Леводопа карбидопа форма выпуска. Лекарственный справочник гэотар

Комбинированное противопаркинсоническое средство.

Леводопа

Восполняет дефицит дофамина. Предшественник медиатора дофамина, проникает через гематоэнцефалический барьер и превращается в дофамин в центральной нервной системе.

Карбидопа

Ингибирует периферическую дофа-декарбоксилазу, снижая образование дофамина в периферических тканях, вследствие чего повышается концентрация леводопы в центральной нервной системе.

Применяется для лечения болезни Паркинсона, при синдроме Паркинсонизма. Применяется у детей при синдроме Сегава и допаминочувствительных дистоний, в том числе связанных с церебральным параличом, а также у новорожденных при дефектах синтеза тетрагидробиоптерина и дефиците дигидробиоптеринредуктазы.

• Печеночная недостаточность.
• Феохромоцитома.
• Закрытоугольная глаукома.
• Атравматический острый рабдомиолиз (в том числе в анамнезе).
• Злокачественный нейролептический синдром.
• Индивидуальная непереносимость.

фармакодинамика. Карбидопа и Леводопа-Тева — комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий метаболический предшественник дофамина — леводопу и ингибитор периферической допадекарбоксилазы — карбидопу.

Предполагают, что симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточным количеством дофамина. В норме дофамин выполняет функцию нейромедиатора и синтезируется в определенных клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Двигательные нарушения считают следствием дофаминовой недостаточности.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее преобразованием в дофамин путем декарбоксилирования непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в нервных клетках.

Карбидопа не проникает через ГЭБ и препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, благодаря чему поступление леводопы в головной мозг и преобразование ее в дофамин в ЦНС повышается, что приводит к уменьшению выраженности симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов.

Фармакокинетика. Леводопа и карбидопа хорошо абсорбируются, C max препарата в плазме крови достигается через 1-3 ч. Т ½ леводопы составляет около 2 ч в присутствии карбидопы. В результате действия карбидопы выведение леводопы из плазмы крови снижается на 50%. В присутствии карбидопы леводопа в основном метаболизируется до аминокислот и в незначительном количестве — до дериватов катехоламина. Все метаболиты карбидопы и леводопы выводятся с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

болезнь и синдром Паркинсона.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетка имеет разделительную черту, то есть таблетку можно делить пополам.

Оптимальную суточную дозу карбидопы/леводопы определяют тщательным титрованием индивидуально для каждого пациента.

В зависимости от тяжести заболевания может потребоваться около 6 мес для достижения оптимального лечебного эффекта.

Пациенты, не принимающие леводопу. Для пациентов, начинающих прием препарата, начальная доза составляет ½ таблетки 1-2 раза в сутки. При необходимости можно добавлять еще ½ таблетки каждый последующий день до достижения необходимой дозы карбидопы.

Терапевтическое действие препарата проявляется в тот же день, иногда уже после одной дозы. Полная эффективная доза препарата достигается на протяжении 7 дней по сравнению с неделями и месяцами применения леводопы отдельно.

Пациенты, принимающие леводопу. Прием леводопы необходимо прекратить по крайней мере за 12 ч (24 ч для лекарственных форм с медленным высвобождением) до начала терапии препаратом Карбидопа и Леводопа-Тева. Обычно препарат принимают утром, при этом ночью леводопу не применяют. Доза препарата должна составлять около 20% предыдущей суточной дозы леводопы.

Начальная доза. Пациенты, принимающие <1500 мг леводопы в сутки: начальная суточная доза должна составлять 75-100 мг карбидопы и 300-400 мг леводопы (применяют препарат с дозированием карбидопы/леводопы в соотношении 1:4), разделенная на 3-4 приема. Пациенты, принимающие >1500 мг леводопы в сутки: начальная доза препарата — 1 таблетка 3-4 раза в сутки.

Поддерживающая доза. При терапии препаратом Карбидопа и Леводопа-Тева следует учитывать индивидуальные особенности пациента, дозирование нужно постепенно изменять в зависимости от терапевтического эффекта.

При необходимости применения леводопы в более высокой дозе дозу препарата можно повысить до 1 таблетки 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу можно повышать по ½-1 таблетке каждые сутки (максимальная суточная доза — 8 таблеток).

