ઔષધીય સંદર્ભ પુસ્તક જિયોટાર. સિલાસ્ટેટિન સાથે ઇમિપેનેમનું ડોઝ સ્વરૂપ: ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટેનો પાવડર ઇમિપેનેમ નાશ પામે છે

ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન એ એન્ટિબાયોટિક છે, સૂચનો અનુસાર તે કાર્બોપેનેમ્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે - બીટા-લેક્ટેમ્સનો પેટા વર્ગ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો. તે ઘણા પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોને અસર કરે છે, તેમના સંશ્લેષણમાં વિક્ષેપ પાડે છે કોષ પટલ. દવામાં ક્રિયાના વિશાળ સ્પેક્ટ્રમ, ઉચ્ચ જૈવઉપલબ્ધતા છે અને ઘણીવાર તબીબી ભલામણોમાં તેનો સમાવેશ થાય છે. આગળ, અમે ઇમિપેનેમની ક્રિયાની પદ્ધતિ, તેના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ, સંકેતો અને આડઅસરો પર વિચાર કરીશું.

1. ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન- ઈન્જેક્શન માટે પાવડર, સફેદ અથવા પીળો-સફેદ રંગ. ડેક્સ્ટ્રોઝમાં ઓગળી જાય છે, ડ્રોપર દ્વારા સંચાલિત થાય છે. તે એન્ટિબાયોટિક શીશીઓ (પાઉડર સાથેની પારદર્શક બોટલ) ના રૂપમાં 1-50 ટુકડાઓના બોક્સમાં ઉત્પન્ન અને વેચાય છે.
2. ઇમિપેનેમ-સિલાસ્ટેટિન શીશી- મુખ્ય સક્રિય ઘટકની સામગ્રી સિવાય, ઉપર વર્ણવેલ પ્રકાશનના પ્રકાર જેવું જ. 1, 10 અથવા 50 બોટલના કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં, દરેક 20 મિલી, પારદર્શક કાચની બોટલોમાં ઉત્પાદિત.
3. ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન સ્પેન્સર. પારદર્શક બોટલોમાં ઉપલબ્ધ, તે પાવડર છે જેમાંથી નસમાં ટીપાં ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન બનાવવામાં આવે છે.
4. ઇમિપેનેમ-સિલાસ્ટેટિન જોડાસ. પ્રકાશનનું આ સ્વરૂપ એન્ટિબાયોટિક પાવડરવાળી પારદર્શક બોટલોમાં પણ રજૂ કરવામાં આવે છે, જે 1, અથવા 5, અથવા પેકેજ દીઠ 10 ટુકડાઓના વિકલ્પોમાં ઉત્પન્ન થાય છે.

10 કલાકની અંદર, લગભગ 75% સિલાસ્ટેટિન કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, અને લગભગ 70% ઇમિપેનેમ. દવાનું કોઈ ટેબ્લેટ સંસ્કરણ નથી. સૂચનો અનુસાર, તે ઉત્પાદન અને ઉપયોગમાં લેવાય છે તબીબી પ્રેક્ટિસમાત્ર ઈન્જેક્શન માટે પાવડર તરીકે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ઇમિપેનેમ એ એન્ટિબાયોટિક છે જે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ એજન્ટોની નવી પેઢીની છે. સત્તાવાર સૂચનાઓના આધારે, તે બેક્ટેરિયાના ગ્રામ-પોઝિટિવ (Gr+) અને ગ્રામ-નેગેટિવ (Gr-) ખતરનાક રોગકારક જાતોની વિશાળ શ્રેણીને અસર કરે છે અને તેમના પર બેક્ટેરિયાનાશક અસર કરે છે.

બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ - પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ અને અન્યનો સામનો કરવા માટે બેક્ટેરિયા દ્વારા ઉત્પાદિત ચોક્કસ ઉત્સેચકોની શ્રેણી છે. આ પદાર્થો તેમના માટે કહેવાતા પ્રતિકાર બનાવે છે. Imipenem માઇક્રોબાયલ β-lactamases માટે પ્રતિરોધક છે અને તેથી તે કિસ્સાઓમાં સૂચવી શકાય છે જ્યાં અન્ય β-lactams અસરકારક નથી. ઇમિપેનેમ માટેની સૂચનાઓમાં ઉપયોગ માટેના સંકેતો સુક્ષ્મસજીવોના સ્પેક્ટ્રમ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે જે આ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટ પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે. ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન માટે સંવેદનશીલતા સ્પેક્ટ્રમ, દવા માટેની સત્તાવાર સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ છે:

• સ્ટેફાયલોકોકસ પરિવારના Gr+ બેક્ટેરિયા. સંખ્યાબંધ પરિબળો હેઠળ - રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયામાં ઘટાડો, સ્થૂળતા, અંતર્ગત રોગો - આ પરિવારના પ્રતિનિધિઓ રોગકારક બની જાય છે અને શરીરની સિસ્ટમના લગભગ કોઈપણ પેશીઓ અને અવયવોમાં બળતરા પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે. સૌથી સામાન્ય તાણની જરૂર છે એન્ટીબેક્ટેરિયલ સારવાર — સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસઅને સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત).
• સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પરિવારના Gr+ પ્રોકેરીયોટ્સ. મોટેભાગે, આ સુક્ષ્મસજીવો નાસોફેરિન્ક્સમાંથી સંવર્ધન કરી શકાય છે, મૌખિક પોલાણઅને આંતરડા. આમાં સ્ટ્રેપ્ટનો સમાવેશ થાય છે. ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટના ઉદાહરણનો ઉપયોગ કરીને જૂથ બી સ્ટ્રેપ્ટોકોકી. agalactiae, Strept. pyogenes
• તેઓ એરોબિક સુક્ષ્મસજીવો છે, ગતિશીલ સ્ટ્રેપ્ટોકોકીથી વિપરીત, તેમની પાસે ખસેડવાની ક્ષમતા નથી, તેઓ સ્થિર છે. નોકાર્ડિયોસિસના વિકાસનું કારણ બની શકે છે.
• લિસ્ટેરિયા પરિવારના Gr+ પ્રતિનિધિઓ (લિસ્ટેરિયાસી).
• Gr+ પ્રકાર Enterococ. ફેકલિસ, જે એન્ટિબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના અન્ય ઘણા જૂથો માટે સંવેદનશીલ નથી.
• શારીરિક માઇક્રોફલોરાના પ્રોકેરીયોટ્સ કે જે ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓમાં રોગકારક ગુણધર્મો પ્રાપ્ત કરી શકે છે. નવા રક્ત નાડીઓ અને વાહિનીઓના વિકાસ દરમાં ઘટાડો થવાને કારણે અને પેશાબ અને પ્રજનન તંત્રના ચેપી જખમ સાથે નોસોકોમિયલ ગૂંચવણો અને રોગોની ઘટનામાં તે સૌથી સામાન્ય પરિબળ છે.
• ઇ. કોલી સહિત જીઆર-બેસિલસ એ જાતો છે જે બીજકણ બનાવતા નથી.
• Gr-klebsiella – માં છેલ્લા વર્ષોએન્ટિબાયોટિક્સ પ્રત્યે તેમની ઓછી અને નબળી નિયંત્રિત સંવેદનશીલતાને કારણે આ પરિવારના સુક્ષ્મસજીવો સૌથી ખતરનાક પ્રકારના ચેપી એજન્ટોની સૂચિમાં શામેલ છે.
• પેથોજેનિક જીઆર એ પ્રોટીઅસ જીનસના પ્રતિનિધિઓ છે. તેઓ ચેપી પ્રકૃતિના જઠરાંત્રિય માર્ગના મોટાભાગના રોગોનું કારણ બને છે.
• સૅલ્મોનેલા જીનસમાંથી ગ્ર-રોડ્સ (જેના બીજકણ નથી બનાવતા), શિગેલા, યર્સિનિયા, કુટુંબ મોરાક્સેલસી.
• ગ્રામ-નેગેટિવ કેમ્પિલોબેક્ટર બેક્ટેરિયા, જે કેમ્પિલોબેક્ટેરિયોસિસનું કારણ બને છે.
• બેક્ટેરોઇડેસી જીનસના કડક એનારોબ્સ.
• હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા - લોહીમાં ચેપી સ્થિતિ પેદા કરી શકે છે.

રડાર અને સૂક્ષ્મજીવોની ઇમિપેનેમ પ્રત્યેની સંવેદનશીલતાના ઉપરોક્ત સ્પેક્ટ્રમના આધારે, સૂચનાઓમાં તે ઉપયોગ માટેના સંકેતોની નીચેની શ્રેણી ધરાવે છે:

• ચેપ સારવાર પેટની પોલાણ
• નીચલા શ્વસનતંત્રના ચેપ.
• પેલ્વિક અંગો અને સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન સમસ્યાઓમાં ચેપી પ્રક્રિયાઓ.
• સેપ્સિસ, ત્વચાની બળતરા, જીવન માટે જોખમી ચેપ
• ઓપરેશન્સ અને અન્ય સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ પછી નોસોકોમિયલ ચેપ.

બિનસલાહભર્યું

ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન ગોળીઓ નિષ્ણાતની દેખરેખ હેઠળ સૂચનાઓ અનુસાર સખત રીતે લેવામાં આવે છે. આ દવા સૂચવવા માટે સંખ્યાબંધ વિરોધાભાસ છે, એટલે કે:

1. શરીરનું ઓછું વજન (30 કિગ્રા કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછું વજન)
2. પેનિસિલિન પ્રત્યે વ્યક્તિગત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, સેફાલોસ્પોરીન્સ, બીટા-લેક્ટેમ્સ, કાર્બાપેનેમ્સ અથવા દવાના ઘટકો માટે ક્રોસ-સેન્સિટિવ પ્રતિક્રિયાઓ.
3. 3 મહિના કરતાં ઓછી ઉંમર.
4. બાળરોગના દર્દીઓમાં ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા અને પુખ્ત વયના લોકોમાં ક્રોનિક.
5. સ્તનપાન.

સૂચનો અનુસાર, વાલ્પ્રોઇક એસિડ, કોલાઇટિસ, રોગો અને કેન્દ્રીય વિકૃતિઓ લેતી વખતે પૂરતી સાવધાની સાથે ઇમિપેનેમ સૂચવવામાં આવે છે. નર્વસ સિસ્ટમ, સીરમ ક્રિએટિનાઇન સાધારણ ઓછું અને વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે.

આડઅસરો

બધી દવાઓની જેમ, ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન માટેની સૂચનાઓમાં આડઅસરની સૂચિ છે જે આ દવા લેવાનું કારણ બની શકે છે. આડઅસરોની ઘટના હંમેશા ડબ્લ્યુએચઓ વર્ગીકરણ અનુસાર ઓર્ડર કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર, ઘણી વાર, ક્યારેક, અલગ કેસો, દુર્લભ, શુદ્ધતા અજ્ઞાત.

• સાયકોન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર: માથાનો દુખાવો, હાથપગ (મુખ્યત્વે હાથ) ​​ધ્રૂજવું, વેસ્ટિબ્યુલર પ્રદેશની કામગીરીમાં વિકૃતિઓ, આંચકી.
• ઇન્દ્રિય અંગો - સ્વાદની વિકૃતિ, સાંભળવાની ખોટ.
• પાચન તંત્ર - ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, અન્ય વિકૃતિઓ, પેટમાં દુખાવો, અપચા.
• હૃદય અને વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: ધમનીના સિસ્ટોલિક અને ડાયસ્ટોલિક દબાણમાં વધારો, ટાકીકાર્ડિયા
• હેમેટોપોએટીક અંગો અને રક્ત પરિમાણો: ઇઓસિનોફિલિયા - ઇઓસિનોફિલ્સની સંખ્યામાં વધારો, લ્યુકોપેનિયા અને ન્યુટ્રોપેનિયા - લ્યુકોસાઇટ્સ અને ગ્રાન્યુલોસાઇટ્સ-ન્યુટ્રોફિલ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો ખાસ કરીને, પ્લેટલેટ કોશિકાઓની સંખ્યામાં વધારો અથવા ઘટાડો થઈ શકે છે. હેમેટોપોએટીક મિકેનિઝમ્સ અને પ્રક્રિયાઓ અવરોધિત છે.
• અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ - એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓ, સોજો, એનાફિલેક્સિસ, અિટકૅરીયા.
• જીનીટોરીનરી અભિવ્યક્તિઓ: પેશાબની લાલાશ, દરરોજ પેશાબના આઉટપુટમાં વધારો અથવા તેનાથી વિપરીત, ઓલિગુરિયા - ધીમા પેશાબનું આઉટપુટ, રેનલ ડિસફંક્શન - ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન, જેને દવા બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
• અન્ય આડઅસરો: કેન્ડીડા (કેન્ડિડાયાસીસ), એસ્થેનિક સિન્ડ્રોમ, હાઇપરહિડ્રોસિસ અને પોલીઆર્થ્રાલ્જીઆ જીનસના પ્રતિનિધિઓ દ્વારા ફંગલ ચેપ.

ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

સૂચનાઓ જણાવે છે કે ઇમિપેનેમનો ઉપયોગ નસમાં અથવા ડ્રિપ વહીવટ માટે થાય છે. સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે, તમારે ઈન્જેક્શન માટે 100 મિલી સોલ્યુશનની જરૂર છે. તે 10-20 મિલીલીટરની માત્રામાં સંચાલિત થવું જોઈએ (બોટલના વોલ્યુમ અને જરૂરી માત્રા) એન્ટિબાયોટિકની બોટલમાં પાવડર માસમાં. આ પછી, એકસમાન સુસંગતતાનું સસ્પેન્શન રચાય ત્યાં સુધી બોટલને હલાવી જ જોઈએ.

એ નોંધવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે કે પરિણામી મિશ્રણનો ઉપયોગ ઈન્જેક્શન માટે કરી શકાતો નથી. તેને બાકીના 80-90 મિલી ઈન્જેક્શન સોલ્યુશનમાં ભેળવવું જોઈએ, કુલ વોલ્યુમ 100 મિલી સુધી લાવે છે. મિશ્રણના ટુકડાઓ મૂળ શીશીમાં ન રહે તેની ખાતરી કરવા માટે, પ્રક્રિયાને ફરીથી પુનરાવર્તિત કરવી જોઈએ, અને પછી ફરીથી મિશ્રિત કરવી જોઈએ. સામાન્ય ઉકેલ. જ્યારે સોલ્યુશન યોગ્ય રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે, જેમાં 0.005 ગ્રામ પ્રતિ મિલી ઇમિપેનેમ સામગ્રી હશે, તે રંગહીન અથવા સહેજ પીળો હશે. સામાન્ય ઓરડાના તાપમાને, ઉકેલ ચાર કલાક સુધી સંગ્રહિત થાય છે. રેફ્રિજરેટરમાં મૂકતી વખતે - એક દિવસ સુધી.

સોલ્યુશન નીચેના ઇન્ફ્યુઝન પ્રવાહીના આધારે બનાવી શકાય છે: ખારા દ્રાવણ, ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન 5-10%, ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન 5% અને 0.45% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન, ખારા દ્રાવણ અને 5% ડેક્સ્ટ્રોઝનું મિશ્રણ, 0.15% KCl સોલ્યુશન. (પોટેશિયમ ક્લોરાઇડ) અને 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન. દવાની દૈનિક માત્રા ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન (વેપાર નામ અને આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય નામસૂચનાઓમાં (INN) સમાન છે): 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓ માટે - 4 ગ્રામથી વધુ નહીં, 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે 30 કિલોથી ઓછું વજન - 2 ગ્રામથી વધુ નહીં. પ્રથમ કિસ્સામાં, દૈનિક માત્રા 6 કલાક દીઠ 1 ગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. ડોક્ટર આ સૂચનાએડજસ્ટ કરી શકાય છે - જરૂરી ડોઝની ગણતરી ચેપની તીવ્રતાના આધારે કરવામાં આવે છે. ચેપી પ્રક્રિયાની તીવ્રતાની દરેક ડિગ્રીમાં ડોઝ અને વહીવટ માટે તેની પોતાની સૂચનાઓ છે.

સૂચનો અનુસાર, જો રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો પેથોલોજીકલ પ્રક્રિયાઓ જઠરાંત્રિય માર્ગઅને નર્વસ સિસ્ટમ માટે, ડોઝની વ્યક્તિગત પસંદગી જરૂરી છે (કદાચ તે પ્રમાણસર ઘટાડવી જોઈએ) અને સારવારની અવધિ. 65-70 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓએ સાવચેતી અને રેનલ ફંક્શનની સ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઇમિપેનેમની અસરો પર વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી અને સૂચનાઓમાં સૂચિબદ્ધ નથી. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આ દવાનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે જો ઉપચારનો લાભ ગર્ભ માટેના સૈદ્ધાંતિક જોખમ કરતાં વધારે હોય. ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન માતાના દૂધમાં જાય છે, તેથી તે સ્તનપાન દરમિયાન સૂચવવામાં આવતું નથી.

