Očkování proti pneumokokové infekci. Očkování proti pneumokokové infekci pro dospělé a děti: načasování očkování a kontraindikace Pokyny k očkování proti pneumokokové infekci

Účinná látka

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (absorbovaná)

Forma uvolnění, složení a balení

Suspenze pro intramuskulární podání bílý, homogenní.

	1 dávka (0,5 ml)
pneumokokové konjugáty (polysacharid-CRM 197)
polysacharid sérotyp 1	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 3	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 4	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 5	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 6A	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 6B	4,4 mcg
polysacharid sérotyp 7F	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 9V	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 14	2,2 mcg
oligosacharid sérotyp 18C	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 19A	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 19F	2,2 mcg
polysacharid sérotyp 23F	2,2 mcg
nosný protein CRM 197	~32 mcg

Pomocné látky: fosforečnan hlinitý - 0,5 mg (v přepočtu na hliník - 0,125 mg), - 4,25 mg, kyselina jantarová - 0,295 mg, polysorbát 80 - 0,1 mg, voda na injekci - do 0,5 ml.

0,5 ml - injekční stříkačky o objemu 1 ml z průhledného bezbarvého skla (1) - plastový obal (1) doplněný sterilní jehlou - kartonové obaly.
0,5 ml - injekční stříkačky o objemu 1 ml z průhledného bezbarvého skla (5) - plastový obal (2) doplněný sterilními jehlami (10 ks) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Vakcína pro prevenci pneumokokové infekce. Vakcína Prevenar13 je kapsulární polysacharid 13 pneumokokových sérotypů: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F, individuálně konjugovaný s difterickým proteinem 197 a CRM fosfát.

Imunologické vlastnosti

Podání vakcíny Prevenar 13 způsobuje tvorbu protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae a tím poskytuje specifickou ochranu proti infekcím způsobeným pneumokokovými sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F obsaženými ve vakcíně.

Podle doporučení WHO pro nové konjugované pneumokokové vakcíny byla ekvivalence imunitní odpovědi vakcíny 13 stanovena podle tří kritérií: procento pacientů, kteří dosáhli koncentrace specifických IgG protilátky>0,35 ug/ml; geometrické průměrné koncentrace (GMC) a opsonofagocytární aktivita (OPA) baktericidních protilátek (titr GMA ≥1:8 a geometrický průměr titrů (GMT)). Není určeno pro dospělé ochranná úroveň používají se antipneumokokové protilátky a sérotypově specifická SPA (SST).

Vakcína Prevenar 13 zahrnuje až 90 % sérotypů způsobujících invazivní pneumokokové infekce (IPI), vč. rezistentní na léčbu antibiotiky.

Imunitní odpověď při použití tří nebo dvou dávek v základním očkování

Po úvodu tři dávky Vakcína Prevenar 13, při primovakcinaci dětí do 6 měsíců věku byl pozorován významný vzestup hladiny protilátek proti všem sérotypům vakcíny.

Po úvodu dvě dávky při primovakcinaci Prevenarem 13 v rámci hromadného očkování jeho dětí věková skupina Rovněž dochází k výraznému zvýšení titrů protilátek ke všem složkám vakcíny u sérotypů 6B a 23F byla u menšího procenta dětí stanovena hladina IgG ≥0,35 μg/ml. Současně byla u všech sérotypů zaznamenána výrazná přeočkování na revakcinaci. Tvorba imunitní paměti je indikována u obou výše uvedených očkovacích schémat. Sekundární imunitní odpověď na posilovací dávku u dětí ve druhém roce života při použití tři nebo dva dávky v základním očkování jsou srovnatelné pro všech 13 sérotypů.

Při očkování předčasně narozených dětí (narozených v gestačním věku<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

Imunogenicita u dětí a dospívajících ve věku 5 až 17 let

Děti od 5 do<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

Jednorázové podání vakcíny Prevenar 13 dětem ve věku 5-17 let může zajistit potřebnou imunitní odpověď na všechny sérotypy patogenu obsaženého ve vakcíně.

Účinnost vakcíny Prevenar 13

Invazivní pneumokokové onemocnění (IPI)

Po zavedení vakcíny Prevenar v režimu 2+1 (2 dávky v prvním roce života a přeočkování jednou ve druhém roce života), o čtyři roky později s 94% proočkovaností, 98% (95% CI: 95) bylo zaznamenáno snížení frekvence IPD způsobené vakcínami – specifické sérotypy. Po přechodu na Prevenar 13 došlo k dalšímu snížení výskytu IPD způsobené dalšími sérotypy specifickými pro vakcínu, ze 76 % u dětí do 2 let na 91 % u dětí ve věku 5–14 let.

Sérotypově specifická účinnost proti IPD u dalších sérotypů přípravku Prevenar 13 u dětí ve věku ≤ 5 let se pohybovala od 68 % do 100 % (sérotypy 3 a 6A, v tomto pořadí) a byla 91 % u sérotypů 1, 7F a 19A, přičemž nebyly zaznamenány žádné případy IPD způsobené sérotypem 5. Po zavedení Prevenaru 13 do národních imunizačních programů klesl výskyt IPD způsobeného sérotypem 3 u dětí do 5 let věku o 68 % (95% CI 6–89 %). Případová a kontrolní studie provedená v této věkové skupině prokázala 79,5% snížení výskytu IPD způsobené sérotypem 3 (95% CI 30,3-94,8).

zánět středního ucha (OM)

Po zavedení očkování Prevenarem s následným přechodem na lék Prevenar 13 podle schématu 2+1 došlo k 95% poklesu výskytu OM způsobené sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a sérotypem 6A. byl odhalen, stejně jako 89% snížení frekvence OM způsobené sérotypy 1, 3, 5, 7F a 19A.

Zápal plic

Při přechodu z Prevenaru na Prevenar 13 došlo u dětí ve věku od 1 měsíce do 15 let k 16% poklesu výskytu všech případů komunitní pneumonie (CAP). Případy PFS s pleurálním výpotkem poklesly o 53 % (str<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efekt přepravy a populace

Účinnost léku Prevenar 13 byla prokázána při snižování přenosu sérotypů specifických pro vakcínu v nosohltanu, oba společné s vakcínou Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) a 6 dalších (1 , 3, 5, 6A, 7A, 19A) a příbuzný sérotyp 6C.

Populační efekt (sérotypově specifické snížení výskytu onemocnění u neočkovaných jedinců) byl pozorován v zemích, kde se Prevenar 13 používá v rámci hromadné imunizace déle než 3 roky s vysokou proočkovaností a dodržováním imunizačního režimu. U 13 osob ve věku 65 let a starších neočkovaných Prevenarem bylo prokázáno 25% snížení IPI, zatímco IPI způsobené sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F se snížilo o 89 % a IPI způsobené 6 snížena o 64 % dalších sérotypů (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Četnost infekcí způsobených sérotypem 3 se snížila o 44 %, sérotypem 6A o 95 % a sérotypem 19A o 65 %.

Imunogenicita vakcíny Prevenar 13 u dospělých

Klinické studie přípravku Prevenar 13 poskytují údaje o imunogenicitě u dospělých ve věku 18 let a starších, včetně osob ve věku 65 let a starších a osob dříve očkovaných 1 nebo více dávkami polysacharidové pneumokokové 23valentní vakcíny (PPV23) během 5 let před zařazením do vakcíny. studie. Každá studie zahrnovala zdravé dospělé a imunokompetentní pacienty s chronickými onemocněními v kompenzačním stadiu, včetně komorbidit, které vytvářejí zvýšenou náchylnost k pneumokokové infekci (chronická kardiovaskulární onemocnění, chronická plicní onemocnění včetně astmatu; onemocnění ledvin a diabetes mellitus, chronická onemocnění jater včetně alkoholu- související úrazy) a dospělí se sociálními rizikovými faktory – kouření a zneužívání alkoholu. Imunogenicita a bezpečnost přípravku Prevenar 13 byla prokázána u dospělých ve věku 18 let a starších, včetně pacientů dříve očkovaných PPV23. Imunologická ekvivalence byla stanovena pro 12 sérotypů společných pro PPV23. Navíc u 8 sérotypů společných pro PPV23 a u sérotypu 6A, jedinečného pro vakcínu Prevenar 13, byla prokázána statisticky významně vyšší imunitní odpověď na lék Prevenar 13 U dospělých ve věku 18-59 let byla opsonofagocytární aktivita SHT (OPA SHT) prokázána. u všech 13 sérotypů vakcíny Prevenar 13 nebyly nižší než u dospělých ve věku 60-64 let. Navíc jedinci ve věku 50–59 let měli statisticky vyšší imunitní odpověď na 9 ze 13 sérotypů ve srovnání s jedinci ve věku 60–64 let.

Prokázaná klinická účinnost Prevenaru 13 v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii CAPITA (více než 84 000 pacientů) proti komunitní pneumokokové pneumonii (CAP) u dospělých ve věku 65 let a starších: 45 % u první epizody CAP způsobené překrývajícími se sérotypy Prevenar 13 (invazivní a neinvazivní); 75 % proti invazivním infekcím způsobeným sérotypy pokrytými Prevenarem 13.

Imunitní odpověď u dospělých dříve očkovaných PPV23

U dospělých ve věku 70 let a starších očkovaných jednorázovou dávkou PPV23 před ≥ 5 lety prokázal Prevenar 13 imunologickou ekvivalenci pro 12 běžných sérotypů ve srovnání s odpovědí na PPV23, přičemž 10 běžných sérotypů a sérotyp 6A odpovídal na Prevenar 13 statisticky významně vyšší ve srovnání s odpovědí na PPV23. Prevenar 13 poskytuje výraznější imunitní odpověď ve srovnání s revakcinací PPV23.

Imunitní odpověď u speciálních skupin pacientů

Pacienti s níže popsanými stavy jsou vystaveni zvýšenému riziku pneumokokové infekce.

Srpkovitá anémie

V otevřené, nekomparativní studii se 158 dětmi a dospívajícími ve věku ≥6 a<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV infekce

HIV infikované děti a dospělí s počtem CD4 ≥200 buněk/μl (průměr 717,0 buněk/μl), virová zátěž<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

Transplantace hematopoetických kmenových buněk

Děti a dospělí, kteří podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) ve věku ≥ 2 let s kompletní hematologickou remisí základního onemocnění nebo uspokojivou parciální remisí lymfomu a myelomu, dostali tři dávky vakcíny Prevenar 13 s odstupem nejméně 1 měsíce mezi dávkami. První dávka léku byla podána 3-6 měsíců po HSCT. Čtvrtá (posilovací) dávka Prevenaru 13 byla podána 6 měsíců po třetí dávce. V souladu s obecnými doporučeními byla jednorázová dávka PPV23 podána 1 měsíc po čtvrté dávce Prevenaru 13. Titry funkčně aktivních protilátek (FAA FAT) nebyly v této studii stanoveny. Podání vakcíny Prevenar 13 způsobilo zvýšení protilátek specifických pro sérotyp SGC po každé dávce. Imunitní odpověď na posilovací dávku přípravku Prevenar 13 byla významně vyšší u všech sérotypů ve srovnání s odpovědí na základní imunizační sérii.

Indikace

• prevence pneumokokových infekcí, včetně invazivních (včetně meningitidy, bakterémie, sepse, těžké pneumonie) a neinvazivních (komunitní pneumonie a zánět středního ucha) forem onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F od 2 měsíců života bez věkového omezení:
• v rámci národního kalendáře preventivních očkování;
• u jedinců se zvýšeným rizikem rozvoje pneumokokové infekce.

Očkování se provádí v rámci národního kalendáře preventivních očkování dle schválených termínů a dále u osob ohrožených rozvojem pneumokokové infekce: s imunodeficitními stavy vč. HIV infekce, rakovina, příjem imunosupresivní terapie; s anatomickou/funkční asplenií; s kochleárním implantátem nainstalovaným nebo plánujícím tuto operaci; pacienti s únikem mozkomíšního moku; s chronickými onemocněními plic, kardiovaskulárního systému, jater, ledvin a cukrovkou; pacienti s bronchiálním astmatem; předčasně narozené děti; osoby v organizovaných skupinách (dětské domovy, internáty, armádní skupiny); rekonvalescenti akutního zánětu středního ucha, meningitidy, zápalu plic; dlouhodobě a často nemocné děti; pacienti infikovaní Mycobacterium tuberculosis; všechny osoby starší 50 let; Kuřáci tabáku.

Kontraindikace

• přecitlivělost na předchozí podání léku Prevenar 13 nebo Prevenar (včetně anafylaktického šoku, závažných generalizovaných alergických reakcí);
• přecitlivělost na difterický toxoid a/nebo pomocné látky;
• akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění. Očkování se provádí po zotavení nebo během remise.

Dávkování

Vakcína se podává v jedné dávce 0,5 ml intramuskulárně. U dětí prvních let života se vakcína aplikuje do horního vnějšího povrchu střední třetiny stehna, u osob starších 2 let - do deltového svalu ramene.

Před použitím je třeba injekční stříkačku s vakcínou Prevenar 13 dobře protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze. Nepoužívejte, pokud kontrola obsahu injekční stříkačky odhalí cizí částice nebo obsah vypadá jinak, než je uvedeno v části „Dávková forma, složení a balení“.

Prevenar 13 by neměl být podáván intravaskulárně nebo intramuskulárně do gluteální oblasti!

Pokud je zahájeno očkování přípravkem Prevenar 13, doporučuje se jej dokončit vakcínou Prevenar 13. Pokud je nuceno prodloužit interval mezi injekcemi některého z výše uvedených očkovacích schémat, není aplikace dalších dávek vakcíny Prevenar 13 nutná. .

Očkovací schéma

Věk zahájení očkování	Očkovací schéma	Intervaly a dávkování
2-6 měsíců	3+1 nebo 2+1	Individuální imunizace: 3 dávky s intervalem minimálně 4 týdnů mezi aplikacemi. První dávka může být podána od 2 měsíců. Přeočkování jednou za 11-15 měsíců. Hromadná imunizace dětí: 2 dávky s intervalem minimálně 8 týdnů mezi aplikacemi. Přeočkování jednou za 11-15 měsíců.
7-11 měsíců	2+1	2 dávky s intervalem alespoň 4 týdnů mezi podáními. Přeočkování jednou za druhý rok života
12-23 měsíců	1+1	2 dávky s intervalem nejméně 8 týdnů mezi podáními
2 roky a starší	1	Jednou

Děti dříve očkované Prevenarem

V očkování proti pneumokokovým onemocněním zahájeným 7valentní vakcínou Prevenar lze pokračovat vakcínou Prevenar 13 v kterékoli fázi imunizačního režimu.

Osoby ve věku 18 let a starší

Prevenar 13 se podává jednorázově. Potřeba přeočkování přípravkem Prevenar 13 nebyla stanovena. Rozhodnutí o intervalu mezi aplikací vakcín Prevenar 13 a PPV23 by mělo být provedeno v souladu s oficiálními pokyny.

