„Beclazon Eco” to lek wziewny przeznaczony do podstawowego leczenia astmy oskrzelowej. Jest to dozowany aerozol do inhalacji, uwalniany pod ciśnieniem z aluminiowej butli. Butelka nie powinna wykazywać żadnych wycieków, uszkodzeń zewnętrznych ani korozji. Po rozpyleniu aerozolu na szklaną powierzchnię zawartość pojemnika pozostawia jasną plamę. Lek pakowany jest w pudełka tekturowe zawierające 1 butelkę zawierającą 200 dawek.

Formy uwalniania tego leku

• Aerozol do inhalacji w dawce 50 mcg.
• Aerozol do inhalacji, który aktywuje się poprzez inhalację w dawkach 50 mcg, 100 mcg i 250 mcg („Beclazon Eco Easy Breathing”).

Jedna dawka leku zawiera główną substancję czynną - dipropionian beklometazonu, a także elementy pomocnicze: etanol i hydrofluoroalkan.

efekt farmakologiczny

„Beclazon Eco” jest przedstawicielem farmakologicznej kategorii leków zwanych glikokortykosteroidami. Ma niewyrażony tropizm w stosunku do receptorów GCS. Pod wpływem enzymów, w szczególności 17-monopropionianu beklometazonu, ulega przemianie do aktywnych metabolitów, co przyczynia się do wyraźnego miejscowego działania przeciwzapalnego.

Główne właściwości leku „Beclazone Eco Easy Breathing”:

• zmniejszenie objawów procesu zapalnego poprzez hamowanie powstawania substancji chemotaktycznej (wpływ na późne reakcje alergiczne);
• hamowanie natychmiastowych reakcji alergicznych (związanych z hamowaniem wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i hamowaniem procesu uwalniania mediatorów stymulujących proces zapalny z komórek tucznych);
• normalizacja transportu śluzowo-rzęskowego;
• zmniejszenie liczby komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli;
• zmniejszenie obrzęku warstwy nabłonkowej, nadreaktywności oskrzeli, wytwarzania śluzu, gromadzenia się neutrofili, wytwarzania limfokin i wysięku zapalnego;
• zmniejszona aktywność migracji makrofagów;
• zmniejszenie intensywności procesu infiltracji i granulacji;
• zwiększenie liczby aktywnych receptorów beta-adrenergicznych;
• stabilizacja reakcji pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, co pozwala znacznie zmniejszyć częstotliwość ich stosowania.

Lek ten po podaniu wziewnym praktycznie nie ma działania resorpcyjnego. Lek nie łagodzi skurczów oskrzeli. Osiągnięcie efektu terapeutycznego następuje powoli, zwykle po tygodniu stosowania.

Farmakokinetyka

Ponad 1/4 dawki wdychanej substancji czynnej leku osadza się w narządach oddechowych, reszta z reguły osadza się w gardle, jamie ustnej, a następnie zostaje połknięta.

W płucach składnik aktywny jest aktywnie metabolizowany do głównego metabolitu, B-17-MP, zanim rozpocznie się wchłanianie. Całkowite wchłanianie tego metabolitu następuje w tkankach płuc (37% frakcji płucnej), w przewodzie pokarmowym (25% dawki otrzymanej po spożyciu). Całkowita biodostępność substancji głównej i jej metabolitu wynosi odpowiednio około 2 i 62% dawki inhalacyjnej.

Zgodnie z instrukcją dla Beklazon Eco, beklometazon wchłania się szybko, czas osiągnięcia najwyższego stężenia we krwi następuje po 19 minutach. Wchłanianie metabolitu jest powolne, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 1 godzinę. Istnieje liniowa zależność pomiędzy zwiększeniem otrzymywanych dawek a ogólnoustrojową ekspozycją na główny pierwiastek.

Dystrybucja beklometazonu i jego metabolitu w tkankach wynosi 20 i 424 l. Obserwuje się stosunkowo silny związek z białkami osocza – około 88%. Beklometazon i B-17-MP mają dość wysoki klirens osoczowy (150 i 120 l/h). Okres półtrwania tych substancji z organizmu wynosi odpowiednio 0,5 i 2,7 godziny.

Beclazon Eco ma również analogi, zostaną one opisane poniżej.

Lek można przepisać na etapie podstawowego leczenia astmy oskrzelowej.

Przeciwwskazania do stosowania leku

Stosowanie Beclazone Eco Easy Breathing wiąże się z pewnymi ograniczeniami. Na ich liście znajdują się przeciwwskazania bezwzględne i względne.

Absolutne to:

• wiek dziecka do 4 lat;
• przypadki indywidualnej nietolerancji głównego składnika leku lub jego metabolitu;

Przeciwwskazaniami względnymi są:

W takich przypadkach lek stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego.

Zasady stosowania i schemat dawkowania leku

Lek „Beclazon Eco” w postaci aerozoli przeznaczony jest do stosowania wziewnego. Aby go podać, należy użyć specjalnego urządzenia do inhalacji. Po każdej inhalacji należy dokładnie przepłukać gardło i usta wodą. Lek ten zaleca się stosować regularnie, nawet przy braku objawów choroby.

Dawkowanie ustala specjalista indywidualnie na podstawie efektu klinicznego. Po przejściu na wyższe dawki wziewnej głównej substancji leku, większość pacjentów otrzymujących kortykosteroidy ogólnoustrojowo zmniejsza ich dawkę lub całkowicie ją rezygnuje.

Jak wskazuje instrukcja leku Beclazon Eco, początkowa dawka leku powinna być uzależniona od stopnia astmy oskrzelowej:

1. Łagodny przebieg: szczytowy przepływ wydechowy lub wymuszona objętość wydechowa wynosi ponad 80% wartości optymalnych przy zmienności poziomów PEF do 20%.
2. Przebieg umiarkowany: powyższe wskaźniki wahają się od 60 do 80% wartości optymalnych, rozrzut wskaźników PEF na dzień wynosi 20-30%.
3. Przebieg ciężki: PEF i FEV - poniżej 60% wartości optymalnych, rozrzut wskaźników PEF na dzień wynosi ponad 30%.

W instrukcji leku Beclazon Eco 250 mcg podano, że dzienną dawkę leku należy podzielić na kilka dawek (od dwóch do czterech inhalacji).

• w łagodnych przypadkach: 0,2-0,6 mg;
• w umiarkowanych przypadkach - 0,6-1 mg;
• w ciężkich przypadkach - 1-2 mg.

Standardowa maksymalna dawka dzienna wynosi zwykle 1 mg.

W wyjątkowo ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 1,5-2 mg na dobę poprzez kilka inhalacji.

Potwierdza to instrukcja stosowania Beclazon Eco 250 mcg.

Terapia astmy oskrzelowej opiera się na metodzie etapowej. Zaleca się rozpoczęcie go zgodnie z etapem, który uwzględnia nasilenie choroby. Wziewne glikokortykosteroidy są przepisywane z reguły od drugiego etapu procesu patologicznego. Lek „Beclazon Eco” 250 mcg nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii.

Lek można stosować w dużych dawkach dobowych w skojarzeniu z wziewnymi agonistami beta2-adrenergicznymi o długotrwałym działaniu w standardowej dawce.

W przypadku pominięcia inhalacji, kolejną dawkę środka farmakologicznego należy przyjąć zgodnie ze schematem terapeutycznym w odpowiednim czasie. Podawanie można przeprowadzić za pomocą spejserów (specjalnych dozowników), które pomagają poprawić dystrybucję leku w płucach i zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Przed pierwszym użyciem inhalatora należy sprawdzić jego działanie. To samo dotyczy przypadków, gdy nie był używany przez określony czas. W tym celu należy nacisnąć zawór puszki i wypuścić dawkę leku w powietrze.

Przed zastosowaniem leku Beclazon Eco 100 mcg lub 250 mcg należy zdjąć nasadkę ochronną z inhalatora i upewnić się, że rurka wylotowa jest czysta. Inhalator należy trzymać pionowo, pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym. Kciuk należy umieścić na spodzie urządzenia, a palec wskazujący na górze aluminiowej puszki.

Pojemnikiem z lekiem należy energicznie wstrząsnąć od góry do dołu. Następnie pacjent powinien wykonać głęboki wydech ustami, mocno zacisnąć ustami rurkę wylotową inhalatora i wziąć powolny i głęboki oddech. Podczas wdychania leku należy mocno nacisnąć zawór dozujący puszki palcem wskazującym. W takim przypadku uwalnia się jedna dawka leku Beclazon Eco, którą należy powoli wdychać. Następnie należy wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 10 sekund. Czas ten może się różnić w zależności od komfortu pacjenta. Następnie wykonaj wydech (powoli).