બાળકો માટે

40 કિગ્રા અને તેથી વધુ વજનવાળા બાળરોગના દર્દીઓ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, ડોઝ પુખ્ત વયના લોકો માટે સમાન છે. 40 કિગ્રાથી ઓછા વજન સાથે - મહત્તમ માત્રા 2 ગ્રામ છે, દર 6 કલાકે 15 મિલિગ્રામ/કિલોના દરે દરરોજ 4 ડોઝમાં વિભાજિત.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

આજે આપણે સિલાસ્ટેટિન સાથે એક સંયોજન દવા - ઇમિપેનેમ પર વિચાર કરી રહ્યા છીએ. બીજો ઘટક તેની ચયાપચયની પ્રક્રિયાના અવરોધને કારણે પેશાબ અને પેશાબની નળીઓમાં મૂળ, અપરિવર્તિત એન્ટિબાયોટિક ઇમિપેનેમની સામગ્રીને વધારે છે. આ એન્ટિબાયોટિક અને અન્ય દવાઓના એક સાથે ઉપયોગ સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ તેમની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે.

ગેન્સીક્લોવીર સાથે એકસાથે ઉપયોગ સામાન્ય હુમલાના વિકાસનું કારણ બની શકે છે. આ દવાઓ અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં એકસાથે સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે ઉપચારની અપેક્ષિત અસર સૈદ્ધાંતિક જોખમ કરતાં વધારે હોય છે. પ્રોબેનેસીડનો ઉપયોગ સલાહભર્યું નથી કારણ કે તે પ્લાઝ્મા એકાગ્રતા અને ઇમિપેનેમનું અર્ધ જીવન વધારે છે.

જ્યારે વાલ્પ્રોઇક એસિડ સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે તેની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા પર દેખરેખ રાખવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, કારણ કે જપ્તી પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાનું જોખમ વધારે છે. અનિચ્છનીય અસરોના વિકાસને રોકવા માટે, એપીલેપ્સીવાળા દર્દીઓમાં, એન્ટિબાયોટિક સારવાર દરમિયાન એન્ટિપીલેપ્ટિક ડ્રગ થેરાપી ચાલુ રાખવી જોઈએ.

આ એન્ટિબાયોટિક માત્ર મોનો વર્ઝનમાં ઈન્જેક્શન દ્વારા આપવામાં આવે છે.

દવાની કિંમત

રશિયામાં, ઇમિપેનેમ સિલાસ્ટેટિન ફાર્મસીઓમાં બોટલ દીઠ 460 રુબેલ્સના ભાવે વેચાય છે. યુક્રેનમાં, એક બોટલની કિંમત 330-370 UAH સુધી પહોંચે છે.

એનાલોગ

સાથે ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં સંખ્યાબંધ એનાલોગ છે સક્રિય પદાર્થઇમિપેનેમ આમાં આવી સંયોજન દવાઓનો સમાવેશ થાય છે: ટિએનમ, એક્વાપેનેમ, ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન સ્પેન્સર, ઇમિપેનેમ જોડાસ, ટિપેનેમ, સિલાપેનેમ, ગ્રિમીપેનેમ.

સક્રિય ઘટકો:

1 બોટલમાં ઇમિપેનેમ મોનોહાઇડ્રેટ 530 મિલિગ્રામ છે, જે 500 મિલિગ્રામ ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન સોડિયમ 530 મિલિગ્રામ, જે 500 મિલિગ્રામ સિલાસ્ટેટિનને અનુરૂપ છે;

સહાયક: સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ.

ડોઝ ફોર્મ

પ્રેરણા માટે ઉકેલ તૈયાર કરવા માટે પાવડર.

મૂળભૂત ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો: સફેદથી લગભગ સફેદ અથવા સહેજ પીળો પાવડર.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો, કાર્બાપેનેમ્સ. ઇમિપેનેમ અને એન્ઝાઇમ અવરોધક. ATX કોડ J01D H51.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોલોજિકલ.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટામાં બે ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે: ઇમિપેનેમ, બી-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સના નવા વર્ગના પ્રથમ પ્રતિનિધિ - થાઇનામાસીન અને સિલાસ્ટેટિન સોડિયમ, એક ખાસ એન્ઝાઇમ અવરોધક જે કિડનીમાં ઇમિપેનેમના ચયાપચયને અવરોધે છે અને નોંધપાત્ર રીતે એકાગ્રતામાં વધારો કરે છે. મૂત્ર માર્ગમાં અપરિવર્તિત ઇમિપેનેમ. દવામાં ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન સોડિયમનું વજન ગુણોત્તર 1:1 છે.

થીનામાસીન એન્ટીબાયોટીક્સનો વર્ગ, જેમાં ઈમિપેનેમનો સમાવેશ થાય છે, તે અભ્યાસ કરેલ કોઈપણ એન્ટીબાયોટીક્સ દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવેલ શક્તિશાળી બેક્ટેરિયાનાશક પ્રવૃત્તિના વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

Imipenem/Cilastatin-Vista એ એરોબિક અને એનારોબિક બેક્ટેરિયાના સંવેદનશીલ તાણને કારણે થતા મિશ્ર ચેપની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે. ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા એરોબિક અને એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાને કારણે થતા ઘણા ચેપની સારવારમાં અસરકારક હોવાનું જણાયું છે, જેમાં સેફાઝોલિન, સેફોપેરાઝોન, સેફાલોથિન, સેફોટોક્સાઈમ, સેફોટોક્સાઈમ, મોક્સોક્સાઈમ, સેફૉપેરાઝોનનો સમાવેશ થાય છે. અને સેફ્ટ્રીઆક્સોન. એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ (જેન્ટામિસિન, એમિકાસિન, ટોબ્રામાસીન) અને/અથવા પેનિસિલિન (એમ્પીસિલિન, કાર્બેનિસિલિન, પેનિસિલિન-જી, ટિકારસિલિન, પાઇપરાસિલિન, એઝલોસિલિન, મેઝલોસિલિન) સામે પ્રતિરોધક પેથોજેન્સને કારણે મોટી સંખ્યામાં ચેપ પણ આ કોમબિન સાથે સારવાર કરી શકાય છે.

મેનિન્જાઇટિસની સારવાર માટે Imipenem/Cilastatin-Vista સૂચવવામાં આવતું નથી.

Imipenem/Cilastatin-Vista એ બેક્ટેરિયલ સેલ વોલ સિન્થેસિસનું એક શક્તિશાળી અવરોધક છે અને તેની સામે બેક્ટેરિયાનાશક અસર છે. વ્યાપક શ્રેણીગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ, એરોબિક અને એનારોબિક પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવો.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા, નવા સેફાલોસ્પોરીન્સ અને પેનિસિલિન સાથે મળીને, ગ્રામ-નેગેટિવ પ્રજાતિઓ સામેની પ્રવૃત્તિનો વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ ધરાવે છે, પરંતુ તેની ઉત્કૃષ્ટ વિશેષતા એ ગ્રામ-પોઝિટિવ પ્રજાતિઓ સામેની ઉચ્ચ પ્રવૃત્તિ છે, જે અગાઉ માત્ર સાંકડી-સ્પેક્ટ્રમ બી-લેક્ટમમાં જોવા મળતી હતી. એન્ટિબાયોટિક્સ.

ઇમિપેનેમ / સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા દવાની પ્રવૃત્તિના સ્પેક્ટ્રમમાં સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ, એન્ટરકોકસ ફેકલિસ અને બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલિસનો સમાવેશ થાય છે, જે પેથોજેન્સનું જૂથ છે જે રચનામાં અલગ છે અને તબીબી રીતે સમસ્યારૂપ છે, સામાન્ય રીતે અન્ય એન્ટિબાયોટિક સામે પ્રતિરોધક છે.

Imipenem/Cilastatin-Vista સૂક્ષ્મજીવોની વિશાળ શ્રેણી સામે અસરકારક છે, જેમ કે સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સેરેટિયા અને એન્ટેરોબેક્ટર પ્રજાતિઓ, જે મોટા ભાગના બી-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ માટે કુદરતી રીતે પ્રતિરોધક છે.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટીનનો એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ પહેલાથી જ જાણીતી કોઈપણ એન્ટિબાયોટિક કરતાં વધુ પહોળો છે અને તે તમામ તબીબી રીતે મહત્વપૂર્ણ પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોને આવરી લે છે. સૂક્ષ્મજીવો કે જેના માટે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટાઝાવિચાય વિટ્રોમાં અસરકારક છે તેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા

એક્રોમોબેક્ટર પ્રજાતિઓ

Acinetobacter (અગાઉનું Mima-Herellea) પ્રજાતિઓ

એરોમોનાસ હાઇડ્રોફિલા

આલ્કલીજીનેસ એસપીપી.

બોર્ડેટેલા બ્રોન્ચિકેનિસ

બોર્ડેટેલા બ્રોન્ચિસેપ્ટિકા

બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ

બ્રુસેલા મેલીટેન્સિસ

બર્કોલ્ડેરિયા સ્યુડોમેલી (અગાઉ સ્યુડોમોનાસ સ્યુડોમેલી)

બુર્કોલ્ડેરિયા સ્ટુત્ઝેરી (અગાઉ સ્યુડોમોનાસ સ્ટુત્ઝેરી)

કેમ્પિલોબેક્ટર પ્રજાતિઓ

કેપનોસાયટોફાગા એસપીપી.

સિટ્રોબેક્ટર પ્રજાતિઓ

સિટ્રોબેક્ટર કોસેરી (અગાઉ સિટ્રોબેક્ટર ડાયવર્સસ)

સિટ્રોબેક્ટર ફ્રેન્ડી

Eikenella corrodens

એન્ટોરોબેક્ટર પ્રજાતિઓ

એન્ટરોબેક્ટર એરોજેન્સ

એન્ટેરોબેક્ટર એગ્લોમેરન્સ

એન્ટેરોબેક્ટર ક્લોકે

એસ્ચેરીચીયા કોલી

ગાર્ડનેરેલા યોનિમાર્ગ

હિમોફિલસ ડ્યુક્રેઇ

હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (બી-લેક્ટેમેઝ ઉત્પન્ન કરતી તાણ સહિત)

હિમોફિલસ પેરાઇનફ્લુએન્ઝા

Klebsiella spp.

ક્લેબસિએલા ઓક્સીટોકા

ક્લેબસિએલા ઓઝેના

ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા

મોરેક્સેલા એસપીપી.

મોર્ગેનેલા મોર્ગની (અગાઉ પ્રોટીસ મોર્ગની)

નેઇસેરિયા ગોનોરિયા (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત)

નેઇસેરિયા મેનિન્જીટીસ

Pasteurella spp.

પાશ્ચ્યુરેલા મલ્ટોસિડા

પ્લેસિયોમોનાસ શિગેલોઇડ્સ

પ્રોટીસ એસપીપી.

પ્રોટીસ મિરાબિલિસ

પ્રોટીસ વલ્ગારિસ

પ્રોવિડેન્સિયા એસપીપી.

પ્રોવિડેન્સિયા અલ્કેલિફેસિયન્સ

પ્રોવિડેન્સિયા રેટ્ટગેરી (અગાઉ પ્રોટીસ રેટ્ટગેરી)

પ્રોવિડેન્સિયા સ્ટુઆર્ટી

સ્યુડોમોનાસ પ્રજાતિ*

સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ

સ્યુડોમોનાસ પુટીડા

સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા

સાલ્મોનેલા એસપીપી.

સૅલ્મોનેલા ટાઇફી

સેરેટિયા એસપીપી.

સેરાટિયા પ્રોટીમેક્યુલન્સ (અગાઉ સેરેટિયા લિક્વિફેસિયન્સ)

સેરેટિયા માર્સેસેન્સ

શિગેલા એસપીપી.

યર્સિનિયા (અગાઉ પેસ્ટ્યુરેલા) પ્રજાતિઓ

યર્સિનિયા એન્ટરકોલિટીકા

યર્સિનિયા સ્યુડોટ્યુબરક્યુલોસિસ

* સ્ટેનોટ્રોફોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા (અગાઉનું ઝેન્થોમસ માલ્ટોફિલિયા, અગાઉ સ્યુડોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા) અને બર્કોલ્ડેરિયા સેપેસિયા (અગાઉનું સ્યુડોમોનાસ સેપેસિયા) સ્ટ્રેન્સ સામાન્ય રીતે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી.

ગ્રામ-પોઝિટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા

બેસિલસ પ્રજાતિઓ

એન્ટરકોકસ ફેકલિસ

એરિસિપેલોથ્રિક્સ રુસિયોપેથી

લિસ્ટેરિયા મોનોસાયટોજેન્સ

નોકાર્ડિયા એસપીપી.

પીડીયોકોકસ એસપીપી.

સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત)

સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત)

સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફિટિકસ

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ગ્રુપ સી

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ જૂથ જી

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા

સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ

Viridans Streptococci (α અને γ હેમોલિટીક સ્ટ્રેન્સ સહિત)

એન્ટરકોકસ ફેસીયમ અને કેટલાક મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોસી કે જે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા માટે સંવેદનશીલ નથી.

ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા

બેક્ટેરોઇડ એસપીપી.

બેક્ટેરોઇડ્સ ડિસ્ટાસોનિસ

બેક્ટેરોઇડ્સ નાજુક

બેક્ટેરોઇડ્સ અંડાશય

બેક્ટેરોઇડ્સ થેલાઇઓટાઓમિક્રોન

બેક્ટેરોઇડ યુનિફોર્મિસ

બેક્ટેરોઇડ્સ વલ્ગાટસ

બિલોફિલા વેડ્સવર્થિયા

ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ પ્રજાતિઓ

ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ નેક્રોફોરમ

ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ ન્યુક્લિએટમ

પોર્ફિરોમોનાસ એસેકરોલીટીકા (અગાઉ બેક્ટેરોઇડ્સ એસેકરોલીટીકસ)

પ્રીવોટેલા બિવિયા (અગાઉ બેક્ટેરોઇડ્સ બિવિયસ)

પ્રીવોટેલા ડિઝિયન્સ (અગાઉ બેક્ટેરોઇડ્સ ડિઝિયન્સ)

પ્રીવોટેલા ઇન્ટરમીડિયા (અગાઉ બેક્ટેરોઇડ્સ ઇન્ટરમિડિયસ)

પ્રીવોટેલા મેલાનિનોજેનિકા (અગાઉ બેક્ટેરોઇડ્સ મેલાનિનોજેનિકસ)

ગ્રામ-પોઝિટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા

એક્ટિનોમીસીસ એસપીપી.

બાયફિડોબેક્ટેરિયમ પ્રજાતિઓ

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી.

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિન્જન્સ

યુબેક્ટેરિયમ એસપીપી.

લેક્ટોબોલસ એસપીપી.

Mobiluncus spp.

માઇક્રોએરોફિલિક સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ

પેપ્ટોકોકસ એસપીપી.

પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પ્રજાતિઓ

પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ પ્રજાતિઓ (પી. ખીલ સહિત)

માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ

માયકોબેક્ટેરિયમ સ્મેગ્મેટિસ

ઇન વિટ્રો પરીક્ષણો સૂચવે છે કે ઇમિપેનેમ સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસાના ચોક્કસ આઇસોલેટ્સ સામે એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સિનર્જિસ્ટિક રીતે કાર્ય કરે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

ઇમિપેનેમ. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં, 20 મિનિટમાં Imipenem/Cilastatin-Vista 500 mg નું ઇન્ફ્યુઝન 21 થી 58 mcg/ml ના પીક પ્લાઝ્મા ઇમિપેનેમ સ્તરમાં પરિણમે છે. માનવ સીરમ પ્રોટીન સાથે ઇમિપેનેમનું બંધન લગભગ 20% છે.

જ્યારે એકલા ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે ડિહાઇડ્રોપેપ્ટિડેઝ-I દ્વારા કિડનીમાં ઇમિપેનેમનું ચયાપચય થાય છે. વ્યક્તિગત પેશાબની પુનઃપ્રાપ્તિ 5 થી 40% સુધીની છે, જે ઘણા અભ્યાસોમાં સરેરાશ 15 થી 20% છે.

સિલાસ્ટેટિન એ એન્ઝાઇમ ડિહાઇડ્રોપેપ્ટિડેઝ-I નો ચોક્કસ અવરોધક છે, તે અસરકારક રીતે ઇમિપેનેમના ચયાપચયને અટકાવે છે, તેથી ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ પેશાબ અને પ્લાઝ્મામાં ઇમિપેનેમના રોગનિવારક એન્ટિબેક્ટેરિયલ સ્તરને પ્રાપ્ત કરવાની મંજૂરી આપે છે.

રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી ઇમિપેનેમનું અર્ધ જીવન 1:00 હતું. લગભગ 70% લાગુ એન્ટિબાયોટિક 10:00 ની અંદર પેશાબમાં અકબંધ જોવા મળી હતી, અને પેશાબમાં દવાનું વધુ ઉત્સર્જન જોવા મળ્યું નથી. દર 6:00 ના સમયપત્રક અનુસાર દવા Imipenem / Cilastatin-Vista નો ઉપયોગ કરતી વખતે, સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાં અથવા પેશાબમાં ઇમિપેનેમનો કોઈ સંચય થતો નથી. Imipenem/Cilastatin-Vistai અને પ્રોબેનેસીડના સહ-વહીવટના પરિણામે પ્લાઝ્મા સ્તરો અને ઇમિપેનેમના પ્લાઝ્મા અર્ધ-જીવનમાં ન્યૂનતમ વધારો થયો.

સિલાસ્ટેટિન. 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાના 20-મિનિટના ઇન્ફ્યુઝન પછી સિલાસ્ટેટિનના પીક પ્લાઝ્મા સ્તર 21 થી 55 mcg/ml સુધીની રેન્જમાં છે. માનવ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે સિલાસ્ટેટિનનું બંધન લગભગ 40% છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી સિલાસ્ટેટિનનું અર્ધ જીવન આશરે 1:00 છે. સિલાસ્ટેટિનની લગભગ 70 - 80% માત્રા દવા લીધા પછી 10:00 ની અંદર પેશાબમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. આ પછી, પેશાબમાં સિલાસ્ટેટિન મળી આવ્યું ન હતું. આશરે 10% મેટાબોલાઇટ એન-એસિટિલ તરીકે વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી, જે પિતૃ દવાની તુલનામાં ડિહાઇડ્રોપેપ્ટિડેસ અવરોધક અસર ધરાવે છે. દવા અને પ્રોબેનેસિડના સહ-વહીવટથી પ્લાઝ્મા સ્તર અને સિલાસ્ટેટિનના અર્ધ જીવનને બમણું કરવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ સિલાસ્ટેટિનના પેશાબની પુનઃપ્રાપ્તિ પર કોઈ અસર થઈ નથી.

રેનલ નિષ્ફળતા

imipenem/cilastatin 250 mg/250 mg ની એક માત્રાને અનુસરીને, ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં, imipenem માટે સાંદ્રતા-સમય વળાંક (AUC) હેઠળનો વિસ્તાર અનુક્રમે 1.1-ગણો, 1.9-ગણો અને 2.7-ગણો વધ્યો ( CrCL 50 - 80 ml/min/1.73 m2), મધ્યમ (CrCL 30-80 ml/min/1.73 m2), અને cilastatin માટે સાંદ્રતા-સમય વળાંક (AUC) હેઠળનો વિસ્તાર અનુક્રમે 1.6, 2 અને 6.2 ગણો વધ્યો છે. સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓની તુલનામાં હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં.

હિમોડાયાલિસિસના 24 કલાક પછી ઇમિપેનેમ/સિલેસ્ટાટિન 250 મિલિગ્રામ/250 મિલિગ્રામની એક માત્રા આપ્યા પછી, ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન માટે એકાગ્રતા-સમય વળાંક (એયુસી) હેઠળનો વિસ્તાર અનુક્રમે 3-7 અને 16.4 ગણો વધારે હતો, દર્દીઓની સરખામણીમાં સામાન્ય કિડની કાર્ય. Imipenem/Cilastatin-Vist લીધા પછી રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો સાથે પેશાબનું ઉત્સર્જન, રેનલ ક્લિયરન્સ અને ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિનનું ક્લિયરન્સ ઘટે છે. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે.

યકૃત નિષ્ફળતા

યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ઇમિપેનેમની ફાર્માકોકેનેટિક્સ સ્થાપિત કરવામાં આવી છે. -ઇમિપેનેમના યકૃતમાં ચયાપચયની મર્યાદિત માત્રાને લીધે, એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવતી નથી કે યકૃતની ક્ષતિ તેના ફાર્માકોકેનેટિક્સને અસર કરશે. તેથી, યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

પુખ્ત વયના લોકોની સરખામણીમાં બાળકોમાં (3 મહિનાથી 14 વર્ષની વયના) ઇમિપેનેમ માટે સરેરાશ ક્લિયરન્સ અને વિતરણનું પ્રમાણ આશરે 45% વધારે હતું. ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન 15/15 મિલિગ્રામની માત્રા પછી ઇમિપેનેમ માટે એકાગ્રતા-સમય વળાંક (AUC) હેઠળનો વિસ્તાર બાળકોમાં /kg શરીરનું વજન 500 mg/500 mg ડોઝ મેળવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં એક્સપોઝર કરતાં આશરે 30% વધારે હતું. ઊંચા ડોઝ પર, બાળકોમાં ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન 25/25 mg/kg પછી એક્સપોઝર 9% વધુ હતું. પુખ્ત વયના લોકો 1000 mg/1000 mg ડોઝ મેળવે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

સ્વસ્થ વૃદ્ધ સ્વયંસેવકોમાં (તેમની ઉંમર માટે સામાન્ય રેનલ ફંક્શન સાથે 65 થી 75 વર્ષની વયના), 20 મિનિટથી વધુ સમય સુધી સંચાલિત ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન 500 મિલિગ્રામ/500 મિલિગ્રામની એક માત્રાના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ હળવા રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં અપેક્ષિત પરિણામો સાથે સુસંગત હતા, જેના માટે કોઈપણ માત્રામાં ફેરફારને બિનજરૂરી ગણવામાં આવે છે. ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટીનનું સરેરાશ પ્લાઝ્મા અર્ધ જીવન અનુક્રમે 91 ± 7 મિનિટ અને 69 ± 15 મિનિટ હતું. પુનરાવર્તિત ડોઝની ઇમિપેનેમ અથવા સિલાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર કોઈ અસર થઈ નથી, અને ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનનું કોઈ સંચય જોવા મળ્યું નથી.

સંકેતો

પુખ્ત વયના લોકો અને 1 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં ડ્રગ પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવોના કારણે ચેપની સારવાર:

• આંતર-પેટની ચેપ;
• નીચલા ભાગનો ચેપ શ્વસન માર્ગ(હોસ્પિટલ અને વેન્ટિલેટર-સંબંધિત ન્યુમોનિયા સહિત ગંભીર ન્યુમોનિયા)
• ઇન્ટ્રાપાર્ટમ અને પોસ્ટપાર્ટમ ચેપ;
• જટિલ ચેપ જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ;
• ત્વચા અને નરમ પેશીઓના જટિલ ચેપ;
• હાડકા અને સાંધાના ચેપ;
• સેપ્ટિસેમિયા
• એન્ડોકાર્ડિટિસ.

તાવની સાથે ન્યુટ્રોપેનિયા ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં દવાનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. સંભવિત કારણજેની ઘટના બેક્ટેરિયલ ચેપ છે.

બેક્ટેરેમિયા ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર જે ઉપરોક્ત કોઈપણ ચેપ સાથે સંકળાયેલી હોય અથવા તેની સાથે સંકળાયેલ હોય તેવી શક્યતા છે.

બિનસલાહભર્યું

વધેલી સંવેદનશીલતાદવાના ઘટકો માટે, અન્ય કાર્બાપેનેમ દવાઓ, તીવ્ર અભિવ્યક્તિઓઅન્ય ß-lactam એન્ટિબાયોટિક્સ (દા.ત. પેનિસિલિન અથવા સેફાલોસ્પોરિન) પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા (દા.ત. એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, ત્વચાની ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ).

અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન સાથે ગેન્સીક્લોવીર મેળવતા દર્દીઓમાં નસમાં ઉપયોગ, સામાન્યીકૃત આંચકી નોંધવામાં આવી હતી.

આ દવાઓનો એકસાથે ઉપયોગ ત્યારે જ થઈ શકે છે જ્યારે અપેક્ષિત લાભ સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય.

જ્યારે કાર્બાપેનેમ્સ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે વાલપ્રોઇક એસિડના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં ઘટાડો નોંધવામાં આવ્યો છે, અને કેટલાક કિસ્સાઓમાં અચાનક હુમલાની જાણ કરવામાં આવી છે. તેથી, ઇમિપેનેમ અને વાલ્પ્રોઇક એસિડ/સોડિયમ વાલપ્રોએટનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ.

વોરફરીન સાથે એન્ટીબાયોટીક્સનો એક સાથે ઉપયોગ તેની એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ અસરમાં વધારો કરી શકે છે. એક સાથે એન્ટિબાયોટિક્સ લેતા દર્દીઓમાં વોરફેરીન સહિત મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરોમાં વધારો થયો હોવાના ઘણા અહેવાલો છે. ચેપના પ્રકાર, ઉંમર અને તેના આધારે જોખમ બદલાઈ શકે છે સામાન્ય સ્થિતિદર્દી મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે એન્ટિબાયોટિક્સના સહવર્તી ઉપયોગ દરમિયાન અને પછી આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય ગુણોત્તર (INR) નું વારંવાર નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન અને પ્રોબેનેસીડના એક સાથે ઉપયોગથી ઇમિપેનેમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને ઇમિપેનેમ પ્લાઝ્મા હાફ-લાઇફમાં ન્યૂનતમ વધારો થયો. સક્રિય (અશોષિત) ઇમિપેનેમનું પેશાબનું વિસર્જન જ્યારે પ્રોબેનેસીડ સાથે દવા આપવામાં આવે ત્યારે ડોઝના આશરે 60% સુધી ઘટાડ્યું હતું. ડ્રગ અને પ્રોબેનેસિડના એક સાથે ઉપયોગથી સિલાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સ્તર અને સિલાસ્ટેટિનના અર્ધ જીવનને બમણું કરવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ સિલાસ્ટેટિનના પેશાબના ઉત્સર્જન પર કોઈ અસર થઈ નથી.

એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ

દરેક ચોક્કસ કેસમાં સારવાર માટે દવા તરીકે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન પસંદ કરતી વખતે, કાર્બાપેનેમ્સનો ઉપયોગ કરવાની યોગ્યતાને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ, ચેપની તીવ્રતા, અન્ય સ્વીકાર્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સામે પ્રતિકારનો વ્યાપ અને શક્યતાને ધ્યાનમાં લેતા. કાર્બાપેનેમ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાની હાજરી.

અતિસંવેદનશીલતા.

કેટલાક ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી ડેટા જાણીતા છે જે દવા ઇમિપેનેમ / સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા અને અન્ય બી-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ, પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરિનની આંશિક ક્રોસ-એલર્જેનિસિટી દર્શાવે છે. મોટા ભાગના બી-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ સહિત) થાય છે. ડ્રગ થેરાપી શરૂ કરતા પહેલા, કાર્બાપેનેમ્સ, પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ, અન્ય બી-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ અને અન્ય એલર્જન પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓની હાજરી માટે દર્દીના તબીબી ઇતિહાસની કાળજીપૂર્વક તપાસ કરવી જોઈએ (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

જો દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે એલર્જીક પ્રતિક્રિયા વિકસે છે, તો દવા બંધ કરવી જોઈએ અને યોગ્ય પગલાં લેવા જોઈએ. ગંભીર એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓને કટોકટીની સારવારની જરૂર છે.

યકૃતના કાર્યો.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન, યકૃતની ઝેરી અસર (વધારો ટ્રાન્સમિનેઝ, યકૃત નિષ્ફળતા અને સંપૂર્ણ હિપેટાઇટિસ) ના જોખમને કારણે યકૃતના કાર્યનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

પૂર્વ-અસ્તિત્વમાં રહેલા યકૃત રોગવાળા દર્દીઓએ ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન સાથે સારવાર દરમિયાન યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

હેમેટોલોજી.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન સાથે સારવાર દરમિયાન, હકારાત્મક ડાયરેક્ટ અથવા પરોક્ષ નમૂનાકોમ્બ્સ.

એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ.

કોઈપણ પ્રયોગમૂલક સારવાર પહેલાં, imipenem/cilastatin ના એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, ખાસ કરીને એવી પરિસ્થિતિઓ માટે કે જે દર્દીના જીવન માટે જોખમ ઊભું કરે છે. વધુમાં, અમુક રોગાણુઓ (ઉદાહરણ તરીકે, બેક્ટેરિયલ ત્વચા અને સોફ્ટ પેશીના ચેપ સાથે સંકળાયેલ) ઈમિપેનેમ/સિલેસ્ટેટિનની મર્યાદિત સંવેદનશીલતાને કારણે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. ઈમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ આ પ્રકારના ચેપની સારવાર માટે યોગ્ય છે જ્યારે ચોક્કસ પેથોજેનનું પહેલાથી જ દસ્તાવેજીકરણ કરવામાં આવ્યું હોય અને તે સંવેદનશીલ હોવાનું જાણીતું હોય અથવા જ્યારે એવું માનવા માટે ખૂબ જ યોગ્ય કારણ હોય કે સૌથી વધુ સંભવિત પેથોજેન (ઓ) માટે સંવેદનશીલ છે. આવી સારવાર. મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ (MRSA) સામે આ એજન્ટનો એક સાથે ઉપયોગ સૂચવવામાં આવી શકે છે જ્યારે MRSA ચેપ શંકાસ્પદ હોય અથવા માન્ય સંકેતોમાં સાબિત થાય. જ્યારે સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા ચેપ શંકાસ્પદ હોય અથવા માન્ય સંકેતોમાં સામેલ હોવાનું સાબિત થાય ત્યારે એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સનો એક સાથે ઉપયોગ સૂચવવામાં આવી શકે છે.

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ

સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસનો વિકાસ લગભગ તમામ એન્ટિબાયોટિક્સના ઉપયોગ સાથેની ગૂંચવણ તરીકે નોંધવામાં આવ્યો છે; તેના સ્વરૂપો હળવાથી માંડીને દર્દીના જીવન માટે જોખમી હોય તેવા સ્વરૂપો હોઈ શકે છે. તેથી, એન્ટિબાયોટિક્સનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓને સાવધાની સાથે સૂચવવું જોઈએ જઠરાંત્રિય રોગો, ખાસ કરીને કોલાઇટિસ. જ્યારે દર્દીને સારવાર દરમિયાન અથવા એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે સારવાર બંધ કર્યા પછી ઝાડા થાય છે ત્યારે સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ થવાની સંભાવનાને યાદ રાખવું અગત્યનું છે. ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન ઉપચાર બંધ કરવા અને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ-વિશિષ્ટ સારવારનો ઉપયોગ ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ. પેરીસ્ટાલિસિસને અટકાવતી દવાઓ સૂચવવી જોઈએ નહીં.

કિડની નિષ્ફળતા.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન એકઠા થાય છે. જો રેનલ ફંક્શનની સ્થિતિને કારણે દવાની માત્રા ઘટાડવામાં આવતી નથી, તો સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિકસી શકે છે (જુઓ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન" અને નીચે).

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS).

β-lactam એન્ટિબાયોટિક થેરાપીની જેમ, સીએનએસની આડઅસરો જેમ કે મ્યોક્લોનસ, મૂંઝવણ અથવા આંચકીનું વર્ણન Imipenem / Cilastatin-Vista ના ઉપયોગથી કરવામાં આવ્યું છે, ખાસ કરીને જો ભલામણ કરેલ ડોઝ ઓળંગી જાય, જે રેનલ ફંક્શન અને શરીરના વજનના આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના નુકસાન (મગજની ઇજાઓ અથવા હુમલાનો ઇતિહાસ) અને/અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં આવા વિકૃતિઓ જોવા મળે છે, જેમાં શરીરમાં દવાનું સંચય શક્ય છે. આ સંદર્ભે, ખાસ કરીને આવા દર્દીઓ માટે, ભલામણ કરેલ ડોઝ અને સારવારની પદ્ધતિનું સખતપણે પાલન કરવું અત્યંત જરૂરી છે. હુમલાનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચાર ચાલુ રાખવો જોઈએ.

આંચકી અથવા પ્રાપ્તિ માટે જાણીતા જોખમ પરિબળો ધરાવતા બાળકોમાં ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો અથવા હુમલા પર ખાસ ધ્યાન આપવું જોઈએ સહવર્તી સારવારઅજમાયશની તીવ્રતા ઘટાડવા માટે દવાઓ.

જો સારવાર દરમિયાન ફોકલ ધ્રુજારી, મ્યોક્લોનસ અથવા હુમલા થાય છે, તો દર્દીઓએ ન્યુરોલોજીકલ પરીક્ષામાંથી પસાર થવું જોઈએ અને જો તે પહેલાથી સૂચવવામાં આવ્યું ન હોય તો એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે. જો સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિસઓર્ડરના લક્ષણો ચાલુ રહે છે, તો Imipenem / Cilastatin-Vista ની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ અથવા દવા સંપૂર્ણપણે બંધ કરવી જોઈએ.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≤ 5 ml/min/1.73 m2 ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે Imipenem/Cilastatin-Vista સૂચવવામાં આવતું નથી, સિવાય કે 48 કલાક પછી હેમોડાયલિસિસ કરવામાં આવે. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે, Imipenem/Cilastatin-Vista ની ભલામણ ત્યારે જ કરવામાં આવે છે જ્યારે હકારાત્મક પરિણામોસારવાર હુમલા થવાના સંભવિત જોખમને ઓળંગે છે.

