Instrucciones de uso de Novinet. "Novine": instrucciones de uso

El medicamento "Novinet" es un medicamento hormonal para uso sistémico con acción anticonceptiva. Al tomar el medicamento, se suprime la ovulación y también evita la penetración a través de canal cervical espermatozoides y previene la implantación de óvulos. El medicamento "Novinet" se prescribe para prevenir embarazos no deseados.

Producto "Novinet": instrucciones de uso, revisiones.

el medicamento se usa por vía oral. La toma del medicamento comienza el primer día de la menstruación. Beber 1 comprimido al día durante 21 días, si es posible en Mismo tiempo. Después de tomar el último comprimido del paquete, tome un descanso de una semana, tiempo durante el cual se produce sangrado debido a la interrupción del medicamento.

Después de un descanso de una semana, inmediatamente al día siguiente (es decir, 4 semanas después de tomar la primera tableta), comienzan a usar nuevamente el siguiente paquete del medicamento, que también contiene 21 tabletas, incluso si el sangrado no se ha detenido. Este régimen de toma del medicamento se sigue hasta que ya no sea necesario su uso. Si sigue estrictamente las reglas para tomar las pastillas, el efecto anticonceptivo se conserva incluso durante un descanso de una semana.

Ahora muchas personas están interesadas en el medicamento "Novinet", las instrucciones, el precio, las revisiones de las tabletas, ya que este medicamento tiene demanda debido a su efectividad. La mayoría de las revisiones de los médicos sobre el medicamento son positivas. La medicación hormonal cumple su tarea principal. Las revisiones del medicamento a menudo dicen que después del uso prolongado de este medicamento, se observa una mejora en la condición de la piel, especialmente en presencia de acné. Además, a juzgar por las revisiones del medicamento "Novinet" (las instrucciones de uso, por cierto, también lo indican), el medicamento reduce el riesgo de tumores en la mama, tumores en los ovarios y endometrio. Además, la disponibilidad de las tabletas de Novinet es alentadora: el costo del medicamento varía alrededor de 180 rublos.

Primera dosis de Novinet

Debe empezar a tomar el primer comprimido de Novinet el primer día de la menstruación. En este caso, no es necesario utilizar adicionalmente otros métodos anticonceptivos. Puede comenzar a tomar el medicamento desde el segundo al quinto día del ciclo, pero en este caso, en el primer período de uso de las píldoras, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si han pasado más de cinco días desde el inicio de la menstruación, se debe esperar hasta la siguiente menstruación para empezar a tomar el medicamento.

Tomar pastillas después del parto.

¿Cómo tomar comprimidos de Novinet después del parto? Las instrucciones de uso indican que las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a tomar el medicamento no antes de 3 semanas después del parto, consultando previamente a un médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido relaciones sexuales después del parto, la toma del medicamento debe posponerse hasta el primer día. ciclo menstrual.

Si la decisión de tomar medicamentos se toma después de las 3 semanas después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales en la primera semana.

Tomar pastillas después de un aborto.

¿Cómo tomar el medicamento "Novinet" después de un aborto? Las instrucciones de uso estipulan que si no hay contraindicaciones, debe comenzar a tomar el medicamento a partir del primer día después de la operación y, en este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar de otro anticonceptivo

Después de utilizar otro anticonceptivo hormonal oral que contenga 30 mcg de etinilestradiol, según una pauta de 3 semanas, se debe tomar el 1er comprimido de Novinet al día siguiente de completar el tratamiento de la medicación anterior. No es necesario hacer una pausa de una semana ni esperar a que comience la menstruación. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Al cambiar de un medicamento que contiene 26 comprimidos por paquete, debe empezar a tomar los comprimidos de Novinet al día siguiente de que se acaben.

Pastillas olvidadas

Si una mujer no toma las tabletas de Novinet de manera oportuna y han pasado menos de doce horas desde la omisión, debe tomar esta tableta olvidada. Luego continúa el ingreso a hora habitual. Si han pasado más de doce horas entre la toma del medicamento, esto ya se cuenta como falta de pastilla, en este ciclo de anticoncepción ya no hay garantía de confiabilidad, por lo que se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales además de tomar Novinet. Las instrucciones de uso sugieren tomar las pastillas a una hora determinada, por lo tanto, si olvida 1 pastilla en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar dos al día siguiente y luego continuar tomándolas de forma continua, utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final. final del ciclo. Si olvida una pastilla durante la tercera semana del ciclo, debe tomarla y luego continuar tomándola regularmente sin tomar un descanso de una semana.

"Novinet" - droga efectiva, pero es importante recordar que, debido a la pequeña dosis de estrógeno, si se omite algún medicamento, aumenta la posibilidad de embarazo no deseado, por lo que se recomienda el uso de métodos adicionales.

Interacciones con la drogas

Medicamentos como hidantoína, primidón, rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, griseofulvina, felbamato, reducen el efecto de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual.

La tetraciclina y la ampicilina reducen la eficacia de las tabletas de Novinet. Si es necesario el uso conjunto, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante una semana después de suspender el medicamento.

Análogos de la droga "Novinet".

Análogos estructurales según ingredientes activos: drogas "Mersilon", "Marvelon", "Regulon", "Tri-Mercy".

Contraindicaciones para el uso de la droga.

A pesar de que las píldoras anticonceptivas Novinet se consideran un medicamento anticonceptivo eficaz, no todas las mujeres pueden utilizarlas. Por ejemplo, si una mujer tiene arteria o trombosis venosa, entonces la droga "Novinet" está estrictamente contraindicada para ella. La misma regla deben seguir aquellas mujeres que sufren un ataque isquémico o angina de pecho. La migraña con síntomas neurológicos focales también es una contraindicación para el uso de este medicamento. Si ha habido una embolia de la arteria vascular pulmonar, un ataque cardíaco, una trombosis de las venas de la pierna o un derrame cerebral, tampoco se debe utilizar Novinet. Si padece diabetes, el uso de este anticonceptivo también es inaceptable, ya que puede tener consecuencias indeseables. Este medicamento no debe usarse para dislipidemia, pancreatitis, enfermedades graves hígado.

El medicamento está estrictamente prohibido para la ictericia, el síndrome de Dubin-Johnson, el síndrome de Gilbert, colelitiasis. Si una mujer sospecha de embarazo, es mejor abstenerse de usar el medicamento. Bajo ninguna circunstancia se deben tomar pastillas si hay formaciones tumorales en la zona de las glándulas mamarias o genitales. Durante la lactancia este medicamento también está prohibido. Si, como resultado del examen, se observara que las representantes femeninas tenían alta sensibilidad a cualquier componente del medicamento, entonces este medicamento debe reemplazarse por otro.

El uso de este medicamento puede causar muchos efectos secundarios. Para minimizar el riesgo de su desarrollo, se pueden utilizar suplementos dietéticos especiales (biológicamente aditivos activos), aprobado para su uso en paralelo con este medicamento.

Tabletas de Novinet: efectos secundarios

Al usar la droga efectos secundarios - Un evento extraño, y, por regla general, en su mayoría desaparecen con el uso posterior del medicamento. Reacciones vasculares adversas (flebitis, cambios de presión, enrojecimiento y sofocos), riesgo de infarto, trombosis, tromboembolismo del miocardio y de la arteria pulmonar, aumento presión arterial todavía están presentes. Si se presentan síntomas de tales complicaciones, se debe suspender el uso de Novinet inmediatamente.

Los efectos secundarios en casos raros incluyen vómitos, náuseas, sequedad de boca y acidez de estómago. La aparición de enfermedades tumorales de origen maligno o benigno también es posible con el uso prolongado del medicamento. En ocasiones se ha producido el desarrollo de cáncer de mama y tumores hormonodependientes al tomar el medicamento Novinet.

