Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание вирусного происхождения и проявляется грубыми нарушениями функционирования нервной системы в результате поражения тел нейронов и безмиелиновых аксонов спинного мозга. Вирус распространен по всему земному шару. Он передается алиментарным (реже аэрогенным) путем и часто вызывает патологическое состояние, когда на фоне общих воспалительных симптомов возникают парезы, параличи, очаговые поражения головного отдела ЦНС и атрофия мышц конечностей.
К сожалению, этиотропной терапии против полиовируса не существует. Единственный проверенный способ предупреждения тяжелейших последствий недуга – вакцинация против полиомиелита , позволяющая сформировать стойкий иммунитет к болезни, то есть, обеспечить защиту организма от разных штаммов вируса, которые свободно распространяются среди представителей человеческой популяции.
Что такое прививка ОПВ?
ОПВ – противополиомиелитная вакцина для орального применения, в состав которой включены живые вирусы возбудителя. Этот иммунный препарат закапывается на язык грудничкам и на поверхность небных гланд детям раннего дошкольного возраста. Попадая в организм полиовирусы проникают в кровь, а с ней и в кишечник, где и происходит выработка иммунных комплексов, защищающих от заболевания. По состоянию на сегодняшний день в России разрешена только одна оральная полиомиелитная вакцина производства ФГУП «ПИПВЭ имени М. П. Чумакова РАМН», РФ, Московская область.
Вакцина включает в себя аттенуированные полиовирусы трех типов, способных полностью перекрыть вероятность инфицирования дикими штаммами. Помимо этого, в составе прививки находится антибактериальный компонент канамицин, препятствующий размножению бактерий в питательной среде.
Кроме ОПВ в отечественном календаре прививок присутствует также вакцинация ИПВ. Инактивированная полиовакцина (ИПВ) содержит убитые вирусы. Она вводится путем внутримышечной или подкожной инъекции и не способствует синтезу антител на поверхности слизистых оболочек кишечника. Риск заболевания постпрививочным недугом равен нулю.
Основные моменты инструкции по применению
Согласно инструкции, прививка показана детям в возрасте от 3-х месяцев до 14-ти лет. Она – важная часть плановой иммунизации детской части населения. На территориях, где регистрируются частые вспышки заболевания, местные власти могут принять решение о целесообразности введения раствора для перорального применения ребенку непосредственно после его рождения, то есть, в родильных домах. Вакцинация показана следующим категориям взрослых:
- путешественники и туристы, а также дипломаты, часто посещающие государства с высоким уровнем заболеваемости;
- работники вирусологических лабораторий;
- медперсонал, время от времени вступающий в контакт с больными на полиомиелит людьми.
Прививка ОПВ – раствор розового цвета, заключенный во флаконы по 5 мл, каждый из которых содержит 25 доз вакцины. Разовая доза составляет четыре капли или 0,2 мл жидкости. Ее необходимо нанести с помощью специальной пипетки на дистальные отделы языка или небные миндалины. При отсутствии пипетки рекомендуется использовать шприц.
Важно, чтобы во время процедуры нанесение раствора не провоцировало появление обильного слюноотделения, срыгивания и рвоты, так как для его усвоения слизистыми ротовой полости необходим определенный промежуток времени. Если ослабленные вирусы были смыты слюной или рвотными массами, то иммунитет против полиомиелита не будет выработан. Если препарат был введен неудачно, то необходимо повторить попытку в количестве одной дозы. В случае, когда кроха срыгнул во второй раз, третий эпизод вакцинации не повторяют.
ОПВ неплохо сочетается с разными вакцинами, не будет препятствовать формированию иммунного ответа к другим заболеваниям и не скажется на переносимости иных вакцинных растворов. Исключение составляют противотуберкулезная суспензия и пероральные препараты, поэтому их не сочетают с противополиомиелитной вакцинацией.
Какие существуют противопоказания и меры предосторожности?
Абсолютными противопоказаниями к ОПВ являются:
- наличие у ребенка иммунодефицита, спровоцированного онкологическими заболеваниями, тяжелыми формами болезней крови или вирусом иммунодефицита человека;
- появление осложнений со стороны неврологической сферы во время предыдущей вакцинации;
- развитие генерализированной аллергической реакции на первое введение профилактической суспензии в виде анафилактического шока или ангионевротического отека;
- ситуация, когда в окружении ребенка есть люди с выраженным дефицитом иммунной системы или беременные представительницы женского пола.
В случае необходимости проведения иммунизации детям с заболеваниями пищеварительного тракта прививка ставиться только в присутствии врача, после детального осмотра. Полиомиелитную вакцину нельзя вводить детям с повышенной температурой и другими симптомами респираторных инфекций. При подобном варианте развития событий нужно отложить вакцинацию до достижения полной ремиссии малыша и восстановления его иммунной функции.
Как известно, живые полиовирусы довольно активно размножаются в организме человека, поэтому после ОПВ привитый ребенок легко может заразить инфекцией детей без прививочного иммунитета. С целью предупреждения вспышки вирусной патологии необходимо придерживаться определенных правил:
- заменить живую суспензию на ИПВ детям, которые проживают вместе с непривитыми грудничками;
- временно (на 2-4 недели) изолировать из коллективов детей без иммунитета или имеющих в период массовой иммунизации;
- не вводить аттенуированную вакцину пациентам противотуберкулезных диспансеров, а также воспитанникам детских домов закрытого типа, интернатов, домов малютки (рекомендуется заменить на ИПВ).
Бывают ли осложнения?
Наиболее грозным осложнением иммунизации против полиомиелита является вакциноассоциированная форма недуга. В данном случае вирус принимает тип, который легко парализует нервные клетки и приводит к реактивным параличам конечностей. Эта нежелательная реакция на прививку встречается крайне редко, примерно 1 раз на 700 тысяч случаев.
Постпрививочный эффект в виде вакциноассоциированного полиомиелита возникает в большинстве клинических случаев после первой вакцинации и очень редко после второй процедуры. Пик ее проявлений выпадает на 6-14 день после укола. В связи с повышенными рисками возникновения осложнений первые две инъекции грудничкам делают с помощью инактивированной вакцины, которая не провоцирует развитие патологических симптомов, но способствует формированию необходимой защиты от вируса.
Сроки иммунизации
Согласно национальному прививочному календарю, прививать ребенка нужно в следующие сроки:
- первую ;
- вторая ИПВ вводится малышам в 4,5 месяца;
- в полгода необходимо впервые вакцинировать с помощью ОПВ;
- в 1,5 года – первая ревакцинация ОПВ;
- в 20 месяцев – повторная ревакцинация раствором с аттенуированными возбудителями;
- последняя инъекция – в 14 лет.
Если график прививок сбивается, это не является поводом для отказа от последующей вакцинации. В таком случае врач составляет индивидуальный план иммунизации, соблюдение которого поможет достичь нужного эффекта и сформировать надежную протекцию по отношению к полиомиелиту. Минимальный рекомендованный промежуток между прививками должен составлять не менее 45 дней. При желании родители могут иммунизировать исключительно инактивированным препаратом, естественно, приобретенным за собственные денежные средства.
Подготовка к вакцинации
Противополиомиелитная иммунизация детей проводится только после специальной подготовки. Она включает в себя ряд мероприятий, главная цель которых – предупреждение развития послепрививочных осложнений у малышей и их близкого окружения. Итак, подготовка начинается с врачебного осмотра маленького пациента, определения состояния его здоровья, исключения наличия вирусных недугов и тому подобное. Важный момент – оценка вероятности заражения малозащищенных членов семьи ребенка, среди которых беременные женщины, дети-груднички, люди с иммунодефицитов.
Чтобы не возникло проблем с усвоением вакцинной жидкости, пациента запрещается кормить и поить в течение 1-1,5 часа до процедуры и аналогичного временного промежутка после нее.
Побочные эффекты иммунизации
В результате проведенных клинических исследований врачам удалось подтвердить, что дети обычно хорошо переносят иммунизацию, предупреждающую полиомиелит. Поэтому в день прививки с ребенком можно прогуливаться, принимать водные процедуры и заниматься другими делами, согласно ежедневному распорядку.
Побочные действия вакцинации проявляются редко и чаще всего принимают следующий вид:
- невыраженные расстройства пищеварительной сферы, в частности, несформированный стул, учащенные позывы в туалет на протяжении 1-3 дней;
- высыпания аллергического происхождения, проходящие самостоятельно без дополнительного медикаментозного вмешательства;
- временная тошнота (возможно однократная рвота без нарушения общего состояния малыша).
