المرحلة الثالثة - العلاج الوقائي يهدف إلى منع تطور انتكاسات المرض. يتم تنفيذها في العيادات الخارجية.

مؤشرات وصف العلاج الوقائي هي: - وجود حلقتين عاطفيتين محددتين على الأقل خلال العامين الماضيين؛
- وجود مراحل عاطفية على المستوى دون الإكلينيكي في فترة ما قبل العلاج بعد النوبة الأولى في الحياة؛
- النوبة الأولى شديدة وتؤدي إلى دخول المستشفى (وجود أعراض ذهانية، في حالة الاكتئاب - أفكار/ميول انتحارية).
يمكن تنفيذ العلاج الوقائي إلى أجل غير مسمى، ولكن ليس أقل من سنة واحدة. يمكن حل مسألة إيقاف العلاج الوقائي بشكل إيجابي في حالة استقرار حالة المريض تمامًا لمدة خمس سنوات، أي. لم تكن هناك اضطرابات عاطفية حتى على المستوى دون الإكلينيكي. يجب أن نتذكر أنه حتى على خلفية الرفاهية الكاملة، فإن وقف العلاج الوقائي يمكن أن يؤدي إلى تطور مرحلة ومزيد من تفاقم مسار المرض مقارنة بالفترة التي سبقت بدء العلاج. في هذا الصدد، في الحالات التي لا توجد فيها مؤشرات طبية موضوعية لوقف العلاج الوقائي (مثل هذه الإجراءات، حدوث أمراض مزمنة مصاحبة تتطلب وصف أدوية غير متوافقة مع الأدوية المستخدمة للوقاية، وما إلى ذلك)، يجب أن تكون تكتيكات الطبيب تهدف إلى مواصلة العلاج إلى أجل غير مسمى.
الفحوصات والاستشارات المطلوبة عند الدخول إلى المستشفى
- فحص الدم السريري (يتم تكرار اختبارات الدم والبول السريرية مرة كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع إذا كانت النتائج طبيعية).
- كيمياء الدم: البروتين الكلي; البيليروبين الكلي؛ (البيليروبين المرتبط، البيليروبين الحر، ناقلة أمين الألانين، ناقلة أمين الأسبارتات، الفوسفاتيز القلوي، اختبار الثيمول) (إذا توافرت الظروف المناسبة.) مؤشر البروثرومبين تحديد نسبة السكر في الدم. فحص الدم لRV. فحص الدم لفيروس نقص المناعة البشرية.
- اختبار البول السريري (يتم تكرار اختبارات الدم والبول السريرية مرة كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع وتكون النتائج طبيعية)؛
- تخطيط كهربية القلب؛
- تحليل مسحة من الحلق والأنف لعصية الدفتيريا.
- التحليل البكتريولوجي.
- التشاور مع المعالج.
- للمرضى الإناث - التشاور مع طبيب أمراض النساء.
- التشاور مع طبيب الأعصاب.
- استشارة طبيب العيون.F30 نوبة الهوس

F30.0 هوس خفيف
F30.1 هوس بدون أعراض ذهانية
F30.2 الهوس مع أعراض ذهانية
F30.8 حلقات هوس أخرى
F30.9 حلقة هوس، غير محددة
شروط العلاج
عادة ثابتة. تعتمد مدة الإقامة في المستشفى على سرعة تراجع الأعراض، وهي تتراوح في المتوسط ​​من 2 إلى 3 أشهر. متابعة العلاج ممكنة في أماكن شبه المرضى الداخليين أو العيادات الخارجية.
لإجراء الفحوصات اللازمة، راجع الجزء العام F3.
مبادئ ومدة العلاج
يتم اتباع جميع الأساليب والمبادئ الأساسية الموصوفة للاضطراب العاطفي ثنائي القطب (انظر القسم F31). في مرحلة العلاج الإغاثة، فإن الأدوية المختارة الأولى هي أملاح الليثيوم (كربونات، هيدروكسي بويترات). يتم العلاج تحت سيطرة تركيز الليثيوم في بلازما الدم. يتم اختيار الجرعة بحيث لا يقل تركيز الليثيوم في بلازما الدم، المحدد في الصباح، على معدة فارغة، بعد 8 إلى 12 ساعة من تناول الجرعة الأخيرة، عن 0.8 ولا يزيد عن 1.2 مليمول / لتر. يتم إعطاء أوكسي بوتيرات الليثيوم عن طريق العضل، ببطء عن طريق الوريد أو عن طريق الوريد. لتصحيح اضطرابات النوم، أضف المنومات (مثل نيترازيبام، فلونيترازيبام، تيمازيبام، وما إلى ذلك).
في حالات التحريض النفسي الشديد، أو العدوانية، أو وجود أعراض الهوس الوهمي، أو عدم وجود تأثير الليثيوم، خلال الأيام الأولى من العلاج، تضاف مضادات الذهان إلى النظام (أساسا هالوبيريدول، إذا لزم الأمر، بالحقن)، ويتم تقليل الجرعة تدريجياً حتى الانسحاب الكامل مع تطور التأثير. من الممكن إضافة مضادات الذهان المهدئة (انظر الجدول 1). استخدامها هو أعراض، أي في حالة تطور الإثارة الحركية أو اضطرابات النوم. عند استخدام العلاج المضاد للذهان، من الضروري أيضًا اتباع قواعد تخفيف الذهان الحاد في مرض انفصام الشخصية (انظر القسم F20). إذا لم يكن هناك أي تأثير في الشهر الأول من العلاج، والانتقال إلى عناية مركزةأو التدابير المضادة للمقاومة: التناوب بين جرعات عالية من مضادات الذهان القاطعة والمهدئات (انظر الجدول 1)، وإضافة مهدئات قوية (فينازيبام، لورازيبام)، كاربامازيبين، فالبروات الصوديوم، إلخ.
في المرحلة الثانية - المتابعة أو العلاج المثبت، يجب أن يستمر استخدام أملاح الليثيوم حتى النهاية التلقائية للمرحلة، والتي يتم تحديد مدتها وفقًا للمراحل السابقة (في المتوسط ​​4 - 6 أشهر). يتم استخدام كربونات الليثيوم أو أشكاله المطولة (كونتيمنول، الخ). وفي هذه الحالة يجب تقليل جرعة الدواء تدريجياً؛ يتم الحفاظ على تركيز بلازما الدم عند 0.5 - 0.8 مليمول / لتر. يتم تحديد مسألة إيقاف العلاج بالليثيوم اعتمادًا على خصائص المرض والحاجة إلى العلاج الوقائي.
نتائج العلاج المتوقعة
تخفيف الاضطرابات العاطفية

يميل الذهان واضطرابات الجهاز العصبي الأخرى إلى التكرار. من أجل إعادة المريض الذي يعاني من مثل هذه الأمراض إلى قدميه مرة أخرى، يجب أن يسترشد بخوارزمية واضحة، حيث تكون إحدى القيم الأساسية هي توقيت الإجراء. اجراءات طبية. وهنا العلاج الوقائي له أهمية خاصة.

بعد ظهور العلامة الأولى للذهان، من الضروري تناول الأدوية بجرعات صغيرة لمدة سنة أو أكثر والتي ستكون مسؤولة عن تنظيم الخلق. وفي حالة تكرار الاتجاهات السلبية، يمكن زيادة فترة العلاج من تعاطي المخدرات إلى ثلاث إلى خمس سنوات. إذا اشتد المرض، ينبغي إجراء تأثير الأدوية الخاصة على الجسم بانتظام.

يتمتع الأطباء بفرصة أفضل بكثير لعلاج المريض خلال فترة العلاج الأولى في المستشفى. ولذلك، ينبغي بذل أقصى جهد في الفترة الأولية للظهور. مرض عقلي. العمل المنجز في هذه المرحلة يمكن أن يعطي نتيجة مستقرة ومطلوبة تصل إلى علاج كاملمريض. هذا هو السبب في إعطاء مسار العلاج الموصوف في هذا الوقت أهمية قصوى. يلعب إعادة التأهيل الاجتماعي أيضًا دورًا مهمًا، مما يسمح للمريض بالاندماج بشكل متناغم في المجتمع بعد ظهور أنواع معينة من الصعوبات.

تؤدي كل حالة ذهان متكررة إلى تفاقم الحالة وانتقالها إلى المرحلة المزمنة.

ومن أجل تجنب التدهور الحاد في حالة المريض الملاحظ، من الضروري التنبؤ بسلوكه خلال النهار قدر الإمكان. من المهم الالتزام بروتين يومي محدد بوضوح.

إذا حصل الشخص على ما يكفي من الوقت للراحة والنوم كل يوم، وأتيحت له الفرصة لتناول الطعام بشكل صحيح، ولا يتعاطى المخدرات والكحول، ويتناول الأدوية الموصوفة بانتظام، ولا ينسى النشاط البدني، فإن المريض لديه أقصى فرصة لاستعادة قواه العقلية بشكل كامل. قوة.

