इंटरफेरॉन और नैदानिक ​​चिकित्सा में उनकी भूमिका। इन्फ्लूएंजा के उपचार से लेकर जटिल वायरल और बैक्टीरियल संक्रमण के उपचार तक

दवा को एस्चेरिचिया कोली स्ट्रेन SG-20050/pIF16 की जीवाणु कोशिकाओं द्वारा संश्लेषित किया जाता है, जिसके आनुवंशिक तंत्र में जीन निर्मित होता है मानव इंटरफेरॉनअल्फा-2बी. दवा एक प्रोटीन है जिसमें 165 अमीनो एसिड होते हैं; यह मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के गुणों और विशेषताओं के समान है। एंटीवायरल प्रभाव वायरस के प्रजनन के दौरान ही प्रकट होता है, दवा कोशिकाओं की चयापचय प्रक्रियाओं में सक्रिय रूप से शामिल होती है। कोशिकाओं की सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ प्रतिक्रिया करके, दवा कई इंट्रासेल्युलर परिवर्तन शुरू करती है, जिसमें विशिष्ट एंजाइम (प्रोटीन काइनेज और 2-5-एडेनाइलेट सिंथेटेज़) और साइटोकिन्स का उत्पादन शामिल है, जिसकी क्रिया वायरल राइबोन्यूक्लिक के संश्लेषण को धीमा कर देती है। कोशिका में एसिड और वायरल प्रोटीन। मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाता है, लक्ष्य कोशिकाओं पर लिम्फोसाइटों के विशिष्ट साइटोटोक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है। प्रतिरक्षा सक्षम कोशिकाओं की कार्यात्मक गतिविधि, उत्सर्जित साइटोकिन्स की गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना, इंट्रासेल्युलर प्रोटीन के गठन और स्राव को बदलता है। ट्यूमर कोशिकाओं के प्रसार और कुछ ऑन्कोजीन के निर्माण को रोकता है, जो ट्यूमर के विकास को रोकता है।
पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर दवा की अधिकतम सांद्रता 2 - 4 घंटे के बाद हासिल की जाती है। प्रशासन के 20 - 24 घंटे बाद, रक्त प्लाज्मा में दवा का पता नहीं चलता है। रक्त सीरम में दवा की सांद्रता सीधे प्रशासन की आवृत्ति और खुराक पर निर्भर करती है। यकृत में चयापचय होता है, मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से अपरिवर्तित होता है।

संकेत

इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की चिकित्सा और रोकथाम; आपातकालीन रोकथाम टिक - जनित इन्सेफेलाइटिसएंटी-टिक इम्युनोग्लोबुलिन के साथ; एटोपिक रोग, एलर्जिक राइनोकंजंक्टिवाइटिस, दमाविशिष्ट इम्यूनोथेरेपी करते समय।
वयस्कों में जटिल उपचार: तीव्र वायरल हेपेटाइटिस बी (मध्यम और गंभीर रूपपीलिया के पांचवें दिन तक पीलिया काल की शुरुआत में (बाद के चरणों में दवा कम प्रभावी होती है; रोग के कोलेस्टेटिक पाठ्यक्रम और यकृत कोमा विकसित होने की स्थिति में, दवा प्रभावी नहीं होती है); तीव्र दीर्घकालिक हेपेटाइटिस बी और सी, क्रोनिक सक्रिय हेपेटाइटिस बी और सी, क्रोनिक हेपेटाइटिसडेल्टा एजेंट के साथ बी; हेयरी सेल ल्यूकेमिया, स्टेज IV किडनी कैंसर, घातक त्वचा लिम्फोमा (प्राथमिक रेटिकुलोसिस, माइकोसिस फंगोइड्स, रेटिकुलोसर्कोमैटोसिस), बेसल सेल और त्वचा कोशिकाओं का कार्सिनोमाआंतें, कपोसी का सारकोमा, सबल्यूकेमिक मायलोसिस, केराटोकेन्थोमा, लैंगरहैंस सेल हिस्टियोसाइटोसिस, क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया, आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया; वायरल नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस, केराटोकोनजक्टिवाइटिस, केराटोवाइटिस, केराटोइरिडोसाइक्लाइटिस; मूत्रजननांगी क्लैमाइडियल संक्रमण; टिक-जनित एन्सेफलाइटिस का ज्वर और मेनिन्जियल रूप।
1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए जटिल उपचार: स्वरयंत्र का श्वसन पेपिलोमाटोसिस, पेपिलोमा हटाने के अगले दिन से शुरू होता है; इंडक्शन कीमोथेरेपी की समाप्ति के बाद छूट में तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (छूट के 4-5 महीने पर)।

मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा-2बी के उपयोग की विधि और खुराक

मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी को इंट्रामस्क्युलर रूप से, चमड़े के नीचे, घाव में प्रशासित किया जाता है, उप-संयोजक रूप से, मौखिक रूप से लिया जाता है, और शीर्ष पर उपयोग किया जाता है। प्रशासन की विधि, खुराक, आहार और उपचार की अवधि संकेत, उम्र, रोगी की स्थिति और दवा की सहनशीलता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से स्थापित की जाती है।
उपचार के दौरान सामान्य नैदानिक ​​परीक्षणरक्त परीक्षण हर 2 सप्ताह में, जैव रासायनिक परीक्षण - हर 4 सप्ताह में किया जाना चाहिए। यदि न्यूट्रोफिल की पूर्ण संख्या 0.50 X 10^9/l से कम हो जाती है, और प्लेटलेट्स की संख्या 25 X 10^9/l से कम हो जाती है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि न्यूट्रोफिल की पूर्ण संख्या 0.75 X 10^9/l से कम हो जाती है, और प्लेटलेट्स की संख्या 50 X 10^9/l से कम हो जाती है, तो दवा की खुराक को अस्थायी रूप से 2 गुना कम करने और दोहराने की सिफारिश की जाती है। 1 - 2 सप्ताह के बाद विश्लेषण; यदि परिवर्तन जारी रहता है, तो उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यदि लीवर की शिथिलता के लक्षण दिखाई दें तो रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि लक्षण बढ़ते हैं तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
जब प्रतिक्रियाएँ विकसित होती हैं अतिसंवेदनशीलता (वाहिकाशोफ, पित्ती, तीव्रग्राहिता, ब्रोंकोस्पज़म), दवा बंद कर दी जाती है और उचित दवा उपचार तुरंत निर्धारित किया जाता है।
सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए कार्यात्मक अवस्थाहल्के से मध्यम गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में गुर्दे।
दवा के लंबे समय तक उपयोग से निमोनिया और न्यूमोनाइटिस का विकास संभव है। दवा को समय पर बंद करने और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के नुस्खे से फुफ्फुसीय सिंड्रोम से राहत मिलती है।
यदि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और/या मानस में अवसाद सहित परिवर्तन होते हैं, तो उपचार के दौरान और उसके पूरा होने के छह महीने बाद तक मनोचिकित्सक द्वारा अवलोकन आवश्यक है। उपचार बंद करने के बाद, ये विकार आमतौर पर जल्दी ठीक हो जाते हैं, लेकिन कभी-कभी इन्हें पूरी तरह से ठीक होने में 3 सप्ताह तक का समय लग जाता है। लक्षण दिखने पर मनोचिकित्सक से परामर्श लेने और दवा चिकित्सा बंद करने की सलाह दी जाती है। आक्रामक व्यवहार, अन्य लोगों पर निर्देशित, या आत्मघाती विचार, मानसिक विकार के लक्षण खराब हो जाते हैं या वापस नहीं आते हैं। आत्महत्या के विचार और प्रयास अक्सर बचपन के रोगियों में देखे जाते हैं किशोरावस्थावयस्कों की तुलना में. यदि गंभीर मानसिक विकारों (इतिहास सहित) वाले वयस्क रोगियों में दवा के साथ उपचार आवश्यक माना जाता है, तो इसे केवल तभी शुरू किया जाना चाहिए जब मानसिक विकार के लिए उपचार और उचित व्यक्तिगत जांच की जाती है। गंभीर मानसिक विकारों (इतिहास सहित) वाले 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में दवा का उपयोग वर्जित है।
पैथोलॉजी वाले रोगियों में थाइरॉयड ग्रंथिचिकित्सा शुरू करने से पहले स्तर निर्धारित करना आवश्यक है थायराइड उत्तेजक हार्मोन, भविष्य में, हर 6 महीने में कम से कम एक बार इसकी सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए, साथ ही जब थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता के लक्षण दिखाई दें। ऐसे रोगियों में दवा का उपयोग एंडोक्रिनोलॉजिस्ट की देखरेख में किया जाना चाहिए। यदि थायरॉइड डिसफंक्शन होता है या मौजूदा बीमारियाँ जिनका इलाज नहीं किया जा सकता है, बदतर हो जाती हैं, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।