В случае переведения пациента на препарат Карбидопа и Леводопа-Тева с леводопы в сочетании с другими ингибиторами декарбоксилазы применение препаратов следует прекратить по крайней мере за 12 ч до начала применения препарата Карбидопа и Леводопа-Тева. Применение препарата начинают с дозы, эквивалентной количеству леводопы/ингибитора декарбоксилазы в предыдущих препаратах.

Пациенты, принимающие другие противопаркинсонические препараты. Комбинация препарата с ингибиторами МАО-В может повысить эффективность препарата Карбидопа и Леводопа-Тева в контролируемых случаях акинезии и/или дискинезии. Применение других стандартных противопаркинсонических препаратов (кроме леводопы) можно продолжать при назначении карбидопы и леводопы, хотя дозы этих препаратов или дозу леводопы необходимо изменить.

Пациенты пожилого возраста. Препарат назначают лицам пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из компонентов препарата; глаукома; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая сердечная аритмия; тяжелый психоз; одновременное применение селективных ингибиторов МАО типа А и неселективных ингибиторов МАО (за исключением отдельных ингибиторов МАО-В в низких дозах). Эти препараты необходимо отменить не менее чем за 2 нед до назначения препарата Карбидопа и Леводопа-Тева; подозрительные и недиагностированные кожные заболевания или меланома в анамнезе.

Препарат не применяют у пациентов, которым противопоказаны симпатомиметики.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные эффекты, возникающие при применении препарата, часто связывают с нейрофармакологическим действием дофамина. Обычно эти реакции устраняются или уменьшается их выраженность при снижении дозы. Самые частые — случаи дискинезии, включая хореоподобные, дистонические и другие непроизвольные движения. Развитие спазма мышц и блефароспазма свидетельствует о том, что дозу следует снижать.

Другими серьезными побочными эффектами являются изменения мышления, включая параноидальное мышление и психоз, депрессию с или без суицидальных тенденций, деменцию. Отмечаются случаи патологического азарта, повышенного либидо и гиперсексуальности, особенно при применении препарата в высоких дозах; эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом.

Нижеприведенные побочные эффекты связывают с приемом леводопы и ее комбинацией.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, нарушения сердечного ритма, ортостатические эффекты, в том числе артериальная гипотензия, склонность к потере сознания, обмороки, АГ, флебит.

Со стороны нервной системы: головокружение, брадикинезия, феномен «включения-выключения» (может возникать через несколько месяцев и даже лет от начала лечения леводопой и, вероятно, связан с прогрессированием заболевания (в таких случаях может потребоваться коррекция доз и интервалов между ними)), атаксия, дискинезия, хорея, дистония, экстрапирамидные и двигательные расстройства, брадикинезия, повышенный тремор рук, подергивание мышц, мышечные спазмы, тризм, парестезии, падение, нарушение походки, злокачественный нейролептический синдром, судороги, склонность к обморокам, потеря сознания, активация скрытого синдрома Бернара — Горнера.

Со стороны психики: спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, мании, головокружение, истощение, депрессия, попытки суицида, эйфория, деменция, изменение психического статуса (включая параноидальные мысли и преходящий психоз), галлюцинации, бред, возбуждение, беспокойство, ажитация, страх, падение, нарушение походки, нарушение мышления, дезориентация, головная боль, оцепенение, судороги, сонливость, внезапные приступы сонливости.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, горький привкус во рту, гиперсаливация, дисфагия, бруксизм, икота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, гастроинтестинальная боль, глоссалгия, темная окраска слюны, кишечные кровотечения, ощущение жжения на языке, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.

Нарушение обмена веществ: уменьшение или увеличение массы тела, отеки, анорексия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, потливость, окраска пота в темный цвет, сыпь, выпадение волос, активация злокачественной меланомы, болезнь Шенлейна — Геноха.

Со стороны дыхательной системы: боль в грудной клетке, охриплость голоса, боль в грудине, одышка, нарушение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка выведения мочи, недержание мочи, темный цвет мочи, приапизм.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, блефароспазм, активация латентного синдрома Горнера, диплопия, мидриаз, окуломоторный криз, судорога взора. Блефароспазм может быть ранним симптомом передозировки.