• يجب مراقبة المريض المعرض للإصابة بالعصاب بعناية. سيشير سلوك الفرد إلى اقتراب الانتكاس:
• تغير مفاجئ في الروتين والنشاط. قد تكون هذه مشاكل في النوم والشهية والقلق والتقلبات المزاجية المفاجئة وتغيير في السلوك المعتاد مع الآخرين.
• مظهر من الأعراض التي حدثت أثناء التفاقم السابق.
• الإفراط في التفكير والمظهر أفكار هوسيةوالأفكار.
• عدم القدرة على القيام بأعمال بدائية، عمل بسيط. التعب المفاجئ.
• السلوك العدواني تجاه الآخرين. رفض الرعاية الطبية أو تناول أدوية خاصة.

ماذا يجب أن تفعل إذا حدث الانتكاس؟

• الحل الأكثر منطقية هو الإبلاغ الفوري عن المشاكل السلوكية للطبيب المعالج الذي يرافق المريض. ربما تكون هناك حاجة إلى تغييرات طفيفة في العلاج للمساعدة في تجنب الكارثة الوشيكة.
• من الضروري عزل المريض عن المحفزات الخارجية السلبية التي يمكن أن تؤثر على وعيه.
• يجب تحييد أي شيء جديد وغير مألوف قد يزعج المريض إن أمكن.
• يجب أن تكون البيئة مألوفة وودية. يجب أن يطمئن الاستقرار الشخص ويعطي فرصة للعودة إلى إيقاع الحياة السابق.

يمنع فجأة تغيير العلاج الذي يدعم المريض. لا يجوز بأي حال من الأحوال تقليل جرعة الأدوية، خاصة دون الحصول على إذن. يجب أن يظل الاستقبال منتظمًا.

يمكن للمشاهد العائلية والصراعات والمشاجرات أن تسرع بشكل كبير تطور المرض. يجب أن تكون البيئة المحيطة بالمريض مألوفة وهادئة للغاية.

ممارسة الرياضة، والعمل الجاد، وأي شيء يمكن أن يسبب التعب المفرطيجب أن تكون تحت رقابة صارمة. التأثير على العضلات له علاقة مباشرة بالحالة العامة للمريض. من الضروري مراقبة درجة حرارة الجسم، وتجنب ارتفاع درجة الحرارة أو انخفاض حرارة الجسم، والتي يمكن أن تسبب الأمراض المصاحبة.

من الضروري الالتزام بالحياة في منطقة مناخية واحدة لحماية المريض من تهديدات المغادرة وتفاقم الأمراض المزمنة. في بعض الأحيان يمكن أن يسبب نزلة البرد البسيطة اندلاع الغضب أو، على العكس من ذلك، اللامبالاة الكاملة، اعتمادا على تشخيص الشخص.

أثبتت الدراسات الفوائد الواضحة للعلاج بمضادات الذهان غير التقليدية. على عكس مضادات الذهان الكلاسيكية، ليس لهذه الأدوية آثار جانبية مثل زيادة التعب، وعدم التركيز، والكلام، والخلل العضلي الهيكلي.

بالإضافة إلى ذلك، الميزة هي أنه ليست هناك حاجة لتناول الدواء عدة مرات في اليوم، مما يسهل إلى حد كبير السيطرة على انتظام هذا الإجراء. يتم تناول مضادات الذهان مرة واحدة يوميًا، وهو أمر مريح جدًا. بالإضافة إلى ذلك، يمكن تناول هذه الأدوية بغض النظر عما إذا كان ذلك قبل أو بعد الوجبات. ولذلك فإن تناول هذه الفئة من الأدوية لا يؤثر على الروتين اليومي المعتاد إطلاقاً.

بالطبع، لا يمكن لهذه الأدوية توفير الشفاء التام من أمراض محددة مثل

№ص / ص	موضوع	عدد الساعات	تاريخ المحاضرة
	أساسيات العلاج الدوائي. العلاج الدوائي هو علم استخدام المواد الطبية مع الغرض العلاجي. تتميز الأنواع التالية من العلاج الدوائي: موجه للسبب، مسبب المرض، عرضي، بديل ووقائي. دراسة العلاج الدوائي السريري، المهام. دراسة الحرائك الدوائية السريرية. الأسئلة الأساسية للديناميكا الدوائية. العلاقة بين الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية. الأدوية في الطب الحديث. الصيدلة السريريةفي القرن 20th.
	تأثير العوامل المختلفة على تأثير المخدرات. آليات عمل المخدرات. انتقائية العمل الدوائي. الجرعات، التسامح، جرعة زائدة من المخدرات. تفاعل الأدوية. الآثار الجانبية للأدوية. دور الصيدلي في حل المشاكل الهامة للعلاج الدوائي. المصطلح. أمراض الجهاز القلبي الوعائي.العلاج الدوائي لارتفاع ضغط الدم. العلاج الدوائي لقصور القلب. العلاج الدوائي مرض الشريان التاجي

قلوب. العلاج الدوائي لمرض ستيناكورديا واضطرابات ضربات القلب.

اختيار الأدوية ونظام الجرعات. طرق تقييم الفعالية والسلامة. التشخيص والتصحيح والوقاية من التفاعلات الدوائية الضارة. التفاعلات المحتملة عند دمجها مع أدوية من مجموعات أخرى.الموضوع 1. أساسيات العلاج الدوائي

هدف:

تعرف على منهجية الموضوع.

يخطط:

مفهوم العلاج الدوائي كعلم.

أنواع العلاج الدوائي.

المفاهيم والمصطلحات الأساسية للعلاج الدوائي.

مهام وأهمية العلاج الدوائي في الطب والصيدلة.

طرق إدخال الأدوية إلى الجسم.

أنواع عمل المخدرات

توافق الأدوية.

ملامح العلاج الدوائي لدى الأطفال وكبار السن.

العلاج الدوائي عند كبار السن وكبار السن. ملامح العلاج الدوائي لدى النساء الحوامل والأمهات المرضعات.

العلاج الدوائي

- فرع من فروع علم الصيدلة يدرس علاج المرضى بالأدوية. اعتمادا على خصائص التأثير على العملية المرضية، يتم تمييز الأنواع التالية من العلاج الدوائي:

موجه للسبب يهدف العلاج إلى القضاء على سبب (مسببات) المرض أو تقليل تأثير العامل المسبب للمرض، على سبيل المثال، استخدام الأدوية المضادة للميكروبات للأمراض المعدية أو الترياق (الترياق) للتسمم بالمواد السامة. هذا النوع من العلاج هو الأكثر فعالية.

العلاج المرضي يهدف إلى القضاء على الأعراض الفردية للمرض أو تقليلها، والقضاء على المظاهر الفردية للمرض أو الحد منها. استخدام الأدوية التي لا تؤثر على سبب المرض أو آلية حدوثه. تسمى الأدوية التي تقضي على المظاهر الفردية للمرض بأدوية الأعراض. يعتمد تأثيرها العلاجي فقط على إضعاف أي من أعراض المرض.

على سبيل المثال، استخدام مسكنات الألم للصداع، واستخدام الملينات للإمساك أو الأدوية القابضة للإسهال، وحمض أسيتيل الساليسيليك لنزلات البرد.

نظرية الاستبدال يستخدم عندما يكون هناك نقص في جسم المريض في المواد النشطة بيولوجيا (الهرمونات والإنزيمات والفيتامينات وما إلى ذلك)، والتي يضمن إدخالها، دون القضاء على سبب المرض، حياة طبيعية للشخص لسنوات عديدة (النوع أنا مرض السكري، قصور الغدة الدرقية، فقر الدم المرتبط بنقص الحديد، نقص فيتامين ب 2 وحمض الفوليك، قصور الغدة الكظرية المزمن، وما إلى ذلك).

العلاج الوقائي يتم تنفيذها للوقاية من الأمراض. تشمل مجموعة العوامل الوقائية بعض الأدوية المضادة للفيروسات والمطهرات واللقاحات والأمصال وغيرها.

حاليًا، فيما يتعلق بالاحتياجات العملية للحياة، يتم تشكيل اتجاه جديد - علم العقاقير (فاليولوجي هو علم الصحة)، وهو مصمم لتحسين صحة الناس بمساعدة الأدوية ذات التأثيرات التكيفية ومضادات الأكسدة.

استراتيجية العلاج الدوائي ويتلخص الأمر في إزالة أو تقليل تأثير الأسباب المسببة للأمراض، والقضاء على أو قمع آليات تطور المرض من ناحية، وكذلك تحفيز آليات الحماية الطبيعية للتعويض والتعافي من ناحية أخرى.

يتم تحقيق الشفاء الأسرع والأكثر اكتمالا من خلال الاستخدام المتزامن للأدوية التي تثبط سبب المرض وآليات تطوره (التسبب في المرض)، والأدوية التي تقوي آليات الدفاع في الجسم، لذلك يسعى الطبيب أحيانًا بشكل مبرر إلى وصف عدة في وقت واحد المخدرات (تعدد الأدوية).

