У дома венците Jintropin (лиофилизат) - инструкции за употреба, описание. Аналози на Jintropin и цени Употреба при пациенти в напреднала възраст

венците

Jintropin (лиофилизат) - инструкции за употреба, описание. Аналози на Jintropin и цени Употреба при пациенти в напреднала възраст

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Джинтропин. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за приложението на Jintropin в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения са наблюдавани и странични ефекти, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Jintropin при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на забавяне на растежа и дефицит на хормона соматропин при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Джинтропин- е генно инженерство хормон на растежа. Стимулира скелетния и соматичен растеж, а също така има изразен ефект върху метаболитните процеси. Стимулира растежа на костите на скелета чрез въздействие върху епифизните пластини тръбести кости, костен метаболизъм. Помага за нормализиране на структурата на тялото чрез увеличаване мускулна масаи намаляване на телесната мастна маса. При пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопороза заместителната терапия води до нормализиране на минералния състав и костната плътност. Увеличава броя и размера на мускулните клетки, черния дроб, тимусната жлеза, полови жлези, надбъбречни жлези, щитовидната жлеза. Стимулира транспорта на аминокиселини в клетката и протеиновия синтез, намалява нивото на холестерола, като повлиява профила на липидите и липопротеините. Потиска отделянето на инсулин. Насърчава задържането на натрий, калий и фосфор. Увеличава телесното тегло, мускулната активност и физическата издръжливост.

Съединение

Соматропин + помощни вещества.

Фармакокинетика

Усвояването на соматропин след подкожно приложениее 80%. Прониква в добре кръвоснабдени органи. Метаболизира се в бъбреците и черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците и жлъчката (включително 0,1% непроменен).

Показания

забавяне на растежа при деца поради недостатъчна секреция на хормон на растежа, с гонадна дисгенезия (синдром на Шерешевски-Търнър), с хронична бъбречна недостатъчност(намаляване на бъбречната функция с повече от 50%) в предпубертетния период;
при възрастни с потвърден вроден или придобит дефицит на растежен хормон като заместителна терапия.

Формуляри за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение от 4 IU и 10 IU (инжекции в ампули за инжекции).

Инструкции за употреба и дозировка

Jintropin се прилага подкожно, бавно, веднъж дневно, обикновено през нощта. Местата на инжектиране трябва да се променят, за да се предотврати развитието на липоатрофия.

Препоръчва се съдържанието на бутилката да се разтвори в 1 ml от приложения разтворител, въз основа на изчислената доза. За да направите това, отстранете разтворителя със спринцовка и го инжектирайте в бутилката с лекарството през запушалката. Внимателно разклатете, докато съдържанието на бутилката се разтвори напълно. Рязкото разклащане е неприемливо. Приготвеният разтвор се съхранява в бутилката не повече от две седмици при температура от 2°C до 8°C.

Дозите се избират индивидуално, като се вземат предвид тежестта на дефицита на растежен хормон, теглото или телесната повърхност и ефективността по време на терапията.

При деца с недостатъчна секреция на растежен хормон, доза от 25-35 mcg/kg на ден (0,07-0,1 IU/kg на ден), което съответства на 0,7-1 mg/m2 на ден (2-3 IU/m2 на ден). ден), се препоръчва. Лечението започва възможно най-скоро ранна възрасти продължава до пубертета и/или до затваряне на зоните на растеж на костите. Възможно е да спрете лечението, когато се постигне желаният резултат.

При синдром на Шерешевски-Търнър, при хронична бъбречна недостатъчност при деца, придружена от забавяне на растежа, се препоръчва доза от 50 mcg/kg на ден (0,14 IU/kg на ден), което съответства на 1,4 mg/m2 на ден (4,3 IU /m2 на ден). Ако динамиката на растежа е недостатъчна, може да се наложи корекция на дозата.

При дефицит на растежен хормон при възрастни началната доза е 0,15-0,3 mg на ден (съответстващи на 0,45-0,9 IU на ден) с последващо повишаване в зависимост от ефекта.

При титриране на дозата нивото може да се използва като референтен индикатор инсулиноподобен факторрастеж 1 (IRF-1) в кръвния серум. Поддържащата доза се избира индивидуално, но обикновено не надвишава 1 mg на ден, което съответства на 3 IU на ден.

Страничен ефект

повишение вътречерепно налягане (главоболие, гадене, повръщане, замъглено зрение);
намалена функция на щитовидната жлеза;
хипергликемия;
левкемоидни реакции;
епифизиолиза на главата на бедрената кост;
задържане на течности с развитие на периферен оток;
артралгия;
миалгия;
тунелен синдром;
кожен обрив;
образуване на антитела към лекарството с намаляване на неговата ефективност;
хиперемия, подуване, болка, сърбеж на мястото на инжектиране;
слабост;
умора;
гинекомастия;
подуване на диска оптичен нерв(обикновено се наблюдава през първите 8 седмици от лечението, най-често при пациенти със синдром на Shereshevsky-Turner);
панкреатит (коремна болка, гадене, повръщане);
отит на средното ухо и увреждане на слуха (при пациенти със синдром на Shereshevsky-Turner);
сублуксация на тазобедрената става при деца (накуцване, болка в тазобедрената става и коляното);
ускорен растеж на вече съществуващ невус (възможно злокачествено заболяване);
прогресия на сколиоза (при пациенти с прекалено бърз растеж);
повишени кръвни нива на неорганичен фосфат, паратироиден хормон и активност на алкална фосфатаза.

Противопоказания

злокачествени новообразувания;
активни мозъчни тумори;
спешни състояния (включително състояния след сърдечна операция, коремна кухина, остра дихателна недостатъчност);
бременност;
период на кърмене (по време на лечението е необходимо да спрете кърменето);
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност и кърмене.

специални инструкции

По време на лечението с Jintropin може да се наложи коригиране на дозите на хипогликемичните лекарства при пациенти с диабет, може да се появи латентен хипотиреоидизъм, а при пациенти, получаващи тироксин, могат да се появят признаци на хипертиреоидизъм.

По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на фундуса, особено при симптоми интракраниална хипертония. Отокът на зрителния нерв налага спиране на лекарството.

Откриването на куцота по време на терапията с Jintropin изисква внимателно наблюдение.

