Hormonska kontracepcija je jedna od najpouzdanijih metoda kontracepcije i korekcije različitih hormonalnih poremećaja kod žena. Lijekovi koji se koriste u tu svrhu – kombinirani oralni kontraceptivi (COC) sadrže sintetizirane ženske spolne hormone: etinil estradiol i razne progestine.

Opće informacije o lijeku Logest

Logest je mikrodozirani monofazni kombinirani oralni kontraceptiv. Sadrži 0,075 mg gestodena i 0,02 mg etinil estradiola. Kada se lijek pravilno uzima, Pearl indeks je manji od 1, što znači da lijek ima visoko kontracepcijsko djelovanje, što se manifestira zbog:

• promjene u endometriju, smanjujući vjerojatnost implantacije;
• inhibicija ovulacije;
• povećanje viskoziteta cervikalne sluzi.

Lijek također ima ljekovita svojstva i koristi se za:

• oporavak;
• liječenje predmenstrualnog sindroma;
• smanjenje učestalosti benignih bolesti dojke;
• prevencija endometrioze i mioma maternice;
• prevencija ektopične trudnoće;
• prevencija raka reproduktivnog sistema.

Kod uzimanja Logesta, bol i intenzitet gubitka krvi se smanjuju kod 60-90% žena.

Glavni farmakološki učinak lijeka je inhibicija sinteze GnRH od strane hipotalamusa, zbog čega se potiskuje lučenje FSH i LH od strane hipofize i razvija anovulacija. Koncentracije hormona u Logestu su znatno niže od fizioloških normi istih hormona u organizmu žene, pa u prvoj (folikularnoj) fazi menstrualnog ciklusa dolazi do nepotpune proliferacije funkcionalnog sloja endometrijuma, a u druga faza (lutealna) - nepotpuna sekretorna transformacija.

Bilješka! Lijek je kontraindiciran za upotrebu u prisustvu sljedećih patoloških stanja:

• tromboza i tromboembolija;
• angina pektoris, prolazni ishemijski napadi;
• prisustvo faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
• migrena;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• pankreatitis;
• zatajenje jetre;
• tumori jetre;
• Rak reproduktivnog sistema i mliječnih žlijezda;
• krvarenje bez vidljivog razloga;
• laktacija;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Logest.

Logest: upute i režim doziranja

Logest je lijek u obliku tableta; može se uzimati ako žena nije uzimala nikakve hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu. Logest se može uzimati od prvog dana menstruacije, odnosno od prvog dana menstrualnog ciklusa, jedna tableta dnevno, najbolje u isto vreme prema rasporedu naznačenom na pakovanju, tokom 21 dan. Zatim sledi pauza od sedam dana, tokom koje se obično javlja reakcija nalik na menstruaciju.

Ako je potrebno prijeći na Logest s drugog hormonskog lijeka, tada treba započeti uzimanje Logest-a sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz starog pakiranja ili na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera.

Bitan! Ako iz nekog razloga uzimanje Logesta nije počelo odmah, tada je tokom prvih sedam dana uzimanja lijeka potrebna dodatna barijerna kontracepcija, jer se za sedam dana potiskuje regulacija jajnika od strane hipotalamusa.

Ako je žena zaboravila da uzme pilulu, ali je prošlo manje od 12 sati od vremena kada je pilulu trebalo uzeti, onda je kontracepcijski učinak i dalje očuvan, potrebno je da uzmete pilulu što je prije moguće, i uzmete sljedeću jedan u uobičajeno vrijeme.

Ako je prošlo više od 12 sati, pilulu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeću u uobičajeno vrijeme, ali je barijerna kontracepcija potrebna narednih sedam dana.

Kako se mjesečnice mijenjaju kada uzimate Logest?

Trajanje i volumen gubitka krvi tijekom uzimanja Logesta treba smanjiti. Menstruacija na Logestu je bezbolna. Takođe treba uspostaviti redovan ciklus (28 dana). Umjesto menstruacije javlja se takozvana reakcija nalik na menstruaciju.

Logest i oskudna menstruacija

Niske doze lijeka ne uzrokuju izražene promjene u funkcionalnom sloju endometrija, a ne povećavaju se u tolikoj mjeri kao u fiziološkom stanju. Uz dugotrajnu primjenu Logesta, atrofične promjene u endometriju postupno se razvijaju kao rezultat djelovanja progestinske komponente, što dovodi do smanjenja volumena menstrualnog toka. Menstruacija može trajati 2 dana, a kod nekih žena može na kraju i potpuno prestati.

Logest i smeđa menstruacija

Smeđi iscjedak je mala količina krvi iz vaginalnog sekreta. Obično se smeđi iscjedak može pojaviti na kraju menstruacije, ali ne duže od 1-2 dana. Pojava smeđeg sekreta često se opaža tijekom uzimanja COC, posebno Logesta, a povezana je s općom promjenom menstrualne funkcije.

Menstruacija sa ugrušcima na pozadini Logesta

Ugrušci koji se oslobađaju tokom menstruacije su čestice odbačenog endometrijuma i nakupljene krvi. Ova pojava se javlja kod prekomernog zadebljanja endometrijuma i nedostatka enzima antikoagulansa. Obično se javljaju u malim količinama, uključujući i kada se uzima Logest, i to se ne smatra patologijom. Međutim, ako su ugrušci veliki i imaju neugodan miris, onda mogu biti simptom bolesti poput polipa i hiperplazije endometrija.

Na koji dan dolazi menstruacija nakon Logesta?

Dok uzimate Logest, menstruacija počinje prvog dana sedmodnevne pauze, ali ako dođe do kašnjenja menstruacije ili menstruacije počne ranije, to nije problem. Prva tri mjeseca tijelo će se prilagođavati novim dozama hormona, a zatim će se uspostaviti redovan ciklus.

Iscjedak u sredini ciklusa kada uzimate Logest

Intermenstrualno krvarenje za vrijeme uzimanja Logesta, ako se lijek uzima pravilno, može se pojaviti u 2-3 ciklusa, a to ne bi trebalo uzrokovati zabrinutost u narednim ciklusima neće biti iscjedka u sredini ciklusa. U tom slučaju trebate nastaviti uzimati lijek prema režimu.

