صفحه اصلی دندان عقل Regulon 2 ماه استفاده. Regulon: موارد مصرف و روش استفاده از قرص های ضد بارداری

Regulon 2 ماه استفاده. Regulon: موارد مصرف و روش استفاده از قرص های ضد بارداری

Regulon از شرکت داروسازی مجارستانی GEDEON RICHTER یک قرص ضد بارداری تک فازی است. هنگامی که اولین داروهای ضد بارداری در دهه پنجاه قرن گذشته ساخته شد، به سختی کسی می توانست تصور کند که تأثیر درمانی آنها بر بدن زن تقریباً بیشتر از اثر ضد بارداری ارزش دارد. مطالعات بالینی طولانی مدت نشان داده است که بیمارانی که از قرص های ضد بارداری ترکیبی استفاده می کنند، نه تنها با مشکلات زنانه، بلکه با مشکلات جسمی عمومی نیز مواجه می شوند. در روند بهبود ترکیب کمی و کیفی این داروها، رژیم موثری به نام طولانی مدت، زمانی که دارو به طور مداوم و بدون فاصله سنتی هفتگی مصرف می شود، پیدا شد. در عین حال، می توان نه تنها از بارداری ناخواسته جلوگیری کرد، بلکه خطر ابتلا به بسیاری از بیماری ها را نیز کاهش داد. یکی از داروهای مناسب برای استفاده در این رژیم، Regulon، ترکیبی از اتینیل استرادیول و دزوژسترل (پروژسترون نسل سوم) است. حتی مقدار نسبتاً کمی دزوژسترل برای سرکوب تخمک گذاری بیش از اندازه کافی است (60 میکروگرم از این ماده در روز تخمک گذاری را تا 100٪ سرکوب می کند). در اواخر دهه 90 قرن گذشته، مشخص شد که اتونوژسترل، یک متابولیت فعال دزوژسترل، میل بسیار بالایی برای گیرنده های پروژسترون دارد، فعالیت پروژسترونیک بالایی دارد و اثر آنتی گنادوتروپیک قدرتمندی از خود نشان می دهد.

یک قرص Regulon شامل 150 میکروگرم دزوژسترل است. 2.5 برابر مقدار لازم برای سرکوب کامل تخمک گذاری. یکی دیگر از اجزای اثر ضد بارداری این دارو توانایی آن در مهار تشکیل گنادوتروپین ها است. علاوه بر این، به دلیل تغییر در خواص رئولوژیکی مخاط، حرکت اسپرم در امتداد کانال دهانه رحم کند می شود و تغییر در ضخامت و ساختار آندومتر اجازه نمی دهد تا تخمک بارور شده روی مخاط آن کاشته شود. دومین جزء دارو، اتینیل استرادیول، آنالوگ مصنوعی هورمون جنسی زنانه استرادیول است که در بدن تولید می شود. Regulon پروفایل لیپیدی را بهبود می بخشد، که در افزایش غلظت لیپوپروتئین های با چگالی بالا (کلسترول "خوب") ظاهر می شود و در عین حال محتوای ثابتی از لیپوپروتئین های با چگالی کم (کلسترول "بد") را حفظ می کند. مصرف دارو می تواند به میزان قابل توجهی از دست دادن خون در دوران قاعدگی (با منوراژی موجود) را کاهش دهد، وضعیت پوست را بهبود بخشد و از بروز آکنه جلوگیری کند. قبل از استفاده از Regulon، شما باید تحت معاینه پزشکی عمیق قرار بگیرید (جمع آوری شرح حال، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی، معاینه زنان). چنین نظارت پزشکی باید هر شش ماه در طول دوره استفاده از دارو انجام شود.

فارماکولوژی

ضد بارداری خوراکی تک فازی اثر اصلی پیشگیری از بارداری، مهار سنتز گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق کانال دهانه رحم کند می شود و تغییرات در وضعیت آندومتر مانع از کاشت تخمک بارور شده می شود.

اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی از استرادیول درون زا است.

دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی بارز، شبیه به پروژسترون درون زا، و فعالیت ضعیف آندروژنیک و آنابولیک است.

Regulon اثر مفیدی بر متابولیسم لیپید دارد: غلظت HDL را در پلاسمای خون افزایش می دهد بدون اینکه بر محتوای LDL تأثیر بگذارد.

هنگام مصرف دارو، از دست دادن خون قاعدگی به طور قابل توجهی کاهش می یابد (در صورت منوراژی اولیه)، چرخه قاعدگی عادی می شود و تأثیر مفیدی بر روی پوست، به ویژه در حضور آکنه ولگاریس، مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک

دزوژسترل

مکش

دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود و بلافاصله به 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است.

Cmax بعد از 1.5 ساعت به دست می آید و ng/ml 2 است. فراهمی زیستی - 62-81٪.

توزیع

3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. Vd 1.5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در نیمه دوم چرخه قاعدگی ایجاد می شود. سطح 3-کتو-دزوژسترل 2-3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل (که در کبد و دیواره روده تشکیل می شود)، متابولیت های دیگری نیز تشکیل می شوند: 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، 3α-OH-5α-H-دزوژسترل (اول متابولیت های فاز). این متابولیت ها فعالیت دارویی ندارند و تا حدی از طریق کونژوگه (مرحله دوم متابولیسم) به متابولیت های قطبی - سولفات ها و گلوکورونات ها تبدیل می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 3-کتو-دزوژسترل 30 ساعت است متابولیت ها از طریق ادرار و مدفوع (به نسبت 4:6) دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax 1-2 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود و pg/ml 80 است. فراهمی زیستی دارو به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "اول عبور" از کبد حدود 60٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول به طور کامل به پروتئین های پلاسما، عمدتا آلبومین، متصل می شود. Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در روز 3-4 تجویز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد از دارو است.

متابولیسم

کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. با دور زدن دیواره روده (مرحله اول متابولیسم)، در کبد کونژوگه می شود (مرحله دوم متابولیسم). اتینیل استرادیول و ترکیبات آن در مرحله اول متابولیسم (سولفات ها و گلوکورونیدها) در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 اتینیل استرادیول به طور متوسط ​​حدود 24 ساعت است که حدود 40٪ از طریق ادرار و حدود 60٪ از طریق مدفوع دفع می شود.

فرم انتشار

قرص های سفید یا تقریباً سفید، روکش شده، گرد، دو محدب، با علامت "P8" در یک طرف و "RG" در طرف دیگر.

مواد کمکی: α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینی، لاکتوز مونوهیدرات.

ترکیب پوسته فیلم: پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

اولین دوز دارو

اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

هنگام تعویض داروی خوراکی دیگر (21 یا 28 روزه): توصیه می شود اولین قرص Regulon را یک روز پس از اتمام دوره بسته 28 روزه دارو مصرف کنید. پس از اتمام دوره 21 روزه، باید 7 روز استراحت معمولی داشته باشید و سپس شروع به مصرف Regulon کنید. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تغییر به Regulon پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون ("قرص های کوچک")

اولین قرص Regulon باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف مینی قرص قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Regulon را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود (با استفاده از کلاه دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم، یا خودداری از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Regulon را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی فراموش کرد که قرص خود را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس در زمان معمول مصرف آن را ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر در هفته اول یا دوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید.

اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ / اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، در دختران - خونریزی از واژن.

درمان: در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو در دوز بالا، شستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

اثر متقابل

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Regulon را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - ظرف 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

اثرات جانبی

عوارضی که نیاز به قطع دارو دارد

از سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی). به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه.

از حواس: کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.

سایر موارد: سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری. به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ بسیار به ندرت - کره سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

سایر عوارض جانبی که شایع تر هستند اما شدت کمتری دارند. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی: خونریزی غیر حلقوی / ترشحات خونی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، کاندیدیاز، تنش، درد، بزرگ شدن غدد پستانی، گالاکتوره.

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

واکنش های پوستی: اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما.

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو، افسردگی.

از طرف اندام بینایی: افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنز).

متابولیسم: احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

سایر موارد: واکنش های آلرژیک.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

  • وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه)؛
  • وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
  • میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله در سرگذشت؛
  • ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه
  • سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
  • دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛
  • پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
  • دیس لیپیدمی؛
  • بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛
  • زردی هنگام مصرف GCS؛
  • بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛
  • سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛
  • تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
  • خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛
  • نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن)؛
  • خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
  • سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
  • بارداری یا سوء ظن به آن؛
  • دوره شیردهی؛
  • حساسیت به اجزای دارو.

این دارو باید در شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می‌دهد با احتیاط تجویز شود: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، نقایص دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگ های واریسی و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان، وجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییرات بیوشیمیایی پارامترها (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، از جمله ضد انعقاد لوپوس)، دیابت شیرین که با اختلالات عروقی عارضه نمی شود، SLE، بیماری کرون، سیکلولیت اولسراتیو کم خونی، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های کبدی حاد و مزمن.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

در دوران شیردهی باید مشکل قطع دارو یا قطع شیردهی برطرف شود.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در نارسایی کبد منع مصرف دارد.

این دارو برای بیماری های حاد و مزمن کبدی باید با احتیاط تجویز شود.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

با احتیاط و تنها پس از ارزیابی کامل از فواید و خطرات مصرف، دارو باید برای نارسایی کلیوی (از جمله سابقه) تجویز شود.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (شامل معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم انجام شود. ). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم و هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن در طول 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

  • بیماری های سیستم هموستاتیک؛
  • شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
  • صرع؛
  • میگرن؛
  • خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
  • دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
  • افسردگی شدید (اگر افسردگی با نقض متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
  • کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
  • ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری).

برخی از محققان پیشنهاد می کنند که احتمال بیماری ترومبوآمبولیک وریدی با داروهای حاوی دزوژسترل و ژستودن (داروهای نسل سوم) بیشتر از داروهای حاوی لوونورژسترل (داروهای نسل دوم) است.

میزان بروز خودبه‌خودی موارد جدید ترومبوآمبولیک وریدی در زنان غیرباردار سالم که از قرص‌های ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کنند، حدود 5 مورد در هر 100 هزار زن در سال است. هنگام استفاده از داروهای نسل دوم - 15 مورد در هر 100 هزار زن در سال و هنگام استفاده از داروهای نسل سوم - 25 مورد در هر 100 هزار زن در سال.

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

  • با بالارفتن سن؛
  • هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند)؛
  • اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک وجود داشته باشد (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.
  • برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
  • با دی لیپوپروتئینمی؛
  • با فشار خون شریانی؛
  • برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.
  • با فیبریلاسیون دهلیزی؛
  • با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.
  • با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری، خطر ترومبوآمبولی را کاهش می‌دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

  • درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.
  • تنگی نفس ناگهانی؛
  • هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، حرکت همراه باشد. اختلالات، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، شکم حاد.

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Regulon از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهند.

اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در حین ادامه مصرف دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

این دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات تأثیری ندارد.

Regulon یک داروی ضد بارداری حاوی استروژن و ژستاژن است. این دارو دارای اثر ضد بارداری، استروژن-پروژسترونیک است.

با توانایی مهار تولید گنادوتروپین، جلوگیری از شروع تخمک گذاری و نفوذ اسپرم فعال به داخل حفره رحم مشخص می شود.

Regulon یک ضد بارداری خوراکی موثر در نظر گرفته می شود و به عنوان وسیله ای برای جلوگیری از بارداری ناخواسته استفاده می شود. این دارو همچنین برای عادی سازی چرخه قاعدگی و درمان خونریزی ناکارآمد رحم استفاده می شود.

گروه بالینی و دارویی

ضد بارداری خوراکی تک فازی

شرایط فروش از داروخانه ها

با نسخه پزشک قابل خریداری است.

قیمت

قیمت Regulon در داروخانه ها چقدر است؟ قیمت متوسط ​​500 روبل است.

ترکیب و فرم انتشار

شکل دارویی Regulon قرص های روکش شده با فیلم است: تقریباً سفید یا سفید، دو محدب، گرد، با علامت "P8" در یک طرف، "RG" در طرف دیگر (21 عدد در تاول، 1 یا 3 تاول در یک بسته مقوایی) .

مواد فعال در 1 قرص:

  • دزوژسترل - 0.15 میلی گرم؛
  • اتینیل استرادیول - 0.03 میلی گرم.

اجزای اضافی: استئارات منیزیم، α-توکوفرول، لاکتوز مونوهیدرات، اسید استئاریک، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، نشاسته سیب زمینی، پوویدون.

پوشش فیلم: پروپیلن گلیکول، هیپروملوز، ماکروگل 6000.

اثر فارماکولوژیک

قرص های Regulon به دلیل مواد فعال موجود در ترکیب آنها (اتینیل استرادیول آنالوگ استروژن است و دزوژسترل آنالوگ پروژسترون است) دارای اثر ضد بارداری است. آنها سنتز هورمون های گنادوتروپین و فرآیند تخمک گذاری (آزادسازی تخمک بالغ) را سرکوب می کنند. علاوه بر این، مواد فعال به دلیل ضخیم شدن مخاط دهانه رحم، حرکت اسپرم در کانال دهانه رحم را دشوار می کند و اپیتلیوم آندومتر (لایه داخلی دیواره رحم) را تغییر می دهد، که در روند لانه گزینی اختلال ایجاد می کند. تخم مرغ نطفه دار).

این دارو همچنین تأثیر مفیدی بر متابولیسم لیپید (چربی) بدن زنان، افزایش غلظت لیپوپروتئین های با چگالی بالا، عادی سازی چرخه قاعدگی و کاهش شدت خونریزی قاعدگی دارد.

موارد مصرف

Regulon برای جلوگیری از بارداری ناخواسته استفاده می شود.

