Gastrosidina: instrucciones de uso y revisiones.
Nombre latino: gastrosidina
Código ATX: A02BA03
Substancia activa: famotidina
Fabricante: ZENTIVA (Türkiye)
Actualizando la descripción y la foto: 26.08.2019
La gastrosidina es un bloqueador del receptor de histamina H2, un fármaco antiulceroso.
Forma de lanzamiento y composición.
Gastrosidin está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: beige claro, redondos biconvexos, con núcleo de comprimido. blanco(10 piezas en blister, 1 o 3 blisters en caja de cartón).
1 tableta contiene:
- ingrediente activo: famotidina – 0,02 o 0,04 g;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa, dióxido de silicio coloidal;
- composición de la cubierta: propilenglicol 6000, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, talco.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
El principio activo de Gastrosidina es la famotidina, un bloqueador de los receptores de histamina H2 de tercera generación.
El fármaco suprime la producción de ácido clorhídrico, tanto basal como estimulada por histamina, acetilcolina y gastrina. Reduce la actividad de la pepsina. Fortalece Mecanismos de defensa mucosa gastrica. Aumenta la formación de moco gástrico y el contenido de glicoproteínas en él, estimula la secreción de bicarbonato por la mucosa gástrica, aumenta la síntesis endógena de prostaglandinas en ella y la tasa de regeneración, por lo que la gastrosidina ayuda a curar el daño asociado a la mucosa gástrica. con los efectos del ácido clorhídrico (incluyendo ayudar a detener hemorragia gastrointestinal y cicatrización de úlceras por estrés).
La famotidina no tiene ningún efecto significativo sobre las concentraciones plasmáticas de gastrina. Inhibe débilmente el sistema oxidasa del citocromo P 450 en el hígado.
El efecto de Gastrosidin comienza 1 hora después de la administración oral, alcanza un máximo a las 3 horas y persiste durante 12 a 24 horas (según la dosis) después de una dosis única.
Farmacocinética
Después de la administración, la famotidina ingresa al tracto gastrointestinal, desde donde se absorbe rápidamente. Alcanza la concentración máxima en el plasma sanguíneo en 1 a 3,5 horas. La biodisponibilidad del fármaco es del 40 al 45%, aumenta cuando se toman los comprimidos con alimentos y disminuye en el caso del uso simultáneo de antiácidos.
La relación con las proteínas plasmáticas es baja: 15-20%. La famotidina penetra la barrera placentaria y llega a la leche materna.
Alrededor del 30 al 35% de la dosis recibida de famotidina se metaboliza en el hígado para formar S-óxido. Se excreta principalmente a través de los riñones con la orina sin cambios (27 a 40%). La vida media (T ½) es de 2,5 a 4 horas, en pacientes con aclaramiento de creatinina (CC) de 10 a 30 ml/min aumenta a 10 a 12 horas, con CC< 10 мл/мин – до 20 ч.
Indicaciones para el uso
- tratamiento y prevención de recaídas úlcera péptica estómago y duodeno;
- tratamiento y prevención de úlceras sintomáticas de estómago y duodeno que se producen debido al estrés, la toma de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y la realización de operaciones quirúrgicas;
- dispepsia funcional asociada con un aumento función secretora estómago;
- gastroduodenitis erosiva;
- esofagitis por reflujo;
- síndrome de Zollinger-Ellison;
- Prevención del sangrado recurrente de las secciones superiores. tracto gastrointestinal(GIT);
- Síndrome de Mendelssohn: prevención de la exposición jugo gastrico V Vías aéreas al realizar anestesia general.
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática;
- período de embarazo y lactancia;
- infancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Gastrosidin debe prescribirse con precaución en casos de insuficiencia hepática, cirrosis hepática con antecedentes de encefalopatía portosistémica o insuficiencia renal.
Instrucciones de uso de Gastrosidina: método y dosis.
Las tabletas de gastrosidina se toman por vía oral, se tragan enteras y se lavan con suficiente agua.
