এক্সিপিয়েন্টস: ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 3 মিলিগ্রাম, ট্যালক - 4 মিলিগ্রাম, পোভিডোন - 6 মিলিগ্রাম, কর্ন স্টার্চ - 35 মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট - 52 মিলিগ্রাম।
বর্ণনা
গোলাকার বাইকনভেক্স ট্যাবলেট, সবুজ বা কমলা বর্ণের সঙ্গে হলুদ, একপাশে স্পা খোদাই করা।
রিলিজ ফর্ম
ট্যাবলেট 40 মিলিগ্রাম।
একটি পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কায় 6, 10, 12, 20 বা 24টি ট্যাবলেট।
1, 2, 4 বা 5 ফোসকা প্রতিটি 6 টি ট্যাবলেটের একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ।
কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 10টি ট্যাবলেটের 3টি ফোস্কা।
কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 12টি ট্যাবলেটের 2টি ফোস্কা।
একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 20 বা 24টি ট্যাবলেটের 1 ফোস্কা।
10 টি ট্যাবলেট প্রতি ফোস্কা অ্যালুমিনিয়াম/অ্যালুমিনিয়াম (পলিমার দিয়ে স্তরিত)।
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 2টি ফোস্কা।
একটি পলিইথিলিন স্টপার সহ একটি পলিপ্রোপিলিন বোতলে 60 বা 64টি ট্যাবলেট, একটি পিস ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত।
পলিইথিলিন স্টপার সহ একটি পলিপ্রোপিলিন বোতলে 100টি ট্যাবলেট।
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 1 বোতল।
ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ফার্মাকোডাইনামিক্সড্রোটাভেরিন হল একটি আইসোকুইনোলিন ডেরিভেটিভ যা ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ IV (PDE IV) এনজাইমকে বাধা দেওয়ার কারণে মসৃণ পেশীতে একটি শক্তিশালী অ্যান্টিস্পাসমোডিক প্রভাব প্রদর্শন করে। পিডিই IV এনজাইমের নিষেধাজ্ঞার ফলে সিএএমপি ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, মায়োসিন লাইট চেইন কিনেসের নিষ্ক্রিয়তা, যা পরবর্তীকালে মসৃণ পেশীগুলির শিথিলতা ঘটায়।
ড্রোটাভেরিনের প্রভাব, যা CAMP-এর মাধ্যমে Ca 2+ আয়নের ঘনত্বকে হ্রাস করে, Ca 2+ আয়নের প্রতি ড্রোটাভেরিনের বিরোধী প্রভাব ব্যাখ্যা করে।
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিন PDE III এবং PDE V এনজাইমকে বাধা না দিয়ে PDE IV এনজাইমকে বাধা দেয় তাই, drotaverine এর কার্যকারিতা বিভিন্ন টিস্যুতে PDE IV এর ঘনত্বের উপর নির্ভর করে। মসৃণ পেশীর সংকোচন দমনের জন্য PDE IV সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, এবং সেইজন্য PDE IV এর নির্বাচনী বাধা হাইপারকাইনেটিক ডিস্কিনেসিয়াসের চিকিত্সার জন্য কার্যকর হতে পারে এবং বিভিন্ন রোগএকটি spastic রাষ্ট্র দ্বারা অনুষঙ্গী গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট.
মায়োকার্ডিয়াম এবং ভাস্কুলার মসৃণ পেশীতে সিএএমপি-এর হাইড্রোলাইসিস প্রধানত পিডিই III এনজাইমের সাহায্যে ঘটে, যা এই সত্যটি ব্যাখ্যা করে যে উচ্চ অ্যান্টিস্পাসমোডিক ক্রিয়াকলাপের সাথে, ড্রোটাভেরিনের কোনও গুরুতর নেই। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াহৃৎপিণ্ড এবং রক্তনালীগুলির অংশে এবং কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের উপর উচ্চারিত প্রভাব।
ড্রোটাভেরিন নিউরোজেনিক এবং পেশীবহুল উভয় প্রকারের মসৃণ পেশীর খিঁচুনিগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর। স্বায়ত্তশাসিত উদ্ভাবনের ধরন নির্বিশেষে, ড্রোটাভেরিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, পিত্তথলির ট্র্যাক্ট এবং জিনিটোরিনারি সিস্টেমের মসৃণ পেশীগুলিকে শিথিল করে।
এর vasodilating প্রভাবের কারণে, drotaverine টিস্যুতে রক্ত সরবরাহ উন্নত করে।
সুতরাং, উপরে বর্ণিত ড্রোটাভেরিনের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াগুলি মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি দূর করে, যা ব্যথা হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
শোষণ
পাপাভেরিনের সাথে তুলনা করে, ড্রোটাভেরিন, যখন মৌখিকভাবে নেওয়া হয়, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে দ্রুত এবং আরও সম্পূর্ণরূপে শোষিত হয়। প্রথম-পাস বিপাকের পরে, ড্রোটাভেরিনের 65% প্রশাসিত ডোজ সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবেশ করে। রক্তের প্লাজমাতে ড্রোটাভেরিনের সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) 45-60 মিনিটের পরে অর্জন করা হয়।
বিতরণ
ভিট্রোতে, প্লাজমা প্রোটিন (95-98%), বিশেষত অ্যালবুমিন, γ এবং β-গ্লোবুমিনের সাথে ড্রোটাভেরিনের উচ্চ আবদ্ধতা রয়েছে।
Drotaverine টিস্যুতে সমানভাবে বিতরণ করা হয় এবং মসৃণ পেশী কোষে প্রবেশ করে। রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা ভেদ করে না। ড্রোটাভেরিন এবং/অথবা এর বিপাকগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধার মধ্যে সামান্য প্রবেশ করতে পারে।
মেটাবলিজম
Drotaverine প্রায় সম্পূর্ণরূপে যকৃতে বিপাক হয়।
অপসারণ
ড্রোটাভেরিনের অর্ধ-জীবন 8-10 ঘন্টা।
ব্যবহারের পরে 72 ঘন্টার মধ্যে, এটি শরীর থেকে প্রায় সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয়ে যায়। প্রায় 50% কিডনি দ্বারা এবং প্রায় 30% গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে নির্গত হয়। ড্রোটাভেরিন প্রধানত বিপাকীয় আকারে নির্গত হয়;
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
পিত্তথলির রোগে মসৃণ পেশীর খিঁচুনি: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis।মসৃণ পেশী খিঁচুনি মূত্রনালীর: নেফ্রোলিথিয়াসিস, ইউরেথ্রোলিথিয়াসিস, পাইলাইটিস, সিস্টাইটিস, মূত্রাশয়ের খিঁচুনি।
হিসাবে সহায়ক থেরাপি
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মসৃণ পেশীগুলির আক্ষেপের জন্য: পেপটিক আলসারপেট এবং duodenum, গ্যাস্ট্রাইটিস, কার্ডিয়া এবং পাইলোরাসের খিঁচুনি, এন্টারাইটিস, কোলাইটিস, কোষ্ঠকাঠিন্যের সাথে স্পাস্টিক কোলাইটিস, পেট ফাঁপা সহ ইরিটেবল বাওয়েল সিন্ড্রোম।
টেনশনের মাথাব্যথার জন্য।
ডিসমেনোরিয়ার জন্য (মাসিক ব্যথা)।
বিপরীত
বর্ধিত সংবেদনশীলতা সক্রিয় পদার্থঅথবা ওষুধের যে কোনো সহায়ক উপাদানে।গুরুতর লিভার বা কিডনি ব্যর্থতা।
গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (লো কার্ডিয়াক আউটপুট সিন্ড্রোম)।
শিশুদের বয়স 6 বছর পর্যন্ত।
সময়কাল বুকের দুধ খাওয়ানো(ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না)।
বংশগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ ঘাটতি এবং গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন সিন্ড্রোম (ওষুধে ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেটের উপস্থিতির কারণে)।
সতর্কতার সাথে
ধমনী হাইপোটেনশনের জন্য।
শিশুদের মধ্যে (অভাব ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতাঅ্যাপ্লিকেশন)।
গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ("গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন" বিভাগটি দেখুন)।
গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন
পরিচালিত অধ্যয়নগুলি ড্রোটাভেরিনের টেরাটোজেনিক এবং ভ্রূণ-বিষয়ক প্রভাবগুলি প্রকাশ করেনি, সেইসাথে মৌখিকভাবে এবং প্যারেন্টেরালভাবে ড্রাগ ব্যবহার করার সময় গর্ভাবস্থায় কোনও প্রতিকূল প্রভাব রয়েছে। যাইহোক, যদি গর্ভাবস্থায় No-shpa® ব্যবহার করার প্রয়োজন হয়, তবে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত এবং মায়ের জন্য সম্ভাব্য সুবিধার অনুপাত মূল্যায়ন করার পরেই ওষুধটি নির্ধারণ করা উচিত এবং সম্ভাব্য ঝুঁকিভ্রূণের জন্য
পশুর অধ্যয়ন এবং ব্যবহারের ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ড্রোটাভেরিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
প্রাপ্তবয়স্কদেরপ্রতি ডোজ 1-2 ট্যাবলেট দিনে 2-3 বার। নির্দেশাবলী অনুসারে সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 6 ট্যাবলেট (যা 240 মিলিগ্রামের সাথে মিলে যায়)।
শিশুরা
শিশুদের মধ্যে ড্রোটাভেরিন ব্যবহারের উপর ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।
শিশুদের মধ্যে ড্রোটাভেরিন ব্যবহারের বিষয়ে ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালিত না হওয়া সত্ত্বেও, ইঙ্গিত অনুসারে শিশুদের জন্য No-shpa ® নির্ধারণ করা যেতে পারে:
- 6 থেকে 12 বছর বয়সী, নির্দেশাবলী নিম্নলিখিত ডোজ সুপারিশ করে: প্রতি ডোজ 1 ট্যাবলেট, দিনে 1-2 বার। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ হল 2 ট্যাবলেট (যা 80 মিলিগ্রামের সাথে মিলে যায়);
- 12 বছরের বেশি: 1 টি ট্যাবলেট প্রতি ডোজ দিনে 1-4 বার বা 2 টি ট্যাবলেট প্রতি ডোজ 1-2 বার। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 4 ট্যাবলেট (160 মিলিগ্রামের সাথে সম্পর্কিত)।
ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই ড্রাগ গ্রহণ করার সময়, ড্রাগ গ্রহণের প্রস্তাবিত সময়কাল সাধারণত 1-2 দিন হয়। যে ক্ষেত্রে ড্রোটাভেরিন একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়, ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই চিকিত্সার সময়কাল দীর্ঘ হতে পারে (2-3 দিন)। যদি ব্যথা সিন্ড্রোমস্থির থাকে, রোগীর ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত।
একটি টুকরা ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত একটি পলিথিন স্টপার সহ একটি বোতল ব্যবহার করার সময়:
ব্যবহারের আগে, বোতলের উপরে থেকে প্রতিরক্ষামূলক স্ট্রিপ এবং বোতলের নীচের অংশ থেকে স্টিকারটি সরিয়ে ফেলুন। বোতলটি আপনার তালুতে রাখুন যাতে নীচের ডিসপেন্সিং গর্তটি আপনার তালুতে বিশ্রাম না নেয়। তারপর চাপুন উপরের অংশবোতল, যার ফলে একটি ট্যাবলেট নীচের ডিসপেনসিং গর্ত থেকে পড়ে যায়।
কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন পদ্ধতি
যদি রোগী সহজেই স্বাধীনভাবে তার রোগের লক্ষণগুলি নির্ণয় করতে পারে, যেহেতু সেগুলি তার কাছে সুপরিচিত, তবে চিকিত্সার কার্যকারিতা, যেমন ব্যথা অদৃশ্য হয়ে যাওয়া, রোগীর দ্বারা সহজেই মূল্যায়ন করা যায়। সর্বাধিক একক ডোজ গ্রহণের কয়েক ঘন্টার মধ্যে যদি ব্যথার মাঝারি বা কোন উন্নতি না হয়, বা সর্বোচ্চ ডোজ নেওয়ার পরে ব্যথার উল্লেখযোগ্য উন্নতি না হয়, দৈনিক ডোজ, এটি একটি ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করার সুপারিশ করা হয়.
