શું ફેરમ લેક કરવું શક્ય છે. ચ્યુએબલ ગોળીઓ ફેરમ લેક

માનવ શરીરમાં આયર્નનો અભાવ હિમોગ્લોબિન અને એનિમિયામાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. શરીરમાં પદાર્થનું સ્તર જાળવવું આવશ્યક છે યોગ્ય પોષણઅને મેનેજમેન્ટ તંદુરસ્ત છબીજીવન અસામાન્ય સાથે કટોકટીના કિસ્સાઓમાં ઘટાડો સ્તરફેરમ લેક જેવી દવા આયર્નના ભંડારને ફરી ભરવામાં મદદ કરશે.

વર્ણન, હેતુ અને રચના

ફેરમ લેક - ઔષધીય રચના, એન્ટિએનેમિક દવાઓમાંથી એક. તેનો ઉપયોગ એનિમિયા માટે થાય છે, તેમજ પેથોલોજીકલ ફેરફારોના પરિણામે આયર્નની ઉણપને રોકવા માટે થાય છે.

દવા કાંપ અથવા અશુદ્ધિઓ વિના ભૂરા પ્રવાહી છે. રચનાનો મુખ્ય ઘટક આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિસોમલ્ટોઝ છે, જેની સામગ્રી એક મિલિલીટરમાં પચાસ મિલિગ્રામ છે. દવાનો દ્રાવક પાણી છે; અન્ય ઘટકોમાં સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનો પણ સમાવેશ થાય છે.

સોલ્યુશન બે-મિલિલીટર કાચની બોટલોમાં બનાવવામાં આવે છે અને ફાર્મસી ચેઇન દ્વારા પાંચથી પચાસ એમ્પ્યુલ્સ ધરાવતા બોક્સમાં વેચાય છે. સૂચનાઓ શામેલ છે. ફેરમ લેક મૌખિક વહીવટ માટે ગોળીઓ અને સીરપના સ્વરૂપમાં પણ ઉપલબ્ધ છે.

દવાને બંધ જગ્યાએ પચીસ ડિગ્રી સેલ્સિયસ કરતા વધુ તાપમાને સંગ્રહિત કરવી આવશ્યક છે. શેલ્ફ લાઇફ પાંચ વર્ષ છે. ફાર્મસી સાંકળોમાં ખરીદી માત્ર ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શનની રજૂઆત પર જ શક્ય છે. રશિયન ફાર્મસીઓમાં પેકેજિંગની કિંમત એક સો રુબેલ્સથી છે.

દવાની ફાર્માકોલોજીકલ લાક્ષણિકતાઓ

મૂળભૂત સક્રિય પદાર્થદવામાં ફેરિક આયર્ન હોય છે, જેના કારણે લગભગ તરત જ વહીવટ પછી સોલ્યુશન શરીરમાં તત્વની નોંધપાત્ર ઉણપને ભરે છે. પરિણામે, હિમોગ્લોબિનનું ઉત્પાદન અને લાલ કોશિકાઓનું નિર્માણ મજ્જા. એપ્લિકેશન પછી, પદાર્થ લોહીમાં શોષાય છે અને યકૃતમાં એકઠા થાય છે, સ્નાયુ પેશીઅને અસ્થિ મજ્જા.

રચનાની અર્ધ-જીવન પ્રક્રિયા ત્રણથી ચાર દિવસ લે છે. ડેક્સ્ટ્રાન સાથે ફેરિક હાઇડ્રોક્સાઇડના સંકુલના કદને કારણે રચના કિડની દ્વારા વિસર્જન થતી નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ફેરમ લેક, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, નીચેની વિકૃતિઓ સહિત, મનુષ્યમાં આયર્નની ઉણપને દૂર કરવા અને અટકાવવા માટે વપરાય છે:

• તત્વની નોંધપાત્ર ઉણપના પરિણામે ગંભીર રક્ત નુકશાન;
• માનવ આંતરડામાં ક્ષતિગ્રસ્ત શોષણ અને શોષણ.

માટે દવા પ્રવાહી સ્વરૂપમાં વપરાય છે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનએવી પરિસ્થિતિઓમાં જ્યાં આયર્નનું સેવન તાત્કાલિક જરૂરી હોય, તેમજ જ્યારે મૌખિક ગોળીઓ અને ચાસણી અપૂરતી અસરકારક હોય.

ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન નસમાં આપવામાં આવતું નથી. ફેરમ લેકનું ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન બે તબક્કામાં હાથ ધરવામાં આવે છે: પ્રથમ, ડ્રગ એમ્પૂલનો માત્ર એક ક્વાર્ટર અથવા અડધો ઉપયોગ થાય છે, પછી, જો નહીં નકારાત્મક અભિવ્યક્તિઓ, સમગ્ર ડોઝ લાગુ કરવામાં આવે છે. દરરોજ દવાની માત્રા અને દરેક દર્દી માટે એક માત્રાની ગણતરી કરવામાં આવે છે વ્યક્તિગત સિસ્ટમઆયર્નની ઉણપના કારણો પર આધાર રાખે છે. ગણતરી એક વિશિષ્ટ સૂત્રનો ઉપયોગ કરે છે જે દર્દીના વજન અને ઉણપના સ્તરને ધ્યાનમાં લે છે, જે પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો તેમજ હિમોગ્લોબિન સ્તર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.

એક નિયમ તરીકે, દવા દિવસમાં બે વખત સંચાલિત થાય છે. ઉપયોગ કરતી વખતે, તમારે નીચેના નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે:

• ઈન્જેક્શન માટે, નિતંબના ઉપલા ચતુર્થાંશ અને પાંચથી છ સેન્ટિમીટર લાંબી સોય પસંદ કરો;
• ઉત્પાદનના લિકેજને રોકવા માટે, ઈન્જેક્શન પહેલાં પેશીને એક કે બે સેન્ટિમીટર નીચે ખસેડવું જરૂરી છે;
• દવા આપ્યા પછી, ઈન્જેક્શન સાઇટને જંતુરહિત સ્વેબથી દબાવવામાં આવે છે.

મહત્વપૂર્ણ: ઈન્જેક્શન આપતા પહેલા, તમારે ખાતરી કરવી જોઈએ કે એમ્પૂલમાં કોઈ કાંપ અથવા અશુદ્ધિઓ નથી. ખુલ્લી બોટલને એક દિવસથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત કરવાની મનાઈ છે.

ઉપયોગ પર વિરોધાભાસ અને પ્રતિબંધો

ફેરમ લેક ઇન્જેક્શનના ઉપયોગ માટેના મુખ્ય પ્રતિબંધો અને વિરોધાભાસમાં શામેલ છે:

• અનિયંત્રિત હાયપરપેરાથાઇરોઇડિઝમ (પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથીઓની વધેલી પ્રવૃત્તિ જે દવાઓથી નિયંત્રિત કરી શકાતી નથી);
• hemochromatosis, hemosiderosis (સ્થિતિઓ જેમાં છે વધારો સ્તરશરીરમાં તત્વ સામગ્રી);
• sideroachrestic એનિમિયા, લીડ ઝેરી એનિમિયા, હિમોગ્લોબિન ભરવા વિકૃતિઓ;
• દવાની રચના પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
• યકૃતનું સિરોસિસ, જોડાયેલી પેશીઓના પ્રસાર સાથે;
• કિડની ચેપ;
• ગર્ભાવસ્થા (ફક્ત પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં);
• એનિમિયા આયર્નની ઉણપને કારણે નથી;
• વંશપરંપરાગત સ્વરૂપનું telangiectasia.

ચિકિત્સકની દેખરેખ અને દેખરેખ હેઠળ, અસ્થમા, પોલીઆર્થરાઈટિસ માટે ફેરમ લેકનો ઉપયોગ શક્ય છે. ગંભીર બીમારીઓ કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું, અભાવ ફોલિક એસિડ. દવા ચાર મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને વ્યક્તિગત ધોરણે સૂચવવામાં આવે છે અને તેના ઉપયોગ પર કોઈ પ્રતિબંધો નથી.

સુવિધાઓ અને ઉપયોગના નિયમો

સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, સૂચનાઓનો કાળજીપૂર્વક અભ્યાસ કરવો અને ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરવાની ઘોંઘાટ અને સુવિધાઓ ધ્યાનમાં લેવી મહત્વપૂર્ણ છે:

• ઇન્જેક્શનને ફક્ત હોસ્પિટલ સેટિંગ્સમાં જ આપવાની મંજૂરી છે;
• સારવારનો કોર્સ સૂચવતા પહેલા ફરજિયાતહાથ ધરવામાં આવે છે પ્રયોગશાળા સંશોધનસામાન્ય રીતે આયર્ન, ફેરીટિન અને હિમોગ્લોબિનના સ્તર પર;
• સાવચેતીઓનું અવલોકન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે: એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ અવરોધકો સાથે સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, આયર્નને કારણે પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવના છે;
• ઉપચારના કોર્સ પહેલાં આયર્ન શોષણની અસામાન્ય ક્ષતિને બાકાત રાખવી જોઈએ;
• સોલ્યુશનનો ઉપયોગ ફક્ત તેના મૂળ સ્વરૂપમાં થવો જોઈએ, અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રણ કરવું પ્રતિબંધિત છે;
• આયર્ન ઘટકો ધરાવતી મૌખિક દવાઓ લેવાની મંજૂરી છેલ્લી ઇન્જેક્શનના પાંચ દિવસ પછી જ છે;
• મૌખિક વહીવટ માટે ઇન્જેક્શન અને આયર્ન દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ પ્રતિબંધિત છે.

ઉપચાર દરમિયાન આલ્કોહોલિક પીણાંના વપરાશની મંજૂરી છે. જો કે, ઉત્પાદનનો વધુ પડતો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભિક તબક્કામાં (પ્રથમ ત્રિમાસિક) ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ફેરમ લેકનો ઉપયોગ પ્રતિબંધિત છે. અન્ય કિસ્સાઓમાં, સ્તનપાનના સમયગાળા સહિત, દવાને શરતી રીતે મંજૂરી છે. એક નિયમ તરીકે, તે પરિસ્થિતિઓમાં સૂચવવામાં આવે છે જ્યાં શક્ય લાભકારણ કે માતા બાળક માટે અપેક્ષિત નુકસાન કરતાં વધી જાય છે. ઉપસ્થિત ચિકિત્સક સાથે ઉપચારની સમસ્યાઓની ચર્ચા કરવામાં આવે છે.

