Вважається, що гормональний метод контрацепції є найнадійнішим. Адже такі засоби захисту від небажаної вагітності діють на кількох рівнях, ефективно запобігаючи зачаттю. Існує чимало засобів гормональної контрацепції, вони підбираються виключно лікарем в індивідуальному порядку і потребують правильного застосування. Так, таблетки потрібно пити щодня в один і той самий час. Але буває й так, що пропустила Ліндинет 20 чи препарат Ярину… Тож обговоримо, що робити з пігулкою та собою у цьому випадку?
Що робити, якщо пропустила препарат Ліндінет 20?
Ліндинет 20 – це ефективний та досить популярний контрацептив. Медики відносять його до монофазних, оскільки кожна пігулка в упаковці є джерелом однакової дози гормонів. Один блістер із картонної коробки вміщує двадцять одну таблетку, прийом необхідно здійснювати протягом трьох тижнів.
Оскільки засіб Ліндинет 20 – це контрацептив нового покоління, дуже важливу роль відіграє правильний прийом такого засобу. Його необхідно приймати щодня в один і той же час доби.
Якщо ж читачки «Популярно про здоров'я» випадково забули випити пігулку, потрібно уважно оцінити ситуацію і лише потім приймати рішення, як поводитися. Якщо запізнення в споживанні ліки Ліндинет 20 становить менше дванадцятої години (іншими словами, якщо після попереднього споживання медикаменту пройшло не більше тридцяти шести годин), то засіб залишається ефективним і надійно захищає від небажаної вагітності. У такій ситуації варто прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступного дня продовжувати прийом далі у звичний для себе час. До речі, щоб не пропускати час прийому, найкраще встановити «нагадувач» у телефоні.
Якщо термін запізнення перевищив дванадцять годин, то результативність гормональної контрацепції на порядок знижується. Механізм дій у своїй визначається порядковим номером пропущеної таблеточки.
Отже, якщо ви забули прийняти таблетку, чий порядковий номер від одиниці до сімки, варто якнайшвидше випити пропущені ліки. При цьому прийом потрібно здійснити навіть у тому випадку, якщо доводиться споживати кілька таблеток одразу. Протягом усього наступного тижня необхідно обов'язково застосовувати додаткові методи контрацепції, наприклад бар'єрний (презерватив). Це допоможе попередити настання небажаної вагітності.
Якщо ж порядковий номер пропущеної таблетки від вісімки до чотирнадцяти, необхідно також якнайшвидше прийняти засіб. Прийом здійснюють навіть у тому випадку, якщо потрібно споживати відразу дві таблетки. Якщо минулий тиждень прийому проходив гладко і без перепусток, можна не дбати про методи додаткової контрацепції. Інакше бажано використовувати такі протягом тижня після пропуску.
Якщо була пропущена таблетка під номером від п'ятнадцяти до двадцяти одного, також слід якнайшвидше її прийняти, навіть якщо варто випити дві таблеточки відразу. Після цього варто дотримуватись попереднього графіка прийому. Але після того, як упаковка препарату закінчиться, потрібно наступного дня приступити до наступного прийому і не здійснювати перерви на один тиждень. У тому випадку, якщо на попередньому тижні прийому не було жодних перепусток препарату, додаткова контрацепція не потребує. В іншому випадку варто застосовувати інші методи, що захищають від небажаної вагітності.
Що робити, якщо пропустила Ярину?
Ярина як і Ліндинет 20 є монофазним контрацептивом. Відповідно в кожній таблетці міститься однакова кількість активної речовини. Склад такого засобу трохи інший, ніж у Ліндінет 20, але механізм дії такий самий.
Тому при пропуску таблетки Ярини діяти потрібно так само, як і при пропуску таблетки Ліндинету 20:
При мінімальному пропуску (до дванадцятої години) випити відразу ліки і не використовувати додаткові методи контрацепції;
При перепустці більше дванадцятої години в перший тиждень прийому потрібно відразу випити пропущений засіб і застосовувати додаткові методи запобігання протягом найближчих семи днів;
При перепустці більше дванадцятої години в період від сьомого до п'ятнадцятого дня прийому потрібно відразу випити пропущений засіб і не застосовувати додаткові методи контрацепції, якщо в попередній тиждень не було жодних перепусток препарату. В іншому випадку краще використовувати альтернативні засоби запобігання.
При перепустці понад дванадцять годин у період від п'ятнадцятого до двадцять першого дня прийому потрібно відразу випити пропущене засіб і застосовувати додаткових методів контрацепції, якщо попереднього тижня не було жодних перепусток препарату. В іншому випадку краще використовувати альтернативні засоби запобігання. Після закінчення упаковки препарату необхідно відразу розпочати використання наступної без тижневої перерви.
Якщо випадково пропущено термін прийому декількох таблеток Ярини або Ліндинет 20 - що робити?
У тому випадку, якщо було пропущено дві таблетки поспіль, необхідно оцінити, якими вони були в упаковці. Так, якщо відбувся перепустку на першому або другому тижні прийому (від першої до чотирнадцятої таблетки), потрібно випити пару таблеток відразу, як тільки згадайте про перепустку. Також варто здійснити прийом двох таблеток відразу на наступну добу у звичайний (звичний) час. Після цього потрібно приймати по одній таблетці на добу до кінця упаковки за звичайним графіком. Протягом тижня після пропуску слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
У тому випадку, якщо перепустка трапилася на третьому тижні прийому, найкраще викинути розпочату упаковку і відразу приступити до використання наступної (нової) упаковки за звичним графіком. При цьому потрібно застосовувати додаткові засоби контрацепції протягом тижня після пропуску.
