- latinski naziv: Chlorprothixen
- ATX kod: N05AF03
- Aktivna supstanca: Klorprotiksen
- Proizvođač: Zentiva k.s (Češka Republika)
Compound
Jedna tableta Chlorprothixena sadrži 15 ili 50 mg hidrohlorid(ovisno o obliku izdanja).
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kalcijum stearat, kukuruzni skrob, talk, saharoza.
Sastav ljuske tablete: hipromeloze, makrogol, opaspray M-1-1-6181, talk.
Obrazac za oslobađanje
Pilule, obložene u blistere od 10 komada. U kartonskoj kutiji nalaze se tri blistera.
Postoji i opcija u kapi I rastvor za injekcije u ampulama 2 ml (50 mg), u pakovanju od 10 i 100 ampula.
farmakološki efekat
Droga je antipsihotik znači ( antipsihotik ), što se dešava zbog činjenice da dopaminskih receptora ima efekat blokiranja. Blokirajući ove receptore, lijek također ima analgetik I antiemetik akcije.
Osim toga, Chlorprothixene ima antihistaminik I hipotenzivna akcije, blokiranje α1-adrenergički receptori, 5-HT2 receptori, i H1-histaminski receptori.
Indikacije za upotrebu Chlorprothixena
Klorprotiksen je sedativ antipsihotik , koji ima širok spektar indikacija, koje uključuju:
- mamurluk sindrom ustezanja , nalazi se kod ovisnosti o drogama i alkoholizma;
- , uključujući manična stanja i ona koja se javljaju uz anksioznost, psihomotornu agitaciju i agitaciju;
- poremećaji ponašanja kod djece;
- uznemirenost, hiperaktivnost, razdražljivost, zbunjenost kod starijih ljudi;
- bol (lijek se koristi zajedno sa).
Farmakodinamika i farmakokinetika
Kada se uzima oralno, bioraspoloživost hlorprotiksena je približno 12%. Lijek se brzo apsorbira iz crijeva, a nakon 2 sata postiže se maksimalna koncentracija lijeka u krvnom serumu.
Poluvrijeme izlučivanja iz tijela je otprilike 16 sati. Lijek prodire kroz njega placentnu barijeru a male količine se izlučuju u majčino mlijeko. Nemaju neuroleptičku aktivnost i izlučuju se urinom i izmetom.
Kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran za primjenu u:
- bilo kakvu depresiju centralnog nervnog sistema, uključujući depresiju uzrokovanu uzimanjem opijati , alkohol ili barbiturati ;
- vaskularni kolaps;
- feohromocitom ;
- bolesti hematopoetskih organa;
- preosjetljivost na komponente prisutne u hlorprotiksenu.
Nuspojave
- Za probavni sistem: psihomotorna inhibicija, pojačan umor, blagi ekstrapiramidni sindrom , . U nekim slučajevima može doći do značajnog povećanja anksioznosti, što je najčešće kod shizofreničara ili pacijenata sa manijom.
- Za kardiovaskularni sistem: moguća ortostatska hipotenzija , promjene na EKG-u, .
- Za probavni sistem: postoji mogućnost pojave holestatska žutica .
- Za hematopoetski sistem: moguće leukocitoza , , leukopenija.
- Za vidne organe: Može se pojaviti zamućenje sočiva i rožnjače, praćeno pogoršanjem vida.
- Za metabolizam: može doći do poremećaja metabolizma ugljikohidrata, pojačanog znojenja, povećanja tjelesne težine i apetita.
- Za endokrini sistem: amenoreja , ginekomastija , galaktoreja , slabljenje libida i potencije.
- Dermatološke reakcije: može se pojaviti fotodermatitis , fotosenzitivnost .
- Efekti uzrokovani antiholinergičkim djelovanjem: smetnje u smještaju, disurija , suva usta.
Uputstvo za upotrebu Chlorprothixena (Metoda i doziranje)
Za simptome odvikavanja od mamurluka uzrokovanih ovisnošću o drogama ili alkoholizmom
Dnevna doza lijeka u tabletama je 500 mg i podijeljena je u 2-3 doze. U pravilu, tok liječenja traje 7 dana. Kada simptomi ustezanja nestanu, postepeno smanjivati dozu. Dnevna doza održavanja je 15-45 mg, što je dovoljno da se smanji rizik od ponovnog prejedanja i stabilizira stanje pacijenta.
Za psihoze, uključujući manična stanja i šizofreniju
Liječenje počinje dnevnom dozom od 50-100 mg, doza se postupno povećava dok se ne postigne optimalan učinak, obično do 300 mg. U nekim slučajevima, dozu treba povećati na 1200 mg dnevno. Dnevna doza održavanja je približno 100-200 mg. U pravilu se dnevna doza lijeka dijeli u dvije ili tri doze, a preporučuje se uzimanje manje doze tokom dana, a veće uveče, zbog izraženog sedativnog djelovanja lijeka.
Za neuroze, depresivna stanja i psihosomatske poremećaje
Sam ili kao dodatak terapiji antidepresivima, lijek se koristi za depresiju, a posebno za stanja koja su u kombinaciji sa anksioznošću. Za psihosomatske poremećaje koji su praćeni depresivnim poremećajima i anksioznošću, kao i za neuroze, može se propisati dnevna doza do 90 mg. Obično se dnevna doza dijeli u nekoliko doza. S obzirom na nepostojanje ovisnosti o lijeku ili razvoj ovisnosti o njemu, Chlorprothixene možete uzimati prilično dugo bez ikakvih posebnih rizika.
Uputstvo za upotrebu kod nesanice
Sat vremena prije spavanja uzmite 15-30 mg lijeka.
Za bol
Lijek je sposoban pojačati analgetsko djelovanje, pa se može koristiti za liječenje pacijenata koji pate od bolova. U takvim slučajevima lijek se propisuje zajedno sa analgetici , doza je 15-300 mg.
Predoziranje
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti sljedeći simptomi: hiper - ili , konvulzije , ekstrapiramidni simptomi, šok ili koma.
U slučaju predoziranja Chlorprothixene-om, pruža se potporno i simptomatsko liječenje. Ispiranje želuca treba uraditi što je prije moguće, a preporučuje se i uzimanje sorbent . Potrebno je poduzeti mjere u cilju održavanja aktivnosti kardiovaskularnog i respiratornog sistema. Ne može se koristiti , jer može uzrokovati sniženje krvnog tlaka. Ekstrapiramidni poremećaji se mogu liječiti Biperidenom, a napadi se mogu liječiti.
Interakcija
Istovremena upotreba lijeka sa etanol ili preparati koji sadrže etanol, kao i , tablete za spavanje , sedativ , neuroleptički i opioidni analgetici mogu pojačati inhibitorni efekat hlorprotiksena na centralni nervni sistem.
Lijek pojačava učinak s antihipertenzivnih lijekova .
Kada se hlorprotiksen uzima istovremeno sa adrenalin može se desiti I arterijska hipotenzija.
Lijek smanjuje prag konvulzivne aktivnosti, pa je pacijentima potrebna dodatna prilagodba doze antiepileptičkih lijekova.
Istovremena upotreba lijeka sa, Metoklopramid , ili fenotiazini može uzrokovati ekstrapiramidne poremećaje.
Svojstvo hlorprotiksena, koji blokira dopaminske receptore, takođe smanjuje efikasnost leka. Levodopa .
Uslovi prodaje
Lijek je dostupan u ljekarnama na recept.
Uslovi skladištenja
Lijek Chlorprothixene treba čuvati na hladnom mjestu sa temperaturom okoline ne više od 25°C i u nedostatku svjetlosti.
Najbolje do datuma
Lijek se čuva 2 godine.
specialne instrukcije
Treba biti oprezan pri propisivanju Chlorprothixene pacijentima koji pate od epilepsija , u slučaju sklonosti kolapsu, sa teškim respiratornim i kardiovaskularnim zatajenjem, teškim poremećajima bubrega i jetre, hipertrofijom prostate, teškim.
Lijek ima negativan učinak na aktivnosti koje uključuju visoku stopu fizičkih i mentalnih reakcija - vožnja, rad na visini, servisiranje automobila itd.
Analozi hlorprotiksena
ATX kod nivoa 4 odgovara:Chlorprothixene 15 Lechiva , Chlorprothixene 50 Lechiva , Truskal .
Sinonimi
Tarazan , Klorprotiksen hidrohlorid , Vetakalm , Minithixen , Taktaran , Truxil , Chlothixene , Trictal , Taraktan , .