આડઅસરો

ડોઝની ગંભીર અધિકતા શરીરમાં આયર્નના તીવ્ર ઓવરલોડ તરફ દોરી જાય છે. ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, તે હાથ ધરવામાં આવે છે લાક્ષાણિક સારવાર, સહિત નસમાં ઇન્જેક્શનડિફેરોક્સામાઇન. ડ્રગની માત્રા દરેક કેસ માટે વ્યક્તિગત રીતે ગણવામાં આવે છે.

અન્ય પરિસ્થિતિઓમાં, ઇન્જેક્શન માટે શરીરની નીચેની નકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓ શક્ય છે:

1. પાચન: ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ખલેલ પાચન પ્રક્રિયાઓ, સ્ટૂલમાં ફેરફાર.
2. રોગપ્રતિકારક શક્તિ: લસિકા ગાંઠોનું વિસ્તરણ અને બળતરા, એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, વિલંબિત પ્રતિક્રિયાઓ (તાવ, આર્થ્રાલ્જિયા), ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.
3. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ: ચક્કર, ખલેલ સ્વાદ સંવેદનાઓ, આંચકી, માઇગ્રેઇન્સ, ચેતનાની ખોટ, પેરેસ્થેસિયા.
4. સિસ્ટમ શ્વસન અંગો: શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, બ્રોન્કોસ્પેઝમ.
5. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: અસામાન્ય ફેરફારો હૃદય દરબ્લડ પ્રેશરમાં વધારો અને ફેરફારો.
6. મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમ: તીવ્ર સાંધામાં દુખાવો, માયાલ્જીઆ.

વધુમાં, સામાન્ય અસ્વસ્થતા અને સુખાકારીમાં બગાડ, થાકમાં વધારો, પરસેવો, ગરમ ચમક અને તાવ હોઈ શકે છે. દુર્લભ ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ફોલ્લાઓ, રક્તસ્રાવ, પેશી નેક્રોસિસ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાના રંગમાં ફેરફાર થાય છે, પીડા સિન્ડ્રોમ. એક નિયમ તરીકે, આવી પ્રતિક્રિયાઓ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે દવાઓનું સંચાલન કરવા માટેની તકનીકના ઉલ્લંઘનની લાક્ષણિકતા છે.

ફેરમ લેક સોલ્યુશનના એનાલોગ

ફેરમ લેક ડ્રગનો ઉપયોગ કરીને સારવાર અશક્ય છે તે ઘટનામાં, તેને સમાન સાથે બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે દવાઓ. IN પ્રવાહી સ્વરૂપનીચેના માધ્યમોનો ઉપયોગ થાય છે:

1. માલ્ટોફર. સરેરાશ કિંમતપેકેજ દીઠ - બેસો અને ચાલીસ રુબેલ્સ. રચનાનો સક્રિય ઘટક ફેરિક હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોસેટ છે. દવાનો ઉપયોગ ગંભીર પરિસ્થિતિઓમાં થાય છે જે આયર્નની ઉણપને ઉશ્કેરે છે, અને બાળકો અને સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે પ્રોફીલેક્ટીક તરીકે પણ.
2. ફેન્યુલ્સ કોમ્પ્લેક્સ. કિંમત - બૉક્સ દીઠ એક સો રુબેલ્સથી. મુખ્ય ઘટક પોલીમાલ્ટોઝ સાથે ફેરિક હાઇડ્રોક્સાઇડનું સંકુલ છે. ગંભીર આયર્નની ઉણપ, તેમજ તેની રોકથામ માટે સૂચવવામાં આવે છે.
3. કોસ્મોફર. પેકેજ દીઠ કિંમત સાડા ત્રણ હજાર રુબેલ્સથી છે. રચનાનો મુખ્ય પદાર્થ ફેરિક હાઇડ્રોક્સાઇડ ડેક્સ્ટ્રાન છે. મૌખિક રીતે લેવામાં આવતી આયર્ન દવાઓ પ્રત્યે વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતાના કિસ્સામાં દવાનો ઉપયોગ થાય છે.
4. વેનોફર. રશિયન ફાર્મસીઓમાં કિંમત અઢી હજાર રુબેલ્સથી છે. મુખ્ય ઘટક ફેરિક હાઇડ્રોક્સાઇડ સુક્રોઝ કોમ્પ્લેક્સ છે. ઉત્પાદન માટે વપરાય છે ઝડપી પુનઃપ્રાપ્તિ સામાન્ય સ્તરગંભીર એનિમિયા સાથે શરીરમાં તત્વ, તેમજ જઠરાંત્રિય માર્ગને નુકસાન કે જે દવાઓના મૌખિક વહીવટને પ્રતિબંધિત કરે છે.

મહત્વપૂર્ણ: સમાન દવાઓની પસંદગી અને ફેરબદલ ફક્ત ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા જ કરી શકાય છે.

નિષ્કર્ષ

ઉકેલ સ્વરૂપમાં ફેરમ લેક - અસરકારક દવાશરીરમાં આયર્નની ઉણપને નજીવી રીતે દૂર કરવા કટોકટીની પરિસ્થિતિઓ. દવા બળવાન છે દવા, જેનો ઉપયોગ ફક્ત ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવ્યા મુજબ જ કરવો મહત્વપૂર્ણ છે. છતાં મોટી યાદીવિરોધાભાસ અને શક્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓજો આ ખરેખર જરૂરી હોય તો આ દવાનો ઉપયોગ દર્દીની સ્થિતિને ઝડપથી અને અસરકારક રીતે સુધારી શકે છે.

વર્ણન

બ્રાઉન નથી સ્પષ્ટ ઉકેલ.

સંયોજન

દરેક ampoule (2 ml) માં 100 મિલિગ્રામ આયર્ન (III) આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ડેક્સ્ટ્રાનના જટિલ સંયોજનના રૂપમાં હોય છે.
એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ (પીએચ સમાયોજિત કરવા માટે), ઇન્જેક્શન માટે પાણી.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

એન્ટિએનેમિક દવાઓ. પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે ફેરિક આયર્ન પર આધારિત ઉત્પાદનો.
ATX કોડ: B03AC.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક ગુણધર્મો
ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડનો ભાગ ફેરિટિનના સ્વરૂપમાં સંગ્રહિત થાય છે, જે યકૃતના મિટોકોન્ડ્રિયામાં રચાય છે. ફેરીટીનમાં પ્રોટીન શેલનો સમાવેશ થાય છે - એપોફેરીટીન, જેમાં આયર્ન આયર્ન ઓક્સાઇડ ફોસ્ફેટના હાઇડ્રેટેડ માઇકલ્સના સ્વરૂપમાં હોય છે.
પ્લાઝ્મામાં આયર્નનું પરિવહન બીટા-ગ્લોબ્યુલિન ટ્રાન્સફરિનનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે, જે યકૃતમાં સંશ્લેષણ થાય છે. દરેક ટ્રાન્સફરિન પરમાણુ બે આયર્ન અણુઓને જોડે છે. આયર્ન, ટ્રાન્સફરિન સાથે સંયોજનમાં, શરીરના કોષોમાં પરિવહન થાય છે, જ્યાં તેનો ઉપયોગ હિમોગ્લોબિન, મ્યોગ્લોબિન અને કેટલાક ઉત્સેચકોના સંશ્લેષણ માટે થાય છે. ટ્રાન્સફરિન શરીરને ચેપ સામે રક્ષણ આપવામાં પણ પરોક્ષ ભૂમિકા ભજવે છે.
આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ડેક્સ્ટ્રાનના જટિલ સંયોજનના પેરેન્ટેરલ વહીવટ પછી, હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા આયર્ન (II) ક્ષારના મૌખિક વહીવટ પછી કરતાં વધુ ઝડપથી વધે છે, તે હકીકત હોવા છતાં કે આયર્ન શોષણની ગતિશાસ્ત્ર તેના વહીવટની પદ્ધતિ પર આધારિત નથી. .
આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ડેક્સ્ટ્રાનનું સંકુલ કદમાં ઘણું મોટું છે અને તેથી તે કિડની દ્વારા વિસર્જન થતું નથી. પરિણામી જટિલ સંયોજન સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી. પોલીન્યુક્લિયર ન્યુક્લીમાં આયર્ન શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં ફેરીટીનની સમાન રચનામાં બંધાયેલું છે.
ઉપલબ્ધ ડેટા એ દૃષ્ટિકોણને સમર્થન આપે છે કે ફેરમ લેક એ જ શારીરિક ફેરફારો પ્રદાન કરે છે જે આયર્નના કુદરતી શોષણ સાથે જોવા મળે છે.
ફાર્માકોકીનેટિક ગુણધર્મો
ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ડેક્સ્ટ્રાનનું જટિલ સંયોજન મુખ્યત્વે લસિકા તંત્રમાં શોષાય છે અને 3 દિવસ પછી પરિભ્રમણ કરતી રક્ત સિસ્ટમમાં પ્રવેશ કરે છે. જૈવઉપલબ્ધતા પરના ડેટાની અછત હોવા છતાં, તે જાણીતું છે કે આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત ડેક્સ્ટ્રાન કોમ્પ્લેક્સનો પ્રમાણમાં મોટો ભાગ લાંબા સમય પછી પણ સ્નાયુ પેશીઓમાં શોષાય નથી. આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ડેક્સ્ટ્રાનના જટિલ સંયોજનનું જૈવિક અર્ધ જીવન 3-4 દિવસ છે.
આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે ડેક્સ્ટ્રાનનું મેક્રોમોલેક્યુલર સંકુલ રેટિક્યુલોએન્ડોથેલિયલ સિસ્ટમ દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે અને ઘટકોમાં વિભાજિત થાય છે - આયર્ન અને ડેક્સ્ટ્રાન. પછી આયર્ન ફેરીટીન સાથે અને ઓછા અંશે ટ્રાન્સફરીન સાથે જોડાય છે. આ લોહ પછી હિમોગ્લોબિનનું સંશ્લેષણ કરવા માટે અસ્થિ મજ્જામાં વપરાય છે, એટલે કે. એરિથ્રોપોઇઝિસમાં ભાગ લે છે.
ડેક્સ્ટ્રાન ક્યાં તો ચયાપચય અથવા વિસર્જન થાય છે.
આયર્ન ઓછી માત્રામાં વિસર્જન થાય છે.
પ્રીક્લિનિકલ સેફ્ટી ડેટા
આયર્ન ડેક્સ્ટ્રાન 125 મિલિગ્રામ/કિગ્રાથી વધુ એક માત્રામાં બિન-એનિમિક સગર્ભા પ્રાણીઓમાં ટેરેટોજેનિક અને ગર્ભનાશક હોવાનું નોંધાયું છે. ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં સૌથી વધુ ભલામણ કરેલ ડોઝ 20 mg/kg છે. જો કે, આ અભ્યાસો વિશે વિગતવાર માહિતી ઉપલબ્ધ નથી.
ઇન વિટ્રોઅને vivo માંજીનોટોક્સિસિટી અભ્યાસોએ ડેક્સ્ટ્રાન આયર્ન કોમ્પ્લેક્સના ઉચ્ચ ડોઝના વહીવટ પછી મ્યુટેજેનિક પ્રવૃત્તિ દર્શાવી છે. જો કે, આ પરિણામોનું મહત્વ અસ્પષ્ટ છે. જ્યારે સબટોક્સિક ડોઝ પર આપવામાં આવે ત્યારે ડેક્સ્ટ્રાન આયર્ન કોમ્પ્લેક્સ મ્યુટેજેનિક ન હતું.

