Kayıt numarası: P N014714/02-030614
Ticari unvan: URSOFALC
Uluslararası Genel isim:
Ursodeoksikolik asit.
Dozaj biçimleri:
Oral uygulama için süspansiyon.
BİRLEŞTİRMEK
5 ml süspansiyon (1 ölçü kabı) 250 mg ursodeoksikolik asit içerir.
Yardımcı maddeler: benzoik asit 7,5 mg, arıtılmış su 2875,5 mg, ksilitol 1600 mg, gliserol 500 mg, mikrokristalin selüloz 100 mg, propilen glikol 50 mg, sodyum sitrat 25 mg, sodyum siklamat 25 mg, susuz sitrik asit 12,5 mg, sodyum klorür 3 mg , limon aroması (Givaudan РНL-134488) 1,5 mg.
TANIM
Homojen süspansiyon beyaz, limon aromalı, küçük hava kabarcıkları içeren.
FARMAKOTERAPÖTİK GRUBU
Hepatoprotektif ajan.
ATX kodu: A05AA02
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Hepatoprotektif ajan, choleretic etkiye sahiptir. Karaciğerdeki kolesterol sentezini, bağırsaklardaki emilimini ve safradaki konsantrasyonunu azaltır, kolesterolün safra sistemindeki çözünürlüğünü arttırır, safra oluşumunu ve salgılanmasını uyarır. Safranın litojenitesini azaltır, içeriğini arttırır safra asitleri; mide ve pankreas salgısının artmasına neden olur, lipaz aktivitesini arttırır ve hipoglisemik etkiye sahiptir. Enteral olarak uygulandığında kolesterol taşlarının kısmen veya tamamen çözünmesine neden olur, safranın kolesterol ile doygunluğunu azaltır, bu da kolesterolün safra taşlarından mobilizasyonunu destekler. İmmünomodülatör bir etkiye sahiptir, karaciğerdeki immünolojik reaksiyonları etkiler: hepatosit zarındaki belirli antijenlerin ekspresyonunu azaltır, T-lenfosit sayısını, interlökin-2 oluşumunu etkiler ve eozinofil sayısını azaltır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Kolesterol safra taşlarının erimesi,
safra reflü gastriti,
dekompansasyon belirtileri yokluğunda karaciğerin primer biliyer sirozu ( semptomatik tedavi)
çeşitli kökenlerden kronik hepatit
primer sklerozan kolanjit, kistik fibrozis(kistik fibrozis)
alkolsüz steatohepatit,
alkollü karaciğer hastalığı,
safra diskinezisi
KONTRENDİKASYONLAR
X-ışını pozitif (yüksek kalsiyum içeriği) safra taşları; işlevsel olmayan safra kesesi; baharatlı inflamatuar hastalıklar safra kesesi, Safra Yolları ve bağırsaklar; dekompansasyon aşamasında karaciğer sirozu; böbreklerin, karaciğerin, pankreasın ciddi fonksiyon bozukluğu; artan hassasiyet ilacın bileşenlerine.
Ursodeoksikolik asidin kullanımında herhangi bir yaş sınırlaması yoktur, ancak kapsülleri yutarken zorluklar ortaya çıkabileceğinden 3 yaşın altındaki çocukların Ursofalk'ı süspansiyon halinde kullanmaları önerilir.
GEBELİK VE EMZİRME
İlaç hamilelik sırasında kontrendikedir. İlaç hamilelik sırasında ancak anneye yönelik potansiyel yararın aşıldığı durumlarda kullanılabilir. olası risk fetüs için.
Ursodeoksikolik asitin salınımına ilişkin veriler anne sütü kayıp. Emzirme döneminde ursodeoksikolik asit kullanılması gerekiyorsa emzirme durdurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI
Ağırlığı 34 kg'ın altında olan çocukların ve yetişkinlerin Ursofalk'ı süspansiyon halinde kullanmaları önerilir.
Kolesterol safra taşlarının erimesi
| Vücut kütlesi | Ölçüm kabı | Uyumlu (ml) |
| 5-7 kg | 1/4 | 1,25 |
| 8-12 kilo | 1/2 | 2,50 |
| 13-18 kilo | 3/4 | 3,75 |
| 19-25 kilo | 1 | 5,00 |
| 26-35 kilo | 1 1/2 | 7,50 |
| 36-50 kilo | 2 | 10,00 |
| 51-65 kilo | 2 1/2 | 12,50 |
| 66-80 kilo | 3 | 15,00 |
| 81-100 kilo | 4 | 20,00 |
| 100 kg'ın üzerinde | 5 | 25,00 |
İlaç yatmadan önce akşamları günlük olarak alınmalıdır.
Tedavi süresi 6-12 aydır. Tekrarlayan kolelitiazisin önlenmesi için ilacın taşlar eridikten sonra birkaç ay süreyle alınması önerilir.
Biliyer reflü gastrit tedavisi
Her gün akşam yatmadan önce 1 ölçek Ursofalk.
Tedavi süresi gerekirse 10-14 günden 6 aya kadar - 2 yıla kadardır.
Primer biliyer sirozun semptomatik tedavisi
Günlük doz, vücut ağırlığına bağlıdır ve 2 ila 7 ölçü kabı arasında değişir (1 kg vücut ağırlığı başına yaklaşık 14 mg ± 2 mg ursodeoksikolik asit).
Aşağıdaki uygulama şekli tavsiye edilir:
| Vücut ağırlığı (kg) | Ölçüm kapları Ursofalk süspansiyonu ağızdan 250 mg / 5 ml |
|||
| Tedavinin ilk 3 ayı | Daha sonra | |||
| Sabah | Gün boyunca | Akşam | Akşam (günde 1 kez) | |
| 8-11 | - | 1/4 | 1/4 | 1/2 |
| 12-15 | 1/4 | 1/4 | 1/4 | 3/4 |
| 16-19 | 1/2 | - | 1/2 | 1 |
| 20-23 | 1/4 | 1/2 | 1/2 | 1 1/4 |
| 24-27 | 1/2 | 1/2 | 1/2 | 1 1/2 |
| 28-31 | 1/4 | 1/2 | 1 | 1 3/4 |
| 32-39 | 1/2 | 1/2 | 1 | 2 |
| 40-47 | 1/2 | 1 | 1 | 2 1/2 |
| 48-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63-80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81-95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96-115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| 115'ten fazla | 2 | 2 | 3 | 7 |
Semptomatik tedavi kronik hepatitçeşitli kökenlerden - günlük doz 2-3 dozda 10-15 mg/kg. Tedavi süresi 6-12 ay veya daha fazladır.
Primer sklerozan kolanjit- günlük doz 12-15 mg/kg; Gerektiğinde doz 2-3 doz halinde 20 mg/kg'a kadar artırılabilir. Terapi süresi 6 aydan birkaç yıla kadar değişmektedir (bkz. bölüm: “Özel talimatlar”).
Kistik fibroz (kistik fibroz)- günlük doz 12-15 mg/kg; Gerekirse doz 2-3 doz halinde 20-30 mg/kg'a çıkarılabilir. Terapi süresi 6 aydan birkaç yıla kadar değişmektedir.
Alkolsüz steatohepatit- ortalama günlük doz 2-3 doz halinde 10-15 mg/kg'dır. Terapi süresi 6-12 ay veya daha fazla arasında değişmektedir.