- exacerbación de úlceras gástricas y duodenales, úlceras sintomáticas, gastroduodenitis erosiva: 20 mg 2 veces al día o 40 mg 1 vez al día (antes de acostarse). A falta de suficiente efecto terapéutico la dosis diaria se puede aumentar a 80-160 mg. Duración del tratamiento: 28 a 56 días;
- dispepsia causada por una mayor función secretora del estómago: 20 mg 1-2 veces al día;
- prevención de recaídas de úlceras gástricas y duodenales: 20 mg 1 vez al día antes de acostarse;
- esofagitis por reflujo: 20 a 40 mg 2 veces al día, curso de tratamiento: 42 a 84 días;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial es de 20 mg cada 6 horas, si es necesario se puede aumentar a 160 mg cada 6 horas. La dosis y la duración de la terapia se determinan individualmente;
- prevención de la aspiración durante la anestesia general: 40 mg por la noche (el día antes de la cirugía) o por la mañana (inmediatamente antes de la cirugía).
En insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min. dosis diaria La gastrosidina no debe exceder los 20 mg.
Efectos secundarios
- desde fuera del sistema cardiovascular: disminuir presión arterial, bradicardia, bloqueo auriculoventricular;
- desde fuera sistema digestivo: pérdida de apetito, sequedad de boca, dolor abdominal, náuseas, vómitos, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, pancreatitis aguda, hepatitis;
- de los órganos hematopoyéticos: raramente – trombocitopenia, leucopenia; muy raramente: agranulocitosis, hipoplasia, pancitopenia, aplasia de la médula ósea;
- desde fuera sistema nervioso: alucinaciones, mareos, dolor de cabeza, confusión;
- desde fuera sistema reproductivo: en el contexto del uso prolongado de dosis altas de gastrosidina: disminución de la libido, hiperprolactinemia, amenorrea, ginecomastia, impotencia;
- por parte de los sentidos: zumbidos en los oídos, paresia de la acomodación, percepción visual borrosa;
- reacciones alérgicas: piel seca, picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria, angioedema, broncoespasmo, choque anafiláctico;
- otros: raramente - artralgia, mialgia, fiebre.
Sobredosis
Posibles síntomas de sobredosis de gastrosidina: vómitos, temblores, agitación motora, taquicardia, disminución de la presión arterial, colapso.
El tratamiento es sintomático.
instrucciones especiales
El uso de Gastrosidina debe iniciarse sólo después de la exclusión. neoplasma maligno en el esófago, el estómago o el duodeno.
Es aconsejable suspender el medicamento reduciendo gradualmente la dosis diaria, ya que el cese repentino del tratamiento puede provocar el síndrome de rebote.
El tratamiento a largo plazo de pacientes debilitados puede contribuir al daño bacteriano del estómago y a la propagación de infecciones.
Durante el período de tratamiento, se recomienda al paciente que siga una dieta que excluya el consumo de alimentos y bebidas que provoquen irritación de la mucosa gástrica. También debes evitar tomar medicamentos irritante para el sistema digestivo.
La gastrosidina puede interferir con los efectos de la histamina y la pentagastrina sobre la función relacionada con el ácido gástrico, por lo que se recomienda dejar de tomarla 24 horas antes de la prueba.
Además, los bloqueadores de los receptores de histamina H2 pueden suprimir la reacción cutánea inmediata a la histamina para obtener resultados confiables. muestras de diagnóstico Si se detecta una reacción alérgica en la piel, es necesario suspender temporalmente el uso de Gastrosidina.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.
Se debe tener precaución cuando sea posible especies peligrosas actividades, incluida la gestión vehículos y otros mecanismos.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de gastrosidina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso en la infancia
El medicamento no se utiliza en la práctica pediátrica.
Para la función renal alterada
Las tabletas de gastrosidina deben usarse con precaución en caso de insuficiencia renal.
Para la disfunción hepática
La gastrosidina debe usarse con extrema precaución en pacientes con insuficiencia hepática y cirrosis con antecedentes de encefalopatía portosistémica.
