Opis obowiązuje dnia 18.06.2014

• Nazwa łacińska: Chlorprotiksen
• Kod ATX: N05AF03
• Substancja aktywna: Chlorprotiksen
• Producent: Zentiva k.s (Czechy)

Mieszanina

Jedna tabletka Chlorprotiksenu zawiera 15 lub 50 mg chlorowodorek(w zależności od formy wydania).

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, stearynian wapnia, skrobia kukurydziana, talk, sacharoza.

Skład otoczki tabletu: hypromeloza, makrocel, opaspray M-1-1-6181, talk.

Formularz zwolnienia

Pigułki, pakowane w blistry po 10 sztuk. W tekturowym pudełku znajdują się trzy blistry.

Jest też opcja w krople I roztwór do wstrzykiwań w ampułkach 2 ml (50 mg), w opakowaniach po 10 i 100 ampułek.

efekt farmakologiczny

Lek jest przeciwpsychotyczny oznacza ( przeciwpsychotyczny ), co dzieje się dlatego, że receptory dopaminy ma działanie blokujące. Blokując te receptory, lek również to robi przeciwbólowy I przeciwwymiotne działania.

Ponadto chlorprotiksen ma lek przeciwhistaminowy I hipotensyjne akcje, blokowanie Receptory α1-adrenergiczne, Receptory 5-HT2, I Receptory H1-histaminowe.

Wskazania do stosowania Chlorprotiksenu

Chlorprotiksen jest środkiem uspokajającym przeciwpsychotyczny , posiadający szeroki zakres wskazań, do których zaliczają się:

• Kac syndrom odstawienia , występujący w narkomanii i alkoholizmie;
• , w tym stany maniakalne i te, które występują z lękiem, pobudzeniem psychoruchowym i pobudzeniem;
• zaburzenia zachowania u dzieci;
• pobudzenie, nadpobudliwość, drażliwość, dezorientacja u osób starszych;
• ból (lek jest stosowany razem z).

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Po podaniu doustnym biodostępność chloroprotiksenu wynosi około 12%. Lek szybko wchłania się z jelita, a po 2 godzinach osiąga maksymalne stężenie leku w surowicy krwi.

Okres półtrwania w wydalaniu z organizmu wynosi około 16 godzin. Lek przenika bariera łożyskowa i w niewielkich ilościach przenikają do mleka matki. Nie mają działania neuroleptycznego i są wydalane z moczem i kałem.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w:

• jakakolwiek depresja ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresja spowodowana zażywaniem narkotyków opiaty , alkohol Lub barbiturany ;
• zapaść naczyniowa;
• guz chromochłonny ;
• choroby narządów krwiotwórczych;
• nadwrażliwość na składniki obecne w chloroprotiksenie.

Skutki uboczne

• Dla układu trawiennego: zahamowanie psychomotoryczne, zwiększone zmęczenie, łagodne zespół pozapiramidowy , . W niektórych przypadkach może nastąpić znaczny wzrost lęku, co występuje najczęściej u schizofreników lub pacjentów z manią.
• Dla układu sercowo-naczyniowego: możliwe ortostatyczne niedociśnienie , zmiany w EKG, .
• Dla układu trawiennego: istnieje możliwość wystąpienia żółtaczka cholestatyczna .
• Dla układu krwiotwórczego: możliwy leukocytoza , , leukopenia.
• Dla narządów wzroku: Może pojawić się zmętnienie soczewki i rogówki, a następnie pogorszenie widzenia.
• Dla metabolizmu: metabolizm węglowodanów może zostać zakłócony, może wzrosnąć pocenie się, masa ciała i apetyt mogą wzrosnąć.
• Dla układu hormonalnego: brak menstruacji , ginekomastia , mlekotok , osłabiające libido i potencję.
• Reakcje dermatologiczne: może się pojawić fotodermit , światłoczułość .
• Skutki wywołane działaniem antycholinergicznym: zakłócenia zakwaterowania, dysuria , suchość w ustach.

Instrukcja stosowania chloroprotiksenu (sposób i dawkowanie)

Na objawy odstawienia kaca spowodowane uzależnieniem od narkotyków lub alkoholizmem

Dzienna dawka leku w tabletkach wynosi 500 mg i jest podzielona na 2-3 dawki. Z reguły przebieg leczenia trwa 7 dni. Kiedy objawy odstawienne ustąpią, stopniowo zmniejszaj dawkę. Dzienna dawka podtrzymująca wynosi 15-45 mg, co jest wystarczające, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kolejnego napadu objadania się i ustabilizować stan pacjenta.

Na psychozy, w tym stany maniakalne i schizofrenię

Kurację rozpoczyna się od dawki dziennej 50-100 mg, dawkę stopniowo zwiększa się aż do uzyskania optymalnego efektu, zwykle do 300 mg. W niektórych przypadkach dawkę należy zwiększyć do 1200 mg na dzień. Dzienna dawka podtrzymująca wynosi około 100-200 mg. Z reguły dawkę dobową leku dzieli się na dwie lub trzy dawki, przy czym zaleca się przyjmowanie mniejszej dawki w ciągu dnia, a większej wieczorem, ze względu na wyraźne działanie uspokajające leku.

Na nerwice, stany depresyjne i zaburzenia psychosomatyczne

Lek stosowany samodzielnie lub jako dodatek do terapii lekami przeciwdepresyjnymi w leczeniu depresji, a zwłaszcza stanów połączonych z stanami lękowymi. W przypadku zaburzeń psychosomatycznych, którym towarzyszą zaburzenia depresyjne i lękowe, a także w przypadku nerwic można przepisać dzienną dawkę do 90 mg. Zwykle dzienna dawka jest podzielona na kilka dawek. Biorąc pod uwagę brak uzależnienia od leku lub rozwój uzależnienia od niego, można przyjmować Chlorprotiksen przez dłuższy czas bez szczególnego ryzyka.

Instrukcja stosowania na bezsenność

Na godzinę przed snem weź 15-30 mg leku.

Na ból

Lek może nasilać działanie przeciwbólowe, dlatego może być stosowany w leczeniu pacjentów cierpiących na dolegliwości bólowe. W takich przypadkach lek jest przepisywany razem z środki przeciwbólowe , dawka wynosi 15-300 mg.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: hiper - Lub , drgawki objawy pozapiramidowe, wstrząs lub śpiączkę.

W przypadku przedawkowania chlorprotiksenu stosuje się leczenie podtrzymujące i objawowe. Płukanie żołądka należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, zaleca się również przyjmowanie sorbent . Konieczne jest podjęcie działań mających na celu utrzymanie aktywności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Nie można użyć , ponieważ może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Zaburzenia pozapiramidowe można leczyć lekiem Biperiden, podobnie jak drgawki.

Interakcja

Jednoczesne stosowanie leku z etanol lub preparaty zawierające etanol, a także , tabletki nasenne , środek uspokajający , neuroleptyki i opioidowe leki przeciwbólowe mogą nasilać hamujące działanie chlorprotiksenu na ośrodkowy układ nerwowy.

Lek wzmacnia efekt za pomocą leki przeciwnadciśnieniowe .

Podczas jednoczesnego przyjmowania chlorprotiksenu adrenalina może się zdarzyć I niedociśnienie tętnicze.

Lek obniża próg aktywności drgawkowej, dlatego pacjenci wymagają dodatkowego dostosowania dawkowania leków przeciwpadaczkowych.

Jednoczesne stosowanie leku z, Metoklopramid , Lub fenotiazyny może powodować zaburzenia pozapiramidowe.

Właściwość Chlorprotiksenu, która blokuje receptory dopaminy, również zmniejsza skuteczność leku. Lewodopa .

Warunki sprzedaży

Lek dostępny jest w aptekach na receptę.

Warunki przechowywania

Lek Chlorprotiksen należy przechowywać w chłodnym miejscu o temperaturze otoczenia nie wyższej niż 25°C i bez dostępu światła.

Najlepiej spożyć przed datą

Lek jest przechowywany przez 2 lata.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność przepisując chlorprotiksen pacjentom cierpiącym na tę chorobę padaczka , w przypadku skłonności do zapaści, z ciężką niewydolnością oddechową i sercowo-naczyniową, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, przerostem prostaty, ciężki.

Lek ma negatywny wpływ na czynności wymagające dużej reakcji fizycznej i psychicznej - prowadzenie pojazdów, praca na wysokościach, serwisowanie samochodów itp.