склад Ліндинет 20(1 таблетки):
- - 0,02 мг;
- - 0,075 мг;
- магнію стеарат – 0,2 мг;
- повідон – 1,7 мг;
- кукурудзяний крохмаль – 15,5 мг;
склад Ліндинет 30(1 таблетки):
- етинілестрадіол - 0,03 мг;
- гестоден – 0,075 мг;
- натрію кальцію едетат – 0,065 мг;
- магнію стеарат – 0,2 мг;
- колоїдний діоксид кремнію – 0,275 мг;
- повідон – 1,7 мг;
- кукурудзяний крохмаль – 15,5 мг;
- моногідрат лактози – 37165 мг.
Обидві фармацевтичні форми поставляються у вигляді таблеток, оболонка яких має такі компоненти:
- сахароза – 19,66 мг;
- - 8,231 мг;
- макрогол 6000 - 2,23 мг;
- діоксид титану – 0,46465 мг;
- повідон – 0,171 мг;
- жовтий хіноліновий барвник (Д+С жовтий № 10 – Е 104) – 0,00135 мг.
Форма випуску
В аптечних кіосках лікарський засіб представлений у вигляді круглих, двоопуклих таблеток, які покриті оболонкою світло-жовтого кольору з двох сторін. Написи чи позначення відсутні. На зламі таблетка білого або близького до білого кольору зі світло-жовтим окантуванням оболонки.
Фармакологічна дія
Ліндинет відносять до групи монофазних комбінованих пероральних на основі статевих гормонів відповідно застосовується переважно з метою контрацепції. Основний терапевтичний ефект препарату пов'язаний одразу з декількома механізмами дії, що включають зниження секреції гонадотропних гормонів. , активне перешкоджання овуляторним процесам та гальмування дозрівання фолікулів у яєчниках
Насамперед, слід зазначити, що етинілестрадіол одна з біологічних активних складових є синтетичним аналогом фолікулярного гормону. , який разом із гормонами жовтого тіла бере участь у регуляції менструального циклу жінки, значною мірою гальмуючи його на певних етапах.
Інший активний компонент – гестоден є гестагенною похідну 19-нортестостерону і є сильнішою і селективнішою за своєю дією природною версією , що виділяється жовтим тілом. Ця складова використовується в ультра низьких кількостях, завдяки чому не реалізує свої андрогенні можливості (хімічною основою для гестодену є варіація чоловічого статевого гормону) і найслабшою мірою впливає на вуглеводний та ліпідний обмін організму.
Крім центральних механізмів дії безпосередньо на статеві гормони, лікарський засіб реалізує протизаплідні властивості опосередковано через периферичні компоненти. Під впливом фармацевтичного препарату знижується сприйнятливість до бластоцисти, що унеможливлює процес імплантації початкових форм плода. Також підвищується щільність і в'язкість слизу, що локалізується в шийці матки, яка стає значною мірою непрохідною для сперматозоїдів, що здійснюють активні рухи до жіночої яйцеклітини.
Ліндинет має не тільки контрацептивні ефекти, фармацевтичний препарат сприяє активної профілактики деяких гінекологічних захворювань не тільки. Зокрема, знижується можливість появи функціональних оваріальних кіст і . Зменшується ризик виникнення у молочних залозах, застійні запальні процеси практичних сходять нанівець. Сприятливі властивості лікарського засобу поширюються і на шкірні покриви , оскільки покращується їх загальний стан та знижується ступінь прояву (При регулярному застосуванні дерматологічні дефекти пропадають зовсім).
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Фармакокінетичні здібності гестодену
Після перорального прийому досить швидко і практично повністю активна складова всмоктується із шлунково-кишкового тракту, адже її біодоступність становить близько 99%, а максимальна концентрація в 2-4 нг/мл відзначається вже через 1 годину.
У кровоносному руслі гестодензв'язується з і специфічним глобуліном ГСПГ , у вільному вигляді залишається лише 1-2 % кількості діючого компонента. Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ та концентрації естрадіолу, адже кількість селективного переносника підвищується у 3 рази під дією статевого гормону. Постійний прийом пероральних контрацептивів також сприяє активному насиченню гестоденом, при щоденному використанні концентрація збільшується в 3-4 рази.
Основні етапи біохімічного перетворення активна складова зазнає печінки, після чого тільки у формі метаболітів виводиться із сечею (60 %) і калом (40 %). Період напіввиведення діючого компонента є двофазним і займає близько 1 доби, оскільки середній плазмовий кліренс становить від 0,8 до 1 мл/млн/кг.
Фармакокінетичні здібності етинілестрадіолу
Друга активна складова має дещо нижчі показники всмоктування – через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм абсолютна біодоступність фармакологічного компонента з травної трубки становить лише 60 %, а максимальна концентрація в 30-80 пг/мл досягається через 1-2 години.
З боку розподілу етинілестрадіол навпаки виграє у гестодену, адже 98,5 % діючої речовини пов'язують із неспецифічними альбумінами. Також активна складова індукує підвищення рівня ГСПГ, що сприятливо позначається на сумарній ефективності перорального контрацептиву. Постійний середній рівень етинілестрадіолу встановлюється до 3-4 дня після початку терапевтичного курсу, і він на 20% вищий, ніж після одноразового прийому Ліндинету.