Drugi uzroci mrlja u sredini ciklusa:

• Trudnoća, ako su postojali faktori koji su smanjili kontraceptivni učinak Logesta.
• Nepravilna upotreba Logesta (preskakanje tableta, kasno uzimanje tableta);
• Povraćanje ili dijareja smanjuju učinak lijeka zbog slabe apsorpcije.
• Oštra promjena prehrane (post, odricanje od mesa, zloupotreba alkohola) i brz gubitak tjelesne težine;
• Uzimanje antiepileptika i barbiturata;
• Bolesti koje i same mogu debitovati krvarenjem u sredini ciklusa: fibroidi maternice, hiperplazija endometrijuma, maligne neoplazme grlića materice i materice, kao i upalne bolesti karličnih organa.

Ako vam se menstruacije javljaju dva puta mjesečno u tri ili više ciklusa, morate razmisliti o zamjeni lijeka.

Nakon Logesta nema menstruacije: zašto?

Ako menstruacija ne dođe nakon uzimanja Logesta, prije svega morate isključiti trudnoću ultrazvukom i. Ako ne dođe do trudnoće, možete nastaviti uzimati lijek kao i obično.

Moguće je da nema menstruacije zbog produžene, odnosno kontinuirane primjene lijeka kako bi se odgodio početak menstruacije. Ako se lijek uzimao uobičajeno, izostanak menstruacije može biti posljedica atrofije endometrija.

Ako nakon prestanka uzimanja Logesta nemate menstruaciju tokom sedmodnevne pauze, potrebno je praćenje tri mjeseca, a zatim, ako menstruacija ne dođe, pregled (ultrazvuk zdjeličnih organa, krvni test na FSH, LH , TSH, prolaktin). U zavisnosti od rezultata dobijenih tokom pregleda, tretman se prilagođava. Na primjer, amenoreja može biti posljedica hipotireoze, a visoke koncentracije tireostimulirajućeg hormona povećavaju lučenje prolaktina. A hiperprolaktinemija potiskuje ovulaciju zbog svog inhibitornog efekta na FSH i LH.

Osim toga, samo uzimanje oralnih kontraceptiva uzrokuje hiperprolaktinemiju. Drugi razlog zbog kojeg nema menstruacije nakon prestanka upotrebe Logesta je hipogonadotropno zatajenje jajnika. Nastaje i zbog smanjenja koncentracije FSH i LH, koji ne mogu utjecati na jajnik i pokrenuti proizvodnju spolnih hormona u njemu: estrogena i progesterona.

Menstruacija na Logestu traje dugo i ne prestaje

Menstruacija ne prestaje dugo tokom uzimanja Logesta, često zbog male doze estrogenske komponente u lijeku, budući da se radi o mikrodoziranom lijeku (sadrži 0,02 mg etinil estradiola). Nivo estrogena u krvnoj plazmi žene je veći nego u lijeku, a tijelo još nije imalo vremena da se navikne na nove doze.

Ako vaša menstruacija postane obilna krvarenja, morate je zaustaviti. Za hormonsku hemostazu možete koristiti monofazne niske doze lijekova koji sadrže 30 mcg etinil estradiola (na primjer Regulon) prema shemi: 4 tablete prvog dana, 3 tablete drugog, 2 tablete trećeg dana primjene , a zatim jednu tabletu dnevno u roku od 21 dana.

Kako uzimati Logest za odlaganje menstruacije?

Uz pomoć hormonskih kontraceptiva možete regulisati menstrualni ciklus, uključujući i odgađanje dana sljedeće menstruacije. Da biste to učinili, morate početi uzimati novo pakiranje Logest-a odmah nakon što je prethodno prošlo bez prekida za menstruaciju. Prilikom uzimanja tableta iz drugog pakovanja može doći do pojave mrlja. Tablete možete uzimati bez pauze koliko god vam je potrebno ili dok ne završite drugo pakovanje. Zatim, nakon sedam dana pauze, možete početi uzimati tablete iz trećeg pakovanja.

Valentina Lyapunova, doktorica opće prakse, posebno za stranicu

Koristan video

Logest (gestoden + etinil estradiol) je monofazna tableta za kontracepciju. Mehanizam djelovanja lijeka povezan je sa supresijom ovulacije i promjenom reoloških svojstava sluzi koja se stvara u grliću maternice. Medicinski abortus je ozbiljna intervencija, koja često dovodi do hormonske neravnoteže u ženskom tijelu, što je, pak, prepuno metaboličkih i menstrualnih poremećaja. U tom smislu tabletna kontracepcija djeluje kao pravi spas, jer je pouzdan i ujedno siguran način izbjegavanja neželjene trudnoće. Danas oko 150 miliona žena širom svijeta pribjegava ovoj opciji za sprječavanje trudnoće, au visokorazvijenim zemljama - više od 35% žena. Prvi kontraceptivi u obliku tableta ušli su u upotrebu 60-ih godina prošlog stoljeća. Oni su uključivali hormone u visokim dozama, tako da su ispoljili širok spektar nuspojava. Farmakolozi nastavljaju da stvaraju nove kontraceptive sa povoljnijim sigurnosnim profilom, radeći u dva smjera: smanjenje nivoa hormona i stvaranje visoko selektivnih progestina. Smanjenje hormonskog opterećenja omogućava vam da minimizirate rizik od razvoja takvih neželjenih reakcija kao što su dispepsija, povećanje grudi, debljanje, bol migrene itd. Zahtjevi za novosintetizirane progestine: visoka aktivnost (tj. pouzdanost kontraceptivnog učinka na pozadini niskih doza progestina), visoka selektivnost djelovanja na ciljne receptore, visoka bioraspoloživost, što omogućava precizno predviđanje sadržaja aktivnih komponenti u krvi pacijenta .