Analogi chloroprotiksenu

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

Chlorprotiksen 15 Lechiva , Chlorprotiksen 50 Lechiva , Truskał .

Synonimy

Tarazan , Chlorowodorek chloroprotiksenu , Vetakalm , Minitixen , Taktaran , Truxil , Chlotiksen , Trictal , Taraktan , .

Dla dzieci

Aby skorygować zaburzenia zachowania u dzieci, lek jest przepisywany w dawce 0,5-2 mg na kilogram masy ciała dziecka.

Z alkoholem

Podczas ciąży i laktacji

Jeśli to możliwe, nie należy przepisywać chlorprotiksenu do leczenia w czasie ciąży i laktacji.

Recenzje Chlorprotiksenu

Sądząc po recenzjach Chlorprothixene na forach, jest on doskonały tabletki nasenne . Jeśli chodzi o jego działanie w psychozy , to i tutaj opinie są podzielone – jedni uważają, że lek (wyprodukowany przez firmę Zentiva) doskonale łagodzi psychozy, inni zaś (większość) uważają, że lek słabo nadaje się do tych celów. W zasadzie opinie tych, którzy mówili do czego służą tabletki Chlorprothixene, sprowadzały się do tego, że jest to doskonały środek nasenny, pomagający przy psychozach.

Negatywne recenzje obejmują uczucie występujące po zażyciu leku i lekki letarg. Niektórzy doświadczyli znacznego niepokoju spowodowanego przez. Ale jednocześnie najwięcej recenzji jest pozytywnych.

Instrukcja użycia

Aktywne składniki

Formularz zwolnienia

Pigułki

Mieszanina

Substancja czynna: Chlorprothixenum Stężenie substancji czynnej (mg): 15

Efekt farmakologiczny

Lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyk), pochodna tioksantenu. Ma działanie przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, uspokajające, przeciwwymiotne, blokuje receptory alfa-adrenergiczne.Uważa się, że działanie przeciwpsychotyczne jest związane z blokadą postsynaptycznych receptorów dopaminowych w mózgu. działanie przeciwwymiotne jest związane z blokadą strefy wyzwalającej chemoreceptor rdzenia przedłużonego. działanie uspokajające wynika z pośredniego osłabienia aktywności układu siatkowego pnia mózgu. hamuje uwalnianie większości hormonów podwzgórza i przysadki mózgowej. jednakże w wyniku blokady czynnika hamującego prolaktynę, który hamuje uwalnianie prolaktyny z przysadki mózgowej, wzrasta stężenie prolaktyny.Pod względem budowy chemicznej i właściwości farmakologicznych tioksanteny są podobne do pochodnych piperazyno-fenotiazyny.

Farmakokinetyka

Metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki.

Wskazania

Chlorprotiksen jest neuroleptykiem uspokajającym o szerokim spektrum wskazań, do których należą: psychozy, w tym schizofrenia i stany maniakalne, objawiające się pobudzeniem psychoruchowym, pobudzeniem i lękiem, zespół odstawienny na kacu w alkoholizmie i narkomanii, nadpobudliwość, drażliwość, pobudzenie, splątanie u osób starszych. pacjentów; zaburzenia zachowania u dzieci; stany depresyjne, nerwice, zaburzenia psychosomatyczne; bezsenność; ból (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi).

Przeciwwskazania

depresja ośrodkowego układu nerwowego dowolnego pochodzenia (w tym spowodowana spożyciem alkoholu, barbituranów lub opiatów); stany śpiączki; zapaść naczyniowa; choroby narządów krwiotwórczych; guz chromochłonny; nadwrażliwość na składniki chlorprotiksenu.

Środki ostrożności

Trzymać z dala od dzieci.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Sposób użycia i dawkowanie

Chlorprotiksen przyjmuje się doustnie. Dawka, częstotliwość i czas stosowania ustalane są indywidualnie. Średnia dzienna dawka, podzielona na 2-3 dawki, wynosi 500 mg.

Skutki uboczne

Senność, tachykardia, suchość w ustach, wzmożona potliwość, trudności w akomodacji. Te działania niepożądane, które zwykle występują na początku terapii, często ustępują w miarę jej kontynuacji.Może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza podczas stosowania chlorprotiksenu w dużych dawkach.Zawroty głowy, bolesne miesiączkowanie, wysypki skórne i zaparcia są rzadkie. Szczególnie rzadko występują objawy pozapiramidowe.Opisano pojedyncze przypadki obniżenia progu drgawkowego, wystąpienia przemijającej łagodnej leukopenii i niedokrwistości hemolitycznej.Przy długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza w dużych dawkach, można zaobserwować: żółtaczkę cholestatyczną, mlekotok , ginekomastia, zmniejszona potencja i/lub libido, zwiększony apetyt, zwiększona masa ciała.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu ze środkami znieczulającymi, opioidowymi lekami przeciwbólowymi, uspokajającymi, nasennymi, przeciwpsychotycznymi, etanolem, lekami zawierającymi etanol nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila się działanie hipotensyjne. Przy równoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila się działanie hipotensyjne. leki przeciwcholinergiczne, przeciwhistaminowe, przeciwparkinsonowskie, działanie przeciwcholinergiczne jest zwiększone działanie.W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami powodującymi reakcje pozapiramidowe, możliwe jest zwiększenie częstości i nasilenia reakcji pozapiramidowych; z lewodopą – przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy może zostać zahamowane; z węglanem litu - możliwe są wyraźne objawy pozapiramidowe i działanie neurotoksyczne.Przy jednoczesnym stosowaniu z epinefryną możliwa jest blokada działania alfa-adrenergicznego epinefryny, w wyniku czego rozwija się ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia.Przy jednoczesnym stosowaniu z fenotiazynami, metoklopramidem , haloperidol, rezerpina, możliwy jest rozwój zaburzeń pozapiramidowych; z chinidyną - możliwy jest zwiększony wpływ hamujący na serce.

Specjalne instrukcje

Nie należy go stosować przy padaczce, skłonnościach do załamań, parkinsonizmie, wadach serca w fazie dekompensacji, tachykardii, miażdżycy mózgu, ciężkiej dysfunkcji wątroby i nerek, zaburzeniach krwiotwórczych, kacheksji, w starszym wieku.W przypadku konieczności stosowania chlorprotiksenu należy porównać ryzyko i korzyści leczenia pacjentów z przewlekłym alkoholizmem, chorobami układu sercowo-naczyniowego (zwiększone ryzyko wystąpienia przejściowego niedociśnienia tętniczego), zespołem Reye'a, a także jaskrą lub predyspozycją do niej, wrzodami żołądka i dwunastnicy, zatrzymaniem moczu, Choroba Parkinsona, napady padaczkowe, zwiększona wrażliwość na inne tioksanteny lub fenotiazyny.W przypadku stosowania chlorprotiksenu możliwe są fałszywie dodatnie wyniki immunologicznego testu ciążowego z moczu, a także fałszywie dodatnie wyniki badania moczu na bilirubinę.Unikaj picia alkoholu w okresie leczenia Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn W okresie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

1 tabletka powlekana zawiera chloroprotiksen 15 lub 50 mg; 10 sztuk w blistrze, 3 blistry w pudełku.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- przeciwbólowe, przeciwwymiotne, przeciwdepresyjne, uspokajające, neuroleptyczne.

Blokuje receptory dopaminy, histaminy, serotoniny, alfa-adrenergiczne i cholinergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym.

Wskazania do leku Chlorprotiksen 15 Lechiva

Psychozy, m.in. schizofrenia, stany depresyjne w okresie menopauzy, stany pobudzenia związane ze strachem i napięciem, encefalopatia krążeniowa, urazowe uszkodzenia mózgu, delirium tremens, zaburzenia snu w stanach lękowych; zaburzenia psychosomatyczne, nerwicowe u dzieci; u pacjentów z oparzeniami; dermatozy z uporczywym swędzeniem.

Przeciwwskazania

Absolutny: nadwrażliwość, zatrucie lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (w tym alkoholem), śpiączka o dowolnej etiologii.

Względny: padaczka, parkinsonizm, skłonność do zapaści, ciężka dysfunkcja nerek, wątroby, serca i oddychania, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, miastenia, ciąża, laktacja (należy unikać karmienia piersią), podeszły wiek.

