લેટિન નામ:
ક્લેરિટ્રોમાસીનમ
ATX કોડ: J01FA09
સક્રિય પદાર્થ:ક્લેરિથ્રોમાસીન
ઉત્પાદક:
રેડિક્યોર ફાર્માસ્યુટિકલ્સ પ્રા. લિમિટેડ, ભારત;
કિવમેડપ્રેપરત, યુક્રેન;
રેપ્લેકફાર્મ એડી, મેસેડોનિયા
ફાર્મસીમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર
ક્લેરિથ્રોમાસીન એ મેક્રોલાઇડ જૂથની એન્ટિબેક્ટેરિયલ દવા છે. તે એરિથ્રોમાસીનનું અર્ધ-કૃત્રિમ વ્યુત્પન્ન છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીનની રાસાયણિક રચનાના લક્ષણો ચક્રીય એસ્ટરના મેથોક્સી સંયોજનની હાજરી છે. આને કારણે, તે પ્રભાવ હેઠળ વિઘટન પ્રતિક્રિયાઓનું વિનિમય કરવા માટે પ્રતિરોધક છે હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું, સક્રિય ફાર્માકોકીનેટિક્સ ધરાવે છે અને બહેતર એન્ટીબેક્ટેરિયલ ગુણધર્મો દર્શાવે છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
ક્લેરિથ્રોમાસીન ધરાવે છે વ્યાપક શ્રેણીએન્ટીબેક્ટેરિયલ પ્રવૃત્તિ. અંતઃકોશિક સુક્ષ્મસજીવો સામે સૌથી અસરકારક (માયકોપ્લાઝ્મા, ક્લેમીડીયા, યુરેપ્લાઝ્મા), ગ્રામ-પોઝિટિવ અને ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા (જેમાંના મુખ્ય સ્ટેફાયલોકોકસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ, હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, નેઈસેરિયા, હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી), એનારોબ્સના ભાગો (યુબેક્ટેરિયા, ક્લોસ્ટ્રિડિયા) અને માયકોબેક્ટેરિયા.
ક્લેરિથ્રોમાસીન એ એન્ટિબાયોટિક પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપી રોગોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે. ડૉક્ટરની સૂચનાઓ અને પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અનુસાર સખત રીતે એન્ટિબાયોટિક લેવું જરૂરી છે. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા, એન્ટિબેક્ટેરિયલ એજન્ટોના મુખ્ય વર્ગો માટે સુક્ષ્મસજીવોની સંવેદનશીલતાનું વિશ્લેષણ કરવું જરૂરી છે.
- મૌખિક પોલાણ
- કંઠસ્થાન, ફેરીન્ક્સ, ફેરીંજીયલ અને પેલેટીન કાકડા, પેરાનાસલ સાઇનસનાક
- બ્રોન્ચી, ફેફસાં (એટીપિકલ ન્યુમોનિયા સહિત)
- ચામડીના રોગો (રોગ વાળ follicle, પાયોડર્મા, ખીલ, બર્ન્સ, ઘા ચેપ)
- મધ્ય કાન
- પેટ અને ડ્યુઓડેનમ
- યુરોજેનિટલ માર્ગ.
વધુમાં, એચઆઇવી ચેપ ધરાવતા લોકોમાં મેક્રોલાઇડ લેવાની અસરકારકતા ઉચ્ચ સ્તરના વાયરલ લોડ અને કોમોરબિડ માયકોબેક્ટેરિયલ પેથોલોજીના ઉમેરા સાથે તબીબી રીતે સાબિત થઈ છે.
દવાની રચના
દવા ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ અથવા કેપ્સ્યુલ્સના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે.
ટેબ્લેટ અને કેપ્સ્યુલ સ્વરૂપોમાં સક્રિય ઘટક સમાન છે: ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 અથવા 250 મિલિગ્રામ.
વધારાના ઘટકો:
- માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ
- બટેટા અથવા મકાઈનો સ્ટાર્ચ
- પોલીવિનાઇલપાયરોલીડોન
- સોડિયમ કાર્બોક્સિમિથિલ સ્ટાર્ચ
- મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.
ફિલ્મ શેલ ઘટકો:
- હાઇપ્રોમેલોઝ
- મેક્રોગોલ 4000
- ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ
ઔષધીય ગુણધર્મો
ક્લેરિથ્રોમાસીન એ બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક ફોર્મ્યુલા છે. નોંધપાત્ર સાંદ્રતામાં, બેક્ટેરિયાનાશક અસર થાય છે. એકવાર જઠરાંત્રિય માર્ગમાં, તે એકદમ ઝડપી શોષણમાંથી પસાર થાય છે. સરેરાશ, આ સમય 60 મિનિટ (ડોઝ 250 મિલિગ્રામ) અથવા 120 મિનિટ (500 મિલિગ્રામ) છે. એન્ટિબાયોટિક ક્લેરિથ્રોમાસીન કોષોમાં પ્રવેશવાની ઉચ્ચ ક્ષમતા ધરાવે છે. અંતઃકોશિક રીતે, રાસાયણિક બંધારણનું વધારાનું પીએચ-આધારિત આયનીકરણ થાય છે, જેના કારણે તે લાઇસોસોમ્સમાં એકઠા થાય છે અને અંતઃકોશિક પ્રવૃત્તિ જાળવી રાખે છે.
ક્રિયાની પદ્ધતિ એ 50S રિબોસોમલ સબ્યુનિટ્સને ઉલટાવી શકાય તેવું બંધન દ્વારા પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોના પ્રોટીન સંશ્લેષણનું ફાર્માકોલોજિકલ અવરોધ છે. નોંધપાત્ર ડોઝ દવારૂપાંતર કરીને સુક્ષ્મસજીવોની વાઇરલન્સ લાક્ષણિકતાઓને સુધારવામાં સક્ષમ કોષ પટલપેથોલોજીકલ એજન્ટો. ક્લેરિથ્રોમાસીન કોષની સપાટી પર ચોક્કસ પ્રોટીનની અભિવ્યક્તિને ઘટાડવામાં અને ફેગોસાયટોસિસને સક્રિય કરવામાં મદદ કરે છે.
વધુમાં, દવામાં એન્ટિબાયોટિક પછીની અસર હોઈ શકે છે - પ્રવૃત્તિના લાંબા ગાળાના અવરોધ પેથોજેનિક માઇક્રોફલોરાતેની ટૂંકા ગાળાની અસર પછી. આ ગુણધર્મનો આધાર માઇક્રોફ્લોરાના રિબોઝોમ્સમાં ગુણાત્મક ફેરફારો છે.
વધુમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીનમાં બળતરા વિરોધી અસર છે. તે સાયટોકાઇન્સના ચયાપચયને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા, દવાની એન્ટીઑકિસડન્ટ પ્રવૃત્તિ અને અંતર્જાત ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સના ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવાની ક્ષમતા સાથે સંકળાયેલું છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનનું ચયાપચય યકૃતમાં થાય છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનનું અર્ધ જીવન 5-7 કલાક (500 મિલિગ્રામની માત્રા માટે) અને 2.5-4 કલાક (250 મિલિગ્રામની માત્રા માટે) છે. નાબૂદી મુખ્યત્વે દ્વારા થાય છે પેશાબની વ્યવસ્થાઅને આંતરડા.
પ્રકાશન સ્વરૂપો
નાના પેકેજની સરેરાશ કિંમત 130 રુબેલ્સ છે
ક્લેરિથ્રોમાસીનના ડોઝ સ્વરૂપોને મૌખિક વહીવટની જરૂર છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન આ રીતે ઉત્પન્ન થાય છે:
- ગોળીઓ
- કેપ્સ્યુલ્સ.
ગોળીઓ clarithromycin સફેદ અથવા પીળો રંગઅંડાકાર, બાયકોન્વેક્સ આકાર ધરાવે છે, જે ફિલ્મ શેલથી ઢંકાયેલો છે. જ્યારે ચાવવામાં આવે છે, ત્યારે ટેબ્લેટ મોંમાં કડવો સ્વાદ આપે છે. 250 અથવા 500 મિલિગ્રામ.
કેપ્સ્યુલ્સક્લેરિથ્રોમાસીન સફેદકડવો સ્વાદ સાથે, જ્યારે દબાવવામાં આવે ત્યારે વિખરાઈ જાય છે. 250 અથવા 500 મિલિગ્રામ.
એપ્લિકેશન મોડ
ક્લેરિથ્રોમાસીન ભોજન અથવા ખોરાકની માત્રાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મૌખિક રીતે સંચાલિત થાય છે. રોગના નોસોલોજિકલ સ્વરૂપ, સુક્ષ્મસજીવોની સંવેદનશીલતા અને ચેપી પ્રક્રિયાની તીવ્રતાના આધારે ઉપયોગ અને સારવારના કોર્સ માટેની સૂચનાઓ ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના લોકો માટે મૌખિક રીતે, ક્લેરિથ્રોમાસીન ગોળીઓ દિવસમાં બે વાર 250-500 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે ( મહત્તમ મર્યાદાક્લેરિથ્રોમાસીનની અનુમતિપાત્ર દૈનિક માત્રા 2 ગ્રામ છે). 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વખત શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 7.5 મિલિગ્રામના દરે (પ્રમાણ્ય દૈનિક માત્રા 0.5 ગ્રામ). સરેરાશ અવધિએન્ટિબાયોટિક સારવાર - 6-14 દિવસ. ની હાજરીમાં રેનલ નિષ્ફળતાભલામણ કરેલ અડધા ડોઝનો ઉપયોગ કરો. આ જૂથમાં ઉપચારની અવધિ 2 અઠવાડિયાથી વધુ ન હોવી જોઈએ. એન્ટિબાયોટિકના ઉપયોગ દરમિયાન અને પછી, પેશાબની વ્યવસ્થાની સ્થિતિનું વ્યાપક નિરીક્ષણ જરૂરી છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની સલામતીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. તેથી, જો ગર્ભ માટે સંભવિત જોખમ વાજબી હોય અને તેની સંભાવના હોય તો તેનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી છે. વૈકલ્પિક પદ્ધતિઓસારવાર જો જરૂરી હોય તો લો એન્ટીબેક્ટેરિયલ ઉપચારડૉક્ટર વ્યક્તિગત રીતે સારવારની પદ્ધતિ પસંદ કરે છે અને દવાનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ આપે છે.
જો ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતી વખતે ગર્ભધારણ થાય છે, તો સ્ત્રીને તેની જાણ કરવામાં આવે છે શક્ય ભયગર્ભ માટે.
સ્તન દૂધ એન્ટિબાયોટિક મેટાબોલિક ઉત્પાદનો માટે અભેદ્ય છે. તેઓ કદાચ તેને ઝેરી બનાવવા માટે સક્ષમ છે. આ સંદર્ભે, સક્રિય સ્તનપાન દરમિયાન તેને છોડી દેવા જરૂરી છે.
બિનસલાહભર્યું
ક્લેરિથ્રોમાસીન લેવાની મર્યાદાઓ તેના ફાર્માકોકીનેટિક્સ અને દર્દીના શરીરની લાક્ષણિકતાઓને કારણે છે. વિરોધાભાસમાં શામેલ છે:
- ગંભીર યકૃત નિષ્ફળતા
- હીપેટાઇટિસ
- પોર્ફિરિયા
- ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
- terfenadine, cisapride, astemizole, pimozide સાથે સારવારનું સંયોજન
- મેક્રોલાઇડ્સ અને/અથવા ડ્રગના એક્સિપિયન્ટ્સ માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.
