Tıp alanı da dahil olmak üzere modern teknolojilerin yüksek düzeyde gelişmesine rağmen, Alzheimer hastalığı gibi korkunç ve neredeyse tedavi edilemeyen rahatsızlıklar hala mevcuttur. Nörodejeneratif hastalık ilk kez 1907 yılında Alman psikiyatrist Alois Alzheimer tarafından tanımlandı ve adını da buradan aldı.
Bununla birlikte, Exelon yaması gibi patolojinin gelişimini oldukça başarılı bir şekilde yavaşlatabilen ilaçlar vardır.
İlacın açıklaması
Alzheimer hastalığı sinir sisteminin bir patolojisidir demansın en yaygın biçimlerinden biridir. Başka bir deyişle, bu hastalığa “yaşlılık demansı” denir ve çoğu durumda 50 yaşın üzerindeki yaşlı kişilerde gelişmeye başlar, ancak hastalığın daha erken teşhis edildiği vakalar da vardır.
TTS "Exelon" adı verilen ilaç hem enjeksiyon formunda hem de tablet formunda olduğu gibi yama formunda da bulunur. Diğer salıverme biçimleriyle karşılaştırıldığında, yamanın istenmeyen yan etkileri çok daha azdır ve çalışmalar sırasında bu formun olumsuz sonuçların görülme sıklığının daha düşük olduğu belirtilmektedir.
Exelon yaması bir tür transdermal terapötik sistemdir (TTS). İlacın ana etken maddesine rivastigmin adı verilir. Tam da bu nedenle yama, hastanın beyin hücrelerindeki kolinesteraz enzimini inhibe ediyor. Bandı takarken, tıbbi bileşen yavaş yavaş vücuda nüfuz eder ve butirilkolinesteraz ve asetilkolinesteraz enzimleri seçici baskılanmaları nedeniyle geçici olarak bloke edilir.
İlacın etken maddesi vücutta yaklaşık 9 saat kadar görev yapar ve daha sonra enzimler eski seviyelerine dönmeye başlar. Eczanelerde 9, 18 ve 27 miligram ana bileşen içeren yamalar satın alabilirsiniz. Yama yuvarlak şekilli, beyaz ve bej arkalıdır. Ana temas yüzeyinin alanı yaklaşık beş santimetrekaredir İlacın yardımcı maddeleri arasında doğrudan yamaların yapışkan katmanları üzerinde bulunan alfa-tokoferol, metil metakrilat, bütil metakrilat, akrilik kopolimer, silikon kopolimer ve silikon yağı bulunur. .
Farmakolojik özellikler
Rivastigmin ana ilaç bileşenidir ve insan beynindeki kolinesterazın seçici bir inhibitörüdür. Bu madde, işlevsel olarak korunmuş nöronlar tarafından üretilen asetilkolinin yok edilme süreçlerini yavaşlatmanıza ve ayrıca sinaptik iletimden sorumlu süreçleri iyileştirmenize olanak sağlar.
İlacın kullanımı, hipokampus ve serebral korteks içindeki asetilkolin seviyesinin artmasına yardımcı olarak kolinerjik iletimi iyileştirir. Çoğu demans ve hastalık nedeniyle bilişsel işlevlerdeki düşüşün kural olarak asetilkolin eksikliğiyle ilişkili olması nedeniyle, ilacın insan sinir sisteminin işleyişini normalleştirmeye yardımcı olduğu ortaya çıktı. Ayrıca ilacın beta-amiloid sentezini azalttığı ve bunun da patoloji gelişiminin ana belirtilerinden biri olan zararlı amiloid plaklarının ortaya çıkmasını önlediği bilgisi vardır.
Kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları
İlacın modern tıpta kullanımının nadir olmaktan uzak olmasına rağmen, kullanım endikasyonları hala oldukça nadirdir. Bunlar şunları içerir:
- hastalıkla ilişkili hafif demans;
- orta derecede demans;
- fonksiyonel veya bilişsel bozuklukların varlığı.
İlaç, hem hastalığın gelişiminin erken aşamalarında hem de hastalığın hemen varlığında bir yama şeklinde kullanılır.
"Exelon" ilacının kullanımı yalnızca ilgili doktor tarafından reçete edilir. Hastanın kapsamlı muayenesi tamamlandıktan sonra. Bu ilacı kullanma konusunda tek başınıza karar veremezsiniz. Exelon yamasının kullanımını yalnızca ilgili doktorun tavsiye edebileceği akılda tutulmalıdır. Kullanım talimatları ayrıca ilacın doğru kullanımına ilişkin tüm ayrıntılı önerileri de içermelidir.
Çoğu durumda terapi, günde yaklaşık 4,6 miligram olan en düşük dozajla başlar. Ancak ilacın birkaç hafta sonra kullanılması hastanın vücudunun işleyişinde herhangi bir bozulmaya neden olmadıysa, iyi bir etkiye sahipse ve herhangi bir zararlı veya istenmeyen etki teşhis edilmediyse dozaj genellikle artırılır. İlacın kullanımının vücutta açıkça olumlu sonuç verdiği durumlarda tedavi süresi birkaç ay veya daha fazla olabilir.
Bazen yama kullanımının yerini enjeksiyonlar, benzer tabletler veya başka ilaçlar alır. Terapinin belirli nedenlerden dolayı kesilmesi gerekiyorsa, ilacın aktif bileşeninin küçük bir dozuyla tekrar başlanarak yeniden başlatılır.
Exelon yamasının kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:
Olası komplikasyonlar ve yan etkiler
Tıbbi incelemelerin çoğu, Exelon tedavisi gören kişilerde, özellikle ilaç formundaki yamalar kullanıldığında, komplikasyonların ve olası olumsuz yan etkilerin oldukça nadir ortaya çıktığını söylüyor. Bununla birlikte, istisnalar her zaman mümkündür ve ilacın düzenli kullanımıyla ortaya çıkabilecek belirli bir bozukluk listesi vardır. Bunlar şunları içerir:
Bir komplikasyonun veya yan etkinin ilk belirtileri ortaya çıktığında bu konuyu mutlaka doktorunuza danışmalısınız. İlacın vücudun özellikleri nedeniyle bazı kişilere yardımcı olmayabileceği veya tedavi dozajını değiştirmek gerekebileceği muhtemeldir.
İlacın kullanımına ilişkin talimatlar, bazı aşırı doz vakalarının çok nadiren kaydedildiğini ve genellikle herhangi bir tehlike oluşturmadığını söylüyor. Ayrıca ilacın kullanımı tamamlandıktan sonra vücut bir veya iki gün içinde normal durumuna döner. Doz aşımının tipik semptomları arasında mide bulantısı, hafif halüsinasyonlar, kan basıncında artış ve çok nadir durumlarda bayılma ve hatta bradikardi yer alır.
İlaç maliyeti
Exleon yamasının fiyatı dozaj, üretici ve diğerleri gibi çeşitli faktörlere göre belirlenir. Bazen bazı durumlarda Alzheimer hastalığı teşhisi konulduğunda ilaç doktor reçetesiyle ücretsiz olarak reçete edilmektedir.
Genel olarak, 30 yama içeren "Exelon" ilacının bir paketinin maliyeti yaklaşık 3.500 ila 4.200 ruble arasında değişmektedir. Çoğu durumda, bu tam olarak bir aylık tedavi için yeterli olmalıdır.
Ürünün analogları
İlacın kontrendikasyonların ve yan etkilerin varlığı nedeniyle tüm hastalar için uygun olmaması nedeniyle, ilgili hekim, maddenin daha uygun ve daha az etkili olmayan bir analogunun seçilmesini önerebilir.
Çoğu durumda, Alzheimer hastalığı tanısı alan hastalara Alcenorm adı verilen bir ilaç reçete edilir. Bununla birlikte, çoğu modern analogun tablet formunda, enjeksiyon solüsyonları veya kapsüller formunda mevcut olduğu ve bunun elbette tüm insanlar için uygun olmayabileceği gerçeğine dikkat etmek önemlidir. Bazen ilaç olarak yama kullanmanın en iyi seçenek olduğu durumlar olabilir.
Bu ilacı almaya/kullanmaya başlamadan önce bu talimatları dikkatlice okuyun.
Talimatları kaydedin, tekrar ihtiyacınız olabilir.
Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışın.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir ve sizinle aynı belirtileri gösterseler bile başkalarına zarar verebileceği için başkalarına verilmemelidir.
KAYIT NUMARASI: LSR-007020/08-200315
TİCARİ UNVAN: Exelon®
ULUSLARARASI ÖZEL OLMAYAN İSİM (MHH): rivastigmin
DOZAJ FORMU: transdermal tedavi sistemi
BİRLEŞTİRMEK
1 transdermal terapötik sistem (TTS) şunları içerir: aktif madde- rivastigmin 9,00 mg (TTC 4,6 mg/24 saat, 5 cm2 içinde bulunur), 18,00 mg (TTC 9,5 mg/24 saat, 10 cm2 içinde bulunur) veya 27,00 mg (TTC 13,3 mg/24 saat, 15 cm2 içinde bulunur) ); Yardımcı maddeler: D,La-tokoferol 0,03 mg, 0,06 mg, 0,09 mg, metil metakrilat ve bütil metakrilat kopolimeri 6,00 mg, 12,00 mg, 18,00 mg, akrilik asit kopolimeri 14,97 mg, 29,94 mg, 44,91 mg; yapışkan tabaka: silikon kopolimeri 14,84 mg, 29,67 mg, 44,505 mg, dimetikon (silikon yağı 12,500 cSt) 0,15 mg, 0,30 mg, 0,45 mg, D,L-a-tokoferol 0,015 mg, 0,03 mg, 0,045 mg; polimer filmler: polietilen tereftalat substratı, 23 mikron: 5 cm2 10 cm2, 15 cm2; koruyucu floropolimer polietilen tereftalat film, 75 mikron: 10,13 cm2, 20,25 cm2, 29,16 cm2.
TANIM:
Bej arkalı, çift yapışkan tabakalı ve dikdörtgen üst üste binen koruyucu filmli, girintili, yuvarlak transdermal tedavi sistemi. TTC substratında bir üst baskı vardır: 4,6 mg/24 saat dozaj için "AMSC", 9,5 mg/24 saat dozaj için "BHDI", 13,3 mg/24 saat dozaj için "CNFU".
FARMAKOTERAPÖTİK GRUBU: kolinesteraz inhibitörü
AT KODU: N06DA03
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik
Karbamat tipi asetil ve butirilkolinesterazın seçici bir inhibitörü olan Rivastigmin, işlevsel olarak sağlam nöronlar tarafından üretilen asetilkolinin tahribatını yavaşlatır ve sinaptik iletimi iyileştirir. İlaç, serebral korteks ve hipokampustaki asetilkolin içeriğini seçici olarak arttırır ve böylece kolinerjik sinir iletiminin iyileştirilmesine yardımcı olur. Rivastigmin, Alzheimer hastalığına bağlı demansta asetilkolin eksikliğine bağlı bilişsel işlevlerdeki azalma üzerinde olumlu etkiye sahiptir. Ek olarak, kolinesterazların inhibisyonunun, protein öncüsü beta-amiloid parçalarının oluşumunu yavaşlatabildiğine dair kanıtlar vardır; bunların birikmesi, Alzheimer hastalığının ana patolojik belirtilerinden biri olan amiloid plaklarının oluşumuna yol açar.
Rivastigmin hedef enzimle etkileşime girerek kovalent bir bağ oluşturur, bu da enzimin geçici olarak inaktivasyonuna yol açar.
Genç sağlıklı erkeklerde, oral rivastigmin 3 mg, ilk 1,5 saat içinde beyin omurilik sıvısı (BOS) asetilkolinesteraz aktivitesini yaklaşık %40 azaltmıştır. Maksimum inhibitör etkiye ulaştıktan sonra enzim aktivitesi yaklaşık 9 saat sonra orijinal seviyesine döner. BOS'ta bütirilkolinesterazın inhibisyonu da geri dönüşümlüdür; enzim aktivitesi 3,6 saat sonra orijinal seviyesine geri döner.