Skutki uboczne

Zaburzenia pozapiramidowe, wzmożone zmęczenie, ból głowy, suchość w ustach, nadciśnienie ortostatyczne, tachykardia, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, zaparcia, zaburzenia układu moczowego, żółtaczka, brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia, zmiany libido, zaburzenia metabolizmu węglowodanów, wzmożony apetyt, przyrost masy ciała, agranulocytoza , leukopenia, nadwrażliwość na światło, fotodermit, zespół odstawienia (z nagłym przerwaniem leczenia).

Interakcja

Nasila działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, m.in. alkohol.

Sposób użycia i dawkowanie

Doustnie, w trakcie lub po posiłku, bez żucia, popijając wodą. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie. Zazwyczaj dorośli ludzie: 30-50 mg 3-4 razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się od małych dawek, następnie dawkę stopniowo zwiększa się, aż do ustąpienia objawów choroby. Większą część dawki podaje się zazwyczaj na noc. Dzienna dawka dla dorosłych nie powinna przekraczać 600 mg.

Dla dzieci: 15-30 mg 3-4 razy dziennie.

Środki ostrożności

Zaleca się przerwanie leczenia poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. W trakcie terapii należy unikać spożywania alkoholu, ekspozycji na skrajne temperatury, nasłonecznienie oraz czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki przechowywania leku Chlorprothixene 15 Lechiva

W suchym miejscu, w temperaturze 10-25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Chlorprotiksen 15 Lechiva

3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
F20 Schizofrenia	Demencja praecox
	Choroba Bleulera
	Powolna schizofrenia
	Powolna schizofrenia z zaburzeniami apatoabulicznymi
	Zaostrzenie schizofrenii
	Ostra postać schizofrenii
	Ostra schizofrenia
	Ostra schizofrenia
	Ostry atak schizofrenii
	Psychoza niezgodna
	Psychoza typu schizofrenicznego
	Wczesna demencja
	Gorączkowa postać schizofrenii
	Przewlekła schizofrenia
	Przewlekła choroba schizofreniczna
	Organiczna niewydolność mózgowa w schizofrenii
	Warunki schizofreniczne
	Psychoza schizofreniczna
	Schizofrenia
F29 Psychoza nieorganiczna, nieokreślona	Zaburzenia halucynacyjno-urojeniowe
	Zespół halucynacyjno-urojeniowy
	Psychoza odurzenia
	Zaburzenia maniakalno-urojeniowe
	Psychozy maniakalne przewlekłe
	Psychoza maniakalna
	Ostra psychoza
	psychoza paranoidalna
	Psychoza paranoidalna
	Podostra psychoza
	Psychoza przedstarcza
	Psychoza
	Psychoza odurzenia
	Psychoza paranoidalna
	Psychoza u dzieci
	Psychozy dzieciństwa
	Psychozy reaktywne
	Przewlekłe psychozy
	Przewlekła psychoza halucynacyjna
	Przewlekła psychoza
	Przewlekłe zaburzenie psychotyczne
	Psychoza schizofreniczna
F41 Inne zaburzenia lękowe	Ulga w niepokoju
	Niepsychotyczne zaburzenia lękowe
	Stan alarmowy
	Lęk
	Stany lękowe i podejrzliwe
	Chroniczny niepokój
	Poczucie niepokoju
F91 Zaburzenia zachowania	Destrukcyjne zachowanie
	Zaburzenie zachowania
	Zaburzenia zachowania
	Zaburzenia zachowania
	Zaburzenia zachowania u dzieci
	Zaburzenie zachowania
	Zaburzenia zachowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych
	Zaburzenia zachowania w dzieciństwie
	Zaburzenia zachowania w starszym wieku
	Zaburzenia zachowania u dzieci
	zaburzenie zachowania
	Mieszane zaburzenia zachowania
	Dziecięce i inne zaburzenia zachowania
G47.0 Zaburzenia zasypiania i utrzymania snu [bezsenność]	Bezsenność
	Bezsenność, zwłaszcza trudności z zasypianiem
	Desynchronoza
	Długotrwałe zaburzenia snu
	Trudności z zasypianiem
	Trudności z zasypianiem
	Trudności z zasypianiem
	Bezsenność
	Krótkotrwałe i przemijające zaburzenia snu
	Krótkotrwałe i przewlekłe zaburzenia snu
	Krótki lub płytki sen
	Zaburzenia snu
	Zaburzenia snu, zwłaszcza w fazie zasypiania
	Zaburzenia snu
	Zaburzenia snu
	Neurotyczne zaburzenia snu
	Płytki, płytki sen
	Płytki sen
	Zła jakość snu
	Nocne przebudzenie
	Nocne przebudzenia
	Patologia snu
	Zaburzenie posenne
	Przejściowa bezsenność
	Problemy z zasypianiem
	Wczesne przebudzenie
	Wczesne poranne przebudzenie
	Wczesne przebudzenia
	Zaburzenia snu
	Zaburzenia snu
	Trwała bezsenność
	Trudności z zasypianiem
	Trudności z zasypianiem
	Trudności z zasypianiem u dzieci
	Trudności z zasypianiem
	Trudności z zasypianiem
	Trwała bezsenność
	Pogorszenie snu
	Przewlekła bezsenność
	Częste przebudzenia w nocy i/lub wcześnie rano
	Częste przebudzenia w nocy i uczucie płytkiego snu
L20 Atopowe zapalenie skóry	Alergiczne choroby skóry
	Alergiczne choroby skóry o etiologii niezakaźnej
	Alergiczne choroby skóry o etiologii niedrobnoustrojowej
	Alergiczne choroby skóry
	Alergiczne zmiany skórne
	Objawy alergiczne na skórze
	Alergiczne zapalenie skóry
	Alergiczna dermatoza
	Skaza alergiczna
	Alergiczna dermatoza ze świądem
	Alergiczna choroba skóry
	Alergiczne podrażnienie skóry
	Alergiczne zapalenie skóry
	Atopowe zapalenie skóry
	Alergiczna dermatoza
	Skaza wysiękowa
	Swędzący wyprysk atopowy
	Choroba alergiczna skóry
	Reakcja alergiczna skóry na leki i chemikalia
	Reakcja skórna na leki
	Choroba alergiczna skóry
	Ostry wyprysk
	Powszechne neurodermit
	Przewlekłe atopowe zapalenie skóry
	Skaza wysiękowa
L29 Swędzenie	Swędzące zapalenie skóry
	Dermatoza z uporczywym swędzeniem
	Inne dermatozy ze świądem
	Swędzenie skóry głowy
	Swędząca skóra
	Swędzenie z częściową niedrożnością dróg żółciowych
	Swędzący wyprysk
	Swędzące dermatozy
	Swędząca alergiczna dermatoza
	Swędzące zapalenie skóry
	Swędząca dermatoza
	Swędząca skóra
	Swędzenie skóry spowodowane dermatozą
	Rozdzierające swędzenie
	Ograniczone swędzące zapalenie skóry
	Silne swędzenie
	Endogenny świąd skóry
N95.1 Menopauza i stany menopauzalne u kobiet	Zanik błony śluzowej dolnych dróg moczowo-płciowych spowodowany niedoborem estrogenów
	Suchość pochwy
	Zaburzenia autonomiczne u kobiet
	Stany hipoestrogenne
	Niedobór estrogenów u kobiet w okresie menopauzy
	Zmiany dystroficzne w błonie śluzowej w okresie menopauzy
	Naturalna menopauza
	Nienaruszona macica
	Punkt kulminacyjny
	Kobieca menopauza
	Menopauza u kobiet
	Depresja menopauzalna
	Menopauzalna dysfunkcja jajników
	Klimakterium
	Nerwica menopauzalna
	Klimakterium
	Menopauza powikłana objawami psychowegetatywnymi
	Zespół objawów menopauzy
	Menopauzalne zaburzenie autonomiczne
	Menopauzalne zaburzenie psychosomatyczne
	Zaburzenie menopauzy
	Zaburzenia menopauzy u kobiet
	Stan menopauzy
	Menopauzalne zaburzenie naczyniowe
	Klimakterium
	Menopauza przedwczesna
	Objawy naczynioruchowe menopauzy
	Okres menopauzy
	Niedobór estrogenu
	Gorąco mi
	Patologiczna menopauza
	Okres okołomenopauzalny
	Okres menopauzy
	Okres pomenopauzalny
	Okres pomenopauzalny
	Okres pomenopauzalny
	Okres pomenopauzalny
	Przedwczesna menopauza
	Premenopauza
	Okres przedmenopauzalny
	Pływy
	Uderzenia gorąca
	Zaczerwienienie twarzy w okresie menopauzy i pomenopauzy
	Uderzenia gorąca/uczucie gorąca podczas menopauzy
	Kołatanie serca w okresie menopauzy
	Wczesna menopauza u kobiet
	Zaburzenia okresu menopauzy
	Zespół menopauzalny
	Powikłania naczyniowe menopauzy
	Menopauza fizjologiczna
	Stany niedoboru estrogenów
R45.1 Niepokój i pobudzenie	Podniecenie
	Lęk
	Wybuchowa pobudliwość
	Wewnętrzne podniecenie
	Pobudliwość
	Pobudzenie
	Podniecenie jest ostre
	Pobudzenie psychomotoryczne
	Nadpobudliwość
	Podniecenie motoryczne
	Łagodzenie pobudzenia psychomotorycznego
	Nerwowe podniecenie
	Niepokój
	Nocny niepokój
	Ostry etap schizofrenii z pobudzeniem
	Ostre pobudzenie psychiczne
	Paroksyzm podniecenia
	Nadmierne podekscytowanie
	Zwiększona pobudliwość
	Zwiększona pobudliwość nerwowa
	Zwiększona pobudliwość emocjonalna i sercowa
	Zwiększone pobudzenie
	Podniecenie psychiczne
	Pobudzenie psychomotoryczne
	Pobudzenie psychomotoryczne
	Pobudzenie psychomotoryczne
	Pobudzenie psychomotoryczne w psychozie
	Pobudzenie psychomotoryczne o charakterze epileptycznym
	Paroksyzm psychomotoryczny
	Napad psychomotoryczny
	Objawy podniecenia
	Objawy pobudzenia psychomotorycznego
	Stan wzburzenia
	Stan niepokoju
	Stan podniecenia
	Stan wzmożonego niepokoju
	Stan pobudzenia psychomotorycznego
	Stany niepokoju
	Stany pobudzenia
	Stan pobudzenia w chorobach somatycznych
	Stan podniecenia
	Uczucie niepokoju
	Emocjonalne podniecenie
R45.6 Agresywność fizyczna	Agresywne zachowanie
	Stan agresywny
	Agresywność
	Agresywne warunki
	Agresja
	Autoagresja
R45.7 Stan szoku emocjonalnego i stresu, nieokreślony	Wpływ czynników stresowych
	Wpływ sytuacji ekstremalnych
	Długotrwały stres emocjonalny
	Stres neuropsychiczny
	Stres zawodowy
	Stres psychiczny podczas podróży lotniczej
	Przeciążenie psycho-emocjonalne i stres
	Napięcie psycho-emocjonalne w sytuacjach stresowych
	Stres psycho-emocjonalny
	Stresujący stan
	Stres
	Stresujący stan
	Stresujące sytuacje
	Stresujące warunki
	Stresy życia codziennego
	Chroniczny stres
	Chroniczny stres
	T90.5 Konsekwencje urazu śródczaszkowego	Resztkowe skutki urazowego uszkodzenia mózgu
Rekonwalescencja po urazie mózgu
Stan po urazie mózgu
Stany po urazowym uszkodzeniu mózgu
Stany po urazowym uszkodzeniu mózgu
Encefalopatia pourazowa

