ज़ेरेल्टो और दर्द निवारक। Xarelto को सुबह या शाम कब लेना बेहतर है?

सक्रिय पदार्थ

रिवेरोक्सबैन (माइक्रोनाइज्ड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ हल्का पीला, गोल, उभयलिंगी; एक तरफ खुराक पदनाम "2.5" के साथ एक निकाला हुआ त्रिकोण है, दूसरी तरफ एक क्रॉस के रूप में बायर लोगो है; कोर का क्रॉस सेक्शन सफ़ेद.

	1 टैब.
रिवेरोक्साबैन (माइक्रोनाइज्ड)	2.5 मिग्रा

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 40 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 3 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 5सीपी - 3 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 35.7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.6 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 0.2 मिलीग्राम।

शैल रचना:आयरन डाई पीला ऑक्साइड - 0.015 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ 15सीपी - 1.5 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 - 0.5 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.485 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - छाले (10) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (4) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (7) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (12) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी. - छाले (14) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई की प्रणाली

रिवेरोक्सबैन उच्च मौखिक जैवउपलब्धता के साथ एक अत्यधिक चयनात्मक प्रत्यक्ष कारक Xa अवरोधक है।

आंतरिक और बाह्य जमावट मार्गों के माध्यम से कारक Xa बनाने के लिए कारक X का सक्रियण होता है केंद्रीय भूमिकाजमावट झरना में. फैक्टर Xa विकासशील प्रोथ्रोम्बिनेज़ कॉम्प्लेक्स का एक घटक है, जिसकी क्रिया से प्रोथ्रोम्बिन का रूपांतरण होता है। परिणामस्वरूप, इन प्रतिक्रियाओं से फ़ाइब्रिन थ्रोम्बस का निर्माण होता है और थ्रोम्बिन द्वारा प्लेटलेट्स का सक्रियण होता है। फैक्टर Xa का एक अणु थ्रोम्बिन के 1000 से अधिक अणुओं के निर्माण को उत्प्रेरित करता है, जिसे "थ्रोम्बिन बर्स्ट" कहा जाता है। प्रोथ्रोम्बिनेज़ में बंधे कारक Xa की प्रतिक्रिया दर मुक्त कारक Xa की तुलना में 300,000 गुना बढ़ जाती है, जो थ्रोम्बिन के स्तर में तेज उछाल प्रदान करती है। चयनात्मक कारक Xa अवरोधक थ्रोम्बिन विस्फोट को रोक सकते हैं। इस प्रकार, रिवेरोक्सेबन कुछ विशिष्ट या सामान्य परिणामों को प्रभावित करता है प्रयोगशाला अनुसंधान, जमावट प्रणालियों का मूल्यांकन करने के लिए उपयोग किया जाता है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

मनुष्यों में, कारक Xa का खुराक-निर्भर निषेध देखा गया। यदि विश्लेषण के लिए नियोप्लास्टिन किट का उपयोग किया जाता है, तो रिवेरोक्सैबन का प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन पर एक खुराक-निर्भर प्रभाव होता है, जो रक्त प्लाज्मा में रिवेरोक्सैबन की एकाग्रता (सहसंबंध गुणांक 0.98) के साथ निकटता से जुड़ा होता है। यदि अन्य अभिकर्मकों का उपयोग किया जाता है तो परिणाम अलग-अलग होंगे। प्रोथ्रोम्बिन समय को सेकंड में मापा जाना चाहिए क्योंकि एमएचओ को केवल कूमारिन डेरिवेटिव के लिए कैलिब्रेटेड और प्रमाणित किया जाता है और अन्य एंटीकोआगुलंट्स के लिए इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है। प्रमुख आर्थोपेडिक सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में, टैबलेट लेने के 2-4 घंटे बाद (यानी, अधिकतम प्रभाव पर) प्रोथ्रोम्बिन समय (नियोप्लास्टिन) के लिए 5/95 प्रतिशत 13 से 25 सेकंड तक होता है।

इसके अलावा, रिवेरोक्सेबन खुराक-निर्भरता APTT और HepTest परिणाम को बढ़ाती है; हालाँकि, रिवरोक्सैबन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों का आकलन करने के लिए इन मापदंडों की अनुशंसा नहीं की जाती है।

ज़ेरेल्टो के साथ उपचार के दौरान, रक्त जमावट मापदंडों की निगरानी की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो रिवेरोक्साबैन सांद्रता को कैलिब्रेटेड मात्रात्मक एंटी-फैक्टर Xa परीक्षण का उपयोग करके मापा जा सकता है।

50 वर्ष से अधिक आयु के स्वस्थ पुरुषों और महिलाओं में, रिवरोक्साबैन के प्रभाव में ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लंबा होना नहीं देखा गया।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, रिवेरोक्सेबन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। टैबलेट लेने के 2-4 घंटे बाद सीमैक्स हासिल हो जाता है। भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 2.5 मिलीग्राम की गोलियाँ लेने पर रिवेरोक्साबैन की जैवउपलब्धता अधिक (80-100%) होती है। 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने पर भोजन का सेवन एयूसी और सी अधिकतम को प्रभावित नहीं करता है। ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम की गोलियां भोजन के साथ या खाली पेट ली जा सकती हैं।

रिवरोक्साबैन के फार्माकोकाइनेटिक्स को मध्यम अंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता की विशेषता है, परिवर्तनशीलता का गुणांक Cv% 30% से 40% तक होता है।

रिवेरोक्सेबन का अवशोषण जठरांत्र संबंधी मार्ग में रिलीज की साइट पर निर्भर करता है। प्रशासन की तुलना में एयूसी और सीमैक्स में क्रमशः 29% और 56% की कमी आई संपूर्ण टेबलेटसमीपस्थ भाग में रिवरोक्साबैन ग्रेन्यूलेट की शुरूआत के साथ देखा गया छोटी आंत. जब इसे प्रशासित किया जाता है तो दवा का एक्सपोज़र भी कम हो जाता है दूरस्थ अनुभागछोटी आंत या आरोही COLON. पेट से दूर जठरांत्र संबंधी मार्ग में रिवरोक्साबैन के प्रशासन से बचना चाहिए, क्योंकि इससे अवशोषण में कमी हो सकती है और परिणामस्वरूप, दवा का जोखिम कम हो सकता है।

पूरी गोली के रूप में लेने पर रिवेरोक्साबैन 20 मिलीग्राम की जैवउपलब्धता (एयूसी और सीमैक्स) कुचली हुई गोली (सेब की चटनी के साथ मिश्रित या पानी में निलंबित) के रूप में मौखिक रूप से ली गई दवा की जैवउपलब्धता के साथ-साथ दवा की जैवउपलब्धता के बराबर होती है। जब इसके माध्यम से प्रशासित किया जाता है गैस्ट्रिक ट्यूबइसके बाद तरल पोषण दिया जाता है। रिवेरोक्सैबन के पूर्वानुमानित खुराक-निर्भर फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल को देखते हुए, परिणाम ये अध्ययनजैवउपलब्धता कम खुराक पर भी लागू होती है।

वितरण

रिवेरोक्सैबन में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री होती है - लगभग 92-95%, मुख्य रूप से रिवरोक्सैबन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है। दवा का औसत वीडी लगभग 50 लीटर है।

उपापचय

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रिवेरोक्सेबन की प्राप्त खुराक का लगभग 2/3 भाग गुर्दे और आंतों द्वारा समान अनुपात में चयापचय और उत्सर्जित होता है। प्राप्त खुराक का शेष 1/3 सीधे गुर्दे के उत्सर्जन द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, मुख्यतः सक्रिय गुर्दे के स्राव के कारण।

रिवेरोक्सेबन को आइसोन्ज़ाइम CYP3A4, CYP2J2 के साथ-साथ साइटोक्रोम प्रणाली से स्वतंत्र तंत्र के माध्यम से चयापचय किया जाता है। बायोट्रांसफॉर्मेशन के मुख्य स्थल मॉर्फोलिन समूह का ऑक्सीकरण और एमाइड बॉन्ड का हाइड्रोलिसिस हैं।

इन विट्रो डेटा के अनुसार, रिवरोक्सैबन ट्रांसपोर्टर प्रोटीन पी-जीपी (पी-ग्लाइकोप्रोटीन) और बीसीआरपी (स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन) के लिए एक सब्सट्रेट है।

अपरिवर्तित रिवरोक्सैबन प्लाज्मा में एकमात्र सक्रिय यौगिक है; प्लाज्मा में कोई भी प्रमुख या सक्रिय परिसंचारी मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है।

निष्कासन

रिवेरोक्सेबन, जिसकी प्रणालीगत निकासी लगभग 10 एल/घंटा है, को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है औषधीय पदार्थकम निकासी के साथ. जब रिवेरोक्सेबन को प्लाज्मा से हटा दिया जाता है, तो अंतिम टी1/2 युवा रोगियों में 5 से 9 घंटे और बुजुर्ग रोगियों में 11 से 13 घंटे तक होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

लिंग/बुढ़ापे (65 वर्ष से अधिक)।बुजुर्ग रोगियों में, रिवरोक्सेबन की प्लाज्मा सांद्रता युवा रोगियों की तुलना में अधिक होती है; औसत एयूसी मान युवा रोगियों में संबंधित मूल्यों से लगभग 1.5 गुना अधिक है, मुख्य रूप से कुल और गुर्दे की निकासी में स्पष्ट कमी के कारण।

पुरुषों और महिलाओं में फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।

शरीर का भार।बहुत कम या बहुत अधिक शरीर का वजन (50 किलोग्राम से कम और 120 किलोग्राम से अधिक) का रिवेरोक्साबैन के प्लाज्मा सांद्रता पर केवल एक छोटा सा प्रभाव पड़ता है (अंतर 25% से कम है)।

बच्चों और किशोरावस्था(जन्म से 18 वर्ष तक).इस आयु वर्ग के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

अंतरजातीय मतभेद.कोकेशियान, अफ्रीकी अमेरिकी, हिस्पैनिक, जापानी या चीनी जातीयता के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़।रिवरोक्साबैन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर हेपेटिक हानि के प्रभाव का अध्ययन चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण (नैदानिक ​​​​परीक्षणों में मानक प्रक्रियाओं के अनुसार) के अनुसार आवंटित रोगियों में किया गया था। चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण आपको पुरानी यकृत रोगों, मुख्य रूप से सिरोसिस, के पूर्वानुमान का आकलन करने की अनुमति देता है। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह का सबसे महत्वपूर्ण परिणाम यकृत में जमावट कारकों के संश्लेषण में कमी है। क्योंकि यह संकेतक चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण को बनाने वाले पांच नैदानिक/जैव रासायनिक मानदंडों में से केवल एक से मेल खाता है; रक्तस्राव का जोखिम स्पष्ट रूप से इस वर्गीकरण से संबंधित नहीं है। ऐसे रोगियों का एंटीकोआगुलंट्स से उपचार करने का प्रश्न बाल-पुघ वर्ग की परवाह किए बिना तय किया जाना चाहिए।

कोगुलोपैथी से जुड़े जिगर की बीमारी वाले रोगियों में रिवेरोक्साबैन का उपयोग वर्जित है, जिससे रक्तस्राव का चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण जोखिम होता है।

लिवर सिरोसिस के रोगियों में हल्की डिग्रीजिगर की विफलता (चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार कक्षा ए), रिवरोक्साबैन के फार्माकोकाइनेटिक्स स्वस्थ विषयों के नियंत्रण समूह में संबंधित संकेतकों से केवल थोड़ा अलग थे (औसतन, रिवरोक्साबैन के एयूसी में 1.2 गुना की वृद्धि हुई थी)। समूहों के बीच फार्माकोडायनामिक गुणों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

सिरोसिस और मध्यम हेपेटिक हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास बी) वाले मरीजों में, दवा निकासी में काफी कमी के कारण स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में रिवरोक्साबैन का औसत एयूसी काफी बढ़ गया (2.3 गुना), जो गंभीर यकृत रोग का संकेत देता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में फैक्टर एक्सए गतिविधि का दमन अधिक स्पष्ट (2.6 गुना) था। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में प्रोथ्रोम्बिन समय भी 2.1 गुना अधिक था। प्रोथ्रोम्बिन समय को मापकर, बाहरी जमावट मार्ग का आकलन किया जाता है, जिसमें जमावट कारक VII, X, V, II और I शामिल हैं, जो यकृत में संश्लेषित होते हैं। मध्यम यकृत हानि वाले मरीज़ रिवेरोक्सेबन के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं, जो फार्माकोडायनामिक प्रभावों और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के बीच घनिष्ठ संबंध का परिणाम है, विशेष रूप से एकाग्रता और प्रोथ्रोम्बिन समय के बीच।

चाइल्ड-पुघ क्लास सी यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़।बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एयूसी में वृद्धि देखी गई, जो कमी की डिग्री के विपरीत आनुपातिक है। गुर्दे समारोह, जिसका मूल्यांकन क्यूसी द्वारा किया गया था।

हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली/मिनट), मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली/मिनट) और गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-29 मिली/मिनट) वाले रोगियों में क्रमशः 1.4 देखी गई। -, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में रिवरोक्सैबन प्लाज्मा सांद्रता (एयूसी) में 1.5- और 1.6 गुना वृद्धि।

फार्माकोडायनामिक प्रभावों में तदनुरूपी वृद्धि अधिक स्पष्ट थी।

हल्के, मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में कारक XA गतिविधि का समग्र दमन 1.5, 1.9 और 2 गुना बढ़ गया; कारक Xa की क्रिया के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय भी क्रमशः 1.3, 2.2 और 2.4 गुना बढ़ गया।

सीसी 29-15 मिली/मिनट वाले रोगियों में ज़ेरेल्टो के उपयोग पर डेटा सीमित है, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। सीसी के रोगियों में ज़ेरेल्टो के उपयोग पर डेटा<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов.