تزداد فعالية العلاج الدوائي عندما يتم إجراؤه مع نظام معين من الراحة أو النشاط، ونظام غذائي مناسب، وإجراءات العلاج الطبيعي المناسبة. يمكن أن يكون إضافة إلى طرق العلاج الجراحي.

في تنفيذ العلاج الدوائي الفردي العقلاني بناءً على المعرفة بالحركية الدوائية واستقلاب الدواء وعلم الوراثة الدوائي والديناميكا الدوائية، يقدم الصيدلي مساعدة كبيرة للطبيب.

علم الصيدلة السريرية هو العلم الذي يدرس آثار الأدوية على جسم الشخص المريض.

مهامها:

1) اختبار العوامل الدوائية الجديدة؛

2) تطوير طرق الاستخدام الأكثر فعالية وأمانًا للأدوية؛

3) التجارب السريرية وإعادة تقييم الأدوية القديمة؛

4) الدعم المعلوماتي والمساعدة الاستشارية للعاملين في المجال الطبي.

يحل قضايا مثل:

1) اختيار الدواء لعلاج مريض معين؛

3) تحديد طريقة إعطاء المادة الطبية؛

5) الوقاية والقضاء على ردود الفعل السلبية للمادة الطبية.

بالإضافة إلى المشكلات النظرية التي طورها علم الصيدلة السريرية، فإنه يحل عمليًا عددًا من المشكلات الأخرى:

1) اختيار الأدوية لعلاج مريض معين؛

2) تحديد أشكال الجرعات الأكثر عقلانية وطريقة استخدامها؛

3) تحديد طرق إعطاء المادة الطبية.

4) مراقبة تأثير الدواء.

5) الوقاية والقضاء على ردود الفعل السلبية والعواقب غير المرغوب فيها للتفاعلات الدوائية.

علم الصيدلة هو علم طبي وبيولوجي يتناول تأثيرات الأدوية على الكائنات الحية، ومصير الأدوية في الجسم، ومبادئ إنشاء أدوية جديدة. كلمة "علم الصيدلة" تأتي من الكلمات اليونانية فارماكون - الطب و الشعارات - التدريس، كلمة. وهكذا فإن الترجمة الحرفية: علم الصيدلة هو علم الأدوية، علم الأدوية. وينقسم الطب الحديث إلى الصيدلة وعلم الصيدلة. العلوم الصيدلانية (الكيمياء الصيدلانية، العقاقير، التكنولوجيا الصيدلانية) تدرس الخواص الفيزيائية والكيميائية للأدوية، والمواد الخام الطبية ذات الأصل النباتي والحيواني، وتكنولوجيا تصنيع الأدوية في المصانع والصيدليات. يدرس علم الصيدلة التغيرات التي تحدث في الجسم تحت تأثير الأدوية (الديناميكية الدوائية)، بالإضافة إلى امتصاصها وتوزيعها وتحولها الحيوي وإفرازها (الحركية الدوائية). تعتبر آلية عمل الأدوية بمثابة تأثير على الأنظمة البيولوجية بدرجات متفاوتة من التعقيد - من الكائن الحي بأكمله إلى الخلايا الفردية والتكوينات التحت خلوية والمستقبلات الخلوية.

الدواء- مادة أو أكثر تستخدم في العلاج والوقاية من الأمراض. شكل جرعاتهو شكل سهل الاستخدام من أشكال إطلاق الأدوية (الصلبة والسائلة والناعمة والاستخلاص والتنقية إلى أقصى حد).

من المعلومات الهامة المميزة للأدوية هي أسمائها الدولية غير المسجلة الملكية (INN). إنهم، الذين يحددون المادة الصيدلانية الفعالة (حوالي 8000 في العالم)، يضمنون التواصل وتبادل المعلومات بين المتخصصين في الرعاية الصحية والعلماء من مختلف البلدان، وهم في المجال العام ويتم تعيينهم من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO). يتم إعطاء الأسماء التجارية للأدوية الجاهزة ذات المكون الواحد أو المتعددة المكونات والتي يتم إنتاجها بجرعة وشكل جرعات محددين. الأسماء التجارية هي ملك للشركة المصنعة. في روسيا

تم الحفاظ على عدد قليل فقط من الأدوية المحلية التي تحمل أسماء وطنية تقليدية في تسميات الأدوية.

تشمل "قائمة الأدوية الحيوية والأساسية" الروسية الأدوية التي بدون استخدامها تتطور الأمراض والمتلازمات التي تهدد الحياة، ويتفاقم مسارها، وتظهر المضاعفات، وقد تحدث وفاة المريض، وكذلك أدوية لعلاج الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية . تتم مراجعة القائمة وتحديثها بانتظام.

تخضع كل مرحلة من دورة حياة المنتج الطبي لمعيار "الممارسات الجيدة" (جيد يمارس) أو قواعد الممارسة المهنية. تضمن المعايير الفعالية والسلامة والجوانب الصيدلانية لجودة المنتجات النهائية، وتحمي مصالح المستهلكين وتسهيل التجارة الدولية من خلال الاعتراف بنتائج العمل الذي يتم تنفيذه في بلد ما من قبل بلدان أخرى (الجدول 1).

يتم إجراء الدراسات الدوائية قبل السريرية على حيوانات المختبر (السليمة والتي تحتوي على نماذج من الأمراض البشرية)، في مزرعة الخلايا وعضياتها. ويجب أن تقدم هذه الدراسات الأدلة وموثوقية البيانات مع احترام مبادئ المعاملة الإنسانية لحيوانات المختبر. يتم استخدام الطرق التجريبية التالية:

الفحص (الإنجليزية) ل شاشة - غربلة) - طرق قياسية لتقييم نشاط المركبات الكيميائية بالمقارنة مع تأثير الأدوية المعروفة (فعالية الفحص منخفضة - في المتوسط، بالنسبة لدواء واحد تم تقديمه إلى مرحلة التجارب السريرية، هناك 5 - 10 آلاف قبل -مركبات تم اختبارها)؛

دراسة متعمقة لآلية العمل باستخدام الطرق الفسيولوجية والكيميائية الحيوية والفيزيائية الحيوية والمورفوهيستوكيميائية والمجهرية الإلكترونية وطرق البيولوجيا الجزيئية؛

دراسة الحركية الدوائية؛

تحديد السمية الحادة والمزمنة.

تحديد أنواع محددة من السمية (السمية المناعية، المسببة للحساسية، المطفرة، المسرطنة، السمية الجنينية، المسخية، السامة للجنين، القدرة على التسبب في الاعتماد على المخدرات).

الصيدلة السريريةيدرس تأثيرات الأدوية على جسم الشخص المريض - الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية في البيئة السريرية. مهام علم الصيدلة السريرية هي التجارب السريرية للأدوية الجديدة، وإعادة تقييم الأدوية المعروفة، وتطوير طرق الاستخدام الفعال والآمن للأدوية، والقضاء على العواقب غير المرغوب فيها لتفاعلاتها، وإجراء دراسات الحركية الدوائية، وتنظيم خدمة المعلومات.

طاولة1. معايير الممارسة الصيدلانية الجيدة

مرحلة دورة حياة الدواء	معيار
دراسات ما قبل السريرية	القواعد من قبل التجارب السريريةسلامة وفعالية الأدوية { جيد معمل يمارس, GLP)
التجارب السريرية	الممارسة السريرية الجيدة بما في ذلك التخطيط، وإجراء، واستكمال، والتحقق، ومراجعة، والإبلاغ عن نتائج التجارب السريرية (جيد مرضي يمارس, Google Cloud Platform)
إنتاج	قواعد تنظيم إنتاج ومراقبة جودة الأدوية (جيد تصنيع يمارس, ممارسات التصنيع الجيدة)
تجارة الجملة	قواعد البيع بالجملة (ممارسات التوزيع الجيدة، الناتج المحلي الإجمالي)
تجارة التجزئة والصيدليات	قواعد الممارسة الصيدلانية (الصيدلة). (جيد مقابل يمارس, جي بي بي)

يتم إجراء التجارب السريرية للأدوية الجديدة من المراحل الأولى إلى الرابعة (الجدول 2) بالمقارنة مع تأثير الأدوية المرجعية لمجموعة دوائية معينة أو دواء وهمي. الدواء الوهمي (lat. الوهمي - يعجبني) هو شكل جرعات لا يحتوي على دواء، وله نفس الشيء مظهروالرائحة والذوق، تماما مثل الدواء الحقيقي. تأثير الدواء الوهمي مهم بشكل خاص في الأمراض الداخلية ذات الاضطرابات العاطفية (ارتفاع ضغط الدم الشرياني والذبحة الصدرية والربو القصبي والقرحة الهضمية) والعصاب والاضطرابات النفسية ومتلازمات الألم.

