மருத்துவ குறிப்பு புத்தகம் ஜியோட்டர். எச்.ஐ.வி தொற்று - சிகிச்சை Videx (பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள், அறிகுறிகள், முரண்பாடுகள், செயல், கலவை, ஒப்புமைகள்) Videx ஐப் பயன்படுத்துவதற்கான சிறப்பு வழிமுறைகள்

பதிவு எண்:

பி N013843/01-070508

வர்த்தக பெயர் : Videx®

சர்வதேச உரிமையற்ற பெயர்:

டிடானோசின்

வேதியியல் பெயர்: 2",3"-டிடாக்சினோசின்

அளவு படிவம்:

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்காக; காப்ஸ்யூல்கள், குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள்.

கலவை:

ஒவ்வொரு மாத்திரையும் கொண்டுள்ளது செயலில் உள்ள பொருள் - டிடானோசின் 100 மி.கி.
துணை பொருட்கள்:கால்சியம் கார்பனேட், மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு, அஸ்பார்டேம், சர்பிடால், மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், க்ரோஸ்போவிடோன், டேன்ஜரின் ஆரஞ்சு சுவை, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.
காப்ஸ்யூல்கள்
ஒவ்வொரு காப்ஸ்யூலும் கொண்டுள்ளது செயலில் உள்ள பொருள்- டிடானோசின் 125 மி.கி, 200 மி.கி, 250 மி.கி அல்லது 400 மி.கி.
துணை பொருட்கள்:

கலவை:

துகள்கள்: சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச், சோடியம் கார்மெலோஸ்.

கலவை:

துகள்களின் ஷெல்லுக்கான இடைநீக்கங்கள்: மெத்தாக்ரிலிக் அமிலம் மற்றும் எத்தாக்ரிலேட் கோபாலிமர், டைதில் பித்தலேட், நீர், டால்க்.

கலவை:

காப்ஸ்யூல் ஷெல்: சோடியம் லாரில் சல்பேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, ஜெலட்டின்.

கலவை:

மை: 125 mg காப்ஸ்யூல்கள் - ஷெல்லாக், ப்ரோபிலீன் கிளைகோல், பொட்டாசியம் ஹைட்ராக்சைடு, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம் மற்றும் மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு சாயம்;
200 மி.கி காப்ஸ்யூல்கள் - ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், இண்டிகோ கார்மைன், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு சாயம்; காப்ஸ்யூல்கள் 250 மி.கி - ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், இண்டிகோ கார்மைன்; காப்ஸ்யூல்கள் 400 மி.கி - ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், சிமெதிகோன், சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம், அக்வஸ் அம்மோனியா.
ஒவ்வொரு பாட்டிலிலும் செயலில் உள்ள பொருள் உள்ளது - டிடானோசின் 2 கிராம். எக்ஸிபீயண்ட்கள் இல்லை.

விளக்கம்

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி இடைநீக்கத்திற்காக
டேப்லெட்டின் ஒரு பக்கத்தில் "100" என்றும் மறுபுறம் "VIDEX" என்றும் குறிக்கப்பட்ட வெள்ளை அல்லது வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து வெளிர் மஞ்சள், வட்டமான, தட்டையான, விளிம்பு முனை மாத்திரைகள். மாத்திரைகள் மேற்பரப்பில் சிறிது பளிங்கு அனுமதிக்கப்படுகிறது.
காப்ஸ்யூல்கள்
கடினமான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள், இரண்டு பகுதிகளைக் கொண்டவை, ஒளிபுகா வெள்ளை. காப்ஸ்யூல் உள்ளடக்கங்கள்: வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை துகள்கள், குடல் பூசப்பட்டவை.
125 mg காப்ஸ்யூல்கள்: அளவு எண். 3. "BMS", "125 mg" மற்றும் "6671" கல்வெட்டுகள் மஞ்சள்-பழுப்பு நிறத்தில் அச்சிடப்பட்டுள்ளன.
200 mg காப்ஸ்யூல்கள்: அளவு எண். 2. "BMS", "200 mg" மற்றும் "6672" கல்வெட்டுகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன பச்சை.
250 mg காப்ஸ்யூல்கள்: அளவு எண். 1. "BMS", "250 mg" மற்றும் "6673" கல்வெட்டுகள் நீல நிறத்தில் அச்சிடப்பட்டுள்ளன.
காப்ஸ்யூல்கள் 400 மிகி: அளவு எண் 0. "BMS", "400 mg" மற்றும் "6674" கல்வெட்டுகள் சிவப்பு நிறத்தில் அச்சிடப்பட்டுள்ளன.
குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள்
வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை தூள்.

மருந்தியல் சிகிச்சை குழு:

ஆன்டிவைரல் (எச்ஐவி) முகவர்.

மருந்தியல் பண்புகள்:

பார்மகோடினமிக்ஸ்
டிடானோசின் (2",3"-dideoxyinosine அல்லது ddl), நியூக்ளியோசைட் டையாக்சியாடெனோசினின் செயற்கை அனலாக், வளர்ப்பு மனித உயிரணுக்கள் மற்றும் விட்ரோவில் உள்ள செல் கோடுகளில் எச்.ஐ.வி நகலெடுப்பதைத் தடுக்கிறது.
கலத்திற்குள் நுழைந்த பிறகு, டிடானோசின் செல்லுலார் என்சைம்களால் செயலில் உள்ள மெட்டாபொலிட் டிடியோக்ஸியாடெனோசின் ட்ரைபாஸ்பேட்டாக (ddATO) மாற்றப்படுகிறது. வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலம் நகலெடுக்கும் போது, ​​2",3"-டைடாக்சிநியூக்ளியோசைடு சேர்ப்பது சங்கிலி வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது மற்றும் அதன் மூலம் வைரஸ் நகலெடுப்பைத் தடுக்கிறது.
கூடுதலாக, ddATO ஆனது டைஹைட்ராக்ஸியாடெனோசின் 5-ட்ரைபாஸ்பேட் (dATO) உடன் போட்டியிட்டு, நொதியின் செயலில் உள்ள தளங்களுடன் பிணைப்பதன் மூலம் எச்ஐவி தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது, இது புரோவைரல் டிஎன்ஏவின் தொகுப்பைத் தடுக்கிறது.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்
உறிஞ்சுதல்
இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள டிடானோசினின் செறிவு-நேர வளைவின் (AUC) பகுதி மற்றும் காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது இரத்த பிளாஸ்மாவில் (Cmax) அதிகபட்ச செறிவு சமமாக இருக்கும். மாத்திரைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​காப்ஸ்யூல்களில் இருந்து மருந்தின் உறிஞ்சுதல் விகிதம் குறைவாக உள்ளது; காப்ஸ்யூல்களின் Cmax மதிப்பு மாத்திரைகளின் Cmax மதிப்பில் 60% ஆகும். Cmax ஐ அடைவதற்கான நேரம் Videx காப்ஸ்யூல்களுக்கு தோராயமாக 2 மணிநேரம் மற்றும் Videx மாத்திரைகளுக்கு 0.67 மணிநேரம் ஆகும்.
மாத்திரைகள் மற்றும் தூள் குறைந்தது 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது உணவுக்கு 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும். உணவுக்கு 2 மணி நேரத்திற்கு முன்னதாக மருந்து எடுத்துக் கொண்டால், Cmax மற்றும் AUC மதிப்புகள் தோராயமாக 55% குறையும். உணவுடன் மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​டிடனோசினின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சுமார் 50% குறைக்கப்படுகிறது.
காப்ஸ்யூல்கள் வெறும் வயிற்றில், குறைந்தது 1.5 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது உணவுக்கு 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும். உடன் காப்ஸ்யூல்கள் பயன்படுத்தும் போது கொழுப்பு உணவுகள் Cmax மற்றும் AUC மதிப்புகள் முறையே 46% மற்றும் 19% குறைகிறது.
வளர்சிதை மாற்றம்
மனிதர்களில் டிடனோசினின் வளர்சிதை மாற்றம் ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. விலங்கு ஆய்வுகளின் அடிப்படையில், மனிதர்களில் இது எண்டோஜெனஸ் பியூரின்களின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மூலம் நிகழ்கிறது என்று கருதப்படுகிறது.
அகற்றுதல்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மருந்தின் அரை ஆயுள் சராசரியாக 1.6 மணிநேரம் ஆகும், மேலும் எடுக்கப்பட்ட டோஸில் சுமார் 20% சிறுநீரில் காணப்படுகிறது.
சிறுநீரக அனுமதி மொத்த அனுமதியில் 50% (800 மிலி/நிமி) ஆகும், இது குளோமருலர் வடிகட்டுதலுடன் சிறுநீரகங்கள் வழியாக டிடானோசின் வெளியேற்றத்தின் போது செயலில் உள்ள குழாய் சுரப்பைக் குறிக்கிறது.
சிறுநீரக செயலிழப்பில் மருந்தியக்கவியல்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, நோயாளிகளின் அரை ஆயுள் சராசரியாக 1.4 மணிநேரத்திலிருந்து அதிகரிக்கிறது இயல்பான செயல்பாடுகடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு 4.1 மணிநேரம் வரை சிறுநீரகங்கள். பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் திரவத்தில் டிடனோசின் கண்டறியப்படவில்லை, ஹீமோடையாலிசிஸின் போது, ​​3-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, டிடனோசின் செறிவுகள் நிர்வகிக்கப்பட்ட டோஸில் 0.6-7.4% ஆகும். சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது கடுமையான சிறுநீரகக் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மாறாது, இருப்பினும், கிரியேட்டினின் அனுமதி விகிதத்தில் டிடனோசின் அனுமதி குறைகிறது.
கல்லீரல் செயலிழப்பில் மருந்தியக்கவியல்
டிடானோசினின் வளர்சிதை மாற்றம் கல்லீரல் செயலிழப்பின் அளவைப் பொறுத்தது.
குழந்தைகள் மற்றும் இளம்பருவத்தில் மருந்தியக்கவியல்.
1 முதல் 17 வயது வரையிலான குழந்தைகளில் பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகளின் போது, ​​டிடனோசின் உறிஞ்சுதல் பரந்த அளவில் மாறுபடுகிறது. இருப்பினும், Cmax மற்றும் AUC மதிப்புகள் டோஸுக்கு விகிதாசாரமாக அதிகரித்தன. டிடனோசினின் முழுமையான வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை முதல் டோஸுக்குப் பிறகு தோராயமாக 36% ஆகவும், நிலையான நிலையில் 47% ஆகவும் இருந்தது.
அரை ஆயுள் சராசரியாக 0.8 மணிநேரம் ஆகும். முதல் வாய்வழி டோஸுக்குப் பிறகு, சிறுநீர் டிடனோசின் செறிவுகள் 18% மற்றும் நிலையான நிலையில் 21% ஆகும். சிறுநீரக அனுமதி தோராயமாக 243 மிலி/மீ/நிமிடமாக இருந்தது, இது உடலில் இருந்து மொத்த அனுமதியில் 46% ஆகும். பெரியவர்களைப் போலவே, குழந்தைகளிலும் செயலில் குழாய் சுரப்பு காணப்பட்டது. மருந்தை 26 நாட்களுக்கு வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​குழந்தைகளில் டிடனோசின் குவிப்பு கவனிக்கப்படுவதில்லை.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:

சிகிச்சை எச்.ஐ.வி தொற்று(மற்ற ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுடன் இணைந்து).

முரண்பாடுகள்:

டிடனோசின் மற்றும்/அல்லது மருந்தின் துணைப் பொருட்களில் ஏதேனும் ஒன்றுக்கு அதிக உணர்திறன், ஃபைனில்கெட்டோனூரியா, பாலூட்டும் காலம்.
3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு காப்ஸ்யூல்கள் முரணாக உள்ளன (நிர்வாகத்தின் முறை காரணமாக முரண்பாடு).

கவனமாக
மருந்து நோயாளிகளுக்கு எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் அதிகரித்த ஆபத்துகணைய அழற்சியின் வளர்ச்சி, கணைய அழற்சியின் வரலாறு, முற்போக்கான எச்.ஐ.வி தொற்று, வயதான நோயாளிகளில், பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் திருத்தப்படாத அளவுகளுடன் சிகிச்சையளிக்கும் போது. பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு இது குறிப்பாக எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பிணிப் பெண்களிடம் போதுமான மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. கர்ப்ப காலத்தில் கண்டிப்பாக சுட்டிக்காட்டப்பட்டால் மட்டுமே Videx பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் தாய்க்கு சாத்தியமான நன்மை அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். சாத்தியமான ஆபத்துகருவுக்கு. மருந்துடன் சிகிச்சையின் போது தாய்ப்பால்நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்தளவு:

உள்ளே.

காப்ஸ்யூல்களை முழுவதுமாக, மெல்லாமல், வெறும் வயிற்றில் விழுங்க வேண்டும்.

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம் மற்றும் வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள் தயாரிப்பதற்கு.பரிந்துரைக்கப்படுகிறது தினசரி டோஸ்உடல் எடையைப் பொறுத்தது. மாத்திரைகள் அல்லது தூள் ஒரு நாளைக்கு 1 அல்லது 2 முறை எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது (அட்டவணையைப் பார்க்கவும்). ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை மருந்து எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​அளவுகளுக்கு இடையிலான இடைவெளி 12 மணிநேரம் இருக்க வேண்டும்.

எடு தேவையான அளவுமாத்திரைகளின் கலவையாக இருக்கலாம் வெவ்வேறு அளவுகள், மாத்திரைகளில் உள்ள ஆன்டாசிட்கள் அல்லது ஃபைனிலாலனைனின் அதிகப்படியான அளவைத் தவிர்ப்பது. மருந்தின் ஒவ்வொரு டோஸிலும் குறைந்தது 2 மாத்திரைகள் இருக்க வேண்டும், ஆனால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட 4 மாத்திரைகளுக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது. 1 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் இந்த காலத்திற்கு போதுமான ஆன்டாக்சிட் வழங்கும் ஒரு டோஸுக்கு ஒரு மாத்திரையைப் பெற வேண்டும். வயது குழு.
3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு மாத்திரைகள் எடுத்துக்கொள்வது இடைநீக்க வடிவத்தில் மட்டுமே பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மாத்திரைகள் குறைந்தது 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது உணவுக்கு 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்படுகின்றன. மாத்திரையை நன்கு மெல்ல வேண்டும் அல்லது குறைந்தது 30 மில்லி தண்ணீரில் கரைக்க வேண்டும், ஒரே மாதிரியான இடைநீக்கம் கிடைக்கும் வரை நன்கு கிளறவும். குழந்தைகளுக்கு, 1 மாத்திரையின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு 15 மில்லி தண்ணீரில் கரைக்கப்படுகிறது. சுவையை சரிசெய்ய, நீங்கள் சுமார் 30 மில்லி (பெரியவர்களுக்கு) அல்லது 15 மில்லி (குழந்தைகளுக்கு) சேர்க்கலாம். ஆப்பிள் சாறுகூழ் இல்லை.
தயாரித்த பிறகு, விளைவாக இடைநீக்கம் கலக்கப்பட்டு முற்றிலும் குடிக்க வேண்டும். இதன் விளைவாக இடைநீக்கம் அறை வெப்பநிலையில் (17-23 ° C) சேமிக்கப்படும் போது 1 மணிநேரத்திற்கு நிலையானது.
புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகள் மற்றும் 8 மாதங்கள் வரையிலான குழந்தைகளுக்கு, தினசரி டோஸ் உடலின் மேற்பரப்பைப் பொறுத்து கணக்கிடப்படுகிறது மற்றும் 12 மணி நேர இடைவெளியுடன் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 100 mg / m2 ஆகும்.
8 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகளுக்கு, தினசரி டோஸ் 120 மி.கி / மீ 2 ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை 12 மணிநேர இடைவெளியுடன்.
அலுமினியம் மற்றும் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடுகள் (ஆக்சைடுகள்) கொண்ட ஆன்டாசிட்கள் கொண்ட கலவையில் மட்டுமே குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வுக்கான தூள் குறைந்தது 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது உணவுக்கு 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும். ஆன்டாக்சிட் மருந்துகளின் உள்ளடக்கத்தைப் பொறுத்து மூன்று குழுக்களாக (A, B மற்றும் C) பிரிக்க நாங்கள் முன்மொழிகிறோம் செயலில் உள்ள பொருட்கள். முதல் நெடுவரிசை மருந்தின் 5 மில்லிக்கு mg இல் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு (ஆக்சைடு) உள்ளடக்கத்தை குறிக்கிறது, இரண்டாவது - மருந்தில் இருக்க வேண்டிய அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் அளவு, மூன்றாவது - மருந்து சேர்ந்த குழு.

ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் மக்னீசியம்*, mg/5 மிலி.	ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் அலுமினியம், mg/5 ml (**).	அது சேர்ந்த குழு ஆன்டாக்சிட் மருந்து.
400	400 முதல் 900 வரை	ஏ
350	425 முதல் 900 வரை	ஏ
300	450 முதல் 900 வரை	ஏ
250	200 முதல் 450 வரை	IN
200	213 முதல் 450 வரை	IN
150	225 முதல் 450 வரை	IN
125	100 முதல் 225 வரை	சி
100	107 முதல் 225 வரை	சி
75	113 முதல் 225 வரை	சி

தீர்வைத் தயாரிப்பதற்கு முன், உங்களுடையது எந்த ஆன்டாசிட் மருந்துகளின் குழுவைச் சேர்ந்தது என்பதைத் தீர்மானிக்கவும்.
* மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறிப்பிட்ட மதிப்புகளுக்கு இடையில் விழுந்தால், அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைந்தபட்ச உள்ளடக்கம் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைக்கப்பட்ட உள்ளடக்கத்திற்கு ஈடுசெய்யும் சந்தர்ப்பங்களில் மருந்து பயன்படுத்தப்படலாம்.
- எடுத்துக்காட்டாக, மருந்தில் 325 மில்லிகிராம் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் போதுமான அளவு அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளது, பின்னர் மருந்து குழு A க்கு சொந்தமானது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைந்தபட்ச உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் 1 மில்லிகிராம் குறைவு அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தபட்சம் 0.5 மி.கி. எங்கள் எடுத்துக்காட்டில்: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் 75 mg (400 mg முதல் 325 mg வரை) குறைவதற்கு, அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தபட்சம் 37.5 mg (38 mg வரை வட்டமானது) அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. எனவே, தயாரிப்பில் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறைந்தபட்சம் 438 மி.கி.
- எடுத்துக்காட்டாக, மருந்தில் 175 மில்லிகிராம் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் போதுமான அளவு அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளது, மருந்து B குழுவிற்கு சொந்தமானது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைந்தபட்ச உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் 1 mg குறைப்பு தேவைப்படுகிறது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தது 0.25 மி.கி. எங்கள் எடுத்துக்காட்டில்: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் 75 mg (250 mg முதல் 175 mg வரை) குறைவதற்கு, அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கத்தில் 18.75 mg (19 mg வரை வட்டமானது) குறைந்தபட்ச அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. எனவே, தயாரிப்பில் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறைந்தபட்சம் 219 மி.கி.
- எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு மருந்தில் 85 மில்லிகிராம் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் போதுமான அளவு அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு இருந்தால், மருந்து குழு C க்கு சொந்தமானது. குறைந்தபட்ச அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் 1 mg குறைவதற்கு அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தது 0.25 மி.கி. எங்கள் எடுத்துக்காட்டில்: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடில் 40 மி.கி குறைவதற்கு (125 மி.கி முதல் 85 மி.கி வரை) அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடில் குறைந்தபட்சம் 10 மி.கி அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. எனவே, தயாரிப்பில் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறைந்தபட்சம் 110 மி.கி.
** மருந்தில் அலுமினியம் ஆக்சைடு இருந்தால், அதன் உள்ளடக்கம் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடாக மாற்றப்படுகிறது: 1 மி.கி ஆக்சைடு 1.53 மி.கி அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடுக்கு ஒத்திருக்கிறது.

குழு A இன் மருந்துகளுடன் ஒரு தீர்வு தயாரித்தல்.
20 மி.கி/மிலி டிடானோசின் செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வைப் பெற, பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 100 மில்லி குறிக்கு 100 மில்லி தண்ணீரைச் சேர்க்கவும். நன்றாக கலக்கு. பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 200 மில்லி குறிக்கு ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். இடைநீக்கத்தில் டிடானோசினின் செறிவு 10 மி.கி/மி.லி. நன்றாக கலக்கு.
குழு B இன் மருந்துகளுடன் ஒரு தீர்வு தயாரித்தல்.
20 மி.கி/மிலி டிடானோசின் செறிவு கொண்ட இடைநீக்கத்தைப் பெற, பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 100 மில்லி குறிக்கு 100 மில்லி ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். நன்றாக கலக்கு. பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 200 மில்லி குறிக்கு ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். இடைநீக்கத்தில் டிடானோசினின் செறிவு 10 மி.கி/மி.லி. நன்றாக கலக்கு.
குழு C இன் மருந்துகளுடன் ஒரு தீர்வு தயாரித்தல்.
பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 100 மில்லி குறிக்கு 100 மில்லி ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். நன்றாக கலக்கு. பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 200 மில்லி குறிக்கு ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். நன்றாக கலக்கு. இதன் விளைவாக வரும் இடைநீக்கத்தை பொருத்தமான அளவிலான கண்ணாடி அல்லது பிளாஸ்டிக் பாட்டில் மாற்றவும், மேலும் 200 மில்லி ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனை அதில் சேர்க்கவும். இதன் விளைவாக இடைநீக்கத்தில் டிடானோசினின் செறிவு 5 mg/ml ஆகும்; இதன் விளைவாக ஏற்படும் இடைநீக்கம் A மற்றும் B குழுக்களின் ஆன்டாக்சிட்களைப் பயன்படுத்துவதை விட பாதி நாட்கள் குறைவாக இருக்கும்.

தயாரிக்கப்பட்ட கலவையை இறுக்கமாக மூடிய பாட்டில் குளிர்சாதன பெட்டியில் (2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ்) 30 நாட்களுக்கு மேல் சேமிக்கவும். பயன்படுத்துவதற்கு முன் குலுக்கவும். 30 நாட்கள் சேமிப்பிற்குப் பிறகு பயன்படுத்தப்படாத மருந்து தூக்கி எறியப்படுகிறது.

கிரியேட்டினின் அனுமதி (மிலி/நிமி/1.73 மீ²)	காப்ஸ்யூல்கள்	மாத்திரைகள் மற்றும் தூள் ஒரு தீர்வு தயார் குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி நிர்வாகம்
உடல் எடை > 60 கிலோ
≥60 (வழக்கமான அளவு)	ஒரு நாளைக்கு 400 மி.கி 1 முறை	400 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது 200 மி.கி ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை
30-59	ஒரு நாளைக்கு 200 மி.கி 1 முறை	200 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது 100 மி.கி இரண்டு முறை
10-29	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 150 மி.கி
<10	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி
உடல் நிறை< 60 кг
≥60 (வழக்கமான அளவு)	250 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 1 முறை	250 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 1 முறை அல்லது 125 மி.கி
30-59	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 150 மி.கி அல்லது 75 மி.கி ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை
10-29	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி
<10	- பி	ஒரு நாளைக்கு 75 மி.கி 1 முறை

மருந்தின் ஒவ்வொரு டோஸிலும் குறைந்தது 2 மாத்திரைகள் இருக்க வேண்டும், ஆனால் 4 மாத்திரைகளுக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. வெவ்வேறு அளவுகளின் மாத்திரைகளின் கலவையைப் பயன்படுத்தி நீங்கள் ஒரு டோஸ் தேர்வு செய்யலாம்.
b எடையுள்ள நோயாளிகள், டயாலிசிஸ் செய்துகொண்ட நோயாளிகள், டயாலிசிஸ் செய்த பிறகு, மருந்தின் தினசரி அளவை எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். மருந்தின் கூடுதல் டோஸ் தேவையில்லை.
சிறுநீரக செயல்பாடு குறைபாடுள்ள குழந்தைகள்.குழந்தைகளில் மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய சரியான பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை. மருந்தின் அளவைக் குறைக்க மற்றும் / அல்லது மருந்தின் அளவுகளுக்கு இடையிலான இடைவெளியை அதிகரிக்க முடியும்.
வயதான நோயாளிகளுக்குசிறுநீரக செயல்பாட்டில் சாத்தியமான குறைவு காரணமாக கவனமாக டோஸ் தேர்வு அவசியம். சிறுநீரக செயல்பாட்டை கண்காணிக்கவும், அதற்கேற்ப மருந்தின் அளவை சரிசெய்யவும் அவசியம்.
பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்குஒரு டோஸ் குறைப்பு தேவைப்படலாம். பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் போது மருந்தின் அளவை மாற்றுவதற்கான சரியான பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை. மருந்துடன் சிகிச்சையின் போது, ​​கல்லீரல் நொதிகளின் அளவை ஆய்வு செய்வது அவசியம். கல்லீரல் நொதிகளின் அளவு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தால், மருந்துடன் சிகிச்சையை இடைநிறுத்துவது அவசியம். அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் அளவுகள் விரைவாக உயர்ந்தால், எந்த நியூக்ளியோசைட் அனலாக்ஸுடனும் சிகிச்சையை நிறுத்துவது அல்லது இடைநிறுத்துவது அவசியமாக இருக்கலாம்.

பக்க விளைவு:

கணைய அழற்சிமருந்தின் கடுமையான நச்சு விளைவு ஆகும். பல்வேறு தீவிரத்தன்மை கொண்ட கணைய அழற்சி, பெரும்பாலும் ஆபத்தானது, சிகிச்சையின் வெவ்வேறு கட்டங்களில் நோயாளிக்கு உருவாகலாம் மற்றும் மருந்து மோனோதெரபியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறதா அல்லது பிற மருந்துகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்படுகிறதா அல்லது நோய் எதிர்ப்பு சக்தியின் அளவைப் பொறுத்தது அல்ல. கணைய அழற்சி என்பது ஒரு டோஸ் சார்ந்த சிக்கலாகும். ஒரு இடைநீக்கத்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​​​அறிகுறிகள் இல்லாவிட்டாலும் கூட, கணைய அழற்சி குறிப்பான்களின் அளவை மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அளவிற்கு அதிகரிப்பதற்கான தரவுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது அவசியம்.
லாக்டிக் அமிலத்தன்மை / ஹெபடோமேகலியுடன் கூடிய கடுமையான ஸ்டீடோசிஸ், மோனோதெரபியில் நியூக்ளியோசைட் அனலாக்ஸைப் பயன்படுத்தும் போது அல்லது டிடனோசின் உள்ளிட்ட பிற வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் இணைந்து, அபாயகரமான விளைவுகள் உட்பட. இந்த பக்க விளைவு முக்கியமாக பெண்களில் காணப்பட்டது. உடல் பருமன் மற்றும் நியூக்ளியோசைடுகளின் நீண்டகால பயன்பாடு ஆகியவை இந்த பக்க விளைவுக்கான ஆபத்து காரணிகளாக இருக்கலாம். நோயாளிகள் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை அல்லது ஹெபடோடாக்சிசிட்டியின் மருத்துவ அல்லது ஆய்வக அறிகுறிகளை உருவாக்கினால், மருந்துடன் சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும் (இதில் டிரான்ஸ்மினேஸ் செயல்பாட்டின் வெளிப்படையான அறிகுறிகள் இல்லாவிட்டாலும் கூட ஹெபடோமேகலி மற்றும் ஸ்டீடோசிஸ் ஆகியவை அடங்கும்).
புற நரம்பியல்வழக்கமாக மூட்டுகளின் உணர்வின்மையின் இருதரப்பு சமச்சீர் உணர்வுடன் சேர்ந்து: உள்ளங்காலில் கூச்ச உணர்வு மற்றும் வலி, குறைவாக, கைகளில். நோயின் ஆரம்ப கட்டங்களில், இந்த நிகழ்வுகள் குறைவாகவே காணப்படுகின்றன. டிடானோசின் மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிகார்பமைடு உள்ளிட்ட ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளை ஒன்றாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது புற நரம்பியல் நோயின் போக்கை மோசமாக்கும் என்று தகவல் உள்ளது.
செரிமான அமைப்பிலிருந்து:பசியின்மை, குமட்டல், வாந்தி, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் அதிகரித்த வாயு உருவாக்கம், ஹெபடைடிஸ், கணைய அழற்சி, பரோடிட் உமிழ்நீர் சுரப்பியின் ஹைபர்டிராபி, லிபோடிஸ்ட்ரோபி, லிபோஆட்ரோபி.
நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:பரேஸ்டீசியா, கைகள் மற்றும் கால்களில் வலி, தலைவலி.
புலன்களிலிருந்து:வறண்ட வாய், உலர்ந்த கண்கள்.
தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து:மயால்ஜியா, ஆர்த்ரால்ஜியா மற்றும் மயோபதி, சியாலடினிடிஸ்.
ஹீமாடோபாய்டிக் உறுப்புகளிலிருந்து:இரத்த சோகை, கிரானுலோசைட்டோபீனியா, லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா.
பார்வை உறுப்புகளிலிருந்து:பார்வை நரம்பு அழற்சி, விழித்திரை நிறமாற்றம்.
ஆய்வக குறிகாட்டிகள்:ஹைப்போ- மற்றும் ஹைபர்கேமியா, ஹைப்பர்யூரிசீமியா, அமிலேஸ் மற்றும் லிபேஸின் அதிகரித்த செறிவுகள், "கல்லீரல்" டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மற்றும் அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ், ஹைபர்பிலிரூபினேமியா, ஹைப்போ- மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா ஆகியவற்றின் அதிகரித்த செயல்பாடு.
மற்றவைகள்:அலோபீசியா, அனாபிலாக்டாய்டு/ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள், ஆஸ்தீனியா, குளிர், அரிப்பு, ராப்டோமயோலிசிஸ், தோல் வெடிப்பு.
குழந்தைகள்.குழந்தைகள் மற்றும் வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் பக்க விளைவுகள் ஒத்தவை. குழந்தைகளில் கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சி 3% வழக்குகளில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவைத் தாண்டாத அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளும்போதும், 13% மருந்துகளின் அதிகரித்த அளவுகளுடன் சிகிச்சையளிக்கப்படும்போதும் காணப்படுகிறது. பார்வைக் குறைபாடு குழந்தைகளில் அரிதான நிகழ்வுகளில் காணப்படுகிறது மற்றும் விழித்திரை மற்றும் பார்வை நரம்பு அழற்சியில் ஏற்படும் மாற்றங்களால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

அதிக அளவு:

டிடானோசின் அளவுக்கு அதிகமாக உட்கொள்வதற்கு மாற்று மருந்து இல்லை.
மருந்தின் அதிகப்படியான அளவின் முக்கிய வெளிப்பாடுகள்: கணைய அழற்சி, புற நரம்பியல், ஹைப்பர்யூரிசிமியா, கல்லீரல் செயலிழப்பு.
டிடானோசின் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் மூலமாகவும், ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் மிகக் குறைவாகவும் உடலில் இருந்து அகற்றப்படுவதில்லை. 3-4 மணிநேரம் நீடிக்கும் ஹீமோடைலிசிஸ் அமர்வுகளில், ஹீமோடையாலிசிஸின் தொடக்கத்தில் இரத்தத்தில் சுற்றும் டிடனோசினின் மொத்த செறிவில் இருந்து தோராயமாக 25-30% டிடனோசின் அகற்றப்படுகிறது.