Los efectos secundarios del uso del medicamento, por regla general, desaparecen rápidamente después de dejar de tomar las tabletas. A menudo, las mujeres están preocupadas por la amenorrea o el sangrado después de suspender Novinet. La secreción también puede ser una consecuencia de tomar el medicamento; además, la composición y la naturaleza del moco vaginal pueden cambiar y se puede formar candidiasis. órganos genitourinarios. Si la historia está cargada de fibromas y endometriosis del útero, también pueden reaparecer y aumentar de tamaño. Por parte de las glándulas mamarias hay tensión, dolor y aumento de tamaño. También pueden aparecer lesiones en la piel. reacciones alérgicas como eritema nudoso, cloasma o picor generalizado. Todo esto se manifiesta con el uso prolongado de tabletas Novinet.

También se producen efectos secundarios al tomar el medicamento, como insomnio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos, debilidad y sudoración, migraña, depresión, labilidad del estado de ánimo, pérdida de audición y pérdida de visión. Entonces, por parte de los órganos de la visión, puede haber hinchazón de los párpados, ondulaciones parpadeantes ante los ojos, conjuntivitis, cambios en la sensibilidad de la córnea del ojo (especialmente cuando se usan lentes de contacto).

Se producen cambios en el metabolismo, caracterizados por un aumento del peso corporal debido a una disminución de la tolerancia a los carbohidratos y la retención de líquidos en el cuerpo. Debido al componente de estrógeno contenido en las tabletas, los parámetros sanguíneos de laboratorio pueden cambiar. Parámetros bioquímicos de los riñones, hígado, glándula tiroides, indicadores de fibrinólisis y coagulación sanguínea. Los datos disponibles de que la frecuencia, el tipo y la gravedad de los efectos secundarios no están relacionados con la dosis total, los valores de dosis diaria y la duración del uso son erróneos.

conclusiones

Resumiendo los resultados de estudios clínicos y de laboratorio a largo plazo, podemos concluir que el medicamento "Novinet" es un medio anticonceptivo aceptable y aplicable, no sólo por su alta actividad terapéutica, sino también por su excelente tolerabilidad por parte de los pacientes.

Novinet es un anticonceptivo oral monofásico.

Forma de lanzamiento y composición.

Novinet se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: de color amarillo claro, biconvexos, redondos, marcados con "RG" en un lado y "P9" en el otro (21 piezas en blíster, 1 o 3 blísteres en una caja de cartón).

1 tableta contiene los siguientes ingredientes activos:

• Etinilestradiol – 0,02 mg;
• Desogestrel – 0,15 mg.

Componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, colorante amarillo de quinolina (E104), povidona, alfa-tocoferol, estearato de magnesio, almidón de patata, ácido esteárico, lactosa monohidrato.

Composición de la cubierta de la película: hipromelosa, macrogol 6000, propilenglicol.

Indicaciones para el uso

Novinet se prescribe como anticonceptivo.

Contraindicaciones

• Tromboembolismo venoso (presencia de datos anamnésicos);
• Múltiples y/o factores graves que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis venosa o arterial, incluyendo hipertensión arterial grave o moderada con presión arterial de 160/100 mm Hg;
• Precursores de trombosis, incluido ataque isquémico transitorio, angina (actualmente o en presencia de datos anamnésicos);
• Trombosis/tromboembolismo (venoso o arterial), incluido infarto de miocardio, trombosis venosa profunda de la pierna, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar (actualmente o si hay datos anamnésicos);
• Migraña que ocurre con síntomas neurológicos focales (incluso en presencia de datos anamnésicos);
• dislipidemia;
• Diabetes mellitus (con angiopatía);
• Ictericia durante el tratamiento con glucocorticosteroides;
• Pancreatitis que ocurre con hipertrigliceridemia grave (incluso en presencia de datos anamnésicos);
• Enfermedades hepáticas graves, ictericia colestásica (incluida la desarrollada durante el embarazo), hepatitis (incluso en presencia de datos anamnésicos; el medicamento se puede tomar 3 meses después de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio);
• Enfermedad de cálculos biliares (actualmente o si hay datos anamnésicos);
• Neoplasias malignas hormonodependientes de las glándulas mamarias y órganos genitales (confirmadas o sospechadas);
• Tumores de hígado (incluso en presencia de datos anamnésicos);
• Gilbert, Dubin-Johnson, Síndromes de Rotor;
• Sangrado vaginal de origen desconocido;
• Otosclerosis o su progresión, picazón intensa durante un embarazo anterior o durante la terapia con glucocorticosteroides;
• Fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
• Embarazo (confirmado o sospechado) y período de lactancia;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Novinet se prescribe con precaución en las siguientes condiciones y/o enfermedades que aumentan la probabilidad de trombosis/tromboembolismo arterial o venoso:

• Inmovilización prolongada;
• Historia familiar complicada;
• dislipoproteinemia;
• Intervenciones quirúrgicas extensas, intervenciones quirúrgicas en miembros inferiores;
• Hipertensión arterial;
• Migraña;
• Epilepsia;
• Defectos valvulares del corazón;
• Fibrilación auricular;
• Hipertrigliceridemia (incluso si está indicado en los antecedentes familiares);
• Heridas graves;
• Anemia falciforme;
• Venas varicosas y tromboflebitis superficial;
• Depresión severa (incluso en presencia de datos anamnésicos);
• Colitis ulcerosa;
• Cambios en los parámetros bioquímicos (anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, hiperhomocisteinemia, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticoagulante lúpico);
• Lupus eritematoso sistémico;
• Diabetes mellitus, sin complicaciones trastornos vasculares;
• Enfermedad de Crohn;
• Enfermedades del hígado (agudas y crónicas);
• De fumar;
• Período posparto;
• Edad a partir de 35 años.

Instrucciones de uso y dosificación.

Novinet se toma por vía oral, preferiblemente a la misma hora del día.

El medicamento debe tomarse desde el primer día del ciclo menstrual. Dosís única– 1 tableta, frecuencia de administración – 1 vez por día. Después de completar el embalaje, es necesario hacer una pausa de 7 días. Durante este período, generalmente comienza un sangrado similar a la menstruación, asociado con la abolición de Novinet. Independientemente de si se ha detenido o no, la toma del medicamento de un nuevo paquete se reanuda el mismo día de la semana 28 días después de tomar el primer comprimido. Este régimen se utiliza durante todo el período siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si sigue las reglas para tomar Novinet, el efecto anticonceptivo continúa durante el descanso de siete días.

Si comienza a tomar el medicamento entre el día 2 y el 5 de la menstruación, debe utilizar métodos de protección adicionales durante este ciclo. No se recomienda empezar a utilizar Novinet en otros días del ciclo.

EN periodo posparto Las mujeres que no están amamantando pueden comenzar a tomar el medicamento a partir del día 21 (después de consultar a un médico). En este caso no es necesario aplicar medidas de protección adicionales. Si hubo contacto sexual durante este período, se puede tomar Novinet durante la primera menstruación. Si se tomó la decisión de iniciar el tratamiento después de los 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales en la primera semana.

Las mujeres después de un aborto deben comenzar a tomar el medicamento desde el primer día después de la operación y no se requieren medidas de protección adicionales.

Si el paciente estaba tomando otros medicamentos hormonales. anticonceptivos orales Según un régimen de 21 días que contiene 0,03 mg de etinilestradiol, el primer comprimido de Novinet debe tomarse al día siguiente de finalizar el tratamiento sin interrupción. No es necesario utilizar métodos de protección adicionales.

Al cambiar de un medicamento anticonceptivo que contiene 28 tabletas, Novinet debe tomarse al día siguiente de terminar las tabletas en el paquete.

Al cambiar de tratamiento hormonal oral medicamentos que contiene sólo progestágeno ("minipíldora"), la primera tableta de Novinet se inicia el primer día del ciclo sin medidas adicionales anticoncepción.

Si no se produce la menstruación mientras se toma la "minipíldora", después de confirmar la exclusión del embarazo, se puede comenzar a tomar Novinet cualquier día del ciclo, mientras que durante la primera semana es necesario utilizar más métodos de protección. Solicitud método de calendario No recomendado durante este período.