अंतर्निहित बीमारी के कारण, गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रक्तस्राव और घनास्त्रता का खतरा अधिक होता है।

संकेत

• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) के बाद रोगियों में हृदय संबंधी कारणों, मायोकार्डियल रोधगलन और स्टेंट थ्रोम्बोसिस के कारण होने वाली मृत्यु की रोकथाम, जो हृदय-विशिष्ट बायोमार्कर में वृद्धि के साथ हुई - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थिएनोपाइरीडीन - क्लोपिडोग्रेल या टिक्लोपिडीन के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में ;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन चिकित्सा में स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु की रोकथाम, साथ ही कोरोनरी धमनी रोग या परिधीय धमनी रोग (पीएडी) के रोगियों में तीव्र अंग इस्किमिया और समग्र मृत्यु दर की रोकथाम।

मतभेद

• रिवेरोक्सेबन या दवा के किसी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सक्रिय रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, इंट्राक्रैनियल रक्तस्राव, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव);
• कोगुलोपैथी के साथ होने वाली जिगर की बीमारियाँ, जो रक्तस्राव के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण जोखिम का कारण बनती हैं। चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार लीवर सिरोसिस और लीवर डिसफंक्शन वर्ग बी और सी;
• गंभीर गुर्दे की हानि (सी.के.)<15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у пациентов отсутствуют);
• स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमले से पीड़ित रोगियों में एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ एसीएस का उपचार;
• किसी भी अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा, उदाहरण के लिए, अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन, कम आणविक भार वाले हेपरिन (एनोक्सापारिन, डाल्टेपेरिन सहित), हेपरिन डेरिवेटिव (फोंडापारिनक्स सहित), मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन, एपिक्सबैन, डाबीगाट्रान सहित), सिवाय जब रिवरोक्साबैन से या पर स्विच करते समय या केंद्रीय शिरापरक या धमनी कैथेटर के कामकाज को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक खुराक में अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन का उपयोग करते समय;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (इस आयु वर्ग के रोगियों के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• वंशानुगत लैक्टोज या गैलेक्टोज असहिष्णुता (उदाहरण के लिए, जन्मजात लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण), क्योंकि इस औषधीय उत्पाद में लैक्टोज होता है।

सावधानी सेदवा का उपयोग किया जाना चाहिए:

• रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का इलाज करते समय (रक्तस्राव की जन्मजात या अर्जित प्रवृत्ति, अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, पेट और ग्रहणी के हाल के पेप्टिक अल्सर, संवहनी रेटिनोपैथी, ब्रोन्किइक्टेसिस या इतिहास) फुफ्फुसीय रक्तस्राव का);
• मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली/मिनट) वाले रोगियों के उपचार में जो एक साथ ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो रक्त प्लाज्मा में रिवरोक्सैबन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं;
• गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के उपचार में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-29 मिली/मिनट);
• हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली सहवर्ती दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, एनएसएआईडी, एंटीप्लेटलेट एजेंट, अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक्स या चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक और चयनात्मक सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक अवरोधक);
• एज़ोल एंटीफंगल (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल) या एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (उदाहरण के लिए, रटनवीर) के साथ प्रणालीगत उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में रिवेरोक्साबैन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है;
• गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-29 मिली/मिनट), रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों और एज़ोल एंटीफंगल या एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के साथ सहवर्ती प्रणालीगत उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को रक्तस्राव जैसी जटिलताओं का समय पर पता लगाने के लिए उपचार शुरू करने के बाद बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

Xarelto 2.5 mg को भोजन की परवाह किए बिना, दिन में 2 बार 1 गोली लेनी चाहिए।

एसीएस के बाद रोगियों में हृदय संबंधी कारणों, मायोकार्डियल रोधगलन और स्टेंट थ्रोम्बोसिस के कारण मृत्यु की रोकथाम

एसीएस के बाद, संवहनी घटनाओं की रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम की 1 गोली है। मरीजों को क्लोपिडोग्रेल 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक या टिक्लोपिडीन की एक मानक दैनिक खुराक के साथ संयोजन में 75-100 मिलीग्राम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की दैनिक खुराक या 75-100 मिलीग्राम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की दैनिक खुराक लेने की भी आवश्यकता होती है।

इस्केमिक घटनाओं के जोखिम और रक्तस्राव के जोखिम के बीच संतुलन सुनिश्चित करने के लिए उपचार का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। उपचार की अवधि 12 महीने है. चयनित रोगियों के लिए उपचार को 24 महीने तक बढ़ाया जा सकता है, क्योंकि इस अवधि के लिए उपचार के आंकड़े सीमित हैं।

चल रहे एसीएस (पुनरोद्धार प्रक्रियाओं सहित) के दौरान रोगी के स्थिर होने के बाद ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम के साथ उपचार जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए। अस्पताल में भर्ती होने के कम से कम 24 घंटे बाद ज़ेरेल्टो से उपचार शुरू होना चाहिए। ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम तब शुरू किया जाना चाहिए जब पैरेंट्रल एंटीकोआगुलंट्स आमतौर पर बंद कर दिए जाते हैं।

स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन और हृदय संबंधी कारणों से होने वाली मृत्यु की रोकथाम, साथ ही कोरोनरी धमनी रोग या पीएडी के रोगियों में तीव्र अंग इस्किमिया और सर्व-कारण मृत्यु दर की रोकथाम।

कोरोनरी धमनी रोग या पीएडी वाले रोगियों में संवहनी घटनाओं की रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक आहार एक्सरेल्टो 2.5 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में 2 बार एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 75-100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ संयोजन में है। ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम के साथ उपचार दीर्घकालिक होना चाहिए, बशर्ते कि प्राप्त लाभ जोखिमों से अधिक हो।

तीव्र थ्रोम्बोटिक घटना या संवहनी हस्तक्षेप की आवश्यकता वाले रोगियों में जिन्हें दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी की आवश्यकता होती है, थ्रोम्बोटिक घटना या प्रक्रिया के प्रकार और एंटीप्लेटलेट थेरेपी के प्रकार के आधार पर प्रतिदिन दो बार ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम जारी रखने की आवश्यकता का आकलन किया जाना चाहिए। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और क्लोपिडोग्रेल या टिक्लोपिडीन के संयोजन में दिन में 2 बार लेने पर ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन केवल एसीएस के हाल के इतिहास वाले रोगियों में किया गया है। कोरोनरी धमनी रोग या पीएडी वाले रोगियों में ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम के साथ दिन में 2 बार दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

कोरोनरी धमनी रोग या पीएडी से पीड़ित रोगियों के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 75-100 मिलीग्राम 1 बार / दिन के संयोजन में एक्सरेल्टो 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन के साथ उपचार किसी भी समय शुरू किया जा सकता है।

यदि एक खुराक छूट जाती है, तो रोगी को सामान्य खुराक पर ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम लेना जारी रखना चाहिए। अगली नियुक्ति सिफ़ारिशों के अनुसार निर्धारित की जाएगी।

यदि रोगी पूरी गोली निगलने में असमर्थ है, तो ज़ेरेल्टो टैबलेट को प्रशासन से तुरंत पहले कुचल दिया जा सकता है या पानी या तरल भोजन जैसे सेब की चटनी के साथ मिलाया जा सकता है। एक कुचली हुई ज़ेरेल्टो टैबलेट गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से दी जा सकती है। Xarelto लेने से पहले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में जांच की स्थिति पर डॉक्टर से अतिरिक्त सहमति होनी चाहिए। कुचली हुई गोली को थोड़ी मात्रा में पानी में गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से डाला जाना चाहिए, जिसके बाद ट्यूब की दीवारों से बची हुई दवा को धोने के लिए थोड़ी मात्रा में पानी डाला जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

ज़ेरेल्टो को कोगुलोपैथी से जुड़े जिगर की बीमारी वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं किया जाता है, जिससे रक्तस्राव का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण जोखिम होता है।

अन्य यकृत रोगों वाले रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

मध्यम यकृत हानि (बाल-पुघ वर्ग बी) वाले रोगियों में प्राप्त सीमित नैदानिक ​​​​डेटा औषधीय गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि का संकेत देते हैं। गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास सी) वाले रोगियों के लिए, नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

यदि ज़ेरेल्टो का उपयोग हल्के (सीआर 50-80 मिली/मिनट) या मध्यम (सीआर 30-49 मिली/मिनट) गुर्दे की हानि वाले रोगियों में किया जाता है, तो किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-29 मिली/मिनट) वाले रोगियों में प्राप्त सीमित नैदानिक ​​डेटा से संकेत मिलता है कि इस रोगी आबादी में रिवरोक्सैबन की प्लाज्मा सांद्रता काफी बढ़ गई है। इसलिए, ऐसे रोगियों में ज़ेरेल्टो का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

विटामिन K प्रतिपक्षी से स्विचिंग(AVK) Xarelto दवा के लिए

मरीजों को वीकेए से ज़ेरेल्टो में स्विच करते समय, ज़ेरेल्टो लेने के बाद आईएनआर मान ग़लती से अधिक हो जाएगा। INR Xarelto की थक्कारोधी गतिविधि निर्धारित करने के लिए उपयुक्त नहीं है और इस उद्देश्य के लिए इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ज़ेरेल्टो थेरेपी से विटामिन के एंटागोनिस्ट (वीकेए) थेरेपी पर स्विच करना

ज़ेरेल्टो थेरेपी से वीकेए थेरेपी पर स्विच करने पर अपर्याप्त थक्कारोधी प्रभाव की संभावना है। इस संबंध में, वैकल्पिक एंटीकोआगुलंट्स का उपयोग करके ऐसे संक्रमण के दौरान निरंतर पर्याप्त एंटीकोआगुलेंट प्रभाव सुनिश्चित करना आवश्यक है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि Xarelto से VKA थेरेपी पर स्विच करने पर, Xarelto INR में वृद्धि में योगदान कर सकता है।

एक्सरेलटन से वीकेए थेरेपी पर स्विच करने वाले रोगियों में, बाद वाले को तब तक लगातार लिया जाना चाहिए जब तक कि आईएनआर ≥2.0 न हो जाए। संक्रमण अवधि के पहले दो दिनों में, वीकेए का उपयोग मानक खुराक में किया जाना चाहिए, बाद में वीकेए की खुराक को आईएनआर मूल्य के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। क्योंकि इस अवधि के दौरान, रोगियों को ज़ेरेल्टो और वीकेए दोनों एक साथ प्राप्त होते हैं; आईएनआर का मूल्यांकन 24 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए (पहली खुराक के बाद, लेकिन ज़ेरेल्टो की अगली खुराक से पहले)। इसलिए, ज़ेरेल्टो को बंद करने के बाद, वीकेए के चिकित्सीय प्रभाव के एक विश्वसनीय उपाय के रूप में आईएनआर का उपयोग ज़ेरेल्टो की अंतिम खुराक के 24 घंटे से पहले नहीं किया जा सकता है।

पैरेंट्रल एंटीकोआगुलेंट थेरेपी से ज़ेरेल्टो थेरेपी पर स्विच करना

पैरेंट्रल एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, ज़ेरेल्टो का उपयोग दवा के अगले निर्धारित पैरेंट्रल प्रशासन (उदाहरण के लिए, कम आणविक भार हेपरिन) के समय से 0-2 घंटे पहले या दवा के निरंतर पैरेंट्रल प्रशासन को बंद करने के समय शुरू किया जाना चाहिए। (उदाहरण के लिए, अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन का अंतःशिरा प्रशासन)।

ज़ेरेल्टो के साथ थेरेपी से पैरेंट्रल एंटीकोआगुलंट्स के साथ थेरेपी में संक्रमण

ज़ेरेल्टो को बंद कर दें और पैरेंट्रल एंटीकोआगुलेंट की पहली खुराक उस समय दें जब ज़ेरेल्टो की अगली खुराक आने वाली हो।

बच्चे और किशोर (जन्म से 18 वर्ष तक)

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

बुजुर्ग रोगी

उम्र के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

लिंग के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

शरीर का भार

शरीर के वजन के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जातीयता

जातीयता के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

ज़ेरेल्टो की सुरक्षा का मूल्यांकन बारह चरण III के अध्ययनों में किया गया था, जिसमें ज़ेरेल्टो से उपचारित 53,103 मरीज़ शामिल थे।

तालिका 1. अध्ययन में नामांकित रोगियों की संख्या, जिन्हें ज़ेरेल्टो का उपयोग करके चरण III नैदानिक ​​​​अध्ययन में रिवरोक्साबैन की कम से कम 1 खुराक, कुल दैनिक खुराक और उपचार की अधिकतम अवधि प्राप्त हुई।

मरीजों की संख्या*	कुल दैनिक खुराक	उपचार की अधिकतम अवधि
वैकल्पिक कूल्हे या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) की रोकथाम
6097	10 मिलीग्राम	39 दिन
चिकित्सीय कारणों से अस्पताल में भर्ती मरीजों में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की रोकथाम
3997	10 मिलीग्राम	39 दिन
6790	दिन 1-21: 30 मिलीग्राम 22वें दिन से: 20 मिलीग्राम कम से कम 6 महीने की चिकित्सा के बाद: 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम	21 महीने
7750	20 मिलीग्राम	41 महीने
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) के बाद रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की रोकथाम
10 225	क्रमशः 5 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या क्लोपिडोग्रेल या टिक्लोपिडीन के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ	31 महीने
18 244	मोनोथेरेपी के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम के साथ संयोजन में 5 मिलीग्राम	47 महीने

*ऐसे मरीज़ जिन्हें रिवरोक्साबैन की कम से कम एक खुराक मिली हो।

तालिका 2। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में ज़ेरेल्टो से उपचारित रोगियों में रक्तस्राव और एनीमिया की घटनाएँतृतीय चरण

उपयोग के संकेत	मरीजों की संख्या
	कोई भी रक्तस्राव	रक्ताल्पता
वैकल्पिक कूल्हे या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में वीटीई की रोकथाम	6.8% मरीज़	5.9%
चिकित्सीय कारणों से अस्पताल में भर्ती मरीजों में वीटीई की रोकथाम	12.6% मरीज़	2.1%
डीवीटी, पीई का उपचार और डीवीटी, पीई की पुनरावृत्ति की रोकथाम	23% मरीज़	1.6%
गैर-वाल्वुलर अलिंद फ़िब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक और प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम	प्रति 100 रोगी-वर्ष में 28 घटनाएँ	2.5 प्रति 100 रोगी-वर्ष
एसीएस के बाद रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम	प्रति 100 रोगी-वर्ष में 22 घटनाएँ	1.4 प्रति 100 रोगी-वर्ष
हृदय संबंधी कारणों से स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन और मृत्यु की रोकथाम, साथ ही कोरोनरी धमनी रोग या पीएडी के रोगियों में तीव्र अंग इस्किमिया और सर्व-कारण मृत्यु दर की रोकथाम के लिए	प्रति 100 रोगी-वर्ष में 6.7 घटनाएँ	प्रति 100 रोगी-वर्ष में 0.15 घटनाएँ*

* प्रतिकूल घटनाओं पर डेटा एकत्र करने के लिए एक पूर्वनिर्धारित नमूना दृष्टिकोण का उपयोग किया गया था।

क्रिया के तंत्र को ध्यान में रखते हुए, ज़ेरेल्टो का उपयोग किसी भी ऊतकों और अंगों से अव्यक्त या स्पष्ट रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है, जिससे पोस्टहेमोरेजिक एनीमिया का विकास हो सकता है। गंभीर अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और/या हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ उपयोग किए जाने पर रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

संकेत, लक्षण और गंभीरता (संभावित मृत्यु सहित) रक्तस्राव और/या एनीमिया के स्रोत और सीमा या गंभीरता के आधार पर अलग-अलग होगी।

रक्तस्रावी जटिलताओं में कमजोरी, पीलापन, चक्कर आना, सिरदर्द, या अस्पष्टीकृत सूजन, सांस की तकलीफ, या झटका शामिल हो सकता है जिसे अन्य कारणों से नहीं समझाया जा सकता है। कुछ मामलों में, एनीमिया के परिणामस्वरूप, मायोकार्डियल इस्किमिया के लक्षण, जैसे सीने में दर्द या एनजाइना, देखे जाते हैं।

गंभीर रक्तस्राव के बाद ज्ञात जटिलताएँ, जैसे कि बढ़े हुए सबफेसिअल प्रेशर सिंड्रोम (कम्पार्टमेंट सिंड्रोम) और हाइपोपरफ्यूज़न के कारण गुर्दे की विफलता, भी ज़ेरेल्टो के उपयोग के साथ रिपोर्ट की गई हैं। इसलिए, एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले किसी भी रोगी की स्थिति का आकलन करते समय, रक्तस्राव की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

ज़ेरेल्टो का उपयोग करते समय एडीआर (प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया) की घटना नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई है। प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर, प्रतिकूल घटनाओं को घटती गंभीरता के क्रम में प्रस्तुत किया जाता है। घटना की आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 से)<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).

