Bahay Oral cavity Teknolohiya sa pagmamanupaktura ng mga solusyon sa iniksyon. Teknolohiya ng mga solusyon sa iniksyon

Teknolohiya sa pagmamanupaktura ng mga solusyon sa iniksyon. Teknolohiya ng mga solusyon sa iniksyon

Para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ginagamit ang purified water na may mataas na kadalisayan, na nakuha sa pamamagitan ng distillation o sa pamamagitan ng reverse osmosis (tubig para sa iniksyon).

Ang tubig para sa iniksyon (Aqua pro injectionibus) ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa purified water, ngunit, bilang karagdagan, ay dapat na walang pyrogen at hindi naglalaman ng mga antimicrobial substance at iba pang mga additives. Ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi distilled na may singaw, ngunit maaaring pumasok sa condensate na may mga droplet ng tubig kung ang distillation apparatus ay hindi nilagyan ng mga aparato para sa paghihiwalay ng mga droplet ng tubig mula sa singaw.

Ang pagkolekta ng tubig para sa iniksyon, pati na rin ang purified water, ay isinasagawa sa isterilisado (steam-treated) na mga koleksyon industriyal na produksyon o mga glass cylinder, na dapat na wastong markahan (mga tag na nagsasaad ng petsa na natanggap ang tubig). Pinapayagan na magkaroon ng pang-araw-araw na supply ng tubig para sa iniksyon, sa kondisyon na ito ay isterilisado kaagad pagkatapos matanggap at nakaimbak sa mahigpit na saradong mga lalagyan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.

Upang maiwasan ang kontaminasyon ng mga microorganism, ang nagreresultang pyrogenic na tubig ay ginagamit para sa paggawa ng mga injection dosage form kaagad pagkatapos ng distillation o sa loob ng 24 na oras, na nakaimbak sa temperatura na 5 hanggang 10 ° C o mula 80 hanggang 95 ° C sa mga saradong lalagyan na pumipigil sa tubig kontaminasyon ng mga dayuhang particle at microorganism.

Para sa mga form ng dosis ng iniksyon na ginawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko at hindi napapailalim sa kasunod na isterilisasyon, ang tubig para sa pag-iniksyon ay pre-sterilize na may puspos na singaw.

Ang paggawa at pag-iimbak ng tubig na walang pyrogen para sa mga form ng dosis ng iniksyon ay nasa ilalim ng sistematikong kontrol ng mga serbisyong sanitary-epidemiological at control-analytical.

Para sa paggawa ng mga form ng iniksyon at aseptic na dosis, pinapayagan na gumamit ng mga non-aqueous solvents (mataba na langis) at halo-halong solvent (mga halo. mga langis ng gulay na may ethyl oleate, benzyl benzoate, water-glycerol, ethanol-water-glycerol). Ang propylene glycol, PEO-400, benzyl alcohol, atbp. ay ginagamit bilang bahagi ng mga kumplikadong solvents.

Ang mga non-aqueous solvent ay may iba't ibang dissolving powers, antihydrolysis, bactericidal properties, at may kakayahang patagalin at pahusayin ang epekto ng medicinal substances. Ang mga pinaghalong solvent sa pangkalahatan ay may mas malaking dissolving power kaysa sa bawat solvent na nag-iisa. Ang mga co-solvent ay nakahanap ng aplikasyon sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon ng mga sangkap na bahagyang natutunaw sa mga indibidwal na solvents (mga hormone, bitamina, antibiotics, atbp.).

Para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ang mga peach, aprikot at almond na langis (Olea pinguia) ay ginagamit - mga ester ng gliserol at mas mataas. mga fatty acid(pangunahin ang oleic). Ang pagkakaroon ng mababang lagkit, medyo madali silang pumasa sa makitid na channel ng syringe needle.


Ang mga injectable oils ay nakukuha sa pamamagitan ng cold pressing mula sa well-dehydrated seeds. Hindi sila dapat maglaman ng protina, sabon (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

Ang mga negatibong katangian ng mga solusyon sa langis ay mataas na lagkit, masakit na mga iniksyon, mahirap na pagsipsip ng langis, at ang posibilidad ng pagbuo ng oleoma. Upang mabawasan ang mga negatibong katangian, sa ilang mga kaso, ang mga co-solvent (ethyl oleate, benzyl alcohol, benzyl benzoate, atbp.) ay idinaragdag sa mga solusyon sa langis. Ang mga langis ay ginagamit upang gumawa ng mga solusyon ng camphor, retinol acetate, sinestrol, deoxycorticosterone acetate at iba pa, pangunahin para sa intramuscular injection at medyo bihira para sa subcutaneous injection.

Ethanol(Spiritus aethylicus) ay ginagamit bilang isang co-solvent sa paghahanda ng mga solusyon ng cardiac glycosides at bilang isang antiseptiko, at ginagamit sa komposisyon ng mga anti-shock na likido.

Ang ethanol na ginagamit sa mga solusyon sa iniksyon ay dapat na may mataas na antas ng kadalisayan (nang walang mga admixture ng aldehydes at fusel oil). Ginagamit ito sa mga konsentrasyon hanggang sa 30%.

Minsan ginagamit ang ethyl alcohol bilang intermediate solvent para sa mga substance na hindi matutunaw sa tubig o langis. Upang gawin ito, ang sangkap ay natutunaw sa isang minimum na dami ng alkohol, halo-halong may langis ng oliba, at pagkatapos ay ang ethanol ay distilled off sa ilalim ng vacuum upang makakuha ng halos molekular na solusyon ng sangkap sa langis. Ang teknolohikal na pamamaraan na ito ay ginagamit sa paghahanda ng mga solusyon sa langis ng ilang mga sangkap na antitumor.

BNZYL alak(Spiritus benzylicus) ay isang walang kulay, madaling gumagalaw, neutral na likido na may mabangong amoy. Natutunaw sa tubig sa isang konsentrasyon ng tungkol sa 4%, sa 50% ethanol - sa isang ratio ng 1:1. Hinahalo sa mga organikong solvent sa lahat ng sukat. Ginamit bilang isang co-solvent sa mga solusyon sa langis sa mga konsentrasyon mula 1 hanggang 10%. Mayroon itong bacteriostatic at panandaliang anesthetic effect.

Glycerol(Glycerinum) sa mga konsentrasyon hanggang sa 30% ay ginagamit sa mga solusyon sa iniksyon. Sa mataas na konsentrasyon mayroon itong nakakainis na epekto dahil sa pagkagambala ng mga proseso ng osmotic sa mga selula. Pinapabuti ng gliserin ang solubility ng cardiac glycosides, atbp. sa tubig. Bilang isang dehydrating agent (para sa cerebral at pulmonary edema), ang glycerin ay ibinibigay sa intravenously sa anyo ng 10 - 30% na solusyon sa isotonic solution sodium chloride.

Ethyl oleate(Ethyliii oleas). Ito ay isang ester ng unsaturated fatty acids na may ethanol. Ito ay isang mapusyaw na dilaw na likido, hindi matutunaw sa tubig. Ang ethyl oleate ay hinaluan ng ethanol at fatty oils sa lahat ng sukat. Ang mga bitamina at hormone na natutunaw sa taba ay mahusay na natutunaw sa ethyl oleate. Ginagamit sa mga solusyon sa langis upang mapataas ang solubility at bawasan ang lagkit ng mga solusyon.

Benzyl benzoate(Benzylii benzoas) - benzyl ester ng benzoic acid - isang walang kulay, madulas na likido, nahahalo sa ethanol at mataba na mga langis, pinatataas ang solubility ng mga steroid hormone sa mga langis, pinipigilan ang pagkikristal ng mga sangkap mula sa mga langis sa panahon ng imbakan.

CONTROL QUESTIONS

1. Tukuyin ang "lalagyan". Anong mga materyales ang ginagamit sa paggawa ng mga lalagyan?

2. Anong mga uri ng pagsasara ang ginagamit sa pagsasanay sa parmasya?

3. Paano pinoproseso ang mga lalagyan ng parmasyutiko at pagsasara?

4. Paano sinusubaybayan ang kalinisan ng mga kagamitang babasagin sa pagsasanay sa parmasya?

5. Ano ang rehimeng isterilisasyon para sa mga lalagyan at pagsasara ng parmasyutiko?

Paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon sa isang parmasya.

Ang paggawa ng mga solusyon sa iniksyon sa mga parmasya ay kinokontrol ng isang bilang ng mga normatibong dokumento: Pondo ng Estado, mga order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 309, 214, 308, Mga Alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya, na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 24, 1994.

Mga form ng dosis ang mga iniksyon ay maaari lamang gawin ng mga parmasya na mayroong aseptic unit at ang kakayahang lumikha ng asepsis.

Hindi pinapayagan na maghanda ng mga injectable dosage form kung walang quantitative analysis method, data sa compatibility ng mga sangkap, sterilization regime at teknolohiya.

Mga yugto ng proseso:

  1. Paghahanda.
  2. Gumagawa ng solusyon.
  3. Pagsala.
  4. Pag-iimpake ng solusyon.
  5. Isterilisasyon.
  6. Standardisasyon.
  7. Pagpaparehistro ng bakasyon.

Sa yugto ng paghahanda, ang gawain ay isinasagawa upang lumikha ng mga kondisyon ng aseptiko: paghahanda ng mga lugar, tauhan, kagamitan, pantulong na materyales, lalagyan at mga materyales sa packaging.

Ang Research Institute of Pharmacy ay bumuo ng mga alituntunin (MU) No. 99/144 "Pagproseso ng mga babasagin at pagsasara na ginagamit sa teknolohiya ng mga sterile na solusyon na ginawa sa mga parmasya" (M., 1999). Ang mga MU na ito ay isang karagdagan sa kasalukuyang "Mga tagubilin sa sanitary regime ng mga parmasya" (Procedure of the Ministry of Health ng Russian Federation No. 309 ng Oktubre 21, 1997).

Kasama sa mga babasagin ang mga bote ng salamin para sa dugo, pagsasalin ng dugo at mga gamot sa pagbubuhos at mga bote ng dart para sa mga sangkap na panggamot. Kasama sa mga pagsasara ang mga takip ng goma at polyethylene at mga takip ng aluminyo.

Sa yugto ng paghahanda, ang paghahanda ng mga panggamot na sangkap, solvents at stabilizer ay isinasagawa din. Ang mga water distiller ay ginagamit upang makakuha ng purified water. Ang mga kalkulasyon ay isinasagawa din. Hindi tulad ng iba pang mga form ng dosis, ang komposisyon, mga pamamaraan ng pagtiyak ng katatagan at sterility ay kinokontrol para sa lahat ng mga solusyon sa iniksyon. Ang impormasyong ito ay makukuha sa Order No. 214 ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Setyembre 16, 1997, pati na rin sa Mga Alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 24, 1994.

Sa yugtong ito, ang pagtimbang ng mga pulbos na sangkap, pagsukat ng mga likido at pagsusuri ng kemikal ng solusyon ay isinasagawa.