Alkolik karaciğer hastalığı- ortalama günlük doz 2-3 doz halinde 10-15 mg/kg'dır. Terapi süresi 6-12 ay veya daha fazla arasında değişmektedir.
Biliyer diskinezi- 2 hafta ila 2 ay boyunca ikiye bölünmüş dozlar halinde ortalama 10 mg/kg günlük doz. Gerekirse tedavi sürecinin tekrarlanması tavsiye edilir.
YAN ETKİLER
Olumsuz olayların değerlendirilmesi aşağıdaki sınıflandırmaya dayanmaktadır:
Çok yaygın (≥1/10)
Sık (≥1/100 -<1/10)
Yaygın olmayan (≥1/1.000 -<1/100)
Seyrek (≥1/1 0,000 -<1/1,000)
Çok nadir (<1/10,000).
Gastrointestinal bozukluklar:
Klinik çalışmalarda ursodeoksikolik asit tedavisi sırasında sıklıkla gevşek dışkı veya ishal gözlemlenmiştir.
Primer biliyer siroz tedavisi sırasında sağ üst karın bölgesinde akut ağrı çok nadir gözlendi.
Karaciğer ve safra yolları bozuklukları:
Çok nadir durumlarda, ursodeoksikolik asit tedavisi sırasında safra taşlarında kalsifikasyon meydana gelebilir.
Primer biliyer sirozun ileri evrelerini tedavi ederken, çok nadir durumlarda, ilacın kesilmesinden sonra ortadan kaybolan karaciğer sirozunun dekompansasyonu gözlendi.
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Çok nadir durumlarda ürtiker oluşabilir.
Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatlarda listelenmeyen başka yan etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza bunu anlatın.
AŞIRI DOZ
Doz aşımı vakası tespit edilmemiştir. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanır.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM
Kolestiramin, kolestipol ve alüminyum hidroksit veya smektit (alüminyum oksit) içeren antasitler, ursodeoksikolik asidin bağırsakta emilimini azaltır ve dolayısıyla emilimini ve etkinliğini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanılması hala gerekliyse Ursofalk almadan en az 2 saat önce alınmalıdır.
Ursodeoksikolik asit, siklosporinin bağırsaktan emilimini artırabilir. Bu nedenle siklosporin alan hastalarda hekimin kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmesi ve gerekiyorsa siklosporin dozunu ayarlaması gerekir.
Bazı durumlarda Ursofalk siprofloksasinin emilimini azaltabilir.
Lipid düşürücü ilaçlar (özellikle klofibrat), östrojenler, neomisin veya progestinler safranın kolesterolle doygunluğunu arttırır ve kolesterol safra taşlarını çözme yeteneğini azaltabilir.
ÖZEL TALİMATLAR
Ursofalk tıbbi gözetim altında alınmalıdır.
Tedavinin ilk üç ayında karaciğer fonksiyon parametreleri izlenmelidir: kan serumundaki transaminazlar, alkalin fosfataz ve gama-glutamil transpeptidaz, her 4 haftada bir ve daha sonra her 3 ayda bir. Bu parametrelerin izlenmesi, karaciğer fonksiyon bozukluğunun erken aşamalarda tespit edilmesini mümkün kılar. Bu aynı zamanda primer biliyer sirozun ileri evrelerindeki hastalar için de geçerlidir. Ayrıca primer biliyer sirozlu bir hastanın tedaviye yanıt verip vermediğini hızlı bir şekilde belirleyebilir.
Kolesterol safra taşlarını eritmek için kullanıldığında:
Tedavideki ilerlemeyi değerlendirmek ve taşların büyüklüğüne bağlı olarak taşlarda kalsifikasyon belirtilerini hızlı bir şekilde tespit etmek için 6-10 ay ayakta ve sırtüstü pozisyonda opasitelerin incelenmesi (ultrason) ile safra kesesinin görüntülenmesi (oral kolesistografi) yapılmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra.
Safra kesesi röntgende görülemiyorsa veya taşların kireçlenmesi, safra kesesinin zayıf kontraktilitesi veya sık görülen kolik atakları durumlarında Ursofalk kullanılmamalıdır.
Primer biliyer sirozun ileri evrelerindeki hastaları tedavi ederken:
Karaciğer sirozunun dekompansasyon vakaları çok nadir olarak rapor edilmiştir. Tedavinin kesilmesinden sonra, dekompansasyon belirtilerinin kısmen tersine döndüğü kaydedildi.
Primer sklerozan kolanjitli hastalarda kullanıldığında:
Bu patolojiye sahip hastalarda yüksek dozda ursodeoksikolik asit (28-30 mg/kg/gün) ile uzun süreli tedavi ciddi yan etkilere neden olabilir.
İshalli hastalarda ilacın dozu azaltılmalıdır. İshal devam ederse tedavi kesilmelidir.
Bir ölçüm kabı (5 ml'ye eşdeğer) Ursofalk oral süspansiyon 250 mg / 5 ml, 0,50 mmol (11,39 mg) sodyum içerir. Sodyum alımlarını izleyen hastalar bu gerçeği dikkate almalıdır.
Bu yazıda ilacın kullanım talimatlarını okuyabilirsiniz. Ursofalk. Site ziyaretçilerinin - bu ilacın tüketicileri - incelemeleri ve uzman doktorların Ursofalk'ın uygulamalarında kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Ursofalk'ın analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda (bebekler ve yeni doğanlar dahil), hamilelik ve emzirme döneminde karaciğer sirozu ve sarılık tedavisinde kullanın. İlacın bileşimi.
Ursofalk- hepatoprotektör. Choleretic etkisi vardır. Karaciğerdeki kolesterol sentezini, bağırsaklardaki emilimini ve safradaki konsantrasyonunu azaltır, kolesterolün safra sistemindeki çözünürlüğünü arttırır, safra oluşumunu ve atılımını uyarır. Safranın litojenitesini azaltır ve safra asitlerinin içeriğini arttırır. Gastrik ve pankreas sekresyonunun artmasına neden olur, lipaz aktivitesini arttırır. Hipoglisemik etkisi vardır.
Ağız yoluyla alındığında kolesterol taşlarının kısmen veya tamamen çözünmesine neden olur, safranın kolesterol ile doygunluğunu azaltır, bu da kolesterolün safra taşlarından mobilizasyonunu destekler.
İmmünomodülatör bir etkiye sahiptir, karaciğerdeki immünolojik reaksiyonları etkiler: hepatosit zarındaki belirli antijenlerin ekspresyonunu azaltır, T-lenfosit sayısını, interlökin-2 oluşumunu etkiler ve eozinofil sayısını azaltır.
Birleştirmek
Ursodeoksikolik asit + yardımcı maddeler.
Belirteçler
- kolesterol safra taşlarının çözülmesi;
- safra reflü gastriti;
- dekompansasyon belirtilerinin yokluğunda karaciğerin primer biliyer sirozu (semptomatik tedavi).
Formları yayınlayın
250 mg kapsül (bazen yanlışlıkla tablet olarak adlandırılır).
Oral uygulama için süspansiyon (bazen yanlışlıkla şurup olarak adlandırılır).
Kullanım ve dozaj talimatları
34 kg'dan hafif çocuklar ve yetişkinlerin Ursofalk'ı süspansiyon halinde kullanmaları tavsiye edilir.
Kolesterol safra taşlarını eritmek için günde bir kez 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda reçete edilir.
