Cápsulas, comprimidos recubiertos con película.
Adentro,
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. prescrito 500 mg/día durante 3 días ( dosis del curso- 1,5 gramos).
Para infecciones de piel y tejidos blandos.- 1 g/día el primer día para 1 dosis, luego 0,5 g/día al día, del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 g).
Para uretritis y/o cervicitis no complicadas prescrito una vez 1 g.
Para la enfermedad de Lyme (borreliosis) para tratamiento etapa inicial(eritema migratorio) Prescriba 1 g el primer día y 500 mg al día del segundo al quinto día (dosis del curso: 3 g).
Para enfermedades del estómago y duodeno asociado con Helicobacter pylori, Se prescribe 1 g por día durante 3 días como parte de una terapia combinada.
Si omite 1 dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse con 24 horas de diferencia.
Polvo para suspensión para administración oral.
Adentro, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas, 1 vez al día.
Se agrega gradualmente agua (destilada o hervida y enfriada) a la botella hasta la marca. Se agita bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea. Si el nivel de la suspensión preparada está por debajo de la marca en la etiqueta de la botella, agregue agua nuevamente hasta la marca y agite.
La suspensión preparada es estable a temperatura ambiente durante 5 días.
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio crónico): niños - a razón de 10 mg/kg 1 vez al día durante 3 días (dosis del curso - 30 mg/kg). Se recomienda el uso de una suspensión de 100 mg/5 ml en niños mayores de 6 meses y de 200 mg/5 ml en niños mayores de 12 meses. Los regímenes de dosificación recomendados según el peso corporal del niño se presentan en la Tabla 1.
tabla 1
Adultos con infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: 500 mg una vez al día durante 3 días (dosis del curso: 1,5 g); para infecciones de la piel, tejidos blandos, así como para la enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio)- 1 g por día el primer día para 1 dosis, luego 0,5 g por día diariamente del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 g).
Para el eritema migratorio crónico- 1 vez al día durante 5 días: el 1er día a una dosis de 20 mg/kg, y luego del 2º al 5º día - 10 mg/kg.
Tabla 2
La suspensión debe agitarse antes de su uso.
Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le deben dar al niño algunos sorbos de líquido (agua, té) para que se lave y trague la suspensión que queda en la boca.
Si omite 1 dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse con 24 horas de diferencia.
Liofilizado para la preparación de solución para perfusión.
El medicamento debe utilizarse únicamente en un entorno hospitalario.
La comunidad adquirió neumonía. 500 mg/día, una vez durante al menos 2 días. La administración intravenosa debe ir seguida de azitromicina oral a una dosis de 500 mg/día una vez hasta completar el ciclo total de tratamiento de 7 a 10 días.
Enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos. 500 mg/día, una vez durante al menos 2 días. La administración intravenosa debe ir seguida de azitromicina oral a una dosis de 250 mg/día una vez hasta completar el ciclo total de tratamiento de 7 días. El momento de la transición al tratamiento oral se determina de acuerdo con los datos del examen clínico.
Pacientes con insuficiencia hepática y renal. Para pacientes con deterioro moderado de la función hepática y renal (Cl creatinina >40 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
La solución para perfusión se prepara en 2 etapas.
Etapa 1: preparación de la solución reconstituida. Agregue 4,8 ml a un frasco con 500 mg del medicamento. agua esteralizada para inyección y agite bien hasta que el polvo se disuelva por completo. 1 ml de la solución resultante contiene 100 mg de azitromicina. La solución preparada permanece estable durante 24 horas a temperatura ambiente.
Etapa 2: dilución de la solución reconstituida (100 mg/ml). Se realiza inmediatamente antes de la administración de acuerdo con los datos que se presentan a continuación:
Para obtener una concentración de azitromicina en una solución para perfusión de 1 mg/ml, se necesitan 500 ml de disolvente; para obtener una concentración de azitromicina en una solución para perfusión de 2 mg/ml - 250 ml.
La solución reconstituida se añade a un vial con un disolvente (solución de cloruro de sodio al 0,9%; solución de dextrosa al 5%; solución de Ringer) para obtener una concentración final de azitromicina de 1 a 2 mg por 1 ml de solución para perfusión.
La solución de hemomicina no se puede administrar por vía intravenosa ni intramuscular. Se recomienda administrar la solución preparada gota a gota durante al menos 1 hora.
Antes de la administración, la solución se somete a inspección visual. Si la solución preparada contiene partículas de la sustancia, no debe utilizarse.
La solución preparada es estable a temperatura ambiente durante 24 horas.
Identificación y clasificación
LSR-002215/07
Internacional nombre generico
azitromicina
Forma de dosificación
Polvo para suspensión para administración oral.
Compuesto
5 ml de la suspensión terminada contienen: Substancia activa: azitromicina 100.000 mg (en forma de azitromicina dihidrato 104.809 mg); Excipientes- goma xantana, sacarinato de sodio, carbonato de calcio, dióxido de silicio coloidal, fosfato de sodio anhidro, sorbitol, aroma de manzana, aroma de fresa, aroma de cereza.
Descripción
Polvo blanco o casi blanco con olor afrutado.
Descripción de la suspensión terminada: una suspensión casi blanca con olor afrutado.
Grupo farmacoterapéutico
Azalida antibiótica
Propiedades farmacológicas. Farmacodinamia
La azitromicina es un antibiótico bacteriostático. amplia gama acciones del grupo de macrólidos-azalidos. Tiene un amplio espectro de acción antimicrobiana. El mecanismo de acción de la azitromicina está asociado con la supresión de la síntesis de proteínas en las células microbianas. Al unirse a la subunidad ribosómica 50S, inhibe la translocasa peptídica en la etapa de traducción y suprime la síntesis de proteínas, lo que ralentiza el crecimiento y la reproducción de las bacterias. En altas concentraciones tiene un efecto bactericida.
Es activo contra varios microorganismos grampositivos, gramnegativos, anaeróbicos, intracelulares y otros.
Los microorganismos pueden inicialmente ser resistentes a la acción del antibiótico o pueden adquirir resistencia a él.
Escala de sensibilidad de los microorganismos a la azitromicina:
| Microorganismos | CIM*, mg/l | |
|---|---|---|
| Sensible | Sostenible | |
| Estafilococo | ≤1 | >2 |
| Estreptococos A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
| steotococos neumonia | ≤0,25 | >0,5 |
| Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
*Concentración mínima inhibidora
En la mayoría de los casos, los siguientes son sensibles a la azitromicina:
- Estafilococo aureus(sensible a meticilina), steotococos neumonia(sensible a la penicilina), Streptococcus pyogenes;
- Microorganismos aeróbicos gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
- microorganismos anaerobios: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
- otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Microorganismos con resistencia adquirida a la azitromicina:
- Microorganismos aeróbicos grampositivos: steotococos neumonia(resistente a la penicilina).
