செயலில் உள்ள பொருள்
ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு)
வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்
திரைப்படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வெளிர் மஞ்சள், வட்டமானது, பைகான்வெக்ஸ்; ஒரு பக்கத்தில் "2.5" என்ற மருந்தின் பெயருடன் வெளியேற்றப்பட்ட முக்கோணம் உள்ளது, மறுபுறம் குறுக்கு வடிவத்தில் பேயர் லோகோ உள்ளது; மையத்தின் குறுக்குவெட்டு வெள்ளை.
| 1 தாவல். | |
| ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு) | 2.5 மி.கி |
துணை பொருட்கள்: மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் - 40 மி.கி, க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம் - 3 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 5 சி.பி - 3 மி.கி, லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட் - 35.7 மி.கி, மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட் - 0.6 மி.கி, சோடியம் லாரில் சல்பேட் - 0.2 மி.கி.
ஷெல் கலவை:இரும்புச் சாயம் மஞ்சள் ஆக்சைடு - 0.015 மிகி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 15cP - 1.5 மிகி, மேக்ரோகோல் 3350 - 0.5 மி.கி, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 0.485 மி.கி.
10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (10) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (4) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (7) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (12) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (14) - அட்டைப் பொதிகள்.
மருந்தியல் விளைவு
செயலின் பொறிமுறை
Rivaroxaban என்பது அதிக வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மையுடன் கூடிய மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நேரடி காரணி Xa தடுப்பானாகும்.
காரணி X இன் உள்ளார்ந்த மற்றும் வெளிப்புற உறைதல் பாதைகள் மூலம் காரணி Xa ஐ உருவாக்குதல் மைய பங்குஉறைதல் அடுக்கில். காரணி Xa என்பது வளரும் ப்ரோத்ரோம்பினேஸ் வளாகத்தின் ஒரு அங்கமாகும், இதன் செயல் புரோத்ராம்பின் மாற்றத்திற்கு வழிவகுக்கிறது. இதன் விளைவாக, இந்த எதிர்வினைகள் ஃபைப்ரின் த்ரோம்பஸ் உருவாவதற்கும், த்ரோம்பின் மூலம் பிளேட்லெட்டுகளை செயல்படுத்துவதற்கும் வழிவகுக்கிறது. காரணி Xa இன் ஒரு மூலக்கூறு 1000 க்கும் மேற்பட்ட த்ரோம்பின் மூலக்கூறுகளை உருவாக்குவதற்கு ஊக்கமளிக்கிறது, இது "த்ரோம்பின் வெடிப்பு" என்று அழைக்கப்படுகிறது. ப்ரோத்ரோம்பினேஸில் பிணைக்கப்பட்ட காரணி Xa இன் எதிர்வினை வீதம் இலவச காரணி Xa உடன் ஒப்பிடும்போது 300,000 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது, இது த்ரோம்பின் அளவுகளில் கூர்மையான முன்னேற்றத்தை வழங்குகிறது. தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட காரணி Xa தடுப்பான்கள் த்ரோம்பின் வெடிப்பை நிறுத்தலாம். இவ்வாறு, ரிவரோக்சாபன் சில குறிப்பிட்ட அல்லது பொதுவான முடிவுகளை பாதிக்கிறது ஆய்வக ஆராய்ச்சி, உறைதல் அமைப்புகளை மதிப்பீடு செய்யப் பயன்படுகிறது.
மருந்தியல் விளைவுகள்
மனிதர்களில், காரணி Xa இன் டோஸ்-சார்பு தடுப்பு காணப்பட்டது. நியோபிளாஸ்டின் கிட் பகுப்பாய்விற்குப் பயன்படுத்தப்பட்டால், இரத்த பிளாஸ்மாவில் (தொடர்பு குணகம் 0.98) ரிவரோக்சாபனின் செறிவுடன் நெருக்கமாக தொடர்புடைய புரோத்ராம்பின் நேர மாற்றத்தில் ரிவரோக்சாபன் ஒரு டோஸ் சார்ந்த விளைவைக் கொண்டுள்ளது. மற்ற எதிர்வினைகள் பயன்படுத்தப்பட்டால் முடிவுகள் மாறுபடும். ப்ரோத்ரோம்பின் நேரத்தை நொடிகளில் அளவிட வேண்டும், ஏனெனில் MHO அளவீடு செய்யப்பட்டு கூமரின் வழித்தோன்றல்களுக்கு மட்டுமே சான்றளிக்கப்படுகிறது மற்றும் பிற ஆன்டிகோகுலண்டுகளுக்கு பயன்படுத்த முடியாது. பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளில், மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட 2-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு (அதாவது, அதிகபட்ச விளைவு) 13 முதல் 25 வினாடிகள் வரை புரோத்ராம்பின் நேரத்திற்கான 5/95 சதவிகிதம் (நியோபிளாஸ்டின்) ஆகும்.
மேலும், ரிவரோக்சாபன் டோஸ்-சார்ந்து APTT மற்றும் ஹெப்டெஸ்ட் முடிவை அதிகரிக்கிறது; இருப்பினும், ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியல் விளைவுகளை மதிப்பிடுவதற்கு இந்த அளவுருக்கள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
Xarelto உடன் சிகிச்சையின் போது, இரத்த உறைதல் அளவுருக்களை கண்காணிக்க தேவையில்லை. இருப்பினும், மருத்துவ ரீதியாக உத்தரவாதமளித்தால், ரிவரோக்சாபன் செறிவுகளை அளவீடு செய்யப்பட்ட அளவு எதிர்ப்பு காரணி Xa சோதனையைப் பயன்படுத்தி அளவிட முடியும்.
50 வயதுக்கு மேற்பட்ட ஆரோக்கியமான ஆண்கள் மற்றும் பெண்களில், ரிவரோக்சாபனின் செல்வாக்கின் கீழ் ECG இல் QT இடைவெளியின் நீடிப்பு காணப்படவில்லை.
பார்மகோகினெடிக்ஸ்
உறிஞ்சுதல்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, ரிவரோக்சாபன் விரைவாகவும் கிட்டத்தட்ட முழுமையாகவும் உறிஞ்சப்படுகிறது. மாத்திரையை எடுத்துக் கொண்ட 2-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு Cmax அடையப்படுகிறது. 2.5 mg மாத்திரைகளை உட்கொள்ளும் போது ரிவரோக்சாபனின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அதிகமாக உள்ளது (80-100%), உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல். 10 மி.கி மருந்தை உட்கொள்ளும் போது உணவு உட்கொள்ளல் AUC மற்றும் C max ஐ பாதிக்காது. Xarelto 2.5 mg மாத்திரைகளை உணவுடன் அல்லது வெறும் வயிற்றில் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.
ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியக்கவியல் மிதமான தனித்தனி மாறுபாட்டால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது, மாறுபாடு Cv% குணகம் 30% முதல் 40% வரை இருக்கும்.
ரிவரொக்சாபனின் உறிஞ்சுதல் இரைப்பைக் குழாயில் வெளியிடப்படும் இடத்தைப் பொறுத்தது. நிர்வாகத்துடன் ஒப்பிடும்போது AUC மற்றும் Cmax இல் முறையே 29% மற்றும் 56% குறைப்பு முழு மாத்திரைரிவரோக்சாபன் கிரானுலேட் அருகாமையில் செலுத்தப்பட்டபோது கவனிக்கப்பட்டது சிறு குடல். மருந்தை செலுத்தும்போது அதன் வெளிப்பாடும் குறைகிறது தொலைதூர பகுதிசிறுகுடல் அல்லது ஏறுமுகம் பெருங்குடல். வயிற்றில் உள்ள இரைப்பைக் குழாயில் ரிவரோக்ஸாபனை செலுத்துவது தவிர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இது உறிஞ்சுதல் குறைவதற்கும், அதன் விளைவாக, மருந்தின் வெளிப்பாடு குறைவதற்கும் காரணமாக இருக்கலாம்.
rivaroxaban 20 mg இன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை (AUC மற்றும் Cmax) ஒரு முழு மாத்திரையாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையாக வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்பட்ட மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையுடன் (ஆப்பிள்சாஸுடன் கலந்து அல்லது தண்ணீரில் இடைநிறுத்தப்பட்டது), அத்துடன் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையுடன் ஒப்பிடலாம். மூலம் நிர்வகிக்கப்படும் போது இரைப்பை குழாய்தொடர்ந்து திரவ ஊட்டச்சத்து. ரிவரோக்சாபனின் யூகிக்கக்கூடிய டோஸ்-சார்ந்த பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தின் அடிப்படையில், முடிவுகள் இந்த படிப்புஉயிர் கிடைக்கும் தன்மை குறைந்த அளவுகளுக்கும் பொருந்தும்.
விநியோகம்
ரிவரோக்சாபன் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் அதிக அளவு பிணைப்பைக் கொண்டுள்ளது - தோராயமாக 92-95%, முக்கியமாக ரிவரோக்சாபன் சீரம் அல்புமினுடன் பிணைக்கிறது. மருந்தின் சராசரி Vd தோராயமாக 50 லி.
வளர்சிதை மாற்றம்
வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ரிவரோக்சாபனின் பெறப்பட்ட டோஸில் தோராயமாக 2/3 வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு சிறுநீரகங்கள் மற்றும் குடல்களால் சம விகிதத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது. பெறப்பட்ட டோஸில் மீதமுள்ள 1/3 நேரடி சிறுநீரக வெளியேற்றத்தால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது, முக்கியமாக செயலில் உள்ள சிறுநீரக சுரப்பு காரணமாக.
Rivaroxaban ஐசோஎன்சைம்கள் CYP3A4, CYP2J2 மற்றும் சைட்டோக்ரோம் அமைப்பிலிருந்து சுயாதீனமான வழிமுறைகள் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. உயிர் உருமாற்றத்தின் முக்கிய தளங்கள் மார்போலின் குழுவின் ஆக்சிஜனேற்றம் மற்றும் அமைடு பிணைப்புகளின் நீராற்பகுப்பு ஆகும்.
விட்ரோ தரவுகளின்படி, ரிவரோக்சாபன் என்பது டிரான்ஸ்போர்ட்டர் புரதங்களான பி-ஜிபி (பி-கிளைகோபுரோட்டீன்) மற்றும் பிசிஆர்பி (மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு புரதம்) ஆகியவற்றுக்கான அடி மூலக்கூறு ஆகும்.
பிளாஸ்மாவில் மாறாத ரிவரோக்சாபன் மட்டுமே செயலில் உள்ள சேர்மமாகும்; பிளாஸ்மாவில் பெரிய அல்லது செயலில் சுற்றும் வளர்சிதை மாற்றங்கள் கண்டறியப்படவில்லை.
அகற்றுதல்
ரிவரோக்சாபன், அதன் அமைப்புமுறை அனுமதி தோராயமாக 10 எல்/எச், என வகைப்படுத்தலாம் மருத்துவ பொருட்கள்குறைந்த அனுமதியுடன். பிளாஸ்மாவில் இருந்து ரிவரோக்ஸபான் வெளியேற்றப்படும்போது, இளம் நோயாளிகளுக்கு 5 முதல் 9 மணிநேரம் வரையிலும், வயதான நோயாளிகளுக்கு 11 முதல் 13 மணிநேரம் வரையிலும் இறுதி T1/2 இருக்கும்.
சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்
பாலினம்/முதியோர் வயது (65 வயதுக்கு மேல்).வயதான நோயாளிகளில், ரிவரோக்ஸாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் இளைய நோயாளிகளை விட அதிகமாக உள்ளது; சராசரி AUC மதிப்பு இளம் நோயாளிகளின் தொடர்புடைய மதிப்புகளை விட தோராயமாக 1.5 மடங்கு அதிகமாக உள்ளது, முக்கியமாக மொத்த மற்றும் சிறுநீரக அனுமதியில் வெளிப்படையான குறைவு காரணமாக.
ஆண்கள் மற்றும் பெண்களில் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.
உடல் நிறை.மிகக் குறைவான அல்லது மிக அதிகமான உடல் எடை (50 கிலோவுக்கும் குறைவானது மற்றும் 120 கிலோவுக்கும் அதிகமானது) ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவில் ஒரு சிறிய விளைவை மட்டுமே கொண்டுள்ளது (வேறுபாடு 25% க்கும் குறைவாக உள்ளது).
குழந்தைகள் மற்றும் இளமைப் பருவம்(பிறப்பு முதல் 18 வயது வரை).இந்த வயது வகைக்கான தரவு எதுவும் இல்லை.
பரஸ்பர வேறுபாடுகள்.காகசியன், ஆப்பிரிக்க அமெரிக்கன், ஹிஸ்பானிக், ஜப்பானிய அல்லது சீன இனத்தைச் சேர்ந்த நோயாளிகளில் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் மருந்தியக்கவியலில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.
பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்.சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி (மருத்துவ சோதனைகளில் நிலையான நடைமுறைகளின்படி) ஒதுக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்ஸாபனின் மருந்தியக்கவியலில் கல்லீரல் செயலிழப்பின் விளைவு ஆய்வு செய்யப்பட்டது. குழந்தை-பக் வகைப்பாடு நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய்களின் முன்கணிப்பை மதிப்பிட உங்களை அனுமதிக்கிறது, முக்கியமாக சிரோசிஸ். ஆன்டிகோகுலண்ட் சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளில், பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் மிக முக்கியமான விளைவு கல்லீரலில் உறைதல் காரணிகளின் தொகுப்பில் குறைவு ஆகும். ஏனெனில் இந்த காட்டி குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டை உருவாக்கும் ஐந்து மருத்துவ / உயிர்வேதியியல் அளவுகோல்களில் ஒன்றிற்கு மட்டுமே ஒத்திருக்கிறது; இரத்தப்போக்கு ஆபத்து இந்த வகைப்பாட்டுடன் தெளிவாக தொடர்புபடுத்தவில்லை. அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் சிகிச்சையளிப்பது குழந்தை-பக் வகுப்பைப் பொருட்படுத்தாமல் தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும்.
இரத்தக் கசிவு மருத்துவரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்தை ஏற்படுத்தும் இரத்த உறைதலுடன் தொடர்புடைய கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் முரணாக உள்ளது.
உடன் கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி நோயாளிகளில் லேசான பட்டம்கல்லீரல் செயலிழப்பு (சைல்ட்-பக் வகைப்பாட்டின் படி வகுப்பு A), ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியக்கவியல் ஆரோக்கியமான நபர்களின் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் உள்ள தொடர்புடைய குறிகாட்டிகளிலிருந்து சற்று வேறுபடுகிறது (சராசரியாக, ரிவரோக்சாபனின் AUC இல் 1.2 மடங்கு அதிகரிப்பு உள்ளது). குழுக்களிடையே மருந்தியல் பண்புகளில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை.
கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சி மற்றும் மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (குழந்தை-பக் வகுப்பு B), ரிவரோக்சாபனின் சராசரி AUC ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுடன் ஒப்பிடும்போது கணிசமாக அதிகரித்தது (2.3 மடங்கு). ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை விட காரணி Xa செயல்பாட்டை அடக்குவது (2.6 மடங்கு) அதிகமாக இருந்தது. புரோத்ராம்பின் நேரமும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை விட 2.1 மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. புரோத்ராம்பின் நேரத்தை அளவிடுவதன் மூலம், கல்லீரலில் தொகுக்கப்பட்ட உறைதல் காரணிகள் VII, X, V, II மற்றும் I உட்பட, வெளிப்புற உறைதல் பாதை மதிப்பிடப்படுகிறது. மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் ரிவரோக்சாபனுக்கு அதிக உணர்திறன் உடையவர்கள், இது மருந்தியக்கவியல் விளைவுகள் மற்றும் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள், குறிப்பாக செறிவு மற்றும் புரோத்ராம்பின் நேரத்திற்கு இடையேயான நெருக்கமான உறவின் விளைவாகும்.
சைல்ட்-பக் கிளாஸ் C கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கான தரவு எதுவும் கிடைக்கவில்லை.
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்.பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், AUC இன் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது, இது குறைவின் அளவிற்கு நேர்மாறான விகிதாசாரமாகும். சிறுநீரக செயல்பாடு, இது QC ஆல் மதிப்பிடப்பட்டது.
லேசான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-80 மிலி/நி), மிதமான சிறுநீரகக் குறைபாடு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி/நிமி) மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15-29 மிலி/நிமி), முறையே 1.4 காணப்பட்டது. . -, ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுடன் ஒப்பிடும்போது ரிவரோக்சாபன் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் (AUC) 1.5- மற்றும் 1.6 மடங்கு அதிகரிப்பு.
பார்மகோடைனமிக் விளைவுகளின் தொடர்புடைய அதிகரிப்பு மிகவும் உச்சரிக்கப்படுகிறது.
லேசான, மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளில், ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுடன் ஒப்பிடும்போது Xa காரணியின் ஒட்டுமொத்த ஒடுக்குமுறை 1.5, 1.9 மற்றும் 2 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது; Xa காரணியின் செயல்பாட்டின் காரணமாக புரோத்ராம்பின் நேரம் முறையே 1.3, 2.2 மற்றும் 2.4 மடங்கு அதிகரித்துள்ளது.
CC 29-15 ml/min நோயாளிகளுக்கு Xarelto பயன்படுத்துவது குறித்த தரவு குறைவாகவே உள்ளது, எனவே இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும். CC நோயாளிகளில் Xarelto பயன்பாடு பற்றிய தரவு<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов.
அடிப்படை நோய் காரணமாக, கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்த உறைவுக்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ளனர்.
அறிகுறிகள்
- அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் தியோனோபிரைடின்கள் - டிக்ளோபிடோக்ரெல் அல்லது டிக்ளோபிடோக்ரெல் அல்லது டிக்ளோபிடோக்ரெல் ஆகியவற்றுடன் இணைந்த சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக - இதய-குறிப்பிட்ட பயோமார்க்ஸர்களின் அதிகரிப்புடன் கடுமையான கரோனரி சிண்ட்ரோம் (ஏசிஎஸ்) க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு இருதய காரணங்கள், மாரடைப்பு மற்றும் ஸ்டென்ட் த்ரோம்போசிஸ் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் மரணத்தைத் தடுப்பது. ;
- பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு, அத்துடன் கடுமையான மூட்டு இஸ்கிமியா மற்றும் கரோனரி தமனி நோய் அல்லது புற தமனி நோய் (PAD) நோயாளிகளின் ஒட்டுமொத்த இறப்பு ஆகியவற்றைத் தடுப்பது - அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் இணைந்து சிகிச்சையில்.