Za djecu
Za ispravljanje poremećaja u ponašanju kod djece, lijek se propisuje u dozi od 0,5-2 mg po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Sa alkoholom
Tokom trudnoće i dojenja
Ako je moguće, Chlorprothixene se ne smije propisivati za liječenje tokom trudnoće i dojenja.
Recenzije Chlorprothixene
Sudeći po recenzijama Chlorprothixene na forumima, odličan je tablete za spavanje . Što se tiče njegovog delovanja u psihoze , onda se mišljenja ovdje razlikuju - jedni smatraju da lijek (proizvoda kompanije Zentiva) savršeno ublažava psihozu, dok drugi (koji su većina) smatraju da lijek nije prikladan za te svrhe. Uglavnom, mišljenja onih koji su govorili čemu služe Chlorprothixene tablete svode se na to da je to odlična pilula za spavanje koja pomaže kod psihoze.
Negativne kritike uključuju osjećaj koji se javlja nakon uzimanja lijeka i blagu letargiju. Neki su iskusili značajnu anksioznost uzrokovanu. Ali u isto vrijeme, najveći broj recenzija je pozitivan.
Uputstvo za upotrebu
Aktivni sastojci
Obrazac za oslobađanje
Pilule
Compound
Aktivni sastojak: Chlorprothixenum Koncentracija aktivnog sastojka (mg): 15
Farmakološki efekat
Antipsihotik (neuroleptik), derivat tioksantena. Ima antipsihotičko, antidepresivno, sedativno, antiemetičko dejstvo i ima alfa-adrenergičku blokirajuću aktivnost.Smatra se da je antipsihotički efekat povezan sa blokadom postsinaptičkih dopaminskih receptora u mozgu. antiemetički efekat je povezan sa blokadom hemoreceptorske triger zone produžene moždine. sedativni učinak je posljedica indirektnog slabljenja aktivnosti retikularnog sistema moždanog stabla. potiskuje oslobađanje većine hormona hipotalamusa i hipofize. međutim, kao rezultat blokade faktora inhibicije prolaktina, koji inhibira oslobađanje prolaktina iz hipofize, koncentracija prolaktina se povećava.Po hemijskoj strukturi i farmakološkim svojstvima tioksanteni su slični derivatima piperazina fenotiazina.
Farmakokinetika
Metabolizira se u jetri. Izlučuje se prvenstveno putem bubrega.
Indikacije
Klorprotiksen je sedativ neuroleptik sa širokim spektrom indikacija koje uključuju: psihoze, uključujući shizofreniju i manična stanja, koje se javljaju uz psihomotornu agitaciju, agitaciju i anksioznost; sindrom povlačenja mamurluka kod alkoholizma i ovisnosti o drogama; hiperaktivnost, razdražljivost, uznemirenost, uznemirenost, uznemirenost pacijenti; poremećaji ponašanja kod djece; depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji; nesanica; bol (u kombinaciji s analgeticima).
Kontraindikacije
depresija centralnog nervnog sistema bilo kog porekla (uključujući i one uzrokovane unosom alkohola, barbiturata ili opijata); komatozna stanja; vaskularni kolaps; bolesti hematopoetskih organa; feohromocitom; preosjetljivost na komponente hlorprotiksena.
Mere predostrožnosti
Čuvati van domašaja djece.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Kontraindikovana za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.
Upute za upotrebu i doze
Klorprotiksen se uzima oralno. Doza, učestalost i trajanje primjene određuju se pojedinačno. Prosječna dnevna doza, podijeljena u 2-3 doze, iznosi 500 mg.
Nuspojave
Pospanost, tahikardija, suha usta, pojačano znojenje, poteškoće u smještaju. Ove nuspojave, koje se obično javljaju na početku terapije, često nestaju kako se ona nastavlja.Može se javiti ortostatska hipotenzija, posebno kada se koristi Chlorprothixene u visokim dozama.Vrtoglavica, dismenoreja, osip na koži i zatvor su rijetki. Ekstrapiramidni simptomi su posebno rijetki.Opisani su izolirani slučajevi smanjenja konvulzivnog praga, pojava prolazne benigne leukopenije i hemolitičke anemije.Pri dugotrajnoj primjeni, posebno u visokim dozama, mogu se primijetiti: kolestatska žutica, galaktoreja , ginekomastija, smanjena potencija i/ili libido, povećan apetit, povećana tjelesna težina.
Interakcija s drugim lijekovima
Pri istovremenoj primeni sa anesteticima, opioidnim analgeticima, sedativima, hipnoticima, antipsihoticima, etanolom, lekovima koji sadrže etanol pojačava se inhibitorni efekat na centralni nervni sistem. Kada se koristi istovremeno sa antihipertenzivnim lekovima, hipotenzivni efekat se pojačava. antiholinergici, antihistaminici, antiparkinsonici, antiholinergički efekat je pojačan.. Kada se koristi istovremeno sa lekovima koji izazivaju ekstrapiramidne reakcije, moguće je povećanje učestalosti i težine ekstrapiramidnih reakcija; sa levodopom - antiparkinsonsko dejstvo levodope može biti inhibirano; sa litijum karbonatom - mogući su izraženi ekstrapiramidni simptomi i neurotoksični efekti.Pri istovremenoj primeni sa epinefrinom moguća je blokada alfa-adrenergičkih efekata epinefrina i kao rezultat toga nastaje teška arterijska hipotenzija i tahikardija.Kod istovremene primene sa fenotiazinima, metoklopazinom , haloperidol, rezerpin, moguć je razvoj ekstrapiramidnih poremećaja; s kinidinom - moguće je pojačano inhibitorno djelovanje na srce.
specialne instrukcije
Ne treba ga koristiti za epilepsiju, sklonost kolapsu, parkinsonizam, srčane mane u fazi dekompenzacije, tahikardiju, cerebralnu aterosklerozu, tešku disfunkciju jetre i bubrega, poremećaje hematopoeze, kaheksiju, u starijoj dobi.Ako je potrebno koristiti hlorprotiks , treba uporediti rizike i koristi liječenja kod pacijenata sa hroničnim alkoholizmom, bolestima kardiovaskularnog sistema (povećan rizik od razvoja prolazne arterijske hipotenzije), Reyeovim sindromom, kao i glaukomom ili predispozicijom za njega, čirom na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, retencijom mokraće, Parkinsonova bolest, epileptični napadi, povećana osjetljivost na druge tioksantene ili fenotiazine. Prilikom primjene hlorprotiksena mogući su lažno pozitivni rezultati imunološkog testa na trudnoću pomoću urina, kao i lažno pozitivni rezultati urinskog testa na bilirubin. Izbjegavati pijenje alkohola tokom perioda lečenja Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
1 filmom obložena tableta sadrži hlorprotiksen 15 ili 50 mg; 10 kom u blisteru, 3 blistera u kutiji.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- analgetik, antiemetik, antidepresiv, sedativ, neuroleptik.Blokira dopamin, histamin, serotonin, alfa-adrenergičke i holinergičke receptore u centralnom nervnom sistemu.
Indikacije za lijek Chlorprothixene 15 Lechiva
Psihoze, uklj. šizofrenija, depresivna stanja tokom menopauze, stanja uzbuđenja povezana sa strahom i napetošću, discirkulacijska encefalopatija, traumatske ozljede mozga, delirium tremens, poremećaji sna u anksioznim stanjima; psihosomatski, neurotični poremećaji kod djece; kod pacijenata sa opekotinama; dermatoze sa upornim svrabom.
Kontraindikacije
apsolutno: preosjetljivost, trovanje lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem (uključujući alkohol), koma bilo koje etiologije.
srodnik: epilepsija, parkinsonizam, sklonost kolapsu, teška disfunkcija bubrega, jetre, srca i disanja, glaukom zatvorenog ugla, mijastenija gravis, trudnoća, dojenje (treba izbjegavati dojenje), starost.
Nuspojave
Ekstrapiramidni poremećaji, pojačan umor, glavobolja, suha usta, ortostatska hipertenzija, tahikardija, smetnje akomodacije, zamagljen vid, zatvor, poremećaji mokrenja, žutica, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, promjene libida, povećanje tjelesne težine, povećanje metabolizma ugljikohidrata, povećanje metabolizma ugljikohidrata , leukopenija, fotosenzibilnost, fotodermatitis, sindrom ustezanja (sa iznenadnim prekidom liječenja).