Kapsüller
- 60 kg'a kadar vücut ağırlığı - günde 2 kapsül;
- vücut ağırlığı 61-80 kg - günde 3 kapsül;
- vücut ağırlığı 81-100 kg - günde 4 kapsül;
- vücut ağırlığı 100 kg'ın üzerinde - günde 5 kapsül.
Oral Süspansiyon
- vücut ağırlığı 8-12 kg - günlük ölçü kaşığı sayısı 0,50;
- vücut ağırlığı 51-65 kg - günlük ölçü kaşığı sayısı 2,5;
- vücut ağırlığı 66-80 kg - günde 3 ölçü kaşığı sayısı;
- vücut ağırlığı 81-100 kg - günde 4 ölçü kaşığı sayısı;
- vücut ağırlığı 100 kg'ın üzerinde - ölçü kaşığı sayısı günde 5'tir.
İlaç her gün akşam yatmadan önce (kapsüller çiğnenmez) az miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Tedavi süresi 6-12 aydır. Tekrarlayan kolelitiazisin önlenmesi için ilacın taşlar eridikten sonra birkaç ay süreyle alınması önerilir.
Biliyer reflü gastritinin tedavisi için her akşam yatmadan önce az miktarda su ile 1 kapsül (1 ölçek) Ursofalk reçete edilir. Tedavi süresi gerekirse 10-14 günden 6 aya kadar - 2 yıla kadardır.
Primer biliyer sirozun semptomatik tedavisi için günlük doz, vücut ağırlığına bağlıdır ve 2 ila 6 kapsül (ölçü kaşığı) (yaklaşık 10-15 mg/kg vücut ağırlığı) arasında değişir.
Kapsüller
- vücut ağırlığı 34-50 kg - günde 2 kapsül;
- vücut ağırlığı 51-65 kg - günde 3 kapsül;
- vücut ağırlığı 66-85 kg - günde 4 kapsül;
- vücut ağırlığı 86-110 kg - günde 5 kapsül;
- vücut ağırlığı 110 kg'ın üzerinde - günde 6 kapsül.
Oral Süspansiyon
- vücut ağırlığı 5-7 kg - günlük ölçü kaşığı sayısı 0,25;
- vücut ağırlığı 8-12 kg - ölçü kaşığı sayısı günde 0,5;
- vücut ağırlığı 13-18 kg - günlük ölçü kaşığı sayısı 0,75;
- vücut ağırlığı 19-25 kg - günde 1 ölçü kaşığı sayısı;
- vücut ağırlığı 26-35 kg - günlük ölçü kaşığı sayısı 1,5;
- vücut ağırlığı 36-50 kg - günde 2 ölçü kaşığı sayısı;
- vücut ağırlığı 51-65 kg - ölçü kaşığı sayısı günde 3;
- vücut ağırlığı 66-80 kg - günde 4 ölçü kaşığı sayısı;
- vücut ağırlığı 81-100 kg - günde 5 ölçü kaşığı sayısı;
- vücut ağırlığı 100 kg'ın üzerinde - ölçü kaşığı sayısı günde 6 adet.
Yan etki
- ishal;
- mide bulantısı;
- epigastrik bölgede ve sağ hipokondriyumda ağrı;
- safra taşlarının kalsifikasyonu;
- alerjik reaksiyonlar.
Kontrendikasyonlar
- X-ışını pozitif (yüksek kalsiyum) safra taşları;
- çalışmayan safra kesesi;
- safra kesesi, safra kanalları ve bağırsakların akut inflamatuar hastalıkları;
- dekompansasyon aşamasında karaciğer sirozu;
- şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu;
- şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- pankreasın ciddi fonksiyon bozukluğu;
- gebelik;
- emzirme dönemi (emzirme);
- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.
Çocuklarda kullanım
Belki dozaj rejimine göre.
Özel Talimatlar
Safra taşı hastalığı durumunda, safra taşı hastalığının nüksetmesini önlemek amacıyla safra yollarının röntgen ve ultrason muayenesi yapılarak tedavinin etkinliği her 6 ayda bir izlenir.
Kolestatik karaciğer hastalıkları durumunda, kan serumundaki transaminazların, alkalin fosfatazın ve gama-glutamil transpeptidazın aktivitesi periyodik olarak belirlenmelidir.
Primer biliyer sirozu tedavi ederken, ilacın kesilmesinden sonra ortadan kaybolan karaciğer sirozunun geçici dekompansasyonu meydana gelebilir.
Tedavi sırasında doğurganlık çağındaki kadınların güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir.
İlaç etkileşimleri
Kolestiramin, kolestipol ve alüminyum hidroksit veya smektit (alüminyum oksit) içeren antasitler, ursodeoksikolik asidin bağırsakta emilimini azaltır ve dolayısıyla emilimini ve etkinliğini azaltır. Bu maddelerden en az birini içeren ilaçların kullanılması hala gerekliyse Ursofalk almadan en az 2 saat önce alınmalıdır.
Ursodeoksikolik asit, siklosporinin bağırsaktan emilimini artırabilir. Bu nedenle siklosporin alan hastalarda hekimin kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmesi ve gerekiyorsa siklosporin dozunu ayarlaması gerekir.
Bazı durumlarda Ursofalk siprofloksasinin emilimini azaltabilir.
Lipid düşürücü ilaçlar (özellikle klofibrat), östrojenler, neomisin veya progestinler safranın kolesterolle doygunluğunu arttırır ve kolesterol safra taşlarını çözme yeteneğini azaltabilir.
Ursofalk ilacının analogları
Aktif maddenin yapısal analogları:
- Livodex;
- Urdoxa;
- Urso 100;
- Ursodez;
- Ursodeoksikolik asit;
- Ursodex;
- Ursolive;
- Ursorom Rompharm;
- Ursor S;
- Ursosan;
- Choludexan;
- Nefes ver.
Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara ilişkin aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.
Ursofalk'ın kullanım talimatları, karaciğer fonksiyonunu korumak, kolesterol safra taşlarını eritmek ve kandaki kolesterol seviyelerini azaltmak için kullanılan popüler bir hepatoprotektif maddenin etki mekanizmasını ve özelliklerini anlatır. Çok çeşitli terapötik etkileri nedeniyle bu ilaç, karaciğer, safra kesesi ve safra kanallarının tıkanmasıyla ilişkili birçok hastalık için reçete edilir.
Ursofalk: açıklama, çalışma prensibi
Ursofalk, eylemi safra üretimini normalleştirmeyi ve safra sistemindeki durgunluğuyla ilişkili patolojik durumları ortadan kaldırmayı amaçlayan hepatoprotektörler grubundan bir ilaçtır. İlacın aktif bileşeni, choleretic özelliklere sahip olan, karaciğer dokusunun sentezini azaltan, bileşimdeki konsantrasyonunu azaltan ve bağırsakta emilimi önleyen ursodeoksikolik asittir.
İlacın alınması safranın üretim ve atılım sürecini normalleştirmenize olanak tanır, viskozitesini azaltır, bu da tıkanıklığı gidermeye yardımcı olur. Bundan dolayı mide suyu ve pankreas enzimlerinin salgılanması artar, metabolik süreçler ve sindirim sisteminin işlevleri iyileşir. Ayrıca Ursofalk'ın lokal immünomodülatör etkisi vardır ve karaciğerin çeşitli olumsuz faktörlerin toksik etkilerine direnmesine yardımcı olur.
