दवा में मुख्य सक्रिय घटक स्पिरिवा है। स्पिरिवा: कैप्सूल और समाधान के उपयोग के लिए निर्देश

रचना और रिलीज़ फॉर्म

साँस लेने के लिए पाउडर के साथ कैप्सूल 1 कैप।
टियोट्रोपियम ब्रोमाइड 18 एमसीजी
(22.5 एमसीजी टियोट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट के बराबर)
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट

ब्लिस्टर पैक में 10 पीसी।; हैंडीहेलर इनहेलर के साथ या इनहेलर के बिना 1, 3 या 6 पैकेजों के कार्डबोर्ड पैक में।

औषधीय क्रिया

एंटीकोलिनर्जिक, ब्रोन्कोडायलेटर।

वायुमार्ग में एम3 रिसेप्टर्स के अवरोध का परिणाम ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों की छूट है। एम3 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता और उनसे धीमी गति से पृथक्करण एक स्पष्ट और लंबे समय तक चलने वाले ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव को निर्धारित करता है। साँस लेना उपयोगक्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों में।

संकेत

सीओपीडी सहित रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में क्रोनिक ब्रोंकाइटिसऔर वातस्फीति (सांस की लगातार कमी के साथ और तीव्रता को रोकने के लिए)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (एट्रोपिन या इसके डेरिवेटिव, उदाहरण के लिए, आईप्राट्रोपियम या ऑक्सीट्रोपियम सहित), गर्भावस्था की पहली तिमाही, 18 वर्ष से कम उम्र।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भनिरोधक। गर्भावस्था की अन्य अवधियों के दौरान और स्तनपान- केवल तभी जब अपेक्षित लाभ किसी से अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण या शिशु के लिए.

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: शुष्क मुँह (आमतौर पर हल्की डिग्रीगंभीरता, अक्सर निरंतर उपचार के साथ गायब हो जाती है), कब्ज।

श्वसन प्रणाली से: खांसी, स्थानीय जलन, ब्रोंकोस्पज़म का संभावित विकास, साथ ही अन्य साँस लेना एजेंट लेते समय।

अन्य: क्षिप्रहृदयता, पेशाब करने में कठिनाई या प्रतिधारण (पूर्वगामी कारकों वाले पुरुषों में), वाहिकाशोफ, धुंधली नज़र, तीव्र मोतियाबिंद (एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से जुड़ा हुआ)।

आमतौर पर उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन में टियोट्रोपियम ब्रोमाइड का उपयोग करना संभव है सीओपीडी उपचार, - सिम्पैथोमिमेटिक्स, मिथाइलक्सैन्थिन, मौखिक और साँस के स्टेरॉयड।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

हैंडीहेलर डिवाइस का उपयोग करके साँस लेना, 1 कैप्स। प्रति दिन एक ही समय पर. कैप्सूल को निगलना नहीं चाहिए।

बुजुर्ग लोग और खराब गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगी अनुशंसित खुराक में दवा का उपयोग कर सकते हैं।

हैंडीहेलर डिवाइस के उपयोग के लिए निर्देश

HandiHaler डिवाइस विशेष रूप से स्पिरिवा के लिए डिज़ाइन किया गया था और इसका उपयोग 1 वर्ष के लिए किया जाता है। इसका उपयोग अन्य दवाएं लेने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

हैंडीहेलर डिवाइस में शामिल हैं:

1) धूल टोपी;

2) मुखपत्र;

3) आधार;

4) भेदी बटन;

5) केंद्रीय कक्ष.

HandiHaler डिवाइस का उपयोग करना

डस्ट कैप को ऊपर उठाकर खोलें।

फिर मुखपत्र खोलें.

स्पिरिवा कैप्सूल को छाले से निकालें (उपयोग से तुरंत पहले) और इसे केंद्रीय कक्ष में रखें। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि चैम्बर में कैप्सूल किस तरफ रखा गया है।

माउथपीस को तब तक कसकर बंद करें जब तक कि वह क्लिक न कर दे, जिससे डस्ट कैप खुला रह जाए।

हैंडीहेलर को माउथपीस से पकड़कर, पियर्सिंग बटन को 1 बार पूरा दबाएं और फिर छोड़ दें। यह एक छिद्र बनाता है जिसके माध्यम से साँस लेने के दौरान दवा कैप्सूल से बाहर निकलती है।

आपको माउथपीस में सांस छोड़े बिना पूरी तरह से सांस छोड़ना है, फिर हैंडीहेलर को अपने मुंह में लें और अपने होठों को माउथपीस के चारों ओर कसकर दबाएं। अपने सिर को सीधा रखते हुए, धीरे-धीरे और गहरी सांस लें, लेकिन साथ ही कैप्सूल के कंपन को सुनने के लिए पर्याप्त बल के साथ। गहरी साँस लेना; फिर अपनी सांस तब तक रोककर रखें जब तक आपको असुविधा महसूस न हो, साथ ही अपने मुंह से हैंडीहेलर को हटा दें। शांति से सांस लेते रहें.

कैप्सूल को पूरी तरह से खाली करने के लिए प्रक्रिया को दोहराएं।

मुखपत्र फिर से खोलें. उपयोग किए गए कैप्सूल को निकालें और फेंक दें।

माउथपीस और डस्ट कैप को बंद कर दें।

हैंडीहेलर को महीने में एक बार साफ करें।

माउथपीस और डस्ट कैप खोलें। फिर पियर्सिंग बटन को उठाकर डिवाइस का बेस खोलें। जब तक इनहेलर को गर्म पानी में अच्छी तरह से न धो लें पूर्ण निष्कासनपाउडर. हैंडीहेलर को कागज़ के तौलिये से पोंछें और माउथपीस, बेस और डस्ट कैप को 24 घंटे के लिए हवा में सूखने के लिए खुला छोड़ दें। निर्देशों के अनुसार डिवाइस को साफ करने के बाद, यह अगले उपयोग के लिए तैयार है। यदि आवश्यक है बाहरी सतहमाउथपीस को गीले कपड़े से नहीं बल्कि गीले कपड़े से साफ किया जा सकता है।

छाला खोलना

छाले की पट्टी को अलग करें।

उपयोग से तुरंत पहले ब्लिस्टर स्ट्रिप खोलें ताकि एक कैप्सूल पूरी तरह से दिखाई दे।

कैप्सूल बाहर निकालें.

न तो उपकरण में और न ही ब्लिस्टर कैप्सूल के संपर्क में आना चाहिए उच्च तापमान, यानी कार्रवाई सूरज की किरणेंवगैरह।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: संभावित शुष्क मुँह, बिगड़ा हुआ आवास, हृदय गति में वृद्धि।

उपचार: रोगसूचक उपचार.