Необходимо е да се променят местата на подкожните инжекции поради възможността от развитие на липоатрофия.

Лекарствени взаимодействия

Глюкокортикостероидите (GCS) намаляват стимулиращия ефект на соматропин върху процесите на растеж.

Ефективността на лекарството (по отношение на крайния растеж) може също да бъде повлияна от съпътстваща терапия с други хормони, например гонадотропин, анаболни стероиди, естрогени и хормони на щитовидната жлеза.

Аналози на лекарството Jintropin

Структурни аналози на активното вещество:

Биозома;
генотропин;
динатроп;
нордитропин;
Omnitrope;
Растан;
Saizen;
соматропин;
Човешки соматропин;
Хуматроп.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Тази страница предоставя списък на всички аналози на Jintropin по състав и показания за употреба. Списък с евтини аналози и можете също да сравните цените в аптеките.

Повечето евтин аналогДжинтропин:
Най-популярният аналог на Jintropin:
ATX класификация:Соматропин
Активни съставки/състав:соматропин

Евтини аналози на Jintropin

При изчисляване на себестойността евтини аналози на Jintropinвзети предвид минимална цена, което беше намерено в ценови листи, предоставени от аптеките

Всички аналози на Jintropin

Аналози по състав и показания за употреба

Име	Цена в Русия	Цена в Украйна
соматропин	2900 търкайте.	800 UAH
соматропин	--	--
соматропин	8438 рубли	620 UAH
соматропин	--	794 UAH
соматропин	--	--
соматропин	--	--
соматропин	585 рубли	2500 UAH
соматропин	--	--
соматропин	--	--
	7500 рубли.	1620 UAH
соматропин	--	--

Горният списък с аналози на лекарството, което показва Заместители на Джинтропин, е най-подходящ, защото имат еднакъв състав на активните вещества и съвпадат по показания за употреба

За да съставим списък с евтини аналози на скъпи лекарства, ние използваме цени, които ни се предоставят от повече от 10 000 аптеки в цяла Русия. Базата данни с лекарства и техните аналози се актуализира ежедневно, така че информацията, предоставена на нашия уебсайт, е винаги актуална към текущия ден. Ако не сте намерили аналога, който ви интересува, моля, използвайте търсенето по-горе и изберете лекарството, което ви интересува, от списъка. На страницата на всеки от тях ще намерите всичко възможни вариантианалози на търсеното лекарство, както и цени и адреси на аптеките, в които се предлага.

Как да намерите евтин аналог на скъпо лекарство?

Да намеря евтин аналоглекарство, генерично или синоним, на първо място препоръчваме да обърнете внимание на състава, а именно същото активни съставкии показания за употреба. Същите активни съставки на лекарството ще показват, че лекарството е синоним лекарство, фармацевтично еквивалентен или фармацевтична алтернатива. Не трябва обаче да забравяме за неактивните компоненти на подобни лекарства, които могат да повлияят на безопасността и ефективността. Не забравяйте за инструкциите на лекарите, самолечението може да навреди на вашето здраве, така че преди да ги консумирате медицински продуктВинаги се консултирайте с Вашия лекар.

Jintropin цена

На уебсайтовете по-долу можете да намерите цените на Jintropin и да разберете за наличността в аптека близо до вас

Инструкции за Jintropin

ИНСТРУКЦИИ
за употреба на лекарството
Джинтропин

ATX H01AC01 Соматропин

Съединение
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение 1 флакон.
активно вещество:
соматропин 1,33 mg (4 IU)/3,33 mg (10 IU)
помощни вещества: глицин; захароза; метионин; натриев хидрогенфосфат; полисорбат 80; натриев дихидроген фосфат монохидрат
разтворител: вода за инжекции - 1 ml

Описание на лекарствената форма
Лиофилизат: маса или прах от бял или бял с жълтеникав оттенък.
Разтворител: безцветна, прозрачна течност без мирис.

фармакологичен ефект
Фармакологично действие - соматотропно.

Фармакодинамика
Лекарството Jintropin® е соматропин, синтезиран чрез рекомбинантни технологии, идентични човешки хормонрастеж.
Има изразен ефект върху метаболизма на мазнините, протеините и въглехидратите. При деца с дефицит на ендогенен растежен хормон соматропинът стимулира растежа на скелетните кости по дължина, действайки върху епифизните плочи на тръбните кости.
При възрастни и деца соматропинът помага за нормализиране на структурата на тялото чрез увеличаване на мускулната маса и намаляване на телесните мазнини. Висцералната мастна тъкан е особено чувствителна към соматропин. Соматропинът стимулира липолизата и намалява притока на триглицериди в мастните депа.
Соматропин повишава концентрацията на инсулиноподобен растежен фактор I (IGF-I) и неговия свързващ протеин, инсулиноподобен растежен фактор свързващ протеин (IGFBP-3) в кръвния серум.
Има и следните ефекти/
Липиден метаболизъм. Активира LDL рецепторите в черния дроб и променя профила на липидите и липопротеините в кръвта, което води до намаляване на концентрациите на LDL, аполипопротеин B и холестерол в кръвта.
Въглехидратен метаболизъм. Увеличава освобождаването на инсулин, но концентрациите на глюкоза на гладно обикновено не се променят. Деца с хипопитуитаризъм могат да развият хипогликемия на гладно. Това състояние е обратимо при прилагане на соматропин.
Водно-минерален метаболизъм. Дефицитът на растежен хормон е свързан с намален плазмен обем и тъканна течност. И двата показателя се увеличават бързо след лечение със соматропин.
Насърчава задържането на натрий, калий и фосфор в организма.
Метаболизъм костна тъкан. Стимулира костния метаболизъм. При пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопороза, дългосрочната терапия със соматропин води до нормализиране на минералния състав и костната плътност.
Физическо представяне. Лечението със соматропин повишава мускулната сила и физическата издръжливост. Също така се увеличава сърдечен дебит, но механизмът на този ефект все още не е изяснен. Намаляването на OPSS може да играе определена роля в това.
Психическо състояние. Пациентите с дефицит на растежен хормон могат да получат намален умствен капацитет и промени в психичното състояние. Соматропинът повишава жизнеността, подобрява паметта и влияе върху баланса на невротрансмитерите в мозъка.