Microorganismos que inicialmente son resistentes:
- Microorganismos aeróbicos grampositivos: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.(Los estafilococos resistentes a la meticilina con una frecuencia muy alta han adquirido resistencia a los macrólidos);
- bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina;
- microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis.
Propiedades farmacológicas. Farmacocinética
La azitromicina se absorbe rápidamente desde tracto gastrointestinal(GIT), lo cual se debe a su estabilidad en ambiente ácido y lipofilicidad. Después de la administración oral de 500 mg, la concentración máxima de azitromicina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2,5 - 2,96 horas y es de 0,4 mg/l. La biodisponibilidad es del 37%.
La azitromicina penetra bien en el tracto respiratorio, los órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular próstata), en la piel y telas suaves. Alta concentración en tejidos (10-50 veces mayor que en plasma sanguíneo) y un largo periodo La vida media se debe a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que rodea a los lisosomas. Esto, a su vez, determina el gran volumen de distribución aparente (31,1 l/kg) y el elevado aclaramiento plasmático. La capacidad de la azitromicina para acumularse predominantemente en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Se ha demostrado que los fagocitos transportan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera durante el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en focos de infección es significativamente mayor que en tejidos sanos(en promedio entre un 24 y un 34%) y se correlaciona con el grado de edema inflamatorio. A pesar de su alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no tiene un efecto significativo sobre su función. La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas durante 5 a 7 días después de la última dosis, lo que ha permitido desarrollar ciclos de tratamiento cortos (de 3 y 5 días).
Se desmetila en el hígado, los metabolitos resultantes no son activos.
La azitromicina tiene una vida media muy larga, de 35 a 50 horas, y la vida media en los tejidos es mucho más larga. La azitromicina se excreta principalmente sin cambios: 50% por los intestinos y 6% por los riñones.
Indicaciones para el uso
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:
- infecciones del tracto respiratorio superior y de los órganos otorrinolaringológicos (faringitis/amigdalitis, sinusitis, otitis media);
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda, exacerbación bronquitis crónica, neumonía, incluidas las causadas por patógenos atípicos;
- infecciones de la piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias);
- etapa inicial de la enfermedad de Lyme (borreliosis) - eritema migratorio (eritema migratorio).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la azitromicina u otros componentes del fármaco;
- hipersensibilidad a la eritromicina, otros macrólidos, cetólidos;
- uso simultáneo con ergotamina, dihidroergotamina;
- disfunción hepática grave;
- intolerancia a la fructosa;
- niños hasta 6 meses de edad.
Con cuidado
Miastenia gravis, disfunción hepática de leve a moderada, insuficiencia renal terminal con TFG (tasa filtración glomerular) menos de 10 ml/min, en pacientes con presencia de factores proarritmogénicos (especialmente en pacientes de edad avanzada): con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT, en pacientes en tratamiento medicamentos antiarrítmicos clases IA (quinidina, procainamida) y III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida, terfenadina, medicamentos antipsicóticos(pimozida), antidepresivos (citalopram), fluoroquinolonas (moxifloxacino y levofloxacino), con desequilibrio hídrico y electrolítico, especialmente en el caso de hipopotasemia o hipomagnesemia, con bradicardia clínicamente significativa, arritmia cardíaca o insuficiencia cardíaca grave; uso simultáneo de digoxina, warfarina, ciclosporina.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo sólo es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario utilizarlo durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de suspenderlo. amamantamiento.
Modo de empleo y dosis.
El medicamento se toma por vía oral 1 vez al día. 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.
Se agrega gradualmente agua (destilada o hervida y enfriada) a la botella hasta la marca.
Se agita bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea.
Si el nivel de la suspensión preparada está por debajo de la marca en la etiqueta de la botella, agregue agua nuevamente hasta la marca y agite.
La suspensión preparada es estable a temperatura ambiente durante 5 días.
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, órganos otorrinolaringológicos, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio)
Para niños: a razón de 10 mg/kg de peso corporal 1 vez al día durante 3 días (dosis del curso 30 mg/kg). Dependiendo del peso corporal del niño, se recomienda la siguiente pauta posológica:
Para faringitis/amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes, La azitromicina se utiliza a una dosis de 20 mg/kg/día durante 3 días (dosis del ciclo de 60 mg/kg). La dosis máxima diaria es de 500 mg.
Para adultos: 500 mg (25 ml de suspensión de 100 mg/5 ml) 1 vez al día durante 3 días (dosis del curso 1,5 g).
Para la enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio)- 1 vez al día durante 5 días: el primer día a una dosis de 20 mg/kg de peso corporal, y luego del segundo al quinto día - 10 mg/kg de peso corporal (dosis del curso de 60 mg/kg).
1er día
Del 2º al 5º día
La suspensión debe agitarse antes de su uso.
Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le deben dar al niño unos sorbos de líquido (agua, té) para que se lave y trague la suspensión que queda en la boca.
Si se omite una dosis del medicamento, se debe tomar inmediatamente, si es posible, y luego se deben tomar dosis posteriores a intervalos de 24 horas.
Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con TFG de 10 a 80 ml/min, no se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia hepática: Cuando se utiliza en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada, no es necesario ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada: no se requiere ajuste de dosis. En pacientes de edad avanzada, se recomienda especial precaución al utilizar azitromicina debido a posible presencia Factores proarritmogénicos que pueden aumentar el riesgo de desarrollar arritmia cardíaca y torsade de pointes.
Efecto secundario
Frecuencia efectos secundarios clasificado de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud: muy a menudo - al menos el 10%, a menudo - al menos el 1%, pero menos del 10%, con poca frecuencia - al menos el 0,1%, pero menos del 1%, raramente - al menos 0,01 %, pero menos del 0,1 %, muy raramente, menos del 0,01 %; Frecuencia desconocida: no se puede estimar basándose en los datos disponibles.
Enfermedades infecciosas: poco frecuentes: candidiasis, incluida la mucosa oral, infección vaginal, neumonía, faringitis, gastroenteritis, enfermedades respiratorias, rinitis, micosis, infección bacteriana; Frecuencia desconocida: colitis pseudomembranosa.
Del lado de la sangre y sistema linfático: poco frecuentes: leucopenia, neutropenia, eosinofilia; muy raramente: trombocitopenia, anemia hemolítica.