Si es necesario retrasar la menstruación, se debe continuar tomando las pastillas sin interrupción según el régimen habitual. En este caso, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, lo que no reduce el efecto anticonceptivo.

Si se omite una dosis única dentro de las 12 horas, se debe tomar y luego continuar con el medicamento según el régimen habitual. Si el intervalo entre pastillas es superior a 36 horas, la fiabilidad de la anticoncepción en este ciclo se reduce, por lo que es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvidó una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, al día siguiente debe tomar 2 tabletas y luego continuar tomando el medicamento como de costumbre. Debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo. Si se olvidó una pastilla en la tercera semana del ciclo menstrual, se debe tomar la pastilla olvidada y luego se debe continuar tomando Novinet regularmente sin tomar un descanso de siete días. Con una dosis mínima de estrógeno, el riesgo de manchado y/o ovulación aumenta, por lo que se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

La absorción de Novinet puede ser defectuosa si se producen vómitos o diarrea después de tomar el comprimido. Si los síntomas de la dispepsia han cesado dentro de las 12 horas, es necesario tomar otro comprimido adicional, después de lo cual se continúa tomando según el régimen estándar. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante este período, así como durante una semana más.

Efectos secundarios

• Órganos de los sentidos: pérdida de audición causada por otosclerosis;
• El sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: tromboembolismo (arterial y venoso), incluido accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar; muy raramente - tromboembolismo (arterial o venoso) de mesentérico, hepático, retiniano, arterias renales y venas;
• Otros: síndrome urémico hemolítico, porfiria; raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente: corea de Sydenham (después de suspender el medicamento, desaparece por sí sola).

Si se desarrollan estos trastornos, se debe interrumpir el tratamiento con Novinet.

Otros efectos secundarios durante la terapia son más comunes, pero menos graves (si se desarrollan, la cuestión de si continuar usando el medicamento debe decidirse individualmente con un médico que pueda evaluar la relación beneficio-riesgo):

• Central sistema nervioso: labilidad del estado de ánimo, dolor de cabeza, depresión, migraña;
• Sistema digestivo: enfermedad de Crohn, náuseas, vómitos, colitis ulcerosa, colelitiasis, exacerbación o aparición de picazón y/o ictericia asociada con colestasis;
• Sistema reproductivo: amenorrea después de la interrupción del medicamento, sangrado acíclico y/o manchado de la vagina, desarrollo de inflamación vaginal, cambios en el estado del moco vaginal, candidiasis, galactorrea, dolor, tensión, agrandamiento de las glándulas mamarias;
• Reacciones dermatológicas: cloasma, eritema exudativo, eritema nudoso, erupción;
• Metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, cambio (generalmente aumento) en el peso corporal;
• Órgano de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea (en pacientes que usan lentes de contacto);
• Otros: reacciones alérgicas.

instrucciones especiales

La cuestión de la posibilidad de utilizar Novinet la decide el médico después de evaluar los datos médicos generales (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, pruebas de laboratorio) y un examen ginecológico (incluido el examen de los órganos pélvicos, las glándulas mamarias, el análisis citológico de el frotis cervical). Después de prescribir el medicamento, estos exámenes deben realizarse periódicamente cada seis meses.

Antes de utilizar Novinet, es necesario evaluar individualmente los beneficios y los posibles efectos negativos de la terapia. La decisión final sobre tomar el medicamento o utilizar cualquier otro método anticonceptivo debe ser tomada por la paciente.

Durante la terapia, debe controlar cuidadosamente su estado de salud. Si alguna de las siguientes enfermedades/afecciones aparece o empeora, se debe interrumpir Novinet y cambiar a un método anticonceptivo no hormonal:

• Epilepsia;
• Enfermedades del sistema hemostático;
• No complicado por trastornos vasculares. diabetes;
• Enfermedades/condiciones que predisponen al desarrollo de enfermedades cardiovasculares o insuficiencia renal;
• La aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática;
• Depresión grave (en los casos en que la depresión esté asociada con una alteración del metabolismo del triptófano, se puede utilizar vitamina B6 para corregirla);
• Migraña;
• El riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos u otras enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
• Anemia falciforme.

El riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas (arterial o venosa) aumenta en presencia de las siguientes condiciones/enfermedades:

• Inmovilización prolongada después de intervenciones quirúrgicas mayores, intervenciones quirúrgicas en las extremidades inferiores, lesiones graves. En este caso, se recomienda interrumpir temporalmente la recepción de Novinet (a más tardar un mes antes de la cirugía; la terapia se puede reanudar no antes de 14 días después de la removilización);
• Fibrilación auricular;
• Diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares;
• Antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (si sospecha una predisposición genética a padecerlas, debe consultar a un especialista antes de utilizar Novinet);
• Obesidad (con un índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• Hipertensión arterial;
• dislipoproteinemia;
• Enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
• De fumar;
• Edad a partir de 35 años.

En el período posparto aumenta la probabilidad de desarrollar enfermedades tromboembólicas. El riesgo también es alto en pacientes con diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Crohn, síndrome urémico hemolítico, anemia falciforme y colitis ulcerosa.

La resistencia a la proteína C activada, la deficiencia de proteína C y S, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de antitrombina III y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan la probabilidad de patologías tromboembólicas arteriales o venosas.

Al evaluar el equilibrio entre los beneficios de tomar Novinet y el riesgo, es necesario tener en cuenta que el tratamiento específico de estas afecciones reduce el riesgo de tromboembolismo, cuyos síntomas incluyen:

• Dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo;
• Falta de aire repentina;
• Cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que dura mucho tiempo o aparece por primera vez, especialmente cuando se combina con pérdida repentina visión (completa o parcial) o diplopía, colapso, mareos, afasia, epilepsia focal, dolor unilateral severo en músculo de la pantorrilla, debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, trastornos del movimiento, abdomen agudo.

Hay datos limitados sobre el desarrollo de tumores hepáticos benignos o malignos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante un período prolongado, lo que debe tenerse en cuenta durante la evaluación diagnóstica diferencial del dolor abdominal.

Si existe riesgo de cloasma, contacto con radiación ultravioleta o rayos de sol.

Novinet es uno de los anticonceptivos fiables con un índice de Pearl de aproximadamente 0,05. Su eficacia puede disminuir si se olvida una pastilla, se producen vómitos y diarrea, o si se utilizan medicamentos que reducen su eficacia al mismo tiempo. pastillas anticonceptivas(Se deben utilizar métodos de protección adicionales).

Durante la terapia, es posible cambiar el nivel de algunos parámetros de laboratorio (indicadores funcionales de la glándula tiroides, hígado, glándulas suprarrenales, riñones, indicadores de hemostasia, niveles de proteínas de transporte y lipoproteínas).

Los pacientes que han sufrido hepatitis viral aguda deben tomar Novinet después de la normalización de la función hepática (no antes de seis meses).

En caso de trastornos intestinales, vómitos o diarrea, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. En este caso, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales sin cambiar el régimen de dosificación del medicamento.

Novinet no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Interacciones con la drogas

Cuando Novinet se usa simultáneamente con ciertos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Tetraciclina, ampicilina: disminución de la eficacia de Novinet, si es necesario uso conjunto Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante todo el tratamiento y durante una semana (para rifampicina, dentro de las 4 semanas) después de suspender el medicamento;
• Medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, incluidos barbitúricos, hidantoína, griseofulvina, primidona, rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, preparaciones de hierba de San Juan, topiramato: una disminución de la eficacia de Novinet y un aumento de la probabilidad de hemorragia intermenstrual.

Mientras se usa Novinet, la tolerancia a los carbohidratos puede disminuir y la necesidad de insulina o medicamentos antidiabéticos orales puede aumentar.

Términos y condiciones de almacenamiento.

Conservar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-30 °C.

Vida útil – 3 años.