Chlorprothixene Zentiva: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Chlorprothixen-Zentiva

Kod ATX: N05AF03

Substancja aktywna: chloroprotiksen

Producent: Zentiva k.s (Czechy, Słowacja), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkiye), s.c. Zentiva, SA (Rumunia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva jest lekiem o działaniu przeciwpsychotycznym, umiarkowanym działaniu przeciwdepresyjnym i wyraźnym działaniu uspokajającym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania leku Chlorprothixene Zentiva to tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe (po 15 mg) lub jasnobrązowe do jasnożółtych (po 50 mg); kolor jądra w miejscu pęknięcia od prawie białego do białego (w opakowaniu kartonowym znajdują się 3 lub 5 opakowań pasków konturowych po 10 szt.).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: chlorowodorek chloroprotiksenu – 15 lub 50 mg;
• składniki pomocnicze (15/50 mg): skrobia kukurydziana – 10/37,5 mg; laktoza jednowodna – 92/135 mg; sacharoza – 10/20 mg; stearynian wapnia – 1,5/3,75 mg; talk – 1,5/3,75 mg;
• otoczka (15/50 mg): hypromeloza 2910/5 – 2,011/3,659 4 mg; makrogol 6000 – 0,069/0,133 3 mg; makrogol 300 – 0,49/0,916 6 mg; talk – 1,43/2,419 4 mg; lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni pomarańczowej (E110) – 1/0 mg; dwutlenek tytanu – 0,342 3 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Chlorprotiksen jest lekiem przeciwpsychotycznym, pochodną tioksantenu. Ma działanie przeciwpsychotyczne, umiarkowane działanie przeciwdepresyjne i wyraźne działanie uspokajające. Działanie przeciwpsychotyczne jest związane z blokującym działaniem chloroprotiksenu na receptory dopaminowe. Właściwości przeciwbólowe i przeciwwymiotne leku są również związane z blokadą tych receptorów. Chlorprotiksen ma zdolność blokowania receptorów α1-adrenergicznych, receptorów 5-HT2, a także receptorów H1-histaminowych, co warunkuje jego blokowanie adrenergiczne, działanie hipotensyjne i przeciwhistaminowe.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym biodostępność chloroprotiksenu wynosi około 12%. Po podaniu doustnym dobrze i szybko się wchłania. W wątrobie i ścianach jelit ulega metabolizmowi pierwszego przejścia. Ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę.

Chlorprotiksen przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki.

Wydalanie odbywa się przez jelita i nerki: chlorprotiksen - 29%, sulfotlenek chlorprotiksenu - 41%.

Okres półtrwania wynosi od 8 do 12 godzin.

Wskazania do stosowania

Wskazaniami do stosowania Chlorprothixene Zentiva są następujące stany i choroby:

• bezsenność;
• psychozy, w tym stany maniakalne i schizofrenia, którym towarzyszy pobudzenie psychomotoryczne, lęk i pobudzenie;
• stany depresyjne, nerwice, zaburzenia psychosomatyczne;
• zespół odstawienny w alkoholizmie i narkomanii;
• zaburzenia zachowania u dzieci;
• splątanie, nadpobudliwość, pobudzenie, drażliwość u pacjentów w podeszłym wieku;
• ból (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• supresja szpiku kostnego;
• patologiczne zmiany we krwi;
• guz chromochłonny;
• nietolerancja laktozy lub fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór laktazy, niedobór izomaltazy/sacharazy (Chlorprothixene Zentiva zawiera laktozę i sacharozę);
• depresja ośrodkowego układu nerwowego dowolnego pochodzenia (w tym związana ze spożyciem alkoholu, opiatów lub barbituranów);
• zapaść naczyniowa;
• stany śpiączki;
• wiek do 6 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku, w tym fenotiazyn.

Względny (Chlorprothixene Zentiva jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

• tendencja do zapadania się;
• cukrzyca;
• jaskra (w tym obecność predyspozycji do jej wystąpienia);
• zatrzymanie moczu i ryzyko jego rozwoju w objawach klinicznych przerostu prostaty;
• niewydolność nerek/wątroby;
• Zespół Reye'a;
• choroba Parkinsona (związana ze zwiększonymi zaburzeniami pozapiramidowymi);
• ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa związana z ostrymi chorobami zakaźnymi, astmą lub rozedmą płuc (istnieje duże ryzyko przejściowego wzrostu ciśnienia krwi);
• ciężka miażdżyca mózgu;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• padaczka (związana z prawdopodobieństwem zwiększenia liczby napadów w wyniku obniżonego progu drgawkowego);
• okres ciąży i laktacji.

Instrukcja stosowania Chlorprothixene Zentiva: metoda i dawkowanie

Chlorprothixene Zentiva przeznaczony jest do podawania doustnego. Możliwa jest terapia długoterminowa, ponieważ lek nie powoduje uzależnienia ani uzależnienia od narkotyków.

