"Beclazon Eco" je inhalační lék určený k základní léčbě bronchiálního astmatu. Jedná se o dávkovaný aerosol pro inhalaci, který se uvolňuje z hliníkového válce pod tlakem. Nemělo by docházet k únikům, vnějšímu poškození nebo korozi láhve. Při rozprašování aerosolu na skleněný povrch zanechává obsah nádoby světle zbarvenou skvrnu. Lék je balen v lepenkových krabicích obsahujících 1 lahvičku obsahující 200 dávek.

Uvolňovací formy tohoto léku

• Aerosol k inhalaci o dávce 50 mcg.
• Aerosol pro inhalaci, který se aktivuje inhalací v dávkách 50 mcg, 100 mcg a 250 mcg ("Beclazon Eco Easy Breathing").

Jedna dávka léčiva obsahuje hlavní účinnou látku - beklomethason dipropionát, jakož i pomocné prvky: ethanol a hydrofluoralkan.

farmakologický účinek

"Beclazon Eco" je zástupcem farmakologické kategorie léků nazývaných glukokortikosteroidy. Má neexprimovaný tropismus pro receptory GCS. Pod vlivem enzymů se přeměňuje na aktivní metabolity, zejména beklomethason-17-monopropionát, což přispívá k výraznému lokálnímu protizánětlivému účinku.

Hlavní vlastnosti léku „Beclazone Eco Easy Breathing“:

• snížení projevů zánětlivého procesu inhibicí tvorby látky chemotaxe (dopad na pozdní alergické reakce);
• inhibice okamžitých alergických reakcí (spojených s potlačením produkce metabolitů kyseliny arachidonové a inhibicí procesu uvolňování mediátorů, které stimulují zánětlivý proces ze žírných buněk);
• normalizace mukociliárního transportu;
• snížení počtu žírných buněk v bronchiální sliznici;
• snížení otoku epiteliální vrstvy, bronchiální hyperreaktivita, tvorba hlenu, akumulace neutrofilů, produkce lymfokinů a zánětlivého exsudátu;
• snížená migrační aktivita makrofágů;
• snížení intenzity procesu infiltrace a granulace;
• zvýšení počtu aktivních beta-adrenergních receptorů;
• stabilizace odpovědi pacienta na bronchodilatátory, což umožňuje výrazně snížit frekvenci jejich užívání.

Tento lék po podání inhalací prakticky nemá resorpční účinek. Lék nezmírňuje bronchospasmy. K dosažení terapeutického účinku dochází pomalu, obvykle po týdnu léčby.

Farmakokinetika

Více než 1/4 dávky inhalované účinné látky léčiva se usazuje v dýchacích orgánech, zbytek se zpravidla usazuje v hltanu, dutině ústní a následně je spolknut.

V plicích je aktivní složka aktivně metabolizována na hlavní metabolit B-17-MP, než začne absorpce. K celkové absorpci tohoto metabolitu dochází v tkáních plic (37 % plicní frakce), v trávicím traktu (25 % dávky přijaté po požití). Úplná biologická dostupnost hlavní látky a jejího metabolitu je přibližně 2 % a 62 % inhalační dávky.

Podle návodu pro Beklazon Eco se beklomethason rychle vstřebává, čas k dosažení nejvyšší koncentrace v krvi nastává po 19 minutách. Absorpce metabolitu je pomalá, doba k dosažení maximální koncentrace je 1 hodina. Mezi zvýšením přijatých dávek a systémovou expozicí hlavnímu prvku existuje lineární vztah.

Distribuce beklometazonu a jeho metabolitu ve tkáních je 20 a 424 l. Je pozorována poměrně silná asociace s plazmatickými proteiny – přibližně 88 %. Beklomethason a B-17-MP mají poměrně vysokou plazmatickou clearance (150 a 120 l/h). Poločas rozpadu těchto látek z těla je 0,5 a 2,7 hodiny.

Beclazon Eco má také analogy, které budou popsány níže.

Lék lze předepsat ve fázi základní terapie bronchiálního astmatu.

Kontraindikace pro použití léku

Při používání Beclazone Eco Easy Breathing platí určitá omezení. Jejich seznam obsahuje absolutní a relativní kontraindikace.

Absolutní jsou:

• věk dítěte do 4 let;
• případy individuální nesnášenlivosti hlavního prvku drogy nebo jejího metabolitu;

Relativní kontraindikace jsou:

V těchto případech se lék používá pouze pod dohledem ošetřujícího lékaře.

Pravidla pro použití a režim dávkování léku

Lék "Beclazon Eco" ve formě aerosolů je určen k inhalačnímu použití. K jeho podání musíte použít speciální inhalační přístroj. Po každé inhalaci je třeba důkladně vypláchnout hrdlo a ústa vodou. Tento lék se doporučuje pravidelně užívat, a to i při absenci příznaků onemocnění.

Dávkování stanoví odborník individuálně na základě klinického účinku. Po přechodu na vyšší dávky inhalované hlavní látky léku většina pacientů, kteří dostávají systémové kortikosteroidy, sníží dávku nebo ji úplně zruší.

Jak naznačují pokyny pro Beclazon Eco, počáteční dávka léku by měla záviset na stupni bronchiálního astmatu:

1. Mírný průběh: maximální výdechový průtok nebo usilovný výdechový objem je více než 80 % optimálních hodnot s odchylkami v úrovních PEF až o 20 %.
2. Mírný průběh: výše uvedené ukazatele se pohybují od 60 do 80 % optimálních hodnot, rozptyl ukazatelů PEF za den je 20-30 %.
3. Těžký průběh: PEF a FEV - méně než 60 % optimálních hodnot, rozptyl ukazatelů PEF za den je více než 30 %.

Pokyny pro Beclazon Eco 250 mcg říkají, že denní dávka léku by měla být rozdělena do několika podání (od dvou do čtyř inhalací).

• pro mírné případy: 0,2-0,6 mg;
• pro středně těžké případy - 0,6-1 mg;
• pro těžké případy - 1-2 mg.

Standardní denní maximální dávka je obvykle 1 mg.

V extrémně závažných případech může být dávka zvýšena na 1,5-2 mg denně několika inhalacemi.

Návod k použití pro Beclazon Eco 250 mcg to potvrzuje.

Léčba bronchiálního astmatu je založena na postupné metodě. Doporučuje se zahájit ji v souladu s fází, která zohledňuje závažnost onemocnění. Inhalační glukokortikosteroidy jsou předepisovány zpravidla od druhé fáze patologického procesu. Lék "Beclazon Eco" 250 mcg není určen pro použití v pediatrii.

Lék lze užívat ve vysokých denních dávkách v kombinaci s inhalačními beta 2-adrenergními agonisty s dlouhodobými účinky ve standardní dávce.

Pokud dojde k vynechání inhalace, následná dávka farmakologické látky by měla být podána v souladu s terapeutickým režimem ve vhodnou dobu. Podávání lze provádět pomocí spacerů (speciálních dávkovačů), které pomáhají zlepšit distribuci léku v plicích a snižují pravděpodobnost nežádoucích účinků. Před prvním použitím inhalátoru je nutné zkontrolovat jeho funkčnost. Totéž platí pro případy, kdy nebyl po určitou dobu používán. Chcete-li to provést, stiskněte ventil plechovky a uvolněte dávku léku do vzduchu.

Před použitím Beclazon Eco 100 mcg nebo 250 mcg musíte sejmout ochranné víčko z inhalačního zařízení a ujistit se, že výstupní trubice je čistá. Inhalační zařízení by mělo být drženo svisle mezi palcem a ukazováčkem. Palec musí být umístěn na spodní straně zařízení a ukazováček na horní straně hliníkové plechovky.

Nádoba s lékem musí být silně protřepána shora dolů. Poté by měl pacient zhluboka vydechnout ústy, pevně sevřít rty výstupní trubici inhalačního zařízení a pomalu a zhluboka se nadechnout. Při inhalaci léku musíte ostře stisknout dávkovací ventil plechovky ukazováčkem. V tomto případě se uvolní jedna dávka léku Beclazon Eco, kterou je třeba pomalu inhalovat. Poté musíte vyjmout inhalační zařízení z úst a zadržet dech na 10 sekund. Tato doba se může lišit v závislosti na tom, jak je pacientovi pohodlné, poté vydechněte (pomalu).

