Пневмококкийн халдварын эсрэг вакцинжуулалт. Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд зориулсан пневмококкийн халдварын эсрэг вакцинжуулалт: вакцинжуулалтын хугацаа ба эсрэг заалтууд Пневмококкийн халдварын эсрэг вакцин хийх заавар.

Идэвхтэй бодис

Пневмококкийн полисахаридын коньюгат вакцин (шингээсэн)

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Булчинд тарих зориулалттай суспенз цагаан, нэгэн төрлийн.

	1 тун (0.5 мл)
пневмококкийн коньюгатууд (полисахарид-CRM 197)
полисахаридын серотип 1	2.2 мкг
полисахаридын серотип 3	2.2 мкг
полисахаридын серотип 4	2.2 мкг
полисахаридын серотип 5	2.2 мкг
полисахаридын серотип 6А	2.2 мкг
полисахаридын серотип 6B	4.4 мкг
полисахаридын серотип 7F	2.2 мкг
полисахарид серотип 9V	2.2 мкг
полисахаридын серотип 14	2.2 мкг
олигосахаридын серотип 18C	2.2 мкг
полисахарид серотип 19А	2.2 мкг
полисахаридын серотип 19F	2.2 мкг
полисахаридын серотип 23F	2.2 мкг
тээвэрлэгч уураг CRM 197	~32 мкг

Туслах бодис: хөнгөн цагаан фосфат - 0.5 мг (хөнгөн цагааны хувьд - 0.125 мг), - 4.25 мг, сукцины хүчил - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, тарилгын ус - 0.5 мл хүртэл.

0.5 мл - тунгалаг өнгөгүй шилээр хийсэн 1 мл-ийн багтаамжтай тариур (1) - ариутгасан зүү бүхий хуванцар савлагаа (1) - картон хайрцаг.
0.5 мл - тунгалаг өнгөгүй шилээр хийсэн 1 мл-ийн багтаамжтай тариур (5) - хуванцар савлагаа (2) ариутгасан зүү (10 ширхэг) - картон хайрцаг.

фармакологийн нөлөө

Урьдчилан сэргийлэх вакцин пневмококкийн халдвар. Prevenar13 вакцин нь пневмококкийн 13 серотипийн капсул полисахарид юм: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, CRM17-д тус тусад нь холбосон уураг, хөнгөн цагааны хольцтой. фосфат.

Дархлаа судлалын шинж чанар

Prevenar 13 вакциныг хэрэглэх нь капсул полисахаридын эсрэгбие үүсгэдэг. Streptococcus pneumoniae, ингэснээр вакцинд багтсан пневмококкийн серотип 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F-ийн халдвараас тусгай хамгаалалтыг хангана.

ДЭМБ-аас пневмококкийн шинэ хавсарсан вакцины зөвлөмжийн дагуу 13-р вакцины дархлааны хариу урвалын тэнцлийг гурван шалгуурын дагуу тодорхойлсон: өвөрмөц концентрацид хүрсэн өвчтөнүүдийн хувь. IgG эсрэгбие≥0.35 мкг/мл; нян устгах эсрэгбиеийн геометрийн дундаж концентраци (GMC) болон опсонофагоцитийн идэвхжил (OPA) (GMA титр ≥1:8 ба геометрийн дундаж титр (GMT)). Насанд хүрэгчдэд зориулагдаагүй хамгаалалтын түвшинпневмококкийн эсрэг эсрэгбие ба серотипийн өвөрмөц SPA (SST) хэрэглэдэг.

Prevenar 13 вакцин нь инвазив пневмококкийн халдвар (IPI) үүсгэдэг серотипүүдийн 90 хүртэлх хувийг агуулдаг. антибиотик эмчилгээнд тэсвэртэй.

Анхан шатны вакцинжуулалтад гурав эсвэл хоёр тунгаар дархлааны хариу урвал

Танилцуулсны дараа гурван тун Prevenar 13 вакцин, 6 сараас доош насны хүүхдэд анхан шатны вакцин хийлгэх үед вакцины бүх серотипийн эсрэгбиеийн түвшин мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн байна.

Танилцуулсны дараа хоёр тунижил төстэй хүүхдүүдийг бөөнөөр нь дархлаажуулах нэг хэсэг болох Prevenar 13-ийн анхан шатны вакцинжуулалтын үеэр насны ангилалМөн вакцины бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн эсрэгбиеийн титрүүд 6B ба 23F серотипийн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдэж, IgG-ийн түвшин ≥0.35 мкг/мл байгаа нь хүүхдүүдийн бага хувийг эзэлдэг. Үүний зэрэгцээ бүх серотипийн хувьд дахин вакцинжуулалтад тодорхой өргөлтийн хариу урвал ажиглагдсан. Дархлааны ой санамжийг бүрдүүлэх нь дээр дурдсан вакцинжуулалтын горимын аль алинд нь зааж өгсөн болно. Амьдралын хоёр дахь жилийн хүүхдэд хэрэглэх үед нэмэгдэл тунгаар дархлааны хоёрдогч хариу урвал гуравэсвэл хоёрАнхан шатны вакцинжуулалтын тунг бүх 13 серотипийн хувьд харьцуулж болно.

Дутуу төрсөн хүүхдийг вакцинжуулах үед (жирэмсний үед төрсөн).<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5-аас 17 насны хүүхэд, өсвөр насныханд дархлаа үүсгэх чадвар

5-аас дээш насны хүүхдүүд<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

Превенар вакциныг 5-17 насны 13 хүүхдэд нэг удаа хийх нь вакцинд багтсан эмгэг төрүүлэгчийн бүх серотипүүдэд шаардлагатай дархлааны хариу урвалыг хангаж чадна.

Prevenar 13 вакцины үр дүн

Пневмококкийн инвазив өвчин (IPI)

Превенар вакциныг 2+1 горимд (насны эхний жилд 2 тун, амьдралын хоёр дахь жилд нэг удаа дахин вакцинжуулалтад) нэвтрүүлсний дараа дөрвөн жилийн дараа вакцинжуулалтад 94% хамрагдаж, 98% (95% CI: 95; 99) вакцинаас үүдэлтэй IPD-ийн давтамж буурч байгааг тэмдэглэв - өвөрмөц серотипүүд. Prevenar 13-д шилжсэний дараа вакцины тусгай нэмэлт серотипээс үүдэлтэй IPD-ийн тохиолдол 2 хүртэлх насны хүүхдийн 76% -иас 5-14 насны хүүхдийн 91% хүртэл буурсан байна.

≤5 насны хүүхдэд Prevenar 13-ийн нэмэлт серотипүүдэд IPD-ийн эсрэг серотипийн өвөрмөц үр нөлөө нь 68% -иас 100% (3 ба 6А серотипүүд тус тус) хооронд хэлбэлзэж, 1, 7F, 19А серотипүүдэд 91% байсан бөгөөд тохиолдол гараагүй. 5-р серотипээс үүдэлтэй IPD. Prevenar 13-ыг үндэсний дархлаажуулалтын хөтөлбөрт нэвтрүүлсний дараа 5-аас доош насны хүүхдэд серотип 3-аас үүдэлтэй IPD-ийн тохиолдол 68%-иар (95% CI 6-89%) буурсан байна. Энэ насны бүлэгт хийсэн тохиолдлын хяналтын судалгаагаар серотип 3-аас үүдэлтэй IPD-ийн тохиолдол 79.5% (95% CI 30.3-94.8) буурсан байна.

Дунд чихний урэвсэл (OM)

Prevenar вакциныг 2+1 схемийн дагуу Prevenar 13 эмэнд шилжүүлсний дараа 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, серотипийн серотипээс үүдэлтэй OM-ийн тохиолдол 95% буурсан байна. 1, 3, 5, 7F, 19A серотипүүдээс үүдэлтэй OM-ийн давтамж 89% буурсан нь тогтоогдсон.

Хатгалгаа

Превенараас Превенар 13 руу шилжих үед 1 сараас 15 хүртэлх насны хүүхдүүдийн дундаас олдмол уушгины хатгалгааны (CAP) бүх тохиолдлын тохиолдол 16% буурсан байна. Гялтангийн шүүдэсжилт бүхий PFS-ийн тохиолдол 53% -иар буурсан (х<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Тээвэрлэлт ба хүн амын нөлөө

Prevenar 13-ийн үр нөлөө нь Prevenar вакцин (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) болон нэмэлт 6 (1, 3) вакцинд түгээмэл тохиолддог хамрын хөндийд вакцины өвөрмөц серотипийн тээвэрлэлтийг бууруулахад нотлогдсон. , 5, 6А, 7А, 19А) болон холбогдох серотип 6С.

Популяцийн нөлөө (вакцин хийлгээгүй хүмүүсийн өвчлөлийн серотипийн өвөрмөц бууралт) Prevenar 13-ийг 3 жилээс дээш хугацаанд вакцинжуулалтын өндөр хамралттай, дархлаажуулалтын дэглэмийг дагаж мөрдсөн бүх нийтийн дархлаажуулалтын нэг хэсэг болгон ашиглаж байсан орнуудад ажиглагдсан. Превенараар вакцин хийлгээгүй 65 ба түүнээс дээш насны 13 хүнд IPI 25%-иар буурсан бол 4, 6B, 9V, 14, 18C, 18C, 19F, 23F серотипээс үүдэлтэй IPI 89%-иар, IPI 6-аар буурсан байна. нэмэлт серотипүүд (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А) 64% -иар буурсан. 3-р серотипээс үүдэлтэй халдварын давтамж 44%, серотип 6А 95%, серотип 19А 65% -иар буурсан байна.

Насанд хүрэгчдэд Prevenar 13 вакцины дархлаажуулалт

Превенар 13-ийн эмнэлзүйн судалгаагаар 18 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид, үүнд 65 ба түүнээс дээш насны хүмүүс, мөн 1 ба түүнээс дээш тунгаар полисахарид пневмококкийн 23 валенттай вакцин (PPV23) вакцинд хамрагдахаас 5 жилийн өмнө вакцин хийлгэсэн хүмүүст дархлаа үүсгэгч байдлын талаархи мэдээллийг өгдөг. судлах. Судалгаа бүрд пневмококкийн халдвар (зүрх судасны архаг өвчин, уушгины архаг өвчин, багтраа, бөөрний өвчин, чихрийн шижин, элэгний архаг өвчин, түүний дотор согтууруулах ундааны гэмтэл зэрэг) мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг хавсарсан өвчнүүд зэрэг нөхөн олговрын үе шатанд архаг өвчтэй, эрүүл насанд хүрэгчид, дархлааны тогтолцоотой өвчтөнүүдийг хамруулсан. ), мөн нийгмийн эрсдэлт хүчин зүйлтэй насанд хүрэгчид - тамхи татах, архи хэтрүүлэн хэрэглэх. Prevenar 13-ийн дархлаа ба аюулгүй байдал нь 18 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд, түүний дотор өмнө нь PPV23 вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдэд нотлогдсон. PPV23-д нийтлэг 12 серотипийн хувьд дархлааны тэнцвэрт байдлыг тогтоосон. Нэмж дурдахад, PPV23-д түгээмэл тохиолддог 8 серотип ба Prevenar 13 вакцинд хамаарах 6А серотипийн хувьд 18-59 насны насанд хүрэгчдэд SHT (OPA SHT) опсонофагоцитийн идэвхжил нь Prevenar 13 эмийн эсрэг статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц өндөр байгааг харуулсан. Бүх 13 Prevenar 13 вакцины серотип нь 60-64 насны насанд хүрэгчдийнхээс багагүй байв. Түүнчлэн 50-59 насны хүмүүсийн 13 серотипийн 9-д нь дархлааны хариу урвал 60-64 насны хүмүүстэй харьцуулахад статистикийн хувьд өндөр байна.

Санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай CAPITA туршилтанд (84,000 гаруй өвчтөн) Prevenar 13-ийн эмнэлзүйн үр нөлөө нь 65 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд олон нийтийн олдмол пневмококкийн уушгины хатгалгааны (CAP) эсрэг эмнэлзүйн үр нөлөөг харуулсан: CAP-ийн эхний үе шатанд 45%. Prevenar 13 серотипийн давхцлаас үүдэлтэй (инвазив ба инвазив бус); Prevenar 13-д хамрагдсан серотипүүдээс үүдэлтэй инвазив халдварын эсрэг 75%.

Өмнө нь PPV23 вакцин хийлгэсэн насанд хүрэгчдийн дархлааны хариу урвал

≥5 жилийн өмнө PPV23-ийн нэг тунгаар вакцин хийлгэсэн 70 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд Prevenar 13 нь PPV23-т үзүүлэх хариу урвалтай харьцуулахад 12 нийтлэг серотипийн дархлааны тэнцвэрт байдлыг харуулсан ба 10 нийтлэг серотип ба 6А серотип нь Prevenar 13-т илүү их хариу өгсөн байна. PPV23-ийн хариутай харьцуулахад. Prevenar 13 нь PPV23-тай дахин вакцинжуулалттай харьцуулахад илүү тод дархлааны хариу урвал өгдөг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүдэд дархлааны хариу урвал

Доор дурдсан нөхцөлтэй өвчтөнүүд пневмококкийн халдвар авах эрсдэлтэй байдаг.

Хадуур эсийн цус багадалт

≥6 ба өсвөр насны 158 хүүхэд, өсвөр насныхныг хамарсан нээлттэй, харьцуулсан бус судалгаагаар<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

ХДХВ-ийн халдвар

ХДХВ-ийн халдвартай хүүхдүүд болон CD4-тэй насанд хүрэгчид ≥200 эс/мкл (дундаж 717.0 эс/мкл), вирусын ачаалал<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

Гематопоэтик үүдэл эс шилжүүлэн суулгах

Суурь өвчний гематологийн бүрэн ангижралтай эсвэл лимфома ба миелома өвчний хэсэгчилсэн ангижралтай, ≥2 настай аллогений гематопоэтик үүдэл эс шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн хүүхэд, насанд хүрэгчдэд Превенар 13 вакциныг 3 тунгаар 1-ээс доошгүй сарын зайтай уусан. Эмийн эхний тунг HSCT хийснээс хойш 3-6 сарын дараа хэрэглэсэн. Prevenar 13-ийн дөрөв дэх (өсгөх) тунг гурав дахь тунгаас хойш 6 сарын дараа уусан. Ерөнхий зөвлөмжийн дагуу PPV23-ийн нэг тунг Prevenar 13-ийн дөрөв дэх тунгаас хойш 1 сарын дараа хэрэглэсэн. Энэ судалгаанд функциональ идэвхтэй эсрэгбиеийн титр (FAA FAT) тогтоогдоогүй. Prevenar 13 вакциныг хэрэглэснээр тун бүрийн дараа SGC серотипийн өвөрмөц эсрэгбиемүүд нэмэгддэг. Prevenar 13-ийн нэмэгдэл тунгийн дархлааны хариу урвал нь анхдагч дархлаажуулалтын цувралын хариутай харьцуулахад бүх серотипийн хувьд мэдэгдэхүйц өндөр байв.

Үзүүлэлтүүд

• Пневмококкийн халдвар, түүний дотор инвазив (менингит, бактериеми, сепсис, хүнд хэлбэрийн уушгины хатгалгаа) болон инвазив бус (олон нийтийн олдмол уушигны үрэвсэл, Дунд чихний урэвсэл) хэлбэрийн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх. Streptococcus pneumoniaeсеротип 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F насны 2 сараас эхлэн насны хязгаарлалтгүй:
• урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтын үндэсний хуанлийн хүрээнд;
• пневмококкийн халдвар авах эрсдэл өндөртэй хүмүүст.

Вакцинжуулалтыг батлагдсан огнооны дагуу урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтын үндэсний хуанлийн хүрээнд, түүнчлэн пневмококкийн халдвар авах эрсдэлтэй хүмүүст: дархлал хомсдолтой, үүнд орно. ХДХВ-ийн халдвар, хорт хавдар, дархлаа дарангуйлах эмчилгээ хийлгэх; анатомийн / функциональ аспенитай; чихний дунгийн суулгац суулгасан эсвэл энэ хагалгааг хийхээр төлөвлөж байгаа; тархи нугасны шингэн алдагдсан өвчтөнүүд; уушиг, зүрх судасны систем, элэг, бөөр, чихрийн шижин зэрэг архаг өвчинтэй; гуурсан хоолойн багтраатай өвчтөнүүд; дутуу төрсөн хүүхдүүд; зохион байгуулалттай бүлгийн хүмүүс (өнчин, асрамжийн газар, интернат, армийн бүлэг); цочмог Дунд чихний урэвсэл, менингит, уушгины хатгалгааны эдгэрэлт; удаан хугацаагаар, байнга өвддөг хүүхдүүд; Mycobacterium tuberculosis-ийн халдвартай өвчтөнүүд; 50-аас дээш насны бүх хүмүүс; Тамхи татдаг хүмүүс.

Эсрэг заалтууд

• Prevenar 13 эсвэл Prevenar-ийн өмнөх хэрэглээнд хэт мэдрэг байдал (анафилаксийн шок, хүнд хэлбэрийн ерөнхий харшлын урвал орно);
• сахуугийн токсоид ба / эсвэл туслах бодисуудад хэт мэдрэг байдал;
• цочмог халдварт ба халдварт бус өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал. Вакцинжуулалтыг эдгэрсний дараа эсвэл ангижрах үед хийдэг.

Тун

Вакциныг нэг тунгаар 0.5 мл булчинд тарина. Амьдралын эхний жилүүдийн хүүхдүүдэд вакциныг гуяны дундын гуравны нэгний дээд гаднах гадаргууд, 2-оос дээш насны хүмүүст - мөрний дельтоид булчинд тарьдаг.

Хэрэглэхийн өмнө Prevenar 13 вакцинтай тариурыг нэгэн төрлийн суспенз авах хүртэл сайтар сэгсэрнэ. Тариурын агуулгыг шалгахад гадны тоосонцор илэрвэл, эсвэл "Тунгийн хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол" хэсэгт агуулагдах зүйлээс ялгаатай байвал бүү хэрэглээрэй.

Prevenar 13-ийг глютеаль хэсэгт судсаар болон булчинд тарьж болохгүй!

Хэрэв Prevenar 13-ийн вакцинжуулалтыг эхлүүлсэн бол Prevenar 13 вакцинаар дуусгахыг зөвлөж байна. .

Вакцинжуулалтын схем

Вакцинжуулалт эхлэх нас	Вакцинжуулалтын схем	Интервал ба тун
2-6 сар	3+1 эсвэл 2+1	Ганцаарчилсан дархлаажуулалт: 3 тунгаар 4 долоо хоногоос багагүй завсарлагатай. Эхний тунг 2 сараас эхлэн хэрэглэж болно. Дахин вакцинжуулалтыг 11-15 сар тутамд нэг удаа хийнэ. Хүүхдэд их хэмжээний дархлаажуулалт: 2 тунгаар 8 долоо хоногоос багагүй завсарлагатай. Дахин вакцинжуулалтыг 11-15 сар тутамд нэг удаа хийнэ.
7-11 сар	2+1	Захиргааны хооронд дор хаяж 4 долоо хоногийн завсарлагатай 2 тун. Амьдралын хоёр дахь жилд нэг удаа дахин вакцинжуулалт хийх
12-23 сар	1+1	Захиргааны хооронд дор хаяж 8 долоо хоногийн завсарлагатай 2 тун
2 ба түүнээс дээш настай	1	Нэг удаа

Өмнө нь Превенар вакцин хийлгэсэн хүүхдүүд

Превенар 7 валентын вакцинаар эхэлсэн пневмококкийн эсрэг вакциныг дархлаажуулалтын аль ч үе шатанд Превенар 13-аар үргэлжлүүлж болно.

18 ба түүнээс дээш насны хүмүүс

Превенар 13-ийг нэг удаа ууна. Prevenar 13-тай дахин вакцинжуулалт хийх хэрэгцээ тогтоогдоогүй байна. Prevenar 13 ба PPV23 вакциныг хэрэглэх хоорондын зайг албан ёсны удирдамжийн дагуу хийх ёстой.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

У гематопоэтик үүдэл эс шилжүүлэн суулгасны дараа өвчтөнүүд Prevenar 13-ийн 4 тун, тус бүр нь 0.5 мл-ийн дархлаажуулалтын цуврал хийхийг зөвлөж байна. Дархлаажуулалтын эхний цуврал нь эмийн 3 тунгаас бүрдэнэ: эхний тунг шилжүүлэн суулгасны дараа 3-6 сарын хооронд хийнэ. Захиргааны хоорондох завсарлага 1 сар байх ёстой. Гурав дахь тунгаас хойш 6 сарын дараа нэмэлт тунг хийхийг зөвлөж байна.

