Características del uso de tabletas Enap-n para la hipertensión. Enap-n - para la presión arterial alta Denominación común internacional

Una droga contra alta presión Se consideran tabletas Enap-N. El producto farmacéutico se utiliza activamente en pacientes de diversos tipos. grupos de edad y da bien efecto terapéutico. Hablaremos más sobre la composición, propiedades farmacológicas de las tabletas, indicaciones y contraindicaciones de uso.

Descripción, composición y propiedades.

Enap-N es un medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA, cuyas principales propiedades están determinadas por los componentes activos y las sustancias activas incluidas en su composición.

El fármaco combinado tiene un efecto pronunciado. efecto hipotensor y pertenece a la categoría de diuréticos débiles que normalizan la presión arterial. Muy a menudo, las tabletas se utilizan como parte de un complejo. medidas terapéuticas en pacientes que padecen hipertensión arterial.

La composición de la droga incluye:

• meleato de enalapril. Un inhibidor de la ECA que alivia el vasoespasmo y dilata la luz de las arterias. La sustancia reduce la resistencia vascular y ayuda a reducir la presión arterial (tanto sistólica como diastólica). Reduce la carga previa y posterior en las válvulas cardíacas sin aumentar la frecuencia cardíaca. El efecto hipotensor máximo del componente de la composición se desarrolla después de 6 a 8 horas y persiste durante todo el día siguiente.
• Hidroclorotiazida. Diurético de potencia media. Reduce activamente la presión arterial al reducir el volumen de sangre circulante.
• Excipientes– talco, bicarbonato de sodio, colorantes, lactosa, almidón de maíz.

Los principales ingredientes activos proporcionan la principal propiedades farmacológicas droga.

La monoterapia con enalapril e hidroclorotiazida no produce un efecto hipotensor tan pronunciado como su combinación.

¿Para quién está indicado el uso?

Las tabletas se utilizan en terapia. hipertensión arterial como parte de tratamiento complejo. El medicamento se utiliza en pacientes cuyas lecturas del tonómetro se muestran constantemente por encima de 140/90.

Instrucciones de uso y dosificación.

La dosis promedio del medicamento para pacientes que padecen hipertensión arterial es de 1 tableta por día.

Antes de iniciar Enap-N para pacientes hipertensos obligatorio Se recomienda someterse a un diagnóstico de riñón para determinar su función.

La duración del uso del medicamento para cada paciente la determina el médico individualmente, teniendo en cuenta:

• gravedad de la enfermedad subyacente;
• salud general;
• contraindicaciones existentes respecto enfermedades concomitantes y patologías.

Para lograr el máximo efecto terapéutico al tomar Enap-N, se deben seguir las siguientes recomendaciones:

• beber diariamente medicamento al mismo tiempo o a intervalos regulares;
• tomar el comprimido en la primera mitad del día, preferiblemente por la mañana durante o después del desayuno;
• La tableta no debe masticarse, sino tragarse entera con una pequeña cantidad de agua potable limpia.

Compatibilidad con otros medicamentos.

Enap N es un fármaco que puede mejorar o reducir el efecto terapéutico de otros fármacos. El uso concomitante con otros medicamentos puede provocar efectos secundarios.

El fabricante advierte sobre las siguientes interacciones de las tabletas Enap-N con otros medicamentos:

• El uso concomitante con suplementos de potasio y sustitutos de la sal provoca un aumento de la cantidad de potasio en el suero sanguíneo.
• El tratamiento combinado con fármacos de litio aumenta los efectos cardiotóxicos de estos últimos.
• Enap-N potencia el efecto del cloruro de tubocurarina.
• La ingesta de comprimidos junto con analgésicos opio puede provocar hipotensión arterial.
• El tratamiento paralelo con Enap-N e inmunosupresores aumenta significativamente el riesgo de desarrollar leucopenia.
• Los antiinflamatorios no esteroides debilitan el efecto hipotensor. inhibidor de la ECA. El uso concomitante con AINE también afecta negativamente el funcionamiento de los riñones, empeorando su función y provocando insuficiencia renal.
• Terapia de combinación Los fármacos hipoglucemiantes y los inhibidores de la ECA provocan el desarrollo de hipoglucemia. En primer lugar, la complicación se diagnostica en pacientes con insuficiencia renal.
• En pacientes que toman diuréticos en paralelo, antes de iniciar Enap-N, la dosis del diurético debe reducirse al menos tres días antes de la primera dosis del fármaco. De lo contrario presente alto riesgo desarrollo de hipotensión.

Instrucciones especiales de uso

Enap-N es un medicamento que debe tomarse de acuerdo con las recomendaciones del médico y teniendo en cuenta instrucciones especiales fabricante:

• La primera vez que se toman las pastillas puede provocar hipertensión arterial. Una disminución de la presión arterial en los primeros días de tratamiento no es motivo para suspender el tratamiento.
• En todos los pacientes, sin excepción, se debe controlar la concentración sérica de electrolitos mientras toman el medicamento. Especialmente en pacientes hipertensos que experimentan vómitos o diarrea.
• Si aparecen signos de una disminución brusca de la presión arterial, se debe colocar al paciente inmediatamente en un posicion horizontal y asegúrese de que sus pies estén colocados más alto que su cabeza.
• Si aparece ictericia mientras toma Enap-N, es importante dejar de usar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.
• Las tabletas no deben combinarse con alcohol ni con ningún medicamento que contenga etanol. El etanol aumenta el efecto hipotensor de Enap-N y provoca hipotensión arterial cuando se toma simultáneamente.

Contraindicaciones

A pesar de su alta eficacia, las tabletas de Enap-N no están aprobadas para su uso en todos los pacientes que padecen hipertensión arterial. El fabricante informa las principales contraindicaciones en las instrucciones. Por tanto, los pacientes deben rechazar el tratamiento con comprimidos:

• con insuficiencia renal grave;
• en angioedema;
• por cualquier obstruccion uretra;
• con antecedentes de intolerancia individual a los inhibidores de la ECA;
• con intolerancia a la lactosa;
• en niños y adolescentes menores de 18 años (no se han realizado estudios sobre la seguridad del uso del medicamento en esta categoría de pacientes).
• en caso de intolerancia individual, hipersensibilidad o alergias a componentes individuales incluidos en las tabletas.

Enap-N se prescribe con extrema precaución a los pacientes:

• aquellos que padecen enfermedades del sistema cardiovascular;
• con violaciones circulación cerebral;
• en enfermedad coronaria corazones;
• para enfermedades cerebrovasculares;
• con estrechamiento del orificio aórtico.

La reducción intensiva de la presión arterial con la ayuda de tabletas en las condiciones y enfermedades descritas anteriormente puede provocar consecuencias irreversibles y provocar el desarrollo o.

Es extremadamente indeseable usar tabletas en pacientes de edad avanzada, así como en personas que previamente se han sometido a un trasplante de riñón o hígado.

Uso en mujeres embarazadas

Está prohibido el uso de Enap-N en mujeres embarazadas. En este momento No hay información sobre la seguridad de tomar el medicamento en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, el tratamiento de mujeres embarazadas con inhibidores de la ECA provoca malformaciones fetales y complicaciones graves para un recién nacido.

Posibles efectos secundarios

Enap-N, como cualquier inhibidor de la ECA, con bastante frecuencia provoca reacciones adversas. Incluso el cumplimiento de la dosis recomendada por el médico y las recomendaciones sobre la toma de pastillas no garantiza la ausencia de efectos secundarios en los órganos y sus sistemas.

Los efectos secundarios más comunes que ocurren en pacientes sometidos a terapia con tabletas Enap-N:

• desde el centro sistema nervioso– mareos, sensación de debilidad, malestar general, insomnio, dolores de cabeza, fatigabilidad rápida, sensación de tinnitus;
• del corazón y los vasos sanguíneos: desmayos, disminución rápida de la presión arterial;
• del sistema respiratorio: tos seca obsesiva, dificultad para respirar;
• del tracto gastrointestinal: dolor abdominal, vómitos, diarrea o estreñimiento, aumento de la formación de gases en los intestinos, sensación de sequedad en la boca;
• de las autoridades Sistema Excretor- picante insuficiencia renal y otras disfunciones de los riñones;
• Del sistema reproductivo – disminución del deseo sexual.

Al tomar Enap-N, con bastante frecuencia se registran casos de todo tipo de reacciones alérgicas, como hinchazón, picazón, erupción cutánea y aumento de la sudoración.

Otros efectos secundarios, que a menudo se desarrolla mientras se toman pastillas:

• aumento de la VSG;
• mialgia;
• condición febril;
• vasculitis

Sobredosis

La violación de la dosis máxima diaria del fármaco de 10 a 25 mg puede provocar una sobredosis. Este último aparece:

• aumento de la diuresis (micción);
• la aparición de convulsiones;
• fuerte descenso presión arterial con la aparición de alteraciones pronunciadas ritmo cardiaco;
• alteración de la conciencia (en los casos más graves, el paciente puede entrar en coma);
• la aparición de insuficiencia renal aguda;
• Trastornos del metabolismo de la sal.

Si se sospecha una sobredosis y aparece cualquiera de los síntomas anteriores, se debe colocar al paciente inmediatamente en posición horizontal y elevarlo. miembros inferiores. En caso de sobredosis leve, está indicado el lavado gástrico, así como la toma de absorbentes. Por ejemplo, Carbón activado.

En formas complejas de sobredosis, se toman medidas más radicales para estabilizar la condición del paciente:

• infusión de cloruro de sodio;
• introducción de sustitutos del plasma;
• realizar hemodiálisis intravenosa.

Al realizar tales procedimientos, es necesario un control estricto de los cambios en la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la respiración y el volumen de orina.

Análogos

En caso de alergias o reacciones adversas, su médico puede recomendarle análogos de Enap-N. Los más comunes son:

• Prilenanap;
• Enafarm;
• Enap.