સંકેતો

જ્યારે મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ બિનઅસરકારક હોય અને/અથવા દર્દીઓ દ્વારા સહન ન થાય ત્યારે આયર્નની ઉણપના તમામ સ્વરૂપોની સારવાર.

બિનસલાહભર્યું

સક્રિય પદાર્થ અથવા ડ્રગના સહાયક ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
- એનિમિયા આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી;
- આયર્ન ઓવરલોડ અથવા આયર્નના ઉપયોગની વારસાગત વિકૃતિઓ;
- પેરેંટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે અન્ય આયર્ન-આધારિત દવાઓ પ્રત્યે ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનો ઇતિહાસ.

સાવચેતીના પગલાં

આયર્નનો પેરેંટલ વહીવટ અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે, જેમાં ગંભીર અને સંભવિત ઘાતક એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે. પેરેંટેરલ આયર્ન કોમ્પ્લેક્સના વહીવટ પછી અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાના અહેવાલો છે, જે અગાઉ ગૂંચવણો વિના આવી હતી.
દવાઓની એલર્જી, ગંભીર અસ્થમા, ખરજવું અથવા અન્ય એટોપિક એલર્જીનો ઇતિહાસ સહિત જાણીતી એલર્જી ધરાવતા દર્દીઓમાં અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધે છે.
રોગપ્રતિકારક અથવા દાહક રોગો (દા.ત., પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરીથેમેટોસસ, સંધિવા) ધરાવતા દર્દીઓમાં પેરેન્ટેરલ આયર્ન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ પણ વધે છે.
આ દવા ફક્ત એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓને ઓળખવા માટે પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓ દ્વારા સંચાલિત થવી જોઈએ અને જ્યાં સંપૂર્ણ પુનર્જીવન સાધનો ઉપલબ્ધ હોય ત્યાં સેટિંગ્સમાં કટોકટીની સંભાળ પૂરી પાડવી જોઈએ. દવાના દરેક વહીવટ પછી ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ માટે દરેક દર્દીમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. જો દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ અથવા અસહિષ્ણુતાના ચિહ્નો જોવા મળે છે, તો સારવાર તરત જ બંધ કરવી જોઈએ. કાર્ડિયોપલ્મોનરી રિસુસિટેશન અને તીવ્ર એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓનું સંચાલન કરવા માટેના સાધનો, જેમાં 1:1000 એપિનેફ્રાઇન ઇન્જેક્શનનો સમાવેશ થાય છે, ઉપલબ્ધ હોવા જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ અને/અથવા કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ સાથે વધારાની સારવાર સૂચવવી જોઈએ.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં, પેરેંટેરલ આયર્ન વહીવટ જોખમ/લાભ ગુણોત્તરના કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન પછી જ થવો જોઈએ. અને ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં, જ્યાં ઉત્તેજક પરિબળ આયર્ન ઓવરલોડ છે, તે ટાળવું જોઈએ. આયર્ન ઓવરલોડને ટાળવા માટે, લોખંડના સ્તરનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ચેપમાં સાવધાની સાથે પેરેંટરલ આયર્નનું સંચાલન કરવું જોઈએ. બેક્ટેરેમિયાના કિસ્સામાં, આ દવા બંધ કરવામાં આવે છે. ક્રોનિક ચેપ ધરાવતા દર્દીઓમાં, લાભ-જોખમ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું આવશ્યક છે.
જો ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન ખૂબ ઝડપી હોય તો હાયપોટેન્સિવ પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે. આયર્ન-કાર્બોહાઇડ્રેટ સંકુલના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશનના કિસ્સામાં, કાર્સિનોજેનેસિસના જોખમને બાકાત કરી શકાતું નથી. સાર્કોમા પ્રજનનની પ્રાયોગિક સેટિંગ્સમાં આવી ગૂંચવણો જોવા મળી હતી, જ્યાં પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં આયર્ન-કાર્બોહાઇડ્રેટ સંકુલના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર અને સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન ઉંદરો, ઉંદરો, સસલા અને હેમ્સ્ટરમાં સાર્કોમાના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે, પરંતુ ગિનિ પિગમાં નહીં. સંચિત માહિતી અને સ્વતંત્ર મૂલ્યાંકન દર્શાવે છે કે મનુષ્યમાં સાર્કોમા થવાનું જોખમ ન્યૂનતમ છે. સંભવિત કાર્સિનોજેનિક ઈન્જેક્શન અને ગાંઠના દેખાવ વચ્ચેનો લાંબો લેટન્સી સમયગાળો માનવો માટેના જોખમનું ચોક્કસ મૂલ્યાંકન કરવાનું અશક્ય બનાવે છે.
આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સના વહીવટ પછી થતી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર પેથોલોજીવાળા દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોમાં વધારો કરી શકે છે.
અનુભવના અભાવને લીધે, 4 મહિનાથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ફેરમ લેકના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા
મધ્યમ માત્રાના ડેટા (300-1000 ગર્ભાવસ્થા) ના આધારે, જ્યારે ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં સ્ત્રીઓ દ્વારા ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે માતા અથવા નવજાત શિશુ પર પેરેંટરલ આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સની કોઈ પ્રતિકૂળ અસરો જોવા મળતી નથી.
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં દવાની અસરકારકતા અને સલામતીના પર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત પરીક્ષણો હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. તેથી, સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ફેરમ લેકનો ઉપયોગ કરતા પહેલા સાવચેતીપૂર્વક લાભ/જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવું જરૂરી છે અને સ્પષ્ટપણે જરૂરી હોય ત્યાં સુધી તેનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થવો જોઈએ નહીં (જુઓ સાવચેતીઓ). આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા કે જે ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં થાય છે તેની સારવાર માટે, ઘણા કિસ્સાઓમાં મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. ફેરમ લેક સાથેની સારવાર બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક સુધી મર્યાદિત હોવી જોઈએ જો લાભો માતા અને ગર્ભ બંને માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.
પ્રાણીઓના અભ્યાસો પ્રજનન ઝેરના સંદર્ભમાં પ્રત્યક્ષ અથવા પરોક્ષ હાનિકારક અસરો સૂચવતા નથી (જુઓ પ્રીક્લિનિકલ સેફ્ટી ડેટા).
સ્તનપાન
પ્રીક્લિનિકલ ડેટા સ્તનપાન કરાવતા શિશુઓમાં પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ હાનિકારક અસરો દર્શાવતા નથી.

વાહનો અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

ફેરમ લેકનો ઉપયોગ વાહનો ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી.
જો કે, જો આ દવાનો ઉપયોગ કર્યા પછી ચક્કર, મૂંઝવણ અને હળવાશ જેવા લક્ષણો જોવા મળે, તો દર્દીએ જ્યાં સુધી તે સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી વાહન ચલાવવું નહીં અથવા મશીનરી ચલાવવી જોઈએ નહીં.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

આ દવાને મૌખિક આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ સાથે વારાફરતી સૂચવવી જોઈએ નહીં, કારણ કે બાદમાંનું શોષણ ઓછું થશે. મૌખિક વહીવટ માટે આયર્ન તૈયારીઓ સાથેની ઉપચાર આયર્નના છેલ્લા પેરેંટરલ વહીવટ પછી 5 દિવસ કરતાં પહેલાં શરૂ થવી જોઈએ નહીં.
આયર્ન ડેક્સ્ટ્રાન (5 મિલી કે તેથી વધુ)ની વધુ માત્રાને કારણે આયર્ન ડેક્સ્ટ્રાન લીધાના ચાર કલાક પછી લેવામાં આવેલા સીરમ સેમ્પલ બ્રાઉન થઈ જાય છે. દવા બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં ખોટો વધારો અને સીરમ કેલ્શિયમની સાંદ્રતામાં ખોટો ઘટાડો લાવી શકે છે.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