Po zabiegu należy przepłukać usta wodą, uważając, aby nie połknąć leku, który podczas inhalacji miał kontakt z błoną śluzową jamy ustnej. W przypadku konieczności ponownego podania dawki leku należy to zrobić w sposób opisany powyżej, krok po kroku, minutę po pierwszym zabiegu.

Urządzenie inhalacyjne należy czyścić przynajmniej raz na kilka dni. W tym celu należy wyjąć z niego pojemnik z lekiem, a następnie dokładnie przepłukać nasadkę ochronną i sam inhalator w ciepłej wodzie. Nie zaleca się używania gorącej wody.

Aby usunąć pozostałą wodę, potrząśnij nakrętką i urządzeniem. Należy je suszyć bez użycia różnych urządzeń grzewczych. Aluminium nie może mieć bezpośredniego kontaktu z wodą.

Skutki uboczne stosowania leku

Lek ten może powodować wiele skutków ubocznych, do których należą:

1. Układ hormonalny (przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach) - hamowanie osi HPA (układ podwzgórze-przysadka-nadnercza).
2. Narządy oddechowe - podrażnienie błony śluzowej gardła, paradoksalny skurcz oskrzeli, chrypka, eozynofilowe zapalenie płuc.
3. Układ mięśniowo-szkieletowy - zmniejszona gęstość kości.
4. Narządy wzroku - zaćma, jaskra.
5. Zjawiska alergiczne - obrzęk naczynioruchowy, wysypki skórne, rumień, swędzenie, pokrzywka.
6. Choroby zakaźne (przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach) - kandydoza jamy ustnej, gardła i dróg oddechowych.
7. Typowymi objawami są nudności, ból głowy, powstawanie krwiaków i ścieńczenie skóry.

Objawy przedawkowania narkotyków

Ostre przedawkowanie produktu leczniczego „Beclazon Eco” może wystąpić po inhalacji pojedynczej dawki większej niż 1 g. Objawy zahamowania aktywności kory nadnerczy z reguły nie wymagają natychmiastowego leczenia, ponieważ takie zaburzenie znika samoistnie po kilku dniach.

W przypadku systematycznego przedawkowania (długotrwała terapia w dawce większej niż 1,5 g) może wystąpić trwałe zmniejszenie aktywności kory nadnerczy. Wskazane jest wówczas sterowanie ich funkcjami rezerwowymi.

Leczenie tym lekiem farmakologicznym w przypadku przedawkowania można kontynuować w dawkach wystarczających do osiągnięcia skuteczności terapeutycznej.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku

W przypadkach, gdy zmniejsza się skuteczność standardowej dawki leku lub zmniejsza się czas jego działania, należy skonsultować się ze specjalistą. Samodzielna zmiana sposobu dawkowania jest bezwzględnie przeciwwskazana. Podczas leczenia dużymi dawkami może wystąpić kandydoza gardła i jamy ustnej, szczególnie u pacjentów, u których w przeszłości występowały podobne zjawiska. Szybka eliminacja infekcji grzybiczej jest zwykle ułatwiona poprzez podanie leków przeciwgrzybiczych. W takim przypadku nie ma konieczności zmiany schematu dawkowania beklometazonu.

Jeśli lek Beclazon Eco jest przepisywany na tle doustnych kortykosteroidów, po 1-2 tygodniach można rozpocząć zmniejszanie dawki tego ostatniego.

Najczęściej pacjenci poddawani terapii prednizonem (nie więcej niż 15 mg) mogą całkowicie przejść na stosowanie beklometazonu wyłącznie w postaci inhalacji. W pierwszych miesiącach po przejściu wymagane jest systematyczne monitorowanie osi HPA.

Ze względu na obniżoną czynność nadnerczy po przejściu na lek Beclazon Eco, należy zawsze mieć przy sobie zapas GCS, a także kartę z informacją, że w sytuacjach awaryjnych należy zastosować GCS ogólnoustrojowo. W przypadku postępującego zaostrzenia astmy oskrzelowej zaleca się zwiększanie dawek GCS. Aby wyeliminować napady skurczu oskrzeli, należy zastosować beta 2-adronomimetyki, w szczególności salbutamol. W ciężkich stadiach choroby lub niewystarczającej skuteczności tego leku konieczne jest zwiększenie jego dawki, a także podjęcie decyzji o zastosowaniu GCS doustnie. Ponadto możliwe jest stosowanie leków przeciwbakteryjnych, na przykład w zakaźnym procesie zapalnym.

W przypadku wystąpienia tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli należy przerwać stosowanie leku. Nie należy nagle przerywać leczenia. Należy także unikać dostania się leku do oczu.

Interakcje leków

Zgodnie z instrukcją „Beclazon Eco” 250 mcg stosowany z agonistami beta 2-adrenergicznymi wzmacnia ich działanie, methandienonem, estrogenami, teofiliną, kortykosteroidami - zwiększa się skuteczność leku. W przypadku stosowania z lekami takimi jak fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna i innymi induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych skuteczność leku jest zmniejszona.

Analogi „Beclazone Eco” 250 mcg

Analogi leku do inhalacji to:

• „Rinoklenil”;
• „Bozon”;
• „Beklometazon”;
• „Klenil”;
• „Nasobek”;
• „Beklospira”.

Koszt aerozolu Beklazon Eco za 1 puszkę wynosi około 180-500 rubli, w zależności od dawki substancji leczniczej.

GCS do inhalacji

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) – 75,86 mg, etanol – 2,09 mg.

Aerozol do inhalacji, dozowany, aktywowany poprzez inhalację, w postaci roztworu, który po natryskiwaniu na szkło tworzy bezbarwną plamę.

Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) – 74,79 mg, etanol – 3,11 mg.

200 dawek - cylindry aluminiowe (1) - inhalatory aerozolu aktywowane poprzez inhalację (Lekkie Oddychanie) (1) - opakowania kartonowe.

Aerozol do inhalacji, dozowany, aktywowany poprzez inhalację, w postaci roztworu, który po natryskiwaniu na szkło tworzy bezbarwną plamę.

Substancje pomocnicze: hydrofluoroalkan (HFA-134a) – 71,75 mg, etanol – 6 mg.

200 dawek - cylindry aluminiowe (1) - inhalatory aerozolu aktywowane poprzez inhalację (Lekkie Oddychanie) (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

GCS do stosowania wziewnego. Dipropionian beklometazonu jest prolekiem i ma słabe powinowactwo do receptorów GCS. Pod wpływem esteraz przekształca się w aktywny metabolit - 17-monopropionian beklometazonu (B-17-MP), który ma wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Zmniejsza stan zapalny poprzez ograniczenie powstawania substancji chemotaktycznej (wpływ na „późne” reakcje alergiczne), hamuje rozwój natychmiastowej reakcji alergicznej (poprzez hamowanie wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenie uwalniania mediatorów stanu zapalnego z sutka). komórek) i poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, obrzęk nabłonka, wydzielanie śluzu przez oskrzela, nadreaktywność oskrzeli, marginalne gromadzenie się neutrofili, wysięk zapalny i wytwarzanie limfokin, hamowana jest migracja makrofagów oraz zmniejsza się intensywność procesów infiltracji i granulacji.

Zwiększa liczbę aktywnych receptorów β-adrenergicznych, przywraca reakcję pacjenta na leki rozszerzające oskrzela i pozwala zmniejszyć częstotliwość ich stosowania. Po podaniu wziewnym praktycznie nie wykazuje działania resorpcyjnego.

Nie łagodzi skurczu oskrzeli, efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, zwykle po 5-7 dniach stosowania dipropionianu beklometazonu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po inhalacji aż 56% dawki leku osadza się w dolnych drogach oddechowych; pozostała ilość osadza się w jamie ustnej, gardle i zostaje połknięta. W płucach, przed wchłonięciem beklometazonu, dipropionian jest intensywnie metabolizowany do aktywnego metabolitu B-17-MP. Wchłanianie ogólnoustrojowe B-17-MP następuje w płucach (36% frakcji płucnej), w przewodzie pokarmowym (26% dawki otrzymanej tutaj po połknięciu). Całkowita biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2% i 62% dawki wziewnej. Dipropionian beklometazonu wchłania się szybko, Cmax osiągane jest po 0,3 h. B-17-MP wchłania się wolniej, Cmax osiągane jest po 1 h. Istnieje w przybliżeniu liniowa zależność między zwiększaniem dawek a ogólnoustrojową ekspozycją na lek.