பிற மருந்து பொருட்கள் மற்றும் பிற வகையான தொடர்புகளுடன் தொடர்பு

இதேபோன்ற நச்சுத்தன்மையுடன் (எடுத்துக்காட்டாக, ஸ்டாவுடின்) மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்து Videx ஐப் பயன்படுத்தும் போது, ​​விவரிக்கப்பட்ட பக்க விளைவுகளை உருவாக்கும் ஆபத்து கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.
அலோபுரினோல் Videx உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. விடெக்ஸ் மருந்தின் செறிவு அதிகரிப்பதற்கு விகிதத்தில் கணைய அழற்சி உருவாகும் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது.
மெத்தடோன். மெதடோனுடன் நீண்டகால சிகிச்சையின் போது ஓபியாய்டு சார்பு கொண்ட நோயாளிகளுக்கு Videx மாத்திரைகள் அல்லது தூள் பயன்படுத்தும் போது, ​​டிடனோசினின் AUC மதிப்பில் 57% குறைவு காணப்பட்டது. ஒரே நேரத்தில் மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​Videx இன் அளவை அதிகரிக்க வேண்டும்.
டெனோஃபோவிர். ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும் போது, ​​Videx அளவுகளில் குறைவு காணப்படுகிறது, எனவே மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.
வைடெக்ஸ் மாத்திரைகள் அல்லது பொடியை எடுத்துக்கொள்வதற்கு 1 மணி நேரத்திற்கு முன் டெலாவிர்டின் அல்லது இண்டினாவிர் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். வைடெக்ஸ் மருந்தின் முன்னிலையில், டெலாவிர்டின் அல்லது இண்டினாவிரின் AUC மதிப்பு கணிசமாக அதிகரிக்கிறது. இண்டினாவிர் மற்றும் வைடெக்ஸ் காப்ஸ்யூல்களுக்கு இடையில் எந்த மருந்து தொடர்புகளும் கண்டறியப்படவில்லை.
நெவிராபின், ரிஃபாபுடின், ஃபோஸ்கார்னெட், ரிடோனாவிர், ஸ்டாவுடின் மற்றும் ஜிடோவுடின் ஆகிய மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பல டோஸ் மருந்துகளின் சிறப்பு ஆய்வுகள் மற்றும் லோபராமைடு, மெட்டோகுளோபிரமைடு, ரனிடிடின், சல்பமெதோக்சசோல், டிரைமெதோக்சசோல், இன்டராக்ஷன்ஸ் பிரைமெதோக்சசோல், இன்டராக்ஷன்ஸ் பிரைமேதோக்சசோல், மருந்துகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை. .
கீட்டோகோனசோல் அல்லது இட்ராகோனசோல், வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​இரைப்பைச் சாற்றின் அமிலத்தன்மையால் உறிஞ்சப்படுவதால், வைடெக்ஸ் மாத்திரைகள் அல்லது பொடியை எடுத்துக்கொள்வதற்கு 2 மணி நேரத்திற்கு முன் எடுக்க வேண்டும். Videx காப்ஸ்யூல்களில் ஆன்டாக்சிட்கள் இல்லை, எனவே இந்த மருந்துகளுக்கு இடையே தொடர்பு ஏற்படும் ஆபத்து இல்லை.
Videx (மாத்திரைகள் அல்லது தூள்) 2 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது ganciclovir உடன் ஒரே நேரத்தில் எடுக்கும்போது, ​​டிடனோசினின் நிலையான AUC சராசரியாக 111% ஆக அதிகரிக்கிறது. நோயாளிகள் கான்சிக்ளோவிருக்கு 2 மணி நேரத்திற்கு முன்பு Videx ஐ எடுத்துக் கொண்டபோது, ​​ganciclovir இன் நிலையான AUC இல் (21%) சிறிது குறைவு காணப்பட்டது. இந்த இரண்டு மருந்துகளிலும் சிறுநீரக அனுமதியில் எந்த மாற்றமும் காணப்படவில்லை. இந்த மாற்றங்கள் Videx இன் பாதுகாப்பில் ஏற்படும் மாற்றங்களுடன் தொடர்புடையதா அல்லது ganciclovir இன் செயல்திறனுடன் தொடர்புடையதா என்பது தெரியவில்லை. டிடனோசின் கான்சிக்ளோவிரின் மைலோசப்ரசிவ் விளைவுகளை மேம்படுத்துகிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.
இரத்த பிளாஸ்மாவில் டெட்ராசைக்ளின் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் மற்றும் சில ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் (உதாரணமாக, சிப்ரோஃப்ளோக்சசின்) செலேட் கலவைகளை உருவாக்குவதால், ஆன்டாசிட்களின் முன்னிலையில் குறைக்கப்படுகிறது.
எனவே, ஆன்டாக்சிட்கள் கொண்ட வைடெக்ஸ் மாத்திரைகள் அல்லது ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனில் கரைக்கப்பட்ட தூள், சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் எடுத்துக்கொள்வதற்கு குறைந்தது 6 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரம் கழித்து எடுக்கப்பட வேண்டும்.
Videx காப்ஸ்யூல்களில் ஆன்டிசிட்கள் இல்லை, எனவே டெட்ராசைக்ளின் மற்றும் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுடன் தொடர்பு கொள்ளும் ஆபத்து இல்லை.
ரிபாவிரின் டிடானோசின் ட்ரைபாஸ்பேட்டுகளின் உள்செல்லுலார் அளவை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் பக்கவிளைவுகளின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம். டிடனோசினை ரிபாவிரினுடன் ஸ்டாவுடினுடன் அல்லது இல்லாமலே செலுத்தும்போது, ​​ஆபத்தான கல்லீரல் செயலிழப்பு வழக்குகள், கணைய அழற்சி, புற நரம்பியல் மற்றும் சிஸ்டமிக் ஹைப்பர்லாக்டேமியா/லாக்டிக் அமிலத்தன்மை போன்ற வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. சாத்தியமான நன்மைகள் பக்க விளைவுகளின் ஆபத்தை விட அதிகமாக இருந்தால் ஒழிய, டிடனோசின் மற்றும் ரிபாவிரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.
டிடானோசின் 5% க்கும் குறைவானது பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

எச்.ஐ.வி உணர்திறன் மற்றும் விட்ரோவில் உள்ள டிடானோசினுக்கும் சிகிச்சையின் மருத்துவப் பிரதிபலிப்புக்கும் இடையேயான தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை. இன் விட்ரோ உணர்திறன் முடிவுகள் பரவலாக வேறுபடுகின்றன. வைரஸ் செயல்பாடு அளவீடுகள் (எ.கா., ஆர்.என்.ஏ பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை மதிப்பீடுகள்) மற்றும் மருத்துவ நோய் முன்னேற்றம் ஆகியவற்றுக்கு இடையே ஒரு நேர்மறையான விவோ தொடர்பு நிறுவப்பட்டுள்ளது.
மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகளின் நிர்வாகம் அல்லது 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பது ஒரு இடைநீக்க வடிவில் மட்டுமே பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
புற நரம்பு மண்டலம் அல்லது கணையத்தில் அறியப்பட்ட நச்சு விளைவுகளைக் கொண்ட மருந்துகளுடன் Videx ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​இந்த நச்சு விளைவுகளின் ஆபத்து கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.
ஒரே நேரத்தில் பெண்டாமிடைனை நரம்பு வழியாக பரிந்துரைக்கும்போது அல்லது டிடானோசின் (ஹைட்ராக்ஸிகார்பமைடு, அலோபுரினோல்) செயல்பாட்டை அதிகரிக்கும் மருந்துகளை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​விடெக்ஸை இடைநீக்க வடிவில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
உங்கள் பார்வையை அவ்வப்போது பரிசோதிக்க வேண்டும் மற்றும் மாற்றப்பட்ட வண்ண உணர்தல் அல்லது பொருட்களின் மங்கலான பார்வை போன்ற ஏதேனும் காட்சி தொந்தரவுகளைக் கவனிக்க வேண்டும்.
குழந்தைகள் ஒவ்வொரு 6 மாதங்களுக்கும் அல்லது ஏதேனும் பார்வை மாற்றங்கள் ஏற்படும் போது அவர்களின் விழித்திரையை பரிசோதிக்க வேண்டும்.
இரைப்பை சாற்றின் அமில உள்ளடக்கங்களில் டிடானோசின் விரைவாக அழிக்கப்படுகிறது. எனவே, அமிலத்தன்மையைக் குறைக்க, மாத்திரைகளில் ஆன்டாசிட்கள் உள்ளன. தூள் கரைசலை ஆன்டாசிட்கள் கொண்ட கலவையில் மட்டுமே எடுக்க வேண்டும். காப்ஸ்யூல்களில் டிடனோசின் ஒரு குடல் பூச்சுடன் பூசப்பட்ட துகள்களின் வடிவத்தில் உள்ளது, இதன் விளைவாக குடலில் உள்ள மருந்தின் உறிஞ்சுதல் அதிகரிக்கிறது.
கடுமையான நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், அறிகுறியற்ற அல்லது எஞ்சிய சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கான அழற்சி எதிர்வினையின் அறிகுறிகள் ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் போது ஏற்படலாம். ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய முதல் சில வாரங்கள் அல்லது மாதங்களில் இந்த நோய்க்குறி காணப்பட்டது. சைட்டோமெலகோவைரஸ் ரெட்டினிடிஸ், பொதுமைப்படுத்தப்பட்ட அல்லது குவிய மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் நிமோசிஸ்டிஸ் ஜிரோவெசியால் ஏற்படும் நிமோனியாவின் அறிகுறிகள் ஏற்படலாம்.
கணைய அழற்சியின் அறிகுறிகள் தோன்றினால், மருந்துடன் சிகிச்சை இடைநிறுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் நோயறிதல் உறுதிப்படுத்தப்பட்டால், சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும். உயிர்வேதியியல் அளவுருக்களின் மட்டத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு இருந்தால், கணைய அழற்சியின் அறிகுறிகள் இல்லாவிட்டாலும், மருந்து ஒரு இடைநீக்க வடிவில் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.
ஹெபடோடாக்சிசிட்டி அல்லது லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் மருத்துவ ரீதியாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால் (கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மேல் வரம்பிற்கு சற்று அதிகமாக இருந்தாலும்), மருந்துடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும். இந்த குறிகாட்டிகள் கணிசமாக மீறப்பட்டால், சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
டிடனோசின் உறிஞ்சுதல், மருந்தின் வடிவத்தைப் பொருட்படுத்தாமல், உணவின் முன்னிலையில் சராசரியாக 50% குறைக்கப்படுகிறது. மாத்திரைகள் மற்றும் தூள் உணவுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும், காப்ஸ்யூல்கள் வெறும் வயிற்றில் எடுக்கப்பட வேண்டும்.
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​​​ஒவ்வொரு மாத்திரையிலும் 8.6 mEq மெக்னீசியம் உள்ளது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.
ஃபைனில்கெட்டோனூரியா நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது, ​​​​அதைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்: ஒவ்வொரு 100 மி.கி மாத்திரையிலும் 36.5 மி.கி ஃபைனிலலனைன் அஸ்பார்டேம் உள்ளது.
குழந்தைகளுக்கான வாய்வழி தீர்வுக்கான காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் தூள் ஃபைனிலாலனைனைக் கொண்டிருக்கவில்லை.
குறைந்த அளவு உப்பு உட்கொள்ளும் உணவில் நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது, ​​100 மி.கி காப்ஸ்யூல் உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தது 0.424 மி.கி சோடியம் உள்ளது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.
மாத்திரைகளில் சோடியம் உப்புகள் இல்லை.
குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூளில் சோடியம் உப்புகள் இல்லை. இருப்பினும், ஆன்டாக்சிட்களின் அளவைத் தேர்ந்தெடுத்து கணக்கிடும்போது சோடியம் உள்ளடக்கம் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட வேண்டும்.
மருந்தளவு வடிவங்களில் சுக்ரோஸ் இல்லை, எனவே நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த கட்டுப்பாடுகளும் இல்லை.

வெளியீட்டு படிவங்கள்

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம் தயாரிப்பதற்கு 100 மி.கி. குழந்தைகளுக்கு அணுக முடியாத பாலிப்ரொப்பிலீனால் செய்யப்பட்ட திருகு தொப்பியுடன் கூடிய அதிக அடர்த்தி கொண்ட பாலிஎதிலினால் செய்யப்பட்ட ஒரு பாட்டிலில் 60 மாத்திரைகள். 1 பாட்டில் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுடன் ஒரு அட்டை பெட்டியில் வைக்கப்பட்டுள்ளது.
காப்ஸ்யூல்கள் 125 mg, 200 mg, 250 mg மற்றும் 400 mg. ஒரு கொப்புளத்திற்கு 10 காப்ஸ்யூல்கள் PVC/அலுமினியத் தாளால் செய்யப்பட்டவை. ஒரு அட்டைப் பெட்டியில் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளுடன் 3 கொப்புளங்கள்.
குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி கரைசல் தயாரிப்பதற்கான தூள் 2 கிராம் மூடியில் இரண்டு அம்புகள் மற்றும் கல்வெட்டுகள் "இறுக்கமாக மூடு" மற்றும் "கீழே தள்ளும் போது திருப்பம்" என்று குறிக்கப்பட்டுள்ளது; மூடியில் பாலிவினைலைடின் குளோரைடு படத்துடன் மூடப்பட்ட படலம் மற்றும் செல்லுலோஸ் செய்யப்பட்ட கேஸ்கெட் பொருத்தப்பட்டுள்ளது. 1 பாட்டில் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுடன் ஒரு அட்டை பெட்டியில் வைக்கப்பட்டுள்ளது.

களஞ்சிய நிலைமை:

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தைத் தயாரிப்பது 15-30 ° C வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.
காப்ஸ்யூல்களை 25 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்.
15 முதல் 30 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி கரைசலை தயாரிப்பதற்காக தூள் சேமிக்கவும்.
குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும்.

தேதிக்கு முன் சிறந்தது:

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி இடைநீக்கம் மற்றும் காப்ஸ்யூல்கள் தயாரிப்பதற்காக. 2 ஆண்டுகள்.
குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள். 3 ஆண்டுகள்.
தொகுப்பில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு மருந்து எடுக்க வேண்டாம்.

மருந்தகங்களில் இருந்து விநியோகிப்பதற்கான நிபந்தனைகள்:

.

மருந்துச் சீட்டில்.