Najaktivniji progestin, koji je također visoko selektivan i ima gotovo stopostotnu bioraspoloživost, je gestoden. U pogledu aktivnosti nadmašuje sve poznate progestine. Na primjer: drugi progestini (desogestrel i norgestimat) imaju manju bioraspoloživost i zahtijevaju dodatne metaboličke transformacije u jetri da bi se pretvorili u svoj aktivni oblik. Logest njemačke farmaceutske kompanije Schering jedno je od najnižih doza kontracepcije, po čemu se izdvaja od ostalih lijekova ove grupe. Kada se koristi Logest tokom jednog ciklusa, pacijent prima ukupno ne više od 2 mg estrogena. Ovo je jedan od prvih lijekova u Rusiji sa tako niskom (20 mcg) koncentracijom ženskih polnih hormona. Logest je indiciran za sve zdrave žene koje žele izbjeći neplaniranu trudnoću. To je lijek prvog izbora za one žene koje još nisu upoznate sa tabletama za kontracepciju. Trebali biste početi uzimati lijek prvog dana menstrualnog ciklusa. Učestalost primjene je 1 put dnevno tokom tri sedmice. Farmakoterapija se tada obustavlja na jednu sedmicu. Rezultat uzimanja je obnavljanje ciklusa od 28 dana (tri sedmice uzimanja Logesta - jedna sedmica pauze).

Farmakologija

Logest ® je monofazni oralni kombinovani estrogen-progestogen kontraceptivni lijek niske doze.

Kontracepcijski učinak Logesta ostvaruje se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjene u stanju cervikalne sluzi.

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, ciklus postaje redovitiji, bol i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi da je smanjen rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom jedne godine upotrebe kontraceptiva) je manji od 1. Ako se pilule koriste pogrešno, uključujući i kada se pilule propuste, Pearl indeks se može povećati.

Farmakokinetika

Gestoden

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, gestoden se brzo i potpuno apsorbira, njegova maksimalna koncentracija u serumu od 3,5 ng/ml postiže se nakon oko 1 sat. Bioraspoloživost je približno 99%. Distribucija. Gestoden se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Samo oko 1,3% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 69% je specifično povezano sa SHBG. Indukcija SHBG sinteze etinil estradiolom utiče na vezivanje gestodena za proteine ​​plazme.

Metabolizam. Gestoden se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens je približno 0,8 ml/min/kg.

Izlučivanje. Sadržaj gestodena u serumu se smanjuje u dvije faze. Poluvrijeme u terminalnoj fazi je oko 12 sati. Gestoden se ne izlučuje nepromijenjen, već samo u obliku metabolita, koji se izlučuju bubrezima i kroz crijeva u omjeru od približno 6:4 uz poluvrijeme. od oko 24 sata.

Ravnotežna koncentracija. Na farmakokinetiku gestodena utiče koncentracija SHBG u krvnom serumu. Kao rezultat svakodnevne primjene lijeka, koncentracija tvari u serumu se povećava približno 4 puta tijekom druge polovice kontraceptivnog ciklusa.

Etinil estradiol

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u krvnom serumu, jednaka približno 65 pg/ml, postiže se za 1-2 sata. Tokom apsorpcije i „prvog prolaska“ kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, zbog čega postaje njegova bioraspoloživost kada se uzima oralno. u proseku oko 45%.

Distribucija. Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni volumen distribucije etinil estradiola je 2,8-8,6 l/kg. Metabolizam. Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kao u tankoj sluznici. crijevima i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3 -7 ml/min/kg.

Izlučivanje. Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakterizira poluživot od oko 1 sat, drugu - 10-20 sati. Ne izlučuje se iz organizma u nepromenjenom obliku. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 s poluživotom od oko 24 sata.

Ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija se postiže nakon otprilike jedne sedmice.

Obrazac za oslobađanje

Bijele obložene tablete, okruglog oblika.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 37,155 mg, kukuruzni skrob - 15,5 mg, polividon 25,000 - 1,7 mg, magnezijum stearat - 550 mcg, saharoza - 19,66 mg, polividon 700,000 - 17,000 mgc, 1710 mgcm karbonat - 8,697 mg, talk - 4,242 mg, planinski glikolni vosak - 50 mcg.

21 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
21 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Sljedeće pakovanje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično razvija krvarenje od povlačenja. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Kako početi uzimati Logest

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive.

Uzimanje Logesta počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera.

Poželjno je početi uzimati Logest dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormon iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivna tableta (za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakovanju). Uzimanje Logesta treba započeti onog dana kada se ukloni vaginalni prsten ili flaster, ali najkasnije onog dana kada treba umetnuti novi prsten ili staviti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen (Mirena ®).

Žena može preći sa mini-pilule na Logest svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada je sledeća injekcija . U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.

Preporučljivo je početi uzimati lijek 21-28 dana nakon rođenja, ako žena ne doji, ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, treba isključiti trudnoću prije uzimanja Logest-a ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što se više tableta propusti i što je propuštena pilula bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, veća je vjerovatnoća trudnoće. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

Lijek se ne smije prekidati duže od 7 dana.

Potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotapamičko-hipofizno-jajničke regulacije.

U skladu s tim, mogu se dati sljedeće preporuke ako je kašnjenje u uzimanju tableta više od 12 sati (interval od uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati).

Prva nedelja uzimanja leka

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se seksualni odnos dogodio tokom sedmice prije propuštanja pilule, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.

Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Osim toga, ako su u 7 dana prije prve propuštene tablete sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme sve dok tablete iz trenutnog pakovanja ne nestanu. Sledeće pakovanje treba započeti odmah. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do uočavanja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme tablete, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze, trudnoća se mora isključiti.

Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja tableta, apsorpcija može biti nepotpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka krvarenja nalik menstrualnom

Da bi se odgodila pojava krvarenja nalik menstrualnom, žena treba da nastavi uzimati tablete iz novog pakovanja Logest odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Logest iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Da bi se dan početka menstrualnog krvarenja pomerila na drugi dan u nedelji, žena treba da skrati sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenje u prekidu, te da će i dalje imati krvarenje u obliku mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (baš kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak krvarenja nalik na menstruaciju). ).

Dodatne informacije za određene grupe pacijenata

Stariji pacijenti

Nije primjenjivo. Lijek Logest nije indiciran nakon menopauze.

Pacijenti sa poremećajima jetre

Logest je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Također pogledajte odjeljak „Kontraindikacije“.

Pacijenti sa poremećajima bubrega

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja. Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.

