ઔષધીય સંદર્ભ પુસ્તક જિયોટાર. HIV ચેપ - સારવાર Videx (ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, સંકેતો, વિરોધાભાસ, ક્રિયા, રચના, એનાલોગ) Videx ના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ

નોંધણી નંબર:

P N013843/01-070508

પેઢી નું નામ : Videx®

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ:

ડીડોનોસિન

રાસાયણિક નામ: 2", 3"-ડાઇડોક્સિનોસિન

ડોઝ ફોર્મ:

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે; કેપ્સ્યુલ્સ, બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર.

સંયોજન:

દરેક ટેબ્લેટ સમાવે છે સક્રિય પદાર્થ - ડીડોનોસિન 100 મિલિગ્રામ.
સહાયક પદાર્થો:કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, એસ્પાર્ટમ, સોરબીટોલ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, ક્રોસ્પોવિડોન, ટેન્જેરીન ઓરેન્જ ફ્લેવર, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.
કેપ્સ્યુલ્સ
દરેક કેપ્સ્યુલમાં સમાવે છે સક્રિય પદાર્થ- ડીડોનોસિન 125 મિલિગ્રામ, 200 મિલિગ્રામ, 250 મિલિગ્રામ અથવા 400 મિલિગ્રામ.
સહાયક પદાર્થો:

સંયોજન:

ગ્રાન્યુલ્સ: સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ.

સંયોજન:

ગ્રાન્યુલ્સના શેલ માટે સસ્પેન્શન: મેથાક્રીલિક એસિડ અને ઇથેક્રીલેટ કોપોલિમર, ડાયથાઈલ ફેથલેટ, પાણી, ટેલ્ક.

સંયોજન:

કેપ્સ્યુલ શેલ: સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.

સંયોજન:

શાહી: 125 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ - શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, પોટેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ અને પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ;
200 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ - શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ઈન્ડિગો કાર્માઈન, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાય; કેપ્સ્યુલ્સ 250 મિલિગ્રામ - શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ઈન્ડિગો કાર્માઈન; કેપ્સ્યુલ્સ 400 મિલિગ્રામ - શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, સિમેથિકોન, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાય, જલીય એમોનિયા.
દરેક બોટલમાં સક્રિય પદાર્થ હોય છે - 2 જી.

વર્ણન

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ અથવા મૌખિક સસ્પેન્શન માટે
સફેદ અથવા બંધ-સફેદથી આછો પીળો, ગોળાકાર, સપાટ, બેવલ્ડ-એજ ટેબ્લેટની એક બાજુએ "100" અને બીજી બાજુ "VIDEX" ચિહ્નિત થયેલ છે. ગોળીઓની સપાટી પર સહેજ માર્બલિંગ કરવાની મંજૂરી છે.
કેપ્સ્યુલ્સ
સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ, જેમાં બે ભાગોનો સમાવેશ થાય છે, અપારદર્શક સફેદ. કેપ્સ્યુલ સમાવિષ્ટો: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ગ્રાન્યુલ્સ, આંતરડા-કોટેડ.
125 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ: કદ નંબર 3. શિલાલેખો “BMS”, “125 mg” અને “6671” પીળા-ભૂરા રંગમાં મુદ્રિત છે.
200 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ: કદ નંબર 2. શિલાલેખ “BMS”, “200 mg” અને “6672” લાગુ પડે છે લીલા.
250 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલ્સ: કદ નંબર 1. "BMS", "250 mg" અને "6673" શિલાલેખો વાદળી રંગમાં મુદ્રિત છે.
કેપ્સ્યુલ્સ 400 મિલિગ્રામ: કદ નંબર 0. શિલાલેખો “BMS”, “400 mg” અને “6674” લાલ રંગમાં મુદ્રિત છે.
બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર
સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

એન્ટિવાયરલ (એચઆઇવી) એજન્ટ.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
ડીડેનોસિન (2",3"-ડાઇડોક્સિનોસિન અથવા ડીડીએલ), ન્યુક્લિયોસાઇડ ડાયોક્સાયડેનોસિનનું કૃત્રિમ એનાલોગ, સંસ્કારી માનવ કોષોમાં અને વિટ્રોમાં કોષ રેખાઓમાં HIV પ્રતિકૃતિને અટકાવે છે.
કોષમાં પ્રવેશ્યા પછી, ડીડોનોસિન સેલ્યુલર ઉત્સેચકો દ્વારા સક્રિય મેટાબોલાઇટ ડીડીઓક્સ્યાડેનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ (ddATO) માં રૂપાંતરિત થાય છે. વાયરલ ન્યુક્લીક એસિડની પ્રતિકૃતિ દરમિયાન, 2"3"-ડાઇડોક્સિન્યુક્લિયોસાઇડનો સમાવેશ સાંકળના વિકાસને અટકાવે છે અને તેથી વાયરલ પ્રતિકૃતિને અટકાવે છે.
વધુમાં, ડીડીએટીઓ એ એન્ઝાઇમની સક્રિય જગ્યાઓ સાથે જોડાવા માટે ડાયહાઇડ્રોક્સિડેનોસિન 5-ટ્રાઇફોસ્ફેટ (ડીએટીઓ) સાથે સ્પર્ધા કરીને એચઆઇવી રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે, પ્રોવાઇરલ ડીએનએના સંશ્લેષણને અટકાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ
શોષણ
કેપ્સ્યુલ્સ અને ગોળીઓ લેતી વખતે રક્ત પ્લાઝ્મામાં ડીડોનોસિનનું એકાગ્રતા-સમય વળાંક (AUC) અને રક્ત પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) સમાન હોય છે. ગોળીઓની તુલનામાં, કેપ્સ્યુલ્સમાંથી દવાના શોષણનો દર ઓછો છે; Cmax સુધી પહોંચવાનો સમય Videx કેપ્સ્યુલ્સ માટે આશરે 2 કલાક અને Videx ગોળીઓ માટે 0.67 કલાકનો છે.
ગોળીઓ અને પાવડર ભોજનના ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવો જોઈએ. જો જમ્યાના 2 કલાક કરતાં પહેલાં દવા લેવામાં આવે તો Cmax અને AUC મૂલ્યો લગભગ 55% ઘટે છે. ખોરાક સાથે દવા લેતી વખતે, ડીડોનોસિનની જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 50% જેટલી ઓછી થાય છે.
કેપ્સ્યુલ્સ ખાલી પેટ પર લેવી જોઈએ, ઓછામાં ઓછા 1.5 કલાક પહેલાં અથવા ભોજન પછી 2 કલાક. સાથે કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે ફેટી ખોરાક Cmax અને AUC મૂલ્યો અનુક્રમે 46% અને 19% ઘટે છે.
ચયાપચય
મનુષ્યોમાં ડીડોનોસિન ચયાપચયનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસના આધારે, એવું માનવામાં આવે છે કે મનુષ્યોમાં તે અંતર્જાત પ્યુરિન્સના ચયાપચય દ્વારા થાય છે.
દૂર કરવું
મૌખિક વહીવટ પછી, દવાનું અર્ધ જીવન સરેરાશ 1.6 કલાક છે, અને લેવાયેલ ડોઝના આશરે 20% પેશાબમાં જોવા મળે છે.
રેનલ ક્લિયરન્સ કુલ ક્લિયરન્સ (800 મિલી/મિનિટ) ના 50% જેટલો હિસ્સો ધરાવે છે, જે ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન સાથે કિડની દ્વારા ડિડાનોસિનના વિસર્જન દરમિયાન સક્રિય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ સૂચવે છે.
રેનલ ક્ષતિમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
મૌખિક વહીવટ પછી, દર્દીઓમાં અર્ધ જીવન સરેરાશ 1.4 કલાકથી વધે છે સામાન્ય કાર્યગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં 4.1 કલાક સુધી કિડની. પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ પ્રવાહીમાં ડીડાનોસિન શોધી શકાતું નથી, જ્યારે હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન, 3-4 કલાક પછી, ડિડાનોસિન સાંદ્રતા સંચાલિત માત્રાના 0.6-7.4% છે. સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓની સરખામણીમાં ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા બદલાતી નથી, જો કે, ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના પ્રમાણમાં ડીડોનોસિન ક્લિયરન્સ ઘટે છે.
યકૃતની તકલીફમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
ડીડોનોસિનનું ચયાપચય યકૃતની તકલીફની ડિગ્રી પર આધારિત છે.
બાળકો અને કિશોરોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ.
1 થી 17 વર્ષની વયના બાળકોમાં ફાર્માકોકેનેટિક અભ્યાસ દરમિયાન, ડીડોનોસિનનું શોષણ વિશાળ શ્રેણીમાં બદલાય છે. આ હોવા છતાં, Cmax અને AUC મૂલ્યો માત્રાના પ્રમાણમાં વધારો થયો છે. પ્રથમ ડોઝ પછી ડીડાનોસિન ની સંપૂર્ણ મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 36% અને સ્થિર સ્થિતિમાં 47% હતી.
અર્ધ જીવન સરેરાશ 0.8 કલાક છે. પ્રથમ મૌખિક ડોઝ પછી, પેશાબમાં ડીડોનોસિન સાંદ્રતા સ્થિર સ્થિતિમાં 18% અને 21% હતી. રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 243 મિલી/મી/મિનિટ હતું, જે શરીરમાંથી કુલ ક્લિયરન્સના 46% જેટલું હતું. પુખ્ત વયના લોકોની જેમ, બાળકોમાં સક્રિય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ જોવા મળ્યો હતો. જ્યારે દવા 26 દિવસ માટે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે બાળકોમાં ડીડોનોસિનનું સંચય જોવા મળતું નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

સારવાર HIV ચેપ(અન્ય એન્ટિરેટ્રોવાયરલ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં).

વિરોધાભાસ:

ડીડાનોસિન અને/અથવા દવાના કોઈપણ એક્સપિરિયન્ટ્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ફિનાઈલકેટોન્યુરિયા, સ્તનપાનનો સમયગાળો.
કેપ્સ્યુલ્સ 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે બિનસલાહભર્યા છે (વહીવટની પદ્ધતિને કારણે વિરોધાભાસ).

કાળજીપૂર્વક
સાથેના દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થવો જોઈએ વધેલું જોખમસ્વાદુપિંડનો વિકાસ, સ્વાદુપિંડના ઇતિહાસ સાથે, પ્રગતિશીલ એચઆઇવી ચેપ સાથે, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓની દવાના અયોગ્ય ડોઝ સાથે સારવાર કરતી વખતે. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં ખાસ સાવધાની સાથે તેનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પર્યાપ્ત અને નિયંત્રિત અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વિડેક્સનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થવો જોઈએ જો સખત રીતે સૂચવવામાં આવે અને માત્ર એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં માતાને સંભવિત લાભ વધારે હોય. શક્ય જોખમગર્ભ માટે. દવા સાથે સારવાર દરમિયાન સ્તનપાનઅટકાવવું જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

અંદર.

કેપ્સ્યુલ્સ ખાલી પેટ પર, ચાવ્યા વિના, સંપૂર્ણ ગળી જવું જોઈએ.

ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે અને મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર.ભલામણ કરેલ દૈનિક માત્રાશરીરના વજન પર આધાર રાખે છે. ગોળીઓ અથવા પાવડર દિવસમાં 1 અથવા 2 વખત લેવામાં આવે છે (કોષ્ટક જુઓ). દિવસમાં બે વાર દવા લેતી વખતે, ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ 12 કલાક હોવું જોઈએ.

ઉપાડો જરૂરી માત્રાગોળીઓનું મિશ્રણ હોઈ શકે છે વિવિધ ડોઝ, ગોળીઓમાં સમાવિષ્ટ એન્ટાસિડ્સ અથવા ફેનીલાલેનાઇનના સંભવિત ઓવરડોઝને ટાળવું. દવાની દરેક માત્રામાં ઓછામાં ઓછી 2 ગોળીઓ હોવી જોઈએ, પરંતુ 4 ગોળીઓથી વધુ નહીં, ભલામણ કરેલ માત્રાથી વધુ નહીં. 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને ડોઝ દીઠ એક ટેબ્લેટ મળવી જોઈએ જે આ સમયગાળા માટે પૂરતા પ્રમાણમાં એન્ટાસિડ પ્રદાન કરે છે. વય જૂથ.
3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે ગોળીઓ લેવાની ભલામણ ફક્ત સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં કરવામાં આવે છે. ગોળીઓ ભોજનના ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવામાં આવે છે. ટેબ્લેટને ઓછામાં ઓછા 30 મિલી પાણીમાં સારી રીતે ચાવવું અથવા ઓગળવું જોઈએ, જ્યાં સુધી સજાતીય સસ્પેન્શન પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી સારી રીતે હલાવો. બાળકો માટે, 1 ટેબ્લેટની ભલામણ કરેલ માત્રા 15 મિલી પાણીમાં ઓગળવામાં આવે છે. સ્વાદને સમાયોજિત કરવા માટે, તમે લગભગ 30 મિલી (વયસ્કો માટે) અથવા 15 મિલી (બાળકો માટે) ઉમેરી શકો છો. સફરજનના રસપલ્પ નથી.
તૈયારી કર્યા પછી, પરિણામી સસ્પેન્શન મિશ્રિત અને સંપૂર્ણપણે પીવું જોઈએ. પરિણામી સસ્પેન્શન ઓરડાના તાપમાને (17-23 °C) પર સંગ્રહિત થાય ત્યારે 1 કલાક માટે સ્થિર રહે છે.
નવજાત શિશુઓ અને 8 મહિના સુધીના બાળકો માટે, દૈનિક માત્રા શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે ગણવામાં આવે છે અને 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દિવસમાં બે વખત 100 મિલિગ્રામ/એમ 2 છે.
8 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે, દૈનિક માત્રા 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દિવસમાં બે વાર 120 mg/m2 છે.
બાળકો માટે ઓરલ સોલ્યુશન માટેનો પાવડર એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ્સ (ઓક્સાઇડ) ધરાવતા એન્ટાસિડ્સ સાથેના મિશ્રણમાં ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ પહેલાં અથવા જમ્યાના 2 કલાક પછી લેવો જોઈએ. અમે આની સામગ્રીના આધારે એન્ટાસિડ દવાઓને ત્રણ જૂથો (A, B અને C) માં વિભાજીત કરવાનો પ્રસ્તાવ આપીએ છીએ. સક્રિય ઘટકો. પ્રથમ સ્તંભ દવાના 5 મિલી દીઠ મિલિગ્રામમાં મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (ઓક્સાઇડ) ની સામગ્રી સૂચવે છે, બીજો - એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનું પ્રમાણ જે દવામાં હોવું જોઈએ, ત્રીજું - તે જૂથ કે જેની દવા છે.

હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રી મેગ્નેશિયમ*, એમજી/5 મિલી.	હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રી એલ્યુમિનિયમ, mg/5 ml (**).	જૂથ કે જેનો તે સંબંધ ધરાવે છે એન્ટાસિડ દવા.
400	400 થી 900	એ
350	425 થી 900	એ
300	450 થી 900	એ
250	200 થી 450	IN
200	213 થી 450	IN
150	225 થી 450	IN
125	100 થી 225	સી
100	107 થી 225	સી
75	113 થી 225	સી

સોલ્યુશન તૈયાર કરતા પહેલા, તમારી એન્ટાસિડ દવાઓના કયા જૂથની છે તે નક્કી કરો.
* જો મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી નિર્દિષ્ટ મૂલ્યો વચ્ચે આવે છે, તો ડ્રગનો ઉપયોગ એવા કિસ્સામાં થઈ શકે છે જ્યાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ન્યૂનતમ સામગ્રી મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ઘટેલી સામગ્રીને વળતર આપે છે.
– ઉદાહરણ તરીકે, દવામાં 325 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને પૂરતી માત્રામાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ હોય છે, પછી દવા જૂથ A ની છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ન્યૂનતમ સામગ્રીની ગણતરી નીચે પ્રમાણે કરવામાં આવે છે: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 1 મિલિગ્રામનો ઘટાડો ઓછામાં ઓછા 0.5 મિલિગ્રામ દ્વારા એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં વધારો જરૂરી છે. અમારા ઉદાહરણમાં: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 75 મિલિગ્રામ (400 મિલિગ્રામથી 325 મિલિગ્રામ સુધી) ઘટાડો થવા માટે 37.5 મિલિગ્રામ (38 મિલિગ્રામ સુધી ગોળાકાર) ની એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીમાં ન્યૂનતમ વધારો જરૂરી છે. તેથી, તૈયારીમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી ઓછામાં ઓછી 438 મિલિગ્રામ હોવી આવશ્યક છે.
– ઉદાહરણ તરીકે, દવામાં 175 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનો પૂરતો જથ્થો છે, દવા જૂથ B ની છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ન્યૂનતમ સામગ્રીની ગણતરી નીચે પ્રમાણે કરવામાં આવે છે: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 1 મિલિગ્રામનો ઘટાડો જરૂરી છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં ઓછામાં ઓછા 0.25 મિલિગ્રામનો વધારો. અમારા ઉદાહરણમાં: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીમાં 75 મિલિગ્રામ (250 મિલિગ્રામથી 175 મિલિગ્રામ સુધી) ઘટાડો થવા માટે 18.75 મિલિગ્રામ (19 મિલિગ્રામ સુધી ગોળાકાર) ની એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીમાં ન્યૂનતમ વધારો જરૂરી છે. તેથી, તૈયારીમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી ઓછામાં ઓછી 219 મિલિગ્રામ હોવી આવશ્યક છે.
– ઉદાહરણ તરીકે, જો દવામાં 85 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને પૂરતા પ્રમાણમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ હોય, તો દવા જૂથ Cની છે. ન્યૂનતમ એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીની ગણતરી નીચે પ્રમાણે કરવામાં આવે છે: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 1 મિલિગ્રામનો ઘટાડો કરવા માટે વધારો જરૂરી છે. ઓછામાં ઓછા 0.25 મિલિગ્રામ દ્વારા એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીમાં. અમારા ઉદાહરણમાં: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડમાં 40 મિલિગ્રામ ઘટાડો (125 મિલિગ્રામથી 85 મિલિગ્રામ) માટે એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડમાં ન્યૂનતમ 10 મિલિગ્રામનો વધારો જરૂરી છે. તેથી, તૈયારીમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી ઓછામાં ઓછી 110 મિલિગ્રામ હોવી આવશ્યક છે.
** જો દવામાં એલ્યુમિનિયમ ઓક્સાઇડ હોય, તો તેની સામગ્રી એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડમાં રૂપાંતરિત થાય છે: 1 મિલિગ્રામ ઓક્સાઇડ એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડના 1.53 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે.

જૂથ A ની દવાઓ સાથે ઉકેલની તૈયારી.
20 mg/ml ની ડીડોનોસિન સાંદ્રતા સાથે સોલ્યુશન મેળવવા માટે બોટલના લેબલ પરના 100 ml ચિહ્નમાં 100 ml પાણી ઉમેરો. સારી રીતે ભેળવી દો. બોટલના લેબલ પર 200 મિલી માર્ક પર એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સસ્પેન્શનમાં ડીડોનોસિનનું પ્રમાણ 10 એમજી/એમએલ છે. સારી રીતે ભેળવી દો.
જૂથ બીની દવાઓ સાથે સોલ્યુશનની તૈયારી.
20 mg/ml ની ડીડોનોસિન સાંદ્રતા સાથે સસ્પેન્શન મેળવવા માટે બોટલના લેબલ પરના 100 ml ચિહ્નમાં 100 ml એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સારી રીતે ભેળવી દો. બોટલના લેબલ પર 200 મિલી માર્ક પર એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સસ્પેન્શનમાં ડીડોનોસિનનું પ્રમાણ 10 મિલિગ્રામ/એમએલ છે. સારી રીતે ભેળવી દો.
ગ્રુપ સીની દવાઓ સાથે સોલ્યુશનની તૈયારી.
બોટલના લેબલ પરના 100 મિલી માર્કમાં 100 મિલી એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સારી રીતે ભેળવી દો. બોટલના લેબલ પર 200 મિલી માર્ક પર એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સારી રીતે ભેળવી દો. પરિણામી સસ્પેન્શનને યોગ્ય કદની કાચ અથવા પ્લાસ્ટિકની બોટલમાં સ્થાનાંતરિત કરો અને તેમાં અન્ય 200 મિલી એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. પરિણામી સસ્પેન્શનમાં ડીડોનોસિનનું પ્રમાણ 5 મિલિગ્રામ/એમએલ છે; પરિણામી સસ્પેન્શન જૂથ A અને B ના એન્ટાસિડ્સનો ઉપયોગ કરતા અડધા દિવસ ઓછા રહેશે.

તૈયાર મિશ્રણને 30 દિવસથી વધુ સમય માટે રેફ્રિજરેટરમાં (2 થી 8° સે) ચુસ્તપણે બંધ બોટલમાં સ્ટોર કરો. ઉપયોગ કરતા પહેલા શેક કરો. 30 દિવસના સંગ્રહ પછી ન વપરાયેલ દવા ફેંકી દેવામાં આવે છે.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (ml/min/1.73 m²)	કેપ્સ્યુલ્સ	માટે ગોળીઓ અને પાવડર માટે ઉકેલ તૈયાર કરી રહ્યા છીએ બાળકો માટે મૌખિક વહીવટ
શરીરનું વજન > 60 કિગ્રા
≥60 (સામાન્ય માત્રા)	દિવસમાં 1 વખત 400 મિલિગ્રામ	દિવસમાં એકવાર 400 મિલિગ્રામ અથવા 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર
30-59	દિવસમાં 1 વખત 200 મિલિગ્રામ	દિવસમાં એકવાર 200 મિલિગ્રામ અથવા દિવસમાં બે વાર 100 મિલિગ્રામ
10-29	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 150 મિલિગ્રામ
<10	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 100 મિલિગ્રામ
બોડી માસ< 60 кг
≥60 (સામાન્ય માત્રા)	દિવસમાં 1 વખત 250 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 250 મિલિગ્રામ અથવા 125 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર
30-59	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 150 મિલિગ્રામ અથવા 75 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર
10-29	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 100 મિલિગ્રામ
<10	- બી	દિવસમાં 1 વખત 75 મિલિગ્રામ

દવાની દરેક માત્રામાં ઓછામાં ઓછી 2 ગોળીઓ હોવી જોઈએ, પરંતુ 4 ગોળીઓથી વધુ નહીં, ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ નહીં. તમે વિવિધ ડોઝની ગોળીઓના સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને ડોઝ પસંદ કરી શકો છો.
b વજનવાળા દર્દીઓ ડાયાલિસિસ પરના દર્દીઓએ ડાયાલિસિસ પછી દવાની દૈનિક માત્રા લેવી જોઈએ. દવાના વધારાના ડોઝની જરૂર નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળકો.બાળકોમાં ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે કોઈ ચોક્કસ ભલામણો નથી. ડોઝ ઘટાડવો અને/અથવા દવાના ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ વધારવું શક્ય છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ માટેરેનલ ફંક્શનમાં સંભવિત ઘટાડાને કારણે કાળજીપૂર્વક ડોઝની પસંદગી જરૂરી છે. રેનલ ફંક્શનનું નિરીક્ષણ કરવું અને તે મુજબ દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી છે.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓ માટેડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યના કિસ્સામાં દવાની માત્રા બદલવા માટે કોઈ ચોક્કસ ભલામણો નથી. દવા સાથે સારવાર દરમિયાન, યકૃત ઉત્સેચકોના સ્તરની તપાસ કરવી જરૂરી છે. જો યકૃત ઉત્સેચકોનું સ્તર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર છે, તો દવા સાથે સારવાર સ્થગિત કરવી જરૂરી છે. જો એમિનોટ્રાન્સફેરેઝનું સ્તર ઝડપથી વધે છે, તો કોઈપણ ન્યુક્લિયોસાઇડ એનાલોગ સાથે સારવાર બંધ કરવી અથવા સ્થગિત કરવી જરૂરી બની શકે છે.

આડઅસર:

સ્વાદુપિંડનો સોજોદવાની ગંભીર ઝેરી અસર છે. વિવિધ તીવ્રતાનો સ્વાદુપિંડનો સોજો, ઘણીવાર જીવલેણ, સારવારના વિવિધ તબક્કામાં દર્દીમાં વિકસી શકે છે અને તે દવાનો ઉપયોગ મોનોથેરાપી તરીકે થાય છે કે અન્ય દવાઓ સાથે, અથવા રોગપ્રતિકારક શક્તિની ડિગ્રી પર આધારિત નથી. સ્વાદુપિંડનો સોજો એ ડોઝ-આધારિત ગૂંચવણ છે. સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં પણ, સ્વાદુપિંડના માર્કર્સના સ્તરમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર સ્તરે વધારો થવાના ડેટાને ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે.
હેપેટોમેગલી સાથે લેક્ટિક એસિડોસિસ/ગંભીર સ્ટીટોસિસ, ઘાતક પરિણામો સહિત, મોનોથેરાપીમાં ન્યુક્લિયોસાઇડ એનાલોગનો ઉપયોગ કરતી વખતે અથવા અન્ય એન્ટિવાયરલ દવાઓ સાથે સંયોજનમાં જોવામાં આવે છે, જેમાં ડીડોનોસિનનો સમાવેશ થાય છે. આ આડ અસર મુખ્યત્વે સ્ત્રીઓમાં જોવા મળી હતી. સ્થૂળતા અને ન્યુક્લિયોસાઇડ્સનો લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ આ આડ અસર માટે જોખમી પરિબળો હોઈ શકે છે. જો દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ અથવા હેપેટોટોક્સિસિટીના ક્લિનિકલ અથવા લેબોરેટરી ચિહ્નો હોય (જેમાં ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના સ્પષ્ટ સંકેતોની ગેરહાજરીમાં પણ હેપેટોમેગેલી અને સ્ટીટોસિસનો સમાવેશ થઈ શકે છે) તો દવા સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.
પેરિફેરલ ન્યુરોપથીસામાન્ય રીતે હાથપગના નિષ્ક્રિયતાની દ્વિપક્ષીય સપ્રમાણતાની લાગણી સાથે: કળતર અને પગના તળિયામાં દુખાવો અને, ઓછું, હાથમાં. રોગના પ્રારંભિક તબક્કામાં, આ ઘટનાઓ ઓછી વારંવાર જોવા મળે છે. એવી માહિતી છે કે જ્યારે એન્ટિરેટ્રોવાયરલ દવાઓ, જેમાં ડીડોનોસિન અને હાઇડ્રોક્સીકાર્બામાઇડનો સમાવેશ થાય છે, ત્યારે પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનો કોર્સ વધી શકે છે.
પાચન તંત્રમાંથી:મંદાગ્નિ, ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા અને ગેસની રચનામાં વધારો, હિપેટાઇટિસ, સ્વાદુપિંડનો સોજો, પેરોટીડ લાળ ગ્રંથિની હાયપરટ્રોફી, લિપોડિસ્ટ્રોફી, લિપોએટ્રોફી.
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:પેરેસ્થેસિયા, હાથ અને પગમાં દુખાવો, માથાનો દુખાવો.
ઇન્દ્રિયોમાંથી:શુષ્ક મોં, શુષ્ક આંખો.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીઆ અને માયોપેથી, સાયલાડેનાઇટિસ.
હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી:એનિમિયા, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.
દ્રષ્ટિના અંગોમાંથી:ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ, રેટિના ડિપિગ્મેન્ટેશન.
પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:હાયપો- અને હાયપરકલેમિયા, હાયપર્યુરેસીમિયા, એમીલેઝ અને લિપેઝની સાંદ્રતામાં વધારો, "યકૃત" ટ્રાન્સમિનેસેસ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝની પ્રવૃત્તિમાં વધારો, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, હાયપો- અને હાઈપરગ્લાયકેમિઆ.
અન્ય:ઉંદરી, એનાફિલેક્ટોઇડ/એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓ, અસ્થિરતા, ઠંડી લાગવી, ખંજવાળ, રેબડોમાયોલિસિસ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.
બાળકો.બાળકો અને પુખ્ત દર્દીઓમાં ડ્રગની આડઅસર સમાન છે. બાળકોમાં સ્વાદુપિંડનો વિકાસ 3% કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે જ્યારે ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન હોય ત્યારે અને 13% કેસોમાં જ્યારે દવાના વધેલા ડોઝ સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે. વિઝ્યુઅલ ક્ષતિ બાળકોમાં દુર્લભ કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે અને તે રેટિના અને ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસમાં ફેરફાર દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

ઓવરડોઝ:

ડીડાનોસિન ઓવરડોઝ માટે કોઈ મારણ નથી.
ડ્રગના ઓવરડોઝના મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓ: સ્વાદુપિંડનો સોજો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, હાયપર્યુરિસેમિયા, યકૃતની તકલીફ.
પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ દ્વારા ડીડાનોસિન શરીરમાંથી દૂર કરવામાં આવતું નથી અને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા ખૂબ જ ઓછું. 3-4 કલાક સુધી ચાલતા હેમોડાયલિસિસ સત્રો દરમિયાન, હિમોડાયલિસિસની શરૂઆતમાં રક્તમાં ફરતા ડિડાનોસિનની કુલ સાંદ્રતામાંથી આશરે 25-30% ડિડાનોસિન દૂર કરવામાં આવે છે.

અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો અને ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અન્ય સ્વરૂપો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

સમાન ઝેરી દવા (ઉદાહરણ તરીકે, સ્ટેવુડિન) સાથે અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં વિડેક્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે, વર્ણવેલ આડઅસરો થવાનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.
એલોપ્યુરીનોલને વિડેક્સ સાથે એકસાથે વાપરવા માટે આગ્રહણીય નથી. વિડેક્સ દવાની સાંદ્રતામાં વધારો થવાના પ્રમાણમાં સ્વાદુપિંડનો સોજો થવાનું જોખમ વધે છે.
મેથાડોન. મેથાડોન સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન ઓપીયોઇડ પરાધીનતા ધરાવતા દર્દીઓમાં વિડેક્સ ટેબ્લેટ્સ અથવા પાવડરનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ડીડાનોસિનનાં એયુસી મૂલ્યમાં 57% નો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. એક સાથે દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, Videx ની માત્રા વધારવી જોઈએ.
ટેનોફોવિર. જ્યારે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે વિડેક્સના સ્તરમાં ઘટાડો જોવા મળે છે, તેથી દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવી આવશ્યક છે.
વિડેક્સ ટેબ્લેટ અથવા પાવડર લેવાના 1 કલાક પહેલા ડેલાવર્ડિન અથવા ઈન્ડિનાવીર લેવી જોઈએ. વિડેક્સ દવાની હાજરીમાં, ડેલાવિર્ડિન અથવા ઈન્ડિનાવીરનું એયુસી મૂલ્ય નોંધપાત્ર રીતે વધે છે. ઈન્ડિનાવીર અને વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સ વચ્ચે કોઈ દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ઓળખવામાં આવી નથી.
નેવિરાપિન, રિફાબ્યુટિન, ફોસ્કારનેટ, રીટોનાવીર, સ્ટેવુડિન અને ઝિડોવુડિન અને લોપેરામાઇડ, મેટોક્લોપ્રામાઇડ, રેનિટીડિન, સલ્ફામેથોક્સાઝોલ, ટ્રાઇમેટોપ્રાઇડિન, ડ્રગની એક માત્રા સાથે વારાફરતી દવાના બહુવિધ ડોઝના વિશેષ અભ્યાસમાં ઓળખવામાં આવી હતી. .
કેટોકોનાઝોલ અથવા ઇટ્રાકોનાઝોલ, જેનું શોષણ જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિટીથી પ્રભાવિત થાય છે, તે વિડેક્સ ગોળીઓ અથવા પાવડર લેવાના 2 કલાક પહેલાં લેવી જોઈએ. વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટાસિડ્સ હોતા નથી, તેથી આ દવાઓ વચ્ચે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું કોઈ જોખમ નથી.
જ્યારે વિડેક્સ (ગોળીઓ અથવા પાવડર) 2 કલાક પહેલાં અથવા એકસાથે ગેન્સીક્લોવીર સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે ડીડાનોસિનનું સ્થિર-સ્થિતિ એયુસી સરેરાશ 111% સુધી વધે છે. જ્યારે દર્દીઓ ગેન્સીક્લોવીર લેવાના 2 કલાક પહેલા વિડેક્સ લેતા હતા ત્યારે ગેન્સીક્લોવીરના સ્થિર-સ્થિતિ એયુસી (21% દ્વારા) માં થોડો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. આ બે દવાઓમાંથી કોઈપણ માટે રેનલ ક્લિયરન્સમાં કોઈ ફેરફાર જોવા મળ્યો નથી. તે અજ્ઞાત છે કે શું આ ફેરફારો Videx ની સલામતીમાં ફેરફારો સાથે અથવા ganciclovir ની અસરકારકતા સાથે સંકળાયેલા છે. એવા કોઈ પુરાવા નથી કે ડીડાનોસિન ગેન્સીક્લોવીરની માયલોસપ્રેસિવ અસરોને વધારે છે.
રક્ત પ્લાઝ્મામાં ટેટ્રાસાયક્લાઇન એન્ટિબાયોટિક્સ અને કેટલાક ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સિપ્રોફ્લોક્સાસીન) ની સાંદ્રતા એન્ટાસિડ્સની હાજરીમાં ઓછી થાય છે, કારણ કે તે ચેલેટ સંયોજનો બનાવે છે.
તેથી, એન્ટાસિડ્સ ધરાવતી વિડેક્સ ગોળીઓ, અથવા એન્ટાસિડ સસ્પેન્શનમાં ઓગળેલા પાવડર, સિપ્રોફ્લોક્સાસીન લીધાના ઓછામાં ઓછા 6 કલાક પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવી જોઈએ.
વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટાસિડ્સ હોતા નથી, તેથી ટેટ્રાસાયક્લાઇન અને ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું કોઈ જોખમ નથી.
રિબાવિરિન ડિડાનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ્સના અંતઃકોશિક સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે અને સંભવિત રીતે આડઅસરોનું જોખમ વધારી શકે છે. જીવલેણ યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સાઓ, તેમજ સ્વાદુપિંડનો સોજો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી અને પ્રણાલીગત હાયપરલેક્ટેમિયા/લેક્ટિક એસિડોસિસના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે જ્યારે ડિડાનોસિનને રિબાવિરિન સાથે, સ્ટેવુડિન સાથે અથવા તેના વગર સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે છે. ડિડાનોસિન અને રિબાવિરિનનો એકસાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ સિવાય કે સંભવિત લાભો આડઅસરોના જોખમને વધારે છે.
5% કરતા ઓછું ડિડાનોસિન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલું છે, જે બંધનકર્તા સ્થળોથી વિસ્થાપનને સંડોવતા ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓની ઓછી સંભાવના દર્શાવે છે.

ખાસ નિર્દેશો

વિટ્રોમાં ડીડાનોસિન પ્રત્યે એચઆઇવીની સંવેદનશીલતા અને સારવાર માટેના ક્લિનિકલ પ્રતિભાવ વચ્ચેનો સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. ઇન વિટ્રો સંવેદનશીલતા પરિણામો વ્યાપકપણે બદલાય છે. વાયરલ પ્રવૃત્તિ માપન (દા.ત., આરએનએ પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન એસેસ) અને ક્લિનિકલ રોગની પ્રગતિ વચ્ચે વિવોમાં સકારાત્મક સહસંબંધ સ્થાપિત થયો છે.
3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને મૌખિક વહીવટ માટે ચ્યુએબલ ગોળીઓના વહીવટ અથવા સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે માત્ર સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં ભલામણ કરવામાં આવે છે.
જ્યારે પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમ અથવા સ્વાદુપિંડ પર જાણીતી ઝેરી અસરોવાળી દવાઓ સાથે વિડેક્સનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે આ ઝેરી અસરોનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.
જ્યારે વારાફરતી પેન્ટામિડિન નસમાં અથવા દવાઓ કે જે ડિડાનોસિન (હાઇડ્રોક્સીકાર્બામાઇડ, એલોપ્યુરિનોલ) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે, સૂચવતી વખતે, સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં વિડેક્સનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
તમારે તમારી દ્રષ્ટિની સમયાંતરે તપાસ કરાવવી જોઈએ અને કોઈપણ દ્રશ્ય વિક્ષેપની નોંધ લેવી જોઈએ, જેમ કે બદલાયેલ રંગની ધારણા અથવા વસ્તુઓની ઝાંખી દ્રષ્ટિ.
દર 6 મહિને અથવા જ્યારે દ્રષ્ટિમાં કોઈ ફેરફાર થાય ત્યારે બાળકોની રેટિનાની તપાસ કરાવવી જોઈએ.
ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિક સામગ્રીમાં ડીડાનોસિન ઝડપથી નાશ પામે છે. તેથી, એસિડિટી ઘટાડવા માટે, ગોળીઓમાં એન્ટાસિડ્સ હોય છે. પાવડર સોલ્યુશન ફક્ત એન્ટાસિડ્સના મિશ્રણમાં જ લેવું જોઈએ. કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટરિક કોટિંગ સાથે કોટેડ ગ્રાન્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ડીડોનોસિન હોય છે, પરિણામે આંતરડામાં ડ્રગનું શોષણ વધે છે.
ગંભીર રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા એચઆઇવી સંક્રમિત દર્દીઓમાં, એસિમ્પટમેટિક અથવા અવશેષ તકવાદી ચેપના બળતરા પ્રતિભાવના ચિહ્નો સંયોજન એન્ટિરેટ્રોવાયરલ ઉપચાર દરમિયાન થઈ શકે છે. આ સિન્ડ્રોમ એન્ટિરેટ્રોવાયરલ થેરાપી શરૂ કર્યા પછીના પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા અથવા મહિનાઓ દરમિયાન જોવા મળ્યું હતું. સાયટોમેગાલોવાયરસ રેટિનાઇટિસ, સામાન્યકૃત અથવા ફોકલ માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ અને ન્યુમોસિસ્ટિસ જીરોવેસી દ્વારા થતા ન્યુમોનિયાના ચિહ્નો થઈ શકે છે.
જો સ્વાદુપિંડના લક્ષણો દેખાય છે, તો દવા સાથેની સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ, અને જો નિદાનની પુષ્ટિ થાય છે, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. જો બાયોકેમિકલ પરિમાણોના સ્તરમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો થયો હોય, તો સ્વાદુપિંડના લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં પણ, દવા સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં સૂચવવી જોઈએ.
જો હિપેટોટોક્સિસિટી અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસના ક્લિનિકલી પુષ્ટિ થયેલ લક્ષણો જોવા મળે છે (જો યકૃતના ટ્રાન્સમિનેસિસ ઉપરની મર્યાદાથી સહેજ ઉપર હોય તો પણ), દવા સાથેની સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ. જો આ સૂચકાંકો નોંધપાત્ર રીતે ઓળંગી જાય, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.
ખોરાકની હાજરીમાં, ડોઝ સ્વરૂપને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડીડોનોસિનનું શોષણ સરેરાશ 50% ઘટે છે. ગોળીઓ અને પાવડર ભોજનના 30 મિનિટ પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવો જોઈએ, કેપ્સ્યુલ્સ ખાલી પેટ પર લેવી જોઈએ.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે દરેક ટેબ્લેટમાં 8.6 mEq મેગ્નેશિયમ હોય છે.
ફિનાઇલકેટોન્યુરિયાવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ: દરેક 100 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 36.5 મિલિગ્રામ ફેનીલલેનાઇન એસ્પાર્ટમ હોય છે.
બાળકો માટે મૌખિક દ્રાવણ માટેના કેપ્સ્યુલ્સ અને પાવડરમાં ફેનીલાલેનાઇન હોતું નથી.
મર્યાદિત મીઠાના સેવનવાળા આહારમાં દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે 100 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલની સામગ્રીમાં ઓછામાં ઓછું 0.424 મિલિગ્રામ સોડિયમ હોય છે.
ગોળીઓમાં સોડિયમ ક્ષાર હોતું નથી.
બાળકો માટે મૌખિક દ્રાવણ તૈયાર કરવા માટેના પાવડરમાં સોડિયમ ક્ષાર હોતું નથી. જો કે, એન્ટાસિડ્સની માત્રા પસંદ કરતી વખતે અને ગણતરી કરતી વખતે સોડિયમની સામગ્રી ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.
ડોઝ સ્વરૂપોમાં સુક્રોઝ નથી, તેથી ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગ માટે કોઈ પ્રતિબંધો નથી.

પ્રકાશન સ્વરૂપો

ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે 100 મિલિગ્રામ. બાળકો માટે અગમ્ય, પોલીપ્રોપીલિનની બનેલી સ્ક્રુ કેપ સાથે ઉચ્ચ ઘનતા પોલિઇથિલિનની બનેલી બોટલમાં 60 ગોળીઓ. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 બોટલ કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.
કેપ્સ્યુલ્સ 125 મિલિગ્રામ, 200 મિલિગ્રામ, 250 મિલિગ્રામ અને 400 મિલિગ્રામ. PVC/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લા દીઠ 10 કેપ્સ્યુલ્સ. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 3 ફોલ્લા.
બાળકો માટે મૌખિક દ્રાવણ તૈયાર કરવા માટેનો પાવડર 2 ગ્રામ ગોળ કાચની પારદર્શક, રંગહીન કાચની ચુસ્ત રીતે સ્ક્રૂ કરેલી પોલીપ્રોપીલીન કેપ જે બાળકો માટે ખોલવા માટે અગમ્ય છે. ઢાંકણને બે તીરોથી ચિહ્નિત કરવામાં આવે છે અને શિલાલેખ "ચુસ્તપણે બંધ કરો" અને "ટર્ન નીચે દબાણ કરતી વખતે" ઢાંકણ વરખ અને સેલ્યુલોઝથી બનેલા ગાસ્કેટથી સજ્જ છે, જે પોલિવિનાઇલિડિન ક્લોરાઇડ ફિલ્મથી ઢંકાયેલું છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 બોટલ કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજ શરતો:

ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટે 15-30 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ.
25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને કેપ્સ્યુલ્સ સ્ટોર કરો.
બાળકો માટે મૌખિક દ્રાવણ તૈયાર કરવા માટે પાવડરને 15 થી 30 ° સે તાપમાને સંગ્રહિત કરો.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ અથવા મૌખિક સસ્પેન્શન અને કેપ્સ્યુલ્સની તૈયારી માટે. 2 વર્ષ.
બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર. 3 વર્ષ.
પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી દવા ન લો.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:

.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક:

ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે; કેપ્સ્યુલ્સ - બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ, ફ્રાન્સ.
બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ, લા-ગૌલે - 19250 MEYMAC, ફ્રાન્સ.
બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ, લા ગુઆલે - 19250 MAYMAK, ફ્રાન્સ.
બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર - બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ કંપની, યુએસએ.
બ્રિસ્ટોલ-માયર્સ સ્ક્વિબ કંપની, 2400 લોયડ એક્સપ્રેસવે, ઇવાન્સવિલે, ઇન્ડિયાના 47721-0001, યુએસએ
Bristol-Myers Squibb Company, 2400 West Loyd Expressway, Evansville, Indiaana 47721-0001, USA

ઉપભોક્તાની ફરિયાદો પ્રતિનિધિ કચેરીના સરનામા પર સ્વીકારવામાં આવે છે:
123001, મોસ્કો, ટ્રેખપ્રુડની લેન, 9, બિલ્ડિંગ 1B.