આ દવાના દરેક વહીવટ દરમિયાન અને પછી, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓના ચિહ્નો અને લક્ષણો માટે કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરો.
આ દવા ફક્ત એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓને ઓળખવા અને રિસુસિટેશન કરી શકાય તેવા વાતાવરણમાં કટોકટીની સંભાળ પૂરી પાડવા માટે પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓ દ્વારા સંચાલિત થવી જોઈએ. દવાના દરેક વહીવટ પછી ઓછામાં ઓછા 30 મિનિટ માટે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.
આ દવા ફક્ત ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત કરી શકાય છે. ઇન્જેક્શન દ્વારા અથવા ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા તેનો ઉપયોગ નસમાં વહીવટ માટે કરી શકાતો નથી.
ડોઝની ગણતરી
આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા માટે આયર્ન ફરી ભરવું
ફેરમ લેકની માત્રા સામાન્ય આયર્નની ઉણપ અનુસાર વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવી આવશ્યક છે, જેની ગણતરી નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે:
કુલ આયર્નની ઉણપ (એમજી)= શરીરનું વજન (કિલો) x (લક્ષ્ય હિમોગ્લોબિન સ્તર (g/l) - વાસ્તવિક હિમોગ્લોબિન સ્તર (g/l)) x 0.24* + જમા આયર્ન (mg)
શરીરનું વજન 35 કિલો સુધી:લક્ષ્ય હિમોગ્લોબિન સ્તર = 130 g/l અને સંગ્રહિત આયર્ન = 15 mg/kg શરીરનું વજન
શરીરનું વજન 35 કિગ્રા અથવા તેથી વધુ:લક્ષ્ય હિમોગ્લોબિન સ્તર = 150 g/l અને સંગ્રહિત આયર્ન = 500 mg
*ગુણાંક 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000
(હિમોગ્લોબિનમાં આયર્નનું પ્રમાણ = 0.34%; લોહીનું કુલ પ્રમાણ = શરીરના વજનના 7%; પરિબળ 1000 = ગ્રામથી મિલિગ્રામમાં રૂપાંતર).
ઉદાહરણ:
દર્દીના શરીરનું વજન: 70 કિગ્રા
વાસ્તવિક હિમોગ્લોબિન સ્તર: 80 g/l
આયર્નની કુલ માત્રા = 70 x (150 - 80) x 0.24 + 500 = 1700 mg આયર્ન.
ફેરમ લેક એમ્પ્યુલ્સની કુલ સંખ્યા = કુલ આયર્નની ઉણપ (એમજી) / 100 મિલિગ્રામ
કોષ્ટક: વાસ્તવિક હિમોગ્લોબિન સ્તર અને શરીરના વજનના આધારે ફેરમ લેકની કુલ માત્રા મિલીલીટર (એમ્પુલ્સની સંખ્યા) માં આપવામાં આવે છે.

બોડી માસ (કિલો ગ્રામ)	ફેરમ લેકની કુલ માત્રા મિલીલીટરમાં (એમ્પ્યુલ્સની સંખ્યા) આપવામાં આવશે:
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
5	3 (1,5)	3(1,5)	3 (1,5)	2(1,0)
10	6 (3,0)	6(3,0)	5 (2,5)	4(2,0)
15	10 (5,0)	9 (4,5)	7(3,5)	6 (3,0)
20	13 (6,5)	11(5,5)	યુ (5.0)	8 (4,0)
25	16(8,0)	14 (7,0)	12 (6,0)	11(5,5)
30	19(9,5)	17 (8,5)	15 (7,5)	13 (6,5)
35	25 (12,5)	23 (11,5)	20 (10,0)	18 (9,0)
40	27(13,5)	24 (12,0)	22(11,0)	19 (9,5)
45	30 (15,0)	26 (13,0)	23(11,5)	20 (10,0)
50	32 (16,0)	28 (14,0)	24 (12,0)	21 (10,5)
55	34 (17,0)	30 (15,0)	26(13,0)	22(11,0)
60	36 (18,0)	32 (16,0)	27(13,5)	23 (11,5)
65	38 (19,0)	33 (16,5)	29(14,5)	24 (12,0)
70	40 (20,0)	35 (17,5)	30(15,0)	25 (12,5)
75	42 (21,0)	37(18,5)	32 (16,0)	26 (13,0)
80	45 (22,5)	39(19,5)	33 (16,5)	27 (13,5)
85	47 (23,5)	41 (20,5)	34 (17,0)	28 (14,0)
90	49 (24,5)	43 (21,5)	36(18,0)	29 (14,5)

જો, ફેરમ લેક વહીવટની શરૂઆતના 1-2 અઠવાડિયા પછી, હિમેટોલોજિકલ પરિમાણો બદલાતા નથી, તો નિદાનની સ્પષ્ટતા કરવી જોઈએ.
રક્ત નુકશાનને કારણે આયર્ન રિપ્લેસમેન્ટ માટે કુલ ડોઝની ગણતરી
હેમરેજિક આયર્નની ઉણપની ભરપાઈ કરવા માટે ફેરમ લેકના ડોઝની ગણતરી નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે:
જો ખોવાયેલા લોહીની માત્રા જાણીતી હોય તો: 200 મિલિગ્રામ IM (4 મિલી અથવા ફેરમ લેકના 2 એમ્પૂલ્સ) નો ઉપયોગ હિમોગ્લોબિન સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે, જે રક્તના 1 યુનિટ (હિમોગ્લોબિન સામગ્રી સાથે 400 મિલી રક્ત) ની સમકક્ષ છે. 150 ગ્રામ/લિ)
બદલવા માટેના આયર્નની માત્રા (mg) = ખોવાયેલા લોહીના એકમોની સંખ્યા x 200
અથવા
મિલીલીટરમાં ફેરમ લેક વોલ્યુમ (એમ્પ્યુલ્સની સંખ્યા) = લોહીના ખોવાયેલા એકમોની સંખ્યા x 4 (x 2);
જો હિમોગ્લોબિનનું ઓછું સ્તર જાણીતું હોય, તો નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરો, તે ધ્યાનમાં લેતા કે જમા થયેલ આયર્નને બદલવાની જરૂર નથી:
આયર્ન બદલવાનું છે (mg) = શરીરનું વજન (કિલો) x (લક્ષ્ય હિમોગ્લોબિન સ્તર (g/l) - વાસ્તવિક હિમોગ્લોબિન સ્તર (g/l)) x 0.24
ઉદાહરણ તરીકે, 60 કિગ્રા શરીરના વજનવાળા અને 10 ગ્રામ/લિ હિમોગ્લોબિનની ઉણપ ધરાવતા દર્દીને 150 મિલિગ્રામ આયર્ન સાથે બદલવું જોઈએ, જે ફેરમ લેક (3 મિલી) ના 1 1/2 એમ્પૂલ્સ છે.
સામાન્ય દૈનિક માત્રા
જીવનના 4 મહિનાના બાળકો: 0.06 મિલી ફેરમ લેક/કિલો શરીરનું વજન/દિવસ (3 મિલિગ્રામ આયર્ન/કિલો/દિવસ).
પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓ: ફેરમ લેકના 1-2 એમ્પૂલ્સ (100-200 મિલિગ્રામ આયર્ન), હિમોગ્લોબિન સ્તરના આધારે.
જો ત્યાં કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ન હોય, તો કુલ જરૂરી ડોઝ સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી દવા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરેલ પદ્ધતિ અનુસાર સંચાલિત કરવામાં આવે છે.
દૈનિક માત્રા સામાન્ય રીતે 5 કિલો સુધીના વજનવાળા બાળકો માટે 0.5 મિલી (25 મિલિગ્રામ આયર્ન), 10 કિગ્રા સુધીના બાળકો માટે 1.0 મિલી (50 મિલિગ્રામ આયર્ન) અને અન્ય દર્દીઓ માટે 2.0 મિલી (100 મિલિગ્રામ આયર્ન) કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ.
જો ફેરમ લેકની ગણતરી કરેલ કુલ માત્રા મહત્તમ દૈનિક માત્રા કરતા વધી જાય, તો તેને ઘણા દિવસો સુધી વિભાજિત કરવી જોઈએ અને સક્રિય દર્દીઓને દરરોજ અથવા નિષ્ક્રિય/અસ્થિર દર્દીઓને અઠવાડિયામાં 1-2 વખત આપવી જોઈએ.