Ne postoji specifičan antidot;

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene učinkovitosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Logest ili odabrati drugu metodu kontracepcije. U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri: upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Takvi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Postoje i prijedlozi u vezi s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, grizeofulvinom i lijekovima koji sadrže kantarion.

HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu recirkulaciju: Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu recirkulaciju estrogena, smanjujući na taj način koncentraciju etinil estradiola.

Prilikom uzimanja lijekova koji utiču na mikrosomalne enzime jetre i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su penicilini i tetraciklini) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako period korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tableta u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Logesta bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporin) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Logesta, kao i drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva, može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, žene su imale i druge neželjene efekte, čija povezanost sa uzimanjem lekova nije potvrđena, ali nije ni opovrgnuta.

Organski sistem	Često (>1/100)	Manje često (>1/1000 i<1/100)	Rijetko (<1/1000)
Organ vida			netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja)
Gastrointestinalni trakt	mučnina, bol u stomaku	povraćanje, dijareja
Imuni sistem			preosjetljivost
Opšti simptomi	debljanje		gubitak težine
Metabolizam		zadržavanje tečnosti
Nervni sistem	glavobolja	migrena
Mentalni poremećaji	smanjeno raspoloženje, promjene raspoloženja	smanjen libido	povećan libido
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde	osetljivost grudi, napunjenost grudi	hipertrofija dojke	vaginalni iscjedak, iscjedak iz dojke
Koža i potkožno tkivo		osip, koprivnjača	Erythema nodosum, erythema multiforme

Sljedeći ozbiljni neželjeni događaji su prijavljeni kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Dodatne informacije o mogućim nuspojavama oralnih kombiniranih kontraceptiva, uključujući Logest, predstavljene su u odjeljku “Posebne upute”:

Venski tromboembolijski poremećaji

Arterijski tromboembolijski poremećaji

Cerebrovaskularni poremećaji

Povišen krvni pritisak

Hipertrigliceridemija

Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na perifernu inzulinsku rezistenciju

Tumori jetre (benigni i maligni)

Oštećeni parametri funkcije jetre

Chloasma

Pojava ili pogoršanje stanja za koja nije dokazana povezanost sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirinska bolest; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom; Kronova bolest; ulcerozni kolitis; rak grlića maternice.

Incidencija dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste oralne kontraceptive samo je neznatno povećana. Rak dojke se retko javlja kod žena mlađih od 40 godina, viška incidencija je neznatna u odnosu na ukupan rizik od raka dojke. Uzročno-posledična veza između pojave raka dojke i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva nije utvrđena. Za više informacija pogledajte odeljke “Kontraindikacije” i “Posebne upute”.

Indikacije

• oralna kontracepcija.

Kontraindikacije

Logest se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi po prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti;

• tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularne poremećaje;
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;
• prisustvo izraženih ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu takođe može biti kontraindikacija (videti odeljak „Posebna uputstva“);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• identificirane ili sumnjive maligne neoplazme ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde);
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• dojenje;
• preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Logest.

Pažljivo:

Ako trenutno postoji bilo koje od stanja/bolesti/faktora rizika navedenih u nastavku, potencijalne rizike i očekivane koristi od kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju:

• faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti u nekom od uže porodice; gojaznost; dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija; migrena bez fokalnih neuroloških simptoma; bolesti srčanih zalistaka; poremećaji srčanog ritma, produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije, opsežna trauma;
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija; sistemski eritematozni lupus; gsmolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i nespecifični ulcerozni kolitis, kao i flebitis površinskih vena;
• hipertrigliceridemija;
• bolesti jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, trudnički herpes, Sydenhamova koreja);
• Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Logest ® je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja. Ako se trudnoća otkrije dok uzimate Logest®, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, brojne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće ili teratogene efekte kada su polni hormoni uzeti nenamjerno u ranoj trudnoći.

Uzimanje Logesta, kao i drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva, može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje tokom dojenja. Male količine polnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko.

Koristi se za disfunkciju jetre

Logest je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Vidi također dio Kontraindikacije.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Logest nije posebno ispitivan kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na prilagodbu režima doziranja kod takvih pacijenata.

Upotreba kod dece

Lijek Logest ® je indiciran tek nakon početka menarhe.

specialne instrukcije

Ako bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti/faktora rizika trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva, uključujući Logest, treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lek/ Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pojača ili se pojavi prvi put, žena treba da se konsultuje sa akušer-ginekologom, koji može odlučiti da li da prekine terapiju lekom.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca. Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременньгх пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE može biti fatalan (u 1-2% slučajeva).

VTE, koji se manifestira kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva. Izuzetno je rijetko da se pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva pojavi tromboza drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo pri ustajanju ili hodanju, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nozi. Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih manje ili više teških komplikacija (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjećaja u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje udova, „akutni“ abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

Sa godinama;

Za pušače (rizik raste sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

Porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

Gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

dislipoproteinemija;

Arterijska hipertenzija;

migrena;

Bolesti srčanih zalistaka;

atrijalna fibrilacija;

Produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija noge ili velika trauma. U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzna. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagula). Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik može biti i posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tokom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije uporni, klinički značajan porast krvnog tlaka, ovaj lijek treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su također opisani tokom primjene kombiniranih oralnih kostraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema. Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Каждая таблетка препарата Логест содержит 35 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, находящиеся на диете с исключением лактозы, должны принимать во внимание информацию о содержании лактозы в препарате.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u sledećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i dijareja ili kao rezultat interakcije lekova.

Utjecaj na obrazac krvarenja

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu dok ne uzimaju pilule. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema dva uzastopna krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Ljekarski pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Logest potrebno je upoznati se sa životnom i porodičnom anamnezom žene, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječne žlijezde i citološki pregled epitela grlića materice) i isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolne preglede treba provoditi najmanje jednom svakih 6 mjeseci.

Ženu treba upozoriti da lijekovi poput Logesta ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih polno prenosivih bolesti!