En caso de insuficiencia hepática grave, está contraindicado tomar el medicamento.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo de gastrosidina:
- ketoconazol, itraconazol reducen su absorción;
- sucralfato, antiácidos ayudar a reducir la intensidad de la absorción del fármaco, si esta combinación es necesaria, el intervalo entre la recepción de estos fármacos y famotidina debe ser de 1 a 2 horas;
- la amoxicilina y el ácido clavulánico aumentan su absorción;
- medicamentos que tienen un efecto inhibidor sobre Médula ósea, aumenta el riesgo de desarrollar neutropenia.
Análogos
Los análogos de gastrosidina son: Kvamatel, Ulfamid, Famosan, Famotidine.
Términos y condiciones de almacenamiento.
Aléjate de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 °C.
Vida útil – 4 años.
Una tableta contiene
Substancia activa: famotidina 40 mg.
excipientes: lactosa (monohidrato), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio,
composición de la cubierta: SeleCoat AQ-1257, marrón: hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polietilenglicol 6000, óxido de hierro (III) rojo (E172), óxido de hierro (III) amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171).
Descripción
Comprimidos redondos, con superficie biconvexa, recubiertos con película, ligeros. Marrón, con un riesgo por un lado.
Grupo farmacoterapéutico
Fármacos antiulcerosos y fármacos para el tratamiento del reflujo gastroesofágico. Bloqueadores de los receptores de histamina H2. Famotidina.
Código ATX A02BA03
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Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Después de la administración oral de 40 mg de famotidina, la concentración plasmática máxima después de 1 a 3,5 horas es de 78 mcg/l y el nivel terapéutico se mantiene durante 24 horas.
La biodisponibilidad del fármaco es aproximadamente del 45%. El grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 15 al 22%.
La famotidina se excreta del cuerpo principalmente por los riñones (65-70%), el 30-35% del fármaco se excreta a través de los intestinos. Del 25 al 30% de la dosis tomada se excreta sin cambios del organismo a través de la orina.
En pacientes con función normal La vida media de eliminación renal es de 2,5 a 4 horas; en pacientes con aclaramiento de creatina inferior a 30 ml/min, aumenta a 10 a 12 horas.
Farmacodinamia
La gastrosidina es un antagonista competitivo de los receptores de histamina H-2.
3ª generación de acción prolongada. La administración oral de gastrosidina a una dosis de 10 a 20 mg provoca una disminución de la secreción de ácido clorhídrico en más del 80%, al menos durante 12 horas. La concentración plasmática de famotidina necesaria para una supresión del 50% de la secreción de ácido gástrico es de 13 µg/l.
Después de tomar 40 mg de Gastrosidina, el pH ácido en el estómago es de 5,0 a 6,4.
La inhibición de la secreción de ácido clorhídrico por Gastrosidina puede aumentar ligeramente la concentración de gastrina en el suero sanguíneo a límites superiores indicadores normales.
La gastrosidina suprime la secreción de ácido clorhídrico tanto basal como estimulada por pentagastrina.
El fármaco tiene un amplio índice terapéutico, lo que le permite mantener su eficacia incluso con el uso prolongado en dosis altas.
En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, con el uso prolongado de gastrosidina en combinación con fármacos anticolinérgicos que controlan la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, no se observaron cambios en los parámetros bioquímicos de la sangre.
La gastrosidina es bien tolerada por los pacientes.
Indicaciones para el uso
Tratamiento y prevención de úlceras gástricas y duodenales.
Condiciones patológicas asociadas con una mayor secreción de ácido clorhídrico (síndrome de Zollinger-Ellison)
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Prevención de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal mientras se toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Modo de empleo y dosis.
Úlceras gástricas y duodenales en la fase aguda -
40 mg de la droga por la noche. La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas, dependiendo de la dinámica de curación (cicatrización) de la úlcera.
Prevención de recaídas de úlceras gástricas y duodenales.
Para prevenir recaídas de úlceras gástricas y duodenales, se recomienda tomar Gastrosidina en una dosis de 20 mg una vez al día antes de acostarse durante 4 a 8 semanas.