Interakcija
Pojačava dejstvo lekova koji depresiraju centralni nervni sistem, uklj. alkohol.
Upute za upotrebu i doze
Oralno, tokom ili posle jela, bez žvakanja, sa vodom. Režim doziranja se određuje pojedinačno. Obično odrasli: 30-50 mg 3-4 puta dnevno. Liječenje počinje malim dozama, a zatim se doza postepeno povećava sve dok znakovi bolesti ne nestanu. Većina doze se obično daje noću. Dnevna doza za odrasle ne smije prelaziti 600 mg.
Za djecu: 15-30 mg 3-4 puta dnevno.
Mere predostrožnosti
Preporučuje se prekid liječenja postupnim smanjenjem doze. Tokom terapije treba izbegavati konzumaciju alkohola, izlaganje ekstremnim temperaturama, insolaciju i potencijalno opasne aktivnosti koje zahtevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.
Uslovi skladištenja leka Chlorprothixene 15 Lechiva
Na suvom mestu, na temperaturi od 10-25 °C.Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Chlorprothixene 15 Lechiva
3 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
| Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| F20 Shizofrenija | Dementia praecox |
| Bleulerova bolest | |
| Troma šizofrenija | |
| Usporena šizofrenija sa apatoabuličnim poremećajima | |
| Egzacerbacija šizofrenije | |
| Akutni oblik šizofrenije | |
| Akutna šizofrenija | |
| Akutni šizofreni poremećaj | |
| Akutni napad šizofrenije | |
| Psihoza neskladna | |
| Psihoza šizofrenog tipa | |
| Demencija rano | |
| Febrilni oblik šizofrenije | |
| Hronična šizofrenija | |
| Hronični šizofreni poremećaj | |
| Cerebralna organska insuficijencija kod shizofrenije | |
| Šizofrenična stanja | |
| Shizofrena psihoza | |
| Shizofrenija | |
| F29 Neorganska psihoza, nespecificirana | Halucinatorno-deluzioni poremećaji |
| Halucinatorno-deluzioni sindrom | |
| Psihoza intoksikacije | |
| Manično-deluzioni poremećaji | |
| Manične hronične psihoze | |
| Manična psihoza | |
| Akutna psihoza | |
| paranoidna psihoza | |
| Paranoidna psihoza | |
| Subakutna psihoza | |
| Presenilna psihoza | |
| Psihoza | |
| Psihoza intoksikacije | |
| Paranoidna psihoza | |
| Psihoze kod dece | |
| Psihoze detinjstva | |
| Reaktivne psihoze | |
| Hronične psihoze | |
| Hronična halucinantna psihoza | |
| Hronična psihoza | |
| Hronični psihotični poremećaj | |
| Shizofrena psihoza | |
| F41 Drugi anksiozni poremećaji | Oslobađanje anksioznosti |
| Nepsihotični anksiozni poremećaji | |
| Stanje alarma | |
| Anksioznost | |
| Anksiozna i sumnjiva stanja | |
| Hronična anksioznost | |
| Osećaj anksioznosti | |
| F91 Poremećaji ponašanja | Destruktivno ponašanje |
| Poremećaj ponašanja | |
| Poremećaji u ponašanju | |
| Poremećaji u ponašanju | |
| Poremećaji u ponašanju kod djece | |
| Poremećaj ponašanja | |
| Poremećaj ponašanja kod adolescenata starijih od 15 godina i odraslih | |
| Poremećaji u ponašanju u djetinjstvu | |
| Poremećaji u ponašanju u starosti | |
| Poremećaji u ponašanju kod djece | |
| poremećaj ponašanja | |
| Mješoviti poremećaji ponašanja | |
| Maloljetnički i drugi poremećaji ponašanja | |
| G47.0 Poremećaji u uspavljivanju i održavanju sna [nesanica] | Nesanica |
| Nesanica, posebno otežano uspavljivanje | |
| Desinhronoza | |
| Dugotrajni poremećaji spavanja | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Nesanica | |
| Kratkotrajni i prolazni poremećaji sna | |
| Kratkotrajni i hronični poremećaji spavanja | |
| Kratak ili plitak san | |
| Poremećaj spavanja | |
| Poremećaj spavanja, posebno tokom faze uspavljivanja | |
| Poremećaji spavanja | |
| Poremećaji spavanja | |
| Neurotski poremećaj sna | |
| Plitak, plitak san | |
| Plitko spavanje | |
| Loš kvalitet sna | |
| Noćno buđenje | |
| Noćna buđenja | |
| Patologija spavanja | |
| Postsomnijski poremećaj | |
| Prolazna nesanica | |
| Problemi sa uspavljivanjem | |
| Rano buđenje | |
| Rano jutarnje buđenje | |
| Rano buđenje | |
| Poremećaj spavanja | |
| Poremećaj spavanja | |
| Persistentna nesanica | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem kod dece | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Poteškoće sa uspavljivanjem | |
| Persistentna nesanica | |
| Pogoršanje sna | |
| Hronična nesanica | |
| Česta noćna i/ili rano jutarnja buđenja | |
| Česta noćna buđenja i osjećaj plitkog sna | |
| L20 Atopijski dermatitis | Alergijske kožne bolesti |
| Alergijske bolesti kože neinfektivne etiologije | |
| Alergijske kožne bolesti nemikrobne etiologije | |
| Alergijske kožne bolesti | |
| Alergijske lezije kože | |
| Alergijske manifestacije na koži | |
| Alergijski dermatitis | |
| Alergijska dermatoza | |
| Alergijska dijateza | |
| Alergijska pruritična dermatoza | |
| Alergijska kožna bolest | |
| Alergijska iritacija kože | |
| Alergijski dermatitis | |
| Atopijski dermatitis | |
| Alergijska dermatoza | |
| Eksudativna dijateza | |
| Atopijski ekcem koji svrbi | |
| Kožna alergijska bolest | |
| Alergijska reakcija kože na lijekove i kemikalije | |
| Reakcija kože na lijekove | |
| Kožna alergijska bolest | |
| Akutni ekcem | |
| Uobičajeni neurodermatitis | |
| Hronični atopijski dermatitis | |
| Eksudativna dijateza | |
| L29 Svrab | Svrab dermatitis |
| Dermatoza sa upornim svrabom | |
| Druge pruritične dermatoze | |
| Svrab vlasišta | |
| Svrab kože | |
| Svrab s djelomičnom opstrukcijom žučnih puteva | |
| Svrab ekcema | |
| Pruritične dermatoze | |
| Pruritična alergijska dermatoza | |
| Pruritični dermatitis | |
| Pruritična dermatoza | |
| Svrab kože | |
| Svrab kože zbog dermatoze | |
| Mučan svrab | |
| Ograničeni pruritski dermatitis | |
| Jak svrab | |
| Endogeni svrab kože | |
| N95.1 Menopauza i menopauzalna stanja kod žena | Atrofija sluzokože donjeg genitourinarnog trakta uzrokovana nedostatkom estrogena |
| Suvoća vagine | |
| Autonomni poremećaji kod žena | |
| Hipoestrogena stanja | |
| Nedostatak estrogena kod žena u menopauzi | |
| Distrofična promjena na sluznici tokom menopauze | |
| Prirodna menopauza | |
| Intaktna materica | |
| Vrhunac | |
| Ženska menopauza | |
| Menopauza kod žena | |
| Depresija u menopauzi | |
| Disfunkcija jajnika u menopauzi | |
| Menopauza | |
| Neuroza u menopauzi | |
| Menopauza | |
| Menopauza komplikovana psihovegetativnim simptomima | |
| Kompleks simptoma menopauze | |
| Autonomni poremećaj u menopauzi | |
| Psihosomatski poremećaj u menopauzi | |
| Poremećaj menopauze | |
| Poremećaj menopauze kod žena | |
| Stanje menopauze | |
| Vaskularni poremećaj u menopauzi | |
| Menopauza | |
| Menopauza preuranjena | |
| Vazomotorni simptomi menopauze | |
| Period menopauze | |
| Nedostatak estrogena | |
| Osjećaj vruće | |
| Patološka menopauza | |
| Perimenopauza | |
| Period menopauze | |
| Postmenopauzalni period | |
| Postmenopauzalni period | |
| Postmenopauzalni period | |
| Postmenopauzalni period | |
| Prevremena menopauza | |
| Premenopauza | |
| Period premenopauze | |
| Plima i oseka | |
| Vrući talasi | |
| Crvenilo na licu u menopauzi i postmenopauzi | |