तालिका 3. चरण III नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रोगियों में दर्ज की गई सभी उपचार-उभरती प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (रिकॉर्ड 1-4, रॉकेट एएफ, जे-रॉकेट, मैगेलन, एटलस और आइंस्टीन (डीवीटी/पीई/एक्सटेंशन/चॉइस) और कंपास से संचयी डेटा) *)

अक्सर	कभी कभी	कभी-कभार
रक्त और लसीका प्रणाली से
एनीमिया (सहित) उपयुक्त प्रयोगशाला पैरामीटर)	थ्रोम्बोसाइटोसिस (वृद्धि सहित) प्लेटलेट काउंट) ए
प्रतिरक्षा प्रणाली से
	एलर्जी की प्रतिक्रिया, एलर्जिक जिल्द की सूजन
तंत्रिका तंत्र से
चक्कर आना, सिरदर्द	इंट्रा और इंट्राक्रानियल रक्तस्राव, बेहोशी
हृदय प्रणाली से
रक्तचाप में कमी, हेमेटोमा	tachycardia
दृष्टि के अंग की ओर से
आँख में रक्तस्राव (कंजंक्टिवा में रक्तस्राव सहित)
श्वसन तंत्र, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से
नाक से खून आना, रक्तनिष्ठीवन
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
मसूड़ों से खून बहना गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल खून बह रहा है (रेक्टल सहित खून बह रहा है), जठरांत्र संबंधी मार्ग में दर्द और पेट में अपच, मतली, कब्ज ए, दस्त, उल्टी ए	शुष्क मुंह
यकृत और पित्त पथ से
	जिगर की शिथिलता	पीलिया
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक पक्ष से
अंगों में दर्द ए	हेमर्थ्रोसिस	किसी मांसपेशी में रक्तस्राव होना
गुर्दे और मूत्र पथ से
से खून बह रहा है मूत्रजननांगी पथ (हेमट्यूरिया सहित), गुर्दे की शिथिलता (वृद्धि सहित) क्रिएटिनिन सांद्रता, यूरिया सांद्रण में वृद्धि) ए
प्रजनन तंत्र से
से खून बह रहा है मूत्रजननांगी पथ (मेनोरेजिया बी सहित)
त्वचा और चमड़े के नीचे के वसा ऊतक से
खुजली वाली त्वचा (सहित) दुर्लभ मामले सामान्यीकृत खुजली), त्वचा पर लाल चकत्ते, एक्चिमोसिस, त्वचा और चमड़े के नीचे रक्तस्राव	हीव्स
सामान्य और प्रशासन स्थल विकार
बुखार ए, पेरिफेरल इडिमा, कुल मिलाकर कमी मांसपेशियों की ताकत और टोन (कमजोरी और शक्तिहीनता सहित)	सामान्य गिरावट हाल चाल (अस्वस्थता सहित)	स्थानीय शोफ ए
जोड़-तोड़ के बाद चोटें, नशा और जटिलताएँ
खून बह रहा है प्रक्रियाओं के बाद (पोस्टऑपरेटिव सहित एनीमिया और रक्तस्राव घाव से), रक्तगुल्म	गुप्त आवंटन घाव ए से	संवहनी स्यूडोएन्यूरिज्म सी
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा
बढ़ी हुई सक्रियता लीवर ट्रांसएमिनेस	एकाग्रता में वृद्धि बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट ए की बढ़ी हुई गतिविधि, एलडीएच ए गतिविधि में वृद्धि, बढ़ी हुई लाइपेस ए गतिविधि, एमाइलेज़ ए गतिविधि में वृद्धि, जीजीटी ए गतिविधि में वृद्धि	एकाग्रता में वृद्धि संयुग्मित बिलीरुबिन (एएलटी गतिविधि में सहवर्ती वृद्धि के साथ या उसके बिना)

ए को मुख्य रूप से निचले छोरों पर प्रमुख आर्थोपेडिक ऑपरेशन के बाद देखा गया था;

वीटीई के उपचार में बी को वृद्ध महिलाओं में बहुत आम पाया गया<55 лет;

एसीएस में जटिलताओं की रोकथाम के हिस्से के रूप में (परक्यूटेनियस हस्तक्षेप के बाद) सी को दुर्लभ रूप में देखा गया था।

*प्रतिकूल घटनाओं पर डेटा एकत्र करने के लिए एक पूर्वनिर्धारित चयनात्मक दृष्टिकोण का उपयोग किया गया था। क्योंकि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई, और क्योंकि कोई नई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की पहचान नहीं की गई थी, इस तालिका में घटनाओं की गणना करने के लिए COMPASS अध्ययन के डेटा को शामिल नहीं किया गया था।

दवा का उपयोग करने वाले रोगियों में सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया रक्तस्राव थी। सबसे आम रक्तस्राव ( > 4% में नकसीर फूटना (5.9%) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (4.2%) थे।

पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए, जिनके विकास का ज़ेरेल्टो लेने के साथ अस्थायी संबंध था। पंजीकरण के बाद की निगरानी के ढांचे के भीतर ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति का आकलन करना संभव नहीं है।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एंजियोएडेमा, एलर्जिक एडिमा। चरण III पंजीकरण नैदानिक ​​​​परीक्षणों (आरसीटी) में, ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को असामान्य माना गया (>1/1000 से लेकर)<1/100).

यकृत और पित्त पथ से:कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस (हेपैटोसेलुलर क्षति सहित)। चरण III आरसीटी में, ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को दुर्लभ (>1/10,000 से) माना जाता था<1/1000).

रक्त और लसीका प्रणाली से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। चरण III आरसीटी में, ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को दुर्लभ (>1/1000 से) माना जाता था<1/100).

जरूरत से ज्यादा

रक्तस्राव या अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बिना 600 मिलीग्राम तक रिवेरोक्सैबन लेने पर ओवरडोज़ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। सीमित अवशोषण के कारण, जब सुप्राथेराप्यूटिक खुराक (50 मिलीग्राम या अधिक) में उपयोग किया जाता है, तो रिवरोक्सैबन के औसत प्लाज्मा सांद्रता में और वृद्धि के बिना पठारी सांद्रता की उम्मीद की जाती है।

इलाज:रिवरोक्साबैन के लिए एक विशिष्ट मारक अज्ञात है। दवा की अधिक मात्रा के मामले में, रिवेरोक्सेबन के अवशोषण को कम करने के लिए ज़ेरेल्टो का उपयोग किया जा सकता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ रिवेरोक्सैबन के महत्वपूर्ण बंधन के कारण, हेमोडायलिसिस द्वारा रिवेरोक्सैबन के समाप्त होने की उम्मीद नहीं है।

रक्तस्राव का उपचार

यदि रक्तस्राव के रूप में कोई जटिलता उत्पन्न होती है, तो दवा की अगली खुराक स्थगित कर दी जानी चाहिए या दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रिवरोक्साबैन का टी1/2 लगभग 5-13 घंटे है। रक्तस्राव की गंभीरता और स्थान के आधार पर उपचार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो उचित रोगसूचक उपचार किया जा सकता है, जैसे यांत्रिक संपीड़न (उदाहरण के लिए, गंभीर नकसीर के लिए), इसकी प्रभावशीलता के मूल्यांकन के साथ सर्जिकल हेमोस्टेसिस (रक्तस्राव नियंत्रण), द्रव चिकित्सा और हेमोडायनामिक समर्थन, रक्त उत्पादों का उपयोग (पैक लाल) रक्त कोशिकाएं या ताजा जमे हुए प्लाज्मा, यह इस पर निर्भर करता है कि एनीमिया या कोगुलोपैथी हुई है) या प्लेटलेट्स।

यदि उपरोक्त उपाय रक्तस्राव को समाप्त नहीं करते हैं, तो विशिष्ट रिवर्स-एक्टिंग प्रोकोगुलेंट एजेंट जैसे प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स कॉन्संट्रेट, सक्रिय प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स कॉन्संट्रेट, या पुनः संयोजक कारक VIIa का उपयोग किया जा सकता है। हालाँकि, वर्तमान में, Xarelto प्राप्त करने वाले रोगियों में इन दवाओं के उपयोग का अनुभव बहुत सीमित है।

यह माना जाता है कि विटामिन K रिवरोक्साबैन की थक्कारोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करेगा।

ज़ेरेल्टो प्राप्त करने वाले रोगियों में ट्रैनेक्सैमिक एसिड के उपयोग का सीमित अनुभव है और एप्रोटीनिन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। ज़ेरेल्टो प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत हेमोस्टैटिक दवा डेस्मोप्रेसिन के उपयोग का कोई वैज्ञानिक आधार या अनुभव नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन

रिवरोक्सैबन का उन्मूलन मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 सिस्टम (CYP3A4, CYP2J2) द्वारा मध्यस्थता वाले यकृत चयापचय के माध्यम से होता है, साथ ही पी-जीपी/बीसीआरपी (पी-ग्लाइकोप्रोटीन/स्तन कैंसर प्रतिरोध प्रोटीन) ट्रांसपोर्टर सिस्टम का उपयोग करके अपरिवर्तित दवा के गुर्दे उत्सर्जन के माध्यम से होता है।

CYP निषेध

रिवेरोक्सेबन CYP3A4 या किसी अन्य प्रमुख CYP आइसोन्ज़ाइम को बाधित नहीं करता है।

सीवाईपी प्रेरण

रिवेरोक्सैबन CYP3A4 या किसी अन्य प्रमुख CYP आइसोन्ज़ाइम को प्रेरित नहीं करता है।

रिवरोक्साबैन पर प्रभाव

रिवेरोक्सैबन और CYP3A4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के मजबूत अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप रिवेरोक्सैबन की गुर्दे और यकृत निकासी में कमी हो सकती है और इस प्रकार इसके प्रणालीगत जोखिम में काफी वृद्धि हो सकती है।

रिवेरोक्सैबन और एज़ोल एंटीफंगल एजेंट केटोकोनाज़ोल (400 मिलीग्राम 1 बार / दिन), जो सीवाईपी 3 ए 4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक शक्तिशाली अवरोधक है, के संयुक्त उपयोग से रिवेरोक्सैबन की औसत स्थिर-अवस्था एयूसी में 2.6 गुना और वृद्धि हुई है। रिवेरोक्साबैन के औसत सीमैक्स में 1.7 गुना की वृद्धि हुई, जिसके साथ दवा के फार्माकोडायनामिक प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि हुई।

रिवेरोक्सेबन और एचआईवी प्रोटीज अवरोधक रीतोनवीर (600 मिलीग्राम 2 बार / दिन) का सह-प्रशासन, जो सीवाईपी 3 ए 4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक शक्तिशाली अवरोधक है, जिससे रिवेरोक्सैबन की औसत स्थिर-अवस्था एयूसी में 2.5 गुना और वृद्धि हुई। रिवेरोक्साबैन के औसत सीमैक्स में 1.6 गुना की वृद्धि हुई, जो दवा की फार्माकोडायनामिक क्रिया में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ थी। इसलिए, एज़ोल एंटीफंगल या एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के साथ प्रणालीगत उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में रिवरोक्सैबन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

क्लेरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम 2 बार/दिन), CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का एक शक्तिशाली अवरोधक और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक मध्यम अवरोधक, एयूसी मूल्यों में 1.5 गुना और रिवरोक्साबैन के सीमैक्स में 1.4 गुना की वृद्धि का कारण बना। यह वृद्धि एयूसी और सीमैक्स में सामान्य परिवर्तनशीलता के क्रम की है और इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना जाता है।

एरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम 3 बार/दिन), CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक मध्यम अवरोधक, रिवरोक्सैबन के एयूसी और सीमैक्स मूल्यों में 1.3 गुना की वृद्धि का कारण बना। यह वृद्धि एयूसी और सीमैक्स में सामान्य परिवर्तनशीलता के क्रम की है और इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना जाता है।

हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, एरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम 3 बार/दिन) के कारण सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में रिवरोक्सैबन एयूसी मूल्यों में 1.8 गुना और सीमैक्स में 1.6 गुना की वृद्धि हुई। , सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त नहीं करना। मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, एरिथ्रोमाइसिन के कारण सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में रिवरोक्सैबन एयूसी में 2.0 गुना और सीमैक्स में 1.6 गुना की वृद्धि हुई, जिन्हें सहवर्ती चिकित्सा नहीं मिली।

फ्लुकोनाज़ोल (400 मिलीग्राम 1 बार / दिन), CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का एक मध्यम अवरोधक, रिवरोक्सैबन के औसत एयूसी में 1.4 गुना और औसत सीमैक्स में 1.3 गुना की वृद्धि का कारण बना। यह वृद्धि सामान्य एयूसी परिवर्तनशीलता के क्रम की है और सीमैक्स को चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना जाता है।