முரண்பாடுகள்
- ரிவரோக்சாபன் அல்லது மருந்தின் ஏதேனும் துணை கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்;
- மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க செயலில் இரத்தப்போக்கு (எ.கா., மண்டைக்குள் இரத்தப்போக்கு, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு);
- கோகுலோபதியுடன் ஏற்படும் கல்லீரல் நோய்கள், இது மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை ஏற்படுத்துகிறது. குழந்தை-பக் வகைப்பாட்டின் படி கல்லீரல் ஈரல் அழற்சி மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பு வகுப்பு B மற்றும் C;
- கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (சி.கே<15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у пациентов отсутствуют);
- பக்கவாதம் அல்லது நிலையற்ற இஸ்கிமிக் தாக்குதலால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்களுடன் ACS சிகிச்சை;
- பிற இரத்த உறைதல் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சை, எடுத்துக்காட்டாக, பிரிக்கப்படாத ஹெபரின், குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெப்பரின் (எனோக்ஸாபரின், டால்டெபரின் உட்பட), ஹெப்பரின் வழித்தோன்றல்கள் (ஃபோண்டாபரினக்ஸ் உட்பட), வாய்வழி ஆன்டிகோகுலண்டுகள் (வார்ஃபரின், அபிக்சாபன், டபிகாட்ரான் உட்பட) அல்லது மாறும்போது மத்திய சிரை அல்லது தமனி வடிகுழாயின் செயல்பாட்டை உறுதிப்படுத்த தேவையான அளவுகளில் பிரிக்கப்படாத ஹெப்பரின் பயன்படுத்தும் போது;
- கர்ப்பம்;
- தாய்ப்பால் காலம்;
- 18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (இந்த வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை);
- பரம்பரை லாக்டோஸ் அல்லது கேலக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை (உதாரணமாக, பிறவி லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்), ஏனெனில் இந்த மருத்துவப் பொருளில் லாக்டோஸ் உள்ளது.
கவனமாகமருந்து பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்:
- இரத்தப்போக்கு அபாயம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது (பிறவி அல்லது பெறப்பட்ட இரத்தப்போக்கு, கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், வயிற்றுப் புண் மற்றும் டூடெனினத்தின் கடுமையான கட்டத்தில், வயிறு மற்றும் டூடெனினத்தின் சமீபத்திய வயிற்றுப் புண், வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி, மூச்சுக்குழாய் அழற்சி அல்லது வரலாறு உட்பட. நுரையீரல் இரத்தப்போக்கு);
- இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்சாபனின் செறிவை அதிகரிக்கும் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பெறும் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி / நிமிடம்) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில்;
- கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15-29 மிலி / நிமிடம்);
- ஹீமோஸ்டாசிஸைப் பாதிக்கும் ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் (எடுத்துக்காட்டாக, NSAIDகள், ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்கள், பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக்ஸ் அல்லது தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள் மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மற்றும் நோர்பைன்ப்ரைன் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள்);
- அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் (உதாரணமாக, கெட்டோகனசோல்) அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்கள் (உதாரணமாக, ரிடோனாவிர்) மூலம் முறையான சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை;
- கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 15-29 மிலி/நிமி), இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் முறையான சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகள், இரத்தப்போக்கு போன்ற சிக்கல்களை சரியான நேரத்தில் கண்டறிவதற்கு சிகிச்சையைத் தொடங்கிய பிறகு உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.
மருந்தளவு
Xarelto 2.5 mg உணவை பொருட்படுத்தாமல், 1 மாத்திரையை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.
ACS க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு இருதயக் கோளாறுகள், மாரடைப்பு மற்றும் ஸ்டென்ட் த்ரோம்போசிஸ் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் மரணத்தைத் தடுத்தல்
ACS க்குப் பிறகு, வாஸ்குலர் நிகழ்வுகளைத் தடுப்பதற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு விதிமுறையானது Xarelto 2.5 mg 1 மாத்திரை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ஆகும். நோயாளிகள் தினசரி டோஸ் 75-100 மி.கி அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது தினசரி டோஸ் 75-100 மி.கி அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் தினசரி டோஸ் க்ளோபிடோக்ரல் 75 மி.கி அல்லது நிலையான தினசரி டோஸ் டிக்ளோபிடைனுடன் இணைந்து எடுக்க வேண்டும்.
இஸ்கிமிக் நிகழ்வுகளின் ஆபத்து மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஆபத்து ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான சமநிலையை உறுதிப்படுத்த சிகிச்சையை தவறாமல் மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும். சிகிச்சையின் காலம் 12 மாதங்கள். இந்த காலத்திற்கான சிகிச்சையின் தரவு குறைவாக இருப்பதால், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை 24 மாதங்களுக்கு நீட்டிக்கப்படலாம்.
Xarelto 2.5 mg உடனான சிகிச்சையானது நடந்துகொண்டிருக்கும் ACS (ரிவாஸ்குலரைசேஷன் நடைமுறைகள் உட்பட) போது நோயாளி உறுதிப்படுத்தப்பட்ட பிறகு கூடிய விரைவில் தொடங்கப்பட வேண்டும். Xarelto உடனான சிகிச்சையானது மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட 24 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு தொடங்க வேண்டும். பேரன்டெரல் ஆன்டிகோகுலண்டுகள் பொதுவாக நிறுத்தப்படும்போது Xarelto 2.5 mg ஆரம்பிக்க வேண்டும்.
பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு, அத்துடன் கடுமையான மூட்டு இஸ்கிமியா மற்றும் கரோனரி தமனி நோய் அல்லது பிஏடி நோயாளிகளுக்கு அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்புகளைத் தடுப்பது
கரோனரி தமனி நோய் அல்லது பிஏடி உள்ள நோயாளிகளுக்கு வாஸ்குலர் நிகழ்வுகளைத் தடுப்பதற்கான பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு விதிமுறையானது 1 டேப்லெட் Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் 75-100 மி.கி. Xarelto 2.5 mg உடனான சிகிச்சையானது நீண்டகாலமாக இருக்க வேண்டும், பெறப்பட்ட நன்மைகள் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருக்கும்.
கடுமையான த்ரோம்போடிக் நிகழ்வு அல்லது வாஸ்குலர் தலையீட்டின் தேவை உள்ள நோயாளிகளில், த்ரோம்போடிக் நிகழ்வு அல்லது செயல்முறை மற்றும் ஆன்டிபிளேட்லெட் சிகிச்சையின் வகையைப் பொறுத்து, தொடர்ந்து Xarelto 2.5 mg தினசரி இரண்டு முறை தேவைப்பட வேண்டும். அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது டிக்ளோபிடைன் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை Xarelto 2.5 mg எடுத்துக் கொள்ளும்போது அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ACS இன் சமீபத்திய வரலாற்றைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது. கரோனரி தமனி நோய் அல்லது PAD நோயாளிகளுக்கு Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை இணைந்து இரட்டை பிளேட்லெட் சிகிச்சையின் பயன்பாடு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.
கரோனரி தமனி நோய் அல்லது PAD நோயால் கண்டறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, Xarelto 2.5 mg 2 முறை / நாள் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் 75-100 mg 1 முறை / நாள் இணைந்து சிகிச்சையை எந்த நேரத்திலும் தொடங்கலாம்.
ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், நோயாளி Xarelto 2.5 mg வழக்கமான டோஸில் தொடர்ந்து எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், அதாவது. பரிந்துரைகளின்படி திட்டமிடப்பட்ட அடுத்த சந்திப்பில்.
நோயாளியால் மாத்திரையை முழுவதுமாக விழுங்க முடியாவிட்டால், Xarelto மாத்திரையை நசுக்கவோ அல்லது தண்ணீரில் கலக்கவோ அல்லது ஆப்பிள்சாஸ் போன்ற திரவ உணவையோ எடுத்துக்கொள்ளலாம். நொறுக்கப்பட்ட Xarelto மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் மூலம் கொடுக்கலாம். Xarelto ஐ எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன், இரைப்பைக் குழாயில் உள்ள ஆய்வின் நிலை, மருத்துவரிடம் கூடுதலாக ஒப்புக் கொள்ளப்பட வேண்டும். நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் வழியாக ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரில் செலுத்த வேண்டும், அதன் பிறகு குழாயின் சுவர்களில் இருந்து மீதமுள்ள மருந்தைக் கழுவுவதற்கு ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரை அறிமுகப்படுத்த வேண்டும்.
சிறப்பு நோயாளி குழுக்களுக்கான கூடுதல் தகவல்
கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள்
இரத்தக் கசிவு மருத்துவரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கும் இரத்த உறைதலுடன் தொடர்புடைய கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு Xarelto முரணாக உள்ளது.
மற்ற கல்லீரல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
மிதமான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் பெறப்பட்ட வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு (குழந்தை-பக் வகுப்பு B) மருந்தியல் செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பைக் குறிக்கிறது. கடுமையான கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு (சைல்ட்-பக் வகுப்பு C), மருத்துவ தரவு கிடைக்கவில்லை.
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு கொண்ட நோயாளிகள்
லேசான (CR 50-80 ml/min) அல்லது மிதமான (CR 30-49 ml/min) சிறுநீரகக் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு Xarelto பயன்படுத்தப்பட்டால், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
கடுமையான சிறுநீரகச் செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15-29 மிலி/நிமி) நோயாளிகளிடம் பெறப்பட்ட வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவத் தகவல்கள், இந்த நோயாளிகளில் பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்சாபனின் செறிவு கணிசமாக அதிகரித்துள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது. எனவே, இது போன்ற நோயாளிகளிடம் எச்சரிக்கையுடன் Xarelto பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
வைட்டமின் கே எதிரிகளிடமிருந்து மாறுதல்(AVK) மருந்து Xarelto க்கான
நோயாளிகளை VKA இலிருந்து Xarelto க்கு மாற்றும்போது, Xarelto ஐ எடுத்துக் கொண்ட பிறகு INR மதிப்புகள் தவறாக அதிகமாக இருக்கும். Xarelto இன் ஆன்டிகோகுலண்ட் செயல்பாட்டைக் கண்டறிய INR பொருத்தமானது அல்ல, இந்த நோக்கத்திற்காகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
Xarelto சிகிச்சையிலிருந்து வைட்டமின் K எதிரியாக்கி (VKA) சிகிச்சைக்கு மாறுதல்
Xarelto சிகிச்சையில் இருந்து VKA சிகிச்சைக்கு மாறும்போது, போதுமான ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது. இது சம்பந்தமாக, மாற்று ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பயன்படுத்தி அத்தகைய மாற்றத்தின் போது தொடர்ச்சியான போதுமான ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவை உறுதி செய்வது அவசியம். Xarelto இலிருந்து VKA சிகிச்சைக்கு மாறும்போது, Xarelto INR இன் அதிகரிப்புக்கு பங்களிக்கக்கூடும் என்பதைக் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
Xarelton இலிருந்து VKA சிகிச்சைக்கு மாறிய நோயாளிகளில், INR ≥2.0 ஆகும் வரை பிந்தையது தொடர்ந்து எடுக்கப்பட வேண்டும். மாறுதல் காலத்தின் முதல் இரண்டு நாட்களில், VKA நிலையான அளவுகளில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், பின்னர் VKA இன் அளவை INR மதிப்புக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்க வேண்டும். ஏனெனில் இந்த காலகட்டத்தில், நோயாளிகள் Xarelto மற்றும் VKA இரண்டையும் ஒரே நேரத்தில் பெறுகிறார்கள்; INR 24 மணிநேரத்திற்கு முன்னதாகவே மதிப்பிடப்பட வேண்டும் (முதல் டோஸுக்குப் பிறகு, ஆனால் Xarelto இன் அடுத்த டோஸுக்கு முன்). எனவே, Xarelto ஐ நிறுத்திய பிறகு, Xarelto இன் கடைசி டோஸுக்கு 24 மணிநேரத்திற்கு முன்னதாக VKA இன் சிகிச்சை விளைவின் நம்பகமான அளவீடாக INR பயன்படுத்தப்படலாம்.
பேரன்டெரல் ஆன்டிகோகுலண்ட் சிகிச்சையிலிருந்து Xarelto சிகிச்சைக்கு மாறுதல்
பாரன்டெரல் ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு, மருந்தின் அடுத்த திட்டமிடப்பட்ட பெற்றோருக்குரிய நிர்வாகத்திற்கு 0-2 மணி நேரத்திற்கு முன்பு (எடுத்துக்காட்டாக, குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெப்பரின்) அல்லது மருந்தின் தொடர்ச்சியான பாரன்டெரல் நிர்வாகத்தை நிறுத்தும் நேரத்தில் Xarelto இன் பயன்பாடு தொடங்கப்பட வேண்டும். (உதாரணமாக, பிரிக்கப்படாத ஹெப்பரின் நரம்பு வழியாக நிர்வாகம்).
Xarelto உடனான சிகிச்சையிலிருந்து parenteral anticoagulants உடன் சிகிச்சைக்கு மாறுதல்
Xarelto மருந்தின் அடுத்த டோஸ் வரும்போது, Xarelto மருந்தை நிறுத்திவிட்டு, parenteral anticoagulant இன் முதல் டோஸ் கொடுக்க வேண்டும்.
குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (பிறப்பிலிருந்து 18 வயது வரை)
18 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.
வயதான நோயாளிகள்
வயதைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
பாலினத்தைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
உடல் நிறை
உடல் எடையைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
இனம்
இனத்தைப் பொறுத்து டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை.
பக்க விளைவுகள்
Xarelto உடன் சிகிச்சை பெற்ற 53,103 நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய பன்னிரண்டு கட்ட III ஆய்வுகளில் Xarelto இன் பாதுகாப்பு மதிப்பிடப்பட்டது.
அட்டவணை 1. Xarelto ஐப் பயன்படுத்தி மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வுகளில் குறைந்தபட்சம் 1 டோஸ் ரிவரோக்சாபன், மொத்த தினசரி டோஸ் மற்றும் சிகிச்சையின் அதிகபட்ச கால அளவு ஆகியவற்றை எடுத்துக் கொண்ட ஆய்வில் பதிவுசெய்யப்பட்ட நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை
| நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை* | மொத்த தினசரி டோஸ் | சிகிச்சையின் அதிகபட்ச காலம் |
| தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட இடுப்பு அல்லது முழங்கால் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் (VTE) தடுப்பு | ||
| 6097 | 10 மி.கி | 39 நாட்கள் |
| மருத்துவ காரணங்களுக்காக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் தடுப்பு | ||
| 3997 | 10 மி.கி | 39 நாட்கள் |
| 6790 | நாள் 1-21: 30 மி.கி நாள் 22 முதல்: 20 மி.கி குறைந்தது 6 மாத சிகிச்சைக்குப் பிறகு: 10 மி.கி அல்லது 20 மி.கி |
21 மாதங்கள் |
| 7750 | 20 மி.கி | 41 மாதங்கள் |
| கடுமையான கரோனரி சிண்ட்ரோம் (ACS) க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு அதிரோத்ரோம்போடிக் நிகழ்வுகளைத் தடுப்பது | ||
| 10 225 | முறையே 5 மி.கி அல்லது 10 மி.கி, அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது டிக்ளோபிடின் | 31 மாதங்கள் |
| 18 244 | 5 மி.கி அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் 100 மி.கி அல்லது 10 மி.கி மோனோதெரபியாக | 47 மாதங்கள் |
*குறைந்தபட்சம் ஒரு டோஸ் ரிவரோக்சாபானைப் பெற்ற நோயாளிகள்.
அட்டவணை 2. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் Xarelto உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்த சோகை நிகழ்வுகள்III கட்டம்
| பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள் | நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை |
|
| ஏதேனும் இரத்தப்போக்கு | இரத்த சோகை | |
| தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட இடுப்பு அல்லது முழங்கால் மாற்று அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு VTE தடுப்பு | 6.8% நோயாளிகள் | 5.9% |
| மருத்துவ காரணங்களுக்காக மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு VTE தடுப்பு | 12.6% நோயாளிகள் | 2.1% |
| DVT, PE சிகிச்சை மற்றும் DVT, PE மீண்டும் வருவதைத் தடுத்தல் | 23% நோயாளிகள் | 1.6% |
| வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு பக்கவாதம் மற்றும் முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் தடுப்பு | 100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 28 நிகழ்வுகள் | 100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 2.5 |
| ACS க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு அதிரோத்ரோம்போடிக் சிக்கல்களைத் தடுப்பது | 100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 22 நிகழ்வுகள் | 100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 1.4 |
| பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் இருதய காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்பு, அத்துடன் கடுமையான மூட்டு இஸ்கிமியா மற்றும் கரோனரி தமனி நோய் அல்லது பிஏடி நோயாளிகளுக்கு அனைத்து காரணங்களால் ஏற்படும் இறப்புகளைத் தடுப்பதற்கும் | 100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 6.7 நிகழ்வுகள் | 100 நோயாளி-ஆண்டுகளுக்கு 0.15 நிகழ்வுகள்* |
* பாதகமான நிகழ்வுகள் குறித்த தரவைச் சேகரிக்க ஒரு குறிப்பிட்ட மாதிரி அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்பட்டது.
செயல்பாட்டின் பொறிமுறையைக் கருத்தில் கொண்டு, Xarelto இன் பயன்பாடு எந்தவொரு திசுக்கள் மற்றும் உறுப்புகளிலிருந்து மறைந்த அல்லது வெளிப்படையான இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்துடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம், இது பிந்தைய இரத்த சோகையின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். கடுமையான கட்டுப்பாடற்ற தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மற்றும்/அல்லது ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்தும் போது இரத்தப்போக்கு ஏற்படும் ஆபத்து அதிகரிக்கலாம்.
அறிகுறிகள், அறிகுறிகள் மற்றும் தீவிரத்தன்மை (சாத்தியமான மரணம் உட்பட) இரத்தப்போக்கு மற்றும்/அல்லது இரத்த சோகையின் ஆதாரம் மற்றும் அளவு அல்லது தீவிரத்தை பொறுத்து மாறுபடும்.
இரத்தக்கசிவு சிக்கல்களில் பலவீனம், வலி, தலைச்சுற்றல், தலைவலி அல்லது விவரிக்க முடியாத வீக்கம், மூச்சுத் திணறல் அல்லது பிற காரணங்களால் விளக்க முடியாத அதிர்ச்சி ஆகியவை அடங்கும். சில சந்தர்ப்பங்களில், இரத்த சோகையின் விளைவாக, மார்பு வலி அல்லது ஆஞ்சினா போன்ற மாரடைப்பு இஸ்கெமியாவின் அறிகுறிகள் காணப்படுகின்றன.
அதிகரித்த சப்ஃபாசியல் பிரஷர் சிண்ட்ரோம் (கம்பார்ட்மென்ட் சிண்ட்ரோம்) மற்றும் ஹைப்போபெர்ஃபியூஷன் காரணமாக சிறுநீரக செயலிழப்பு போன்ற கடுமையான இரத்தப்போக்குக்கு இரண்டாம் நிலை அறியப்பட்ட சிக்கல்களும் Xarelto பயன்பாட்டினால் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளன. எனவே, ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பெறும் எந்தவொரு நோயாளியின் நிலையை மதிப்பிடும் போது, இரத்தப்போக்கு சாத்தியம் கருதப்பட வேண்டும்.