• psychozy, w tym stany maniakalne i schizofrenia: początkowa dawka dobowa – 50–100 mg. Dawkę stopniowo zwiększa się aż do uzyskania optymalnego efektu, zwykle 300 mg. Średnia dawka podtrzymująca wynosi 100 do 200 mg na dzień. Maksymalnie – 600 mg dziennie. Zwykle dawkę dzienną dzieli się na 2-3 dawki, mniejszą część należy przyjmować w ciągu dnia, większą część wieczorem;
• zespół odstawienia w przypadku narkomanii i alkoholizmu: dawka dzienna - 500 mg w 2-3 dawkach. Czas stosowania – 7 dni. Po poprawie stanu dawkę stopniowo zmniejsza się. Podtrzymująca dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg. Przyjmowanie leku Chlorprothixene Zentiva pozwala ustabilizować stan i zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego napadu objadania się;
• nadpobudliwość, drażliwość, pobudzenie, splątanie u pacjentów w podeszłym wieku: od 15 do 90 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych;
• zaburzenia zachowania u dzieci: 0,5–2 mg/kg;
• nerwice, stany depresyjne, zaburzenia psychosomatyczne: dawka dzienna – 90 mg w 2-3 dawkach;
• bezsenność: 15–30 mg 60 minut przed snem;
• ból (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi): 15–300 mg dziennie.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie ortostatyczne (szczególnie przy stosowaniu dużych dawek Chlorprothixene Zentiva), przemijające zmiany odstępu Q-T w elektrokardiogramie i tachykardia;
• układ nerwowy: zawroty głowy, wzmożone zmęczenie, senność, opóźnienie psychoruchowe, łagodny pozapiramidowy zespół hipokinetyczno-nadciśnieniowy, akatyzja (w ciągu pierwszych 6 godzin po podaniu), reakcje dystoniczne, uporczywe późne dyskinezy (zaburzenia pojawiają się zwykle na początku leczenia i często w trakcie kontynuuje znikanie samoistnie); rzadko - późna dystonia, złośliwy zespół neuroleptyczny;
• układ hormonalny: rzadko – bolesne miesiączkowanie; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku Chlorprothixene Zentiva – mlekotok, cukrzyca, ginekomastia, obniżona potencja/libido, wzmożona potliwość, zmiany w metabolizmie węglowodanów, zwiększony apetyt, przyrost masy ciała;
• układ pokarmowy: kserostomia (przejściowa); rzadko – zaparcia, żółtaczka cholestatyczna (przy długotrwałym przebiegu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek, rozwój zaburzenia występuje najprawdopodobniej między 2 a 4 tygodniem terapii);
• narządy krwiotwórcze: rzadko – agranulocytoza (zaburzenie rozwija się najczęściej w 4–10 tygodniu leczenia); w pojedynczych przypadkach - przejściowa łagodna leukopenia i niedokrwistość hemolityczna;
• narządy zmysłów: zmętnienie soczewki/rogówki z możliwym zaburzeniem widzenia, niedowład akomodacyjny (występuje na początku leczenia i ustępuje w miarę dalszego stosowania leku Chlorprothixene Zentiva);
• inne: wysypka skórna, zatrzymanie moczu, zapalenie skóry, uderzenia gorąca, zespół odstawienia, nadwrażliwość na światło.

Przedawkować

Główne objawy: senność, hiper- lub hipotermia, drgawki, śpiączka, wstrząs, objawy pozapiramidowe.

W przypadku przedawkowania zwykle zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy jak najszybciej zastosować płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Pokazano także działania mające na celu utrzymanie funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Nie należy stosować epinefryny, ponieważ może to spowodować późniejsze obniżenie ciśnienia krwi. Zaburzenia pozapiramidowe można leczyć biperidenem, a drgawki diazepamem.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie leku może prowadzić do fałszywych wskaźników hiperbilirubinemii, fałszywie dodatniego wyniku podczas przeprowadzania immunobiologicznego testu ciążowego z moczu i zmiany odstępu QT na elektrokardiogramie.

Nadużywanie alkoholu zwiększa depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Rozwój reakcji dystonicznych obserwuje się najczęściej u dzieci i młodych pacjentów. Z reguły pojawiają się na początku leczenia i mogą ustąpić w ciągu 24–48 godzin po zaprzestaniu stosowania leku Chlorprothixene Zentiva.

Objawy pozapiramidowe w chorobie Parkinsona można zaobserwować w ciągu pierwszych kilku dni leczenia, ale ich częstotliwość zwykle wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki; ich pojawienie się występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku i starszych dzieci

Późne dyskinezy na początku leczenia zależą od dawki, ale ich częstotliwość może zwiększać się w miarę upływu czasu i po osiągnięciu dawki całkowitej. Po odstawieniu leku Chlorprothixene Zentiva zaburzenie może się utrzymywać.

Ryzyko wystąpienia reakcji pozapiramidowych i hipotensyjnych u młodzieży jest większe niż u dorosłych pacjentów.

Podczas stosowania leku Chlorprothixene Zentiva konieczne jest wykonanie badania krwi i oznaczenie składu leukocytów, monitorowanie wskaźników czynności wątroby, badanie okulistyczne, a także uważna obserwacja w celu wykrycia wczesnych objawów późnej dystonii i dyskinez.

Wystąpienie złośliwego zespołu neuroleptycznego jest możliwe w dowolnym momencie terapii, jednak częściej jego rozwój obserwuje się wkrótce po rozpoczęciu stosowania leku Chlorprothixene Zentiva lub po zmianie leku na inny lek przeciwpsychotyczny, podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami psychoaktywnymi lub po zwiększeniu dawki .

Zaleca się powstrzymanie się od spożywania etanolu, a także ekspozycji na nasłonecznienie i skrajnie wysokie temperatury.

Terapię należy odstawiać stopniowo, zmniejszy to prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu odstawiennego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Podczas stosowania leku Chlorprothixene Zentiva pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją, jeśli to możliwe, preparatu Chlorprothixene Zentiva nie należy stosować w okresie ciąży/laktacji.

Używaj w dzieciństwie

Leczenie produktem Chlorprothixene Zentiva jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 6 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Chlorprothixene Zentiva, jeśli jest wskazany w leczeniu współistniejącej niewydolności nerek, należy stosować pod nadzorem lekarza.

Na zaburzenia czynności wątroby

Chlorprothixene Zentiva w leczeniu niewydolności wątroby należy stosować pod nadzorem lekarza.

Interakcje leków

• etanol i leki zawierające etanol, środki znieczulające, opioidowe leki przeciwbólowe, uspokajające, nasenne, przeciwpsychotyczne: nasila się hamujące działanie chloroprotiksenu na ośrodkowy układ nerwowy;
• leki przeciwpadaczkowe (u pacjentów z padaczką): obniżony próg aktywności drgawkowej (wymagane jest dodatkowe dostosowanie dawki);
• blokery m-cholinergiczne, leki przeciwhistaminowe i leki przeciw parkinsonizmowi: nasila się działanie przeciwcholinergiczne chloroprotiksenu;
• fenotiazyny, metoklopramid, haloperydol, rezerpina: mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe;
• lewodopa: zmniejsza się jej skuteczność;
• fenylefryna: działanie zwężające naczynia może być zmniejszone;
• dopamina (w dużych dawkach), epinefryna i efedryna: działanie zwężające naczynia obwodowe może zostać zaburzone;
• epinefryna: może wystąpić niedociśnienie i tachykardia;
• leki przeciwnadciśnieniowe: ich działanie jest wzmocnione;
• chinidyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony serca;
• guanetydyna: działanie hipotensyjne jest zmniejszone;
• bromokryptyna: może rozwinąć się hiperprolaktynemia, co wymaga dostosowania schematu dawkowania;
• leki ototoksyczne (zwłaszcza antybiotyki): chlorprotiksen może maskować objawy ototoksyczności (w postaci szumów usznych, zawrotów głowy).

Analogi

Analogiem Chlorprothixene Zentiva jest Truxal.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia – 3 lata.

Catad_pgroup Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki)

Chlorprotiksen - instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

LP-004840 - 110518

Nazwa handlowa leku

Chlorprotiksen

Międzynarodowa niezastrzeżona lub rodzajowa nazwa

Chlorprotiksen

Postać dawkowania:

Tabletki powlekane.