સાવચેતીના પગલાં
યકૃતમાં ચયાપચય થતી દવાઓ લેતી વખતે ક્લિનિકલ અને બાયોકેમિકલ પરિમાણોના નિયંત્રણ હેઠળ ક્લેરિથ્રોમાસીનનો સાવચેતીપૂર્વક ઉપયોગ જરૂરી છે.
સૂચનો અનુસાર અને નિષ્ણાતની સલાહ લીધા પછી જ એન્ટિબાયોટિક લેવાનું શક્ય છે.
એસિડ-પ્રતિરોધક ગુણધર્મો હોવા છતાં સક્રિય પદાર્થઅને મુક્ત થવાના સુરક્ષિત સ્વરૂપો, પેટની હાયપરએસીડ સ્થિતિ ધરાવતા લોકોને ભોજન પછી દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ અને લિંકોસામાઇડ્સ વચ્ચે ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સની સંભાવનાને જોતાં, દવાનો લાંબા સમય સુધી ઉપયોગ સુપરઇન્ફેક્શનનું જોખમ વધારે છે.
જો સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ શંકાસ્પદ છે, લાંબા સમય સુધી ઝાડા સાથે, લાયક નિષ્ણાત સાથે તાત્કાલિક પરામર્શ જરૂરી છે.
ક્રોસ-ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
કેટલાક એન્ટિબાયોટિક્સમાં સમાન ફાર્માકોડાયનેમિક મિકેનિઝમ હોય છે અને બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક અસર માટે રિબોસોમલ સબ્યુનિટ્સ સાથે જોડાય છે. આનાથી તેમની કામગીરી બગડવાની સંભાવના વધી જાય છે. આવી ક્રોસ-રિલેશનશિપ દવાઓમાં લિન્કોસામાઇડ્સ (લિનકોમિસિન અને ક્લિન્ડામિસિન), ક્લોરામ્ફેનિકોલ (ક્લોરામ્ફેનિકોલ), સ્ટ્રેપ્ટોગ્રામિન્સ (ક્વિન્યુપ્રિસ્ટિન અને ડેલ્ફોપ્રિસ્ટિન)નો સમાવેશ થાય છે.
cisapridome, pimozidome, astemizolom અને terfenadinome નો એક સાથે ઉપયોગ વિકસી શકે છે. વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયાઅને એક્સ્ટ્રાસિસ્ટોલ્સ, ફાઇબરિલેશન અને વેન્ટ્રિક્યુલર ફ્લટર.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને એર્ગોટામાઈન અથવા ડાયહાઈડ્રોર્ગોટામાઈનનો સંયુક્ત ઉપયોગ રુધિરકેશિકાઓ અને ડિસેસ્થેસિયા-પ્રકારની સંવેદનશીલતા વિકૃતિઓનું કારણ બની શકે છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન દવાઓની પ્રવૃત્તિમાં વધારો કરે છે જે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે, મુખ્યત્વે પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ, એન્ટિએપીલેપ્ટિક દવાઓ અને આલ્કલોઇડ્સ.
એક સાથે સ્ટેટિન્સ લેતી વખતે, તીવ્ર મ્યોપેથિક સિન્ડ્રોમ શક્ય છે.
એન્ટિબાયોટિક ટ્રાયઝોલમના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે, જેનાથી પછીની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે, મૂંઝવણ સુધી.
સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ વિશે માહિતી ઔષધીય પદાર્થોડૉક્ટરની સલાહ લીધા પછી મેળવી શકાય છે.
આડઅસરો
દવા લેવાથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે દવા બંધ કરવાની જરૂર પડી શકે છે. ઓળખતી વખતે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓડૉક્ટર સાથે પરામર્શ જરૂરી છે. સમાન અસરોમાં શામેલ છે:
- ડિસપેપ્ટિક લક્ષણો, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, પેટમાં દુખાવો
- સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસનો વિકાસ
- એરિથમિયા
- ચક્કર, સેફાલ્જિક સિન્ડ્રોમ
- સ્વાદમાં ફેરફાર
- ક્ષણિક સુનાવણી નુકશાન
- સ્ટેમેટીટીસ
- કેન્ડિડાયાસીસ
- પ્લેટલેટ અને શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યામાં ઘટાડો
- હાઈપોગ્લાયકેમિઆ
- ચિંતા-ફોબિક વિકૃતિઓ
- ડિસોમ્નિયાસ
- મૂંઝવણ, સ્થળ અને સમયે દિશાહિનતા, તીવ્ર આભાસ.
ઓવરડોઝ
ઉપયોગ માટે મહત્તમ અનુમતિપાત્ર દૈનિક માત્રાપુખ્ત વયના લોકો માટે 2 ગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન અને બાળકો માટે 0.5 ગ્રામ છે.
ડ્રગ ઓવરડોઝનું ક્લિનિકલ ચિત્ર:
- તીવ્ર તકલીફ જઠરાંત્રિય માર્ગ(મોઢામાં તીક્ષ્ણ કડવાશ, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, અધિજઠરનો દુખાવો)
- સેફાલ્જીઆ
- પ્રણાલીગત અને બિન-પ્રણાલીગત ચક્કર
- અટાક્સિયા
- ચેતનામાં પરિવર્તન.
શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ
દવા સૂકી, અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત યાદી B ની છે. તાપમાન 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ નહીં. શેલ્ફ લાઇફ - 24 મહિના.
એનાલોગ
એરિથ્રોમાસીન
ICN Poliform, Akrikhin, Lekform, Sverdlovsk Pharmaceutical Plant (રશિયા), Bayer AG (જર્મની)
કિંમતએરિથ્રોમાસીન ગોળીઓ 500 મિલિગ્રામ 10 પીસી. લગભગ 200 રુબેલ્સ, મલમ - 40 રુબેલ્સ, લિઓફિલિસેટ 500 મિલિગ્રામ 1 બોટલ - 10 રુબેલ્સ.
એરિથ્રોમાસીન - એક એન્ટિબાયોટિક ફાર્માકોલોજિકલ જૂથમેક્રોલાઇડ્સ પ્રકાશનના નીચેના સ્વરૂપો ઉપલબ્ધ છે: ગોળીઓ, મલમ, લાયોફિલિસેટ સારવાર માટે જે ડ્રગના પેરેન્ટરલ એડમિનિસ્ટ્રેશનની જરૂર છે.
ગુણ:
- વધારાના પ્રકાશન સ્વરૂપો
- પોષણક્ષમ ભાવ.
ગેરફાયદા:
- ઓછી એસિડ પ્રતિકાર
- ઉચ્ચ ઝેરીતા.
ક્લાસિડ
એબોટ લેબોરેટરીઝ, યુએસએ, ફ્રાન્સ, ઇટાલી.
કિંમતક્લેસિડા ગોળીઓ 500 મિલિગ્રામ 10 પીસી લગભગ 1200 રુબેલ્સ, સસ્પેન્શન તૈયાર કરવા માટેના ગ્રાન્યુલ્સ (125 મિલિગ્રામ/5 મિલી, 60 મિલી બોટલ) - 400 રુબેલ્સ, લિઓફિલિસેટ 500 મિલિગ્રામ 1 બોટલ - 600 રુબેલ્સ.
ક્લાસિડ એ ક્લેરિથ્રોમાસીનનું માળખાકીય એનાલોગ છે. કેટલાકમાં ઉપલબ્ધ છે ફાર્માકોલોજીકલ સ્વરૂપો- ગોળીઓ (લાંબા સમય સુધી ક્રિયા સહિત), સસ્પેન્શન માટે પાવડર, પેરેંટેરલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે લિઓફિલિસેટ.
ગુણ:
- વિવિધ પ્રકાશન સ્વરૂપો
- રિટાર્ડેડ ફોર્મ્યુલાની ઉપલબ્ધતા.
ગેરફાયદા:
- ઊંચી કિંમત
- રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં લાંબા-અભિનય સ્વરૂપોનો ઉપયોગ કરવામાં અસમર્થતા.
એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટમેક્રોલાઇડ્સનું જૂથ. ક્લેરિથ્રોમાસીન- એરિથ્રોમાસીનનું અર્ધકૃત્રિમ વ્યુત્પન્ન. પદાર્થના પરમાણુમાં ફેરફાર કરીને, જૈવઉપલબ્ધતા સુધરે છે, એસિડિક pH સ્થિતિમાં સ્થિરતા વધે છે, એન્ટિબેક્ટેરિયલ અસરનું સ્પેક્ટ્રમ વિસ્તરે છે અને પેશીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું પ્રમાણ વધે છે. વિસ્તૃત અર્ધ-જીવનને લીધે, તે દિવસમાં બે વાર સંચાલિત કરી શકાય છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન પછી આંતરિક ઉપયોગઝડપથી શોષાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં પદાર્થની મહત્તમ સાંદ્રતા 2-3 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 52% મળ સાથે અને 36% માત્રા પેશાબ સાથે લેવામાં આવે છે.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
ક્લેરિથ્રોમાસીનસારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે ચેપી પ્રક્રિયાઓતેના પ્રત્યે સંવેદનશીલ વનસ્પતિને કારણે:સાઇનસાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ અને ઉપરના અન્ય ચેપ શ્વસન માર્ગ;
ફોલિક્યુલાટીસ, સ્ટ્રેપ્ટોડર્મા, erysipelas, સ્ટેફાયલોડર્મા અને નરમ પેશીઓના અન્ય ચેપ, ત્વચા;
· બ્રોન્કાઇટિસ, સમુદાય દ્વારા હસ્તગત અથવા હોસ્પિટલ હસ્તગત ન્યુમોનિયાઅને અન્ય નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ;
· ડેન્ટલ જડબાની સિસ્ટમના ચેપ;
એચઆઇવી સંક્રમિત દર્દીઓમાં - માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સના વ્યાપક જખમ (સીડી 4 લિમ્ફોસાઇટ સ્તર ≤100/એમએમ3 ધરાવતા દર્દીઓ માટે);
· માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર અથવા માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ દ્વારા થતા સ્થાનિક અથવા વ્યાપક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ;
· માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી દ્વારા થતા સ્થાનિક ચેપ;
હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપ નાબૂદી માટે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિટીને દબાવતા એજન્ટોના સંકુલમાં.
એપ્લિકેશન મોડ
ક્લેરિથ્રોમાસીનતે ખોરાક અને દૂધના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મૌખિક રીતે ઉપયોગમાં લેવાય છે. નિયત સારવાર પદ્ધતિનું પાલન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ચૂકી ગયેલી ટેબ્લેટ શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, પરંતુ જો આગામી ટેબ્લેટ લેવાનો લગભગ સમય થઈ ગયો હોય, તો તમારે ડબલ ડોઝ ન લેવો જોઈએ.જો ડૉક્ટર કોઈ અલગ પદ્ધતિ સૂચવતા નથી, તો ક્લેરિથ્રોમાસીન દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ લેવામાં આવે છે (12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો માટે). સંકેતો અનુસાર, તમે દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ લઈ શકો છો. સારવારનો કોર્સ 5-14 દિવસ છે.
રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના આધારે ડોઝમાં સૂચવવામાં આવે છે:
ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ: ક્લિયરન્સ સાથે >30 મિલી/મિનિટ - 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત; ક્લિયરન્સ પર<30 мл.мин - начальная доза насыщения - 500 мг, далее - по 250 мг 2 р/сутки.
ક્લેરિથ્રોમાસીન 250 મિલિગ્રામ: ક્લિયરન્સ સાથે >30 મિલી/મિનિટ - 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત; ક્લિયરન્સ પર<30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки.
માયકોબેક્ટેરિયાથી થતા ચેપ માટે, દિવસમાં 2 વખત ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. તે અન્ય એન્ટીબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સાથે સંયોજનમાં સૂચવવામાં આવી શકે છે. AIDS ધરાવતા દર્દીઓમાં વ્યાપક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ માટે, જ્યાં સુધી માઇક્રોબાયોલોજીકલ અને ક્લિનિકલ સ્થિતિ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ડ્રગ થેરાપી ચાલુ રાખવામાં આવે છે.
માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપના જોખમની ઘટનામાં પ્રોફીલેક્સિસ તરીકે, ક્લેરિથ્રોમાસીન દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે.
ડેન્ટોફેસિયલ સિસ્ટમના ચેપની સારવારમાં - 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત (5 દિવસ).
હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપને નાબૂદ કરવા માટે, નીચેની સારવાર પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે:
1. ત્રણ દવાઓ - પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (પેન્ટોપ્રાઝોલ, લેન્સોપ્રાઝોલ, ઓમેપ્રાઝોલ, વગેરે) અને એમોક્સિસિલિન 1 ગ્રામ 2 વખત / દિવસ (10 દિવસ) સાથે સારવાર દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ 2 વખત / દિવસમાં.
2. બે દવાઓ - ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (પેન્ટોપ્રાઝોલ, લેન્સોપ્રાઝોલ, ઓમેપ્રાઝોલ, વગેરે) સાથે સારવાર દરમિયાન - 14 દિવસ.
આડઅસરો
બહારથી પાચન તંત્ર: ઉલટી, સ્ટૉમેટાઇટિસ, અધિજઠરનો દુખાવો, ગ્લોસાઇટિસ, ઉબકા, સ્વાદમાં ફેરફાર, જીભનું વિકૃતિકરણ, ફંગલ ચેપમૌખિક મ્યુકોસા, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, ઝાડા.બહારથી નર્વસ સિસ્ટમ: ચક્કર, મૂંઝવણ, માથાનો દુખાવો, ચિંતા, અવ્યવસ્થિત સપના, અનિદ્રા, ટિનીટસ, આભાસ, દિશાહિનતા, ઉદાસીનતા અને મનોવિકૃતિ.
બહારથી કાર્ડિયો-વેસ્ક્યુલર સિસ્ટમનું: QT અંતરાલ લંબાવવું, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અથવા ફ્લટર, ટાકીકાર્ડિયા.
લેબોરેટરી સૂચકાંકો: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં ક્ષણિક વધારો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને લ્યુકોપેનિયા.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, અલગ કિસ્સાઓમાં - સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અને એનાફિલેક્ટિક આંચકો.
બિનસલાહભર્યું
:ડ્રગના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ ક્લેરિથ્રોમાસીનછે: 12 વર્ષ સુધીની ઉંમર (ક્લેરિથ્રોમાસીનના પ્રકાશનનું એક અલગ સ્વરૂપ વપરાય છે); એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓક્લેરિથ્રોમાસીન અને દવાના અન્ય ઘટકો પર.
ગર્ભાવસ્થા
:ક્લેરિથ્રોમાસીનપ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સૂચવવામાં આવતું નથી (માત્ર માટે મહત્વપૂર્ણ સંકેતો). સ્તનપાન કરાવતી માતાઓમાં ઉપયોગ અંગેનો ડેટા પ્રદાન કરવામાં આવતો નથી.
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
ક્લેરિથ્રોમાસીનકાર્બામાઝેપિન, થિયોફિલિન, એસ્ટેમિઝોલ, મિડાઝોલમ, ટ્રાયઝોલમ, સાયક્લોસ્પોરીન અને એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે.ટેરફેનાડીન સાથે સંયોજન લોહીના સીરમમાં એસિડ ટેરફેનાડીનમાં 2-3 ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે, અને તે પણ નોંધાયેલ છે. ECG ફેરફારો, જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ચિહ્નો સાથે નથી.
Pimozide અને cisapride સાથે સંયોજનમાં Clarithromycin QT લંબાવવાનું કારણ બને છે. કાર્ડિયાક એરિથમિયા પણ થઈ શકે છે.
ડિસોપાયરામાઇડ અને ક્વિનીડાઇન સાથે દવાનો એક સાથે ઉપયોગ વેન્ટ્રિક્યુલર ફ્લટર/ફાઇબ્રિલેશનને ઉત્તેજિત કરે છે. આ સંયોજન સાથે, લોહીમાં ડિસોપાયરમાઇડ અને ક્વિનીડાઇનના સ્તરનું લેબોરેટરી મોનિટરિંગ જરૂરી છે. જો ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે લેવામાં આવે તો ડિગોક્સિનના સ્તરને મોનિટર કરવાની પણ ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે લોહીના સીરમમાં ડિગોક્સિનનું સ્તર વધી શકે છે.
જ્યારે રિફામ્પિસિન અને રિફામ્બ્યુટિન સાથે લેવામાં આવે ત્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતામાં 50% થી વધુ ઘટાડો થાય છે.
વોરફેરિનની અસરોમાં વધારો થઈ શકે છે, તેથી આ બે દવાઓ સાથે સારવાર દરમિયાન પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (સિમવાસ્ટેટિન, લોવાસ્ટેટિન) સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે રેબડોમાયોલિસિસના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે.
એચ.આય.વી સંક્રમિત લોકોમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઝિડોવુડિનનું મિશ્રણ લોહીમાં બાદમાંની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ઝિડોવુડિન અથવા ડીડીઓક્સિનોસિન સસ્પેન્શન લેતા બાળકોમાં આ અસરની જાણ કરવામાં આવી નથી.
ઓવરડોઝ
:ઓવરડોઝ લક્ષણો ક્લેરિથ્રોમાસીનહોઈ શકે છે: ઉલટી, ઝાડા, ઉબકા. સારવાર: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (ટ્યુબ), લાક્ષાણિક સારવાર. પેરીટોનિયલ અને હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.
સંગ્રહ શરતો
ક્લેરિથ્રોમાસીનપ્રકાશ માટે અગમ્ય જગ્યાએ સ્ટોર કરો. તાપમાન - 25 ° સે.પ્રકાશન ફોર્મ
ક્લેરિથ્રોમાસીનફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓમાં ઉપલબ્ધ, 500; 250 મિલિગ્રામ; 10 ગોળીઓ - કોન્ટૂર પેકેજિંગ અથવા પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનરમાં.સંયોજન
:ક્લેરિથ્રોમાસીન 250
સક્રિય પદાર્થ (1 ટેબ્લેટમાં): ક્લેરિથ્રોમાસીન 250 મિલિગ્રામ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: પોલીવિનાઇલપાયરોલિડન, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, શુદ્ધ ટેલ્ક, એરોસિલ, સ્ટાર્ચ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઇલસેલ્યુલોઝ, ઇન્ડિગો કાર્માઇન ડાય અને પોન્સેઉ 4R ડાય.
ક્લેરિથ્રોમાસીન 500
સક્રિય પદાર્થ (1 ટેબ્લેટમાં): ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: પોલિવિનાઇલપાયરોલિડન, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, શુદ્ધ ટેલ્ક, એરોસિલ, સ્ટાર્ચ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ, ક્વિનોલિન પીળો રંગ (વાર્નિશ).
વધુમાં
:ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને/અથવા યકૃત કાર્ય ધરાવતા વૃદ્ધ દર્દીઓને સાવધાની સાથે સૂચવો. નિયંત્રણ દરમિયાન સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ પર દવાની અસર સ્થાપિત થઈ નથી જટિલ મિકેનિઝમ્સઅથવા વાહનો.
ઉપચાર દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીનપ્રતિરોધક ફૂગ અથવા સુક્ષ્મસજીવો સાથે સુપરઇન્ફેક્શન શક્ય છે, જે દવા લેવાનું બંધ કરવાનો સંકેત છે.
સૂચનાઓ
દવાના તબીબી ઉપયોગ પર
ક્લેરિથ્રોમાસીન
(SLARITHROMYCIN)
સંયોજન:
સક્રિય પદાર્થ: clarithromycin;
1 ટેબ્લેટમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન 250 મિલિગ્રામ અથવા 500 મિલિગ્રામ હોય છે;
માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ (પ્રકાર A), સોડિયમ લૌરીલ સલ્ફેટ, હાઇપ્રોમેલોઝ, કેલ્શિયમ સ્ટીઅરેટ, ઓપેડ્રી II યલો કોટિંગ મિશ્રણ (સમાવે છે: લેક્ટોઝ, મોનોહાઇડ્રેટ).
ડોઝ ફોર્મ.ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ.મેક્રોલાઇડ્સ, લિંકોસામાઇડ્સ અને સ્ટ્રેપ્ટોગ્રામિન્સ. મેક્રોલાઇડ્સ. ATC કોડ J01F A09.
ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ.
સંકેતો.
ક્લેરિથ્રોમાસીન પ્રત્યે સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા થતા ચેપ:
- ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ, વગેરે.)
નીચલા શ્વસન માર્ગ ચેપ (શ્વાસનળીનો સોજો, ન્યુમોનિયા, વગેરે);
ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ચેપ (ફોલિક્યુલાટીસ, એરીસીપેલોઇડ, વગેરે)
વ્યાપક અથવા સ્થાનિક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ;
ઓડોન્ટોજેનિક ચેપ;
ડ્યુઓડીનલ અલ્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી (એચ. પાયલોરી) નાબૂદી જ્યારે હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડના સ્ત્રાવને દબાવવામાં આવે છે, જે ઓમેપ્રાઝોલ અથવા લેન્સોપ્રાઝોલને કારણે થાય છે (તટસ્થ pH પર H. pylori સામે ક્લેરિથ્રોમાસીનની પ્રવૃત્તિ એસિડિક pH કરતા વધારે છે. ).
બિનસલાહભર્યું.
ક્લેરિથ્રોમાસીન, મેક્રોલાઇડ્સ તેમજ દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
નીચેની કોઈપણ દવાઓ સાથે સહવર્તી ઉપયોગ: એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઈડ, પિમોઝાઈડ, ટેર્ફેનાડીન, એર્ગોટામાઈન અથવા ડાયહાઈડ્રોર્ગોટામાઈન;
12 વર્ષ સુધીની ઉંમર;
સ્તનપાનનો સમયગાળો.
અરજી.
ક્લેરિથ્રોમાસીન ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, થોડી માત્રામાં પ્રવાહી સાથે, ચાવ્યા વગર મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
ડોઝની પદ્ધતિ અને સારવારનો સમયગાળો, જે સામાન્ય રીતે 5-14 દિવસનો હોય છે, તે ચેપના પ્રકાર અને તીવ્રતા તેમજ રોગકારકની સંવેદનશીલતા પર આધાર રાખે છે.
માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર. ભલામણ કરેલ માત્રા દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ છે.
જ્યાં સુધી દવાની ક્લિનિકલ અને માઇક્રોબાયોલોજીકલ અસરકારકતા રહે ત્યાં સુધી એઇડ્સના દર્દીઓમાં MAC ચેપની સારવાર ચાલુ રહે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ અન્ય એન્ટિમાયકોબેક્ટેરિયલ એજન્ટો સાથે સંયોજનમાં થવો જોઈએ. અન્ય નોન-ટ્યુબરક્યુલોસિસ માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ માટે સારવારની અવધિ ડૉક્ટર દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.
ડ્યુઓડીનલ અલ્સરવાળા દર્દીઓમાં એચ. પાયલોરીને નાબૂદ કરવા માટે, ક્લેરિથ્રોમાસીનને મંજૂર આંતરરાષ્ટ્રીય રેજીમેન્સ અનુસાર જટિલ ઉપચારના ભાગ રૂપે સૂચવવામાં આવે છે:
1. "ટ્રિપલ" ઉપચાર:
1-2 અઠવાડિયા માટે, દિવસમાં 2 વખત: Clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1000 mg + lansoprazole 30 mg;
1 અઠવાડિયા માટે, દિવસમાં 2 વખત: ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ + મેટ્રોનીડાઝોલ 400 મિલિગ્રામ + લેન્સોપ્રાઝોલ 30 મિલિગ્રામ;
1 અઠવાડિયા માટે: ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત + ઓમેપ્રાઝોલ 40 મિલિગ્રામ દિવસમાં 1 વખત + એમોક્સિસિલિન 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત (અથવા મેટ્રોનીડાઝોલ 400 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત);
10 દિવસ માટે: ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત + ઓમેપ્રાઝોલ 20 મિલિગ્રામ દિવસમાં 1 વખત + એમોક્સિસિલિન 1000 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત.
2. "ડબલ" ઉપચાર- 2 અઠવાડિયા માટે: ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત + ઓમેપ્રાઝોલ 40 મિલિગ્રામ દિવસમાં 1 વખત.
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.
30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ડોઝ 2 વખત ઘટાડવો જોઈએ - 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 1 વખત અથવા વધુ ગંભીર ચેપ માટે - 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત. આવા દર્દીઓની સારવાર 14 દિવસથી વધુ ચાલતી નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે દર્દીઓ.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓને ક્લેરિથ્રોમાસીન સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ. જો કે, સામાન્ય રેનલ ફંક્શન જાળવી રાખતી વખતે, મધ્યમ અથવા ગંભીર યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓને ક્લેરિથ્રોમાસીન ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોતી નથી.
સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, ડોઝની જરૂર નથી.
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ.
સામાન્ય અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ અને ત્વચા અને તેના ડેરિવેટિવ્ઝની પ્રતિક્રિયાઓ: અિટકૅરીયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, ભાગ્યે જ - એન્જીયોન્યુરોટિક એડીમા, એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, લાયલ સિન્ડ્રોમ.
પાચનતંત્ર અને ચયાપચયમાંથી: ઉબકા, ઉલટી, પેટમાં દુખાવો, પેટનું ફૂલવું, ઝાડા, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - તીવ્ર સ્વાદુપિંડનો સોજો, ગ્લોસિટિસ, સ્ટેમેટીટીસ, શુષ્ક મોં, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં ફંગલ ચેપ, જીભ અને દાંતના વિકૃતિકરણ, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલીટીસ.
સેન્ટ્રલ અને પેરિફેરલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: માથાનો દુખાવો, ચક્કર, અસ્વસ્થતા, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - અનિદ્રા, હતાશા, દુઃસ્વપ્નો, કાનમાં અવાજ, કામચલાઉ સાંભળવાની ખોટ, સ્વાદમાં ખલેલ (ડિસગ્યુસિયા, એજ્યુસિયા), ગંધની વિક્ષેપ (એનોસ્મિયા, પેરોસ્મિયા), પેરેસેસિયા આંચકી, મૂંઝવણ, દિશાહિનતા, આભાસ, મનોવિકૃતિ અને વ્યકિતગતીકરણ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા અને વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન, ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું, "પિરોએટ" પ્રકારનું વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા.
યકૃત અને કિડનીમાંથી: યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ, લોહીના સીરમમાં ક્રિએટિનાઇનના સ્તરમાં વધારો, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - યકૃતની નિષ્ફળતા, હિપેટાઇટિસ (કોલેસ્ટેટિક સહિત), કમળો (કોલેસ્ટેટિક, હેપેટોસેલ્યુલર), ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસ, ભાગ્યે જ - લોહીમાં યુરિયાના સ્તરમાં વધારો.
હિમેટોપોએટીક સિસ્ટમમાંથી: ભાગ્યે જ - લ્યુકોપેનિયા, પ્લેટલેટ રચના.
અન્ય: હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, સુપરઇન્ફેક્શનનો વિકાસ, ખૂબ જ ભાગ્યે જ - માયાલ્જીઆ, આર્થ્રાલ્જીઆ, યુવેટીસ (મુખ્યત્વે રિફાબ્યુટિન સાથે સહવર્તી ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓમાં), ડિસ્પેનીઆ. ક્લેરિથ્રોમાસીન અને કોલ્ચીસીનના સંયુક્ત ઉપયોગ સાથે કોલ્ચીસીન ઝેરી (ખાસ કરીને જીવલેણ) ના કિસ્સાઓ પર ડેટા છે, ખાસ કરીને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં, સહિત. રેનલ નિષ્ફળતાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે.
ઓવરડોઝ. લક્ષણો: ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા.
સારવાર: તાત્કાલિક ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને રોગનિવારક સારવાર. હેમોડાયલિસિસ અને પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ ક્લેરિથ્રોમાસીન સીરમ સ્તરોમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર તરફ દોરી જતા નથી.
8 ગ્રામ ક્લેરિથ્રોમાસીન લેનાર બાયપોલર સાયકોસિસનો ઈતિહાસ ધરાવતા દર્દીમાં માનસિક સ્થિતિ, પેરાનોઈડ વર્તણૂક, હાઈપોકલેમિયા અને હાઈપોક્સેમિયામાં ફેરફારના 1 કેસના પુરાવા છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન (ખાસ કરીને પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં) ઉપયોગ માટેના મહત્વપૂર્ણ સંકેતોની ગેરહાજરીમાં અને લાભ/જોખમ ગુણોત્તરના સંપૂર્ણ પ્રારંભિક મૂલ્યાંકન વિના દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. ક્લેરિથ્રોમાસીન માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. જો સ્તનપાન દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સારવારના સમયગાળા માટે સ્તનપાન બંધ કરવું આવશ્યક છે.
બાળકો.ક્લેરિથ્રોમાસીન 12 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં ઉપયોગ માટે બિનસલાહભર્યું છે.
એપ્લિકેશનની સુવિધાઓ.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને અન્ય મેક્રોલાઇડ્સ, તેમજ લિંકોમિસિન અને ક્લિન્ડામિસિન વચ્ચેના ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સની શક્યતા પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.
એન્ટિબાયોટિક ઉપચારનો લાંબો અથવા પુનરાવર્તિત અભ્યાસક્રમ પ્રતિરોધક માઇક્રોફ્લોરાની ઝડપી વૃદ્ધિ અને સુપરઇન્ફેક્શનના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત અને/અથવા કિડની ફંક્શનવાળા દર્દીઓ તેમજ વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે સાવચેતી સાથે સૂચવવું જોઈએ (વિભાગ "એપ્લિકેશન" જુઓ).
સારવારના સમયગાળા દરમિયાન અથવા સારવારના કોર્સના અંતના 1-2 મહિના પછી ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતી વખતે, જઠરાંત્રિય વિકૃતિઓ શક્ય છે, જેમાં ક્લોસ્ટિરીડિયમ ડિફિફિલ દ્વારા થતા સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસનો સમાવેશ થાય છે. જો કોલાઇટિસ થાય છે, તો ક્લેરિથ્રોમાસીન બંધ કરવું જોઈએ અને યોગ્ય સારવારનું સંચાલન કરવું જોઈએ.
એઇડ્સ ધરાવતા દર્દીઓ અને અન્ય દર્દીઓમાં જેમણે માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર માટે ભલામણ કરતા લાંબા સમય સુધી ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉચ્ચ ડોઝનો ઉપયોગ કર્યો હોય તેવી રોગપ્રતિકારક શક્તિ સાથે ચેડા કરવામાં આવે છે, દવા સંબંધિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને અંતર્ગત અથવા સહવર્તી રોગોના લક્ષણોથી અલગ પાડવું હંમેશા શક્ય નથી.
ક્લેરિથ્રોમાસીન મેળવતા દર્દીઓમાં માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસના લક્ષણોમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો છે.
વાહનો અથવા અન્ય પદ્ધતિઓ ચલાવવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ.આ ક્ષણે કોઈ સંદેશા નથી. જો કે, વાહનો અથવા અન્ય મિકેનિઝમ્સ ચલાવતી વખતે, નર્વસ સિસ્ટમમાંથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ થવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેતા, ખાસ કાળજી લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
IN અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.
ક્લેરિથ્રોમાસીન એ સીવાયપી 3 એ એન્ઝાઇમનું અવરોધક છે, તેથી ક્લેરિથ્રોમાસીનને સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના સીવાયપી 3 એ એન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય કરતી દવાઓ સાથે સાવધાની સાથે સૂચવવું જોઈએ, આ લોહીના પ્લાઝ્મામાં બાદમાંની સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી શકે છે. , બદલામાં, તેની ઉપચારાત્મક અસર અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના જોખમને વધારી અથવા લંબાવી શકે છે. આ દવાઓમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે: અલ્પ્રાઝોલમ, એસ્ટેમિઝોલ, કાર્બામાઝેપિન, સિલોસ્ટેઝોલ, સિસાપ્રાઈડ, સાયક્લોસ્પોરીન, ડિસોપાયરમાઈડ, એર્ગોટ આલ્કલોઈડ્સ, એસ્ટાટાઈન, મિથાઈલ પ્રેડનિસોલોન, મિડાઝોલમ, ઓમેપ્રાઝોલ, ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ (દા.ત. વોરફેરીન), પિમોઝાઈડ, સિલિસિન, ટામેટાઈન, ટામેટાઈન, ટામેટાં. , terfenadine, triazolam અને vinblastine. ફેનિટોઈન, થિયોફિલિન અને વાલ્પ્રોએટના ઉપયોગ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સમાન પદ્ધતિ નોંધવામાં આવી હતી, જે સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સમાંથી એક દ્વારા ચયાપચય થાય છે.
