Catad_pgroup કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ

ઇન્જેક્શન માટે આઇસોપ્ટિન - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

હાલમાં દવા રાજ્ય રજિસ્ટરમાં સૂચિબદ્ધ નથી દવાઓઅથવા ઉલ્લેખિત નોંધણી નંબરરજીસ્ટરમાંથી બાકાત.

નોંધણી નંબર:

P N015547/01

સક્રિય પદાર્થ:

વેરાપામિલ

ડોઝ ફોર્મ:

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ

સંયોજન:

2 મિલી સોલ્યુશન માટે:

સક્રિય પદાર્થ: વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 5.0 મિલિગ્રામ;

એક્સીપિયન્ટ્સ: સોડિયમ ક્લોરાઇડ 17.0 મિલિગ્રામ, 36% હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ - પીએચને સમાયોજિત કરવા માટે, ઇન્જેક્શન માટે પાણી - 2 મિલી સુધી.

વર્ણન:

પારદર્શક રંગહીન ઉકેલ.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

"ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલોનું અવરોધક

ATX:

C.08.D.A.01

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

વેરાપામિલ મ્યોકાર્ડિયલ વહન પ્રણાલીના કોષો અને મ્યોકાર્ડિયમ અને રક્ત વાહિનીઓના સરળ સ્નાયુ કોષોમાં "ધીમી" ચેનલો દ્વારા કેલ્શિયમ આયન (અને સંભવતઃ સોડિયમ આયન) ના ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન પ્રવેશને અવરોધે છે. એન્ટિએરિથમિક અસરવેરાપામિલ કદાચ કાર્ડિયાક વહન પ્રણાલીના કોષોમાં "ધીમી" ચેનલો પર તેની અસરને કારણે છે.

વિદ્યુત પ્રવૃત્તિસિનોએટ્રિયલ (SA) અને એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર (AV) નોડ્સ મોટાભાગે "ધીમી" ચેનલો દ્વારા કોષોમાં કેલ્શિયમના પ્રવેશ પર આધાર રાખે છે. આ કેલ્શિયમ પુરવઠાને અટકાવીને,
વેરાપામિલ એટ્રીઓવેન્ટ્રિક્યુલર (AV) વહનને ધીમું કરે છે અને હૃદયના ધબકારા (HR) ના પ્રમાણમાં AV નોડમાં અસરકારક પ્રત્યાવર્તન અવધિમાં વધારો કરે છે. આ અસર દર્દીઓમાં વેન્ટ્રિક્યુલર સંકોચનની આવર્તનમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે ધમની ફાઇબરિલેશનઅને/અથવા એટ્રીઅલ ફ્લટર. AV નોડમાં ઉત્તેજનાના પુનઃપ્રવેશને અટકાવીને,
વેરાપામિલ વુલ્ફ-પાર્કિન્સન-વ્હાઈટ (WPW) સિન્ડ્રોમ સહિત પેરોક્સિઝમલ સુપ્રાવેન્ટિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં યોગ્ય સાઇનસ લયને પુનઃસ્થાપિત કરી શકે છે.

વેરાપામિલ સહાયક માર્ગો સાથે વહન પર કોઈ અસર કરતું નથી, સામાન્ય ધમની સક્રિય કલા વીજસ્થિતિમાન અથવા ઇન્ટ્રાવેન્ટ્રિક્યુલર વહન સમયને અસર કરતું નથી, પરંતુ બદલાયેલ ધમની તંતુઓમાં કંપનવિસ્તાર, વિધ્રુવીકરણનો દર અને વહન ઘટાડે છે.

વેરાપામિલ પેરિફેરલ ધમનીઓમાં ખેંચાણનું કારણ નથી અને બદલાતું નથી સામાન્ય સામગ્રીસીરમ કેલ્શિયમ. આફ્ટરલોડ અને મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન ઘટાડે છે. મોટાભાગના દર્દીઓમાં, કાર્બનિક હૃદય રોગના દર્દીઓ સહિત, વેરાપામિલની નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અસર આફ્ટરલોડમાં ઘટાડો દ્વારા સરભર થાય છે, કાર્ડિયાક ઇન્ડેક્સસામાન્ય રીતે ઘટાડો થતો નથી, પરંતુ મધ્યમથી ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં (વેજ પ્રેશર ફુપ્ફુસ ધમની 20 mm Hg થી વધુ આર્ટ., 35% કરતા ઓછા ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક) ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોરનું તીવ્ર વિઘટન અનુભવી શકે છે.

મહત્તમ રોગનિવારક ક્રિયાવેરાપામિલના બોલસ ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી 3-5 મિનિટ પછી જોવા મળે છે.

વેરાપામિલના માનક ઉપચારાત્મક ડોઝ 5-10 મિલિગ્રામ જ્યારે નસમાં આપવામાં આવે ત્યારે ક્ષણિક, સામાન્ય રીતે એસિમ્પટમેટિક, સામાન્યમાં ઘટાડો થાય છે. લોહિનુ દબાણ(બીપી), પ્રણાલીગત વેસ્ક્યુલર પ્રતિકારઅને સંકોચન; ડાબું ક્ષેપક ભરવાનું દબાણ થોડું વધે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ:

વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એ એક રેસીમિક મિશ્રણ છે જેમાં સમાન માત્રામાં આર-એનેન્ટિઓમર અને એસ-એનેન્ટિઓમરનો સમાવેશ થાય છે.

નોર્વેરાપામિલ એ પેશાબમાં જોવા મળતા 12 ચયાપચયમાંથી એક છે. નોર્વેરાપામિલની ફાર્માકોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ વેરાપામિલની ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિના 10-20% છે, અને નોર્વેરાપામિલનું પ્રમાણ ઉત્સર્જન કરાયેલી દવાના 6% છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં નોર્વેરાપામિલ અને વેરાપામિલની સંતુલન સાંદ્રતા સમાન છે. દિવસમાં એકવાર લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે સંતુલન સાંદ્રતા 3-4 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થાય છે.

વિતરણ

વેરાપામિલ શરીરના પેશીઓમાં સારી રીતે વિતરિત થાય છે, તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં વિતરણનું પ્રમાણ (Vd) 1.8-6.8 l/kg છે. રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેનો સંચાર લગભગ 90% છે.

ચયાપચય

વેરાપામિલ વ્યાપક ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે. મેટાબોલિક અભ્યાસ ઇન વિટ્રોતે બતાવ્યું
વેરાપામિલનું ચયાપચય સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 અને CYP2C18 દ્વારા થાય છે.

મૌખિક વહીવટ પછી સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં
વેરાપામિલ યકૃતમાં સઘન ચયાપચયમાંથી પસાર થાય છે, જેમાં 12 ચયાપચય મળી આવ્યા છે, જેમાંથી મોટા ભાગના ટ્રેસ માત્રામાં છે. મુખ્ય ચયાપચયની ઓળખ વેરાપામિલના N અને O-ડીલકીલેટેડ સ્વરૂપો તરીકે કરવામાં આવી હતી. ચયાપચયમાં, ફક્ત નોર્વેરાપામિલ હોય છે ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયા(પેરેંટ કમ્પાઉન્ડની તુલનામાં લગભગ 20%), જે કૂતરા પરના અભ્યાસમાં બહાર આવ્યું હતું.

દૂર કરવું

જ્યારે નસમાં વહીવટ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રક્તમાં વેરાપામિલની સાંદ્રતામાં ફેરફારનો વળાંક દ્વિ-ઘાતક હોય છે, જેમાં ઝડપી વહેલા વિતરણનો તબક્કો હોય છે (અર્ધ-જીવન (T 1/2) - લગભગ 4 મિનિટ) અને ધીમા ટર્મિનલ એલિમિનેશન તબક્કા (T 1) /2 - 2-5 કલાક).

24 કલાકની અંદર, લગભગ 50% વેરાપામિલની માત્રા કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, પાંચ દિવસમાં - 70%. વેરાપામિલ ડોઝના 16% સુધી આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે. લગભગ 3-4% વેરાપામિલ કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે. વેરાપામિલની કુલ ક્લિયરન્સ લગભગ હિપેટિક રક્ત પ્રવાહ સાથે એકરુપ છે, એટલે કે. લગભગ 1 l/h/kg (શ્રેણી: 0.7-1.3 l/h/kg).

ખાસ દર્દી જૂથો

વૃદ્ધ દર્દીઓ

જ્યારે દર્દીઓને આપવામાં આવે છે ત્યારે ઉંમર વેરાપામિલના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોને અસર કરી શકે છે. ધમનીનું હાયપરટેન્શન. વૃદ્ધ દર્દીઓમાં T1/2 વધી શકે છે. વેરાપામિલની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર અને ઉંમર વચ્ચે કોઈ સંબંધ નહોતો.

રેનલ ડિસફંક્શન

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન વેરાપામિલના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણોને અસર કરતું નથી, જે દર્દીઓને સંડોવતા તુલનાત્મક અભ્યાસમાં બહાર આવ્યું છે. ટર્મિનલ સ્ટેજરેનલ નિષ્ફળતા અને દર્દીઓ સામાન્ય કાર્યકિડની
હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન વેરાપામિલ અને નોર્વેરાપામિલ વ્યવહારીક રીતે વિસર્જન થતા નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

સુપ્રાવેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયાની સારવાર માટે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

પુન: પ્રાપ્તિ સાઇનસ લયવોલ્ફ-પાર્કિન્સન-વ્હાઈટ (WPW) અને લોન-ગાનોંગ-લેવિન (LGL) સિન્ડ્રોમમાં વધારાના માર્ગોની હાજરી સાથે સંકળાયેલ શરતો સહિત પેરોક્સિસ્મલ સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા માટે.

જો ત્યાં ક્લિનિકલ સંકેતો હોય, તો તેને પ્રભાવિત કરવાનો પ્રયાસ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે નર્વસ વેગસ(દા.ત. વલસાલ્વા દાવપેચ);

એટ્રીઅલ ફ્લટર અને ફાઇબરિલેશન (ટાચીઅરરિથમિક વેરિઅન્ટ) દરમિયાન વેન્ટ્રિક્યુલર રેટનું અસ્થાયી નિયંત્રણ, સિવાય કે એવા કિસ્સાઓ કે જ્યાં ધમની ફ્લટર અથવા ફાઇબરિલેશન વધારાના માર્ગો (WPW અને LGL સિન્ડ્રોમ) ની હાજરી સાથે સંકળાયેલ હોય.

બિનસલાહભર્યું

પ્રત્યે સંવેદનશીલતા વધી છે સક્રિય પદાર્થઅથવા દવાના સહાયક ઘટકો;

કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;

એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર બ્લોક II અથવા III ડિગ્રીસાથે દર્દીઓના અપવાદ સાથે કૃત્રિમ ડ્રાઈવરલય

બીમાર સાઇનસ સિન્ડ્રોમ, કૃત્રિમ પેસમેકર ધરાવતા દર્દીઓ સિવાય;

35% કરતા ઓછા ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક અને/અથવા પલ્મોનરી ધમની વેજ પ્રેશર 20 mmHg કરતાં વધુ સાથે હૃદયની નિષ્ફળતા. આર્ટ., સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાને કારણે હૃદયની નિષ્ફળતાના અપવાદ સાથે, વેરાપામિલ સાથે સારવારને આધિન;

ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન (સિસ્ટોલિક બ્લડ પ્રેશર 90 mm Hg કરતાં ઓછું);

વધારાના માર્ગો (વુલ્ફ-પાર્કિન્સન-વ્હાઈટ, લોન-ગેનોંગ-લેવિન સિન્ડ્રોમ્સ) ની હાજરીમાં ધમની ફાઇબરિલેશન/ફ્લટર. આ દર્દીઓને વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીઅરિથમિયા, સહિતનું જોખમ છે. વેરાપામિલ લેતી વખતે વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન;

વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાવિશાળ QRS સંકુલ સાથે (> 0.12 સેકન્ડ.) (વિભાગ જુઓ " ખાસ નિર્દેશો");

બીટા-બ્લોકર્સ સાથે એકસાથે ઉપયોગ, નસમાં.
વેરાપામિલ અને બીટા-બ્લોકર્સ એકસાથે (ઘણા કલાકોમાં) લેવા જોઈએ નહીં, કારણ કે બંને દવાઓ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન અને AV વહનને ઘટાડી શકે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ). દવાઓ");

વેરાપામિલ લીધાના 48 કલાક પહેલાં અને 24 કલાક પછી ડિસોપાયરમાઇડનો ઉપયોગ;

ગર્ભાવસ્થા, સમયગાળો સ્તનપાન(અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી);

18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી).