Ursodeoksikolik asidin doğrudan etkisi, kolesterol taşlarını eritmeyi ve safradaki kolesterol konsantrasyonunu azaltmayı amaçlamaktadır. Sonuç olarak kolesterol çökelmez ve safra taşı oluşturmaz, doğal olarak vücuttan atılır.
Böylece, ilacın terapötik etkisi birçok komplikasyonun önlenmesine yardımcı olur - safranın durgunluğu, safra kanallarının açıklığının bozulması, inflamatuar süreçler veya safra kesesinde taş oluşumu.
Ursofalk'ın bileşimi ve salınım formları
Bugün Ursofalk iki dozaj formunda üretilmektedir: kapsüller ve süspansiyon.
Jelatin kapsüller opak ve serttir, içinde beyaz granüller veya toz bulunur. Her kapsülün temeli 250 mg aktif madde (ursodeoksikolik asit) + silikon dioksit, nişasta, magnezyum stearat vb. gibi yardımcı bileşenlerdir. 10 adetlik kapsüller kabarcıklara yerleştirilir ve karton paketler halinde paketlenir.
Ursofalk süspansiyonu beyaz renkte, homojen kıvamda, limon kokuludur. Standart doz (5 ml süspansiyon), kapsüllerdekiyle (250 mg) aynı miktarda aktif madde ve bir dizi ek bileşen içerir. Süspansiyon 250 ml'lik koyu cam şişelerde üretilir. Kit, ilacın dozajını ve kullanımını kolaylaştırmak için bir ölçü kaşığı içerir.
Ursofalk ne zaman reçete edilir?
Ursofalk kullanımının ana endikasyonları karaciğer ve safra kesesi hastalıkları, kolestaz (safra üretiminde azalma) ve ayrıca kandaki "kötü" kolesterol konsantrasyonundaki artıştır. Ek olarak, hepatoprotektör, aşağıdaki hastalıklar için karmaşık tedavinin bir parçası olarak reçete edilir:
- safra karaciğeri (birincil);
- kolestazın eşlik ettiği çeşitli kökenlerden hepatit (akut kronik);
- reflü özofajit ve reflü gastrit (safra);
- safra kesesinde kolesterol taşlarının oluşumu;
- kistik fibrozun belirtileri;
- toksik karaciğer hasarı (ilaçlar, alkol);
- safra diskinezisi.
Ayrıca Ursofalk ilaçlarının karaciğer nakli ameliyatı geçirmiş hastalara reçete edilmesi ve ayrıca toksik karaciğer hasarını önlemek için kullanılması önerilmektedir. Başka bir kullanım yönü, Urfsofalk'ın rektum kanserini önleme aracı olarak atanmasıdır.
Kullanım için talimatlar
Safra kesesinde oluşan kolesterol taşlarının çözülmesi gerekiyorsa vücut ağırlığı dikkate alınarak Ursofalk kapsülleri reçete edilir. İlacın gerekli dozu doktor tarafından 10 mg/1 kg ağırlık oranında seçilir. Bu doz günde bir kez, tercihen akşam yatmadan önce alınmalıdır.
Kapsül çiğnenmeden bütün olarak yutulur ve az miktarda sıvı ile yıkanır. Taşların tamamen erimesi için gereken tedavi süresi 6 ay ile 1 yıl arasında değişmektedir. Taşların yeniden oluşumunu önlemek için doktor, ilacın ana tedavinin bitiminden birkaç ay sonra alınmasını önerebilir.
Ursofalk süspansiyonu çocukların ve yetişkinlerin tedavisine yöneliktir. Ve bu durumda dozaj rejimi hastanın yaşına ve vücut ağırlığına bağlıdır. Ağırlığı 5 ila 7 kg arasında değişen en küçük hastalara günde 1/4 kaşık süspansiyon verilir.
Vücut ağırlığı 25 kg'a kadar olan daha büyük çocuklara ilacın 1 kepçesi reçete edilir ve yetişkinler için ilacın dozu, vücut ağırlığı 60 ila 100 kg olan günde 3 ila 6 kaşık arasındadır. Her durumda, tedavinin kesin rejimi ve süresi, hastalığın ciddiyeti ve olası kontrendikasyonlar dikkate alınarak bir uzman tarafından belirlenmelidir.
Biliyer siroz için ilacın alınması hastalığın semptomlarını hafifletebilir. Günlük doz da hastanın yaşı ve kilosuna göre hesaplanır ve 10-15 mg/1 kg vücut ağırlığıdır.
Reflü gastritini tedavi ederken genellikle günde 1 kapsül (ölçüm kaşığı) ilaç reçete edilir. Yatmadan önce ilacın içilmesi tavsiye edilir. Terapi süresi 14 günden birkaç aya kadar değişir ve semptomların şiddetine ve hastanın genel durumuna bağlıdır.
Yenidoğanlar için Ursofalk süspansiyonu
Yenidoğanlar için Ursofalk, süspansiyon şeklinde reçete edilir. Tedavi bir çocuk doktorunun gözetimi altında gerçekleştirilir, bu durumda ilacın dozu minimum düzeyde olmalı, doz başına 0,25 kaşıktan fazla olmamalıdır.
Ursofalk bebeklere hangi amaçla reçete edilir? Gerçek şu ki, birçok yeni doğan bebekte fizyolojik sarılık yaşanıyor. Cildin ve mukoza zarının sarı renkte renklenmesi, karaciğerin kusurlu fonksiyonu ve bazı enzimlerin eksikliği nedeniyle çocuğun vücudunun ortadan kaldıramadığı fazla miktarda bilirubini tetikler.
Ancak vücutta toksik bilirubin birikmesi bebeğin durumunu olumsuz etkiler ve bu durumun uzun süre devam etmesi durumunda Ursofalk süspansiyonunun kullanılması vücudun zararlı maddelerden temizlenmesine ve yenidoğanlarda sarılığın giderilmesine yardımcı olur.
Kontrendikasyonlar
Ursodeoksikolik asit bazlı ilacın herhangi bir formunun kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- adet dönemi ve emzirme;
- safra kesesi, safra kanalları ve bağırsaklarda akut inflamatuar süreç;
- karaciğer, pankreas ve böbreklerin ciddi patolojileri;
- çalışmayan safra kesesi;
- temeli kalsifikasyon olan safra taşlarının varlığı;
- dekompansasyon aşamasında karaciğer sirozu;
- ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.
Ursofalk'ın kullanımında yaş sınırlaması yoktur, yeni doğmuş çocuklara bile reçete edilir. Bununla birlikte, 3 yaşına kadar, küçük çocuklar henüz kapsülün tamamını yutamadığı için ilaç süspansiyon şeklinde kullanılır.
Bilim adamlarının ilacın aktif bileşeninin fetüs üzerinde mutajenik ve teratojenik etkilerinin olmadığını kanıtlamış olmasına rağmen, bu maddenin hemosetal bariyere nüfuz etme olasılığı ve bunun hamilelik seyri üzerindeki etkisi hakkında kesin bir veri yoktur. Bu nedenle Ursofalk'ın hamilelik sırasında kullanılması yasaktır.
Yan etkiler
Ursofalk ile tedavi sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Sindirim sistemi kısmında mide bulantısı, sağ hipokondriyumda ve epistriyumda ağrı ve gevşek dışkı (ishal) sıklıkla görülür.
