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सूची में शामिल (रूसी संघ की सरकार का आदेश संख्या 2782-आर दिनांक 30 दिसंबर 2014):वेद
ओएनएलएस
एटीएक्स:एन.05.ए.सी.01 पेरीसियाज़ीन
फार्माकोडायनामिक्स:पेरीसियाज़िन पाइपरिडीन फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के समूह से एक एंटीसाइकोटिक है। कार्रवाई का तंत्र मेसोलेम्बिक मस्तिष्क संरचनाओं में पोस्टसिनेप्टिक डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स की प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी है। दवा में एंटीसाइकोटिक, एंटीमेटिक और हाइपोथर्मिक प्रभाव होते हैं। पेरीसियाज़िन की एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि से एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, आंदोलन संबंधी विकार और हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया हो सकता है। दवा मस्तिष्क स्टेम और केंद्रीय हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के जालीदार गठन के एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है, जिसके परिणामस्वरूप दवा का एक स्पष्ट शामक प्रभाव होता है। परिधीय एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी दवा के एंटीएलर्जिक प्रभाव का कारण बनती है।
पेरीसियाज़ीन आक्रामकता, उत्तेजना और निषेध को कम करता है, इसलिए इसे "व्यवहार सुधारक" के रूप में उपयोग किया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:मौखिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है और यकृत और आंतों में प्रथम-पास चयापचय से गुजरती है। मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2 घंटे के बाद पाई जाती है, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध उच्च है - 90%। रक्त-मस्तिष्क बाधा सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को आसानी से भेदता है। दवा का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा किया जाता है। मेटाबोलाइट्स पित्त में उत्सर्जित होते हैं और फिर आंत में पुन: अवशोषित हो सकते हैं। आधा जीवन 12-30 घंटे है। मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, और शेष दवा पित्त और मल में उत्सर्जित होती है।संकेत:- मनोरोगी (उत्तेजक और उन्मादी प्रकार)
- एक प्रकार का मानसिक विकार
- क्रोनिक गैर-स्किज़ोफ्रेनिक भ्रम संबंधी विकार (पैरानॉयड भ्रम संबंधी विकार, क्रोनिक मतिभ्रम मनोविकृति)
- आक्रामक व्यवहार, चिंता, साइकोमोटर आंदोलन
VI.G90-G99.G93.9 मस्तिष्क क्षति, अनिर्दिष्ट
XVIII.R40-R46.R45 भावनात्मक स्थिति से संबंधित लक्षण एवं संकेत
XXI.Z55-Z65.Z60.0 जीवनशैली में बदलाव को अपनाने से जुड़ी समस्याएं
V.F20-F29.F20 सिज़ोफ्रेनिया
वी.एफ20-एफ29.एफ25 स्किज़ोफेक्टिव विकार
वी.एफ30-एफ39.एफ39 मनोदशा विकार [प्रभावशाली] अनिर्दिष्ट
वी.एफ40-एफ48.एफ44 विघटनकारी [रूपांतरण] विकार
वी.एफ60-एफ69.एफ60 विशिष्ट व्यक्तित्व विकार
VI.G40-G47.G40.9 मिर्गी, अनिर्दिष्ट
XVIII.R40-R46.R45.1 चिंता और व्याकुलता
मतभेद:- अतिसंवेदनशीलता,
- कोण-बंद मोतियाबिंद,
- प्रोस्टेट रोग
- विषाक्त एग्रानुलोसाइटोसिस (इतिहास)
- पोर्फिरीया का इतिहास
- डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट (एपोमोर्फिन, ब्रोमोक्रिप्टिन और अन्य, पार्किंसंस रोग के रोगियों में उनके उपयोग के अपवाद के साथ) के साथ सहवर्ती उपयोग
- तीव्र संवहनी अपर्याप्तता (पतन), हृदय विफलता
- ऐसे पदार्थों के साथ तीव्र विषाक्तता जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को बाधित करते हैं
- फीयोक्रोमोसाइटोमा
- एर्ब-गोल्डफ्लैम रोग
- 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे
- हृदय प्रणाली के रोग (विशेष रूप से वेंट्रिकुलर अतालता, क्योंकि दवा क्यूटी अंतराल को बढ़ाती है)
- गुर्दे और/या यकृत की विफलता (दवा का चयापचय कम हो जाता है, शरीर में इसके संचय का खतरा बढ़ जाता है)
- वृद्धावस्था (अत्यधिक हाइपोटेंशन और शामक प्रभाव के कारण, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, लकवाग्रस्त इलियस, प्रोस्टेट रोगों के कारण मूत्र प्रतिधारण)
- बुढ़ापे में मनोभ्रंश (स्ट्रोक का खतरा)
- स्ट्रोक और थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के जोखिम कारकों वाले रोगियों में
- मिर्गी (दवा दौरे की गतिविधि की सीमा कम कर देती है)
- पार्किंसंस रोग
- हाइपरथायरायडिज्म (हाइपरथायरायडिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है)
- स्तन कैंसर (रक्त में प्रोलैक्टिन बढ़ने से रोग बढ़ सकता है)
गर्भावस्था के दौरान पेरीसियाज़िन का प्रिस्क्रिप्शन संभव है, लेकिन हर बार भ्रूण को होने वाले जोखिम के मुकाबले मां को होने वाले लाभ को तौलना आवश्यक है।
स्तन के दूध में दवा के प्रवेश पर डेटा की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:10 मिलीग्राम के कैप्सूल वयस्कों द्वारा मौखिक प्रशासन के लिए हैं, 4% समाधान - बच्चों द्वारा मौखिक प्रशासन के लिए।
वयस्कों के लिए दैनिक खुराक 30 से 100 मिलीग्राम तक है।
अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
दैनिक खुराक को 2 या 3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए और अधिकांश खुराक शाम को लेनी चाहिए।
बच्चों के लिए, दैनिक खुराक की गणना शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम की जाती है: 0.1-0.5 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन।
बुजुर्ग मरीजों के इलाज के लिए खुराक 2-4 गुना कम कर दी जाती है।
दुष्प्रभाव:- अल्प रक्त-चाप
- tachycardia
- उदासीनता
- श्वसन अवसाद
- सूजन, कब्ज, आंतों में रुकावट
- एक्स्ट्रामाइराइडल विकार - मांसपेशियों की हाइपरटोनिटी, कंपकंपी, अकथिसिया
- बेहोशी या उनींदापन
- न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन
- हाइपरप्रोलेक्टिनेमिया
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं
- फोटोसेंसिटाइजेशन, संपर्क त्वचा संवेदीकरण
लक्षण:केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, उनींदापन से लेकर एरेफ्लेक्सिया के साथ कोमा तक, रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया, अतालता, हाइपोथर्मिया, कंपकंपी, मांसपेशियों में कठोरता, आक्षेप, सायनोसिस, एपनिया।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन लेना, रोगसूचक उपचार। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
इंटरैक्शन:पार्किंसंस रोग (एपोमोर्फिन, ब्रोमोक्रिप्टिन, एंटाकैपोन, लिसुराइड, पेर्गोलाइड) के बिना रोगियों में डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट के साथ पेरीसियाज़िन का उपयोग निषिद्ध है, क्योंकि इन दवाओं के बीच पारस्परिक विरोध है।
यदि पार्किंसंस रोग के रोगियों को एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, तो खुराक में क्रमिक कमी के साथ सबसे पहले डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट को वापस लेना चाहिए।
पेरिसियाज़िन के साथ शराब पीने से इसका शामक प्रभाव प्रबल हो जाता है।
पेरिसियाज़िन एम्फ़ैटेमिन, क्लोनिडाइन और गुएनेथिडीन की प्रभावशीलता को कम कर देता है।
सल्टोप्राइड के साथ संयुक्त उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता (विशेष रूप से, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं और थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ पेरीसियाज़िन के सहवर्ती उपयोग से अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ जाता है, जिससे कभी-कभी ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो जाता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं के साथ पेरीसियाज़ीन का एक साथ उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद को बढ़ाता है और श्वसन अवसाद के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एमएओ इनहिबिटर्स, मेप्रोटीलिन के साथ उपयोग से न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एट्रोपिन और अन्य एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ प्रिस्क्रिप्शन से अवांछनीय प्रभाव (शुष्क मुंह, कब्ज, मूत्र प्रतिधारण, हीट स्ट्रोक) का संचय होता है।
लिथियम लवण के साथ-साथ उपयोग से एक्स्ट्रामाइराइडल विकार बढ़ जाते हैं।
पेरिसियाज़िन अल्फा और बीटा एगोनिस्ट (,) के प्रभाव को कम करता है।
पेरिसियाज़िन एपोमोर्फिन के इमेटिक प्रभाव को कम करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसके निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग उनके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम कर देता है।
पेरिसियाज़िन भूख दबाने वाली दवाओं के प्रभाव को कम करता है।
विशेष निर्देश:उपचार के दौरान, रक्त संरचना की निगरानी आवश्यक है (ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित हो सकता है)।
शरीर के तापमान में अस्पष्टीकृत तेज वृद्धि के मामले में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान शराब का सेवन वर्जित है।
यदि सूजन और पेट में दर्द होता है, तो पैरालिटिक इलियस को बाहर रखा जाना चाहिए।
उच्च खुराक में उपयोग की जाने वाली दवा को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए।
प्रकाश संवेदनशीलता की संभावना के कारण इसे लेने वाले रोगियों को सीधी धूप से बचना चाहिए।
वाहनों के चालकों और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने वाले लोगों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि दवा उनींदापन का कारण बनती है और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को कम कर देती है।
निर्देशCatad_pgroup एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स)
न्यूलेप्टिल - उपयोग के लिए निर्देश
निर्देश(विशेषज्ञों के लिए जानकारी)
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर
पंजीकरण संख्या:
पी एन014803/01-110110
दवा का व्यापार नाम:न्यूलेप्टिल ®
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:
पेरीसियाज़ीन.दवाई लेने का तरीका:
कैप्सूल.मिश्रण
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:पेरीसियाज़िन - 10 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन।
विवरण:
कैप्सूल की उपस्थिति:अपारदर्शी हार्ड जिलेटिन कैप्सूल नंबर 4, सफेद शरीर, सफेद टोपी।
कैप्सूल सामग्री:पीला पाउडर, व्यावहारिक रूप से गंधहीन।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहएंटीसाइकोटिक (न्यूरोलेप्टिक)।
कोडएटीएक्स-N5AC01.