Фармакокинетика
Абсорбция и разпределение. Абсорбцията на соматропин след подкожно приложение е 80%, Tmax в кръвната плазма е (4±2) ч. Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е еднаква при мъже и жени.
Метаболизъм и екскреция. T1/2 след подкожно приложение достига 3 ч. Метаболизира се в бъбреците и черния дроб. Около 0,1% се екскретират непроменени през червата. Няма данни за ефекта на възрастта, расата или увредената чернодробна, бъбречна или сърдечна функция върху фармакокинетичните параметри на соматропин.

Показания за лекарството Jintropin®
При деца:

забавяне на растежа поради недостатъчна секреция на растежен хормон;
забавяне на растежа при синдром на Shereshevsky-Turner;
забавяне на растежа при хронична бъбречна недостатъчност;
забавяне на растежа при деца на възраст 4 и повече години с анамнеза за вътрематочно забавяне на растежа;
забавяне на растежа при синдром на Prader-Willi (PWS).

При възрастни:

заместителна терапия за потвърден тежък вроден или придобит дефицит на растежен хормон.

Противопоказания

свръхчувствителност към соматропин или друг компонент на лекарството;
активни злокачествени новообразувания на всякаква локализация;
наличие на признаци на растеж на мозъчен тумор (противотуморната терапия трябва да бъде завършена преди започване на лечение със соматропин, лечението трябва да бъде спряно, ако се появят признаци на туморен растеж);
пикантен извънредни условия(включително тези, които са се развили в резултат на усложнения след операции на сърцето или коремната кухина, множество наранявания, остра дихателна недостатъчност);
тежки форми на затлъстяване (съотношение телесно тегло/ръст над 200%);
тежки респираторни нарушения при пациенти със синдром на Prader-Willi;
стимулиране на растежа при пациенти със затворени епифизарни растежни зони;
бременност;
период на кърмене (по време на лечението кърменетрябва да се спре).

Внимателно: диабет, интракраниална хипертония, хипотиреоидизъм (включително по време на заместителна терапия с тиреоидни хормони), съпътстваща терапия с кортикостероиди.

Употреба по време на бременност и кърмене
Клиничният опит с употребата на соматропин при бременни жени е недостатъчен, поради което употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.
Надеждна информация за възможността за проникване на соматропин в кърмалипсват, поради което кърменето трябва да се спре по време на периода на лечение.

Странични ефекти
Пациентите с дефицит на растежен хормон се характеризират с дефицит на обема на извънклетъчната течност. След започване на лечение със соматропин, този дефицит бързо се възстановява. При възрастни пациенти нежеланите реакции, дължащи се на задържане на течности (периферен оток, скованост), са чести. скелетни мускули, артралгия, миалгия, парестезия). Тези явления обикновено са леки до умерени, появяват се през първите месеци от лечението и отзвучават спонтанно или след намаляване на дозата на лекарството.
Честотата на тези нежелани реакции зависи от дозата на соматропина, възрастта на пациентите и вероятно е обратно пропорционална на възрастта, на която е възникнал дефицит на растежен хормон. При деца тези нежелани реакции се наблюдават рядко.
Изброени по-долу нежелани реакции, разпределени по системо-органни класове и честота на поява: много често (≥1/10); често (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Дългосрочна употреба при деца с дефицит на растежен хормон

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: много често - преходни реакции на мястото на инжектиране; неизвестна честота - периферен оток

Дългосрочна употреба при деца със синдром на Шерешевски-Търнър
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми: рядко - левкемия (честотата на развитие не надвишава тази при деца с дефицит на растежен хормон, които не получават терапия със соматропин).
Метаболизъм и хранене: неизвестна честота - развитие на захарен диабет тип 2.
От страна на нервната система: неизвестна честота - парестезия, доброкачествена интракраниална хипертония.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: много често - артралгия; неизвестна честота - миалгия, ригидност на скелетните мускули.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: неизвестна честота - преходни реакции на мястото на инжектиране, периферен оток.
Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания: неизвестна честота - намаляване на плазмената концентрация на кортизол (неизвестна клинична значимост).
Дългосрочна употреба при деца с хронична бъбречна недостатъчност
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми: рядко - левкемия (честотата на развитие не надвишава тази при деца с дефицит на растежен хормон, които не получават терапия със соматропин).
Метаболизъм и хранене: неизвестна честота - развитие на захарен диабет тип 2.
От страна на нервната система: неизвестна честота - парестезия, доброкачествена интракраниална хипертония.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: неизвестна честота - артралгия, миалгия, ригидност на скелетните мускули.

Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания: неизвестна честота - намаляване на плазмената концентрация на кортизол (неизвестна клинична значимост).
Дългосрочна употреба при деца с анамнеза за вътрематочно забавяне на растежа
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми: рядко - левкемия (честотата на развитие не надвишава тази при деца с дефицит на растежен хормон, които не получават терапия със соматропин).
Метаболизъм и хранене: неизвестна честота - развитие на захарен диабет тип 2.
От страна на нервната система: неизвестна честота - парестезия, доброкачествена интракраниална хипертония.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - артралгия; неизвестна честота - миалгия, ригидност на скелетните мускули.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - преходни реакции на мястото на инжектиране; неизвестна честота - периферен оток.
Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания: неизвестна честота - намаляване на плазмената концентрация на кортизол (неизвестна клинична значимост).
Дългосрочна употреба при деца с PWS
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми: рядко - левкемия (честотата на развитие не надвишава тази при деца с дефицит на растежен хормон, които не получават терапия със соматропин).
Метаболизъм и хранене: неизвестна честота - развитие на захарен диабет тип 2.
От страна на нервната система: неизвестна честота - парестезия, доброкачествена интракраниална хипертония.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: често - артралгия, миалгия; неизвестна честота - ригидност на скелетните мускули.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - преходни реакции на мястото на инжектиране; неизвестна честота - периферен оток.
Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания: неизвестна честота - намаляване на плазмената концентрация на кортизол (неизвестна клинична значимост).
Употреба при възрастни
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми: нечести - левкемия (честотата не надвишава тази при възрастни пациенти с дефицит на растежен хормон, които не получават лечение със соматропин).
Метаболизъм и хранене: неизвестна честота - развитие на захарен диабет тип 2.
От нервната система: често - парестезия; неизвестна честота - доброкачествена интракраниална хипертония, синдром на карпалния тунел.
От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: много често - артралгия; често - миалгия, ригидност на скелетните мускули.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: много често - периферен оток; неизвестна честота - преходни реакции на мястото на инжектиране.
Влияние върху резултатите от лабораторни и инструментални изследвания: неизвестна честота - намаляване на плазмената концентрация на кортизол (неизвестна клинична значимост).
Описани са още: развитие на алергични реакции, включително кожен обрив и сърбеж; прогресиране на сколиоза, епифизиолиза на главата на бедрената кост, куцота, болка в тазобедрените, тазобедрените и коленните стави; образуването на антитела срещу соматропин, намаляване на концентрацията на Т4 и повишаване на концентрацията на Т3 в кръвната плазма; главоболие, безсъние; глюкозурия.
Има съобщения за развитие на едем на папилата и панкреатит при деца.
По време на постмаркетинговите проучвания са докладвани случаи на внезапна смърт при пациенти с PWS, лекувани със соматропин, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка.