உற்பத்தியாளர்:

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்காக; காப்ஸ்யூல்கள் - பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்கிப், பிரான்ஸ்.
பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்குவிப், லா-கோவல் - 19250 MEYMAC, பிரான்ஸ்.
பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்குவிப், லா குலே - 19250 மேமேக், பிரான்ஸ்.
குழந்தைகளுக்கான வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள் - பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்குவிப் நிறுவனம், அமெரிக்கா.
பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்குவிப் கம்பெனி, 2400 லாயிட் எக்ஸ்பிரஸ்வே, எவன்ஸ்வில்லே, இந்தியானா 47721-0001, அமெரிக்கா
பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்குவிப் நிறுவனம், 2400 வெஸ்ட் லாயிட் எக்ஸ்பிரஸ்வே, எவன்ஸ்வில்லே, இந்தியானா 47721-0001, அமெரிக்கா

நுகர்வோர் புகார்கள் பிரதிநிதி அலுவலக முகவரியில் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகின்றன:
123001, மாஸ்கோ, ட்ரெக்ப்ருட்னி லேன், 9, கட்டிடம் 1B.

விடெக்ஸ்

கலவை

1 காப்ஸ்யூல் உள்ளடக்கியது:

செயலில் உள்ள பொருள்:

டிடானோசின் - 200 மி.கி.

சிறுமணி நிரப்பிகள்: சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச், சோடியம் கார்மெலோஸ்.
துகள்களின் உட்புற பூச்சு: மெத்தாக்ரிலிக் அமிலம் மற்றும் எத்தாக்ரிலேட்டின் கோபாலிமர், டைதில் பித்தலேட், நீர், டால்க்.

காப்ஸ்யூல் ஷெல்: சோடியம் லாரில் சல்பேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, ஏரோசில், ஜெலட்டின்.
எழுதுவதற்கான மை: ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், இண்டிகோ கார்மைன், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு.

மருந்தியல் விளைவு

Videx என்பது எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு எதிரான ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்து ஆகும்.

பார்மகோடினமிக்ஸ்

வைடெக்ஸ் மருந்தின் செயலில் உள்ள கூறு டிடானோசின் (2,3"-டிடாக்சினோசின் அல்லது டிடிஐ) ஆகும், இது செயற்கை தோற்றத்தின் நியூக்ளியோசைட் டையாக்சிடெனோசினின் அனலாக் ஆகும். இந்த பொருள் மனித உடலின் செல்கள் மற்றும் விட்ரோவில் எச்.ஐ.வி மேலும் இனப்பெருக்கம் (பிரிவு) எதிராக ஒரு தடுப்பு திறன் உள்ளது.

கலத்தில் ஒருமுறை, டிடானோசின் செல்லுலார் என்சைம்களின் பங்கேற்புடன் டிடியோக்ஸியாடெனோசின் ட்ரைபாஸ்பேட் (டிடிஏடிபி) உருவாவதன் மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது, இது மருந்தியல் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது.

2",3"-dideoxynucleoside வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலத்துடன் இணைகிறது மற்றும் அதன் மேலும் பிரதிபலிப்பைத் தடுக்கிறது. இதையொட்டி, ddATP, டையாக்ஸிடெனோசின் 5-டிரைபாஸ்பேட் (dATP) உடன் போட்டியிட்டு நொதியின் செயலில் உள்ள தளங்களுடன் பிணைக்கிறது, HIV தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது, இதன் மூலம் புரோவைரல் டிஎன்ஏ உருவாவதைத் தடுக்கிறது.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

மருந்து ஒரு மிதமான அளவு உறிஞ்சுதலால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது, அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax) நேரம் 2 மணி நேரம் ஆகும்.

கடினமான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் வடிவில் உள்ள Videx வெறும் வயிற்றில் எடுக்கப்பட வேண்டும் - உணவுக்கு 1.5 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது அதற்கு 2 மணி நேரம் கழித்து. உணவுடன் எடுத்துக்கொள்வது (குறிப்பாக கொழுப்பு நிறைந்தது) இந்த மருந்தின் Cmax (46%) மற்றும் AUC (19%) குறைக்கிறது. பிளாஸ்மா புரத பிணைப்பு< 5 %.

மனித உடலில் டிடனோசினின் வளர்சிதை மாற்றம் போதுமான அளவு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. மருந்தின் முன்கூட்டிய ஆய்வுகளின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், எண்டோஜெனஸ் பியூரின்களின் வளர்சிதை மாற்றத்துடன் இந்த செயல்முறையின் ஒற்றுமை நிறுவப்பட்டது.

Videx வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​அதன் சராசரி T1/2 மதிப்பு 1.6 மணி நேரத்திற்குள் இருக்கும். மருந்தின் 1/5 அளவு சிறுநீரில் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

மருந்தின் முதன்மையான குழாய் சுரப்பு கவனிக்கப்படுகிறது, இது குறிப்பிடத்தக்க சிறுநீரக அனுமதி மூலம் உறுதிப்படுத்தப்படுகிறது, இது 400 மில்லி / நிமிடம் (மொத்த அனுமதியில் 1/2 - 800 மிலி / நிமிடம்).

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

நெஃப்ரான் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகள்

இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளில், T1/2 முதல் 4.1 மணிநேரம் வரை நீட்டிப்பு காணப்படுகிறது.

ஹீமோடையாலிசிஸ் 3-4 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, டிடனோசினின் செறிவு எடுக்கப்பட்ட டோஸில் 0.6-7.4% ஆகும்.

சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையில் எந்த மாற்றமும் இல்லை, ஆனால் அதன் அனுமதி QC விகிதத்தில் குறையலாம்.

கல்லீரல் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகள்

கல்லீரல் நோயியல் நோயாளிகளில், வளர்சிதை மாற்ற செயல்முறைகளில் மாற்றங்கள் காணப்படுகின்றன.

குழந்தை மருத்துவம்

1 முதல் 17 வயது வரையிலான நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் உறிஞ்சுதல் திறன் பரந்த அளவில் மாறுபடும். Cmax மற்றும் AUC டோஸ் சார்ந்த முறையில் அதிகரிக்கலாம்.

ஒரு வாய்வழி டோஸுக்குப் பிறகு மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 36% ஆகும், மருத்துவமனை அமைப்பில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது - 47%. T 1/2 என்பது தோராயமாக 0.8 மணிநேரம் ஆகும்.

ஒற்றை வாய்வழி டோஸுக்குப் பிறகு சிறுநீரில் மருந்தின் கண்டறியக்கூடிய அளவு 18% ஆகும், மருத்துவமனை அமைப்பில் பயன்படுத்தும்போது - 21%.

Videx இன் சிறுநீரக அனுமதி தோராயமாக 243 ml/m2/min (மொத்த அனுமதியில் 46%) ஆகும். மருந்தை வெளியேற்றும் போது, ​​அதன் குழாய் சுரப்பு ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது.

26 நாட்களுக்கு குழந்தைகளுக்கு மருந்தின் வாய்வழி பயன்பாடு எந்த திரட்சியையும் காட்டவில்லை.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

சிக்கலான ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் சிகிச்சைக்காக Videx பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

பயன்பாட்டு முறை

Videx என்பது வாய்வழி பயன்பாட்டிற்கான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் ஆகும், இவை வெறும் வயிற்றில் (திறக்காமல் அல்லது மெல்லாமல்) முழுவதுமாக எடுத்துக்கொள்ள பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மருந்தின் அளவு நோயாளியின் எடையைப் பொறுத்தது, அதாவது:

• <60 кг – 250 мг 1 раз/сут.,
• ≥60 கிலோ - 400 மி.கி 1 முறை/நாள்.

இளைய குழந்தை நோயாளிகளுக்கு, மருந்து மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது மாத்திரைகள் வடிவில் ஒரு இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்காக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, இது பயன்பாட்டின் எளிமை மற்றும் காப்ஸ்யூலை முழுவதுமாக விழுங்குவதற்கு குழந்தையின் இயலாமை காரணமாக இருக்கலாம்.

நெஃப்ரோபாதாலஜி நோயாளிகளுக்கு மருந்தளவு

இந்த மருத்துவக் குழுவின் நோயாளிகளில், டோஸ்கள் கீழ்நோக்கி சரிசெய்யப்பட வேண்டும் (உடல் எடைக்கு ஏற்ப) மற்றும்/அல்லது CC இன் அளவைப் பொறுத்து அளவுகளுக்கு இடையிலான இடைவெளியை அதிகரிக்க வேண்டும்.

குறிப்பு: உடல் எடை கொண்ட நோயாளிகளுக்கு< 60 кг, при КК< 10 мл/мин следует рекомендовать данный препарат в другой ЛФ.

சிறப்பு சந்தர்ப்பங்களில் மருந்தின் அளவு

நோயாளி டயாலிசிஸில் இருந்தால், பின்னர் மருந்து வழக்கமான தினசரி டோஸில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (மருந்துகளின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை மாற்ற வேண்டிய அவசியமில்லை), ஆனால் செயல்முறைக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும்.

சிறுநீரகச் செயலிழப்பு முன்னிலையில் குழந்தை மருத்துவத்தில்டோஸ் சரிசெய்தலுக்கான தெளிவான பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை. கலந்துகொள்ளும் மருத்துவர் இந்த தேவையை தனிப்பட்ட அடிப்படையில் தீர்மானிக்கிறார். இந்த வழக்கில், அளவைக் குறைக்க மற்றும்/அல்லது டோஸ்களுக்கு இடையிலான இடைவெளியை நீட்டிக்க வேண்டியிருக்கலாம்.

ஜெரண்டாலஜியில்பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை மாற்ற வேண்டிய அவசியம் நோயாளியின் சிறுநீரக செயல்பாட்டைப் பொறுத்தது. சிறுநீரக செயலிழப்பு முன்னிலையில், மருந்தின் அளவை சரிசெய்தல் தேவைப்படுகிறது.

கல்லீரல் கோளாறுகளுக்குஅளவைக் குறைப்பது அவசியமாக இருக்கலாம். துல்லியமான பரிந்துரைகள் இல்லாததால், இந்த வழக்கில் டோஸ் சரிசெய்தல் ஒரு தனிப்பட்ட அடிப்படையில் கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையானது கல்லீரல் நொதிகளின் அளவைக் கண்காணிக்க வேண்டும்; அது கணிசமாக அதிகரித்தால், சிகிச்சை குறுக்கிடப்பட வேண்டும். அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் அளவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்பட்டால், ஏதேனும் நியூக்ளியோசைட் அனலாக்ஸுடன் சிகிச்சை குறுக்கிடப்பட வேண்டும் அல்லது நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

பக்க விளைவுகள்

உடலின் உறுப்புகள் மற்றும் அமைப்புகள்	மருந்து உட்கொள்வதால் ஏற்படும் பக்க விளைவுகள்
இரைப்பை குடல் மற்றும் செரிமானம்	உமிழ்நீர் சுரப்பிகளின் ஹைபோஸ்கிரிஷன் பசியிழப்பு வயிற்று வலி மல திரவமாக்கல் வாய்வு கல்லீரல் அழற்சி கல்லீரல் செயலிழப்பு கல்லீரல் ஈரல் அழற்சியுடன் தொடர்புபடுத்தப்படாத போர்டல் உயர் இரத்த அழுத்தம் கணையத்தின் அழற்சி கோளாறுகள் கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மற்றும் அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸின் அதிவேகத்தன்மை அமிலேஸ் மற்றும் லிபேஸின் ஹைப்பர் செறிவு ஹைபர்பிலிரூபினேமியா பரோடிட் உமிழ்நீர் சுரப்பியின் ஹைபர்டிராபி சியாலடினிடிஸ்
நரம்பு மண்டலம்	கைகால்கள் மற்றும் உடற்பகுதியில் உணர்வின்மை மற்றும் கூச்ச உணர்வு தலைவலி
காட்சி செயல்பாடு	லாக்ரிமல் சுரப்பிகளின் ஹைபோஸ்கிரிஷன் பார்வை நரம்பு அழற்சி விழித்திரை நிறமாற்றம்
தசைக்கூட்டு அமைப்பு	தசை வலி எலும்பு மற்றும் மூட்டு வலி (முக்கியமாக மூட்டுகளில்) தசைகளில் டிஸ்ட்ரோபிக் மாற்றங்கள் தசை திசுக்களின் அழிவு (ராப்டோமயோலிசிஸ்)
ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பு	இரத்த சிவப்பணு அளவு குறைந்தது புற இரத்தத்தில் உள்ள கிரானுலோசைட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு நோயாளியின் இரத்தத்தில் லுகோசைட்டுகள் மற்றும் பிளேட்லெட்டுகளில் குறிப்பிடத்தக்க குறைவு
ஆய்வக நோயறிதல்	இரத்தத்தில் அசாதாரண பொட்டாசியம் அளவுகள் இரத்தத்தில் யூரிக் அமில அளவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு இரத்த குளுக்கோஸ் அளவுகளில் மாற்றங்கள்
தோல் மருத்துவம்	முடி கொட்டுதல் அரிப்பு உணர்வுகள் மேல்தோல் தடிப்புகள்
	அனாபிலாக்டாய்டு இயற்கையின் ஒவ்வாமை வெளிப்பாடுகள் கடுமையான ஆஸ்தெனிக் அறிகுறிகள் காய்ச்சல் நிலை கொழுப்பு திசுக்களின் நோயியல் நிலைமைகள் (டிஸ்ட்ரோபி, அட்ராபி)

Videx ஐ எடுத்துக் கொள்ளும்போது எழும் பின்வரும் சிக்கல்களுக்கு சிறப்பு கவனம் தேவை:

• கணைய அழற்சி, இது நிகழ்வது மருந்தின் உச்சரிக்கப்படும் நச்சு விளைவைக் குறிக்கிறது. இந்த நிலை பல்வேறு வகையான தீவிரத்தன்மையைக் கொண்டிருக்கலாம் மற்றும் சிகிச்சைப் போக்கின் தொடக்கத்திலும் மற்ற நிலைகளிலும் ஏற்படலாம்; சிகிச்சையின் வகையைச் சார்ந்து இல்லை (Videx அல்லது சிக்கலான சிகிச்சையைப் பயன்படுத்தி மோனோதெரபி), ஆரம்ப நோயியலால் ஏற்படும் நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு நிலை, மற்றும் நோயாளியின் மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும். ஒரு பக்க விளைவு தோன்றும் கணைய அழற்சி, மருந்தளவு சார்ந்தது;
• லாக்டிக் அமிலத்தன்மை / ஹெபடோமேகலியுடன் கூடிய கடுமையான ஸ்டீடோசிஸ்,இது மரணத்தை விளைவிக்கும். Videx (ஒரு ஒற்றை மருந்து அல்லது சிக்கலான சிகிச்சையில் கூடுதல் முகவராக) பயன்படுத்துவதைப் பொருட்படுத்தாமல் இந்த நோய்க்குறியியல் ஏற்படுகிறது. இந்த நோயியலின் பெரும்பாலான வழக்குகள் பெண் நோயாளிகளில் ஏற்படுகின்றன. அதன் நிகழ்வுக்கான ஆபத்து காரணிகள் நோயாளியின் பெரிய உடல் எடை மற்றும் நீடித்த மருந்து சிகிச்சை ஆகும். ஆய்வக நோயறிதல் நோயாளிகளில் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை / ஹெபடோடாக்சிசிட்டி அறிகுறிகளை வெளிப்படுத்தினால், மருந்து நிறுத்தப்பட வேண்டும்;
• புற நரம்பியல், இது இரு முனைகளின் சமச்சீர் உணர்வின்மையால் வெளிப்படுகிறது (முக்கியமாக வலி மற்றும் கால்களின் கூச்ச உணர்வு (குறைவாக அடிக்கடி கைகள்)). நோயியலின் அறிகுறிகள் நோயின் பிந்தைய கட்டங்களில் மிகவும் உச்சரிக்கப்படுகின்றன. இந்த நோயியலின் நிகழ்வு மற்றும் தீவிரத்தன்மையில் பல ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவு நிறுவப்பட்டுள்ளது.