Metabolismo y nutrición: con poca frecuencia - anorexia.
Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - angioedema, reacción de hipersensibilidad; Frecuencia desconocida: reacción anafiláctica.
Desde fuera sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; poco frecuentes: mareos, alteración sensaciones gustativas, parestesia, somnolencia, insomnio, nerviosismo; raramente - agitación; Frecuencia desconocida: hipoestesia, ansiedad, agresión, desmayos, convulsiones, hiperactividad psicomotora, pérdida del olfato, sentido del olfato pervertido, pérdida del gusto, miastenia gravis, delirio, alucinaciones.
Desde el lado del órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual.
Trastornos de la audición y del laberinto: con poca frecuencia - pérdida de audición, vértigo; frecuencia desconocida - discapacidad auditiva, incluyendo sordera y/o tinnitus.
Del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - sensación de palpitaciones, "bochornos" de sangre en la cara; frecuencia desconocida - disminución presión arterial, aumento del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmia tipo pirueta, taquicardia ventricular.
Del sistema respiratorio: con poca frecuencia: dificultad para respirar, hemorragias nasales.
Del tracto gastrointestinal: muy a menudo - diarrea; a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal; poco frecuentes: flatulencia, dispepsia, estreñimiento, gastritis, disfagia, hinchazón, sequedad de la mucosa oral, eructos, úlceras de la mucosa oral, aumento de la secreción. glándulas salivales; muy raramente: cambio en el color de la lengua, pancreatitis.
Del hígado y vías biliares: con poca frecuencia - hepatitis; raramente: función hepática alterada, ictericia colestásica; frecuencia desconocida - insuficiencia hepática (en casos raros con fatal principalmente en el fondo violación grave Función del hígado); necrosis hepática, hepatitis fulminante.
Para la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción cutanea, picazón, urticaria, dermatitis, piel seca, sudoración; raramente - reacción de fotosensibilidad, pustulosis exantemática generalizada aguda; Frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, erupción farmacológica con eosinofilia y manifestaciones sistémicas (síndrome DRESS).
Del sistema musculoesquelético: poco frecuentes: osteoartritis, mialgia, dolor de espalda, dolor de cuello; Frecuencia desconocida: artralgia.
De los riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - disuria, dolor en el área de los riñones; frecuencia desconocida - nefritis intersticial, fallo renal agudo.
De los órganos genitales y del pecho: con poca frecuencia - metrorragia, disfunción testicular.
Otros: poco frecuentes: astenia, malestar general, sensación de fatiga, edema, hinchazón facial, dolor en el pecho, fiebre, edema periférico.
Datos de laboratorio e instrumentales: a menudo: una disminución en la cantidad de linfocitos, un aumento en la cantidad de eosinófilos, un aumento en la cantidad de basófilos, un aumento en la cantidad de monocitos, un aumento en la cantidad de neutrófilos, una disminución en la concentración de bicarbonatos en el plasma sanguíneo; con poca frecuencia: aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, aumento de la concentración de bilirrubina en el plasma sanguíneo, aumento de la concentración de urea en el plasma sanguíneo, aumento de la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo, cambio en el contenido de potasio en el plasma sanguíneo, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en la sangre plasma, aumento del contenido de cloro en el plasma sanguíneo, aumento de la concentración de glucosa en sangre, aumento del recuento de plaquetas, disminución del hematocrito, aumento de la concentración de bicarbonato en plasma, cambio en el contenido de sodio en plasma.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, pérdida auditiva temporal, vómitos, diarrea.
Tratamiento: sintomático.
Interacción con otras drogas.
Antiácidos
Los antiácidos no afectan la biodisponibilidad de la azitromicina, pero reducen la concentración sanguínea máxima en un 30%, por lo que el medicamento debe tomarse al menos una hora antes o dos horas después de tomar estos medicamentos y comer.
cetirizina
El uso concomitante de azitromicina con cetirizina (20 mg) durante 5 días en voluntarios sanos no produjo interacción farmacocinética ni cambios significativos en el intervalo QT.
Didanosina (didesoxiinosina)
El uso simultáneo de azitromicina (1200 mg/día) y didanosina (400 mg/día) en 6 pacientes infectados por el VIH no reveló cambios en los parámetros farmacocinéticos de didanosina en comparación con el grupo de placebo.
Digoxina y colchicina (sustratos de la glicoproteína P)
El uso concomitante de antibióticos macrólidos, incluida la azitromicina, con sustratos de la glicoproteína P, como digoxina y colchicina, aumenta las concentraciones del sustrato de la glicoproteína P en el suero sanguíneo. Por tanto, con el uso simultáneo de azitromicina y digoxina, es necesario tener en cuenta la posibilidad de un aumento de digoxina en el suero sanguíneo.
Zidovudina
El uso concomitante de azitromicina (dosis única de 1000 mg y dosis múltiples de 1200 mg o 600 mg) tiene poco efecto sobre la farmacocinética, incluida la excreción renal, de zidovudina o su metabolito glucurónido. Sin embargo, el uso de azitromicina provocó un aumento en la concentración de zidovudina fosforilada, un metabolito clínicamente activo en las células mononucleares de sangre periférica. Significación clínica este hecho no está claro.
La azitromicina interactúa débilmente con las isoenzimas del sistema del citocromo P450. No se ha demostrado que la azitromicina participe en interacciones farmacocinéticas similares a la eritromicina y otros macrólidos. La azitromicina no es un inhibidor ni inductor de las isoenzimas del citocromo P450.
Alcaloides del cornezuelo de centeno
Dada la posibilidad teórica de ergotismo, no se recomienda el uso simultáneo de azitromicina con derivados alcaloides del cornezuelo de centeno.
Se realizaron estudios farmacocinéticos sobre el uso simultáneo de azitromicina y fármacos cuyo metabolismo se produce con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450.
Atorvastatina
El uso concomitante de atorvastatina (10 mg al día) y azitromicina (500 mg al día) no provocó cambios en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina (según un ensayo de inhibición de la HMC-CoA reductasa). Sin embargo, en el período posterior a la comercialización, se han recibido informes de casos aislados de rabdomiólisis en pacientes que recibían concomitantemente azitromicina y estatinas.
Carbamazepina
Los estudios farmacocinéticos con voluntarios sanos no revelaron un efecto significativo sobre las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y su metabolito activo en pacientes que recibieron azitromicina concomitantemente.
cimetidina
En estudios farmacocinéticos del efecto de una dosis única de cimetidina sobre la farmacocinética de azitromicina, no se detectaron cambios en la farmacocinética de azitromicina cuando se usó cimetidina 2 horas antes de azitromicina.
Anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos)
En estudios farmacocinéticos, la azitromicina no afectó el efecto anticoagulante de una dosis única de 15 mg de warfarina administrada a voluntarios sanos. Se ha notificado una potenciación del efecto anticoagulante tras el uso simultáneo de azitromicina y anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos). Aunque no se ha establecido una relación causal, se debe considerar la necesidad de un control frecuente del tiempo de protrombina cuando se utiliza azitromicina en pacientes que reciben anticoagulantes orales indirectos (derivados cumarínicos).
ciclosporina
En un estudio farmacocinético en el que participaron voluntarios sanos que tomaron azitromicina (500 mg/día una vez) por vía oral durante 3 días, seguida de ciclosporina (10 mg/kg/día una vez), se observó un aumento significativo de la concentración plasmática máxima (Cmax) y del área bajo la concentración. -curva de tiempo (AUC0-5) de ciclosporina. Se recomienda precaución al utilizar estos medicamentos juntos. Si es necesario el uso simultáneo de estos medicamentos, es necesario controlar la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo y ajustar la dosis en consecuencia.
Efavirenz
El uso concomitante de azitromicina (600 mg/día una vez) y efavirenz (400 mg/día) al día durante 7 días no provocó ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa.
fluconazol
El uso concomitante de azitromicina (1200 mg una vez) no cambió la farmacocinética de fluconazol (800 mg una vez). La exposición total y la vida media de azitromicina no cambiaron con el uso simultáneo de fluconazol; sin embargo, se observó una disminución en la Cmax de azitromicina (en un 18%), que no tuvo importancia clínica.
Indinavir
El uso concomitante de azitromicina (1200 mg una vez) no produjo un efecto estadísticamente significativo sobre la farmacocinética de indinavir (800 mg tres veces al día durante 5 días).
Metilprednisolona
La azitromicina no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de la metilprednisolona.
Nelfinavir
El uso simultáneo de azitromicina (1200 mg) y nelfinavir (750 mg 3 veces al día) provoca un aumento de las concentraciones de equilibrio de azitromicina en el suero sanguíneo. No se observaron efectos secundarios clínicamente significativos y no fue necesario ajustar la dosis de azitromicina cuando se usó concomitantemente con nelfinavir.
Rifabutina
El uso simultáneo de azitromicina y rifabutina no afecta la concentración de cada fármaco en el suero sanguíneo. En ocasiones se ha observado neutropenia con el uso simultáneo de azitromicina y rifabutina. Aunque la neutropenia se ha asociado con el uso de rifabutina, no se ha establecido una relación causal entre el uso de la combinación de azitromicina y rifabutina y la neutropenia.
Sildenafilo
Cuando se usó en voluntarios sanos, no hubo evidencia del efecto de la azitromicina (500 mg/día al día durante 3 días) sobre el AUC y la Cmax del sildenafil o su principal metabolito circulante.
terfenadina
En estudios farmacocinéticos, no hubo evidencia de interacción entre azitromicina y terfenadina. Se han notificado casos aislados en los que no se podía excluir por completo la posibilidad de tal interacción, pero no había evidencia concreta de que tal interacción hubiera ocurrido.
Se ha descubierto que el uso simultáneo de terfenadina y macrólidos puede provocar arritmia y prolongación del intervalo QT.
teofilina
No se ha detectado interacción entre azitromicina y teofilina.
Triazolam/midazolam
No se detectaron cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos con el uso simultáneo de azitromicina con triazolam o midazolam en dosis terapéuticas.
Trimetoprim/sulfametoxazol
El uso concomitante de trimetoprim/sulfametoxazol con azitromicina no mostró un efecto significativo sobre la Cmax, la exposición total o la excreción renal de trimetoprim o sulfametoxazol. Las concentraciones séricas de azitromicina fueron consistentes con las encontradas en otros estudios.
instrucciones especiales
Hipersensibilidad. Al igual que con el uso de eritromicina y otros macrólidos, se han observado casos raros de reacciones alérgicas graves, como angioedema y anafilaxia (en casos raros mortales), reacciones cutáneas, como pustulosis exantemática generalizada aguda, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (en casos raros con desenlace fatal), erupción farmacológica con eosinofilia y manifestaciones sistémicas (síndrome DRESS). Algunas de estas reacciones que se desarrollaron durante el uso de azitromicina adquirieron un curso recurrente y requirieron tratamiento y observación a largo plazo.
Durante el desarrollo reacción alérgica se debe suspender el medicamento e iniciar el tratamiento adecuado. Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento sintomático pueden reaparecer los síntomas de una reacción alérgica.
Si omite una dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.
La azitromicina debe tomarse al menos una hora antes o dos horas después de tomar antiácidos.
La azitromicina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada debido a la posibilidad de desarrollar hepatitis fulminante e insuficiencia hepática grave.
Si hay síntomas de disfunción hepática, como astenia que aumenta rápidamente, ictericia, orina oscura, tendencia a sangrar, encefalopatía hepática, se debe suspender el tratamiento farmacológico y realizar un estudio. estado funcional hígado.
En caso de insuficiencia renal: en pacientes con TFG de 10 a 80 ml/min, no se requiere ajuste de dosis; El tratamiento con quimiomicina debe realizarse con precaución y monitorizando la función renal en pacientes con TFG inferior a 10 ml/min.
Como con otros medicamentos antibacterianos, durante el tratamiento con azitromicina, los pacientes deben ser examinados periódicamente para detectar la presencia de microorganismos no susceptibles y signos de desarrollo de sobreinfecciones, incluidas las fúngicas.
El medicamento no debe usarse en ciclos más prolongados que los indicados en las instrucciones, ya que las propiedades farmacocinéticas de la azitromicina nos permiten recomendar una pauta posológica corta y sencilla.
No hay datos sobre una posible interacción entre azitromicina y ergotamina y derivados de dihidroergotamina, pero debido al desarrollo de ergotismo con el uso simultáneo de macrólidos con ergotamina y derivados de dihidroergotamina, no se recomienda esta combinación.
Con el uso prolongado de azitromicina, el desarrollo de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, tanto en forma de diarrea leve como de colitis grave. Si se desarrolla diarrea asociada a antibióticos mientras se toma el medicamento, así como 2 meses después del final del tratamiento, se debe excluir la colitis pseudomembranosa por clostridios. No puede ser usado medicamentos, inhibiendo la motilidad intestinal.
Cuando se trata con macrólidos, incluida la azitromicina, se observó una prolongación de la repolarización cardíaca y del intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, incluida torsade de pointes, que pueden provocar un paro cardíaco.