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
पेरिसियाज़िन पाइपरिडीन फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के समूह से एक एंटीसाइकोटिक है, जिसकी एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि चिकित्सीय एंटीसाइकोटिक (उत्तेजक घटक के बिना) के विकास के साथ-साथ दवा के एंटीमेटिक और हाइपोथर्मिक प्रभाव को निर्धारित करती है। हालाँकि, एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि इसके दुष्प्रभावों (एक्स्ट्रापाइरामाइडल सिंड्रोम, आंदोलन विकार और हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया) के विकास से भी जुड़ी हुई है।
पेरीसियाज़िन की एंटीडोपामिनर्जिक गतिविधि मध्यम है, जिसके कारण इसमें एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की मध्यम गंभीरता के साथ मध्यम एंटीसाइकोटिक प्रभाव होता है। मस्तिष्क स्टेम और केंद्रीय हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के रेटिक्यूलर गठन के एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर पेरीसियाज़िन के अवरुद्ध प्रभाव के कारण, दवा का एक अलग शामक प्रभाव होता है, जो एक वांछनीय नैदानिक प्रभाव भी हो सकता है, विशेष रूप से क्रोधी-चिड़चिड़े और गुस्से वाले प्रकार के साथ। प्रभावित करते हैं, और आक्रामकता में कमी सुस्ती और सुस्ती की उपस्थिति के साथ नहीं होती है। क्लोरप्रोमेज़िन की तुलना में, पेरीसियाज़िन में अधिक स्पष्ट एंटीसेरोटोनिन, एंटीमेटिक और केंद्रीय शामक प्रभाव होते हैं, लेकिन कम स्पष्ट एंटीहिस्टामाइन प्रभाव होते हैं।
पेरीसियाज़ीन आक्रामकता, उत्तेजना और निषेध को कम करता है, जिससे यह व्यवहार संबंधी विकारों के लिए प्रभावी हो जाता है। व्यवहार पर इसके सामान्यीकरण प्रभाव के कारण, पेरीसियाज़ीन को "व्यवहार सुधारक" कहा जाता है।
परिधीय एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी दवा के एंटीएलर्जिक प्रभाव का कारण बनती है। परिधीय एड्रीनर्जिक संरचनाओं की नाकाबंदी इसके हाइपोटेंशन प्रभाव से प्रकट होती है। इसके अलावा, दवा में एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरीसियाज़िन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, हालांकि, अन्य फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव की तरह, यह आंत और/या यकृत में तीव्र प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है, इसलिए, मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में अपरिवर्तित पेरीसियाज़िन की एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर प्रशासन की तुलना में कम होती है। और व्यापक रूप से भिन्न होता है।
20 मिलीग्राम पेरिसियाज़िन (2 कैप्सूल) के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है और 150 एनजी/एमएल (410 एनएमओएल/एल) होती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 90% है। पेरीसियाज़ीन ऊतकों में तीव्रता से प्रवेश करता है, क्योंकि यह रक्त-मस्तिष्क बाधा सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से आसानी से गुजरता है।
पेरीसायज़ीन का अधिकांश भाग हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। पित्त में जारी मेटाबोलाइट्स को आंत में पुन: अवशोषित किया जा सकता है। पेरिसियाज़िन का आधा जीवन 12-30 घंटे है; मेटाबोलाइट्स के उन्मूलन में और भी अधिक समय लगता है। संयुग्मित मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, और शेष दवा और उसके मेटाबोलाइट्स पित्त और मल में उत्सर्जित होते हैं।
बुजुर्ग रोगियों में, फेनोथियाज़िन का चयापचय और उत्सर्जन धीमा हो जाता है।
उपयोग के संकेत
गर्भावस्था
विघटन को रोकने के लिए गर्भावस्था के दौरान माँ के मानसिक स्वास्थ्य का समर्थन करने की सलाह दी जाती है। यदि मानसिक संतुलन बनाए रखने के लिए दवा चिकित्सा आवश्यक है, तो इसे शुरू किया जाना चाहिए और गर्भावस्था के दौरान प्रभावी खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए। जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययनों से पेरिसियाज़िन के टेराटोजेनिक प्रभाव का पता नहीं चला। मनुष्यों में पेरीसियाज़िन के टेराटोजेनिक प्रभाव का कोई अध्ययन नहीं किया गया है; भ्रूण के मस्तिष्क के विकास पर गर्भावस्था के दौरान पेरीसियाज़ीन लेने के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, हालांकि, पेरीसियाज़ीन लेने के दौरान हुई गर्भधारण के विश्लेषण से विशिष्ट की अनुपस्थिति देखी गई है। टेराटोजेनिक प्रभाव. इस प्रकार, दवा की टेराटोजेनेसिटी का जोखिम, यदि कोई हो, नगण्य है।
गर्भावस्था के दौरान पेरीसियाज़िन निर्धारित करना संभव है, लेकिन हर बार भ्रूण को होने वाले जोखिम के मुकाबले मां को होने वाले लाभ को तौलना आवश्यक है। गर्भावस्था के दौरान दवा के प्रशासन की अवधि को सीमित करने की सलाह दी जाती है।
दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशुओं में निम्नलिखित विकार सामने आए हैं जिनकी माताओं को पेरिसियाज़िन की बड़ी खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार प्राप्त हुआ है:
यदि संभव हो तो, गर्भावस्था के अंत में, इसे ठीक करने वाली पेरिसियाज़िन और एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं की खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है, जो न्यूरोलेप्टिक्स के एट्रोपिन जैसे प्रभाव को प्रबल कर सकती हैं। नवजात शिशुओं में, तंत्रिका तंत्र की स्थिति और जठरांत्र संबंधी मार्ग के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। दुद्ध निकालना
स्तन के दूध में दवा के प्रवेश पर डेटा की कमी के कारण, दवा लेते समय स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है। उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
न्यूलेप्टिल®, 10 मिलीग्राम कैप्सूल, वयस्क रोगियों द्वारा मौखिक प्रशासन के लिए है।
बच्चों में, न्यूलेप्टिल ® 4%, मौखिक समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
संकेत और रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक का नियम काफी भिन्न होता है। दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो उपचार कम खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे बाद में धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है। हमेशा न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करना चाहिए।
दैनिक खुराक को 2 या 3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए और अधिकांश खुराक हमेशा शाम को लेनी चाहिए।
वयस्कों में, दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम तक हो सकती है।
अधिकतम दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम है।
तीव्र और जीर्ण मानसिक विकारों का उपचार
प्रारंभिक दैनिक खुराक 70 मिलीग्राम है जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया गया है)। इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक दैनिक खुराक को प्रति सप्ताह 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (औसतन 100 मिलीग्राम प्रति दिन तक)।
असाधारण मामलों में, दैनिक खुराक को 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
व्यवहार संबंधी विकारों का सुधार
प्रारंभिक दैनिक खुराक 10-30 मिलीग्राम है।
बुजुर्ग मरीजों का इलाज
खुराक 2-4 गुना कम हो जाती है। खराब असर
न्यूलेप्टिल® आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि, कुछ मामलों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिनकी घटना ली गई खुराक पर निर्भर हो भी सकती है और नहीं भी, और बाद के मामले में, रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि का परिणाम हो सकती है .