કાળજીપૂર્વક:

બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, તીવ્ર હાર્ટ એટેકમ્યોકાર્ડિયમ, ડાબું વેન્ટ્રિક્યુલર ડિસફંક્શન, પ્રથમ ડિગ્રી AV બ્લોક, બ્રેડીકાર્ડિયા, એસિસ્ટોલ, હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી, હૃદયની નિષ્ફળતા.

રેનલ ડિસફંક્શન અને/અથવા ગંભીર ઉલ્લંઘનયકૃતના કાર્યો.

ન્યુરોમસ્ક્યુલર ટ્રાન્સમિશનને અસર કરતા રોગો (માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, લેમ્બર્ટ-ઇટોન સિન્ડ્રોમ, ડ્યુચેન મસ્ક્યુલર ડિસ્ટ્રોફી).

કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ, ક્વિનીડાઇન, ફ્લેકાઇનાઇડ, સિમવાસ્ટેટિન, લોવાસ્ટેટિન, એટોર્વાસ્ટેટિન સાથે એકસાથે ઉપયોગ; રીતોનાવીર અને અન્ય એન્ટિવાયરલ દવાઓ HIV ચેપની સારવાર માટે; મૌખિક વહીવટ માટે બીટા-બ્લૉકર; એજન્ટો કે જે રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

વૃદ્ધાવસ્થા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં Isoptin® ના ઉપયોગ પર અપૂરતો ડેટા છે. પ્રાણીઓના અભ્યાસો પર પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ ઝેરી અસરો જાહેર કરતા નથી પ્રજનન તંત્ર. એ હકીકતને કારણે કે પ્રાણીઓમાં ડ્રગના અભ્યાસના પરિણામો હંમેશા માનવોમાં સારવારની પ્રતિક્રિયાની આગાહી કરતા નથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Isoptin® નો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થઈ શકે છે જો માતાને લાભ ગર્ભ/બાળક માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

વેરાપામિલ પ્લેસેન્ટલ અવરોધમાં પ્રવેશ કરે છે અને બાળજન્મ દરમિયાન નાભિની નસના લોહીમાં જોવા મળે છે.
વેરાપામિલ અને તેના ચયાપચયમાં વિસર્જન થાય છે સ્તન નું દૂધ. Isoptin® ના મૌખિક વહીવટ સંબંધિત મર્યાદિત ઉપલબ્ધ ડેટા સૂચવે છે કે વેરાપામિલની માત્રા જે શિશુઓ માતાના દૂધ દ્વારા મેળવે છે તે ખૂબ જ ઓછી છે (માતા દ્વારા લેવામાં આવતી વેરાપામિલની માત્રાના 0.1-1%) અને વેરાપામિલનો ઉપયોગ ખોરાક સાથે સુસંગત હોઈ શકે છે. છાતી જો કે, નવજાત અને શિશુઓ માટેના જોખમને બાકાત કરી શકાતું નથી.

ગંભીર થવાની શક્યતાને ધ્યાનમાં રાખીને આડઅસરોશિશુઓમાં, સ્તનપાન દરમિયાન Isoptin® નો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થવો જોઈએ જો માતાને લાભ બાળક માટેના સંભવિત જોખમો કરતા વધારે હોય.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

માત્ર નસમાં.

નસમાં વહીવટ ECG (ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ) અને બ્લડ પ્રેશરનું સતત નિરીક્ષણ કરતી વખતે ઓછામાં ઓછા 2 મિનિટમાં ધીમે ધીમે કરવું જોઈએ.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાંઅને જોખમ ઘટાડવા માટે ઓછામાં ઓછા 3 મિનિટમાં વહીવટ કરવામાં આવે છે અનિચ્છનીય અસરો.

પ્રારંભિક માત્રા 5-10 mg (0.075-0.15 mg/kg શરીરનું વજન) છે.

ડોઝનું પુનરાવર્તન કરો 10 મિલિગ્રામ (0.15 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન), જો પ્રથમ ઈન્જેક્શનનો પ્રતિસાદ અપૂરતો હોય તો પ્રથમ ઈન્જેક્શન પછી 30 મિનિટ પછી આપવામાં આવે છે.

સ્થિરતા

Isoptin® સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતા મોટા-વોલ્યુમ પેરેન્ટેરલ સોલ્યુશન્સ સાથે સુસંગત છે અને પ્રકાશથી સુરક્ષિત 25 ° સે તાપમાને ઓછામાં ઓછા 24 કલાક માટે તેમાં રાસાયણિક રીતે સ્થિર છે.

ઉપયોગ કરતા પહેલા ડોઝ ફોર્મપેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે કાંપ અને રંગ પરિવર્તનની હાજરી માટે દૃષ્ટિની આકારણી કરવી જોઈએ. જો સોલ્યુશન વાદળછાયું હોય અથવા બોટલની સીલ ક્ષતિગ્રસ્ત હોય તો તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

બાકીના ન વપરાયેલ સોલ્યુશનને કોઈપણ વોલ્યુમની સામગ્રીનો એક ભાગ લીધા પછી તરત જ નાશ કરવો આવશ્યક છે.

અસંગતતા

અસ્થિરતા ટાળવા માટે, પોલીવિનાઇલ ક્લોરાઇડ બેગમાં ઇન્જેક્શન માટે સોડિયમ લેક્ટેટ સોલ્યુશન્સ સાથે Isoptin® ને પાતળું કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આલ્બ્યુમિન, એમ્ફોટેરિસિન બી, હાઇડ્રેલેઝિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ અથવા ટ્રાઇમેથોપ્રિન અને સલ્ફેમેથોક્સાઝોલના ઉકેલો સાથે મિશ્રણ કરવાનું ટાળો.

વેરાપામિલ 6.0 થી વધુ pH સાથે કોઈપણ દ્રાવણમાં અવક્ષેપ કરે છે.

આડઅસર

દરમિયાન ઓળખાયેલ આડઅસરો ક્લિનિકલ ટ્રાયલઅને Isoptin® દવાના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ સાથે, નીચે અંગ પ્રણાલીઓ દ્વારા રજૂ કરવામાં આવે છે અને WHO વર્ગીકરણ અનુસાર તેમની ઘટનાની આવર્તન: ઘણી વાર (>1/10); ઘણીવાર (?1/100 થી<1/10); нечасто (от?1/1000 до <1/100); редко (от?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

સૌથી વધુ જોવા મળતી આડ અસરો હતી: માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ઉબકા, કબજિયાત, પેટમાં દુખાવો, બ્રેડીકાર્ડિયા, ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા, બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, ચહેરાની ચામડીની ફ્લશિંગ, પેરિફેરલ એડીમા અને થાક વધારો.

રોગપ્રતિકારક તંત્ર વિકૃતિઓ:

આવર્તન અજ્ઞાત: અતિસંવેદનશીલતા.

મેટાબોલિક અને પોષણ સંબંધી વિકૃતિઓ:

આવર્તન અજ્ઞાત: હાયપરકલેમિયા.

માનસિક વિકૃતિઓ:

ભાગ્યે જ: સુસ્તી.

નર્વસ સિસ્ટમ વિકૃતિઓ:

વારંવાર: ચક્કર, માથાનો દુખાવો;

ભાગ્યે જ: પેરેસ્થેસિયા, ધ્રુજારી;

આવર્તન અજ્ઞાત: એક્સ્ટ્રાપાયરામીડલ વિકૃતિઓ, લકવો (ટેટ્રાપેરેસીસ) 1, હુમલા.

શ્રવણ અને ભુલભુલામણી વિકૃતિઓ:

ભાગ્યે જ: ટિનીટસ;

આવર્તન અજ્ઞાત: ટ્વિર્લ્સ.

કાર્ડિયાક ડિસઓર્ડર:

ઘણીવાર: બ્રેડીકાર્ડિયા;

અસામાન્ય: ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા;

આવર્તન અજ્ઞાત: AV બ્લોક I, II, III ડિગ્રી; હૃદયની નિષ્ફળતા, સાઇનસ નોડની ધરપકડ ("સાઇનસ ધરપકડ"), સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા, એસિસ્ટોલ.

વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર:

ઘણીવાર: ત્વચા પર લોહીનું "ફ્લશ", બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો.

શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોની વિકૃતિઓ:

આવર્તન અજ્ઞાત: બ્રોન્કોસ્પેઝમ, શ્વાસની તકલીફ.

જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ:

વારંવાર: કબજિયાત, ઉબકા;

અસામાન્ય: પેટમાં દુખાવો;

ભાગ્યે જ: ઉલટી;

આવર્તન અજ્ઞાત: પેટની અગવડતા, જીન્જીવલ હાયપરપ્લાસિયા, આંતરડાની અવરોધ.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓની વિકૃતિઓ:

ભાગ્યે જ: હાયપરહિડ્રોસિસ;

આવર્તન અજ્ઞાત: એન્જીયોએડીમા, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, એલોપેસીયા, પ્ર્યુરીટસ, પ્ર્યુરીટસ, પુરપુરા. મેક્યુલોપાપ્યુલર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી વિકૃતિઓ:

આવર્તન અજ્ઞાત: આર્થ્રાલ્જિયા, સ્નાયુઓની નબળાઇ, માયાલ્જીઆ.

રેનલ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર વિકૃતિઓ:

આવર્તન અજ્ઞાત: રેનલ નિષ્ફળતા.

જનન અંગો અને સ્તનની વિકૃતિઓ:

આવર્તન અજ્ઞાત: ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન, ગેલેક્ટોરિયા, ગાયનેકોમાસ્ટિયા.

સામાન્ય વિકૃતિઓ:

વારંવાર: પેરિફેરલ એડીમા;

અવારનવાર: વધારો થાક.

લેબોરેટરી અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ડેટા:

આવર્તન અજ્ઞાત: પ્રોલેક્ટીનની વધેલી સાંદ્રતા, યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ.

1 - Isoptin® દવાના ઉપયોગની નોંધણી પછીના સમયગાળા દરમિયાન, વેરાપામિલ અને કોલ્ચીસીનના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ લકવો (ટેટ્રાપેરેસીસ) નો એક કેસ નોંધાયો હતો. વેરાપામિલના પ્રભાવ હેઠળ સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમ અને પી-ગ્લાયકોપ્રોટીનની પ્રવૃત્તિના દમનને કારણે રક્ત-મગજના અવરોધ દ્વારા કોલ્ચિસીનના પ્રવેશને કારણે આ હોઈ શકે છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).

ઓવરડોઝ:

લક્ષણો:બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો; બ્રેડીકાર્ડિયા, AV બ્લોકમાં ફેરવાય છે અને સાઇનસ નોડની પ્રવૃત્તિ બંધ કરે છે ("સાઇનસ ધરપકડ"); હાયપરગ્લાયકેમિઆ, મૂર્ખ અને મેટાબોલિક એસિડિસિસ. ઓવરડોઝના કારણે મૃત્યુ થયાના અહેવાલો છે.

સારવાર:સહાયક લાક્ષાણિક ઉપચાર હાથ ધરવા જોઈએ. તબીબી રીતે નોંધપાત્ર હાયપોટેન્સિવ પ્રતિક્રિયાઓ અથવા AV બ્લોક માટે, અનુક્રમે વાસોપ્રેસર દવાઓ અથવા પેસિંગ સૂચવવામાં આવવી જોઈએ. એસિસ્ટોલ માટે, બીટા-એડ્રેનર્જિક સ્ટીમ્યુલેશન (આઇસોપ્રેનાલિન), અન્ય વાસોપ્રેસર દવાઓ અથવા રિસુસિટેશનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ગંભીર કાર્ડિયોમાયોપથી, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર, અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન પછી, વેરાપામિલ અને બીટા-બ્લોકર્સ અથવા ઇન્ટ્રાવેનસ ડિસોપાયરમાઇડના સહવર્તી વહીવટથી ભાગ્યે જ ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળે છે.

