Dori vositalari narxini tartibga solish tartibini belgilovchi amaldagi qonunchilik federal va mintaqaviy qonun chiqaruvchilarning sa'y-harakatlariga qaramay, juda chalkash va qarama-qarshidir. Qiyin vaziyatlarda normativ hujjatlar uchun narxlarni tartibga solish bo'yicha dorilar federal va mintaqaviy darajada faoliyat yuritayotgan, hatto tajribali advokat har doim ham tushuna olmaydi. Bu aniq sabab bo'ladi va Rossiya Federatsiyasi Soliqlar va yig'imlar vazirligi Departamentlari va mahalliy darajadagi farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash komissiyalari bilan ko'plab nizolarni keltirib chiqaradi, bu esa bir nechta hakamlik sudlarini chalg'itadi.
Bugungi kunda federal darajada dori-darmon narxi quyidagilar bilan tartibga solinadi:
1. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1999 yil 29 martdagi N 347-sonli «Chabirlar to'g'risida»gi qarori. davlat nazorati dori-darmonlar narxlari bo'yicha" ("Tartibi" bilan birgalikda davlat ro'yxatidan o'tkazish sotish narxlari ishlab chiqaruvchilar hamda hayotiy va muhim dori vositalari hamda tibbiyot buyumlari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarining ishlab chiqaruvchilar tomonidan sotish narxlariga ulgurji va chakana ustama belgilash»);
2. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 03.07.95 yildagi N 239-sonli “Tartibga solish chora-tadbirlari to'g'risida”gi qarori. davlat tomonidan tartibga solish narxlar (tariflar)» (1997 yil 30 iyundagi tahririda);
3. Hukumat qarori Rossiya Federatsiyasi 2009 yil 8 avgustdagi 654-sonli "Hayotiy va muhim dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solishni takomillashtirish to'g'risida"
4. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2010 yil 29 oktyabrdagi N 865 Moskva qarori "Narxlarni davlat tomonidan tartibga solish to'g'risida" dorilar hayotiy va muhim dorilar ro'yxatiga kiritilgan"
5. Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan va ijtimoiy rivojlanish Rossiya Federatsiyasining 2010 yil 3 noyabrdagi 961-sonli n/527-a "Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining (2012 yil 8 oktyabrdagi tahrirdagi) dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar tomonidan sotishning maksimal narxlarini belgilash metodologiyasini tasdiqlash to'g'risida".
6. "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 27 iyuldagi 192-sonli Federal qonuni
7. Boshqarma qarori bilan Oltoy o'lkasi Narxlar va tariflarni davlat tomonidan tartibga solish to'g'risida 2012 yil 17 oktyabrdagi 132-son “O'rnatish to'g'risida” o'lcham chegaralari hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari uchun dori vositalarini ishlab chiqaruvchi tomonidan belgilangan haqiqiy sotish narxlariga ulgurji ustama va maksimal chakana ustama.
8. Narxlar va tariflarni davlat tomonidan tartibga solish bo'yicha Oltoy o'lkasi boshqarmasining 2010 yil 5 iyuldagi 15-sonli “Mahsulot narxlariga savdo ustamalarini belgilash to'g'risida”gi qarori. bolalar ovqati(shu jumladan oziq-ovqat konsentratlari)
Dori vositalarining narxini nazorat qilish Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2001 yil 9 noyabrdagi 782-sonli "Dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solish to'g'risida" gi qaroriga muvofiq amalga oshiriladi.
Mazkur hujjatga ko‘ra, muhim va hayotiy zarur dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarining narxlari davlat tomonidan tartibga solinadi. Mahalliy va import qilinadigan dori vositalarining narxlari davlat ro'yxatidan o'tkazilishi kerak.
Dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solish Rossiya va xorijiy ishlab chiqaruvchi tashkilotlarning dori vositalarining maksimal sotish narxlarini davlat ro'yxatidan o'tkazish va ushbu dori vositalarining narxlariga maksimal ulgurji va chakana savdo ustamalarini belgilash orqali amalga oshiriladi.
2010 yil 1 yanvardan boshlab Rossiya Federatsiyasi Hukumatining hayotiy va muhim dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solishni takomillashtirish bilan bog'liq masalalar bo'yicha o'zgartishlari (keyingi o'rinlarda VED deb yuritiladi) kuchga kirdi. Xususan, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2001 yil 9 noyabrdagi 782-sonli "Dori vositalari narxini davlat tomonidan tartibga solish to'g'risida" gi qaroriga o'zgartirishlar kiritildi; Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 08.08.09 yildagi 654-sonli "Hayotiy va muhim dori vositalarining narxlarini davlat tomonidan tartibga solishni takomillashtirish to'g'risida" gi qarori (Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 30.12.2009 yildagi 1116-son qarori bilan kiritilgan o'zgartirishlar); Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2006 yil 6 iyuldagi 416-sonli qarori bilan tasdiqlangan farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash to'g'risidagi nizomda - yangi litsenziyalash talablari va amalga oshirish shartlarini belgilash nuqtai nazaridan. farmatsevtika faoliyati hayotiy va muhim dori vositalari narxlariga belgilangan eng yuqori ulgurji va eng yuqori chakana ustamalarga rioya qilish (ushbu talablarning buzilishi qo‘pol qoidabuzarlik sifatida tasniflanadi, buning natijasida litsenziat faoliyati to‘xtatilishi mumkin).
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2014 yil 30 dekabrdagi N 2782-r buyrug'i<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Bundan tashqari, quyidagilar tasdiqlandi: tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari, shu jumladan tibbiy tashkilotlarning tibbiy komissiyalari qarori bilan belgilangan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari ro‘yxati; gemofiliya, mukovistsidoz, gipofiz mitti, Gaucher kasalligi, limfoid, gematopoetik va tegishli to'qimalarning xavfli o'smalari, ko'p skleroz, organlar va (yoki) to'qimalar transplantatsiyasidan keyingi shaxslarni ta'minlash uchun mo'ljallangan dori vositalari ro'yxati; tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan minimal dori vositalari. 2015 yil 1 martgacha Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 7 dekabrdagi 2199-r-sonli qarori bilan tasdiqlangan 2012 yil uchun hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati qo'llanilishi aniqlandi.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2006 yil 6 iyuldagi 415-sonli qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini ishlab chiqarishni litsenziyalash to'g'risidagi nizomga ham o'zgartirishlar kiritildi - litsenziyalashning yangi talabi o'rnatildi: dori vositalarini ishlab chiqarishda. hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati, ishlab chiqaruvchining maksimal sotish narxi ro'yxatga olinadi; Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2005 yil 16 iyuldagi 438-sonli qarori bilan tasdiqlangan Dori vositalarini olib kirish va eksport qilish qoidalarida - hayotiy va muhim dori vositalarini import qilishda xorijiy ishlab chiqaruvchilar tomonidan davlat ro'yxatidan o'tkazilganligi to'g'risidagi hujjatlarni taqdim etish to'g'risida ularning maksimal sotilish bahosi, shuningdek import qilinadigan hayotiy va muhim dori vositalarining haqiqiy narxlari to‘g‘risidagi ma’lumotlar; Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2004 yil 30 iyundagi 323-sonli qarori bilan tasdiqlangan Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish sohasida nazorat bo'yicha Federal xizmati to'g'risidagi nizomga - Xizmatga diapazonni monitoring qilish huquqini berish nuqtai nazaridan. hayotiy muhim dori vositalarining narxi; Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2004 yil 30 iyundagi 332-sonli qarori bilan tasdiqlangan Federal tarif xizmati to'g'risidagi nizomga Xizmatga maksimal ulgurji va maksimal chakana savdo ustamalarini belgilashning yagona metodologiyasini ishlab chiqish vakolatini berish nuqtai nazaridan. rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi organlari tomonidan hayotiy muhim dori-darmonlar uchun.
Narxlarni tartibga solishning yangi sxemasi etkazib beruvchilarning emas, balki ishlab chiqaruvchilarning sotish narxlariga ustama qo'llashni o'z ichiga oladi. Ushbu chora dori vositalarini ishlab chiqaruvchilardan iste'molchilarga targ'ib qilishning uzoq sxemalarini shakllantirish va narxlarning bir necha marta oshishini oldini olishga yordam beradi.
2010 yil yanvar oyidan boshlab Hukumatning 08.08.09 yildagi 654-son qaroriga asosan Hayotiy va muhim dori vositalari roʻyxatiga kiritilgan dori vositalarining maksimal sotish narxlarini davlat roʻyxatidan oʻtkazish joriy etilgan. Ro'yxat Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 30 dekabrdagi 2135-r-son buyrug'i bilan tasdiqlangan. Ro'yxat 500 ta moddani o'z ichiga oladi, ulardan 222 tasi JSST tomonidan tavsiya etilgan asosiy dorilar ro'yxatidan, 278 tasi esa to'g'ridan-to'g'ri rossiyalik mutaxassislar tomonidan kiritilgan. Dori vositalarining umumiy sonidan - 76 tasi faqat o'zimizda, 261 tasi Rossiya va xorijiy zavodlarda, 163 tasi faqat chet elda ishlab chiqariladi.
Oldingi Roʻyxat 2007 yildan beri amalda boʻlgan va 658 ta bandni oʻz ichiga olgan. U 2009 yil 31 dekabrgacha amal qildi. Ro'yxatlar nafaqat e'lon qilingan dorilar sonining kamayishi bilan farq qiladi. “Yangi roʻyxatda Rossiyada ham, xorijda ham ishlab chiqariladigan mahalliy dori vositalari va dori vositalarining ulushi 67,8 foizni tashkil etadi”, - deya taʼkidlagan boʻlim boshligʻi Tatyana Golikova avvalroq. "Joriy (muddati tugagan) ro'yxatda bu ulush 55% ni tashkil qiladi." Uning tushuntirishicha, ro‘yxatni tuzishda klinik samaradorlik darajasi yuqori bo‘lgan dorilarga ustunlik berilgan.
Hayotiy va muhim dori vositalari roʻyxati ishlab chiqaruvchilarning ushbu roʻyxatga kiritilgan dori vositalarining maksimal sotish narxlari davlat tomonidan maxsus narxlar reestrida qayd etilishini taʼminlashga qaratilgan. Ro'yxatdagi dori vositalarining narxlari Rossiyaning hududlarida nazorat qilinadi va sog'liqni saqlash muassasalari uchun dori-darmonlarni sotib olish va byudjet mablag'lari hisobidan aholining imtiyozli toifalarini ta'minlash tashkil etiladi.