એક્સીપિયન્ટ્સ.

દવામાં 37.6 મિલિગ્રામ સોડિયમ (1.6 mEq) હોય છે, જે નિયંત્રિત સોડિયમ (મીઠું-મુક્ત) આહાર લેતા દર્દીઓમાં તેનો ઉપયોગ કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.

ગર્ભાવસ્થા.

સગર્ભા સ્ત્રીઓની સારવાર માટે દવાના ઉપયોગનો યોગ્ય રીતે અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી, તેથી તે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન જ સૂચવી શકાય છે જો સગર્ભા સ્ત્રીને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

સ્તનપાનનો સમયગાળો.

ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન ઓછી માત્રામાં વિસર્જન થાય છે સ્તન નું દૂધ. જો દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

વાહનો અથવા અન્ય મિકેનિઝમ્સ ચલાવતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા.

આડઅસરના જોખમને ધ્યાનમાં રાખીને, જેમ કે આભાસ, સુસ્તી, ચક્કર, તમારે દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે વાહન ચલાવવાનું અને મશીનરી ચલાવવાનું ટાળવું જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

Imipenem/Cilastatin-Vista ની દૈનિક માત્રા ચેપની ગંભીરતાને ધ્યાનમાં રાખીને નક્કી કરવામાં આવે છે, પેથોજેનનો પ્રકાર અલગ પાડવામાં આવે છે; કિડનીના કાર્ય અને શરીરના વજનની સ્થિતિને ધ્યાનમાં લેતા, સમાન ડોઝમાં ઘણા સમાન વહીવટ પર વિતરિત.

સામાન્ય રેનલ કાર્ય સાથે પુખ્ત દર્દીઓ

સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓ માટે ડોઝ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ > 70 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2) અને શરીરનું વજન ઓછામાં ઓછું 70 કિલો:

• 500 મિલિગ્રામ/500 મિલિગ્રામ દર 6:00 અથવા
• 1000 મિલિગ્રામ / 1000 મિલિગ્રામ દર 8:00 અથવા દર 6:00.

ઓછી સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયલ પ્રજાતિઓ (દા.ત., સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા) અને ગંભીર ચેપ (દા.ત., તાવવાળા ન્યુટ્રોપેનિક દર્દીઓ)ને કારણે જાણીતા અથવા સંભવિત ચેપની સારવાર માટે, દર 6:00 કલાકે 1000 મિલિગ્રામ/1000 મિલિગ્રામની માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

દર્દીઓ માટે ડોઝ ઘટાડવો જોઈએ:

• સીસી ≤ 70 મિલી / મિનિટ / 1.73 મીટર 2 અને / અથવા
• શરીરનું વજન 70 કિલો કરતાં ઓછું હોય છે. શરીરના વજનના આધારે માત્રામાં ઘટાડો એ ખાસ કરીને શરીરનું વજન 70 કિગ્રા કરતા ઓછું અને/અથવા મધ્યમ/ગંભીર રેનલ ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ માટે મહત્વપૂર્ણ છે.

70 કિગ્રા કરતા ઓછા વજનવાળા દર્દીઓ માટે ડોઝ ફોર્મ્યુલાનો ઉપયોગ કરીને નક્કી કરવામાં આવે છે:

શરીરનું વાસ્તવિક વજન (કિલો) * પ્રમાણભૂત માત્રા

મહત્તમ દૈનિક માત્રા દરરોજ 4000 મિલિગ્રામ / 4000 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા પુખ્ત દર્દીઓ

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા પુખ્ત દર્દીઓ માટે ઓછી માત્રા નક્કી કરવા માટે:

1. સામાન્ય રીતે સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓને આપવામાં આવતી કુલ દૈનિક માત્રા (એટલે ​​​​કે, 2000/2000, 3000/3000, અથવા 4000/4000 mg) નક્કી કરો.
2. દર્દીના ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ અને ઇન્ફ્યુઝનની અવધિ (જુઓ "વહીવટની પદ્ધતિ") અનુસાર ઘટાડેલી માત્રાના વહીવટની આવશ્યક પદ્ધતિ (કોષ્ટક 1 જુઓ) પસંદ કરો.

કોષ્ટક 1

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન અને વજન ≥ 70 કિગ્રા * સાથે પુખ્ત વયના લોકો માટે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનનો ડોઝ

* 70 કિલોથી ઓછું વજન ધરાવતા દર્દીઓ માટે, ડોઝ પ્રમાણસર ઘટાડવો જોઈએ. શરીરના વજનવાળા દર્દીઓ માટે પ્રમાણસર માત્રા

** 6-20 મિલી / મિનિટ / 1.73 એમ 2 ની ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં 500 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામની માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હુમલાનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓ ≤ 5 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2

નસમાં વહીવટ માટે Imipenem/Cilastatin-Vista સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં સિવાય કે તેઓ આગામી 48 કલાકની અંદર હેમોડાયલિસિસમાંથી પસાર થઈ રહ્યા હોય.

હેમોડાયલિસિસ

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≤ 5 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 અને હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 6-20 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 ધરાવતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરાયેલ ડોઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે (કોષ્ટક 1 જુઓ).

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન બંને દૂર થાય છે. દર્દીને હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી તરત જ ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનનું સંચાલન કરવું જોઈએ અને ત્યારબાદ તે પૂર્ણ થયા પછી દર 12:00 વાગ્યે સંચાલિત કરવું જોઈએ. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ, ખાસ કરીને જેમની અંતર્ગત રોગ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમનો રોગ છે, તેમને નજીકથી દેખરેખની જરૂર છે; જો અપેક્ષિત અસર હુમલાના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય તો જ આવા દર્દીઓને ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (જુઓ "ઉપયોગની વિશિષ્ટતાઓ").

આજની તારીખમાં, પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગ વિશે અપૂરતો ડેટા છે, તેથી દર્દીઓની આ શ્રેણીની સારવાર માટે તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

યકૃત નિષ્ફળતા

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

1 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો.

ઓછી સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયલ પ્રજાતિઓ (દા.ત., સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા) અને ગંભીર ચેપ (દા.ત., તાવવાળા ન્યુટ્રોપેનિક દર્દીઓ) દ્વારા જાણીતા અથવા સંભવિત ચેપની સારવાર માટે, દર 6 કલાકે 25/25 mg/kg ની માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

1 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના અને/અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળકો.

એપ્લિકેશનની રીત.

દરેક બોટલ ફક્ત એક જ ઉપયોગ માટે છે.

ઉપયોગ કરતા પહેલા, બોટલ (પાવડર) ની સામગ્રી ઓગળવી અને યોગ્ય રીતે પાતળી કરવી જોઈએ (જુઓ.

નીચેની ભલામણો). નસમાં ઉપયોગ માટે 500 મિલિગ્રામ / 500 મિલિગ્રામ ઇમિપેનેમ / સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા કરતાં વધુ ન હોય તેવી દરેક માત્રા 20-30 મિનિટમાં સંચાલિત થવી જોઈએ. 500 મિલિગ્રામ/500 મિલિગ્રામથી વધુની દરેક માત્રા 40-60 મિનિટમાં સંચાલિત થવી જોઈએ. જો દર્દીને પ્રેરણા દરમિયાન ઉબકાનો અનુભવ થાય છે, તો દવાના વહીવટના દરને ઘટાડવો જરૂરી છે.

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલની તૈયારી.

ઇન્ફ્યુઝન માટે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા 500 મિલિગ્રામ ઇમિપેનેમ સમકક્ષ અને 500 મિલિગ્રામ સિલાસ્ટેટિન સમકક્ષ ધરાવતી શીશીઓમાં જંતુરહિત પાવડર તરીકે ઉપલબ્ધ છે.

Imipenem / Cilastatin-Vista દવાની રચનામાં બફર તરીકે સોડિયમ બાયકાર્બોનેટનો સમાવેશ થાય છે, જે 6.5 થી 8.5 સુધી pH સાથે સોલ્યુશન પ્રદાન કરે છે. આ pH ફેરફારો નોંધપાત્ર નથી જો સોલ્યુશનને આપેલ દિશાઓ અનુસાર તૈયાર અને સંગ્રહિત કરવામાં આવે. નસમાં ઉપયોગ માટે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા 37.5 મિલિગ્રામ સોડિયમ (1.6 એમઇક્યુ) ધરાવે છે.

જંતુરહિત ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા પાવડરને કોષ્ટક 2 માં દર્શાવ્યા મુજબ પાતળું કરવું જોઈએ. પરિણામી દ્રાવણ સ્પષ્ટ પ્રવાહી બને ત્યાં સુધી હલાવવું જોઈએ. રંગહીનથી પીળા સુધીના સોલ્યુશનના રંગમાં ભિન્નતા દવાની પ્રવૃત્તિને અસર કરતી નથી.

કોષ્ટક 2.

નસમાં વહીવટ માટે ઇમિપેનેમ / સિલાસ્ટેટિન-વિસ્ટા સોલ્યુશનની તૈયારી

શીશીની સામગ્રીને સસ્પેન્ડ કરવી જોઈએ અને ઈન્જેક્શન માટે યોગ્ય સોલ્યુશન સાથે 100 મિલી સુધી પાતળું કરવું જોઈએ.

પ્રથમ તબક્કે, શીશીમાં આશરે 10 મિલી 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન ઉમેરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અસાધારણ કિસ્સાઓમાં, જ્યારે ક્લિનિકલ કારણોસર 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી, ત્યારે 5% ગ્લુકોઝનો દ્રાવક તરીકે ઉપયોગ કરી શકાય છે.

સારી રીતે હલાવો અને ઇન્જેક્શન સોલ્યુશન સાથે કન્ટેનરમાં રચાયેલા સસ્પેન્શનને સ્થાનાંતરિત કરો.

ચેતવણી: સસ્પેન્શન એ ઈન્જેક્શન માટે તૈયાર સોલ્યુશન નથી.

પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો, પ્રેરણા માટે ફરીથી 10 મિલી સોલ્યુશન ઉમેરો જેથી બોટલની સંપૂર્ણ સામગ્રી પ્રેરણા માટેના ઉકેલમાં સ્થાનાંતરિત થાય. પરિણામી મિશ્રણ જ્યાં સુધી તે પારદર્શક ન બને ત્યાં સુધી તેને હલાવવું આવશ્યક છે.

ઉપરોક્ત પ્રક્રિયા પછી પુનઃરચિત સોલ્યુશનની સાંદ્રતા આશરે 5 મિલિગ્રામ/એમએલ ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ કાર્બાપેનેમ એન્ટિબાયોટિક. બેક્ટેરિયલ સેલ દિવાલના અવરોધને કારણે તેની બેક્ટેરિયાનાશક અસર છે.

એરોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા સામે સક્રિય: સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી. (પેનિસિલિનેસ ઉત્પન્ન કરતી સ્ટ્રેન્સ સહિત), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., એન્ટરકોકસ ફેકલિસ, નોકાર્ડિયા એસપીપી., લિસ્ટેરીયા એસપીપી.; એરોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા: સિટ્રોબેક્ટર એસપીપી., એન્ટરોબેક્ટર એસપીપી., એસ્ચેરીચિયા કોલી, ક્લેબસિએલા એસપીપી., પ્રોટીસ એસપીપી., પ્રોવિડેન્સિયા એસપીપી., સાલ્મોનેલા એસપીપી., સેરાટિયા એસપીપી., શિગેલા એસપીપી., યર્સિનિયા એસપીપી., સ્યુગોનોસોના, એસપીપી. ., કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી., હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, નેઈસેરીયા એસપીપી.; એનારોબિક બેક્ટેરિયા: બેક્ટેરોઇડ એસપીપી.

ઇમિપેનેમ ક્લેમીડિયા ટ્રેકોમેટીસ, માયકોપ્લાઝ્મા એસપીપી., ફૂગ અને વાયરસ સામે સક્રિય નથી.

β-lactamases માટે પ્રતિરોધક.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, જૈવઉપલબ્ધતા 95% છે. મોટાભાગના પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં ઝડપથી અને વ્યાપકપણે વિતરિત થાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા - 20%. રેનલ ડીહાઇડ્રોપેપ્ટિડેસની ક્રિયા હેઠળ બીટા-લેક્ટમ રિંગના હાઇડ્રોલિસિસ દ્વારા કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે.

ડોઝ

IV પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે - દર 6 કલાકે 0.25-1 ગ્રામ. 3 મહિનાથી વધુ અને 40 કિલોથી ઓછું વજન ધરાવતા બાળકો - દર 6 કલાકે 15 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરનું વજન.

પુખ્ત વયના લોકો અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે IM - દર 12 કલાકે 500-750 મિલિગ્રામ.

મહત્તમ ડોઝ:નસમાં વહીવટ સાથે પુખ્ત વયના લોકો માટે મહત્તમ દૈનિક માત્રા 4 ગ્રામ છે, ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથે - 1.5 ગ્રામ, નસમાં વહીવટ સાથે 40 કિલોથી ઓછા વજનવાળા બાળકો માટે - 2 ગ્રામ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

સિલાસ્ટેટિન અને ગેન્સીક્લોવીર સાથે ઇમિપિનેમના સંયોજનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, હુમલાનો વિકાસ શક્ય છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ ત્યારે જ શક્ય છે જ્યારે માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

તે જાણીતું નથી કે શું ઇમિપેનેમ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે, તેથી, જો સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દાને ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

આડઅસરો

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, તાવ, અિટકૅરીયા, ઇઓસિનોફિલિયા, એનાફિલેક્ટિક આંચકો.

બાજુમાંથી પાચન તંત્ર: ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, સ્વાદમાં ફેરફાર, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, યકૃત ટ્રાન્સમિનેસિસની વધેલી પ્રવૃત્તિ.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:આંચકી, વાઈના હુમલા.

કીમોથેરાપ્યુટિક અસરો સાથે સંકળાયેલ પ્રતિક્રિયાઓ:કેન્ડિડાયાસીસ.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:પીડા, થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ (નસમાં વહીવટ સાથે).

સંકેતો

પેટના અંગોના ચેપ, નીચલા શ્વસન માર્ગ, જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ, સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ચેપ, સેપ્ટિસેમિયા, ચેપી એન્ડોકાર્ડિટિસ, હાડકાં અને સાંધા, ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ. પોસ્ટઓપરેટિવ ચેપ નિવારણ.

બિનસલાહભર્યું

ઇમિપેનેમ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

ખાસ નિર્દેશો

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો અને ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો. દર્દીઓની આ શ્રેણી માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ સૂચવવામાં આવે છે.

તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ઇમિપેનેમનો ઉપયોગ સિલાસ્ટેટિન સાથે સંયોજનમાં થાય છે, જે રેનલ ડિહાઇડ્રોપેપ્ટિડેસનું અવરોધક છે અને, ઇમિપેનેમના રેનલ મેટાબોલિઝમને અવરોધિત કરીને, પેશાબમાં તેના સંચયને યથાવત પ્રોત્સાહન આપે છે. સિલાસ્ટેટિનમાં એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિ હોતી નથી અને તે બીટા-લેક્ટેમેસિસને અસર કરતું નથી, કે તે ઇમિપેનેમની અસરોમાં ફેરફાર કરતું નથી.

જે દર્દીઓને અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટીબાયોટીક્સ પ્રત્યે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ હોય તેઓને ઈમિપેનેમ પ્રત્યે એલર્જી થઈ શકે છે.

તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે ઇમિપેનેમનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ખોટા-સકારાત્મક કોમ્બ્સ પ્રતિક્રિયાનો વિકાસ શક્ય છે.

IMIPENEM ધરાવતી તૈયારીઓ

તૈયારી માટે IMIPENEM અને CILASTATIN JODAS પાવડર. નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ 500 mg+500 mg: શીશી. 1, 5 અથવા 10 પીસી.
. તૈયારી માટે TIENAM ® (TIENAM) પાવડર. r-ra d/inf. 500 mg+500 mg: શીશી. 10 પીસી., સેટ (બોટલ 10 પીસી. અને કનેક્ટીંગ ટ્યુબ 5 પીસી.) 1 પીસી.
. તૈયારી માટે GRIMIPENEM ® પાવડર. r-ra d/inf. 500 mg+500 mg: શીશી. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે IMIPENEM અને CILASTATIN SPENSER પાવડર. નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલ 500 mg+500 mg: શીશી. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે CILASPEN પાવડર. r-ra d/inf. 500 mg+500 mg: શીશી. 1 પીસી.
. તૈયારી માટે TIENAM ® (TIENAM) પાવડર. d/v/m ઉકેલ રજૂ કર્યો. 500 mg+500 mg: શીશી. 1 પીસી.