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয় ক্লিনিকাল গবেষণা, অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা বিভক্ত, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা দ্বারা প্রস্তাবিত নিম্নলিখিত গ্রেডেশন অনুসারে তাদের সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি নির্দেশ করে: খুব প্রায়ই (≥10%); প্রায়শই (≥1%,<10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).স্নায়ুতন্ত্র থেকে
বিরল: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা।
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে
বিরল: ধড়ফড়, রক্তচাপ কমে যাওয়া।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে
বিরল: বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য।
ইমিউন সিস্টেম থেকে
বিরল: অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যাঞ্জিওডিমা, ছত্রাক, ফুসকুড়ি, চুলকানি) (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।
ওভারডোজ
ড্রোটাভেরিন ওভারডোজ কার্ডিয়াক ছন্দ এবং সঞ্চালনের ব্যাঘাতের সাথে যুক্ত হয়েছে, যার মধ্যে সম্পূর্ণ বান্ডিল শাখা ব্লক এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট রয়েছে, যা মারাত্মক হতে পারে।অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীদের ডাক্তারি তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত এবং প্রয়োজনে, বমি বা গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজের কৃত্রিম আবেশ সহ শরীরের মৌলিক কার্যাবলী বজায় রাখার লক্ষ্যে লক্ষণীয় চিকিত্সা গ্রহণ করা উচিত।
মিথস্ক্রিয়া
লেভোডোপা সহফসফোডিস্টেরেজ ইনহিবিটর যেমন প্যাপাভেরিন লেভোডোপার অ্যান্টিপার্কিনসোনিয়ান প্রভাব কমায়। লেভোডোপার সাথে একযোগে নির্ধারিত হলে, বর্ধিত অনমনীয়তা এবং কম্পন ঘটতে পারে।
এম-অ্যান্টিকোলিনার্জিক সহ অন্যান্য অ্যান্টিস্পাসমোডিক্স সহ
Antispasmodic কর্মের পারস্পরিক বৃদ্ধি.
বিশেষ নির্দেশনা
No-shpa® 40 মিলিগ্রামের প্রতিটি ট্যাবলেটে 52 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট থাকে। এটি ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতার রোগীদের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অভিযোগের কারণ হতে পারে। এই ফর্মটি ল্যাকটেজের অভাব, গ্যালাকটোসেমিয়া বা প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ/গ্যালাকটোজ শোষণ সিন্ড্রোমের রোগীদের জন্য অগ্রহণযোগ্য (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।গাড়ি চালানোর ক্ষমতা এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার উপর প্রভাব
থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, ড্রোটাভেরিন গাড়ি চালানো বা এমন কাজ করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না যার জন্য মনোযোগ বাড়ানো প্রয়োজন। যদি কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, ড্রাইভিং এবং অপারেটিং যন্ত্রপাতি সংক্রান্ত সমস্যাটি পৃথক বিবেচনার প্রয়োজন। যদি ড্রাগ গ্রহণের পরে মাথা ঘোরা হয়, তাহলে আপনার সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপে জড়িত হওয়া এড়ানো উচিত, যেমন গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানো।
No-shpa
আন্তর্জাতিক অ-মালিকানা নাম
ড্রোটাভেরিন
ডোজ ফর্ম
ট্যাবলেট, 40 মিলিগ্রাম
যৌগ
একটি ট্যাবলেটে রয়েছে:
সক্রিয় পদার্থ - ড্রোটাভেরিন হাইড্রোক্লোরাইড 40.0 মিলিগ্রাম
সহায়ক উপাদান: ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট, কর্ন স্টার্চ, পোভিডোন, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ট্যালক।
বর্ণনা
বাইকনভেক্স পৃষ্ঠের সাথে গোলাকার ট্যাবলেট, সবুজ বা কমলা আভা সহ হলুদ রঙের, খোদাই করা “স্পা "একদিকে, প্রায় 7 মিমি ব্যাস এবং প্রায় 3.4 মিমি উচ্চতা সহ।
ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ
কার্যকরী অন্ত্রের ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য প্রস্তুতি।
Papaverine এবং এর ডেরিভেটিভস। ড্রোটাভেরিন।
ATX কোড A03 AD02
ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য
ফার্মাকোকিনেটিক্স
ড্রোটাভেরিন মৌখিক এবং প্যারেন্টেরাল উভয় প্রশাসনের পরে দ্রুত শোষিত হয়। এটি প্লাজমা অ্যালবুমিন (95-98%), আলফা এবং বিটা গ্লোবুলিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ। মৌখিক প্রশাসনের 45-60 মিনিট পরে সর্বাধিক সিরাম ঘনত্ব অর্জন করা হয়।
প্রাথমিক বিপাকের পরে, ড্রোটাভেরিনের 65% প্রশাসিত ডোজ অপরিবর্তিত আকারে সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবেশ করে।
ড্রোটাভেরিন লিভারে বিপাকিত হয়। এর জৈবিক অর্ধ-জীবন 8-10 ঘন্টা। 72 ঘন্টার মধ্যে, ওষুধটি শরীর থেকে প্রায় সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয়ে যায়, প্রায় 50% প্রস্রাবে এবং প্রায় 30% মলে নির্গত হয়। ড্রোটাভেরিন প্রধানত বিপাকীয় আকারে নির্গত হয়;
ফার্মাকোডাইনামিক্স
No-shpa ® একটি আইসোকুইনোলিন ডেরিভেটিভ যা সরাসরি মসৃণ পেশীগুলিতে একটি এন্টিস্পাসমোডিক প্রভাব ফেলে।
ফসফোডাইস্টেরেজ এনজাইমের বাধা এবং পরবর্তীকালে সিএএমপি মাত্রা বৃদ্ধি ওষুধের কার্যপ্রণালীর কারণ নির্ধারণ করে এবং মায়োসিন লাইট চেইন কিনেস (এলসিকেএম) নিষ্ক্রিয় করার মাধ্যমে মসৃণ পেশী শিথিল করে।
No-shpa ® এনজাইম phosphodiesterase (PDE) IV বাধা দেয়ভিট্রোতে PDE III এবং PDE V আইসোএনজাইম মসৃণ পেশীগুলির সংকোচন কমাতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এই বিষয়ে, নির্বাচনী PDE IV ইনহিবিটরগুলি হাইপারকাইনেটিক ডিসঅর্ডার এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মসৃণ পেশীগুলির স্পাস্টিক অবস্থার সাথে বিভিন্ন রোগের চিকিত্সার জন্য কার্যকর হতে পারে। পিডিই III আইসোএনজাইম মায়োকার্ডিয়াম এবং রক্তনালীগুলির মসৃণ পেশী কোষগুলিতে সিএএমপি হাইড্রোলাইজ করে; এটি ব্যাখ্যা করে যে ড্রোটাভেরিন একটি কার্যকর অ্যান্টিস্পাসমোডিক এজেন্ট যা গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না এবং কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমে একটি উচ্চারিত থেরাপিউটিক প্রভাব নেই।
No-shpa ® ড্রাগ স্নায়বিক এবং পেশীবহুল ইটিওলজি উভয়ের মসৃণ পেশীর খিঁচুনিগুলির জন্য কার্যকর। স্বায়ত্তশাসিত উদ্ভাবনের ধরন নির্বিশেষে, ড্রোটাভেরিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, পিত্তথলি, জিনিটোরিনারি সিস্টেম এবং রক্তনালীগুলির মসৃণ পেশীগুলিতে একই প্রভাব ফেলে। এর ভাসোডিলেটিং প্রভাবের জন্য ধন্যবাদ, এটি টিস্যুতে রক্ত সরবরাহ উন্নত করে।