| Valovi vrućine/osećaj vrućine tokom menopauze | |
| Palpitacije tokom menopauze | |
| Rana menopauza kod žena | |
| Poremećaji tokom menopauze | |
| Menopauzalni sindrom | |
| Vaskularne komplikacije menopauze | |
| Fiziološka menopauza | |
| Stanja nedostatka estrogena | |
| R45.1 Nemir i uznemirenost | Agitacija |
| Anksioznost | |
| Eksplozivna ekscitabilnost | |
| Unutrašnje uzbuđenje | |
| Ekscitabilnost | |
| Uzbuđenje | |
| Uzbuđenje je akutno | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Hiperekscitabilnost | |
| Motorno uzbuđenje | |
| Ublažavanje psihomotorne agitacije | |
| Nervno uzbuđenje | |
| Nemir | |
| Noćni nemir | |
| Akutni stadijum šizofrenije sa agitacijom | |
| Akutna mentalna agitacija | |
| Paroksizam uzbuđenja | |
| Preterano uzbuđenje | |
| Povećana razdražljivost | |
| Povećana nervna razdražljivost | |
| Povećana emocionalna i srčana ekscitabilnost | |
| Povećano uzbuđenje | |
| Mentalno uzbuđenje | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija kod psihoze | |
| Psihomotorna agitacija epileptičke prirode | |
| Psihomotorni paroksizam | |
| Psihomotorni napad | |
| Simptomi uzbuđenja | |
| Simptomi psihomotorne agitacije | |
| Stanje uznemirenosti | |
| Stanje anksioznosti | |
| Stanje uzbuđenja | |
| Stanje pojačane anksioznosti | |
| Stanje psihomotorne agitacije | |
| Stanja anksioznosti | |
| Stanja uzbuđenja | |
| Stanje uznemirenosti kod somatskih bolesti | |
| Stanje uzbuđenja | |
| Osećam nemir | |
| Emocionalno uzbuđenje | |
| R45.6 Fizička agresivnost | Agresivno ponašanje |
| Agresivno stanje | |
| Agresivnost | |
| Agresivni uslovi | |
| Agresija | |
| Auto agresija | |
| R45.7 Stanje emocionalnog šoka i stresa, nespecificirano | Utjecaj faktora stresa |
| Uticaj ekstremnih situacija | |
| Produženi emocionalni stres | |
| Neuropsihički stres | |
| Profesionalni stres | |
| Psihološki stres tokom putovanja avionom | |
| Psihoemocionalno preopterećenje i stres | |
| Psihoemocionalna napetost u stresnim situacijama | |
| Psihoemocionalni stres | |
| Stresno stanje | |
| Stres | |
| Stresno stanje | |
| Stresne situacije | |
| Stresni uslovi | |
| Stresovi svakodnevnog života | |
| Hronični stres | |
| Hronični stres | |
| T90.5 Posljedice intrakranijalne ozljede | Rezidualni efekti traumatske ozljede mozga |
| Rekonvalescencija nakon traumatske ozljede mozga | |
| Stanje nakon traumatske ozljede mozga | |
| Stanja nakon traumatske ozljede mozga | |
| Stanja nakon traumatske ozljede mozga | |
| Traumatska encefalopatija |
Chlorprothixene Zentiva: upute za uporabu i recenzije
latinski naziv: Chlorprothixen-Zentiva
ATX kod: N05AF03
Aktivna supstanca: hlorprotiksen
Proizvođač: Zentiva k.s (Češka Republika, Slovačka), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Türkiye), s.c. Zentiva, S.A. (Rumunija)
Ažuriranje opisa i fotografije: 21.11.2018
Chlorprothixene Zentiva je lijek sa antipsihotičnim, umjerenim antidepresivnim i izraženim sedativnim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Dozni oblik Chlorprothixene Zentiva su filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, narandžaste (15 mg svaka) ili svijetlo smeđe do svijetlo žute (50 mg svaka); boja jezgre na lomu je od gotovo bijele do bijele (u kartonskom pakiranju ima 3 ili 5 konturnih trakastih pakovanja po 10 kom.).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: hlorprotiksen hidrohlorid – 15 ili 50 mg;
- pomoćne komponente (15/50 mg): kukuruzni skrob – 10/37,5 mg; laktoza monohidrat – 92/135 mg; saharoza – 10/20 mg; kalcijum stearat – 1,5/3,75 mg; talk – 1,5/3,75 mg;
- ljuska (15/50 mg): hipromeloza 2910/5 – 2,011/3,659 4 mg; makrogol 6000 – 0,069/0,133 3 mg; makrogol 300 – 0,49/0,916 6 mg; talk – 1,43/2,419 4 mg; aluminijumski lak na bazi Sunset žute boje (E110) – 1/0 mg; titanijum dioksid – 0,342 3 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Klorprotiksen je antipsihotik, derivat tioksantena. Ima antipsihotično, umjereno antidepresivno i izraženo sedativno djelovanje. Antipsihotički efekat je povezan sa blokirajućim efektom hlorprotiksena na dopaminske receptore. Analgetska i antiemetička svojstva lijeka također su povezana sa blokadom ovih receptora. Klorprotiksen je u stanju da blokira α1-adrenergičke receptore, 5-HT2 receptore, kao i H1-histaminske receptore, što određuje njegov hipotenzivni i antihistaminski efekat na adrenergičku blokadu.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, bioraspoloživost hlorprotiksena je približno 12%. Nakon oralne primjene, apsorbira se dobro i brzo. U jetri i crijevnim zidovima prolazi kroz metabolizam prvog prolaza. Ima efekat prvog prolaza kroz jetru.
Klorprotiksen prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.
Izlučivanje se vrši crijevima i bubrezima: hlorprotiksen - 29%, hlorprotiksen sulfoksid - 41%.
Poluvrijeme se kreće od 8 do 12 sati.
Indikacije za upotrebu
Indikacije za Chlorprothixene Zentiva su sljedeća stanja i bolesti:
- nesanica;
- psihoze, uključujući manična stanja i šizofreniju, praćene psihomotornom agitacijom, anksioznošću i agitacijom;
- depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji;
- sindrom ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama;
- poremećaji ponašanja kod djece;
- zbunjenost, hiperaktivnost, agitacija, razdražljivost kod starijih pacijenata;
- bol (u kombinaciji s analgeticima).
Kontraindikacije
apsolutno:
- supresija koštane srži;
- patološke promjene u krvi;
- feohromocitom;
- intolerancija na laktozu ili fruktozu, malapsorpciju glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze, nedostatak izomaltaze/saharoze (Chlorprothixene Zentiva sadrži laktozu i saharozu);
- depresija centralnog nervnog sistema bilo kog porekla (uključujući i one povezane sa unosom alkohola, opijata ili barbiturata);
- vaskularni kolaps;
- komatozna stanja;
- starost do 6 godina;
- individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući fenotiazine.
Relativni (Chlorprothixene Zentiva se propisuje pod medicinskim nadzorom):
- sklonost kolapsu;
- dijabetes;
- glaukom (uključujući prisutnost predispozicije za njegovu pojavu);
- retencija urina i rizik od njegovog razvoja u kliničkim manifestacijama hiperplazije prostate;
- zatajenje bubrega/jetre;
- Reyeov sindrom;
- Parkinsonova bolest (povezana sa povećanim ekstrapiramidnim poremećajima);
- teško kardiovaskularno i respiratorno zatajenje povezano s akutnim zaraznim bolestima, astmom ili emfizemom (postoji visok rizik od prolaznog povećanja krvnog tlaka);
- teška cerebralna ateroskleroza;
- peptički ulkus želuca i duodenuma;
- epilepsija (povezana s vjerovatnoćom pojačanih napadaja kao rezultat sniženog praga napadaja);
- trudnoća i period laktacije.
Upute za upotrebu Chlorprothixene Zentiva: način i doziranje
Chlorprothixene Zentiva je namijenjen za oralnu primjenu. Moguća je dugotrajna terapija, jer lijek ne izaziva ovisnost ili ovisnost o drogama.