موارد منع مصرف

مطلق:

  1. دیس لیپیدمی؛
  2. بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در سابقه؛
  3. بارداری (از جمله مشکوک)؛
  4. دوره شیردهی؛
  5. سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
  6. ترومبوز (شریانی یا وریدی) یا ترومبوآمبولی در حال حاضر یا در تاریخ، از جمله ترومبوز ورید عمقی پا، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد، آمبولی ریه.
  7. آسیب شدید کبدی، هپاتیت (از جمله سابقه)، یرقان کلستاتیک، از جمله موارد ایجاد شده در بارداری قبلی (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی و عملکردی و تا سه ماه پس از بازگشت به حالت طبیعی).
  8. زردی ناشی از مصرف گلوکوکورتیکوئیدها (داروهای حاوی هورمون های استروئیدی)؛
  9. تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
  10. سندرم های دوبین جانسون، گیلبرت، روتور.
  11. نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون غدد پستانی و اندام های تناسلی (تشخیص داده شده یا مشکوک)؛
  12. خارش شدید، اتواسکلروز یا تشدید آن هنگام مصرف گلوکوکورتیکواستروئیدها یا در بارداری قبلی؛
  13. خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
  14. به وضوح بیان شده و/یا عوامل خطر متعدد برای ترومبوز وریدها یا شریان ها (از جمله فشار خون شریانی متوسط ​​یا شدید با خوانش فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه)؛
  15. پیش سازهای ترومبوز (از جمله آنژین صدری، حمله ایسکمیک گذرا)، از جمله داده های موجود در تاریخچه.
  16. ترومبوآمبولی وریدی در خویشاوندان؛
  17. میگرن همراه با علائم عصبی کانونی (از جمله نشانه هایی در تاریخچه).
  18. پانکراتیت با هیپرتری گلیسیریدمی شدید (از جمله سابقه) رخ می دهد.
  19. دیابت شیرین با آنژیوپاتی عارضه شده است.
  20. حساسیت به اجزای محصول.

نسبی (به دلیل خطر بالای ترومبوز/ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی باید با احتیاط شدید استفاده شود):

  1. صرع؛
  2. میگرن؛
  3. چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
  4. سن بالای 35 سال؛
  5. فشار خون شریانی؛
  6. سابقه خانوادگی؛
  7. دیس لیپوپروتئینمی؛
  8. نقایص دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی؛
  9. دوره پس از زایمان؛
  10. کولیت اولسراتیو، بیماری کرون؛
  11. کم خونی داسی شکل؛
  12. بیماری های کبدی به شکل حاد و مزمن؛
  13. هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله نشانه هایی در سابقه خانوادگی)؛
  14. جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی؛
  15. بی حرکتی طولانی مدت؛
  16. آسیب شدید؛
  17. وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی؛
  18. افسردگی شدید (از جمله سابقه)؛
  19. دیابت بدون اختلالات عروقی؛
  20. تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (کمبود پروتئین C یا S، مقاومت پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، هیپرهموسیستئینمی، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
  21. لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE).

تجویز در دوران بارداری و شیردهی

بارداری یک منع مصرف مطلق برای استفاده از Regulon است. در دوران شیردهی باید مصرف دارو را قطع کرده یا شیردهی را قطع کنید.

این به این دلیل است که مصرف قرص ها در دوره پس از زایمان باعث کاهش میزان شیر می شود، شیردهی را مختل می کند و بر رشد کودک تأثیر منفی می گذارد.

بارداری بعد از قرص های ضد بارداری Regulon

اثر ضد بارداری قرص Regulon با توانایی آنالوگ های مصنوعی هورمون های درون زا استرادیول و پروژسترون های موجود در ترکیب آن برای جلوگیری از آزاد شدن تخمک بالغ از فولیکول مرتبط است.

این دارو می تواند به عنوان وسیله ای برای جلوگیری از بارداری برای چندین سال استفاده شود. با این حال، بسیاری از زنان نگران این هستند که آیا این به نوعی بر عملکرد باروری و بارداری بعدی تأثیر می گذارد یا خیر.

متخصصان زنان و زایمان به چنین سؤالاتی پاسخ می دهند: اگر قرص ها را به درستی مصرف کنید (یعنی آنها را طبق رژیمی که در دستورالعمل ها توضیح داده شده است و با رعایت تمام توصیه های پزشک مصرف کنید)، پس از مصرف آنها می توانید برای بارداری برنامه ریزی کنید. به طور معمول، بارداری پس از Regulon پس از حدود 6 ماه فعالیت جنسی فعال رخ می دهد.

برای زنی که قصد بچه دار شدن دارد، پزشکان توصیه می کنند حداقل سه ماه قبل از لقاح، مصرف دارو را قطع کنند.

دوز و روش مصرف

همانطور که در دستورالعمل استفاده نشان داده شده است، Regulon به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

دوز اول دارو:

  • اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید. اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از سقط جنین:

  • پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف دارو بعد از زایمان:

  • زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

تغییر از یک ضد بارداری خوراکی دیگر:

  • هنگام تعویض داروی خوراکی دیگر (21 یا 28 روزه): توصیه می شود اولین قرص Regulon را یک روز پس از اتمام دوره بسته 28 روزه دارو مصرف کنید. پس از اتمام دوره 21 روزه، باید 7 روز استراحت معمولی داشته باشید و سپس شروع به مصرف Regulon کنید. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تغییر به Regulon پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی که فقط حاوی پروژسترون هستند ("قرص های کوچک"):

  • اولین قرص Regulon باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. اگر قاعدگی هنگام مصرف "مینی قرص" رخ نداد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Regulon را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. (استفاده از کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا پرهیز از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی:

  • در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Regulon را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

استفراغ / اسهال:

  • اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی فراموش کرد که قرص خود را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس در زمان معمول مصرف آن را ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر در هفته اول یا دوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید.

اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

عوارض جانبی

Regulon ممکن است عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:

  1. از حواس: کم شنوایی جزئی همراه با اتواسکلروز.
  2. سایر موارد: کره سیدنهام، سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری.
  3. از سیستم قلبی عروقی: ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی، فشار خون شریانی.

عوارض جانبی کمتر رایج:

  1. از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، نوسانات خلقی مکرر، افسردگی.
  2. واکنش های پوستی: بثورات، اریتم ندولر یا اگزوداتیو.
  3. از اندام های بینایی: حساسیت قرنیه هنگام استفاده از لنزهای تماسی.
  4. از جنبه متابولیک: رکود مایعات در بدن، افزایش وزن یا کاهش تحمل کربوهیدرات ها.
  5. از دستگاه گوارش: تهوع، کولیت اولسراتیو، استفراغ، بیماری کرون، کلستاز، بروز یا تشدید یرقان.
  6. از دستگاه تناسلی: فرآیندهای التهابی واژن، بزرگ شدن غدد پستانی یا احساسات دردناک در آنها، خونریزی غیر چرخه ای از واژن، گالاکتوره، کاندیدیازیس.
  7. سایر موارد: واکنش های آلرژیک.

مصرف بیش از حد

اگر دوز درمانی توصیه شده قرص Regulon بیش از حد مجاز باشد، ممکن است حالت تهوع، استفراغ ایجاد شود و زنان جوان ممکن است خونریزی از واژن را تجربه کنند. درمان شامل شستن معده است، اگر بیش از 3 ساعت از مصرف بیش از حد نگذشته باشد، شستشوی روده ها، مصرف جاذب ها (کربن فعال) و انجام درمان علامتی در بیمارستان پزشکی.