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Catad_pgroup Kombinirani oralni kontraceptivi

Najfiziološki kontraceptiv koji čuva kvalitetu seksualnog života. Za liječenje obilnih i/ili produženih menstrualnih krvarenja bez organske patologije.
INFORMACIJE SE DAJU STROGO
ZA ZDRAVSTVENE STRUČNJAKE

Logest - službena* uputstva za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJE
o medicinskoj upotrebi lijeka

Matični broj:

№ 013534/01

Oblik doziranja:

dragee

Trgovačko ime: Logest®

Compound
Svaka dražeja sadrži:
Aktivne komponente: 0,02 mg etinil estradiola i 0,075 mg gestodena.
Ekscipijensi: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, talk, magnezijum stearat, saharoza, polividon 25000, makrogol 6000, kalcijum karbonat, karnauba vosak.

Opis
Okrugla bijela zrna.

Farmakoterapijska grupa
Kontraceptiv (estrogen + progestagen)

ATX kod: G03AA10

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Logest je monofazni oralni kombinirani estrogen-progestagen kontracepcijski lijek niske doze.

Kontracepcijski učinak Logesta ostvaruje se kroz tri komplementarna mehanizma:

Supresija ovulacije na nivou hipotalamo-hipofizne regulacije;
- promjene u svojstvima cervikalne sekrecije, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu;
- promjene u endometrijumu, koje onemogućuju implantaciju oplođene jajne stanice.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, a intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Farmakokinetika
- Gestodene

Apsorpcija.
Nakon oralne primjene, gestoden se brzo i potpuno apsorbira, njegova maksimalna koncentracija u serumu od 3,5 ng/ml postiže se nakon otprilike 1 sata. Bioraspoloživost je približno 99%.

Distribucija.
U krvnom serumu, gestoden se vezuje za albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Samo oko 1,3% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 69% je specifično povezano sa SHBG. Indukcija SHBG sinteze etinil estradiolom utiče na vezivanje gestodena za proteine ​​u serumu.

Metabolizam.
Gestoden se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens je približno 0,8 ml/min/kg.

Izlučivanje.
Sadržaj gestodena u serumu se smanjuje u dvije faze. Poluvrijeme (T1/2) u terminalnoj fazi je oko 12 sati U nepromijenjenom obliku, gestoden se ne izlučuje, već samo u obliku metabolita (T1/2 - približno 24 sata), koji se izlučuju urinom i urinom. žuči u omjeru približno 6:4.

Ravnotežna koncentracija.
Na farmakokinetiku gestodena utiče nivo SHBG u krvnom serumu. Kao rezultat svakodnevnog doziranja lijeka, nivoi supstance u serumu se povećavaju približno 4 puta tokom druge polovine ciklusa liječenja.

Etinil estradiol

Apsorpcija.
Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu od približno 65 pg/ml postiže se za 1,7 sati. Tokom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, etinil estradiol se metaboliše, što dovodi do njegove oralne bioraspoloživosti u prosjeku oko 45%.

Distribucija.
Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni volumen distribucije etinil estradiola je 2,8 -8,6 l/kg.

Metabolizam.
Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluznici tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3 - 7 ml/min/kg.

Izlučivanje.
Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakterizira poluživot od oko 1 sat, drugu - 10-20 sati. Ne izlučuje se iz organizma u nepromenjenom obliku. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 s poluživotom od oko 24 sata.

Ravnotežna koncentracija.
Ravnotežna koncentracija se postiže nakon otprilike jedne sedmice.

Indikacije za upotrebu
Kontracepcija.

Kontraindikacije
Logest se ne smije koristiti ako je prisutan bilo koji od dolje navedenih uslova. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje).

Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi.

Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima (uključujući anamnezu).

Dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama.

Višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući oštećenje srčanih zalistaka, srčane aritmije, cerebrovaskularne bolesti ili koronarne arterijske bolesti; nekontrolisana arterijska hipertenzija.

Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.

Zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate u normalu).

Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi.

Identificirane maligne bolesti zavisne od hormona (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih.

Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.

Trudnoća ili sumnja na to.

Period dojenja.

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Logest

Produžena imobilizacija, teža operacija, operacija noge, teške ozljede.

Koristite oprezno:

Teški poremećaji metabolizma masti (gojaznost, hiperlipidemija);
- tromboflebitis površinskih vena;
- otoskleroza sa oštećenjem sluha tokom prethodne trudnoće;
- idiopatska žutica ili svrab tokom prethodne trudnoće;
- migrena sa aurom;
- kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindrom);
- dijabetes;
- sistemski eritematozni lupus;
- hemolitičko-uremijski sindrom;
- Kronova bolest;
- anemija srpastih ćelija;
- arterijska hipertenzija.

Trudnoća i dojenje
Logest se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se tokom uzimanja Logesta otkrije trudnoća, lijek se odmah prekida. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale nikakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće ili teratogene efekte kada su polni hormoni uzeti nenamjerno u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje novorođenčeta.

Upute za upotrebu i doze
Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Sljedeće pakovanje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično javlja krvarenje. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Kako početi uzimati Logest

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive.

Uzimanje Logesta počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem od 2-5 menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Poželjno je početi uzimati Logest dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za preparate koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za preparate koji sadrže 28 tableta u pakovanju).

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen (Mirena).

Žena može preći sa mini pilule na Logest svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada bi sledeća injekcija imala je dato. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće.

Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, prije nego što počne uzimati Logest, treba isključiti trudnoću ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta
Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme tabletu što je pre moguće, a sledeću u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

Lijek se ne smije prekidati duže od 7 dana.

Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene pilula da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.

U skladu s tim, mogu se dati sljedeći savjeti ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati (interval od posljednje uzimanja tablete je više od 36 sati):

Prva nedelja uzimanja leka

Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.

Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju pilula.

Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Osim toga, ako su u 7 dana prije prve propuštene tablete sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.
2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme pilulu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja pilule, trudnoća se mora isključiti.

Preporuke u slučaju povraćanja i dijareje
Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa
Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Logest odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Logest iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Kako bi se početak menstruacije odgodio za neki drugi dan u sedmici, ženi treba savjetovati da sljedeću pauzu u uzimanju tableta skrati za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do krvarenja u prekidu, a da će u budućnosti doći do pojave mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacija.