Лабораторные показатели: повышение показателей функции печени, таких как ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубин, азот мочевины крови, креатинин, мочевая кислота, положительный тест Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы в крови, лейкоцитоз, бактериурия, гематурия.

Другие: общая слабость, астения, утомляемость, плохое самочувствие, внезапное обострение сопутствующих заболеваний, приливы крови к лицу, гиперемия, злокачественная меланома.

Леводопа ассоциируется с сонливостью, но очень редко сообщалось о случаях сонливости днем и внезапном засыпании в связи с приемом леводопы.

Нарушение импульсного управления: патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивная еда при применении дофаминовых агонистов и/или других дофаминсодержащих препартов, включая карбидопу и леводопу.

препарат не следует применять для лечения при экстрапирамидных реакциях, возникающих вследствие применения лекарственных средств, а также не рекомендуется применять для лечения пациентов с хореей Гентингтона.

С осторожностью применяют препарат у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек, печени, дыхательных путей, с БА, эндокринными заболеваниями, открытоугольной глаукомой, язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за вероятности возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта), гематемезисом, синдромом Кушинга, психическими нарушениями, судорогами в анамнезе.

Начальную дозу пациентам с инфарктом миокарда, предсердной, узловой и желудочковой аритмией назначают в случае, если больной находится под постоянным наблюдением врача и контролируется его сердечная функция.

Если необходимо провести операцию под наркозом, препарат накануне отменяют. Применение препарата возобновляют после операции, как только пациент сможет его принимать.

Все пациенты, применяющие препарат, должны находиться под пристальным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозом (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики Карбидопу и Леводопу-Тева необходимо отменить.

У пациентов, которых предварительно лечили только леводопой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству дофамина. Появление дискинезии требует снижения дозы.

Так же, как и леводопа, препарат может вызывать непроизвольные движения и психические расстройства. Пациенты, имевшие непроизвольные движения и психозы при лечении леводопой, требуют особого внимания в случае применения препарата Карбидопа и Леводопа-Тева. Такие реакции вызываются увеличением количества дофамина в мозгу, что является следствием применения леводопы, а прием Карбидопы и Леводопы-Тева может вызвать рецидив.

Пациенты, имевшие в анамнезе ортостатическую гипотензию, требуют тщательного наблюдения, особенно в начале применения Карбидопы и Леводопы-Тева. Таким больным может потребоваться соответствующее лечение.

При резком прекращении приема противопаркинсонических препаратов отмечают синдром, похожий на нейролептический злокачественный синдром, включая мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические изменения и повышение содержания КФК в плазме крови, особенно когда пациентов лечили с применением антипсихотических средств. Поэтому необходимо наблюдение пациентов при любом резком прекращении или изменении дозировки препарата Карбидопа и Леводопа-Тева, особенно тех, которые также получают нейролептики.

Назначать одновременно психоактивные препараты, такие как фенотиазины или бутирофеноны, следует с осторожностью. Лечение пациентов с судорогами в анамнезе требует особой осторожности.

Так же, как и в случае применения леводопы, необходимы периодические проверки печеночной, кроветворной, сердечно-сосудистой и почечной функций в течение всего лечения.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью при условии постоянного контроля внутриглазного давления и тщательного наблюдения за его изменениями во время лечения.

Леводопа может вызвать сонливость и внезапные эпизоды сонливости. Случаи возникновения внезапных эпизодов сонливости во время дневной активности — редкие. Однако пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их проявлении — рассмотреть возможность снижения дозы или отмены лечения.

Нарушение импульсного управления. Следует тщательно наблюдать пациентов для возникновения нарушений импульсного управления. Пациентов и их окружение необходимо предупредить о возможных изменениях в поведении, которые свидетельствуют о нарушении импульсного управления, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание совершить покупку, переедание, импульсивная еда, при применении дофаминовых агонистов, включая каберголин. В этом случае следует снизить дозу препарата или прекратить его применение.

Лабораторные исследования. Обычно содержание креатинина и мочевины ниже, чем при применении леводопы. Преходящие аномалии включают повышение содержания мочевины в крови, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, ЩФ, протеинсвязанного йода.