વિડેક્સ

સંયોજન

1 કેપ્સ્યુલમાં શામેલ છે:

સક્રિય ઘટક:

ડીડોનોસિન - 200 મિલિગ્રામ.

ગ્રાન્યુલ ફિલર્સ: સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ.
ગ્રાન્યુલ્સનું આંતરીક આવરણ: મેથાક્રીલિક એસિડ અને ઇથેક્રીલેટ, ડાયથાઈલ ફેથલેટ, પાણી, ટેલ્કનું કોપોલિમર.

કેપ્સ્યુલ શેલ: સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, એરોસિલ, જિલેટીન.
લખવા માટે શાહી: શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ઈન્ડિગો કાર્માઈન, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

વિડેક્સ એ એચઆઇવી ચેપ સામે અસરકારક એન્ટિવાયરલ દવા છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

વિડેક્સ દવાનો સક્રિય ઘટક ડીડોનોસિન (2,3"-ડાઇડોક્સિનોસિન અથવા ડીડીઆઇ) છે, જે કૃત્રિમ મૂળના ન્યુક્લિયોસાઇડ ડાયોક્સાયડેનોસિનનું એનાલોગ છે. આ પદાર્થમાં માનવ શરીરના કોષો તેમજ વિટ્રોમાં HIV ના વધુ પ્રજનન (વિભાજન) સામે અવરોધક ક્ષમતા છે.

એકવાર કોષમાં, ડીડોનોસિનનું ચયાપચય સેલ્યુલર ઉત્સેચકોની ભાગીદારી સાથે ડીડીઓક્સાડેનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ (ડીડીએટીપી) ની રચના સાથે થાય છે, જે ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિથી સંપન્ન થાય છે.

2"3"-ડાઇડોક્સાઇન્યુક્લિયોસાઇડ વાયરલ ન્યુક્લીક એસિડ સાથે જોડાય છે અને તેની આગળની નકલ અટકાવે છે. બદલામાં, ડીડીએટીપી, એન્ઝાઇમની સક્રિય જગ્યાઓ સાથે જોડાવા માટે ડાયહાઇડ્રોક્સિડેનોસિન 5-ટ્રાઇફોસ્ફેટ (ડીએટીપી) સાથે સ્પર્ધા કરીને, એચઆઇવી રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસની પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે, ત્યાં પ્રોવાઇરલ ડીએનએની રચનાને અટકાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

દવાને શોષણની મધ્યમ ડિગ્રી દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Cmax) નો સમય 2 કલાક છે.

સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં વિડેક્સ ખાલી પેટ પર લેવું આવશ્યક છે - ભોજનના 1.5 કલાક પહેલાં અથવા તેના 2 કલાક પછી. ખોરાક સાથે લેવાથી (ખાસ કરીને ચરબીયુક્ત) આ દવાના Cmax (46% દ્વારા) અને AUC (19% દ્વારા) ઘટાડે છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા< 5 %.

માનવ શરીરમાં ડીડોનોસિન ચયાપચયની પ્રક્રિયાનો પૂરતો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. ડ્રગના પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામોના આધારે, અંતર્જાત પ્યુરિન્સના ચયાપચય સાથે આ પ્રક્રિયાની સમાનતા સ્થાપિત થઈ હતી.

જ્યારે વિડેક્સ મૌખિક રીતે સંચાલિત થાય છે, ત્યારે તેનું સરેરાશ T1/2 મૂલ્ય 1.6 કલાકની અંદર દવાની સંચાલિત રકમના 1/5 પેશાબમાં નક્કી થાય છે.

ડ્રગનો મુખ્ય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ જોવા મળે છે, જે નોંધપાત્ર રેનલ ક્લિયરન્સ દ્વારા પુષ્ટિ મળે છે, જે 400 મિલી/મિનિટ (કુલ ક્લિયરન્સનો 1/2 - 800 મિલી/મિનિટ) છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

નેફ્રોન ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓ

આ જૂથના દર્દીઓમાં, T1/2 થી 4.1 કલાકનો વિસ્તરણ જોવા મળે છે.

હેમોડાયલિસિસના 3-4 કલાક પછી, ડિડાનોસિનની સાંદ્રતા લેવામાં આવેલી માત્રાના 0.6-7.4% છે.

રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં દવાની જૈવઉપલબ્ધતામાં કોઈ ફેરફાર થતો નથી, પરંતુ તેની મંજૂરી QC ના પ્રમાણમાં ઘટી શકે છે.

યકૃત સંબંધી વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓ

લીવર પેથોલોજીવાળા દર્દીઓમાં, મેટાબોલિક પ્રક્રિયાઓમાં ફેરફાર જોવા મળે છે.

બાળરોગ

1 થી 17 વર્ષની વયના દર્દીઓમાં ડ્રગની શોષણ ક્ષમતા વિશાળ શ્રેણીમાં બદલાય છે. Cmax અને AUC ડોઝ-આધારિત રીતે વધી શકે છે.

એક મૌખિક માત્રા પછી દવાની જૈવઉપલબ્ધતા 36% છે, જ્યારે હોસ્પિટલ સેટિંગમાં લેવામાં આવે છે - 47%. ટી 1/2 લગભગ 0.8 કલાક છે.

એક મૌખિક ડોઝ પછી પેશાબમાં ડ્રગની શોધી શકાય તેવી માત્રા 18% છે, જ્યારે હોસ્પિટલ સેટિંગમાં વપરાય છે - 21%.

Videx ની રેનલ ક્લિયરન્સ લગભગ 243 ml/m2/min (કુલ ક્લિયરન્સના 46%) છે. જ્યારે દવા બહાર કાઢે છે, ત્યારે તેનો નળીઓવાળો સ્ત્રાવ પ્રબળ હોય છે.

26 દિવસ સુધી બાળકોમાં દવાનો મૌખિક ઉપયોગ કોઈ સંચય દર્શાવતો નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

જટિલ એન્ટિરેટ્રોવાયરલ થેરાપીના ભાગ રૂપે એચઆઇવી ચેપની સારવાર માટે વિડેક્સ સૂચવવામાં આવે છે.

એપ્લિકેશનની રીત

વિડેક્સ એ મૌખિક ઉપયોગ માટે જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ છે, જે ખાલી પેટ પર (ખોલ્યા અથવા ચાવ્યા વિના) સંપૂર્ણ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દવાની માત્રા દર્દીના વજન પર આધારિત છે, એટલે કે:

• <60 кг – 250 мг 1 раз/сут.,
• ≥60 કિગ્રા - 400 મિલિગ્રામ 1 વખત/દિવસ.

નાના બાળકોના દર્દીઓ માટે, દવા સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા ગોળીઓના સ્વરૂપમાં સૂચવવામાં આવે છે, જે મોટે ભાગે ઉપયોગમાં સરળતા અને કેપ્સ્યુલને સંપૂર્ણ ગળી જવાની બાળકની અસમર્થતાને કારણે છે.

નેફ્રોપેથોલોજીવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ

આ ક્લિનિકલ જૂથના દર્દીઓમાં, ડોઝને નીચેની તરફ ગોઠવવું જોઈએ (શરીરના વજન અનુસાર) અને/અથવા ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ સીસીની ડિગ્રીના આધારે વધારવું જોઈએ.

નોંધ: જે દર્દીઓના શરીરનું વજન< 60 кг, при КК< 10 мл/мин следует рекомендовать данный препарат в другой ЛФ.

ખાસ કિસ્સાઓમાં દવાની માત્રા

જો દર્દી ડાયાલિસિસ પર હોય, પછી દવા સામાન્ય દૈનિક માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે (દવાની ભલામણ કરેલ ડોઝની પદ્ધતિ બદલવાની જરૂર નથી), પરંતુ પ્રક્રિયા પછી લેવી જોઈએ.

નેફ્રોલોજિકલ ડિસફંક્શનની હાજરીમાં બાળરોગમાંડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ માટે કોઈ સ્પષ્ટ ભલામણો નથી. હાજરી આપનાર ચિકિત્સક વ્યક્તિગત ધોરણે આ જરૂરિયાત નક્કી કરે છે. આ કિસ્સામાં, ડોઝ ઘટાડવા અને/અથવા ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ લંબાવવું જરૂરી બની શકે છે.

જીરોન્ટોલોજીમાંભલામણ કરેલ ડોઝની પદ્ધતિ બદલવાની જરૂરિયાત દર્દીની કિડનીના કાર્ય પર આધારિત છે. રેનલ ડિસફંક્શનની હાજરીમાં, દવાના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.

યકૃત સંબંધી વિકૃતિઓ માટેડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે. ચોક્કસ ભલામણોના અભાવને લીધે, આ કિસ્સામાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા વ્યક્તિગત ધોરણે હાથ ધરવામાં આવે છે.

આ જૂથના દર્દીઓ માટે ઉપચારમાં યકૃત ઉત્સેચકોના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે, જો તે નોંધપાત્ર રીતે વધે છે, તો ઉપચારમાં વિક્ષેપ થવો જોઈએ. જો એમિનોટ્રાન્સફેરેસ સ્તરમાં વધારો જોવા મળે છે, તો કોઈપણ ન્યુક્લિયોસાઇડ એનાલોગ સાથેની સારવારમાં વિક્ષેપ અથવા બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે.

આડઅસરો

શરીરના અંગો અને સિસ્ટમો	દવા લેવાથી આડઅસરો
જઠરાંત્રિય માર્ગ અને પાચન	લાળ ગ્રંથીઓનું હાયપોસેક્રેશન ભૂખ ન લાગવી પેટ નો દુખાવો ફેકલ લિક્વિફેક્શન પેટનું ફૂલવું યકૃતની બળતરા યકૃતની તકલીફ પોર્ટલ હાયપરટેન્શન જે લીવર સિરોસિસ સાથે સંકળાયેલ નથી સ્વાદુપિંડની બળતરા વિકૃતિઓ યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝની હાયપરએક્ટિવિટી એમીલેઝ અને લિપેઝની અતિશય સાંદ્રતા હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા પેરોટીડ લાળ ગ્રંથિની હાયપરટ્રોફી સિઆલાડેનાઇટિસ
નર્વસ સિસ્ટમ	અંગો અને થડની નિષ્ક્રિયતા અને કળતર માથાનો દુખાવો
વિઝ્યુઅલ ફંક્શન	લૅક્રિમલ ગ્રંથીઓનું હાયપોસ્રાવ ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ રેટિના ડિપિગ્મેન્ટેશન
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ	સ્નાયુમાં દુખાવો હાડકા અને સાંધાનો દુખાવો (મુખ્યત્વે અંગોમાં) સ્નાયુઓમાં ડિસ્ટ્રોફિક ફેરફારો સ્નાયુ પેશીઓનો વિનાશ (રેબડોમાયોલિસિસ)
હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમ	લાલ રક્તકણોનું સ્તર ઘટ્યું પેરિફેરલ રક્તમાં ગ્રાન્યુલોસાઇટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો દર્દીના લોહીમાં લ્યુકોસાઇટ્સ અને પ્લેટલેટ્સમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો
લેબોરેટરી ડાયગ્નોસ્ટિક્સ	લોહીમાં પોટેશિયમનું અસામાન્ય સ્તર લોહીમાં યુરિક એસિડના સ્તરમાં નોંધપાત્ર વધારો લોહીમાં શર્કરાના સ્તરમાં ફેરફાર
ત્વચારોગવિજ્ઞાન	વાળ ખરવા ખંજવાળની ​​સંવેદનાઓ એપિડર્મલ ફોલ્લીઓ
	એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રકૃતિની એલર્જીના અભિવ્યક્તિઓ ગંભીર એસ્થેનિક લક્ષણો તાવની સ્થિતિ એડિપોઝ પેશીઓની પેથોલોજીકલ પરિસ્થિતિઓ (ડિસ્ટ્રોફી, એટ્રોફી)

Videx લેતી વખતે ઉદભવતી નીચેની સમસ્યાઓ પર વિશેષ ધ્યાન આપવાની જરૂર છે:

• સ્વાદુપિંડનો સોજો, જેની ઘટના દવાની ઉચ્ચારણ ઝેરી અસર સૂચવે છે. આ સ્થિતિની તીવ્રતાના વિવિધ સ્વરૂપો હોઈ શકે છે અને રોગનિવારક અભ્યાસક્રમની શરૂઆતમાં અને અન્ય તબક્કામાં બંને થાય છે; ઉપચારના પ્રકાર પર આધારિત નથી (વિડેક્સ અથવા જટિલ સારવારનો ઉપયોગ કરીને મોનોથેરાપી), પ્રારંભિક પેથોલોજીને કારણે રોગપ્રતિકારક શક્તિનું સ્તર અને દર્દીના મૃત્યુ તરફ દોરી શકે છે. સ્વાદુપિંડનો સોજો, જે આડઅસર તરીકે દેખાય છે, તે માત્રા આધારિત છે;
• હેપેટોમેગલી સાથે લેક્ટિક એસિડિસિસ/ ગંભીર સ્ટીટોસિસ,જે મૃત્યુમાં પરિણમી શકે છે. આ પેથોલોજીઓ વિડેક્સના ઉપયોગને ધ્યાનમાં લીધા વિના પણ થાય છે (એક દવા અથવા જટિલ સારવારમાં વધારાના એજન્ટ તરીકે). આ પેથોલોજીના મોટા ભાગના કેસો સ્ત્રી દર્દીઓમાં જોવા મળે છે. તેની ઘટના માટેના જોખમી પરિબળો દર્દીના મોટા શરીરનું વજન અને લાંબા સમય સુધી ડ્રગ થેરાપી છે. જો લેબોરેટરી ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દર્દીઓમાં લેક્ટિક એસિડિસિસ/હેપેટોટોક્સિસિટીના ચિહ્નો દર્શાવે છે, તો દવા બંધ કરવી જોઈએ;
• પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, જે બંને હાથપગના સપ્રમાણ નિષ્ક્રિયતા દ્વારા પ્રગટ થાય છે (મુખ્યત્વે દુખાવો અને પગમાં કળતર (ઓછી વાર હાથ)). રોગના પછીના તબક્કામાં પેથોલોજીના લક્ષણો વધુ ઉચ્ચારવામાં આવે છે. આ રોગવિજ્ઞાનની ઘટનાની સંભાવના અને ગંભીરતા પર ઘણી એન્ટિરેટ્રોવાયરલ દવાઓના એક સાથે ઉપયોગની હાનિકારક અસર સ્થાપિત થઈ છે.