Speciální skupiny pacientů

U pacientů po transplantaci krvetvorných buněk Doporučuje se imunizační série sestávající ze 4 dávek Prevenaru 13, každá po 0,5 ml. První série imunizace se skládá ze 3 dávek léku: první dávka se podává od 3. do 6. měsíce po transplantaci. Interval mezi podáními by měl být 1 měsíc. Posilovací dávka se doporučuje podat 6 měsíců po třetí dávce.

Předčasně narozené děti Doporučuje se čtyřnásobné očkování. První série imunizace se skládá ze 3 dávek. První dávka by měla být podána ve věku 2 měsíců, bez ohledu na tělesnou hmotnost dítěte, s intervalem 1 měsíce mezi dávkami. Čtvrtá (posilovací) dávka se doporučuje ve věku 12–15 měsíců.

Imunogenicita a bezpečnost přípravku Prevenar 13 byla potvrzena pro starší pacienti.

Vedlejší efekty

Bezpečnost vakcíny Prevenar 13 byla studována u zdravých dětí (4429 dětí/14 267 dávek vakcíny) ve věku od 6 týdnů do 11–16 měsíců a u 100 dětí narozených předčasně (v termínu<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Kromě toho byla bezpečnost vakcíny Prevenar 13 hodnocena u 354 dětí ve věku 7 měsíců až 5 let, které dříve nebyly očkovány žádnou z pneumokokových konjugovaných vakcín. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly reakce v místě vpichu, horečka, podrážděnost, snížená chuť k jídlu a poruchy spánku. U starších dětí byla během základního očkování přípravkem Prevenar 13 pozorována vyšší frekvence lokálních reakcí než u dětí prvního roku života.

Když bylo vakcínou Prevenar očkováno 13 předčasně narozených dětí (narozených v gestačním věku ≤ 37 týdnů), včetně extrémně předčasně narozených dětí narozených v gestačním věku nižším než 28 týdnů a dětí s extrémně nízkou tělesnou hmotností (≤ 500 g), povaha, frekvence a závažnost postvakcinačních reakcí se nelišila od těch u donošených dětí.

Lidé ve věku 18 let a starší zaznamenali méně nežádoucích účinků, bez ohledu na předchozí očkování. Četnost reakcí však byla stejná jako u mladších očkovaných osob.

Obecně byl výskyt nežádoucích účinků podobný u pacientů ve věku 18–49 let a u pacientů starších 50 let s výjimkou zvracení. Tento nežádoucí účinek byl častější u pacientů ve věku 18–49 let než u pacientů starších 50 let.

Dospělí pacienti s infekcí HIV měli stejný výskyt nežádoucích účinků jako pacienti ve věku 50 let a starší, s výjimkou horečky a zvracení, které byly velmi časté, a nevolnosti, která byla častá.

U pacientů po transplantaci krvetvorných buněk byl výskyt nežádoucích účinků stejný jako u zdravých dospělých pacientů, s výjimkou horečky a zvracení, které byly u pacientů po transplantaci velmi časté. Děti a dospívající se srpkovitou anémií, infekcí HIV nebo transplantací hematopoetických kmenových buněk měli stejný výskyt nežádoucích účinků jako zdraví pacienti ve věku 2-17 let, s výjimkou bolesti hlavy, zvracení, průjmu, horečky, únavy, artralgie a myalgie, které byly u takových pacientů považovány za „velmi časté“.

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence jejich výskytu ve všech věkových skupinách následovně: velmi často (≥1/10), často (≥1/100, ale<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích vakcíny Prevenar 13

Často: hypertermie; podrážděnost; zarudnutí kůže, bolest, ztluštění nebo otok o velikosti 2,5-7 cm v místě vpichu (po revakcinaci a/nebo u dětí ve věku 2-5 let); zvracení (u pacientů ve věku 18–49 let), ospalost, zhoršení spánku, zhoršení chuti k jídlu, bolest hlavy, generalizovaná nová nebo exacerbace stávající bolesti kloubů a svalů, zimnice, únava.

Často: hypertermie nad 39 °C; bolest v místě vpichu, vedoucí ke krátkodobému omezení rozsahu pohybu končetiny; hyperémie, zatvrdnutí nebo otok o velikosti 2,5-7 cm v místě aplikace vakcíny (po sérii primových očkování u dětí do 6 měsíců věku), zvracení, průjem, vyrážka.

Zřídka: zarudnutí kůže, ztluštění nebo otok větší než 7 cm v místě vpichu; slzení, křeče (včetně febrilních křečí), reakce z přecitlivělosti v místě vpichu (kopřivka, dermatitida, svědění)**, nauzea.

Zřídka: případy hypotonického kolapsu*, zčervenání obličeje**, reakce z přecitlivělosti, včetně dušnosti, bronchospasmus, angioedém různých lokalizací, včetně otoku obličeje**, anafylaktická/anafylaktoidní reakce, včetně šoku**, lymfadenopatie v místě vpichu.

Velmi zřídka: regionální lymfadenopatie**, multiformní erytém**.

* byly pozorovány pouze v klinických studiích vakcíny Prevenar, ale jsou možné i u vakcíny Prevenar 13.
** zaznamenáno během postmarketingového sledování vakcíny Prevenar; lze je považovat za docela možné pro vakcínu Prevenar 13.

Nežádoucí účinky pozorované v jiných věkových skupinách se mohou objevit také u dětí a dospívajících ve věku 5–17 let. V klinických studiích však nebyly zaznamenány kvůli malému počtu účastníků.

Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků u dospělých dříve očkovaných a neočkovaných PPV23.

Předávkovat

Předávkování vakcínou Prevenar 13 je nepravděpodobné, protože Vakcína se uvolňuje ve stříkačce obsahující pouze jednu dávku.

Drogové interakce

Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti Prevenaru 13 s jinými pneumokokovými konjugovanými vakcínami. Při současné imunizaci vakcínou Prevenar 13 a dalšími vakcínami se injekce aplikují do různých částí těla.

Děti ve věku 2 měsíce-5 let

Prevenar 13 se kombinuje s jakýmikoli dalšími vakcínami zařazenými do očkovacího schématu pro děti v prvních letech života, s výjimkou BCG. Současné podání vakcíny Prevenar 13 s kterýmkoli z následujících antigenů obsažených v monovalentních i kombinovaných vakcínách: záškrt, tetanus, acelulární nebo celobuněčný černý kašel, Haemophilus influenzae typ b, dětská obrna, hepatitida A, hepatitida B, spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice a rotavirová infekce – neovlivňuje imunogenicitu těchto vakcín. Vzhledem k vyššímu riziku rozvoje febrilních reakcí u dětí se záchvatovými poruchami vč. s febrilními křečemi v anamnéze a také při současném podávání vakcíny Prevenar 13 s celobuněčnými vakcínami proti černému kašli se doporučuje symptomatické podávání antipyretik. Když byly vakcíny Prevenar 13 použity společně, četnost febrilních reakcí se shodovala s četností při společném použití vakcín Prevenar (PCV7) a Infanrix-hexa. Při kombinovaném použití vakcín Prevenar 13 a Infanrix-Hexa byl pozorován zvýšený výskyt hlášených záchvatů (s horečkou i bez ní) a hypotenzně-hyporesponzivních epizod (HHE). Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními pokyny pro léčbu u dětí se záchvatovými poruchami nebo s febrilními křečemi v anamnéze a u všech dětí, které dostávají Prevenar 13 současně s vakcínami obsahujícími celobuněčný pertussis.

Postmarketingové údaje z postmarketingové studie profylaktických antipyretik na imunitní odpověď na vakcínu Prevenar 13 naznačují, že profylaktické podání acetaminofenu () může snížit imunitní odpověď na základní vakcinační sérii přípravkem Prevenar 13. Imunitní odpověď na přeočkování vakcínou Prevenar 13 ve 12 měsících se při profylaktickém použití paracetamol nemění. Klinický význam těchto údajů není znám.

Děti a dospívající ve věku 6-17 let

Nejsou k dispozici žádné údaje o současném použití vakcíny Prevenar 13 s vakcínou proti infekci lidským papilomavirem, meningokokovou konjugovanou vakcínou, vakcínou proti tetanu, záškrtu a černému kašli a klíšťové encefalitidě.

Osoby ve věku 18-49 let

Neexistují žádné údaje o současném použití přípravku Prevenar 13 s jinými vakcínami.

Osoby ve věku 50 let a starší

Prevenar 13 lze použít ve spojení s trivalentní inaktivovanou vakcínou proti sezónní chřipce (DVT). Při použití přípravku Prevenar 13 a DVT v kombinaci byly imunitní odpovědi na hlubokou žilní trombózu podobné jako u samotného HŽT a imunitní odpovědi na Prevenar 13 byly nižší než na Prevenar 13 samotný. Klinický význam tohoto zjištění není znám. Výskyt lokálních reakcí se při současném podání Prevenaru 13 s inaktivovanou vakcínou proti chřipce nezvýšil, zatímco výskyt celkových reakcí (bolest hlavy, zimnice, vyrážka, ztráta chuti k jídlu, bolesti kloubů a svalů) se při současné imunizaci zvýšil. Současné použití s ​​jinými vakcínami nebylo studováno.

speciální instrukce

Vzhledem k vzácnému výskytu anafylaktických reakcí u jakékoli vakcíny by měl být očkovaný pacient pod lékařským dohledem po dobu nejméně 30 minut po imunizaci. Místa imunizace musí být opatřena protišokovou terapií.

Očkování nedonošených (i donošených) dětí by mělo začít od druhého měsíce života (věk pasu). Při rozhodování, zda očkovat předčasně narozené dítě (narozené v termínu<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí je třeba u pacientů s trombocytopenií a/nebo jinými poruchami koagulace a/nebo v případě léčby antikoagulancii provádět očkování přípravkem Prevenar 13 opatrně za předpokladu, že je stav pacienta stabilizován a hemostáza je pod kontrolou. Této skupině pacientů je možné podat vakcínu Prevenar 13 subkutánně.

Prevenar 13 nemůže zajistit prevenci onemocnění způsobených pneumokoky jiných sérotypů, jejichž antigeny nejsou součástí této vakcíny.

Vysoce rizikové děti do 2 let by měly dostat základní očkování vakcínou Prevenar 13 přiměřené jejich věku. U pacientů s narušenou imunoreaktivitou může být očkování doprovázeno sníženou hladinou tvorby protilátek.

Aplikace Prevenaru 13 a PPV23

Pro vytvoření imunitní paměti je vhodnější zahájit imunizaci proti pneumokokové infekci vakcínou Prevenar 13. Nebyla stanovena nutnost přeočkování. U jedinců s vysokým rizikem může být následně doporučeno PPV23 k rozšíření pokrytí sérotypů. Existují údaje z klinických studií vakcinace PPV23 po 1 roce, stejně jako 3,5–4 roky po vakcíně Prevenar 13 S intervalem mezi vakcinacemi 3,5–4 roky byla imunitní odpověď na PPV23 vyšší beze změn reaktogenity.

U dětí očkovaných přípravkem Prevenar 13, které jsou vysoce rizikové (např. srpkovitá anémie, asplenie, infekce HIV, chronické onemocnění nebo imunitní dysfunkce), se PPV23 podává s odstupem alespoň 8 týdnů. Naopak pacienti s vysokým rizikem pneumokokového onemocnění (pacienti se srpkovitou anémií nebo infekcí HIV), včetně pacientů dříve očkovaných jednou nebo více dávkami PPV23, mohou dostat alespoň jednu dávku vakcíny Prevenar 13.

Rozhodnutí o intervalu mezi podáními PPV23 a Prevenaru 13 by mělo být učiněno v souladu s oficiálními doporučeními. V některých zemích (USA) je doporučený interval alespoň 8 týdnů (až 12 měsíců). Pokud byl pacient již dříve očkován PPV23, měl by být Prevenar 13 podán nejdříve o 1 rok později. V Ruské federaci je očkování proti PCV13 doporučováno všem dospělým osobám nad 50 let a pacientům v rizikových skupinách a jako první se aplikuje vakcína PCV13 s případným následným přeočkováním PPV23 v intervalu minimálně 8 týdnů.

Prevenar 13 obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, což znamená, že je prakticky bez sodíku.

V rámci stanovené doby použitelnosti zůstává Prevenar 13 stabilní po dobu 4 dnů při teplotách do 25°C. Na konci tohoto období by měl být lék buď okamžitě použit, nebo vrácen do chladničky. Tyto údaje nepředstavují pokyny pro podmínky skladování a přepravy, ale mohou být základem pro rozhodnutí o použití vakcíny v případě dočasných teplotních výkyvů během skladování a přepravy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Prevenar 13 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit auto a používat zařízení. Některé reakce uvedené v části „Nežádoucí účinky“ však mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit vozidlo a obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost vakcíny během těhotenství a kojení nebyla stanovena.

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití vakcíny Prevenar 13 během těhotenství.

Neexistují žádné údaje o uvolňování vakcinačních antigenů nebo postvakcinačních protilátek do mateřského mléka během laktace.

Podmínky pro výdej z lékáren

Balení 1 injekční stříkačky je dostupné na lékařský předpis.

Balení 10 stříkaček je určeno pro zdravotnická zařízení.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 2 až 8 °C; nezmrazujte. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Přepravní podmínky

Přepravujte při teplotách 2°C–25°C. Chraňte před mrazem. Přeprava při teplotách nad 2-8°C je povolena nejdéle 5 dní.

Očkování hraje důležitou roli v prevenci onemocnění způsobených pneumokokovou infekcí. Nejčastěji jsou k takovým onemocněním náchylné malé děti a starší lidé. Příčin může být několik, od běžného nachlazení až po nesprávnou léčbu zánětlivých procesů.

V Rusku se populace očkuje, aby se zabránilo zápalu plic. Zpočátku se to provádělo jen na soukromých klinikách, později to začali dělat i v městských nemocnicích. Nejčastěji používanou vakcínou je Pneumo 23.

Původcem pneumokokové infekce je poddruh streptokoka – pneumokok. Bakterie se přenášejí vzdušnými kapénkami a jsou vysoce odolné vůči řadě antibiotik.

Pneumokoky způsobují následující onemocnění:

• artritida;
• zánět pohrudnice;
• endokarditidu;
• bakteriální meningitida.

Charakteristickým rysem pneumokoka je jeho perzistence na lidských sliznicích bez vzniku těžkých forem onemocnění, ale bakterie se uvolňují do okolí při mluvení nebo kýchání. U více než 60 % dospělých je diagnostikována pneumokoková infekce v „spící“ formě.

K účinné prevenci rozvoje zápalu plic se malým dětem i dospělým podávají injekce léku Pneumo 23.