सह-प्रशासन पर सीमित नैदानिक ​​डेटा के कारण ड्रोनडेरोन के साथ रिवेरोक्साबैन के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।

ज़ेरेल्टो और रिफैम्पिसिन के सह-प्रशासन, जो CYP3A4 और P-ग्लाइकोप्रोटीन का एक मजबूत प्रेरक है, के परिणामस्वरूप रिवेरोक्साबैन के औसत AUC में लगभग 50% की कमी आई और इसके फार्माकोडायनामिक प्रभावों में समानांतर कमी आई। अन्य मजबूत CYP3A4 प्रेरकों (उदाहरण के लिए, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, फ़ेनोबार्बिटल या सेंट जॉन पौधा) के साथ रिवेरोक्सैबन के सहवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप रिवेरोक्सैबन की प्लाज्मा सांद्रता में कमी हो सकती है। रिवरोक्सैबन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी को चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना गया। शक्तिशाली CYP3A4 इंडिकर्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

वारफारिन और ज़ेरेल्टो के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन रिपोर्ट नहीं किया गया है।

फार्माकोडायनामिक इंटरेक्शन

एक साथ उपयोग (40 मिलीग्राम की एकल खुराक) और ज़ेरेल्टो (10 मिलीग्राम की एकल खुराक) के बाद, एंटी-फैक्टर एक्सए गतिविधि पर एक संचयी प्रभाव देखा गया, जो रक्त के थक्के परीक्षण (प्रोथ्रोम्बिन समय, एपीटीटी) पर अतिरिक्त संचयी प्रभाव के साथ नहीं था। . एनोक्सापारिन ने रिवेरोक्सेबन के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, किसी भी अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

ज़ेरेल्टो (15 मिलीग्राम) और क्लोपिडोग्रेल (लोडिंग खुराक 300 मिलीग्राम और उसके बाद 75 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक) के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं पाया गया, लेकिन रोगियों के एक उपसमूह में रक्तस्राव के समय में उल्लेखनीय वृद्धि पाई गई, जो कि डिग्री से संबंधित नहीं थी। प्लेटलेट एकत्रीकरण और पी-सेलेक्टिन या GPIIb /IIIa रिसेप्टर की सामग्री।

ज़ेरेल्टो (15 मिलीग्राम) और नेप्रोक्सन (500 मिलीग्राम) के सह-प्रशासन के बाद, रक्तस्राव के समय में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं देखी गई। हालाँकि, कुछ व्यक्तियों में अधिक स्पष्ट फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रिया संभव है।

एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) और प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधकों के साथ ज़ेरेल्टो का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इन दवाओं के उपयोग से आमतौर पर रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

रोगियों को वारफारिन (IHO 2 से 3) से Xarelto (20 mg) या Xarelto (20 mg) से Warfarin (MHO 2 से 3) में बदलने से प्रोथ्रोम्बिन समय/INR (नियोप्लास्टिन) अपेक्षा से अधिक बढ़ जाता है, जो कि सरल योग द्वारा अपेक्षित होगा। प्रभाव (व्यक्तिगत एमएचओ मान 12 तक हो सकते हैं), जबकि एपीटीटी, कारक एक्सए दमन और अंतर्जात थ्रोम्बिन क्षमता पर प्रभाव योगात्मक थे।

यदि संक्रमण अवधि के दौरान ज़ेरेल्टो के फार्माकोडायनामिक प्रभावों का अध्ययन करना आवश्यक है, तो एंटी-एक्सए गतिविधि, पीआईसीटी और हेपटेस्ट का उपयोग आवश्यक परीक्षणों के रूप में किया जा सकता है जो वारफारिन से प्रभावित नहीं होते हैं। वारफारिन का उपयोग बंद करने के चौथे दिन से शुरू होकर, सभी परीक्षण परिणाम (पीटी, एपीटीटी, कारक एक्सए गतिविधि का निषेध और ईपीटी (अंतर्जात थ्रोम्बिन क्षमता) सहित) केवल ज़ेरेल्टो दवा के प्रभाव को दर्शाते हैं।

यदि संक्रमण अवधि के दौरान वारफारिन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों का अध्ययन करना आवश्यक है, तो सी मध्यवर्ती पर एमएचओ मूल्य के माप का उपयोग किया जा सकता है। रिवेरोक्सैबन (रिवेरोक्सैबन की पिछली खुराक के 24 घंटे बाद), क्योंकि इस अवधि के दौरान रिवेरोक्सैबन का इस सूचक पर न्यूनतम प्रभाव होता है।

वीकेए फेनिंडियोन के साथ ज़ेरेल्टो की दवा पारस्परिक क्रिया का अध्ययन नहीं किया गया है। जब भी संभव हो, मरीजों को एक्सरेल्टो थेरेपी से वीकेए फेनिंडियोन थेरेपी और इसके विपरीत में स्थानांतरित करने से बचने की सिफारिश की जाती है। रोगियों को वीकेए एसेनोकोउमारोल थेरेपी से ज़ेरेल्टो में परिवर्तित करने का सीमित अनुभव है।

यदि किसी मरीज को ज़ेरेल्टो थेरेपी से वीकेए थेरेपी में फेनिंडियोन या एसेनोकोउमरोल के साथ स्थानांतरित करने की आवश्यकता है, तो विशेष देखभाल की जानी चाहिए; ज़ेरेल्टो और वीकेए के संयुक्त उपयोग की अवधि के दौरान, दवाओं के फार्माकोडायनामिक प्रभाव की दैनिक निगरानी (एमएचओ) , प्रोथ्रोम्बिन समय) ज़ेरेल्टो की अगली खुराक लेने से तुरंत पहले किया जाना चाहिए। यदि किसी मरीज को वीकेए थेरेपी से फेनिंडियोन या एसेनोकौमरोल के साथ ज़ेरेल्टो थेरेपी में स्थानांतरित करने की आवश्यकता है, तो विशेष देखभाल की जानी चाहिए; दवाओं के फार्माकोडायनामिक प्रभाव की निगरानी की आवश्यकता नहीं है।

अन्य एंटीकोआगुलंट्स की तरह, जब ज़ेरेल्टो को चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) और चयनात्मक सेरोटोनिन नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएनआरआई) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि इन दवाओं के उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों से पता चला कि जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया गया तो सभी उपचार समूहों में बड़े और छोटे नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव में संख्यात्मक वृद्धि हुई।

खाद्य और डेयरी उत्पाद

ज़ेरेल्टो को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

कोई इंटरैक्शन नहीं पाया गया

रिवरोक्सैबन और मिडाज़ोलम (सीवाईपी3ए4 सब्सट्रेट), डिगॉक्सिन (पी-जीपी सब्सट्रेट) या एटोरवास्टेटिन (सीवाईपी3ए4 और पी-जीपी सब्सट्रेट) के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई है।

प्रोटॉन पंप अवरोधक ओमेप्राज़ोल, हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर रैनिटिडिन, एल्युमीनियम हाइड्रॉक्साइड/मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड एंटासिड, नेप्रोक्सन, क्लोपिडोग्रेल या एनोक्सापारिन के साथ संयुक्त उपयोग रिवरोक्सैबन की जैवउपलब्धता और फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

500 मिलीग्राम की खुराक पर ज़ेरेल्टो और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयुक्त उपयोग के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक या फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया।

प्रयोगशाला मापदंडों पर प्रभाव

ज़ेरेल्टो दवा अपनी क्रिया के तंत्र के कारण रक्त के थक्के जमने के मापदंडों (प्रोथ्रोम्बिन समय, एपीटीटी, हेप-टेस्ट) को प्रभावित करती है।

विशेष निर्देश

सहवर्ती दवाओं का उपयोग

एजोल एंटीफंगल (जैसे, केटोकोनाज़ोल) या एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (जैसे, रटनवीर) के साथ सहवर्ती प्रणालीगत उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में रिवेरोक्सैबन की सिफारिश नहीं की जाती है। ये दवाएं CYP3A4 और P-ग्लाइकोप्रोटीन की प्रबल अवरोधक हैं। इस प्रकार, ये दवाएं रिवरोक्साबैन के प्लाज्मा सांद्रता को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण स्तर (औसतन 2.6 गुना) तक बढ़ा सकती हैं, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। हालाँकि, एजोल एंटीफंगल फ्लुकोनाज़ोल, CYP3A4 का एक मध्यम अवरोधक, रिवरोक्सैबन एक्सपोज़र पर कम स्पष्ट प्रभाव डालता है और इसके साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जा सकता है।

गुर्दे की शिथिलता

रिवेरोक्सैबन का उपयोग मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली/मिनट) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो सहवर्ती दवाएं ले रहे हैं, जिससे रिवेरोक्सैबन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (सी.के.)<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышена (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому вследствие наличия указанного основного заболевания, у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных ривароксабан следует применять с осторожностью у пациентов с КК 15-29 мл/мин.

गंभीर गुर्दे की हानि (सीआर) वाले रोगियों में रिवेरोक्साबैन के उपयोग पर नैदानिक ​​​​डेटा<15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов.

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-29 मिली/मिनट), रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों, और एज़ोल एंटीफंगल या एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों के साथ सहवर्ती प्रणालीगत उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को उपचार शुरू होने के बाद रक्तस्राव के संकेतों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मरीजों की नियमित शारीरिक जांच करके, ऑपरेशन के बाद घाव के जल निकासी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करके और समय-समय पर हीमोग्लोबिन का निर्धारण करके निगरानी की जा सकती है।

स्ट्रोक और/या टीआईए के इतिहास वाले मरीज़

स्ट्रोक या टीआईए के इतिहास वाले एसीएस वाले रोगियों में ज़ेरेल्टो को दिन में 2 बार 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर लेना वर्जित है। स्ट्रोक या टीआईए के इतिहास वाले एसीएस वाले केवल कुछ रोगियों का अध्ययन किया गया है, लेकिन प्राप्त सीमित डेटा इन रोगियों में रिवरोक्सैबन के उपचार से नैदानिक ​​​​लाभ की कमी को दर्शाता है।

रक्तस्रावी या लैकुनर स्ट्रोक वाले रोगी

रक्तस्रावी या लैकुनर स्ट्रोक के इतिहास वाले सीएडी या पीएडी वाले मरीजों का अध्ययन नहीं किया गया। ऐसे रोगियों को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार इलाज करने की सलाह दी जाती है।

इस्केमिक नॉनलैकुनर स्ट्रोक वाले मरीज़

सीएडी या पीएडी वाले मरीज़ जिन्हें पिछले महीने के भीतर इस्केमिक नॉनलैकुनर स्ट्रोक हुआ था, उनका अध्ययन नहीं किया गया। ऐसे रोगियों को स्ट्रोक के बाद पहले महीने के दौरान एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ दिन में 2 बार एक्सरेल्टो 2.5 मिलीग्राम के साथ इलाज करने की सलाह नहीं दी जाती है।

रक्तस्राव का खतरा

अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंटों की तरह, ज़ेरेल्टो का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे:

• रक्तस्राव की जन्मजात या अर्जित प्रवृत्ति;
• अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप;
• अल्सरेशन के साथ सक्रिय जठरांत्र विकृति;
• हाल ही में तीव्र गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर;
• संवहनी रेटिनोपैथी;
• हाल ही में इंट्राक्रैनील या इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव;
• इंट्रास्पाइनल या इंट्रासेरेब्रल संवहनी विसंगतियाँ;
• हाल ही में मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी, या नेत्र संबंधी सर्जरी;
• ब्रोन्किइक्टेसिस का इतिहास या फुफ्फुसीय रक्तस्राव का प्रकरण।

यदि रोगी को हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाएं, जैसे कि एनएसएआईडी, प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक, अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक्स या चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (एसएसआरआई) और चयनात्मक सेरोटोनिन नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक अवरोधक (एसएनआरआई) मिल रही हैं, तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में ज़ेरेल्टो या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और क्लोपिडोग्रेल/टिक्लोपिडीन के साथ संयोजन में ज़ेरेल्टो प्राप्त करने वाले मरीजों को दीर्घकालिक सहवर्ती उपचार के रूप में एनएसएआईडी प्राप्त हो सकती है, यदि उपचार के लाभ रक्तस्राव के जोखिम से अधिक हों।

गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर विकसित होने के जोखिम वाले मरीजों को उचित निवारक उपचार निर्धारित किया जा सकता है।

यदि हीमोग्लोबिन या रक्तचाप में अस्पष्टीकृत कमी हो, तो रक्तस्राव के स्रोत की तलाश करना आवश्यक है।

एसीएस के बाद के रोगियों में, ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम की दिन में 2 बार प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन एंटीप्लेटलेट एजेंट एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और क्लोपिडोग्रेल/टिक्लोपिडीन के संयोजन में किया गया था। अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंटों (उदाहरण के लिए, प्रसुग्रेल या टिकाग्रेलर) के साथ संयोजन चिकित्सा में उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए इसे उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया गया है।

स्पाइनल एनेस्थीसिया

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एपिड्यूरल/स्पाइनल एनेस्थेसिया या स्पाइनल पंचर करते समय, एपिड्यूरल या स्पाइनल हेमेटोमा विकसित होने का खतरा होता है, जिससे लंबे समय तक पक्षाघात हो सकता है।

इन घटनाओं का जोखिम हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक स्थायी एपिड्यूरल कैथेटर या सहवर्ती चिकित्सा के उपयोग से और भी बढ़ जाता है। दर्दनाक एपिड्यूरल या रीढ़ की हड्डी में पंचर या बार-बार पंचर होने से भी खतरा बढ़ सकता है। न्यूरोलॉजिकल हानि (जैसे, पैरों का सुन्न होना या कमजोरी, आंत्र या मूत्राशय की शिथिलता) के संकेतों और लक्षणों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। यदि तंत्रिका संबंधी विकारों का पता चलता है, तो तत्काल निदान और उपचार आवश्यक है।

चिकित्सक को एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले या घनास्त्रता को रोकने के उद्देश्य से एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में रीढ़ की हड्डी की सर्जरी करने से पहले सापेक्ष जोखिम के मुकाबले संभावित लाभ का वजन करना चाहिए। वर्णित स्थितियों में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और क्लोपिडोग्रेल या टिक्लोपिडीन के साथ दिन में 2 बार 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर रिवरोक्साबैन के नैदानिक ​​​​उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