يجب أن يكون المرضى في المجموعتين التجريبية والضابطة متماثلين في العمر وشكل ومرحلة المرض والعلاج الأساسي الأولي. يتم تشكيل المجموعات عن طريق التوزيع العشوائي للمرضى (العشوائية).

الجدول 2.مراحل التجارب السريرية

	بناءً على نتائج الدراسات ما قبل السريرية للفعالية والسلامة، تتم دراسة تأثير الدواء بجرعات مختلفة لدى متطوعين أصحاء (5 - 10 أشخاص) لتقييم مدى تحمل الدواء؛ تحديد المعلمات الدوائية للجرعات الفردية والمتكررة، والتفاعل مع الطعام
	تتم دراسة فعالية وسلامة الدواء من الناحية المقارنة (الدواء الوهمي، الدواء المرجعي) على عدد محدود من المرضى (100 - 200) الذين يعانون من المرض الذي يهدف الدواء إلى علاجه؛ تحديد نطاق الجرعات العلاجية
	يتم إجراء دراسة مقارنة للدواء في الجرعات العلاجية المحددة وأشكال الجرعات المحددة على عدد كبير من المرضى من مختلف الأعمار، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة في الجهاز القلبي الوعائي والكلى والكبد. ويتم تحديد التفاعلات مع الأدوية الأخرى وتقييم الجوانب الاقتصادية الدوائية. وبناء على نتائج هذه المرحلة من الاختبارات، يتم اتخاذ قرار بتسجيل الدواء
	تبدأ المرحلة أثناء تسجيل الدواء وتستمر بعد ظهوره في الأسواق. مهامها: حل الأسئلة الإضافية المتعلقة باستخدام الدواء، وتوسيع مؤشرات استخدامه، واكتساب الخبرة للأطباء في استخدامه، ووضع الدواء في سوق الأدوية
مراقبة ما بعد التسجيل (المرحلة الخامسة)	جمع وتحليل التقارير عن الآثار الجانبية للدواء، وإعداد مراجعات حول مدى سلامته بناءً على دراسة استخدام الدواء لدى عشرات الآلاف من المرضى، وتحليل تأثيره على البقاء على قيد الحياة.

أثناء التجارب السريرية، يتم استخدام طرق مفتوحة و"أحادية التعمية" و"مزدوجة التعمية". في "مجرد رجل أعمى"في هذه الطريقة، لا يتم إخبار المريض ما إذا كان قد تناول دواء الاختبار أو الدواء المرجعي أو الدواء الوهمي. وهذا ما يعرفه الطبيب والشخص الذي يطلب الدراسة. في "مزدوجة الأعمى"في هذه الطريقة، لا يمتلك المريض ولا الطبيب المعالج أي معلومات. يتم إبلاغ الشخص الذي يطلب الدراسة فقط بكيفية إجراء التجربة السريرية. يتم استخدام الطرق السريرية والفعالة والمخبرية والمورفولوجية.

ويجب ألا تتعارض القيمة العلمية للنتائج التي يتم الحصول عليها خلال التجارب السريرية مع المعايير الأخلاقية التي تهدف إلى حماية صحة المرضى وحقوقهم. يتم تضمين المرضى في تجربة سريرية فقط بناءً على موافقتهم الطوعية المستنيرة وعلى أساس نتيجة إيجابية من لجنة أخلاقية مستقلة.

يعد تطوير دواء جديد عملية مكلفة للغاية ومعقدة وتستغرق وقتًا طويلاً. يتم تسجيل مادة واحدة فقط من بين 10000 مادة تجريبية وتصبح مخدرًا. تصل مدة جمع البيانات عن الدواء الذي يتم تصنيعه إلى 8 - 12 سنة.

بالإضافة إلى آثارها العلاجية المفيدة، يمكن أن تسبب العديد من الأدوية ردود الفعل غير المرغوب فيهامما يؤدي في بعض الحالات إلى مضاعفات خطيرة وحتى الوفاة.

ردود الفعل السلبية والمضاعفات ممكنة عند تناول أي أدوية.

حقق الطب الحديث نجاحا كبيرا في الوقاية من الأمراض المختلفة وعلاجها، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى توفر الأدوية عالية الفعالية. ومع ذلك، خلال نصف القرن الماضي، زاد عدد المضاعفات الناجمة عن الأدوية بشكل كبير. يصل معدل تكرارها في علاج العيادات الخارجية إلى 10-20٪، ويحتاج 0.5-5٪ من المرضى إلى العلاج.

وأسباب ذلك هي الإدخال السريع للأدوية في الممارسة الطبية، والاستخدام الواسع النطاق للعلاج المتعدد (تعدد الأدوية)، أي الوصفة المتزامنة لعدد كبير من الأدوية، وأخيرا التطبيب الذاتي.

تتميز الأنواع التالية: آثار جانبيةومضاعفات العلاج الدوائي:

1) الآثار الجانبية المرتبطة بالنشاط الدوائي للأدوية.

2) المضاعفات السامة، بغض النظر عن الجرعة؛

3) الآثار الثانوية المرتبطة بانتهاك الخصائص المناعية للجسم (انخفاض المناعة، عسر العاج، داء المبيضات، وما إلى ذلك)؛

4) الحساسية.

5) متلازمة الانسحاب التي تحدث عند التوقف عن تناول الدواء.

يمكن أن تحدث الآثار الجانبية للأدوية المرتبطة بنشاطها الدوائي مع جرعة زائدة من الأدوية وعند استخدامها بجرعات علاجية.

جرعة زائدة من المخدرات يمكن أن تكون مطلقة (يتم أخذ جرعة كبيرة جدا) ونسبية (الجرعة علاجية، ولكن التركيز في الدم والخلايا مرتفع جدا، وذلك بسبب خصائص الحرائك الدوائية للدواء في مريض معين). في حالة الجرعة الزائدة، هناك زيادة كبيرة في التأثيرات الرئيسية والسامة للأدوية. على سبيل المثال، جرعة زائدة من موسعات الأوعية الدموية تسبب الانهيار، والمنشطات - التشنجات، والمنومات - التخدير، وما إلى ذلك.

المضاعفات عند استخدام الدواء بجرعات علاجية عادية، غير المرتبطة بجرعة زائدة، لا تحدث لدى جميع المرضى، وكقاعدة عامة، مع الاستخدام طويل الأمد. على سبيل المثال، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (الأميتريبتيلين، وما إلى ذلك)، بالإضافة إلى تأثيرها الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي، تسبب جفاف الفم، والإمساك، واضطرابات التكيف، وما إلى ذلك.

في بعض الحالات، لا يمكن تجنب المضاعفات السامة، بغض النظر عن الجرعة، على الإطلاق بالنسبة لبعض الأدوية. على سبيل المثال، لا تقوم تثبيط الخلايا بقمع نمو الخلايا السرطانية فحسب، بل تمنعها أيضًا نخاع العظموتلف جميع الخلايا التي تنقسم بسرعة.

من الممكن انتهاك الخصائص المناعية للجسم عند استخدام المضادات الحيوية النشطة للغاية وغيرها من العوامل المضادة للميكروبات التي تسبب تغيرات في البكتيريا البكتيرية الطبيعية (العدوى الفائقة، عسر العاج، داء المبيضات).

الآثار الجانبية للأدوية تعتمد على طبيعة المرض الأساسي. غالبًا ما يصاحب الذئبة الحمامية الجهازية ارتفاع ضغط الدم الشرياني الناجم عن الستيرويد.

ردود الفعل التحسسية هي المضاعفات الأكثر شيوعا للعلاج الدوائي. ردود الفعل التحسسيةتنتج عن تفاعل المستضد مع الجسم المضاد ولا تتعلق بجرعة الدواء. هناك نوعان من التفاعلات المرضية المناعية التي يمكن أن تسببها الأدوية: 1) تفاعل النوع الفوري (الشرى، تشنج قصبي، صدمة الحساسية، الطفح الجلدي، وذمة كوينك، داء المصل، تفاعل تأقاني، آفات بؤرية نخرية في الأعضاء)؛ 2) تأخر رد الفعل (التهاب المفاصل، التهاب كبيبات الكلى، التهاب الكبد، التهاب عضلة القلب، التهاب الأوعية الدموية، تضخم العقد اللمفية). يمكن أن يكون سبب هذه المضاعفات المضادات الحيوية، السلفوناميدات، المسكنات غير المخدرة، الفيتامينات، الأمينازين، التخدير الموضعي، السلفوناميدات، الأدوية المضادة للصرع، اليود، الزئبق، الزرنيخ، إلخ.

لمنع مضاعفات الحساسية، من الضروري جمع سوابق المريض بعناية. إذا كان هناك تاريخ من الاستعداد لأمراض الحساسية، فلا ينبغي وصف الأدوية ممتدة المفعول. ستساعد المجموعة الشاملة لتاريخ العائلة في تحديد وجود خصوصيات لدى المريض - التعصب الأساسي للأدوية الموروثة. تحدث الخصوصية مع أدوية مثل اليود والكينين والسلفوناميدات وما إلى ذلك.