सावधानियां

मध्यम या गंभीर रोगियों की कड़ी निगरानी करें वृक्कीय विफलतामुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दवा लेना।

संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद, हाइपरप्लासिया वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया गया प्रोस्टेट ग्रंथिया मूत्राशय की गर्दन में रुकावट।

विशेष निर्देश

प्रारंभिक उपचार के रूप में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए तीव्र आक्रमणब्रोंकोस्पज़म (अर्थात, आपातकालीन मामलों में)।

अन्य इनहेलेशन उत्पादों की तरह, दवाइयाँ, साँस लेने के बाद, तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

पाउडर को अपनी आंखों में न जाने दें।

दवा का उपयोग केवल हैंडीहेलर डिवाइस के साथ किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर (जमने न दें)। स्थिर नहीं रहो।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

मिश्रण

सक्रिय संघटक: टियोट्रोपियम ब्रोमाइड;

1 कैप्सूल में टियोट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट 22.5 एमसीजी होता है, जो टियोट्रोपियम 18 एमसीजी से मेल खाता है

सहायक पदार्थ: माइक्रोनाइज्ड लैक्टोज, लैक्टोज 200 एम।

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दवाई लेने का तरीका

साँस लेने के लिए पाउडर, कठोर कैप्सूल।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: हैंडीहेलर डिवाइस के साथ उपयोग के लिए हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, आकार 3, जिसमें सफेद पाउडर होता है;

कैप्सूल खोल: प्रासंगिक उत्पादन प्रक्रिया के अनुसार, हल्का हरा, अपारदर्शी, कंपनी प्रतीक / टीआई 01 के साथ काले रंग में अंकित।

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औषधीय समूह

अवरोधक वायुमार्ग रोगों के उपचार के लिए औषधियाँ, साँस लेना एजेंट. एंटीकोलिनर्जिक्स।

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औषधीय गुण

औषधीय.

कार्रवाई की प्रणाली। टियोट्रोपियम एक विशिष्ट एंटीकोलिनर्जिक एजेंट है लंबे समय से अभिनय. टियोट्रोपियम में सभी मस्कैरेनिक रिसेप्टर उपप्रकारों (एम 1 से एम 5) के लिए समान समानता है। वायुमार्ग में, एम3 रिसेप्टर्स के अवरोध से चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है। में प्रीक्लिनिकल अध्ययनइन विट्रो और विवो में, ब्रोंकोप्रोटेक्टिव प्रभाव खुराक पर निर्भर था और 24 घंटे से अधिक समय तक रहा।

प्रभाव की अवधि एम 3 रिसेप्टर्स से बहुत धीमी गति से जारी होने के कारण होती है; टियोट्रोपियम का आधा जीवन आईप्राट्रोपियम की तुलना में काफी लंबा है। एन-चतुर्धातुक एंटीकोलिनर्जिक के रूप में, टियोट्रोपियम स्थानीय रूप से (ब्रोन्कियल) चयनात्मक होता है जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है और प्रणालीगत एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव का पता चलने तक एक स्वीकार्य चिकित्सीय सीमा प्रदर्शित करता है। M2 रिसेप्टर्स से पृथक्करण M3 रिसेप्टर्स की तुलना में तेज़ है कार्यात्मक अध्ययनकृत्रिम परिवेशीय। एम 3, एम 2 की तुलना में अधिक स्वीकार्य (गतिज रूप से नियंत्रित) रिसेप्टर उपप्रकार चयनात्मकता है। क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों में रिसेप्टर्स से उच्च गतिविधि और धीमी गति से पृथक्करण को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण और लंबे समय तक ब्रोन्कोडायलेशन के साथ सहसंबद्ध किया गया है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव. टियोट्रोपियम के अंतःश्वसन के बाद ब्रोन्कोडायलेशन मुख्य रूप से स्थानीय प्रभाव होता है श्वसन तंत्र, जो प्रणालीगत नहीं है.

जब स्पिरिवा का उपयोग प्रतिदिन एक बार किया गया, तो फेफड़ों की कार्यक्षमता में उल्लेखनीय सुधार हुआ (पहले सेकंड में मजबूरन निःश्वसन मात्रा में वृद्धि (एफईवी 1) और मजबूरन महत्वपूर्ण क्षमताफेफड़े) पहली खुराक के 30 मिनट के भीतर, प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। फार्माकोडायनामिक स्थिर अवस्था एक सप्ताह के भीतर प्राप्त हो जाती है। अधिकांश रोगियों में, ब्रोन्कोडायलेशन तीसरे दिन होता है।

दैनिक माप के आधार पर, स्पिरिवा सुबह और शाम के अधिकतम श्वसन प्रवाह में काफी सुधार करता है।

फेफड़ों की कार्यक्षमता में सुधार सहनशीलता के लक्षण के बिना भी बना रहता है।

प्लेसिबो की तुलना में ब्रोन्कोडायलेशन 24 घंटे के खुराक अंतराल पर जारी रहा। इसमें इस बात पर ध्यान नहीं दिया गया कि स्पिरिवा सुबह या शाम को दी गई थी।

स्पिरिवा सांस की तकलीफ को काफी हद तक कम कर देता है; संपूर्ण उपचार अवधि के दौरान स्थिति में सुधार जारी रहा।

स्पिरिवा सीओपीडी के तीव्र होने की संख्या को काफी हद तक कम कर देता है और पहली गंभीर तीव्रता की शुरुआत तक का समय बढ़ा देता है।

स्पिरिवा जीवन और स्वास्थ्य की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार करता है; उपचार की पूरी अवधि के दौरान सुधार जारी रहा।

स्पाइरिवा सीओपीडी के गंभीर लक्षण वाले अस्पताल में भर्ती मरीजों की संख्या को काफी कम कर देता है और पहले अस्पताल में भर्ती होने के समय में देरी करता है।

दो अध्ययनों में, स्पिरिवा ने सहनशीलता में उल्लेखनीय सुधार किया शारीरिक गतिविधि, रोग के लक्षणों द्वारा सीमित, 19.7% और 28.3% तक।

एक अध्ययन में, 12 दिनों के लिए स्पाइरिवा 18 एमसीजी और 54 एमसीजी (तीन गुना 18 एमसीजी) के उपयोग से ईसीजी द्वारा मापे गए क्यूटी अंतराल में वृद्धि नहीं हुई।

5,993 रोगियों के चार साल के अध्ययन में, स्पिरिवा ने पूरी अवधि में एफईवी 1 में सुधार बनाए रखा, लेकिन एफईवी 1 में समग्र वार्षिक गिरावट में कोई बदलाव नहीं आया।

उपचार के दौरान मृत्यु दर का जोखिम 16% कम हो गया। प्लेसिबो समूह में मृत्यु की कुल घटना 4.79 प्रति 100 रोगी-वर्ष थी, जबकि टियोट्रोपियम समूह में प्रति 100 रोगी-वर्ष 4.10 थी (खतरा अनुपात (टियोट्रोपियम/प्लेसबो) 0.84, 95% सीआई 0.73; 0.97)। टियोट्रोपियम से उपचार से जोखिम कम हो गया श्वसन विफलता 19% तक (2.09 बनाम 1.68 मामले प्रति 100 रोगी-वर्ष, सापेक्ष जोखिम (टियोट्रोपियम/प्लेसीबो) - 0.81, 95% सीआई - 0.65, 1.00)।

फार्माकोकाइनेटिक्स। टियोट्रोपियम एक चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक है और पानी में मध्यम रूप से घुलनशील है। टियोट्रोपियम का उपयोग साँस लेने के लिए सूखे पाउडर के रूप में किया जाता है। एक नियम के रूप में, जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो अधिकांश खुराक निकल जाती है, जमा हो जाती है जठरांत्र पथऔर कम मात्रा में - फेफड़ों में।

अवशोषण. सूखे पाउडर को अंदर लेने के बाद, जैवउपलब्धता 19.5% है, जो फेफड़ों तक पहुंचने वाले अंश की उच्च जैवउपलब्धता का संकेत है। मौखिक उपयोग के लिए टियोट्रोपियम समाधान की जैव उपलब्धता 2-3% है। रक्त प्लाज्मा में टियोट्रोपियम की अधिकतम सांद्रता साँस लेने के 5-7 मिनट बाद प्राप्त होती है।

