Geotar del libro de referencia medicinal. Libro de referencia medicinal geotar Tablets ass 200

Número de registro: P N015473/01
Nombre comercial del medicamento: ACC® 200
Internacional nombre generico: acetilcisteína
Nombre químico: N-acetil L-cisteína
Forma de dosificación: tabletas efervescentes

Compuesto:
1 comprimido efervescente contiene 200 mg de acetilcisteína.
Otros componentes:
Ácido ascórbico, ácido cítrico anhídrido, anhídrido de lactosa, manitol, citrato de sodio, bicarbonato de sodio, sacarina, aroma de mora.

Descripción: Comprimidos blancos, redondos, planos, ranurados y con sabor a mora.

Propiedades farmacológicas:

Grupo farmacoterapéutico: agente mucolítico.
Código ATX: R05СВ01

Farmacodinamia:
La presencia de grupos sulfhidrilo en la estructura de la acetilcisteína contribuye a la ruptura de los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del moco. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento. En uso profiláctico acetilcisteína hay una disminución en la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

Indicaciones para el uso:

Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar: bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, bronquiolitis, fibrosis quística.
Sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros. componentes droga. Úlcera péptica estómago y duodeno en la etapa aguda, hemoptisis, hemorragia pulmonar, embarazo, lactancia.

Con cuidado - venas varicosas venas esofágicas, asma bronquial, enfermedades suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.

La acetilcisteína debe usarse con precaución en pacientes propensos a sufrir hemorragia pulmonar y hemoptisis.

Embarazo y lactancia:

Por razones de seguridad, debido a la falta de datos, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el bebé.

Dosis:

En ausencia de otras prescripciones, se recomienda cumplir con las siguientes dosis:
2 - 3 veces al día, 1 comprimido efervescente (400 - 600 mg de acetilcisteína al día).
3 veces al día, 1/2 comprimido efervescente, o 2 veces al día, 1 comprimido efervescente (300 - 400 mg de acetilcisteína).
2 - 3 veces al día, 1/2 comprimido efervescente (200 - 300 mg de acetilcisteína).

Para pacientes con fibrosis quística y un peso corporal superior a 30 kg, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 800 mg de acetilcisteína por día.
Se recomienda que los niños mayores de 6 años tomen 1 comprimido efervescente (600 mg de acetilcisteína al día) 3 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 4 veces al día (400 mg de acetilcisteína al día).

Los comprimidos efervescentes se deben disolver en medio vaso de agua y tomar después de las comidas.
Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas.

La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.
Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días.
Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse más de largo tiempo para conseguir un efecto preventivo frente a infecciones.

1 pastilla efervescente corresponde a 0,006 pan. unidades

Efectos secundarios:

En casos raros, se observan dolores de cabeza, inflamación de la mucosa oral (estomatitis) y tinnitus. Extremadamente raro: diarrea, vómitos, acidez de estómago y náuseas, caídas. presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia). En casos aislados se observan reacciones alérgicas, como broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial), erupción cutanea, picazón y urticaria. Además, existen informes aislados de sangrado debido a reacciones. hipersensibilidad. Durante el desarrollo efectos secundarios debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas. Hasta la fecha, no se han observado efectos secundarios graves o potencialmente mortales.

Interacción con otros medios:

Con el uso simultáneo de acetilcisteína y debido a la supresión del reflejo de la tos, puede producirse un estancamiento del moco. Por lo tanto, estas combinaciones deben seleccionarse con precaución.
La administración simultánea de acetilcisteína puede provocar un aumento del efecto vasodilatador de esta última.
Farmacéuticamente incompatible con antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina y anfotericina B) y enzimas proteolíticas.
Al entrar en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.
Reduce la absorción de penicilinas, cefalosporinas y tetraciclinas (no deben tomarse antes de 2 horas después de la ingestión de acetilcisteína).