Біотрансформація діючої речовини відбувається в печінці і є ароматичним гідроксилюванням з утворенням метильованих і гідроксильованих продуктів обміну у вільному вигляді або у формі кон'югатів з сульфатами або глюкуронідами. Метаболічний кліренс із плазми крові коливається в межах 5-13 мл.
Виводиться етинілестрадіол тільки у формі продуктів обміну із сечею та жовчю у співвідношенні 2:3. Період напіввиведення, як і гестоден, двофазний і становить близько 1 доби.
Показання до застосування
- контрацепція;
- функціональні порушення менструального циклу
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість до фармацевтичного препарату або його компонентів;
- фактори ризику артеріального чи венозного тромбозу;
- середнього та тяжкого ступеня;
- транзиторна ішемічна атака або як провісники тромбозу;
- хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
- з вираженим підвищенням тригліцеридів крові;
- дисліпідемія ;
- тяжкі захворювання печінки ( гепатит , холестатична жовтяниця та ін);
- синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
- новоутворення, локалізоване у печінці;
- отосклероз або наявність його в анамнезі попередньої вагітності або після прийому глюкокортикостероїдів;
- куріння віком від 35 років;
- гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів та молочних залоз;
- вагінальна кровотеча нез'ясованого походження;
- період лактації та виношування дитини.
Побічні ефекти
Несприятливі наслідки лікування, які вимагають негайного скасування фармацевтичної терапії:
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, , , тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, , венозна чи артеріальна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ретинальних або ниркових судин.
- З боку органів чуття: втрата слуху, обумовлена отосклерозом .
- Інші: порфірія , гемолітико-уремічний синдром, загострення реактивної , хорея Сіденхема .
Побічні дії, після появи яких доцільність подальшого використання лікарського засобу вирішується в індивідуальному порядку:
- З боку статевої системи: ациклічні кровотечі з піхви неясної етіології, , кольпоцитологічна зміна вагінального слизу, запальні захворювання, , біль, збільшення молочних залоз, галакторея .
- З боку центральної нервової системи: зниження слуху, , лабільність настрою.
- Дерматологічні реакції: або ексудативна еритема , незрозумілий висип, хлоазма, посилення .
- З боку травної системи: болі в епігастрії, нудота та блювання, хвороба Крона , неспецифічний виразковий , жовтяниця і свербіж, який їй обумовлений, холелітіаз , аденома печінки, гепатит
- З боку обмінних процесів: затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня тригліцеридів чи глюкози крові, збільшення маси тіла.
- Інші алергічні реакції.
Інструкція із застосування Ліндинету (Спосіб та дозування)
Ліндинет 20, інструкція із застосування
Протизаплідні таблетки використовуються перорально всередину 1 раз на день, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води незалежно від їди. По можливості слід приймати таблетки в той самий час доби протягом 21 дня, далі необхідно зробити перерву протягом 7 днів, після чого відновити використання контрацептивів. Тобто наступну таблетку використовувати потрібно через 4 тижні з моменту початку курсу того ж дня тижня. Під час перерви спостерігатимуться маткові кровотечі, що відповідає менструації у нормальному циклі.
Починати курс консервативної контрацепції слід з 1-го по 5-й день менструального циклу, якщо раніше не використовувалися інші пероральні протизаплідні. В іншому випадку, 1-шу таблетку необхідно прийняти після прийому останньої дози попереднього фармацевтичного препарату, що містить гормони, в перший день кровотечі після відміни.
Перехід з прогестагеномістких засобів Ліндинет вимагає використання додаткового способу контрацепції в перший тиждень. Дата першого прийому нового протизаплідного має бути узгоджена з фармацевтичною формою попереднього препарату:
- у формі міні-таблеток – будь-якого дня менструального циклу;
- у разі ін'єкцій – напередодні останнього уколу;
- імплантат – наступного дня після його видалення.
Ліндинет 30, інструкція із застосування
Так як дана фармацевтична форма є посиленою версією Ліндинет 20 з більшою концентрацією етинілестрадіолу, її рекомендують призначати після проведення аборту , Щоб відновлення фізіологічного гормонального тла проходило набагато швидше і менш болісно.
Якщо аборт був здійснений у 1-му триместрі вагітності , то турбуватися нема чого. Прийом пероральних контрацептивів можна розпочинати відразу після проведення гінекологічної маніпуляції та необхідності використання додаткових методів контрацепції немає.
Якщо ж аборт або пологи сталися у 2-му триместрі вагітності , то прийом фармацевтичного препарату можна починати лише на 21-28 добу після проведеної акушерської операції. При пізнішому початку курсу консервативної протекції протягом першого тижня слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо повноцінний статевий акт мав місце до початку прийому лікарського засобу, то перед прийомом протизаплідних необхідно переконатися у відсутності нової вагітності.
Пропуск таблетки перорального контрацептиву
Якщо черговий прийом таблетки був пропущений, тоді недостатню кількість фармацевтичного препарату в кровоносному руслі необхідно заповнити якнайшвидше. При затримці, яка за тривалістю не перевищує 12 годин , клінічні ефекти протизаплідного засобу не знижуються і необхідність додаткового захисту іншими способами контрацепції сама собою відпадає. Наступні таблетки приймаються згідно з звичайним режимом.