Mieszanina

Jedna tabletka powlekana 15 mg zawiera:

Substancja aktywna:

Chlorowodorek chloroprotiksenu – 15 000 mg

Substancje pomocnicze:

Skrobia kukurydziana – 10 000 mg
Laktoza jednowodna – 92 000 mg
Sacharoza – 10 000 mg
Stearynian wapnia -1500 mg
Talk – 1500 mg

Obudowa filmowa:

Opadry 32F250007 czerwony - 5000 mg

Jedna tabletka powlekana 50 mg zawiera:

Substancja aktywna:

Chlorowodorek chloroprotiksenu – 50 000 mg

Substancje pomocnicze:

Skrobia kukurydziana – 37 500 mg
Laktoza jednowodna – 135 000 mg
Sacharoza – 20 000 mg
Stearynian wapnia – 3750 mg
Talk – 3750 mg

Obudowa filmowa:

Opadry 32F220033 żółty - 7500 mg

Opis

Tabletki 15 mg:

Dwuwypukłe, pomarańczowe tabletki powlekane.

Tabletki 50 mg:

Dwuwypukłe tabletki powlekane w kolorze od jasnobrązowego do jasnożółtego.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyczne).

Kod ATX: N05AF03.

Właściwości farmakologiczne

Chlorprotiksen jest lekiem przeciwpsychotycznym będącym pochodną tioksantenu. Ma działanie przeciwpsychotyczne, wyraźne działanie uspokajające i umiarkowane działanie przeciwdepresyjne.

Farmakodynamika

Działanie przeciwpsychotyczne neuroleptyków wiąże się z blokadą receptorów dopaminowych, a także prawdopodobnie blokadą receptorów 5-HT (5-hydroksytryptaminy). In vivo chloroprotiksen ma wysokie powinowactwo do receptorów dopaminowych typu D1 i D2. Chlorprotiksen wykazuje także duże powinowactwo do receptorów 5-HT2, receptorów α1-adrenergicznych, histaminy (H1) i cholinergicznych receptorów muskarynowych. Profil wiązania chloroprotiksenu z receptorami jest bardzo podobny do klozapiny, ale ma około 10 razy większe powinowactwo do receptorów dopaminy.

Chlorprotiksen zmniejsza nasilenie lub eliminuje lęki, obsesje, pobudzenie psychomotoryczne, niepokój, bezsenność, a także omamy, urojenia i inne objawy psychotyczne. Bardzo mała częstość występowania objawów pozapiramidowych (około 1%) i późnych dyskinez (około 0,05%) wskazuje, że chloroprotiksen może być z powodzeniem stosowany w leczeniu podtrzymującym pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi.

Niskie dawki chloroprotiksenu mają działanie przeciwdepresyjne, co sprawia, że ​​lek jest przydatny w zaburzeniach psychicznych charakteryzujących się stanami lękowymi, depresją i niepokojem. Ponadto podczas leczenia chloroprotiksenem zmniejsza się nasilenie towarzyszących objawów psychosomatycznych. Chlorprotiksen nie powoduje uzależnienia, uzależnienia ani tolerancji. Ponadto chloroprotiksen nasila działanie leków przeciwbólowych, ma własne działanie przeciwbólowe, a także przeciwświądowe i przeciwwymiotne.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2 godzinach (zakres 0,5–6 godzin). Średnia biodostępność chloroprotiksenu po podaniu doustnym wynosi około 12% (zakres 5-32%).

Dystrybucja

Pozorna objętość dystrybucji (Vd)p wynosi około 15,5 l/kg. Wiązanie z białkami osocza wynosi ponad 99%. Chlorprotiksen przenika przez barierę łożyskową.

Biotransformacja

Metabolizm chloroprotiksenu zachodzi głównie poprzez sulfoksydację i N-demetylację łańcucha bocznego. Hydroksylacja pierścienia i N-utlenianie są mniej wyraźne. Chlorprotiksen oznacza się w żółci, co wskazuje na obecność krążenia jelitowo-wątrobowego leku. Metabolity chloroprotiksenu nie wykazują działania neuroleptycznego.

Usuwanie

Okres półtrwania wynosi około 16 godzin (zakres 4-33 godzin). Średni klirens ogólnoustrojowy (Cls) odpowiada około 1,2 l/min. Chlorprotiksen jest wydalany z kałem i moczem.

U kobiet karmiących piersią chloroprotiksen przenika do mleka w małych ilościach. Stosunek stężenia leku w mleku matki do osocza krwi waha się od 1,2 do 2,6.

Nie było różnic w stężeniach w osoczu ani szybkościach eliminacji pomiędzy grupą kontrolną a grupą alkoholową, niezależnie od tego, czy w czasie badania ta ostatnia była trzeźwa, czy też mocno odurzona.

Wskazania do stosowania

• Schizofrenia i inne psychozy objawiające się pobudzeniem psychomotorycznym, pobudzeniem i lękiem.
• Zespół odstawienia w alkoholizmie i narkomanii.
• Stany depresyjne, nerwice, zaburzenia psychosomatyczne przebiegające z lękiem, napięciem, niepokojem, bezsennością, zaburzeniami snu.
• Padaczka i upośledzenie umysłowe w połączeniu z zaburzeniami psychicznymi: pobudzeniem, pobudzeniem, chwiejnością nastroju i zaburzeniami zachowania.
• Ból (w połączeniu z lekami przeciwbólowymi).
• Geriatria: nadpobudliwość, pobudzenie, drażliwość, dezorientacja, lęk, zaburzenia zachowania i snu.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na chloroprotiksen lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na leki z grupy tioksantenów.
• Zapaść naczyniowa, depresja dowolnego pochodzenia (w tym spowodowana alkoholem, barbituranami lub opiatami), śpiączka.
• Znana niemożliwa do skorygowania hipokaliemia lub hipomagnezemia.
• Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami układu krążenia w wywiadzie (na przykład bradykardia (częstość akcji serca mniejsza niż 50 uderzeń na minutę), niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niewyrównana niewydolność serca, przerost mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, w przypadku których przepisywane są leki przeciwarytmiczne klasy IA i III), komorowe zaburzenia rytmu lub polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet” (lorsade de Pointes).
• Wrodzony zespół długiego QT lub nabyty długi odstęp QT (QTC powyżej 450 ms u mężczyzn i 470 ms u kobiet).
• Jednoczesne stosowanie z lekami znacząco wydłużającymi odstęp QT.
• Nietolerancja laktozy lub fruktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy/izomaltazy (ze względu na obecność w składzie laktozy i sacharozy).

Ostrożnie

Organiczne choroby mózgu; upośledzenie umysłowe; historia rodzinna krewnych cierpiących na choroby układu krążenia, a także przypadki wydłużenia odstępu QT; zaburzenia napadowe; ciężka niewydolność wątroby i nerek; rzadki stan patologiczny w postaci małej komory przedniej oka i jej wąskiego kąta (możliwy rozwój ataków ostrej jaskry związanej z rozszerzeniem źrenic); miastenia; łagodny przerost gruczołu krokowego; guz chromochłonny; nowotwory zależne od prolaktyny; ciężkie niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia ortostatyczne; Choroba Parkinsona; choroby układu krwiotwórczego; nadczynność tarczycy; bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu; zwężenie odźwiernika; niedrożność jelit; obecność czynników ryzyka udaru; cukrzyca; nadużywanie opiatów i alkoholu; ciąża, okres karmienia piersią; dzieci i młodzież do 18. roku życia (ze względu na brak badań ściśle kontrolowanych).

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża

Doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży jest ograniczone. Chlorprotiksenu nie należy przepisywać kobietom w ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla pacjentki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym chloroprotiksenu) w trzecim trymestrze ciąży są narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i (lub) objawów odstawiennych, których nasilenie i czas trwania mogą różnić się po porodzie. Odnotowano przypadki pobudzenia, zwiększonego i obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia, senności, zaburzeń oddechowych i zaburzeń odżywiania. Dlatego noworodki należy uważnie monitorować.

Karmienie piersią

Biorąc pod uwagę fakt, że chloroprotiksen występuje w mleku kobiecym w małych stężeniach, jest mało prawdopodobne, aby lek przepisywany matce w dawkach terapeutycznych miał negatywny wpływ na dziecko. Dawka podawana dziecku doustnie wynosi około 2% dawki dobowej stosowanej przez matkę, w przeliczeniu na masę ciała. Podczas leczenia chlorprotiksenem dozwolone jest karmienie piersią, jeśli uzna się to za klinicznie konieczne. Zaleca się jednak monitorowanie stanu noworodka, szczególnie w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.