Se debe tener precaución al utilizar el fármaco en pacientes con presencia de factores proarritmogénicos (especialmente en pacientes de edad avanzada), incluida la prolongación congénita o adquirida del intervalo QT; en pacientes que reciben tratamiento con fármacos antiarrítmicos de clases IA (quinidina, procainamida), III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida, terfenadina, fármacos antipsicóticos (pimozida), antidepresivos (citalopram), fluoroquinolonas (moxifloxacina y levofloxacina), con trastornos de líquidos equilibrio electrolítico, especialmente en el caso de hipopotasemia o hipomagnesemia, con bradicardia clínicamente significativa, arritmia cardíaca o insuficiencia cardíaca grave.
El uso de azitromicina puede provocar el desarrollo de síndrome miasténico o provocar una exacerbación de la miastenia gravis.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Debido a posible desarrollo durante el tratamiento Reacciones adversas por parte del sistema nervioso central y el órgano de la visión, se debe tener cuidado al manejar vehículos y realizar otras actividades que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Forma de liberación
Polvo para la preparación de suspensión para administración oral 100 mg/5 ml.
11,43 g de polvo en un frasco de vidrio oscuro con una capacidad de 60 ml, cerrado con un tapón de rosca de plástico o metal a prueba de manipulaciones. En la parte superior de la tapa de plástico hay un diagrama para abrir la botella.
Los antibióticos son un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento. enfermedades infecciosas. Los padres prefieren proteger a sus hijos de ellos, ya que tomar estos medicamentos puede provocar alergias e interrupciones en el trabajo. sistema digestivo, inmunosupresión. Pero a veces el tratamiento con antibióticos es indispensable.
La suspensión de hemomicina para niños es uno de los pocos medicamentos de nueva generación aprobados para su uso en niños con temprana edad. Este artículo le proporciona una descripción detallada del mismo.
hemomicina - antibiótico barato amplio espectro de acción.
Descripción
Fabricante Hemomicina - Serbio compañia farmaceutica Hemofarm, que ha demostrado su eficacia durante mucho tiempo en mercado ruso. Este remedio universal se utiliza para tratar muchas enfermedades infecciosas. Incluye:
- azitromicina;
- sustancias adicionales;
- potenciadores de sabor y olor: cereza, manzana.
El medicamento es un polvo para preparar una suspensión. Medicamento Tiene buen sabor y aroma afrutado.
Reseña de Larisa, la madre de Katya:
“Cuando mi niña tenía dos años, nos pusieron en departamento de niños hospitales con bronquitis. Se recetó hemomicina. Mi hija no comió prácticamente nada, pero no rechazó el medicamento; sospecho que fue por su sabor dulce”.
Los niños aceptarán de buen grado la dulce suspensión.
El polvo está disponible en una botella de vidrio oscuro. Vendido en caja de cartón. El juego incluye una cuchara medidora y instrucciones detalladas por aplicación (). El etiquetado en el paquete es: 100 mg/5 ml y 200 mg/5 ml. Este es un indicador del contenido del principio activo (azitromicina) por 1 cucharada de suspensión terminada (5 ml).
Como funciona
El fármaco es activo contra la mayoría de los tipos de patógenos. Penetra fácilmente en tejidos y tejidos blandos. órganos respiratorios, se concentra en las zonas de inflamación, donde actúa durante varios días después de la administración. Gracias a esta propiedad, fue posible establecer tratamientos de corta duración.
Después de la administración, el antibiótico continúa permaneciendo en las zonas inflamadas durante una semana.
Formas de liberación
hemomicina Se vende en forma de cápsulas de gelatina, comprimidos y suspensión. Las dos primeras formas de liberación contienen una alta concentración. Substancia activa(250 y 500 mg) y están contraindicados en niños menores de 12 años.
Reseña de Elena, madre de Sasha y Anton:
“A mí me dolía la garganta al mismo tiempo que a mi hijo. El médico nos recetó el antibiótico hemomicina. La farmacia ofrecía varias variedades y elegí la suspensión: era la única adecuada para que la usáramos simultáneamente mi hijo de cinco años y yo. Además, prefiero tratar al niño lo más “agradablemente” posible. El medicamento es sabroso y no irrita, como pastillas amargas que no siempre se toman a la primera”.
Indicaciones
La suspensión de hemomicina es eficaz sólo contra microorganismos sensibles a la azitromicina. Se prescribe cuando las siguientes enfermedades:
- , otitis media, ;
- erisipela, dermatosis repetidas;
- cervicitis, uretritis sin complicaciones;
- escarlatina;
- bronquitis, neumonía;
- etapa inicial de la borreliosis.
Recuerde que el autodiagnóstico de la enfermedad y la prescripción del tratamiento suponen un peligro para la salud del niño.
Una tos normal puede ser un síntoma de bronquitis, en dolor de garganta- manifestación de angina. Al primer signo de infección ( calor, secreción nasal severa, tos, dolor de garganta y otros) contacte con su pediatra. Puede comprar un antibiótico sin receta, pero solo se toma según lo prescrito por un médico.
Sólo un médico puede recetarle este medicamento a su hijo.
Cómo administrar hemomicina
Las instrucciones del medicamento dicen que se le debe dar al niño una vez al día después de las comidas (2 horas después) o una hora antes de las comidas. Esto se explica por el hecho de que junto con los productos. Substancia activa el medicamento se absorbe menos.
La dosis de hemomicina se calcula individualmente, teniendo en cuenta la enfermedad y el peso del bebé.
El volumen de una cuchara dosificadora es de 5 ml, contiene 100 o 200 mg de ingrediente activo, según el etiquetado indicado en el paquete. A los bebés menores de 6 meses se les prescribe el medicamento en una concentración de 100 mg, a los niños mayores de un año, 200 mg.
Para las infecciones, el medicamento se toma de acuerdo con el siguiente régimen:
Curso - 3 días.
Para la uretritis y la cervicitis, se prescribe una dosis única del medicamento en la siguiente dosis:
- hasta 45 kg - 10 mg/kg (véanse los cálculos en la tabla anterior);
- a partir de 45 kg - 1 g de suspensión.
Régimen de tratamiento detallado para el eritema migratorio:
Primer día:
Preparar la suspensión correctamente
- Hervir agua, enfriar.
- Agréguelo al frasco con polvo hasta la marca indicada (14 ml).
- Agitar bien el producto hasta obtener una consistencia homogénea (hacer esto antes de cada uso).
La suspensión se almacena por no más de 5 días a temperatura ambiente. Es posible que parte del medicamento quede en la boca, por lo que después de tomarlo, dele al niño un poco de líquido (compota, agua, té).