குழந்தை மருத்துவத்தில் Videx இன் பயன்பாட்டுடன் வரும் பக்க விளைவுகள்

குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களின் உடலில் Videx இன் தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க ஒற்றுமை உள்ளது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட நிலையான அளவு விதிமுறைகளின்படி இந்த மருந்தை உட்கொள்ளும் குழந்தைகளில் கணைய அழற்சி 3% வழக்குகளில் காணப்படுகிறது, மேலும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுகளை அதிகரிப்பதன் மூலம் - 13% வழக்குகளில். குழந்தைகளில் காட்சி நோயியல் அரிதானது மற்றும் விழித்திரை மற்றும் பார்வை நரம்பு அழற்சியின் மாற்றங்களால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது.

முரண்பாடுகள்

காப்ஸ்யூல் வடிவில் உள்ள மருந்து Videx பயன்பாட்டிற்கு முரணாக உள்ளது:

• 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்,
• நிறுவப்பட்ட ஃபைனில்கெட்டோனூரியா நோயாளிகள்,
• தாய்ப்பால் கொடுக்கும் பெண்கள்
• மருந்தின் கூறுகளுக்கு நிறுவப்பட்ட சகிப்புத்தன்மை கொண்ட நோயாளிகள்.

Videx ஐ பரிந்துரைக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்:

• கணைய அழற்சிக்கான ஆபத்தில் உள்ள நோயாளிகள் (அத்துடன் இந்த நோயறிதலின் வரலாறு),
• எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றின் முற்போக்கான வடிவம் கொண்ட நோயாளிகள்,
• வயதான நோயாளிகள்,
• சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகள் (போதுமான அளவு சரிசெய்தல் மேற்கொள்ளப்படாவிட்டால்).

செயலிழந்த கல்லீரல் கோளாறுகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது குறிப்பாக எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

கர்ப்பம்

கர்ப்ப காலத்தில் பெண்களுக்கு Videx இன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு குறித்த பரிசோதனை ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிந்துரைப்பதற்கான சாத்தியத்தை தீர்மானிப்பது கலந்துகொள்ளும் மருத்துவரால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது, பெண்ணின் உடலின் தனிப்பட்ட பண்புகள் மற்றும் கருவுக்கு சாத்தியமான அனைத்து ஆபத்துகளையும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது.

பாலூட்டுதல் என்பது Videx பயன்பாட்டிற்கு ஒரு முரணாகும்.

மருந்து தொடர்பு

மற்ற மருந்துகள்	Videx உடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் விளைவு
ஸ்டாவுடின்	சேர்க்கை நச்சுத்தன்மை காணப்பட்டது
அலோபுரினோல்	இரத்தத்தில் உள்ள Videx உள்ளடக்கம் அதிகரிப்பதற்கு நேரடி விகிதத்தில் கணைய அழற்சியின் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது
டெனோஃபோவிர்	இந்த வகையான தொடர்புகளில் அதன் பிளாஸ்மா செறிவு குறைவதால் Videx இன் டோஸ் சரிசெய்தல் அவசியம்
ரிபாவிரின்	உள்செல்லுலார் டிடனோசின் ட்ரைபாஸ்பேட்டுகளின் அளவு அதிகரிப்பதன் காரணமாக, Videx இன் பக்கவிளைவுகளின் தீவிரம் காணப்படலாம். கல்லீரல் செயலிழப்பு (இறப்பு உட்பட), கணைய அழற்சி, புற நரம்பியல் மற்றும் முறையான ஹைப்பர்லாக்டேமியா/லாக்டிக் அமிலத்தன்மை ஏற்படலாம். இந்த இணை நிர்வாகத்தின் தேவை நிறுவப்படவில்லை என்றால், தீவிர பக்க விளைவுகளின் அதிக நிகழ்தகவு காரணமாக இது தவிர்க்கப்பட வேண்டும்.

பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் டிடானோசின் பிணைப்பு குறைவாக இருப்பதால் பிணைப்பு தளங்களிலிருந்து இடப்பெயர்ச்சியின் பொறிமுறையை உள்ளடக்கிய பிற மருந்துகளுடன் Videx இன் தொடர்பு ஏற்படுவதற்கான வாய்ப்பு மிகக் குறைவு (< 5 %).

மருந்தின் மாத்திரை அளவு வடிவம் பரந்த அளவிலான மருந்து இடைவினைகளைக் கொண்டுள்ளது.

அதிக அளவு

மருந்தின் அளவு அதிகமாக இருந்தால், நோயாளி பின்வரும் அறிகுறிகளை உருவாக்கலாம்:

• கணைய அழற்சி,
• புற நரம்பியல்,
• இரத்தத்தில் யூரிக் அமிலத்தின் அதிக செறிவு,
• உச்சரிக்கப்படும் கல்லீரல் கோளாறுகள்.

இந்த அறிகுறிகள் ஏற்பட்டால், கருத்தில் கொள்ளுங்கள்:

• மாற்று மருந்து இல்லாதது,
• பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸின் பயனற்ற தன்மை,
• ஹீமோடையாலிசிஸின் குறைந்த செயல்திறன் (3-4 மணிநேரம் நீடிக்கும் ஒரு செயல்முறை உடலில் இருந்து 25-30% மருந்தை மட்டுமே வெளியேற்ற அனுமதிக்கிறது).

வெளியீட்டு படிவம்

உட்புற பயன்பாட்டிற்கான கடினமான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் வடிவில் Videx கிடைக்கிறது, அளவு எண் 2. காப்ஸ்யூலின் உடல் மற்றும் தொப்பி வெள்ளை (ஒளிபுகா), பச்சை கல்வெட்டுகள் "BMS", "200 mg" மற்றும் "6672".

என்காப்சுலேஷன் நிறை வெண்மையானது (ஒரு சாயல் அனுமதிக்கப்படுகிறது) துகள்கள் ஒரு குடல் பூச்சுடன் பூசப்பட்டிருக்கும்.

காப்ஸ்யூல்கள் கொப்புளப் பொதி எண். 10, - 3 கொப்புளங்கள் ஒரு அட்டைப் பொதியில் சிறுகுறிப்புடன் தொகுக்கப்பட்டுள்ளன. உற்பத்தியாளரைப் பற்றிய கூடுதல் தகவல்

பிறந்த நாடு: பிரான்ஸ்.

பதிவு தகவல்

பதிவுச் சான்றிதழ் எண்: P N011537/02 தேதி 05/12/11

கூடுதலாக

மருந்து பரிந்துரையில் கிடைக்கிறது.

ஹெபடோபாதாலஜி நோயாளிகள்

இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது, ​​சிறப்பு கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

நெஃப்ரோபாதாலஜி நோயாளிகள்

போதுமான அளவு சரிசெய்தல் இல்லாத நிலையில், இந்த நோயாளிகளின் குழுவில் Videx எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

குழந்தை நோயாளிகள்

நிர்வாகத்தில் உள்ள சிரமங்கள் காரணமாக குழந்தைகளுக்கு காப்ஸ்யூல் வடிவில் Videx பரிந்துரைக்கப்படவில்லை. நோயாளிகளின் இந்த குழுவிற்கு மாத்திரைகள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன (மெல்லக்கூடிய அல்லது வாய்வழி இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்காக).

ஜெரோன்டாலஜிக்கல் குழுவின் நோயாளிகள்

இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது, ​​எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

பயன்பாட்டின் அம்சங்கள்

மருந்தின் சோதனைகளின் போது, ​​எச்.ஐ.வி-யின் உணர்திறன் மற்றும் மருந்தின் சிகிச்சைத் திறனின் தீவிரத்தன்மை ஆகியவற்றுக்கு இடையே எந்த தொடர்பும் நிறுவப்படவில்லை; கூடுதலாக, பெறப்பட்ட உறுதியான முடிவுகள் பரந்த அளவிலானவை. வைரஸ் செயல்பாட்டின் அளவிற்கும் நோயியலின் மருத்துவ முன்னேற்றத்திற்கும் இடையே விவோ நிலைமைகளில் நேர்மறையான தொடர்பு உள்ளது.

புற நரம்பு மண்டலம் அல்லது கணையத்திற்கு நச்சுத்தன்மையை வெளிப்படுத்தும் Videx மற்றும் மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்பாடு தவிர்க்கப்பட வேண்டும், ஏனெனில் அவை ஒன்றாக பரிந்துரைக்கப்படும்போது, ​​​​இந்த பாதகமான விளைவுகளின் பரஸ்பர வலுவூட்டல் காணப்படுகிறது.

டிடனோசினின் (ஹைட்ராக்ஸிகார்பமைடு, அலோபுரினோல்) மருந்தியல் விளைவை மேம்படுத்தும் நரம்புவழி பென்டாமைடின் அல்லது மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் நிர்வாகம் தேவைப்பட்டால், விடெக்ஸ் இடைநீக்க வடிவத்தில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சிகிச்சையின் போது, ​​சாத்தியமான காட்சி நோய்க்குறியீடுகளை அடையாளம் காண நோயாளி ஒரு கண் மருத்துவரை தவறாமல் பார்வையிட வேண்டும். குழந்தை நோயாளிகள் 6 மாதங்களுக்கு ஒருமுறை விழித்திரை பரிசோதனை செய்ய வேண்டும்.

Videx காப்ஸ்யூல்களில் ஆன்டிசிட் கூறுகள் இல்லை, ஏனெனில் காப்ஸ்யூலின் ஜெலட்டின் ஷெல் மற்றும் ஒரு குடல் பூச்சு இருப்பது இரைப்பை சாற்றின் ஆக்கிரமிப்பு விளைவுகளிலிருந்து செயலில் உள்ள கூறுகளைப் பாதுகாக்கிறது. கலவையில் ஆன்டாக்சிட்கள் இல்லாதது மருந்தின் மாத்திரை வடிவத்திற்கு பொதுவான பல மருந்து தொடர்புகளைத் தவிர்க்க உங்களை அனுமதிக்கிறது.

ஆசிரியர்கள்

கவனம்!
மருந்தின் விளக்கம் " விடெக்ஸ்"இந்தப் பக்கத்தில் பயன்படுத்துவதற்கான அதிகாரப்பூர்வ வழிமுறைகளின் எளிமைப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் விரிவாக்கப்பட்ட பதிப்பு உள்ளது. மருந்தை வாங்குவதற்கு அல்லது பயன்படுத்துவதற்கு முன், நீங்கள் உங்கள் மருத்துவரை அணுகி உற்பத்தியாளரால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வழிமுறைகளைப் படிக்க வேண்டும்.
மருந்து பற்றிய தகவல்கள் தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகின்றன மற்றும் சுய மருந்துக்கான வழிகாட்டியாகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. ஒரு மருத்துவர் மட்டுமே மருந்தை பரிந்துரைக்க முடியும், அதே போல் அதன் பயன்பாட்டின் அளவையும் முறைகளையும் தீர்மானிக்க முடியும்.

செயலில் உள்ள பொருள்

டிடானோசின்

வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி இடைநீக்கத்திற்காக வெள்ளை அல்லது வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து வெளிர் மஞ்சள், வட்டமான, தட்டையான, வளைந்த விளிம்புகளுடன், ஒரு பக்கத்தில் "100" என்றும் மறுபுறம் "VIDEX" என்றும் குறிக்கப்பட்டுள்ளது; மாத்திரைகள் மேற்பரப்பில் சிறிது பளிங்கு அனுமதிக்கப்படுகிறது.

துகள்களின் கலவை:

காப்ஸ்யூல் ஷெல் கலவை:
மை கலவை:ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், பொட்டாசியம் ஹைட்ராக்சைடு, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம், மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு சாயம்.

காப்ஸ்யூல்கள் கடினமான ஜெலட்டின், அளவு எண். 2, பச்சை நிறத்தில் அச்சிடப்பட்ட "BMS", "200 mg" மற்றும் "6672" கல்வெட்டுகளுடன் ஒளிபுகா வெள்ளை நிறத்தின் இரண்டு பகுதிகளைக் கொண்டது; காப்ஸ்யூல்களின் உள்ளடக்கங்கள் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை துகள்கள் ஒரு குடல் பூச்சுடன் பூசப்பட்டவை.

	1 தொப்பிகள்.
டிடானோசின்	200 மி.கி

துகள்களின் கலவை:சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச், சோடியம் கார்மெலோஸ்.
துகள்களின் ஓடுக்கான இடைநீக்கத்தின் கலவை:மெதக்ரிலிக் அமிலம்-எத்தக்ரிலேட் கோபாலிமர், டைதில் பித்தலேட், தண்ணீர், டால்க்.
காப்ஸ்யூல் ஷெல் கலவை:சோடியம் லாரில் சல்பேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, ஜெலட்டின்.
மை கலவை:ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, மஞ்சள் இரும்பு ஆக்சைடு சாயம்.

10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.

காப்ஸ்யூல்கள் கடின ஜெலட்டின், அளவு எண். 1, நீல நிறத்தில் அச்சிடப்பட்ட "BMS", "250 mg" மற்றும் "6673" கல்வெட்டுகளுடன் ஒளிபுகா வெள்ளை நிறத்தின் இரண்டு பகுதிகளைக் கொண்டது; காப்ஸ்யூல்களின் உள்ளடக்கங்கள் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை துகள்கள் ஒரு குடல் பூச்சுடன் பூசப்பட்டவை.

	1 தொப்பிகள்.
டிடானோசின்	250 மி.கி

துகள்களின் கலவை:சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச், சோடியம் கார்மெலோஸ்.
துகள்களின் ஓடுக்கான இடைநீக்கத்தின் கலவை:மெதக்ரிலிக் அமிலம்-எத்தக்ரிலேட் கோபாலிமர், டைதில் பித்தலேட், தண்ணீர், டால்க்.
காப்ஸ்யூல் ஷெல் கலவை:சோடியம் லாரில் சல்பேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, ஜெலட்டின்.
மை கலவை:ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், இண்டிகோ கார்மைன்.

10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.

காப்ஸ்யூல்கள் கடின ஜெலட்டின், அளவு எண். 0, சிவப்பு நிறத்தில் அச்சிடப்பட்ட "BMS", "400 mg" மற்றும் "6674" கல்வெட்டுகளுடன் ஒளிபுகா வெள்ளை நிறத்தின் இரண்டு பகுதிகளைக் கொண்டது; காப்ஸ்யூல்களின் உள்ளடக்கங்கள் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை துகள்கள் ஒரு குடல் பூச்சுடன் பூசப்பட்டவை.