स्थिर अवस्था में, सीओपीडी वाले रोगियों में टियोट्रोपियम का अधिकतम प्लाज्मा स्तर 12.9 पीजी/एमएल था और मल्टीकम्पार्टमेंट मॉडल में तेजी से घट गया। न्यूनतम एकाग्रतास्थिर अवस्था में रक्त प्लाज्मा में टियोट्रोपियम 1.71 pg/ml है। हैंडीहेलर उपकरणों के माध्यम से टियोट्रोपियम के अंतःश्वसन के बाद प्रणालीगत एक्सपोज़र, रेस्पिमैट इनहेलर के माध्यम से टियोट्रोपियम के अंतःश्वसन के बाद के एक्सपोज़र के समान था।

वितरण। 72% दवा रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधती है। वितरण की मात्रा 32 लीटर/किग्रा है। फेफड़ों में स्थानीय सांद्रता अज्ञात है, लेकिन प्रशासन के मार्ग के आधार पर, फेफड़ों में उच्च सांद्रता स्वीकार्य है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि टियोट्रोपियम महत्वपूर्ण सीमा तक रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करता है।

चयापचय. बायोट्रांसफॉर्मेशन की डिग्री कम है, क्योंकि स्वस्थ स्वयंसेवकों को प्रशासन के बाद 74% अपरिवर्तित पदार्थ मूत्र में उत्सर्जित किया गया था। टियोट्रोपियम एस्टर गैर-एंजाइमिक रूप से अल्कोहल एन-मिथाइलस्कोपिन और डाइथिएनिलग्लाइकोलिक एसिड में विघटित हो जाता है, जो मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स से बंधता नहीं है।

लिवर माइक्रोसोम और हेपेटोसाइट्स टियोट्रोपियम पर इन-विट्रो अध्ययन पर आगे (<20% дозы после внутривенного введения) метаболизируется путем зависимого от цитохрома Р450 окисления и последующей глутатионовой конъюгации в различных метаболитов фазы II в. Этот ферментный цепь может подавляться ингибиторами CYP450 2D6 (и ЗА4), хинидином, кетоконазолом и гестоденом. Указанные CYP450 2D6 и ЗА4 участвуют в метаболических превращениях, которые отвечают за вывод меньшей части дозы. Тиотропий даже в супратерапевтичних концентрация не ингибирует цитохром Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ПО на микросомах печени.

उत्सर्जन. सीओपीडी के रोगियों में प्रशासन के बाद टियोट्रोपियम का प्रभावी आधा जीवन 27 से 45 घंटों के बीच होता है। युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों को दिए जाने के बाद कुल निकासी 880 मिली/मिनट थी। प्रशासन के बाद, टियोट्रोपियम मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। सूखे पाउडर को अंदर लेने के बाद, 24 घंटों के भीतर मूत्र उत्सर्जन अपरिवर्तित मात्रा का 7% (1.3 एमसीजी) होता है, शेष आंतों द्वारा अवशोषित नहीं होता है और मल में उत्सर्जित होता है। टियोट्रोपियम की वृक्क निकासी क्रिएटिनिन की निकासी से अधिक है, जो मूत्र में उत्सर्जन का संकेत देती है। सीओपीडी के रोगियों में निरंतर दैनिक साँस के उपयोग के बाद, बिना किसी संचय के 7 दिनों के बाद एक फार्माकोकाइनेटिक स्थिर स्थिति प्राप्त की गई थी।

रैखिकता/अरैखिकता. टियोट्रोपियम ने खुराक के रूप की परवाह किए बिना चिकित्सीय सीमा में रैखिक फार्माकोकाइनेटिक गुणों का प्रदर्शन किया है।

बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स। सभी दवाओं की तरह जो मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होती हैं, जब बुजुर्ग रोगियों में टियोट्रोपियम का उपयोग किया जाता है तो गुर्दे की निकासी कम हो जाती है (सीओपीडी वाले बुजुर्ग रोगियों में 365 मिली/मिनट)<65 лет по сравнению с 271 мл / мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте ≥ 65 лет). Это не приведет к соответствующему увеличению значений AUC 0-6, ss или C max , ss .

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स। हल्के गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली/मिनट) के साथ स्थिर अवस्था में सीओपीडी वाले रोगियों में प्रतिदिन एक बार टियोट्रोपियम का उपयोग करने से एयूसी मान 0-6, एसएस (1.8-30% तक) में मामूली वृद्धि हुई। और सामान्य गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस>80 मिली/मिनट) वाले रोगियों की तुलना में समान सीमैक्स मान प्राप्त कर रहे हैं।

मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले सीओपीडी रोगियों में<50 мл / мин) введение тиотропия приводит к увеличению вдвое общей экспозиции (показатель AUC 0-4год выше на 82%, показатель C max выше на 52%) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, что подтверждается данными о концентрации в плазме крови после ингаляции сухого порошка.

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स। हेपेटिक हानि का टियोट्रोपियम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। टियोट्रोपियम मुख्य रूप से गुर्दे के उन्मूलन (युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों में 74% तक) और सरल गैर-एंजाइमी एस्टर गिरावट द्वारा उन उत्पादों द्वारा उत्सर्जित होता है जो मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स से बंधे नहीं होते हैं।

जापानी राष्ट्र के सीओपीडी के रोगी। एक क्रॉसओवर तुलना में, स्थिर अवस्था में खुराक लेने के 10 मिनट बाद औसत शिखर टियोट्रोपियम प्लाज्मा सांद्रता जापानियों में टियोट्रोपियम लेने के बाद यूरोपीय लोगों की तुलना में 20% से 70% अधिक थी, लेकिन जापानी रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि या हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम का कोई सबूत नहीं था। यूरोपियनों से कोई तुलना नहीं थी. अन्य जातियों या जातीय समूहों के लिए, अपर्याप्त फार्माकोकाइनेटिक डेटा है।

फार्माकोकाइनेटिक्स/फार्माकोडायनामिक्स संबंध। फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स के बीच कोई सीधा संबंध नहीं है।

संकेत

क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लक्षणों से राहत के लिए रखरखाव ब्रोन्कोडायलेटर थेरेपी।

मतभेद

स्पिरिवा इनहेलेशन पाउडर टियोट्रोपियम ब्रोमाइड, एट्रोपिन या इसके डेरिवेटिव (प्री-आईप्रेट्रोपियम या ऑक्सीट्रोपियम) या दवा के अन्य घटकों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

हालांकि औपचारिक दवा अंतःक्रिया अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं, टियोट्रोपियम ब्रोमाइड का उपयोग अन्य दवाओं (सीओपीडी के उपचार में इस्तेमाल होने वाले सिम्पैथोमिमेटिक्स, ब्रोन्कोडायलेटर्स, मिथाइलक्सैन्थिन, मौखिक और इनहेल्ड स्टेरॉयड) के साथ संयोजन में किया गया है, अन्य दवाओं के साथ बातचीत के नैदानिक ​​​​प्रमाण के बिना।

लंबे समय तक काम करने वाले बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट या इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से टियोट्रोपियम एक्सपोज़र में बदलाव नहीं देखा गया है।

हालाँकि, स्पिरिवा का एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ संयोजन में अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए इसे उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया गया है।

आवेदन की विशेषताएं

स्पिरिवा एक ब्रोंकोडाइलेटर है जिसे रखरखाव चिकित्सा के लिए प्रतिदिन एक बार निर्धारित किया जाता है और यह तीव्र ब्रोंकोस्पज़म हमलों के प्रारंभिक उपचार के लिए नहीं है।

स्पिरिवा का उपयोग करने के बाद, तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवाओं की तरह, स्पिरिवा का उपयोग कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, या मूत्राशय गर्दन की रुकावट वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (प्रतिकूल प्रतिक्रिया अनुभाग देखें)।

साँस में ली जाने वाली दवाएँ साँस द्वारा प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकती हैं।

दवा का उपयोग निम्नलिखित रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: जिन्हें हाल ही में रोधगलन का सामना करना पड़ा हो (<6 месяцев); лицам с любой неустойчивой или опасной для жизни аритмией или аритмией, которая требовала вмешательства или изменения терапии в прошлом году; госпитализированным с сердечной недостаточностью (NYHA класса III или IV) в течение последнего года. Эти пациенты были исключены из клинических испытаний. При таких состояниях антихолинергическим эффект может им навредить.