Дутуу төрсөн хүүхдүүдДөрвөн удаа вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна. Дархлаажуулалтын эхний цуврал нь 3 тунгаас бүрдэнэ. Эхний тунг хүүхдийн биеийн жингээс үл хамааран 2 сартайд нь 1 сарын завсарлагатайгаар хийнэ. Дөрөв дэх (өсгөх) тунг 12-15 сартайд хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Prevenar 13-ийн дархлаа үүсгэгч, аюулгүй байдал нь батлагдсан өндөр настай өвчтөнүүд.

Сөрөг нөлөө

Prevenar 13 вакцины аюулгүй байдлыг 6 долоо хоногоос 11-16 сар хүртэлх эрүүл хүүхэд (4429 хүүхэд / 14,267 вакцины тун) болон дутуу төрсөн 100 хүүхдэд (хөгжилд) судалсан.<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Түүнчлэн пневмококкийн хавсарсан вакцинд хамрагдаагүй 7 сараас 5 насны 354 хүүхдэд Prevenar 13 вакцины аюулгүй байдлыг үнэлэв. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайн урвал, халуурах, цочромтгой болох, хоолны дуршил буурах, нойрны хямрал байв. Ахимаг насны хүүхдүүдэд Prevenar 13-тай анхан шатны вакцин хийлгэх үед амьдралын эхний жилийн хүүхдүүдтэй харьцуулахад орон нутгийн хариу урвал илүү их ажиглагдсан.

13 дутуу төрсөн нярайд (≤37 долоо хоногтой) Превенар вакцин хийлгэх үед, үүнд жирэмсний 28 долоо хоногоос доош хугацаанд төрсөн хэт дутуу нярай болон хэт бага жинтэй (≤500 гр) хүүхдүүдийн шинж чанар, давтамж Вакцин хийлгэсний дараах хариу урвалын хүндрэл нь бүрэн насны хүүхдүүдийнхээс ялгаатай байсангүй.

18 ба түүнээс дээш насны хүмүүст өмнөх вакцинжуулалтаас үл хамааран гаж нөлөө бага байсан. Гэсэн хэдий ч урвалын давтамж нь вакцин хийлгэсэн залуу хүмүүсийнхтэй ижил байв.

Ерөнхийдөө, бөөлжихийг эс тооцвол 18-49 насны өвчтөнүүд болон 50-аас дээш насны өвчтөнүүдэд гаж нөлөөний тохиолдол ижил байв. Энэ гаж нөлөө нь 18-49 насны өвчтөнүүдэд 50-аас дээш насны өвчтөнүүдээс илүү их тохиолддог.

ХДХВ-ийн халдвартай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд 50 ба түүнээс дээш насны өвчтөнүүдийн адил гаж нөлөө илэрч байсан бөгөөд халуурах, бөөлжих зэрэг нь маш түгээмэл тохиолддог, дотор муухайрах нь элбэг байдаг.

Цус үүсгэгч үүдэл эс шилжүүлэн суулгасан өвчтөнүүдэд гаж нөлөөний давтамж нь эрүүл насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байсан бөгөөд шилжүүлэн суулгасан өвчтөнүүдэд маш их тохиолддог халуурах, бөөлжих шинж тэмдэг илэрдэг. Толгой өвдөх, бөөлжих, суулгах, халуурах, ядрах, үе мөч өвдөх, булчин өвдөх зэргээс бусад тохиолдолд хадуур эсийн өвчин, ХДХВ-ийн халдвартай, цус үүсгэгч эсийн шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн хүүхэд, өсвөр насныханд 2-17 насны эрүүл өвчтөнүүдийн адил сөрөг урвал ажиглагдаж байв. Ийм өвчтөнүүдэд "маш түгээмэл" гэж тооцогддог.

Доор жагсаасан гаж нөлөөг бүх насны бүлгүүдэд давтамжаар нь дараах байдлаар ангилдаг: маш олон удаа (≥1/10), ихэвчлэн (≥1/100, гэхдээ)<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Превенар 13 вакцины эмнэлзүйн судалгаагаар тогтоосон гаж нөлөө

Ихэнхдээ:гипертерми; цочромтгой байдал; тарилгын талбайд 2.5-7 см хэмжээтэй арьсны улайлт, өвдөлт, өтгөрүүлэх, хавдах (дахин вакцин хийлгэсний дараа болон / эсвэл 2-5 насны хүүхдүүдэд); бөөлжих (18-49 насны өвчтөнд), нойрмоглох, нойр муудах, хоолны дуршил муудах, толгой өвдөх, үе мөчний болон булчингийн өвдөлт, жихүүдэс хүрэх, ядрах.

Ихэнхдээ: 39 хэмээс дээш температурт гипертерми; тарилгын талбайн өвдөлт, мөчний хөдөлгөөний хүрээг богино хугацаанд хязгаарлахад хүргэдэг; Вакцин хийлгэсэн газарт 2.5-7 см хэмжээтэй гипереми, хатуурал, хавдар (6 сараас доош насны хүүхдэд хэд хэдэн анхан шатны вакцин хийсний дараа), бөөлжих, суулгах, тууралт гарах.

Ховор тохиолдолд:тарилгын талбайд арьсны улайлт, өтгөрөлт, хаван 7 см-ээс их; нулимс цийлэгнэх, таталт (халуурах таталт зэрэг), тарилгын талбайд хэт мэдрэгших урвал (чонон хөрвөс, дерматит, загатнах)**, дотор муухайрах.

Ховор тохиолдолд:гипотоник уналт*, нүүрний улайлт**, хэт мэдрэгшлийн урвал, түүний дотор амьсгал давчдах, бронхоспазм, янз бүрийн байршлын ангиоэдема, түүний дотор нүүрний хаван**, анафилаксийн/анафилактоидын урвал, шок**, тарилгын талбайн лимфаденопати зэрэг.

Маш ховор:бүс нутгийн лимфаденопати**, эритема multiforme**.

* зөвхөн Prevenar вакцины эмнэлзүйн судалгаанд ажиглагдсан боловч Prevenar 13 вакцины хувьд боломжтой.
** Превенар вакциныг маркетингийн дараах ажиглалтын үеэр тэмдэглэсэн; тэдгээрийг Prevenar 13 вакцины хувьд боломжтой гэж үзэж болно.

Бусад насны бүлгүүдэд ажиглагдсан гаж нөлөө нь 5-17 насны хүүхэд, өсвөр насныханд ч тохиолдож болно. Гэсэн хэдий ч цөөн тооны оролцогчидтой байсан тул клиник судалгаанд тэмдэглэгдээгүй байна.

Өмнө нь PPV23 вакцин хийлгэж, вакцин хийлгээгүй насанд хүрэгчдийн гаж нөлөөний тохиолдлын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байгаагүй.

Хэт их уух

Prevenar 13 вакциныг хэтрүүлэн хэрэглэх нь магадлал багатай, учир нь Вакциныг зөвхөн нэг тун агуулсан тариураар гаргадаг.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Превенар 13-ийг пневмококкийн бусад коньюгат вакцинтай сольж болох талаар мэдээлэл алга байна. Prevenar 13 болон бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг дархлаажуулалт хийх үед биеийн янз бүрийн хэсэгт тарилга хийдэг.

2 сартайгаас 5 нас хүртэлх хүүхдүүд

Превенар 13 нь BCG-ийг эс тооцвол амьдралын эхний жилүүдэд хүүхдэд зориулсан дархлаажуулалтын хуваарьт багтсан бусад вакцинуудтай хослуулдаг. Prevenar 13 вакциныг нэг валент болон хосолсон вакцинд багтсан дараах эсрэгтөрөгчийн аль нэгтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх: сахуу, татран, эс буюу бүхэл эсийн ханиад, Хэмофилийн томуу b төрөл, полиомиелит, гепатит А, гепатит В, улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд, салхин цэцэг, ротавирусын халдвар - эдгээр вакцины дархлаажуулалтад нөлөөлдөггүй. Уналтын эмгэг бүхий хүүхдүүдэд халууралт үүсэх эрсдэл өндөр байдаг тул. Халуурах таталт бүхий түүхтэй, мөн Prevenar 13 вакциныг бүхэл эсийн ханиадны эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хүлээн авбал шинж тэмдгийн шинж тэмдэг бүхий antipyretic хэрэглэхийг зөвлөж байна. Prevenar 13 вакциныг хамт хэрэглэх үед халуурах урвалын давтамж нь Prevenar (PCV7) болон Infanrix-hexa вакциныг хамт хэрэглэх үеийнхтэй давхцаж байв. Prevenar 13 ба Infanrix-Hexa вакциныг хавсарч хэрэглэснээр таталт (халууралттай ба халууралгүй) болон гипотензи-дааврын давтамж (HHE) нэмэгдсэн тохиолдол ажиглагдсан. Антипиретик эмийг уналтын эмгэгтэй эсвэл халуурах шинж тэмдэгтэй хүүхдүүд болон Prevenar 13-ийг бүхэл эсийн ханиадны эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хэрэглэж байгаа бүх хүүхдэд зориулсан орон нутгийн эмчилгээний удирдамжийн дагуу эхлэх ёстой.

Prevenar 13 вакцины дархлааны хариу урвалын талаархи урьдчилан сэргийлэх антипиретикийн маркетингийн дараах судалгаагаар ацетаминофенийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэх нь Превенар 13-тай анхдагч вакцинжуулалтын дархлааны хариу урвалыг бууруулдаг болохыг харуулж байна. 13, 12 сартайгаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор парацетамол өөрчлөгддөггүй. Эдгээр мэдээллийн эмнэлзүйн ач холбогдол тодорхойгүй байна.

6-17 насны хүүхэд, өсвөр насныхан

Превенар 13-ийг хүний ​​хөхөнцөр вирусын халдвар, менингококкийн хавсарсан вакцин, татран, сахуу, хөхүүл ханиад, хачигт энцефалитийн эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна.

18-49 насны хүмүүс

Prevenar 13-ийг бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна.

50 ба түүнээс дээш насны хүмүүс

Prevenar 13-ийг гурван валент идэвхгүй улирлын томуугийн эсрэг вакцин (DVT) -тай хамт хэрэглэж болно. Prevenar 13 ба DVT-ийг хослуулан хэрэглэх үед DVT-ийн дархлааны хариу нь DVT-тэй ижил байсан бөгөөд Prevenar 13-ийн дархлааны хариу нь зөвхөн Prevenar 13-тай харьцуулахад бага байсан. Prevenar 13-ийг томуугийн эсрэг идэвхгүй вакцинтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр орон нутгийн урвалын давтамж нэмэгдээгүй бол ерөнхий урвал (толгой өвдөх, жихүүдэс хүрэх, тууралт гарах, хоолны дуршил буурах, үе мөч, булчин өвдөх) зэрэг нь дархлаажуулалтын үед нэмэгддэг. Бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг судлаагүй байна.

тусгай заавар

Аливаа вакцины анафилаксийн урвалын ховор тохиолдлыг харгалзан вакцин хийлгэсэн өвчтөн дархлаажуулалтын дараа дор хаяж 30 минутын турш эмчийн хяналтан дор байх ёстой. Дархлаажуулалтын цэгүүд нь цочролын эсрэг эмчилгээтэй байх ёстой.

Дутуу (түүнчлэн бүтэн хугацааны) хүүхдүүдийн вакцинжуулалтыг амьдралын хоёр дахь сараас (паспортын нас) эхлэх ёстой. Дутуу төрсөн хүүхдийг вакцинжуулах эсэхээ шийдэхдээ (хүрээнд төрсөн<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Бусад булчинд тарилгын нэгэн адил тромбоцитопени ба/эсвэл цусны бүлэгнэлтийн бусад эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд ба/эсвэл антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж байгаа тохиолдолд өвчтөний нөхцөл байдлыг тогтворжуулж, цус зогсолтыг хянаж байгаа тохиолдолд Превенар 13-ийн вакциныг болгоомжтой хийх хэрэгтэй. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд Prevenar 13 вакциныг арьсан дор хийх боломжтой.

Prevenar 13 нь эсрэгтөрөгчийг энэ вакцинд оруулаагүй бусад серотипийн пневмококкийн улмаас үүссэн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх боломжгүй юм.

Өндөр эрсдэлтэй 2-оос доош насны хүүхдүүдэд Prevenar 13-ийн насны онцлогт тохирсон анхан шатны вакцин хийлгэнэ. Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд вакцинжуулалтыг эсрэгбие үүсэх түвшин бууруулж болно.

Prevenar 13 ба PPV23-ийн хэрэглээ

Дархлааны ой санамжийг бий болгохын тулд Пневмококкийн халдварын эсрэг дархлаажуулалтыг Prevenar 13 вакцинаар хийлгэх нь зүйтэй. Өндөр эрсдэлтэй хүмүүсийн хувьд дараа нь серотипийн хамрах хүрээг өргөжүүлэхийн тулд PPV23-ийг санал болгож болно. PPV23 вакциныг 1 жилийн дараа, мөн Prevenar 13 вакцинаас хойш 3.5-4 жилийн дараа хийсэн эмнэлзүйн судалгаагаар вакцинжуулалтын хоорондох завсарлага 3.5-4 жилийн хугацаанд PPV23-ийн дархлааны хариу урвалын урвал өөрчлөгдөөгүй байна.

Өндөр эрсдэлтэй (хадуур эсийн өвчин, аспени, ХДХВ-ийн халдвар, архаг өвчин, дархлааны сулрал) Prevenar 13 вакцин хийлгэсэн хүүхдүүдэд PPV23-ийг дор хаяж 8 долоо хоногийн зайтай тарина. Хариуд нь пневмококкийн өвчнөөр өвчлөх өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүд (хадуур эсийн өвчин эсвэл ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүд), түүний дотор өмнө нь PPV23-ийн нэг буюу хэд хэдэн тунгаар вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүд дор хаяж нэг тун Prevenar 13 вакцин авах боломжтой.

PPV23 ба Prevenar 13-ийн хэрэглээний хоорондын зайг албан ёсны зөвлөмжийн дагуу хийх ёстой. Зарим оронд (АНУ) санал болгож буй интервал нь дор хаяж 8 долоо хоног (12 сар хүртэл) байдаг. Хэрэв өвчтөн өмнө нь PPV23 вакцин хийлгэсэн бол Prevenar 13-ийг 1 жилийн дараа хийх ёстой. ОХУ-д 50-аас дээш насны бүх насанд хүрэгчид болон эрсдэлт бүлгийн өвчтөнүүдэд PCV13 вакцин хийлгэхийг зөвлөдөг бөгөөд PCV13 вакциныг эхлээд 8 долоо хоногоос доошгүй хугацаанд PPV23-аар дахин вакцинжуулах боломжтой.

Prevenar 13 нь нэг тунгаар 1 ммоль (23 мг)-аас бага хэмжээний натри агуулдаг бөгөөд энэ нь бараг натри агуулаагүй гэсэн үг юм.

Заасан хадгалах хугацаанд Prevenar 13 нь 25 ° C хүртэл температурт 4 хоногийн турш тогтвортой байна. Энэ хугацааны төгсгөлд эмийг нэн даруй хэрэглэх эсвэл хөргөгчинд буцааж өгөх ёстой. Эдгээр өгөгдөл нь хадгалах, тээвэрлэх нөхцлийн заавар биш боловч хадгалах, тээвэрлэх явцад температурын түр зуурын хэлбэлзэл гарсан тохиолдолд вакциныг ашиглах шийдвэр гаргах үндэслэл болно.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Prevenar 13 нь машин жолоодох, тоног төхөөрөмж ашиглах чадварт үзүүлэх нөлөөгүй эсвэл үл тоомсорлодог. Гэсэн хэдий ч "Гаж нөлөө" хэсэгт жагсаасан зарим урвал нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, аюултай механизмтай ажиллахад түр зуур нөлөөлж болзошгүй.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Жирэмсэн болон хөхүүл үед вакцины аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна.

Жирэмсэн үед Prevenar 13 вакциныг хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна.

Саалийн үед хөхний сүүнд вакцины эсрэгтөрөгч эсвэл вакцин хийлгэсний дараах эсрэгбие ялгарах тухай мэдээлэл байхгүй байна.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

1 тариурын багцыг жороор авах боломжтой.

10 ширхэг тариурын багц нь эмнэлгийн байгууллагад зориулагдсан.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг хүүхдэд хүрэхгүй газар 2-8 хэмийн температурт хадгална; хөлдөхгүй. Хадгалах хугацаа - 3 жил. Сав баглаа боодол дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Тээврийн нөхцөл

2°C–25°C температурт тээвэрлэнэ. Хөлдөөж болохгүй. 2-8 хэмээс дээш температурт тээвэрлэлтийг 5 хоногоос илүүгүй хугацаагаар зөвшөөрнө.

Вакцинжуулалт нь пневмококкийн халдвараас үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Ихэнхдээ бага насны хүүхдүүд, өндөр настангууд ийм өвчинд өртөмтгий байдаг. Нийтлэг ханиадаас эхлээд үрэвслийн процессыг буруу эмчлэх хүртэл хэд хэдэн шалтгаан байж болно.

Орос улсад уушгины хатгалгаа өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хүн амыг вакцинжуулж байна. Эхэндээ үүнийг зөвхөн хувийн эмнэлгүүдэд хийдэг байсан бол сүүлдээ хотын эмнэлгүүдэд хийдэг болсон. Хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг вакцин бол Pneumo 23 юм.

Пневмококкийн халдварын үүсгэгч бодис нь стрептококкийн дэд зүйл - пневмококк юм. Бактери нь агаар дуслын замаар дамждаг бөгөөд олон төрлийн антибиотикт тэсвэртэй байдаг.

Пневмококк нь дараахь өвчнийг үүсгэдэг.

• үе мөчний үрэвсэл;
• гялтангийн үрэвсэл;
• эндокардит;
• бактерийн менингит.

Пневмококкийн өвөрмөц шинж чанар нь өвчний хүнд хэлбэрүүд үүсэхгүйгээр хүний ​​салст бүрхэвч дээр тогтвор суурьшилтай байдаг боловч нян нь ярих, найтаах үед хүрээлэн буй орчинд тархдаг. Насанд хүрэгчдийн 60 гаруй хувь нь пневмококкийн халдварыг "унтаа" хэлбэрээр оношлодог.

Уушгины хатгалгаа үүсэхээс үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэхийн тулд бага насны хүүхэд, насанд хүрэгчдэд уушгины хатгалгаа 23 эмийн тарилга хийдэг.

Вакцины найрлага, үйл ажиллагааны зарчим

Мансууруулах бодис үйлдвэрлэгч нь Франц, тухайлбал Sanofi Pasteur компани юм. Вакциныг хоёр наснаас дээш хүүхдэд хийж болно. Вакцинжуулалт нь хүний ​​​​дархлааг бий болгож, пневмококкийн серотипийн эсрэгбие үүсгэдэг.

Pneumo 23 нь дараахь бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг.

• фенол - хадгалалтын үүрэг гүйцэтгэдэг;
• тарилгын ус;
• натрийн фосфат;
• антиген - 23 төрлийн пневмококкийн халдварын полисахаридууд.

Тарилгыг арьсан дор эсвэл судсаар хийдэг. Шаардлагатай бол дахин вакцинжуулалтыг гурван жилийн дараа ижил тунгаар (0.5 мл) хийнэ.

Вакциныг 6-аас дээш насны хүүхдэд байнга ханиад хүрэхээс бусад тохиолдолд хэрэглэхгүй, учир нь энэ тохиолдолд үр дүнгүй байдаг.

Пневмо 23 нь пневмококкийн 23 омгийн халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нийлэгжүүлсэн. Эхний хэрэглээний дараа эм нь өвөрмөц дархлаа үүсэхийг дэмждэг. Энэ нь сайжруулсан үйлдэлтэй эмүүдэд хамаарна.