Hayotiy va muhim dori vositalari (VED) ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining narxlarini shakllantirish va ro'yxatdan o'tkazish masalalari Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1999 yil 29 martdagi 347-sonli "Ishlab chiqaruvchilarni davlat ro'yxatidan o'tkazish tartibi to'g'risida" gi qarori bilan tartibga solinadi. 1999 yil 10 mayda Rossiya Federatsiyasi Iqtisodiyot vazirining birinchi o'rinbosari tomonidan tasdiqlangan "Hayotiy va muhim dori vositalari va tibbiy buyumlar ro'yxatiga kiritilgan dori vositalariga ishlab chiqaruvchilarning narxlari uchun sotish narxlari va ulgurji va chakana ustamalarni belgilash". Hayotiy va muhim dori vositalari hamda tibbiyot buyumlari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarining ishlab chiqaruvchi tomonidan sotish narxlarini kelishish tartibi».
Ulgurji savdo tashkilotlari - to'g'ridan-to'g'ri xorijiy ishlab chiqaruvchidan tovarlarni sotib oluvchi import qiluvchilar Rossiya Federatsiyasi Markaziy bankining ro'yxatdan o'tgan kundagi kursi bo'yicha muhim va muhim dori vositalari ro'yxatidagi dori vositalari narxlarini chet el valyutasida va rublda qayd etadilar. Kelajakda Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi xorijiy valyuta kursidagi o'zgarishlarni hisobga olgan holda, keyingi nashrida rubldagi narxlarni moslashtiradi. Import qilingan dori vositasining ro‘yxatga olingan narxi xorijiy ishlab chiqaruvchining “boj to‘lamasdan yetkazib berish” shartlari bo‘yicha narxi va bojxona xarajatlaridan iborat.
Hayotiy va muhim dorilar ro'yxatiga bir nechta muhim guruhlar kiritilgan:
I. Anesteziklar, mushak gevşeticilar
II. Analjeziklar, steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar, revmatik kasalliklar va gutni davolash uchun preparatlar
III. Allergik reaktsiyalarni davolash uchun vositalar
IV. Markaziy asab tizimiga ta'sir qiluvchi dorilar
V. Infektsiyalarning oldini olish va davolash vositalari
VI. Antineoplastik, immunosupressiv va tegishli dorilar
VII. Osteoporozni davolash uchun dorilar
VIII. Qonga ta'sir qiluvchi dorilar
IX. Yurak-qon tomir tizimiga ta'sir qiluvchi dorilar
X. Diagnostika vositalari
XI. Antiseptiklar va dezinfektsiyalash vositalari
XII. Oshqozon-ichak trakti kasalliklarini davolash uchun preparatlar
XIII. Endokrin tizimga ta'sir qiluvchi gormonlar va agentlar
XIV. Buyrak va siydik yo'llari kasalliklarini davolash uchun preparatlar
XV. Boshqa sarlavhalarda ko'rsatilmagan oftalmologik kasalliklarni davolash uchun vositalar
XVI. Bachadonga ta'sir qiluvchi dorilar
XVII. Nafas olish tizimiga ta'sir qiluvchi dorilar
XVIII. Eritmalar, elektrolitlar, kislota balansini tuzatuvchi vositalar, ozuqaviy mahsulotlar
XIX. Vitaminlar va minerallar
Rasmiy ravishda, huquqiy nuqtai nazardan, narxlari davlat ro'yxatidan o'tkazilishi kerak bo'lgan dori vositalarining narxlarini belgilashda asosiy va muhim dori vositalarining Davlat ro'yxatidan foydalanish kerak. Biroq, narxlarni belgilash tartib-qoidalarini o'rnatadigan ko'plab mahalliy mintaqaviy aktlar hayotiy dori vositalarining mahalliy ro'yxatiga yoki Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining ro'yxatiga ishora qiladi.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 654-sonli qaroriga muvofiq, ulgurji savdo tashkilotlari va dorixonalar tomonidan dori vositalarini sotish hayotiy va muhim dori vositalarini etkazib berish narxlarini kelishish to'g'risidagi bayonnomani majburiy rasmiylashtirish bilan amalga oshiriladi. ishlab chiqaruvchining sotish narxini majburiy ko'rsatish.
Hayotiy va muhim dori vositalari narxlarini tartibga solishning bunday mexanizmi tovar ishlab chiqaruvchidan yakuniy iste’molchiga o‘tish jarayonida uning shakllanishining barcha bosqichlarida narx belgilashning “shaffofligini” ta’minlaydi.
Hukumatning 2009-yil 30-dekabrdagi 2135-r-son qarori va “Hayotiy va muhim dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning maksimal sotish narxlarini aniqlash metodikasi” e’lon qilingandan so‘ng barcha narxlar ishlab chiqaruvchining sotish narxini aniqlash usullaridan foydalanmasdan ro‘yxatga olingan. oldingi Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 martdagi 376-r-son buyrug'i faol bo'lmagan.
04.01.2010 yilga qadar davlat narxlari ro'yxatidan o'tmagan hayotiy va muhim dori vositalarini sotishga narxlarni tasdiqlash protokollarisiz ruxsat berilgan (RF Hukumatining 2001 yil 11 sentyabrdagi 782-sonli qarori). Shu bilan birga, 2010 yil 1 yanvardan boshlab, hayotiy va muhim dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solish to'g'risidagi Nizomga, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 782-sonli qaroriga muvofiq, narxlar ulgurji savdo tashkilotlari va dorixonalar tomonidan ulgurji va ulgurji savdodan foydalangan holda shakllantiriladi. ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga ro'yxatdan o'tgan narxdan oshmaydigan va ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish bahosi to'g'risidagi ma'lumotlarni ko'rsatadigan chakana savdo ustamalari.
04.01.2010 yildan keyin ulgurji tashkilot va (yoki) dorixona, agar ushbu dori vositalarini ishlab chiqaruvchilar ushbu dori vositalarining turli xil dori vositalari uchun maksimal sotish narxini qayd qilmagan bo'lsa, avval sotib olingan hayotiy va muhim dori vositalarining qoldiqlarini sotishga haqli emas edi. sabablari.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 30 dekabrdagi 1116-sonli qaroriga muvofiq ishlab chiqaruvchilarning hayotiy va muhim dori vositalarini real sotish narxlariga maksimal ulgurji va chakana ustamalarni belgilovchi normativ hujjatlar Rossiya Federatsiyasi hukumati ijroiya organlari tomonidan qabul qilinishi kerak. rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlari 03.01.2010 yilgacha. Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarida qabul qilingan qarorlar aktda ko'rsatilgan kundan boshlab kuchga kiradi. Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ekti yangi me'yoriy hujjat qabul qilgunga qadar ulgurji va chakana savdo tashkilotlari Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektida ilgari belgilangan ulgurji va chakana savdo ustamalarini hayotiy va muhim dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga qo'llashlari shart.
Shunday qilib, Oltoy o'lkasida hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining narxini tartibga solish Oltoy o'lkasi Narxlar va tariflarni davlat tomonidan tartibga solish boshqarmasining 2012 yil 17 oktyabrdagi 132-sonli qarori bilan tartibga solinadi. hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari uchun dori vositalari ishlab chiqaruvchisi tomonidan belgilangan ulgurji ustamalarning maksimal miqdorlari va chakana savdo ustamalarining haqiqiy sotish narxlariga maksimal miqdorlari.
Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilmagan dori vositalariga, shuningdek tibbiy buyumlarga maksimal ulgurji va chakana savdo ustamalarini davlat tomonidan tartibga solish to'g'risidagi qaror Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ektining ijro etuvchi hokimiyati tomonidan mustaqil ravishda qabul qilinadi.
Agar hayotiy va muhim dori vositalarini etkazib berish ulgurji tashkilot joylashgan Rossiya Federatsiyasi sub'ektining hududidan tashqarida amalga oshirilsa, ulgurji ustama miqdori Rossiya Federatsiyasi sub'ektida belgilangan darajadan oshmasligi kerak. yetkazib berish amalga oshiriladi.
Ulgurji savdo tashkilotlari tomonidan hayotiy va zaruriy dori vositalarini ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxidan past narxda sotishga ruxsat etiladi. Dorixona muassasasi dori vositalarini ulgurji tashkilotdan narxni tasdiqlash bayonnomasida ko‘rsatilgan ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi darajasidan past narxda sotib olgan holda, ulgurji sotuvchidan dori vositalarini sotib olish narxini va chakana savdo ustamasini yig‘ish orqali chakana narxni shakllantiradi. ishlab chiqaruvchining haqiqiy narxidan hisoblangan Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ekti.
Shunday qilib, ulgurji savdo tashkilotlari va dorixonalar tomonidan dori vositalarining sotish narxini shakllantirish ishlab chiqaruvchining ro‘yxatdan o‘tgan narxidan oshmaydigan haqiqiy sotish bahosi va tegishincha oshmaydigan ulgurji va (yoki) chakana savdo ustamalaridan kelib chiqqan holda amalga oshiriladi. , Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektida belgilangan maksimal ulgurji va chakana savdo ustamalari.
Narxi ro'yxatdan o'tkazilgan dori vositasi ro'yxatga olingan maksimal sotish narxlarining davlat reestriga kiritiladi. Bunday holda, ishlab chiqaruvchiga ro'yxatga olish guvohnomasi beriladi.
Ishlab chiqaruvchi dori vositasini sotadigan sotish narxi davlat ro‘yxatidan o‘tkazilgan narxdan past yoki unga teng bo‘lishi mumkin. Dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tgan narxdan yuqori narxda sotish qonun bilan taqiqlanadi.
Bundan tashqari, dori vositalari uchun maksimal ulgurji va chakana savdo ustamalari belgilanadi. Ularning o'lchamlari Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyat organlarining hujjatlari bilan tasdiqlanadi.
Shunday qilib, qonun bilan ta'minlanishi kerak bo'lgan dorixonada narx belgilash tizimi bugungi kunda ham dolzarb masala bo'lib qolmoqda. Bu boradagi amaldagi qonunchilik va me’yoriy-huquqiy hujjatlar tahlili ularning nomuvofiqligi va tarqoqligini ko‘rsatdi. Aytish mumkinki, dori vositalarining narxlari va ta'minoti sohasini tizimli va to'liq davlat tomonidan tartibga solish hali ham mavjud emas, bu borada davlat organlarining roli zaiflashgan.
UDC 338.517
Marushchak I.I.*, Olxovskaya M.O.