Instrucciones especiales:

Pacientes con asma bronquial Y bronquitis obstructiva La acetilcisteína debe prescribirse con precaución bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial.
Al tratar a los pacientes diabetes mellitus Es necesario tener en cuenta que los comprimidos contienen sacarosa: 1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 pan. unidades
Cuando trabaje con el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.

Formas de liberación:
20 o 25 comprimidos en un tubo de aluminio o plástico.
1 tubo de 20 comprimidos cada uno o 2 o 4 tubos de 25 comprimidos cada uno junto con instrucciones de uso en caja de cartón.
4 comprimidos en tiras de material de 3 capas: papel/polietileno/aluminio.
15 tiras cada una con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:
En un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25°C.
¡Cierre bien el tubo después de tomar la tableta!

Consumir preferentemente antes del medicamento:
3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada.

Liberación de farmacias:
En el mostrador.

Fabricante:
Hexal AG, producido por Salutas Pharma GmbH, Alemania,
83607, Holzkirchen, Industrstrasse 25, Alemania.

En este artículo puedes encontrar instrucciones de uso. producto medicinal Acetilcisteína. Se presentan los comentarios de los visitantes del sitio (consumidores). de este medicamento, así como las opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Acetilcisteína en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a eliminar la enfermedad, qué complicaciones se observaron y efectos secundarios, quizás no lo indique el fabricante en la anotación. Análogos de acetilcisteína en presencia de análogos estructurales existentes. Utilizar para el tratamiento de bronquitis, neumonía y otras enfermedades acompañadas de tos con esputo en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la droga.

Acetilcisteína- agente mucolítico, es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga de esputo debido a impacto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción se debe a la capacidad de romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.

Tiene efecto antioxidante debido a la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.

Además, la acetilcisteína favorece la síntesis de glutatión, un componente importante del sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El efecto antioxidante de la acetilcisteína aumenta la protección de las células contra los efectos dañinos de la oxidación de los radicales libres, que es característico de una intensa reacción inflamatoria.

Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

Compuesto

Acetilcisteína + excipientes.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Sufre sustancialmente un efecto de primer paso a través del hígado, lo que resulta en una disminución de la biodisponibilidad. Unión a proteínas plasmáticas hasta un 50% (4 horas después de la administración oral). Metabolizado en el hígado y posiblemente en la pared intestinal. En plasma se determina sin cambios, así como en forma de metabolitos: N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína y éster de cisteína. El aclaramiento renal representa el 30% del aclaramiento total.

Indicaciones

Enfermedades y afecciones respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y mucopurulento:

• bronquitis aguda y crónica;
• traqueítis debida a infección bacteriana y/o viral;
• neumonía;
• bronquiectasias;
• asma bronquial;
• atelectasia debido a la obstrucción de los bronquios por un tapón mucoso;
• sinusitis (para facilitar el paso de las secreciones);
• fibrosis quística (como parte de una terapia combinada).

Eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.

Sobredosis de paracetamol.

Formas de liberación

Comprimidos efervescentes de 200 mg y 600 mg.

Polvo para solución para administración oral 100 mg y 200 mg.

Solución para inhalación.

Instrucciones de uso y régimen de dosificación.

Adentro. Adultos: 200 mg 2-3 veces al día en forma de gránulos, tabletas o cápsulas.

Niños de 2 a 6 años: 200 mg 2 veces al día o 100 mg 3 veces al día en forma de granulado soluble en agua; menores de 2 años: 100 mg 2 veces al día; 6-14 años: 200 mg 2 veces al día.

En enfermedades crónicas durante varias semanas: adultos: 400-600 mg por día en 1-2 dosis; niños de 2 a 14 años: 100 mg 3 veces al día; para fibrosis quística - niños de 10 días a 2 años - 50 mg 3 veces al día, 2-6 años - 100 mg 4 veces al día, mayores de 6 años - 200 mg 3 veces al día en forma de granulado soluble en agua , comprimidos efervescentes o cápsulas.