تتجلى متلازمة الانسحاب من العلاج الدوائي في التفاقم الحاد للمرض الأساسي. وبالتالي، فإن التوقف عن استخدام الكلونيدين لارتفاع ضغط الدم يمكن أن يؤدي إلى حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم مع الأعراض المقابلة.

يمكن أن يكون التأثير الجانبي أوليًا، أي يرتبط بتأثير مباشر على أعضاء وأنسجة معينة، أو ثانوي (غير مباشر)، وليس بسبب تأثير الدواء المباشر على هذه الأعضاء والأنسجة. على سبيل المثال، المسكنات غير المخدرة لها تأثير مهيج مباشر على الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي وتسبب الغثيان والقيء وتشكيل تآكلات على الغشاء المخاطي في المعدة. ولذلك، ينبغي استخدامها بعد وجبات الطعام. هذا هو التأثير الجانبي الأساسي للمسكنات غير المخدرة. ومن خلال التأثير على إنزيمات الكلى، تحتفظ هذه الأدوية بالصوديوم والماء في الجسم. ظهور الوذمة هو تأثير ثانوي أو غير مباشر للمسكنات غير المخدرة.

يمكن أن تظهر الآثار الجانبية للأدوية على شكل خلل عام في الجهاز العصبي، والجهاز الهضمي، والكبد، والكلى، ونظام القلب والأوعية الدموية، والأعضاء المكونة للدم، وما إلى ذلك. وتؤدي بعض مجموعات الأدوية إلى مضاعفات أكثر تحديدًا.

يرتبط تلف نظام القلب والأوعية الدموية بالتأثير المباشر للأدوية على عضلة القلب، مما يسبب اضطرابات في الإيقاع والتوصيل، وانخفاض أو زيادة في ضغط الدم، وانتهاك انقباض عضلة القلب. تفاعلات فرط الحساسية للأدوية يمكن أن تسبب تطور التهاب عضلة القلب التحسسي.

الاضطرابات المحتملة في الجهاز العصبي (الاكتئاب، والنوبات، واضطرابات خارج الهرمية، وانخفاض السمع والبصر، واعتلال الأعصاب، وما إلى ذلك). شديدة الحساسية مواد كيميائيةالخلايا العصبية، وبالتالي فإن الأدوية التي تخترق حاجز الدم في الدماغ يمكن أن تضعف الأداء، وتسبب الصداع، والدوخة، والخمول، وما إلى ذلك. وهكذا، مع الاستخدام المطول لمضادات الذهان، يتطور الشلل الرعاش، والمهدئات - اضطراب المشية (ترنح) والاكتئاب، والمنشطات - الأرق وإلخ. يؤدي التعرض للأدوية أحيانًا إلى تغيرات ضمورية وحتى موت الألياف والخلايا العصبية. وبالتالي، فإن المضادات الحيوية من مجموعة أمينوغليكوزيد (ستربتوميسين، جنتاميسين، نيومايسين، إلخ) يمكن أن تسبب ضررًا للعصب السمعي والجهاز الدهليزي، ومشتقات 8 هيدروكسي كينولين (إنتروسيبتول، ميكسافورم، إلخ) - التهاب العصب البصري، إلخ. بعض الأدوية تؤثر أيضًا على جهاز الرؤية، مما يسبب تلف العصب البصري، وإعتام عدسة العين، وزيادة ضغط العين، واعتلال الشبكية والتهاب الملتحمة.

الكبد هو حاجز بين الأوعية المعوية والجهاز الدوري العام. أثناء الإعطاء المعوي (خاصة) وأثناء أي إدارة أخرى، هنا تتراكم معظم المواد الطبية وتخضع للتحول الحيوي. في هذه الحالة، قد يتضرر الكبد، خاصة إذا كان الدواء يتركز في خلايا الكبد ويتم الاحتفاظ به لفترة طويلة - وهو الأساس لمظاهر السمية الكبدية. مثبطات الخلايا وبعض المضادات الحيوية وعدد من الأدوية المضادة للالتهابات والمسكنات لها تأثير سام على الكبد، مما يسبب تنكسًا دهنيًا وركودًا صفراويًا ونخر خلايا الكبد. بعض الأدوية يمكن أن تسبب تطور التهاب الكبد النشط (ميثيل دوبا، السلفوناميدات، الأدوية المضادة للسل، الباراسيتامول). الكحول الإيثيلي، والأدوية التي تحتوي على الهالوجين (الفلوروثان، الأمينازين، هيدرات الكلورال، وما إلى ذلك)، وأدوية الزرنيخ والزئبق، وبعض المضادات الحيوية (التتراسيكلين، والستربتوميسين) وغيرها شديدة السمية للكبد. الكبد الغني بالجليكوجين والفيتامينات أكثر مقاومة لعمل العوامل الكيميائية.

الكلى، كعضو مطرح، تركز الأدوية - الأساس لمظاهر السمية الكلوية. من الممكن حدوث تلف في أنسجة الكلى أثناء العلاج بالسلفوناميدات والمضادات الحيوية (الستربتوميسين والجنتاميسين والسيفالوسبورين والريفامبيسين) والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (بروفين وبوتاديون) ومدرات البول الثيازيدية وما إلى ذلك. متلازمة الكلويةيحدث أثناء العلاج باستخدام D-penicillamine ومستحضرات الذهب والليثيوم والتولبوتاميد وما إلى ذلك. تحدث التأثيرات السمية الكلوية بواسطة المضادات الحيوية من مجموعة الأمينوغليكوزيد (الستربتوميسين والجنتاميسين والنيومايسين) والبوتاديون وأدوية السلفوناميد ومضيقات الأوعية وما إلى ذلك. ويعتقد حاليًا أن ترتبط جزء كبير من الاضطرابات الكلوية بحدوث عملية الحساسية. يمكن لمستحضرات الكالسيوم والسلفوناميدات وغيرها أن تسبب تكوين حصوات في المسالك البولية مع الاستخدام طويل الأمد.

تؤثر معظم الأدوية المستخدمة عن طريق الفم على الغشاء المخاطي لتجويف الفم والجهاز الهضمي. وبالتالي، يؤدي الميثوتريكسيت إلى أضرار جسيمة في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة. يمكن أن تسبب العديد من الأدوية المضادة للالتهابات التهاب المعدة وتقرح الغشاء المخاطي للمعدة والأمعاء ونزيف الجهاز الهضمي وتفاقم التهاب البنكرياس. كل هذا هو أساس التأثير التقرحي (تكوين تقرحات على الأغشية المخاطية). الجلايكورتيكويدات والمسكنات غير المخدرة والريسيربين والتتراسيكلين والكافيين وما إلى ذلك هي مسببة للقرحة.

العديد من الأدوية تسبب تغيرات في الدم. أحد أخطر مضاعفات العلاج الدوائي هو تثبيط تكون الدم - تسمم الدم. وبالتالي، عند استخدام الأدوية المضادة للصرع، قد يحدث فقر الدم؛ الكلورامفينيكول، بوتاديون، أميدوبيرين، أدوية السلفوناميد وغيرها - نقص الكريات البيض حتى ندرة المحببات، والذي يتجلى في المقام الأول عن طريق الآفات التقرحية النخرية في الغشاء المخاطي للفم. غالبًا ما يتطور ندرة المحببات عند وصف الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (أميدوبايرين، إندوميتاسين، بوتاديون)، وكذلك عند علاجها بالكابتوبريل، الكلورامفينيكول، سيبورين، فوروسيميد، إلخ. فقر الدم الانحلالييحدث عند استخدام البنسلين والسيفالوسبورين والأنسولين والكلوربروباميد وأدوية أخرى. يحدث فقر الدم اللاتنسجي بسبب البيوتاديين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بالإضافة إلى مثبطات الخلايا، والمعادن الثقيلة، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (كلوربروباميد، تولبوتاميد)، وما إلى ذلك. ويحدث نقص الصفيحات أثناء العلاج بمثبطات الخلايا، وعدد من المضادات الحيوية، ومضادات التخثر. الأدوية الالتهابية. يتطور تجلط الدم الوعائي نتيجة تناول وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين والجستيرون.

يجب أن يتم العلاج الدوائي بحذر شديد عند النساء الحوامل، لأن العديد من الأدوية تخترق بسهولة حاجز المشيمة (التي تكون مساميةها مرتفعة بشكل خاص في الأسابيع الثمانية الأولى من الحمل) ولها تأثير سام على الجنين. قد يكون للتأثير المسخي (teras، teratos - اليونانية، التشوه)، أي التسبب في تشوهات في النمو، أدوية تؤثر على تخليق البروتين، وتبادل الناقلات العصبية، وتخثر الدم، وما إلى ذلك. وقد تم العثور على تأثيرات ماسخة في الجلايكورتيكويدات، والساليسيلات، والتتراسيكلين، الأدوية المضادة لمرض السكر الاصطناعية ومضادات الاختلاج. في الوقت الحالي، يتم بالضرورة اختبار جميع الأدوية بحثًا عن التأثيرات المسخية قبل إدخالها في الممارسة السريرية.