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से
बेहोशी या उनींदापन, उपचार की शुरुआत में अधिक स्पष्ट और आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है।
उदासीनता, चिंता, मनोदशा में परिवर्तन।
कुछ मामलों में, विरोधाभासी प्रभाव संभव हैं: अनिद्रा, उत्तेजना, नींद का उलटा होना, आक्रामकता में वृद्धि और मानसिक लक्षणों में वृद्धि।
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय अधिक बार होता है):
श्वसन अवसाद (श्वसन अवसाद के विकास के लिए पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में संभव है, उदाहरण के लिए उन रोगियों में जो अन्य दवाएं ले रहे हैं जो श्वास को बाधित कर सकते हैं, बुजुर्ग रोगियों में, आदि)।
स्वायत्त तंत्रिका तंत्र से
हृदय प्रणाली से
अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार (उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय अधिक बार होते हैं)
त्वचा और एलर्जी प्रतिक्रियाएं
रुधिर संबंधी विकार
नेत्र संबंधी विकार
यकृत और पित्त पथ से
अन्य
फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों में, अचानक मृत्यु के अलग-अलग मामले, संभवतः हृदय संबंधी कारणों से, रिपोर्ट किए गए हैं (अनुभाग "मतभेद", उपधारा "सावधानी के साथ"; "विशेष निर्देश" देखें), साथ ही अचानक मृत्यु के अस्पष्ट मामले भी सामने आए हैं। जरूरत से ज्यादा
लक्षण
फेनोथियाज़िन ओवरडोज़ के लक्षणों में सीएनएस अवसाद शामिल है जो उनींदापन से एरेफ्लेक्सिया के साथ कोमा तक बढ़ रहा है। नशा या मध्यम नशा की प्रारंभिक अभिव्यक्तियों वाले मरीजों को बेचैनी, भ्रम, आंदोलन, बेचैनी या प्रलाप का अनुभव हो सकता है। ओवरडोज़ की अन्य अभिव्यक्तियों में रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, ईसीजी परिवर्तन, पतन, हाइपोथर्मिया, पुतली का संकुचन, कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, मांसपेशियों में ऐंठन या कठोरता, ऐंठन, डायस्टोनिक मूवमेंट, मांसपेशियों में हाइपोटेंशन, निगलने में कठिनाई, श्वसन अवसाद शामिल हैं। एपनिया, सायनोसिस। पॉल्यूरिया के कारण निर्जलीकरण और गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल डिस्केनेसिया भी संभव है।
इलाज
उपचार रोगसूचक होना चाहिए और एक विशेष विभाग में किया जाना चाहिए, जहां श्वसन और हृदय संबंधी कार्यों की निगरानी को व्यवस्थित करना और इसे तब तक जारी रखना संभव है जब तक कि ओवरडोज की घटना पूरी तरह से समाप्त न हो जाए।
यदि दवा लेने के बाद 6 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना या इसकी सामग्री की आकांक्षा करनी चाहिए। सुस्ती और/या एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की पृष्ठभूमि के खिलाफ उल्टी की आकांक्षा के जोखिम के कारण उबकाई का उपयोग वर्जित है। सक्रिय कार्बन का उपयोग संभव है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।
उपचार का उद्देश्य शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखना होना चाहिए।
यदि रक्तचाप कम हो जाता है, तो रोगी को अपने पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति में ले जाना चाहिए। अंतःशिरा द्रव जलसेक का संकेत दिया गया है। यदि तरल पदार्थ का प्रशासन हाइपोटेंशन को ठीक करने के लिए पर्याप्त नहीं है, तो नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन, या फिनाइलफ्राइन प्रशासित किया जा सकता है। एपिनेफ्रीन का प्रशासन वर्जित है।
हाइपोथर्मिया के मामले में, आप इसके स्वयं हल होने की प्रतीक्षा कर सकते हैं, जब तक कि शरीर का तापमान उस स्तर तक न गिर जाए जिस पर कार्डियक अतालता का विकास संभव हो (अर्थात 29.4 डिग्री सेल्सियस तक)।
वेंट्रिकुलर या सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया आमतौर पर शरीर के सामान्य तापमान की बहाली और हेमोडायनामिक और चयापचय संबंधी विकारों के उन्मूलन पर प्रतिक्रिया करते हैं। यदि जीवन-घातक अतालता बनी रहती है, तो एंटीअरिदमिक्स का प्रशासन आवश्यक हो सकता है। लिडोकेन और, यदि संभव हो तो, लंबे समय तक काम करने वाली एंटीरैडमिक दवाओं के उपयोग से बचना चाहिए।
यदि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और श्वास बाधित है, तो फुफ्फुसीय संक्रमण को रोकने के लिए रोगी को कृत्रिम वेंटिलेशन और एंटीबायोटिक चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।
गंभीर डायस्टोनिक प्रतिक्रियाएं आमतौर पर प्रोसाइक्लिडीन (5-10 मिलीग्राम) या ऑर्फेनाड्राइन (20-40 मिलीग्राम) के इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन पर प्रतिक्रिया करती हैं।
अंतःशिरा डायजेपाम से दौरे को नियंत्रित किया जा सकता है।
एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों के लिए, एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं का उपयोग इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट के साथ (लेवोडोपा, अमांताडाइन, एपोमोर्फिन, ब्रोमोक्रिप्टिन, कैबर्जोलिन, एंटाकैपोन, लिसुराइड, पेर्गोलाइड, पिरिबेडिल, प्रामिपेक्सोल, क्विनागोलाइड, रोपिनिरोल) पार्किंसंस रोग के बिना रोगियों में-डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट और पेरिसियाज़िन के बीच आपसी विरोध। न्यूरोलेप्टिक लेने के कारण होने वाले एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों का इलाज डोपामिनर्जिक एगोनिस्ट (न्यूरोलेप्टिक गतिविधि में कमी या हानि) के साथ नहीं किया जाना चाहिए - इस मामले में, एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के उपयोग का अधिक संकेत दिया जाता है।
अनुशंसित संयोजन नहीं
दवाओं के संयोजन जिनका उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है
अंतःक्रियाओं के साथ दवाओं के संयोजन को ध्यान में रखा जाना चाहिए
पेरिसियाज़िन लेते समय, नियमित रूप से परिधीय रक्त की संरचना की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर बुखार या संक्रमण की स्थिति में (ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने की संभावना)। यदि परिधीय रक्त (ल्यूकोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया) में महत्वपूर्ण परिवर्तन पाए जाते हैं, तो पेरिसियाज़िन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम - शरीर के तापमान में अस्पष्टीकृत वृद्धि के मामले में, पेरिसियाज़िन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि यह न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम का प्रकटन हो सकता है, जिसकी प्रारंभिक अभिव्यक्तियाँ स्वायत्त विकारों की उपस्थिति भी हो सकती हैं (जैसे कि पसीना बढ़ना) , नाड़ी और रक्तचाप की अस्थिरता)।
उपचार के दौरान, आपको शराब या अल्कोहल युक्त दवाएं नहीं लेनी चाहिए, क्योंकि शामक प्रभाव की प्रबलता से प्रतिक्रिया में कमी आती है, जो वाहन और मशीनरी चलाने वाले लोगों के लिए खतरनाक हो सकता है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)
दौरे की सीमा को कम करने की दवा की क्षमता के कारण, जब मिर्गी के रोगियों द्वारा पेरीसियाज़िन लिया जाता है, तो उन्हें सावधानीपूर्वक नैदानिक और, यदि संभव हो तो, इलेक्ट्रोएन्सेफैलोग्राफिक निगरानी से गुजरना चाहिए।
विशेष मामलों को छोड़कर, पार्किंसंस रोग के रोगियों में पेरीसियाज़िन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद", उपधारा "सावधानी के साथ" देखें)।
फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक्स खुराक पर निर्भर क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में सक्षम हैं, जो जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाले टॉर्सेड डी पॉइंट्स (टीडीपी) सहित गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता के जोखिम को बढ़ाने के लिए जाना जाता है। ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने (जन्मजात या क्यूटी अंतराल की अवधि बढ़ाने वाली दवाओं के प्रभाव में प्राप्त) की उपस्थिति में उनके होने का खतरा बढ़ जाता है। एंटीसाइकोटिक थेरेपी निर्धारित करने से पहले, यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो इन गंभीर अतालता के विकास के लिए कारकों की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है (प्रति मिनट 55 बीट्स से कम ब्रैडीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, धीमी इंट्रावेंट्रिकुलर चालन और जन्मजात लंबी क्यूटी अंतराल या अन्य दवाओं का उपयोग करते समय लंबे क्यूटी अंतराल, क्यूटी अंतराल को लंबा करना) (अनुभाग "मतभेद", उपधारा "सावधानी के साथ" "दुष्प्रभाव" देखें)।