Inhalación. Para la terapia con aerosol, se rocían 20 ml de una solución al 10% o 2-5 ml de una solución al 20% en dispositivos de ultrasonido; en dispositivos con válvula de distribución, 6 ml de una solución al 10%. Duración de la inhalación: 15-20 minutos; frecuencia: 2-4 veces al día. Durante el tratamiento condiciones agudas duración promedio terapia - 5-10 días; para el tratamiento a largo plazo de enfermedades crónicas, el curso del tratamiento es de hasta 6 meses. En caso de un fuerte efecto secretolítico, la secreción es succionada y la frecuencia de las inhalaciones y dosis diaria reducir.

Intratraqueal. para enjuagar árbol bronquial para la broncoscopia terapéutica, se utiliza una solución al 5-10%.

En la zona. Se instilan 150-300 mg en las fosas nasales (para 1 procedimiento).

Parenteralmente. Administrar por vía intravenosa (preferiblemente gota a gota o lentamente en un chorro durante 5 minutos) o por vía intramuscular. Adultos: 300 mg 1-2 veces al día.

Niños de 6 a 14 años: 150 mg 1-2 veces al día. Para niños menores de 6 años, es preferible la administración oral, para niños menores de 1 año, la administración intravenosa de acetilcisteína solo es posible mediante signos vitales en un entorno hospitalario. Si todavía hay indicaciones para la terapia parenteral, dosis diaria para niños menores de 6 años debe ser de 10 mg/kg de peso corporal.

Para administracion intravenosa la solución se diluye adicionalmente con una solución de NaCl al 0,9% o una solución de dextrosa al 5% en una proporción de 1:1.

La duración de la terapia se determina individualmente (no más de 10 días). En pacientes mayores de 65 años se utiliza la dosis mínima eficaz.

Efecto secundario

• acidez;
• náuseas vómitos;
• diarrea;
• sensación de plenitud en el estómago;
• erupción cutanea;
• urticaria;
• broncoespasmo;
• en poco profundo inyección intramuscular y en presencia de mayor sensibilidad, puede aparecer una sensación de ardor leve y que pasa rápidamente y, por lo tanto, se recomienda inyectar el medicamento profundamente en el músculo;
• tos refleja;
• irritación local del tracto respiratorio;
• estomatitis;
• rinitis;
• hemorragias nasales;
• ruido en los oídos;
• una disminución del tiempo de protrombina debido a la administración de grandes dosis de acetilcisteína (es necesario controlar el estado del sistema de coagulación sanguínea);
• cambiar los resultados de la prueba cuantificación salicilatos (prueba colorimétrica) y prueba de cuantificación de cetonas (prueba de nitroprusiato de sodio).

Contraindicaciones

• úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;
• hemoptisis;
• hemorragia pulmonar;
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• hipersensibilidad a la acetilcisteína.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de Acetilcisteína está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).

Uso en niños

Cuando se usa acetilcisteína en pacientes con asma bronquial, es necesario asegurar el drenaje del esputo. En recién nacidos se utiliza únicamente por motivos de salud a una dosis de 10 mg/kg bajo estricta supervisión médica.

Por vía oral para niños mayores de 6 años: 200 mg 2-3 veces al día; niños de 2 a 6 años: 200 mg 2 veces al día o 100 mg 3 veces al día, hasta 2 años: 100 mg 2 veces al día.

instrucciones especiales

La acetilcisteína se usa con precaución en pacientes con asma bronquial, enfermedades del hígado, riñones y glándulas suprarrenales.

Se debe observar un intervalo de 1 a 2 horas entre la toma de acetilcisteína y antibióticos.

La acetilcisteína reacciona con algunos materiales como el hierro, el cobre y el caucho utilizados en el dispositivo pulverizador. En lugares de posible contacto con la solución de acetilcisteína se deben utilizar piezas fabricadas con los siguientes materiales: vidrio, plástico, aluminio, metal cromado, tantalio, plata esterlina o acero inoxidable. La plata puede empañarse después del contacto, pero esto no afecta la eficacia de la acetilcisteína y no daña al paciente.