Alzheimer hastalığı olan hastalarda, BOS'taki asetilkolinesteraz aktivitesinin rivastigmin tarafından inhibisyonu, günde iki kez 6 mg'a (maksimum doz) kadar çalışılan doz aralığında doza bağımlıdır. Oral rivastigmin ile tedavi edilen Alzheimer hastalığı olan 14 hastanın BOS'undaki bütirilkolinesteraz aktivitesinin inhibisyonu, asetilkolinesteraz aktivitesinin inhibisyonuna benzerdi. Günde 2 kez 6 mg'lık bir doz, enzim aktivitesinde orijinaline kıyasla% 60'tan fazla bir azalmaya neden olur. İlacın bu etkisi 12 aylık tedavi boyunca (çalışılan maksimum süre) devam etti.
Alzheimer hastalığı olan hastalarda BOS'taki her iki enzimin rivastigmin tarafından inhibisyon derecesi ile bilişsel işlevlerdeki değişiklikler arasında istatistiksel olarak anlamlı bir korelasyon gösterilmiştir; Ayrıca, hafıza, dikkat ve reaksiyon hızı testlerinin gelişmiş sonuçlarıyla güvenilir ve tutarlı bir şekilde ilişkilendirilen şey, BOS'taki bütirilkolinesterazın inhibisyonudur.
Transdermal Terapötik Sistem (TTS) Exelon®'un Alzheimer hastalığına bağlı hafif ila orta dereceli demansı olan hastalarda (Mini Mental Durum Muayenesi (MMSE), Mini Mental Durum Muayenesi, MMSE'de 10-20 puan) ve şiddetli demans hastalarında kullanımı Alzheimer tipi, plaseboya kıyasla bilişsel işlevlerde (dikkat, hafıza, konuşma vb.), işlevsel durumda ve günlük yaşamdaki aktivitede önemli iyileşmelere yol açar.
Farmakokinetik
Emilim
Rivastigminin TTC Exelon®'dan emilimi yavaş gerçekleşir. İlacın ilk dozunu kullandıktan sonra tespit edilebilir bir rivastigmin konsantrasyonuna ulaşma süresi 0.5-1 saattir.Plazmadaki maksimum konsantrasyona (Cmaks) 10-16 saat sonra ulaşılır.Cmaks'a ulaştıktan sonra plazma konsantrasyonu tedavi süresince yavaş yavaş azalır. TTC Exelon®'un kalan 24 saatlik kullanım süresi.
Kullanılmış Exelon® TTC'nin yenisiyle değiştirilmesinden sonra plazmadaki rivastigminin denge konsantrasyonu, aktif maddenin yeni yapıştırılmış Exelon® TTC'den emilimi eliminasyona üstün gelmeye başlayıncaya kadar ortalama yaklaşık 40 dakika boyunca yavaş yavaş azalır. Bundan sonra, rivastigminin plazma konsantrasyonu yavaşça yükselmeye başlar ve yaklaşık 8 saat sonra tekrar maksimuma ulaşır. Plazma konsantrasyonunun hemen hemen sıfır olduğu oral uygulamanın aksine, kararlı durumda en düşük konsantrasyon maksimumun yaklaşık %50'sidir. dozlar arasında. Rivastigmin plazma konsantrasyonlarının benzer zamansal özellikleri, 4,6 mg/24 saat ile 13,3 mg/24 saat arasındaki doz aralığında TTC Exelon® kullanımıyla gözlendi. Her ne kadar rivastigmin maruziyeti (Cmaks ve konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan (AUC)) oral uygulamaya göre açıkça daha düşük olsa da, bu artış TTS Exelon® dozajındaki artışla doğru orantılıdır.
Dozaj TTS Exelon®'dan 4,6 mg/24 saat'ten 9,5 mg/24 saat'e yükseltildiğinde, rivastigminin Cmaks ve AUC değerlerinde 2,6 kat, 13,3 mg/24 saat'e artırıldığında ise 4,9 kat artış olmuştur.
TTC Exelon® kullanıldığında maksimum ve minimum rivastigmin konsantrasyonları (dalgalanma indeksi, IR) ((Cmaks - Cmin)/Cavg)) arasındaki bağıl fark, 4,6 mg/24 saatlik dozaj için 0,58, 9,5 dozaj için 0,77 idi. mg/24 saat, 13,3 mg/24 saat dozaj için 0,72, bu da oral uygulamadan önemli ölçüde daha azdır (6 mg/gün dozaj için 3,96 IC50 ve 12 mg/gün dozaj için 4,15 IC50).
Exelon® TTC'den 24 saat içinde salınan rivastigmin miktarı (24 saat başına mg doz), aynı dozda rivastigmin kapsüllerinin oral uygulamasına eşdeğer değildir (24 saat boyunca rivastigmine plazma maruziyeti ile değerlendirilir).
Exelon® TTC 9,5 mg/24 saat, günde 2 kez 6 mg (günde 12 mg) dozda Exelon® oral kapsül kullanımına eşdeğerdir.
1 doz TTC Exelon® ve oral kapsül kullanımının doğrudan karşılaştırılmasında, rivastigminin Cmaks ve AUC0-24saat değerlerinde denekler arası değişkenlik, TTC Exelon® için sırasıyla %43 ve %49 ve kapsüller için %74 ve %103 olmuştur. Tekrarlanan kullanım ve kararlı duruma ulaşılmasıyla, Alzheimer hastalığına bağlı demanslı hastalarda rivastigminin Cmaks ve AUC0-24saat popülasyonlar arası değişkenliği de oral kapsüllerle karşılaştırıldığında TTC Exelon® için önemli ölçüde daha düşüktü: transdermal için %45 ve %43 terapötik sistem ve kapsüller için sırasıyla %71 ve %73.
Alzheimer tipi demans hastalarında, vücut ağırlığı ile rivastigmin ve NAP266-90 metabolitinin kararlı durum konsantrasyonu arasında açık bir ilişki gözlendi. Alzheimer tipi demansı olan ve vücut ağırlığı 35 kg olan hastalarda, rivastigminin kararlı durum konsantrasyonu, vücut ağırlığı 65 kg olan hastalarla karşılaştırıldığında yaklaşık 2 kat arttı; 100 kg ağırlığındaki hastalarda ise kararlı durum konsantrasyonunda yaklaşık 2 kat azalma gözlendi. Vücut ağırlığının rivastigmin maruziyeti üzerindeki etkisi, vücut ağırlığı çok düşük olan hastalarda ilaç dozu artırıldığında özellikle önemlidir.
Rivastigmin, cilde 24 saatlik uygulama süresi boyunca Exelon® TTS'den iyi bir şekilde salındı (ilaç içeriğinin yaklaşık %50'si). Rivastigmin ve NAP266-90 metabolitinin en yüksek AUC∞'si, Exelon® TTC sırtın, göğsün veya omuzun üst yarısına uygulandığında gözlendi; AUC∞, karın ve uyluğa uygulandığında yaklaşık %20-30 azaldı.
Alzheimer hastalığı demansı olan hastalarda plazmada önemli bir rivastigmin veya NAP226-90 metaboliti birikimi yoktu. TTS Exelon®'un ikinci uygulaması sırasında rivastigmin plazma konsantrasyonunun ilk güne göre daha yüksek olması dışında.
Dağıtım
Rivastigmin plazma proteinlerine zayıf bir şekilde bağlanır (yaklaşık %40) ve kan-beyin bariyerini kolaylıkla geçer. Görünür dağılım hacmi 1,8-2,7 l/kg'dır.
Metabolizma
Rivastigmin, transdermal terapötik sistemin uzaklaştırılmasından sonra yaklaşık 3,4 saatlik bir plazma yarı ömrü (T1/2) ile hızlı ve kapsamlı bir şekilde metabolize edilir. Eliminasyon, rivastigminin emilim derecesi (flip-flop kinetiği) ile sınırlıydı; bu, TTC Exelon® (3.4 saat) kullanıldıktan sonra, oral veya intravenöz uygulamaya (sırasıyla 1.4 ve 1.7 saat) kıyasla T1/2'deki artışı açıklıyor. ilaç. Rivastigminin metabolizması esas olarak kolinesteraz tarafından hidroliz yoluyla dekarbamillenmiş bir metabolit (NAP226-90) oluşturmak suretiyle meydana gelir; bu metabolitin, in vitro asetilkolinesterazı minimum düzeyde inhibe etme yeteneği olduğu gösterilmiştir (NAP226-90).<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Metabolitin ana maddeye AUC oranı, transdermal terapötik sistem için 0,7 iken oral kapsüller için 3,5 idi; bu, dermal uygulamadan sonra daha düşük bir metabolizma hızına işaret eder. Daha az miktarda NAP226-90 metabolitinin oluşması, ilk geçiş metabolizmasının (karaciğerden “ilk geçiş” etkisi) eksikliğinden kaynaklanmaktadır.
Kaldırma
Rivastigmin esas olarak böbrekler tarafından metabolitler halinde atılır; idrarda değişmeden hemen hemen saptanamaz. Uygulamadan 24 saat sonra dozun %90'ından fazlası elimine edilir. Dozun %1'den azı dışkıyla atılır.
Yaşlı hastalarda farmakokinetik
Alzheimer hastalığı olan yaşlı hastalarda, TTC Exelon® kullanıldığında maruziyette yaşa bağlı herhangi bir değişiklik tespit edilmedi.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik
TTS Exelon®'un karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, rivastigminin oral uygulanmasından sonra, sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında Cmaks'ta yaklaşık %60'lık bir artış ve EAA'da 2 kattan fazla bir artış gözlenmiştir.
Tek doz olarak 3 mg rivastigmin alındığında veya günde iki kez 6 mg'lık çoklu dozlardan sonra rivastigmin klerensi, hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda sağlıklı hastalarla karşılaştırıldığında yaklaşık %60-65 daha azdı. Bu farmakokinetik özellikler advers olayların görülme sıklığını ve şiddetini etkilemez.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda TTS Exelon® kullanımı araştırılmamıştır. Popülasyona dayalı analizlere göre, kreatinin klerensinin rivastigmin veya metabolitinin kararlı durum plazma konsantrasyonları üzerinde net bir etkisi bulunmamıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Alzheimer tipi hafif veya orta dereceli demans.
Alzheimer tipi şiddetli demans.
KONTRENDİKASYONLAR
Rivastigmine, diğer karbamat türevlerine veya ilacın içerdiği diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.
Exelon® TTC ilacının kullanımı sırasında ortaya çıkan alerjik kontakt dermatit öyküsü.
18 yaşına kadar yaş.
DİKKATLİCE
Rivastigmin, hasta sinüs sendromu veya iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, atriyoventriküler blok) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
- midede hidroklorik asit sekresyonunu arttırmak için, bu nedenle akut aşamada mide ve duodenum ülseri olan hastalara veya bu koşullara yatkın hastalara rivastigmin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır;
Rivastigmin, astım öyküsü veya obstrüktif hava yolu hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
HAMİLELİK VE EMZİRMEDE KULLANIM
Gebelik
Hayvan çalışmalarında rivastigmin plasentayı geçmiştir. Rivastigminin insanlarda kan-plasenta bariyerini geçme kabiliyetine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Deneysel veriler rivastigminin teratojenik özelliklere sahip olmadığını göstermiştir. Hayvan çalışmalarında gebelik süresinin uzunluğunda bir artış kaydedildi. İnsanlarda hamilelik sırasında Exelon® kullanımının güvenliği henüz belirlenmemiştir, bu nedenle ilaç, hamilelik sırasında yalnızca tedaviden beklenen faydanın fetusa yönelik potansiyel riskten daha ağır bastığı durumlarda kullanılabilir.
Emzirme
Çalışmalarda rivastigmin ve metabolitleri emziren hayvanların sütüne geçmiştir. Rivastigminin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacı kullanırken emzirmekten kaçınılmalıdır.
Doğurganlık
Rivastigminin üreme çağındaki kadınlar üzerindeki etkisine ilişkin veri bulunmamaktadır.