Es recomendable darle al niño a beber el medicamento con agua.
Peligros ocultos
La hemomicina no se prescribe para enfermedades hepáticas y insuficiencia renal, hipersensibilidad a los antibióticos. cuerpo de niños rara vez reacciona mal a la droga. Efectos secundarios en los niños se manifiestan los siguientes fenómenos:
- negativa a comer;
- gastritis;
- aumento de la frecuencia cardíaca;
- insomnio;
- alergias (picazón).
En caso de sobredosis, se observan náuseas y diarrea. Para prevenirlos, siga atentamente las instrucciones y oculte el frasco con el medicamento fuera del alcance del niño.
Cómo proteger a tu bebé de los efectos negativos de los antibióticos
Para que el uso de hemomicina brinde el máximo beneficio y no dañe a su pequeño, siga reglas simples.
- Tómelo sólo según las indicaciones de su médico.
- Siga el horario de la cita y las instrucciones.
- No interrumpa el curso incluso si nota que su hijo se siente mejor.
- No ajuste la dosis del medicamento.
- Elimine de la dieta de su bebé los alimentos fritos, grasos, picantes y enlatados (el medicamento ya ejerce mucha presión sobre el hígado).
El antibiótico destruye bacterias beneficiosas Y altera la microflora intestinal. Para eliminar sus efectos nocivos, no olvide darle a su hijo probióticos (Bifiform y otros) durante y después del tratamiento con hemomicina. Lea más sobre cómo restaurar la salud y la inmunidad de un niño pequeño después del tratamiento con antibióticos.
0070 Macrólidos y azálidos
POSADA
Azitromicina*
6 piezas en blister; 1 blister en un paquete de cartón.
en frascos de vidrio oscuro de 11,43 g (completos con cuchara dosificadora); 1 juego en paquete de cartón.
en botella (completa con cuchara dosificadora); 1 juego en paquete de cartón.
3 piezas en blister; 1 blister en un paquete de cartón.
Cápsulas: azul claro, talla nº 0. El contenido de las cápsulas es un polvo blanco.
Polvo para la preparación de suspensión para administración oral: De color blanco o casi blanco con olor afrutado. La suspensión terminada es de color casi blanco con olor afrutado.
Pastillas: redondo, biconvexo, cubierto con una capa transparente de color azul grisáceo.
Los antiácidos (que contienen aluminio y magnesio), el etanol y los alimentos ralentizan y reducen la absorción. Cuando se coadministraron warfarina y azitromicina (en dosis habituales), no se detectaron cambios en el PT; sin embargo, dado que la interacción de los macrólidos y la warfarina puede potenciar el efecto anticoagulante, los pacientes necesitan un control cuidadoso del PT.
Aumenta la concentración de digoxina.
Ergotamina y dihidroergotamina: aumento de la toxicidad (vasoespasmo, disestesia).
Reduce el aclaramiento y mejora efecto farmacológico triazolam.
Retrasa la eliminación, aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de la cicloserina, anticoagulantes indirectos, metilprednisolona, felodipina, así como de fármacos sujetos a oxidación microsomal (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, agentes hipoglucemiantes orales, teofilina y otros derivados de xantina), debido a la inhibición de la oxidación microsomal en los hepatocitos.
Las lincosaminas debilitan la eficacia, la tetraciclina y el cloranfenicol la mejoran. Farmacéuticamente incompatible con la heparina.
Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (debido a su estabilidad en un ambiente ácido y lipofilicidad). Después de la administración oral a una dosis de 500 mg, la Cmax se alcanza después de 2,5-2,96 horas y es de 0,4 mg/l. Biodisponibilidad: 37%.
Penetra bien en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital, piel y tejidos blandos. La alta concentración en los tejidos (10 a 50 veces mayor que en el plasma sanguíneo) y la larga vida media se deben a la baja unión de la azitromicina a las proteínas del plasma sanguíneo, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en un entorno con bajo valor pH que rodea los lisosomas. Esto determina el gran volumen de distribución aparente (31,1 l/kg) y el elevado aclaramiento plasmático. La capacidad de la azitromicina para acumularse predominantemente en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Los fagocitos llevan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera mediante el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección es mayor que en los tejidos sanos (en promedio entre un 24 y un 34%) y se correlaciona con el grado de edema inflamatorio. A pesar de su alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no tiene un efecto significativo sobre su función.
La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas en el lugar de la inflamación durante 5 a 7 días después de tomar la última dosis, lo que permitió desarrollar ciclos de tratamiento cortos (de tres y cinco días).
En el hígado se desmetila para formar metabolitos inactivos.
Se lanza en 2 etapas: T1/2 de la primera fase (en el rango de 8 a 24 horas) - 14 a 20 horas, la segunda (en el rango de 24 a 72 horas) - 41 horas, lo que le permite tome el medicamento una vez al día.
Antibiótico macrólido de amplio espectro del subgrupo de las azálidas. En altas concentraciones tiene un efecto bactericida. Activo contra cocos grampositivos. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, estreptococos del grupo CF y G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans), Bacterias Gram-negativo (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), alguno microorganismos anaerobios (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), y Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Inactivo contra bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina.
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
infecciones del tracto respiratorio superior y órganos otorrinolaringológicos (amigdalitis, sinusitis, amigdalitis, otitis media);
escarlatina;
infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía bacteriana y atípica, bronquitis);
infecciones de la piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias);
infecciones del tracto urogenital (uretritis y/o cervicitis no complicadas);
Enfermedad de Lyme (borreliosis), para el tratamiento de la etapa inicial. (eritema migratorio);
enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori(como parte de una terapia combinada).
Cápsulas
disfunción grave del hígado y los riñones;
niños hasta 12 años de edad.
Con cuidado: embarazo, arritmia (posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT); niños con disfunción hepática o renal grave.
Polvo para preparar suspensión.
hipersensibilidad (incluso a otros macrólidos);
lactancia materna (suspendida durante el tratamiento);
niños hasta 12 meses (por 100 mg de polvo - hasta 6 meses).
Con cuidado: embarazo (el uso es posible si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto); arritmias (posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT); niños con disfunción hepática o renal grave.
Pastillas
hipersensibilidad (incluso a otros macrólidos);
insuficiencia hepática y/o renal;
niños menores de 12 años;
periodo de lactancia.
Con cuidado: el embarazo; arritmia (son posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT);
niños con disfunción hepática o renal grave.
Cápsulas: periodo de lactancia.