Повышение температурных показателей тела не характерно для постпрививочного периода. Поэтому появление подобных симптомов следует связывать с другими причинными факторами.
Нужно ли вакцинировать от полиомиелитной инфекции? Естественно, врачи-педиатры настаивают на иммунизации всех малышей, не имеющих противопоказаний к процедуре, но последнее слово всегда должно оставаться за родителями маленького сорванца. При принятии окончательного решения следует учитывать, что по всему миру позволило свести к минимуму эпизоды заболеваемости таким опасным недугом, как полиомиелит, и дало возможность предупредить вспышки эпидемий в разных уголках нашей планеты.
2. Значение изучение темы : В соответствии с Глобальной программой ликвидации полиомиелита к 2000 году, принятой ВОЗ, Россия приступила к ее реализации на своей территории в 1996 г. Благодаря поддержанию на высоком уровне охвата прививками детей 1-го года жизни (более 90%), проведению национальных дней иммунизации и дополнительных прививок на территориях, где регистрируются случаи острого полиомиелита, совершенствованию эпидемиологического надзора заболеваемость полиомиелитом в России снизилась. В настоящее время в условиях спорадической заболеваемости полиомиелитом, для ужесточения контроля за инфекцией, введена система эпидемиологического надзора за всеми заболеваниями, сопровождающимися острыми вялыми парезами и параличами у детей до 15 лет, поскольку основу клинической картины паралитических форм полиомиелита составляют вялые парезы и параличи. Показатель заболеваемости острыми вялыми параличами в России в среднем составляет 0,3 на 100 000 детей до 15 лет, что значительно ниже, чем в Европе (1,12 на 100 000 детей до 15 лет), что свидетельствует о недостаточной осведомленности наших практических врачей в подходах к диагностике этого заболевания.
3.Цель занятия: научиться проводить дифференциальный диагноз заболеваний, сопровождающиеся синдромом острого вялого паралича.
А) Обучающийся должен знать:
В 2002 г. Российская Федерация получила сертификат Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подтверждающий ее статус "страны, свободной от полиомиелита".
Эндемичными странами, в которых продолжается передача дикого вируса полиомиелита, являются: Нигерия, Индия, Пакистан, Афганистан. Однако, чем больше времени требуется на остановку передачи дикого вируса в остающихся эндемичными странах, тем больше возрастает опасность завоза дикого вируса полиомиелита в страны, свободные от него в настоящее время.
В настоящее время доказана роль в возникновении вспышек полиомиелита среди населения с низким охватом иммунизацией не только диких штаммов полиовируса, но и полиовирусов вакцинного происхождения, значительно дивергировавших от вакцинного предка (ВПВП). Такие штаммы способны к продолжительной циркуляции и, при определенных условиях, к восстановлению нейровирулентных свойств.
В целях совершенствования мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации разработан и реализуется "Национальный план действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации".
- Острый полиомиелит - это острое инфекционное заболевание, вызываемое одним из 3 типов вируса, полиомиелита и протекающее в разных клинических формах - от абортивных до паралитических.
- Паралитический полиомиелит характеризуется развитием вялых парезов и параличей без нарушения чувствительности, пирамидных симптомов и без прогредиентности.
- Паралитические формы возникают при поражении вирусом серого вещества, расположенного в передних рогах спинного мозга и двигательных ядрах черепно-мозговых нервов.
- Вирус полиомиелита является энтеровирусом и существует в виде трех антигенных типов 1, 2 и 3-го. Все типы вируса могут вызывать паралитическую форму болезни.
Полиомиелитом в основном болеют дети в возрасте до 3-х лет, преимущественно не привитые, а так же не полностью привитые. Случаи заболевания взрослых крайне редки.
- Иммунитет , полученный в результате естественного заражения (при инфицировании диким вирусом, включая бессимптомные и легкие случаи заболевания) или законченного курса иммунизации живой оральной полиомиелитной вакциной сохраняется в течение всей жизни. Причем естественный иммунитет типоспецифичен. Лишь вакцинацией можно обеспечить иммунитет против всех трех типов вируса.
На каждый случай паралитической формы полиомиелита может быть более 100 человек с легким и бессимптомным течением заболевания.
Подозрительным на полиомиелит случаем является любой случай острого вялого паралича, при котором не могут быть сразу определены другие причины. В течение 10 дней от начала заболевания случай должен быть реклассифицирован как "подтвержденный" или "отвергнутый". Врач обязан сообщать о любом случае острого вялого паралича" и осуществлять последующее наблюдение.
Полиомиелит подтверждается на основании следующих признаков: выделение и идентификация вируса, положительный результат серологического исследования с четырехкратным или большим увеличением в сыворотках крови титра антител к полиовирусу, эпидемиологическая связь с другим подозрительным или подтвержденным случаем, остаточный вялый паралич через 60 дней после начала заболевания.
Основным механизмом передачи является фекально-оральный, но возможна передача вируса респираторным путем. Человек является единственным резервуаром и источником инфекции.
- Инкубационный период 7-14 дней, колеблется от 4 до 30 дней.
- Основными клиническими формами полиомиелита являются паралитическая и непаралитическая.
ПАРАЛИТИЧЕСКАЯ включает: спинальную, бульбарную, смешанную (бульбо-спинальную, понто-спинальную) формы.
НЕПАРАЛИТИЧЕСКИЙ ПОЛИОМИЕЛИТ может протекать в виде менингеальной и абортивной форм. Формы полиомиелита тесно связаны с фазами патогенеза инфекции.
- Для паралитического полиомиелита характерна цикличность течения с чередованием препаралитческого, паралитического, восстановительного и резидуалъного периодов.
- В препаралитический период отмечается лихорадка, интоксикация и менинго-радикулярный синдром.
При полиомиелите развиваются вялые (периферические) параличи , ассиметричные, быстро прогрессирующие с преимущественной локализацией в проксимальных отделах, без нарушения чувствительности.
Проведения дифференциального диагноза с паралитическим полиомиелитом требуют вялые парезы и параличи, периферический парез лицевого нерва, бульбарный синдром. С непаралитическим полиомиелитом: серозные менингиты, неясные лихорадочные заболевания из окружения больного с паралитической формой острого полиомиелита.
Тактика и объем лечения определяется формой и периодом заболевания. Специфического лечения, то есть медикаментозных препаратов, блокирующих вирус полиомиелита не существует. Введение больших доз гамма-глобулина терапевтического эффекта не дает.
Быстрое развитие параличей ограничивает возможности специфического лечения, даже если бы оно и существовало. В связи с этим большое значение приобретает профилактика полиомиелита (полноценная вакцинация).
Б) Обучающийся должен уметь:
1) выявить жалобы (подъем температуры, боли в конечностях, мышечная слабость, головная боль, повторная рвота);
2) собрать анамнез - выяснив динамику заболевания (цикличность течения со сменой препаралитического и паралитического периода);
3) выяснить прививочный анамнез (проведение прививок и их полноценность) и эпидемиологический анамнез (наличие контакта с больным, проведение прививок за 6-30 дней до начала заболевания или контакт с недавно привитым ребенком, имея ввиду возможность вакцино-ассоциированного полиомиелита);
4) провести объективное обследование ребенка с подозрением на полиомиелит, обнаружить "утренние" параличи в проксимальных отделах конечностей, угнетение сухожильных рефлексов, общую гиперестезию, определить менингеальные и энцефалитические симптомы и т.д.;
5) заподозрить, диагностировать полиомиелит и сформулировать диагноз в соответствии с классификацией, провести дифференциальный диагноз;
6) назначить обследование для подтверждения диагноза и знать методику проведения люмбальной пункции, постановки серологических реакций. Интерпретировать результаты: возможные изменения в ликворе, результаты серологических реакций;
7) лечить больного в соответствии с формой и периодом заболевания, учитывая преморбидный фон;
8) реабилитировать больного, перенесшего паралитическую форму полиомиелита;
9) проводить противоэпидемические мероприятия в очаге полиомиелита;
10) проводить специфическую профилактику - вакцинацию полиомиелита.
В) Обучающийся должен иметь представление о:
1) Современных к региональным особенностям – полиомиелита,
2) системе мероприятий, направленных на ликвидацию полиомиелита, проводящихся в регионе.