સાયટોક્રોમ P 450 એન્ઝાઇમના મજબૂત પ્રેરક, જેમ કે ઇફેવિરેન્ઝ, નેવિરાપીન, રિફામ્પિસિન, રિફાબ્યુટિન અને રિફાપેન્ટાઇન, ક્લેરિથ્રોમાસીનના ચયાપચયમાં વધારો કરી શકે છે, તેની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં ઘટાડો કરી શકે છે, પરંતુ 14-ઓસિન્થ્રોમાયસીન એક્ટિવ મેબોલોલોજિકલ મેટાબોલિજિકલ એકાગ્રતામાં વધારો કરી શકે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન અને 14-ઓએચ-ક્લેરીથ્રોમાસીનની માઇક્રોબાયોલોજીકલ પ્રવૃત્તિ વિવિધ બેક્ટેરિયા સામે અલગ હોવાથી, ક્લેરિથ્રોમાસીન અને સાયટોક્રોમ પી 450 એન્ઝાઇમના પ્રેરકોના સંયુક્ત ઉપયોગને કારણે અપેક્ષિત ઉપચારાત્મક અસર પ્રાપ્ત થઈ શકતી નથી.
ફ્લુકોનાઝોલ. સક્રિય મેટાબોલાઇટ 14-OH-ક્લેરિથ્રોમાસીનની સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી જ્યારે ફ્લુકોનાઝોલ સાથે એકસાથે વહીવટ કરવામાં આવે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ડોઝ બદલવાની જરૂર નથી.
રિતોનાવીર. રાયટોન વેરા અને ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ ક્લેરિથ્રોમાસીનના ચયાપચયના નોંધપાત્ર દમન તરફ દોરી જાય છે. ક્લેરિથ્રોમાસીનની મહત્તમ સાંદ્રતા 31% વધે છે, લઘુત્તમ 182% અને AUC 77% વધે છે. 14-OH-clarithromycin ની રચનાનું સંપૂર્ણ દમન છે. મોટી રોગનિવારક શ્રેણીને લીધે, સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી નથી. ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે: ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-60 મિલી/મિનિટ સાથે, ક્લેરિથ્રોમાસીનની માત્રા મહત્તમ માત્રાના 50% ઘટાડવી જોઈએ; ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે ≤ 30 મિલી/મિનિટ - 75 દ્વારા %. ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ડોઝ 1 ગ્રામ/દિવસથી વધુનો રિટોનાવીર સાથે ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ.
એન્ટિ-એરિથમિક દવાઓ. ક્વિનીડાઇન અથવા ડિસોપાયરમાઇડ સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, "પિરોએટ" પ્રકારનાં વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયાના કિસ્સાઓ શક્ય છે. તેથી, ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સારવાર દરમિયાન ECG મોનિટરિંગ અને લોહીમાં આ દવાઓના સ્તરને નિયંત્રિત કરવું જરૂરી છે.
ટેરફેનાડિન, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ અથવા એસ્ટેમિઝોલ સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ ક્યુટી અંતરાલને લંબાવી શકે છે અને એરિથમિયાની ઘટના તરફ દોરી શકે છે, ખાસ કરીને વેન્ટ્રિક્યુલર ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને ટોર્સેડ ડી પોઇન્ટ્સ (ટીડીપી). આ દવાઓનો એક સાથે વહીવટ ટાળવો જોઈએ.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને એર્ગોટામાઇન અથવા ડાયહાઇડ્રોરગોટામાઇનનો એક સાથે ઉપયોગ એ તીવ્ર અર્ગોટિઝમના ચિહ્નો સાથે સંકળાયેલ છે, જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સહિત અંગો અને અન્ય પેશીઓના વાસોસ્પેઝમ અને ઇસ્કેમિયા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર, જેમ કે એસ્ટાટિન અથવા સિમવાસ્ટેટિનના એકસાથે ઉપયોગ સાથે રેબડોમાયોલિસિસ ખૂબ જ ભાગ્યે જ જોવા મળ્યું છે.
ઓમેપ્રાઝોલ. ઓમેપ્રાઝોલ સાથે સંયોજનમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ ઓમેપ્રઝોલની સંતુલન સાંદ્રતામાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. એકલા ઓમેપ્રાઝોલનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ગેસ્ટ્રિક જ્યુસનું સરેરાશ pH મૂલ્ય 24 કલાકમાં માપવામાં આવે ત્યારે 5.2 છે; ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે ઓમેપ્રઝોલના એક સાથે ઉપયોગ સાથે - 5.7.
જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે વારાફરતી ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની અસરમાં વધારો થાય છે, તેથી નવા સમયે પ્રોથ્રોમ્બીની માત્રાને નિયંત્રિત કરવી જરૂરી છે.
ફોસ્ફોડીસ્ટેરેઝ ઇન્હિબિટર્સ (PDE). જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે PDE અવરોધકો (સિલ્ડેનાફિલ, ટેડાલાફિલ અને વર્ડેનાફિલ) ની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો થવાની સંભાવના છે, જેને PDE અવરોધકોની માત્રામાં ઘટાડો કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
ઝિડોવુડિન. એચ.આય.વી સંક્રમિત દર્દીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઝિડોવુડિનનો એક સાથે ઉપયોગ લોહીમાં ઝિડોવુડિનનું સ્તર ઘટાડી શકે છે.
ડિગોક્સિન. જ્યારે ડિગોક્સિન સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતી વખતે, લોહીના સીરમમાં ડિગોક્સિનની સાંદ્રતા વધી શકે છે, જેને આવા કિસ્સાઓમાં પછીના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
રિફાબ્યુટિન અથવા રિફામ્પિસિન સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, લોહીના સીરમમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે (50% થી વધુ).
ટોલ્ટેરોડિન. જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે ટોલ્ટેરોડિનની માત્રામાં ઘટાડો જરૂરી હોઈ શકે છે.
ટ્રાયઝોલબેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ (દા.ત., અલ્પ્રાઝોલમ, મિડાઝોલમ, ટ્રાયઝોલમ). મૌખિક મિડાઝોલમ અને ક્લેરિથ્રોમાસીનનો સંયુક્ત ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ. બેન્ઝોડિયાઝેપાઇન્સ માટે કે જેમનું નાબૂદી CYP3A (ટેમાઝેપામ, નાઇટ્રેઝેપામ, લોરાઝેપામ) પર આધારિત નથી, ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો વિકાસ અસંભવિત છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ટ્રાયઝોલમના એકસાથે ઉપયોગ સાથે ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (જેમ કે સુસ્તી અને મૂંઝવણ) માંથી આડઅસરોના વિકાસના પુરાવા છે. સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમમાંથી ફાર્માકોલોજીકલ અસરોમાં વધારો થવાની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લેતા, દર્દીનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
કોલચીસિન. જ્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીન અને કોલ્ચીસીનનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ક્લેરીથ્રોમાસીન દ્વારા Pgp અને/અથવા CYP3A ને રોકવાથી કોલ્ચીસિન એક્સપોઝરમાં વધારો થઈ શકે છે. કોલ્ચિસિન ઝેરીતાના ક્લિનિકલ લક્ષણો માટે દર્દીઓનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો.
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ. ક્લેરિથ્રોમાસીન એ અર્ધકૃત્રિમ મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક છે. સંવેદનશીલ સુક્ષ્મસજીવો સામે બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક અસર છે. ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં તે વ્યક્તિગત સુક્ષ્મસજીવો સામે બેક્ટેરિયાનાશક અસર કરી શકે છે. બેક્ટેરિયાના 50S રિબોસોમલ સબ્યુનિટ સાથે જોડાઈને એન્ટીબેક્ટેરિયલ ક્રિયાની પદ્ધતિ પ્રોટીન સંશ્લેષણને અવરોધે છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન વિટ્રોમાં અને ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં નીચેના સુક્ષ્મસજીવો સામે સક્રિય છે: ગ્રામ પોઝિટિવ બેક્ટેરિયા: સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરિયસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પાયોજેન્સ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, લિસ્ટેરીયા મોનોસાયટોજેન્સ;
ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (પેરાઈનફ્લુએન્ઝા), નેઈસેરિયા ગોનોરિયા, લિજીયોનેલા ન્યુમોફિલા, મોરેક્સેલા કેટરહાલિસ;
માયકોબેક્ટેરિયા: માયકોબેક્ટેરિયમ લેપ્રી, માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી, માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સ (MAC), જેમાં માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ અને માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલરનો સમાવેશ થાય છે;
અન્ય સુક્ષ્મસજીવો: માયકોપ્લાઝમા ન્યુમોનિયા, ક્લેમીડીયા ન્યુમોનિયા (TWAR).
સ્ટેફાયલોકોસીના મોટાભાગના મેથિસિલિન- અને ઓક્સાસિલિન-પ્રતિરોધક તાણ ક્લેરિથ્રોમાસીનની ક્રિયા પ્રત્યે સંવેદનશીલ નથી.
ક્લેરિથ્રોમાસીન આવા સુક્ષ્મસજીવોના મોટાભાગના તાણ સામે વિટ્રોમાં સક્રિય છે, પરંતુ તેના ઉપયોગની ક્લિનિકલ અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી: સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકી (જૂથ C, F, G), વિરીડન્સ જૂથ સ્ટ્રેપ્ટોકોસી, બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, પેસ્ટ્યુરેલા મલ્ટોસિડા, પરફ્રિંજન્સ, પેપ્ટોકોકસ નાઇજર , પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ, બેક્ટેરિઓડ્સ મેલાનિનોજેનિકસ, બોરેલિયા બર્ગડોર્ફેરી, ટ્રેપોનેમા પેલિડમ, કેમ્પીલોબેક્ટર જેજુની.
ક્લેરિથ્રોમાસીન બેક્ટેરિયાની વિવિધ જાતો સામે બેક્ટેરિયાનાશક પ્રવૃત્તિ દર્શાવે છે: હિમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પ્યોજેનેસ, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ, મોરાક્સેલા (બ્રાનહેમેલા) કેટરાહાલિસ, નેઇસેરિયા ગોનોરહોઓબેક્ટેરી, અને સ્પેલોરી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ.મૌખિક વહીવટ પછી, ક્લેરિથ્રોમાસીન ઝડપથી શોષાય છે, 2-3 કલાક પછી મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. પેટના એસિડિક વાતાવરણમાં સ્થિરતા જાળવી રાખે છે. ખોરાક સાથેના વહીવટથી શોષણનો દર ઘટે છે, પરંતુ હદ નહીં, જે ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. જૈવઉપલબ્ધતા - લગભગ 50%.
આખા શરીરના પેશીઓ અને પ્રવાહીમાં વ્યાપકપણે વિતરિત. ખાસ કરીને ઉચ્ચ સાંદ્રતા અનુનાસિક શ્વૈષ્મકળામાં, કાકડા અને ફેફસામાં પ્રાપ્ત થાય છે. તેની ઉચ્ચ લિપોફિલિસિટી અને સાયટોપ્લાઝમિક મેમ્બ્રેન માટેના આકર્ષણને લીધે, ક્લેરિથ્રોમાસીન રક્ત પ્લાઝ્માની તુલનામાં કોષો અને પેશીઓમાં વધુ સાંદ્રતા બનાવે છે. લ્યુકોસાઇટ્સ અને મેક્રોફેજમાં ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં સંચિત પણ સાંભળવામાં આવે છે. લોહી-મગજના અવરોધમાં પ્રવેશ કરતું નથી. 80% દવા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે. યકૃત દ્વારા ચયાપચય કરીને સક્રિય ચયાપચય 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન રચાય છે, જે અપરિવર્તિત પદાર્થની જેમ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે. 36% ડોઝ પેશાબમાં અને 52% મળમાં વિસર્જન થાય છે.