Po zákroku je nutné vypláchnout ústa vodou, přičemž dávejte pozor, abyste nepolykali lék, který při inhalaci přišel do kontaktu se sliznicí dutiny ústní. V případech, kdy je nutné podat opakovanou dávku léku, by to mělo být provedeno tak, jak je popsáno výše, krok za krokem, minutu po prvním postupu.

Inhalační přístroj je nutné čistit alespoň jednou za několik dní. Chcete-li to provést, musíte z něj vyjmout kanystr s lékem a poté důkladně opláchnout ochranný uzávěr a samotný inhalační přístroj v teplé vodě. Nedoporučuje se používat horkou vodu.

Chcete-li odstranit zbývající vodu, zatřeste uzávěrem a zařízením. Musí se sušit bez použití různých topných zařízení. Hliníková plechovka nesmí přijít do přímého kontaktu s vodou.

Nežádoucí účinky při užívání drogy

Tento lék může způsobit řadu vedlejších účinků, které zahrnují:

1. Endokrinní systém (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách) - inhibice osy HPA (hypotalamo-hypofýza-nadledvinový systém).
2. Dýchací orgány - podráždění sliznice hltanu, paradoxní bronchospasmus, chrapot, eozinofilní pneumonie.
3. Pohybový aparát – snížená hustota kostí.
4. Zrakové orgány - šedý zákal, glaukom.
5. Alergické jevy - angioedém, kožní vyrážky, erytém, svědění, kopřivka.
6. Infekční onemocnění (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách) - kandidóza dutiny ústní, hltanu a dýchacích cest.
7. Častými projevy jsou nevolnost, cefalalgie, tvorba hematomů a ztenčení kůže.

Příznaky předávkování drogami

Akutní předávkování léčivým přípravkem "Beclazon Eco" může nastat po inhalaci jedné dávky více než 1 g. Příznaky potlačení aktivity kůry nadledvin zpravidla nevyžadují nouzovou léčbu, protože taková porucha po několika dnech odezní sama.

V případě systematického předávkování (dlouhodobá léčba dávkou vyšší než 1,5 g) se může vyvinout přetrvávající snížení aktivity kůry nadledvin. V takovém případě je indikováno ovládání jejich zálohovacích funkcí.

Léčba tímto farmakologickým lékem v případě předávkování může pokračovat v dávkách dostatečných k dosažení terapeutické účinnosti.

Zvláštní pokyny pro použití drogy

V případech, kdy se snižuje účinnost standardní dávky léku nebo se zkracuje doba jeho účinku, měli byste se poradit s odborníkem. Vlastní změna dávkovacího režimu je přísně kontraindikována. Při léčbě vysokými dávkami se může objevit kandidóza hltanu a dutiny ústní, zejména u pacientů s podobnými jevy v anamnéze. Rychlé odstranění plísňové infekce je obvykle usnadněno podáváním antimykotik. V takovém případě není třeba měnit dávkovací režim beklometazonu.

Pokud je Beclazon Eco předepsán na pozadí perorálních kortikosteroidů, můžete začít snižovat dávku kortikosteroidů po 1-2 týdnech.

Nejčastěji mohou pacienti, kteří podstupují terapii prednizonem (ne více než 15 mg), zcela přejít na užívání beklometazonu pouze ve formě inhalací. V prvních měsících po přechodu je nutné systematické sledování osy HPA.

Na pozadí snížené funkce nadledvin po přechodu na lék Beclazon Eco byste měli mít vždy s sebou zásobu GCS a také kartu s informací, že v nouzových situacích potřebují systémové GCS. Při progresivním zhoršování bronchiálního astmatu se doporučuje zvyšovat dávky GCS. K odstranění záchvatů bronchospasmu by měla být použita beta 2-adronomimetika, zejména salbutamol. V těžkých stadiích onemocnění nebo nedostatečné účinnosti tohoto léku je nutné zvýšit jeho dávku a rozhodnout se také pro perorální použití GCS. Kromě toho je možné použít antibakteriální léky, například pro infekční zánětlivý proces.

Pokud se objeví tzv. paradoxní bronchospasmus, je třeba tento lék vysadit. Léčba by neměla být přerušována náhle. Je také nutné zabránit vniknutí léku do očí.

Drogové interakce

V souladu s pokyny „Beclazon Eco“ 250 mcg při použití s ​​beta 2-adrenergními agonisty zvyšuje jejich účinek, s methandienonem, estrogeny, teofylinem, kortikosteroidy - účinnost léku se zvyšuje. Při použití s ​​léky, jako je fenytoin, fenobarbital, rifampicin a další induktory mikrozomálních jaterních enzymů, je účinnost léku snížena.

Analogy "Beclazone Eco" 250 mcg

Analogy léku pro inhalaci jsou:

• "Rinoklenil";
• "Boson";
• "Beklomethason";
• "Klenil";
• "Násobek";
• "Beklospira".

Náklady na aerosol Beklazon Eco na 1 plechovku jsou přibližně 180-500 rublů v závislosti na dávce léčivé látky.

GCS pro inhalaci

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Pomocné látky: hydrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 mg, ethanol - 2,09 mg.

Aerosol k inhalaci, dávkovaný, aktivovaný inhalací, ve formě roztoku, který po nastříkání na sklo vytvoří bezbarvou skvrnu.

Pomocné látky: hydrofluoralkan (HFA-134a) - 74,79 mg, ethanol - 3,11 mg.

200 dávek - hliníkové lahve (1) - aerosolové inhalátory aktivované inhalací (Light Breathing) (1) - kartonové obaly.

Aerosol k inhalaci, dávkovaný, aktivovaný inhalací, ve formě roztoku, který po nastříkání na sklo vytvoří bezbarvou skvrnu.

Pomocné látky: hydrofluoralkan (HFA-134a) - 71,75 mg, ethanol - 6 mg.

200 dávek - hliníkové lahve (1) - aerosolové inhalátory aktivované inhalací (Light Breathing) (1) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

GCS pro inhalační použití. Beklomethason dipropionát je proléčivo a má slabou afinitu k receptorům GCS. Pod vlivem esteráz se přeměňuje na aktivní metabolit - beklomethason-17-monopropionát (B-17-MP), který má výrazný lokální protizánětlivý účinek. Snižuje zánět snížením tvorby látky chemotaxe (dopad na „pozdní“ alergické reakce), inhibuje rozvoj okamžité alergické reakce (v důsledku inhibice produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žvýkacího střeva buňky) a zlepšuje mukociliární transport. Vlivem beklometazonu se snižuje počet žírných buněk v bronchiální sliznici, edém epitelu, sekrece hlenu průduškovými žlázami, bronchiální hyperreaktivita, okrajová akumulace neutrofilů, zánětlivý exsudát a produkce lymfokinů se snižuje, migrace makrofágů je inhibována a intenzita infiltračních a granulačních procesů je snížena.

Zvyšuje počet aktivních β-adrenergních receptorů, obnovuje pacientovu odpověď na bronchodilatátory a umožňuje snížit frekvenci jejich užívání. Po inhalačním podání nemá prakticky žádný resorpční účinek.

Neuvolňuje bronchospasmus, léčebný účinek se rozvíjí postupně, obvykle po 5-7 dnech užívání beklomethasondipropionátu.

Farmakokinetika

Sání

Po vdechnutí se až 56 % dávky léku usadí v dolních cestách dýchacích; zbývající množství se usadí v ústech, hltanu a je spolknuto. V plicích je dipropionát před absorpcí beklometazonu intenzivně metabolizován na aktivní metabolit B-17-MP. K systémové absorpci B-17-MP dochází v plicích (36 % plicní frakce), v gastrointestinálním traktu (26 % zde přijaté dávky při spolknutí). Absolutní biologická dostupnost nezměněného beklomethasondipropionátu a B-17-MP je přibližně 2 % a 62 % inhalační dávky. Beklomethasondipropionát se rychle vstřebává, Cmax je dosaženo po 0,3 hod. B-17-MP se vstřebává pomaleji, Cmax je dosaženo po 1 hod. Mezi zvyšujícími se dávkami a systémovou expozicí léku je přibližně lineární vztah.

Rozdělení

Vd je 20 1 pro beklomethason dipropionát a 424 1 pro B-17-MP. Vazba na krevní bílkoviny je poměrně vysoká – 87 %.