Složení a princip účinku vakcíny

Výrobcem léku je Francie, konkrétně společnost Sanofi Pasteur. Vakcínu lze aplikovat dětem starším dvou let. Očkování zajišťuje u člověka vytvoření imunity a tvorbu protilátek proti pneumokokovým sérotypům.

Pneumo 23 obsahuje následující komponenty:

• fenol - působí jako konzervační látka;
• voda na injekci;
• fosforečnan sodný;
• antigeny – polysacharidy 23 typů pneumokokových infekcí.

Injekce se provádí subkutánně nebo intravenózně. V případě potřeby se po třech letech provádí revakcinace v podobné dávce (0,5 ml).

Vakcína se nepředepisuje dětem starším 6 let, pokud nejsou náchylné k častým nachlazením, protože v tomto případě je neúčinná.

Pneumo 23 byl syntetizován jako prostředek prevence infekčních onemocnění způsobených 23 kmeny pneumokokových bakterií. Po prvním podání lék podporuje tvorbu specifické imunity. Patří k lékům se zlepšeným účinkem.

Vyvinuté šetrné složení vakcíny umožňuje její použití bez vedlejších účinků k preventivním účelům u malých dětí. Z tohoto důvodu lékaři doporučují podávat injekce dětem během docházky do mateřské školy, kdy se riziko infekčních onemocnění několikrát zvyšuje.

Proto štěp Pneumo 23:

• je jedinou injekcí v Rusku navrženou speciálně pro prevenci infekčních onemocnění;
• po jednorázovém podání chrání tělo před nemocemi po dobu 5 let;
• pravděpodobnost nakažení pneumonie je snížena 6krát;
• obsahuje stereotypy odolné vůči penicilinu.

Vakcína může být kombinována s jinými antivirotiky pro zlepšení imunitní odolnosti.

Očkovací schéma a způsob

Účelem Pneumo 23 je chránit tělo před pneumokokovou infekcí. Ohroženi tímto onemocněním jsou především děti do 6 let a dospělí nad 65 let.

Hlavním požadavkem je, že dítě musí být v době zákroku absolutně zdravé. Dva týdny před očekávaným termínem očkování na něj začínají přípravy. Imunitní odpověď na vakcínu se vytvoří po 2 týdnech.

Vážné komplikace mohou nastat, pokud jsou problémy s játry, ledvinami, dýchacími orgány nebo srdcem. Inkubační doba pneumonie se pohybuje od 1 do 3 dnů.

Příznaky infekce těla jsou:

• bolesti těla;
• horečka, zimnice;
• zvýšená srdeční frekvence;
• dušnost;
• bolest ucha;
• nevolnost, zvracení;
• závrať;
• kašel s hnisavým sputem.

Pneumonie je charakterizována poškozením různých orgánů. Největší zátěž dopadá na plíce, nejzávažnější komplikací je zánět mozkových blan.

Pneumo 23 se podává dětem k prevenci infekcí dýchacích cest. K nachlazení různého původu jsou nejvíce náchylné děti do 5 let. Jejich tělo nezvládá tvorbu potřebných protilátek, které dříve přijímalo spolu s mateřským mlékem při kojení.

V souladu s tím dítě obvykle nejprve onemocní poté, co matka přestane kojit. A když miminko nastoupí do školky, jeho tělo se potýká s velkým množstvím virů a infekcí.

Předispozice dítěte k různým infekčním onemocněním je do značné míry ovlivněna anatomickými rysy těla. Za přítomnosti patologií je očkování dětí Pneumo 23 povinné k vytvoření imunity dítěte.

Plná odolnost dětského organismu vůči pneumokokům se vytvoří až po 3-4 týdnech po podání léku. V souladu s tím byste neměli posílat své dítě do školky ihned po očkování.

Pokud dítě jde do předškolního vzdělávacího zařízení poprvé v Den znalostí, očkování by mělo být provedeno nejpozději 1. srpna. V opačném případě může dítě rychle onemocnět kvůli snížené imunitě a onemocnění bude mnohem obtížnější tolerovat.

Kontraindikace

V případě Pneumo 23 jsou všechny kontraindikace rozděleny do dvou skupin: absolutní a relativní. První zahrnují alergické reakce na jednu z látek obsažených v léku.

Relativní kontraindikace jsou:

• chronická onemocnění, která jsou v akutní fázi. Očkování je možné pouze v období remise;
• zvýšená tělesná teplota.

Pneumo 23 v těhotenství se provádí až po třetím trimestru a na doporučení lékaře. Neexistují žádné kontraindikace pro kojící matku, která nepřechází do mateřského mléka.

Názor, že lidé, kteří prodělali zápal plic a zápal plic, takové očkování podstupovat nemusí, je mylný. Pneumo 23 umožňuje získat imunitu vůči 23 kmenům pneumokoků, přičemž rezistence získaná v důsledku onemocnění se vztahuje pouze na 1-2 kmeny.

Indikace pro očkování

Očkování tímto lékem chrání tělo před většinou kmenů pneumokoků. Účinnost léku byla vědecky prokázána. U očkovaných pacientů je pravděpodobnost onemocnění zápalem plic a bronchitidou snížena o 90 %, zatímco ti, kteří onemocněli, prodělali lehkou formu onemocnění.

Pneumo 23 není zahrnuto v povinném očkovacím kalendáři, proto se podává na žádost pacienta nebo dle zdravotní indikace. Očkování se doporučuje zejména těm, kteří jsou ohroženi:

• malé děti;
• dospělí starší 65 let;
• lidé, kteří dlouhodobě pobývají ve specializovaných organizacích (pracovníci mateřských škol, škol, zdravotnických zařízení atd.);
• pacienti s diagnostikovanými ledvinovými, kardiovaskulárními, bronchopulmonálními a chronickými onemocněními;
• trpící diabetes mellitus;
• lidé s oslabeným imunitním systémem po operaci k odstranění sleziny, chemoterapii pro léčbu onkologie, transplantaci kostní dřeně nebo orgánů, potlačení imunitního systému v důsledku HIV a AIDS;
• malé děti se srpkovitou anémií.

Normální a abnormální reakce

Podle lékařských statistik asi 97,5 % dětí snáší očkování bez následků a vedlejších účinků. Je extrémně vzácné vidět hrudky a zarudnutí v místě vpichu, které po několika dnech zcela zmizí.

Existuje 5% šance na lokální reakce na podání léku, vyjádřené jako pocit pálení nebo bolesti v místě vpichu.

Takové příznaky zmizí 24 hodin po zákroku. Mezi obecné reakce patří zvýšení tělesné teploty, které je eliminováno pomocí antipyretik nebo odezní samo.

Za abnormální reakce se považují:

• alergické reakce anafylaktického typu;
• bolest kloubů;
• vyrážka;
• zvětšené lymfatické uzliny.

Takové komplikace jsou výjimkou, protože vakcína je v naprosté většině velmi dobře snášena. Před podáním injekce Pneumo 23 se musí lékař poradit s pacientem a upozornit ho na všechny možné reakce.

Přeočkování

Profylaktické použití léku Pneumo 23 zahrnuje jednorázové podání léku, který poskytuje ochranu po dobu 5 let. Po uplynutí této doby se obvykle předepisuje přeočkování.

Pokud předepíše lékař, lze druhou injekci podat po 3 letech v určitých případech:

• pacienti s rizikem renálních, srdečních a bronchopulmonálních patologií;
• malé děti starší 10 let, u kterých byla diagnostikována srpkovitá anémie;
• pacientů s imunodeficiencí spojenou s odstraněním sleziny nebo virem HIV.

latinský název: Prevenar, Prevenar 13
ATX kód: J07AL02
Účinná látka: Pneumokokové
konjugáty
Výrobce: Pfizer, USA
Podmínky pro výdej z lékárny: Na předpis
Cena: od 1898 do 2021 rublů.

„Prevenar 13“ spolu s „Prevenarem“ jsou vakcíny, které se používají proti pneumokokové infekci (původce zápalu plic, meningitidy a dalších onemocnění) k očkování dětí od 2 měsíců do 5 let.

Indikace pro použití

Očkování Prevenarem se provádí k prevenci výskytu onemocnění způsobených patogenem - Streptococcus pneumoniae, mezi něž patří:

• Sepse
• Zánět středního ucha (akutní stadium)
• Glomerulonefritida
• Erysipel kůže
• Zápal plic
• Spála
• Bakteriémie
• Meningitida.

Sloučenina

Lék je založen na pneumokokových konjugátech, které jsou reprezentovány polysacharidy řady sérotypů: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F (2 ug), 23F (2 ug), stejně jako nosný protein CRM 197 (20 ug).

Další složky: fosforečnan hlinitý v dávce 0,5 mg, chlorid sodný v dávce 4,5 mg a čištěná voda (0,5 ml).

Nová vakcína Prevenar 13 obsahuje 7 sérotypů společných pro Prevenar spolu s nosným proteinem CRM197.

Je prezentováno dalších šest pneumokokových sérotypů vakcíny Prevenar 13: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, které jsou konjugovány společně s CRM197 (protein difterie), adsorbovaným pomocí síranu hlinitého.

Mezi další složky vakcíny Prevenar 13 patří: chlorid sodný, fosforečnan hlinitý, polysorbát, kyselina jantarová a čištěná voda.

Léčivé vlastnosti

Vakcína používaná k prevenci pneumokokové infekce obsahuje aktivní složky reprezentované pneumokokovými polysacharidy. Tyto složky se získávají při laboratorních studiích z grampozitivních mikroorganismů - Streptococcus pneumoniae, jsou konjugovány s nosným proteinem skupiny záškrtu (CRM197), adsorbovaným ve fosforečnanu hlinitém.

Po určité době po aplikaci vakcíny je spuštěn proces produkce protilátek přímo proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae řady sérotypů, v důsledku čehož je možné poskytnout specifickou imunitní odpověď na jimi vyvolané infekce.

Použití léku "Prevenar 13" pro účely očkování dětí ve věku dvou měsíců umožňuje stimulaci imunitního systému dítěte, v důsledku čehož je možné vytvořit imunitní reakci po prvním očkování a přeočkování. Po prvních třech vakcinacích, stejně jako po dalším přeočkování, je pozorováno výrazné zvýšení hladiny protilátek. Prevenar 13 stimuluje produkci funkčních protilátek proti sérotypům obsaženým v tomto léku.

U pacientů ve věku 2-5 let dochází po první vakcinaci k tvorbě buněk - protilátek proti sérotypům tohoto léku. Imunitní reakce u této skupiny dětí je prakticky stejná jako u těch dětí, které mají za sebou první stupeň imunizace.

Očkování Prevenarem 13 lze provádět z profylaktických důvodů k prevenci onemocnění infekčního původu a také zánětů středního ucha v akutním stadiu. Lze kombinovat s IPV (poliomyelitida), DPT.

Vakcíny mají stejný indikátor bezpečnosti a úroveň imunogenicity, takže přechod z jednoho léku na druhý je možný v kterékoli fázi vakcinačního postupu. Kromě toho Prevenar 13, kromě 6 dalších sérotypů, umožňuje posílit ochranu dětského těla před IPD.

Formulář vydání

Cena: od 1898 do 2021 rublů.

Vakcína proti pneumokokové infekci se vyrábí ve formě suspenze bohatého bělavého odstínu, určená pro intramuskulární injekci, homogenní. V suspenzi je povolena přítomnost mírně zakaleného sedimentu. Vakcína je dodávána ve stříkačkách na jedno použití, kartonové balení může obsahovat 1 nebo 5 kusů.

Způsob aplikace

Vakcína se podává intramuskulárně přímo do laterální oblasti v horní části stehna (doporučeno pro děti do 2 let). U dětí od 2 let se vakcína aplikuje do deltového svalu (oblast ramen). Jedna dávka pro očkování je 0,5 ml.

Bezprostředně před inokulací je třeba stříkačku s roztokem protřepat, dokud se nevytvoří homogenní suspenze.

Vakcína Prevenar 13 spolu s Prevenarem není určena k intravenóznímu podání.

Děti ve věku 2 měsíců. – Doporučuje se očkovat 5 let s ohledem na očkovací kalendář. Pediatr určuje, v jakém měsíci má být dítě očkováno.

Pro děti od 2 do 6 měsíců

Děti do šesti měsíců se při primovakcinaci očkují třikrát, interval mezi očkováním je minimálně 1 měsíc. Je také možné provést dvojitou vakcinaci během primární imunizace s přestávkou 2 měsíce. Pediatři obvykle doporučují první očkování dítěte ve 2 měsících. Dále se druhá fáze očkování (přeočkování) provádí jednou za 11-15 měsíců. Schéma se doporučuje pro imunizaci dětí proti infekcím způsobeným pneumokoky. V jakém měsíci se nechat přeočkovat, je lepší se dohodnout s pediatrem.

Pro děti od šesti měsíců v případě prvního očkování

Miminkům je 7 měsíců. - 11 měsíců Očkují se dvakrát s intervalem 1 měsíce. Jednorázové přeočkování se provádí ve druhém roce života dítěte.

Předškolní děti od 2 do 5 let se očkují jednorázově.

Na pneumokokovou infekci

Pokud se vakcinace provádí primárně Prevenarem, lze při následné vakcinaci použít přípravek s podobnými vlastnostmi, Prevenar 13. Stojí za zvážení, že očkování lze dokončit pouze přípravkem Prevenar 13. Při nuceném prodloužení doporučeného intervalu mezi podáním léku není další očkování proti pneumokokové infekci nutné.

Během těhotenství a těhotenství

Lék není určen k imunizaci dospělých. Neexistují žádné informace o bezpečnosti použití této vakcíny během těhotenství nebo kojení.

Kontraindikace

Děti by neměly být očkovány v následujících případech:

• Nadměrná citlivost na složky léku, stejně jako difterický toxoid
• Virové infekce a neinfekční onemocnění
• Akutní průběh chronických onemocnění.

Preventivní opatření

Reakce na očkování se může lišit, takže abyste se vyhnuli komplikacím po očkování, měli byste zůstat půl hodiny pod dohledem pediatra. Další sledování stavu dítěte provádějí rodiče doma.

Stojí za zvážení, že dětská pneumokoková vakcína nestimuluje dětský organismus k ochraně před streptokokovými sérotypy.

Vakcína se nepředepisuje k očkování u dětí se závažnými poruchami srážlivosti krve a intramuskulární aplikace není indikována. Možnost očkování v konkrétním případě stanoví ošetřující lékař, když očekávaný přínos výrazně převyšuje možná rizika pro zdraví dítěte, která jsou způsobena podáním léku.

Zhoršená imunoreaktivita, jak je pozorována během imunosupresivní léčby HIV, může vyvolat snížení produkce protilátek proti složkám vakcíny. O problematice očkování vysoce rizikového dítěte se rozhoduje při konzultaci s dětským lékařem.