दवा के लंबे समय तक उपयोग से दृश्य गड़बड़ी संभव है। इसे क्रियान्वित करने की अनुशंसा की जाती है नेत्र परीक्षणइलाज शुरू करने से पहले. दृष्टि के अंग से किसी भी शिकायत के लिए, नेत्र रोग विशेषज्ञ से तत्काल परामर्श आवश्यक है। ऐसी बीमारियों वाले मरीज़ जो रेटिना में परिवर्तन का कारण बन सकते हैं ( धमनी का उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस और अन्य), हर छह महीने में कम से कम एक बार नेत्र परीक्षण से गुजरना आवश्यक है। यदि दृश्य गड़बड़ी खराब हो जाती है या दिखाई देती है, तो उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
प्रगतिशील ऑन्कोलॉजिकल रोगों और/या पैथोलॉजी वाले मरीज़ कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम केइलेक्ट्रोकार्डियोग्राम का सावधानीपूर्वक अवलोकन और निगरानी आवश्यक है। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो उचित उपचार और पर्याप्त जलयोजन प्रदान किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में जो उच्च खुराक में दवा प्राप्त करते हैं, कोमा, बिगड़ा हुआ चेतना, एन्सेफैलोपैथी और आक्षेप संभव है। यदि ये विकार विकसित होते हैं और खुराक में कमी अप्रभावी होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाता है।
दवा के लंबे समय तक उपयोग से, कुछ रोगियों में इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी विकसित हो सकती है। आमतौर पर, एंटीबॉडी टाइटर्स कम होते हैं, और उनकी उपस्थिति उपचार की प्रभावशीलता को कम नहीं करती है।
प्रत्यारोपण के रोगियों में, दवा इम्यूनोसप्रेशन कम प्रभावी हो सकती है क्योंकि इंटरफेरॉन प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है।
ऑटोइम्यून बीमारियों की संभावना वाले रोगियों को सावधानी के साथ लिखिए। यदि ऑटोइम्यून बीमारी के लक्षण विकसित होते हैं, तो गहन जांच करना और इंटरफेरॉन उपचार जारी रखने की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है। कभी-कभी दवा के साथ उपचार तीव्रता या सोरायसिस और सारकॉइडोसिस की घटना से जुड़ा होता है।
उपचार के दौरान, संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं (ड्राइविंग सहित) पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है, और जब थकान, उनींदापन, भटकाव या अन्य विकास होता है विपरित प्रतिक्रियाएंऐसी गतिविधियों को छोड़ देना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, गंभीर रोगहृदय प्रणाली (हाल ही में रोधगलन, विघटन के चरण में हृदय की विफलता, गंभीर विकार हृदय दर), भारी एलर्जी संबंधी बीमारियाँ, गंभीर यकृत संबंधी या/ वृक्कीय विफलता, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, विघटित यकृत सिरोसिस के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस, मानसिक बिमारीऔर बच्चों और किशोरों में विकार, मिर्गी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकार, स्व - प्रतिरक्षित रोगइतिहास, प्रत्यारोपण के बाद इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग, थायरॉयड ग्रंथि की विकृति जिसे आम तौर पर स्वीकृत द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है चिकित्सीय तरीके; गर्भावस्था, स्तनपान अवधि, उन पुरुषों में उपयोग जिनके साथी गर्भवती हैं।