Nuspojava
Bol i napetost mliječnih žlijezda, povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda; uočavanje i probojno krvarenje iz materice; glavobolja; migrena; promjena libida; smanjenje/promjene raspoloženja; loša tolerancija na kontaktna sočiva; oštećenje vida; mučnina; povraćati; bol u stomaku; promjene vaginalnog sekreta; osip; nodozni eritem; multiformni eritem; generalizirani svrab; holestatska žutica; zadržavanje tečnosti; promjena tjelesne težine; alergijske reakcije. Rijetko - povećan umor, dijareja.

Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći.

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.

Predoziranje
Simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.
Ne postoji specifičan antidot;

Interakcija s drugim lijekovima
Sulfonamidi i derivati ​​pirazolona mogu poboljšati metabolizam steroidnih hormona uključenih u lijek.

Dugotrajno liječenje lijekovima koji induciraju enzime jetre, što povećava klirens polnih hormona, može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja kontracepcijske učinkovitosti Logesta.

Takvi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin i rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir i grizeofulvin i proizvode koji sadrže kantarion.

Kontraceptivna zaštita je smanjena pri uzimanju antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini), jer, prema nekim podacima, neki antibiotici mogu smanjiti intrahepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se snižava koncentracija etinil estradiola.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova (uključujući ciklosporin), što dovodi do promjena u njihovim koncentracijama u plazmi i tkivima.

Prilikom uzimanja estrogensko-progestinskih lijekova može biti potrebno prilagođavanje režima doziranja hipoglikemijskih lijekova i indirektnih antikoagulansa.

specialne instrukcije
U slučaju planirane operacije, preporučuje se prestanak uzimanja lijeka najmanje 4 sedmice prije operacije i ne nastavak uzimanja lijeka 2 sedmice nakon završetka imobilizacije.

Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Ako period upotrebe barijerne metode zaštite završi kasnije od tablete u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Logesta bez uobičajene pauze u uzimanju tablete.

Ako trenutno postoji bilo koje od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku, potencijalne rizike i očekivane koristi liječenja Logestom treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pojača ili se pojavi po prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim liječnikom, koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Postoje dokazi o povećanju incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije kada se uzimaju kombinirani oralni kontraceptivi.

Međutim, incidencija venske tromboembolije (VTE) koja se razvija uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva manja je od incidencije povezane s trudnoćom (6 na 10 000 trudnica godišnje).

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive opisani su izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih arterija i vena, centralne retinalne vene i njenih grana. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Žena treba da prestane da uzima lek i da se posavetuje sa lekarom ako se jave simptomi venske ili arterijske tromboze ili cerebrovaskularni poremećaji, koji mogu uključivati: jednostrani bol i/ili oticanje nogu; iznenadni jak bol u grudima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku; iznenadni nedostatak daha; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; gubitak svijesti sa/ili bez napadaja; slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavljuje na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela; poremećaji kretanja; simptomi "akutnog abdomena". Povećava se rizik od tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:
-sa godinama
- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se dodatno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

u prisustvu:

Porodična anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi); u slučaju nasljedne predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja COC-a;
- gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- arterijska hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija;
- produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija noge ili velika trauma. U ovakvim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu. Cirkulatorne abnormalnosti mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid primene ovih lekova.

Biohemijski parametri koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, antikoagula lupus).

Tumori

Postoje izvještaji o povećanom riziku od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem se ovi nalazi mogu pripisati seksualnom ponašanju i drugim faktorima kao što je humani papiloma virus (HPV).

Također je utvrđeno da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive.

U rijetkim slučajevima uočen je razvoj tumora jetre tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Laboratorijski testovi
Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Uticaj na menstrualni ciklus
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Ljekarski pregledi
Prije početka primjene lijeka Logest, ženi se preporučuje da se podvrgne temeljitom općem medicinskom i ginekološkom pregledu (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi) i isključi trudnoću. Osim toga, treba isključiti poremećaje u sistemu koagulacije krvi.

U slučaju dugotrajne upotrebe lijeka, potrebno je najmanje jednom godišnje obaviti kontrolne preglede.

Ženu treba upozoriti da lijekovi poput Logesta ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih polno prenosivih bolesti!

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i opremom.
Nije pronađeno.

Obrazac za oslobađanje
21 dražeja u pakovanju (blister) od polivinilhloridne folije i obložene aluminijumskom folijom. Blister od 21 tablete ili 3 blistera od 21 tablete, zajedno sa samoljepljivim kalendarom termina i uputama za upotrebu, stavljeni su u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja
Na temperaturi do 25°C na mestima nedostupnim deci!

Najbolje do datuma
4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja!

Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept. Lista B.

Pravno lice na čije je ime izdata potvrda o registraciji:
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Njemačka
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Njemačka

Proizvođač:

Delpharm Lille CAC, Rue de Tuffler, 59390 Lys-les-Lanois, Francuska
Delpharm Lille SAS, Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy, Francuska

Za dodatne informacije i reklamacije obratite se na:
107113 Moskva, 3. Rybinskaya ulica, 18, zgrada 2

01/09/2002, Ilona
Prošlog septembra bila sam u bolnici sa dijagnozom salpingooforitisa. Tokom lečenja, uradila sam test na hormone da izaberem OK, ali mi je ginekolog rekao da biram između Femoden, Logest, Mercilon. U ljekarni su rekli da je od njih najniži hormon Logest. Uzela sam ga po uputstvu do jula ove godine na odmoru sam morala da produžim menstruaciju za skoro dve nedelje, jer... njihov početak se poklopio sa početkom mirovanja, kao rezultat toga, menstruacija je počela 16. avgusta i svrbež, smećkasti iscjedak. 26 je otišao kod doktora i dijagnosticiran mu je drozd. Sada pijem Trichopolum i stavljam Clotrimazole supozitorije, ali sam u isto vrijeme od 25. pa nadalje, po shemi, popio još jedno pakovanje Logesta, ali sam propustio dvije tablete (zaboravio da ih uzmem) i imao sam seksualni odnos tokom liječenja, ali zaštitila sam se kondomom i sada sam 6. dan tretmana od 7, počeo je iscjedak, veliki krvni ugrušci, i bolovi u boku kao za vrijeme menstruacije. Morao sam da idem kod doktora u ponedeljak. Molim vas odgovorite o čemu se radi: ovo krvarenje je uzrokovano činjenicom da sam prekršila recept i kontaktirala noć prije krvarenja ili zato što sam propustila uzeti 2 tablete; šta sada učiniti, završiti pakovanje ili sačekati da krvarenje prestane; kako se nastaviti štititi; Nakon kojeg vremena treba da napravim pauzu od uzimanja OK.