ઉપયોગ/હેન્ડલિંગ અને વહીવટ માટેના નિર્દેશો

ampoules ના અયોગ્ય સંગ્રહ સેડિમેન્ટેશન તરફ દોરી શકે છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા એમ્પ્યુલ્સની કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવી જોઈએ. તમે ફક્ત એમ્પ્યુલ્સનો ઉપયોગ કરી શકો છો જેમાં કાંપ વિના સજાતીય દ્રાવણ હોય છે. જો ampoules માં કાંપ દેખાય છે અથવા શેલ્ફ લાઇફ સમાપ્ત થઈ ગઈ છે, તો તેનો નાશ કરવો આવશ્યક છે. ખુલ્લા એમ્પૂલનો તાત્કાલિક ઉપયોગ કરવો જોઈએ. ફેરમ લેક એમ્પૂલ્સની સામગ્રીને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત કરવી જોઈએ નહીં. ત્વચાની પીડા અને વિકૃતિકરણને ટાળવા માટે, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શનને કાળજીપૂર્વક અને યોગ્ય રીતે સંચાલિત કરવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. ફેરમ લેકને માત્ર ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે (કોઈપણ સંજોગોમાં નસમાં નહીં!) ગ્લુટીયલ સ્નાયુમાં ઊંડે સુધી, જમણી અને ડાબી વચ્ચે એકાંતરે. ફેરમ લેકના ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન ગ્લુટેલ સ્નાયુના ઉપલા બાહ્ય ચતુર્થાંશમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકો માટે સોયની લઘુત્તમ લંબાઈ 50 મીમી છે, વધુ વજનવાળા દર્દીઓ માટે - 80 થી 100 મીમી સુધી, બાળકો માટે - 32 મીમી. ઈન્જેક્શન પહેલાં, ત્વચાને જંતુમુક્ત કરવી જોઈએ અને ઈન્જેક્શન પછી દવાના લીકેજને ઘટાડવા માટે 2 સેમી નીચે ખસેડવી જોઈએ. ઈન્જેક્શન પછી, ત્વચા મુક્ત થાય છે અને ઈન્જેક્શન સાઇટને 1 મિનિટ માટે દબાણ હેઠળ રાખવામાં આવે છે. જો દર્દી ઈન્જેક્શન દરમિયાન ઊભો હોય, તો તેણે તેનું વજન ઈન્જેક્શન સાઇટની સામેના પગ પર ફેરવવું જોઈએ, જો તે નીચે પડેલો હોય, તો તેણે ઈન્જેક્શન સાઇટની વિરુદ્ધ બાજુની બાજુની સ્થિતિમાં સૂવું જોઈએ.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ કે જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં અને પોસ્ટ-માર્કેટિંગ સેટિંગ્સમાં સ્વયંભૂ રીતે પેરેંટરલ આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સના વહીવટ પછી નોંધવામાં આવી છે.
રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ
અસામાન્ય: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: શ્વાસની તકલીફ, અિટકૅરીયા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, ઉબકા અને ઠંડી સહિત એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ; એન્જીયોએડીમા.
તીવ્ર ગંભીર એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ (અચાનક શ્વાસ લેવામાં મુશ્કેલી અને/અથવા તીવ્ર રક્તવાહિની નિષ્ફળતા); મૃત્યુના અહેવાલો છે.
આર્થ્રાલ્જિયા, માયાલ્જીયા અને ક્યારેક તાવ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ ગંભીર વિલંબિત પ્રતિક્રિયાઓ વર્ણવવામાં આવી છે.
નર્વસ સિસ્ટમ વિકૃતિઓ
સામાન્ય: dysgeusia.
અસામાન્ય: અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, નિષ્ક્રિયતા આવે છે, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, પેરેસ્થેસિયા, હાઈપોએસ્થેસિયા.
ભાગ્યે જ: પેરોક્સિઝમ, અસ્વસ્થતા, મૂર્છા, સુસ્તી.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: ચેતનાની ઉદાસીન સ્થિતિ, મૂંઝવણ, ચેતનાની ખોટ, ચિંતા, ધ્રુજારી, આંચકી.
સુનાવણી અંગ અને ભુલભુલામણી વિકૃતિઓ
ખૂબ જ દુર્લભ: કામચલાઉ બહેરાશ.
રક્ત અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ
ખૂબ જ દુર્લભ: હેમોલિસિસ, લિમ્ફેડેનોપેથી.
આવર્તન અજ્ઞાત: લ્યુકોસાયટોસિસ.
હૃદયની વિકૃતિઓ
ભાગ્યે જ: એરિથમિયા, ધબકારા.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: ટાકીકાર્ડિયા, બ્રેડીકાર્ડિયા, હૃદયની નિષ્ફળતા.
વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર
સામાન્ય: ધમનીનું હાયપરટેન્શન, ધમનીનું હાયપોટેન્શન.
અસામાન્ય: ગરમ સામાચારો, વેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: વેસ્ક્યુલર અપૂર્ણતા.
શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોની વિકૃતિઓ
અસામાન્ય: શ્વાસ લેવામાં તકલીફ.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: બ્રોન્કોસ્પેઝમ.
જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ
સામાન્ય: ઉબકા.
અસામાન્ય: ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, કબજિયાત.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ
અસામાન્ય: ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: અિટકૅરીયા, એરિથેમા.
સ્નાયુ, હાડપિંજર અને જોડાયેલી પેશીઓની વિકૃતિઓ
અસામાન્ય: સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ, માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીયા, અંગોમાં દુખાવો, પીઠનો દુખાવો.
રેનલ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર વિકૃતિઓ
ભાગ્યે જ: ક્રોમેટુરિયા.
ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને પ્રતિક્રિયાઓ
સામાન્ય: ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રતિક્રિયાઓ 2.
અસામાન્ય: તાવ, શરદી, અસ્થિરતા, થાક, પેરિફેરલ એડીમા, દુખાવો, ફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ.
ભાગ્યે જ: છાતીમાં દુખાવો, હાયપરહિડ્રોસિસ, પાયરેક્સિયા.
આવર્તન અજ્ઞાત 1: ઠંડો પરસેવો, અસ્વસ્થતા, નિસ્તેજ, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને બળતરા.
લેબોરેટરી અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ ડેટા
અસાધારણ: એલનાઇન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેસ, ગામા-ગ્લુટામિલટ્રાન્સફેરેસ, સીરમ ફેરીટીનના સ્તરમાં વધારો.
ભાગ્યે જ: લોહીમાં લેક્ટેટ ડિહાઇડ્રોજેનેઝ સ્તરમાં વધારો.
1 પોસ્ટ માર્કેટિંગ સમયગાળામાં સ્વયંસ્ફુરિત અહેવાલો.
2 IV/IM વહીવટ સાથે સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી સ્થાનિક ગૂંચવણોમાં પીડા, બળતરા, પ્રતિક્રિયા, સ્ટેનિંગ, હેમેટોમા અને ઈન્જેક્શન સાઇટ પર બળતરાનો સમાવેશ થાય છે.

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના અહેવાલો
ચાલુ લાભ-જોખમ દેખરેખને સુનિશ્ચિત કરવા માટે દવાની મંજૂરી પછી શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે. હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સને રાષ્ટ્રીય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા અને દવાની નિષ્ફળતા રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ દ્વારા કોઈપણ શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયાની જાણ કરવા પ્રોત્સાહિત કરવામાં આવે છે.
દર્દીને, જો તેને કોઈ અનુભવ થાય અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ, તમારે તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ. આ ભલામણ કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને લાગુ પડે છે, જેમાં પેકેજ દાખલમાં સૂચિબદ્ધ નથી. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરીને, તમે દવાની સલામતી વિશે વધુ માહિતી પ્રદાન કરવામાં મદદ કરી શકો છો.

ઉત્પાદક માહિતી
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.

સંયોજન

સક્રિય ઘટક: પોલીમાલ્ટોઝ આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ કોમ્પ્લેક્સના રૂપમાં 100 મિલિગ્રામ આયર્ન.
એક્સિપિયન્ટ્સ: ડેક્સટ્રેટ્સ, મેક્રોગોલ 6000, એસ્પાર્ટમ E951, ચોકલેટ એસેન્સ, ટેલ્ક.

વર્ણન

સફેદ-બ્રાઉન માર્બલ, ગોળાકાર, બેવલ્ડ કિનારીઓ સાથે સપાટ ગોળીઓ.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

એન્ટિએનેમિક દવાઓ. મૌખિક વહીવટ માટે ફેરિક આયર્ન પર આધારિત ઉત્પાદનો.
ATX કોડ: В03АВ05.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
આયર્ન શરીરના તમામ કોષોમાં હાજર છે અને મહત્વપૂર્ણ પ્રક્રિયાઓને નિયંત્રિત કરતા ઉત્સેચકોના કાર્ય માટે જરૂરી છે. આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સનો વહીવટ આયર્નની ઉણપને કારણે થતા એરિથ્રોપોઇસીસ વિકૃતિઓને ઘટાડે છે.
પોલિન્યુક્લિયર આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ પરમાણુઓ બિન-સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા પોલિમાલ્ટોઝ પરમાણુઓથી ઘેરાયેલા હોય છે, જે લગભગ 50 kDa ના પરમાણુ વજન સાથે એક સંકુલ બનાવે છે, જે તેના કદને કારણે, મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનમાંથી એક સરળ પ્રસાર પદ્ધતિ દ્વારા પસાર થાય છે. હેક્સાક્વીયસ આયર્ન આયન કરતાં ઓછું. સંકુલ સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી.
સંકુલની રચના ફેરીટીનની રચના જેવી જ છે, જે શરીરમાં જોવા મળતું કુદરતી આયર્ન-સંગ્રહી પ્રોટીન છે. આ સમાનતાને લીધે, આ સંકુલમાંથી આયર્ન સક્રિય શોષણની પ્રક્રિયા દ્વારા શોષાય છે. જઠરાંત્રિય રસમાં અને ઉપકલાની સપાટી પર કોઈપણ આયર્ન-બંધનકર્તા પ્રોટીન સ્પર્ધાત્મક લિગાન્ડ વિનિમયની પદ્ધતિ દ્વારા આયર્ન લઈ શકે છે. શોષિત આયર્ન મુખ્યત્વે યકૃતમાં ફેરીટીન સાથે સંયોજનમાં સંગ્રહિત થાય છે, પછી અસ્થિ મજ્જામાં તે હિમોગ્લોબિનમાં સમાવિષ્ટ થાય છે.
આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ અને પોલીમાલ્ટોઝના સંકુલમાં ફેરસ આયર્ન ક્ષારમાં સહજ પ્રો-ઓક્સિડન્ટ ગુણધર્મો નથી. તેથી ઓક્સિડાઇઝિંગ પરિબળો માટે ખૂબ ઓછી અને ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનની સંવેદનશીલતા ઓછી થાય છે.
ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં ફેરમ લેક® દાંત પર ડાઘ પડતા નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
ટ્વીન આઇસોટોપ પદ્ધતિ (55Fe અને 59Fe) નો ઉપયોગ કરીને, તે બહાર આવ્યું હતું કે એરિથ્રોસાઇટ્સમાં હિમોગ્લોબિનના સ્તર દ્વારા નિર્ધારિત આયર્નનું શોષણ, સંચાલિત ડોઝ (ડોઝ જેટલું ઊંચું, શોષણનું સ્તર ઓછું) સાથે વિપરિત પ્રમાણસર છે. આયર્નની ઉણપની ડિગ્રી અને શોષિત આયર્નની માત્રા વચ્ચે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર વિપરિત સંબંધ છે (આયર્નની ઉણપ જેટલી વધારે છે, આયર્નનું શોષણ વધુ સારું છે). ડ્યુઓડેનમ અને જેજુનમમાં શોષણનું ઉચ્ચતમ સ્તર જોવા મળે છે. ફેરિક આયર્ન કોમ્પ્લેક્સનું શોષણ એ નિયંત્રિત પ્રક્રિયા છે. Ferrum Lek® નો ઉપયોગ કરતી વખતે, શોષણની ડિગ્રી લગભગ 10% છે. આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સમાંથી આયર્નની જૈવઉપલબ્ધતા ઓછામાં ઓછી સારવારની શરૂઆતમાં, આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સ કરતાં વધુ ખરાબ છે.
વહીવટ પછી સીરમ આયર્નના સ્તરમાં વધારો લાલ રક્ત કોશિકાઓમાં માપવામાં આવતા કુલ શોષણ સાથે સંબંધિત નથી. આયર્ન મુખ્યત્વે યકૃતમાં એકઠું થાય છે, જ્યાં તે ફેરીટિન સાથે જોડાય છે અને અસ્થિ મજ્જામાં હિમોગ્લોબિન બંધારણમાં સમાવિષ્ટ થાય છે.
અશોષિત આયર્ન મળમાં વિસર્જન થાય છે. જઠરાંત્રિય માર્ગ અને ત્વચાના એક્સ્ફોલિએટેડ ઉપકલા કોષો તેમજ પરસેવો, પિત્ત અને પેશાબ સાથે શરીરમાંથી વિસર્જન કરાયેલ આયર્નનું પ્રમાણ દરરોજ લગભગ 1 મિલિગ્રામ છે. સ્ત્રીઓમાં, માસિક રક્ત દ્વારા આયર્નની ખોટ પણ ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

સારવાર સુપ્ત ઉણપગ્રંથિ
આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા (મેનિફેસ્ટ આયર્નની ઉણપ) ની સારવાર.