સામાન્ય રેનલ ફંક્શન સાથે ક્લેરિથ્રોમાસીનનું અર્ધ જીવન: દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં - 3-4 કલાક; દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં - 4.5-4.8 કલાક. સામાન્ય રેનલ ફંક્શન સાથે 14-હાઈડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીનનું અર્ધ જીવન: દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામની માત્રામાં - 5-6 કલાક, 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં દિવસમાં 2 વખત - 6.9-8.7 કલાક.
જો રેનલ ફંક્શન ક્ષતિગ્રસ્ત છે, તો રેનલ નિષ્ફળતાની તીવ્રતા અનુસાર અર્ધ-જીવનનો સમયગાળો વધે છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ લાક્ષણિકતાઓ.
ડોઝ ફોર્મ: ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, પીળી, બાયકોન્વેક્સ સપાટી સાથે, ટેબ્લેટની એક બાજુએ સ્કોર અને બીજી બાજુ એમ્બોસ્ડ “KMP”. ક્રોસ વિભાગ સફેદ કોર બતાવે છે.
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ. 2 વર્ષ.
સંગ્રહ શરતો.બી: 25 º સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.
બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.
પેકેજ.એક ફોલ્લામાં 10 ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, એક પેકમાં 1 ફોલ્લો.
વેકેશન શરતો.પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.
ઉત્પાદક. OJSC "કિવ મેડપ્રેપરેટ"
સ્થાન.યુક્રેન, 01032, Kyiv, st. સાક્સાગનસ્કોગો, 139.
એક દવા: ક્લેરિથ્રોમાસીન
સક્રિય પદાર્થ: ક્લેરિથ્રોમાસીન
ATX કોડ: J01FA09
KFG: મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક
ICD-10 કોડ્સ (સંકેતો): A31.0, A46, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
રજી. નંબર: P N002496/01
નોંધણી તારીખ: 07/21/09
માલિક રજી. ઓળખપત્ર: VERTEX (રશિયા)
ડોઝ ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ
કેપ્સ્યુલ્સ સખત જિલેટીનસ, સફેદ; કેપ્સ્યુલ્સના સમાવિષ્ટો પાવડર અથવા પીળાશ પડતા સફેદ અથવા સફેદ રંગના કોમ્પેક્ટેડ સમૂહ છે, જે દબાવવામાં આવે ત્યારે વિઘટન થાય છે.
સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 27.4 મિલિગ્રામ, કોર્ન સ્ટાર્ચ - 10.5 મિલિગ્રામ, પોવિડોન (ઓછા પરમાણુ વજન તબીબી પોલિવિનાઇલપાયરોલિડૉન) - 14.5 મિલિગ્રામ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ -6.4 મિલિગ્રામ, પોલિસોર્બેટ 80 1.6 મિલિગ્રામ, કેલ્શિયમ સ્ટીઅરેટ - 4.3 મિલિગ્રામ, 3.4 મિલિગ્રામ
સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સની રચના:જિલેટીન, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ.
7 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
7 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (4) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
14 પીસી. - કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ (2) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
ડ્રગનું વર્ણન 2009 માં ઉત્પાદક દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું.
ફાર્માકોલોજિક અસર
બ્રોડ-સ્પેક્ટ્રમ મેક્રોલાઇડ્સના જૂથમાંથી બીજી પેઢીના મેક્રોલાઇડ બેક્ટેરિયોસ્ટેટિક એન્ટિબાયોટિક. તે સુક્ષ્મસજીવોના પ્રોટીન સંશ્લેષણમાં વિક્ષેપ પાડે છે (માઇક્રોબાયલ સેલના રિબોસોમલ મેમ્બ્રેનના 50S સબ્યુનિટને બાંધીને).
સંબંધિત સક્રિય:સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ એગાલેક્ટીઆ (સ્ટેફાયલોકોકસ પાયોજેનેસ, સ્ટેફાયલોકોકસ વિરીડાન્સ, સ્ટેફાયલોકોકસ ન્યુમોનિયા), હીમોફીલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (પેરાઈનફ્લુએન્ઝા), હીમોફીલસ ડ્યુક્રેયી, નેઈસેરીયા ગોનોરોઈએ, નેઈસેરીયા મેનિન્જીટીસ, લીસીઓલોસીયોનિયમ, લીસેરિયા મેનિન્જીટીસ, લિજેન્સ, લિજેન્સ ઓનિયા, હેલિકોબેક્ટર (કેમ્પીલોબેક્ટર) પાયલોરી, કેમ્પી લોબેક્ટર જેજુની, ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા ( ટ્રેકોમેટિસ ), મોરેક્સેલા (બ્રાનહેમેલા) કેટરાહાલિસ, બોર્ડેટેલા પેર્ટ્યુસિસ, પ્રોપિયોનીબેક્ટેરિયમ ખીલ, માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ, માયકોબેક્ટેરિયમ લેપ્રી, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરેયસ, યુરેપ્લાઝ્મા યુરેલિટીકમ, ટોક્સોપ્લાઝ્મા ગોન્ડી, કોરીનેબેક્ટેરિયમ, સ્પિઓનિબેક્ટેરિયમ, કોરીનબેક્ટેરિયમ, સ્પિઓનિબેક્ટેરિયમ. એનારોબ(Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) અને માયકોબેક્ટેરિયા,એમ. ટ્યુબરક્યુલોસિસ સિવાય.
ફાર્માકોકિનેટિક્સ
શોષણ ઝડપી છે. જૈવઉપલબ્ધતાને નોંધપાત્ર રીતે અસર કર્યા વિના ખોરાક શોષણને ધીમું કરે છે. સસ્પેન્શન સ્વરૂપમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની જૈવઉપલબ્ધતા ટેબ્લેટ સ્વરૂપમાં લેવામાં આવે ત્યારે તેની સમકક્ષ અથવા થોડી વધારે છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે વાતચીત 90% થી વધુ છે. એક માત્રા પછી, 2 Cmax શિખરો નોંધવામાં આવે છે. બીજી ટોચ પિત્તાશયમાં ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાની દવાની ક્ષમતાને કારણે છે, ત્યારબાદ ધીમે ધીમે અથવા ઝડપી પ્રકાશન થાય છે. મૌખિક રીતે 250 મિલિગ્રામ લેતી વખતે Cmax સુધી પહોંચવાનો સમય 1-3 કલાક છે.
મૌખિક વહીવટ પછી, લેવાયેલ ડોઝનો 20% સાયટોક્રોમ P450 ઉત્સેચકો દ્વારા યકૃતમાં ઝડપથી હાઇડ્રોક્સિલેટેડ થાય છે અને મુખ્ય મેટાબોલાઇટ -14-હાઇડ્રોક્સીક્લેરિથ્રોમાસીન બનાવે છે, જેણે હીમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સામે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રવૃત્તિ ઉચ્ચારી છે.
જ્યારે નિયમિતપણે 250 મિલિગ્રામ/દિવસ લેવામાં આવે છે, ત્યારે અપરિવર્તિત દવા અને તેના મુખ્ય ચયાપચયની સંતુલન સાંદ્રતા અનુક્રમે 1 અને 0.6 μg/ml છે; ટી 1/2 - અનુક્રમે 3-4 કલાક અને 5-6 કલાક. જ્યારે ડોઝ 500 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધી વધારવામાં આવે છે, ત્યારે અપરિવર્તિત દવા અને તેના પ્લાઝ્મામાં મેટાબોલિટની સંતુલન સાંદ્રતા અનુક્રમે 2.7-2.9 અને 0.83-0.88 mcg/ml છે; T 1/2 - અનુક્રમે 4.8-5 કલાક અને 6.9-8.7 કલાક. રોગનિવારક સાંદ્રતામાં તે ફેફસાં, ત્વચા અને નરમ પેશીઓમાં સંચિત થાય છે (રક્ત સીરમના સ્તર કરતાં 10 ગણી વધારે સાંદ્રતા છે).
તે કિડની અને મળ દ્વારા વિસર્જન થાય છે (20-30% અપરિવર્તિત સ્વરૂપમાં, બાકીના ચયાપચયના સ્વરૂપમાં). 250 મિલિગ્રામ અને 1.2 ગ્રામની એક માત્રા સાથે, 37.9 અને 46% કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, અને 40.2 અને 29.1% અનુક્રમે મળમાં વિસર્જન થાય છે.
સંકેતો
નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (શ્વાસનળીનો સોજો, ન્યુમોનિયા);
ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ (ફેરીન્જાઇટિસ, સાઇનસાઇટિસ, ઓટાઇટિસ);
ત્વચા અને સોફ્ટ પેશી ચેપ (ફોલિક્યુલાટીસ, એરિસ્પેલાસ);
માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ અને માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર દ્વારા થતા વ્યાપક અથવા સ્થાનિક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ;
માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ અને માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી દ્વારા થતા સ્થાનિક ચેપ;
H. pylori નાબૂદી અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સરના રિલેપ્સની આવૃત્તિમાં ઘટાડો.
ડોઝિંગ રેજીમ
માટે પુખ્તમૌખિક વહીવટ માટેની સરેરાશ માત્રા દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ છે. જો જરૂરી હોય તો, તમે દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ સૂચવી શકો છો. સારવારના કોર્સની અવધિ 6-14 દિવસ છે.
બાળકો માટેદવા 7.5 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરના વજન/દિવસની માત્રા પર સૂચવવામાં આવે છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 500 મિલિગ્રામ છે. સારવારની અવધિ 7-10 દિવસ છે.
સારવાર માટે માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ દ્વારા થતા ચેપ, ક્લેરિથ્રોમાસીન મૌખિક રીતે સૂચવવામાં આવે છે - દિવસમાં 1 ગ્રામ 2 વખત. સારવારની અવધિ 6 મહિના કે તેથી વધુ હોઈ શકે છે.
યુ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ, 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે, દવાની માત્રા 2 ગણી ઘટાડવી જોઈએ. આ જૂથના દર્દીઓ માટે મહત્તમ કોર્સ સમયગાળો 14 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ.
આડઅસર
સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી ફરિયાદો પાચન તંત્રમાંથી:ઉબકા, ડિસપેપ્સિયા, પેટમાં દુખાવો, ઉલટી અને ઝાડા. મધ્યમથી જીવલેણ સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસની જાણ કરવામાં આવી છે. અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં માથાનો દુખાવો, સ્વાદમાં ખલેલ અને યકૃતના ઉત્સેચકોમાં ક્ષણિક વધારોનો સમાવેશ થાય છે.
પેરાસ્થેસિયાના દુર્લભ કેસોના અહેવાલો છે.
લોહીમાં લિવર એન્ઝાઇમના વધતા સ્તર અને કોલેસ્ટેસિસ અને કમળોના વિકાસ સાથે હિપેટાઇટિસના દુર્લભ કેસોના અહેવાલો છે. આ યકૃતની ઇજાઓ, કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ગંભીર અને સામાન્ય રીતે ઉલટાવી શકાય તેવી હતી. અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં, જીવલેણ પરિણામ સાથે લીવરની નિષ્ફળતા જોવા મળી છે.