Krvarenje je uzrokovano nekoliko faktora: kršenje režima uzimanja tableta, seksualni odnos uoči menstrualnog krvarenja i utjecaj infekcije. Uz tretman koji ste dali, preporučujem uzimanje Orungala 3 dana, ovo je novi visoko efikasan antifungalni lijek. Trebali biste uzeti 2 kapsule dnevno.

01/09/2002, Dina
Moj ginekolog je rekao da ako ne želiš da ti dođe menstruacija, možeš samo da počneš sa novim pakovanjem tableta. Već duže vrijeme uzimam Novinet. Ali koliko dugo možete uzimati ovakve tablete bez pauze od 7 dana? Da li je moguće, na primjer, piti 3 pakovanja bez pauze 3 mjeseca, pa tek onda to učiniti? Ili čak i više.

U principu se ništa loše ne može dogoditi, mogu se pojaviti samo mrlje i krvarenje koje će trajati od nekoliko sati do 10 dana. Zato je bolje da napravite pauzu.

02/09/2002, Alena
Kasnilo je 10 dana, ultrazvuk 6. dan kašnjenja, nisu dali odgovor, tražili su da dođem za nedelju dana. Testovi na trudnoću (domaći) pokazuju 2 pruge, jedna je blago roza, uvozni testovi ne pokazuju ništa. Već 7 dana ima taman, krvav iscjedak sa malo mrlja. Osećam se veoma dobro. Videla sam doktora i rekla da se vratim posle ultrazvuka. Nije dobila uput za testiranje na hCG. Ne može čekati. Iscjedak je veoma uznemirujući. šta bi to moglo biti? (ektopična, upala materice ili pobačaj).

Nažalost, to mogu biti i simptomi vanmaterične trudnoće. Hitno je podvrgnuti ultrazvuku pomoću vaginalnog senzora. Sa zakašnjenjem od nedelju dana, oplođeno jaje bi već trebalo biti jasno vidljivo. Ako se nađe u maternici, onda simptomi ukazuju na prijetnju pobačaja.

03/09/2002, Oksana
Godine 1996. morala sam da abortiram (imam sina rođenog 1988. godine). Nakon toga su počele neke smetnje: svakih nekoliko mjeseci menstruacija je bila jako obilna, posebno po nekoliko sati drugog ili trećeg dana. Doktor mi je savjetovao da uzmem Logest. Logest sam uzimala 3 godine (sa dve pauze - po savetu lekara). Menstruacija je postala slabija, ali je vrhunac iscjedka sada bio treći i četvrti dan (menstruacija je trajala 4 dana), a ipak su se javljala neka pojačanja, iako slabija. U aprilu sam prestao da uzimam Logest (još jedna pauza). Prve tri menstruacije nakon prekida terapije bile su normalne, čak i nešto slabije. 18. juna (prvi dan četvrte menstruacije) bila sam operisana - uklonili su polip cervikalnog kanala i napravili malu konizaciju na mestu nekadašnje (pre 10 godina) kauterizacije erozije. Nakon toga, priroda menstruacije se jako promijenila (bile su već četiri menstruacije) - postale su jako teške, bolnije, krv je izlazila u ugrušcima, gotovo bez prestanka tokom drugog i trećeg dana, iako se trajanje nije mijenjalo (4 dana ). Poslednja menstruacija počela je 1. septembra. (Moram reći da sam 28. avgusta stigao sa juga, možda ovo ima nekog uticaja) Na današnji dan sam ponovo počeo da uzimam Logest. Počevši od 2. septembra, menstruacija je veoma obilna (jača od prethodnih), noću se intenzitet nije smanjio i nastavlja se do ovog trenutka - skoro jedan dan (3. septembra). Dicinon sam uzimala 2 puta, ali nisam primijetila značajnije promjene. Nakon operacije bila sam na pregledu kod doktora, dva puta na ultrazvučnom pregledu (jul i avgust) i nisu konstatovane nikakve patologije. Veoma bih volela da dobijem vaš savet o sledećim pitanjima: 1. Šta je razlog ovakvog povećanja menstruacije, šta se može učiniti da se ona oslabi? 2. Da li da nastavim da uzimam Logest? 3. Šta raditi tokom takvih poboljšanja?

U tvojim godinama, izvini, Logest je već preslab da reguliše menstruaciju. Prijeđite na Rigevidon, koji sadrži 3 pakovanja od 21 tablete u 1 pakovanju. Počnite uzimanjem 3 tablete odjednom za zaustavljanje krvarenja, sljedeći dan - 2 tablete, zatim 1 tabletu. noću, ukupno 21 dan, zajedno sa uzimanjem Logesta. Rigevidon se može nastaviti uzimati, ali trajanje kontinuirane upotrebe OC ne bi trebalo da prelazi 5 godina.

03/09/2002, Tanja N.
Nisam imala menstruaciju 3 mjeseca. Test na trudnoću je negativan. Ponekad se javljaju napadi temperature i znojenja, nedavno sam se jako ugojio, iako je ishrana ostala ista. Često se osjećam umorno i pospano. Mogu li to sve biti znaci menopauze u mojim godinama?

Da, nažalost, slika koju ste naslikali jako podsjeća na ranu menopauzu. Da biste to konačno razjasnili, potrebno je da uradite analizu na hormone hipofize FSH, LH. Trenutno su sve češći funkcionalno slabi jajnici i rani prestanak njihove aktivnosti. Ako su hormoni u granicama menopauze, dijagnoza je 100% sigurna. Trebat ćete podvrgnuti ultrazvuku, pregledu kod ginekologa i nekoliko testova. Ukoliko se tokom ovog pregleda ne utvrde abnormalnosti, potrebno je provesti HNL – hormonsku nadomjesnu terapiju. Preporučujem lijek Trisequence danske kompanije Novo-Nordisk.