¿Cuál es mejor: Enap o Enap-N?

Ambas drogas tienen en común Substancia activa– maleato de enalapril. Enap-N también contiene hidroclorotiazida, que mejora el efecto hipotensor del fármaco. En consecuencia, Enap-N, debido a la combinación de los principales componentes medicinales, se considera más droga efectiva. Es el efecto combinado el que proporciona un efecto duradero y permite reducir hasta rendimiento óptimo presión arterial durante todo el día.

Enap-N tiene un efecto terapéutico más pronunciado en comparación con su análogo, las tabletas de Enap.

Enap N es un fármaco bastante popular contra la hipertensión arterial, que tiene efectos tanto positivos como negativos en el cuerpo. Además de sus efectos terapéuticos positivos, el fármaco suele provocar Reacciones adversas Por tanto, debe ser recetado estrictamente por un médico.

Instrucciones

Enap N es un fármaco hipertensivo. Le permite minimizar la probabilidad de enfermedades cardiovasculares y, a menudo, se utiliza para prevenir trastornos existentes.

Composición y acción

Principal sustancias activas composición: hidroclorotiazida (20 mg o 25 mg) y maleato de enalapril (10 mg). Otros componentes:

• tinte de queolina E104 (amarillo);
• estearato de magnesio;
• almidón (de maíz);
• hidrogenofosfato de calcio (anhidro);
• Lactosa monohidrato;
• bicarbonato de sodio.

Enap N es un fármaco hipertensivo.

La droga tiene un efecto combinado. La combinación de ingredientes activos ayuda a reducir presion arterial. La actividad farmacoterapéutica del fármaco no desaparece en 24 horas.

Forma de liberación

El formato del medicamento son tabletas. Tienen forma redonda, bordes biselados y color amarillo. Hay una línea divisoria en un lado.

Propiedades farmacológicas del fármaco Enap N.

Farmacodinamia

El maleato de enalapril es un inhibidor de la ECA. La sustancia inhibe la síntesis de angiotensina II, reduciendo su capacidad vasoconstrictora. El fármaco proporciona una disminución estable y gradual de la presión arterial sin provocar cambios en la frecuencia cardíaca y también aumenta la liberación de renina por las células de las arteriolas glomerulares de los riñones y aumenta el flujo sanguíneo renal.

La hidroclorotiazida pertenece a la categoría de diuréticos de tipo tiazida. El componente afecta la reabsorción de iones de agua, sodio y cloruro en los túbulos distales de la nefrona. Aumenta la excreción de iones magnesio, potasio y bicarbonato. El fármaco no afecta el metabolismo de las lipoproteínas y la glucosa. Además, no interfiere con la función sexual.

Farmacocinética

Enalapril alcanza una absorción del 60% después de la administración oral del fármaco. La comida no tiene ningún efecto en este proceso. Cmax alcanza su punto máximo después de 1 hora. La vida media es de 11 horas. Los intestinos y los riñones son responsables de la eliminación de las drogas.

La hidroclorotiazida se absorbe en el intestino delgado y duodenal. El nivel de succión alcanza el 70%. Esta cifra aumenta un 10% durante las comidas. La concentración plasmática máxima se observa después de 90-300 minutos. La biodisponibilidad es de hasta el 70%.

La vida media inicial alcanza las 2 horas y la vida media final alcanza las 10 horas. Excretado por los riñones. No afecta el aclaramiento renal.

Indicaciones para el uso

El medicamento está indicado en pacientes para el tratamiento complejo de la hipertensión arterial y la prevención de patologías cardíacas (isquemia coronaria, reducción del riesgo de infarto de miocardio, prevención de la insuficiencia cardíaca aguda).

Uso de la droga Enap N.

Los comprimidos deben tomarse a la misma hora todos los días. Los expertos aconsejan hacerlo por la mañana, después o durante una comida, con agua o zumo.

La dosis promedio es de 1 tableta 1 vez al día.

Los pacientes que toman diuréticos deben suspender el tratamiento o reducir la dosis de diuréticos al menos 72 horas antes de tomar el medicamento en cuestión. Además, se debe examinar la función renal antes del tratamiento. La duración de la terapia se determina. especialista medico individualmente.

Contraindicaciones al usar el medicamento Enap N.

• anuria;
• gota;
• recuperación después del trasplante de riñón;
• implementación de hemodiálisis;
• alteraciones graves en el funcionamiento del hígado y los riñones;
• estenosis arterial-renal;
• hiponatremia;
• intolerancia individual;
• planear un embarazo/tener un feto;
• combinación con medicamentos que contienen aliskiren (para diabéticos y pacientes con problemas renales).

Efectos secundarios

• sistema respiratorio: rinitis, ronquera leve, espasmos bronquiales, sinusitis;
• CVS: marcada disminución de la presión arterial, vómitos, formación de gases, malestar en el peritoneo, sequedad en el cavidad oral, dispepsia, obstrucción intestinal, desarrollo proceso inflamatorio V glándulas salivales, estomatitis, acidez de estómago;
• SNC: malestar general, dolor de cabeza, astenia, zumbidos en los oídos, estados depresivos, llanto;
• sistema hematopoyético: disminución de la concentración de hemoglobina, leucopenia, supresión de la función médula ósea, neutropenia, trombocitopenia, disminución del hematocrito;
• sistema reproductivo: deterioro de la erección, disminución del deseo sexual (libido);
• reacciones cutáneas: erupción cutánea, alopecia, necrosis;
• alergias: edema intestinal, angioedema, enfermedad de Steven-Johnson;
• músculos y huesos: espasmos musculares, artralgia.

Sobredosis

En este caso, se observan los siguientes síntomas:

• debilidad;
• diuresis;
• alteración del corazón;
• malestar;
• pérdida de consciencia;
• trastornos del equilibrio sanguíneo;
• insuficiencia renal;
• coma.

En caso de sobredosis, llame lo antes posible. ambulancia, y antes de que lleguen los médicos, enjuague el estómago de la víctima y administre enterosorbente.

instrucciones especiales

¿Puedo tomarlo durante el embarazo y la lactancia?

Está prohibido el uso de MS durante el embarazo. De lo contrario, el recién nacido puede desarrollar gradualmente las siguientes condiciones:

• hiperpotasemia;
• hipotensión;
• hipoplasia osteocraneal;
• insuficiencia renal.

Además, está prohibido el uso del medicamento durante la lactancia.

Uso en la infancia

MS no se prescribe a pacientes menores porque no existe información confiable sobre su daño/beneficio para el cuerpo del niño.

Para la función renal alterada

Cuando el CC es de 30 a 75 ml/min, el medicamento debe usarse con precaución. Si la lectura es inferior a 30 ml/min, está contraindicado tomar MS.

Para la disfunción hepática

Con cuidado.

Compatibilidad con alcohol

No recomendado.

Interacciones con la drogas

El uso de suplementos de potasio junto con el fármaco en cuestión puede provocar un aumento de las concentraciones de potasio en sangre.

Cuando se combina con medicamentos de litio, se inhibe la eliminación de litio del cuerpo.

Los diuréticos tiazídicos aumentan el efecto del cloruro de tubocurarina.

Antes de combinar medicamentos con otros medicamentos, debe discutir este tema con su médico.

Análogos

• Enap-NL;
• Renipril-GT;
• Enalparil-NL;
• Correnitec.

Cual es mejor Enap o Enap N

El medicamento sin la "H" adicional contiene solo enalapril, mientras que su análogo "mejorado" contiene además la sustancia diurética hidroclorotiazida. No es práctico comparar medicamentos porque se utilizan en casos diferentes.

Términos y condiciones de almacenamiento.

El medicamento conserva sus propiedades durante 5 años en un lugar seco y oscuro.

Enap-n – moderno producto medicinal, que es recetado por los médicos para tratar la hipertensión arterial en pacientes. Está prohibido tomar dicho medicamento sin indicaciones, ya que tiene una serie de contraindicaciones que, si no se siguen, pueden empeorar en gran medida la condición del cuerpo.

Aplicación de Enapa-n Es importante hacerlo estrictamente de acuerdo con las instrucciones, luego será posible curar rápidamente la enfermedad y devolver la salud al paciente. Además, no se deben tomar comprimidos en dosis más altas, lo que también afectará la salud del paciente. ¿Con qué ayuda la droga? Principalmente como tratamiento, Enap-n se utiliza para eliminar los signos de hipertensión arterial que, si no se trata, a menudo conduce a desenlace fatal. El medicamento también trata algunas patologías del músculo cardíaco, especialmente si se siguen estrictamente la dosis y el curso del tratamiento.

Las instrucciones de uso indican que dicho medicamento tiene una composición única, que poco tiempo Elimina signos y síntomas de enfermedades. Los desarrolladores de Enap-n afirman que la composición de este medicamento se desarrolló cuidadosamente durante muchos años, como resultado de lo cual fue posible crear el medicamento perfecto. recurso, cuyos análogos se consideran menos efectivos y eficientes.

Principal sustancias medicinales Los fármacos considerados son maleato, enalapril e hidroclorotiazida. Importante: este conjunto de componentes rara vez se encuentra en otras formas medicinales.

Enap-n también contiene otros componentes que complementan las tabletas y las hacen más efectivas. Éstas incluyen:

• almidón de maíz – tiene un efecto suave y calmante en el cuerpo humano;
• estearato de magnesio: ayuda a saturar las células del corazón y otros órganos internos magnesio, necesario para el funcionamiento normal del cuerpo;
• el bicarbonato de sodio es una sustancia versátil que, junto con sus componentes principales, combate activamente las enfermedades cardíacas;
• talco – normaliza Estado general cuerpo;
• monohidrato de lactosa – aumenta los niveles sustancias útiles cuerpo y nutre las células;
• tinte de quinolina: le da a las tabletas un agradable tinte amarillento.