दवा से उपचार के दौरान इन जोखिम कारकों की निगरानी भी की जानी चाहिए।
यदि पेरीसियाज़िन लेते समय सूजन और पेट में दर्द दिखाई देता है, तो आंतों की रुकावट को बाहर करने के लिए आवश्यक परीक्षा की जानी चाहिए, क्योंकि इस दुष्प्रभाव के विकास के लिए आवश्यक तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।
रोगी की स्थिति की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी और बुजुर्ग रोगियों, हृदय रोग वाले रोगियों, यकृत और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों, मनोभ्रंश वाले बुजुर्ग रोगियों और स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों को पेरीसियाज़िन और अन्य एंटीसाइकोटिक्स निर्धारित करते समय विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है (देखें। अनुभाग " मतभेद", उपधारा "सावधानी के साथ")।
मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में प्लेसबो के साथ कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स की तुलना करने वाले यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों में, सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में तीन गुना वृद्धि देखी गई। इस जोखिम का तंत्र ज्ञात नहीं है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के साथ इस जोखिम में वृद्धि से इनकार नहीं किया जा सकता है, इसलिए स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में पेरीसियाज़िन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों में, एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ इलाज करने पर मृत्यु का खतरा बढ़ गया था। 17 प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों (10 सप्ताह से अधिक की औसत अवधि) के विश्लेषण में पाया गया कि एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स से इलाज करने वाले अधिकांश रोगियों में प्लेसबो से इलाज किए गए रोगियों की तुलना में मृत्यु का जोखिम 1.6 से 1.7 गुना अधिक था। यद्यपि नैदानिक अध्ययनों में एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ मृत्यु के कारण अलग-अलग थे, लेकिन मृत्यु के अधिकांश कारण या तो हृदय संबंधी (उदाहरण के लिए, हृदय गति रुकना, अचानक मृत्यु) या संक्रामक (उदाहरण के लिए, निमोनिया) प्रकृति के थे। अवलोकन संबंधी अध्ययनों ने पुष्टि की है कि, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार की तरह, पारंपरिक एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार भी मृत्यु दर में वृद्धि कर सकता है। रोगी की कुछ विशेषताओं के बजाय एंटीसाइकोटिक दवा के कारण मृत्यु दर में किस हद तक वृद्धि हो सकती है यह स्पष्ट नहीं है।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मामले, कभी-कभी घातक, देखे गए हैं। इसलिए, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में पेरीसायज़ीन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, "साइड इफेक्ट्स" देखें।
पेरीसियाज़िन की उच्च खुराक के साथ उपचार के अचानक बंद होने पर वापसी सिंड्रोम विकसित होने की संभावना के कारण (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें), उच्च खुराक में उपयोग किए जाने पर दवा को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए।
प्रकाश संवेदनशीलता विकसित होने की संभावना के कारण, पेरीसियाज़ीन प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क से बचने की सलाह दी जानी चाहिए।
इस तथ्य के कारण कि बहुत ही दुर्लभ मामलों में, जो लोग अक्सर फ़ेनोथियाज़िन का उपयोग करते हैं, उनमें फ़ेनोथियाज़िन के प्रति संपर्क त्वचा संवेदनशीलता विकसित हो सकती है, त्वचा के साथ दवा के सीधे संपर्क से बचना चाहिए।
बाल चिकित्सा अभ्यास में, न्यूलेप्टिल® 4%, मौखिक समाधान का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। वाहन या अन्य मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
मरीजों, विशेष रूप से जो वाहन चालक हैं या अन्य तंत्र के साथ काम करने वाले लोग हैं, उन्हें दवा लेने के संबंध में उनींदापन की संभावना और प्रतिक्रिया में कमी के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में, क्योंकि बिगड़ा हुआ साइकोमोटर प्रतिक्रियाएं संभावित रूप से खतरनाक हो सकती हैं। वाहन चलाना और मशीनरी के साथ काम करना। रिलीज फॉर्म
कैप्सूल 10 मिलीग्राम.
पीवीसी/एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने प्रति ब्लिस्टर 10 कैप्सूल। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 5 छाले। जमा करने की अवस्था
25°C से अधिक तापमान पर नहीं.
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
सूची बी. तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल।
समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे के अनुसार. उत्पादक
हाउप्ट फार्मा लिवरॉन, फ़्रांस निर्माता का पता:
रुए कॉम्टे डी सिनार्ड - 26250, लिव्रोन-सुर-ड्रोम, फ़्रांस उपभोक्ता शिकायतें यहां भेजी जानी चाहिए:
115035, मॉस्को, सेंट। सदोव्निचेस्काया, 82, बिल्डिंग 2।
विवरण
न्यूलेप्टिल एक एंटीसाइकोटिक दवा है, एक मामूली एंटीसाइकोटिक, एक "व्यवहार सुधारक" है। भय, चिंता, तनाव को कम करता है। मुख्य रूप से क्रोधी-चिड़चिड़े, गुस्सैल प्रकार के प्रभाव के संबंध में इसका एक विशिष्ट शामक प्रभाव होता है। वमनरोधी प्रभाव होता है। उत्तेजना, विस्फोटकता, असहिष्णुता और मुकदमेबाजी की प्रवृत्ति की प्रबलता वाले मनोरोगी का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है; सिज़ोफ्रेनिक प्रक्रिया के ढांचे के भीतर मनोरोगी विकार और जैविक उत्पत्ति की स्थितियाँ, सिज़ोफ्रेनिया में प्रक्रिया के बाद की स्थितियाँ; विक्षिप्त अवस्थाएँ; बेचैनी की स्थिति के साथ मिर्गी। बच्चों में व्यवहार संबंधी विकारों के लिए प्रभावी।
औषधीय गुण
न्यूलेप्टिल एक मामूली न्यूरोलेप्टिक, एंटीसाइकोटिक, "व्यवहार सुधारक" है; पाइपरिडीन फेनोथियाज़िन व्युत्पन्न।
न्यूलेप्टिल की एंटीसाइकोटिक क्रिया का तंत्र मस्तिष्क के मेसोलेम्बिक और मेसोकॉर्टिकल संरचनाओं में पोस्टसिनेप्टिक डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से डी 2) की नाकाबंदी से जुड़ा है।
न्यूलेप्टिल में एड्रेनोलिटिक (अल्फा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग), एंटीस्पास्मोडिक, हाइपोटेंसिव, पैरासिम्पेथोलिटिक, एंटीसेरोटोनिन, स्पष्ट एंटीमेटिक, हाइपोथर्मिक प्रभाव होते हैं। क्लोरप्रोमेज़िन की तुलना में, न्यूलेप्टिल में अधिक स्पष्ट एंटीसेरोटोनिन गतिविधि होती है।
न्यूलेप्टिल का एक मजबूत केंद्रीय शामक प्रभाव होता है, मुख्य रूप से क्रोधित-चिड़चिड़े, गुस्से वाले प्रकार के प्रभाव के संबंध में। न्यूलेप्टिल का शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। आक्रामकता में कमी सुस्ती और सुस्ती की उपस्थिति के साथ नहीं है। न्यूलेप्टिल में कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है।
न्यूलेप्टिल का केंद्रीय वमनरोधी प्रभाव सेरिबैलम (उल्टी केंद्र के क्षेत्र) के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स के अवरोध या नाकाबंदी के कारण होता है, परिधीय प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में वेगस तंत्रिका की नाकाबंदी के कारण होता है। जाहिर है, एंटीकोलिनर्जिक, शामक और एंटीहिस्टामाइन गुणों के कारण एंटीमेटिक प्रभाव बढ़ जाता है।
न्यूलेप्टिल का हाइपोथर्मिक प्रभाव हाइपोथैलेमस में डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है।
केंद्रीय एड्रीनर्जिक संरचनाओं की नाकाबंदी भय, चिंता और तनाव में कमी से प्रकट होती है; परिधीय - काल्पनिक प्रभाव।