M.O. Olxovskaya
I.I. Maruschak
Rossiyada va xorijda dori-darmonlarni narxlash tizimlari
*Ilya Ivanovich Marushchak, iqtisod fanlari nomzodi, dotsent, Moskva davlat sanoat universitetining iqtisod kafedrasi mudiri
**Olxovskaya Marina Olegovna, Rossiya davlat intellektual mulk akademiyasi xalqaro iqtisodiy va moliyaviy munosabatlar kafedrasi o‘qituvchisi, Moskva davlat sanoat universitetining iqtisod fakulteti abituriyenti
Email: [elektron pochta himoyalangan]
Mualliflar Rossiyada va xorijda dori-darmonlarni narxlash muammolarini ko'rib chiqadilar. Hozirgi vaqtda bir nechta narxlash tizimlari paydo bo'ldi, ularning har biri ma'lum mamlakatlar guruhlari tomonidan qo'llab-quvvatlanadi. Narxlarning turli modellari, shu jumladan Rossiya iqtisodiyotida faoliyat yurituvchi dori narxini belgilash mexanizmlari taqqoslanadi.
Kalit so'zlar: narxlar, dori vositalari, generiklar, maksimal narxlar, ma'lumot narxlari, foyda nazorati, hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati.
Hozirgi vaqtda deyarli har bir rivojlangan davlatda mahalliy xususiyatlarni hisobga olgan holda butun bir mintaqa uchun dori-darmonlarga narx belgilashning milliy tizimi yoki narx belgilash tartibi mavjud. Bir tomondan, dori vositalarining narxini belgilash tartibi aholini ijtimoiy qo'llab-quvvatlashning kafolati bo'lgan davlatning vazifasi bo'lib, ishlab chiqaruvchilarning manfaatlarini ham hisobga olish; daromadlari yangi dori vositalarini ishlab chiqarish hajmiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Rossiyada farmatsevtika sanoatida davlat va biznes o'rtasidagi manfaatlar muvozanatiga erishish tomonlarning turli maqsadlari bilan murakkablashadi.
Dori vositalarining narxi va bozordagi mahsulot taklifi hajmi o'rtasida bog'liqlik mavjud. Bozor ta'minoti cheklovlari past bo'lgan mamlakatlarda dori vositalarining narxi ta'minotni tartibga solish qat'iy tartibga solinadigan mamlakatlarga (Hindiston, Xitoy, Markaziy va Sharqiy Evropaning bir qancha mamlakatlari) nisbatan yuqoriroq bo'ladi (AQSh, Yaponiya).
Bundan tashqari, quyidagi omilni hisobga olish kerak: generiklar2 (Hindiston), innovatsion dori vositalari va analoglari (AQSh, Yevropa Ittifoqiga a'zo davlatlar) bozorida qattiq raqobatga ega bo'lgan bir guruh davlatlar mavjud bo'lib, ular narxlarning rivojlanishini belgilaydi. dori vositalarining ma'lum bir toifasi uchun siyosat. Patent himoyasiga ega bo'lgan preparatning narxi umumiy dori vositalarining narx toifasidan apriori yuqori bo'lib, uning bozorida bitta dorining narxi juda yuqori bo'lsa, iste'molchilarning sodiqligini qaytarish juda qiyin bo'ladi. Biroq, innovatsion dori-darmonlarga narxlarning oshishi xavfini kamaytirish uchun turli mamlakatlar hukumatlari ularni ro'yxatdan o'tkazishdan bosh tortishi mumkin. Bu davlatlar qatoriga Portugaliya, Avstriya, Shveytsariya, Gretsiya, Finlyandiya, Argentina va Turkiya kiradi3.
Hozirgi vaqtda dori vositalarining narxini belgilash va qoplanadigan narxini aniqlashning to'rtta asosiy yondashuvi shakllantirilgan:
Narxlarni cheklash;
Malumot narxlari;
Foyda nazorati;
1 Bennett N. Farmatsevtika narxlari strategiyasi 2000: Yangi mingyillikka kirish. Vashington: Reuters Business Insight. 2000. 221 b.
Jenerik - bu xalqaro nodavlat nom ostida yoki dori ishlab chiqaruvchisining tovar nomidan farq qiluvchi xususiy nom ostida sotiladigan dori.
3 Melik-Guseinov D.V. Davlat organlaridan ma'lumot. Rossiya Federatsiyasining Federal Monopoliyaga qarshi xizmati: hayotiy va muhim dorilar guruhiga kiruvchi dori-darmonlarga mos narxlarni belgilash yondashuvlari variantlarini ishlab chiqish bo'yicha tahliliy eslatma [Elektron resurs]. 21/10/2011. Kirish rejimi: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (kirish sanasi: 17.07.2011)
Dori vositalarining afzalliklariga asoslangan yondashuv (ma'lum bir dorining boshqalarga nisbatan afzalliklaridan kelib chiqqan holda narx belgilash)1.
Dori vositalarining marginal (maksimal) narxlari Germaniya, Buyuk Britaniya va AQSHdan tashqari ko'plab mamlakatlar tomonidan belgilanadi (1-jadval).
1-jadval
Patent muhofazasi ostida (patentda) va bo'lmagan (patentdan tashqari) dori vositalarining maksimal (maksimal) narxlarini ro'yxatdan o'tkazishdan foydalanadigan mamlakatlar2
Chet eldagi narxlarni hisobga olgan holda Mamlakatlar Limit narxlari
In-patent Patentdan tashqari
v Braziliya V v
v Kanada V -
v Xitoy V v
v Frantsiya V -
Germaniya - -
v Italiya V -
v Gollandiya V v
v Ispaniya V -
Buyuk Britaniya - -
Ushbu usulning muhim kamchiliklari shundaki, bu holda ishlab chiqaruvchi dori vositalarini ishlab chiqarish uchun yangi molekulalarni yaratish uchun etarli darajada turtki bo'lmasligi mumkin). Binobarin, jamiyat zarur dori vositalarini mavjud mexanizmga ega mamlakatlar bozorida olmaslik xavfiga duchor bo‘ladi. Va, albatta, eng so'nggi tibbiy ishlanmalar AQSh, Buyuk Britaniya va Germaniyadan keladi.
Dori-darmon narxini belgilashning ikkinchi yondashuvini ko'rib chiqaylik - mos yozuvlar narxi.
Ko'pgina Evropa Ittifoqi mamlakatlari standart narxlarni belgilashga o'tdilar.
Malumot narxlari - bu dori vositalariga davlat tomonidan qoplanishi tizimining elementi bo'lib, birinchi navbatda, qoplanadigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining har bir guruhi uchun xarajatlarni qoplashning iqtisodiy jihatdan mumkin bo'lgan darajasini aniqlash yo'li bilan ushbu xarajatlarni optimallashtirish uchun mo'ljallangan (qoplashdan - xarajatlarni qoplashdan). dorilar). Ikkinchidan, zarur tibbiy yordamga ega bo‘lgan, birinchi navbatda, kam ta’minlangan va ijtimoiy himoyaga muhtoj fuqarolar sonini ko‘paytirish.3
Evropa Ittifoqi mamlakatlaridagi etalon narxlash mexanizmi bo'yicha qiyosiy ma'lumotlar 2-jadvalda keltirilgan.
Germaniya, Daniya, Buyuk Britaniya, Shvetsiya bu mexanizmdan foydalanmaydi. Bu mamlakatlarda talab va taklif o'rtasidagi muvozanatni topishni o'z ichiga olgan erkin narxlash mavjud. Biroq, bu mamlakatlar uchun erkin narx belgilash narxlarni belgilashning asosiy mexanizmi ekanligini ta'kidlab bo'lmaydi. Farmatsevtika sanoati asosan ijtimoiy yo'naltirilganligi sababli, dori vositalarining ayrim toifalari bo'yicha davlat nazorati ham amalga oshirilishi kerak. Shunday qilib, asosan erkin narxlarga ega bo'lgan mamlakatlarda narxlarni tartibga solish amalga oshiriladigan sohalar (masalan, Germaniyada ulgurji chakana savdo, Buyuk Britaniyada patentlangan dori vositalarini ishlab chiqaruvchi firmalarning daromadlari) yoki dori dasturlari (AQShdagi federal dasturlar) mavjud. . O'z navbatida, qat'iy nazoratga ega bo'lgan mamlakatlarda narxi davlat mablag'lari hisobidan qoplanmaydigan dori vositalariga (masalan, Frantsiya, Shvetsiya, Yaponiya, Ispaniya va boshqalar) nisbatan erkin narx qo'llaniladi4.
Shunday qilib, davlat kompaniyaning o'zi tomonidan narxlarni belgilash tartibiga aralashmaydi, balki narxlarni tartibga soladi.
Usulning mohiyati shundan iboratki, agar ishlab chiqaruvchilar maksimal foyda koeffitsientidan oshmasa, ishlab chiqaruvchilar tomonidan belgilanadigan narx belgilash erkin hisoblanadi. Shunday qilib, narxlar bilvosita - olingan foyda miqdori bo'yicha kelishuv orqali tartibga solinadi. Bunday holda, kompaniyaning foyda darajasi qo'yilgan kapitalning rentabelligi asosida o'lchanadi. Buyuk Britaniyada sezilarli kapital qo'yilmalari bo'lmagan kompaniyalar uchun baholash sotishdan tushgan daromadga asoslanadi5.
Bir tomondan, kompaniyalar yangi dori vositalarini yaratish sohasidagi ilmiy tadqiqotlar uchun xarajatlarni qoplash darajasini, shu jumladan narxdagi xarajatlarni aniqlashda boshqa tashkilotlarga qaraganda yaxshiroq, lekin agar
Polyakova D. Malumot narxi: yon ta'siri [Elektron resurs] // Dorixonalar onlayn 03.24.2008. Kirish rejimi: http://www.apteka.ua/article/6385 (kirish sanasi: 27.04.2011)
3 Ukraina farmatsevtika bozorida ma'lumot narxlari to'g'risida birinchi qo'l: A. Solovyov va V. Bortnitskiy bilan suhbat [Elektron resurs] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. 835-son (14). Kirish rejimi: http://www.apteka.ua/article/136717 (kirish sanasi: 20/07/2011).
4 Telnova E.A. Narxlar: xorijiy tajriba // Farmakoiqtisodiyot. 2009. T. 2. No 4. 24-bet.
5 Melik-Guseinov D.V. Farmon. Op.
Boshqa tomondan qaraydigan bo'lsak, davlat tartibga soluvchi vazifasini bajarib, alohida korxonalar uchun rentabellik darajasini aniqlash muammosiga duch keladi. Bundan tashqari, barcha korxonalar o'z mahsulot portfeliga ega va bir kompaniya uchun belgilanishi mumkin bo'lgan marja boshqa kompaniya uchun etarli bo'lmaydi.