IMIPENEM - સંદર્ભ પુસ્તક દ્વારા આપવામાં આવેલ વર્ણન અને સૂચનાઓ દવાઓવિડાલ.

કાર્બાપેનેમ જૂથની એન્ટિબાયોટિક

સક્રિય ઘટકો

સિલાસ્ટેટિન
- ઇમિપેનેમ (મોનોહાઇડ્રેટ સ્વરૂપ) (ઇમિપેનેમ)

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

પ્રેરણા માટે ઉકેલ માટે પાવડર સફેદ અથવા પીળા રંગની સાથે સફેદ.

બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
બોટલ (10) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ.
બોટલ (50) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ (હોસ્પિટલો માટે).
બોટલ (1-50) - કાર્ડબોર્ડ બોક્સ (હોસ્પિટલો માટે).

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ઇમિપેનેમ એ બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ બીટા-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક છે, જે થિએનામાસીનનું વ્યુત્પન્ન છે અને તે કાર્બાપેનેમ્સના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. બેક્ટેરિયલ સેલ દિવાલોના સંશ્લેષણને દબાવી દે છે અને ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાની વિશાળ શ્રેણી સામે બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે. એરોબિક અને એનારોબિક સુક્ષ્મસજીવો. સિલાસ્ટેટિન સોડિયમ ડિહાઇડ્રોપેપ્ટિડેસને અટકાવે છે, એક એન્ઝાઇમ જે કિડનીમાં ઇમિપેનેમનું ચયાપચય કરે છે, જે પેશાબની નળીઓમાં યથાવત ઇમિપેનેમની સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો કરે છે. સિલાસ્ટેટિનની પોતાની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિ નથી અને તે બેક્ટેરિયલ બીટા-લેક્ટેમેસિસને અટકાવતું નથી.

ઇમિપેનેમ + સિલાસ્ટેટિન બેક્ટેરિયલ બીટા-લેક્ટેમેઝ દ્વારા વિનાશ માટે પ્રતિરોધક છે, જે તેને મોટાભાગના બીટા-લેક્ટેમેઝ-ઉત્પાદક સૂક્ષ્મજીવો સામે અસરકારક બનાવે છે, જેમ કે સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સેરાટિયા એસપીપી. અને Enterobacler spp., પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન માટે પ્રતિરોધક.

Imipenem + cilastatin નીચેના સુક્ષ્મસજીવો પર વિવોમાં બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે:

એન્ટરોકોકસ ફેકલીસ, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત), સ્લેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Heemophilus influenzae, Heemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Servittosa, Serratios, Serratos, Proteus vulgaris. ia marcescens;

ગ્રામ-પોઝિટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા:બિફિડોબેક્ટેરિયમ એસપીપી., ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી., યુબેક્ટેરિયમ એસપીપી., પેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ એસપીપી.

ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા:બેકલેરોઇડ્સ એસપીપી., બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલીસ, ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ એસપીપી સહિત.

ઇમિપેનેમ નીચેના સુક્ષ્મસજીવો સામે વિટ્રોમાં જીવાણુનાશક અસર ધરાવે છે:

ગ્રામ-પોઝિટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા:બેસિલસ એસપીપી., લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેન્સ, નોકાર્ડિયા એસપીપી., સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફીટીકસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ જૂથો સી, જી અને વિરીડાન્સ જૂથ;

ગ્રામ-નેગેટિવ એરોબિક બેક્ટેરિયા:એરોમોનાસ હાઇડ્રોફિલા, આલ્કેલીજીનેસ એસપીપી., કેપનોસાયટોફાગા એસપીપી., હીમોફિલસ ડ્યુક્રી, નેઇસેરિયા ગોનોરીઆ, પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક સ્ટ્રેન્સ સહિત, પેસ્ટ્યુરેલા એસપીપી., પ્રોવિડેન્સિયા સ્ટુઆર્ટી; ગ્રામ-નેગેટિવ એનારોબિક બેક્ટેરિયા: પ્રીવોટેલા બિવિયા, પ્રીવોટેલા ડિસિયન્સ, પ્રીવોટેલા મેલાનિનોજેનિકા, વીલોનેલા એસપીપી.

અસંવેદનશીલ:એન્ટેરોકોકસ ફેસિયમ, મેથિસિલિન-પ્રતિરોધક સ્ટેફાયલોકોકસ એસપીપી., ઝેન્થોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા, સ્યુડોમોનાસ સેપેસિયા.

વિટ્રોમાં, તે સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસાના કેટલાક તાણ સામે એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ સાથે સિનર્જિસ્ટિક રીતે કાર્ય કરે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

250 મિલિગ્રામ, 500 મિલિગ્રામ, 1000 મિલિગ્રામની માત્રામાં 20 મિનિટ માટે ઇન્ટ્રાવેનસથી સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે ઇમિપેનેમની મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) - અનુક્રમે 14-24 μg/ml, 21-58 μg/ml, 41-83 μg/ml. જ્યારે 250 મિલિગ્રામ, 500 મિલિગ્રામ, 1000 મિલિગ્રામની માત્રામાં 20 મિનિટ માટે નસમાં આપવામાં આવે ત્યારે સિલાસ્ટેટિનનું મહત્તમ C - અનુક્રમે 15-25 μg/ml, 31-49 μg/ml, 56-80 μg/ml. ઇમિપેનેમની 20% વહીવટી માત્રા અને 40% સિલાસ્ટેટિન રક્ત પ્રોટીન સાથે ઉલટાવી શકાય તેવું બંધાયેલ છે.

ઇમિપેનેમ મોટાભાગના પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં સારી રીતે અને ઝડપથી વિતરિત થાય છે. સૌથી વધુ સાંદ્રતા પ્લ્યુરલ ઇફ્યુઝન, પેરીટોનિયલ અને ઇન્ટર્સ્ટિશલ પ્રવાહીમાં પ્રાપ્ત થાય છે, પ્રજનન અંગો. સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહી (CSF) માં ઓછી સાંદ્રતામાં જોવા મળે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં વિતરણનું પ્રમાણ 0.23-0.31 l/kg છે, 2-12 વર્ષના બાળકોમાં - 0.7 l/kg, નવજાતમાં -0.4-0.5 l/kg. દવાના બંને ઘટકો મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા (10 કલાકની અંદર 70-76%) ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા (2/3) અને સક્રિય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ (1/3) દ્વારા વિસર્જન થાય છે: 1-2% આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે અને 20- 25% એક્સ્ટ્રારેનલ રૂટ દ્વારા (મિકેનિઝમ અજ્ઞાત).

નસમાં વહીવટ સાથે, પુખ્ત વયના લોકોમાં ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિનનું અર્ધ જીવન (ટી 1/2) 1 કલાક છે, 2-12 વર્ષના બાળકોમાં - 1-1.2 કલાક, નવજાત શિશુમાં ઇમિપેનેમનું ટી 1/2 - 1.7-2.4 કલાક છે. , cilastatin -3.8-8.4 કલાક; ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં ઇમિપેનેમના T1/2 - 2.9-4 કલાક. સિલાસ્ટેટિન - 13.3-17.1 કલાક.

હિમોડાયલિસિસ દ્વારા ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન ઝડપથી અને અસરકારક રીતે (73-90%) દૂર કરવામાં આવે છે (તૂટક તૂટક હિમોફિલ્ટરેશનનું 3-કલાકનું સત્ર 75% વહીવટી માત્રાને દૂર કરે છે).

સંકેતો

દવા પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપી અને બળતરા રોગો:

• નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ;
• ચેપ પેશાબની નળી;
• આંતર-પેટની ચેપ;
• સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ચેપ;
• બેક્ટેરિયલ સેપ્ટિસેમિયા;
• હાડકા અને સાંધાના ચેપ;
• ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ;
• બેક્ટેરિયલ એન્ડોકાર્ડિટિસ.

પોસ્ટઓપરેટિવ ચેપી ગૂંચવણોનું નિવારણ.

બિનસલાહભર્યું

• દવાના ઘટકોમાંથી એક, તેમજ અન્ય કાર્બાપેનેમ્સ, બીટા-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ, પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
• હેમોડાયલિસિસ વિના 5 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 કરતા ઓછી સીસી સાથે ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા;
• પ્રારંભિક બાળપણ (3 મહિના સુધી);
• બાળકોમાં - ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (સીરમ ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતા 2 mg/dl કરતાં વધુ).

કાળજીપૂર્વક

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (CNS) ના રોગો, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ રોગોનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ, 70 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 કરતા ઓછા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે, હેમોડાયલિસિસ પરના દર્દીઓ, એન્ટિકોનવલ્સન્ટ થેરાપી (થેરાપીની અસરકારકતામાં ઘટાડો), વૃદ્ધાવસ્થા.

ડોઝ

નસમાં ટીપાં.

નસમાં વહીવટ માટે ડોઝ ફોર્મ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત થવો જોઈએ નહીં.

માટે સરેરાશ રોગનિવારક માત્રા પુખ્તશરીરનું વજન 70 કિગ્રા કરતાં વધુ અથવા તેના બરાબર અને સામાન્ય રેનલ ફંક્શન સાથે (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 70 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 અથવા વધુ) - 1-2 ગ્રામ/દિવસ (ઇમિપેનેમ પર આધારિત), 3-4 વહીવટમાં વિભાજિત.

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 4 ગ્રામ અથવા 50 મિલિગ્રામ/કિલો, બેમાંથી જે ઓછું હોય તે છે.

• ખાતે હળવા ચેપ અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ- 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 4 વખત (કુલ દૈનિક માત્રા 1 ગ્રામ);
• ખાતે મધ્યમ અભ્યાસક્રમ- 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત અથવા 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત (કુલ દૈનિક માત્રા 1.5-2 ગ્રામ);
• ખાતે ગંભીર અને જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ- 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 4 વખત (કુલ દૈનિક માત્રા 2 ગ્રામ);
• ખાતે ચેપ જે દર્દીના જીવનને જોખમમાં મૂકે છે- 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3-4 વખત (કુલ દૈનિક માત્રા 3-4 ગ્રામ).

માટે પોસ્ટઓપરેટિવ ચેપ નિવારણ- એનેસ્થેસિયાના ઇન્ડક્શન દરમિયાન 1000 મિલિગ્રામ અને 3 કલાક પછી 1000 મિલિગ્રામ. સર્જિકલ હસ્તક્ષેપચેપ થવાના ઊંચા જોખમ સાથે (કોલોન અને ગુદામાર્ગ પર સર્જરી), 500 મિલિગ્રામની વધારાની માત્રા 8 કલાક અને 16 કલાક પછી આપવામાં આવે છે. સામાન્ય એનેસ્થેસિયા.

સાથેના દર્દીઓ માટે CC 70 ml/min/1.73 m2 કરતાં ઓછુંઅને/અથવા શરીરનું વજન 70 કિલોથી ઓછુંમાત્રા પ્રમાણસર ઘટાડવી જોઈએ (ઇમિપેનેમના આધારે ડોઝની ગણતરી):

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 1.0 ગ્રામ

શરીરનું વજન, કિગ્રા
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
60-69	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ
50-59	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ
40-49	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ
30-39	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 1.5 ગ્રામ

શરીરનું વજન કિ.ગ્રા	ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ, ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
60-69	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
50-59	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
40-49	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ
30-39	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 2.0 ગ્રામ

શરીરનું વજન, કિગ્રા	ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ, ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	દર 6 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
60-69	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
50-59	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
40-49	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર X કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
30-39	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 125 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 125 મિલિગ્રામ

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 3.0 ગ્રામ

શરીરનું વજન, કિગ્રા	ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ. ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	દર 8 કલાકે 1000 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામ
60-69	દર 8 કલાકે 750 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામ
50-59	દર 6 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
40-49	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
30-39	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ

મહત્તમ દૈનિક માત્રા 4.0 ગ્રામ

શરીરનું વજન, કિગ્રા	ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ, ml/min/1.73 m2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	દર 6 કલાકે 1000 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 750 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામ
60-69	દર 8 કલાકે 1000 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 750 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામ
50-59	દર 8 કલાકે 750 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 500 મિલિગ્રામ
40-49	દર 6 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ
30-39	દર 8 કલાકે 500 મિલિગ્રામ	દર 6 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 8 કલાકે 250 મિલિગ્રામ	દર 12 કલાકે 250 મિલિગ્રામ

સાથેના દર્દીઓમાં CC 5 ml/min/1.73 m2 કરતાં ઓછુંજો હેમોડાયલિસિસ 48 કલાક પછી કરવામાં આવે તો જ દવા આપવામાં આવે છે.

સાથેના દર્દીઓમાં CC 5 ml/min/1.73 m2 કરતાં ઓછુંહેમોડાયલિસિસમાંથી પસાર થતા દર્દીઓને, દવા CC 6-20 ml/min/1.73 m2 ધરાવતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ ડોઝમાં, હેમોડાયલિસિસ સત્ર પછી તરત જ અને પ્રક્રિયા પૂર્ણ થયાના 12-કલાકના અંતરાલમાં આપવી જોઈએ. હેમોડાયલિસિસમાંથી પસાર થતા દર્દીઓ, ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગવાળા દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ ભલામણ કરવામાં આવે છે કે જ્યાં સારવારનો ફાયદો હુમલા થવાના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય. હાલમાં, પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસમાંથી પસાર થતા દર્દીઓમાં દવાના ઉપયોગની ભલામણ કરવા માટે અપૂરતો ડેટા છે.

યુ 3 મહિનાની ઉંમરના બાળકો, 40 કિગ્રા સુધીનું વજન, એક માત્રા 15 મિલિગ્રામ/કિલો છે, જે દર 6 કલાકે આપવામાં આવે છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 2 ગ્રામ છે.

40 કિગ્રા અથવા તેથી વધુ વજનવાળા બાળકોપુખ્ત વયના લોકો માટે સમાન ડોઝ સૂચવવામાં આવે છે (કોષ્ટકો જુઓ).

પ્રેરણા અને વહીવટ માટે ઉકેલની તૈયારી

દવા સાથે બોટલમાં 10 મિલી અથવા 20 મિલી યોગ્ય દ્રાવક ઉમેરો. સજાતીય સસ્પેન્શન મેળવવા માટે બોટલને સારી રીતે હલાવો.

પરિણામી સસ્પેન્શનનો ઉપયોગ વહીવટ માટે કરી શકાતો નથી!

પરિણામી સસ્પેન્શન બાકીના દ્રાવક (80-90 મિલી) સાથે બોટલમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે. સોલ્યુશનની કુલ માત્રા 100 મિલી છે. દવાને સંપૂર્ણપણે સ્થાનાંતરિત કરવા માટે (બોટલની દિવાલો પર દવાના અવશેષો), બોટલમાં અગાઉ મેળવેલા દ્રાવણના 20 મિલી ઉમેરો, સારી રીતે હલાવો, પછી બંને ઉકેલો ભેગા કરો. પરિણામી સોલ્યુશન જ્યાં સુધી તે સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી તેને સારી રીતે હલાવો. આ પછી જ સોલ્યુશન ઉપયોગ માટે તૈયાર છે. સોલ્યુશનની કુલ માત્રા 100 મિલી છે. રંગહીનથી પીળા સુધીના સોલ્યુશનના રંગમાં તફાવતો દવાની પ્રવૃત્તિને અસર કરતા નથી.

નસમાં સંચાલિત.

પ્રેરણાની અવધિ પસંદ કરેલ ડોઝ પર આધારિત છે: 250-500 મિલિગ્રામ 20-30 મિનિટમાં સંચાલિત થાય છે; 500 મિલિગ્રામથી વધુ - 40-60 મિનિટની અંદર. જે દર્દીઓ પ્રેરણા દરમિયાન ઉબકા અનુભવે છે તેઓએ દવાના વહીવટનો દર ઘટાડવો જોઈએ.

ઇન્ફ્યુઝન માટે તૈયાર સોલ્યુશન્સ (ઇમિપેનેમ સાંદ્રતા 5 મિલિગ્રામ/એમએલ) ઓરડાના તાપમાને 4 કલાક અથવા રેફ્રિજરેટરમાં 24 કલાક માટે સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

કોષ્ટક અસંખ્ય ઇન્ફ્યુઝન સોલ્યુશન્સના આધારે તૈયાર કરાયેલા ડ્રગ સોલ્યુશન્સના સ્થિરતા સમયગાળા પરનો ડેટા રજૂ કરે છે.

આડઅસરો

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ચક્કર, સુસ્તી, મ્યોક્લોનસ, માનસિક વિકૃતિઓ, આભાસ, મૂંઝવણ, આંચકી, પેરેસ્થેસિયા, એન્સેફાલોપથી, કંપન, માથાનો દુખાવો, ચક્કર.