Safra yolu ve karaciğer kısmında, karaciğer transaminazlarını arttırmak ve safra taşlarını kalsifiye etmek mümkündür, ancak böyle bir reaksiyon oldukça nadirdir. İlaç biliyer siroz tedavisi sırasında reçete edilirse, ilacın kesilmesinden sonra ortadan kaybolan sirozun dekompansasyonu mümkündür.
İlacın kullanımına alerjik reaksiyonlar cilt semptomlarıyla kendini gösterir - kaşıntı, ürtiker gibi döküntüler.
Ursofalk tedavisi çocuk doğurma çağındaki bir kadına reçete edilirse, ilacı kullanırken hamileliği önlemek için güvenilir doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekir.
Bunu bildiğim iyi oldu
Kolelitiazis tedavisinde, safra yollarının ultrason ve röntgen muayenesi kullanılarak her altı ayda bir tedavinin etkinliğinin izlenmesi gerekir.
Karaciğer kolestazı durumunda ilacın kullanımı sırasında kan serumundaki transaminazların ve alkalin fosfatazın aktivitesi periyodik olarak belirlenir.
Analoglar
Aynı aktif maddeyi içeren Ursofalk'ın yapısal analogları aşağıdaki ilaçlardır:
- Urdoxa;
- Ursodez;
- Ursosan;
- Livodex;
- Choludexan.
İlacın değiştirilmesi gerekiyorsa doktor bu listeden hasta için bir analog seçebilir. Çoğu zaman hastalar, kullanımına kontrendikasyonlar olduğu veya istenmeyen yan etkilerin ortaya çıktığı için değil, bu ilacın yüksek maliyeti nedeniyle ilacı değiştirmeyi ister.
Ursofalk fiyatı
İlacın maliyeti uygun fiyatlı denemez.
- 10 kapsüllük bir paketin fiyatı yaklaşık 250 ruble, 100 kapsül içeren bir ilaç paketinin maliyeti ise ortalama 2.200 ruble.
- Bir eczaneden 1.200 ruble'den bir şişe Ursofalk süspansiyonu satın alınabilir.
İlacın uzun süre alınması gerekeceği göz önüne alındığında toplam tedavi maliyeti etkileyici bir miktar olacaktır.
Dahil kapsüller aktif bileşenin yanı sıra aktif olmayan bileşenleri de içerir: mısır nişastası, magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, sodyum lauril sülfat, jelatin, titanyum dioksit, arıtılmış su.
Ursofalk süspansiyonu aktif bir bileşen olarak içerir ursodeoksikolik asit yanı sıra ek bileşenler: benzoik asit, ksilitol, gliserol, MCC, sodyum sitrat, propilen glikol, susuz sitrik asit, sodyum klorür, tatlandırıcı, su.
Salım formu
İlaç kapsüller ve süspansiyonlar şeklinde üretilir.
- Kapsüller jelatinimsi, sert, beyaz, opak. Kapsüllerin içinde beyaz toz veya granüller bulunur. Bir blisterde 10 kapsül vardır; kabarcıklar karton paketlere sığar.
- Süspansiyon homojen kıvamda, beyaz renkte, küçük kabarcıklar içerebilir. Limon kokusu var. 250 ml'lik koyu cam şişelerde bulunan karton kutunun içerisinde 5 ml'lik ölçü kabı da bulunmaktadır.
farmakolojik etki
Bu ilaç hepaprotektör yani kolesterol safra taşlarını eritmeye yardımcı olan, kandaki kolesterol seviyesini önemli ölçüde azaltan bir ilaçtır. Çok çeşitli etkileri vardır, özellikle hepatoprotektif, safra taşı giderici, immünomodülatör bir ajan olarak görev yapar. Hipoglisemik bir etki de not edilir.
Ursodeoksikolik asit - Ursofalk ilacının içerdiği etkin madde safrada da belirli miktarlarda mevcuttur. Ancak bazı karaciğer fonksiyonları bozulursa bu maddenin sentezi ve safradaki içeriği azalır. Karaciğerdeki immünolojik reaksiyonlar üzerinde olumlu etkisi vardır.
Ursodeoksikolik asidin aşağıdaki etkileri vurgulanmıştır:
- sağlar koleretik etki safradaki safra asitlerinin miktarının azaltılması ve bunların bağırsak lümenine atılımının arttırılması, ayrıca toksik safra hidrofobik asitlerinin emiliminin azaltılması;
- Kendini gösterir sitoprotektif etki bu maddenin hücre zarının lipit tabakasına dahil olma yeteneğinden oluşur, bu da hücre zarının stabilizasyonuna ve koruyucu özelliklerinin güçlendirilmesine yol açar;
- not edildi ve immünomodülatör etki ve pro-inflamatuar sitokinlerin sentezinde bir azalma;
- üretir hiperkolesterolemik etkiler emilimin azalması nedeniyle ileumda, karaciğerdeki kolesterol sentezini azaltır ve safra ile atılım sürecini aktive eder.
Ayrıca ursodeoksikolik asidin etkisi altında litojenite azalır . Sonuç olarak kolesterol bileşiklerinin dönüşümü, kolesterol oluşumunun azalmasına ve kolesterol taşlarının çözünmesine yol açar.
Ursofalk ilacının etkisi altında mide ve pankreas salgısı artar.
Farmakokinetik ve farmakodinamik
İlacı bir süspansiyon veya kapsül şeklinde ağızdan aldıktan sonra, ursodeoksikolik asidin emilim süreci ince bağırsakta meydana gelir. Alınan dozun yaklaşık %60-80'i genel kan dolaşımında belirlenir. Aktif bileşenin metabolizması karaciğerde meydana gelir. Aktif bileşen bağırsaklarda kısmen parçalanır ve bunun sonucunda toksik 7-keto-litokolik asit oluşur. Bu madde genel kan dolaşımına hafifçe emilir, karaciğerde detoksifikasyonu meydana gelir.
Bu ilacın karakteristik bir özelliği karaciğerden ilk geçişin etkisidir. Yarılanma ömrü 3-5 gündür. Atılım dışkıda esas olarak metabolitler şeklinde meydana gelir ve küçük bir kısmı değişmeden atılır.
Kullanım endikasyonları
Talimatlarda belirtilen Ursofalk ilacının kullanımına ilişkin endikasyonlar, kolestazın, kan kolesterol seviyelerinde bir artışın yanı sıra karaciğer sayısında bir azalmanın olduğu karaciğer ve safra kesesi hastalıklarının kullanımıyla ilişkilidir. işlevlere dikkat çekilmiştir. İlaç aşağıdaki hastalıklar için reçete edilir:
- birincil safra;
- primer sklerozan kolanjit;
- hepatit farklı kökenlerden (akut ve kronik) kolestaz ;
- reflü özofajit ve biliyer reflü gastrit;
- safra kesesinde kolesterol taşlarının bulunması (taşların röntgen negatif olması, çaplarının 15 mm'yi geçmemesi ve kişide safra kesesi fonksiyon bozukluğu olmaması şartıyla);
- kistik fibrozis ;
- toksik karaciğer hasarı (alkol zehirlenmesi dahil);
- intrahepatik safra kanallarının atrezisi.
Ayrıca parenteral beslenme alan kişilerde safra durgunluğunu ortadan kaldırmak için tabletler ve süspansiyonlar reçete edilir. Kolestatik etkisi olan ilaçlarla tedavi ve hormonal kontraseptif alınması durumunda karaciğer hasarını önlemek için karaciğer nakli yapılmış hastalara reçete edilmesi tavsiye edilir. Ursofalk ayrıca risk altında olduğu düşünülen kişilerde kolon kanserinin önlenmesi için de reçete edilir.