न्यूलेप्टिल का एंटीएलर्जिक प्रभाव परिधीय हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है।
न्यूलेप्टिल पिट्यूटरी और हाइपोथैलेमिक हार्मोन की रिहाई को दबा देता है। डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा प्रोलैक्टिन के स्राव को बढ़ाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
न्यूलेप्टिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है। न्यूलेप्टिल को मौखिक रूप से लेने के बाद, प्लाज्मा में एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर प्रशासन की तुलना में कम होती है और व्यापक रूप से भिन्न होती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 90%। ऊतकों में तीव्रता से प्रवेश करता है, क्योंकि हिस्टोहेमेटिक बाधाओं सहित आसानी से गुजरता है। बीबीबी. स्तन के दूध में चला जाता है. हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है, यकृत के माध्यम से "पहला पास" प्रभाव होता है, और यकृत पुनर्चक्रण से गुजरता है। टी1/2 - 30 घंटे; चयापचय उत्पादों के उन्मूलन में अधिक समय लगता है। पित्त और मल के साथ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।
संकेत
उत्तेजना, विस्फोटकता, निषेध और मुकदमेबाजी की प्रवृत्ति की प्रबलता के साथ मनोरोगी;
स्थैतिक प्रभाव और व्यवहार की प्रबलता के साथ जैविक मूल के मनोरोगी विकार;
एक सुस्त सिज़ोफ्रेनिक प्रक्रिया के ढांचे के भीतर मनोरोगी अवस्थाएँ, जिनमें सिज़ोफ्रेनिया के सरल रूप वाले रोगियों में "हेबोइडोफ्रेनिया" और "प्रियजनों का विरोध" शामिल है;
सिज़ोफ्रेनिया में पोस्ट-प्रोसेसुअल अवस्थाओं के ढांचे के भीतर मनोरोगी अवस्थाएँ;
कार्बनिक, प्रीसेनाइल, संवहनी और सेनेइल रोगों के भीतर पागल राज्य;
भावात्मक-विस्फोटक चारित्रिक अभिव्यक्तियों और बेचैनी की स्थिति के साथ मिर्गी।
न्यूलेप्टिल व्यवहार संबंधी विकारों (विशेषकर बच्चों में) के लिए प्रभावी है और रोगियों के साथ संपर्क की सुविधा प्रदान करता है।
खुराक आहार
न्यूलेप्टिल को शाम के घंटों पर जोर देते हुए, 3-4 खुराक में मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है। न्यूलेप्टिल की प्रारंभिक दैनिक खुराक 5-10 मिलीग्राम है, अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में - 2-3 मिलीग्राम। औसत दैनिक खुराक 30-40 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 50-60 मिलीग्राम है।
बच्चों और बुजुर्गों के लिए, न्यूलेप्टिल की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम/दिन है, फिर खुराक धीरे-धीरे बढ़ाकर 10-30 मिलीग्राम/दिन कर दी जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: पार्किंसनिज़्म, कोमा।
उपचार: रोगसूचक.
मतभेद
विषाक्त एग्रानुलोसाइटोसिस का इतिहास;
कोण-बंद मोतियाबिंद;
पोरफाइरिया;
प्रोस्टेट रोग (प्रोस्टेट एडेनोमा सहित; प्रोस्टेट हाइपरप्लासिया);
गंभीर हृदय रोग;
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का स्पष्ट अवसाद;
पार्किंसंस रोग;
प्रोपेरिसियाज़िन या न्यूलेप्टिल के अन्य घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता का इतिहास सहित);
गर्भावस्था, स्तनपान.
सावधानी के साथ: हृदय प्रणाली के रोग, गुर्दे और/या यकृत की विफलता, बुढ़ापा (शामक और हाइपोटेंशन प्रभाव संभव हैं)।
गर्भावस्था और स्तनपान
वर्जित.
गर्भावस्था के दौरान न्यूलेप्टिल की सुरक्षा के पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किए गए हैं।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फेनोथियाज़िन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। इससे उनींदापन हो सकता है और बच्चे में डिस्टोनिया और टार्डिव डिस्केनेसिया का खतरा बढ़ जाता है।
दुष्प्रभाव
न्यूलेप्टिल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन कुछ मामलों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अनिद्रा, बेहोशी, अवसाद, आंदोलन, अकाथिसिया, आवास विकार, धुंधली दृष्टि, प्रारंभिक डिस्केनेसिया (स्पस्मोडिक टॉर्टिकोलिस, ओकुलोमोटर संकट, ट्रिस्मस - एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं लेने पर दबा हुआ), एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम (जो आंशिक रूप से होता है) एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं लेने पर दबा दिया गया); टार्डिव डिस्केनेसिया (किसी भी एंटीसाइकोटिक के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ हो सकता है; एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं वर्जित हैं और स्थिति खराब हो सकती हैं)।
हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में ऑर्थोस्टेटिक कमी, हृदय ताल गड़बड़ी।
पाचन तंत्र से: एट्रोपिन जैसी घटनाएं जैसे शुष्क मुंह, कब्ज; कोलेस्टेटिक पीलिया.
श्वसन प्रणाली से: नाक बंद, श्वसन अवसाद (पूर्वानुमेय रोगियों में)।
जननांग और अंतःस्रावी तंत्र से: मूत्र प्रतिधारण, नपुंसकता, ठंडक, अमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।
चयापचय: वजन बढ़ना (संभवतः महत्वपूर्ण)।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया (मुख्य रूप से उच्च खुराक में दीर्घकालिक उपयोग के साथ), शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
विशेष निर्देश
न्यूलेप्टिल का प्रयोग सावधानी के साथ किया जाता है:
बुढ़ापे में (अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया और हाइपोटेंशन प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है);
मिर्गी, मिर्गी के दौरे के लिए (मिर्गीजन्य सीमा में संभावित कमी के कारण);
पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग) के साथ;
थके हुए और कमजोर रोगियों में;
रक्त चित्र में रोग परिवर्तन वाले रोगियों में;
हृदय रोगों के लिए;
गुर्दे या यकृत विफलता के साथ;
शराब के नशे के साथ;
रेये सिंड्रोम के साथ;
स्तन कैंसर के लिए;
ग्लूकोमा के विकास की संभावना के साथ;
पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के लिए;
मूत्र प्रतिधारण के साथ;
पुरानी श्वसन रोगों (विशेषकर बच्चों) वाले रोगियों में;
गंभीर बीमारियों वाले बच्चों में (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण विकसित होने की अधिक संभावना);
अन्य फेनोथियाज़िन दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ।
यदि हाइपरथर्मिया होता है, जो एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से वर्णित न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के तत्वों में से एक है, तो आपको तुरंत न्यूलेप्टिल लेना बंद कर देना चाहिए।
एंटीकोलिनर्जिक और एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं लेने से प्रारंभिक डिस्केनेसिया से राहत मिल सकती है। ये दवाएं आंशिक रूप से एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम से राहत दिलाती हैं। टार्डिव डिस्केनेसिया के विकास के मामले में, एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं का उपयोग वर्जित है (स्थिति का बिगड़ना संभव है)।
न्यूलेप्टिल के साथ उपचार के दौरान, मादक पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
न्यूलेप्टिल के तरल रूपों के साथ त्वचा के संपर्क से बचें - संपर्क जिल्द की सूजन विकसित हो सकती है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव:
न्यूलेप्टिल के साथ उपचार की अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (उनींदापन और प्रतिक्रिया में कमी की संभावना, विशेष रूप से न्यूलेप्टिल के साथ उपचार की शुरुआत में)।
औषध अंतःक्रिया
न्यूलेप्टिल एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (गंभीर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन संभव है), हिप्नोटिक्स, बार्बिटुरेट्स, ट्रैंक्विलाइज़र, दर्द निवारक, एनेस्थेटिक्स और अल्कोहल (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, श्वसन अवसाद में वृद्धि) के प्रभाव को बढ़ाता है।