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Última actualización de la descripción por parte del fabricante 15/07/2014

Lista filtrable

Substancia activa:

ATX

Grupo farmacológico

Clasificación nosológica (CIE-10)

Imágenes en 3D

Compuesto

efecto farmacológico

efecto farmacológico- estrógeno-progestágeno, anticonceptivo.

Modo de empleo y dosis.

Adentro. La toma de pastillas comienza el primer día del ciclo menstrual y se toma 1 comprimido. por día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el 1er comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se mantiene durante la pausa de 7 días.

1ra dosis de la droga

Recepción de la 1ª mesa. debe comenzar el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar píldoras a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las píldoras. Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después del parto.

Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar las pastillas no antes del día 21 después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya has tenido contacto sexual después de dar a luz, entonces debes esperar hasta tu primera menstruación para tomar las pastillas. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.

Tomar el medicamento después de un aborto.

Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, debe comenzar a tomar pastillas desde el primer día, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar de otro anticonceptivo oral

Tomar Novinet® después de un anticonceptivo (con 30 mcg de etinilestradiol) que contenga 21 comprimidos. 1ra mesa Se recomienda tomar Novinet ® al día siguiente de completar el ciclo del medicamento anterior. No es necesario hacer una pausa de 7 días ni esperar el inicio de la menstruación. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Tomar Novinet® después de un anticonceptivo que contenga 28 comprimidos. Al día siguiente de que se acaben las tabletas del paquete, debe comenzar un nuevo paquete de Novinet ® .

Tomar Novinet® después de usar un anticonceptivo que contenga solo progestágeno (minipíldora). 1ra mesa Novinet® debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si no se produce la menstruación mientras toma la minipíldora, después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Novinet® cualquier día del ciclo, pero en este caso, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días.

En los casos anteriores, se recomiendan como métodos anticonceptivos adicionales los siguientes métodos no hormonales: el uso de capuchón cervical con gel espermicida, condón o la abstinencia de relaciones sexuales. No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Retraso del ciclo menstrual.

Si es necesario retrasar la menstruación, es necesario seguir tomando los comprimidos del nuevo envase sin pausa de 7 días, según el régimen habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Novinet® se puede reanudar después del descanso habitual de 7 días.

Pastillas olvidadas

Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, solo necesita tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de pastillas, esto se considera una pastilla olvidada, la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida un comprimido en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 comprimidos. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo. Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se omite una pastilla, por lo que se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Indicaciones para vómitos o diarrea.

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen en 12 horas, deberá tomar 1 comprimido más. además. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los síntomas continúan durante más de 12 horas, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.

Contenido

El medicamento es un anticonceptivo hormonal que pertenece a la categoría de anticonceptivos orales monofásicos. Contiene dosis diaria componente estrogénico, por lo que el medicamento se microdosifica. Las mujeres en edad reproductiva lo utilizan para prevenir embarazos no deseados. Principio general La acción del fármaco es suprimir la ovulación y prevenir la penetración de los espermatozoides a través del canal cervical.

Instrucciones de uso de Novinet

La eficacia del fármaco se debe al contenido de componentes estrogénicos y de progestina sintéticos, que son más eficaces en comparación con las hormonas sexuales naturales. La ventaja del fármaco es la ausencia de efectos metabólicos beneficiosos sobre los lípidos y metabolismo de los carbohidratos, aumenta la concentración de lipoproteínas. Además, a juzgar por las revisiones, el medicamento es bien tolerado y tiene efectos secundarios mínimos, pero esto requiere el uso del medicamento estrictamente de acuerdo con las instrucciones.

Composición y forma de lanzamiento.

El medicamento está disponible en una sola forma: tabletas recubiertas con película. Son de color amarillo claro, tienen forma biconvexa y están marcados en ambos lados: en uno - P9, en el otro - RG. La composición de Novinet se refleja con más detalle en la tabla:

Farmacodinamia y farmacocinética.

Los componentes activos del fármaco previenen la ovulación. Esta propiedad se debe a la prevención de la liberación de hormonas: folitropina y luteotropina. El efecto se potencia al aumentar la viscosidad del moco cervical. Esto dificulta que los espermatozoides penetren en la cavidad uterina. El riesgo de efectos secundarios dependientes de los estrógenos se minimiza, ya que la concentración del componente estrógeno en el fármaco es muy baja.

El segundo componente activo, llamado desogestrel, es un gestágeno de segunda generación. Normaliza los perfiles de lípidos, asegura el equilibrio del colesterol y tiene un efecto positivo sobre el metabolismo. Como resultado de la acción combinada de desogestrel y etinilestradiol:

• mejora la condición de la piel;
• se reduce la pérdida de sangre;
• disminuye la probabilidad de patologías ginecológicas, incluidos tumores;
• el ciclo menstrual se normaliza.

Succión sustancias activas ocurre en la región proximal intestino delgado. Su ventaja es que se absorben rápida y casi por completo. El desogestrel tiene como principal producto metabólico el 3-ceto-desogestrel. La actividad de sus demás metabolitos es prácticamente nula. La biodisponibilidad del desogestrel es del 62 al 81% y del etinilestradiol del 60%. El grado de unión a proteínas de ambas sustancias es elevado. Su concentración máxima se alcanza entre 1 y 1,5 horas después de la administración. Otras características de la farmacocinética del anticonceptivo:

• La vida media del desogestrel es de 30 horas y la del etinilestradiol es de 24 horas;
• una décima parte de la dosis tomada se encuentra en la leche materna de una mujer lactante;
• el etinilestradiol puede acumularse en el tejido adiposo y sus productos metabólicos se eliminan con la bilis (60%) y la orina (40%);
• Los productos metabólicos del desogestrel se excretan por los riñones.

Indicaciones para el uso

La principal indicación para el uso de Novinet es la protección contra embarazos no deseados. Este medicamento se considera el anticonceptivo de primera elección. Además, el medicamento se puede utilizar para:

• síndrome premenstrual;
• dismenorrea;
• fibromas;
• trastornos funcionales ciclo menstrual.

Cómo tomar Novinet

Las píldoras anticonceptivas Novinet están indicadas para uso oral. Se toman por vía oral con abundante líquido. El curso debe iniciarse a más tardar el quinto día del ciclo menstrual. Cuando la tableta se toma los días 2 a 5, en la primera semana debe usarla formas adicionales anticoncepción. No se permiten ausencias ni descansos durante tres semanas. Debe tomar el comprimido a la misma hora todos los días. Condiciones para tomar el anticonceptivo:

• se toma una semana de descanso de los días 22 a 28 del ciclo menstrual;
• el día 29 se reanuda el curso, incluso si el sangrado no se ha detenido (será necesario un nuevo paquete, el inicio del nuevo curso cae el mismo día de la semana);
• si han pasado más de 5 días desde el inicio del sangrado menstrual, entonces el inicio del curso debe posponerse hasta el siguiente ciclo;
• con estricto cumplimiento del régimen de dosificación. efecto anticonceptivo observado en el período de 22 a 29 días del ciclo.

Si olvida tomar una pastilla, puede experimentar manchado u ovulación. esto se explica concentración mínima estrógeno en Novinet. En este caso, es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales antes de iniciar un nuevo ciclo. Con vómitos y diarrea, se reduce la eficacia del anticonceptivo. Si desaparecen en 12 horas, deberá tomar otro comprimido. Luego continúe con el esquema estándar. Si los vómitos o la diarrea duran más, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante la enfermedad y durante la semana siguiente.

Novinet después del parto o del aborto.

Si una mujer no está amamantando, puede tomar un anticonceptivo desde el primer día de su primera menstruación espontánea. Antes de iniciar el curso, es necesario consultar a un médico. En la mayoría de los casos, no se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Uso de anticonceptivos en diferentes condiciones:

• si hubo relaciones sexuales después del parto, entonces debe comenzar a tomar las pastillas durante la siguiente menstruación;
• cuando el uso de un anticonceptivo se produjo más tarde de 3 semanas después del nacimiento, se deben utilizar medidas de protección adicionales en la primera semana;
• Después de la interrupción espontánea del embarazo o del aborto inducido, el anticonceptivo debe tomarse inmediatamente, sin utilizar otros métodos anticonceptivos.