এর প্রভাব papaverine এর চেয়ে শক্তিশালী, এবং শোষণ দ্রুত এবং আরো সম্পূর্ণ হয় এটি সিরাম প্রোটিনের সাথে কম আবদ্ধ হয়। ড্রোটাভেরিনের সুবিধা হল যে প্যাপাভেরিনের প্যারেন্টেরাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পরে পরিলক্ষিত শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেমে এটির উদ্দীপক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই।
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
- সঙ্গে মসৃণ পেশী খিঁচুনিএ রোগ পিত্তনালী ট্র্যাক্ট: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis
- সঙ্গে মূত্রনালীর মসৃণ পেশীর খিঁচুনি:নেফ্রোলিথিয়াসিস, ইউরেথ্রোলিথিয়াসিস, পাইলাইটিস, সিস্টাইটিস, মূত্রাশয় টেনেসমাস
একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে :
পৃ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনিগুলির জন্য: পেট এবং ডুডেনামের পেপটিক আলসার, গ্যাস্ট্রাইটিস, কার্ডিয়া এবং পাইলোরাসের খিঁচুনি, এন্ট্রাইটিস, কোলাইটিস, কোষ্ঠকাঠিন্য সহ স্পাস্টিক কোলাইটিস এবং ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোমের কারণে পেট ফাঁপা
টেনশন মাথাব্যথার জন্য
এ স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত রোগ: ডিসমেনোরিয়া (বেদনাদায়ক মাসিক)
ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী
প্রাপ্তবয়স্ক: স্বাভাবিক ডোজ হয়প্রতিদিন 120-240 মিলিগ্রাম (2-3 ডোজে বিভক্ত)। শিশুদের মধ্যে ড্রোটাভেরিন ব্যবহারের ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি; যদি ড্রোটাভেরিন প্রেসক্রাইব করা প্রয়োজন হয়:
6 থেকে 12 বছর বয়সী শিশুদের জন্য, সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ দুটি ডোজ 80 মিলিগ্রাম,
12 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের জন্য, সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 2-4 ডোজে 160 মিলিগ্রাম।
ব্যবহার ডোজ প্লাস্টিক পাত্রে: পিব্যবহারের আগে, বোতলের উপরে থেকে প্রতিরক্ষামূলক স্ট্রিপ এবং বোতলের নীচের অংশ থেকে স্টিকারটি সরিয়ে ফেলুন।
তারপর বোতলের উপরের দিকে টিপুন, যার ফলে একটি ট্যাবলেট নীচের ডিসপেনসিং গর্ত থেকে পড়ে যায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
কদাচিৎ (≥1/10,000,<1/1000)
মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা
বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য
ধড়ফড়, হাইপোটেনশন
অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (অ্যাঞ্জিওডিমা, ছত্রাক, ফুসকুড়ি, চুলকানি)
বিপরীত
সক্রিয় পদার্থ বা ওষুধের যে কোনও সহায়কের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
গুরুতর লিভার বা কিডনি ব্যর্থতা
হার্ট ফেইলিউর (লো কার্ডিয়াক আউটপুট সিন্ড্রোম)
6 বছরের কম বয়সী শিশু
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
ফসফোডিস্টেরেজ ইনহিবিটরস, যেমন প্যাপাভেরিন, লেভোডোপার অ্যান্টিপার্কিনসোনিয়ান প্রভাব কমায়। লেভোডোপার সাথে একযোগে ব্যবহার করা হলে, পরবর্তীটির অ্যান্টিপারকিনসোনিয়ান প্রভাব হ্রাস পায়, যেমন। কম্পন এবং দৃঢ়তা বৃদ্ধি হতে পারে.
বিশেষ নির্দেশনা
নিম্ন রক্তচাপের সাথে, ওষুধের ব্যবহারে বর্ধিত সতর্কতা প্রয়োজন।
শিশুদের মধ্যে কোন ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।
No-shpa ® ট্যাবলেট 40 মিলিগ্রামে 52 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ থাকে। বংশগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাপ ল্যাকটেজের ঘাটতি বা গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশনের বিরল রোগে আক্রান্ত রোগীদের এই ওষুধ খাওয়া উচিত নয়।
গর্ভাবস্থা
প্রিক্লিনিকাল এবং গবেষণায় গর্ভাবস্থা, ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব বা প্রসবোত্তর সময়ের উপর প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ নেতিবাচক প্রভাবের কোনো প্রমাণ দেখা যায়নি.
যাইহোক, ওষুধটি গর্ভবতী মহিলাদের জন্য নির্ধারিত হতে পারেশুধুমাত্র সাবধানে সুবিধা এবং ঝুঁকি ভারসাম্য ওজন করার পরে.
স্তন্যপান
ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটার অভাবের কারণে, বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ওষুধটি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
গাড়ি চালানোর ক্ষমতা বা সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়ার উপর ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য
রোগীদের সতর্ক করা উচিত যে যদি তারা ড্রাগ গ্রহণের পরে মাথা ঘোরা অনুভব করে তবে তাদের ড্রাইভিং এর মতো সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপ এড়ানো উচিত।বা অন্যান্য প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ।
ওভারডোজ
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রেরোগীকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং বমি করা এবং/অথবা গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ সহ লক্ষণীয় এবং সহায়ক চিকিত্সা গ্রহণ করা উচিত।
রিলিজ ফর্ম এবং প্যাকেজিং
অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল বা পলিভিনাইল ক্লোরাইড ফিল্ম এবং অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল দিয়ে তৈরি ব্লিস্টার প্যাকে 10টি ট্যাবলেট রাখা হয়।
2টি কনট্যুর প্যাক প্রতিটিরাজ্য এবং রাশিয়ান ভাষায় চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ, তারা একটি কার্ডবোর্ড প্যাকে স্থাপন করা হয়।
অথবা পলিভিনাইল ক্লোরাইড ফিল্ম এবং অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল দিয়ে তৈরি ব্লিস্টার প্যাকে 24টি ট্যাবলেট রাখা হয়।
1 কনট্যুর প্যাকেজরাজ্যে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ এবং রাশিয়ান ভাষাগুলি একটি প্যাকেটে স্থাপন করা হয়েছেপিচবোর্ড থেকে।
হয় 60টি ট্যাবলেট ডোজিং প্লাস্টিকের পাত্রে রাখা হয়, অথবা 100টি ট্যাবলেট পলিপ্রোপিলিন বোতলে রাখা হয়, পলিথিন স্টপার দিয়ে সিল করা হয়।
স্ব-আঠালো কাগজ লেবেল বোতল এবং পাত্রে আঠালো হয়.
বোতল বা ধারক, রাজ্য এবং রাশিয়ান ভাষায় চিকিত্সা ব্যবহারের নির্দেশাবলী সহ, একটি কার্ডবোর্ডের প্যাকে স্থাপন করা হয়।
স্টোরেজ শর্ত
প্লাস্টিকের পাত্রে ডোজ15ºС - 25ºС তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন;বোতল এবং ব্লিস্টার প্যাকগুলি তাদের আসল প্যাকেজিংয়ে 25ºС-এর বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন!