Взаимодействие
Соматропинът може да увеличи клирънса на лекарства, метаболизирани от микрозомалните изоензими на цитохром Р450 в черния дроб, особено тези, които се метаболизират с участието на изоензима CYP3A4 - полови хормони, кортикостероиди, антиепилептични лекарства и циклоспорини, което може да доведе до намаляване на концентрацията им в кръвната плазма. Клиничното значение на този ефект все още не е определено.
GCS инхибират стимулиращия ефект на соматропин върху процесите на растеж. Ефективността на соматропин може да бъде повлияна от съпътстваща терапия с други хормонални лекарства, като гонадотропин, анаболни стероиди, естрогени и хормони на щитовидната жлеза.

Начин на употреба и дози
SC, бавно, 1 път на ден (обикновено през нощта). За да се предотврати развитието на липоатрофия, местата на инжектиране трябва да се променят.
Препоръчва се съдържанието на бутилката да се разтвори в 1 ml от приложения разтворител (вода за инжекции). За да направите това, отстранете разтворителя със спринцовка и го инжектирайте в бутилката с лиофилизата през запушалката.
Внимателно разклатете, докато съдържанието на бутилката се разтвори напълно. Не разклащайте. Полученият разтвор трябва да бъде прозрачен и без суспендирани частици. Ако разтворът е мътен или съдържа суспендирани частици, не трябва да се прилага. Приготвеният разтвор се съхранява в бутилка за не повече от 2 седмици при температура от 2 до 8 °C.
Режимът на дозиране се определя от лекаря индивидуално, като се вземат предвид тежестта на дефицита на растежен хормон, теглото или телесната повърхност на пациента и се коригира в зависимост от ефективността на терапията.
деца
Индикация
Дневна доза
Забележка
mg/kg/ден
mg/m2/ден
Недостатъчна секреция на растежен хормон 0,025–0,035 0,7–1 Лечението започва възможно най-рано и продължава до пубертета и/или до затваряне на зоните на растеж на костите. Възможно е да спрете лечението, когато се постигне желаният резултат
Синдром на Шерешевски-Търнър 0,045–0,05 1,4 -
PWV 0,035 1 Дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 2,7 mg. Лечението не трябва да се предписва на деца с увеличение на височината под 1 cm на година и с практически затворени епифизарни зони на растеж на костите
CRF 0,045–0,05 1,4 Ако динамиката на растежа е недостатъчна, може да са необходими по-високи дози от лекарството. Преглед на оптималната доза е възможен след 6 месеца лечение
Анамнеза за вътрематочно забавяне на растежа 0,035 1 Лечението трябва да се преустанови, ако след първата година от лечението с лекарството увеличението на височината не надвишава 1 см. Също така, терапията трябва да се преустанови, ако увеличението на височината не надвишава 2 см на година и се установи, че костната възраст е >14 години за момичета или >16 години за момчета, или има затворени растежни пластини
Възрастни
Препоръчва се лечението да започне с ниска доза от 0,15–0,3 mg (0,45–0,9 IU)/ден, последвана от постепенно повишаване в зависимост от концентрацията на IGF-I в кръвния серум. При пациенти с нормални изходни концентрации на IGF-I, дозата на лекарството трябва да се коригира така, че стойността на IGF-I да е на ГГН, в рамките на 2 стандартни отклонения от средната стойност.
Поддържащата доза се избира индивидуално и рядко надвишава 1,33 mg (4 IU)/ден.
Жените може да се нуждаят от по-висока доза от мъжете, защото... При мъжете чувствителността към IGF-I нараства с времето. Следователно жените, особено тези, които получават перорална естрогенна заместителна терапия, са изложени на риск от недостатъчно лечение със соматропин, докато мъжете могат да бъдат прекомерно лекувани със соматропин. Оптималната доза соматропин трябва да се проследява на всеки 6 месеца.
При пациенти на възраст над 60 години терапията трябва да започне с доза от 0,1-0,2 mg/ден, като бавно се повишава до индивидуално необходимата доза. Трябва да се използва минималната ефективна доза.

Предозиране
Симптоми: острото предозиране може да доведе до хипогликемия, последвана от развитие на хипергликемия. При продължително предозиране могат да се наблюдават признаци и симптоми, характерни за излишък на растежен хормон - развитие на акромегалия и/или гигантизъм, хипотиреоидизъм и понижаване на нивата на серумния кортизол. Случаи на предозиране не са известни.
Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

