ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણ. વયસ્કો અને બાળકો માટે ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણ: રસીકરણનો સમય અને વિરોધાભાસ ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસી

સક્રિય પદાર્થ

ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ કન્જુગેટ રસી (શોષિત)

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સસ્પેન્શન સફેદ, સમાન.

	1 ડોઝ (0.5 મિલી)
ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ્સ (પોલીસેકરાઇડ-સીઆરએમ 197)
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 1	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 3	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 4	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 5	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 6A	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 6B	4.4 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 7F	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 9V	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 14	2.2 એમસીજી
ઓલિગોસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 18C	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 19A	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 19F	2.2 એમસીજી
પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 23F	2.2 એમસીજી
વાહક પ્રોટીન CRM 197	~32 એમસીજી

એક્સિપિયન્ટ્સ: એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ - 0.5 મિલિગ્રામ (એલ્યુમિનિયમની દ્રષ્ટિએ - 0.125 મિલિગ્રામ), - 4.25 મિલિગ્રામ, સસિનિક એસિડ - 0.295 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ 80 - 0.1 મિલિગ્રામ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી - 0.5 મિલી સુધી.

0.5 મિલી - પારદર્શક રંગહીન કાચથી બનેલી 1 મિલી ક્ષમતાવાળી સિરીંજ (1) - પ્લાસ્ટિક પેકેજિંગ (1) જંતુરહિત સોયથી પૂર્ણ - કાર્ડબોર્ડ પેક.
0.5 મિલી - પારદર્શક રંગહીન કાચથી બનેલી 1 મિલી ક્ષમતાવાળી સિરીંજ (5) - પ્લાસ્ટિક પેકેજિંગ (2) જંતુરહિત સોય સાથે પૂર્ણ (10 પીસી.) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

નિવારણ માટે રસી ન્યુમોકોકલ ચેપ. Prevenar13 રસી એ 13 ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સની કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ છે: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F અને 23F, વ્યક્તિગત રીતે સંયોજિત પ્રોટીન અથવા સીઆરએમ 9 પર પ્રોટીન અથવા ડાયમ્યુકોકલ ફોસ્ફેટ

રોગપ્રતિકારક ગુણધર્મો

પ્રીવેનર 13 રસીના વહીવટથી કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ્સમાં એન્ટિબોડીઝનું ઉત્પાદન થાય છે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, આમ રસીમાં સમાવિષ્ટ ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F અને 23F દ્વારા થતા ચેપ સામે ચોક્કસ રક્ષણ પૂરું પાડે છે.

નવી સંયોજક ન્યુમોકોકલ રસીઓ માટે ડબ્લ્યુએચઓ ભલામણો અનુસાર, રસી 13 ના રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવની સમકક્ષતા ત્રણ માપદંડો અનુસાર નક્કી કરવામાં આવી હતી: દર્દીઓની ટકાવારી કે જેઓ ચોક્કસ એકાગ્રતા સુધી પહોંચ્યા હતા. IgG એન્ટિબોડીઝ≥0.35 µg/ml; ભૌમિતિક સરેરાશ સાંદ્રતા (GMC) અને બેક્ટેરિયાનાશક એન્ટિબોડીઝ (GMA titer ≥1:8 અને ભૌમિતિક સરેરાશ ટાઇટર્સ (GMT)) ની opsonophagocytic પ્રવૃત્તિ (OPA) પુખ્ત વયના લોકો માટે ઉલ્લેખિત નથી રક્ષણાત્મક સ્તરએન્ટિ-ન્યુમોકોકલ એન્ટિબોડીઝ અને સેરોટાઇપ-સ્પેસિફિક એસપીએ (એસએસટી) નો ઉપયોગ થાય છે.

પ્રીવેનર 13 રસીમાં 90% જેટલા સેરોટાઇપ્સનો સમાવેશ થાય છે જે આક્રમક ન્યુમોકોકલ ચેપ (IPI), સહિત. એન્ટિબાયોટિક સારવાર માટે પ્રતિરોધક.

પ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણીમાં ત્રણ કે બે ડોઝનો ઉપયોગ કરીને રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ

પરિચય પછી ત્રણ ડોઝ Prevenar 13 રસી, 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોના પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન, તમામ રસીના સેરોટાઇપ્સમાં એન્ટિબોડીઝના સ્તરમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યો હતો.

પરિચય પછી બે ડોઝપ્રિવનાર 13 સાથે પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન સમાન બાળકોના સામૂહિક રસીકરણના ભાગ રૂપે વય જૂથરસીના તમામ ઘટકોમાં એન્ટિબોડી ટાઇટર્સમાં પણ નોંધપાત્ર વધારો થયો છે, સેરોટાઇપ 6B અને 23F માટે, બાળકોની નાની ટકાવારીમાં ≥0.35 μg/ml નું IgG સ્તર નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું. તે જ સમયે, તમામ સેરોટાઇપ્સ માટે પુનઃ રસીકરણ માટે ઉચ્ચારણ બૂસ્ટર પ્રતિભાવ નોંધવામાં આવ્યો હતો. રોગપ્રતિકારક મેમરીની રચના ઉપરોક્ત બંને રસીકરણ પદ્ધતિઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે. ઉપયોગ કરતી વખતે જીવનના બીજા વર્ષના બાળકોમાં બૂસ્ટર ડોઝ માટે ગૌણ રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા ત્રણઅથવા બેપ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણીમાં ડોઝ તમામ 13 સીરોટાઇપ માટે તુલનાત્મક છે.

અકાળ બાળકોને રસી આપતી વખતે (સગર્ભાવસ્થાની ઉંમરે જન્મેલા<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5 થી 17 વર્ષની વયના બાળકો અને કિશોરોમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ

5 થી વયના બાળકો<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

5-17 વર્ષની વયના 13 બાળકોને પ્રીવેનર રસીનો એક જ વહીવટ રસીમાં સમાવિષ્ટ પેથોજેનના તમામ સીરોટાઇપ્સ માટે જરૂરી રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પ્રદાન કરી શકે છે.

પ્રિવનાર 13 રસીની અસરકારકતા

આક્રમક ન્યુમોકોકલ રોગ (IPI)

2+1 (જીવનના પ્રથમ વર્ષમાં 2 ડોઝ અને જીવનના બીજા વર્ષમાં એક વખત રસીકરણ), ચાર વર્ષ પછી 94% રસીકરણ કવરેજ સાથે પ્રીવેનર રસીની રજૂઆત પછી, 98% (95% CI: 95; 99) રસીઓના કારણે IPD ની આવર્તનમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો હતો - ચોક્કસ સેરોટાઇપ્સ. પ્રીવેનર 13 પર સ્વિચ કર્યા પછી, રસી-વિશિષ્ટ વધારાના સેરોટાઇપ્સના કારણે IPD ની ઘટનાઓમાં વધુ ઘટાડો થયો હતો, 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં 76% થી 5-14 વર્ષની વયના બાળકોમાં 91%.

≤5 વર્ષની વયના બાળકોમાં પ્રીવેનર 13 ના વધારાના સીરોટાઇપ્સ માટે IPD સામે સીરોટાઇપ-વિશિષ્ટ અસરકારકતા 68% થી 100% (અનુક્રમે સીરોટાઇપ્સ 3 અને 6A) સુધીની છે અને સીરોટાઇપ 1, 7F અને 19A માટે 91% હતી, જેમાં કોઈ કેસ ન હતો. સીરોટાઇપ 5 ને કારણે IPD નું. રાષ્ટ્રીય રસીકરણ કાર્યક્રમોમાં પ્રીવેનર 13 ની રજૂઆતને પગલે, 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં સેરોટાઇપ 3 ને કારણે IPD ની ઘટનાઓ 68% (95% CI 6–89%) ઘટી છે. આ વય જૂથમાં કરવામાં આવેલ કેસ-નિયંત્રણ અભ્યાસમાં સીરોટાઇપ 3 દ્વારા થતા IPD ની ઘટનાઓમાં 79.5% (95% CI 30.3-94.8) નો ઘટાડો દર્શાવે છે.

ઓટાઇટિસ મીડિયા (ઓએમ)

2+1 સ્કીમ અનુસાર પ્રીવેનર 13 દવામાં અનુગામી સંક્રમણ સાથે પ્રીવેનર રસીકરણની રજૂઆત પછી, સેરોટાઇપ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F અને સેરોટાઇપ 6A ને કારણે OM ની ઘટનાઓમાં 95% ઘટાડો. તેમજ સેરોટાઇપ 1, 3, 5, 7F અને 19A ને કારણે OM ની ફ્રીક્વન્સીમાં 89% ઘટાડો થયો છે.

ન્યુમોનિયા

જ્યારે પ્રીવેનરથી પ્રીવેનર 13 પર સ્વિચ કરવામાં આવે છે, ત્યારે 1 મહિનાથી 15 વર્ષની વયના બાળકોમાં સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા (CAP) ના તમામ કેસોની ઘટનાઓમાં 16% ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. પ્લ્યુરલ ઇફ્યુઝન સાથે PFS ના કેસોમાં 53% ઘટાડો થયો છે (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

વાહન અને વસ્તી અસર

Prevenar 13 ની અસરકારકતા નાસોફેરિન્ક્સમાં રસી-વિશિષ્ટ સેરોટાઇપ્સના વહનને ઘટાડવામાં દર્શાવવામાં આવી છે, બંને પ્રીવેનર રસી સાથે સામાન્ય છે (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), અને 6 વધારાના (1,3) , 5, 6A, 7A, 19A) અને સંબંધિત સેરોટાઇપ 6C.

જનસંખ્યાની અસર (રસી ન કરાયેલ વ્યક્તિઓમાં રોગની ઘટનાઓમાં સીરોટાઇપ-વિશિષ્ટ ઘટાડો) એવા દેશોમાં જોવા મળે છે જ્યાં પ્રિવેનર 13નો ઉપયોગ 3 વર્ષથી વધુ સમયથી સામૂહિક રસીકરણના ભાગ રૂપે કરવામાં આવે છે અને ઉચ્ચ રસીકરણ કવરેજ અને રસીકરણ સમયપત્રકનું પાલન કરવામાં આવે છે. 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના 13 વ્યક્તિઓમાં પ્રિવેનરની રસી ન લગાવવામાં આવી હોય, IPI માં 25% ઘટાડો દર્શાવવામાં આવ્યો હતો, જ્યારે સીરોટાઇપ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ને કારણે IPI માં 89% ઘટાડો થયો હતો અને IPI માં 6% ઘટાડો થયો હતો. 64% વધારાના સેરોટાઇપ્સ (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) નો ઘટાડો થયો. સેરોટાઇપ 3 દ્વારા થતા ચેપની આવર્તનમાં 44%, સેરોટાઇપ 6A 95% અને સેરોટાઇપ 19A 65% દ્વારા ઘટાડો થયો છે.

પુખ્ત વયના લોકોમાં પ્રીવેનર 13 રસીની ઇમ્યુનોજેનિસિટી

પ્રીવેનર 13 ના ક્લિનિકલ અભ્યાસો 18 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિનો ડેટા પ્રદાન કરે છે, જેમાં 65 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ અને અગાઉ નોંધણીમાં 5 વર્ષની અંદર પોલિસેકરાઇડ ન્યુમોકોકલ 23-વેલેન્ટ રસી (PPV23) ના 1 અથવા વધુ ડોઝ સાથે રસી આપવામાં આવી હતી. અભ્યાસ દરેક અભ્યાસમાં વળતરના તબક્કામાં દીર્ઘકાલીન રોગોવાળા સ્વસ્થ વયસ્કો અને રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં ન્યુમોકોકલ ચેપ (ક્રોનિક કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગો, ક્રોનિક ફેફસાના રોગો, અસ્થમા સહિત; કિડનીના રોગો અને ડાયાબિટીસ મેલીટસ, લીવરના ક્રોનિક રોગો, આલ્કોહોલ સહિત) નો સમાવેશ થાય છે. ), અને સામાજિક જોખમી પરિબળો ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકો - ધૂમ્રપાન અને દારૂનો દુરુપયોગ. Prevenar 13 ની રોગપ્રતિકારક શક્તિ અને સલામતી 18 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં દર્શાવવામાં આવી છે, જેમાં અગાઉ PPV23 ની રસી આપવામાં આવેલ દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે. PPV23 માટે સામાન્ય 12 સેરોટાઇપ્સ માટે રોગપ્રતિકારક સમાનતા સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી. આ ઉપરાંત, PPV23 માટે સામાન્ય 8 સેરોટાઇપ અને પ્રિવેનર 13 રસી માટે અનન્ય, 18-59 વર્ષની વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં, ઓપ્સોનોફેગોસિટીક SHT (OPA) દવા માટે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે ઊંચી રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા દર્શાવવામાં આવી હતી. તમામ 13 પ્રીવેનર 13 રસીના સેરોટાઇપ 60-64 વર્ષની વયના પુખ્ત વયના લોકો કરતા ઓછા ન હતા. તદુપરાંત, 60-64 વર્ષની વયની વ્યક્તિઓની તુલનામાં 50-59 વર્ષની વયની વ્યક્તિઓમાં 13 માંથી 9 સીરોટાઇપ્સમાં આંકડાકીય રીતે ઉચ્ચ પ્રતિરક્ષા પ્રતિભાવ હતો.

65 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોકોકલ ન્યુમોનિયા (CAP) સામે રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત CAPITA ટ્રાયલ (84,000 થી વધુ દર્દીઓ)માં પ્રિવેનર 13 ની ક્લિનિકલ અસરકારકતા દર્શાવવામાં આવી છે: પ્રથમ CAP epi માટે 45% ઓવરલેપિંગ સેરોટાઇપ્સ પ્રિવનાર 13 (આક્રમક અને બિન-આક્રમક); પ્રીવેનર 13 દ્વારા આવરી લેવામાં આવેલા સેરોટાઇપ્સને કારણે થતા આક્રમક ચેપ સામે 75%.

પુખ્ત વયના લોકોમાં રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ અગાઉ PPV23 સાથે રસી આપવામાં આવ્યો હતો

70 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકોમાં PPV23 ≥5 વર્ષ પહેલાં એક જ ડોઝ સાથે રસી આપવામાં આવી હતી, પ્રીવેનાર 13 એ PPV23 ના પ્રતિભાવની તુલનામાં 12 સામાન્ય સીરોટાઇપ્સ માટે રોગપ્રતિકારક સમકક્ષતા દર્શાવી હતી, જેમાં 10 સામાન્ય સીરોટાઇપ અને સેરોટાઇપ 6A નોંધપાત્ર રીતે પ્રિવેનાર 3 ને પ્રતિભાવ આપતા હતા. PPV23 ના પ્રતિભાવની સરખામણીમાં. PPV23 સાથે પુનઃ રસીકરણની સરખામણીમાં પ્રિવનાર 13 વધુ સ્પષ્ટ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ આપે છે.

ખાસ દર્દી જૂથોમાં રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા

નીચે વર્ણવેલ પરિસ્થિતિઓ ધરાવતા દર્દીઓને ન્યુમોકોકલ ચેપનું જોખમ વધારે છે.

સિકલ સેલ એનિમિયા

ઓપન-લેબલમાં, 158 બાળકો અને ≥6 વયના કિશોરોના બિન-તુલનાત્મક અભ્યાસ અને<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV ચેપ

એચઆઇવી સંક્રમિત બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો CD4 ની ગણતરી ≥200 કોષ/μl (સરેરાશ 717.0 કોષ/μl), વાયરલ લોડ<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન

અંતર્ગત રોગની સંપૂર્ણ હિમેટોલોજિક માફી અથવા લિમ્ફોમા અને માયલોમા માટે સંતોષકારક આંશિક માફી સાથે ≥2 વર્ષની વયના એલોજેનિક હેમેટોપોએટિક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન (HSCT)માંથી પસાર થયેલા બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોએ ઓછામાં ઓછા 1 મહિનાના અંતરે પ્રિવેનર 13 રસીના ત્રણ ડોઝ મેળવ્યા હતા. દવાની પ્રથમ માત્રા HSCT પછી 3-6 મહિના પછી આપવામાં આવી હતી. Prevenar 13 નો ચોથો (બૂસ્ટર) ડોઝ ત્રીજા ડોઝના 6 મહિના પછી આપવામાં આવ્યો હતો. સામાન્ય ભલામણો અનુસાર, પ્રીવેનર 13ના ચોથા ડોઝના 1 મહિના પછી PPV23 ની એક માત્રા આપવામાં આવી હતી. આ અભ્યાસમાં કાર્યાત્મક રીતે સક્રિય એન્ટિબોડી ટાઇટર્સ (FAA FAT) નક્કી કરવામાં આવ્યા ન હતા. પ્રીવેનર 13 રસીના વહીવટથી દરેક ડોઝ પછી SGC સેરોટાઇપ-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડીઝમાં વધારો થયો. પ્રીવેનર 13 ની બૂસ્ટર ડોઝ માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણીના પ્રતિભાવની તુલનામાં તમામ સેરોટાઇપ્સ માટે નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતો.

સંકેતો

• ન્યુમોકોકલ ચેપનું નિવારણ, જેમાં આક્રમક (મેનિન્જાઇટિસ, બેક્ટેરેમિયા, સેપ્સિસ, ગંભીર ન્યુમોનિયા સહિત) અને બિન-આક્રમક (સમુદાય દ્વારા પ્રાપ્ત ન્યુમોનિયા અને ઓટાઇટિસ મીડિયા) રોગોના સ્વરૂપોનો સમાવેશ થાય છે. સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાસીરોટાઇપ્સ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F અને 23F જીવનના 2 મહિના પછી વય પ્રતિબંધો વિના:
• નિવારક રસીકરણના રાષ્ટ્રીય કેલેન્ડરના માળખામાં;
• ન્યુમોકોકલ ચેપ વિકસાવવાનું જોખમ ધરાવતા લોકોમાં.

રસીકરણ મંજૂર તારીખો અનુસાર નિવારક રસીકરણના રાષ્ટ્રીય કેલેન્ડરના માળખામાં, તેમજ ન્યુમોકોકલ ચેપના વિકાસ માટે જોખમ ધરાવતા વ્યક્તિઓ માટે કરવામાં આવે છે: ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી શરતો સાથે, સહિત. એચઆઇવી ચેપ, કેન્સર, ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ ઉપચાર પ્રાપ્ત; એનાટોમિકલ/ફંક્શનલ એસ્પ્લેનિયા સાથે; કોક્લિયર ઇમ્પ્લાન્ટ ઇન્સ્ટોલ કરીને અથવા આ ઓપરેશન કરાવવાની યોજના સાથે; સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહી લિકેજવાળા દર્દીઓ; ફેફસાં, રક્તવાહિની તંત્ર, યકૃત, કિડની અને ડાયાબિટીસના ક્રોનિક રોગો સાથે; શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓ; અકાળ બાળકો; સંગઠિત જૂથોમાં વ્યક્તિઓ (અનાથાશ્રમ, બોર્ડિંગ સ્કૂલ, આર્મી જૂથો); તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયા, મેનિન્જાઇટિસ, ન્યુમોનિયાના સ્વસ્થતા; લાંબા ગાળાના અને વારંવાર બીમાર બાળકો; માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસથી સંક્રમિત દર્દીઓ; 50 વર્ષથી વધુ ઉંમરના તમામ વ્યક્તિઓ; તમાકુ ધૂમ્રપાન કરનારાઓ.

બિનસલાહભર્યું

• Prevenar 13 અથવા Prevenar દવાના અગાઉના વહીવટ માટે અતિસંવેદનશીલતા (એનાફિલેક્ટિક આંચકો, ગંભીર સામાન્ય એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ સહિત);
• ડિપ્થેરિયા ટોક્સોઇડ અને/અથવા એક્સિપિયન્ટ્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
• તીવ્ર ચેપી અથવા બિન-ચેપી રોગો, ક્રોનિક રોગોની તીવ્રતા. રસીકરણ પુનઃપ્રાપ્તિ પછી અથવા માફી દરમિયાન હાથ ધરવામાં આવે છે.

ડોઝ

આ રસી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી 0.5 મિલીલીટરની એક માત્રામાં આપવામાં આવે છે. જીવનના પ્રથમ વર્ષોના બાળકો માટે, રસી જાંઘના મધ્ય ત્રીજા ભાગની ઉપરની બાહ્ય સપાટીમાં, 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ માટે - ખભાના ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે.

ઉપયોગ કરતા પહેલા, પ્રીવેનર 13 રસી સાથેની સિરીંજને એક સમાન સસ્પેન્શન ન મળે ત્યાં સુધી સારી રીતે હલાવો. જો સિરીંજની સામગ્રીની તપાસમાં વિદેશી કણો દેખાય અથવા સામગ્રીઓ “ડોઝ ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ” વિભાગ કરતાં અલગ દેખાય તો તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

પ્રીવેનર 13 ગ્લુટીયલ પ્રદેશમાં ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલરલી અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં!

જો પ્રીવેનર 13 સાથે રસીકરણ શરૂ કરવામાં આવે છે, તો તેને પ્રીવેનર 13 રસી સાથે પૂર્ણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જો ઉપરોક્ત કોઈપણ રસીકરણના કોર્સના ઇન્જેક્શન વચ્ચેનો અંતરાલ વધારવાની ફરજ પાડવામાં આવે છે, તો પ્રીવેનર 13 રસીના વધારાના ડોઝની જરૂર નથી. .

રસીકરણ યોજના

રસીકરણની શરૂઆતની ઉંમર	રસીકરણ યોજના	અંતરાલો અને ડોઝ
2-6 મહિના	3+1 અથવા 2+1	વ્યક્તિગત રસીકરણ: વહીવટ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે 3 ડોઝ. પ્રથમ ડોઝ 2 મહિનાથી સંચાલિત કરી શકાય છે. દર 11-15 મહિનામાં એકવાર રસીકરણ. બાળકોનું સામૂહિક રસીકરણ: વહીવટ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 8 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે 2 ડોઝ. દર 11-15 મહિનામાં એકવાર રસીકરણ.
7-11 મહિના	2+1	વહીવટ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે 2 ડોઝ. જીવનના બીજા વર્ષમાં એકવાર રસીકરણ
12-23 મહિના	1+1	વહીવટ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 8 અઠવાડિયાના અંતરાલ સાથે 2 ડોઝ
2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના	1	એક વાર

બાળકોને અગાઉ પ્રિવેનરની રસી આપવામાં આવી હતી

પ્રીવેનર 7-વેલેન્ટ રસીથી શરૂ થયેલ ન્યુમોકોકલ રોગ સામે રસીકરણ પ્રીવેનર 13 સાથે રોગપ્રતિકારક પદ્ધતિના કોઈપણ તબક્કે ચાલુ રાખી શકાય છે.

18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ

Prevenar 13 એકવાર સંચાલિત થાય છે. Prevenar 13 સાથે પુનઃ રસીકરણની જરૂરિયાત સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી. Prevenar 13 અને PPV23 રસીઓના વહીવટ વચ્ચેના અંતરાલ અંગેનો નિર્ણય સત્તાવાર માર્ગદર્શિકા અનુસાર લેવો જોઈએ.

ખાસ દર્દી જૂથો

યુ હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછીના દર્દીઓપ્રીવેનર 13, 0.5 મિલી દરેકના 4 ડોઝ ધરાવતી રસીકરણ શ્રેણીની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઇમ્યુનાઇઝેશનની પ્રથમ શ્રેણીમાં દવાના 3 ડોઝનો સમાવેશ થાય છે: પ્રથમ ડોઝ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછી 3 થી 6ઠ્ઠા મહિના સુધી આપવામાં આવે છે. વહીવટ વચ્ચેનો અંતરાલ 1 મહિનો હોવો જોઈએ. ત્રીજા ડોઝના 6 મહિના પછી બૂસ્ટર ડોઝ આપવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

અકાળ બાળકોચારગણું રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવે છે. રસીકરણની પ્રથમ શ્રેણીમાં 3 ડોઝનો સમાવેશ થાય છે. બાળકના શરીરના વજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડોઝ વચ્ચે 1 મહિનાના અંતરાલ સાથે પ્રથમ ડોઝ 2 મહિનાની ઉંમરે આપવો જોઈએ. 12-15 મહિનાની ઉંમરે ચોથા (બૂસ્ટર) ડોઝની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

Prevenar 13 ની રોગપ્રતિકારક શક્તિ અને સલામતીની પુષ્ટિ કરવામાં આવી છે વૃદ્ધ દર્દીઓ.