Odstranění

Beklometason dipropionát a B-17-MP mají vysokou plazmatickou clearance (150 l/ha 120 l/h). T1/2 je 0,5 h, respektive 2,7 h.

Indikace

Kontraindikace

- děti do 4 let;

- přecitlivělost na složky léku.

Dávkování

Beclazon Eco Easy Breathing je určen pouze k inhalačnímu podání.

Beclazone Eco Easy Breathing se užívá pravidelně (i při absenci příznaků onemocnění), dávka beklometasondipropionátu se volí s přihlédnutím ke klinickému účinku v každém konkrétním případě.

U mírných případů bronchiálního astmatu je usilovný výdechový objem (FEV 1) nebo špičkový výdechový průtok (PEF) více než 80 % očekávaných hodnot, s rozptylem hodnot PEF menším než 20 %.

V mírných případech je FEV 1 nebo PEF 60-80 % požadovaných hodnot, denní rozptyl ukazatelů PEF je 20-30 %.

V těžkých případech je FEV 1 nebo PEF 60 % očekávaných hodnot, denní rozptyl ukazatelů PEF je více než 30 %.

Při přechodu na vysokou dávku inhalačního beklomethasondipropionátu u mnoha pacientů užívajících systémové kortikosteroidy lze jejich dávku snížit nebo úplně vysadit.

Počáteční dávka Easy Breathing je určena závažností bronchiálního astmatu. Denní dávka je rozdělena do několika dávek.

V závislosti na individuální odpovědi pacienta lze dávku léku zvyšovat, dokud se neobjeví klinický účinek, nebo snížit na minimální účinnou dávku.

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší doporučené počáteční dávky léku pro mírné bronchiální astma jsou 200-600 mcg/den; na středně těžké bronchiální astma- 600-1000 mcg/den; na těžké bronchiální astma- 1000-2000 mcg/den.

Děti ve věku od 4 do 12 let dávka léku je až 400 mcg / den v několika dávkách.

U starších pacientů nebo u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí není třeba upravovat dávku Beclazone Eco Easy Breathing.

Na náhodně vynechal nádech další dávka musí být podána ve vhodnou dobu v souladu s léčebným režimem.

Beclazon Eco Easy Breathing obsahující 250 mcg beklometazonu v 1 dávce není určen pro použití v pediatrii.

Návod k použití inhalátoru

Držte inhalátor ve svislé poloze a otevřete uzávěr. Zhluboka se nadechnout. Pevně ​​zakryjte náustek rty. Ujistěte se, že vaše ruka neblokuje ventilační otvory v horní části inhalátoru a že je inhalátor ve svislé poloze. Pomalu, maximálně dýchejte náustkem. Zadržte dech na 10 sekund nebo co nejdéle. Poté byste měli vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechnout. Po použití držte inhalátor ve svislé poloze. Zavřete víko. Pokud je nutná více než jedna inhalace, zavřete víko, počkejte alespoň 1 minutu a poté proces inhalace opakujte.

Čištění inhalátoru

Odšroubujte horní část inhalátoru. Vytáhněte kovovou nádobu. Opláchněte spodní část inhalátoru v teplé vodě a osušte. Vložte plechovku na místo. Zavřete víko a přišroubujte horní část inhalátoru k jeho tělu. Neomývejte horní část inhalátoru. Pokud inhalátor nefunguje správně, odšroubujte horní část inhalátoru a ručně zatlačte na nádobku.

Vedlejší efekty

Místní reakce: možná kandidóza úst a krku (pravděpodobnost vzniku kandidózy se zvyšuje při použití beklometasondipropionátu v dávkách přesahujících 400 mcg/den), dysfonie (chrapot hlasu) nebo podráždění sliznice hltanu.

Z dýchacího systému: Je možný paradoxní bronchospasmus, který je nutné okamžitě zmírnit inhalačním krátkodobě působícím beta 2-adrenergním agonistou.

Alergické reakce: možná vyrážka, kopřivka, svědění, zarudnutí a otok očí, obličeje, rtů a sliznic úst a hrdla.

Účinky v důsledku systémového působení: zahrnují bolest hlavy, nevolnost, modřiny nebo ztenčení kůže, nepříjemnou chuť, sníženou funkci nadledvin, osteoporózu, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, šedý zákal, glaukom.

Předávkovat

Akutní předávkování může vést k dočasnému snížení funkce kůry nadledvin, což nevyžaduje nouzovou léčbu, protože funkce nadledvin se obnoví během několika dnů, jak dokazují hladiny kortizolu v plazmě.

Na chronické předávkování Může dojít k trvalému potlačení funkce nadledvin.

V takových případech se doporučuje sledovat rezervní funkci kůry nadledvin. V případě předávkování lze v léčbě beklometasondipropionátem pokračovat v dávkách dostatečných k udržení terapeutického účinku.

Drogové interakce

Neexistují žádné potvrzené údaje o interakci beklometason-dipropionátu s jinými léky.

speciální instrukce

Před předepsáním inhalačních kortikosteroidů je nutné poučit pacienta o pravidlech jejich použití, která zajistí co nejúplnější dodání léku do požadovaných oblastí plic. K rozvoji orální kandidózy dochází s největší pravděpodobností u pacientů s vysokou hladinou precipitujících protilátek v krvi proti houbě Candida, což svědčí o předchozí mykotické infekci. Po vdechnutí byste si měli vypláchnout ústa a hrdlo vodou. K léčbě kandidózy lze použít lokální antimykotika při pokračování terapie Beclazone Eco Easy Breathing.

Pokud pacienti užívají GCS perorálně, pak je Beclazon Eco Easy Breathing předepsán při užívání předchozí dávky GCS a pacienti by měli být v relativně stabilním stavu. Zhruba po 1-2 týdnech se denní dávka perorálních kortikosteroidů začíná postupně snižovat. Schéma snižování dávky závisí na délce předchozí terapie a velikosti úvodní dávky GCS. Pravidelné užívání inhalačního GCS umožňuje ve většině případů zrušit perorální GCS (pacienti, kteří potřebují užívat maximálně 15 mg, mohou být zcela převedeni na inhalační léčbu), zatímco v prvních měsících po přechodu by měl být stav pacienta pečlivě sledován, zatímco jeho hypofýza - systém nadledvin se dostatečně nezotaví, aby poskytl adekvátní reakci na stresové situace (jako je zranění, operace nebo infekce).

Při převodu pacientů z užívání systémových kortikosteroidů na inhalační léčbu se mohou objevit alergické reakce (například alergická rýma, ekzém), které byly dříve tlumeny systémovými léky.

Pacienti se sníženou funkcí kůry nadledvin, kteří jsou převedeni na inhalační léčbu, by měli mít zásobu GCS a vždy s sebou nosit varovnou kartičku, která by měla naznačovat, že ve stresových situacích potřebují další systémové podání GCS (po odstranění stresové situace, dávku GCS lze opakovaně snížit). Náhlé a progresivní zhoršení příznaků astmatu je potenciálně nebezpečný stav, často život ohrožující pro pacienty a vyžaduje zvýšení dávky GCS. Nepřímým ukazatelem neúčinnosti terapie je častější užívání krátkodobě působících beta 2-agonistů než dříve.

Beclazon Eco Easy Breathing není určen pro zmírnění záchvatů, ale pro běžné každodenní použití. Ke zmírnění záchvatů se používají krátkodobě působící beta 2-agonisté (např.). V případě těžké exacerbace bronchiálního astmatu nebo nedostatečné účinnosti terapie je třeba zvýšit dávku Beclazone Eco Easy Breathing a v případě potřeby předepsat systémový kortikosteroid a/nebo antibiotikum, pokud dojde k rozvoji infekce.

Pokud se vyvine paradoxní bronchospasmus, měli byste okamžitě přestat používat Beclazone Eco Easy Breathing, posoudit stav pacienta, provést vyšetření a v případě potřeby předepsat léčbu jinými léky.