Kontrendikasyonlar
Talimatlar, tabletlerin ve süspansiyonların kullanımına ilişkin aşağıdaki kontrendikasyonları göstermektedir:
- X-ışını pozitif safra taşları (yani yüksek kalsiyum içeriğine sahip taşlar);
- safra kanallarının, bağırsakların, safra kesesinin akut inflamatuar hastalıkları;
- dekompansasyon aşamasında karaciğer sirozu;
- çalışmayan safra kesesi;
- karaciğer, pankreas, böbrek fonksiyonlarında ciddi rahatsızlıklar;
- gebelik ve emzirme;
- ilaç bileşenlerine karşı belirgin hassasiyet.
Yan etkiler
Tedavi sırasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
- sindirim sistemi: , birincil tedavi sırasında sağ üst karın bölgesinde akut ağrının ortaya çıkması safra sirozu ;
- karaciğer ve safra kanalları: Nadir durumlarda - taşların kalsifikasyonu, dekompansasyonu karaciğer sirozu Birincil tedavi görenlerde safra sirozu ;
- cilt, deri altı doku: Nadir durumlarda - .
Yukarıdaki yan etkilerin kötüleşmesi veya tedavi sırasında başka olumsuz belirtilerin ortaya çıkması durumunda hastanın uzmana bilgi vermesi gerekmektedir.
Ursofalk'ın kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)
Kapsüllerin kullanımı için talimatlar
Safra taşlarını eritmeye yönelik ilaç, günde bir kez 1 kg hasta ağırlığı başına 10 mg dozunda kullanılmalıdır.
60 kg'a kadar olan bir hasta için günde 2 kapsül, 61 ila 80 kg arası bir ağırlık için - 3 kapsül, 81 ila 100 kg arası bir ağırlık için - 4 kapsül, 100 kg'ın üzerindeki bir ağırlık için - 5 kapsül önerilir. Tabletleri akşam yatmadan önce almanız gerekir. Kapsüllerin çiğnenmesi tavsiye edilmez.
İlacın alınma süresi 6 ila 12 ay arasındadır. Kalitenin önlenmesini sağlamak için tekrarlanan safra taşı hastalığı Taşlar eridikten sonra ürünün birkaç ay süreyle alınması tavsiye edilir.
Tedavi sırasında safra reflü gastriti 10 gün ile 6 ay arası, bazen 2 yıla kadar her gün akşamları 1 adet Ursofalk kapsül kullanılmalıdır.
Semptomatik tedavi durumunda primer biliyer siroz İlacın dozu kişinin ağırlığına bağlıdır. 2 ila 7 tablo arasında değişebilir. Tedavinin ilk üç ayı boyunca gün içinde birkaç kez kapsül alınmalı, daha sonra karaciğer parametreleri düzeldiğinde 1 kapsül içilmesi yeterlidir. Akşam Ursofalk'ta. Primer biliyer sirozun tedavisi sınırsız bir süre devam edebilir. Nadir durumlarda, bu rahatsızlığı olan kişilerin ilacı almaya başladıklarında semptomların kötüleşebileceğini lütfen unutmayın. Bu durumda dozu günde 1 kapsüle düşürmeniz, durum düzeldikten sonra dozu kademeli olarak artırmanız gerekir.
Semptomatik tedavi için çeşitli kökenlerden kronik hepatit İlacın günlük dozu 1 kg ağırlık başına 10-15 mg'dır, 2-3 doz halinde alınmalıdır. Resepsiyon 6 ila 12 ay sürer.
Hastalarda primer sklerozan kolanjit , kistik fibrozis Doz, 1 kg ağırlık başına ilacın 12-15 mg'ıdır. Gerekirse dozaj 1 kg ağırlık başına 20-30 mg'a çıkarılır. Tedavi 6 aydan birkaç yıla kadar sürer.
olan kişilerde alkolsüz steatohepatit ve ayrıca alkolik karaciğer hastalığı 1 kg ağırlık başına 10-15 mg'lık bir doz kullanın. Tedavi 6-12 ay veya daha uzun sürer.
Hastalar safra diskinezisi Günde 1 kg ağırlık başına 10 mg ilaç reçete edin, ilacı 2 hafta boyunca almanız gerekir. 2 aya kadar Gerekirse tedavi tekrarlanabilir.
Ursofalk süspansiyonu, kullanım talimatları
Ağırlığı 47 kg'ı geçmeyen yenidoğanlar, çocuklar ve yetişkinler için ilaç bir süspansiyon şeklinde reçete edilir. Çözmek kolesterol taşları Günde bir kez 1 kg ağırlık başına 10 mg dozunda süspansiyon almanız gerekir. 5-7 kg ağırlığındaki çocuklara 0,25 ölçek; 8-12 kg – yarım ölçü kaşığı; 13-18 kg - 0,75 kaşık; 19-25 kg – 1 kaşık; 26-35 kg – 1,5 kaşık; 36-50 kg – 2 kaşık; 51-65 kg - 2,5 kaşık; 66-80 kg – 3 kaşık; 81-100 kg – 4 kaşık; 100 kg'dan fazla - 4 kaşık.
Diğer hastalıkları tedavi ederken 1 ölçü kaşığı içeriğinin bir kapsüldeki aktif madde içeriğine karşılık geldiği dikkate alınmalıdır. Yemeklerden önce veya sonra nasıl alınacağı önemli değildir.
Doz aşımı
Aşırı dozda uyuşturucu vakası kaydedilmemiştir. Gerekirse semptomatik tedavi uygulanır.
Etkileşim
Ursodeoksikolik asidin bağırsakta emilimi ve buna bağlı olarak ilacın etkinliği, kolestipol, kolestiramin ve alüminyum oksit içeren antasitler alındığında azalır. Bu ilaçların kullanılması gerekiyorsa Ursofalk almadan en az iki saat önce alınması gerekir.
Ursodeoksikolik asit emilimi artırır siklosporin bağırsaklardan. Yani siklosporin almanız gerekiyorsa kandaki siklosporin konsantrasyonunu kontrol etmeniz ve ilacın dozunu ayarlamanız gerekir.
Ursofalk alırken emilimin azalması ihtimali vardır. .
Lipid düşürücü ilaçlar (özellikle klofibrat), neomisin, östrojenler, progestinler alınırken safranın kolesterol ile doygunluğunun arttığı, dolayısıyla aktif maddenin kolesterol safra taşlarını çözme yeteneğinin azalabileceği akılda tutulmalıdır.
Satış şartları
Ursofalk reçeteyle satın alınabilir.
Depolama koşulları
Kapsülleri ve süspansiyonu çocuklardan uzak tutun ve 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Tarihten önce en iyisi
Kapsüller 5 yıl, süspansiyon - 4 yıl süreyle saklanabilir. Ursofalk şişesi açıldıktan sonra süspansiyon 4 ay süreyle kullanılabilir.
Özel Talimatlar
Ursofalk bir uzman gözetiminde alınmalıdır.
İlk 3 aylık kullanımda, önce 4 haftada bir, daha sonra üç ayda bir karaciğer fonksiyon göstergelerinin izlenmesi çok önemlidir. Karaciğer fonksiyon bozukluğunun erken aşamalarda tanımlanması önemlidir. Ayrıca, bu hastalığı olan kişilerin mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde belirlenmesi de önemlidir. primer biliyer siroz .