Dystrybucja

Vd wynosi 20 l dla dipropionianu beklometazonu i 424 l dla B-17-MP. Wiązanie z białkami krwi jest stosunkowo wysokie – 87%.

Usuwanie

Dipropionian beklometazonu i B-17-MP mają wysoki klirens osoczowy (odpowiednio 150 l/h i 120 l/h). T 1/2 wynosi odpowiednio 0,5 godziny i 2,7 godziny.

Wskazania

Przeciwwskazania

- dzieci poniżej 4 roku życia;

- nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie

Beclazon Eco Easy Breathing jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego.

Beclazone Eco Easy Breathing stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu dobiera się biorąc pod uwagę efekt kliniczny w każdym konkretnym przypadku.

W łagodnych przypadkach astmy oskrzelowej natężona objętość wydechowa (FEV 1) lub szczytowy przepływ wydechowy (PEF) wynosi ponad 80% oczekiwanych wartości, przy rozpiętości wartości PEF mniejszym niż 20%.

W umiarkowanych przypadkach FEV 1 lub PEF wynosi 60-80% wymaganych wartości, dzienny rozrzut wskaźników PEF wynosi 20-30%.

W ciężkich przypadkach FEV 1 lub PEF wynosi 60% wartości oczekiwanych, dzienny rozrzut wskaźników PEF wynosi ponad 30%.

W przypadku zmiany na dużą dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu u wielu pacjentów otrzymujących kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym, można zmniejszyć ich dawkę lub całkowicie odstawić.

Początkowa dawka Easy Breathing zależy od ciężkości astmy oskrzelowej. Dzienna dawka jest podzielona na kilka dawek.

W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę leku można zwiększać do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze zalecane dawki początkowe leku dla łagodna astma oskrzelowa wynoszą 200-600 mcg/dzień; Na umiarkowana astma oskrzelowa- 600-1000 mcg/dzień; Na ciężka astma oskrzelowa- 1000-2000 mcg/dzień.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat dawka leku wynosi do 400 mcg/dzień w kilku dawkach.

Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Beclazone Eco Easy Breathing u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Na przypadkowe pominięcie wdechu następną dawkę należy przyjąć o właściwej porze, zgodnie ze schematem leczenia.

Beclazon Eco Easy Breathing zawierający 250 mcg beklometazonu w 1 dawce nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii.

Instrukcja użycia inhalatora

Trzymać inhalator w pozycji pionowej i otworzyć nasadkę. Weź głęboki oddech. Zakryj ustnik szczelnie ustami. Należy upewnić się, że dłoń nie blokuje otworów wentylacyjnych znajdujących się w górnej części inhalatora, a inhalator znajduje się w pozycji pionowej. Weź powolny, maksymalny oddech przez ustnik. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Następnie należy wyjąć inhalator z ust i wykonać powolny wydech. Po użyciu inhalator należy trzymać w pozycji pionowej. Zamknij pokrywę. Jeżeli konieczna jest więcej niż jedna inhalacja, należy zamknąć wieczko, odczekać co najmniej 1 minutę, a następnie powtórzyć proces inhalacji.

Czyszczenie inhalatora

Odkręcić górną część inhalatora. Wyciągnij metalową puszkę. Opłucz spód inhalatora ciepłą wodą i osusz. Włóż puszkę na miejsce. Zamknąć pokrywkę i przykręcić górną część inhalatora do korpusu. Nie myć górnej części inhalatora. Jeżeli inhalator nie działa prawidłowo, należy odkręcić górną część inhalatora i ręcznie nacisnąć pojemnik.

Skutki uboczne

Reakcje lokalne: możliwa kandydoza jamy ustnej i gardła (prawdopodobieństwo wystąpienia kandydozy wzrasta w przypadku stosowania dipropionianu beklometazonu w dawkach przekraczających 400 mcg/dobę), dysfonia (chrypka głosu) lub podrażnienie błony śluzowej gardła.

Z układu oddechowego: Możliwy jest paradoksalny skurcz oskrzeli, który należy natychmiast złagodzić za pomocą wziewnego krótko działającego agonisty beta 2-adrenergicznego.

Reakcje alergiczne: możliwa wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk oczu, twarzy, warg i błon śluzowych jamy ustnej i gardła.

Skutki działania ogólnoustrojowego: obejmują ból głowy, nudności, zasinienie lub ścieńczenie skóry, nieprzyjemny smak, zaburzenia czynności nadnerczy, osteoporozę, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę.

Przedawkować

Ostre przedawkowanie może prowadzić do przejściowego pogorszenia funkcji kory nadnerczy, co nie wymaga leczenia doraźnego, ponieważ czynność nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni, o czym świadczy poziom kortyzolu w osoczu.

Na przewlekłe przedawkowanie Może wystąpić trwałe zahamowanie czynności nadnerczy.

W takich przypadkach zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy. W przypadku przedawkowania leczenie dipropionianem beklometazonu można kontynuować w dawkach wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego.

Interakcje leków

Brak potwierdzonych danych dotyczących interakcji dipropionianu beklometazonu z innymi lekami.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem wziewnych kortykosteroidów należy poinstruować pacjenta o zasadach ich stosowania, zapewniając najpełniejsze dostarczenie leku do pożądanych obszarów płuc. Rozwój kandydozy jamy ustnej jest najbardziej prawdopodobny u pacjentów z wysokim poziomem przeciwciał wytrącających się we krwi przeciwko grzybowi Candida, co wskazuje na przebytą infekcję grzybiczą. Po inhalacji należy przepłukać usta i gardło wodą. W leczeniu kandydozy można stosować miejscowo leki przeciwgrzybicze, kontynuując leczenie lekiem Beclazone Eco Easy Breathing.

Jeżeli pacjent przyjmuje GCS doustnie, wówczas podczas przyjmowania poprzedniej dawki GCS przepisywany jest Beclazon Eco Easy Breathing, a stan pacjenta powinien być w miarę stabilny. Po około 1-2 tygodniach należy stopniowo zmniejszać dzienną dawkę doustnych kortykosteroidów. Schemat zmniejszania dawki zależy od czasu trwania poprzedniej terapii i wielkości dawki początkowej GCS. Regularne stosowanie GKS wziewnych pozwala w większości przypadków na rezygnację z doustnych GCS (pacjenci, którzy muszą przyjmować nie więcej niż 15 mg, mogą całkowicie przejść na terapię wziewną), natomiast w pierwszych miesiącach po przejściu należy uważnie monitorować stan pacjenta, podczas gdy jego przysadka mózgowa -układ nadnerczy nie zregeneruje się w stopniu wystarczającym, aby zapewnić odpowiednią reakcję na stresujące sytuacje (takie jak uraz, operacja lub infekcja).

Po przeniesieniu pacjentów z przyjmowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną mogą wystąpić reakcje alergiczne (na przykład alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe.

Pacjenci z obniżoną funkcją kory nadnerczy kierowani na leczenie inhalacyjne powinni zaopatrzyć się w zapas GKS i zawsze mieć przy sobie kartę ostrzegawczą, która powinna wskazywać, że w sytuacjach stresowych wymagają dodatkowego systemowego podawania GKS (po wyeliminowaniu sytuacji stresowej, dawkę GCS można powtórzyć i zmniejszyć). Nagłe i postępujące nasilenie objawów astmy jest stanem potencjalnie niebezpiecznym, często zagrażającym życiu pacjenta i wymaga zwiększenia dawki GKS. Pośrednim wskaźnikiem nieskuteczności terapii jest częstsze niż dotychczas stosowanie krótko działających beta2-agonistów.

Beclazon Eco Easy Breathing nie jest przeznaczony do łagodzenia ataków, ale do regularnego codziennego użytku. Aby złagodzić ataki, stosuje się krótko działające beta 2-mimetyki (na przykład). W przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej lub niewystarczającej skuteczności terapii należy zwiększyć dawkę leku Beclazone Eco Easy Breathing i w razie potrzeby zastosować ogólnoustrojowe kortykosteroidy i/lub antybiotyk w przypadku rozwoju infekcji.

W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku Beclazone Eco Easy Breathing, ocenić stan pacjenta, przeprowadzić badanie i w razie potrzeby zalecić terapię innymi lekami.