Při dlouhodobém užívání jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách, mohou být pozorovány systémové účinky, ale pravděpodobnost jejich rozvoje je mnohem nižší než při perorálním užívání kortikosteroidů. Proto je zvláště důležité, aby při dosažení terapeutického účinku byla dávka inhalačních kortikosteroidů snížena na minimální účinnou dávku, která kontroluje průběh onemocnění. V dávce 1500 mcg/den lék u většiny pacientů nezpůsobuje významné potlačení funkce nadledvin. Vzhledem k možnému rozvoji adrenální insuficience je třeba věnovat zvláštní pozornost a pravidelně sledovat ukazatele funkce nadledvin při převodu pacientů užívajících GCS perorálně na léčbu Beclazone Eco Easy Breathing.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat léčbě pacientů s aktivní nebo neaktivní formou plicní tuberkulózy inhalačními kortikosteroidy.

Je nutné chránit oči před kontaktem s lékem. Umytím po inhalaci můžete předejít poškození kůže očních víček a nosu.

Plechovku Beclazone Eco Light Breathing nelze propíchnout, rozebrat ani hodit do ohně, i když je prázdná. Stejně jako většina ostatních inhalačních produktů v aerosolových obalech může být Beclazon Eco Easy Breathing méně účinný při nízkých teplotách. Když kanystr vychladne, doporučujeme jej vyjmout z plastového pouzdra a několik minut zahřívat rukama.

Použití v pediatrii

Na dysfunkci jater

U pacientů s jaterním selháním není třeba upravovat dávku Beclazone Eco Easy Breathing.

S Pozor používá se při jaterní cirhóze.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před přímým slunečním zářením při teplotě nepřesahující 25 ° C; nezmrazujte. Doba použitelnosti – 3 roky.

Catad_pgroup Antiastmatika

Beclazon Eco Easy Breathing - návod k použití

Beclazone Eco Easy Breathe

Evidenční číslo:

P N 014096/01-280407

Obchodní název léku: BEKLAZON ECO SNADNÉ DÝCHÁNÍ.

Mezinárodní nechráněný název:

beklomethason.

léková forma:

aerosol k inhalaci, dávkovaný, aktivovaný inhalací.

Sloučenina:

Každý inhalátor obsahuje 200 dávek léku.
Účinná látka: Jedna inhalační dávka obsahuje beklomethason-dipropiopatát 50, 100, 250 mcg.
Pomocné látky: ethanol, hydrofluoralkan (HFA-134a).

Popis:
Aerosol pro inhalaci v hliníkovém tlakovém kanystru s vypouštěcím ventilem a rozprašovací tryskou. Nesmí docházet k žádnému vnějšímu poškození, korozi nebo netěsnostem. Obsah dózy je roztok, který po nastříkání na sklo zanechá bezbarvou skvrnu. Kanystr je umístěn a inhalátor, skládající se ze dvou částí a bezpečnost kryty.

Farmakoterapeutická skupina:

Glukokortikosteroid (GCS) pro lokální použití. ATX kód: R03BA01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika
Beklomethason dipropionát je proléčivo a má slabou afinitu k receptorům GCS. Pod vlivem esteráz se přeměňuje na aktivní metabolit - beklomethason-17-monopropionát (B-17-MP), který má výrazný lokální protizánětlivý účinek. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaxní látky (dopad na „pozdní“ alergické reakce), inhibuje rozvoj „okamžité“ alergické reakce (v důsledku inhibice tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk) a zlepšuje mukociliární transport. Vlivem beklometazonu se snižuje počet žírných buněk v bronchiální sliznici, edém epitelu, sekrece hlenu průduškovými žlázami, bronchiální hyperreaktivita, okrajová akumulace neutrofilů, zánětlivý exsudát a produkce lymfokinů se snižuje, migrace makrofágů je inhibována a intenzita infiltračních a granulačních procesů je snížena. Zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů, obnovuje pacientovu odpověď na bronchodilatátory a umožňuje snížit frekvenci jejich užívání. Po inhalačním podání nemá prakticky žádný resorpční účinek.

Neulevuje od bronchosiasmu, léčebný efekt se rozvíjí postupně, obvykle po 5-7 dnech samozřejmě užívání beklometasondipropionátu.

Farmakokinetika
Vstřebávání. Až 56 % dávky inhalovaného léčiva se ukládá v dolních cestách dýchacích; zbývající množství se usadí v ústech, hltanu a je spolknuto. V plicích je dipropiopatát před absorpcí beklometazonu intenzivně metabolizován na aktivní metabolit B-17-MP. K systémové absorpci B-17-MP dochází v plicích (36 % plicní frakce) a v gastrointestinálním traktu (26 % požité dávky). Absolutní biologická dostupnost nezměněného beklomethasondipropionátu a B-17-MP je přibližně 2 % a 62 % inhalační dávky. Beklomethason dipronionát se rychle vstřebává, doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je 0,3 hod. B-17-MP se vstřebává pomaleji. Tmax je 1 h. Mezi zvýšením inhalační dávky a systémovou expozicí léku existuje přibližně lineární vztah.

Rozdělení.
Distribuce ve tkáních je 20 l pro beklometazoandipropionát a 424 l pro B-17-MP. Vazba na plazmatické bílkoviny je poměrně vysoká – 87 %.

Odstranění.
Beklometazoa dipropiopatát a B-17-MP mají vysokou plazmatickou clearance (150 l/ha 120 l/h). Poločas je 0,5 hodiny a 2,7 hodiny.

INDIKACE K POUŽITÍ
Základní terapie různých forem bronchiálního astmatu u dospělých a dětí od 4 let.

KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Děti do 4 let.

POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A LAKTACI
Beclazon Eco Easy Breathing by se měl během těhotenství a kojení používat s extrémní opatrností a pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod a dítě.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Beclazon Eco Easy Breathing je určen POUZE k inhalačnímu podání. Beclazone Eco Easy Breathing se užívá pravidelně (i při absenci příznaků onemocnění), dávka beklometasondipropionátu se volí s přihlédnutím ke klinickému účinku v každém konkrétním případě.

U mírných případů bronchiálního astmatu je objem usilovného výdechu (FEV1) nebo špičkový výdechový průtok (PEF) více než 80 % očekávaných hodnot, s rozptylem hodnot PEF menším než 20 %.

V mírných případech je FEV1 nebo PEF 60-80 % požadovaných hodnot, denní rozptyl ukazatelů PEF je 20-30 %.

V těžkých případech je FEV1 nebo PEF 60 % požadovaných hodnot, denní rozptyl ukazatelů PEF je více než 30 %.

Při přechodu na vysokou dávku inhalačního beklomethasondipropionátu bude mnoho pacientů užívajících systémové kortikosteroidy schopno snížit jejich dávku nebo je úplně vysadit.

Počáteční dávka Beclazone Eco Easy Breathing je určena závažností bronchiálního astmatu. Denní réva je rozdělena do několika etap.

V závislosti na individuální odpovědi pacienta lze dávku léku zvyšovat, dokud se neobjeví klinický účinek, nebo snížit na minimální účinnou dávku.

Dospělí a děti od 12 let:

• Mírné bronchiální astma - 200 - 600 mcg/den;
• Středně těžké bronchiální astma 600-1000 mcg/den;
• Těžké bronchiální astma - 1000-2000 mcg/den.

Děti ve věku od 4 do 12 let
Až 400 mcg denně v několika dávkách.

Speciální skupiny pacientů
U starších pacientů nebo u pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí není třeba upravovat dávku Beclazone Eco Easy Breathing.

Vynechání jedné dávky léku
Pokud náhodou vynecháte inhalaci, další dávka musí být podána v naplánovanou dobu v souladu s léčebným režimem.

Beclazon Eco Easy Breathing, obsahující 250 mcg na dávku, není určen pro použití v pediatrii.

Podávání lze provádět pomocí speciálního optimalizátoru, který zlepšuje distribuci léčiva v plicích a snižuje riziko nežádoucích účinků.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK
U některých pacientů se může vyvinout kandidóza úst a hrdla (pravděpodobnost vzniku kandidózy se zvyšuje při užívání bsklometazopedipropionátu v dávkách přesahujících 400 mcg denně).

U některých pacientů se může objevit dysfonie (chrapot) nebo podráždění sliznice hltanu.

Inhalační léky mohou způsobit paradoxní bronchospasmus, který je nutné okamžitě zmírnit inhalačním krátkodobě působícím beta-2 agonistou.