Taşların kalsifikasyon tedavisinde herhangi bir ilerleme olup olmadığını belirlemek için, tedavinin başlamasından 6-10 ay sonra ayakta ve sırtüstü pozisyonda muayene ile oral kolesistografi yapılması gerekir.
Safra kesesinin röntgenle görüntülenmesi mümkün değilse, taşlarda kireçlenme veya kolik atakları varsa Ursofalk reçete edilmemelidir.
Çok nadir durumlarda karaciğer sirozunun dekompansasyonu vakaları rapor edilmiştir.
Acı çeken insanlara ishal ilacın dozunu azaltmanız gerekir. Hastalar inatçı ishal terapiye ara verilmelidir.
Ursofalk'ın analogları
Seviye 4 ATX kodu eşleşir:Bu ilacın analogları araçlardır Ursolit , Ursobil , Ursolvan , Holasit , , Ursosan , Delursan ve benzeri.
Ursofalk analoglarının fiyatı üreticiye ve ambalajına bağlıdır. En uygun ilaç, ilgili doktor tarafından bireysel olarak reçete edilir.
Hangisi daha iyi: Ursofalk mı yoksa Ursoliv mi?
İlaç Aktif bir bileşen olarak Ursofalk gibi ursodeoksikolik asit içerir. Bu nedenle insan vücudu üzerindeki etkileri benzerdir. Ancak bazen bu ilaçlar vücudunuza bağlı olarak farklı etki gösterebilir. Bu nedenle ilaç seçimi mutlaka doktor tarafından dikkatli bir araştırma sonrasında yapılmalıdır.
Çocuklar için
Çocuklar için süspansiyon şeklinde reçete edilir, kesinlikle talimatlarda açıklanan şemaya göre kullanılmalıdır.
Yeni doğanlar için Ursofalk
İncelemeler, Ursofalk'ın yenidoğanlar için çocuğun doğumundan birkaç gün sonra ortaya çıkan fizyolojik sarılık için reçete edildiğini gösteriyor. Bununla birlikte, talimatlar ilacın bu şekilde kullanımına ilişkin veri içermemektedir. Böyle bir tedavinin ancak bir uzmanın sürekli gözetimi altında yapılabileceği unutulmamalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Ursofalk'ın aktif bileşeninin mutajenik, teratojenik veya embriyotoksik bir etkiye sahip olmadığı kanıtlanmıştır, ancak hematoplasental bariyerden penetrasyonu ve ilacın hamilelik süreci üzerindeki etkisi hakkında henüz kesin bir veri bulunmamaktadır. Bu nedenle hamilelik sırasında yalnızca belirtilmesi durumunda reçete edilir. Emzirme sırasındaki etkilerine ilişkin veri yoktur.
Ursofalk, ursodeoksikolik asit bazlı en iyi ithal hepatoprotektör olarak kabul edilir. Talimatlar ilacın hepatoprotektif, choleretic, hipolipidemik, immünomodülatör, kolelitolitik etkilere sahip olduğunu söylüyor.
İlaç üç dozaj formunda mevcuttur - tabletler, oral süspansiyon ve kapsüller. Uzaklaştırma esas olarak çocuklara reçete edilir. Bazı durumlarda sarılık çeken bebeklere bile reçete edilir.
İlacın üreticisi Losan Pharma GmbH'dir (Almanya). Ayrıca eczanelerde Vifor AG (İsviçre) tarafından üretilen Ursofalk'ı bulabilirsiniz. İlaç reçeteyle dağıtılır. 250 ml'lik bir süspansiyonun maliyeti yaklaşık 3000-3200 ruble. 100 tablet için 6-7 bin ruble ödemeniz gerekecek ve 100 kapsülün fiyatı yaklaşık 2,5-3 bin ruble.
Hepatoprotektörün eylemine, endikasyonlarına, kontrendikasyonlarına, yan etkilerine ve analoglarına daha yakından bakalım ve ayrıca hastaların hangi dozaj rejimini izlemesi gerektiğini öğrenelim.
Ursofalk'ın bileşimi ve eylemi
Safra asitleri bir grup hepatoprotektördür. Çoğunlukla bu ilaçlar safra kesesi hastalıkları ve safra kesesinde kolesterol taşlarının oluşumu için reçete edilir.
Safra taşı hastalığının ilk aşamalarında ursodeoksikolik asit, diş taşının çözülmesine ve genişlemesinin önlenmesine yardımcı olur. Ayrıca Ursofalk'ın aktif bileşeninin safranın fiziko-kimyasal özellikleri, akışı ve sentezi üzerinde olumlu etkisi vardır.
Dolayısıyla yukarıda belirtildiği gibi Ursofalk'ın hepatoprotektif, choleretic, hipolipidemik, kolelitolitik ve immünomodülatör etkileri vardır. Doktorlara göre bu ilacın hafif bir hipoglisemik etkisi bile var.
Süspansiyon, tabletler ve kapsüller aynı aktif maddeyi (ursodeoksikolik asit) içerir. Süspansiyon, tabletler ve kapsüller ayrıca magnezyum stearat, sodyum siklamat, tatlandırıcılar, arıtılmış su, titanyum dioksit vb. gibi yardımcı maddeleri de içerir.
Ursofalk:
- Belirgin bir kolelitolitik etkiye sahiptir. Bu, ilacı kullanırken safra litojenite indeksinin azaldığı anlamına gelir. Bu gösterge ne kadar yüksek olursa safra kesesinde kolesterol taşlarının oluşma olasılığı da o kadar yüksek olur.
- Karbonhidrat metabolizmasını normalleştirir ve kan şekeri seviyesini hafifçe azaltır.
- Safranın kolesterol ile doygunluğunu azaltır. Hepatologlar ayrıca Ursofalk'ın lipid metabolizmasını stabilize etmeye ve hatta ateroskleroz gelişimini önlemeye yardımcı olduğunu belirtiyor.
- Karaciğer hücre zarlarının bütünlüğünü geri kazandırır, hepatositleri serbest radikallerin, toksinlerin, ağır metal tuzlarının ve alkolün parçalanma ürünlerinin etkilerinden korur. Ursofalk genel olarak karaciğerin detoksifikasyon fonksiyonunu stabilize eder.
- Safranın safra kanallarından normal sentezini ve geçişini geri kazandırır. Doktorlar ayrıca Ursofalk'ın uzun süreli kullanımının safranın fizikokimyasal parametrelerinin stabilizasyonuna ve karaciğer transaminazlarının aktivitesinde azalmaya yol açtığını iddia ediyor.
- Toksik safra asitlerinin atılımını uyarır.
- Gastrik reflü'nün, kronik reflü özofajit veya reflü gastritin arka planına karşı hücre zarlarına zarar verme yeteneğini azaltır.
- Bağışıklık sisteminin işleyişi üzerinde olumlu etkisi vardır. Talimatlar, bunun, ursodeoksikolik asidin HLA antijenlerinin ekspresyonunu inhibe etmesi ve aynı zamanda lenfositlerin doğal öldürücü aktivitesini normalleştirmesi nedeniyle elde edildiğini söylüyor.
- Sağlıklı karaciğer hücrelerinin bağ dokusuna dönüşmesiyle karakterize edilen bir süreç olan fibrozun gelişimini önler.