Якщо жінка пропустила таблетку та не поповнила її втрату протягом 12 годин , то фармакологічна ефективність препарату знижується, що потребує особливих заходів та обережності. Насамперед, у найкоротший термін слід відновити прийом препарату й надалі здійснювати його у звичайному режимі. Упродовж тижня після пропуску рекомендується використовувати будь-які інші методи контрацепції.
Ця ситуація може ускладнитися, якщо в упаковці з пігулками залишилося менше 7 штук . Як приймати в такому випадку - почати наступну пачку без дотримання необхідної тижневої перерви, яка проводиться лише після закінчення 2-ї упаковки з контрацептивами. Слід зазначити, що під час використання другої пачки можуть спостерігатися мажучі або навіть проривні кровотечі, опосередковано здатні вказувати на наявність вагітності. Якщо геморагії після закінчення другої упаковки не припинилися, то перш ніж продовжити прийом протизаплідних варто звернутися до лікаря і виключити наявність плоду, що розвивається в утробі.
Передозування
Прийом надлишкової кількості протизаплідного засобу супроводжується такими симптомами:
- нудота;
- блювання;
- вагінальна кровотеча у невеликих кількостях.
Специфічного фармацевтичного антидоту для лікарського препарату немає, тому застосовується симптоматична терапія окремих клінічних проявів інтоксикації.
Взаємодія
Протизаплідні властивості фармацевтичного препарату знижуються при його застосуванні з такими лікарськими засобами, як , , , барбітурати, Примідон , , Фенілбутазон , Фенітоїн , , Окскарбазепін .
Тому при необхідності спільного використання цих препаратів з Ліндинетом необхідно застосовувати додаткові негормональні засоби контрацепції протягом 7 днів (рекомендується відвідати додаткову консультацію у лікаря та точно уточнити термін). Також можлива поява кровотеч, що мажуть або проривають, порушень менструального циклу або деяких інших побічних ефектів.
В умовах підвищеної перистальтики або діареї знижується час знаходження протизаплідного препарату у просвіті шлунково-кишкового тракту, що значною мірою зменшує абсорбційні властивості гормонального контрацептиву. Будь-який лікарський засіб, що вкорочує знаходження Ліндинету в травній трубці, призводить до зниження концентрації активних складових компонентів у крові, а відповідно до зменшення їх корисного ефекту.
Лікарські взаємодії на етапі всмоктування моделюються на поєднаному застосуванні контрацептиву з , оскільки біологічно активні речовини однаково піддаються сульфатування в стінці кишечника, що гальмує метаболічні ланцюги і збільшує біодоступність етинілестрадіолу.
Умови продажу
Придбання лікарського засобу дозволено лише за рецепторним бланком.
Умови зберігання
Зберігати фармацевтичний препарат необхідно в сухому, захищеному від прямого сонячного проміння місці, недоступному для дітей молодшого віку при температурному режимі, що не перевищує 25 градусів Цельсія.
Термін придатності
особливі вказівки
Вагітність після використання гормональних контрацептивів
Пероральні гормональні протизаплідні засоби – це група фармацевтичних препаратів на основі синтетичних аналогів жіночих статевих гормонів (естрогену та прогестерону), які перешкоджають настанню овуляції, запобігаючи самій можливості запліднення. Звичайно, велика аудиторія жінок переконана, що використовувати їх з метою контрацепції шкідливо, оскільки нормальна, фізіологічна вагітність після медикаментозної зміни гормонального фону, швидше за все, не настане. Однак це один із міфів про цю групу лікарських засобів.
Після припинення прийому гормональних протизаплідних засобів та після закінчення курсу консервативної контрацепції ефекти препаратів поступово сходять нанівець. Особливість полягає лише в тому, що за планування вагітності слід дізнатися точні терміни оптимального моменту для запліднення у жіночій консультації чи персонального гінеколога. Адже щоразу випиваючи пігулку від головного болю жінка не переймається здоров'ям ще не зачатої дитини, в даному випадку ситуація практично ідентична.
Коли можна не оберігатися бар'єрними методами контрацепції
Ліндинет відноситься до надійних гормональних протизаплідних препаратів, що можна дізнатися зі спеціального показника числа вагітностей, що настали під час проходження курсу пероральної контрацепції у 100 жінок протягом 1 року. Для даного фармацевтичного засобу він становить лише 0,05, якщо використовувати протизаплідне правильно і тільки згідно зі схемою застосування. Однак фармакологічні ефекти Ліндинету розвиваються не відразу повною мірою, а лише до 14 дня від початку прийому таблеток, тому у перші 2 тижні Рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Ліндинет 20 та Ліндинет 30 — у чому різниця?
Велика кількість відвідувачів фармацевтичних форумів для жінок задаються наступною низкою питань: «Ліндинет 20 і 30 — у чому різниця?», а чи є лікарські засоби взаємозамінними і, нарешті, що краще з двох форм протизаплідного препарату. Відмінність форм однієї й тієї контрацептива лежить у концентрації однією з активних складових – етинілестрадіолу. У пероральних таблетках його рівень може становити 0,02 мг та 0,03 мг відповідно, що в біохімічному плані дійсно відносить їх до різних категорій.