يتم إيلاء الكثير من الاهتمام لدراسة التأثيرات المسببة للسرطان للأدوية. مشتقات البنزين والفينول ومراهم القطران وعوامل الكي لها هذا النشاط. يمكن للهرمونات الجنسية والمحفزات الأخرى لتخليق البروتين أن تعزز نمو الأورام وانتشارها.

مع ظهور عوامل العلاج الكيميائي، ظهرت مجموعة أخرى من المضاعفات المرتبطة بالنشاط المضاد للميكروبات للأدوية. استخدام المضادات الحيوية (البنسلين، الكلورامفينيكول) يمكن أن يسبب وفاة واضمحلال عدد كبير من مسببات الأمراض ودخول الذيفان الداخلي إلى الدم. وهذا يؤدي إلى رد فعل تفاقم أو التحلل الجرثومي. جميع أعراض المرض تتفاقم بشكل حاد، الأمر الذي يتطلب استخدام العلاج المضاد للسموم ومضادات الهيستامين والسكريات القشرية.

تعمل الأدوية المضادة للبكتيريا واسعة النطاق، وخاصة المضادات الحيوية، على قمع البكتيريا الدقيقة الحساسة لها، وتعزز تكاثر الكائنات الحية الدقيقة المقاومة، ويحدث دسباقتريوز والعدوى الإضافية. تبدأ فطريات المبيضات في التكاثر في أغلب الأحيان. يؤثر داء المبيضات عادة على الغشاء المخاطي للفم. لمنع هذه المضاعفات، يتم الجمع بين المضادات الحيوية واسعة الطيف مع العوامل المضادة للفطريات (نيستاتين، ليفورين، ديكامين).

إن استخدام أدوية العلاج الكيميائي يغير الأشكال المعتادة للمرض، ويقمع التفاعل المناعي للجسم، ويغير الخصائص المستضدية للكائنات الحية الدقيقة، ويقلل من كمية المستضد، وتنشأ أشكال ممحاة من الأمراض المعدية التي لا تترك مناعة مدى الحياة.

مشكلة الإدمان على المخدرات أو إدمان المخدرات. كان سببه الاستخدام الواسع النطاق للعقاقير العقلية. يتطور الاعتماد على المخدرات إلى المسكنات المخدرة والكوكايين والحبوب المنومة والكحول الإيثيلي والمهدئات وبعض المنشطات والأدوية العشبية - الحشيش والماريجوانا والأفيون وما إلى ذلك.

- ظاهرة التراكم والإدمان والإدمان على المخدرات. قد ترتبط ظواهر مختلفة باستخدام الأدوية. وهكذا مع الاستخدام المتكرر أو الطويل للدواء تحدث ظاهرة التراكم، أي زيادة في تأثيره. يمكن أن يكون التراكم نتيجة لتراكم مادة ما (تراكم مادة أو كيميائي) أو تراكم الاختلالات (تراكم فسيولوجي أو وظيفي).

مع الاستخدام المطول والمتكرر للدواء، قد يحدث الإدمان - انخفاض في استجابة الجسم للاستخدام المتكرر للدواء بنفس الجرعات. ويتجلى الإدمان في عدم تحقيق التأثير العلاجي المطلوب عند تناول نفس الجرعة من الدواء، وفي هذه الحالة يجب زيادة جرعة الدواء أو استبداله بدواء آخر له نفس التأثير.

يرتبط استخدام الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي (الأدوية النفسية) بظاهرة الإدمان، وهو الاعتماد الدوائي على عقار معين ناتج عن استخدامه المنهجي. ويصاحب الإدمان رغبة في زيادة جرعة الدواء عند تناوله مرة أخرى. ويرجع ذلك إلى حقيقة أنه عند تناول هذه الأدوية، قد تحدث حالة من النشوة، تتميز بانخفاض الأحاسيس غير السارة وتؤدي إلى تحسن مؤقت في الحالة المزاجية. ويسمى الإدمان على مثل هذه المواد إدمان المخدرات.

يمكن أن يكون سبب إدمان المخدرات الحبوب المنومة والمخدرات والمنشطات ومسكنات الألم. وبناءً على ذلك، بناءً على اسم الدواء الذي ظهر عليه الإدمان، يُطلق على إدمان المخدرات اسم إدمان الكحول، والهوس الأثيري، والمورفينيزم، والكوكايين، وما إلى ذلك. مدمنو المخدرات هم أشخاص مصابون بأمراض خطيرة ويحتاجون إلى علاج مؤهل من أخصائي طبي.

يمكن أن يؤدي الجمع بين الأدوية (الإدارة المشتركة) إلى تعزيز التأثير المتبادل (التآزر) أو إضعافه المتبادل (العداء). في حالات التسمم الدوائي، من الضروري استخدام مبادئ الخصومة.

هناك عدة أنواع من العداء:

الفيزيائية والكيميائية، على أساس امتصاص السموم

على سطح المادة الممتزة (على سبيل المثال، استخدام الكربون المنشط للتسمم)؛

الكيميائية، على أساس تفاعل المواد،

يتم إدخاله إلى الجسم، ونتيجة لذلك تفقد الأدوية تأثيرها (على سبيل المثال، تحييد الأحماض بالقلويات)؛

الفسيولوجية ، على أساس إدارة المخدرات ،

ممارسة تأثير معاكس على عضو أو نسيج معين

العمل (على سبيل المثال، إدخال المنشطات في حالة التسمم بالاكتئاب).

المادة الطبية هي مركب كيميائي من أصل طبيعي أو اصطناعي، وهو المبدأ النشط الرئيسي الذي يحدد الخصائص الطبية. المدرجة في تكوين الدواء.

المواد الخام الطبية هي مصدر المادة الدوائية. تشمل المواد الخام الطبية الأكثر شيوعًا والمعروفة منذ فترة طويلة العديد من النباتات البرية والمزروعة في المزارع المتخصصة. المصدر الثاني للمواد الخام الطبية هو أعضاء وأنسجة الحيوانات المختلفة، ونفايات الفطريات والبكتيريا، والتي يتم الحصول منها على الهرمونات والإنزيمات والمضادات الحيوية وغيرها من المواد النشطة بيولوجيا. وتلعب الهندسة الوراثية دورًا مهمًا في هذا الأمر، مما يجعل من الممكن الحصول على مواد غير معروفة سابقًا. المصدر الثالث هو بعض المشتقات الطبيعية والصناعية. بعد المعالجة المناسبة للمواد الخام الطبية، يتم الحصول على مادة طبية فعالة.

اعتمادًا على طريقة معالجة المواد الخام الطبية، يتم الحصول على مستحضرات جالينوسية وجالينية جديدة.

المستحضرات الجالينوسية هي مستحضرات ذات تركيبة كيميائية معقدة يتم الحصول عليها من أجزاء من النباتات أو الأنسجة الحيوانية. أنها تحتوي على مركبات نشطة في تركيبة مع مواد الصابورة. تشمل المستحضرات العشبية الحقن، والخلاصات، والصبغات، والمستخلصات، والعصائر، وما إلى ذلك.

المستحضرات الجالينوسية الجديدة عبارة عن مستخلصات كحولية مائية من المواد الخام الطبية النباتية، ويتم تنقيتها بدرجة عالية مع إزالة جميع المواد الصابورة. بفضل هذا التنقية، يمكن إعطاء الأدوية عن طريق الحقن.

الدواء (الدواء) هو "أي مادة أو منتج يستخدم أو ينوي استخدامه لتعديل أو فحص النظم الفسيولوجية أو الحالات المرضية لصالح المتلقي" (تعريف المجموعة العلمية لمنظمة الصحة العالمية)، وقد يحتوي على مواد أخرى توفر شكله المستقر. يتم استخدام المصطلحين "المخدرات" و"المخدرات" بالتبادل. يمكن أن يحتوي الدواء على تركيبة مكونة واحدة أو معقدة لها فعالية وقائية وعلاجية. في الاتحاد الروسي، المنتجات الطبية هي تلك التي تمت الموافقة على استخدامها من قبل وزارة الصحة وفقًا للإجراء المعمول به.

المنتج الطبي هو منتج طبي في شكل جاهز للاستخدام. هذا منتج دوائي جرعاتي في شكل جرعات مناسب للاستخدام الفردي وبتصميم مثالي مع شرح حول خصائصه واستخدامه.

شكل الجرعة - الحالة الفيزيائية للدواء، ملائمة للاستخدام (انظر أدناه).

ولكل ما سبق يتم وضع معايير معتمدة من الجهات الحكومية (اللجنة الدوائية، لجنة دستور الأدوية).