એડ્રેનર્જિક કાર્યને દબાવતી દવાઓ સાથે ઇન્ટ્રાવેનસ વેરાપામિલનો એક સાથે ઉપયોગ એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરોમાં વધારો કરી શકે છે.

મેટાબોલિક અભ્યાસ ઇન વિટ્રોતે દર્શાવે છે
વેરાપામિલ સાયટોક્રોમ P450 ના આઇસોએન્ઝાઇમ CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 અને CYP2C18 દ્વારા ચયાપચય કરે છે.

વેરાપામિલ એ CYP3A4 isoenzyme અને P-glycoprotein નું અવરોધક છે. CYP3A4 isoenzyme ના અવરોધકો સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, અને રક્ત પ્લાઝ્મામાં વેરાપામિલની સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળ્યો હતો, જ્યારે CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમના પ્રેરકોએ રક્ત પ્લાઝ્મામાં વેરાપામિલની સાંદ્રતામાં ઘટાડો કર્યો હતો. એક સાથે આવી દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

નીચે આપેલ કોષ્ટક ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોના આધારે સંભવિત દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ પર ડેટા પ્રદાન કરે છે.

CYP-450 isoenzyme સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલ સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
એક દવા	ડ્રગની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ	એક ટિપ્પણી
આલ્ફા બ્લોકર્સ
પ્રઝોસિન	પ્રઝોસીન (~40%) ના Cm ah માં વધારો પ્રઝોસીનના T 1/2 ને અસર કરતું નથી.	વધારાની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર.
ટેરાઝોસિન	ટેરાઝોસિન (-24%) અને Cmax (~25%) ના AUC માં વધારો.
એન્ટિએરિથમિક દવાઓ
ફ્લેકાઇનાઇડ	ફ્લેકાઇનાઇડના પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ પર ન્યૂનતમ અસર (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.
	ક્વિનીડાઇન (~35%) ની મૌખિક મંજૂરીમાં ઘટાડો.	બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો. હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી ધરાવતા દર્દીઓમાં પલ્મોનરી એડીમા થઈ શકે છે.
શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર માટે દવાઓ
થિયોફિલિન	ઘટાડો મૌખિક અને પ્રણાલીગત ક્લિયરન્સ (~20%).	ધૂમ્રપાન કરનારા દર્દીઓમાં ઘટાડો ક્લિયરન્સ (~11%).
એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ/એન્ટિપીલેપ્ટિક દવાઓ
કાર્બામાઝેપિન	પ્રતિરોધક આંશિક એપીલેપ્સી ધરાવતા દર્દીઓમાં કાર્બામાઝેપિન એયુસી (~46%) વધારો.	કાર્બામાઝેપિનની સાંદ્રતામાં વધારો, જે કાર્બામાઝેપિનની આડઅસરોના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે જેમ કે ડિપ્લોપિયા, માથાનો દુખાવો, એટેક્સિયા અથવા ચક્કર.
ફેનીટોઈન	વેરાપામિલની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો.
એન્ટીડિપ્રેસન્ટ્સ
ઇમિપ્રામિન	ઇમિપ્રેમાઇન (~15%) ના AUC માં વધારો.	સક્રિય મેટાબોલાઇટ, ડેસીપ્રામિનની સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી.
હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો
ગ્લિબેનક્લેમાઇડ	ગ્લિબેનક્લેમાઇડ (-28%), AUC (~26%) ના Cmax માં વધારો.
એન્ટિગાઉટ દવાઓ
કોલચીસિન	colchicine (~ 2.0 ગણો) અને Cmax (~ 1.3 ગણો) ના AUC માં વધારો.	કોલ્ચીસિનનો ડોઝ ઓછો કરો (કોલ્ચીસીનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ જુઓ).
એન્ટિમાઇક્રોબાયલ એજન્ટો
ક્લેરિથ્રોમાસીન
એરિથ્રોમાસીન	વેરાપામિલની સાંદ્રતા વધી શકે છે.
રિફામ્પિસિન	AUC (~97%), Cmax (~94%), વેરાપામિલની જૈવઉપલબ્ધતા (~92%) માં ઘટાડો.
ટેલિથ્રોમાસીન	વેરાપામિલની સાંદ્રતા વધી શકે છે.
એન્ટિટ્યુમર એજન્ટો
ડોક્સોરુબીસિન	AUC (104%) અને Doxorubicin ના Cmax (61%) માં વધારો.	નાના સેલ ફેફસાના કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં.
બાર્બિટ્યુરેટ્સ
ફેનોબાર્બીટલ	વેરાપામિલના મૌખિક ક્લિયરન્સમાં ~5 ગણો વધારો.
બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ અને અન્ય ટ્રાન્ક્વીલાઈઝર
બુસ્પીરોન	બસપીરોનના AUC અને Cmax માં ~ 3.4 ગણો વધારો.
મિડાઝોલમ	મિડાઝોલમના AUC (~ 3 વખત) અને Cmax (~ 2 ગણો) વધારો.
બીટા બ્લોકર્સ
મેટ્રોપ્રોલ	એન્જેના પેક્ટોરિસવાળા દર્દીઓમાં મેટોપ્રોલોલના AUC (-32.5%) અને Cmax (-41%)માં વધારો.	"ખાસ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ.
પ્રોપ્રાનોલોલ	કંઠમાળ પેક્ટોરિસ ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રોપ્રાનોલોલના AUC (-65%) અને Cmax (-94%)માં વધારો.
કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ
ડિજીટોક્સિન	ડિજિટોક્સિનનું કુલ ક્લિયરન્સ (-27%) અને એક્સ્ટ્રારેનલ ક્લિયરન્સ (-29%) ઘટ્યું.
ડિગોક્સિન	તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં Cm ax (-44% દ્વારા), C 12 h (-53%), Css (-44% દ્વારા) અને AUC (-50% દ્વારા) ડિગોક્સિનમાં વધારો.	ડિગોક્સિનની માત્રા ઓછી કરો. "ખાસ સૂચનાઓ" વિભાગ જુઓ.
H2 રીસેપ્ટર વિરોધી
સિમેટાઇડિન	R- (-25%) અને S- (-40%) વેરાપામિલના એયુસીમાં R- અને S-વેરાપામિલના ક્લિયરન્સમાં અનુરૂપ ઘટાડો સાથે વધારો.
ઇમ્યુનોલોજિકલ/ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ એજન્ટો
સાયક્લોસ્પોરીન	સાયક્લોસ્પોરીનના એયુસી, સીએસએસ, સી મેક્સ (45% દ્વારા) માં વધારો.
એવરોલિમસ	એવરોલિમસ: એયુસી (~ 3.5 ગણો) અને Cmax (~ 2.3 ગણો) વેરાપામિલમાં વધારો: ચૌઘમાં વધારો (તેની આગલી માત્રા લેતા પહેલા તરત જ લોહીના પ્લાઝ્મામાં દવાની સાંદ્રતા) (~ 2.3 વખત).	એવરોલિમસનું એકાગ્રતા નિર્ધારણ અને ડોઝ ટાઇટ્રેશન જરૂરી હોઇ શકે છે.
સિરોલિમસ	સિરોલિમસનું એયુસી (~2.2 ગણું); એસ-વેરાપામિલના એયુસીમાં વધારો (~ 1.5 ગણો).	સિરોલિમસનું એકાગ્રતા નિર્ધારણ અને ડોઝ ટાઇટ્રેશન જરૂરી હોઈ શકે છે.
ટેક્રોલિમસ	ટેક્રોલિમસની સાંદ્રતામાં વધારો શક્ય છે.
લિપિડ-લોઅરિંગ દવાઓ (HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ)
એટોર્વાસ્ટેટિન	લોહીના પ્લાઝ્મામાં એટોર્વાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરવો શક્ય છે, અને વેરાપામિલના એયુસીમાં વધારો - 43%.	વધારાની માહિતી નીચે આપેલ છે.
લોવાસ્ટેટિન	લોહીના પ્લાઝ્મામાં વેરાપામિલ (~ 63%) અને Cm ax (~ 32%) ના lovastatin અને AUC ની સાંદ્રતામાં સંભવિત વધારો
સિમ્વાસ્ટેટિન	સિમવાસ્ટેટિનના AUC (~2.6 ગણા) અને Cmax (~4.6 ગણો) માં વધારો.
સેરોટોનિન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ્સ
અલ્મોટ્રિપ્ટન	અલ્મોટ્રિપ્ટનના AUC (~20%) અને Cmax (~24%)માં વધારો.
યુરીકોસ્યુરિક દવાઓ
સલ્ફિનપાયરાઝોન	વેરાપામિલની મૌખિક મંજૂરીમાં વધારો (~ 3 વખત), તેની જૈવઉપલબ્ધતામાં ઘટાડો (~ 60%).	એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસર ઘટાડી શકાય છે.
અન્ય
ગ્રેપફ્રૂટનો રસ	AUC R- (~49%) અને S- (~37%) વેરાપામિલ અને C m ax R- (~75%) અને S-C-51%) વેરાપામિલમાં વધારો.	T1/2 અને રેનલ ક્લિયરન્સ બદલાયું નથી. વેરાપામિલ સાથે ગ્રેપફ્રૂટનો રસ ન લેવો જોઈએ.
સેન્ટ જ્હોન વૉર્ટ	Cmax માં અનુરૂપ ઘટાડા સાથે R- (~78%) અને S- (~80%) વેરાપામિલના AUC માં ઘટાડો.

અન્ય દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

HIV ચેપની સારવાર માટે એન્ટિવાયરલ દવાઓ

રિટોનાવીર અને એચ.આય.વી સંક્રમણની સારવાર માટે વપરાતી અન્ય એન્ટિવાયરલ દવાઓ વેરાપામિલના ચયાપચયને અટકાવી શકે છે, પરિણામે પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે. તેથી, આવી દવાઓ અને વેરાપામિલનો એકસાથે ઉપયોગ કરતી વખતે, સાવચેતી રાખવી જોઈએ અથવા વેરાપામિલની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.

લિથિયમ

વેરાપામિલ અને લિથિયમના એક સાથે વહીવટ દરમિયાન લિથિયમ ન્યુરોટોક્સિસિટીમાં વધારો જોવા મળ્યો હતો, જેમાં સીરમ લિથિયમની સાંદ્રતામાં કોઈ ફેરફાર અથવા વધારો થયો નથી. જો કે, વેરાપામિલના વધારાના વહીવટથી લાંબા સમય સુધી મૌખિક રીતે લિથિયમ લેતા દર્દીઓમાં સીરમ લિથિયમની સાંદ્રતામાં ઘટાડો થયો. જો આ દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

ન્યુરોમસ્ક્યુલર બ્લોકર્સ

ક્લિનિકલ ડેટા અને પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસ સૂચવે છે કે
વેરાપામિલ ન્યુરોમસ્ક્યુલર વહનને અવરોધિત કરતી દવાઓની અસરને સંભવિત બનાવી શકે છે (જેમ કે ક્યુરે-જેવી અને વિધ્રુવીકરણ સ્નાયુઓને આરામ આપનાર). તેથી, વેરાપામિલની માત્રા અને/અથવા દવાઓની માત્રા ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે જે એક સાથે ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે ચેતાસ્નાયુ વહનને અવરોધે છે.

એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (એક એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટ તરીકે)

રક્તસ્રાવનું જોખમ વધે છે.

ઇથેનોલ (દારૂ)

લોહીના પ્લાઝ્મામાં ઇથેનોલની સાંદ્રતામાં વધારો અને તેને દૂર કરવાની પ્રક્રિયાને ધીમું કરવું. તેથી, ઇથેનોલની અસરો વધી શકે છે.

HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (સ્ટેટિન્સ)

દર્દીઓ પ્રાપ્ત કરે છે
વેરાપામિલ, HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (એટલે ​​​​કે સિમવાસ્ટેટિન, એટોર્વાસ્ટેટિન અથવા લોવાસ્ટેટિન) સાથેની સારવાર સૌથી ઓછી શક્ય માત્રાથી શરૂ કરવી જોઈએ, જે પછી વધે છે. જો તે સોંપવું જરૂરી છે
પહેલેથી જ HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ મેળવતા દર્દીઓમાં વેરાપામિલ, લોહીના સીરમમાં કોલેસ્ટ્રોલની સાંદ્રતા અનુસાર તેમના ડોઝની સમીક્ષા કરવી અને ઘટાડવી જરૂરી છે.

ફ્લુવાસ્ટેટિન,
પ્રવાસ્ટાટિન અને
રોસુવાસ્ટેટિન CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ દ્વારા ચયાપચય પામતું નથી, તેથી વેરાપામિલ સાથે તેમની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની શક્યતા ઓછી છે.

દવાઓ કે જે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે

વેરાપામિલ, એક દવા તરીકે જે પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે ખૂબ જ બંધાયેલ છે, જ્યારે સમાન ક્ષમતા ધરાવતી અન્ય દવાઓ સાથે એકસાથે લેવામાં આવે ત્યારે સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ઇન્હેલેશન જનરલ એનેસ્થેસિયા માટેનો અર્થ

ઇન્હેલેશન એનેસ્થેસિયા અને "ધીમી" કેલ્શિયમ ચેનલોના બ્લોકર માટે દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, જેમાં શામેલ છે
વેરાપામિલ, અતિશય કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ડિપ્રેશનને ટાળવા માટે ઇચ્છિત અસર પ્રાપ્ત કરવા માટે દરેક એજન્ટની માત્રા કાળજીપૂર્વક ટાઇટ્રેટેડ હોવી જોઈએ.

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ, મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, વાસોડિલેટર

એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને મજબૂત બનાવવી.

કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ

નસમાં વહીવટ માટે વેરાપામિલનો ઉપયોગ કાર્ડિયાક ગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે કરવામાં આવતો હતો. કારણ કે આ દવાઓ AV વહનને ધીમું કરે છે, AV બ્લોક અથવા નોંધપાત્ર બ્રેડીકાર્ડિયાની વહેલી તપાસ માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ક્વિનીડાઇન

ઇન્ટ્રાવેનસ વેરાપામિલ દર્દીઓના નાના જૂથને આપવામાં આવ્યું હતું
ક્વિનીડાઇન મૌખિક રીતે. ક્વિનીડાઇન મૌખિક રીતે અને વેરાપામિલ નસમાં લેતી વખતે બ્લડ પ્રેશરમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો થવાના ઘણા અહેવાલો છે, તેથી દવાઓના આ સંયોજનનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

ફ્લેકાઇનાઇડ

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોના અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે વેરાપામિલ અને ફ્લેકાઇનાઇડનો સંયુક્ત ઉપયોગ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનમાં ઘટાડો, AV વહનમાં મંદી અને મ્યોકાર્ડિયલ રિપોલરાઇઝેશન સાથે વધારાની અસર કરી શકે છે.

ડિસોપાયરામાઇડ

વેરાપામિલ અને ડિસોપાયરામાઇડ વચ્ચેની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંગેનો બાકી ડેટા, ડિસોપાયરામાઇડ વેરાપામિલના 48 કલાક પહેલાં અથવા 24 કલાક પછી આપવો જોઈએ નહીં (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

બીટા બ્લોકર્સ

નસમાં વહીવટ માટે વેરાપામિલ મોં ​​દ્વારા બીટા-બ્લોકર્સ મેળવતા દર્દીઓને સૂચવવામાં આવ્યું હતું. પ્રતિકૂળ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે, કારણ કે બંને દવાઓ મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન અથવા AV વહનને ઘટાડી શકે છે. વેરાપામિલ અને બીટા-બ્લોકર્સનો એક સાથે ઉપયોગ નસમાં ગંભીર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે, ખાસ કરીને ગંભીર કાર્ડિયોમાયોપથી, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન પછી દર્દીઓમાં (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

ખાસ નિર્દેશો:

ભાગ્યે જ, જીવલેણ આડઅસર વિકસી શકે છે (વેન્ટ્રિક્યુલર સંકોચનની ઉચ્ચ આવર્તન સાથે ધમની ફાઇબરિલેશન/ફ્લટર, સહાયક માર્ગો, ગંભીર હાયપોટેન્શન અથવા ગંભીર બ્રેડીકાર્ડિયા/એસિસ્ટોલની હાજરી સાથે).

તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન

બ્રેડીકાર્ડિયા દ્વારા જટિલ તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો અથવા ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર ડિસફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં Isoptin® દવા સાવધાની સાથે લેવી જોઈએ.

હાર્ટ બ્લોક/એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર બ્લોક I ડિગ્રી/બ્રેડીકાર્ડિયા/એ સિસ્ટોલ

વેરાપામિલ AV અને SA નોડ્સને અસર કરે છે અને AV વહનને ધીમું કરે છે. દવા Isoptin® સાવધાની સાથે વાપરવી જોઈએ, કારણ કે II અથવા III ડિગ્રી AV બ્લોક (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ) અથવા સિંગલ-બંડલ, ડબલ-બંડલ અથવા ટ્રિપલ-બંડલ બ્લોકના વિકાસ માટે વેરાપામિલ બંધ કરવાની અને જો જરૂરી હોય તો યોગ્ય ઉપચારની જરૂર છે.

વેરાપામિલ AV અને SA નોડ્સને અસર કરે છે અને ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં બીજી કે ત્રીજી ડિગ્રી AV બ્લોક, બ્રેડીકાર્ડિયા અને આત્યંતિક કિસ્સાઓમાં, એસિસ્ટોલના વિકાસનું કારણ બની શકે છે. આ ઘટનાઓ મોટા ભાગે સિક સાઇનસ સિન્ડ્રોમ ધરાવતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, જે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં વધુ જોવા મળે છે.

સાઇનસ નોડની નબળાઇ વિનાના દર્દીઓમાં એસિસ્ટોલ સામાન્ય રીતે અલ્પજીવી (થોડી સેકંડ) એટ્રિઓવેન્ટ્રિક્યુલર અથવા સામાન્ય સાઇનસ લયની સ્વયંસ્ફુરિત પુનઃસ્થાપના સાથે હોય છે. જો સાઇનસ લય સમયસર પુનઃસ્થાપિત ન થાય, તો યોગ્ય સારવાર તરત જ સૂચવવી જોઈએ.

બીટા બ્લૉકર અને એન્ટિએરિથમિક દવાઓ

કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ પરની અસરમાં પરસ્પર વધારો (ઉચ્ચ ડિગ્રી AV નાકાબંધી, હૃદય દરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, હૃદયની નિષ્ફળતામાં વધારો અને બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો). કર્ણક સાથે લયના સ્થળાંતર સાથે એસિમ્પટમેટિક બ્રેડીકાર્ડિયા (36 ધબકારા/મિનિટ) એક સાથે લેતા દર્દીમાં જોવા મળ્યું હતું.
ટિમોલોલ (બીટા બ્લોકર) આંખના ટીપાંના સ્વરૂપમાં અને
વેરાપામિલ મૌખિક રીતે.

ડિગોક્સિન

જો વેરાપામિલને ડિગોક્સિન સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે, તો ડિગોક્સિનની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ. "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" વિભાગ જુઓ.

હૃદયની નિષ્ફળતા

હૃદયની નિષ્ફળતા અને 35% થી વધુ ડાબું વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક ધરાવતા દર્દીઓએ Isoptin® શરૂ કરતા પહેલા સ્થિર સ્થિતિ પ્રાપ્ત કરવી જોઈએ અને ત્યારબાદ યોગ્ય ઉપચાર મેળવવો જોઈએ.

બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો

Isoptin® દવાનો નસમાં વહીવટ ઘણીવાર પ્રારંભિક મૂલ્યોથી નીચે બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડોનું કારણ બને છે, સામાન્ય રીતે ટૂંકા ગાળાના અને એસિમ્પટમેટિક, પરંતુ ચક્કર સાથે હોઈ શકે છે.

HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (સ્ટેટિન્સ)

"અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" વિભાગ જુઓ.

ન્યુરોમસ્ક્યુલર ટ્રાન્સમિશન ડિસઓર્ડર

ન્યુરોમસ્ક્યુલર ટ્રાન્સમિશન (માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, લેમ્બર્ટ-ઇટોન સિન્ડ્રોમ, ડ્યુચેન મસ્ક્યુલર ડિસ્ટ્રોફી) ને અસર કરતા રોગોવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે Isoptin® દવાનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

રેનલ ડિસફંક્શન

તુલનાત્મક અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં વેરાપામિલનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ યથાવત રહે છે. જો કે, કેટલાક ઉપલબ્ધ અહેવાલો સૂચવે છે કે ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં Isoptin® નો ઉપયોગ સાવધાની સાથે અને નજીકની દેખરેખ હેઠળ થવો જોઈએ.
હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન વેરાપામિલનું વિસર્જન થતું નથી.

યકૃતની તકલીફ

ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે Isoptin® નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા

વિશાળ QRS કોમ્પ્લેક્સ (> 0.12 સે.) સાથે વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા ધરાવતા દર્દીઓ માટે Isoptin® દવાનો નસમાં વહીવટ હેમોડાયનેમિક્સ અને વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશનમાં નોંધપાત્ર બગાડ તરફ દોરી શકે છે. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, યોગ્ય નિદાન કરવું અને વિશાળ QRS સંકુલ સાથે વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાને બાકાત રાખવું હિતાવહ છે.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર:

Isoptin® દવા તેની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને કારણે અને વ્યક્તિગત સંવેદનશીલતાના પરિણામે સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિને અસર કરી શકે છે. સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, વાહનો ચલાવતી વખતે અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની વધેલી સાંદ્રતા અને ગતિની જરૂર હોય તેવી અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં વ્યસ્ત રહેતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. આ ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં, ડોઝ વધારતી વખતે અથવા બીજી દવા સાથે ઉપચારમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે મહત્વપૂર્ણ છે.

પ્રકાશન ફોર્મ:

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ, 5 મિલિગ્રામ/2 મિલી.

પેકેજ:

વાદળી વિરામ બિંદુ સાથે રંગહીન હાઇડ્રોલિટીક ગ્લાસ પ્રકાર I ના બનેલા એમ્પ્યુલ્સમાં 2 મિલી.

કાર્ડબોર્ડ ટ્રેમાં 5, 10 અથવા 50 એમ્પૂલ્સ અથવા પીવીસી અથવા પોલિસ્ટરીન ફોલ્લા, કાગળના ફોઇલથી ઢંકાયેલા, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે.

સ્ટોરેજ શરતો:

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક:

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક: એબોટ GmbH અને Co.KG

ઉત્પાદક

EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG ઑસ્ટ્રિયા
EBEWE ફાર્મા, GmbH Nfg KG. ઑસ્ટ્રિયા પ્રતિનિધિ કાર્યાલય: ABBOTT LABORATORIES LLC

આ તબીબી લેખમાં તમે તમારી જાતને આઇસોપ્ટિન દવાથી પરિચિત કરી શકો છો. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સમજાવશે કે તમે કયા કિસ્સામાં ગોળીઓ અને ડ્રેજીસ 40 મિલિગ્રામ અને 80 મિલિગ્રામ, 240 મિલિગ્રામ (ફોર્ટે), ઈન્જેક્શન એમ્પ્યુલ્સમાં ઈન્જેક્શન લઈ શકો છો, દવા શું મદદ કરે છે, ઉપયોગ માટેના સંકેતો, વિરોધાભાસ અને આડઅસરો શું છે. ટીકા દવાના પ્રકાશનના સ્વરૂપો અને તેની રચના રજૂ કરે છે.