Existují ojedinělé zprávy o reakcích přecitlivělosti, včetně vyrážky, kopřivky, svědění, zarudnutí a otoku očí, obličeje, rtů a sliznic úst a hrdla. Možné systémové účinky charakteristické pro GCS. zahrnují bolest hlavy, nevolnost, modřiny nebo ztenčení kůže, nepříjemnou chuť, sníženou funkci nadledvin, osteoporózu, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, šedý zákal, glaukom.

PŘEDÁVKOVAT
Akutní předávkování lékem může vést k dočasnému snížení funkce kůry nadledvin, což nevyžaduje nouzovou léčbu, protože funkce kůry nadledvin je obnovena během několika dnů, což potvrzuje hladina kortizolu v plazma. V případě chronického předávkování může být pozorováno přetrvávající potlačení funkce kůry nadledvin. V takových případech se doporučuje sledovat rezervní funkci kůry nadledvin. V případě předávkování lze v léčbě beklometasondipropionátem pokračovat v dávkách dostatečných k udržení terapeutického účinku.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY
Neexistují žádné potvrzené údaje o interakci beklometason-dipropionátu s jinými léky.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Před předepsáním inhalačních léků je nutné poučit pacienta o pravidlech jejich použití, která zajistí nejúplnější dodání léku do požadovaných oblastí plic. K rozvoji orální kandidózy dochází s největší pravděpodobností u pacientů s vysokou hladinou precipitujících protilátek v krvi proti houbě Candida, což svědčí o předchozí mykotické infekci. Po vdechnutí byste si měli vypláchnout ústa a hrdlo vodou. K léčbě kandidózy lze použít lokální antimykotika při pokračování terapie Beclazone Eco Easy Breathing. Pokud nacisté užívají GCS orálně, pak je Beclazon Eco Easy Breathing předepsán při užívání předchozí dávky GCS a pacienti musí být v relativně stabilním stavu. Zhruba po 1-2 týdnech se denní dávka perorálních kortikosteroidů začíná postupně snižovat. Schéma snižování dávky závisí na délce předchozí terapie a velikosti úvodní dávky GCS. Pravidelné užívání inhalačního GCS umožňuje ve většině případů zrušit perorální GCS (pacienti, kteří nepotřebují užívat více než 15 mg prednisolopu, mohou být zcela převedeni na inhalační léčbu), zatímco v prvních měsících po přechodu by měl být stav pacienta pečlivě sledován až do jeho hypofýzy-nadledvin se systém dostatečně nezotaví, aby poskytl adekvátní reakci na stresové situace (jako je zranění, operace nebo infekce).

Při převodu pacientů z užívání systémových kortikosteroidů na inhalační léčbu se mohou objevit alergické reakce (například alergická rýma, ekzém), které byly dříve tlumeny systémovými léky.

Pacienti se sníženou funkcí kůry nadledvin, kteří jsou převedeni na inhalační léčbu, by měli mít zásobu GCS a vždy s sebou nosit varovnou kartičku, která by měla naznačovat, že ve stresových situacích potřebují další systémové podání GCS (po odstranění stresové situace, dávku GCS lze opakovaně snížit). Náhlé a progresivní zhoršení příznaků astmatu je potenciálně nebezpečný stav, často život ohrožující pro pacienty a vyžaduje zvýšení dávky GCS. Nepřímým indikátorem neúčinnosti terapie je častější užívání krátkodobě působících b-2-agonistů než dříve.

Beclazon Eco Easy Breathing není určen pro zmírnění záchvatů, ale pro běžné každodenní použití. Ke zmírnění záchvatů se používají krátkodobě působící β-2 adrenergní stimulanty (například salbutamol). V případě těžké exacerbace bronchiálního astmatu nebo nedostatečné účinnosti terapie je třeba zvýšit dávku Beclazone Eco Easy Breathing a v případě potřeby předepsat systémové kortikosteroidy a/nebo antibiotika, pokud dojde k infekci.

Pokud se vyvine paradoxní bronchospasmus, měli byste okamžitě přestat používat Beclazone Eco Easy Breathing, posoudit stav pacienta, provést vyšetření a v případě potřeby předepsat léčbu jinými léky. Při dlouhodobém užívání jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách, mohou být pozorovány systémové účinky (viz „Nežádoucí účinky“), ale pravděpodobnost jejich rozvoje je mnohem nižší než při perorálním užívání kortikosteroidů. Proto je zvláště důležité, aby při dosažení terapeutického účinku byla dávka inhalačních kortikosteroidů snížena na minimální účinnou dávku, která kontroluje průběh onemocnění. V dávce 1500 mcg/den lék u většiny pacientů nezpůsobuje významné potlačení funkce nadledvin. Vzhledem k možné insuficienci nadledvin je třeba při převodu pacientů užívajících perorálně GCS na léčbu Beclazone Eco Easy Breathing věnovat zvláštní pozornost a pravidelně sledovat ukazatele funkce kůry nadledvin.

Náhlé vysazení Beclazone Eco Easy Breathing se nedoporučuje. Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat léčbě pacientů s aktivní nebo neaktivní formou plicní tuberkulózy inhalačními kortikosteroidy. Je nutné chránit oči před kontaktem s lékem. Umytím po inhalaci můžete předejít poškození kůže očních víček a nosu.

Plechovku Beclazone Eco Light Breathing nelze propíchnout, rozebrat ani hodit do ohně, i když je prázdná. Stejně jako většina ostatních inhalačních produktů v aerosolových obalech může být Beclazon Eco Easy Breathing méně účinný při nízkých teplotách. Když kanystr vychladne, doporučujeme jej vyjmout z plastového pouzdra a několik minut zahřívat rukama.

POKYNY PRO PACIENTA PRO OBSLUHU INHALÁTORU

Návod k použití) inhalátor bez optimalizátoru
Držte inhalátor svisle a otevřete uzávěr. Zhluboka se nadechnout. Pevně ​​zakryjte náustek rty. Ujistěte se, že vaše ruka neblokuje ventilační otvory v horní části inhalátoru a že držíte inhalátor svisle. Pomalu, maximálně dýchejte náustkem. Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je vám příjemné. Poté vyjměte inhalátor z úst a pomalu vydechněte. Po použití držte inhalátor ve svislé poloze. Zavřete víko. Pokud potřebujete provést více než jednu inhalaci, zavřete víko, počkejte alespoň jednu minutu a poté proces inhalace opakujte.

Návod k použití inhalátoru s optimalizátorem
Držte inhalátor ve svislé poloze, otevřete uzávěr a pevně nasaďte Optimizer na náustek inhalátoru. Zhluboka se nadechnout. Přiložte rty těsně kolem náustku optimalizátoru. Ujistěte se, že vaše ruka neblokuje ventilační otvory v horní části inhalátoru a že držíte inhalátor svisle. Pomalu se maximálně nadechněte přes náustek optimalizátoru. Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je vám příjemné. Poté vyjměte inhalátor z úst a pomalu vydechněte. Po použití držte inhalátor ve svislé poloze. Odstraňte optimalizátor. Zavřete víko.

Pokud potřebujete provést více než jednu inhalaci, po 1-2 minutách znovu otevřete víko a pevně nasaďte optimalizátor na náustek inhalátoru a poté proces inhalace opakujte.

Čištění inhalátoru
Odšroubujte horní část inhalátoru. Vytáhněte kovovou nádobu. Opláchněte spodní část inhalátoru v teplé vodě a osušte. Vložte plechovku na místo. Zavřete víko a přišroubujte horní část inhalátoru k jeho tělu. Neomývejte horní část inhalátoru. Pokud inhalátor nefunguje správně, odšroubujte horní část inhalátoru a rukou zatlačte na nádobku.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Aerosol pro inhalační dávkování, aktivovaný inhalací 50 mcg/dávka, 100 mcg/dávka, 250 mcg/dávka.

200 dávek účinné látky v hliníkové plechovce naplněné aerosolem pod tlakem. Hliníková nádobka je obsažena v dechem aktivovaném aerosolovém inhalátoru (Light Breathing).

Aerosolový inhalátor s plechovkou je umístěn v kartonové krabici spolu s optimalizátorem a návodem k použití.

NEJLEPŠÍ PŘED DATEM
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Při teplotě nepřesahující 30°C, chránit před přímým slunečním zářením. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Na předpis.