बीटा-ब्लॉकर्स के साथ न्यूलेप्टिल का संयोजन हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे अपरिवर्तनीय रेटिनोपैथी, अतालता और टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (एपिनेफ्रिन) और सिम्पैथोमिमेटिक्स (इफेड्रिन) के प्रशासन से रक्तचाप में विरोधाभासी कमी हो सकती है।
न्यूलेप्टिल एम्फ़ैटेमिन, लेवोडोपा, क्लोनिडाइन, गुआनेथिडीन और एड्रेनालाईन के प्रभाव को दबा सकता है।
एमिट्रिप्टिलाइन, अमांताडाइन, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन) और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली अन्य दवाएं न्यूलेप्टिल की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि को बढ़ाती हैं, जबकि न्यूलेप्टिल का एंटीसाइकोटिक प्रभाव कम हो सकता है।
जब न्यूलेप्टिल को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैप्रोटीलिन या एमएओ अवरोधकों के साथ जोड़ा जाता है, तो शामक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव लंबे समय तक और तीव्र हो सकते हैं, और न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
जब न्यूलेप्टिल को आक्षेपरोधी दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो दौरे की सीमा कम हो सकती है।
जब न्यूलेप्टिल को लिथियम के साथ जोड़ा जाता है, तो गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन की दर बढ़ जाती है और एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की गंभीरता बढ़ जाती है; लिथियम नशा के शुरुआती लक्षणों को न्यूलेप्टिल के वमनरोधी प्रभाव से छुपाया जा सकता है।
जब न्यूलेप्टिल को अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं का कारण बनती हैं, तो एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की आवृत्ति और गंभीरता बढ़ सकती है।
न्यूलेप्टिल एपोमोर्फिन के इमेटिक प्रभाव की प्रभावशीलता को कम करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसके निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।
एंटासिड (एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड), डायरिया रोधी अधिशोषक, एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग से न्यूलेप्टिल का अवशोषण ख़राब होता है।
जब न्यूलेप्टिल को हाइपरथायरायडिज्म (एंटीथायरॉइड दवाएं) के इलाज के लिए दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
जब न्यूलेप्टिल को थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जाता है, तो हाइपोनेट्रेमिया बढ़ सकता है।
न्यूलेप्टिल भूख दबाने वाली दवाओं के प्रभाव को कम कर देता है (फेनफ्लुरमाइन के अपवाद के साथ)।
न्यूलेप्टिल प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और ब्रोमोक्रिप्टिन की क्रिया में हस्तक्षेप करता है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
सूची बी. 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें।
फार्मेसी से रिलीज
लेख में हम पेरिसियाज़िन के एनालॉग्स को देखेंगे।
यह दवा एक एंटीसाइकोटिक है। दवा एक एंटीसाइकोटिक, शामक और स्पष्ट एंटीमेटिक प्रभाव पैदा कर सकती है। दवा स्पष्ट एंटीकोलिनर्जिक और एड्रीनर्जिक अवरोधक गतिविधि से संपन्न है और, एक नियम के रूप में, एक हाइपोटेंशन प्रभाव का कारण बनती है। क्लोरप्रोमेज़िन की तुलना में, इसमें अधिक स्पष्ट एंटीसेरोटोनिन गतिविधि होती है और इसका एक मजबूत शामक केंद्रीय प्रभाव हो सकता है।
प्रस्तुत उत्पाद में वही घटक शामिल है। इस मामले में सहायक पदार्थ कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम और मैग्नीशियम स्टीयरेट हैं। पेरिसियाज़िन के दो व्यापारिक नाम हैं: "पेरिसियाज़िन", साथ ही "न्यूलेप्टिल"।
"पेरिसियाज़िन" के औषधीय प्रभाव
तो, "पेरिसियाज़िन" एक एंटीसाइकोटिक दवा (न्यूरोलेप्टिक) है। इस दवा में एंटीसाइकोटिक, स्पष्ट एंटीमेटिक और शामक प्रभाव हो सकते हैं। स्पष्ट एंटीकोलिनर्जिक और एड्रीनर्जिक अवरोधक गतिविधि के कारण, दवा एक हाइपोटेंशन प्रभाव का कारण बनती है।
इस दवा की प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 5 या 10 मिलीग्राम है। और फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के लिए, डॉक्टर आमतौर पर 2 या 3 मिलीग्राम लिखते हैं। निर्देशों के अनुसार, औसत दैनिक खुराक 30 से 40 मिलीग्राम है, प्रशासन की आवृत्ति प्रति दिन तीन से चार खुराक है। शाम के समय उपचार करना बेहतर होता है। वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक सेवन आमतौर पर 60 मिलीग्राम है।
बच्चों के लिए "पेरिसियाज़िन"।
बच्चों के साथ-साथ वृद्ध लोगों के लिए, प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम है। इसके बाद, दवा की मात्रा धीरे-धीरे बढ़ाकर 10 या 30 मिलीग्राम कर दी जाती है।
संकेत
जैसा कि उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है, पेरीसियाज़िन का उपयोग निम्नलिखित मामलों में उपचार के लिए किया जाता है:
- मनोरोगी के विकास की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक उत्तेजक और हिस्टेरिकल चरित्र के साथ-साथ सिज़ोफ्रेनिया की उपस्थिति में मनोरोगी जैसी स्थिति होती है।
- मानसिक विकारों के व्याकुल रूपों के मामले में।
- कार्बनिक, संवहनी प्रीसेनाइल और सेनेइल रोग की उपस्थिति में।
- प्रमुख आवेग, शत्रुता या आक्रामकता के अवशिष्ट प्रभावों को दूर करने के लिए मनोवैज्ञानिक विकार में सहायक के रूप में।
उपयोग के लिए मतभेद
इस दवा का उपयोग कई स्थितियों में नहीं किया जाता है:
- गंभीर हृदय और संवहनी रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ।
- तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद के साथ।
- इतिहास में विषाक्त एग्रानुलोसाइटोसिस के मामले में।
- कोण-बंद मोतियाबिंद और पोरफाइरिया की उपस्थिति में।
- प्रोस्टेट रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ.
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान.
नियुक्ति करने से पहले इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
औषध अंतःक्रिया
पेरिसियाज़िन के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, जब उन दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जिनका तंत्रिका तंत्र पर या इथेनॉल पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, तो सांस लेने में समस्या हो सकती है। जब एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं का कारण बनने वाली दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो संभावना है कि एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की गंभीरता और आवृत्ति बढ़ जाएगी।
एक साथ उपयोग के मामले में, अन्य दवाओं के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है, जबकि एंटीसाइकोटिक की एंटीसाइकोटिक गतिविधि कम हो सकती है। जब एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ समानांतर में उपयोग किया जाता है, तो दौरे की सीमा में कमी की उम्मीद की जानी चाहिए। हाइपरथायरायडिज्म के इलाज के लिए दवाओं के साथ संयोजन में, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
इस दवा के एनालॉग्स
इस उत्पाद के एनालॉग्स में शामिल हैं:
- दवा "थियोरिडाज़िन"।
- दवा "पिपोथियाज़िन"।
- "न्यूलेप्टिल" नामक औषधि।
"थियोरिडाज़िन"
इस दवा के औषधीय विकल्प में मेलेरिल के साथ सोनपैक्स भी शामिल है। इन दवाओं में मध्यम उत्तेजक, थाइमोलेप्टिक और अवसादरोधी प्रभावों के साथ हल्का एंटीसाइकोटिक प्रभाव हो सकता है।
साइकोमोटर आंदोलन, न्यूरोसिस और अन्य बीमारियों की पृष्ठभूमि के खिलाफ, "पेरिसियाज़िन" "थियोरिडाज़िन" का एनालॉग सिज़ोफ्रेनिया (तीव्र और सूक्ष्म रूपों के विकास के मामले में) के लिए उपयोग किया जाता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया, रक्त चित्र में परिवर्तन या कोमा की उपस्थिति में इस दवा का उपयोग वर्जित है। उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से विषाक्त रेटिनोपैथी विकसित हो सकती है।
इस एनालॉग का रिलीज़ प्रारूप ड्रेजेज है। उपचार के भाग के रूप में, जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित न किया जाए, एक गोली का उपयोग दिन में तीन बार किया जाता है।
पेरिसियाज़िन के अन्य कौन से एनालॉग बिक्री पर पाए जा सकते हैं?