Rivastigminin insanlarda doğurganlık üzerindeki etkilerine ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, erkek veya dişilerde (ebeveynler veya yavrular) doğurganlık üzerinde herhangi bir olumsuz etki göstermemiştir.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI
İlaç tedavisi yalnızca demanslı hastaların tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde ve hastalara bakım veren kişilerin gözetiminde yapılmalıdır. Hasta ve yakınları ilacın kullanımı konusunda yetkin sağlık profesyonelleri tarafından bilgilendirilmelidir.
TTC Exelon® dozajına bağlı olarak içerdiği ve salınan rivastigmin miktarı Tablo 1'de sunulmaktadır.
Tablo 1.
TTC Exelon® İçerdiği rivastigmin miktarı 24 saat içinde in vivo salınan rivastigmin miktarı
TTS Exelon® 4,6 mg/24 saat 9 mg 4,6 mg
TTS Exelon® 9,5 mg/24 saat 18 mg 9,5 mg
TTS Exelon® 13,3 mg/24 saat 27 mg 13,3 mg
Alzheimer tipi hafif veya orta dereceli demans.
İlaçla tedavi, günde 1 kez TTC Exelon® 4.6 mg/24 saat kullanımıyla başlamalıdır. Minimum 4 haftalık tedaviden sonra, eğer iyi tolere ediliyorsa, ilacın dozu, terapötik etki devam ettiği sürece kullanılabilen TTC Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanılarak önerilen etkili doza yükseltilmelidir.
Doz artırımı:
Uzun süreli tedavi için hastanın terapötik etkinliği varsa TTS Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanılması, eğer ilaç iyi tolere ediliyorsa ve en az 6 ay TTS Exelon® 9,5 mg/24 saat tedavi sonrasında kullanılması önerilir. Gerekirse, ek bir terapötik etki elde etmek için, ilgilenen hekime göre, TTC Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanımına rağmen bilişsel işlevlerde önemli bir bozulma yaşayan hastalarda doz 13,3 mg/24 saate yükseltilebilir (örneğin, örneğin, KSHOPS'a göre sonuçlarda bozulma) ve/veya fonksiyonel durumda bozulma (bir hekimin subjektif değerlendirmesine dayanarak).
Alzheimer tipi şiddetli demans
Başlangıç dozu ve önerilen etkili dozun seçimi:
İlaçla tedavi, günde 1 kez TTC Exelon® 4.6 mg/24 saat kullanımıyla başlamalıdır. İlacın dozu sırasıyla önce 9,5 mg/24 saate, daha sonra 13,3 mg/24 saat etkili doza yükseltilmelidir.Her doz artışı ancak en az 4 hafta sonra ve önceki dozun iyi tolere edilmesi durumunda mümkündür. .
13,3 mg/24 saatin üzerindeki dozlar anlamlı bir fayda sağlamaz ancak yan etki görülme sıklığını artırır.
Tedavinin kesilmesi:
Exelon® TTC ile tedavinin klinik etkisi düzenli olarak değerlendirilmelidir. TTC Exelon®'un optimal dozlarını kullanırken tedaviden klinik bir etki görülmezse, ilaç tedavisi kesilmelidir.
Sindirim sisteminden olumsuz etkiler meydana gelirse ve/veya mevcut ekstrapiramidal semptomlar (tremor dahil) düzelene kadar kötüleşirse ilaç tedavisi geçici olarak kesilmelidir. İlacın kullanımındaki ara üç günden fazla değilse, ilacı aynı dozda kullanmaya devam edebilirsiniz. Daha uzun bir bırakma dönemi olması durumunda tedaviye başlangıç dozuyla (Exelon® TTC 4,6 mg/24 saat) devam edilmelidir.
Kapsül veya oral solüsyon formundaki rivastigmin ile tedavi edilen hastalar aşağıdaki şekilde TTC Exelon® tedavisine geçebilirler:
Günde 6 mg veya buna eşit bir dozda oral rivastigmin tedavisi alan hastalarda tedaviye TTC Exelon® 4,6 mg/24 saat ile başlanmalıdır.
Rivastigmin ile stabil ve iyi tolere edilen günlük 9 mg dozunda oral tedavi alan hastalarda, tedavi hemen TTC Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanımıyla başlayabilir.Ancak oral tedavi stabil değilse ve iyi tolere edilemiyorsa, Transdermal forma geçiş: 4,6 mg/24 saat dozuyla başlanması tavsiye edilir.
Günlük 12 mg dozunda oral rivastigmin tedavisi alan hastalarda TTS Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanımıyla tedaviye hemen başlanabilir.
Minimum 4 haftalık tedaviden sonra, eğer iyi tolere edilirse, TTC Exelon® 4,6 mg/24 saat dozu, TTC Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanılarak artırılabilir.
TTC Exelon® tedavisine, rivastigmin'in son oral dozundan sonraki gün başlanması önerilir.
50 kg'ın altındaki hastalar
Ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalarda advers olaylar (AE'ler) yaşama ve AE'ler nedeniyle tedavinin kesilmesi olasılığı daha yüksek olduğundan, bu hasta grubunda doz artırılırken özel dikkat gösterilmeli, doz dikkatle titre edilmeli ve gelişim izlenmelidir. AE'lerin (örn. aşırı mide bulantısı veya kusma) görülmesi durumunda TTC Exelon® dozunu 4,6 mg/24 saate düşürmeyi düşünün. Doz, önerilen etkili TTC Exelon® 9,5 mg/24 saat dozunun üzerinde titre edilirken özellikle dikkatli olunmalıdır.
Bununla birlikte, hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda rivastigmin oral olarak alındığında rivastigmin maruziyetinin artması nedeniyle, bu hastalarda rivastigmin dozunun bireysel toleransa göre dikkatli bir şekilde titre edilmesi önerilir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TTC Exelon® kullanımı araştırılmamıştır. Bu kategorideki hastalarda doz titre edilirken özel dikkat gösterilmelidir (“Özel Talimatlar”, “Farmakolojik özellikler” bölümlerine bakınız).
Klinik olarak anlamlı karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doza bağlı advers olaylar daha sık gelişebilir ve bu nedenle bu kategorideki hastalarda başlangıç ve maksimum doz olarak TTC Exelon® 4,6 mg/24 saat kullanma olasılığı dikkate alınmalıdır.
TTS Exelon® için dozaj rejiminde ayarlama yapılmasına gerek yoktur.
Bununla birlikte, hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda oral rivastigmin alındığında rivastigmin maruziyetinin arttığı gözlendiğinden, bu hastalarda rivastigmin dozunun bireysel toleransa göre dikkatli bir şekilde titre edilmesi önerilir. Klinik olarak anlamlı böbrek yetmezliği olan hastalarda doza bağlı advers olaylar daha sık gelişebilir ve bu nedenle bu kategorideki hastalarda TTS Exelon® 4,6 mg/24 saat kullanımı başlangıç ve maksimum doz olarak düşünülmelidir.
Çocuklarda kullanım
Rivastigmin'in çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır, bu nedenle ilacın çocuklar için önerilmemektedir.
KULLANIM İÇİN TALİMATLAR
DİKKAT!!!
Sonraki her Exelon® transdermal terapötik sistem (TTS), yalnızca öncekinin çıkarılmasından sonra uygulanmalıdır.
Aynı anda yalnızca bir Exelon® TTS kullanılabilir.
TTC Exelon® kesilmemeli, parçalara bölünmemeli veya herhangi bir şekilde zarar görmemelidir.
TTC Exelon®'u avucunuzun içi ile bağlantı yerinde en az 30 saniye boyunca sıkıca bastırın.
Exelon® TTC bağlantı sitesi
TTC Exelon® temiz, kuru, sağlam ve az tüylü cilde uygulanır.
Çıkmasını önlemek için ilacın yapıştığı bölgede krem, losyon, yağ, toz veya başka cilt bakım ürünleri kullanmayın.
TTC Exelon® kırmızı, döküntülü, tahriş olmuş veya hasar görmüş cilde uygulanmamalıdır.
Aşağıda Şekil 1'de gösterilen vücut bölgelerinden yalnızca birine günde yalnızca bir Exelon® TTC uygulanmalıdır:
- Sol veya sağ omuz;
- Sol üst göğüs veya sağda (göğüs bölgesine uygulanmamalıdır);
- Sol üst arka veya sağda;
- Sol arkanın alt kısmı veya sağda.
Pirinç. 1
Her 24 saatte bir, aşağıda gösterilen vücut bölgelerinden birine yeni bir Exelon® TTC uygulamadan önce önceki Exelon® TTC'yi çıkarın.
Cilt tahrişini önlemek için, sonraki her Exelon® TTS, cildin farklı bir bölgesine (muhtemelen aynı anatomik bölge içinde) yapıştırılmalıdır. Örneğin, Exelon® TTC'yi sağ bel bölgesine taktıysanız, bir dahaki sefere sistemi sol tarafa yerleştirin. Cilt tahrişi riskini en aza indirmek için TTC, cildin aynı bölgesine yalnızca iki hafta arayla uygulanabilir.
Exelon® TTC nasıl takılır
TTC Exelon® cilde yapıştırmak için ince, opak, plastik bir yamadır. Yeni bir tane takmayı planlamıyorsanız, Exelon® TTC'yi kapalı poşetten çıkarmayın veya önceki Exelon® TTC'yi çıkarmayın.
İlaç, kapalı ambalajından çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Önceki Exelon® TTC'yi dikkatlice çıkarın.
İlaçla tedaviye ilk kez başlıyorsanız veya ilaçla tedaviye bir aradan sonra devam ediyorsanız, lütfen aşağıdaki resimden başlayarak TTC Exelon®'u takma talimatlarını izleyin.
İlaç, kullanımdan hemen önce kapalı torbadan çıkarılır.
Exelon® TTC'yi çıkarmak için torbayı belirtilen noktalı çizgi veya oluk boyunca kesin.
TTS Exelon®'un yapışkan tarafı koruyucu bir film ile kaplanmıştır.
Exelon® TTC'nin yapışkan tarafını koruyan bir taraftaki koruyucu filmi, yapışkan yüzeye dokunmadan dikkatlice çıkarın.
Koruyucu filmi çıkardıktan hemen sonra sırtın, omuzun veya göğsün üst veya alt yarısındaki cilde TTC Exelon® uygulayın.
Transdermal tedavi sistemini cilde yapıştırdıktan sonra TTS'nin diğer tarafındaki üst koruyucu tabakayı çıkarın.
TTC Exelon®'u avucunuzun içi ile bağlantı yerinde en az 30 saniye boyunca sıkıca bastırın. Sistemin cilde, özellikle de kenarlara tam olarak oturduğundan emin olun.
Gerekirse yapıştırdıktan sonra ince bir tükenmez kalemle transdermal tedavi sisteminin üzerine bağlanma tarihini (örneğin haftanın günü) yazabilirsiniz.
TTC Exelon® sürekli olarak takılmalı ve 24 saat sonra yenisiyle değiştirilmelidir.
Transdermal terapötik sistemin cildin farklı bölgelerine takılması, sistemin dar giysilerle temas etmeyeceği vücudun en rahat bölgelerini seçmenize olanak tanır.
TTC Exelon® nasıl kaldırılır
Köşelerden birini dikkatlice geriye doğru kaldırarak transdermal terapi sistemini yavaşça ve dikkatlice çıkarın.
Cildinizde yapışkan kalıntısı varsa, bölgeyi ılık su ve hafif sabunlu solüsyonla hafifçe ıslatın veya yapışkan kalıntılarını gidermek için bebek yağı kullanın. Alkol veya başka sıvı çözücüler (oje çıkarıcı veya diğer çözücüler) kullanmayın.
Exelon® TTC'yi taktıktan veya çıkardıktan sonra ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkamalısınız. Exelon® TTC'nin takılması veya çıkarılması sonrasında göz teması veya gözde kızarıklık olması durumunda, gözleri derhal bol suyla yıkayın ve semptomların devam etmesi halinde tıbbi yardıma başvurun.
Kullanılmış Exelon® TTS nasıl imha edilir
Kullanılmış Transdermal Terapi Sistemini ikiye katlayın ve yapışkan parçalarını birbirine bastırın.