Вакциныг боловсруулсан зөөлөн найрлага нь бага насны хүүхдэд урьдчилан сэргийлэх зорилгоор гаж нөлөөгүйгээр хэрэглэх боломжийг олгодог. Ийм учраас халдварт өвчнөөр өвчлөх эрсдэл хэд дахин ихсэх үед цэцэрлэгт явж байхад нь тариа хийхийг эмч нар зөвлөж байна.

Тиймээс, Pneumo 23 залгаас:

• ОХУ-д халдварт өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тусгайлан бүтээсэн цорын ганц тарилга юм;
• нэг удаа хэрэглэсний дараа биеийг 5 жилийн турш өвчнөөс хамгаалдаг;
• уушгины хатгалгаа өвчнөөр өвчлөх магадлал 6 дахин буурсан;
• пенициллинд тэсвэртэй хэвшмэл ойлголтуудыг агуулдаг.

Дархлааны эсэргүүцлийг сайжруулахын тулд вакциныг бусад вирусын эсрэг эмүүдтэй хослуулж болно.

Вакцинжуулалтын хуваарь, арга

Pneumo 23-ийн зорилго нь биеийг пневмококкийн халдвараас хамгаалах явдал юм. Энэ өвчний эрсдэлд голчлон 6-аас доош насны хүүхдүүд, 65-аас дээш насны насанд хүрэгчид ордог.

Гол шаардлага бол процедурын үед хүүхэд туйлын эрүүл байх ёстой. Вакцин хийлгэх хүлээгдэж буй өдрөөс хоёр долоо хоногийн өмнө бэлтгэл ажил эхэлдэг. Вакцины дархлааны хариу урвал 2 долоо хоногийн дараа бий болно.

Элэг, бөөр, амьсгалын эрхтний эрхтэн, зүрх зэрэгтэй холбоотой асуудал гарвал ноцтой хүндрэлүүд үүсч болно. Уушгины хатгалгааны инкубацийн хугацаа 1-3 хоног байна.

Биеийн халдварын шинж тэмдэг нь:

• биеийн өвдөлт;
• халуурах, жихүүдэс хүрэх;
• зүрхний цохилт нэмэгдсэн;
• амьсгал давчдах;
• чихний өвдөлт;
• дотор муухайрах, бөөлжих;
• толгой эргэх;
• идээт цэртэй ханиалгах.

Уушгины хатгалгаа нь янз бүрийн эрхтнүүдийн гэмтэлээр тодорхойлогддог. Хамгийн их ачаалал нь уушгинд унадаг бөгөөд хамгийн ноцтой хүндрэл нь тархины мембраны үрэвсэл юм.

Уушгины хатгалгаа 23-ыг амьсгалын замын халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хүүхдэд өгдөг. 5-аас доош насны хүүхдүүд янз бүрийн гаралтай ханиаданд хамгийн өртөмтгий байдаг. Тэдний бие нь өмнө нь хөхөөр хооллох үед эхийн сүүтэй хамт хүлээн авсан шаардлагатай эсрэгбиеийн үйлдвэрлэлийг даван туулах чадваргүй байдаг.

Үүний дагуу эх нь хөхөөр хооллохоо больсны дараа хүүхэд ихэвчлэн өвддөг. Хүүхэд цэцэрлэгт ороход түүний бие маш олон тооны вирус, халдвартай тулгардаг.

Хүүхдийн янз бүрийн халдварт өвчинд өртөмтгий байдал нь биеийн анатомийн онцлогоос ихээхэн хамаардаг. Эмгэг судлалын эмгэг байгаа тохиолдолд хүүхдийн дархлааг бүрдүүлэхийн тулд уушгины хатгалгаа 23-тай хүүхдийг вакцинжуулах шаардлагатай.

Хүүхдийн биеийн пневмококкийн бүрэн эсэргүүцэл нь эмийг хэрэглэснээс хойш 3-4 долоо хоногийн дараа л үүсдэг. Үүний дагуу та хүүхдээ вакцин хийлгэсний дараа шууд цэцэрлэгт өгөх ёсгүй.

Хэрэв хүүхэд Мэдлэгийн өдөр сургуулийн өмнөх боловсролын байгууллагад анх удаа очсон бол вакцинжуулалтыг 8-р сарын 1-ээс хэтрэхгүй хугацаанд хийх ёстой. Үгүй бол дархлаа буурснаас болж хүүхэд хурдан өвдөж, өвчнийг тэсвэрлэхэд илүү хэцүү байх болно.

Эсрэг заалтууд

Уушгины хатгалгаа 23-ын хувьд бүх эсрэг заалтуудыг үнэмлэхүй ба харьцангуй гэсэн хоёр бүлэгт хуваадаг. Эхнийх нь эмэнд багтсан бодисуудын аль нэгэнд харшлын урвал орно.

Харьцангуй эсрэг заалтууд нь:

• цочмог үе шатанд байгаа архаг өвчин. Вакцинжуулалтыг зөвхөн ангижрах үед л хийх боломжтой;
• биеийн температур нэмэгдсэн.

Жирэмсний үед уушгины хатгалгаа 23-ыг зөвхөн гурав дахь гурван сарын дараа, эмчийн зөвлөмжийн дагуу хийдэг. Сувилахуйн эхэд эсрэг заалт байхгүй, вакцины бүрэлдэхүүн хэсэг нь хөхний сүүнд ордоггүй;

Уушгины хатгалгаа, уушгины хатгалгаа туссан хүмүүс ийм вакцин хийлгэх шаардлагагүй гэсэн үзэл бодол буруу юм. Пневмо 23 нь пневмококкийн 23 омгийн дархлааг олж авах боломжийг олгодог бол өвчний үр дүнд олж авсан эсэргүүцэл нь зөвхөн 1-2 омог хүртэл үргэлжилдэг.

Вакцин хийлгэх заалт

Энэ эмээр вакцин хийлгэх нь пневмококкийн ихэнх омгуудаас биеийг хамгаалдаг. Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь шинжлэх ухаанаар батлагдсан. Вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдийн хувьд уушгины хатгалгаа, бронхитаар өвчлөх магадлал 90% -иар буурч, өвчтэй хүмүүс өвчний хөнгөн хэлбэрийг мэдэрдэг.

Пневмо 23 нь заавал вакцинжуулалтын хуанлид ороогүй тул өвчтөний хүсэлтээр эсвэл эмнэлгийн заалтын дагуу хийдэг. Ялангуяа эрсдэлтэй хүмүүст вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна.

• бага насны хүүхдүүд;
• 65-аас дээш насны насанд хүрэгчид;
• мэргэшсэн байгууллагад удаан хугацаагаар ажиллаж байгаа хүмүүс (цэцэрлэг, сургууль, эмнэлгийн байгууллагын ажилчид гэх мэт);
• бөөр, зүрх судас, гуурсан хоолой, архаг өвчин оношлогдсон өвчтөнүүд;
• чихрийн шижин өвчтэй;
• дэлүү арилгах мэс засал, хорт хавдар, ясны чөмөг, эрхтэн шилжүүлэн суулгах хими эмчилгээ, ХДХВ, ДОХ-ын улмаас дархлааны тогтолцоог дарангуйлсны дараа дархлаа суларсан хүмүүс;
• хадуур цус багадалттай бага насны хүүхдүүд.

Хэвийн ба хэвийн бус урвал

Эмнэлгийн статистик мэдээгээр хүүхдүүдийн 97.5 орчим хувь нь вакцинжуулалтыг ямар ч үр дагавар, гаж нөлөөгүйгээр тэсвэрлэдэг. Тарилгын талбайд бөөгнөрөл, улайлт үүсэх нь маш ховор бөгөөд хэдхэн хоногийн дараа бүрэн арилдаг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед орон нутгийн хариу урвал үзүүлэх магадлал 5% байдаг бөгөөд энэ нь тарилгын талбайд шатаж буй мэдрэмж, өвдөлтөөр илэрхийлэгддэг.

Ийм шинж тэмдэг нь процедурын дараа 24 цагийн дараа алга болдог. Ерөнхий хариу үйлдэл нь биеийн температур нэмэгдэх бөгөөд энэ нь antipyretics-ийн тусламжтайгаар арилдаг эсвэл өөрөө алга болдог.

Хэвийн бус урвалыг дараахь байдлаар тооцно.

• анафилаксийн төрлийн харшлын урвал;
• үе мөч өвдөх;
• арьсны тууралт;
• томорсон лимфийн зангилаа.

Ихэнх тохиолдолд вакциныг маш сайн тэсвэрлэдэг тул ийм хүндрэлүүд нь үл хамаарах зүйл юм. Уушгины хатгалгаа 23-ийг тарихаас өмнө эмч өвчтөнтэй зөвлөлдөж, болзошгүй бүх хариу урвалын талаар анхааруулах ёстой.

Дахин вакцинжуулалт

Pneumo 23 эмийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэхэд 5 жилийн турш хамгаалах эмийг нэг удаагийн хэрэглээ орно. Энэ хугацааны дараа дахин вакцинжуулалтыг ихэвчлэн тогтоодог.

Хэрэв эмчийн зааж өгсөн бол зарим тохиолдолд 3 жилийн дараа хоёр дахь тарилга хийж болно.

• бөөр, зүрх, гуурсан хоолойн эмгэгийн эрсдэлтэй өвчтөнүүд;
• хадуур эсийн цус багадалттай гэж оношлогдсон 10-аас дээш насны бага насны хүүхдүүд;
• дэлүү эсвэл ХДХВ-ийн вирусыг арилгахтай холбоотой дархлал хомсдолтой өвчтөнүүд.

Латин нэр:Превенар, Превенар 13
ATX код: J07AL02
Идэвхтэй бодис:Пневмококк
коньюгатууд
Үйлдвэрлэгч:Пфайзер, АНУ
Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:Эмийн жороор
Үнэ: 1898-2021 урэх.

"Превенар 13" нь "Превенар"-тай хамт пневмококкийн халдварын эсрэг (уушгины хатгалгаа, менингит болон бусад өвчний үүсгэгч бодис) 2 сараас 5 хүртэлх насны хүүхдийг вакцинжуулахад ашигладаг вакцинууд юм.

Хэрэглэх заалт

Prevenar-ийн вакцинжуулалтыг эмгэг төрүүлэгч Streptococcus pneumoniae-ээс үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хийдэг бөгөөд үүнд:

• Сепсис
• Дунд чихний урэвсэл (цочмог үе шат)
• Гломерулонефрит
• Арьсны улайлт
• Хатгалгаа
• Скарлатин халууралт
• Бактериеми
• Менингит.

Нийлмэл

Уг эм нь пневмококкийн коньюгатууд дээр суурилдаг бөгөөд эдгээр нь хэд хэдэн серотипийн полисахаридуудаар илэрхийлэгддэг: 4 (2 мкг), 6В (4 мкг), 9V (2 мкг), 14 (2 мкг), 18С (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг), түүнчлэн тээвэрлэгч уураг CRM 197 (20 мкг).

Нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: хөнгөн цагаан фосфат 0.5 мг тунгаар, натрийн хлорид 4.5 мг тунгаар, цэвэршүүлсэн ус (0.5 мл).

Prevenar 13 шинэ вакцин нь CRM197 тээгч уургийн хамт Prevenar-д нийтлэг 7 серотип агуулдаг.

Prevenar 13 вакцины пневмококкийн нэмэлт зургаан серотипийг танилцуулж байна: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, эдгээр нь CRM₁₉₇ (сахуугийн уураг) -тай нэгдэж, хөнгөн цагаан сульфатаар шингэдэг.

Prevenar 13 вакцины нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд: натрийн хлорид, хөнгөн цагаан фосфат, полисорбат, сукцины хүчил, цэвэршүүлсэн ус орно.

Эмийн шинж чанар

Пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг вакцинд пневмококкийн полисахаридын идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд орно. Ийм бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг грам эерэг бичил биетнээс лабораторийн судалгаагаар олж авдаг - Streptococcus pneumoniae, тэдгээр нь сахуугийн бүлгийн (CRM197) тээвэрлэгч уурагтай нэгдэж, хөнгөн цагаан фосфатад шингэдэг.

Вакцин хийлгэснээс хойш хэсэг хугацааны дараа хэд хэдэн серотипийн Streptococcus pneumoniae-ийн капсул полисахаридуудад шууд эсрэгбие үүсгэх процесс эхэлдэг бөгөөд үүний үр дүнд тэдгээрийн үүсгэсэн халдварын эсрэг тодорхой дархлааны хариу урвал үзүүлэх боломжтой болдог.

Хоёр сартай хүүхдийг вакцинжуулах зорилгоор "Prevenar 13" эмийг хэрэглэх нь хүүхдийн дархлааны тогтолцоог идэвхжүүлэх боломжийг олгодог бөгөөд үүний үр дүнд эхний вакцинжуулалтын дараа дархлааны урвал үүсэх, түүнчлэн дахин вакцинжуулалт хийх боломжтой болно. Эхний гурван вакцин хийлгэсний дараа, мөн дараагийн дахин вакцинжуулалтын процедурын дараа эсрэгбиеийн түвшин мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байна. Prevenar 13 нь энэ эмэнд багтсан серотипүүдийн эсрэгбиеийн функциональ эсийн үйлдвэрлэлийг өдөөдөг.

2-5 насны өвчтөнүүдэд эсүүд үүсэх - энэ эмийн серотипийн эсрэгбие нь эхний вакцин хийлгэсний дараа үүсдэг. Энэ бүлгийн хүүхдүүдийн дархлааны хариу урвал нь дархлаажуулалтын эхний үе шатыг дуусгасан хүүхдүүдийнхтэй бараг ижил байна.

Prevenar 13-тай вакцинжуулалтыг халдварт гаралтай өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор, түүнчлэн цочмог үе шатанд Дунд чихний урэвсэлээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хийж болно. IPV (полиомиелит), DTP-тэй хослуулж болно.

Вакцинууд нь ижил аюулгүй байдлын үзүүлэлт, дархлааны түвшинтэй байдаг тул вакцинжуулалтын аль ч үе шатанд нэг эмээс нөгөөд шилжих боломжтой. Нэмж дурдахад, Prevenar 13 нь бусад 6 серотипээс гадна хүүхдийн биеийг IPD-ээс хамгаалах боломжийг олгодог.

Гаргах маягт

Үнэ: 1898-аас 2021 рубль хүртэл.

Пневмококкийн халдварын эсрэг вакциныг булчинд тарих зориулалттай цайвар өнгөтэй, нэгэн төрлийн суспенз хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. Суспензид бага зэрэг үүлэрхэг тунадас байхыг зөвшөөрнө. Вакциныг нэг удаагийн тариураар нийлүүлж, нэг картон хайрцагт 1 эсвэл 5 ширхэгийг багтааж болно.

Хэрэглээний горим

Вакциныг гуяны дээд хэсгийн хажуугийн хэсэгт булчинд шууд тарьдаг (2-оос доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвлөдөг). 2 наснаас эхлэн хүүхдэд вакциныг дельтоидын булчинд (мөрний бүс) хийдэг. Вакцинжуулалтын нэг тун нь 0.5 мл байна.

Тарихын өмнө уусмал бүхий тариурыг нэгэн төрлийн суспенз үүсэх хүртэл сэгсэрнэ.

Prevenar 13 вакциныг Prevenar-ийн хамт судсаар тарихад зориулагдаагүй болно.

2 сартай хүүхдүүд. – Вакцинжуулалтын хуваарийг харгалзан 5 жилийн хугацаанд вакцин хийлгэхийг зөвлөж байна. Хүүхэд хэдэн сард вакцин хийлгэх ёстойг хүүхдийн эмч тодорхойлно.

2-6 сартай хүүхдэд зориулсан

Зургаан сар хүртэлх насны хүүхдийг анхан шатны вакцинжуулалтын үеэр гурван удаа вакцинжуулдаг бөгөөд вакцинжуулалтын хоорондох завсарлага дор хаяж 1 сар байна. Мөн анхан шатны дархлаажуулалтын үед 2 сарын завсарлагатайгаар давхар вакцин хийх боломжтой. Хүүхдийн эмч нар ихэвчлэн хүүхдийн анхны вакциныг 2 сартайд нь хийхийг зөвлөж байна. Дараа нь вакцинжуулалтын хоёр дахь шатыг (дахин вакцинжуулалт) 11-15 сартайд нэг удаа хийдэг. Уг схемийг хүүхдүүдийг пневмококкийн халдварын эсрэг дархлаажуулахыг зөвлөж байна. Хэдэн сард дахин вакцин хийлгэхийг хүүхдийн эмчтэйгээ тохиролцсон нь дээр.

Эхний вакцин хийлгэсэн тохиолдолд зургаан сартай хүүхдэд

Хүүхдүүд 7 сартай. - 11 сар Тэд 1 сарын завсарлагатайгаар хоёр удаа вакцин хийлгэдэг. Нэг удаагийн вакцинжуулалтыг хүүхдийн амьдралын хоёр дахь жилд хийдэг.

Сургуулийн өмнөх насны 2-5 насны хүүхдүүд нэг удаа вакцинд хамрагдана.

Пневмококкийн халдварын хувьд

Хэрэв вакцинжуулалтыг голчлон Prevenar ашиглан хийдэг бол дараагийн вакцинжуулалтын үед ижил төстэй шинж чанартай Prevenar 13 эмийг хэрэглэж болно. Вакцинжуулалтыг зөвхөн Prevenar 13-аар хийж болно гэдгийг анхаарч үзэх нь зүйтэй. Хэрэв эмийг хэрэглэх хооронд санал болгож буй интервалыг сунгах шаардлагатай бол пневмококкийн халдварын эсрэг нэмэлт вакцин хийх шаардлагагүй.

Жирэмсэн болон жирэмсэн үед

Энэ эм нь насанд хүрэгчдийн дархлаажуулалтад зориулагдаагүй болно. Жирэмсэн болон хөхүүл үед энэ вакциныг хэрэглэх аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл алга байна.

Эсрэг заалтууд

Дараах тохиолдолд хүүхдэд вакцин хийлгэж болохгүй.

• Мансууруулах бодисын бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий байдал, түүнчлэн сахуугийн токсоид
• Вируст халдвар ба халдварт бус өвчин
• Архаг өвчний цочмог явц.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Вакцинжуулалтад үзүүлэх хариу үйлдэл нь янз бүр байж болох тул вакцин хийлгэсний дараа хүндрэл гарахгүйн тулд та хагас цагийн турш хүүхдийн эмчийн хяналтан дор байх ёстой. Хүүхдийн нөхцөл байдлын цаашдын хяналтыг эцэг эх нь гэртээ хийдэг.

Хүүхдийн пневмококкийн эсрэг вакцин нь стрептококкийн серотипээс хамгаалахын тулд хүүхдийн биеийг өдөөдөггүй гэдгийг анхаарч үзэх нь зүйтэй.

Цусны бүлэгнэлтийн ноцтой эмгэгтэй хүүхдүүдэд вакцин хийлгэхийн тулд вакциныг заагаагүй бөгөөд булчинд тарих заалт байхгүй. Хүлээгдэж буй үр өгөөж нь тухайн эмийг хэрэглэснээс болж хүүхдийн эрүүл мэндэд учирч болзошгүй эрсдлээс ихээхэн давсан тохиолдолд вакцин хийлгэх боломжийг эмчлэгч эмч тодорхойлно.

ХДХВ-ийн дархлалыг дарангуйлах эмчилгээний явцад ажиглагдсан дархлаа сулрах нь вакцины бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн эсрэгбиеийн үйлдвэрлэл буурахад хүргэдэг. Өндөр эрсдэлтэй хүүхдийг вакцинжуулах асуудлыг хүүхдийн эмчтэй зөвлөлдсөний дараа шийддэг.

Тарилгын тариурын агуулгыг бусад вакцинтай (жишээлбэл, полиомиелит, DTP) хольж, бусад саванд хийж болохгүй.

Мансууруулах бодис хоорондын харилцан үйлчлэл

Пневмококкийн халдварын эсрэг вакциныг бусад төрлийн (BCG-ээс бусад) вакцинтай нэг өдөр хийж болно. Жагсаалтад hemophilus influenzae, амьд DTP, полиомиелит (дусал), Infanrix, вакцинжуулалтыг тогтоосон дархлаажуулалтын хуанлийг харгалзан хийдэг. Арьсны янз бүрийн хэсэгт эмийг хэрэглэх нь дээр.