બિનસલાહભર્યું

ડ્રગના સક્રિય અથવા એક્સિપિયન્ટ્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
વધારાનું આયર્ન (દા.ત., હિમોક્રોમેટોસિસ, હેમોસિડેરોસિસ) અને આયર્નના ઉપયોગની વિકૃતિઓ (દા.ત., લીડ એનિમિયા, સાઇડરોક્રેસ્ટિક એનિમિયા, થેલેસેમિયા);
એનિમિયા આયર્નની ઉણપને કારણે નથી (દા.ત., હેમોલિટીક એનિમિયા, મેગાલોબ્લાસ્ટિક એનિમિયા વિટામિન B12 ની ઉણપને કારણે).

સાવચેતીના પગલાં

એનિમિયાની સારવાર હંમેશા તબીબી દેખરેખ હેઠળ થવી જોઈએ. જો કોઈ અસર ન થાય (3 અઠવાડિયા પછી હિમોગ્લોબિન સ્તરમાં આશરે 20-30 g/l નો વધારો), તો સારવાર યોજના પર પુનર્વિચાર કરવો જોઈએ.
બહુવિધ રક્ત તબદિલી મેળવનારા દર્દીઓને દવા લખતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ, કારણ કે લાલ રક્ત કોશિકાઓ આયર્નનું વહન કરે છે, જે આયર્નની અતિસંતૃપ્તિ તરફ દોરી શકે છે.
એનિમિયા ચેપ અથવા નિયોપ્લાઝમને કારણે થઈ શકે છે. અંતર્ગત રોગ મટાડ્યા પછી જ આયર્ન શરીર દ્વારા સંપૂર્ણ રીતે શોષવાનું શરૂ કરે છે, તેથી જોખમ-લાભના ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન જરૂરી છે.
એ હકીકતને કારણે કે 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે ડોઝ પુખ્ત વયના લોકો કરતા ઓછા છે, તેમને ગોળીઓને બદલે સીરપ સૂચવવામાં આવે છે.
દવા લેતી વખતે, સ્ટૂલ અંધારું થઈ શકે છે, જેનું કોઈ ક્લિનિકલ મહત્વ નથી.
ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે માહિતી: એક ટેબ્લેટમાં 0.04 બ્રેડ યુનિટ હોય છે.
દવામાં 1.5 મિલિગ્રામ પ્રતિ ટેબ્લેટની માત્રામાં એસ્પાર્ટેમ ઇ 951 (ફેનીલાલેનાઇનનો પુરોગામી) હોય છે. ફિનાઇલકેટોન્યુરિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં પદાર્થની હાનિકારક અસરો થઈ શકે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા
ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં ફેરમ લેક® ડ્રગના ઉપયોગ પરના ક્લિનિકલ અભ્યાસો અનુસાર, માતા અને (અથવા) નવજાત શિશુના શરીર પર ડ્રગની કોઈ અનિચ્છનીય અસરો નોંધવામાં આવી નથી. પશુ અભ્યાસોએ માતા, ગર્ભ અથવા ગર્ભ માટે કોઈ જોખમ દર્શાવ્યું નથી. જો કે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન તેનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.
સ્તનપાન
સ્તન દૂધમાં સામાન્ય રીતે લેક્ટોફેરિન સાથે બંધાયેલ આયર્ન હોય છે. પોલિમાલ્ટોઝ સાથે સંયોજનમાં કેટલું આયર્ન હાઇડ્રોક્સાઇડ માતાના દૂધમાં જાય છે તે અજ્ઞાત છે. તે અસંભવિત છે કે સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ દ્વારા Ferrum Lek® લેવાથી શિશુમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે.
ગર્ભધારણની સંભાવના ધરાવતી સ્ત્રીઓ અને ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્ત્રીઓ માટે સાવચેતી તરીકે અથવા સ્તનપાનલાભ/જોખમ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ડૉક્ટરની સલાહ લીધા પછી જ Ferrum Lek® નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

કોઈ સંબંધિત અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, તે અસંભવિત છે કે Ferrum Lek® ની વાહન ચલાવવાની અથવા મશીનરીનો ઉપયોગ કરવાની ક્ષમતા પર કોઈ અસર થાય.

ડોઝ અને વહીવટની પદ્ધતિ

મૌખિક વહીવટ માટે. ભોજન દરમિયાન અથવા પછી તરત જ લો. ટેબ્લેટ ચાવી શકાય છે અથવા સંપૂર્ણ ગળી શકાય છે.
દૈનિક માત્રા એક સમયે લઈ શકાય છે અથવા ઘણી માત્રામાં વહેંચી શકાય છે.
દવાની માત્રા અને વહીવટની અવધિ આયર્નની ઉણપની ડિગ્રી પર આધારિત છે.

આયર્નની ઉણપ દર્શાવે છે
સારવારની માત્રા અને અવધિ આયર્નની ઉણપની ડિગ્રી પર આધારિત છે. આયર્નની ઉણપની એનિમિયાની સારવાર જ્યાં સુધી હિમોગ્લોબિન (Hb) નું મૂલ્ય સામાન્ય ન થાય ત્યાં સુધી ચાલુ રહે છે, પછી આયર્નના ભંડારને ફરી ભરવા માટે સુપ્ત (સુપ્ત) આયર્નની ઉણપ (એનિમિયા વિના) ની સારવાર માટે ડોઝને અનુરૂપ ડોઝ પર કેટલાક વધુ અઠવાડિયા સુધી, સરેરાશ 3. -5 મહિના.
0-12 વર્ષનાં બાળકો:
સામાન્ય રીતે દરરોજ 1 - 3 ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ (100 - 300 મિલિગ્રામ).

સુપ્ત આયર્નની ઉણપ
સારવારમાં લગભગ એકથી બે મહિનાનો સમય લાગે છે.
1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો:ખૂબ ઓછા ડોઝના પ્રિસ્ક્રિપ્શનને લીધે, આ સંકેત માટે ગોળીઓ અથવા સીરપના સ્વરૂપમાં દવાનો ઉપયોગ થતો નથી.
1 થી 12 વર્ષનાં બાળકો:દવાને ચાસણીના સ્વરૂપમાં લો.
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો, પુખ્ત વયના લોકો:દરરોજ 1 ચાવવા યોગ્ય ગોળી (100 મિલિગ્રામ).
કોષ્ટક: આયર્નની ઉણપની રોકથામ અને સારવાર માટે Ferrum Lek® ની દૈનિક માત્રા
જો તમે સમયસર Ferrum Lek® લેવાનું ભૂલી જાઓ છો, તો હંમેશની જેમ દવા લેવાનું ચાલુ રાખો. ચૂકી ગયેલી અલગ ડોઝની ભરપાઈ કરવા માટે ડબલ ડોઝ ન લો.

આડઅસર

આયર્નની સલામતી અને સહિષ્ણુતાનું મૂલ્યાંકન 1473 દર્દીઓને સંડોવતા 24 પ્રકાશનો અથવા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ રિપોર્ટ્સના મેટા-વિશ્લેષણના આધારે કરવામાં આવ્યું હતું. આ અભ્યાસોમાં નોંધાયેલ મુખ્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ 4 પ્રણાલીગત અંગ વર્ગોમાં આવી હતી.
સ્ટૂલનું વિકૃતિકરણ એ ઓરલ આયર્ન સપ્લિમેન્ટ્સની જાણીતી પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયા છે (23% દર્દીઓને અસર કરે છે), પરંતુ તે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર નથી. અન્ય સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી આડઅસરો જઠરાંત્રિય લક્ષણો (ઉબકા, કબજિયાત, ઝાડા અને પેટમાં દુખાવો) હતા.
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની ઘટનાઓ નીચે મુજબ નક્કી કરવામાં આવે છે:
ખૂબ જ સામાન્ય (≥1/10), વારંવાર (≥1/100 અને<1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ
ખૂબ જ દુર્લભ: એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.
નર્વસ સિસ્ટમ વિકૃતિઓ
અસામાન્ય: માથાનો દુખાવો.
જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ
ખૂબ જ સામાન્ય: સ્ટૂલના રંગમાં ફેરફાર 1.
સામાન્ય: પેટમાં દુખાવો, કબજિયાત, ઝાડા, ઉબકા, ડિસપેપ્સિયા.
અસામાન્ય: ઉલટી 3, દાંતના ડાઘ, જઠરનો સોજો.
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ
અસામાન્ય: ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ 5,6, અિટકૅરીયા 6, એરિથેમા 6.
સ્નાયુ, હાડપિંજર અને જોડાયેલી પેશીઓની વિકૃતિઓ
દુર્લભ: સ્નાયુ ખેંચાણ 4, માયાલ્જીઆ.
1 "સ્ટૂલના રંગમાં ફેરફાર" મેટા-વિશ્લેષણમાં ઓછી આવર્તન સાથે થયો હતો પરંતુ સામાન્ય રીતે મૌખિક આયર્ન ઉપચારની જાણીતી દવા અસર છે. તેથી, તેને "ખૂબ જ સામાન્ય" પ્રતિકૂળ ઘટના તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી.
2 સમાવેશ થાય છે: પેટમાં દુખાવો, ડિસપેપ્સિયા, એપિગેસ્ટ્રિક અગવડતા, પેટનું ફૂલવું.
3 સમાવેશ થાય છે: ઉલટી, રિગર્ગિટેશન.
4 સમાવેશ થાય છે: અનૈચ્છિક સ્નાયુ સંકોચન, ધ્રુજારી.
5 સમાવેશ થાય છે: ફોલ્લીઓ, મેક્યુલર ફોલ્લીઓ, વેસીક્યુલર ફોલ્લીઓ.
6 પ્રતિક્રિયાઓ પોસ્ટ-માર્કેટિંગ, અંદાજિત ઘટનાઓની જાણ કરી<1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
પોસ્ટ-માર્કેટિંગ સ્વયંસ્ફુરિત રિપોર્ટિંગ પર આધારિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ
કોઈ વધારાની પ્રતિકૂળ દવાઓની પ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી નથી.
પ્રયોગશાળા અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ અભ્યાસના પરિણામો પર પ્રભાવ
કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી
ચાલુ લાભ-જોખમ દેખરેખને સુનિશ્ચિત કરવા માટે દવાની મંજૂરી પછી શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે. હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સને રાષ્ટ્રીય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા અને દવાની નિષ્ફળતા રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ દ્વારા કોઈપણ શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયાની જાણ કરવા પ્રોત્સાહિત કરવામાં આવે છે.
જો દર્દીને કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો અનુભવ થાય તો તેણે ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો જોઈએ. આ ભલામણ કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને લાગુ પડે છે, જેમાં પેકેજ દાખલમાં સૂચિબદ્ધ નથી. પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરીને, તમે દવાની સલામતી વિશે વધુ માહિતી પ્રદાન કરવામાં મદદ કરી શકો છો.