चूँकि मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस £50 मिली/मिनट) वाले रोगियों में टियोट्रोपियम ब्रोमाइड की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, स्पिरिवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में स्पिरिवा के दीर्घकालिक उपयोग पर कोई डेटा नहीं है (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

मरीजों को आंखों के साथ पाउडर के संपर्क से बचना चाहिए। इससे एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा की स्थिति बिगड़ सकती है, आंखों में दर्द या असुविधा, अस्थायी धुंधली दृष्टि, आंखों के सामने प्रभामंडल या रंगीन धब्बों की अनुभूति, साथ ही कंजंक्टिवल या कॉर्नियल कंजेशन के रूप में आंख की लालिमा हो सकती है।

यदि सूचीबद्ध लक्षण किसी भी संयोजन में दिखाई देते हैं, तो रोगियों को टियोट्रोपियम ब्रोमाइड का उपयोग बंद कर देना चाहिए और, समय बर्बाद किए बिना, विशेष चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।

शुष्क मुँह, जो एंटीकोलिनर्जिक थेरेपी के साथ होता है, संभावित रूप से दंत क्षय से जुड़ा हो सकता है।

स्पिरिवा का प्रयोग दिन में एक बार से अधिक नहीं करना चाहिए।

दवा में प्रति कैप्सूल 5.5 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था. गर्भवती महिलाओं में टियोट्रोपियम के उपयोग पर डेटा बहुत सीमित है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक खुराक पर प्रजनन विषाक्तता से जुड़े प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभावों का खुलासा नहीं किया है। निवारक उपाय के रूप में, गर्भावस्था के दौरान स्पिरिवा के उपयोग से बचना चाहिए।

स्तनपान. यह ज्ञात नहीं है कि टियोट्रोपियम ब्रोमाइड स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। कृन्तकों पर किए गए अध्ययनों के परिणामों के बावजूद, जिसमें स्तन के दूध में टियोट्रोपियम ब्रोमाइड का उत्सर्जन केवल थोड़ी मात्रा में दिखाया गया है, स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

टियोट्रोपियम ब्रोमाइड एक लंबे समय तक काम करने वाला यौगिक है। स्तनपान जारी रखने/बंद करने या स्पिरिवा का उपयोग जारी रखने/बंद करने का निर्णय बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।

प्रजनन क्षमता. प्रजनन क्षमता पर टियोट्रोपियम के प्रभाव पर कोई नैदानिक ​​डेटा उपलब्ध नहीं है। टियोट्रोपियम के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। चक्कर आना, सिरदर्द, या धुंधली दृष्टि आपकी कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

औषधीय उत्पाद केवल साँस द्वारा उपयोग के लिए है।

कैप्सूल मौखिक उपयोग के लिए हैं; स्पिरिवा कैप्सूल को निगला नहीं जाना चाहिए।

दवा का उपयोग केवल हेंडीहेलर इनहेलेशन डिवाइस का उपयोग करके किया जाना चाहिए।

विशेष समूह

बुजुर्ग रोगियों को स्पिरिवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा सुझाई गई खुराक में ही करना चाहिए।

गुर्दे की विफलता वाले मरीजों को डॉक्टर द्वारा सुझाई गई खुराक के अनुसार स्पिरिवा लेना चाहिए। मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤ 50 मिली/मिनट) वाले रोगियों में स्पिरिवा के उपयोग की जानकारी "उपयोग की ख़ासियतें" और "फार्माकोकाइनेटिक्स" अनुभागों में दी गई है।

लीवर की विफलता वाले रोगी डॉक्टर द्वारा सुझाई गई खुराक के अनुसार स्पाइरिवा का उपयोग कर सकते हैं (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

उपयोग के लिए निर्देश.

दवा का उचित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए, रोगी को इनहेलर का उपयोग करने का तरीका बताना आवश्यक है।

स्पिरिवा का उपयोग करते समय, आपको अपने डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

हैंडीहेलर इनहेलेशन डिवाइस विशेष रूप से स्पिरिवा कैप्सूल के लिए विकसित किया गया था। इसका प्रयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

हैंडीहेलर इनहेलेशन डिवाइस का उपयोग एक वर्ष तक किया जा सकता है, बशर्ते इसका उपयोग इच्छित उद्देश्य के अनुसार किया जाए।

धूल टोपी। मुखपत्र. ताना. स्प्रे बटन. एक केंद्रीय कैमरे के साथ मंच.
1. डस्ट कैप खोलने के लिए स्प्रे बटन को पूरा दबाएं और छोड़ दें।
2. डस्ट कैप को ऊपर उठाकर खोलें। फिर माउथपीस को ऊपर उठाकर खोलें।
3. स्पिरिवा कैप्सूल को छाले से निकालें (उपयोग करने से तुरंत पहले) और इसे केंद्रीय कक्ष वाले प्लेटफॉर्म पर रखें, जैसा कि चित्र में दिखाया गया है। इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि कैप्सूल को चैम्बर (5) में किस तरफ रखा गया है।
4. माउथपीस को तब तक कसकर बंद करें जब तक कि वह क्लिक न कर दे, डस्ट कैप को खुला छोड़ दें।
5. हैंडीहेलर को माउथपीस से पकड़ें और स्प्रे बटन को एक बार पूरा दबाएं और छोड़ दें। यह कैप्सूल खोल में छेद बनाता है और साँस लेने पर दवा को बाहर निकलने की अनुमति देता है।
6. पूरी तरह सांस छोड़ें. महत्वपूर्ण: किसी भी तरह से मुंह में सांस न छोड़ें।
7. हैंडीहीलर डिवाइस को अपने मुंह में उठाएं और अपने होठों को माउथपीस के चारों ओर कसकर लपेटें। अपना सिर सीधा रखें और धीरे-धीरे और गहरी सांस लें, लेकिन इस तरह कि आप कैप्सूल का कंपन सुनें या महसूस करें। फेफड़े भर जाने तक श्वास लें; फिर जब तक संभव हो अपनी सांस रोककर रखें और साथ ही माउथपीस को अपने मुंह से हटा दें। श्वास बहाल करें. कैप्सूल को पूरी तरह से खाली करने के लिए चित्र 6 और 7 में बताए गए चरणों को दोबारा दोहराएं।
8. माउथपीस को फिर से खोलें। उपयोग किए गए कैप्सूल को निकालें और फेंक दें। हैंडीहेलर डिवाइस को स्टोर करने के लिए माउथपीस और डस्ट कैप को बंद कर दें।
हैंडीहेलर की सफ़ाई HandiHaler डिवाइस को महीने में एक बार साफ करना होगा। डस्ट कैप और माउथपीस खोलें। फिर स्प्रे बटन को उठाकर बेस खोलें। पाउडर हटाने के लिए पूरे इनहेलर को गर्म पानी से धो लें। हैंडीहेलर को कागज़ के तौलिये से अतिरिक्त पानी को सोखकर और हवा में सुखाकर अच्छी तरह सुखा लें, डस्ट कैप, माउथपीस और बेस को खुला छोड़ दें। हवा में सुखाने में 24 घंटे लगते हैं, इसलिए यह सुनिश्चित करने के लिए कि उपकरण अगले उपयोग के लिए तैयार है, उपयोग के तुरंत बाद सफाई शुरू कर देनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो माउथपीस के बाहरी हिस्से को गीले कपड़े से साफ किया जा सकता है, लेकिन गीले कपड़े से नहीं।