Alinsunod sa utos ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation No. 308 na may petsang Oktubre 21, 1997 "Sa pag-apruba ng mga tagubilin para sa paggawa ng mga likidong form ng dosis sa mga parmasya," ang mga solusyon sa iniksyon ay inihanda ng paraan ng mass-volume sa pagsukat. mga lalagyan o ang dami ng solvent ay natutukoy sa pamamagitan ng pagkalkula. Kung kinakailangan, magdagdag ng stabilizer. Pagkatapos ng pagmamanupaktura, ang pagkakakilanlan ay isinasagawa, ang dami ng nilalaman ng sangkap ng gamot, pH, isotonic at nagpapatatag na mga sangkap ay tinutukoy. Kung ang resulta ng pagsusuri ay kasiya-siya, ang solusyon ay sinasala.

Stage ng pagsasala at pagpuno. Upang i-filter ang mga solusyon, ginagamit ang mga inaprubahang materyales sa filter. Ang pagsasala ng malalaking volume ay isinasagawa gamit ang nakatigil o rotary-type na mga unit ng filter.

Produksyon ng mga solusyon sa iniksyon

Ang mga solusyon sa iniksyon ay inihanda gamit ang tubig para sa iniksyon. Dapat itong matugunan ang mga kinakailangan para sa purified water, ngunit bilang karagdagan ito ay dapat na walang pyrogen at hindi dapat maglaman ng mga antimicrobial substance o iba pang additives.

Ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi distilled na may singaw ng tubig, ngunit maaaring pumasok kasama ng mga patak ng tubig sa panahon ng paghalay.

Maraming...mga device ang walang...

Ang tubig para sa iniksyon ay iniimbak sa steam-treated na mga lalagyan ng salamin na may naaangkop na mga marka na nagsasaad ng petsa na natanggap ang tubig. Pinapayagan na magkaroon ng pang-araw-araw na supply ng tubig, kung ito ay isterilisado kaagad pagkatapos matanggap. Itago ito sa mahigpit na saradong lalagyan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Buhay ng istante 24 na oras.

Mga kinakailangan para sa mga panggamot na sangkap para sa iniksyon.

Upang maghanda ng mga sterile na solusyon o injectable na mga form ng dosis, ginagamit ang mga gamot, na napapailalim sa mga karagdagang kinakailangan:

Glucose;

Magnesium sulfate MgSO 4;

Sodium bikarbonate NaHCO 3;

Sodium chloride NaCl at potassium chloride KCl;

Ang mga gamot para sa paghahanda ng mga sterile na form ng dosis ay naka-imbak sa maliliit na lalagyan, na sarado na may mga glass ground stoppers sa isang closed cabinet.

Bago ang pagpuno, ang mga tungkod ay hugasan at isterilisado sa isang aparador ng pagpapatayo. Dapat mayroon ang mga tungkod pasaporte.

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay inihanda sa mga parmasya sa malalaking lalagyan, dahil napakalaking volume ang inihanda. Ang mga gamot ay halo-halong sa mga lalagyan na ito na may mga espesyal na mixer.

Ipinagbabawal ang sabay-sabay na paggawa ng ilang mga form ng dosis na may iba't ibang mga gamot o solusyon sa pag-iniksyon ng parehong pangalan ngunit magkakaibang mga konsentrasyon sa parehong lugar ng trabaho.

Pagkatapos ng produksyon, ang lahat ng mga solusyon ay sumasailalim sa buong pagsusuri ng kemikal. Pagkatapos ng isang positibong resulta, ang mga solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng mga filter ng salamin at sinasala sa ilalim ng vacuum. Sinasala din ito sa pamamagitan ng mga espesyal na tela, cotton gauze swab at filter paper (folded filter).

Una, maglagay ng cotton-gauze swab, pagkatapos ay isang nakatiklop na filter. Ginagawa ang pagtitiklop upang madagdagan ang lugar ng pakikipag-ugnayan sa mga solusyon at mapabilis ang proseso ng pagsasala.

... sintetikong tela batay sa polyvinyl chloride, polypropylene, lavsan.

Ang mga unang bahagi ng filtrate ay sinasala sa isang stand upang hugasan ang lahat ng mga buhok ng materyal ng filter, at ang na-filter na solusyon ay sinasala muli, ngunit sa isang bote. Pagkatapos ay isinasagawa ang pagsasala sa mga sterile dispensing na bote. Kapag nag-filter, kaugalian na takpan ang funnel ng parchment paper.

Pagkatapos ng pagsasala, isara ang bote gamit ang rubber stopper at tingnan kung malinis ito, bahagyang iikot ang bote, na lumilikha ng screen gamit ang iyong palad. O tinitingnan nila ang kalinisan gamit ang isang espesyal na aparato.

Kung nakakita ka ng mga mekanikal na particle, pagkatapos ay buksan ang bote, ibuhos ang solusyon sa stand at i-filter muli.

Matapos malinis ang solusyon, ipinapadala namin ang bote para sa pagsubok at markahan ito ng isang tag:

Pangalan ng solusyon, konsentrasyon;

Petsa ng paghahanda;

Apelyido ng nagluluto.

Pagkatapos ng pagmamarka, sila ay isterilisado at pagkatapos ng isterilisasyon, siguraduhing suriin ang kalinisan.

Pagkatapos nito, ibibigay ang mga ito para ilabas: isang label na may asul na guhit ng signal. Dapat itong nakasulat na "Para sa iniksyon." Lahat ay nakasulat sa Latin na walang mga pagdadaglat.

Kung ang solusyon ay hindi malinis pagkatapos ng isterilisasyon, hindi ito muling isterilisado. Pagkatapos ng isterilisasyon, ulitin ang buong pagsusuri ng kemikal.

Lektura Blg. Pagpapatatag ng mga solusyon sa iniksyon ng mga pangkat I at II

Mayroong ilang mga solusyon na ang mga asin ay hindi matatag sa panahon ng isterilisasyon.

I group of injectable dosage forms.

Nabuo ng isang malakas na acid at isang mahinang base.

Kasama sa pangkat na ito ang isang malaking bilang ng mga asing-gamot ng alkaloid at sintetikong nitrogenous na mga organikong base. Ang mga solusyon sa mga asin na ito ay lumilikha ng bahagyang acidic na kapaligiran bilang resulta ng hydrolysis. Gumagawa ito ng mahinang dissociable na base at isang malakas na acid. Ang pagdaragdag ng libreng HNO 2 sa mga naturang solusyon ay pinipigilan ang hydrolysis. Ang mga base ng alkaloid na may mababang solubility sa tubig ay maaaring mamuo (Papaverine base).

Kapag isterilisado ang mga solusyon na nabuo ng isang malakas na acid at isang mahinang base, kung ang baso ay naglalabas ng alkali, ang mga dingding ay nagiging mamantika.

Halimbawa, Novocaine na may base bumubuo ng mga dilaw na patak ng langis sa mga dingding. Nabubuo ang mga produkto ng agnas ng droga; kadalasan ay nakakalason.

Kasama sa mga sangkap na panggamot ng pangkat I ang:

─ lahat ng mga asin ng alkaloid;

─ Novocaine;

─ Dibazol;

─ Diphenhydramine;

─ Papaverine hydrochloride;

─ Atropine sulfate.

Upang patatagin ang mga solusyong ito magdagdag 0.1 mol HCl. Ang dami nito ay nakasalalay sa mga katangian ng gamot, ngunit, bilang isang patakaran, ay hindi nakasalalay sa konsentrasyon ng solusyon, maliban sa Novocaine.

Para sa 1 litro ng solusyon ng mga nakalistang sangkap ay kinakailangan...

Para sa mga solusyon sa Novocaine ng iba't ibang mga konsentrasyon, kinakailangan ang HCl:

0.25% Novocaine solution - 3 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

0.5% Novocaine solution - 4 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

1% na solusyon ng Novocaine - 9 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

2% Novocaine solution - 12 ml ng 0.1 mol HCl bawat 1 litro.

M M (HCl) = 36.5 g/mol

36.5 – 1000 ml (1 molar solution)

3.65 – 1000 ml (0.1 molar solution)

0.365 – 100 ml (0.1 molar solution)

8.3% (HCl) – 100 ml 0.365 – X
X = 4.4 ml (8.3%)

Sa Weibel stabilizer mayroong 4.4 ml 0.01 mol HCl - bawat 1000 ml.

II pangkat ng mga solusyon

Nabuo ng isang malakas na base at isang mahinang acid.

Kasama sa pangkat na ito ang:

─ Caffeine sodium benzoate;

─ Sodium thiosulfate Na 2 S 2 O 3;

─ Sodium nitrite.

Ang mga solusyon ng mga sangkap na ito ay may alkaline na kapaligiran at matatag dito. Ang tubig para sa iniksyon ay sumisipsip ng CO 2 mula sa hangin at, kapag nakaimbak, binabawasan ang halaga ng pH sa pagtatapos ng araw.

Mayroong sapat na mga bakas ng carbonic acid upang maging sanhi ng hindi maibabalik na mga reaksyon ng agnas kapag ang mga nakalistang sangkap ay natunaw dito.

Sterility.

Nakamit sa pamamagitan ng isterilisasyon gamit ang isa sa mga pamamaraan. Ang lahat ng mga patak sa mata at lotion na makatiis sa isterilisasyon ay ibinebenta mula sa mga parmasya na sterile lamang. Ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng katotohanan na ang mga patak ng mata ay inilalapat sa conjunctiva ng mata...

Karaniwan, ang luhang likido ay naglalaman ng isang espesyal na sangkap, Lysocin, na may kakayahang sirain ang mga mikroorganismo na pumapasok sa conjunctiva. Sa ilang mga sakit, ang tear fluid ay naglalaman ng kaunting Lysocine at ang mata ay hindi pinoprotektahan mula sa mga epekto ng mga microorganism.

Ang impeksyon sa mata na may di-sterile na solusyon sa gamot ay maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan, kung minsan ay humahantong sa pagkawala ng paningin.

Katatagan.

Ang mga patak ng mata, depende sa kanilang paglaban sa isterilisasyon, i.e. Ang mga gamot kung saan inihanda ang mga patak na ito ay maaaring nahahati sa 3 grupo:

ako. Ang mga gamot, na ang mga solusyon ay maaaring sumailalim sa heat sterilization sa ilalim ng presyon at ilang solusyon ay isterilisado na may dumadaloy na singaw sa 100°C (malumanay na pamamaraan ng isterilisasyon), ngunit walang pagdaragdag ng mga stabilizer.

Kasama sa grupong ito ang mga salts ng alkaloids at synthetic nitrogenous base at iba pang mga substance na lumalaban sa hydrolysis at oxidation sa isang acidic na kapaligiran. Ang mga sangkap na ito ay kailangang patatagin sa Boric acid sa isang isotonic na konsentrasyon kasama ang Levomycetin bilang isang preservative, pati na rin ang mga buffer solution ng iba't ibang komposisyon na nagsisiguro sa katatagan ng medium ng reaksyon.