Interacciones con la drogas

El uso simultáneo de acetilcisteína con antitusivos puede aumentar el estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos.

Cuando se usan simultáneamente con antibióticos (incluidas tetraciclina, ampicilina, anfotericina B), es posible su interacción con el grupo tiol de la acetilcisteína.

Cuando se toman acetilcisteína y nitroglicerina simultáneamente, se pueden potenciar los efectos vasodilatadores y antiplaquetarios de esta última.

La acetilcisteína reduce el efecto hepatotóxico del paracetamol.

Farmacéuticamente incompatible con soluciones de otros fármacos. En contacto con metales y caucho, forma sulfuros con un olor característico.

Análogos de la droga acetilcisteína.

Análogos estructurales del principio activo:

• N-AC-ratiopharm;
• N-acetilcisteína;
• acestina;
• Canon de acetilcisteína;
• Acetilcisteína Teva;
• Solución de acetilcisteína para inhalación al 20%;
• Solución inyectable de acetilcisteína al 10%;
• Acetilcisteína PS;
• inyección de ACC;
• ACC largo;
• AC-FS;
• Vicks Active ExpectoMed;
• Mukobene;
• Mucomista;
• Mukonex;
• Fluimucilo;
• Exomyuk 200;
• España-Nat.

Análogos grupo farmacológico(secretolíticos):

• jarabe de malvavisco;
• Ambrobene;
• ambroxol;
• Ambrosán;
• Ambrosol;
• ascoril;
• bromhexina;
• Bronquico;
• Inhalación de Bronchicum;
• Pastillas para la tos Bronchicum;
• Jarabe para la tos Bronchicum;
• Bronchipret;
• Broncostop;
• Bronchotilo;
• Gedelix;
• hexapneumina;
• GeloMyrtol;
• Jarabe de prímula Herbion;
• Sirope de plátano Herbion;
• gliciram;
• Colección de cofres;
• Elixir de mama;
• Joset;
• Dra. MAMÁ;
• Sirope Dr. Theiss con plátano;
• Zedex;
• instituto;
• carbocisteína;
• Cashnol;
• Codelac Broncho;
• Coldact Broncho;
• Bronco Coldrex;
• Lazolvan;
• Libexin Muco;
• Linkás;
• Mukaltín;
• mucosol;
• Colección expectorante;
• pectosol;
• pectusina;
• tosferina;
• se quedó dormido;
• Rinicold Broncho;
• Sinupret;
• Mezcla para inhalación;
• Jarabe de regaliz;
• Solutan;
• Stoptussin;
• Pastillas para la tos;
• terpinhidrato;
• Travisil;
• Tussamag;
• Toscana;
• Tussin Plus;
• Fervex para la tos;
• Flavamado;
• Fuerte flavamado;
• Fluifort;
• Fluditak;
• Halixol;
• Erdostein.

Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.

Sin temperatura

Con temperatura

Masaje

Uno de los fármacos mucolíticos más populares es el ACC 200, por lo que a menudo se prescribe para la tos con esputo viscoso. ¿Pero este medicamento es adecuado para niños?

Forma de liberación

ACC 200 se produce en dos formas:

• Polvo envasado en bolsas porcionadas de 3 gramos. Se presenta en gránulos blancos homogéneos que huelen a miel y limón. También está disponible el polvo de naranja. Un paquete contiene 20 paquetes de medicamento.
• Tabletas efervescentes. El fabricante ofrece paquetes de 20 de estas tabletas redondas blancas con sabor a mora.

Compuesto

El principio activo de ACC 200 es acetilcisteína, de los cuales cada comprimido o cada paquete de ración contiene, como su nombre indica, 200 mg. El polvo ACC 200 también incluye sacarosa, sacarinato de sodio, ácido ascórbico y aromas (limón y miel). Además de vitamina C y sabor a naranja, los gránulos de naranja contienen sacarina y sacarosa para darle un sabor dulce.