специални инструкции
Инсулинова резистентност
Соматропин може да причини състояние на инсулинова резистентност и при някои пациенти хипергликемия, така че пациентите трябва да се наблюдават за признаци на нарушен глюкозен толеранс.
В редки случаи може да се развие захарен диабет тип 2 по време на употребата на соматропин; въпреки това, в повечето от тези случаи пациентите първоначално са имали рискови фактори за развитието на захарен диабет - затлъстяване, фамилна обремененост, употреба на кортикостероиди или съществуващи увреждания глюкозен толеранс.
При пациенти със съществуващ захарен диабет може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните лекарства по време на лечението със соматропин.
При деца с повишен риск от развитие на захарен диабет (фамилна обремененост, затлъстяване, тежка инсулинова резистентност, акантокератодермия) трябва да се направи тест за глюкозен толеранс.
Щитовидна жлеза
При лечение със соматропин се открива повишено превръщане на тироксин в трийодтиронин, което може да доведе до съответните промени в концентрациите на Т3 и Т4 в кръвната плазма.
Теоретично е възможна клинична изява на субклиничен хипотиреоидизъм. Пациентите, получаващи левотироксин натрий като хормонална заместителна терапия, могат да развият хипертиреоидизъм.
Препоръчва се проследяване на функцията на щитовидната жлеза след започване на терапия със соматропин, както и при промяна на дозата му.
Надбъбречната функция
Соматропин намалява плазмените концентрации на кортизол, вероятно чрез повлияване на транспортните протеини или увеличаване на чернодробния клирънс. Клиничното значение на това наблюдение е неизвестно, но заместителната терапия с GCS трябва да се оптимизира преди предписването на соматропин.
Мозъчни неоплазми
Ако след антитуморна терапия възникне дефицит на растежен хормон, трябва да обърнете внимание на възможните признаци на рецидив на мозъчния тумор.
Епифизиолиза на главата на бедрената кост
При пациенти с ендокринни заболявания, включително дефицит на растежен хормон, изместването на епифизите на бедрената кост може да бъде по-често, отколкото в общата популация. Откриването на куцота по време на терапия със соматропин изисква клинично изследване и внимателно наблюдение.
Доброкачествена интракраниална хипертония
В случай на тежко или повтарящо се главоболие, замъглено зрение, гадене и/или повръщане се препоръчва изследване на очното дъно (фундоскопия) за откриване на едем на папилата, чието наличие предполага възможност за интракраниална хипертония. Въпреки това, първоначално повишаването на ICP може да не бъде придружено от едем на папилата. По този начин липсата на оток на папилата не изключва вътречерепна хипертония. Ако диагнозата се потвърди, терапията със соматропин трябва да се прекрати. Понастоящем няма указания за употребата на соматропин при пациенти с коригирана интракраниална хипертония. Въпреки това, възобновяването на лечението със соматропин в много случаи не води до рецидив на интракраниална хипертония. Ако се възобнови употребата на соматропин, е необходимо внимателно проследяване за възможна поява на симптоми на интракраниална хипертония.
Напреднала възраст
Опитът с употреба при лица над 60 години е ограничен. Пациентите в старческа възраст може да са по-чувствителни към ефектите на соматропин и следователно могат да бъдат по-склонни към нежелани реакции.
SPV
Лечението със соматропин при пациенти с PWS трябва да бъде придружено от диета с ограничен прием на калории.
Има съобщения за смъртни случаи при употребата на соматропин при деца с PWS, които имат поне един от рисковите фактори за тежко затлъстяване, анамнеза за дихателна недостатъчност, сънна апнея или инфекция на дихателните пътища. По този начин пациентите с PWS, които имат един или повече от тези фактори, могат да бъдат изложени на по-голям риск. Пациентите с PWS трябва да бъдат оценени за тези рискови фактори преди започване на употребата на соматропин. Ако се открие обструкция на горните дихателни пътища, е необходимо лечение преди започване на употребата на соматропин.
Ако се подозира синдром на сънна апнея, състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно.
Ако по време на лечение със соматропин се наблюдават признаци на обструкция на горните дихателни пътища, включително поява или засилване на хъркането, лечението трябва да се прекъсне и да се извърши необходимото изследване.
Всички пациенти с PWS трябва да бъдат наблюдавани за сънна апнея и респираторни инфекции.
Необходимо е да се контролира телесното тегло на пациентите с PWS.
Сколиозата е често срещано явление при PWS и може да прогресира с бърз растеж, така че по време на лечение със соматропин е необходимо да се следи за възможни признаци на сколиоза. Употребата на соматропин обаче не увеличава вероятността от развитие или тежестта на сколиозата.
Опитът с дългосрочна употреба при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Забавяне на растежа поради вътрематочно ограничаване на растежа
При деца, диагностицирани с ограничение на растежа поради интраутеринно ограничение на растежа, трябва да се изключат други причини за забавяне на растежа преди започване на лечението. При деца с тази диагноза, преди започване на лечението, трябва да се определи концентрацията на инсулин и глюкоза в кръвната плазма на празен стомах и тези изследвания трябва да се провеждат ежегодно. При деца, диагностицирани със забавяне на растежа в резултат на вътрематочно ограничаване на растежа, се препоръчва да се определи концентрацията на IGF-I преди започване на лечението и след това 2 пъти годишно. Ако по време на многократни измервания концентрацията на IGF-I надвишава 2 стандартни отклонения спрямо типичната, тогава за коригиране на дозата на соматропин трябва да се вземе предвид съотношението на IGF-I към IGFBP-3. Опитът с лечението на деца, диагностицирани с ограничение на растежа поради вътрематочно ограничение на растежа по време на пубертета, е ограничен и не се препоръчва започване на лечение през този период. Опитът при пациенти със синдром на Russell-Silver също е ограничен.
Ако терапията бъде спряна преди достигане на максималната възможна възраст, някои от покачванията на височина може да бъдат загубени.
Нарушения на растежа при хронична бъбречна недостатъчност
Функционалната активност на бъбреците преди започване на терапия със соматропин трябва да бъде под 50% от нормалната. Преди започване на лечение със соматропин за забавяне на растежа, дължащо се на хронична бъбречна недостатъчност, пациентите първо трябва да бъдат наблюдавани в продължение на една година, за да се потвърди увреждането на растежа.
Трябва да се започне консервативно лечение на бъбречната недостатъчност, което трябва да се проведе и по време на лечението със соматропин. Лечението със соматропин трябва да се прекрати по време на бъбречна трансплантация.
Няма данни за степента на повишаване на височината при употреба на соматропин при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Критични състояния
Смъртността е била по-висока при възрастни пациенти, получаващи соматропин 5,3 или 8 mg/ден, които са били критично болни поради усложнения от отворена сърдечна или коремна операция, множество случайни наранявания или остра респираторна недостатъчност, отколкото в плацебо групата (42 и 19%, съответно ). В тази връзка употребата на лекарството при тези състояния е противопоказана.
Образуване на антитела
Приблизително 1% от пациентите могат да развият антитела срещу соматропин. Способността на тези антитела да взаимодействат е ниска и те не влияят на скоростта на растеж. Всички пациенти, при които няма отговор към терапията или той намалява, трябва да бъдат изследвани за наличие на антитела срещу соматропин.
Панкреатит при деца
Рискът от панкреатит при педиатрични пациенти, получаващи соматропин, е повишен. Въпреки рядкостта на това усложнение, при поява на коремна болка трябва да се изключи панкреатит.
левкемия
Описани са случаи на развитие на левкемия при малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, които са получавали соматропин. Връзката между появата на левкемия и терапията със соматропин не е установена.
Транспорт. На защитено от светлина място при температура от 2 до 8 °C. Да не се замразява. Допуска се еднократно повишаване на температурата до не повече от 25 °C за не повече от 24 часа.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини
Jintropin® няма отрицателен ефект върху способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване
Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение, 4 IU, 10 IU.
Лиофилизат: 4 IU или 10 IU в стъклена бутилка.
Разтворител: 1 ml в неутрална стъклена ампула с точка на чупене.
5 ет. с лиофилизат в комплект с 5 амп. с разтворител и 5 спринцовки за еднократна употреба (обем 1 ml) се поставят в картонена кутия.
10 ет. с лиофилизат в комплект с 10 амп. с разтворителя се поставят в картонена кутия.
20 ет. с лиофилизат, поставен в картонена опаковка.
50 ет. с лиофилизат в комплект с 50 амп. с разтворителя се поставят в картонена кутия.