Kullanılmış Exelon® TTC'yi torbaya yerleştirin. Kullanılmış transdermal terapi sistemini içeren torba çocukların erişemeyeceği bir yere atılmalıdır. İlacı attıktan sonra ellerinizi sabunla yıkamalısınız.
TTC Exelon® giyme koşulları (su prosedürleri, ısı kaynaklarının yakınında uzun süre kalma)
TTC Exelon® su prosedürleri (duş, banyo, yüzme havuzu) sırasında çıkmaz. - Su prosedürleri sırasında sistemin özellikle kenarlardan cilde sıkı bir şekilde oturduğundan emin olmalısınız.
TTS Exelon® kullanan hastalar herhangi bir dış ısı kaynağının (aşırı güneş radyasyonu, saunalar, solaryumlar) yakınında uzun süre kalmamalıdır.
TTS Exelon® takılıp kalırsa ne yapmalısınız?
TTC Exelon®'un çıkması durumunda gün sonuna kadar yeni bir transdermal tedavi sistemi ile değiştirilmesi gerekmektedir. Ertesi gün yeni Exelon® TTS'yi her zamanki gibi takın.
TTC Exelon® ne zaman ve ne kadar süreyle kullanılmalıdır?
İlaç tedavisinin maksimum etkinliği için her gün, tercihen aynı saatte yeni bir TTS uygulanmalıdır.
Aynı anda birden fazla Exelon® TTC kullanıldığında
Derhal tüm TTS'yi cildinizden çıkarmalı ve sağlık uzmanınıza durumu bildirmelisiniz. Tıbbi yardıma ihtiyacınız olabilir. Bazı durumlarda aşırı dozda bulantı, kusma, ishal, kan basıncında artış ve halüsinasyonlar kaydedildi. Bradikardi ve/veya bayılma da meydana gelebilir.
Bir sonraki TTS'yi her zamanki saatinde yapmayı unutursanız hemen yapmalısınız. Bir sonraki TTS ertesi gün normal saatte kullanılabilir. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için iki TTC uygulamamalısınız.
YAN ETKİ
AŞIRI DOZ
BelirtilerÇoğu durumda, oral kullanım için ilacın kazara aşırı dozda alınmasına herhangi bir klinik belirti eşlik etmedi; Hastaların neredeyse tamamı rivastigmin tedavisine devam etti. Doz aşımı durumunda bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, uyuşukluk, bradikardi, konfüzyon, terleme artışı, kan basıncında artış, halüsinasyonlar ve genel halsizlik gözlendi. Kolinesteraz inhibitörlerinin doz aşımı, şiddetli mide bulantısı, kusma, tükürük salgısında artış, terlemede artış, bradikardi, kan basıncında azalma, solunum depresyonu ve kasılmalar gibi semptomların gelişmesiyle birlikte kolinerjik krize yol açabilir. Solunum kasları etkilenirse ölümcül olabilecek kas zayıflığı gelişebilir. Kolinesteraz inhibitörlerinin kalp hızı (KAH) üzerindeki vagotonik etkisi göz önüne alındığında, bradikardi ve/veya senkop oluşumu göz ardı edilemez.
İlacın ruhsatlandırma sonrası kullanımı sırasında ve ayrıca klinik araştırmalar sırasında nadir vakalarda, TTS Exelon® kullanılırken, birden fazla TTS Exelon®'un aynı anda uygulanmasından kaynaklanan uygulama/dozaj hataları rapor edilmiştir (bir sonraki TTS, önceki). İlacın kullanımı konusunda hasta ve yakınları bilgilendirilmelidir.
Aşırı dozda uyuşturucu vakalarında nadir ölüm vakaları rapor edilmiştir, ancak uyuşturucuyla olan ilişki belirsizliğini korumaktadır. Semptomlar ve sonuçlar hastalar arasında farklılık gösteriyordu. Alınan ilacın dozu ile sonucun ciddiyeti arasında net bir bağlantı bulunamadı.
Tedavi. Rivastigminin kan plazmasındaki yarı ömrü yaklaşık 3,4 saat olduğundan ve asetilkolinesteraz inhibisyonunun süresi yaklaşık 9 saat olduğundan, asemptomatik doz aşımı vakalarında tüm TTC'lerin derhal çıkarılması önerilir; TTC Exelon® bir sonraki dozda kullanılmamalıdır. 24 saat. Doz aşımına şiddetli bulantı ve kusma eşlik ediyorsa antiemetik kullanımı düşünülmelidir. Başka olumsuz olayların ortaya çıkması durumunda, gerekirse uygun semptomatik tedavi uygulanır.
Ciddi doz aşımı durumunda, başlangıç dozu intravenöz olarak 0.03 mg/kg olan atropin kullanılabilir; sonraki dozlama klinik cevaba bağlıdır. Panzehir olarak skopolaminin kullanılması önerilmez.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM
TTC Exelon®'un diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda özel bir çalışma yapılmamıştır.
Rivastigmin esas olarak esterazların katılımıyla hidroliz yoluyla metabolize edilir. Rivastigminin ana sitokrom P450 izoenzimlerinin katılımıyla metabolizması minimum düzeyde gerçekleşir. Dolayısıyla rivastigminin bu enzimler tarafından metabolize edilen diğer ilaçlarla farmakokinetik etkileşimi olası görünmemektedir.
Ancak rivastigmin, diğer maddelerin bütirilkolinesteraz aracılı metabolizması üzerinde inhibitör etkiye sahip olabilir.
Etkileşimler Tavsiye Edilmez
Metoklopramid
İlaçların ekstrapiramidal sistem üzerinde kümülatif etki olasılığı göz önüne alındığında, metoklopramid ve rivastigminin eşzamanlı kullanımı önerilmez.
Kolinerjik sistemi etkileyen ilaçlar
Rivastigminin farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, kombine etki olasılığı nedeniyle diğer kolinomimetiklerle eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Rivastigmin antikolinerjik ilaçların (örn. oksibutinin, tolterodin) etkisini etkileyebilir.
Süksametonyum tuzları
Anestezi sırasında, bir kolinesteraz inhibitörü olan rivastigmin, depolarize edici kas gevşeticilerin (kas gevşeticiler suksametonyum tuzları) etkilerini artırabilir.
Dikkate Alınması Gereken Etkileşimler
Beta engelleyiciler
Rivastigminin çeşitli beta blokerlerle (atenolol dahil) eş zamanlı kullanımıyla, bradikardinin gelişmesine yol açan sinerjistik bir etkileşim kaydedildi ve bu da senkopa neden olabilir. Kardiyoselektif beta-blokerlerle eş zamanlı kullanımın bu tür etkilerin ortaya çıkma riskinin en yüksek olduğu gerçeğine rağmen, bu AE'ler bu gruptaki diğer ilaçları alan hastalarda da gözlenmiştir.
Nikotin ile etkileşim
Nikotin alan hastalarda ağızdan (12 mg/güne kadar dozda kapsül formunda) uygulandığında rivastigminin emiliminde %23 oranında bir artış olduğu gösterilmiştir.
En sık birlikte uygulanan ilaçlarla etkileşimler
Sağlıklı gönüllülerde rivastigmin ile digoksin, varfarin, diazepam veya fluoksetin arasında hiçbir farmakokinetik etkileşim gözlenmedi. Varfarinin neden olduğu protrombin zamanındaki artış, oral rivastigmin ile değişmedi. Oral rivastigmin ve digoksinin eş zamanlı kullanımında intrakardiyak ileti üzerinde herhangi bir olumsuz etki gözlenmedi.
Rivastigminin antasitler, antiemetikler, hipoglisemik ilaçlar, merkezi etkili antihipertansif ilaçlar, yavaş kalsiyum kanal blokerleri, pozitif inotropik etkiye sahip ilaçlar, antianjinal ilaçlar, östrojenler, analjezikler (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar dahil) gibi yaygın olarak kullanılan ilaçlarla birlikte kullanımı , benzodiazepinler ve antihistaminikler, rivastigminin kinetiğinde herhangi bir değişiklikle veya klinik olarak anlamlı advers olay riskinde artışla ilişkilendirilmemiştir.
ÖZEL TALİMATLAR
Hastalar TTS'nin takılmasından veya çıkarılmasından hemen sonra el-göz temasından kaçınmalıdır. TTC'yi taktıktan veya çıkardıktan sonra ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkamalısınız. Gözlerle temas oluşursa veya TTC takıldıktan veya çıkarıldıktan sonra gözler kızarırsa, gözleri derhal bol suyla yıkayın ve semptomların devam etmesi halinde tıbbi yardım alın.
Gastrointestinal bozukluklar
Yan etkilerin görülme sıklığı ve şiddeti, özellikle doz ayarlama dönemlerinde, rivastigmin dozlarının artmasıyla genellikle artar. Exelon® TTC kullanımına ara üç günden fazla ise tedaviye başlangıç dozuyla (Exelon® TTC 4,6 mg/24 saat) devam edilmelidir.
Tedavinin başlangıcında veya ilacın dozunun arttırılmasıyla gözlenen bulantı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal sistemden (GIT) doza bağlı advers olayların şiddeti, dozun azaltılmasıyla azalabilir. rivastigmin; herhangi bir etki görülmezse TTS Exelon® tedavisi kesilmelidir. Bu AE'ler kadınlarda daha yaygındır. Uzun süreli ishal veya kusma nedeniyle dehidratasyon belirtileri gelişen hastalarda, olası ciddi komplikasyon riski nedeniyle intravenöz sıvı verilmesi ve dozun azaltılması veya rivastigmin tedavisinin kesilmesi önerilir.
Kilo kaybı
Alzheimer hastalığı olan hastalar, rivastigmin de dahil olmak üzere kolinesteraz inhibitörleriyle tedavi sırasında kilo kaybı yaşayabileceğinden, TTC Exelon® tedavisi sırasında hastaların kilosu izlenmelidir.
Kolinerjik sistemin artan aktivitesiyle ilişkili diğer olumsuz olaylar
Diğer kolinomimetiklerin kullanımında olduğu gibi, hasta sinüs sendromu veya iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, atriyoventriküler blok) olan hastalarda Exelon® TTC kullanılırken dikkatli olunmalıdır; Bronşiyal astım veya obstrüktif hava yolu hastalığı öyküsü olan hastalarda.
Kolinerjik stimülasyon şunlara yol açabilir:
- midede hidroklorik asit salgılanmasını arttırmak için, bu nedenle akut aşamada mide ve duodenal ülseri olan hastalarda veya bu koşullara yatkın hastalarda Exelon® TTC kullanılırken dikkatli olunmalıdır;
- idrar yolu tıkanıklığı ve konvülsif sendromun gelişmesine veya alevlenmesine neden olabilir; bu nedenle, bu koşullara yatkın hastalara rivastigmin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Diğer kolinomimetikler gibi rivastigmin kullanıldığında ekstrapiramidal bozuklukların şiddetinde bir artış meydana gelebilir.
Exelon® TTC'nin bağlanma yerindeki reaksiyonlar ve cilt reaksiyonları
Exelon® TTC kullanımı sırasında ortaya çıkan cilt reaksiyonları genellikle hafif veya orta şiddettedir. Bu reaksiyonlar hastanın rivastigmine karşı duyarlı olduğunu göstermez. Ancak Exelon® TTC kullanımıyla alerjik kontakt dermatit ortaya çıkabilir.
TTC'nin yapışma yerinde TTC'nin boyutunu aşan bir cilt reaksiyonu meydana gelirse veya bağlanma yerindeki cilt reaksiyonları belirgin bir yoğunluğa ulaştıysa (örneğin, artan eritem, şişlik, papüllerin, veziküllerin ortaya çıkması) ve ayrıca cilt reaksiyonlarının şiddeti TTC'nin çıkarılmasından sonraki 48 saat içinde önemli ölçüde azalmazsa. Bu durumlarda ilaçla tedavi durdurulmalıdır ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).