	1 தொப்பிகள்.
டிடானோசின்	400 மி.கி

துகள்களின் கலவை:சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச், சோடியம் கார்மெலோஸ்.
துகள்களின் ஓடுக்கான இடைநீக்கத்தின் கலவை:மெதக்ரிலிக் அமிலம்-எத்தக்ரிலேட் கோபாலிமர், டைதில் பித்தலேட், தண்ணீர், டால்க்.
காப்ஸ்யூல் ஷெல் கலவை:சோடியம் லாரில் சல்பேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, ஜெலட்டின்.
மை கலவை:ஷெல்லாக், ப்ரோப்பிலீன் கிளைகோல், சிமெதிகோன், சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு சாயம், அக்வஸ்.

10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தியல் விளைவு

எச்.ஐ.விக்கு எதிராக செயல்படும் வைரஸ் தடுப்பு மருந்து. டிடானோசின் (2",3"-dideoxyinosine அல்லது ddI) என்பது நியூக்ளியோசைடு டையாக்சியாடெனோசினின் செயற்கை அனலாக் ஆகும், இது வளர்ப்பு மனித உயிரணுக்கள் மற்றும் விட்ரோவில் உள்ள செல் கோடுகளில் எச்ஐவி பிரதிகளை அடக்குகிறது.

கலத்திற்குள் நுழைந்த பிறகு, டிடானோசின் செல்லுலார் என்சைம்களால் செயலில் உள்ள மெட்டாபொலிட் டிடியோக்ஸியாடெனோசின் ட்ரைபாஸ்பேட்டாக (ddATP) மாற்றப்படுகிறது. வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலம் நகலெடுக்கும் போது, ​​2",3"-டைடாக்சிநியூக்ளியோசைடு சேர்ப்பது சங்கிலி வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது மற்றும் அதன் மூலம் வைரஸ் நகலெடுப்பைத் தடுக்கிறது. கூடுதலாக, டி.டி.ஏ.டி.பி, எச்.ஐ.வி ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸின் செயல்பாட்டைத் தடுக்கிறது, டையாக்ஸிடெனோசின் 5-டிரைபாஸ்பேட் (dATP) உடன் போட்டியிட்டு நொதியின் செயலில் உள்ள தளங்களுடன் பிணைக்கிறது, இது புரோவைரல் டிஎன்ஏவின் தொகுப்பைத் தடுக்கிறது.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

உறிஞ்சுதல்

செரிமான அமைப்பிலிருந்து:வறண்ட வாய், பசியின்மை, குமட்டல், வாந்தி, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் அதிகரித்த வாயு உருவாக்கம், ஹெபடைடிஸ், கல்லீரல் செயலிழப்பு, போர்ட்டல் உயர் இரத்த அழுத்தம் கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சி, கணைய அழற்சி, கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் மற்றும் அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸின் அதிகரித்த செயல்பாடு, அமிலேஸ் மற்றும் லைபேஸ் ஆகியவற்றின் அதிகரித்த செறிவு, , ஹைபர்டிராபி பரோடிட் உமிழ்நீர் சுரப்பி, சியாலடினிடிஸ்.

நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:பரேஸ்டீசியா, தலைவலி.

பார்வை உறுப்பின் பக்கத்திலிருந்து:வறண்ட கண்கள், பார்வை நரம்பு அழற்சி, விழித்திரை நிறமாற்றம்.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து:மயால்ஜியா, மூட்டுவலி, மயோபதி, கைகள் மற்றும் கால்களில் வலி, ராப்டோமயோலிசிஸ்.

ஹீமாடோபாய்டிக் உறுப்புகளிலிருந்து:இரத்த சோகை, கிரானுலோசைட்டோபீனியா, லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா.

ஆய்வக குறிகாட்டிகள்:ஹைப்போ- மற்றும் ஹைபர்கேமியா, ஹைப்பர்யூரிசிமியா, ஹைப்போ- மற்றும் ஹைப்பர் கிளைசீமியா.

தோல் எதிர்வினைகள்:அலோபீசியா, அரிப்பு, தோல் வெடிப்பு.

மற்றவைகள்:அனாபிலாக்டாய்டு/ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள், ஆஸ்தீனியா, குளிர், லிபோடிஸ்ட்ரோபி, லிபோஆட்ரோபி.

குழந்தைகள்

குழந்தைகள் மற்றும் வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் பக்க விளைவுகள் ஒத்தவை. குழந்தைகளில் கணைய அழற்சியின் வளர்ச்சி 3% வழக்குகளில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவைத் தாண்டாத அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது, மேலும் 13% இல் அதிக அளவுகளில் மருந்துடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது. பார்வைக் குறைபாடு குழந்தைகளில் அரிதான நிகழ்வுகளில் காணப்படுகிறது மற்றும் விழித்திரை மற்றும் பார்வை நரம்பு அழற்சியில் ஏற்படும் மாற்றங்களால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

அதிக அளவு

டிடானோசின் அளவுக்கு அதிகமாக உட்கொள்வதற்கு மாற்று மருந்து இல்லை.

அறிகுறிகள்:கணைய அழற்சி, புற நரம்பியல், ஹைப்பர்யூரிசிமியா, கல்லீரல் செயலிழப்பு.

சிகிச்சை:டிடானோசின் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் மூலமாகவும், ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் மிகக் குறைவாகவும் உடலில் இருந்து அகற்றப்படுவதில்லை. 3-4 மணிநேரம் நீடிக்கும் ஹீமோடையாலிசிஸ் அமர்வுகளின் போது, ​​ஹீமோடையாலிசிஸின் தொடக்கத்தில் இரத்தத்தில் சுற்றும் டிடனோசினின் மொத்த செறிவில் இருந்து தோராயமாக 25-30% டிடனோசின் அகற்றப்படுகிறது.

மருந்து தொடர்பு

இதேபோன்ற நச்சுத்தன்மையுடன் (எடுத்துக்காட்டாக, ஸ்டாவுடின்) மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்து மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​விவரிக்கப்பட்ட பக்க விளைவுகளை உருவாக்கும் ஆபத்து கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.

மெதடோனுடன் நீண்டகால சிகிச்சையின் போது ஓபியாய்டு சார்பு நோயாளிகளுக்கு மாத்திரைகள் வடிவில் Videx என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​டிடனோசினின் AUC மதிப்பில் (57%) குறைவு காணப்படுகிறது. ஒரே நேரத்தில் மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​Videx இன் அளவை அதிகரிக்க வேண்டும்.

டெனோஃபோவிருடன் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​​​இரத்த பிளாஸ்மாவில் டிடானோசின் செறிவு குறைகிறது, எனவே மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.

வைடெக்ஸ் மாத்திரைகளை எடுத்துக்கொள்வதற்கு 1 மணி நேரத்திற்கு முன் டெலாவிர்டின் அல்லது இண்டினாவிர் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். வைடெக்ஸ் மருந்தின் முன்னிலையில், டெலாவிர்டின் அல்லது இண்டினாவிரின் AUC மதிப்பு கணிசமாக அதிகரிக்கிறது. இண்டினாவிர் மற்றும் வைடெக்ஸ் காப்ஸ்யூல்களுக்கு இடையில் எந்த மருந்து தொடர்புகளும் கண்டறியப்படவில்லை.

Nevirapine, rifabutin, foscarnet, ritonavir, stavudine மற்றும் zidovudine மற்றும் Videx என்ற மருந்தை ஒரே நேரத்தில் லோபராமைடு, மெட்டோகுளோபிரமைடு, ட்ரைமித்தோல், டிரைமித்தோல், எஸ்.எஸ்.எஸ் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பல அளவுகளில் பயன்படுத்துவதற்கான சிறப்பு ஆய்வுகளில். மருந்து தொடர்புகள் அடையாளம் காணப்பட்டன.

கெட்டோகனசோல் அல்லது இட்ராகோனசோல், வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​இரைப்பைச் சாற்றின் அமிலத்தன்மையால் பாதிக்கப்பட்டு, வைடெக்ஸை மாத்திரை வடிவில் எடுத்துக்கொள்வதற்கு 2 மணி நேரத்திற்கு முன் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். Videx காப்ஸ்யூல்களில் ஆன்டாக்சிட்கள் இல்லை, எனவே இந்த மருந்துகளுக்கு இடையே தொடர்பு ஏற்படும் ஆபத்து இல்லை.

கான்சிக்ளோவிரை எடுத்துக்கொள்வதற்கு 2 மணி நேரத்திற்கு முன்பு அல்லது அதனுடன் ஒரே நேரத்தில் Videx மாத்திரையை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​நிலையான நிலையில் டிடனோசினின் AUC சராசரியாக 111% ஆக அதிகரிக்கிறது. நோயாளிகள் கான்சிக்ளோவிருக்கு 2 மணி நேரத்திற்கு முன்பு Videx எடுத்துக் கொண்ட சந்தர்ப்பங்களில், நிலையான நிலையில் (21%) ganciclovir இன் AUC இல் சிறிது குறைவு காணப்பட்டது. இந்த இரண்டு மருந்துகளிலும் சிறுநீரக அனுமதியில் எந்த மாற்றமும் காணப்படவில்லை. இந்த மாற்றங்கள் Videx இன் பாதுகாப்பில் ஏற்படும் மாற்றங்களுடன் தொடர்புடையதா அல்லது ganciclovir இன் செயல்திறனுடன் தொடர்புடையதா என்பது தெரியவில்லை. டிடனோசின் கான்சிக்ளோவிரின் மைலோசப்ரசிவ் விளைவுகளை மேம்படுத்துகிறது என்பதற்கு எந்த ஆதாரமும் இல்லை.

இரத்த பிளாஸ்மாவில் டெட்ராசைக்ளின் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் மற்றும் சில ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் (உதாரணமாக, சிப்ரோஃப்ளோக்சசின்) ஆன்டாசிட்களின் முன்னிலையில் குறைக்கப்படுகின்றன, ஏனெனில் செலேட் கலவைகளை உருவாக்குகிறது. எனவே, ஆன்டாக்சிட்கள் கொண்ட Videx மாத்திரைகளை சிப்ரோஃப்ளோக்சசின் எடுத்துக்கொண்டதற்கு 6 மணி நேரத்திற்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்க வேண்டும். Videx காப்ஸ்யூல்களில் ஆன்டிசிட்கள் இல்லை, எனவே டெட்ராசைக்ளின் மற்றும் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுடன் தொடர்பு கொள்ளும் ஆபத்து இல்லை.

ரிபாவிரின் டிடானோசின் ட்ரைபாஸ்பேட்டுகளின் உள்செல்லுலார் அளவை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் பக்கவிளைவுகளின் அபாயத்தை அதிகரிக்கலாம். டிடனோசினை ரிபாவிரினுடன் ஸ்டாவுடினுடன் அல்லது இல்லாமலே செலுத்தும்போது, ​​ஆபத்தான கல்லீரல் செயலிழப்பு வழக்குகள், கணைய அழற்சி, புற நரம்பியல் மற்றும் சிஸ்டமிக் ஹைப்பர்லாக்டேமியா/லாக்டிக் அமிலத்தன்மை போன்ற வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. சாத்தியமான நன்மை பக்க விளைவுகளின் அபாயத்தை விட அதிகமாக இல்லாவிட்டால், டிடானோசின் மற்றும் ரிபாவிரின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

டிடானோசின் 5% க்கும் குறைவானது பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

எச்.ஐ.வி உணர்திறன் மற்றும் விட்ரோவில் உள்ள டிடானோசினுக்கும் சிகிச்சையின் மருத்துவப் பிரதிபலிப்புக்கும் இடையேயான தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை. இன் விட்ரோ உணர்திறன் முடிவுகள் பரவலாக வேறுபடுகின்றன. வைரஸ் செயல்பாடு அளவீடுகள் (எ.கா., ஆர்.என்.ஏ பாலிமரேஸ் சங்கிலி எதிர்வினை மதிப்பீடுகள்) மற்றும் மருத்துவ நோய் முன்னேற்றம் ஆகியவற்றுக்கு இடையே ஒரு நேர்மறையான விவோ தொடர்பு நிறுவப்பட்டுள்ளது.

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகளில் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம் தயாரிப்பதற்கு ஒரு இடைநீக்கம் வடிவில் மட்டுமே பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

புற நரம்பு மண்டலம் அல்லது கணையத்தில் அறியப்பட்ட நச்சு விளைவுகளைக் கொண்ட மருந்துகளுடன் Videx ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​இந்த நச்சு விளைவுகளின் ஆபத்து கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.

டிடனோசினின் (ஹைட்ராக்ஸிகார்பமைடு, அலோபுரினோல்) செயல்பாட்டை அதிகரிக்கும் நரம்புவழி பெண்டாமைடின் அல்லது மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் பரிந்துரைக்கும் போது, ​​விடெக்ஸை இடைநீக்க வடிவில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

உங்கள் பார்வையை அவ்வப்போது பரிசோதிக்க வேண்டும் மற்றும் மாற்றப்பட்ட வண்ண உணர்தல் அல்லது பொருட்களின் மங்கலான பார்வை போன்ற ஏதேனும் காட்சி தொந்தரவுகளைக் கவனிக்க வேண்டும்.

குழந்தைகள் ஒவ்வொரு 6 மாதங்களுக்கும் அல்லது ஏதேனும் பார்வை மாற்றங்கள் ஏற்படும் போது அவர்களின் விழித்திரையை பரிசோதிக்க வேண்டும்.

இரைப்பை சாற்றின் அமில உள்ளடக்கங்களில் டிடானோசின் விரைவாக அழிக்கப்படுகிறது. எனவே, அமிலத்தன்மையைக் குறைக்க, மாத்திரைகளில் ஆன்டாசிட்கள் உள்ளன. காப்ஸ்யூல்களில் டிடனோசின் ஒரு குடல் பூச்சுடன் பூசப்பட்ட துகள்களின் வடிவத்தில் உள்ளது, இதன் விளைவாக குடலில் உள்ள மருந்தின் உறிஞ்சுதல் அதிகரிக்கிறது.

கடுமையான நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், அறிகுறியற்ற அல்லது எஞ்சிய சந்தர்ப்பவாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கான அழற்சி எதிர்வினையின் அறிகுறிகள் ஒருங்கிணைந்த ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையின் போது ஏற்படலாம். ஆன்டிரெட்ரோவைரல் சிகிச்சையைத் தொடங்கிய முதல் சில வாரங்கள் அல்லது மாதங்களில் இந்த நோய்க்குறி காணப்பட்டது. சைட்டோமெலகோவைரஸ் ரெட்டினிடிஸ், பொதுமைப்படுத்தப்பட்ட அல்லது குவிய மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் நிமோசிஸ்டிஸ் ஜிரோவெசியால் ஏற்படும் நிமோனியாவின் அறிகுறிகள் ஏற்படலாம்.

கணைய அழற்சியின் அறிகுறிகள் தோன்றினால், மருந்துடன் சிகிச்சை இடைநிறுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் நோயறிதல் உறுதிப்படுத்தப்பட்டால், சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும். உயிர்வேதியியல் அளவுருக்களின் மட்டத்தில் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு இருந்தால், கணைய அழற்சியின் அறிகுறிகள் இல்லாவிட்டாலும், மருந்து ஒரு இடைநீக்க வடிவில் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

ஹெபடோடாக்சிசிட்டி அல்லது லாக்டிக் அமிலத்தன்மையின் மருத்துவ ரீதியாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அறிகுறிகள் தோன்றினால் (கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸ்கள் ULN ஐ விட சற்று அதிகமாக இருந்தாலும்), மருந்துடன் சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டும். இந்த குறிகாட்டிகள் கணிசமாக மீறப்பட்டால், சிகிச்சை நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய ஆய்வுகளில், கல்லீரல் மாற்று அறுவை சிகிச்சை மற்றும் இறப்புக்கு வழிவகுக்கும் வழக்குகள் உட்பட, சிரோசிஸுடன் தொடர்பில்லாத போர்டல் உயர் இரத்த அழுத்த வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புபடுத்தப்படாத டிடானோசின்-தூண்டப்பட்ட போர்டல் உயர் இரத்த அழுத்தம் நோயாளிகளுக்கு கல்லீரல் பயாப்ஸி முடிவுகளால் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.
உறுதிப்படுத்தப்படாத வைரஸ் ஹெபடைடிஸ். போர்டல் உயர் இரத்த அழுத்தத்தின் வளர்ச்சியின் பொதுவான அறிகுறிகள் அடங்கும்: கல்லீரல் நொதிகளின் அதிகரித்த செயல்பாடு, உணவுக்குழாய் வெரிசிஸ், ஹெமடெமிசிஸ், ஆஸ்கைட்ஸ், ஸ்ப்ளெனோமேகலி.