Сөрөг нөлөө

Ихэвчлэн хүүхдүүд вакциныг сайн тэсвэрлэдэг боловч вакцин хийлгэсний дараа орон нутгийн болон ерөнхий урвал ажиглагдаж болно.

• Улайлт
• Арьсны орон нутгийн хаван, өтгөрөлт
• Өвдөлт мэдрэхүй (орон нутгийн хариу үйлдэл)
• Гипертерми (температур 38 хэмээс дээш гарч, удаан үргэлжилдэг)
• Унтах
• Унтах чанар муудсан
• Мэдрэлийн цочромтгой байдал

Ийм шинж тэмдгүүдийн зэрэгцээ хүндрэлүүд ажиглагдаж болно, тухайлбал гематопоэтик систем, төв мэдрэлийн систем, лимфийн систем, ходоод гэдэсний замын үйл ажиллагаа: лимфаденопати, хоолны дуршил буурах, мэдрэмтгий байдал нэмэгдэх, өтгөний өөрчлөлт, таталт, бөөлжих.

Хэрэв вакцин хийлгэсний дараа биеийн өндөр температур нэмэгдвэл хүүхдэд antipyretic эм өгөх шаардлагатай. Вакцин хийлгэсний дараа эхний хэдэн өдөр хүүхдийн биеийн температур нэмэгдэж болно.

Хэт их уух

Превенарыг хэтрүүлэн хэрэглэх магадлал маш бага, хүндрэл гарах магадлал бага байдаг, учир нь эмийг нэг удаагийн тунг агуулсан тариураар үйлдвэрлэдэг.

Нөхцөл ба хадгалах хугацаа

Prevenar-ийн хадгалах хугацаа 3 жил байна.

Аналогууд

Санофи Пастер, Франц
дундаж үнэ- 1322 рубль.

"Пневмо 23" нь пневмококкийн улмаас үүссэн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг. Мансууруулах бодисын гол идэвхтэй бодис нь Вакцин антипневмококк юм. Вакцины нэг тунг (0.5 мл) картон хайрцагт байрлуулсан тариурт хийнэ.

Давуу тал:

• Пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх сайн эм
• Вакцинжуулалтыг полиомиелит вакцин, DTP-ээр хийж болно
• Чихрийн шижинтэй гэж оношлогдсон хүүхдүүдэд вакцинжуулалтыг зааж өгдөг.

Сул талууд:

• Өндөр үнэ
• "Пневмо 23" эмийн вакцинжуулалтыг хүүхдийн амьдралын гурав дахь жилээс эхлэн хийдэг.
• Вакцин хийлгэсний дараа орон нутгийн харшлын урвал, эхний хэдэн өдөр биеийн температур нэмэгдэхийг үгүйсгэх аргагүй.

"Synflorix"

GlaxoSmithKline, Бельги
Үнэ 1500-аас 1680 рубль хүртэл.

Синфлорикс нь стрептококкийн серотипээс үүдэлтэй инвазив өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 6 долоо хоногоос 5 нас хүртэлх нярай хүүхдийг вакцинжуулахад зориулагдсан. "Synflorix" нь IPV (полиомиелит), DTP-тэй хослуулсан. Булчинд тарих суспенз хэлбэрээр авах боломжтой бөгөөд багц бүр нь нэг удаагийн тунгаар тариур агуулсан байдаг.

Давуу тал:

• "Synflorix" -ийг хоёр сартайгаас эхлэн хүүхдэд вакцинжуулахад зориулагдсан
• Хүндрэл, орон нутгийн харшлын урвал маш ховор тохиолддог.

Сул талууд:

• Вакцин хийлгэсний дараа биеийн температур бага зэрэг нэмэгдэж болно
• Вакцинжуулалтыг 2 жил хүртэл хийдэг
• Эмийн сангийн сүлжээнд үүнийг олоход нэлээд хэцүү байдаг.

Үйлдвэрлэгч: NPO Petrovax Pharm Russia

PBX код: J07AL02

Фермийн бүлэг:

Суллах хэлбэр: Шингэн тунгийн хэлбэрүүд. Тарилгын суспенз.

Ерөнхий шинж чанар. Нийлмэл:

Нэг тунгийн найрлага (0.5 мл):
Идэвхтэй бодисууд:
Пневмококкийн коньюгатууд (полисахарид - CRM197):

• Полисахаридын серотип 1 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 3 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 4 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 5 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 6А 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 6В 4.4 мкг
• Полисахаридын серотип 7F 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 9V 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 14 2.2 мкг
• Олигосахаридын серотип 18С 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 19А 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 19F 2.2 мкг
• Полисахаридын серотип 23F 2.2 мкг
• Тээвэрлэгч уураг CRM197 ~32 мкг

Туслах бодис:
хөнгөн цагаан фосфат - 0.5 мг (хөнгөн цагааны хувьд 0.125 мг), натрийн хлорид - 4.25 мг, сукцины хүчил - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, тарилгын ус - 0.5 мл хүртэл.

PREVENAR® 13 нь пневмококкийн хавсарсан вакцины үйлдвэрлэл, чанарыг хянах ДЭМБ-ын зөвлөмжийн дагуу үйлдвэрлэгддэг.

Фармакологийн шинж чанар:

Prevenar® 13 вакциныг хэрэглэх нь Streptococcus pneumoniae-ийн капсул полисахаридын эсрэгбие үүсгэдэг бөгөөд ингэснээр 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F-ээс үүдэлтэй халдвараас тусгай хамгаалалт болдог. 23F пневмококкийн серотипийн вакцинд багтсан.

Пневмококкийн эсрэг шинэ хавсарсан вакцины талаар ДЭМБ-аас өгсөн зөвлөмжийн дагуу Prevenar® 13 ба Prevenar® вакциныг хэрэглэх үед дархлааны хариу урвалын тэнцлийг бие даасан гурван шалгуурыг ашиглан үнэлэв: өвөрмөц IgG эсрэгбиеийн концентрацид хүрсэн өвчтөнүүдийн хувь. 0.35 мкг / мл; иммуноглобулины геометрийн дундаж концентраци (IgG GMC) ба нян устгах эсрэгбиеийн опсонофагоцитийн идэвхжил (OPA титр 1:8). Prevenar® 13-ийн хэрэглээ нь дээрх шалгуурын дагуу Prevenar® вакцинтай дүйцэхүйц бүх 13 вакцины серотипүүдэд дархлааны хариу урвал үүсгэдэг. Насанд хүрэгчдийн хувьд пневмококкийн эсрэгбиеийн хамгаалалтын түвшинг тогтоогоогүй бөгөөд серотипийн өвөрмөц OPA хэрэглэдэг.

Prevenar® 13 вакцин нь инвазив пневмококкийн халдвар (IPI) үүсгэдэг бүх серотипүүдийн 90 хүртэлх хувийг хамардаг бөгөөд үүнд антибиотик эмчилгээнд тэсвэртэй байдаг. Prevenar® 7 валентын коньюгат вакциныг нэвтрүүлснээс хойш АНУ-д хийсэн ажиглалтаас үзэхэд инвазив өвчний хамгийн хүнд тохиолдол нь Prevenar® 13 (1, 3, 7F ба 19A), ялангуяа серотип 3-д багтсан серотипүүдтэй холбоотой болохыг харуулж байна. өөрөө үхжилтэй уушигны үрэвсэлтэй холбоотой.

Анхан шатны вакцинжуулалтад гурав эсвэл хоёр тунгаар дархлааны хариу урвал

6 сараас доош насны хүүхдэд анхан шатны вакцин хийлгэх үед Prevenar® 13-ийн гурван тунг хэрэглэсний дараа вакцины бүх серотипийн эсрэгбиеийн түвшин мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн байна.

Нэг насны бүлгийн хүүхдүүдийг их хэмжээгээр дархлаажуулах нэг хэсэг болох Prevenar® 13-ийн анхан шатны вакцинжуулалтын үеэр хоёр тунг хэрэглэсний дараа вакцины бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн эсрэгбиеийн титр мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн боловч IgG түвшин 0.35 мкг байна. /мл 6B ба 23F серотипийн хувьд хүүхдүүдийн бага хувьд тодорхойлогдсон. Үүний зэрэгцээ Prevenar® 13-ийн өргөлтийн тунг хэрэглэсний дараа эсрэгбиеийн концентраци нь өргөлтийн тунг нэвтрүүлэхээс өмнөх эсрэгбиеийн концентрацитай харьцуулахад бүх 13 серотипийн хувьд нэмэгдсэн байна. Дархлааны ой санамжийг бүрдүүлэх нь дээр дурдсан вакцинжуулалтын горимын аль алинд нь зааж өгсөн болно. Анхан шатны вакцинжуулалтын цувралд гурваас хоёр тунг хэрэглэсэн амьдралын хоёр дахь жилийн хүүхдийн дархлааг нэмэгдүүлэх хоёрдогч хариу урвалыг бүх 13 серотипийн хувьд харьцуулж болно. Prevenar® 13 нь долоон серотип, Prevenar® вакцинд нийтлэг байдаг CRM197 тээгч уураг агуулдаг. Дархлаа үүсгэгч чанар, аюулгүй байдлын профайлын хувьд хоёр вакциныг харьцуулсан шинж чанар нь хүүхдийн вакцинжуулалтын аль ч үе шатанд Prevenar®-аас Prevenar® 13 руу шилжих боломжийг олгодог бөгөөд Prevenar® 13-ийн нэмэлт 6 серотип нь IPD-ээс илүү өргөн хүрээг хамардаг.

Хэрэглэх заалт:

52-аас доош насны хүүхдэд Streptococcus pneumoniae серотипийн 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F (нян, уушгины хатгалгаа, цочмог сартай) өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.
Streptococcus pneumoniae серотипийн 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F серотипээс үүдэлтэй пневмококкийн өвчнөөс (уушгины хатгалгаа, инвазив өвчин орно) урьдчилан сэргийлэх, 5-аас дээш насны насанд хүрэгчид.

Чухал!Эмчилгээтэй танилцана уу

Хэрэглэх заавар, тун:

Вакциныг булчинд тарина - гуяны урд талын гадаргуу (2-оос доош насны хүүхдүүд) эсвэл мөрний дельтоид булчинд (2-оос дээш насны хүмүүс) нэг тунгаар 0.5 мл-ээр тарина.
Хэрэглэхийн өмнө Prevenar® 13 вакцинтай тариурыг нэгэн төрлийн суспенз авах хүртэл сайтар сэгсэрнэ. Хэрэв тариурын агуулгыг шалгахад гадны тоосонцор илэрсэн эсвэл агуулга нь эдгээр зааврын "Тодорхойлолт" хэсэгт дурдсанаас өөр харагдаж байвал бүү хэрэглээрэй.
Prevenar® 13-ийг судсаар, арьсанд болон булчинд тарьж өгзөгний хэсэгт хийж болохгүй!

Вакцинжуулалтын хуваарь:
2-6 сар хүртэл нас::
Гурван удаагийн анхан шатны вакцинжуулалт: Prevenar® 13-ийн 3 тунг дор хаяж 1 сарын тун хоорондын завсарлагатайгаар хийнэ. Эхний тунг 2 сартайгаас эхлэн хүүхдэд өгч болно. Дахин вакцинжуулалтыг 11-15 сартайд нэг удаа хийдэг. Уг схемийг пневмококкийн халдварын эсрэг хүүхдүүдийн бие даасан дархлаажуулалтад ашигладаг.

Цуврал давхар анхан шатны вакцинжуулалт: Prevenar® 13-ийн 2 тунг дор хаяж 2 сарын тун хоорондын завсарлагатайгаар хийнэ. Эхний тунг 2 сартайгаас эхлэн хүүхдэд өгч болно. Дахин вакцинжуулалтыг 11-15 сартайд нэг удаа хийдэг. Уг схемийг пневмококкийн халдварын эсрэг хүүхдүүдийг бөөнөөр нь дархлаажуулахад ашигладаг.

Амьдралын эхний 6 сард вакцин хийлгээгүй хүүхдүүдэд Prevenar® 13-ийг дараахь схемийн дагуу хэрэглэнэ.
7-11 сартай: хоёр тунг тунгийн хооронд дор хаяж 1 сарын завсарлагатай. Дахин вакцинжуулалтыг амьдралын хоёр дахь жилд нэг удаа хийдэг.
12-аас 23 сартай: хоёр тунг тунгийн хооронд дор хаяж 2 сарын завсарлагатай.
2-оос 5 нас (хамааруулсан): нэг удаа Хэрэв вакцинжуулалтыг Prevenar® 13-аар эхлүүлсэн бол Prevenar® 13 вакцинаар дуусгахыг зөвлөж байна.

Дээрх вакцинжуулалтын аль нэг курсийн тарилга хоорондын завсарлага нь албадан нэмэгдсэн тохиолдолд Prevenar® 13-ийн нэмэлт тунг хэрэглэх шаардлагагүй.
Өмнө нь Prevenar® вакцин хийлгэсэн хүүхдүүд
7 валентын Prevenar® вакцинаар эхэлсэн пневмококкийн эсрэг вакцинжуулалтыг дархлаажуулалтын аль ч үе шатанд Prevenar® 13-аар үргэлжлүүлж болно.

50-аас дээш насны хүмүүс
Насанд хүрэгчдэд, түүний дотор полисахарид пневмококкийн эсрэг вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдэд Prevenar® 13-ийг нэг удаа ууна.
Дахин вакцинжуулалт хийх хэрэгцээ тогтоогдоогүй байна.

Хэрэглээний онцлог:

Анафилаксийн урвалын ховор тохиолдлыг харгалзан вакцин хийлгэснээс хойш дор хаяж 30 минутын турш эмчийн хяналтан дор байх ёстой. Дархлаажуулалтын цэгүүд нь цочролын эсрэг эмчилгээтэй байх ёстой.

Хүнд дутуу төрсөн (жирэмсний 28 долоо хоног), ялангуяа амьсгалын тогтолцооны бүрэн гүйцэд бус хүүхэдтэй хүүхдийг вакцинжуулахаар шийдэхдээ энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд пневмококкийн халдварын эсрэг дархлаажуулалтын ач тусыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. өндөр бөгөөд вакцин хийлгэх хугацааг хойшлуулж, татгалзах ёсгүй. Гэсэн хэдий ч аливаа вакциныг хэрэглэхтэй холбоотой амьсгал давчдах эрсдэлтэй тул эмнэлгийн нөхцөлд (дор хаяж 48 цаг) Prevenar® 13-ийн анхны вакциныг хийхийг зөвлөж байна.

Бусад булчинд тарилгын нэгэн адил тромбоцитопени ба/эсвэл цусны бүлэгнэлтийн бусад эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд ба/эсвэл антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж байгаа тохиолдолд өвчтөний нөхцөл байдлыг тогтворжуулж, цус зогсолтыг хянаж байгаа тохиолдолд Превенар® 13 вакциныг болгоомжтой хийх хэрэгтэй. Энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд Превенар® 13-ийг арьсан дор хэрэглэх боломжтой.

Prevenar® 13 нь зөвхөн агуулагдах Streptococcus pneumoniae-ийн серотипүүдээс хамгаалдаг бөгөөд инвазив өвчин, уушгины үрэвсэл, Дунд чихний урэвсэл үүсгэдэг бусад бичил биетнээс хамгаалахгүй. Дархлаа суларсан өвчтөнүүдэд вакцинжуулалтыг эсрэгбие үүсэх түвшин бууруулж болно.

Prevenar® 13-ийн өмнөх долоон валенттай Prevenar® вакцин нь вакцин хийлгээгүй хүмүүст Prevenar®-ийн аюулгүй байдлын үзүүлэлттэй төстэй хадуур эсийн өвчтэй 6 сараас доош насны хүүхдэд хангалттай дархлааны хариу урвал үүсгэдэг гэсэн нотолгоо хязгаарлагдмал байдаг. өндөр эрсдэлтэй бүлгүүд.

Пневмококкийн инвазив халдварын өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, төрөлхийн буюу олдмол дэлүүний үйл ажиллагааны алдагдал, ХДХВ-ийн халдвар, хорт хавдар, гематопоэтик үүдэл эсийн омгийг шилжүүлэн суулгасны дараа) вакцины аюулгүй байдал, дархлаажуулалтын талаар одоогоор мэдээлэл алга байна. нефротик синдром). Өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдийг вакцинжуулах шийдвэрийг дангаар нь гаргах ёстой.

Өндөр эрсдэлтэй 2-оос доош насны хүүхдүүдэд Prevenar® 13-ийн насны онцлогт тохирсон анхан шатны вакцин хийлгэнэ. Өндөр эрсдэлтэй (жишээлбэл, хадуур эсийн өвчин, аспени, ХДХВ-ийн халдвар, архаг өвчин, дархлааны сулралтай) 2 ба түүнээс дээш насны хүүхдүүд, өмнө нь Prevenar® 13 вакцин, 23 валенттай пневмококк полисахарид хийлгэсэн тохиолдолд. Вакцин хийхдээ вакцины хоорондох завсарлага дор хаяж 8 долоо хоног байх ёстой.

Prevenar® 13-тай насанд хүрэгчдэд пневмококкийн халдварын эсрэг дархлаажуулалтыг эхлүүлэхийг зөвлөж байна.

Дунд чихний урэвсэл үүсэх нь зөвхөн Prevenar®-д багтсан 13 серотипийн пневмококк биш янз бүрийн эмгэг төрүүлэгчид (вирус, бактери, мөөгөнцөр, холимог халдвар) байж болох тул Prevenar® 13-ийн урьдчилан сэргийлэх үр нөлөөг тооцоолсон. Дунд чихний урэвслийн эсрэг нь инвазив өвчний үр дүнтэй харьцуулахад бага илэрхийлэгддэг.

Халууралттай уналтын түүхтэй, Prevenar® 13-ийг бүхэлд нь эсийн ханиадны эсрэг вакцинтай хамт ууж байгаа хүүхдүүдэд халууралт үүсэх эрсдэл өндөр байдаг тул урьдчилан сэргийлэх зорилгоор antipyretic хийхийг зөвлөж байна.

Мансууруулах бодис нь машин жолоодох, тоног төхөөрөмж ашиглах чадварт үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл алга байна.

Сөрөг нөлөө:

Prevenar® 13 вакцины аюулгүй байдлыг 6 долоо хоногоос 11-16 сар хүртэлх эрүүл хүүхдүүдэд (4429 хүүхэд/14267 вакцины тун) судалсан. Бүх судалгаанд Prevenar® 13-ийг тухайн насныханд зөвлөсөн бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэсэн.
Үүнээс гадна Prevenar® 13 вакцины аюулгүй байдлыг 7 сар ба түүнээс дээш насны 354 хүүхдэд үнэлэв. өмнө нь пневмококкийн хавсарсан вакцинд хамрагдаагүй 5 нас хүртэл.
Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайн урвал, халуурах, цочромтгой болох, хоолны дуршил буурах, нойрны хямрал байв.
Ахимаг насны хүүхдүүдэд Prevenar® 13-ийн анхан шатны вакцинжуулалтын үед амьдралын эхний жилийн хүүхдүүдтэй харьцуулахад орон нутгийн хариу урвал илүү их ажиглагдсан.

65 ба түүнээс дээш насны хүмүүст өмнөх вакцинжуулалтаас үл хамааран гаж нөлөө бага байсан. Гэсэн хэдий ч урвалын давтамж нь залуу хүн амынхтай ижил байв.

Доор жагсаасан хүсээгүй хариу урвалыг эрхтэн, тогтолцоо, түүнчлэн бүх насны бүлгүүдэд тохиолдох давтамжийн дагуу ангилдаг.

Гаж нөлөөний давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлсон.
Маш түгээмэл (≥ 1/10), нийтлэг (≥ 1/100, гэхдээ< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Хүүхдэд Prevenar® 13-ийн эмнэлзүйн судалгаагаар тогтоогдсон гаж нөлөө
Ерөнхий ба орон нутгийн хариу урвал:

Маш түгээмэл:	39 хэм хүртэл гипертерми; цочромтгой байдал; тарилгын талбайд 2.5-7.0 см хэмжээтэй арьсны гипереми, өвдөлт, өтгөрүүлэх, хавдах; нойрмоглох, нойр муудах.
Байнга:	39 хэмээс дээш температурт гипертерми; тарилгын талбайн өвдөлт, мөчний хөдөлгөөний хүрээг богино хугацаанд хязгаарлахад хүргэдэг.
Ховор биш:	тарилгын талбайд арьсны гипереми, өтгөрүүлэх буюу хавдах 7.0 см-ээс их; нулимс цийлэгнэх.
Ховор:	тарилгын талбайд гипотоник, хэт мэдрэгшил үүсэх тохиолдол (чонон хөрвөс, загатнах)*; нүүр рүү цус улайх*.