स्पिरिवा कैप्सूल में थोड़ी मात्रा में पाउडर होता है, इसलिए कैप्सूल केवल आंशिक रूप से भरा होता है।

कम मौखिक जैवउपलब्धता के कारण टियोट्रोपियम कैप्सूल के मौखिक प्रशासन से तीव्र नशा होने की संभावना नहीं है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

सूचीबद्ध कई दुष्प्रभावों को स्पिरिवा के एंटीकोलिनर्जिक गुणों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

दवा के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया का निर्धारण क्लिनिकल परीक्षणों से प्राप्त आंकड़ों और विपणन के बाद की अवधि के दौरान सहज रिपोर्टों से किया गया था। क्लिनिकल परीक्षण डेटाबेस में 28 प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षणों में 4 सप्ताह से 4 साल तक की उपचार अवधि के साथ टियोट्रोपियम से इलाज किए गए 9647 मरीज़ शामिल थे।

मेडड्रा के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाएं:

बहुत बार (≥ 1/10);

अक्सर (≥ 1/100,<1/10);

असामान्य (≥ 1/1000,<1/100)

एकल (≥ 1/10000,<1/1000);

दुर्लभ (<1/10000);

अज्ञात (उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं किया जा सकता)।

चयापचय की ओर से:

अज्ञात - निर्जलीकरण.

तंत्रिका तंत्र से:

कभी-कभार - चक्कर आना, सिरदर्द, स्वाद में गड़बड़ी;

पृथक - अनिद्रा.

दृष्टि के अंगों से:

कभी-कभार - धुंधली दृष्टि;

एकल - मोतियाबिंद, बढ़ा हुआ अंतःस्रावी दबाव।

हृदय प्रणाली से:

असामान्य - आलिंद फिब्रिलेशन

एकल - सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, टैचीकार्डिया, धड़कन।

श्वसन तंत्र, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:

कभी-कभार - खांसी, डिस्फ़ोनिया, ग्रसनीशोथ;

पृथक - ब्रोंकोस्पज़म, नाक से खून आना, लैरींगाइटिस, साइनसाइटिस।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

अक्सर - शुष्क मुँह;

असामान्य - कब्ज, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, मौखिक गुहा और ग्रसनी की कैंडिडिआसिस

एकल - आंत्र रुकावट, जिसमें लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट भी शामिल है; डिस्पैगिया, मसूड़े की सूजन, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, मतली

अज्ञात - दंत क्षय।

प्रतिरक्षा प्रणाली, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:

असामान्य - दाने;

एकल - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता (तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित), खुजली, पित्ती;

अज्ञात - शुष्क त्वचा, त्वचा संक्रमण और अल्सर, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली और संयोजी ऊतक से:

अज्ञात - जोड़ों में सूजन.

मूत्र प्रणाली से:

असामान्य - मूत्र प्रतिधारण, डिसुरिया

एकल मामले - मूत्र पथ संक्रमण।

चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, आमतौर पर देखी जाने वाली एंटीकोलिनर्जिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया शुष्क मुँह थी, जो लगभग 4% रोगियों में होती है।

पैकेट

एक छाले में साँस लेने के लिए पाउडर के साथ 10 कैप्सूल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 छाले।

एक छाले में साँस लेने के लिए पाउडर के साथ 10 कैप्सूल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में हैंडीहेलर डिवाइस के साथ 1 या 3 छाले।

नाम

स्पिरिवा।

अंतर्राष्ट्रीय नाम: टियोट्रोपियम ब्रोमाइड।

स्पाइरिवा इनहेलर कैप्सूल का रिलीज़ फॉर्म

स्पिरिवा इनहेलेशन पाउडर के साथ कैप्सूल, प्रति पैक 10 या 30 टुकड़े।

स्पिरिवा - उपयोग के लिए संकेत

स्पिरिवा को क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों में रखरखाव उपचार (दीर्घकालिक उपचार सहित) के लिए निर्धारित किया जाता है।

दवा को अन्य बीमारियों के लिए निर्धारित किया जा सकता है जो वायुमार्ग की रुकावट के साथ होती हैं, जिसमें ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए दवा की प्रभावशीलता पर डेटा भी शामिल है (स्पिरिवा ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए पसंद की दवा नहीं है और इसे केवल तभी निर्धारित किया जा सकता है जब इसका उपयोग करना संभव नहीं है) वैकल्पिक उपाय)

स्पिरिवा औषधि के गुणों का विवरण

स्पिरिवा एक ऐसी दवा है जिसका लंबे समय तक चलने वाला एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। स्पिरिवा सभी प्रकार के मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को प्रभावित करता है। स्पिरिवा के एक बार उपयोग से इसका ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है, जिससे दिन में एक बार दवा का उपयोग करना संभव हो जाता है। स्पिरिवा फेफड़ों की कार्यक्षमता में सुधार करता है, गहरी सांस लेने को बढ़ावा देता है और अधिकतम श्वसन प्रवाह को बढ़ाता है।

उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को सांस की तकलीफ में उल्लेखनीय कमी, ब्रोंकोस्पज़म हमलों की आवृत्ति में कमी, जीवन की गुणवत्ता में सुधार और क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के बढ़ने के कारण अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी का अनुभव होता है।

स्पिरिवा व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है और ईसीजी परिवर्तन (दीर्घकालिक उपयोग सहित) का कारण नहीं बनता है।

दवा के उपयोग से सीओपीडी के रोगियों में श्वसन विफलता के विकास का जोखिम काफी कम हो जाता है।

स्पाइरिवा दवा के उपयोग के निर्देश

प्रति दिन स्पिरिवा का 1 कैप्सूल लें। दवा को एक विशेष इनहेलर, जैसे रेस्पिमैट इनहेलर का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। किसी मरीज को दवा लिखते समय, डॉक्टर को कैप्सूल के उपयोग के नियम समझाने चाहिए। कैप्सूल को निगलना नहीं चाहिए। सर्वोत्तम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, रोगी के लिए सुविधाजनक, दिन के एक ही समय में साँस लेना किया जाता है।

उपचार का कोर्स डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है; आमतौर पर स्पिरिवा का उपयोग क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के रोगियों में छूट बनाए रखने के लिए लंबे समय तक किया जाता है। तीव्रता की अवधि के दौरान, इनहेल्ड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स या अन्य ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के साथ स्पिरिवा के संयुक्त उपयोग की अनुमति है।

लीवर और किडनी की कार्यक्षमता में कमी के साथ, स्पिरिवा की खुराक नहीं बदलती है।

दुष्प्रभाव

शायद ही कभी देखा गया हो, प्रतिकूल प्रभाव मुख्य रूप से टियोट्रोपियम ब्रोमाइड के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से जुड़े होते हैं। मतली, ग्लूकोमा, बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव, टैचीकार्डिया और एट्रियल फाइब्रिलेशन, ऊपरी श्वसन पथ की सूजन संबंधी बीमारियां, खांसी और नाक से खून आना संभव है। पाचन तंत्र, चयापचय और मूत्र प्रणाली से अवांछित प्रभाव कम बार विकसित हुए।

