নবজাতকদের মধ্যে Retrovir এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া। নবজাতকের মধ্যে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের প্রফিল্যাকটিক ব্যবহার

ডোজ ফর্ম:  আধান জন্য সমাধান।যৌগ:

উপাদান
সক্রিয় পদার্থ
জিডোভুডিন
এক্সিপিয়েন্টস
ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড
সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড
ইনজেকশন জন্য জল

মন্তব্য:

ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড ব্যবহার করা হয়।

বর্ণনা:

একটি স্বচ্ছ বা সামান্য অস্পষ্ট বর্ণহীন সমাধান, যান্ত্রিক অন্তর্ভুক্তি থেকে কার্যত মুক্ত।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ:অ্যান্টিভাইরাল [এইচআইভি] এজেন্ট। ATX:  

J.05.A.F.01 Zidovudine

ফার্মাকোডায়নামিক্স:

কর্ম প্রক্রিয়া

জিডোভিডিন একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ, একটি থাইমিডিন অ্যানালগ, হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে ভিট্রোতে অত্যন্ত সক্রিয়। সেলুলার থাইমিডিন কিনেসের মাধ্যমে মনোফসফেট গঠনের জন্য সংক্রামিত এবং অক্ষত উভয় কোষেই ফসফোরিলেশনের মধ্য দিয়ে যায়। zidovudine monophosphate থেকে zidovudine diphosphate এবং তারপর zidovudine ট্রাইফসফেটের পরবর্তী ফসফোরিলেশন যথাক্রমে সেলুলার থাইমিডাইলেট কিনেস এবং অনির্দিষ্ট কাইনেস দ্বারা অনুঘটক হয়।

জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য একটি ইনহিবিটর এবং সাবস্ট্রেট হিসাবে কাজ করে। প্রোভাইরাল ডিএনএ গঠন তার চেইনে জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট অন্তর্ভুক্ত করার দ্বারা অবরুদ্ধ হয়, যা চেইন সমাপ্তির দিকে পরিচালিত করে। এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য জিডোভুডিন ট্রাইফসফেটের প্রতিযোগিতা সেলুলার হিউম্যান ডিএনএ পলিমারেজ a-এর তুলনায় প্রায় 100 গুণ বেশি শক্তিশালী।

জিডোভুডিন এবং অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের (, এবং) মধ্যে বৈরিতা ভিট্রোতে পরিলক্ষিত হয়নি।

থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতিরোধের বিকাশ (তাদের মধ্যে একটি) এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের 6টি কোডন (41, 67, 70, 210, 215 এবং 219) নির্দিষ্ট মিউটেশনগুলির ধীরে ধীরে সঞ্চয়নের ফলে ঘটে। কোডন 41 এবং 215-এর সম্মিলিত মিউটেশন বা 6টির মধ্যে অন্তত 4টি মিউটেশন জমা হওয়ার ফলে ভাইরাসগুলি থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। এই মিউটেশনগুলি অন্যান্য নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলির ক্রস-প্রতিরোধের কারণ হয় না, যা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির ভবিষ্যতে ব্যবহারের অনুমতি দেয়।

দুই ধরনের মিউটেশন একাধিক ওষুধ প্রতিরোধের বিকাশ ঘটায়।

একটি ক্ষেত্রে, এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের কোডন 62, 75, 77, 116 এবং 151-এ মিউটেশন ঘটে এবং দ্বিতীয় ক্ষেত্রে আমরা এই অবস্থানে 6 টি নাইট্রোজেন বেস জোড়া সন্নিবেশ সহ একটি T69S মিউটেশনের কথা বলছি, যার সাথে রয়েছে জিডোভুডিন এবং অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস (NRTIs) এর প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধের উপস্থিতি। এই উভয় ধরনের মিউটেশন এইচআইভি সংক্রমণের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করে।

জিডোভুডিনের সাথে এইচআইভি সংক্রমণের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময় জিডোভুডিনের সাথে এইচআইভি আইসোলেটের ভিট্রো সংবেদনশীলতার হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। প্রাপ্ত তথ্য ইঙ্গিত করে যে এইচআইভি সংক্রমণের প্রাথমিক পর্যায়ে রোগের পরবর্তী পর্যায়ের তুলনায় ইন ভিট্রো ডিসেনসিটাইজেশনের ফ্রিকোয়েন্সি এবং ব্যাপ্তি উল্লেখযোগ্যভাবে কম।

বর্তমানে, ভিট্রোতে জিডোভুডিনের সংবেদনশীলতা এবং থেরাপির ক্লিনিকাল প্রভাবের মধ্যে সম্পর্ক অধ্যয়ন করা হয়নি। ইন ভিট্রো সংবেদনশীলতা পরীক্ষা প্রমিত করা হয়নি এবং ফলাফল পদ্ধতিগত কারণের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

ল্যামিভিউডিনের সংমিশ্রণে জিডোভুডিনের ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে জিডোভুডিন-প্রতিরোধী ভাইরাস আইসোলেটগুলি একই সাথে ল্যামিভিউডিনের প্রতিরোধ অর্জনের সময় জিডোভুডিনের প্রতি সংবেদনশীল হয়ে ওঠে। ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে ল্যামিভুডিনের সাথে জিডোভুডিন ব্যবহার করা রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিন-প্রতিরোধী ভাইরাল স্ট্রেনের উত্থানকে বিলম্বিত করে যারা আগে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (এপিটি) পাননি। একই শ্রেণীর (NRTIs) বা অন্যান্য শ্রেণীর (HIV প্রোটেজ ইনহিবিটরস (HIV PIs), নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস (NNRTIs)) এর অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে একত্রে APT-এর একটি উপাদান হিসেবে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স:

স্তন্যপান

যে সমস্ত রোগীরা দিনে 3-6 বার 1-5 মিলিগ্রাম/কেজি মাত্রায় রেট্রোভির ড্রাগের প্রতি ঘন্টায় আধান গ্রহণ করেন, তাদের ক্ষেত্রে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স ডোজ-স্বাধীন ছিল। প্রতি 4 ঘন্টায় 2.5 মিলিগ্রাম/কেজি 1 ঘন্টা ইনফিউশনের পরে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জিডোভুডিনের গড় স্থির-স্থিতি সর্বাধিক (C ssmax) এবং সর্বনিম্ন (C ssmin) প্লাজমা ঘনত্ব যথাক্রমে 4.0 এবং 0.4 μmol ছিল (বা 1.1 এবং 0 .1) µg/ml)।

বিতরণ

ইন্ট্রাভেনাস জিডোভুডিন নিয়ে গবেষণায়, গড় টার্মিনাল প্লাজমা অর্ধ-জীবন ছিল 1.1 ঘন্টা, গড় মোট ছাড়পত্র ছিল 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি, এবং বিতরণের আপাত পরিমাণ ছিল 1.6 এল/কেজি।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে, ডোজ গ্রহণের 2 ঘন্টা পরে সেরিব্রোস্পাইনাল তরল থেকে প্লাজমাতে জিডোভুডিনের ঘনত্বের গড় অনুপাত ছিল প্রায় 0.5। ডেটা দেখায় যে এটি প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে পাওয়া যায়। বীর্য এবং বুকের দুধেও পাওয়া গেছে।

প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং তুলনামূলকভাবে কম, 34-38%, তাই অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া যা প্লাজমা প্রোটিনের সাথে জিডোভিডিনের আবদ্ধতাকে প্রভাবিত করে তা অসম্ভাব্য।

মেটাবলিজম

জিডোভুডিন 5'-গ্লুকুরোনাইড হল জিডোভুডিনের প্রধান চূড়ান্ত বিপাক, যা রক্তরস এবং প্রস্রাবে নির্ধারিত হয় এবং প্রায় 50-80% ওষুধের ডোজ যা কিডনি দ্বারা নির্গত হয়। 3"-অ্যামিনো-3"-ডিঅক্সিথাইমিডিন (এএমটি) ড্রাগের শিরায় প্রশাসনের পরে জিডোভুডিনের একটি বিপাক হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল।

অপসারণ

জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা জিডোভুডিনের প্রধান নির্মূলকে নির্দেশ করে।

বিশেষ রোগীর দল

শিশুরা

5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই। শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের 80 mg/m2, 120 mg/m2 এবং 160 mg/m2 ডোজে জিডোভুডিনের শিরায় প্রশাসনের পরে, C ssmax মানগুলি হল 1.46 μg/ml, 2.26 μg/ml এবং 2.96 μg/ মিলি, যথাক্রমে। বাচ্চাদের মধ্যে, সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড এবং রক্তের প্লাজমাতে জিডোভুডিনের ঘনত্বের গড় অনুপাত মৌখিকভাবে ওষুধ গ্রহণের পরে 0.52 থেকে 0.85 0.5-4 ঘন্টা পর্যন্ত পরিবর্তিত হয় এবং এক ঘন্টার শিরায় আধানের পরে 0.87 1-5 ঘন্টা ছিল। ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের সময়, স্থির অবস্থায় প্লাজমা এবং সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইডে ওষুধের ঘনত্বের গড় অনুপাত প্রায় 0.24। যখন শিরায় দেওয়া হয়, গড় অর্ধ-জীবন এবং মোট ছাড়পত্র যথাক্রমে 1.5 ঘন্টা এবং 30.9 মিলি/মিনিট/কেজি হয়। প্রধান বিপাক হল zidovudine 5'-গ্লুকুরোনাইড। শিরায় প্রশাসনের পরে, ওষুধের ডোজটির 29% কিডনির মাধ্যমে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়, 45% ডোজ গ্লুকুরোনাইড হিসাবে নির্গত হয়।

জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সকে ব্যাপকভাবে ছাড়িয়ে যায়, যা উল্লেখযোগ্য নলাকার নিঃসরণ নির্দেশ করে।

ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা নির্দেশ করে যে জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনিডেশন

নবজাতক এবং শিশুদের মধ্যে হ্রাস করা হয়, যা জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি করে। 14 দিনের কম বয়সী নবজাতকদের মধ্যে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং দীর্ঘ অর্ধ-জীবন রেকর্ড করা হয়, তারপর ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতো হয়ে যায়।

বয়স্ক রোগীরা

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদের

প্রগতিশীল রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন রোগীদের তুলনায় জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। জিডোভুডিনের সিস্টেমিক এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার (AUC) অধীনে এলাকা) 100% বৃদ্ধি পায়, অর্ধ-জীবন উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয় না। রেনাল ফাংশন ব্যাহত হলে, জিডোভিডিন 5'-গ্লুকুরোনাইডের প্রধান বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য জমে দেখা যায়, তবে বিষাক্ত প্রভাবের কোনও লক্ষণ সনাক্ত করা যায় না।

হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্গমনকে প্রভাবিত করে না, যখন জিডোভুডিন 5'-গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন বৃদ্ধি পায়।

লিভারের কর্মহীনতার রোগীরা

যদি লিভারের কার্যকারিতা বিঘ্নিত হয়, তাহলে গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিন জমা হতে পারে, যার জন্য ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে, তবে, যেহেতু শুধুমাত্র সীমিত তথ্য পাওয়া যায়, সুনির্দিষ্ট সুপারিশ প্রদান করা যায় না।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থার শেষ ত্রৈমাসিকে 8 জন মহিলার উপর একটি গবেষণায় জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়েছিল। গর্ভাবস্থার অগ্রগতির সাথে সাথে জিডোভুডিন জমা হওয়ার কোন লক্ষণ পরিলক্ষিত হয়নি। জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অ-গর্ভবতী প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ছিল। জন্মের সময় শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের প্লাজমা ঘনত্ব মায়েদের প্লাজমা ঘনত্বের অনুরূপ, যা প্লাসেন্টার মাধ্যমে জিডোভুডিনের নিষ্ক্রিয় উত্তরণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

ইঙ্গিত:

এইডস রোগীদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের গুরুতর প্রকাশ যখন মৌখিকভাবে রেট্রোভির গ্রহণ করা অসম্ভব।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণ, গর্ভাবস্থার 14 তম সপ্তাহ থেকে শুরু করে এবং তাদের নবজাতক শিশুদের এইচআইভি উল্লম্ব সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি কমাতে।

বিরোধীতা:

জিডোভিডিন বা ওষুধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা;

নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75x 10 9/l এর কম);

কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ (75 g/l বা 4.65 mmol/l এর কম)।

সাবধানে:

3 মাসের কম বয়সী রোগীদের সতর্কতার সাথে ওষুধটি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়, কারণ সীমিত ডেটা আমাদের অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস, ভিটামিন বি 12 এবং ফলিক অ্যাসিডের ঘাটতি এবং লিভারের ব্যর্থতা দমনের জন্য ওষুধের ডোজ পদ্ধতির বিষয়ে স্পষ্ট সুপারিশ তৈরি করতে দেয় না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান:

উর্বরতা

মহিলাদের প্রজনন ক্রিয়াকলাপের উপর রেট্রোভির ড্রাগের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। পুরুষদের ক্ষেত্রে, Retrovir® গ্রহণ শুক্রাণুর গঠন, রূপবিদ্যা এবং শুক্রাণুর গতিশীলতাকে প্রভাবিত করে না।

গর্ভাবস্থা

জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। রেট্রোভির গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে ব্যবহার করা যেতে পারে যদি মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। সিরাম ল্যাকটেট ঘনত্বে সামান্য, ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে, যা নবজাতকদের মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতার কারণে এবং জরায়ু বা পেরিন্যাটাল পিরিয়ডে এনআরটিআই-এর সংস্পর্শে আসা শিশুদের হতে পারে।

সিরাম ল্যাকটেট ঘনত্বে ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা। বিকাশগত বিলম্ব, খিঁচুনি এবং অন্যান্য স্নায়বিক ব্যাধিগুলির খুব বিরল রিপোর্ট রয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, পেশীর স্বর বৃদ্ধি)। যাইহোক, এই ঘটনাগুলি এবং এনআরটিআইগুলির অন্তঃসত্ত্বা বা প্রসবকালীন এক্সপোজারের মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এই তথ্যগুলি এইচআইভির উল্লম্ব সংক্রমণ প্রতিরোধে গর্ভাবস্থায় APT ব্যবহারের বর্তমান সুপারিশগুলিকে প্রভাবিত করে না।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ

ACTG 076 ট্রায়ালে, গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ পরে zidovudine ব্যবহার করার ফলে নবজাতকের প্রশাসনের ফলে HIV-এর উল্লম্ব সংক্রমণের ঘটনা হ্রাস পায় (প্ল্যাসিবো গ্রুপে সংক্রমণের হার 23% জিডোভুডিন গ্রুপে 8% এর তুলনায়)। ওরাল জিডোভুডিন থেরাপি গর্ভাবস্থার 14 থেকে 34 সপ্তাহের মধ্যে শুরু হয়েছিল এবং শ্রম শুরু হওয়া পর্যন্ত অব্যাহত ছিল। প্রসবের সময় এটি শিরায় দেওয়া হয়েছিল। নবজাতক 6 সপ্তাহ বয়স পর্যন্ত মৌখিকভাবে এটি গ্রহণ করে। নবজাতকদের মুখে মুখে ওষুধ খেতে অক্ষম শিশুদের ইনজেকশন দিয়ে দেওয়া হয়। একটি সমীক্ষায়, জিডোভুডিন মনোথেরাপি গর্ভাবস্থার 36 সপ্তাহ থেকে শুরু করে প্রসবের আগে পর্যন্ত গর্ভবতী মহিলাদের মুখে মুখে দেওয়া হয়, ফলে মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের ঘটনা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায় (প্ল্যাসিবো গ্রুপে সংক্রমণের হার 19% বনাম 9%। জিডোভুডিন গ্রুপ)। এই গবেষণায়, মায়েরা তাদের শিশুদের বুকের দুধ খাওয়াননি। জরায়ু বা নবজাতকের সময়কালে এটির সংস্পর্শে আসা শিশুদের মধ্যে জিডোভুডিনের দীর্ঘমেয়াদী প্রভাব অজানা। প্রাণীদের মধ্যে কার্সিনোজেনিসিটি এবং মিউটজেনিসিটির তথ্যের উপর ভিত্তি করে, মানুষের মধ্যে কার্সিনোজেনিক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পূর্ণভাবে বাদ দেওয়া যায় না। জিডোভুডিনের সংস্পর্শে আসা সংক্রামিত এবং অসংক্রমিত শিশুদের জন্য এই তথ্যগুলির তাত্পর্য অজানা। যাইহোক, গর্ভবতী মহিলাদের গর্ভাবস্থায় zidovudine ব্যবহার বিবেচনা করে এই তথ্যগুলি বিবেচনা করা উচিত।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল

হেমাটোপয়েসিস এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে

সাধারণ: রক্তাল্পতা (যার জন্য রক্তের প্রয়োজন হতে পারে), নিউট্রোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া। ওষুধের উচ্চ মাত্রায় (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন) এবং এইচআইভি সংক্রমণের পরবর্তী পর্যায়ে রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে যখন CD4 লিম্ফোসাইটের ঘনত্ব 100 কোষ/μl-এর কম হয় তখন অ্যানিমিয়া প্রায়শই ঘটে। ফলস্বরূপ, ডোজ হ্রাস বা থেরাপি বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে। চিকিত্সার আগে যাদের নিউট্রোফিল সংখ্যা, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা এবং সিরাম ভিটামিন বি 12 মাত্রা কম ছিল তাদের মধ্যে নিউট্রোপেনিয়ার ঘটনা বেশি ছিল।

অস্বাভাবিক: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া (অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ)।

বিরল: সত্যিকারের এরিথ্রোসাইট অ্যাপ্লাসিয়া।

খুব বিরল: অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া।

বিপাক এবং পুষ্টি

সাধারণ: হাইপারল্যাক্টেটেমিয়া।

কদাচিৎ: ল্যাকটিক অ্যাসিড, অ্যানোরেক্সিয়া। পুনঃবন্টন এবং/অথবা সাবকুটেনিয়াস ফ্যাট জমে (এই ঘটনার বিকাশ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সংমিশ্রণ সহ অনেক কারণের উপর নির্ভর করে)।

কেন্দ্রীয় এবং পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্র থেকে

খুব সাধারণ: মাথাব্যথা।

সাধারণ: মাথা ঘোরা।

কদাচিৎ: অনিদ্রা, প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, চিন্তার গতি কমে যাওয়া, খিঁচুনি।

মানসিক ক্ষেত্র থেকে

কদাচিৎ: উদ্বেগ, বিষণ্নতা।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে

কদাচিৎ: কার্ডিওমায়োপ্যাথি।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম, বুকের অঙ্গ এবং মিডিয়াস্টিনাম থেকে

অস্বাভাবিক: শ্বাসকষ্ট।

কদাচিৎ: কাশি।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে

খুব সাধারণ: বমি বমি ভাব।

সাধারণ: বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া।

অস্বাভাবিক: পেট ফাঁপা।

কদাচিৎ: ওরাল মিউকোসার পিগমেন্টেশন, স্বাদের ব্যাঘাত, ডিসপেপসিয়া।

লিভার, পিত্তথলি এবং অগ্ন্যাশয় থেকে

সাধারণ: বিলিরুবিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং লিভার এনজাইম কার্যকলাপ।

কদাচিৎ: লিভারের ক্ষতি, যেমন স্টেটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালি; প্যানক্রিয়াটাইটিস

ত্বক এবং ত্বকের নিচের চর্বি থেকে

অস্বাভাবিক: ফুসকুড়ি, চুলকানি ত্বক।

কদাচিৎ: নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ছত্রাক, বর্ধিত ঘাম।

musculoskeletal সিস্টেম থেকে

সাধারণ: মায়ালজিয়া।

অস্বাভাবিক: মায়োপ্যাথি।

মূত্রতন্ত্র থেকে

কদাচিৎ: ঘন ঘন প্রস্রাব।

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম থেকে

বিরল: গাইনোকোমাস্টিয়া।

সাধারণ এবং স্থানীয় প্রতিক্রিয়া

প্রায়শই: অস্বস্তি।

অস্বাভাবিক: জ্বর, সাধারণ ব্যথা সিন্ড্রোম, অ্যাথেনিয়া।

কদাচিৎ: ঠাণ্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, ফ্লু-এর মতো সিন্ড্রোম।

Retrovir ড্রাগ ব্যবহার করার সময় যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া ঘটে® মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করতে

গর্ভবতী মহিলারা সুপারিশকৃত ডোজগুলিতে Retrovir® ভালভাবে সহ্য করে। শিশুদের মধ্যে, হিমোগ্লোবিনের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়, যা, তবে, রক্ত ​​​​সঞ্চালনের প্রয়োজন হয় না। Retrovir® দিয়ে থেরাপি শেষ করার 6 সপ্তাহ পরে রক্তাল্পতা অদৃশ্য হয়ে যায়।

ওভারডোজ:

লক্ষণ

ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি হওয়ার সম্ভাব্য অনুভূতি; খুব কমই - রক্তের পরামিতি পরিবর্তন। একটি অজানা পরিমাণে জিডোভুডিনের ওভারডোজের রিপোর্ট রয়েছে, যেখানে রক্তে জিডোভুডিনের ঘনত্ব স্বাভাবিক থেরাপিউটিক ঘনত্বের 16 গুণ ছিল, তবে কোনও ক্লিনিকাল, বায়োকেমিক্যাল বা হেমাটোলজিকাল লক্ষণ ছিল না।

যখন ক্লিনিকাল স্টাডিতে 7.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজন 2 সপ্তাহের জন্য প্রতি 4 ঘন্টা অন্তর প্রয়োগ করা হয়, তখন 5 রোগীর মধ্যে একজন উদ্বেগ অনুভব করেন, বাকি 4 রোগীর কোনো বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়নি।

চিকিৎসা

লক্ষণীয় থেরাপি। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণে অত্যন্ত কার্যকর নয়, তবে এর গ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইট অপসারণকে উন্নত করে।

মিথষ্ক্রিয়া:

Zidovudine প্রাথমিকভাবে একটি নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে নির্গত হয়, যা লিভারে গঠিত একটি গ্লুকুরোনাইড কনজুগেট। নির্মূলের অনুরূপ পথ সহ ওষুধগুলি জিডোভুডিনের বিপাককে সম্ভাব্যভাবে বাধা দিতে পারে। অন্যান্য এনআরটিআই এবং অন্যান্য গ্রুপের (এইচআইভি II, এনএনআরটিআই) ওষুধের সাথে এপিটি সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়।

নীচে তালিকাভুক্ত মিথস্ক্রিয়াগুলির তালিকাকে সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করা উচিত নয়, তবে সেগুলি ওষুধের জন্য সাধারণ যেগুলির জন্য জিডোভুডিনের সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন।

যানবাহন চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব। বুধ এবং পশম।:

গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর Retrovir® এর প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ভিত্তি করে এই ক্ষমতাগুলির উপর একটি বিরূপ প্রভাব অসম্ভাব্য। যাইহোক, গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি সরানোর সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, আপনাকে রোগীর অবস্থা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অলসতা, খিঁচুনি) বিকাশের সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।

রিলিজ ফর্ম/ডোজ:

আধান জন্য সমাধান 10 mg/ml.