Ang Boric acid ay sabay na kumikilos bilang isang preservative, stabilizer at isotonizing agent.

─ Atropine sulfate - inihanda 1%;

─ Glycerin – 3%;

─ Dicaine – 0.5%;

─ Diphenhydramine – 1%, 2%;

─ Ichthyol – 1%, 2%;

─ Potassium iodide – 3 – 6%;

─ Calcium chloride - 3%;

─ Riboflavin – 0.02 – 0.01%;

─ Sulfopyridosine sodium - 10%;

─ Thiamine chloride – 0.2%;

─ Boric acid – 2 – 3%;

─ Nicotinic acid - 0.2%;

─ Methylene blue – 0.1%;

─ Sodium bikarbonate – 1 – 2%;

─ Sodium chloride – 0.9 – 4%;

─ Novocaine – 1 – 2% (walang stabilizer);

─ Norsulfazole sodium - 10%;

─ Pilocarpine hydrochloride – 1 – 6%;

─ Platyphylline hydrotartrate – 1 – 2%;

─ Prozerin – 0.5 – 1%;

─ Furacilin – 0.02%;

─ Zinc sulfate – 0.2 – 0.3%;

─ Ephedrine hydrochloride – 2 – 10%.

II. Mga gamot na matatag sa isang alkaline na kapaligiran:

─ Sulfacyl sodium;

─ Norsulfazole sodium;

─ Dicaine 1%, 2%, 3%.

Maaari silang patatagin gamit ang NaOH, NaHCO 3, Sodium tetraborate Na 2 B 4 O 7 at mga buffer mixture na may alkaline na pH value.

Sulfacyl sodium (Albucid).

10%, 20% at 30% ang inihanda.

Ang mga stabilizer ay:

· Na 2 S 2 O 3 , na idinagdag sa 0.015 bawat 10 ml na patak;

· HCl 1 molar – 0.035 bawat 10 ml na patak.

Ang stabilizer na ito ay nagpapahintulot sa mga patak na manatiling sterile sa loob ng mahabang panahon. I-sterilize gamit ang umaagos na singaw sa ilalim ng presyon.

Para sa mga bata at bagong silang, isang 30% na solusyon ng Albucid ang ginagamit upang maiwasan ang sakit sa mata - Blennorea. Inihahanda na aseptically walang stabilizer, mga. ang mga patak ng mata ay hindi isterilisado (para sa mga bagong silang).

III. Ang mga gamot ay hindi dapat isailalim sa heat sterilization, at ang mga ito ay inihanda sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyong aseptiko:

─ mga solusyon sa tawas – 0.5 – 1%;

─ Mga solusyon sa collargol – 3 – 5%;

─ Mga solusyon sa protargol – 1 – 10%;

─ Mga solusyon sa Lidase – 0.1%;

─ mga solusyon sa antibiotic (maliban sa Levomycetin);

─ Mga solusyon sa citral – 1:1000;

─ Mga solusyon sa trypsin;

─ mga solusyon ng Adrenaline hydrochloride;

─ mga solusyon ng ethacridine lactate - 0.1%;

─ mga solusyon ng Quinine hydrochloride - 1%;

─ mga solusyon ng silver nitrate - 1 - 2%.

Isotonicity.

Ang pagpapakilala ng mga di-isotonated na patak ay nagdudulot ng sakit. Ang mga kalkulasyon ay kapareho ng para sa mga solusyon sa iniksyon. Kung ang solusyon ay hypertonic, hindi namin isotone; kung ito ay hypotonic, tiyak na iisotonicize natin ito. Nagdaragdag kami ng pangunahing NaCl, ngunit ang ilang mga sangkap ay hindi tugma sa NaCl. Halimbawa:

ZnSO 4 + NaCl → ZnCl 2 ↓ - puting namuo

Samakatuwid, sila ay nag-isotonize Na 2 SO 4 .

Na-isotonize ang AgNO 3 NaNO3.

Kung ang mga gamot ay inireseta sa maliit na dami (0.01 - 0.03), pagkatapos ay inihanda sila ng 0.9% NaCl, dahil ang maliit na halaga ng mga gamot ay halos walang epekto sa osmotic pressure sa loob ng mga droplet na ito.

Maghanda gamit ang 0.9% NaCl:

─ Mga solusyon sa Furacilin – 1:5000;

─ Mga solusyon sa Riboflavin – 1:5000;

─ Mga solusyon sa citral – 1:1000;

─ Mga solusyon sa Levomycetin – 0.1 - ?

─ Ang mga patak ng mata na may mga antibiotic (maliban sa Levomycetin) ay may napakababang osmotic pressure at inihanda rin sa 0.9% NaCl.

Mga colloidal na solusyon ng Collargol, Protargol, Ichthyol, Ethacridine lactate huwag i-isotonize, dahil nangyayari ang coagulation.

No. 6. Rp.: Riboflavini 0.001

Acidi Ascorbinici 0.06

Si Sol. Glucosi 2% - 10 ml

Upang ihanda ang mga ito patak para sa mata Kailangan mong maghanda ng isang puro solusyon ng Riboflavin 0.02% nang maaga.

0.02 Riboflavin - bawat 100 ml ng solusyon

0.002 Riboflavin - sa 10 ml ng solusyon

0.001 Riboflavin - sa 5 ml ng solusyon

Makakakuha ka ng 5 ml ng 0.02% Riboflavin solution.

********************


2. 0.22 × 0.18 = 0.039 NaCl para sa Glucose

0,0108 + 0,039 = 0,05

3. 0.09 – 0.05 = 0.04 NaCl ay kailangang idagdag.

Ang mga patak ng mata ay mga form ng dosis na inilaan para sa instillation ng mga mata; may tubig o mga solusyon sa langis.

YAN.: Ang LF ay inihanda gamit ang "dalawang silindro" na paraan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Siguraduhing i-isotonize, dahil ang solusyon ay hipotonik. Gumagamit kami ng puro solusyon ng Riboflavin 0.02%.

T.P.: Sukatin ang 5 ml ng Riboflavin concentrate solution sa stand. Tinitimbang namin ang 0.06 qts ng Ascorbic acid at ibuhos ito sa stand. Timbangin ang 0.22 Glucose at ibuhos ito sa stand. Timbangin ang 0.04 Sodium Chloride at ibuhos ito sa stand. Paghaluin nang lubusan at matunaw.

Hugasan namin ang pinagsamang filter na may tubig at sinasala ang handa na solusyon sa pamamagitan nito sa isang bote ng paglabas.

Sukatin ang 5 ml ng tubig para sa iniksyon at banlawan ang filter sa dispensing bottle. Ibinibigay namin ito sa kanya para sa chemical treatment. pagsusuri at pagkatapos ng isang positibong resulta ay tinitingnan natin ang kalinisan.

Tinatakpan namin ang malinis na solusyon nang hermetically, lagyan ng label ito ng isang tag at i-sterilize ito sa 100°C sa loob ng 30 minuto na may tumatakbong singaw.

Pagkatapos ng isterilisasyon, i-paste namin ang isang label na may pink na strip ng signal kung saan ipinapahiwatig namin:

─ Hindi. at address ng parmasya;

─ Buong pangalan may sakit;

─ aplikasyon;

─ petsa ng paghahanda;

─ buhay ng istante 5 araw.

Punan namin ang PPK mula sa memorya:

X = 0.086 (NaNO 3)

Patak na may Citral.

Inihanda na may 0.9% NaCl.

Ang solusyon ay isterilisado at isang tiyak na bilang ng mga patak ng Citral na solusyon ay idinagdag sa sterile na solusyon.

Ayon sa reseta, ito ay inireseta sa 0.01% at 0.02%. Dumating ito sa parmasya sa 1% na konsentrasyon (1:100).

No. 9. Rp.: Sol. Citrali 0.01% – 10 ml

0,001 – 1% (1:100)

0.001 × 100 = 0.1

... at gamit ang pipette na ito hinuhukay namin ang kinakailangang bilang ng mga patak.

Nagdikit kami ng label sa baras.

Maghukay sa isang isterilisadong NaCl solution na 0.9%.

Karagdagang label na "Inihanda nang aseptiko."

Mga lotion sa mata

Ang mga ito ay inihanda tulad ng mga patak sa mata sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyong aseptiko, sa paraang mass-volume, at isterilisado (kung makatiis ang mga ito sa isterilisasyon).

kasi ay inihanda sa makabuluhang dami, pagkatapos ay hindi ginagamit ang "Dobleng titration".

Application:

· para sa patubig ng mata;

· paghuhugas ng surgical field.

Ang mga solusyon na ito at ang kanilang komposisyon ay magagamit sa order No. 214.

No. 10. Rp.: Sol. Aethacridini lactatis 1:1000 – 100 ml

Ang ethacridine lactate ay isang ahente ng pangkulay. Hindi ito maaaring isotonicized, dahil siya ay semi-colloid. Inihanda lamang sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko.

Lektura Blg. Mga pamahid sa mata.

Ang mga ointment sa mata ay ginagamit sa pamamagitan ng paglalagay sa conjunctiva sa ilalim ng takipmata.

Ginagamit ang mga ito para sa:

─ pagdidisimpekta;

─ lunas sa pananakit;

─ dilation o constriction ng pupil;

─ pagbabawas ng intraocular pressure.

Ang conjunctiva ng mata ay isang napaka-pinong lamad, kaya ang mga ointment sa mata ay inuri bilang isang hiwalay na grupo at napapailalim sa mga karagdagang kinakailangan:

· baog;

· hindi dapat maglaman ng mga solidong particle na may matutulis na mga gilid na maaaring makapinsala sa conjunctiva, at hindi dapat maglaman ng mga nanggagalit na sangkap;

· ay dapat na madaling ipamahagi (kusang) sa buong mucous membrane.

Ang mga ointment sa mata ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko.

Sa kawalan ng naaprubahang dokumentasyon ng regulasyon at mga tagubilin ng doktor, isang base na binubuo ng 10 bahagi ng anhydrous Lanolin at 90 bahagi ng Vaseline, na hindi naglalaman ng mga nagpapababang sangkap, ay ginagamit bilang base (Vaseline grade "Para sa mga ointment sa mata") - nakaimbak ng 30 araw.

Ang packaging ng mga ointment sa mata ay dapat magbigay ng:

· katatagan ng form ng dosis o gamot;

Mag-imbak ng mga ointment sa mata sa mahusay na saradong mga garapon sa isang malamig, madilim na lugar alinsunod sa mga katangian ng physicochemical ng mga gamot na kasama sa kanilang komposisyon.

Ang base para sa mga eye ointment ay inihanda sa pamamagitan ng pagsasama ng walang tubig na Lanolin at Vaseline na "For Eye Ointments" sa isang porcelain cup habang pinapainit sa isang paliguan ng tubig. Ang natunaw na base ay sinala sa pamamagitan ng ilang mga layer ng gauze at nakabalot sa tuyo, isterilisadong garapon ng salamin o bote; tinalian ng parchment paper at isterilisado sa isang air sterilizer sa 180°C sa loob ng 30 - 40 minuto o sa 200°C sa loob ng 10 - 15 minuto.