Цус ба лимфийн систем:

Мэдрэлийн систем:

Ходоод гэдэсний зам:

* - Prevenar® вакциныг маркетингийн дараах ажиглалтын явцад тэмдэглэсэн; Prevenar® 13-ийн хувьд боломжтой гэж үзэж болно.
Насанд хүрэгчдэд Превенар® 13-ийн эмнэлзүйн судалгаагаар тогтоогдсон гаж нөлөө

Ходоод гэдэсний зам:

Дархлааны систем:

Арьс ба арьсан доорх эд:

Ерөнхий ба орон нутгийн хариу урвал:

Өмнө нь пневмококкийн полисахаридын 23 валентын вакцин хийлгэж байсан насанд хүрэгчид болон энэ вакцинд хамрагдаагүй хүмүүсийн хооронд гаж нөлөөний тохиолдлын хувьд ерөнхийдөө мэдэгдэхүйц ялгаа байгаагүй.

Prevenar® 13-аар вакцин хийлгэсэн 50-59 насны хүмүүс болон 65-аас дээш насны хүмүүст орон нутгийн гаж нөлөөний давтамж ижил байсан бөгөөд томуугийн идэвхгүй вакцинтай нэгэн зэрэг вакцин хийлгэх үед орон нутгийн гаж нөлөөний тоо нэмэгдээгүй.

Томуугийн эсрэг идэвхигүй вакциныг дангаар нь (толгой өвдөх, тууралт, хоолны дуршил буурах, үе мөч, булчингаар өвдөх) эсвэл Превенар® 13 (толгой өвдөх, толгой өвдөх, томуугийн эсрэг) хэрэглэхтэй харьцуулахад вакцины системийн нийтлэг урвалын давтамж өндөр байв. ядрах, жихүүдэс хүрэх, хоолны дуршил буурах, үе мөч өвдөх).

Бусад эмүүдтэй харьцах:

Prevenar® ба Prevenar® 13-ийг CRM197-д суурилсан бус пневмококкийн коньюгат вакцинтай сольж болох талаар мэдээлэл алга байна.

Prevenar® 13 болон бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг вакцин хийлгэсэн тохиолдолд биеийн янз бүрийн хэсэгт тарилга хийдэг.

2 сараас 5 нас хүртэлх хүүхдүүд
Prevenar® 13-ийг амьдралын эхний жилүүдэд хүүхдэд зориулсан дархлаажуулалтын хуваарьт багтсан бусад вакцинуудтай хослуулдаг. Prevenar® 13-ийг хүүхдүүдэд нэг валент болон хосолсон вакцинд багтсан дараах антигенүүдийн аль нэгтэй нь нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хэрэглэж болно: сахуу, татран, эсийн болон бүхэл эсийн ханиад, гемофилийн томуугийн b төрлийн, идэвхгүй полиомиелит, гепатит В, улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд, салхин цэцэг - урвалын шинж чанар, дархлаа судлалын үзүүлэлтүүдийг өөрчлөхгүйгээр.

50 ба түүнээс дээш насны хүмүүс
Prevenar® 13-ийг гурван валентын идэвхгүйжүүлсэн томуугийн эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хэрэглэж болно.
Бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг судлаагүй байна.

Эсрэг заалтууд:

Prevenar® 13 эсвэл Prevenar®-ийн өмнөх хэрэглээнд хэт мэдрэг байдал (хүнд хэлбэрийн ерөнхий харшлын урвал орно);
- сахуугийн токсоид ба/эсвэл туслах бодисуудад хэт мэдрэг байдал;
- цочмог халдварт ба халдварт бус өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал. Вакцинжуулалтыг эдгэрсний дараа эсвэл ангижрах үед хийдэг.

ЖИРЭМСЭН БОЛОН ХӨХҮҮЛЭХ
Жирэмсэн үед Prevenar 13-ийг хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна. Prevenar 13 нь хөхний сүүгээр ялгардаг эсэх нь тодорхойгүй байна.

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:

Вакциныг зөвхөн нэг тун агуулсан тариураар хийдэг тул Prevenar® 13-ийг хэтрүүлэн хэрэглэх нь магадлал багатай.

Хадгалах нөхцөл:

2-8 хэмийн температурт. Хөлдөөж болохгүй.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Амралтын нөхцөл:

Эмийн жороор

Багц:

Булчинд тарих суспенз 0.5 мл/тун. Ил тод, өнгөгүй шилээр хийсэн 1 мл тариурт 0.5 мл (I төрөл).

Хуванцар хальсаар битүүмжилсэн хуванцар савлагаатай 5 тариур. 2 хуванцар савлагаа, 10 ариутгасан зүү хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

ОХУ-ын НПО Петровакс Фарм ХХК-ийг савлахдаа:
Хуванцар хальсаар битүүмжилсэн хуванцар савлагаатай 1 тариур, 1 ариутгасан зүү. 1 хуванцар багцыг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Пневмококкийн халдварын эсрэг вакцин

Пневмококкийн өвчинд менингит, нян, уушгины үрэвсэл зэрэг хүнд хэлбэрийн өвчин, түүнчлэн синусит, Дунд чихний урэвсэл зэрэг хөнгөн боловч илүү түгээмэл өвчин багтана. Халдвар үүсгэгч эмгэг төрүүлэгч Streptococcus pneumoniae нь ихэвчлэн хүний ​​хамар залгиурт колони хэлбэрээр байдаг ба тэндээс ихэвчлэн агаар дуслаар тархдаг. Нярай болон бага насны хүүхдүүд энэ эмгэг төрүүлэгчийн гол нөөц гэж үздэг бөгөөд эдийн засгийн өндөр хөгжилтэй орнуудад хамар залгиурын тээвэрлэлтийн хувь хэмжээ 27% -аас хөгжиж буй орнуудад 85% хооронд хэлбэлздэг.

S. pneumoniae-ийн 90 гаруй серотип байдаг. Өвчин үүсгэгч серотипийн тархалт нь нас, өвчний эмнэлзүйн илрэл, хүнд байдал, газарзүйн байршил, цаг хугацаа зэргээс хамаарч өөр өөр байдаг. Пневмококкийн хавсарсан вакциныг нэвтрүүлэхээс өмнө 6-11 серотипүүд нь дэлхий даяар хүүхдүүдийн дунд тохиолддог инвазив пневмококкийн өвчний (IPI) 70% ба түүнээс дээш хувьтай холбоотой байв. IPI нь ихэвчлэн хүний ​​хэвийн ариутгасан цуснаас пневмококкийг тусгаарлахтай холбоотой буюу менингит, септик артрит зэрэг биеийн бусад хэсгүүдээс цусны урсгалаар эмгэг төрүүлэгч бичил биетний тархалтыг дагалддаг өвчин гэж тодорхойлдог; халдвар нь хамар залгиураас шууд тархдаг дунд чих зэрэг газруудад тархдаггүй.

Ихэнх өвчин нь үе үе тохиолддог. Пневмококкийн халдварын дэгдэлт нь ховор тохиолддог боловч хаалттай бүлгүүдэд, жишээлбэл, асрамжийн газар, хүүхдийн өдөр тутмын эмнэлэг болон бусад ижил төстэй байгууллагуудад тохиолдож болно.

Гэсэн хэдий ч Африкийн менингитийн бүсэд 1-р серотипээс үүдэлтэй менингитийн томоохон дэгдэлт бүртгэгдсэн байна. 2008 онд 5 хүртэлх насны 8.8 сая хүүхэд нас барсны 476 000 (333 000 – 529 000) нь пневмококкийн улмаас нас барсан гэж ДЭМБ тооцоолжээ. Хөгжиж буй орнуудын өвчлөл, нас баралтын түвшин эдийн засгийн өндөр хөгжилтэй орнуудтай харьцуулахад өндөр байна; Ихэнх нас баралт Африк, Азид тохиолддог.

Европ болон АНУ-д S. pneumoniae нь насанд хүрэгчдэд эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай олон нийтийн гаралтай уушгины хатгалгааны (CAP) 30-50% -ийг үүсгэдэг.

Олон оронд пневмококкийн хавсарсан вакциныг тогтмол хэрэглэснээр IPD-ийн тохиолдлыг эрс бууруулж, зарим бүс нутагт вакцины серотипээс үүдэлтэй IPD нь дархлаажуулалтын хөтөлбөрт хамрагдаагүй насны бүлгүүдэд ч бараг алга болсон (сүргийн дархлааны нөлөө).

S. pneumoniae нь Грам эерэг капсултай диплококк юм. Бактерийн полисахаридын капсул нь пневмококкийн 90 гаруй серотипийн нэн чухал хоруу чанарын хүчин зүйл бөгөөд энэ капсулын найрлага дахь ялгаан дээр үндэслэн тодорхойлогддог. Ерөнхийдөө халдварын улмаас үүссэн дархлаа нь серосифик шинж чанартай боловч холбогдох серотипүүдийн хооронд хөндлөн хамгаалалт үүсч болно. Олон төрлийн серотипүүд нь Дунд чихний урэвсэл, синусит зэрэг инвазив бус өвчин үүсгэдэг бол 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F, 23F серотипүүд 5-аас доош насны хүүхдүүдэд IPD-ийг ихэвчлэн үүсгэдэг. Бүх бүс нутагт 1, 5, 14 серотипүүд нь дэлхийн хамгийн ядуу 20 оронд ГШХО-ын 28-43%, ГШХО-ын 30% -тай холбоотой байдаг; 23F ба 19F серотипүүд нь дэлхий даяар IPD тохиолдлын 9-18% -ийг хариуцдаг. Серотип 18С нь олон тооны өндөр орлоготой улс орнууд (жишээлбэл, Европ, Хойд Америк, Далайн орнууд) бүс нутагт өргөн тархсан. 6B, 9V, 14, 19A, 19F, 23F зэрэг зарим серотипүүд нь бусадтай харьцуулахад эмэнд дасалтай холбоотой байдаг.

Антибиотикоор урьдчилан эмчлэх, дээжийг буруу зөөвөрлөх, тээвэрлэх, зохисгүй өсгөвөрлөх орчин ашиглах зэрэг нь тухайн организмыг тусгаарлаж чадахгүйд хүргэж болзошгүй боловч ихэнх эмнэлзүйн микробиологийн лабораторид S. pneumoniae-ийн вирүсийг өсгөвөрлүүлэн тусгаарлахад үндэслэн лабораторийн оношийг хийж болно. Серопревалентийн ажиглагдсан газарзүйн зарим өөрчлөлтийг өвчтөний сонголт, цусны өсгөвөрлөгчийн хэрэглээний давтамж, чанар, пневмококкийн эсрэг дархлаажуулалтын хөтөлбөр, антибиотикийн бодлого зэрэг хүчин зүйлүүдээр тайлбарлаж болно.

Пневмококкийн халдвар нь биеийн янз бүрийн системд нөлөөлж, тодорхой тооны өвчний синдром үүсгэдэг. Халдварын гол цэг болох хамар залгиурын салст бүрхэвч түр зуурын колоничлолоор өвчлөх нь ховор боловч пневмококкийн зарим серотип нь заримдаа цусны урсгал руу орж, нян үржих, тархи зэрэг хоёрдогч эрхтнүүдийн халдварыг үүсгэж, менингит үүсгэдэг. Бусад тохиолдолд хамрын хөндийн эмгэг төрүүлэгчийн шууд тархалт нь Дунд чихний урэвсэл, синусит зэрэг өвчин үүсгэдэг. Пневмококкийг хамар залгиураас амьсгалах үед уушгины хатгалгаа ихэвчлэн тохиолддог. Уушгины хатгалгаа үүсэх нь нянгийн үрэвсэлтэй холбоотой бол өвчнийг IPD гэж ангилдаг.

Микробиологийн оношлогооны өндөр найдвартай байдлаас шалтгаалан IPD-ийн тохиолдлыг ерөнхийд нь пневмококкийн цочмог халдварын тохиолдлыг тооцоолоход ашигладаг. Дунджаар IPD-ийн тохиолдлын 75 орчим хувь, пневмококкийн менингитийн тохиолдлын 83 хувь нь 2-оос доош насны хүүхдүүдэд тохиолддог боловч эдгээр хувь хэмжээ нь 2-оос доош насны бүлгийн өвчлөлийн тархалтаас хамаарч өөр өөр байдаг. Уушгины хатгалгааны тохиолдлын 8.7-52% нь 6 сараас доош насны нярайд тохиолддог.

IPD-ийн нас баралтын түвшин өндөр байж болох бөгөөд хөгжиж буй орнуудад септицемийн 20% -аас менингитийн 50% хүртэл байдаг. Нас баралтын түвшин бага насны хүүхдүүдийн дунд хамгийн өндөр байна. Аж үйлдвэржсэн орнуудад ч гэсэн зохих антибиотик эмчилгээ, эрчимт эмчилгээг үл харгалзан пневмококкийн нянгийн нас баралтын нийт тохиолдол насанд хүрэгсдийн дунд 15-20%, өндөр настнуудын дунд 30-40% хүрдэг. Менингитээр эдгэрсэн хүмүүсийн 58% нь сонсгол, сэтгэцийн болон хөдөлгөөний сулрал, таталт зэрэг удаан хугацааны мэдрэлийн үр дагаварт хүргэдэг.

Нярай болон бага насны хүүхдийн уушгины хатгалгаа зэрэг уушгины хатгалгааны эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь хөхөөр хооллохгүй байх, хоол тэжээлийн эмгэг, дотоод орчны агаарын бохирдол зэрэг юм. 2 хүртэлх насны хүүхдийн өвчлөл өндөр байгаагаас гадна өндөр настан (65-аас дээш) болон архи, тамхи хэтрүүлэн хэрэглэдэг хүмүүсийн дунд пневмококкийн халдварын эрсдэл нэмэгддэг. Энэ эрсдэл нь зүрх судасны өвчин, уушигны өвчин, чихрийн шижин, аспени зэрэг архаг өвчтэй эсвэл ХДХВ-ийн халдварын дэвшилтэт халдварын нэгэн адил дархлааг бууруулдаг бусад өвчтэй хүмүүсийн дунд нэмэгддэг.

Пенициллин, макролид, цефалоспорин, ко-тримоксазол зэрэг өргөн хэрэглэгддэг антибиотикт тэсвэртэй болох нь дэлхийн зарим бүс нутагт ноцтой асуудал болж байна. Гэсэн хэдий ч уушгины хатгалгааны халдварын эсрэг дархлаажуулалтыг өргөнөөр нэвтрүүлсний үр дүнд эмэнд тэсвэртэй омгийн цусны эргэлт буурч байна.

Пневмококкийн халдварын тодорхой оношийг цус эсвэл тархи нугасны шингэн зэрэг хэвийн ариутгасан биеийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдээс тусгаарлах замаар хийж болох боловч нян дагалддаггүй пневмококкийн уушгины хатгалгааны үед этиологийн оношлогоо нь асуудалтай байдаг.

Вакциныг уушгины хатгалгааны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 30 гаруй жил хэрэглэж байна. Одоогоор зах зээл дээр пневмококкийн эсрэг хоёр төрлийн вакцин байдаг.

(1) 1980 оноос хойш бэлэн болсон пневмококкийн полисахаридын 23 валентын вакцин (PPV23) болон

(2) 2009 оноос хойш пневмококкийн хоёр коньюгат вакцин зах зээлд худалдаалагдаж байна.

Превенар (вакцины заавар)

Сүүлийн үед эхчүүдийн дунд вакцины моод бий болсон Урьдчилан сэргийлэх. Энэ вакцин хийлгэсний дараа хүүхдүүд нь Дунд чихний урэвсэл, менингит гэх мэт өвчнөөс айхгүй гэдэгт эцэг эхчүүд итгэлтэй байна. Ихэвчлэн вакцин хийлгэхээс өмнө зааврыг уншихыг хэн ч оролддоггүй. Вакцины нэг хэсэг болгон хүүхдэдээ юу тарьдаг талаар санаа тавьдаг хүмүүст зориулав Урьдчилан сэргийлэхБид зааврыг нийтэлдэг. Эмийн гаж нөлөөг хүртэл уншихаа мартуузай.

Сонголтыг мэдэгдэх ёстой!

булчинд тарих суспенз 0.5мл/тун 1dz

Wyeth Holdings корпорацийн Wyeth эмийн хэлтэс (АНУ)

Олон улсын өмчийн бус нэр

Эмийн жороор авах боломжтой

Пневмококкийн коньюгатууд (полисахарид + CRM197):

Полисахаридын серотип 6B

Полисахаридын серотип 9V

Полисахаридын серотип 14

Олигосахаридын серотип 18С

Полисахаридын серотип 19F

Полисахаридын серотип 23F

Полисахаридын серотип 9V 2 мкг

Полисахаридын серотип 14 2 мкг

Полисахаридын серотип 18С 2 мкг

Полисахаридын серотип 23F 2 мкг

Полисахаридын серотип 4 2 мкг

Полисахаридын серотип 6В 4 мкг

Полигосахаридын серотип 18С 2 мкг

Полисахаридын серотип 19F 2 мкг

Полисахаридын серотип 23F 2 мкг

Вакциныг нэвтрүүлснээр Streptococcus pneumoniae серотип 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F-ийн капсул полисахаридын эсрэгбиемүүдийг үүсгэж, тэдний үүсгэсэн халдвараас бие махбодийг тусгай хамгаалалтаар хангадаг. Амьдралын эхний жилийн хүүхдүүдэд 2 сартайгаас эхлэн янз бүрийн вакцинжуулалтын дэглэмийг хэрэглэснээр хэд хэдэн анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа хамгаалалтын дархлааны хариу урвал үүсч, сүүлчийн тунгаар хоёрдогч дархлааны хариу урвал илэрчээ. дахин вакцинжуулалтын үед. Гурван тунгаар анхан шатны вакцин хийлгэж, дараа нь дахин вакцин хийлгэсний дараа эсрэгбиеийн түвшин мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн байна. 2-оос 5 насны хүүхдүүдэд вакцины бүх серотипийн эсрэгбие нь нэг тарилгын дараа ажиглагддаг бол дархлааны хариу урвал нь хэд хэдэн анхан шатны дархлаажуулалтын дараа амьдралын эхний хоёр жилийн хүүхдүүдийнхтэй бараг давхцдаг.

Вакциныг өмнө нь хэрэглэснээс болж хэт мэдрэг болох, туслах бодис болон/эсвэл сахуугийн токсоид хэт мэдрэг болох; цочмог халдварт ба халдварт бус өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал (эдгээр тохиолдолд вакцинжуулалтыг эдгэрсний дараа эсвэл ангижрах үед хийдэг).

Ерөнхий ба орон нутгийн хариу урвал: тарилгын талбайн хариу урвал (улайлт, хатуурал / хаван, өвдөх / өвдөх); 38 0С ба түүнээс дээш температурт гипертерми (шулуун гэдэсний хэмжилтээр), цочромтгой байдал, нойрмоглох, тайван бус унтах, нулимс цийлэгнэх, тарилгын талбай хавдах/хатуурах, 2.4 см-ээс дээш улайх, тарилгын талбайн өвдөлт, богино хугацааны хязгаарлалтад хүргэдэг. мөчний хөдөлгөөний далайц, гипертерми > 39 ° C (шулуун гэдсээр хэмжих), гипотензи-гипореактив байдал, тарилгын талбайн хэт мэдрэг байдлын урвал (дерматит, загатнах, чонон хөрвөс). Цус үүсгэгч ба лимфийн систем: бүс нутгийн лимфаденопати. Дархлааны систем: анафилаксийн шок, ангиоэдема, Квинкийн хаван, бронхоспазм, амьсгал давчдах зэрэг хэт мэдрэг байдлын урвал. Мэдрэлийн систем: таталт, түүний дотор халууралт. Ходоод гэдэсний замаас: бөөлжих, суулгах, хоолны дуршил буурах. Арьс ба арьсан доорх эд: чонон хөрвөс, олон хэлбэрийн улайлт.