প্যাকেজ:

একটি ক্লোরোবুটিল রাবার স্টপার এবং একটি প্লাস্টিকের সন্নিবেশ সহ একটি অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ সহ একটি নিরপেক্ষ আলো-প্রতিরক্ষামূলক কাঁচের বোতলে 200 মিলিগ্রাম/20 মিলি আধানের সমাধান।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ একটি প্লাস্টিকের ফোস্কা প্যাকে 5টি বোতল প্রতিটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে রাখা হয়।

জমা শর্ত:

আলো থেকে সুরক্ষিত জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায়।

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

তারিখের আগে সেরা:

প্যাকেজিংয়ে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্ত:প্রেসক্রিপশনে নিবন্ধন নম্বর: P N014790/01 নিবন্ধনের তারিখ: 19.12.2008 রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটের মালিক:ভিআইভি হেলথকেয়ার ইউকে লিমিটেড গ্রেট ব্রিটেন প্রস্তুতকারক:   প্রতিনিধি অফিস:  গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন ট্রেডিং, জেএসসি তথ্য আপডেট তারিখ:   25.10.2015 সচিত্র নির্দেশাবলী

ওষুধের গঠন এবং প্রকাশের ফর্ম

আধান জন্য সমাধান স্বচ্ছ, বর্ণহীন বা হালকা হলুদ, যান্ত্রিক অমেধ্য থেকে কার্যত মুক্ত।

এক্সিপিয়েন্টস: হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড, সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড, ইনজেকশনের জন্য জল।

20 মিলি - গাঢ় কাচের বোতল (5) - কনট্যুর প্লাস্টিকের প্যাকেজিং (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

ওষুধটি একটি নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর, একটি থাইমিডিন অ্যানালগ। এইচআইভির বিরুদ্ধে সক্রিয়। কোষে প্রবেশের পর, জিডোভুডিনকে পর্যায়ক্রমে জিডোভুডিন ট্রাইফসফেটে বিপাক করা হয়, যা ভাইরাল আরএনএ-নির্ভর ডিএনএ পলিমারেজ (রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ) এর শৃঙ্খলে একীভূত হওয়ার জন্য প্রাকৃতিক সাবস্ট্রেট থাইমিডিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে, যার ফলে ভাইরাল ডিএনএর প্রতিলিপি এবং বৃদ্ধি দমন করে। এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজকে বাধা দেওয়ার জন্য জিডোভুডিনের ক্ষমতা মানুষের ডিএনএ পলিমারেজকে বাধা দেওয়ার ক্ষমতার চেয়ে 100-300 গুণ বেশি।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

মৌখিক প্রশাসনের পরে, এটি দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণরূপে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয়। বিবিবি এবং প্লাসেন্টাল বাধা ভেদ করে। প্রোটিন বাঁধাই - 30-38%। যকৃতে বিপাকিত।

T1/2 মৌখিক প্রশাসন এবং শিরায় প্রশাসনের পরে - 1 ঘন্টা। প্রস্রাবে নির্গত: 14-18% - অপরিবর্তিত, 60-74% - বিপাক আকারে।

ইঙ্গিত

এইচআইভি সংক্রমণ (3 মাসের বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে): প্রাথমিক প্রকাশ (পর্যায় 2B, 2B V.I. পোকরভস্কির শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী) 400-500/μl এর নিচে CD4 লিম্ফোসাইট গণনা হ্রাস, ইনকিউবেশন পর্যায় (পর্যায় 1), মাধ্যমিক পর্যায়ে রোগ (3A, 3B, 3B), তীব্র সংক্রমণের পর্যায় (2A), রোগের উপসর্গহীন শিশু, রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। এইচআইভি-দূষিত উপাদানের সাথে কাজ করার সময় ইনজেকশন এবং কাটা প্রাপ্ত ব্যক্তিদের পেশাগত সংক্রমণ এবং ভ্রূণের ট্রান্সপ্লাসেন্টাল এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ।

বিপরীত

নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 750/μl-এর কম), হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 7.5 g/dl-এর নিচে, জিডোভুডিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা, স্ট্যাভুডিন, ডক্সোরুবিসিন এবং অন্যান্য ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার যা জিডোভুডিনের অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ হ্রাস করে।

ডোজ

এটি পৃথকভাবে নির্ধারিত হয় এবং রোগের পর্যায়ে, অস্থি মজ্জা সংরক্ষণের ডিগ্রি, রোগীর শরীরের ওজন এবং চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মৌখিক প্রশাসনের জন্য - 500-600 মিলিগ্রাম / দিন, প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি - 2-5 বার / দিন; 3 মাস থেকে 12 বছর বয়সী শিশু - 360-720 mg/m2/day 4 ডোজ।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য IV - প্রতি 4 ঘন্টায় 1-2 মিগ্রা/কেজি; শিশু - 120 mg/m2 প্রতি 6 ঘন্টা।

ক্ষতিকর দিক

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে:মাইলোসপ্রেশন, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, প্যানসাইটোপেনিয়া সহ অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক বা হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া।

পাচনতন্ত্র থেকে:বমি বমি ভাব, বমি, ডিসপেপসিয়া, ডিসফ্যাগিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, রুচির ব্যাঘাত, ডায়রিয়া, পেট ফাঁপা, ফোলাভাব, পিগমেন্টেশন বা ওরাল মিউকোসার আলসারেশন, হেপাটাইটিস, হেপাটোমেগালি সহ স্টেটোসিস, জন্ডিস, হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া, লিভারের এনজাইমাইটিসের ক্রিয়াকলাপ বৃদ্ধি, অ্যামপানক্রাইটিসের বৃদ্ধি .

স্নায়ুতন্ত্র থেকে:মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, paresthesia, অনিদ্রা, তন্দ্রা, দুর্বলতা, অলসতা, মানসিক কর্মক্ষমতা হ্রাস, কম্পন, খিঁচুনি; উদ্বেগ, বিষণ্নতা, বিভ্রান্তি, ম্যানিয়া।

ইন্দ্রিয় থেকে:ম্যাকুলার শোথ, অ্যাম্বলিওপিয়া, ফটোফোবিয়া, ভার্টিগো, শ্রবণশক্তি হ্রাস।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে:শ্বাসকষ্ট, কাশি, রাইনাইটিস, সাইনোসাইটিস।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে:কার্ডিওমায়োপ্যাথি, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া।

মূত্রতন্ত্র থেকে:ঘন ঘন বা কঠিন প্রস্রাব, হাইপারক্রিটিনিনেমিয়া।

এন্ডোক্রাইন সিস্টেম এবং বিপাক থেকে:ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, গাইনোকোমাস্টিয়া।

musculoskeletal সিস্টেম থেকে:মায়ালজিয়া, মায়োপ্যাথি, পেশীর খিঁচুনি, মায়োসাইটিস, র্যাবডোমায়োলাইসিস, সিকে, এলডিএইচ-এর বর্ধিত কার্যকলাপ।

চর্মরোগ সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া:নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ঘাম বৃদ্ধি, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস।

এলার্জি প্রতিক্রিয়া:ত্বকের ফুসকুড়ি, চুলকানি, ছত্রাক, এনজিওডিমা, ভাস্কুলাইটিস, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।

অন্যান্য:অস্বস্তি, এবং বুক, জ্বর, ফ্লু-সদৃশ সিন্ড্রোম, বিভিন্ন স্থানীয়করণের ব্যথা, ঠান্ডা লাগা, গৌণ সংক্রমণের বিকাশ, অ্যাডিপোজ টিস্যুর পুনর্বন্টন।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

গ্লুকোরোনিক অ্যাসিড (প্যারাসিটামল, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, কোডাইন, মরফিন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, সালফোনামাইড) এর সাথে সংমিশ্রণে লিভারে বিপাকিত ওষুধগুলি তাত্ত্বিকভাবে বিপাকের জন্য জিডোভুডিনের সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করতে পারে এবং এর ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করতে পারে। অতএব, একযোগে ব্যবহারের সাথে, জিডোভিডিন বা এর সাথে যোগাযোগকারী ওষুধের বিষাক্ত প্রভাব বিকাশের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

পেন্টামিডিন, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনক্রিস্টিন, ভিনব্লাস্টাইন, ডক্সোরুবিসিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে বিষাক্ত প্রভাবের ঝুঁকি বেড়ে যায়

রিবাভিরিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করার সময়, অ্যান্টিভাইরাল প্রভাবের বৈরিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।

বিশেষ নির্দেশনা

কিডনি এবং হেপাটিক ব্যর্থতার পাশাপাশি বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে চরম সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; এই ক্ষেত্রে, রক্তে জিডোভুডিনের ঘনত্বের গতিশীলতার উপর নির্ভর করে ডোজ পদ্ধতি সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

চিকিত্সার সময়কালে, লিভার এবং পেরিফেরাল রক্তের কার্যকারিতা পদ্ধতিগতভাবে অধ্যয়ন করা প্রয়োজন (চিকিৎসার প্রথম 3 মাসে - প্রতি 2 সপ্তাহে; তারপর মাসে অন্তত একবার)। হিমোগ্লোবিনের মাত্রা 7.5 g/dL এবং/অথবা নিউট্রোফিলের সংখ্যা 750/µL-এর কম হলে চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত। এই সূচকগুলি পুনরুদ্ধার করার পরে (সাধারণত 2-সপ্তাহের বিরতির পরে), চিকিত্সা পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।

হেপাটোমেগালি ক্রমবর্ধমান হলে, লিভারের ট্রান্সমিনেসেসের ক্রিয়াকলাপের দ্রুত বৃদ্ধি এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের বিকাশ হলে চিকিত্সা বাধা দেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে জিডোভিডিন প্লাসেন্টাল বাধা ভেদ করে।

জিডোভিডিন বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি, তাই, স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করা প্রয়োজন হলে, বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।

যখনই সম্ভব, জন্মের 6 ঘন্টার মধ্যে প্রসবোত্তর প্রফিল্যাক্সিস শুরু করা উচিত। জিডোভিডিন মৌখিকভাবে বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধিগুলির উপস্থিতিতে শিরাপথে পরিচালিত হয়। জার্মানিতে, স্ট্যান্ডার্ড ওরাল প্রফিল্যাক্সিসের সময়কাল ছয় থেকে কমিয়ে দুই (চার) সপ্তাহ করা হয়েছিল (Vocks-Hauck, 2001)।

পেরিনেটাল এইচআইভি সংক্রমণের বর্ধিত ঝুঁকিতে প্রতিরোধ (একাধিক জন্ম, অকাল জন্ম)

একাধিক জন্মের ক্ষেত্রে, অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণগুলির অনুপস্থিতিতে নবজাতকদের 4 সপ্তাহের জন্য জিডোভুডিন দিয়ে প্রফিল্যাক্সিস করার পরামর্শ দেওয়া হয়। অকালকালীন শিশুদের জিডোভুডিন ছাড়াও নেভিরাপাইন গ্রহণ করা উচিত: প্রসবের সময় মা যদি নেভিরাপাইন গ্রহণ করেন তবে একটি ডোজ বা মা যদি নেভিরাপাইন না পান তবে দুটি ডোজ। যদি মায়ের এনভিপি নেওয়ার সময় থেকে শিশুর জন্মের এক ঘণ্টারও কম সময় অতিবাহিত হয়, তাহলে শিশুর জন্মের 48 ঘণ্টার মধ্যে এনভিপির প্রথম ডোজ পাওয়া উচিত (স্ট্রিংগার, 2003)। মা যদি একটি সংমিশ্রণ ART পদ্ধতির অংশ হিসাবে নন-ভাইরাপাইন গ্রহণ করেন, তাহলে সম্ভাব্য এনজাইম আবেশের কারণে নবজাতকের জন্য ডোজ দ্বিগুণ করে 4 মিগ্রা/কেজি করা উচিত। এছাড়াও, নবজাতকদের চারটি (Ferguson, 2008) থেকে ছয় (CDC, 2008a) সপ্তাহের জন্য প্রিটার্ম রেজিমেন (উপরে দেখুন) ব্যবহার করে বর্ধিত জিডোভুডিন প্রফিল্যাক্সিস গ্রহণ করা উচিত।

পেরিনেটাল এইচআইভি সংক্রমণের অত্যন্ত উচ্চ ঝুঁকিতে প্রতিরোধ

অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণ সহ নবজাতকদের ক্ষেত্রে, জিডোভুডিন প্লাস ল্যামিভিউডিনের সাথে সংমিশ্রণ প্রতিরোধের পরামর্শ দেওয়া হয়। অত্যন্ত উচ্চ ঝুঁকির কারণগুলি হল অ্যামনিওটিক তরল অকালে ফেটে যাওয়া, অ্যামনিওনাইটিস, জন্মের আগে মায়ের মধ্যে উচ্চ ভাইরাল লোড, পেরিনিটাল এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধের অভাব, সিজারিয়ান সেকশনের সময় শিশুর ট্রমা কাটা, সেইসাথে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল থেকে হেমোরেজিক অ্যামনিওটিক ফ্লুইডের উচ্চাকাঙ্ক্ষা। শিশুর ট্র্যাক্ট বা শ্বাস নালীর। অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণগুলি উপস্থিত থাকলে, নবজাতকদের জিডোভুডিন এবং ল্যামিভিউডিন এবং সেইসাথে নেভিরাপাইনের দুটি ডোজ সহ সংমিশ্রণ প্রতিরোধের পরামর্শ দেওয়া হয়। যাইহোক, নবজাতকদের মধ্যে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্সের খুব কম ডেটা রয়েছে।