उपयोग पर प्रतिबंध

गंभीर मायलोस्पुप्रेशन, यकृत और/या गुर्दे की विफलता, थायरॉयड रोग, सोरायसिस, सारकॉइडोसिस, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, मधुमेह मेलेटस, कीटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति, रक्तस्राव विकार, मानसिक विकार, विशेष रूप से इतिहास में अवसाद, आत्मघाती विचारों और प्रयासों द्वारा व्यक्त किया गया।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा-2बी के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली और रक्त:क्षणिक प्रतिवर्ती कार्डियोमायोपैथी, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, मायोकार्डियल रोधगलन, ल्यूकोपेनिया, लिम्फोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।
पाचन तंत्र:शुष्क मुँह, पेट में दर्द, मतली, अपच, वजन में कमी, भूख में गड़बड़ी, दस्त, उल्टी, अग्नाशयशोथ, हेपेटोटॉक्सिसिटी, एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़, क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि।
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग:चिड़चिड़ापन, अवसाद, घबराहट, शक्तिहीनता, चिंता, अनिद्रा, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी, आक्रामकता, आत्मघाती विचार, न्यूरोपैथी, मनोविकृति, श्रवण हानि, निचले फोर्निक्स के कंजंक्टिवा की सूजन, हाइपरमिया और आंख के श्लेष्म झिल्ली के एकल रोम, फंडस में फोकल परिवर्तन, दृष्टि की तीक्ष्णता में कमी, न्यूरिटिस नेत्र - संबंधी तंत्रिका, रेटिना रक्तस्राव, रेटिना धमनियों और नसों का घनास्त्रता, पैपिल्डेमा।
त्वचा:पसीना बढ़ना, दाने, खुजली, बालों का झड़ना, स्थानीय सूजन प्रतिक्रिया।
अंत: स्रावी प्रणाली:थायरॉयड ग्रंथि में परिवर्तन, मधुमेह मेलेटस।
हाड़ पिंजर प्रणाली:रबडोमायोलिसिस, पीठ दर्द, पैर में ऐंठन, मायोसिटिस, मायलगिया।
श्वसन प्रणाली:ग्रसनीशोथ, श्वास कष्ट, खांसी, निमोनिया।
मूत्र प्रणाली:गुर्दे की विफलता, क्रिएटिनिन, यूरिया की बढ़ी हुई सांद्रता।
रोग प्रतिरोधक तंत्र:ऑटोइम्यून पैथोलॉजी ( रूमेटाइड गठिया, वास्कुलिटिस, ल्यूपस-लाइक सिंड्रोम), सारकॉइडोसिस, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, एलर्जिक एडिमा, चेहरे की एडिमा।
अन्य:फ्लू जैसा सिंड्रोम (बुखार, ठंड लगना, शक्तिहीनता, थकान, थकावट, जोड़ों का दर्द, मायलगिया, सिरदर्द)।

अन्य पदार्थों के साथ मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा-2बी की परस्पर क्रिया

दवा क्लीयरेंस को कम करती है और प्लाज्मा में एमिनोफिललाइन की सांद्रता को दोगुना कर देती है।
जब एम्फोटेरिसिन बी के साथ प्रयोग किया जाता है, तो गुर्दे की क्षति, हाइपोटेंशन और ब्रोंकोस्पज़म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; बुसुल्फान के साथ - वेनो-ओक्लूसिव यकृत रोग; डकार्बाज़िन के साथ - हेपेटोटॉक्सिसिटी; ज़िडोवुडिन के साथ - न्यूट्रोपेनिया।
दवा डॉक्सोरूबिसिन की विषाक्तता को बढ़ाती है।
जब लेवोथायरोक्सिन सोडियम के साथ प्रयोग किया जाता है, तो प्रभाव में परिवर्तन होता है और खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
जब पेगास्पर्गेज़ के साथ प्रयोग किया जाता है, तो विकसित होने का जोखिम होता है दुष्प्रभाव.
दवा साइटोक्रोम पी-450 आइसोनिजाइम की गतिविधि को कम कर सकती है और, जिससे फ़िनाइटोइन, सिमेटिडाइन, चाइम्स, डायजेपाम, वारफारिन, थियोफिलाइन, प्रोप्रानोलोल और कुछ साइटोस्टैटिक्स के चयापचय को प्रभावित कर सकती है।
पहले से निर्धारित या सह-प्रशासित दवाओं के मायलोटॉक्सिक, न्यूरोटॉक्सिक, कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर दबाव डालने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग से बचें। तंत्रिका तंत्र, प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं (ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स सहित)।
उपचार के दौरान शराब के सेवन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जब हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ प्रयोग किया जाता है, तो त्वचीय वाहिकाशोथ की घटना बढ़ सकती है।
जब थियोफ़िलाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में थियोफ़िलाइन की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, तो खुराक आहार को समायोजित करें।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिक मात्रा लेने पर दुष्प्रभाव बढ़ जाते हैं। दवा को बंद करना और रोगसूचक और सहायक उपचार करना आवश्यक है।