Наблюдается снижение гемоглобина, гематокрита, повышение содержания глюкозы в плазме крови и белых кровяных телец, увеличение количества бактерий и крови в моче.

Отмечаются положительные тесты на антитела эритроцитов как при применении Карбидопы и Леводопы-Тева, так и при применении только леводопы, но гемолитическая анемия практически не отмечается.

Препарат Карбидопа и Леводопа-Тева может вызвать ложноположительный результат при измерении кетонов в моче с использованием лакмусового теста; эта реакция не изменяется при кипячении мочи. Использование методов с применением глюкозооксидазы может дать ложноотрицательный результат при исследовании на глюкозурию.

Сообщалось, что при наличии болезни Паркинсона пациенты имеют повышенный риск развития меланомы. Неизвестно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона. Поэтому рекомендуется постоянно наблюдать за состоянием кожи для выявления возможной меланомы и периодически проходить обследование кожи у квалифицированного специалиста (например дерматолога) при лечении Карбидопой и Леводопой-Тева.

В случае отмены препарата дозу снижают постепенно, при этом следует тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациента.

Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя влияние препарата на течение беременности неизвестно, однако и леводопа, и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета в эксперименте на животных. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Все женщины репродуктивного возраста, применящие карбидопу/леводопу, должны использовать эффективные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли карбидопа или леводопа с грудным молоком у человека. Для предотвращения возникновения негативных реакций у детей следует принять решение: прерывать кормление грудью или прекратить прием препарата, учитывая его важность для матери.

Дети. Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не назначают пациентам в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, неконтролируемые движения, сонливость, случаи внезапного сна, нарушение зрения), на время приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

необходимо с осторожностью применять препарат одновременно с:

• антигипертензивными препаратами. У пациентов, принимавших некоторые антигипертензивные препараты, добавление комбинаций леводопы с ингибитором декарбоксилазы вызывало развитие симптоматической ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом может возникнуть потребность в коррекции дозы антигипертензивного препарата;
• антидепрессантами. Имеется незначительное количество сообщений о негативных реакциях, включая АГ и дискинезию, вызванных одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой. Карбидопу и Леводопу-Тева можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например с селегилином);
• анестетиками. Одновременное применение анестетиков может вызвать аритмию;
• антихолинергическими средствами. Могут действовать синергично с леводопой в отношении уменьшения тремора, и эта особенность часто используется для повышения терапевтического эффекта; однако они могут заострить непроизвольные движения. В высоких дозах они также могут снизить положительный эффект леводопы путем замедления ее абсорбции, таким образом повышая желудочный метаболизм препарата;
• другими лекарственными средствами. Фенотиазины, бензодиазепины, изониазид, бутирофеноны, фенитоин и папаверин могут снизить терапевтический эффект леводопы. Метаболизм леводопы повышается при применении антиконвульсивных препаратов.

Учитывая то, что леводопа конкурирует с определенными аминокислотами, у некоторых пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием протеинов, может ухудшиться абсорбция препарата.

Добавление карбидопы предотвращает повышение уровня метаболизма леводопы в дофамин, что вызывается действием витамина В 6 . Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6).

Сочетанная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для препарата Карбидопа и Леводопа-Тева.

Препараты железа могут подавлять всасывание леводопы.

Симпатомиметики могут усиливать сердечно-сосудистые побочные эффекты леводопы.

При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучали.

Вместе с препаратом можно применять антагонисты дофамина, амантадин. Если эти средства назначают дополнительно к терапии препаратом Карбидопа и Леводопа-Тева, может потребоваться коррекция дозы.

Метоклопрамид повышает концентрацию леводопы в плазме крови.

Сочетанное применение ингибиторов катехолометилтрансферазы (толкапон, энтакапон) и леводопы/карбидопы может повышать биодоступность леводопы.

Можно применять с другими противопаркинсоническими средствами, не содержащими леводопы.

симптомы: ранние признаки передозировки — нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, тонический блефароспазм, подергивание мышц, АГ, повышение ЧСС, ухудшение аппетита, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, беспокойство.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, срочно промыть желудок.