- psihoze, uključujući manična stanja i šizofreniju: početna dnevna doza - 50-100 mg. Doza se postepeno povećava sve dok se ne postigne optimalan učinak, obično 300 mg. Prosječna doza održavanja je 100 do 200 mg dnevno. Maksimum – 600 mg dnevno. Obično se dnevna doza dijeli u 2-3 doze, manji dio treba uzeti u toku dana, veći dio uveče;
- sindrom ustezanja za ovisnost o drogama i alkoholizam: dnevna doza - 500 mg u 2-3 doze. Trajanje upotrebe – 7 dana. Nakon poboljšanja stanja, doza se postepeno smanjuje. Dnevna doza održavanja kreće se od 15 do 45 mg. Uzimanje Chlorprothixene Zentiva omogućava vam da stabilizirate svoje stanje i smanjite vjerovatnoću razvoja novog prejedanja;
- hiperaktivnost, razdražljivost, agitacija, konfuzija kod starijih pacijenata: od 15 do 90 mg na dan u 3 podijeljene doze;
- poremećaj ponašanja kod djece: 0,5–2 mg/kg;
- neuroze, depresivna stanja, psihosomatski poremećaji: dnevna doza – 90 mg u 2-3 doze;
- nesanica: 15–30 mg 60 minuta prije spavanja;
- bol (u kombinaciji sa analgeticima): 15-300 mg dnevno.
Nuspojave
Moguće neželjene reakcije (> 10% - vrlo česte; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija (posebno kada se koriste visoke doze Chlorprothixene Zentiva), prolazne promjene Q-T intervala na elektrokardiogramu i tahikardija;
- nervni sistem: vrtoglavica, pojačan umor, pospanost, psihomotorna retardacija, blagi ekstrapiramidni hipokinetičko-hipertenzivni sindrom, akatizija (tokom prvih 6 sati nakon primjene), distonične reakcije, uporna tardivna diskinezija (poremećaji se obično javljaju na početku terapije i često nastavljaju nestajati sami); rijetko - tardivna distonija, maligni neuroleptički sindrom;
- endokrini sistem: rijetko – dismenoreja; uz dugotrajnu primjenu visokih doza Chlorprothixene Zentiva - galaktoreja, dijabetes melitus, ginekomastija, smanjena potencija/libido, pojačano znojenje, promjene u metabolizmu ugljikohidrata, povećan apetit, povećanje tjelesne težine;
- probavni sistem: kserostomija (prolazna); rijetko - konstipacija, holestatska žutica (pri dugotrajnom toku, posebno uz primjenu visokih doza, razvoj poremećaja je najvjerovatniji između 2 i 4 sedmice terapije);
- hematopoetski organi: rijetko – agranulocitoza (poremećaj se najčešće razvija nakon 4-10 sedmica liječenja); u izoliranim slučajevima - prolazna benigna leukopenija i hemolitička anemija;
- čulni organi: zamućenje sočiva/rožnjače sa mogućim oštećenjem vida, pareza akomodacije (javlja se na početku liječenja i nestaje kako se Chlorprothixene Zentiva nastavlja uzimati);
- ostali: osip na koži, retencija mokraće, dermatitis, crvenilo, sindrom ustezanja, fotosenzibilnost.
Predoziranje
Glavni simptomi: pospanost, hiper- ili hipotermija, konvulzije, koma, šok, ekstrapiramidni simptomi.
U slučaju predoziranja obično se propisuje simptomatska i suportivna terapija. Ispiranje želuca i aktivni ugalj treba uzeti što je prije moguće. Prikazane su i aktivnosti u cilju održavanja funkcionisanja kardiovaskularnog i respiratornog sistema. Epinefrin se ne smije koristiti jer može uzrokovati naknadno smanjenje krvnog tlaka. Ekstrapiramidni poremećaji se mogu liječiti biperidenom, a napadi diazepamom.
specialne instrukcije
Uzimanje lijeka može dovesti do lažnih pokazatelja hiperbilirubinemije, lažno pozitivnog rezultata pri provođenju imunobiološkog testa na trudnoću urina i promjene QT intervala na elektrokardiogramu.
Zloupotreba alkohola povećava depresiju centralnog nervnog sistema.
Razvoj distoničnih reakcija najčešće se opaža kod djece i mladih pacijenata. Po pravilu se javljaju na početku terapije i mogu nestati u roku od 24-48 sati nakon prestanka liječenja Chlorprothixene Zentiva.
Ekstrapiramidni efekti Parkinsonove bolesti mogu se primijetiti tokom prvih nekoliko dana liječenja, ali njihova učestalost se obično povećava kako se doza povećava; njihova pojava je češća kod starijih pacijenata i starije djece
Tardivna diskinezija na početku liječenja ovisi o dozi, ali njena učestalost se može povećati s dužim tokom i kako se dostigne ukupna doza. Nakon prestanka liječenja Chlorprothixene Zentiva, poremećaj može perzistirati.
Rizik od razvoja ekstrapiramidnih i hipotenzivnih reakcija kod adolescenata je veći nego kod odraslih pacijenata.
Za vrijeme primjene Chlorprothixene Zentiva potrebna je analiza krvi i određivanje formule leukocita, praćenje indikatora funkcije jetre, oftalmološki pregled, kao i pažljivo promatranje kako bi se uočili rani znakovi tardivne distonije i diskinezije.
Pojava malignog neuroleptičkog sindroma moguća je u bilo kom trenutku tokom terapije, ali se češće njegov razvoj primećuje ubrzo nakon početka uzimanja Chlorprothixene Zentiva ili nakon prelaska pacijenta sa drugog antipsihotika, tokom kombinovane upotrebe sa drugim psihoaktivnim lekovima ili nakon povećanja doze.
Preporučljivo je suzdržati se od uzimanja etanola, kao i od izlaganja insolaciji i ekstremno visokim temperaturama.
Terapiju treba postupno prekidati, to će smanjiti vjerojatnost razvoja sindroma ustezanja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima
Dok uzimaju Chlorprothixene Zentiva, pacijenti treba da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Prema uputstvu, Chlorprothixene Zentiva se ne smije koristiti tokom trudnoće/dojenja, ako je moguće.
Upotreba u detinjstvu
Terapija Chlorprothixene Zentiva je kontraindikovana kod pacijenata mlađih od 6 godina.
Za oštećenu funkciju bubrega
Chlorprothixene Zentiva, kada je indikovana za istovremeno zatajenje bubrega, treba koristiti pod medicinskim nadzorom.
Za disfunkciju jetre
Chlorprothixene Zentiva za otkazivanje jetre treba koristiti pod medicinskim nadzorom.
Interakcije lijekova
- etanol i lijekovi koji sadrže etanol, anestetici, opioidni analgetici, sedativi, hipnotici, antipsihotici: pojačan je inhibitorni učinak hlorprotiksena na centralni nervni sistem;
- antiepileptički lijekovi (kod pacijenata s epilepsijom): prag konvulzivne aktivnosti je smanjen (potrebna je dodatna prilagodba doze);
- m-holinergički blokatori, antihistaminici i antiparkinsonici: pojačava se antiholinergički učinak hlorprotiksena;
- fenotiazini, metoklopramid, haloperidol, rezerpin: mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji;
- levodopa: njena efikasnost se smanjuje;
- fenilefrin: vazokonstriktorni efekat može biti smanjen;
- dopamin (u visokim dozama), epinefrin i efedrin: periferni vazokonstriktorni efekat može biti izopačen;
- epinefrin: mogu se razviti hipotenzija i tahikardija;
- antihipertenzivni lijekovi: njihov učinak je pojačan;
- kinidin: povećava se rizik od neželjenih reakcija srca;
- gvanetidin: hipotenzivni učinak je smanjen;
- bromokriptin: može se razviti hiperprolaktinemija, što zahtijeva prilagođavanje režima doziranja;
- ototoksični lijekovi (posebno antibiotici): hlorprotiksen može prikriti simptome ototoksičnosti (u obliku tinitusa, vrtoglavice).
Analogi
Analog Chlorprothixene Zentiva je Truxal.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati dalje od djece.
Rok trajanja – 3 godine.
Catad_pgroup Antipsihotici (neuroleptici)
Klorprotiksen - upute za upotrebu
Matični broj:
LP-004840 - 110518
Trgovački naziv lijeka
Klorprotiksen
Međunarodni nevlasnički ili generički naziv
Klorprotiksen
Oblik doziranja:
Filmom obložene tablete.