Cambiar de otros anticonceptivos

Cuando se utilizan otros anticonceptivos orales combinados, es importante realizar el cambio correctamente. El siguiente medicamento se inicia después de completar el ciclo de medicamentos anteriores. No puedes tomar un descanso, no es necesario esperar a la próxima menstruación. Si anteriormente ha usado anticonceptivos que contienen solo progestina, las píldoras deben tomarse el primer día del ciclo menstrual. No se requiere protección adicional con la ayuda de anticonceptivos de barrera, no se requiere el rechazo de la intimidad durante el período peligroso. Los médicos tampoco recomiendan el método del calendario.

instrucciones especiales

El medicamento no tiene ningún efecto protector contra el SIDA y las enfermedades de transmisión sexual. Después de sufrir hepatitis viral, es necesario esperar hasta que los indicadores estado funcional el hígado volverá a la normalidad. Sólo después de esto podrás tomar un anticonceptivo. Es imposible comenzar el curso antes de los seis meses posteriores a la enfermedad. Al proporcionar anticonceptivos, es necesario tener en cuenta que el efecto anticonceptivo de las píldoras se reduce si:

• diarrea o vómitos;
• saltarse una pastilla;
• uso simultáneo de medicamentos que reducen el efecto de los anticonceptivos orales combinados.

La eficacia disminuye cuando una mujer presenta manchado, secreción irregular y repentina después de varios ciclos de tomar el medicamento. La anticoncepción en este caso se garantiza mediante el uso de un ciclo de no uno, sino dos paquetes de medicamento a la vez hasta que se acabe el último. Si después del segundo ciclo persiste la descarga acíclica o no ha comenzado la hemorragia por deprivación, la reanudación del uso sólo es posible después de excluir un posible embarazo.

Durante el embarazo

El periodo de gestación es contraindicación absoluta al uso de este medicamento. Los anticonceptivos orales combinados pueden inhibir la lactancia. Además, algunos de los componentes activos penetran en la leche materna. Por esta razón, durante la lactancia dicho fármaco no es el fármaco de elección. Es posible tomar un anticonceptivo a partir del sexto mes de lactancia.

Debido al uso de Novinet antes del embarazo, el riesgo de desarrollar diversos defectos fetales no aumenta. Si tomas un anticonceptivo sin querer primeras etapas No se observan efectos teratogénicos o mutagénicos. Tomar Novinet tampoco afecta el sexo del feto. Vale la pena señalar que el riesgo potencial asociado con la toma drogas hormonales, supera significativamente su beneficio. Si se ha establecido o se sospecha un embarazo, se debe suspender el medicamento hormonal.

Interacciones con la drogas

Si combina un anticonceptivo con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, se reduce la eficacia de la protección contra el embarazo. Estos medicamentos incluyen:

• griseofulvina;
• barbitúricos;
• hidantoína;
• carbamazepina;
• Rifampicina;
• primidona;
• oxcarbazepina;
• felbamato;
• Topiramato.

Estos medicamentos aumentan la probabilidad de sangrado. El nivel máximo de inducción del anticonceptivo se observa durante 14 a 20 días, pero puede persistir durante un mes después de suspender el medicamento. Si es necesario tomar ampicilina o tetraciclina, se requieren medidas anticonceptivas adicionales durante todo el curso y durante una semana más después de finalizar. En el caso de Rifampicina, Novinet debe tomarse dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del tratamiento.

Debido a que los AOC reducen la tolerancia a los carbohidratos, aumenta la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales. El anticonceptivo debe utilizarse con precaución con los siguientes medicamentos:

• bromocriptina;
• bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos;
• antidepresivos tricíclicos;
• agentes hepatotóxicos, incluido dantroleno;
• Anticoagulantes cumarínicos e indanodionos.

Efectos secundarios de Novinet

Si se producen reacciones negativas después de tomar un anticonceptivo, la cuestión de su uso posterior se decide individualmente para cada paciente. Los posibles efectos secundarios incluyen:

• amenorrea;
• candidiasis;
• náuseas;
• ictericia o picazón asociada con colestasis;
• dolor y agrandamiento de las glándulas mamarias;
• flujo vaginal acíclico;
• cloasma;
• colitis ulcerosa;
• erupciones en la piel;
• vomitar;
• cambios en el estado de la mucosidad en la vagina;
• depresión;
• migraña;
• disminución de la libido;
• reacciones hipersensibles;
• dolor de cabeza;
• eritema nudoso o exudativo;
• procesos inflamatorios en la vagina;
• retención de líquidos en el cuerpo;
• aumento de peso;
• Sensibilidad ocular a las lentes de contacto.

Hay una serie de efectos secundarios particularmente graves en los que la toma del anticonceptivo requiere su retirada inmediata. La lista de tales reacciones negativas incluye:

• hipertensión;
• porfiria;
• bloqueo agudo de venas o arterias con coágulos de sangre;
• otosclerosis, pérdida de audición;
• infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (extremadamente raro);
• corea de Sydenham;
• exacerbación de la enfermedad de Libman-Sachs.

Sobredosis

Las náuseas y los vómitos indican una sobredosis de anticonceptivos. Es posible que aumenten otros efectos secundarios del medicamento. En las niñas, exceder la dosis se manifiesta por secreción sanguinolenta. Si se detecta una sobredosis a tiempo, es necesario un lavado gástrico en las primeras horas de administración. No existe antídoto y el tratamiento es sintomático.

Contraindicaciones

Antes de empezar a utilizar este anticonceptivo, debes estudiar la lista de contraindicaciones. Incluye muchas enfermedades y condiciones especiales cuerpo. Su lista es la siguiente:

• otoesclerosis;
• signos iniciales tromboembolismo;
• de fumar;
• embarazo, lactancia;
• migraña con signos neurológicos;
• trombosis;
• mayor sensibilidad a la composición;
• sangrado vaginal;
• pancreatitis;
• diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
• tendencia a la trombosis de venas o arterias;
• lesiones tumorales del hígado;
• tumores dependientes de hormonas;
• enfermedades del HIGADO;
• edad a partir de 35 años.

Condiciones de venta y almacenamiento.

El medicamento está disponible sólo con receta médica. Para el almacenamiento, es necesario elegir un lugar con una temperatura de 15 a 30 grados y fuera del alcance de los niños.

Los análogos de Novinet

Las tabletas hormonales Novinet tienen varios análogos con un principio de acción o composición similar. Incluso en esta condición, no se debe sustituir un medicamento por otro. Para elegir un análogo, es mejor consultar a un ginecólogo. Como alternativa, puede sugerir los siguientes medicamentos:

1. Janina. La composición incluye etinilestradiol. Su concentración en este fármaco es mayor: 0,03 mg. El segundo componente activo es dienogest. Es un derivado de testosterona que tiene actividad antiandrogénica. Janine incluye más hormonas, por lo que es adecuada para mujeres con exceso de hormonas masculinas.
2. Marvelón. La base del medicamento es el desogestrel, por lo que el medicamento también pertenece a la categoría hormonal. La principal indicación para su uso es también la prevención de embarazos no deseados. Al tomarlo, no se excluye el sangrado intermenstrual de la vagina.
3. Regulón. incluye lo mismo ingredientes activos: etinilestradiol, desogestrel. Disponible en forma de comprimidos recubiertos con película.
4. Mercilón. El medicamento tiene propiedades estrógeno-progestágeno y anticonceptivas. Por este motivo, también se utiliza para el síndrome premenstrual, el sangrado uterino disfuncional y la dismenorrea.
5. Tri-Misericordia. Otro producto a base de desogesterl y etinilestradiol. El efecto del fármaco también es aumentar la secreción de moco cervical e inhibir la ovulación. El medicamento tiene una gran lista de contraindicaciones, por lo que es necesario familiarizarse con él antes de usarlo.