Ліндинет 20 має більш м'який фармакологічний ефект і меншою мірою сприяє підвищенню селективного переносника ГСПГ, що дозволяє використовувати його з метою контрацепції, проте для терапевтичних потреб , як правило, потрібна сильніша форма лікарського засобу, тому використовується Ліндинет 30. Те, чим відрізняється від слабших таблеток більш концентрована форма препарату - не афішується, так як іноді за індивідуальними показаннями навіть як протизаплідний необхідно застосовувати Ліндинет 30, що може бути сприйнято жінкою як несправедливе навантаження гормональним препаратом.
Самостійно замінювати фармацевтичні форми лікарського препарату категорично протипоказано, адже кваліфікований спеціаліст, який призначає протизаплідні чи терапевтичні засоби, спирається на результати клінічних досліджень, їх трактування та багаторічний досвід роботи у своїй сфері, а не на зразкове уявлення про біомеханізм жіночого організму. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів або інших несприятливих наслідків слід звернутися за консультацією та вирішити це питання в індивідуальному порядку.
Оскільки Ліндинет виробляється в Угорщині, вартість його в аптечних кіосках куди нижча, ніж у препарату, випущеного спільними силами французьких та німецьких фармацевтів, проте це ні в якому разі не говорить про ефективність першого, тому вибір протизаплідного засобу слід покласти на кваліфікованого фахівця, адже він ґрунтується на індивідуальних показниках гормонального балансу та деяких інших медичних аспектах.
Що краще: Новинет чи Ліндинет 20?
Новинет – монофазний пероральний контрацептив, який крім етинілестрадіолу у своєму складі має синтетичний прогестаген. що дещо змінює механізм дії протизаплідного препарату. Як і всі штучні фармацевтичні складові даної природи, дезогестрел має високу спорідненість до прогестеронових рецепторів, які розташовані в гіпоталамо-гіпофізарній ділянці, на чому й ґрунтуються його ефекти. У досить малих кількостях він здатний «включати» механізм негативного зворотного зв'язку, результатом чого є різке гальмування вивільнення та вироблення гонадотропінів та повне блокування овуляції.
Оскільки Новинет включає таку сильнодіючу фармацевтичну складову як одну з активно діючих речовин, відповідно і ціна його практично вдвічі вища, ніж у препарату Ліндинет. Однак при певних індивідуальних показаннях або протипоказаннях у жінки немає можливості використовувати більш дешевий протизаплідний засіб, що дозволяє включити до консервативного курсу контрацепції Новинет.
Алкоголь та Ліндінет
Біохімічні дослідження довели, що алкоголь у невеликій кількості не впливає на ефективність пероральної контрацепції. Помірними дозуваннями спиртних напоїв вважаються до 3-х келихів вина або 50 г коньяку, але не більше, оскільки підвищення кількості алкоголю в крові збільшує ризик можливої вагітності.
Ліндинет 20 - препарат, що відноситься до групи комбінованих оральних контрацептивів. Засіб використовується для профілактики настання небажаної вагітності та корекції гормонального фону у жінок. Препарат відрізняється складною дією, тому призначати його жінці повинен лікар, який вивчив особливості гормонального тла. Необдумане використання не призведе до очікуваних результатів.
Лікарська форма
Препарат випускається у формі таблеток покритих плівковою оболонкою, призначених для перорального прийому.
Опис та склад
Протизаплідний препарат Ліндинет 20 складається з естрадіолу та гестодену. Такий склад пригнічує процес вироблення гонадотропних гормонів гіпофізом, що сприяє гальмування процесу дозрівання фолікулів. Естрогенова складова контрацептива представлена етинілестрадіолом, що входить до складу синтетичних аналогів, що виробляється в організмі людини естрадіолу, який бере активну участь у процесі забезпечення протікання менструального циклу в організмі жінки.
Активність контрацептива пов'язана з функціонуванням центральних та периферичних механізмів, що гальмують процес дозрівання фолікулів, знижуючи сприйнятливість ендометріального маткового шару. Підвищується в'язкість виділень цервікального слизу, знижується ймовірність зачаття.
Дані статистичних випробувань підтверджують той факт, що постійний прийом засобу Ліндинет дозволяє суттєво знизити ймовірність розвитку небезпечних гінекологічних захворювань, у тому числі онкологічної спрямованості.
Лікарський засіб має особливий склад.
Як активні компоненти виступають:
- етинілестрадіол;
- гестоден.
Перелік допоміжних компонентів:
- кальцію едетат натрію;
- магнію стеарат;
- колоїдний діоксид кремнію;
- повідон;
- кукурудзяний крохмаль;
- моногідрат лактози.
У складі оболонки містяться такі компоненти:
- жовтий хіноліновий;
- повідон;
- діоксид титану;
- макрогол;
- тальк;
- карбонат кальцію;
- цукроза.
Прийом подібного засобу заборонено жінкам, які мають алергічні реакції на якийсь із компонентів засобу.
Фармакологічна група
Пероральний контрацептив діє, якого обумовлено ефективністю компонентів, що входять до його складу. Подібні компоненти знижують гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Ефект, що забезпечує профілактику небажаної вагітності, пов'язаний із присутністю та забезпеченням декількох механізмів. Як естрагенний компонент у складі лікарського засобу присутній етинілестрадіол, що виступає синтетичним аналогом естрадіолу. Гестагенним компонентом у такому разі є похідне нортестостерону. Такий елемент перевершує за селективністю та силою жіночий гормон жовтого тіла.