производител
Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd. 130012, Китай, провинция Джилин, улица Tianhe 72, Чанчун, зона за високотехнологично развитие
или Китай, провинция Джилин, 1718 Ueda Road, Чанчун, зона за високотехнологично развитие.

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Jintropin®
На защитено от светлина място при температура 2–8 °C (да не се замразява). Приготвеният разтвор се съхранява при температура от 2 до 8 °C в продължение на 2 седмици.
Да се пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Jintropin®
3 години. Разтворител (вода за инжекции) - 4 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Цялата информация е представена с информационна цел и не е причина за самостоятелно предписване или замяна на лекарства.

Страницата съдържа инструкции за употреба Джинтропин. Предлага се в различни лекарствени форми на лекарството (инжекции в ампули за подкожно приложение от 4 IU и 10 IU), а също така има редица аналози. Това резюме е проверено от експерти. Оставете вашите отзиви за използването на Jintropin, което ще помогне на други посетители на сайта. Лекарството се използва за различни заболявания (забавяне на растежа и дефицит на соматропин хормон). Продуктът има редица странични ефекти и взаимодействия с други вещества. Дозите на лекарството са различни за възрастни и деца. Има ограничения за употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Лечението с Jintropin може да бъде предписано само от квалифициран лекар. Продължителността на терапията може да варира и зависи от конкретното заболяване. Състав на лекарството.

Инструкции за употреба и дозировка

При деца с недостатъчна секреция на растежен хормон, доза от 25-35 mcg/kg на ден (0,07-0,1 IU/kg на ден), което съответства на 0,7-1 mg/m2 на ден (2-3 IU/m2 на ден). ден), се препоръчва. Лечението започва възможно най-рано и продължава до пубертета и/или до затваряне на пластинките за растеж на костите. Възможно е да спрете лечението, когато се постигне желаният резултат.

При титриране на дозата нивото на инсулиноподобния растежен фактор 1 (IGF-1) в кръвния серум може да се използва като контролен индикатор. Поддържащата доза се избира индивидуално, но обикновено не надвишава 1 mg на ден, което съответства на 3 IU на ден.

Съединение

Соматропин + помощни вещества.

Формуляри за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение от 4 IU и 10 IU (инжекции в ампули за инжекции).

Джинтропин- е генетично модифициран растежен хормон. Стимулира скелетния и соматичен растеж, а също така има изразен ефект върху метаболитните процеси. Стимулира растежа на костите на скелета, като въздейства върху епифизните плочи на тръбните кости и костния метаболизъм. Помага за нормализиране на структурата на тялото чрез увеличаване на мускулната маса и намаляване на телесните мазнини. При пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопороза заместителната терапия води до нормализиране на минералния състав и костната плътност. Увеличава броя и размера на клетките в мускулите, черния дроб, тимуса, половите жлези, надбъбречните жлези и щитовидната жлеза. Стимулира транспорта на аминокиселини в клетката и протеиновия синтез, намалява нивото на холестерола, като повлиява профила на липидите и липопротеините. Потиска отделянето на инсулин. Насърчава задържането на натрий, калий и фосфор. Увеличава телесното тегло, мускулната активност и физическата издръжливост.

Фармакокинетика

Абсорбцията на соматропин след подкожно приложение е 80%. Прониква в добре кръвоснабдени органи. Метаболизира се в бъбреците и черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците и жлъчката (включително 0,1% непроменен).

Показания

забавяне на растежа при деца поради недостатъчна секреция на хормон на растежа, с гонадна дисгенезия (синдром на Шерешевски-Търнър), с хронична бъбречна недостатъчност (намаляване на бъбречната функция с повече от 50%) в предпубертетния период;
при възрастни с потвърден вроден или придобит дефицит на растежен хормон като заместителна терапия.

Противопоказания

злокачествени новообразувания;
активни мозъчни тумори;
спешни състояния (включително състояния след сърдечни операции, коремни операции, остра дихателна недостатъчност);
бременност;
период на кърмене (по време на лечението е необходимо да спрете кърменето);
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се следи състоянието на фундуса, особено при симптоми на вътречерепна хипертония. Отокът на зрителния нерв налага спиране на лекарството.

Откриването на куцота по време на терапията с Jintropin изисква внимателно наблюдение.

Необходимо е да се променят местата на подкожните инжекции поради възможността от развитие на липоатрофия.