Compound
Jedna filmom obložena tableta od 15 mg sadrži:
Aktivna supstanca:
Klorprotiksen hidrohlorid - 15.000 mg
Pomoćne tvari:
Kukuruzni skrob - 10.000 mg
Laktoza monohidrat - 92.000 mg
Saharoza - 10.000 mg
Kalcijum stearat -1,500 mg
Talk - 1.500 mg
Kućište filma:
Opadry 32F250007 crveni - 5.000 mg
Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži:
Aktivna supstanca:
Klorprotiksen hidrohlorid - 50.000 mg
Pomoćne tvari:
Kukuruzni skrob - 37.500 mg
Laktoza monohidrat - 135.000 mg
Saharoza - 20.000 mg
Kalcijum stearat - 3.750 mg
Talk - 3.750 mg
Kućište filma:
Opadry 32F220033 žuti - 7.500 mg
Opis
15 mg tablete:
Bikonveksne, narandžaste filmom obložene tablete.
tablete od 50 mg:
Bikonveksne filmom obložene tablete od svijetlo smeđe do svijetlo žute.
Farmakoterapijska grupa
Antipsihotik (neuroleptik).
ATX kod: N05AF03.
Farmakološka svojstva
Klorprotiksen je antipsihotik koji se dobija od tioksantena. Ima antipsihotično, izraženo sedativno i umjereno antidepresivno djelovanje.
Farmakodinamika
Antipsihotički efekat neuroleptika povezan je sa blokadom dopaminskih receptora, a takođe, moguće, i blokadom 5-HT (5-hidroksitriptamin) receptora. In vivo, hlorprotiksen ima visok afinitet za dopaminske receptore tipa D1 i D2. Klorprotiksen također ima visok afinitet za 5-HT2 receptore, α1-adrenergičke receptore, histamin (H1) i holinergičke muskarinske receptore. Profil vezivanja za receptore hlorprotiksena je vrlo sličan onom kod klozapina, ali ima približno 10 puta veći afinitet za dopaminske receptore.
Klorprotiksen smanjuje težinu ili otklanja anksioznost, opsesije, psihomotornu agitaciju, nemir, nesanicu, kao i halucinacije, deluzije i druge psihotične simptome. Veoma niska incidencija ekstrapiramidnih efekata (oko 1%) i tardivne diskinezije (oko 0,05%) ukazuju na to da se hlorprotiksen može uspešno koristiti u lečenju pacijenata sa psihotičnim poremećajima.
Male doze hlorprotiksena imaju antidepresivni učinak, što ga čini korisnim za mentalne poremećaje koje karakteriziraju anksioznost, depresija i nemir. Takođe, tokom terapije hlorprotiksenom, smanjuje se težina pridruženih psihosomatskih simptoma. Klorprotiksen ne izaziva ovisnost, ovisnost ili toleranciju. Pored toga, hlorprotiksen pojačava dejstvo analgetika, ima sopstveno analgetsko dejstvo, kao i antipruritsko i antiemetičko dejstvo.
Farmakokinetika
Usisavanje
Kada se daje oralno, maksimalne koncentracije u plazmi se postižu za otprilike 2 sata (raspon 0,5-6 sati). Prosječna oralna bioraspoloživost hlorprotiksena je približno 12% (raspon 5-32%).
Distribucija
Prividni volumen distribucije (Vd)p je približno 15,5 l/kg. Vezivanje za proteine plazme je više od 99%. Klorprotiksen prodire kroz placentnu barijeru.
Biotransformacija
Metabolizam hlorprotiksena odvija se prvenstveno kroz sulfoksidaciju i N-demetilaciju bočnog lanca. Hidroksilacija prstena i N-oksidacija su manje izražene. Klorprotiksen se određuje u žuči, što ukazuje na prisustvo enterohepatične cirkulacije lijeka. Metaboliti hlorprotiksena nemaju neuroleptičku aktivnost.
Odstranjivanje
Poluvrijeme eliminacije je približno 16 sati (raspon 4-33 sata). Prosječni sistemski klirens (Cls) odgovara približno 1,2 l/min. Klorprotiksen se izlučuje izmetom i urinom.
Kod žena koje doje, hlorprotiksen se izlučuje u mleko u malim količinama. Odnos između koncentracije lijeka u majčinom mlijeku i krvnoj plazmi varira od 1,2 do 2,6.
Nije bilo razlika u koncentracijama u plazmi ili stopi eliminacije između kontrolne grupe i grupe alkoholičara, bez obzira da li su potonje bile trijezne ili akutno pijane u vrijeme ispitivanja.
Indikacije za upotrebu
- Shizofrenija i druge psihoze koje se javljaju uz psihomotornu agitaciju, uznemirenost i anksioznost.
- Sindrom ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama.
- Depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji sa anksioznošću, napetošću, nemirom, nesanicom, poremećajima spavanja.
- Epilepsija i mentalna retardacija, u kombinaciji sa mentalnim poremećajima: agitacija, agitacija, labilnost raspoloženja i poremećaji ponašanja.
- Bol (u kombinaciji s analgeticima).
- Gerijatrija: hiperaktivnost, agitacija, razdražljivost, zbunjenost, anksioznost, poremećaji ponašanja i spavanja.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na hlorprotiksen ili bilo koju od pomoćnih tvari.
- Preosjetljivost na lijekove iz grupe tioksantena.
- Vaskularni kolaps, depresija svijesti bilo kojeg porijekla (uključujući i one uzrokovane alkoholom, barbituratima ili opijatima), koma.
- Poznata neispravljiva hipokalijemija ili hipomagneziemija.
- Pacijenti imaju anamnezu klinički značajnih kardiovaskularnih bolesti (na primjer, bradikardija (otkucaji srca manji od 50 otkucaja u minuti), nedavni infarkt miokarda, dekompenzirana srčana insuficijencija, hipertrofija srca, aritmije za koje su propisani antiaritmici klase IA i III), ventrikularne aritmije ili polimorfna ventrikularna tahikardija tipa „pirouette” (lorsade de Pointes).
- Kongenitalni sindrom dugog QT intervala ili stečeni dugi QT interval (QTC preko 450 ms kod muškaraca i 470 ms kod žena).
- Istodobna primjena s lijekovima koji značajno produžavaju QT interval.
- Intolerancija na laktozu ili fruktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak saharoze/izomaltaze (zbog prisustva laktoze i saharoze u sastavu).
Pažljivo
Organske bolesti mozga; mentalna retardacija; porodična anamneza srodnika koji boluju od kardiovaskularnih bolesti, kao i slučajevi produženja QT intervala; poremećaji napadaja; teško zatajenje jetre i bubrega; rijetko patološko stanje u obliku male prednje očne komore i njenog uskog kuta (moguć razvoj napada akutnog glaukoma povezanog s proširenjem zjenice); miastenija gravis; benigna hipertrofija prostate; feohromocitom; neoplazme zavisne od prolaktina; teška arterijska hipotenzija ili ortostatski poremećaji; Parkinsonova bolest; bolesti hematopoetskog sistema; hipertireoza; bolno mokrenje, retencija urina; pilorična stenoza; opstrukcija crijeva; prisustvo faktora rizika za moždani udar; dijabetes; zloupotreba opijata i alkohola; trudnoća, period dojenja; djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka strogo kontroliranih studija).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Trudnoća
Kliničko iskustvo kod trudnica je ograničeno. Klorprotiksen se ne smije propisivati tokom trudnoće osim ako očekivana korist za pacijentkinju premašuje mogući rizik za fetus. Novorođenčad izložena antipsihoticima (uključujući hlorprotiksen) tokom trećeg trimestra trudnoće izložena je riziku od neželjenih reakcija, uključujući ekstrapiramidne simptome i/ili simptome ustezanja, koji mogu varirati po težini i trajanju nakon porođaja. Zabilježeni su slučajevi uznemirenosti, povišenog i sniženog tonusa, tremora, pospanosti, respiratornog distresa i poremećaja u ishrani. Stoga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Dojenje
Uzimajući u obzir činjenicu da je hlorprotiksen prisutan u majčinom mlijeku u malim koncentracijama, malo je vjerojatno da će imati negativan učinak na dijete ako se lijek prepisuje majci u terapijskim dozama. Doza koja se daje djetetu oralno je približno 2% dnevne doze majke, prilagođene tjelesnoj težini. Za vrijeme liječenja hlorprotiksenom, dojenje je dozvoljeno ako se smatra klinički neophodnim. Ipak, preporučuje se praćenje stanja novorođenčeta, posebno u prve 4 sedmice nakon rođenja.
Plodnost
Neželjeni efekti kao što su hiperprolaktinemija, galaktoreja, amenoreja, poremećaji ejakulacije i erektilna disfunkcija zabilježeni su kod ljudi (vidjeti dio „Neželjeni efekti“). Ove nuspojave mogu imati negativan utjecaj na seksualnu funkciju i plodnost kod žena i/ili muškaraca.