Płodność

U ludzi odnotowano działania niepożądane, takie jak hiperprolaktynemia, mlekotok, brak miesiączki, zaburzenia wytrysku i zaburzenia erekcji (patrz punkt „Działania niepożądane”). Te działania niepożądane mogą mieć negatywny wpływ na funkcje seksualne i płodność u kobiet i (lub) mężczyzn.

W przypadku wystąpienia klinicznie istotnej hiperprolaktynemii, mlekotoku, braku miesiączki lub objawów zaburzeń seksualnych należy rozważyć zmniejszenie dawki (jeśli to możliwe) lub zaprzestanie stosowania leku. Te działania niepożądane są odwracalne po odstawieniu leku.

Nie badano potencjalnego wpływu leku na płodność na zwierzętach.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki połyka się w całości, popijając wodą.

Dawkowanie dobierane jest indywidualnie w zależności od stanu pacjenta. Z reguły na początku leczenia przepisuje się małe dawki, które w zależności od odpowiedzi terapeutycznej możliwie najszybciej zwiększa się do optymalnego, skutecznego poziomu.

Schizofrenia i inne psychozy. Stany maniakalne

Leczenie rozpoczyna się od dawki 50-100 mg/dobę, stopniowo zwiększając dawkę do

osiągnięcie optymalnego efektu, zwykle do 300 mg/dobę. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do 1200 mg/dobę. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100–200 mg/dobę.

Dzienną dawkę chloroprotiksenu zazwyczaj dzieli się na 2-3 dawki, ze względu na uspokajające działanie chloroprotiksenu, zaleca się przepisywać mniejszą część dawki dziennej w ciągu dnia, a większą część wieczorem.

Zespół odstawienia w alkoholizmie i narkomanii

Dawka dzienna, podzielona na 2-3 dawki, wynosi 500 mg przez okres do 7 dni. Po ustąpieniu objawów odstawienia dawkę stopniowo zmniejsza się. Dawka podtrzymująca 30-75 mg/dobę pozwala ustabilizować stan, zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego napadu objadania się, może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki.

Stany depresyjne, nerwice, zaburzenia psychosomatyczne

Chlorprotiksen można stosować w leczeniu depresji, zwłaszcza w połączeniu z stanami lękowymi, napięciem, jako dodatek do terapii przeciwdepresyjnej lub samodzielnie. Chlorprotiksen można przepisywać w przypadku nerwic i zaburzeń psychosomatycznych z towarzyszącymi zaburzeniami lękowymi i depresyjnymi w dawce do 75 mg/dobę. Dawkę dzienną zazwyczaj dzieli się na 2-3 dawki. Ponieważ przyjmowanie chloroprotiksenu nie powoduje uzależnienia ani uzależnienia od narkotyków, można go stosować przez długi czas. Maksymalna dawka wynosi 150 mg/dobę.

Padaczka i upośledzenie umysłowe połączone z zaburzeniami psychicznymi

Dawka dzienna wynosi 50 mg i zwykle dzieli się ją na 2-3 dawki. Dawkę dobową można zwiększyć do 75-100 mg/dobę. W przypadku padaczki należy utrzymać odpowiednią dawkę leków przeciwdrgawkowych.

Starsi pacjenci

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie dobierane jest indywidualnie; zakres dawek wynosi 15–75 mg/dzień.

Bezsenność

15-30 mg jednorazowo na 1 godzinę przed snem.

Ból

Zdolność chloroprotiksenu do wzmacniania działania leków przeciwbólowych można wykorzystać w leczeniu pacjentów z bólem. W takich przypadkach chloroprotiksen jest przepisywany w dawkach od 75 do 300 mg na dzień i można go stosować w połączeniu z lekami przeciwbólowymi.

Dzieci i młodzież (do 18 roku życia)

Niewydolność nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność w doborze dawki i, jeśli to możliwe, monitorować stężenie leku w surowicy.

Dysfunkcja wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność w doborze dawki i, jeśli to możliwe, monitorować stężenie leku w surowicy.

Efekt uboczny

Najczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić u ponad 10% pacjentów, to suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, senność i zawroty głowy.

Większość działań niepożądanych zależy od dawki zastosowanego leku. Częstość występowania działań niepożądanych i ich nasilenie są najbardziej widoczne na początku leczenia i zmniejszają się w miarę kontynuacji leczenia.

Informacje dotyczące częstości występowania działań niepożądanych przedstawiono na podstawie danych literaturowych i doniesień spontanicznych.

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

rzadko - trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza.

Zaburzenia układu odpornościowego:

rzadko - nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne.

Zaburzenia układu hormonalnego:

rzadko - hiperprolaktynemia.

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:

często - zwiększony apetyt, przyrost masy ciała; rzadko - utrata apetytu, utrata masy ciała; rzadko - hiperglikemia, upośledzona tolerancja glukozy.

Zaburzenia psychiczne:

często - bezsenność, nerwowość, pobudzenie, obniżone libido.

Zaburzenia układu nerwowego:

bardzo często - senność, zawroty głowy; często - dystonia, ból głowy; niezbyt często – późne dyskinezy, parkinsonizm, drgawki, akatyzja; bardzo rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny.

Zaburzenia wzroku:

często - zaburzenia zakwaterowania, zaburzenia widzenia; rzadko - mimowolne ruchy gałek ocznych.

Zaburzenia serca:

często - tachykardia, kołatanie serca; rzadko - wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.

Zaburzenia naczyniowe:

rzadko - niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca; bardzo rzadko - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.

Schorzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia:

rzadko - duszność.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

bardzo często - suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny; często - zaparcia, niestrawność, nudności; rzadko - wymioty, biegunka.

Schorzenia wątroby i dróg żółciowych:

rzadko - zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby; bardzo rzadko - żółtaczka.

Schorzenia skóry i tkanki podskórnej:

często - zwiększone pocenie się; niezbyt często – wysypka skórna, swędzenie, nadwrażliwość na światło, zapalenie skóry.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

często - bóle mięśni; rzadko - sztywność mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

rzadko - zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu.

Stany ciążowe, poporodowe i okołoporodowe:

nieznany - noworodkowy zespół odstawienia.

Schorzenia narządów płciowych i piersi:

niezbyt często – zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji; rzadko - ginekomastia, mlekotok, brak miesiączki.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia:

często - astenia, zmęczenie.

Mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, zwłaszcza na wczesnych etapach leczenia. W większości przypadków te działania niepożądane można skutecznie kontrolować poprzez zmniejszenie dawki i (lub) zastosowanie leków przeciwparkinsonowskich. Nie zaleca się jednak rutynowego stosowania leków przeciwparkinsonowskich w celu zapobiegania działaniom niepożądanym. Nie łagodzą objawów późnych dyskinez, a mogą je pogorszyć. Zaleca się zmniejszenie dawki lub, jeśli to możliwe, przerwanie leczenia chloroprotiksenem.

W przypadku utrzymującej się akatyzji pomocne mogą być benzodiazepiny lub propranolol.

Podczas stosowania chloroprotiksenu, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, zgłaszano także następujące rzadkie działania niepożądane: wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu – migotanie komór, częstoskurcz komorowy, nagłą śmierć i polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet” (Torsade de Pointes). ).

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych odnotowano przypadki priapizmu – długotrwałej erekcji, zwykle bolesnej, która może prowadzić do zaburzeń erekcji. Częstotliwość tego zjawiska jest nieznana (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).

Nagłemu odstawieniu chloroprotiksenu mogą towarzyszyć reakcje odstawienne. Najczęstsze objawy to nudności, wymioty, anoreksja, biegunka, wyciek z nosa, pocenie się, bóle mięśni, parestezje, bezsenność, nerwowość, niepokój i pobudzenie. Pacjenci mogą również odczuwać zawroty głowy, dodatkowe odczucia gorąca i zimna oraz drżenie. Objawy zwykle pojawiają się w ciągu 1-4 dni od zaprzestania stosowania i ustępują w ciągu 7-14 dni.

Przedawkować

Objawy

Senność, śpiączka, drgawki, wstrząs, objawy pozapiramidowe, hipertermia/hipotermia. W ciężkich przypadkach możliwa jest niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania i jednoczesnego stosowania leków wpływających na czynność serca obserwowano zmiany w EKG, wydłużenie odstępu QT, polimorficzny częstoskurcz komorowy typu „piruet” (Torsade de Pointes), przypadki zatrzymania krążenia i komorowych zaburzeń rytmu. zgłoszone.