Ang Vaseline "Para sa mga pamahid sa mata" ay hindi naglalaman ng mga nagpapababang sangkap.

Ang kawalan ng mga nagpapababang sangkap na ito ay sinusuri tulad ng sumusunod: timbangin ang 1.0 Vaseline + 5 ml purified water + 2 ml diluted sulfuric acid + 0.1 ml 0.1 molar solution ng potassium permanganate. Painitin habang nanginginig ng 5 minuto sa kumukulong tubig na paliguan. Ang may tubig na layer ay dapat mapanatili ang isang kulay rosas na kulay.

Ang Vaseline "Para sa mga ointment sa mata" ay maaaring makuha sa isang parmasya. Upang gawin ito, ang Vaseline ay pinainit sa loob ng 1 - 2 oras sa 150°C na may Activated Carbon (ito ay idinagdag sa 1 - 2% ng timbang ng Vaseline). Ito ay nag-aalis ng mga pabagu-bagong impurities at nag-adsorb ng mga tina. Ang halo ay sinasala sa pamamagitan ng filter na papel gamit ang isang mainit na funnel ng filter.

Pagpapakilala ng mga gamot sa mga pamahid sa mata

Ang kalidad ng mga ointment ay dapat suriin sa ilalim ng mikroskopyo, tulad ng inilarawan sa Global Fund.

Ang mga ointment sa mata ay dapat suriin para sa kalidad ng paghahanda, lalo na ang mga suspensyon, ayon sa pamamaraan ng State Fund XI.

1. Ang mga sangkap na nalulusaw sa tubig ay natutunaw sa pinakamababang halaga ng sterile na tubig at hinaluan ng sterile base.

2. Ang mga hindi matutunaw o hindi natutunaw na mga sangkap ay dinidikdik na may kaunting likido (1/2 ng bigat ng mga sangkap na ito)

Kinukuha namin ang pinakamababang halaga ng likido (1/2 ng bigat ng mga pulbos - panuntunan ng Deryagin) kung ang gamot< 5%.

Kung ang gamot ay 5% o higit pa, pagkatapos ay gilingin ito ng ½ ng tinunaw na base mula sa bigat ng iniresetang gamot.

3. Ang mga pamahid ay ibinibigay sa mga sterile na bote ng penicillin para sa pagsubok o pagtali; maaaring nasa garapon.

4. Label: "Mga pamahid sa mata" na may kulay rosas na guhit ng signal.

Mga pinaghalong buffer (mga solusyon)

Ginagamit ang mga ito bilang mga solvents upang mapataas ang katatagan at therapeutic na aktibidad ng mga patak ng mata, upang mabawasan ang nakakainis na epekto ng mga patak ng mata para sa layunin ng pangangalaga, na nagpapahintulot sa pagpapanatili ng ... mga patak ng mata sa buong panahon ng paggamit.

Ang mga solusyon sa buffer na nakapaloob sa mga indibidwal na ginawang patak sa mata ay kinukuha lamang ayon sa direksyon ng isang doktor.

Ang mga solusyon sa buffer ay may iba't ibang komposisyon, kaya't iba ang pH. Depende sa komposisyon at pH, ginagamit ang mga ito para sa ilang partikular na gamot.

1. Borate buffer na may pH = 5:

Boric acid 1.9

Levomycetin 0.2

Purified tubig hanggang sa 100 ML

· Dicaine;

· Cocaine hydrochloride;

· Novocaine;

· Mezaton;

· Mga asing-gamot na zinc.

2. Borate buffer na may pH = 6.8:

Boric acid 1.1

Sodium tetraborate 0.025

Sodium chloride 0.2

Purified tubig hanggang sa 100 ML

Ang mga patak ng mata ay inihanda gamit ang buffer na ito:

· Atropine sulfate;

Pilocarpine hydrochloride;

· Scopolamine hydrobromide.

Ang boric acid ay may isotonic na katumbas ng NaCl = 0.53.


Form ng dosis ng enteral

Kabilang dito ang:

─ mga likido para sa panloob na paggamit;

─ enemas;

─ suppositories;

─ mga rectal ointment.

1. Sinusuri ang mga dosis ng mga listahan A at B.

Ang pinakakaraniwang iniresetang ZLF

Ang tamang diskarte sa paglikha at paggawa ng mga form ng dosis para sa panloob na paggamit para sa mga bata ay imposible nang walang kaalaman sa mga tampok ng gastrointestinal tract.

Ang mauhog lamad ng oral cavity at esophagus ay maselan, mayaman sa mga daluyan ng dugo, madaling masugatan, at tuyo, dahil Ang mga mucous gland ay halos hindi nabuo.

Ang unang 24-48 na oras ng buhay ang gastrointestinal tract ay napupuno ng iba't ibang bakterya. Ang bituka microflora ay:

bifidobacteria;

· Escherichia coli;

· enterococci;

Ito ay may malaking kahalagahan, gumaganap ng maraming mga pag-andar:

1. Proteksiyon laban sa pathological at pyogenic.

2. Makilahok sa synthesis ng bitamina G. SA;

3. Enzymatic na uri ng digestive enzymes.

Ang pagsipsip ng mga sangkap sa tiyan ng mga bagong silang at mga batang wala pang isang taong gulang ay higit na nakasalalay sa pH.

Kapag ang pagkuha ng LF nang pasalita, ang pagsipsip ay nangyayari pangunahin sa maliit na bituka 7.3-7.6. Ang isang pare-parehong rate ng pagsipsip sa mga bata ay itinatag sa edad na 1.5 taon.

Ang isang natatanging tampok ng bituka ay ang pagtaas ng pagkamatagusin ng mga pader sa mga toxin, microorganism at maraming mga gamot, hanggang sa pag-unlad ng toxicosis.

Ang lahat ng mga form ng dosis para sa mga batang wala pang 1 taong gulang, anuman ang paraan ng pangangasiwa, ay dapat ihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, dahil ang mga microorganism na mababa ang virulence ay maaaring magdulot ng malubhang sakit, lalo na sa isang mahinang organismo.

Ang paggamit ng mga tablet para sa paggawa ng iba pang mga form ng dosis ay hindi pinapayagan.

Halimbawa: Ringer-Locke solution.

II. Mga pulbos para sa mga bata

─ Dibazol 0.003 (mula 0.005 hanggang 0.008)

─ Asukal 0.2

─ Diphenhydramine 0.005

─ Asukal (Glucose) 0.1

Sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag. Buhay ng istante - 90 araw

Mga patak ng mata para sa mga bata.

Sa pediatric practice, ang mga sumusunod ay ginagamit: 2% at 3% na solusyon ng Collargol, na inihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, pre-giniling sa isang mortar na may kaunting tubig.

10, 20, 30% Albucid, na makatiis sa thermal sterilization sa ilalim ng presyon, dahil naglalaman ng Na 2 S 2 O 3 – 0.15; HCl 0.1 m – 0.35 at purified water hanggang 100 ml.

Shelf life 30 araw sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C

Mga solusyon para sa mga iniksyon.

Inihanda ito sa parehong paraan, ngunit ginagamit sa isang mas maliit na dosis, na kinokontrol ng pulot. mga tauhan.

Sa mga form ng dosis ng iniksyon para sa mga bata, ang laki ng butil ng mga mekanikal na inklusyon ay mahalaga. Ang mga pamantayan na hindi hihigit sa 50 microns ay hindi maaaring masiyahan sa mga pediatrician, dahil Ang lumen ng mga daluyan ng dugo sa mga bagong silang ay mas maliit kaysa sa mga matatanda at posible ang trombosis.

Mga pamahid.

Ang proteksiyon na pag-andar ng balat sa mga batang wala pang isang taong gulang ay perpekto. Sa pamamagitan ng manipis na stratum corneum, ang makatas at maluwag na epidermal layer na may malawak na binuo na network ng mga daluyan ng dugo, mga nakakalason na sangkap at microorganism, kabilang ang pyogenic bacteria, ay madaling tumagos.

Ang mga gamot ay aktibong hinihigop sa lipid layer ng mga lamad ng cell sa pamamagitan ng uri ng passive na transportasyon (nang walang pagkonsumo ng enerhiya patungo sa isang mas mababang konsentrasyon), ang mga sangkap na natutunaw sa taba ay aktibong hinihigop.

Ang pagsipsip ng Salicylates, Phenol at marami pang ibang gamot ay maaaring humantong sa malubhang nakamamatay na pagkalason.

Huwag gumamit ng mga pamahid na kontaminado ng mga mikroorganismo.

Inaprubahan ng Order No. 214 ang mga reseta ng 1% at 5% na tannin ointment para sa mga bagong silang. Ang parehong mga ointment ay uri ng emulsion, dahil... Ang tannin ay ipinapalagay na matutunaw sa inaasahang dami ng purified water.

1% na pamahid - Vaseline.

5% na pamahid - komposisyon na batay sa emulsyon:

Purified water 5 ml;

Anhydrous lanolin 5.0;

Vaseline 85.0.

Ang base ay isterilisado sa loob ng 30 minuto sa 180°C nang walang tubig.

Lektura Blg. Mga injectable dosage form

Bilang mga solvents para sa mga solusyon sa iniksyon, ang pinaka malawak na aplikasyon magkaroon ng tubig para sa mga iniksyon- Aqua pro injectionibus - at mga langis ng gulay. Ang ordinaryong distilled water ay hindi angkop para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon, dahil maaaring naglalaman ito ng mga pyrogenic na sangkap. Ang isterilisasyon ng tubig ay humahantong lamang sa pagkamatay ng mga mikroorganismo; ang mga napatay na mikrobyo, mga produktong basura at pagkabulok ng mga mikroorganismo ay nananatili sa tubig at may mga katangian ng pyrogenic, nagiging sanhi ng matinding panginginig, at sa maraming dami - maging ang kamatayan. SA

ang natitirang mga pyrogenic na sangkap ay hindi pa sapat na pinag-aralan. Ang mga ito ay pinaniniwalaang nabibilang sa mga kumplikadong compound tulad ng mga kumplikadong protina, polysaccharides, lipopolysaccharides; ang ilang mga pyrogenic na sangkap ay kinabibilangan ng hanggang 75% na polysaccharides na naglalaman ng phosphorus at hanggang 25% na mga sangkap na tulad ng taba. Ang pyrogenic effect ay pinaniniwalaan na dahil sa pagkakaroon ng mga phosphate group.

Ang pinaka-dramatikong pyrogenic na reaksyon ay nangyayari sa intravascular, spinal at intracranial injection. Kaugnay nito, ang paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon ay dapat isagawa gamit ang tubig na hindi naglalaman ng mga pyrogenic na sangkap. Ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi pabagu-bago ng isip at hindi pinadalisay ng singaw. Ang kanilang pagpasok sa distillate ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagpasok ng maliliit na patak ng tubig sa pamamagitan ng isang stream ng singaw sa refrigerator.