2-jadval
Turli mamlakatlarda mos yozuvlar narxlarini qo'llash1
Mamlakatda SR mavjudligi Qo'llash doirasi Ta'rif narxini hisoblash uchun asos. Ma'lumot narxini hisoblash usuli va referent mamlakatlar
Avstriya + Qaytariladigan2 dori vositalari Ishlab chiqaruvchi narxlari (alohida mamlakatlar uchun - ulgurji narxlar) Malumot narxi Ruminiya va Bolgariyadan tashqari barcha Yevropa Ittifoqiga aʼzo mamlakatlardagi oʻrtacha narx sifatida hisoblanadi.
Belgiya + Barcha dori vositalari Ishlab chiqaruvchi narxlari Taqqoslash Evropa Ittifoqiga a'zo barcha mamlakatlar bilan amalga oshiriladi
Bolgariya + Retsept bo'yicha dori-darmonlar ishlab chiqaruvchi narxlari 2010 yildan boshlab mos yozuvlar narxi quyidagi mamlakatlardagi 3 ta eng past narxlarning o'rtacha qiymati sifatida hisoblanadi: Ruminiya, Rossiya, Chexiya, Slovakiya, Vengriya, Polsha, Portugaliya, Ispaniya, Avstriya
Vengriya + Qaytariladigan dori-darmonlar Ishlab chiqaruvchi narxlari Ma'lumot narxini hisoblashda mos yozuvlar mamlakatlaridagi eng past narx hisobga olinadi (Frantsiya, Irlandiya, Germaniya, Portugaliya, Italiya, Gretsiya, Polsha, Chexiya, Sloveniya, Slovakiya, Belgiya, Avstriya va bitta qo'shimcha mamlakat)
Ispaniya + Innovatsion dori vositalari Ishlab chiqaruvchi narxlari Malumot narxi quyidagi mamlakatlar orasida eng past narx sifatida hisoblanadi: Germaniya, Avstriya, Belgiya, Daniya, Fransiya, Niderlandiya, Irlandiya, Italiya, Lyuksemburg, Buyuk Britaniya, Shvetsiya
Italiya + Qaytariladigan dori-darmonlar Ishlab chiqaruvchi narxlari Malumot narxi mos yozuvlar mamlakatlaridagi o'rtacha narx sifatida hisoblanadi (aniqlanmagan), HR ishlab chiqaruvchi bilan dori narxi bo'yicha muzokaralar paytida qo'shimcha ma'lumot sifatida ishlatiladi.
Latviya + Qoplanadigan dori-darmonlar Ishlab chiqaruvchi narxlari. Elementar narx Yevropa Ittifoqi mamlakatlaridagi uchinchi eng past narx sifatida hisoblanadi.
Polsha + Qaytariladigan dori vositalari Ishlab chiqaruvchi narxlari Malumot narxi mos yozuvlar mamlakatlarida (Belgiya, Buyuk Britaniya, Irlandiya, Fransiya, Germaniya, Niderlandiya, Shvetsiya, Daniya, Ispaniya, Portugaliya, Italiya, Gretsiya, Chexiya, Vengriya, Lyuksemburg, Litva)
Portugaliya + Retseptsiz va qaytarib beriladigan (generiklar bundan mustasno) dori vositalari Ishlab chiqaruvchi narxlari, oxirgi foydalanish narxlari Malumot narxi quyidagi mamlakatlardagi oʻrtacha narxlar sifatida hisoblanadi: Gretsiya, Ispaniya, Fransiya, Italiya
Frantsiya + Innovatsion dori vositalari Ishlab chiqaruvchi narxlari Taqqoslash quyidagi mamlakatlardagi ishlab chiqaruvchi kompaniya narxlari bilan amalga oshiriladi: Germaniya, Ispaniya, Italiya va Buyuk Britaniya
Keling, boshqa hududlarda dori vositalarining narxini aniqlashning asosiy mexanizmlarini ko'rib chiqaylik. Bizningcha, farmatsevtika mahsulotlari bo‘yicha Hindiston, Xitoy, Braziliya (Rossiya Federatsiyasining BRIC hamkor davlatlari) kabi rivojlangan mamlakatlar tajribasiga murojaat qilish maqsadga muvofiqdir.
Hindiston hukumati dori-darmonlar narxini tartibga solishga yangi yondashuvni joriy etishni taklif qildi, xususan, patent muhofazasi ostidagi dori vositalarining narxini yalpi ichki mahsulotga moslashtirilgan tashqi referent narxlar tizimidan foydalangan holda aniqlangan darajaga cheklash.
Malumot narxlari tizimi qanday ishlaydi? [Elektron resurs] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27 fevral, 8-son (829). Kirish rejimi: http://www.apteka.ua/article/126957 (kirish sanasi: 30.04.2012).
Kompensatsiya - bu aholi tomonidan dori vositalarini ambulator iste'mol qilish uchun sarflangan mablag'larni qoplash tizimi.
jon boshiga hisoblash. Bunda Buyuk Britaniya, Kanada, Fransiya, Avstraliya va Yangi Zelandiya referent mamlakatlar sifatida tanlandi. Dorining maksimal chakana narxini quyidagicha hisoblash taklif qilinmoqda: masalan, Hindistonda patent himoyasi ostidagi dorining narxi 35,5 ming rupiyni (636 AQSh dollari), Avstraliya va Fransiyada esa xuddi shu dori taxminan 2170 dollarni tashkil qiladi. dollar. Bundan tashqari, bu mamlakatlarda aholi jon boshiga yalpi ichki mahsulot Hindistonnikidan 10 baravar yuqori. Shunday qilib, Hindistonda ushbu dorining maksimal narxi, hukumat taklifiga ko'ra, Avstraliya va Frantsiyaga qaraganda bir necha baravar past bo'lishi kerak va taxminan 1011 ming rupiy (185-209 dollar) bo'lishi kerak, bu deyarli 3 baravar kam. uning joriy qiymatiga.
Braziliyada dori-darmon narxini tartibga solishning qat'iy tizimi mavjud: dori Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tkazilganda, uning narxi rasman qayd etiladi. Tibbiy texnologiyalarni baholash jarayoni tobora qattiqlashib bormoqda (2008 yil oxirida dori vositalari uchun taklif qilingan narxlarning atigi 15 foizi tasdiqlangan, qolganlari pasaytirish taklif qilingan). Bundan tashqari, xususiy sug'urta tizimlarida NTA to'g'risidagi federal qonunchilikdan namuna sifatida foydalangan holda tibbiy texnologiyalarni baholash bo'yicha ichki qo'mitalar tashkil etilmoqda. Braziliyada qimmatbaho dori vositalarining milliy ro'yxatiga 87 ta nosologiyani davolash uchun 106 ta dori kiradi1.
Xitoyda qat'iy narx nazorati faqat davlat mablag'lari tomonidan qoplanadigan dori vositalariga nisbatan qo'llaniladi. Bunday dorilar ro'yxati 1500 dan 2000 gacha bo'lgan narsalarni o'z ichiga oladi. Ulardan o'rtacha 500-1000 tasi an'anaviy xitoy tibbiyoti va 1000 tasi ikki toifadagi farmatsevtika mahsulotlari: A (arzon generiklar) va B (innovatsion dorilar). B toifali dori vositalarining 15 foizi (75 nomdagi) viloyat byudjetlari hisobidan to‘lanadi. Ushbu ro'yxatga kiritilmagan dori-darmonlar bepul narxlanadi. Ajablanarlisi shundaki, Xitoyning iqtisodiy yutuqlari sog'liqni saqlash holatini yaxshilashga yordam bermayapti; Sug'urtalangan bemorlarning ulushi yildan-yilga kamayib bormoqda (1981 yildagi 90% dan 2008 yilda 60% gacha). Shu bilan birga, hukumat 2010 yilga borib bu ko'rsatkichni 100 foizga oshirishni maqsad qilib qo'ymoqda, bu juda dargumon. Shu bilan birga, sog'liqni saqlash xarajatlarining katta o'sishi kuzatildi (15 yil davomida ular har yili 10-15% ga oshdi). To'lovlar nafaqat xizmatlar uchun, balki shifokorga tashrif buyurish uchun ham bemorning cho'ntagidan olinadigan xarajatlar ulushi 60% ga etadi; Xitoy sog'liqni saqlashning xarakterli kamchiligi shahar va qishloq aholisi o'rtasidagi tengsizlikdir.
Alohida blok - bu innovatsion dori vositalarining narxlarini tahlil qilish bo'lib, u o'rganilayotgan aksariyat mamlakatlarda to'lanishi kerak bo'lgan printsipial jihatdan yangi dori vositalarining narxlari xalqaro savdo narxlariga muvofiq belgilanadi. Shu bilan birga, Frantsiyada ularning samaradorligi ham hisobga olinadi, Shvetsiyada - ijtimoiy istiqbollar, Belgiyada - EEK mamlakatlaridagi dori-darmonlar narxlari, Yaponiyada - ishlab chiqarish xarajatlari darajasi va dori vositalarining kelib chiqishi, Xitoyda - dori patentlangan dorimi yoki yo'qmi. Germaniya va AQSh kabi mamlakatlarda innovatsion dori-darmonlarga bepul narx qo'yiladi. Buyuk Britaniyada erkin narxlash ham amal qiladi, lekin firmaning belgilangan daromadi chegarasida2.
Innovatsion dori vositalarining narxini belgilashga yuqoridagi yondashuvlar ularni ishlab chiqish xarajatlari, shuningdek, har xil turdagi xavf darajasi ancha yuqori ekanligi bilan belgilanadi. Bundan tashqari, ko'pincha yangi dori-darmonlarni boshqa dori bilan taqqoslab bo'lmaydi, chunki analoglar ma'lum vaqt davomida mavjud bo'lmaydi. Albatta, bu dastlab tekshirish qiyin bo'lgan oshirib yuborilgan narxlarni belgilagan ishlab chiqaruvchilar tomonidan dori-darmonlar bo'yicha spekülasyonlara sabab bo'ladi, biroq, boshqa tomondan, xavfli patologiyalar soni yil sayin ortib bormoqda va fuqarolarning hayoti bog'liq bo'lishi mumkin. dori vositalarini bozorga chiqarish muddati haqida.
Hozirgi vaqtda mamlakatimizda Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2009 yil 30 dekabrdagi 2135-r-son qarori (keyingi o'rinlarda Ro'yxat No 2135-r) bilan tasdiqlangan hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxati qo'llaniladi, ularning narxi ochiq ko‘rish mumkin.
2135-r-sonli ro'yxatda keltirilgan barcha dori vositalari uchun narx davlat tomonidan tartibga solinadi, mahalliy va import qilingan dori vositalarining narxlari davlat ro'yxatidan o'tkazilishi kerak. Narxi ro'yxatga olingan dori vositasi ro'yxatga olingan maksimal sotish narxlarining davlat reestriga kiritiladi.