Síndrome de Zollinger-Ellison
Para los pacientes que no han recibido previamente medicamentos que suprimen la secreción, se recomienda utilizar gastrosidina en una dosis inicial de 20 mg cada 6 horas. La dosis debe prescribirse dependiendo del estado del paciente y el tratamiento debe continuarse de acuerdo con los indicadores clínicos. Además, la dosis diaria del fármaco en estos pacientes puede alcanzar los 400 mg sin efectos secundarios.
Para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la dosis oral recomendada es de 20 mg dos veces al día, con una duración del tratamiento de 6 a 12 semanas. En los casos en que la ERGE se acompaña de esofagitis, la dosis recomendada de Gastrosidina es de 20 a 40 mg durante 12 semanas.
Prevención de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal mientras se toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
20 mg 1 vez al día antes de acostarse mientras esté tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Método de administración y posología en grupos especiales de pacientes.
Insuficiencia renal
Dado que la gastrosidina se excreta principalmente por los riñones, debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Si el aclaramiento de creatinina<30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 mg/ml, la dosis máxima diaria debe reducirse a 20 mg por día o aumentarse el intervalo entre dosis a 36-48 horas.
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Efectos secundarios
Falta de apetito, sequedad de boca, trastornos. sensaciones gustativas, náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea o estreñimiento
Dolor de cabeza, mareos, fatiga, tinnitus, trastornos mentales transitorios.
Posible dolor muscular, dolor en las articulaciones.
Prurito cutáneo, broncoespasmo, fiebre, alopecia, acné vulgar, piel seca, angioedema, shock anafiláctico, otras manifestaciones de hipersensibilidad.
Convulsiones
Desordenes mentales
Leucopenia, trombocitopenia.
Arritmia, bloqueo auriculoventricular
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hiperbilirrubinemia, aumento de los niveles de urea.
Desarrollo de ictericia colestásica.
Muy raramente
Agranulocitosis, pancitopenia
Con uso prolongado: hiperprolactinemia, ginecomastia, amenorrea, disminución de la libido, impotencia.
Contraindicaciones
Mayor sensibilidad a famotidina y otros componentes del medicamento
Embarazo y lactancia
Intolerancia hereditaria a la fructosa, deficiencia de la enzima lactasa de Laponia, malabsorción de glucosa-galactosa
niños y adolescencia hasta 18 años
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Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de famotidina con anticoagulantes, no se puede excluir la posibilidad de un aumento del tiempo de protrombina y el desarrollo de hemorragia.
Con el uso simultáneo de famotidina con antiácidos que contienen hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio, se puede reducir la absorción de famotidina.
Con el uso simultáneo de famotidina con itraconazol, es posible reducir la concentración de itraconazol en el plasma sanguíneo y reducir su eficacia.
Con el uso simultáneo de famotidina con nifedipina, se ha observado un caso de disminución del gasto cardíaco y salida cardíaca, debido al aumento del efecto ionotrópico negativo de la nifedipina.
Con el uso simultáneo de famotidina con norfloxacina, la concentración de norfloxacina en el plasma sanguíneo disminuye y con probenecid, la concentración de famotidina en el plasma sanguíneo aumenta.
Con el uso simultáneo de famotidina con ciclosporina, es posible un ligero aumento en la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo.
Con el uso simultáneo, la famotidina reduce la absorción de ketoconazol.
instrucciones especiales"tipo="casilla de verificación">
instrucciones especiales
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina<10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
Antes de comenzar el tratamiento, es necesario excluir la posibilidad de una enfermedad maligna del esófago, el estómago o el duodeno. No cambia la actividad de las enzimas hepáticas microsomales.
- alta biodisponibilidad del fármaco;
- rápida acumulación en el cuerpo y provisión de un efecto terapéutico;
- Retraso en la vida media del fármaco en el organismo.
Defectos:
- una forma de liberación del fármaco en comprimidos recubiertos con película de 20 mg;
- En comparación con los análogos, el precio del medicamento es alto.