सक्रिय पदार्थ इंटरफेरॉन अल्फा-2बी ह्यूमन रीकॉम्बिनेंट वाली दवाओं के व्यापार नाम

संयुक्त औषधियाँ:
इंटरफेरॉन अल्फा-2बी ह्यूमन रीकॉम्बिनेंट + डिफेनहाइड्रामाइन: ओफ्थाल्मोफेरॉन®।

• नैदानिक ​​औषध विज्ञान

  औषधीय प्रभाव- एंटीवायरल, एंटीट्यूमर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी।

  यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार वाला एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक प्रोटीन है। इंटरफेरॉन के संश्लेषण को एन्कोडिंग करने वाले मानव ल्यूकोसाइट जीन के साथ एक जीवाणु प्लास्मिड को संकरण करके ई. कोली क्लोन से प्राप्त किया गया। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा-2ए में 23वें स्थान पर आर्जिनिन होता है। इसमें एक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए के प्रेरण और अंततः प्रोटीन संश्लेषण के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस के सामान्य प्रजनन या उसकी रिहाई को रोकता है। इसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना से जुड़ी है। पर एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव पड़ता है ट्यूमर कोशिकाएं.

  • फार्माकोकाइनेटिक्स

    इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, 70% प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। बायोट्रांसफॉर्म मुख्य रूप से किडनी में और कुछ हद तक लीवर में होता है। इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है।

• उपयोग के संकेत
  • क्रोनिक हेपेटाइटिस बी.
  • क्रोनिक हेपेटाइटिस सी.
  • माइकोसिस कवकनाशी।
  • प्राथमिक टी-सेल लिम्फोसारकोमा।
  • बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया.
  • मल्टीपल मायलोमा (सामान्यीकृत रूप)।
  • क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया।
  • घातक मेलेनोमा।
  • कैंसर मूत्राशय(सतही रूप से स्थित)।
  • बैसल सेल कर्सिनोमा।
  • नुकीले कॉन्डिलोमैटोसिस।
  • कपोसी का सारकोमा (एड्स सहित)।
  • गैर-हॉजकिन का लिंफोमा (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

• उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

  व्यक्तिगत, संकेत और उपचार के नियम पर निर्भर करता है।

  • बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के लिए

    वयस्कों को सप्ताह में 3 बार 2 मिलियन IU/m2 इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे दिया जाता है।

  • कपोसी सारकोमा के लिए

    30 मिलियन IU/m 2 सप्ताह में 3 बार।

• मतभेद
  • गंभीर हृदय रोग.
  • गंभीर जिगर और/या गुर्दे की शिथिलता।
  • मिर्गी और/या गंभीर कार्यात्मक विकारसीएनएस.
  • क्रोनिक हेपेटाइटिस के साथ लीवर सिरोसिस विकसित होने का खतरा।
  • विघटन चरण में जिगर की बीमारियाँ।
  • इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ पिछली चिकित्सा के दौरान या उसके बाद क्रोनिक हेपेटाइटिस (कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ अल्पकालिक चिकित्सा को बंद करने के बाद की स्थिति को छोड़कर)।
  • ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस.
  • ऑटोइम्यून बीमारियों का इतिहास.
  • प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं की रोग प्रतिरोधक क्षमता कम हो जाती है।
  • पहले से मौजूद थायराइड रोग।
  • इंटरफेरॉन अल्फा-2बी के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

  गर्भावस्था के दौरान उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है। बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी का उपयोग करते समय गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

  यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

• इंटरैक्शन

  इंटरफेरॉन पहले या उनके साथ निर्धारित दवाओं के न्यूरोटॉक्सिक, मायलोटॉक्सिक या कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

• विशेष स्थिति

  के रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए मानसिक विकारइतिहास में. फेफड़ों की बीमारियों (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज सहित) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें मधुमेहकीटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति के साथ, रक्त जमावट में वृद्धि (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के इतिहास सहित), और गंभीर मायलोडिप्रेशन की स्थिति के साथ।