Страничен ефект

повишено вътречерепно налягане (главоболие, гадене, повръщане, замъглено зрение);
намалена функция на щитовидната жлеза;
хипергликемия;
левкемоидни реакции;
епифизиолиза на главата на бедрената кост;
задържане на течности с развитие на периферен оток;
артралгия;
миалгия;
тунелен синдром;
кожен обрив;
образуване на антитела към лекарството с намаляване на неговата ефективност;
хиперемия, подуване, болка, сърбеж на мястото на инжектиране;
слабост;
умора;
гинекомастия;
подуване на оптичния диск (обикновено се наблюдава през първите 8 седмици от лечението, най-често при пациенти със синдром на Shereshevsky-Turner);
панкреатит (коремна болка, гадене, повръщане);
отит на средното ухо и увреждане на слуха (при пациенти със синдром на Shereshevsky-Turner);
сублуксация на тазобедрената става при деца (накуцване, болка в тазобедрената става и коляното);
ускорен растеж на вече съществуващ невус (възможно злокачествено заболяване);
прогресия на сколиоза (при пациенти с прекалено бърз растеж);
повишени кръвни нива на неорганичен фосфат, паратироиден хормон и активност на алкална фосфатаза.

Лекарствени взаимодействия

Глюкокортикостероидите (GCS) намаляват стимулиращия ефект на соматропин върху процесите на растеж.

Ефективността на лекарството (по отношение на крайния растеж) може също да бъде повлияна от съпътстваща терапия с други хормони, например гонадотропини, анаболни стероиди, естрогени и хормони на щитовидната жлеза.

Аналози на лекарството Jintropin

Структурни аналози на активното вещество:

Биозома;
генотропин;
динатроп;
нордитропин;
Omnitrope;
Растан;
Saizen;
соматропин;
Човешки соматропин;
Хуматроп.

Употреба по време на бременност и кърмене

Jintropin е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Фармакокинетика

Продължителността на действие на лекарството е 12-48 часа.

Показания за употреба

бавен растеж при децата с дефицит на растежен хормон;
със забавяне на растежа;
Синдром на Прадер-Уили;
Синдром на Шерешевски-Търнър ;
със загуба на тегло;
следоперативно възстановяване на тъканите и заздравяване на изгаряния;

заместителна терапия при възрастни.

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарството;
мозък ;
затваряне епифизи кости;

Използвайте с повишено внимание, когато хипотиреоидизъм И повишено вътречерепно налягане .

Странични ефекти

слабост, умора ;
повишено вътречерепно налягане (проявяващо се с гадене, повръщане, главоболие и замъглено зрение);
развитие хипотиреоидизъм ;
хипергликемия ;
хиперемия , подуване на мястото на инжектиране, липоатрофия (намаляване обема на мастната тъкан);
разрушаване на хрущяла на главата на бедрената кост;
кожен обрив ;
задържане на течности.

Тези реакции са преходни и дозозависими.

По-рядко срещани нежелани реакции, описани в литературата: гинекомастия , диск на зрителния нерв, сублуксация на тазобедрената става при деца, увреждане на слуха, прогресия на сколиоза, ускорен растеж и злокачествено заболяване на вече съществуващ невус.

Инструкции за употреба на Jintropin (Метод и дозировка)

Jintropin се прилага подкожно през нощта, веднъж дневно, като се променят местата на инжектиране (предотвратяване на развитието на липоатрофия). Разтваряйте праха само в предоставения разтворител, като леко разклащате или въртите бутилката. Избягвайте внезапно разклащане. Полученият разтвор е прозрачен. Ако има мътнини или частици неразтворено лекарство, разтворът не трябва да се използва за инжектиране.

Дозите се избират, като се вземе предвид дефицитът на растежен хормон, така че само ендокринолог може да препоръча как да го приемате и колко дълго.

При деца дозата е 0,07-0,1 IU/kg/ден. Лечението започва в ранна възраст и продължава няколко години до пубертета (или до затваряне на епифизите на тръбестите кости).

При синдром на Shereshevsky-Turner, както и при бъбречна недостатъчност със забавяне на растежа - 0,14 IU/kg/ден. През втората година от лечението дозата се увеличава. Ако динамиката на растежа е недостатъчна, дозата се увеличава още през първата година от лечението.

При възрастни лечението започва с 0,45-0,9 IU/ден, като дозата се увеличава в зависимост от ефекта.

Предозиране

Предозирането първо води до хипогликемия , а след това към хипергликемия . При постоянно и продължително предозиране - развитие акромегалия , гигантизъм , хипотиреоидизъм .

Взаимодействие

Глюкокортикоид лекарства намаляват ефекта соматропин . Ефективността на Jintropin се влияе от анаболен стероид, И хормони на щитовидната жлеза .

Условия за продажба

Отпуска се по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Температура на съхранение 2–8 °C. Веднъж приготвен, разтворът може да се съхранява при 2–8°C в продължение на 2 седмици.

Най-доброто преди среща

Срок на годност: 3 години.

специални инструкции

Ако лечението не дава резултати, е необходимо да се определи титърът на антителата срещу соматропин, тъй като има възможност за образуване на антитела към лекарството.

За профилактика липоатрофия на мястото на инжектиране, мястото на инжектиране трябва да се сменя всеки път.

Защото има риск от развитие хипотиреоидизъм По време на лечението трябва да се проверяват хормоните на щитовидната жлеза и да се правят корекции, ако е необходимо.

При захарен диабет Необходимо е да се следи захарта в кръвта и урината и съответно да се коригира лечението.

Извършете изследване на фундуса за откриване на оток на папилата и вътречерепна хипертония.

Лекарството се предписва при бъбречна недостатъчност, когато бъбречната филтрация намалява с 50% или повече. Успоредно с това се лекува хронична бъбречна недостатъчност.

Откриването на куцота по време на лечение с Jintropin показва наличието на епифизиолиза на главите на костите, което изисква внимателно наблюдение.

Аналози на Jintropin

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Genotropin, Humatrope, Biosome, Norditropin, Rastan, Somatropin, Ansomon .

Кое е по-добро: Ansomon или Jintropin?

Ансомон също представлява рекомбинантен човешки растежен хормон , съдържащ 191 аминокиселини. Има същите показания за употреба и противопоказания. Ако Jintropin се използва по-често за медицински цели, тогава Ansomon се използва от спортисти и хора, които искат да подобрят здравето и външния си вид. Ansomon се използва за терапия против стареене, ускоряване на изгарянето на мазнини, за повишаване и стимулиране на умствените способности. За разлика от Jintropin, той изгаря повече мазнини и задържа по-малко течност.