5. Вопросы базовых дисциплин, необходимых для усвоения данной темы:
1) Микробиология - свойства возбудителя, методы диагностики вирусных инфекций.
2) Пропедевтика детских болезней - методика обследования больного, семиотика.
3) Патологическая физиология - патогенез основных синдромов.
4) Нервные болезни - методика неврологического обследования, семиотика.
5) Фармакология - характеристика, механизм действия и дозы препаратов, используемых для лечения.
6. Структура содержания темы:
Всемирная Ассамблея Здравоохранения в 1988 году приняла решение о ликвидации полиомиелита к 2000 году. Ликвидация означает отсутствие новых случаев полиомиелита, вызванных диким вирусом, и прекращение циркуляции в природе диких вирусов полиомиелита в течении, как минимум трех лет. В настоящее время ситуация с циркуляцией полиовируса на 6 территориях определенных ВОЗ регионов следующая:
Регионы сертифицированые ВОЗ как свободные от полиомиелита - Американский регион (циркуляция полиовирусов отсутствует с 1990 года), Западно-Тихоокеанский регион (с 1997 года), Европа и Россия с 2002 года.
Африканский, Восточно-Средиземноморский, Южно-Азиатский регионы (Индия, Непал, Пакистан, Афганистан) – полиомиелит остается не редким заболевание.
В настоящее время, в условиях спорадической заболеваемости полиомиелитом для ужесточения контроля за инфекцией введена система эпидемиологического надзора за всеми заболеваниями, сопровождающимися острыми вялыми парезами и параличами у детей до 15 лет, поскольку основу клинической картины паралитических форм полиомиелита составляют вялые парезы и параличи.
При высоком качестве эпидемиологического надзора частота выявления острых вялых параличей должна составлять не ниже 1 случая на 100 000 детей в возрасте до 15 лет, при этом не менее чем в 80% случаев заболевания должны быть отобраны 2 пробы фекалий с интервалом 24-48 ч для вирусологического исследования.
Основными мероприятиями для поддержания статуса Российской Федерации как страны, свободной от полиомиелита, на современном этапе являются:
Сохранение уровня (не менее 95%) охвата профилактическими прививками населения с помощью плановой иммунизации и дополнительной массовой иммунизации (СубНДИ, операций "подчистки", "подчистки плюс");
Поддержание качества эпиднадзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами;
Совершенствование качества лабораторной вирусологической диагностики каждого случая заболевания полиомиелитом и ОВП;
Проведение дополнительного надзора за циркуляцией вируса полиомиелита вирусологическим методом исследования материалов из объектов окружающей среды (сточных вод) и от детей из групп риска (детей из семей беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, детей домов ребенка и других закрытых детских учреждений);
Надзор за энтеровирусными инфекциями;
Безопасное лабораторное хранение дикого полиовируса (контейнмент).
Под синдромом острого вялого паралича понимают любой случай острого вялого паралича (пареза) у ребенка до 15 лет, включая синдром Гиейна-Барре, или любое паралитическое заболевание независимо от возраста при подозрении на полиомиелит.
Согласно МКБ 10-го пересмотра (1995), к острым вялым параличам относятся:
Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным или местным (эндемичным) вирусом полиомиелита, или ассоциированным с вакцинным вирусом,
Полинейропатии,
Мононейропатии (невриты лицевого нерва и др.),
Миелиты,
Острый паралитический полиомиелит другой или неуточненной этиологии, который ранее называли «полиомиелитоподобные заболевания».
Подозрительным на полиомиелит случаем является любой случай острого вялого паралича, при котором не может быть сразу определена причина. Он должен быть расшифрован в течение 10 дней от начала заболевания, на основании лабораторных (вирусологических и серологических), эпидемиологических (контакты) данных и наблюдения за больными в динамике (сохранение паралича через 60 дней после начала заболевания).
При обнаружении у ребенка признаков вялого пареза (ограничение движений, гипотония, гипорефлексия) или вялого паралича (отсутствие движений, атония, арефлексия) предварительно выставляется топический диагноз (полиомиелит, синдром Гийена-Барре, невропатия или миелит). Допускается также в качестве предварительного диагноза: «острый вялый парез (паралич)». Топический диагноз должен быть подтвержден или выставлен через 2-3 дня пребывания больного в стационаре после комиссионного клинического осмотра (в состав комиссии входят инфекционист, невропатолог, заведующий отделением) и получения результатов исследования спинномозговой жидкости.
Острый полиомиелит может протекать в виде паралитических и непаралитических форм. ПАРАЛИТИЧЕСКИЙ ПОЛИОМИЕЛИТ включает в себя спиналъную, бульбарную, понтинную и смешанную (булъбо-спинальную, понто-спинальную) формы, НЕПАРАЛИТИЧЕСКИЙ - менингеальную и абортивную.
В патогенезе острого полиомиелита выделяют три фазы, которым соответствуют клинические варианты инфекции:
а) первоначальное накопление вируса в носоглотке и кишечнике,
б) проникновение вируса в кровь,
в) проникновение вируса в нервную систему с развитием:
Воспалительного процесса в мозговых оболочках и затем
Поражение крупных двигательных клеток серого вещества спинного и ствола головного мозга.
Патологический процесс при остром полиомиелите может быть прерван на любой стадии развития болезни , в зависимости от этого развиваются различные клинические формы:
а) если вирус размножается в кишечнике, но не попадает в кровь и нервную систему - это соответствует ВИРУСОНОСИТЕЛЬСТВУ;
б) при проникновении вируса только в кровь клинически развивается короткое лихорадочное заболевание без неврологических симптомов - АБОРТИВНАЯ ФОРМА;
в) при проникновении вируса из крови в нервную систему может возникнуть поражение только мозговых оболочек МЕНИНГЕАЛЬНАЯ ФОРМА;
г) если вирус проникает в спинной мозг и ствол головного мозга, то поражаются крупные двигательные клетки расположенные в сером веществе передних рогов. Клинически это выражается развитием ПАРАЛИТИЧЕСКОЙ ФОРМЫ ПОЛИОМИЕЛИТА.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2011 г. N 107
"Об утверждении СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита"
2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила со дня вступления в силу настоящего постановления.
3. С момента введения СП 3.1.2951-11 считать утратившими силу санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 05.03.2008 N 16 (зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 01.04.2008, регистрационный N 11445), введенных в действие указанным постановлением с 01.06.2008.
|
Г. Онищенко |
Разработаны новые санитарно-эпидемиологические правила, касающиеся профилактики полиомиелита.
Острый полиомиелит относится к инфекциям вирусной этиологии. Он характеризуется разнообразием клинических форм - от абортивных до паралитических.
Источник инфекции - человек, больной или носитель. Полиовирус появляется в отделяемом носоглотки через 36 часов, а в испражнениях - через 72 часа после заражения.
Инкубационный период при остром полиомиелите колеблется от 4 до 30 дней. Чаще всего он длится от 6 до 21 дня.
Возбудитель передается водным, пищевым и бытовым путями, а также воздушно-капельным и воздушно-пылевым.
Заболевание регистрируется в основном у детей, которые не привиты против полиомиелита или вакцинированы с нарушением календаря профилактических прививок.
Оно выявляется при обращениях и оказании медицинской помощи, проведении осмотров, обследований, при активном эпидемиологическом надзоре.
Больной с подозрением на заболевание должен госпитализироваться в бокс инфекционного стационара. При выявлении такого пациента берутся 2 пробы фекалий для лабораторного вирусологического исследования с интервалом 24-48 часов. Их необходимо взять в самые короткие сроки, но не позднее 14 дня от начала пареза/паралича.
Не менее 95% детей от общего количества подлежащих вакцинации в возрасте 12 месяцев должны быть привиты и столько же при второй ревакцинации в возрасте 24 месяцев.
Санэпидемправила вводятся в действие со дня вступления в силу постановления. С указанного момента утрачивают силу СП 3.1.1.2343-08 "Профилактика полиомиелита в постсертификационный период".
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2011 г. N 107 "Об утверждении СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита"
Регистрационный N 22378
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Полиомиелит - вирусное заболевание, которое поражает нервные клетки спинного мозга и сопровождается нарушением нервно-мышечной передачи импульсов. Инфицирование происходит чаще всего в детском возрасте, после чего люди остаются на всю жизнь инвалидами, прикованными к коляске. Опасность заболевания способствовала разработке средств иммунопрофилактики, к которым относится инактивированная и живая полиомиелитная вакцина. Своевременное использование и полный охват населения прививкой устраняет циркуляцию возбудителя среди человеческого населения.