গর্ভাবস্থা এবং প্রসবের সময় মা PMTCT পাননি এমন ক্ষেত্রে প্রতিরোধ

ল্যামিভিউডিনের সাথে zidovudine এর সংমিশ্রণ প্রফিল্যাক্সিস জন্মের প্রথম 6-12 ঘন্টার মধ্যে শুরু করা উচিত। এছাড়াও, নেভিরাপাইন সহ পেরিনেটাল প্রফিল্যাক্সিসের পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি জন্মের পরেই মায়ের এইচআইভি সংক্রমণ ধরা পড়ে, তবে জন্মের 48 ঘন্টার মধ্যে শুরু হওয়া সংমিশ্রণ প্রফিল্যাক্সিস তৃতীয় দিনের পরে শুরু হওয়া মনোপ্রোফিল্যাক্সিসের চেয়ে অনেক বেশি কার্যকর (উল্লম্ব সংক্রমণ হার 9.2% বনাম 18.4%; ওয়েড, 1998)। যাইহোক, এমনকি দেরীতে শুরু হওয়া জিডোভিডিন প্রফিল্যাক্সিস কোনো প্রতিরোধের চেয়ে ভালো (পেরিন্যাটাল সংক্রমণের ঝুঁকি 18.4% বনাম 26.6%) (টেবিল 15.6 দেখুন)। এমনকি প্রসবোত্তর প্রফিল্যাক্সিস (> 3 দিন) খুব দেরিতে শুরু করলেও উপকার পাওয়া যাবে।

নবজাতকের এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধে আরও গবেষণা

নবজাতকের ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়নের একটি পর্যালোচনা টেবিল 15.7 এ দেওয়া হয়েছে (রনকাভিলিট, 2001 এবং 2002; মিরোচনিক, 2005; ব্লাম, 2006; চ্যাডউইক, 2008; হার্ট, 2008)। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এইচআইভি সংক্রমণের অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল চিকিত্সা এবং পেরিনাটাল এইচআইভি সংক্রমণের অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রতিরোধের উন্নতির জন্য, সমস্ত ক্লিনিকাল ডেটা সাবধানে রেকর্ড করা প্রয়োজন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রি রয়েছে যা ত্রুটির রিপোর্টের ভিত্তিতে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সমস্ত সম্ভাব্য টেরাটোজেনিক প্রভাবগুলি ট্র্যাক করতে সহায়তা করে। টেবিল 15.7।নবজাতকদের মধ্যে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস অধ্যয়ন সংক্ষিপ্ত বাণিজ্য নামগড় দৈনিক ডোজসবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগবেষণা AZT Retrovir®2 mg/kg দিনে 4 বার 2 mg/kg দিনে 2 বার; তারপর 2 মিগ্রা/কেজি দিনে 3 বার - অকাল<35 недель гестации с 15-го дня; недоношенным <30 недель гестации с 29-го дняАнемия, нейтропения Митохондриопатия при примене­нии в комбинации с ламивудином(P)ACTG 076, 316, 321, 353, 354, 358; HIVNET 012 III PACTG 331(PI)3TC Эпивир®2 мг/кг 2 раза в сутки новорож­денным (в возрасте <30 дней)Нарушения со стороны ЖКТ, рвота, в комбинации с другими препара­тами - токсическое повреждение митохондрий. Нельзя применять у недоношенныхPACTG 358FTC Эмтрива1 мг/кг сразу после рождения или 2 мг/кг через 12 часов после рождения; 3 мг/кг (ново­рожденным в возрасте <3 мес)Нарушения со стороны ЖКТ МитохондриопатияANRS12109 Исследование фармако-кинетики GileadddI Видекс®50мг/м2 2 раза в сутки, начиная с 14-го дня жизниДиарея, панкреатит, в комбинации с другими препаратами - токси­ческое повреждение митохондрийPACTG 239, 249; HIV-NATd4T Зерит®0,5 мг/кг 2 раза в сутки (ново­рожденным в возрасте <30 дней)В комбинации с другими препара­тами - токсическое повреждение митохондрийPACTG 332, 356; HIV-NATABC Зиаген®2-4 мг/кг однократно (в воз­расте <1 мес) и 8 мг/кг 2 раза в сутки (в возрасте >1 মাস)অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, মাইটোকন্ড্রিওপ্যাথি, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস PACTG 321TDF Virid4 mg/kg জন্মের পরপরই, সেইসাথে জন্মের পর 3য় এবং 5ম দিনে 13 mg/kg (গবেষণার অংশ হিসাবে) অস্টিওপেনিয়া, নেফ্রোটক্সিসিটিNCT00120; H17470; ANRS12109NVP Viramune®2-4 mg/kg প্রতিদিন একবার 14 দিনের জন্য বা 120 mg/m2 একবার, তারপর 3.5-4 mg/kg দিনে দুবার বা 120 mg/m2 দিনে দুবার (সর্বোচ্চ ডোজ 200 mg দিনে 2 বার) ফুসকুড়ি, হেপাটোক্সিক , hyperbilirubinemiaPACTG 316, 356, HIVNET012NFV Viracept®40-60 mg/kg দিনে 2 বার (একটি গবেষণার অংশ হিসাবে), বয়সী নবজাতকদের মধ্যে<6 недельНарушения со стороны ЖКТ: в особенности диареяPACTG 353, 356 PENTA 7RTV Норвир®350-450 мг/м2 2 раза в сутки у новорожденных в возрасте <4 недель (в рамках исследования)Гипербилирубинемия, Нарушения со стороны ЖКТ, в особенности тошнотаPACTG 345, 354LPV/r Калетра®300/75 мг/м2 2 раза в сутки у новорожденных в возрасте <6 недельНарушения со стороны ЖКТ, в особенности диареяPACTG P 1030 IMPAACTG P1060 (P)ACTG - (Pediatric) AIDS Clinical Trials Group исследования в области СПИДа (у детей). HIV-NAT - HIV-Netherlands Australia Thailand R- Объединение медицинских учреждений, проводящих клинические Сотрудничество по проведению исследова-

নেদারল্যান্ডস, অস্ট্রেলিয়া এবং থাইল্যান্ডে এইচআইভি সংক্রমণের ক্ষেত্রে গবেষণা। দ্রষ্টব্য: পূর্ণ-মেয়াদী নবজাতকদের ব্যবহারের জন্য জিডোভুডিন বাদ দিয়ে, নির্দেশিত ডোজগুলিতে অবশিষ্ট ওষুধগুলি শুধুমাত্র অধ্যয়নের কাঠামোর মধ্যে ব্যবহার করা হয়েছিল। যখনই সম্ভব, নবজাতকের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয় এমন ওষুধগুলি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহার করা উচিত। এবং নবজাতকের অন্যান্য অস্বাভাবিকতা যাদের মায়েরা গর্ভাবস্থায় অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ খেয়েছিলেন: অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রি, রিসার্চ পার্ক, 1011 অ্যাশেস ড্রাইভ, উইলমিংটন এনসি 28405

রেট্রোভির হল একটি অ্যান্টিভাইরাল ফার্মাসিউটিক্যাল এজেন্ট যা এইচআইভি সংক্রমণে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।

রেট্রোভির ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

Retrovir-এর গঠন ও প্রকাশের ফর্ম কী?

অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ রেট্রোভিরের সক্রিয় উপাদান হল জিডোভুডিন, যার পরিমাণ প্রতি ক্যাপসুলে 100 মিলিগ্রাম এবং প্রতি শিশিতে 200 মিলিগ্রাম। দ্রবণের সহায়ক: হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড এবং সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড।

রেট্রোভিরেও এক্সিপিয়েন্ট রয়েছে: শেলাক, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, কর্ন স্টার্চ, উপরন্তু, কালো আয়রন অক্সাইড, অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড 28%, ঘনীভূত অ্যামোনিয়াম দ্রবণ, প্রোপিলিন গ্লাইকল, পটাসিয়াম হাইড্রক্সাইড এবং জেলটিন।

রেট্রোভির নামক ওষুধটি সাদা ক্যাপসুলে পাওয়া যায় যার শরীরে "GSYJU" নাম রয়েছে, যার ভিতরে সাদা পাউডার রয়েছে। 10 টুকরা ফোস্কা মধ্যে সরবরাহ করা হয়. উপরন্তু, একটি স্বচ্ছ, সামান্য অস্পষ্ট সমাধান উত্পাদিত হয়, 20 মিলি বোতলে বিক্রি হয়। একটি প্রেসক্রিপশন উপস্থাপনের পরেই বিক্রয় সম্ভব।

Retrovir-এর প্রভাব কী?

একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ যার কার্যকলাপ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে পরিচালিত হয়, যার মধ্যে সবচেয়ে বিখ্যাত প্রতিনিধি হল হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস, সংক্ষেপে এইচআইভি।

ড্রাগের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াটি ভাইরাল এনজাইম ট্রান্সক্রিপ্টেজের কার্যকলাপকে ব্যাহত করার জন্য এর সক্রিয় পদার্থের ক্ষমতার উপর ভিত্তি করে, যা ভাইরাস কণা একত্রিত করার প্রক্রিয়াতে জড়িত। ফলস্বরূপ, বিদেশী ডিএনএ গঠনের প্রক্রিয়া ব্যাহত হয়, যা রোগের লক্ষণগুলির অগ্রগতিকে ধীর করে দেয়।

ভাইরাল এনজাইমগুলির কার্যকারিতার ব্যাঘাত ওষুধের সক্রিয় পদার্থ এবং থাইমিডিন ট্রাইফসফেটের গঠনগত সাদৃশ্যের কারণে। নিউক্লিক অ্যাসিড শৃঙ্খলে একত্রিত হওয়ার কারণে, জিডোভুডিন ডেরিভেটিভগুলি ভাইরাল ডিএনএ সমাবেশের আরও প্রক্রিয়াগুলিকে ব্যাহত করে।

রেট্রোভির ব্যবহার রক্তের "সূত্র" এর আংশিক স্বাভাবিককরণের দিকে পরিচালিত করে, যা সংক্রমণ সহ বিভিন্ন বিপজ্জনক কারণের বিরুদ্ধে রোগীর শরীরের প্রতিরোধ বাড়ায়।

এটা উল্লেখ করা উচিত যে Retrovir এর ক্রিয়া সম্পূর্ণরূপে নির্বাচনী নয়। ওষুধের সক্রিয় উপাদানটি শুধুমাত্র ভাইরাল কণার সমাবেশ প্রক্রিয়াকে দমন করে না, তবে মানুষের ডিএনএ চেইনগুলিকেও দমন করে, যদিও উল্লেখযোগ্যভাবে কম পরিমাণে। রোগীর ট্রান্সক্রিপ্টেজের উপর প্রভাবের মাত্রা প্রায় 300 গুণ কম।

রেট্রোভির ড্রাগ আংশিকভাবে অন্যান্য ভাইরাসের বিরুদ্ধে কার্যকর: হেপাটাইটিস বি, এপস্টাইন-বার ভাইরাস এবং কিছু অন্যান্য। পরীক্ষাগুলি নগণ্য ব্যাকটেরিয়ারোধী কার্যকলাপও প্রকাশ করেছে, যা Enterobacteriaceae গণের পৃথক প্রতিনিধিদের গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়াগুলিকে দমন করে।

অন্ত্র থেকে শোষণ সম্পূর্ণ হয়। রোগীর শরীরে প্রবর্তিত ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ দ্রুত সিস্টেমিক রক্তপ্রবাহে প্রবেশ করে। জিডোভিডিন বেশিরভাগ টিস্যু বাধা ভেদ করে। বিপাক প্রক্রিয়াগুলি লিভারের কার্যকলাপের সাথে যুক্ত। অর্ধ-জীবন প্রায় এক ঘন্টা। সক্রিয় পদার্থের বিপাকগুলি প্রস্রাবে শরীর থেকে নির্গত হয়।

ব্যবহারের জন্য Retrovir এর ইঙ্গিত কি?

রেট্রোভিরের জন্য ইঙ্গিতগুলি হল:

জটিল থেরাপির অংশ হিসাবে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা;
মা এইচআইভি-পজিটিভ হলে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের বিকাশ প্রতিরোধ।

রোগ নির্ণয়ের পরীক্ষাগার নিশ্চিতকরণের পরেই ওষুধের ব্যবহার সম্ভব। এছাড়াও, ওষুধ ব্যবহারের সময়, গৃহীত ব্যবস্থাগুলির কার্যকারিতার পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়ন প্রয়োজন।

ব্যবহারের জন্য Retrovir এর contraindications কি কি?

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে রেট্রোভির ড্রাগ ব্যবহার করার অনুমতি দেয় না:

পেরিফেরাল রক্তে নিউট্রোফিলের সামগ্রীতে একটি ধারালো হ্রাস;
হিমোগ্লোবিন কন্টেন্ট হ্রাস;
ব্যক্তিগত অসহিষ্ণুতা।

Retrovir জন্য আপেক্ষিক contraindications: বয়স্ক রোগী, রেনাল ব্যর্থতা, সেইসাথে hematopoietic প্রক্রিয়ার গুরুতর বাধা, উপরন্তু, গুরুতর রক্তাল্পতা অবস্থা।

Retrovir এর ব্যবহার এবং ডোজ কি?