VÝROBCE
Norton Waterford, Irsko Mezinárodní park IDEA. Cork Road, Waterford, Irsko

zastoupení v Moskvě;
107031, Moskva, Dmitrovsky lane, budova 9

latinský název: Beclazone Eco Easy Breath
ATX kód: R03B A01
Účinná látka: beklometason
Výrobce: Norton (Irsko), Teva
Pharmaceutical Industries (Izrael)
Výdej z lékárny: na předpis
Podmínky skladování: t až 30 °C
Datum minimální trvanlivosti: 3 roky

Indikace pro použití

Beclazon Eco Easy Breathing je hormonální lék. Je určen k preventivní léčbě chronického bronchiálního astmatu s různou mírou závažnosti a jiných obstrukčních onemocnění dýchacích cest.

Složení a forma uvolnění

Mezinárodní nechráněný název inhalovaného léku: Beklomethason.

Lék se vyrábí ve formě dávkovaného aerosolu pro inhalaci. Aktivuje se inhalací. Vyrábí se s různými koncentracemi účinné složky beklamethason:

• Aerosol s 50 mcg na dávku

Pomocné složky: hydrofluoralkan – 75,8 mg, 2,09 mg alkohol

• Aerosol se 100 mcg na dávku

Pomocné složky: 74,79 mg hydrofluoralkanu, 3,1 mg ethanolu.

• Aerosol s 250 mcg na dávku

Pomocné složky: 71,7 mg hydrofluoralkanu, 6 mg alkoholu.

Lék je prezentován ve formě čiré kapaliny, která je cítit po alkoholu. Každý typ léku je určen pro 200 dávek. Výrobek je obsažen v tlakové nádobě (dóze) vyrobené z hliníku, umístěné v inhalačním přístroji, který se skládá ze dvou částí a víka. Baleno spolu s průvodním manuálem v kartonových krabicích.

Léčivé vlastnosti

Terapeutického účinku Beclazone je dosaženo díky vlastnostem, které jsou vlastní hlavní složce inhalačního roztoku. Beklomethason ve formě dipropionátu patří do skupiny proléčiv: po průniku do těla získává léčivé vlastnosti a pod vlivem esterázových enzymů se přeměňuje na aktivní metabolit. Nová sloučenina má protizánětlivé vlastnosti v oblastech usazování.

Díky účinku látky dochází ke snížení obsahu žírných buněk v tkáních průdušek, zmírnění otoku epitelu, snížení množství hlenu tvořícího se v průduškách a snížení intenzity zánětlivých procesů. Současně se zvyšuje počet beta receptorů odpovědných za dilataci průdušek a obnovuje se citlivost na léky.

Inhalační léky nemají schopnost zmírnit bronchospasmy. Efekt aplikace se systematickým používáním rozvíjí postupně – obvykle do týdne.

Po inhalačním užití se látka distribuuje v dýchacích cestách: více než polovina dávky (asi 57 %) se usadí v dolních partiích, určité množství zůstává v dutině ústní a hltanu a část se spolkne. Po průniku do těla se beklamethason vstřebává vysokou rychlostí. Nejvyšší koncentrace se tvoří 20 minut po zákroku.

Lék se vylučuje z těla hlavně stolicí, malá část - močí.

Způsob aplikace

Průměrné náklady: ing. (0,05 mg/dávka) – 228 rublů, (0,1 mg/dávka) – 643 rublů, (0,25 mg/dávka) – 1084 rublů.

Beclazon Eco Easy Breathing by měl být používán pouze inhalací. Měl by se užívat pravidelně po celou dobu kúry, i když se pacient cítí normálně a netrápí ho žádné projevy onemocnění.

Dávkování a trvání kurzu se stanoví individuálně pro každého pacienta na základě jeho indikací. Denní dávka Beclazone je rozdělena do několika procedur.

Pro děti od 4 do 12 let – 400 mcg

Pro dospělé a děti starší 12 let, v závislosti na průběhu astmatu:

• Plíce: 200 až 600 mcg
• Průměr: 600 až 1000 mcg
• Závažné: od 1000 mcg do 2000.

Dávkování Beclazone Eco Easy Breathing pro starší pacienty, pacienty s nedostatečnou funkcí jater nebo ledvin je předepsáno obecně. Není nutná žádná oprava.

Během těhotenství a těhotenství

Lék by neměly užívat těhotné ženy v první fázi těhotenství. Předepsání Beclazone je možné v následujících měsících, ale pouze po důkladném vyšetření a také v případě, že přínos pro matku převáží riziko ohrožení plodu. Pokud byla žena v posledních týdnech těhotenství léčena inhalacemi, je třeba zkontrolovat stav nadledvin u novorozeného dítěte.

Kojící ženy by se měly vyvarovat používání inhalátoru beklomethasonu, protože není známo, zda látka přechází do mléka a jak je nebezpečná pro kojence.

Kontraindikace a preventivní opatření

Inhalátor Beclazon Eco Easy Breathing je zakázáno používat, když:

• Individuální přecitlivělost na složky léčiva
• Těžké bronchiální astma, záchvaty
• Tuberkulóza
• Kandidové a plísňové infekce horních cest dýchacích
• První trimestr těhotenství
• Do 4 let věku.

Lék může být předepsán s opatrností, když:

• Glaukom
• Systémové infekce jakéhokoli původu
• Osteoporóza
• Plicní tuberkulóza
• Cirhóza jater
• Snížené hladiny hormonů štítné žlázy v těle
• Nošení dítěte a kojení.

Při předepisování přípravku Beclazone musí lékař vycházet ze stavu pacienta a úměrnosti prospěchu a poškození a převzít kontrolu nad průběhem léčby.

speciální instrukce

Při předepisování léku Beclazon Eco Easy Breathing musí být pacient seznámen s provozními funkcemi inhalátoru, aby během procedury bylo zaručeno, že lék pronikne do určitých oblastí plic.

K výskytu kandidózy v dutině ústní, která je důkazem předchozího infekčního onemocnění, jsou nejvíce náchylní pacienti s vysokou koncentrací precipitinů v krvi.

Pokud pacient užívá perorální kortikosteroidy, pak se doporučuje užívat Beclazon-Eco ve vhodné dávce. Za předpokladu, že stav pacienta je stabilní. Přibližně po 1-2 týdnech se dávkování GCS v tabletách postupně snižuje. Redukční schéma určuje lékař v závislosti na délce předchozího kurzu a velikosti počáteční dávky léků. Systematická terapie GCS ve formě inhalací vám umožňuje opustit perorální léky. Po vysazení GCS by měl být stav pacienta sledován po dobu nejméně 3 měsíců, to znamená do úplného obnovení systému hypofýzy a nadledvin.

Přechod z perorálního na inhalační GCS může vyvolat závažné alergické příznaky, které byly dříve blokovány tabletami GCS. V prvních fázích adaptace je proto vhodné, aby pacienti měli vždy u sebe náhradní tablety GCS a upozornění, že ve stresové situaci musí tento lék užít.

Neočekávané a zesílené projevy astmatu mohou představovat ohrožení života, a proto jsou k jejich úlevě potřeba vysoké dávky kortikosteroidů. Neúčinnost předchozí léčby lze posoudit podle zvyšujícího se počtu případů použití β-2-adrenergních stimulancií.

Lék Beclazon Eco LD není určen k nouzové úlevě při astmatických záchvatech, jeho terapeutický účinek se rozvíjí každodenním systematickým používáním.

Pokud je astma těžké, je to základem pro zvýšení dávkování inhalačních léků, předepisování perorálních kortikosteroidů nebo antibiotik (v případě infekce).

Pokud se vyvine bronchospasmus, je nutné okamžitě přerušit užívání přípravku Beclazone, provést vyšetření pacienta a provést změny v léčebném režimu.

Dlouhodobá léčba jakýmikoli inhalačními kortikosteroidy může vést k systémovým poruchám. I když je u této formy medikace méně pravděpodobné, že způsobí komplikace než perorální medikace, po stabilizaci stavu pacienta je nutné snížit dávkování na minimum, při kterém lze průběh onemocnění kontrolovat.

Pokud děti užívají Beclazone po dlouhou dobu, může u nich dojít ke zpomalení růstu. Aby se tomu zabránilo, je nutné neustále sledovat charakter vývoje.