Esta composición hace que las pastillas sean efectivas y de acción rápida. ¿En qué formas se produce Enap-n? Actualmente, el medicamento no es producido por ningún fabricante, lo que significa que tiene diferentes formas y colores. Hoy nos reunimos:

• tabletas redondas;
• departamento;
• tinte amarillo;
• biselado en un borde;
• Por un lado, están en riesgo.

Un paquete contiene 2 blísteres de 10 comprimidos cada uno; esto es suficiente para tratar formas avanzadas de enfermedades cardíacas. Dependiendo del fabricante farmacológico, el paquete contiene una mayor cantidad de ampollas; en este caso, será suficiente para el tratamiento. enfermedades crónicas y patologías recién descubiertas en el paciente.

Descripción farmacológica de Enap-n

Este medicamento es una sustancia combinada que incluye 2 componentes activos 10 y 25 mg (maleato de enalapril e hidroclorotiazida). Una tableta de Enap-n puede producir un potente efecto antihipertensivo en el organismo, lo que afecta directamente la calidad del tratamiento de las patologías cardíacas.

La sustancia principal del fármaco, enalapril, es capaz de inhibir la ECA, lo que provoca un cambio de angiotensina 1 en angiotensina 2. Además, el componente principal reduce la concentración de aldosterona en la sangre y promueve la liberación de prostaglandinas. Además de su efecto activo sobre el músculo cardíaco, el fármaco inhibe los efectos negativos del sistema nervioso y al mismo tiempo calma al paciente.

Importante: todos los efectos anteriores producen ciertos efectos en el organismo que se consideran terapéuticos. Éstas incluyen:

• disminución de la presión arterial;
• eliminación de espasmos;
• expansión y normalización de las paredes de las arterias periféricas;
• reduciendo la carga sobre el miocardio.

Gracias a esto, las tabletas Enap-n son efectivas después del primer uso. Enalapril es capaz de expandir rápidamente las arterias, sin provocar un aumento activo de la frecuencia cardíaca en el cuerpo del paciente, que se produce a nivel reflejo. Cuando la presión arterial disminuye, el medicamento no causa problemas circulatorios en el cerebro, lo que también se considera calidad positiva medicamento. Pero el suministro de sangre al miocardio, por el contrario, mejora, lo que conduce a una rápida recuperación del paciente.

En ingesta correcta tabletas Enap-n favorece la activación del flujo sanguíneo renal, sin alterar la filtración glomerular, pero aumentando su velocidad y funcionalidad.

La hidroclorotiazida es capaz de normalizar la excreción del cuerpo del paciente de fosfatos, iones de potasio y bicarbonatos, que son producidos por los riñones, ya que esta sustancia se considera un potente diurético, con un efecto moderado en el cuerpo humano. El efecto de dicha sustancia es reducir la reabsorción de iones de sodio. Importante: no se observaron efectos bajo la influencia de hidroclorotiazida. impacto negativo a áreas de los riñones y el cerebro, lo que significa que el medicamento no causará consecuencias peligrosas para estos componentes vitales del cuerpo.

Además de eliminar los iones de potasio, Enap-n también elimina activamente los iones de magnesio, pero retiene la cantidad de iones de calcio, lo que tiene un efecto beneficioso para el organismo. Como resultado de esto, el paciente experimenta una rápida disminución de la presión arterial, que es causada por cambios en las paredes de los vasos sanguíneos al tomar la píldora.

Cuando se toma el medicamento correctamente y con regularidad (estrictamente según las instrucciones), se observa una disminución de la presión más rápida que cuando se toma cada sustancia por separado. Por lo tanto, el medicamento Enap-n se puede llamar con seguridad un medicamento combinado, ya que su efecto en el cuerpo se lleva a cabo en poco tiempo y dura todo el día.

Importante: este medicamento no proporciona influencia negativa Sin embargo, dependiendo del estado ácido-base del organismo, todavía tiene algunas contraindicaciones que deben tenerse en cuenta antes de iniciar el tratamiento.

Contraindicaciones del tratamiento con Enap-n.

Antes de prescribir un medicamento, el médico debe preguntar al paciente sobre la presencia de determinados grupos de enfermedades, ya que no todas las personas pueden ser tratadas con este medicamento. Está prohibido tomar la composición medicinal para patologías como:

• anuria;
• estenosis arterias renales(especialmente bilateral o patología que se desarrolla en un riñón);
• intolerancia o reacciones alérgicas lactosa o su deficiencia en el cuerpo;
• antecedentes de edema asociado con el uso de inhibidores de la ECA;
• función alterada de los riñones y componentes de este órgano (pelvis, uréteres);
• embarazo o lactancia;
• edad menor de 18 años;
• alta sensibilidad a los componentes de la droga.

Debe tomar el medicamento con precaución si padece las siguientes patologías:

• estenosis aórtica;
• estenosis idiopática;
• insuficiencia cerebrovascular;
• patologías cerebrovasculares.

Además, no debe tomar Enap-n con constante hipertensión o enfermedades que provocan una disminución de la presión arterial, ya que esto conduce al desarrollo de ataques cardíacos, insuficiencia cardíaca, accidentes cerebrovasculares, aterosclerosis y patologías autoinmunes graves en el cuerpo. tejido conectivo etcétera.

En tratamiento inadecuado medicamento o incumplimiento de las recomendaciones del médico, el paciente puede desarrollar diabetes, insuficiencia renal, hiperpotasemia (esto es especialmente común en pacientes de edad avanzada).

¿En qué dosis se debe tomar el medicamento?

Esta composición medicinal debe tomarse constantemente a la misma hora (preferiblemente por la mañana, ya que el efecto de una tableta en el cuerpo es de 24 horas). Sin embargo, no debe masticar las pastillas ni beberlas antes de las comidas. A medida que tomas el comprimido, es importante beberlo con agua para que la cápsula se disuelva más rápido y actúe en el organismo lo antes posible.

¿En qué dosis se debe tomar Enap-n? La dosis óptima es 1 tableta por día. Tomar más pastillas provoca efectos secundarios, así como alteraciones del funcionamiento de muchos órganos internos.

Los pacientes que toman diuréticos no deben iniciar el tratamiento con Enap-n ni reducir la dosis de diuréticos 3-5 días antes de iniciar el tratamiento. De lo contrario, el cuerpo del paciente puede desarrollar hipotensión sintomática, lo que es peligroso para la salud y causa muchos efectos secundarios.

Antes de prescribir el medicamento, es importante donar orina y, si es necesario, realizar una ecografía de los riñones, ya que el médico está obligado a examinar las funciones de este órgano antes de comenzar a tomar Enap-n. La duración del tratamiento con este medicamento la prescribe el médico de forma individual en cada caso. Si el paciente tiene problemas con la función renal o insuficiencia renal, el medicamento debe tomarse sólo después de una titulación para cada componente principal tabletas. En este caso, la dosis de sustancias debe ser igual a la presente en las cápsulas.

Sobredosis de Enap-n: ¿qué hacer en este caso?

Es posible una sobredosis del medicamento si no se siguen las instrucciones y recomendaciones del médico. En este caso, el paciente estará preocupado por:

• una fuerte caída de presión;
• diuresis severa;
• desarrollo de insuficiencia renal;
• la aparición de convulsiones;
• alteración del ritmo cardíaco o cambio en su frecuencia;
• pérdida del conocimiento hasta que el paciente cae en coma;
• violación de KShchR;
• cambio en el equilibrio de agua y electrolitos en el torrente sanguíneo.

En este caso, al paciente se le prescribe un tratamiento determinado: se le da la vuelta a la persona en posición horizontal con las piernas levantadas. Si la sobredosis “no es grave”, se lava el estómago del paciente y se le administran varias pastillas de carbón activado (dependiendo del peso del paciente). En casos difíciles o avanzados, a la persona se le administran una serie de medidas, la principal de las cuales es la estabilización de la presión mediante la introducción en el cuerpo de sustitutos del plasma y una solución de cloruro de sodio. En este caso, el paciente siempre debe controlar la frecuencia respiratoria, el pulso, la concentración sérica de urea, la diuresis y los electrolitos. Si la condición del paciente comienza a deteriorarse drásticamente, se deben suspender todos los procedimientos para restaurar la presión arterial.

Los tipos de sobredosis "difíciles" se tratan en un hospital bajo la supervisión constante de un médico, ya que cualquier sustancia introducida en el cuerpo puede afectar negativamente su condición y el funcionamiento de los órganos internos. Importante: en caso de sobredosis, no lo dude, ya que la presión arterial baja prolongada a menudo desarrolla muchas patologías cardíacas que son peligrosas para la vida humana.

Interacción de Enap-n con otros fármacos.

El uso y aplicación de suplementos de potasio, potasio en forma pura o medicamentos ahorradores de potasio, así como sustitutos de la sal (especialmente en pacientes con patología renal e insuficiencia renal), conduce a cambio repentino la cantidad de potasio en el suero que se encuentra en la sangre. Este nivel se puede reducir con la ayuda de Enap-n, ya que la sustancia principal enalapril puede reducir su cantidad después de tomar una tableta. Pero los análogos de la droga no podrán actuar tan rápidamente y limpiar el cuerpo del exceso de potasio.

Después de 1 a 3 horas, los niveles de potasio en el suero sanguíneo del paciente volverán a la normalidad, pero Enap-n debe tomarse únicamente según las indicaciones de un médico. Importante: con una sola dosis de cápsulas, el estado del paciente puede empeorar significativamente.

Al tomar tabletas con preparaciones de litio, una persona experimenta un deterioro en su eliminación del cuerpo, lo que empeora el funcionamiento de muchos sistemas. Los diuréticos tiazídicos también pueden mejorar el efecto de eliminar el cloruro que ingresa al tracto gastrointestinal desde las cápsulas de Enap-n, por lo que no se recomienda el uso de dicho remedio.