Precio de novineta

El costo del medicamento depende de la cantidad de tabletas en el paquete y del margen de beneficio de una farmacia en particular. Vale la pena recordar que para comprar un anticonceptivo se necesita receta médica. En la tabla se presentan ejemplos de precios específicos:

Lugar de compra	Número de tabletas por paquete	Precio, rublos
Farmacia IFC
Zona Zdrav

Novinet (etinilestradiol + desogestrel) es un anticonceptivo combinado en tabletas de origen húngaro. compañia farmaceutica GEDEÓN RICHTER. Según las estadísticas, alrededor del 40% de las mujeres no utilizan agentes farmacologicos anticoncepción. Mientras tanto, desde el punto de vista de la embriología, vida humana Comienza con la fusión de las células sexuales de una mujer y un hombre, lo que da como resultado la formación de un núcleo que contiene material genético único. Y este nuevo cuerpo humano genéticamente de ninguna manera puede considerarse una parte extraña (es decir, materna) del cuerpo. Por tanto, el aborto debe considerarse la privación deliberada de la vida a un nuevo individuo biológico. Los anticonceptivos en forma de píldoras combinadas se utilizan desde hace varias décadas. Los progestágenos de las dos primeras generaciones no tienen el nivel adecuado de selectividad de acción. Además, se caracterizan por una serie de indeseables Reacciones adversas, incl. hipertensión arterial, deterioro del perfil lipídico y resistencia a la insulina. Desogestrel no tiene las desventajas anteriores. Esta sustancia es uno de los componentes del medicamento Novinet. El componente estrogénico del fármaco es el etinilestradiol. Desogestrel es un progestágeno de tercera generación. Tiene alta (más del 80% de biodisponibilidad). Sufre transformaciones metabólicas en el hígado con la formación de un derivado activo: el 3-cetodesogestrel. El desogestrel presenta el mayor grado de selectividad hacia los receptores de progesterona, lo que determina su potente efecto gestagénico.

Al mismo tiempo, su efecto androgénico y estrogénico prácticamente no se manifiesta. Entre todos los progestágenos conocidos actualmente, el desogestrel tiene el índice de selectividad más alto. Nuevas mejoras perfil lipídico: aumenta el nivel de colesterol "bueno" en la sangre: lipoproteínas de alta densidad, sin afectar el nivel de lipoproteínas de baja densidad. Cuando se utiliza Novinet, la pérdida de sangre durante la menstruación se reduce significativamente y mejora el estado de la piel, especialmente en presencia de acné. La eficacia de Novinet como anticonceptivo está asociada a su capacidad para suprimir el funcionamiento de los ovarios, incluida la inhibición de la formación de folículos. Desde este punto de vista, Novinet es uno de los mejores anticonceptivos. La incidencia de efectos secundarios al tomar este anticonceptivo es relativamente baja. Esto suele ocurrir durante los primeros tres meses de farmacoterapia, cuando el cuerpo se adapta para funcionar en nuevas condiciones. Al mismo tiempo, los efectos secundarios no suponen ninguna amenaza para la salud y el bienestar de la paciente y desaparecen casi por completo en el cuarto ciclo de farmacoterapia anticonceptiva. Un efecto secundario característico de los anticonceptivos en tabletas, el aumento de peso, aparece con mucha menos frecuencia en el caso de Novinet. El fármaco tiene muy poco efecto sobre la hemodinámica en el periférico. lecho vascular, y por lo tanto no tiene un efecto pronunciado sobre los niveles de presión arterial.

Farmacología

hormonal monofásico medicamento anticonceptivo para administración oral, que contiene una combinación de estrógeno (etinilestradiol) y gestágeno (desogestrel). El principal efecto anticonceptivo es inhibir las gonadotropinas y suprimir la ovulación. Además, al aumentar la viscosidad del líquido cervical, el movimiento de los espermatozoides a través del canal cervical se ralentiza y los cambios en el estado del endometrio impiden la implantación de un óvulo fertilizado.

El etinilestradiol es un análogo sintético de la hormona folicular estradiol.

El desogestrel tiene un efecto gestagénico y antiestrogénico pronunciado, similar a la progesterona endógena, y una actividad androgénica y anabólica débil.

La droga tiene un efecto beneficioso sobre metabolismo de los lípidos: aumenta los niveles plasmáticos de HDL sin afectar los niveles de LDL.

Al tomar el medicamento, la pérdida de sangre menstrual se reduce significativamente (con menorragia inicial), el ciclo menstrual se normaliza y se produce un efecto beneficioso sobre piel, especialmente en presencia de acné vulgar.

Farmacocinética

desogestrel

Succión

El desogestrel se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal y se metaboliza en 3-cetodesogestrel, que es un metabolito biológicamente activo del desogestrel.

La Cmax se alcanza después de 1,5 horas y es de 2 ng/ml. Biodisponibilidad: 62-81%.

Distribución

El 3-cetodesogestrel se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG).

V d es 1,5 l/kg. C ss se establece en la segunda mitad del ciclo menstrual, cuando el nivel de 3-cetodesogestrel aumenta de 2 a 3 veces.

Metabolismo

Además del 3-cetodesogestrel (que se forma en el hígado y en la pared intestinal), se forman otros metabolitos: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (primero metabolitos de fase). Estos metabolitos no tienen actividad farmacológica y se convierten parcialmente, mediante conjugación (la segunda fase del metabolismo), en metabolitos polares: sulfatos y glucuronatos. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 2 ml/min/kg de peso corporal.

Eliminación

T1/2 es de 30 horas Los metabolitos se excretan por la orina y las heces (en una proporción de 4:6).

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza 1-2 horas después de tomar el medicamento y es de 80 pg/ml. La biodisponibilidad del fármaco debido a la conjugación presistémica y al efecto de “primer paso” a través del hígado es aproximadamente del 60%.

Distribución

El etinilestradiol se une completamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.

Vd es 5 l/kg. C ss se establece entre el día 3 y 4 de la administración, mientras que el nivel de etinilestradiol en el suero es entre un 30 y un 40% más alto que después de una dosis única del fármaco.

Metabolismo

La conjugación presistémica de etinilestradiol es significativa. Sin pasar por la pared intestinal (primera fase del metabolismo), se conjuga en el hígado (segunda fase del metabolismo). El etinilestradiol y sus conjugados de la primera fase del metabolismo (sulfatos y glucurónidos) se excretan con la bilis y entran en la circulación enterohepática. El aclaramiento del plasma sanguíneo es de aproximadamente 5 ml/min/kg de peso corporal.

Eliminación

La duración media del etinilestradiol es de unas 24 horas, aproximadamente el 40% se excreta por la orina y aproximadamente el 60% por las heces.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color amarillo claro, marcados con “P9” en una cara y “RG” en la otra.

Excipientes: colorante amarillo de quinolina (E104), α-tocoferol, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, povidona, almidón de patata, lactosa monohidrato.

Composición de la cubierta de la película: propilenglicol, macrogol 6000, hipromelosa.

21 uds. - ampollas (1) - envases de cartón.
21 uds. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

Dosis

El medicamento se prescribe por vía oral.

La toma de pastillas comienza el primer día del ciclo menstrual. Prescribir 1 comprimido/día durante 21 días, si es posible a la misma hora del día. Después de tomar la última tableta del paquete, tome un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual debido a la abstinencia del medicamento. Al día siguiente, después de un descanso de 7 días (4 semanas después de tomar el primer comprimido, el mismo día de la semana), reanude la toma del medicamento del siguiente paquete, que también contiene 21 comprimidos, incluso si el sangrado no ha cesado. Este régimen de píldoras se sigue siempre que sea necesario utilizar anticonceptivos. Si se siguen las reglas de administración, el efecto anticonceptivo se conserva durante el descanso de 7 días.

Primera dosis de la droga.