دستورالعمل های ویژه

شروع مصرف دارو بدون مشورت با متخصص زنان توصیه نمی شود، زیرا Regulon را فقط می توان طبق تجویز پزشک بر اساس نتایج یک معاینه اولیه پزشکی و زنان و زایمان استفاده کرد. پزشک باید هم وضعیت عمومی زن (سابقه خانوادگی و شخصی، آزمایش های آزمایشگاهی، فشار خون) و هم نتایج معاینه اندام های لگنی، غدد پستانی و تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم را با جزئیات مطالعه کند. تصمیم به استفاده از درمان ضد بارداری خوراکی هورمونی باید با در نظر گرفتن تمام فواید و اثرات منفی سنجیده شود.

در حین مصرف قرص ها باید به زن در مورد نیاز به معاینه پیشگیرانه منظم (هر 6 ماه یکبار) هشدار داده شود. هنگامی که بیماری های سیستم هموستاتیک ظاهر می شوند یا بدتر می شوند، ناهنجاری در پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد، علائم نارسایی کلیوی و/یا قلبی عروقی، میگرن، صرع، دیابت شیرین که با اختلالات عروقی، افسردگی شدید، تومورهای وابسته به استروژن یا بیماری های زنان عارضه نمی شود. کم خونی داسی شکل مصرف دارو باید قطع شود و از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی وجود دارد، اما این خطر بیشتر از دوران بارداری نیست. در موارد نادر، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق شبکیه یا عروق کلیوی، کبدی و مزانتریک ممکن است رخ دهد. احتمال ابتلا به آنها در زنان با سیگار کشیدن زیاد، سن بالای 35 سال، چاقی، فشار خون شریانی، آسیب شناسی دریچه قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده شده است، فیبریلاسیون دهلیزی، دیس لیپوپروتئینمی، بی حرکتی طولانی مدت، دیابت شیرین با ضایعات عروقی و همچنین در حضور ترومبویک افزایش می یابد. بیماری در سابقه خانوادگی (پدر و مادر، خواهر، برادر).

قبل از جراحی الکتیو در اندام تحتانی یا جراحی بزرگ، دارو باید به طور موقت قطع شود و پس از حرکت مجدد پس از 2 هفته مجدداً مصرف شود.

علائم ترومبوآمبولی عبارتند از درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ، تنگی نفس، سردرد شدید همراه با دوبینی، از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی، سرگیجه، آفازی، فروپاشی، ضعف، بی حسی شدید نیمی از بدن، صرع کانونی، شکم حاد، اختلال در مهارت های حرکتی، عملکردها، که با درد یک طرفه در ماهیچه ساق پا بیان می شود.

زنان مستعد کلواسما باید از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

اثربخشی دارو ممکن است با درمان همزمان با سایر داروها مختل شود، در این صورت استفاده از روش های مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری ضروری است.

اگر بعد از استفاده منظم از قرص های دو تاول، خونریزی غیر چرخه ای یا عدم خونریزی شبیه قاعدگی وجود داشت، قرص ها باید قطع شود و معاینه برای رد بارداری انجام شود.

اجزای استروژنی داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است بر سطح پارامترهای آزمایشگاهی پارامترهای عملکردی غده تیروئید، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، هموستاز، کبد، پروتئین های حمل و نقل و لیپوپروتئین ها تأثیر بگذارد.

استفاده از Regulon در زنان مبتلا به منوراژی به طور قابل توجهی از دست دادن خون قاعدگی را کاهش می دهد، چرخه قاعدگی را عادی می کند و تأثیر مفیدی بر وضعیت پوست، به ویژه با آکنه ولگاریس دارد.

در صورت پاتولوژی های شدید کبدی، هپاتیت، زردی کلستاتیک، دارو را می توان تنها 3 ماه پس از بهبودی و حفظ پارامترهای آزمایشگاهی و عملکردی طبیعی تجویز کرد.

این دارو در برابر بیماری های مقاربتی از جمله عفونت HIV (ایدز) محافظت نمی کند.

مصرف قرص ها بر توانایی خانم ها در رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات دیگر تاثیری ندارد.

تداخل با سایر داروها

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Regulon را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در طول دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - در عرض 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

Regulon حاوی 30 میکروگرم است و 150 میکروگرم و همچنین اجزای کمکی: استئارات منیزیم (استئارات منیزیم)، α-توکوفرول (آلفا توکوفریل استات)، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (کلوئیدی دی اکسید سیلیکون)، اسید استئاریک (اسید استئاریک)، پوویدون (Povidone (SPotatolamy a) ) ، لاکتوز مونوهیدرات.

پوسته فیلم با استفاده از macrogol 6000 (Macrogol 6000)، پروپیلن گلیکول (Propylene glycol)، هیپروملوز (Hypromellose) ساخته شده است.

فرم انتشار

Regulon به صورت قرص های روکش دار در داروخانه ها عرضه می شود. قرص ها در 21 قطعه در تاول ها، 1 یا 3 تاول در یک بسته مقوایی بسته بندی می شوند.

اثر فارماکولوژیک

دارو متعلق به گروه است خوراکی ترکیبی تک فازی . اثر فارماکولوژیک Regulon - ضد بارداری , استروژن- پروژسترون .

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

با توجه به حاشیه نویسی، مکانیسم اثر دارو بر اساس توانایی مواد فعال آن است سرکوب سنتز گنادوتروپین ها توسط غده هیپوفیز (به خصوص، لوتئین کننده و هورمون های محرک فولیکول ).

کار را سخت می کند تخمک گذاری ، به افزایش تراکم مخاط دهانه رحم کمک می کند و در نتیجه از نفوذ آن جلوگیری می کند اسپرم که در فضای داخلی بدن رحم .

اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی است که از اولین قاعدگی شروع به تولید در بدن زن می کند.

دزوژسترل دارای تلفظ می باشد حاملگی و اثر ضد استروژن ، مشابه آن که دارد درون زا . این ماده با ضعیف مشخص می شود فعالیت آنابولیک و آندروژنیک .

در طول دوره مصرف قرص Regulon در یک زن (در صورت اولیه منوراژی ) به طور قابل توجهی از دست دادن خون در دوران قاعدگی را کاهش می دهد و وضعیت پوست را بهبود می بخشد (به خصوص اگر وجود داشته باشد آکنه ولگاریس ).

و دزوژسترل ، و اتینیل استرادیول و به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شوند. دزوژسترل فورا متابولیزه شده است با آموزش زیست شناسی فعال - 3-کتو-دزوژسترل .

غلظت پلاسما به حداکثر خود می رسد:

  • بعد از 1.5 ساعت - برای دزوژسترل (شاخص غلظت پلاسما - 2 نانوگرم در 1 میلی لیتر)؛
  • پس از 1-2 ساعت - برای اتینیل استرادیول (شاخص غلظت پلاسما - 80 pg در 1 میلی لیتر).

شاخص فراهمی زیستی:

  • برای دزوژسترل - از 62 تا 81٪؛
  • برای اتینیل استرادیول - حدود 60 درصد (این به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و تأثیر اولین عبور ماده از سد کبدی است).

نیمه عمر:

  • برای 3-کتو-دزوژسترل - 30 ساعت ( محصولات در ادرار و محتویات روده به نسبت 4: 6 دفع می شود.
  • برای اتینیل استرادیول - 24% (تقریباً 40% ماده و متابولیت های آن از طریق ادرار دفع می شود و تقریباً 60% باقی مانده در محتویات روده ای).