Comprimidos recubiertos con película 40 mg, blister 10, caja 3
*** frotar.
* Se indica el precio minorista máximo permitido de los medicamentos, calculado de acuerdo con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 865 del 29 de octubre de 2010 (para aquellos medicamentos que están en la lista)
Instrucciones de uso:
Los comprimidos se toman por vía oral, 30 minutos antes de las comidas o entre 1,5 y 2 horas después de las comidas, con una pequeña cantidad de agua 1 o 2 veces al día.
Para el tratamiento de ERGE, gastritis y gastroduodenitis erosiva, el medicamento se prescribe de 20 a 40 mg 1 a 2 veces al día. La dosis máxima diaria es de 120 mg.
Para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales, el medicamento se prescribe 40 mg una vez al día por la noche o 20 mg 2 veces al día (mañana y noche). La dosis máxima diaria del medicamento para esta enfermedad es de 120 a 140 mg.
Para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, el medicamento se prescribe a razón de 40 mg cada 5 a 6 horas (4 veces al día). La dosis máxima diaria del medicamento es de 240 a 480 mg.
Para prevenir el sangrado del tracto gastrointestinal superior, el medicamento se prescribe a 20 mg una vez al día por la noche.
Para el tratamiento de la mastocitosis sistémica y la adenomatosis poliendocrina, el medicamento se prescribe a razón de 80 mg 3 veces al día. La dosis máxima diaria del medicamento para estas enfermedades es de 480 mg.
Para prevenir el síndrome de Mendelssohn, el medicamento se prescribe a 40 mg 1 día antes de la cirugía o, inmediatamente por la mañana, el día de la cirugía.
La duración del tratamiento es individual y la decide el médico tratante caso por caso.
Para los pacientes que padecen insuficiencia renal crónica con deterioro grave de la función de los órganos, el medicamento se prescribe con precaución en una dosis que no exceda los 20 mg una vez al día.
El medicamento no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.
La prescripción del medicamento está prohibida a niños menores de 18 años.
tabla de comparación
nombre del medicamento | Biodisponibilidad, % | Biodisponibilidad, mg/l | Tiempo para alcanzar la concentración máxima, h | Vida media, h |
gastrosidina | ||||
efecto farmacológico
La gastrosidina es un fármaco utilizado para tratar las úlceras pépticas. La gastrosidina contiene famotidina, un inhibidor de los receptores de histamina H2 que, a diferencia de otros fármacos conocidos de este grupo, contiene un anillo de tiazol sustituido en su estructura.
La famotidina bloquea el efecto de la histamina sobre los receptores H2 específicos, como resultado de lo cual disminuye la secreción gástrica de ácido clorhídrico (incluida la estimulada y la basal).
La famotidina se disocia débilmente en complejo con los receptores H2, lo que garantiza su eficacia. Al inhibir la producción estimulada de ácido clorhídrico, la famotidina es más activa en proporción molar que la ranitidina y la cimetidina (3-20 y 20-150 veces, respectivamente).
La famotidina se utiliza en condiciones de hiperacidez y para reducir la secreción gástrica en caso de daño ulcerativo a la mucosa duodenal, así como reflujo gastroesofágico.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la famotidina se absorbe rápidamente y alcanza niveles séricos máximos 1 a 2 horas después de la administración. La vida media de la famotidina es de 2 a 3 horas. La biodisponibilidad promedio es del 40 al 50% (es posible la variabilidad individual).
La famotidina se excreta predominantemente por el sistema urinario (65 a 70%) sin cambios.
Indicaciones para el uso
Gastrosidina se utiliza en el tratamiento de pacientes con úlceras (pépticas) del duodeno y del estómago. La gastrosidina también se puede utilizar como agente profiláctico para prevenir la recurrencia de estas afecciones.
La gastrosidina también se puede utilizar para lesiones ulcerativas de las membranas mucosas del estómago y el duodeno de diversas etiologías, incluidas las úlceras por estrés y medicamentos.
La gastrosidina se utiliza en terapias complejas de pacientes con dispepsia funcional, así como en el síndrome de Zollinger-Ellison.
Las tabletas de gastrosidina se utilizan en el tratamiento de pacientes con esofagitis por reflujo y esofagitis erosiva.