Účinnost Beclazone se při ochlazení snižuje. Před zákrokem je proto vhodné držet inhalátor v rukou nebo jej umístit do místnosti pro přirozené zahřátí.

• Bezpečnostní pokyny pro používání inhalátoru

Lék v plechovce je pod tlakem stlačeného plynu, proto se nádobka nesmí zahřívat, prorážet nebo rozbíjet. Prázdný obal musí být zlikvidován v souladu s podmínkami pro tuto lékovou formu. Abyste předešli nehodám, nedávejte aerosol dětem.

Vedlejší účinky a křížové interakce

I když je lék Beclazon Eco Easy Breathing obvykle dobře snášen, pokud jsou dodržována doporučení, může, jako každý lék, způsobit negativní reakci těla. Nežádoucí příznaky se projevují jako:

• Imunitní systém: Quinckeho edém, dušnost, bronchospasmus, anafylaktické reakce
• Endokrinní systém: syndrom hyperkortizolismu, projevy cushingoidu, suprese nadledvin, retardace růstu u dětí a dospívajících
• Zrakové orgány: katarakta, u některých pacientů není vyloučen glaukom
• Dýchací orgány: podráždění sliznice hrdla, chrapot, bronchospasmus
• Kůže: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém
• Pohybový systém: snížená hustota kostí (se systémovou expozicí)
• Psychika: emoční porucha, deprese, nervozita, poruchy spánku, děti nejčastěji zažívají hyperaktivitu a nervové rozrušení.

Užívání aerosolu Beclazone s jinými léky

Dosud nejsou zaznamenány žádné údaje, které by naznačovaly vývoj negativních reakcí po kombinaci beklometazonu s jinými léky.

Během léčby je třeba vzít v úvahu, že kombinované použití inhalátoru s jinými kortikosteroidy (pro perorální nebo nazální podávání) může zvýšit účinek na kůru nadledvin.

Pokud pacient dříve užíval intranazální léky skupiny beta-adrenergních stimulancií, pak nelze vyloučit zvýšení účinku beklometazonu.

Předávkovat

Navzdory nízké toxicitě dávkovaného inhalačního aerosolu může příliš časté nebo nadměrné vstřikování vést k předávkování. V akutní formě dochází k poklesu fungování kůry nadledvin. Není však vyžadována žádná speciální terapie, protože negativní symptom během několika dní sám odezní. Nejnebezpečnější věcí, která se může stát po předávkování Beclazonem Easy Breathing, je potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Ale ani v tomto případě není nouze o speciální akce. Terapii se také nevyplatí přerušovat, měla by pokračovat v předepsaném dávkování. Obnovení normálního fungování systému trvá v průměru 1-2 dny. Můžete si to ověřit čtením plazmatických hladin kortizolu.

V případě dlouhodobého užívání předávkování léky může dojít k chronické formě předávkování a zvýšenému útlumu nadledvinek. V takových podmínkách se doporučuje neustále sledovat fungování orgánu. Léčba pomocí návodu k použití Beclazon-Eco umožňuje pokračovat, ale pouze s přísným dodržováním doporučených dávek.

Analogy

Pouze lékař může zvolit lék shodný s Beclazonem.

TEVA (Izrael, Česká republika)

Průměrná cena: fl. (200 dávek) - 196-219 rublů.

Lék je ve formě spreje pro intranazální použití. Určeno pro sezónní nebo trvalé použití při alergické a vazomotorické rýmě.

Hlavní složkou léčiva je beklamethason ve formě dipropionátu. Jeho obsah v jedné dávce je 50 mcg. Sprej neutralizuje zánětlivé procesy, odstraňuje příznaky alergie a potlačuje lokální imunitu, aby byl zajištěn terapeutický účinek léku.

Klady:

• Usnadňuje dýchání
• Zmírňuje zánět.

nedostatky:

• Není určeno pro malé děti.

Pokyny pro lékařské použití

lék

BEKLAZON ECO

Jméno výrobku

Beclazon Eco

Mezinárodní nechráněný název

beklomethason

Léková forma

Aerosol pro inhalační dávkování,

100 mcg/dávka, 250 mcg/dávka – 200 dávek

Sloučenina

Jedna dávka obsahuje

účinná látka: - bezvodý beklomethasondipropionát 100 mcg, 250 mcg

Pomocné látky: norfluran (hydrofluoralkan NFE 134a), bezvodý ethanol

Popis

Aerosol pro inhalaci v hliníkové plechovce pod tlakem.

Nesmí docházet k žádnému vnějšímu poškození, prasklinám, korozi nebo netěsnostem. Obsah plechovky je bílá suspenze. Při stříkání drogy na sklo zůstává bílá skvrna.

Farmakoterapeutická skupina

Jiné inhalační léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Glukokortikosteroidy.

ATX kód R03BA01

Farmakologické vlastnosti

F armakokineti ka

Více než 25 % dávky inhalovaného léčiva se ukládá v dýchacím traktu; zbývající množství se usadí v ústech, hltanu a je spolknuto. V plicích je dipropionát před absorpcí beklometazonu intenzivně metabolizován na aktivní metabolit B-17-MP. K systémové absorpci B-17-MP dochází v plicích (36 % plicní frakce) v gastrointestinálním traktu (26 % zde přijaté dávky při spolknutí). Absolutní biologická dostupnost nezměněného beklometasondipropionátu a B-17-MP je přibližně 2 % a 62 % z inhalační dávky. Beklamethason dipropionát se rychle vstřebává, doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je 0,3 hod. B-17-MP se vstřebává pomaleji, Tmax je 1 hod. Mezi zvýšením inhalační dávky a systémovou expozicí je přibližně lineární vztah lék.

Distribuce v tkáních je 20 l pro beclazon dipropionát a 424 l pro B-17-MP. Spojení s proteiny krevní plazmy je poměrně vysoké – 87 %.

Beklamethason dipropionát a B-17-MP mají vysokou plazmatickou clearance (150 l/ha 120 l/h). Poločas je 0,5 hodiny a 2,7 hodiny.

F armakodyny ka

Beklamethason dipropionát je proléčivo a má slabou afinitu k receptorům GCS. Pod vlivem esteráz se přeměňuje na aktivní metabolit - beklomethason-17-monopropionát (B-17-MP), který má výrazný lokální protizánětlivý účinek. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaxní látky (dopad na „pozdní“ alergické reakce), inhibuje rozvoj „okamžité“ alergické reakce (v důsledku inhibice tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk) a zlepšuje mukociliární transport. Vlivem beklometazonu se snižuje počet žírných buněk v bronchiální sliznici, edém epitelu, sekrece hlenu průduškovými žlázami, bronchiální hyperreaktivita, okrajová akumulace neutrofilů, zánětlivý exsudát a produkce lymfokinů se snižuje, migrace makrofágů je inhibována a intenzita infiltračních a granulačních procesů je snížena. Zvyšuje počet aktivních beta-adrenergních receptorů, obnovuje pacientovu odpověď na bronchodilatátory a umožňuje snížit frekvenci jejich užívání. Po inhalačním podání nemá prakticky žádný resorpční účinek.

Neuvolňuje bronchospasmus, léčebný účinek se rozvíjí postupně, obvykle po 5-7 dnech užívání beklomethasondipropionátu.

Pustanovení k použití

Bronchiální astma různých forem u dospělých a dětí starších 4 let

SNávod k použití a dávkování

Beclazon Eco je určen pouze k inhalačnímu podání.

Beclazone Eco se užívá pravidelně (i při absenci příznaků onemocnění), dávka beklometasondipropionátu se volí s přihlédnutím ke klinickému účinku v každém konkrétním případě.

U mírných případů bronchiálního astmatu je usilovný výdechový objem (FEV) nebo špičkový výdechový průtok (PEF) více než 80 % očekávaných hodnot, s rozptylem hodnot PEF menším než 20 %.

V mírných případech je FEV nebo PEF 60-80 % požadovaných hodnot, denní rozptyl ukazatelů PEF je 20-30 %.

V těžkých případech je FEV nebo PEF 60 % očekávaných hodnot, denní rozptyl ukazatelů PEF je více než 30 %.

Při přechodu na vysokou dávku inhalačního beklamethasondipropionátu bude mnoho pacientů užívajících systémové kortikosteroidy schopno snížit jejich dávku nebo je úplně vysadit.