Симптоматическая терапия: инфузии назначают с осторожностью, обращают внимание на проходимость дыхательных путей; при появлении аритмии применяют соответствующее лечение с контролем ЭКГ. Значение диализа при явлениях передозировки не изучено. Применение пиридоксина неэффективно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2017

Цены на КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА в городах Украины

Винница 433.16 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА ..... 410.9 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА » Винница, ул. Киевская, 47, тел.: +380676221540

Днепр 474.99 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 430.4 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА » Днепр, ул. Мономаха Владимира, 11, тел.: +380675233077

Житомир 437.66 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 418.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ » Житомир, ул. Киевская, 25, тел.: +380981699870

Запорожье 443.98 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 442.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ » Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 445.24 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 445.24 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК » Ивано-Франковск, ул. Троллейбусная, 1, тел.: +380673724761

Киев 473.45 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 382.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ » Киев, просп. Маяковского, 60/10, тел.: +380445321478

Кропивницкий 437.66 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 418.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК » Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874

Луцк 456.69 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 447 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН » Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1, тел.: +380800505911

Львов 454.62 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 389.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ » Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

Николаев 482 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 482 грн./уп.
«АПТЕКА 24 » Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 442.29 грн./уп.

КАРБИДОПА И ЛЕВОДОПА-ТЕВА табл. 25 мг + 250 мг блистер № 100, Тева Украина ..... 401.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ » Одесса, ул. Героев обороны Одессы, 52А, тел..

Противопаркинсонический препарат Леводопа Карбидопа является эффективным средством для лечения гипокинезии, ригидности, дисфагии, тремора и слюнотечения. О приеме таблеток, и прочей полезной информации о лекарстве, можно узнать из представленной ниже инструкции.

Информация общего характера

Форма, состав, упаковка

Лекарственное средство производят в виде таблеток, в составе которых находится двадцать пять миллиграмм карбидопы и двести пятьдесят миллиграмм леводопы.

Таблетки пакуют по блистерам с наличием контурных ячеек, по десять штук в каждом. Десяток таких блистеров помещают в пачку из картона и отправляют на реализацию.

Срок и условия хранения

Место для хранения препарата должно быть выбрано вдали от детей. В помещении неприемлема излишняя влажность и высокая температура воздуха. Годен лекарственный препарат не более пяти лет.

Фармакология

Лекарство Леводопа Карбидопа относится к группе противопаркинсонических препаратов. Оно способствует устранению течения слюны, недостаточной активности двигательной, расстройства глотательной способности, тремора (бесконтрольного ритмичного движения) и напряженности мышц.

Поступая внутрь организма, а именно достигнув ЦНС, леводопа трансформируется в дофамин и восполняет его нехватку. Тот дофамин, что имеет местом образования ткани периферические, направленному действию леводопы не способствует, поскольку не проходит в нервную систему.

Карбидопа понижает выработку подобного дофамина в тканях, и повышает леводопу по количеству, при проникновении в ЦНС.

Оптимальное соотношение карбидопы и леводопы 1 к 10. Таблетки начинают свое действие, впервые сутки терапевтических мер, достигая максимального эффекта через неделю.

Фармакокинетика

После приема внутрь леводопа частично быстро абсорбируется в ЖКТ. Через несколько часов пациент начинает ощущать эффект терапевтический. Всасываемость препарата зависит от совмещения его приема с едой или некоторыми продуктами питания.

В процессе трансформации образуются метаболиты, которые выводятся кишечником и почками. Часть препарата покидает организм неизменно.

Показания к применению Леводопа Карбидопа

Показан препарат тем больным, кто страдает:

• заболеванием Паркинсона;
• синдромом постэнцефалитным, который имеет место при интоксикациях токсического характера или в период цереброваскулярной болезни;
• паркинсоническим синдромом, кроме того, когда пациент принимает препараты антипсихотические.

Противопоказания

Назначений препарата не ведется в тех случаях, когда выявлены:

• высокий уровень чувствительности;
• болезнь покрова кожи, природа которой не выяснена;
• глаукома закрытоугольная;
• меланома (также и при подозрении на нее).

Осторожно вести лечение предписывают, если у пациента:

• период беременности или лактации;
• инфаркт миокарда;
• недостаточность почки/печень тяжелая;
• нарушен ритм сердечный;
• глаукома открытоугольная;
• болезни легочные или сердечные в тяжелой форме;
• диабет сахарный;
• припадки эпилептические или судорожные ;
• эрозии/язвы в тракте пищеварения.