  उपचार शुरू करने से पहले और उपचार अवधि के दौरान व्यवस्थित रूप से, यकृत समारोह, परिधीय रक्त पैटर्न, जैव रासायनिक रक्त मापदंडों और क्रिएटिनिन की निगरानी की जानी चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, शरीर का पर्याप्त जलयोजन किया जाना चाहिए। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में, उपचार के दौरान थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

  क्रोनिक हेपेटाइटिस बी में, यकृत के सिंथेटिक कार्य में कमी (जो एल्ब्यूमिन के स्तर में कमी या प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि के रूप में प्रकट होती है) के साथ, अपेक्षित लाभ का आकलन किया जाना चाहिए और संभावित जोखिमचिकित्सा. सहवर्ती सोरायसिस के लिए उपयोग उन मामलों में उचित है जहां चिकित्सा का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है। यदि सहवर्ती मधुमेह मेलिटस या धमनी उच्च रक्तचाप है, तो उपचार से पहले और उसके दौरान आंख के कोष की जांच आवश्यक है। यदि क्रोनिक हृदय विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन और/या पिछले या मौजूदा अतालता का इतिहास है, तो इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के साथ उपचार एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में किया जाना चाहिए।

  • वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

    वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव। चिकित्सा की शुरुआत में, आपको संभावित रूप से बचना चाहिए खतरनाक प्रजातिइंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी के प्रभाव के स्थिरीकरण की अवधि तक, गतिविधियों पर अधिक ध्यान देने, तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

  इंजेक्शन के लिए पाउडर और इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में इंटरफेरॉन अल्फा-2बी महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल है।

अल्टेविर, अल्फ़ारोना, विफ़रॉन, इंट्रोन-ए, रियलडिरॉन, एबेरॉन अल्फ़ा आर।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

इंटरफेरॉन अल्फा-2बी. इंजेक्शन के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर (1 शीशी में - 3 मिलियन आईयू, 5 मिलियन आईयू, 10 मिलियन आईयू, 30 मिलियन आईयू)। पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा-2बी।

इंजेक्शन के लिए समाधान (सिरिंज पेन - 10 मिलियन एमई, 18 मिलियन एमई, 25 मिलियन एमई; 1 शीशी में - 10 मिलियन एमई, 18 मिलियन एमई, 25 मिलियन एमई; 1 खुराक - 3 मिलियन एमई, 5 मिलियन एमई, 10 मिलियन एमई) . मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा-2बी। रेक्टल सपोसिटरीज़ (150,000 आईयू, 500,000 आईयू)।

औषधीय प्रभाव

यह दवा पैरेंट्रल प्रशासन के लिए एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा-2बी है। इंटरफेरॉन के संश्लेषण को एन्कोडिंग करने वाले मानव ल्यूकोसाइट जीन के साथ एक जीवाणु प्लास्मिड को संकरण करके एस्चेरिचिया कोली क्लोन से प्राप्त किया गया। यह एक पानी में घुलनशील प्रोटीन है जिसका आणविक भार 19,300 डाल्टन है।

इंटरफेरॉन की जैविक गतिविधि विशिष्ट कोशिका झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ उनके बंधन के माध्यम से प्रकट होती है। इंटरफेरॉन अल्फा-2बी का ट्यूमर कोशिकाओं पर एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव होता है, साथ ही एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव भी होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, जैव उपलब्धता 100% है। - चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ 2-3 घंटे, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - 6-7 घंटे, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - 2 घंटे। प्लाज्मा में इंटरफेरॉन की एकाग्रता क्रमशः 16.24 और 4 घंटे के बाद निर्धारित नहीं की गई थी। अल्फा इंटरफेरॉन ऑक्सीडेटिव चयापचय प्रक्रियाओं को बाधित करने में सक्षम हैं, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों की गतिविधि को कम करते हैं। मूत्र में उत्सर्जित.