En pacientes con alto riesgo de hemorragia gastrointestinal superior, las tabletas de gastrosidina se pueden usar como profilaxis.
Modo de aplicación
Las tabletas de gastrosidina se toman por vía oral. La dosis del medicamento debe ser seleccionada por un especialista, teniendo en cuenta las indicaciones y la terapia concomitante necesaria. Antes de prescribir tabletas de Gastrosidina, el médico debe realizar investigaciones para excluir la naturaleza maligna de la patología.
Dosificación de tabletas de gastrosidina para úlceras pépticas.
Para una úlcera benigna asociada con Helicobacter pylori, prescriba 1 tableta de Gastrosidina al día (por la noche, antes de acostarse) en combinación con claritromicina a una dosis de 500 mg/dos veces al día y amoxicilina a una dosis de 1 g/ dos veces al día.
La duración media de la toma de comprimidos de Gastrosidina es de 4 a 8 semanas.
Una alternativa es prescribir famotidina 20 mg/dos veces al día.
Como agente profiláctico, los comprimidos de Gastrosidina se prescriben en una dosis de 20 mg/día antes de acostarse todos los días.
Dosificación de tabletas de Gastrosidina para el reflujo gastroesofágico.
A los pacientes adultos con reflujo gastroesofágico se les suele recetar 20 mg de famotidina dos veces al día.
La duración promedio del tratamiento es de 6 a 12 semanas.
En presencia de úlcera esofágica concomitante, se recomienda aumentar la dosis de famotidina a 40 mg dos veces al día.
Dosificación de tabletas de gastrosidina para la dispepsia funcional.
A los pacientes con dispepsia funcional que no está asociada con una úlcera generalmente se les recomienda tomar 20 mg de famotidina 1 o 2 veces al día.
Posología de tabletas de gastrosidina para el síndrome de Zollinger-Ellison
En el síndrome de Zollinger-Ellison, un especialista selecciona individualmente la cantidad de famotidina y la frecuencia de administración; la dosis inicial es de 20 mg de famotidina cada 4 a 6 horas. Existen datos sobre el uso de famotidina en pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison en una dosis diaria de hasta 800 mg.
Efectos secundarios
En general, los pacientes toleraron bien la gastrosidina. Los eventos adversos durante el tratamiento en la mayoría de los pacientes son leves y no requieren la interrupción de famotidina.
Durante los estudios, se registró con mayor frecuencia el desarrollo de trastornos de las heces, vómitos, formación excesiva de gases en los intestinos, así como dolor de cabeza, trombocitopenia y leucopenia, erupción cutánea y aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas al tomar famotidina.
En situaciones aisladas, pueden ocurrir los siguientes efectos indeseables:
Tracto gastrointestinal: dolor abdominal, sequedad de boca, hepatitis, pérdida de apetito, pancreatitis aguda.
SNC: confusión, alucinaciones.
CVS: bradicardia, bloqueo auriculoventricular, hipotensión arterial.
Sistema sanguíneo: pancitopenia, agranulocitosis, aplasia o hipoplasia de la médula ósea.
Sistema reproductivo: ginecomastia, hiperprolactinemia, disminución de la libido, disfunción eréctil, amenorrea. Los efectos adversos del sistema reproductivo se observaron sólo en pacientes que tomaron dosis altas de famotidina durante un período prolongado.
Órganos de los sentidos: zumbidos en los oídos, disminución de la agudeza visual, paresia de la acomodación.
En pacientes con hipersensibilidad, pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas.
Si se producen efectos adversos graves, debe dejar de tomar comprimidos de Gastrosidina y consultar a un especialista.
Contraindicaciones
La gastrosidina está contraindicada en pacientes con intolerancia a la famotidina o los componentes auxiliares de las tabletas.
La gastrosidina no se utiliza en la práctica pediátrica.
Se recomienda tener precaución al prescribir tabletas de gastrosidina a pacientes con insuficiencia hepática, así como antecedentes de cirrosis hepática y encefalopatía portosistémica.
La gastrosidina se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia renal.