Руководство по применению и дозировке Леводопа Карбидопа

Таблетка подлежит приему внутрь целиком. Ее не следует измельчать. Запивать водой. Принимать во время еды или после. При лечении рекомендуют снизить количества белка в рационе, чтобы позволить леводопе лучше абсорбироваться.

• карбидопа – от 70 до 100 миллиграмм;
• леводопа – не более 2000миллиграмм.

Для начальной дозы берут половину таблетки препарата и принимают ее каждый день по 2раза. Дозу повышают постепенно.

Особенности применения различными категориями пациентов

Взрослым пациентам

Препарат принимают внутрь. Время приема пищи можно не учитывать. Дозирование, как правило, осуществляется индивидуально.

Стандартный прием: начинается лечение с ¼ таблетки до трех приемов за день, затем по такой же доле повышают дозирование через каждые несколько дней, подводя к оптимальному дозированию.

Максимальной суточной дозировкой считают прием шести таблеток;

максимальной разовой дозировкой – одну таблетку.

При беременности

Препарат беременным женщинам запрещен к приему.

Для детей

Синдром Сегава/дистония допаминовая

для пациентов от трех месяцев до восемнадцати лет принимают по 250 микрограмм на килограмм массы тела трижды за день. Постепенно доводят путем прибавления до рекомендованной дозы.

Дефекты синтеза тетрагидробиоптерина /дефицит дигидробиоптеринредуктазы

для грудничков в соотношении леводопы/карбидопы 4 к 1 по 250-500 микрограмм на килограмм веса до 4 раз за сутки. Каждые пять дней плановое повышение дозировки на 3 микрограмма на килограмм.

Побочные эффекты

• Система сердечно-сосудистая: в виде сердцебиения учащенного/аритмии;
• реакции ортостатические: нарушение показателей давления или обморок ;
• система ЖКТ: проявляется кровоточивостью внутренней, рвотой, изменчивостью вкуса, развитием анорексии, ощущением сухости в полости рта, поносом/запором, симптомами диспепсии.

Не исключено развитие явлений побочного характера в отношении системы мочевыделения, кроветворения, дыхания, а также нервной. Может иметь место аллергия, кожная патология, изменения в показателях лабораторных исследований.

Передозировка

При передозировке, как правило, усиливают свое проявление эффекты побочного характера.

В качестве помощи промывают пострадавшему желудок. Устанавливают наблюдение за пациентом, контролируют его общее состояние и сердечную функциональность. Не исключено проведение терапии антиаритмической.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении медикаментов с Леводопой Карбидопой можно ожидать следующего взаимодействия:

• с бета-адреностимуляторами, средствами анестезии ингаляционной и дитилином – высокая вероятность нарушения сердечного ритма;
• с антидепрессантами трициклическими – леводопа снижает биодоступность;
• с диазепамом , резерпином, фенитоином , папаверином, клонидином, пиридоксином, м-холинблокаторами, фенотиазином, препаратами антипсихотическими, дифенилбутилпиперидином, клозапином и тиоксантеном – понижается эффект леводопы противопаркинсонический;
• с препаратами лития – могут проявляться дискинезии и галлюцинации;
• с метилдопой – усиливаются эффекты побочные;
• с ингибиторами МАО – происходит нарушение кровообращения (рекомендуемый интервал приема 14 дней);
• с тубокурарином – падение давления;
• с метоклопромидом – повышается биодоступность леводопы.

Дополнительные указания

Резкая отмена препарата чревата развитием симптомокомплекса, что негативно влияет на состояние пациента.

Нельзя назначать препарат, когда требуется устранение реакций экстрапирамидного характера развившиеся на фоне применения других медикаментов.

При лечении Леводопой Карбидопой необходимо:

• контролировать кровь периферическую;
• наблюдать психику пациента;
• контролировать давление внутриглазное (при глаукоме);
• осуществлять контроль над функциональностью сердечно-сосудистой системы, почек, кроветворения, печени.