Obsah injekční stříkačky se nesmí mísit s jinými vakcínami (např. polio, DTP) nebo umísťovat do jiných nádob.

Mezilékové interakce

Vakcínu proti pneumokokové infekci lze aplikovat ve stejný den s jinými typy vakcín (kromě BCG). Na seznamu je Hemophilus influenzae, živá DTP, dětská obrna (kapky), Infanrix, očkování probíhá s ohledem na stanovený očkovací kalendář. Je lepší podávat lék na různé oblasti pokožky.

Vedlejší efekty

Obvykle je vakcína dětmi dobře snášena, ale poté, co bylo dítě očkováno, mohou být pozorovány místní i celkové reakce:

• Zarudnutí
• Lokální otok kůže, ztluštění
• Bolestivé pocity (lokální reakce)
• Hypertermie (teplota stoupne nad 38 °C a trvá dlouhou dobu)
• Letargie
• Zhoršená kvalita spánku
• Nervózní vzrušivost

Spolu s takovými příznaky mohou být pozorovány komplikace, a to poruchy hematopoetického systému, centrálního nervového systému, lymfatického systému, fungování gastrointestinálního traktu: lymfadenopatie, ztráta chuti k jídlu, zvýšená citlivost, změny stolice, křeče, zvracení.

Pokud po očkování stoupne vysoká tělesná teplota, je nutné podat dítěti antipyretikum. Tělesná teplota dítěte může v prvních dnech po očkování stoupnout.

Předávkovat

Pravděpodobnost předávkování přípravkem Prevenar je velmi nízká, komplikace jsou nepravděpodobné, protože lék se vyrábí ve stříkačce obsahující dávku na jedno použití.

Podmínky a trvanlivost

Doba použitelnosti Prevenaru je 3 roky.

Analogy

Sanofi Pasteur, Francie
průměrná cena- 1322 rublů.

„Pneumo 23“ se používá k prevenci výskytu onemocnění způsobených pneumokoky. Hlavní účinnou látkou léčiva je Vaccinum antipneumococcum. Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) se dávkuje do injekční stříkačky umístěné v kartonovém obalu.

Klady:

• Dobrý prostředek k prevenci rozvoje pneumokokové infekce
• Očkování lze provést vakcínou proti dětské obrně, DTP
• Očkování je indikováno u dětí s diagnostikovanou cukrovkou.

mínusy:

• Vysoká cena
• Očkování lékem „Pneumo 23“ se provádí od třetího roku života dítěte
• Nelze vyloučit lokální alergické reakce po očkování a zvýšenou tělesnou teplotu během prvních dnů.

"Synflorix"

GlaxoSmithKline, Belgie
Cena od 1500 do 1680 rublů.

Synflorix je indikován k očkování kojenců ve věku od 6 týdnů do 5 let k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptokokovými sérotypy. "Synflorix" je kombinován s IPV (poliomyelitida), DPT. K dispozici ve formě suspenze pro intramuskulární injekce, každé balení obsahuje injekční stříkačku s dávkou na jedno použití.

Klady:

• "Synflorix" je indikován k očkování dětí od dvou měsíců věku
• Komplikace a lokální alergické reakce se vyskytují poměrně zřídka.

mínusy:

• Po očkování může tělesná teplota mírně stoupnout
• Očkování se provádí do 2 let
• V lékárenském řetězci je dost těžké najít.

Výrobce: NPO Petrovax Pharm Russia

Kód PBX: J07AL02

Farmářská skupina:

Uvolňovací forma: Tekuté lékové formy. Injekční suspenze.

Obecná charakteristika. Sloučenina:

Složení na dávku (0,5 ml):
Účinné látky:
Pneumokokové konjugáty (polysacharid - CRM197):

• Polysacharid sérotyp 1 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 3 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 4 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 5 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 6A 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 6B 4,4 μg
• Polysacharid sérotyp 7F 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 9V 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 14 2,2 μg
• Oligosacharid sérotyp 18C 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 19A 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 19F 2,2 μg
• Polysacharid sérotyp 23F 2,2 μg
• Nosný protein CRM197 ~32 μg

Pomocné látky:
fosforečnan hlinitý - 0,5 mg (v přepočtu na hliník 0,125 mg), chlorid sodný - 4,25 mg, kyselina jantarová - 0,295 mg, Polysorbát 80 - 0,1 mg, voda na injekci - do 0,5 ml.

PREVENAR® 13 je vyráběn v souladu s doporučeními WHO pro výrobu a kontrolu kvality pneumokokových konjugovaných vakcín.

Farmakologické vlastnosti:

Podání vakcíny Prevenar® 13 způsobuje produkci protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae, čímž poskytuje specifickou ochranu proti infekcím způsobeným 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a jsou součástí vakcíny pneumokokové sérotypy 23F.

Podle doporučení WHO pro nové konjugované antipneumokokové vakcíny byla ekvivalence imunitní odpovědi při použití vakcín Prevenar® 13 a Prevenar® hodnocena pomocí kombinace tří nezávislých kritérií: procento pacientů, kteří dosáhli koncentrace specifických IgG protilátek 0,35 ug/ml; geometrické průměrné koncentrace imunoglobulinů (IgG GMC) a opsonofagocytární aktivita baktericidních protilátek (OPA titr 1:8). Podávání Prevenar® 13 způsobuje rozvoj imunitní odpovědi na všech 13 sérotypů vakcíny, ekvivalentní vakcíně Prevenar® podle výše uvedených kritérií. U dospělých nebyla stanovena ochranná hladina antipneumokokových protilátek a používá se sérotypově specifická OPA.

Vakcína Prevenar® 13 pokrývá až 90 % všech sérotypů, které způsobují invazivní pneumokokové infekce (IPI), včetně těch, které jsou rezistentní na léčbu antibiotiky. Pozorování ve Spojených státech od zavedení 7valentní konjugované vakcíny Prevenar® naznačují, že nejzávažnější případy invazivních onemocnění jsou spojeny se sérotypy obsaženými v Prevenar® 13 (1, 3, 7F a 19A), zejména sérotypem 3 sám spojen s nekrotizující pneumonií.

Imunitní odpověď při použití tří nebo dvou dávek v základním očkování

Po podání tří dávek Prevenaru® 13 během primovakcinace dětí do 6 měsíců věku bylo pozorováno významné zvýšení hladiny protilátek proti všem sérotypům vakcíny.

Po aplikaci dvou dávek při primovakcinaci Prevenaru® 13 v rámci hromadné imunizace dětí stejné věkové skupiny byl rovněž pozorován významný nárůst titrů protilátek na všechny složky vakcíny, avšak hladina IgG 0,35 μg /ml pro sérotypy 6B a 23F byla stanovena u menšího procenta dětí. Zároveň se u všech 13 sérotypů zvýšila koncentrace protilátek po podání posilovací dávky Prevenaru® 13 ve srovnání s koncentrací protilátek před zavedením posilovací dávky. Tvorba imunitní paměti je indikována u obou výše uvedených očkovacích schémat. Sekundární imunitní odpověď na posilovací dávku u dětí ve druhém roce života při použití tří nebo dvou dávek v základním očkování je srovnatelná pro všech 13 sérotypů. Prevenar® 13 obsahuje sedm sérotypů a nosný protein CRM197 společný pro vakcínu Prevenar®. Srovnávací identita obou vakcín z hlediska imunogenicity a bezpečnostního profilu umožňuje přejít z Prevenaru® na Prevenar® 13 v jakékoli fázi očkování dětí a dalších 6 sérotypů v Prevenaru® 13 poskytuje širší ochranu proti IPD.

Indikace k použití:

Prevence onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F (včetně bakteriémie, pneumonie a akutní) u dětí ve věku 2 měsíce - 5 let.
prevence pneumokokových onemocnění (včetně pneumonie a invazivních onemocnění) způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a 23F u dospělých ve věku 50 let a starších.

Důležité! Seznamte se s léčbou

Návod k použití a dávkování:

Vakcína se aplikuje intramuskulárně - do anterolaterální plochy stehna (děti do 2 let) nebo do deltového svalu ramene (osoby starší 2 let), v jedné dávce 0,5 ml.
Před použitím je třeba injekční stříkačku s vakcínou Prevenar® 13 dobře protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze. Nepoužívejte, pokud kontrola obsahu stříkačky odhalí cizí částice nebo obsah vypadá jinak, než je popsáno v části „Popis“ tohoto návodu.
Nepodávejte Prevenar® 13 intravenózně, intradermálně nebo intramuskulárně do gluteální oblasti!:

Očkovací kalendář:
Věk od 2 do 6 měsíců::
Série trojnásobné základní vakcinace: podávají se 3 dávky Prevenaru® 13 s intervaly mezi dávkami minimálně 1 měsíc. První dávka může být podána dětem od 2 měsíců věku. Revakcinace se provádí jednou za 11-15 měsíců. Schéma se používá pro individuální imunizaci dětí proti pneumokokové infekci.

Série dvojnásobného základního očkování: podávají se 2 dávky Prevenaru® 13 s intervalem mezi dávkami minimálně 2 měsíce. První dávka může být podána dětem od 2 měsíců věku. Revakcinace se provádí jednou za 11-15 měsíců. Schéma se používá pro hromadnou imunizaci dětí proti pneumokokové infekci.

U dětí, u kterých nebylo zahájeno očkování v prvních 6 měsících života, se Prevenar® 13 podává podle následujících schémat:
Věk 7 až 11 měsíců: dvě dávky s intervalem nejméně 1 měsíc mezi dávkami. Přeočkování se provádí jednou za druhý rok života.
Věk 12 až 23 měsíců: dvě dávky s intervalem nejméně 2 měsíce mezi dávkami.
Věk od 2 do 5 let (včetně): jednou Pokud je očkování zahájeno vakcínou Prevenar® 13, doporučuje se dokončit ji vakcínou Prevenar® 13.

Pokud dojde k nucenému prodloužení intervalu mezi injekcemi kteréhokoli z výše uvedených očkovacích schémat, není aplikace dalších dávek Prevenaru® 13 nutná.
Děti dříve očkované Prevenarem®
V očkování proti pneumokokovým onemocněním zahájeným 7valentní vakcínou Prevenar® lze pokračovat vakcínou Prevenar® 13 v kterékoli fázi imunizačního režimu.

Osoby starší 50 let
U dospělých, včetně pacientů dříve očkovaných polysacharidovou pneumokokovou vakcínou, se Prevenar® 13 podává jednorázově.
Potřeba přeočkování nebyla stanovena.

Vlastnosti aplikace:

Vzhledem ke vzácným případům anafylaktických reakcí by měl být očkovaný pacient pod lékařským dohledem po dobu nejméně 30 minut po očkování. Místa imunizace musí být opatřena protišokovou terapií.

Při rozhodování o očkování dítěte s těžkou nedonošeností (28. týden těhotenství), zejména s anamnézou nezralosti dýchacího systému, je třeba vzít v úvahu, že přínosy imunizace proti pneumokokové infekci u této skupiny pacientů jsou zejména vysoká a člověk by neměl odmítat ani odkládat termíny očkování. Vzhledem k potenciálnímu riziku apnoe spojenému s použitím jakýchkoli vakcín se však doporučuje první očkování Prevenarem® 13 v nemocničním prostředí pod lékařským dohledem (nejméně 48 hodin).

Stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí je třeba u pacientů s trombocytopenií a/nebo jinými poruchami koagulace a/nebo v případě léčby antikoagulancii vakcinaci Prevenarem® 13 podávat opatrně za předpokladu, že je stav pacienta stabilizován a hemostáza je pod kontrolou. Subkutánní podání Prevenaru® 13 této skupině pacientů je možné.

Prevenar® 13 poskytuje ochranu pouze proti těm sérotypům Streptococcus pneumoniae, které obsahuje, a nechrání proti jiným mikroorganismům, které způsobují invazivní onemocnění, zápal plic nebo zánět středního ucha. U pacientů s narušenou imunoreaktivitou může být očkování doprovázeno sníženou hladinou tvorby protilátek.

Existují omezené důkazy, že předchůdce Prevenaru® 13, sedmivalentní vakcína Prevenar®, indukuje adekvátní imunitní odpověď u dětí mladších 6 měsíců se srpkovitou anémií, s bezpečnostním profilem podobným profilu Prevenaru® u neočkovaných příjemců. vysoce rizikové skupiny.

V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny u pacientů s vysokým rizikem invazivních pneumokokových infekcí (například u pacientů s vrozenou nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligními nádory, po transplantaci kmene krvetvorných buněk, nefrotický syndrom). Rozhodnutí o očkování vysoce rizikových pacientů by mělo být učiněno individuálně.

Vysoce rizikové děti do 2 let by měly dostat základní očkování vakcínou Prevenar® 13 přiměřené jejich věku. V případech, kdy jsou vysoce rizikové děti ve věku 2 let a starší (například se srpkovitou anémií, asplenií, infekcí HIV, chronickým onemocněním nebo imunologickou dysfunkcí) a které již dříve absolvovaly cykly očkování Prevenar® 13, 23valentní pneumokokový polysacharid vakcíny, interval mezi aplikacemi vakcíny by měl být alespoň 8 týdnů.

U dospělých je vhodné zahájit imunizaci proti pneumokokové infekci přípravkem Prevenar® 13.

Vzhledem k tomu, že rozvoj zánětu středního ucha může být způsoben řadou patogenů (viry, bakterie, plísně, smíšené infekce), a nejen pneumokoky 13 sérotypů obsažených v přípravku Prevenar®, odhadovaná preventivní účinnost přípravku Prevenar® 13 proti otitis může být méně vyjádřen ve srovnání s účinností u invazivních onemocnění.

Vzhledem k vyššímu riziku rozvoje febrilních reakcí u dětí se záchvatovými poruchami, včetně febrilních křečí v anamnéze, au těch, kteří dostávají Prevenar® 13 současně s celobuněčnými vakcínami proti černému kašli, se doporučuje profylaktické podávání antipyretik.

Neexistují žádné informace o účinku léku na schopnost řídit auto a používat vybavení.

Vedlejší efekty:

Bezpečnost vakcíny Prevenar® 13 byla studována u zdravých dětí (4429 dětí/14267 dávek vakcíny) ve věku od 6 týdnů do 11-16 měsíců. Ve všech studiích byl Prevenar® 13 podáván současně s jinými vakcínami doporučenými pro daný věk.
Kromě toho byla bezpečnost vakcíny Prevenar® 13 hodnocena u 354 dětí ve věku 7 měsíců a starších. do 5 let věku, kteří dosud nebyli očkováni žádnou z pneumokokových konjugovaných vakcín.
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly reakce v místě vpichu, horečka, podrážděnost, snížená chuť k jídlu a poruchy spánku.
U starších dětí byla při primovakcinaci Prevenarem® 13 pozorována vyšší frekvence lokálních reakcí než u dětí prvního roku života.