موارد مصرف

حاشیه نویسی برای Regulon بیان می کند که هدف اصلی دارو محافظت در برابر عوارض ناخواسته است.

با این حال، تحقیقات تایید می کند که علاوه بر اثر ضد بارداری ، Regulon همچنین با وجود یک اثر درمانی مشخص می شود. بنابراین، به سؤال "قرص ها - آنها برای چه هستند؟" دستورالعمل دارو نشان می دهد که استفاده از Regulon در زمانی توصیه می شود خونریزی ناکارآمد رحم , سندرم پیش از قاعدگی , دیسمنوره و غیره..

این دارو به طور موثر دردهای دردناک دوره ای را در قسمت تحتانی شکم تسکین می دهد، به کاهش درد و خونریزی شدید قاعدگی کمک می کند. دیسپاورنی ترشحات تیره رنگ جزئی از دستگاه تناسلی در طول دوره قبل از قاعدگی و همچنین درد غدد پستانی را از بین می برد.

اغلب برای افزایش اثربخشی درمان تجویز شده تجویز می شود. هنگامی که دارو برای توقف رشد تجویز می شود (در صورتی که قطر دومی از 2 سانتی متر تجاوز نکند توصیه می شود). علاوه بر این، Regulon باعث افزایش جذب می شود کیست های احتباس تخمدان .

پس از 40 سال، زمانی که یک زن، به عنوان یک قاعده، قبلاً تصمیم به تنظیم خانواده و داشتن تعداد مورد نیاز فرزند گرفته است، Regulon به شما امکان می دهد از سقط جنین و عواقب نامطلوب آن جلوگیری کنید (طبق آمار، اکثر بارداری ها در این سن به سقط جنین القایی ختم می شود. ).

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف Regulon عبارتند از:

  • عدم تحمل هر یک از اجزای دارو؛
  • جدی بیماری کبد ;
  • عملکردی (خوش خیم) هیپربیلی روبینمی (از جمله هپاتوزهای رنگدانه ای ارثی نادر)؛
  • در سرگذشت ذکر شده است زردی در بارداری ;
  • اشکال خانواده هیپرلیپیدمی ;
  • در سرگذشت ذکر شده است تومورهای کبدی ;
  • متوسط ​​تا شدید فشار خون شریانی ;
  • نشان داده شده در تاریخچه یا وجود عوامل خطر بارز و/یا چندگانه برای رشد آنها، و همچنین وجود اطلاعاتی که زن در آننامه داشت. منادی ترومبوز ;
  • نوع II ;
  • خونریزی واژینال با منشا ناشناخته ;
  • کشف شده تومورهای وابسته به استروژن یا سوء ظن به آنها;
  • اشکال شدید (با آنژیوپاتی );
  • دیابت بارداری ;
  • اختلال در سیستم انعقاد خون ;
  • قوی , اتوسپونژیوز (یا پیشرفت آنها) مرتبط با بارداری یا استفاده قبلی گلوکوکورتیکواستروئیدها .

عوارض جانبی Regulon

خطرناک ترین عوارض جانبی Regulon که نیاز به قطع دارو دارد عبارتند از:

  • فشار خون شریانی ;
  • ترومبوآمبولی وریدها و شریان ها (شامل تشکیل لخته خون در وریدهای عمقی ، و غیره.)؛
  • ترومبوآمبولی وریدها و شریان های کبد و کلیه ، و ترومبوآمبولی وریدها و شریان های شبکیه و/یا مزانتریک (بسیار به ندرت)؛
  • کاهش شنوایی ناشی از اتوسپونژیوز ;
  • بیماری پورفیرین ;
  • سندرم همولیتیک-اورمیک ;
  • تشدید دوره لوپوس اریتماتوی سیستمیک واکنشی (در موارد نادر)؛
  • پس از قطع دارو ناپدید می شود کره روماتیسمی (در موارد بسیار نادر).

عوارض جانبی کمتر جدی دارو عبارتند از:

  • مربوط به قاعدگی غیر چرخه ای نیست خون ریزی ، و همچنین ظاهر ترشحات خونی واژن ;
  • مشاهده شده پس از قطع دارو؛
  • تغییرات در وضعیت مخاط دهانه رحم (واژن)؛
  • افزایش، تنش و حساسیت سینه ;
  • خروج، اورژانس فرآیندهای التهابی در واژن ;
  • گالاکتوره ;
  • حالت تهوع؛
  • استفراغ؛
  • ایجاد یا تشدید خارش و/یا زردی همراه با کلستاز ;
  • بیماری کرون (آنتریت گرانولوماتوز)؛
  • کللیتیازیس ;
  • اریتم ندوزوم یا اگزوداتیو ;
  • ظاهر بثورات پوستی؛
  • کلواسما ;
  • نوسانات خلقی؛
  • افسردگی ;
  • افزایش حساسیت قرنیه چشم ;
  • کاهش تحمل (تحمل) به کربوهیدرات ها؛
  • افزایش وزن؛
  • تجمع مایع در بدن؛

قرص های ضد بارداری Regulon: دستورالعمل استفاده

چگونه Regulon را به درستی مصرف کنیم؟

مصرف قرص ها را از روز اول شروع کنید چرخه قاعدگی یک عدد در روز، در همان زمان روز، به مدت 3 هفته (21 روز). پس از مصرف آخرین قرص، باید یک فاصله هفت روزه حفظ شود که در طی آن خونریزی مشابه خونریزی قاعدگی رخ دهد.

در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص (4 هفته پس از شروع دارو، در همان روز هفته)، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد، مصرف قرص ها از تاول بعدی از سر گرفته می شود.

طبق طرحی که در بالا توضیح داده شد، قرص ها تا زمانی که نیاز باشد مصرف می شوند. اگر زنی قرص مصرف می کند، با رعایت تمام قوانین و توصیه های مشخص شده در دستورالعمل های Regulon، اثر ضد بارداری همچنین در فاصله هفت روزه باقی می ماند.

اولین مصرف قرص

اولین قرص دارو در روز اول چرخه مصرف می شود. در این مورد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. اگر مصرف آن را بین 2 تا 5 روز از سیکل شروع کردید، در 7 روز اول از اولین چرخه استفاده از Regulon باید به استفاده از آن متوسل شوید. سدی ضد بارداری .

اگر بعد از شروع خونریزی قاعدگی بیش از 5 روز گذشته است، توصیه می شود مصرف دارو را در چرخه بعدی شروع کنید.

چگونه رگولون را بعد از زایمان بنوشیم؟

اگر خانمی شیر نمی دهد، می تواند 21 روز پس از تولد (پس از مشاوره قبلی با متخصص زنان) مصرف قرص ها را شروع کند. در چنین شرایطی، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری اضافی نیست.

اگر رابطه جنسی پس از زایمان اتفاق افتاد، توصیه می شود شروع مصرف Regulon را به چرخه بعدی موکول کنید.

اگر مصرف دارو دیرتر از 3 هفته پس از تولد شروع شود، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در 7 روز اول سیکل اول استفاده استفاده کرد.

مصرف قرص بعد از سقط جنین

در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، قرص ها را می توان از 1 روز بعد، بدون مکمل کردن آنها با سایر داروهای ضد بارداری مصرف کرد.