Przy długotrwałym stosowaniu jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza w dużych dawkach, można zaobserwować objawy ogólnoustrojowe, jednak prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze niż w przypadku stosowania kortykosteroidów doustnie. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawkę wziewnych kortykosteroidów zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki kontrolującej przebieg choroby. W dawce 1500 mcg/dobę lek u większości pacjentów nie powoduje istotnego zahamowania czynności nadnerczy. Ze względu na możliwość rozwoju niewydolności nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki czynności nadnerczy przy przechodzeniu pacjentów przyjmujących GCS doustnie na leczenie lekiem Beclazone Eco Easy Breathing.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia wziewnymi kortykosteroidami pacjentów z czynną lub nieaktywną postacią gruźlicy płuc.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Myjąc skórę po inhalacji można zapobiec uszkodzeniom skóry powiek i nosa.

Puszki Beclazone Eco Light Breathing nie można przebić, rozebrać ani wrzucić do ognia, nawet jeśli jest pusta. Podobnie jak większość innych produktów do inhalacji w opakowaniach aerozolowych, Beclazon Eco Easy Breathing może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Gdy pojemnik ostygnie, zaleca się wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzać w dłoniach przez kilka minut.

Zastosowanie w pediatrii

Na zaburzenia czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Beclazone Eco Easy Breathing u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Z ostrożność stosowany w marskości wątroby.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w temperaturze nie przekraczającej 25°C; Nie zamrażać. Okres przydatności do spożycia – 3 lata.

Catad_pgroup Leki przeciwastmatyczne

Beclazon Eco Easy Breathing – instrukcja użytkowania

Beclazone Eco Easy Breathe

Numer rejestracyjny:

P N 014096/01-280407

Nazwa handlowa leku: BEKLAZON ECO ŁATWE ODDYCHANIE.

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Beklometazon.

Postać dawkowania:

aerozol do inhalacji, dozowany, aktywowany poprzez inhalację.

Mieszanina:

Każdy inhalator zawiera 200 dawek leku.
Substancja aktywna: Jedna dawka inhalacyjna zawiera dipropiopatat beklometazonu 50, 100, 250 mcg.
Substancje pomocnicze: etanol, fluoroalkan (HFA-134a).

Opis:
Aerosol do inhalacji w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem spustowym i dyszą rozpylającą. Nie może być żadnych uszkodzeń zewnętrznych, korozji ani nieszczelności. Zawartość puszki to roztwór, który po spryskaniu szkła pozostawia bezbarwną plamę. W pojemniku znajduje się inhalator, składający się z dwóch części bezpieczeństwo okładki.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Glikokortykosteroid (GCS) do stosowania miejscowego. Kod ATX: R03BA01.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika
Dipropionian beklometazonu jest prolekiem i ma słabe powinowactwo do receptorów GCS. Pod wpływem esteraz przekształca się w aktywny metabolit - 17-monopropionian beklometazonu (B-17-MP), który ma wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Zmniejsza stan zapalny poprzez ograniczenie powstawania substancji chemotaksyjnej (wpływ na „późne” reakcje alergiczne), hamuje rozwój „natychmiastowej” reakcji alergicznej (poprzez hamowanie wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenie uwalniania mediatorów stanu zapalnego). z komórek tucznych) i poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, obrzęk nabłonka, wydzielanie śluzu przez oskrzela, nadreaktywność oskrzeli, marginalne gromadzenie się neutrofili, wysięk zapalny i wytwarzanie limfokin, hamowana jest migracja makrofagów oraz zmniejsza się intensywność procesów infiltracji i granulacji. Zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, przywraca reakcję pacjenta na leki rozszerzające oskrzela i pozwala zmniejszyć częstotliwość ich stosowania. Po podaniu wziewnym praktycznie nie wykazuje działania resorpcyjnego.

Nie łagodzi oskrzeli, efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, zwykle po 5-7 dniach stosowania dipropionianu beklometazonu.

Farmakokinetyka
Wchłanianie. Do 56% dawki wziewnego leku odkłada się w dolnych drogach oddechowych; pozostała ilość osadza się w jamie ustnej, gardle i zostaje połknięta. W płucach, przed wchłonięciem beklometazonu, dipropiopatat jest intensywnie metabolizowany do aktywnego metabolitu B-17-MP. Ogólnoustrojowe wchłanianie B-17-MP następuje w płucach (36% frakcji płucnej) i przewodzie pokarmowym (26% przyjętej dawki). Całkowita biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2% i 62% dawki wziewnej. Dipronian beklometazonu wchłania się szybko, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi 0,3 h. B-17-MP wchłania się wolniej. Tmax wynosi 1 h. Istnieje w przybliżeniu liniowa zależność pomiędzy zwiększeniem wziewnej dawki a ogólnoustrojową ekspozycją na lek.

Dystrybucja.
Dystrybucja w tkankach wynosi 20 l dla dipropionianu beklometazoanu i 424 l dla B-17-MP. Wiązanie z białkami osocza jest stosunkowo wysokie – 87%.

Eliminacja.
Dipropiopatat beclometazoa i B-17-MP mają wysoki klirens osoczowy (odpowiednio 150 l/h i 120 l/h). Okres półtrwania wynosi odpowiednio 0,5 godziny i 2,7 godziny.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Podstawowa terapia różnych postaci astmy oskrzelowej u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Dzieci do 4 roku życia.

STOSOWAĆ W CIĄŻY I LAKTACJI
Lek Beclazon Eco Easy Breathing należy stosować ze szczególną ostrożnością w czasie ciąży i laktacji i tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Beclazon Eco Easy Breathing przeznaczony jest WYŁĄCZNIE do podawania wziewnego. Beclazone Eco Easy Breathing stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu dobiera się biorąc pod uwagę efekt kliniczny w każdym konkretnym przypadku.

W łagodnych przypadkach astmy oskrzelowej natężona objętość wydechowa (FEV1) lub szczytowy przepływ wydechowy (PEF) wynosi ponad 80% oczekiwanych wartości, przy rozpiętości wartości PEF mniejszym niż 20%.

W umiarkowanych przypadkach FEV1 lub PEF wynosi 60-80% wymaganych wartości, dzienny rozrzut wskaźników PEF wynosi 20-30%.

W ciężkich przypadkach FEV1 lub PEF wynosi 60% wymaganych wartości, dzienny rozrzut wskaźników PEF wynosi ponad 30%.

Po zmianie na dużą dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu wielu pacjentów otrzymujących kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym będzie mogło zmniejszyć dawkę lub całkowicie je przerwać.

Początkowa dawka leku Beclazone Eco Easy Breathing zależy od ciężkości astmy oskrzelowej. Codzienna winorośl podzielona jest na kilka etapów.

W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę leku można zwiększać do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze:

• Łagodna astma oskrzelowa – 200 – 600 mcg/dzień;
• Umiarkowanie ciężka astma oskrzelowa 600-1000 mcg/dzień;
• Ciężka astma oskrzelowa – 1000-2000 mcg/dzień.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat
Do 400 mcg dziennie w kilku dawkach.

Specjalne grupy pacjentów
Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Beclazone Eco Easy Breathing u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Pominięcie jednej dawki leku
W przypadku przypadkowego pominięcia inhalacji, następną dawkę należy przyjąć o zaplanowanej porze, zgodnie ze schematem leczenia.

Beclazon Eco Easy Breathing, zawierający 250 mcg na dawkę, nie jest przeznaczony do stosowania w pediatrii.

Podawanie można przeprowadzić za pomocą specjalnego optymalizatora, który poprawia dystrybucję leku w płucach i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

EFEKT UBOCZNY
U niektórych pacjentów może rozwinąć się kandydoza jamy ustnej i gardła (prawdopodobieństwo wystąpienia kandydozy zwiększa się w przypadku stosowania dipropionianu bsklometazopu w dawkach przekraczających 400 mcg na dobę).

U niektórych pacjentów może wystąpić dysfonia (chrypka) lub podrażnienie błony śluzowej gardła.

Leki wziewne mogą powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który należy natychmiast złagodzić za pomocą wziewnego krótko działającego agonisty beta-2.

Istnieją pojedyncze doniesienia o reakcjach nadwrażliwości, w tym wysypce, pokrzywce, swędzeniu, zaczerwienieniu i obrzęku oczu, twarzy, warg oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Możliwe skutki ogólnoustrojowe charakterystyczne dla GCS. obejmują ból głowy, nudności, zasinienie lub ścieńczenie skóry, nieprzyjemny smak, zaburzenia czynności nadnerczy, osteoporozę, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę.