Las sustancias adicionales en las tabletas son ácido cítrico, azúcar de la leche, bicarbonato, sacarinato, citrato y carbonato de sodio, manitol, ácido ascórbico y aroma de mora.

Principio de operación

El principal efecto de la acetilcisteína, contenida en ACC 200, es mucolítico. Esta sustancia afecta directamente al esputo en el tracto respiratorio, cambiando sus propiedades reológicas. Esto se debe a la capacidad de destruir los enlaces de los mucopolisacáridos en el esputo, como resultado de lo cual disminuye la viscosidad de la secreción. En este caso, el fármaco no pierde actividad, incluso si hay pus en el esputo.

La acetilcisteína también tiene propiedades antioxidantes, porque es capaz de neutralizar los radicales oxidativos y estimular la formación de glutatión. El resultado de esta acción será un aumento de la protección celular y una disminución de la intensidad de la inflamación.

Para ver una reseña en video del medicamento ACC 200 en forma de polvo, consulte a continuación.

¿Se puede dar a niños?

Las instrucciones de uso aclaran que el uso de acetilcisteína está permitido a partir de los dos años. Donde dosís única para niños menores de 6 años suele ser 100 mg del principio activo, por lo que hay que dividir el sobre o comprimido por la mitad. El medicamento ACC 200 está diseñado para mayores de 6 años.

Indicaciones

Los médicos prescriben ACC 200 si es necesario para mejorar la separación del esputo y diluirlo. El medicamento se prescribe en infancia en:

• Neumonía.
• Bronquiolitis o bronquitis.
• Enfermedades crónicas pulmones, incluidos los obstructivos.
• Bronquiectasias.
• Otitis media.
• Sinusitis.
• Fibrosis quística.
• Absceso en el pulmón.

Contraindicaciones

El medicamento no debe tomarse en las siguientes situaciones:

• Si el niño tiene intolerancia a la acetilcisteína u otros componentes del medicamento.
• Si una úlcera péptica ha empeorado.
• Si hay sangre en el esputo.
• Si el bebé tiene malabsorción de glucosa-galactosa.
• Cuando se detecta hemorragia pulmonar.

La prescripción de medicamentos requiere mayor atención por parte del médico si el niño tiene asma bronquial, alta presión Se han detectado enfermedades sanguíneas, renales, suprarrenales o hepáticas. Los gránulos no deben administrarse a niños con intolerancia a la fructosa o deficiencia de sacarasa.

Los comprimidos efervescentes están contraindicados en casos de intolerancia a la lactosa o deficiencia de lactasa.

Efectos secundarios

• ACC 200 puede provocar alergias., que se manifiesta en los niños como erupción cutánea, presión arterial baja, picazón, hinchazón, urticaria o taquicardia. Una reacción anafiláctica es muy rara.
• El sistema respiratorio de los niños puede responder al ACC con dificultad para respirar y En el asma bronquial, el medicamento provoca broncoespasmo.
• Algunos niños expuestos al ACC pueden sufrir sistema digestivo, que se manifiesta por dispepsia, acidez de estómago, náuseas, heces blandas, estomatitis, vómitos o dolor abdominal.
• En ocasiones, tomar ACC provoca dolores de cabeza., tinnitus, fiebre o sangrado.

Instrucciones de uso y dosificación.

El polvo ACC 200 debe diluirse y darse al niño para que lo beba después de las comidas. Para un sobre, tome medio vaso de líquido, que puede ser no solo agua, sino también té o jugo frío. Las tabletas efervescentes se diluyen únicamente con agua.

La solución preparada debe beberse lo antes posible después de su preparación. Debido a la presencia de ácido ascórbico en la composición, el medicamento diluido se puede almacenar hasta dos horas después de diluirlo con líquido.