આડ અસરો કે જે બાળરોગમાં Videx ના ઉપયોગ સાથે છે

બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોના શરીર પર વિડેક્સની હાનિકારક અસરોમાં નોંધપાત્ર સમાનતા છે. નિયત પ્રમાણભૂત ડોઝની પદ્ધતિ અનુસાર આ દવા લેતા બાળકોમાં સ્વાદુપિંડનો સોજો 3% કેસોમાં જોવા મળે છે, અને ભલામણ કરેલ ડોઝમાં વધારો સાથે - 13% કેસોમાં. બાળકોમાં વિઝ્યુઅલ પેથોલોજી દુર્લભ છે અને રેટિના અને ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસમાં ફેરફાર દ્વારા વ્યક્ત કરવામાં આવે છે.

બિનસલાહભર્યું

કેપ્સ્યુલ સ્વરૂપમાં દવા Videx ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે:

• 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો,
• સ્થાપિત ફિનાઇલકેટોન્યુરિયાવાળા દર્દીઓ,
• સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ
• ડ્રગના ઘટકોમાં સ્થાપિત અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓ.

વિડેક્સ સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ:

• સ્વાદુપિંડનું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ (તેમજ આ નિદાનના ઇતિહાસ સાથે),
• એચઆઇવી ચેપના પ્રગતિશીલ સ્વરૂપવાળા દર્દીઓ,
• જીરોન્ટોલોજીકલ દર્દીઓ,
• નેફ્રોડિસફંક્શનવાળા દર્દીઓ (જો પૂરતા પ્રમાણમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ હાથ ધરવામાં ન આવે તો).

નિષ્ક્રિય યકૃત સંબંધી વિકૃતિઓ ધરાવતા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં Videx ની અસરકારકતા અને સલામતી અંગેના પ્રાયોગિક અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. આ જૂથના દર્દીઓને દવા સૂચવવાની સંભાવનાનું નિર્ધારણ ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે, સ્ત્રીના શરીરની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ અને ગર્ભ માટેના તમામ સંભવિત જોખમોને ધ્યાનમાં લેતા.

Videx ના ઉપયોગ માટે સ્તનપાન એ એક વિરોધાભાસ છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

અન્ય દવાઓ	Videx સાથે એક સાથે ઉપયોગનું પરિણામ
સ્ટેવુડિન	ઉમેરણ ઝેરી અવલોકન
એલોપ્યુરીનોલ	સ્વાદુપિંડનું જોખમ લોહીમાં વિડેક્સ સામગ્રીમાં વધારો થવાના સીધા પ્રમાણમાં વધે છે
ટેનોફોવિર	આ પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયામાં તેની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો થવાને કારણે વિડેક્સનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે
રિબાવિરિન	ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ડીડોનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ્સના સ્તરમાં વધારો થવાને કારણે, વિડેક્સની આડઅસરોની તીવ્રતા જોવા મળી શકે છે. યકૃતની નિષ્ફળતા (મૃત્યુ સહિત), સ્વાદુપિંડનો સોજો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી અને પ્રણાલીગત હાયપરલેક્ટેમિયા/લેક્ટિક એસિડિસિસ થઈ શકે છે. જો આ સહ-વહીવટની જરૂરિયાત સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી, તો ગંભીર આડઅસરોની ઉચ્ચ સંભાવનાને કારણે તેને ટાળવું જોઈએ.

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે ડીડોનોસિનનું બંધન કરવાની નીચી ડિગ્રીને કારણે બંધનકર્તા સ્થળોથી વિસ્થાપનની પદ્ધતિ સાથે સંકળાયેલી અન્ય દવાઓ સાથે વિડેક્સની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સંભાવના નહિવત્ છે (< 5 %).

દવાના ટેબ્લેટ ડોઝ ફોર્મમાં ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓની વિશાળ શ્રેણી છે.

ઓવરડોઝ

જો દવાનો વધુ પડતો ઉપયોગ થાય છે, તો દર્દી નીચેના લક્ષણો વિકસાવી શકે છે:

• સ્વાદુપિંડનો સોજો,
• પેરિફેરલ ન્યુરોપથી,
• લોહીમાં યુરિક એસિડની અતિશય સાંદ્રતા,
• ઉચ્ચારણ યકૃત સંબંધી વિકૃતિઓ.

જો આ લક્ષણો જોવા મળે છે, તો ધ્યાનમાં લો:

• મારણનો અભાવ,
• પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસની બિનઅસરકારકતા,
• હેમોડાયલિસિસની ઓછી કાર્યક્ષમતા (3-4 કલાક સુધી ચાલતી પ્રક્રિયા શરીરમાંથી માત્ર 25-30% દવાને બહાર કાઢવાની મંજૂરી આપે છે).

પ્રકાશન ફોર્મ

Videx આંતરિક ઉપયોગ માટે સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, કદ નંબર 2. કેપ્સ્યુલનું શરીર અને ટોપી સફેદ (અપારદર્શક) છે, જેમાં લીલા શિલાલેખ “BMS”, “200 mg” અને “6672” છે.

એન્કેપ્સ્યુલેશન માસ સફેદ હોય છે (એક ટિન્ટની મંજૂરી છે) ગ્રાન્યુલ્સ એન્ટરિક કોટિંગ સાથે કોટેડ હોય છે.

કૅપ્સ્યુલ્સને બ્લિસ્ટર પેક નંબર 10, - 3 ફોલ્લાઓ કાર્ડબોર્ડ પેકમાં પેક કરવામાં આવે છે ઉત્પાદક વિશે વધારાની માહિતી

મૂળ દેશ: ફ્રાન્સ.

નોંધણી માહિતી

નોંધણી પ્રમાણપત્ર નંબર: P N011537/02 તારીખ 05/12/11

વધુમાં

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર ઉપલબ્ધ છે.

હેપેટોપેથોલોજીવાળા દર્દીઓ

આ જૂથના દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ.

નેફ્રોપેથોલોજીવાળા દર્દીઓ

પર્યાપ્ત ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ગેરહાજરીમાં દર્દીઓના આ જૂથમાં સાવધાની સાથે Videx નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

બાળરોગના દર્દીઓ

વહીવટમાં મુશ્કેલીઓને કારણે બાળકોને કેપ્સ્યુલ સ્વરૂપમાં વિડેક્સ સૂચવવામાં આવતું નથી. દર્દીઓના આ જૂથને ગોળીઓ (ચાવવા યોગ્ય અથવા મૌખિક સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે) સૂચવવામાં આવે છે.

જીરોન્ટોલોજીકલ જૂથના દર્દીઓ

આ જૂથના દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ

દવાના અજમાયશ દરમિયાન, વિટ્રોમાં દવા પ્રત્યે HIV ની સંવેદનશીલતા અને દવાની ઉપચારાત્મક અસરકારકતાની તીવ્રતા વચ્ચે કોઈ જોડાણ સ્થાપિત થયું ન હતું; વધુમાં, પ્રાપ્ત નિર્ધારણ પરિણામોની વિશાળ શ્રેણી છે. વાયરલ પ્રવૃત્તિની ડિગ્રી અને પેથોલોજીની ક્લિનિકલ પ્રગતિ વચ્ચે વિવોની પરિસ્થિતિઓમાં સકારાત્મક સંબંધ છે.

વિડેક્સ અને દવાઓ કે જે પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમ અથવા સ્વાદુપિંડને ઝેરી અસર કરે છે તેનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ, કારણ કે જ્યારે તેઓ એકસાથે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે આ પ્રતિકૂળ અસરોની પરસ્પર મજબૂતીકરણ જોવા મળે છે.

જો નસમાં પેન્ટામિડિન અથવા દવાઓ કે જે ડિડાનોસિન (હાઇડ્રોક્સીકાર્બામાઇડ, એલોપ્યુરિનોલ) ની ફાર્માકોલોજીકલ અસરને વધારે છે તેના એક સાથે વહીવટની જરૂર હોય, તો વિડેક્સ સસ્પેન્શન સ્વરૂપમાં સૂચવવામાં આવે છે.

ઉપચાર દરમિયાન, દર્દીએ શક્ય દ્રશ્ય પેથોલોજીઓને ઓળખવા માટે નિયમિતપણે નેત્ર ચિકિત્સકની મુલાકાત લેવી જોઈએ. બાળરોગના દર્દીઓએ દર 6 મહિનામાં એકવાર રેટિનાની તપાસ કરાવવી જોઈએ.

વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટાસિડ ઘટકો હોતા નથી, કારણ કે કેપ્સ્યુલના જિલેટીન શેલ અને એન્ટરિક કોટિંગની હાજરી સક્રિય ઘટકને ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની આક્રમક અસરોથી સુરક્ષિત કરે છે. રચનામાં એન્ટાસિડ્સની ગેરહાજરી તમને ઘણી દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓને ટાળવા દે છે જે દવાના ટેબ્લેટ સ્વરૂપ માટે લાક્ષણિક છે.

લેખકો

ધ્યાન આપો!
દવાનું વર્ણન " વિડેક્સ"આ પૃષ્ઠ પર ઉપયોગ માટેની સત્તાવાર સૂચનાઓનું એક સરળ અને વિસ્તૃત સંસ્કરણ છે. દવા ખરીદતા અથવા ઉપયોગ કરતા પહેલા, તમારે તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ અને ઉત્પાદક દ્વારા મંજૂર કરાયેલ સૂચનાઓ વાંચવી જોઈએ.
દવા વિશેની માહિતી ફક્ત માહિતીના હેતુઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવે છે અને તેનો ઉપયોગ સ્વ-દવા માટે માર્ગદર્શિકા તરીકે થવો જોઈએ નહીં. માત્ર ડૉક્ટર જ દવા લખવાનું નક્કી કરી શકે છે, સાથે સાથે તેના ઉપયોગની માત્રા અને પદ્ધતિઓ પણ નક્કી કરી શકે છે.

સક્રિય પદાર્થ

ડીડેનોસિન

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ અથવા મૌખિક સસ્પેન્શન માટે સફેદ અથવા બંધ-સફેદથી આછો પીળો, ગોળાકાર, સપાટ, બેવલ્ડ કિનારીઓ સાથે, એક બાજુ "100" અને બીજી બાજુ "VIDEX" ચિહ્નિત; ગોળીઓની સપાટી પર સહેજ માર્બલિંગ કરવાની મંજૂરી છે.

ગ્રાન્યુલ્સની રચના:

કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:
શાહી રચના:શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, પોટેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ રંગ, પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ રંગ.

કેપ્સ્યુલ્સ સખત જિલેટીન, કદ નંબર 2, જેમાં લીલા રંગમાં મુદ્રિત “BMS”, “200 mg” અને “6672” શિલાલેખ સાથે અપારદર્શક સફેદ રંગના બે ભાગોનો સમાવેશ થાય છે; કેપ્સ્યુલ્સની સામગ્રી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ગ્રાન્યુલ્સ છે જે આંતરડાના કોટિંગ સાથે કોટેડ છે.

	1 કેપ્સ.
ડીડોનોસિન	200 મિલિગ્રામ

ગ્રાન્યુલ્સની રચના:સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ.
ગ્રાન્યુલ્સના શેલ માટે સસ્પેન્શનની રચના:મેથાક્રીલિક એસિડ-ઇથેક્રીલેટ કોપોલિમર, ડાયથાઈલ ફેથલેટ, પાણી, ટેલ્ક.
કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.
શાહી રચના:શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, પીળો આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ.

10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

કેપ્સ્યુલ્સ સખત જિલેટીન, કદ નંબર 1, જેમાં વાદળી રંગમાં મુદ્રિત “BMS”, “250 mg” અને “6673” શિલાલેખ સાથે અપારદર્શક સફેદ રંગના બે ભાગોનો સમાવેશ થાય છે; કેપ્સ્યુલ્સની સામગ્રી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ગ્રાન્યુલ્સ છે જે આંતરડાના કોટિંગ સાથે કોટેડ છે.

	1 કેપ્સ.
ડીડોનોસિન	250 મિલિગ્રામ

ગ્રાન્યુલ્સની રચના:સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ.
ગ્રાન્યુલ્સના શેલ માટે સસ્પેન્શનની રચના:મેથાક્રીલિક એસિડ-ઇથેક્રીલેટ કોપોલિમર, ડાયથાઈલ ફેથલેટ, પાણી, ટેલ્ક.
કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.
શાહી રચના:શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ઈન્ડિગો કાર્માઈન.

10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

કેપ્સ્યુલ્સ સખત જિલેટીન, કદ નં. 0, જેમાં લાલ રંગમાં મુદ્રિત “BMS”, “400 mg” અને “6674” શિલાલેખ સાથે અપારદર્શક સફેદ રંગના બે ભાગોનો સમાવેશ થાય છે; કેપ્સ્યુલ્સની સામગ્રી સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ગ્રાન્યુલ્સ છે જે આંતરડાના કોટિંગ સાથે કોટેડ છે.