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেমের কার্যকলাপ, শরীরের ওজন এবং অন্যান্য কারণগুলি বিবেচনা করে রেট্রোভিরের ডোজ পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়। ক্যাপসুলগুলি প্রতিদিন 500 থেকে 600 মিলিগ্রাম পরিমাণে খাবার বিবেচনা না করে ব্যবহার করা যেতে পারে। প্রশাসনের ফ্রিকোয়েন্সি 2 থেকে 5 বার হয়।

রেট্রোভির ড্রাগের প্যারেন্টেরাল ফর্মটি প্রতি 4 ঘন্টা অন্তর রোগীর শরীরের ওজনের প্রতি কিলোগ্রাম 1 থেকে 2 মিলিগ্রাম পরিমাণে শিরায় দেওয়া হয়। থেরাপিউটিক ব্যবস্থার সময়কাল চিকিত্সার কার্যকারিতা বিবেচনা করে উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা নির্ধারিত হয়।

Retrovir এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কি কি?

মৌখিকভাবে এবং শিরায় উভয়ই রেট্রোভির ওষুধের ব্যবহার নিম্নলিখিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির দিকে পরিচালিত করতে পারে: রক্তাল্পতা, হেপাটাইটিস, পেট ফাঁপা (গ্যাস উত্পাদন বৃদ্ধি), ত্বকের রঙ্গকতা, বমি, ডায়রিয়া, গিলতে ব্যাধি, ক্ষুধামন্দা, পেটে ব্যথা, মাথাব্যথা, ঘুম ব্যাঘাত, বিষণ্নতা, দুর্বলতা, অলসতা, তন্দ্রা। রেট্রোভিরের অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল: শ্বাসযন্ত্রের প্রদাহজনক পরিবর্তন, মূত্র ধারণ, হৃদযন্ত্রের ব্যথা, অ্যালার্জিজনিত ত্বকের ফুসকুড়ি, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া, বিপাকীয় ব্যাধি।

রেট্রোভির কীভাবে প্রতিস্থাপন করবেন, আমি কী অ্যানালগগুলি ব্যবহার করব?

রেট্রোভিরের অ্যানালগগুলির মধ্যে রয়েছে জিডো-এইচ, ভিরো-জেড, টিমাজিড, রেট্রোভির এজিটিআই, জিডোভিরিন, জিডোভিডিন-ফেরিন, জিডোভিডিন, অ্যাজিডোথিমিডিন।

উপসংহার

এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসা অবশ্যই ব্যাপক হতে হবে। রোগীর সমস্ত বিশেষজ্ঞের সুপারিশগুলি মেনে চলা উচিত: ওষুধ গ্রহণ, পুষ্টিকর পুষ্টি, চিকিৎসা এবং প্রতিরক্ষামূলক পদ্ধতি, মাল্টিভিটামিন এবং মাল্টিমিনারেলের কোর্স গ্রহণ, একটি চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে নিয়মিত পর্যবেক্ষণ।

চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ওষুধ

রেট্রোভির ®

বাণিজ্যিক নাম

রেট্রোভির ®

আন্তর্জাতিক অ-মালিকানা নাম

জিডোভুডিন

ডোজ ফর্ম

মৌখিক সমাধান 10 মিলিগ্রাম/মিলি, 200 মিলি

যৌগ

5 মিলি দ্রবণ থাকে

সক্রিয় পদার্থ- জিডোভুডিন 50 মিলিগ্রাম,

সহায়ক উপাদান:হাইড্রোজেনেটেড গ্লুকোজ সিরাপ, গ্লিসারিন, অ্যানহাইড্রাস সাইট্রিক অ্যাসিড 1, সোডিয়াম বেনজয়েট, সোডিয়াম স্যাকারিন, স্ট্রবেরি স্বাদ, সাদা চিনির স্বাদ, বিশুদ্ধ জল।

1 - অ্যানহাইড্রাস সাইট্রিক অ্যাসিডের পরিবর্তে সাইট্রিক অ্যাসিড মনোহাইড্রেট ব্যবহার করা যেতে পারে

বর্ণনা

একটি বৈশিষ্ট্যযুক্ত স্ট্রবেরি গন্ধ সহ স্বচ্ছ ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ।

চআরমাকোথেরাপি গ্রুপ

সিস্টেমিক ব্যবহারের জন্য অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ। নিউক্লিওসাইড হল বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর। জিডোভুডিন।

ATX কোড J05AF01

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোকিনেটিক্স

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক্স

স্তন্যপান

জিডোভিডিন অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা 60-70%। প্রতি 4 ঘন্টায় 5 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে জিডোভুডিন দ্রবণের মৌখিক প্রয়োগের পরে গড় ভারসাম্য সর্বোচ্চ Css সর্বোচ্চ এবং Css মিনিট যথাক্রমে 7.1 এবং 0.4 µM (বা 1.9 এবং 0.1 µg/ml)।

জিডোভিডিন সেলুলার থাইমিডিন কিনেস দ্বারা ভাইরাস-আক্রান্ত এবং অপ্রভাবিত কোষে মনোফসফেট (এমপি) ডেরাইভেটিভগুলিতে ফসফরিলেটেড।

বিতরণ

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মৌখিক প্রশাসনের 2-4 ঘন্টা পরে, সেরিব্রোস্পাইনাল তরল এবং রক্তের প্লাজমাতে জিডোভুডিনের ঘনত্বের গড় অনুপাত 0.5 এবং শিশুদের মধ্যে 0.5-4 ঘন্টা পরে এই চিত্রটি 0.52-0.85 হয়। জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং অ্যামনিওটিক তরল এবং ভ্রূণের রক্তে সনাক্ত করা হয়। জিডোভিডিন বীর্য এবং বুকের দুধেও সনাক্ত করা হয়েছে। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ওষুধের আবদ্ধতা 34 - 38%; তদনুসারে, প্রতিস্থাপন প্রক্রিয়া দ্বারা অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিযোগিতামূলক বাঁধাই প্রত্যাশিত নয়।

মেটাবলিজম

5"-গ্লুকুরোনাইড হল জিডোভুডিনের প্রধান বিপাক, যা প্লাজমা এবং প্রস্রাব উভয় ক্ষেত্রেই নির্ধারিত হয় এবং এটি প্রায় 50-80% ওষুধের ডোজ, যা কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়।

অপসারণ

গড় অর্ধ-জীবন, গড় মোট ছাড়পত্র এবং বিতরণের পরিমাণ যথাক্রমে 1.1 ঘন্টা, 27.1 মিলি/মিনিট/কেজি এবং 1.6 এল/কেজি।

জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা টিউবুলার নিঃসরণ দ্বারা এটির অগ্রাধিকারমূলক নির্মূলের ইঙ্গিত দেয়।

শিশুদের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক্স

5-6 মাসের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই।

জিডোভিডিন অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয়, জৈব উপলভ্যতা 60-74% যার গড় মান 65%।

শরীরের পৃষ্ঠের 120 mg/m2 এবং 180 mg/m2 মাত্রায় একটি zidovudine দ্রবণের মৌখিক প্রশাসনের পরে, Css সর্বোচ্চ স্তর যথাক্রমে 1.19 μg/ml (4.45 μM) এবং 2.06 μg/ml (7.7 μM) হয়।

প্রধান বিপাক হল 5"-গ্লুকুরোনাইড। জিডোভুডিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সের চেয়ে অনেক বেশি, যা নলাকার নিঃসরণ দ্বারা এর উল্লেখযোগ্য নির্মূলের ইঙ্গিত দেয়। জীবনের 14 দিনের কম বয়সী নবজাতকদের মধ্যে, জিডোভুডিনের গ্লুকুরোনাইডেশন হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। পরবর্তীকালে এর জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি, ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং অর্ধ-জীবনের মেয়াদ বৃদ্ধির সাথে 14 দিনের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই।

বৃদ্ধ

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে কোনও ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়ন করা হয়নি।

রেনাল কর্মহীনতা

গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, রেনাল বৈকল্যবিহীন রোগীদের মধ্যে এর ঘনত্বের তুলনায় জিডোভুডিনের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব 50% বৃদ্ধি পায়। ওষুধের পদ্ধতিগত এক্সপোজার (ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা হিসাবে সংজ্ঞায়িত) 100% বৃদ্ধি পেয়েছে, ওষুধের অর্ধ-জীবন উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয় না। রেনাল ব্যর্থতায়, প্রধান গ্লুকুরোনাইড বিপাকের একটি উল্লেখযোগ্য সঞ্চয় পরিলক্ষিত হয়, তবে বিষাক্ত প্রভাবের কোনও লক্ষণ সনাক্ত করা যায় না। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলকে প্রভাবিত করে না, যখন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন উন্নত হয়।

লিভারের কর্মহীনতা

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে, জিডোভিডিন এর জমে থাকা গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে লক্ষ্য করা যেতে পারে, যার জন্য ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে, তবে সীমিত ডেটার কারণে এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য কোনও নির্দিষ্ট সুপারিশ নেই।

গর্ভবতী মহিলা

গর্ভাবস্থার শেষ ত্রৈমাসিকে মহিলাদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স সম্পর্কিত ডেটা রয়েছে। গর্ভাবস্থার অগ্রগতির সাথে সাথে, জিডোভুডিনের কোন জমে থাকা প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি। জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অ-গর্ভবতী মহিলাদের মতোই ছিল। প্ল্যাসেন্টার মাধ্যমে জিডোভুডিন উত্তরণের নিষ্ক্রিয় প্রক্রিয়ার কারণে, ভ্রূণের রক্তরসে এর ঘনত্ব মাতৃ প্লাজমাতে অনুরূপ ছিল।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

রেট্রোভির ® - একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ যা হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) সহ রেট্রোভাইরাসের বিরুদ্ধে অত্যন্ত সক্রিয়।

জিডোভুডাইন মনোফসফেট থেকে জিডোভুডিন ডাই- এবং ট্রাইফসফেট (টিপি) এর আরও ফসফোরিলেশন যথাক্রমে সেলুলার থাইমিডিন কিনেস এবং অ-নির্দিষ্ট কাইনেস দ্বারা অনুঘটক হয়।

জিডোভিডিন ট্রাইফসফেট (টিএফ) ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য একটি ইনহিবিটর এবং সাবস্ট্রেট হিসাবে কাজ করে। ভাইরাল ডিএনএ গঠন তার চেইনে জিডোভিডিন-টিএফ প্রবর্তন দ্বারা অবরুদ্ধ হয়, যা চেইন সমাপ্তির দিকে পরিচালিত করে। এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের জন্য জিডোভিডিন-টিএফ-এর প্রতিযোগিতা মানুষের সেলুলার ডিএনএ α-পলিমারেজের তুলনায় প্রায় 100 গুণ বেশি শক্তিশালী। রেট্রোভির ® অন্যান্য অ্যান্টিভাইরাল ওষুধের বিরোধিতা করে না (লামিভিউডিন, ডিডানোসিন, ইন্টারফেরন-আলফা, অ্যাবাকাভির)।

এইচআইভি পোস্ট এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস

এইচআইভি সংক্রামিত রক্তের দুর্ঘটনাজনিত এক্সপোজারের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য আন্তর্জাতিক নির্দেশিকা, যেমন সূঁচের আঘাত, এক্সপোজারের 1 থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে জিডোভুডিন এবং ল্যামিভিউডিন (এপিভির™) এর সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি শুরু করার সুপারিশ করে। সংক্রমণের ঝুঁকি বেশি হলে, প্রোটেজ ইনহিবিটরগুলিকে চিকিত্সার নিয়মে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। চার সপ্তাহ ধরে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। এই সুপারিশগুলিকে সমর্থন করার জন্য নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল অধ্যয়ন সীমিত। অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে উপযুক্ত চিকিত্সা সত্ত্বেও সেরোকনভার্সন ঘটতে পারে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসাবে এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা

এইচআইভি পজিটিভ গর্ভবতী মহিলাদের থেকে ভ্রূণে এইচআইভি ট্রান্সপ্লাসেন্টাল সংক্রমণের ঘটনা হ্রাস করা

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা ® এইচআইভি-সংক্রমিত রোগীদের যত্ন নেওয়ার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সক দ্বারা সঞ্চালিত হওয়া উচিত।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোরদের ওজন 30 কেজির বেশি