PRZEDAWKOWAĆ
Ostre przedawkowanie leku może prowadzić do przejściowego pogorszenia funkcji kory nadnerczy, które nie wymaga natychmiastowego leczenia, gdyż funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni, co potwierdza poziom kortyzolu w organizmie osocze. W przypadku przewlekłego przedawkowania można zaobserwować utrzymujące się zahamowanie czynności kory nadnerczy. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy. W przypadku przedawkowania leczenie dipropionianem beklometazonu można kontynuować w dawkach wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Brak potwierdzonych danych dotyczących interakcji dipropionianu beklometazonu z innymi lekami.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Przed przepisaniem leków wziewnych należy poinstruować pacjenta o zasadach ich stosowania, zapewniając najpełniejsze dostarczenie leku do pożądanych obszarów płuc. Rozwój kandydozy jamy ustnej jest najbardziej prawdopodobny u pacjentów z wysokim poziomem przeciwciał wytrącających się we krwi przeciwko grzybowi Candida, co wskazuje na przebytą infekcję grzybiczą. Po inhalacji należy przepłukać usta i gardło wodą. W leczeniu kandydozy można stosować miejscowo leki przeciwgrzybicze, kontynuując leczenie lekiem Beclazone Eco Easy Breathing. Jeżeli naziści przyjmowali GCS doustnie, wówczas podczas przyjmowania poprzedniej dawki GCS przepisywany jest Beclazon Eco Easy Breathing, a stan pacjenta musi być w miarę stabilny. Po około 1-2 tygodniach należy stopniowo zmniejszać dzienną dawkę doustnych kortykosteroidów. Schemat zmniejszania dawki zależy od czasu trwania poprzedniej terapii i wielkości dawki początkowej GCS. Regularne stosowanie GCS wziewnych pozwala w większości przypadków na rezygnację z doustnych GCS (pacjenci, którzy muszą przyjmować nie więcej niż 15 mg prednizolopu, mogą całkowicie przejść na terapię wziewną), natomiast w pierwszych miesiącach po przejściu stan pacjenta powinien być uważnie monitorowany do czasu jego przysadkowo-nadnerczowy system nie zregeneruje się w stopniu wystarczającym, aby zapewnić odpowiednią reakcję na stresujące sytuacje (takie jak uraz, operacja lub infekcja).

Po przeniesieniu pacjentów z przyjmowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną mogą wystąpić reakcje alergiczne (na przykład alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe.

Pacjenci z obniżoną funkcją kory nadnerczy kierowani na leczenie inhalacyjne powinni zaopatrzyć się w zapas GKS i zawsze mieć przy sobie kartę ostrzegawczą, która powinna wskazywać, że w sytuacjach stresowych wymagają dodatkowego systemowego podawania GKS (po wyeliminowaniu sytuacji stresowej, dawkę GCS można powtórzyć i zmniejszyć). Nagłe i postępujące nasilenie objawów astmy jest stanem potencjalnie niebezpiecznym, często zagrażającym życiu pacjenta i wymaga zwiększenia dawki GKS. Pośrednim wskaźnikiem nieskuteczności terapii jest częstsze niż dotychczas stosowanie krótko działających agonistów b-2.

Beclazon Eco Easy Breathing nie jest przeznaczony do łagodzenia ataków, ale do regularnego codziennego użytku. Aby złagodzić ataki, stosuje się krótko działające stymulanty β-2 adrenergiczne (na przykład salbutamol). W przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej lub niewystarczającej skuteczności terapii należy zwiększyć dawkę leku Beclazone Eco Easy Breathing i w razie potrzeby przepisać kortykosteroidy ogólnoustrojowe i/lub antybiotyk w przypadku rozwinięcia się infekcji.

W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku Beclazone Eco Easy Breathing, ocenić stan pacjenta, przeprowadzić badanie i w razie potrzeby zalecić terapię innymi lekami. Podczas długotrwałego stosowania jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, szczególnie w dużych dawkach, można zaobserwować działania ogólnoustrojowe (patrz „Działania niepożądane”), jednak prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze niż w przypadku stosowania kortykosteroidów doustnie. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawkę wziewnych kortykosteroidów zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki kontrolującej przebieg choroby. W dawce 1500 mcg/dobę lek u większości pacjentów nie powoduje istotnego zahamowania czynności nadnerczy. Ze względu na możliwą niedoczynność kory nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki czynności kory nadnerczy przy przechodzeniu pacjentów przyjmujących GCS doustnie na leczenie lekiem Beclazone Eco Easy Breathing.

Nie zaleca się nagłego odstawienia leku Beclazone Eco Easy Breathing. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia wziewnymi kortykosteroidami pacjentów z czynną lub nieaktywną postacią gruźlicy płuc. Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Myjąc skórę po inhalacji można zapobiec uszkodzeniom skóry powiek i nosa.

Puszki Beclazone Eco Light Breathing nie można przebić, rozebrać ani wrzucić do ognia, nawet jeśli jest pusta. Podobnie jak większość innych produktów do inhalacji w opakowaniach aerozolowych, Beclazon Eco Easy Breathing może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Gdy pojemnik ostygnie, zaleca się wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzać w dłoniach przez kilka minut.

INSTRUKCJA DLA PACJENTA DOTYCZĄCA OBSŁUGI INhalatora

Instrukcja użycia) inhalator bez optymalizatora
Trzymać inhalator pionowo i otworzyć nasadkę. Weź głęboki oddech. Zakryj ustnik szczelnie ustami. Upewnij się, że dłoń nie blokuje otworów wentylacyjnych na górze inhalatora i trzymasz inhalator pionowo. Weź powolny, maksymalny oddech przez ustnik. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak jest to dla Ciebie wygodne. Następnie wyjmij inhalator z ust i wykonaj powolny wydech. Po użyciu inhalator należy nadal trzymać pionowo. Zamknij pokrywę. W przypadku konieczności wykonania więcej niż jednej inhalacji należy zamknąć wieczko, odczekać co najmniej minutę, a następnie powtórzyć inhalację.

Instrukcja stosowania inhalatora z optymalizatorem
Trzymając inhalator pionowo, otworzyć nasadkę i dokładnie dopasować Optimizer do ustnika inhalatora. Weź głęboki oddech. Zaciśnij usta wokół ustnika optymalizatora. Upewnij się, że dłoń nie blokuje otworów wentylacyjnych na górze inhalatora i trzymasz inhalator pionowo. Weź powolny, maksymalny oddech przez ustnik optymalizatora. Wstrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak jest to dla Ciebie wygodne. Następnie wyjmij inhalator z ust i wykonaj powolny wydech. Po użyciu inhalator należy nadal trzymać pionowo. Usuń optymalizator. Zamknij pokrywę.

W przypadku konieczności wykonania więcej niż jednej inhalacji, po 1-2 minutach ponownie otwórz wieczko i szczelnie dopasuj optymalizator do ustnika inhalatora, a następnie powtórz inhalację.

Czyszczenie inhalatora
Odkręcić górną część inhalatora. Wyciągnij metalową puszkę. Opłucz spód inhalatora ciepłą wodą i osusz. Włóż puszkę na miejsce. Zamknąć pokrywkę i przykręcić górną część inhalatora do korpusu. Nie myć górnej części inhalatora. Jeżeli inhalator nie działa prawidłowo, należy odkręcić górną część inhalatora i ręcznie docisnąć pojemnik.

FORMULARZ WYDANIA
Aerozol do inhalacji dozowany, aktywowany przez inhalację 50 mcg/dawkę, 100 mcg/dawkę, 250 mkg/dawkę.

200 dawek substancji czynnej w aluminiowej puszce wypełnionej aerozolem pod ciśnieniem. Aluminiowy pojemnik znajduje się w inhalatorze aerozolowym aktywowanym wdechem (Lekkie Oddychanie).

Inhalator aerozolowy z puszką umieszczony jest w kartonowym pudełku wraz z optymalizatorem i instrukcją użycia.

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
W temperaturze nie przekraczającej 30°C, chroniąc przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

WARUNKI WAKACJI OD APTEK
Na receptę.

PRODUCENT
Norton Waterford, Irlandia Międzynarodowy park IDEA. Cork Road, Waterford, Irlandia

Przedstawicielstwo w Moskwie;
107031, Moskwa, ulica Dmitrowska, budynek 9

Nazwa łacińska: Beclazone Eco Easy Breath
Kod ATX: R03B A01
Substancja aktywna: Beklometazon
Producent: Norton (Irlandia), Teva
Przemysł farmaceutyczny (Izrael)
Wydawanie z apteki: na receptę
Warunki przechowywania: t do 30°C
Najlepiej spożyć przed: 3 lata

Wskazania do stosowania

Beclazon Eco Easy Breathing to lek hormonalny. Przeznaczony do terapii profilaktycznej przewlekłej astmy oskrzelowej występującej o różnym stopniu nasilenia oraz innych obturacyjnych chorób układu oddechowego.