લેખમાં, ડોકટરો અને ગ્રાહકો ફક્ત આઇસોપ્ટિન વિશે વાસ્તવિક સમીક્ષાઓ છોડી શકે છે, જેમાંથી કોઈ શોધી શકે છે કે શું દવાએ પુખ્ત વયના અને બાળકોમાં હૃદયની લયની વિકૃતિઓની સારવારમાં મદદ કરી છે કે કેમ, જેના માટે તે પણ સૂચવવામાં આવે છે. સૂચનાઓમાં આઇસોપ્ટિનના એનાલોગ, ફાર્મસીઓમાં દવાની કિંમતો તેમજ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન તેનો ઉપયોગ સૂચિબદ્ધ છે.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ દવા આઇસોપ્ટિનને એવી દવા તરીકે વર્ગીકૃત કરે છે જેમાં હાયપોટેન્સિવ, એન્ટિએરિથમિક અને એન્ટિએન્જિનલ અસરો હોય છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

આઇસોપ્ટિન દવા એમ્પ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ઇન્જેક્શન માટેના સોલ્યુશન અને ગોળીઓના સ્વરૂપમાં વેચાય છે. આ સ્વરૂપો માત્ર તેમના ઉપયોગમાં જ નહીં, પણ એક સેવામાં સક્રિય ઘટકની માત્રા અને વધારાના ઘટકોની સૂચિમાં પણ અલગ પડે છે.

આઇસોપ્ટિન ગોળીઓ 40, 80, 120 અને 240 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઉપલબ્ધ છે. તેઓ સફેદ અથવા લીલા રંગના હોય છે, અને બંને બાજુએ ગોળાકાર આકાર, બહિર્મુખ હોય છે. દરેક ટેબ્લેટની એક બાજુએ રચનામાં સક્રિય પદાર્થની માત્રા સાથે કોતરણી હોય છે, અને બીજી બાજુ - ઉત્પાદકનું પ્રતીક અથવા દવાનું નામ. દવાના દરેક ભાગ પર અલગતા ચિહ્ન છે.

આઇસોપ્ટિન એસઆર (રિટાર્ડ). વધુ શક્તિશાળી ઉત્પાદન, જે 240 મિલિગ્રામના સક્રિય પદાર્થ સમૂહ સાથે લીલી ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે.

5, 10 અથવા 50 ampoules પ્લાસ્ટિક ટ્રેમાં મૂકવામાં આવે છે. એક પેકેજમાં ડ્રગ સાથે એક પેલેટનો સમાવેશ થાય છે. ગોળીઓ 10 પીસીના પ્લાસ્ટિક ફોલ્લાઓમાં વેચાય છે. એક કાર્ડબોર્ડ પેકેજમાં ગોળીઓની 1 થી 10 પ્લેટો હોઈ શકે છે.

2 ml ampoules માં Isoptin માં 5 મિલિગ્રામ કાર્યકારી ઘટક હોય છે. તે રંગહીન અને ગંધહીન છે. નીચેના વધારાના ઘટકોનો ઉપયોગ થાય છે: હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, ખારા ઉકેલ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

આઇસોપ્ટિન એ પસંદગીયુક્ત વર્ગ I કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર છે, જે ડિફેનીલાલ્કીલામાઇન ડેરિવેટિવ છે જે એન્ટિએન્જિનલ, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અને એન્ટિએરિથમિક અસરો ધરાવે છે.

એન્ટિએન્જિનલ અસર મ્યોકાર્ડિયમ પર સીધી અસર સાથે અને પેરિફેરલ હેમોડાયનેમિક્સ પર અસર સાથે સંકળાયેલી છે. કોષમાં કેલ્શિયમના પ્રવેશની નાકાબંધી એટીપીના ઉચ્ચ-ઊર્જા બોન્ડ્સમાં સમાવિષ્ટ ઊર્જાના યાંત્રિક કાર્યમાં પરિવર્તન તરફ દોરી જાય છે, ઘટાડો થાય છે. મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન અને મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગમાં. દવામાં વાસોડિલેટીંગ, નકારાત્મક ઇનો- અને ક્રોનોટ્રોપિક અસર છે. ડાબા વેન્ટ્રિકલના ડાયસ્ટોલિક છૂટછાટનો સમયગાળો વધે છે, મ્યોકાર્ડિયલ દિવાલનો સ્વર ઘટાડે છે.

OPSS માં ઘટાડો આઇસોપ્ટિનની એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરને કારણે હોઈ શકે છે.

દવા AV વહન ઘટાડે છે, પ્રત્યાવર્તન અવધિને લંબાવે છે અને સાઇનસ નોડની સ્વયંસંચાલિતતાને દબાવી દે છે. સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયામાં એન્ટિએરિથમિક અસર છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

Isoptin શું મદદ કરે છે? સૂચનો સૂચવે છે કે દવાની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• ધમની ફાઇબરિલેશન અને ફ્લટર, જે ટાચીયારિથમિયા (WPW સિન્ડ્રોમના અપવાદ સાથે) સાથે છે.
• ધમનીય હાયપરટેન્શન: હળવા અથવા મધ્યમ કેસોમાં મોનોથેરાપી તરીકે, ગંભીર કિસ્સાઓમાં સંયોજન સારવારના ભાગ રૂપે.
• એન્જીયોસ્પેસ્ટિક કંઠમાળ (પ્રિન્ઝમેટલની કંઠમાળ).
• પેરોક્સિસ્મલ સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા.
• સ્થિર કંઠમાળ.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

ક્લિનિકલ સંકેતો, રોગની તીવ્રતા અને દર્દીના તબીબી ઇતિહાસના વિગતવાર અભ્યાસના આધારે ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા આઇસોપ્ટિન સૂચવવામાં આવે છે.

ગોળીઓ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ભોજન દરમિયાન ચાવ્યા વિના, પાણી સાથે.

ડોઝ અને સારવારનો સમયગાળો વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે; સામાન્ય રીતે સારવાર દિવસમાં 3-4 વખત 40-80 મિલિગ્રામની માત્રાથી શરૂ થાય છે. સૂચનાઓ અનુસાર દરરોજ 480 મિલિગ્રામની મહત્તમ દૈનિક માત્રા ફક્ત હોસ્પિટલમાં ડૉક્ટરની દેખરેખ હેઠળ લેવી જોઈએ.

આઇસોપ્ટિન સોલ્યુશન ફક્ત નસમાં વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે; ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રાફી અને દર્દીના બ્લડ પ્રેશરનું નિરીક્ષણ કરતી વખતે પ્રક્રિયા ખૂબ જ ધીરે ધીરે હાથ ધરવામાં આવે છે. સૂચનો અનુસાર, પ્રારંભિક માત્રા 5-10 મિલિગ્રામ છે; જો જરૂરી હોય તો, અડધા કલાક પછી, દવાને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં પુનરાવર્તિત કરી શકાય છે. સારવારનો સમયગાળો ડૉક્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

બિનસલાહભર્યું

સંપૂર્ણ:

• જટિલ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (હાયપોટેન્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા, ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર નિષ્ફળતા);
• sinoatrial બ્લોક;
• બીજા અથવા ત્રીજા ડિગ્રીના AV બ્લોક;
• કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;
• બ્રેડીકાર્ડિયા-ટાકીકાર્ડિયા સિન્ડ્રોમ.

સંબંધિત વિરોધાભાસ:

• હૃદયની નિષ્ફળતા;
• ધમની હાયપોટેન્શન;
• WPW સિન્ડ્રોમને કારણે ધમની ફાઇબરિલેશન;
• પ્રથમ ડિગ્રીના AV બ્લોક;
• બ્રેડીકાર્ડિયા

આડઅસરો

Isoptin લેતી વખતે, વિવિધ આડઅસર થઈ શકે છે: સ્નાયુ અને સાંધાનો દુખાવો, બ્રેડીકાર્ડિયા, કબજિયાત, હતાશા, ઉબકા, પેરિફેરલ એડીમા, બેહોશી, માથાનો દુખાવો, એલર્જીક ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓ, પતન, હૃદયના ધબકારા વધવા, કંઠમાળ.

બાળકો, ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન Isoptin નો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ.

બાળપણમાં

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

ખાસ નિર્દેશો

Isoptin લેતી વખતે, ધ્યાન અને ચોકસાઈની જરૂર હોય તેવા કામને અસ્થાયી રૂપે ટાળવું વધુ સારું છે. ડ્રાઇવિંગ અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવું જોઈએ.

દવા લેવાની વિશિષ્ટતા એ છે કે દવા અચાનક બંધ કરવી જોઈએ; ડોઝ ધીમે ધીમે ઘટાડવો જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના અવરોધકો સાથે આઇસોપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં વેરાપામિલની સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળે છે, સીવાયપી 3 એ 4 આઇસોએન્ઝાઇમના પ્રેરક સાથે - તેની સાંદ્રતામાં ઘટાડો (આવા ઉપયોગ કરતી વખતે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. એક સાથે દવાઓ).

જ્યારે ચોક્કસ દવાઓ સાથે આઇસોપ્ટિનનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે અનિચ્છનીય અસરો થઈ શકે છે (Css એ લોહીના પ્લાઝ્મામાં પદાર્થની સરેરાશ સંતુલન સાંદ્રતા છે, Cmax એ લોહીના પ્લાઝ્મામાં પદાર્થની મહત્તમ સાંદ્રતા છે, AUC એ ફાર્માકોકિનેટિક સાંદ્રતા હેઠળનો વિસ્તાર છે- સમય વળાંક, T1/2 એ અર્ધ જીવન છે):

• થિયોફિલિન: તેના પ્રણાલીગત ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો;
• પ્રતિરોધક આંશિક એપીલેપ્સી ધરાવતા દર્દીઓમાં તેના એયુસીમાં વધારો;
• Metoprolol, propranolol: કંઠમાળ પેક્ટોરિસ ધરાવતા દર્દીઓમાં તેમના AUC અને Cmax માં વધારો;
• Buspirone, midazolam: તેમના AUC અને Cmax માં વધારો;
• ક્વિનીડાઇન: શક્ય વધારો હાયપોટેન્સિવ અસર; હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી ધરાવતા દર્દીઓમાં, પલ્મોનરી એડીમા વિકસી શકે છે;
• એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ: રક્તસ્રાવમાં વધારો;
• ગ્રેપફ્રૂટનો રસ: વેરાપામિલના R-enantiomer અને S-enantiomer ના AUC અને Cmax માં વધારો (રેનલ ક્લિયરન્સ અને T1/2 બદલાતા નથી);
• ક્વિનીડાઇન: ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો;
• સાયક્લોસ્પોરીન: તેના AUC, Css, Cmax માં વધારો;
• બીટા-બ્લોકર્સ, એન્ટિએરિથમિક દવાઓ: કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અસરોમાં પરસ્પર વૃદ્ધિ (હૃદયના ધબકારા વધુ નોંધપાત્ર ઘટાડો, વધુ સ્પષ્ટ AV નાકાબંધી, ધમનીનું હાયપોટેન્શન અને હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણોનો વિકાસ);
• સલ્ફિનપાયરાઝોન: વેરાપામિલની મંજૂરીમાં વધારો અને જૈવઉપલબ્ધતામાં ઘટાડો;
• મૂત્રવર્ધક પદાર્થ, એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ, વાસોડિલેટર: હાઈપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો;
• સિમેટિડિન: R- અને S-વેરાપામિલના ક્લિયરન્સમાં અનુરૂપ ઘટાડો સાથે વેરાપામિલના R-enantiomer અને S-enantiomer ની AUC માં વધારો;
• કાર્બામાઝેપિન: રક્ત પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતામાં વધારો; કાર્બામાઝેપિન (માથાનો દુખાવો, ડિપ્લોપિયા, ચક્કર અથવા એટેક્સિયા) ની લાક્ષણિકતા પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાનું શક્ય છે;
• Prazosin: તેના Cmax માં વધારો, prazosin નું T1/2 બદલાતું નથી;
• ટેરાઝોસિન: તેના AUC અને Cmax માં વધારો;
• ફેનોબાર્બીટલ: વેરાપામિલની વધેલી મંજૂરી;
• ડિગોક્સિન: તેના Cmax, AUC અને Css માં વધારો;
• Glibenclamide: તેના Cmax અને AUC માં વધારો;
• ક્લેરિથ્રોમાસીન, એરિથ્રોમાસીન, ટેલિથ્રોમાસીન: વેરાપામિલની સાંદ્રતામાં વધારો શક્ય છે;
• Imipramine: તેના AUC માં વધારો; ઇમિપ્રામાઇન - ડેસીપ્રામિનના સક્રિય ચયાપચયની સાંદ્રતા પર આઇસોપ્ટિનની કોઈ અસર નથી;
• ડોક્સોરુબીસિન: નાના કોષના ફેફસાના કેન્સરવાળા દર્દીઓમાં તેના AUC અને Cmax માં વધારો;
• એચ.આય.વી સંક્રમણની સારવાર માટે રીટોનાવીર અને અન્ય એન્ટિવાયરલ દવાઓ: વેરાપામિલના ચયાપચયને અવરોધવું શક્ય છે, જે રક્ત પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે (ઇસોપ્ટિનની માત્રાના એક સાથે ઉપયોગ સાથે ઘટાડવો જોઈએ);
• : તેની સાંદ્રતા અને એયુસીમાં સંભવિત વધારો;
• સેન્ટ જ્હોન્સ વોર્ટ: Cmax માં અનુરૂપ ઘટાડો સાથે વેરાપામિલના R-enantiomer અને S-enantiomer ના AUC માં ઘટાડો;
• સિરોલિમસ, ટેક્રોલિમસ, લોવાસ્ટેટિન: તેમની સાંદ્રતા વધી શકે છે;
• ઇથેનોલ (આલ્કોહોલ): રક્ત પ્લાઝ્મામાં તેની સાંદ્રતામાં વધારો;
• રિફામ્પિસિન: મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે એયુસી, સીમેક્સ અને વેરાપામિલની જૈવઉપલબ્ધતામાં ઘટાડો;
• ટેરાઝોસિન, પ્રઝોસિન: એડિટિવ હાયપોટેન્સિવ અસર;
• Simvastatin, almotriptan: તેમના AUC અને Cmax માં વધારો;
• રિફામ્પિસિન, સલ્ફિનપાયરાઝોન: વેરાપામિલની હાયપોટેન્સિવ અસર ઘટાડી શકાય છે;
• ડિજિટોક્સિન: તેના સામાન્ય અને એક્સ્ટ્રારેનલ ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો;
• મસલ રિલેક્સન્ટ્સ: તેમની અસર વધારી શકાય છે;
• કોલચીસિન: લોહીમાં તેની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો શક્ય છે;
• લિથિયમ: ન્યુરોટોક્સિસિટીમાં વધારો.