¿Qué otros medicamentos se deben excluir durante el tratamiento con Enap-n? Éstas incluyen:

• analgésicos opioides y fármacos que contienen fenotiazinas: su uso conduce al desarrollo activo de hipotensión ortostática;
• bloqueadores alfa y beta, así como bloqueadores de los canales de calcio, que provocan una disminución adicional de la presión arterial durante el tratamiento;
• alopurinol e inmunosupresores, que aumentan el riesgo de desarrollar leucopenia en el cuerpo;
• diuréticos tiazídicos junto con corticosteroides: esta composición causa hipopotasemia, cuyo tratamiento se lleva a cabo solo después tratamiento exitoso Enap-n;
• colestiramina, que provoca una disminución en la absorción de fármacos en el tracto gastrointestinal en un 85%.

Importante: si el paciente no tiene en cuenta la compatibilidad de los medicamentos, experimentará vómitos intensos, hipotensión arterial y enrojecimiento de la piel del rostro. Si nota estas anomalías en el cuerpo, debe consultar inmediatamente a un médico y normalizar la condición del cuerpo.

Tomando Enap-n durante el embarazo y la lactancia

El fármaco y sus análogos están estrictamente contraindicados durante el embarazo, ya que en el primer trimestre aún no se han establecido los efectos de los inhibidores en el feto. En el segundo y tercer trimestre, la ingesta de estos componentes tuvo un efecto negativo en el niño y el bebé.

Incluso con una dosis única de Enap-n, un recién nacido desarrolla insuficiencia renal, hipoplasia de los huesos del cráneo, hiperpotasemia y alteración de la función renal, lo que conduce al estancamiento de la orina en el bebé. El uso posterior del medicamento por parte de la madre provoca la deformación de los huesos del cráneo y la cara del niño y también conduce al desarrollo de hipoplasia pulmonar, que pone en peligro la vida del recién nacido.

Aplicación de este composición medicinal durante el embarazo, provoca la aparición de ictericia y otras patologías que suponen una amenaza para la vida del feto.

Importante: los componentes principales de Enap-n pueden penetrar rápidamente en la leche materna, por lo que se debe evitar tomarlo durante la lactancia. En este caso, tampoco se recomiendan los análogos.

Efectos secundarios de la droga.

Si Enap-n se toma incorrectamente o no se siguen las instrucciones, el paciente desarrolla efectos secundarios, que son difíciles de pasar por alto. Éstas incluyen:

• enfermedades y trastornos del sistema hematopoyético, a saber, leucopenia, supresión de la función de la médula ósea, disminución de los niveles de hemoglobina;
• gota;
• patologías del sistema nervioso central – mareos constantes, que no desaparece después de tomar las pastillas, tinnitus, dolores de cabeza, somnolencia o, por el contrario, insomnio, aumento de la excitabilidad;
• dificultad para respirar, tos intensa;
• enfermedades cardíacas y vasculares: taquicardia, desmayo, dolor en pecho, hipotensión;
• alteración del tracto digestivo, que incluye náuseas, vómitos, diarrea, dolor severo en el estómago, estreñimiento, sequedad de boca persistente, flatulencia;
• la aparición de espasmos musculares;
• deterioro del funcionamiento de los riñones y aparición de dolor en su área;
• Disminución de la libido y aparición de impotencia.

Si un paciente nota uno o más de los síntomas anteriores, es importante consultar inmediatamente a un médico, quien realizará un análisis de sangre y otras medidas, y luego prescribirá un tratamiento.

Instrucciones especiales al tomar Enap-n

Poco después de tomar los comprimidos, los pacientes que padecen insuficiencia renal, insuficiencia ventricular izquierda o insuficiencia cardíaca pueden experimentar hipotensión arterial, que aparece cuando se toman las cápsulas por primera vez. Sin embargo, en este caso no es necesario suspender el tratamiento, ya que el fármaco lo eliminará rápidamente.

Al tratar Enap-n, además de tomar análogos del medicamento, debe controlar constantemente el nivel de suero en la sangre, así como la cantidad de electrolitos (esto debe hacerse especialmente en personas que padecen vómitos constantes o diarrea).

Al tomar pastillas durante un tiempo prolongado, es posible que aparezcan síntomas de desequilibrio hidroelectrolítico:

• convulsiones;
• taquicardia;
• sed;
• somnolencia constante;
• boca seca.

Las personas con patologías hepáticas deben tomar los comprimidos y sus análogos con precaución, ya que Enap-n a menudo provoca el desarrollo de insuficiencia hepática. También vale la pena tratar con cuidado a las personas mayores con el medicamento, especialmente a aquellas que experimentan aumentos repentinos de la presión arterial.

Si durante el tratamiento el paciente desarrolla ictericia, debe dejar de tomar las cápsulas inmediatamente y consultar a un médico.

Importante: antes de someterse a cualquier cirugía o tratamiento dental, debes advertir a tu médico sobre la toma de inhibidores de la ECA.

Analogos de la droga.

Los análogos de Enap-n incluyen:

1. Bisangil;
2. Aritel Plus;
3. Blocktran GT;
4. Akuzid;
5. Apo-Triazida.

Al igual que Enap-n, está prohibido tomar estos medicamentos sin indicación médica, ya que, además de contraindicaciones, también pueden causar muchas enfermedades potencialmente mortales, la mayoría de las cuales son prácticamente intratables. Los análogos se recetan para alergias o intolerancia a uno de los componentes de Enap-n, pero el tratamiento en este caso se retrasa, ya que muchos de ellos no tienen un efecto rápido y pronunciado en el cuerpo del paciente.

Enap-n: una nueva descripción del medicamento, puede ver las contraindicaciones, indicaciones de uso y dosis del medicamento Enap-n. Reseñas útiles o Enap-n-

Medicamento antihipertensivo
Medicamento: ENAP®-N

Sustancia activa de la droga: enalapril, hidroclorotiazida
Codificación ATX: C09BA02
CFG: fármaco antihipertensivo
Número de registro: P No. 012098/01
Fecha de inscripción: 19/08/05
Registro de propietario. certificado: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de liberación de Enap-n, envasado y composición del fármaco.

Pastillas color amarillo, redondo, plano, con borde biselado y una muesca en un lado. 1 pestaña. maleato de enalapril 10 mg hidroclorotiazida 25 mg
Excipientes: bicarbonato de sodio, lactosa monohidrato, colorante amarillo de quinolina 36012 (E104), fosfato cálcico dibásico anhidro, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.
10 piezas. - ampollas (2) - paquetes de cartón.

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacológica de Enap-n

Medicamento combinado, cuyo efecto está determinado por las propiedades de los componentes incluidos en su composición.
Enalapril, un inhibidor de la ECA, es un profármaco: como resultado de su hidrólisis, se forma enalaprilato, que inhibe la ECA.
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Actúa a nivel de los túbulos renales distales, aumentando la excreción de iones sodio y cloruro.
Al comienzo del tratamiento con hidroclorotiazida, el volumen de líquido en los vasos disminuye como resultado de una mayor excreción de sodio y líquido, lo que conduce a una disminución de la presión arterial y una disminución del gasto cardíaco.
Debido a la hiponatremia y la disminución de líquido en el cuerpo, se activa el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Un aumento reactivo de la concentración de angiotensina II limita parcialmente la disminución de la presión arterial. Con el tratamiento continuo, el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida se basa en una disminución de la resistencia vascular periférica. El resultado de la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona son los efectos metabólicos sobre el equilibrio electrolítico de la sangre. ácido úrico, glucosa y lípidos, lo que neutraliza parcialmente la eficacia del tratamiento antihipertensivo.
A pesar de su eficaz reducción de la presión arterial, los diuréticos tiazídicos no reducen los cambios estructurales en el corazón y los vasos sanguíneos. Enalapril potencia el efecto antihipertensivo: inhibe el sistema renina-angiotensina-aldosterona, es decir. Producción de angiotensina II y sus efectos. Además, reduce la producción de aldosterona y potencia el efecto de la bradicinina y la liberación de prostaglandinas. Porque a menudo tiene su propio efecto diurético, que puede potenciar el efecto de la hidroclorotiazida.
Enalapril reduce la precarga y la poscarga, que descarga el ventrículo izquierdo, reduce la regresión de la hipertrofia y la proliferación de colágeno y previene el daño a las células del miocardio. Como resultado, el ritmo cardíaco se ralentiza y la carga sobre el corazón disminuye (en caso de insuficiencia cardíaca crónica), mejora el flujo sanguíneo coronario y disminuye el consumo de oxígeno por parte de los cardiomiocitos. Por tanto, se reduce la sensibilidad del corazón a la isquemia y se reduce el número de arritmias ventriculares peligrosas. Tiene un efecto beneficioso sobre el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con hipertensión arterial y enfermedades cardiovasculares crónicas. Previene el desarrollo de glomeruloesclerosis, mantiene y mejora la función renal y ralentiza el curso de la enfermedad renal crónica, incluso en aquellos pacientes que aún no han desarrollado hipertensión arterial.
Se sabe que el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA es mayor en pacientes con hiponatremia, hipovolemia y nivel aumentado renina sérica, mientras que el efecto de la hidroclorotiazida es independiente de los niveles de renina sérica. Por tanto, la administración simultánea de enalapril e hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo adicional. Además, enalapril previene o reduce los efectos metabólicos de la terapia diurética y tiene un efecto beneficioso sobre cambios estructurales en el corazón y los vasos sanguíneos.
La administración simultánea de un inhibidor de la ECA e hidroclorotiazida se utiliza cuando cada fármaco por sí solo no es suficientemente eficaz o se realiza monoterapia utilizando dosis máximas del fármaco, lo que aumenta la incidencia de efectos no deseados. Esta combinación permite obtener un mejor efecto terapéutico con dosis más bajas de enalapril e hidroclorotiazida y reducir el desarrollo de efectos indeseables.
El efecto antihipertensivo de la combinación suele durar 24 horas.