Информация для потребителей

Аналоги Леводопа Карбидопа

К аналогам Леводопы Карбидопы можно отнести препараты:

• Допар 275;
• Тремонорм;
• Дуэллин;
• Тидомет;
• Зимокс;
• Синемет;
• Изиком мите;
• Синдопа;
• Наком и некоторые другие.

Леводопа Карбидопа цена

Приобрести препарат можно заплатив за упаковку №100 от 1405 до 1810 рублей.

Формула: C10H14N2O4, химическое название: (2S)-3-(3,4-дигидроксифенил)-2-гидразино-2-метилпропановая кислота.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ противопаркинсонические средства/ противопаркинсонические средства в комбинациях; интермедианты/ дофаминомиметики/ дофаминомиметики в комбинациях.
Фармакологическое действие: противопаркинсоническое.

Фармакологические свойства

Карбидопа ингибирует периферическую допа-декарбоксилазу. Вместе с леводопой снижает образование допамина на периферии и увеличивает количество леводопы, которая поступает в центральную нервную систему. Карбидопа также ингибирует периферическую декарбоксилазу окситриптана (предшественник серотонина). Карбидопа не проникает через гематоэнцефалический барьер. При приеме внутрь максимальная концентрация достигается через 1,5 - 5 часов. Карбидопа метаболизируется в печени. Выведение с мочой неизмененной карбидопы составляет 35 % и завершается в течение 7 часов. С мочой также выводится в виде следующих метаболитов: альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовойя кислоты, альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовой кислоты, N-метил-карбидопы, 3,4-дигидроксифенил-ацетона.

Показания

Вместе с леводопой: синдром паркинсонизма (кроме паркинсонизма, который вызван препаратами, например, нейролептиками), болезнь Паркинсона.

Способ применения карбидопы и дозы

Карбидопа применяется вместе с леводопой в соотношении 1 к 10 или 1 к 4; суточная доза карбидопы равна 75 - 200 мг в несколько приемов.
Карбидопа используется в сочетании с леводопой. Использование карбидопы вместе с леводопой противопоказано во время терапии ингибиторами моноаминооксидазы (кроме ингибиторов моноаминооксидазы типа B в низких дозах).
Во время использования карбидопы необходимо избегать деятельности, при которой нужна быстрота психомоторных реакций и высокая концентрация внимания (включая вождение автотранспорта).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, печени, эндокринной или/и сердечно-сосудистой системы, закрытоугольная глаукома, тяжелые психозы, меланома, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Заболевания легких, печени, почек, эндокринной, сердечно-сосудистой системы, наличие в анамнезе аритмии, инфаркта миокарда, остеомаляция, пептическая язва, психические нарушения; у больных с заболеваниями, при которых может потребоваться использование антигипертензивных, симпатомиметических препаратов (включая бронхиальную астму).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование карбидопы при беременности не рекомендуется, кроме наличия случаев со строгими показаниями. На время терапии карбидопой грудное вскармливания прекращают.

Побочные действия карбидопы

Побочные эффекты возникали при использовании карбидопы вместе с леводопой.
Нервная система: нарушения сна, самопроизвольные движения, головокружение, ажитация, депрессия.
Сердечно-сосудистая система: аритмии, ортостатическая гипотензия.
Пищеварительная система: тошнота, анорексия, рвота, боли в эпигастрии, ульцерогенное действие, дисфагия.
Кроветворения: тромбоцитопения.

Взаимодействие карбидопы с другими веществами

При совместном применении комбинации карбидопы и леводопы с железа сульфатом возможно снижение биодоступности леводопы и карбидопы.
Комбинация карбидопы с леводопой позволяет снизить выраженность побочных эффектов (в особенности аритмии, тошноту, рвоту) и дозу леводопы. Вместе с тем может наблюдаться тенденция к раннему развитию психических нарушений и дискинезии, которые связаны с действием леводопы.

Передозировка

При передозировке карбидопой усиливаются побочные эффекты. Необходим контроль пациента (в особенности электрокардиограммы), симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом карбидопа

Комбинированные препараты:
Леводопа + Карбидопа: Дуэллин®, Зимокс, Изиком, Карбидопа/Леводопа, Креданил 25/250, Наком®, Синдопа, Синемет, Синемет СР, Стриатон, Тидомет форте, Тремонорм;
Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа]: Сталево.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Apo-Levocarb, Carbilev, Cronomet, Dopadura C, Dopicar, Duodopa, Half Sinemet, Kardopal, Lebocar, Levocarb, Levocomp, Levodopa Comp, Levodopa-Carbi, Levomed, Levomet, Parcopa, Pardopa, Parkimet, Sinacarb, Sinemet, Striaton.