	1 કેપ્સ.
ડીડોનોસિન	400 મિલિગ્રામ

ગ્રાન્યુલ્સની રચના:સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, સોડિયમ કાર્મેલોઝ.
ગ્રાન્યુલ્સના શેલ માટે સસ્પેન્શનની રચના:મેથાક્રીલિક એસિડ-ઇથેક્રીલેટ કોપોલિમર, ડાયથાઈલ ફેથલેટ, પાણી, ટેલ્ક.
કેપ્સ્યુલ શેલની રચના:સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, જિલેટીન.
શાહી રચના:શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, સિમેથિકોન, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ, જલીય.

10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એચઆઇવી સામે સક્રિય એન્ટિવાયરલ દવા. ડીડેનોસિન (2",3"-ડાઇડોક્સિનોસિન અથવા ડીડીઆઈ) એ ન્યુક્લિયોસાઇડ ડાયોક્સાયડેનોસિનનું કૃત્રિમ એનાલોગ છે, જે સંસ્કારી માનવ કોષોમાં અને વિટ્રોમાં કોષ રેખાઓમાં HIV પ્રતિકૃતિને દબાવી દે છે.

કોષમાં પ્રવેશ્યા પછી, ડીડોનોસિન સેલ્યુલર ઉત્સેચકો દ્વારા સક્રિય મેટાબોલાઇટ ડીડીઓક્સ્યાડેનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ (ddATP) માં રૂપાંતરિત થાય છે. વાયરલ ન્યુક્લીક એસિડની પ્રતિકૃતિ દરમિયાન, 2"3"-ડાઇડોક્સિન્યુક્લિયોસાઇડનો સમાવેશ સાંકળના વિકાસને અટકાવે છે અને તેથી વાયરલ પ્રતિકૃતિને અટકાવે છે. વધુમાં, ડીડીએટીપી એ એન્ઝાઇમની સક્રિય જગ્યાઓ સાથે જોડાવા માટે ડાયોક્સાયડેનોસિન 5-ટ્રાઇફોસ્ફેટ (ડીએટીપી) સાથે સ્પર્ધા કરીને એચઆઇવી રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ પ્રવૃત્તિને અટકાવે છે, પ્રોવાઇરલ ડીએનએના સંશ્લેષણને અટકાવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

પાચન તંત્રમાંથી:શુષ્ક મોં, મંદાગ્નિ, ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા અને ગેસની રચનામાં વધારો, હીપેટાઇટિસ, યકૃતની નિષ્ફળતા, પોર્ટલ હાયપરટેન્શન લિવર સિરોસિસ સાથે સંકળાયેલ નથી, સ્વાદુપિંડનો સોજો, હિપેટિક ટ્રાન્સમિનેઝ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટસની વધેલી પ્રવૃત્તિ, એમીલેઝ અને લિપિનેમિયાની સાંદ્રતામાં વધારો, , હાયપરટ્રોફી પેરોટીડ લાળ ગ્રંથિ, સિઆલાડેનાઇટિસ.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:પેરેસ્થેસિયા, માથાનો દુખાવો.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:સૂકી આંખો, ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ, રેટિના ડિપિગ્મેન્ટેશન.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીયા, માયોપથી, હાથ અને પગમાં દુખાવો, રેબડોમાયોલિસિસ.

હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી:એનિમિયા, ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:હાયપો- અને હાયપરક્લેમિયા, હાયપર્યુરિસેમિયા, હાઈપો- અને હાઈપરગ્લાયકેમિઆ.

ત્વચારોગ સંબંધી પ્રતિક્રિયાઓ:ઉંદરી, ખંજવાળ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.

અન્ય:એનાફિલેક્ટોઇડ/એલર્જિક પ્રતિક્રિયાઓ, અસ્થિરતા, ઠંડી લાગવી, લિપોડિસ્ટ્રોફી, લિપોએટ્રોફી.

બાળકો

બાળકો અને પુખ્ત દર્દીઓમાં ડ્રગની આડઅસર સમાન છે. બાળકોમાં સ્વાદુપિંડનો વિકાસ 3% કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે જ્યારે ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન હોય ત્યારે લેવામાં આવે છે, અને જ્યારે વધુ માત્રામાં દવા સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે ત્યારે 13% કિસ્સાઓમાં. વિઝ્યુઅલ ક્ષતિ બાળકોમાં દુર્લભ કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે અને તે રેટિના અને ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસમાં ફેરફાર દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

ઓવરડોઝ

ડીડાનોસિન ઓવરડોઝ માટે કોઈ મારણ નથી.

લક્ષણો:સ્વાદુપિંડનો સોજો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, હાયપર્યુરિસેમિયા, યકૃતની તકલીફ.

સારવાર:પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ દ્વારા ડીડાનોસિન શરીરમાંથી દૂર કરવામાં આવતું નથી અને હેમોડાયલિસિસ દ્વારા ખૂબ જ ઓછું. 3-4 કલાક સુધી ચાલતા હેમોડાયલિસિસ સત્રો દરમિયાન, હિમોડાયલિસિસની શરૂઆતમાં રક્તમાં ફરતા ડિડાનોસિનની કુલ સાંદ્રતામાંથી આશરે 25-30% ડિડાનોસિન દૂર કરવામાં આવે છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

સમાન ઝેરી દવા (ઉદાહરણ તરીકે, સ્ટેવુડિન) સાથે અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજનમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, વર્ણવેલ આડઅસરો થવાનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.

મેથાડોન સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન ઓપીયોઇડ પરાધીનતા ધરાવતા દર્દીઓમાં ગોળીઓના સ્વરૂપમાં વિડેક્સ દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ડીડાનોસિનનું એયુસી મૂલ્ય (57% દ્વારા) માં ઘટાડો જોવા મળે છે. એક સાથે દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, Videx ની માત્રા વધારવી જોઈએ.

જ્યારે ટેનોફોવિર સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડીડોનોસિનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો જોવા મળે છે, તેથી દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવી આવશ્યક છે.

વિડેક્સ ટેબ્લેટ લેવાના 1 કલાક પહેલા ડેલાવર્ડિન અથવા ઈન્ડીનાવીર લેવી જોઈએ. વિડેક્સ દવાની હાજરીમાં, ડેલાવિર્ડિન અથવા ઈન્ડિનાવીરનું એયુસી મૂલ્ય નોંધપાત્ર રીતે વધે છે. ઈન્ડિનાવીર અને વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સ વચ્ચે કોઈ દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ઓળખવામાં આવી નથી.

નેવિરાપીન, રિફાબ્યુટિન, ફોસ્કારનેટ, રીટોનાવીર, સ્ટેવુડિન અને ઝિડોવુડિન સાથે એક સાથે અનેક ડોઝમાં વિડેક્સ દવાના ઉપયોગના વિશેષ અભ્યાસમાં અને લોપેરામાઇડ, મેટોક્લોપ્રામાઇડ, રેનિટીડિન, સલ્ફેમેથોક્સાઝોલ, ટ્રાઇમેટોક્સાઝોલ સાથે એક જ માત્રામાં વિડેક્સનો ઉપયોગ. ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી હતી.

કેટોકોનાઝોલ અથવા ઇટ્રાકોનાઝોલ, જેનું શોષણ જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે ત્યારે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિટી દ્વારા અસર થાય છે, તે ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં વિડેક્સ લેવાના 2 કલાક પહેલાં લેવી જોઈએ. વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટાસિડ્સ હોતા નથી, તેથી આ દવાઓ વચ્ચે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું કોઈ જોખમ નથી.

જ્યારે ગેન્સીક્લોવીર લેવાના 2 કલાક પહેલાં અથવા તેની સાથે એક સાથે વિડેક્સને ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં લેવામાં આવે છે, ત્યારે સંતુલન પર ડીડોનોસિનનું એયુસી સરેરાશ 111% સુધી વધે છે. ગૅન્સીક્લોવીરના એયુસીમાં સ્થિર સ્થિતિમાં (21% દ્વારા) થોડો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો જ્યાં દર્દીઓએ ગેન્સીક્લોવીરના 2 કલાક પહેલાં વિડેક્સ લીધું હતું. આ બે દવાઓમાંથી કોઈપણ માટે રેનલ ક્લિયરન્સમાં કોઈ ફેરફાર જોવા મળ્યો નથી. તે અજ્ઞાત છે કે શું આ ફેરફારો Videx ની સલામતીમાં ફેરફારો સાથે અથવા ganciclovir ની અસરકારકતા સાથે સંકળાયેલા છે. એવા કોઈ પુરાવા નથી કે ડીડાનોસિન ગેન્સીક્લોવીરની માયલોસપ્રેસિવ અસરોને વધારે છે.

લોહીના પ્લાઝ્મામાં ટેટ્રાસાયક્લાઇન એન્ટિબાયોટિક્સ અને કેટલાક ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ (ઉદાહરણ તરીકે, સિપ્રોફ્લોક્સાસીન) ની સાંદ્રતા એન્ટાસિડ્સની હાજરીમાં ઓછી થાય છે, કારણ કે ચેલેટ સંયોજનો બનાવે છે. તેથી, એન્ટાસિડ્સ ધરાવતી Videx ગોળીઓ સિપ્રોફ્લોક્સાસીન લીધાના ઓછામાં ઓછા 6 કલાક પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવી જોઈએ. વિડેક્સ કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટાસિડ્સ હોતા નથી, તેથી ટેટ્રાસાયક્લાઇન અને ફ્લોરોક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનું કોઈ જોખમ નથી.

રિબાવિરિન ડિડાનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ્સના અંતઃકોશિક સ્તરમાં વધારો કરી શકે છે અને સંભવિત રીતે આડઅસરોનું જોખમ વધારી શકે છે. જીવલેણ યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સાઓ, તેમજ સ્વાદુપિંડનો સોજો, પેરિફેરલ ન્યુરોપથી અને પ્રણાલીગત હાયપરલેક્ટેમિયા/લેક્ટિક એસિડોસિસના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે જ્યારે ડિડાનોસિનને રિબાવિરિન સાથે, સ્ટેવુડિન સાથે અથવા તેના વગર સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે છે. ડિડાનોસિન અને રિબાવિરિનનો એક સાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ સિવાય કે સંભવિત લાભ આડઅસરોના જોખમ કરતાં વધી જાય.

5% કરતા ઓછું ડિડાનોસિન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલું છે, જે બંધનકર્તા સ્થળોથી વિસ્થાપનને સંડોવતા ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓની ઓછી સંભાવના દર્શાવે છે.

ખાસ નિર્દેશો

વિટ્રોમાં ડીડાનોસિન પ્રત્યે એચઆઇવીની સંવેદનશીલતા અને સારવાર માટેના ક્લિનિકલ પ્રતિભાવ વચ્ચેનો સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી. ઇન વિટ્રો સંવેદનશીલતા પરિણામો વ્યાપકપણે બદલાય છે. વાયરલ પ્રવૃત્તિ માપન (દા.ત., આરએનએ પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન એસેસ) અને ક્લિનિકલ રોગની પ્રગતિ વચ્ચે વિવોમાં સકારાત્મક સહસંબંધ સ્થાપિત થયો છે.

3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં મૌખિક વહીવટ માટે ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે માત્ર સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જ્યારે પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમ અથવા સ્વાદુપિંડ પર જાણીતી ઝેરી અસરોવાળી દવાઓ સાથે વિડેક્સનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે આ ઝેરી અસરોનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.

જ્યારે વારાફરતી ઇન્ટ્રાવેનસ પેન્ટામિડિન અથવા દવાઓ કે જે ડિડાનોસિન (હાઇડ્રોક્સીકાર્બામાઇડ, એલોપ્યુરિનોલ) ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે સૂચવતી વખતે, સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં વિડેક્સનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

તમારે તમારી દ્રષ્ટિની સમયાંતરે તપાસ કરાવવી જોઈએ અને કોઈપણ દ્રશ્ય વિક્ષેપની નોંધ લેવી જોઈએ, જેમ કે બદલાયેલ રંગની ધારણા અથવા વસ્તુઓની ઝાંખી દ્રષ્ટિ.

દર 6 મહિને અથવા જ્યારે દ્રષ્ટિમાં કોઈ ફેરફાર થાય ત્યારે બાળકોની રેટિનાની તપાસ કરાવવી જોઈએ.

ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિક સામગ્રીમાં ડીડાનોસિન ઝડપથી નાશ પામે છે. તેથી, એસિડિટી ઘટાડવા માટે, ગોળીઓમાં એન્ટાસિડ્સ હોય છે. કેપ્સ્યુલ્સમાં એન્ટરિક કોટિંગ સાથે કોટેડ ગ્રાન્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ડીડોનોસિન હોય છે, પરિણામે આંતરડામાં ડ્રગનું શોષણ વધે છે.

ગંભીર રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા એચઆઇવી સંક્રમિત દર્દીઓમાં, એસિમ્પટમેટિક અથવા અવશેષ તકવાદી ચેપના બળતરા પ્રતિભાવના ચિહ્નો સંયોજન એન્ટિરેટ્રોવાયરલ ઉપચાર દરમિયાન થઈ શકે છે. આ સિન્ડ્રોમ એન્ટિરેટ્રોવાયરલ થેરાપી શરૂ કર્યા પછીના પ્રથમ થોડા અઠવાડિયા અથવા મહિનાઓ દરમિયાન જોવા મળ્યું હતું. સાયટોમેગાલોવાયરસ રેટિનાઇટિસ, સામાન્યકૃત અથવા ફોકલ માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ અને ન્યુમોસિસ્ટિસ જીરોવેસી દ્વારા થતા ન્યુમોનિયાના ચિહ્નો થઈ શકે છે.

જો સ્વાદુપિંડના લક્ષણો દેખાય છે, તો દવા સાથેની સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ, અને જો નિદાનની પુષ્ટિ થાય છે, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. જો બાયોકેમિકલ પરિમાણોના સ્તરમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો થયો હોય, તો સ્વાદુપિંડના લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં પણ, દવા સસ્પેન્શનના સ્વરૂપમાં સૂચવવી જોઈએ.