Skład i forma wydania

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku wziewnego: Beklometazon.

Lek produkowany jest w postaci dozowanego aerozolu do inhalacji. Aktywowany przez inhalację. Jest produkowany w różnych stężeniach aktywnego składnika beklametazonu:

• Aerozol zawierający 50 mcg na dawkę

Składniki pomocnicze: fluoroalkan – 75,8 mg, alkohol 2,09 mg

• Aerozol zawierający 100 mcg na dawkę

Składniki pomocnicze: 74,79 mg wodorofluoroalkanu, 3,1 mg etanolu.

• Aerozol zawierający 250 mcg na dawkę

Składniki pomocnicze: 71,7 mg hydrofluoroalkanu, 6 mg alkoholu.

Lek ma postać przezroczystego płynu o zapachu alkoholu. Każdy rodzaj leku jest przeznaczony na 200 dawek. Produkt znajduje się w ciśnieniowym pojemniku (puszce) wykonanym z aluminium, umieszczonym w inhalatorze, który składa się z dwóch części i pokrywki. Zapakowane wraz z dołączoną instrukcją w pudełka kartonowe.

Właściwości lecznicze

Efekt terapeutyczny Beklazonu osiąga się dzięki właściwościom właściwym głównemu składnikowi roztworu do inhalacji. Beklometazon w postaci dipropionianu należy do grupy proleków: właściwości lecznicze uzyskuje po wniknięciu do organizmu, przekształcając się pod wpływem enzymów esterazy w aktywny metabolit. Nowy związek ma właściwości przeciwzapalne w obszarach odkładania się osadów.

Dzięki działaniu substancji zmniejsza się zawartość komórek tucznych w tkankach oskrzeli, łagodzi obrzęk nabłonka, zmniejsza się ilość śluzu powstającego w oskrzelach i zmniejsza się intensywność procesów zapalnych. Jednocześnie zwiększa się liczba receptorów beta odpowiedzialnych za rozszerzenie oskrzeli i przywracana jest wrażliwość na leki.

Leki wziewne nie mają zdolności łagodzenia skurczu oskrzeli. Efekt stosowania rozwija się stopniowo przy systematycznym stosowaniu – zwykle w ciągu tygodnia.

Po zastosowaniu inhalacyjnym substancja rozprowadzana jest w drogach oddechowych: ponad połowa dawki (około 57%) osadza się w dolnych partiach ciała, pewna ilość pozostaje w jamie ustnej i gardle, a część zostaje połknięta. Po wniknięciu do organizmu beklametazon wchłania się z dużą prędkością. Największe stężenia powstają 20 minut po zabiegu.

Lek jest wydalany z organizmu głównie z kałem, niewielka część z moczem.

Tryb aplikacji

Średni koszt: ing. (0,05 mg/dawkę) – 228 rubli, (0,1 mg/dawkę) – 643 rubli, (0,25 mg/dawkę) – 1084 rubli.

Beclazon Eco Easy Breathing należy stosować wyłącznie poprzez inhalację. Należy go stosować regularnie przez cały okres leczenia, nawet jeśli pacjent czuje się normalnie i niepokoją go żadne objawy chorobowe.

Dawkowanie i czas trwania kursu ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta, na podstawie jego wskazań. Dzienna dawka Beklazonu podzielona jest na kilka procedur.

Dla dzieci od 4 do 12 lat – 400 mcg

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia, w zależności od przebiegu astmy:

• Płuca: 200 do 600 mcg
• Średnia: 600 do 1000 mcg
• Ciężkie: od 1000 mcg do 2000.

Dawkowanie Beclazone Eco Easy Breathing dla pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolną pracą wątroby lub nerek jest przepisywane ogólnie. Nie wymaga korekty.

Podczas ciąży i ciąży

Leku nie powinny stosować kobiety w ciąży w pierwszym okresie ciąży. Przepisanie leku Beclazone jest możliwe w kolejnych miesiącach, ale tylko po dokładnym badaniu, a także wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko zagrożenia dla płodu. Jeśli w ostatnich tygodniach ciąży kobieta była leczona inhalacjami, należy sprawdzić stan nadnerczy noworodka.

Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania inhalatora beklometazonu, ponieważ nie wiadomo, czy substancja przenika do mleka i jakie jest ryzyko dla dziecka.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Inhalatora Beclazon Eco Easy Breathing nie wolno stosować w przypadku:

• Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku
• Ciężka astma oskrzelowa, ataki
• Gruźlica
• Infekcje drożdżakowe i grzybicze górnych dróg oddechowych
• Pierwszy trymestr ciąży
• Do 4 roku życia.

Lek można przepisać z zachowaniem środków ostrożności, gdy:

• Jaskra
• Infekcje ogólnoustrojowe dowolnego pochodzenia
• Osteoporoza
• Gruźlica płuc
• Marskość wątroby
• Obniżony poziom hormonów tarczycy w organizmie
• Noszenie dziecka i karmienie piersią.

Przepisując Beclazone, lekarz musi kierować się stanem pacjenta i proporcjonalnością korzyści i szkód oraz przejąć kontrolę nad przebiegiem terapii.

Specjalne instrukcje

Przepisując lek Beclazon Eco Easy Breathing, pacjent musi zapoznać się z funkcjami inhalatora, aby podczas zabiegu lek mógł przedostać się do określonych obszarów płuc.

Najbardziej podatni na wystąpienie kandydozy jamy ustnej są pacjenci z wysokim stężeniem precypityn we krwi, co świadczy o przebytej chorobie zakaźnej.

Jeżeli pacjent przyjmuje doustne kortykosteroidy, zaleca się stosowanie leku Beclazon-Eco w odpowiedniej dawce. Pod warunkiem, że stan pacjenta jest stabilny. Po około 1-2 tygodniach stopniowo zmniejsza się dawkę GCS w tabletkach. Schemat redukcji ustala lekarz w zależności od czasu trwania poprzedniego kursu i wielkości początkowej dawki leków. Systematyczna terapia GCS w formie inhalacji pozwala na rezygnację z leków doustnych. Po odstawieniu GCS stan pacjenta należy monitorować przez co najmniej 3 miesiące, czyli do czasu całkowitego przywrócenia funkcji układu przysadkowo-nadnerczowego.

Zmiana z doustnego na wziewny GCS może wywołać ciężkie objawy alergiczne, które wcześniej były blokowane przez tabletki GCS. Dlatego też na pierwszych etapach adaptacji wskazane jest, aby pacjent miał zawsze przy sobie zapasowe tabletki GCS oraz notatkę ostrzegającą, że w sytuacji stresowej musi zażyć ten lek.

Nieoczekiwane i nasilone objawy astmy mogą stanowić zagrożenie dla życia, dlatego w celu ich złagodzenia potrzebne są duże dawki kortykosteroidów. O nieskuteczności dotychczasowego leczenia można świadczyć na podstawie coraz większej liczby przypadków stosowania stymulantów β-2-adrenergicznych.

Lek Beclazon Eco LD nie jest przeznaczony do doraźnego łagodzenia ataków astmy, jego działanie lecznicze rozwija się w miarę codziennego, systematycznego stosowania.

W przypadku ciężkiej astmy stanowi to podstawę do zwiększenia dawki leków wziewnych, przepisania doustnych kortykosteroidów lub antybiotyków (w przypadku infekcji).

W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku Beclazone, przeprowadzić badanie pacjenta i wprowadzić zmiany w schemacie leczenia.

Długotrwałe leczenie wszelkimi wziewnymi kortykosteroidami może prowadzić do zaburzeń ogólnoustrojowych. Chociaż ta forma leczenia powoduje mniej powikłań niż leki doustne, po ustabilizowaniu stanu pacjenta konieczne jest zmniejszenie dawki do minimum, przy którym można kontrolować przebieg choroby.

Jeśli lek Beclazone będzie stosowany przez długi czas u dzieci, może wystąpić u nich opóźnienie wzrostu. Aby temu zapobiec, należy stale monitorować charakter rozwoju.

Skuteczność Beklazonu zmniejsza się po ochłodzeniu. Dlatego przed zabiegiem wskazane jest trzymanie inhalatora w dłoniach lub umieszczenie go w pomieszczeniu w celu naturalnego ogrzania.

• Instrukcje bezpieczeństwa dotyczące stosowania inhalatora

Lek w puszce znajduje się pod ciśnieniem sprężonego gazu, dlatego też pojemnika nie wolno podgrzewać, przekłuwać ani łamać. Pusty pojemnik należy usunąć zgodnie z warunkami dla tej postaci farmaceutycznej. Aby uniknąć wypadków, nie podawaj aerozolu dzieciom.