Polvo para suspensión, tabletas: durante el embarazo, el uso es posible si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto.
común a todos formas de dosificación: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Cápsulas, comprimidos recubiertos con película.
Adentro,
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. Se prescriben 500 mg/día durante 3 días (dosis del curso: 1,5 g).
Para infecciones de piel y tejidos blandos.- 1 g/día el primer día para 1 dosis, luego - 0,5 g/día al día, del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 g).
Para uretritis y/o cervicitis no complicadas prescrito una vez 1 g.
Para la enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio) Prescriba 1 g el primer día y 500 mg al día del segundo al quinto día (dosis del curso: 3 g).
Para enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori, Se prescribe 1 g por día durante 3 días como parte de una terapia combinada.
Si omite 1 dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse con 24 horas de diferencia.
Polvo para suspensión para administración oral.
Adentro, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas, 1 vez al día.
Se agrega gradualmente agua (destilada o hervida y enfriada) a la botella hasta la marca. Se agita bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea. Si el nivel de la suspensión preparada está por debajo de la marca en la etiqueta de la botella, agregue agua nuevamente hasta la marca y agite.
La suspensión preparada es estable a temperatura ambiente durante 5 días.
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio crónico): niños - a razón de 10 mg/kg 1 vez al día durante 3 días (dosis del curso - 30 mg/kg). Se recomienda el uso de una suspensión de 100 mg/5 ml en niños mayores de 6 meses y de 200 mg/5 ml en niños mayores de 12 meses. Los regímenes de dosificación recomendados según el peso corporal del niño se presentan en la Tabla 1.
tabla 1
Adultos con infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: 500 mg una vez al día durante 3 días (dosis del curso: 1,5 g); para infecciones de la piel, tejidos blandos, así como para la enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio)- 1 g por día el primer día para 1 dosis, luego 0,5 g por día diariamente del segundo al quinto día (dosis del curso - 3 g).
Para el eritema migratorio crónico- 1 vez al día durante 5 días: el 1er día a una dosis de 20 mg/kg, y luego del 2º al 5º día - 10 mg/kg.
Tabla 2
| Peso corporal, kg | Dosis diaria(suspensión 100 mg/5 ml), ml | Dosis diaria (suspensión 200 mg/5 ml), ml | ||
| 1er día | Del 2º al 5º día | 1er día | Del 2º al 5º día | |
| <8 | 5 (100 mg) – 1 cucharada | 2,5 (50 mg) - 1/2 cucharada | — | — |
| 8-14 | 10 (200 mg) – 2 cucharadas | 5 (100 mg) – 1 cucharada | 5 (200 mg) – 1 cucharada | 2,5 (100 mg) - 1/2 cucharada |
| 15-24 | 20 (400 mg) – 4 cucharadas | 10 (200 mg) – 2 cucharadas | 10 (400 mg) – 2 cucharadas | 5 (200) – 1 cuchara |
| 25-44 | 25 (500 mg) – 5 cucharadas | 12,5 (250 mg) - 2,5 cucharadas | 12,5 (500 mg) - 2,5 cucharadas | 6,25(250) – 1,25 cucharadas |
La suspensión debe agitarse antes de su uso.
Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le deben dar al niño algunos sorbos de líquido (agua, té) para que se lave y trague la suspensión que queda en la boca.
Si omite 1 dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse con 24 horas de diferencia.
Cápsulas
Del tracto gastrointestinal: posibles náuseas, diarrea, dolor abdominal; raramente: vómitos, flatulencia, aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas; melena, ictericia colestásica.
Reacciones dermatológicas: en algunos casos - erupción.
Polvo para suspensión, tabletas.
Del tracto gastrointestinal: diarrea (5%), náuseas (3%), dolor abdominal (3%); dispepsia, flatulencia, vómitos, melena, ictericia colestásica, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (1% o menos); en niños: estreñimiento, anorexia, gastritis.
Desde el lado de SSS: palpitaciones, dolor en el pecho (1% o menos).
Del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia; en niños: dolor de cabeza (durante el tratamiento de la otitis media), hipercinesia, ansiedad, neurosis, alteraciones del sueño (1% o menos).
Del sistema genitourinario: candidiasis vaginal, nefritis (≤1%).
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, fotosensibilidad, edema de Quincke.
Otros: aumento de la fatiga; en niños: conjuntivitis, picazón, urticaria.
Para polvo para la preparación de suspensión para administración oral(adicional): en casos extremadamente raros - candidiasis oral.
Síntomas: náuseas intensas, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea.
Es necesario observar un descanso de 2 horas mientras se utilizan antiácidos.
No tome el medicamento con alimentos.
Las reacciones de hipersensibilidad en algunos pacientes pueden persistir después de la interrupción del tratamiento (se requiere una terapia específica bajo supervisión médica).
En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 15-25 °C.
Número de registro P N013856/02-300707
Nombre comercial: hemomicina
Denominación común internacional:
AzitromicinaForma de dosificación:
Polvo para la preparación de suspensión para administración oral.Compuesto:
5 ml de la suspensión terminada contienen: azitromicina (en forma de azitromicina dihidrato 209,6 mg) - 200 mg.Excipientes: goma xantana - 20 mg, sacarinato de sodio - 4 mg, carbonato de calcio - 150 mg, dióxido de silicio coloidal - 25 mg, fosfato de sodio anhidro - 17,26 mg, sorbitol - 2054,74 mg, aroma de manzana - 4 mg, aroma de fresa - 10 mg , aroma de cereza - 15 mg.
Descripción
Polvo blanco o casi blanco con olor afrutado.
Descripción de la suspensión terminada: una suspensión casi blanca con olor afrutado.
Grupo farmacoterapéutico:
Antibiótico, azalidaCÓDIGO ATX
Antibiótico de amplio espectro. Es un representante del subgrupo de antibióticos macrólidos: las azálidas. En altas concentraciones tiene un efecto bactericida.
Los cocos grampositivos son sensibles a la azitromicina: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, estreptococos de los grupos C, F y O, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Bacterias Gram-negativo: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae y Gardnereila vaginalis; Algunos microorganismos anaerobios: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; y Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. La azitromicina es inactiva contra las bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina.
Farmacocinética
La azitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal debido a su estabilidad en un ambiente ácido y su lipofilicidad. Después de la administración oral de 500 mg, la concentración máxima de azitromicina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2,5 - 2,96 horas y es de 0,4 mg/l. La biodisponibilidad es del 37%.