Hastalarda Exelon® TTC ilacı kullanılırken TTC'nin bağlandığı yerde alerjik kontakt dermatite benzer bir reaksiyon gelişirse, rivastigmin ile tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, hasta tıbbi personelin gözetiminde ve aldıktan sonra Alerjik test sırasında negatif bir sonucun, oral uygulama için rivastigmin dozaj formlarına aktarılması önerilir. Exelon® TTC kullanımı nedeniyle rivastigmine karşı duyarlı hale gelen bazı hastalar, rivastigmini diğer dozaj formlarında kullanamayacaktır.
İlacın kayıt sonrası kullanımı sırasında, uygulama yoluna bakılmaksızın (oral veya transdermal olarak) bazı hastalarda rivastigmin kullanıldığında yaygın cilt aşırı duyarlılık reaksiyonlarının gelişimine ilişkin veriler elde edilmiştir. Bu durumlarda ilaç tamamen kesilmelidir (Kontrendikasyonlar bölümüne bakınız). Hastalar ve onların bakıcıları, rivastigmin kullanımı sırasında ilgili cilt reaksiyonlarının gelişme olasılığı konusunda bilgilendirilmelidir.
Özel hasta gruplarında kullanım
Yaşlı hastalarda kullanım
Exelon® TTC ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların %88'i 65 yaş veya üzerinde, %55'i ise 75 yaş üzerindeydi. Genel olarak ilacın güvenliği ve etkinliği açısından yaşa bağlı olarak herhangi bir farklılık yoktu. Ancak yaşlı hastalarda ilacın etkilerine karşı bireysel duyarlılığın daha yüksek olduğu göz ardı edilemez.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda rivastigmin ağızdan alındığında, rivastigmin maruziyetinde bir artış gözlenmiştir ve bu nedenle bu hasta kategorisindeki bireysel toleransa göre dozun azaltılması gerekli olabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rivastigminin kullanımı araştırılmamıştır.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda rivastigmin ağızdan alındığında, rivastigmin maruziyetinde bir artış gözlenmiştir ve bu nedenle bu kategorideki hastalarda bireysel toleransa göre dozun azaltılması gerekli olabilir.
Düşük veya yüksek vücut ağırlığına sahip hastalar
Vücut ağırlığı ile rivastigmin maruziyeti arasındaki ilişki nedeniyle, vücut ağırlığı düşük veya yüksek olan hastalarda doz dikkatle titre edilmeli ve izlenmelidir.
ARAÇ SÜRME VE MAKİNA KULLANMA YETENEĞİ ÜZERİNDEKİ ETKİSİ
Alzheimer tipi demans, araç kullanma becerisinde kademeli bir azalmaya veya araç kullanma becerisinin tehlikeye atılmasına neden olabilir. Rivastigmin ile tedavi edilen hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya ilacın dozu değiştirildiğinde baş dönmesi ve uyuşukluk gelişebilir. Rivastigmin bayılmaya veya deliryuma neden olabilir. İlaçla tedavi gören demans hastasının araç ve/veya makine kullanma yeteneği, ilgili doktor tarafından düzenli olarak değerlendirilmelidir.
SALIM FORMU
Çok lamine bir poşette (polietilen tereftalat film, alüminyum folyo ve poliakrilonitril kopolimer ile kaplanmış kağıt) bir transdermal terapötik sistem 4,6 mg/24 saat veya 9,5 mg/24 saat: kullanım talimatlarıyla birlikte 3, 7, 30 poşet bir karton kutuda.
Çok katmanlı laminat kese içinde bir adet 13,3 mg/24 saat transdermal terapötik sistem (polietilen tereftalat film, alüminyum folyo ve poliakrilik nitrat kopolimer ile kaplanmış kağıt). Bir karton kutuda, kullanma talimatıyla birlikte 7, 30 paket.
Exelon, beyin asetil ve butirilkolinesterazın seçici bir inhibitörüdür.
Aktif madde
Rivastigmin.
Yayın formu ve kompozisyon
Aşağıdaki formlarda mevcuttur:
- kapsüller;
- sözlü çözüm;
- transdermal terapötik sistem (yama).
Kullanım endikasyonları
- Alzheimer hastalığından kaynaklanan (veya şüphelenilen) hafif veya orta dereceli demans;
- Parkinson hastalığı.
Kontrendikasyonlar
- ilacın bileşenlerine karşı artan bireysel duyarlılık;
- çocukluk.
Aşağıdaki patolojilerde son derece dikkatli kullanılır:
- karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- iletim bozuklukları;
- bronşiyal astım;
- solunum sistemi hastalıkları.
Çeşitli kolinomimetiklerle aynı anda kullanılmamalıdır.
Kullanım Exelon Talimatları (yöntem ve dozaj)
Kapsüller
Günde 2 kez - kahvaltı ve akşam yemeği ile birlikte alın. Başlangıç dozu günde 2 kez 1,5 mg'dır, kolinerjik ilaçlara karşı özel hassasiyet vardır - günde 2 kez 1 mg.
2 haftalık tedaviden sonra başlangıç dozu iyi tolere edilirse, en az 2 hafta arayla günde 2 kez 3 mg'a, ardından günde 2 kez 4.5 mg'a ve günde 2 kez 6 mg'a çıkarılır.
Yan etkiler ortaya çıkarsa, ilacın 1 veya birkaç dozunun atlanmasıyla bunlar azalır. Semptomlar devam ederse, günlük doz daha önce iyi tolere edilen doza azaltılmalıdır.
Bakım dozu günde 2 kez 1.5-6 mg'dır. En iyi sonuçları elde etmek için ilacın iyi tolere edilen maksimum dozunun korunması gerekir.
Maksimum günlük doz günde 2 kez 6 mg'ı geçmez.
Bir aradan sonra, tedaviye ilk dozdan devam edilir, bu da advers reaksiyon riskini azaltır, daha sonra dozaj kademeli olarak kademeli olarak artırılır.
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Çözüm
Gerekli miktarda çözelti bir dağıtıcı kullanılarak ölçülmeli ve çıkarılmalı ve ilaç ondan alınmalıdır. Solüsyon tamamen kapsüllerle değiştirilebilir, uygun miktarda ölçülebilir ve kapsül rejimine göre kullanılabilir.
Transdermal tedavi sistemi
TTC tedavisi, Alzheimer demanslı hastaların tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetimi altında gerçekleştirilir.
İlacın başlangıç dozu günde 1 kez 4.6 mg/24 saattir. 4 hafta sonra, eğer iyi tolere edilirse, TTC 9,5 mg/24 saat kullanılarak doz artırılabilir, idame tedavisinde de aynı sistem önerilir.
Uzun süreli tedavi için TTC 9,5 mg/24 saat kullanılması tavsiye edilir.İyi tolere edildiği takdirde, 6 aylık tedaviden sonra, ilacın kullanımına rağmen belirgin bir bozulma görülmesi halinde 13,3 mg/24 saat dozunda reçete edilebilir. bilişsel işlevler gözlenir.
Tedavinin klinik etkisinin izlenmesi gereklidir ve bunun yokluğunda ilaçla tedavi kesilmelidir.
Mevcut semptomların kötüleşmesi veya sindirim sisteminden kaynaklanan yan etkilerin ortaya çıkması durumunda TTC tedavisinin kesilmesi önerilir. 3 günlük bir aradan sonra ilacı aynı dozda almaya devam edebilirsiniz, eğer mola daha uzunsa, kurs minimum başlangıç dozundan devam ettirilir.
Kapsüllerden veya solüsyondan TTC'ye geçiş
6 mg/gün dozunda oral tedavi alan hastalar için 4,6 mg/24 saatlik bir TTC önerilir.
12 mg/günlük dozdan TTC 9,5 mg/24 saate geçebilirsiniz.
50 kg'ın altındaki hastalar
Ağırlığı 50 kg'ın altında olan kişilerde advers olay ve tedavinin kesilmesi riski daha yüksektir, bu nedenle bu hasta grubunda doz artırılırken özel dikkat gösterilmelidir. Yan etkiler gelişirse TTC dozunun 4,6 mg/24 saate düşürülmesi önerilir.
Çocuklarda kullanım
TTS Exelon'u kullanma
Yama temiz, kuru, sağlam ve az tüylü cilde uygulanır.
İlacı kullanmadan önce cilde krem, losyon, yağ, toz ve diğer kozmetik ürünleri sürmemelisiniz.
Kızarık, döküntülü, tahriş olmuş veya hasar görmüş cilde uygulamayın.
Vücudun bir kısmına günde yalnızca bir yama uygulanır: sol veya sağ omuz, üst göğüs sol veya sağ (ancak göğüs bölgesi değil), üst veya alt sırt sol veya sağ. Her 24 saatte bir TTS yenisi ile değiştirilir ancak cildi tahriş etmemesi için her seferinde yeni bir bölgeye yapıştırılır.
Kapalı torbadan çıkarıldıktan hemen sonra, önceki yamayı çıkardıktan hemen sonra yapıştırmak gerekir. TTC'yi yapıştırmak için yapışkan tarafı kaplayan koruyucu filmi, yapışkan yüzeye parmaklarınızla dokunmadan dikkatlice çıkarmalısınız. Bundan sonra hemen TTC'yi seçilen yere yapıştırmanız, diğer koruyucu tabakayı çıkarmanız, TTC'yi avucunuzla 30 saniye boyunca sıkıca bastırmanız ve yamanın özellikle kenarlardan sağlam bir şekilde takıldığından emin olmanız gerekir. Gerektiğinde sisteme eklenme tarihini kalemle yazabilirsiniz. 24 saat sonra yamanın yenisiyle değiştirilmesi gerekir.
Yamayı çıkarmak için köşelerinden birini geriye doğru soyun ve TTC'yi yavaş ve dikkatli bir şekilde çıkarın. Ciltte yapıştırıcı kaldıysa ılık su ve yumuşak bir sabun çözeltisi veya bebek yağıyla nemlendirin. Alkol veya sıvı solventler kullanmayın. Çıkardıktan sonra ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın. Ürün gözünüze kaçarsa bol su ile yıkayınız. Göz kızarıklığı devam ederse tıbbi yardım alın.
Yan etkiler
Exelon aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:
- anoreksiya – metabolik taraftan;
- depresyon ve anksiyete, baş ağrısı, ekstrapiramidal bozukluklar - sinir sisteminden;
- serebrovasküler kazalar, bradikardi - kardiyovasküler sistemden;
- mide bulantısı ve kusma, hazımsızlık, ishal, karın ağrısı, mide ülseri - sindirim sisteminden;
- çeşitli dermatolojik reaksiyonlar.
Yamanın bağlandığı yerde şişme ve kaşıntı, iltihaplanma, tahriş gibi lokal reaksiyonlar meydana gelebilir.
Doz aşımı
Exelon doz aşımı belirtileri şunlardır:
- mide bulantısı, kusma, ishal;
- kan basıncında belirgin artış;
- halüsinasyonlar;
- bradikardi;
- bayılma durumları.
Doz aşımı vakalarının çoğu, bir öncekini çıkarmadan yeni bir yama uygulandığında, aynı anda birkaç kişinin uygulanmasından kaynaklanır. Bu durumda, aşırı dozda kapsül ve oral solüsyonla aynı semptomlar görülür.
Ciddi doz aşımı durumunda atropin sülfat endikedir; başlangıç dozu intravenöz olarak 0.03 mg/kg'dır. Daha sonraki doz değişiklikleri klinik etkiye bağlıdır. Skopolamin panzehir olarak önerilmez.
Analoglar
ATX koduna göre analoglar: Altsenorm.
İlacı değiştirmeye kendi başınıza karar vermeyin, doktorunuza danışın.
farmakolojik etki
- Exelon'un Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılması gerekiyor ve bu ilaç aynı zamanda Parkinson hastalığının tedavisinde de başarıyla kullanıldı.
- İlacın ana etken maddesi olan rivastigmin, nöronlar tarafından üretilen asetilkolinin yok edilme sürecini yavaşlatır. Ayrıca rivastigminin etkisine bağlı olarak hipokampus ve serebral kortekste asetilkolin içeriği artar ve bu da kolinerjik sinir iletimi üzerinde uyarıcı bir etkiye sahiptir.