ઇન્દ્રિયોમાંથી:સાંભળવાની ખોટ, કાનમાં રિંગિંગ, સ્વાદમાં ખલેલ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:ઓલિગુરિયા, એન્યુરિયા, પોલીયુરિયા, તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા, પેશાબના રંગમાં ફેરફાર.

પાચન તંત્રમાંથી:ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, હેમોરહેજિક કોલાઇટિસ, હેપેટાઇટિસ (ફુલમિનાન્ટ સહિત), યકૃતની નિષ્ફળતા, કમળો, ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ, પેટમાં દુખાવો, ગ્લોસિટિસ, જીભના પેપિલીની હાઇપરટ્રોફી, દાંત અથવા જીભમાં દુખાવો, હાઇપરથ્રોફી હાર્ટબર્ન

શ્વસનતંત્રમાંથી:છાતીમાં અગવડતાની લાગણી, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, હાયપરવેન્ટિલેશન.

હેમેટોપોએટીક અંગોમાંથી:ઇઓસિનોફિલિયા લ્યુકોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ, મોનોસાયટોસિસ, લિમ્ફોસાયટોસિસ, લ્યુકોસાયટોસિસ, બેસોફિલિયા, પેન્સીટોપેનિઆ, અસ્થિ મજ્જા હેમેટોપોઇઝિસનું નિષેધ, હેમોલિટીક એનિમિયા.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:"યકૃત" ટ્રાન્સમિનેઝ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ, લેક્ટેટ ડિહાઇડ્રોજેનેઝ, હાયપરક્રિએટિનેમિયા, હાયપરબિલિરૂબિનેમિયા, યુરિયા નાઇટ્રોજનની સાંદ્રતામાં વધારો; ખોટા-પોઝિટિવ ડાયરેક્ટ કોમ્બ્સ ટેસ્ટ; હિમોગ્લોબિન અને હિમેટોક્રિટમાં ઘટાડો, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય લંબાવવો; ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનની સાંદ્રતામાં વધારો; હાયપોનેટ્રેમિયા, હાયપરક્લેમિયા, હાયપોક્લોરેમિયા; પ્રોટીન, લાલ રક્ત કોશિકાઓ, લ્યુકોસાઇટ્સ, કાસ્ટ્સ, પેશાબમાં બિલીરૂબિનની સાંદ્રતામાં વધારો.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, એન્જીયોએડીમા, ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાનો સોજો, તાવ, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ.

બહારથી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમ: બ્લડ પ્રેશરમાં ઘટાડો, ધબકારા વધવા, ટાકીકાર્ડિયા.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ:ત્વચાની હાયપરિમિયા, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડાદાયક ઘૂસણખોરી, ફ્લેબિટિસ/થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ.

અન્ય:કેન્ડિડાયાસીસ, યોનિમાર્ગમાં ખંજવાળ, સાયનોસિસ, હાઇપરહિડ્રોસિસ, પોલીઆર્થ્રાલ્જીયા, એસ્થેનિયા, સ્ટર્નમ પાછળ સળગતી સંવેદના, માં દુખાવો થોરાસિક પ્રદેશકરોડ રજ્જુ.

ઓવરડોઝ

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

લેક્ટિક એસિડ ક્ષાર અને અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સના ઉકેલો સાથે ફાર્માસ્યુટિકલી અસંગત.

જ્યારે પેનિસિલિન અને સેફાલોસ્પોરીન્સ સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ક્રોસ-એલર્જી શક્ય છે; અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સ (પેનિસિલિન્સ, સેફાલોસ્પોરીન્સ અને મોનોબેક્ટેમ્સ) માટે વિરોધીતા દર્શાવે છે.

જ્યારે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે સામાન્ય હુમલા થવાનું જોખમ વધે છે. આ દવાઓનો ઉપયોગ એકસાથે થવો જોઈએ નહીં સિવાય કે સંભવિત લાભો સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.

ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને અવરોધિત કરતી દવાઓ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા અને ઇમિપેનેમની અર્ધ-જીવનમાં થોડો વધારો કરે છે (જો ઇમિપેનેમની ઊંચી સાંદ્રતા જરૂરી હોય, તો તે જ સમયે આ દવાઓનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી).

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, વાલ્પ્રોઇક એસિડની સીરમ સાંદ્રતામાં ઘટાડો થાય છે, જે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચારની અસરકારકતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, તેથી, સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સીરમમાં વાલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ખાસ નિર્દેશો

ભલામણ કરેલ ડોઝ અને ડોઝની પદ્ધતિનું સખત પાલન કરવું જરૂરી છે, ખાસ કરીને દર્દીઓમાં જપ્તી પ્રવૃત્તિની સંભાવના છે. એપીલેપ્સીનો ઈતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ્સ સાથેની થેરપી દવા સાથેની સારવારના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન ચાલુ રાખવી જોઈએ. જો સ્થાનિક ધ્રુજારી, મ્યોક્લોનસ અથવા હુમલા જોવા મળે છે, તો દર્દીઓએ ન્યુરોલોજીકલ તપાસ કરવી જોઈએ અને એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચાર સૂચવવો જોઈએ. આ કિસ્સામાં દવાની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ કે બંધ કરવી જોઈએ તે નક્કી કરવા માટે તેની સમીક્ષા કરવી જોઈએ.

ડોઝ ફોર્મમાં 37.56 mg (1.63 mEq) સોડિયમ હોય છે.

ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સની અગાઉની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ અંગે સંપૂર્ણ તબીબી ઇતિહાસ મેળવવો જોઈએ. વિકાસ દરમિયાન એલર્જીક પ્રતિક્રિયાદવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ.

જઠરાંત્રિય રોગો (ખાસ કરીને કોલાઇટિસ) નો ઇતિહાસ ધરાવતી વ્યક્તિઓમાં સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ થવાનું જોખમ વધારે છે.

ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, વહીવટ દરમિયાન અને 2-3 અઠવાડિયા પછી. સારવાર બંધ કર્યા પછી, ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ (સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ) દ્વારા થતા ઝાડા વિકસી શકે છે. હળવા કેસોમાં, સારવાર બંધ કરવા અને આયન એક્સચેન્જ રેઝિન (કોલેસ્ટીરામાઇન, કોલેસ્ટીપોલ) નો ઉપયોગ કરવા માટે પૂરતું છે; ગંભીર કિસ્સાઓમાં, પ્રવાહી, ઇલેક્ટ્રોલાઇટ્સ અને પ્રોટીનની ખોટ અને વેનકોમિસિન અને મેટ્રોનીડાઝોલની નિમણૂક સૂચવવામાં આવે છે. તમારે એવી દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં જે આંતરડાની ગતિશીલતાને અવરોધે છે.

અન્ય બીટા-લેક્ટેમ એન્ટિબાયોટિક્સની જેમ, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા સારવાર દરમિયાન ઝડપથી દવા સામે પ્રતિકાર વિકસાવી શકે છે. તેથી, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા દ્વારા થતા ચેપની સારવાર દરમિયાન, ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિ અનુસાર સમયાંતરે એન્ટિબાયોટિક સંવેદનશીલતા પરીક્ષણો હાથ ધરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓની શક્યતા છે વય-સંબંધિત વિકૃતિઓરેનલ ફંક્શન, જેને ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર પડી શકે છે.

પેશાબનો રંગ લાલ.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

વાહન ચલાવતી વખતે અને અન્ય સંભવિત ખતરનાક પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાતી વખતે સાવધાની રાખવી જોઈએ. ખતરનાક પ્રજાતિઓસાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ અને ધ્યાનની જરૂર હોય તેવી પ્રવૃત્તિઓ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ માન્ય છે જો શક્ય લાભમાતાની સારવારથી ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય છે.

ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન ઓછી માત્રામાં સ્તન દૂધમાં જાય છે, તેથી દવા સાથે સારવાર દરમિયાન સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દાને ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

પ્રિસ્ક્રિપ્શન મુજબ ઉપલબ્ધ છે.

સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત જગ્યાએ. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો. તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ. 2 વર્ષ.

ધર્મશાળા:ઇમિપેનેમ, સિલાસ્ટેટિન

ઉત્પાદક:ખીમફાર્મ જેએસસી

એનાટોમિકલ-થેરાપ્યુટિક-રાસાયણિક વર્ગીકરણ:ઇમિપેનેમ બીટા-લેક્ટેમેઝ અવરોધકો સાથે સંયોજનમાં

કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકમાં નોંધણી નંબર:નંબર આરકે-એલએસ-5 નંબર 010367

નોંધણી અવધિ: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (કઝાકિસ્તાન નેશનલ ફોર્મ્યુલરી ઑફ મેડિસિન્સમાં દવાનો સમાવેશ થાય છે)

ED (સિંગલ ડિસ્ટ્રીબ્યુટર પાસેથી ખરીદીને આધીન, મફત તબીબી સંભાળની બાંયધરીકૃત વોલ્યુમના માળખામાં દવાઓની સૂચિમાં શામેલ છે)

કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકમાં ખરીદી કિંમત મર્યાદિત કરો: 6 479.51 KZT

સૂચનાઓ

પેઢી નું નામ

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ®

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ

ડોઝ ફોર્મ

નસમાં વહીવટ માટે ઉકેલની તૈયારી માટે પાવડર

સંયોજન

એક બોટલ સમાવે છે

ઇમિપેનેમ, સિલાસ્ટેટિન અને સોડિયમ બાયકાર્બોનેટનું જંતુરહિત મિશ્રણ, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

સક્રિય પદાર્થો:ઇમિપેનેમ

(એન્હાઇડ્રસ ઇમિપેનેમના સંદર્ભમાં) 500.0 મિલિગ્રામ

સિલાસ્ટેટિન સોડિયમ

(સિલાસ્ટેટિનની દ્રષ્ટિએ) 500.0 મિલિગ્રામ,

સહાયક:ખાવાનો સોડા.

વર્ણન

પાવડર સફેદથી થોડો પીળો રંગનો હોય છે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવાઓ. બીટા-લેક્ટમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓઅન્ય કાર્બાપેનેમ્સ. ઇમિપેનેમ અને ડિહાઇડ્રોપેપ્ટિડેસ અવરોધક.

ATX કોડ J01DH51

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

ઇન્ટ્રાવેનસ (IV) વહીવટ પછી, ઇમિપેનેમની જૈવઉપલબ્ધતા 98% છે. મોટાભાગના પેશીઓ અને શરીરના પ્રવાહીમાં ઝડપથી અને વ્યાપકપણે વિતરિત થાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીનને બંધનકર્તા - 20%. અર્ધ જીવન 1 કલાક છે. રેનલ ડીહાઇડ્રોપેપ્ટિડેસની ક્રિયા હેઠળ બીટા-લેક્ટમ રિંગના હાઇડ્રોલિસિસ દ્વારા કિડનીમાં ચયાપચય થાય છે.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન સોલ્યુશનના નસમાં વહીવટ પછી, પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા (TCmax) સુધી પહોંચવાનો સમય બંને ઘટકો માટે 20 મિનિટ છે. આ કિસ્સામાં, ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન માટે મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) ઇમિપેનેમ માટે 21 થી 58 μg/ml અને સિલાસ્ટેટિન માટે 31 થી 49 μg/ml સુધીના મૂલ્યો સુધી પહોંચે છે. ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન લીધા પછી, 4-6 કલાકની અંદર Cmax ઘટીને 1 mcg/ml અથવા નીચે આવે છે.

દરેક ઘટક માટે અર્ધ જીવન 1 કલાક છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીનનું બંધન ઇમિપેનેમ માટે 20% અને સિલાસ્ટેટિન માટે 40% છે. આશરે 70% ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન નસમાં સંચાલિત થાય છે તે 10 કલાકની અંદર કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. 10 mcg/ml કરતાં વધુ પેશાબમાં એન્ટિબાયોટિકની સાંદ્રતા ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિનના નસમાં વહીવટ પછી 8 કલાક સુધી ચાલુ રહી શકે છે. લગભગ 70% સિલાસ્ટેટિન દવાના નસમાં વહીવટ પછી 10 કલાકની અંદર કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે.

ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી, ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન માનવ શરીરના નીચેના પેશીઓ અને વાતાવરણમાં નક્કી કરવામાં આવે છે: આંખની કીકીના વિટ્રીયસ બોડીમાં, ઇન્ટ્રાઓક્યુલર પ્રવાહી, ફેફસાના પેશીઓ, પ્લ્યુરલ પ્રવાહી, પેરીટોનિયલ પ્રવાહી, પિત્ત, સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહી, કનેક્ટિવ, અસ્થિ પેશી.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® એક વ્યાપક-સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિબાયોટિક છે જેમાં બે ઘટકોનો સમાવેશ થાય છે: ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન.

ઇમિપેનેમ બેક્ટેરિયલ સેલ દિવાલ સંશ્લેષણને અટકાવે છે અને ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોની વિશાળ શ્રેણી સામે બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે. ઇમિપેનેમ તે ગ્રામ-પોઝિટિવ પ્રજાતિઓ સામે સક્રિય છે જેના માટે માત્ર સાંકડી-સ્પેક્ટ્રમ બીટા-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ અગાઉ સક્રિય હતા.

Cilastatin સોડિયમ, dihydropeptidase-I નું સ્પર્ધાત્મક, ઉલટાવી શકાય તેવું અને વિશિષ્ટ અવરોધક, એક રેનલ એન્ઝાઇમ છે જે ઇમિપેનેમ દ્વારા ચયાપચય અને નિષ્ક્રિય કરવામાં આવે છે, તેથી તેને તેની પોતાની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિથી વંચિત કરે છે, પરંતુ તે ઇમિપેનેમની એન્ટિબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિને અસર કરતું નથી.

ક્રિયાના સ્પેક્ટ્રમઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટીનમાં સ્યુડોમોનાસ એરુગીનોસા, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરીયસ, એન્ટરકોકસ ફેકલીસ અને બેક્ટેરોઇડ્સ ફ્રેજીલીસનો સમાવેશ થાય છે, જે સામાન્ય રીતે અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક હોય તેવા સમસ્યારૂપ પેથોજેન્સનું વિવિધ જૂથ છે.

ઇમિપેનેમ બેક્ટેરિયલ બીટા-લેક્ટેમેઝ દ્વારા વિનાશ માટે પ્રતિરોધક છે, જે તેને ઘણા સુક્ષ્મજીવો સામે અસરકારક બનાવે છે, જેમ કે સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, સેરેટિયા એસપીપી. અને Enterobacter spp., જે મોટા ભાગના બીટા-લેક્ટમ એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિરોધક છે.

એન્ટિમાઇક્રોબાયલ સ્પેક્ટ્રમઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનમાં વર્ચ્યુઅલ રીતે તમામ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોનો સમાવેશ થાય છે.