Samakatuwid, ang pangunahing gawain sa pagkuha ng tubig na walang pyrogen ay upang linisin ang singaw ng tubig mula sa bumabagsak na bahagi ng tubig. Para sa layuning ito, ang AA-1 apparatus (apparatus para sa paggawa ng tubig na walang pyrogen) ay kasalukuyang malawakang ginagamit.

Sa apparatus na ito, ang mga kemikal na reagents ay idinagdag sa gripo ng tubig (potassium permanganate - upang i-oxidize ang mga organikong sangkap, potassium alum - upang ma-trap ang ammonia at i-convert ito sa non-volatile ammonium sulfate at disodium phosphate - upang i-convert ang hydrochloric acid sa non-volatile sodium chloride) . Ang nagresultang timpla ay distilled. Ang singaw, na dumadaan sa mga bitag, ay naalis sa droplet phase, pumapasok sa condensation chamber, pinalamig sa labas ng malamig na tubig, at, condensing, nagiging tubig na walang pyrogen.

Ang tubig para sa iniksyon ay dapat matugunan ang lahat ng mga kinakailangan para sa distilled water at walang pyrogen. Ito ay angkop para sa paggamit nang hindi hihigit sa 24 na oras kung nakaimbak sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Ang mga sanitary at epidemiological station ay may pananagutan para sa quarterly selective bacteriological monitoring ng tubig para sa iniksyon at ang kawalan ng pyrogenic substance.

"Manwal para sa mga parmasyutiko ng mga parmasya", D.N.Sinev

Mga solusyon sa glucose. Ang industriya ay gumagawa ng mga solusyon sa glucose para sa iniksyon sa mga konsentrasyon ng 5, 10, 25 at 40%. Kasabay nito, ang mga solusyon sa pag-iniksyon ng glucose ay inihanda sa makabuluhang dami sa mga parmasya. Ang mga solusyon sa glucose ay medyo hindi matatag sa pangmatagalang imbakan. Ang pangunahing kadahilanan na tumutukoy sa katatagan ng glucose sa solusyon ay ang pH ng daluyan. Sa isang alkaline na kapaligiran, nangyayari ang oksihenasyon, caramelization at polymerization nito. Sa kasong ito, ang pag-yellowing at kung minsan ang browning ng solusyon ay sinusunod. Sa kasong ito, sa ilalim ng impluwensya ng oxygen, nabuo ang mga hydroxy acid: glycolic, acetic, formic at iba pa, pati na rin ang acetaldehyde at hydroxymethyl-furfural (pagkasira ng mga bono sa pagitan ng mga carbon atoms). Upang maiwasan ang prosesong ito, ang mga solusyon sa glucose ay pinatatag ng ODM na may solusyon ng hydrochloric acid sa pH = 3.0-4.0, dahil sa kapaligiran na ito ay may kaunting pagbuo ng 5-hydroxymethyl-furfural, na may nephrohepatotoxic effect.

Sa isang malakas na acidic na kapaligiran (sa pH = 1.0-3.0) ang D-gluconic (asukal) acid ay nabuo sa mga solusyon sa glucose. Sa karagdagang oksihenasyon nito, lalo na sa panahon ng proseso ng isterilisasyon, ito ay nagiging 5-hydroxymethylfurfural, na nagiging sanhi ng dilaw na solusyon, na nauugnay sa karagdagang polimerisasyon. Sa pH = 4.0-5.0, bumabagal ang reaksyon ng agnas, at sa pH na higit sa 5.0, muling tataas ang decomposition sa hydroxymethylfurfural. Ang pagtaas sa pH ay nagdudulot ng agnas na may chain cleavage ng glucose.

Inirereseta ng GF X ang pag-stabilize ng mga solusyon sa glucose na may pinaghalong sodium chloride na 0.26 g bawat 1 litro ng solusyon at ODM hydrochloric acid solution sa pH = 3.0-4.0.

Sa isang parmasya, para sa kadalian ng paggamit, ang solusyon na ito (kilala bilang Weibel stabilizer) ay inihanda nang maaga ayon sa sumusunod na recipe:

Sodium chloride - 5.2 g

Diluted hydrochloric acid (8.3%) 4.4 ml

Tubig para sa mga iniksyon hanggang sa - 1l

Kapag naghahanda ng mga solusyon ng glucose (anuman ang konsentrasyon nito), ang Weibel stabilizer ay idinagdag sa 5% ng dami ng solusyon.

Ang mekanismo ng stabilizing effect ng sodium chloride ay hindi sapat na pinag-aralan. Ang ilang mga may-akda ay nagmungkahi na kapag ang sodium chloride ay idinagdag, isang kumplikadong tambalan ay nabuo sa lugar ng aldehyde group ng glucose. Ang kumplikadong ito ay napakarupok; ang sodium chloride ay gumagalaw mula sa isang molekula ng glucose patungo sa isa pa, pinapalitan ang mga grupo ng aldehyde, at sa gayon ay pinipigilan ang reaksyon ng redox.

Gayunpaman, sa modernong antas ng pagtuturo tungkol sa istruktura ng mga asukal, ang teoryang ito ay hindi sumasalamin sa buong pagiging kumplikado ng mga prosesong nagaganap. Ipinapaliwanag ng isa pang teorya ang mga prosesong ito bilang mga sumusunod. Tulad ng nalalaman, sa solid state, ang glucose ay nasa isang cyclic form. Sa solusyon, ang bahagyang pagbubukas ng singsing ay nangyayari sa pagbuo ng mga pangkat ng aldehyde, at ang isang mobile equilibrium ay itinatag sa pagitan ng mga acyclic at cyclic na anyo. Ang mga acyclic (aldehyde) na anyo ng glucose ay ang pinaka-reaktibo sa oksihenasyon. Ang mga paikot na anyo ng glucose na may mga tulay na oxygen sa pagitan ng una at ikalimang carbon atom ay nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na katatagan. Ang pagdaragdag ng isang stabilizer ay lumilikha ng mga kondisyon sa solusyon na nagtataguyod ng pagbabago sa equilibrium patungo sa cyclic form, na mas lumalaban sa oksihenasyon. Sa kasalukuyan ay pinaniniwalaan na ang sodium chloride ay hindi nakakatulong sa cyclization ng glucose, ngunit sa kumbinasyon ng hydrochloric acid ay lumilikha ng buffer system para sa glucose.

Sa panahon ng thermal isterilisasyon ng mga solusyon sa glucose na walang stabilizer, nabuo ang mga diene, carboxylic acid, polimer, at mga produktong phenolic. Sa pamamagitan ng pagpapalit ng thermal sterilization ng sterilizing filtration, maaari kang maghanda ng 5% glucose solution na may shelf life na 3 taon nang walang stabilizer.

Ang kalidad ng glucose mismo, na maaaring naglalaman ng tubig ng pagkikristal, ay napakahalaga para sa katatagan ng mga inihandang solusyon. Alinsunod sa FS 42-2419-86, ang anhydrous glucose ay ginawa na naglalaman ng 0.5% na tubig (sa halip na 10%). Ito ay naiiba sa solubility, transparency at kulay ng solusyon. Ang shelf life nito ay 5 taon. Kapag gumagamit ng aqueous glucose, kumuha ng higit pa nito kaysa sa ipinahiwatig sa recipe. Ang pagkalkula ay ginawa gamit ang formula:

X- kinakailangang halaga ng glucose;

A- ang halaga ng anhydrous glucose na ipinahiwatig sa recipe;

b- porsyento ng tubig sa glucose ayon sa pagsusuri.

Rp.: Solutionis Glucosi 40% - 100ml

Oo. Signa. 10 ML sa intravenously

Halimbawa, ang glucose ay naglalaman ng 9.8% na tubig. Pagkatapos ay kailangan mong kumuha ng 44.3 g ng may tubig na glucose (sa halip na 40.0 g ng anhydrous).

Sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, ang glucose (44.3 g) na "fit for injection" ay natunaw sa isang 100 ml volumetric flask sa tubig para sa iniksyon, ang Weibel stabilizer (5 ml) ay idinagdag at ang dami ng solusyon ay nababagay sa 100 ml. Ang isang pangunahing pagsusuri ng kemikal ay isinasagawa, sinasala, tinatakan ng isang goma na takip, at sinusuri kung walang mga mekanikal na dumi. Sa kaso ng isang positibong kontrol, ang mga bote na natatakan ng mga takip ay nirolyo gamit ang mga takip ng aluminyo at may label, at ang higpit ng pagsasara ay sinusuri.

Dahil sa ang katunayan na ang glucose ay isang magandang daluyan para sa pagbuo ng mga microorganism, ang resultang solusyon ay isterilisado kaagad pagkatapos ng paghahanda sa 100 °C para sa 1 oras o sa 120 °C para sa 8 minuto. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang pangalawang kalidad na kontrol ng solusyon ay isinasagawa at inilabas para sa pagpapalabas. Ang buhay ng istante ng solusyon ay 30 araw.

Petsa ng recipe

Glucosi 44.3 (nilalaman 9.8%)

Liguoris Wejbeli 5 ml

Kabuuan ng Sterilis = 100 ml

Inihanda ni: (pirma)

Sinuri: (pirma)

Mga solusyon sa sodium bikarbonate. Ang mga solusyon ng sodium bikarbonate sa mga konsentrasyon ng 3, 4, 5 at 7% ay ginagamit para sa pagtulo intravenous administration para sa hemolysis ng dugo, acidosis, para sa resuscitation (sa kaso ng klinikal na kamatayan), upang ayusin ang balanse ng asin.

Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 100 ml

Kapag gumagamit ng sodium bikarbonate "angkop para sa iniksyon", hindi laging posible na makakuha ng mga transparent at matatag na solusyon, kaya ginagamit ang sodium bikarbonate "reagent grade". o "ch.d.a." Kung ang sodium bikarbonate ay naglalaman ng moisture, pagkatapos ito ay na-convert sa dry matter. Ayon sa recipe na ito, ang 5.0 g ng sodium bikarbonate (sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko) ay inilalagay sa isang 100 ML volumetric flask, dissolved sa bahagi ng tubig para sa iniksyon, pagkatapos ay ang dami ng solusyon ay nababagay sa 100 ML. Dahil sa potensyal na kawalang-tatag ng sodium bikarbonate, ito ay natutunaw sa pinakamababang posibleng temperatura (15-20 ° C), na iniiwasan ang malakas na pag-alog ng solusyon. Ang isang pangunahing pagsusuri ng kemikal ay isinasagawa, sinala, tinatakan at sinuri para sa kawalan ng mga impurities sa makina. Kung positibo ang pagsusuri, ang bote, na tinatakan ng isang takip na goma, ay isinasara gamit ang isang takip ng metal at igulong papasok. Upang maiwasan ang pagkalagot ng mga bote sa panahon ng isterilisasyon, sila ay puno ng solusyon na hindi hihigit sa 80% ng dami. Ang solusyon ay isterilisado sa 120 C sa loob ng 8 minuto.