Ako se javi klinički značajna hiperprolaktinemija, galaktoreja, amenoreja ili manifestacije seksualne disfunkcije, treba razmotriti smanjenje doze (ako je moguće) ili prekid uzimanja lijeka. Ove nuspojave su reverzibilne nakon prestanka uzimanja lijeka.
Potencijalni efekti lijeka na plodnost nisu proučavani na životinjama.
Upute za upotrebu i doze
Tablete se gutaju cele sa vodom.
Doziranje se bira pojedinačno u zavisnosti od stanja pacijenta. U pravilu se na početku liječenja propisuju male doze, koje se u najkraćem mogućem roku povećavaju do optimalnog efektivnog nivoa ovisno o terapijskom odgovoru.
Šizofrenija i druge psihoze. Manična stanja
Liječenje počinje sa 50-100 mg/dan, postepeno povećavajući dozu do
postizanje optimalnog efekta, obično do 300 mg/dan. U nekim slučajevima, doza se može povećati na 1200 mg/dan. Doza održavanja je obično 100-200 mg/dan.
Dnevna doza hlorprotiksena se obično deli u 2-3 doze, s obzirom na sedativni efekat hlorprotiksena, preporučljivo je da se manji deo dnevne doze propisuje tokom dana, a veći deo uveče.
Sindrom ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama
Dnevna doza, podijeljena u 2-3 doze, iznosi 500 mg u trajanju do 7 dana. Nakon što simptomi ustezanja nestanu, doza se postupno smanjuje. Doza održavanja od 30-75 mg/dan omogućava vam stabilizaciju stanja, smanjuje rizik od razvoja još jednog prejedanja, možda će biti potrebno dodatno smanjenje doze.
Depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji
Klorprotiksen se može koristiti za depresiju, posebno u kombinaciji sa anksioznošću, tenzijom, kao dodatak antidepresivnoj terapiji ili samostalno. Klorprotiksen se može propisati za neuroze i psihosomatske poremećaje praćene anksioznim i depresivnim poremećajima u dozi do 75 mg/dan. Dnevna doza se obično dijeli u 2-3 doze. Budući da uzimanje hlorprotiksena ne izaziva ovisnost ili ovisnost o lijekovima, može se koristiti dugo vremena. Maksimalna doza je 150 mg/dan.
Epilepsija i mentalna retardacija u kombinaciji sa mentalnim poremećajima
Dnevna doza je 50 mg i obično se dijeli u 2-3 doze. Dnevna doza se može povećati na 75-100 mg/dan. Za epilepsiju treba održavati adekvatnu dozu antikonvulziva.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata doza se odabire pojedinačno; raspon doze je 15-75 mg/dan.
Nesanica
15-30 mg 1 sat prije spavanja jednom.
Bol
Sposobnost hlorprotiksena da potencira djelovanje analgetika može se koristiti u liječenju bolesnika s bolom. U tim slučajevima, hlorprotiksen se propisuje u dozama od 75 do 300 mg dnevno, može se koristiti u kombinaciji s analgeticima.
Djeca i tinejdžeri (do 18 godina)
Disfunkcija bubrega
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba birati s oprezom, a nivoe lijeka u serumu treba pratiti kad god je to moguće.
Disfunkcija jetre
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, dozu treba birati s oprezom, a nivoe lijeka u serumu treba pratiti kad god je to moguće.
Nuspojava
Najčešće nuspojave, koje se mogu javiti kod više od 10% pacijenata, su suha usta, pojačano lučenje pljuvačke, pospanost i vrtoglavica.
Većina nuspojava ovisi o dozi lijeka koji se koristi. Incidencija nuspojava i njihova težina su najizraženiji na početku liječenja i smanjuju se kako se terapija nastavlja.
Informacije o učestalosti nuspojava prikazane su na osnovu literaturnih podataka i spontanih izvještaja.
Učestalost dolje navedenih nuspojava određena je prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Poremećaji krvi i limfnog sistema:
rijetko - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza.
Poremećaji imunološkog sistema:
rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.
Poremećaji endokrinog sistema:
rijetko - hiperprolaktinemija.
Metabolički i nutritivni poremećaji:
često - povećan apetit, debljanje; rijetko - gubitak apetita, gubitak težine; rijetko - hiperglikemija, poremećena tolerancija glukoze.
Mentalni poremećaji:
često - nesanica, nervoza, uznemirenost, smanjen libido.
Poremećaji nervnog sistema:
vrlo često - pospanost, vrtoglavica; često - distonija, glavobolja; manje često - tardivna diskinezija, parkinsonizam, napadi, akatizija; vrlo rijetko maligni neuroleptički sindrom.
Vizualni poremećaji:
često - poremećaj smještaja, oštećenje vida; rijetko - nevoljni pokreti očnih jabučica.
Srčani poremećaji:
često - tahikardija, palpitacije; rijetko - produženje QT intervala na elektrokardiogramu.
Vaskularni poremećaji:
rijetko - arterijska hipotenzija, crvenilo lica s osjećajem vrućine; vrlo rijetko - venska tromboembolija.
Poremećaji respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa:
rijetko - kratak dah.
Gastrointestinalni poremećaji:
vrlo često - suha usta, pojačano lučenje pljuvačke; često - zatvor, dispepsija, mučnina; rijetko - povraćanje, proljev.
Poremećaji jetre i žučnih puteva:
rijetko - promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre; vrlo rijetko - žutica.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
često - pojačano znojenje; manje često - kožni osip, svrab, fotosenzibilnost, dermatitis.
Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva:
često - mijalgija; rijetko - rigidnost mišića.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta:
rijetko - retencija urina, bolno mokrenje.
Trudnoća, postporođajna i perinatalna stanja:
nepoznato - neonatalni apstinencijski sindrom.
Poremećaji genitalnih organa i dojke:
manje često - poremećaji ejakulacije, erektilna disfunkcija; rijetko - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:
često - astenija, umor.
Mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji, posebno u ranim fazama liječenja. U većini slučajeva, ove nuspojave se uspješno kontroliraju smanjenjem doze i/ili upotrebom antiparkinsonika. Međutim, ne preporučuje se rutinska upotreba antiparkinsonika za sprječavanje nuspojava. Ne poboljšavaju simptome tardivne diskinezije i mogu ih pogoršati. Preporučuje se smanjiti dozu ili, ako je moguće, prekinuti liječenje hlorprotiksenom.
Za upornu akatiziju mogu biti od pomoći benzodiazepini ili propranolol.
Prilikom uzimanja hlorprotiksena, kao i kod drugih antipsihotika, prijavljene su i sljedeće rijetke nuspojave: produženje QT intervala, ventrikularne aritmije - ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija, iznenadna smrt i polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirouette deintes" (T ).
Tokom upotrebe antipsihotika zabilježeni su slučajevi prijapizma – produžene erekcije, najčešće bolne, što može dovesti do erektilne disfunkcije. Učestalost ovog fenomena je nepoznata (pogledajte odjeljak "Posebne upute").
Nagli prekid uzimanja hlorprotiksena može biti praćen reakcijama ustezanja. Najčešći simptomi su mučnina, povraćanje, anoreksija, dijareja, rinoreja, znojenje, mijalgija, parestezija, nesanica, nervoza, anksioznost i uznemirenost. Pacijenti također mogu osjetiti vrtoglavicu, dodatne osjećaje vrućine i hladnoće i drhtanje. Simptomi obično počinju u roku od 1-4 dana nakon prekida i nestaju u roku od 7-14 dana.
Predoziranje
Simptomi
Pospanost, koma, konvulzije, šok, ekstrapiramidni simptomi, hipertermija/hipotermija. U teškim slučajevima moguće je zatajenje bubrega.
U slučaju predoziranja i istovremene primjene s lijekovima koji utiču na srčanu aktivnost, zabilježen je razvoj EKG promjena, produženje QT intervala, polimorfna ventrikularna tahikardija tipa „pirouette“ (Torsade de Pointes), slučajevi srčanog zastoja i ventrikularne aritmije. prijavljen.
Tretman
Simptomatično i podržavajuće. Ispiranje želuca treba obaviti što je prije moguće, a preporučuje se upotreba aktivnog ugljena. Treba poduzeti mjere za održavanje funkcionisanja respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Epinefrin se ne smije koristiti jer to može dovesti do naknadnog smanjenja krvnog tlaka. Napadi se mogu liječiti diazepamom, a ekstrapiramidni poremećaji biperidenom.