Xarelto ஐப் பயன்படுத்தும் போது ADR களின் (பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள்) நிகழ்வுகள் கீழே உள்ள அட்டவணையில் காட்டப்பட்டுள்ளன. ஒவ்வொரு அதிர்வெண் குழுவிற்குள்ளும், பாதகமான நிகழ்வுகள் தீவிரத்தை குறைக்கும் வரிசையில் வழங்கப்படுகின்றன. நிகழ்வின் அதிர்வெண் பின்வருமாறு வரையறுக்கப்படுகிறது: அடிக்கடி (≥1/10), அடிக்கடி (≥1/100 to<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).
அட்டவணை 3. மூன்றாம் கட்ட மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் (பதிவு 1-4, ROCKET AF, J-ROCKET, MAGELLAN, ATLAS மற்றும் EINSTEIN (DVT/PE/Extension/CHOICE) மற்றும் COMPASS ஆகியவற்றின் ஒட்டுமொத்தத் தரவுகளில் நோயாளிகளுக்குப் பதிவுசெய்யப்பட்ட அனைத்து சிகிச்சை-எமர்ஜென்ட் பாதகமான எதிர்விளைவுகள் *)
| அடிக்கடி | எப்போதாவது | அரிதாக |
| இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் மண்டலத்திலிருந்து | ||
| இரத்த சோகை (உட்பட தொடர்புடைய ஆய்வக அளவுருக்கள்) |
த்ரோம்போசைடோசிஸ் (அதிகரிப்பு உட்பட பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை) ஏ |
|
| நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து | ||
| ஒவ்வாமை எதிர்வினை, ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி |
||
| நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து | ||
| மயக்கம், தலைவலி |
மூளைக்குள் மற்றும் மண்டைக்குள் இரத்தக்கசிவுகள், மயக்கம் |
|
| இருதய அமைப்பிலிருந்து | ||
| இரத்த அழுத்தம் குறைதல், ஹீமாடோமா | டாக்ரிக்கார்டியா | |
| பார்வை உறுப்பு பக்கத்திலிருந்து | ||
| கண்ணுக்குள் இரத்தக்கசிவு (கண்ஜுன்டிவாவில் இரத்தக்கசிவு உட்பட) | ||
| சுவாச அமைப்பு, மார்பு உறுப்புகள் மற்றும் மீடியாஸ்டினம் ஆகியவற்றிலிருந்து | ||
| மூக்கில் இரத்தம் வடிதல், இரத்தக்கசிவு |
||
| இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து | ||
| ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு (மலக்குடல் உட்பட இரத்தப்போக்கு), இரைப்பைக் குழாயில் வலி மற்றும் வயிற்றில், டிஸ்ஸ்பெசியா, குமட்டல், மலச்சிக்கல் ஏ, வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி ஏ |
வறண்ட வாய் | |
| கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதையில் இருந்து | ||
| கல்லீரல் செயலிழப்பு | மஞ்சள் காமாலை | |
| தசைக்கூட்டு மற்றும் இணைப்பு திசு பக்கத்திலிருந்து | ||
| கைகால் வலி ஏ | ஹெமார்த்ரோசிஸ் | ஒரு தசையில் இரத்தப்போக்கு |
| சிறுநீரகங்கள் மற்றும் சிறுநீர் பாதையில் இருந்து | ||
| இருந்து இரத்தப்போக்கு பிறப்புறுப்பு பாதை (ஹெமாட்டூரியா உட்பட), சிறுநீரக செயலிழப்பு (அதிகரிப்பு உட்பட கிரியேட்டினின் செறிவுகள், யூரியா செறிவு அதிகரிப்பு) ஏ |
||
| இனப்பெருக்க அமைப்பிலிருந்து | ||
| இருந்து இரத்தப்போக்கு பிறப்புறுப்பு பாதை (மெனோராஜியா பி உட்பட) |
||
| தோல் மற்றும் தோலடி கொழுப்பு திசுக்களில் இருந்து | ||
| அரிப்பு தோல் (உட்பட அரிதான வழக்குகள் பொதுவான அரிப்பு), தோல் சொறி, ecchymosis, தோல் மற்றும் தோலடி இரத்தக்கசிவுகள் |
படை நோய் | |
| பொது மற்றும் நிர்வாக தள கோளாறுகள் | ||
| காய்ச்சல் ஏ, புற வீக்கம், மொத்தத்தில் குறைப்பு தசை வலிமை மற்றும் தொனி (பலவீனம் மற்றும் ஆஸ்தீனியா உட்பட) |
பொதுவான சரிவு நல்வாழ்வு (உடல்நலக்குறைவு உட்பட) |
உள்ளூர் எடிமா ஏ |
| கையாளுதல்களுக்குப் பிறகு காயங்கள், போதை மற்றும் சிக்கல்கள் | ||
| இரத்தப்போக்கு நடைமுறைகளுக்குப் பிறகு (அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் உட்பட இரத்த சோகை மற்றும் இரத்தப்போக்கு காயத்திலிருந்து), ஹீமாடோமா |
இரகசிய ஒதுக்கீடு காயத்திலிருந்து ஏ |
இரத்தக்குழாய் சூடோஅனுரிசம் சி |
| ஆய்வக மற்றும் கருவி தரவு | ||
| அதிகரித்த செயல்பாடு கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் |
அதிகரித்த செறிவு பிலிரூபின், அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் A இன் அதிகரித்த செயல்பாடு, அதிகரித்த LDH A செயல்பாடு, அதிகரித்த லிபேஸ் ஏ செயல்பாடு, அதிகரித்த அமிலேஸ் A செயல்பாடு, GGT A செயல்பாடு அதிகரித்தது |
அதிகரித்த செறிவு இணைந்த பிலிரூபின் (ALT செயல்பாட்டின் இணையான அதிகரிப்புடன் அல்லது இல்லாமல்) |
A முக்கியமாக கீழ் முனைகளில் பெரிய எலும்பியல் செயல்பாடுகளுக்குப் பிறகு கவனிக்கப்பட்டது;
VTE சிகிச்சையில் B வயதுடைய பெண்களில் மிகவும் பொதுவானதாகக் காணப்பட்டது<55 лет;
ACS இல் சிக்கல்களைத் தடுப்பதன் ஒரு பகுதியாக C அரிதாகவே காணப்பட்டது (பெர்குடேனியஸ் தலையீடுகளுக்குப் பிறகு).
* பாதகமான நிகழ்வுகள் பற்றிய தரவுகளை சேகரிக்க ஒரு குறிப்பிட்ட தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்பட்டது. ஏனெனில் பாதகமான மருந்து எதிர்விளைவுகளின் நிகழ்வுகள் அதிகரிக்கவில்லை, மேலும் புதிய பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் கண்டறியப்படாததால், இந்த அட்டவணையில் நிகழ்வைக் கணக்கிட COMPASS ஆய்வின் தரவு சேர்க்கப்படவில்லை.
மருந்தைப் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் இரத்தப்போக்கு. மிகவும் பொதுவான இரத்தப்போக்கு ( > 4%) எபிஸ்டாக்ஸிஸ் (5.9%) மற்றும் இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு (4.2%).
சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது, பின்வரும் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வழக்குகள் தெரிவிக்கப்பட்டன, இதன் வளர்ச்சியானது Xarelto எடுத்துக்கொள்வதில் தற்காலிக தொடர்பைக் கொண்டிருந்தது. பதிவுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் கட்டமைப்பிற்குள் இத்தகைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் நிகழ்வின் அதிர்வெண்ணை மதிப்பிடுவது சாத்தியமில்லை.
நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்திலிருந்து:ஆஞ்சியோடீமா, ஒவ்வாமை வீக்கம். மூன்றாம் கட்டப் பதிவு மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் (RCTகள்), இத்தகைய பாதகமான எதிர்வினைகள் அசாதாரணமாகக் கருதப்பட்டன (>1/1000 முதல்<1/100).
கல்லீரல் மற்றும் பித்தநீர் பாதையில் இருந்து:கொலஸ்டாஸிஸ், ஹெபடைடிஸ் (ஹெபடோசெல்லுலர் சேதம் உட்பட). ஒரு கட்டம் III RCT இல், இத்தகைய பாதகமான எதிர்வினைகள் அரிதாகக் கருதப்பட்டன (>1/10,000 முதல்<1/1000).
இரத்தம் மற்றும் நிணநீர் மண்டலத்திலிருந்து:த்ரோம்போசைட்டோபீனியா. கட்டம் III RCT இல், இத்தகைய பாதகமான எதிர்வினைகள் அரிதாகவே கருதப்பட்டன (>1/1000 முதல்<1/100).
அதிக அளவு
இரத்தப்போக்கு அல்லது பிற பாதகமான எதிர்விளைவுகள் இல்லாமல் 600 மி.கி வரை ரிவரோக்ஸாபனை எடுத்துக் கொள்ளும்போது மிகைப்படுத்தப்பட்ட அரிதான வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. மட்டுப்படுத்தப்பட்ட உறிஞ்சுதலின் காரணமாக, ரிவரோக்சாபனின் சராசரி பிளாஸ்மா செறிவுகளில் மேலும் அதிகரிப்பு இல்லாமல் பீடபூமியின் செறிவுகள் சூப்பர் தெரபியூடிக் டோஸ்களில் (50 மி.கி அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவை) பயன்படுத்தப்படும்.
சிகிச்சை:ரிவரோக்சாபனுக்கான குறிப்பிட்ட மாற்று மருந்து தெரியவில்லை. மருந்தின் அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், ரிவரோக்சாபனின் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்க Xarelto பயன்படுத்தப்படலாம். பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் ரிவரோக்சாபனின் குறிப்பிடத்தக்க பிணைப்பு காரணமாக, ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் ரிவரோக்சாபன் அகற்றப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படவில்லை.
இரத்தப்போக்கு சிகிச்சை
இரத்தப்போக்கு வடிவில் ஒரு சிக்கல் ஏற்பட்டால், மருந்தின் அடுத்த டோஸ் ஒத்திவைக்கப்பட வேண்டும் அல்லது மருந்துடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும். ரிவரோக்ஸாபனின் T1/2 தோராயமாக 5-13 மணிநேரம் ஆகும். இரத்தப்போக்கின் தீவிரம் மற்றும் இடத்தைப் பொறுத்து சிகிச்சை தனித்தனியாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும்.
தேவைப்பட்டால், இயந்திர சுருக்கம் (உதாரணமாக, கடுமையான மூக்கில் இரத்தப்போக்கு), அறுவைசிகிச்சை ஹீமோஸ்டாசிஸ் அதன் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தல் (இரத்தப்போக்கு கட்டுப்பாடு), திரவ சிகிச்சை மற்றும் ஹீமோடைனமிக் ஆதரவு, இரத்த தயாரிப்புகளின் பயன்பாடு (நிரம்பிய சிவப்பு) போன்ற பொருத்தமான அறிகுறி சிகிச்சையை மேற்கொள்ளலாம். இரத்த அணுக்கள் அல்லது புதிய உறைந்த பிளாஸ்மா, இரத்த சோகை அல்லது கோகுலோபதி ஏற்பட்டதா என்பதைப் பொறுத்து) அல்லது பிளேட்லெட்டுகள்.
மேலே உள்ள நடவடிக்கைகள் இரத்தப்போக்கை அகற்றவில்லை என்றால், புரோத்ராம்பின் சிக்கலான செறிவு, செயல்படுத்தப்பட்ட புரோத்ராம்பின் சிக்கலான செறிவு அல்லது மறுசீரமைப்பு காரணி VIIa போன்ற குறிப்பிட்ட தலைகீழ்-செயல்படும் புரோகோகுலண்ட் முகவர்கள் பயன்படுத்தப்படலாம். இருப்பினும், தற்போது, Xarelto பெறும் நோயாளிகளுக்கு இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான அனுபவம் மிகவும் குறைவாக உள்ளது.
வைட்டமின் கே ரிவரோக்சாபனின் ஆன்டிகோகுலண்ட் செயல்பாட்டை பாதிக்காது என்று கருதப்படுகிறது.
டிரானெக்ஸாமிக் அமிலத்தைப் பயன்படுத்துவதில் வரையறுக்கப்பட்ட அனுபவம் உள்ளது மற்றும் Xarelto பெறும் நோயாளிகளுக்கு அப்ரோடினின் பயன்படுத்துவதில் அனுபவம் இல்லை. Xarelto ஐப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு டெஸ்மோப்ரெசின் என்ற முறையான ஹீமோஸ்டேடிக் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த அறிவியல் அடிப்படையும் இல்லை.
மருந்து தொடர்பு
பார்மகோகினெடிக் தொடர்பு
சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பு (CYP3A4, CYP2J2) மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படும் கல்லீரல் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலமாகவும், P-gp/Bcrp (P-glycoprotein/மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு புரதம்) டிரான்ஸ்போர்ட்டரைப் பயன்படுத்தி மாறாத மருந்தை சிறுநீரக வெளியேற்றம் மூலமாகவும் ரிவரோக்சாபனின் நீக்குதல் முதன்மையாக நிகழ்கிறது.
CYP தடுப்பு
Rivaroxaban CYP3A4 அல்லது வேறு எந்த முக்கிய CYP ஐசோஎன்சைம்களையும் தடுக்காது.
CYP தூண்டல்
Rivaroxaban CYP3A4 அல்லது வேறு எந்த முக்கிய CYP ஐசோஎன்சைம்களையும் தூண்டாது.
ரிவரோக்சாபனில் விளைவு
ரிவரோக்சாபனின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மற்றும் CYP3A4 மற்றும் P-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பான்கள் ரிவரோக்சாபனின் சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் நீக்கம் குறைவதற்கு வழிவகுக்கும், இதனால் அதன் முறையான வெளிப்பாடு கணிசமாக அதிகரிக்கும்.
CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானான ரிவரோக்சாபன் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு முகவரான கெட்டோகொனசோல் (400 mg 1 முறை / நாள்) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, ரிவரோக்சாபனின் சராசரி நிலையான நிலை AUC 2.6 மடங்கு அதிகரிக்க வழிவகுத்தது. ரிவரோக்சாபனின் சராசரி Cmax 1.7 மடங்கு அதிகரித்தது, இது மருந்தின் மருந்தியல் விளைவில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் இருந்தது.
CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் சக்திவாய்ந்த தடுப்பானான ரிவரொக்சாபன் மற்றும் எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர் ரிடோனாவிர் (600 மி.கி. 2 முறை / நாள்) ஆகியவற்றின் கூட்டு நிர்வாகம் ரிவரொக்சாபனின் சராசரி நிலையான நிலை AUC 2.5 மடங்கு அதிகரிக்க வழிவகுத்தது. ரிவரோக்சாபனின் சராசரி Cmax 1.6 மடங்கு அதிகரித்தது, இது மருந்தின் மருந்தியக்க நடவடிக்கையின் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் சேர்ந்தது. எனவே, அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் முறையான சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
கிளாரித்ரோமைசின் (500 mg 2 முறை/நாள்), CYP3A4 ஐசோஎன்சைமின் ஒரு சக்திவாய்ந்த தடுப்பானும், P-கிளைகோபுரோட்டீனின் மிதமான தடுப்பானும், AUC மதிப்புகளை 1.5 மடங்கும், ரிவரொக்சாபனின் Cmax 1.4 மடங்கும் அதிகரித்தது. இந்த அதிகரிப்பு AUC மற்றும் Cmax இல் இயல்பான மாறுபாட்டின் வரிசையில் உள்ளது மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாக கருதப்படுகிறது.
எரித்ரோமைசின் (500 mg 3 முறை/நாள்), CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மற்றும் P-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் மிதமான தடுப்பானானது, ரிவரோக்சாபனின் AUC மற்றும் Cmax மதிப்புகளை 1.3 மடங்கு அதிகரிக்கச் செய்தது. இந்த அதிகரிப்பு AUC மற்றும் Cmax இல் இயல்பான மாறுபாட்டின் வரிசையில் உள்ளது மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாக கருதப்படுகிறது.
லேசான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-80 மிலி/நிமிடத்திற்கு), எரித்ரோமைசின் (500 மி.கி. 3 முறை/நாள்) ரிவரோக்சாபன் ஏயூசி மதிப்புகளை 1.8 மடங்கும், சிமாக்ஸ் 1.6 மடங்கும் அதிகரித்தது. , ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையைப் பெறவில்லை. மிதமான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 30-49 மிலி/நிமி), எரித்ரோமைசின் ரிவரோக்சாபன் ஏயூசியில் 2.0 மடங்கும், சிமாக்ஸ் 1.6 மடங்கும் அதிகரித்தது.
CYP3A4 ஐசோஎன்சைமின் மிதமான தடுப்பானான Fluconazole (400 mg 1 time/day), rivaroxaban இன் சராசரி AUC இல் 1.4 மடங்கு அதிகரிப்பையும் சராசரி Cmax இல் 1.3 மடங்கு அதிகரிப்பையும் ஏற்படுத்தியது. இந்த அதிகரிப்பு சாதாரண AUC மாறுபாட்டின் வரிசையில் உள்ளது மற்றும் Cmax மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாகக் கருதப்படுகிறது.
ட்ரோனெடரோனுடன் ரிவரோக்ஸாபனின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.
CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் வலுவான தூண்டியான Xarelto மற்றும் rifampicin ஆகியவற்றின் கூட்டு நிர்வாகம், ரிவரோக்சாபனின் சராசரி AUCயில் சுமார் 50% குறைவதற்கும் அதன் மருந்தியல் விளைவுகளில் இணையான குறைவுக்கும் வழிவகுத்தது. மற்ற வலுவான CYP3A4 தூண்டிகளுடன் (எ.கா., ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன், ஃபீனோபார்பிட்டல் அல்லது செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்) ரிவரோக்சாபனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் குறையக்கூடும். ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறைவு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாகக் கருதப்பட்டது. சக்திவாய்ந்த CYP3A4 தூண்டிகளை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்த வேண்டும்.
வார்ஃபரின் மற்றும் Xarelto இடையே பார்மகோகினெடிக் இடைவினைகள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை.
பார்மகோடைனமிக் தொடர்பு
ஒரே நேரத்தில் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு (ஒற்றை டோஸ் 40 மி.கி) மற்றும் Xarelto (ஒற்றை டோஸ் 10 மி.கி), எதிர்ப்பு காரணி Xa செயல்பாட்டில் ஒரு ஒட்டுமொத்த விளைவு காணப்பட்டது, இது இரத்த உறைதல் சோதனைகளில் (புரோத்ராம்பின் நேரம், ஏபிடிடி) கூடுதல் ஒட்டுமொத்த விளைவுகளுடன் இல்லை. . எனோக்ஸாபரின் ரிவரோக்ஸாபனின் மருந்தியக்கவியலை மாற்றவில்லை.
இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் இருப்பதால், மற்ற ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
Xarelto (15 mg) மற்றும் clopidogrel (லோடிங் டோஸ் 300 மி.கி மற்றும் பராமரிப்பு டோஸ் 75 மி.கி) இடையே பார்மகோகினெடிக் தொடர்பு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை, ஆனால் நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டது, இது பட்டத்துடன் தொடர்புபடுத்தவில்லை. பிளேட்லெட் திரட்டல் மற்றும் P-selectin அல்லது GPIIb /IIIa ஏற்பியின் உள்ளடக்கம்.
Xarelto (15 mg) மற்றும் naproxen (500 mg) ஆகியவற்றின் இணை நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து, இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு காணப்படவில்லை. இருப்பினும், சில நபர்களில் மிகவும் உச்சரிக்கப்படும் மருந்தியல் எதிர்வினை சாத்தியமாகும்.
NSAIDகள் (அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் உட்பட) மற்றும் பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்களுடன் Xarelto ஐப் பயன்படுத்தும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் இந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு பொதுவாக இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது.
வார்ஃபரின் (IHO 2 முதல் 3) இலிருந்து Xarelto (20 mg) க்கு அல்லது Xarelto (20 mg) இலிருந்து வார்ஃபரின் (MHO 2 முதல் 3) க்கு நோயாளிகளை மாற்றினால், எதிர்பார்த்ததை விட அதிகமாக புரோத்ராம்பின் நேரம்/INR (நியோபிளாஸ்டின்) எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. விளைவுகள் (தனிப்பட்ட MHO மதிப்புகள் 12 வரை அதிகமாக இருக்கலாம்), அதேசமயம் aPTT, காரணி Xa அடக்குமுறை மற்றும் எண்டோஜெனஸ் த்ரோம்பின் சாத்தியக்கூறு ஆகியவற்றின் விளைவுகள் சேர்க்கையாக இருந்தன.
மாறுதல் காலத்தில் Xarelto இன் மருந்தியல் விளைவுகளை ஆய்வு செய்வது அவசியமானால், Xa எதிர்ப்பு செயல்பாடு, PiCT மற்றும் HepTest ஆகியவை வார்ஃபரின் மூலம் பாதிக்கப்படாத தேவையான சோதனைகளாகப் பயன்படுத்தப்படலாம். வார்ஃபரின் பயன்பாட்டை நிறுத்திய 4 வது நாளில் இருந்து, அனைத்து சோதனை முடிவுகளும் (PT, aPTT, காரணி Xa செயல்பாட்டைத் தடுப்பது மற்றும் EPT (உள்ளுரோக த்ரோம்பின் சாத்தியம்) உட்பட) Xarelto மருந்தின் விளைவை மட்டுமே பிரதிபலிக்கிறது.
மாறுதல் காலத்தில் வார்ஃபரின் மருந்தியல் விளைவுகளை ஆய்வு செய்வது அவசியமானால், சி இடைநிலையில் MHO மதிப்பை அளவிடலாம். rivaroxaban (rivaroxaban முந்தைய டோஸ் 24 மணி நேரம் கழித்து), இந்த காலத்தில் ரிவரோக்சாபன் இந்த குறிகாட்டியில் குறைந்த விளைவைக் கொண்டிருப்பதால்.
VKA phenindione உடன் Xarelto மருந்து தொடர்பு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. நோயாளிகளை Xarelto சிகிச்சையிலிருந்து VKA phenindione சிகிச்சைக்கு மாற்றுவதைத் தவிர்க்க, முடிந்தவரை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. VKA acenocoumarol சிகிச்சையிலிருந்து Xarelto க்கு நோயாளிகளை மாற்றும் அனுபவம் குறைவாக உள்ளது.
Xarelto உடனான சிகிச்சையிலிருந்து Phenindione அல்லது acenocoumarol உடன் VKA சிகிச்சைக்கு நோயாளியை மாற்ற வேண்டிய அவசியம் இருந்தால், சிறப்பு கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்; Xarelto மற்றும் VKA ஆகியவற்றின் கூட்டுப் பயன்பாட்டின் போது, மருந்துகளின் மருந்தியல் விளைவை தினசரி கண்காணித்தல் (MHO , ப்ரோத்ராம்பின் நேரம்) Xarelto இன் அடுத்த டோஸ் எடுப்பதற்கு முன் உடனடியாக மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ஃபெனிண்டியோன் அல்லது அசினோகூமரோலுடன் கூடிய VKA சிகிச்சையிலிருந்து Xarelto சிகிச்சைக்கு நோயாளியை மாற்ற வேண்டிய அவசியம் ஏற்பட்டால், சிறப்பு கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்; மருந்துகளின் மருந்தியல் விளைவைக் கண்காணிப்பது தேவையில்லை.
மற்ற ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் போலவே, செலக்டிவ் செரோடோனின் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்கள் (எஸ்எஸ்ஆர்ஐ) மற்றும் செலக்டிவ் செரடோனின் நோர்பைன்ப்ரைன் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் (எஸ்என்ஆர்ஐ) Xarelto இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும், ஏனெனில் இந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகள், இந்த மருந்துகளை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது அனைத்து சிகிச்சை குழுக்களிலும் பெரிய மற்றும் சிறிய மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு எண்ணிக்கையில் அதிகரிப்பு நிரூபித்தது.
உணவு மற்றும் பால் பொருட்கள்
Xarelto உணவுடன் அல்லது உணவு இல்லாமலும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.
தொடர்பு எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை
ரிவரோக்சாபன் மற்றும் மிடாசோலம் (CYP3A4 அடி மூலக்கூறு), digoxin (P-gp அடி மூலக்கூறு) அல்லது atorvastatin (CYP3A4 மற்றும் P-gp அடி மூலக்கூறு) ஆகியவற்றுக்கு இடையே பார்மகோகினெடிக் தொடர்புகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.
புரோட்டான் பம்ப் இன்ஹிபிட்டர் ஒமேப்ரஸோல், ஹிஸ்டமைன் எச்2 ரிசெப்டர் பிளாக்கர் ரானிடிடின், அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு/மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு ஆன்டாசிட்கள், நாப்ராக்ஸன், க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது எனோக்ஸாபரின் ஆகியவை ரிவரோக்ஸாபனின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையையும் மருந்தியக்கவியலையும் பாதிக்காது.
Xarelto மற்றும் acetylsalicylic அமிலம் 500 mg என்ற அளவில் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க பார்மகோகினெடிக் அல்லது பார்மகோடைனமிக் தொடர்பு எதுவும் காணப்படவில்லை.
ஆய்வக அளவுருக்கள் மீதான விளைவு
Xarelto மருந்து அதன் செயல்பாட்டின் பொறிமுறையின் காரணமாக இரத்த உறைதல் அளவுருக்களை (புரோத்ராம்பின் நேரம், APTT, ஹெப்-டெஸ்ட்) பாதிக்கிறது.
சிறப்பு வழிமுறைகள்
ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளின் பயன்பாடு
அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் (எ.கா., கெட்டோகனசோல்) அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் (எ.கா. ரிடோனாவிர்) ஒருங்கிணைந்த முறையான சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் பரிந்துரைக்கப்படுவதில்லை. இந்த மருந்துகள் CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein இன் வலுவான தடுப்பான்கள். எனவே, இந்த மருந்துகள் ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அளவுகளுக்கு (சராசரியாக 2.6 மடங்கு) அதிகரிக்கலாம், இது இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கும். இருப்பினும், அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு ஃப்ளூகோனசோல், CYP3A4 இன் மிதமான தடுப்பானானது, ரிவரோக்சாபன் வெளிப்பாட்டின் மீது குறைவான உச்சரிக்கப்படும் விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் அதனுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படலாம்.
சிறுநீரக செயலிழப்பு
மிதமான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 30-49 மிலி/நிமி) ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்க வழிவகுக்கும் ஒருங்கிணைந்த மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபன் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
கடுமையான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளில் (சி.கே<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышена (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому вследствие наличия указанного основного заболевания, у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных ривароксабан следует применять с осторожностью у пациентов с КК 15-29 мл/мин.
கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடு (CR) உள்ள நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்ஸாபனின் பயன்பாடு குறித்த மருத்துவத் தகவல்கள்<15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов.
கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 15-29 மிலி/நிமி), இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் முறையான சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகள் சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு இரத்தப்போக்கு அறிகுறிகளை உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும். நோயாளிகளின் வழக்கமான உடல் பரிசோதனைகளை மேற்கொள்வதன் மூலமும், அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் ஏற்படும் காயத்தின் வடிகால் நிலையை கவனமாக கண்காணிப்பதன் மூலமும், அவ்வப்போது ஹீமோகுளோபினை தீர்மானிப்பதன் மூலமும் கண்காணிப்பை மேற்கொள்ளலாம்.
பக்கவாதம் மற்றும்/அல்லது TIA வரலாறு கொண்ட நோயாளிகள்
பக்கவாதம் அல்லது TIA வரலாற்றைக் கொண்ட ACS நோயாளிகளுக்கு ஒரு நாளைக்கு 2.5 mg 2 முறை Xarelto மருந்தை உட்கொள்வது முரணாக உள்ளது. பக்கவாதம் அல்லது TIA வரலாற்றைக் கொண்ட ACS உடைய சில நோயாளிகள் மட்டுமே ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளனர், ஆனால் பெறப்பட்ட வரம்புக்குட்பட்ட தரவு இந்த நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபனுடன் சிகிச்சையளிப்பதன் மூலம் மருத்துவப் பயன் இல்லாததை நிரூபிக்கிறது.
ரத்தக்கசிவு அல்லது லாகுனர் பக்கவாதம் கொண்ட நோயாளிகள்
இரத்தக்கசிவு அல்லது லாகுனர் பக்கவாதம் வரலாறு கொண்ட CAD அல்லது PAD நோயாளிகள் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. அத்தகைய நோயாளிகள் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் இணைந்து Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு சிகிச்சையில் முரணாக உள்ளனர்.
இஸ்கிமிக் நோன்லாகுனர் பக்கவாதம் கொண்ட நோயாளிகள்
முந்தைய மாதத்திற்குள் இஸ்கிமிக் நோன்லாகுனர் பக்கவாதம் ஏற்பட்ட CAD அல்லது PAD நோயாளிகள் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. அத்தகைய நோயாளிகள் பக்கவாதத்திற்குப் பிறகு முதல் மாதத்தில் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்துடன் இணைந்து Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு சிகிச்சையில் முரணாக உள்ளனர்.
இரத்தப்போக்கு ஆபத்து
Xarelto, மற்ற ஆண்டித்ரோம்போடிக் முகவர்களைப் போலவே, இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்:
- இரத்தப்போக்குக்கான பிறவி அல்லது வாங்கிய போக்கு;
- கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம்;
- அல்சரேஷன் கொண்ட செயலில் இரைப்பை குடல் நோயியல்;
- சமீபத்திய கடுமையான இரைப்பை குடல் புண்;
- வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி;
- சமீபத்திய உள்விழி அல்லது மூளைக்குள் இரத்தக்கசிவு;
- இன்ட்ராஸ்பைனல் அல்லது இன்ட்ராசெரிபிரல் வாஸ்குலர் முரண்பாடுகள்;
- சமீபத்திய மூளை, முள்ளந்தண்டு வடம் அல்லது கண் அறுவை சிகிச்சை;
- மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் வரலாறு அல்லது நுரையீரல் இரத்தக்கசிவின் அத்தியாயம்.
NSAIDகள், பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்கள், பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக்ஸ் அல்லது தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் மறுபயன்பாட்டு தடுப்பான்கள் (SSRIகள்) மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட செரோடோனின் நோர்பைன்ப்ரைன் ரீஅப்டேக் இன்ஹிபிட்டர்கள் (SNRIகள்) போன்ற ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளை நோயாளி ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொண்டால் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது Xarelto உடன் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல்/டிக்ளோபிடின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து Xarelto ஐப் பெறும் நோயாளிகள், சிகிச்சையின் நன்மைகள் இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் மட்டுமே NSAID களை நீண்டகால ஒத்திசைவான சிகிச்சையாகப் பெற வேண்டும்.
இரைப்பை மற்றும் டூடெனனல் புண்களை உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ள நோயாளிகள் தகுந்த தடுப்பு சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கலாம்.
ஹீமோகுளோபின் அல்லது இரத்த அழுத்தத்தில் விவரிக்க முடியாத குறைவு ஏற்பட்டால், இரத்தப்போக்குக்கான மூலத்தைத் தேடுவது அவசியம்.
ACS க்குப் பிறகு நோயாளிகளில், Xarelto 2.5 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 2 முறை செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆண்டிபிளேட்லெட் முகவர் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் அல்லது அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல் / டிக்ளோபிடின் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து ஆய்வு செய்யப்பட்டது. மற்ற ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்களுடன் (உதாரணமாக, பிரசுக்ரல் அல்லது டைகாக்ரெலர்) இணைந்து சிகிச்சையில் பயன்படுத்தவும் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை, எனவே பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
முதுகெலும்பு மயக்க மருந்து
த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்களைத் தடுக்க பிளேட்லெட் திரட்டல் தடுப்பான்களைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு இவ்விடைவெளி/முதுகெலும்பு மயக்க மருந்து அல்லது முதுகெலும்பு பஞ்சர் செய்யும் போது, ஒரு இவ்விடைவெளி அல்லது முதுகெலும்பு ஹீமாடோமாவை உருவாக்கும் ஆபத்து உள்ளது, இது நீடித்த பக்கவாதத்திற்கு வழிவகுக்கும்.
இந்த நிகழ்வுகளின் ஆபத்து, உட்புற எபிட்யூரல் வடிகுழாய் அல்லது ஹீமோஸ்டாசிஸைப் பாதிக்கும் மருந்துகளுடன் இணைந்த சிகிச்சையைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மேலும் அதிகரிக்கிறது. அதிர்ச்சிகரமான இவ்விடைவெளி அல்லது முதுகுத்தண்டு துளைத்தல் அல்லது மீண்டும் மீண்டும் துளைத்தல் ஆகியவையும் ஆபத்தை அதிகரிக்கலாம். நரம்பியல் குறைபாட்டின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளுக்காக நோயாளிகள் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும் (எ.கா., உணர்வின்மை அல்லது கால்களின் பலவீனம், குடல் அல்லது சிறுநீர்ப்பை செயலிழப்பு). நரம்பியல் கோளாறுகள் கண்டறியப்பட்டால், அவசர நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சை அவசியம்.
இரத்த உறைதலை தடுக்கும் நோக்கத்திற்காக ஆன்டிகோகுலண்டுகள் அல்லது ஆன்டிகோகுலண்டுகளைப் பெறத் திட்டமிடப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு முதுகெலும்பு அறுவை சிகிச்சைக்கு முன் உறவினர் ஆபத்துக்கு எதிராக சாத்தியமான நன்மையை மருத்துவர் எடைபோட வேண்டும். விவரிக்கப்பட்ட சூழ்நிலைகளில் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் மற்றும் க்ளோபிடோக்ரல் அல்லது டிக்ளோபிடைனுடன் 2.5 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ரிவரோக்சாபனை மருத்துவ ரீதியாகப் பயன்படுத்திய அனுபவம் இல்லை.
ரிவரோக்சாபன் மற்றும் இவ்விடைவெளி/முதுகெலும்பு மயக்க மருந்து அல்லது முதுகெலும்பு பஞ்சர் ஆகியவற்றின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் இரத்தப்போக்கு அபாயத்தைக் குறைக்க, ரிவரோக்சாபனின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். ரிவரோக்சாபனின் ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவு பலவீனமாக மதிப்பிடப்பட்டால், இவ்விடைவெளி வடிகுழாய் அல்லது இடுப்பு பஞ்சரைச் செருகுவது அல்லது அகற்றுவது சிறப்பாகச் செய்யப்படுகிறது. இருப்பினும், ஒவ்வொரு நோயாளிக்கும் போதுமான அளவு இரத்த உறைவு எதிர்ப்பு விளைவை அடைவதற்கான சரியான நேரம் தெரியவில்லை.
பிளேட்லெட் திரட்டல் தடுப்பான்களை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதில் கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும், தேவைப்பட்டால், பயன்பாட்டை நிறுத்த வேண்டும்.
அறுவை சிகிச்சை நடவடிக்கைகள் மற்றும் தலையீடுகள்
ஒரு ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறை தேவைப்பட்டால் அல்லது அறுவை சிகிச்சை தலையீடு, Xarelto 2.5 mg செயல்முறைக்கு குறைந்தபட்சம் 12 மணிநேரத்திற்கு முன், முடிந்தால், மற்றும் மருத்துவரின் மருத்துவ தீர்ப்பின் அடிப்படையில் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்களைப் பெறும் நோயாளிக்கு மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட நோயாளிக்கு ஆன்டிபிளேட்லெட் விளைவு தேவையில்லை என்றால், உற்பத்தியாளரின் பரிந்துரைக்கும் தகவலில் இயக்கியபடி பிளேட்லெட் திரட்டல் தடுப்பான்களின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
செயல்முறையை தாமதப்படுத்த முடியாவிட்டால், இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்தை அவசர தலையீட்டின் தேவைக்கு எதிராக எடைபோட வேண்டும்.
ஒரு ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறை அல்லது அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு, Xarelto முடிந்தவரை விரைவில் மறுதொடக்கம் செய்யப்பட வேண்டும், மருத்துவக் குறிகாட்டிகள் அனுமதித்தால் மற்றும் போதுமான ஹீமோஸ்டாசிஸ் அடையப்படுகிறது.
செயற்கை இதய வால்வுகள் கொண்ட நோயாளிகள்
செயற்கை இதய வால்வுகள் உள்ள நோயாளிகளிடம் Xarelto இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு Xarelto போதுமான ஆன்டிகோகுலண்ட் விளைவை வழங்குகிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
தோல் எதிர்வினைகள்
சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பின் போது ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி மற்றும் நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கடுமையான தோல் சொறி (எ.கா., பரவுதல், தீவிரமடைதல் மற்றும்/அல்லது கொப்புளங்கள்) அல்லது மற்ற மியூகோசல் ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி அறிகுறிகளின் முதல் தோற்றத்தில், Xarelto சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய பெண்கள்
பயனுள்ள கருத்தடை முறைகள் பயன்படுத்தப்பட்டால் மட்டுமே குழந்தை பிறக்கும் பெண்களுக்கு Xarelto பயன்படுத்த முடியும்.
QT இடைவெளி நீட்டிப்பு சரி செய்யப்பட்டது
QT இடைவெளியின் காலப்பகுதியில் Xarelto எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தவில்லை.