Название вакцины, состав и форма выпуска
Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) выпускается в форме флаконов по 2 мл (10 доз). В стандартной упаковке находится 10 флаконов (100 доз). Раствор препарата - от оранжевого до малиново-красного цвета, прозрачный, без видимых патологических примесей.
Важно! 1 доза вакцины (0,2 мл) - 4 капли.
В стандартной дозе находится полиомиелитных вирусных частиц:
- 1-го штамма - не менее 1 000 000 инфекционных единиц.
- 2-го штамма - более 100 000 инфекционных единиц.
- 3-го штамма - более 100 000 инфекционных единиц.
Стабилизирующие и вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной флоры во флаконе), магния сульфат (стабилизатор жидкого состояния).
Характеристика пероральной вакцины от полиомиелита
Живая прививка от полиомиелита - биологический препарат, который используется для создания искусственного активного иммунитета. Для создания вакцины используется культура почечных клеток африканских зеленых мартышек, зараженных 3-мя типами вируса, патогенных для человека.
Зараженные ткани после изъятия растворяются (путем гидролиза - обменом между веществом и водой), очищаются и консервируются с раствором белка.
Раствор обладает иммунологическими свойствами. После попадания возбудителя в желудочно-кишечный тракт, через слизистую оболочку в лимфатическую систему и кровь - стимулируется выработка лимфоцитами вируснейтрализующих белков (антител).
На фоне созданного первичного иммунитета (после инактивированной инъекционной вакцины) иммунная реакция наступает быстрее, и живой возбудитель не вызывает вакциноассоциированного заболевания.
Совет врача. Запрещается использовать пероральную вакцину без предыдущей инъекционной прививки. Отсутствие иммунитета приведет к развитию полиомиелита у ребенка
Адекватная концентрация циркулирующих антител в крови предотвращает развитие полиомиелита от диких штаммов.
Показания для введения вакцины
Постоянная циркуляция возбудителя в крови, тяжелые последствия заболевания и доступные пути передачи инфекции (фекально-оральный механизм - через грязные руки, игрушки) требуют создания коллективного иммунитета и проведения плановой вакцинации всему населению.
Живая пероральная полиомиелитная вакцина показана:
- Детям в возрасте 6 месяцев (после 2-х вакцинаций ИПВ - инъекционной полиомиелитной вакциной в 3 и 4,5 месяцев).
- По эпидемическим показаниям - людям, находящимся в области полиомиелитной вспышки.
- Для ревакцинации населения.
- Людям, которые уезжают или приехали из эндемической по полиомиелиту области.
- Работникам научных вирусологических лабораторий, которые работают с вирусом полиомиелита (в том числе - дикими штаммами).
Охват полиомиелитной вакцинацией населения более 90% способствует формированию коллективного иммунитета и препятствует развитию заболевания у не привитых людей.
Способ применения ОПВ и дозы
Специфическая иммунопрофилактика населения от полиомиелита проводится в 2 этапа:
- Введение инактивированной вакцины с ослабленным возбудителем - для создания гуморального (за счет вируснейтрализующих белков - иммуноглобулинов) и клеточного иммунитета. Препарат имеет менее выраженный эффект, поскольку концентрация антител меньше, чем при использовании живой. Применение объясняется отсутствием риска развития вакцинии (заболевания, вызванного прививкой). Препарат вводится парентерально (инъекцией).
- Живая полиомиелитная вакцина для перорального введения, которая содержит большое количество живых ослабленных вирусных частиц (всех трех типов, вызывающих заболевание у человека). Попадание возбудителя природным путем (в пищеварительный тракт) в достаточной концентрации способствует выработке напряженного иммунитета с высоким количеством циркулирующих иммуноглобулинов.
Перед введением препарата требуется разрешение педиатра или семейного врача - на основании осмотра и исключения противопоказаний для проведения вакцинации. Доктор осматривает состояние слизистой оболочки ротоглотки, периферических лимфатических узлов и температуру тела.
Живая полиомиелитная вакцина 1, 2 и 3-го штаммов используется только для перорального применения. Согласно национальному календарю вакцинации - первое использование препарата допускается в возрасте ребенка 6 месяцев.
Стандартная доза препарата - 0,2 мл (4 капли), которые капают в рот ребенку за час до еды. В течение часа нельзя пить или употреблять пищу.
Важно! ОПВ не используется при наличии язв, ранок или других повреждений слизистой оболочки ротовой полости
Противопоказания для введения вакцины ОПВ
Использование в вакцинации живого возбудителя трех штаммов и тяжелое течение природного заболевания формирует список противопоказаний для применения препарата:
- Неврологические расстройства (парезы, параличи, мышечная слабость), которые развились после предыдущего использования ОПВ.
- Иммунодефицитные состояния: врожденная гипогаммаглобулинемия, синдром Брутона, синдром Ди-Джорджи.
- Злокачественные заболевания (рак и саркома различной локализации и стадии).
- Заболевания, требующие иммуносупресcивной терапии химиотерапевтическими средствами или кортикостероидами: системные патологии соединительной ткани, бронхиальная астма, гломерулонефрит.
- Аллергическая реакция на компоненты прививки.
Детям с обострениями хронических болезней или острыми респираторными вирусными заболеваниями (ОРВИ) проведение вакцинации допускается после нормализации температуры и отсутствия клинических симптомов.
Побочные эффекты вакцины от полиомиелита
После использования вакцинных препаратов последствия разделяют на две группы:
- Реакция организма на вакцину - процессы, которые возникают в ответ на введение биологического материала и не сопровождаются риском для жизни или здоровья человека. Для ОПВ поствакцинальных реакций не обнаружено.
- Осложнения - патологические состояния, что развиваются из-за нарушений со стороны вакцины или гиперчувствительности организма.
Мышечный паралич - характерное последствие полиомиелита (фото: www.geneticliteracyproject.org)
Частые нежелательные последствия после применения поливалентной (состоит из 3-х разных типов вируса) живой полиомиелитной вакцины:
- Крапивница - аллергическая реакция в форме распространенной сыпи папулезного (узелкового) характера, сопровождающаяся зудом.
- Ангионевротический отек Квинке - аллергическая реакция, вызванная повышением проницаемости сосудистой стенки и выходом части крови в мягкие ткани. Состояние требует неотложной медицинской помощи с внутривенным введением антигистаминных и кортикостероидных препаратов.
- Вакциноассоциированный полиомиелит - заболевание, которое развилось после использования ОПВ. Частота встречаемости осложнения - менее 0,01%. Чаще всего состояние развивается у детей, которым введение живой вакцины проводилось без предыдущего использования ИПВ.
Важно! Препарат прививки ОПВ содержит 3 типа вируса, вызывающих заболевание у человека. В случае введения монопрепаратов существует риск заражения патогенным вирусом, для которого не создан искусственный иммунитет
Применение ОПВ
Данных по вакцинации женщин во время беременности и лактации нет, поэтому проведение процедуры в данном периоде не рекомендуется.
Национальный календарь вакцинации требует проведения полного курса иммунопрофилактики от полиомиелита с помощью 6-разового введения препаратов.
|
4,5 месяца |
|
|
6 месяцев |
|
|
18 месяцев |
ОПВ (ревакцинация) |
|
20 месяцев |
ОПВ (ревакцинация) |
|
ОПВ (ревакцинация) |
Важно! Для детей с ВИЧ-инфекцией третий этап вакцинации и последующие ревакцинации проводятся исключительно ИПВ
Контактным лицам в области полиомиелитной вспышки (детям до 18, лицам без определенного места жительства, медицинским работникам и др.) проводится одноразовая ревакцинация ОПВ - при условии наличия данных о предыдущей ИПВ.
За и против: мнение врачей
Распространение отказов родителей от вакцинации ребенка из-за возможных последствий повышает риск возникновения новой вспышки полиомиелита.
Согласно мнению врачей вакцинация ОПВ необходима, потому что:
- Полиомиелит - неизлечимое заболевание, поражающее детей в раннем возрасте.
- Полиомиелит - инвалидизирующая патология в 85% случаев.