આડઅસરો

પ્રિવેનર 13 રસીની સલામતીનો અભ્યાસ 6 અઠવાડિયાથી 11-16 મહિના સુધીના તંદુરસ્ત બાળકો (4429 બાળકો/14,267 રસીના ડોઝ) અને અકાળે જન્મેલા 100 બાળકોમાં કરવામાં આવ્યો હતો.<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

વધુમાં, 7 મહિનાથી 5 વર્ષની વયના 354 બાળકોમાં પ્રીવેનર 13 રસીની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું જેમણે અગાઉ ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીમાંથી કોઈપણ રસી લગાવી ન હતી. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ, તાવ, ચીડિયાપણું, ભૂખમાં ઘટાડો અને ઊંઘમાં ખલેલ હતી. મોટા બાળકોમાં, પ્રીવેનર 13 સાથે પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન, જીવનના પ્રથમ વર્ષના બાળકો કરતાં સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓની ઉચ્ચ આવર્તન જોવા મળી હતી.

જ્યારે 13 અકાળ શિશુઓ (≤37 અઠવાડિયાના સગર્ભાવસ્થામાં જન્મેલા) ને પ્રિવેનરની રસી આપવામાં આવી હતી, જેમાં 28 અઠવાડિયાથી ઓછી સગર્ભાવસ્થાની ઉંમરે જન્મેલા ખૂબ જ અકાળ શિશુઓ અને અત્યંત ઓછા શરીરના વજનવાળા બાળકો (≤500 ગ્રામ), પ્રકૃતિ, આવર્તન અને રસીકરણ પછીની પ્રતિક્રિયાઓની તીવ્રતા પૂર્ણ-ગાળાના બાળકો કરતા અલગ ન હતી.

18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓએ અગાઉના રસીકરણને ધ્યાનમાં લીધા વિના ઓછી આડઅસરોનો અનુભવ કર્યો. જો કે, પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન યુવાન રસીવાળા લોકોની જેમ જ હતી.

સામાન્ય રીતે, 18-49 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં અને 50 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં, ઉલટીના અપવાદ સિવાય આડઅસરોની ઘટનાઓ સમાન હતી. આ આડઅસર 50 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ કરતાં 18-49 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં વધુ સામાન્ય હતી.

એચ.આય.વી સંક્રમણ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં તાવ અને ઉલટીના અપવાદ સિવાય 50 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની જેમ જ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ જોવા મળી હતી, જે ખૂબ જ સામાન્ય હતી અને ઉબકા, જે સામાન્ય હતું.

હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ દર્દીઓમાં, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ તંદુરસ્ત પુખ્ત દર્દીઓની જેમ જ હતી, તાવ અને ઉલટીના અપવાદ સિવાય, જે ટ્રાન્સપ્લાન્ટ દર્દીઓમાં ખૂબ સામાન્ય હતા. સિકલ સેલ રોગ, એચઆઇવી ચેપ અથવા હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટ ધરાવતા બાળકો અને કિશોરોમાં માથાનો દુખાવો, ઉલટી, ઝાડા, તાવ, થાક, આર્થ્રાલ્જિયા અને માયાલ્જીયાના અપવાદ સિવાય 2-17 વર્ષની વયના તંદુરસ્ત દર્દીઓની જેમ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ જોવા મળે છે. જે આવા દર્દીઓમાં "ખૂબ જ સામાન્ય" ગણાતા હતા.

નીચે સૂચિબદ્ધ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને તમામ વય જૂથોમાં તેમની ઘટનાની આવર્તન અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવી છે: ઘણી વાર (≥1/10), ઘણી વાર (≥1/100, પરંતુ<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Prevenar 13 રસીના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી છે

ઘણીવાર:હાયપરથર્મિયા; ચીડિયાપણું; ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાની લાલાશ, દુખાવો, જાડું થવું અથવા સોજો 2.5-7 સે.મી. (પુન: રસીકરણ પછી અને/અથવા 2-5 વર્ષની વયના બાળકોમાં); ઉલટી (18-49 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં), સુસ્તી, બગડતી ઊંઘ, ભૂખમાં બગડતી, માથાનો દુખાવો, સામાન્ય નવું અથવા હાલના સાંધા અને સ્નાયુઓમાં દુખાવો, ઠંડી લાગવી, થાક.

ઘણી વાર: 39 ° સે ઉપર હાયપરથેર્મિયા; ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, જે અંગની ગતિની શ્રેણીની ટૂંકા ગાળાની મર્યાદા તરફ દોરી જાય છે; હાયપરેમિયા, રસીકરણના સ્થળે 2.5-7 સે.મી.ના માપનો સોજો (6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં પ્રાથમિક રસીકરણની શ્રેણી પછી), ઉલટી, ઝાડા, ફોલ્લીઓ.

અવારનવાર:ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાની લાલાશ, જાડું થવું અથવા 7 સે.મી.થી મોટી સોજો; આંસુ, આંચકી (ફેબ્રીલ આંચકી સહિત), ઈન્જેક્શન સાઇટ પર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (અર્ટિકેરિયા, ત્વચાનો સોજો, ખંજવાળ)**, ઉબકા.

ભાગ્યે જ:હાયપોટોનિક પતન*, ચહેરાના ફ્લશિંગ**, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયા, જેમાં શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, ચહેરાના સોજા સહિત વિવિધ સ્થાનોના એન્જીયોએડીમા, આંચકા સહિત, એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયા, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લિમ્ફેડેનોપથીના કેસો.

ખૂબ જ ભાગ્યે જ:પ્રાદેશિક લિમ્ફેડેનોપથી**, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ**.

* માત્ર પ્રીવેનર રસીના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં જ જોવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ પ્રીવેનર 13 રસી માટે પણ શક્ય છે.
** પ્રિવનાર રસીના માર્કેટિંગ પછીના અવલોકનો દરમિયાન નોંધ્યું; તેઓ પ્રિવનાર 13 રસી માટે તદ્દન શક્ય ગણી શકાય.

અન્ય વય જૂથોમાં જોવા મળતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ 5-17 વર્ષની વયના બાળકો અને કિશોરોમાં પણ થઈ શકે છે. જો કે, સહભાગીઓની ઓછી સંખ્યાને કારણે તેઓ ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં નોંધાયા ન હતા.

અગાઉ રસી અપાયેલ અને PPV23 સાથે રસી ન અપાયેલ પુખ્ત વયના લોકોમાં આડઅસરોની ઘટનાઓમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો.

ઓવરડોઝ

Prevenar 13 રસીનો ઓવરડોઝ અસંભવિત છે, કારણ કે આ રસી સિરીંજમાં છોડવામાં આવે છે જેમાં માત્ર એક જ ડોઝ હોય છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

અન્ય ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીઓ સાથે પ્રીવેનર 13 ની વિનિમયક્ષમતા પર કોઈ ડેટા નથી. Prevenar 13 અને અન્ય રસીઓ સાથે એકસાથે રસીકરણ દરમિયાન, શરીરના વિવિધ ભાગોમાં ઇન્જેક્શન બનાવવામાં આવે છે.

2 મહિના-5 વર્ષનાં બાળકો

પ્રિવનાર 13 એ બીસીજીના અપવાદ સિવાય જીવનના પ્રથમ વર્ષોના બાળકો માટે રસીકરણના સમયપત્રકમાં સમાવિષ્ટ કોઈપણ અન્ય રસીઓ સાથે જોડવામાં આવે છે. પ્રિવેનર 13 રસીનો એકસાથે વહીવટ, નીચેનામાંથી કોઈપણ એન્ટિજેન્સ સાથે મોનોવેલેન્ટ અને સંયુક્ત રસીઓમાં સમાવિષ્ટ છે: ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, એસેલ્યુલર અથવા સંપૂર્ણ-સેલ પેર્ટ્યુસિસ, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાપ્રકાર બી, પોલિયો, હેપેટાઇટિસ એ, હેપેટાઇટિસ બી, ઓરી, ગાલપચોળિયાં, રૂબેલા, ચિકનપોક્સ અને રોટાવાયરસ ચેપ - આ રસીઓની રોગપ્રતિકારક શક્તિને અસર કરતું નથી. આંચકીની વિકૃતિઓ ધરાવતા બાળકોમાં તાવની પ્રતિક્રિયાઓ થવાના ઊંચા જોખમને કારણે, સહિત. તાવ સંબંધી આંચકીના ઇતિહાસ સાથે, અને સંપૂર્ણ-સેલ પેર્ટ્યુસિસ રસીઓ સાથે એકસાથે પ્રીવેનર 13 રસી લેવાથી, એન્ટિપ્રાયરેટિક્સના લક્ષણોયુક્ત વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જ્યારે પ્રીવેનર 13 રસીઓનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, ત્યારે પ્રિવનાર (PCV7) અને Infanrix-hexa રસીઓના સંયુક્ત ઉપયોગ માટે ફેબ્રીલ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન તેની સાથે એકરુપ હતી. પ્રીવેનર 13 અને ઇન્ફાનરિક્સ-હેક્સા રસીઓના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે નોંધાયેલા હુમલા (તાવ સાથે અને વગર) અને હાયપોટેન્સિવ-હાયપોરેસ્પોન્સિવ એપિસોડ્સ (HHE) ની વધતી ઘટનાઓ જોવા મળી હતી. જપ્તી વિકૃતિઓ અથવા તાવના હુમલાનો ઇતિહાસ ધરાવતા બાળકો માટે અને સમગ્ર કોષ પેર્ટ્યુસિસ ધરાવતી રસીઓ સાથે પ્રીવેનર 13 મેળવતા તમામ બાળકો માટે સ્થાનિક સારવાર માર્ગદર્શિકા અનુસાર એન્ટિપ્રાયરેટિક દવાઓ શરૂ કરવી જોઈએ.

પ્રીવેનર 13 રસીના રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પર પ્રોફીલેક્ટિક એન્ટિપ્રાયરેટિક્સના માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસના માર્કેટિંગ પછીના ડેટા સૂચવે છે કે એસિટામિનોફેન () નું પ્રોફીલેક્ટિક વહીવટ પ્રિવનાર 13 સાથે પ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણીમાં રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ ઘટાડી શકે છે. પ્રિવનાર સાથે બૂસ્ટર રસીકરણ માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ 13 થી 12 મહિનામાં પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગ સાથે પેરાસીટામોલ બદલાતું નથી. આ ડેટાનું ક્લિનિકલ મહત્વ અજ્ઞાત છે.

6-17 વર્ષની વયના બાળકો અને કિશોરો

માનવ પેપિલોમાવાયરસ ચેપ, મેનિન્ગોકોકલ કન્જુગેટ રસી, ટિટાનસ, ડિપ્થેરિયા અને પેર્ટ્યુસિસ રસી અને ટિક-જન્મેલા એન્સેફાલીટીસ સામેની રસી સાથે એકસાથે પ્રીવેનર 13 ના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી.

18-49 વર્ષની વયના વ્યક્તિઓ

અન્ય રસીઓ સાથે Prevenar 13 ના એક સાથે ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી.

50 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ

પ્રીવેનર 13 નો ઉપયોગ ટ્રાઇવેલેન્ટ નિષ્ક્રિય મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી (DVT) સાથે થઈ શકે છે. જ્યારે પ્રીવેનર 13 અને ડીવીટીનો સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, ત્યારે ડીવીટી માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવો એકલા ડીવીટી સાથે મેળવેલા સમાન હતા, અને એકલા પ્રીવેનર 13 કરતા રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવો ઓછા હતા. આ શોધનું તબીબી મહત્વ અજાણ છે. નિષ્ક્રિય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી સાથે પ્રીવેનર 13 ના એકસાથે લેવાથી સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ વધી નથી, જ્યારે સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ (માથાનો દુખાવો, શરદી, ફોલ્લીઓ, ભૂખ ન લાગવી, સાંધા અને સ્નાયુમાં દુખાવો) ની ઘટનાઓ એક સાથે રસીકરણ સાથે વધી છે. અન્ય રસીઓ સાથે સહવર્તી ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

ખાસ નિર્દેશો

કોઈપણ રસી સાથે એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓની દુર્લભ ઘટનાઓને જોતાં, રસીકરણ કરાયેલ દર્દીને રસીકરણ પછી ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ સુધી તબીબી દેખરેખ હેઠળ રહેવું જોઈએ. ઇમ્યુનાઇઝેશન સાઇટ્સ એન્ટી-શોક થેરાપી સાથે પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે.

અકાળ (તેમજ પૂર્ણ-ગાળાના) બાળકોનું રસીકરણ જીવનના બીજા મહિના (પાસપોર્ટ વય) થી શરૂ થવું જોઈએ. અકાળ બાળકને રસી આપવી કે કેમ તે નક્કી કરતી વખતે (ટર્મ પર જન્મેલા<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

અન્ય ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનની જેમ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને/અથવા અન્ય કોગ્યુલેશન ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં અને/અથવા એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથેની સારવારના કિસ્સામાં, પ્રીવેનર 13 સાથેની રસી સાવધાની સાથે આપવી જોઈએ, જો દર્દીની સ્થિતિ સ્થિર હોય અને હિમોસ્ટેસિસ નિયંત્રિત હોય. દર્દીઓના આ જૂથને પ્રીવેનર 13 રસી સબક્યુટેનીયલી સંચાલિત કરવી શક્ય છે.

Prevenar 13 અન્ય સેરોટાઇપ્સના ન્યુમોકોસીને કારણે થતા રોગોનું નિવારણ પૂરું પાડી શકતું નથી, જેનાં એન્ટિજેન્સ આ રસીમાં સમાવિષ્ટ નથી.

2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના ઉચ્ચ જોખમવાળા બાળકોને પ્રિવનાર 13 સાથે વય-યોગ્ય પ્રાથમિક રસીકરણ મેળવવું જોઈએ. ક્ષતિગ્રસ્ત રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા દર્દીઓમાં, રસીકરણ એન્ટિબોડી રચનાના ઘટાડેલા સ્તર સાથે હોઈ શકે છે.

Prevenar 13 અને PPV23 ની અરજી

રોગપ્રતિકારક મેમરી બનાવવા માટે, પ્રિવેનર 13 રસી સાથે ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણ શરૂ કરવું વધુ સારું છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતી વ્યક્તિઓ માટે, PPV23 ને પછીથી સેરોટાઇપ કવરેજને વિસ્તૃત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવી શકે છે. 1 વર્ષ પછી PPV23 રસીકરણના ક્લિનિકલ અભ્યાસો તેમજ પ્રિવેનર 13 રસીના 3.5-4 વર્ષ પછી 3.5-4 વર્ષની રસીકરણ વચ્ચેના અંતરાલ સાથે, PPV23 ની રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા પ્રતિક્રિયાત્મકતામાં ફેરફાર વિના વધુ હતી.

Prevenar 13 ની રસી લીધેલા બાળકો માટે કે જેઓ ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા હોય (દા.ત., સિકલ સેલ રોગ, એસ્પ્લેનિયા, HIV ચેપ, ક્રોનિક રોગ અથવા રોગપ્રતિકારક તકલીફ), PPV23 ઓછામાં ઓછા 8 અઠવાડિયાના અંતરે આપવામાં આવે છે. બદલામાં, ન્યુમોકોકલ રોગ (સિકલ સેલ રોગ અથવા એચઆઇવી ચેપ ધરાવતા દર્દીઓ) ના ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ, જેમાં અગાઉ PPV23 ના એક અથવા વધુ ડોઝ સાથે રસી આપવામાં આવી હોય તેવા દર્દીઓ સહિત, પ્રીવેનર 13 રસીની ઓછામાં ઓછી એક માત્રા પ્રાપ્ત કરી શકે છે.

PPV23 અને Prevenar 13 ના વહીવટ વચ્ચેના અંતરાલ અંગેનો નિર્ણય સત્તાવાર ભલામણો અનુસાર લેવા જોઈએ. કેટલાક દેશોમાં (યુએસએ), ભલામણ કરેલ અંતરાલ ઓછામાં ઓછા 8 અઠવાડિયા (12 મહિના સુધી) છે. જો દર્દીને અગાઉ PPV23 ની રસી આપવામાં આવી હોય, તો પ્રીવેનર 13 1 વર્ષ કરતાં પહેલાં ન આપવી જોઈએ. રશિયન ફેડરેશનમાં, PCV13 રસીકરણ 50 વર્ષથી વધુ વયના તમામ પુખ્ત વયના લોકો અને જોખમ જૂથના દર્દીઓ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને ઓછામાં ઓછા 8 અઠવાડિયાના અંતરાલ પર PPV23 સાથે સંભવિત અનુગામી રસીકરણ સાથે, PCV13 રસી પ્રથમ આપવામાં આવે છે.

પ્રીવેનર 13 માં ડોઝ દીઠ 1 એમએમઓએલ સોડિયમ (23 મિલિગ્રામ) કરતાં ઓછું હોય છે, એટલે કે તે વર્ચ્યુઅલ રીતે સોડિયમ-મુક્ત છે.

ઉલ્લેખિત શેલ્ફ લાઇફની અંદર, પ્રિવનાર 13 25°C સુધીના તાપમાને 4 દિવસ માટે સ્થિર રહે છે. આ સમયગાળાના અંતે, દવાનો ઉપયોગ કાં તો તરત જ થવો જોઈએ અથવા રેફ્રિજરેટરમાં પાછો ફરવો જોઈએ. આ ડેટા સ્ટોરેજ અને ટ્રાન્સપોર્ટેશનની સ્થિતિ માટે સૂચનો બનાવતા નથી, પરંતુ સ્ટોરેજ અને ટ્રાન્સપોર્ટેશન દરમિયાન તાપમાનમાં અસ્થાયી વધઘટની સ્થિતિમાં રસીના ઉપયોગ અંગેના નિર્ણય માટેનો આધાર હોઈ શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

Prevenar 13 ની કાર ચલાવવાની અને સાધનોનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર કોઈ અથવા નજીવી અસર નથી. જો કે, "આડઅસર" વિભાગમાં સૂચિબદ્ધ કેટલીક પ્રતિક્રિયાઓ વાહન ચલાવવાની અને સંભવિત જોખમી મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસ્થાયી રૂપે અસર કરી શકે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન રસીની સલામતી સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Prevenar 13 રસીના ઉપયોગ અંગે કોઈ ડેટા નથી.

સ્તનપાન દરમિયાન માતાના દૂધમાં રસીના એન્ટિજેન્સ અથવા રસીકરણ પછીના એન્ટિબોડીઝના પ્રકાશન અંગે કોઈ ડેટા નથી.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે 1 સિરીંજનું પેકેજ ઉપલબ્ધ છે.

10 સિરીંજનું પેકેજ તબીબી સંસ્થાઓ માટે બનાવાયેલ છે.

સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા

દવા બાળકોની પહોંચની બહાર 2 થી 8 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ; સ્થિર ન કરો. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ. પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

પરિવહન શરતો

2°C–25°C વચ્ચેના તાપમાને પરિવહન. જામવું નહીં. 2-8 ° સે ઉપરના તાપમાને પરિવહનને 5 દિવસથી વધુ સમય માટે મંજૂરી નથી.

ન્યુમોકોકલ ચેપથી થતા રોગોની રોકથામમાં રસીકરણ મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. મોટેભાગે, નાના બાળકો અને વૃદ્ધ લોકો આવા રોગો માટે સંવેદનશીલ હોય છે. સામાન્ય શરદીથી લઈને દાહક પ્રક્રિયાઓની અયોગ્ય સારવાર સુધીના ઘણા કારણો હોઈ શકે છે.

રશિયામાં, ન્યુમોનિયાને રોકવા માટે વસ્તીને રસી આપવામાં આવી રહી છે. શરૂઆતમાં, તે ફક્ત ખાનગી ક્લિનિક્સમાં જ કરવામાં આવતું હતું, પરંતુ પછીથી તેઓએ તેને મ્યુનિસિપલ હોસ્પિટલોમાં કરવાનું શરૂ કર્યું. સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી રસી ન્યુમો 23 છે.

ન્યુમોકોકલ ચેપનું કારણભૂત એજન્ટ એ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસની પેટાજાતિઓ છે - ન્યુમોકોકસ. બેક્ટેરિયા વાયુના ટીપાં દ્વારા પ્રસારિત થાય છે અને તે વિવિધ એન્ટિબાયોટિક્સ માટે અત્યંત પ્રતિરોધક છે.

ન્યુમોકોસી નીચેના રોગોનું કારણ બને છે:

• સંધિવા;
• પ્યુરીસી;
• એન્ડોકાર્ડિટિસ;
• બેક્ટેરિયલ મેનિન્જાઇટિસ.

ન્યુમોકોકસનું એક વિશિષ્ટ લક્ષણ એ છે કે રોગના ગંભીર સ્વરૂપોની રચના કર્યા વિના માનવ મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન પર તેની દ્રઢતા, પરંતુ બેક્ટેરિયા વાત કરતી વખતે અથવા છીંકતી વખતે પર્યાવરણમાં મુક્ત થાય છે. 60% થી વધુ પુખ્ત વયના લોકો "નિષ્ક્રિય" સ્વરૂપમાં ન્યુમોકોકલ ચેપનું નિદાન કરે છે.

ન્યુમોનિયાના વિકાસને અસરકારક રીતે રોકવા માટે, નાના બાળકો અને પુખ્ત વયના બંનેને ન્યુમો 23 દવાના ઇન્જેક્શન આપવામાં આવે છે.

રસીની રચના અને ક્રિયાના સિદ્ધાંત

દવાના ઉત્પાદક ફ્રાન્સ છે, એટલે કે કંપની સનોફી પાશ્ચર. આ રસી બે વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને આપી શકાય છે. રસીકરણ વ્યક્તિમાં પ્રતિરક્ષાની રચના અને ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સ માટે એન્ટિબોડીઝનું ઉત્પાદન સુનિશ્ચિત કરે છે.

ન્યુમો 23 માં નીચેના ઘટકો શામેલ છે:

• ફિનોલ - પ્રિઝર્વેટિવ તરીકે કાર્ય કરે છે;
• ઇન્જેક્શન માટે પાણી;
• સોડિયમ ફોસ્ફેટ;
• એન્ટિજેન્સ - ન્યુમોકોકલ ચેપના 23 પ્રકારના પોલિસેકરાઇડ્સ.

ઈન્જેક્શન સબક્યુટેનીયસ અથવા નસમાં કરવામાં આવે છે. જો જરૂરિયાત ઊભી થાય, તો ત્રણ વર્ષ પછી સમાન ડોઝ (0.5 મિલી) માં ફરીથી રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે.

6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને રસી સૂચવવામાં આવતી નથી સિવાય કે તેઓ વારંવાર શરદી માટે સંવેદનશીલ ન હોય, કારણ કે આ કિસ્સામાં તે બિનઅસરકારક છે.

ન્યુમોકોકલ બેક્ટેરિયાના 23 જાતોને કારણે થતા ચેપી રોગોની રોકથામના સાધન તરીકે ન્યુમો 23નું સંશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું. પ્રથમ વહીવટ પછી, દવા ચોક્કસ પ્રતિરક્ષાની રચનાને પ્રોત્સાહન આપે છે. તે સુધારેલ ક્રિયાની દવાઓથી સંબંધિત છે.

રસીની વિકસિત સૌમ્ય રચના તેને નાના બાળકો માટે નિવારક હેતુઓ માટે આડઅસરો વિના ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. આ કારણોસર, ડોકટરો કિન્ડરગાર્ટનમાં હાજરી આપતી વખતે બાળકોને ઇન્જેક્શન આપવાની ભલામણ કરે છે, જ્યારે ચેપી રોગોનું જોખમ ઘણી વખત વધે છે.