Sa panahon ng isterilisasyon, ang sodium bikarbonate ay sumasailalim sa hydrolysis. Sa kasong ito, ang carbon dioxide ay inilabas at ang sodium carbonate ay nabuo:

2NaHC0 3 →Na 2 C0 3 + H 2 0 + C0 2

Kapag ang paglamig, ang reverse na proseso ay nangyayari, ang carbon dioxide ay natutunaw at ang sodium bikarbonate ay nabuo. Samakatuwid, upang makamit ang equilibrium sa system, ang mga isterilisadong solusyon ay magagamit lamang pagkatapos na sila ay ganap na pinalamig, hindi mas maaga kaysa sa 2 oras, pinaikot ang mga ito nang maraming beses upang ihalo at matunaw ang carbon dioxide na matatagpuan sa itaas ng solusyon. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang pangalawang kalidad na kontrol ng solusyon ay isinasagawa at inilabas para sa pagpapalabas.

Ang resultang solusyon ay dapat na walang kulay at transparent, pH = 9.1-8.9. Kapag inihanda sa loob, ang solusyon ay nakaimbak sa temperatura ng silid sa loob ng 30 araw.

Ang mga transparent na solusyon na may sodium bikarbonate na konsentrasyon na 7-8.4% ay maaaring makuha sa pamamagitan ng stabilization na may Trilon B na sinusundan ng microfiltration sa pamamagitan ng Vladipor membrane filters type MFA-A No. 1 o No. 2 na may prefilter na gawa sa filter paper.

ISOTONIC SOLUTIONS

Ang mga isotonic solution ay mga solusyon na may osmotic pressure na katumbas ng osmotic pressure ng mga likido sa katawan (dugo, plasma, lymph, tear fluid, atbp.) .

Ang pangalang isotonic ay nagmula sa gr. isos- pantay, tono- presyon.

Ang osmotic pressure ng plasma ng dugo at tear fluid ng katawan ay karaniwang nasa antas na 7.4 atm (72.82 10 4 Pa). Kapag ipinakilala sa katawan, ang anumang solusyon ng isang walang malasakit na sangkap na lumihis mula sa natural na osmotic pressure ng serum ay nagiging sanhi ng isang malinaw na pakiramdam ng sakit, na magiging mas malakas, mas malaki ang pagkakaiba sa pagitan ng osmotic pressure ng injected solution at ng katawan. fluid.

Ang plasma, lymph, tear at cerebrospinal fluid ay may pare-parehong osmotic pressure, ngunit kapag ang isang injection solution ay ipinakilala sa katawan, nagbabago ang osmotic pressure ng mga fluid. Ang konsentrasyon at osmotic pressure ng iba't ibang mga likido sa katawan ay pinananatili sa isang pare-parehong antas sa pamamagitan ng pagkilos ng tinatawag na mga osmoregulator.

Kapag ang isang solusyon na may mataas na osmotic pressure (hypertonic solution) ay ipinakilala, bilang resulta ng pagkakaiba sa osmotic pressure sa loob ng cell o mga pulang selula ng dugo at ang nakapalibot na plasma, ang tubig ay nagsisimulang lumipat mula sa pulang selula ng dugo hanggang sa ang osmotic pressure ay magkapantay. Kasabay nito, ang mga pulang selula ng dugo, na pinagkaitan ng bahagi ng kanilang tubig, ay nawawala ang kanilang hugis (lumiit) - nangyayari ito plasmolysis.

Ang mga hypertonic na solusyon ay ginagamit sa medikal na kasanayan upang mapawi ang edema. Ang mga hypertonic na solusyon ng sodium chloride sa mga konsentrasyon ng 3, 5, 10% ay ginagamit sa labas para sa pag-agos ng nana sa paggamot ng purulent na mga sugat. Ang mga hypertonic solution ay mayroon ding antimicrobial effect.

Kung ang isang solusyon na may mababang osmotic pressure (hypotonic solution) ay ipinakilala sa katawan, ang likido ay tatagos sa selula o pulang selula ng dugo. Ang mga pulang selula ng dugo ay nagsisimulang bumuka, at may malaking pagkakaiba sa osmotic pressure sa loob at labas ng cell, ang lamad ay hindi makatiis sa presyon at mga ruptures - hemolysis.

Sa kasong ito, ang selula o pulang selula ng dugo ay namamatay at nagiging isang banyagang katawan, na maaaring magdulot ng pagbabara ng mahahalagang capillary o mga sisidlan, na magreresulta sa pagkalumpo ng mga indibidwal na organo o kamatayan. Samakatuwid, ang mga naturang solusyon ay ibinibigay sa maliliit na dami. Maipapayo na magreseta ng isotonic solution sa halip na mga hypotonic solution.

Ang isotonic na konsentrasyon ng isang iniresetang gamot ay hindi palaging nakasaad sa reseta. Halimbawa, maaaring magsulat ng reseta ang isang doktor sa ganitong paraan:

Rp.: Solutionis Glucosi isotonicae 200 ml

Oo. Signa. Para sa intravenous infusions

Sa kasong ito, dapat kalkulahin ng pharmacist-technologist ang isotonic concentration.

Mga pamamaraan para sa pagkalkula ng mga konsentrasyon ng isotonic. Mayroong ilang mga paraan upang makalkula ang mga isotonic na konsentrasyon: isang paraan batay sa batas ni Van't Hoff o ang equation ng Mendeleev-Clapeyron; paraan batay sa batas ni Raoult (batay sa cryoscopic constants); paraan gamit ang isotonic na katumbas ng sodium chloride.

Pagkalkula ng mga isotonic na konsentrasyon ayon sa batas ng Vant Goffa . Ayon sa batas ng Avogadro at Gerard, ang 1 gramo ng molekula ng isang gas na sangkap sa 0 °C at isang presyon ng 760 mm Hg ay sumasakop sa dami ng 22.4 litro. Ang batas na ito ay maaari ding ilapat sa mga solusyon na may mababang konsentrasyon ng mga sangkap.

Upang makakuha ng isang osmotic pressure na katumbas ng osmotic pressure ng blood serum na 7.4 atm, kinakailangan upang matunaw ang 1 gramo ng molekula ng sangkap sa isang mas maliit na halaga ng tubig: 22.4: 7.4 = 3.03 l.

Ngunit dahil sa pagtaas ng presyon sa proporsyon sa ganap na temperatura (273 K), kinakailangan na gumawa ng pagwawasto para sa temperatura ng katawan ng tao (37 °C) (273 + 37 = 310 K). Samakatuwid, upang mapanatili ang isang osmotic pressure na 7.4 atm sa isang solusyon, ang 1 gram-mol ng isang sangkap ay dapat na dissolved hindi sa 3.03 litro ng solvent, ngunit sa isang bahagyang mas malaking halaga ng tubig.

Mula sa 1 gram-mol ng isang non-dissociating substance kailangan mong maghanda ng solusyon

3.03 l -273 K

X l -310 K

Gayunpaman, sa isang setting ng parmasya, ipinapayong magsagawa ng mga kalkulasyon para sa paghahanda ng 1 litro ng solusyon:

1 g/mol - 3.44 l

X g/mol - 1l

Samakatuwid, upang maghanda ng 1 litro ng isotonic solution ng anumang nakapagpapagaling na sangkap (non-electrolyte), kinakailangan na kumuha ng 0.29 g / mol ng sangkap na ito, matunaw ito sa tubig at dalhin ang dami ng solusyon sa 1 litro:

T= 0.29M o 0,29 =

saan T- ang halaga ng sangkap na kinakailangan upang maghanda ng 1 litro ng isotonic solution, g;

0.29 - isotonicity factor ng isang non-electrolyte substance;

M– molekular na timbang ng isang naibigay na sangkap na panggamot.

t = 0,29 M; T= 0.29 180.18 = 52.22 g/l.

Samakatuwid, ang isotonic glucose concentration ay 5.22%. Pagkatapos, ayon sa recipe sa itaas, upang maghanda ng 200 ML ng isotonic glucose solution kailangan mong kumuha ng 10.4 g.

5.2 l – 100

X g - 200 ML

Ang ugnayan sa pagitan ng osmotic pressure, temperatura, volume at konsentrasyon sa isang dilute non-electrolyte solution ay maaari ding ipahayag ng Mendeleev-Clapeyron equation:

PV= nRT,

R- osmotic pressure ng plasma ng dugo (7.4 atm);

V- dami ng solusyon, l; R- gas constant, na ipinahayag para sa isang naibigay na kaso sa atmospheric liters (0.082);

T- ganap na temperatura ng katawan (310 K);

P- ang bilang ng mga gramo ng molekula ng natunaw na sangkap.

o t= 0,29*M.

Kapag kinakalkula ang isotonic na konsentrasyon ng mga electrolyte pareho ayon sa batas ni van't Hoff at sa equation ng Mendeleev-Clapeyron, dapat gawin ang isang pagwawasto, iyon ay, ang halaga (0.29). "M) dapat nahahati sa isotonic coefficient ako, na nagpapakita kung gaano karaming beses na tumataas ang bilang ng mga particle sa panahon ng paghihiwalay (kumpara sa isang hindi naghihiwalay na substansiya), at ayon sa bilang ay katumbas ng:

i= 1 + a (P - 1),

i- isotonic coefficient;

a ay ang antas ng electrolytic dissociation;

P- ang bilang ng mga particle na nabuo mula sa isang molekula ng isang sangkap sa panahon ng dissociation.

Halimbawa, sa panahon ng dissociation ng sodium chloride, dalawang particle ang nabuo (Na + ion at C1ˉ ion), pagkatapos, pinapalitan ang mga halaga a = 0.86 (kinuha mula sa mga talahanayan) sa formula at P= 2, nakukuha natin ang:

i= 1 + 0,86 (2 - 1) = 1,86.

Samakatuwid, para sa NaCl at mga katulad na binary electrolytes na may singly charged ions ako = 1.86. Halimbawa para sa CaC1 2: n = 3, A= 0,75,

i=l + 0.75 (3 - 1) = 2.5.

Samakatuwid, para sa CaCl 2 at mga katulad na trinary electrolytes

i= 2.5 (CaCl 2, Na 2 S0 4, MgCl 2, Na 2 HP0 3, atbp.).

Para sa mga binary electrolyte na may dobleng sisingilin na mga ion CuS0 4, MgS0 4, ZnS0 4, atbp. (a = 0.5; n = 2):

i = 1 + 0,5(2-1) = 1,5.

Para sa mahina electrolytes (boric, citric acids, atbp.) (a = 0.1; P= 2):

i = 1+ 0,1 (2-1) = 1,1.

Ang Mendeleev-Clapeyron equation na may isotonic coefficient ay may anyo: , pagkatapos, paglutas ng equation sa relasyon T, hanapin:

Para sa sodium chloride, halimbawa,

Samakatuwid, upang maghanda ng 1 litro ng isotonic sodium chloride solution, kailangan mong kumuha ng 9.06 g nito, o ang isang sodium chloride solution sa konsentrasyon na 0.9% ay magiging isotonic.