- Asetilkolin eksikliğinin neden olduğu bilişsel işlevlerde azalma vakalarında (örneğin, Parkinson hastalığı veya Alzheimer hastalığından kaynaklanan demans) olumlu bir etkisi olabilir. Ayrıca klinik çalışmalar sırasında ilacın amiloid plakların oluşumunu yavaşlatabildiği ortaya çıktı (bu plaklar ilerleyici Alzheimer hastalığının ana patolojik belirtisidir).
Özel Talimatlar
- TTC'yi taktıktan veya çıkardıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. Ürünün gözle teması kabul edilemez. Gözleriniz kızarırsa, suyla yıkayın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım almalısınız.
- İlacın dozunun artmasıyla gastrointestinal bozukluklar mümkündür. Kusma ve mide bulantısını içerirler. ishaldir ve kadınlarda daha sık görülür. Bu durumda dozun azaltılması veya ilacın kesilmesi önerilir. Uzun süreli kusma veya ishal için intravenöz sıvı verilmesinin yanı sıra ilacın dozunun azaltılması veya kesilmesi önerilir.
- Terapi sırasında hastaların ağırlığını izlemek gerekir. Vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olduğunda advers reaksiyon riski artar.
- TTC kullanımıyla sıklıkla hafif veya orta dereceli cilt reaksiyonları meydana gelir; bu, rivastigmine karşı duyarlılık belirtisi değildir. Ancak tedavi alerjik kontakt dermatite neden olabilir. Cilt reaksiyonu TTC boyutunu aşıyorsa veya şişlik, papüller, veziküller, artan eritem varsa veya cilt reaksiyonları 48 saat içinde düzelmiyorsa ilaç tedavisi kesilmelidir.
- Alzheimer tipi demans, araç kullanma yeteneğinde kademeli bir düşüşe neden olur. Rivastigmin tedavisi gören hastalarda tedavinin başlangıcında ve doz değiştirildiğinde baş dönmesi ve uyuşukluk görülebilir. İlaç bayılmaya veya deliryuma neden olabilir. Bu bakımdan hastaların araç kullanması önerilmez.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Latin isim: Exelon
ATX kodu: N06D A03
Aktif madde: rivastigmin
Üretici firma: Novartis (Almanya, İsviçre)
Eczaneden dağıtım: reçeteli
Depolama koşulları: 25°C'ye kadar sıcaklıklarda
Tarihten önce en iyisi: 2 yıl
TTS Exelon, ilacı yapışkan bir tabaka halinde içeren ve 24 saat boyunca deri yoluyla vücuda nüfuz etmesini sağlayan yama formunda bir ilaçtır.
Alzheimer hastalığından muzdarip hastalarda demans ve bilişsel bozuklukların tedavisinde kullanılır.
İlacın dozaj formu ve bileşimi
Exelon, terapötik bir katmana, yani bir transdermal terapötik sisteme (veya TTS) sahip bir yama formunda bir ilaçtır. Cilde tutunan aktif madde 24 saat içerisinde cilde nüfuz eder. Farklı etken madde içerikleriyle üretilmiştir.
TTS 4,6 mg 24 saat içinde serbest bırakılma oranında:
- Aktif bileşen: 1 TTC'de 9 mg, 4,6 mg - günde salınım
- Ek: D,L-α-tokoferol (Vit. E), metil ve butil metakrilat kopolimeri, akrilik asit kopolimeri
- Yapışkan katman bileşenleri: silikon kopolimer, silikon yağı, D,L-α-tokoferol
- Film maddeleri: alt tabaka – PET 23 mikron, boyut 5 metrekare. cm, koruyucu – floropolimer PET 75 mikron, boyut 10,13 m2 santimetre.
Tıbbi maddenin kademeli olarak salınmasıyla cilde yapıştırmak için bir yama şeklinde ilaç. Destek bej renktedir ve girintili koruyucu bir filmle kaplanmış 2 katmanlı yapışkan malzemeye sahiptir. Yapışkan yamanın arkasında AMCX kısaltması bulunur. Her TT sistemi ayrı laminat poşetlerde paketlenir. Bir karton pakette - 3, 7 veya 30 adet, kullanım talimatları.
TTC 9,5 mg/gün.
- Aktif: 18 mg rivastigmin, günde salınım – 9,5 mg
- Yapışkan tabakanın bileşimi: silikon yağı, silikon kopolimer, D,L-α-tokoferol
- Film bileşenleri: alt tabaka – PET 23 mikron, boyut 10 metrekare. cm, koruyucu – floropolimer PET 75 mikron, boyut 20,25 m2 santimetre
İlaç, bej renkli bir arka yüzeye sahip, yapışkan çift katmanlı, çentikli koruyucu bir filmle kaplanmış, yuvarlak şekilli, BHDI işaretli terapötik bir yama formundadır. TTC ayrı laminat poşetlerde paketlenmiştir. Bir pakette - 1, 3 veya 30 adet, açıklama.
TTC 13,3 mg/gün.
- Aktif: 1 adet. – Günde 27 mg, 13,3 mg salınır
- Ek: D,L-α-tokoferol (Vit. E), kopolimerler (metil ve bütil metakrilat, akrilik asit)
- Yapışkan katman bileşenleri: silikon yağı ve kopolimer, D,L-α-tokoferol
- Filmler: alt tabaka – PET-23 mikron, boyut 15 m² cm, koruyucu – floropolimer PET-75 mikron, boyut 19,16 m2 santimetre.
Önceki TTS ile aynı şekil ve renge sahip, CNFU olarak işaretlenmiş ilaçlar.
Tıbbi özellikler
Fiyat: 30 adet. – 3770 ovmak.
Exelon bandının terapötik etkisi, bir kolinesteraz inhibitörünün özelliklerini sergileyen bir kolin türevi olan rivastigmin maddesi tarafından sağlanır. Bileşik, beyin nöronları tarafından salınan nörotransmiter asetilkolinin (ACCh) parçalanmasını engeller ve böylece sinapstaki nöromüsküler iletimi iyileştirir. İlaç, normal kolinerjik iletimi sağlayan beyin korteksindeki ACh konsantrasyonunu seçici olarak artırır.
İlaç, Alzheimer hastalığı da dahil olmak üzere demans gelişimi sırasında ACh eksikliğinden kaynaklanan bilişsel işlevlerde bozulma yaşayan hastaların vücutları üzerinde faydalı bir etkiye sahiptir. Ek olarak, maddenin etkisi, kolinesterazların baskılanmasının, biriktiğinde Alzheimer hastalığında demansın karakteristik bir belirtisi olan spesifik plaklar oluşturan protein maddelerinin oluşumunu engellemeye yardımcı olmasıdır.
İlaçların özelliklerine ilişkin yapılan çalışmalar sağlıklı insanlarla karşılaştırılarak yapılmıştır. Genç erkeklerde ilacı kullandıktan sonra omurilikteki ACh aktivitesinin işlemden sonraki bir buçuk saat boyunca neredeyse %40 oranında azaldığı tespit edildi. Maksimum etki elde edildikten sonra maddenin etkisi yavaş yavaş kaybolur ve 9-10 saat sonra ilk seviyelere döner.
Alzheimer hastalarında rivastigminin ACh baskılama derecesinin kullanılan doza bağlı olduğu da bilinmektedir. İlacın test edilmesi sırasında günde iki kez 6 mg'ı geçmeyen dozlar kullanılmış, ardından ilacın etkisinin bir yıl boyunca devam ettiği tespit edilmiştir.
Alzheimer hastalığından muzdarip hafif ve orta dereceli demans hastalarında Exelon TTC'nin kullanılması, ilacın bilişsel işlevi önemli ölçüde iyileştirdiğini ve hafıza, dikkat ve konuşma yetenekleri üzerinde olumlu bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir.
Farmakokinetik
Transdermal terapötik sistem cilde yapıştırıldıktan sonra rivastigminin yapışkan tabakadan emilimi düşük oranda gerçekleşir. Vücutta tespit edilebilir içerik bir saat sonra ortaya çıktı ve maksimum seviye 10 ila 16 saatlik bir süre içinde oluştu. Bundan sonra gün içerisinde etkisi yavaş yavaş azalır.
TTS'yi yenisiyle değiştirdikten sonra vücuttaki madde içeriği, yeni yamadan gelen madde harekete geçmeye başlayana kadar 40-50 dakika daha düşmeye devam eder. Tepe plazma konsantrasyonları 8 saat içinde tepe değerlerine yükselir. Exelon'un TTS formunda kullanılmasının, ilacın seviyesinin düştüğü tabletler ve diğer dozaj formlarının aksine, tedavi prosedürlerindeki aralar arasında ilacın maksimum plazma konsantrasyonunun yaklaşık yarısının korunmasına izin verdiği bulunmuştur. neredeyse sıfıra.
Rivastigmin plazma proteinlerine hafifçe bağlanır ve KBB'den serbestçe geçer.
TTC'nin uzaklaştırılmasından sonra 3,5 saat boyunca plazmadan yüksek oranda ve yarılanma ömrüyle metabolize edilir. Oluşan yeni bileşik rivastigmine göre önemli ölçüde daha az aktiftir.
Madde ve metaboliti böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Uygulamadan sonraki 24 saat içinde tıbbi maddenin %90'a varan kısmı uzaklaştırılır. Bağırsaklar ilacın uygulanan günlük dozunun %1'inden daha azını salgılar.
Alzheimer hastalığına bağlı demansı olan yaşlı hastalarda ilacın özelliklerine ilişkin çalışmalar, yaşa bağlı fenomenlerle ilişkili herhangi bir özelliği ortaya çıkarmadı.
Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda TTC Exelon'un plazmadan emilim ve eliminasyon hızı araştırılmamıştır.
Uygulama şekli
Fiyat: 30 adet. – 3792 ovmak.
Kullanım talimatlarına göre TT sistemi formundaki Exelon ile tedavi, yalnızca Alzheimer hastalığına bağlı demans hastalarının tedavisinin özelliklerini bilen bir uzmanın gözetimi altında yapılmalıdır. Hastaların kendileri ve sevdikleri, Exelon'un bu farmasötik formda kullanılmasının özellikleri hakkında bilgilendirilmelidir.
Her TTC, maddeyi 24 saat boyunca farklı konsantrasyonlarda saldığından, hastanın hangi yamaya ihtiyaç duyacağını belirlemek demans tedavisinde deneyimli bir hekime kalmıştır.
Tedavinin başlangıcındaki başlangıç dozu minimum düzeyde olmalıdır, bu nedenle TTC'nin 4,6 mg/gün olması önerilir. Yama günde bir kez uygulanır. 4 hafta sonra eğer vücut ilacın etkisini normal olarak algılıyorsa Exelon 9,5 mg/gün kullanılarak dozun arttırılmasına izin verilir.
Artan dozaj
Uzun süreli bakım tedavisi için bu formun kullanılması tavsiye edilir (terapötik bir etki olması ve iyi tolere edilmesi şartıyla). 6 aylık TTS Exelon kullanımı boyunca hasta yeterince pozitif dinamik göstermiyorsa, terapötik etkiyi arttırmak için ilacın daha yüksek bir dozajını (13,3 mg/gün) kullanmak mümkündür.
Tedavi süresi boyunca hastanın durumu düzenli olarak izlenmeli, net bir sonuç alınamazsa ilacın kullanımı kesilmelidir. Gastrointestinal sistemden veya ekstrapiramidal bozukluklardan kaynaklanan ciddi yan etkiler gelişirse tedavi de iptal edilir.
Herhangi bir nedenle hastaya 3 günden fazla bir süre boyunca TTS verilmemişse, tedaviye aynı dozda devam edilebilir. Daha uzun bir ara ile başlangıç ilaç miktarına dönülmesi tavsiye edilir.
Exelon'un oral formlarından TTC'ye geçiş
- Hasta ilacı günde 6 mg'dan fazla olmayan bir miktarda ağızdan aldıysa, kendisine minimum 4,6 mg/gün dozunda TTC reçete edilir.