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Леводопу (Л) и Карбидопу (К) - код АТХ (ATC) N04BA02:

Наком - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Противопаркинсонический препарат - комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат. Леводопа уменьшает симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания допамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся в допамин.

Наком® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда - после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Карбидопа:

Всасывание

После приема внутрь карбидопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет от 1.5 ч до 5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3.4-дигидроксифенилпропионовая кислота, которые составляют около 14% и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3.4-дигидроксифенил-ацетон, другой - предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.

Выведение

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.

Леводопа:

Всасывание

Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то, что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в допамин, эпинефрин, норэпинефрин.

После приема внутрь леводопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет 1.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 ч.

Выведение

Метаболиты быстро экскретируются с мочой - в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.

T1/2 леводопы составляет около 50 мин.

При приеме комбинации карбидопы и леводопы T1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1.5 ч.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы

Карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови повышается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтической концентрации в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

У пациентов с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, при приеме леводопы в однократной дозе T1/2 леводопы возрастал от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы повышается за счет карбидопы, по крайней мере, в 3 раза. Концентрация допамина и гомованильной кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Показания к применению препарата НАКОМ®

• лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Режим дозирования

Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. Как показали исследования, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 мг в сутки. У пациентов, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.

В случае назначения Накома прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.

Начальную дозу подбирают в соответствии с показаниями и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком® составляет 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое потребуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости, добавляют 1/2 таблетки Накома каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в первый же день, а иногда - после приема первой дозы. Полный эффект препарата достигается в течение 7 дней.

При переходе с препаратов леводопы прием последних следует прекратить, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком® (за 24 ч - в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза Накома составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки.

При поддерживающей терапии в случае необходимости дозу Накома можно повышать на 1/2-1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы - 8 таблеток в сутки. Опыт приема карбидопы в дозе более 200 мг в сутки ограничен.

Побочное действие

Наиболее часто - дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота.

Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии ("on-off"-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

В редких случаях - судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком® не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ.

Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.

Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха.

Другие побочные эффекты, которые могут наблюдаться в результате приема леводопы:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Со стороны обмена веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.

Со стороны ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.

Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Противопоказания к применению препарата НАКОМ®

• закрытоугольная глаукома;
• меланома установленная или подозреваемая;
• кожные заболевания неизвестной этиологии;
• одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме.

Применение препарата НАКОМ® при беременности и кормлении грудью

Влияние Накома на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа.

Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Наком®.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Применение у детей

Особые указания

Как и в случаях применения леводопы, при назначении Накома пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность, особенно при назначении первой дозы и в период подбора дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком® следует назначать с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления во время лечения.

Поскольку побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм. Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на препарат.

Наком® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Наком® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком®. Наком® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы.

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество допамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, Наком® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания допамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациентам, у которых наблюдались психозы, требуется осторожный подход при подборе терапии.

Следует с осторожностью назначать Наком® и психотропные препараты. При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК. Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы Накома® или его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения Накомом рекомендуется периодический контроль функций печени, кроветворной, сердечно-сосудистой систем и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Наком® можно принимать до тех пор пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием Накома может быть возобновлен в обычной дозе, как только пациент будет в состоянии принимать препарат внутрь.

Использование в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг с целью выявления возможной аритмии, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком® пациент принимал и другие лекарственные препараты.

Лекарственное взаимодействие

При применении Накома у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, наблюдалась симптоматическая ортостатическая гипотензия (в начале лечения препаратом Наком® в таких случаях может потребоваться коррекция дозы антигипертензивного препарата).

При одновременно применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имеются отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов и Накома.

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты допаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком®, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления уменьшения терапевтического действия.

Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций.

При одновременном применении метилдопа усиливает побочное действие Накома.

Одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), который ускоряет биотрансформацию леводопы в допамин в периферических тканях.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.