औषधीय दवा "पिपोथियाज़िन"
इस दवा के औषधीय विकल्प में "पिपोर्टिल" शामिल है। यह सिज़ोफ्रेनिया के विभिन्न रूपों के इलाज के लिए, मतिभ्रम के साथ मनोविकृति से निपटने के लिए, साथ ही बच्चों में मानसिक विकृति और विकारों के उपचार के हिस्से के रूप में रोगियों को निर्धारित किया जाता है। "पिपोथियाज़िन" का उपयोग केवल अस्पताल सेटिंग में किया जाता है।
दो प्रतिशत तेल का घोल लंबे समय तक असर कर सकता है। वयस्क रोगियों के लिए पिपोथियाज़िन की औसत खुराक 100 मिलीग्राम (4 मिलीलीटर घोल) है जो हर चार सप्ताह में एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। क्रोनिक मनोविकृति के उपचार में, यह दवा रोगी को दिन में एक बार 20 या 30 मिलीग्राम की खुराक में मौखिक रूप से दी जा सकती है। स्थायी चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, दवा की मात्रा प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक कम की जा सकती है।
इस एनालॉग के उपयोग में बाधाएं कोण-बंद मोतियाबिंद के साथ-साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह हैं। "पिपोथियाज़िन" का रिलीज़ प्रारूप ड्रॉप्स, सॉल्यूशन और एम्पौल्स के साथ टैबलेट है। इसके बाद, "न्यूलेप्टिल" नामक एक एनालॉग पर विचार करें।
"न्यूलेप्टिल": समाधान और बूँदें
यह दवा मौखिक उपयोग (बूंदों) और कैप्सूल के समाधान में निर्मित होती है। दवा का मुख्य सक्रिय घटक पेरीसियाज़िन नामक पदार्थ है। "न्यूलेप्टिल" मानसिक विकारों वाले रोगियों में होने वाली आक्रामकता को समाप्त करता है।
दवा जालीदार संरचनाओं को रोककर और सेरेब्रल कॉर्टेक्स पर उनके प्रभाव को कम करके एक एंटीसाइकोटिक प्रभाव डाल सकती है। दवा डोपामाइन के मध्यस्थ कार्यों पर निरोधात्मक प्रभाव पैदा करती है। दवा का शामक प्रभाव आमतौर पर जालीदार संरचनाओं के क्षेत्र में स्थित केंद्रीय एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अवरुद्ध होने और हिस्टामाइन रिसेप्टर्स की गतिविधि में कमी के कारण होता है।
उपयोग के निर्देशों के अनुसार, न्यूलेप्टिल ड्रॉप्स रोगियों को निर्धारित नहीं की जाती हैं यदि वे कोण-बंद मोतियाबिंद, पार्किंसंस रोगविज्ञान से पीड़ित हैं, या डोपामिनर्जिक प्रतिपक्षी के साथ चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं। यह एनालॉग, अन्य बातों के अलावा, तब निर्धारित नहीं किया जाता है जब रोगी को हृदय विफलता और गोल्डफ्लैम रोग के साथ-साथ मुख्य घटक पेरीसियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता होती है। यदि रोगी को मूत्र प्रतिधारण है, जो प्रोस्टेट ग्रंथि, पोर्फिरीया, एग्रानुलोसाइटोसिस, फियोक्रोमोसाइटोमा, आदि के विकृति के कारण होता है, तो भी संबंधित दवा का उपयोग करने से बचना सबसे अच्छा है।
बड़ी सावधानी के साथ, "न्यूलेप्टिल" रोगियों को तब निर्धारित किया जाता है जब उन्हें संवहनी विकृति, गुर्दे की बीमारी, गर्भावस्था और यकृत की समस्याओं के साथ हृदय रोग होता है।
न्यूलेप्टिल का उपयोग कैसे करें?
यदि कोई अन्य नुस्खे नहीं हैं, तो रोगी को इस एनालॉग को 30 से 100 मिलीग्राम की खुराक में लेना चाहिए। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 0.2 ग्राम है। बच्चे वर्णित दवा को शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.1 से 0.5 मिलीग्राम की मात्रा में लेते हैं। दवा दिन में दो से तीन बार ली जाती है।
हमने पेरिसियाज़िन के एनालॉग्स और इसके लिए निर्देशों की समीक्षा की।
"पेरिसियाज़िन": एनालॉग्स, व्यापार नाम, उपयोग के लिए निर्देश - साइट पर स्वास्थ्य के बारे में सुझाव और सिफारिशें
विवरण
न्यूलेप्टिल एक एंटीसाइकोटिक दवा है, एक मामूली एंटीसाइकोटिक, एक "व्यवहार सुधारक" है। भय, चिंता, तनाव को कम करता है। मुख्य रूप से क्रोधी-चिड़चिड़े, गुस्सैल प्रकार के प्रभाव के संबंध में इसका एक विशिष्ट शामक प्रभाव होता है। वमनरोधी प्रभाव होता है। उत्तेजना, विस्फोटकता, असहिष्णुता और मुकदमेबाजी की प्रवृत्ति की प्रबलता वाले मनोरोगी का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है; सिज़ोफ्रेनिक प्रक्रिया के ढांचे के भीतर मनोरोगी विकार और जैविक उत्पत्ति की स्थितियाँ, सिज़ोफ्रेनिया में प्रक्रिया के बाद की स्थितियाँ; विक्षिप्त अवस्थाएँ; बेचैनी की स्थिति के साथ मिर्गी। बच्चों में व्यवहार संबंधी विकारों के लिए प्रभावी।
औषधीय गुण
न्यूलेप्टिल एक मामूली न्यूरोलेप्टिक, एंटीसाइकोटिक, "व्यवहार सुधारक" है; पाइपरिडीन फेनोथियाज़िन व्युत्पन्न।
न्यूलेप्टिल की एंटीसाइकोटिक क्रिया का तंत्र मस्तिष्क के मेसोलेम्बिक और मेसोकॉर्टिकल संरचनाओं में पोस्टसिनेप्टिक डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से डी 2) की नाकाबंदी से जुड़ा है।
न्यूलेप्टिल में एड्रेनोलिटिक (अल्फा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग), एंटीस्पास्मोडिक, हाइपोटेंसिव, पैरासिम्पेथोलिटिक, एंटीसेरोटोनिन, स्पष्ट एंटीमेटिक, हाइपोथर्मिक प्रभाव होते हैं। क्लोरप्रोमेज़िन की तुलना में, न्यूलेप्टिल में अधिक स्पष्ट एंटीसेरोटोनिन गतिविधि होती है।
न्यूलेप्टिल का एक मजबूत केंद्रीय शामक प्रभाव होता है, मुख्य रूप से क्रोधित-चिड़चिड़े, गुस्से वाले प्रकार के प्रभाव के संबंध में। न्यूलेप्टिल का शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। आक्रामकता में कमी सुस्ती और सुस्ती की उपस्थिति के साथ नहीं है। न्यूलेप्टिल में कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव होता है।
न्यूलेप्टिल का केंद्रीय वमनरोधी प्रभाव सेरिबैलम (उल्टी केंद्र के क्षेत्र) के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स के अवरोध या नाकाबंदी के कारण होता है, परिधीय प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में वेगस तंत्रिका की नाकाबंदी के कारण होता है। जाहिर है, एंटीकोलिनर्जिक, शामक और एंटीहिस्टामाइन गुणों के कारण एंटीमेटिक प्रभाव बढ़ जाता है।
न्यूलेप्टिल का हाइपोथर्मिक प्रभाव हाइपोथैलेमस में डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है।
केंद्रीय एड्रीनर्जिक संरचनाओं की नाकाबंदी भय, चिंता और तनाव में कमी से प्रकट होती है; परिधीय - काल्पनिक प्रभाव।
न्यूलेप्टिल का एंटीएलर्जिक प्रभाव परिधीय हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है।
न्यूलेप्टिल पिट्यूटरी और हाइपोथैलेमिक हार्मोन की रिहाई को दबा देता है। डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा प्रोलैक्टिन के स्राव को बढ़ाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
न्यूलेप्टिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है। न्यूलेप्टिल को मौखिक रूप से लेने के बाद, प्लाज्मा में एकाग्रता इंट्रामस्क्युलर प्रशासन की तुलना में कम होती है और व्यापक रूप से भिन्न होती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 90%। ऊतकों में तीव्रता से प्रवेश करता है, क्योंकि हिस्टोहेमेटिक बाधाओं सहित आसानी से गुजरता है। बीबीबी. स्तन के दूध में चला जाता है. हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है, यकृत के माध्यम से "पहला पास" प्रभाव होता है, और यकृत पुनर्चक्रण से गुजरता है। टी1/2 - 30 घंटे; चयापचय उत्पादों के उन्मूलन में अधिक समय लगता है। पित्त और मल के साथ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।
संकेत
उत्तेजना, विस्फोटकता, निषेध और मुकदमेबाजी की प्रवृत्ति की प्रबलता के साथ मनोरोगी;
स्थैतिक प्रभाव और व्यवहार की प्रबलता के साथ जैविक मूल के मनोरोगी विकार;
एक सुस्त सिज़ोफ्रेनिक प्रक्रिया के ढांचे के भीतर मनोरोगी अवस्थाएँ, जिनमें सिज़ोफ्रेनिया के सरल रूप वाले रोगियों में "हेबोइडोफ्रेनिया" और "प्रियजनों का विरोध" शामिल है;
सिज़ोफ्रेनिया में पोस्ट-प्रोसेसुअल अवस्थाओं के ढांचे के भीतर मनोरोगी अवस्थाएँ;
कार्बनिक, प्रीसेनाइल, संवहनी और सेनेइल रोगों के भीतर पागल राज्य;
भावात्मक-विस्फोटक चारित्रिक अभिव्यक्तियों और बेचैनी की स्थिति के साथ मिर्गी।
न्यूलेप्टिल व्यवहार संबंधी विकारों (विशेषकर बच्चों में) के लिए प्रभावी है और रोगियों के साथ संपर्क की सुविधा प्रदान करता है।
खुराक आहार
न्यूलेप्टिल को शाम के घंटों पर जोर देते हुए, 3-4 खुराक में मौखिक रूप से निर्धारित किया जाता है। न्यूलेप्टिल की प्रारंभिक दैनिक खुराक 5-10 मिलीग्राम है, अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में - 2-3 मिलीग्राम। औसत दैनिक खुराक 30-40 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 50-60 मिलीग्राम है।
बच्चों और बुजुर्गों के लिए, न्यूलेप्टिल की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम/दिन है, फिर खुराक धीरे-धीरे बढ़ाकर 10-30 मिलीग्राम/दिन कर दी जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: पार्किंसनिज़्म, कोमा।
उपचार: रोगसूचक.