- ОПВ - безопасный препарат при соблюдении техники введения и подготовки пациента к вакцинации.
- Пероральное введение вакцины минимизирует риск развития местных или генерализованных реакций, заражений бактериальной флорой.
- Частота нежелательных последствий меньше, чем риск возникновения заболевания.
- Широкий охват населения вакцинацией способствует выработке коллективного иммунитета из-за распространения «ослабленных» вирусных частиц. Выделение возбудителя с калом привитых детей способствует пассивной иммунизации контактных лиц.
Отказ от вакцинации аргументирован только в случае наличия абсолютных или относительных противопоказаний, острых инфекций или сильных аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке) в анамнезе.
Особые указания и взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики
Пероральное применение живой вакцины от полиомиелита сопровождается последующим выделением ослабленного возбудителя с калом, поэтому необходимо:
- Оповестить родителей о предстоящей вакцинации, чтобы предупредить возможность инфицирования живым штаммом не вакцинированного человека.
- Изоляция вакцинированного ребенка от людей с первичными или вторичными иммунодефицитами.
- Соблюдение личной гигиены и частичная изоляция привитого (отдельный горшок, постельное белье и одежда) на период до 60-ти дней.
Удобство использования прививки и большое количество необходимых вакцин в течение первого года жизни требуют комбинаций введения препаратов. Применение ОПВ допускается в комплексе с АКДС или другими инактивированными, субъединичными вакцинами. Одновременное введение препаратов не нарушает иммуногенных свойств, не влияет на возникновение побочных реакций.
Использование прививки от полиомиелита с другими живыми биопрепаратами (прививки от туберкулеза или ротавирусной инфекции - БЦЖ или Ротатек) категорически запрещено.
Условия хранения вакцины ОПВ
Распространение ОПВ проводится только в лечебно-профилактических заведениях и сети аптек (со специализированной доставкой курьером в прививочный кабинет). Флаконы с препаратом хранятся при температуре минус 20° С в течение 2-х лет. Допускается транспортировка вакцины при температуре от 2 до 8° С с последующим замораживанием.
Хранение в условиях 2-8° С - 6 месяцев. Вакцина не используется после истечения срока пригодности или изменения органолептических свойств (цвет, прозрачность, появление патологических примесей).
Об утверждении
санитарно-эпидемиологических
правил СП 3.1.1.2343-08
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст.1650; 2002, № 1 (ч.1), ст.1; 2003, № 2, ст.167; № 27 (ч.1), ст.2700; 2004, № 35, ст.3607; 2005, № 19, ст.1752; 2006, № 1, ст.10; № 52 (ч.1), ст.5498; 2007, № 1 (ч.1), ст.21, ст.29; № 27, ст.3213; № 46, ст.5554; № 49, ст.6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст.3295, 2005, № 39, ст.3953)
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила CП 3.1.1.2343-08 — «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период» (приложение).
2. Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2343-08 с 1 июня 2008 года.
3. С введением в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2343-08 считать утратившими силу санитарно-эпидемиологические правила — «Профилактика полиомиелита. СП 3.1.1.1118-02*».
Г.Г. Онищенко
__________________________________________________________________
* Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 14 мая 2002 года, регистрационный № 3431
Приложение
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 5 марта 2008 года № 16
ПРОФИЛАКТИКА ПОЛИОМИЕЛИТА
В ПОСТСЕРТИФИКАЦИОННЫЙ ПЕРИОД
Санитарно-эпидемиологические правила
СП З.1.1.2343-08
I. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно- профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает поддержание свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации.
1.2. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
1.3. Контроль за выполнением санитарных правил проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
II. Общие положения
2.1. После сертификации ликвидации полиомиелита в Европейском Регионе (2002 год), в том числе в Российской Федерации, основную угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию страны представляет завоз дикого полиовируса из стран (территорий), эндемичных по полиомиелиту, или из стран (территорий), неблагополучных по полиомиелиту, куда дикий полиовирус был завезен и получил распространение (далее - эндемичные (неблагополучные) по полиомиелиту страны (территории).
В связи с неблагополучной в ряде стран мира эпидемиологической ситуацией по полиомиелиту, реальной возможностью завоза инфекции в Российскую Федерацию мероприятия по предупреждению возникновения и распространения полиомиелита необходимо проводить в полном объеме, повсеместно, вплоть до глобальной сертификации ликвидации этого инфекционного заболевания.
2.3. В целях совершенствования мероприятий по профилактике полиомиелита функционирует система реализации Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации (приложение).
2.4. В субъектах Российской Федерации реализацию мероприятий по профилактике полиомиелита осуществляют органы управления здравоохранением, лечебно-профилактические организации, органы и учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучии человека в соответствии с установленными требованиями.
III. Организационные мероприятия
3.1. Мероприятия по профилактике полиомиелита в постсертификационный период осуществляются в рамках реализации Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации, соответствующих планов действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъектов Российской Федерации и установленных требований в сфере диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита.
3.2. В каждом субъекте Российской Федерации разрабатывается и утверждается в установленном порядке План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации
(далее — План действий).
3.3. План действий разрабатывается в развитие основных положений Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации, с учетом конкретных местных условий, эпидемиологической ситуации. Мероприятия должны быть конкретными по срокам реализации и исполнителям. Необходимо определить должностных лиц, ответственных за выполнение разделов Плана действий, порядок контроля руководителей органов и учреждений здравоохранения, органов, осуществляющих государственный санитарно- эпидемиологический надзор за его реализацией.
3.4. План действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации должен содержать следующие разделы:
организационные мероприятия;
иммунизация против полиомиелита детей;
эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ОВП);
выявление завоза дикого полиовируса, циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения;
мероприятия в случае завоза дикого полиовируса, выявлении циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения;
- безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом;
- эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями.
3.4. В каждом субъекте Российской Федерации создается Комиссия по диагностике полиомиелита и ОВП субъекта Российской Федерации.
Основной задачей данной Комиссии является анализ и оценка медицинской документации больных полиомиелитом, острыми вялыми параличами, с подозрением на эти заболевания (история развития ребенка, история болезни, карта эпидемиологического расследования случая полиомиелита, ОВП, подозрения на эти заболевания, результаты лабораторных исследований и др.) и установление окончательного диагноза.
3.5. С учетом местных условий, при необходимости, создается Комиссия по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов Основной задачей данной Комиссии является анализ и оценка состояния мероприятий по обеспечению биологической безопасности работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, разработка рекомендаций по совершенствованию этой работы, контроль за их реализацией.
3.6. В каждом субъекте Российской Федерации:
-организуется и проводится подготовка медицинских работников, повышение их квалификации по вопросам диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита в постсертификационный период;
- готовится и представляется в установленном порядке соответствующая документация по подтверждению свободного от полиомиелита статуса субъекта Российской Федерации;
- контролируется выполнение в вирусологических лабораториях установленных требований работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом или сохраняющих такие материалы;
- анализируется деятельность медицинских учреждений по вопросам диагностики и профилактики полиомиелита;
- организуется информационно-просветительная работа среди населения по вопросам профилактики полиомиелита.
IV. Плановая иммунизация против полиомиелита детей
4.1. Организация и проведение плановых профилактических прививок против полиомиелита детей, их регистрация, учет и отчетность об иммунизации осуществляется в соответствии с установленными требованиями.
4.2. Вакцинации и ревакцинации против полиомиелита проводятся в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинами, разрешенными к применению в Российской Федерации в установленном порядке.
4.3. Иммунизацию против полиомиелита целесообразно проводить одновременно с вакцинацией и ревакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка.
4.4. В целях профилактики вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАНН) при приеме в лечебно- профилактические и другие организации детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, их необходимо изолировать от детей, привитых оральной полиовакциной (ОПВ) в течение последних 60 дней.
4.5. При возникновении случая ВАНН у реципиента в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека немедленно представляется внеочередное донесение о случае поствакцинального осложнения. Проводится эпидемиологическое расследование в установленном порядке. Копия акта расследования случая поствакцинального осложнения направляется в национальный орган контроля.
4.6. Основными критериями оценки качества и эффективности плановой иммунизации против полиомиелита детей являются своевременность и полнота охвата иммунизацией в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок:
- не менее 95% от общего количества детей, подлежащих вакцинации в возрасте 12 мес.;
- не менее 95% от общего количества детей, подлежащих второй ревакцинации в возрасте 24 мес.