संकेत

मल्टीपल मायलोमा (सामान्यीकृत रूप), बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया, क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया, घातक मेलेनोमा, मूत्राशय का कैंसर, सतही जननांग कॉन्डिलोमैटोसिस, लैरींगोपेपिलोमैटोसिस, कपोसी का सारकोमा, एड्स, क्रोनिक हेपेटाइटिस सी, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी।

आवेदन

आवेदन और उपचार का नियम रोग के प्रकार पर निर्भर करता है। गर्भावस्था के दौरान, इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाता है जहां मां के लिए उपचार का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक होता है।

दवा के घटक टाइमिंग बेल्ट में प्रवेश करते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान, मां के लिए इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी के उपयोग के महत्व के आधार पर, या तो बंद कर दें स्तन पिलानेवाली, या दवा उपचार। बच्चों में दवा के उपयोग का अनुभव सीमित है: बच्चों को दवा निर्धारित करना सावधानीपूर्वक उचित ठहराया जाना चाहिए।

खराब असर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर, मानस: अक्सर - थकान की भावना, सिरदर्द; चेतना की संभावित गड़बड़ी, चक्कर आना, गतिभंग, चिंता, अवसाद, बढ़ी हुई उत्तेजना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी - अनिद्रा; पक्षाघात के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है ऑकुलोमोटर तंत्रिकाएँ, दृश्य हानि।

हृदय प्रणाली पर: संभव उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - टैचीकार्डिया; विकास के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, सांस लेने में कठिनाई।

पीएस पर: अक्सर - एनोरेक्सिया, मतली, एएसटी और एएलटी का बढ़ा हुआ स्तर (दवा की खुराक 100 मिलियन आईयू / दिन से अधिक का उपयोग करते समय), क्षारीय फॉस्फेट; उल्टी संभव है; शायद ही कभी - कब्ज, स्टामाटाइटिस; अपच के अलग-अलग मामले, बढ़ी हुई लार, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, पेट फूलना।

एससी पर: अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - जमावट विकार (प्रोथ्रोम्बिन और आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में वृद्धि), नाक से खून आना; पुरपुरा के विकास के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।

त्वचा पर: खालित्य, क्षणिक दाने, खुजली; शायद ही कभी - पित्ती, फुरुनकुलोसिस, हर्पेटिक चकत्ते, वेसिकुलर लाइकेन; एरिथेमा के विकास के अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।

अन्य: अक्सर - बुखार, मायालगिया; जोड़ों का दर्द संभव है; शायद ही कभी - आक्षेप पिंडली की मासपेशियां, गर्मी, निर्जलीकरण, खांसी, बढ़ी हुई क्रिएटिनिन की कंपकंपी भावना; छींकने, नाक से स्राव के बहिर्वाह में गड़बड़ी और हाइपरग्लेसेमिया के अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है।

यह अनुभाग प्रस्तुत करता है इंटरफेरॉन अल्फा 2बी और अल्फा 2ए के उपयोग के लिए निर्देशपहली पीढ़ी, जिन्हें रैखिक, सरल या अल्पकालिक भी कहा जाता है। इन तैयारियों का एकमात्र लाभ उनकी अपेक्षाकृत कम कीमत है।

1943 में, वी. और जे. हेइले ने तथाकथित हस्तक्षेप घटना की खोज की। इंटरफेरॉन का प्रारंभिक विचार यह था: एक कारक जो वायरस के प्रजनन को रोकता है। 1957 में, अंग्रेजी वैज्ञानिक एलिक इसाक और स्विस शोधकर्ता जीन लिंडेनमैन ने इस कारक को अलग किया, इसका स्पष्ट रूप से वर्णन किया और इसे इंटरफेरॉन कहा।

इंटरफेरॉन (आईएफएन) है प्रोटीन अणु, जो मानव शरीर में उत्पन्न होता है। मानव आनुवंशिक तंत्र इसके संश्लेषण (इंटरफेरॉन जीन) के लिए एक "नुस्खा" को एन्कोड करता है। इंटरफेरॉन साइटोकिन्स, सिग्नलिंग अणुओं में से एक है जो काम करता है महत्वपूर्ण भूमिकाकाम पर प्रतिरक्षा तंत्र.