આમ, ન્યુમો 23 કલમ:

• રશિયામાં એકમાત્ર ઇન્જેક્શન છે જે ખાસ કરીને ચેપી રોગોની રોકથામ માટે રચાયેલ છે;
• એક જ વહીવટ પછી, તે 5 વર્ષ સુધી શરીરને રોગથી સુરક્ષિત કરે છે;
• ન્યુમોનિયા થવાની સંભાવના 6 ગણી ઘટી છે;
• પેનિસિલિન માટે પ્રતિરોધક સ્ટીરિયોટાઇપ્સ ધરાવે છે.

રોગપ્રતિકારક પ્રતિકાર સુધારવા માટે રસીને અન્ય એન્ટિવાયરલ એજન્ટો સાથે જોડી શકાય છે.

રસીકરણ શેડ્યૂલ અને પદ્ધતિ

ન્યુમો 23 નો ઉદ્દેશ્ય હેતુ શરીરને ન્યુમોકોકલ ચેપથી બચાવવાનો છે. આ રોગના જોખમમાં મુખ્યત્વે 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને 65 વર્ષથી વધુ વયના પુખ્ત વયના લોકો છે.

મુખ્ય જરૂરિયાત એ છે કે પ્રક્રિયા સમયે બાળક સંપૂર્ણપણે સ્વસ્થ હોવું જોઈએ. રસીકરણની અપેક્ષિત તારીખના બે અઠવાડિયા પહેલા, તેની તૈયારીઓ શરૂ થાય છે. રસી માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ 2 અઠવાડિયા પછી રચાશે.

જો યકૃત, કિડની, શ્વસન અંગો અથવા હૃદયમાં સમસ્યા હોય તો ગંભીર ગૂંચવણો ઊભી થઈ શકે છે. ન્યુમોનિયા માટે સેવનનો સમયગાળો 1 થી 3 દિવસનો હોય છે.

શરીરના ચેપના લક્ષણો છે:

• શરીરમાં દુખાવો;
• તાવ, શરદી;
• હૃદય દરમાં વધારો;
• ડિસપનિયા;
• કાનમાં દુખાવો;
• ઉબકા, ઉલટી;
• ચક્કર;
• પ્યુર્યુલન્ટ સ્પુટમ સાથે ઉધરસ.

ન્યુમોનિયા વિવિધ અવયવોને નુકસાન દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. સૌથી મોટો બોજ ફેફસાં પર પડે છે, સૌથી ગંભીર ગૂંચવણ મેનિન્જીસની બળતરા છે.

શ્વસન માર્ગના ચેપને રોકવા માટે બાળકોને ન્યુમો 23 આપવામાં આવે છે. 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો વિવિધ મૂળના શરદી માટે સૌથી વધુ સંવેદનશીલ હોય છે. તેમનું શરીર જરૂરી એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનનો સામનો કરવામાં સક્ષમ નથી, જે તેને સ્તનપાન દરમિયાન માતાના દૂધ સાથે અગાઉ પ્રાપ્ત થયું હતું.

તદનુસાર, માતા સ્તનપાન બંધ કરે તે પછી બાળક સામાન્ય રીતે પ્રથમ બીમાર પડે છે. અને જ્યારે બાળક કિન્ડરગાર્ટનમાં પ્રવેશ કરે છે, ત્યારે તેના શરીરને મોટી સંખ્યામાં વાયરસ અને ચેપનો સામનો કરવો પડે છે.

બાળકની વિવિધ ચેપી રોગો પ્રત્યેની વૃત્તિ શરીરની રચનાત્મક લાક્ષણિકતાઓથી ખૂબ પ્રભાવિત થાય છે. પેથોલોજીની હાજરીમાં, બાળકની રોગપ્રતિકારક શક્તિ બનાવવા માટે ન્યુમો 23 ધરાવતા બાળકોનું રસીકરણ ફરજિયાત છે.

ન્યુમોકોકસ માટે બાળકના શરીરનો સંપૂર્ણ પ્રતિકાર દવાના વહીવટ પછી 3-4 અઠવાડિયા પછી જ રચાય છે. તદનુસાર, તમારે રસીકરણ પછી તરત જ તમારા બાળકને કિન્ડરગાર્ટનમાં મોકલવું જોઈએ નહીં.

જો કોઈ બાળક નોલેજ ડે પર પ્રથમ વખત પૂર્વશાળાની શૈક્ષણિક સંસ્થામાં જાય છે, તો પછી 1 ઓગસ્ટ પછી રસીકરણ કરવું જોઈએ. નહિંતર, ઓછી પ્રતિરક્ષાને લીધે બાળક ઝડપથી બીમાર થઈ શકે છે, અને રોગ સહન કરવું વધુ મુશ્કેલ હશે.

બિનસલાહભર્યું

ન્યુમો 23 ના કિસ્સામાં, તમામ વિરોધાભાસને બે જૂથોમાં વહેંચવામાં આવે છે: સંપૂર્ણ અને સંબંધિત. પ્રથમમાં ડ્રગમાં સમાવિષ્ટ પદાર્થોમાંથી એકની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે.

સંબંધિત વિરોધાભાસ છે:

• ક્રોનિક રોગો જે તીવ્ર તબક્કામાં છે. માફીના સમયગાળા દરમિયાન જ રસીકરણ શક્ય છે;
• એલિવેટેડ શરીરનું તાપમાન.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ન્યુમો 23 ત્રીજા ત્રિમાસિક પછી અને ડૉક્ટરની ભલામણ પર જ કરવામાં આવે છે. નર્સિંગ માતા માટે કોઈ વિરોધાભાસ નથી; રસીના ઘટકો માતાના દૂધમાં જતા નથી.

જે લોકોને ન્યુમોનિયા અને ન્યુમોનિયા થયો હોય તેમને આવી રસી લેવાની જરૂર નથી એવો અભિપ્રાય ખોટો છે. ન્યુમો 23 તમને ન્યુમોકોસીના 23 જાતો માટે પ્રતિરક્ષા મેળવવાની મંજૂરી આપે છે, જ્યારે રોગના પરિણામે પ્રાપ્ત થયેલ પ્રતિકાર માત્ર 1-2 તાણ સુધી વિસ્તરે છે.

રસીકરણ માટે સંકેતો

આ દવા સાથે રસીકરણ શરીરને ન્યુમોકોસીના મોટાભાગના તાણથી રક્ષણ આપે છે. દવાની અસરકારકતા વૈજ્ઞાનિક રીતે સાબિત થઈ છે. રસીકરણ કરાયેલા દર્દીઓમાં, ન્યુમોનિયા અને બ્રોન્કાઇટિસ થવાની સંભાવના 90% ઘટી જાય છે, જ્યારે બીમાર લોકોમાં રોગના હળવા સ્વરૂપનો અનુભવ થાય છે.

ન્યુમો 23 ફરજિયાત રસીકરણ કેલેન્ડરમાં શામેલ નથી, તેથી તે દર્દીની વિનંતી પર અથવા તબીબી સંકેતો અનુસાર સંચાલિત થાય છે. ખાસ કરીને જોખમ ધરાવતા લોકો માટે રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

• નાના બાળકો;
• 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત;
• જે લોકો લાંબા સમયથી વિશિષ્ટ સંસ્થાઓમાં છે (કિન્ડરગાર્ટન્સ, શાળાઓ, તબીબી સંસ્થાઓ, વગેરેના કામદારો);
• નિદાન કરાયેલ રેનલ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, બ્રોન્કોપલ્મોનરી અને ક્રોનિક રોગોવાળા દર્દીઓ;
• ડાયાબિટીસ મેલીટસથી પીડિત;
• શસ્ત્રક્રિયા પછી બરોળને દૂર કરવા માટે નબળી રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા લોકો, ઓન્કોલોજીની સારવાર માટે કીમોથેરાપી, અસ્થિ મજ્જા અથવા અંગ પ્રત્યારોપણ, એચઆઇવી અને એઇડ્સને કારણે રોગપ્રતિકારક શક્તિનું દમન;
• સિકલ રોગવાળા નાના બાળકો.

સામાન્ય અને અસામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ

તબીબી આંકડાઓ અનુસાર, લગભગ 97.5% બાળકો કોઈપણ પરિણામો અથવા આડઅસરો વિના રસીકરણને સહન કરે છે. ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ગઠ્ઠો અને લાલાશ જોવાનું અત્યંત દુર્લભ છે, જે થોડા દિવસો પછી સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

દવાના વહીવટ માટે સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓની 5% તક છે, જે ઇન્જેક્શન સાઇટ પર સળગતી સંવેદના અથવા પીડા તરીકે વ્યક્ત થાય છે.

પ્રક્રિયાના 24 કલાક પછી આવા લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે. સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓમાં શરીરના તાપમાનમાં વધારો થાય છે, જે એન્ટિપ્રાયરેટિક્સની મદદથી દૂર થાય છે અથવા તેના પોતાના પર જાય છે.

અસામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ ગણવામાં આવે છે:

• એનાફિલેક્ટિક પ્રકારની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ;
• સાંધાનો દુખાવો;
• ત્વચા ફોલ્લીઓ;
• વિસ્તૃત લસિકા ગાંઠો.

આવી ગૂંચવણો અપવાદો છે, કારણ કે મોટા ભાગના લોકોમાં રસી ખૂબ સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. ન્યુમો 23નું ઇન્જેક્શન આપતા પહેલા, ડૉક્ટરે દર્દીની સલાહ લેવી જોઈએ અને તમામ સંભવિત પ્રતિક્રિયાઓ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ.

પુનઃ રસીકરણ

ન્યુમો 23 ડ્રગના પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગમાં 5 વર્ષ સુધી રક્ષણ પૂરું પાડતી દવાનો એક વખતનો વહીવટ શામેલ છે. સામાન્ય રીતે આ સમયગાળા પછી ફરીથી રસીકરણ સૂચવવામાં આવે છે.

જો ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે તો, અમુક કિસ્સાઓમાં 3 વર્ષ પછી બીજું ઇન્જેક્શન કરી શકાય છે:

• રેનલ, કાર્ડિયાક અને બ્રોન્કોપલ્મોનરી પેથોલોજી માટે જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ;
• 10 વર્ષથી વધુ ઉંમરના નાના બાળકો જેમને સિકલ સેલ એનિમિયા હોવાનું નિદાન થયું છે;
• બરોળ અથવા એચઆઇવી વાયરસને દૂર કરવા સાથે સંકળાયેલ રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા દર્દીઓ.

લેટિન નામ:પ્રિવનાર, પ્રિવનાર 13
ATX કોડ: J07AL02
સક્રિય પદાર્થ:ન્યુમોકોકલ
જોડાણ
ઉત્પાદક:ફાઈઝર, યુએસએ
ફાર્મસીમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર
કિંમત: 1898 થી 2021 સુધી ઘસવું.

"Prevenar 13" એ "Prevenar" સાથે મળીને રસીઓ છે જેનો ઉપયોગ ન્યુમોકોકલ ચેપ (ન્યુમોનિયા, મેનિન્જાઇટિસ અને અન્ય બિમારીઓના કારક એજન્ટ) સામે 2 મહિનાથી 5 વર્ષ સુધીના બાળકોને રસીકરણ માટે કરવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પેથોજેન - સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા દ્વારા થતા રોગોની ઘટનાને રોકવા માટે પ્રીવેનર સાથે રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે, જેમાં શામેલ છે:

• સેપ્સિસ
• ઓટાઇટિસ મીડિયા (એક્યુટ સ્ટેજ)
• ગ્લોમેર્યુલોનફ્રીટીસ
• ત્વચાના એરિસિપેલાસ
• ન્યુમોનિયા
• સ્કારલેટ ફીવર
• બેક્ટેરેમિયા
• મેનિન્જાઇટિસ.

સંયોજન

દવા ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ્સ પર આધારિત છે, જે સંખ્યાબંધ સેરોટાઇપ્સના પોલિસેકરાઇડ્સ દ્વારા રજૂ થાય છે: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F (2 μg), 23F (2 µg), તેમજ વાહક પ્રોટીન CRM 197 (20 µg).

વધારાના ઘટકો: એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ 0.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં, સોડિયમ ક્લોરાઇડ 4.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં, અને શુદ્ધ પાણી (0.5 મિલી).

નવી રસી પ્રીવેનર 13માં વાહક પ્રોટીન CRM197 સાથે પ્રીવેનર માટે સામાન્ય 7 સેરોટાઇપ છે.

પ્રીવેનર 13 રસીના વધારાના છ ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સ રજૂ કરવામાં આવ્યા છે: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, જે CRM₁₉₇ (ડિપ્થેરિયા પ્રોટીન) સાથે સંયોજિત છે, જે એલ્યુમિનિયમ સલ્ફેટનો ઉપયોગ કરીને શોષાય છે.

પ્રિવેનર 13 રસીના વધારાના ઘટકોમાં શામેલ છે: સોડિયમ ક્લોરાઇડ, એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ, પોલિસોર્બેટ, સ્યુસિનિક એસિડ અને શુદ્ધ પાણી.

ઔષધીય ગુણધર્મો

ન્યુમોકોકલ ચેપને રોકવા માટે વપરાતી રસીમાં ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ્સ દ્વારા રજૂ કરાયેલ સક્રિય ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે. આવા ઘટકો ગ્રામ-પોઝિટિવ સુક્ષ્મસજીવો - સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયામાંથી પ્રયોગશાળા અભ્યાસ દરમિયાન મેળવવામાં આવે છે, તેઓ ડિપ્થેરિયા જૂથ (CRM197) ના વાહક પ્રોટીન સાથે જોડાયેલા હોય છે, જે એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટમાં શોષાય છે.

રસી આપવામાં આવ્યાના થોડા સમય પછી, સંખ્યાબંધ સેરોટાઇપ્સના સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાના કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ્સમાં સીધા એન્ટિબોડીઝ ઉત્પન્ન કરવાની પ્રક્રિયા શરૂ કરવામાં આવે છે, જેના પરિણામે તેમના દ્વારા ઉશ્કેરવામાં આવતા ચેપ માટે ચોક્કસ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પ્રદાન કરવાનું શક્ય બને છે.

બે મહિનાના બાળકોને રસી આપવાના હેતુ માટે દવા "પ્રીવેનર 13" નો ઉપયોગ બાળકની રોગપ્રતિકારક શક્તિને ઉત્તેજીત કરવાની મંજૂરી આપે છે, જેના પરિણામે પ્રથમ રસીકરણ પ્રક્રિયા, તેમજ પુનઃ રસીકરણ પછી રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા રચવાનું શક્ય છે. પ્રથમ ત્રણ રસીકરણ પછી, તેમજ પછીની રસીકરણ પ્રક્રિયા, એન્ટિબોડી સ્તરોમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળે છે. Prevenar 13 આ દવામાં સમાવિષ્ટ સેરોટાઇપ્સ માટે કાર્યાત્મક એન્ટિબોડી કોશિકાઓના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરે છે.

2-5 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં, કોષોની રચના - આ દવાના સેરોટાઇપ્સ માટે એન્ટિબોડીઝ પ્રથમ રસીકરણ પછી થાય છે. બાળકોના આ જૂથમાં રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા વ્યવહારીક રીતે તે બાળકોની જેમ જ છે જેમણે રસીકરણનો પ્રથમ તબક્કો પૂર્ણ કર્યો છે.

પ્રિવેનર 13 સાથે રસીકરણ ચેપી મૂળના રોગો તેમજ તીવ્ર તબક્કામાં ઓટાઇટિસ મીડિયાને રોકવા માટે પ્રોફીલેક્ટિક હેતુઓ માટે હાથ ધરવામાં આવી શકે છે. IPV (પોલીયોમેલિટિસ), ડીપીટી સાથે જોડી શકાય છે.

રસીઓમાં સમાન સલામતી સૂચક અને રોગપ્રતિકારક શક્તિનું સ્તર હોય છે, તેથી રસીકરણ પ્રક્રિયાના કોઈપણ તબક્કે એક દવાથી બીજી દવામાં સ્વિચ કરવું શક્ય છે. આ ઉપરાંત, પ્રીવેનર 13, 6 અન્ય સીરોટાઇપ્સ ઉપરાંત, તમને IPD થી બાળકના શરીરના રક્ષણને મજબૂત કરવાની મંજૂરી આપે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ

કિંમત: 1898 થી 2021 રુબેલ્સ સુધી.

ન્યુમોકોકલ ચેપ સામેની રસી સમૃદ્ધ સફેદ રંગના સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં બનાવવામાં આવે છે, જે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે બનાવાયેલ છે, સજાતીય છે. સસ્પેન્શનમાં સહેજ વાદળછાયું કાંપની હાજરીને મંજૂરી છે. એક જ ઉપયોગ માટે રસી સિરીંજમાં આપવામાં આવે છે; કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં 1 અથવા 5 ટુકડાઓ હોઈ શકે છે.

એપ્લિકેશનની રીત

આ રસી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી સીધી જાંઘના ઉપરના ભાગમાં આપવામાં આવે છે (2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે). 2 વર્ષથી નાના બાળકો માટે, રસી ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુ (ખભા પ્રદેશ) માં આપવામાં આવે છે. રસીકરણ માટે એક માત્રા 0.5 મિલી છે.

રસીકરણ પહેલાં તરત જ, એક સમાન સસ્પેન્શન રચાય ત્યાં સુધી સોલ્યુશનવાળી સિરીંજને હલાવી દેવી જોઈએ.

Prevenar 13 રસી, Prevenar સાથે, નસમાં વહીવટ માટે બનાવાયેલ નથી.

2 મહિનાની ઉંમરના બાળકો. - રસીકરણના સમયપત્રકને ધ્યાનમાં રાખીને 5 વર્ષ સુધી રસી લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. બાળરોગ ચિકિત્સક નક્કી કરે છે કે બાળકને કયા મહિનામાં રસી આપવી જોઈએ.

2 થી 6 મહિનાના બાળકો માટે

છ મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન ત્રણ વખત રસી આપવામાં આવે છે, રસીકરણ વચ્ચેનો અંતરાલ ઓછામાં ઓછો 1 મહિનાનો હોય છે. 2 મહિનાના વિરામ સાથે પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન ડબલ રસીકરણ હાથ ધરવાનું પણ શક્ય છે. બાળરોગ નિષ્ણાતો સામાન્ય રીતે ભલામણ કરે છે કે બાળકનું પ્રથમ રસીકરણ 2 મહિનામાં આપવામાં આવે. આગળ, રસીકરણનો બીજો તબક્કો (ફરીથી રસીકરણ) 11-15 મહિનામાં એકવાર હાથ ધરવામાં આવે છે. ન્યુમોકોસી દ્વારા થતા ચેપ સામે બાળકોના રસીકરણ માટે આ યોજનાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. તમારા બાળરોગ ચિકિત્સક સાથે સંમત થવું વધુ સારું છે કે કયા મહિનામાં ફરીથી રસીકરણ મેળવવું.

પ્રથમ રસીકરણના કિસ્સામાં છ મહિનાના બાળકો માટે

બાળકો 7 મહિનાના છે. - 11 મહિના તેઓને 1 મહિનાના અંતરાલ સાથે બે વાર રસી આપવામાં આવે છે. બાળકના જીવનના બીજા વર્ષમાં એક વખતનું રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે.

2 થી 5 વર્ષની વયના પૂર્વશાળાના બાળકોને એકવાર રસી આપવામાં આવે છે.

ન્યુમોકોકલ ચેપ માટે

જો રસીકરણ મુખ્યત્વે પ્રીવેનરનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે, તો પછીની રસીકરણ દરમિયાન સમાન લાક્ષણિકતાઓ ધરાવતી દવા, પ્રીવેનર 13 નો ઉપયોગ કરી શકાય છે. તે ધ્યાનમાં લેવું યોગ્ય છે કે રસીકરણ ફક્ત Prevenar 13 સાથે પૂર્ણ કરી શકાય છે. જો દવાના વહીવટ વચ્ચેનો ભલામણ કરેલ અંતરાલ વધારવાની ફરજ પાડવામાં આવે છે, તો ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે વધારાની રસીકરણ જરૂરી નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન

દવા પુખ્ત વયના લોકોના રસીકરણ માટે બનાવાયેલ નથી. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સ્તનપાન દરમિયાન આ રસીનો ઉપયોગ કરવાની સલામતી વિશે કોઈ માહિતી નથી.

બિનસલાહભર્યું

નીચેના કેસોમાં બાળકોને રસી આપવી જોઈએ નહીં:

• ડ્રગના ઘટકો માટે અતિશય સંવેદનશીલતા, તેમજ ડિપ્થેરિયા ટોક્સોઇડ
• વાયરલ ચેપ અને બિન-ચેપી રોગો
• ક્રોનિક રોગોનો તીવ્ર કોર્સ.

સાવચેતીના પગલાં

રસીકરણની પ્રતિક્રિયા અલગ અલગ હોઈ શકે છે, તેથી રસીકરણ પછી જટિલતાઓને ટાળવા માટે, તમારે અડધા કલાક સુધી બાળરોગ ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ રહેવું જોઈએ. બાળકની સ્થિતિનું વધુ નિરીક્ષણ ઘરે માતાપિતા દ્વારા કરવામાં આવે છે.

તે ધ્યાનમાં લેવું યોગ્ય છે કે બાળકોની ન્યુમોકોકલ રસી બાળકના શરીરને સ્ટ્રેપ્ટોકોકલ સેરોટાઇપ્સ સામે રક્ષણ આપવા માટે ઉત્તેજિત કરતી નથી.

ગંભીર રક્ત ગંઠાઈ જવાની વિકૃતિઓ ધરાવતા બાળકોમાં રસીકરણ માટે રસી સૂચવવામાં આવતી નથી, અને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર વહીવટ સૂચવવામાં આવતો નથી. કોઈ ચોક્કસ કેસમાં રસીકરણની શક્યતા હાજરી આપનાર ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે જ્યારે અપેક્ષિત લાભ બાળકના સ્વાસ્થ્ય માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધી જાય છે જે દવાના વહીવટને કારણે થાય છે.

HIV માટે ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપી દરમિયાન અવલોકન કરાયેલ ક્ષતિગ્રસ્ત રોગપ્રતિકારક શક્તિ, રસીના ઘટકોમાં એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો ઉશ્કેરે છે. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા બાળકને રસી આપવાનો મુદ્દો બાળરોગ ચિકિત્સક સાથે પરામર્શ દરમિયાન નક્કી કરવામાં આવે છે.

ઈન્જેક્શન માટેની સિરીંજની સામગ્રી અન્ય રસીઓ (ઉદાહરણ તરીકે, પોલિયો, ડીપીટી) સાથે મિશ્રિત થવી જોઈએ નહીં અથવા અન્ય કન્ટેનરમાં મૂકવી જોઈએ નહીં.

ક્રોસ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ન્યુમોકોકલ ચેપ સામેની રસી તે જ દિવસે અન્ય પ્રકારની રસીઓ (BCG સિવાય) સાથે આપી શકાય છે. આ યાદીમાં હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, લાઈવ ડીટીપી, પોલિયો (ટીપાં), ઈન્ફાનરિક્સનો સમાવેશ થાય છે, સ્થાપિત રસીકરણ કેલેન્ડરને ધ્યાનમાં લઈને રસીકરણ થાય છે. ત્વચાના વિવિધ વિસ્તારોમાં ડ્રગનું સંચાલન કરવું વધુ સારું છે.