આઇસોપ્ટિન દવાના એનાલોગ

એનાલોગ રચના દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે:

1. વેરોગાલાઇડ ઇપી 240 એમજી;
2. ઇન્જેક્શન માટે વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સોલ્યુશન 0.25%;
3. આઇસોપ્ટિન એસઆર 240;
4. કાવેરિલ;
5. લેકોપ્ટિન;
6. વેરો વેરાપામિલ;
7. ફિનોપ્ટિન;
8. વેરાકાર્ડ.

વેકેશન શરતો અને કિંમત

40 મિલિગ્રામની આઇસોપ્ટિન 30 ગોળીઓની સરેરાશ કિંમત 310 - 355 રુબેલ્સની રેન્જમાં બદલાય છે. આઇસોપ્ટિન એસઆર માટે તમારે 605 - 656 રુબેલ્સ ચૂકવવાની જરૂર છે, અને ઈન્જેક્શન સોલ્યુશનની કિંમત લગભગ 612 - 705 રુબેલ્સ છે. દવાઓ ખરીદવા માટે, તમારે ડૉક્ટર પાસેથી પ્રિસ્ક્રિપ્શનની જરૂર છે.

સૂચનો સૂચવે છે કે દવા સૂકી, ઠંડી જગ્યાએ અને બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત હોવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

પોસ્ટ જોવાઈ: 305

આઇસોપ્ટિન એ કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર છે જે એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અને એન્ટિએરિથમિક અસરો ધરાવે છે, જે મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજનની માંગ ઘટાડે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

આઇસોપ્ટિનના ડોઝ સ્વરૂપો:

• ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ;
• નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ.

ગોળીઓની રચના:

• 40 અથવા 80 મિલિગ્રામ વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ;
• એક્સિપિયન્ટ્સ: ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, કેલ્શિયમ હાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ ડાયહાઇડ્રેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ;
• શેલ રચના: સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, હાઇપ્રોમેલોઝ 3 એમપીએ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, મેક્રોગોલ 6000.

આઇસોપ્ટિન ગોળીઓ ફોલ્લાઓમાં વેચાય છે:

• 10 પીસી., પેકેજ દીઠ 2 અથવા 10 ફોલ્લા;
• 20 પીસી., પેકેજ દીઠ 1 અથવા 5 ફોલ્લા.

સોલ્યુશન સાથેના એક એમ્પૂલમાં શામેલ છે:

• 5 મિલિગ્રામ વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ;
• વધારાના ઘટકો: 36% હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ અને ઇન્જેક્શન પાણી.

સોલ્યુશન કાર્ડબોર્ડ બૉક્સમાં 2 મિલી, 5 અથવા 50 ampoules ના ampoules માં વેચાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

Isoptin ગોળીઓનો ઉપયોગ આ માટે થાય છે:

• ધમનીય હાયપરટેન્શન;
• પેરોક્સિસ્મલ સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા;
• કોરોનરી હૃદય રોગ, સહિત. વાસોસ્પેઝમ, અસ્થિર કંઠમાળ, ક્રોનિક સ્થિર કંઠમાળને કારણે કંઠમાળ માટે;
• ધમની ફાઇબરિલેશન અથવા ફફડાટ ટાચીયારિથમિયા (લોન-ગાનોંગ-લેવિન અને વુલ્ફ-પાર્કિન્સન-વ્હાઇટ સિન્ડ્રોમના અપવાદ સાથે) સાથે.

સોલ્યુશનના સ્વરૂપમાં, દવાનો ઉપયોગ આ માટે થાય છે:

• લોન-ગાનોંગ-લેવિન (એલજીએલ) અને વોલ્ફ-પાર્કિન્સન-વ્હાઈટ (ડબલ્યુપીડબલ્યુ) સિન્ડ્રોમ સહિત પેરોક્સિઝમલ સુપ્રાવેન્ટિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયામાં સાઇનસ લયની પુનઃસ્થાપના;
• એલજીએલ અને ડબલ્યુપીડબ્લ્યુ સિન્ડ્રોમના અપવાદ સિવાય, ધમની ફાઇબરિલેશન અને ફ્લટર દરમિયાન વેન્ટ્રિક્યુલર સંકોચનની આવર્તનને નિયંત્રિત કરવું.

બિનસલાહભર્યું

આઇસોપ્ટિનનો ઉપયોગ આમાં બિનસલાહભર્યું છે:

• કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;
• કૃત્રિમ પેસમેકર ધરાવતા દર્દીઓના અપવાદ સિવાય, બીમાર સાઇનસ સિન્ડ્રોમ;
• તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા દ્વારા જટિલ, ડાબા ક્ષેપકની નિષ્ફળતા અને ગંભીર ધમનીય હાયપોટેન્શન;
• ક્રોનિક હૃદય નિષ્ફળતા;
• AV બ્લોક II અથવા III ડિગ્રી, કૃત્રિમ પેસમેકર ધરાવતા દર્દીઓના અપવાદ સિવાય;
• વધારાના વહન માર્ગોની હાજરીમાં ધમની ફાઇબરિલેશન/ફ્લટર (LGL અને WPW સિન્ડ્રોમ સાથે).

આ ઉપરાંત, દવા સૂચવવામાં આવતી નથી:

• Isoptin ના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતાના કિસ્સામાં;
• કોલ્ચીસિન સાથે વારાફરતી;
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરો;
• ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન;
• જ્યારે સ્તનપાન;
• તે જ સમયે બીટા-બ્લોકર્સ સાથે (ઇસોપ્ટિનના નસમાં ઉપયોગના કિસ્સામાં).

દવાનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થાય છે જ્યારે:

• બ્રેડીકાર્ડિયા;
• ગંભીર યકૃત/કિડનીની તકલીફ;
• પ્રથમ ડિગ્રીની AV નાકાબંધી;
• ધમની હાયપોટેન્શન;
• ન્યુરોમસ્ક્યુલર ટ્રાન્સમિશન સાથે સંકળાયેલ રોગો, જેમાં ડ્યુચેન મસ્ક્યુલર ડિસ્ટ્રોફી, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, લેમ્બર્ટ-ઇટોન સિન્ડ્રોમનો સમાવેશ થાય છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

આઇસોપ્ટિન સોલ્યુશન ECG અને બ્લડ પ્રેશરની સતત દેખરેખ સાથે ધીમા નસમાં ઇન્જેક્શન માટે બનાવાયેલ છે. તેને દાખલ કરો:

• 5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રામાં ધીમે ધીમે નસમાં (ઓછામાં ઓછા 2 મિનિટથી વધુ, વૃદ્ધ લોકો માટે - 3 મિનિટ), જો બિનઅસરકારક હોય તો - 5-10 મિનિટ પછી ફરીથી તે જ ડોઝ પર;
• 5-10 મિલિગ્રામ/કલાકની માત્રામાં ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન, ફિઝિયોલોજિકલ અથવા 6.5 કરતા ઓછા pH ધરાવતા અન્ય દ્રાવણમાં IV ટીપાં (અસર જાળવી રાખવા). સામાન્ય માત્રા દરરોજ 100 મિલિગ્રામ છે.

ગોળીઓના સ્વરૂપમાં, આઇસોપ્ટિનને ભોજન સાથે અથવા ભોજન પછી તરત જ, તોડ્યા વિના અથવા ચાવ્યા વિના, પાણી સાથે લેવું જોઈએ.

સારવારની શરૂઆતમાં, 40-80 મિલિગ્રામ દિવસમાં ત્રણ કે ચાર વખત સૂચવવામાં આવે છે. ત્યારબાદ, રોગના પ્રકાર અને ક્લિનિકલ ચિત્રને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.

સરેરાશ દૈનિક માત્રા 240-480 મિલિગ્રામ છે, પરંતુ મહત્તમ માત્રા ફક્ત હોસ્પિટલમાં જ લઈ શકાય છે.

આઇસોપ્ટિનને અચાનક બંધ ન કરવું જોઈએ, ડોઝ ધીમે ધીમે ઘટાડવો જોઈએ.

આડઅસરો

Isoptin નો ઉપયોગ કરતી વખતે, નીચેની આડઅસર થઈ શકે છે:

• અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ;
• ચક્કર, માથાનો દુખાવો, પેરેસ્થેસિયા, થાક, ધ્રુજારી, એક્સ્ટ્રાપાયરામીડલ ડિસઓર્ડર (હાથ અને/અથવા પગની જડતા, માસ્ક જેવો ચહેરો, અટેક્સિયા, ગળી જવાની તકલીફ, હાથ અને આંગળીઓના ધ્રુજારી, ચાલાકી બદલવી);
• સાઇનસ નોડની ધરપકડ, બ્લડ પ્રેશરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, ટાકીકાર્ડિયા, પેરિફેરલ એડીમા, સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા, AV બ્લોક (ગ્રેડ I, II, III), હૃદયની નિષ્ફળતા, ધબકારા, ચહેરા પર ફ્લશિંગ;
• ઉબકા, ઉલટી, ગમ હાયપરપ્લાસિયા, આંતરડાની અવરોધ, કબજિયાત, પેટમાં દુખાવો અથવા અગવડતા;
• ખંજવાળ, મેક્યુલોપેપ્યુલર ફોલ્લીઓ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, અિટકૅરીયા, એન્જીયોએડીમા, પુરપુરા, એલોપેસીયા, એરીથેમા મલ્ટિફોર્મ;
• સ્નાયુઓની નબળાઇ, આર્થ્રાલ્જીઆ, માયાલ્જીઆ;
• ટિનીટસ;
• ગેલેક્ટોરિયા, ઇરેક્ટાઇલ ડિસફંક્શન, ગાયનેકોમાસ્ટિયા;
• હાયપરપ્રોલેક્ટીનેમિયા, યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ.

વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડનો ઓવરડોઝ બ્લડ પ્રેશર, હાઇપરગ્લાયકેમિઆ, સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા, ઉચ્ચ ડિગ્રી AV બ્લોક, મૂર્ખ, સાઇનસ નોડ ધરપકડ અને મેટાબોલિક એસિડિસિસમાં સ્પષ્ટ ઘટાડો દ્વારા પ્રગટ થાય છે. મૃત્યુના કેસોનો ડેટા છે. જો દર્દીએ આઇસોપ્ટિનની ખૂબ મોટી માત્રા લીધી હોય, તો ગેસ્ટ્રિક અને આંતરડાની લેવેજ કરવી જોઈએ, અને સક્રિય ચારકોલ લેવો જોઈએ. ભવિષ્યમાં, રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચાર, બીટા-એગોનિસ્ટ્સનું પેરેંટેરલ વહીવટ અને કેલ્શિયમ તૈયારીઓ સૂચવવામાં આવે છે. હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.

ખાસ નિર્દેશો

લોહીમાં વેરાપામિલની સાંદ્રતા ક્લેરિથ્રોમાસીન, એરિથ્રોમાસીન, ટેલિથ્રોમાસીન અને એચ.આય.વી સંક્રમણની સારવાર માટે બનાવાયેલ એન્ટિવાયરલ દવાઓ દ્વારા વધારી શકાય છે. આઇસોપ્ટિન સિરોલિમસ, ટેક્રોલિમસ, એટોર્વાસ્ટેટિન, લોવાસ્ટેટિન, કાર્બામાઝેપીનની સાંદ્રતા વધારવામાં મદદ કરે છે.

એન્ટિએરિથમિક દવાઓ અને બીટા-બ્લોકર્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, રક્તવાહિની અસરોમાં પરસ્પર વધારો જોવા મળે છે, જે વધુ સ્પષ્ટ AV નાકાબંધી, હૃદય દરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો, હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણોનો વિકાસ અને ધમની હાયપોટેન્શનમાં વધારો દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

ક્વિનીડાઇન સાથે આઇસોપ્ટિનના સંયુક્ત ઉપયોગના કિસ્સામાં, હાયપોટેન્સિવ અસરમાં વધારો થઈ શકે છે; હાયપરટ્રોફિક અવરોધક કાર્ડિયોમાયોપથી ધરાવતા દર્દીઓમાં પલ્મોનરી એડીમા થવાનું જોખમ રહેલું છે.

જ્યારે દવાને સલ્ફિનપાયરાઝોન અને રિફામ્પિસિન સાથે જોડવામાં આવે છે ત્યારે એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરમાં ઘટાડો જોવા મળે છે.

વેરાપામિલ લિથિયમની ન્યુરોટોક્સિસિટી વધારે છે અને સ્નાયુઓમાં રાહત આપનારની અસરને વધારે છે.

આઇસોપ્ટિન સાથે સારવાર દરમિયાન:

• આલ્કોહોલિક પીણાં પીવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી;
• કાર ચલાવતી વખતે અને સંભવિત જોખમી પ્રકારનું કામ કરતી વખતે કાળજી લેવી જોઈએ;
• એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ ટાળવો જોઈએ.

એનાલોગ

વેરાપામિલ, વેરાપામિલ-લેકટી, વેરાપામિલ સોફાર્મા, વેરાપામિલ-રેશિયોફાર્મ, વેરાપામિલ-ફેરીન, વેરાપામિલ-એસ્કોમ, વેરોગાલિડ ER 240, Isoptin SR 240, Finoptin.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

આઇસોપ્ટિનને 15-25 ºС ના તાપમાને અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવું જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 5 વર્ષ.

ટેક્સ્ટમાં ભૂલ મળી? તેને પસંદ કરો અને Ctrl + Enter દબાવો.

આઇસોપ્ટિન સીપી 240 દવાની એક ટેબ્લેટમાં 240 મિલિગ્રામનો સમાવેશ થાય છે વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ .

વધારાના પદાર્થો: પોવિડોન K30, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ અલ્જીનેટ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, પાણી.

કોટિંગ કમ્પોઝિશન: એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ, હાઇપ્રોમેલોઝ, મેક્રોગોલ 6000, મેક્રોગોલ 400, ટેલ્ક, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, ગ્લાયકોલ વેક્સ.

પ્રકાશન ફોર્મ

લાંબી-અભિનયવાળી, આછા લીલા રંગની ગોળીઓ, આકારમાં લંબચોરસ, બંને બાજુઓ પર ક્રોસ-ઝળેલી, એક ધાર પર બે ત્રિકોણ ચિહ્નો કોતરેલા છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એન્ટિએરિથમિક, એન્ટિએન્જિનલ અને હાયપરટેન્સિવ ક્રિયા

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ અને ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

જૂથનો છે કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ . ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન આયન પરિવહનને દબાવી દે છે કેલ્શિયમ વેસ્ક્યુલર કોશિકાઓ અને સરળ મ્યોકાર્ડિયલ મ્યોસાઇટ્સમાં. તેમાં એન્ટિએરિથમિક, એન્ટિએન્જિનલ અને એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ અસરો છે.

હાયપરટેન્સિવ દવાની અસર હૃદયના ધબકારામાં વધારો કર્યા વિના પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકારના નબળા થવાને કારણે છે. ઉપચારના પહેલા દિવસે જ દબાણ ઓછું થવાનું શરૂ થાય છે અને લાંબા ગાળાની ઉપચાર દરમિયાન આ અસર ચાલુ રહે છે. Isoptin CP 240 નો ઉપયોગ તમામ પ્રકારની સારવાર માટે થાય છે: અન્ય સાથે સંયોજનમાં એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ દવાઓ (મૂત્રવર્ધક પદાર્થ અને ACE અવરોધકો ) રેન્ડર કરે છે વેસોડિલેટર, નકારાત્મક ઇનોટ્રોપિક અને ક્રોનોટ્રોપિક ક્રિયા વળતરયુક્ત મોનોથેરાપીના સ્વરૂપમાં ધમનીનું હાયપરટેન્શન .

એન્ટિએન્જિનલ અસર હેમોડાયનેમિક્સ અને મ્યોકાર્ડિયમ પરની અસર સાથે સંકળાયેલી છે (પેરિફેરલ ધમનીઓનો સ્વર ઘટાડે છે, વેસ્ક્યુલર દિવાલોનો પ્રતિકાર). આયન પરિવહન નિષેધ કેલ્શિયમ કોષની અંદર ઊર્જા પરિવર્તનમાં ઘટાડો થાય છે એટીપી યાંત્રિક કાર્યમાં અને મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનની નબળાઇ.

દવા પણ મજબૂત છે એરિથમિક ક્રિયા, મુખ્યત્વે સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર . ચેતા આવેગના વહનને અટકાવે છે AV નોડ , સામાન્ય સાઇનસ લય પુનઃસ્થાપિત. મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનની સામાન્ય આવૃત્તિ બદલાતી નથી અથવા સહેજ ઓછી થતી નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

નાના આંતરડામાં ઝડપથી અને સંપૂર્ણપણે (90-92%) શોષાય છે. તંદુરસ્ત વ્યક્તિઓમાં સરેરાશ જૈવઉપલબ્ધતા 22% છે; કાર્ડિયાક પેથોલોજીવાળા દર્દીઓમાં તે 35% સુધી પહોંચી શકે છે.

રક્ત પ્રોટીન સાથે 90% દ્વારા બંધનકર્તા. દવા પ્લેસેન્ટામાં પ્રવેશવામાં અને માતાના દૂધમાં વિસર્જન કરવામાં સક્ષમ છે. યકૃતમાં લગભગ સંપૂર્ણપણે મેટાબોલાઇઝ થાય છે. મુખ્ય – નોર્વેરાપામિલ સક્રિય છે, બાકીના ચયાપચય નિષ્ક્રિય છે.

એક માત્રા પછી અર્ધ જીવન 4-6 કલાક છે. મુખ્યત્વે પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. 16% સુધી મળ સાથે ખાલી કરવામાં આવે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

આઇસોપ્ટિન એસઆર 240 ના ઉપયોગ માટેના સંકેતો:

• તણાવ
• ધમનીય હાયપરટેન્શન;
• કંઠમાળ પેક્ટોરિસ વાસોસ્પેઝમને કારણે;
• ધમની ફાઇબરિલેશન પૃષ્ઠભૂમિ પર ટાચીયારિથમિયા (સિવાય);
• સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર પેરોક્સિસ્મલ.

બિનસલાહભર્યું

સંપૂર્ણ વિરોધાભાસ:

• જટિલ ( હાયપોટેન્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા, ડાબા વેન્ટ્રિક્યુલર નિષ્ફળતા );
• sinoatrial બ્લોક;
• બ્રેડીકાર્ડિયા-ટાકીકાર્ડિયા સિન્ડ્રોમ;
• કાર્ડિયોજેનિક આંચકો;
• AV બ્લોક બીજી કે ત્રીજી ડિગ્રી.

સંબંધિત વિરોધાભાસ:

• ધમની હાયપોટેન્શન;
• AV બ્લોક પ્રથમ ડિગ્રી;
• બ્રેડીકાર્ડિયા;
• ધમની ફાઇબરિલેશન પૃષ્ઠભૂમિ પર WPW સિન્ડ્રોમ;
• હૃદયની નિષ્ફળતા.

આડઅસરો

• રુધિરાભિસરણ પ્રતિક્રિયાઓ: , AV બ્લોક, ટાકીકાર્ડિયા , ધબકારા ની લાગણી, એહાયપોટેન્શન , લક્ષણોમાં વધારો હૃદયની નિષ્ફળતા.
• નર્વસ પ્રવૃત્તિની પ્રતિક્રિયાઓ: થાક, ગભરાટ, .
• પાચન પ્રતિક્રિયાઓ: ઉલટી, ઉબકા, આંતરડાની અવરોધ, પેટમાં દુખાવો, યકૃતના સ્તરમાં વધારો , ઉલટાવી શકાય તેવું gingival hyperplasia.
• મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી પ્રતિક્રિયાઓ: સ્નાયુઓ અને સાંધામાં દુખાવો.
• એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: એક્સેન્થેમા, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.
• હોર્મોનલ પ્રતિક્રિયાઓ: સ્તરમાં વધારો પ્રોલેક્ટીન, ગેલેક્ટોરિયા , ઉલટાવી શકાય તેવું ગાયનેકોમાસ્ટિયા, .
• અન્ય પ્રતિક્રિયાઓ: erythromelalgia , , ભરતી .

Isoptin SR 240 (પદ્ધતિ અને માત્રા) ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

Isoptin CP 240 ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સૂચવે છે કે દવાની સરેરાશ માત્રા દરરોજ 240-360 mg છે. લાંબા ગાળાની સારવાર માટે, દરરોજ 480 મિલિગ્રામની માત્રાથી વધુ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ગોળીઓ પાણી સાથે સંપૂર્ણ ભોજન દરમિયાન અથવા તરત જ લેવી જોઈએ.

મુ ધમનીનું હાયપરટેન્શન દિવસમાં એકવાર સવારે 240 મિલિગ્રામ દવા લખો. જો દબાણમાં ધીમો ઘટાડો જરૂરી હોય, તો દિવસમાં એકવાર સવારે 120 મિલિગ્રામ સાથે સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

મુ કોરોનરી હૃદય રોગ (એન્જેના પેક્ટોરિસ, પ્રિન્ઝમેટલ એન્જેના ) દવા દિવસમાં બે વાર (સવાર અને સાંજે) 120-240 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે.

મુ સુપરવેન્ટ્રિક્યુલર પેરોક્સિસ્મલ ટાકીકાર્ડિયા અથવા ધમની ફાઇબરિલેશન પૃષ્ઠભૂમિ પર ટાચીયારિથમિયા દવા દિવસમાં બે વાર 120-240 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે.

જો યકૃતનું કાર્ય ક્ષતિગ્રસ્ત છે, તો દવા સાથેની સારવાર દિવસમાં બે વાર 40 મિલિગ્રામની ઓછી માત્રાથી શરૂ થવી જોઈએ.

દવા સાથે સારવારની અવધિ મર્યાદિત નથી.

ઓવરડોઝ

ડ્રગના ઓવરડોઝના લક્ષણો લેવામાં આવેલી દવાની માત્રા, ડિટોક્સિફિકેશનના પગલાંનો સમય અને મ્યોકાર્ડિયમની સંકોચન કરવાની ક્ષમતા પર આધાર રાખે છે. જીવલેણ ઓવરડોઝના અહેવાલો છે.