Жінки повинні враховувати той факт, що ефективність засобу простежується лише за умови регулярного застосування. Точну кількість необхідних курсів впливу прийому засобу з метою профілактики появи небезпечних гінекологічних захворювань визначить гінеколог. У більшості випадків достатньо прийому засобу протягом 3-4 циклів для відновлення гормонального тла.
Показання до застосування
Лікарський засіб призначають жінкам дітородного та клімактеричного віку з метою відновлення нормального гормонального фону. Ліндинет 20 перешкоджає настанню вагітності, тому може застосовуватись з контрацептивною метою.
для дорослих
Єдиним показанням до застосування засобу, як стверджують виробники, є контрацепція. Здатність такого складу регулювати гормональне тло при регулярному застосуванні підтверджена клінічними випробуваннями.
для дітей
Лікарський засіб не використовують у педіатричній практиці, тому що основна мета застосування полягає у профілактиці небажаної вагітності. У вкрай поодиноких випадках за рекомендацією лікаря гінеколога склад може призначатися дівчатам у період статевого дозрівання. Дозування та кратність прийому визначиться індивідуально.
У період вагітності Ліндінет 20 не призначають. Такий засіб може спричинити суттєву зміну гормонального фону матері. Такі дії можуть спричинити незворотні наслідки.
Протипоказання
Перелік протипоказань до застосування засобу має такий вигляд:
- підвищений ризик венозного чи артеріального тромбозу;
- ураження клапанного апарату серця;
- патології судин головного мозку;
- гіпертонічна хвороба з обтяженим перебігом;
- наявність провісників тромбозу в анамнезі;
- мігренозні осередкові поразки;
- хірургічні втручання;
- панкреатит;
- дисліпідемія;
- виражені ураження печінки;
- алергічні реакції прийому пероральних контрацептивів;
- наявність гормонозалежних пухлин в організмі.
- кровотечі невстановленої етіології;
- куріння віком від 35 років;
- вагітність та період лактації.
З підвищеною обережністю приймають засіб у наступних випадках:
- наявність генетичної схильності до тромбозу у пацієнта;
- гострі порушення мозкового кровообігу;
- ураження печінки;
- герпетичний висип;
- клапанна вада серця;
- мігрень;
- артеріальна гіпертензія;
- тромбофлебіт;
- післяпологовий період;
- язвений коліт;
- хвороба Крона.
Застосування та дози
Застосування гормонального засобу Ліндинет має проводитися щодня, одночасно. Така умова є оптимальною та дозволяє отримати найкращий контрацептивний ефект. При випадковому пропуску прийому складу таблетку потрібно прийняти якомога раніше. Контрацептивний ефект зберігається у разі якщо перепустка була припустимою – не більше 12 годин. Не допустимо прийом подвійної дози засобу за один день. Такі дії можуть спричинити серйозний дисбаланс гормонального фору. Не можна виключати можливість прояву побічних ефектів.
для дорослих
Якщо КОК приймається вперше, таблетку вживають з 1 по 5 день менструального циклу, і в обов'язковому порядку продовжують прийом протягом наступних 21 днів. Після цього часу необхідна семиденна перерва. прийом гормональних пігулок з наступної пачки починають на 8 день незалежно від того, чи закінчилася кровотеча.
При випадковому пропуску таблетки менш ніж на 12 годин її варто прийняти якнайшвидше. У випадку, коли перепустка становить більше 12 годин, препарат приймають наступного дня. У такому випадку потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції.
для дітей
Ліндинет 20 не використовують у педіатричній практиці. За наявності показань до застосування як порушень гормонального фону засіб може бути назанчано підліткам після настання менархе. Рішення щодо доцільності використання комбінованого орального контрацептиву приймає лікар після встановлення справжньої причини дисбалансу.
для вагітних та в період лактації
Засіб не призначають у період вагітності та грудного вигодовування.
Побічна дія
Перелік можливих побічних реакцій представлений у такому вигляді:
- гіпертонічна хвороба;
- порфірія;
- втрата слуху;
- тромботичне ураження вен;
- порушення кровообігу в головному мозку;
- патології вен та артерій;
- ураження сітківки очей;
- порушення статевої системи;
- вагінальні геморагії;
- відсутність менструальних кровотеч на фоні відміни засобу;
- зміна стану слизових оболонок;
- відчуття дискомфорту та печіння;
- збільшення розміру грудної залози;
- порушення травлення;
- нудота;
- діарея;
- поява болю в епігастрії;
- гранулематозний ентерит;
- втрата волосся;
- прояв пігментації на обличчі;
- зміна метаболізму;
- погіршення слуху;
- поява дискомфорту у власних очах;
- інші реакції гіперчутливості.
Пацієнтки повинні пам'ятати, що ризик прояву побічних реакцій зростає в кілька разів при безконтрольному прийомі засобу. У деяких випадках такі дії можуть спричинити розвиток безплідності або тривалої відсутності менструації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Препарат має склад, аналогічний із засобом Ліндинет. У пачці міститься 121 або 63 таблетки, залежно від комплектації. Перевагою цього засобу є можливість використання з метою корекції гормонального фону та впливу на процес терапії деяких захворювань. Препарат має і свої мінуси – є ймовірність розвитку побічних ефектів. Склад має досить високу вартість.
Мірель також є комбінованим пероральним контрацептивом. Такий склад відрізняється хорошою переносимістю та рідко провокує прояв побічних ефектів. Препарат відрізняється досить доступною вартістю серед переліку засобів цієї лікарської групи.