Imipenem/cilastatin સક્રિય છે in વિટ્રોએરોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા સામે: એક્રોમોબેક્ટર એસપીપી., એસીનેટોબેક્ટર એસપીપી. (અગાઉનું મીમા - હેરેલીઆ), એરોમોનાસ હાઇડ્રોફિલા, આલ્કેલીજીનેસ એસપીપી., બોર્ડેટેલા બ્રોન્ચીકેનિસ, બોર્ડેટેલા બ્રોન્ચિસેપ્ટિકા, બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, બ્રુસેલા મેલીટેન્સિસ, કેમ્પીલોબેક્ટર એસપીપી., કેપનોસાયટોફાગા એસપીપી., સિટ્રોબેક્ટર એસપીપી. (સિટ્રોબેક્ટર ડાયવર્સસ, સિટ્રોબેક્ટર ફ્રેન્ડી સહિત), ઇકેનેલા કોરોડેન્સ, એન્ટરબેક્ટર એસપીપી. (એન્ટરોબેક્ટર એરોજેન્સ, એન્ટરોબેક્ટર એગ્લોમેરન્સ, એન્ટરબેક્ટર ક્લોઆસી સહિત), એસ્ચેરીચીયા કોલી, ગાર્ડનેરેલા યોનિનાલિસ, હેમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, હેમોફિલસ ડ્યુક્રી (બીટા-લેક્ટેમેઝ ઉત્પન્ન કરતી સ્ટ્રેન્સ સહિત), હેમોફિલસ, હેમોફિલસ, હેમોફિલસ, હેમોફિલસ. (ક્લેબસિએલા ઓક્સીટોકા, ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા, ક્લેબસિએલા ઓઝાએના સહિત), લેજીયોનેલા એસપીપી., મોરેક્સેલા એસપીપી., મોર્ગેનેલા મોર્ગની (અગાઉ પ્રોટીયસ મોર્ગેની), નેઇસેરિયા ગોનોરહોઇએ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદન કરનાર મેન્સિઅલ સ્ટ્રેન્સ, પેનિસિલિનેસ સહિત) (પ્રોટીયસ મિરાબિલિસ, પ્રોટીયસ વલ્ગારિસ સહિત) પ્લેસિયોમોનાસ શિગેલોઇડ્સ, પ્રોવિડેન્સિયા એસપીપી. (પ્રોવિડેન્સિયા રેટ્ટગેરી (અગાઉ પ્રોટીસ રેટ્ટગેરી), પ્રોવિડેન્સિયા સ્ટુઆર્ટી સહિત), સ્યુડોમોનાસ એસપીપી. (સ્યુડોમોનાસ એરુગીનોસા, સ્યુડોમોનાસ ફ્લોરોસેન્સ, સ્યુડોમોનાસ સ્યુડોમેલી, સ્યુડોમોનાસ પુટીડા, પી. સ્ટટઝેરી સહિત), સાલ્મોનેલા એસપીપી. (સાલ્મોનેલા ટાઇફી સહિત), સેરેટિયા એસપીપી. (સેરાટિયા લિક્વિફેસિયન્સ, સેરેટિયા માર્સેસેન્સ સહિત), શિગેલા એસપીપી., યર્સિનિયા એસપીપી. (Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis સહિત);

એરોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા: બેસિલસ એસપીપી., એન્ટરોકોકસ ફેકલીસ, એરીસીપેલોથ્રીક્સ રુસિયોપેથિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેન્સ, સ્ટેફાયલોકોકસ એપિડર્મિડિસ (પેનિસિલિનેસ-ઉત્પાદક તાણ સહિત), સ્ટેફાયલોકોકસ સેપ્રોફીટીકસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી. જૂથ B (સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ સહિત), સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી. જૂથો સી, જી, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ વિરીડાન્સ (હેમોલિટીક સ્ટ્રેન્સ આલ્ફા અને ગામા સહિત);

એનારોબિક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા: Porph romonas asaccharolytica (અગાઉ બેક્ટેરોઇડ્સ asaccharolytica), Prevotella bivia (અગાઉનું Bacteroides bivius), Prevotella disiens (અગાઉનું Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (અગાઉનું બેક્ટેરોઇડ્સ ઇન્ટરમિડિયસ), બેક્ટેરોઇડ્સ મેલનિનોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ, બેક્ટેરોઇડ્સ. એક્ટેરિયમ એસપીપી. (ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ નેક્રોફોરમ, ફ્યુસોબેક્ટેરિયમ ન્યુક્લિએટમ સહિત), વેલોનેલા એસપીપી.;

એનારોબિક ગ્રામ-પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા: એક્ટિનોમીસીસ એસપીપી., ક્લોસ્ટ્રિડિયમ એસપીપી. (ક્લોસ્ટ્રિડિયમ પરફ્રિંજન્સ સહિત), યુબેક્ટેરિયમ એસપીપી., માઇક્રોએરોફિલિક સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ, પેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પેપ્ટોસ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એસપીપી., પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ એસપીપી. (પ્રોપિયોબેક્ટેરિયમ ખીલ સહિત), બિફિડોબેક્ટેરિયમ એસપીપી., લેક્ટોબેસિલસ એસપીપી., મોબિલંકસ એસપીપી., માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ સ્મેગ્મેટિસ.

ઝેન્થોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા (અગાઉનું સ્યુડોમોનાસ માલ્ટોફિલિયા) અને સ્યુડોમોનાસ સેપેસિયાના કેટલાક સ્ટ્રેન્સ ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન માટે પ્રતિરોધક છે.

ઇન વિટ્રો પરીક્ષણો દર્શાવે છે કે ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસાના ચોક્કસ આઇસોલેટ્સ સામે એમિનોગ્લાયકોસાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે સિનર્જિસ્ટિક રીતે કાર્ય કરે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

નીચેના ચેપની સારવાર માટે પુખ્ત વયના અને 1 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો:

જટિલ આંતર-પેટની ચેપ

ગંભીર ન્યુમોનિયા, સહિત નોસોકોમિયલ ન્યુમોનિયાઅને ન્યુમોનિયા સંકળાયેલ કૃત્રિમ વેન્ટિલેશનફેફસા

જન્મ અને પોસ્ટપાર્ટમ ચેપ

જટિલ પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ

જટિલ ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® જ્યારે બેક્ટેરિયાના ચેપની શંકા હોય ત્યારે ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા તાવગ્રસ્ત દર્દીઓની સારવારમાં, બેક્ટેરેમિયા ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં અથવા ઉપરોક્ત કોઈપણ ચેપની હાજરીની શંકા હોય ત્યારે તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના યોગ્ય ઉપયોગ માટે સત્તાવાર માર્ગદર્શિકાઓની સલાહ લેવી જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

દૈનિક માત્રા ચેપના પ્રકાર અને તીવ્રતા, પેથોજેન અલગ, રેનલ ફંક્શન અને દર્દીના શરીરના વજન પર આધારિત છે.

વયસ્કો અને કિશોરો

સામાન્ય રેનલ ફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ > 70 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2) ધરાવતા દર્દીઓ માટે, નીચેના ડોઝની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

500 મિલિગ્રામ/500 મિલિગ્રામ દર 6 કલાકે અથવા

1000 mg/1000 mg દર 8 કલાકે અથવા દર 6 કલાકે.

બેક્ટેરિયાની ઓછી સંવેદનશીલ પ્રજાતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા) સાથે સંકળાયેલ શંકાસ્પદ અથવા સાબિત ચેપ માટે દર 6 કલાકે 1000 મિલિગ્રામ/1000 મિલિગ્રામ સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને ખૂબ ગંભીર ચેપ માટે (ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા તાવવાળા દર્દીઓમાં).

ડોઝ ઘટાડવો જરૂરી છે જ્યારે:

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≤70 ml/min/1.73m2 (કોષ્ટક 1 જુઓ) અથવા

શરીર નુ વજન<70 кг.

દર્દીઓ માટે ડોઝ<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

દર્દીના શરીરનું વજન (કિલો) * દવાની પ્રમાણભૂત માત્રા

મહત્તમ કુલ દૈનિક માત્રા દરરોજ 4000 mg/4000 mg કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ.

કિડની નિષ્ફળતા

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા પુખ્ત દર્દીઓ માટે ડોઝ નિર્ધારણ:

1. દૈનિક માત્રા (એટલે ​​​​કે 2000/2000, 3000/3000 અથવા 4000/4000 મિલિગ્રામ) સામાન્ય રીતે સામાન્ય રેનલ કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે.

2. કોષ્ટક 1 મુજબ, દર્દીની ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ અનુસાર દવાની માત્રા ઘટાડવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. રેડવાની અવધિ - પેટાવિભાગ "વહીવટની પદ્ધતિ" જુઓ.

કોષ્ટક 1: મૂત્રપિંડની ક્ષતિ અને શરીરનું વજન > 70 કિગ્રા* ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં માત્રામાં ઘટાડો

*વજન ધરાવતા દર્દીઓ માટે<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** 6 થી 20 મિલી/મિનિટ/1.73 એમ2 સુધી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં 500 મિલિગ્રામ/500 મિલિગ્રામની માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, હુમલા થવાનું જોખમ રહેલું છે.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓ<5мл/мин/1.73м2

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® આવા દર્દીઓને સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં, સિવાય કે તેમને 48 કલાકની અંદર હેમોડાયલિસિસ ન મળે.

હેમોડાયલિસિસ પર દર્દીઓ

હેમોડાયલિસિસ પર ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≤5 ml/min/1.73 m2 ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર કરતી વખતે, 6 થી 20 ml/min/1.73 m2 (કોષ્ટક 1 જુઓ) ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓ માટે કોષ્ટક 1 માં દર્શાવેલ ડોઝનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

હિમોડાયલિસિસ દરમિયાન પરિભ્રમણમાંથી ઇમિપેનેમ અને સિલાસ્ટેટિન દૂર થાય છે. દર્દીએ પ્રિપેનેમ મેળવવું આવશ્યક છે ® હેમોડાયલિસિસ સત્રના અંત પછી 12 કલાકના અંતરાલ પર. હેમોડાયલિસિસ મેળવતા દર્દીઓ, ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના રોગો ધરાવતા દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે, પ્રિપેનેમ ® જો લાભ હુમલાના સંભવિત જોખમ કરતાં વધારે હોય તો જ ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ).

Prepenem ના ઉપયોગની ભલામણ કરવા માટે હાલમાં કોઈ વિશ્વસનીય ડેટા નથી ® પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ પર દર્દીઓ.

લીવર નિષ્ફળતા

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓ માટે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી (જુઓ વિભાગ “ફાર્માકોડાયનેમિક્સ/ફાર્માકોકીનેટિક્સ”).

વૃદ્ધાવસ્થામાં અરજી

રેનલ પેથોલોજી વિનાના વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે, ડોઝમાં કોઈ ફેરફારની જરૂર નથી (જુઓ “ફાર્માકોડાયનેમિક્સ/ફાર્માકોકીનેટિક્સ” વિભાગ).

બાળરોગમાં ઉપયોગ કરો

એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે જો ચેપ શંકાસ્પદ હોય અથવા બિન-સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયાની પ્રજાતિઓ શોધી કાઢવામાં આવે (ઉદાહરણ તરીકે: સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા) અને ખૂબ જ ગંભીર ચેપ માટે (ઉદાહરણ તરીકે: ન્યુટ્રોપેનિયાવાળા તાવવાળા દર્દીઓમાં), 25/25 mg/kg ની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે. 6 કલાક.

બાળકો માટે<1 года

રેનલ નિષ્ફળતા સાથે બાળરોગની વસ્તી

એપ્લિકેશન મોડ

નસમાં પ્રેરણા માટે ઉકેલની તૈયારી

પાવડર સાથે બોટલમાં 100 મિલી દ્રાવક ઉમેરો. નીચેના દ્રાવકોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે: આઇસોટોનિક સોડિયમ ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન; 5% જલીય ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન; 10% જલીય ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશન; 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ અને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડનું સોલ્યુશન; 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ અને 0.45% સોડિયમ ક્લોરાઇડનું સોલ્યુશન; 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ અને 0.225% સોડિયમ ક્લોરાઇડનું સોલ્યુશન; 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ અને 0.15% પોટેશિયમ ક્લોરાઇડનું સોલ્યુશન; મેનિટોલ 5% અને 10%. પરિણામી સોલ્યુશન (ઇમિપેનેમ સાંદ્રતા 5 મિલિગ્રામ/એમએલ) જ્યાં સુધી સ્પષ્ટ પ્રવાહી ન બને ત્યાં સુધી તેને હલાવો. સોલ્યુશનના રંગમાં પીળાથી રંગહીન સુધીના તફાવતો દવાની પ્રવૃત્તિને અસર કરતા નથી.

પ્રિપેનેમ સોલ્યુશન તૈયાર કરવા ® લેક્ટિક એસિડ મીઠું (લેક્ટેટ) ધરાવતા સોલવન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

દરેક ડોઝ ≤500 mg/500 mg 20 થી 30 મિનિટમાં નસમાં સંચાલિત થવો જોઈએ. પ્રત્યેક ડોઝ >500 mg/500 mg 40 થી 60 મિનિટમાં આપવામાં આવે છે. જો દર્દીને પ્રેરણા દરમિયાન ઉબકા આવે છે, તો પ્રેરણા દર ઘટાડી શકાય છે.

આડઅસરો

ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં (1723 દર્દીઓને ઇમિપેનેમ/

સિલાસ્ટેટિન નસમાં) આ ઉપચાર સાથે સંકળાયેલ સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રણાલીગત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ હતી: ઉબકા (2.0%), ઝાડા (1.8%), ઉલટી (1.5%), ફોલ્લીઓ (0.9%), તાવ (0.5%), ધમની હાયપોટેન્શન (0.4%). %), આંચકી (0.4%), ચક્કર (0.3%), ખંજવાળ (0.3%), અિટકૅરીયા (0.2%), સુસ્તી (0.2%). સ્થાનિક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાંથી, સૌથી વધુ વારંવાર ઓળખવામાં આવતી હતી: ફ્લેબિટિસ/થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ (3.1%), ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો (0.7%), ઈન્જેક્શન સાઇટ પર એરિથેમા (0.4%) અને વેનિસ જાડું થવું (0.2%). પણ નોંધવામાં આવ્યા હતા: સીરમ ટ્રાન્સમિનેસેસ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટમાં વધારો.

ક્લિનિકલ અને પોસ્ટ માર્કેટિંગ અભ્યાસોમાં નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે:

બધી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ અંગ વર્ગીકરણ અને આવર્તન અનુસાર સૂચિબદ્ધ છે: ઘણી વાર (≥1/10), ઘણી વાર (≥1/100 થી<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

દરેક આવર્તન જૂથમાં, પ્રતિકૂળ અસરો પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની તીવ્રતાના ઉતરતા ક્રમમાં રજૂ કરવામાં આવે છે.

સિસ્ટમ	આવર્તન	આડઅસરો
ચેપ અને અભિવ્યક્તિઓ		સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, કેન્ડિડાયાસીસ
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	ગેસ્ટ્રોએન્ટેરિટિસ
રક્ત અને લસિકા તંત્રના રોગો		ઇઓસિનોફિલિયા
		પેન્સીટોપેનિયા, ન્યુટ્રોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ
		એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	હેમોલિટીક એનિમિયા, અસ્થિ મજ્જાનું દમન
રોગપ્રતિકારક તંત્રના રોગો		એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ
માનસિક બીમારી		આભાસ અને દિશાહિનતા સહિત માનસિક વિકૃતિઓ
નર્વસ સિસ્ટમ વિકૃતિઓ		આંચકી, મ્યોક્લોનિક પ્રવૃત્તિ, ચક્કર, સુસ્તી
		એન્સેફાલોપથી, પેરેસ્થેસિયા, ફોકલ કંપન, સ્વાદ વિકૃતિ
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસની તીવ્રતા, માથાનો દુખાવો
ENT વિકૃતિઓ		બહેરાશ
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	ટિનીટસ, ચક્કર
હૃદયના રોગો	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	સાયનોસિસ, ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા
વેસ્ક્યુલર રોગો		થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ
		હાયપોટેન્શન
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ
શ્વસનતંત્રની વિકૃતિઓ	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	શ્વાસની તકલીફ, હાયપરવેન્ટિલેશન, ગળામાં દુખાવો
જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ		ઝાડા, ઉબકા, ઉલટી. ગ્રાન્યુલોસાયટોપેનિઆ ધરાવતા દર્દીઓમાં ડ્રગ-પ્રેરિત ઉબકા અને ઉલટી ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન સાથે સારવાર દરમિયાન વગરના દર્દીઓ કરતાં વધુ સામાન્ય છે.
		જીભ અને/અથવા દાંત પર ડાઘા પડવા
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	હેમોરહેજિક કોલાઇટિસ, પેટમાં દુખાવો, હાર્ટબર્ન, ગ્લોસિટિસ, જીભ પેપિલીની હાયપરટ્રોફી, હાઇપરસેલિવેશન
યકૃતના રોગો		યકૃત નિષ્ફળતા, હિપેટાઇટિસ
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	સંપૂર્ણ હિપેટાઇટિસ
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીના રોગો		ફોલ્લીઓ, એક્સેન્થેમેટસ સહિત)
		શિળસ, ખંજવાળ
		ઝેરી એપિડર્મલ નેક્રોલિસિસ, એન્જીઓએડીમા, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, એક્સ્ફોલિએટીવ ત્વચાકોપ
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	હાયપરહિડ્રોસિસ, ત્વચા ફેરફારો
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમના રોગો	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	પોલિઆર્થ્રાલ્જીઆ, થોરાસિક સ્પાઇનમાં દુખાવો
પેશાબની સિસ્ટમના રોગો		તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ઓલિગુરિયા/અનુરિયા, પોલીયુરિયા, પેશાબનું વિકૃતિકરણ (હાનિકારક, હિમેટુરિયા સાથે મૂંઝવણમાં ન આવે). જો પ્રીરેનલ એઝોટેમિયા અને રેનલ નિષ્ફળતા જેવા કોઈ પૂર્વાનુમાનકારક પરિબળો ન હોય તો રેનલ ફંક્શનમાં ફેરફારોમાં ઇમિપેનેમ/સિલેસ્ટાટિનની ભૂમિકાનું મૂલ્યાંકન કરવું મુશ્કેલ છે.
સ્તનધારી ગ્રંથીઓ અને પ્રજનન તંત્રના રોગો	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	વલ્વા ની ખંજવાળ
ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ક્ષેત્રમાં સામાન્ય રોગો અને આડઅસરો		તાવ, સ્થાનિક પીડા અને મંદન, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર એરિથેમા
	ખૂબ જ ભાગ્યે જ	છાતીમાં અગવડતા, અસ્થેનિયા/નબળાઈ
સંશોધન		લોહીના સીરમમાં ટ્રાન્સમિનેસેસ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટમાં વધારો
		હકારાત્મક ડાયરેક્ટ કોમ્બ્સ પ્રતિક્રિયા, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય લંબાવવો, હિમોગ્લોબિનમાં ઘટાડો, બિલીરૂબિનમાં વધારો, સીરમ ક્રિએટિનાઇન અને યુરિયામાં વધારો

બાળરોગ પ્રેક્ટિસમાં

બાળકો (≥3 મહિના)

3 મહિનાની ઉંમરના 178 બીમાર બાળકોના અભ્યાસમાં, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ પુખ્ત દર્દીઓમાં ડેટા સાથે સુસંગત હતી.