ચિહ્નો: દબાણ નો ઘટડો , આંચકો, AV બ્લોક , ચેતના ગુમાવવી, લય લપસવી, સાઇનસ બ્રેડીકાર્ડિયા , હૃદયસ્તંભતા.

સારવાર: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ, લેવું ઇમેટિક્સ અને રેચક . જો જરૂરી હોય તો, કૃત્રિમ શ્વાસોચ્છવાસ, બંધ કાર્ડિયાક મસાજ અને હૃદયની વિદ્યુત ઉત્તેજના કરો.

વેચાણની શરતો

ખરીદી ફક્ત પ્રિસ્ક્રિપ્શનથી જ શક્ય છે.

સંગ્રહ શરતો

24 ડિગ્રી સુધીના તાપમાને મૂળ પેકેજિંગમાં સ્ટોર કરો. બાળકોથી દૂર રહો

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

ત્રણ વર્ષ.

ખાસ નિર્દેશો

દવા પ્રત્યે વ્યક્તિગત પ્રતિક્રિયાઓ શક્ય છે જે મોબાઇલ મિકેનિઝમ્સને નિયંત્રિત કરવાની ક્ષમતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.

એનાલોગ

સ્તર 4 ATX કોડ મેળ ખાય છે:

આઇસોપ્ટિન એસઆર 240 ના એનાલોગ: હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, વેરાપામિલ ડાર્નિટ્સા, વેરોગાલિડ ઇઆર 240, આઇસોપ્ટિન એસઆર, .

બાળકો માટે

એવા કોઈ અભ્યાસ નથી કે જે બાળકોમાં ડ્રગની સલામતીની પુષ્ટિ કરે છે, તેથી તેને સૂચવવાનું ટાળવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે વેરાપામિલ વ્યક્તિઓની આ શ્રેણી માટે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન

જ્યારે આ દવા માત્ર કડક સંકેતો માટે સૂચવવામાં આવે છે, જ્યારે તે બિલકુલ સૂચવવામાં આવતી નથી.

આઇસોપ્ટિન એ દવાઓના જૂથમાંથી એક દવા છે જે હૃદય અને રક્ત વાહિનીઓમાં કેલ્શિયમ આયનોના પ્રવાહને અવરોધે છે. તેના મુખ્ય કાર્યો: હૃદયની લય અને હાઈ બ્લડ પ્રેશરનું સામાન્યકરણ.

મુખ્ય સક્રિય પદાર્થ વેરાપામિલ છે, જેની અસર મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચન ઘટાડવા, કોરોનરી ધમનીઓને નોંધપાત્ર રીતે વિસ્તરે છે, એકંદર વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર અને ઉપલા અને નીચલા હાથપગની ધમનીઓના સરળ સ્નાયુઓના સ્વરને ઘટાડે છે.

દવાનું શોષણ નાના આંતરડામાં થાય છે (90-91%). ડ્રગનું શોષણ એક માત્રા સાથે 22% છે અને નિયમિત ઉપયોગથી બમણું થાય છે.

વિતરણની વિશેષતાઓ: રોગનિવારક એજન્ટ રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે.

શરીરમાંથી નાબૂદીની વિશિષ્ટતાઓ: દવાની લેવાયેલી માત્રાનો અડધો ભાગ તેને લીધાના 24 કલાક પછી દૂર કરવામાં આવે છે, 70% - આગામી 5 દિવસમાં.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

1. IHD (કોરોનરી હૃદય રોગ) ના તમામ સ્વરૂપો.
2. હાઈ બ્લડ પ્રેશર.
3. હૃદયના સ્નાયુઓના સંકોચનની આવર્તનમાં તીવ્ર વધારો (સુપ્રવેન્ટ્રિક્યુલર પેરોક્સિસ્મલ ટાકીકાર્ડિયા).
4. ધમની ફાઇબરિલેશન.

પદ્ધતિ અને ડોઝ

ઈન્જેક્શન સોલ્યુશન નસમાં આપવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, દર્દીના બ્લડ પ્રેશર અને ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રાફી (ECG) નું નિયમિત નિદાન જરૂરી છે. પ્રારંભિક માત્રા સામાન્ય રીતે દવાની 5 મિલિગ્રામ છે.

જો દવાના નસમાં વહીવટની અસર 10 મિનિટ પછી જોવા મળતી નથી, તો તે જ ડોઝમાં આઇસોપ્ટિનના વારંવાર વહીવટની મંજૂરી છે.

ગોળીઓ ભોજન પછી, મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. દવાની પ્રારંભિક માત્રા: દિવસમાં 3 અથવા 4 વખત 40 થી 80 મિલિગ્રામ સુધી (રોગના પ્રકાર અને દર્દીની સ્થિતિ પર આધાર રાખીને).

જો જરૂરી હોય અને ડૉક્ટરની પરવાનગી સાથે, પ્રારંભિક માત્રા 160 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. સરેરાશ માત્રા: દરરોજ 240 થી 480 મિલિગ્રામ. મહત્તમ અનુમતિપાત્ર માત્રા 480 મિલિગ્રામ છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

દવા ફોર્મમાં તૈયાર કરવામાં આવે છે:

• ફોલ્લા પેકમાં ગોળીઓ. એક પેકમાં ફોલ્લાઓની સંખ્યા: 1, 2, 5 અથવા 10. એક ફોલ્લામાં 10 ગોળીઓ હોય છે. દરેક ટેબ્લેટમાં 40 અથવા 80 મિલિગ્રામ મુખ્ય સક્રિય ઘટક હોય છે. ટેબ્લેટ આકાર: રાઉન્ડ, રંગ: સફેદ;
• પારદર્શક કાચ ampoules માં નસમાં ઈન્જેક્શન માટે ઉકેલ. ટ્રેમાં 5, 10 અથવા 50 ampoules હોય છે. 1 ampoule માં 2 મિલી મુખ્ય પદાર્થ હોય છે.

ગોળીઓની રચના:

1. સક્રિય ઘટક: વેરાપામિલ (વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ).
2. વધારાના પદાર્થો: કેલ્શિયમ અને ઓર્થોફોસ્ફોરિક એસિડનું એસિડ મીઠું, MCC, પાયરોજેનિક સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, ક્રોસકાર્મેલોઝનું સોડિયમ મીઠું, સ્ટીઅરિક એસિડનું મેગ્નેશિયમ મીઠું (E 572).
3. શેલ:હાઇપ્રોમેલોઝ 3 એમપીએ, ટેલ્ક, સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફ્યુરિક એસિડ, પીઇજી 6000, ઇ 171 (ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ).

ઉકેલની રચના:

1. મુખ્ય ઘટક: વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ.
2. વધારાના ઘટકો: પાણી, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું સોડિયમ મીઠું, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ 36%.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના લક્ષણો

દવાની અસર આના દ્વારા વધારવામાં આવે છે: દવાઓ કે જે હૃદયની લયને સામાન્ય બનાવે છે, બીટા-બ્લૉકર, શ્વાસમાં લેવાતી એનેસ્થેટિક, મૂત્રવર્ધક દવાઓ અને હાઈ બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવા માટેની દવાઓ.

દવાની અસર આના દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે ઓછી થાય છે: બિન-સ્ટીરોડલ બળતરા વિરોધી દવાઓ, સિમ્પેથોમિમેટિક દવાઓ, રિફામ્પિસિન, ફેનોબાર્બીટલ, કેલ્શિયમ અથવા હોર્મોન્સ (એસ્ટ્રોજન) ની ઊંચી માત્રા ધરાવતી દવાઓ.

જ્યારે એસ્પિરિન સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે રક્તસ્રાવનું જોખમ રહેલું છે.

જ્યારે કાર્બામાઝેપિન અને લિથિયમ ધરાવતી દવાઓ સાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે હતાશા, સુસ્તી, ચક્કર, યાદશક્તિ અને ધ્યાનની સમસ્યાઓ થવાનું જોખમ રહેલું છે.

આડઅસરો

આ દવા લેતી વખતે (શરીરની વ્યક્તિગત લાક્ષણિકતાઓ અને દર્દીની ઉંમરના આધારે), આડઅસર થઈ શકે છે, જેમ કે: ચક્કર, શરીરમાં સોજો, આધાશીશી, વારંવાર થાક, કાનમાં રિંગિંગ, ગળી જવાની તકલીફ, તીવ્ર વધારો ભૂખમાં, વજનમાં વધારો, ઉબકા, અસામાન્ય સ્ટૂલ, ત્વચાની ખંજવાળ, ઉપલા હાથપગમાં ધ્રુજારી, ચિંતા, મૂર્છા.

ઉપરોક્ત તમામ આડઅસરો અસ્થાયી છે અને Isoptin બંધ કર્યા પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

બિનસલાહભર્યું

1. હૃદયના સ્નાયુઓની સંકોચનક્ષમતામાં તીવ્ર ઘટાડો.
2. મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનો તીવ્ર તબક્કો.
3. AVB II, III ડિગ્રી.
4. SSSU.
5. ધમની ફાઇબરિલેશન.
6. 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર.
7. ડ્રગના ઘટકોમાં વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા.

ઓવરડોઝ

જ્યારે કોઈ ઔષધીય ઉત્પાદનની માત્રા લેતી વખતે જે ભલામણ કરેલ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધી જાય છે, ત્યારે નીચેના મુખ્ય લક્ષણો જોવા મળે છે: બ્લડ પ્રેશરમાં અતિશય ઘટાડો, બ્લડ સુગરના સ્તરમાં વધારો અને કાર્ડિયાક પ્રવૃત્તિનો તીવ્ર ટૂંકા ગાળાનો અંત.

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, તમારે તાત્કાલિક એમ્બ્યુલન્સને કૉલ કરવો જોઈએ અથવા નજીકના સેનિટરી નિરીક્ષણ સ્ટેશન પર જવું જોઈએ.

સારવાર:ગેસ્ટ્રિક લેવેજ પ્રક્રિયા, હોસ્પિટલ સારવાર.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન

સગર્ભા અને સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓમાં દવા લેવાના અપૂરતા ડેટાને કારણે ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન Isoptin સૂચવવામાં આવતું નથી.

તે જાણીતું છે કે ડ્રગનો મુખ્ય પદાર્થ પ્લેસેન્ટલ અવરોધને ભેદવામાં સક્ષમ છે.

સંગ્રહ: શરતો અને શરતો

દવા બાળકોની પહોંચની બહાર, સૂકી જગ્યાએ રાખવી જોઈએ.

મહત્તમ અનુમતિપાત્ર તાપમાન 25 ° સે છે. શેલ્ફ જીવન - 5 વર્ષ.

કિંમત

ઔષધીય ઉત્પાદનની સરેરાશ કિંમત (100 ગોળીઓ, 80 મિલિગ્રામ) રશિયા માં- 350 ઘસવું.

આઇસોપ્ટિનની સરેરાશ કિંમત (100 ગોળીઓ, 80 મિલિગ્રામ) યુક્રેન માં- 200 UAH.

એનાલોગ

વેરાપામિલ ધરાવતી સમાન અસરો ધરાવતી દવાઓમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

• વેરાપામિલ (મેસેડોનિયા).
• વેરાપામિલ (રશિયા).
• વેરાપામિલ-ઓબીએલ (યુગોસ્લાવિયા).
• વેરાપામિલ-લેકટ (યુગોસ્લાવિયા).
• વેરાપામિલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (યુગોસ્લાવિયા).
• વેરોહાલિડ (યુગોસ્લાવિયા).
• વેરોહાલિડ ER (ક્રોએશિયા).
• વેરોગાલિડ ઇપી (યુએસએ).
• વેરાકાર્ડ (યુગોસ્લાવિયા).
• ફિનોપ્ટિન (ફિનલેન્ડ).

સમાન જૂથમાં સમાવિષ્ટ દવાઓ અને ઇસોપ્ટિન જેવી જ અસર ધરાવે છે:

• કાવેરિલ (યુગોસ્લાવિયા).
• લેકોપ્ટિન (યુગોસ્લાવિયા).
• અમલોદક (ભારત).