வாகனங்கள் மற்றும் இயந்திரங்களை ஓட்டும் திறன் மீதான தாக்கம்
மருந்தை உட்கொள்ளும் போது, மயக்கம் மற்றும் தலைச்சுற்றல் ஆகியவை பதிவாகியுள்ளன, இது வாகனங்களை ஓட்டும் அல்லது பிற இயந்திரங்களைப் பயன்படுத்தும் திறனைப் பாதிக்கலாம். இத்தகைய பாதகமான எதிர்விளைவுகளை அனுபவிக்கும் நோயாளிகள் வாகனங்களை ஓட்டவோ அல்லது இயந்திரங்களை இயக்கவோ கூடாது.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்
கர்ப்பம்
கர்ப்பிணிப் பெண்களில் ரிவரோக்சாபனின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.
பெறப்பட்ட தரவு விலங்குகளில், ரிவரோக்சாபனின் உச்சரிக்கப்படும் நச்சுத்தன்மையை தாய்வழி உடலில் வெளிப்படுத்தியது, இது மருந்தின் மருந்தியல் நடவடிக்கையுடன் தொடர்புடையது (உதாரணமாக, இரத்தக்கசிவு வடிவில் உள்ள சிக்கல்கள்) மற்றும் இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மைக்கு வழிவகுக்கிறது. முதன்மை டெரடோஜெனிக் திறன் கண்டறியப்படவில்லை.
இரத்தப்போக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்து மற்றும் நஞ்சுக்கொடி தடையை ஊடுருவிச் செல்லும் திறன் காரணமாக, கர்ப்ப காலத்தில் ரிவரோக்சாபன் முரணாக உள்ளது.
பாதுகாக்கப்பட்ட இனப்பெருக்க திறன் கொண்ட பெண்கள் Xarelto சிகிச்சையின் போது பயனுள்ள கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம்
தாய்ப்பால் கொடுக்கும் போது பெண்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க Xarelto பயன்படுத்துவது பற்றிய தரவு எதுவும் இல்லை. பெறப்பட்ட தரவு சோதனை ஆய்வுகள்விலங்குகளில், ரிவரோக்சாபன் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறது. தாய்ப்பால் கொடுப்பதை நிறுத்திய பின்னரே Xarelto ஐப் பயன்படுத்த முடியும்.
குழந்தை பருவத்தில் பயன்படுத்தவும்
முரண்பாடுகள்: 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (இந்த வயதிற்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை).
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டிற்கு
மருந்தின் பயன்பாடு எப்போது முரணாக உள்ளது CC உடன் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு<15 мл/мин (இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்சாபனின் பயன்பாடு குறித்த மருத்துவ தரவு எதுவும் இல்லை).
உடன் எச்சரிக்கைமருந்து சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் உடன் நோயாளிகள் சிறுநீரக செயலிழப்புகடுமையானது (சிசி 30-15 மிலி/நிமிடம்), அடிப்படை நோய் காரணமாக அத்தகைய நோயாளிகள் இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்த உறைவு ஆகிய இரண்டிற்கும் அதிக ஆபத்தில் உள்ளனர்; மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 50-30 மிலி / நிமிடம்),இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்சாபனின் செறிவை அதிகரிக்கும் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பெறுதல்.
கல்லீரல் செயலிழப்புக்கு
Xarelto முரணாக உள்ளது கோகுலோபதியுடன் தொடர்புடைய கல்லீரல் நோய்கள் உள்ள நோயாளிகள்,மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு அபாயத்திற்கு வழிவகுக்கிறது . பிற கல்லீரல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள்டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை .
வரையறுக்கப்பட்ட மருத்துவ தரவு மிதமான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகள் (குழந்தை-பக் அளவில் B வகுப்பு), மருந்தியல் செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு குறிக்கிறது. க்கு கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு உள்ள நோயாளிகள் (குழந்தை-பக் அளவில் C வகுப்பு)மருத்துவ தரவு இல்லை .
வயதான காலத்தில் பயன்படுத்தவும்
டோஸ் சரிசெய்தல் பொறுத்து நோயாளியின் வயது (65 வயதுக்கு மேல்)தேவையில்லை.
மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்
மருந்து ஒரு மருந்துடன் கிடைக்கிறது.
சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் காலங்கள்
30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாதவாறு சேமிக்கப்பட வேண்டும். அடுக்கு வாழ்க்கை - 3 ஆண்டுகள்.
இந்த கட்டுரையில் நீங்கள் மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளைப் படிக்கலாம் Xarelto. தள பார்வையாளர்களின் மதிப்புரைகள் - இந்த மருந்தின் நுகர்வோர், அத்துடன் அவர்களின் நடைமுறையில் Xarelta பயன்பாடு குறித்த சிறப்பு மருத்துவர்களின் கருத்துக்கள் வழங்கப்படுகின்றன. மருந்தைப் பற்றிய உங்கள் மதிப்புரைகளை தீவிரமாகச் சேர்க்குமாறு அன்புடன் கேட்டுக்கொள்கிறோம்: மருந்தானது நோயிலிருந்து விடுபட உதவுகிறதா அல்லது உதவவில்லையா, என்ன சிக்கல்கள் மற்றும் பக்க விளைவுகள் காணப்பட்டன, ஒருவேளை உற்பத்தியாளரால் சிறுகுறிப்பில் குறிப்பிடப்படவில்லை. தற்போதுள்ள கட்டமைப்பு ஒப்புமைகளின் முன்னிலையில் Xarelta இன் ஒப்புமைகள். த்ரோம்போசிஸ், எம்போலிசம் மற்றும் பெரியவர்கள், குழந்தைகள் மற்றும் கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பக்கவாதம் மற்றும் மாரடைப்பு தடுப்புக்கு பயன்படுத்தவும். மருந்தின் கலவை.
Xarelto- வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான காரணி 10a இன் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட நேரடி தடுப்பான். உள்ளார்ந்த மற்றும் வெளிப்புற பாதைகள் மூலம் காரணி 10a ஐ உருவாக்க காரணி 10 ஐ செயல்படுத்துவது உறைதல் அடுக்கில் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது.
Rivaroxaban (Xarelto இன் செயலில் உள்ள பொருள்) ப்ரோத்ரோம்பின் நேரத்தின் மீது டோஸ்-சார்ந்த விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது மற்றும் நியோபிளாஸ்டின் கருவியைப் பயன்படுத்தி பகுப்பாய்வு செய்யும் போது பிளாஸ்மா செறிவுகளுடன் அதிக தொடர்புடன் வகைப்படுத்தப்படுகிறது (மற்ற எதிர்வினைகளைப் பயன்படுத்தும் போது முடிவுகள் மாறுபடும்).
மேலும், ரிவரோக்சாபன் டோஸ்-சார்பு ஏபிடிடி மற்றும் ஹெப்டெஸ்ட் முடிவை அதிகரிக்கிறது, இருப்பினும், ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியல் விளைவுகளை மதிப்பிடுவதற்கு இந்த அளவுருக்கள் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
கலவை
ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு) + துணை பொருட்கள்.
பார்மகோகினெடிக்ஸ்
10 மில்லிகிராம் அளவுக்கு வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, Xarelto விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது, முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அதிகமாக உள்ளது மற்றும் 80-100% ஆகும். உணவு உட்கொள்ளல் ரிவரோக்சாபனின் AUC மற்றும் Cmax ஐ பாதிக்காது. ரிவரோக்சாபனின் மருந்தியக்கவியல் மிதமான மாறுபாட்டால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது; தனிப்பட்ட மாறுபாடு (மாறும் குணகம்) 30-40% ஆகும், அறுவை சிகிச்சை நாள் மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு அடுத்த நாள் தவிர, மாறுபாடு அதிகமாக இருக்கும் போது (70%). பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைப்பு, முக்கியமாக அல்புமின், 92-95% ஆகும். Rivaroxaban முதன்மையாக வளர்சிதை மாற்றங்களின் வடிவில் வெளியேற்றப்படுகிறது (தோராயமாக 2/3 அளவு), இதில் பாதி சிறுநீரகங்கள் மற்றும் மற்ற பாதி மலத்தில் வெளியேற்றப்படுகிறது. நிர்வகிக்கப்படும் டோஸில் 1/3 சிறுநீரகங்களால் மாறாத பொருளாக நேரடியாக வெளியேற்றப்படுகிறது, இது முக்கியமாக செயலில் உள்ள சிறுநீரக சுரப்பால் நம்பப்படுகிறது. ரிவரோக்சாபனின் வளர்சிதை மாற்றம் ஐசோஎன்சைம்கள் CYP3A4, CYP2J2 மற்றும் சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பிலிருந்து சுயாதீனமான என்சைம்களின் பங்கேற்புடன் நிகழ்கிறது. உயிர் உருமாற்றத்தில் முக்கிய பங்கேற்பாளர்கள் ஆக்ஸிஜனேற்ற சிதைவுக்கு உட்படும் மார்போலின் குழு மற்றும் நீராற்பகுப்புக்கு உட்படும் அமைடு குழுக்கள்.
அறிகுறிகள்
- வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு பக்கவாதம், மாரடைப்பு மற்றும் முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் ஆகியவற்றைத் தடுப்பது;
- ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு மற்றும் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு சிகிச்சை மற்றும் அவற்றின் மறுபிறப்புகளைத் தடுப்பது;
- கீழ் முனைகளில் விரிவான எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசத்தைத் தடுப்பது.
வெளியீட்டு படிவங்கள்
ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் 2.5 மி.கி, 10 மி.கி, 15 மி.கி மற்றும் 20 மி.கி.
பயன்பாடு மற்றும் மருந்தளவுக்கான வழிமுறைகள்
உள்ளே, உணவின் போது.
நோயாளியால் மாத்திரையை முழுவதுமாக விழுங்க முடியாவிட்டால், Xarelto மாத்திரையை நசுக்கி தண்ணீர் அல்லது ஆப்பிள் சாஸ் போன்ற திரவ உணவில் கலந்து கொடுக்கலாம். நொறுக்கப்பட்ட Xarelto 15 அல்லது 20 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, நீங்கள் உடனடியாக சாப்பிட வேண்டும்.
நொறுக்கப்பட்ட Xarelto மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் மூலம் கொடுக்கலாம். Xarelto ஐ எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன், இரைப்பைக் குழாயில் உள்ள ஆய்வின் நிலையை மருத்துவரிடம் மேலும் ஒப்புக் கொள்ள வேண்டும். நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் வழியாக ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரில் செலுத்த வேண்டும், அதன் பிறகு குழாயின் சுவர்களில் இருந்து மீதமுள்ள மருந்தைக் கழுவுவதற்கு ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீரை அறிமுகப்படுத்த வேண்டும். நொறுக்கப்பட்ட Xarelto 15 அல்லது 20 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, நீங்கள் உடனடியாக குடல் ஊட்டச்சத்தைப் பெற வேண்டும்.
வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு பக்கவாதம் மற்றும் முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் தடுப்பு
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு (Cl கிரியேட்டினின் 49-30 மில்லி / நிமிடம்), பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 15 மி.கி.
சிகிச்சையின் காலம்
Xarelto சிகிச்சையானது நீண்டகால சிகிச்சையாக கருதப்பட வேண்டும், சிகிச்சையின் பலன் சாத்தியமான சிக்கல்களின் அபாயத்தை விட அதிகமாக இருக்கும் வரை தொடரும்.
நீங்கள் ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால் என்ன செய்வது
ஒரு டோஸ் தவறவிட்டால், நோயாளி உடனடியாக Xarelto ஐ எடுத்துக் கொள்ள வேண்டும் மற்றும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறைக்கு ஏற்ப அடுத்த நாள் தொடர்ந்து மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டும். முன்பு தவறவிட்ட மருந்தை ஈடுகட்ட நீங்கள் எடுத்துக்கொள்ளும் அளவை இரட்டிப்பாக்கக்கூடாது.
பக்க விளைவு
- இரத்த சோகை;
- த்ரோம்போசைதீமியா;
- செயல்முறைக்குப் பிந்தைய இரத்தக்கசிவுகள் (அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் ஏற்படும் இரத்த சோகை மற்றும் காயத்திலிருந்து இரத்தப்போக்கு உட்பட);
- டாக்ரிக்கார்டியா;
- தமனி ஹைபோடென்ஷன் (செயல்முறைகளின் போது ஹைபோடென்ஷன் உட்பட);
- இரத்தக்கசிவு (ஹீமாடோமாக்கள் மற்றும் தசை இரத்தப்போக்கு அரிதான நிகழ்வுகள் உட்பட);
- இரைப்பை குடல் இரத்தக்கசிவுகள் (ஹெமெட்டெமிசிஸ், ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு, மலக்குடலில் இருந்து இரத்தப்போக்கு, ஹெமாட்டூரியா, பிறப்புறுப்பில் இருந்து இரத்தக்களரி வெளியேற்றம், மூக்கில் இரத்தப்போக்கு உட்பட);
- குமட்டல் வாந்தி;
- மலச்சிக்கல், வயிற்றுப்போக்கு;
- அடிவயிற்று பகுதியில் வலி;
- வயிற்றில் அசௌகரியம் உணர்வு;
- டிஸ்பெப்டிக் அறிகுறிகள்;
- உலர்ந்த வாய்;
- உள்ளூர் அல்லது புற எடிமா;
- சோர்வு;
- பலவீனம்;
- ஆஸ்தீனியா;
- காய்ச்சல்;
- யூர்டிகேரியா (பொதுவான யூர்டிகேரியாவின் வழக்குகள் உட்பட);
- ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி;
- தலைசுற்றல்;
- தலைவலி;
- ஒத்திசைவு;
- மூட்டுகளில் வலி;
- அரிப்பு (பொதுவான அரிப்பு வழக்குகள் உட்பட);
- தோல் தடிப்புகள்;
- சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின், யூரியாவின் இரத்த அளவு அதிகரித்தது);
- LDH இன் அதிகரித்த அளவு, AAT மற்றும் AAT இன் அதிகரித்த அளவு, லிபேஸ், அமிலேஸ், இரத்த பிலிரூபின், அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் அளவுகள் அதிகரித்தது.
முரண்பாடுகள்
- மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க செயலில் இரத்தப்போக்கு (எ.கா., மண்டைக்குள், இரைப்பை குடல்);
- கோகுலோபதியுடன் கூடிய கல்லீரல் நோய்கள், மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு ஏற்படும் அபாயத்தை அதிகரிக்கும்;
- கர்ப்பம்;
- ரிவரோக்சாபனுக்கு அதிக உணர்திறன்.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது பயன்படுத்தவும்
கர்ப்ப காலத்தில் பயன்படுத்த முரணாக உள்ளது.
மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி/நிமிடத்திற்கு) சிகிச்சையில் Xarelto எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், இது இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்சாபனின் செறிவை அதிகரிக்கச் செய்யும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் சிகிச்சையைப் பெறுகிறது. 15-30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவான கிரியேட்டினின் அனுமதியுடன். கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், ரிவரொக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் கணிசமாக அதிகரிக்கலாம், இது இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்தை ஏற்படுத்தலாம்.
இரத்தப்போக்கு அபாயத்துடன் கூடிய கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் ஒருங்கிணைந்த முறையான சிகிச்சையைப் பெறும் நோயாளிகள், இரத்தப்போக்கு சிக்கல்களை சரியான நேரத்தில் கண்டறிவதை உறுதிசெய்ய, சிகிச்சையின் தொடக்கத்திற்குப் பிறகு உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். இத்தகைய கண்காணிப்பில் நோயாளியின் வழக்கமான உடல் பரிசோதனை, அறுவைசிகிச்சை காயத்தின் வடிகால் மற்றும் ஹீமோகுளோபின் அளவை அவ்வப்போது தீர்மானித்தல் ஆகியவை அடங்கும்.
இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்து உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் போது ரிவரோக்சாபன் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். இரத்தப்போக்குக்கு வழிவகுக்கும் பிறவி அல்லது வாங்கிய நோய்கள் இருந்தால்; கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான உயர் இரத்த அழுத்தம்; கடுமையான கட்டத்தில் இரைப்பைக் குழாயின் வயிற்றுப் புண்; இரைப்பைக் குழாயின் சமீபத்திய வயிற்றுப் புண்; வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி; சமீபத்திய உள்விழி அல்லது மூளைக்குள் இரத்தக்கசிவு; இன்ட்ராஸ்பைனல் அல்லது இன்ட்ராசெரெப்ரல் வாஸ்குலர் நோயியல்; சமீபத்திய நரம்பியல் (மூளை, முதுகெலும்பு அறுவை சிகிச்சை) அல்லது கண் மருத்துவ தலையீடு.
ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (NSAIDகள்), பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்கள் அல்லது பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக் முகவர்கள் போன்ற ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு ரிவரோக்ஸாபனை பரிந்துரைக்கும்போது எச்சரிக்கை தேவை.
மருந்து தொடர்பு
ரிவரோக்சாபனின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மற்றும் ஐசோஎன்சைம் CYP3A4 மற்றும் P-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பான்கள் சிறுநீரகம் மற்றும் ஹெபடிக் கிளியரன்ஸ் குறைவதற்கு வழிவகுக்கும், இதனால் ரிவரோக்சாபனின் AUC கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.
CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பானான ரிவரோக்சாபன் மற்றும் அசோல் பூஞ்சை காளான் மருந்து கெட்டோகொனசோல் (தினமும் ஒரு முறை 400 மி.கி.) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, ரிவரோக்சாபனின் சராசரி நிலையான நிலை AUC மற்றும் 1.7-ல் 2.6 மடங்கு அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது. ரிவரோக்சாபனின் சராசரி Cmax இன் மடங்கு அதிகரிப்பு, இது மருந்தின் மருந்தியல் விளைவுகளின் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் சேர்ந்துள்ளது.
CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பானான ரிவரோக்சாபன் மற்றும் எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர் ரிடோனாவிர் (ஒரு நாளைக்கு 600 மி.கி. 2 முறை) ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், ரிவரோக்சாபனின் சராசரி நிலையான நிலை AUC இல் 2.5 மடங்கு அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது. ரிவரோக்சாபனின் சராசரி Cmax இல் 1.6 மடங்கு அதிகரிப்பு, இது மருந்தின் மருந்தியல் விளைவுகளை கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது. இது சம்பந்தமாக, சிஸ்டமிக் அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் அல்லது எச்.ஐ.வி புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு ஒரே நேரத்தில் சிகிச்சையளிக்கும் போது Xarelto எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
கிளாரித்ரோமைசின் (தினமும் 500 மி.கி. இரண்டு முறை), ஒரு சக்திவாய்ந்த CYP3A4 இன்ஹிபிட்டர் மற்றும் மிதமான-தீவிர P-கிளைகோபுரோட்டீன் தடுப்பானானது, சராசரி AUC மதிப்புகளில் 1.5 மடங்கு அதிகரிப்பு மற்றும் ரிவரோக்சாபனின் Cmax இல் 1.4 மடங்கு அதிகரிப்புக்கு காரணமாக அமைந்தது. AUC இன் இந்த அதிகரிப்பு மற்றும் Cmax இன் அதிகரிப்பு ஆகியவை சாதாரண வரம்புகளுக்குள் உள்ளன மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாகக் கருதப்படுகிறது.