Videx எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகள், வழக்கமான உடல்நலப் பாதுகாப்பு வருகைகளின் போது, ​​போர்ட்டல் உயர் இரத்த அழுத்தத்தின் (எ.கா., த்ரோம்போசைட்டோபீனியா மற்றும் ஸ்ப்ளெனோமேகலி) ஆரம்ப அறிகுறிகளுக்குத் தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். தொடர்புடைய ஆய்வகம்
அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு கல்லீரல் நொதி செயல்பாடு, சீரம் பிலிரூபின் அளவு, சீரம் அல்புமின், முழுமையான இரத்த எண்ணிக்கை, INR மற்றும் அல்ட்ராசோனோகிராபி உள்ளிட்ட ஆய்வுகள் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும். கல்லீரல் சிரோசிஸுடன் தொடர்புபடுத்தப்படாத போர்டல் உயர் இரத்த அழுத்தத்தின் அறிகுறிகளை நோயாளி உருவாக்கினால், Videx நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

டிடனோசின் உறிஞ்சுதல், மருந்தின் வடிவத்தைப் பொருட்படுத்தாமல், உணவின் முன்னிலையில் சராசரியாக 50% குறைக்கப்படுகிறது. மாத்திரைகள் உணவுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும், காப்ஸ்யூல்கள் வெறும் வயிற்றில் எடுக்கப்பட வேண்டும்.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​​​ஒவ்வொரு மாத்திரையிலும் 8.6 mEq மெக்னீசியம் உள்ளது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

ஃபெனில்கெட்டோனூரியா நோயாளிகளுக்கு மருந்தை பரிந்துரைக்கும்போது, ​​ஒவ்வொரு 100 மி.கி மாத்திரையிலும் 36.5 மி.கி ஃபைனிலலனைன் அஸ்பார்டேம் உள்ளது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். காப்ஸ்யூல்களில் ஃபைனிலாலனைன் இல்லை.

குறைந்த அளவு உப்பு உட்கொள்ளும் உணவில் நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது, ​​100 மி.கி காப்ஸ்யூல் உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தது 0.424 மி.கி சோடியம் உள்ளது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். மாத்திரைகளில் சோடியம் உப்புகள் இல்லை.

மாத்திரைகள் மற்றும் காப்ஸ்யூல்களில் சுக்ரோஸ் இல்லை, எனவே நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கு எந்த கட்டுப்பாடுகளும் இல்லை.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டுதல்

கர்ப்பிணிப் பெண்களிடம் போதுமான மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. கர்ப்ப காலத்தில் கடுமையான அறிகுறிகள் இருந்தால் மட்டுமே Videx பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் தாய்க்கு சாத்தியமான நன்மை கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே.

மருந்துடன் சிகிச்சையின் போது, ​​தாய்ப்பால் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

குழந்தை பருவத்தில் பயன்படுத்தவும்

3 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகளில் காப்ஸ்யூல்களின் பயன்பாடு நிர்வாகத்தின் முறை காரணமாக முரணாக உள்ளது.

பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாட்டிற்கு

உடன் எச்சரிக்கைமருந்தின் சரிசெய்யப்படாத அளவுகளுடன் சிறுநீரக செயல்பாடு குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையில் மருந்து பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

மருந்து குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

காப்ஸ்யூல்கள்	1 தொப்பிகள்.
டிடானோசின்	125 மி.கி
	200 மி.கி
	250 மி.கி
	400 மி.கி
துணை பொருட்கள்
துகள்களின் கலவை:சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச்; சோடியம் கார்மெலோஸ்
துகள்களின் ஓடுக்கான இடைநீக்கத்தின் கலவை:மெதக்ரிலிக் அமிலம் மற்றும் எத்தாக்ரிலேட்டின் கோபாலிமர்; டைதில் பித்தலேட்; தண்ணீர்; டால்க்
காப்ஸ்யூல் ஷெல் கலவை:சோடியம் லாரில் சல்பேட்; டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு; கூழ் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு; ஜெலட்டின்
மை கலவை:காப்ஸ்யூல்கள் 125 மிகி - ஷெல்லாக்; புரோபிலீன் கிளைகோல்; பொட்டாசியம் ஹைட்ராக்சைடு; டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு; சாயங்கள் - இரும்பு ஆக்சைடு சிவப்பு மற்றும் இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள்; காப்ஸ்யூல்கள் 200 மி.கி - ஷெல்லாக்; புரோபிலீன் கிளைகோல்; இண்டிகோ கார்மைன்; டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு; இரும்பு ஆக்சைடு மஞ்சள்; காப்ஸ்யூல்கள் 250 மி.கி - ஷெல்லாக்; புரோபிலீன் கிளைகோல்; இண்டிகோ கார்மைன்; காப்ஸ்யூல்கள் 400 மிகி - ஷெல்லாக்; புரோபிலீன் கிளைகோல்; சிமெதிகோன்; சாயம் - சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு; அம்மோனியா நீர்

கொப்புளத்தில் 10 பிசிக்கள்; ஒரு பெட்டியில் 3 கொப்புளங்கள் உள்ளன.

60 பிசிக்கள் பாட்டில்களில்; ஒரு பெட்டியில் 1 பாட்டில்.

ஒரு பெட்டியில் 1 பாட்டில்.

மருந்தியல் விளைவு

மருந்தியல் விளைவு- வைரஸ் தடுப்பு.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் அளவுகள்

உள்ளே.

காப்ஸ்யூல்கள்மெல்லாமல், வெறும் வயிற்றில் முழுவதுமாக விழுங்க வேண்டும்.

அட்டவணை 1

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம் மற்றும் வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள் தயாரிப்பதற்கு.

அட்டவணை 2

வெவ்வேறு அளவுகளின் மாத்திரைகளின் கலவையைப் பயன்படுத்தி தேவையான அளவை நீங்கள் தேர்ந்தெடுக்கலாம். மாத்திரைகளில் உள்ள ஆன்டாசிட்கள் அல்லது ஃபைனிலாலனைனின் அதிகப்படியான அளவு தவிர்க்கப்பட வேண்டும். மருந்தின் ஒவ்வொரு டோஸிலும் குறைந்தது 2 இருக்க வேண்டும், ஆனால் 4 மாத்திரைகளுக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, மொத்தத்தில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. 1 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் ஒரு நேரத்தில் ஒரு மாத்திரையைப் பெற வேண்டும், அது அந்த வயதினருக்கு போதுமான ஆன்டாக்சிட் வழங்குகிறது.

மாத்திரைகள் உணவுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது 2 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்படுகின்றன. எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன், மாத்திரையை நன்கு மெல்ல வேண்டும் அல்லது குறைந்தது 30 மில்லி தண்ணீரில் கரைத்து, ஒரே மாதிரியான இடைநீக்கம் கிடைக்கும் வரை நன்கு கிளறவும். குழந்தைகளுக்கு, பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் (1 மாத்திரை) 15 மில்லி தண்ணீரில் கரைக்கப்படுகிறது. சுவையை சரிசெய்ய, நீங்கள் 30 மில்லி (பெரியவர்களுக்கு) அல்லது 15 மில்லி (குழந்தைகளுக்கு) ஆப்பிள் சாறு கூழ் இல்லாமல் சேர்க்கலாம். தயாரித்த பிறகு, விளைவாக இடைநீக்கம் கலக்கப்பட்டு முற்றிலும் குடிக்க வேண்டும். இதன் விளைவாக இடைநீக்கம் அறை வெப்பநிலையில் (17-23 °C) சேமிக்கப்படும் போது 1 மணிநேரத்திற்கு நிலையானது.

புதிதாகப் பிறந்த குழந்தைகள் மற்றும் 8 மாதங்கள் வரை:தினசரி டோஸ் உடலின் மேற்பரப்பைப் பொறுத்து கணக்கிடப்படுகிறது மற்றும் 12 மணிநேர இடைவெளியுடன் 100 mg/m2 ஒரு நாளைக்கு 2 முறை ஆகும்.

8 மாதங்களுக்கும் மேலான குழந்தைகள்:தினசரி டோஸ் - 120 mg/m2 2 முறை ஒரு நாள் 12 மணி நேர இடைவெளியுடன்.

குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள்அலுமினியம் மற்றும் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடுகளைக் கொண்ட ஆன்டாசிட்கள் கொண்ட கலவையில் மட்டுமே உணவுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு முன் அல்லது 2 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு எடுக்கப்பட வேண்டும். இந்த செயலில் உள்ள பொருட்களின் உள்ளடக்கத்தைப் பொறுத்து, ஆன்டாசிட் ஏற்பாடுகள் மூன்று குழுக்களாக (ஏ, பி மற்றும் சி) பிரிக்கப்படுகின்றன. அலுமினியம் மற்றும் மெக்னீசியத்தின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட விகிதங்கள் அட்டவணை 3 இல் வழங்கப்பட்டுள்ளன:

அட்டவணை 3

மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம்*, mg/5 மிலி	அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம்**, mg/5 மில்லி	ஆன்டாசிட் மருந்து சேர்ந்த குழு
400	400-900	ஏ
350	425-900	ஏ
300	450-900	ஏ
250	200-450	பி
200	213-450	பி
150	225-450	பி
125	100-225	சி
100	107-225	சி
75	113-225	சி

தீர்வைத் தயாரிப்பதற்கு முன், உங்களுடையது எந்த ஆன்டாசிட் மருந்துகளின் குழுவைச் சேர்ந்தது என்பதைத் தீர்மானிக்கவும்.
* மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறிப்பிட்ட மதிப்புகளுக்கு இடையில் விழுந்தால், அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைந்தபட்ச உள்ளடக்கம் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைக்கப்பட்ட உள்ளடக்கத்திற்கு ஈடுசெய்யும் சந்தர்ப்பங்களில் மருந்து பயன்படுத்தப்படலாம்.
எடுத்துக்காட்டாக, மருந்தில் 325 மில்லிகிராம் மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் போதுமான அளவு அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளது, பின்னர் மருந்து குழு A க்கு சொந்தமானது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைந்தபட்ச உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் 1 mg குறைப்பு தேவைப்படுகிறது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தது 0.5 மி.கி. எங்கள் எடுத்துக்காட்டில்: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் 75 மில்லிகிராம் (400 முதல் 325 மிகி வரை) குறைவதற்கு, அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தபட்சம் 37.5 மி.கி (38 மி.கி வரை வட்டமானது) அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. எனவே, தயாரிப்பில் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறைந்தபட்சம் 438 மி.கி.
எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு மருந்தில் 175 mg மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் போதுமான அளவு அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளது; மருந்து B குழுவிற்கு சொந்தமானது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் குறைந்தபட்ச உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் 1 mg குறைவதற்கு ஒரு தேவை அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தது 0.25 மி.கி. எங்கள் எடுத்துக்காட்டில்: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் 75 மில்லிகிராம் (250 முதல் 175 மிகி வரை) குறைவதற்கு, அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கத்தில் குறைந்தபட்ச அதிகரிப்பு 18.75 மி.கி (19 மி.கி. வரை) தேவைப்படுகிறது. எனவே, தயாரிப்பில் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறைந்தபட்சம் 219 மி.கி.
எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு மருந்தில் 85 mg மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் போதுமான அளவு அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு இருந்தால், மருந்து C குழுவிற்கு சொந்தமானது. குறைந்தபட்ச அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு கணக்கிடப்படுகிறது: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் 1 mg குறைவதற்கு அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடு உள்ளடக்கம் குறைந்தது 0.25 மி.கி. எங்கள் எடுத்துக்காட்டில்: மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடில் 40 மி.கி குறைவதற்கு (125 முதல் 85 மி.கி வரை) அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடில் குறைந்தபட்சம் 10 மி.கி அதிகரிப்பு தேவைப்படுகிறது. எனவே, தயாரிப்பில் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைட்டின் உள்ளடக்கம் குறைந்தபட்சம் 110 மி.கி.
** மருந்தில் அலுமினியம் ஆக்சைடு இருந்தால், அதன் உள்ளடக்கம் அலுமினிய ஹைட்ராக்சைடாக மாற்றப்படுகிறது: 1 மி.கி ஆக்சைடு 1.53 மி.கி அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடுக்கு ஒத்திருக்கிறது.

குழு A இன் மருந்துகளுடன் ஒரு தீர்வு தயாரித்தல்

பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 100 மில்லி குறிக்கு 100 மில்லி தண்ணீரைச் சேர்க்கவும், 20 மி.கி/மிலி டிடனோசின் செறிவு கொண்ட ஒரு தீர்வு உருவாகிறது. நன்றாக கலக்கு. பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 200 மில்லி குறிக்கு ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். இடைநீக்கத்தில் டிடானோசினின் செறிவு 10 மி.கி/மி.லி. நன்றாக கலக்கு.

குழு B இன் மருந்துகளுடன் ஒரு தீர்வு தயாரித்தல்

பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 100 மில்லி குறிக்கு 100 மில்லி ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும், 20 மி.கி/மிலி டிடானோசின் செறிவு கொண்ட ஒரு இடைநீக்கம் உருவாகிறது. நன்றாக கலக்கு. பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 200 மில்லி குறிக்கு ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். இடைநீக்கத்தில் டிடானோசினின் செறிவு 10 மி.கி/மி.லி. நன்றாக கலக்கு.

குழு C இன் மருந்துகளுடன் ஒரு தீர்வு தயாரித்தல்

பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 100 மில்லி குறிக்கு 100 மில்லி ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். நன்றாக கலக்கு. பாட்டில் லேபிளில் உள்ள 200 மில்லி குறிக்கு ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனைச் சேர்க்கவும். நன்றாக கலக்கு. இதன் விளைவாக வரும் இடைநீக்கத்தை பொருத்தமான அளவிலான கண்ணாடி அல்லது பிளாஸ்டிக் பாட்டில் மாற்றவும், மேலும் 200 மில்லி ஆன்டாசிட் சஸ்பென்ஷனை அதில் சேர்க்கவும். இதன் விளைவாக இடைநீக்கத்தில் டிடானோசினின் செறிவு 5 mg/ml ஆகும்; இதன் விளைவாக ஏற்படும் இடைநீக்கம் A மற்றும் B குழுக்களின் ஆன்டாக்சிட்களைப் பயன்படுத்துவதை விட பாதி நாட்கள் குறைவாக இருக்கும்.