La azitromicina penetra bien en el tracto respiratorio, los órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular, la próstata), la piel y los tejidos blandos. La alta concentración en los tejidos (10-50 veces mayor que en el plasma) y la larga vida media se deben a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que la rodea. lisosomas. Esto, a su vez, determina el gran volumen de distribución aparente (31,1 l/kg) y el elevado aclaramiento plasmático. La capacidad de la azitromicina para acumularse predominantemente en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Se ha demostrado que los fagocitos transportan azitromicina a los sitios de infección, donde se libera durante el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección es significativamente mayor que en los tejidos sanos (en promedio, entre un 24 y un 34%) y se correlaciona con el grado de edema inflamatorio. A pesar de su alta concentración en los fagocitos, la azitromicina no tiene un efecto significativo sobre su función. La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas durante 5 a 7 días después de la última dosis, lo que ha permitido desarrollar ciclos de tratamiento cortos (de 3 y 5 días).
Se desmetila en el hígado, los metabolitos resultantes no son activos. La eliminación de la azitromicina del plasma sanguíneo se produce en 2 etapas: la vida media es de 14 a 20 horas en el rango de 8 a 24 horas después de tomar el medicamento y de 41 horas en el rango de 24 a 72 horas, lo que permite que el medicamento usarse una vez al día.
Indicaciones para el uso
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
- infecciones del tracto respiratorio superior y órganos otorrinolaringológicos (amigdalitis, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media);
- escarlatina;
- infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía bacteriana y atípica, bronquitis);
- infecciones de la piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis infectadas secundarias);
- Enfermedad de Lyme (borreliosis), para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad (incluso a otros macrólidos); insuficiencia hepática y/o renal; período de lactancia; niños hasta 12 meses.
Con cuidado- embarazo, arritmia (son posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT), niños con insuficiencia grave de la función hepática o renal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Puede utilizarse durante el embarazo cuando los beneficios de su uso superan significativamente los riesgos que siempre existen al utilizar cualquier fármaco durante el embarazo. Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se suspende la lactancia.
Modo de empleo y dosis.
El medicamento se toma por vía oral 1 vez al día 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas. Agregue agua (destilada o hervida y enfriada) a la botella hasta la marca. Se agita bien el contenido del frasco hasta obtener una suspensión homogénea. Si el nivel de la suspensión preparada está por debajo de la marca en la etiqueta de la botella, agregue agua nuevamente hasta la marca y agite.
La suspensión preparada es estable a temperatura ambiente durante 5 días. Para las infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, la piel y los tejidos blandos (con excepción del eritema migratorio crónico), el medicamento se prescribe a niños en una dosis de 10 mg/kg de peso corporal una vez al día durante 3 días.
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. a los adultos se les recetan 500 mg una vez al día durante 3 días (dosis del curso 1,5 g); para infecciones de la piel, tejidos blandos, así como para la enfermedad de Lyme (borreliosis) para el tratamiento de la etapa inicial (eritema migratorio): 1 g por día el primer día para 1 dosis, luego 0,5 g por día diariamente desde el día 2 al 5 (dosis del curso: 3 g).
Para el eritema migratorio crónico - una vez al día durante 5 días: el primer día a una dosis de 20 mg/kg de peso corporal, y luego del segundo al quinto día - 10 mg/kg de peso corporal.
Del 2º al 5º día
¡Agitar antes de usar!
Inmediatamente después de tomar la suspensión, se le deben dar al niño unos sorbos de líquido (agua, té) para que se lave y trague la suspensión que queda en la boca.
Si se omite una dosis del medicamento, se debe tomar inmediatamente, si es posible, y luego se deben tomar dosis posteriores a intervalos de 24 horas.
Efecto secundario
Del tracto gastrointestinal: diarrea (5%), náuseas (3%), dolor abdominal (3%); 1% o menos: dispepsia (flatulencia, vómitos), melena, ictericia colestásica, aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas"; en niños: estreñimiento, anorexia, gastritis.
Del sistema cardiovascular: palpitaciones, dolor en el pecho (1% o menos).
Por parte del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, somnolencia; en niños: dolor de cabeza (durante el tratamiento de la otitis media), hipercinesia, ansiedad, neurosis, alteraciones del sueño (1% o menos).
Del sistema genitourinario: candidiasis vaginal, nefritis (1% o menos).
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, edema de Quincke, en niños: conjuntivitis, picazón, urticaria.
Otros: aumento de la fatiga; fotosensibilidad.
Sobredosis
Síntomas: náuseas intensas, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea.
Tratamiento: sintomático; lavado gástrico.
Interacción con otras drogas.
Los antiácidos (aluminio y magnesio), el etanol y los alimentos ralentizan y reducen la absorción.
Cuando se coadministraron warfarina y azitromicina (en dosis habituales), no se detectaron cambios en el tiempo de protrombina; sin embargo, dado que la interacción de los macrólidos y la warfarina puede aumentar el efecto anticoagulante, los pacientes necesitan un control cuidadoso del tiempo de protrombina.
Digoxina: aumento de las concentraciones de digoxina.
Ergotamina y dihidroergotamina: aumento de los efectos tóxicos (vasoespasmo, disestesia).
Triazolam: disminución del aclaramiento y aumento de la acción farmacológica del triazolam.
Retrasa la eliminación y aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de la cicloserina, anticoagulantes indirectos, metilprednisolona, felodipino, así como de fármacos sometidos a oxidación microsomal (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocripgina, fenitoína, agentes hipoglucemiantes orales, teofilina y otros derivados de xantina), debido a la inhibición de la oxidación microsomal en los hepatocitos por la azitromicina.
Las lincosaminas debilitan la eficacia, la tetraciclina y el cloranfenicol la mejoran.
instrucciones especiales
Es necesario observar un descanso de 2 horas mientras se utilizan antiácidos. Tras la interrupción del tratamiento, en algunos pacientes pueden persistir reacciones de hipersensibilidad, lo que requiere una terapia específica bajo supervisión médica.
Forma de liberación
Polvo para la preparación de suspensión para administración oral 200 mg/5 ml. 10 g de polvo en un frasco de vidrio oscuro, cerrado con un tapón de plástico o metal de primera apertura, de rosca. En la parte superior de la tapa de plástico hay un diagrama para abrir la botella. El frasco junto con una cuchara medidora (volumen 5 ml, con una línea para el volumen 2,5 ml) e instrucciones de uso en una caja de cartón.
Condiciones de almacenaje
Lista B.
Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura de 15 a 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
2 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta médica.
Fabricante:
Hemofarm A.D., Serbia26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbia
Las quejas de los consumidores deben enviarse a:
Rusia, 603950, Nizhni Novgorod
GSP-458, calle. Salgánskaya, 7