Regulon نیز اغلب پس از کورتاژ تجویز می شود.

توصیه به تجویز قرص ها بعد از سقط جنین/کورتاژ (به ویژه بعد از بارداری یخ زده ) به دلیل نیاز بازگرداندن عملکرد طبیعی تخمدان و از ایجاد عوارض التهابی جلوگیری می کند، که طبق آمار، تقریباً در هر سوم زن که سقط مکرر داشته است، مشاهده می شود.

ابزار بهینه داروهایی در نظر گرفته می شوند که شامل ماده ژستوژنیک بسیار فعال که هیچ عارضه ای ندارد و به ویژه قرص Regulon تولید Gedeon Richter.

مصرف دارو به شما امکان می دهد کمبود ایجاد شده را جبران کنید پروژسترون و توسعه مرتبط فرآیندهای تکثیر در سیستم تولید مثل (شامل هیپرپلازی بافت tec , فیبروم ها , هیپرپلازی , هیپرتکوزیس ، و غیره.).

تغییر به Regulon از سایر داروهای هورمونی

هنگام تغییر به دارو از یک ضد بارداری دیگر، اولین قرص باید روز بعد پس از تکمیل بسته 28 روزه (21 روز استفاده + 7 روز استراحت) مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های پیشگیری اضافی نیست.

هنگام تغییر به Regulon s، اولین قرص در روز 1 چرخه بدون تکمیل مصرف با سایر روش های پیشگیری از بارداری مصرف می شود.

اگر در طول دوره مصرف مینی قرص خونریزی قاعدگی رخ نداد، می توانید مصرف Regulon را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما تنها پس از رد بارداری.

در 7 روز اول سیکل اول تجویز، نیاز به اقدامات محافظتی اضافی وجود دارد، که معمولاً برای آن از کاندوم، کلاه با ژل اسپرم کش استفاده می کنند یا از رابطه جنسی خودداری می کنند. روش تقویمی پیشگیری از بارداری در این مورد بی اثر است.

تاخیر در قاعدگی

چه زمانی به تعویق بیفتد قاعدگی ، مصرف قرص ها را بدون وقفه به مدت 7 روز ادامه دهید. وقتی به تعویق افتاد خونریزی قاعدگی ممکن است خونریزی یا لکه بینی رخ دهد که با این حال، اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد.

مصرف منظم قرص ها پس از یک فاصله زمانی 7 روزه بازیابی می شود.

در صورت فراموش کردن قرص، چگونه Regulon مصرف کنیم؟

اگر بیش از 12 ساعت از فراموش کردن قرص نگذشته باشد، قرص فراموش شده بلافاصله پس از یادآوری مصرف می شود. پذیرش بیشتر طبق طرح معمول ادامه دارد.

اگر فاصله بین دوزها بیش از 12 ساعت باشد، نمی توان اطمینان دارو را در یک چرخه معین صددرصد در نظر گرفت. بنابراین، تا سیکل بعدی خود باید از روش های پیشگیری اضافی استفاده کنید.

اگر 1 قرص را در 7-14 روز اول سیکل از دست دادید، باید روز بعد 2 قرص را به طور همزمان مصرف کنید، پس از آن مصرف طبق رژیم معمول با استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی تا پایان چرخه ادامه می یابد.

اگر قرصی بین 14 تا 21 روز فراموش شده باشد، مصرف منظم آن با مصرف قرص فراموش شده و بدون وقفه 7 روزه ادامه می یابد.

از دست دادن یک دوز خطر را افزایش می دهد تخمک گذاری و/یا ظاهر ترشحات خونی واژن . این به این دلیل است که دارو حاوی حداقل دوز است و نیاز به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی دارد.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد Regulon عبارتند از:

  • حالت تهوع؛
  • استفراغ؛
  • تلفظ شده سردرد ;
  • تشنج عضلات ساق پا؛
  • خونریزی واژینال با قاعدگی همراه نیست.

از آنجایی که دارو اثر خاصی ندارد، از درمان علامتی برای تسکین علائم مصرف بیش از حد استفاده می شود. کمک های اولیه پس از مصرف دوز بالای Regulon، شستشوی معده است (توصیه می شود این کار در دو تا سه ساعت اول پس از مصرف قرص ها انجام شود).

اثر متقابل

اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی در ترکیب با داروهایی که کبد را تحریک می کنند کاهش می یابد: هیدانتوئین، , باربیتورات ها , اکسکاربازپین , فلبامات , پریمیدون , آماده سازی مخمر سنت جان , griseowulfine .

علاوه بر این، هنگامی که این داروها در ترکیب با Regulon استفاده می شوند، احتمال خونریزی پیشروی را افزایش می دهند.

سطح القاء زودتر از 2-3 هفته بعد به حداکثر می رسد، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

بی نظمی قاعدگی و کاهش اثر ضد بارداری ممکن است در صورت استفاده همزمان با موارد زیر مشاهده شود:

  • آنتی بیوتیک ها (به خصوص با و)؛
  • باربیتورات ها ;
  • مقداری ضد اسپاسم ;
  • ملین ها ;
  • داروهای ضد افسردگی .

در مواردی که مصرف داروهای فوق ضروری است، توصیه می شود با مصرف از خود محافظت کنید سدی ضد بارداری (در طول کل دوره درمان و همچنین 7-28 روز دیگر بسته به اینکه چه دارویی تجویز شده است).

در صورت لزوم استفاده کنید ضد انعقادها در طول دوره مصرف Regulon، لازم است اضافی انجام شود پایش زمان پروترومبین . در برخی شرایط، تنظیم رژیم دوز ممکن است ضروری باشد. پادبند .

به دلیل افزایش احتمال عوارض، Regulon نباید با آن ترکیب شود عوامل کبدی .

هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است:

  • کاهش تحمل به کربوهیدرات ها؛
  • افزایش نیاز به داروهای خوراکی ضد دیابت و .

شرایط فروش

با نسخه.

شرایط نگهداری

دمای مطلوب برای نگهداری Regulon از 15 تا 30 درجه سانتیگراد است. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

بهترین قبل از تاریخ

36 ماه.

دستورالعمل های ویژه

اگر مصرف Regulon با بدتر شدن نتایج آزمایش کبد همراه باشد، توصیه می شود فورا مصرف قرص ها را قطع کنید.

در چند ماه اول مصرف دارو ممکن است وجود داشته باشد خونریزی غیر چرخه ای بین قاعدگی که زمینه ای برای قطع قرص نیستند. اما اگر سه ماه یا بیشتر ادامه داشته باشند، لازم است معاینه دقیق انجام شود.

از آنجایی که در زنان سیگاری، مصرف Regulon با افزایش خطر همراه است عوارض ترومبوآمبولیک ، آنها تشویق می شوند تا در مورد ترک سیگار تصمیم بگیرند.

اگر قاعدگی بعد از Regulon در چرخه دوم رخ ندهد، احتمال بارداری باید منتفی شود.

اثر تراتوژنیک Regulon ثابت نشده است. به همین دلیل اگر در حین مصرف قرص ها بارداری اتفاق بیفتد، نیازی به قطع آن نیست.