Вакциныг хүүхдэд нэгэн зэрэг (нэг өдөр) урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтын үндэсний хуваарьт багтсан бусад вакцинуудтай (БЦЖ-аас бусад), түүнчлэн hemophilus influenzae төрлийн b (Hib) болон зургаан валент Infanrix вакцинтай хамт хийж болно. , тогтоосон дархлаажуулалтын хуваарийн дагуу. Вакциныг биеийн янз бүрийн хэсэгт байнга тарьж байх ёстой. Превенарыг хэрэглэхэд бэлэн тариураар нийлүүлдэг бөгөөд агуулгыг нь өөр саванд хийж, бусад эмтэй хольж болохгүй.

Шинж тэмдэг: гаж нөлөө нэмэгддэг. Эмчилгээ: шинж тэмдэг.

Хэрэглэх заавар, тун

Вакциныг зөвхөн гуяны урд талын гадаргуу (2-оос доош насны хүүхдүүд) эсвэл мөрний дельта булчинд (2-оос дээш насны хүүхдүүд) булчинд тарина. Превенарыг судсаар хийж болохгүй!

Дээрх дархлаажуулалтын дэглэм бүрийн дараа нэмэлт тун хэрэглэх хэрэгцээ тогтоогдоогүй байна.

Превенарыг насанд хүрэгчдэд хэрэглэдэггүй. Жирэмслэлт ба хөхүүл үед Prevenar вакцины аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл алга байна. Өвчтөн дунд болон хүнд хэлбэрийн гипертерми дагалддаг цочмог өвчинтэй бол вакциныг хойшлуулах хэрэгтэй.

Анафилаксийн урвалын ховор тохиолдлууд тохиолдсон тохиолдолд вакциныг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 30 минутын турш өвчтөн зохих эмнэлгийн хяналтанд байх ёстой. Апноэ үүсэх эрсдэлтэй тул 28 долоо хоногоос доош насны хүүхдэд, ялангуяа амьсгалын замын дутуу дулимаг байгаа тохиолдолд анхны вакцинжуулалтын үеэр өвчтөнийг 48-72 цагийн турш хянах шаардлагатай.

Превенар нь вакцинд ороогүй Streptococcus pneumoniae серотип болон инвазив өвчин, Дунд чихний урэвсэл үүсгэдэг бусад бичил биетнээс хамгаалахгүй.

Дахин вакцинжуулалтын явцад хамгаалалтын түвшинг хадгалахын зэрэгцээ Hib-ийн эсрэгбиеийн агууламж бага зэрэг буурч байгааг тодорхойлсон. Ханиадны эсрэгтөрөгч болон идэвхгүйжүүлсэн полиомиелит вакцинд (IPV) үзүүлэх хариу урвал тогтмол буурч байгааг тодорхойлсон. Prevenar-ийг улаанбурхан, улаанууд, гахайн хавдар, салхин цэцэг өвчний эсрэг вакцинтай хавсарч хэрэглэх тухай мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.

Превенарыг тромбоцитопени болон бусад цус алдалтын өвчтэй хүүхдүүдэд булчинд тарих нь эсрэг заалттай байдаг, хэрэв вакцины ашиг тус нь вакцинаас үүсэх эрсдэлээс хамаагүй их байхаас бусад тохиолдолд өгч болохгүй. Prevenar вакциныг хэрэглэх нь сахуу өвчний эсрэг стандарт дархлаажуулалтыг орлож чадахгүй. CRM197 тээгч уураг нь генийн өөрчлөлттэй, хоргүй хэлбэрийн сахуугийн хорт бодис юм.

ХДХВ-ийн халдвар эсвэл бусад шалтгааны улмаас вакцинжуулалтын хариуд эсрэгбиеийн үйлдвэрлэл буурч болно. Пневмококкийн инвазив өвчнөөр өвчлөх өндөр эрсдэлтэй бүлгийн хүүхдүүдэд (жишээлбэл, удамшлын болон олдмол дэлүүний үйл ажиллагааны алдагдал, ХДХВ-ийн халдвар, хорт хавдар, нефротик синдромтой хүүхдүүд) вакцины аюулгүй байдал, дархлаажуулалтын талаархи мэдээлэл хараахан гараагүй байна. Өндөр эрсдэлтэй хүүхдүүдийг вакцинжуулах шийдвэрийг дангаар нь гаргах ёстой.

Халуурах урвалын эрсдэл өндөр байдаг тул Prevenar-ийг бүхэл эсийн ханиадны эсрэг вакцинтай хамт ууж байгаа бүх хүүхдэд antipyretics-ийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэхийг зөвлөж байна; түүнчлэн таталтын эмгэг, түүний дотор "халуурах" таталттай хүүхдүүд.

2-8 градусын температурт хадгална. C. Хөлдөөж болохгүй.

Превенар (эсвэл Превнар) нь Wyatt-аас саяхан худалдаж авсан дэлхийн хамгийн өргөн хэрэглэгддэг вакцинуудын нэг юм.

Долоон валентын коньюгат вакцин Prevnar (эсвэл Превенар) нь пневмококкийн долоон омгийн эсрэг хамгаалах зориулалттай. Үүнийг Wyatt боловсруулсан бөгөөд АНУ болон бусад 70 гаруй оронд лицензтэй. Гэсэн хэдий ч энэ вакцинд хөгжиж буй орнуудад пневмококкийн халдварын нэлээд хувийг үүсгэдэг хоёр серотип (1 ба 5-р хэлбэр) ороогүй болно.

Wyeth мөн 1 ба 5 серотип агуулсан есөн валентын коньюгат вакцины туршилтыг дуусгасан.

7 валентын вакцин Prevenar (Prevnar) нь Орос улсад бас ашиглагддаг. Үйлдвэрлэгчийн мэдээлснээр пневмококкийн 7 төрлийн өвчнөөс хамгаалдаг бөгөөд 2 сартайгаас 5 хүртэлх насны хүүхдийн сепсис, менингит, уушгины хатгалгаа, нян, цочмог Дунд чихний урэвсэл зэрэг Streptococcus pneumoniae-ээс үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зориулалттай.

Гэхдээ Prevnar (Prevenar) вакциныг Нидерландад хориглодог

Вакцин хийлгэснээс хойш 10 хоногийн дотор гурван хүүхэд нас барсны дараа Голландын эрх баригчид уушгины хатгалгааны халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилготой Pfizer-ийн Wyeth вакциныг хэрэглэхийг түр хугацаагаар хоригложээ.

Голландын RIVM эрүүл мэндийн хүрээлэнгийн төлөөлөгч хэлэхдээ, Превенар вакцин хийлгэсний дараа хүүхдүүд дунджаар 5-10 нас бардаг. Хүүхдүүдийн үхлийн тодорхой шалтгаан одоогоор тодорхойгүй байна. Одоогоор мөрдөн байцаалтын ажиллагаа явагдаж байна.

Pfizer-ийн хэвлэлийн төлөөлөгч Гвен Фишер хэлэхдээ, компанийн өөрийн хийсэн мөрдөн байцаалтын урьдчилсан үр дүнд хүүхдийн нас баралт болон вакцинжуулалтын хооронд ямар ч холбоо тогтоогдоогүй байна. Тус компани вакцины энэ багцыг (ойролцоогоор 110 мянган тун) хэрэглэхэд түр зуурын "хорио цээр" зарласан.

Prevenar 13 вакцинжуулалт - яагаад үүнийг хийдэг вэ, хэрэглэх зааварт хүүхдэд ямар вакцинжуулалтын хуваарийг тусгасан бэ?

Өнөөдөр хүн амыг вакцинжуулах нь олон аюултай өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх хамгийн хүчирхэг арга замуудын нэг юм. Заавал (төлөвлөсөн вакцинжуулалт) гадна нэмэлт вакциныг ихэвчлэн эпидемийн шинж тэмдэг илэрвэл ашигладаг. Саяхныг хүртэл үүнд пневмококкийн халдварын эсрэг вакцинжуулалт багтсан. 2015 оноос хойш үндэсний вакцинжуулалтын хуанлид багтсан боловч хэрэглэх нь зөвлөгөө юм. Өнөөдөр хамгийн алдартай вакцин бол Prevenar бөгөөд хамгийн үр дүнтэй гэж тооцогддог.

Пневмококкийн халдварын эсрэг вакцин Prevenar 13

Вакцины найрлага, суллах хэлбэр

Вакцин нь хэд хэдэн пневмококкийн коньюгат агуулдаг бөгөөд яг 13 нь өөр өөр шинж чанартай хоёр бөөмийг нэгтгэдэг хиймэл молекулууд, өөрөөр хэлбэл "амьд бус" вакцин юм. Мансууруулах бодисын нэг тун (0.5 мл) нь эрлийз молекулуудыг агуулдаг - серотип 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, олигосахарид серотип 18, тээвэрлэгч уураг агуулсан полисахаридууд.

Превенар вакцинд туслах бодисууд орно.

фосфорын хүчлийн хөнгөн цагаан давс;

натрийн хлорид;

сукцины хүчил;

полисорбат;

ус.

Prevenar юунаас хамгаалдаг вэ?

Олон эцэг эхчүүд хүүхдээ "уушгины хатгалгааны эсрэг" вакцинжуулах нь утгагүй гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч энэ нь эмийн цорын ганц заалт биш юм. Prevenar өөр юунаас хамгаалдаг вэ? Энэ вакцин нь пневмококк (Streptococcus pneumoniae) халдварын эсрэг дархлааг идэвхжүүлдэг.

Пневмококк нь стрептококкийн төрлийн бактери бөгөөд маш олон аюултай өвчин үүсгэдэг. Тэдний дунд:

уушгины хатгалгаа - уушигны эд эсийн үрэвсэл, цулцангийн гэмтэл;

цочмог Дунд чихний урэвсэл;

идээт менингит;

эндокардит (зүрхний дотоод бүрхүүлийн гэмтэл);

гялтангийн үрэвсэл (гялтангийн үрэвсэл - уушигны гадаргуугийн давхарга);

артрит.

Хүүхдэд пневмококкийн халдвар нь ихэвчлэн зарим өвчний хүндрэл юм. Заримдаа уушгины хатгалгаа нь амьсгалын замын цочмог вируст халдвар эсвэл томуугаар өвдсөн тохиолдолд оношлогддог. Эдгээр бактери нь ихэвчлэн архаг бронхитын хурцадмал байдлыг үүсгэдэг. Чих хамар хоолойн эмч нар ринит өвчний үед Streptococcus pneumoniae-ээс үүдэлтэй Дунд чихний урэвсэл гарч байгааг тэмдэглэж байна.

Хэн вакцин хийлгэдэг вэ?

Вакцинжуулалтыг хүн амын хэд хэдэн бүлэгт зааж өгдөг. Prevenar вакциныг хүүхдүүдэд зааж өгсөн тохиолдлуудыг авч үзье.

• 2 сараас дээш насны бүх хүүхэд;
• дутуу төрсөн хүүхдүүд;
• байнга өвддөг хүүхдүүд;
• архаг өвчтэй хүүхдүүд - чихрийн шижин, астма, зүрх судасны тогтолцооны эмгэг, ХДХВ-ийн халдвартай.

Насанд хүрэгчид ихэвчлэн вакцинд хамрагддаггүй. Энэ нь пневмококкийг биед нэвтэрсэн даруйд дарангуйлдаг дархлаатай байдагтай холбоотой юм. Гэсэн хэдий ч насанд хүрсэн хүн амын дунд вакцинжуулалтыг заасан хэд хэдэн эрсдэлт бүлэг байдаг.

• Ахмад настнууд. Өндөр хөгжилтэй орнуудад 65-аас дээш насны хүмүүст энэ вакциныг заавал хийдэг.
• Элэгний их хэмжээний гэмтэл (цирроз), дотоод шүүрлийн өвчин (чихрийн шижин), бөөрний эмгэг, зүрх судасны эмгэг бүхий өвчтөнүүд.
• Цусны эмгэгтэй хүмүүс (хадуур цус багадалт).
• ХДХВ-ийн халдвартай.
• Хүн ам ихтэй газар байнга байх албадлагын хүмүүс.

Энэ вакцины эсрэг заалтууд цөөн байдаг. Үүнд:

• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгийг үл тэвчих;
• ARVI, томуугийн цочмог үе шат;
• хүүхдийн халдварт өвчин (салхин цэцэг, улаанбурхан гэх мэт).

Түүнчлэн, хэрэв хүүхэд таагүй мэдрэмж төрж эсвэл бага зэрэг өндөр температуртай бол Prevenar-ээр вакцин хийлгэж болохгүй. Нэмж дурдахад, хэрэв нялх хүүхэд архаг өвчнийг даамжруулсан бол вакцин хийдэггүй.

Хүүхэд эмнэлэгт эсвэл эцэг эхийн хүсэлтээр хувийн эмнэлгийн байгууллагад вакцин хийлгэдэг. Вакциныг битүүмжилсэн савлагаатай зардаг тул эмийн сангаас худалдан авч болно.

Зааврын дагуу суспензийг хэрэглэхээс өмнө сэгсэрч болзошгүй тунадасыг зайлуулах шаардлагатай. Хэрэв уусмал нь үүлэрхэг эсвэл цагаанаас өөр өнгөтэй байвал вакциныг бүү хэрэглээрэй. Мансууруулах бодисын хэрэглээний дэглэм, түүнчлэн хүүхдийн наснаас хамааран тунг авч үзье.

Превенарыг булчинд тарьж хэрэглэдэг. Яг хаана тарилга хийдгийг харцгаая.

• 2-оос доош насны хүүхдүүдэд - гуяны урд талын гадаргуу дээр, учир нь энэ газарт мэдрэлийн төгсгөлүүд, өөхний эдүүд цөөн байдаг тул эмийг идэвхтэй шингээхэд саад болдог.
• Шинжлэх ухааны мэдрэлийг гэмтээхээс зайлсхийхийн тулд нярай хүүхдийн глютеаль булчинд эмийг шахахыг зөвлөдөггүй.
• 2-оос дээш насны хүүхдэд тарилгыг мөрний дельтоид булчинд хийдэг.
• Үйлдвэрлэгч нь вакциныг судсаар хийж болохгүй гэдгийг анхааруулж байна.

Хэрэв Превенарыг хөхүүл ханиадны эсрэг вакцинтай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл халуурах урвал үүсч болзошгүй тул antipyretics-ийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Хүүхдийн вакцинжуулалтын схем, цаг хугацаа

Prevenar вакцинжуулалтын хуваарь, цаг хугацааг албан ёсны зөвлөмжид үндэслэнэ. Хэрвээ хүүхэд зургаан сараас дээш настай бол вакциныг 3 удаа хийх, дараа нь дахин вакцинжуулалт хийх хуваарь орно. Зургаан сартайгаас нэг нас хүртэлх нялх хүүхдэд 2 удаа вакцин хийдэг. 13 сараас дээш насны хүүхдэд өөр хуваарийн дагуу 1 эсвэл 2 удаа вакцин хийдэг. Хүснэгтэнд вакцин хийх бүх сонголтыг харуулав.

Дутуу төрсөн нярай, 28 долоо хоног хүртэлх нярай, түүнчлэн "амьсгалын тогтолцооны хөгжил сул" гэсэн оноштой хүүхдүүдийг вакцин хийлгэсний дараа дор хаяж 2-3 хоногийн турш ажиглах хэрэгтэй. Энэ нь апноэ үүсэх эрсдэлтэй холбоотой юм.

Хүүхдээ вакцинжуулалтад хэрхэн бэлтгэх вэ?

Вакцинжуулалтад бэлтгэх шаардлагагүй. Ихэвчлэн вакцин хийлгэхийн өмнө эмч хүүхдийг шалгаж, температурыг хэмждэг. Хэрэв гажиг илрээгүй бол хүүхдэд вакцин хийдэг.

Гэсэн хэдий ч зарим хүүхдийн эмч нар хүүхдийн биед далд үрэвсэлт үйл явц байхгүй эсэхийг шалгахын тулд вакцин хийлгэхээс өмнө цусны шинжилгээ хийхийг зөвлөж байна. Prevenar 13 нь харшил үүсгэдэг тул харшилтай хүүхдүүдийг сайтар бэлдэхийг зөвлөж байна - процедураас 3 хоногийн өмнө антигистаминыг ууж, дараа нь ижил хугацаанд үргэлжлүүлэн ууна.

Хүүхэд вакцинжуулалтыг хэрхэн тэсвэрлэдэг вэ?

Аливаа вакцинжуулалт нь бие махбодоос хангалтгүй хариу үйлдэл үзүүлэхэд хүргэдэг. Prevenar 13 вакцин нь үл хамаарах зүйл биш юм. Үүний зэрэгцээ, хүүхдийн эмч нар ихэнх тохиолдолд вакцинжуулалтыг сайн тэсвэрлэдэг гэдгийг тэмдэглэж байна. Гэсэн хэдий ч Prevenar 13-ийн гаж нөлөө, болзошгүй хүндрэлүүд юу байж болохыг олж мэдэх нь зүйтэй.

Биеийн хэвийн хариу үйлдэл, хүндрэл яагаад үүсч болох, хэвийн бус шинж тэмдэг илэрвэл хэрхэн биеэ авч явах талаар авч үзье.

Хэвийн хариу үйлдэл ба гаж нөлөө

Превенар бол пневмококкийн эсрэг орчин үеийн вакцин бөгөөд бүх 13 серотипийн эсрэгбие үүсгэдэг. Энэ хугацаанд (долоо хоног орчим) тарилгын талбайд бага зэрэг таагүй байдал, өвдөлт үүсч болно. Биеийн ийм хариу үйлдэл нь нэлээд хэвийн гэж тооцогддог бөгөөд ховор тохиолддог. Вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 1% -д температурын өсөлт, 5% -д орон нутгийн урвал ажиглагдаж байна.

Вакцины бусад болзошгүй гаж нөлөөг санах нь зүйтэй. Тэд гарч ирэхэд хэр хугацаа шаардагдах вэ? Дүрмээр бол вакцин хийлгэснээс хойш гурав хоногийн дотор ямар ч асуудал гарахгүй бол амьсгалахад хялбар байдаг.

Боломжит гаж нөлөө, эцэг эхийн зөв үйлдлийг авч үзье.

1. Унтах, цочромтгой болох, хоолны дуршил буурах. Хэрэв та хүнд үеийг хүлээвэл таны хүүхдийн хоолны дуршил, нойр сайжирна.
2. Температур 39-40 хэм хүртэл нэмэгддэг. Энэ тохиолдолд antipyretics - Парацетамол эсвэл Ибупрофен хэрэглэхийг зөвлөж байна.
3. Тарилгын талбайн өвдөлт, гар, хөлний хөдөлгөөн хязгаарлагдмал гомдол. Та энэ газрыг Traumeel, Heparin, Troxevasin-ээр тосолж болно. Гурав дахь өдөр нь асуудал арилахгүй бол та эмчид хандах хэрэгтэй.
4. Тарилгын талбайн бат бөх байдал, 7 см-ээс дээш диаметртэй эд эсийн хавдар нь хавдрыг арилгахын тулд энэ хэсгийг эмээр тослохыг зөвлөж байна.
5. Дотор муухайрах. Үзүүлсэн шингээгч бодисууд нь Enterosgel, Polysorb, Smecta юм.

Боломжит хүндрэлүүд

Хэрэв та шинж тэмдгийг арилгахын тулд эмчтэй зөвлөлдөх шаардлагатай бол вакцин хийлгэсний дараа хүндрэл гардаг гэж үздэг. Янз бүрийн шалтгааны улмаас хүндрэл үүсч болно - чанар муутай вакцин, эмийг хэрэглэх дүрмийг зөрчсөн эсвэл бие махбодийн бие даасан хариу үйлдэл.

Боломжит асуудлуудыг авч үзье:

1. Арьсны илрэлийн хэлбэрийн харшлын урвал - биеийн бүх хэсэгт эсвэл зарим хэсэгт тууралт, загатнах ягаан толбо. Вакцины аль нэг бүрэлдэхүүн хэсгийг үл тэвчих үед ижил төстэй нөхцөл байдал үүсдэг.
2. Анафилаксийн шок, Квинкийн хаван, амьсгал боогдох зэрэг нь амьсгалын тогтолцоонд нөлөөлдөг харшлын урвал юм.
3. Тарилгын талбайн эд эсийн үрэвсэл - хавдар, нягтрал, гипереми.
4. Базлалт.
5. Халуурах, үе мөч өвдөх, толгой өвдөх, сулрах. Эдгээр бүх шинж тэмдгүүд нь вируст өвчний эхлэлтэй төстэй байдаг.