Lidé ve věku 65 let a starší měli méně nežádoucích účinků, bez ohledu na předchozí očkování. Výskyt reakcí byl však stejný jako u mladší populace.

Níže uvedené nežádoucí reakce jsou klasifikovány podle orgánů a systémů a také podle frekvence jejich výskytu ve všech věkových skupinách.

Četnost nežádoucích účinků byla stanovena následovně:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, ale< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích přípravku Prevenar® 13 u dětí
Celkové a místní reakce:

Velmi časté:	hypertermie až do 39 ° C; podrážděnost; kožní hyperémie, bolest, ztluštění nebo otok o velikosti 2,5-7,0 cm v místě vpichu; ospalost, zhoršení spánku.
Časté:	hypertermie nad 39 °C; bolest v místě vpichu, vedoucí ke krátkodobému omezení rozsahu pohybu končetiny.
Méně časté:	kožní hyperémie, ztluštění nebo otok větší než 7,0 cm v místě vpichu; plačtivost.
Vzácný:	případy hypotonických reakcí z přecitlivělosti v místě vpichu (kopřivka, svědění)*; návaly krve do obličeje*.

Krevní a lymfatický systém:

Nervový systém:

Gastrointestinální trakt:

* - zaznamenáno během postmarketingového sledování vakcíny Prevenar®; lze považovat za možné pro Prevenar® 13.
Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích přípravku Prevenar® 13 u dospělých

Gastrointestinální trakt:

Imunitní systém:

Kůže a podkoží:

Celkové a místní reakce:

Celkově nebyly žádné významné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků mezi dospělými očkovanými dříve 23valentní pneumokokovou polysacharidovou vakcínou a těmi, kteří touto vakcínou očkovaní nebyli.

Výskyt lokálních nežádoucích účinků byl stejný u osob ve věku 50-59 let a osob starších 65 let při očkování Prevenarem® 13 a počet lokálních nežádoucích účinků se nezvýšil při současném očkování inaktivovanou vakcínou proti chřipce.

Výskyt běžných systémových reakcí na vakcínu byl vyšší při současném podání Prevenaru® 13 a inaktivované vakcíny proti chřipce ve srovnání s použitím samotné inaktivované vakcíny proti chřipce (bolesti hlavy, vyrážka, snížená chuť k jídlu, bolesti kloubů a svalů) nebo samotného Prevenaru® 13 (bolest hlavy, únava, zimnice, ztráta chuti k jídlu a bolesti kloubů).

Interakce s jinými léky:

Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti vakcín Prevenar® a Prevenar® 13 s pneumokokovými konjugovanými vakcínami, které nejsou založeny na CRM197.

Při současném očkování Prevenarem® 13 a dalšími vakcínami se injekce aplikují do různých částí těla.

Děti ve věku od 2 měsíců do 5 let
Prevenar® 13 je kombinován s jakýmikoli dalšími vakcínami zařazenými do očkovacího schématu pro děti v prvních letech života. Prevenar® 13 lze dětem podávat současně (ve stejný den) s kterýmkoli z následujících antigenů obsažených v monovalentních i kombinovaných vakcínách: záškrt, tetanus, acelulární nebo celobuněčný černý kašel, Haemophilus influenzae typ b, inaktivovaná obrna, hepatitida B, spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice – beze změny reaktogenity a imunologických parametrů.

Osoby ve věku 50 let a starší
Prevenar® 13 lze podávat současně s trivalentní inaktivovanou vakcínou proti chřipce.
Současné použití s ​​jinými vakcínami nebylo studováno.

Kontraindikace:

Hypersenzitivita na předchozí podání Prevenaru® 13 nebo Prevenaru® (včetně závažných generalizovaných alergických reakcí);
- přecitlivělost na difterický toxoid a/nebo pomocné látky;
-akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění. Očkování se provádí po zotavení nebo během remise.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Neexistují žádné údaje o použití přípravku Prevenar 13 během těhotenství. Není známo, zda se Prevenar 13 vylučuje do mateřského mléka.

Předávkovat:

Předávkování přípravkem Prevenar® 13 je nepravděpodobné, protože vakcína je vydávána ve stříkačce obsahující pouze jednu dávku.

Podmínky skladování:

Při teplotách od 2 do 8 °C. Chraňte před mrazem.
Držte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené:

Na předpis

Balík:

Suspenze pro intramuskulární podání 0,5 ml/dávka. 0,5 ml na 1 ml injekční stříkačku vyrobenou z průhledného bezbarvého skla (typ I).

5 injekčních stříkaček v plastovém obalu zatavených plastovou fólií. 2 plastová balení a 10 sterilních jehel spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Při balení NPO Petrovax Pharm LLC, Ruská federace:
1 injekční stříkačka a 1 sterilní jehla v plastovém obalu zataveném plastovou fólií. 1 plastové balení spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Vakcína proti pneumokokové infekci

Pneumokoková onemocnění zahrnují skupinu závažných onemocnění, jako je meningitida, bakteriémie a zápal plic, a také lehčí, ale častější onemocnění, jako je sinusitida a zánět středního ucha. Patogen způsobující infekci, Streptococcus pneumoniae, je často přítomen jako kolonie v lidském nosohltanu, odkud se obvykle šíří vzdušnými kapénkami. Předpokládá se, že kojenci a malé děti jsou hlavním rezervoárem tohoto patogenu s různou mírou nasofaryngeálního nosičství v rozmezí od 27 % v ekonomicky rozvinutých zemích po 85 % v rozvojových zemích.

Existuje více než 90 sérotypů S. pneumoniae. Distribuce sérotypů způsobujících onemocnění se liší v závislosti na věku, klinických projevech onemocnění, závažnosti, geografické poloze a čase. Před zavedením pneumokokových konjugovaných vakcín byly sérotypy 6–11 spojeny se 70 % nebo více invazivními pneumokokovými onemocněními (IPI) vyskytujícími se u dětí na celém světě. IPI je obvykle definována jako onemocnění spojené s izolací pneumokoka z normálně sterilní lidské krve nebo které následuje po šíření patogenu krevním řečištěm z jiných částí těla, jako je meningitida nebo septická artritida; nezasahuje do míst jako je střední ucho, kam se infekce šíří přímo z nosohltanu.

Většina nemocí je sporadická. Propuknutí pneumokokové infekce není časté, ale může se vyskytnout v uzavřených komunitách, například v domech s pečovatelskou službou, dětských denních stacionářích a dalších podobných zařízeních.

V pásu africké meningitidy však byla hlášena velká ohniska meningitidy způsobené sérotypem 1. Z 8,8 milionů dětí mladších 5 let, které zemřely v roce 2008, WHO odhaduje, že 476 000 (333 000 – 529 000) úmrtí bylo způsobeno pneumokokovým onemocněním. Míra nemocnosti a úmrtnosti je vyšší v rozvojových než v ekonomicky rozvinutých zemích; k většině úmrtí dochází v Africe a Asii.

V Evropě a Spojených státech způsobuje S. pneumoniae odhadem 30–50 % komunitních pneumonií (CAP) vyžadujících hospitalizaci u dospělých.

V mnoha zemích rutinní používání pneumokokových konjugovaných vakcín prudce snížilo výskyt IPD a v některých oblastech IPD způsobená sérotypy vakcín prakticky vymizela, a to i u věkových skupin, na které se imunizační program necílí (efekt stádové imunity).

S. pneumoniae je grampozitivní enkapsulovaný diplokok. Polysacharidové pouzdro bakterie je esenciálním faktorem virulence u více než 90 sérotypů pneumokoka, které jsou definovány na základě rozdílů ve složení tohoto pouzdra. Imunita indukovaná infekcí je obecně sérospecifická, ale může se také objevit zkřížená ochrana mezi souvisejícími sérotypy. Zatímco široká škála sérotypů způsobuje neinvazivní onemocnění, jako je zánět středního ucha a sinusitida, sérotypy 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F a 23F běžně způsobují IPD u dětí mladších 5 let. Sérotypy 1, 5 a 14 společně napříč všemi regiony jsou spojeny s 28–43 % FDI a s 30 % FDI ve 20 nejchudších zemích světa; sérotypy 23F a 19F jsou celosvětově zodpovědné za 9–18 % případů IPD. Sérotyp 18C je rozšířen v regionech s velkým počtem zemí s vysokými příjmy (tj. Evropa, Severní Amerika a Oceánie). Některé sérotypy, jako je 6B, 9V, 14, 19A, 19F a 23F, jsou pravděpodobně více spojeny s lékovou rezistencí než jiné.

Laboratorní diagnostiku S. pneumoniae, založenou na izolaci viru kultivací, lze provádět ve většině laboratoří klinické mikrobiologie, i když předúprava antibiotiky, nesprávná manipulace se vzorky a přeprava nebo použití nevhodných kultivačních médií může vést k selhání izolace organismu. Některé z pozorovaných geografických variací v séroprevalenci lze vysvětlit faktory, včetně rozdílů ve výběru pacientů, četnosti použití a kvalitě hemokultivačních médií, programů imunizace proti pneumokokům a antibiotické politiky.

Pneumokoková infekce může postihnout různé systémy těla, což způsobuje výskyt určitého počtu chorobných syndromů. I když přechodná kolonizace nosohltanové sliznice, primárního místa infekce, zřídka progreduje do onemocnění, některé sérotypy pneumokoka se mohou někdy dostat do krevního oběhu a způsobit bakteriémii a možná infekci sekundárních orgánů, jako je mozek, a způsobit meningitidu. V jiných případech může přímé šíření patogenu z nosohltanu způsobit onemocnění, jako je zánět středního ucha nebo sinusitida. Pneumonie často vzniká při vdechnutí pneumokoka z nosohltanu. Pokud je výskyt pneumonie spojen s bakteriémií, je onemocnění klasifikováno jako IPD.

Vzhledem k vysoké spolehlivosti mikrobiologické diagnostiky je incidence IPD často používána jako odhad výskytu akutní pneumokokové infekce obecně. V průměru se asi 75 % případů IPD a 83 % případů pneumokokové meningitidy vyskytuje u dětí do 2 let, ale tyto míry se velmi liší, stejně jako prevalence případů ve věkové skupině do 2 let. Mezi 8,7 % a 52 % případů pneumonie se vyskytuje u kojenců mladších 6 měsíců.

Úmrtnost na IPD může být vysoká, v rozvojových zemích se pohybuje od 20 % u septikémie po 50 % u meningitidy. Úmrtnost je nejvyšší u malých dětí. I v průmyslových zemích může celková úmrtnost na pneumokokovou bakteriémii dosáhnout 15–20 % u dospělých a 30–40 % u starších osob, a to i přes vhodnou antibiotickou terapii a intenzivní léčbu. Mezi těmi, kteří se uzdraví z meningitidy, má 58 % případů dlouhodobé neurologické následky, jako je ztráta sluchu, mentální a motorické poruchy a záchvaty.

Rizikovými faktory pro pneumonii, včetně pneumokokové pneumonie u kojenců a malých dětí, jsou nedostatek kojení, poruchy výživy a znečištění vnitřního ovzduší. Kromě vysokého výskytu u dětí do 2 let je riziko pneumokokové infekce zvýšené u starších lidí (nad 65 let) au osob závislých na alkoholu a tabáku. Toto riziko je také zvýšené u lidí s chronickými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, cukrovka nebo asplenie nebo jiné stavy, které potlačují imunitní systém, jako je tomu u pokročilé infekce HIV.

Rozvoj rezistence na běžně používaná antibiotika, jako je penicilin, makrolidy, cefalosporiny a kotrimoxazol, je v některých oblastech světa vážným problémem. V důsledku rozsáhlého zavedení imunizace proti pneumokokové infekci byl však pozorován pokles cirkulace kmenů rezistentních na léky.

Jednoznačnou diagnózu pneumokokové infekce lze stanovit izolací organismu od krve nebo jiných normálně sterilních složek těla, jako je mozkomíšní mok, ale etiologická diagnóza je problematická v případech pneumokokové pneumonie neprovázené bakteriémií.

Vakcíny se k prevenci pneumokokových onemocnění používají již více než 30 let. V současné době jsou na trhu dva různé typy pneumokokových vakcín:

(1) 23valentní pneumokoková polysacharidová vakcína (PPV23), která je dostupná od roku 1980, a

(2) dvě pneumokokové konjugované vakcíny dostupné na trhu od roku 2009,

Prevenar (návod na vakcínu)

V poslední době je mezi matkami móda vakcín Prevenar. Rodiče jsou přesvědčeni, že po této vakcíně se jejich děti nebudou bát zánětu středního ucha, meningitidy atd. Většinou se nikdo ani nepokouší číst návod před očkováním. Pro ty, kterým záleží na tom, co je jejich dítěti pícháno v rámci vakcíny Prevenar Návod zveřejňujeme. Nezapomeňte číst až do vedlejších účinků léku.

Volba musí být informována!

suspenze pro intramuskulární injekci 0,5ml/dávka 1dz

Wyeth Pharmaceutical Division společnosti Wyeth Holdings Corporation (USA)

Mezinárodní nechráněný název

Dostupné na předpis

Pneumokokové konjugáty (polysacharid + CRM197):

Polysacharid sérotyp 6B

Polysacharid sérotyp 9V

Polysacharid sérotyp 14

Oligosacharid sérotyp 18C

Polysacharid sérotyp 19F

Polysacharid sérotyp 23F

Polysacharid sérotyp 9V 2 μg

Polysacharid sérotyp 14 2 mcg

Polysacharid sérotyp 18C 2 μg

Polysacharid sérotyp 23F 2 μg

Polysacharid sérotyp 4 2 μg

Polysacharid sérotyp 6B 4 μg

Polygosacharid sérotyp 18C 2 μg

Polysacharid sérotyp 19F 2 μg

Polysacharid sérotyp 23F 2 μg

Zavedení vakcíny způsobuje produkci protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, které poskytují specifickou ochranu těla před infekcemi, které způsobují. U dětí prvního roku života, počínaje 2. měsícem věku, bylo za použití různých očkovacích režimů prokázáno vytvoření ochranné imunitní odpovědi po sérii primvakcinací a sekundární imunitní odpověď na poslední dávku, tzn. při přeočkování. Po třech dávkách základní vakcinace a následné revakcinaci bylo pozorováno výrazné zvýšení hladiny protilátek. U dětí ve věku 2 až 5 let je po jedné injekci pozorována výrazná tvorba protilátek proti všem sérotypům vakcíny, zatímco imunitní odpověď se prakticky shodovala s imunitní odpovědí u dětí prvních dvou let života po sérii primární imunizace.

Hypersenzitivita na předchozí podání vakcíny, hypersenzitivita na pomocné látky a/nebo difterický toxoid; akutní infekční a neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (v těchto případech se očkování provádí po zotavení nebo v remisi).