Farmacocinética del fármaco.

enalapril
Succión
Enalapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. El volumen de succión es del 60%. Los alimentos no afectan la absorción de enalapril. El Tmax es de 1 hora y el Tmax de enalaprilato en suero sanguíneo es de 3 a 6 horas.
Distribución
Enalaprilato penetra en la mayoría de los tejidos del cuerpo, principalmente en los pulmones, riñones y vasos sanguineos. La unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 50-60%.
Enalapril y enalaprilato cruzan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna.
Metabolismo
En el hígado, enalapril se hidroliza al metabolito activo, enalaprilato, que es el portador del efecto farmacológico y no está sujeto a mayor metabolismo.
Eliminación
Excreción - combinación filtración glomerular y secreción tubular. El aclaramiento renal de enalapril y enalaprilato es de 0,005 ml/s (18 l/h) y 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respectivamente. Se produce en varias etapas.
Cuando se prescriben dosis múltiples de enalaprila, el T1/2 de enalaprilato del suero sanguíneo es de aproximadamente 11 horas. Enalapril se excreta en la orina (60%) y en las heces (33%), principalmente en forma de enalaprilato. Enalaprilato se excreta en un 100% por la orina.
El enalaprilato se elimina del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. El aclaramiento de enalaprilato en hemodiálisis es de 0,63 - 1,03 ml/s (38-62 ml/min). La concentración sérica de enalaprilato después de 4 horas de hemodiálisis disminuye entre un 45 y un 57%.

Farmacocinética del fármaco.

en casos clínicos especiales
En pacientes con reducción función renal la eliminación se ralentiza, lo que requiere ajustes de dosis según la función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave.
En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de enalapril puede ralentizarse sin afectar su efecto farmacodinámico.
En pacientes con insuficiencia cardíaca, la absorción y el metabolismo del enalaprilato se ralentizan y el Vd también disminuye. Porque En estos pacientes, es posible que se produzca insuficiencia renal y la eliminación de enalapril puede ser más lenta.
En pacientes de edad avanzada

Farmacocinética del fármaco.

enalapril puede variar más debido a enfermedades concomitantes que a la edad avanzada.
Hidroclorotiazida
Succión
La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en duodeno y parte proximal intestino delgado. La absorción es del 70% y aumenta un 10% cuando se toma con alimentos. Tmax es de 1,5 a 5 horas.
Distribución
Vd aproximadamente 3 l/kg. La unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 40%. El fármaco se acumula en los glóbulos rojos; se desconoce el mecanismo de acumulación.
Penetra en la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico. La concentración sérica de hidroclorotiazida en la sangre de la vena umbilical es casi la misma que en la sangre materna. La concentración en el líquido amniótico supera en 19 veces la del suero sanguíneo de la vena umbilical. Nivel de hidroclorotiazida en la leche materna muy bajo. No se detectó hidroclorotiazida en el suero de bebés cuyas madres tomaron hidroclorotiazida durante la lactancia.
Metabolismo
La hidroclorotiazida no se metaboliza en el hígado.
Eliminación
La hidroclorotiazida se excreta principalmente en la orina: 95% sin cambios y aproximadamente 4% como hidrolizado de 2-amino-4-cloro-m-bencenodisulfonamida.
El aclaramiento renal de hidroclorotiazida en voluntarios sanos y pacientes con hipertensión arterial es de aproximadamente 5,58 ml/s (335 ml/min). La hidroclorotiazida tiene un perfil de eliminación bifásico. T1/2 en la fase inicial es de 2 horas, en la fase final (10-12 horas después de la administración), aproximadamente 10 horas.

Farmacocinética del fármaco.

en casos clínicos especiales
En pacientes de edad avanzada, la hidroclorotiazida no tiene un efecto negativo sobre la farmacocinética de enalapril, pero la concentración sérica de enalaprilato es mayor.
En pacientes con insuficiencia cardíaca, cuando se utiliza hidroclorotiazida, se ha descubierto que su absorción se reduce en proporción al grado de la enfermedad en un 20-70%. La T1/2 de hidroclorotiazida aumenta a 28,9 horas, el aclaramiento renal es de 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), valores medios de 1,28 ml/s (77 ml/min).
En pacientes sometidos a cirugía de bypass intestinal por obesidad, la absorción de hidroclorotiazida puede reducirse en un 30% y la concentración sérica en un 50% que en voluntarios sanos.
El uso simultáneo de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la farmacocinética de ninguno de ellos.

Indicaciones para el uso:

Hipertensión arterial (pacientes para quienes está indicada la terapia combinada).

Posología y forma de administración del fármaco.

El tratamiento de la hipertensión arterial no debe comenzar con una combinación de fármacos. Inicialmente se deben determinar las dosis adecuadas de los componentes individuales. La dosis siempre debe ajustarse individualmente para cada paciente.
El medicamento debe tomarse regularmente a la misma hora (preferiblemente por la mañana). Los comprimidos se tragan enteros durante o después de las comidas con una pequeña cantidad de líquido.
La dosis habitual es de 1 comprimido/día.
Si olvida tomar la siguiente dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible si queda suficiente tiempo antes de tomar la siguiente dosis. Si le quedan varias horas antes de su siguiente dosis, debe esperar y tomar solo esa dosis. No dupliques la dosis.
Si no se consigue un efecto terapéutico satisfactorio, se recomienda añadir otro fármaco o cambiar de terapia.
En pacientes en tratamiento con diuréticos, se recomienda suspender el tratamiento o reducir la dosis de diuréticos al menos 3 días antes de iniciar el tratamiento con Enap-N para prevenir el desarrollo de hipotensión sintomática. Se debe comprobar la función renal antes de iniciar el tratamiento.
La duración del tratamiento no está limitada.
Pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min o creatinina sérica<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Efectos secundarios de Enap-n:

Del sistema cardiovascular: palpitaciones, diversas arritmias cardíacas, marcada disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, paro cardíaco, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina de pecho, síndrome de Raynaud, angeítis necrotizante.
Del sistema digestivo: boca seca, glositis, estomatitis, inflamación de las glándulas salivales, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor epigástrico, cólico intestinal, íleo, pancreatitis, insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia, melena.
Del sistema respiratorio: rinitis, sinusitis, faringitis, ronquera, broncoespasmo, asma, neumonía, infiltrados pulmonares, neumonía eosinofílica, embolia pulmonar, infarto pulmonar, dificultad respiratoria (incluyendo neumonitis y edema pulmonar).
Del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: depresión, ataxia, somnolencia, insomnio, ansiedad, nerviosismo, neuropatía periférica (parestesia, disestesia).
Del sistema urinario: oliguria, insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial.
Del sistema reproductivo: ginecomastia, disminución de la potencia.
De los sentidos: visión borrosa, daño al gusto, alteración del olfato, tinnitus, conjuntivitis, conjuntiva seca, lagrimeo.
Del sistema hematopoyético: leucocitosis, eosinofilia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia, hipoglobinemia, pancitopenia.
Desde el lado metabólico: hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hiperbilirrubinemia.
Reacciones dermatológicas: sudoración, erupción cutánea, herpes zóster, alopecia.
Reacciones alérgicas: urticaria, picazón, erupción cutánea, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson, fotosensibilidad, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, púrpura trombocitopénica), reacciones anafilácticas.
Otros: debilidad, fiebre, síndrome similar al lupus descrito en la literatura (fiebre, mialgias y artralgias, serositis, vasculitis, erupción cutánea, aumento de la VSG, leucocitosis, eosinofilia, prueba positiva de anticuerpos antinucleares).

Contraindicaciones de la droga:

anuria;
- disfunción renal grave (KR)<30 мл/мин);
- angioedema hereditario o idiopático;
- angioedema asociado con el uso de inhibidores de la ECA (antecedentes);
- hiperaldosteronismo primario;
- La enfermedad de Addison;
- porfiria;
- niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y la seguridad);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco;
- hipersensibilidad a las sulfonamidas.
El medicamento debe usarse con precaución en caso de estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de las arterias de un solo riñón, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-75 ml/min), estenosis grave de la boca aórtica, subaórtica hipertrófica idiopática. estenosis, cardiopatía isquémica, enfermedades cerebrovasculares (incluso con insuficiencia cerebrovascular), insuficiencia cardíaca crónica, enfermedades autoinmunes sistémicas graves del tejido conectivo (incluido LES, esclerodermia), supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes mellitus, hiperpotasemia, afección después de un trasplante de riñón, disfunción grave del hígado y/o de los riñones, afecciones acompañadas de disminución del volumen sanguíneo (como consecuencia del tratamiento con diuréticos, con ingesta limitada de sal, diarrea y vómitos), gota, en pacientes de edad avanzada.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.

Instrucciones especiales para el uso de Enap-n.