எரித்ரோமைசின் (தினமும் 500 மிகி 3 முறை), CYP 3A4 மற்றும் P-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் மிதமான தடுப்பானானது, ரிவரோக்சாபனின் சராசரி நிலையான AUC மற்றும் Cmax மதிப்புகளில் 1.3 மடங்கு அதிகரிப்பை ஏற்படுத்தியது. AUC இன் இந்த அதிகரிப்பு மற்றும் Cmax இன் அதிகரிப்பு ஆகியவை சாதாரண வரம்புகளுக்குள் உள்ளன மற்றும் மருத்துவ ரீதியாக முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாகக் கருதப்படுகிறது.
CYP3A4 மற்றும் P-glycoprotein இன் சக்திவாய்ந்த தூண்டியான Rivaroxaban மற்றும் rifampicin ஆகியவற்றின் கூட்டு-நிர்வாகம், ரிவரோக்சாபனின் சராசரி AUC இல் தோராயமாக 50% குறைவு மற்றும் அதன் மருந்தியல் விளைவுகளில் இணையான குறைவுக்கு வழிவகுத்தது. மற்ற வலுவான CYP3A4 தூண்டிகளுடன் (எ.கா., ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன், ஃபீனோபார்பிட்டல் அல்லது செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்) ரிவரோக்சாபனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், ரிவரோக்சாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் குறையக்கூடும். ரிவரோக்ஸாபனின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் குறைவு மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமற்றதாகக் கருதப்படுகிறது.
எனோக்ஸாபரின் (40 மிகி ஒரு டோஸில்) மற்றும் ரிவரோக்சாபன் (ஒரு டோஸ் 10 மி.கி) ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு, ஆன்டிஃபாக்டர் 10a இன் செயல்பாடு குறித்து ஒரு சேர்க்கை விளைவு காணப்பட்டது, இது இரத்த உறைதல் அளவுருக்கள் தொடர்பான கூடுதல் விளைவுகளுடன் இல்லை. (புரோத்ராம்பின் நேரம், aPTT).
எனோக்ஸாபரின் ரிவரோக்ஸாபனின் மருந்தியக்கவியலை மாற்றவில்லை.
Xarelto மற்றும் clopidogrel (லோடிங் டோஸ் 300 மி.கி மற்றும் பராமரிப்பு டோஸ் 75 மி.கி) இடையே பார்மகோகினெடிக் தொடர்பு இல்லை, ஆனால் நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டது, இது பிளேட்லெட் திரட்டலுடன் தொடர்புபடுத்தவில்லை. செலக்டின் அல்லது GP2b/3a ஏற்பி நிலைகள்.
ரிவரோக்சாபன் மற்றும் 500 மி.கி நாப்ராக்ஸன் ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைத்த பிறகு மருத்துவ ரீதியாக பொருத்தமான இரத்தப்போக்கு நேரத்தை நீடிக்கவில்லை. இருப்பினும், சில நபர்களில் மிகவும் உச்சரிக்கப்படும் மருந்தியல் எதிர்வினை சாத்தியமாகும்.
உணவுடன் தொடர்பு: ரிவரோக்சாபன் 10 மி.கி உணவுடன் அல்லது தனியாகவும் எடுத்துக் கொள்ளலாம்.
ஆய்வகப் பரிசோதனைகளின் மீதான விளைவு: ரிவரோக்சாபனின் செயல்பாட்டின் பொறிமுறையைப் பொறுத்தவரை, இரத்த உறைதல் அளவுருக்கள் (புரோத்ராம்பின் நேரம், ஏபிடிடி, ஹெப்டெஸ்ட்) மீதான விளைவு எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
Xarelto என்ற மருந்தின் ஒப்புமைகள்
Xarelto மருந்தில் செயலில் உள்ள பொருளின் கட்டமைப்பு ஒப்புமைகள் இல்லை. மருந்து ஒரு தனித்துவமான செயலில் உள்ள மூலப்பொருளைக் கொண்டுள்ளது.
மருந்தியல் குழுவின் ஒப்புமைகள் (த்ரோம்போசிஸ் மற்றும் எம்போலிசம் சிகிச்சைக்கான மருந்துகள்):
- அவெலிசின் பிரவுன்;
- அக்ரெனாக்ஸ்;
- ஆக்டிலிஸ்;
- ஆஞ்சியோவிடிஸ்;
- ஆஸ்பிசோல்;
- ஆஸ்பிரின் கார்டியோ;
- அசெனோகுமரோல்;
- அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம்;
- பிரிலிண்டா;
- பஃபரின்;
- வார்ஃபரின் Nycomed;
- வின்போசெடின்;
- வோபென்சைம்;
- ஹெப்பரின்;
- கொடசல்;
- டெக்ஸ்ட்ரான்;
- டெத்ரோம்ப்;
- டிபிரிடாமோல்;
- சில்ட்;
- கால்சிபரின்;
- கார்டியோமேக்னைல்;
- கரினாட்;
- கரினாட் ஃபோர்டே;
- க்ளெக்ஸேன்;
- கிளிவரின்;
- க்ளோபிடெக்ஸ்;
- கோல்ஃபாரிடிஸ்;
- புகார்;
- கோப்லாவிக்ஸ்;
- சாந்தினோல் நிகோடினேட்;
- மணி ஒலி;
- லாஸ்பால்;
- லிஸ்டாப்;
- மிக்ரிஸ்டின்;
- பார்செடில்;
- பெலண்டன்;
- பென்டாக்ஸிஃபைலின்;
- பிளாவிக்ஸ்;
- பிளாக்ரில்;
- ப்ளிடோல்;
- பிரடாக்ஸா;
- ரலோஃபெக்ட்;
- Reogluman;
- Reopoliglyukin;
- ரிபாசன் ஃபோர்டே;
- சின்குமார்;
- ஸ்ட்ரெப்டேஸ்;
- டாக்ரென்;
- டிக்லிட்;
- டிக்லோ;
- த்ரோம்போ ஏசிசி;
- த்ரோம்போபோல்;
- ட்ரோபரின்;
- உகிடான்;
- யூரோகினேஸ் மெடாக்;
- ஃபெனிலின்;
- ஃபைப்ரினோலிசின்;
- ஃப்ளோஜென்சைம்;
- சிபோர்;
- ஏஜிட்ரோம்ப்.
செயலில் உள்ள பொருளுக்கு மருந்தின் ஒப்புமைகள் எதுவும் இல்லை என்றால், தொடர்புடைய மருந்து உதவும் நோய்களுக்கு கீழே உள்ள இணைப்புகளை நீங்கள் பின்பற்றலாம், மேலும் சிகிச்சை விளைவுக்கான கிடைக்கக்கூடிய ஒப்புமைகளைப் பார்க்கலாம்.
இரத்தக் கட்டிகள் பல்வேறு உடல்நலப் பிரச்சினைகளை ஏற்படுத்தலாம், சில சந்தர்ப்பங்களில் மரணம் கூட ஏற்படலாம். அதிகரித்த இரத்த உறைதலுடன் தொடர்புடைய நோய்களின் வளர்ச்சியைத் தடுக்க, இரத்த உறைதலைக் குறைக்கும் மருந்துகள் எடுக்கப்படுகின்றன. இரத்தக் கட்டிகளைக் குறைக்கும் மருந்துகளின் குழு மருந்து சந்தையில் மிகவும் பரவலாக குறிப்பிடப்படுகிறது. சமீபத்திய முன்னேற்றங்களில் ஒன்று Xarelto என்ற மருந்து.
கலவை மற்றும் வெளியீட்டு வடிவம்
Xarelto மாத்திரை வடிவத்தில் மட்டுமே கிடைக்கிறது. Xarelto மாத்திரைகள் ஒரு சிறப்பு படம் போன்ற பூச்சு, இளஞ்சிவப்பு-பழுப்பு அல்லது சிவப்பு-பழுப்பு நிறத்துடன் பூசப்பட்டிருக்கும்.
மாத்திரையில் உள்ள முக்கிய பொருள் ரிவரோக்சாபன் ஆகும், இது ஒரு மாத்திரைக்கு 10, 15 அல்லது 20 மி.கி. டேப்லெட்டின் எக்ஸிபீயண்டுகள் நிலையானவை:
- லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட்;
- செல்லுலோஸ்;
- மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட் மற்றும் பிற.
படம் டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, மேக்ரோகோல், ஹைப்ரோமெல்லோஸ் மற்றும் சாயம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது, இதன் காரணமாக பொருத்தமான நிலைமைகளுக்கு வெளிப்படும் போது அது நன்றாக கரைகிறது.
உற்பத்தியாளர்
Xarelto ஒரு அசல் மருந்து, இது ஜெர்மனியில் அமைந்துள்ள Bayer AG ஆல் தயாரிக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், இந்த உற்பத்தியாளருக்கு ரஷ்யாவில் ஒரு பிரதிநிதி அலுவலகம் உள்ளது, எனவே உங்களுக்கு ஏதேனும் கேள்விகள் இருந்தால், நீங்கள் அவர்களை அங்கு தொடர்பு கொள்ளலாம்.
பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்
உடலில் அதிகப்படியான செயலில் உள்ள த்ரோம்பஸ் உருவாக்கும் செயல்முறைகளை பலவீனப்படுத்த மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒரு நோய்த்தடுப்பு முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, பொதுவாக இரத்தக் கட்டிகளைக் குறைக்க மற்ற நடவடிக்கைகளுடன் இணைந்து. மருந்து இரத்த உறைவு உருவாக்கும் அமைப்பில் செயல்படுவதால், கீழ் முனைகளில் அறுவை சிகிச்சையின் போது மற்றும் எலும்பியல் தலையீடுகளின் போது த்ரோம்போம்போலிசத்தை எதிர்த்துப் போராடப் பயன்படுகிறது.
ஆழமான நரம்புகள் மற்றும் தமனிகளின் த்ரோம்போசிஸ் நோயாளிகளுக்கும் Xarelto குறிக்கப்படுகிறது. இந்த வழக்கில், இது த்ரோம்போம்போலிசத்தையும் தடுக்கிறது.
இரத்த நாளங்களில் த்ரோம்பஸ் உருவாவதற்கான திட்டவட்டமான பார்வை
தனித்தனியாக, ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷனின் நிலையை நாம் முன்னிலைப்படுத்த வேண்டும், இதில் Xarelto சிறந்த முடிவுகளைக் காட்டியது.
மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகளின் விரிவான விளக்கத்தை மருந்துகளின் விடல் குறிப்பு புத்தகத்தில் காணலாம்.
முரண்பாடுகள்
இந்த மாத்திரைகளுக்கான முரண்பாடுகளின் பட்டியல் மிகவும் விரிவானது மற்றும் பொதுவான மற்றும் டோஸ் சார்ந்த முரண்பாடுகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது.
பொதுவான முரண்பாடுகள்:
- பாலூட்டுதல் மற்றும் கர்ப்பம்.
- குழந்தைப் பருவம்.
- ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் உட்பட கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.
- இரத்தப்போக்குக்கு பங்களிக்கும் நோய்கள்: அனீரிசிம் அல்லது அறுவை சிகிச்சை தலையீடுகள்.
- வெளியேற்ற அமைப்பின் கோளாறுகள், நாள்பட்ட சிறுநீரக மற்றும் கல்லீரல் செயலிழப்பு.
- இரத்தப்போக்கு மற்றும் இரத்தப்போக்கு கோளாறுகளின் வளர்ச்சியைத் தவிர்ப்பதற்காக அதே விளைவைக் கொண்ட பிற மருந்துகளுடன் சேர்ந்து மருந்துகளை பரிந்துரைக்க தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது. ஆனால் விதிவிலக்குகள் உள்ளன: ஆன்டிகோகுலண்ட் குழுவிலிருந்து மற்ற மருந்துகளுடன் சிகிச்சையின் பின்னர் Xarelto க்கு மாறுவதற்கான செயல்முறை.
- விரிவான இரத்தப்போக்குக்கு வழிவகுக்கும் காயங்கள் அல்லது பிற காயங்கள்; இத்தகைய நிலைமைகளில் வயிறு அல்லது குடல் புண்கள் இருக்கலாம்.
ஆனால் இது தவிர, ஒரு குறிப்பிட்ட டோஸில் மருந்தைப் பயன்படுத்தும் காலத்தில் மட்டுமே முரண்பாடுகள் உள்ளன: 10 மி.கி அளவை எடுத்துக்கொள்வது சில நேரங்களில் தொடை எலும்பு அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு நிலைமையை பாதிக்கலாம்.
கூடுதலாக, பயன்பாட்டிற்கான தெளிவான முரண்பாடுகளுக்கு கூடுதலாக, கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரின் நெருக்கமான மேற்பார்வையின் கீழ் மருந்து சுட்டிக்காட்டப்படும் நிபந்தனைகளின் பட்டியல் உள்ளது.
- ஹீமோஸ்டாசிஸின் விளைவுகளுடன் தொடர்புடைய மருந்துகளுடன் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு.
- சிறுநீரக செயலிழப்பு உட்பட கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு. பெரும்பாலும், இது அதிகப்படியான அளவு மற்றும் பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டின் அறிகுறிகளுக்கு வழிவகுக்கிறது.
- எச்.ஐ.விக்கு எதிரான வைரஸ் தடுப்பு மருந்துகள் மற்றும் பூஞ்சை காளான் மருந்துகளுடன் சிகிச்சையை மேற்கொள்ளும்போது.
- நோயாளிக்கு இரத்தப்போக்கு வெளிப்படும் ஒரு பிறவிப் போக்கு இருந்தால்.
- உங்களுக்கு வயிற்றுப் புண் இருந்தால் மருந்து ஆபத்தானது.
விரும்பத்தகாத விளைவுகள் ஏற்பட்டால், மருத்துவர் Xarelto ஐ நிறுத்தி, இதேபோன்ற குழுவின் மற்றொரு மருந்தை பரிந்துரைக்கலாம், எடுத்துக்காட்டாக, செயலில் உள்ள மருந்துக்கு மிக அருகில் உள்ளது. கலந்துகொள்ளும் மருத்துவர் மட்டுமே, Eliquis அல்லது Xarelto, மற்றும் தேவைப்பட்டால் மட்டுமே, பிந்தையது ஏற்கனவே எடுக்கப்பட்டிருந்தால் மட்டுமே தேர்வு செய்ய முடியும். மருந்துகளுக்கு இடையிலான வேறுபாடு என்னவென்றால், Xarelto சிறப்பாக ஆய்வு செய்யப்பட்டது, ஏனெனில் இது Eliquis ஐ விட முன்னதாக சந்தையில் வெளியிடப்பட்டது மற்றும் நிறைய சோதனைகள் மூலம் செல்ல முடிந்தது.
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்
மருந்தை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். இதை நேரடியாக உணவுடன் எடுத்துக்கொள்வது நல்லது; சில சமயங்களில் உணவுடன் கொடுக்க மாத்திரையை நசுக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது. டேப்லெட்டைப் பிரிப்பதும் அனுமதிக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், உணவின் போது அதை எடுக்க முடியாவிட்டால், நீங்கள் மற்ற நேரங்களில் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளலாம். ஆனால், 10 மி.கி. மருந்தின் அளவைப் பொறுத்தவரை, மருந்து குறிப்பிடத்தக்க தீங்கு விளைவிக்கவில்லை என்றால், சாப்பிடும் நேரத்திற்கு அதிக அளவுகளை துல்லியமாக இணைப்பது இன்னும் அறிவுறுத்தப்படுகிறது என்பதை நினைவில் கொள்ளுங்கள்.
மிகவும் பொதுவான விதிமுறை ஒரு நாளைக்கு 10 மி.கி. நீங்கள் Xarelto ஐ நீண்ட காலத்திற்கு எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும், வேறு சில மருந்துகளின் குழுக்களைப் போல அல்ல, ஆனால் நீண்ட காலத்திற்கு.
முக்கியமான! சராசரியாக, சிகிச்சை காலம் 3 வாரங்கள் முதல் 5 வரை இருக்கலாம்.
அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிறகு, Xarelto முடிந்தவரை விரைவாக எடுக்கப்பட வேண்டும், செயல்முறைக்கு ஆறு அல்லது பத்து மணி நேரம் கழித்து சிறந்த வழி.
சிகிச்சையைத் தவிர்க்க பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. நோயாளி மாத்திரை சாப்பிட மறந்திருந்தால், ஞாபகம் வந்தவுடன் உடனடியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். இதற்குப் பிறகு, நீங்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சிகிச்சை முறைக்குத் திரும்ப வேண்டும். தவறவிட்ட டோஸுக்கு ஈடுசெய்ய இரண்டு மடங்கு அளவைக் கொடுப்பது கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.
அதிக அளவு
Xarelto இன் அதிகப்படியான இரத்தப்போக்கு பற்றிய யோசனை தர்க்கரீதியானதாகத் தோன்றினாலும், இதுபோன்ற வழக்குகள் இன்னும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. இது முதலில், இரத்தத்தில் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிலான செறிவை அடைந்தவுடன், மருந்து உறிஞ்சப்படுவதை நிறுத்துகிறது, உடலில் ஒரு "செறிவு பீடபூமி" வடிவத்தில் உள்ளது.
செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன். போதைப்பொருளை அதிகமாக உட்கொள்வதற்கான முதலுதவி
வழக்கமான செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் அதிகப்படியான டோஸ் விஷயத்தில் சிறப்பாக செயல்படுகிறது. வாழ்க்கை மற்றும் ஆரோக்கியத்தை அச்சுறுத்தும் தீவிர நிகழ்வுகளில் மட்டுமே நோயாளியை மருத்துவமனைக்கு கொண்டு செல்ல வேண்டும். ஹீமோடையாலிசிஸ் நோயாளியின் நிலையில் எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது, எனவே மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதில்லை.
எனவே, விஷம் ஏற்பட்டால், அறிகுறி சிகிச்சையை மேற்கொள்வது சிறந்தது, எழும் அறிகுறிகளை நிறுத்துவது மற்றும் சாத்தியமான எல்லா வழிகளிலும் நபரின் நிலையைத் தணிப்பது.
சிறப்பு வழிமுறைகள்
பரிந்துரைப்பதில் சிறப்பு எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டிய சூழ்நிலைகளுக்கு கூடுதலாக, மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது பிற சிறப்பு வழிமுறைகள் உள்ளன.