Narx quyidagicha hisoblanadi3.
Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyat organlarining hujjatlari dori vositalari uchun maksimal ulgurji va chakana narxlarni belgilaydi:
Dori ishlab chiqaruvchisining haqiqiy sotish narxiga. Shu bilan birga, Rossiya ishlab chiqaruvchisining haqiqiy sotish narxi ishlab chiqaruvchi dori vositasini haqiqatda sotadigan va oldi-sotdi shartnomasida va tovarga qo'shimcha hujjatlarda (hisob-kitoblarda va hokazo) ko'rsatilgan narx sifatida tushuniladi. chet el ishlab chiqaruvchisi - dori vositasining ro'yxatdan o'tgan maksimal sotish narxidan oshmaydigan shartnoma narxi, Rossiya Federatsiyasi Markaziy bankining yuk bojxona deklaratsiyasi ro'yxatdan o'tkazilgan sanadagi kursi bo'yicha rublda;
1 Bu erda: kasalliklarning tasnifi va nomenklaturasi (zamonaviy tibbiyot adabiyotida odatda "nozologik yondashuv" tushunchasi qo'llaniladi, ya'ni klinisyenlar va nazariy tibbiyot vakillarining ma'lum bir sabab, aniq patogenez bilan tavsiflangan nozologik shaklni aniqlash istagi. , odatda tashqi ko'rinishlar va organlar va to'qimalarda o'ziga xos tizimli buzilishlar).
2 Telnova E.A. Farmon. Op.
3 11 dekabrdagi 442-a-son buyrug'i. 09-sonli "Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyat organlari tomonidan ishlab chiqaruvchilarning hayotiy va muhim dori-darmonlarni real sotish narxlariga maksimal ulgurji va maksimal chakana ustamalarni belgilash metodologiyasini tasdiqlash to'g'risida" [Elektron resurs] // GARANT. Axborot-huquqiy portal. 2009 yil 22 dekabr. Kirish rejimi: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (kirish sanasi: 05/09/2013).
Dori-darmonlarni bevosita ishlab chiqaruvchilardan o'z mablag'lari hisobidan sotib oladigan ulgurji savdo tashkilotining sotish bahosiga.
Rossiya Federatsiyasining Federal Tarif Xizmati 2010 yil 11 martdagi 73-a buyrug'i bilan Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarida o'rnatilgan eng yuqori ulgurji va chakana savdo ustamalarining miqdori to'g'risidagi ma'lumotlarni taqdim etish shaklini tasdiqladi. va asosiy dori vositalari, bu quyidagi narxlar guruhlari uchun kengaytirilgan shaklda maksimal qo'shimcha to'lovlar hajmini taqdim etadi:
50 rublgacha. inklyuziv;
50 dan 500 rublgacha. inklyuziv;
500 rubldan ortiq.
3-jadval
Haqiqiy sotish bahosiga maksimal ulgurji va maksimal chakana ustama (QQSdan tashqari)1
Qo'shimcha to'lovlar Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish bahosi Maksimal to'lov, %
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga maksimal ulgurji ustama 50 rublgacha. shu jumladan 20
50 rubldan ortiq. 500 rublgacha. shu jumladan 15
500 rubldan ortiq. 10
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga maksimal chakana to'lov 50 rublgacha. shu jumladan 32
50 rubldan ortiq. 500 rublgacha. shu jumladan 28
500 rubldan ortiq. 15
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish bahosi deganda dori vositasining rus ishlab chiqaruvchisi tomonidan tovarlarga qo'shimcha hujjatlarda (hisob-fakturalarda va shunga o'xshash) ko'rsatilgan narx (qo'shilgan qiymat solig'i bundan mustasno) va dorivor mahsulotning xorijiy ishlab chiqaruvchisi tomonidan yukni bojxona rasmiylashtiruvi bilan bog'liq xarajatlar (bojxona to'lovlari va yig'imlar) hisobga olingan holda yuk bojxona deklaratsiyasi tuziladigan tovarlarga qo'shimcha hujjatlar (hisob-fakturada va boshqalar). rasmiylashtiruvi), ishlab chiqaruvchining ro'yxatdan o'tgan maksimal sotish narxidan oshmaydi.
Rossiya Federatsiyasining ko'plab ta'sis sub'ektlarida shunga o'xshash tartib qo'llaniladi2;
Ulgurji tashkilot boshqa tashkilotdan Corvalol tomchilarini 10,5 rubldan oldi. 5% miqdoridagi savdo belgisini hisobga olgan holda qadoqlash uchun. Ishlab chiqaruvchidan narx - 10,2 rubl.
Biz maksimal ulgurji narxni hisoblaymiz.
Corvalol 2135-r-sonli ro'yxatga kiritilganligi sababli, bu holda maksimal savdo belgisi bo'ladi: 15% (20% - 5%), bu erda 20% maksimal miqdor; 5% - allaqachon qo'llaniladigan savdo marjasi. Maksimal ulgurji narx teng bo'ladi: 12,03 rubl. (10,5 rubl + 10,2 rubl x 15%).
Moskvada joylashgan MChJ Zdorovye dorixonasi ulgurji tashkilotdan 5 rubldan uch foizli vodorod periksni oldi. Keling, ushbu dori uchun dorixonaning maksimal chakana narxini hisoblaylik.
Dorixonaning maksimal chakana narxi: 6,6 rubl. (5 rubl + 5 rubl x 0,32), bu erda 0,32 - 32% stavkada maksimal chakana narx miqdorini hisoblash uchun koeffitsient Ushbu dorilar 2135-sonli ro'yxatga kiritilgan.
Dorixonaga schyot-fakturalar bilan birga dori-darmonlar narxlarini kelishish bayonnomalari berildi. Ushbu protokollarga ko'ra, Corvalol tomchilarining bir paketini davlat ro'yxatidan o'tkazish narxi 15 rubl, Retinol preparatining bitta paketi 9 rubl.
Hisoblash natijasida dori vositalarining chakana narxi quyidagicha bo'ladi:
- "Korvalol" - 23,75 rubl. (20 rubl + 15 rubl x 25%);
- "Retinol" - 15,15 rubl. (12 rubl + 9 rubl x 35%).
2009 yil 11 dekabrdagi 442-a-sonli "Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyat organlari tomonidan hayotiy va muhim dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga maksimal ulgurji va maksimal chakana ustamalarni belgilash metodologiyasini tasdiqlash to'g'risida"gi buyrug'i. farmatsevtika bozori ishtirokchilarining har biri uchun narx belgilash bo'yicha aniq ko'rsatmalar. Biroq, amalda iste'molchi hali ham dori narxining samarali pasayishini boshdan kechirmadi.
Bir qator ekspertlarning fikriga ko'ra, hayotiy dori-darmonlar ro'yxati dastlab mukammal emas, chunki mutaxassislar unga qimmat dori-darmonlarni qo'shishga qodir emaslar - davlat bunga qodir emas. Shuning uchun ro'yxatga birinchi navbatda mahalliy va arzon import dori vositalari kiradi3.
Shuning uchun shifokorlar ko'pincha eng samarali dorini emas, balki hayotiy va muhim dorilar ro'yxatidan (VED) eng arzonini buyurishadi, chunki faqat
2 Tibbiy tovarlar va xizmatlar. So'nggi o'zgarishlarni hisobga olgan holda dori vositalarining narxi, 22.07.2010 [Elektron resurs]. Kirish tartibi: http://www.referent.ru/50/179984 (kirish sanasi: 01/09/2013).
3 Patentlar, dori-darmonlar va sog'liqni saqlash (Panos institutining (London) "Patentlar, dori-darmonlar va sog'liqni saqlash" hisoboti asosida, 2002 yil dekabr) [Elektron resurs] // RMS-Expo: tibbiy ko'rgazmalar va konferentsiyalar. Kirish rejimi: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (kirish sanasi: 11/10/2012).
Ular Rossiya Federatsiyasida narx belgilash ustidan davlat nazorati ostida.
Rossiyaning dori vositalariga narx belgilash tizimining qiyosiy tahlilini umumlashtirib, quyidagilarni ta'kidlash mumkin: narx belgilash tartibi faqat bitta toifadagi dori vositalari uchun qat'iy belgilangan - hayotiy va muhim dori vositalarining mahalliy narxlari chet eldagi narxlar bilan taqqoslanmaydi, bu esa narxlarning oshishiga olib kelishi mumkin; dori vositalari uchun narxlar ustidan davlat nazorati VED bo'lmagan dori toifalariga nisbatan, ular uchun narx belgilash mexanizmi yo'qligi sababli zaif.
Mualliflarning fikricha, barcha bozor sub'ektlari ma'lumotnoma narxlariga asoslangan narx belgilashga o'tishlari zarur. Bu xorijda o'xshashi bo'lgan bir qator tovarlar narxini pasaytirish va ishlab chiqaruvchi kompaniyadan tortib to chakana sotuvchigacha bo'lgan barcha darajadagi narxlarni nazorat qilish imkonini berishi mumkin. Biroq, dori narxini mos yozuvlar bahosiga ko'ra aniq belgilash uchun Hindiston tajribasiga amal qilish tavsiya etiladi: chet eldagi dori-darmonlar narxlarini solishtiring va aholi jon boshiga YaIMni hisobga olgan holda tuzatish kiriting.
Bozor narxlari asosida taqqoslash kerak bo'lgan mamlakatlar orasida Hindistonni (generiklarning eng yirik ishlab chiqaruvchisi sifatida), AQSh, Buyuk Britaniya, Frantsiya, Germaniyani (analog dori vositalari va innovatsion mahsulotlarning asosiy ishlab chiqaruvchilari sifatida) ko'rib chiqish tavsiya etiladi. dorilar).
Rossiyada hozirgi vaqtda ishlab chiqilgan dori vositalariga (hayotiy va muhim dori vositalaridan tashqari) aniq narx strategiyasi mavjud emas, bu esa ishlab chiqaruvchilar va distribyutorlarning dori vositalariga narxlarni mustaqil belgilashiga olib keladi;
ADABIYOT
1. 2009-yil 11-dekabrdagi 442-a-sonli “Fuqarolik sub’ektlarini belgilash metodikasini tasdiqlash to‘g‘risida”gi buyrug‘i.
Rossiya Federatsiyasi hayotiy va muhim dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga maksimal ulgurji va maksimal chakana narxlari" [Elektron resurs] // GARANT. Axborot-huquqiy portal. 2009 yil 22 dekabr. Kirish rejimi: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (kirish sanasi: 05/09/2013).