Doza od 2,5 g - 4 g može biti fatalna, kod djece oko 4 mg/kg. Odrasli su preživjeli nakon uzimanja 10 g, a trogodišnje dijete nakon uzimanja 1000 mg.
Interakcija s drugim lijekovima
Klorprotiksen može pojačati sedativni efekat alkohola, efekat barbiturata i drugih depresora CNS-a.
Klorprotiksen se ne smije propisivati zajedno s gvanetidinom i sličnim aktivnim lijekovima, jer antipsihotici mogu pojačati ili oslabiti učinak antihipertenzivnih lijekova; antihipertenzivni učinak gvanetidina i sličnih aktivnih lijekova je smanjen.
Istodobna primjena antipsihotika i litijumskih lijekova povećava rizik od neurotoksičnosti.
Triciklički antidepresivi i antipsihotici međusobno inhibiraju metabolizam.
Klorprotiksen može smanjiti efikasnost levodope i efekat adrenergičkih lekova.
Istovremena primjena hlorprotiksena i lijekova sa utvrđenim antiholinergičkim djelovanjem pojačava njihovo antiholinergičko djelovanje.
Istodobna primjena s metoklopramidom i piperazinom povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.
Antihistaminski efekat hlorprotiksena može potisnuti ili eliminisati reakciju alkohol/disulfiram.
Povećanje QT intervala na elektrokardiogramu, karakteristično za terapiju antipsihoticima, može se pojačati istovremenom primjenom lijekova koji značajno produžavaju QT interval:
antiaritmici klase IA i III (kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), neki antipsihotici (tioridazin), neki makrolidni antibiotici (eritromicin) i kinolonski antibiotici (gatifloksacin, moksifloksacin), neki antihistaminici, kao i pridifeedin (kao i pridimizol) , litijum i druge droge; značajno povećava QT interval. Treba izbjegavati istovremenu primjenu Chlorprothixena i gore navedenih lijekova. Klorprotiksen treba koristiti s oprezom istovremeno s lijekovima koji uzrokuju poremećaje elektrolita (tiazidni i tiazidima slični diuretici) i lijekovima koji mogu povećati koncentraciju hlorprotiksena u plazmi zbog mogućeg povećanog rizika od produženja QT intervala i aritmija opasnih po život.
Neuroleptike metaboliziraju jetreni izoenzimi sistema citokroma P450. Lijekovi koji inhibiraju izoenzim 2D6 (npr. paroksetin, fluoksetin, hloramfenikol, disulfiram, izoniazid, inhibitori monoaminooksidaze, oralni kontraceptivi i, u manjoj mjeri, buspiron, sertralin i citalopram) mogu povećati nivoe hlorprotiksa u plazmi.
specialne instrukcije
Kod upotrebe bilo kojeg antipsihotika postoji rizik od razvoja malignog neuroleptičkog sindroma (hipertermija, ukočenost mišića, fluktuacija svijesti, nestabilnost autonomnog nervnog sistema). Značajan udio smrtnih slučajeva čine pacijenti sa već postojećim psihoorganskim sindromom, mentalnom retardacijom, kao i oni koji zloupotrebljavaju opijate i alkohol. Liječenje: prekid uzimanja antipsihotika. Simptomatska terapija i opće mjere podrške. Dantrolen i bromokriptin mogu biti efikasni. Nakon uzimanja antipsihotika na usta, simptomi mogu trajati duže od jedne sedmice.
Kod pacijenata sa tako rijetkim stanjima kao što je mala prednja očna komora i uski kut, mogući su akutni napadi glaukoma povezani s proširenjem zjenica.
Zbog rizika od razvoja malignih aritmija, hlorprotiksen treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa istorijom kardiovaskularnih bolesti i kod pacijenata sa porodičnom anamnezom dugog QT intervala.
EKG praćenje je neophodno prije početka liječenja.
Klorprotiksen je kontraindiciran ako je QTC interval na početku veći od 450 ms kod muškaraca i 470 ms kod žena (vidjeti dio „Kontraindikacije“).
Tokom terapije, potrebu za praćenjem EKG-a treba da proceni lekar, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta. Tokom liječenja, smanjite dozu ako je QT interval produžen ili prekinite terapiju ako je QTC > 500 ms.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu drugih antipsihotika (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima“).
Kao i drugi antipsihotici, hlorprotiksen treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa psihoorganskim sindromom, konvulzijama, bolestima jetre, bubrega i kardiovaskularnog sistema u kasnijim fazama, kao i pacijenata sa mijastenijom gravis i benignom hiperplazijom prostate.
Potreban je oprez prilikom primjene lijeka kod pacijenata sa
- feohromocitom,
- tumori zavisni od prolaktina,
- teška arterijska hipotenzija ili ortostatska regulacija
- Parkinsonova bolest,
- bolesti hematopoetskog sistema,
- hipertireoza,
- poremećaji mokrenja, retencija urina,
- pilorična stenoza (pilorična stenoza), opstrukcija crijeva.
Kao i drugi psihotropni lijekovi, hlorprotiksen može promijeniti koncentraciju inzulina i glukoze u krvi, tako da pacijentima s dijabetesom može biti potrebna prilagodba doze antidijabetika.
Pacijenti koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju, posebno visokim dozama, podliježu pažljivom praćenju tokom vremena uz periodičnu procjenu potrebe za smanjenjem doze održavanja. Zabilježeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE) tijekom uzimanja antipsihotika. Zbog činjenice da su pacijenti liječeni antipsihoticima često izloženi riziku od razvoja VTE, faktore rizika za VTE treba identificirati prije i tokom liječenja hlorprotiksenom i poduzeti mjere opreza.
Prijavljeno je da antipsihotici sa efektima α-adrenergičke blokade mogu uzrokovati prijapizam; moguće je da i hlorprotiksen ima ovo svojstvo. Ako se pojavi teški prijapizam, može biti potrebna medicinska intervencija. Bolesnike treba upozoriti na potrebu hitnog traženja medicinske pomoći ako se pojave objektivni i subjektivni znakovi prijapizma.
Upotreba lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina
Nije proveden dovoljan broj studija za proučavanje efikasnosti i sigurnosti primjene hlorprotiksena za liječenje djece i adolescenata.
Stariji pacijenti
Cerebrovaskularne nuspojave
U randomiziranim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima određenih atipičnih antipsihotika kod pacijenata s demencijom, uočeno je trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih nuspojava. Mehanizam za ovaj povećani rizik je nepoznat. Povećan rizik se ne može isključiti kada se koriste drugi antipsihotici u drugim grupama pacijenata. Klorprotiksen treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s rizikom od moždanog udara. Starije osobe su posebno izložene riziku od razvoja ortostatske hipotenzije.
Povećana smrtnost kod starijih pacijenata sa demencijom
Podaci iz dvije velike opservacijske studije pokazali su da stariji pacijenti s demencijom koji uzimaju antipsihotike imaju neznačajno povećan rizik od smrti u usporedbi s pacijentima koji ne uzimaju antipsihotike. Nema dovoljno podataka za tačnu procjenu veličine rizika i razloga za njegovo povećanje. Klorprotiksen nije registriran za liječenje poremećaja ponašanja kod starijih pacijenata s demencijom.
Ekscipijensi
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Klorprotiksen je lijek koji ima sedativni učinak. Pacijenti koji primaju psihotropne lijekove mogu osjetiti određena oštećenja opće pažnje i koncentracije, pa ih treba upozoriti na potrebu opreza prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Obrazac za oslobađanje
Filmom obložene tablete, 15 mg, 50 mg.
10 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i štampane lakirane aluminijumske folije.
1, 3 ili 5 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsko pakovanje.
30 ili 60 tableta u polimernoj tegli sa kontrolom prvog otvaranja i polimernim poklopcem.
1 polimerna tegla zajedno sa uputstvom za upotrebu stavlja se u kartonsko pakovanje.
Rok trajanja:
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.
Uslovi skladištenja:
Na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati van domašaja djece.
Uslovi odmora
Na recept.
Vlasnik potvrde o registraciji
Društvo sa ograničenom odgovornošću "Apoteka u plusu" (000 "AVP"), Rusija, 117186, Moskva, ulica Nagornaja, zgrada 20, zgrada 1.
Proizvođač/organizacija prihvata reklamacije
JSC "Pharmproekt", Rusija, 192236, Sankt Peterburg, ul. Sofijskaja, 14.