આડઅસરો

સામાન્ય રીતે રસી બાળકો દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે, પરંતુ બાળકને રસી અપાયા પછી, સ્થાનિક અને સામાન્ય બંને પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી શકે છે:

• લાલાશ
• ત્વચાની સ્થાનિક સોજો, જાડું થવું
• પીડાદાયક સંવેદનાઓ (સ્થાનિક પ્રતિક્રિયા)
• હાયપરથેર્મિયા (તાપમાન 38 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી ઉપર વધે છે અને લાંબા સમય સુધી રહે છે)
• સુસ્તી
• ક્ષતિગ્રસ્ત ઊંઘની ગુણવત્તા
• નર્વસ ઉત્તેજના

આવા ચિહ્નો સાથે, ગૂંચવણો જોવા મળી શકે છે, જેમ કે હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમ, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ, લસિકા તંત્ર, જઠરાંત્રિય માર્ગની કામગીરીમાં વિક્ષેપ: લિમ્ફેડેનોપથી, ભૂખ ન લાગવી, વધેલી સંવેદનશીલતા, સ્ટૂલમાં ફેરફાર, આંચકી, ઉલટી.

જો રસીકરણ પછી શરીરનું ઊંચું તાપમાન વધે છે, તો બાળકને એન્ટિપ્રાયરેટિક દવા આપવી જરૂરી છે. રસીકરણ પછી પ્રથમ થોડા દિવસોમાં બાળકના શરીરનું તાપમાન વધી શકે છે.

ઓવરડોઝ

પ્રીવેનર સાથે ઓવરડોઝની સંભાવના ખૂબ ઓછી છે, જટિલતાઓ અસંભવિત છે, કારણ કે દવા એક ઉપયોગ માટે ડોઝ ધરાવતી સિરીંજમાં બનાવવામાં આવે છે.

શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ

પ્રિવનારનું શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે.

એનાલોગ

સનોફી પાશ્ચર, ફ્રાન્સ
સરેરાશ કિંમત- 1322 ઘસવું.

"ન્યુમો 23" નો ઉપયોગ ન્યુમોકોસીને કારણે થતી બીમારીઓને રોકવા માટે થાય છે. દવાનો મુખ્ય સક્રિય ઘટક વેક્સિનમ એન્ટિપ્યુમોકોક્કમ છે. રસીની એક માત્રા (0.5 મિલી) કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં મૂકવામાં આવેલી સિરીંજમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે.

ગુણ:

• ન્યુમોકોકલ ચેપના વિકાસને રોકવા માટેનો સારો ઉપાય
• પોલિયોની રસી, ડીટીપી વડે રસીકરણ કરી શકાય છે
• ડાયાબિટીસના નિદાનવાળા બાળકો માટે રસીકરણ સૂચવવામાં આવે છે.

ગેરફાયદા:

• ઊંચી કિંમત
• દવા "ન્યુમો 23" સાથે રસીકરણ બાળકના જીવનના ત્રીજા વર્ષથી હાથ ધરવામાં આવે છે.
• રસીકરણ પછી સ્થાનિક એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અને પ્રથમ થોડા દિવસોમાં શરીરના તાપમાનમાં વધારો નકારી શકાય નહીં.

"સિન્ફ્લોરિક્સ"

ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇન, બેલ્જિયમ
કિંમત 1500 થી 1680 ઘસવું.

સિન્ફ્લોરિક્સ સ્ટ્રેપ્ટોકોકલ સેરોટાઇપ્સને કારણે થતા આક્રમક રોગોને રોકવા માટે 6 અઠવાડિયાથી 5 વર્ષની વયના શિશુઓના રસીકરણ માટે સૂચવવામાં આવે છે. "Synflorix" ને IPV (પોલીયોમેલીટીસ), DPT સાથે જોડવામાં આવે છે. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ, દરેક પેકેજમાં એક ઉપયોગ માટે ડોઝ સાથે સિરીંજ હોય ​​છે.

ગુણ:

• "સિન્ફ્લોરિક્સ" બે મહિનાના બાળકોના રસીકરણ માટે સૂચવવામાં આવે છે
• ગૂંચવણો અને સ્થાનિક એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ ખૂબ જ ભાગ્યે જ થાય છે.

ગેરફાયદા:

• રસીકરણ પછી, શરીરનું તાપમાન સહેજ વધી શકે છે
• રસીકરણ 2 વર્ષ સુધી હાથ ધરવામાં આવે છે
• ફાર્મસી સાંકળમાં તે શોધવાનું ખૂબ મુશ્કેલ છે.

ઉત્પાદક: એનપીઓ પેટ્રોવેક્સ ફાર્મ રશિયા

PBX કોડ: J07AL02

ફાર્મ જૂથ:

પ્રકાશન ફોર્મ: પ્રવાહી ડોઝ સ્વરૂપો. ઈન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન.

સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ. સંયોજન:

ડોઝ દીઠ રચના (0.5 મિલી):
સક્રિય પદાર્થો:
ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ્સ (પોલીસેકરાઇડ - CRM197):

• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 1 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 3 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 4 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 5 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 6A 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 6B 4.4 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 7F 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 9V 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 14 2.2 μg
• ઓલિગોસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 18C 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 19A 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 19F 2.2 μg
• પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 23F 2.2 μg
• વાહક પ્રોટીન CRM197 ~32 μg

સહાયક પદાર્થો:
એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ - 0.5 મિલિગ્રામ (એલ્યુમિનિયમ 0.125 મિલિગ્રામની દ્રષ્ટિએ), સોડિયમ ક્લોરાઇડ - 4.25 મિલિગ્રામ, સસિનિક એસિડ - 0.295 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ 80 - 0.1 મિલિગ્રામ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી - 0.5 મિલી સુધી.

PREVENAR® 13 નું ઉત્પાદન ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીના ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે WHO ભલામણો અનુસાર કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

Prevenar® 13 રસીનું સંચાલન સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાના કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ્સમાં એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનનું કારણ બને છે, જેનાથી 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 119F, 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 119F દ્વારા થતા ચેપ સામે ચોક્કસ રક્ષણ પૂરું પાડે છે. અને રસી 23F ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સમાં શામેલ છે.

નવી સંયુક્ત એન્ટિ-ન્યુમોકોકલ રસીઓ માટે WHOની ભલામણો અનુસાર, Prevenar® 13 અને Prevenar® રસીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવની સમાનતાનું મૂલ્યાંકન ત્રણ સ્વતંત્ર માપદંડોના સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવ્યું હતું: ચોક્કસ IgG એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા સુધી પહોંચેલા દર્દીઓની ટકાવારી 0.35 μg/ml; ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન (IgG GMC) ની ભૌમિતિક સરેરાશ સાંદ્રતા અને જીવાણુનાશક એન્ટિબોડીઝ (OPA titer 1:8) ની opsonophagocytic પ્રવૃત્તિ. એડમિનિસ્ટ્રેશન Prevenar® 13 તમામ 13 રસીના સેરોટાઈપ માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવના વિકાસનું કારણ બને છે, જે ઉપરના માપદંડો અનુસાર Prevenar® રસીની સમકક્ષ છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે, એન્ટિપ્યુમોકોકલ એન્ટિબોડીઝનું રક્ષણાત્મક સ્તર નક્કી કરવામાં આવ્યું નથી અને સેરોટાઇપ-વિશિષ્ટ OPA નો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

Prevenar® 13 રસી એન્ટિબાયોટિક સારવાર માટે પ્રતિરોધક સહિત આક્રમક ન્યુમોકોકલ ચેપ (IPI) નું કારણ બને તેવા તમામ સેરોટાઇપ્સમાંથી 90% સુધી આવરી લે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 7-વેલેન્ટ કન્જુગેટ રસી પ્રીવેનર®ની રજૂઆત પછીના અવલોકનો સૂચવે છે કે આક્રમક રોગના સૌથી ગંભીર કેસો પ્રિવનાર® 13 (1, 3, 7F અને 19A) માં સમાવિષ્ટ સેરોટાઇપ સાથે સંકળાયેલા છે, ખાસ કરીને સેરોટાઇપ 3. પોતે નેક્રોટાઇઝિંગ ન્યુમોનિયા સાથે સંકળાયેલ છે.

પ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણીમાં ત્રણ કે બે ડોઝનો ઉપયોગ કરીને રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ

6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોના પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન Prevenar® 13 ના ત્રણ ડોઝ આપવામાં આવ્યા પછી, રસીના તમામ સેરોટાઇપમાં એન્ટિબોડીઝના સ્તરમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યો હતો.

સમાન વય જૂથના બાળકોના સામૂહિક રસીકરણના ભાગ રૂપે Prevenar® 13 ની પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન બે ડોઝના વહીવટ પછી, રસીના તમામ ઘટકોમાં એન્ટિબોડી ટાઇટર્સમાં નોંધપાત્ર વધારો પણ જોવા મળ્યો હતો, પરંતુ IgG સ્તર 0.35 μg હતું. સેરોટાઇપ 6B અને 23F માટે /ml બાળકોની નાની ટકાવારીમાં નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું. તે જ સમયે, બૂસ્ટર ડોઝની રજૂઆત પહેલાં એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતાની તુલનામાં પ્રીવેનર® 13 ના બૂસ્ટર ડોઝના વહીવટ પછી એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા તમામ 13 સેરોટાઇપ્સ માટે વધી છે. રોગપ્રતિકારક મેમરીની રચના ઉપરોક્ત બંને રસીકરણ પદ્ધતિઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે. પ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણીમાં ત્રણ અથવા બે ડોઝનો ઉપયોગ કરીને જીવનના બીજા વર્ષના બાળકોમાં બૂસ્ટર ડોઝ માટે ગૌણ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ તમામ 13 સીરોટાઇપ માટે તુલનાત્મક છે. Prevenar® 13 માં સાત સેરોટાઇપ અને વાહક પ્રોટીન CRM197 છે જે Prevenar® રસી માટે સામાન્ય છે. ઇમ્યુનોજેનિસિટી અને સલામતી રૂપરેખાના સંદર્ભમાં બંને રસીની તુલનાત્મક ઓળખ બાળ રસીકરણના કોઈપણ તબક્કે Prevenar® થી Prevenar® 13 પર સ્વિચ કરવાનું શક્ય બનાવે છે, અને Prevenar® 13 માં વધારાના 6 સેરોટાઈપ IPD સામે વ્યાપક રક્ષણ પૂરું પાડે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સીરોટાઇપ્સ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F અને 23F (બેક્ટેરેમિયા, ન્યુમોનિયા અને તીવ્ર સહિત) થી થતા રોગોનું નિવારણ - 52 વર્ષનાં બાળકોમાં.
સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સેરોટાઇપ્સ 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F અને પુખ્ત વયના અને 23F, 50 વર્ષથી વધુ વયના લોકોમાં ન્યુમોકોકલ રોગો (ન્યુમોનિયા અને આક્રમક રોગો સહિત) નું નિવારણ.

મહત્વપૂર્ણ!સારવાર વિશે જાણો

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

રસી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે - જાંઘની અન્ટરોલેટરલ સપાટી (2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો) અથવા ખભાના ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુમાં (2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ), 0.5 મિલીલીટરની એક માત્રામાં.
ઉપયોગ કરતા પહેલા, પ્રીવેનર® 13 રસી સાથેની સિરીંજને એક સમાન સસ્પેન્શન ન મળે ત્યાં સુધી સારી રીતે હલાવી લેવું જોઈએ. જો સિરીંજની સામગ્રીની તપાસ કરવાથી વિદેશી કણો દેખાય છે અથવા સામગ્રીઓ આ સૂચનાઓના "વર્ણન" વિભાગમાં વર્ણવેલ કરતાં અલગ દેખાય છે તો તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
Prevenar® 13 ઇન્ટ્રાવેનસલી, ઇન્ટ્રાડર્મલી અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ગ્લુટીયલ પ્રદેશમાં સંચાલિત કરશો નહીં!:

રસીકરણ શેડ્યૂલ:
2 થી 6 મહિનાની ઉંમર ::
ત્રણ વખતની પ્રાથમિક રસીકરણની શ્રેણી: Prevenar® 13 ના 3 ડોઝ ઓછામાં ઓછા 1 મહિનાના ડોઝ વચ્ચેના અંતરાલ સાથે આપવામાં આવે છે. પ્રથમ ડોઝ 2 મહિનાની ઉંમરના બાળકોને આપી શકાય છે. રસીકરણ 11-15 મહિનામાં એકવાર હાથ ધરવામાં આવે છે. આ યોજનાનો ઉપયોગ ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે બાળકોના વ્યક્તિગત રસીકરણ માટે થાય છે.

બે વખત પ્રાથમિક રસીકરણની શ્રેણી: Prevenar® 13 ના 2 ડોઝ ઓછામાં ઓછા 2 મહિનાના ડોઝ વચ્ચેના અંતરાલ સાથે આપવામાં આવે છે. પ્રથમ ડોઝ 2 મહિનાની ઉંમરના બાળકોને આપી શકાય છે. રસીકરણ 11-15 મહિનામાં એકવાર હાથ ધરવામાં આવે છે. આ યોજનાનો ઉપયોગ ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે બાળકોના સામૂહિક રસીકરણ માટે થાય છે.

જે બાળકો માટે જીવનના પ્રથમ 6 મહિનામાં રસીકરણ શરૂ કરવામાં આવ્યું ન હતું, તેમના માટે Prevenar® 13 નીચેની યોજનાઓ અનુસાર આપવામાં આવે છે:
7 થી 11 મહિનાની ઉંમર: ડોઝ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 1 મહિનાના અંતરાલ સાથે બે ડોઝ. જીવનના બીજા વર્ષમાં એકવાર રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે.
12 થી 23 મહિનાની ઉંમર: ડોઝ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 2 મહિનાના અંતરાલ સાથે બે ડોઝ.
2 થી 5 વર્ષ સુધીની ઉંમર (સમાહિત): એકવાર જો Prevenar® 13 સાથે રસીકરણ શરૂ કરવામાં આવે, તો તેને Prevenar® 13 રસી સાથે પૂર્ણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જો ઉપરોક્ત કોઈપણ રસીકરણ અભ્યાસક્રમોના ઇન્જેક્શન વચ્ચેના અંતરાલમાં બળજબરીપૂર્વક વધારો થાય છે, તો Prevenar® 13 ના વધારાના ડોઝની જરૂર નથી.
બાળકોને અગાઉ Prevenar® સાથે રસી આપવામાં આવી હતી
7-વેલેન્ટ Prevenar® રસી સાથે શરૂ થયેલ ન્યુમોકોકલ રોગ સામે રસીકરણને પ્રીવેનર® 13 સાથે રોગપ્રતિકારક પદ્ધતિના કોઈપણ તબક્કે ચાલુ રાખી શકાય છે.

50 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ
પુખ્ત વયના લોકો માટે, અગાઉ પોલિસેકરાઇડ ન્યુમોકોકલ રસી સાથે રસી આપવામાં આવેલ દર્દીઓ સહિત, Prevenar® 13 એકવાર આપવામાં આવે છે.
પુનઃ રસીકરણની જરૂરિયાત સ્થાપિત થઈ નથી.

એપ્લિકેશનની વિશેષતાઓ:

એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓના દુર્લભ કિસ્સાઓને જોતાં, રસીકરણ કરાયેલ દર્દીને રસીકરણ પછી ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ સુધી તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ. ઇમ્યુનાઇઝેશન સાઇટ્સ એન્ટી-શોક થેરાપી સાથે પ્રદાન કરવી આવશ્યક છે.

ગંભીર અકાળ (સગર્ભાવસ્થાના 28 અઠવાડિયા) વાળા બાળકને રસી આપવાનું નક્કી કરતી વખતે, ખાસ કરીને શ્વસનતંત્રની અપરિપક્વતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા બાળકને, તે ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે કે દર્દીઓના આ જૂથમાં ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણના ફાયદા ખાસ કરીને છે. ઉચ્ચ અને કોઈએ રસીકરણની સમયમર્યાદા નકારવી ન જોઈએ અથવા મુલતવી રાખવી જોઈએ નહીં. જો કે, કોઈપણ રસીના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ એપનિયાના સંભવિત જોખમને કારણે, તબીબી દેખરેખ હેઠળ (ઓછામાં ઓછા 48 કલાક) હોસ્પિટલ સેટિંગમાં Prevenar® 13 સાથે પ્રથમ રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

અન્ય ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનની જેમ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને/અથવા અન્ય કોગ્યુલેશન ડિસઓર્ડરવાળા દર્દીઓમાં અને/અથવા એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથેની સારવારના કિસ્સામાં, પ્રીવેનર® 13 રસીકરણ સાવધાની સાથે આપવું જોઈએ, જો દર્દીની સ્થિતિ સ્થિર હોય અને હિમોસ્ટેસિસ નિયંત્રિત હોય. દર્દીઓના આ જૂથ માટે Prevenar® 13 નો સબક્યુટેનીયસ વહીવટ શક્ય છે.

Prevenar® 13 એ માત્ર સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાના તે સેરોટાઇપ્સ સામે રક્ષણ પૂરું પાડે છે જે તે ધરાવે છે અને અન્ય સુક્ષ્મજીવો સામે રક્ષણ આપતું નથી જે આક્રમક રોગ, ન્યુમોનિયા અથવા ઓટાઇટિસ મીડિયાનું કારણ બને છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા દર્દીઓમાં, રસીકરણ એન્ટિબોડી રચનાના ઘટાડેલા સ્તર સાથે હોઈ શકે છે.

એવા મર્યાદિત પુરાવા છે કે Prevenar® 13 ની પુરોગામી, સેવન-વેલેન્ટ Prevenar® રસી, સિકલ સેલ રોગવાળા 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં પર્યાપ્ત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પ્રેરિત કરે છે, જેમાં રસી ન મેળવનારાઓમાં પ્રિવનાર® જેવી સલામતી પ્રોફાઇલ છે. ઉચ્ચ જોખમ જૂથો.

હાલમાં, આક્રમક ન્યુમોકોકલ ચેપ માટે ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં રસીની સલામતી અને રોગપ્રતિકારકતા અંગે કોઈ ડેટા નથી (ઉદાહરણ તરીકે, જન્મજાત અથવા હસ્તગત સ્પ્લેનિક ડિસફંક્શન, એચઆઈવી ચેપ, જીવલેણ ગાંઠો, હેમેટોપોએટીક સ્ટેમ સેલ ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન પછી. , નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમ). ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને રસી આપવાનો નિર્ણય વ્યક્તિગત રીતે લેવો જોઈએ.

2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના ઉચ્ચ જોખમવાળા બાળકોને Prevenar® 13 સાથે વય-યોગ્ય પ્રાથમિક રસીકરણ મેળવવું જોઈએ. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો કે જેઓ ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા હોય (ઉદાહરણ તરીકે, સિકલ સેલ રોગ, એસ્પ્લેનિયા, એચઆઇવી ચેપ, ક્રોનિક રોગ અથવા રોગપ્રતિકારક તકલીફ) અને અગાઉ પ્રિવેનર® 13 રસીકરણ, 23 -વેલેન્ટ ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડના અભ્યાસક્રમો મેળવ્યા હોય. રસી, રસીના વહીવટ વચ્ચેનો અંતરાલ ઓછામાં ઓછો 8 અઠવાડિયા હોવો જોઈએ.

Prevenar® 13 ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણ શરૂ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.

એ હકીકતને કારણે કે ઓટાઇટિસ મીડિયાનો વિકાસ વિવિધ પેથોજેન્સ (વાયરસ, બેક્ટેરિયા, ફૂગ, મિશ્રિત ચેપ) દ્વારા થઈ શકે છે, અને પ્રીવેનર® માં સમાવિષ્ટ 13 સેરોટાઇપ્સમાંથી માત્ર ન્યુમોકોસી જ નહીં, Prevenar® 13 ની અંદાજિત નિવારક અસરકારકતા. આક્રમક રોગોની અસરકારકતાની તુલનામાં ઓટાઇટિસ સામે ઓછી વ્યક્ત થઈ શકે છે.

આંચકીની વિકૃતિઓ ધરાવતા બાળકોમાં તાવની પ્રતિક્રિયાઓ થવાના ઊંચા જોખમને કારણે, તાવના હુમલાના ઇતિહાસ સહિત, અને જેઓ સંપૂર્ણ-સેલ પેર્ટ્યુસિસ રસીઓ સાથે એકસાથે Prevenar® 13 મેળવે છે, તેમને એન્ટિપ્રાયરેટિક્સના પ્રોફીલેક્ટિક વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કાર ચલાવવાની અને સાધનોનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર દવાની અસર વિશે કોઈ માહિતી નથી.

આડઅસરો:

Prevenar® 13 રસીની સલામતીનો અભ્યાસ 6 અઠવાડિયાથી 11-16 મહિના સુધીના તંદુરસ્ત બાળકો (4429 બાળકો/14267 રસીના ડોઝ)માં કરવામાં આવ્યો હતો. તમામ અભ્યાસોમાં, Prevenar® 13 એ આપેલ વય માટે ભલામણ કરેલ અન્ય રસીઓ સાથે એકસાથે આપવામાં આવી હતી.
વધુમાં, 7 મહિના અને તેથી વધુ ઉંમરના 354 બાળકોમાં Prevenar® 13 રસીની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. 5 વર્ષ સુધીની ઉંમર કે જેમણે અગાઉ ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીમાંથી કોઈ પણ રસી લગાવી નથી.
સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ, તાવ, ચીડિયાપણું, ભૂખમાં ઘટાડો અને ઊંઘમાં ખલેલ હતી.
મોટા બાળકોમાં, Prevenar® 13 સાથે પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન, જીવનના પ્રથમ વર્ષના બાળકો કરતાં સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓની ઉચ્ચ આવર્તન જોવા મળી હતી.

અગાઉના રસીકરણને ધ્યાનમાં લીધા વિના, 65 વર્ષ અને તેથી વધુ વયના લોકોને ઓછી આડઅસર હતી. જો કે, પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ યુવાન વસ્તી જેવી જ હતી.

નીચે સૂચિબદ્ધ અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ અંગો અને સિસ્ટમો દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, તેમજ તમામ વય જૂથોમાં તેમની ઘટનાની આવર્તન અનુસાર.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન નીચે મુજબ નક્કી કરવામાં આવી હતી:
ખૂબ જ સામાન્ય (≥ 1/10), સામાન્ય (≥ 1/100, પરંતુ< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

બાળકોમાં Prevenar® 13 ના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઓળખાય છે
સામાન્ય અને સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:

ખૂબ જ સામાન્ય:	39 ° સે સુધી હાયપરથેર્મિયા; ચીડિયાપણું; ઇન્જેક્શન સાઇટ પર 2.5-7.0 સે.મી.ના માપ સાથે ત્વચાની હાયપરિમિયા, દુખાવો, જાડું થવું અથવા સોજો; સુસ્તી, ઊંઘ બગડવી.
વારંવાર:	39 ° સે ઉપર હાયપરથેર્મિયા; ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, જે અંગની ગતિની શ્રેણીની ટૂંકા ગાળાની મર્યાદા તરફ દોરી જાય છે.
અસાધારણ:	ઇન્જેક્શન સાઇટ પર 7.0 સે.મી.થી વધુ જાડું થવું અથવા સોજો; આંસુ
દુર્લભ:	ઇન્જેક્શન સાઇટ પર હાયપોટોનિક, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ (અર્ટિકેરિયા, ખંજવાળ)*; ચહેરા પર લોહીનો પ્રવાહ*.

રક્ત અને લસિકા તંત્ર:

નર્વસ સિસ્ટમ:

જઠરાંત્રિય માર્ગ:

* - Prevenar® રસીના માર્કેટિંગ પછીના અવલોકનો દરમિયાન નોંધ્યું; Prevenar® 13 માટે શક્ય ગણી શકાય.
પુખ્ત વયના લોકોમાં Prevenar® 13 ના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઓળખાય છે

જઠરાંત્રિય માર્ગ:

રોગપ્રતિકારક શક્તિ:

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી:

સામાન્ય અને સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:

એકંદરે, 23-વેલેન્ટ ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ રસી સાથે અગાઉ રસી અપાયેલ પુખ્ત વયના લોકો અને આ રસી સાથે રસી ન અપાયેલ લોકો વચ્ચે આડઅસરોની ઘટનાઓમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી.

સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ 50-59 વર્ષની વયની વ્યક્તિઓ અને 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરની વ્યક્તિઓ માટે સમાન હતી જ્યારે પ્રિવેનર® 13 સાથે રસી આપવામાં આવી હતી, અને જ્યારે નિષ્ક્રિય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી સાથે રસીકરણ કરવામાં આવ્યું ત્યારે સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સંખ્યામાં વધારો થયો ન હતો.

એકલા નિષ્ક્રિય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી (માથાનો દુખાવો, ફોલ્લીઓ, ભૂખમાં ઘટાડો, સાંધા અને સ્નાયુમાં દુખાવો) અથવા એકલા Prevenar® 13 (માથાનો દુખાવો,) ના ઉપયોગની તુલનામાં સામાન્ય રસીની પ્રણાલીગત પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ પ્રીવેનર® 13 અને નિષ્ક્રિય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીના સહવર્તી વહીવટ સાથે વધુ હતી. થાક, શરદી, ભૂખ ન લાગવી અને સાંધામાં દુખાવો).

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

નોન-CRM197-આધારિત ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીઓ સાથે Prevenar® અને Prevenar® 13 ની વિનિમયક્ષમતા પર કોઈ ડેટા નથી.

જ્યારે Prevenar® 13 અને અન્ય રસીઓ સાથે વારાફરતી રસી આપવામાં આવે છે, ત્યારે શરીરના વિવિધ ભાગોમાં ઇન્જેક્શન બનાવવામાં આવે છે.

2 મહિનાથી 5 વર્ષ સુધીના બાળકો
Prevenar® 13 એ જીવનના પ્રથમ વર્ષોના બાળકો માટે રસીકરણના સમયપત્રકમાં સમાવિષ્ટ કોઈપણ અન્ય રસીઓ સાથે જોડવામાં આવે છે. Prevenar® 13 બાળકોને એક સાથે (તે જ દિવસે) નીચેના કોઈપણ એન્ટિજેન્સ સાથે આપી શકાય છે જે બંને મોનોવેલેન્ટ અને સંયોજન રસીઓમાં સમાવિષ્ટ છે: ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, એસેલ્યુલર અથવા આખા સેલ પેર્ટ્યુસિસ, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b, નિષ્ક્રિય પોલિયો, હિપેટાઇટિસ B, ઓરી, ગાલપચોળિયાં, રૂબેલા અને ચિકનપોક્સ - પ્રતિક્રિયાત્મકતા અને રોગપ્રતિકારક પરિમાણો બદલ્યા વિના.

50 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ
Prevenar® 13 ટ્રાઇવેલેન્ટ નિષ્ક્રિય ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસી સાથે એકસાથે સંચાલિત કરી શકાય છે.
અન્ય રસીઓ સાથે સહવર્તી ઉપયોગનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

વિરોધાભાસ:

Prevenar® 13 અથવા Prevenar® (ગંભીર સામાન્યીકૃત એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ સહિત) ના અગાઉના વહીવટ માટે અતિસંવેદનશીલતા;
- ડિપ્થેરિયા ટોક્સોઇડ અને/અથવા એક્સિપિયન્ટ્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
- તીવ્ર ચેપી અથવા બિન-ચેપી રોગો, ક્રોનિક રોગોની તીવ્રતા. રસીકરણ પુનઃપ્રાપ્તિ પછી અથવા માફી દરમિયાન હાથ ધરવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Prevenar 13 ના ઉપયોગ વિશે કોઈ માહિતી નથી. Prevenar 13 માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે કે કેમ તે જાણી શકાયું નથી.

ઓવરડોઝ:

Prevenar® 13 નો ઓવરડોઝ અસંભવિત છે કારણ કે રસી માત્ર એક ડોઝ ધરાવતી સિરીંજમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

2 થી 8 ° સે તાપમાને. જામવું નહીં.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

વેકેશન શરતો:

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર

પેકેજ:

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સસ્પેન્શન 0.5 મિલી/ડોઝ. પારદર્શક, રંગહીન કાચ (પ્રકાર I) થી બનેલી 1 મિલી સિરીંજ દીઠ 0.5 મિલી.

પ્લાસ્ટિકના પૅકેજમાં 5 સિરીંજ, પ્લાસ્ટિક ફિલ્મથી સીલ કરેલી. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 2 પ્લાસ્ટિક પેકેજો અને 10 જંતુરહિત સોય.

NPO પેટ્રોવેક્સ ફાર્મ એલએલસી, રશિયન ફેડરેશનનું પેકેજિંગ કરતી વખતે:
પ્લાસ્ટિકના પૅકેજમાં 1 સિરીંજ અને 1 જંતુરહિત સોય, પ્લાસ્ટિક ફિલ્મથી સીલ કરેલી. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 પ્લાસ્ટિક પેકેજ.

ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસી

ન્યુમોકોકલ રોગમાં મેનિન્જાઇટિસ, બેક્ટેરેમિયા અને ન્યુમોનિયા જેવા ગંભીર રોગોના જૂથ તેમજ સાઇનસાઇટિસ અને ઓટાઇટિસ મીડિયા જેવા હળવા પરંતુ વધુ સામાન્ય રોગોનો સમાવેશ થાય છે. પેથોજેન જે ચેપનું કારણ બને છે, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, ઘણીવાર માનવ નાસોફેરિન્ક્સમાં વસાહતો તરીકે હાજર હોય છે, જ્યાંથી તે સામાન્ય રીતે હવાના ટીપાં દ્વારા ફેલાય છે. શિશુઓ અને નાના બાળકો આ રોગ પેદા કરતા જીવાણુના મુખ્ય જળાશય હોવાનું માનવામાં આવે છે, જેમાં આર્થિક રીતે વિકસિત દેશોમાં 27% થી વિકાસશીલ દેશોમાં 85% સુધીના નાસોફેરિંજલ કેરેજના દરમાં ફેરફાર થાય છે.

S. ન્યુમોનિયાના 90 થી વધુ સીરોટાઇપ છે. રોગનું કારણ બનેલા સેરોટાઇપ્સનું વિતરણ વય, રોગના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ, ગંભીરતા, ભૌગોલિક સ્થાન અને સમયના આધારે બદલાય છે. ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીઓની રજૂઆત પહેલાં, સેરોટાઇપ્સ 6-11 વિશ્વભરના બાળકોમાં 70% કે તેથી વધુ આક્રમક ન્યુમોકોકલ રોગ (IPI) સાથે સંકળાયેલા હતા. સામાન્ય રીતે IPI ને સામાન્ય રીતે જંતુરહિત માનવ રક્તમાંથી ન્યુમોકોકસના અલગતા સાથે સંકળાયેલ રોગ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે અથવા જે મેનિન્જાઇટિસ અથવા સેપ્ટિક સંધિવા જેવા શરીરના અન્ય ભાગોમાંથી લોહીના પ્રવાહ દ્વારા રોગકારક રોગના ફેલાવાને અનુસરે છે; તે મધ્ય કાન જેવા સ્થાનો સુધી વિસ્તરતું નથી, જ્યાં ચેપ સીધો નાસોફેરિન્ક્સમાંથી ફેલાય છે.

મોટાભાગના રોગો છૂટાછવાયા હોય છે. ન્યુમોકોકલ ચેપનો ફાટી નીકળવો અસામાન્ય છે, પરંતુ તે બંધ સમુદાયોમાં થઈ શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે, નર્સિંગ હોમ, ચિલ્ડ્રન્સ ડે હોસ્પિટલ અને અન્ય સમાન સંસ્થાઓમાં.

જો કે, આફ્રિકન મેનિન્જાઇટિસ પટ્ટામાં સેરોટાઇપ 1 દ્વારા થતા મેનિન્જાઇટિસનો મોટો પ્રકોપ નોંધવામાં આવ્યો છે. 2008 માં મૃત્યુ પામેલા 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના 8.8 મિલિયન બાળકોમાંથી, WHO નો અંદાજ છે કે 476 000 (333 000 - 529 000) મૃત્યુ ન્યુમોકોકલ રોગને કારણે થયા હતા. આર્થિક રીતે વિકસિત દેશો કરતાં વિકાસશીલ દેશોમાં રોગ અને મૃત્યુ દર વધારે છે; સૌથી વધુ મૃત્યુ આફ્રિકા અને એશિયામાં થાય છે.

યુરોપ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, એસ. ન્યુમોનિયા અંદાજે 30-50% સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા (CAP) નું કારણ બને છે જેને પુખ્ત વયના લોકોને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવાની જરૂર પડે છે.

ઘણા દેશોમાં, ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીના નિયમિત ઉપયોગથી IPD ની ઘટનાઓમાં તીવ્ર ઘટાડો થયો છે, અને કેટલાક વિસ્તારોમાં રસી સીરોટાઇપ્સને કારણે IPD વર્ચ્યુઅલ રીતે અદૃશ્ય થઈ ગયું છે, વય જૂથોમાં પણ જેઓ રોગપ્રતિકારક કાર્યક્રમ (ટોળાની રોગપ્રતિકારક અસર) દ્વારા લક્ષ્યાંકિત નથી.

એસ. ન્યુમોનિયા એ ગ્રામ-પોઝિટિવ એન્કેપ્સ્યુલેટેડ ડિપ્લોકોકસ છે. બેક્ટેરિયલ પોલિસેકરાઇડ કેપ્સ્યુલ એ 90 થી વધુ ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સમાં આવશ્યક વાયરલન્સ પરિબળ છે, જે આ કેપ્સ્યુલની રચનામાં તફાવતના આધારે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે, ચેપ દ્વારા પ્રેરિત રોગપ્રતિકારક શક્તિ સેરોસ્પેસિફિક હોય છે, પરંતુ સંબંધિત સેરોટાઇપ્સમાં ક્રોસ-પ્રોટેક્શન પણ થઈ શકે છે. જ્યારે સીરોટાઇપ્સની વિશાળ વિવિધતા બિન-આક્રમક રોગોનું કારણ બને છે જેમ કે ઓટાઇટિસ મીડિયા અને સાઇનસાઇટિસ, સેરોટાઇપ્સ 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F અને 23F સામાન્ય રીતે 5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં IPDનું કારણ બને છે. તમામ પ્રદેશોમાં સીરોટાઈપ 1, 5 અને 14 એકસાથે 28-43% એફડીઆઈ સાથે અને વિશ્વના સૌથી ગરીબ 20 દેશોમાં 30% એફડીઆઈ સાથે સંકળાયેલા છે; સીરોટાઇપ 23F અને 19F વિશ્વભરના IPD કેસોના 9-18% માટે જવાબદાર છે. સેરોટાઇપ 18C મોટી સંખ્યામાં ઉચ્ચ આવક ધરાવતા દેશો (એટલે ​​કે યુરોપ, ઉત્તર અમેરિકા અને ઓશનિયા) ધરાવતા પ્રદેશોમાં વ્યાપક છે. કેટલાક સીરોટાઇપ્સ, જેમ કે 6B, 9V, 14, 19A, 19F અને 23F, અન્ય કરતાં ડ્રગ પ્રતિકાર સાથે વધુ સંકળાયેલા હોવાની શક્યતા છે.

S. ન્યુમોનિયાનું લેબોરેટરી નિદાન, સંસ્કૃતિ દ્વારા વાયરસ અલગતા પર આધારિત, મોટાભાગની ક્લિનિકલ માઇક્રોબાયોલોજી પ્રયોગશાળાઓમાં કરી શકાય છે, જો કે એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે પૂર્વ સારવાર, અયોગ્ય નમૂનાનું સંચાલન અને પરિવહન, અથવા અયોગ્ય કલ્ચર મીડિયાનો ઉપયોગ જીવતંત્રને અલગ કરવામાં નિષ્ફળતામાં પરિણમી શકે છે. સેરોપ્રિવલેન્સમાં જોવા મળેલી કેટલીક ભૌગોલિક ભિન્નતા દર્દીની પસંદગીમાં તફાવત, ઉપયોગની આવર્તન અને બ્લડ કલ્ચર મીડિયાની ગુણવત્તા, ન્યુમોકોકલ ઇમ્યુનાઇઝેશન પ્રોગ્રામ્સ અને એન્ટિબાયોટિક નીતિઓ સહિતના પરિબળો દ્વારા સમજાવી શકાય છે.

ન્યુમોકોકલ ચેપ શરીરની વિવિધ પ્રણાલીઓને અસર કરી શકે છે, જે ચોક્કસ સંખ્યામાં રોગ સિન્ડ્રોમનું કારણ બને છે. નાસોફેરિંજલ મ્યુકોસાનું ક્ષણિક વસાહતીકરણ, ચેપનું પ્રાથમિક સ્થળ, ભાગ્યે જ રોગ તરફ આગળ વધે છે, ન્યુમોકોકસના અમુક સેરોટાઇપ્સ ક્યારેક લોહીના પ્રવાહમાં પ્રવેશી શકે છે, જે બેક્ટેરેમિયા અને મગજ જેવા ગૌણ અંગોના સંભવતઃ ચેપનું કારણ બને છે, મેનિન્જાઇટિસનું કારણ બને છે. અન્ય કિસ્સાઓમાં, નાસોફેરિન્ક્સમાંથી પેથોજેનનો સીધો ફેલાવો ઓટાઇટિસ મીડિયા અથવા સાઇનસાઇટિસ જેવા રોગોનું કારણ બની શકે છે. ન્યુમોનિયા ઘણીવાર થાય છે જ્યારે ન્યુમોકોકસ નેસોફેરિન્ક્સમાંથી શ્વાસમાં લેવામાં આવે છે. જ્યારે ન્યુમોનિયાની ઘટના બેક્ટેરેમિયા સાથે સંકળાયેલ હોય છે, ત્યારે રોગને IPD તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે.

માઇક્રોબાયોલોજીકલ નિદાનની ઉચ્ચ વિશ્વસનીયતાને લીધે, સામાન્ય રીતે તીવ્ર ન્યુમોકોકલ ચેપની ઘટનાઓના અંદાજ તરીકે IPD ની ઘટનાઓનો ઉપયોગ ઘણીવાર થાય છે. સરેરાશ, આઇપીડીના લગભગ 75% કેસો અને ન્યુમોકોકલ મેનિન્જાઇટિસના 83% કેસો 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં જોવા મળે છે, પરંતુ આ દરો વ્યાપકપણે બદલાય છે, જેમ કે 2 વર્ષથી ઓછી વય જૂથમાં કેસોનો વ્યાપ છે. 8.7% અને 52% ની વચ્ચે ન્યુમોનિયાના કેસો 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના શિશુઓમાં જોવા મળે છે.

IPD માટે કેસ મૃત્યુ દર ઊંચો હોઈ શકે છે, સેપ્ટિસેમિયા માટે 20% થી વિકાસશીલ દેશોમાં મેનિન્જાઇટિસ માટે 50% સુધી. નાના બાળકોમાં મૃત્યુદર સૌથી વધુ છે. ઔદ્યોગિક દેશોમાં પણ, યોગ્ય એન્ટિબાયોટિક ઉપચાર અને સઘન સારવાર હોવા છતાં, ન્યુમોકોકલ બેક્ટેરેમિયા માટે એકંદરે મૃત્યુ દર પુખ્ત વયના લોકોમાં 15-20% અને વૃદ્ધોમાં 30-40% સુધી પહોંચી શકે છે. મેનિન્જાઇટિસમાંથી સાજા થનારા લોકોમાં, 58% કેસ લાંબા ગાળાના ન્યુરોલોજીકલ પરિણામોનો અનુભવ કરે છે, જેમ કે સાંભળવાની ખોટ, માનસિક અને મોટર ક્ષતિ અને હુમલા.

ન્યુમોનિયા માટેના જોખમી પરિબળો, જેમાં શિશુઓ અને નાના બાળકોમાં ન્યુમોકોકલ ન્યુમોનિયાનો સમાવેશ થાય છે, સ્તનપાનનો અભાવ, પોષક વિકૃતિઓ અને ઘરની અંદરનું વાયુ પ્રદૂષણ છે. 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉચ્ચ ઘટનાઓ ઉપરાંત, ન્યુમોકોકલ ચેપનું જોખમ વૃદ્ધ લોકો (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના) અને આલ્કોહોલ અને તમાકુનો દુરુપયોગ કરનારાઓમાં વધે છે. હ્રદયરોગ, પલ્મોનરી રોગ, ડાયાબિટીસ અથવા એસ્પ્લેનિયા અથવા રોગપ્રતિકારક શક્તિને દબાવતી અન્ય સ્થિતિઓ જેવા ક્રોનિક રોગો ધરાવતા લોકોમાં પણ આ જોખમ વધે છે, જેમ કે અદ્યતન HIV ચેપમાં.

પેનિસિલિન, મેક્રોલાઇડ્સ, સેફાલોસ્પોરીન્સ અને કો-ટ્રાઇમોક્સાઝોલ જેવા સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિકારનો વિકાસ વિશ્વના કેટલાક વિસ્તારોમાં ગંભીર સમસ્યા છે. જો કે, ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણની વ્યાપક રજૂઆતના પરિણામે, ડ્રગ-પ્રતિરોધક તાણના પરિભ્રમણમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો છે.

ન્યુમોકોકલ ચેપનું સ્પષ્ટ નિદાન રક્ત અથવા અન્ય સામાન્ય રીતે જંતુરહિત શરીરના ઘટકો જેમ કે સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાંથી સજીવને અલગ કરીને કરી શકાય છે, પરંતુ ન્યુમોકોકલ ન્યુમોનિયાના કિસ્સાઓમાં ઇટીઓલોજિકલ નિદાન સમસ્યારૂપ છે જે બેક્ટેરેમિયા સાથે નથી.

30 થી વધુ વર્ષોથી ન્યુમોકોકલ રોગને રોકવા માટે રસીઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. હાલમાં બજારમાં બે અલગ અલગ પ્રકારની ન્યુમોકોકલ રસીઓ છે:

(1) 23-વેલેન્ટ ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ રસી (PPV23), જે 1980 થી ઉપલબ્ધ છે, અને

(2) 2009 થી બજારમાં ઉપલબ્ધ બે ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ રસીઓ,

પ્રિવનાર (રસી માટેની સૂચનાઓ)

તાજેતરમાં, માતાઓમાં રસીઓ માટે એક ફેશન છે પ્રિવનાર. માતાપિતાને વિશ્વાસ છે કે આ રસી પછી તેમના બાળકો ઓટાઇટિસ મીડિયા, મેનિન્જાઇટિસ વગેરેથી ડરશે નહીં. સામાન્ય રીતે કોઈ રસીકરણ પહેલાં સૂચનાઓ વાંચવાનો પ્રયાસ પણ કરતું નથી. રસીના ભાગ રૂપે તેમના બાળકને શું ઇન્જેક્શન આપવામાં આવે છે તેની કાળજી લેનારાઓ માટે પ્રિવનારઅમે સૂચનાઓ પ્રકાશિત કરીએ છીએ. દવાની આડઅસર ન થાય ત્યાં સુધી અવશ્ય વાંચો.

પસંદગી જાણ કરવી જ જોઇએ!

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન માટે સસ્પેન્શન 0.5ml/ડોઝ 1dz

વાયથ હોલ્ડિંગ્સ કોર્પોરેશન (યુએસએ) ના વાયથ ફાર્માસ્યુટિકલ વિભાગ

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ

પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે

ન્યુમોકોકલ કન્જુગેટ્સ (પોલિસેકરાઇડ + CRM197):

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 6B

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 9V

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 14

ઓલિગોસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 18C

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 19F

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 23F

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 9V 2 μg

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 14 2 એમસીજી

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 18C 2 μg

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 23F 2 μg

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 4 2 μg

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 6B 4 μg

પોલીગોસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 18C 2 μg

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 19F 2 μg

પોલિસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 23F 2 μg

રસીની રજૂઆતથી સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સેરોટાઇપ્સ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ના કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ્સ માટે એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનનું કારણ બને છે, જે તેમને થતા ચેપ સામે શરીરને ચોક્કસ રક્ષણ પૂરું પાડે છે. જીવનના પ્રથમ વર્ષના બાળકોમાં, 2 મહિનાની ઉંમરથી શરૂ કરીને, રસીકરણની વિવિધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને, રક્ષણાત્મક રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવની રચના શ્રેણીબદ્ધ પ્રાથમિક રસીકરણ અને છેલ્લા ડોઝ માટે ગૌણ પ્રતિરક્ષા પ્રતિભાવ પછી દર્શાવવામાં આવી હતી, એટલે કે. રસીકરણ દરમિયાન. પ્રાથમિક રસીકરણના ત્રણ ડોઝ અને અનુગામી રસીકરણ પછી, એન્ટિબોડી સ્તરોમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યો હતો. 2 થી 5 વર્ષની વયના બાળકોમાં, રસીના તમામ સેરોટાઇપ્સ માટે એન્ટિબોડીઝની ઉચ્ચારણ રચના એક જ ઇન્જેક્શન પછી જોવા મળે છે, જ્યારે રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા વ્યવહારીક રીતે પ્રાથમિક રસીકરણની શ્રેણી પછી જીવનના પ્રથમ બે વર્ષનાં બાળકોમાં તેની સાથે સુસંગત છે.

રસીના અગાઉના વહીવટને કારણે અતિસંવેદનશીલતા, એક્સિપિયન્ટ્સ અને/અથવા ડિપ્થેરિયા ટોક્સોઇડ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; તીવ્ર ચેપી અને બિન-ચેપી રોગો, ક્રોનિક રોગોની વૃદ્ધિ (આ કિસ્સાઓમાં, રસીકરણ પુનઃપ્રાપ્તિ પછી અથવા માફીમાં કરવામાં આવે છે).

સામાન્ય અને સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ: ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયા (લાલાશ, કઠિનતા/સોજો, દુખાવો/દુઃખ); 38 ડિગ્રી સેલ્સિયસ અને તેથી વધુ (ગુદામાર્ગ માપન દીઠ), ચીડિયાપણું, સુસ્તી, બેચેની ઊંઘ, આંસુ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર સોજો/સખ્તાઇ અને 2.4 સે.મી.થી વધુ લાલાશ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો જે ટૂંકા ગાળાની મર્યાદા તરફ દોરી જાય છે. અંગની ગતિની શ્રેણી, હાયપરથેર્મિયા > 39 °C (ગુદામાર્ગ દીઠ માપન), હાયપોટેન્શન-હાયપોરેએક્ટિવિટીના એપિસોડ્સ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (ત્વચાનો સોજો, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા). હેમેટોપોએટીક અને લસિકા તંત્ર: પ્રાદેશિક લિમ્ફેડેનોપથી. રોગપ્રતિકારક તંત્ર: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, જેમાં એનાફિલેક્ટિક આંચકો, એન્જીયોએડીમા, ક્વિન્કેની એડીમા, બ્રોન્કોસ્પેઝમ, ડિસ્પેનિયાનો સમાવેશ થાય છે. નર્વસ સિસ્ટમ: હુમલા, તાવના હુમલા સહિત. જઠરાંત્રિય માર્ગ: ઉલટી, ઝાડા, ભૂખમાં ઘટાડો. ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી: અિટકૅરીયા, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ.

આ રસી બાળકોને વારાફરતી (તે જ દિવસે) અન્ય રસીઓ સાથે નિવારક રસીકરણની રાષ્ટ્રીય સૂચિ (BCG સિવાય) માં સમાવિષ્ટ કરી શકાય છે, તેમજ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રકાર b (Hib) સામેની રસી અને હેક્સાવેલેન્ટ ઈન્ફાનરીક્સ રસી સાથે. , નિયત રસીકરણ સમયપત્રક અનુસાર. રસી હંમેશા શરીરના જુદા જુદા ભાગોમાં આપવી જોઈએ. પ્રિવેનરને ઉપયોગમાં લેવા માટે તૈયાર સિરીંજમાં આપવામાં આવે છે, જેનું સમાવિષ્ટ અન્ય કન્ટેનરમાં સ્થાનાંતરિત કરવું જોઈએ નહીં અથવા અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત થવું જોઈએ નહીં.