4.7. В целях достижения и обеспечения устойчивого уровня популяционного иммунитета к полиомиелиту необходимо постоянно проводить многоуровневый надзор (контроль) за состоянием вакцинопрофилактики против этой инфекции.
На уровне субъекта Российской Федерации - надзор (контроль) за качественными показателями иммунизации в разрезе городов, районов.
На уровне города, муниципального образования (района) - надзор (контроль) за качественными показателями иммунизации в разрезе районов города, населенных пунктов, лечебно-профилактических, дошкольных образовательных организаций, врачебных, фельдшерских участков.
V. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей
5.1. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей с ОПВ в масштабах всей страны или в отдельных субъектах Российской Федерации проводится в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, в котором определяются возраст детей, подлежащих дополнительной иммунизации, сроки, порядок и кратность ее проведения.
5.2. Показаниями для проведения дополнительной иммунизации против полиомиелита детей ОПВ являются:
низкий (менее 95%) уровень своевременности охвата вакцинацией против полиомиелита детей в возрасте 12 мес. и второй ревакцинацией против полиомиелита в возрасте 24 мес. в среднем по субъекту Российской Федерации;
Низкий (менее 95%) уровень своевременности охвата вакцинацией против полиомиелита детей в возрасте 12 мес. и второй ревакцинацией против полиомиелита в возрасте 24 мес. в городах, районах, населенных пунктах, лечебно-профилактических, дошкольных образовательных организациях, на врачебных, фельдшерских участках субъекта Российской Федерации;
- низкий (менее 80%) уровень серопозитивных результатов серологического мониторинга отдельных возрастных групп детей;
- неудовлетворительные качественные показатели
эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами (ПОЛИО/ОВП).
5.3 Дополнительной однократной иммунизации против полиомиелита ОПВ подлежат также дети в возрасте до 5 лет:
Из семей прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);
не имеющие сведений о профилактических прививках против полиомиелита;
при отрицательных результатах серологического исследования уровня индивидуального иммунитета к полиомиелиту (серонегативные к одному или всем типам полиовируса).
5.4. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей ОПВ проводится независимо от срока прибытия, при выявлении, без проведения предварительного или дополнительного серологического исследования.
5.5. Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей ОПВ проводится вне зависимости от ранее проведенных профилактических прививок против этой инфекции, но не ранее 1 мес. после последней иммунизации против полиомиелита и других инфекционных заболеваний.
5.6. Сведения о дополнительной иммунизации против полиомиелита детей ОПВ заносятся в соответствующую учетную медицинскую документацию с указанием показаний для дополнительной иммунизации.
5.7. Последующие профилактические прививки против полиомиелита детям проводят в соответствии с возрастом в рамках Национального календаря профилактических прививок. При совпадении сроков проведения дополнительной иммунизации против полиомиелита детей с возрастом, регламентированным Национальным календарем профилактических прививок, иммунизация засчитывается как плановая.
5.8. Отчет о проведении дополнительной иммунизации против полиомиелита детей ОПВ представляется по установленной форме и в установленные сроки.
5.9. Основными критериями оценки качества и эффективности дополнительной иммунизации против полиомиелита детей ОПВ является своевременность и полнота охвата - не менее 95% от общего количества детей, подлежащих дополнительной иммунизации.
VI. Иммунизация против полиомиелита детей по эпидемическим
показаниям
6.1. Однократной иммунизации ОПВ по эпидемическим показаниям подлежат дети в возрасте до 5 лет, общавшиеся в эпидемических очагах с больным полиомиелитом, ОВП, при подозрении на эти заболевания в семье, квартире, доме, дошкольном образовательном, лечебно-профилактической организации (далее — в эпидемических очагах ПОЛИО/ОВП), а также общавшиеся с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий).
6.2. Показаниями для проведения иммунизации детей ОПВ по эпидемическим показаниям также являются:
- регистрация случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом;
- выделение дикого полиовируса в материалах от людей или из объектов окружающей среды.
6.3. В этих случаях иммунизация детей ОПВ по эпидемическим показаниям проводится в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации, которым определяются возраст детей, подлежащих иммунизации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность ее проведения.
6.4. Иммунизация против полиомиелита детей ОПВ по эпидемическим показаниям проводится вне зависимости от ранее проведенных профилактических прививок против этой инфекции, но не ранее 1 мес. после последней иммунизации против полиомиелита и других инфекционных заболеваний.
6.5. Сведения об иммунизации против полиомиелита детей ОПВ по эпидемическим показаниям заносятся в соответствующую учетную медицинскую документацию с указанием показаний для иммунизации по эпидемическим показаниям.
6.6. Последующие профилактические прививки против полиомиелита детям проводят в соответствии с возрастом в рамках Национального календаря профилактических прививок. При совпадении сроков проведения иммунизации против полиомиелита детей ОПВ по эпидемическим показаниям с возрастом, регламентированным Национальным календарем профилактических прививок, иммунизация засчитывается как плановая.
6.7. Отчет о проведении иммунизации против полиомиелита детей ОПВ по эпидемическим показаниям представляется по установленной форме и в установленные сроки.
6.8. Основными критериями оценки качества и эффективности иммунизации против полиомиелита детей ОПВ по эпидемическим показаниям является своевременность и полнота охвата - не менее 95% от общего количества детей, подлежащих иммунизации по эпидемическим показаниям.
VII. Серологический мониторинг популяционного иммунитета к
полиомиелиту
7.1. В рамках осуществления надзора и контроля за организацией и проведением вакцинопрофилактики полиомиелита, получения объективных данных о состоянии иммунитета населения к полиомиелиту, проводится серологический мониторинг популяционного иммунитета к полиомиелиту.
7.2. Серологический мониторинг популяционного иммунитета к полиомиелиту организуют и проводят органы и учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, органы и организации здравоохранения в соответствии с установленными требованиями.
7.3. Результаты серологических исследований необходимо заносить в соответствующую учетную медицинскую документацию.
7.4. Отчет о проведении серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиомиелиту представляется по установленной форме и в установленные сроки.
VIII. Безопасность иммунизации
8.1. В целях сохранения качества и эффективности вакцин для профилактики полиомиелита при их хранении и транспортировании следует обеспечить оптимальные температурные условия («холодовая цепь»), а также безопасность для пациента, медицинского персонала и окружающей среды при проведении иммунизации.
8.2. Мероприятия по соблюдению условий «холодовой цепи» и безопасности иммунизации обеспечивают лечебно-профилактические и другие организации в соответствии с установленными требованиями.
IX. Выявление, регистрация, учет и статистическое наблюдение больных полиомиелитом, острыми вялыми параличами, с подозрением на эти заболевания
XI. Мероприятия в отношении больных полиомиелитом, острым вялым параличом с подозрением на эти заболевания
11.1. Больной ПОЛИО/ОВП подлежит обязательной госпитализации в инфекционную больницу (отделение) или в отдельный бокс (палату) неврологического отделения.
11.2. В направлении на госпитализацию больного ПОЛИО/ОВП указываются: анкетные данные, дата заболевания, первоначальные симптомы заболевания, дата наступления паралича, проведенное лечение, сведения о всех профилактических прививках против полиомиелита, об общении с больным ПОЛИО/ОВП, о посещении им эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий), а также об общении с лицами, прибывшими из таких стран (территорий).
11.3. При выявлении больного ПОЛИО/ОВП в лечебно- профилактической и другой организации или при поступлении больного ПОЛИО/ОВП в стационар немедленно проводится (с интервалом 24 - 48 ч.) сбор двух проб фекалий для вирусологического исследовании.
При подозрении на полиомиелит (в т.ч. вакциноассоциированный) кроме вирусологического исследования проводится исследование парных сывороток крови. Первую сыворотку отбирают при поступлении больного в стационар, вторую - через 3 недели. При подозрении на ВАПП проводят также иммунологическое исследование. В случае летального исхода заболевания необходимо взять секционный материал в первые часы после смерти.
11.4. Забор материала для вирусологического и серологического исследований и их доставка в вирусологическую лабораторию осуществляется в соответствии с установленными требованиями.
11.5. Повторный осмотр больного ПОЛИО/ОВП проводится через 60 дней от начала болезни, при условии, если паралич не восстановился ранее с внесением данных осмотра в соответствующую медицинскую документацию ребенка и в карту эпидемиологического расследования случая ПОЛИО/ОВП.