Вакцин хийлгэсний дараа хагас цагийн турш эмнэлгээс гарахгүй байхыг зөвлөж байна. Харшлын урвал үүсэх магадлал байгаа тохиолдолд үүнийг хийх ёстой. Дараа нь гэртээ хүүхдийн нөхцөл байдлыг хянаж, шаардлагатай бол эмч дуудах нь чухал юм.

6. Процедурын дараа хүүхдээ гурван өдрийн турш олон нийтийн газар авч явахгүй байх нь дээр. Энэ нь ARVI-ийн халдвараас зайлсхийхийн тулд зайлшгүй шаардлагатай бөгөөд энэ нь дасан зохицох хугацааг хүндрүүлж, урьдчилан таамаглах боломжгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. Үүний зэрэгцээ хүүхдийг гадаа алхахыг зөвшөөрдөг.
7. Хэрэв хүүхэд нэмэлт тэжээлээр хооллодог бол вакцин хийлгэхээс долоо хоногийн өмнө болон дараа нь 7 хоногийн турш шинэ бүтээгдэхүүнийг хоолны дэглэмд оруулах ёсгүй.
8. Хэрэв температур нэмэгдэж, орон нутгийн хариу урвал (тарилгын талбайн эд эсийн улайлт, хатуурал) байвал та хүүхдэд antipyretic болон antihistamine өгч болно.

Шаардлагатай бол та бараг ижил найрлагатай вакцины аналогийг сонгож болно. Тэдгээрийн дотор дараахь зүйлс орно.

vseprorebenka.ru

Пневмококкийн эсрэг вакцин "Пневмо 23"

Санофи Пастер, Франц

9. Гаргах маягт: 1 тариур / 1 тун / 0.5 мл.
10. Вакцинжуулалтын хуваарь:хоёр наснаас дээш хүүхэд, насанд хүрэгчдэд нэг удаа.

Дахин вакцинжуулалтыг 3 жилийн дараа хийхгүй.

Хэрэглэх заавар

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Франц)

ATX код: J07AL01 (Пневмококк, цэвэршүүлсэн полисахаридын эсрэгтөрөгч)

Идэвхтэй бодис: пневмококкийн полисахаридын вакцин

Ph.Eur. Европын фармакопей

булчинд болон арьсан дор тарих уусмал 0.5 мл/1 тун: тариур 1 тун

reg. Үгүй: 07/02/10-ны өдрийн P N011092 - Хязгааргүй

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Streptococcus pneumoniae полисахаридууд (23 серотип; серотип тус бүрээс 25 мкг)

1 тун - тариур (1) - хуванцар контурын багц (1) - картон хайрцаг.

Эмнэлзүйн болон фармакологийн бүлэг: Streptococcus pneumoniae-ээс үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх вакцин

Эмийн эмчилгээний бүлэг: MIBP вакцин

Өгөгдсөн шинжлэх ухааны мэдээлэл нь ерөнхий бөгөөд тодорхой эмийг хэрэглэх боломжийн талаар шийдвэр гаргахад ашиглах боломжгүй.

фармакологийн нөлөө

Өндөр цэвэршүүлсэн поливалент вакцин. Энэ нь 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 19, 23 серотипийн Streptococcus pneumoniae-ийн цэвэршүүлсэн полисахарид юм. 20, 22F, 23F, 33F. Streptococcus pneumoniae-ийн заасан серотипүүдэд дархлаа үүсэх шалтгаан болдог. Дархлаа нь нэг удаагийн вакцин хийлгэснээс хойш 10-15 хоногийн дараа үүсдэг ба дор хаяж 5 жил үргэлжилдэг. Энэ вакциныг хэрэглэсний дараа вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн дор хаяж 90% -д сероконверси үүсдэг.

2 наснаас эхлэн эрсдэлт бүлгийн хүмүүст пневмококкийн этиологийн халдвар, ялангуяа амьсгалын замын халдвараас урьдчилан сэргийлэх.

Вакциныг арьсан дор эсвэл булчинд тарьдаг. Анхан шатны вакцинжуулалтыг энэ вакцины нэг тунгаар нэг удаа хийдэг. Дахин вакцинжуулалтыг таван жил тутамд хийдэг. Өндөр эрсдэлтэй хүмүүс эсвэл дархлаа дарангуйлагч эм хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд дахин вакцинжуулалтын хоорондох хугацааг богиносгож болно.

Боломжит сул дорой байдал, биеийн температур бага зэрэг нэмэгдэх, жихүүдэс хүрэх, толгой өвдөх (хугацаа - 24 цагаас илүүгүй); орон нутгийн урвал - тарилгын талбайд улайлт, бага зэргийн өвдөлт, хатуулаг.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Өмнө нь вакцин хийлгэсэн тохиолдолд хүнд хариу үйлдэл үзүүлэх; пневмококкийн эсрэг вакцинжуулалт эсвэл өмнөх пневмококкийн халдвар (вакцинд агуулагдах серотипийн аль нэгээр үүсгэгдсэн) энэ вакцинаар төлөвлөсөн вакцинжуулалтаас 5 жил хүртэлх хугацаанд.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Жирэмсэн үед энэ вакциныг хэрэглэхэд урагт үзүүлэх сөрөг нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй ч эрсдэлтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг вакцинжуулахыг зөвлөдөггүй.

Вакцинжуулалтыг ялангуяа хадуур эсийн өвчтэй өвчтөнүүд, түүнчлэн дэлүү хагалгаа хийлгэсэн эсвэл хийлгэж буй аспени өвчтэй хүмүүст зориулагдсан байдаг.

Хэрэв дахин вакцинжуулалтыг төлөвлөсөн хугацаанаасаа өмнө хийвэл орон нутгийн хүнд урвал үүсч болно.

Ноцтой сөрөг хариу урвал (Arthus үзэгдэл гэх мэт) үүсэх боломжтой тул вакцинжуулалтын явцад эсрэг заалтуудыг чанд дагаж мөрдөх шаардлагатай бөгөөд вакцинжуулалтын үр ашгийг үнэлэх шаардлагатай. Пневмококкийн эсрэг вакцинжуулалтын үр нөлөөг зөвхөн эрсдэлт бүлгийн хүмүүст тодорхойлсон гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ нь энэ вакцины дархлааны хариу урвалыг бууруулж эсвэл бүрмөсөн дарангуйлдаг.

Сүүлийн жилүүдэд дэлхий нийтээр вакцинжуулалтын талаар хоёрдмол хандлагатай болсон. Зарим өвчний эсрэг бүх нийтийн вакцинжуулалт нь бараг бүрмөсөн алга болоход хүргэсэн ч заавал вакцинжуулалтыг эсэргүүцэгчдийн эгнээ нэмэгдсээр байна. Энэ нь вакцинжуулалтын талаарх өргөн тархсан буруу ойлголттой холбоотой юм.

Үл мэдэгдэх халдвар нь гол аюул юм

Гэдэсний халдвар, хачигт энцефалитийн давалгаа, оросуудын амралтаас авчирсан өмнөд нутгийн халдвар - энэ бол зуны эрүүл мэндийн үр дүн юм.

ОХУ-ын хамгийн алдартай халдварт өвчний мэргэжилтнүүдийн нэг, академич Виктор Малеев бидний хамгийн жижиг боловч аюултай дайснуудын тухай ярьжээ.

Урьдчилан сэргийлэх вакцины үндэсний хуанли нь дэлхий дээр байгаа вакцинуудын бүрэн жагсаалтаас хол байдаг. Үүнийг эмхэтгэхдээ хамгийн бага үүрэг биш харин маш олон хүчин зүйлийг харгалзан үздэг.

Ханиад томууны эсрэг цогц хариу арга хэмжээ авна

Хүйтний улирал эхлэхтэй зэрэгцэн амьсгалын замын цочмог вируст халдвар (ARVI), томуу болон бусад амьсгалын замын халдварын өвчлөл жил бүр нэмэгдэж, хүйтний оргил үед тахлын хэмжээнд хүрдэг.

Пневмококкийн халдвар (полисахаридын эсрэгтөрөгч) ба төрөлгүй Haemophilus influenzae, коньюгатлагдсан, шингээгдсэн (SYNFLORIX™ пневмококкийн цэвэршүүлсэн полисахаридын эсрэгтөрөгч ба Haemophilus influenzae) -аас урьдчилан сэргийлэх SYNFLORIX™ вакцин.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

сусп. d/in. 1 тунгийн шил. монодоз 0.5 мл, №1

сусп. d/in. 1 тун тариур 0.5 мл, 2 зүү, №1

сусп. d/in. 1 тун тариур 0.5 мл, зүүтэй, №1

1 тун (0.5 мл) нь: 1 мкг серотипийн пневмококкийн полисахарид 1 1.2, 5 1.2, 6В 1.2, 7F 1.2, 9V 1.2, 14 1.2, 23F 1.2 ба 3 мкг харакцид пневмококк, пневмококкийн серотип 1.2, 3 мкг р 1.8 C 1.3 ба 19F 1.4.

1 хөнгөн цагаан фосфат дээр шингэсэн - 0.5 мг Al 3+;

3 ≈ 8 мкг татрангийн токсоид уурагтай хавсарсан;

No UA/15363/01/01 2016-08-15-аас 2021-08-15 DC жорын дагуу

Нэмэгдсэн огноо: 2018.01.17

Энэ эмийн талаархи 2016 оны эмхэтгэлийн лавлах номд дараахь мэдээллийг өгсөн болно

1 хөнгөн цагаан фосфат дээр шингэсэн - 0.5 мг Al 3+;

2 уураг D-тэй нийлсэн (атипик омогоос гаралтай Хэмофилийн томуу) ≈ 13 мкг;

4 сахуугийн токсоид уурагтай ≈ 5 мкг хавсарсан.

эпидемиологийн мэдээлэл. Энэхүү вакцинд багтсан пневмококкийн 10 серотип нь Европ дахь гол өвчин үүсгэгч серотипийг төлөөлдөг бөгөөд наснаас хойшхи хүүхдийн инвазив пневмококкийн халдварын (IPI) ойролцоогоор 56-90%-ийг эзэлдэг.<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Төрөл бүрийн шалтгаант уушгины хатгалгаа нь дэлхий даяар хүүхдийн өвчлөл, эндэгдлийн тэргүүлэх шалтгаан болж байна. Ирээдүйн судалгаагаар үүнийг олж тогтоосон Streptococcus pneumoniae 30-50% -д нь уушгины хатгалгаа үүсэх магадлалтай байсан.

Цочмог Дунд чихний урэвсэл (AOM) нь янз бүрийн шалтгаантай хүүхдийн нийтлэг өвчин юм. Бактери нь AOM-ийн эмнэлзүйн тохиолдлын 60-70% -ийг хариуцдаг. Streptococcus pneumoniaeболон хэвлэх боломжгүй омог Хэмофилийн томуунь дэлхий даяар бактерийн AOM-ийн хамгийн түгээмэл шалтгаанууд юм.

Эмнэлзүйн судалгааны үр дүнтэй байдал. Финлянд улсад болсон олон төвт, давхар сохор, кластерт санамсаргүй хяналттай III/IV үе шаттай эмнэлзүйн туршилтанд (FinIP) хүүхдүүдийг 2+1 (3, 5 дахь сар, дараа нь 3, 5 дахь сар) вакцинжуулалтын хоёр схемийн дагуу 4 бүлэг болгон хуваасан. 11-р сар) эсвэл 3+1 (3, 4, 5-р сар, дараа нь 11-р сард нэмэгдүүлэгч) авахын тулд Synflorix™ (2/3 кластер) эсвэл гепатитын эсрэг (1/3 кластер) хяналтын вакциныг авна. Аялал жуулчлалын бүлгүүдэд (насаар нь урьдчилан вакцин хийлгэсэн) 7-11 сартай хүүхдүүдэд 2 тунгийн дэглэмийн дагуу гепатит В-ийн эсрэг Synflorix™ вакцин эсвэл хяналтын вакцины эхний тунг, дараа нь нэмэлт тунгаар хийлгэсэн. 12-18 сартайд эхний вакцинд хамрагдсан нь Synflorix™ вакцин эсвэл А гепатитын эсрэг вакцины хоёр тунг авсан. Эхний вакцин хийлгэснээс хойшхи ажиглалтын дундаж хугацаа нь инвазив өвчин, оношлогдсон уушгины хатгалгаа, амбулаторийн хувьд 24-28 сар байв. нянгийн эсрэг эмчилгээ. Кластерын судалгааны явцад нярай хүүхдийг хамар залгиурын тээвэрт үзүүлэх нөлөөг үнэлэхийн тулд 21 сар хүртэл ажигласан.

Олон төвт, санамсаргүй, давхар сохор, III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын үеэр (Дунд чихний урэвсэл ба уушгины хатгалгааны эмнэлзүйн судалгаа-COMPAS) 6-16 долоо хоногтой эрүүл нярай хүүхдэд Synflorix™ вакцин эсвэл 2 настайдаа В гепатитын эсрэг вакцин хийлгэсэн; 4 ба 6 сарын дараа 15-18 сартайд Synflorix™ буюу гепатит А-ын эсрэг вакцин хийлгэнэ.

FPI. Насанд хүрсэн нярайн бүлэг<7 мес на момент зачисления

Вакцинаас гаралтай пневмококкийн серотипээс үүдэлтэй өвчлөлөөр батлагдсан IPD өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд вакцины үр нөлөөг (FinIP судалгаанд) эсвэл вакцины үр нөлөөг (COMPAS судалгаагаар) харуулсан (Хүснэгт 1).

Хүснэгт 1. 1-ээс доошгүй тун Synflorix™ вакцин хийлгэсэн нярайд IPD-ээс урьдчилан сэргийлэх (вакцин хийлгэсэн нярайн нийт бүлэг)

EV— вакцины эмнэлзүйн судалгаа (FinIP) эсвэл эмнэлзүйн судалгаа (COMPAS) дахь вакцины үр дүнтэй байдал; CI - итгэлцлийн интервал.

1 FinIP судалгаанд IPD-ийг үүсгэдэг бусад серотипүүдэд 7F (Synflorix™ 2+1 кластерт тус бүр 1 тохиолдол), 18C, 19F болон 23F (хяналтын кластерт тус бүр 1 тохиолдол) багтсан байна. COMPAS судалгааны явцад 6В ба 14 серотипээс гадна 5 (2 тохиолдол), 18C (4 тохиолдол), 23F (1 тохиолдол) серотипүүд мөн илэрсэн. 2 Нярайн хяналтын хоёр кластерыг нэгтгэсэн. 3х<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93.0% (95% CI 74.9-98.9; 14-ийн 2 тохиолдол) анхан шатны дэглэмээс үл хамааран.

Хатгалгаа. Бактерийн гаралтай байж болзошгүй олон нийтийн олдмол уушгины хатгалгаа (CAP)-аас урьдчилан сэргийлэх Synflorix™ вакцины үр нөлөөг өвчтөнүүдийн протокол тус бүрд (анхдагч эмчилгээний 3-аас бага тунгаар дархлаажуулсан) харуулсан (p≤0.002), COMPAS-ийн туршилтын үндсэн зорилго нь 38 долоо хоног үргэлжлэх, судалгаанд орох үед: 22.0% (95% CI 7.7-34.2) Synflorix™ бүлэгт 240 тохиолдол/10,295, 304 тохиолдол/10,201 субъект хяналтын бүлэг.

Цээжний рентген зураг дээр эсвэл цулцангийн нэвчдэсгүй, харин CRP-ийн түвшин ≥40 мг/л байх үед ЦХБ эсвэл цулцангийн нягтрал/гялтангийн шүүдэсжилтийн рентген шинжилгээгээр батлагдсан тохиолдлуудыг бактерийн шалтгаантай СAP гэж тодорхойлсон.

Цулцангийн нийлэгжилт, гялтангийн шүүдэсжилт бүхий нянгийн шалтгаантай САП-аас урьдчилан сэргийлэх вакцины үр нөлөө нь 25.7% (95% CI 8.4-39.6), цээжний рентген зураг авахуулахаар эмнэлзүйн сэжигтэй СНБ-аас урьдчилан сэргийлэхэд 6.7% байв. (95% CI 0.7-12.3).

FinIP-ийн туршилтаар эмнэлгээс шалтгаалсан уушгины хатгалгааг бууруулах вакцины үр нөлөө нярайд 3+1 горимд 26.7% (95% CI 4.9-43.5), 29.3% (95% CI 7.5-43.5) байна Нялх хүүхдэд зориулсан +1 схем. Шат шатны вакцинжуулалтын хувьд вакцины үр дүн 7-11 сартай хүүхдийн бүлэгт 33.2% (95% CI 3.0-53.4), 12-18 сартай хүүхдийн бүлэгт 22.4% (95% CI -8.7-аас 44.8) байна.

CCA. AOM-аас урьдчилан сэргийлэх вакцины үр нөлөөг COMPAS судалгаагаар үнэлэв (Хүснэгт 2).

Хүснэгт 2. COMPAS судалгаагаар AOM 1-ийн эсрэг вакцины үр нөлөө (2 протоколын дагуу: 5989 оролцогч)

1 Эхний анги; Анхан шатны вакцинжуулалтын 3 дахь тунгаас хойшхи 2 дахь долоо хоногоос эхлэн дээд тал нь 40 сарын 2 хяналтын хугацаа; 3 нь урьдчилан тодорхойлсон шалгуурын дагуу статистикийн хувьд ач холбогдолгүй (нэг талын p=0.032). Гэсэн хэдий ч вакцинжуулсан бүх бүлэгт AOM-ийн эмнэлзүйн тохиолдлын хүрээнд вакцины нөлөө 19% (95% CI 4.4-31.4) байв.

Чех, Словак улсад хийсэн өөр олон төвтэй, санамсаргүй, давхар сохор судалгаанд (POET) нярай хүүхдэд Synflorix™-ийн 10 серотип агуулсан (3-р серотиптэй хамт) 11 валентын судалгааны вакцин (11Pn-PD) авсан нь үр дүнтэй болохыг харуулсан. ), эсвэл хяналтын вакцин, 3, 4, 5, 12-15 дахь саруудад вакцинжуулалтын хуваарийн дагуу. Вакцины үр нөлөөг хүснэгтэд үзүүлэв. 3.

Хүснэгт 3. POET судалгаанд AOM 1-ийн эсрэг вакцины үр нөлөө (2 протоколын дагуу: 4907 оролцогч)

1 Бүх анги; Анхан шатны вакцинжуулалтын 3 дахь тунгаас хойшхи 2 дахь долоо хоногоос эхлэн дээд тал нь 24 сарын 2 хяналтын хугацаа.

POET судалгааны явцад 11Pn-PD вакцины вакцины серотипээс үүдэлтэй AOM-ийн эхний тохиолдлоос урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй байдал 52.6% (95% CI 35.0-65.5) байв. 6B, 14 19F, 23F серотипүүдээс үүдэлтэй AOM-ийн эхний тохиолдлын эсрэг серотипүүдийн өвөрмөц үр нөлөөг харуулсан.

Нянгийн эсрэг эм хэрэглэхэд үзүүлэх нөлөө

FinIP судалгаанд хамрагдсан нярай хүүхдүүдийн нийт бүлэгт Synflox™ вакцинжуулалт нь 3+1 нярайд амоксициллиний хэрэглээг 7.9% (95% CI 2.0-13.4), 7.5% (95% CI ,9-)-аар бууруулжээ. 13,6) - нярай хүүхдэд зориулсан 2+1 схемийн дагуу.

Хамар залгиурын тээвэрт үзүүлэх нөлөө (NPC). Synflorix™ вакцинжуулалтын NFN-д үзүүлэх нөлөөг FinIP судалгаа (5092 оролцогч) болон COMPAS судалгаанд (1921 оролцогч) судалсан. Хоёр судалгаанд Synflorix™ вакцин нь вакцины серотипийн тээвэрлэлтийг (6B, 19F, 23F тус бүр) мэдэгдэхүйц бууруулж, нэмэлт вакцин хийлгэсний дараа NFV вакцинд хамрагдаагүй вакцингүй серотип эсвэл серотипийн тээвэрлэлт нэмэгдэх хандлагатай байсан. нийт пневмококкийн тээвэрлэлт.