ગુપ્ત રક્ત (પસંદગીયુક્ત હિમોગ્લોબિન પરીક્ષણ) ની હાજરી માટેના પરીક્ષણના પરિણામોને દવા અસર કરતી નથી, તેથી પરીક્ષણ માટે સારવાર બંધ કરવાની જરૂર નથી.
આયર્નના અન્ય પેરેંટરલ અથવા મૌખિક ડોઝ સ્વરૂપો સાથે એકસાથે ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ, કારણ કે આ મૌખિક રીતે લેવામાં આવેલા આયર્નના શોષણમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે.
વિટામિન ડી 3, બ્રોમાઝેપમ, મેગ્નેશિયમ એસ્પાર્ટેટ, ડી-પેનિસિલિનામાઇન, મેથિલ્ડોપા, મેથિલ્ડોપિન અને આઇર્યુનોફિન સાથે જોડાણમાં ટેટ્રાસાયક્લાઇન, એલ્યુમિનિયમ, એસિટિલ્સાલિસિલિક એસિડ, સલ્ફાસાલાઝિન, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, કેલ્શિયમ એસિટેટ, કેલ્શિયમ ફોસ્ફેટ, કેલ્શિયમ ફોસ્ફેટ, કેલ્શિયમ ફોસ્ફેટ, કેલ્શિયમ ફોસ્ફેટ પોલિમાલ્ટોઝ સંકુલ.
વધુમાં, ફાયટીક એસિડ, ઓક્સાલિક એસિડ, ટેનીન, સોડિયમ મેલ્જીનેટ, કોલીન અને કોલિન ક્ષાર, વિટામિન એ, વિટામિન ડી3 અને વિટામિન ઇ, સોયાબીન તેલ અને સોયાબીન જેવા ખાદ્ય ઘટકો સાથે આયર્ન (III), પોલીમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સ હાઇડ્રોક્સાઇડની કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નથી. વિટ્રો અભ્યાસમાં લોટ. આ પરિણામો સૂચવે છે કે આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સ ભોજન દરમિયાન અથવા તરત જ લઈ શકાય છે.
આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલીમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સની ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સ અથવા એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ત્રણ માનવ અજમાયશમાં તપાસવામાં આવી હતી (ક્રોસઓવર અભ્યાસ, અભ્યાસ દીઠ 22 દર્દીઓ). ટેટ્રાસાયક્લાઇનના શોષણમાં કોઈ નોંધપાત્ર ઘટાડો જોવા મળ્યો નથી. પ્લાઝ્મા ટેટ્રાસાયક્લાઇન સાંદ્રતા બેક્ટેરિઓસ્ટેસિસ માટે જરૂરી ન્યૂનતમ અવરોધક સાંદ્રતાથી નીચે આવી નથી. જ્યારે એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે ત્યારે આયર્ન(III) હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સમાંથી આયર્નનું શોષણ ઘટતું ન હતું. તેથી, આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સ ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સ અથવા અન્ય ફિનોલિક સંયોજનો અને એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે એકસાથે લઈ શકાય છે.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત.

ઉત્પાદક માહિતી
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.
ઉત્પન્ન કરે છે: Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia, Vifor (International) Inc., St. ગેલેન, સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ.

તમે આ દવાનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરો તે પહેલાં આ સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચો. સૂચનાઓ સાચવો, તમારે તેમની ફરીથી જરૂર પડી શકે છે.
જો તમને કોઈ પ્રશ્નો હોય, તો તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લો. આ દવા તમારા માટે વ્યક્તિગત રૂપે છે અને અન્ય લોકોને ન આપવી જોઈએ કારણ કે તે તેમને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, પછી ભલે તેઓમાં તમારા જેવા જ લક્ષણો હોય.

નોંધણી નંબર:

દવાનું વેપારી નામ:

ફેરમ લેક ®.

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ અથવા સામાન્ય નામ:

આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોસેટ.

ડોઝ ફોર્મ

સંયોજન

5 મિલી ચાસણી (1 માપવાની ચમચી) સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ:આયર્ન 50.0 મિલિગ્રામ (200.00 મિલિગ્રામ આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડ પોલિમાલ્ટોસેટને અનુરૂપ).
સહાયક પદાર્થો:સુક્રોઝ - 1,000 ગ્રામ; સોર્બીટોલ (સોલ્યુશન) - 2,000 ગ્રામ; મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સિબેન્ઝોએટ - 2.915 મિલિગ્રામ; પ્રોપાઇલ પેરાહાઇડ્રોક્સિબેન્ઝોએટ - 0.830 મિલિગ્રામ; ઇથેનોલ - 16.250 મિલિગ્રામ; ક્રીમ સ્વાદ - 15,000 મિલિગ્રામ; સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ - pH 5.0-7.0 સુધી; પાણી - 5 મિલી સુધી.

વર્ણન

પારદર્શક બ્રાઉન સોલ્યુશન.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

એન્ટિએનેમિક એજન્ટ. આયર્ન પૂરક.

ATX કોડ: В03АВ05.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
સંકુલનો પરમાણુ સમૂહ એટલો મોટો છે - લગભગ 50 kDa - કે જઠરાંત્રિય માર્ગના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન દ્વારા તેનો ફેલાવો ફેરસ આયર્નના પ્રસાર કરતા 40 ગણો ધીમો છે. સંકુલ સ્થિર છે અને શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં આયર્ન આયનો છોડતું નથી. સંકુલના મલ્ટિન્યુક્લિયર સક્રિય ઝોનનું આયર્ન કુદરતી આયર્ન સંયોજન - ફેરિટિનની રચના જેવી જ રચનામાં બંધાયેલું છે. આ સમાનતાને લીધે, આ સંકુલનું આયર્ન (III) માત્ર સક્રિય શોષણ દ્વારા શોષાય છે. આયર્ન-બંધનકર્તા પ્રોટીન, આંતરડાના ઉપકલાની સપાટી પર અને જઠરાંત્રિય પ્રવાહીમાં સ્થિત છે, સ્પર્ધાત્મક લિગાન્ડ વિનિમય દ્વારા સંકુલમાંથી આયર્ન (III) ગ્રહણ કરે છે. શોષિત આયર્ન મુખ્યત્વે યકૃતમાં જમા થાય છે, જ્યાં તે ફેરીટીન સાથે જોડાય છે. પાછળથી અસ્થિ મજ્જામાં તે હિમોગ્લોબિનમાં સમાવિષ્ટ થાય છે.
આયર્ન (III) હાઇડ્રોક્સાઇડનું પોલિમાલ્ટોઝ કોમ્પ્લેક્સ, આયર્ન (II) ક્ષારથી વિપરીત, પ્રો-ઓક્સિડન્ટ ગુણધર્મો ધરાવતું નથી. ઓક્સિડેશન માટે લિપોપ્રોટીન (દા.ત. ખૂબ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન અને ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન) ની સંવેદનશીલતા ઓછી થાય છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
ડ્યુઅલ આઇસોટોપ મેથડ (55 Fe અને 59 Fe) નો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવેલા અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે લાલ રક્તકણોના હિમોગ્લોબિન સ્તરો દ્વારા માપવામાં આવતા આયર્નનું શોષણ, આપવામાં આવતી માત્રાના વિપરિત પ્રમાણસર છે (ડોઝ જેટલો વધારે, શોષણ ઓછું). આયર્નની ઉણપની ડિગ્રી અને આયર્નના શોષણની માત્રા વચ્ચે આંકડાકીય રીતે નકારાત્મક સંબંધ છે (આયર્નની ઉણપ જેટલી વધારે છે, તેટલું વધુ સારું શોષણ). ડ્યુઓડેનમ અને જેજુનમમાં આયર્નનું મહત્તમ શોષણ થાય છે. અશોષિત આયર્ન મળમાં વિસર્જન થાય છે. જઠરાંત્રિય માર્ગ અને ત્વચાના એક્સ્ફોલિએટેડ ઉપકલા કોષોમાં તેમજ પરસેવો, પિત્ત અને પેશાબમાં તેનું ઉત્સર્જન દરરોજ આશરે 1 મિલિગ્રામ આયર્ન છે.
માસિક સ્રાવ દરમિયાન સ્ત્રીઓને વધારાના આયર્નની ખોટનો અનુભવ થાય છે, જેને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

સુપ્ત આયર્નની ઉણપની સારવાર;
આયર્નની ઉણપનો એનિમિયાની સારવાર;
ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આયર્નની ઉણપનું નિવારણ.

ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
શરીરમાં આયર્ન ઓવરલોડ (ઉદાહરણ તરીકે, હિમોક્રોમેટોસિસ, હેમોસિડેરોસિસના કિસ્સામાં);
ક્ષતિગ્રસ્ત આયર્નનો ઉપયોગ (ઉદાહરણ તરીકે, સીસાના નશાને કારણે એનિમિયા, સાઇડરોક્રેસ્ટિક એનિમિયા, થેલેસેમિયા);
એનિમિયા આયર્નની ઉણપ સાથે સંકળાયેલ નથી (ઉદાહરણ તરીકે, હેમોલિટીક એનિમિયા, વિટામિન બી 12 ની ઉણપને કારણે મેગાલોબ્લાસ્ટિક એનિમિયા);
ફ્રુક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાના દુર્લભ વારસાગત સ્વરૂપો, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન અને સુક્રેસ-આઇસોમલ્ટેઝની ઉણપ (કારણ કે દવામાં સુક્રોઝ અને સોર્બીટોલ હોય છે).