Se puede observar hipotensión arterial con todas las consecuencias clínicas después de la primera dosis de comprimidos de Enap-N en pacientes con insuficiencia cardíaca grave e hiponatremia, insuficiencia renal grave, hipertensión arterial o disfunción del ventrículo izquierdo y, en particular, en pacientes que se encuentran en estado de hipovolemia como resultado de terapia con diuréticos, dieta sin sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
La hipotensión después de la primera dosis y sus consecuencias más graves son raras y transitorias. Para evitar la hipotensión arterial, se deben suspender los diuréticos, si es posible, antes del tratamiento con Enap-N.
Si se produce hipotensión arterial, se debe colocar al paciente en decúbito supino con la cabeza baja y, si es necesario, se debe ajustar el volumen plasmático mediante infusión de solución salina. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para continuar el tratamiento. Después de la normalización de la presión arterial y la reposición del volumen sanguíneo, los pacientes suelen tolerar bien las dosis posteriores.
Se requiere precaución al utilizar el medicamento en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 0,5-1,3 ml/s), ya que pueden aparecer signos de acumulación del medicamento. Si es necesario, se puede utilizar una combinación de enalapril con una cantidad menor de hidroclorotiazida (Enap-NL o Enap-NL 20), o se debe suspender la terapia combinada con enalapril e hidroclorotiazida.
Se puede desarrollar azotemia en pacientes que toman hidroclorotiazida.
Se debe evitar la prescripción de Enap-N en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un solo riñón, ya que esto puede provocar un deterioro de la función renal o incluso insuficiencia renal aguda (efecto enalapril). Es necesario controlar la función renal antes y durante el tratamiento con el medicamento.
Se requiere precaución al usar el medicamento en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad cerebrovascular grave, estenosis aórtica u otra estenosis que obstruya la salida de sangre del ventrículo izquierdo, aterosclerosis grave, en pacientes de edad avanzada como resultado del riesgo de hipotensión arterial y deterioro de la perfusión del corazón, cerebro y riñones.
Las concentraciones séricas de electrolitos deben controlarse periódicamente durante el tratamiento para identificar posibles desequilibrios y tomar rápidamente las medidas necesarias. La determinación de las concentraciones séricas de electrolitos es obligatoria en pacientes con diarrea prolongada, vómitos y que reciben infusiones intravenosas.
En pacientes que toman Enap-N, es necesario identificar activamente signos de desequilibrio electrolítico: boca seca, sed, debilidad, somnolencia, letargo, agitación, dolores y calambres musculares (principalmente músculos de la pantorrilla), disminución de la presión arterial, taquicardia, oliguria y problemas gastrointestinales. trastornos (náuseas, vómitos).
Enap-N debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que la hidroclorotiazida puede causar coma hepático incluso con anomalías electrolíticas mínimas.
Durante el tratamiento con Enap-N, puede producirse hipomagnesemia y, a veces, hipercalcemia, como resultado de una mayor excreción de magnesio y una excreción más lenta de calcio en la orina bajo la influencia de hidroclorotiazida.
Un aumento significativo de los niveles séricos de calcio puede ser un signo de hiperparatiroidismo oculto.
Algunos pacientes pueden experimentar hiperuricemia o empeoramiento de la gota como resultado de la acción de la hidroclorotiazida. Si hay un aumento en la concentración de ácido úrico en el suero sanguíneo, se debe suspender el tratamiento. Puede reanudarse después de la normalización de los parámetros de laboratorio y, en el futuro, realizarse bajo su control.
Es necesario tener precaución al usar el medicamento en todos los pacientes que reciben tratamiento con agentes hipoglucemiantes orales o insulina, ya que la hidroclorotiazida puede debilitar y el enalapril puede aumentar su efecto. Los pacientes con diabetes mellitus deben ser monitoreados con mayor frecuencia y pueden ser necesarios algunos cambios en la dosis de los agentes hipoglucemiantes.
Si se produce angioedema en la cara o el cuello, suele ser suficiente suspender el tratamiento y prescribir antihistamínicos al paciente. En casos más graves (hinchazón de lengua, faringe y laringe), el angioedema se trata con epinefrina y las vías respiratorias se mantienen mediante intubación o laringotomía.
El efecto antihipertensivo de Enap-N puede aumentar después de la simpatectomía.
Debido al mayor riesgo de reacciones anafilácticas, Enap-N no debe prescribirse a pacientes sometidos a hemodiálisis con membranas de poliacrilonitrilo, sometidos a aféresis con sulfato de dextrano e inmediatamente antes del procedimiento de desensibilización al veneno de avispa o abeja.
Durante el tratamiento con Enap-N pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en pacientes sin alergias previas ni asma bronquial.
Se ha informado un empeoramiento del LES durante el tratamiento con inhibidores de la ECA.
Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA se han notificado varios casos de insuficiencia hepática aguda con ictericia colestásica, necrosis hepática y muerte (rara vez). Se desconoce la causa de estos síndromes. Si se produce ictericia y aumenta la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender el tratamiento y se debe controlar al paciente.
También es necesaria precaución en pacientes que toman sulfonamidas o agentes hipoglucemiantes de sulfonilurea oral debido a una posible hipersensibilidad cruzada.
Durante el tratamiento, se requiere un control periódico del recuento de glóbulos blancos, especialmente en pacientes con enfermedades del tejido conectivo o renales.
En pacientes que reciben medicamentos que causan hipotensión durante la anestesia general o después de una cirugía mayor, enalapril puede bloquear la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina. Si el médico sospecha este mecanismo de hipotensión arterial, el tratamiento se puede realizar aumentando el volumen de sangre.
Durante el tratamiento, es necesario un control periódico de las concentraciones séricas de electrolitos, glucosa, urea, creatinina y actividad de las enzimas hepáticas, así como de las proteínas en la orina. Se debe suspender el tratamiento con Enap-N antes de comprobar la función de las glándulas paratiroides.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Enap-N no afecta la conducción ni el manejo de maquinaria, sin embargo, algunos pacientes (principalmente al inicio del tratamiento) pueden experimentar hipotensión arterial y mareos, lo que contribuye a una disminución de la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Por ello, al inicio del tratamiento se recomienda evitar conducir, utilizar maquinaria y realizar otros trabajos que requieran concentración hasta que se haya establecido una respuesta al tratamiento.

Sobredosis de droga:

Si el paciente toma demasiados comprimidos a la vez, debe llamar inmediatamente a un médico.
Síntomas: aumento de la diuresis, disminución marcada de la presión arterial con bradicardia u otras arritmias cardíacas, convulsiones, paresia, íleo paralítico, alteraciones de la conciencia (incluido coma), insuficiencia renal, presión arterial alterada, desequilibrio de electrolitos en sangre.
Tratamiento: se traslada al paciente a una posición horizontal con una cabecera baja. En casos leves, están indicados lavado gástrico e ingestión de solución salina. En casos más graves, están indicadas medidas destinadas a estabilizar la presión arterial: administración intravenosa de solución salina, sustitutos del plasma. Es necesario controlar el nivel de presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, concentración sérica de urea, creatinina, electrolitos y diuresis del paciente. Si es necesario, administración intravenosa de angiotensina II, hemodiálisis (la tasa de excreción de enalaprilato es de 62 ml/min).

Interacción de Enap-n con otros fármacos.

El uso simultáneo de Enap-N con otros fármacos antihipertensivos, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas y estupefacientes, así como con etanol, potencia el efecto antihipertensivo de Enap-N.
Los analgésicos y AINE, una gran cantidad de sal en la dieta, el uso simultáneo de colestiramina o colestipol reducen el efecto de Enap-N.
Si es posible, se debe evitar el uso simultáneo de Enap-N y preparaciones de litio, ya que puede desarrollarse intoxicación por litio debido a la disminución de la excreción de litio. Es necesario controlar la concentración de litio en el suero sanguíneo; su dosis se ajusta en consecuencia.
El uso simultáneo de Enap-N y AINE, analgésicos (debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas) puede reducir la eficacia de enalapril y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal y/o insuficiencia cardíaca. En algunos pacientes, el tratamiento concomitante también puede reducir el efecto antihipertensivo de enalapril, por lo que se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
El uso simultáneo de Enap-N con diuréticos ahorradores de potasio (incluidas espironolactona, amilorida, triamtereno) o la adición de potasio puede provocar hiperpotasemia.
El uso simultáneo de Enap-N con alopurinol, citostáticos, inmunosupresores o corticosteroides sistémicos puede provocar leucopenia, anemia o pancitopenia, por lo que se requiere un seguimiento periódico del hemograma.
Se informó insuficiencia renal aguda en 2 pacientes después de un trasplante de riñón que recibían simultáneamente enalapril y ciclosporina. Se cree que la insuficiencia renal aguda fue el resultado de la reducción del flujo sanguíneo renal causada por la ciclosporina y la reducción de la filtración glomerular causada por el enalapril. Por lo tanto, es necesario tener precaución al utilizar enalapril y ciclosporina simultáneamente.
El uso simultáneo de Enap-N con sulfonamidas y agentes hipoglucemiantes orales del grupo de las sulfonilureas puede provocar reacciones de hipersensibilidad (es posible una hipersensibilidad cruzada).
Se requiere precaución al usar Enap-N simultáneamente con glucósidos cardíacos. La posible hipovolemia, hipopotasemia e hipomagnesemia inducidas por hidroclorotiazida pueden aumentar la toxicidad de los glucósidos cardíacos.
El uso simultáneo de Enap-N con GCS aumenta el riesgo de hipopotasemia.
Con el uso simultáneo de Enap-N y teofilina, enalapril puede reducir la T1/2 de teofilina.
Con el uso simultáneo de Enap-N y cimetidina, la T1/2 de enalapril puede aumentar.
El riesgo de hipotensión aumenta durante la anestesia general o el uso de relajantes musculares no despolarizantes (p. ej., tubocurarina).

Condiciones de venta en farmacias.

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones de almacenamiento del medicamento Enap-n.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la humedad a una temperatura que no exceda los 25°C.
Vida útil: 3 años.

Compuesto

Cada comprimido contiene 10 mg de maleato de enalapril y 25 mg de hidroclorotiazida.

Excipientes: bicarbonato de sodio, colorante amarillo de quinoleína (E 104), lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, talco, estearato de magnesio.

Descripción

Comprimidos redondos, planos, de color amarillo, con bordes biselados y una ranura en una cara.

La muesca no pretende dividir la tableta en partes.

efecto farmacológico

Medicamento combinado, cuyo efecto está determinado por las propiedades de los componentes incluidos en su composición.