Počáteční dávka Beclazone Eco je určena závažností bronchiálního astmatu. Denní dávka je rozdělena do několika dávek.

V závislosti na individuální odpovědi pacienta lze dávku léku zvyšovat, dokud se neobjeví klinický účinek, nebo snížit na minimální účinnou dávku.

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší:

mírné bronchiální astma - 200-600 mcg/den

· středně těžké bronchiální astma - 600-1000 mcg/den

· těžké bronchiální astma - 1000-2000 mcg/den

Léčba bronchiálního astmatu je založena na postupném přístupu – terapie začíná podle kroku odpovídajícím závažnosti onemocnění.

Inhalační kortikosteroidy jsou předepsány ve druhé fázi terapie.

Fáze 2.Základní terapie.

Beklamethason dipropionát 100-400 mcg 2krát denně.

Fáze 3.Základní terapie.

Inhalační kortikosteroidy se používají ve vysoké dávce nebo ve standardní dávce, ale v kombinaci s inhalačními dlouhodobě působícími antagonisty beta-2 adrenergních receptorů.

Beklomethason dipropionát ve vysoké dávce - 800-1600 mcg/den, v některých případech megadávky až 2000 mcg/den.

Fáze 4.Těžké astma.

Beklomethason dipropionát ve vysoké dávce 800-1600 mcg/den, v některých případech megadávky až 2000 mcg/den.

Fáze 5.Těžké astma.

Beklamethason dipropionát ve vysoké dávce (viz krok 3.4)

Děti ve věku od 4 do 12 let

Až 400 mcg denně v několika dávkách.

Speciální skupiny pacientů

U starších lidí nebo u pacientů se selháním ledvin nebo jater není třeba upravovat dávku přípravku Beclazone Eco.

Vynechání jedné dávky léku

Pokud náhodou vynecháte inhalaci, další dávka musí být podána v naplánovanou dobu v souladu s léčebným režimem.

Průběh léčby

Individuální

Pbokem akce

U některých pacientů se může rozvinout kandidóza úst a hrdla (pravděpodobnost vzniku kandidózy se zvyšuje, pokud se beklamethason dipropionát užívá v dávkách přesahujících 400 mcg denně).

U některých pacientů se může objevit dysfonie (chrapot) nebo podráždění sliznice hltanu. Použití spaceru snižuje pravděpodobnost rozvoje těchto nežádoucích účinků.

Inhalační léky mohou způsobit paradoxní bronchospasmus, který musí být okamžitě léčen inhalačním krátkodobě působícím beta-2 agonistou.Byly hlášeny hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, svědění, zarudnutí a otoku očí, obličeje, rtů a sliznic ústa a hrdlo Možné systémové účinky zahrnují bolest hlavy, nevolnost, modřiny nebo ztenčení kůže, nepříjemnou chuť, sníženou funkci nadledvin, osteoporózu, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, šedý zákal, glaukom.

Pkontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku

Děti do 4 let

Drogové interakce

Není instalován.

speciální instrukce

Před předepsáním inhalačních léků je nutné poučit pacienta o pravidlech jejich použití, která zajistí nejúplnější dodání léku do požadovaných oblastí plic. K rozvoji orální kandidózy dochází s největší pravděpodobností u pacientů s vysokou hladinou precipitujících protilátek v krvi proti houbě Candida, což svědčí o předchozí mykotické infekci. Po vdechnutí byste si měli vypláchnout ústa a hrdlo vodou. K léčbě kandidózy lze při pokračování léčby Beclazonem Eco použít lokální antimykotika.

Pokud pacienti užívají GCS perorálně, Beclazon Eco je předepsán při užívání předchozí dávky GCS a pacienti by měli být v relativně stabilním stavu. Zhruba po 1-2 týdnech se denní dávka perorálních kortikosteroidů začíná postupně snižovat. Schéma snižování dávky závisí na délce předchozí terapie a velikosti úvodní dávky GCS. Pravidelné užívání inhalačního GCS umožňuje ve většině případů zrušit perorální GCS (pacienti, kteří nepotřebují užívat více než 15 mg prednisolonu, mohou být zcela převedeni na inhalační léčbu), zatímco v prvních měsících po přechodu by měl být stav pacienta pečlivě sledován až do jeho hypofýzy-nadledvin se systém dostatečně nezotaví, aby poskytl adekvátní reakci na stresové situace (jako je zranění, operace nebo infekce).

Při převodu pacientů z užívání systémových kortikosteroidů na inhalační léčbu se mohou objevit alergické reakce (například alergická rýma, ekzém), které byly dříve tlumeny systémovými léky.

Pacienti se sníženou funkcí kůry nadledvin, kteří jsou převedeni na inhalační léčbu, by měli mít zásobu GCS a vždy s sebou nosit varovnou kartičku, která by měla naznačovat, že ve stresových situacích potřebují další systémové podání GCS (po odstranění stresové situace, dávku GCS lze opakovaně snížit). Náhlé a progresivní zhoršení příznaků astmatu je potenciálně nebezpečný stav, často život ohrožující pro pacienty a vyžaduje zvýšení dávky GCS. Nepřímým indikátorem neúčinnosti terapie je častější užívání krátkodobě působících b-2-agonistů než dříve.

Beclazon Eco není určen pro zmírňování útoků, ale pro běžné každodenní použití. K úlevě od záchvatů se používají krátkodobě působící b-2-agonisté (například salbutamol). V případě těžké exacerbace bronchiálního astmatu nebo nedostatečné účinnosti terapie je třeba zvýšit dávku inhalačního beklomethasondipropionátu a v případě potřeby předepsat systémový kortikosteroid a/nebo antibiotika, pokud dojde k rozvoji infekce.

Pokud se vyvine paradoxní bronchospasmus, měli byste okamžitě přestat používat Beclazone Eco, posoudit stav pacienta, provést vyšetření a v případě potřeby předepsat léčbu jinými léky. Při dlouhodobém užívání jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách, mohou být pozorovány systémové účinky (viz „Nežádoucí účinky“), ale pravděpodobnost jejich rozvoje je mnohem nižší než při perorálním užívání kortikosteroidů. Proto je zvláště důležité, aby při dosažení terapeutického účinku byla dávka inhalačních kortikosteroidů snížena na minimální účinnou dávku, která kontroluje průběh onemocnění. V dávce 1500 mcg/den lék u většiny pacientů nezpůsobuje významné potlačení funkce nadledvin. Vzhledem k možné insuficienci nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost a pravidelně sledovat ukazatele funkce nadledvin při převodu pacientů užívajících perorální kortikosteroidy na léčbu přípravkem Beclazone Eco.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat léčbě pacientů s aktivní nebo neaktivní formou plicní tuberkulózy inhalačními kortikosteroidy.

Je nutné chránit oči před kontaktem s lékem. Umytím po inhalaci můžete předejít poškození kůže očních víček a nosu.

Plechovku Beclazone Eco nelze propíchnout, rozebrat nebo hodit do ohně, i když je prázdná. Stejně jako většina ostatních inhalačních produktů v aerosolových baleních může být Beclazon Eco méně účinný při nízkých teplotách. Když kanystr vychladne, doporučujeme jej vyjmout z plastového pouzdra a několik minut zahřívat rukama.

Těhotenství a kojení,

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití léku u těhotných a kojících žen, proto by měl být používán s opatrností a pouze tehdy, když očekávaný přínos převáží potenciální riziko.

Vlastnosti účinku léku na schopnostinapravidlo vozidlo popř potenciálně nebezpečné mechanismy

Žádná data

Předávkovat

Akutní předávkování lékem může vést k dočasnému snížení funkce kůry nadledvin, což nevyžaduje nouzovou léčbu, protože funkce kůry nadledvin je obnovena během několika dnů, což potvrzuje hladina kortizolu v plazma. V případě chronického předávkování může být pozorováno přetrvávající potlačení funkce kůry nadledvin. V takových případech se doporučuje sledovat rezervní funkci kůry nadledvin. V případě předávkování lze v léčbě beklometasondipropionátem pokračovat v dávkách dostatečných k udržení terapeutického účinku.

Fformulář uvolnění a balení

200 dávek léku v hliníkové plechovce naplněné aerosolem pod tlakem. 1 plechovka spolu s aerosolovým inhalátorem a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.