रिवेरोक्सैबन और एपिड्यूरल/स्पाइनल एनेस्थीसिया या स्पाइनल पंचर के सहवर्ती उपयोग से जुड़े रक्तस्राव के संभावित जोखिम को कम करने के लिए, रिवेरोक्सैबन के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल पर विचार किया जाना चाहिए। एपिड्यूरल कैथेटर या काठ पंचर का सम्मिलन या निष्कासन तब सबसे अच्छा किया जाता है जब रिवरोक्साबैन के थक्कारोधी प्रभाव को कमजोर माना जाता है। हालाँकि, प्रत्येक रोगी में पर्याप्त रूप से कम थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त करने का सटीक समय अज्ञात है।

प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधकों के एक साथ उपयोग पर ध्यान दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उपयोग बंद कर दें।

सर्जिकल ऑपरेशन और हस्तक्षेप

यदि कोई आक्रामक प्रक्रिया आवश्यक है या शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानयदि संभव हो तो, और चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के आधार पर, ज़ेरेल्टो 2.5 मिलीग्राम को प्रक्रिया से कम से कम 12 घंटे पहले बंद कर देना चाहिए।

यदि प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक प्राप्त करने वाले और वैकल्पिक सर्जरी से गुजरने वाले रोगी में एंटीप्लेटलेट प्रभाव की आवश्यकता नहीं है, तो निर्माता की निर्धारित जानकारी के अनुसार प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधकों का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

यदि प्रक्रिया में देरी नहीं की जा सकती है, तो तत्काल हस्तक्षेप की आवश्यकता के मुकाबले रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम को तौला जाना चाहिए।

एक आक्रामक प्रक्रिया या सर्जरी के बाद जितनी जल्दी हो सके ज़ेरेल्टो को फिर से शुरू किया जाना चाहिए, बशर्ते कि नैदानिक ​​​​संकेतक अनुमति दें और पर्याप्त हेमोस्टेसिस प्राप्त हो।

कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगी

कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में ज़ेरेल्टो की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि ज़ेरेल्टो इस श्रेणी के रोगियों में पर्याप्त थक्कारोधी प्रभाव प्रदान करता है।

त्वचा की प्रतिक्रियाएँ

पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले सामने आए हैं। गंभीर त्वचा पर चकत्ते (उदाहरण के लिए, फैलना, तेज होना और/या छाले पड़ना) या अन्य म्यूकोसल अतिसंवेदनशीलता लक्षणों के पहली बार प्रकट होने पर, ज़ेरेल्टो थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाएं

ज़ेरेल्टो का उपयोग प्रसव उम्र की महिलाओं में तभी किया जा सकता है जब गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग किया जाता है।

क्यूटी अंतराल लम्बाई को ठीक किया गया

क्यूटी अंतराल की अवधि पर ज़ेरेल्टो का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा लेते समय बेहोशी और चक्कर आने की सूचना मिली है, जो वाहन चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। जिन रोगियों को ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है, उन्हें वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी नहीं चलानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में रिवरोक्साबैन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

में डेटा प्राप्त हुआ जानवरों में, मातृ शरीर में रिवरोक्सेबन की स्पष्ट विषाक्तता देखी गई, जो दवा की औषधीय कार्रवाई से जुड़ी है (उदाहरण के लिए, रक्तस्राव के रूप में जटिलताएं) और प्रजनन विषाक्तता की ओर ले जाती है। कोई प्राथमिक टेराटोजेनिक क्षमता का पता नहीं चला।

रक्तस्राव के संभावित जोखिम और प्लेसेंटल बाधा को भेदने की क्षमता के कारण, गर्भावस्था के दौरान रिवरोक्सैबन को वर्जित किया जाता है।

संरक्षित प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को ज़ेरेल्टो के उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान के दौरान महिलाओं के उपचार के लिए ज़ेरेल्टो के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। में डेटा प्राप्त हुआ प्रायोगिक अध्ययनजानवरों में, रिवेरोक्सेबन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान बंद करने के बाद ही Xarelto का उपयोग किया जा सकता है।

बचपन में प्रयोग करें

अंतर्विरोध: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (इस आयु वर्ग के रोगियों के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

जब दवा का उपयोग वर्जित है सीसी के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता<15 мл/мин (इस श्रेणी के रोगियों में रिवरोक्साबैन के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है)।

साथ सावधानीउपचार के लिए दवा का उपयोग किया जाना चाहिए के साथ रोगियों वृक्कीय विफलतागंभीर (सीसी 30-15 मिली/मिनट), चूंकि अंतर्निहित बीमारी के कारण ऐसे रोगियों में रक्तस्राव और घनास्त्रता दोनों का खतरा बढ़ जाता है; मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-30 मिली/मिनट),सहवर्ती रूप से ऐसी दवाएं प्राप्त करना जो रक्त प्लाज्मा में रिवरोक्सैबन की सांद्रता को बढ़ाती हैं।

लीवर की खराबी के लिए

ज़ेरेल्टो को वर्जित किया गया है कोगुलोपैथी से जुड़े यकृत रोगों के रोगी,जिससे रक्तस्राव का चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण जोखिम हो सकता है . लीवर की अन्य बीमारियों के मरीजकोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है .

से सीमित नैदानिक ​​डेटा मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगी (बाल-पुघ पैमाने पर वर्ग बी), औषधीय गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि का संकेत देता है। के लिए गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगी (चाइल्ड-पुघ पैमाने पर कक्षा सी)कोई नैदानिक ​​डेटा उपलब्ध नहीं है .

बुढ़ापे में प्रयोग करें

के आधार पर खुराक समायोजन रोगी की आयु (65 वर्ष से अधिक)आवश्यक नहीं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं ज़ेरेल्टो. साइट आगंतुकों - इस दवा के उपभोक्ताओं की समीक्षा, साथ ही उनके अभ्यास में ज़ेरेल्टा के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की गई है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ज़ेरेल्टा के एनालॉग्स। घनास्त्रता, एम्बोलिज्म के उपचार और वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान स्ट्रोक और दिल के दौरे की रोकथाम के लिए उपयोग करें। औषधि की संरचना.

ज़ेरेल्टो- मौखिक प्रशासन के लिए कारक 10ए का चयनात्मक प्रत्यक्ष अवरोधक। आंतरिक और बाहरी मार्गों के माध्यम से कारक 10 ए बनाने के लिए कारक 10 का सक्रियण जमावट कैस्केड में एक केंद्रीय भूमिका निभाता है।

रिवेरोक्सैबन (ज़ारेल्टो का सक्रिय पदार्थ) का प्रोथ्रोम्बिन समय पर खुराक पर निर्भर प्रभाव होता है और नियोप्लास्टिन किट का उपयोग करके विश्लेषण करने पर प्लाज्मा सांद्रता के साथ उच्च सहसंबंध की विशेषता होती है (अन्य अभिकर्मकों का उपयोग करने पर परिणाम अलग-अलग होंगे)।

रिवेरोक्सैबन भी खुराक-निर्भरता एपीटीटी और हेप्टेस्ट परिणाम को बढ़ाता है, हालांकि, इन मापदंडों को रिवेरोक्सैबन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों का आकलन करने में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।

मिश्रण

रिवेरोक्सबैन (माइक्रोनाइज्ड) + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

10 मिलीग्राम की खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद, ज़ेरेल्टो तेजी से अवशोषित हो जाता है, पूर्ण जैवउपलब्धता अधिक होती है और मात्रा 80-100% होती है। भोजन का सेवन रिवरोक्साबैन के एयूसी और सीमैक्स को प्रभावित नहीं करता है। रिवेरोक्साबैन के फार्माकोकाइनेटिक्स को मध्यम परिवर्तनशीलता की विशेषता है; व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता (परिवर्तनशीलता गुणांक) 30-40% है, सर्जरी के दिन और सर्जरी के अगले दिन को छोड़कर, जब परिवर्तनशीलता अधिक होती है (70%)। प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधन 92-95% है। रिवरोक्सैबन मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स (खुराक का लगभग 2/3) के रूप में उत्सर्जित होता है, जिनमें से आधा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है और दूसरा आधा मल में उत्सर्जित होता है। प्रशासित खुराक का 1/3 सीधे गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित पदार्थ के रूप में उत्सर्जित होता है, माना जाता है कि यह मुख्य रूप से सक्रिय गुर्दे के स्राव द्वारा होता है। रिवरोक्साबैन का चयापचय आइसोन्ज़ाइम CYP3A4, CYP2J2, साथ ही साइटोक्रोम P450 प्रणाली से स्वतंत्र एंजाइमों की भागीदारी के साथ होता है। बायोट्रांसफॉर्मेशन में मुख्य भागीदार मॉर्फोलिन समूह हैं, जो ऑक्सीडेटिव अपघटन से गुजरते हैं, और एमाइड समूह, जो हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं।

संकेत

• गैर-वाल्वुलर अलिंद फ़िब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक, दिल का दौरा और प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम;
• गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता का उपचार और उनकी पुनरावृत्ति की रोकथाम;
• निचले छोरों पर व्यापक आर्थोपेडिक सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म की रोकथाम।

प्रपत्र जारी करें

फिल्म-लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के नियम के लिए निर्देश

अंदर, भोजन के दौरान.

यदि रोगी पूरी गोली निगलने में असमर्थ है, तो ज़ेरेल्टो टैबलेट को प्रशासन से तुरंत पहले कुचल दिया जा सकता है और पानी या सेब की चटनी जैसे तरल भोजन के साथ मिलाया जा सकता है। कुचली हुई ज़ेरेल्टो 15 या 20 मिलीग्राम की गोलियां लेने के बाद आपको तुरंत खाना चाहिए।

एक कुचली हुई ज़ेरेल्टो टैबलेट गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से दी जा सकती है। Xarelto लेने से पहले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में जांच की स्थिति पर डॉक्टर से सहमति लेनी चाहिए। कुचली हुई गोली को थोड़ी मात्रा में पानी में गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से डाला जाना चाहिए, जिसके बाद ट्यूब की दीवारों से बची हुई दवा को धोने के लिए थोड़ी मात्रा में पानी डाला जाना चाहिए। कुचले हुए ज़ेरेल्टो 15 या 20 मिलीग्राम की गोलियां लेने के बाद, आपको तुरंत आंत्र पोषण प्राप्त करना चाहिए।

गैर-वाल्वुलर अलिंद फ़िब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक और प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीएल क्रिएटिनिन 49-30 मिली/मिनट) वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 बार 15 मिलीग्राम है।

उपचार की अवधि

ज़ेरेल्टो थेरेपी को एक दीर्घकालिक उपचार माना जाना चाहिए, इसे तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि उपचार का लाभ संभावित जटिलताओं के जोखिम से अधिक न हो जाए।

यदि आप एक खुराक भूल जाते हैं तो क्या करें

यदि एक खुराक छूट जाती है, तो रोगी को तुरंत ज़ेरेल्टो लेना चाहिए और अनुशंसित आहार के अनुसार अगले दिन नियमित रूप से दवा लेना जारी रखना चाहिए। आपको पहले छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए ली जाने वाली खुराक को दोगुना नहीं करना चाहिए।

खराब असर

• एनीमिया;
• थ्रोम्बोसाइटेमिया;
• प्रक्रिया-पश्चात रक्तस्राव (पोस्टऑपरेटिव एनीमिया और घाव से रक्तस्राव सहित);
• तचीकार्डिया;
• धमनी हाइपोटेंशन (प्रक्रियाओं के दौरान हाइपोटेंशन सहित);
• रक्तस्राव (हेमटॉमस और मांसपेशियों में रक्तस्राव के दुर्लभ मामलों सहित);
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (रक्तस्राव, मसूड़ों से रक्तस्राव, मलाशय से रक्तस्राव, रक्तमेह, जननांग पथ से खूनी निर्वहन, नाक से खून आना सहित);
• मतली उल्टी;
• कब्ज, दस्त;
• पेट क्षेत्र में दर्द;
• पेट में बेचैनी महसूस होना;
• अपच संबंधी लक्षण;
• शुष्क मुंह;
• स्थानीयकृत या परिधीय शोफ;
• थकान;
• कमजोरी;
• शक्तिहीनता;
• बुखार;
• पित्ती (सामान्यीकृत पित्ती के मामलों सहित);
• एलर्जी जिल्द की सूजन;
• चक्कर आना;
• सिरदर्द;
• बेहोशी;
• अंगों में दर्द;
• खुजली (सामान्यीकृत खुजली के मामलों सहित);
• त्वचा के चकत्ते;
• गुर्दे की विफलता (रक्त में क्रिएटिनिन, यूरिया के स्तर में वृद्धि);
• एलडीएच के बढ़े हुए स्तर, एएटी और एएटी के बढ़े हुए स्तर, लाइपेज, एमाइलेज, रक्त बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि।

मतभेद

• चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सक्रिय रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, इंट्राक्रैनियल, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल);
• कोगुलोपैथी के साथ जिगर की बीमारियाँ, जिससे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है;
• गर्भावस्था;
• रिवरोक्साबैन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए वर्जित।

ज़ेरेल्टो का उपयोग मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली/मिनट) वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं जो रक्त प्लाज्मा में रिवरोक्साबैन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकते हैं, साथ ही रोगियों में भी 15-30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, रिवरोक्साबैन की प्लाज्मा सांद्रता काफी बढ़ सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ गंभीर गुर्दे की कमी वाले मरीजों और एजोल एंटीफंगल या एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों के साथ सहवर्ती प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों को रक्तस्राव जटिलताओं का समय पर पता लगाने के लिए उपचार शुरू करने के बाद बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। इस तरह की निगरानी में रोगी की नियमित शारीरिक जांच, सर्जिकल घाव जल निकासी की करीबी निगरानी और हीमोग्लोबिन के स्तर का आवधिक निर्धारण शामिल हो सकता है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का इलाज करते समय रिवेरोक्सेबन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि रक्तस्राव का कारण बनने वाली जन्मजात या अधिग्रहित बीमारियाँ हैं; अनियंत्रित गंभीर उच्च रक्तचाप; तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग का पेप्टिक अल्सर; हाल ही में जठरांत्र संबंधी मार्ग का पेप्टिक अल्सर; संवहनी रेटिनोपैथी; हाल ही में इंट्राक्रैनील या इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव; इंट्रास्पाइनल या इंट्रासेरेब्रल संवहनी विकृति; हाल ही में न्यूरोसर्जिकल (मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी की सर्जरी) या नेत्र संबंधी हस्तक्षेप।

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाएं, जैसे कि नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी), प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक, या अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों को रिवरोक्सैबन निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