چه مدت می توانید Regulon مصرف کنید؟

در طول دوره مصرف قرص Regulon، تغییراتی در بدن زن رخ می دهد که مشخصه هفته های اول است بارداری . زنی که در حال حاضر بچه دارد، فرآیندهای مشابهی را در دستگاه تناسلی خود تجربه می کند که در صورت زایمان و شیردهی چندین کودک اتفاق می افتد.

به خوبی شناخته شده است که داشتن تعداد زیاد فرزند موثرترین روش محافظت در برابر آن است بیماری های انکولوژیک سیستم تولید مثل و غدد پستانی .

بنابراین، استفاده طولانی مدت از Regulon اثر درمانی دارو را افزایش می دهد. مصرف قرص تا زمانی که زن با سوال برنامه ریزی فرزند مواجه نشود مجاز است.

رگولون و قاعدگی

معمولا، خونریزی قاعدگی هنگام مصرف Regulon کمیاب تر می شود. با این حال، همچنین اتفاق می افتد که یک زن ممکن است به مواد مخدر اعتیاد پیدا کند، که اغلب خود را به شکل لکه بینی نشان می دهد.

قطع مصرف قرص ها معمولا با افزایش کار همراه است تخمدان ها . بنابراین، یکی از عواقب لغو Regulon ممکن است بسیار باشد خونریزی شدید قاعدگی .

اگر پس از قطع پریود نشد، ممکن است این نیز به دلیل آن باشد نارسایی عملکرد تخمدان . به عنوان یک قاعده، او و بنابراین چرخه قاعدگی ، یک ماه پس از توقف Regulon ترمیم می شوند. برای تعیین سطح در بدن، متخصصان زنان توصیه می کنند یک ماه پس از قطع دارو آزمایشات لازم را انجام دهند.

رگولون و وزن: آیا قرص های هورمونی شما را چاق می کنند؟

به طور کلی پذیرفته شده است که استقبال داروهای ضد بارداری هورمونی می تواند باعث افزایش وزن شود. با این حال، پزشکان ادعا می کنند که اگر تمام قوانین مصرف Regulon و همچنین رژیم روزانه و تغذیه رعایت شود، قرص ها هیچ تاثیری بر وزن زن ندارند.

به طور معمول، افزایش وزن در هنگام مصرف قرص های ضد بارداری ممکن است به دلیل این واقعیت باشد که حاوی آن ها هستند دزوژسترل با توانایی حفظ مایعات در بدن مشخص می شود (به عنوان مثال، پروژسترون علت ادم در دوران بارداری است).

آیا با مصرف دارو امکان بارداری وجود دارد؟

هنگام مصرف صحیح Regulon، احتمال بارداری ناچیز است. اثربخشی دارو بسیار نزدیک به 100٪ است.

خطر باردار شدن در طول دوره تعویض ضد بارداری، در مواردی که قرص ها فراموش شده، نقض برنامه دوز (قرص ها در زمان های مختلف مصرف شده اند) و همچنین در صورت خنثی شدن اثر قرص، بیشترین میزان را دارد. به عنوان مثال، توسط یک جاذب).

Silest , اگسترنول , اورالکن , بوناد .

کدام بهتر است - Regulon یا Novinet؟

رگولون و نوین نت اینها داروهای ژنریک هستند. آنها ترکیب، نشانه های استفاده و موارد منع مصرف یکسانی دارند، اما توسط شرکت های مختلف تولید می شوند.

Regulon یا Janine - کدام بهتر است؟

هم Regulon و هم جانین - این داروهای ضد بارداری تک فازی با دوز پایین . آنها مکانیسم عمل مشابهی دارند، اما در ترکیب متفاوت هستند. Regulon یک ترکیب است اتینیل استرادیول و دزوژسترل ، و به عنوان بخشی از Janine اتینیل استرادیول تکمیل شده است (در همان زمان دوز پروژسترونیک جزء موجود در دراژه Janine کمی بالاتر از Regulon است).

مهم ترین تفاوت بین داروها قیمت آنها است - Regulon بسیار ارزان تر از آنالوگ آن است.

رگولون و الکل

الکل هیچ تاثیری در تغییر مشخصات دارویی دارو ندارد، با این حال، در تعدادی از بیماری ها می تواند باعث بدتر شدن دوره آنها شود: به عنوان مثال، هنگامی که الکل با Regulon ترکیب می شود، می تواند باعث تشنج شود.

رگولون و بارداری

این یک منع مصرف مطلق برای استفاده از Regulon است. در دوران شیردهی باید مصرف دارو را قطع کرده یا شیردهی را قطع کنید.

این به این دلیل است که مصرف قرص ها در دوره پس از زایمان باعث کاهش میزان شیر می شود، شیردهی را مختل می کند و بر رشد کودک تأثیر منفی می گذارد.

بارداری بعد از قرص های ضد بارداری Regulon

اثر ضد بارداری قرص Regulon با توانایی آنالوگ های مصنوعی موجود در ترکیب آن مرتبط است هورمون های درون زا استرادیول و پروژسترون ها جلوگیری از آزاد شدن تخمک بالغ از فولیکول .

مانند پیشگیری از بارداری این دارو را می توان برای چندین سال استفاده کرد. با این حال، بسیاری از زنان نگران این هستند که آیا این به نوعی بر عملکرد باروری و بارداری بعدی تأثیر می گذارد یا خیر.

متخصصان زنان و زایمان به چنین سؤالاتی پاسخ می دهند: اگر قرص ها را به درستی مصرف کنید (یعنی آنها را طبق رژیمی که در دستورالعمل ها توضیح داده شده است و با رعایت تمام توصیه های پزشک مصرف کنید)، پس از مصرف آنها می توانید برای بارداری برنامه ریزی کنید. به طور معمول، بارداری پس از Regulon پس از حدود 6 ماه فعالیت جنسی فعال رخ می دهد.

برای زنی که قصد بچه دار شدن دارد، پزشکان توصیه می کنند حداقل سه ماه قبل از لقاح، مصرف دارو را قطع کنند.

ضد بارداری خوراکی تک فازی

عناصر فعال

اتینیل استرادیول
- دزوژسترل (دزوژسترل)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب، با علامت "P8" در یک طرف و "RG" در طرف دیگر.

مواد کمکی: α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، نشاسته سیب زمینی، لاکتوز مونوهیدرات.

ترکیب پوسته فیلم:پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

21 عدد - تاول های PVC/PVDC/آلومینیوم (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول های PVC/PVDC/آلومینیوم (3) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

ضد بارداری خوراکی تک فازی اثر اصلی پیشگیری از بارداری، مهار سنتز گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق کانال دهانه رحم کند می شود و تغییرات در وضعیت آندومتر مانع از کاشت تخمک بارور شده می شود.

اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی از استرادیول درون زا است.

دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی مشخص است، شبیه به فعالیت درون زا، ضعیف آندروژنی و آنابولیک.

Regulon اثر مفیدی بر متابولیسم لیپید دارد: غلظت HDL را در پلاسمای خون افزایش می دهد بدون اینکه بر محتوای LDL تأثیر بگذارد.

با استفاده از دارو، از دست دادن خون قاعدگی به طور قابل توجهی کاهش می یابد (در صورت منوراژی اولیه)، چرخه قاعدگی عادی می شود و اثر مفیدی بر روی پوست به ویژه در حضور آکنه ولگاریس مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک

دزوژسترل

مکش

دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود و بلافاصله به 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است.