11.6. Повторный осмотр и отбор проб фекалий для вирусологического исследования от больных ВАПП проводится на 60 и 90 дни от начала болезни с внесением данных осмотра и результатов вирусологических исследований в соответствующую медицинскую документацию ребенка.
11.7. Окончательный диагноз в каждом случае устанавливается на основании анализа и оценки медицинской документации (история развития ребенка, история болезни, карта эпидемиологического расследования случая ПОЛИО/ОВП, результаты лабораторных исследований и др.) Комиссией по диагностике полиомиелита и ОВП субъекта Российской Федерации, а также Комиссией по диагностике полиомиелита и ОВП Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
11.8. Подтвержденный диагноз доводится до сведения врачей, установивших первоначальный диагноз, и вносится в соответствующую медицинскую документацию ребенка.
XII. Санитарно-противоэпидемические (профилактические)
мероприятия
12.1. По результатам эпидемиологического расследования случая ПОЛИО/ОВП специалист территориального органа, осуществляющего государственный санитарно-эпидемиологический надзор, определяет границы эпидемического очага, круг общавшихся с больным ПОЛИО/ОВП лиц и назначает комплекс санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в эпидемическом очаге ПОЛИО/ОВП.
12.2. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в эпидемическом очаге ПОЛИО/ОВП включают:
- медицинский осмотр врачами педиатром и неврологом (инфекционистом) детей в возрасте до 5 лет;
медицинское наблюдение в течение 20 дней с 2-кратной регистрацией результатов наблюдения в соответствующей медицинской документации;
однократная вакцинация детей в возрасте до 5 лет ОПВ вне зависимости от ранее проведенных профилактических прививок против этой инфекции, но не ранее 1 мес. после последней иммунизации против полиомиелита и других инфекционных заболеваний;
забор одной пробы фекалий от детей в возрасте до 5 лет для вирусологического исследования.
12.3. Забор одной пробы фекалий от детей в возрасте до 5 лет для вирусологического исследования в эпидемических очагах ПОЛИО/ОВП проводится в случаях:
позднего выявления и обследования больных ПОЛИО/ОВП (позже 14 дня с момента появления паралича);
неполного обследования больных ПОЛИО/ОВП (1 проба стула);
- при наличии в окружении беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, а также прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);
- при регистрации приоритетных («горячих») случаев ОВП;
- при регистрации случаев полиомиелита, с подозрением на это заболевание.
12.4. Вирусологическое исследование проб фекалий проводится до иммунизации по эпидемическим показаниям, но не ранее 1 мес. после последней иммунизации против полиомиелита.
12.5.Забор проб фекалий для вирусологического исследования и их доставка в вирусологическую лабораторию осуществляются в соответствии с установленными требованиями.
12.6. В эпидемическом очаге ПОЛИО/ОВП после госпитализации больного проводится заключительная дезинфекция препаратами, зарегистрированными в установленном порядке, в соответствии с инструкциями по их применению.
Организация и проведение заключительной дезинфекции осуществляется в установленном порядке.
12.7. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в эпидемическом очаге ПОЛИО/ОВП проводят лечебно- профилактические и другие организации под контролем органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
XIII. Порядок вирусологических и серологических исследований
13.1. В Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита подлежат исследованиям материалы из всех субъектов Российской Федерации:
13.2. вирусологическим исследованиям пробы фекалий от:
- больных полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), с подозрением на эти заболевания;
больных приоритетными («горячими») случаями ОВП;
общавшихся в эпидемическом очаге с больным полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), с подозрением на эти заболевания, приоритетным («горячим») случаем ОВП.
13.3. идентификации:
изоляты полиовирусов, выделенных в пробах фекалий от больных полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), ОВП, энтеровирусными инфекциями, с подозрением на эти заболевания, а также от общавшихся с ними в эпидемических очагах;
изоляты полиовирусов, выделенных в пробах сточной воды;
5-10 изолятов прочих (неполио) энтеровирусов, выделенных в пробах фекалий от людей, сточной воды при возникновении эпидемической вспышки энтеровирусных инфекций.
13.4. В региональном центре эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП подлежат исследованиям из обслуживаемой территории и прикрепленных субъектов Российской Федерации:
13.5. вирусологическим исследованиям пробы фекалий от:
- больных ОВП, с подозрением на это заболевание, а также от общавшихся с ними в эпидемическом очаге;
- детей из семей беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);
здоровых детей по эпидемическим показаниям.
13.6. вирусологическим исследованиям:
- пробы сточной воды (в рамках эпидемиологического надзора, по эпидемическим показаниям и в рамках оказания практической помощи).
13.7. идентификации:
-нетипируемые штаммы энтеровирусов, выделенные в пробах фекалий, сточной воды.
13.8. серологическим исследованиям:
-парные сыворотки от больных полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), лиц, с подозрением на эти заболевания.
13.9. Региональный центр эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП также обеспечивает доставку из обслуживаемой территории и прикрепленных субъектов Российской Федерации в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита проб фекалий, а также изолятов полиовирусов, прочих (неполно) энтеровирусов для проведения вирусологических исследований и идентификации.
13.10. В федеральном государственном учреждении здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации подлежат исследованиям материалы из обслуживаемой территории:
13.11. вирусологическим исследованиям:
- пробы фекалий от больных энтеровирусными инфекциями, с подозрением на эти заболевания, пробы сточной воды (в рамках эпидемиологического надзора, по эпидемическим показаниям).
13.12. серологическим исследованиям:
- сыворотки от здоровых лиц в рамках серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиомиелиту.
13.13. Федеральное государственное учреждение «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации также обеспечивает доставку из обслуживаемой территории:
13.14. В соответствующий Региональный центр эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП:
- проб фекалий от больных ОВП, с подозрениями на это заболевание, общавшихся с ними в эпидемических очагах;
- проб фекалий от детей из семей беженцев, вынужденных переселенцев, кочующих групп населения, прибывших из неблагополучных (эндемичных) по полиомиелиту территорий;
- проб фекалий от здоровых детей по эпидемическим показаниям;
- проб сточной воды (по эпидемическим показаниям и в рамках оказания практической помощи);
- парных сывороток от больных полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), с подозрениями на эти заболевания;
- сывороток здоровых лиц для проведения серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиомиелиту (в рамках оказания практической помощи);
нетипируемых штаммов прочих (неполио) энтеровирусов.
13.15. В Национальный центр по лабораторной диагностике:
- пробы фекалий от больных полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), с подозрением на эти заболевания;
- пробы фекалий от больных ВАПП на 60 и 90 дни после начала заболевания;
- изоляты полиовирусов, выделенные в пробах фекалий от больных полиомиелитом (в т.ч. ВАПП), с подозрением на эти заболевания, от больных энтеровирусными инфекциями, от лиц, общавшихся с ними в эпидемических очагах;
- изоляты полиовирусов, выделенные в пробах сточной воды;
- 5-10 изолятов прочих (неполио) энтеровирусов, выделенных в пробах фекалий от людей, сточной воды при возникновении эпидемической вспышки энтеровирусной инфекции.
XIV. Организация эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами
14.1. Эпидемиологический надзор за ПОЛИО/ОВП заключается в непрерывном наблюдении за эпидемическим процессом с целью оценки, своевременного принятия управленческих решений, разработки и реализации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, обеспечивающих предупреждение возникновения, распространения, а также в ликвидации заболеваний паралитическим полиомиелитом, вызванным диким полиовирусом.
14.2. Эпидемиологический надзор за ПОЛИО/ОВП включает: - выявление, клиническую и вирусологическую диагностику,
регистрацию и учет заболеваний ПОЛИО/ОВП;
активный и систематический сбор, анализ и оценку соответствующей информации;
текущий и ретроспективный анализ заболеваемости ПОЛИО/ОВП;
вирусологические исследования проб из окружающей среды (прежде всего сточной воды);
- мониторинг циркуляции полиовирусов, прочих (неполно) энтеровирусов, выделенных в пробах фекалий и из объектов окружающей среды (прежде всего сточной воды);
- идентификацию штаммов полиовирусов, прочих (неполно) энтеровирусов;
- многоуровневый надзор (контроль) за состоянием иммунизации против полиомиелита (плановой, дополнительной, по эпидемическим показаниям);
- серологический мониторинг популяционного иммунитета к полиомиелиту;
- контроль, оценку качества и эффективности санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
- надзор (контроль) выполнения требований биологической безопасности работы вирусологических лабораторий;
- принятие и реализация управленческих решений;
- прогнозирование эпидемиологической обстановки.