- Yemek borusunun varisli damarlarının gelişme olasılığını azaltır.
- Kolesterol taşlarını çözer ve yeniden oluşumunu engeller.
Şimdi farmakokinetik hakkında birkaç kelime. Süspansiyonu, tabletleri veya kapsülleri ağızdan aldıktan sonra, ursodeoksikolik asidin emilim süreci ince bağırsakta meydana gelir. Araştırmalar hastanın aldığı dozun yaklaşık %60-80'inin genel kan dolaşımında bulunduğunu göstermektedir. UDCA'nın metabolizması doğrudan karaciğerde gerçekleşir. Ursofalk'ın kısmen aktif bileşeni bağırsaklarda parçalanır.
Hepatoprotektörün “karaciğerden ilk geçiş” etkisi vardır. UDCA'nın yarı ömrü yaklaşık 3-5 gündür. Boşaltım bağırsaklar yoluyla gerçekleştirilir. Safra asidi metabolitler şeklinde atılır ve küçük bir kısmı değişmeden atılır.
İlacın kullanımı için talimatlar
Safra kesesinde kolesterol taşı bulunan kişilere tabletler, süspansiyonlar ve kapsüller de sıklıkla reçete edilir.
Ancak talimatlar, safra kesesinin normal çalışması, safra kanallarının açıklığının korunması, taş boyutunun küçük olması ve taşın kendisinin çok fazla kalsiyum içermemesi koşuluyla ilacın kullanılmasını şart koşuyor.
Kullanım endikasyonlarının listesi ayrıca şunları içerir:
- Karaciğerin primer biliyer sirozu.
- Sklerozan kolanjit.
- Akut ve kronik hepatit. Ayrıca Ursofalk, inflamatuar süreçlerin viral, otoimmün, tıbbi ve alkolik etiyolojilerinde kullanılır.
- Reflü özofajit.
- Reflü gastriti.
- Kistik fibrozis.
- İntrahepatik safra kanallarının artrezisi.
- Toksik karaciğer hasarı.
- Yağlı karaciğer dejenerasyonu.
- Alkolsüz steatohepatit.
- Safra kanallarının diskinezisi.
- Hesapsız kolesistit.
- Alkolik karaciğer hastalığı.
Bir kişi sitostatik, anabolik steroidler, tüberküloz hapları, hormonal ilaçlar ve diğer hepatotoksik ilaçları uzun süre tüketiyorsa, karaciğer hasarını önlemek için Ursofalk'ı kullanabilirsiniz.
Bazen süspansiyon ve kapsüller, yakın zamanda karaciğer nakli veya safra kesesinin alınması (kolesistektomi) geçirmiş kişilere reçete edilir. Hasta parenteral beslenme alıyorsa safra durgunluğu için hepatoprotektör alabilirsiniz.
Dozaj rejimi ve uygulama kuralları:
- Tabletler/kapsüller. Bunları yemeklerden sonra veya gece almak en iyisidir. Dozaj, hastanın vücut ağırlığına ve spesifik hastalığın ciddiyetine göre seçilir. Günlük doz, hastanın vücut ağırlığının 1 kg'ı başına 10 ila 30 mg arasında olabilir. Uygulama sıklığı günde 1-3 defadır. Terapi süresi ayrı ayrı seçilir. Kurs süresini seçerken altta yatan hastalığın ciddiyeti dikkate alınır. Bazen kurs sadece 2-3 hafta sürer, bazen 2 yıla kadar.
- Süspansiyon. Dozaj rejimi ve uygulama süresi de hastanın vücut ağırlığına ve altta yatan hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Süspansiyona bir ölçü kaşığı dahildir. Doz ¼-4 kaşık olabilir. Şurup yemeklerden önce ve sonra alınabilir.
Süspansiyon ve tablet/kapsüllerin aynı anda alınması tavsiye edilmez.
Kontrendikasyonlar ve yan etkiler
İlacın kullanımına kontrendikasyonları düşünelim. Aslında birçoğu var. İlk olarak, ilaç ursodeoksikolik aside aşırı duyarlılığı veya intoleransı olan kişiler tarafından alınmamalıdır.
Kontrendikasyonların listesi, karaciğerin dekompanse sirozunu, karaciğerin/safra kanallarının/bağırsakların akut inflamatuar hastalıklarını, safra kesesi fonksiyon bozukluğunu, safra kanallarının tıkanmasını, pankreas veya böbreklerin işleyişindeki ciddi bozuklukları içerir. Bir kişinin safra kesesinde çok fazla kalsiyum içeren büyük taşları varsa Ursofalk reçete edilmez.
Hamile kadınlar hepatoprotektör alabilir, ancak önce bir doktora danışın. Hekim fetüse yönelik olası tüm riskleri ve anneye beklenen faydaları değerlendirmelidir.
Emzirme döneminde kapsül, tablet veya süspansiyon alabilirsiniz ancak bu durumda emzirmeyi bırakmalısınız. Çocuklara gelince, süspansiyon almaları tavsiye edilir ve tabletler ve kapsüller esas olarak yetişkin hastalara reçete edilir.
Yan etkiler:
- Alerjik reaksiyonlar - ürtiker, kaşıntı, yanma, hiperemi, ciltte kızarıklık, Quincke ödemi. Anafilaktik reaksiyonlar bile mümkündür.
- Safra taşlarının kalsifikasyonu.
- Karaciğer sirozunun dekompansasyonu.
- Sindirim bozuklukları. Ursofalk sıklıkla mide bulantısı, ishal, kusma ve karın bölgesinde ağrıya neden olur. Sağ hipokondriyumda rahatsızlık olabilir.
- Hemoglobin düzeylerinde azalma olabilir. Bu talimatlarda belirtilmemiştir, ancak Ursofalk'ın uzun süreli kullanımının Hb seviyelerinde düşüşe yol açtığı durumlar olmuştur.
Ursofalk ile doz aşımı vakaları kaydedilmemiştir ve buna göre talimatlarda açıklanmamıştır Alüminyum içeren ilaçlar Ursofalk'ın etkinliğini azaltabilir, çünkü bu tür ilaçlar ursodeoksikolik asidin emilim seviyesini azaltır. Terapi sırasında alüminyum oksit veya hidroksit içeren ürünleri hiç almamak daha iyidir.
Açıklama ayrıca Ursofalk'ın Siklosporinin bağırsaktan emilim oranını artırabildiğini ve safra asidinin bazen Siprofloksasin emilimini azalttığını söylüyor.
Özel Talimatlar:
- Terapi sırasında alkol alınması önerilmez. Alkolün UDCA ile normal uyumluluğu vardır, ancak etanolün karaciğer ve safra kesesi üzerinde zararlı etkisi vardır ve buna göre terapötik önlemlerin etkinliği azalabilir.
- Tedavinin ilk 3 ayında kolesterol safra taşı olan kişilerin 4 haftada bir ultrason ve biyokimyasal kan testi yaptırması gerekmektedir.
- Karaciğer enzimlerinin artması, kolesterol taşlarının kalsifikasyonu veya sirozun dekompansasyonu gelişmesi durumunda tedavi kesilmelidir.
- İshal meydana gelirse doz azaltılmalı, ishal devam ederse kurs kesilmelidir.
Ursofalk reaksiyon hızını etkilemez, bu nedenle ilacı alırken araçları ve diğer potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları kullanabilirsiniz.