Skutki uboczne i interakcje krzyżowe

Choć lek Beclazon Eco Easy Breathing jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jeśli przestrzega się zaleceń, to jak każdy lek może wywołać negatywną reakcję organizmu. Niepożądane objawy pojawiają się jako:

• Układ odpornościowy: obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne
• Układ hormonalny: zespół hiperkortyzolizmu, objawy Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Narządy wzroku: zaćma, u niektórych pacjentów nie wyklucza się jaskry
• Narządy oddechowe: podrażnienie błony śluzowej gardła, chrypka, skurcz oskrzeli
• Skóra: wysypka, swędzenie, pokrzywka, rumień
• Układ lokomotoryczny: zmniejszona gęstość kości (przy narażeniu ogólnoustrojowym)
• Psychika: zaburzenia emocjonalne, depresja, nerwowość, zaburzenia snu, u dzieci najczęściej występuje nadpobudliwość i pobudzenie nerwowe.

Przyjmowanie aerozolu Beclazone z innymi lekami

Nie ma jeszcze danych wskazujących na wystąpienie negatywnych reakcji po połączeniu beklometazonu z innymi lekami.

Podczas terapii należy wziąć pod uwagę, że łączne stosowanie inhalatora z innymi kortykosteroidami (do podawania doustnego lub donosowego) może nasilać działanie na korę nadnerczy.

Jeśli pacjent stosował wcześniej leki donosowe z grupy stymulantów beta-adrenergicznych, nie można wykluczyć nasilenia działania beklometazonu.

Przedawkować

Pomimo niskiej toksyczności dozowanego aerozolu wziewnego, zbyt częste lub nadmierne wstrzykiwanie może prowadzić do przedawkowania. W ostrej postaci następuje zmniejszenie funkcjonowania kory nadnerczy. Nie jest jednak wymagana żadna specjalna terapia, ponieważ negatywny objaw ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni. Najbardziej niebezpieczną rzeczą, jaka może się zdarzyć po przedawkowaniu leku Beclazone Easy Breathing, jest zahamowanie czynności układu podwzgórze-przysadka-nadnercza. Ale nawet w tym przypadku nie ma potrzeby specjalnych wydarzeń. Nie warto także przerywać terapii, należy ją kontynuować w przepisanej dawce. Przywrócenie normalnego funkcjonowania systemu zajmuje średnio 1-2 dni. Możesz to sprawdzić, odczytując poziom kortyzolu w osoczu.

W przypadku długotrwałego stosowania przedawkowań leków może wystąpić przewlekła postać przedawkowania i wzmożona supresja kory nadnerczy. W takich warunkach zaleca się ciągłe monitorowanie funkcjonowania narządu. Kurację z instrukcją stosowania Beclazon-Eco można kontynuować, ale tylko przy ścisłym przestrzeganiu zalecanych dawek.

Analogi

Tylko lekarz może wybrać lekarstwo identyczne z Beclazone.

TEVA (Izrael, Czechy)

Średni koszt: fl. (200 dawek) – 196-219 rubli.

Lek ma postać sprayu do stosowania donosowego. Przeznaczony do stosowania sezonowego lub stałego w leczeniu alergicznego i naczynioruchowego nieżytu nosa.

Głównym składnikiem leku jest beklametazon w postaci dipropionianu. Jego zawartość w jednej dawce wynosi 50 mcg. Spray neutralizuje procesy zapalne, likwiduje objawy alergii i tłumi miejscową odporność, aby zapewnić lecznicze działanie leku.

Plusy:

• Ułatwia oddychanie
• Łagodzi stany zapalne.

Wady:

• Nie jest przeznaczony dla małych dzieci.

Instrukcje do użytku medycznego

medycyna

BEKLAZON EKO

Nazwa handlowa

Beclazon Eco

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Beklometazon

Forma dawkowania

Aerozol do inhalacji dozowany,

100 mcg/dawkę, 250 mcg/dawkę - 200 dawek

Mieszanina

Jedna dawka zawiera

substancja aktywna: - dipropionian beklometazonu bezwodny 100 mcg, 250 mcg

Substancje pomocnicze: norfluran (hydrofluoroalkan NFE 134a), etanol bezwodny

Opis

Aerozol do inhalacji w puszce aluminiowej pod ciśnieniem.

Nie może być żadnych uszkodzeń zewnętrznych, pęknięć, korozji ani nieszczelności. Zawartość puszki to biała zawiesina. Po rozpyleniu leku na szkło pozostaje biała plama.

Grupa farmakoterapeutyczna

Inne leki wziewne stosowane w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Glukokortykosteroidy.

Kod ATX R03BA01

Właściwości farmakologiczne

F Armakokineti ka

Ponad 25% dawki wziewnego leku odkłada się w drogach oddechowych; pozostała ilość osadza się w jamie ustnej, gardle i zostaje połknięta. W płucach, przed wchłonięciem beklometazonu, dipropionian jest intensywnie metabolizowany do aktywnego metabolitu B-17-MP. Ogólnoustrojowe wchłanianie B-17-MP następuje w płucach (36% frakcji płucnej) w przewodzie pokarmowym (26% dawki otrzymanej tutaj po połknięciu).Bezwzględna biodostępność niezmienionego dipropionianu beklometazonu i B-17-MP wynosi odpowiednio około 2% i 62% dawki inhalacyjnej. Dipropionian beklametazonu wchłania się szybko, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi 0,3 h. B-17-MP wchłania się wolniej, Tmax wynosi 1 h. Istnieje w przybliżeniu liniowa zależność pomiędzy zwiększeniem wziewnej dawki a ogólnoustrojową ekspozycją na narkotyk.

Dystrybucja w tkankach wynosi 20 l dla dipropionianu beklazonu i 424 l dla B-17-MP. Związek z białkami osocza krwi jest stosunkowo wysoki – 87%.

Dipropionian beklametazonu i B-17-MP mają wysoki klirens osoczowy (odpowiednio 150 l/h i 120 l/h). Okres półtrwania wynosi odpowiednio 0,5 godziny i 2,7 godziny.

F armakodyny ka

Dipropionian beklametazonu jest prolekiem i ma słabe powinowactwo do receptorów GCS. Pod wpływem esteraz przekształca się w aktywny metabolit - 17-monopropionian beklometazonu (B-17-MP), który ma wyraźne miejscowe działanie przeciwzapalne. Zmniejsza stan zapalny poprzez ograniczenie powstawania substancji chemotaksyjnej (wpływ na „późne” reakcje alergiczne), hamuje rozwój „natychmiastowej” reakcji alergicznej (poprzez hamowanie wytwarzania metabolitów kwasu arachidonowego i zmniejszenie uwalniania mediatorów stanu zapalnego). z komórek tucznych) i poprawia transport śluzowo-rzęskowy. Pod wpływem beklometazonu zmniejsza się liczba komórek tucznych w błonie śluzowej oskrzeli, obrzęk nabłonka, wydzielanie śluzu przez oskrzela, nadreaktywność oskrzeli, marginalne gromadzenie się neutrofili, wysięk zapalny i wytwarzanie limfokin, hamowana jest migracja makrofagów oraz zmniejsza się intensywność procesów infiltracji i granulacji. Zwiększa liczbę aktywnych receptorów beta-adrenergicznych, przywraca reakcję pacjenta na leki rozszerzające oskrzela i pozwala zmniejszyć częstotliwość ich stosowania. Po podaniu wziewnym praktycznie nie wykazuje działania resorpcyjnego.

Nie łagodzi skurczu oskrzeli, efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, zwykle po 5-7 dniach stosowania dipropionianu beklometazonu.

Pudostępnienie do użytku

Astma oskrzelowa o różnych postaciach u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia

ZSposób użycia i dawkowanie

Beclazon Eco przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego.

Beclazone Eco stosuje się regularnie (nawet przy braku objawów choroby), dawkę dipropionianu beklometazonu dobiera się biorąc pod uwagę efekt kliniczny w każdym konkretnym przypadku.

W łagodnych przypadkach astmy oskrzelowej natężona objętość wydechowa (FEV) lub szczytowy przepływ wydechowy (PEF) wynosi ponad 80% oczekiwanych wartości, przy rozpiętości wartości PEF mniejszym niż 20%.

W umiarkowanych przypadkach FEV lub PEF wynosi 60-80% wymaganych wartości, dzienny rozrzut wskaźników PEF wynosi 20-30%.