La dosis del medicamento dependerá de la edad:

• A la edad de 2 a 6 años, un niño recibe entre 200 y 300 mg de acetilcisteína por día. Dado que la dosis diaria se divide en 2 veces, la dosis única será de 100 a 150 mg. En la mayoría de los casos, se toma a la vez medio sobre de ACC 200. Si se usan tabletas, para un niño menor de 6 años, rompa la tableta efervescente en mitades y mezcle solo la mitad con agua. Sin embargo, a esta edad es más conveniente utilizar el medicamento ACC 100.
• A la edad de 6 a 14 años, la dosis diaria será de 300 a 400 mg de acetilcisteína. Por lo tanto, una dosis única suele estar representada por un sobre entero o una tableta efervescente entera de ACC 200, y el medicamento se toma 2 veces al día.
• Los niños mayores de 14 años reciben entre 400 y 600 mg de acetilcisteína al día. dividiendo esta dosis en 1-3 dosis. A esta edad ya es aceptable utilizar el medicamento ACC Long.

La duración del tratamiento con ACC 200 debe ser determinada por el médico, pero en patologías agudas sin complicaciones, el medicamento a menudo se prescribe durante 5 a 7 días.

Sobredosis

Si la dosis de ACC para un niño es demasiado alta, el cuerpo del bebé reaccionará al medicamento con náuseas, heces blandas o vómitos. La terapia sintomática puede ayudar en tal situación.

Interacción con otras drogas.

• No se recomienda disolver las tabletas o el polvo de ACC en el mismo vaso con ningún otro medicamento.
• Al ingresar Carbón activado La actividad de la acetilcisteína disminuirá.
• Es inaceptable prescribir ACC 200 y cualquier medicamento antitusivo, ya que un reflejo de la tos suprimido puede provocar un estancamiento de moco en los bronquios.
• Cuando se prescriben ACC y broncodilatadores, aumenta su eficacia.
• Algunos antibióticos (cefalosporinas, penicilinas, tetraciclinas) pierden su actividad antimicrobiana al interactuar con la acetilcisteína, por lo que se debe hacer una pausa entre dichos medicamentos, tomándolos con al menos 2 horas de diferencia.
• La administración simultánea de ACC 200 y nitroglicerina u otros fármacos vasodilatadores provoca un efecto vasodilatador más pronunciado.

Condiciones de venta

Para comprar ACC 200 en una farmacia, no necesita receta médica. El coste medio de un paquete de 20 sobres es de 130 rublos.

Condiciones de almacenamiento y vida útil.

La temperatura en el lugar de almacenamiento del ACC 200 no debe exceder los +25°C. Los sobres de ACC 200 tienen una vida útil de 4 años a partir de la fecha de lanzamiento, mientras que las tabletas efervescentes tienen una vida útil de solo 3 años. Después de retirar la tableta efervescente del tubo, verifique que el paquete esté bien apretado.

P N015473/01

Nombre comercial del medicamento:

ACC® 200

Denominación común internacional:

acetilcisteína (acetilcisteína)

Nombre químico ACC® 200:

norte-acetilo l-cisteína

Forma de dosificación ACC® 200:

tabletas efervescentes

Composición de ACC® 200

1 comprimido efervescente contiene:

Substancia activa: acetilcisteína - 200,0 mg;

Excipientes: anhídrido cítrico - 558,5 mg; bicarbonato de sodio - 300,0 mg; manitol - 60,0 mg; ácido ascórbico- 25,0 mg; anhídrido de lactosa - 70,0 mg; citrato de sodio - 0,5 mg; sacarina - 6,0 mg; sabor a mora “B” - 20,0 mg.

ACC® 200 Descripción:

Comprimidos blancos, redondos, planos, ranurados y con sabor a mora.

Grupo farmacoterapéutico:

agente mucolítico.

Código ATX:

R05CB01

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

La presencia de grupos sulfhidrilo en la estructura de la acetilcisteína contribuye a la ruptura de los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del moco. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.

Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.