وتنقسم جميع الأدوية إلى ثلاث مجموعات، مع الأخذ في الاعتبار آثارها السامة المحتملة على جسم الإنسان إذا تم استخدامها بشكل غير صحيح. وترد قوائم هذه الأدوية في دستور الأدوية الدولة. تشمل القائمة أ (Venena - السموم) الأدوية التي يجب أن يتم وصفها واستخدامها وجرعاتها وتخزينها بحذر شديد بسبب سميتها العالية. تتضمن هذه القائمة أيضًا الأدوية التي تسبب الإدمان. تشمل القائمة ب (البطولية - القوية) الأدوية التي يجب توخي الحذر في وصفها واستخدامها وجرعاتها وتخزينها بسبب: المضاعفات المحتملةعند استخدامه دون إشراف طبي. المجموعة الثالثة هي الأدوية التي يتم صرفها من الصيدليات بدون وصفة طبية.

الوصفة الطبية هي تعليمات مكتوبة من الطبيب إلى الصيدلي حول صرف أو تحضير الأدوية للمريض مع تعليمات لاستخدامها. الوصفة الطبية هي وثيقة قانونية لا يمكن كتابتها إلا من قبل الطبيب. الوصفة الطبية هي طلب الطبيب من الصيدلي صرف الدواء للمريض، مع توضيح شكل الجرعة والجرعة وطريقة تناوله. الوصفة الطبية هي وثيقة طبية وقانونية ونقدية في حالة الأدوية المجانية أو المخفضة. يتم كتابة الوصفات الطبية وصرف الأدوية بموجبها وفقًا لـ "قواعد كتابة الوصفات الطبية" و"قواعد تخزين السجلات وتوزيع المواد السامة والفعالة" والوثائق الرسمية الأخرى، والتي يتم تحديدها بأوامر من الوزير. وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. الأدوية المحضرة في الصيدلية أو شركات الادويةحسب الوصفة الطبية المتوفرة في دستور الأدوية تسمى رسمية، وتلك التي يتم تحضيرها حسب وصفة الطبيب تسمى مانسترال.

يتم وصف الأدوية من قائمة المواد المخدرة (التي يمكن أن تسبب إدمان المخدرات - إدمان المخدرات) في نماذج خاصة. المسكنات المخدرة والمنشطات النفسية (الأمفيتامين والديكسامفيتامين والمركبات المماثلة). مضادات السعال المخدرة (الكودايين، الكودايين فوسفات، إيثيلمورفين هيدروكلوريد). الحبوب المنومة (نوكسيرون، إيتامينال الصوديوم، إلخ.) أدوية فقدان الشهية (فيبرانون، ديسوبيمون، إلخ.) هيدروكلوريد الكوكايين، سومبريفين.

يجب أن تكون وصفة الدواء المخدر مكتوبة بخط يد الطبيب الموقع عليها ومصدقة بالختم والتوقيع الشخصي. بالإضافة إلى ذلك، يتم توقيع الوصفة الطبية من قبل كبير الأطباء في المؤسسة الطبية أو نائبه ومصدقة بختم دائري. يتم تحديد ترتيب الوصفات هذا للأدوية ذات النشاط الابتنائي (الستيرويدات الابتنائية) والتأثيرات المسكرة - الفينوباربيتال، السيكلودول، هيدروكلوريد الإيفيدرين، الكلونيدين (قطرات العين، الأمبولات).

في الأشكال الأخرى من نماذج الوصفات الطبية، يتم وصف مضادات الذهان والمهدئات ومضادات الاكتئاب والأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي وما إلى ذلك.

يتم صرف الأدوية التالية بدون وصفة طبية، عن طريق البيع اليدوي: أنالجين مع أميدوبيرين 0.25 (علامة التبويب)، أفيسان، ديكاميفيت، صالحيدول، مستحضرات حشيشة الهر، قطرات زيلينين، مرهم فيشنفسكي، النتروجليسرين، إلخ. يحظر كتابة وصفات طبية للأثير لتخدير المرضى الخارجيين، الكلورو إيثيل، الفنتانيل، إلخ.

الوصفات التي تتكون من مادة طبية واحدة تسمى بسيطة، وتلك التي تحتوي على مادتين أو أكثر تسمى معقدة. في الوصفات الطبية المعقدة، يتم استخدام الترتيب التالي لتسجيل الأدوية: 1) الطب الرئيسي؛ 2) العوامل المساعدة (تقوية أو إضعاف تأثير الدواء الرئيسي)، المواد التي تعمل على تحسين طعم أو رائحة الدواء أو تقليل خصائصه المهيجة (التصحيحية)؛ 3) المواد التكوينية (الأدوية التي تعطي الدواء قواماً معيناً).

جرعات من الأدوية. لكي تعمل الأدوية بشكل صحيح، يجب استخدامها بجرعة مناسبة. الجرعة هي كمية الدواء التي يتم إدخالها إلى الجسم ولها تأثير محدد عليه. يتم تحديد قوة الدواء من خلال الجرعة وترتيب تناوله.

الجرعة هي كمية المادة الطبية التي يتم إدخالها إلى الجسم، ويتم التعبير عنها بوحدات الكتلة أو الحجم للنظام العشري ويشار إليها بالأرقام العربية. يتم فصل عدد الجرامات الكاملة بفاصلة. وحدة الوزن في الوصفة هي 1 جم - 1.0؛ لكل وحدة حجم - 1 مل. عند تناول الأدوية، من المهم مراعاة ذلك في 1 ملعقة كبيرة. ل. يحتوي على 15 جرام من الماء في 1 ملعقة صغيرة. - 5 جم؛ في 1 غرام من الماء - 20 قطرة؛ في 1 جرام من الكحول - 47-65 قطرة.

اعتمادا على طريقة العمل، يمكن أن تكون الجرعة ضئيلة، علاجية، سامة أو مميتة.

الحد الأدنى من الجرعة الفعالة (العتبة). - هذا هو الحد الأدنى الممكن من الدواء الذي يمكن أن يكون له تأثير علاجي.

الجرعة العلاجية - وهي كمية من الدواء تتجاوز الحد الأدنى للجرعة الفعالة مما يعطي التأثير العلاجي الأمثل وليس لها تأثير سلبي على جسم الإنسان. في أغلب الأحيان في الممارسة الطبية، يتم استخدام جرعة علاجية متوسطة، والتي تعطي في معظم الحالات التأثير العلاجي الأمثل دون آثار مرضية.

الجرعة السامة - هذه هي أصغر كمية من الدواء يمكن أن تسبب تأثيراً ساماً على الجسم. بالنسبة للمواد السامة والقوية، يتم تحديد الحد الأقصى للجرعات المفردة واليومية للبالغين والأطفال وفقًا لعمر المريض. في حالة تناول جرعة زائدة من المواد أو عند استبدال دواء بآخر، قد يحدث التسمم.

الحد الأدنى من الجرعة المميتة هي كمية الدواء التي يمكن أن تسبب الوفاة.

اعتمادًا على كمية الاستخدام يوميًا، يمكن أن تكون الجرعة مفردة (مرة واحدة) أو يوميًا.

هناك أيضا:

جرعات ثابتة. العديد من الأدوية لها التأثير السريري المطلوب بجرعات أقل من تلك السامة (مدرات البول، المسكنات، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، العوامل المضادة للبكتيريا، وما إلى ذلك)، والتباين الفردي ليس كبيرا.

جرعات متفاوتة، يصعب تعديلها. من الصعب اختيار الجرعة المناسبة لأنه من الصعب تحديد النتيجة العلاجية النهائية، مثل الاكتئاب أو القلق، أو أن التأثير يتطور ببطء، كما هو الحال في التسمم الدرقي أو الصرع، أو يختلف اعتمادًا على العملية المرضية (عند العلاج بالكورتيكوستيرويدات).

جرعات متغيرة، يمكن تعديلها بسهولة. يمكن أن تتغير الوظائف الحيوية بشكل ملحوظ وسريع تحت تأثير الأدوية، مثل ضغط الدم ومستويات السكر في الدم. يمكن إجراء تعديلات الجرعة بدقة تامة، حيث يمكن قياس تأثير الدواء كميا. أثناء العلاج ببدائل الكورتيكوستيرويد، يتم أيضًا اختيار الجرعات الفردية.

الجرعة القصوى المسموح بها. يتم استخدام الأدوية التي لا تسمح بالحصول على تأثير علاجي مثالي بسبب التفاعلات غير المرغوب فيها (مضاد للسرطان، مضاد للجراثيم) بأقصى جرعات يمكن تحملها، أي يتم زيادتها حتى ظهور ردود الفعل السلبية، ثم يتم تقليلها قليلاً.