બિનસલાહભર્યું

સક્રિય પદાર્થો અથવા કોઈપણ સહાયક પદાર્થો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા

અન્ય કોઈપણ કાર્બાપેનેમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા

અન્ય કોઈપણ પ્રકારના બીટા-લેક્ટમ એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટ (દા.ત., પેનિસિલિન અથવા સેફાલોસ્પોરીન્સ) પ્રત્યે ગંભીર અતિસંવેદનશીલતા (દા.ત., એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયા, ત્વચાની ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓ)

બાળકોની ઉંમર 1 વર્ષ સુધી

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળકો (સીરમ ક્રિએટિનાઇન > 2 mg/l)

5 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ગેન્સીક્લોવીર અને ઇમિપેનેમ/સિલસ્ટેટિન મેળવતા દર્દીઓમાં સામાન્ય હુમલાની જાણ કરવામાં આવી છે. જ્યાં સુધી સંભવિત લાભ ગૂંચવણોના જોખમ કરતાં વધી જાય ત્યાં સુધી આ દવાઓનું એકસાથે સંચાલન કરવું જોઈએ નહીં.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ સીરમમાં વેલ્પ્રોઇક એસિડની સાંદ્રતામાં ઘટાડા સાથે જપ્તી પ્રવૃત્તિ (ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં નોંધાયેલા કિસ્સાઓ) ના સંકળાયેલ જોખમ સાથે છે, તેથી, પ્રિપેનેમ સાથે સારવાર દરમિયાન ® વાલ્પ્રોઇક એસિડની સીરમ સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સાથે સમાન સિરીંજમાં ભળવું જોઈએ નહીં, જ્યારે અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ (એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ) સાથે એક સાથે પરંતુ અલગ વહીવટની મંજૂરી છે.

વોરફરીન સાથે એન્ટીબાયોટીક્સનો એક સાથે ઉપયોગ પછીની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરમાં વધારો કરી શકે છે. એક જ સમયે એન્ટિબાયોટિક્સ મેળવતા દર્દીઓમાં વોરફરીન સહિત મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરમાં વધારો થવાના અસંખ્ય અહેવાલો છે. ચેપના પ્રકાર, દર્દીની ઉંમર અને સામાન્ય સ્થિતિના આધારે જોખમો બદલાઈ શકે છે, તેથી INR (આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો)માં વધારો કરવામાં એન્ટિબાયોટિકના યોગદાનનું મૂલ્યાંકન કરવું મુશ્કેલ છે. INR પર દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને વારંવાર મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે એન્ટિબાયોટિક્સના સહ-વહીવટ દરમિયાન અને તરત જ.

ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન અને પ્રોબેનેસીડના સહ-વહીવટથી ઇમિપેનેમના પ્લાઝ્મા સ્તરોમાં ન્યૂનતમ વધારો થાય છે અને તેના પ્લાઝ્મા હાફ-લાઇફમાં વધારો થાય છે. સક્રિય (અનમેટાબોલાઇઝ્ડ) ઇમિપેનેમની મૂત્ર પુનઃપ્રાપ્તિ લગભગ 60% જેટલી ઓછી થાય છે જ્યારે ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન પ્રોબેનેસીડ સાથે આપવામાં આવે છે. ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન અને પ્રોબેનેસીડનો એક સાથે ઉપયોગ સિલાસ્ટેટિનનું પ્લાઝ્મા સ્તર અને તેના અર્ધ જીવનને બમણું કરે છે, પરંતુ પેશાબમાં તેની પુનઃપ્રાપ્તિ પર કોઈ અસર થતી નથી.

ખાસ નિર્દેશો

કોઈ ચોક્કસ દર્દીની સારવાર માટે ઈમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન પસંદ કરતી વખતે, કાર્બાપેનેમ સૂચવવાની યોગ્યતાની ગણતરી ચેપની તીવ્રતા, અન્ય એન્ટિબાયોટિક્સ સામે પ્રતિકાર અને કાર્બાપેનેમ-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા પસંદ કરવાના જોખમ જેવા પરિબળોના આધારે કરવી જોઈએ.

વધેલી સંવેદનશીલતા

બીટા-લેક્ટમ ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓમાં અતિસંવેદનશીલતા (એનાફિલેક્ટિક) પ્રતિક્રિયાઓના ગંભીર અને ક્યારેક જીવલેણ કિસ્સા નોંધાયા છે. બહુવિધ એલર્જન પ્રત્યે સંવેદનશીલતાનો ઇતિહાસ ધરાવતા લોકોમાં આ પ્રતિક્રિયાઓ વધુ જોવા મળે છે. Prepenem સાથે સારવાર શરૂ કરતા પહેલા ® દર્દીને કાર્બાપેનેમ્સ, પેનિસિલિન, સેફાલોસ્પોરીન્સ અને અન્ય બીટા-લેક્ટેમ્સ અને એલર્જન પ્રત્યેની અગાઉની અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ વિશે કાળજીપૂર્વક પ્રશ્ન કરવો જરૂરી છે (વિભાગ "વિરોધાભાસ" જુઓ).

જો પ્રિપેનેમને એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થાય તો તરત જ સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. ® . ગંભીર એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓને તાત્કાલિક કટોકટીની સારવારની જરૂર છે.

યકૃતમાંથી

પ્રિપેનેમ સાથે સારવાર દરમિયાન યકૃતના કાર્યનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ® યકૃતના ઝેરી વિકાસના જોખમને કારણે (ઉદાહરણ તરીકે, ટ્રાન્સમિનેસેસમાં વધારો, યકૃતની નિષ્ફળતા અને સંપૂર્ણ હિપેટાઇટિસનો વિકાસ).

Prepenem સૂચવતી વખતે ® યકૃત રોગવાળા દર્દીઓમાં, સારવાર દરમિયાન યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. Prepenem ડોઝ એડજસ્ટ કરો ® વૈકલ્પિક ("અરજીની પદ્ધતિ" વિભાગ જુઓ).

હેમેટોલોજી

Prepenem સાથે સારવાર દરમિયાન ® હકારાત્મક Coombs પરીક્ષણ (પ્રત્યક્ષ અથવા પરોક્ષ) વિકસી શકે છે.

એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ

પ્રયોગમૂલક સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, પ્રિપેનેમના એન્ટિબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમને ધ્યાનમાં લેવું જરૂરી છે. ® , ખાસ કરીને એવી પરિસ્થિતિઓમાં કે જે દર્દીના જીવનને જોખમમાં મૂકે છે. વધુમાં, પ્રિપેનેમ સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ ® ચોક્કસ પેથોજેન્સની મર્યાદિત સંવેદનશીલતાને કારણે, ઉદાહરણ તરીકે, ત્વચા અને નરમ પેશીઓના બેક્ટેરિયલ ચેપ. ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® જ્યાં સુધી પેથોજેનને ઓળખવામાં ન આવે, તેના પ્રત્યે સકારાત્મક સંવેદનશીલતા નક્કી કરવામાં ન આવે અને પેથોજેન સારવારને પ્રતિસાદ આપે તેવી ઉચ્ચ સંભાવના હોય ત્યાં સુધી આવા ચેપની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં. જો એમઆરએસએ ચેપની શંકા હોય અથવા ઉપયોગ માટેના સંકેતોમાં દર્શાવેલ પુરાવા હોય તો યોગ્ય એન્ટિ-એમઆરએસએ એજન્ટનો સહવર્તી વહીવટ જરૂરી હોઈ શકે છે. પ્રિપેનેમનો સહવર્તી ઉપયોગ ® અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ સૂચવવામાં આવી શકે છે જો સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા દ્વારા થતા ચેપની શંકા હોય અથવા આ સૂચનામાં મંજૂર સંકેતોની હાજરીના પુરાવા હોય (વિભાગ "ઉપયોગ માટેના સંકેતો" જુઓ).

વાલ્પ્રોઇક એસિડ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

પ્રિપેનેમનો સહવર્તી ઉપયોગ ® અને વાલ્પ્રોઇક એસિડ/સોડિયમ વાલ્પ્રોએટની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (વિભાગ "દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" જુઓ).

ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિયલ

Prepenem સૂચવતી વખતે ® લગભગ તમામ એન્ટિબાયોટિક્સની જેમ, એન્ટિબાયોટિક-સંબંધિત અને સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસની જાણ કરવામાં આવી છે, જેની તીવ્રતા હળવાથી જીવલેણ સુધી બદલાય છે. પ્રિપેનેમના ઉપયોગ દરમિયાન અથવા પછી ઝાડા થતા દર્દીઓમાં આ નિદાનને ધ્યાનમાં રાખવું અગત્યનું છે. ® (વિભાગ "આડ અસરો" જુઓ). દર્દીઓની આ શ્રેણી માટે, પ્રિપેનેમ ઉપચાર બંધ કરવાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જરૂરી છે. ® અને ક્લોસ્ટ્રિડિયમ ડિફિસિલ માટે ચોક્કસ સારવાર સૂચવે છે. આંતરડાની ગતિશીલતાને અટકાવતી દવાઓ સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

કિડની નિષ્ફળતા

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં એકઠા થઈ શકે છે અને જો એન્ટિબાયોટિકની માત્રા અપૂરતી હોય તો સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે (વિભાગ "વહીવટની પદ્ધતિ" જુઓ)

મધ્યસ્થ ચેતાતંત્ર

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જેમ કે માયોક્લોનિક પ્રવૃત્તિ, આંચકી, દિશાહિનતા, મૂંઝવણ, જે જ્યારે ભલામણ કરેલ ડોઝને ઓળંગી જાય ત્યારે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ અને દર્દીના શરીરના વજનના આધારે ગણવામાં આવે છે, ઓળખવામાં આવી હતી. આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ (દા.ત., મગજને નુકસાન અથવા હુમલાનો ઇતિહાસ) અને/અથવા મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં વધુ વારંવાર નોંધવામાં આવી છે, જેમાં વહીવટી ડોઝનો સંચય થઈ શકે છે. આ સંદર્ભમાં, દર્દીઓની આ કેટેગરીમાં ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનના ડોઝની ગણતરીઓનું સખતપણે પાલન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ "વહીવટ અને ડોઝની પદ્ધતિ" જુઓ). જે દર્દીઓને પહેલાથી જ આંચકી ડિસઓર્ડર હોય તેવા દર્દીઓમાં એન્ટિકોનવલ્સન્ટ થેરાપી ચાલુ રાખવી જરૂરી છે.

ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો અને હુમલાનો ઈતિહાસ ધરાવતા બાળકોમાં ખાસ સાવધાની રાખવી જોઈએ, ખાસ કરીને જેઓ હુમલા માટે જાણીતા જોખમી પરિબળો ધરાવતા હોય અથવા જપ્તી થ્રેશોલ્ડને ઓછી કરતી દવાઓ સાથે સહવર્તી સારવાર.

જો નાના ધ્રુજારી, ક્લોનિક આંચકી અથવા હુમલા થાય છે, તો એન્ટિકોનવલ્સન્ટ ઉપચાર સૂચવવા માટે ન્યુરોલોજીસ્ટ સાથે તાત્કાલિક પરામર્શ જરૂરી છે. જો સીએનએસ લક્ષણો ચાલુ રહે છે, તો Prepenem ની માત્રા ® દવા ઘટાડવી જોઈએ અથવા સંપૂર્ણપણે બંધ કરવી જોઈએ.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ≤5 ml/min/1.73 m2 ધરાવતા દર્દીઓને પ્રિપેનેમ ન મળવું જોઈએ. ® , સિવાય કે હેમોડાયલિસિસ 48 કલાકની અંદર કરવામાં આવે. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓ માટે, ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિન માત્ર ત્યારે જ ભલામણ કરવામાં આવે છે જો લાભ હુમલાના સંભવિત જોખમ કરતાં વધારે હોય (જુઓ ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન).

બાળરોગની વસ્તી

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® 500 mg/500 mg માં 37.5 mg સોડિયમ (1.6 mmol) હોય છે, જે ખોરાક પસંદ કરતી વખતે સોડિયમની સામગ્રીની ગણતરી કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા

સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ઇમિપેનેમ/સિલાસ્ટેટિનના ઉપયોગ પર કોઈ વિશ્વસનીય નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી.

સગર્ભા વાંદરાઓના અભ્યાસોએ પ્રજનનક્ષમ ઝેરની હાજરી દર્શાવી છે. મનુષ્યો માટે સંભવિત જોખમ અજ્ઞાત છે.

ચાલો પ્રિપેનેમ કરીએ ® ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન તેનો ઉપયોગ ફક્ત ત્યારે જ થવો જોઈએ જો માતાને લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમને ન્યાયી ઠેરવે.

સ્તનપાન

Imipenem/cilastatin માનવ માતાના દૂધમાં ઓછી માત્રામાં જોવા મળે છે. જો પ્રીપેનેમનો ઉપયોગ કરવો ® જરૂરી માનવામાં આવે છે, ખોરાકના ફાયદા અને બાળક માટે સંભવિત જોખમ વચ્ચેના સંતુલનની તુલના કરવી જરૂરી છે

ફળદ્રુપતા

ઇમિપેનેમ/ની સંભવિત અસરો અંગે કોઈ ડેટા નથી

cilastatinan પુરુષો અથવા સ્ત્રીઓની પ્રજનન ક્ષમતાને અસર કરે છે.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા અથવા સંભવિત જોખમી મિકેનિઝમ્સ પર ડ્રગની અસરની સુવિધાઓ

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર દવાની અસરનો અભ્યાસ કરવા માટે ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. જો કે, પ્રિપેનેમ સાથેની સારવાર દરમિયાન આડઅસર (આભાસ અને સુસ્તીનો વિકાસ) ની શક્યતાને જોતાં ® , તમારે કાર ચલાવતી વખતે અને સંભવિત જોખમી મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરતી વખતે ખાસ કાળજી લેવાની જરૂર છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો:દવાની વધેલી આડઅસરો, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થઈ શકે છે: આંચકી, મૂંઝવણ, કંપન, ઉબકા, ઉલટી, હાયપોટેન્શન, બ્રેડીકાર્ડિયા.

સારવાર:ઇમિપેનેમ/સીલાસ્ટીટિન સાથે ઓવરડોઝની સારવાર અંગે કોઈ ચોક્કસ માહિતી નથી. હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન દવાને દૂર કરવામાં આવે છે, પરંતુ ડ્રગના ઓવરડોઝના કિસ્સામાં આ પ્રક્રિયાની અસરકારકતા અજ્ઞાત છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને પેકેજિંગ

500 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થોને હર્મેટિકલી રબર સ્ટોપર્સથી સીલ કરેલી શીશીઓમાં મૂકવામાં આવે છે, એલ્યુમિનિયમ કેપ્સ અથવા સંયુક્ત "ફ્લિપ ઑફ" કેપ્સથી બંધ કરવામાં આવે છે.

લેબલ અથવા લેખન કાગળથી બનેલું લેબલ અથવા આયાતી સ્વ-એડહેસિવ લેબલ દરેક બોટલ પર ચોંટાડવામાં આવે છે. દરેક બોટલ, રાજ્ય અને રશિયન ભાષાઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટે માન્ય સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ પેકમાં મૂકવામાં આવે છે.

તેને પેક પર રાજ્ય અને રશિયન ભાષાઓમાં તબીબી ઉપયોગ માટે માન્ય સૂચનાઓમાંથી ટેક્સ્ટ મૂકવાની મંજૂરી છે.

સંગ્રહ શરતો

માં સ્ટોર કરો સૂકી જગ્યા, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, તાપમાને નહીં

25 ° સે ઉપર

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

શેલ્ફ જીવન

સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર

ઉત્પાદક

નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક

જેએસસી "ખિમફાર્મ", કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાક

સંસ્થાનું સરનામું જે કઝાકિસ્તાન પ્રજાસત્તાકના પ્રદેશ પર ઉત્પાદનો (ઉત્પાદનો) ની ગુણવત્તા અંગે ગ્રાહકોના દાવા સ્વીકારે છે

JSC "ખિમફાર્મ", શ્યમકેન્ટ, કઝાખસ્તાન પ્રજાસત્તાક,

st રશીદોવા, 81, t/f: 560882

ફોન નંબર 7252 (561342)

ફેક્સ નંબર 7252 (561342)

ઈ - મેઈલ સરનામું [ઇમેઇલ સુરક્ષિત]

જોડાયેલ ફાઇલો

060667411477976385_ru.doc	159.5 kb
588601521477977580_kz.doc	197.5 kb