Бүртгэлийн дараах эмийн тандалт.Бразилд Synflorix™ вакциныг 2010 оны 3-р сард Үндэсний Дархлаажуулалтын Хөтөлбөрт (NPI) оруулсан бөгөөд 2-оос доош насны хүүхдэд зориулсан 3+1 схемийн дагуу нярай хүүхдэд өдөр бүр дархлаажуулалтын хөтөлбөрт хамрагдсан. Тохиолдол/хяналтын судалгаагаар нян судлалын эсвэл ПГУ-аар батлагдсан IPD-ийн тохиолдлууд аль нэг вакцины серотип (83.8%; 95% CI 65.9–92.3) болон 19А серотипээс үүдэлтэй IPD (82.2%; 95% CI 10.7-)-ийн тохиолдлуудыг мэдэгдэхүйц бууруулсан гэж мэдээлсэн. 96.4).

Финлянд улсад Synflorix™ вакциныг 2010 оны 9-р сард шинэ төрсөн хүүхдэд дугуй дархлаажуулалтын хөтөлбөргүйгээр 2+1 дэглэмийн дагуу хэрэглэхээр NPI-д оруулсан. NPI-ийг нэвтрүүлснээс хойшхи эхний 3 жилийн хугацаанд ≤5-аас дээш насны хүүхдүүдэд IPI-ийн тохиолдлын харьцангуй буурсан байдлыг үнэлэв. Танилцуулгын өмнөх болон дараах NPI харьцуулалтад нян судлалаар батлагдсан аливаа IPD (80%; 95% CI 72-85), аливаа вакцины серотипийн IPD (92%; 95% CI 86-95), болон 19А серотипийн улмаас IPD (62%; 95% CI 20-85).

Дархлаа үүсгэгч байдлын өгөгдөл

PCV7-тэй тэнцэх дархлааны хүч. PCV7-тэй шууд харьцуулсан судалгаагаар Synflorix™ вакцин нь PCV7-ээс дутахгүй дархлаа судлалын үр нөлөөг харуулсан. 6B ба 23F-ээс бусад бүх серотипүүдэд ELISA-ээр тогтоосон. 6В ба 23F серотипийн хувьд 2 настайдаа вакцин хийлгэсэн хүүхдүүдийн 65.9, 81.4%; 3 ба 4 сарын хугацаанд Synflorix™ вакцины гурав дахь тунгаас хойш 1 сарын дараа ELISA-ийн эсрэгбие илрүүлэх босгонд хүрсэн нь PCV7-ийн гурван тунгийн дараа тус бүр 79.0 ба 94.1% байсан.

6 долоо хоногоос 6 сар хүртэлх нярайд дархлаа үүсгэх чадвар.

. Synflorix™ вакцины дархлаа үүсгэгч чанарыг Африк, Ази, Европ, Америкт хийсэн янз бүрийн эмнэлзүйн судалгаагаар өөр өөр хуваарийн дагуу (6-10-14 долоо хоног, 2-3-4, 3-4-5 эсвэл 2-4-6) үнэлэв. сар). Эмнэлзүйн олон судалгаанд нэмэлт вакцинжуулалтыг хамруулсан.

2 тунг багтаасан анхан шатны вакцинжуулалтын дэглэм. Эмнэлзүйн судалгаагаар анхан шатны вакцинжуулалтын 2 эсвэл 3 тунгийн дараа Synflorix™-ийн дархлаа үүсгэх чадварыг үнэлэв. Хэдийгээр ELISA-ийн эсрэгбиеийн босго оноог хангасан субъектуудын эзлэх хувийн жинд хоёр бүлгийн хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй байсан ч зарим вакцины серотип, түүнчлэн 2-ыг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд хөндлөн реактив 19А серотипийн хувьд OPA-ийн босго оноог хангасан субъектуудын бага хувь ажиглагдсан. - тунгийн үндсэн горим. Хоёр горимд вакцинжуулалтын хариу урвал ажиглагдсан бөгөөд энэ нь вакцины серотип ба 19А серотип тус бүрд дархлаа судлалын бэлтгэл байгааг харуулж байна.

Вакцин хийлгээгүй нярай болон ≥7 сартай хүүхдэд дархлаа үүсгэх чадвар (ерөнхий вакцинжуулалт). Урьдчилан вакцин хийлгэсэн 7-11 сартай (2+1 хуваарь) болон 12 сартайгаас 5 хүртэлх насны хүүхдүүд (2 тунгийн хуваарь) дээр хийсэн судалгаанд GMC эсрэгбиеийн түвшинг бүх вакцины серотип болон хөндлөн огтлолын эсрэг ELISA болон OPA GMT-ээр тодорхойлсон. реактив серотип 19А нь нярайд 3 тунгаар анхдагч цувралын өдөөгдсөн түвшинтэй ижил буюу түүнээс өндөр байв.

Дутуу нярайд дархлаа үүсгэх чадвар. Synflorix™ вакцины дархлаа үүсгэх чадварыг хэт дутуу болон дутуу төрсөн нярайд (жирэмсний хугацаа - 27-30 ба 31-36 долоо хоног), түүнчлэн бүтэн нярайд (2, 4, 6 сартайд 3 анхан шатны тунгаар) үнэлэв. 15-18 сартайдаа дахин вакцинжуулалт хийснээр).

Анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа вакцины серотип бүрийн хувьд ELISA эсрэгбиеийн концентраци ≥0.20 мкг/мл, OPA титр ≥8-тай хувь хүмүүсийн эзлэх хувь хугацаанаас үл хамааран ижил байв.

Серотипээс үүдэлтэй пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 6 долоо хоногоос 5 хүртэлх насны нярай болон хүүхдийг идэвхтэй дархлаажуулах. Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F ба 23F ба хөндлөн реактив серотип 19А (сепсис, менингит, уушгины хатгалгаа, нянгийн үрэвсэл, AOM орно), түүнчлэн төрөлжөөгүй халдвараас үүдэлтэй халдварууд Хэмофилийн томуу.

вакциныг булчинд тарьдаг.

6 долоо хоногоос 6 сартай хүүхдүүд

3 тунг багтаасан анхан шатны вакцинжуулалтын дэглэм. Хамгийн оновчтой хамгаалах вакцинжуулалтын хуваарь нь тус бүр 0.5 мл-ийн 4 тун юм. Нярайд зориулсан анхан шатны дэглэм нь 3 тунгаас бүрдэх бөгөөд эхний тунг ихэвчлэн 2 сартайд, тунгийн хооронд дор хаяж 1 сарын завсарлагатайгаар хийдэг. Эхний тунг 6 долоо хоногтойд нь өгч болно; 4-р тунг 3-р тунг хэрэглэснээс хойш 6 сарын өмнө, 12-15 сартайд хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Өмнө нь вакцин хийлгээгүй 6 сараас дээш насны хүүхдүүд болон насанд хүрсэн хүүхдүүд:

11. 7-11 сар: вакцинжуулалтын дэглэмд 0.5 мл-ийн 2 тун орно, тунгийн хооронд дор хаяж 1 сарын зайтай; 3 дахь тунг амьдралын хоёр дахь жилд дор хаяж 2 сарын зайтай хийхийг зөвлөж байна;
12. 12 сар-5 жил: Вакцинжуулалтын дэглэмд 0.5 мл-ийн 2 тун орно, тун хоорондын зай 2 сараас багагүй байна.

Synflorix™-ийн эхний тунг хүлээн авсан хүмүүст Synflorix™-ийн дархлаажуулалтын бүрэн курсыг дуусгахыг зөвлөж байна.

вакцины идэвхтэй болон туслах бодис эсвэл аливаа тээвэрлэгч уургийн хэт мэдрэг байдал.

Бусад вакцинуудын нэгэн адил халууралт дагалддаг цочмог өвчтэй хүмүүст Synflorix™-ийн эмчилгээг хойшлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч ханиад гэх мэт халдварт өвчний хөнгөн, бага зэргийн илрэл байгаа нь вакцинжуулалтыг хойшлуулах шалтгаан биш юм.

Эмнэлзүйн судалгаанд ойролцоогоор 22500 эрүүл хүүхэд, дутуу төрсөн 137 нярай хамрагдсан бөгөөд анхан шатны вакцинжуулалтын үеэр ойролцоогоор 64 мянган тун Synflorix™ вакцин хийлгэсэн. Ойролцоогоор 19,500 эрүүл хүүхэд, 116 дутуу төрсөн нярайд амьдралын 2 дахь жилдээ Synflorix™ вакцины нэмэлт тунг авсан. Аюулгүй байдлыг мөн 2-5 насны 435 хүүхдэд үнэлсний 285 нь Synflorix™-ийн 2 тунг авсан байна. Бүх судалгаанд вакциныг хүүхдэд санал болгож буй бусад вакцинуудтай нэгэн зэрэг хийсэн.

Шинээр төрсөн хүүхдэд анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө нь тарилгын талбайн улайлт, цочромтгой байдал (41% ба 55%) байв. Өсгөх тунг хэрэглэсний дараа хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайн өвдөлт, цочромтгой байдал (тус тус 51% ба 53%) байв. Эдгээр хариу урвалын ихэнх нь хөнгөн, дунд зэрэг байсан бөгөөд удаан үргэлжилдэггүй.

Вакцины дараагийн тунг анхан шатны вакцинжуулалтын хуваарийн дагуу хийх үед сөрөг урвалын давтамж, хүндийн өсөлт ажиглагдаагүй.

Бүхэл бүтэн эсийн бүрэлдэхүүнтэй хөх ханиалгаас урьдчилан сэргийлэх вакцинтай нэгэн зэрэг вакцин хийлгэсэн хүүхдүүдэд реактоген чанар өндөр байв.

Тарилгын талбайн өвдөлтийг эс тооцвол (12 сартайгаас доош насны хүүхдүүдийн 39%, 12 сараас дээш насны хүүхдүүдийн 58% нь) 12 сараас доош насны хүүхдүүдэд урвал үүсгэх чадвар ижил байв. Нэмэлт тунгаар вакцин хийлгэсний дараа 12 сартайгаас дээш насны хүүхдэд анхан шатны вакцин хийлгэсэн нярай хүүхдүүдтэй харьцуулахад тарилгын талбайн урвал (тууралт, хэвийн бус уйлах) илүү их тохиолддог.

Мэдээлсэн гаж нөлөөг (бүх насны бүлгүүдэд) тохиолдох давтамжаас хамааран ангилалд хуваадаг: маш түгээмэл (≥1/10); ихэвчлэн (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

Пневмококкийн халдварын эсрэг вакцинжуулалт Prevenar

АНХААР! судсаар тарьж болохгүй

Prevenar вакциныг хэрэглэх заавар (товч)

Пневмококкийн полисахарид шингээсэн вакцинд грам эерэг бактерийн Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 29F, 29F, 29F, 29F, 29F, 18, 18, 18, 18, 19F, 29, 29, 100 төрлийн уургууд, грам эерэг бактериудаас гаргаж авсан пневмококкийн полисахаридууд багтдаг дээр шингэсэн хөнгөн цагаан фосфат.

Пневмококкийн халдвараас урьдчилан сэргийлэх вакцин

Превенар вакциныг хэрэглэх нь Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F серотипүүдийн капсул полисахаридын эсрэгбие үүсгэж, тэдний үүсгэсэн халдвараас бие махбодийг тусгай хамгаалалтаар хангадаг.

Амьдралын эхний жилийн хүүхдүүдэд 2 сартайгаас эхлэн янз бүрийн вакцинжуулалтын дэглэмийг хэрэглэснээр хэд хэдэн анхан шатны вакцин хийлгэсний дараа хамгаалалтын дархлааны хариу урвал үүсч, сүүлчийн тунгаар хоёрдогч дархлааны хариу урвал илэрчээ. дахин вакцинжуулалтын үед. Превенар нь вакцины бүх серотипүүдэд функциональ эсрэгбие үүсэхийг өдөөдөг.

2-оос 5 насны хүүхдүүдэд Превенарыг нэг удаа хэрэглэсний дараа бүх вакцины серотипийн эсрэгбие илт ажиглагддаг бол дархлааны хариу урвал нь хэд хэдэн анхан шатны дархлаажуулалт хийсний дараа амьдралын эхний хоёр жилийн хүүхдүүдийнхтэй бараг ижил байдаг. .

2 сартайгаас 5 хүртэлх насны хүүхдэд Streptococcus pneumoniae серотип 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (сепсис, менингит, уушгины хатгалгаа, нян, цочмог Дунд чихний урэвсэл)-ээс үүдэлтэй өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.

Превенарыг өмнө нь хэрэглэсний дараа хэт мэдрэг болох, туслах бодис ба/эсвэл сахуугийн токсоид хэт мэдрэг болох; цочмог халдварт ба халдварт бус өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал (эдгээр тохиолдолд вакцинжуулалтыг эдгэрсний дараа эсвэл ангижрах үед хийдэг).

Хэрэглэх заавар, тун

Вакциныг зөвхөн гуяны урд талын гадаргуу (2-оос доош насны хүүхдүүд) эсвэл мөрний дельта булчинд (2-оос дээш насны хүүхдүүд) булчинд тарина.

1 тунг нэг удаа

Prevenar-ийн аюулгүй байдлыг 6 долоо хоногоос 18 сар хүртэлх эрүүл хүүхдүүдэд судалсан. Бүх тохиолдолд Превенарыг бусад хүүхдэд санал болгож буй вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэсэн. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайд өвдөх, халуурах (температурын өсөлт) байв.

Дахин вакцинжуулалтын үед хамгийн их ажиглагдсан тохиолдлууд нь тарилгын талбайд өвдөлт хурдан өнгөрөх тохиолдол (36.5%), түүнчлэн тарилгын талбайн өвдөлтөөс болж мөчний хөдөлгөөний хүрээг богино хугацаанд хязгаарлах тохиолдол (18.5%) байв. ).

Вакциныг нэг тунгаар хийлгэсэн ахимаг насны хүүхдүүдэд орон нутгийн урвалын давтамж 1.5-аас доош насны хүүхдүүдтэй харьцуулахад илүү их ажиглагдсан боловч эдгээр урвалууд богино хугацаанд үргэлжилсэн.

Превенарыг хэтрүүлэн хэрэглэх, түүнчлэн дараагийн тунг тогтоосон хугацаанаас өмнө хэрэглэх хэд хэдэн тохиолдлыг тодорхойлсон. Хэт их уусан үед ажиглагдсан гаж нөлөө нь Prevenar-ийн санал болгож буй нэг тунг хэрэглэх үед ажиглагдсантай тохирч байв.

Бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэх, бусад төрлийн харилцан үйлчлэл

Превенарыг хүүхдэд үндэсний вакцинжуулалтын хуваарьт багтсан бусад вакцинууд (БЦЖ-аас бусад), түүнчлэн hemophilus influenzae B хэлбэрийн вакцин (Hib) болон зургаан валент Infanrix вакцинтай нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хийж болно. тогтоосон дархлаажуулалтын хуваарийн дагуу. Вакциныг биеийн янз бүрийн хэсэгт байнга тарьж байх ёстой.

0.5 мл эмийг тунгалаг, өнгөгүй боросиликат шилээр хийсэн нэг удаагийн тариурт хийнэ.

Тээвэрлэлт, хадгалах нөхцөл

2-8 0С-ийн температурт.

Хадгалах хугацаа: 3 жил

Prevenar-ийн хэрэглээний талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг эмнэлгийн хэрэглээний бүрэн заавраас үзнэ үү.

Превенар вакцин юунаас хамгаалдаг вэ?

Пневмококкийн халдвар нь бронхит, менингит, Дунд чихний урэвсэл, синусит, уушгины хатгалгааны явцыг хүндрүүлдэг. Эрүүл мэндийн ноцтой үр дагавраас зайлсхийхийн тулд найдвартай урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай. Орчин үеийн хүүхдийн эмч нар Превенар вакциныг сайн мэддэг: вакцинжуулалт нь юуг хэмнэхийг зааварт нарийвчлан тайлбарласан болно. Эмнэлгийн нөхцөлд эмч нар хүүхдэд ханиад байгаа эсэхийг шалгасны дараа дархлаажуулалт хийдэг. Уушгины хатгалгаа болон Францын аналогиас урьдчилан сэргийлэх Америкийн анагаах ухааны бүх давуу болон сул талуудын талаар олж мэдээрэй.

Пневмококкийн эсрэг вакцинжуулалтын заавар Prevenar

Олон хүүхдийн мэргэжилтнүүд шинэлэг эмийн Prevenar-ийн талаар сонссон бөгөөд зарим нь урьдчилан сэргийлэх вакциныг сонгохыг зөвлөж байна. Эмийн бүтээгдэхүүний тодорхойлолтод идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь грам эерэг бактерийн пневмококкийн полисахаридууд юм. Эмийн тунг хэрэглэх шаардлагатай байдаг - үүнээс хиймэл халдвар авах нь эсрэгбие үүсэхийг өдөөдөг. Ийм харилцан үйлчлэлийн дараа насанд хүрсэн хүн болон хүүхдийн бие нь пневмококкийн халдвар, түүний үр дагавраас хамгаалах хамгаалалтыг авдаг.

Эмнэлгийн хуанли нь урьдчилан сэргийлэх вакцин хийлгэх шаардлагатай үед заадаг. Эмч нарын үйл ажиллагааг ДЭМБ-ын стандартад заасан байдаг - урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтын хуанли. Тогтвортой дархлааг хангахын тулд эмийг янз бүрийн насныханд хэд хэдэн удаа хэрэглэх шаардлагатай. Превенар вакциныг юунд зориулдаг вэ? Үзүүлэлтүүдийн дунд дараахь оношлогооноос урьдчилан сэргийлэхийг онцлон тэмдэглэх нь зүйтэй.

Превенар хэмээх уушгины хатгалгааны эсрэг вакциныг бага насанд нь хийдэг. Нэг удаагийн хэрэглээ - 0.5 мл. Энэ тун нь гаж нөлөө үүсгэхгүй, харин эсрэгбиеийн тогтвортой байдлыг хангахад хангалттай. Хэрэв 6 сараас доош насны хүүхдийг вакцинжуулах шаардлагатай бол Prevenar вакцинжуулалтын дэглэмийг дараахь байдлаар сонгохыг санал болгож байна.

13. 1 сарын түр завсарлагатай гурван удаагийн анхан шатны вакцинжуулалт;
14. уушгины хатгалгааны эсрэг хоёр удаагийн вакцинжуулалтыг 2 сарын хугацаатай хязгаарлах;
15. Эмийн эхний тунг амьдралынхаа 2 сар хүртэл хэрэглэж болох бөгөөд дахин вакцинжуулалтыг нэг жил хүртэл хийх нь дээр.

Пневмококкийн энэхүү вакцин нь эрүүл мэндийн баталгаа, үхлийн аюултай оношлогдохгүй байх, бага насны хүүхдийн амь насыг эрсдэлд оруулахгүй байх боломж юм. Хэрэв Prevenar эсвэл Pneumo 23-ийг нярай хүүхдэд өгөхгүй бол үйл ажиллагааны дараалал дараах байдалтай байна.

• анхан шатны вакцинжуулалтыг 7-11 сарын хугацаанд 1 сарын хугацаатай хийнэ. Дахин вакцинжуулалт - 2 жил;
• 1-2 настайдаа 2 сарын хугацаатай давхар вакцинжуулалт хийх;
• Превенарыг 2-5 насандаа нэг удаа ууна.

Prevenar 13 үйлдвэрлэгч хэн бэ

Пневмококкийн эсрэг вакцин нь өндөр үр дүнтэй боловч дотоодын фармакологийн хөгжил биш юм. Уг эмийг Америкийн үйлдвэрлэгч Pfizer (АНУ) үйлдвэрлэдэг. Энэ эм нь үнэтэй бөгөөд бага насны хүүхэдтэй бүх гэр бүлд байдаггүй. Зохистой хувилбар бол Францад хийсэн төсвийн сонголт болох Pneumo 23 greft байв.