स्पिरिवा दवा का उपयोग करते समय विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म विकसित होना संभव है।

मतभेद

स्पिरिवा के उपयोग के लिए एक सख्त निषेध दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है।

सापेक्ष मतभेद कोण-बंद मोतियाबिंद, मूत्राशय गर्दन की रुकावट, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और गर्भावस्था हैं।

स्पिरिवा रचना

साँस लेने के लिए पाउडर के साथ 1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक:

टियोट्रोपियम ब्रोमाइड - 18 एमसीजी;

अन्य सामग्री।

स्पिरिवा एनालॉग्स

स्पाइरिवा दवा का कोई पर्यायवाची शब्द नहीं है।

भंडारण

कमरे के तापमान पर शेल्फ जीवन 2 वर्ष से अधिक नहीं है।

स्पाइरिवा - दवा का निर्माता

बोहरिंगर इंगेलहेम, जर्मनी।

स्पिरिवा - मास्को में कीमत

स्पाइरिवा कैप्सूल 18 एमसीजी एन30 की औसत कीमत 2,700 रूबल है (09/13/2012 से डेटा)

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सीओपीडी के रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में, जिसमें क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और वातस्फीति (सांस की लगातार तकलीफ के लिए रखरखाव चिकित्सा और तीव्रता को रोकने के लिए) शामिल है।

औषधीय क्रिया

एक ब्रोन्कोडायलेटर - एक लंबे समय तक काम करने वाला एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर अवरोधक।

इसमें M1 से M5 तक विभिन्न मस्कैरेनिक रिसेप्टर उपप्रकारों के लिए समान समानता है। वायुमार्ग में एम3 रिसेप्टर्स के अवरोध के परिणामस्वरूप, चिकनी मांसपेशियां आराम करती हैं। ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव खुराक पर निर्भर होता है और कम से कम 24 घंटे तक रहता है। कार्रवाई की महत्वपूर्ण अवधि संभवतः आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की तुलना में एम3 रिसेप्टर्स से बहुत धीमी गति से जारी होने के कारण होती है। जब इनहेलेशन द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो टियोट्रोपियम ब्रोमाइड, एन-क्वाटरनेरी संरचना के एक एंटीकोलिनर्जिक एजेंट के रूप में, एक स्थानीय चयनात्मक प्रभाव डालता है, जबकि चिकित्सीय खुराक में यह प्रणालीगत एंटीकोलिनर्जिक दुष्प्रभाव का कारण नहीं बनता है। एम2 रिसेप्टर्स के साथ कनेक्शन से टियोट्रोपियम ब्रोमाइड की रिहाई एम3 रिसेप्टर्स के साथ कनेक्शन की तुलना में तेजी से होती है। रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता और उनके साथ बंधन से धीमी गति से रिहाई सीओपीडी के रोगियों में एक तीव्र और लंबे समय तक चलने वाले ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव का निर्धारण करती है।

टियोट्रोपियम ब्रोमाइड के अंतःश्वसन के बाद ब्रोन्कोडायलेशन प्रणालीगत क्रिया के बजाय स्थानीय क्रिया का परिणाम है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चला है कि 24 घंटे के लिए स्पाइरिवा® की एक खुराक के 30 मिनट बाद फेफड़ों की कार्यक्षमता में उल्लेखनीय सुधार होता है (एफईवी1 और एफवीसी में वृद्धि)। फार्माकोडायनामिक संतुलन पहले सप्ताह के भीतर हासिल किया गया था, और तीसरे दिन एक स्पष्ट ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव देखा गया था। स्पिरिवा® रोगियों द्वारा मापी गई सुबह और शाम की चरम श्वसन प्रवाह दरों में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करता है। स्पिरिवा के ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव का एक वर्ष में मूल्यांकन किया गया, जिससे सहनशीलता की कोई अभिव्यक्ति सामने नहीं आई।

स्पिरिवा® सीओपीडी के तीव्र होने की घटनाओं को काफी हद तक कम कर देता है और प्लेसिबो की तुलना में पहले तीव्र होने तक की अवधि को बढ़ा देता है। जीवन की गुणवत्ता में उल्लेखनीय सुधार होता है, जो संपूर्ण उपचार अवधि के दौरान देखा जाता है। स्पिरिवा® सीओपीडी के बढ़ने से जुड़े अस्पताल में भर्ती होने की संख्या को काफी कम कर देता है और पहले अस्पताल में भर्ती होने का समय बढ़ा देता है।

खुराक आहार

प्रति दिन 1 कैप्सूल निर्धारित। एक ही समय में हैंडीहेलर इनहेलर का उपयोग करके साँस लेना के रूप में।

दवा को निगलना नहीं चाहिए। स्पिरिवा का प्रयोग दिन में एक बार से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। स्पिरिवा कैप्सूल का उपयोग केवल हैंडीहेलर इनहेलर के साथ किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों को अनुशंसित खुराक में दवा लेनी चाहिए।

यदि किडनी की कार्यक्षमता ख़राब है, तो मरीज़ अनुशंसित खुराक में स्पिरिवा का उपयोग कर सकते हैं। हालाँकि, जब स्पिरिवा को अन्य दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है जो मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती हैं, तो रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की विफलता (सीआर? 50 मिली/मिनट) वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

लीवर की विफलता वाले रोगी अनुशंसित खुराक में दवा ले सकते हैं।

HandiHaler® इनहेलर का उपयोग कैसे करें

हैंडीहेलर इनहेलर विशेष रूप से स्पिरिवा के उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसका उद्देश्य अन्य दवाएं लेना नहीं है।

इनहेलर में शामिल हैं: डस्ट कैप, माउथपीस, बेस, पियर्सिंग बटन, सेंट्रल चैंबर।

हैंडीहेलर इनहेलर का उपयोग करना:

1. पियर्सिंग बटन को पूरी तरह दबाकर और फिर छोड़ कर डस्ट कैप खोलें;

2. डस्ट कैप को ऊपर उठाकर पूरी तरह से खोलें; फिर मुखपत्र को ऊपर उठाकर खोलें;

3. उपयोग से तुरंत पहले, स्पिरिवा कैप्सूल को छाले से निकालें और इसे केंद्रीय कक्ष में रखें (इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि कैप्सूल कक्ष में किस तरफ रखा गया है);

4. माउथपीस को तब तक कसकर बंद करें जब तक कि वह क्लिक न कर दे, डस्ट कैप को खुला छोड़ दें;

5. हैंडीहेलर का माउथपीस ऊपर की ओर रखते हुए, पियर्सिंग बटन को एक बार पूरा दबाएं और फिर छोड़ दें; इस प्रकार, एक छेद बनता है जिसके माध्यम से साँस लेने के दौरान कैप्सूल से दवा निकलती है;

6. पूरी तरह से सांस छोड़ें; कभी भी मुखपत्र में साँस न छोड़ें।

7. हैंडीहेलर को अपने मुंह में लें और अपने होठों को माउथपीस के चारों ओर कसकर दबाएं; अपना सिर सीधा रखते हुए, आपको धीरे-धीरे और गहरी सांस लेनी चाहिए, लेकिन साथ ही कैप्सूल के कंपन को सुनने के लिए पर्याप्त बल के साथ; जब तक आपके फेफड़े पूरी तरह भर न जाएं तब तक सांस लें; फिर जब तक संभव हो अपनी सांस रोकें और हैंडीहेलर को अपने मुंह से हटा दें; शांति से सांस लेना जारी रखें; कैप्सूल को पूरी तरह खाली करने के लिए प्रक्रिया 6 और 7 दोहराएं।