2. Malumot baho tizimi qanday ishlaydi? [Elektron resurs] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27 fevral. № 8
(829). Kirish rejimi: http://www.apteka.ua/article/126957 (kirish sanasi: 30/04/2012).
3. Tibbiy tovarlar va xizmatlar. So'nggi o'zgarishlarni hisobga olgan holda dori vositalarining narxi // Qonun-
vaya tizimi "Referent". 22.07.2010 [Elektron resurs]. Kirish rejimi: http://www.referent.ru/48/215984 (kirish sanasi: 01/09/2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Davlat organlaridan ma'lumot. Rossiya Federatsiyasining Federal monopoliyaga qarshi xizmati:
Hayotiy va muhim dori vositalari guruhiga kiruvchi dori vositalariga mos narx belgilash usullarini ishlab chiqish boʻyicha tahliliy eslatma [Elektron resurs]. 21/10/2011. Kirish rejimi: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (kirish sanasi: 17.07.2011)
5. Ukraina farmatsevtika bozorida ma'lumot narxlari to'g'risida birinchi qo'l: A. Solovyov va V. Bortnits bilan suhbat -
Kim [Elektron resurs] // Pharmacy.online.ua. 04/09/2012. 835-son (14). Kirish rejimi:
http://www.apteka.ua/article/136717 (kirish sanasi: 20.07.2011).
6. Patentlar, dori-darmonlar va sog'liqni saqlash (Panos instituti (London) hisoboti asosida "Patentlar, dori-darmonlar va sog'liqni saqlash
himoya", dekabr 2002) [Elektron resurs] // RMS-Expo: tibbiy ko'rgazmalar va konferentsiyalar. Kirish rejimi: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (kirish sanasi: 11/10/2012).
7. Polyakova D. Malumot narxi: yon ta'siri [Elektron resurs] // Apteka.online.ua 03/24/2008.
Kirish rejimi: http://www.apteka.ua/article/6385 (kirish sanasi: 27.04.2011)
8. Telnova E.A. Narxlar: xorijiy tajriba // Farmakoiqtisodiyot. 2009. T. 2. No 4. B. 14-24.
9. Balotskiy E.R. “Strategiya va axloq birlashgan joyda: Medicare uchun farmatsevtika sanoatining narx siyosati D qismi
Benefisiarlar.” Biznes etikasi jurnali 84 (2009): 75-88.
10. Bennett N. Farmatsevtika narxlari strategiyasi 2000: Yangi ming yillikka kirish. Vashington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. “Farmatsevtika narxlari va tovon to'lashdagi tenglik: Osiyodagi daromad bo'linmasini kesib o'tish
12. D"Mello B. "Transmilliy farmatsevtika korporatsiyalari va Hindistondagi neo-liberal biznes etikasi." Biznes etikasi jurnali
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Kosta-Font J, Seeley E: "Patentdan tashqari dori bozorlaridagi raqobat: muammolar, tartibga solish va dalillar". Iqtisodiy
Siyosat 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Rikkaboni M. “Bozor tuzilishi va dori innovatsiyasi”. Sog'liqni saqlash masalalari, 23.1 yanvar/fevral (2004 yil): 48-50.
15. Ridley D. “Global farmatsevtika bozorida narxlarning farqlanishi va shaffofligi”, Farmakoiqtisodiyot 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. “Farmatsevtika narxlari. Tashqi ma'lumot narxlaridan foydalanish." Rand tadqiqot hisobotlari RR-240. RAND
Korporatsiya, 2013 yil 5 iyun. Web. 11 sentyabr 2013 yil.
GOST R 7.0.11-2011 bo'yicha iqtibos:
Marushchak, I. I., Olxovskaya, M. O. Rossiyada va xorijda dori-darmonlarni narxlash tizimlari // Kosmos va vaqt. - 2013. - No 4(14). - 44-49-betlar.
Farmatsevtika bozorida qo'llaniladigan narxlar.
Xizmat ko'rsatiladigan aylanmaning xususiyatiga qarab quyidagilar mavjud:
- sotish narxlari;
- ulgurji narxlar;
- chakana narxlar.
Sotish va ulgurji narxlar korxona va tashkilotlar o'rtasida mahsulotning ko'p miqdorda aylanishini ta'minlaydi.
Chakana narxlar - aholi ularni sotib oladigan tovarlarning yakuniy bahosidir.
Sotish va ulgurji narxlar o'rtasidagi farqulgurji savdo belgisi, va ulgurji va chakana narxlar o'rtasida -chakana savdo belgisi.
- tartibga solinadigan narxlar;
- bepul narxlar.
Tartibga solingan narxlar tegishli boshqaruv organlari (Rossiya Federatsiyasi Prezidenti, Rossiya Federatsiyasi Hukumati, federal ijro etuvchi hokimiyat organlari, Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyatlari, mahalliy davlat hokimiyati organlari) tomonidan belgilanadi. Tartibga solinadigan narxlarga kelsak, ro'yxatga olingan davlat organlari ularning darajasini cheklovchi shartlarni belgilaydi (VED va boshqalar).
Aholining statsionar va tug'ruq ta'tillari guruhlariga g'amxo'rlik ko'rsatishga davlat xarajatlari yil sayin ortib bormoqda.
- aholi orasida kasallanishning ortishi bilan;
- yangi texnologiyalarni joriy etish bilan;
- shifokorlar sonini ko'paytirish;
- qariyalar ulushining ortishi;
- bemorlarning sog'liqni saqlash tizimiga bo'lgan talablarini oshirish.
Shu bois hukumatimizning dori vositalariga narx belgilash borasidagi vazifasi, bir tomondan, davlat tomonidan dori vositalariga sarflanadigan xarajatlarni nazorat qilish, ikkinchi tomondan, zarur dori vositalarini hamyonbop narxlarda xarid qilish kafolatlarini ta’minlashdan iborat.
Erkin (bozor) narxlar - bu ma'lum bir bozorda talab va taklifdan kelib chiqqan holda mahsulot va xizmatlar uchun belgilangan narxlar, bizning holimizda farmatsevtika bozorida.
Erkin narxlar tizimiga sotish, ulgurji va chakana narxlar ham kiradi.
Dori vositalarining narxini belgilashda quyidagilar qo'llaniladi:
- ishlab chiqaruvchining erkin sotish narxi;
- o'z valyuta mablag'lari hisobidan sotib olingan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining bepul ulgurji (sotish) narxi;
- vositachining bepul ulgurji narxi;
- shartnoma narxi (shartnomada nazarda tutilgan);
- o‘z valyuta mablag‘lari hisobidan sotib olingan dori vositalari va tibbiyot buyumlarining taxminiy narxi;
- bepul chakana narx.
Ishlab chiqaruvchi korxonaning erkin sotish bahosi ishlab chiqaruvchi korxona tomonidan tannarx, bozor sharoiti, mahsulot sifati va boshqalardan kelib chiqib belgilanadi. Amaldagi qonunchilikka muvofiq sotish narxlariga ba'zi soliqlar va yig'imlar kiradi.
O‘z chet el valyutasi hisobidan chet elda sotib olingan dori vositalarining bepul ulgurji (sotish) narxlari import qilinadigan dori vositalarini keyinchalik barcha ulgurji iste’molchilarga sotish uchun sotib oluvchi tashkilotlar tomonidan belgilanadi. Bu narx tovarning shartnoma bahosi, turli bojxona to‘lovlari, saqlash xarajatlari va boshqalarni, shuningdek, bozor sharoiti, sifatini hisobga olgan holda hisoblangan narx asosida tuziladi. Rossiya bozorida shunga o'xshash tovarlar uchun mahsulotlar va joriy narxlar. Hisob-kitob narxi ulgurji (sotish) narxining minimal darajasini belgilaydi.
Vositachining erkin ulgurji narxi erkin sotish narxlari va ulgurji savdo ustamasidan kelib chiqib belgilanadi. Ulgurji narxlarni shakllantirishda vositachi bozor konyunkturasini (talab va taklif), shu kabi mahalliy va import qilinadigan tovarlar narxlarining joriy darajasini hisobga oladi. Vositachining ustama qiymati shartnoma bilan belgilanadi va narx kelishuvi bayonnomasida rasmiylashtiriladi.
Dori vositalarining erkin chakana narxlari chakana savdo korxonalari tomonidan belgilangan talab va taklifga, tovarlar sifatiga muvofiq mustaqil ravishda belgilanadi va erkin sotish narxlari va chakana savdo darajasining tovar ustamasi yoki chakana va ulgurji savdo darajasining umumiy ustamasidan shakllanadi ( vositachilar orqali mahsulot yetkazib berishda).
865-sonli Qoidalarning 3-bandiga muvofiq, ulgurji va chakana savdo ustamalari ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga o'rnatiladi, bu narx (QQSdan tashqari) sifatida tushunilishi kerak:
- rus ishlab chiqaruvchisi tomonidan - mahsulotga qo'shimcha hujjatlarda;
- dori vositasini xorijiy ishlab chiqaruvchi tomonidan - yukni bojxona rasmiylashtiruvi bilan bog'liq xarajatlarni (bojxona to'lovlari va yig'imlarni to'lash) hisobga olingan holda, uning asosida yuk bojxona deklaratsiyasi tuziladigan tovarlarga qo'shimcha hujjatlarda. bojxona rasmiylashtiruvi).
Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ekti hududida ushbu dori vositasini sotish bilan shug'ullanadigan barcha ulgurji savdo tashkilotlari tomonidan qo'llaniladigan ishlab chiqaruvchining dorivor mahsulotning haqiqiy sotish narxiga qo'llaniladigan ulgurji ustama miqdori tegishli eng yuqori miqdordan oshmasligi kerak. Rossiya Federatsiyasining ushbu ta'sis sub'ektining ijro etuvchi organi tomonidan belgilangan ulgurji ustama (865-sonli Qoidaning 4-bandi).
Dorixona tashkiloti, yakka tartibdagi tadbirkor va Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ekti hududida dori vositalarini sotadigan tibbiy tashkilot tomonidan ishlab chiqaruvchining dorivor mahsulotning haqiqiy sotish narxiga chakana ustama miqdori tegishli maksimal chakana savdodan oshmasligi kerak. Rossiya Federatsiyasining ushbu ta'sis etuvchi sub'ektining ijro etuvchi hokimiyati tomonidan belgilanadigan belgi (865-sonli Nizomning 5-bandi).