03/09/2002, Anonimno
Puno se nadam vašoj pomoći. Ovo je situacija. Zapravo, imam nepravilan menstrualni ciklus, ponekad ima kašnjenja i do 7 dana. Ovo je sada 9. dan kašnjenja. Test je pokazao negativan rezultat. BT - 36.8. Tokom mjesec dana morao sam uzeti nekoliko dugih letova i radikalno i često mijenjati vremenske zone. Recite mi da li zbog toga može doći do kašnjenja menstruacije? Ako je ovo još uvijek trudnoća, kakav abortus je bolje učiniti u mojim godinama (istovremeno postoje problemi s ginekologijom, bila je operacija uklanjanja ciste na jajniku)? Čula sam mnogo negativnih mišljenja o medicinskom abortusu, kao da često dovodi do hitne hospitalizacije sa krvarenjem iz materice. Šta možete reći o ovome?

Obložene tablete

farmakološki efekat

Kombinovani progestogen kontraceptiv

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Monofazni kombinirani lijek koji potiskuje lučenje gonadotropnih hormona, inhibira sazrijevanje folikula i potiskuje ovulaciju. Hormonske supstance uključene u sastav povećavaju viskoznost sluzi vagine i cervikalnog kanala i menjaju se, što sprečava prodiranje sperme u cervikalni kanal, s jedne strane, a smanjuje verovatnoću implantacije jajne ćelije, s druge. Utječu na kretanje spermatozoida u jajovodima.

Farmakokinetika

Gestoden Nakon primjene brzo se apsorbira i nakon 1 sata primjećuje se njegov maksimalni sadržaj. U krvi se vezuje za i posebne globulin (SHBG) za 69%. Kada se uzima svakodnevno, sadržaj gestodena u krvi se povećava 4 puta. Prilikom uzimanja druge polovine tableta, uočava se stanje ravnoteže njenog nivoa u krvi, čije se smanjenje dešava u dve faze. Gestoden se potpuno metabolizira i izlučuje urinom i žuči (poluživot 24 sata).

Etinil estradiol također se potpuno apsorbira iz crijeva. Njegov sadržaj u serumu dostiže vrhunac nakon 1-2 sata. Smanjenje razine tvari u krvi događa se u dvije faze. Etinil estradiol u obliku metabolita se izlučuje žučom i urinom. Ravnotežna koncentracija se postiže nakon 5-6 dana od početka uzimanja lijeka.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• , hipertenzija, ;
• povijest cerebrovaskularnih nezgoda, uključujući prolazne;
• prisustvo faktora rizika;
• komplikovano vaskularnim oštećenjem;
• teške bolesti jetre i bubrega;
• smanjeno zgrušavanje krvi;
• ovisni o hormonima mlečne žlezde ;
• pretpostavljeno;
• krvarenje iz genitalnog trakta nepoznate etiologije;
• vaskularna tromboza retine ;
• tromboza vena ekstremiteta ;
• prekomjerna težina;
• preosjetljivost na gestoden ili etinil estradiol.

Nuspojave Logesta

Niske doze hormonskih kontraceptiva (koji sadrže minimalne doze estrogena i progesterona) imaju manju vjerovatnoću da izazovu nuspojave od visokih doza, ali ih morate biti svjesni:

• bol i povećanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz njih;
• mrlje i krvarenje iz materice;
• promjene vaginalnog sekreta;
• depresija , povećana umor , glavobolja (u prvim mjesecima korištenja);
• bol u stomaku, mučnina I povraćati ;
• oštećenje vida;
• osip , multiform i , ;
• žutica ;
• i debljanje;
• razvoj tromboza I tromboembolija .

Budući da upotreba hormonskih kontraceptiva izaziva nuspojave, prepisuje ih samo ljekar nakon detaljnog pregleda i utvrđivanja „koristi-rizika“ njihove upotrebe. Nakon prestanka uzimanja lijeka, menstrualni ciklus se obnavlja. Trudnoća nakon prestanka liječenja Logestom nastupa u roku od godinu dana.

Kontracepcijske pilule Logest, uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Tablete se uzimaju oralno svaki dan, redoslijedom navedenim na pakovanju, najbolje u isto vrijeme, bez pauze 21 dan. Zatim slijedi pauza od 7 dana, tokom kojih se javlja krvarenje, nakon čega se prelazi na uzimanje novih tableta.

Ako žena prethodno nije uzimala hormonske kontraceptive

Prijem počinje prvog dana menstrualnog ciklusa. Ako počnete da ga uzimate 2. - 4. dana ciklusa, tada je neophodno koristiti barijernu kontracepciju prve nedelje uzimanja tableta.

Prelazak sa drugih kombinovanih kontraceptiva

Potrebno je odmah početi uzimati ovaj kontraceptiv nakon uzimanja aktivne tablete prethodnog hormonskog kontraceptiva.

Prilikom prelaska s intrauterine hormonske kontracepcije koja sadrži progestogen, intradermalnih implantata i injekcija,

Ovaj lijek se uzima bilo koji dan nakon završetka uzimanja mini pilule. Kada se koriste injekcije ili implantati, prva tableta se uzima na dan kada se intradermalni implantat ukloni ili prestane kontraceptivna injekcija. Međutim, u svim slučajevima, barijerna kontracepcija je propisana na tjedan dana.

Kako uzimati lijek nakon ranog pobačaja

Lijek počinje odmah. U ovom slučaju nema potrebe za dodatnom kontracepcijom.

Kontracepcijske pilule nakon porođaja ili pobačaja u kasnoj trudnoći

Uzima se 21-28 dana nakon fiziološkog porođaja (ili indukovanog pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju). U slučaju kasnijeg početka, koristi se barijerna metoda kontracepcije nedelju dana.

Ako propustite da uzmete tabletu, postoje posebna uputstva za upotrebu Logesta.

Predoziranje

Nema poznatih stanja koja ugrožavaju zdravlje ili život. Ako je doza prekoračena - povraćanje, mučnina, lagano krvarenje iz genitalnog trakta .