HandiHaler® इनहेलर की सफाई

हैंडीहेलर को महीने में एक बार साफ करना चाहिए। ऐसा करने के लिए, माउथपीस और डस्ट कैप खोलें, फिर पियर्सिंग बटन को उठाकर डिवाइस का आधार खोलें। इनहेलर को गर्म पानी से तब तक अच्छी तरह धोएं जब तक पाउडर पूरी तरह से निकल न जाए। हैंडीहेलर को कागज़ के तौलिये से पोंछना चाहिए और माउथपीस, बेस और डस्ट कैप को खुला रखना चाहिए, 24 घंटे के लिए हवा में सूखने के लिए छोड़ देना चाहिए। एक बार इस तरह से साफ करने के बाद, डिवाइस बाद के उपयोग के लिए तैयार है। यदि आवश्यक हो, तो माउथपीस की बाहरी सतह को गीले कपड़े से साफ किया जा सकता है, लेकिन गीले कपड़े से नहीं।

छाला खोलना

छिद्रित रेखा के साथ ब्लिस्टर पट्टी को अलग करें। उपयोग से तुरंत पहले ब्लिस्टर स्ट्रिप खोलें ताकि एक कैप्सूल पूरी तरह से दिखाई दे। कैप्सूल में थोड़ी मात्रा में पाउडर होता है, इसलिए यह पूरी तरह नहीं भर पाता है।

यदि कैप्सूल गलती से खुल जाता है और हवा के संपर्क में आ जाता है, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। न तो उपकरण में और न ही छाले में, कैप्सूल को उच्च तापमान या सूर्य के प्रकाश के संपर्क में लाया जाना चाहिए।

खराब असर

पाचन तंत्र से: थोड़ा शुष्क मुंह, निरंतर उपचार के साथ अक्सर गायब हो जाता है (? 1% और< 10%); кандидоз полости рта (? 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

श्वसन प्रणाली से: डिस्फ़ोनिया, ब्रोंकोस्पज़म, खांसी और ग्रसनी की स्थानीय जलन (? 0.1% और< 1%); носовое кровотечение (? 0.01% и < 1%).

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: टैचीकार्डिया, धड़कन (? 0.01% और< 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना (? 0.1% और< 1%).

मूत्र प्रणाली से: पूर्वगामी कारकों वाले पुरुषों में पेशाब करने में कठिनाई और मूत्र प्रतिधारण, मूत्र पथ में संक्रमण (? 0.01% और< 1%).

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दाने, पित्ती, खुजली, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें तत्काल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं (? 0.01% और< 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

अन्य: पृथक मामलों में - धुंधली दृष्टि, बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव (? 0.01% और< 1%); глаукома.

उपरोक्त अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं स्पिरिवा के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से जुड़ी हो सकती हैं।

SPIRIVA® के उपयोग के लिए मतभेद

• मैं गर्भावस्था की तिमाही;
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• एट्रोपिन या इसके डेरिवेटिव (आईप्रेट्रोपियम और ऑक्सीट्रोपियम सहित) के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

कोण-बंद मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और मूत्राशय गर्दन की रुकावट के मामले में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान SPIRIVA® का उपयोग

गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग के लिए दवा को वर्जित किया गया है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दूसरे और तीसरे तिमाही में, दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जानी चाहिए जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

विशेष निर्देश

स्पाइरिवा® दवा ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र हमलों से राहत के लिए नहीं है।

स्पिरिवा पाउडर को अंदर लेने के बाद तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

स्पिरिवा (साथ ही अन्य साँस ली गई दवाओं) के साँस लेने की प्रक्रिया ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकती है।

स्पिरिवा निर्धारित करते समय गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50 मिली/मिनट) वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मरीजों को इनहेलर के उपयोग के नियमों से परिचित कराया जाना चाहिए। पाउडर को अपनी आंखों में न जाने दें। आंखों में दर्द या बेचैनी, धुंधली दृष्टि, आंखों की लालिमा के साथ दृश्य प्रभामंडल, कंजंक्टिवल कंजेशन और कॉर्नियल एडिमा कोण-बंद मोतियाबिंद के तीव्र हमले का संकेत दे सकते हैं। यदि इन लक्षणों का कोई भी संयोजन विकसित होता है, तो रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। केवल उन दवाओं का उपयोग जो मियोसिस का कारण बनते हैं, इस मामले में प्रभावी उपचार नहीं है।

एक कैप्सूल में 5.5 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग वर्जित है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। दवा का उपयोग करते समय चक्कर आना और धुंधली दृष्टि के मामले उपर्युक्त क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: उच्च खुराक का उपयोग करते समय, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं - शुष्क मुँह, आवास संबंधी गड़बड़ी, हृदय गति में वृद्धि।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में 282 एमसीजी तक की एकल खुराक लेने के बाद, कोई प्रणालीगत एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं पाया गया। 141 एमसीजी की एकल दैनिक खुराक बार-बार देने के बाद, स्वस्थ स्वयंसेवकों में शुष्क मुँह के साथ द्विपक्षीय नेत्रश्लेष्मलाशोथ देखा गया, जो निरंतर उपचार के साथ गायब हो गया। 4 सप्ताह से अधिक समय तक अधिकतम 36 एमसीजी दवा प्राप्त करने वाले सीओपीडी रोगियों में बहु-खुराक टियोट्रोपियम के प्रभावों की जांच करने वाले एक अध्ययन में, शुष्क मुँह ही एकमात्र प्रतिकूल प्रभाव था।

दवा की कम जैवउपलब्धता के कारण कैप्सूल के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से जुड़े तीव्र नशा की संभावना नहीं है।

औषध अंतःक्रिया

आमतौर पर सीओपीडी के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ स्पिरिवा को निर्धारित करना संभव है: सिम्पैथोमिमेटिक्स, मिथाइलक्सैन्थिन डेरिवेटिव, मौखिक और इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स।

एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग पर सीमित जानकारी दो नैदानिक ​​​​अध्ययनों से प्राप्त की गई थी: सीओपीडी (64 लोग) और स्वस्थ स्वयंसेवकों (20 लोग) के रोगियों में स्पिरिवा के निरंतर उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड की 1 खुराक की एक खुराक से कोई परिणाम नहीं मिला। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में कमी या जीवन प्रत्याशा मापदंडों और ईसीजी में परिवर्तन के लिए। हालाँकि, एंटीकोलिनर्जिक दवाओं और स्पिरिवा के दीर्घकालिक सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

एक बार खुलने पर, 9 दिनों के भीतर ब्लिस्टर का उपयोग करें।

HandiHaler डिवाइस का उपयोग 1 वर्ष तक किया जा सकता है।

स्पिरिवा ब्रोंकोडायलेटर, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली, फेफड़ों की कार्यक्षमता बढ़ाने वाली और सांस की तकलीफ को कम करने वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

स्पिरिवा का खुराक रूप इनहेलेशन के लिए पाउडर के साथ कैप्सूल है: जिलेटिन, कठोर, अपारदर्शी, आकार संख्या 3, हल्का हरा-नीला रंग, निर्माता का लोगो और "टीआई 01" काली स्याही से लिखा गया है, कैप्सूल में सफेद पाउडर होता है (10) पीसी। फफोले में, 1, 3 या 6 फफोले के कार्डबोर्ड पैक में हैंडीहेलर इनहेलर के साथ या उसके बिना)।