Savdo ishtirokchilari tomonidan belgilangan ulgurji ustamalarning miqdoridan oshmasligi uchun Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 08.08.2009 yildagi № 36-sonli qarori bilan tasdiqlangan shaklda hayotiy va muhim dori vositalarini etkazib berish narxlarini kelishish uchun protokol qo'llaniladi. 654-sonli “Hayotiy va muhim dori vositalari narxlarini davlat tomonidan tartibga solishni takomillashtirish to‘g‘risida”
Dori vositalarini dorixona tashkiloti, yakka tartibdagi tadbirkor va tibbiyot tashkiloti tomonidan sotish belgilangan bayonnoma mavjud bo'lganda amalga oshiriladi (865-sonli Qoidalarning 6-bandi).
Bundan tashqari, shuni ta'kidlashni istardikki, dorixonalar uchun dorixonalar uchun sotish narxini hisoblash tartibi ilgari Roszdravnadzorning 2010 yil 28 yanvardagi 01I-52/10-sonli qo'shma xatida, Rossiya Federatsiyasi FST 29 yanvarda tushuntirilgan. , 2010 yil No SN-466/7. Ko'rsatilgan xatning 28, 35-bandlariga muvofiq, dorivor mahsulotning sotilish narxini hisoblashda shuni hisobga olish kerakki, dori vositasini ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxiga chakana qo'shimcha to'lov miqdoridan oshmasligi kerak. rossiya Federatsiyasining tegishli ta'sis etuvchi sub'ektining ijro etuvchi organi tomonidan belgilangan chakana ustamaning maksimal miqdori. Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, ushbu norma 865-sonli qoidalarning 5-bandida mustahkamlangan.
Aholiga bepul sotiladigan hayotiy va muhim dori vositalarining chakana narxlari qabul qilishning haqiqiy narxini va ishlab chiqaruvchining narxidan hisoblangan belgilangan chakana ustamani qo‘shish yo‘li bilan shakllantiriladi.
Shu bilan birga, Roszdravnadzor va Federal Tarif Xizmati rasmiylari dorixona soliqqa tortish tizimini hisobga olgan holda narxlarni belgilash bo'yicha quyidagi ko'rsatmalar berdi. .
Agar ulgurji yoki chakana savdo tashkilotlari soddalashtirilgan soliq tizimi yoki UTII dan foydalansa, ya'ni.e. QQS to'lovchisi emas, keyin San'atning 2-qismi asosida. Rossiya Federatsiyasi Soliq kodeksining 170-moddasida ular hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini QQSni hisobga olgan holda tovarlarning haqiqiy sotib olish narxini va ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxidan hisoblangan ulgurji yoki chakana savdo narxini yig'ish orqali shakllantirishlari mumkin. QQSni o'z ichiga olgan holda.
| An'anaviy soliq tizimi: dorixona QQS to'lovchi hisoblanadi | USNO, UTII ko'rinishidagi maxsus rejim: dorixona QQS to'lovchisi emas |
|---|---|
QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxi: 100 rub. (QQS bilan - 110 rub.) Ulgurji savdo belgisi (ishlab chiqaruvchining narxidan QQSsiz 20%): 100 rubl. x 20% = 20 rub. QQSsiz ulgurji tashkilot uchun sotish narxi: (100 + 20) rub. = 120 rub. Chakana savdo belgisi (QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxidan 40%): 100 rubl. x 40% = 40 rub. Dorixonaning QQSsiz chakana narxi: (120 + 40) rub. = 160 rub. Dorixona chakana narxi QQS bilan: 160 rub. x 1,1 = 176 rub. | QQS bilan ishlab chiqaruvchining narxi: (100 + 10) rub. = 110 rub. QQSni hisobga olgan holda ulgurji tashkilot uchun sotish narxi (qo'shimcha to'lov - 20%): 110 rubl. x 1,2 = 132 rub. Dorixonaning chakana narxi (ishlab chiqaruvchining narxining 40% QQS bilan): 110 rubl. x 40% = 44 rub. Dorixona chakana narxi QQSsiz: (132 + 44) rub. = 176 rub. |
Biroq, Oliy sudning 06.09.2015 yildagi 304-AD15-2723-son qarorida qayd etilganidek, Amaldagi qonun hujjatlarida hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini belgilash tartibi farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan ulgurji savdo tashkilotlari va (yoki) dorixona tashkilotlari tomonidan qo‘llaniladigan soliqqa tortish tizimiga bog‘liq emas. Qoidalarning 3-bandi.865-sonli Federal qonuni ishlab chiqaruvchining dorivor mahsulotning haqiqiy sotish narxi deganda dori vositasining Rossiya ishlab chiqaruvchisi tomonidan mahsulotga qo'shimcha hujjatlarda ko'rsatilgan narx (QQSsiz) tushunilishini belgilaydi. Yuqoridagilarga qo'shimcha ravishda, biz shuni ta'kidlaymiz: Yamalo-Nenets avtonom okrugi arbitraj sudining 2014 yil 17 apreldagi A81-756 / 2014-sonli ishi bo'yicha qarorida Roszdravnadzorning 01I-sonli xati qayd etilgan. -52/10 va SN-466/7-sonli Rossiya Federatsiyasi Federal tarif xizmati normativ-huquqiy hujjat emas, shuning uchun yuridik kuchga ega emas, shuning uchun sud uchun ob'ektiv dalil emas. Xuddi shunday fikr ZSO arbitraj sudining 2014 yil 3 dekabrdagi F04-11609/2014-sonli A81-756/2014-sonli qarorida ham bildirilgan.
Shunday qilib, dorixona muassasasiga tasnifni buzish - muhim va muhim dori vositalari ro'yxatidan dori narxini belgilash tartibiga rioya qilmaslik ayblovi qo'yildi. Ta'kidlangan qoidabuzarlik uchun ma'muriy javobgarlikka tortilishiga kelsak, dorixona tashkiloti San'atning 4-qismiga binoan javobgarlikka tortildi. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.1-moddasi tashkilotga 50 ming rubl miqdorida jarima solish shaklida.
Oliy sud yuqoridagi qarorida ta'kidlaganidek, 2011 yil 4 maydagi 99-FZ-sonli "Faoliyatning ayrim turlarini litsenziyalash to'g'risida" Federal qonunining qoidalariga asoslanib, farmatsevtika faoliyati litsenziyalanadi. Farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash tartibi Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 22 dekabrdagi 1081-son qarori (bundan buyon matnda 1081-sonli Nizom deb yuritiladi) bilan tasdiqlangan tegishli nizom bilan belgilanadi.
Ushbu qoidaga muvofiq, litsenziat litsenziyalanadigan faoliyat turini amalga oshirishda litsenziyalash talablari va shartlariga rioya qilishi shart. Shunday qilib, xususan, paragraflarda. 1081-sonli Nizomning 5-bandi “d” dori vositalarining chakana savdosi bilan shug‘ullanuvchi dorixona tashkilotlari hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga maksimal chakana savdo ustamalariga rioya qilishlari shart. Shu bilan birga, 1081-sonli Nizomning 6-bandida ushbu talabni bajarmaslik litsenziyalash talablari va shartlarini qo'pol ravishda buzishni nazarda tutadi.
Yuqoridagi bandga, shuningdek, boshqa me'yoriy hujjatlarga, xususan, 865-sonli Qoidalarga asoslanib, Oliy sud 06.09.2015 yildagi 304-AD15-2723-son qarorida birinchi instantsiya sudining dorixonani asosli ravishda olib kelganligi to'g'risida qaror qabul qildi. San'atning 4-qismiga binoan tashkilot ma'muriy javobgarlikka tortiladi. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksining 14.1-moddasi 50 ming rubl miqdorida jarimaga tortiladi. Dorixona bu jazoga rozi bo'lmadi va uni San'atning 1-qismiga binoan jazolashni so'radi. 14.6 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi.
Malumot uchun:
San'atning 1-qismiga muvofiq. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.6-moddasida mahsulot, tovarlar yoki xizmatlar uchun davlat tomonidan tartibga solinadigan narxlarni (tariflar, stavkalar, stavkalar va boshqalar) oshirib yuborish ma'muriy jarima solishga sabab bo'ladi:
- fuqarolar uchun - 5 ming rubl miqdorida;
- mansabdor shaxslar uchun - 50 ming rubl miqdorida. (yoki uch yilgacha diskvalifikatsiya);
- yuridik shaxslar uchun - huquqbuzarlik sodir etilgan butun davr uchun davlat tomonidan tartibga solinadigan narxlarning (tariflar, stavkalar, stavkalar va boshqalar) noqonuniy o'sishi natijasida tovarlarni (ishlarni, xizmatlarni) sotishdan olingan ortiqcha tushumning ikki baravari miqdorida. belgilangan, lekin bir yildan ortiq emas.
Shu bilan birga, tashkilotning San'atning 1-qismida belgilangan jinoyatni kvalifikatsiya qilish zarurligi haqidagi dalillarini rad etish. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 14.6-moddasida birinchi instantsiya sudi quyidagilarni ko'rsatdi. San'atning eslatmalariga muvofiq. Davlat ro'yxatidan o'tmasdan yoki maxsus ruxsatnomasiz (litsenziyasiz) tadbirkorlik faoliyatini amalga oshirish uchun ma'muriy javobgarlikni belgilovchi Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksining 14.1-moddasida qo'pol huquqbuzarlik tushunchasi Rossiya Federatsiyasi hukumati tomonidan belgilanadi. muayyan litsenziyalangan faoliyat turiga. Nazorat organi tomonidan dorixona tomonidan bandlar talablari buzilganligi aniqlangan va dalillar bilan tasdiqlanganligi sababli. 1081-sonli Nizomning 5-bandining "d" bandi, ushbu qoidaning 6-bandiga binoan, litsenziyalash talablarini qo'pol ravishda buzish deb e'tirof etiladi, kompaniya tomonidan sodir etilgan huquqbuzarlik San'atning 4-qismida aniq belgilangan javobgarlikka sabab bo'ladi. 14.1 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi.
Dorixona tomonidan sodir etilgan huquqbuzarlikni ahamiyatsiz deb topish va uni san'atga muvofiq ma'muriy javobgarlikdan ozod qilish uchun asoslar. Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 2.9-bandi barcha instansiya sudlari tomonidan o'rnatilmagan. Ushbu xulosalar Oliy sud tomonidan asosli deb topildi, shuning uchun dorixona tashkilotining shikoyati qanoatlantirilmagan.