Celkové a místní reakce: reakce v místě vpichu (zarudnutí, ztvrdnutí/otok, bolest/bolestivost); hypertermie od 38°C a více (měřeno na konečník), podrážděnost, ospalost, neklidný spánek, slzení, otok/ztvrdnutí místa vpichu a zarudnutí větší než 2,4 cm, bolest v místě vpichu vedoucí ke krátkodobému omezení rozsah pohybu končetiny, hypertermie > 39 °C (měření na konečník), epizody hypotenze-hyporeaktivity, hypersenzitivní reakce v místě vpichu (dermatitida, svědění, kopřivka). Hematopoetický a lymfatický systém: regionální lymfadenopatie. Imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktického šoku, angioedému, Quinckeho edému, bronchospasmu, dušnosti. Nervový systém: křeče, včetně febrilních křečí. Gastrointestinální trakt: zvracení, průjem, snížená chuť k jídlu. Kůže a podkoží: kopřivka, multiformní erytém.

Vakcínu lze dětem aplikovat současně (ve stejný den) s dalšími vakcínami zařazenými do Národního seznamu preventivních očkování (kromě BCG), dále s vakcínou proti Hemophilus influenzae typu b (Hib) a hexavalentní vakcínou Infanrix , podle předepsaného očkovacího kalendáře. Vakcíny musí být vždy aplikovány do různých oblastí těla. Prevenar se dodává v injekční stříkačce připravené k použití, jejíž obsah by se neměl přelévat do jiné nádoby nebo mísit s jinými léky.

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky. Léčba: symptomatická.

Návod k použití a dávkování

Vakcína se aplikuje pouze intramuskulárně do anterolaterální plochy stehna (děti do 2 let) nebo do deltového svalu ramene (děti starší 2 let). Nepodávejte Prevenar intravenózně!

Potřeba jakékoli další dávky po každém z výše uvedených imunizačních režimů nebyla stanovena.

Prevenar se nepoužívá u dospělých. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti vakcíny Prevenar během těhotenství a kojení. Podání vakcíny by mělo být odloženo, pokud má pacient akutní onemocnění doprovázené středně těžkou nebo těžkou hypertermií.

V případě možných vzácných případů anafylaktických reakcí by měl být pacient pod příslušným lékařským dohledem po dobu nejméně 30 minut po podání vakcíny. Vzhledem k potenciálnímu riziku apnoe je třeba zvážit sledování pacienta po dobu 48 až 72 hodin během úvodní očkovací série u dětí mladších 28 týdnů, zvláště pokud je v anamnéze respirační nezralost.

Prevenar neposkytuje ochranu proti sérotypům Streptococcus pneumoniae, které nejsou součástí vakcíny, ani proti jiným organismům, které způsobují invazivní onemocnění nebo zánět středního ucha.

Při přeočkování byl popsán mírný pokles obsahu protilátek proti Hib při zachování ochranné hladiny. Byla popsána nekonzistentně snížená odpověď na pertusové antigeny i na inaktivovanou vakcínu proti dětské obrně (IPV). O současném podávání přípravku Prevenar s vakcínou proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím a vakcínou proti planým neštovicím jsou k dispozici omezené údaje.

Prevenar by neměl být podáván dětem s trombocytopenií nebo jinými krvácivými poruchami, u kterých je intramuskulární injekce kontraindikována, pokud potenciální přínos vakcíny významně nepřeváží riziko, které vakcína představuje. Použití vakcíny Prevenar nemůže nahradit standardní imunizaci proti záškrtu. Nosný protein CRM197 je geneticky modifikovaná, netoxická forma difterického toxinu.

HIV infekce nebo jiné příčiny, může dojít ke snížení produkce protilátek v reakci na očkování. Zatím nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny u dětí z jiných vysoce rizikových skupin pro invazivní pneumokoková onemocnění (například děti s dědičnou nebo získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligními novotvary, nefrotickým syndromem). Rozhodnutí o očkování vysoce rizikových dětí by mělo být učiněno individuálně.

U všech dětí, které dostávají Prevenar spolu s celobuněčnými vakcínami proti černému kašli, se doporučuje profylaktické podávání antipyretik z důvodu vyššího rizika febrilních reakcí; stejně jako děti s anamnézou záchvatových poruch, včetně „febrilních“ křečí.

Skladujte při teplotě 2 až 8 stupňů. C. Chraňte před mrazem.

Prevenar (neboli Prevnar) je jednou z nejrozšířenějších vakcín na světě od společnosti Wyatt, kterou nedávno koupil farmaceutický gigant Pfizer.

Sedmivalentní konjugovaná vakcína Prevnar (nebo Prevenar) je určena k ochraně proti sedmi kmenům pneumokoků. Je vyvinut společností Wyatt a licencován ve Spojených státech a více než 70 dalších zemích. Tato vakcína však nezahrnuje dva sérotypy (typ 1 a 5), ​​které způsobují významnou část pneumokokových infekcí v rozvojových zemích.

Wyeth také dokončil zkoušky devítivalentní konjugované vakcíny, která obsahuje sérotypy 1 a 5.

V Rusku se také používá 7valentní vakcína Prevenar (Prevnar). Podle výrobce chrání před 7 kmeny pneumokoka a je určen k prevenci onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae, včetně sepse, meningitidy, zápalu plic, bakteriémie a akutního zánětu středního ucha u dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let.

Ale vakcína Prevnar (Prevenar) je v Nizozemsku zakázána

Nizozemské úřady dočasně zakázaly používání vakcíny Wyeth Prevnar společnosti Pfizer, která je určena k prevenci pneumokokových infekcí, poté, co do 10 dnů po očkování zemřely tři děti.

Zástupce nizozemského institutu zdraví RIVM uvedl, že v průměru je mezi dětmi po očkování Prevenarem 5 až 10 úmrtí. Přesné příčiny úmrtí dětí zatím nejsou známy. Probíhá vyšetřování.

Mluvčí společnosti Pfizer Gwen Fischerová uvedla, že předběžné výsledky vlastního vyšetřování společnosti nenalezly žádnou souvislost mezi dětskými úmrtími a očkováním. Společnost oznámila dočasnou „karanténu“ pro použití této šarže vakcíny (asi 110 tisíc dávek).

Očkování Prevenar 13 - proč se to dělá, jaké očkovací schéma pro děti je uvedeno v návodu k použití?

Očkování populace je dnes jedním z nejúčinnějších způsobů prevence mnoha nebezpečných nemocí. Kromě povinných (plánovaných očkování) se někdy používají i další, obvykle v případě epidemických indikací. Donedávna k tomu patřilo očkování proti pneumokokové infekci. Od roku 2015 je zařazena do národního očkovacího kalendáře, ale její užívání je poradní. Dnes je nejoblíbenější vakcína Prevenar, která je považována za nejúčinnější.

Vakcína Prevenar 13 proti pneumokokové infekci

Složení a forma uvolňování vakcíny

Vakcína obsahuje řadu pneumokokových konjugátů, přesněji 13. Toto je název pro umělé molekuly, které kombinují dvě částice s různými vlastnostmi, tedy „neživou“ vakcínu. Jedna dávka léčiva (0,5 ml) obsahuje hybridní molekuly - polysacharidy sérotypů 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, oligosacharid sérotypu 18 a nosný protein.

Vakcína Prevenar také obsahuje pomocné látky:

hlinitá sůl kyseliny fosforečné;

chlorid sodný;

kyselina jantarová;

polysorbát;

voda.

Před čím Prevenar chrání?

Mnoho rodičů nevidí smysl v očkování svého dítěte „proti zápalu plic“. Není to však jediná indikace léku. Před čím dalším Prevenar chrání? Tato vakcína aktivuje imunitu proti pneumokokové infekci (Streptococcus pneumoniae).

Pneumokoky jsou bakterie rodu streptokok, které způsobují řadu nebezpečných onemocnění. Mezi nimi:

pneumonie - zánět plicní tkáně s poškozením alveol;

akutní zánět středního ucha;

purulentní meningitida;

endokarditida (poškození vnitřní výstelky srdce);

pohrudnice (zánět pohrudnice - povrchová vrstva plic);

artritida.

U dětí je pneumokoková infekce většinou komplikací nějakého onemocnění. Někdy je pneumokoková pneumonie diagnostikována, když dítě prodělalo akutní respirační virovou infekci nebo chřipku. Tyto bakterie často způsobují exacerbaci chronické bronchitidy. Otolaryngologové také zaznamenávají výskyt zánětu středního ucha způsobeného Streptococcus pneumoniae na pozadí rinitidy.

Kdo je očkován?

Očkování je indikováno pro několik skupin populace. Podívejme se na případy, kdy je očkování Prevenar předepsáno dětem:

• všechny děti starší 2 měsíců;
• předčasně narozené děti;
• často nemocné děti;
• děti s chronickými onemocněními - cukrovka, astma, poruchy kardiovaskulárního systému, infikované HIV.

Dospělí obvykle nejsou očkováni. Je to dáno tím, že mají imunitní systém, který pneumokoky inhibuje, jakmile se dostanou do těla. Mezi dospělou populací však existuje několik rizikových skupin, pro které je očkování indikováno:

• Starší osoby. Ve vyspělých zemích jsou lidé starší 65 let očkováni bez selhání.
• Pacienti s rozsáhlým poškozením jater (cirhóza), endokrinními chorobami (diabetes mellitus), poruchami ledvin a kardiovaskulárními abnormalitami.
• Ti, kteří mají krevní patologie (srpkovitá anémie).
• nakažených virem HIV.
• Osoby, které jsou nuceny neustále být na přeplněných místech.

Tato vakcína má málo kontraindikací. Tyto zahrnují:

• individuální nesnášenlivost jedné ze složek léku;
• akutní fáze ARVI, chřipka;
• dětské infekční nemoci (plané neštovice, spalničky atd.).

Také byste neměli očkovat Prevenar, pokud se dítě necítí dobře nebo má mírně zvýšenou teplotu. Navíc neočkují, pokud má miminko exacerbaci chronického onemocnění.

Dítě je očkováno v ambulanci nebo na žádost rodičů v soukromé lékařské ordinaci. Vakcína se prodává v uzavřených obalech, takže ji lze zakoupit v lékárně.

Podle návodu je třeba suspenzi před podáním protřepat, aby se zbavil případného sedimentu. Vakcínu nepoužívejte, pokud je roztok zakalený nebo má jinou barvu než bílou. Zvažme režim podávání léku, stejně jako dávkování v závislosti na věku dětí.

Prevenar se podává intramuskulárně. Podívejme se, kde přesně se injekce podává:

• Pro děti do 2 let - v anterolaterálním povrchu stehna, protože v tomto místě je méně nervových zakončení a tukové tkáně, které brání aktivní absorpci léku.
• Nedoporučuje se injekčně podávat lék do hýžďového svalu kojenců, aby nedošlo k poškození sedacího nervu.
• U dětí starších 2 let se injekce podává do deltového svalu ramene.
• Výrobce varuje, že vakcína by neměla být aplikována intravenózně.

Pokud je Prevenar podáván současně s vakcínou proti černému kašli, doporučuje se profylaktické použití antipyretik kvůli možnosti febrilních reakcí.

Schéma a načasování očkování dětí

Schéma a načasování očkování Prevenarem jsou založeny na oficiálních doporučeních. Pokud není dítěti více než šest měsíců, schéma zahrnuje 3násobné podání vakcíny a následné přeočkování. Děti od šesti měsíců do roku jsou očkovány 2krát. Děti starší 13 měsíců jsou očkovány 1x nebo 2x podle jiného schématu. V tabulce jsou uvedeny všechny možnosti podání vakcíny.

Předčasně narozené děti, děti do 28 týdnů, stejně jako ty, u kterých byla v anamnéze diagnostikována „nerozvinutá dýchací soustava“, by měly být po očkování sledovány alespoň 2-3 dny. To je spojeno s rizikem apnoe.

Jak připravit miminko na očkování?

Není nutná žádná příprava na očkování. Obvykle před podáním vakcíny lékař dítě vyšetří a změří teplotu. Pokud nejsou zjištěny žádné abnormality, je dítě očkováno.

Někteří pediatři však doporučují před očkováním provést krevní test, aby se ujistili, že v těle dítěte nejsou skryté zánětlivé procesy. Vzhledem k tomu, že Prevenar 13 může způsobovat alergie, doporučuje se dětem s alergiemi důkladnější příprava – tři dny před zákrokem začněte užívat antihistaminika a po něm pokračujte v užívání stejně dlouho.

Jak dítě snáší očkování?

Jakékoli očkování může způsobit nepřiměřenou reakci těla. Vakcína Prevenar 13 není výjimkou. Pediatři zároveň poznamenávají, že ve většině případů je očkování dobře tolerováno. Vyplatí se však zjistit, jaké mohou být vedlejší účinky Prevenaru 13 a také možné komplikace.

Podívejme se na normální reakci těla, proč mohou vzniknout komplikace a jak se zachovat, pokud se objeví atypické příznaky.

Normální reakce a vedlejší účinky

Prevenar je moderní pneumokoková vakcína, která zajišťuje tvorbu protilátek na všech 13 sérotypů. Během tohoto období (asi týden) jsou možné mírné nepohodlí a bolest v místě vpichu. Takové reakce těla jsou považovány za zcela normální a vyskytují se zřídka. Zvýšení teploty je pozorováno u 1% očkovaných osob, lokální reakce je pozorována u 5%.

Stojí za to mít na paměti další možné vedlejší účinky vakcíny. Jak dlouho může trvat, než se objeví? Zpravidla platí, že pokud se do tří dnů po očkování neobjeví žádné potíže, můžete klidně dýchat.

Podívejme se na pravděpodobné vedlejší účinky a správné kroky rodičů:

1. Poruchy spánku, podrážděnost, ztráta chuti k jídlu. Pokud přečkáte těžké období, zlepší se chuť k jídlu a spánek vašeho dítěte.
2. Teplota stoupá na 39-40°C. V tomto případě se doporučuje použít antipyretika - Paracetamol nebo Ibuprofen.
3. Bolest v místě vpichu, stížnosti na omezený pohyb paže nebo nohy. Tuto oblast můžete namazat Traumeelem, Heparinem, Troxevasinem. Pokud potíže do třetího dne nezmizí, budete muset navštívit lékaře.
4. Indurace v místě vpichu, otok tkáně přesahující 7 cm v průměru Pediatři doporučují tuto oblast promazat léky k vyřešení nádoru.
5. Nevolnost. Absorbující činidla jsou Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Možné komplikace

Komplikace po očkování prý nastanou, pokud se musíte poradit s lékařem, abyste zmírnili příznaky. Komplikace mohou nastat z různých důvodů - nekvalitní vakcína, porušení pravidel pro podávání léku nebo individuální reakce těla.