W ciężkich przypadkach FEV lub PEF wynosi 60% wartości oczekiwanych, dzienny rozrzut wskaźników PEF wynosi ponad 30%.

Po zmianie na dużą dawkę wziewnego dipropionianu beklametazonu wielu pacjentów otrzymujących kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym będzie mogło zmniejszyć dawkę lub całkowicie je przerwać.

Początkowa dawka leku Beclazone Eco zależy od ciężkości astmy oskrzelowej. Dzienna dawka jest podzielona na kilka dawek.

W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę leku można zwiększać do momentu pojawienia się efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki.

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze:

łagodna astma oskrzelowa – 200-600 mcg/dzień

· umiarkowana astma oskrzelowa – 600-1000 mcg/dzień

· ciężka astma oskrzelowa – 1000-2000 mcg/dzień

Leczenie astmy oskrzelowej opiera się na podejściu stopniowym – terapię rozpoczyna się według etapu odpowiadającego ciężkości choroby.

Wziewne kortykosteroidy są przepisywane w drugim etapie terapii.

Etap 2.Terapia podstawowa.

Dipropionian beklametazonu 100-400 mcg 2 razy dziennie.

Etap 3.Terapia podstawowa.

Wziewne kortykosteroidy stosuje się w dużej dawce lub w dawce standardowej, ale w skojarzeniu z wziewnymi długo działającymi antagonistami receptorów beta-2-adrenergicznych.

Dipropionian beklometazonu w dużej dawce - 800-1600 mcg/dzień, w niektórych przypadkach megadawki do 2000 mcg/dzień.

Etap 4.Ciężka astma.

Dipropionian beklometazonu w dużej dawce 800-1600 mcg/dzień, w niektórych przypadkach megadawki do 2000 mcg/dzień.

Etap 5.Ciężka astma.

Dipropionian beklametazonu w dużej dawce (patrz krok 3.4)

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

Do 400 mcg dziennie w kilku dawkach.

Specjalne grupy pacjentów

Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku Beclazone Eco u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Pominięcie jednej dawki leku

W przypadku przypadkowego pominięcia inhalacji, następną dawkę należy przyjąć o zaplanowanej porze, zgodnie ze schematem leczenia.

Kurs leczenia

Indywidualny

Pbokiem działania

U niektórych pacjentów może rozwinąć się kandydoza jamy ustnej i gardła (prawdopodobieństwo wystąpienia kandydozy wzrasta w przypadku stosowania dipropionianu beklametazonu w dawkach przekraczających 400 mcg na dobę).

U niektórych pacjentów może wystąpić dysfonia (chrypka) lub podrażnienie błony śluzowej gardła. Stosowanie spejsera zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych.

Leki wziewne mogą powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który należy natychmiast leczyć wziewnym krótko działającym agonistą beta 2. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę, pokrzywkę, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk oczu, twarzy, warg i błon śluzowych jama ustna i gardło Możliwe działania ogólnoustrojowe obejmują ból głowy, nudności, zasinienie lub ścieńczenie skóry, nieprzyjemny smak, zaburzenia czynności nadnerczy, osteoporozę, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę.

Pprzeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku

Dzieci poniżej 4 roku życia

Interakcje leków

Nie zainstalowany.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem leków wziewnych należy poinstruować pacjenta o zasadach ich stosowania, zapewniając najpełniejsze dostarczenie leku do pożądanych obszarów płuc. Rozwój kandydozy jamy ustnej jest najbardziej prawdopodobny u pacjentów z wysokim poziomem przeciwciał wytrącających się we krwi przeciwko grzybowi Candida, co wskazuje na przebytą infekcję grzybiczą. Po inhalacji należy przepłukać usta i gardło wodą. W leczeniu kandydozy, kontynuując leczenie lekiem Beclazone Eco, można stosować miejscowo leki przeciwgrzybicze.

Jeżeli pacjent przyjmuje GCS doustnie, lek Beclazon Eco jest przepisywany w trakcie przyjmowania poprzedniej dawki GCS, a stan pacjenta powinien być w miarę stabilny. Po około 1-2 tygodniach należy stopniowo zmniejszać dzienną dawkę doustnych kortykosteroidów. Schemat zmniejszania dawki zależy od czasu trwania poprzedniej terapii i wielkości dawki początkowej GCS. Regularne stosowanie GCS wziewnych pozwala w większości przypadków na rezygnację z doustnych GCS (pacjenci, którzy muszą przyjmować nie więcej niż 15 mg prednizolonu, mogą całkowicie przejść na terapię wziewną), natomiast w pierwszych miesiącach po przejściu należy uważnie monitorować stan pacjenta dopóki układ przysadkowo-nadnerczowy nie zregeneruje się w stopniu wystarczającym, aby zapewnić odpowiednią reakcję na stresujące sytuacje (takie jak uraz, operacja lub infekcja).

Po przeniesieniu pacjentów z przyjmowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną mogą wystąpić reakcje alergiczne (na przykład alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe.

Pacjenci z obniżoną funkcją kory nadnerczy kierowani na leczenie inhalacyjne powinni zaopatrzyć się w zapas GKS i zawsze mieć przy sobie kartę ostrzegawczą, która powinna wskazywać, że w sytuacjach stresowych wymagają dodatkowego systemowego podawania GKS (po wyeliminowaniu sytuacji stresowej, dawkę GCS można powtórzyć i zmniejszyć). Nagłe i postępujące nasilenie objawów astmy jest stanem potencjalnie niebezpiecznym, często zagrażającym życiu pacjenta i wymaga zwiększenia dawki GKS. Pośrednim wskaźnikiem nieskuteczności terapii jest częstsze niż dotychczas stosowanie krótko działających agonistów b-2.

Beclazon Eco nie jest przeznaczony do łagodzenia ataków, ale do regularnego codziennego stosowania. Aby złagodzić ataki, stosuje się krótko działających agonistów beta-2 (na przykład salbutamol). W przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy oskrzelowej lub niewystarczającej skuteczności leczenia należy zwiększyć dawkę wziewnego dipropionianu beklometazonu i, jeśli to konieczne, przepisać kortykosteroid ogólnoustrojowy i/lub antybiotyk w przypadku wystąpienia zakażenia.

W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie leku Beclazone Eco, ocenić stan pacjenta, przeprowadzić badania i w razie potrzeby zalecić terapię innymi lekami. Podczas długotrwałego stosowania jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, szczególnie w dużych dawkach, można zaobserwować działania ogólnoustrojowe (patrz „Działania niepożądane”), jednak prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze niż w przypadku stosowania kortykosteroidów doustnie. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawkę wziewnych kortykosteroidów zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki kontrolującej przebieg choroby. W dawce 1500 mcg/dobę lek u większości pacjentów nie powoduje istotnego zahamowania czynności nadnerczy. Ze względu na możliwą niewydolność nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki czynności nadnerczy podczas przestawiania pacjentów przyjmujących doustne kortykosteroidy na leczenie produktem Beclazone Eco.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia wziewnymi kortykosteroidami pacjentów z czynną lub nieaktywną postacią gruźlicy płuc.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Myjąc skórę po inhalacji można zapobiec uszkodzeniom skóry powiek i nosa.

Puszki po Beclazone Eco nie można przekłuwać, rozbierać ani wrzucać do ognia, nawet jeśli jest pusta. Podobnie jak większość innych produktów do inhalacji w opakowaniach aerozolowych, Beclazon Eco może być mniej skuteczny w niskich temperaturach. Gdy pojemnik ostygnie, zaleca się wyjąć go z plastikowego opakowania i ogrzać w dłoniach przez kilka minut.

Ciąża i laktacja,

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego należy go stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

Cechy działania leku na zdolnościachNareguła pojazd lub potencjalnie niebezpieczne mechanizmy

Brak danych

Przedawkować

Ostre przedawkowanie leku może prowadzić do przejściowego pogorszenia funkcji kory nadnerczy, które nie wymaga natychmiastowego leczenia, gdyż funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni, co potwierdza poziom kortyzolu w organizmie osocze. W przypadku przewlekłego przedawkowania można zaobserwować utrzymujące się zahamowanie czynności kory nadnerczy. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy. W przypadku przedawkowania leczenie dipropionianem beklometazonu można kontynuować w dawkach wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego.

Fforma wydania i opakowanie

200 dawek leku w aluminiowej puszce wypełnionej aerozolem pod ciśnieniem. 1 puszka wraz z inhalatorem aerozolowym i instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczona jest w opakowaniu kartonowym.