14.3. Эпидемиологический надзор за ПОЛИО/ОВП проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в соответствии с установленными требованиями.
14.4. Основными критериями качества, эффективности и чувствительности эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП являются следующие показатели:
- выявление и регистрация случаев ПОЛИО/ОВП — не менее 1,0 на 100 тыс. детей в возрасте до 15 лет;
своевременность выявления больных ПОЛИО/ОВП (не позднее 7 дней от начала заболевания) - не менее 90%;
адекватность отбора проб фекалий от больных ПОЛИО/ОВП для вирусологического исследования (забор 2 проб стула не позднее 14 дней от начала заболевания) - не менее 90%;
полнота вирусологических исследований проб фекалий от больных ПОЛИО/ОВП (2 пробы фекалий от одного больного) в региональных центрах эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП- не менее 100%;
своевременность (не позднее 72 часов с момента взятия второй пробы фекалий) доставки проб фекалий от приоритетных («горячих») случаев ПОЛИО/ОВП в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита - не менее 90%;
своевременность (не позднее 72 часов с момента взятия второй пробы фекалий) доставки проб фекалий от больных ПОЛИО/ОВП в региональный центр эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП, Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита - не менее 90%;
удовлетворительное качество проб фекалий — не менее 90%;
своевременность (не позднее 28 дней с момента поступления пробы) представление результатов исследований проб фекалий - не менее 90%;
эпидемиологическое расследование случаев ПОЛИО/ОВП в течение 24 ч. После регистрации - не менее 90%;
повторный осмотр больных ПОЛИО/ОВП через 60 дней от начала болезни - не менее 90%;
повторный осмотр и вирусологическое исследование проб фекалий больных ВАНН на 60 и 90 дни от начала болезни - не менее 100%;
окончательная классификация случаев ПОЛИО/ОВП через 120 дней от начала болезни - не менее 100%;
- своевременность представления в установленные сроки и в установленном порядке ежемесячной информации о заболеваемости ПОЛИО/ОВП (в т.ч. нулевой) - не менее 100%;
- своевременность представления в установленные сроки и в установленном порядке копий карт эпидемиологического расследования случаев заболеваний ПОЛИО/ОВП - не менее 100%;
Полнота представления в установленные сроки и в установленном порядке изолятов полиовирусов, прочих (неполио) энтеровирусов, выделенных в пробах фекалий, из объектов окружающей среды - не менее 100%.
XV. Выявление завоза дикого полиовируса, циркуляции полиовирусов
вакцинного происхождения
15.1. В целях своевременного выявления завоза дикого полиовируса, циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения осуществляются:
- постоянное информирование лечебно-профилактических и других организаций о глобальной эпидемиологической ситуации по полиомиелиту;
активный эпидемиологический надзор в лечебно- профилактических и других организациях;
подворные (поквартирные) обходы по эпидемическим показаниям;
дополнительные вирусологические исследования проб фекалий на полиовирусы, прочие (неполио) энтеровирусы отдельных групп населения;
вирусологические исследования объектов окружающей среды;
Идентификация всех штаммов полиовирусов, прочих (неполио) энтеровирусов, выделенных в пробах фекалий, из объектов окружающей среды;
надзор и контроль за выполнением установленных требований в биологической безопасности работы в вирусологических лабораториях.
15.2. Дополнительное вирусологическое исследование проб фекалий на полиовирусы, прочие (неполно) энтеровирусы проводятся у детей в возрасте до 5 лет:
из семей беженцев, вынужденных переселенцев;
из семей кочующих групп населения;
- из семей прибывших из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);
- здоровых детей (по эпидпоказаниям).
15.3. Вирусологические исследования проводятся независимо от срока прибытия, при выявлении, но не ранее 1 мес. после последней иммунизации против полиомиелита.
15.4. Вирусологические исследования проб фекалий здоровых детей на полиовирусы, прочие (неполио) энтеровирусы должны проводиться с учетом местных условий, эпидемиологической ситуации.
15.5. Эпидемиологическими показателями для проведения вирусологических исследований проб фекалий здоровых детей на полиовирусы, прочие (неполно) энтеровирусы являются:
- отсутствие выявления и регистрации случаев острых вялых параличей;
- низкие показатели качества, эффективности и чувствительности эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП;
- низкие показатели иммунизации против полиомиелита детей;
- неудовлетворительные результаты серологического мониторинга популяционного иммунитета к полиовирусу.
15.6. Организация и проведение вирусологических исследований проб фекалий, материала из объектов окружающей среды и их доставка в вирусологическую лабораторию осуществляются в соответствии с установленными требованиями.
XVI. Мероприятия в случае завоза дикого полиовируса, выявлении циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения
16.1. В случае завоза дикого полиовируса, выявлении циркуляции полиовирусов вакцинного происхождения организуется и проводится комплекс организационных и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на недопущение распространения инфекции.
16.2. Основными мероприятиями при этом являются:
расширение перечня объектов активного эпидемиологического надзора;
увеличение кратности и масштабов подворных (поквартирных) обходов;
- расширение контингентов населения для вирусологического исследования проб фекалий, увеличение объема исследований;
расширение перечня объектов окружающей среды для вирусологических исследований, увеличение объема исследований;
- идентификация всех штаммов полиовирусов, прочих (неполио) энтеровирусов, выделенных в пробах фекалий, из объектов окружающей среды;
- эпидемиологическое расследование случаев заболеваний, подозрительных на полиомиелит, случаев выделения дикого полиовируса, полиовирусов вакцинного происхождения в пробах фекалий, материала из объектов окружающей среды;
- проведение адекватных эпидемиологической ситуации санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
- дополнительная иммунизация против полиомиелита детей в соответствии с эпидемиологической ситуацией, результатами оценки состояния прививочной работы;
- усиление надзора и контроля за выполнением установленных требований биологической безопасности работы в вирусологических лабораториях;
- усиление работы по гигиеническому воспитанию и обучению граждан по вопросам профилактики полиомиелита.
XVII. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями
17.1. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями является важным направлением в системе мероприятий по профилактике полиомиелита в постсертификационный период.
17.2. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями включает:
- мониторинг заболеваемости;
- наблюдение за циркуляцией энтеровирусов, включая результаты исследования проб из объектов окружающей среды и материала от больных;
- оценку эффективности проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
- прогнозирование эпидемиологической ситуации.
17.3. Эпидемиологический надзор за энтеровирусными инфекциями проводится органами, осуществляющими государственный санитарно- эпидемиологический надзор, в соответствии с установленными требованиями.
XVIII. Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом
18.1. В целях предупреждения внутрилабораторной контаминации диким полиовирусом, попадания возбудителя в человеческую популяцию из вирусологических лабораторий, работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом, или сохраняющих такие материалы, должны проводиться в соответствии с требованиями биологической безопасности.
Приложение (справочно)
Система реализации Национального плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации:
1. Координационный центр ликвидации полиомиелита (ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора).
2. Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита и острых вялых параличей (ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им М.П. Чумакова» РАМН).
3. Региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в гг. Москве, Санкт-Петербурге, Ставропольском, Хабаровском краях, Омской, Свердловской областях (управления Роспотребнадзора, ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии», Санкт-Петербургский НИИЭМ им. Пастера).
3. Комиссия по диагностике полиомиелита и острых вялых параличей (Роспотребнадзор, ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН, Научный центр охраны здоровья детей РАМН, ММА им. И.М. Сеченова, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора).
4. Комиссия по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов (Роспотребнадзор, Институт биологии гена РАН, ГУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» РАМН, Минобороны России, управление Роспотребнадзора по Московской области, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора).
5. Комиссия по сертификации ликвидации полиомиелита (ИМТиТМ им. Е.И. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова, НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалея РАМН, ИПВЭ им. М.П. Чумакова» РАМН, ММА им. И.М. Сеченова, ЦНИИЭ).
Деятельность Координационного центра, Национального и региональных центров, Комиссий осуществляется в соответствии с положениями, определяющими их задачи и функции, отчетность.