மருத்துவரின் கருத்து:
"முதலில், Xarelto எடுத்துக்கொள்பவர்கள் சிகிச்சைக்கு இரத்த உறைதல் அமைப்பைக் கண்காணிக்க வேண்டும் என்பதை அறிந்து கொள்ள வேண்டும். இரத்தப்போக்கு ஏற்படக்கூடிய வயதான நோயாளிகளுக்கு இது குறிப்பாக உண்மை. இது நடந்தால், வயதான நோயாளி அளவை சரிசெய்ய வேண்டும். இருப்பினும், சாத்தியமான சிக்கல்களை விரைவில் அடையாளம் காண, இளையவர்கள் இரத்த உறைவு அமைப்பின் செயல்பாட்டை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும்.
நோயாளிக்கு ஏதேனும் அறுவை சிகிச்சை தலையீடு பரிந்துரைக்கப்பட்டால், மருந்தின் பயன்பாடு நிறுத்தப்பட வேண்டும். அறுவை சிகிச்சைக்கு ஒரு நாளுக்கு முன்னதாகவே இது செய்யப்படுகிறது. எனவே, அறுவை சிகிச்சையை திட்டமிடுவதற்கு முன், நீங்கள் இரத்தம் உறைதல் மருந்தை உட்கொள்கிறீர்கள் என்பதை உங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்க வேண்டியது அவசியம்.
Xarelto வாகனம் ஓட்டும் திறனைப் பாதிக்காது, ஆனால் சில தனிமைப்படுத்தப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில், நோயாளிகள் பொது உடல்நலக்குறைவு அல்லது அதை எடுத்துக் கொள்ளும்போது விழிப்புணர்வைக் குறைத்துள்ளனர். எனவே, வாகனம் ஓட்டுவதன் மூலம் மருந்துகளை இணைப்பது அவசியமானால், நோயாளி அதிகபட்ச எச்சரிக்கையுடன் இருக்க வேண்டும்.
சந்திப்பின் போது உங்கள் இரத்த நிலையை கண்காணிக்கும் போது, ஹீமோகுளோபின் மதிப்புகளில் கூர்மையான வீழ்ச்சியும், இரத்த அழுத்தத்தில் கடுமையான வீழ்ச்சியும் கண்டறியப்பட்டால், இது உள் இரத்தப்போக்கு ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது என்று அர்த்தம். இந்த வழக்கில், நபரை மருத்துவமனைக்கு அழைத்துச் சென்று மூலத்தைத் தேடுவது அவசியம், அதே போல் தோற்றத்திற்கான காரணம்.
Xarelto மற்றும் ஆல்கஹால்
Xarelto மற்றும் மதுபானங்களின் கலவையானது பல நோயாளிகளுக்கு கவலையளிக்கும் மிகவும் பிரபலமான பிரச்சனைகளில் ஒன்றாகும். பெரும்பாலான மருந்துகளின் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுக்கு நீங்கள் கவனம் செலுத்தினால், அவற்றில் எதையும் மதுபானங்களுடன் இணைக்க முடியாது என்பதை நீங்கள் காண்பீர்கள். இருப்பினும், இந்த கலவைக்கு சிறப்பு முரண்பாடுகள் கொண்ட மருந்துகளும் உள்ளன. Xarelto ஒருவேளை அத்தகைய மருந்து என்று அழைக்கப்படலாம். ஆல்கஹால், இதய தசையில் அதன் எதிர்மறையான விளைவுகளுக்கு கூடுதலாக, தடிமனான இரத்தத்திற்கும் தீவிரமாக பங்களிக்கிறது. இது மருந்தின் விளைவுக்கு முற்றிலும் எதிரானது.
முக்கியமான! இவ்வாறு, மது அருந்துவதன் மூலம், நீங்கள் மாத்திரையின் விளைவை நடுநிலையாக்கி, சிகிச்சையை பூஜ்ஜியமாகக் குறைக்கலாம்.
இருப்பினும், ஒரு அளவைத் தவிர்ப்பது பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஆன்டிகோகுலண்டுகள் வழக்கமான பயன்பாடு தேவைப்படும் மருந்துகள்; ஆல்கஹால் காரணமாக ஒரு அளவைத் தவிர்ப்பது முற்றிலும் ஏற்றுக்கொள்ள முடியாதது. எனவே, சிகிச்சைக்கும் மது அருந்துவதற்கும் இடையே தேர்வு எழும் போது, சிகிச்சையைத் தேர்ந்தெடுப்பது நல்லது.
கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது
கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால் ஆகியவை Xarelto எடுத்துக்கொள்வதற்கு தெளிவான முரண்பாடுகள். மருந்து ஒரு பெண் மற்றும் குழந்தையின் உடலை எதிர்மறையாக பாதிக்கிறது என்று ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. கர்ப்பிணிப் பெண்களின் உடலிலும், பாலூட்டும் பெண்களின் உடலிலும் மருந்தின் விளைவு பற்றிய ஆய்வுகள் விலங்குகள் மீது மேற்கொள்ளப்பட்டன, இதன் விளைவாக, மருந்தின் எதிர்மறையான விளைவு முதல் மற்றும் இரண்டிலும் வெளிப்படுத்தப்பட்டது. இரண்டாவது வழக்கு.
கர்ப்ப காலத்தில், ரிவரோக்சாபன் நஞ்சுக்கொடி தடையைத் தாண்டி கருவுக்குள் நுழைய முடியும், இது இரத்தப்போக்கு ஏற்படலாம். கருவுற்ற தாய்க்கும் இரத்தப்போக்கு ஏற்படும். எனவே, கருவுற்ற வயதுடைய அனைத்து பெண்களுக்கும் கருத்தடைகளுடன் இணைந்து மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும்.
பாலூட்டும் போது, பொருள் தாய்ப்பாலில் தீவிரமாக வெளியேற்றப்படுகிறது, இதனால் உணவளிக்கும் போது குழந்தையின் உடலில் நுழையலாம். பாலூட்டும் காலம் முடிந்தால் அல்லது இந்த காலகட்டத்தில் குழந்தைக்கு தாய்ப்பால் கொடுக்கப்படாவிட்டால் மட்டுமே நீங்கள் மருந்தை உட்கொள்ள ஆரம்பிக்க முடியும்.
ரத்துசெய்தல் மற்றும் பிற மருந்துகளுக்கு மாறுதல்
ஒரு குறுகிய காலத்தில் படிப்படியாக அளவைக் குறைப்பதன் மூலம் மருந்து நிறுத்தப்படுகிறது.
மருத்துவரின் கருத்து: “பிற மருந்துகளுக்கு மாறுவது எச்சரிக்கையுடன் செய்யப்பட வேண்டும், ஏனெனில் சில சந்தர்ப்பங்களில் அத்தகைய மாற்றத்தின் ஆரம்பத்திலேயே ஆன்டிகோகுலேஷன் விளைவு குறையக்கூடும். இந்த வழக்கில், மற்ற மருந்துகளின் உதவியுடன் இரத்தத்தில் உள்ள ஆன்டிகோகுலண்டுகளின் போதுமான செறிவை ஈடுகட்டுவது அவசியம். Xarelto மற்றும் அதன் குழுவிலிருந்து வேறு எந்த மருந்துகளின் கலவையும் அனுமதிக்கப்படும் ஒரே சூழ்நிலை இதுதான்.
மாற்றம் திட்டம் மிகவும் எளிமையானதாகத் தெரிகிறது: நோயாளி அடுத்த முறை மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டிய நேரத்தில் மருந்தை ரத்துசெய்து புதிய மருந்தைப் பயன்படுத்துகிறார். இது மாறுதல் காலத்தில் மென்மையை உறுதிப்படுத்துகிறது மற்றும் சிகிச்சையில் இடைநிறுத்தப்படாமல் அல்லது அதன் சிகிச்சை விளைவைக் குறைக்க உங்களை அனுமதிக்கிறது.
சேர்க்கைக்கு பிறகு உணவுமுறை
உணவு எண் 10 இல் சேர்க்கப்பட்டுள்ள தயாரிப்புகளின் பட்டியல்
ஆன்டிகோகுலண்டுகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, நோயாளி வெறுமனே உணவைப் பின்பற்ற வேண்டும். முதலில், இரத்த உறைதல் அமைப்பு வைட்டமின்கள் (வைட்டமின் கே) மற்றும் சில தாதுக்கள் உட்பட உடலில் பல பொருட்களை உட்கொள்வதைப் பொறுத்தது என்பதே இதற்குக் காரணம். கூடுதலாக, உணவு வாஸ்குலர் ஆரோக்கியத்தை மேம்படுத்த உதவுகிறது, இது அவற்றில் இரத்த உறைவு உருவாவதை நேரடியாக பாதிக்கிறது. பாத்திரங்கள் ஆரோக்கியமாக இருந்தால், அவற்றில் த்ரோம்போம்போலிசம் ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்பு குறைவு.
மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது அட்டவணை 10 உணவாக ஏற்றது:
- விலங்கு கொழுப்புகளை எடுத்துக்கொள்வதைத் தவிர்த்து, காய்கறி கொழுப்புகளுக்கு மாறவும்.
- பால் மற்றும் புளிக்க பால் பொருட்கள் உட்பட, விலங்கு தோற்றத்தின் தயாரிப்புகள் குறைக்கப்பட்ட கொழுப்பு உள்ளடக்கத்துடன் மட்டுமே சாப்பிட அனுமதிக்கப்படுகின்றன.
- உணவில் தானியங்களின் அளவை அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
- மெலிந்த இறைச்சியிலிருந்து புரதத்தைப் பெறலாம், எடுத்துக்காட்டாக, கோழி அல்லது முயல், அத்துடன் சில ஒல்லியான மீன் வகைகள்.
நீங்கள் கீரைகள், காய்கறிகள் மற்றும் பழங்கள் மீது கவனம் செலுத்த வேண்டும். சாக்லேட் மற்றும் பொதுவாக, கொக்கோ அல்லது கொக்கோ வெண்ணெய் கொண்ட உணவுகளை உட்கொள்வதைக் குறைக்கவும்.
மருந்தகங்களில் இருந்து வழங்குவதற்கான விலை மற்றும் விதிகள்
Xarelto ஒரு மருத்துவரின் பரிந்துரையுடன் மட்டுமே கிடைக்கும்.
மருந்தை பேக்கேஜிங் செய்வதற்கான விலை மிகவும் அதிகமாக உள்ளது மற்றும் சுமார் 1,500 ரூபிள் வரை மாறுபடும். இது சராசரி விலை மற்றும் வெவ்வேறு மருந்தக சங்கிலிகளில் மாறுபடலாம். இருப்பினும், மருந்து மிகவும் விலை உயர்ந்தது மற்றும் பல நோயாளிகள் விலை காரணமாக துல்லியமாக அதை எடுக்க முடியாது. மருந்துகளை அடிக்கடி மாற்றக்கூடாது என்பதால், பரிந்துரைக்கும் போது இது கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
ஆன்லைன் மருந்தகங்களில் Xarelto மருந்தின் தற்போதைய விலைகளின் அட்டவணை. கடைசியாக தரவு புதுப்பிப்பு 03/29/2020 00:00 ஆகும்.
| ஒரு தொகுப்புக்கான அளவு - 14 பிசிக்கள் | |||
|---|---|---|---|
| மருந்தகம் | பெயர் | விலை | உற்பத்தியாளர் |
| பார்மசி உரையாடல் | |||
Xarelto ஒரு நேரடி-செயல்படும் ஆன்டிகோகுலண்ட், தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட காரணி Xa தடுப்பானாகும்.
வெளியீட்டு வடிவம் மற்றும் கலவை
Xarelto இன் மருந்தளவு வடிவம் திரைப்படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்: வட்டமானது, பைகான்வெக்ஸ், ஒருபுறம் சிலுவை வடிவத்தில் பேயர் லோகோவை வெளியேற்றுவதன் மூலம் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மறுபுறம் மருந்தளவு பெயருடன் ஒரு முக்கோணம் உள்ளது ("2.5", "10 ”, “15” அல்லது “20” ), குறுக்குவெட்டில் கர்னல் வெண்மையானது:
- 2.5 மிகி: 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்கள், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 10 கொப்புளங்கள்; 14 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், 1, 2, 4, 7, 12 அல்லது 14 கொப்புளங்கள் கொண்ட அட்டைப் பெட்டியில்;
- 10 மிகி: 5 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பெட்டியில் 1 கொப்புளம்; 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 1, 3 அல்லது 10 கொப்புளங்கள்;
- 15 மி.கி: 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்கள், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 10 கொப்புளங்கள்; 14 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 1, 2 அல்லது 3 கொப்புளங்கள்;
- 20 மி.கி: 10 பிசிக்கள். கொப்புளங்கள், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 10 கொப்புளங்கள்; 14 பிசிக்கள். கொப்புளங்களில், ஒரு அட்டைப் பொதியில் 1 அல்லது 2 கொப்புளங்கள்.
மருந்தின் செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் ரிவரோக்சாபன் (மைக்ரோனிஸ்டு) ஆகும். ஷெல்லின் நிறத்தைப் பொறுத்து மாத்திரைகளில் அதன் உள்ளடக்கம்:
- வெளிர் மஞ்சள் - 2.5 மி.கி;
- இளஞ்சிவப்பு - 10 மி.கி;
- இளஞ்சிவப்பு-பழுப்பு - 15 மி.கி;
- சிவப்பு-பழுப்பு - 20 மி.கி.
துணை கூறுகள்: சோடியம் லாரில் சல்பேட், க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், லாக்டோஸ் மோனோஹைட்ரேட், ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 5cP.
ஷெல் கலவை: ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 15cP, மேக்ரோகோல் 3350, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு மற்றும் சாயம் (மாத்திரைகளில் 2.5 மி.கி - மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு, மீதமுள்ளவை - சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு).
பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்
2.5 மிகி மாத்திரைகளுக்கு (அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் (ஏஎஸ்ஏ) அல்லது ஏஎஸ்ஏ மற்றும் தியோனோபிரைடின்கள் - டிக்லோபிடின் அல்லது க்ளோபிடோக்ரல் ஆகியவற்றுடன் இணைந்து):
- கடுமையான கரோனரி சிண்ட்ரோம் (ஏசிஎஸ்) க்குப் பிறகு நோயாளிகளுக்கு இருதயக் கோளாறுகள் மற்றும் மாரடைப்பு காரணமாக ஏற்படும் இறப்புகளைத் தடுப்பது, அதனுடன் இதய-குறிப்பிட்ட பயோமார்க்ஸர்களின் அதிகரிப்பு.
10 mg மாத்திரைகளுக்கு:
- கீழ் முனைகளின் பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் (VTE) தடுப்பு.
15 மற்றும் 20 mg மாத்திரைகளுக்கு:
- ஆழமான நரம்பு இரத்த உறைவு (DVT) மற்றும் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு (PE) சிகிச்சை, அவற்றின் மறுபிறப்புகளைத் தடுப்பது;
- வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதம் தடுப்பு.
முரண்பாடுகள்
Xarelto இன் அனைத்து அளவு வடிவங்களும் பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் முரணாக உள்ளன:
- மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க செயலில் இரத்தப்போக்கு (எ.கா., இரைப்பை குடல் அல்லது மண்டைக்குள்);
- கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதியுடன் (சிசி) 15 மிலி/நிமிடத்திற்கும் குறைவாக);
- கோகுலோபதியுடன் சேர்ந்து கல்லீரல் நோய்கள், மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு உருவாகும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. சைல்ட்-பக் வகைப்பாடு, கல்லீரல் ஈரல் அழற்சியின் படி செயல்பாட்டு கல்லீரல் கோளாறுகள் வகுப்பு B மற்றும் C;
- குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன், பிறவி லாக்டேஸ் குறைபாடு அல்லது லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை;
- ஹெப்பரின் வழித்தோன்றல்கள் (ஃபோண்டாபரினக்ஸ் உட்பட), வாய்வழி இரத்த உறைவு எதிர்ப்பு மருந்துகள் (அபிக்சாபன், வார்ஃபரின், டபிகாட்ரான் உட்பட), குறைந்த மூலக்கூறு எடை ஹெபரின் (டால்டெபரின் மற்றும் எனோக்ஸாபரின் உட்பட) மற்றும் மாற்றப்படாத ஹெபரின் போன்ற பிற இரத்த உறைதல் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் சிகிச்சை தேவை. மத்திய தமனி அல்லது சிரை வடிகுழாயின் செயல்பாட்டை உறுதி செய்ய தேவையான அளவுகளில் ரிவரோக்சாபனிலிருந்து/ரிவரொக்சாபனிலிருந்து நோயாளி அல்லது பிரிக்கப்படாத ஹெப்பரின் பயன்பாடு;
- வயது 18 வயது வரை;
- கர்ப்பம்;
- பாலூட்டுதல்;
- மருந்தின் கூறுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்.
Xarelto மருந்தின் அளவைப் பொறுத்து கூடுதல் முரண்பாடுகள்:
- 2.5 mg மாத்திரைகள்: பக்கவாதம் அல்லது நிலையற்ற இஸ்கிமிக் தாக்குதலுக்கு ஆளான நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்களுடன் ACS சிகிச்சை;
- 15 மற்றும் 20 mg மாத்திரைகள்: சமீபத்திய மூளை அல்லது முதுகுத் தண்டு காயம், சமீபத்திய அல்லது ஏற்கனவே உள்ள இரைப்பை குடல் புண், கண்டறியப்பட்ட அல்லது சந்தேகிக்கப்படும் உணவுக்குழாய் வேரிசிஸ், உள்விழி இரத்தக்கசிவு, அதிக ஆபத்துள்ள வீரியம் மிக்க இரத்தப்போக்கு, அறுவை சிகிச்சை போன்ற பெரிய இரத்தப்போக்கு அபாயத்துடன் தொடர்புடைய நிலைமைகள் அல்லது காயங்கள் கண்கள், முதுகுத் தண்டு அல்லது மூளை, வாஸ்குலர் அனூரிசிம்கள் அல்லது மூளை/முதுகுத் தண்டின் வாஸ்குலர் நோயியல், தமனி சார்ந்த குறைபாடுகள்.
Xarelto பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது:
- இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் ஆபத்து: வாஸ்குலர் ரெட்டினோபதி, அதிகரித்தல் அல்லது வயிறு மற்றும் டூடெனினத்தின் சமீபத்திய கடுமையான வயிற்றுப் புண், மூச்சுக்குழாய் அழற்சி அல்லது நுரையீரல் இரத்தக்கசிவு வரலாறு, கட்டுப்பாடற்ற கடுமையான தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம், பிறவி அல்லது பெறப்பட்ட இரத்தப்போக்கு, வாஸ்குலர் நோயியல், மூளை அல்லது முதுகுத் தண்டுவடத்தின் சமீபத்திய நோய்கள். அல்லது மூளைக்குள் இரத்தக்கசிவு, கண்கள், முள்ளந்தண்டு வடம் அல்லது மூளையில் சமீபத்திய அறுவை சிகிச்சை;
- இரத்த பிளாஸ்மாவில் ரிவரோக்ஸாபனின் செறிவை அதிகரிக்கும் மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளில் மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-49 மிலி/நிமிடம்);
- கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 15 முதல் 29 மில்லி / நிமிடம் வரை);
- ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் (உதாரணமாக, ஆன்டிபிளேட்லெட் முகவர்கள் அல்லது பிற ஆண்டித்ரோம்போடிக் முகவர்கள், ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள்);
- முறையான அசோல் பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள் (உதாரணமாக, கெட்டோகனசோல்) அல்லது மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு.