Podívejme se na možné problémy:

1. Alergická reakce ve formě kožních projevů - vyrážka, svědivé růžové skvrny po celém těle nebo v některých oblastech. Podobné situace nastávají při nesnášenlivosti jakékoli složky vakcíny.
2. Anafylaktický šok, Quinckeho edém, dušení jsou také alergické reakce postihující dýchací systém.
3. Zánět tkáně v místě vpichu - otok, zhutnění, hyperémie.
4. Křeče.
5. Horečka, bolesti kloubů, bolest hlavy, slabost. Všechny tyto příznaky připomínají nástup virového onemocnění.

Po očkování je vhodné půl hodiny neopouštět kliniku. To musí být provedeno, pokud existuje možnost alergické reakce. Dále je důležité sledovat stav dítěte doma a v případě potřeby zavolat lékaře.

6. Tři dny po zákroku je lepší nebrat dítě na veřejná místa. To je nezbytné, aby se zabránilo infekci ARVI, která může zkomplikovat adaptační období a vést k nepředvídatelným následkům. Zároveň je miminku umožněno chodit ven.
7. Pokud dítě dostává doplňkovou výživu, neměl by být týden před očkováním a 7 dní po očkování zaveden do jeho stravy nový přípravek.
8. Pokud teplota stoupne a dojde k lokální reakci (zarudnutí, ztvrdnutí tkáně v místě vpichu), můžete miminku podat antipyretikum a antihistaminikum.

V případě potřeby si můžete vybrat analog vakcíny s téměř identickým složením. Mezi nimi jsou následující:

vseprorebenka.ru

Pneumokoková vakcína "Pneumo 23"

Sanofi Pasteur, Francie

9. Formulář vydání: 1 stříkačka / 1 dávka / 0,5 ml.
10. Očkovací kalendář: jednou pro děti starší dvou let a dospělé.

Přeočkování nejdříve po 3 letech.

Návod k použití

Držitel osvědčení o registraci:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Francie)

ATX kód: J07AL01 (pneumokok, purifikovaný polysacharidový antigen)

Účinná látka: pneumokoková polysacharidová vakcína

Ph.Eur. Evropský lékopis

roztok pro intramuskulární a subkutánní podání 0,5 ml/1 dávka: injekční stříkačky 1 dávka

reg. č.: P N011092 ze dne 02.07.10 - Na dobu neurčitou

Forma uvolnění, složení a balení

Polysacharidy Streptococcus pneumoniae (23 sérotypů, každý sérotyp 25 μg)

1 dávka - injekční stříkačky (1) - plastové obrysové obaly (1) - kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae

Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.

farmakologický účinek

Vysoce purifikovaná polyvalentní vakcína. Jedná se o purifikovaný polysacharid Streptococcus pneumoniae 23 sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 20, 22F, 23F, 33F. Způsobuje tvorbu imunity vůči specifikovaným sérotypům Streptococcus pneumoniae. Imunita se získává 10-15 dní po jednorázovém očkování a trvá minimálně 5 let. Po podání této vakcíny dochází k sérokonverzi minimálně u 90 % očkovaných jedinců.

Prevence infekcí pneumokokové etiologie, zejména infekcí dýchacích cest, u rizikových jedinců již od 2 let věku.

Vakcína se podává subkutánně nebo intramuskulárně. Primovakcinace se provádí jednou dávkou této vakcíny. Revakcinace se provádějí každých pět let. Interval mezi posilovacími dávkami může být zkrácen u jedinců s vysokým rizikem nebo u pacientů užívajících imunosupresivní léky.

Možná slabost, mírné zvýšení tělesné teploty, zimnice, bolest hlavy (trvání - ne více než 24 hodin); lokální reakce - zarudnutí, mírná bolest nebo ztvrdnutí v místě vpichu.

Kontraindikace pro použití

Závažná reakce na předchozí aplikaci vakcíny; protipneumokokové očkování nebo předchozí pneumokoková infekce (způsobená některým ze sérotypů obsažených ve vakcíně) po dobu až 5 let před plánovaným očkováním touto vakcínou.

Použití během těhotenství a kojení

I přesto, že neexistují informace o nežádoucích účincích na plod při použití této vakcíny v těhotenství, očkování rizikových těhotných žen se nedoporučuje.

Očkování je zvláště indikováno u pacientů se srpkovitou anémií a také u pacientů s asplenií, kteří podstoupili nebo podstupují splenektomii.

Pokud je revakcinace provedena dříve než v termínu, mohou se objevit závažné lokální reakce.

Vzhledem k možnosti rozvoje závažných nežádoucích reakcí (jako je Arthusův fenomén) je třeba při očkování přísně dodržovat kontraindikace a zhodnotit přínos očkování. Je třeba vzít v úvahu, že účinnost protipneumokokové vakcinace byla zjišťována pouze u jedinců z rizikových skupin.

Imunosupresivní léčba může snížit nebo úplně potlačit imunitní odpověď na tuto vakcínu.

V posledních letech si svět vytvořil nejednoznačný postoj k očkování. I přesto, že plošné očkování proti některým nemocem vedlo k jejich téměř úplnému vymizení, řady odpůrců povinného očkování rostou. To je usnadněno rozšířenými mylnými představami o očkování.

Neznámá infekce je hlavním nebezpečím

Střevní infekce, vlna klíšťové encefalitidy a jižní infekce, které si přivezli Rusové z dovolené – to jsou lékařské výsledky léta.

Jeden z nejznámějších specialistů na infekční choroby v Rusku, akademik Viktor Maleev, hovořil o našich nejmenších, ale neméně nebezpečných nepřátelích.

Národní kalendář preventivních očkování zdaleka neobsahuje nejúplnější seznam vakcín existujících na světě. Při jeho sestavování se bere v úvahu velké množství faktorů a v neposlední řadě role.

Komplexní reakce na nachlazení a chřipku

S nástupem chladného období se každoročně zvyšuje výskyt akutních respiračních virových infekcí (ARVI), chřipky a dalších infekcí dýchacích cest a na vrcholu chladného počasí dosahuje epidemických rozměrů.

Vakcína SYNFLORIX™ pro prevenci pneumokokové infekce (polysacharidový antigen) a netypového Haemophilus influenzae, konjugovaný, adsorbovaný (Pumokokový purifikovaný polysacharidový antigen SYNFLORIX™ a Haemophilus influenzae, konjugovaný)

Společnost GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

susp. rámus. 1 lahvička s dávkou. monodóza 0,5 ml, č. 1

susp. rámus. 1 dávková stříkačka 0,5 ml, se 2 jehlami, č.1

susp. rámus. 1 dávkovací stříkačka 0,5 ml, s jehlou, č.1

1 dávka (0,5 ml) obsahuje: 1 mcg pneumokokového polysacharidu sérotypů 1 1,2, 5 1,2, 6B 1,2, 7F 1,2, 9V 1,2, 14 1,2, 23F 1,2 a 3 μg po 1 4 μg polysacharidu 1 pneumokok a 19F 1.4.

1 adsorbovaný na fosforečnanu hlinitém - 0,5 mg Al 3+;

3 konjugovaný s proteinem tetanového toxoidu ≈ 8 μg;

č. UA/15363/01/01 od 15.08.2016 do 15.08.2021 Dle předpisu DC

Datum přidání: 17.01.2018

Referenční kniha Compendium z roku 2016 o tomto léku poskytla následující informace

1 adsorbovaný na fosforečnan hlinitý - 0,5 mg Al 3+;

2 konjugovaný na protein D (odvozený z atypického kmene Haemophilus influenzae) ≈ 13 μg;

4 konjugovaný s proteinem difterického toxoidu ≈ 5 mcg.

epidemiologická data. 10 pneumokokových sérotypů obsažených v této vakcíně představuje hlavní sérotypy způsobující onemocnění v Evropě a představuje přibližně 56–90 % invazivních pneumokokových infekcí (IPI) u dětí ve věku let.<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Pneumonie různé etiologie je celosvětově hlavní příčinou dětské morbidity a mortality. Prospektivní studie to zjistily Streptococcus pneumoniae ve 30-50 % byla pravděpodobnou příčinou rozvoje zápalu plic.

Akutní zánět středního ucha (AOM) je běžné dětské onemocnění různé etiologie. Bakterie mohou být zodpovědné za 60–70 % klinických epizod AOM. Streptococcus pneumoniae a netypizovatelný kmen Haemophilus influenzae jsou celosvětově nejčastějšími příčinami bakteriální AOM.

Účinnost v klinických studiích. V multicentrické, dvojitě zaslepené, klastrově randomizované kontrolované klinické studii fáze III/IV ve Finsku (FinIP) byly děti randomizovány do 4 skupin podle dvou očkovacích schémat kojenců: 2+1 (3. a 5. měsíc následovaný posilovací měsíc 11) nebo 3+1 (měsíce 3, 4 a 5 následované přeočkováním v 11. měsíci) k podání buď Synflorix™ (2/3 shluků) nebo kontrolních vakcín proti hepatitidě (1/3 shluků). V turnusových kohortách (před očkováním podle věku) dostaly děti ve věku 7–11 měsíců první dávku vakcíny Synflorix™ nebo kontrolní vakcínu proti hepatitidě B v souladu s dvoudávkovým režimem, po kterém následovala posilovací dávka, a děti ve věku 12-18 měsíců obdrželi první očkování obdrželi dvě dávky vakcíny Synflorix™ nebo kontrolní vakcínu proti hepatitidě A. Střední doba sledování od první vakcinace byla 24-28 měsíců pro invazivní onemocnění, diagnostikovanou pneumonii získanou v nemocnici a ambulantní pacienty. antimikrobiální léčba. Během klastrové studie byli kojenci sledováni po dobu až 21 měsíců, aby se posoudil účinek na nosohltanové nosičství.

Během multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie fáze III (klinická studie otitis media a pneumonie - COMPAS) dostali zdravé děti ve věku 6 až 16 týdnů vakcínu Synflorix™ nebo kontrolní vakcínu proti hepatitidě B ve 2; 4 a 6 měsíců následovaných vakcínou Synflorix™ nebo kontrolní vakcínou proti hepatitidě A ve věku 15-18 měsíců.

FPI. Kohorta kojenců ve věku let<7 мес на момент зачисления

Účinnost vakcíny (ve studii FinIP) nebo účinnost vakcíny (ve studii COMPAS) byla prokázána v kontextu prevence kultivačně potvrzených případů IPD vyplývajících z pneumokokových sérotypů získaných z vakcíny (tabulka 1).

Tabulka 1. Prevence IPD u kojenců dostávajících alespoň 1 dávku vakcíny Synflorix™ (celková kohorta očkovaných kojenců)

EV – účinnost vakcíny v klinické studii vakcíny (FinIP) nebo účinnost vakcíny v klinické studii (COMPAS); CI – interval spolehlivosti.

1 Ve studii FinIP zahrnovaly další sérotypy způsobující IPD 7F (každý 1 případ v shlucích Synflorix™ 2+1), 18C, 19F a 23F (každý 1 případ v kontrolních shlucích). Během studie COMPAS byly v kontrolní skupině kromě sérotypů 6B a 14 identifikovány také sérotypy 5 (2 případy), 18C (4 případy) a 23F (1 případ). 2 Dva kontrolní shluky kojenců byly zkombinovány. 3p<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0 % (95% CI 74,9-98,9; 2 případy ze 14) bez ohledu na primární režim.

Zápal plic. Účinnost vakcíny Synflorix™ pro prevenci komunitní pneumonie (CAP) pravděpodobné bakteriální etiologie byla prokázána v kohortě pacientů podle protokolu (imunizovaných méně než třemi dávkami primárního režimu) (p≤0,002), jako primární cíl studie COMPAS během období sledování 38 týdnů s při vstupu do studie: 22,0 % (95% CI 7,7-34,2) 240 případů/10 295 subjektů ve skupině Synflorix™ ve srovnání s 304 případy/10 201 subjekty v kontrolní skupina.

CAP pravděpodobné bakteriální etiologie byla definována jako radiograficky potvrzené případy CAP nebo alveolární konsolidace/pleurální výpotek na rentgenovém snímku hrudníku nebo bez alveolárních infiltrátů, ale s hladinou CRP ≥40 mg/l.

Účinnost vakcíny v prevenci CAP pravděpodobné bakteriální etiologie s přítomností alveolární konsolidace nebo pleurálního výpotku byla 25,7 % (95% CI 8,4-39,6) a v prevenci klinicky suspektní CAP s odesláním na rentgen hrudníku byla 6,7 ​​%. (95% CI 0,7-12,3).

Ve studii FinIP byla účinnost vakcíny při snižování pneumonie získané v nemocnici 26,7 % (95% CI 4,9-43,5) v režimu 3+1 pro kojence a 29,3 % (95% CI 7,5-43,5) podle 2 Schéma +1 pro kojence. U stádia očkování byla účinnost vakcíny 33,2 % (95% CI 3,0-53,4) v kohortě dětí ve věku 7-11 měsíců a 22,4% (95% CI -8,7 až 44,8) v kohortě dětí ve věku 12-18 měsíců.

CCA. Účinnost vakcíny v prevenci AOM byla hodnocena ve studii COMPAS (tabulka 2).

Tabulka 2. Účinnost vakcíny proti AOM 1 ve studii COMPAS (podle protokolu 2: 5989 účastníků)

1 První epizoda; 2 období sledování maximálně 40 měsíců, počínaje 2. týdnem po 3. dávce základního očkování; 3 jsou podle předem stanoveného kritéria statisticky nevýznamné (jednostranné p=0,032). Ve všech očkovaných kohortách však byl účinek vakcíny v kontextu klinických epizod AOM 19 % (95% CI 4,4–31,4).

V další multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studii (POET) provedené v České republice a na Slovensku dostali kojenci 11valentní zkoumanou vakcínu (11Pn-PD) obsahující 10 sérotypů Synflorix™ (spolu se sérotypem 3, který prokázal účinnost ), nebo kontrolní vakcínu, dle očkovacího kalendáře ve 3., 4., 5. a 12.-15. měsíci. Účinnost vakcíny je uvedena v tabulce. 3.

Tabulka 3. Účinnost vakcíny proti AOM 1 ve studii POET (podle protokolu 2: 4907 účastníků)

1 Všechny epizody; 2 období sledování po dobu maximálně 24 měsíců, počínaje 2. týdnem po 3. dávce základního očkování.

Během studie POET byla účinnost vakcíny 11Pn-PD v prevenci první epizody AOM způsobené sérotypy vakcíny 52,6 % (95% CI 35,0-65,5). Byla prokázána specifická účinnost sérotypů proti první epizodě AOM způsobené sérotypy 6B, 14 19F a 23F.

Vliv na antimikrobiální použití

V celkové kohortě očkovaných kojenců ve studii FinIP snížilo očkování Synflox™ ambulantní použití amoxicilinu o 7,9 % (95% CI 2,0-13,4) v režimu 3+1 kojenců a 7,5 % (95% CI 0,9-). 13,6) - podle schématu 2+1 pro kojence.