- Günde en fazla 9 mg aldıktan sonra. TTC 9,5 mg/gün kullanmak mümkündür. Ancak ilacın dahili kullanımından sonra hastanın herhangi bir zorluk yaşaması durumunda, önce ilacın 4,6 mg / gün kullanılması önerilir.
- Günde 12 mg Exelon iyi tolere edildikten sonra 9,5 mg/gün TTC reçete edilir.
Dozu 4,6 mg'dan 9,5 mg/gün'e artırın. Vücudun iyi bir şekilde alıcı olması koşuluyla, ilk dozajı kullandıktan 4 hafta sonra mümkündür.
Tedavinin özellikleri
Fiyat: 30 adet. – 3862 ovmak.
Ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastaların kürü bıraktıktan sonra yan etkiler ve vücut reaksiyonları yaşama olasılıkları daha yüksekti ve ağırlık azaldıkça olumsuz etkiler de arttı. Bu nedenle doz artışlarının daha dikkatli ve düzenli takiple yapılması gerekmektedir. Advers olay gelişmesi durumunda TTC 4,6 mg/gün kullanılarak ilaç miktarının azaltılması önerilir.
Flasterin çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. Bu nedenle bu formun pediatride kullanılması yasaktır.
Klinik deneyimlerin gösterdiği gibi, böbrek ve karaciğer patolojisi olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak bu tür hastalarda rivastigminin vücuttan uzaklaştırılmasının daha yavaş olabileceği ve bunun da plazma doygunluğunun artmasına katkıda bulunabileceği dikkate alınmalıdır. Buna bağlı olarak yan etki ve doz aşımı riski de artar. Bu nedenle ilaç konsantrasyon seviyelerinin daha sık izlenmesi gerekmektedir.
TTS Exelon nasıl kullanılır?
Nereye eklenecek
- Yama, cilt lezyonları ve minimum saç büyümesi olmadan dermisin kuru bir bölgesine uygulanmalıdır.
- Yapışkan bantın yerinden çıkmaması için uygulama alanında herhangi bir dermatolojik bakım ürünü kullanılması önerilmez.
- Tahriş, sivilce, yara, kızarıklık veya şişlik olan bölgelere TTC yapıştırılmamalıdır.
- Exelon günde yalnızca bir kez takılmalıdır. Önerilen yapıştırma alanları: omuz (alternatif olarak sol veya sağ), üst ve alt sırt (sol veya sağ).
TTS nasıl eklenir
- Yama ancak 24 saat sonra değiştirilmelidir. Öncelikle eski sistemi kaldırmanız ve ancak daha sonra yenisini takmanız gerekir.
- TTC yalnızca bir işlem yapılacaksa poşetten çıkarılmalıdır. İlacın bozulmasını önlemek için önceden çıkarılmaması gerekir.
- Eski yamayı çıkarın ve yeni TTC'yi poşetten çıkarın.
- Koruyucu filmi çıkararak seçilen yere takın. Bundan sonra ikinci koruma katmanını kaldırın.
- Yapışkan sıvayı elinizle cildinize bastırın ve birkaç saniye orada tutun. İlacın güvenli bir şekilde tutulduğundan emin olun, özellikle kenarlardaki yapışmayı dikkatlice kontrol edin.
- Tedavide eksiklikleri önlemek için, yapıştırma tarih ve saatinin kalemle yamanın üzerine yazılması tavsiye edilir.
- İlaç 24 saat süreyle çıkarılmamalıdır.
Eski ürün nasıl kaldırılır
- Kullanılmış TTC, dermise zarar vermemeye dikkat ederek dikkatlice çıkarılmalıdır. Ciltte yapışkan tabaka kalıntıları varsa, bunu su ve bebek sabunu veya nötr sabun kullanarak çıkarın. Herhangi bir çözünme solüsyonunun (alkol, aseton vb.) kullanılması kesinlikle yasaktır!
- TTS'yi çıkardıktan sonra ellerinizi yıkamanız ve ancak bundan sonra yeni bir yapışkan sıva takma işlemine devam etmeniz gerekir.
- İlacı almamak için işlem sırasında ellerinizin gözlerinize dokunmasına izin vermeyin. Böyle bir durumda gözleriniz bol su ile yıkanmalıdır. Rahatsızlık devam ederse bir göz doktoruna başvurmanız gerekir.
Nasıl geri dönüştürülür?
- Yapışkan kenarları birbirine bastırarak yamayı kullanılmış tarafı içe bakacak şekilde ikiye katlayın. İlacı çocukların erişemeyeceği bir yere atın.
TTS nasıl giyilir
- İlaç su prosedürleri için çıkarılmamalıdır. Suyla temas etmeden önce TTC'nin cilt üzerinde güvenli bir şekilde tutulduğundan emin olmanız gerekir.
- Exelon'u kullanırken ısı kaynaklarının yakınında uzun süre kalmaktan kaçınmalısınız.
- Eğer TTC deriden ayrılmışsa, gün bitmeden yeni bir yama ile değiştirilmeli, tekrar yapıştırmaya çalışılmamalıdır. Bir sonraki yapıştırma belirlenen zamanda gerçekleştirilir.
- Terapötik bir etki sağlamak için Exelon'un bir saat içinde yapıştırılması gerekir.
Doz aşımı
- Herhangi bir sebepten dolayı ciltte birden fazla yama oluşmuşsa zehirlenme ihtimali yüksek olduğundan mutlaka doktorunuza başvurmalısınız. İstenmeyen belirtiler ortaya çıkarsa, uzman uygun tedaviyi önerecektir.
- Terapide kaçırılırsa TTS'yi mümkün olan en kısa sürede yapıştırmanız gerekir. Vücutta iki veya daha fazla yamanın bulunması doz aşımına yol açabileceğinden yalnızca bir TT sistemi uygulanmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Rivastigminin özellikleri üzerine laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan deneysel çalışmalar, etkin maddenin teratojenik özelliklere sahip olmadığını, doğurganlığı etkilemediğini ancak gebelik süresini uzatabildiğini ortaya çıkarmıştır. Aktif maddenin insan vücudu üzerindeki niteliklerine yönelik hedefli bir çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle ilaç, çocuk bekleyen kadınların tedavisinde kullanılmamalıdır. Tek istisna, Exelon'un başka bir ilaçla değiştirilemediği durumlardır ve anneye olan faydaları, doğmamış çocuk için olası riskleri birçok kez aşmaktadır.
Exelon'un etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir. Bebeği olası risklere maruz bırakmamak için tedavi sırasında emzirmeden kaçınmalısınız.
Kontrendikasyonlar ve önlemler
Hastada aşağıdaki durumlar mevcutsa Exelon TTS kullanılmamalıdır:
- İlaçlarda bulunan bileşiklere karşı yüksek hassasiyet ve ayrıca herhangi bir karbamat türevine karşı hoşgörüsüzlük
- TTC'nin tetiklediği kontakt dermatit (tedavi sırasında ve tarihte)
- 18 yaşın altında.
TTS'yi kullanmak için özel talimatlar
- SSU sendromu olan veya sinoatriyal veya AV blok gibi iletim bozuklukları olan hastalarda ilacın kullanımında dikkatli olunması gerekir.
- Kolinerjik stimülasyon yardımcı olabilir:
- Midede normal hidroklorik asit seviyesinin aşılması. Bu nedenle Exelon yaması, organ ve duodenum ülserlerinin alevlenmesinde ve bu patolojiye yatkınlığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
- İdrar yolu lezyonlarının oluşumu veya alevlenmesi, konvülsiyonlar. Bu fenomene eğilimi olan kişilerde terapide daha dikkatli olunması gerekir.
- Geçmişte astım veya diğer obstrüktif solunum yolu patolojileri tanısı konmuş hastaların tedavisinde Exelon kullanımında daha fazla dikkatli olunması gerekmektedir.
- Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için dozaj seçimi özellikle dikkatli yapılmalıdır çünkü bu kategorideki hastalarda yan etki riski yüksektir. Olası riskleri en aza indirmek için tedaviye günde 4,6 mg ilaçla başlanması önerilir.
- Çocuklarda rivastigmin kullanımı araştırılmadığından EXELON 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Çapraz ilaç etkileşimleri
Exelon'u TTC formunda diğer ilaçlarla birleştirmeye yönelik hedefli çalışmalar yapılmamıştır.
Rivastigminin, bütirilkolinesterazı baskılama mekanizması yoluyla diğer ilaçların metabolik süreçlerini etkileyebildiği varsayılmaktadır.
Gönüllülerde Digoksin, Diazepam, Warfrin veya fluoksetinli ilaçlarla etkileşimi inceleyen bir çalışma, terapötik etkide bir değişiklik ortaya koymadı.
Antasitler, antiemetik ilaçlar, oral antiglisemik ilaçlar, beta blokerler, kalsiyum antagonistleri, merkezi antihipertansif ilaçlar ile birleştirildiğinde klinik olarak anlamlı bir reaksiyon tespit edilmedi.
Rivastigmin ikincisinin yapısını etkilediğinden Exelon'un kolinomimetiklerle birleştirilmesi önerilmez. Antikolinerjik ilaçlarla birleştirirken ilaçların zıt etkilerini dikkate almak gerekir.
Rivastigmin kas gevşeticilerin etkisini artırabilir, bu nedenle anestezi sırasında anesteziklerin bu özelliği dikkate alınarak seçilmesi gerekir. TTC dozajının dikkatli seçilmesi veya gerekirse kesilmesi de gereklidir.
Yan etkiler
Klinik verilere göre, Exelon'dan sonra TTC formundaki toplam yan etki sayısı, bu ilacın oral formlarının kullanılmasından önemli ölçüde daha düşüktü. Belirtilerin sıklığı ve yan etkilerin yoğunluk derecesi doza bağlıdır ve en çok bir sonraki doz artışından sonra belirgindir. Tedavide 3 günden fazla süre kaçırılırsa başlangıç dozajına dönülmesi önerilir.
Hastanın ilacın etkisine ilişkin ana şikayetleri, TTS'nin bağlandığı yerde ciltte tahriş ve kızarıklıktır. Gastrointestinal sistemin işleyişindeki bozukluklar (kusmalı veya kusmasız bulantı ile kendini gösterir) daha az sıklıkta meydana geldi. Ancak bu durumda bile komplikasyon sayısı kapsül aldıktan sonra olduğundan çok daha az ortaya çıkar.
Alzheimer tipi demanstan muzdarip kişilerde Exelon TTC'nin tetikleyebileceği advers reaksiyonlar:
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Metabolizma: anoreksi, iştah azalması, bazı hastalarda dehidrasyon mümkündür (şiddeti doza bağlıdır).
- NS: baş ağrısı, bilinç kaybı, baş dönmesi, daha az sıklıkla - psikomotor ajitasyon, çok nadiren - ekstrapiramidal bozukluklar, konvülsiyonlar, parkinsonizmin alevlenmesi.
- CVS: bradi veya taşikardi, AV blok, CVS, atriyal fibrilasyon, artan kan basıncı.
- Sindirim organları: mide bulantısı, kusma, ishal, dispeptik durumlar, karın ağrısı, ülseratif gastrointestinal sistemin ortaya çıkması veya alevlenmesi, pankreatit.
- Hepatobilier sistem: hepatit, karaciğerin biyokimyasal reaksiyonlarının aktivasyonu.
- Deri ve deri altı katmanları: kaşıntılı veya kaşıntısız döküntü, eritem, kabarcıklar, alerjik kökenli dermatit, diğer karakteristik cilt reaksiyonları.
- Böbrekler: kontrol edilemeyen idrara çıkma.
- TTC'nin bağlandığı bölgedeki reaksiyonlar, genel fenomenler: eritem, geçici kızarıklık, şişme, kaşıntı, tahrişte artış, yorgunluk, astenik durum, ateş, kilo kaybı, düşmeye yatkınlık. Cilt reaksiyonları kural olarak işlemin bitiminden sonraki 24 saat içinde kendiliğinden kaybolur. Genellikle özel tedaviye gerek yoktur.