বাচ্চাদের ওজন 9 কেজি থেকে 30 কেজি পর্যন্ত

বাচ্চাদের ওজন 4 কেজি থেকে 9 কেজি পর্যন্ত

এইচআইভি সংক্রমণ মা থেকে মায়ের সংক্রমণ প্রতিরোধ ভ্রূণ

দুটি প্রতিরোধ স্কিম কার্যকর।

1. গর্ভবতী মহিলাদের, গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহ থেকে শুরু করে, রেট্রোভির ড্রাগটি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় ® মৌখিকভাবে শ্রম শুরু হওয়ার আগে 500 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজ (100 মিলিগ্রাম দিনে 5 বার)। প্রসবের সময়, ড্রাগ রেট্রোভির ® 1 ঘন্টার বেশি 2 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের একটি ডোজ শিরায় নির্ধারিত হয়, তারপর নাভির কর্ডে ক্ল্যাম্প প্রয়োগ করা না হওয়া পর্যন্ত 1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা ডোজ দিয়ে শিরায় ইনফিউশন চালিয়ে যেতে হবে। নবজাতকদের জন্মের পর প্রথম 12 ঘন্টার মধ্যে 6 সপ্তাহ পর্যন্ত প্রতি 6 ঘন্টায় 2 মিলিগ্রাম/কেজি হারে রেট্রোভির® মৌখিকভাবে একটি সমাধান হিসাবে নির্ধারিত হয়।

সঠিকভাবে ডোজ নির্ধারণ করতে ডোজিং সিরিঞ্জের সঠিক আকার ব্যবহার করতে হবে। যদি নবজাতক রেট্রোভির গ্রহণ করতে না পারে ® মৌখিকভাবে, তাদের রেট্রোভির নির্ধারণ করা প্রয়োজন ® প্রতি 6 ঘন্টায় 1.5 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজে 30 মিনিটের শিরায় ইনফিউশনের আকারে।

ব্যবহারবিধি

আরও সঠিক ডোজ করার জন্য প্যাকেজে অন্তর্ভুক্ত ডোজিং সিরিঞ্জ ব্যবহার করুন।

1. বোতলটি খুলুন এবং ক্যাপটি একপাশে রাখুন
2. বোতলের গলায় প্লাস্টিকের অ্যাডাপ্টার সংযুক্ত করুন, বোতলটিকে শক্তভাবে ধরে রাখুন
3. ডোজিং সিরিঞ্জটি অ্যাডাপ্টারের মধ্যে দৃঢ়ভাবে ঢোকান
4. বোতলটি ঘুরিয়ে দিন
5. সিরিঞ্জের প্লাঞ্জারটি পিছনে টানুন এবং প্রস্তাবিত ডোজটির প্রথম অংশটি আঁকুন
6. বোতলটি ঘুরিয়ে দিন এবং অ্যাডাপ্টার থেকে সিরিঞ্জের সংযোগ বিচ্ছিন্ন করুন
7. সিরিঞ্জ থেকে সরাসরি গালের অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠের দিকে মৌখিক গহ্বরে ওষুধের পুরো পরিমাণ ইনজেকশন করুন, ধীরে ধীরে সিরিঞ্জ প্লাঞ্জারটিকে তার গোড়ার দিকে নিয়ে যান। এই ম্যানিপুলেশনটি আপনাকে গিলতে অসুবিধা না করেই সমাধানটি গিলতে দেয়। প্লাঞ্জারটিকে খুব জোরে চাপবেন না বা গলার পিছনের দিকে খুব দ্রুত ওষুধটি ইনজেকশন করবেন না, কারণ এতে কাশির প্রতিফলন হতে পারে।
8. সম্পূর্ণ প্রস্তাবিত ডোজ নেওয়া না হওয়া পর্যন্ত ধাপ 3 - 7 পুনরাবৃত্তি করুন
9. শিশিতে সিরিঞ্জ রাখবেন না। বোতল থেকে অ্যাডাপ্টার এবং সিরিঞ্জ সরান এবং পরিষ্কার জলে ভালভাবে ধুয়ে ফেলুন। নিশ্চিত করুন যে সিরিঞ্জ এবং অ্যাডাপ্টার আবার ব্যবহার করার আগে শুকিয়ে গেছে।
10. ক্যাপ দিয়ে সাবধানে বোতলটি বন্ধ করুন।

কিডনি ব্যর্থতা

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার জন্য, ওষুধের প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন 300-400 মিলিগ্রাম। পেরিফেরাল রক্তের প্রতিক্রিয়া এবং ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস জিডোভুডিন নির্মূলকে প্রভাবিত করে না, যখন গ্লুকুরোনাইডের নির্গমন উন্নত হয়। হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে শেষ পর্যায়ের রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের জন্য, রেট্রোভিরের প্রস্তাবিত ডোজ হল ® 100 মিলিগ্রাম প্রতি 6-8 ঘন্টা।

যকৃতের অকার্যকারিতা

সিরোসিস রোগীদের প্রাপ্ত ডেটা গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাসের কারণে জিডোভুডিনের সম্ভাব্য জমা হওয়ার পরামর্শ দেয়, যার জন্য ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে, তবে সীমিত ডেটার কারণে এই শ্রেণীর রোগীদের জন্য কোনও নির্দিষ্ট সুপারিশ নেই। যদি প্লাজমা জিডোভিডিনের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করা সম্ভব না হয়, তবে চিকিত্সককে ওষুধের অসহিষ্ণুতার ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিতে বিশেষ মনোযোগ দিতে হবে এবং প্রয়োজনে ডোজ সামঞ্জস্য করতে হবে এবং/অথবা ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান বাড়াতে হবে।

হেমাটোপয়েটিক অঙ্গ থেকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া

রেট্রোভিরের ডোজ পরিবর্তন বা বন্ধ করা ® হেমাটোপয়েটিক অঙ্গগুলির প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের প্রয়োজন হতে পারে, যাদের মধ্যে হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 7.5-9.0 g/dl (4.65-5.59 mmol/l) বা নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75-1.0 x 10 9 / l এ কমে যায়।

বয়স্ক রোগীরা

65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে জিডোভুডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, রেনাল ফাংশনের বয়স-সম্পর্কিত পতন এবং পেরিফেরাল ব্লাড প্যারামিটারে সম্ভাব্য পরিবর্তনের প্রেক্ষিতে, এই ধরনের রোগীদের রেট্রোভির ওষুধটি নির্ধারণ করার সময় বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন। ® এবং ওষুধের সাথে চিকিত্সার আগে এবং সময় যথাযথ পর্যবেক্ষণ করা।

ক্ষতিকর দিক

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে একই রকম।

খুব প্রায়ই (>1/10), প্রায়ই (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

প্রায়ই

মাথাব্যথা

বমি বমি ভাব

প্রায়ই

অ্যানিমিয়া (রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজন হতে পারে), নিউরোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া; রেট্রোভির উচ্চ মাত্রায় ব্যবহার করার সময় এই অবস্থার বিকাশ ঘটে ® (1200-1500 মিলিগ্রাম/দিন) এবং গুরুতর এইচআইভি সংক্রমণের রোগীদের ক্ষেত্রে (বিশেষ করে চিকিত্সার আগে অস্থিমজ্জার রিজার্ভ কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে), প্রধানত যখন সিডি 4 কোষের সংখ্যা 100/মিমি 3-এর নিচে কমে যায়; এই ক্ষেত্রে, রেট্রোভিরের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে ® বা এর বাতিলকরণ; চিকিত্সার শুরুতে সিরামে নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন এবং ভিটামিন বি 12-এর সংখ্যা কমে যাওয়া রোগীদের নিউরোপেনিয়ার প্রকোপ বৃদ্ধি পায়।

হাইপারল্যাক্টেটেমিয়া

মাথা ঘোরা, অস্থিরতা

বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া

বিলিরুবিন এবং লিভার এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি পায়

মায়ালজিয়া

কদাচিৎ

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং প্যানসাইটোপেনিয়া (অস্থি মজ্জা হাইপোপ্লাসিয়া সহ)

পেট ফাঁপা

ত্বকে ফুসকুড়ি, চুলকানি

মায়োপ্যাথি

জ্বর, ব্যথা, অ্যাথেনিয়া

কদাচিৎ

লাল স্প্রাউট অ্যাপ্লাসিয়া

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস

অ্যানোরেক্সিয়া

চর্বি জমার পুনঃবন্টন/সঞ্চয় (একটি মাল্টিফ্যাক্টোরিয়াল ইটিওলজি আছে, বিশেষ করে, অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির ব্যবহার)

অনিদ্রা, প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, চিন্তার গতি কমে যাওয়া,

খিঁচুনি

কার্ডিওমায়োপ্যাথি

ওরাল মিউকোসার পিগমেন্টেশন, স্বাদের ব্যাঘাত, ডিসপেপসিয়া,

প্যানক্রিয়াটাইটিস

স্টেটোসিস সহ গুরুতর হেপাটোমেগালি

নখ এবং ত্বকের পিগমেন্টেশন, ছত্রাক এবং বর্ধিত ঘাম

ঘন মূত্রত্যাগ

গাইনোকোমাস্টিয়া

ঠাণ্ডা লাগা, বুকে ব্যথা, ফ্লুর মতো উপসর্গ

উদ্বেগ, বিষণ্নতা

খুবই কদাচিৎ

মাধ্যমে Aplastic anemia

থেরাপির কয়েক সপ্তাহ পর, বমি বমি ভাব এবং অন্যান্য ঘটনা

রেট্রোভিরের সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া ® হ্রাস পায়

Retrovir ব্যবহার করার সময় যে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় ® মা থেকে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করতেভ্রূণ

শিশুদের মধ্যে, হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে, যা অবশ্য হয়নি

রক্ত সঞ্চালন প্রয়োজন। রেট্রোভির দিয়ে থেরাপি শেষ হওয়ার 6 সপ্তাহের মধ্যে অ্যানিমিয়া অদৃশ্য হয়ে যায় ® . রেট্রোভির ড্রাগ ব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি ® ভিতরে জরায়ুএবং নবজাতকদের মধ্যে অজানা।

বিপরীত

জিডোভিডিন বা ওষুধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা

নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিল গণনা 0.75 x 10 9 / লির কম)

কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ (৭.৫ গ্রাম/ডিএল বা ৪.৬৫ মিমিওল/লিটার কম)

3 মাসের কম বয়সী শিশু এবং শরীরের ওজন 4 কেজির কম

স্তন্যদানের সময়কাল

সতর্কতার সাথে: লিভার ব্যর্থতা

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

যেহেতু জিডোভুডিন একটি নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে হেপাটিক বিপাকের মাধ্যমে প্রাথমিকভাবে নির্মূল করা হয়, তাই একই ধরনের ক্রিয়াকলাপের (গ্লুকোরোনিডেশন) ওষুধগুলি সম্ভাব্যভাবে রেট্রোভির বিপাককে বাধা দিতে পারে।

নীচে তালিকাভুক্ত মিথস্ক্রিয়াগুলির তালিকাকে সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করা উচিত নয়, তবে, এগুলি ওষুধের জন্য সাধারণ যেগুলি জিডোভুডিনের সাথে সাবধানে ব্যবহারের প্রয়োজন।

অ্যাটোভাকোন:জিডোভিডিন অ্যাটোভাকোনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে হস্তক্ষেপ করে না। যাইহোক, ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা দেখায় যে অ্যাটোভাকোন তার বিপাক 5"-গ্লুকুরোনাইডে জিডোভুডিনের বিপাকের হার কমিয়ে দেয় (এউসি লক্ষ্যমাত্রা জিডোভুডিনের ঘনত্ব 33% বৃদ্ধি পেয়েছে, গ্লুকুরোনাইডের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব 19% কমে গেছে)। 500 বা 600 মিলিগ্রাম / দিন, এটি অসম্ভাব্য যে তীব্র নিউমোসিস্টিস ক্যারিনি নিউমোনিয়ার চিকিত্সার জন্য অ্যাটোভাকোন সহ তিন সপ্তাহের একযোগে চিকিত্সার ফলে জিডোভিডিনের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বাড়তে পারে। দীর্ঘ সময় ধরে বর্ধিত সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। -এটোভাকোন দিয়ে টার্ম থেরাপি।

ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন:ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ট্যাবলেট জিডোভুডিনের শোষণকে কমিয়ে দেয়। জিডোভুডিন এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন আলাদাভাবে গ্রহণ করে, কমপক্ষে দুই ঘন্টার ব্যবধানে এটি এড়ানো যেতে পারে।

ল্যামিভুডিন:ল্যামিভিউডিনের সাথে একত্রে ব্যবহার করলে জিডোভুডিনের Cmax (28%) মাঝারি বৃদ্ধি পায়, তবে সামগ্রিক এক্সপোজার (AUC) প্রভাবিত হয় না। ল্যামিভিউডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর জিডোভিডিনের কোন প্রভাব নেই।

ফেনাইটোইন:রক্তে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব হ্রাস করে (ফেনাইটোইনের ঘনত্ব বৃদ্ধির একটি একক ক্ষেত্রে দেখা গেছে), যার জন্য রেট্রোভিরের সাথে একযোগে পরিচালিত হলে রক্তে ফেনাইটোইনের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। ® .