Účinek na nosohltanový nosič (NPC).Účinek očkování Synflorix™ na NFN byl studován ve studii FinIP (5092 účastníků) a ve studii COMPAS (1921 účastníků). V obou studiích vakcína Synflorix™ významně snížila přenos sérotypů vakcíny (kombinovaných a každého z 6B, 19F a 23F) s trendem ke zvýšenému přenášení nevakcinačních sérotypů nebo sérotypů, které nejsou zahrnuty ve vakcíně NFV po posilovací vakcinaci, což má za následek snížení celkový přenos pneumokoků.

Postregistrační farmaceutický dohled. V Brazílii byl Synflorix™ zařazen do Národního imunizačního programu (NPI) v březnu 2010 pro použití u novorozenců v režimu 3+1 s nepřetržitým imunizačním programem pro děti do 2 let věku. Případové/kontrolní studie zaznamenaly významné snížení případů bakteriologicky nebo PCR potvrzené IPD v důsledku jakéhokoli sérotypu vakcíny (83,8 %; 95% CI 65,9–92,3) a IPD v důsledku sérotypu 19A (82,2 %; 95 % CI 10,7- 96,4).

Ve Finsku byla vakcína Synflorix™ zahrnuta do NPI v září 2010 pro použití u novorozenců podle režimu 2+1 bez cyklického imunizačního programu. Bylo hodnoceno relativní snížení výskytu IPI u dětí ve věku ≤ 5 let během prvních 3 let po zavedení NPI. Srovnání NPI před a po zavedení zahrnovalo významné snížení výskytu jakékoli bakteriologicky potvrzené IPD (80 %; 95% CI 72–85), IPD z jakéhokoli sérotypu vakcíny (92 %; 95 % CI 86–95) a IPD v důsledku sérotypu 19A (62 %; 95 % CI 20-85).

Údaje o imunogenicitě

Imunologická účinnost rovná PCV7. Přímá srovnávací studie s PCV7 prokázala imunologickou účinnost vakcíny Synflorix™, která nebyla horší než PCV7. stanoveno testem ELISA pro všechny sérotypy kromě 6B a 23F. U sérotypů 6B a 23F 65,9 a 81,4 % dětí očkovaných ve věku 2 let; 3 a 4 měsíce dosáhla prahu detekce protilátek pro ELISA 1 měsíc po třetí dávce vakcíny Synflorix™, ve srovnání se 79,0 a 94,1 %, v daném pořadí, po třech dávkách PCV7.

Imunogenicita u kojenců ve věku 6 týdnů až 6 měsíců.

. Imunogenicita vakcíny Synflorix™ byla hodnocena v různých klinických studiích v Africe, Asii, Evropě a Americe podle různých rozvrhů (6-10-14 týdnů, 2-3-4, 3-4-5 nebo 2-4-6 měsíce). Mnoho klinických studií zahrnovalo přeočkování.

Primární vakcinační režim včetně 2 dávek. Klinická studie hodnotila imunogenicitu Synflorix™ po 2- nebo 3dávkovém základním vakcinačním režimu. Přestože mezi těmito dvěma skupinami nebyl významný rozdíl v podílu subjektů splňujících práh ELISA protilátek, byl u některých sérotypů vakcíny, stejně jako u zkříženě reaktivního sérotypu 19A u subjektů, kterým byly podávány 2 protilátky, pozorován nižší podíl subjektů splňujících práh OPA. - dávkový primární režim. V obou režimech byla pozorována odpověď na posilovací vakcinaci, což ukazuje na imunologickou přípravu, pro každý sérotyp vakcíny a sérotyp 19A.

Imunogenicita u neočkovaných kojenců a dětí ve věku ≥ 7 měsíců (rutinní očkování). Během studií u předočkovaných dětí 7-11 měsíců (schéma 2+1) a dětí ve věku 12 měsíců až 5 let (2dávkové schéma) byla hladina protilátek GMC stanovená pomocí ELISA a OPA GMT pro všechny sérotypy vakcíny a zkřížené reaktivního sérotypu 19A, byl identický nebo vyšší než hladina indukovaná 3-dávkovým základním očkováním u kojenců.

Imunogenita u předčasně narozených dětí. Imunogenicita vakcíny Synflorix™ byla hodnocena u velmi předčasně narozených a předčasně narozených dětí (období gestace - 27-30 a 31-36 týdnů), stejně jako u donošených dětí (3 primární dávky ve 2, 4, 6 měsících s přeočkováním v 15-18 měsících) .

Po primovakcinaci byl pro každý sérotyp vakcíny podíl jedinců s koncentracemi protilátek ELISA ≥0,20 μg/ml a titry OPA ≥8 identický, bez ohledu na termín.

Aktivní imunizace kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 5 let k prevenci pneumokokové infekce způsobené sérotypy Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F a zkříženě reaktivní sérotyp 19A (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakteriémie a AOM), stejně jako infekce způsobené netypizovanými Haemophilus influenzae.

vakcína se podává intramuskulárně.

Děti ve věku od 6 týdnů do 6 měsíců

Primární vakcinační režim včetně 3 dávek. Doporučené očkovací schéma pro optimální ochranu jsou 4 dávky po 0,5 ml. Základní režim pro kojence sestává ze 3 dávek, přičemž první dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců, s intervalem mezi dávkami alespoň 1 měsíc. První dávka může být podána již ve věku 6 týdnů; 4. dávka se doporučuje nejdříve 6 měsíců po 3. dávce, nejlépe ve věku 12-15 měsíců.

Dříve neočkované děti starší 6 měsíců a děti ve věku let:

11. 7-11 měsíců: očkovací režim zahrnuje 2 dávky po 0,5 ml s intervalem minimálně 1 měsíc mezi dávkami; 3. dávka se doporučuje ve druhém roce života v intervalech minimálně 2 měsíců;
12. 12 měsíců - 5 let: Očkovací režim zahrnuje 2 dávky po 0,5 ml s intervalem minimálně 2 měsíců mezi dávkami.

Jednotlivcům, kteří dostanou první dávku Synflorix™, se doporučuje dokončit celý cyklus imunizace vakcínou Synflorix™.

přecitlivělost na účinnou látku a pomocné látky vakcíny nebo jakýkoli nosný protein.

Stejně jako u jiných vakcín by měla být aplikace Synflorix™ odložena u osob s akutním onemocněním doprovázeným horečkou. Přítomnost mírných, drobných projevů infekčních onemocnění, jako je nachlazení, však není důvodem k odložení očkování.

Klinické studie zahrnovaly přibližně 22 500 zdravých dětí a 137 předčasně narozených dětí, které během základního očkování obdržely přibližně 64 tisíc dávek vakcíny Synflorix™. Přibližně 19 500 zdravých dětí a 116 předčasně narozených dětí dostalo posilovací dávku vakcíny Synflorix™ během 2. roku života. Bezpečnost byla také hodnocena u 435 dětí ve věku 2-5 let, z nichž 285 dostalo 2 dávky Synflorix™. Ve všech studiích byla vakcína podávána současně s jinými vakcínami doporučenými pro děti.

U novorozenců byly nejčastějšími nežádoucími účinky po základní vakcinaci zarudnutí v místě vpichu a podrážděnost (41 % a 55 %). Po posilovací dávce byly nejčastějšími nežádoucími účinky bolest v místě vpichu a podrážděnost (51 % a 53 %). Většina těchto reakcí byla mírná až středně závažná a netrvala dlouho.

Když byly následující dávky vakcíny podávány podle schématu základního očkování, nebylo pozorováno žádné zvýšení frekvence nebo závažnosti nežádoucích účinků.

Reaktogenita byla vyšší u dětí současně očkovaných vakcínou pro prevenci černého kašle s celobuněčnou složkou.

Reaktogenita byla podobná u dětí ve věku <12 měsíců a >12 měsíců, s výjimkou bolesti v místě vpichu (39 % ve věku <12 měsíců a >58 % dětí ve věku >12 měsíců). Po očkování posilovací dávkou je u dětí starších 12 měsíců pravděpodobnější výskyt reakcí v místě vpichu (vyrážka a abnormální pláč) ve srovnání s kojenci po základním očkování.

Hlášené nežádoucí účinky (pro všechny věkové skupiny) jsou rozděleny do kategorií v závislosti na frekvenci výskytu: velmi časté (≥1/10); často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

Očkování proti pneumokokové infekci Prevenar

POZORNOST! nepodávejte intravenózně

Návod k použití vakcíny Prevenar (stručný)

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná adsorbovaná vakcína obsahuje sedm účinných látek, kterými jsou pneumokokové polysacharidy získané z grampozitivních bakterií Streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F, individuálně konjugovaných na adsorbovaný nosič, protein CRM197 a CRM197. fosforečnan hlinitý.

Vakcína pro prevenci pneumokokových infekcí

Podání vakcíny Prevenar způsobuje tvorbu protilátek proti kapsulárním polysacharidům Streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, které poskytují specifickou ochranu organismu proti infekcím, které způsobují.

U dětí prvního roku života, počínaje 2. měsícem věku, bylo za použití různých očkovacích režimů prokázáno vytvoření ochranné imunitní odpovědi po sérii primvakcinací a sekundární imunitní odpověď na poslední dávku, tzn. při přeočkování. Prevenar indukuje tvorbu funkčních protilátek proti všem sérotypům vakcíny.

U dětí ve věku 2 až 5 let je po jednorázovém podání vakcíny Prevenar pozorována výrazná tvorba protilátek proti všem sérotypům vakcíny a imunitní odpověď je téměř identická jako u dětí v prvních dvou letech života po sérii primární imunizace.

Prevence onemocnění způsobených Streptococcus pneumoniae sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakterémie a akutního zánětu středního ucha) u dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let.

Hypersenzitivita po předchozím podání Prevenaru, hypersenzitivita na pomocné látky a/nebo difterický toxoid; akutní infekční a neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (v těchto případech se očkování provádí po zotavení nebo v remisi).

Návod k použití a dávkování

Vakcína se aplikuje pouze intramuskulárně do anterolaterální plochy stehna (děti do 2 let) nebo do deltového svalu ramene (děti starší 2 let).

1 dávka jednou

Bezpečnost přípravku Prevenar byla studována u zdravých dětí ve věku od 6 týdnů do 18 měsíců. Ve všech případech byl Prevenar podáván současně s dalšími doporučenými dětskými vakcínami. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě vpichu a horečka (zvýšená teplota).

Při přeočkování byly nejčastěji pozorovanými případy rychle přecházející bolesti v místě vpichu (36,5 %) a dále případy krátkodobého omezení rozsahu pohybu končetiny z důvodu bolesti v místě vpichu (18,5 % ).

U starších dětí, které dostaly jednu dávku vakcíny, byl pozorován vyšší výskyt lokálních reakcí než u dětí mladších 1,5 roku, ale tyto reakce byly krátkodobé.

Bylo popsáno několik případů předávkování přípravkem Prevenar, stejně jako podání následné dávky dříve, než bylo předepsáno. Nežádoucí účinky pozorované během předávkování odpovídaly těm, které byly pozorovány při použití doporučených jednotlivých dávek přípravku Prevenar.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Prevenar lze dětem podávat současně (ve stejný den) s jinými vakcínami zařazenými do Národního očkovacího kalendáře (kromě BCG), dále s vakcínou proti Hemophilus influenzae typu b (Hib) a hexavalentní vakcínou Infanrix, podle předepsané očkovací schéma. Vakcíny musí být vždy aplikovány do různých oblastí těla.

0,5 ml drogy v jednorázových injekčních stříkačkách z průhledného bezbarvého borosilikátového skla.

Podmínky přepravy a skladování

Při teplotách od 2 do 8 0C.

Doba použitelnosti: 3 roky

Podrobné informace o použití Prevenaru naleznete v úplném návodu k lékařskému použití.

Před čím vakcína Prevenar chrání?

Pneumokoková infekce komplikuje průběh bronchitidy, meningitidy, zánětu středního ucha, sinusitidy a zápalu plic. Aby se předešlo vážným zdravotním následkům, je nutná spolehlivá prevence. Moderní pediatrie dobře zná vakcínu Prevenar: před čím očkování zachrání, je podrobně popsáno v návodu. Lékaři provádějí imunizaci v nemocničním prostředí po prvním vyšetření dítěte na nachlazení. Seznamte se se všemi výhodami a nevýhodami americké medicíny pro prevenci zápalu plic a francouzské analogie.

Návod na očkování proti pneumokokům Prevenar

Mnoho pediatrů slyšelo o inovativním léku Prevenar, někteří důrazně doporučují zvolit toto preventivní očkování. V popisu léčivého přípravku je uvedeno, že účinnou látkou jsou pneumokokové polysacharidy z grampozitivních bakterií. Je nutné podat dávku léku - umělá infekce z něj vyvolá tvorbu protilátek. Po takové interakci získává tělo dospělého a dítěte ochranu před pneumokokovou infekcí a jejími následky.

Lékařský kalendář uvádí, kdy je nutné preventivní očkování. Činnosti lékařů jsou specifikovány ve standardech WHO – kalendáři preventivního očkování. Pro zajištění stabilní imunity musí být lék podáván několikrát v různém věku. Na co je vakcína Prevenar předepsána? Mezi indikacemi je třeba zdůraznit prevenci následujících diagnóz:

V dětství se podává vakcína proti pneumonii nazývaná Prevenar. Jedna porce – 0,5 ml. Tato dávka je dostatečná, aby nezpůsobila vedlejší účinky, ale aby byla zajištěna stabilita protilátek. Pokud je nutné očkovat dítě do 6 měsíců věku, nabízí se očkovací režim Prevenar na výběr:

13. trojnásobné základní očkování s dočasnou přestávkou 1 měsíc;
14. dvojnásobné očkování proti zápalu plic s omezením 2 měsíce;
15. První dávku léku je možné podat do 2 měsíců života, přeočkování je nejlépe provést do jednoho roku.

Tato pneumokoková vakcína je zárukou zdraví, možností, jak se vyhnout fatálním diagnózám a neohrozit život malého dítěte. Pokud se Prevenar nebo Pneumo 23 nepodávají kojencům, sled akcí je následující:

• primovakcinace v období 7-11 měsíců s časovým odstupem 1 měsíc. Přeočkování – ve 2 letech;
• ve věku 1-2 let proveďte dvojitou vakcinaci s časovým odstupem 2 měsíců;
• podávejte Prevenar jednou ve věku 2-5 let.

Kdo je výrobcem Prevenaru 13

Pneumokoková vakcína je vysoce účinná, ale není vývojem domácí farmakologie. Drogu sériově vyrábí americký výrobce Pfizer (USA). Droga je drahá a není dostupná všem rodinám s malými dětmi. Důstojnou alternativou byl štěp Pneumo 23, cenově výhodná varianta vyrobená ve Francii.