El embarazo
No hay datos sobre la seguridad de la famotidina para el feto. Durante el embarazo, la prescripción de famotidina sólo es posible por decisión del médico y en los casos en que no se pueda prescribir un medicamento más seguro.
Durante la lactancia no es aconsejable tomar comprimidos de Gastrosidina.
Interacciones con la drogas
La gastrosidina no debe usarse simultáneamente con medicamentos antiácidos (el paciente debe mantener un descanso de al menos 1 a 2 horas entre la toma de famotidina y antiácidos).
La gastrosidina puede afectar el perfil farmacocinético y la biodisponibilidad de los fármacos orales, cuya absorción depende de la acidez del contenido gástrico.
Sobredosis
Cuando se toman dosis excesivas de famotidina, es probable que los pacientes experimenten vómitos, diarrea y náuseas. En caso de sobredosis grave del medicamento Gastrosidina, pueden producirse temblores, agitación motora, taquicardia e hipotensión grave (hasta el colapso).
En caso de sobredosis de tabletas de Gastrosidina, es necesario enjuagar el estómago del paciente y prescribir sorbentes orales. Si es necesario, se utiliza una terapia específica para aliviar los signos de sobredosis.
Forma de liberación
Comprimidos recubiertos de gastrosidina, envasados en blísteres, 30 comprimidos en una caja de cartón.
Condiciones de almacenaje
La gastrosidina debe almacenarse fuera del alcance de los niños a temperatura ambiente.
Los comprimidos deben almacenarse lejos de la luz solar directa y en su embalaje original.
Vida útil – 4 años.
Compuesto
1 tableta de Gastrosidina contiene:
Famotidina – 40 mg.
Otros ingredientes: almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, óxido de hierro rojo y amarillo, dióxido de titanio, talco, polietilenglicol.
Grupo farmacológico
Medicamentos utilizados para enfermedades del tracto gastrointestinal.
Medicamentos utilizados para tratar las úlceras gástricas y duodenales.
Bloqueadores de los receptores de histamina H2
Clasificación nosológica (CIE-10)
Úlcera de estómago (K25)
Úlcera duodenal (K26)
Otras enfermedades del estómago y del duodeno (K31)
Síndrome de Zollinger-Ellison (K86.8.3*)
Substancia activa: Famotidina
ATX: A02B A03
Fabricante: Zentiva
Información adicional sobre el fabricante.
País de origen: Türkiye.
Además
La gastrosidina, al igual que otros inhibidores del receptor H2 de histamina, no debe suspenderse abruptamente (debido a la probabilidad de síndrome de rebote).
La famotidina puede reducir la gravedad de la reacción cutánea a la histamina y provocar resultados falsos negativos en las pruebas cutáneas. Debe dejar de tomar los comprimidos de Gastrosidina varios días antes de las pruebas de alergia previstas.
Al realizar la terapia con tabletas de gastrosidina, se recomienda evitar el uso de alimentos picantes y ácidos, que pueden provocar irritación de la mucosa gástrica y estimular la secreción adicional de jugo gástrico.
Hasta que se determine su reacción personal a la famotidina, debe abstenerse de conducir.
Última actualización de la descripción por parte del fabricante. 31.07.1998
Lista filtrable
Substancia activa:
ATX
Grupo farmacológico
Clasificación nosológica (CIE-10)
Composición y forma de lanzamiento.
1 comprimido recubierto con película contiene famotidina 40 mg; por paquete 3 ampollas de 10 uds.
efecto farmacológico
efecto farmacológico- antiulceroso.Bloquea los receptores H2 de histamina.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la Cmax en plasma es de 1 a 3,5 horas y la unión a proteínas es del 15 al 22%. Biodisponibilidad - 37-45%, volumen de distribución - 1,1-1,4 l/kg. Se excreta del cuerpo a través de la orina y la bilis; alrededor del 25-30% del fármaco se excreta sin cambios a través de la orina. En pacientes con función renal normal, el T1/2 es de 2,5 a 4 horas.