Yuqoridagilarni hisobga olgan holda, dorixonalar tovar belgilarini belgilashda narx belgilash qoidalarini buzish salbiy oqibatlarga olib kelishi va nazorat qiluvchi organlar tomonidan ma'muriy jazo choralari qo'llanilishi haqida o'ylashlari kerak. Oliy sudning 2015 yil iyun oyida bildirilgan fikrini hisobga olgan holda, San'atning 4-qismida belgilangan sanktsiya. 14.1 Rossiya Federatsiyasining Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeksi. Roszdravnadzorning 01I-52/10-sonli xati va Rossiya Federatsiyasining SN-466/7-sonli Federal tarif xizmati me'yoriy hujjat emasligi sababli, chakana savdo belgilarini hisoblash ishlab chiqaruvchining dori uchun haqiqiy sotish narxiga asoslanishi kerak. (QQSsiz) dorixona tomonidan qo'llaniladigan soliqqa tortish tizimini hisobga olmagan holda.
Hayotiy va muhim dori-darmonlar ro'yxati tasdiqlangan. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2014 yil 30 dekabrdagi 2782r-son buyrug'i bilan.
2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonuni.
Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2010 yil 29 oktyabrdagi 865-sonli "Hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarining narxlarini davlat tomonidan tartibga solish to'g'risida" gi qarori.
Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarining ijro etuvchi hokimiyat organlari tomonidan ishlab chiqaruvchilarning hayotiy va muhim dori vositalarining haqiqiy sotish narxlariga maksimal ulgurji va maksimal chakana ustamalarni belgilash metodologiyasi tasdiqlandi. Rossiya Federatsiyasi Federal Tarif Xizmatining 2009 yil 11 dekabrdagi 442-a-son buyrug'i bilan.
Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektlarida hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori vositalarini ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga ulgurji va chakana ustamalarning maksimal miqdorini belgilash qoidalari tasdiqlandi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2010 yil 29 oktyabrdagi 865-son qarori.
2015-yil 27-oktabrda Davlat tariflarini tartibga solish departamenti veb-saytida hayotiy muhim va muhim dori vositalarining chakana narxini hisoblash uchun zarur bo‘lgan dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibini hisoblash metodologiyasiga aniqlik kiritish maqsadida xat e’lon qilingan edi. , ishlab chiqaruvchining QQSsiz narxidan foydalanish kerak. Hisob-kitoblar misollari bilan xatning to'liq matni quyida keltirilgan.
Pharm-Inspector dasturi hayotiy va muhim dori vositalarining chakana narxini QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxidan ham, QQS bilan ishlab chiqaruvchining narxidan ham hisoblashni qo'llab-quvvatlaydi. Jonli tovarlar uchun yangi belgilash formulasiga o'tish uchun ro'yxatdan kerakli belgilash sxemasini tanlash kifoya. Buning uchun hisob-fakturadagi tugmani bosing narxlar. Narxlarni hisoblash uchun sozlamalar bilan oyna paydo bo'ladi.
Muhim dori vositalari narxlarini hisoblashda ishlab chiqaruvchining narxi o‘rniga QQSsiz ishlab chiqaruvchining narxidan foydalanish yakuniy chakana narxning taxminan 4-5% gacha pasayishiga olib keladi.
Ilova. Tariflarni davlat tomonidan tartibga solish departamentining shakllantirish tartibini hisoblash metodologiyasini aniqlashtirish to'g'risidagi xati matni
Voronej viloyatida dori vositalarini sotuvchi ulgurji va chakana savdo tashkilotlari rahbarlariga
Hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibini hisoblash metodikasini aniqlashtirish to‘g‘risida
Rossiya Federal Monopoliyaga qarshi xizmati tomonidan hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibini hisoblash metodologiyasiga aniqlik kiritilishi munosabati bilan Voronej viloyatining tariflarni davlat tomonidan tartibga solish boshqarmasi ulgurji savdo korxonalari rahbarlarining e'tiboriga havola qiladi. va Voronej viloyatida dori-darmonlarni sotuvchi chakana savdo tashkilotlari quyidagi ma'lumotlar.
Hozirgi vaqtda amaldagi qonun hujjatlarida dori vositalarining ulgurji va chakana savdosi tashkilotlari tomonidan qo‘llaniladigan soliq rejimlariga qarab hayotiy va muhim dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalarining sotish narxlarini belgilash tartibida tabaqalanish nazarda tutilmagan. Rossiya Federatsiyasining tasdiqlangan ta'sis sub'ektlarida hayotiy va muhim dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlarni ishlab chiqaruvchilarning haqiqiy sotish narxlariga ulgurji va chakana ustamalarning maksimal miqdorini belgilashning amaldagi qoidalari (bundan buyon matnda Qoidalar deb yuritiladi). ) qo‘shilgan qiymat solig‘i (keyingi o‘rinlarda – QQS)siz hayotiy va muhim dori vositalarining ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish bahosiga ulgurji va (yoki) chakana savdo ustamalarini hisoblashni ta’minlasin.
Shu munosabat bilan FAS Rossiya, umumiy soliqqa tortish tizimida bo'lgan ulgurji savdo tashkilotlari va chakana savdo tashkilotlari (ya'ni QQS to'lovchilari) VEDni QQSsiz sotib olish narxini yig'ish orqali VED uchun sotish narxini shakllantirishlari kerak deb hisoblaydi (agar VED yetkazib beruvchisi UTII to'lovchisi yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lsa, ya'ni QQS to'lovchisi emas, bunday yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori-darmonlarni haqiqiy sotib olish narxi), mukofot (miqdori o'rtacha qiymatdan oshmaydi) Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ektida ma'lum bir narx guruhi uchun belgilangan ulgurji yoki chakana to'lovning maksimal miqdori), ishlab chiqaruvchining QQSsiz haqiqiy sotish narxidan hisoblangan va yuqoridagi xarid narxini qo'shib olingan summadan hisoblangan qo'shilgan qiymat solig'i. va qo'shimcha haq.
Soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchilari bo'lgan ulgurji savdo tashkilotlari va chakana savdo tashkilotlari etkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxini (tashkilotning haqiqiy xarajatlari) yig'ish orqali hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirishlari kerak. Yetkazib beruvchi tomonidan qo'llaniladigan soliq rejimidan qat'i nazar, hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish uchun) va ustama (miqdori Rossiya Federatsiyasining ta'sis sub'ektida bir yil uchun belgilangan ulgurji yoki chakana savdo ustamasining maksimal miqdoridan oshmaydi). berilgan narx guruhi), ishlab chiqaruvchining QQSsiz haqiqiy sotish narxidan hisoblangan.
Ulgurji va chakana savdo tashkilotlari amaldagi soliqqa tortish tizimiga qarab hayotiy va muhim dori vositalarini sotish narxlarini qanday shakllantirishiga misollar ushbu xatning ilovasida keltirilgan.
Ilova. Ulgurji va chakana savdo tashkilotlari tomonidan qo'llaniladigan soliqqa tortish tizimiga qarab hayotiy va muhim dori vositalarining sotish narxini shakllantirish tartibi
1-misol. Ulgurji savdo tashkiloti Vital va Essential Drugs ishlab chiqaruvchisidan Vital and Essential Drug'larni sotib oladi.
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi |
Ulgurji savdo tashkilotlari uchun soliqqa tortish tartibi |
Amaldagi ulgurji ustama summasi, % |
Qo'llaniladigan ulgurji belgilanish miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimi bo'yicha QQSsiz ulgurji savdoni tashkil etish uchun sotish narxi, rub. |
Ulgurji savdo tashkiloti tomonidan hisoblangan QQS, rub. |
Umumiy soliq tizimi bo'yicha ulgurji savdoni tashkil etish uchun sotish narxi, shu jumladan QQS, rub. |
Soddalashtirilgan soliq tizimi yoki UTII bo'yicha ulgurji savdoni tashkil etish uchun sotish narxi, rub. |
||||
umumiy soliq tizimi |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
UTII yoki soddalashtirilgan soliq tizimi |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
2-misol. Umumiy soliqqa tortish tizimiga kiruvchi chakana savdo tashkiloti umumiy soliq tizimiga kiruvchi ulgurji tashkilotdan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib oladi va maksimal ulgurji ustama 13% ni qo'llagan.
QQSni kiritish, rub. (chegirma uchun qabul qilinadi) |
To'lov va QQS chegirib tashlanganidan keyin olingan qo'shimcha, rub. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
3-misol. Umumiy soliqqa tortish tizimiga kiruvchi chakana savdo tashkiloti hayotiy va muhim dori-darmonlarni soddalashtirilgan soliq tizimiga kiruvchi yoki UTII to'lovchisi bo'lgan ulgurji tashkilotdan sotib oladi va maksimal 13% ulgurji ustama qo'llaydi.
QQSsiz |
Qo'llaniladigan chakana ustama miqdori, % |
Qo'llaniladigan chakana savdo belgisi miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQSsiz |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQS bilan |
UTII to'laydigan yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yetkazib beruvchidan sotib olish narxi, rub. |
QQSni kiritish, rub. (chegirma uchun qabul qilinadi) |
QQSsiz |
Chakana savdo tashkiloti tomonidan hisoblangan QQS, rub. |
Chakana savdo tashkilotining QQSni hisobga olgan holda sotish narxi, rub. |
To'lov va QQS chegirib tashlanganidan keyin olingan qo'shimcha, rub. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
4-misol. Soddalashtirilgan soliqqa tortish tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchisi bo'lgan chakana savdo tashkiloti umumiy soliq tizimiga kiruvchi ulgurji tashkilotdan hayotiy va muhim dori-darmonlarni sotib oladi va maksimal ulgurji ustama 13% ni qo'llaydi.
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi, rub. |
Qo'llaniladigan chakana ustama miqdori, % |
Qo'llaniladigan chakana savdo belgisi miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQS bilan |
UTII to'laydigan yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yetkazib beruvchidan sotib olish narxi, rub. |
Chakana savdo tashkiloti uchun sotish narxi, rub. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
5-misol. Soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchisi bo'lgan chakana savdo tashkiloti hayotiy va muhim dori-darmonlarni O soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yoki UTII to'lovchisi bo'lgan ulgurji savdo tashkiloti va maksimal 13% ulgurji ustama qo'llagan.
Ishlab chiqaruvchining haqiqiy sotish narxi, rub. |
Qo'llaniladigan chakana ustama miqdori, % |
Qo'llaniladigan chakana savdo belgisi miqdori, rub. |
Umumiy soliqqa tortish tizimiga taalluqli yetkazib beruvchidan hayotiy va muhim dori vositalarini sotib olish narxi, rub. QQS bilan |
UTII to'laydigan yoki soddalashtirilgan soliq tizimida bo'lgan yetkazib beruvchidan sotib olish narxi, rub. |
Chakana savdo tashkiloti uchun sotish narxi, rub. |
Chakana savdo tashkiloti uchun nafaqa, rub. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