જો હેપેટોટોક્સિસિટી અથવા લેક્ટિક એસિડિસિસના તબીબી રીતે પુષ્ટિ થયેલ લક્ષણો દેખાય છે (જો લીવર ટ્રાન્સમિનેસિસ સહેજ યુએલએન કરતાં વધી જાય તો પણ), દવા સાથેની સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ. જો આ સૂચકાંકો નોંધપાત્ર રીતે ઓળંગી જાય, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

માર્કેટિંગ પછીના અભ્યાસોમાં, સિરોસિસ સાથે સંકળાયેલા ન હોય તેવા પોર્ટલ હાયપરટેન્શનના કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે, જેમાં લિવર ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન અને મૃત્યુ તરફ દોરી જતા કિસ્સાઓનો સમાવેશ થાય છે. ડિડાનોસિન-પ્રેરિત પોર્ટલ હાયપરટેન્શન લિવર સિરોસિસ સાથે સંકળાયેલ નથી તેની પુષ્ટિ દર્દીઓમાં લિવર બાયોપ્સીના પરિણામો દ્વારા કરવામાં આવી હતી.
અપ્રમાણિત વાયરલ હેપેટાઇટિસ. પોર્ટલ હાયપરટેન્શનના વિકાસના સામાન્ય ચિહ્નોમાં શામેલ છે: યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ, અન્નનળીના વેરિસિસ, હેમેટેમેસિસ, એસાઇટ્સ, સ્પ્લેનોમેગેલી.

વિડેક્સ લેતા દર્દીઓની નિયમિત આરોગ્યસંભાળ મુલાકાતો દરમિયાન પોર્ટલ હાયપરટેન્શનના પ્રારંભિક સંકેતો (દા.ત. થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને સ્પ્લેનોમેગલી) માટે નિયમિતપણે દેખરેખ રાખવી જોઈએ. સંબંધિત પ્રયોગશાળા
આવા દર્દીઓ માટે લિવર એન્ઝાઇમ પ્રવૃત્તિ, સીરમ બિલીરૂબિન સ્તર, સીરમ આલ્બ્યુમિન, સંપૂર્ણ રક્ત ગણતરી, INR અને અલ્ટ્રાસોનોગ્રાફી સહિતના અભ્યાસો સૂચવવા જોઈએ. જો દર્દીને લિવર સિરોસિસ સાથે સંકળાયેલ ન હોય તેવા પોર્ટલ હાયપરટેન્શનના ચિહ્નો દેખાય તો વિડેક્સ બંધ કરવું જોઈએ.

ખોરાકની હાજરીમાં, ડોઝ સ્વરૂપને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ડીડોનોસિનનું શોષણ સરેરાશ 50% ઘટે છે. ગોળીઓ ભોજનના 30 મિનિટ પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવી જોઈએ, કેપ્સ્યુલ્સ ખાલી પેટ પર લેવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે દરેક ટેબ્લેટમાં 8.6 mEq મેગ્નેશિયમ હોય છે.

ફિનાઇલકેટોન્યુરિયાવાળા દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે દરેક 100 મિલિગ્રામ ટેબ્લેટમાં 36.5 મિલિગ્રામ ફેનીલલેનાઇન એસ્પાર્ટમ હોય છે. કેપ્સ્યુલ્સમાં ફેનીલાલેનાઇન હોતું નથી.

મર્યાદિત મીઠાના સેવનવાળા આહારમાં દર્દીઓને દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે 100 મિલિગ્રામ કેપ્સ્યુલની સામગ્રીમાં ઓછામાં ઓછું 0.424 મિલિગ્રામ સોડિયમ હોય છે. ગોળીઓમાં સોડિયમ ક્ષાર હોતું નથી.

ટેબ્લેટ્સ અને કેપ્સ્યુલ્સમાં સુક્રોઝ નથી, તેથી ડાયાબિટીસવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગ માટે કોઈ પ્રતિબંધો નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં પર્યાપ્ત અને નિયંત્રિત અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન વિડેક્સનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થવો જોઈએ જો ત્યાં કડક સંકેતો હોય અને માત્ર એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં માતાને સંભવિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

દવા સાથે સારવાર દરમિયાન, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

બાળપણમાં ઉપયોગ કરો

વહીવટની પદ્ધતિને કારણે 3 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ કાર્ય માટે

સાથે સાવધાનીડ્રગનો ઉપયોગ ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓની સારવારમાં ડ્રગના અવ્યવસ્થિત ડોઝ સાથે થવો જોઈએ.

દવા બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત થવી જોઈએ.

કેપ્સ્યુલ્સ	1 કેપ્સ.
ડીડોનોસિન	125 મિલિગ્રામ
	200 મિલિગ્રામ
	250 મિલિગ્રામ
	400 મિલિગ્રામ
એક્સીપિયન્ટ્સ
ગ્રાન્યુલ્સની રચના:સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ; સોડિયમ કાર્મેલોઝ
ગ્રાન્યુલ્સના શેલ માટે સસ્પેન્શનની રચના:મેથાક્રીલિક એસિડ અને ઇથેક્રીલેટનું કોપોલિમર; ડાયેથિલ phthalate; પાણી ટેલ્ક
કેપ્સ્યુલ શેલ રચના:સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ; ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ; કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ; જિલેટીન
શાહી રચના:કેપ્સ્યુલ્સ 125 મિલિગ્રામ - શેલક; પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ; પોટેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ; ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ; રંગો - આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ અને આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો; કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ - શેલક; પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ; ઈન્ડિગો કાર્માઈન; ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ; આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો; કેપ્સ્યુલ્સ 250 મિલિગ્રામ - શેલક; પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ; ઈન્ડિગો કાર્માઈન; કેપ્સ્યુલ્સ 400 મિલિગ્રામ - શેલક; પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ; સિમેથિકોન; રંગ - લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ; એમોનિયા પાણી

ફોલ્લામાં 10 પીસી; એક બોક્સમાં 3 ફોલ્લા છે.

60 પીસીની બોટલોમાં.; એક બોક્સમાં 1 બોટલ.

એક બોક્સમાં 1 બોટલ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ફાર્માકોલોજિકલ અસર- એન્ટિવાયરલ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

અંદર.

કેપ્સ્યુલ્સખાલી પેટ પર, ચાવ્યા વિના, આખું ગળી જવું જોઈએ.

કોષ્ટક 1

ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે અને મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર.

કોષ્ટક 2

તમે વિવિધ ડોઝની ગોળીઓના સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને જરૂરી માત્રા પસંદ કરી શકો છો. ગોળીઓમાં સમાવિષ્ટ એન્ટાસિડ્સ અથવા ફેનીલાલેનાઇનનો સંભવિત ઓવરડોઝ ટાળવો જોઈએ. દવાની દરેક માત્રામાં ઓછામાં ઓછી 2 હોવી જોઈએ, પરંતુ 4 થી વધુ ગોળીઓ હોવી જોઈએ નહીં, કુલ આગ્રહણીય માત્રાથી વધુ ન હોવી જોઈએ. 1 વર્ષથી નાની ઉંમરના બાળકોને એક સમયે એક ટેબ્લેટ મળવી જોઈએ જે તે વય જૂથ માટે પૂરતા એન્ટાસિડ પ્રદાન કરે છે.

ગોળીઓ જમ્યાના 30 મિનિટ પહેલા અથવા 2 કલાક પછી લેવામાં આવે છે. લેતાં પહેલાં, ટેબ્લેટને સારી રીતે ચાવવું જોઈએ અથવા ઓછામાં ઓછા 30 મિલી પાણીમાં ઓગળવું જોઈએ, જ્યાં સુધી એક સમાન સસ્પેન્શન પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી સારી રીતે હલાવો. બાળકો માટે, ભલામણ કરેલ ડોઝ (1 ટેબ્લેટ) 15 મિલી પાણીમાં ઓગળવામાં આવે છે. સ્વાદને સમાયોજિત કરવા માટે, તમે પલ્પ વિના 30 મિલી (પુખ્ત વયના લોકો માટે) અથવા 15 મિલી (બાળકો માટે) સફરજનનો રસ ઉમેરી શકો છો. તૈયારી કર્યા પછી, પરિણામી સસ્પેન્શન મિશ્રિત અને સંપૂર્ણપણે પીવું જોઈએ. જ્યારે ઓરડાના તાપમાને (17-23 °C) સંગ્રહિત કરવામાં આવે ત્યારે પરિણામી સસ્પેન્શન 1 કલાક માટે સ્થિર રહે છે.

નવજાત અને 8 મહિના સુધીના બાળકો:દૈનિક માત્રાની ગણતરી શરીરની સપાટીના વિસ્તારના આધારે કરવામાં આવે છે અને તે 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દિવસમાં 2 વખત 100 mg/m2 છે.

8 મહિનાથી વધુ ઉંમરના બાળકો:દૈનિક માત્રા - 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દિવસમાં 2 વખત 120 mg/m2.

બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડરએલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા એન્ટાસિડ્સના મિશ્રણમાં જ ભોજન કર્યાના ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ પહેલાં અથવા 2 કલાક પછી લેવું જોઈએ. એન્ટાસિડ તૈયારીઓને ત્રણ જૂથોમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે (A, B અને C), તેમનામાં આ સક્રિય પદાર્થોની સામગ્રીના આધારે. એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમનો ભલામણ કરેલ ગુણોત્તર કોષ્ટક 3 માં પ્રસ્તુત છે:

કોષ્ટક 3

મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રી*, mg/5 ml	એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રી**, mg/5 ml	એન્ટાસિડ દવા જે જૂથની છે
400	400-900	એ
350	425-900	એ
300	450-900	એ
250	200-450	બી
200	213-450	બી
150	225-450	બી
125	100-225	સી
100	107-225	સી
75	113-225	સી

સોલ્યુશન તૈયાર કરતા પહેલા, તમારી એન્ટાસિડ દવાઓના કયા જૂથની છે તે નક્કી કરો.
* જો મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી નિર્દિષ્ટ મૂલ્યો વચ્ચે આવે છે, તો ડ્રગનો ઉપયોગ એવા કિસ્સામાં થઈ શકે છે જ્યાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ન્યૂનતમ સામગ્રી મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ઘટેલી સામગ્રીને વળતર આપે છે.
ઉદાહરણ તરીકે, દવામાં 325 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને પૂરતી માત્રામાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ હોય છે, પછી દવા જૂથ A ની છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની ન્યૂનતમ સામગ્રીની ગણતરી નીચે પ્રમાણે કરવામાં આવે છે: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 1 મિલિગ્રામનો ઘટાડો જરૂરી છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં ઓછામાં ઓછા 0.5 મિલિગ્રામનો વધારો. અમારા ઉદાહરણમાં: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીમાં 75 મિલિગ્રામ (400 થી 325 મિલિગ્રામ સુધી) ઘટાડો થવા માટે 37.5 મિલિગ્રામ (38 મિલિગ્રામ સુધી ગોળાકાર) ની એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીમાં ન્યૂનતમ વધારો જરૂરી છે. તેથી, તૈયારીમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી ઓછામાં ઓછી 438 મિલિગ્રામ હોવી આવશ્યક છે.
ઉદાહરણ તરીકે, દવામાં 175 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની પૂરતી માત્રા હોય છે. ઓછામાં ઓછા 0.25 મિલિગ્રામ દ્વારા એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં વધારો. અમારા ઉદાહરણમાં: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 75 મિલિગ્રામ (250 થી 175 મિલિગ્રામ સુધી) ઘટાડો થવા માટે એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 18.75 મિલિગ્રામ (19 મિલિગ્રામ દ્વારા રાઉન્ડ અપ) દ્વારા ન્યૂનતમ વધારો જરૂરી છે. તેથી, તૈયારીમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી ઓછામાં ઓછી 219 મિલિગ્રામ હોવી આવશ્યક છે.
ઉદાહરણ તરીકે, જો દવામાં 85 મિલિગ્રામ મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનો પૂરતો જથ્થો હોય, તો દવા જૂથ Cની છે. ન્યૂનતમ એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સામગ્રીની ગણતરી નીચે પ્રમાણે કરવામાં આવે છે: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રીમાં 1 મિલિગ્રામનો ઘટાડો કરવા માટે વધારો જરૂરી છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનું પ્રમાણ ઓછામાં ઓછું 0.25 મિલિગ્રામ. અમારા ઉદાહરણમાં: મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડમાં 40 મિલિગ્રામ ઘટાડો (125 થી 85 મિલિગ્રામ સુધી) માટે એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડમાં ન્યૂનતમ 10 મિલિગ્રામનો વધારો જરૂરી છે. તેથી, તૈયારીમાં એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડની સામગ્રી ઓછામાં ઓછી 110 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.
** જો દવામાં એલ્યુમિનિયમ ઓક્સાઇડ હોય, તો તેની સામગ્રી એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડમાં રૂપાંતરિત થાય છે: 1 મિલિગ્રામ ઓક્સાઇડ એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડના 1.53 મિલિગ્રામને અનુરૂપ છે.

જૂથ A ની દવાઓ સાથે ઉકેલની તૈયારી

બોટલના લેબલ પરના 100 મિલી ચિહ્નમાં 100 મિલી પાણી ઉમેરો, 20 મિલિગ્રામ/એમએલની ડીડોનોસિન સાંદ્રતા સાથેનું દ્રાવણ રચાય છે. સારી રીતે ભેળવી દો. બોટલના લેબલ પરના 200 મિલી માર્ક પર એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સસ્પેન્શનમાં ડીડોનોસિનનું પ્રમાણ 10 મિલિગ્રામ/એમએલ છે. સારી રીતે ભેળવી દો.

જૂથ બીની દવાઓ સાથે સોલ્યુશનની તૈયારી

બોટલના લેબલ પરના 100 મિલી ચિહ્નમાં 100 મિલી એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો, 20 મિલિગ્રામ/એમએલની ડિડોનોસિન સાંદ્રતા સાથેનું સસ્પેન્શન રચાય છે. સારી રીતે ભેળવી દો. બોટલના લેબલ પરના 200 મિલી માર્ક પર એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સસ્પેન્શનમાં ડીડોનોસિનનું પ્રમાણ 10 મિલિગ્રામ/એમએલ છે. સારી રીતે ભેળવી દો.