El primer comprimido debe tomarse el primer día del ciclo menstrual. En este caso, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Puede comenzar a tomar pastillas a partir del día 2 al 5 de la menstruación, pero en este caso, en el primer ciclo de uso del medicamento, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales en los primeros 7 días de tomar las pastillas.

Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se debe retrasar el inicio del medicamento hasta la próxima menstruación.

Tomar el medicamento después del parto.

Las mujeres que no están amamantando pueden empezar a tomar la píldora no antes de los 21 días después del parto, previa consulta con su médico. En este caso, no es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos. Si ya ha habido contacto sexual después del parto, la toma de las pastillas debe posponerse hasta la primera menstruación. Si se decide tomar el medicamento después de 21 días después del nacimiento, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días.

Tomar el medicamento después de un aborto.

Después de un aborto, en ausencia de contraindicaciones, se deben comenzar a tomar pastillas desde el primer día después de la cirugía, y en este caso no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambiar de otro anticonceptivo oral

Después de utilizar otro anticonceptivo oral hormonal que contenga 30 mcg de etinilestradiol, según una pauta de 21 días, se recomienda tomar el primer comprimido de Novinet al día siguiente de completar el tratamiento del fármaco anterior. No es necesario hacer una pausa de 7 días ni esperar el inicio de la menstruación. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Al cambiar de un medicamento que contiene 28 comprimidos, el día después de que se acaben los comprimidos del paquete, debe comenzar con un nuevo paquete de Novinet®.

Cambiar a Novinet después de usar oral drogas hormonales que contiene sólo progestágeno ("minipíldora")

La primera tableta de Novinet® debe tomarse el primer día del ciclo. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Si no se produce la menstruación mientras se toma la "minipíldora", después de excluir el embarazo, puede comenzar a tomar Novinet cualquier día del ciclo, pero en este caso, en los primeros 7 días es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales. (uso de capuchón cervical con gel espermicida, condón o abstinencia de relaciones sexuales). No se recomienda el uso del método del calendario en estos casos.

Retraso del ciclo menstrual.

Si es necesario retrasar la menstruación, se debe seguir tomando los comprimidos del nuevo envase, sin pausa de 7 días, según la pauta habitual. Cuando se retrasa la menstruación, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no reduce el efecto anticonceptivo del fármaco. El uso regular de Novinet se puede reanudar después de la pausa habitual de 7 días.

Pastillas olvidadas

Si una mujer olvidó tomar una pastilla a tiempo y no han pasado más de 12 horas desde la omisión, debe tomar la pastilla olvidada y luego continuar tomándola a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas entre la toma de píldoras, se considera píldora olvidada; la confiabilidad de la anticoncepción en este ciclo no está garantizada y se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Si olvida una tableta en la primera o segunda semana del ciclo, debe tomar 2 tabletas. al día siguiente y luego continúe con el uso regular utilizando métodos anticonceptivos adicionales hasta el final del ciclo.

Si olvida una pastilla en la tercera semana del ciclo, debe tomar la pastilla olvidada, continuar tomándola regularmente y no tomar un descanso de 7 días. Es importante recordar que debido a la dosis mínima de estrógeno, el riesgo de ovulación y/o manchado aumenta si se olvida una pastilla y por lo tanto se recomienda el uso de métodos anticonceptivos adicionales.

Vómitos/diarrea

Si se producen vómitos o diarrea después de tomar el medicamento, la absorción del medicamento puede ser inadecuada. Si los síntomas desaparecen dentro de las 12 horas, entonces deberá tomar una tableta más. Después de esto, deberá continuar tomando los comprimidos como de costumbre. Si los vómitos o la diarrea continúan durante más de 12 horas, entonces es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los vómitos o la diarrea y durante los siguientes 7 días.

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, en niñas, sangrado vaginal.

Tratamiento: en las primeras 2-3 horas después de tomar el medicamento en dosis altas, se recomienda un lavado gástrico. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

Interacción

Los medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, como hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparaciones de hierba de San Juan, reducen la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentan el riesgo de hemorragia intermenstrual. El nivel máximo de inducción generalmente se alcanza no antes de 2 a 3 semanas, pero puede durar hasta 4 semanas después de suspender el medicamento.

La ampicilina y la tetraciclina reducen la eficacia de Novinet (no se ha establecido el mecanismo de interacción). Si necesario recepción conjunta Se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante todo el tratamiento y durante 7 días (para rifampicina, dentro de los 28 días) después de suspender el medicamento.

Los anticonceptivos orales pueden disminuir la tolerancia a los carbohidratos y aumentar la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales.

Efectos secundarios

Efectos secundarios que requieren la interrupción del medicamento.

Desde fuera del sistema cardiovascular: hipertensión arterial; raramente: tromboembolismo arterial y venoso (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar); muy raramente: tromboembolismo arterial o venoso de las arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales y retinianas.

Desde los sentidos: pérdida de audición provocada por otosclerosis.

Otros: síndrome urémico hemolítico, porfiria; raramente - exacerbación del lupus eritematoso sistémico reactivo; muy raramente: corea de Sydenham (que desaparece después de suspender el medicamento).

Otro efectos secundarios son más comunes, pero menos graves. La conveniencia de continuar usando el medicamento se decide individualmente después de consultar con un médico, basándose en la relación beneficio/riesgo.

Del sistema reproductivo: sangrado acíclico/secreción irregular de la vagina, amenorrea después de la interrupción del medicamento, cambios en el estado del moco vaginal, desarrollo procesos inflamatorios vagina, candidiasis, tensión, dolor, agrandamiento mamario, galactorrea.

Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, aparición o exacerbación de ictericia y/o picor asociado a colestasis, colelitiasis.

Reacciones dermatológicas: eritema nudoso, eritema exudativo, erupción cutánea, cloasma.

Por parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, jaqueca, labilidad del humor, depresión.

Por parte del órgano de la visión: aumento de la sensibilidad de la córnea (al usar lentes de contacto).

Metabolismo: retención de líquidos en el cuerpo, cambio (aumento) del peso corporal, disminución de la tolerancia a los carbohidratos.

Otros: reacciones alérgicas.

Indicaciones

Anticoncepción.

Contraindicaciones

• la presencia de factores de riesgo graves y/o múltiples de trombosis venosa o arterial (incluida hipertensión arterial grave o moderada con presión arterial ≥ 160/100 mm Hg);
• presencia o indicación en la historia de precursores de trombosis (incluido ataque isquémico transitorio, angina de pecho);
• Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. en la anamnesis;
• trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incluido infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de la pierna, embolia pulmonar) actualmente o en el pasado;
• antecedentes de tromboembolismo venoso;
• diabetes mellitus (con angiopatía);
• pancreatitis (incluidos antecedentes), acompañada de hipertrigliceridemia grave;
• dislipidemia;
• enfermedades hepáticas graves, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización);
• ictericia al tomar GCS;
• enfermedad de cálculos biliares actualmente o en la historia;
• síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor;
• tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
• picazón intensa, otosclerosis o su progresión durante un embarazo anterior o tomando corticosteroides;
• dependiente de hormonas neoplasmas malignos genitales y glándulas mamarias (incluso si se sospecha de ellos);
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• fumar mayores de 35 años (más de 15 cigarrillos al día);
• embarazo o sospecha de ello;
• período de lactancia;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe prescribirse con precaución en condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis/tromboembolismo venoso o arterial: edad mayor de 35 años, tabaquismo, antecedentes familiares, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña, epilepsia, defectos valvulares del corazón, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, extensa Intervención quirúrgica, cirugía en las extremidades inferiores, traumatismos graves, venas varicosas venas y tromboflebitis superficial, periodo posparto, presencia de depresión grave (incluidos antecedentes), cambios en los parámetros bioquímicos (resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S, anticuerpos antifosfolípidos, incluidos anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico), diabetes mellitus, no complicado por trastornos vasculares, LES, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia falciforme, hipertrigliceridemia (incluidos antecedentes familiares), enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Novinet ® está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en enfermedades graves hígado, ictericia colestásica (incluso durante el embarazo), hepatitis, incl. historia (antes de la normalización de los parámetros funcionales y de laboratorio y dentro de los 3 meses posteriores a su normalización). El medicamento debe prescribirse con precaución en casos agudos y enfermedades crónicas hígado.