தயாரிக்கப்பட்ட கலவை 30 நாட்களுக்கு மேல் குளிர்சாதன பெட்டியில் (2 முதல் 8 ° C வெப்பநிலையில்) இறுக்கமாக மூடப்பட்ட பாட்டில் சேமிக்கப்படுகிறது. பயன்படுத்துவதற்கு முன் குலுக்கவும். 30 நாட்கள் சேமிப்பிற்குப் பிறகு பயன்படுத்தப்படாத மருந்து தூக்கி எறியப்படுகிறது.

சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான பெரியவர்கள்கிரியேட்டினின் அனுமதியைப் பொறுத்து அளவைக் குறைக்க மற்றும்/அல்லது டோஸ்களுக்கு இடையிலான இடைவெளியை அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (அட்டவணை 4 ஐப் பார்க்கவும்).

அட்டவணை 4

கிரியேட்டினின் அனுமதி, மிலி/நிமிடம்/1.73 மீ2	காப்ஸ்யூல்கள்	குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வுக்கான மாத்திரைகள் * மற்றும் தூள்
உடல் எடை ≥60 கிலோ
≥60 (வழக்கமான அளவு)	ஒரு நாளைக்கு 400 மி.கி 1 முறை	400 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது 200 மி.கி ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை
30-59	ஒரு நாளைக்கு 200 மி.கி 1 முறை	200 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது 100 மி.கி இரண்டு முறை
10-29	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 150 மி.கி
<10	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி
உடல் நிறை<60 кг
≥60 (வழக்கமான அளவு)	250 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 1 முறை	250 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது 125 மி.கி இரண்டு முறை
30-59	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	150 மி.கி ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை அல்லது 75 மி.கி
10-29	ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி	ஒரு நாளைக்கு 100 மி.கி
<10	-**	ஒரு நாளைக்கு 75 மி.கி 1 முறை

* மருந்தின் ஒவ்வொரு டோஸிலும் குறைந்தது 2 மாத்திரைகள் இருக்க வேண்டும், ஆனால் 4 மாத்திரைகளுக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, மொத்தத்தில் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவை விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. வெவ்வேறு அளவுகளின் மாத்திரைகளின் கலவையைப் பயன்படுத்தி நீங்கள் ஒரு டோஸ் தேர்வு செய்யலாம்.
** எடை கொண்ட நோயாளிகள்<60 кг и Cl креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму.

டயாலிசிஸ் செய்துகொண்ட நோயாளிகள், டயாலிசிஸ் செய்த பிறகு தினமும் மருந்தை உட்கொள்ள வேண்டும். மருந்தின் கூடுதல் டோஸ் தேவையில்லை.

சிறுநீரக செயல்பாடு குறைபாடுள்ள குழந்தைகள்:டோஸ் சரிசெய்தலுக்கு துல்லியமான பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை. டோஸ் குறைக்க மற்றும் / அல்லது டோஸ் இடையே இடைவெளியை அதிகரிக்க முடியும்.

வயதான நோயாளிகள்:சிறுநீரக செயல்பாட்டில் சாத்தியமான குறைவு காரணமாக கவனமாக டோஸ் தேர்வு அவசியம். சிறுநீரக செயல்பாடு கண்காணிக்கப்பட வேண்டும் மற்றும் மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும்.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு:ஒரு டோஸ் குறைப்பு தேவைப்படலாம். பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாட்டின் போது மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய சரியான பரிந்துரைகள் எதுவும் இல்லை. சிகிச்சையின் போது, ​​கல்லீரல் நொதிகளின் அளவை ஆய்வு செய்வது அவசியம். கல்லீரல் என்சைம்களின் அளவு மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தால், மருந்துடன் சிகிச்சையை நிறுத்துங்கள். அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் அளவுகள் விரைவாக உயர்ந்தால், எந்த நியூக்ளியோசைட் அனலாக்ஸுடனும் சிகிச்சையை நிறுத்துவது அவசியமாக இருக்கலாம்.

உற்பத்தியாளர்

குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வைத் தயாரிப்பதற்கான தூள் - பிரிஸ்டல் மியர்ஸ் ஸ்கிப் (அமெரிக்கா).

மாத்திரைகள் மற்றும் காப்ஸ்யூல்கள் - பிரிஸ்டல் மியர்ஸ் ஸ்கிப் (பிரான்ஸ்).

Videx ® மருந்தின் சேமிப்பு நிலைமைகள்

25 °C க்கு மேல் இல்லாத வெப்பநிலையில்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும்.

Videx ® மருந்தின் அடுக்கு வாழ்க்கை

மெல்லக்கூடிய மாத்திரைகள் அல்லது வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கம் தயாரிப்பதற்கு 100 மி.கி - 2 ஆண்டுகள்.

2 கிராம் - 3 வயது குழந்தைகளுக்கு வாய்வழி தீர்வு தயாரிப்பதற்கான தூள்.

காப்ஸ்யூல்கள் 125 மிகி - 2 ஆண்டுகள்.

காப்ஸ்யூல்கள் 200 மிகி - 2 ஆண்டுகள்.

காப்ஸ்யூல்கள் 250 மிகி - 2 ஆண்டுகள்.

காப்ஸ்யூல்கள் 400 மிகி - 2 ஆண்டுகள்.

தொகுப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.

எச்.ஐ.விக்கு எதிராக செயல்படும் வைரஸ் தடுப்பு மருந்து.
மருந்து: VIDEX®
மருந்தின் செயலில் உள்ள பொருள்: டிடானோசின்
ATX குறியீட்டு முறை: J05AF02
KFG: எச்.ஐ.விக்கு எதிராக செயல்படும் ஆன்டிவைரல் மருந்து
பதிவு எண்: P இல. 011537/02
பதிவு தேதி: 01/19/06
உரிமையாளர் ரெஜி. சான்று: BRISTOL-MYERS SQUIBB (பிரான்ஸ்)

Videx வெளியீட்டு வடிவம், மருந்து பேக்கேஜிங் மற்றும் கலவை.

மாத்திரைகள், மெல்லக்கூடிய அல்லது வாய்வழி இடைநீக்கத்திற்கான, வட்டமான, தட்டையான, வளைந்த விளிம்புகள், வெள்ளை அல்லது ஆஃப்-வெள்ளை முதல் வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில், டேப்லெட்டின் ஒரு பக்கத்தில் "100" என்றும் மறுபுறம் "VIDEX" என்றும் குறிக்கப்பட்டுள்ளது. மாத்திரைகள் மேற்பரப்பில் சில பளிங்கு அனுமதிக்கப்படுகிறது.

1 தாவல்.
டிடானோசின்
100 மி.கி

துணை பொருட்கள்: கால்சியம் கார்பனேட், மெக்னீசியம் ஹைட்ராக்சைடு, அஸ்பார்டேம், சர்பிடால் பவுடர், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், க்ராஸ்போவிடோன், டேன்ஜரின் ஆரஞ்சு சுவை, மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட்.

60 பிசிக்கள். - பாலிஎதிலீன் பாட்டில்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.

1 தொப்பிகள்.
டிடானோசின்
250 மி.கி

மை கலவை: ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், இண்டிகோ கார்மைன்.

கடினமான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள், 2 பாகங்கள், ஒளிபுகா வெள்ளை. காப்ஸ்யூல் உள்ளடக்கங்கள்: வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை துகள்கள், குடல் பூசப்பட்டவை.

1 தொப்பிகள்.
டிடானோசின்
400 மி.கி

துகள்களின் கலவை: சோடியம் கார்பாக்சிமெதில் ஸ்டார்ச், சோடியம் கார்பாக்சிமெதில்செல்லுலோஸ்.
துகள்களின் ஷெல்லுக்கான இடைநீக்கத்தின் கலவை: மெதக்ரிலிக் அமிலம் மற்றும் எத்தாக்ரிலேட் கோபாலிமர் 30%, டைதில் பித்தலேட், சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர், டால்க் ஆகியவற்றின் இடைநீக்கம்.
காப்ஸ்யூல் ஷெல் கலவை: சோடியம் லாரில் சல்பேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, நீரற்ற கூழ் சிலிக்கான், ஜெலட்டின்.
மை கலவை: ஷெல்லாக், புரோபிலீன் கிளைகோல், சிமெதிகோன், சிவப்பு இரும்பு ஆக்சைடு, அம்மோனியம் ஹைட்ராக்சைடு.

10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.

செயலில் உள்ள பொருளின் விளக்கம்.
வழங்கப்பட்ட அனைத்து தகவல்களும் மருந்தைப் பற்றிய தகவலுக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகின்றன; பயன்பாட்டின் சாத்தியம் குறித்து உங்கள் மருத்துவரிடம் ஆலோசனை பெற வேண்டும்.

Videx இன் மருந்தியல் நடவடிக்கை

ஆன்டிவைரல் ஏஜென்ட், நியூக்ளியோசைடு ரிவர்ஸ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர், டியோக்ஸிடெனோசின் செயற்கை அனலாக் (பியூரின் நியூக்ளியோசைடு). எச்ஐவிக்கு எதிராக செயலில் உள்ளது. டிடானோசின் உயிரணுவிற்குள் ஊடுருவிய பிறகு, அது செல்லுலார் என்சைம்களால் செயலில் உள்ள மெட்டாபொலிட்டாக வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது - டிடியோக்சியாடெனோசின் ட்ரைபாஸ்பேட், இது எச்.ஐ.வி தலைகீழ் டிரான்ஸ்கிரிப்டேஸைத் தடுக்கிறது. டிடானோசினின் செல்வாக்கின் கீழ், சிடி 4 + ஏற்பிகளைக் கொண்ட செல்களின் எண்ணிக்கை அதிகரிக்கிறது, இது வைரஸ் தடுப்பு விளைவை உறுதிப்படுத்துவதாகக் கருதப்படுகிறது. அதே நேரத்தில், புற இரத்த அளவுருக்கள் மற்றும் இரத்தத்தில் உள்ள வைரஸ் புரதத்தின் (P24 ஆன்டிஜென்) உள்ளடக்கம் இயல்பாக்கப்படுகிறது.

மருந்தின் பார்மகோகினெடிக்ஸ்.

டிடானோசின் அமில pH மதிப்புகளில் விரைவாக அழிக்கப்படுகிறது. எனவே, வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான அனைத்து அளவு வடிவங்களிலும் இரைப்பை சாற்றின் pH ஐ அதிகரிக்கும் மற்றும் அதன் மூலம் டிடனோசினின் முறிவைக் குறைக்கும் மற்றும் அதன் உறிஞ்சுதலை மேம்படுத்தும் இடையகப் பொருட்கள் உள்ளன. பிளாஸ்மாவில் Cmax 0.5-1 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு அடையும். BBB வழியாக ஊடுருவுகிறது. Vd 0.7-1 l/kg. T1/2 என்பது 1.5 மணி நேரம். இது சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்:

ஜிடோவுடினின் பயனற்ற தன்மை அல்லது சகிப்புத்தன்மையுடன் கூடிய தொற்றுநோய்களின் உச்சரிக்கப்படும் மருத்துவ வெளிப்பாடுகளுடன் எய்ட்ஸ் சிகிச்சை.

மருந்தின் அளவு மற்றும் நிர்வாகத்தின் முறை.

வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​மருந்தளவு படிவத்தைப் பொறுத்து, 60 கிலோ அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட உடல் எடை கொண்ட பெரியவர்களுக்கு ஒரு டோஸ் 200-250 மி.கி., உடல் எடை 60 கிலோவுக்கும் குறைவாக - 125-167 மி.கி. நிர்வாகத்தின் அதிர்வெண்: 2 முறை / நாள்.

குழந்தைகளில், இது 240 mg / m2 என்ற அளவில் பயன்படுத்தப்படுகிறது. டோஸ்களுக்கு இடையிலான இடைவெளி 12 மணிநேரம் இருக்க வேண்டும் டிடானோசின் வெறும் வயிற்றில் எடுக்கப்பட வேண்டும்.

Videx இன் பக்க விளைவுகள்:

செரிமான அமைப்பிலிருந்து: கணைய அழற்சி, வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், வாந்தி, ஹைபர்பிலிரூபினேமியா, கல்லீரல் டிரான்ஸ்மினேஸின் அதிகரித்த செயல்பாடு, அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் மற்றும் இரத்த பிளாஸ்மாவில் அமிலேஸ், ஹெபடைடிஸ்.

மத்திய நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து: புற நரம்பியல், தலைவலி, வலிப்பு, பொது பலவீனம், தலைச்சுற்றல், தூக்கமின்மை.

ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து: லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, இரத்த சோகை.

மற்றவை: யூரிக் அமிலத்தின் அதிகரித்த செறிவு. குழந்தைகளில் டிடனோசினைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​விழித்திரையின் நிறமாற்றம், நீரிழிவு நோய் மற்றும் நீரிழிவு இன்சிபிடஸ் ஆகியவை காணப்பட்டன.

மருந்துக்கு முரண்பாடுகள்:

டிடானோசினுக்கு அதிக உணர்திறன்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பயன்படுத்தவும்.

மனிதர்களில் கர்ப்ப காலத்தில் டிடனோசினின் பாதுகாப்பு குறித்த போதுமான மற்றும் கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் நடத்தப்படவில்லை. தெளிவான அறிகுறிகள் இருந்தால் மற்றும் தாய்க்கான சிகிச்சையின் சாத்தியமான நன்மை கருவுக்கு ஏற்படும் ஆபத்தை விட அதிகமாக இருக்கும் சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே கர்ப்ப காலத்தில் பயன்படுத்த முடியும்.

டிடானோசின் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுகிறதா என்பது தெரியவில்லை. பாலூட்டும் போது பயன்பாடு அவசியம் என்றால், தாய்ப்பால் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

Videx ஐப் பயன்படுத்துவதற்கான சிறப்பு வழிமுறைகள்.

எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றில் டிடனோசினின் விளைவுகள் குறித்து தற்போது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஆய்வுகள் எதுவும் இல்லை. அதன் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கும் மருந்தளவு முறையை மேம்படுத்துவதற்கும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தப்படுகின்றன.

கணைய அழற்சியின் வரலாறு இருந்தால் டிடானோசின் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

சிகிச்சையின் போது, ​​நீங்கள் தொடர்ந்து அமிலேஸ், டிரான்ஸ்மினேஸ்கள், பிலிரூபின், புற இரத்த படம், சிறுநீரக செயல்பாடு குறிகாட்டிகள் மற்றும் டி-லிம்போசைட்டுகளின் உள்ளடக்கத்தை கண்காணிக்க வேண்டும்.

குழந்தைகளுக்கு அவ்வப்போது கண் மருத்துவ பரிசோதனைகள் தேவை.

டிடனோசினைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​குழந்தை பிறக்கும் வயதுடைய ஆண்களும் பெண்களும் நம்பகமான கருத்தடை முறைகளைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.

மற்ற மருந்துகளுடன் Videx இன் தொடர்பு.

குளோராம்பெனிகால், சிஸ்ப்ளேட்டின், எத்தாம்புடோல், எத்தியோனமைடு, ஹைட்ராலசைன், ஐசோனியாசிட், மெட்ரோனிடசோல், ஸ்டாவுடின், சல்சிடபைன், வின்கிரிஸ்டைன், பெரிஃபெரல் நியூரோபதி ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது உருவாகலாம்.

கான்சிக்ளோவிருடன் டிடனோசினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், மைலோடிப்ரஷன் உருவாகும் ஆபத்து அதிகரிக்கிறது.