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்தளவு
Xarelto 2.5 mg 1 மாத்திரை 2 முறை ஒரு நாள், உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.
OSK உடன் நோயாளியின் நிலையை உறுதிப்படுத்திய பிறகு (ரிவாஸ்குலரைசேஷன் செயல்முறை உட்பட), மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட 24 மணி நேரத்திற்கு முன்பே, ஆன்டிகோகுலண்டுகளின் பெற்றோர் நிர்வாகம் முடிந்த பிறகு மருந்து விரைவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
நோயாளிகளுக்கு அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் (ASA) தினசரி 75-100 mg அல்லது ASA 75-100 mg/day என்ற அளவில் clopidogrel உடன் இணைந்து 75 mg/day அல்லது டிக்ளோபிடின் ஒரு நிலையான தினசரி டோஸில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
சிகிச்சையின் காலம் 12 மாதங்கள், சில நோயாளிகளுக்கு இது 24 மாதங்களுக்கு நீட்டிக்கப்படலாம். இஸ்கிமிக் நிகழ்வுகள் மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஆகியவற்றின் ஆபத்து விகிதம் சிகிச்சை காலம் முழுவதும் தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.
அடுத்த டோஸை நீங்கள் தவறவிட்டால், நீங்கள் டோஸை இரட்டிப்பாக்கக்கூடாது, அடுத்த டோஸ் திட்டமிட்ட நேரத்தில் எடுக்க வேண்டும்.
Xarelto 10 mg உணவைப் பொருட்படுத்தாமல் ஒரு நாளைக்கு 1 மாத்திரை 1 முறை எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. ஹீமோஸ்டாசிஸ் அடைந்துவிட்டால், அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு 6-10 மணிநேரத்திற்கு முதல் மாத்திரையை எடுக்க வேண்டும்.
சிகிச்சையின் காலம்:
- பெரிய முழங்கால் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு - 2 வாரங்கள்;
- பெரிய இடுப்பு அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு - 5 வாரங்கள்.
அடுத்த டோஸை தவறவிட்டால், உடனடியாக மாத்திரையை எடுத்துக்கொண்டு, மறுநாள் முன்பு போலவே சிகிச்சையைத் தொடர வேண்டும்.
Xarelto 15 மற்றும் 20 mg உணவுடன் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.
வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் நோயாளிகளுக்கு முறையான த்ரோம்போம்போலிசம் மற்றும் பக்கவாதத்தைத் தடுக்க, மருந்து ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை 20 மி.கி., சிறுநீரக செயலிழப்பு ஏற்பட்டால் - 15-20 மி.கி.
DVT மற்றும் PE சிகிச்சை மற்றும் அவற்றின் மறுபிறப்பைத் தடுக்கும் போது, முதல் 3 வாரங்களில் ஒரு நாளைக்கு 15 mg 2 முறை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, பின்னர் டோஸ் 20 mg 1 முறை ஒரு நாளைக்கு அதிகரிக்கப்படுகிறது.
அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட தினசரி அளவுகள்: சிகிச்சையின் போது - 30 மி.கி (முதல் 3 வாரங்களில்), மேலும் தடுப்புக்கு - 20 மி.கி.
சிகிச்சையின் நன்மைகள் மற்றும் இரத்தப்போக்கு ஏற்படக்கூடிய அபாயங்களுக்கு இடையிலான சமநிலையை கவனமாக மதிப்பிட்ட பிறகு, ஒவ்வொரு வழக்கிலும் சிகிச்சையின் காலம் தனித்தனியாக தீர்மானிக்கப்படுகிறது. குறைந்தபட்ச பாடநெறி 3 மாதங்கள் மற்றும் அதிர்ச்சி, முந்தைய அறுவை சிகிச்சை மற்றும் அசையாத காலம் போன்ற மீளக்கூடிய காரணிகளின் மதிப்பீட்டை அடிப்படையாகக் கொண்டது. இடியோபாடிக் நுரையீரல் தக்கையடைப்பு அல்லது ஆழமான சிரை த்ரோம்போம்போலிசம் அல்லது தொடர்ச்சியான ஆபத்து காரணிகளைக் கண்டறிந்த பிறகு, சிகிச்சையின் காலத்தை நீட்டிக்க மருத்துவர் முடிவு செய்யலாம்.
ஒரு நாளைக்கு 15 மிகி 2 முறை Xarelto என்ற மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளி அடுத்த டோஸ் தவறவிட்டால், தினசரி டோஸ் 30 மி.கி அடைய, தவறவிட்ட அளவை விரைவில் எடுக்க வேண்டியது அவசியம், அதாவது. இரண்டு மாத்திரைகளையும் ஒரே நேரத்தில் எடுக்கலாம். அடுத்த நாள், நீங்கள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறைக்கு ஏற்ப வழக்கமான பயன்பாட்டைத் தொடர வேண்டும்.
ஒரு நாளைக்கு 20 mg 1 முறை Xarelto என்ற மருந்தை உட்கொள்ளும் நோயாளியால் அடுத்த டோஸ் தவறவிட்டால், அவர் உடனடியாக மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டும், அடுத்த நாள் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விதிமுறைக்கு ஏற்ப வழக்கமான பயன்பாட்டைத் தொடர வேண்டும்.
முழு மாத்திரைகளையும் விழுங்குவதில் சிரமம் உள்ள நோயாளிகள், அவற்றை நசுக்கி அல்லது தண்ணீர்/திரவ உணவுடன் (எ.கா. ஆப்பிள் சாஸ்) கலந்து கொடுக்கலாம்.
தேவைப்பட்டால், ஒரு சிறிய அளவு தண்ணீருடன் ஒரு நொறுக்கப்பட்ட மாத்திரையை இரைப்பைக் குழாய் மூலம் நிர்வகிக்கலாம் (அதன் நிலை மருத்துவரிடம் ஒப்புக் கொள்ளப்பட வேண்டும்), அதன் பிறகு மீதமுள்ள மருந்தை சுவர்களில் இருந்து கழுவுவதற்கு சிறிது தண்ணீர் அறிமுகப்படுத்தப்பட வேண்டும். குழாய். Xarelto மருந்தை 15 அல்லது 20 mg என்ற அளவில் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, நீங்கள் உடனடியாக குடல் ஊட்டச்சத்தைப் பெற வேண்டும்.
பக்க விளைவுகள்
- ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பு: அடிக்கடி - இரத்த சோகை, அரிதாக - த்ரோம்போசைதீமியா (அதிகரித்த பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை உட்பட)*;
- கார்டியோவாஸ்குலர் அமைப்பு: பெரும்பாலும் - ஹீமாடோமா, தமனி ஹைபோடென்ஷன்; எப்போதாவது - டாக்ரிக்கார்டியா;
- செரிமான அமைப்பு: அடிக்கடி - இரைப்பைக் குழாயில் வலி, டிஸ்ஸ்பெசியா, இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு (மலக்குடல் உட்பட), குமட்டல், ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு, வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி *, மலச்சிக்கல் *; அசாதாரணமானது - உலர்ந்த வாய்;
- நரம்பு மண்டலம்: அடிக்கடி - தலைச்சுற்றல் மற்றும் தலைவலி; எப்போதாவது - குறுகிய கால மயக்கம், மூளைக்குள் மற்றும் மூளைக்குள் இரத்தப்போக்கு;
- பார்வை உறுப்பு: அடிக்கடி - கண்ணில் இரத்தக்கசிவு (கான்ஜுன்டிவா உட்பட);
- கல்லீரல்: அசாதாரணமானது - செயல்பாட்டு கல்லீரல் கோளாறு; அரிதாக - மஞ்சள் காமாலை;
- மரபணு அமைப்பு: சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் மற்றும் யூரியாவின் அதிகரித்த செறிவு உட்பட)*, யூரோஜெனிட்டல் பாதையில் இருந்து இரத்தப்போக்கு (மெனோராஜியா மற்றும் ஹெமாட்டூரியா உட்பட);
- நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு: அசாதாரணமானது - ஒவ்வாமை தோல் அழற்சி, ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்;
- சுவாச அமைப்பு: அடிக்கடி - ஹீமோப்டிசிஸ், மூக்கில் இரத்தப்போக்கு;
- தசைக்கூட்டு அமைப்பு: அடிக்கடி - மூட்டுகளில் வலி *; எப்போதாவது - ஹெமார்த்ரோசிஸ்; அரிதாக - தசைகளில் இரத்தப்போக்கு;
- தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்கள்: அடிக்கடி - தோல் மற்றும் தோலடி இரத்தக்கசிவு, சொறி, எச்சிமோசிஸ், அரிப்பு; அசாதாரணமானது - பொதுவான அரிப்பு, யூர்டிகேரியா;
- ஒட்டுமொத்தமாக உடலில் இருந்து: பொது ஆரோக்கியத்தில் சரிவு (பலவீனம் மற்றும் ஆஸ்தீனியா உட்பட), புற எடிமா, காய்ச்சல் *; எப்போதாவது - உடல்நலக்குறைவு மற்றும் பதட்டம்; அரிதாக - உள்ளூர் வீக்கம் *;
- ஆய்வக குறிகாட்டிகள்: அடிக்கடி - அதிகரித்த டிரான்ஸ்மினேஸ் அளவுகள்; அசாதாரணமானது - அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ், லிபேஸ், அமிலேஸ், காமா-குளூட்டமைல்ட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் மற்றும் லாக்டேட் டீஹைட்ரஜனேஸ்* ஆகியவற்றின் செயல்பாடு அதிகரித்தல், பிலிரூபின் செறிவு அதிகரித்தது; அரிதாக - இணைந்த பிலிரூபின் செறிவு அதிகரிப்பு (அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் செயல்பாட்டில் இணைந்த அதிகரிப்பு உட்பட);
- மற்றவை: அடிக்கடி - ஒரு காயம் காரணமாக அதிகப்படியான ஹீமாடோமா, செயல்முறைகளுக்குப் பிறகு இரத்தக்கசிவுகள் (காயத்திலிருந்து இரத்தப்போக்கு மற்றும் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பின் இரத்த சோகை உட்பட); அசாதாரணமானது - காயத்திலிருந்து வெளியேற்றம் *; அரிதாக - வாஸ்குலர் சூடோஅனுரிசம்***.
* - இந்த பக்க விளைவுகள் பெரிய எலும்பியல் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு பதிவு செய்யப்பட்டன.
** - VTE சிகிச்சையின் போது இந்த பாதகமான எதிர்வினைகள் 55 வயதிற்குட்பட்ட பெண்களில் மிகவும் பொதுவானதாக பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன.
*** - கடுமையான கரோனரி நோய்க்குறிக்குப் பிறகு (பெர்குடேனியஸ் தலையீடுகளுக்குப் பிறகு) நோயாளிகளுக்கு மாரடைப்பு மற்றும் திடீர் மரணத்தைத் தடுப்பதில் இந்த நிகழ்வுகள் அரிதாகவே பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன.
சிறப்பு வழிமுறைகள்
த்ரோம்போம்போலிக் சிக்கல்களைத் தடுக்க பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்களை எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு முதுகெலும்பு / எபிடூரல் மயக்க மருந்து அல்லது இடுப்பு பஞ்சரைச் செய்யும்போது, முதுகெலும்பு அல்லது இவ்விடைவெளி ஹீமாடோமாவை உருவாக்கும் ஆபத்து உள்ளது, இது நீண்ட கால பக்கவாதத்திற்கு வழிவகுக்கும். ஹீமோஸ்டாசிஸை பாதிக்கும் மருந்துகள் மற்றும் நிரந்தர எபிட்யூரல் வடிகுழாயைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் இந்த ஆபத்து பின்னர் அதிகரிக்கிறது. அதிர்ச்சிகரமான முதுகெலும்பு அல்லது இவ்விடைவெளி பஞ்சர் ஆபத்தை அதிகரிக்கலாம். நரம்பியல் கோளாறுகளின் அறிகுறிகளை சரியான நேரத்தில் கண்டறிவதற்கு (உதாரணமாக, சிறுநீர்ப்பை அல்லது குடல் செயலிழப்பு, கால்களின் உணர்வின்மை அல்லது பலவீனம்), நோயாளிகள் தொடர்ந்து மருத்துவ மேற்பார்வையில் இருக்க வேண்டும். Xarelto மருந்தின் கடைசி டோஸுக்குப் பிறகு 18 மணி நேரத்திற்கு முன்பே இவ்விடைவெளி வடிகுழாய் அகற்றப்பட வேண்டும். வடிகுழாயை அகற்றிய 6 மணி நேரத்திற்கு முன்பே மருந்து பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. ஒரு அதிர்ச்சிகரமான பஞ்சர் ஏற்பட்டால், ரிவரோக்சாபனின் பயன்பாடு 24 மணிநேரத்திற்கு ஒத்திவைக்கப்பட வேண்டும்.
ஒரு ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறை அல்லது அறுவை சிகிச்சை தேவைப்பட்டால், Xarelto குறைந்தது 24 மணிநேரத்திற்கு முன்னதாகவே நிறுத்தப்பட வேண்டும். செயல்முறை / அறுவை சிகிச்சையை ஒத்திவைக்க முடியாவிட்டால், இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயத்தை அவசரத் தலையீட்டின் தேவைக்கு எதிராக எடைபோட வேண்டும். செயல்முறைக்குப் பிறகு, போதுமான ஹீமோஸ்டாசிஸ் மற்றும் மருத்துவ குறிகாட்டிகள் இருந்தால் மட்டுமே நீங்கள் மருந்தை மீண்டும் எடுக்க முடியும்.
இரைப்பை மற்றும்/அல்லது டூடெனனல் புண்களை உருவாக்கும் அபாயத்தில் உள்ள நோயாளிகள் தகுந்த தடுப்பு சிகிச்சையை பரிந்துரைக்கலாம்.
இந்த மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் ரிவரோக்சாபனின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படாததால், நிலையற்ற PE அல்லது த்ரோம்போலிசிஸ் அல்லது த்ரோம்பெக்டோமி தேவைப்படும்போது, பிரிக்கப்படாத ஹெப்பரின் மாற்றாக Xarelto பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
Xarelto ஐ எடுத்துக் கொள்ளும்போது மயக்கம் மற்றும் தலைச்சுற்றல் ஏற்படலாம். இந்த எதிர்வினைகளை அனுபவிக்கும் நோயாளிகள் வாகனம் ஓட்டுவதையோ அல்லது அபாயகரமான செயல்களில் ஈடுபடுவதையோ தவிர்க்க வேண்டும்.
மருந்து தொடர்பு
CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மற்றும் பி-கிளைகோபுரோட்டீன் ஆகியவற்றின் வலுவான தடுப்பான்களை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக அனுமதி குறைதல் மற்றும் முறையான வெளிப்பாடு அதிகரிப்பு ஆகியவை காணப்படுகின்றன, எனவே அவை எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
கீட்டோகோனசோல் Xarelto இன் மருந்தியல் விளைவை மேம்படுத்துகிறது, அதே நேரத்தில் ரிஃபாம்பிகின் அதை குறைக்கிறது.
ட்ரோனெடரோனுடன் ஒரே நேரத்தில் மருந்தைப் பயன்படுத்துவது தவிர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இந்த கலவையின் மருத்துவ தரவு குறைவாக உள்ளது.
ரிடோனாவிர் ரிவரோக்சாபனின் அதிகபட்ச செறிவை 1.6 மடங்கு அதிகரிக்கிறது, இது அதன் மருந்தியல் விளைவில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்புடன் உள்ளது, எனவே இந்த கலவை பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
எனோக்ஸாபரின் சோடியத்துடன் ரிவரோக்ஸாபனை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் (ஒரு டோஸ் 40 மி.கி), Xa-எதிர்ப்பு காரணியின் செயல்பாடு குறித்து ஒரு சுருக்கமான விளைவு குறிப்பிடப்பட்டது.
வேறு எந்த ஆன்டிகோகுலண்டுகளும் தீவிர எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், ஏனெனில் இரத்தப்போக்கு அதிக ஆபத்து.
Xarelto 15 mg ஐ க்ளோபிடோக்ரலுடன் (300 mg ஏற்றுதல் டோஸில் தொடர்ந்து 75 mg பராமரிப்பு டோஸில்) எடுத்துக் கொண்டபோது, எந்த மருந்தியல் தொடர்பும் காணப்படவில்லை, ஆனால் நோயாளிகளின் துணைக்குழுவில் இரத்தப்போக்கு நேரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு கண்டறியப்பட்டது. P-selectin அல்லது GPIIb/IIIa ஏற்பி மற்றும் பிளேட்லெட் திரட்டலின் அளவு ஆகியவற்றுடன் தொடர்பு இல்லை.
சில சந்தர்ப்பங்களில், 500 மி.கி அளவுகளில் நாப்ராக்சனின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகத்துடன், ஒரு உச்சரிக்கப்படும் மருந்தியல் எதிர்வினை சாத்தியமாகும்.
பிளேட்லெட் திரட்டுதல் தடுப்பான்கள் மற்றும் ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் உட்பட) இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை அதிகரிக்கின்றன.
ஒரு நோயாளியை வார்ஃபரினிலிருந்து ரிவரொக்சாபனுக்கு மாற்றும் போது மற்றும் அதற்கு நேர்மாறாக, புரோத்ராம்பின் நேரம் அதிகரிக்கிறது.
முடிந்தால், நோயாளிகளை பெனிண்டியோனிலிருந்து ரிவரோக்சாபனுக்கு மாற்றுவதைத் தவிர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஏனெனில் இந்த பயன்பாட்டின் அனுபவம் மிகவும் குறைவாக உள்ளது. அத்தகைய தேவை நியாயமானதாக இருந்தால், Xarelto இன் அடுத்த டோஸ் எடுப்பதற்கு முன், மருந்துகளின் மருந்தியல் விளைவு (புரோத்ராம்பின் நேரம், MHO) தினமும் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.
சேமிப்பு விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகள்
குழந்தைகளுக்கு எட்டாத வகையில் 30ºС வரை வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.
அடுக்கு வாழ்க்கை - 3 ஆண்டுகள்.
உரையில் பிழை உள்ளதா? அதைத் தேர்ந்தெடுத்து Ctrl + Enter ஐ அழுத்தவும்.