Upang matukoy ang mga isotonic na konsentrasyon kapag naghahanda ng mga solusyon na naglalaman ng ilang mga sangkap, kinakailangan ang mga karagdagang kalkulasyon. Ayon sa batas ni Dalton, ang osmotic pressure ng isang mixture ay katumbas ng kabuuan ng partial pressures ng mga bahagi nito:

P = P 1 + P 2+ P 3 + …. atbp.

Ang sitwasyong ito ay maaaring ilipat sa mga solusyon sa dilute, kung saan kinakailangan munang kalkulahin kung gaano karami ang isang isotonic na solusyon ay nakuha mula sa sangkap o mga sangkap na tinukoy sa recipe. Pagkatapos ito ay tinutukoy ng pagkakaiba kung anong halaga ng isang isotonic na solusyon ang dapat ibigay ng sangkap kung saan ang solusyon ay isotonicized, pagkatapos kung saan ang halaga ng sangkap na ito ay natagpuan.

Ang sodium chloride ay ginagamit upang i-isotonize ang mga solusyon. Kung ang mga iniresetang sangkap ay hindi tugma dito, maaaring gamitin ang sodium sulfate, sodium nitrate o glucose.

Rp.: Hexamethylentetramini 2.0

Sodium chloride q.s.

Aquae pro injectionibus ad 200 ml

ut fiat solution isotonica

Isterilisa! Oo. Signa. Para sa iniksyon

Kalkulahin ang dami ng isotonic solution na nakuha mula sa 2.0 g ng hexamine (M.m. = 140). Ang isotonic na konsentrasyon ng urotropine ay magiging: 0.29 140 = 40.6 g o 4.06%.

4.06 - 100 ml x = 50 ml.

2,0 - X

Tukuyin ang dami ng isotonic solution na dapat makuha sa pamamagitan ng pagdaragdag ng sodium chloride:

200 ml - 50 ml = 150 ml.

Kalkulahin ang dami ng sodium chloride na kinakailangan upang makakuha ng 150 ml ng isotonic solution:

0.9 g - 100 ml x =( 0.9 150): 100=1.35 g.

X g - 150 ML

Kaya, upang makakuha ng 200 ML ng isotonic solution na naglalaman ng 2.0 g ng hexamethylenetetramine, kinakailangang magdagdag ng 1.35 g ng sodium chloride.

Pagkalkula ng isotonic concentrations gamit ang Raoult's law, o ang cryoscopic method. Ayon sa batas ni Raoult, ang presyon ng singaw sa itaas ng isang solusyon ay proporsyonal sa bahagi ng mole ng solute.

Ang isang corollary ng batas na ito ay nagtatatag ng isang relasyon sa pagitan ng pagbaba ng presyon ng singaw, ang konsentrasyon ng isang sangkap sa isang solusyon at ang punto ng pagyeyelo nito, ibig sabihin: ang pagbaba sa punto ng pagyeyelo (depression) ay proporsyonal sa pagbaba ng presyon ng singaw at, samakatuwid, proporsyonal sa konsentrasyon ng natunaw na sangkap sa solusyon. Ang mga isotonic na solusyon ng iba't ibang mga sangkap ay nag-freeze sa parehong temperatura, iyon ay, mayroon silang parehong temperatura depression na 0.52 °C.

Ang serum depression (Δt) ay 0.52 °C. Samakatuwid, kung ang inihandang solusyon ng anumang sangkap ay may depresyon na katumbas ng 0.52 °C, kung gayon ito ay magiging isotonic na may serum ng dugo.

> Depression (pagbaba) sa freezing point ng isang 1% na solusyon ng isang gamot na sangkap (Δ t) ay nagpapakita kung gaano karaming mga degree ang nagyeyelong punto ng isang 1% na solusyon ng isang panggamot na sangkap ay bumababa kumpara sa nagyeyelong punto ng isang purong solvent.

Alam ang depresyon ng isang 1% na solusyon ng anumang sangkap, maaari mong matukoy ang isotonic na konsentrasyon nito.

Ang mga depresyon ng 1% na solusyon ay ibinibigay sa Appendix 4 ng aklat-aralin. Tinutukoy ang depresyon ng isang 1% na solusyon ng isang sangkap na may halaga Sa, tukuyin ang konsentrasyon ng isang solusyon na may depresyon na katumbas ng 0.52 °C gamit ang sumusunod na formula:

Halimbawa, kinakailangan upang matukoy ang isotonic na konsentrasyon ng glucose X, kung ang depression ng 1% glucose solution = 0.1 °C:

1%-0.1

Samakatuwid, ang isotonic na konsentrasyon ng glucose solution ay magiging 5.2%.

Kapag kinakalkula ang dami ng sangkap na kinakailangan upang makakuha ng isotonic solution, gamitin ang formula:

saan t 1- dami ng sangkap na kinakailangan para sa isotonication, g;

V- dami ng solusyon tulad ng inireseta sa recipe, ml.

g glucose ay kinakailangan sa bawat 200 ml ng isotonic solution.

Sa dalawang bahagi sa recipe, ang formula ay ginagamit upang kalkulahin ang isotonic concentrations:

,

saan t 2

Δt 2- depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng iniresetang sangkap;

C 2 - konsentrasyon ng iniresetang sangkap,%;

Δt.- depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng isang sangkap na kinuha upang i-isotonize ang solusyon na inireseta sa recipe;

V- dami ng solusyon na inireseta sa reseta, ml;

Halimbawa:

Rp.: Sol. Novocaini 2% 100 ml

Sodium sulfatis q.s.,

ut fiat sol. Isotonica

Oo. Signa. Para sa iniksyon

Δt 1 - depression ng nagyeyelong temperatura ng isang 1% sodium sulfate solution (0.15 °C);

Sa 2- depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng novocaine (0.122 °C);

C 2 - konsentrasyon ng novocaine solution (2%).

G sodium sulfate.

Samakatuwid, upang maghanda ng isotonic solution ng novocaine ayon sa ibinigay na recipe, kailangan mong kumuha ng 2.0 g ng novocaine at 1.84 g ng sodium sulfate.

Sa tatlo o higit pang mga bahagi sa recipe, ang formula ay ginagamit upang kalkulahin ang isotonic concentrations:

,

saan t 3- ang dami ng sangkap na kinakailangan upang i-isotonize ang solusyon, g;

0.52 °C - depresyon ng nagyeyelong temperatura ng serum ng dugo;

Δt 1, - depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng isang sangkap na kinuha upang i-isotonize ang solusyon na inireseta sa recipe;

Δ t 2- depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng pangalawang bahagi sa recipe;

C 2 - konsentrasyon ng pangalawang bahagi sa recipe, %;

Δt 3- depresyon ng nagyeyelong punto ng solusyon ng ikatlong bahagi sa recipe; C 3 - konsentrasyon ng ikatlong bahagi sa recipe;

V

Halimbawa:

Rp.: Atropini sulfatis 0.2

Morphini hydrochloride 0.4

Sodium chloride q.s.

Aquae pro injectionibus ad 20 ml

ut fiat solution isotonica

Oo. Signa. Para sa iniksyon

Δt 1- depression ng freezing point ng 1% sodium chloride solution (0.576 °C);

Δt 2- depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng atropine sulfate (0.073 "C);

C 2 - konsentrasyon ng atropine sulfate (1%);

Δt 3 - depression ng freezing point ng isang 1% na solusyon ng morphine hydrochloride (0.086 °C);

C 3 - konsentrasyon ng morphine hydrochloride (2%);

V- dami ng solusyon na inireseta sa recipe.

0,52-(0,073 1 + 0,086-2)-20 p ppg.„ l"

G sodium chloride.

Kapag kinakalkula ang isotonic na konsentrasyon gamit ang cryoscopic method, ang pangunahing pinagmumulan ng error ay ang kakulangan ng isang mahigpit na proporsyonal na relasyon sa pagitan ng konsentrasyon at depression. Mahalagang tandaan na ang mga paglihis mula sa proporsyonal na pag-asa ay indibidwal para sa bawat sangkap ng gamot.

Kaya, para sa isang solusyon ng potassium iodide mayroong halos linear (proporsyonal) na relasyon sa pagitan ng konsentrasyon at depresyon. Samakatuwid, ang isotonic na konsentrasyon ng ilang mga panggamot na sangkap, na tinutukoy ng eksperimentong pamamaraan, ay malapit sa kinakalkula, habang para sa iba ay may isang makabuluhang pagkakaiba.

Ang pangalawang mapagkukunan ng error ay ang pang-eksperimentong error sa praktikal na pagpapasiya ng depression ng 1% na mga solusyon, bilang ebidensya ng iba't ibang mga halaga ng depression (Δt), nai-publish sa ilang mga mapagkukunan.

Pagkalkula ng isotonic concentrations Sa gamit ang mga katumbas ng sodium chloride. Mas maraming nalalaman at eksaktong paraan Ang pagkalkula ng mga isotonic na konsentrasyon ng mga pharmacopoeial na solusyon (pinagtibay ng State Pharmacopeia XI) ay batay sa paggamit ng isotonic na katumbas ng mga panggamot na sangkap sa sodium chloride. Sa pagsasanay sa parmasya ito ay madalas na ginagamit.

> Ang isotonic equivalent (E) para sa sodium chloride ay nagpapakita ng dami ng sodium chloride na lumilikha, sa ilalim ng parehong mga kondisyon, ng osmotic pressure na katumbas ng osmotic, kung kanino ang presyon ay 1.0 g ng sangkap na panggamot. Halimbawa, ang 1.0 g ng novocaine ay katumbas sa osmotic effect nito sa 0.18 g ng sodium chloride (tingnan ang Appendix 4 ng textbook). Nangangahulugan ito na ang 0.18 g ng sodium chloride at 1.0 g ng novocaine ay lumikha ng parehong osmotic pressure at, sa ilalim ng pantay na mga kondisyon, i-isotonize ang parehong mga volume ng isang may tubig na solusyon.

Alam ang mga katumbas ng sodium chloride, maaari mong i-isotonize ang anumang mga solusyon, pati na rin matukoy ang isotonic na konsentrasyon.

Halimbawa:

1.0 g ng novocaine ay katumbas ng 0.18 g ng sodium chloride,

at 0.9 g ng sodium chloride - X g novocaine;

G

Samakatuwid, ang isotonic na konsentrasyon ng novocaine ay 5%.

Rp.: Dimedroli 1.0

Sodium chloride q.s.

Aquae pro injectionibus ad 100 ml

ut fiat solution isotonica

Oo. Signa. Intramuscularly 2 ml 2 beses sa isang araw

Upang maghanda ng 100 ML ng isotonic sodium chloride solution, 0.9 g ang kakailanganin (isotonic concentration - 0.9%).

Gayunpaman, ang bahagi ng solusyon ay isotonic gamot na sangkap(diphenhydramine).