मतभेद
विषाक्त एग्रानुलोसाइटोसिस का इतिहास;
कोण-बंद मोतियाबिंद;
पोरफाइरिया;
प्रोस्टेट रोग (प्रोस्टेट एडेनोमा सहित; प्रोस्टेट हाइपरप्लासिया);
गंभीर हृदय रोग;
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का स्पष्ट अवसाद;
पार्किंसंस रोग;
प्रोपेरिसियाज़िन या न्यूलेप्टिल के अन्य घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता का इतिहास सहित);
गर्भावस्था, स्तनपान.
सावधानी के साथ: हृदय प्रणाली के रोग, गुर्दे और/या यकृत की विफलता, बुढ़ापा (शामक और हाइपोटेंशन प्रभाव संभव हैं)।
गर्भावस्था और स्तनपान
वर्जित.
गर्भावस्था के दौरान न्यूलेप्टिल की सुरक्षा के पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित नैदानिक अध्ययन नहीं किए गए हैं।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि फेनोथियाज़िन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। इससे उनींदापन हो सकता है और बच्चे में डिस्टोनिया और टार्डिव डिस्केनेसिया का खतरा बढ़ जाता है।
दुष्प्रभाव
न्यूलेप्टिल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन कुछ मामलों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अनिद्रा, बेहोशी, अवसाद, आंदोलन, अकाथिसिया, आवास विकार, धुंधली दृष्टि, प्रारंभिक डिस्केनेसिया (स्पस्मोडिक टॉर्टिकोलिस, ओकुलोमोटर संकट, ट्रिस्मस - एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं लेने पर दबा हुआ), एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम (जो आंशिक रूप से होता है) एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं लेने पर दबा दिया गया); टार्डिव डिस्केनेसिया (किसी भी एंटीसाइकोटिक के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ हो सकता है; एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं वर्जित हैं और स्थिति खराब हो सकती हैं)।
हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में ऑर्थोस्टेटिक कमी, हृदय ताल गड़बड़ी।
पाचन तंत्र से: एट्रोपिन जैसी घटनाएं जैसे शुष्क मुंह, कब्ज; कोलेस्टेटिक पीलिया.
श्वसन प्रणाली से: नाक बंद, श्वसन अवसाद (पूर्वानुमेय रोगियों में)।
जननांग और अंतःस्रावी तंत्र से: मूत्र प्रतिधारण, नपुंसकता, ठंडक, अमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।
चयापचय: वजन बढ़ना (संभवतः महत्वपूर्ण)।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया (मुख्य रूप से उच्च खुराक में दीर्घकालिक उपयोग के साथ), शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
विशेष निर्देश
न्यूलेप्टिल का प्रयोग सावधानी के साथ किया जाता है:
बुढ़ापे में (अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया और हाइपोटेंशन प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है);
मिर्गी, मिर्गी के दौरे के लिए (मिर्गीजन्य सीमा में संभावित कमी के कारण);
पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग) के साथ;
थके हुए और कमजोर रोगियों में;
रक्त चित्र में रोग परिवर्तन वाले रोगियों में;
हृदय रोगों के लिए;
गुर्दे या यकृत विफलता के साथ;
शराब के नशे के साथ;
रेये सिंड्रोम के साथ;
स्तन कैंसर के लिए;
ग्लूकोमा के विकास की संभावना के साथ;
पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के लिए;
मूत्र प्रतिधारण के साथ;
पुरानी श्वसन रोगों (विशेषकर बच्चों) वाले रोगियों में;
गंभीर बीमारियों वाले बच्चों में (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण विकसित होने की अधिक संभावना);
अन्य फेनोथियाज़िन दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ।
यदि हाइपरथर्मिया होता है, जो एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से वर्णित न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के तत्वों में से एक है, तो आपको तुरंत न्यूलेप्टिल लेना बंद कर देना चाहिए।
एंटीकोलिनर्जिक और एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं लेने से प्रारंभिक डिस्केनेसिया से राहत मिल सकती है। ये दवाएं आंशिक रूप से एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम से राहत दिलाती हैं। टार्डिव डिस्केनेसिया के विकास के मामले में, एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं का उपयोग वर्जित है (स्थिति का बिगड़ना संभव है)।
न्यूलेप्टिल के साथ उपचार के दौरान, मादक पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
न्यूलेप्टिल के तरल रूपों के साथ त्वचा के संपर्क से बचें - संपर्क जिल्द की सूजन विकसित हो सकती है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव:
न्यूलेप्टिल के साथ उपचार की अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (उनींदापन और प्रतिक्रिया में कमी की संभावना, विशेष रूप से न्यूलेप्टिल के साथ उपचार की शुरुआत में)।
औषध अंतःक्रिया
न्यूलेप्टिल एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (गंभीर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन संभव है), हिप्नोटिक्स, बार्बिटुरेट्स, ट्रैंक्विलाइज़र, दर्द निवारक, एनेस्थेटिक्स और अल्कोहल (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, श्वसन अवसाद में वृद्धि) के प्रभाव को बढ़ाता है।
बीटा-ब्लॉकर्स के साथ न्यूलेप्टिल का संयोजन हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे अपरिवर्तनीय रेटिनोपैथी, अतालता और टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (एपिनेफ्रिन) और सिम्पैथोमिमेटिक्स (इफेड्रिन) के प्रशासन से रक्तचाप में विरोधाभासी कमी हो सकती है।
न्यूलेप्टिल एम्फ़ैटेमिन, लेवोडोपा, क्लोनिडाइन, गुआनेथिडीन और एड्रेनालाईन के प्रभाव को दबा सकता है।
एमिट्रिप्टिलाइन, अमांताडाइन, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन) और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली अन्य दवाएं न्यूलेप्टिल की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि को बढ़ाती हैं, जबकि न्यूलेप्टिल का एंटीसाइकोटिक प्रभाव कम हो सकता है।
जब न्यूलेप्टिल को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैप्रोटीलिन या एमएओ अवरोधकों के साथ जोड़ा जाता है, तो शामक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव लंबे समय तक और तीव्र हो सकते हैं, और न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
जब न्यूलेप्टिल को आक्षेपरोधी दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो दौरे की सीमा कम हो सकती है।
जब न्यूलेप्टिल को लिथियम के साथ जोड़ा जाता है, तो गुर्दे द्वारा लिथियम के उत्सर्जन की दर बढ़ जाती है और एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की गंभीरता बढ़ जाती है; लिथियम नशा के शुरुआती लक्षणों को न्यूलेप्टिल के वमनरोधी प्रभाव से छुपाया जा सकता है।
जब न्यूलेप्टिल को अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं का कारण बनती हैं, तो एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की आवृत्ति और गंभीरता बढ़ सकती है।
न्यूलेप्टिल एपोमोर्फिन के इमेटिक प्रभाव की प्रभावशीलता को कम करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसके निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।
एंटासिड (एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड), डायरिया रोधी अधिशोषक, एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग से न्यूलेप्टिल का अवशोषण ख़राब होता है।
जब न्यूलेप्टिल को हाइपरथायरायडिज्म (एंटीथायरॉइड दवाएं) के इलाज के लिए दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
जब न्यूलेप्टिल को थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जाता है, तो हाइपोनेट्रेमिया बढ़ सकता है।
न्यूलेप्टिल भूख दबाने वाली दवाओं के प्रभाव को कम कर देता है (फेनफ्लुरमाइन के अपवाद के साथ)।
न्यूलेप्टिल प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और ब्रोमोक्रिप्टिन की क्रिया में हस्तक्षेप करता है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
सूची बी. 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें।
फार्मेसी से रिलीज