শেলফ জীবন
5 বছর (বোতল)
3 বছর ( প্লাস্টিক বিতরণধারক এবং ফোস্কা প্যাক)।
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী
কাউন্টার ওভার
প্রস্তুতকারক
HINOIN ফার্মাসিউটিক্যাল এবং রাসায়নিক পণ্য প্ল্যান্ট CJSC,
অবস্থান ঠিকানা : লেভিউ। 5, 2112 Veresegyhaz, হাঙ্গেরি
রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট ধারক
sanofi-aventis JSC, হাঙ্গেরি
কাজাখস্তান প্রজাতন্ত্রের ভূখণ্ডে পণ্যের (পণ্য) গুণমানের বিষয়ে গ্রাহকদের কাছ থেকে দাবি গ্রহণকারী সংস্থার ঠিকানা
K31.3 পাইলোরোস্পাজম, অন্য কোথাও শ্রেণীবদ্ধ নয় K52 অন্যান্য অ-সংক্রামক গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস এবং কোলাইটিস K58 ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম K80 গ্যালস্টোন রোগ [কলেলিথিয়াসিস] K81.0 তীব্র কোলেসিস্টাইটিস K81.1 দীর্ঘস্থায়ী কোলেসিস্টাইটিস K82.830 ব্লাডের অন্যান্য রোগের কোলেসিস্টাইটিস। তীব্র টিউবুলোইনটার্স্টিশিয়াল নেফ্রাইটিস N11 ক্রনিক টিউবুলোইন্টারস্টিশিয়াল নেফ্রাইটিস N20 কিডনি এবং মূত্রনালীর পাথর N21 নিম্ন মূত্রনালীর পাথর N23 রেনাল কোলিক, অনির্দিষ্ট N30 সিস্টাইটিস N94.4 প্রাথমিক ডিসমেনোরিয়া এবং সেকেন্ডারি ডিসমেনোরিয়া N94.5 আল এলাকা R30.1 মূত্রাশয় টেনেসমাস
ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ
মায়োট্রপিক এন্টিস্পাসমোডিক
ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন
অ্যান্টিস্পাসমোডিক এজেন্ট, আইসোকুইনোলিন ডেরিভেটিভ। PDE4 টাইপ এনজাইম (PDE4) বাধা দেওয়ার কারণে মসৃণ পেশীগুলিতে এটির একটি শক্তিশালী অ্যান্টিস্পাসমোডিক প্রভাব রয়েছে। পিডিই 4 এর নিষেধাজ্ঞার ফলে সিএএমপি ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, মায়োসিন লাইট চেইন কিনেসের নিষ্ক্রিয়তা, যা পরবর্তীকালে মসৃণ পেশীগুলির শিথিলতা ঘটায়। ড্রোটাভেরিনের প্রভাব, যা সিএএমপি-এর মাধ্যমে Ca 2+ আয়নের ঘনত্বকে হ্রাস করে, Ca 2+ এর সাথে সম্পর্কিত ড্রোটাভেরিনের বিরোধী প্রভাব ব্যাখ্যা করে।
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিন PDE3 এবং PDE5 আইসোএনজাইমকে বাধা না দিয়ে PDE4 আইসোএনজাইমকে বাধা দেয়। অতএব, ড্রোটাভেরিনের কার্যকারিতা বিভিন্ন টিস্যুতে PDE4 এর ঘনত্বের উপর নির্ভর করে। মসৃণ পেশীগুলির সংকোচনশীল কার্যকলাপকে দমন করার জন্য PDE4 সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, এবং তাই PDE4 এর নির্বাচনী বাধা হাইপারকাইনেটিক ডিস্কিনেসিয়াস এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের স্পাস্টিক অবস্থা সহ বিভিন্ন রোগের চিকিত্সার জন্য কার্যকর হতে পারে।
মায়োকার্ডিয়াম এবং ভাস্কুলার মসৃণ পেশীতে সিএএমপি-র হাইড্রোলাইসিস প্রধানত PDE3 আইসোএনজাইমের সাহায্যে ঘটে, যা এই সত্যটি ব্যাখ্যা করে যে উচ্চ অ্যান্টিস্পাসমোডিক কার্যকলাপের সাথে, ড্রোটাভেরিনের হৃৎপিণ্ড এবং রক্তনালীতে কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই এবং কার্ডিওভাসকুলারে কোনও উচ্চারিত প্রভাব নেই। সিস্টেম
ড্রোটাভেরিন নিউরোজেনিক এবং পেশীবহুল উভয় প্রকারের মসৃণ পেশীর খিঁচুনিগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর। স্বায়ত্তশাসিত উদ্ভাবনের ধরন নির্বিশেষে, ড্রোটাভেরিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, পিত্তথলির ট্র্যাক্ট এবং জিনিটোরিনারি সিস্টেমের মসৃণ পেশীগুলিকে শিথিল করে।
এর vasodilating প্রভাবের কারণে, drotaverine টিস্যুতে রক্ত সরবরাহ উন্নত করে।
সুতরাং, উপরে বর্ণিত ড্রোটাভেরিনের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াগুলি মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি দূর করে, যা ব্যথা হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
স্তন্যপান
মৌখিক প্রশাসনের পরে, ড্রোটাভারিন দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয়। প্রথম-পাস বিপাকের পরে, ড্রোটাভেরিনের 65% প্রশাসিত ডোজ সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবেশ করে। রক্তের প্লাজমাতে সর্বোচ্চ 45-60 মিনিটের মধ্যে পৌঁছে যায়। ওষুধের প্রভাব 30 মিনিটের পরে শুরু হয়।
বিতরণ
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিন প্লাজমা প্রোটিন (95-98%), বিশেষত অ্যালবুমিন, β- এবং γ-গ্লোবুলিনগুলির সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ।
Drotaverine টিস্যুতে সমানভাবে বিতরণ করা হয় এবং মসৃণ পেশী কোষে প্রবেশ করে। বিবিবিতে প্রবেশ করে না। ড্রোটাভেরিন এবং/অথবা এর বিপাকগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধাকে সামান্য ভেদ করতে সক্ষম।
মেটাবলিজম
Drotaverine প্রায় সম্পূর্ণরূপে যকৃতে বিপাক হয়।
অপসারণ
ড্রোটাভেরিনের T1/2 8-10 ঘন্টা।
72 ঘন্টার মধ্যে, ড্রোটাভেরিন শরীর থেকে প্রায় সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয়ে যায়। 50% এর বেশি ড্রোটাভেরিন কিডনি দ্বারা এবং প্রায় 30% গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে (পিত্তে নির্গত হয়)। ড্রোটাভেরিন প্রধানত বিপাকীয় আকারে নির্গত হয়;
পিত্তথলির রোগে মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি: কোলেসিস্টোলিথিয়াসিস, কোল্যাঞ্জিওলিথিয়াসিস, কোলেসিস্টাইটিস, পেরিকোলেসিস্টাইটিস, কোলেঞ্জাইটিস, প্যাপিলাইটিস;
মূত্রনালীর মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি: নেফ্রোলিথিয়াসিস, ইউরেথ্রোলিথিয়াসিস, পাইলাইটিস, সিস্টাইটিস, মূত্রাশয়ের খিঁচুনি।
একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে:
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনিগুলির জন্য: পেট এবং ডুডেনামের পেপটিক আলসার, গ্যাস্ট্রাইটিস, কার্ডিয়া এবং পাইলোরাসের খিঁচুনি, এন্টারাইটিস, কোলাইটিস, কোষ্ঠকাঠিন্যের সাথে স্পাস্টিক কোলাইটিস এবং পেট ফাঁপা সহ বিরক্তিকর অন্ত্রের সিন্ড্রোম;
টেনশন মাথাব্যথা জন্য;
ডিসমেনোরিয়ার জন্য (মাসিক ব্যথা)।
গুরুতর লিভার বা কিডনি ব্যর্থতা;
গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (লো কার্ডিয়াক আউটপুট সিন্ড্রোম);
6 বছরের কম বয়সী শিশু;
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল (কোন ক্লিনিকাল ডেটা নেই);
বংশগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ অভাব, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন সিন্ড্রোম;
ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
সঙ্গে সতর্কতাওষুধটি ধমনী হাইপোটেনশন, গর্ভাবস্থা এবং শিশুদের জন্য ব্যবহার করা উচিত।
নীচে ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিলক্ষিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি, অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা বিভক্ত, ডাব্লুএইচও দ্বারা প্রস্তাবিত নিম্নলিখিত গ্রেডেশন অনুসারে তাদের সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি নির্দেশ করে: খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥1%,<10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
স্নায়ুতন্ত্র থেকে:খুব কমই - মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা।
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে:কদাচিৎ - ধড়ফড়, রক্তচাপ কমে যাওয়া।
পাচনতন্ত্র থেকে:কদাচিৎ - বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য।
ইমিউন সিস্টেম থেকে:কদাচিৎ - এলার্জি প্রতিক্রিয়া (অ্যাঞ্জিওডিমা, ছত্রাক, চুলকানি, ফুসকুড়ি)।
ওভারডোজ
ড্রোটাভেরিন ওভারডোজ কার্ডিয়াক ছন্দ এবং সঞ্চালনের ব্যাঘাতের সাথে যুক্ত হয়েছে, যার মধ্যে সম্পূর্ণ বান্ডিল শাখা ব্লক এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট রয়েছে, যা মারাত্মক হতে পারে।
চিকিৎসা:অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীদের চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত। প্রয়োজনে, বমি বা গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজের কৃত্রিম আবেশ সহ শরীরের মৌলিক কার্যাবলী বজায় রাখার লক্ষ্যে লক্ষণীয় চিকিত্সা করা উচিত।
বিশেষ নির্দেশনা
40 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটে 52 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট থাকে, যার ফলস্বরূপ ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতার রোগীদের মধ্যে পাচনতন্ত্র থেকে অভিযোগ পাওয়া যায়। এই ফর্মটি ল্যাকটেজ ঘাটতি, গ্যালাকটোসেমিয়া বা প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ/গ্যালাকটোজ শোষণ সিন্ড্রোমের রোগীদের জন্য নয়।
যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব
থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, ড্রোটাভেরিন যানবাহন চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না বা বর্ধিত ঘনত্বের প্রয়োজন এমন কাজ সম্পাদন করে।
যদি কোন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, ড্রাইভিং এবং অপারেটিং মেশিনের সমস্যাটি পৃথক বিবেচনার প্রয়োজন। যদি ড্রাগ গ্রহণের পরে মাথা ঘোরা হয়, তাহলে আপনার সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপগুলি এড়ানো উচিত, যেমন যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতির সাথে কাজ করা।
কিডনি ব্যর্থতার জন্য
ব্যবহার গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা contraindicated হয়.
লিভারের কর্মহীনতার ক্ষেত্রে
ব্যবহার গুরুতর লিভার ব্যর্থতা contraindicated হয়.
গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন
পরিচালিত গবেষণায় ড্রোটাভেরিনের টেরাটোজেনিক এবং ভ্রূণ-বিষয়ক প্রভাব, সেইসাথে গর্ভাবস্থায় কোন বিরূপ প্রভাব প্রকাশ করেনি। যাইহোক, যদি গর্ভাবস্থায় No-shpa ® ড্রাগটি ব্যবহার করার প্রয়োজন হয়, তবে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত এবং মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির অনুপাত মূল্যায়ন করার পরেই ওষুধটি নির্ধারণ করা উচিত।
প্রয়োজনীয় প্রাক-ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, স্তন্যপান করানোর সময় ওষুধটি নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
পিডিই ইনহিবিটার যেমন প্যাপাভেরিন লেভোডোপার অ্যান্টিপার্কিনসোনিয়ান প্রভাব কমায়। যখন No-shpa ® একই সাথে লেভোডোপার সাথে নির্ধারিত হয়, তখন অনমনীয়তা এবং কাঁপুনি বাড়তে পারে।
এম-অ্যান্টিকোলিনার্জিক সহ অন্যান্য অ্যান্টিস্পাসমোডিক্সের সাথে ড্রোটাভেরিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে, অ্যান্টিস্পাসমোডিক প্রভাবের পারস্পরিক বর্ধন ঘটে।
বড়দের জন্য 1-2 ট্যাবলেট লিখুন। প্রতি ডোজ 2-3 বার / দিন। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 6 ট্যাবলেট। (যা 240 মিলিগ্রামের সাথে মিলে যায়)।
ড্রোটাভেরিন ব্যবহার করে ক্লিনিকাল স্টাডিজ জড়িত শিশুবাহিত হয় নি।
যদি ওষুধ No-shpa ® এর জন্য নির্ধারিত হয় শিশুদের মধ্যে বয়স 6 থেকে 12 বছর- 40 মিলিগ্রাম (1 ট্যাবলেট) 1-2 বার / দিন , জন্য শিশু 12 বছরের বেশি বয়সী- 4 মিলিগ্রাম (1 ট্যাবলেট) 1-4 বার/দিন বা 80 মিলিগ্রাম (2 ট্যাবলেট) 1-2 বার/দিন। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 160 মিলিগ্রাম (4 ট্যাবলেট)।
ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই ড্রাগ গ্রহণ করার সময়, ড্রাগ গ্রহণের প্রস্তাবিত সময়কাল সাধারণত 1-2 দিন হয়। যে ক্ষেত্রে ড্রোটাভেরিন একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়, ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই চিকিত্সার সময়কাল দীর্ঘ হতে পারে (2-3 দিন)। ব্যথা অব্যাহত থাকলে, রোগীর একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত।
কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন পদ্ধতি
রোগী যদি সহজেই স্বাধীনভাবে তার রোগের লক্ষণ নির্ণয় করতে পারে, কারণ... তারা তার কাছে সুপরিচিত, তারপরে চিকিত্সার কার্যকারিতা, যেমন ব্যথা অদৃশ্য হয়ে যাওয়া, রোগীর দ্বারা সহজেই মূল্যায়ন করা হয়। যদি সর্বাধিক একক ডোজে ওষুধ গ্রহণের কয়েক ঘন্টার মধ্যে ব্যথার মাঝারি পরিমাণ হ্রাস পায় বা ব্যথা কম হয় না, বা সর্বাধিক দৈনিক ডোজ গ্রহণের পরেও যদি ব্যথা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস না পায় তবে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
একটি টুকরা ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত একটি পলিথিন স্টপার সহ একটি বোতল ব্যবহার করার সময়: ব্যবহারের আগে, বোতলের উপরে থেকে প্রতিরক্ষামূলক স্ট্রিপ এবং বোতলের নীচের অংশ থেকে স্টিকারটি সরিয়ে ফেলুন। বোতলটি আপনার তালুতে রাখুন যাতে নীচের ডিসপেন্সিং গর্তটি আপনার তালুতে বিশ্রাম না নেয়। তারপর বোতলের উপরের দিকে টিপুন, যার ফলে একটি ট্যাবলেট নীচের ডিসপেনসিং গর্ত থেকে পড়ে যায়।
স্টোরেজ শর্ত এবং শেলফ লাইফ
পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলিতে থাকা ট্যাবলেটগুলি 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। শেল্ফ লাইফ - 3 বছর অ্যালুমিনিয়াম/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলিতে 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। শেলফ লাইফ - 5 বছর ট্যাবলেটগুলি তাদের আসল প্যাকেজিংয়ে 15° থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। শেলফ লাইফ - 5 বছর ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করা উচিত।
ফার্মেসী থেকে মুক্তি
ওষুধটি ওভার-দ্য-কাউন্টার পণ্য হিসাবে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।
অ্যান্টিস্পাসমোডিক ড্রাগ
সক্রিয় উপাদান
রিলিজ ফর্ম, রচনা এবং প্যাকেজিং
◊ বড়ি সবুজ বা কমলা আভা সহ হলুদ, গোলাকার, বাইকনভেক্স, একপাশে "স্পা" খোদাই করা।
এক্সিপিয়েন্টস: ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 3 মিলিগ্রাম, ট্যালক - 4 মিলিগ্রাম, - 6 মিলিগ্রাম, কর্ন স্টার্চ - 35 মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট - 52 মিলিগ্রাম।
6 পিসি। - পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
6 পিসি। - পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা (2) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
24 পিসি। - পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
60 পিসি। - পলিপ্রোপিলিন বোতল (1) একটি পলিথিন স্টপার সহ, একটি পিস ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত - কার্ডবোর্ড প্যাক।
64 পিসি। - পলিপ্রোপিলিন বোতল (1) একটি পলিথিন স্টপার সহ, একটি পিস ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত - কার্ডবোর্ড প্যাক।
100 পিসি। - পলিপ্রোপিলিন বোতল (1) একটি পলিথিন স্টপার সহ - কার্ডবোর্ড প্যাক।
ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন
অ্যান্টিস্পাসমোডিক এজেন্ট, আইসোকুইনোলিন ডেরিভেটিভ। এনজাইম PDE টাইপ 4 (PDE4) এর বাধার কারণে মসৃণ পেশীতে এটির একটি শক্তিশালী অ্যান্টিস্পাসমোডিক প্রভাব রয়েছে। পিডিই 4 এর নিষেধাজ্ঞার ফলে সিএএমপি ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, মায়োসিন লাইট চেইন কিনেসের নিষ্ক্রিয়তা, যা পরবর্তীকালে মসৃণ পেশীগুলির শিথিলতা ঘটায়। ড্রোটাভেরিনের প্রভাব, যা সিএএমপি-এর মাধ্যমে Ca 2+ আয়নের ঘনত্বকে হ্রাস করে, Ca 2+ এর সাথে সম্পর্কিত ড্রোটাভেরিনের বিরোধী প্রভাব ব্যাখ্যা করে।
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিন PDE3 এবং PDE5 আইসোএনজাইমকে বাধা না দিয়ে PDE4 আইসোএনজাইমকে বাধা দেয়। অতএব, ড্রোটাভেরিনের কার্যকারিতা বিভিন্ন টিস্যুতে PDE4 এর ঘনত্বের উপর নির্ভর করে। মসৃণ পেশীগুলির সংকোচনশীল কার্যকলাপকে দমন করার জন্য PDE4 সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, এবং তাই PDE4 এর নির্বাচনী বাধা হাইপারকাইনেটিক ডিস্কিনেসিয়াস এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের স্পাস্টিক অবস্থা সহ বিভিন্ন রোগের চিকিত্সার জন্য কার্যকর হতে পারে।
মায়োকার্ডিয়াম এবং ভাস্কুলার মসৃণ পেশীতে সিএএমপি-র হাইড্রোলাইসিস প্রধানত PDE3 আইসোএনজাইমের সাহায্যে ঘটে, যা এই সত্যটি ব্যাখ্যা করে যে উচ্চ অ্যান্টিস্পাসমোডিক কার্যকলাপের সাথে, ড্রোটাভেরিনের হৃৎপিণ্ড এবং রক্তনালীতে কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই এবং কার্ডিওভাসকুলারে কোনও উচ্চারিত প্রভাব নেই। সিস্টেম
ড্রোটাভেরিন নিউরোজেনিক এবং পেশীবহুল উভয় প্রকারের মসৃণ পেশীর খিঁচুনিগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর। স্বায়ত্তশাসিত উদ্ভাবনের ধরন নির্বিশেষে, ড্রোটাভেরিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, পিত্তথলির ট্র্যাক্ট এবং জিনিটোরিনারি সিস্টেমের মসৃণ পেশীগুলিকে শিথিল করে।
এর vasodilating প্রভাবের কারণে, drotaverine টিস্যুতে রক্ত সরবরাহ উন্নত করে।
সুতরাং, উপরে বর্ণিত ড্রোটাভেরিনের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াগুলি মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি দূর করে, যা ব্যথা হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
স্তন্যপান
মৌখিক প্রশাসনের পরে, ড্রোটাভারিন দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয়। প্রথম-পাস বিপাকের পরে, ড্রোটাভেরিনের 65% প্রশাসিত ডোজ সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবেশ করে। রক্তে সর্বোচ্চ 45-60 মিনিটের মধ্যে পৌঁছে যায়।
বিতরণ
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিন প্লাজমা প্রোটিন (95-98%), বিশেষত অ্যালবুমিন, β- এবং γ-গ্লোবুলিনগুলির সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ।