Uso para insuficiencia renal

Con precaución y sólo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de su uso, el medicamento debe prescribirse para la insuficiencia renal (incluidos los antecedentes).

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario realizar un examen médico general (antecedentes familiares y personales detallados, medición de la presión arterial, investigación de laboratorio) y examen ginecológico (incluido el examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, el análisis citológico de un frotis cervical). Dichos exámenes durante el período de toma del medicamento se realizan regularmente, cada 6 meses.

El medicamento es un anticonceptivo confiable: el índice de Pearl (un indicador del número de embarazos que ocurrieron durante el uso de un método anticonceptivo en 100 mujeres durante 1 año) con uso correcto es aproximadamente 0,05.

En cada caso, antes de la cita. anticonceptivos hormonales Los beneficios o posibles efectos negativos de tomarlos se valoran individualmente. Este tema debe discutirse con el paciente, quien, luego de recibir la información necesaria, aceptará decisión definitiva sobre la preferencia por un método anticonceptivo hormonal o de cualquier otro tipo.

Se debe controlar cuidadosamente el estado de salud de la mujer. Si alguna de las siguientes condiciones/enfermedades aparece o empeora mientras toma el medicamento, debe dejar de tomarlo y cambiar a otro método anticonceptivo no hormonal:

• enfermedades del sistema hemostático;
• condiciones/enfermedades que predisponen al desarrollo de insuficiencia cardiovascular y renal;
• epilepsia;
• migraña;
• el riesgo de desarrollar un tumor dependiente de estrógenos o enfermedades ginecológicas dependientes de estrógenos;
• diabetes mellitus no complicada por trastornos vasculares;
• depresión severa (si la depresión está asociada con una violación del metabolismo del triptófano, entonces se puede usar vitamina B 6 para corregirla);
• anemia falciforme, porque en algunos casos (por ejemplo, infecciones, hipoxia), los fármacos que contienen estrógenos para esta patología pueden provocar tromboembolismo;
• la aparición de anomalías en las pruebas de laboratorio que evalúan la función hepática.

Enfermedades tromboembólicas

Los estudios epidemiológicos han demostrado que existe una relación entre la ingesta de anticonceptivos hormonales orales y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, embolia pulmonar). Probado aumento del riesgo enfermedades tromboembólicas venosas, pero es significativamente menor que durante el embarazo (60 casos por 100 mil embarazos). Cuando se usa oral medicamentos anticonceptivos muy raramente se observa tromboembolismo arterial o venoso de los vasos hepáticos, mesentéricos, renales o retinianos.

El riesgo de enfermedad tromboembólica arterial o venosa aumenta:

• con edad;
• al fumar (fumar mucho y tener más de 35 años son factores de riesgo);
• si hay antecedentes familiares de enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, padres, hermano o hermana). Si se sospecha una predisposición genética, es necesario consultar a un especialista antes de utilizar el medicamento;
• para obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• con dislipoproteinemia;
• con hipertensión arterial;
• para enfermedades de las válvulas cardíacas complicadas por trastornos hemodinámicos;
• con fibrilación auricular;
• con diabetes mellitus complicada por lesiones vasculares;
• con inmovilización prolongada, después de una cirugía mayor, después de una cirugía en las extremidades inferiores, después de un traumatismo grave.

En estos casos, se supone que se debe suspender temporalmente el uso del medicamento (a más tardar 4 semanas antes de la cirugía y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la removilización).

Las mujeres después del parto tienen un mayor riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.

Hay que tener en cuenta que la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome urémico hemolítico, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la anemia falciforme aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas venosas.

Hay que tener en cuenta que la resistencia a la proteína C activada, la hiperhomocisteinemia, la deficiencia de proteínas C y S, la deficiencia de antitrombina III y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades tromboembólicas arteriales o venosas.

Al evaluar la relación beneficio/riesgo de tomar el medicamento, se debe tener en cuenta que el tratamiento dirigido este estado reduce el riesgo de tromboembolismo. Los síntomas del tromboembolismo son:

• dolor repentino en el pecho que se irradia al brazo izquierdo;
• dificultad para respirar repentina;
• cualquier dolor de cabeza inusualmente intenso que continúa por mucho tiempo o que aparecen por primera vez, especialmente cuando se combina con pérdida repentina total o parcial de la visión o diplopía, afasia, mareos, colapso, epilepsia focal, debilidad o entumecimiento severo de la mitad del cuerpo, deterioro motor, dolor unilateral severo en el músculo de la pantorrilla, abdomen agudo.

Enfermedades tumorales

Algunos estudios han informado de una mayor incidencia de cáncer de cuello uterino en mujeres que tomaron anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo, pero los resultados de los estudios son inconsistentes. El comportamiento sexual, la infección por el virus del papiloma humano y otros factores desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer de cuello uterino.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que había un aumento relativo en el riesgo de cáncer de mama entre las mujeres que tomaban anticonceptivos hormonales orales, pero la mayor incidencia de cáncer de mama puede haber estado asociada con un uso más regular. examen medico. El cáncer de mama es poco común entre las mujeres menores de 40 años, ya sea que tomen anticonceptivos hormonales o no, y aumenta con la edad. Tomar pastillas puede considerarse uno de muchos factores de riesgo. Sin embargo, se debe concienciar a la mujer del posible riesgo de desarrollar cáncer de mama basándose en una evaluación de la relación beneficio-riesgo (protección contra el cáncer de ovario y de endometrio).

Hay pocos informes sobre el desarrollo de enfermedades benignas o tumor maligno hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar diferencialmente el dolor abdominal, que puede estar asociado con un aumento del tamaño del hígado o sangrado intraperitoneal.

El cloasma puede desarrollarse en mujeres con antecedentes de esta enfermedad durante el embarazo. Aquellas mujeres que corren riesgo de desarrollar cloasma deben evitar el contacto con la luz solar o la radiación ultravioleta mientras toman Novinet.

Eficiencia

La eficacia del medicamento puede disminuir si siguientes casos: pastillas olvidadas, vómitos y diarrea, uso simultáneo de otros medicamentos que reducen la eficacia de las pastillas anticonceptivas.

Si la paciente está tomando concomitantemente otro medicamento que pueda reducir la eficacia de las píldoras anticonceptivas, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

La eficacia del medicamento puede disminuir si, después de varios meses de su uso, aparece sangrado irregular, manchado o intermenstrual, en tales casos es recomendable continuar tomando los comprimidos hasta que se acaben en el siguiente paquete. Si al final del segundo ciclo no comienza el sangrado similar a la menstruación o el sangrado acíclico no se detiene, deje de tomar las píldoras y reanúdelas sólo después de que se haya descartado el embarazo.

Cambios en los parámetros de laboratorio.

Bajo la influencia de las píldoras anticonceptivas orales, debido al componente de estrógeno, puede cambiar el nivel de algunos parámetros de laboratorio (indicadores funcionales del hígado, riñones, glándulas suprarrenales, glándula tiroides, indicadores de hemostasia, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte).

información adicional

Después de la hepatitis viral aguda, el medicamento debe tomarse después de la normalización de la función hepática (no antes de los 6 meses).

En caso de diarrea o trastornos intestinales, vómitos, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Mientras se continúa tomando el medicamento, es necesario utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales.

Las mujeres que fuman tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, ictus). El riesgo depende de la edad (especialmente en mujeres mayores de 35 años) y del número de cigarrillos fumados.

Se debe advertir a la mujer que el medicamento no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

No se han realizado estudios para estudiar el efecto de Novineta sobre las capacidades necesarias para conducir un automóvil y utilizar maquinaria.