ગ્રુપ સીની દવાઓ સાથે સોલ્યુશનની તૈયારી

બોટલના લેબલ પરના 100 મિલી માર્કમાં 100 મિલી એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સારી રીતે ભેળવી દો. બોટલના લેબલ પરના 200 મિલી માર્ક પર એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. સારી રીતે ભેળવી દો. પરિણામી સસ્પેન્શનને યોગ્ય કદની કાચ અથવા પ્લાસ્ટિકની બોટલમાં સ્થાનાંતરિત કરો અને તેમાં અન્ય 200 મિલી એન્ટાસિડ સસ્પેન્શન ઉમેરો. પરિણામી સસ્પેન્શનમાં ડીડોનોસિનનું પ્રમાણ 5 મિલિગ્રામ/એમએલ છે; પરિણામી સસ્પેન્શન જૂથ A અને B ના એન્ટાસિડ્સનો ઉપયોગ કરતા અડધા દિવસ ઓછા રહેશે.

તૈયાર મિશ્રણને 30 દિવસથી વધુ સમય માટે રેફ્રિજરેટરમાં (2 થી 8 ° સે તાપમાને) ચુસ્તપણે બંધ બોટલમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા શેક કરો. 30 દિવસના સંગ્રહ પછી ન વપરાયેલ દવા ફેંકી દેવામાં આવે છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત કિડની કાર્ય સાથે પુખ્તક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના આધારે ડોઝ ઘટાડવા અને/અથવા ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ વધારવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (કોષ્ટક 4 જુઓ).

કોષ્ટક 4

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ, ml/min/1.73 m2	કેપ્સ્યુલ્સ	બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલ માટે ગોળીઓ* અને પાવડર
શરીરનું વજન ≥60 કિગ્રા
≥60 (સામાન્ય માત્રા)	દિવસમાં 1 વખત 400 મિલિગ્રામ	દિવસમાં એકવાર 400 મિલિગ્રામ અથવા 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર
30-59	દિવસમાં 1 વખત 200 મિલિગ્રામ	દિવસમાં એકવાર 200 મિલિગ્રામ અથવા દિવસમાં બે વાર 100 મિલિગ્રામ
10-29	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 150 મિલિગ્રામ
<10	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 100 મિલિગ્રામ
બોડી માસ<60 кг
≥60 (સામાન્ય માત્રા)	દિવસમાં 1 વખત 250 મિલિગ્રામ	દિવસમાં એકવાર 250 મિલિગ્રામ અથવા દિવસમાં બે વાર 125 મિલિગ્રામ
30-59	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં એકવાર 150 મિલિગ્રામ અથવા દિવસમાં બે વાર 75 મિલિગ્રામ
10-29	દિવસમાં 1 વખત 125 મિલિગ્રામ	દિવસમાં 1 વખત 100 મિલિગ્રામ
<10	-**	દિવસમાં 1 વખત 75 મિલિગ્રામ

* દવાની દરેક માત્રામાં ઓછામાં ઓછી 2 ગોળીઓ હોવી જોઈએ, પરંતુ કુલ 4 ગોળીઓથી વધુ નહીં, કુલ ભલામણ કરેલ ડોઝથી વધુ ન હોવી જોઈએ. તમે વિવિધ ડોઝની ગોળીઓના સંયોજનનો ઉપયોગ કરીને ડોઝ પસંદ કરી શકો છો.
** વજનવાળા દર્દીઓ<60 кг и Cl креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму.

ડાયાલિસિસના દર્દીઓએ ડાયાલિસિસ પછી દવાની દૈનિક માત્રા લેવી જોઈએ. દવાના વધારાના ડોઝની જરૂર નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળકો:ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ માટે કોઈ ચોક્કસ ભલામણો નથી. ડોઝ ઘટાડવા અને/અથવા ડોઝ વચ્ચેનું અંતરાલ વધારવું શક્ય છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે:રેનલ ફંક્શનમાં સંભવિત ઘટાડાને કારણે કાળજીપૂર્વક ડોઝની પસંદગી જરૂરી છે. કિડનીના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ અને દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે:ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યના કિસ્સામાં ડ્રગના ડોઝને સમાયોજિત કરવા માટે કોઈ ચોક્કસ ભલામણો નથી. સારવાર દરમિયાન, યકૃત ઉત્સેચકોના સ્તરની તપાસ કરવી જરૂરી છે. જો યકૃત ઉત્સેચકોનું સ્તર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર છે, તો દવા સાથે સારવાર બંધ કરો. જો એમિનોટ્રાન્સફેરેઝનું સ્તર ઝડપથી વધે છે, તો કોઈપણ ન્યુક્લિયોસાઇડ એનાલોગ સાથેની સારવાર બંધ કરવી જરૂરી બની શકે છે.

ઉત્પાદક

બાળકો માટે મૌખિક ઉકેલ તૈયાર કરવા માટે પાવડર - બ્રિસ્ટોલ માયર્સ સ્ક્વિબ (યુએસએ).

ગોળીઓ અને કેપ્સ્યુલ્સ - બ્રિસ્ટોલ માયર્સ સ્ક્વિબ (ફ્રાન્સ).

દવા Videx ® માટે સંગ્રહ શરતો

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

Videx ® દવાની શેલ્ફ લાઇફ

ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ અથવા મૌખિક વહીવટ માટે સસ્પેન્શનની તૈયારી માટે 100 મિલિગ્રામ - 2 વર્ષ.

2 ગ્રામ - 3 વર્ષનાં બાળકો માટે મૌખિક દ્રાવણની તૈયારી માટે પાવડર.

કેપ્સ્યુલ્સ 125 મિલિગ્રામ - 2 વર્ષ.

કેપ્સ્યુલ્સ 200 મિલિગ્રામ - 2 વર્ષ.

કેપ્સ્યુલ્સ 250 મિલિગ્રામ - 2 વર્ષ.

કેપ્સ્યુલ્સ 400 મિલિગ્રામ - 2 વર્ષ.

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

એચઆઇવી સામે સક્રિય એન્ટિવાયરલ દવા.
દવા: VIDEX®
ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ: ડીડોનોસિન
ATX કોડિંગ: J05AF02
KFG: HIV સામે સક્રિય એન્ટિવાયરલ દવા
નોંધણી નંબર: પી નંબર 011537/02
નોંધણી તારીખ: 01/19/06
માલિક રજી. ઓળખપત્ર: BRISTOL-MYERS SQUIBB (ફ્રાન્સ)

વિડેક્સ રિલીઝ ફોર્મ, ડ્રગ પેકેજિંગ અને રચના.

ગોળીઓ, ચાવવા યોગ્ય અથવા મૌખિક સસ્પેન્શન માટે, ગોળાકાર, સપાટ, બેવલ્ડ કિનારીઓ સાથે, સફેદ અથવા સફેદથી આછા પીળા રંગની હોય છે, જે ટેબ્લેટની એક બાજુ "100" અને બીજી બાજુ "વીડેક્સ" ચિહ્નિત હોય છે. ગોળીઓની સપાટીના કેટલાક માર્બલિંગને મંજૂરી છે.

1 ટેબ.
ડીડોનોસિન
100 મિલિગ્રામ

એક્સિપિયન્ટ્સ: કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, એસ્પાર્ટમ, સોર્બિટોલ પાવડર, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, ક્રોસ્પોવિડોન, ટેન્જેરિન ઓરેન્જ ફ્લેવર, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

60 પીસી. — પોલિઇથિલિન બોટલ (1) — કાર્ડબોર્ડ પેક.

1 કેપ્સ.
ડીડોનોસિન
250 મિલિગ્રામ

શાહી રચના: શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ઈન્ડિગો કાર્માઈન.

સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ, જેમાં 2 ભાગો, અપારદર્શક સફેદ હોય છે. કેપ્સ્યુલ સમાવિષ્ટો: સફેદ અથવા લગભગ સફેદ ગ્રાન્યુલ્સ, આંતરડા-કોટેડ.

1 કેપ્સ.
ડીડોનોસિન
400 મિલિગ્રામ

ગ્રાન્યુલ્સની રચના: સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ, સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સેલ્યુલોઝ.
ગ્રાન્યુલ્સના શેલ માટે સસ્પેન્શનની રચના: મેથાક્રીલિક એસિડ અને ઇથેક્રીલેટ 30%, ડાયથાઈલ ફેથલેટ, શુદ્ધ પાણી, ટેલ્કના કોપોલિમરનું સસ્પેન્શન.
કેપ્સ્યુલ શેલની રચના: સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, નિર્જળ કોલોઇડલ સિલિકોન, જિલેટીન.
શાહી રચના: શેલક, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, સિમેથિકોન, લાલ આયર્ન ઓક્સાઇડ, એમોનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ.

10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

સક્રિય પદાર્થનું વર્ણન.
આપેલી બધી માહિતી ફક્ત દવા વિશેની માહિતી માટે આપવામાં આવે છે; તમારે ઉપયોગની શક્યતા વિશે તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.

વિડેક્સની ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા

એન્ટિવાયરલ એજન્ટ, ન્યુક્લિયોસાઇડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ અવરોધક, ડીઓક્સ્યાડેનોસિન (પ્યુરિન ન્યુક્લિયોસાઇડ) નું કૃત્રિમ એનાલોગ. HIV સામે સક્રિય. કોષમાં ડીડોનોસિન પ્રવેશ્યા પછી, તે સેલ્યુલર ઉત્સેચકો દ્વારા સક્રિય ચયાપચયમાં ચયાપચય કરે છે - ડીડિયોક્સાડેનોસિન ટ્રાઇફોસ્ફેટ, જે એચઆઇવી રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેજને અટકાવે છે. ડીડોનોસીનના પ્રભાવ હેઠળ, CD4+ રીસેપ્ટર્સવાળા કોષોની સંખ્યામાં વધારો થાય છે, જે એન્ટિવાયરલ અસરની પુષ્ટિ માનવામાં આવે છે. તે જ સમયે, પેરિફેરલ રક્ત પરિમાણો અને લોહીમાં વાયરલ પ્રોટીન (પી 24 એન્ટિજેન) ની સામગ્રીને સામાન્ય કરવામાં આવે છે.

દવાના ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

એસિડિક pH મૂલ્યો પર ડીડેનોસિન ઝડપથી નાશ પામે છે. તેથી, મૌખિક વહીવટ માટેના તમામ ડોઝ સ્વરૂપોમાં બફરિંગ પદાર્થો હોય છે જે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસના પીએચમાં વધારો કરે છે અને ત્યાંથી ડીડાનોસિનનું ભંગાણ ઘટાડે છે અને તેના શોષણને વધારે છે. BBB દ્વારા 0.5-1 કલાક પછી પ્લાઝ્મામાં Cmax પહોંચી જાય છે. Vd 0.7-1 l/kg છે. T1/2 1.5 કલાક છે તે પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

ઝિડોવુડિનની બિનઅસરકારકતા અથવા અસહિષ્ણુતા સાથે ચેપના ઉચ્ચારણ ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ સાથે એઇડ્સની સારવાર.

દવાની માત્રા અને વહીવટની પદ્ધતિ.

જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ડોઝ ફોર્મના આધારે, 60 કિગ્રા અથવા તેથી વધુના શરીરના વજનવાળા પુખ્ત વયના લોકો માટે એક માત્રા 200-250 મિલિગ્રામ છે, 60 કિગ્રા કરતા ઓછા શરીરના વજન સાથે - 125-167 મિલિગ્રામ. વહીવટની આવર્તન: દિવસમાં 2 વખત.

બાળકોમાં, તેનો ઉપયોગ 240 mg/m2 ની માત્રામાં થાય છે. ડોઝ વચ્ચેનો અંતરાલ 12 કલાકનો હોવો જોઈએ, ખાલી પેટ પર ડીડેનોસિન લેવી જોઈએ.

Videx ની આડ અસરો:

પાચન તંત્રમાંથી: સ્વાદુપિંડનો સોજો, ઝાડા, ઉબકા, ઉલટી, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, લિવર ટ્રાન્સમિનેઝની વધેલી પ્રવૃત્તિ, લોહીના પ્લાઝ્મામાં આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ અને એમીલેઝ, હેપેટાઇટિસ.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી: પેરિફેરલ ન્યુરોપથી, માથાનો દુખાવો, આંચકી, સામાન્ય નબળાઇ, ચક્કર, અનિદ્રા.

હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી: લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, એનિમિયા.

અન્ય: યુરિક એસિડની વધેલી સાંદ્રતા. બાળકોમાં ડીડોનોસિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, રેટિના ડિપિગ્મેન્ટેશન, ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને ડાયાબિટીસ ઇન્સિપિડસ પણ જોવા મળ્યા હતા.

દવા માટે વિરોધાભાસ:

ડીડાનોસિન માટે અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.

માનવીઓમાં ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડીડોનોસિન સલામતી અંગે પર્યાપ્ત અને સખત રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ શક્ય છે જો ત્યાં સ્પષ્ટ સંકેતો હોય અને એવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં માતા માટે ઉપચારનો સંભવિત લાભ ગર્ભ માટેના જોખમ કરતાં વધી જાય.

તે જાણીતું નથી કે સ્તન દૂધમાં ડિડોનોસિન વિસર્જન થાય છે કે કેમ. જો સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

Videx ના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ.

હાલમાં એચ.આય.વી સંક્રમણમાં ડીડાનોસિન ની અસરો અંગે કોઈ નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી. તેની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા અને ડોઝની પદ્ધતિને શ્રેષ્ઠ બનાવવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી રહી છે.

જો સ્વાદુપિંડનો ઇતિહાસ હોય તો ડીડેનોસિનનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

સારવાર દરમિયાન, તમારે નિયમિતપણે એમીલેઝ, ટ્રાન્સમિનેસેસ, બિલીરૂબિન, પેરિફેરલ બ્લડ પિક્ચર, કિડની ફંક્શન ઇન્ડિકેટર્સ અને ટી-લિમ્ફોસાઇટ્સના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

બાળકોને સમયાંતરે નેત્ર ચિકિત્સા પરીક્ષાની જરૂર હોય છે.

ડિડોનોસિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, બાળજન્મની ઉંમરના પુરુષો અને સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે Videx ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.

જ્યારે ક્લોરામ્ફેનિકોલ, સિસ્પ્લેટિન, ઇથામ્બુટોલ, ઇથોનામાઇડ, હાઇડ્રેલેઝિન, આઇસોનિયાઝિડ, મેટ્રોનીડાઝોલ, સ્ટેવુડિન, ઝાલ્સીટાબિન, વિંક્રિસ્ટાઇન, પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનો એક સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

ગેન્સીક્લોવીર સાથે ડીડોનોસિનનો એક સાથે ઉપયોગ સાથે, માયલોડિપ્રેસન થવાનું જોખમ વધે છે.