रिवेरोक्सैबन और आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के मजबूत अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे और यकृत निकासी में कमी हो सकती है और इस प्रकार रिवेरोक्सैबन के एयूसी में काफी वृद्धि हो सकती है।

रिवरोक्सैबन और एजोल एंटीफंगल दवा केटोकोनाज़ोल (प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम), जो सीवाईपी3ए4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक मजबूत अवरोधक है, के संयुक्त उपयोग से रिवरोक्सैबन की औसत स्थिर-अवस्था एयूसी में 2.6 गुना और 1.7- गुना वृद्धि हुई। रिवेरोक्साबैन के औसत सीमैक्स में कई गुना वृद्धि, जो दवा के फार्माकोडायनामिक प्रभावों में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ है।

रिवेरोक्सेबन और एचआईवी प्रोटीज अवरोधक रीतोनवीर (दिन में 2 बार 600 मिलीग्राम) के एक साथ उपयोग के साथ, जो सीवाईपी3ए4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक मजबूत अवरोधक है, जिससे रिवेरोक्सैबन और ए की औसत स्थिर-अवस्था एयूसी में 2.5 गुना वृद्धि हुई। रिवरोक्साबैन के औसत सीमैक्स में 1.6 गुना वृद्धि हुई है, जो दवा के फार्माकोडायनामिक प्रभावों में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ है। इस संबंध में, प्रणालीगत एजोल एंटीफंगल या एचआईवी प्रोटीज अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों का इलाज करते समय ज़ेरेल्टो का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

क्लेरिथ्रोमाइसिन (दिन में दो बार 500 मिलीग्राम), एक शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधक और मध्यम-तीव्रता पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक, औसत एयूसी मूल्यों में 1.5 गुना वृद्धि और रिवरोक्साबैन के सीमैक्स में 1.4 गुना वृद्धि का कारण बना। एयूसी में यह वृद्धि और सीएमएक्स में वृद्धि सामान्य सीमा के भीतर है और चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन मानी जाती है।

एरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार), सीवाईपी 3ए4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का एक मध्यम अवरोधक, रिवरोक्सैबन के औसत स्थिर-अवस्था एयूसी और सीमैक्स मूल्यों में 1.3 गुना वृद्धि का कारण बना। एयूसी में यह वृद्धि और सीएमएक्स में वृद्धि सामान्य सीमा के भीतर है और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मानी जाती है।

सीवाईपी3ए4 और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के एक शक्तिशाली प्रेरक, रिवेरोक्साबैन और रिफैम्पिसिन के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप रिवेरोक्साबैन के औसत एयूसी में लगभग 50% की कमी आई और इसके फार्माकोडायनामिक प्रभावों में समानांतर कमी आई। अन्य मजबूत CYP3A4 प्रेरकों (उदाहरण के लिए, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, फ़ेनोबार्बिटल या सेंट जॉन पौधा) के साथ रिवेरोक्सैबन के सहवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप रिवेरोक्सैबन की प्लाज्मा सांद्रता में कमी हो सकती है। रिवरोक्सैबन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी को चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन माना जाता है।

एनोक्सापारिन (40 मिलीग्राम की एक खुराक में) और रिवरोक्साबैन (10 मिलीग्राम की एक खुराक में) के संयुक्त उपयोग के बाद, एंटीफैक्टर 10ए की गतिविधि के संबंध में एक योगात्मक प्रभाव देखा गया, जो रक्त जमावट मापदंडों के संबंध में अतिरिक्त प्रभावों के साथ नहीं था। (प्रोथ्रोम्बिन समय, एपीटीटी)।

एनोक्सापारिन ने रिवेरोक्सेबन के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला।

ज़ेरेल्टो और क्लोपिडोग्रेल (लोडिंग खुराक 300 मिलीग्राम के बाद 75 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक) के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं था, लेकिन रोगियों के एक उपसमूह में रक्तस्राव के समय में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि का पता चला था, जो प्लेटलेट एकत्रीकरण और पी-से संबंधित नहीं था। सेलेक्टिन या GP2b/3a रिसेप्टर स्तर।

रिवरोक्साबैन और 500 मिलीग्राम नेप्रोक्सन के सह-प्रशासन के बाद रक्तस्राव के समय में कोई चिकित्सकीय प्रासंगिक वृद्धि नहीं देखी गई। हालाँकि, कुछ व्यक्तियों में अधिक स्पष्ट फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रिया संभव है।

भोजन के साथ परस्पर क्रिया: रिवेरोक्साबैन 10 मिलीग्राम भोजन के साथ या अकेले लिया जा सकता है।

प्रयोगशाला परीक्षणों पर प्रभाव: रिवरोक्सैबन की क्रिया के तंत्र को देखते हुए रक्त जमावट मापदंडों (प्रोथ्रोम्बिन समय, एपीटीटी, हेप्टेस्ट) पर प्रभाव अपेक्षित है।

Xarelto दवा के एनालॉग्स

Xarelto दवा में सक्रिय पदार्थ का कोई संरचनात्मक एनालॉग नहीं है। दवा में एक अद्वितीय सक्रिय घटक होता है।

औषधीय समूह द्वारा एनालॉग्स (घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के उपचार के लिए दवाएं):

• एवेलिज़िन ब्राउन;
• एग्रेनॉक्स;
• Actilyse;
• एंजियोवाइटिस;
• एस्पिज़ोल;
• एस्पिरिन कार्डियो;
• एसेनोकोउमारोल;
• एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल;
• ब्रिलिंटा;
• बफ़रिन;
• वारफारिन न्योमेड;
• विनपोसेटिन;
• वोबेंज़ाइम;
• हेपरिन;
• गोदासाल;
• डेक्सट्रान;
• डेथ्रोम्ब;
• डिपिरिडामोल;
• सिल्ट;
• कैल्सीपैरिन;
• कार्डियोमैग्निल;
• कैरिनाट;
• कैरिनाट फोर्टे;
• क्लेक्सेन;
• क्लिवरिन;
• क्लोपिडेक्स;
• कोल्फ़राइटिस;
• शिकायत करना;
• कोप्लाविक्स;
• ज़ैंथिनोल निकोटिनेट;
• झंकार;
• लस्पाल;
• लिस्टैब;
• मिक्रिस्टिन;
• पार्सेडिल;
• पेलेंटन;
• पेंटोक्सिफाइलाइन;
• प्लाविक्स;
• प्लाग्रिल;
• प्लिडोल;
• प्रदक्षिणा;
• रालोफेक्ट;
• रेओग्लुमन;
• रिओपोलीग्लुकिन;
• रिबासन फोर्टे;
• सिन्कुमार;
• स्ट्रेप्टेज़;
• टैग्रेन;
• टिक्लिड;
• टिकलो;
• थ्रोम्बो एसीसी;
• थ्रोम्बोपोल;
• ट्रोपैरिन;
• उकिदान;
• यूरोकिनेज मेडैक;
• फेनिलिन;
• फाइब्रिनोलिसिन;
• फ्लोजेनजाइम;
• सिबोर;
• एगिट्रॉम्ब।

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

रक्त के थक्के विभिन्न प्रकार की स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकते हैं, कुछ मामलों में घातक भी। बढ़े हुए रक्त के थक्के से जुड़ी बीमारियों के विकास को रोकने के लिए, ऐसी दवाएं ली जाती हैं जो थक्के को कम करती हैं। रक्त के थक्कों को कम करने वाली दवाओं का एक समूह दवा बाजार में काफी व्यापक रूप से दर्शाया जाता है। नवीनतम विकासों में से एक दवा ज़ेरेल्टो है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

ज़ेरेल्टो केवल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। Xarelto गोलियाँ एक विशेष फिल्म जैसी कोटिंग, गुलाबी-भूरे या लाल-भूरे रंग के साथ लेपित होती हैं।

टैबलेट में मुख्य पदार्थ रिवेरोक्सेबन है, जो प्रति टैबलेट 10, 15 या 20 मिलीग्राम हो सकता है। टैबलेट के सहायक पदार्थ स्वयं मानक हैं:

• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• सेलूलोज़;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट और अन्य।

फिल्म में टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल, हाइपोमेलोज़ और डाई शामिल हैं, जिसके कारण उपयुक्त परिस्थितियों के संपर्क में आने पर यह अच्छी तरह से घुल जाती है।

उत्पादक

ज़ेरेल्टो एक मूल दवा है, इसका उत्पादन बायर एजी द्वारा किया जाता है, जो जर्मनी में स्थित है। हालाँकि, इस निर्माता का रूस में एक प्रतिनिधि कार्यालय भी है, इसलिए यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो आप उनसे वहां संपर्क कर सकते हैं।

उपयोग के संकेत

दवा का उपयोग शरीर में अत्यधिक सक्रिय थ्रोम्बस गठन प्रक्रियाओं को कमजोर करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग रोगनिरोधी एजेंट के रूप में किया जाता है, आमतौर पर रक्त के थक्कों को कम करने के अन्य उपायों के साथ संयोजन में। चूंकि दवा रक्त का थक्का बनाने की प्रणाली पर काम करती है, इसलिए इसका उपयोग दोनों निचले छोरों पर ऑपरेशन के दौरान और आर्थोपेडिक्स में हस्तक्षेप के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिज़्म से निपटने के लिए किया जाता है।

ज़ेरेल्टो को गहरी नसों और धमनियों के घनास्त्रता वाले रोगियों के लिए भी संकेत दिया जाता है। ऐसे में यह थ्रोम्बोएम्बोलिज्म को भी रोकता है।

रक्त वाहिकाओं में थ्रोम्बस गठन का योजनाबद्ध दृश्य

अलग से, हमें आलिंद फिब्रिलेशन की स्थिति पर प्रकाश डालना चाहिए, जिसमें ज़ेरेल्टो ने भी उत्कृष्ट परिणाम दिखाए।

दवा के उपयोग के संकेतों का विस्तृत विवरण दवाओं की विडाल संदर्भ पुस्तक में पाया जा सकता है।

मतभेद

इन गोलियों के लिए मतभेदों की सूची काफी व्यापक है और इसे सामान्य और खुराक पर निर्भर मतभेदों में विभाजित किया गया है।

सामान्य मतभेद:

• स्तनपान और गर्भावस्था.
• बचपन।
• एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित घटकों के प्रति कोई भी अतिसंवेदनशीलता।
• रोग जो रक्तस्राव में योगदान कर सकते हैं: धमनीविस्फार या सर्जिकल हस्तक्षेप।
• उत्सर्जन प्रणाली के विकार, क्रोनिक रीनल और लीवर विफलता।
• रक्तस्राव और रक्तस्राव विकारों के विकास से बचने के लिए दवा को समान प्रभाव वाली अन्य दवाओं के साथ निर्धारित करना निषिद्ध है। लेकिन कुछ अपवाद भी हैं: थक्का-रोधी समूह की अन्य दवाओं के साथ उपचार के बाद ज़ेरेल्टो पर स्विच करने की प्रक्रिया।
• चोटें या अन्य चोटें जिनके कारण व्यापक रक्तस्राव होता है; ऐसी स्थितियों में पेट या आंतों के पेप्टिक अल्सर शामिल हो सकते हैं।

लेकिन इसके अलावा, ऐसी स्थितियाँ भी हैं जो केवल एक निश्चित खुराक पर दवा के उपयोग की अवधि के दौरान मतभेद हैं: 10 मिलीग्राम की खुराक लेने से कभी-कभी फीमर पर सर्जरी के बाद की स्थिति प्रभावित हो सकती है।

इसके अलावा, उपयोग के लिए स्पष्ट मतभेदों के अलावा, उन स्थितियों की एक सूची भी है जिनके लिए उपस्थित चिकित्सक की करीबी निगरानी में दवा का संकेत दिया जाता है।

• दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग जो हेमोस्टेसिस पर प्रभाव से जुड़ा हुआ है।
• गुर्दे की गंभीर क्षति, जिसमें गुर्दे की विफलता भी शामिल है। अक्सर, इससे ओवरडोज़ और ख़राब किडनी फ़ंक्शन के लक्षण दिखाई देते हैं।
• एचआईवी के खिलाफ एंटीवायरल दवाओं के साथ-साथ एंटीफंगल दवाओं के साथ चिकित्सा करते समय।
• यदि रोगी में रक्तस्राव प्रदर्शित करने की जन्मजात प्रवृत्ति हो।
• यदि आपको पेट में अल्सर हुआ है तो यह दवा भी खतरनाक है।

यदि अवांछनीय प्रभाव होते हैं, तो डॉक्टर ज़ेरेल्टो को रोक सकते हैं और समान समूह की एक और दवा लिख ​​सकते हैं, उदाहरण के लिए, जो कार्रवाई में दवा के सबसे करीब है। केवल उपस्थित चिकित्सक ही एलिकिस या ज़ेरेल्टो का चुनाव कर सकता है, और केवल यदि आवश्यक हो, यदि बाद वाला पहले ही लिया जा चुका हो। दवाओं के बीच अंतर यह है कि ज़ेरेल्टो का बेहतर अध्ययन किया गया है, क्योंकि यह एलिकिस से पहले बाजार में जारी किया गया था और काफी परीक्षणों से गुजरने में कामयाब रहा।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा मौखिक रूप से ली जानी चाहिए। इसे सीधे भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है; कुछ मामलों में टैबलेट को कुचलकर भोजन के साथ देने की अनुमति है। टेबलेट को विभाजित करने की भी अनुमति है. हालाँकि, यदि भोजन के दौरान इसे लेना संभव नहीं है, तो आप अन्य समय पर दवा ले सकते हैं। लेकिन याद रखें कि यदि 10 मिलीग्राम की खुराक के मामले में दवा महत्वपूर्ण नुकसान नहीं पहुंचाती है, तो फिर भी उच्च खुराक को खाने के समय से जोड़ने की सलाह दी जाती है।

सबसे आम आहार प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। आपको ज़ेरेल्टो को लंबे समय तक लेने की ज़रूरत है, दवाओं के कुछ अन्य समूहों की तरह नहीं, बल्कि काफी लंबे समय तक।

महत्वपूर्ण! औसतन, उपचार की अवधि 3 सप्ताह से 5 तक हो सकती है।

सर्जरी के बाद, ज़ेरेल्टो को जितनी जल्दी हो सके लिया जाना चाहिए, प्रक्रिया के छह या दस घंटे बाद सबसे अच्छा विकल्प है।

उपचार छोड़ने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि रोगी गोली लेना भूल गया हो तो याद आते ही तुरंत गोली ले लेनी चाहिए। इसके बाद, आपको निर्धारित उपचार पद्धति पर वापस लौटना होगा। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए खुराक को दोगुना करना सख्त मना है।