Cmax بعد از 1.5 ساعت به دست می آید و ng/ml 2 است. فراهمی زیستی - 62-81٪.

توزیع

3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های خون، عمدتاً آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. Vd 1.5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در نیمه دوم چرخه قاعدگی ایجاد می شود. سطح 3-کتو-دزوژسترل 2-3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل (که در کبد و دیواره روده تشکیل می شود)، متابولیت های دیگری نیز تشکیل می شوند: 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، 3α-OH-5α-H-دزوژسترل (اول متابولیت های فاز). این متابولیت ها فعالیت دارویی ندارند و تا حدی از طریق کونژوگه (مرحله دوم متابولیسم) به متابولیت های قطبی - سولفات ها و گلوکورونات ها تبدیل می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 3-کتو-دزوژسترل 30 ساعت است متابولیت ها از طریق ادرار و مدفوع (به نسبت 4:6) دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax 1-2 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود و pg/ml 80 است. فراهمی زیستی دارو به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "اول عبور" از کبد حدود 60٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول به طور کامل به پروتئین های پلاسما متصل می شود. Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. Css در روز 3-4 تجویز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد است.

متابولیسم

کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. با دور زدن دیواره روده (مرحله اول متابولیسم)، در کبد کونژوگه می شود (مرحله دوم متابولیسم). اتینیل استرادیول و ترکیبات آن در مرحله اول متابولیسم (سولفات ها و گلوکورونیدها) در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 اتینیل استرادیول به طور متوسط ​​حدود 24 ساعت است که حدود 40٪ از طریق کلیه ها و حدود 60٪ از طریق روده ها دفع می شود.

نشانه ها

- پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

- وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه).

- پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ.

- میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله. در سرگذشت؛

- ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) در حال حاضر یا در سابقه

- سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛

- دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛

- پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛

- دیس لیپیدمی؛

- بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛

- زردی ناشی از مصرف کورتیکواستروئیدها؛

- بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛

- سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛

- تومورهای کبدی (از جمله در تاریخچه)؛

- خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛

- نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون در اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن به آنها).

- خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

- سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز).

- حاملگی یا سوء ظن به آن؛

- دوره شیردهی؛

- حساسیت به اجزای دارو.

با دقتاین دارو باید برای شرایطی تجویز شود که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، نقایص دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگ های واریسی و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان، وجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییر در پارامترهای بیوشیمیایی ( مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، از جمله لوپوس، دیابت شیرین که با اختلالات عروقی عارضه نمی شود، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، بیماری کرون، زخم معده کم خونی داسی شکل، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های کبدی حاد و مزمن.

دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود و در صورت امکان در همان ساعت روز روزانه 1 قرص به مدت 21 روز مصرف می شود. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

اولین دوز دارو

اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

هنگام تعویض داروی خوراکی دیگر (21 یا 28 روزه): توصیه می شود اولین قرص Regulon را در روز بعد پس از اتمام دوره بسته 28 روزه دارو مصرف کنید. پس از اتمام دوره 21 روزه، باید 7 روز استراحت معمولی داشته باشید و سپس شروع به مصرف Regulon کنید. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تغییر به مصرف Regulon پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون ("قرص های کوچک")

اولین قرص Regulon باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف مینی قرص قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Regulon را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود (با استفاده از کلاه دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم، یا خودداری از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. مصرف منظم قرص Regulon را می توان پس از وقفه معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر زنی فراموش کرد که قرص را به موقع مصرف کند و بعد از فراموشی آن، حداکثر 12 ساعت،باید قرص فراموش شده را مصرف کنید و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهید. اگر بین مصرف قرص فاصله وجود داشته باشد بیش از 12 ساعت -این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نشده است و استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر یک تبلت را از دست دادید هفته اول یا دوم سیکل، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید.

اگر قرصی را فراموش کردید هفته سوم چرخهباید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ یا اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

اثرات جانبی

عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:

فشار خون شریانی؛

سندرم همولیتیک-اورمیک؛

پورفیری؛

کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.

به ندرت:ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛ تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی.

بسیار به ندرت:ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، شبکیه. کوریا سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

سایر عوارض جانبی که شدت کمتری دارند اما شایع تر هستند در زیر ذکر شده است. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی:خونریزی غیر حلقوی / ترشحات خونی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن، کاندیدیازیس.

از غدد پستانی:تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.

از دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، اسهال، درد اپی گاستر، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، هپاتیت، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

از پوست:اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، افسردگی.

از حواس:افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی).

از طرف متابولیسم:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

دیگران:عکس العمل های آلرژیتیک.

مصرف بیش از حد

علائم:تهوع، استفراغ، و در دختران - خونریزی از واژن.

رفتار:در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو در دوز بالا، شستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

تداخلات دارویی

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی ناگهانی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Regulon را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - ظرف 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، آزمایشات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (شامل معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم انجام شود. ). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم، هر 6 ماه یکبار (به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر و موارد منع مصرف ایجاد شده) انجام می شود.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن در طول 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

- بیماری های سیستم هموستاز؛

- شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.

- صرع؛

- میگرن؛

- خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛

- دیابت شیرین که با اختلالات عروقی پیچیده نیست.

- افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).

- کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.

- ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری).

برخی از محققان پیشنهاد می کنند که احتمال بیماری ترومبوآمبولیک وریدی با داروهای حاوی دزوژسترل و ژستودن (داروهای نسل سوم) بیشتر از داروهای حاوی لوونورژسترل (داروهای نسل دوم) است.

میزان بروز خودبه‌خودی موارد جدید ترومبوآمبولیک وریدی در زنان غیرباردار سالم که از قرص‌های ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کنند، حدود 5 مورد در هر 100 هزار زن در سال است. هنگام استفاده از داروهای نسل دوم - 15 مورد در هر 100 هزار زن در سال و هنگام استفاده از داروهای نسل سوم - 25 مورد در هر 100 هزار زن در سال.

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

- با بالارفتن سن؛

- هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند).

- در صورت وجود سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک (مثلاً در والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.

- برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

- برای دی لیپوپروتئینمی؛

- برای فشار خون شریانی؛

- برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.

- با فیبریلاسیون دهلیزی؛

- با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.

- با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری، خطر ترومبوآمبولی را کاهش می‌دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

- درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.

- تنگی نفس ناگهانی؛

- هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی کامل یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن همراه باشد. اختلالات حرکتی، درد شدید یک طرفه در عضله ساق پا، پیچیده علائم شکم "حاد".

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است یکی از عوامل خطر بسیاری در نظر گرفته شود. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Regulon از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می دهند.

اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر یک داروی ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در حین ادامه مصرف دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

این دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات تأثیری ندارد.

بارداری و شیردهی

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

در دوران شیردهی باید مشکل قطع دارو یا قطع شیردهی برطرف شود.

برای اختلال در عملکرد کلیه

با احتیاط و تنها پس از ارزیابی کامل از مزایا و خطرات استفادهدارو باید برای نارسایی کلیه (از جمله سابقه آن) تجویز شود.



جدید در سایت

>

محبوبترین