લક્ષણો: વધેલી આડઅસરો. સારવાર: રોગનિવારક.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

આ રસી માત્ર જાંઘની અન્ટરોલેટરલ સપાટી (2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો) અથવા ખભાના ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુમાં (2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો) માં ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે. પ્રિવેનરને નસમાં સંચાલિત કરશો નહીં!

ઉપરોક્ત દરેક રોગપ્રતિરક્ષા પદ્ધતિ પછી કોઈપણ વધારાના ડોઝની જરૂરિયાત સ્થાપિત થઈ નથી.

પુખ્ત વયના લોકોમાં પ્રીવેનરનો ઉપયોગ થતો નથી. ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન પ્રીવેનર રસીની સલામતી અંગે કોઈ ડેટા નથી. જો દર્દીને મધ્યમ અથવા ગંભીર હાયપરથર્મિયા સાથેની તીવ્ર બીમારી હોય તો રસીના વહીવટમાં વિલંબ થવો જોઈએ.

એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓના સંભવિત દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, દર્દીને રસીના વહીવટ પછી ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ સુધી યોગ્ય તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ. એપનિયાના સંભવિત જોખમને કારણે, 28 અઠવાડિયાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં રસીકરણની પ્રારંભિક શ્રેણી દરમિયાન 48 થી 72 કલાક સુધી દર્દીની દેખરેખ રાખવા માટે વિચારણા કરવી જોઈએ, ખાસ કરીને જો શ્વસન અપરિપક્વતાનો ઇતિહાસ હોય.

પ્રિવેનર સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સીરોટાઇપ્સ સામે રક્ષણ પૂરું પાડતું નથી જે રસીમાં સમાવિષ્ટ નથી અથવા અન્ય જીવો સામે રક્ષણ પૂરું પાડતું નથી જે આક્રમક રોગ અથવા ઓટાઇટિસ મીડિયાનું કારણ બને છે.

પુનઃ રસીકરણ દરમિયાન, રક્ષણાત્મક સ્તરને જાળવી રાખતા હિબમાં એન્ટિબોડીઝની સામગ્રીમાં થોડો ઘટાડો વર્ણવવામાં આવ્યો હતો. પેર્ટ્યુસિસ એન્ટિજેન્સ તેમજ નિષ્ક્રિય પોલિયો રસી (IPV) માટે અસંગત રીતે ઘટાડો થયો હોવાનું વર્ણવવામાં આવ્યું છે. ઓરી, રૂબેલા અને ગાલપચોળિયાંની રસી અને વેરીસેલા રસી સાથે પ્રીવેનરના સહ-વહીવટ અંગે મર્યાદિત ડેટા છે.

થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અથવા અન્ય રક્તસ્ત્રાવ વિકૃતિઓ ધરાવતા બાળકોને પ્રિવનાર આપવો જોઈએ નહીં, જેમના માટે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઈન્જેક્શન બિનસલાહભર્યા છે, સિવાય કે રસીના સંભવિત લાભો રસીના જોખમ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધી જાય. પ્રિવેનર રસીનો ઉપયોગ ડિપ્થેરિયા સામે પ્રમાણભૂત રસીકરણને બદલી શકતો નથી. CRM197 વાહક પ્રોટીન એ ડિપ્થેરિયા ટોક્સિનનું આનુવંશિક રીતે સુધારેલ, બિન-ઝેરી સ્વરૂપ છે.

એચ.આય.વી સંક્રમણ અથવા અન્ય કારણો, રસીકરણના પ્રતિભાવમાં એન્ટિબોડી ઉત્પાદનમાં ઘટાડો થઈ શકે છે. આક્રમક ન્યુમોકોકલ રોગો (ઉદાહરણ તરીકે, વંશપરંપરાગત અથવા હસ્તગત સ્પ્લેનિક ડિસફંક્શન, એચઆઇવી ચેપ, જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ, નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમવાળા બાળકો) માટે અન્ય ઉચ્ચ-જોખમ જૂથોના બાળકોમાં રસીની સલામતી અને રોગપ્રતિકારકતા વિશે હજી સુધી કોઈ ડેટા નથી. ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા બાળકોને રસી આપવાનો નિર્ણય વ્યક્તિગત રીતે લેવો જોઈએ.

તાવની પ્રતિક્રિયાઓના ઊંચા જોખમને કારણે આખા સેલ પેર્ટ્યુસિસની રસી સાથે પ્રીવેનર મેળવતા તમામ બાળકોને એન્ટિપ્રાયરેટિક્સના પ્રોફીલેક્ટિક વહીવટની ભલામણ કરવામાં આવે છે; તેમજ જપ્તી વિકૃતિઓનો ઈતિહાસ ધરાવતા બાળકો, જેમાં “ફેબ્રીલ” હુમલાનો સમાવેશ થાય છે.

2 થી 8 ડિગ્રીના તાપમાને સ્ટોર કરો. C. જામશો નહીં.

પ્રીવેનાર (અથવા પ્રિવનાર) એ વ્યાટ તરફથી વિશ્વમાં સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી રસી છે, જે તાજેતરમાં ફાર્માસ્યુટિકલ જાયન્ટ ફાઈઝર દ્વારા હસ્તગત કરવામાં આવી હતી.

સેવન-વેલેન્ટ કન્જુગેટ રસી પ્રિવનાર (અથવા પ્રિવનાર) ન્યુમોકોસીની સાત જાતો સામે રક્ષણ આપવા માટે રચાયેલ છે. તે Wyatt દ્વારા વિકસાવવામાં આવ્યું છે અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને અન્ય 70 થી વધુ દેશોમાં લાઇસન્સ પ્રાપ્ત છે. જો કે, આ રસીમાં બે સેરોટાઇપ (પ્રકાર 1 અને 5)નો સમાવેશ થતો નથી જે વિકાસશીલ દેશોમાં ન્યુમોકોકલ ચેપનું નોંધપાત્ર પ્રમાણ કરે છે.

વાયથે નવ-વેલેન્ટ કન્જુગેટ રસીની ટ્રાયલ પણ પૂર્ણ કરી છે જેમાં સેરોટાઇપ 1 અને 5નો સમાવેશ થાય છે.

7-વેલેન્ટ રસી Prevenar (Prevnar) રશિયામાં પણ વપરાય છે. ઉત્પાદકના જણાવ્યા મુજબ, તે ન્યુમોકોકસની 7 જાતો સામે રક્ષણ આપે છે અને 2 મહિનાથી 5 વર્ષની વયના બાળકોમાં સેપ્સિસ, મેનિન્જાઇટિસ, ન્યુમોનિયા, બેક્ટેરેમિયા અને તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયા સહિત સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા દ્વારા થતા રોગોની રોકથામ માટે બનાવાયેલ છે.

પરંતુ નેધરલેન્ડ્સમાં પ્રિવનાર (પ્રિવનાર) રસી પર પ્રતિબંધ છે

રસીકરણના 10 દિવસની અંદર ત્રણ બાળકો મૃત્યુ પામ્યા પછી ડચ સત્તાવાળાઓએ ન્યુમોકોકલ ચેપને રોકવા માટે રચાયેલ Pfizer ની Wyeth રસી પ્રિવનારના ઉપયોગ પર અસ્થાયી રૂપે પ્રતિબંધ મૂક્યો છે.

ડચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થ RIVM ના પ્રતિનિધિએ જણાવ્યું હતું કે પ્રિવનાર રસીકરણ પછી બાળકોમાં સરેરાશ 5 થી 10 મૃત્યુ થાય છે. બાળકોના મૃત્યુના ચોક્કસ કારણો હજુ પણ અજ્ઞાત છે. આ અંગે તપાસ ચાલી રહી છે.

ફાઈઝરના પ્રવક્તા ગ્વેન ફિશરનું કહેવું છે કે કંપનીની પોતાની તપાસના પ્રાથમિક પરિણામોમાં બાળપણના મૃત્યુ અને રસીકરણ વચ્ચે કોઈ સંબંધ જોવા મળ્યો નથી. કંપનીએ રસીના આ બેચ (લગભગ 110 હજાર ડોઝ) ના ઉપયોગ માટે અસ્થાયી "સંસર્ગનિષેધ" ની જાહેરાત કરી.

રસીકરણ પ્રિવનાર 13 - તે શા માટે કરવામાં આવે છે, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં બાળકો માટે રસીકરણનું શેડ્યૂલ આપવામાં આવ્યું છે?

આજે, વસ્તીનું રસીકરણ એ ઘણા ખતરનાક રોગોને રોકવાની સૌથી શક્તિશાળી રીતોમાંની એક છે. ફરજિયાત (સુનિશ્ચિત રસીકરણ) ઉપરાંત, કેટલીકવાર વધારાના રસીકરણનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, સામાન્ય રીતે રોગચાળાના સંકેતોના કિસ્સામાં. તાજેતરમાં સુધી, તેમાં ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે રસીકરણનો સમાવેશ થતો હતો. 2015 થી, તેનો રાષ્ટ્રીય રસીકરણ કેલેન્ડરમાં સમાવેશ કરવામાં આવ્યો છે, પરંતુ તેનો ઉપયોગ સલાહકારી છે. આજે, સૌથી વધુ લોકપ્રિય રસી પ્રીવેનર છે, જે સૌથી અસરકારક માનવામાં આવે છે.

ન્યુમોકોકલ ચેપ સામે પ્રીવેનર 13 રસી

રસીની રચના અને પ્રકાશન સ્વરૂપ

રસીમાં સંખ્યાબંધ ન્યુમોકોકલ સંયોજકો છે, 13 ચોક્કસ હોવા માટે આ કૃત્રિમ પરમાણુઓને આપવામાં આવેલું નામ છે જે બે કણોને વિવિધ ગુણધર્મો સાથે જોડે છે, એટલે કે, "બિન-જીવંત" રસી. દવાની એક માત્રા (0.5 મિલી) માં હાઇબ્રિડ પરમાણુઓ હોય છે - સેરોટાઇપ્સ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, ઓલિગોસેકરાઇડ સેરોટાઇપ 18 અને વાહક પ્રોટીનના પોલિસેકરાઇડ્સ.

પ્રિવનાર રસીમાં એક્સિપિયન્ટ્સ પણ શામેલ છે:

ફોસ્ફોરિક એસિડનું એલ્યુમિનિયમ મીઠું;

સોડિયમ ક્લોરાઇડ;

succinic એસિડ;

પોલિસોર્બેટ;

પાણી

પ્રીવેનર શું સામે રક્ષણ આપે છે?

ઘણા માતા-પિતા તેમના બાળકને "ન્યુમોનિયા સામે" રસી આપવાનો મુદ્દો જોતા નથી. જો કે, દવા માટે આ એકમાત્ર સંકેત નથી. Prevenar બીજું શું સામે રક્ષણ આપે છે? આ રસી ન્યુમોકોકલ (સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા) ચેપ સામે રોગપ્રતિકારક શક્તિને સક્રિય કરે છે.

ન્યુમોકોસી એ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ જીનસના બેક્ટેરિયા છે જે ઘણા ખતરનાક રોગોનું કારણ બને છે. તેમની વચ્ચે:

ન્યુમોનિયા - એલ્વેલીને નુકસાન સાથે ફેફસાના પેશીઓની બળતરા;

તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયા;

પ્યુર્યુલન્ટ મેનિન્જાઇટિસ;

એન્ડોકાર્ડિટિસ (હૃદયની આંતરિક અસ્તરને નુકસાન);

પ્લ્યુરીસી (પ્લ્યુરાની બળતરા - ફેફસાની સપાટીનું સ્તર);

સંધિવા.

બાળકોમાં, ન્યુમોકોકલ ચેપ સામાન્ય રીતે અમુક રોગની ગૂંચવણ છે. ક્યારેક ન્યુમોકોકલ ન્યુમોનિયાનું નિદાન ત્યારે થાય છે જ્યારે બાળક તીવ્ર શ્વસન વાયરલ ચેપ અથવા ઈન્ફલ્યુએન્ઝાથી પીડાય છે. આ બેક્ટેરિયા ઘણીવાર ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસની તીવ્રતાનું કારણ બને છે. ઓટોલેરીંગોલોજિસ્ટ્સ નાસિકા પ્રદાહની પૃષ્ઠભૂમિ સામે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાના કારણે ઓટાઇટિસ મીડિયાની ઘટનાની પણ નોંધ લે છે.

કોને રસી આપવામાં આવે છે?

ઘણા વસ્તી જૂથો માટે રસીકરણ સૂચવવામાં આવે છે. ચાલો એવા કિસ્સાઓ જોઈએ કે જેમાં બાળકો માટે પ્રિવેનર રસીકરણ સૂચવવામાં આવે છે:

• 2 મહિનાથી વધુ ઉંમરના તમામ બાળકો;
• અકાળ બાળકો;
• વારંવાર બીમાર બાળકો;
• ક્રોનિક રોગોવાળા બાળકો - ડાયાબિટીસ, અસ્થમા, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમની વિકૃતિઓ, એચઆઇવી સંક્રમિત.

પુખ્ત વયના લોકોને સામાન્ય રીતે રસી આપવામાં આવતી નથી. આ એ હકીકતને કારણે છે કે તેમની પાસે રોગપ્રતિકારક શક્તિ છે જે શરીરમાં પ્રવેશતાની સાથે જ ન્યુમોકોસીને અટકાવે છે. જો કે, પુખ્ત વસ્તીમાં ઘણા જોખમ જૂથો છે જેમના માટે રસીકરણ સૂચવવામાં આવે છે:

• વૃદ્ધ વ્યક્તિઓ. વિકસિત દેશોમાં, 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકોએ આ રસી લેવી જરૂરી છે.
• લીવરને વ્યાપક નુકસાન (સિરોસિસ), અંતઃસ્ત્રાવી રોગો (ડાયાબિટીસ મેલીટસ), કિડનીની વિકૃતિઓ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અસાધારણતાવાળા દર્દીઓ.
• જેમને લોહીની પેથોલોજી છે (સિકલ એનિમિયા).
• HIV સંક્રમિત.
• જે લોકોને સતત ભીડભાડવાળી જગ્યાએ રહેવાની ફરજ પડે છે.

આ રસી માટે થોડા વિરોધાભાસ છે. આમાં શામેલ છે:

• ડ્રગના ઘટકોમાંના એકમાં વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા;
• ARVI નો તીવ્ર તબક્કો, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા;
• બાળપણના ચેપી રોગો (ચિકનપોક્સ, ઓરી, વગેરે).

ઉપરાંત, જો બાળક અસ્વસ્થ લાગે અથવા તેનું તાપમાન થોડું વધારે હોય તો તમારે પ્રીવેનર સાથે રસી ન આપવી જોઈએ. આ ઉપરાંત, જો બાળકને કોઈ ક્રોનિક રોગ વધી ગયો હોય તો તેઓ રસી આપતા નથી.

બાળકને ક્લિનિકમાં અથવા માતાપિતાની વિનંતી પર, ખાનગી તબીબી કચેરીમાં રસી આપવામાં આવે છે. રસી સીલબંધ પેકેજીંગમાં વેચાય છે, તેથી તે ફાર્મસીમાં ખરીદી શકાય છે.

સૂચનાઓ અનુસાર, સંભવિત કાંપથી છુટકારો મેળવવા માટે વહીવટ પહેલાં સસ્પેન્શનને હલાવી દેવી જોઈએ. જો સોલ્યુશન વાદળછાયું હોય અથવા સફેદ સિવાયનો રંગ હોય તો રસીનો ઉપયોગ કરશો નહીં. ચાલો ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનની પદ્ધતિ, તેમજ બાળકોની ઉંમરના આધારે ડોઝને ધ્યાનમાં લઈએ.

પ્રિવેનરને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે. ચાલો જોઈએ કે ઈન્જેક્શન ક્યાં આપવામાં આવે છે:

• 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે - જાંઘની અગ્રવર્તી સપાટી પર, કારણ કે તે આ જગ્યાએ છે કે ત્યાં ઓછા ચેતા અંત અને એડિપોઝ પેશી છે જે ડ્રગના સક્રિય શોષણને અટકાવે છે.
• સિયાટિક ચેતાને નુકસાન ન થાય તે માટે શિશુઓના ગ્લુટીયલ સ્નાયુમાં દવાને ઇન્જેક્ટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
• 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, ઇન્જેક્શન ખભાના ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુમાં આપવામાં આવે છે.
• ઉત્પાદક ચેતવણી આપે છે કે રસી નસમાં સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં.

જો પ્રીવેનારને પેર્ટ્યુસિસ રસી સાથે એકસાથે આપવામાં આવે છે, તો તાવની પ્રતિક્રિયાઓની સંભાવનાને કારણે એન્ટિપ્રાયરેટિક્સના પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

બાળ રસીકરણની યોજના અને સમય

Prevenar રસીકરણનું સમયપત્રક અને સમય સત્તાવાર ભલામણો પર આધારિત છે. જો બાળકની ઉંમર છ મહિનાથી વધુ ન હોય, તો શેડ્યૂલમાં રસીનો 3-વાર વહીવટ અને ત્યારપછીની રસીકરણનો સમાવેશ થાય છે. છ મહિનાથી એક વર્ષ સુધીના બાળકોને 2 વખત રસી આપવામાં આવે છે. 13 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકોને અલગ શેડ્યૂલ અનુસાર 1 કે 2 વખત રસી આપવામાં આવે છે. કોષ્ટક રસી આપવા માટેના તમામ વિકલ્પો બતાવે છે.

અકાળ બાળકો, 28 અઠવાડિયા સુધીના બાળકો, તેમજ "શ્વસનતંત્રની અવિકસિતતા" ના નિદાનનો ઇતિહાસ ધરાવતા હોય તેવા બાળકોને ઓછામાં ઓછા 2-3 દિવસ સુધી રસીકરણ પછી અવલોકન કરવું જોઈએ. આ એપનિયાના જોખમ સાથે સંકળાયેલું છે.

તમારા બાળકને રસીકરણ માટે કેવી રીતે તૈયાર કરવું?

રસીકરણ માટે કોઈ તૈયારી જરૂરી નથી. સામાન્ય રીતે, રસી આપતા પહેલા, ડૉક્ટર બાળકની તપાસ કરે છે અને તાપમાન લે છે. જો કોઈ અસાધારણતા જોવા મળતી નથી, તો બાળકને રસી આપવામાં આવે છે.

જો કે, કેટલાક બાળરોગ ચિકિત્સકો બાળકના શરીરમાં કોઈ છુપાયેલી બળતરા પ્રક્રિયાઓ નથી તેની ખાતરી કરવા માટે રસીકરણ પહેલાં રક્ત પરીક્ષણ લેવાની ભલામણ કરે છે. પ્રીવેનર 13 એલર્જીનું કારણ બની શકે છે, તેથી એલર્જી ધરાવતા બાળકોને વધુ સારી રીતે તૈયાર કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે - પ્રક્રિયાના ત્રણ દિવસ પહેલા એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ લેવાનું શરૂ કરો અને તેના પછી સમાન સમય માટે તેને લેવાનું ચાલુ રાખો.

બાળક રસીકરણ કેવી રીતે સહન કરે છે?

કોઈપણ રસીકરણ શરીરમાંથી અપૂરતી પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે. Prevenar 13 રસીકરણ કોઈ અપવાદ નથી. તે જ સમયે, બાળરોગ ચિકિત્સકો નોંધે છે કે મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, રસીકરણ સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. જો કે, પ્રીવેનર 13 ની આડ અસરો તેમજ સંભવિત ગૂંચવણો શું હોઈ શકે છે તે શોધવાનું યોગ્ય છે.

ચાલો શરીરની સામાન્ય પ્રતિક્રિયા જોઈએ, શા માટે ગૂંચવણો ઊભી થઈ શકે છે અને જો અસામાન્ય લક્ષણો દેખાય તો કેવી રીતે વર્તવું.

સામાન્ય પ્રતિક્રિયા અને આડઅસરો

પ્રીવેનર એ આધુનિક ન્યુમોકોકલ રસી છે જે તમામ 13 સેરોટાઇપ્સને એન્ટિબોડીઝની રચના પૂરી પાડે છે. આ સમયગાળા દરમિયાન (લગભગ એક અઠવાડિયા), ઈન્જેક્શન સાઇટ પર થોડી અગવડતા અને દુખાવો શક્ય છે. શરીરની આવી પ્રતિક્રિયાઓ એકદમ સામાન્ય માનવામાં આવે છે અને અવારનવાર થાય છે. રસીકરણ કરાયેલા 1% લોકોમાં તાપમાનમાં વધારો જોવા મળે છે, 5% માં સ્થાનિક પ્રતિક્રિયા જોવા મળે છે.

તે રસીની અન્ય સંભવિત આડઅસરોને ધ્યાનમાં રાખીને વર્થ છે. તેમને દેખાવામાં કેટલો સમય લાગી શકે? એક નિયમ તરીકે, જો રસીકરણ પછી ત્રણ દિવસમાં કોઈ સમસ્યા ઊભી ન થાય, તો તમે સરળ શ્વાસ લઈ શકો છો.

ચાલો સંભવિત આડઅસરો, તેમજ માતાપિતાની યોગ્ય ક્રિયાઓને ધ્યાનમાં લઈએ:

1. ઊંઘમાં ખલેલ, ચીડિયાપણું, ભૂખ ન લાગવી. જો તમે મુશ્કેલ સમયની રાહ જોશો, તો તમારા બાળકની ભૂખ અને ઊંઘ સુધરશે.
2. તાપમાન 39-40 ° સે સુધી વધે છે. આ કિસ્સામાં, એન્ટિપ્રાયરેટિક્સ - પેરાસિટામોલ અથવા આઇબુપ્રોફેનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
3. ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, હાથ અથવા પગની મર્યાદિત હિલચાલની ફરિયાદો. તમે આ વિસ્તારને ટ્રૌમિલ, હેપરિન, ટ્રોક્સેવાસિન સાથે લુબ્રિકેટ કરી શકો છો. જો સમસ્યા ત્રીજા દિવસે અદૃશ્ય થઈ ન જાય તો તમારે ડૉક્ટરને જોવું પડશે.
4. ઈન્જેક્શનની જગ્યા પર 7 સે.મી.થી વધુનો સોજો, બાળરોગ ચિકિત્સકો ગાંઠને ઉકેલવા માટે આ વિસ્તારને લુબ્રિકેટ કરવાની ભલામણ કરે છે.
5. ઉબકા. બતાવેલ શોષક એજન્ટો એન્ટરોજેલ, પોલિસોર્બ, સ્મેક્ટા છે.

શક્ય ગૂંચવણો

જો તમારે લક્ષણો દૂર કરવા માટે ડૉક્ટરની સલાહ લેવી હોય તો રસીકરણ પછી જટિલતાઓ થાય છે. વિવિધ કારણોસર ગૂંચવણો ઊભી થઈ શકે છે - નબળી-ગુણવત્તાવાળી રસી, દવાના સંચાલન માટેના નિયમોનું ઉલ્લંઘન અથવા શરીરની વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયા.

ચાલો સંભવિત સમસ્યાઓ જોઈએ:

1. ત્વચાના અભિવ્યક્તિઓના સ્વરૂપમાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયા - આખા શરીરમાં અથવા કેટલાક વિસ્તારોમાં ફોલ્લીઓ, ખંજવાળવાળા ગુલાબી ફોલ્લીઓ. જ્યારે રસીના કોઈપણ ઘટકમાં અસહિષ્ણુતા હોય ત્યારે સમાન પરિસ્થિતિઓ ઊભી થાય છે.
2. એનાફિલેક્ટિક આંચકો, ક્વિંકની એડીમા, ગૂંગળામણ એ પણ શ્વસનતંત્રને અસર કરતી એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ છે.
3. ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પેશીઓની બળતરા - સોજો, કોમ્પેક્શન, હાયપરિમિયા.
4. ખેંચાણ.
5. તાવ, સાંધામાં દુખાવો, માથાનો દુખાવો, નબળાઇ. આ બધા લક્ષણો વાયરલ રોગની શરૂઆત જેવા લાગે છે.