প্রোবেনিসাইড:গ্লুকুরোনিডেশন হ্রাস করে এবং জিডোভুডিনের গড় অর্ধ-জীবন এবং AUC বৃদ্ধি করে। প্রোবেনসিডের উপস্থিতিতে গ্লুকুরোনাইড এবং জিডোভুডিনের রেনাল নিঃসরণ নিজেই হ্রাস পায়।

রিফাম্পিসিন:রিফাম্পিসিনের সাথে সংমিশ্রণে AUC হ্রাস পায়

zidovudine 48% ± 34% দ্বারা, তবে, এই পরিবর্তনের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা।

স্ট্যাভুদিন: zidovudine অন্তঃকোষীয় ফসফোরিলেশন বাধা দিতে পারে

Stavudine, এবং তাই ওষুধের সম্মিলিত ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

অন্যান্য:অ্যাসপিরিন, কোডাইন, মেথাডোন, মরফিন, ইন্ডোমেথাসিন, কেটোপ্রোফেন, ন্যাপ্রোক্সেন, অক্সাজেপাম, লোরাজেপাম, সিমেটিডিন, ক্লোফাইব্রেট, ড্যাপসোন, আইসোপ্রিনোসিনের মতো ওষুধগুলি জিডোভুডিনের বিপাক প্রক্রিয়ায় হস্তক্ষেপ করতে পারে জিডোভিডিনের বিপাক প্রক্রিয়ায় হস্তক্ষেপ করতে পারে জিডোভাইডিনের লাইভ কিউরিওনিড মেটাবলিসিজমের প্রতিযোগীতামূলক প্রতিবন্ধকতা। রেট্রোভিরের সাথে একত্রে এই ওষুধগুলি ব্যবহার করার সম্ভাবনার উপর ® , বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির জন্য, সতর্কতার সাথে যোগাযোগ করা উচিত।

রেট্রোভির সংমিশ্রণ ® , বিশেষ করে তীব্র অবস্থার চিকিৎসায়, সম্ভাব্য নেফ্রোটক্সিক এবং মাইলোটক্সিক ওষুধের সাথে (উদাহরণস্বরূপ, পেন্টামিডিন, ড্যাপসোন, পাইরিমেথামিন, কো-ট্রাইমক্সাজল, অ্যামফোটেরিসিন, ফ্লুসাইটোসিন, গ্যানসিক্লোভির, ইন্টারফেরন, ভিনক্রিস্টিন, ভিনব্লাস্টাইন, ডক্সোরুবিসিনের ঝুঁকি বাড়াতে) রেট্রোভির ® . কিডনির কার্যকারিতা এবং রক্তের সংখ্যা নিরীক্ষণ করা এবং প্রয়োজনে ওষুধের ডোজ কমানো প্রয়োজন।

কো-ট্রাইমক্সাজল, পেন্টামিডিন অ্যারোসোলের আকারে, পাইরিমেথামিন এবং অ্যাসাইক্লোভির দিয়ে সুবিধাবাদী সংক্রমণের চিকিত্সা রেট্রোভিরের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বৃদ্ধির উল্লেখযোগ্য ঝুঁকির সাথে থাকে না। ® .

প্রতিরোধ

থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতিরোধের বিকাশ (জিডোভুডিন তাদের মধ্যে একটি) এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের 6 টি কোডন (41, 67, 70, 210, 215 এবং 219) নির্দিষ্ট মিউটেশনগুলির ধীরে ধীরে উপস্থিতির ফলে ঘটে। কোডন 41 এবং 215-এ মিউটেশনের সংমিশ্রণের ফলে বা 6টির মধ্যে কমপক্ষে 4টি মিউটেশন জমা হওয়ার ফলে ভাইরাসগুলি থাইমিডিন অ্যানালগগুলির প্রতি ফেনোটাইপিক প্রতিরোধ ক্ষমতা অর্জন করে। মিউটেশনগুলি অন্যান্য নিউক্লিওসাইডের ক্রস-প্রতিরোধ সৃষ্টি করে না, যা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য বিপরীত ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর ব্যবহার করা সম্ভব করে।

দুই ধরনের মিউটেশন একাধিক ওষুধ প্রতিরোধের বিকাশ ঘটায়।

একটি ক্ষেত্রে, এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের কোডন 62, 75, 77,116 এবং 151-এ মিউটেশন ঘটে এবং দ্বিতীয় ক্ষেত্রে আমরা এই অবস্থানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ নাইট্রোজেনাস বেসের 6 তম জোড়া অবস্থানে একটি সন্নিবেশ সহ একটি T69S মিউটেশনের কথা বলছি, যা zidovudine, সেইসাথে অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির ফেনোটাইপিক প্রতিরোধের উপস্থিতি দ্বারা অনুষঙ্গী হয়। এই উভয় ধরনের মিউটেশন এইচআইভি সংক্রমণের জন্য থেরাপিউটিক বিকল্পগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করে। রেট্রোভিরের সাথে এইচআইভি সংক্রমণের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার সময় জিডোভুডিনের প্রতি সংবেদনশীলতার হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। ® . প্রাপ্ত তথ্য নির্দেশ করে যে, এইচআইভি সংক্রমণের প্রথম দিকে, সংবেদনশীলতার ফ্রিকোয়েন্সি এবং মাত্রা ভিতরে ভিট্রোরোগের পরবর্তী পর্যায়ের তুলনায় লক্ষণীয়ভাবে কম।

বর্তমানে, জিডোভুডিনের সংবেদনশীলতার মধ্যে সম্পর্ক এখনও অধ্যয়ন করা হয়নি ভিতরে ভিট্রোএবং থেরাপির ক্লিনিকাল প্রভাব। ল্যামিভুডিনের সাথে জিডোভুডিন ব্যবহার করলে ভাইরাসের জিডোভুডিন-প্রতিরোধী স্ট্রেইনের উত্থান বিলম্বিত হয় যদি রোগীরা আগে অ্যান্টি-রেট্রোভাইরাল থেরাপি না পান। জিডোভিডিন অন্যান্য নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর এবং অন্যান্য গ্রুপের ওষুধের (প্রোটেজ ইনহিবিটরস, নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস) এর সাথে একত্রে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়।

বিশেষ নির্দেশনা

রোগীদের রেট্রোভির সহযোগে ব্যবহারের বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত ® উপস্থিত চিকিত্সককে অবহিত না করেই অন্যান্য ওষুধের সাথে এবং রেট্রোভির ড্রাগের ব্যবহার ® যৌন যোগাযোগ বা দূষিত রক্তের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ করে না। যথাযথ নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রয়োজন।

রেট্রোভির ® এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না, এবং রোগীদের ইমিউনোসপ্রেশন সহ সুবিধাবাদী সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্সি সহ একটি পূর্ণ-বিকশিত রোগ হওয়ার ঝুঁকি থাকে। ওষুধটি সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে দেখানো হয়েছে, তবে লিম্ফোমাস সহ নিওপ্লাজমের সংঘটনের তথ্য সীমিত। উন্নত এইচআইভি সংক্রমণের জন্য চিকিত্সা করা রোগীদের কাছ থেকে পাওয়া তথ্য ইঙ্গিত করে যে লিম্ফোমা হওয়ার ঝুঁকি চিকিত্সা না করা রোগীদের মতোই। প্রাথমিক পর্যায়ের এইচআইভি রোগে আক্রান্ত রোগীদের যারা দীর্ঘমেয়াদী থেরাপিতে আছেন, তাদের লিম্ফোমা হওয়ার ঝুঁকি অজানা।

আন্তর্জাতিক সুপারিশ অনুসারে, এইচআইভি সংক্রামিত রক্তের মাধ্যমে দুর্ঘটনাজনিত সংক্রমণের ক্ষেত্রে, সংক্রমণের মুহূর্ত থেকে 1-2 ঘন্টার মধ্যে রেট্রোভির এবং এপিভিরের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির পরামর্শ দেওয়া জরুরি। সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকির ক্ষেত্রে, প্রোটেস ইনহিবিটরদের গ্রুপের একটি ওষুধ চিকিত্সার নিয়মে অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। প্রফিল্যাকটিক চিকিত্সা 4 সপ্তাহের জন্য সুপারিশ করা হয়। অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির তাত্ক্ষণিক সূচনা সত্ত্বেও, সেরোকনভার্সন এখনও ঘটতে পারে।

রেট্রোভিরের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে ভুল করা হয় এমন লক্ষণগুলি ® , একটি অন্তর্নিহিত রোগের প্রকাশ বা এইচআইভি সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধ গ্রহণের প্রতিক্রিয়া হতে পারে। উন্নত উপসর্গ এবং Retrovir® এর প্রভাবের মধ্যে সম্পর্ক স্থাপন করা প্রায়শই খুব কঠিন, বিশেষ করে এইচআইভি সংক্রমণের একটি উন্নত ক্লিনিকাল চিত্রের সাথে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, ওষুধের ডোজ কমানো বা এটি বন্ধ করা সম্ভব।

প্রতিকূল রক্তের প্রতিক্রিয়া

অ্যানিমিয়া (সাধারণত রেট্রোভির ব্যবহার শুরু করার 6 সপ্তাহ পরে দেখা যায় ® , কিন্তু কখনও কখনও আগে বিকাশ করতে পারে); নিউট্রোপেনিয়া (সাধারণত রেট্রোভির দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার 4 সপ্তাহ পরে বিকাশ ঘটে ® , কিন্তু কখনও কখনও আগে ঘটে); Retrovir গ্রহণকারী HIV সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল ছবি সহ রোগীদের লিউকোপেনিয়া হতে পারে ® , বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় (1200 মিলিগ্রাম - 1500 মিলিগ্রাম/দিন), এবং চিকিত্সার আগে কম অস্থি মজ্জা হেমাটোপয়েসিস সহ।

Retrovir গ্রহণ করার সময় ® এইচআইভি সংক্রমণের উন্নত ক্লিনিকাল চিত্র সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, থেরাপির প্রথম 3 মাসের মধ্যে প্রতি 2 সপ্তাহে অন্তত একবার রক্ত ​​​​পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন এবং তারপরে মাসিক। এইডসের প্রাথমিক পর্যায়ে (যখন অস্থি মজ্জার হেমাটোপয়েসিস এখনও স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে), রক্তের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া খুব কমই ঘটে, তাই প্রতি 1-3 মাসে একবার রোগীর সাধারণ অবস্থার উপর নির্ভর করে রক্ত ​​পরীক্ষা কম ঘন ঘন করা হয়। যদি হিমোগ্লোবিনের পরিমাণ 75-90 g/l (4.65-5.59 mmol/l) এ কমে যায়, তাহলে নিউট্রোফিলের সংখ্যা 0.75x10 এ কমে যায়। 9 /l -1.0x10 9 /l, রেট্রোভিরের দৈনিক ডোজ ® রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত বা রেট্রোভির হ্রাস করা উচিত ® রক্তের সংখ্যা পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত 2-4 সপ্তাহের জন্য বাতিল করা হয়। সাধারণত রক্তের ছবি 2 সপ্তাহ পরে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, যার পরে ড্রাগ রেট্রোভির ® একটি হ্রাস ডোজ পুনরায় নির্ধারিত হতে পারে. Retrovir এর ডোজ হ্রাস সত্ত্বেও গুরুতর রক্তাল্পতা রোগীদের ® , রক্তের প্রয়োজন।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টেটোসিসের সাথে গুরুতর হেপাটোমেগালি

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং ফ্যাটি লিভারের রোগ সহ গুরুতর হেপাটোমেগালি, মৃত্যু সহ, অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলি মনোথেরাপি হিসাবে এবং রেট্রোভিরের সংমিশ্রণে ব্যবহার করে রিপোর্ট করা হয়েছে। ® . মহিলাদের মধ্যে এই জটিলতাগুলি হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। রেট্রোভির ® ক্লিনিকাল (সাধারণ দুর্বলতা, অ্যানোরেক্সিয়া, আকস্মিক এবং অব্যক্ত ওজন হ্রাস, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ, শ্বাসকষ্ট, ট্যাকিপনিয়া) বা হেপাটাইটিস সহ বা ছাড়া ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের পরীক্ষাগার লক্ষণগুলির ক্ষেত্রে বন্ধ করা উচিত (যার অনুপস্থিতিতেও হেপাটোমেগালি এবং স্টেটোসিস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। উন্নত মার্কার) -ট্রান্সমিনেসিস)।