Farmacología Clínica
Después de una dosis única, el efecto dura 12 horas e inhibe la liberación de ácido clorhídrico en el estómago (tanto basal como estimulada por pentagastrina, tetragastrina o betazol). Tomando 40 mg una vez al día, Gastrosidin reduce la secreción nocturna en un promedio del 94%. Promueve la cicatrización de úlceras estomacales y duodenales. No afecta la actividad del sistema monooxigenasa hepática ni la secreción de prolactina, no tiene efecto antiandrogénico.
Indicaciones de la droga gastrosidina.
Úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna (prevención de exacerbaciones y tratamiento), condiciones patológicas asociadas con un aumento de la secreción (incluido el síndrome de Zollinger-Ellison).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Efectos secundarios
Dolor de cabeza, mareos, desorientación, estreñimiento, aumento de los niveles de transaminasas séricas.
Modo de empleo y dosis.
Por vía oral, para el tratamiento de úlceras gástricas y duodenales: 40 mg por la noche durante hasta 4 semanas (si no hay efecto, hasta 8 semanas), para la prevención de exacerbaciones: 20 mg por la noche durante 6 meses, para Zollinger- Síndrome de Ellison: 20 mg cada 6 horas (dosis máxima diaria: 400 mg).
Medidas de precaución
Antes de iniciar el tratamiento, es necesario asegurarse de que la úlcera sea benigna. A las mujeres embarazadas y después del parto se les prescribe según indicaciones estrictas y bajo la supervisión de un médico.
Condiciones de almacenamiento del medicamento gastrosidina.
A temperaturas inferiores a 30 °C (no congelar).Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga gastrosidina.
4 años.No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Sinónimos de grupos nosológicos.
| Categoría CIE-10 | Sinónimos de enfermedades según la CIE-10 |
|---|---|
| K25 Úlcera de estómago | Helicobacter pylori |
| Síndrome de dolor con úlcera gástrica. | |
| Inflamación de la mucosa gástrica. | |
| Inflamación de la mucosa gastrointestinal. | |
| Úlcera gástrica benigna | |
| Exacerbación de la gastroduodenitis en el contexto de una úlcera péptica. | |
| Exacerbación de la úlcera péptica. | |
| Exacerbación de la úlcera gástrica. | |
| Enfermedad gastrointestinal orgánica | |
| Úlcera gástrica postoperatoria | |
| Recurrencia de la úlcera | |
| Úlceras de estómago sintomáticas | |
| helicobacteriosis | |
| Enfermedad inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal superior asociada a Helicobacter pylori | |
| Lesiones erosivas y ulcerativas del estómago. | |
| Lesiones erosivas del estómago. | |
| Erosión de la mucosa gástrica. | |
| Úlcera péptica | |
| Úlcera estomacal | |
| Úlcera gástrica | |
| Lesiones ulcerosas del estómago. | |
| K26 Úlcera duodenal | Síndrome de dolor en la úlcera duodenal. |
| Síndrome de dolor en úlceras gástricas y duodenales. | |
| Enfermedad del estómago y duodeno asociada a Helicobacter pylori | |
| Exacerbación de la úlcera péptica. | |
| Exacerbación de la úlcera duodenal. | |
| Úlcera péptica de estómago y duodeno. | |
| Recurrencia de úlcera duodenal | |
| Úlceras sintomáticas de estómago y duodeno. | |
| helicobacteriosis | |
| Erradicación del Helicobacter pylori | |
| Lesiones erosivas y ulcerativas del duodeno. | |
| Lesiones erosivas y ulcerativas del duodeno asociadas a Helicobacter pylori | |
| Lesiones erosivas del duodeno. | |
| Úlcera duodenal | |
| Lesiones ulcerosas del duodeno. | |
| K31 Otras enfermedades del estómago y del duodeno | Malestar en la zona del estómago. |
| Daño por estrés a la membrana mucosa. | |
| K86.8.3* Síndrome de Zollinger-Ellison | Adenoma pancreático ulcerógeno |
| Gastrinoma | |
| Gastrinomas | |
| Síndrome de Zollinger-Ellison |