1 कैप्सूल की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: टियोट्रोपियम - 0.018 मिलीग्राम (टियोट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट के रूप में - 0.022 5 मिलीग्राम);
• सहायक घटक: माइक्रोनाइज्ड लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 0.275 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 200 एम - 5.202 5 मिलीग्राम;
• कैप्सूल: जिलेटिन - 44.516 मिलीग्राम, मैक्रोगोल - 2.4 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 1.024 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन (ई132) - 0.012 मिलीग्राम, पीला आयरन ऑक्साइड (ई172) - 0.012 मिलीग्राम।

उपयोग के संकेत

स्पिरिवा को क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है, जिसमें सांस की लगातार कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ वातस्फीति और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस शामिल है, ताकि तीव्रता को रोका जा सके।

मतभेद

• आयु 18 वर्ष से कम;
• मैं गर्भावस्था की तिमाही;
• दवा के घटकों के साथ-साथ एट्रोपिन या इसके डेरिवेटिव (आईप्राट्रोपियम और ऑक्सीट्रोपियम सहित) के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

स्पिरिवा को निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों (सापेक्ष मतभेद) की उपस्थिति में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है:

• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• मूत्राशय की गर्दन में रुकावट;
• प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि;
• गर्भावस्था की II-III तिमाही और स्तनपान की अवधि (स्पिरिवा का नुस्खा केवल उन मामलों में संभव है जहां अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

स्पिरिवा को हैंडीहेलर इनहेलर का उपयोग करके इनहेलेशन के रूप में प्रति दिन 1 कैप्सूल लिया जाता है, अधिमानतः दिन के एक ही समय में।

1. उपयोग से तुरंत पहले कैप्सूल को छाले से हटा दिया जाता है। यदि यह गलती से क्षतिग्रस्त हो गया है या हवा के संपर्क में आ गया है, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हटाने के बाद, कैप्सूल को केंद्रीय कक्ष में रखा जाता है (इनहेलर कक्ष में इसे किस तरफ रखा जाता है, इससे कोई फर्क नहीं पड़ता)।
2. दवा का उपयोग करने से पहले, आपको पूरी तरह से सांस छोड़नी चाहिए (इनहेलर में सांस न छोड़ें)।
3. माउथपीस को मुंह में रखा जाता है, होंठों के बीच कसकर दबाया जाता है, जिसके बाद फेफड़ों के पूरी तरह भर जाने तक धीमी, गहरी सांस ली जाती है (सिर की स्थिति ऊर्ध्वाधर होती है)। सही ढंग से उपयोग करने पर कैप्सूल का कंपन सुनाई देगा। फिर आपको यथासंभव लंबे समय तक अपनी सांस रोककर रखने की जरूरत है। इन्हेलर हटाने के बाद सांस लेना बहाल हो जाता है। प्रक्रिया को 6-7 बार दोहराया जाता है (जब तक कैप्सूल पूरी तरह से खाली न हो जाए)।
4. उपयोग के बाद, खाली कैप्सूल को हटा दिया जाता है और फेंक दिया जाता है।

हैंडीहेलर इनहेलर केवल स्पिरिवा के उपयोग के लिए है।

इनहेलर को महीने में एक बार साफ करना चाहिए: इसे गर्म पानी से धोएं और फिर 24 घंटे के लिए हवा में सुखाएं।

जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है जो मुख्य रूप से गुर्दे से उत्सर्जित होती हैं, तो गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। मध्यम/गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤ 50 मिली/मिनट) वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना (> 10% - बहुत सामान्य; > 1% और< 10% – часто; >0.1% और< 1% – нечасто; >0.01% और< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

• पाचन तंत्र: अक्सर - शुष्क मुँह (आमतौर पर हल्का); असामान्य - कब्ज, स्टामाटाइटिस, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स; शायद ही कभी - ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस, ग्लोसिटिस, मसूड़े की सूजन, डिस्पैगिया, आंतों में रुकावट (लकवाग्रस्त इलियस सहित);
• श्वसन प्रणाली, छाती के अंग और मीडियास्टिनम: कभी-कभार - खांसी, डिस्फ़ोनिया, ग्रसनीशोथ; शायद ही कभी - नाक से खून आना, विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म, साइनसाइटिस, लैरींगाइटिस;
• तंत्रिका तंत्र: कभी-कभार - चक्कर आना; शायद ही कभी - अनिद्रा;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: अज्ञात आवृत्ति के साथ - जोड़ों की सूजन (कारण-और-प्रभाव संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
• हृदय प्रणाली: कभी-कभार - आलिंद फिब्रिलेशन; शायद ही कभी - दिल की धड़कन में वृद्धि की भावना, टैचीकार्डिया (सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित);
• गुर्दे और मूत्र पथ: कभी-कभार - पेशाब करने और रोकने में कठिनाई (पूर्वगामी कारकों वाले पुरुषों में), डिसुरिया; शायद ही कभी - मूत्र पथ के संक्रमण;
• चयापचय: ​​अज्ञात आवृत्ति के साथ - निर्जलीकरण (कारण-और-प्रभाव संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
• त्वचा: अज्ञात आवृत्ति के साथ - त्वचा के अल्सर और त्वचा संक्रमण, शुष्क त्वचा (कारण-और-प्रभाव संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
• दृष्टि का अंग: कभी-कभार - धुंधली दृष्टि; शायद ही कभी - मोतियाबिंद, बढ़ा हुआ अंतःस्रावी दबाव;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - दाने; शायद ही कभी - खुजली, पित्ती, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, तत्काल प्रतिक्रियाओं सहित; अज्ञात आवृत्ति के साथ - एंजियोएडेमा (कारण-और-प्रभाव संबंध की पुष्टि नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

तीव्र ब्रोंकोस्पज़म हमलों से राहत के लिए स्पिरिवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि साँस लेना ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है, और साँस लेना समाप्त होने के बाद, तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

उपचार के दौरान, कोण-बंद मोतियाबिंद के तीव्र हमले हो सकते हैं। मुख्य लक्षण: आंखों में बेचैनी/दर्द, कॉर्नियल एडिमा के साथ दृश्य प्रभामंडल, आंखों का लाल होना और कंजंक्टिवल कंजेशन, साथ ही धुंधली दृष्टि। यदि ये लक्षण किसी भी संयोजन में दिखाई देते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श की आवश्यकता होती है (केवल उन दवाओं का उपयोग जो मिओसिस का कारण बनते हैं, एक प्रभावी उपचार नहीं है)।

कृपया ध्यान दें कि 1 कैप्सूल में 5.5 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है।

कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जैसे चक्कर आना और धुंधली दृष्टि, वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं।

औषध अंतःक्रिया

स्पाइरिवा का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में संभव है जो आमतौर पर सीओपीडी के उपचार में उपयोग की जाती हैं, जिनमें सिम्पैथोमिमेटिक्स, मिथाइलक्सैन्थिन डेरिवेटिव, इनहेल्ड/ओरल ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स शामिल हैं।

एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ क्रोनिक संयोजन उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है और ऐसे संयोजनों की अनुशंसा नहीं की जाती है।

एनालॉग

स्पिरिवा के एनालॉग्स हैं: सिबरी ब्रीज़हेलर, इप्रावेंट, इप्रेट्रोपियम, ट्रुवेंट, ट्रोवेंटोल, एट्रोवेंट।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बिना ठंड के भंडारित करें। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

एक बार खुलने के बाद छाले को 9 दिनों तक इस्तेमाल किया जा सकता है।

हैंडीहेलर इनहेलर 1 वर्ष तक उपयोग के लिए उपयुक्त है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।

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