Enalapril es un inhibidor de la ECA. En el cuerpo, se metaboliza rápidamente en enalaprilato, que es un potente inhibidor de la ECA. Los principales efectos de la inhibición de la ECA son: disminución de las concentraciones de angiotensina II y aldosterona en la sangre circulante, inhibición de la actividad de la angiotensina II tisular, aumento de la liberación de renina, estimulación del sistema vasodepresor calicreína-cinina, supresión del sistema nervioso simpático, aumento de la liberación de prostaglandinas y factor relajante del endotelio vascular.

Enalapril también bloquea la descomposición del péptido vasodilatador bradicina. Sin embargo, el papel del efecto terapéutico del fármaco aún no está claro. Si bien se cree que el mecanismo por el cual enalapril reduce la presión arterial es principalmente la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona, que desempeña un papel importante en la regulación de la presión arterial, enalapril tiene un efecto antihipertensivo también en pacientes con niveles bajos de renina.

El efecto máximo de enalapril se observa entre 6 y 8 horas después de la administración. El efecto del fármaco dura hasta 24 horas, lo que permite tomarlo una o dos veces al día.

La hidroclorotiazida es un agente diurético y antihipertensivo que aumenta la actividad de la renina plasmática. Aunque enalapril en sí es un fármaco antihipertensivo, incluso en pacientes con hipertensión arterial que tienen niveles bajos de renina, el uso concomitante de hidroclorotiazida en dichos pacientes provoca una disminución aún mayor de la presión arterial. Por tanto, es aconsejable el uso simultáneo de un inhibidor de la ECA e hidroclorotiazida en los casos en que el uso de cada uno de estos fármacos por separado no sea suficientemente eficaz. La administración combinada de estos fármacos permite lograr un mejor efecto terapéutico con dosis más bajas de enalapril e hidroclorotiazida, y también reduce los efectos secundarios. El efecto antihipertensivo de esta combinación suele durar hasta 24 horas, por lo que basta con tomar el fármaco una o dos veces al día. Farmacocinética Absorción de enalapril

Enalapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal; la concentración máxima en el suero sanguíneo se alcanza en una hora. El volumen de absorción es aproximadamente del 60%, mientras que la ingesta de alimentos no afecta la absorción. Después de la absorción, el enalapril se hidroliza rápida y completamente a enalaprilato, un inhibidor activo de la ECA. La concentración máxima de enalaprilato en el suero sanguíneo se observa 3-4 horas después de tomar enalapril por vía oral. En pacientes con función renal normal, se alcanzan concentraciones séricas estables de enalaprilato cuatro días después del inicio del tratamiento.

Distribución

Enalapril penetra en la mayoría de los tejidos del cuerpo y llega principalmente a los pulmones, riñones y vasos sanguíneos; sin embargo, no hay evidencia de que el fármaco llegue al cerebro cuando se usa en dosis terapéuticas. La vida media de distribución es de 4 horas.

Del 50% al 60% del fármaco se une a las proteínas del plasma sanguíneo. Enalapril y enalaprilato cruzan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna.

Metabolismo

No hay pruebas distintas a la conversión a enalaprilato

otra vía importante del metabolismo del enalapril.

Enalaprilato se excreta principalmente por los riñones. Los componentes principales en la orina son enalaprilato (aproximadamente el 40% de la dosis) y enalapril inalterado. La excreción se produce por una combinación de filtración glomerular y secreción tubular. El aclaramiento renal de enalapril y enalaprilato es de 0,005 ml/s (18 l/hora) y de 0,00225 - 0,00264 ml/s (8,1 - 9,5 l/hora), respectivamente. La excreción se produce en varias etapas. La larga vida media indica una fuerte relación entre enalaprilato y la ECA sérica. Cuando se prescriben dosis múltiples de maleato de enalapril, la vida media efectiva en suero es de 11 horas. La vida media del enalaprilato es de 35 horas.

El enalaprilato se puede eliminar del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. El aclaramiento de enaprilato en hemodiálisis es de 0,63 a 1,03 ml/s (38 a 62 ml/min); la concentración de enalaprilato en el suero sanguíneo después de 4 horas de hemodiálisis se reduce entre un 45% y un 57%. Hidroclorotiazida Absorcion

La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en el duodeno y la parte proximal del intestino delgado. El grado de absorción es del 70% y aumenta un 10% cuando se ingiere con alimentos. El nivel de concentración sérica máxima se alcanza en 1,5 a 5 horas. Distribución

El volumen de distribución es de aproximadamente ZL/kg. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 40%. El fármaco se acumula en los glóbulos rojos; se desconoce el mecanismo de acumulación. La hidroclorotiazida penetra eficazmente la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico. El nivel de hidroclorotiazida en la leche materna es muy bajo.

Metabolismo

La hidroclorotiazida no se metaboliza; más del 95% se excreta sin cambios en la orina.

Eliminación

La excreción se produce como resultado de la secreción tubular. El aclaramiento renal de hidroclorotiazida en personas sanas y pacientes con hipertensión arterial es de aproximadamente 5,58 ml/seg (335 ml/min). La eliminación es de dos fases. La vida media en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 2,5 horas y la vida media en el cuerpo es de 5,6 a 14,8 horas.

La administración simultánea de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la biodisponibilidad ni la farmacocinética de cada uno de ellos.

Lactancia

fue de 1,7 µg/l (rango de [0;54 a -5,9 µg/l). enaprilato - 1,7 µg/l (rango de 1,2 a 2,3 µg/l); sin embargo, se observaron picos en diferentes momentos dentro de las 24 horas. Según las concentraciones máximas en la leche, la ingesta máxima esperada para un lactante amamantado exclusivamente es del 0,16% de la dosis materna ajustada al peso. En una mujer que tomó enalapril en una dosis diaria de 10 mg por vía oral durante 11 meses, la concentración máxima de enalapril en la leche materna fue de 2 mcg/l a las 4 horas después de la dosis, y la concentración máxima de enalaprilato fue de 0,75 mcg/l aproximadamente 9 horas después de su toma. Las concentraciones medias totales de enalapril y enalaprilato medidas en la leche durante un período de 24 horas fueron

1,44 µg/l y 0,63 µg/l, respectivamente. También se demostró que en una de las madres lactantes no se determinó el nivel de enalaprilato en la leche materna (era< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.

El uso simultáneo de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la biodisponibilidad ni la farmacocinética de los fármacos individualmente.

Indicaciones para el uso

Hipertensión arterial (pacientes para quienes está indicada la terapia combinada).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes activos del fármaco, a cualquiera de los excipientes o a las sulfonamidas. Historia de angioedema asociado al uso de inhibidores de la ECA.

Angioedema hereditario o idiopático.

Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.

Insuficiencia hepática grave.

Hiperaldosteronismo primario (síndrome de Conn).

La enfermedad de Addison.

Porfiria.

Segundo y tercer trimestre del embarazo.

Embarazo y lactancia

Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de teratogénesis debido al uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no son concluyentes, pero no se puede excluir un ligero aumento del riesgo. A menos que se considere necesario continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planean un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Si se establece el embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si es necesario, iniciar el tratamiento con agentes alternativos. Se sabe que el uso de inhibidores de la ECA en mujeres durante el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto fetotóxico (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y un efecto tóxico neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si el uso de inhibidores de la ECA se produjo en el segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar un control ecográfico de la función renal y craneal. Los recién nacidos cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA deben ser monitoreados de cerca para detectar hipotensión. Existe experiencia limitada con el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes.

La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Según su mecanismo de acción farmacológico, el uso de hidroclorotiazida durante el segundo y tercer trimestre del embarazo puede interferir con la difusión fetoplacentaria y provocar efectos como ictericia, desequilibrio electrolítico y trombocitopenia en el feto y el recién nacido. La hidroclorotiazida no debe usarse para el edema gestacional, la hipertensión gestacional o la preeclampsia debido al riesgo de depleción del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria, sin un efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad.

La hidroclorotiazida no debe usarse para la hipertensión en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras en las que no se puede prescribir otro tratamiento.

Período de lactancia Los datos farmacocinéticos indican muy poco en la leche materna. A pesar de que son clínicamente insignificantes, no se recomienda el uso de Enapa-N durante la lactancia de bebés prematuros y en las primeras semanas después del nacimiento debido al hipotético riesgo de efectos sobre el sistema cardiovascular y los riñones debido a la falta de experiencia clínica suficiente. con uso. En una etapa posterior, se puede considerar el uso de Enap-N por parte de madres lactantes en los casos en que el tratamiento sea necesario para la madre y se controle al niño para identificar cualquier efecto secundario.

Modo de empleo y dosis.

El medicamento está destinado a la administración oral.

La dosis habitual de Enap-N es de un comprimido una vez al día. Si es necesario, la dosis del medicamento se puede aumentar a dos comprimidos una vez al día.

Para la mayoría de los pacientes, se recomiendan 20 mg de maleato de enalapril (en casos 40 mg) o 50 mg de hidroclorotiazida al día, por lo que se recomienda no tomar más de 2 comprimidos del medicamento al día. Si no se consigue un efecto terapéutico satisfactorio, se recomienda añadir otro fármaco o cambiar de terapia.

Terapia diurética previa con diuréticos.

Puede ocurrir hipotensión sintomática después de la dosis inicial, lo cual es más probable en pacientes con hipovolemia y/o desequilibrio electrolítico como resultado de un tratamiento diurético previo. Se recomienda suspender la toma de diuréticos 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Enap-N.