الحد الأدنى من الجرعة المسموح بها. يتم استخدام مبدأ الجرعات هذا بشكل أقل تكرارًا، عادةً مع تناول الكورتيكوستيرويدات على المدى الطويل لعلاج الأمراض الالتهابية والمناعية، على سبيل المثال، الربو القصبي، والتهاب المفاصل الروماتويدي. قد تكون الجرعة التي تؤدي إلى تحسن الأعراض مرتفعة جدًا بحيث لا مفر من حدوث تفاعلات عكسية شديدة. ويتلقى المريض جرعة تخفف من حالته وتكون آمنة. وهذه مهمة صعبة.

توفر الجرعة الأولية التأثير المطلوب ولا تسبب تفاعلات سامة، وهي في الغالب نفس جرعة المداومة، مما يضمن ثبات التأثير العلاجي.

فيتامينات - المواد العضويةلا يتم تصنيعها في الجسم أو يتم تصنيعها بكميات غير كافية، ويتم تزويدها بالغذاء ودمجها في مجموعة واحدة بناءً على ضرورتها المطلقة للجسم.

تلعب الفيتامينات دورًا أساسيًا في عملية التمثيل الغذائي، وتنظيم عمليات الامتصاص واستخدام العناصر الغذائية الأساسية - البروتينات والدهون (الدهون) والكربوهيدرات، وكذلك في الحفاظ على الحالة الفسيولوجية الطبيعية للجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والبولي التناسلي والغدد الصماء والجهاز الهضمي. أنظمة المكونة للدم. تناول كميات كافية من الفيتامينات يساعد على تقوية الجسم وزيادة أدائه ومقاومته للمؤثرات البيئية الضارة.

يؤدي نقص أو غياب الفيتامينات إلى إضعاف الجسم وتطور الأمراض المميزة - نقص الفيتامينات ونقص الفيتامينات، حيث يتم انتهاك عملية التمثيل الغذائي ومعظم وظائف الجسم. فرط الفيتامين هو الإفراط في تناول الفيتامينات في الجسم. يظهر نقص الفيتامينات بشكل خاص في فصل الربيع، عندما ينخفض ​​استهلاك الخضار والفواكه والتوت، وعندما ينخفض ​​​​محتوى الفيتامينات فيها، وخاصة C و P، وفي الوقت نفسه يعاني الناس من الضعف وزيادة التعب ، انخفاض الأداء وانخفاض مقاومة الجسم للالتهابات.

تظهر عالية النشاط البيولوجيبجرعات صغيرة جدًا هناك حاجة إلى الفيتامينات:

من أجل التمثيل الغذائي الخلوي الطبيعي وتغذية الأنسجة

لتحويل الطاقة

لتبادل البلاستيك

للحفاظ على الوظائف الحيوية مثل التكاثر والنمو وتجديد الأنسجة

لضمان التفاعل المناعي للجسم

من أجل الأداء الطبيعي لجميع الأعضاء والأنسجة.

يرتبط العلاج الدوائي ارتباطًا وثيقًا بعلم السموم.

طرق إدارة الأدوية في الجسم

هناك طرق معوية للإعطاء من خلال الجهاز الهضمي وطرق بالحقن تتجاوز الجهاز الهضمي.

الطرق المعوية للإدارة

العلاج العرضي

الأدوية المفضلة: الأسيكلوفير عن طريق الفم 0.2 جرام × 5 مرات في اليوم؛ الأسيكلوفير شفويا 0.4 غرام كل 8 ساعات؛ الأسيكلوفير شفويا 0.8 غرام كل 12 ساعة؛ فالاسيكلوفير شفويا 0.5 غرام كل 12 ساعة؛ فامسيكلوفير 0.125 جرام عن طريق الفم كل 12 ساعة.

مدة العلاج: 5 أيام، فالاسيكلوفير - 3-5 أيام.

الأدوية المفضلة: الأسيكلوفير عن طريق الفم 0.4 جرام كل 12 ساعة؛ فالاسيكلوفير شفويا 0.5 غرام كل 24 ساعة؛ فامسيكلوفير 0.25 جرام عن طريق الفم كل 12 ساعة.

يشار إلى العلاج الوقائي (الوقائي أو القمعي) لتكرار التفاقم 6 والمزيد من الحلقات في السنة. يتم تقليل عدد الانتكاسات بنسبة 75٪ أو أكثر، ويتم تسهيل مسارها السريري وتحسين الحالة النفسية الجنسية للمرضى.

إذا حدث الانتكاس أكثر من 10 مرات في السنة، فمن الممكن استخدام العلاج القمعي باستخدام فالاسيكلوفير بجرعة 0.25 جم أو 0.5 جم كل 12 ساعة. وقد أظهرت التجارب الحالية مع العلاج القمعي فعاليته وسلامته. تتراوح مدة الدورة من 3-6 أشهر إلى سنة أو أكثر.

بعد سنة واحدة من هذا العلاج، من الضروري، بناء على طلب المريض، أخذ فترات راحة لتقييم المسار الطبيعي للمرض. في هذه الحالة، ملاحظة ما لا يقل عن 2 تفاقم كافية.

العلاج المحلي للهربس التناسلي بأشكال خارجية من الأدوية المضادة للهربس غير فعال. عند حدوث عدوى بكتيرية ثانوية، تتم معالجة المناطق المصابة بالمطهرات.

لا تزال دراسة تأثير العلاج القمعي في تقليل تساقط الفيروس بدون أعراض وبالتالي تقليل خطر انتقال الفيروس قيد الدراسة.

العدوى المنتشرة. الاستخدام عن طريق الوريدالأسيكلوفير كل 8 ساعات لمدة 5-7 أيام بمعدل 5-10 ملغم/كغم من وزن الجسم. (37)

بالنسبة للهربس التناسلي الناجم عن سلالات الفيروس المقاومة للأسيكلوفير (5٪)، عندما لا تعمل الجرعات الأعلى من الأسيكلوفير، فالاسيكلوفير والفامسيكلوفير، يتم استخدام دواء بديل. com.foscarnet(غير مسجل في روسيا). يثبط نظير البيروفوسفات نشاط بوليميراز الحمض النووي الفيروسي بتركيزات لا تتداخل مع عمل بوليميريز الحمض النووي الخلوي (يحدث تخليق الحمض النووي الفيروسي أسرع 4 مرات من الحمض النووي الخلوي). (36) عند استخدامه في الوقت المناسب، يمنع فوسكارنت تكاثر الفيروس تمامًا ويمنع تكوين الحويصلات الهربسية. يتم إعطاء 0.04 جم / كجم عن طريق الوريد كل 8 ساعات حتى يتم القضاء على المظاهر السريرية. في الحالات الشديدة من المرض، عندما لا يكون العلاج بالأسيكلوفير فعالاً، يمكن التوصية بالمريض com.foscarnet 60 ملغم/كغم من وزن الجسم 3 مرات يومياً عن طريق الوريد لمدة 10-14 يوماً؛ أو غانسيكلوفير 5 ملغم/كغم 3 مرات يومياً عن طريق الوريد.

ينبغي نصح المرضى بالامتناع عن ممارسة النشاط الجنسي حتى تتم ظهارة الآفات بالكامل. خلال هذه الفترة، يجب أن يكون استخدام الواقي الذكري إلزاميا لجميع الاتصالات الجنسية. يجب فحص الشركاء الجنسيين المصابين بالهربس التناسلي وعلاجهم إذا ظهرت عليهم مظاهر الهربس.

هناك أدلة على أن فيروس الهربس البسيط يمر عبر المسام الموجودة في اللاتكس، والواقي الذكري لا يحمي من العدوى. تم استخلاص هذه الاستنتاجات من نتائج الجهود الجماعية للوقاية من الإيدز في الولايات المتحدة والتي تهدف إلى زيادة استخدام الواقي الذكري. ونتيجة لذلك، انخفض معدل الإصابة بالأمراض المنقولة جنسيا، لكن معدل الإصابة بالهربس الفيروسي لم يتغير. على الرغم من أن هذا ربما لم يكن نتيجة لمرور الفيروس عبر الواقي الذكري، ولكن العدوى بأشكال مختلفة أثناء الاتصال التناسلي: لأن الفيروس الذي يسبب الهربس الشفوي لدى شخص واحد، عند إصابة الشريك، يمكن أن يسبب الهربس التناسلي فيه. على أية حال، من الضروري استخدام الواقي الذكري أثناء التفاقم كوقاية من العدوى. حتى لو كان الشريك مصابًا ويعاني أيضًا من الهربس التناسلي - الالتهابات المتكررةقد يزيد من خطورة مرضه.

من الضروري تحديد وعلاج الأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي والتي تؤدي إلى تفاقم شدة الهربس التناسلي وتقليل المناعة العامة والمحلية.

مميزات علاج الهربس التناسلي لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة والمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (29)

تحدث الآفات التي يسببها فيروس الهربس البسيط في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة (فيروس نقص المناعة البشرية، والإشعاع، والعلاج الكيميائي، وما إلى ذلك) في كثير من الأحيان وتتميز بمسار حاد وغير نمطي في كثير من الأحيان.