કાળજીપૂર્વક

ડાયાબિટીસના દર્દીઓ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

સગર્ભા સ્ત્રીઓ (ગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિક) માં નિયંત્રિત અભ્યાસોમાં, માતા અને ગર્ભ પર કોઈ નકારાત્મક અસરો જોવા મળી નથી. મળી નથી હાનિકારક અસરોગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં દવાઓ લેતી વખતે ગર્ભ પર.
જ્યારે નર્સિંગ માતા દવાનો ઉપયોગ કરે છે, ત્યારે પોલિમાલ્ટોઝ સાથેના તેના સંકુલમાંથી આયર્નનો માત્ર એક નાનો ભાગ માતાના દૂધમાં પ્રવેશ કરે છે; તેથી, સ્તનપાન કરાવતા શિશુઓમાં પ્રતિકૂળ અસરો થવાની શક્યતા નથી.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

અંદર. ભોજન દરમિયાન અથવા તરત જ દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ફેરમ લેક ® સીરપને ફળ અથવા શાકભાજીના રસ સાથે ભેળવી શકાય છે અથવા બેબી ફૂડમાં ઉમેરી શકાય છે. દૈનિક માત્રાને કેટલાક ડોઝમાં વિભાજિત કરી શકાય છે.
પેકેજમાં સમાવિષ્ટ માપન ચમચીનો ઉપયોગ ફેરમ લેક® સીરપની ચોક્કસ માત્રા માટે થાય છે.
ડોઝ અને સારવારનો સમયગાળો આયર્નની ઉણપની ડિગ્રી પર આધાર રાખે છે.
સુપ્ત આયર્નની ઉણપ
સારવારની અવધિ લગભગ 1-2 મહિના છે.
1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો:
ઓછી માત્રાને લીધે, આ સંકેત માટે સીરપનો ઉપયોગ અશક્ય છે.
1 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો
2.5-5 મિલી (1/2-1 સ્કૂપ) ફેરમ લેક® સીરપ પ્રતિ દિવસ.

આયર્ન-ઉણપનો એનિમિયા
સારવારની અવધિ લગભગ 3-5 મહિના છે. હિમોગ્લોબિન સાંદ્રતાના સામાન્યકરણ પછી, તમારે શરીરમાં આયર્નના ભંડારને ફરીથી ભરવા માટે કેટલાક વધુ અઠવાડિયા સુધી દવા લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ.
1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો
ફેરમ લેક® સીરપની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 2.5 મિલી (1/2 માપવાની ચમચી) છે. ફેરમ લેક ® સિરપની માત્રા ધીમે ધીમે દરરોજ 5 મિલી (1 સ્કૂપ) સુધી વધારવામાં આવે છે.
1 થી 12 વર્ષની વયના બાળકો
દરરોજ 5-10 મિલી (1-2 સ્કૂપ્સ) ફેરમ લેક ® સીરપ.
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો, પુખ્ત વયના લોકો અને માતાઓ સ્તનપાન કરાવે છે
દરરોજ 10-30 મિલી (2-6 સ્કૂપ્સ) ફેરમ લેક ® સીરપ.
સગર્ભા સ્ત્રીઓ
સુપ્ત આયર્નની ઉણપ 10 મિલી (2 માપવાના ચમચી) ફેરમ લેક® સીરપ પ્રતિ દિવસ.
આયર્નની ઉણપ નિવારણ
5-10 મિલી (1-2 માપવાના ચમચી) ફેરમ લેક® સીરપ પ્રતિ દિવસ
આયર્ન-ઉણપનો એનિમિયાહિમોગ્લોબિન સાંદ્રતા સામાન્ય ન થાય ત્યાં સુધી દરરોજ 20-30 મિલી (4-6 સ્કૂપ્સ) ફેરમ લેક® સીરપ. આ પછી, તમારે દરરોજ 10 મિલી (2 સ્કૂપ્સ) ફેરમ લેક ® સિરપ લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ, ઓછામાં ઓછું ગર્ભાવસ્થાના અંત સુધી શરીરમાં આયર્નના ભંડારને ફરી ભરવા માટે.

શરીરમાં આયર્નની ઉણપની રોકથામ અને સારવાર માટે ફેરમ લેક® સિરપની દૈનિક માત્રા

આડઅસર

ફેરમ લેક ® સામાન્ય રીતે સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. આડઅસરો મુખ્યત્વે હળવા અને ક્ષણિક હોય છે.
વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) અનુસાર, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને તેમના વિકાસની આવર્તન અનુસાર નીચે પ્રમાણે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥1/10), ઘણી વાર (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:પેટમાં દુખાવો, ઉબકા, કબજિયાત, ઝાડા, અપચા, ઉલટી, મળના રંગમાં ફેરફાર (અશોષિત આયર્નના ઉત્સર્જનને કારણે, તેનું કોઈ તબીબી મહત્વ નથી).
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીમાંથી
ખૂબ જ ભાગ્યે જ:શિળસ, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ ત્વચા.
જો સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ કોઈપણ આડઅસર વધુ ખરાબ થઈ જાય, અથવા તમને કોઈ અન્ય જણાય આડઅસરો, સૂચનાઓમાં ઉલ્લેખિત નથી - આ વિશે તમારા ડૉક્ટરને જાણ કરો.

ઓવરડોઝ

ફેરમ લેક® ના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, શરીરમાં નશો અથવા વધુ આયર્નના કોઈ ચિહ્નો ન હતા, કારણ કે સક્રિય પદાર્થમાંથી આયર્ન જઠરાંત્રિય માર્ગમાં મુક્ત સ્વરૂપમાં હાજર નથી અને નિષ્ક્રિય પ્રસરણ દ્વારા શોષાય નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

અન્ય દવાઓ અથવા ખાદ્ય ઉત્પાદનો સાથે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ઓળખવામાં આવી નથી.
મૌખિક રીતે સંચાલિત આયર્નના શોષણના સ્પષ્ટ અવરોધને કારણે પેરેન્ટેરલ આયર્ન તૈયારીઓ અને અન્ય મૌખિક આયર્ન (III) તૈયારીઓ સાથે પોલિમાલ્ટોસેટ હાઇડ્રોક્સાઇડનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ખાસ નિર્દેશો

ફેરમ લેક® સીરપ દાંતના દંતવલ્કને ડાઘ કરતું નથી.
ચેપી અથવા જીવલેણ રોગના કારણે એનિમિયાના કિસ્સામાં, આયર્ન રેટિક્યુલોએન્ડોથેલિયલ સિસ્ટમમાં એકઠું થાય છે, જેમાંથી તેને એકત્ર કરવામાં આવે છે અને અંતર્ગત રોગ મટાડ્યા પછી જ તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.
Ferrum Lek® નો ઉપયોગ કરતી વખતે, સ્ટૂલ અંધારું થઈ શકે છે, જેનું કોઈ ક્લિનિકલ મહત્વ નથી. ફેરમ લેક® દવા ગુપ્ત રક્ત પરીક્ષણના પરિણામોને અસર કરતી નથી (હિમોગ્લોબિન માટે પસંદગીયુક્ત); તેથી, આયર્ન ઉપચારમાં વિક્ષેપ પાડવો જરૂરી નથી.
ઓછી માત્રાને લીધે, સુપ્ત આયર્નની ઉણપની સારવાર માટે 1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં Ferrum Lek ® નો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.
ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે નોંધ: 1 મિલી ફેરમ લેક® સિરપમાં 0.04 XE હોય છે.

સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની એકાગ્રતા અને ઝડપની જરૂર હોય તેવા વાહનો ચલાવવાની અને અન્ય પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાવાની ક્ષમતા પર અસર

Ferrum Lek ® કાર ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી જેને વધારે એકાગ્રતાની જરૂર હોય.

બિનઉપયોગી દવાઓનો નિકાલ કરતી વખતે વિશેષ સાવચેતીઓ

લાગુ પડતું નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ

સીરપ 50mg/5ml
પ્રાથમિક પેકેજીંગ
લેક ડી.ડી., સ્લોવેનિયા
100 મિલી ગ્રેજ્યુએટેડ લેવલ સાથે અથવા વગર ડાર્ક કાચની બોટલોમાં 100 મિલી ચાસણી, પ્રથમ-ઓપનિંગ કંટ્રોલ રિંગ સાથે મેટલ સ્ક્રુ કેપ અને અંદર પોલિઇથિલિન ગાસ્કેટ સાથે સીલ કરવામાં આવે છે.
સેન્ડોઝ ઇલેક સનાઇ વે ટિકરેટ એ.એસ., તુર્કિયે
100 ml ના ગ્રેજ્યુએટેડ લેવલ સાથે અથવા વગર ડાર્ક કાચની બોટલોમાં 100 મિલી ચાસણી, પ્રથમ-ઓપનિંગ કંટ્રોલ રિંગ સાથે પોલિઇથિલિન સ્ક્રુ કેપ અને અંદર પોલિઇથિલિન સીલ સાથે સીલ કરવામાં આવે છે.
ગૌણ પેકેજિંગ
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં એક બોટલ, 2.5 મિલી અને 5 મિલી (“2.5 SS” અને “5 SS”, મહત્તમ ફિલિંગ માર્ક 6 મિલી (“6 SS”) માટે પોલાણમાં રિંગના નિશાન સાથે માપવા માટેનું ચમચી ) ચમચીના હેન્ડલ પર.

સંગ્રહ શરતો

25 ° સે કરતા વધારે ન હોય તેવા તાપમાને.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

3 વર્ષ.
સમાપ્તિ તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

વેકેશન શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, Slovenia.
2. સેન્ડોઝ ઇલાચ સનાઇ વે તિજારેટ એ.એસ., ગેબ્ઝે પ્લાસ્ટિકચિલર ઓર્ગેનાઇઝ
સનાય બોલગેઝી, અતાતુર્ક બુલવાર્ડ 9, સીએ. નંબર 1, 41400 ગેબ્ઝે કોકેલી, તુર્કિયે
ગ્રાહકની ફરિયાદો સેન્ડોઝ સીજેએસસીને મોકલવી જોઈએ:
125315, Moscow, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.