Insuficiencia renal

El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede ser inadecuado en pacientes con insuficiencia renal, y cuando el aclaramiento de creatinina es de 0,5 ml/s o menos, los diuréticos tiazídicos generalmente no son eficaces. En pacientes con aclaramiento de creatinina de 0,5 ml/s a 1,3 ml/s, el tratamiento debe comenzar con una selección preliminar de las dosis de los componentes activos individuales.

edad avanzada

En estudios clínicos, la eficacia y tolerabilidad de la combinación de maleato de enalapril e hidroclorotiazida fue similar en grupos de pacientes ancianos y más jóvenes.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en esta categoría de pacientes.

No existen restricciones sobre la duración del tratamiento con este medicamento.

Efecto secundario

Clasificación de la frecuencia de efectos secundarios según la Organización Mundial de la Salud: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a<1/10), нечастые (>1/1000 a<1/100), редкие (>1/10000 a<1/1000),

Muy raro (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Dentro de cada grupo, los efectos secundarios de los medicamentos se presentan en orden de importancia decreciente.

La frecuencia de los efectos secundarios se enumera por sistema de órganos individual. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: poco frecuentes: anemia (incluidas aplásica y hemolítica) raras: neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito,

Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia.

Trastornos del sistema endocrino -

desconocido: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

Trastornos metabólicos y nutricionales.

Frecuentes: hipopotasemia, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos, hiperuricemia.

poco frecuentes: hipoglucemia, hipomagnesemia, gota* muy raros: hipercalcemia Trastornos del sistema nervioso y mentales frecuentes: dolor de cabeza, depresión, desmayos, cambios en el gusto poco frecuentes: confusión, insomnio, somnolencia, nerviosismo, parestesia, mareos, disminución de la libido*

raros: sueños anormales, alteraciones del sueño, paresia (debido a hipopotasemia)

Trastornos visuales

muy frecuentes: visión borrosa Trastornos del órgano auditivo y del sistema laberíntico poco frecuentes: tinnitus Trastornos del sistema cardiovascular muy frecuentes: mareos

Frecuentes: hipotensión arterial, hipotensión ortostática,

alteraciones del ritmo, taquicardia, dolor en el pecho

Poco frecuentes: enrojecimiento, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posibilidad de aparición secundaria de hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo. Raras: fenómeno de Raynaud. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.

muy frecuente: tos frecuente: dificultad para respirar

poco frecuentes: rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma raros: infiltración pulmonar, dificultad respiratoria (incluyendo neumonía y edema pulmonar), rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica

Trastornos gastrointestinales muy frecuentes: náuseas frecuentes: diarrea, dolor abdominal

poco frecuentes: obstrucción, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento,

anorexia, irritación estomacal, sequedad de boca, úlcera gástrica, flatulencia*

raros: estomatitis/úlceras aftosas, glositis muy raros: edema intestinal Trastornos del sistema hepatobiliar:

Raros: insuficiencia hepática, necrosis hepática (posible

muerte), hepatitis (hepatocelular o colestásica), ictericia, colecistitis (particularmente en pacientes con antecedentes de colelitiasis)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.

Frecuentes: erupción (exantema), hipersensibilidad/angioedema (angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe)

poco frecuentes: picazón, sudoración profusa, alopecia, urticaria raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,

dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, púrpura, lupus eritematoso cutáneo, eritrodermia, pénfigo

Complejo de síntomas descritos en la literatura: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares (ANA) positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), eosinofilia y leucocitosis. También pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas.

Trastornos esqueléticos y del tejido conectivo Frecuentes: espasmos musculares** Poco frecuentes: dolor en las articulaciones*

Trastornos renales y del tracto urinario.

Poco frecuentes: disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria

raros: oliguria, nefritis intersticial Trastornos del sistema reproductivo y de la mama poco frecuentes: impotencia raros: ginecomastia Complicaciones generales y reacciones en el lugar de la inyección muy frecuentes: astenia frecuentes: dolor en el pecho, fatiga poco frecuentes: malestar general, fiebre Parámetros de laboratorio

Frecuentes: hiperpotasemia, aumento de los niveles de creatinina sérica.

Poco frecuentes: aumento de los niveles séricos de urea.

hiponatremia

raros: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina.

*Efectos secundarios observados con dosis de 12,5 mg y 25 mg de hidroclorotiazida.

Sobredosis

Síntomas

Enalapril: hipotensión arterial.

Hidroclorotiazida: síntomas causados ​​por niveles disminuidos

electrolitos y deshidratación debido al aumento de la diuresis.

No existen datos sobre la terapia específica para la sobredosis con la combinación de enalapril e hidroclorotiazida. Es necesario dejar de tomar el medicamento y el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.

La primera medida de urgencia es eliminar el fármaco tomado mediante lavado gástrico y/o inducción del vómito.

El tratamiento es sintomático y se basa en procedimientos utilizados para corregir la deshidratación, el desequilibrio electrolítico y la hipotensión.

El enalaprilato, el metabolito activo del enalapril, puede eliminarse mediante hemodiálisis.

Interacción con otras drogas.

Maleato de enalapril e hidroclorotiazida Otros fármacos antihipertensivos

El uso simultáneo de estos fármacos puede potenciar el efecto hipotensor de enalapril e hidroclorotiazida. Cuando se usa simultáneamente con nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores, la presión arterial puede reducirse de manera más significativa.

Preparaciones de litio

El uso simultáneo de diuréticos, inhibidores de la ECA y preparaciones de litio puede provocar el desarrollo de intoxicación por litio, ya que enalapril e hidroclorotiazida reducen la excreción de litio. No se recomienda el uso combinado. Antes de utilizar preparados de litio, es necesario leer las instrucciones de uso médico. Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos

El uso prolongado de fármacos antiinflamatorios no esteroides puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA o reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos. Además, se ha descubierto que los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2) y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre el aumento de los niveles séricos de potasio, mientras que la función renal puede deteriorarse, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (p. ej., algunos pacientes, NGTVP "" puede reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de los diuréticos.

Maleato de enalapril Potasio sérico

La pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos suele atenuarse con enalapril. Las concentraciones séricas de potasio generalmente permanecen dentro del rango normal, aunque en casos raros se ha producido hiperpotasemia en estudios clínicos con enalapril.

El uso de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede provocar hiperpotasemia.

Si está indicado el uso concomitante debido a hipopotasemia comprobada, el uso debe realizarse con precaución y con un control regular del potasio sérico.

Diuréticos (tiazidas y diuréticos de asa)

El tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede provocar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con enalapril. El efecto hipotensor se puede reducir suspendiendo el diurético o aumentando la cantidad de sal consumida. Antidepresivos tricíclicos / Estupefacientes / antipsicóticos

El uso combinado de diversos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y fármacos antipsicóticos con inhibidores de la ECA puede provocar una mayor disminución de la presión arterial. Simpaticomiméticos

Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo del inhibidor de la ECA; los pacientes deben ser observados por un especialista para confirmar el efecto.

Agentes antidiabéticos (agentes hipoglucemiantes orales e insulina)

Los estudios epidemiológicos sugieren que el uso concomitante de inhibidores de la ECA y fármacos antidiabéticos puede provocar hipopotasemia. Es más probable que este síntoma ocurra en pacientes con daño renal durante las primeras semanas de tratamiento combinado. Los estudios clínicos a largo plazo con enalapril no han confirmado estos hallazgos y, por lo tanto, no excluyen el uso de enalapril en pacientes con diabetes mellitus. En este caso, se recomienda la monitorización del paciente.

Cuando se utilizan fármacos antidiabéticos y diuréticos tiazídicos, puede ser necesario ajustar la dosis de los fármacos antidiabéticos.

Alcohol

El alcohol potencia el efecto antihipertensivo de la inhibición.

Antiácidos

Los antiácidos pueden reducir la biodisponibilidad* de los inhibidores de la ECA. Ácido acetilsalicílico, trombolíticos y betabloqueantes Enalapril se puede utilizar de forma segura concomitantemente con ácido acetilsalicílico (en dosis cardíacas), trombolíticos y betabloqueantes. Oro

En casos raros, se han notificado reacciones nitritoides (los síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) en pacientes tratados con oro inyectable (aurotiomalato de sodio) y terapia concomitante con inhibidores de la ECA, incluido enalapril.

Cimetidina

La vida media de enalapril se puede reducir con el uso simultáneo de Enap-HJI y cimetidina.

Hidroclorotiazida

Relajantes musculares no despolarizantes

Las tiazidas pueden aumentar la susceptibilidad a la tubocurarina.

Alcohol, barbitúricos o analgésicos opioides Puede producirse una potenciación de la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (medicamentos orales e insulina) Es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos. Resinas de colestiramina y colestipol.

Las resinas de intercambio aniónico pueden reducir la absorción de hidroclorotiazida. Las dosis únicas de colestiramina y resinas de colestipol reducen la absorción de hidroclorotiazida en el tracto gastrointestinal en un 85% y un 43%, respectivamente.

Fármacos que prolongan el intervalo OT (p. ej., quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol)

Aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular del tipo “pirueta”. Glucósidos digitálicos

La hipopotasemia puede sensibilizar o aumentar la respuesta cardíaca a los efectos tóxicos de la digital (p. ej., aumento de la irritabilidad ventricular).

Corticosteroides, ACTH

El uso concomitante con diuréticos tiazídicos puede provocar un aumento del agotamiento de electrolitos, en particular hipopotasemia. Diuréticos potásicos (por ejemplo, furosemida), carbenoxolona o abuso de laxantes. La hidroclorotiazida puede aumentar la pérdida de potasio y/o magnesio.

Aminas presoras (por ejemplo, adrenalina)

Las tiazidas pueden reducir la respuesta a la acción de las aminas presoras, ¡pero no hasta el punto de excluir su uso!

Citostáticos (p. ej., ciclofosfamida, metotrex

Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de fármacos citotóxicos y potenciar su efecto mielosupresor.

Características de la aplicación

Impacto en la capacidad para conducir un automóvil y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.