સીરમ ક્રિએટિનાઇન સાંદ્રતામાં વધારો, ઇન્ટર્સ્ટિશલ નેફ્રાઇટિસનો વિકાસ અને રેનલ નિષ્ફળતાના વિકાસના દુર્લભ કિસ્સાઓના અહેવાલો છે.
મૌખિક રીતે ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતી વખતે, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી, જેની તીવ્રતા અિટકૅરીયા અને ત્વચા પર ફોલ્લીઓથી લઈને એનાફિલેક્સિસ અને સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ સુધી બદલાય છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સારવાર દરમિયાન સાંભળવાની ખોટના અહેવાલો છે, જે મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં દવા બંધ કર્યા પછી પુનઃપ્રાપ્ત થાય છે. સ્વાદની ધારણામાં ફેરફારની પણ જાણ કરવામાં આવી છે, સામાન્ય રીતે સ્વાદની વિક્ષેપ સાથે જોડાણમાં થાય છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથેની સારવાર દરમિયાન ગ્લોસિટિસ, સ્ટેમેટીટીસ, મૌખિક મ્યુકોસાના કેન્ડિડાયાસીસ અને જીભના રંગમાં ફેરફારના વિકાસના અહેવાલો છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં દાંતના રંગમાં ફેરફારની પણ જાણ કરવામાં આવી છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં દાંતના રંગમાં ફેરફાર ઉલટાવી શકાય તેવું હતું.
દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, હાઈપોગ્લાયકેમિઆ જોવા મળે છે; આમાંના ઘણા કિસ્સાઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન સારવાર દરમિયાન મૌખિક હાઈપોગ્લાયકેમિક એજન્ટો અથવા ઇન્સ્યુલિન લેતા દર્દીઓમાં હાઈપોગ્લાયકેમિઆનો વિકાસ થયો.
થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને લ્યુકોપેનિયાના અલગ કેસ નોંધાયા છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન લેતી વખતે, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર ક્ષણિક આડઅસરો જોવા મળી હતી: ચક્કર, ચિંતા, ડર, ડર, અનિદ્રા, સ્વપ્નો, ટિનીટસ, મૂંઝવણ, દિશાહિનતા, આભાસ, મનોવિકૃતિ અને ઉદાસીનતા.
ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સારવાર કરતી વખતે, અન્ય મેક્રોલાઇડ્સના ઉપયોગની જેમ, ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું અને વેન્ટ્રિક્યુલર એરિથમિયા, સહિત. વેન્ટ્રિક્યુલર પેરોક્સિસ્મલ ટાકીકાર્ડિયા અને વેન્ટ્રિક્યુલર ફ્લટર અથવા ફાઇબરિલેશન.
વિરોધાભાસ
એર્ગોટ ડેરિવેટિવ્ઝનો સહવર્તી ઉપયોગ;
ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે સારવાર કરતી વખતે, સિસાપ્રાઇડ, પિમોઝાઇડ, એસ્ટેમિઝોલ અને ટેર્ફેનાડીન ન લો; ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે આ દવાઓ એકસાથે લેતા દર્દીઓમાં, લોહીમાં તેમની સાંદ્રતામાં વધારો થાય છે. આ કિસ્સામાં, ક્યુટી અંતરાલને લંબાવવું અને વેન્ટ્રિક્યુલર પેરોક્સિસ્મલ ટાકીકાર્ડિયા, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અને વેન્ટ્રિક્યુલર ફ્લટર અથવા ફાઇબરિલેશન સહિત કાર્ડિયાક એરિથમિયા વિકસાવવાનું શક્ય છે;
ગંભીર યકૃત અને/અથવા કિડનીની તકલીફ;
મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ માટે અતિસંવેદનશીલતા.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીનની સલામતી સ્થાપિત થઈ નથી. તેથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન, ક્લેરિથ્રોમાસીન માત્ર વૈકલ્પિક ઉપચારની ગેરહાજરીમાં સૂચવવામાં આવે છે, જો અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય.
ક્લેરિથ્રોમાસીન સ્તન દૂધમાં જાય છે, તેથી જો સ્તનપાન દરમિયાન દવા સૂચવવી જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.
ખાસ નિર્દેશો
ક્રોનિક લીવર રોગોની હાજરીમાં, સીરમ એન્ઝાઇમ્સનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
યકૃત દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સામે સાવચેતી સાથે સૂચવો (લોહીમાં તેમની સાંદ્રતાને માપવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).
વોરફરીન અથવા અન્ય પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહ-વહીવટના કિસ્સામાં, પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને અન્ય મેક્રોલાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ તેમજ લિંકોમિસિન અને ક્લિન્ડામિસિન વચ્ચે ક્રોસ-રેઝિસ્ટન્સની શક્યતા પર ધ્યાન આપવું જોઈએ.
દવાના લાંબા સમય સુધી અથવા પુનરાવર્તિત ઉપયોગ સાથે, સુપરઇન્ફેક્શનનો વિકાસ (સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા અને ફૂગનો વિકાસ) શક્ય છે.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો:ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, માથાનો દુખાવો, મૂંઝવણ.
સારવાર:ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, તાત્કાલિક ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને રોગનિવારક સારવાર જરૂરી છે. હેમોડાયલિસિસ અને પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ ક્લેરિથ્રોમાસીન સીરમ સ્તરોમાં નોંધપાત્ર ફેરફાર તરફ દોરી જતા નથી.
ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
જ્યારે વારાફરતી લેવામાં આવે છે, ત્યારે તે સાયટોક્રોમ P450 એન્ઝાઇમ્સ, પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ્સ, કાર્બામાઝેપિન, થિયોફિલિન, એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઇડ, ટેર્ફેનાડિન (2-3 વખત), ટ્રાયઝોલમ, મિસાઇલોમ, સાયકોલૉમ, સાયકોએગ્યુલેન્ટની મદદથી યકૃતમાં ચયાપચયની દવાઓની રક્તમાં સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. ડિસોપાયરામાઇડ, ફેનિટોઇન, રિફાબ્યુટિન, લોવાસ્ટેટિન, ડિગોક્સિન, એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સ
હાડપિંજરના સ્નાયુઓના તીવ્ર નેક્રોસિસના દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે, જે ક્લેરિથ્રોમાસીન અને HMC-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર લોવાસ્ટેટિન અને સિમવાસ્ટેટિનના એક સાથે વહીવટ સાથે સુસંગત છે.
એકસાથે ડિગોક્સિન અને ક્લેરિથ્રોમાસીન ગોળીઓ લેતા દર્દીઓના પ્લાઝ્મામાં ડિગોક્સિનની સાંદ્રતામાં વધારો થવાના અહેવાલો છે. આવા દર્દીઓમાં, ડિજિટલિસ નશો ટાળવા માટે સીરમમાં ડિગોક્સિનના સ્તરનું સતત નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન ટ્રાયઝોલમના ક્લિયરન્સને ઘટાડી શકે છે અને આ રીતે તેની ફાર્માકોલોજીકલ અસરોમાં વધારો કરી શકે છે જેના પરિણામે સુસ્તી અને મૂંઝવણ થાય છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને એર્ગોટામાઇન (એર્ગોટ ડેરિવેટિવ્ઝ) નો એક સાથે ઉપયોગ તીવ્ર એર્ગોટામાઇન ઝેરી તરફ દોરી શકે છે, જે ગંભીર પેરિફેરલ વાસોસ્પેઝમ અને વિકૃત સંવેદનશીલતા દ્વારા પ્રગટ થાય છે.
એચ.આય.વી સંક્રમિત પુખ્ત વયના લોકો માટે મૌખિક ઝિડોવુડિન અને ક્લેરિથ્રોમાસીન ટેબ્લેટના એક સાથે વહીવટથી ઝિડોવુડિનની સ્થિરતામાં ઘટાડો થઈ શકે છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન એકસાથે મૌખિક રીતે સંચાલિત ઝિડોવુડિનના શોષણમાં ફેરફાર કરી શકે છે તે જોતાં, દિવસના જુદા જુદા સમયે (ઓછામાં ઓછા 4 કલાકના અંતરે) ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઝિડોવુડિન લેવાથી આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મોટે ભાગે ટાળવામાં આવે છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન અને રીટોનાવીરના એક સાથે વહીવટ સાથે, સીરમમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતા વધે છે. સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા દર્દીઓ માટે આ કિસ્સાઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી. જો કે, 30 થી 60 મિલી/મિનિટની ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ડોઝ 50% ઘટાડવો જોઈએ. જ્યારે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું હોય, ત્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનનો ડોઝ 75% ઘટાડવો જોઈએ. રિતોનાવીર સાથે સહવર્તી સારવાર દરમિયાન, ક્લેરિથ્રોમાસીન 1 ગ્રામ/દિવસથી વધુની માત્રામાં સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
ફાર્મસીઓમાંથી વેકેશનની શરતો
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.
શરતો અને સંગ્રહની અવધિ
સૂચિ B. સૂકી જગ્યાએ, પ્રકાશથી સુરક્ષિત, બાળકોની પહોંચની બહાર, તાપમાન 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય. શેલ્ફ લાઇફ - 2 વર્ષ.
ઉપયોગ માટે સંકેતો:ક્લેરિથ્રોમાસીન એ વનસ્પતિને કારણે થતી ચેપી પ્રક્રિયાઓની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે જે તેના પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે:
સાઇનસાઇટિસ, ફેરીન્જાઇટિસ, કાકડાનો સોજો કે દાહ અને અન્ય ઉપલા શ્વસન માર્ગના ચેપ;
· ફોલિક્યુલાટીસ, સ્ટ્રેપ્ટોડર્મા, એરીસીપેલાસ, સ્ટેફાયલોડર્મા અને નરમ પેશીઓ અને ત્વચાના અન્ય ચેપ;
· શ્વાસનળીનો સોજો, સમુદાય-હસ્તગત અથવા હોસ્પિટલ દ્વારા હસ્તગત ન્યુમોનિયા અને અન્ય નીચલા શ્વસન માર્ગના ચેપ;
· ડેન્ટલ જડબાની સિસ્ટમના ચેપ;
એચઆઇવી સંક્રમિત દર્દીઓમાં - માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ કોમ્પ્લેક્સના વ્યાપક જખમ (સીડી 4 લિમ્ફોસાઇટ સ્તર ≤100/એમએમ3 ધરાવતા દર્દીઓ માટે);
· માયકોબેક્ટેરિયમ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર અથવા માયકોબેક્ટેરિયમ એવિયમ દ્વારા થતા સ્થાનિક અથવા વ્યાપક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપ;
· માયકોબેક્ટેરિયમ ફોર્ટ્યુટમ, માયકોબેક્ટેરિયમ ચેલોના, માયકોબેક્ટેરિયમ કેન્સાસી દ્વારા થતા સ્થાનિક ચેપ;
હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપ નાબૂદી માટે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિટીને દબાવતા એજન્ટોના સંકુલમાં.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર:
મેક્રોલાઇડ જૂથના એન્ટિબેક્ટેરિયલ એજન્ટ. ક્લેરિથ્રોમાસીન એ એરિથ્રોમાસીનનું અર્ધકૃત્રિમ વ્યુત્પન્ન છે. પદાર્થના પરમાણુમાં ફેરફાર કરીને, જૈવઉપલબ્ધતા સુધરે છે, એસિડિક pH સ્થિતિમાં સ્થિરતા વધે છે, એન્ટિબેક્ટેરિયલ અસરનું સ્પેક્ટ્રમ વિસ્તરે છે અને પેશીઓમાં ક્લેરિથ્રોમાસીનનું પ્રમાણ વધે છે. વિસ્તૃત અર્ધ-જીવનને લીધે, તે દિવસમાં બે વાર સંચાલિત કરી શકાય છે. મૌખિક વહીવટ પછી ક્લેરિથ્રોમાસીન ઝડપથી શોષાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાં પદાર્થની મહત્તમ સાંદ્રતા 2-3 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. 52% મળ સાથે દૂર થાય છે, 36% માત્રા પેશાબ સાથે દૂર થાય છે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન વહીવટ અને ડોઝનો માર્ગ:
તે ખોરાક અને દૂધના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના આંતરિક રીતે ઉપયોગમાં લેવાય છે. નિયત સારવાર પદ્ધતિનું પાલન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ચૂકી ગયેલી ટેબ્લેટ શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, પરંતુ જો આગામી ટેબ્લેટ લેવાનો લગભગ સમય થઈ ગયો હોય, તો તમારે ડબલ ડોઝ ન લેવો જોઈએ.