जरूरत से ज्यादा

हालाँकि ज़ेरेल्टो की अधिक मात्रा से रक्तस्राव का विचार तर्कसंगत लगता है, लेकिन ऐसे मामले अभी तक रिपोर्ट नहीं किए गए हैं। यह, सबसे पहले, इस तथ्य के कारण है कि रक्त में एकाग्रता के एक निश्चित स्तर तक पहुंचने पर, दवा बस अवशोषित होना बंद कर देती है, शरीर में "एकाग्रता पठार" के रूप में शेष रहती है।

सक्रिय कार्बन। नशीली दवाओं की अधिक मात्रा के लिए प्राथमिक उपचार

ओवरडोज़ के मामले में नियमित सक्रिय कार्बन सबसे अच्छा काम करता है। रोगी को केवल चरम मामलों में ही अस्पताल ले जाना चाहिए जिससे जीवन और स्वास्थ्य को खतरा हो। हेमोडायलिसिस का रोगी की स्थिति पर बिल्कुल कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए आमतौर पर अस्पताल में भर्ती होने का संकेत नहीं दिया जाता है।

इसलिए, विषाक्तता के मामले में, रोगसूचक उपचार करना, उत्पन्न होने वाले लक्षणों को रोकना और व्यक्ति की स्थिति को हर संभव तरीके से कम करना सबसे अच्छा है।

विशेष निर्देश

उन स्थितियों के अलावा जिनमें दवा लिखते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, दवा लेते समय अन्य विशेष निर्देश भी हैं।

डॉक्टर की राय:

“सबसे पहले, जो लोग ज़ेरेल्टो लेते हैं उन्हें पता होना चाहिए कि उपचार के लिए रक्त के थक्के जमने की प्रणाली की निगरानी की आवश्यकता होती है। यह बुजुर्ग रोगियों के लिए विशेष रूप से सच है जिन्हें रक्तस्राव हो सकता है। यदि ऐसा होता है, तो बुजुर्ग रोगी को खुराक समायोजित करने की आवश्यकता होती है। हालाँकि, युवा लोगों को भी संभावित समस्याओं की यथाशीघ्र पहचान करने के लिए नियमित रूप से रक्त के थक्के तंत्र की कार्यप्रणाली की निगरानी करनी चाहिए।

यदि रोगी को कोई सर्जिकल हस्तक्षेप निर्धारित किया जाता है, तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। यह ऑपरेशन होने से कम से कम एक दिन पहले किया जाता है। इसलिए, सर्जरी का समय निर्धारित करने से पहले अपने डॉक्टर को यह बताना ज़रूरी है कि आप रक्त का थक्का जमाने वाली दवा ले रहे हैं।

ज़ेरेल्टो गाड़ी चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन कुछ अलग-अलग मामलों में, रोगियों को इसे लेते समय सामान्य अस्वस्थता या सतर्कता में कमी का अनुभव हुआ है। इसलिए, यदि दवा को ड्राइविंग के साथ जोड़ना आवश्यक हो, तो रोगी को अधिकतम सावधानी बरतनी चाहिए।

यदि, अपॉइंटमेंट के दौरान आपकी रक्त स्थिति की निगरानी करते समय, हीमोग्लोबिन मूल्यों में तेज गिरावट के साथ-साथ रक्तचाप में गंभीर गिरावट का पता चला है, तो इसका मतलब यह हो सकता है कि आंतरिक रक्तस्राव होने की संभावना है। इस मामले में, व्यक्ति को अस्पताल ले जाना और स्रोत के साथ-साथ घटना के कारण की तलाश करना आवश्यक है।

ज़ेरेल्टो और शराब

ज़ेरेल्टो और मादक पेय पदार्थों का संयोजन सबसे लोकप्रिय समस्याओं में से एक है जो कई रोगियों को चिंतित करता है। यदि आप अधिकांश दवाओं के उपयोग के निर्देशों पर ध्यान दें, तो आप पाएंगे कि उनमें से किसी को भी मादक पेय के साथ नहीं जोड़ा जा सकता है। हालाँकि, इस संयोजन के लिए विशेष मतभेद वाली दवाएं भी हैं। Xarelto को शायद ऐसी ही एक दवा कहा जा सकता है. शराब, हृदय की मांसपेशियों पर इसके नकारात्मक प्रभाव के अलावा, रक्त को गाढ़ा करने में भी गंभीर योगदान देती है। यह दवा के प्रभाव के बिल्कुल विपरीत है।

महत्वपूर्ण! इस प्रकार, शराब पीने से आप गोली के प्रभाव को बेअसर कर सकते हैं और उपचार को शून्य तक कम कर सकते हैं।

हालाँकि, बस एक खुराक छोड़ने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। एंटीकोआगुलंट्स ऐसी दवाएं हैं जिन्हें नियमित उपयोग की आवश्यकता होती है; शराब के कारण खुराक छोड़ना बिल्कुल अस्वीकार्य है। इसलिए, जब उपचार और शराब पीने के बीच विकल्प सामने आए, तो थेरेपी चुनना बेहतर होगा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

Xarelto लेने के लिए गर्भावस्था और स्तनपान स्पष्ट मतभेद हैं। अध्ययनों से पता चला है कि दवा एक महिला और बच्चे के शरीर पर नकारात्मक प्रभाव डालती है। गर्भवती महिलाओं के शरीर और स्तनपान कराने वाली महिलाओं दोनों के शरीर पर दवा के प्रभाव का अध्ययन जानवरों पर किया गया, और परिणामस्वरूप, पहले और दूसरे दोनों में दवा का नकारात्मक प्रभाव सामने आया। दूसरा मामला.

गर्भावस्था के दौरान, रिवरोक्साबैन प्लेसेंटल बाधा को पार करने और भ्रूण में प्रवेश करने में सक्षम होता है, जो बदले में रक्तस्राव का कारण बन सकता है। गर्भवती माँ को भी रक्तस्राव होता है। इसलिए, उपजाऊ उम्र की सभी महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक के संयोजन में ही उपयोग संभव है।

स्तनपान के दौरान, पदार्थ सक्रिय रूप से स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और इस प्रकार दूध पिलाने के दौरान बच्चे के शरीर में प्रवेश कर सकता है। आप दवा तभी लेना शुरू कर सकती हैं जब स्तनपान की अवधि पूरी हो गई हो, या यदि इस अवधि के दौरान बच्चे को स्तनपान नहीं कराया गया हो।

रद्दीकरण और अन्य दवाओं पर स्विच करना

थोड़े समय में खुराक को धीरे-धीरे कम करके दवा बंद कर दी जाती है।

डॉक्टर की राय: “अन्य दवाओं पर स्विच करना सावधानी से किया जाना चाहिए, क्योंकि कुछ मामलों में ऐसे संक्रमण की शुरुआत में ही एंटीकोआग्यूलेशन प्रभाव कम हो सकता है। इस मामले में, अन्य दवाओं की मदद से रक्त में एंटीकोआगुलंट्स की अपर्याप्त एकाग्रता की भरपाई करना आवश्यक है। यह एकमात्र स्थिति है जिसमें ज़ेरेल्टो और उसके समूह की किसी भी अन्य दवा के संयोजन की अनुमति है।

संक्रमण योजना काफी सरल दिखती है: रोगी खुराक रद्द कर देता है और उस समय एक नई दवा का उपयोग करता है जब उसे अगली बार दवा लेनी चाहिए थी। यह संक्रमण अवधि के दौरान सहजता सुनिश्चित करता है और आपको उपचार में रुकने या इसके चिकित्सीय प्रभाव को कम करने की अनुमति नहीं देता है।

प्रवेश पर आहार

आहार संख्या 10 में शामिल उत्पादों की सूची

एंटीकोआगुलंट्स लेते समय, रोगी को बस एक आहार का पालन करने की आवश्यकता होती है। यह, सबसे पहले, इस तथ्य के कारण है कि रक्त का थक्का जमने की प्रणाली विटामिन (विटामिन के) और कुछ खनिजों सहित शरीर में कई पदार्थों के सेवन पर अत्यधिक निर्भर है। इसके अलावा, आहार संवहनी स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में मदद करता है, जो सीधे उनमें रक्त के थक्कों के गठन को भी प्रभावित करता है। वाहिकाएं जितनी स्वस्थ होंगी, उनमें थ्रोम्बोएम्बोलिज्म होने की संभावना उतनी ही कम होगी।

दवा लेते समय तालिका 10 आहार के रूप में उपयुक्त है:

1. पशु वसा लेने से बचें और वनस्पति वसा पर स्विच करें।
2. डेयरी और किण्वित दूध उत्पादों सहित पशु मूल के उत्पादों को केवल कम वसा सामग्री के साथ खाने की अनुमति है।
3. आहार में अनाज की मात्रा बढ़ाने की सलाह दी जाती है।
4. प्रोटीन दुबले मांस से प्राप्त किया जा सकता है, उदाहरण के लिए मुर्गी या खरगोश, साथ ही मछली की कुछ दुबली किस्मों से भी।

आपको साग, सब्जियों और फलों पर भी ध्यान देना चाहिए। चॉकलेट और सामान्यतः कोको या कोकोआ बटर युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन कम करें।

फार्मेसियों से वितरण के लिए मूल्य और नियम

Xarelto केवल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

दवा की पैकेजिंग की लागत काफी अधिक है और इसमें लगभग 1,500 रूबल का उतार-चढ़ाव होता है। यह एक औसत कीमत है और विभिन्न फार्मेसी श्रृंखलाओं के बीच भिन्न हो सकती है। हालाँकि, यह दवा काफी महंगी है और कीमत के कारण कई मरीज़ इसे लेने में सक्षम नहीं हो सकते हैं। दवा लिखते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, क्योंकि दवाओं को बार-बार नहीं बदला जाना चाहिए।

ऑनलाइन फ़ार्मेसियों में ज़ेरेल्टो दवा की वर्तमान कीमतों की तालिका। अंतिम डेटा अपडेट 03/29/2020 00:00 था।

प्रति पैकेज मात्रा - 14 पीसी
फार्मेसी	नाम	कीमत	उत्पादक
फार्मेसी संवाद

ज़ेरेल्टो एक प्रत्यक्ष-अभिनय थक्कारोधी, एक चयनात्मक कारक Xa अवरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

ज़ेरेल्टो का खुराक रूप फिल्म-लेपित गोलियां है: गोल, उभयलिंगी, एक तरफ क्रॉस के रूप में बायर लोगो एक्सट्रूज़न द्वारा लगाया जाता है, दूसरी तरफ खुराक पदनाम ("2.5", "10) के साथ एक त्रिकोण होता है ”, “15” या “20” ), क्रॉस सेक्शन में कर्नेल सफेद है:

• 2.5 मिलीग्राम: 10 पीसी। छाले, एक कार्डबोर्ड पैक में 10 छाले; 14 पीसी. फफोले में, 1, 2, 4, 7, 12 या 14 फफोले के कार्डबोर्ड पैक में;
• 10 मिलीग्राम: 5 पीसी। फफोले में, एक गत्ते के डिब्बे में 1 छाला; 10 पीसी. फफोले में, एक कार्डबोर्ड पैक में 1, 3 या 10 फफोले;
• 15 मिलीग्राम: 10 पीसी। छाले, एक कार्डबोर्ड पैक में 10 छाले; 14 पीसी. फफोले में, एक कार्डबोर्ड पैक में 1, 2 या 3 छाले;
• 20 मिलीग्राम: 10 पीसी। छाले, एक कार्डबोर्ड पैक में 10 छाले; 14 पीसी. फफोले में, एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 2 छाले।

दवा का सक्रिय घटक रिवेरोक्सेबन (माइक्रोनाइज्ड) है। गोलियों में इसकी सामग्री खोल के रंग पर निर्भर करती है:

• हल्का पीला - 2.5 मिलीग्राम;
• गुलाबी - 10 मिलीग्राम;
• गुलाबी-भूरा - 15 मिलीग्राम;
• लाल-भूरा - 20 मिलीग्राम।

सहायक घटक: सोडियम लॉरिल सल्फेट, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट, हाइपोमेलोज़ 5cP।

शैल संरचना: हाइपोमेलोज 15सीपी, मैक्रोगोल 3350, टाइटेनियम डाइऑक्साइड और डाई (गोलियों में 2.5 मिलीग्राम - पीला आयरन ऑक्साइड, बाकी में - लाल आयरन ऑक्साइड)।

उपयोग के संकेत

2.5 मिलीग्राम की गोलियों के लिए (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए) या एएसए और थिएनोपाइरीडीन - टिक्लोपिडीन या क्लोपिडोग्रेल के संयोजन में):

• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) के बाद रोगियों में हृदय संबंधी जटिलताओं और रोधगलन के कारण मृत्यु दर की रोकथाम, हृदय-विशिष्ट बायोमार्कर में वृद्धि के साथ।

10 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:

• निचले छोरों की प्रमुख आर्थोपेडिक सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) की रोकथाम।

15 और 20 मिलीग्राम की गोलियों के लिए:

• गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) का उपचार, उनकी पुनरावृत्ति की रोकथाम;
• गैर-वाल्वुलर अलिंद फ़िब्रिलेशन वाले रोगियों में प्रणालीगत थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म और स्ट्रोक की रोकथाम।

मतभेद

Xarelto के सभी खुराक रूपों को निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:

• चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सक्रिय रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल या इंट्राक्रैनियल);
• गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 15 मिली/मिनट से कम के साथ);
• कोगुलोपैथी के साथ जिगर की बीमारियाँ, जिसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक यकृत विकार वर्ग बी और सी, यकृत सिरोसिस;
• ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, जन्मजात लैक्टेज की कमी या लैक्टोज असहिष्णुता;
• स्थानांतरण के मामलों को छोड़कर, अन्य एंटीकोआगुलंट्स, जैसे हेपरिन डेरिवेटिव (फोंडापैरिनक्स सहित), मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (एपिक्सैबन, वारफारिन, डाबीगेट्रान सहित), कम आणविक भार वाले हेपरिन (डाल्टेपैरिन और एनोक्सापारिन सहित) और अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन के साथ चिकित्सा की आवश्यकता है। रोगी को केंद्रीय धमनी या शिरापरक कैथेटर के कामकाज को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक खुराक में रिवेरोक्साबैन या अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन का उपयोग करना;
• आयु 18 वर्ष तक;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

Xarelto की खुराक के आधार पर अतिरिक्त मतभेद:

• 2.5 मिलीग्राम की गोलियाँ: स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमले से पीड़ित रोगियों में एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ एसीएस का उपचार;
• 15 और 20 मिलीग्राम की गोलियाँ: प्रमुख रक्तस्राव के उच्च जोखिम से जुड़ी स्थितियाँ या चोटें, जैसे कि हाल ही में मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी में चोट, हाल ही में या मौजूदा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, निदान या संदिग्ध एसोफेजियल वेरिसिस, इंट्राक्रैनियल हेमोरेज, उच्च जोखिम घातक रक्तस्राव, सर्जरी आंखें, रीढ़ की हड्डी या मस्तिष्क, संवहनी धमनीविस्फार या मस्तिष्क/रीढ़ की हड्डी की संवहनी विकृति, धमनीशिरा संबंधी विकृतियां।

Xarelto का उपयोग निम्नलिखित मामलों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है:

• रक्तस्राव का बढ़ा हुआ जोखिम: संवहनी रेटिनोपैथी, पेट और ग्रहणी के तीव्र या हाल ही में तीव्र पेप्टिक अल्सर, ब्रोन्किइक्टेसिस या फुफ्फुसीय रक्तस्राव का इतिहास, अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, रक्तस्राव की जन्मजात या अर्जित प्रवृत्ति, मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी के संवहनी विकृति, हाल ही में इंट्राक्रैनियल या इंट्रासेरेब्रल रक्तस्राव, आंखों, रीढ़ की हड्डी या मस्तिष्क पर हाल ही में हुई सर्जरी;
• रक्त प्लाज्मा में रिवरोक्साबैन की सांद्रता बढ़ाने वाली दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-49 मिली/मिनट);
• गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15 से 29 मिली/मिनट तक);
• हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग (उदाहरण के लिए, एंटीप्लेटलेट एजेंट या अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं);
• प्रणालीगत एज़ोल एंटीफंगल (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल) या मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस प्रोटीज़ अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Xarelto 2.5 mg भोजन की परवाह किए बिना, दिन में 2 बार 1 गोली ली जाती है।

दवा को ओएसके (रीवास्कुलराइजेशन प्रक्रिया सहित) के साथ रोगी की स्थिति के स्थिर होने के बाद जितनी जल्दी हो सके निर्धारित किया जाता है, अस्पताल में भर्ती होने के 24 घंटे से पहले नहीं, एंटीकोआगुलंट्स के पैरेंट्रल प्रशासन की समाप्ति के बाद।

मरीजों को 75-100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एएसए) या 75-100 मिलीग्राम / दिन पर एएसए, 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल या मानक दैनिक खुराक पर टिक्लोपिडीन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है।

चिकित्सा की अवधि 12 महीने है, कुछ रोगियों के लिए इसे 24 महीने तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार की पूरी अवधि के दौरान इस्केमिक घटनाओं और रक्तस्राव के जोखिम अनुपात का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यदि आप अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए; आपको अगली खुराक निर्धारित समय पर लेनी होगी।

Xarelto 10 mg भोजन की परवाह किए बिना, प्रति दिन 1 बार 1 गोली ली जाती है। बशर्ते हेमोस्टेसिस हासिल कर लिया गया हो, पहली गोली सर्जरी के 6-10 घंटे बाद ली जानी चाहिए।

उपचार की अवधि:

• घुटने की बड़ी सर्जरी के बाद - 2 सप्ताह;
• कूल्हे की बड़ी सर्जरी के बाद - 5 सप्ताह।

यदि आप अगली खुराक लेने से चूक जाते हैं, तो आपको तुरंत गोली लेनी होगी और अगले दिन पहले की तरह उपचार जारी रखना होगा।

ज़ेरेल्टो 15 और 20 मिलीग्राम भोजन के साथ लिया जाता है।

गैर-वाल्वुलर अलिंद फ़िब्रिलेशन वाले रोगियों में प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और स्ट्रोक की रोकथाम के लिए, दवा दिन में एक बार 20 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है, गुर्दे की विफलता के मामले में - दिन में एक बार 15-20 मिलीग्राम।

डीवीटी और पीई का इलाज करते समय और उनकी पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, पहले 3 हफ्तों के दौरान दिन में 2 बार 15 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, फिर खुराक को दिन में 1 बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक: उपचार के दौरान - 30 मिलीग्राम (पहले 3 हफ्तों के दौरान), आगे की रोकथाम के लिए - 20 मिलीग्राम।

चिकित्सा के लाभों और रक्तस्राव के संभावित खतरों के बीच संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, प्रत्येक मामले में उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। न्यूनतम कोर्स 3 महीने का है और यह आघात, पिछली सर्जरी और स्थिरीकरण की अवधि जैसे प्रतिवर्ती कारकों के आकलन पर आधारित है। इडियोपैथिक पल्मोनरी एम्बोलिज्म या डीप वेनस थ्रोम्बोम्बोलिज्म विकसित होने की स्थिति में या लगातार जोखिम कारकों की पहचान करने के बाद डॉक्टर उपचार की अवधि बढ़ाने का निर्णय ले सकते हैं।

यदि दिन में 2 बार 15 मिलीग्राम की खुराक पर ज़ेरेल्टो लेने वाले रोगी की अगली खुराक छूट जाती है, तो 30 मिलीग्राम की दैनिक खुराक प्राप्त करने के लिए जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई खुराक लेना आवश्यक है, अर्थात। दोनों गोलियाँ एक समय में ली जा सकती हैं। अगले दिन आपको अनुशंसित आहार के अनुसार नियमित उपयोग जारी रखने की आवश्यकता है।

यदि प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर ज़ेरेल्टो लेने वाले रोगी की अगली खुराक छूट जाती है, तो उसे तुरंत दवा लेनी चाहिए, और अगले दिन निर्धारित आहार के अनुसार नियमित उपयोग जारी रखना चाहिए।

जिन रोगियों को पूरी गोलियाँ निगलने में कठिनाई होती है, उन्हें प्रशासन से तुरंत पहले कुचल दिया जा सकता है या पानी/तरल भोजन (उदाहरण के लिए, सेब की चटनी) के साथ मिलाया जा सकता है।

यदि आवश्यक हो, तो थोड़ी मात्रा में पानी के साथ एक कुचली हुई गोली को गैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से डाला जा सकता है (जिसकी स्थिति डॉक्टर से सहमत होनी चाहिए), जिसके बाद दीवारों से बची हुई दवा को धोने के लिए थोड़ा पानी डाला जाना चाहिए। नली। Xarelto को 15 या 20 मिलीग्राम की खुराक पर लेने के बाद, आपको तुरंत आंत्र पोषण प्राप्त करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

• हेमेटोपोएटिक प्रणाली: अक्सर - एनीमिया, कभी-कभार - थ्रोम्बोसाइटेमिया (प्लेटलेट काउंट में वृद्धि सहित)*;
• हृदय प्रणाली: अक्सर – रक्तगुल्म, धमनी हाइपोटेंशन; यदा-कदा - क्षिप्रहृदयता;
• पाचन तंत्र: अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में दर्द, अपच, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (मलाशय सहित), मतली, मसूड़ों से खून आना, दस्त, उल्टी*, कब्ज*; असामान्य - शुष्क मुँह;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना और सिरदर्द; कभी-कभार - अल्पकालिक बेहोशी, इंट्रासेरेब्रल और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव;
• दृष्टि का अंग: अक्सर - आंख में रक्तस्राव (कंजंक्टिवा सहित);
• जिगर: असामान्य - कार्यात्मक यकृत विकार; शायद ही कभी - पीलिया;
• जेनिटोरिनरी सिस्टम: गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन और यूरिया की बढ़ी हुई सांद्रता सहित)*, मूत्रजननांगी पथ से रक्तस्राव (मेनोरेजिया और हेमट्यूरिया** सहित);
• प्रतिरक्षा प्रणाली: असामान्य - एलर्जी जिल्द की सूजन, एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• श्वसन प्रणाली: अक्सर - हेमोप्टाइसिस, नाक से खून आना;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: अक्सर - अंगों में दर्द*; कभी-कभार - हेमर्थ्रोसिस; शायद ही कभी - मांसपेशियों में रक्तस्राव;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - त्वचा और चमड़े के नीचे के रक्तस्राव, दाने, एक्किमोसिस, खुजली; असामान्य - सामान्यीकृत खुजली, पित्ती;
• संपूर्ण शरीर से: सामान्य स्वास्थ्य में गिरावट (कमजोरी और अस्थेनिया सहित), परिधीय शोफ, बुखार*; कभी-कभार - अस्वस्थता और चिंता; शायद ही कभी - स्थानीय सूजन*;
• प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - बढ़ा हुआ ट्रांसएमिनेज़ स्तर; असामान्य - क्षारीय फॉस्फेट, लाइपेज, एमाइलेज, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज* की बढ़ी हुई गतिविधि, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि; शायद ही कभी - संयुग्मित बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि (अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ गतिविधि में सहवर्ती वृद्धि सहित);
• अन्य: अक्सर - चोट के कारण अत्यधिक रक्तगुल्म, प्रक्रियाओं के बाद रक्तस्राव (घाव से रक्तस्राव और ऑपरेशन के बाद एनीमिया सहित); असामान्य – घाव से स्राव*; शायद ही कभी - संवहनी स्यूडोएन्यूरिज्म***।

*- ये दुष्प्रभाव प्रमुख आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद दर्ज किए गए।

** - इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को वीटीई के उपचार के दौरान 55 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में बहुत आम के रूप में दर्ज किया गया था।

*** - तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (परक्यूटेनियस हस्तक्षेप के बाद) के बाद रोगियों में मायोकार्डियल रोधगलन और अचानक मृत्यु की रोकथाम में इन घटनाओं को दुर्लभ के रूप में दर्ज किया गया था।

विशेष निर्देश

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक लेने वाले रोगियों में स्पाइनल/एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या काठ का पंचर करते समय, स्पाइनल या एपिड्यूरल हेमेटोमा विकसित होने का खतरा होता है, जिससे दीर्घकालिक पक्षाघात हो सकता है। यह जोखिम बाद में हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा और स्थायी एपिड्यूरल कैथेटर के उपयोग से बढ़ जाता है। दर्दनाक रीढ़ की हड्डी या एपिड्यूरल पंचर भी जोखिम को बढ़ा सकता है। तंत्रिका संबंधी विकारों (उदाहरण के लिए, मूत्राशय या आंत्र की शिथिलता, पैरों का सुन्न होना या कमजोरी) के लक्षणों के समय पर निदान के लिए, रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। ज़ेरेल्टो की आखिरी खुराक के बाद एपिड्यूरल कैथेटर को 18 घंटे से पहले नहीं हटाया जाना चाहिए। कैथेटर हटाने के 6 घंटे से पहले दवा निर्धारित नहीं की जाती है। एक दर्दनाक पंचर के मामले में, रिवेरोक्सेबन का उपयोग 24 घंटे के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

यदि कोई आक्रामक प्रक्रिया या सर्जरी आवश्यक है, तो ज़ेरेल्टो को कम से कम 24 घंटे पहले बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि प्रक्रिया/सर्जरी को स्थगित नहीं किया जा सकता है, तो रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम को तत्काल हस्तक्षेप की आवश्यकता के मुकाबले तौला जाना चाहिए। प्रक्रिया के बाद, आप दवा लेना तभी फिर से शुरू कर सकते हैं जब पर्याप्त हेमोस्टेसिस हो और नैदानिक ​​​​संकेतक मौजूद हों।

गैस्ट्रिक और/या ग्रहणी संबंधी अल्सर विकसित होने के जोखिम वाले मरीजों को उचित निवारक चिकित्सा निर्धारित की जा सकती है।

अस्थिर पीई में, या जब थ्रोम्बोलिसिस या थ्रोम्बेक्टोमी की आवश्यकता होती है, तो एक्सरेल्टो को अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन के विकल्प के रूप में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इन नैदानिक ​​​​स्थितियों में रिवरोक्सैबन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

Xarelto लेते समय बेहोशी और चक्कर आ सकते हैं। जिन रोगियों को इन प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है, उन्हें गाड़ी चलाने या संभावित खतरनाक गतिविधियाँ करने से बचना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के मजबूत अवरोधकों के एक साथ उपयोग से, यकृत और गुर्दे की निकासी में कमी और प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि देखी जाती है, इसलिए उनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

केटोकोनाज़ोल ज़ेरेल्टो के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बढ़ाता है, जबकि रिफैम्पिसिन इसे कम करता है।

ड्रोनडारोन के साथ दवा के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि इस संयोजन पर नैदानिक ​​डेटा सीमित हैं।

रितोनवीर रिवरोक्साबैन की अधिकतम सांद्रता को 1.6 गुना बढ़ा देता है, जिसके साथ इसके फार्माकोडायनामिक प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, और इसलिए इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

एनोक्सापारिन सोडियम (40 मिलीग्राम की एक खुराक में) के साथ रिवेरोक्सैबन के एक साथ उपयोग के साथ, एंटी-एक्सए कारक की गतिविधि के संबंध में एक योगात्मक प्रभाव देखा गया।

किसी भी अन्य एंटीकोआगुलंट्स का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तस्राव का उच्च जोखिम.

जब ज़ेरेल्टो 15 मिलीग्राम को क्लोपिडोग्रेल (300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक और उसके बाद 75 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक) के संयोजन में लिया गया, तो कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया, लेकिन रोगियों के एक उपसमूह में रक्तस्राव के समय में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई, जो P-selectin या GPIIb/IIIa रिसेप्टर और प्लेटलेट एकत्रीकरण की डिग्री के साथ सहसंबद्ध नहीं था।

कुछ मामलों में, 500 मिलीग्राम की खुराक पर नेप्रोक्सन के एक साथ प्रशासन के साथ, एक स्पष्ट फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रिया संभव है।

प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं।

जब किसी मरीज को वारफारिन से रिवरोक्साबैन और इसके विपरीत स्थानांतरित किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ जाता है।

यदि संभव हो, तो रोगियों को फेनिंडियोन से रिवरोक्साबैन और इसके विपरीत स्थानांतरित करने से बचने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि इस एप्लिकेशन के साथ अनुभव बहुत सीमित है। यदि ऐसी आवश्यकता उचित है, तो ज़ेरेल्टो की अगली खुराक लेने से तुरंत पहले दवाओं के फार्माकोडायनामिक प्रभाव (प्रोथ्रोम्बिन समय, एमएचओ) की दैनिक निगरानी की जानी चाहिए।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों की पहुंच से 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

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