Doz aşımı
Çok miktarda Exelon TTS'nin yapıştırılması veya aktif madde içeriği yüksek olan bir ürünün kullanılması pratikte belirgin bir klinik etkiye sahip herhangi bir olumsuz semptoma neden olmaz. Hastaların büyük çoğunluğu Exelon ile tedaviye devam etti. Yüksek dozda TTC kullanımı aşağıdakileri tetikleyebilir:
- Mide bulantısı
- Kusma
- İshal
- Kan basıncında güçlü artış
- Vizyonlar.
Ayrıca bradikardi, senkop öncesi veya bayılma durumları da gelişebilir. 46 mg ilaç kullanan ve sonrasında konservatif tedaviye ihtiyaç duyulan bir hastaya dair referanslar var. 24 saat sonra hasta, vücudunun normal durumuna tamamen geri döndü.
Klinik kaynaklar, hatalı kullanımı veya yanlış hesaplanan büyük dozları bildiriyor; bunun ardından hastada hastaneye kaldırılma dahil ciddi komplikasyonlar gelişti. Vücuttan gelen olumsuz reaksiyonun en yaygın nedenleri, önceki yamayı çıkarmadan yeni TTC Exelon'un uygulanmasıydı.
Bunun olmasını önlemek için hastanın kendisi ve yakınları yapışkan sıva kullanarak terapi kurallarını bilmelidir. İlacın uygunsuz kullanımının sonuçları genellikle büyük miktarlarda Exelon'un ağız yoluyla uygulanmasından sonra ortaya çıkan semptomlarla aynıdır.
Zehirlenmenin ortadan kaldırılması
Tedavi önlemlerini belirlerken, rivastigmin'in plazmadan salınma süresinin yaklaşık 3,5 saat olduğu ve asetilkolin eksterazın baskılanma süresinin yaklaşık 9 olduğu gerçeğinden yola çıkılmalıdır. Bu nedenle, patoloji semptomsuz ortaya çıkarsa, o zaman kaçınılmalıdır. ertesi gün Exelon'u kullanmaktan.
Bulantı veya şiddetli kusma meydana gelirse doktora başvurmalısınız; antiemetik ilaçlar almanız gerekebilir. Diğer zehirlenme belirtilerinin ortadan kaldırılması semptomatik tedavi kullanılarak gerçekleştirilir.
Şiddetli doz aşımı durumunda, 1 kg vücut ağırlığı başına 0,03 mg miktarında atropin sülfat kullanılması gerekli olabilir. İlaç intravenöz olarak uygulanır. Enjeksiyonların daha fazla kullanılması gerekiyorsa dozajları hastanın durumuna göre belirlenir.
Analoglar
Exelon TTC tedavisinin kendine has özellikleri olduğu göz önüne alındığında, analogları veya alternatifleri yalnızca tedaviyi uygulayan uzman seçebilir.
EGIS, Egis-RUS (Macaristan, Rusya Federasyonu)
Fiyat: 5 mg (28 tablet) – 2073 ruble, 10 mg (28 tablet) – 3069 ruble.
Kolinesteraz inhibitörü olan bir madde olan donepezil bazlı ilaçlar. İlaç, demanslı hastalarda bilişsel bozukluğu ortadan kaldırmak, Alzheimer hastalığının hafif ve orta dereceli formlarını tedavi etmek için tasarlanmıştır.
Tabletler halinde üretilir. Tedavi rejimi ve kurs süresi - bireysel
Artıları:
- Hafızayı güçlendirir
- Dalgınlığa karşı yardımcı olur.
Kusurlar:
- Yüksek fiyat.
Kolinesteraz inhibitörü Rivastigmin (Exelon), işlevsel olarak sağlam nöronlar tarafından üretilen asetilkolinin tahribatını yavaşlatır ve nörotransmisyonu iyileştirir. İlaç, serebral korteks ve hipokampustaki asetilkolin içeriğini seçici olarak arttırır ve böylece kolinerjik sinir iletiminin iyileştirilmesine yardımcı olur. Rivastigmin, asetilkolin eksikliği ile ilişkili bilişsel işlevlerin azaltılmasında, özellikle de Alzheimer hastalığı ve Parkinson hastalığıyla ilişkili demansta olumlu bir etkiye sahiptir. Ek olarak, kolinesterazların inhibisyonunun (bloke edilmesinin), beta-amiloidin protein öncüsü fragmanlarının oluşumunu yavaşlatabileceğine dair kanıtlar vardır; bunların birikmesi, amiloid plakların oluşumuna yol açar; bu, ana patolojik belirtilerden biri olan amiloid plaklarının oluşumuna yol açar. Alzheimer hastalığı.
Alzheimer hastalığına bağlı hafif ila orta dereceli demans hastalarında Exelon'un TTC (yama) formunda kullanılması (Mini Mental State Examination, MMSE'de 10-20 puan) bilişsel işlevlerde (dikkat, hafıza dahil) önemli bir iyileşmeye yol açar. , konuşma), günlük yaşamdaki fonksiyonel durum ve aktivitenin yanı sıra hastalığın ciddiyetini ve zihinsel ve davranışsal belirtilerin (ajitasyon, ağlamaklılık, illüzyonlar, halüsinasyonlar gibi) ciddiyetini azaltır.
Exelon ile tedavi yapılmalıdır sadece tıbbi gözetim altında Alzheimer tipi demans hastalarını tedavi etme deneyimine sahip olan Dr.
TTC Exelon dozajına bağlı olarak içerdiği ve salınan rivastigmin miktarı tabloda sunulmaktadır.
Başlangıç dozu. İlaçla tedavi, günde 1 kez TTS Exelon® 4.6 mg/24 saat kullanımıyla başlamalıdır.
4 haftalık tedaviden sonra, eğer iyi tolere edilirse, TTC Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanılarak ilacın dozu arttırılabilir.
Bakım dozu. Uzun süreli tedavide eğer hastada terapötik etkinlik mevcutsa TTS Exelon® 9,5 mg/24 saat kullanılması önerilir.
Bazı hastalarda terapötik bir etki elde etmek için ilacın dozunun arttırılması gerekli olabilir.
Sindirim sisteminden olumsuz etkiler meydana gelirse ve/veya mevcut ekstrapiramidal semptomlar (tremor dahil) düzelene kadar kötüleşirse ilaç tedavisi geçici olarak kesilmelidir. İlacın kullanımına ara verilmesi birkaç gün veya daha uzun sürdüyse, advers reaksiyonların (örneğin şiddetli kusma) yeniden başlama riskini azaltmak için tedaviye başlangıç dozuyla (Exelon® TTC 4,6 mg/24 saat) devam edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
- rivastigmin ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
- diğer karbamat türevlerine karşı aşırı duyarlılık.
Rivastigmin (diğer kolinomimetik ilaçlar gibi) CVS veya iletim bozuklukları (sinoatriyal blok, AV blok) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kolinerjik stimülasyon midede hidroklorik asit sekresyonunu artırarak idrar yolu tıkanıklığının artmasına ve konvülsif sendromun alevlenmesine neden olabilir; dolayısıyla bu koşullara yatkın hastalara rivastigmin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
İlaç, bronşiyal astım veya obstrüktif hava yolu hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalarda rivastigmin dozunun (TTS Exelon® 9,5 mg/24 saat) aşılması durumunda ilacın dozunu seçerken dikkatli olunmalıdır (bu gibi durumlarda, advers reaksiyonların daha sık geliştiği kaydedilmiştir ve tedavinin kesilmesine ihtiyaç vardı) ve ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (istenmeyen reaksiyonların daha sık gelişmesi mümkün olduğundan).
Exelon veya Rivastigmine ilacının özel bir özelliği, yama şeklinde yeni bir dozaj formudur. Diğer yazılarda da belirtildiği gibi exelon kullanılıyor hafif ila orta dereceli demans tedavisi için yer çekimi Alzheimer hastalığı ve Parkinson hastalığı ve vasküler kökenli diğer hafıza bozuklukları için. Bugüne kadarki ilk ve tek olan bu transdermal terapötik ajan (TTC), aktif maddenin eşit ve sürekli bir şekilde tedarik edilmesini sağlar -rivastigmin24 saat içinde kan plazmasına geçer. Günde bir kez, tercihen sabahları kullanın.
- Exelon yama, sırtın üst veya alt kısmında, omuzda veya göğüste, dar giysilerle temas etmeyecek bölgelerde çok az tüylü, temiz, kuru, sağlam cilde uygulanır.
- Çıkmasını önlemek için ilacın yapıştığı bölgede krem, losyon, yağ, toz veya başka cilt bakım ürünleri kullanmayın.
- Yama kırmızı, döküntülü, tahriş olmuş veya hasar görmüş cilde uygulanmamalıdır.
- İlacın uzun süreli etkisi için yamayı doğrudan güneş ışığında veya saunada kullanmayın.
- Banyo yapmak, yüzmek veya duş almak yamanın sabitlenmesini etkilemez. Yamayı mayonuzun altına takabilirsiniz. Yamanın yerinde kaldığından emin olmak
- Yama, 24 saatlik kullanımdan sonra yenisiyle değiştirilmelidir. Yama her gün aynı saatte değiştirilmeli ve hastanın vücudunda yalnızca bir yamanın kullanılmasına izin verilmektedir.
- Yamayı uygulamak için her gün yer değiştirmeniz önerilir. En az 14 gün boyunca yamayı uygulamak için cildin aynı bölgesini kullanmayın.
- Yamayı kullanma alışkanlığı yaratın. Bu durumda sizin ve sevdiklerinizin bu sürece alışması daha kolay olacaktır.
- Exelon flasterini benzer etkilere sahip diğer ilaçlarla (kolinerjik ajanlar) veya antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanmayın. Eşzamanlı tedavinin varlığını doktorunuza bildirin.
- Sevdiğiniz kişi ameliyat oluyorsa ve Exelon flaster kullanıyorsa doktorunuza bilgi vermelisiniz çünkü Exelon flaster anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkisini arttırabilir.
Exelon yamasını uygulama talimatları .
1. Paketi noktalı çizgi boyunca açın ve yamayı çıkarın (ilaç, kapalı torbadan çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır). Yama kesilmemeli veya katlanmamalıdır.
2. Yamanın yapışkan tarafı koruyucu bir filmle kaplanmıştır. Yamanın yapışkan yüzeyine parmaklarınızla dokunmadan koruyucu filmi bir yarısından çıkarın.
3. Yamanın yapışkan tarafını sırtınızın üst veya alt kısmına, omzunuza veya göğsünüze uygulayın ve ardından kalan koruyucu filmi diğer yarıdan çıkarın.
4. Yamaya birkaç saniye boyunca elinizle bastırın ve yamanın kenarlarının tam olarak oturduğundan emin olun. Gerekirse yapıştırdıktan sonra yamanın üzerine yapıştırma zamanını (örneğin haftanın günü) tükenmez kalemle yazabilirsiniz.
Yama çıkarsa ne yapmalı?
Yama çıkarsa, günün geri kalanında yenisiyle değiştirmeniz gerekir. Ertesi gün her zamanki saatte yamayı yenisiyle değiştirin.
Exelon yaması nasıl kaldırılır?
Bandın bir kenarını yavaşça çekin ve deriden tamamen çıkarın.
Exelon yaması nasıl imha edilir?
Yamayı çıkardıktan sonra, yapışkan kısımları birbirine bakacak şekilde ikiye katlayın ve sıkın. Kullanılmış yamayı kalan ambalajın içine koyun ve flasterin üzerinde bir miktar aktif bileşen kalabileceğinden çocukların ve evcil hayvanların ulaşamayacağı bir yere atın.
http://dementcia.ru/
Mesaj dizisi " ":SİZİN İÇİN İLAÇ - 8Bölüm 1 -
Bölüm 2 -
...
Bölüm 38 -
Bölüm 39 -
Bölüm 40 - Tıpta Yenilik. Alzheimer hastalığı ve diğer hafıza bozuklukları için Exelon yaması (TTC) nasıl kullanılır?
Bölüm 41 -
Bölüm 42 -
...
Bölüm 48 -
Bölüm 49 -
Bölüm 50 -