Drotaverine টিস্যুতে সমানভাবে বিতরণ করা হয় এবং মসৃণ পেশী কোষে প্রবেশ করে। বিবিবিতে প্রবেশ করে না। ড্রোটাভেরিন এবং/অথবা এর বিপাকগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধাকে সামান্য ভেদ করতে সক্ষম।
মেটাবলিজম
Drotaverine প্রায় সম্পূর্ণরূপে যকৃতে বিপাক হয়।
অপসারণ
ড্রোটাভেরিনের T1/2 8-10 ঘন্টা।
72 ঘন্টার মধ্যে, ড্রোটাভেরিন শরীর থেকে প্রায় সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয়ে যায়। প্রায় 50% ড্রোটাভেরিন কিডনি দ্বারা এবং প্রায় 30% গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে নির্গত হয়। ড্রোটাভেরিন প্রধানত বিপাকীয় আকারে নির্গত হয়;
ইঙ্গিত
- পিত্তথলির রোগে মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis;
- মূত্রনালীর মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি: নেফ্রোলিথিয়াসিস, ইউরেথ্রোলিথিয়াসিস, পাইলাইটিস, সিস্টাইটিস, মূত্রাশয়ের খিঁচুনি।
একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে:
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনিগুলির জন্য: পেট এবং ডুডেনামের পেপটিক আলসার, গ্যাস্ট্রাইটিস, কার্ডিয়া এবং পাইলোরাসের খিঁচুনি, এন্টারাইটিস, কোলাইটিস, কোষ্ঠকাঠিন্যের সাথে স্পাস্টিক কোলাইটিস এবং পেট ফাঁপা সহ বিরক্তিকর অন্ত্রের সিন্ড্রোম;
- টেনশন মাথাব্যাথা জন্য;
- ডিসমেনোরিয়া (মাসিক ব্যথা) এর জন্য।
বিপরীত
- গুরুতর লিভার বা কিডনি ব্যর্থতা;
- গুরুতর ব্যর্থতা (কম কার্ডিয়াক আউটপুট সিন্ড্রোম);
- 6 বছরের কম বয়সী শিশু;
- বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল (কোন ক্লিনিকাল ডেটা নেই);
- বংশগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ অভাব, গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন সিন্ড্রোম;
- ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
সতর্কতার সাথে:ধমনী হাইপোটেনশন, গর্ভাবস্থা, শিশুদের মধ্যে (ব্যবহারের সাথে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতার অভাব)।
ডোজ
বড়দের জন্য 1-2 ট্যাবলেট লিখুন। প্রতি ডোজ 2-3 বার / দিন। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 6 ট্যাবলেট। (যা 240 মিলিগ্রামের সাথে মিলে যায়)।
ড্রোটাভেরিন ব্যবহার করে ক্লিনিকাল স্টাডিজ জড়িত শিশুবাহিত হয় নি।
যদি No-shpa শিশুদের জন্য নির্ধারিত হয়:
- 6 থেকে 12 বছর বয়সী- 40 মিলিগ্রাম (1 ট্যাবলেট) 1-2 বার/দিন, সর্বাধিক দৈনিক ডোজ - 80 মিলিগ্রাম (2 ট্যাবলেট);
- 12 বছরের বেশি বয়সী- 40 মিলিগ্রাম (1 ট্যাবলেট) 1-4 বার/দিন বা 80 মিলিগ্রাম (2 ট্যাবলেট) 1-2 বার/দিন। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ হল 160 মিলিগ্রাম (4 ট্যাবলেট)।
ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই ড্রাগ গ্রহণ করার সময়, ড্রাগ গ্রহণের প্রস্তাবিত সময়কাল সাধারণত 1-2 দিন হয়। যে ক্ষেত্রে ড্রোটাভেরিন একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়, ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই চিকিত্সার সময়কাল দীর্ঘ হতে পারে (2-3 দিন)। ব্যথা অব্যাহত থাকলে, রোগীর একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত।
কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন পদ্ধতি
রোগী যদি সহজেই স্বাধীনভাবে তার রোগের লক্ষণ নির্ণয় করতে পারে, কারণ... তারা তার কাছে সুপরিচিত, তারপরে চিকিত্সার কার্যকারিতা, যেমন ব্যথা অদৃশ্য হয়ে যাওয়া, রোগীর দ্বারা সহজেই মূল্যায়ন করা হয়। যদি সর্বাধিক একক ডোজে ওষুধ গ্রহণের কয়েক ঘন্টার মধ্যে ব্যথার মাঝারি পরিমাণ হ্রাস পায় বা ব্যথা কম হয় না, বা সর্বাধিক দৈনিক ডোজ গ্রহণের পরেও যদি ব্যথা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস না পায় তবে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
একটি টুকরা ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত একটি পলিথিন স্টপার সহ একটি বোতল ব্যবহার করার সময়:ব্যবহারের আগে, বোতলের উপরে থেকে প্রতিরক্ষামূলক স্ট্রিপ এবং বোতলের নীচের অংশ থেকে স্টিকারটি সরিয়ে ফেলুন। বোতলটি আপনার তালুতে রাখুন যাতে নীচের ডিসপেন্সিং গর্তটি আপনার তালুতে বিশ্রাম না নেয়। তারপর বোতলের উপরের দিকে টিপুন, যার ফলে একটি ট্যাবলেট নীচের ডিসপেনসিং গর্ত থেকে পড়ে যায়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
নীচে ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিলক্ষিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি, অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা বিভক্ত, ডাব্লুএইচও দ্বারা প্রস্তাবিত নিম্নলিখিত গ্রেডেশন অনুসারে তাদের সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি নির্দেশ করে: খুব প্রায়ই (≥10%), প্রায়শই (≥1%,<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
স্নায়ুতন্ত্র থেকে:খুব কমই - মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা।
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে:কদাচিৎ - ধড়ফড়, রক্তচাপ কমে যাওয়া।
পাচনতন্ত্র থেকে:কদাচিৎ - বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য।
ইমিউন সিস্টেম থেকে:কদাচিৎ - এলার্জি প্রতিক্রিয়া (অ্যাঞ্জিওডিমা, ছত্রাক, চুলকানি, ফুসকুড়ি)।
ওভারডোজ
উপসর্গ:ড্রোটাভেরিন ওভারডোজ কার্ডিয়াক ছন্দ এবং সঞ্চালনের ব্যাঘাতের সাথে যুক্ত হয়েছে, যার মধ্যে সম্পূর্ণ বান্ডিল শাখা ব্লক এবং কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট রয়েছে, যা মারাত্মক হতে পারে।
চিকিৎসা:অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীদের চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত। প্রয়োজনে, বমি বা গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ প্ররোচিত সহ শরীরের মৌলিক কার্যাবলী বজায় রাখার লক্ষ্যে লক্ষণীয় চিকিত্সা করা উচিত।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
পিডিই ইনহিবিটার, যেমন, লেভোডোপার অ্যান্টিপার্কিনসোনিয়ান প্রভাবকে দুর্বল করে। যখন নো-শপা একই সাথে লেভোডোপার সাথে নির্ধারিত হয়, তখন অনমনীয়তা এবং কাঁপুনি বাড়তে পারে।
এম-অ্যান্টিকোলিনার্জিক সহ অন্যান্য অ্যান্টিস্পাসমোডিক্সের সাথে ড্রোটাভেরিনের একযোগে ব্যবহারের সাথে, অ্যান্টিস্পাসমোডিক প্রভাবের পারস্পরিক বর্ধন ঘটে।
বিশেষ নির্দেশনা
40 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটে 52 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট থাকে, যা ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতার রোগীদের হজম সিস্টেমে সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে। এই ফর্মটি ল্যাকটেজ ঘাটতি, গ্যালাকটোসেমিয়া বা ম্যালাবসর্পশন/গ্যালাকটোজ সিন্ড্রোমের রোগীদের জন্য নয়।
যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব
থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, ড্রোটাভেরিন যানবাহন চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না বা বর্ধিত ঘনত্বের প্রয়োজন এমন কাজ সম্পাদন করে। যদি কোন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, ড্রাইভিং এবং অপারেটিং মেশিনের সমস্যাটি পৃথক বিবেচনার প্রয়োজন। যদি ড্রাগ গ্রহণের পরে মাথা ঘোরা হয়, তাহলে আপনার সম্ভাব্য বিপজ্জনক ক্রিয়াকলাপগুলি এড়ানো উচিত, যেমন যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতির সাথে কাজ করা।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
পরিচালিত গবেষণায় ড্রোটাভেরিনের টেরাটোজেনিক এবং ভ্রূণ-বিষয়ক প্রভাব, সেইসাথে গর্ভাবস্থায় কোন বিরূপ প্রভাব প্রকাশ করেনি। যাইহোক, যদি গর্ভাবস্থায় নো-শপা ড্রাগ ব্যবহার করার প্রয়োজন হয়, তবে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত এবং মায়ের সম্ভাব্য সুবিধা এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির অনুপাত মূল্যায়ন করার পরেই ওষুধটি নির্ধারণ করা উচিত।
ওষুধটি প্রেসক্রিপশন ছাড়াই পাওয়া যায়।
স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল
পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলিতে থাকা ট্যাবলেটগুলি 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। শেলফ জীবন - 3 বছর।
বোতলের ট্যাবলেটগুলি তাদের আসল প্যাকেজিংয়ে 15° থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত। শেলফ জীবন - 5 বছর।
ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে সংরক্ষণ করা উচিত।
প্যাকেজে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ওষুধটি ব্যবহার করবেন না।
বাণিজ্য নাম: NO-SHPA ®
আন্তর্জাতিক (অমালিকানামূলক) নাম: ড্রোটাভেরিন
ডোজ ফর্ম: বড়ি
যৌগ:
সক্রিয় উপাদান:ড্রোটাভেরিন হাইড্রোক্লোরাইড - 40 মিলিগ্রাম;
সহায়ক উপাদান:ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট - 3 মিলিগ্রাম, ট্যালক - 4 মিলিগ্রাম, পোভিডোন - 6 মিলিগ্রাম,
কর্ন স্টার্চ - 35 মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট - 52 মিলিগ্রাম।
বর্ণনা
গোলাকার বাইকনভেক্স ট্যাবলেট, সবুজ বা কমলা বর্ণের সঙ্গে হলুদ, একপাশে স্পা খোদাই করা।
ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ:
এন্টিস্পাসমোডিক।
ATX কোড: A03A D02
ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য:
ফার্মাকোডাইনামিক্স
ড্রোটাভেরাইন হল একটি আইসোকুইনোলিন ডেরিভেটিভ যা এনজাইম ফসফোডিস্টেরেজ (পিডিই) এর বাধার কারণে মসৃণ পেশীতে একটি শক্তিশালী অ্যান্টিস্পাসমোডিক প্রভাব প্রদর্শন করে। সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (সিএএমপি) থেকে অ্যাডেনোসিন মনোফসফেট (এএমপি) এর হাইড্রোলাইসিসের জন্য এনজাইম ফসফোডিস্টেরেজ প্রয়োজনীয়। ফসফোডিস্টেরেজ এনজাইমের বাধা সিএএমপি-এর ঘনত্ব বৃদ্ধি করে; যা নিম্নোক্ত ক্যাসকেড প্রতিক্রিয়াকে ট্রিগার করে: সিএএমপি-এর উচ্চ ঘনত্ব মায়োসিন লাইট চেইন কিনেসের (MLCK) সিএএমপি-নির্ভর ফসফোরিলেশন সক্রিয় করে। MLCK-এর ফসফোরিলেশন Ca 2+ -calmodulin কমপ্লেক্সের জন্য এর সখ্যতা হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে, যার ফলে পেশী শিথিলতা সমর্থনকারী MLCK-এর একটি নিষ্ক্রিয় রূপ তৈরি হয়। সিএএমপি এক্সট্রা সেলুলার স্পেস এবং সারকোপ্লাজমিক রেটিকুলামে Ca 2+ পরিবহনকে উদ্দীপিত করে Ca 2+ আয়নের সাইটোসোলিক ঘনত্বকেও প্রভাবিত করে। সিএএমপি-এর মাধ্যমে ড্রোটাভেরিনের এই কমিয়ে দেওয়া Ca 2+ আয়ন ঘনত্বের প্রভাব Ca 2+ এর প্রতি ড্রোটাভেরিনের বিরোধী প্রভাবকে ব্যাখ্যা করে।
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিন PDE III এবং PDEV আইসোএনজাইমকে বাধা না দিয়ে PDE IV আইসোএনজাইমকে বাধা দেয়। অতএব, ড্রোটাভেরিনের কার্যকারিতা টিস্যুতে PDE IV এর ঘনত্বের উপর নির্ভর করে, যার বিষয়বস্তু বিভিন্ন টিস্যুতে পরিবর্তিত হয়। মসৃণ পেশীগুলির সংকোচনশীল কার্যকলাপকে দমন করার জন্য PDE IV সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, এবং সেইজন্য PDE IV এর নির্বাচনী বাধা হাইপারকাইনেটিক ডিস্কিনেসিয়াস এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের স্পাস্টিক অবস্থার সাথে বিভিন্ন রোগের চিকিত্সার জন্য কার্যকর হতে পারে।
মায়োকার্ডিয়াম এবং ভাস্কুলার মসৃণ পেশীতে সিএএমপি-এর হাইড্রোলাইসিস প্রধানত PDE III আইসোএনজাইমের সাহায্যে ঘটে, যা এই সত্যটি ব্যাখ্যা করে যে উচ্চ অ্যান্টিস্পাসমোডিক কার্যকলাপের সাথে, ড্রোটাভেরিনের হৃৎপিণ্ড এবং রক্তনালীতে কোনও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই এবং কোনও উচ্চারিত প্রভাব নেই। কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম।
ড্রোটাভেরিন নিউরোজেনিক এবং পেশীবহুল উভয় প্রকারের মসৃণ পেশীর খিঁচুনিগুলির বিরুদ্ধে কার্যকর। স্বায়ত্তশাসিত উদ্ভাবনের ধরন নির্বিশেষে, ড্রোটাভেরিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, পিত্তথলির ট্র্যাক্ট এবং জিনিটোরিনারি সিস্টেমের মসৃণ পেশীগুলিকে শিথিল করে।
ফার্মাকোকিনেটিক্স
শোষণ:
মৌখিক প্রশাসনের পরে, ড্রোটাভারিন দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে শোষিত হয়। প্রথম-পাস বিপাকের পরে, ড্রোটাভেরিনের 65% প্রশাসিত ডোজ সিস্টেমিক সঞ্চালনে প্রবেশ করে। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) 45-60 মিনিটের পরে পৌঁছে যায়।
বিতরণ
ভিট্রোতে, ড্রোটাভেরিনের একটি উচ্চ প্লাজমা বাঁধাই (95-98%), বিশেষ করে অ্যালবুমিন γ এবং β-গ্লোবুমিনের সাথে।
Drotaverine টিস্যু জুড়ে সমানভাবে বিতরণ করা হয় এবং মসৃণ পেশী কোষে প্রবেশ করে। রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা ভেদ করে না। ড্রোটাভেরিন এবং/অথবা এর বিপাকগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধার মধ্যে সামান্য প্রবেশ করতে পারে।
মেটাবলিজম
মানুষের মধ্যে, ড্রোটাভেরিন প্রায় সম্পূর্ণরূপে লিভারে ও-ডিসিথিলেশন দ্বারা বিপাকিত হয়। এর বিপাকগুলি দ্রুত গ্লুকুরোনিক অ্যাসিডের সাথে মিলিত হয়। প্রধান মেটাবোলাইট হল 4"-ডিসেথিলড্রোটাভেরিন, এর পাশাপাশি 6-ডিসেথিলড্রোটাভেরিন এবং 4"-ডিসেথিলড্রোটাভেরাল্ডাইন চিহ্নিত করা হয়েছে।
অপসারণ
মানুষের মধ্যে, ড্রোটাভেরিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স মূল্যায়ন করতে একটি দুই-চেম্বার গাণিতিক মডেল ব্যবহার করা হয়েছিল। প্লাজমা তেজস্ক্রিয়তার টার্মিনাল অর্ধ-জীবন ছিল 16 ঘন্টা।
72 ঘন্টার মধ্যে, ড্রোটাভেরিন শরীর থেকে প্রায় সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয়ে যায়। 50% এর বেশি ড্রোটাভেরিন কিডনি দ্বারা এবং প্রায় 30% গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মাধ্যমে (পিত্তে নির্গত হয়)। ড্রোটাভেরিন প্রধানত বিপাকীয় আকারে নির্গত হয়;
ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
- পিত্তথলির রোগের সাথে যুক্ত মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি: কোলেসিস্টোলিথিয়াসিস, কোলেঞ্জিওলিথিয়াসিস, কোলেসিস্টাইটিস, পেরিকোলেসিস্টাইটিস, কোলেঞ্জাইটিস, প্যাপিলাইটিস।
- মূত্রনালীর মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনি: নেফ্রোলিথিয়াসিস, ইউরেথ্রোলিথিয়াসিস, পাইলাইটিস, সিস্টাইটিস, মূত্রাশয় টেনেসমাস।
একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে:
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের মসৃণ পেশীগুলির খিঁচুনিগুলির জন্য: পেট এবং ডুডেনামের পেপটিক আলসার, গ্যাস্ট্রাইটিস, কার্ডিয়া এবং পাইলোরাসের খিঁচুনি, এন্টারাইটিস, কোলাইটিস, স্প্যাস্টিক, কোষ্ঠকাঠিন্য সহ কোলাইটিস এবং পেট ফাঁপা সহ ইরিটেবল বাওয়েল সিনড্রোম ব্যতীত রোগগুলি বাদ দিয়ে। সিনড্রোম (অ্যাপেন্ডিসাইটিস, পেরিটোনাইটিস, আলসার ছিদ্র, তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস ইত্যাদি)।
- টেনশনের মাথাব্যথার জন্য।
- ডিসমেনোরিয়ার জন্য।
বিপরীত
- সক্রিয় পদার্থ বা ওষুধের যে কোনো সহায়কের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
- গুরুতর লিভার বা কিডনি ব্যর্থতা
- গুরুতর হার্ট ফেইলিউর (লো কার্ডিয়াক আউটপুট সিন্ড্রোম)
- 6 বছরের কম বয়সী শিশু
- বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল (কোন ক্লিনিকাল ডেটা নেই)।
- বিরল বংশগত গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতা, ল্যাকটেজ ঘাটতি এবং গ্লুকোজ-গ্যালাকটোজ ম্যালাবসোর্পশন সিন্ড্রোম (ওষুধে ল্যাকটোজ উপস্থিতির কারণে)।
সতর্কতার সাথে:
ধমনী হাইপোটেনশনের জন্য।
শিশুদের মধ্যে (ব্যবহারের সাথে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতার অভাব)।
গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ("গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান" বিভাগ দেখুন)।
ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী
প্রাপ্তবয়স্কদের
সাধারণত, প্রাপ্তবয়স্কদের গড় দৈনিক ডোজ হয় 120-240 মিলিগ্রাম (দৈনিক ডোজ 2-3 ডোজে বিভক্ত)। সর্বাধিক একক ডোজ 80 মিলিগ্রাম। সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 240 মিলিগ্রাম।
শিশুরা
শিশুদের মধ্যে ড্রোটাভেরিন ব্যবহার করে কোনো ক্লিনিকাল গবেষণা হয়নি।
শিশুদের জন্য ড্রোটাভেরিন নির্ধারণের ক্ষেত্রে:
6 থেকে 12 বছর বয়সী শিশুদের জন্য, সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 80 মিলিগ্রাম, 2 ডোজে বিভক্ত।
12 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের জন্য, সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 160 মিলিগ্রাম, 2-4 ডোজগুলিতে বিভক্ত। ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই চিকিত্সার সময়কাল
ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই ড্রাগ গ্রহণ করার সময়, ড্রাগ গ্রহণের প্রস্তাবিত সময়কাল সাধারণত 1-2 দিন হয়। যদি এই সময়ের মধ্যে ব্যথা না কমে, তবে রোগীর রোগ নির্ণয় স্পষ্ট করার জন্য ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত এবং প্রয়োজনে থেরাপি পরিবর্তন করা উচিত। যে ক্ষেত্রে ড্রোটাভেরিন একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়, ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়াই চিকিত্সার সময়কাল দীর্ঘ হতে পারে (2-3 দিন)।
কর্মক্ষমতা মূল্যায়ন পদ্ধতি
যদি রোগী সহজেই স্বাধীনভাবে তার রোগের লক্ষণগুলি নির্ণয় করতে পারে, যেহেতু সেগুলি তার কাছে সুপরিচিত, তবে চিকিত্সার কার্যকারিতা, যেমন ব্যথা অদৃশ্য হয়ে যাওয়া, রোগীর দ্বারা সহজেই মূল্যায়ন করা যায়। সর্বাধিক একক ডোজ গ্রহণের কয়েক ঘন্টার মধ্যে যদি ব্যথার মাঝারি পরিমাণ হ্রাস পায় বা ব্যথা কম হয় না, বা সর্বাধিক দৈনিক ডোজ গ্রহণের পরে যদি ব্যথা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস না পায় তবে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
নীচে ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি, অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা বিভক্ত, নিম্নলিখিত গ্রেডেশন অনুসারে তাদের সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি নির্দেশ করে: খুব সাধারণ (≥ 10%), ঘন ঘন (≥ 1%,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে
বিরল - হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি, রক্তচাপ হ্রাস।
স্নায়ুতন্ত্র থেকে
বিরল - মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে
বিরল: বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য।
ইমিউন সিস্টেম থেকে
বিরল - অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (এনজিওডিমা, ছত্রাক; ফুসকুড়ি, চুলকানি) (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।
ওভারডোজ
ওষুধের ওভারডোজের কোন তথ্য নেই।
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীদের ডাক্তারি তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত এবং প্রয়োজনে, তাদের শরীরের মৌলিক ক্রিয়াকলাপ বজায় রাখার লক্ষ্যে লক্ষণীয় চিকিত্সা গ্রহণ করা উচিত, যার মধ্যে বমি বা গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজের কৃত্রিম আবেশ সহ।
অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
লেভোডোপা সহ
ফসফোডিস্টেরেজ ইনহিবিটর যেমন প্যাপাভেরিন লেভোডোপার অ্যান্টিপার্কিনসোনিয়ান প্রভাব কমায়। লেভোডোপার সাথে একযোগে ড্রোটাভেরিন নির্ধারণ করার সময়, বর্ধিত অনমনীয়তা এবং কম্পন ঘটতে পারে। এম-অ্যান্টিকোলিনার্জিক সহ অন্যান্য অ্যান্টিস্পাসমোডিক্সের সাথে অ্যান্টিস্পাসমোডিক অ্যাকশনের পারস্পরিক বর্ধন।
প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে আবদ্ধ ওষুধ (80% এর বেশি)
ড্রোটাভেরিন উল্লেখযোগ্যভাবে প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়, প্রধানত অ্যালবুমিন,
γ এবং β-গ্লোবুলিনস ("ফার্মাকোকিনেটিক্স" বিভাগ দেখুন)। ড্রোটাভেরিনের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে কোনও ডেটা নেই। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে আবদ্ধ ওষুধগুলির সাথে, তবে, প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার স্তরে ড্রোটাভেরিনের সাথে তাদের মিথস্ক্রিয়া হওয়ার একটি অনুমানমূলক সম্ভাবনা রয়েছে (প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ থেকে অন্য ওষুধের স্থানচ্যুতি এবং এর ঘনত্বের বৃদ্ধি। প্রোটিনের সাথে কম শক্তিশালী আবদ্ধতার সাথে ওষুধের রক্তে মুক্ত ভগ্নাংশ), যা অনুমানিকভাবে এই ওষুধের ফার্মাকোডাইনামিক এবং/অথবা বিষাক্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।
বিশেষ নির্দেশনা
No-shpa® 40 mg ট্যাবলেটে 52 mg ল্যাকটোজ থাকে। এটি ল্যাকটোজ অসহিষ্ণু ব্যক্তিদের মধ্যে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অভিযোগের কারণ হতে পারে। ল্যাকটোজ ঘাটতি, গ্যালাকটোজেমিয়া বা প্রতিবন্ধী গ্লুকোজ/গ্যালাকটোজ শোষণ সিন্ড্রোমে আক্রান্ত রোগীদের জন্য এই ফর্মটি অগ্রহণযোগ্য (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
পশুর প্রজনন পরীক্ষা এবং ক্লিনিকাল ডেটার পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা গেছে, গর্ভাবস্থায় ড্রোটাভেরিন ব্যবহার টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণবিষয়ক প্রভাবের দিকে পরিচালিত করে না। যাইহোক, ওষুধের ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় শুধুমাত্র সুবিধা এবং ঝুঁকির ভারসাম্য সাবধানে ওজন করার পরে।
প্রয়োজনীয় ক্লিনিকাল ডেটার অভাবের কারণে, এটি স্তন্যপান করানোর সময় নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
গাড়ি চালানোর ক্ষমতা এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার উপর প্রভাব
থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে মৌখিকভাবে নেওয়া হলে, ড্রোটাভেরিন গাড়ি চালানো বা এমন কাজ করার ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না যার জন্য মনোযোগ বাড়ানো প্রয়োজন। যদি কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, ড্রাইভিং এবং অপারেটিং যন্ত্রপাতি সংক্রান্ত সমস্যাটি পৃথক বিবেচনার প্রয়োজন। যদি ড্রাগ গ্রহণের পরে মাথা ঘোরা হয়, তাহলে আপনার সম্ভাব্য বিপজ্জনক কার্যকলাপে জড়িত হওয়া এড়ানো উচিত, যেমন গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানো।
রিলিজ ফর্ম
ট্যাবলেট 40 মিলিগ্রাম।
একটি পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কায় 6, 10 বা 20টি ট্যাবলেট।
1, 2,4 বা 5 ফোসকা প্রতিটি 6 টি ট্যাবলেটের একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ।
কার্ডবোর্ডের বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 10টি ট্যাবলেটের 3টি ফোস্কা।
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 20 টি ট্যাবলেটের 1 ফোস্কা।
10 টি ট্যাবলেট প্রতি ফোস্কা অ্যালুমিনিয়াম/অ্যালুমিনিয়াম (পলিমার দিয়ে স্তরিত)।
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 2টি ফোস্কা।
একটি পলিইথিলিন স্টপার সহ একটি পলিপ্রোপিলিন বোতলে 60 বা 64টি ট্যাবলেট,
একটি টুকরা ডিসপেনসার দিয়ে সজ্জিত।
পলিইথিলিন স্টপার সহ একটি পলিপ্রোপিলিন বোতলে 100টি ট্যাবলেট।
একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ 1 বোতল।
তারিখের আগে সেরা
অ্যালুমিনিয়াম/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা ট্যাবলেটের জন্য: 5 বছর। পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কা ট্যাবলেটের জন্য: 3 বছর।
বোতলে ট্যাবলেটের জন্য: 5 বছর।
প্যাকেজে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ওষুধটি ব্যবহার করবেন না।
স্টোরেজ শর্ত
অ্যালুমিনিয়াম/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলিতে থাকা ট্যাবলেটগুলির জন্য: 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
পিভিসি/অ্যালুমিনিয়াম ফোস্কাগুলিতে থাকা ট্যাবলেটগুলির জন্য: 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। শিশিতে থাকা ট্যাবলেটগুলির জন্য: 15°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় আলো থেকে সুরক্ষিত জায়গায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী
কাউন্টার ওভার
প্রস্তুতকারক
Hinoin ফার্মাসিউটিক্যাল এবং রাসায়নিক পণ্য প্ল্যান্ট JSC, হাঙ্গেরি st. Levay 5,2112 Veresedház, হাঙ্গেরি।
ভোক্তাদের অভিযোগ রাশিয়ার নিম্নলিখিত ঠিকানায় পাঠানো উচিত:
115035, মস্কো, সেন্ট। সাদভনিচেস্কায়া, 82, বিল্ডিং 2।