যকৃতের ব্যর্থতার বিকাশের জন্য পরিচিত ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের রেট্রোভির ব্যবহার করা উচিত ® সাবধানে

চর্বি জমার পুনর্বন্টন

কেন্দ্রীয় স্থূলতা, ডোরসোসার্ভিকাল স্থূলতা (মহিষের কুঁজ), মুখের অংশ সহ পেরিফেরাল চর্বি জমা, গাইনোকোমাস্টিয়া, এবং লিপিড এবং রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধি সহ চর্বি জমার পুনঃবন্টন/জমা কিছু রোগীদের মধ্যে আলাদাভাবে বা একসাথে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করা হয়েছে।

যেহেতু সমস্ত প্রোটেজ ইনহিবিটর এবং রিভার্স নিউক্লিওসাইড ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলি উপরে উল্লিখিত এক বা একাধিক প্রতিকূল ঘটনার সাথে যুক্ত, সাধারণ লাইপোডিস্ট্রফি সিন্ড্রোমের সাথে মিলিত হয়, ডেটা সংশ্লিষ্ট থেরাপিউটিক ক্লাসের রোগীদের পৃথক গ্রুপের মধ্যে লিপোডিস্ট্রফির ঝুঁকির পার্থক্য নির্দেশ করে।

উপরন্তু, লাইপোডিস্ট্রফি সিন্ড্রোমের একটি বহুমুখী প্রকৃতি রয়েছে: এইচআইভি রোগের পর্যায়, বয়স্ক বয়স এবং অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সময়কাল, যা একসাথে একটি সমন্বয়মূলক ভূমিকা পালন করতে পারে।

এই ঘটনার দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি বর্তমানে অজানা।

ক্লিনিকাল পরীক্ষায় চর্বি পুনরায় বিতরণের লক্ষণগুলির জন্য শারীরিক মূল্যায়ন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। সিরাম লিপিড এবং রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নির্ধারণের সমস্যাটি সমাধান করা উচিত। লিপিড অস্বাভাবিকতা একটি উপযুক্ত ক্লিনিকাল পদ্ধতির প্রয়োজন.

ইমিউন পুনর্গঠন প্রদাহজনক সিন্ড্রোম

এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে যারা অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (এআরটি) এর শুরুতে গুরুতরভাবে ইমিউনোকম্প্রোমাইজড, উপসর্গবিহীন বা অবশিষ্ট সুবিধাবাদী সংক্রমণের প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া কমরবিডিটির ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির অবনতি ঘটাতে পারে। সাইটোমেগালোভাইরাস রাইনাইটিস, সাধারণীকৃত এবং/অথবা ফোকাল মাইকোব্যাকটেরিয়াল ইনফেকশন এবং নিউমোসিস্টিস নিউমোনিয়া সাধারণত এআরটি শুরুর পর প্রথম কয়েক সপ্তাহ বা মাসগুলিতে পরিলক্ষিত হয়। প্রদাহের কোনো উপসর্গ অবিলম্বে চিহ্নিত করা প্রয়োজন এবং প্রয়োজনে উপযুক্ত অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি থেরাপির পরামর্শ দেওয়া। অটোইমিউন ডিসঅর্ডার (পলিমায়োসাইটিস, জুলিয়ান-বার সিন্ড্রোম, ডিফিউজ টক্সিক গলগন্ড) প্রদাহজনক ইমিউন পুনর্গঠন সিন্ড্রোমের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে, তবে, রোগের সূত্রপাতের সময়টি বেশ পরিবর্তনশীল - থেরাপির শুরু থেকে কয়েক মাস পর্যন্ত এবং হতে পারে। অ্যাটিপিকাল লক্ষণ দ্বারা অনুষঙ্গী।

সহগামী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস সংক্রমণ রোগীদের

রিবাভিরিন গ্রহণের ক্ষেত্রে রক্তাল্পতার তীব্রতা রেট্রোভিরের সাথে সম্মিলিত চিকিত্সার সময় লক্ষ্য করা গেছে ® এইচআইভি চিকিৎসায় ART-এর অংশ হিসেবে; মিথস্ক্রিয়া সঠিক প্রক্রিয়া স্পষ্ট নয়. রিবাভিরিন এবং রেট্রোভিরের একযোগে প্রশাসন ® সুপারিশ করা হয় না, এবং এআরটি পদ্ধতির অংশ হিসাবে জিডোভুডিন প্রতিস্থাপনের সমস্যাটি সমাধান করা উচিত। জিডোভুডিনের সাথে চিকিত্সার সময় রক্তাল্পতার ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে এটি বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

উর্বরতা

রেট্রোভির ড্রাগের প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই ® মহিলাদের প্রজনন ফাংশন উপর. পুরুষদের মধ্যে, ড্রাগ Retrovir গ্রহণ ® শুক্রাণুর গঠন, রূপবিদ্যা এবং শুক্রাণুর গতিশীলতা প্রভাবিত করে না।

গর্ভাবস্থা

জিডোভিডিন প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। ড্রাগ রেট্রোভির ® গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের আগে ব্যবহার করা যেতে পারে শুধুমাত্র যদি মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

গর্ভবতী মহিলারা রেট্রোভির ওষুধের ব্যবহার বিবেচনা করে ® গর্ভাবস্থায়, ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণ রোধ করতে, থেরাপি সত্ত্বেও ভ্রূণের সংক্রমণের ঝুঁকি সম্পর্কে তাদের অবহিত করা উচিত।

মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের সংক্রমণ প্রতিরোধ

রেট্রোভির ড্রাগ ব্যবহার ® গর্ভাবস্থার 14 সপ্তাহের পরে, নবজাতকদের কাছে এর প্রয়োগের পরে, মা থেকে ভ্রূণে এইচআইভি সংক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস পায়। ভ্রূণের সিরাম ল্যাকটিক অ্যাসিডের মাত্রায় সামান্য এবং ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধি সনাক্ত করা হয়েছে, যা মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতার কারণে হতে পারে। এই সত্যের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা। যেসব শিশুর মায়েরা রেট্রোভির ড্রাগ গ্রহণ করেন তাদের ক্ষেত্রে খুব বিরল ক্ষেত্রে বিকাশগত বিলম্ব, খিঁচুনি এবং অন্যান্য স্নায়বিক রোগের প্রমাণ রয়েছে। ® যাইহোক, ড্রাগ গ্রহণ এবং এই প্যাথলজিগুলির মধ্যে সরাসরি সম্পর্ক সনাক্ত করা যায়নি। প্রাপ্ত ডেটা রেট্রোভির ড্রাগ ব্যবহারের জন্য সুপারিশগুলিকে প্রভাবিত করে না ® এইচআইভি সংক্রমণের উল্লম্ব সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে। রেট্রোভির ড্রাগ ব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি ® জরায়ু বা নবজাতকের সময়কালে এটি গ্রহণ করা শিশুদের মধ্যে অজানা। একটি কার্সিনোজেনিক প্রভাবের সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে বাদ দেওয়া যায় না, যার সম্পর্কে গর্ভবতী মহিলাদের অবশ্যই অবহিত করা উচিত।

স্তন্যপান

ভাইরাসের সংক্রমণ এড়াতে, এইচআইভি সংক্রমণে আক্রান্ত মহিলাদের তাদের শিশুদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না, তবে অন্য খাওয়ানো সম্ভব না হলে, অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপিতে মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর বিষয়ে বিবেচনা করার সময় সরকারী সুপারিশগুলি অনুসরণ করা উচিত।

এটি মনে রাখা উচিত যে রেট্রোভির ওষুধটি নির্ধারণ করার সময় ® 200 মিলিগ্রাম ডোজ এ, বুকের দুধে জিডোভুডিনের ঘনত্ব প্লাজমা সিরামের মতোই। দিনে দুবার 300 মিলিগ্রামের ডোজে জিডোভুডিন গ্রহণ করার সময়, প্লাজমা এবং বুকের দুধে জিডোভুডিনের ঘনত্বের অনুপাত ছিল 0.4 - 3.2। গড় সিরাম zidovudine ঘনত্ব ছিল 24 ng/mL। যেহেতু জিডোভুডিন ট্রাইফসফেটের অন্তঃকোষীয় স্তর (জিডোভুডিনের সক্রিয় বিপাক) স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে নির্ধারণ করা হয়নি, তাই এই পদার্থের সিরাম ঘনত্বের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অজানা।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা বা সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়ার উপর ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য

রেট্রোভির ড্রাগের প্রভাব ® গাড়ি চালানোর ক্ষমতা এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, এই ক্ষমতার উপর বিরূপ প্রভাব অসম্ভাব্য। যাইহোক, গাড়ি চালানো বা অন্য যন্ত্রপাতি ব্যবহার করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, রেট্রোভির ড্রাগ গ্রহণ করার সময় রোগীর অবস্থা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ( মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অলসতা, খিঁচুনি) হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত। ® .

ওভারডোজ

লক্ষণ:রেট্রোভিরের সাথে অতিরিক্ত মাত্রার নির্দিষ্ট লক্ষণ বা লক্ষণ ® প্রতিষ্ঠিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ব্যতীত কোন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সনাক্ত করা যায়নি: ক্লান্তি, মাথাব্যথা, বমি এবং রক্তের প্যারামিটারে বিরল পরিবর্তন।

থেরাপিউটিক ঘনত্বের তুলনায় প্লাজমা জিডোভুডিনের মাত্রায় 16 গুণ বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে, যা কোনো ক্লিনিকাল, জৈব রাসায়নিক বা হেমাটোলজিকাল ফলাফলের সাথে যুক্ত ছিল না।

চিকিৎসা:নেশার লক্ষণ এবং লক্ষণগত সহায়ক থেরাপির বিকাশের জন্য রোগীকে পর্যবেক্ষণ করা। হেমোডায়ালাইসিস এবং পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস শরীর থেকে জিডোভুডিন অপসারণে অত্যন্ত কার্যকর নয়, তবে এর গ্লুকুরোনাইড মেটাবোলাইট অপসারণকে উন্নত করে।

মুক্ত এবং প্যাকেজিং

মৌখিক সমাধান 10 মিলিগ্রাম/মিলি, 200 মিলি।

ওষুধের 200 মিলি হলুদ কাচের তৈরি একটি কাচের বোতলে রাখা হয়।

1, 5 বা 10 মিলি ভলিউম সহ একটি ডোজিং সিরিঞ্জ সহ 1 বোতল, একটি অ্যাডাপ্টার এবং রাজ্য এবং রাশিয়ান ভাষায় চিকিত্সা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে রাখা হয়েছে।

জমা শর্ত

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন!

শেলফ জীবন

মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

প্রেসক্রিপশনে

প্রস্তুতকারক

গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন ইনকর্পোরেটেড, কানাডা

প্যাকার

গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন ইনকর্পোরেটেড, কানাডা

(7333 মিসিসাগা রোড নর্থ, মিসিসাগা, অন্টারিও, কানাডা, L5N 6L4)

মালিক নিবন্ধন সার্টিফিকেট

ভিআইভি স্বাস্থ্যসেবা ইউএলসি, কানাডা

(8455 রুট Transcanadienne, Montreal, Quebec, Canada, H4S 1Z1)

Retrovir কোম্পানির একটি গ্রুপের একটি নিবন্ধিত ট্রেডমার্কViiV স্বাস্থ্যসেবা

কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্রের ভূখণ্ডে পণ্যের (পণ্য) গুণমানের বিষয়ে গ্রাহকদের কাছ থেকে দাবি গ্রহণকারী সংস্থার ঠিকানা

কাজাখস্তানে গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন এক্সপোর্ট লিমিটেডের প্রতিনিধি অফিস

050059, আলমাটি, Furmanov st., 273

ফোন নম্বর: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

ফ্যাক্স নম্বর: + 7 727 258 28 90

আপনি কি পিঠের ব্যথার কারণে অসুস্থ ছুটি নিয়েছেন?

আপনি কতবার পিঠে ব্যথার সমস্যার মুখোমুখি হন?

আপনি ব্যথানাশক না খেয়ে ব্যথা সহ্য করতে পারেন?

যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পিঠের ব্যথা কীভাবে মোকাবেলা করবেন তা আরও জানুন