જો ડૉક્ટર કોઈ અલગ પદ્ધતિ સૂચવતા નથી, તો ક્લેરિથ્રોમાસીન દિવસમાં 2 વખત 250 મિલિગ્રામ લેવામાં આવે છે (12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો અને પુખ્ત વયના લોકો માટે). સંકેતો અનુસાર, તમે દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામ લઈ શકો છો. સારવારનો કોર્સ 5-14 દિવસ છે.
રેનલ નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સના આધારે ડોઝમાં સૂચવવામાં આવે છે:
· ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ: ક્લિયરન્સ સાથે >30 મિલી/મિનિટ – 500 મિલિગ્રામ 2 વખત/દિવસ; ક્લિયરન્સ સાથે · Clarithromycin 250 mg: ક્લિયરન્સ સાથે >30 ml/min – 250 mg 2 વખત/દિવસ; ક્લિયરન્સ પર
માયકોબેક્ટેરિયાથી થતા ચેપ માટે, દિવસમાં 2 વખત ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અન્ય લોકો સાથે સંયોજનમાં સૂચવી શકાય છે એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવાઓ. AIDS ધરાવતા દર્દીઓમાં વ્યાપક માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપના કિસ્સામાં, જ્યાં સુધી માઇક્રોબાયોલોજીકલ અને ક્લિનિકલ સ્થિતિ પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ઉત્પાદન સાથે ઉપચાર ચાલુ રાખવામાં આવે છે.
માયકોબેક્ટેરિયલ ચેપના જોખમની ઘટનામાં પ્રોફીલેક્સિસ તરીકે, ક્લેરિથ્રોમાસીન દિવસમાં 2 વખત 500 મિલિગ્રામની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે.
ડેન્ટોફેસિયલ સિસ્ટમના ચેપની સારવારમાં - 250 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત (5 દિવસ).
હેલિકોબેક્ટર પાયલોરી ચેપને નાબૂદ કરવા માટે, નીચેની સારવાર પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે:
1. ત્રણ ઉત્પાદનો - પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (પેન્ટોપ્રાઝોલ, લેન્સોપ્રાઝોલ, ઓમેપ્રાઝોલ, વગેરે) અને એમોક્સિસિલિન 1 ગ્રામ દિવસમાં 2 વખત (10 દિવસ) સાથે સારવાર દરમિયાન ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત.
2. બે ઉત્પાદનો - પ્રોટોન પંપ અવરોધકો (પેન્ટોપ્રાઝોલ, લેન્સોપ્રાઝોલ, ઓમેપ્રાઝોલ, વગેરે) સાથે સારવાર દરમિયાન દિવસમાં 3 વખત ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ - 14 દિવસ.
ક્લેરિથ્રોમાસીન વિરોધાભાસ:
· 12 વર્ષ સુધીની ઉંમર (ક્લેરિથ્રોમાસીનનું અલગ સ્વરૂપ વપરાય છે);
· ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઉત્પાદનના અન્ય ઘટકો માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.
ક્લેરિથ્રોમાસીન આડઅસરો:
પાચન તંત્રમાંથી:ઉલટી, સ્ટૉમેટાઇટિસ, અધિજઠરનો દુખાવો, ગ્લોસાઇટિસ, ઉબકા, સ્વાદમાં ફેરફાર, જીભનું વિકૃતિકરણ, મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં ફંગલ ચેપ, સ્યુડોમેમ્બ્રેનસ કોલાઇટિસ, ઝાડા.
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ચક્કર, મૂંઝવણ, માથાનો દુખાવો, ચિંતા, અવ્યવસ્થિત સપના, અનિદ્રા, ટિનીટસ, આભાસ, દિશાહિનતા, ડિવ્યક્તિકરણ અને મનોવિકૃતિ.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: QT અંતરાલ લંબાવવું, વેન્ટ્રિક્યુલર ફાઇબરિલેશન અથવા ફ્લટર, ટાકીકાર્ડિયા.
પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:હાઈપોગ્લાયકેમિઆ, યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં ક્ષણિક વધારો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને લ્યુકોપેનિયા.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, અલગ કિસ્સાઓમાં - સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ અને એનાફિલેક્ટિક આંચકો.
ગર્ભાવસ્થા:
પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સૂચવવામાં આવતું નથી (ફક્ત સ્વાસ્થ્ય કારણોસર). સ્તનપાન કરાવતી માતાઓમાં ઉપયોગ અંગેનો ડેટા પ્રદાન કરવામાં આવતો નથી.
ઓવરડોઝ:
ઓવરડોઝના લક્ષણોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થઈ શકે છે: ઉલટી, ઝાડા, ઉબકા. સારવાર: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ (ટ્યુબ), લક્ષણોની સારવાર. પેરીટોનિયલ અને હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.
અન્ય દવાઓ સાથે ઉપયોગ કરો:
ક્લેરિથ્રોમાસીન કાર્બામાઝેપિન, થિયોફિલિન, એસ્ટેમિઝોલ, મિડાઝોલમ, ટ્રાયઝોલમ, સાયક્લોસ્પોરીન અને એર્ગોટ આલ્કલોઇડ્સની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે.
ટેરફેનાડીન સાથે સંયોજન લોહીના સીરમમાં એસિડ ટેરફેનાડીનમાં 2-3 ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે, અને ECG ફેરફારો પણ નોંધવામાં આવે છે જે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર સંકેતો સાથે નથી.
Pimozide અને cisapride સાથે સંયોજનમાં Clarithromycin QT લંબાવવાનું કારણ બને છે. કાર્ડિયાક એરિથમિયા પણ થઈ શકે છે.
ડિસોપાયરામાઇડ અને ક્વિનીડાઇન સાથે ઉત્પાદનનો એકસાથે ઉપયોગ વેન્ટ્રિક્યુલર ફ્લટર/ફાઇબ્રિલેશનને ઉત્તેજિત કરે છે. આ સંયોજન સાથે, લોહીમાં ડિસોપાયરમાઇડ અને ક્વિનીડાઇનના સ્તરનું લેબોરેટરી મોનિટરિંગ જરૂરી છે. જો ક્લેરિથ્રોમાસીન સાથે લેવામાં આવે તો ડિગોક્સિનના સ્તરને મોનિટર કરવાની પણ ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે લોહીના સીરમમાં ડિગોક્સિનનું સ્તર વધી શકે છે.
જ્યારે રિફામ્પિસિન અને રિફામ્બ્યુટિન સાથે લેવામાં આવે ત્યારે ક્લેરિથ્રોમાસીનની સાંદ્રતામાં 50% થી વધુ ઘટાડો થાય છે.
વોરફેરિનની અસરોમાં વધારો થઈ શકે છે, તેથી આ બે ઉત્પાદનો સાથે સારવાર દરમિયાન પ્રોથ્રોમ્બિન સમયનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો (સિમવાસ્ટેટિન, લોવાસ્ટેટિન) સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે રેબડોમાયોલિસિસના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે.
એચ.આય.વી સંક્રમિત લોકોમાં, ક્લેરિથ્રોમાસીન અને ઝિડોવુડિનનું મિશ્રણ લોહીમાં સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. ઝિડોવુડિન અથવા ડીડીઓક્સિનોસિનનું સસ્પેન્શન લેતા બાળકોમાં આ અસર નોંધવામાં આવી નથી.
પ્રકાશન ફોર્મ:
Clarithromycin-Zdorovye ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓમાં ઉપલબ્ધ છે, 500; 250 મિલિગ્રામ; 10 ગોળીઓ - કોન્ટૂર પેક અથવા પ્લાસ્ટિકના કન્ટેનરમાં.
સ્ટોરેજ શરતો:
બોક્સ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ન લો. સંગ્રહ સમયગાળો - 2 વર્ષ. પ્રકાશ માટે અગમ્ય જગ્યાએ સ્ટોર કરો. તાપમાન - 25 ° સે.
ક્લેરિથ્રોમાસીન રચના:
ક્લેરિથ્રોમાસીન-હેલ્થ 250
સક્રિય પદાર્થ (1 ટેબ્લેટમાં): ક્લેરિથ્રોમાસીન 250 મિલિગ્રામ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: પોલીવિનાઇલપાયરોલિડન, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, શુદ્ધ ટેલ્ક, એરોસિલ, સ્ટાર્ચ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઇલસેલ્યુલોઝ, ઇન્ડિગો કાર્માઇન ડાય અને પોન્સેઉ 4R ડાય.
ક્લેરિથ્રોમાસીન-હેલ્થ 500
સક્રિય પદાર્થ (1 ટેબ્લેટમાં): ક્લેરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: પોલિવિનાઇલપાયરોલિડન, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, શુદ્ધ ટેલ્ક, એરોસિલ, સ્ટાર્ચ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ, ક્વિનોલિન પીળો રંગ (વાર્નિશ).
વધુમાં:
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ અને/અથવા યકૃત કાર્ય ધરાવતા વૃદ્ધ દર્દીઓને સાવધાની સાથે સૂચવો. જટિલ મિકેનિઝમ્સ અથવા વાહનોનું સંચાલન કરતી વખતે સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિ પર ઉત્પાદનની અસર સ્થાપિત થઈ નથી.
ક્લેરિથ્રોમાસીન ઉપચાર દરમિયાન, પ્રતિરોધક ફૂગ અથવા સુક્ષ્મસજીવો સાથે સુપરઇન્ફેક્શન શક્ય છે, જે ઉત્પાદન લેવાનું બંધ કરવાનો સંકેત છે.
ધ્યાન આપો!
દવાનો ઉપયોગ કરતા પહેલા "ક્લેરીથ્રોમાસીન"તમારે તમારા ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ.
સૂચનાઓ ફક્ત માહિતીના હેતુઓ માટે પ્રદાન કરવામાં આવી છે. ક્લેરિથ્રોમાસીન».