Leczenie

Symptomatyczne i wspierające. Należy jak najszybciej wykonać płukanie żołądka i zaleca się zastosowanie węgla aktywnego. Należy podjąć działania mające na celu utrzymanie funkcjonowania układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Nie należy stosować epinefryny, ponieważ może to prowadzić do późniejszego obniżenia ciśnienia krwi. Napady padaczkowe można leczyć diazepamem, a zaburzenia pozapiramidowe – biperidenem.

Dawka 2,5 g - 4 g może być śmiertelna, u dzieci około 4 mg/kg. Dorośli przeżyli po przyjęciu 10 g, a trzyletnie dziecko po przyjęciu 1000 mg.

Interakcja z innymi lekami

Chlorprotiksen może nasilać uspokajające działanie alkoholu, działanie barbituranów i innych leków działających depresyjnie na OUN.

Chlorprotiksenu nie należy przepisywać razem z guanetydyną i lekami o podobnym działaniu, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą nasilać lub osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych; zmniejsza się działanie przeciwnadciśnieniowe guanetydyny i podobnie działających leków.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych i leków zawierających lit zwiększa ryzyko neurotoksyczności.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne wzajemnie hamują swój metabolizm.

Chlorprotiksen może zmniejszać skuteczność lewodopy i działanie leków adrenergicznych.

Jednoczesne stosowanie chlorprotiksenu i leków o ustalonym działaniu antycholinergicznym nasila ich działanie przeciwcholinergiczne.

Jednoczesne stosowanie metoklopramidu i piperazyny zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych.

Przeciwhistaminowe działanie chloroprotiksenu może hamować lub eliminować reakcję alkohol/disulfiram.

Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, charakterystyczne dla terapii lekami przeciwpsychotycznymi, można zwiększyć poprzez jednoczesne stosowanie leków znacznie wydłużających odstęp QT:

leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (chinidyna, amiodaron, sotalol, dofetylid), niektóre leki przeciwpsychotyczne (tiorydazyna), niektóre antybiotyki makrolidowe (erytromycyna) i antybiotyki chinolonowe (gatifloksacyna, moksyfloksacyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (terfenadyna, astemizol), a także cyzapryd , lit i inne leki; znacznie wydłużając odstęp QT. Należy unikać jednoczesnego stosowania Chlorprotiksenu i powyższych leków. Chlorprotiksen należy stosować ostrożnie z lekami powodującymi zaburzenia elektrolitowe (diuretyki tiazydowe i tiazydopodobne) oraz lekami mogącymi zwiększać stężenie chloroprotiksenu w osoczu ze względu na możliwe zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

Neuroleptyki są metabolizowane przez izoenzymy wątrobowe układu cytochromu P450. Leki hamujące izoenzym 2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna, chloramfenikol, disulfiram, izoniazyd, inhibitory monoaminooksydazy, doustne środki antykoncepcyjne oraz, w mniejszym stopniu, buspiron, sertralina i citalopram) mogą zwiększać stężenie chlorprotiksenu w osoczu.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania jakiegokolwiek leku przeciwpsychotycznego istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (hipertermia, sztywność mięśni, wahania świadomości, niestabilność autonomicznego układu nerwowego). Znaczną część zgonów stanowią pacjenci z istniejącym wcześniej zespołem psychoorganicznym, upośledzeniem umysłowym, a także osoby nadużywające opiatów i alkoholu. Leczenie: odstawienie leku przeciwpsychotycznego. Leczenie objawowe i ogólne postępowanie wspomagające. Skuteczne mogą być dantrolen i bromokryptyna. Po doustnym przyjęciu leków przeciwpsychotycznych objawy mogą utrzymywać się dłużej niż tydzień.

U pacjentów z tak rzadkimi schorzeniami, jak mała komora przednia oka i wąski kąt, możliwe są ostre ataki jaskry związane z rozszerzeniem źrenic.

Ze względu na ryzyko rozwoju złośliwych zaburzeń rytmu chloroprotiksen należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia w wywiadzie oraz u pacjentów z długim odstępem QT w rodzinie.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest monitorowanie EKG.

Chlorprotiksen jest przeciwwskazany, jeśli wyjściowy odstęp QTC przekracza 450 ms u mężczyzn i 470 ms u kobiet (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

W trakcie leczenia konieczność monitorowania EKG powinien ocenić lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną charakterystykę pacjenta. W trakcie leczenia należy zmniejszyć dawkę, jeśli odstęp QT ulega wydłużeniu lub przerwać leczenie, jeśli odstęp QTC wynosi > 500 ms.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeciwpsychotycznych (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, chloroprotiksen należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem psychoorganicznym, napadami padaczkowymi, chorobami wątroby, nerek i układu krążenia w późniejszych stadiach, a także u pacjentów z miastenią i łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z

• guz chromochłonny,
• nowotwory zależne od prolaktyny,
• ciężkie niedociśnienie tętnicze lub regulacja ortostatyczna
• Choroba Parkinsona,
• choroby układu krwiotwórczego,
• nadczynność tarczycy,
• zaburzenia układu moczowego, zatrzymanie moczu,
• zwężenie odźwiernika (zwężenie odźwiernika), niedrożność jelit.

Podobnie jak inne leki psychotropowe, chloroprotiksen może zmieniać stężenie insuliny i glukozy we krwi, dlatego u pacjentów chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych.

Pacjenci leczeni długotrwale, zwłaszcza dużymi dawkami, podlegają w miarę upływu czasu dokładnej obserwacji z okresową oceną konieczności zmniejszenia dawki podtrzymującej. Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Ze względu na fakt, że pacjenci leczeni lekami przeciwpsychotycznymi są często narażeni na ryzyko rozwoju ŻChZZ, przed leczeniem chloroprotiksenem i w jego trakcie należy zidentyfikować czynniki ryzyka ŻChZZ oraz podjąć środki ostrożności.

Donoszono, że leki przeciwpsychotyczne o działaniu blokującym receptory α-adrenergiczne mogą powodować priapizm; możliwe, że chloroprotiksen również ma tę właściwość. W przypadku wystąpienia ciężkiego priapizmu może być konieczna interwencja lekarska. Należy ostrzec pacjentów o konieczności pilnego zasięgnięcia pomocy lekarskiej w przypadku pojawienia się obiektywnych i subiektywnych objawów priapizmu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chloroprotiksenu w leczeniu dzieci i młodzieży.

Starsi pacjenci

Działania niepożądane naczyniowo-mózgowe

W randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z otępieniem zaobserwowano 3-krotny wzrost ryzyka działań niepożądanych ze strony naczyń mózgowych. Mechanizm tego zwiększonego ryzyka jest nieznany. Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania innych leków przeciwpsychotycznych w innych grupach pacjentów. Chlorprotiksen należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem udaru. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie narażone na ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Zwiększona śmiertelność u starszych pacjentów z demencją

Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że u starszych pacjentów z otępieniem przyjmujących leki przeciwpsychotyczne ryzyko zgonu było nieistotnie zwiększone w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków przeciwpsychotycznych. Nie ma wystarczających danych, aby dokładnie ocenić wielkość ryzyka i przyczyny jego wzrostu. Chlorprotiksen nie jest zarejestrowany do leczenia zaburzeń zachowania u pacjentów w podeszłym wieku z demencją.

Substancje pomocnicze

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Chlorprotiksen jest lekiem o działaniu uspokajającym. U pacjentów przyjmujących leki psychotropowe mogą wystąpić pewne zaburzenia ogólnej uwagi i koncentracji, dlatego należy ich ostrzec o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 15 mg, 50 mg.

10 tabletek w blistrze wykonanym z folii polichlorku winylu i drukowanej lakierowanej folii aluminiowej.

W opakowaniu kartonowym znajdują się 1, 3 lub 5 blistrów wraz z instrukcją użycia.

30 lub 60 tabletek w polimerowym słoiczku z kontrolą pierwszego otwarcia i polimerową pokrywką.

1 słoiczek polimerowy wraz z instrukcją użycia umieszczono w kartonowym opakowaniu.

Najlepiej spożyć przed:

Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki przechowywania:

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki urlopowe

Na receptę.

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Apteka w Plusie” (000 „AVP”), Rosja, 117186, Moskwa, ul. Nagornaja, bud. 20, bud. 1.

Producent/organizacja przyjmująca roszczenia

JSC „Pharmproekt”, Rosja, 192236, St. Petersburg, ul. Sofijska, 14.