Ціна
Вартість Ліндинету 20 становить середньому 687 рублів. Ціни коливаються від 335 до 1195 рублів.
Монофазний пероральний контрацептив
Речовини, що діють
Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- гестоден (gestodene)
Форма випуску, склад та упаковка
Пігулки покриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою.
допоміжні речовини: натрію кальцію едетат – 0.065 мг, магнію стеарат – 0.2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, – 1.7 мг, крохмаль кукурудзяний – 15.5 мг, лактози моногідрат – 37.165 мг.
Склад оболонки:барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104) – 0.00135 мг, повідон – 0.171 мг, титану діоксид – 0.46465 мг, макрогол 6000 – 2.23 мг, тальк – 4.243 мг, цукор. .
21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.
Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для.
Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.
Фармакокінетика
Гестоден
Всмоктування
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Після прийому однієї дози Cmax відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.
Розподіл
Гестоден зв'язується з і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, що призводить до збільшення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. V d – 0.7-1.4 л/кг.
Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГЗНГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується в 3 рази. При щоденному прийомі концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і в другій половині циклу досягає стану насичення.
Метаболізм
Відповідає шляхи метаболізму стероїдів. Середній плазмовий кліренс становить 0,8-1 мл/хв/кг.
Виведення
Концентрація гестодену у крові знижується двофазно. T 1/2 у кінцевій фазі – 12-20 год. Виводиться виключно у формі метаболітів, 60% – з сечею, 40% – з калом. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.
Етинілестрадіол
Всмоктування
При прийомі етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. C max у крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці – близько 60%.
Розподіл
Високим ступенем (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами і викликає підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній V d – 5-18 л/кг.
C ss встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і вона на 20% вище, ніж після одноразового прийому.
Метаболізм
Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням великої кількості гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Плазмовий кліренс становить близько 5-13 мл/хв/кг.
Виведення
Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 у β-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.
Показання
- Контрацепція.
Протипоказання
- наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, неконтрольована артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості 0 мм рт.ст.);
- Наявність або вказівка в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія);
- Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, у т.ч. в анамнезі;
- венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі;
- Наявність венозної тромбоемболії в анамнезі у родичів;
- Хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією;
- цукровий діабет (з ангіопатією);
панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
- Дисліпідемія;
- тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації);
- жовтяниця при прийомі лікарських засобів, що містять стероїди;
- жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
- Синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора;
- Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
- сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
- гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
- Вагінальні кровотечі неясної етіології;
- Куріння у віці старше 35 років (понад 15 сигарет на день);
- вагітність чи підозра на неї;
- Період лактації;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністюслід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із ближ уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый період (що не годують жінки / 21 день після пологів); жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, (в т.ч. в анамнезі), зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, ВКВ, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання.
Дозування
Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.
Перша таблетка:Прийом препарату Ліндинет 20 слід починати з 1-го до 5-го дня менструального циклу.
Перехід на прийом препарату Ліндинет 20 з іншого комбінованого перорального контрацептиву:першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки, що містить гормон, з упаковки попереднього перорального гормонального контрацептиву, в перший день кровотечі відміни.
Перехід на прийом Ліндинет 20 із препаратів, що містять тільки гестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат):перехід з "міні-пили" на прийом препарату Ліндинет 20 можна розпочати у будь-який день менструального циклу; перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату; при застосуванні ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів прийому Ліндинету 20 слід застосовувати додатковий метод контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту у І триместрі вагітності:Прийом препарату Ліндинет 20 можна розпочинати відразу після аборту. В цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату Ліндінет 20після пологів або після аборту у II триместрі вагітності:прийом препарату можна починати на 21-28 добу після пологів або аборту у II триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.
Пропущені пігулки
Якщо черговий прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 год,то протизаплідний ефект препарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайному режимі.
Якщо інтервал склав більше 12 год,то протизаплідний ефект препарату може знижуватись. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таб., прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.
Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.
Блювота та діарея
Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювотато таблетка всмоктується неповністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.
Затримка менструації та прискорення термінів початку менструації
З метою затримки менструаціїтаблетки слід приймати із нової упаковки без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.
З метою прискорення початку менструаціїслід зменшити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотеч під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).
Побічна дія
Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:
Артеріальна гіпертензія;
Гемолітико-уремічний синдром;
Порфирія;
Втрата слуху, зумовлена отосклерозом.
Рідко:артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
Дуже рідко:артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).
Нижче перераховані інші побічні ефекти, менш тяжкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.
З боку репродуктивної системи:ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, зміна лібідо.
З боку молочних залоз:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.
З боку травної системи:нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
З боку шкірних покривів:вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.
З боку центральної нервової системи:біль голови, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
З боку органів чуття:зниження слуху, підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).
З боку обміну речовин:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів, гіперглікемія, підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Інші:алергічні реакції.
Передозування
Прийом препарату Ліндинет 20 у високих дозах не супроводжувався розвитком тяжких симптомів.
Симптоми:нудота, блювання, у молодих дівчат невелика вагінальна кровотеча.
Лікування:специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.
Лікарська взаємодія
Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуванні рифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації.
Подібна, проте менш вивчена взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та, ймовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищепереліченими препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (презерватив, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.