Samakatuwid, unang isaalang-alang kung anong bahagi ng iniresetang dami ang isotonized na may 1.0 g ng diphenhydramine. Ang pagkalkula ay batay sa pagpapasiya ng isotonic na katumbas ng sodium chloride. Mula sa talahanayan (Appendix 4) makikita nila iyon E Ang diphenhydramine para sa sodium chloride ay katumbas ng 0.2 g, iyon ay, 1.0 g ng diphenhydramine at 0.2 g ng sodium chloride isotonize ang pantay na dami ng mga may tubig na solusyon.

Rp.: Solutionis Novocaini 2% 200 ml

Sodium chloride q.s.

ut fiat solution isotonica

Oo. Signa. Para sa intramuscular injection

SA sa kasong ito upang maghanda ng 200 ML ng isotonic sodium chloride solution, 1.8 g ay kinakailangan:

0,9 - 100 G

Ang iniresetang 4.0 g ng novocaine ay katumbas ng 0.72 g ng sodium chloride:

1.0 novocaine - 0.18 sodium chloride

4.0 novocaine – x sodium chloride

Samakatuwid, ang sodium chloride ay dapat kunin 1.8 - 0.72 = 1.08 g.

Rp.: Strichnini nitratis 0.1% 50 ml

Sodium nitratis q.s.,

ut fiat solution isotonica

Da.Signa. 1 ml 2 beses sa isang araw sa ilalim ng balat

Una, tukuyin ang dami ng sodium chloride na kinakailangan upang maghanda ng 50 ml ng isotonic solution:

0,9 - 100 G

1.0 g strychnine nitrate - 0.12 g sodium chloride

0.05 g strychnine nitrate - x g sodium chloride

Samakatuwid, ang sodium chloride na kinakailangan ay 0.45 - 0.01 = 0.44 g.

Ngunit ang recipe ay nagsasaad na ang solusyon ay dapat na isotonized na may sodium nitrate. Samakatuwid, ang muling pagkalkula ay isinasagawa para sa sangkap na ito (katumbas ng sodium nitrate sa sodium chloride - 0.66):

0.66 g sodium chloride – 1.0 g sodium nitrate G

0.44 g sodium chloride - x g sodium nitrate

Kaya, ayon sa ibinigay na recipe, 0.67 g ng sodium nitrate ay kinakailangan para sa isotonication.

Batay sa mga kilalang katumbas ng sodium chloride, ang isotonic equivalents para sa glucose, sodium nitrate, sodium sulfate at boric acid ay kinakalkula, na ibinibigay sa Appendix 4 ng textbook. Gamit ang mga ito, ang mga kalkulasyon sa itaas ay pinasimple. Halimbawa:

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 100 ml

ut fiat solution isotonica

Oo. Signa. Para sa iniksyon

Ang isotonic glucose na katumbas ng ephedrine hydrochloride ay 1.556. Ang isang reseta ng 2.0 g ng ephedrine hydrochloride ay lilikha ng parehong osmotic pressure bilang 3.11 g ng glucose (2.0 * 1.556). Dahil ang isotonic na konsentrasyon ng glucose ay 5.22%, upang isotonicize ang isang solusyon ng ephedrine hydrochloride dapat itong kunin 5.22 - 3.11 = 2.11 g.

Pagkalkula ng isotonic concentrations gamit ang mga formula. Osmotic pressure sa may tubig na solusyon Ang isa o higit pang mga sangkap (na katumbas ng osmotic pressure ng 0.9% sodium chloride solution) ay maaaring ipahayag ng sumusunod na equation:

t 1 *E 1 + t 2 *E 2 + ... + t n *E n + t x E x= 0.009 V, kung saan

,

saan t x- masa ng nais na sangkap, g;

E x- isotonic na katumbas sa sodium chloride ng nais na sangkap;

t 1, m 2 ...- masa ng mga sangkap na inireseta sa reseta;

E 1, E 2...- isotonic na katumbas ng mga sangkap sa sodium chloride;

V- dami ng solusyon.

Gamit ang formula (1), maaari mong matukoy ang dami ng iba't ibang mga panggamot o pantulong na sangkap na dapat idagdag sa solusyon upang makamit ang isotonicity para sa may tubig na mga iniksyon, patak ng mata, lotion, banlawan.

Halimbawa:

Rp.: Solutionis Morphini hydrochloridi 1% 100ml

ut fiat solution isotonica

Misce. Oo. Signa. 1 ml sa ilalim ng balat

Upang i-isotonize ang solusyon sa iniksyon, kinakailangang magdagdag ng 4.17 g ng anhydrous glucose ng grade na "Para sa iniksyon".

Rp.: Solutionis Argenti nitratis 0.5% 10ml

Sodium nitratis q.s.,

ut fiat solution isotonica

Misce. Oo. Signa. 2 patak 1 beses bawat araw

Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis isotonica 100 ml

Oo. Signa. 10 ML intravenously 1 oras bawat araw

Upang maghanda ng isotonic solution, kailangan mong kumuha ng 6.43 g ng magnesium sulfate ng grade na "Para sa iniksyon".

Ang isotonic sodium chloride solution (0.9%) ay lumilikha ng osmotic pressure na 7.4 atm. Ang plasma ng dugo ay may parehong osmotic pressure. Ang osmotic pressure sa solusyon sa iniksyon ay maaaring matukoy gamit ang sumusunod na formula:

saan R- osmotic pressure, atm.

Halimbawa:

Rp.: Natriumchloride 5.0

Kalii chloridi 1.0

Sodium acetates 2.0

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Oo. Signa. Para sa intravenous administration ("Acesol")

Ang solusyon ng acesol ay hipotonik. Kinakailangan na ihanda ang solusyon upang ito ay isotonic, pinapanatili ang ratio ng mga asing-gamot - sodium chloride: potassium chloride: sodium acetate - 5: 1: 2 (o ang parehong 1: 0, 2: 0.4).

Ang dami ng mga sangkap na dapat nasa solusyon (pagpapanatili ng kanilang ratio at ang solusyon ay dapat isotonic) ay maaaring kalkulahin gamit ang sumusunod na formula:

,

saan t at- masa ng nais na sangkap, g;

t 1- masa ng sodium chloride sa Acesol solution, g;

t 2- masa ng potassium chloride sa Acesol solution, g;

t 3- masa ng sodium acetate sa Acesol solution, g;

E v E 2, E 3- kaukulang isotonic equivalents para sa sodium chloride;

V- dami ng solusyon.

(ang kabuuan ng 5 1 + 1 0.76 + 2 0.46 ay katumbas ng 6.68).

Kaya, upang ang solusyon ay maging isotonic at sa parehong oras ay mapanatili ang ratio ng asin bilang 1: 0.2: 0.4, kinakailangan upang idagdag dito: sodium chloride 6.736 - 5 = 1.74 g, potassium chloride 1.347 - 1 = 0.35 g , sodium acetate 2.694 - 2= 0.69 g.

Ang pagkalkula gamit ang formula (3) ay maaaring isagawa para sa mga solusyon sa hypertonic upang mabawasan ang dami ng mga sangkap at dalhin ang mga solusyon sa normal (isotonia).

Ang mga formula (1), (2) at (3) ay unang iminungkahi para sa paggamit sa pagsasanay sa parmasya ng katulong ng Department of Drug Technology ng Zaporozhye Medical Institute, Candidate of Pharmaceutical Sciences P.A. Logvin.

Kasama ng isotonicity mahalagang katangian Ang osmotic pressure ng mga solusyon ay osmolarity. Osmolarity (osmolality)- ang halaga ng pagtatasa ng kabuuang kontribusyon ng iba't ibang mga solute sa osmotic pressure ng isang solusyon.

Ang yunit ng osmolarity ay ang osmol bawat kilo (osmol/kg), sa pagsasanay ang yunit na karaniwang ginagamit ay milliosmol bawat kilo (mOsmol/kg). Ang pagkakaiba sa pagitan ng osmolarity at osmolality ay kapag kinakalkula ang mga ito, iba't ibang mga expression para sa konsentrasyon ng mga solusyon ang ginagamit: molar at molal.

Ang osmolarity ay ang bilang ng mga osmoles bawat 1 litro ng solusyon. Ang osmolality ay ang bilang ng mga osmoles bawat 1 kg ng solvent. Maliban kung iba ang ipinahiwatig, ang osmolality (osmolarity) ay tinutukoy gamit ang isang osmometer device.

Ang pagtukoy sa osmolarity ng mga solusyon ay mahalaga kapag gumagamit ng parenteral nutrition. Ang naglilimita na kadahilanan para sa nutrisyon ng parenteral ay ang dami ng likido na ibinibigay, na nakakaapekto sa sistema ng sirkulasyon at balanse ng tubig-electrolyte. Dahil sa ilang mga limitasyon ng "pagtitiis" ng mga ugat, ang mga solusyon ng mga di-makatwirang konsentrasyon ay hindi maaaring gamitin. Ang osmolarity na humigit-kumulang 1100 mOsmol/L (20% sugar solution) sa isang may sapat na gulang ay itaas na limitasyon para sa pangangasiwa sa pamamagitan ng isang peripheral vein.

Ang osmolarity ng plasma ng dugo ay "mga 300 mOsmol/l, na tumutugma sa isang presyon na humigit-kumulang 780 kPa sa 38 °С, which is panimulang punto katatagan ng mga solusyon sa pagbubuhos. Ang halaga ng osmolarity ay maaaring mula 200 hanggang 700 mOsmol/L.

Teknolohiya ng isotonic solution. Ang mga isotonic na solusyon ay inihanda ayon sa lahat ng mga patakaran para sa paghahanda ng mga solusyon para sa mga iniksyon. Ang pinaka-malawak na ginagamit ay isotonic sodium chloride solution.

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0.9% 100 ml

Oo. Signa. Para sa intravenous administration

Upang maghanda ng solusyon, ang sodium chloride ay pinainit sa isang dry-air sterilizer sa temperatura na 180 °C sa loob ng 2 oras upang sirain ang mga posibleng pyrogenic substance. Sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, ang isterilisadong sodium chloride ay tinimbang sa isang sterile scale, inilagay sa isang sterile volumetric flask na may kapasidad na 100 ml at dissolved sa bahagi ng tubig para sa iniksyon, pagkatapos ng dissolution, diluted na may tubig para sa iniksyon sa dami ng 100 ml . Ang solusyon ay sinasala sa isang sterile vial, kinokontrol ang kalidad, at hermetically sealed na may sterile rubber stopper at metal cap. I-sterilize sa isang autoclave sa 120 °C sa loob ng 8 minuto. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang pangalawang kalidad na kontrol ng solusyon ay isinasagawa at inilabas para sa pagpapalabas. Ang buhay ng istante ng solusyon na inihanda sa isang parmasya ay 1 buwan.

Petsa ng Reseta Blg.

Sodium chloride 0.9

Aquae pro injectionibus ad 100 ml

Steril V kabuuan =100 ml

Inihanda ni: (pirma)

Sinuri: (pirma)


Kaugnay na impormasyon.




Bago sa site

>

Pinaka sikat