Производител Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Китай). Цената на Ansomon е с 20% по-ниска от Jintropin. Ansomon е алтернатива на скъпите американски лекарства за сомотропин. Курсът ще струва с порядък по-евтино от терапията с американски или европейски марки.

Описание на лекарствената форма

Лиофилизат:маса или прах от бяло или бяло с жълтеникав оттенък.

Разтворител:безцветна, прозрачна течност без мирис.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- соматотропен.

Фармакодинамика

Лекарството Jintropin ® е соматропин, синтезиран чрез рекомбинантни технологии, идентичен на човешкия растежен хормон.

Има изразен ефект върху метаболизма на мазнините, протеините и въглехидратите. При деца с дефицит на ендогенен растежен хормон соматропинът стимулира растежа на скелетните кости по дължина, действайки върху епифизните плочи на тръбните кости.

При възрастни и деца соматропинът помага за нормализиране на структурата на тялото чрез увеличаване на мускулната маса и намаляване на телесните мазнини. Висцералната мастна тъкан е особено чувствителна към соматропин. Соматропинът стимулира липолизата и намалява притока на триглицериди в мастните депа.

Соматропин повишава концентрацията на инсулиноподобен растежен фактор I (IGF-I) и неговия свързващ протеин, инсулиноподобен растежен фактор свързващ протеин (IGFBP-3) в кръвния серум.

Има и следните ефекти/

Липиден метаболизъм.Активира LDL рецепторите в черния дроб и променя профила на липидите и липопротеините в кръвта, което води до намаляване на концентрациите на LDL, аполипопротеин B и холестерол в кръвта.

Въглехидратен метаболизъм.Увеличава освобождаването на инсулин, но концентрациите на глюкоза на гладно обикновено не се променят. Деца с хипопитуитаризъм могат да развият хипогликемия на гладно. Това състояние е обратимо при прилагане на соматропин.

Водно-минерален метаболизъм.Дефицитът на растежен хормон е свързан с намален обем на плазмата и тъканната течност. И двата показателя се увеличават бързо след лечение със соматропин.

Насърчава задържането на натрий, калий и фосфор в организма.

Метаболизъм на костната тъкан.Стимулира костния метаболизъм. При пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопороза, дългосрочната терапия със соматропин води до нормализиране на минералния състав и костната плътност.

Физическо представяне.Лечението със соматропин повишава мускулната сила и физическата издръжливост. Сърдечният дебит също се увеличава, но механизмът на този ефект все още не е ясен. Намаляването на OPSS може да играе определена роля в това.

Психическо състояние.Пациентите с дефицит на растежен хормон могат да получат намален умствен капацитет и промени в психичното състояние. Соматропинът повишава жизнеността, подобрява паметта и влияе върху баланса на невротрансмитерите в мозъка.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение.Абсорбцията на соматропин след подкожно приложение е 80%, Tmax в кръвната плазма е (4±2) ч. Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е еднаква при мъже и жени.

Метаболизъм и екскреция. T1/2 след подкожно приложение достига 3 ч. Метаболизира се в бъбреците и черния дроб. Около 0,1% се екскретират непроменени през червата. Няма данни за ефекта на възрастта, расата или увредената чернодробна, бъбречна или сърдечна функция върху фармакокинетичните параметри на соматропин.

Показания за лекарството Jintropin ®

забавяне на растежа поради недостатъчна секреция на растежен хормон;

забавяне на растежа при синдром на Shereshevsky-Turner;

забавяне на растежа при хронична бъбречна недостатъчност;

забавяне на растежа при деца на възраст 4 и повече години с анамнеза за вътрематочно забавяне на растежа;

забавяне на растежа при синдром на Prader-Willi (PWS).

При възрастни:

заместителна терапия за потвърден тежък вроден или придобит дефицит на растежен хормон.

Противопоказания

свръхчувствителност към соматропин или друг компонент на лекарството;

активни злокачествени новообразувания на всякаква локализация;

наличие на признаци на растеж на мозъчен тумор (противотуморната терапия трябва да бъде завършена преди започване на лечение със соматропин, лечението трябва да бъде спряно, ако се появят признаци на туморен растеж);

остри спешни състояния (включително развити в резултат на усложнения след сърдечни или коремни операции, множество наранявания, остра дихателна недостатъчност);

тежки форми на затлъстяване (съотношение телесно тегло/ръст над 200%);

тежки респираторни нарушения при пациенти със синдром на Prader-Willi;

стимулиране на растежа при пациенти със затворени епифизарни растежни зони;

бременност;

период на кърмене (кърменето трябва да се спре по време на лечението).

Внимателно:захарен диабет, интракраниална хипертония, хипотиреоидизъм (включително по време на заместителна терапия с тиреоидни хормони), съпътстваща терапия с кортикостероиди.

Употреба по време на бременност и кърмене

Клиничният опит с употребата на соматропин при бременни жени е недостатъчен, поради което употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Няма надеждна информация относно възможността за преминаване на соматропин в кърмата, поради което кърменето трябва да се спре по време на лечението.

Странични ефекти

Пациентите с дефицит на растежен хормон се характеризират с дефицит на обема на извънклетъчната течност. След започване на лечение със соматропин, този дефицит бързо се възстановява. Възрастните пациенти се характеризират със странични ефекти, причинени от задържане на течности (периферен оток, ригидност на скелетните мускули, артралгия, миалгия, парестезия). Тези явления обикновено са леки до умерени, появяват се през първите месеци от лечението и отзвучават спонтанно или след намаляване на дозата на лекарството.

Честотата на тези нежелани реакции зависи от дозата на соматропина, възрастта на пациентите и вероятно е обратно пропорционална на възрастта, на която е възникнал дефицит на растежен хормон. При деца тези нежелани реакции се наблюдават рядко.

Следват нежеланите реакции, разпределени по системо-органни класове и честота на поява: много често (≥1/10); често (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Дългосрочна употреба при деца с дефицит на растежен хормон

От нервната система:

Много

Дългосрочна употреба при деца със синдром на Шерешевски-Търнър

Доброкачествени, злокачествени и неуточнени неоплазми:рядко - левкемия (честотата на развитие не надвишава тази при деца с дефицит на растежен хормон, които не получават терапия със соматропин).