IFN की खोज के बाद से आधी सदी में, इस प्रोटीन के दर्जनों गुणों का अध्ययन किया गया है। चिकित्सीय दृष्टिकोण से, इनमें से मुख्य हैं एंटीवायरल और एंटीट्यूमर कार्य।

मानव शरीर लगभग 20 प्रकार के - एक पूरे परिवार - इंटरफेरॉन का उत्पादन करता है। IFN को दो प्रकारों में विभाजित किया गया है: I और II।

टाइप I आईएफएन - अल्फा, बीटा, ओमेगा, थीटा - वायरस और कुछ अन्य एजेंटों की कार्रवाई के जवाब में शरीर की अधिकांश कोशिकाओं द्वारा उत्पादित और स्रावित होते हैं। टाइप II आईएफएन में इंटरफेरॉन गामा शामिल है, जो विदेशी एजेंटों की कार्रवाई के जवाब में प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है।

प्रारंभ में, इंटरफेरॉन की तैयारी केवल दाता रक्त कोशिकाओं से प्राप्त की गई थी; उन्हें यह कहा जाता था: ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन। 1980 में, पुनः संयोजक, या आनुवंशिक रूप से इंजीनियर, इंटरफेरॉन का युग शुरू हुआ। पुनः संयोजक दवाओं का उत्पादन प्राप्त करने की तुलना में काफी सस्ता हो गया है समान औषधियाँमानव दाता रक्त या अन्य जैविक कच्चे माल से; उनके उत्पादन में उपयोग नहीं किया जाता है दाता रक्तजो संक्रमण के स्रोत के रूप में काम कर सकता है। पुनः संयोजक दवाओं में विदेशी अशुद्धियाँ नहीं होती हैं और इसलिए उनके दुष्प्रभाव कम होते हैं। उनकी उपचार क्षमता समान प्राकृतिक दवाओं की तुलना में अधिक है।

इलाज के लिए वायरल रोग, विशेष रूप से हेपेटाइटिस सी में, मुख्य रूप से इंटरफेरॉन अल्फा (आईएफएन-α) का उपयोग किया जाता है। "सरल" ("अल्पकालिक") इंटरफेरॉन अल्फा 2बी और अल्फा 2ए और पेगीलेटेड (पेगिनटरफेरॉन अल्फा-2ए और पेगिनटरफेरॉन अल्फा-2बी) हैं। यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में "सरल" इंटरफेरॉन का व्यावहारिक रूप से उपयोग नहीं किया जाता है, लेकिन हमारे देश में, उनकी तुलनात्मक सस्तीता के कारण, उनका उपयोग अक्सर किया जाता है। हेपेटाइटिस सी के उपचार में, "लघु" IFN-α के दोनों रूपों का उपयोग किया जाता है: इंटरफेरॉन अल्फा -2 ए और इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी (एक अमीनो एसिड में भिन्न)। साधारण इंटरफेरॉन के इंजेक्शन आमतौर पर हर दूसरे दिन लगाए जाते हैं (पेगइंटरफेरॉन के साथ - सप्ताह में एक बार)। अल्पकालिक आईएफएन के साथ उपचार की प्रभावशीलता जब हर दूसरे दिन दी जाती है तो पेगइंटरफेरॉन की तुलना में कम होती है। कुछ विशेषज्ञ "सरल" आईएफएन के दैनिक इंजेक्शन की सलाह देते हैं, क्योंकि एवीटी की प्रभावशीलता थोड़ी अधिक है।

"लघु" IFN की सीमा काफी विस्तृत है। उन्हें रिहा कर दिया गया है विभिन्न निर्माताओं द्वाराअंतर्गत अलग-अलग नाम: रोफेरॉन-ए, इंट्रोन ए, लेफेरॉन, रीफेरॉन-ईसी, रियलडिरॉन, एबेरॉन, इंटरल, अल्टेविर, अल्फारोना और अन्य।
सबसे अधिक अध्ययन किए गए (और इसलिए महंगे) रोफेरॉन-ए और इंट्रॉन-ए हैं। रिबाविरिन के साथ संयोजन में इन आईएफएन के साथ उपचार की प्रभावशीलता, वायरस के जीनोटाइप और अन्य कारकों के आधार पर, 30% से 60% तक होती है। मुख्य की सूची ब्रांडोंसरल इंटरफेरॉन के निर्माता और उनके विवरण तालिका में दिए गए हैं।

सभी इंटरफेरॉन को प्रशीतित (+2 से +8 डिग्री सेल्सियस तक) संग्रहित किया जाना चाहिए। इन्हें गर्म या जमाकर नहीं रखना चाहिए. दवा को सीधे हिलाएं या उजागर न करें सूरज की किरणें. विशेष कंटेनरों में दवाओं का परिवहन करना आवश्यक है।