રસીકરણ પછી, અડધા કલાક માટે ક્લિનિક છોડવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. જો એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થવાની સંભાવના હોય તો આ કરવું આવશ્યક છે. આગળ, ઘરે બાળકની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું મહત્વપૂર્ણ છે અને, જો જરૂરી હોય તો, ડૉક્ટરને કૉલ કરો.

6. પ્રક્રિયા પછી ત્રણ દિવસ સુધી તમારા બાળકને સાર્વજનિક સ્થળોએ ન લઈ જાઓ તે વધુ સારું છે. ARVI ના ચેપને ટાળવા માટે આ જરૂરી છે, જે અનુકૂલન અવધિને જટિલ બનાવી શકે છે અને અણધારી પરિણામો તરફ દોરી શકે છે. તે જ સમયે, બાળકને બહાર ચાલવા દેવામાં આવે છે.
7. જો બાળકને પૂરક ખોરાક મળે છે, તો રસીકરણના એક અઠવાડિયા પહેલા અને 7 દિવસ પછી તેના આહારમાં નવું ઉત્પાદન દાખલ કરવું જોઈએ નહીં.
8. જો તાપમાન વધે છે અને સ્થાનિક પ્રતિક્રિયા (લાલાશ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પેશી સખત થઈ જાય છે), તો તમે તમારા બાળકને એન્ટિપ્રાયરેટિક અને એન્ટિહિસ્ટેમાઈન આપી શકો છો.

જો જરૂરી હોય તો, તમે લગભગ સમાન રચના સાથે રસીના એનાલોગને પસંદ કરી શકો છો. તેમાંથી નીચેના છે:

vseprorebenka.ru

ન્યુમોકોકલ રસી "ન્યુમો 23"

સનોફી પાશ્ચર, ફ્રાન્સ

9. પ્રકાશન ફોર્મ: 1 સિરીંજ / 1 ડોઝ / 0.5 મિલી.
10. રસીકરણ શેડ્યૂલ:એકવાર બે વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો માટે.

રસીકરણ 3 વર્ષ પછી કરતાં પહેલાં નહીં.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક:

SANOFI PASTEUR, S.A. (ફ્રાન્સ)

ATX કોડ: J07AL01 (ન્યુમોકોકસ, શુદ્ધ પોલિસેકરાઇડ એન્ટિજેન)

સક્રિય પદાર્થ: ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ રસી

Ph.Eur. યુરોપિયન ફાર્માકોપીઆ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અને સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન 0.5 મિલી/1 ડોઝ: સિરીંજ 1 ડોઝ

રેગ નંબર: P N011092 તારીખ 07/02/10 - અનિશ્ચિત

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા પોલિસેકરાઇડ્સ (23 સેરોટાઇપ્સ; દરેક સેરોટાઇપના 25 એમસીજી)

1 ડોઝ - સિરીંજ (1) - પ્લાસ્ટિક કોન્ટૂર પેકેજો (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ: સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાના કારણે થતા રોગોની રોકથામ માટે રસી

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: MIBP રસી

પૂરી પાડવામાં આવેલ વૈજ્ઞાનિક માહિતી સામાન્ય છે અને તેનો ઉપયોગ કોઈ ચોક્કસ દવાના ઉપયોગની શક્યતા વિશે નિર્ણય લેવા માટે કરી શકાતો નથી.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

અત્યંત શુદ્ધ પોલીવેલેન્ટ રસી. તે 23 સેરોટાઇપના સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાનું શુદ્ધિકરણ પોલિસેકરાઇડ છે: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 17F,19A, 20, 22F, 23F, 33F. સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાના ઉલ્લેખિત સેરોટાઇપ્સમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિની રચનાનું કારણ બને છે. એક રસીકરણના 10-15 દિવસ પછી રોગપ્રતિકારક શક્તિ પ્રાપ્ત થાય છે અને ઓછામાં ઓછા 5 વર્ષ સુધી ચાલે છે. આ રસીના વહીવટ પછી, રસીકરણ કરાયેલ ઓછામાં ઓછી 90% વ્યક્તિઓમાં સેરોકન્વર્ઝન થાય છે.

ન્યુમોકોકલ ઇટીઓલોજીના ચેપનું નિવારણ, ખાસ કરીને શ્વસન માર્ગના ચેપ, જોખમ ધરાવતા વ્યક્તિઓમાં, 2 વર્ષની ઉંમરથી શરૂ થાય છે.

રસી સબક્યુટેનીયસ અથવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે. પ્રાથમિક રસીકરણ આ રસીના એક ડોઝ સાથે એકવાર કરવામાં આવે છે. દર પાંચ વર્ષે રસીકરણ હાથ ધરવામાં આવે છે. બૂસ્ટર ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા લોકોમાં અથવા રોગપ્રતિકારક શક્તિની દવાઓ મેળવતા દર્દીઓમાં ટૂંકાવી શકાય છે.

સંભવિત નબળાઇ, શરીરના તાપમાનમાં થોડો વધારો, શરદી, માથાનો દુખાવો (સમયગાળો - 24 કલાકથી વધુ નહીં); સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ, હળવો દુખાવો અથવા કઠિનતા.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

અગાઉના રસીના વહીવટ માટે ગંભીર પ્રતિક્રિયા; એન્ટિ-ન્યુમોકોકલ રસીકરણ અથવા અગાઉના ન્યુમોકોકલ ચેપ (રસીમાં સમાવિષ્ટ સેરોટાઇપમાંથી એકને કારણે) આ રસી સાથે આયોજિત રસીકરણના 5 વર્ષ સુધીના સમયગાળા માટે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આ રસીનો ઉપયોગ કરતી વખતે ગર્ભ પર પ્રતિકૂળ અસરો વિશે કોઈ માહિતી નથી તે હકીકત હોવા છતાં, જોખમ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓને રસીકરણની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

રસીકરણ ખાસ કરીને સિકલ સેલ રોગ ધરાવતા દર્દીઓ માટે તેમજ એસ્પ્લેનિયા ધરાવતા લોકો માટે સૂચવવામાં આવે છે જેમને સ્પ્લેનેક્ટોમી થઈ હોય અથવા પસાર થઈ રહી હોય.

જો પુનઃ રસીકરણ નિયત તારીખ કરતાં વહેલું કરવામાં આવે તો ગંભીર સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે.

ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (જેમ કે આર્થસ ઘટના) થવાની સંભાવનાને કારણે, રસીકરણ દરમિયાન વિરોધાભાસને સખત રીતે અવલોકન કરવું જોઈએ અને રસીકરણના ફાયદાઓનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે એન્ટિ-ન્યુમોકોકલ રસીકરણની અસરકારકતા ફક્ત જોખમ જૂથોના વ્યક્તિઓમાં જ નક્કી કરવામાં આવી હતી.

ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ થેરાપી આ રસી માટે રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને ઘટાડી અથવા સંપૂર્ણપણે દબાવી શકે છે.

તાજેતરના વર્ષોમાં, વિશ્વએ રસીકરણ પ્રત્યે અસ્પષ્ટ વલણ વિકસાવ્યું છે. હકીકત એ છે કે કેટલાક રોગો સામે સાર્વત્રિક રસીકરણ તેમના લગભગ સંપૂર્ણ અદ્રશ્ય થઈ ગયું હોવા છતાં, ફરજિયાત રસીકરણના વિરોધીઓની રેન્ક વધી રહી છે. રસીકરણને લગતી વ્યાપક ગેરમાન્યતાઓ દ્વારા આ સુવિધા આપવામાં આવે છે.

અજ્ઞાત ચેપ મુખ્ય ભય છે

આંતરડાના ચેપ, ટિક-જન્મેલા એન્સેફાલીટીસની લહેર અને વેકેશનથી રશિયનો દ્વારા લાવવામાં આવેલા દક્ષિણ ચેપ - આ ઉનાળાના તબીબી પરિણામો છે.

રશિયાના સૌથી પ્રસિદ્ધ ચેપી રોગ નિષ્ણાતોમાંના એક, એકેડેમિશિયન વિક્ટર માલીવે, અમારા નાના, પરંતુ ઓછા ખતરનાક દુશ્મનો વિશે વાત કરી.

નિવારક રસીકરણના રાષ્ટ્રીય કેલેન્ડરમાં વિશ્વમાં અસ્તિત્વમાં રહેલી રસીઓની સૌથી સંપૂર્ણ સૂચિનો સમાવેશ થાય છે. તેનું સંકલન કરતી વખતે, ઘણા બધા પરિબળો ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે, અને ઓછામાં ઓછી ભૂમિકા નહીં.

શરદી અને ફલૂ માટે વ્યાપક પ્રતિભાવ

ઠંડીની મોસમની શરૂઆત સાથે, તીવ્ર શ્વસન વાયરલ ચેપ (ARVI), ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને અન્ય શ્વસન માર્ગના ચેપની ઘટનાઓ વાર્ષિક ધોરણે વધે છે, જે ઠંડા હવામાનની ટોચ પર રોગચાળાના પ્રમાણમાં પહોંચે છે.

SYNFLORIX™ ન્યુમોકોકલ ચેપની રોકથામ માટે રસી (પોલીસેકરાઇડ એન્ટિજેન) અને અનટાઈપ કરેલ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, સંયુગ્મિત, શોષિત (SYNFLORIX™ ન્યુમોકોકસ શુદ્ધ પોલિસેકરાઈડ એન્ટિજેન અને હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, સંયોજિત)

ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇન બાયોલોજિકલ s.a. J07A L52

susp d/in. 1 ડોઝ શીશી. મોનોડોઝ 0.5 મિલી, નંબર 1

susp d/in. 1 ડોઝ સિરીંજ 0.5 મિલી, 2 સોય સાથે, નંબર 1

susp d/in. 1 ડોઝ સિરીંજ 0.5 મિલી, સોય સાથે, નંબર 1

1 ડોઝ (0.5 મિલી) સમાવે છે: સેરોટાઇપ્સ 1 1.2, 5 1.2, 6B 1.2, 7F 1.2, 9V 1.2, 14 1.2, 23F 1.2 અને 3 સેરોટાઇપ્સના ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડનું 1 એમસીજી. 18C 1.3 અને 19F 1.4.

1 એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ પર શોષાય છે - 0.5 મિલિગ્રામ Al 3+;

3 ટિટાનસ ટોક્સોઇડ પ્રોટીન ≈ 8 એમસીજી સાથે સંયોજિત;

નંબર UA/15363/01/01 08/15/2016 થી 08/15/2021 સુધી ડીસી પ્રિસ્ક્રિપ્શન મુજબ

ઉમેરવાની તારીખ: 01/17/2018

આ દવા પર 2016 કમ્પેન્ડિયમ સંદર્ભ પુસ્તક નીચેની માહિતી પ્રદાન કરે છે

1 એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ પર શોષાય છે - 0.5 મિલિગ્રામ Al 3+;

2 પ્રોટીન ડી સાથે સંયોજિત (એટીપિકલ સ્ટ્રેઈનમાંથી તારવેલી હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા) ≈ 13 μg;

4 ડિપ્થેરિયા ટોક્સોઇડ પ્રોટીન ≈ 5 એમસીજી સાથે સંયોજિત.

રોગચાળાના ડેટા. આ રસીમાં સમાવિષ્ટ 10 ન્યુમોકોકલ સીરોટાઇપ્સ યુરોપમાં મુખ્ય રોગ પેદા કરતા સેરોટાઇપ્સનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, જે વયના બાળકોમાં આશરે 56-90% આક્રમક ન્યુમોકોકલ ચેપ (IPI) માટે જવાબદાર છે.<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

વિવિધ ઇટીઓલોજીસનો ન્યુમોનિયા એ વિશ્વભરમાં બાળપણની બિમારી અને મૃત્યુદરનું મુખ્ય કારણ છે. સંભવિત અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા 30-50% માં તે ન્યુમોનિયાના વિકાસનું સંભવિત કારણ હતું.

એક્યુટ ઓટાઇટિસ મીડિયા (AOM) એ બાળપણમાં વિવિધ ઈટીઓલોજીનો સામાન્ય રોગ છે. AOM ના ક્લિનિકલ એપિસોડના 60-70% માટે બેક્ટેરિયા જવાબદાર હોઈ શકે છે. સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયાઅને બિન-ટાઈપેબલ તાણ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાવિશ્વભરમાં બેક્ટેરિયલ AOM ના સૌથી સામાન્ય કારણો છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં અસરકારકતા. ફિનલેન્ડ (FinIP) માં મલ્ટિસેન્ટર, ડબલ-બ્લાઈન્ડ, ક્લસ્ટર-રેન્ડમાઈઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ ફેઝ III/IV ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, બે શિશુ રસીકરણના નિયમો અનુસાર, બાળકોને 4 જૂથોમાં રેન્ડમાઈઝ કરવામાં આવ્યા હતા: 2+1 (ત્રીજો અને 5મો મહિનો ત્યારબાદ બૂસ્ટર દ્વારા મહિનો 11) અથવા 3+1 (મહિના 3, 4 અને 5 પછી મહિનો 11 પર બૂસ્ટર) ક્યાં તો Synflorix™ (2/3 ક્લસ્ટર) અથવા હેપેટાઇટિસ (1/3 ક્લસ્ટર) સામે નિયંત્રણ રસી મેળવવા માટે. ટુર કોહોર્ટ્સમાં (વય દ્વારા પૂર્વ-રસીકરણ), 7-11 મહિનાની ઉંમરના બાળકોને સિન્ફ્લોરિક્સ™ રસીનો પ્રથમ ડોઝ અથવા હેપેટાઇટિસ B સામે નિયંત્રણ રસી, બે-ડોઝની પદ્ધતિ અનુસાર, ત્યારબાદ બૂસ્ટર ડોઝ અને બાળકોને આપવામાં આવ્યા હતા. 12-18 મહિનાની વયના લોકોને સિન્ફ્લોરિક્સ ™ રસી અથવા નિયંત્રણ હેપેટાઇટિસ A રસીના બે ડોઝ પ્રાપ્ત થયા હતા, આક્રમક રોગ, નિદાન કરાયેલ હોસ્પિટલ-હસ્તગત ન્યુમોનિયા અને બહારના દર્દીઓ માટે પ્રથમ રસીકરણના ફોલો-અપની સરેરાશ અવધિ 24-28 મહિના હતી. એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સારવાર. ક્લસ્ટર અભ્યાસ દરમિયાન, નાસોફેરિંજલ કેરેજ પર અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 21 મહિના સુધી શિશુઓનું અનુસરણ કરવામાં આવ્યું હતું.

મલ્ટિસેન્ટર દરમિયાન, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, ફેઝ III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (ઓટીટીસ મીડિયા અને ન્યુમોનિયા ક્લિનિકલ સ્ટડી-કોમ્પાસ), 6 થી 16 અઠવાડિયાના તંદુરસ્ત શિશુઓને સિન્ફ્લોરિક્સ™ રસી અથવા નિયંત્રણ હેપેટાઇટિસ બી રસી 2 વર્ષની ઉંમરે મળી; 4 અને 6 મહિના પછી 15-18 મહિનાની ઉંમરે Synflorix™ અથવા નિયંત્રણ હેપેટાઇટિસ A રસી.

FPI. વયના શિશુઓનો સમૂહ<7 мес на момент зачисления

રસીની અસરકારકતા (ફિનઆઈપી અભ્યાસમાં) અથવા રસીની અસરકારકતા (કોમ્પાસ અભ્યાસમાં) રસી-ઉત્પન્ન ન્યુમોકોકલ સેરોટાઇપ્સ (કોષ્ટક 1) ના પરિણામે IPD ના સંસ્કૃતિ-પુષ્ટિ કિસ્સાઓને અટકાવવાના સંદર્ભમાં દર્શાવવામાં આવી છે.

કોષ્ટક 1. Synflorix™ રસીની ઓછામાં ઓછી 1 માત્રા મેળવતા શિશુઓમાં IPD નું નિવારણ (રસી કરાયેલ શિશુઓનો કુલ સમૂહ)

EV — ક્લિનિકલ વેક્સિન સ્ટડી (FinIP)માં રસીની અસરકારકતા અથવા ક્લિનિકલ સ્ટડી (COMPAS)માં રસીની અસરકારકતા; CI - વિશ્વાસ અંતરાલ.

1 FinIP અભ્યાસમાં, IPD નું કારણ બનેલા અન્ય સેરોટાઇપ્સમાં 7F (1 કેસ પ્રત્યેક Synflorix™ 2+1 ક્લસ્ટરમાં), 18C, 19F અને 23F (કંટ્રોલ ક્લસ્ટરમાં પ્રત્યેક 1 કેસ)નો સમાવેશ થાય છે. COMPAS અભ્યાસ દરમિયાન, સેરોટાઇપ્સ 6B અને 14 ઉપરાંત નિયંત્રણ જૂથમાં સીરોટાઇપ 5 (2 કેસ), 18C (4 કેસ), અને 23F (1 કેસ) પણ ઓળખવામાં આવ્યા હતા. 2 બે શિશુ નિયંત્રણ ક્લસ્ટરો જોડવામાં આવ્યા હતા. 3પ<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93.0% (95% CI 74.9-98.9; 14 માંથી 2 કેસ) પ્રાથમિક પદ્ધતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના.

ન્યુમોનિયા. સંભવિત બેક્ટેરિયલ ઇટીઓલોજીના સમુદાય-હસ્તગત ન્યુમોનિયા (CAP) ની રોકથામ માટે Synflorix™ રસીની અસરકારકતા દર્દીઓના પ્રોટોકોલ જૂથમાં દર્શાવવામાં આવી હતી (પ્રાથમિક જીવનપદ્ધતિના ત્રણ કરતાં ઓછા ડોઝ સાથે રોગપ્રતિકારક) (p≤0.002), 38 અઠવાડિયાના ફોલો-અપ સમયગાળા દરમિયાન COMPAS ટ્રાયલના પ્રાથમિક ઉદ્દેશ્ય તરીકે અભ્યાસમાં પ્રવેશ સાથે: 22.0% (95% CI 7.7-34.2) 240 કેસ/10,295 વિષયો Synflorix™ જૂથમાં 304 કેસ/10,201 વિષયો વિરુદ્ધ નિયંત્રણ જૂથ.

સંભવિત બેક્ટેરિયલ ઇટીઓલોજીના CAP ને CAP અથવા મૂર્ધન્ય એકત્રીકરણ/પ્લ્યુરલ ઇફ્યુઝનના રેડિયોગ્રાફિકલી પુષ્ટિ થયેલા કેસો તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી હતી છાતીના રેડિયોગ્રાફ પર અથવા મૂર્ધન્ય ઘૂસણખોરી વિના, પરંતુ CRP સ્તર ≥40 mg/L સાથે.

મૂર્ધન્ય એકત્રીકરણ અથવા પ્લ્યુરલ ઇફ્યુઝનની હાજરી સાથે સંભવિત બેક્ટેરિયલ ઇટીયોલોજીના CAP ના નિવારણમાં રસીની અસરકારકતા 25.7% (95% CI 8.4-39.6) હતી અને છાતી રેડિયોગ્રાફી માટે રેફરલ સાથે તબીબી રીતે શંકાસ્પદ CAP ના નિવારણમાં 6.7% હતી. (95% CI 0.7-12.3).

FinIP ટ્રાયલમાં, શિશુઓ માટે 3+1 પદ્ધતિમાં હોસ્પિટલ દ્વારા પ્રાપ્ત ન્યુમોનિયા ઘટાડવામાં રસીની અસરકારકતા 26.7% (95% CI 4.9-43.5) હતી અને 29.3% (95% CI 7.5-43.5) 46.3) હતી શિશુઓ માટે +1 યોજના. સ્ટેજ રસીકરણ માટે, રસીની અસરકારકતા 7-11 મહિનાના બાળકોના સમૂહમાં 33.2% (95% CI 3.0-53.4) અને 12-18 મહિનાના બાળકોના સમૂહમાં 22.4% (95% CI -8.7 થી 44.8) હતી.

સીસીએ. AOM ને રોકવામાં રસીની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન COMPAS અભ્યાસ (કોષ્ટક 2) માં કરવામાં આવ્યું હતું.

કોષ્ટક 2. COMPAS અભ્યાસમાં AOM 1 સામે રસીની અસરકારકતા (પ્રોટોકોલ 2: 5989 સહભાગીઓ દીઠ)

1 પ્રથમ એપિસોડ; પ્રાથમિક રસીકરણ કોર્સના 3જા ડોઝ પછીના બીજા અઠવાડિયાથી શરૂ કરીને મહત્તમ 40 મહિના માટે 2 અનુવર્તી સમયગાળો; 3 પૂર્વનિર્ધારિત માપદંડ (એકતરફી p=0.032) અનુસાર આંકડાકીય રીતે નજીવા છે. જો કે, રસીકરણ કરાયેલા તમામ જૂથોમાં, AOM ના ક્લિનિકલ એપિસોડના સંદર્ભમાં રસીની અસર 19% (95% CI 4.4–31.4) હતી.

ચેક રિપબ્લિક અને સ્લોવાકિયામાં હાથ ધરવામાં આવેલા અન્ય મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઈઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઈન્ડ સ્ટડી (POET) માં, શિશુઓને 11-વેલેન્ટ ઇન્વેસ્ટિગેશનલ રસી (11Pn-PD) પ્રાપ્ત થઈ હતી જેમાં 10 સિરોટાઈપ સિન્ફ્લોરિક્સ™ (સેરોટાઈપ 3 સાથે, જે અસરકારકતા દર્શાવે છે. ), અથવા નિયંત્રણ રસી, 3જા, 4ઠ્ઠા, 5મા અને 12-15મા મહિનામાં રસીકરણના સમયપત્રક અનુસાર. રસીની અસરકારકતા કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવી છે. 3.

કોષ્ટક 3. POET અભ્યાસમાં AOM 1 સામે રસીની અસરકારકતા (પ્રોટોકોલ 2 દીઠ: 4907 સહભાગીઓ)

1 બધા એપિસોડ્સ; પ્રાથમિક રસીકરણ કોર્સના 3જા ડોઝ પછીના બીજા અઠવાડિયાથી શરૂ કરીને મહત્તમ 24 મહિના માટે 2 અનુવર્તી સમયગાળો.

POET અભ્યાસ દરમિયાન, રસીના સેરોટાઇપ્સને કારણે AOM ના પ્રથમ એપિસોડને રોકવામાં 11Pn-PD રસીની અસરકારકતા 52.6% (95% CI 35.0-65.5) હતી. સીરોટાઇપ્સ 6B, 14 19F અને 23F દ્વારા થતા AOM ના પ્રથમ એપિસોડ સામે સેરોટાઇપ્સની ચોક્કસ અસરકારકતા દર્શાવવામાં આવી છે.

એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ઉપયોગ પર અસર

FinIP અભ્યાસમાં રસીકરણ કરાયેલા શિશુઓના એકંદર જૂથમાં, Synflox™ રસીકરણે 3+1 શિશુમાં 7.9% (95% CI 2.0-13.4) અને 7.5% (95% CI 0) એમોક્સિસિલિનનો ઉપયોગ ઘટાડ્યો. 13,6) - શિશુઓ માટે 2+1 યોજના અનુસાર.

નાસોફેરિંજલ કેરેજ (NPC) પર અસર. NFN પર Synflorix™ રસીકરણની અસરનો અભ્યાસ FinIP અભ્યાસ (5092 સહભાગીઓ) અને COMPAS અભ્યાસ (1921 સહભાગીઓ)માં કરવામાં આવ્યો હતો. બંને અભ્યાસોમાં, Synflorix™ રસીએ રસીના સેરોટાઇપ્સ (6B, 19F અને 23F માંથી દરેક સંયુક્ત) ના વહનને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી દીધું છે, પરિણામે બૂસ્ટર રસીકરણ પછી NFV રસીમાં સમાવિષ્ટ ન હોય તેવા બિન-રસીના સેરોટાઇપ્સ અથવા સેરોટાઇપ્સના વહન તરફના વલણ સાથે. એકંદર ન્યુમોકોકલ કેરેજ.

નોંધણી પછી ફાર્માસ્યુટિકલ સર્વેલન્સ.બ્રાઝિલમાં, Synflorix™ ને માર્ચ 2010 માં રાષ્ટ્રીય રસીકરણ કાર્યક્રમ (NPI) માં 3+1 શેડ્યૂલ હેઠળ 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે રાઉન્ડ-ધ-ક્લોક ઇમ્યુનાઇઝેશન પ્રોગ્રામ સાથે નવજાત શિશુમાં ઉપયોગ માટે સમાવવામાં આવ્યું હતું. કેસ/નિયંત્રણ અભ્યાસોએ કોઈપણ રસીના સીરોટાઈપ (83.8%; 95% CI 65.9–92.3) અને સીરોટાઈપ 19A (82. 2%; 95% CI 10.77) ને કારણે બેક્ટેરિયોલોજિકલ અથવા પીસીઆર-પુષ્ટિ થયેલ IPDના કેસોમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો નોંધ્યો છે. 96.4).

ફિનલેન્ડમાં, Synflorix™ રસીનો NPI માં સપ્ટેમ્બર 2010 માં રાઉન્ડ ઇમ્યુનાઇઝેશન પ્રોગ્રામ વિના 2+1 પદ્ધતિ અનુસાર નવજાત શિશુમાં ઉપયોગ કરવા માટે સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. NPI ની રજૂઆત પછી પ્રથમ 3 વર્ષ દરમિયાન ≤5 વર્ષની વયના બાળકોમાં IPI ની ઘટનાઓમાં સંબંધિત ઘટાડો મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યો હતો. પૂર્વ અને અમલીકરણ પછીની NPI સરખામણીમાં કોઈપણ બેક્ટેરિયોલોજિકલ રીતે પુષ્ટિ થયેલ IPD (80%; 95% CI 72–85), કોઈપણ રસી સીરોટાઈપ (92%; 95% CI 86–95) થી IPD ની ઘટનાઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો શામેલ છે. સીરોટાઇપ 19A (62%; 95% CI 20-85) ને કારણે IPD.

ઇમ્યુનોજેનિસિટી ડેટા

પીસીવી 7 ની સમાન રોગપ્રતિકારક શક્તિ. PCV7 સાથેનો સીધો તુલનાત્મક અભ્યાસ Synflorix™ રસીની રોગપ્રતિકારક અસરકારકતા દર્શાવે છે જે PCV7 થી હલકી ગુણવત્તાવાળી ન હતી. ELISA દ્વારા 6B અને 23F સિવાયના તમામ સીરોટાઇપ માટે સ્થાપિત. સીરોટાઇપ 6B અને 23F માટે, અનુક્રમે, 65.9 અને 81.4% બાળકો 2 વર્ષની ઉંમરે રસી અપાયા હતા; 3 અને 4 મહિના, સિન્ફ્લોરિક્સ ™ રસીના ત્રીજા ડોઝ પછી 1 મહિના પછી ELISA માટે એન્ટિબોડી શોધ થ્રેશોલ્ડ પર પહોંચી ગયા, PCV7 ના ત્રણ ડોઝ પછી અનુક્રમે 79.0 અને 94.1% ની સરખામણીમાં.

6 અઠવાડિયા-6 મહિનાના શિશુઓમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ.

. Synflorix™ રસીની રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન આફ્રિકા, એશિયા, યુરોપ અને અમેરિકાના વિવિધ ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં વિવિધ સમયપત્રક (6-10-14 અઠવાડિયા, 2-3-4, 3-4-5 અથવા 2-4-6) અનુસાર કરવામાં આવ્યું હતું. મહિના). ઘણા ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં બૂસ્ટર રસીકરણ સામેલ છે.

2 ડોઝ સહિત પ્રાથમિક રસીકરણની પદ્ધતિ. ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં 2- અથવા 3-ડોઝ પ્રાથમિક રસીકરણ પદ્ધતિ પછી સિન્ફ્લોરિક્સ™ ની રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. ELISA એન્ટિબોડી થ્રેશોલ્ડને પૂર્ણ કરતા વિષયોના પ્રમાણમાં બે જૂથો વચ્ચે કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત ન હોવા છતાં, OPA થ્રેશોલ્ડને પૂર્ણ કરતા વિષયોનું નીચું પ્રમાણ અમુક રસીના સેરોટાઇપ્સ માટે તેમજ 2 પ્રાપ્ત કરનારા વિષયોમાં ક્રોસ-રિએક્ટિવ સેરોટાઇપ 19A માટે જોવા મળ્યું હતું. - ડોઝ પ્રાથમિક જીવનપદ્ધતિ. બંને પદ્ધતિઓમાં, બૂસ્ટર રસીકરણનો પ્રતિભાવ જોવા મળ્યો હતો, જે પ્રત્યેક રસીના સેરોટાઇપ અને સેરોટાઇપ 19A માટે રોગપ્રતિકારક તૈયારી સૂચવે છે.

રસી વગરના શિશુઓ અને ≥7 મહિનાના બાળકોમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ (નિયમિત રસીકરણ). 7-11 મહિના (2+1 શેડ્યૂલ) અને 12 મહિનાથી 5 વર્ષની વયના બાળકો (2-ડોઝ શેડ્યૂલ)ના પૂર્વ-રસીવાળા બાળકોમાં અભ્યાસ દરમિયાન, તમામ રસીના સેરોટાઇપ્સ અને ક્રોસ-ટાઇપ્સ માટે ELISA અને OPA GMT દ્વારા GMC એન્ટિબોડીઝનું સ્તર નક્કી કરવામાં આવે છે. પ્રતિક્રિયાશીલ સેરોટાઇપ 19A, શિશુઓમાં 3-ડોઝ પ્રાથમિક શ્રેણી દ્વારા પ્રેરિત સ્તર કરતાં સમાન અથવા વધુ હતું.

અકાળ શિશુમાં ઇમ્યુનોજેનિસિટી. Synflorix™ રસીની રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન ખૂબ જ અકાળ અને અકાળ શિશુઓ (ગર્ભાવસ્થાનો સમયગાળો - અનુક્રમે 27-30 અને 31-36 અઠવાડિયા), તેમજ પૂર્ણ-ગાળાના શિશુઓમાં (2, 4, 6 મહિનામાં 3 પ્રાથમિક ડોઝ) કરવામાં આવી હતી. 15-18 મહિનામાં ફરીથી રસીકરણ સાથે).

પ્રાથમિક રસીકરણ પછી, દરેક રસીના સેરોટાઇપ માટે, ELISA એન્ટિબોડી સાંદ્રતા ≥0.20 μg/ml અને OPA ટાઇટર્સ ≥8 ધરાવતા વ્યક્તિઓનું પ્રમાણ સમાન હતું, ટર્મ સ્ટેજને ધ્યાનમાં લીધા વગર.

સેરોટાઇપ્સ દ્વારા થતા ન્યુમોકોકલ ચેપને રોકવા માટે 6 અઠવાડિયાથી 5 વર્ષની વયના શિશુઓ અને બાળકોનું સક્રિય રસીકરણ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F અને 23F અને ક્રોસ-રિએક્ટિવ સેરોટાઇપ 19A (સેપ્સિસ, મેનિન્જાઇટિસ, ન્યુમોનિયા, બેક્ટેરેમિયા અને AOM સહિત), તેમજ ટાઈપ ન કરેલા ચેપને કારણે હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા.

રસી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે.

6 અઠવાડિયાથી 6 મહિના સુધીના બાળકો

3 ડોઝ સહિત પ્રાથમિક રસીકરણની પદ્ધતિ. શ્રેષ્ઠ રક્ષણ માટે ભલામણ કરેલ રસીકરણ શેડ્યૂલ 0.5 મિલી દરેકના 4 ડોઝ છે. શિશુઓ માટેની પ્રાથમિક પદ્ધતિમાં 3 ડોઝનો સમાવેશ થાય છે, પ્રથમ ડોઝ સામાન્ય રીતે 2 મહિનાની ઉંમરે આપવામાં આવે છે, ડોઝ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 1 મહિનાના અંતરાલ સાથે. પ્રથમ ડોઝ 6 અઠવાડિયાની ઉંમરે આપી શકાય છે; 4 થી ડોઝની ભલામણ 3જી ડોઝ પછી 6 મહિના કરતાં પહેલાં કરવામાં આવતી નથી, પ્રાધાન્ય 12-15 મહિનાની ઉંમરે.

અગાઉ 6 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને વયના બાળકોને રસી આપવામાં આવી ન હતી:

11. 7-11 મહિના: રસીકરણની પદ્ધતિમાં ડોઝ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 1 મહિનાના અંતરાલ સાથે 0.5 મિલીલીટરના 2 ડોઝનો સમાવેશ થાય છે; જીવનના બીજા વર્ષમાં ઓછામાં ઓછા 2 મહિનાના અંતરાલમાં 3જી ડોઝની ભલામણ કરવામાં આવે છે;
12. 12 મહિના-5 વર્ષ: રસીકરણની પદ્ધતિમાં ડોઝ વચ્ચે ઓછામાં ઓછા 2 મહિનાના અંતરાલ સાથે 0.5 મિલીલીટરના 2 ડોઝનો સમાવેશ થાય છે.

જે વ્યક્તિઓ Synflorix™ નો પ્રથમ ડોઝ મેળવે છે તેમને Synflorix™ સાથે રસીકરણનો સંપૂર્ણ અભ્યાસક્રમ પૂર્ણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

રસી અથવા કોઈપણ વાહક પ્રોટીનના સક્રિય અને સહાયક પદાર્થો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

અન્ય રસીઓની જેમ, Synflorix™ ના વહીવટમાં વિલંબ થવો જોઈએ તાવ સાથેની તીવ્ર બીમારી ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં. જો કે, શરદી જેવા ચેપી રોગોના હળવા, નાના અભિવ્યક્તિઓની હાજરી, રસીકરણને મુલતવી રાખવાનું કારણ નથી.

ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં આશરે 22,500 તંદુરસ્ત બાળકો અને 137 અકાળ શિશુઓ સામેલ હતા જેમણે પ્રાથમિક રસીકરણ દરમિયાન સિન્ફ્લોરિક્સ™ રસીના આશરે 64 હજાર ડોઝ મેળવ્યા હતા. આશરે 19,500 તંદુરસ્ત બાળકો અને 116 અકાળ શિશુઓએ જીવનના 2જા વર્ષ દરમિયાન Synflorix™ રસીનો બૂસ્ટર ડોઝ મેળવ્યો. 2-5 વર્ષની વયના 435 બાળકોમાં પણ સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાંથી 285ને Synflorix™ ના 2 ડોઝ મળ્યા હતા. તમામ અભ્યાસોમાં, રસી બાળકો માટે ભલામણ કરાયેલી અન્ય રસીઓ સાથે વારાફરતી આપવામાં આવી હતી.

નવજાત શિશુઓમાં, પ્રાથમિક રસીકરણ પછી સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર લાલાશ અને ચીડિયાપણું (41% અને 55%) હતી. બૂસ્ટર ડોઝ પછી, સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઈન્જેક્શન સાઇટમાં દુખાવો અને ચીડિયાપણું (અનુક્રમે 51% અને 53%) હતા. આમાંની મોટાભાગની પ્રતિક્રિયાઓ હળવાથી મધ્યમ હતી અને તે લાંબા સમય સુધી ટકી ન હતી.

જ્યારે રસીના અનુગામી ડોઝ પ્રાથમિક રસીકરણ શેડ્યૂલ અનુસાર આપવામાં આવ્યા હતા, ત્યારે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની આવર્તન અથવા તીવ્રતામાં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો ન હતો.

સમગ્ર કોષના ઘટક સાથે કાળી ઉધરસની રોકથામ માટે રસી વડે એક સાથે રસી આપવામાં આવેલ બાળકોમાં રિએક્ટોજેનિસિટી વધારે હતી.

રિએક્ટોજેનિસિટી <12 મહિના અને>12 મહિનાની ઉંમરના બાળકોમાં સમાન હતી, સિવાય કે ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડા (39% <12 મહિનાની ઉંમર અને 58% બાળકો>12 મહિનાની ઉંમરના). બૂસ્ટર ડોઝ સાથે રસીકરણ પછી, 12 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકોને પ્રાથમિક રસીકરણ ધરાવતા શિશુઓની તુલનામાં ઈન્જેક્શન સાઇટની પ્રતિક્રિયાઓ (ફોલ્લીઓ અને અસામાન્ય રડવું) અનુભવવાની શક્યતા વધુ હોય છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (તમામ વય જૂથો માટે) નોંધાયેલ ઘટનાની આવર્તનના આધારે વર્ગોમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે: ખૂબ સામાન્ય (≥1/10); ઘણી વાર (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

ન્યુમોકોકલ ચેપ Prevenar સામે રસીકરણ

ધ્યાન આપો! નસમાં વહીવટ કરશો નહીં

પ્રિવનાર રસીના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ (સંક્ષિપ્ત)

ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ કન્જુગેટ એડસોર્બેડ રસીમાં સાત સક્રિય પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે, જે ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સેરોટાઇપ્સ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 13F19 ની વ્યક્તિગત પ્રોટીનથી મેળવેલા ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ્સ છે 97, અને શોષાય છે એલ્યુમિનિયમ ફોસ્ફેટ.

ન્યુમોકોકલ ચેપની રોકથામ માટે રસી

પ્રીવેનર રસીનું સંચાલન સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સેરોટાઇપ્સ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ના કેપ્સ્યુલર પોલિસેકરાઇડ્સ માટે એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનનું કારણ બને છે, જે તેમને થતા ચેપ સામે શરીરને ચોક્કસ રક્ષણ પૂરું પાડે છે.

જીવનના પ્રથમ વર્ષના બાળકોમાં, 2 મહિનાની ઉંમરથી શરૂ કરીને, રસીકરણની વિવિધ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને, રક્ષણાત્મક રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવની રચના શ્રેણીબદ્ધ પ્રાથમિક રસીકરણ અને છેલ્લા ડોઝ માટે ગૌણ પ્રતિરક્ષા પ્રતિભાવ પછી દર્શાવવામાં આવી હતી, એટલે કે. રસીકરણ દરમિયાન. પ્રિવનાર તમામ રસીના સેરોટાઇપ્સમાં કાર્યાત્મક એન્ટિબોડીઝની રચનાને પ્રેરિત કરે છે.

2 થી 5 વર્ષની વયના બાળકોમાં, પ્રીવેનરના એક જ વહીવટ પછી તમામ રસીના સેરોટાઇપ્સ માટે એન્ટિબોડીઝની ઉચ્ચારણ રચના જોવા મળે છે, જ્યારે રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયા જીવનના પ્રથમ બે વર્ષના બાળકોમાં પ્રાથમિક રસીકરણની શ્રેણી પછી લગભગ સમાન હોય છે. .

2 મહિનાથી 5 વર્ષની વયના બાળકોમાં સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા સેરોટાઇપ્સ 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F અને 23F (સેપ્સિસ, મેનિન્જાઇટિસ, ન્યુમોનિયા, બેક્ટેરેમિયા અને તીવ્ર ઓટાઇટિસ મીડિયા સહિત) દ્વારા થતા રોગોનું નિવારણ.

પ્રિવેનરના અગાઉના વહીવટ પછી અતિસંવેદનશીલતા, એક્સિપિયન્ટ્સ અને/અથવા ડિપ્થેરિયા ટોક્સોઇડ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; તીવ્ર ચેપી અને બિન-ચેપી રોગો, ક્રોનિક રોગોની વૃદ્ધિ (આ કિસ્સાઓમાં, રસીકરણ પુનઃપ્રાપ્તિ પછી અથવા માફીમાં કરવામાં આવે છે).

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

આ રસી માત્ર જાંઘની અન્ટરોલેટરલ સપાટી (2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો) અથવા ખભાના ડેલ્ટોઇડ સ્નાયુમાં (2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો) માં ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે.

1 ડોઝ એકવાર

પ્રિવેનરની સલામતીનો અભ્યાસ 6 અઠવાડિયાથી 18 મહિના સુધીના તંદુરસ્ત બાળકોમાં કરવામાં આવ્યો છે. તમામ કિસ્સાઓમાં, પ્રીવેનારને બાળપણની અન્ય ભલામણ કરેલ રસીઓ સાથે એકસાથે આપવામાં આવી હતી. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને તાવ (વધારો તાપમાન) હતા.

પુનઃ રસીકરણ દરમિયાન, સૌથી સામાન્ય કેસો અવલોકન કરવામાં આવ્યા હતા કે ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ઝડપથી પસાર થતા પીડાના કિસ્સાઓ (36.5%), તેમજ ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડાને કારણે અંગની ગતિની શ્રેણીની ટૂંકા ગાળાની મર્યાદાના કિસ્સાઓ (18.5%) ).

રસીની એક માત્રા મેળવનાર મોટા બાળકોમાં, 1.5 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો કરતાં સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓની વધુ ઘટનાઓ જોવા મળી હતી, પરંતુ આ પ્રતિક્રિયાઓ અલ્પજીવી હતી.

પ્રિવેનરના ઓવરડોઝના કેટલાક કિસ્સાઓ, તેમજ અનુગામી ડોઝ સૂચવ્યા કરતાં વહેલા લેવાના, વર્ણવવામાં આવ્યા છે. ઓવરડોઝ દરમિયાન જોવા મળેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પ્રિવનારની ભલામણ કરેલ એક માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે અવલોકન કરાયેલી પ્રતિક્રિયાઓને અનુરૂપ છે.

અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

રાષ્ટ્રીય રસીકરણ શિડ્યુલમાં સમાવિષ્ટ અન્ય રસીઓ (બીસીજી સિવાય), તેમજ હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ટાઈપ બી રસી (Hib) અને હેક્સાવેલેન્ટ ઈન્ફાનરીક્સ રસી સાથે બાળકોને એકસાથે (તે જ દિવસે) પ્રીવેનર આપી શકાય છે. નિયત રસીકરણ શેડ્યૂલ સુધી. રસી હંમેશા શરીરના જુદા જુદા ભાગોમાં આપવી જોઈએ.

પારદર્શક, રંગહીન બોરોસિલિકેટ કાચથી બનેલી નિકાલજોગ સિરીંજમાં દવાની 0.5 મિલી.

પરિવહન અને સંગ્રહ શરતો

2 થી 8 0 સે તાપમાને.

શેલ્ફ લાઇફ: 3 વર્ષ

Prevenar ના ઉપયોગ વિશે વિગતવાર માહિતી માટે, તબીબી ઉપયોગ માટેની સંપૂર્ણ સૂચનાઓ જુઓ.

પ્રિવેનર રસી શું સામે રક્ષણ આપે છે?

ન્યુમોકોકલ ચેપ બ્રોન્કાઇટિસ, મેનિન્જાઇટિસ, ઓટાઇટિસ મીડિયા, સાઇનસાઇટિસ અને ન્યુમોનિયાના કોર્સને જટિલ બનાવે છે. ગંભીર આરોગ્ય પરિણામો ટાળવા માટે વિશ્વસનીય નિવારણ જરૂરી છે. આધુનિક બાળરોગ ચિકિત્સકો પ્રીવેનર રસીથી સારી રીતે વાકેફ છે: રસીકરણ શું બચાવે છે તે સૂચનાઓમાં વિગતવાર વર્ણવેલ છે. પ્રથમ શરદી માટે બાળકની તપાસ કર્યા પછી, ડોકટરો હોસ્પિટલ સેટિંગમાં રસીકરણ કરે છે. ન્યુમોનિયાના નિવારણ માટે અમેરિકન દવા અને ફ્રેન્ચ એનાલોગના તમામ ફાયદા અને ગેરફાયદા વિશે જાણો.

ન્યુમોકોકલ રસીકરણ પ્રીવેનર માટેની સૂચનાઓ

ઘણા બાળરોગ નિષ્ણાતોએ નવીન દવા પ્રીવેનર વિશે સાંભળ્યું છે, કેટલાક આ નિવારક રસીકરણ પસંદ કરવાની ભલામણ કરે છે. ઔષધીય ઉત્પાદનનું વર્ણન જણાવે છે કે સક્રિય ઘટક ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયામાંથી ન્યુમોકોકલ પોલિસેકરાઇડ્સ છે. દવાની માત્રાનું સંચાલન કરવું જરૂરી છે - તેમાંથી કૃત્રિમ ચેપ એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનને ઉત્તેજિત કરશે. આવી ક્રિયાપ્રતિક્રિયા પછી, પુખ્ત વયના અને બાળકના શરીરને ન્યુમોકોકલ ચેપ અને તેના પરિણામો સામે રક્ષણ મળે છે.

તબીબી કૅલેન્ડર સૂચવે છે કે જ્યારે નિવારક રસીકરણ જરૂરી છે. ડોકટરોની ક્રિયાઓ WHO ધોરણો - નિવારક રસીકરણ કૅલેન્ડરમાં ઉલ્લેખિત છે. સ્થિર પ્રતિરક્ષા સુનિશ્ચિત કરવા માટે, દવા વિવિધ ઉંમરે ઘણી વખત સંચાલિત થવી જોઈએ. પ્રીવેનર રસી શેના માટે સૂચવવામાં આવે છે? સંકેતો પૈકી, નીચેના નિદાનની રોકથામ પર પ્રકાશ પાડવો જોઈએ:

પ્રિવનાર નામની ન્યુમોનિયાની રસી બાળપણમાં આપવામાં આવે છે. સિંગલ સર્વિંગ - 0.5 મિલી. આ માત્રા આડઅસરો પેદા કરવા માટે નહીં, પરંતુ એન્ટિબોડીઝની સ્થિરતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે પૂરતી છે. જો 6 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકને રસી આપવી જરૂરી હોય, તો પ્રીવેનર રસીકરણ પદ્ધતિ પસંદ કરવા માટે ઓફર કરવામાં આવે છે:

13. 1 મહિનાના અસ્થાયી વિરામ સાથે ત્રણ વખત પ્રાથમિક રસીકરણ;
14. 2 મહિનાની મર્યાદા સાથે ન્યુમોનિયા સામે બે વખત રસીકરણ;
15. દવાનો પ્રથમ ડોઝ જીવનના 2 મહિના સુધી સંચાલિત કરી શકાય છે, અને એક વર્ષ સુધી પુનઃ રસીકરણ શ્રેષ્ઠ રીતે કરવામાં આવે છે.

આ ન્યુમોકોકલ રસી આરોગ્યની બાંયધરી છે, જીવલેણ નિદાનને ટાળવાની અને નાના બાળકના જીવનને જોખમમાં ન મૂકવાની તક છે. જો પ્રીવેનર અથવા ન્યુમો 23 શિશુઓને આપવામાં આવતું નથી, તો ક્રિયાઓનો ક્રમ નીચે મુજબ છે:

• 1 મહિનાના સમય અંતરાલ સાથે 7-11 મહિનાના સમયગાળામાં પ્રાથમિક રસીકરણ. રસીકરણ - 2 વર્ષમાં;
• 1-2 વર્ષની ઉંમરે, 2 મહિનાના સમય અંતરાલ સાથે ડબલ રસીકરણ કરો;
• 2-5 વર્ષની ઉંમરે એકવાર પ્રીવેનરનું સંચાલન કરો.

Prevenar 13 ના ઉત્પાદક કોણ છે

ન્યુમોકોકલ રસી અત્યંત અસરકારક છે, પરંતુ તે સ્થાનિક ફાર્માકોલોજીનો વિકાસ નથી. આ દવા અમેરિકન ઉત્પાદક ફાઈઝર (યુએસએ) દ્વારા શ્રેણીબદ્ધ રીતે બનાવવામાં આવે છે. દવા મોંઘી છે અને નાના બાળકો ધરાવતા તમામ પરિવારો માટે ઉપલબ્ધ નથી. એક યોગ્ય વિકલ્પ ન્યુમો 23 કલમ હતો, જે ફ્રાન્સમાં બનાવેલ બજેટ વિકલ્પ હતો.