Взаємодія, пов'язана із всмоктуванням препарату
Під час діареї знижується всмоктування гормонів через посилену моторику кишечника. Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.
Взаємодія, пов'язана з метаболізмом препарату
Стінка кишечника: препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (наприклад, ), конкурентно гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.
Метаболізм у печінці: індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Блокатори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові.
Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію: деякі антибіотики (наприклад, ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують концентрацію етинілестрадіолу в плазмі.
Вплив на метаболізм інших лікарських засобів: блокуючи ферменти печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (наприклад, циклоспорину, теофіліну), що призводить до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.
Не рекомендується одночасне застосування препаратів звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) з препаратом Ліндинет 20 через можливе зниження контрацептивного ефекту активних речовин, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності. Звіробій активує ферменти печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ферментів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.
Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат із великим вмістом етинілестрадіолу або застосовувати негормональний метод контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних гіпоглікемічних засобів.
особливі вказівки
Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез і надалі кожні 6 місяців проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль АТ, концентрації холестерину в крові, аналіз. Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.
У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:
Захворювання системи гемостазу;
Стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
Епілепсія;
Мігрень;
Ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
Тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
Серповидноклітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.
Тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).
Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:
З віком;
При курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
За наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри); при підозрі на генетичну схильність перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем;
при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м 2 );
При дисліпопротеїнеміях;
При артеріальній гіпертензії;
При захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
При фібриляції передсердь;
При цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
При тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.
У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії.
Ознаками виникнення тромбоемболії є:
Раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
Раптова задишка;
Будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'язі, симптомокомплексом "гострий" живіт.
Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Ефективність
Ефективність препарату може зменшуватись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність пероральних контрацептивних препаратів.
При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).
Якщо пацієнт одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність пероральних контрацептивних препаратів, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці.
Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток Ліндинет 20 і відновити його тільки після виключення вагітності.
Хлоазма
Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазми, слід уникати контакту з сонячним промінням або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому препарату Ліндинет 20.
Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних контрацептивів – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
додаткова інформація
Після гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати лише після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).
Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.
Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
У незначній кількості компоненти препарату виділяються з грудним молоком. При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.
При порушеннях функції нирок
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при порушеннях функції печінки.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Здрастуйте, Інно.
Препарат "Ліндинет-20" входить до клініко-фармакологічної групи монофазних пероральних контрацептивів. Основними діючими речовинами в ньому є синтетичні аналоги статевих гормонів – етинілестрадіол та гестоден. Головне завдання такого препарату полягає у недопущенні виникнення небажаної вагітності у жінки. Дія таких таблеток полягає не тільки в блокуванні дозрівання яйцеклітини, але й у дії на ендометрій та склад цервікального слизу.
Прийом та скасування гормональних оральних контрацептивів
Курс прийому препарату "Ліндінет-20" становить 21 день. Протягом цього часу жінка повинна приймати по 1 таблетці без перепусток. Після того, як упаковка препарату закінчується, робиться 7-денна перерва, під час якої повинні початися кров'янисті виділення з піхви, так звана, менструальноподібна реакція. Таким чином, під впливом гормонів, що перебувають у складі препарату, у жінки формується подібність до менструального циклу.
Після закінчення перерви можна продовжити прийом препарату із нової пачки (блістера) або завершити використання цього виду контрацепції. Лікарі рекомендують повністю допити упаковку препарату перед завершенням прийому таблеток, якщо немає серйозних протипоказань до його використання.
Природно, що під час прийому подібних препаратів змінюється вироблення статевих гормонів у жінки, тому що вони потрапляють до її організму ззовні. Звичайно ж, скасування контрацептиву може стати сильним стресом для жіночого організму, тому відновлення природного функціонування організму зазвичай відбувається не відразу. В одних жінок нормальний менструальний цикл відновлюється протягом першого місяця після відміни препарату, а деяким для цього може знадобитися близько року. Хоча у середньому нормалізація менструального циклу займає близько трьох місяців.
Що може відбуватися після відміни оральних контрацептивів
Багато хто відзначає, що після припинення прийому таких препаратів спостерігаються: тимчасове погіршення стану волосся та шкіри, посилення прояву акне, зміна маси тіла, перепади настрою, біль у животі та молочних залозах. Що ж до менструального циклу, може спостерігатися аменорея (відсутність менструацій), ановуляція. Також серед побічних явищ, пов'язаних із припиненням прийому контрацептивів, виділяють можливу зміну менструацій (збільшення або зменшення їх тривалості та об'єму крові, що виділяється). У деяких жінок на фоні відміни препаратів спостерігаються маткові кровотечі, поява міжменструальних виділень крові з піхви.
Причини коричневих виділень у середині циклу
Одним із факторів, з яким пов'язана поява докладних симптомів, є гормональні зміни в організмі. Однак вони можуть бути викликані не лише припиненням прийому оральних контрацептивів, але й захворюваннями, що впливають на органи нейроендокринної системи. Крім цього, коричневі виділення можуть бути пов'язані з інфекційними та запальними захворюваннями малого тазу, наявністю ерозій та поліпів у піхві, патологічними змінами тканин статевих органів.
Цілком можливо, що причиною вашого стану стало саме припинення прийому контрацептиву. Але ви самі бачите, що до цього можуть спричинити й інші фактори. На жаль, щоб визначити точну причину подібних виділень та призначити лікування (за потреби), необхідне особисте відвідування лікаря.