ACC® 200 Indicaciones de uso:

Enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar: bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, bronquiolitis, fibrosis quística.

Sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco. Úlcera péptica de estómago y duodeno en fase aguda, hemoptisis, hemorragia pulmonar, embarazo, lactancia.

Con cuidado

varices del esófago, asma bronquial, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.

La acetilcisteína debe usarse con precaución en pacientes propensos a sufrir hemorragia pulmonar y hemoptisis.

Embarazo y lactancia:

Por razones de seguridad, debido a la insuficiencia de datos, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Dosificación de ACC® 200:

Adultos y adolescentes mayores de 14 años:

2-3 veces al día, 1 comprimido efervescente (400 - 600 mg de acetilcisteína al día).

Niños de 6 a 14 años:3 veces al día, 1/2 comprimido efervescente, o 2 veces al día, 1 comprimido efervescente (300 - 400 mg de acetilcisteína).

Niños de 2 a 5 años:2-3 veces al día, 1/2 comprimido efervescente (200 - 300 mg de acetilcisteína).

Fibrosis quística:

Para pacientes con fibrosis quística y un peso corporal superior a 30 kg, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 800 mg de acetilcisteína por día.

Niños de 2 a 6 años: 1/2 comprimido efervescente 4 veces al día (400 mg de acetilcisteína al día).

Los comprimidos efervescentes se deben disolver en medio vaso de agua y tomar después de las comidas. Los comprimidos deben tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas.

La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.

Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días. En bronquitis crónica y fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.

Instrucciones para pacientes con diabetes:

1 pastilla efervescente corresponde a 0,006 pan. unidades

Efectos secundarios:

En casos raros, se observan dolores de cabeza, inflamación de la mucosa oral (estomatitis) y tinnitus. Muy raramente: diarrea, vómitos, acidez de estómago y náuseas, descenso de la presión arterial,aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia). En casos aislados se observan reacciones alérgicas como broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial), erupción cutánea, picazón y urticaria. Además, existen informes aislados de sangrado debido a reacciones de hipersensibilidad. Si se desarrollan efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico. Sobredosis:

En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observan fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas. Hasta la fecha, no se han observado efectos secundarios graves o potencialmente mortales.

Interacción con otros medios:

Con el uso simultáneo de acetilcisteína yantitusivosDebido a la supresión del reflejo de la tos, puede producirse un estancamiento del moco. Por lo tanto, estas combinaciones deben seleccionarse con precaución.

Administración simultánea de acetilcisteína ynitroglicerinapuede conducir a un aumento del efecto vasodilatador de este último.

Farmacéuticamente incompatible con antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina y anfotericina B) y enzimas proteolíticas.

Al entrar en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.

Reduce la absorción de penicilinas, cefalosporinas y tetraciclinas (no deben tomarse antes de 2 horas después de la ingestión de acetilcisteína).

Instrucciones especiales:

A los pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva se les debe prescribir acetilcisteína con precaución y bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial.

En el tratamiento de pacientes con diabetes, es necesario tener en cuenta que los comprimidos contienen sacarosa: 1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 pan. unidades

Cuando trabaje con el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Datos sobre el impacto negativo del fármaco ACC® 200 en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración y rapidez de reacciones psicomotoras, no.

Formularios de liberación de ACC® 200:

20 o 25 comprimidos en un tubo de aluminio o plástico.

1 tubo de 20 comprimidos cada uno o 2 o 4 tubos de 25 comprimidos cada uno junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

4 comprimidos en tiras de material de 3 capas: papel/polietileno/aluminio.

15 tiras cada una con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje:

En un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

¡Cierre bien el tubo después de tomar la tableta!

Periodo de validez del medicamento:

3 años.

No lo use después de la fecha de vencimiento indicada.

Liberación de farmacias:

En el mostrador.

Fabricante

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Eslovenia.

Fabricado por Salutas Pharma GmbH, Alemania.

Las quejas de los consumidores deben enviarse a Sandoz CJSC: