ઘર મોઢામાંથી દુર્ગંધ આવે છે ઉપયોગ માટે Tevastor સૂચનો. ડ્રગ માટેના પ્રકાશન સ્વરૂપો અને કિંમતો, રશિયામાં સરેરાશ

ઉપયોગ માટે Tevastor સૂચનો. ડ્રગ માટેના પ્રકાશન સ્વરૂપો અને કિંમતો, રશિયામાં સરેરાશ

ટેવાસ્ટર છે ઔષધીય ઉત્પાદન, જે હાયપોલિપિડેમિક ગુણધર્મો ધરાવે છે અને તેનું છે ફાર્માકોલોજિકલ જૂથસ્ટેટિન્સ

આ દવામાં સક્રિય તત્વ રોસુવાસ્ટેટિન છે.

ટેવાસ્ટર કુલ કોલેસ્ટ્રોલ ઇન્ડેક્સ ઘટાડે છે અને લોહીમાં ઓછી મોલેક્યુલર ડેન્સિટી લિપોપ્રોટીનની સાંદ્રતા ઘટાડવાના ગુણધર્મો પણ ધરાવે છે.

આ ઘટાડા સાથે, ઉચ્ચ પરમાણુ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન પરમાણુઓનું વધુ સંશ્લેષણ થાય છે, જે રક્ત પ્રવાહ પ્રણાલીને મુક્ત કોલેસ્ટ્રોલના પરમાણુઓની સ્વ-સફાઈ કરવામાં મદદ કરે છે.

ઓપરેટિંગ સિદ્ધાંત

દરેક જીવંત જીવમાં કોલેસ્ટ્રોલના પરમાણુ હોય છે જે દરેકમાં જોવા મળે છે કોષ પટલઅને તેમાં સ્થિતિસ્થાપકતા અને તાકાત બનાવો. કોલેસ્ટ્રોલ ચેતા તંતુઓના આવરણમાં પણ જોવા મળે છે અને બાહ્ય પ્રભાવો સામે વિશ્વસનીય રીતે રક્ષણ આપે છે.

લિપોપ્રોટીન શરીરને ઘણા ફાયદાઓ લાવે છે, પરંતુ માત્ર ત્યારે જ જ્યારે તેઓ લોહીમાં સામાન્ય સાંદ્રતા કરતા વધારે ન હોય.

લિપોપ્રોટીનને ઉચ્ચ અને ઓછી ઘનતાવાળા અણુઓમાં પણ વિભાજિત કરવામાં આવે છે. ઉચ્ચ પરમાણુ ઘનતા એ સારું કોલેસ્ટ્રોલ છે, અને ઓછી મોલેક્યુલર ઘનતા એ ખરાબ કોલેસ્ટ્રોલ છે.

ઓછા પરમાણુ વજનવાળા કોલેસ્ટરોલમાં ધમનીની પટલની આંતરિક દિવાલો પર સ્થાયી થવાની ક્ષમતા હોય છે, જે તકતીના સ્વરૂપમાં કોલેસ્ટ્રોલ નિયોપ્લાઝમ તરફ દોરી જાય છે જે ધમનીના લ્યુમેનને અવરોધે છે અને ચેનલમાં રક્ત પ્રવાહની અયોગ્ય હિલચાલને ઉત્તેજિત કરે છે, જે પેથોલોજીના વિકાસને ઉત્તેજિત કરે છે. રક્ત પ્રવાહ સિસ્ટમ, હૃદયના અંગો અને મગજના કોષોના રોગો.

દવા ટેવાસ્ટરનો હેતુ યકૃતના કોષો દ્વારા કોલેસ્ટ્રોલ પરમાણુઓના સંશ્લેષણને અવરોધિત કરવાનો છે, જે કોલેસ્ટ્રોલ ઇન્ડેક્સને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે.


 ઓછા પરમાણુ વજનવાળા કોલેસ્ટ્રોલમાં ધમનીની પટલની આંતરિક દિવાલો પર સ્થિર થવાની ક્ષમતા હોય છે.

દવામાં સક્રિય તત્વ, રોસુવાસ્ટેટિનની મદદથી, રીડક્ટેઝ એન્ઝાઇમને અટકાવવામાં આવે છે, અને તેથી ઉત્પાદિત કોલેસ્ટ્રોલની માત્રામાં ઘટાડો થાય છે, જે એલડીએલ રીસેપ્ટર્સને સક્રિય કરે છે, જે ઓછા પરમાણુ વજનવાળા લિપોપ્રોટીનનો શિકાર કરવાનું શરૂ કરે છે, તેમને પકડે છે અને યકૃતમાં પરિવહન કરે છે. વધુ ઉપયોગ માટે કોષો.

રીસેપ્ટર્સના આ કાર્ય માટે આભાર, ઓછા પરમાણુ વજનવાળા કોલેસ્ટ્રોલમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો છે. આ પ્રક્રિયા મુક્ત કોલેસ્ટ્રોલના રક્ત પ્લાઝ્માને શુદ્ધ કરવામાં મદદ કરે છે.

ટેવાસ્ટર સાથેની સારવારના પ્રથમ પરિણામો ઉપયોગના 14 દિવસ પછી અનુભવી શકાય છે, અને દવાની મહત્તમ અસર 30 દિવસ સુધી દવા લીધા પછી થાય છે.

ગુણધર્મો

Tevastor માં એન્ટીઑકિસડન્ટ ગુણધર્મો છે.

તે જ સમયે, દવાના નીચેના ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મો નોંધી શકાય છે:

  • લિંગ અને વયને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા શરીર પર હકારાત્મક અસર કરે છે;
  • જો યકૃતના કોષોની ઉણપ હોય, તો રક્ત પ્લાઝ્મામાં સાંદ્રતા સક્રિય ઘટકદવા 3 થી 8 વખત ધોરણ કરતાં વધી જશે;
  • દવામાં ઓછામાં ઓછા ચિહ્નો છે નકારાત્મક અસરશરીર પર, મહત્તમ રોગનિવારક અસર સાથે.

સંયોજન

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ1 ટેબલ
સક્રિય ઘટક:
રોસુવાસ્ટેટિન5.0 મિલિગ્રામ
10.0 મિલિગ્રામ
20.0 મિલિગ્રામ
41.0 મિલિગ્રામ
ટેબ્લેટમાં સહાયક ઘટકો:
પ્રોવિડોન K30;
લેક્ટોઝ તત્વ મોનોહાઇડ્રેટ;
· નાના સ્ફટિકોમાં સેલ્યુલોઝ;
· સોડિયમ સ્ટેરીલ ફ્યુમરેટ;

Tevastor ગોળીઓ માં ઉપલબ્ધ છે વિવિધ ડોઝસક્રિય ઘટક - રોસુવાસ્ટેટિન. માત્ર ઉપસ્થિત ચિકિત્સક જ દરેક દર્દી માટે જરૂરી ડોઝ નક્કી કરી શકે છે.

ટેબ્લેટ્સ 10 ટુકડાઓના ફોલ્લામાં પેક કરવામાં આવે છે, અને માં કાર્ટન બોક્સ 3 - 9 ફોલ્લા.

ઉત્પાદક દરેક બૉક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનો સમાવેશ કરે છે, જેનો દરેક દર્દીએ દવા લેવાનું શરૂ કરતા પહેલા અભ્યાસ કરવો આવશ્યક છે.

કેવી રીતે વાપરવું?

તેની ખાતરી કરવા માટે કે દવા શરીર પર આડઅસરોનું કારણ નથી, તમારે આ સ્ટેટિન લેવા માટેના તમામ નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે:

  • ખાવાના સમયને ધ્યાનમાં લીધા વિના દવા લઈ શકાય છે;
  • ન્યૂનતમ ડોઝ સાથે ઉપચાર શરૂ કરવો જરૂરી છે અને ત્યારબાદ ડૉક્ટર દૈનિક માત્રાને સમાયોજિત કરી શકે છે;
  • જો કોલેસ્ટ્રોલ ઇન્ડેક્સ નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે સામાન્ય સૂચક, પછી ઉપચારાત્મક અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી મહત્તમ ડોઝ લેવાથી સારવાર શરૂ થઈ શકે છે;
  • Tevastor દવા લેતા પહેલા, દર્દીને કોલેસ્ટ્રોલ વિરોધી આહાર સૂચવવામાં આવે છે. આહાર ખોરાકકોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડવાના સમગ્ર કોર્સ દરમિયાન સમાન હોવું જોઈએ;
  • સ્ટેટિન્સ સાથે સ્વ-દવાને મંજૂરી નથી.

ડોઝ

Tevastor ની પ્રારંભિક માત્રા દિવસમાં એકવાર 5.0 મિલિગ્રામ અથવા 10.0 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. જો આવી માત્રા દવાની યોગ્ય અસરો બતાવતી નથી, તો દવાની માત્રામાં વધારો વહીવટની શરૂઆતના 30 દિવસ કરતાં પહેલાં કરી શકાય છે.

આ સમયગાળા દરમિયાન, તમે ટેવાસ્ટરને અન્ય એનાલોગ સાથે બદલી શકો છો સક્રિય પદાર્થરોસુવાસ્ટેટિન. અવેજી દવા ક્રેસ્ટર, ડિવાસ્ટર અને અલેવસ્તાન ગોળીઓ હોઈ શકે છે.

Tevastor 40.0 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવેલ દર્દીઓ માત્ર ડૉક્ટરની સતત દેખરેખ હેઠળ જ થેરાપી ઑફલાઇન લેશે.

દવાની માત્રા પછી જ વધારી શકાય છે લેબોરેટરી ડાયગ્નોસ્ટિક્સલિપોગ્રામ પદ્ધતિ. પર આધારિત છે ડાયગ્નોસ્ટિક અભ્યાસ, ડૉક્ટર ડોઝ વધારવાની જરૂરિયાત પર નિર્ણય લે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

આ દવા ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલ ઇન્ડેક્સ માટે સૂચવવામાં આવે છે, તેમજ રક્ત પ્રવાહની સિસ્ટમમાં વિવિધ સમસ્યાઓ કે જે પેથોલોજી હાયપરટ્રિગ્લિસેરિનેમિયાના વિકાસને કારણે ઊભી થઈ છે.

આવી પેથોલોજી માટે દવાનો સૌથી સામાન્ય ઉપયોગ:

  • હેટરોઝાયગસ અને હોમોઝાઇગસ વારસાગત હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા સાથે;
  • ડિસ્લિપિડેમિયા અને ટ્રાઇગ્લિસરીનેમિયાની મિશ્ર પેથોલોજી.

દવાનો ઉપયોગ પ્રણાલીગત પેથોલોજી એથરોસ્ક્લેરોસિસની સારવાર માટે પણ થાય છે, અને આ પેથોલોજી માટે પ્રોફીલેક્સીસ તરીકે, કોલેસ્ટ્રોલ વિરોધી આહાર ઉપરાંત.

ટેવાસ્ટરને નીચેના પેથોલોજીના વિકાસના જોખમ માટે સૂચવવામાં આવે છે:

  • કાર્ડિયાક અંગ અને એન્જેના પેક્ટોરિસનું ઇસ્કેમિયા;
  • મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને સેરેબ્રલ ઇન્ફાર્ક્શન;
  • મગજનો સ્ટ્રોક;
  • પેથોલોજી થ્રોમ્બોસિસ;
  • એથરોસ્ક્લેરોસિસ પેથોલોજીના વિકાસથી લોહીના પ્રવાહની સિસ્ટમનું રક્ષણ.

ન્યૂનતમ ડોઝમાં, તે 55 વર્ષની વયની સ્ત્રીઓ દ્વારા અને 60 વર્ષની વયના પુરુષો દ્વારા નિવારક હેતુઓ માટે લઈ શકાય છે. ટેવાસ્ટર પણ એવા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે જેઓ પીડાય છે નિકોટિન વ્યસનઅને રક્ત પ્રવાહ સિસ્ટમ અને હૃદય અંગના રોગોમાં સમસ્યા છે.


દવા Tevastor અસ્થિર એન્જેનાના વિકાસને અટકાવે છે, જે મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનને ઉત્તેજિત કરી શકે છે.

બિનસલાહભર્યું

આ દવા એવા લોકો માટે સૂચવવામાં આવતી નથી કે જેઓ દરમિયાન આવી પેથોલોજી ધરાવે છે આંતરિક અવયવોજ્યારે Tevastor લેતી વખતે તેઓ એક જટિલ સ્વરૂપમાં વિકાસ કરી શકે છે:

  • યકૃત કોશિકાઓમાં પેથોલોજીઓ જે તીવ્ર તબક્કે છે;
  • યકૃતના કોષોમાં ટ્રાન્સમિનેઝ એન્ઝાઇમ્સની ખૂબ ઊંચી પ્રવૃત્તિ, જે યકૃત અંગની નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે;
  • રેનલ અંગ નિષ્ફળતા;
  • જો તમને દવાના મુખ્ય ઘટક, રોસુવાસ્ટેટિન, તેમજ દવામાં રહેલા કોઈપણ વધારાના પદાર્થોથી એલર્જી હોય;
  • જ્યારે દર્દી સાયક્લોસ્પોરીન સાથે સારવાર હેઠળ હોય ત્યારે તે સમયગાળા દરમિયાન દવા ટેવાસ્ટર સૂચવવામાં આવતી નથી;
  • જો શરીરમાં માયોપથીની પેથોલોજી વિકસે તો ટેવાસ્ટરને સૂચવવા માટે તે પ્રતિબંધિત છે;
  • મદ્યપાનનો ક્રોનિક તબક્કો.

5.0 મિલિગ્રામથી 40.0 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં ડ્રગ લેવા માટે આ વિરોધાભાસ છે.

40.0 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેવાસ્ટર સૂચવવા માટે નીચેના વિરોધાભાસ છે:

  • બાળપણ અને કિશોરાવસ્થામાં દર્દીઓ માટે આ ડોઝ સૂચવવામાં આવતી નથી;
  • ખામીના કિસ્સામાં થાઇરોઇડ ગ્રંથિઅને હાઇપોથાઇરોડિઝમ પેથોલોજીનો વિકાસ. રોગ રેબડોમાયોલિસિસ, તેમજ માયોપથી વિકસાવવાનું જોખમ છે;
  • ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમિયાન સ્ત્રીઓ.

 પ્રજનનક્ષમ વયની સ્ત્રીઓ માટે, દવા માત્ર સારા ગર્ભનિરોધકની શરતો હેઠળ સૂચવવામાં આવે છે.

આડઅસરો

સૌથી સામાન્ય નકારાત્મક પ્રભાવશરીર પર Tevastor, ત્યાં ઉબકા છે, જે તેના પોતાના પર જાય છે. એવા છે આડઅસરો, જે ખૂબ ઉચ્ચારણ નથી અને લગભગ હંમેશા તેમના પોતાના પર જ જાય છે.

અભિવ્યક્તિ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ Tevastor દવા પ્રત્યે શરીરનો પ્રતિભાવ લેવાયેલ ડોઝ પર આધાર રાખે છે:

  • ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્યક્ષમતા અંતઃસ્ત્રાવી સિસ્ટમ, ખાસ કરીને ઉલ્લંઘનો થાય છે થાઇરોઇડ ગ્રંથિઅને સ્વાદુપિંડમાં, પેથોલોજી પેનક્રેટાઇટિસનું કારણ બને છે;
  • વિવિધ તીવ્રતાના માથામાં ચક્કર;
  • લાંબા સમય સુધી માથાનો દુખાવો;
  • ઘણીવાર, ઉબકા સાથે સંયોજનમાં, ઉલટી અને આંતરડાની હિલચાલમાં વિક્ષેપ વિકસી શકે છે - ગંભીર ઝાડા, અથવા કબજિયાત;
  • પેટમાં દુખાવો વારંવાર જોવા મળે છે;
  • ખૂબ જ ભાગ્યે જ, એન્જીઓએડીમા થાય છે;
  • કિડનીના કાર્યમાં વિચલનો;
  • સાંધા અને સ્નાયુ તંતુઓમાં દુખાવો થાય છે;
  • પેથોલોજી એસ્થેનિયા;
  • આ રોગ myositis છે;
  • જ્યારે મહત્તમ દૈનિક માત્રામાં Tevastor સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે પેશાબમાં મોટી સંખ્યામાં પ્રોટીન પરમાણુઓ દેખાઈ શકે છે.

 ઉબકા

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

માં અન્ય દવાઓ સાથે Tevastor લેતા પહેલા દવા ઉપચાર, તમારે અન્ય દવાઓ સાથે આ પ્રકારના સ્ટેટીનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની વિશિષ્ટતાઓ જાણવાની જરૂર છે:

  • Ezetimibe દવા સાથે એકસાથે લેવાથી શરીર પર કોઈ આડઅસર થતી નથી;
  • Tevastor અને Warfarin લેતી વખતે, પ્રોથ્રોમ્બિન સમય વધી શકે છે;
  • જ્યારે Gemfibrozil સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીમાં રોસુવાસ્ટેટિનમાં અનેક ગણો વધારો થવાને કારણે Tevastor ગોળીઓ લેવામાં આવતી નથી;
  • સાયક્લોસ્પોરીન સાથે એક સાથે ઉપયોગ દ્વારા સમાન અસર પ્રાપ્ત થાય છે;
  • Tevastor ગોળીઓ સાથે Gemfibrozil અથવા Fenofibrate નો એક સાથે ઉપયોગ માયોપથીના વિકાસ તરફ દોરી શકે છે;
  • લોપીનાવીર અને દવા રીટોનાવીર સાથે એક સાથે ઉપયોગ પણ ખતરનાક છે;
  • Tevastor અને દવા Erythromycin, tetracycline નો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા 50.0% ઘટાડે છે. પાચનતંત્ર સાથે સમસ્યાઓ હોઈ શકે છે.

 અન્ય દવાઓ સાથે આ પ્રકારના સ્ટેટીનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની વિશિષ્ટતાઓ જાણવી જરૂરી છે

ટેવાસ્ટરના એનાલોગ

સક્રિય સક્રિય ઘટક રોસુવાસ્ટેટિન પર આધારિત તૈયારીઓ ઘણા ડ્રગ ઉત્પાદકો દ્વારા બનાવવામાં આવે છે.

દરેક ઉત્પાદક પાસે આપેલ સ્ટેટિન માટે તેનું પોતાનું માલિકીનું નામ હોઈ શકે છે, અને દરેક ટેબ્લેટમાં રોસુવાસ્ટેટિનના સમાન ડોઝ સાથે, તે હોઈ શકે છે. વિવિધ રચનાવધારાના ઘટકો.

ટેવાસ્ટર ગોળીઓના અવેજી અને એનાલોગ:

  • દવા રોસુવાસ્ટેટિન;
  • દવા ક્રેસ્ટર;
  • સોરવાસ્ટ ગોળીઓ;
  • દવા મેરેન્ટિલ;
  • દવા લેવોસ્ટાર;
  • દવા અકોર્ટા;
  • દવા રોઝાર્ટ;
  • દવા Rosikor.

કિંમત

નિષ્કર્ષ

લોહીમાં ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલના ઇન્ડેક્સને ઘટાડવા માટેની દવા Tevastor સારી બતાવે છે રોગનિવારક અસરપહેલેથી જ 3 - 4 અઠવાડિયા માટે ગોળીઓ લીધા પછી.

ન્યૂનતમ આડઅસરશરીર પર, વિવિધ ઉંમરના દર્દીઓની સારવાર માટે Tevastor ને વધુ સ્વીકાર્ય દવા બનાવો.

ઘણા ડોકટરો દર્દીઓને મોંઘા સ્ટેટીન ક્રેસ્ટરને બદલવા માટે Tevastor લખી આપે છે. સ્ટેટિન્સ લેતી વખતે, તમારે હંમેશા તમારા આહારનું પાલન કરવું જોઈએ.



સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ. સંયોજન:

ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ
1 ટેબ્લેટ સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ: રોસુવાસ્ટેટિન (રોસુવાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ) 5.00 (5.21) મિલિગ્રામ;
એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન 47.82 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન 30.00 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ 54.97 મિલિગ્રામ, પોવિડોન-કેઝેડઓ 8.50 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટીઅરિલ ફ્યુમરેટ 3.50 મિલિગ્રામ; શેલ ઓપેડ્રી II 85F23426 નારંગી (પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ - આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 1.800 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) 1.025 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ-3350 0.909 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક 0.666 મિલિગ્રામ, આયરોનૉક્સાઇડ 700 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઈડ ઓક્સાઇડ (E172) 0.0 03 મિલિગ્રામ, સૂર્યાસ્ત પીળો રંગ (E110) 0.022 મિલિગ્રામ).
ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ, 40 મિલિગ્રામ
1 ટેબ્લેટ સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ: રોસુવાસ્ટેટિન (રોસુવાસ્ટેટિન કેલ્શિયમ) 10.00 (10.42)/20.00 (20.83)/40.00 (41.67) મિલિગ્રામ;
એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 45.22/90.45/80.03 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન 30.00/60.00/60.00 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ 52.36/104.72/94.30 મિલિગ્રામ, પોવિડોન-કેઝેડઓ/94.30 મિલિગ્રામ, પોવિડોન-KZO 170d/170d, 170d. 3.50/7.00/7.00 મિલિગ્રામ; શેલ ઓપેડ્રી II 85F24155 ગુલાબી (પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ - આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ 1,800/3,600/3,600 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (ઇ171) 1,105/2,210/2,210 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ-33581/ટાલ, 33580/1,180 મિલિગ્રામ 66/1,332 /1.332 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાઇ પીળો ઓક્સાઈડ (E172) 0.009/0.018/0.018 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાઈ રેડ ઑક્સાઈડ (E172) 0.005/0.010/0.010 મિલિગ્રામ, એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ (E 122) 0.005/0.009/0.009 મિલિગ્રામ, 0.009 મિલિગ્રામ 0.00 / 0.003 મિલિગ્રામ) .

વર્ણન:
ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ. ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ જેમાં આછો પીળો અથવા આછો નારંગી (એક ગ્રેશ ટિન્ટ શક્ય છે) થી લઈને નારંગી સુધીની હોય છે, જેની એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "5" કોતરેલી હોય છે. ચાલુ ક્રોસ વિભાગ-સફેદ થી લગભગ કર્નલ સફેદ.
ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ. ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ હળવા ગુલાબીથી ગુલાબી રંગ, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "10" સાથે કોતરેલ. ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદથી લગભગ સફેદ હોય છે.
ગોળીઓ 20 મિલિગ્રામ. ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, આછા ગુલાબીથી ગુલાબી ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "20" સાથે ડીબોસ્ડ. ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદથી લગભગ સફેદ હોય છે.
ગોળીઓ 40 મિલિગ્રામ. અંડાકાર, હળવા ગુલાબીથી ગુલાબી ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "40" સાથે ડિબોસ કરેલી. ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદથી લગભગ સફેદ હોય છે.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ. રોસુવાસ્ટેટિન એ એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝનું પસંદગીયુક્ત, સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે, એક એન્ઝાઇમ જે 3-હાઈડ્રોક્સી-3-મેથાઈલગ્લુટેરીલ કોએનઝાઇમ A ને મેવોલોનેટમાં રૂપાંતરિત કરે છે, જે કોલેસ્ટ્રોલ (સીસી) નું પુરોગામી છે. રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાનું મુખ્ય લક્ષ્ય યકૃત છે, જ્યાં કોલેસ્ટ્રોલનું સંશ્લેષણ અને ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (એલડીએલ) નું અપચય થાય છે. રોસુવાસ્ટેટિન કોષની સપાટી પર "યકૃત" એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, એલડીએલના શોષણ અને અપચયમાં વધારો કરે છે, જે બદલામાં ખૂબ જ ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન (વીએલડીએલ) ના સંશ્લેષણને અવરોધે છે, જેનાથી ઘટાડો થાય છે. કુલએલડીએલ અને વીએલડીએલ.
રોસુવાસ્ટેટિન ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટ્રોલ (એલડીએલ-સી), કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, ટ્રાઇગ્લિસરાઈડ્સ (ટીજી) ની વધેલી સાંદ્રતા ઘટાડે છે, ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીન કોલેસ્ટ્રોલ (એચડીએલ-સી) ની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, અને એપોલીપોપ્રોટીન બી (એ) ની સાંદ્રતા પણ ઘટાડે છે. ), નોન-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG અને એપોલીપોપ્રોટીન A-1 (ApoA-1) ની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, LDL-C/HDL-C ગુણોત્તર ઘટાડે છે, કુલ C/HDL-C અને બિન- HDL-C/HDL-C અને ApoB/ApoA- ગુણોત્તર. 1. રોગનિવારક અસર રોસુવાસ્ટાનિન ઉપચારની શરૂઆત પછી 1 અઠવાડિયાની અંદર દેખાય છે, સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી તે મહત્તમ 90% સુધી પહોંચે છે. શક્ય અસર. મહત્તમ રોગનિવારક અસર સામાન્ય રીતે 4 અઠવાડિયા સુધીમાં પ્રાપ્ત થાય છે અને નિયમિત ઉપયોગ સાથે જાળવવામાં આવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ. સક્શન. લોહીના પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) મૌખિક વહીવટ પછી લગભગ 5 કલાક સુધી પહોંચી જાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 20% છે.
વિતરણ. રોસુવાસ્ટેટિન મુખ્યત્વે યકૃતમાં સંચિત થાય છે, જે કોલેસ્ટ્રોલના સંશ્લેષણ અને એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલના ક્લિયરન્સ માટેનું મુખ્ય અંગ છે. વિતરણ વોલ્યુમ (Vd) - આશરે 134 l. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા (મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન) લગભગ 90% છે.
ચયાપચય. તે સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય માટે બિન-મુખ્ય સબસ્ટ્રેટ હોવાને કારણે થોડી માત્રામાં (લગભગ 10%) બાયોટ્રાન્સફોર્મ થાય છે. રોસુવાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં સામેલ મુખ્ય આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9 છે. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 અને CYP2D6 ઓછા પ્રમાણમાં ચયાપચયમાં સામેલ છે. રોસુવાસ્ટેટિનના મુખ્ય ઓળખાયેલ ચયાપચય એન-ડિસમેથિલ અને લેક્ટોન મેટાબોલિટ છે. એન-ડિસમેથિલ રોસુવાસ્ટેટિન કરતાં લગભગ 50% ઓછું સક્રિય છે; લેક્ટોન મેટાબોલાઇટ્સ ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય છે. ફરતા HMG-CoA રિડક્ટેઝને અટકાવવાની 90% થી વધુ ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ રોસુવાસ્ટેટિન દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવે છે, બાકીની તેના ચયાપચય દ્વારા.
ઉત્સર્જન. લગભગ 90% રોસુવાસ્ટેટિન ડોઝ મળમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. બાકીનું પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. અર્ધ જીવન (T½) આશરે 19 કલાક છે. T½ દવાના વધતા ડોઝ સાથે બદલાતું નથી. સરેરાશ પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ આશરે 50 l/h (વિવિધતાના ગુણાંક - 21.7%) છે. અન્ય એચએમજી-કોએ રિડક્ટેઝ અવરોધકોના કિસ્સામાં, મેમ્બ્રેન આયન ટ્રાન્સપોર્ટર Xc રોસુવાસ્ટેટિનના "હેપેટિક" શોષણની પ્રક્રિયામાં સામેલ છે, જે કાર્ય કરે છે. મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકારોસુવાસ્ટેટિનના યકૃત નાબૂદીમાં.
ખાસ ફાર્માકોકેનેટિક્સ ક્લિનિકલ કેસો. રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર લિંગ અને ઉંમરની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.
એશિયામાં રહેતા જાપાનીઝ અને ચાઈનીઝ દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સના તુલનાત્મક અભ્યાસોએ યુરોપમાં રહેતા યુરોપિયનોના મૂલ્યોની તુલનામાં એકાગ્રતા-સમય વળાંક (AUC) હેઠળના વિસ્તારના સરેરાશ મૂલ્યોમાં આશરે બે ગણો વધારો દર્શાવ્યો હતો. એશિયા. આનુવંશિક પરિબળો અને પરિબળોનો કોઈ પ્રભાવ ઓળખાયો ન હતો પર્યાવરણફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં પરિણામી તફાવતો પર. દર્દીઓના વિવિધ વંશીય જૂથો વચ્ચેના ફાર્માકોકાઇનેટિક વિશ્લેષણમાં કોકેશિયનો, હિસ્પેનિક્સ, અશ્વેતો અથવા આફ્રિકન અમેરિકનો વચ્ચે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર થયા નથી.
હળવાથી મધ્યમ દર્દીઓમાં રેનલ નિષ્ફળતારોસુવાસ્ટેટિન અથવા એન-ડિસમેથિલની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી.
ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
વિવિધ તબક્કાવાળા દર્દીઓમાં, રોસુવાસ્ટેટિનના T½ માં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો ન હતો (ચાઈલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 7 અને તેનાથી નીચેના સ્કોર ધરાવતા દર્દીઓ). ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 8 અને 9 ના સ્કોર ધરાવતા 2 દર્દીઓમાં, T½ માં ઓછામાં ઓછો 2 ગણો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી ઉપરના સ્કોરવાળા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:

ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે મૌખિક રીતે. ટેબ્લેટને ચાવ્યા અથવા કચડી નાખ્યા વિના, પાણી સાથે સંપૂર્ણ ગળી જવું જોઈએ. જો 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા લેવી જરૂરી હોય, તો 10 મિલિગ્રામની ટેબ્લેટને અડધા ભાગમાં વહેંચવી જોઈએ.
રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીએ પ્રમાણભૂત લિપિડ-લોઅરિંગ આહારનું પાલન કરવાનું શરૂ કરવું જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન તેનું પાલન કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. લક્ષ્ય લિપિડ સ્તરો માટે વર્તમાન ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા, સંકેત અને ઉપચારાત્મક પ્રતિભાવના આધારે ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત હોવી જોઈએ. જે દર્દીઓ દવા લેવાનું શરૂ કરે છે અથવા અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાથી સ્વિચ કરતા હોય તેવા દર્દીઓ માટે રોસુવાસ્ટેટિનની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 વખત 5 અથવા 10 મિલિગ્રામ છે. પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, દર્દીના કોલેસ્ટ્રોલ સ્તર દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના વિકાસના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને આડઅસરોના સંભવિત જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, 4 અઠવાડિયા પછી ડોઝ વધારી શકાય છે.
ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા ધરાવતા દર્દીઓ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દીઓ (ખાસ કરીને પારિવારિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓ) જેમણે ઉપચારના 4 અઠવાડિયા દરમિયાન 20 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યું નથી, જ્યારે ડોઝ વધારતા હોય ત્યારે ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ હોવું જોઈએ. આડઅસરોના સંભવિત વધતા જોખમને કારણે દવા 40 મિલિગ્રામ સુધી. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા મેળવતા દર્દીઓની ખાસ કરીને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને/અથવા ટેવાસ્ટરની માત્રામાં વધારો કર્યા પછી, લિપિડ ચયાપચયના પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના) ને 5 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. કોઈપણ માત્રામાં Tevastor નો ઉપયોગ ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતામાં બિનસલાહભર્યું છે (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું). 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ મધ્યમ રેનલ ક્ષતિ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે, 5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. એશિયન દર્દીઓ માટે, ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ એશિયન જાતિના દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે.
40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ એવા પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જે માયોપેથીના વિકાસની સંભાવનાને સૂચવી શકે છે (વિભાગ "વિશેષ સૂચનાઓ" જુઓ). 10 અને 20 ડોઝ સૂચવતી વખતે, આ જૂથના દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે.

એપ્લિકેશનની વિશેષતાઓ:

પ્રોટીન્યુરિયા, મોટે ભાગે મૂત્રપિંડના મૂળના, પરીક્ષણ દ્વારા શોધી કાઢવામાં આવે છે, 40 મિલિગ્રામ અને તેથી વધુની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, અને મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં તે ક્ષણિક હોય છે. આ તીવ્ર અથવા પ્રગતિશીલ રેનલ પેથોલોજીનું લક્ષણ નથી. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિનના ઉપયોગ સાથે ગંભીર રેનલ ગૂંચવણોના કેસોની કુલ સંખ્યા જોવા મળે છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કિડનીના કાર્ય સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. હાડપિંજરના સ્નાયુઓ પર અસર (માયાલ્જીઆ, અને ખૂબ જ ભાગ્યે જ) ટેવાસ્ટર લેતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, ખાસ કરીને 20 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં. જ્યારે એચએમજી-કોએ રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર સાથે ઇઝેટિમિબનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો ત્યારે રેબડોમાયોલિસિસના અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. રોસુવાસ્ટેટિન અને અન્ય એચએમજી-કોએ રિડક્ટેઝ અવરોધકોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રેબડોમાયોલિસિસ થવાની સંભાવના વધારે છે.
CPK પ્રવૃત્તિનું નિર્ધારણ તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ પછી અથવા પ્રાપ્ત પરિણામોના સંભવિત વિકૃતિને કારણે CPK પ્રવૃત્તિમાં વધારાના અન્ય સંભવિત કારણોની હાજરીમાં હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ નહીં. જો પ્રારંભિક CPK પ્રવૃત્તિ નોંધપાત્ર રીતે વધી છે (ULN કરતાં 5 ગણી વધારે), તો 5-7 દિવસ પછી પુનરાવર્તિત માપન કરવું જોઈએ. જો પુનરાવર્તિત પરીક્ષણ પ્રારંભિક CPK પ્રવૃત્તિ (ULN કરતાં 5 ગણી) ની પુષ્ટિ કરે તો ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ નહીં.
દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે જો નવા, અગાઉ અજાણ્યા લક્ષણો, ન સમજાય તેવા સ્નાયુઓમાં દુખાવો, નબળાઈ અથવા, ખાસ કરીને તાવ અને અસ્વસ્થતા દેખાય, તો તરત જ તેમના ડૉક્ટરને સૂચિત કરો. જો CPK પ્રવૃત્તિ ULN કરતા 5 ગણી વધારે હોય અથવા સતત અસ્વસ્થતા પેદા કરતા ગંભીર સ્નાયુ લક્ષણો હાજર હોય તો ઉપચાર બંધ કરવો જોઈએ. જ્યારે લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને CPK પ્રવૃત્તિ સામાન્ય થાય છે, ત્યારે રોસુવાસ્ટેટિનનો ફરીથી ઉપયોગ ન્યૂનતમ ડોઝ અને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ પર વિચાર કરવો જોઈએ. લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં CPK પ્રવૃત્તિનું નિયમિત નિરીક્ષણ અવ્યવહારુ છે. ઉપચાર શરૂ કર્યા પછી 3 મહિના પહેલા અને અંદર કાર્યાત્મક યકૃત નિદાન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. હાઇપોથાઇરોડિઝમ અથવા નેફ્રોટિક સિન્ડ્રોમના કારણે ગૌણ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં, ટેવાસ્ટર સૂચવતા પહેલા પ્રાથમિક રોગની સારવાર કરવી જોઈએ.

વાહનો ચલાવવાની અને સાધનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
વાહનો ચલાવવા અને સાધનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર દવા ટેવાસ્ટરની અસરનો અભ્યાસ કરવાના હેતુથી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. Tevastor દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, વિકાસ શક્ય છે તે હકીકતને કારણે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

આડઅસરો:

આડઅસરો નીચેની આવર્તન અનુસાર વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર - ઓછામાં ઓછા 10%; ઘણીવાર - ઓછામાં ઓછું 1%, પરંતુ 10% કરતા ઓછું; અવારનવાર - 0.1% કરતા ઓછું નહીં, પરંતુ 1% કરતા ઓછું; ભાગ્યે જ - 0.01% કરતા ઓછું નહીં, પરંતુ 0.1% કરતા ઓછું; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (વ્યક્તિગત અહેવાલો સહિત) - 0.01% કરતા ઓછા; આવર્તન અજ્ઞાત - વસ્તીમાં ઘટનાની આવૃત્તિનો અંદાજ કાઢવા માટે અપૂરતો ડેટા.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: અવારનવાર - ફોલ્લીઓ; ભાગ્યે જ એન્જીઓએડીમા, આવર્તન અજ્ઞાત - સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ. નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ઘણીવાર - ચક્કર; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પોલિન્યુરોપથી, મેમરી નુકશાન.
પાચન તંત્રમાંથી: વારંવાર - પેટમાં દુખાવો; ભાગ્યે જ - "યકૃત" ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં થોડો, એસિમ્પટમેટિક, ક્ષણિક માત્રા-આશ્રિત વધારો; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - કમળો; આવર્તન અજ્ઞાત - અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, આડઅસરોની ઘટનાઓ માત્રા-આધારિત છે.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: ઘણીવાર - ; ભાગ્યે જ - મ્યોપથી; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા સાથે અથવા વગર રેબડોમાયોલિસિસ. ક્રિએટીનાઇન ફોસ્ફોકિનેઝ (CPK) પ્રવૃત્તિમાં ડોઝ-આશ્રિત વધારો રોસુવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓની ઓછી સંખ્યામાં જોવા મળ્યો છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, CPK પ્રવૃત્તિમાં વધારો નજીવો, એસિમ્પટમેટિક અને કામચલાઉ હતો. જો CPK પ્રવૃત્તિ ULN કરતા 5 ગણાથી વધુ વધી જાય, તો રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર સ્થગિત થવો જોઈએ.
પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: ઘણીવાર - 40 મિલિગ્રામની માત્રા માટે પ્રોટીન્યુરિયા, અવારનવાર - 10-20 મિલિગ્રામની માત્રા માટે પ્રોટીન્યુરિયા (મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર દરમિયાન પ્રોટીન્યુરિયા ઘટે છે અથવા અદૃશ્ય થઈ જાય છે, ભાગ્યે જ -).
અન્ય: ઘણીવાર - .
લેબોરેટરી સૂચકાંકો: ગ્લુકોઝની સાંદ્રતામાં વધારો, બિલીરૂબિન, ગામા-ગ્લુટામિલ ટ્રાન્સપેપ્ટીડેઝ પ્રવૃત્તિ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ, થાઇરોઇડ ડિસફંક્શન.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

રોસુવાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરીનના એકસાથે ઉપયોગ સાથે, રોસુવાસ્ટેટિનનું એયુસી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં જોવા મળતા મૂલ્ય કરતાં સરેરાશ 7 ગણું વધારે હતું, જ્યારે સાયક્લોસ્પોરીનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી. એકસાથે ઉપયોગથી લોહીના પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં 11 ગણો વધારો થાય છે.
સહવર્તી વિટામિન K પ્રતિસ્પર્ધીઓ (દા.ત., વોરફરીન) મેળવતા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર શરૂ કરવાથી અથવા દવાની માત્રામાં વધારો કરવાથી પ્રોથ્રોમ્બિન સમય (આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય ગુણોત્તર (INR) માં વધારો) માં વધારો થઈ શકે છે. રોસુવાસ્ટેટિન બંધ કરવાથી અથવા તેની માત્રામાં ઘટાડો MHO માં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે (આવા કિસ્સાઓમાં, MHO નું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).
રોસુવાસ્ટેટિન અને ઇઝેટીમિબેના એક સાથે ઉપયોગથી કોઈપણ દવા માટે એયુસી અથવા સીમેક્સમાં ફેરફાર જોવા મળ્યા નથી. જો કે, તેમની ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અને પ્રતિકૂળ અસરોની ઘટનાને બાકાત રાખી શકાતી નથી.
રોસુવાસ્ટેટિન અને જેમફિબ્રોઝિલનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં Cmax અને રોસુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં 2 ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે. વિશેષ અભ્યાસો અનુસાર, ફેનોફાઇબ્રેટ સાથે કોઈ સંબંધિત ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી નથી, જો કે, અન્ય ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ હોઈ શકે છે. હેમોફિબ્રોઝિલ, ફેનોફાઇબ્રેટ, અન્ય ફાઇબ્રેટ્સ અને નિકોટિનિક એસિડની લિપિડ-ઘટાડી ડોઝ જ્યારે HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે એકસાથે ઉપયોગમાં લેવાય ત્યારે માયોપથીનું જોખમ વધારે છે. સંભવતઃ એ હકીકતને કારણે કે જ્યારે મોનોથેરાપીમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે HMG-CoA અવરોધકો માયોપથીનું કારણ બની શકે છે.
પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ચોક્કસ પદ્ધતિ અજ્ઞાત હોવા છતાં, તેમના એક સાથે ઉપયોગથી રોસુવાસ્ટેટિનની અસરમાં સતત વધારો થઈ શકે છે. તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસોમાં, 20 મિલિગ્રામ રોસુવાસ્ટેટિન અને પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (લોપીનાવીર 400 મિલિગ્રામ/રિટોનાવિર 100 મિલિગ્રામ) નું સહ-વહીવટ એ AUC અને Cmax માં અનુક્રમે બે અને પાંચ ગણો વધારો કરે છે. તેથી, હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ (એચઆઈવી) ધરાવતા દર્દીઓની સારવારમાં રોસુવાસ્ટેટિન અને પ્રોટીઝ અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા રોસુવાસ્ટેટિન અને એન્ટાસિડ સસ્પેન્શનનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં આશરે 50% જેટલો ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. જો રોસુવાસ્ટેટિન લીધાના 2 કલાક પછી એન્ટાસિડ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો આ અસર ઓછી ઉચ્ચારવામાં આવે છે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ક્લિનિકલ મહત્વનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
રોસુવાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિન એયુસીમાં 20% અને રોસુવાસ્ટેટિન સીમેક્સમાં 30% જેટલો ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, કદાચ એરિથ્રોમાસીનને કારણે આંતરડાની ગતિશીલતામાં વધારો થવાના પરિણામે. રોસુવાસ્ટેટિન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો એક સાથે ઉપયોગ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું એયુસી અને નોર્જેસ્ટ્રેલનું એયુસી અનુક્રમે 26% અને 34% વધારે છે. રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની માત્રા પસંદ કરતી વખતે પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં આ વધારો ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.
ડિગોક્સિન સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસના આધારે, કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ઓળખવામાં આવી નથી.
ઇન વિવો અને ઇન વિટ્રો અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે રોસુવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું અવરોધક અથવા પ્રેરક નથી. વધુમાં, રોસુવાસ્ટેટિન આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ માટે નબળા સબસ્ટ્રેટ છે. રોસુવાસ્ટેટિન અને ફ્લુકોનાઝોલ (CYP2C9 અને CYP3A4 ના અવરોધક) અને કેટોકોનાઝોલ (CYP2A6 અને CYP3A4 ના અવરોધક) વચ્ચે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નહોતી. રોસુવાસ્ટેટિન અને ઇટ્રાકોનાઝોલ (CYP3A4 અવરોધક) નું સહ-વહીવટ રોસુવાસ્ટેટિનનું AUC 28% (તબીબી રીતે નજીવું) વધારી દે છે. આમ, સાઇટોક્રોમ P450 સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અપેક્ષિત નથી.

વિરોધાભાસ:

ગોળીઓ 5, 10 અને 20 મિલિગ્રામ માટે. રોસુવાસ્ટેટિન અથવા દવાના કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; સક્રિય તબક્કામાં, "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અથવા "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં કોઈપણ વધારો (સામાન્ય (યુએલએન) ની ઉપરની મર્યાદાની તુલનામાં 3 ગણા કરતાં વધુ), ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન) ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું); માયોપથી; સાયક્લોસ્પોરીનનો એક સાથે ઉપયોગ; ગર્ભાવસ્થા; સ્તનપાનનો સમયગાળો; ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો અભાવ; લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા; લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (દવામાં લેક્ટોઝ હોય છે); 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી પર અપૂરતો ડેટા); ગંભીર લીવર ડિસફંક્શન (ચાઈલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઈન્ટ) (ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી).
ગોળીઓ માટે 40 મિલિગ્રામ. રોસુવાસ્ટેટિન અથવા દવાના કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા; સાયક્લોસ્પોરિનનો એક સાથે ઉપયોગ, ગર્ભાવસ્થા; સ્તનપાનનો સમયગાળો; ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો અભાવ; લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (દવામાં લેક્ટોઝ હોય છે); 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (કાર્યક્ષમતા અને સલામતી પર અપૂરતો ડેટા), સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગ, જેમાં "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં કોઈપણ વધારો (ની તુલનામાં 3 ગણા કરતાં વધુ ULN).
મ્યોપથી/રેબડોમાયોલિસિસ માટે જોખમી પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓ: રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી); ; સ્નાયુ રોગોનું વ્યક્તિગત અથવા પારિવારિક વિશ્લેષણ; અન્ય HMG-Co-A રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ અથવા ફાઇબ્રેટ્સ લેવાના ઇતિહાસને કારણે માયોટોક્સિસિટી; અતિશય દારૂનો વપરાશ; શરતો કે જે રોસુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે; ફાઇબ્રેટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ; એશિયન દર્દીઓમાં ઉપયોગ; ગંભીર લીવર ડિસફંક્શન (ચાઈલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઈન્ટ) (ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી).

કાળજીપૂર્વક
ગોળીઓ 5, 10 અને 20 મિલિગ્રામ માટે. માયોપથી અને/અથવા રેબડોમાયોલિસિસના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળોની હાજરી - રેનલ નિષ્ફળતા, હાઇપોથાઇરોડિઝમ, વારસાગત સ્નાયુ રોગોનો વ્યક્તિગત અથવા કૌટુંબિક ઇતિહાસ અને અન્ય HMG-Co-A રિડક્ટેઝ અવરોધકો અથવા ફાઇબ્રેટ્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્નાયુઓની ઝેરીતાનો અગાઉનો ઇતિહાસ; અતિશય આલ્કોહોલનું સેવન, 65 વર્ષથી વધુ ઉંમર, એવી પરિસ્થિતિઓ કે જેમાં રોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવે છે; રેસ (એશિયન રેસ), ફાઇબ્રેટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપયોગ, યકૃત રોગનો ઇતિહાસ, મોટી સર્જરી, ઇજા, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતઃસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અથવા અનિયંત્રિત હુમલા.
ગોળીઓ માટે 40 મિલિગ્રામ. (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી/મિનિટ કરતાં વધુ), 65 વર્ષથી વધુ ઉંમર, યકૃત રોગનો ઇતિહાસ, સેપ્સિસ, હાયપોટેન્શન, મોટી સર્જરી, ઇજા, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતઃસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અથવા અનિયંત્રિત હુમલા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
Tevastor ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન બિનસલાહભર્યા છે. જો ઉપચાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થાનું નિદાન થાય છે, તો દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ.
પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓએ ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. કોલેસ્ટ્રોલ અને તેના જૈવસંશ્લેષણ ઉત્પાદનો ગર્ભના વિકાસ માટે મહત્વપૂર્ણ હોવાથી, HMG-CoA રિડક્ટેઝને અટકાવવાનું સંભવિત જોખમ દવાના ઉપયોગના ફાયદાઓ કરતાં વધી જાય છે.
સ્તન દૂધમાં રોસુવાસ્ટેટિનના પ્રકાશન પર કોઈ ડેટા નથી, તેથી, જો સ્તનપાન દરમિયાન ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ઓવરડોઝ:

એક સાથે અનેક દૈનિક ડોઝ લેતી વખતે, રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.
ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. જો જરૂરી હોય તો, રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે; યકૃત કાર્ય અને CPK પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. અસરકારક નથી.

સ્ટોરેજ શરતો:

શેલ્ફ લાઇફ: 2 વર્ષ. પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં. 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સ્ટોર કરો. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

વેકેશન શરતો:

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર

પેકેજ:

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 5 મિલિગ્રામ, 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ અને 40 મિલિગ્રામ.
PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લામાં 10 ગોળીઓ.
કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 3 અથવા 9 ફોલ્લાઓ.


વધુ જાણવા માટે…

સિમ્વાસ્ટેટિન એ લિપિડ-ઘટાડી ગુણધર્મો ધરાવતી દવા છે. એસ્પરગિલસ ટેરેયસના એન્ઝાઇમેટિક મેટાબોલિઝમના ઉત્પાદનમાંથી રાસાયણિક સંશ્લેષણનો ઉપયોગ કરીને દવા મેળવવામાં આવે છે.

પદાર્થનું રાસાયણિક માળખું લેક્ટોનનું નિષ્ક્રિય સ્વરૂપ છે. કોલેસ્ટ્રોલ સંશ્લેષણ બાયોકેમિકલ પરિવર્તન દ્વારા થાય છે. દવાનો ઉપયોગ શરીરમાં અત્યંત ઝેરી લિપિડ્સના સંચયને અટકાવે છે.

પદાર્થના પરમાણુઓ ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા, લિપોપ્રોટીનના એથેરોજેનિક અપૂર્ણાંકો તેમજ કુલ કોલેસ્ટ્રોલના સ્તરને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે. એથેરોજેનિક લિપિડ્સના સંશ્લેષણનું દમન હેપેટોસાયટ્સમાં કોલેસ્ટ્રોલની રચનાના દમન અને કોષ પટલ પર એલડીએલ માટે રીસેપ્ટર સ્ટ્રક્ચર્સની સંખ્યામાં વધારો થવાને કારણે થાય છે, જે એલડીએલના સક્રિયકરણ અને ઉપયોગ તરફ દોરી જાય છે.

ઉત્પાદન ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું સ્તર પણ વધારે છે, એથેરોજેનિક લિપિડ અને એન્ટિએથેરોજેનિક લિપિડ્સ અને ફ્રી કોલેસ્ટ્રોલના સ્તરને એન્ટિએથેરોજેનિક અપૂર્ણાંકમાં ઘટાડે છે.

ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અનુસાર, ઉત્પાદન સેલ મ્યુટેશનનું કારણ નથી. રોગનિવારક અસરની શરૂઆતની ઝડપ અસરની શરૂઆત 12-14 દિવસ છે, મહત્તમ રોગનિવારક અસર ઉપયોગની શરૂઆતના એક મહિના પછી થાય છે. ઉપચારના લંબાણ સાથે અસર કાયમી છે. જો તમે દવા લેવાનું બંધ કરો છો, તો અંતર્જાત કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર તેના મૂળ સ્તરે પાછું આવે છે.

ડ્રગની રચના સક્રિય પદાર્થ સિમ્વાસ્ટેટિન અને સહાયક ઘટકો દ્વારા રજૂ થાય છે.

પદાર્થમાં ઉચ્ચ શોષણ અને ઓછી જૈવઉપલબ્ધતા છે. લોહીમાં પ્રવેશતા, તે આલ્બ્યુમિન સાથે જોડાય છે. ડ્રગનું સક્રિય સ્વરૂપ ચોક્કસ બાયોકેમિકલ પ્રતિક્રિયાઓ દ્વારા સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન ચયાપચય હિપેટોસાઇટ્સમાં થાય છે. તે યકૃત કોષો દ્વારા "પ્રથમ પાસ" અસર ધરાવે છે. નિષ્ક્રિય ચયાપચયના સ્વરૂપમાં પાચન માર્ગ (60% સુધી) દ્વારા નિકાલ થાય છે. પદાર્થનો એક નાનો ભાગ કિડની દ્વારા નિષ્ક્રિય સ્વરૂપમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

સિમ્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર લોહીના લિપિડના સ્તરને ઘટાડવા માટે સૂચવવામાં આવે છે, કારણ કે દવા લિપિડ ઘટાડતી દવા છે.

દવા ફક્ત ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે; દવાની સ્વ-પ્રિસ્ક્રિપ્શન સખત પ્રતિબંધિત છે.

ઉપયોગ માટેના સંકેતો ઉચ્ચ સ્તરના કોલેસ્ટ્રોલ અને એથેરોજેનિક લિપિડ્સ સાથેની શરતો છે.

આ રોગોમાં નીચેના પેથોલોજીનો સમાવેશ થાય છે:

  • કોરોનરી ધમનીઓના એથરોસ્ક્લેરોસિસના વિકાસ માટે જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં બિન-ઔષધીય નિયંત્રણ પગલાંની અપૂરતી અસરકારકતા સાથે પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાની સ્થિતિ.
  • હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અને હાઈપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયાનું સંયુક્ત સ્વરૂપ, જે ઓછા કોલેસ્ટ્રોલ આહાર અને ડોઝ કરેલી શારીરિક પ્રવૃત્તિ દ્વારા સુધારી શકાતું નથી.
  • તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમ (કોરોનરી ધમનીઓના એથરોસ્ક્લેરોસિસની પ્રગતિના દરને ધીમું કરવા માટે), મગજના રક્ત પ્રવાહની તીવ્ર વિકૃતિઓ અને મગજના રક્ત પ્રવાહની ક્ષણિક વિકૃતિઓથી મૃત્યુના જોખમને રોકવા માટે IHD.
  • રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશનનું જોખમ ઘટાડવું.

દવાનું ડોઝ ફોર્મ 10, 20 અને 40 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે મૌખિક ગોળીઓ છે. ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે, વ્યક્તિના શરીરની લાક્ષણિકતાઓને ધ્યાનમાં લેતા.

દવા સ્વ-પ્રિસ્ક્રિપ્શન માટે આગ્રહણીય ન હોય તેવી દવાઓની સૂચિમાં છે.

Simvastatin ના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીને ક્લાસિક હાઇપોકોલેસ્ટરોલ આહાર સૂચવવામાં આવે છે, જે ઉપચારના સમગ્ર કોર્સ માટે લાંબા સમય સુધી ચાલવો જોઈએ. સિમ્વાસ્ટેટિન ટેબ્લેટ મૌખિક વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. દવાને દર 24 કલાકે સાંજે એકવાર લેવી જોઈએ, પુષ્કળ પ્રવાહીથી ધોઈને. દવા લેતી વખતે કોઈ ખોરાક લેવો જોઈએ નહીં.

સિમ્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવારનો સમયગાળો દર્દીના ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા જ નક્કી કરવામાં આવે છે.

હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા માટે, અસરકારક ન્યૂનતમ ઉપચારાત્મક માત્રા એકવાર 5-80 મિલિગ્રામ છે. જો 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં કોઈ અસર થતી નથી, તો ઉપચારમાં ફેરફાર કરવો જોઈએ. આ 40 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં ડ્રગની ઉચ્ચ માયોટોક્સિસિટીને કારણે છે. મહત્તમ રોગનિવારક ડોઝ એવા દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે કે જેમાં 40 મિલિગ્રામની સારવાર બિનઅસરકારક હતી. ન્યૂનતમ રોગનિવારક સાંદ્રતા 10 મિલિગ્રામ છે.

આનુવંશિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, સિમ્વાસ્ટેટિનની શ્રેષ્ઠ સાંદ્રતા 40 મિલિગ્રામ છે. દૈનિક માત્રાને બે ડોઝમાં વિભાજીત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા માટે, કોમ્બિનેશન લિપિડ-લોઅરિંગ થેરાપીની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

કોરોનરી ધમની બિમારીવાળા દર્દીઓ અથવા કોરોનરી આર્ટરી ડિસીઝ થવાનું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે, 24 કલાક માટે 20 થી 40 મિલિગ્રામ સુધી સિમ્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરીને ઉપચારાત્મક અસર પ્રાપ્ત થાય છે. ઉપયોગની શરૂઆતના એક મહિના કરતાં પહેલાં ડોઝમાં ફેરફાર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સારવારની અસરકારકતા પદાર્થના 20 મિલિગ્રામની શરૂઆતમાં થાય છે.

જો જરૂરી હોય તો, ડોઝ બમણી કરો.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

દવા અત્યંત સક્રિય, હાયપોલિપિડેમિક એજન્ટ છે.

આ સંદર્ભે, દવા સરળતાથી પ્રતિક્રિયા આપે છે અને ફાર્માકોલોજિકલ રીતે અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે.

ચોક્કસ દવાઓ લેતી વ્યક્તિઓમાં સિમવાસ્ટેટિનની દૈનિક સાંદ્રતા 10 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ.

આવી દવાઓ ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ્સ (સાયક્લોસ્પોરિન) છે; કૃત્રિમ એન્ડ્રોજેન્સ (ડેનાઝોલ); ફાઇબ્રેટ્સ; નિકોટિનિક એસિડ તૈયારીઓ;

એમિઓડેરોન અને વેરાપામિલ લેતા દર્દીઓ માટે, દવાની માત્રા 20 મિલિગ્રામથી વધુ ન હોવી જોઈએ. ડિલ્ટિયાઝેમની સારવાર કરતી વખતે, સિમ્વાસ્ટેટિનની મહત્તમ માત્રા 40 મિલિગ્રામ હોવી જોઈએ.

વૃદ્ધાવસ્થાના દર્દીઓમાં, તેમજ વળતર અથવા સબકમ્પેન્સેટેડ રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી. વિઘટનિત મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, જ્યારે ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલીલીટરથી ઓછી થઈ જાય છે, ત્યારે 10 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં દવા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો ડોઝ વધારવો જરૂરી હોય, તો દર્દીઓના આ જૂથની તબીબી દેખરેખની ખાતરી કરવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપચાર ડૉક્ટર સાથે સંમત થવો જોઈએ. પ્રથમ મુલાકાત વખતે, તમારે દર્દીના તબીબી ઇતિહાસને કાળજીપૂર્વક એકત્રિત કરવો જોઈએ અને સહવર્તી ઉપચારની સ્પષ્ટતા કરવી જોઈએ.

Simvastatin ની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

દવા લેતી વખતે, દર્દી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સંપૂર્ણ શ્રેણી અનુભવી શકે છે.

સિમ્વાસ્ટેટિનની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ડોઝ-આધારિત છે.

દવાની માત્રા જેટલી વધારે છે, આડઅસરોનું જોખમ વધારે છે.

Simvastatin ની સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:

  1. જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી પ્રતિક્રિયાઓ: પેટમાં દુખાવો, કબજિયાત અથવા ઝાડા, પેટનું ફૂલવું, પાચનક્રિયા, મલેબસોર્પ્શન, ઉલટી સાથે ઉબકા, સ્વાદુપિંડની બળતરા, હિપેટોસિસ અથવા હિપેટાઇટિસ, આઇક્ટેરિક સિન્ડ્રોમ, યકૃતની તકલીફ.
  2. નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: એસ્થેનિક સિન્ડ્રોમ, માથાનો દુખાવો, પેરેસ્થેસિયા, ચક્કર, પોલિન્યુરોપથી, ઊંઘમાં વિક્ષેપ, મેનેસ્ટિક કાર્યોમાં ખલેલ.
  3. સ્નાયુબદ્ધ રચનાઓમાંથી: સ્નાયુઓમાં ખેંચાણ અને ખેંચાણ, આવાસમાં વિક્ષેપ, માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ, સ્નાયુઓની નબળાઇ, માયોપથી; રેબડોમાયોલિસિસ, સ્નાયુઓમાં દુખાવો.
  4. સંવેદનાત્મક સિસ્ટમમાંથી: ક્ષતિગ્રસ્ત સ્વાદની ધારણા.
  5. અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ: ક્વિંકની એડીમા, સંધિવાની પ્રતિક્રિયાઓ, વેસ્ક્યુલાટીસ, ડર્માટોમાયોસિટિસ, અિટકૅરીયા, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, યુવી ઇરેડિયેશન પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા.
  6. હિમેટોપોઇઝિસના ભાગ પર: પ્લેટલેટ્સની સંખ્યામાં ઘટાડો, ઇઓસિનોફિલ્સ, એરિથ્રોસાઇટ સેડિમેન્ટેશન રેટમાં વધારો, એનિમિયા.
  7. મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: સંધિવા, આર્થ્રોસિસ, સાંધામાં દુખાવો
  8. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: ટાકીકાર્ડિયા, બ્લડ પ્રેશરમાં વધારો.
  9. દુર્લભ પ્રતિક્રિયાઓ: પુરુષોમાં જાતીય તકલીફ, ઉંદરી.

સૌથી ગંભીર ગૂંચવણ એ રેબડોમાયોલિસિસ દરમિયાન સ્નાયુઓના વિનાશને કારણે મ્યોગ્લોબિનના મોટા પ્રમાણમાં પ્રકાશનને કારણે તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા છે.

જો તેમના કોઈપણ લક્ષણો દેખાય, તો તમારે તાત્કાલિક તમારા ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ. હાજરી આપનાર ચિકિત્સક દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે બંધાયેલા છે.

ઉપયોગ પર વિરોધાભાસ અને પ્રતિબંધો

Simvastatin ના ઉપયોગની ઘણી મર્યાદાઓ છે.

આ તે હકીકતને કારણે છે કે ઉત્પાદનની સમગ્ર શરીર પર ચોક્કસ અસર પડે છે, ચરબી ચયાપચયને નિયંત્રિત કરે છે.

સામાન્ય રીતે, જો સૂચવવામાં આવે અને ખોટી રીતે ઉપયોગ કરવામાં આવે તો દવા અસુરક્ષિત છે.

Simvastatin માટેના વિરોધાભાસમાં નીચેની શરતોનો સમાવેશ થાય છે:

  • સક્રિય યકૃત પેથોલોજી;
  • અજ્ઞાત મૂળના યકૃત ઉત્સેચકોની ઉચ્ચ પ્રવૃત્તિ;
  • Itraconazole, Ketoconazole, HAART, macrolides નો એક સાથે ઉપયોગ;
  • ક્રોસ-સ્ટ્રાઇટેડ સ્નાયુઓના રોગો;
  • ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન;
  • બાળપણ;
  • કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર ઓછું કરો;
  • લેક્ટેઝની ઉણપ,
  • કાર્બોહાઇડ્રેટ માલેબસોર્પ્શન;
  • સક્રિય પદાર્થ અથવા સહાયક ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા,
  • સ્ટેટિન્સ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતા.

સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન સિમ્વાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. આ તે હકીકતને કારણે છે કે દવામાં ઉચ્ચારણ ટેરેટોજેનિક અસર છે. ઉપરાંત, સ્તનપાન દરમિયાન દવા બિનસલાહભર્યું છે, કારણ કે તે દૂધમાં પસાર થઈ શકે છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન બાળજન્મની ઉંમરની સ્ત્રીઓને ગર્ભાવસ્થાથી સુરક્ષિત રાખવું જોઈએ.

વૃદ્ધાવસ્થાના દર્દીઓમાં, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓમાં, દવા મર્યાદિત હોવી જોઈએ.

દવા બાળકો માટે બિનસલાહભર્યું છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવારની શરૂઆતમાં, ટ્રાન્સમિનેસેસની સંખ્યામાં ક્ષણિક વધારો જોવા મળે છે. સારવાર શરૂ કરતા પહેલા અને સમગ્ર સારવાર દરમિયાન, યકૃતના કાર્યનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

જો ટ્રાન્સમિનેસેસની માત્રા 3 ગણાથી વધુ વધી જાય, તો સિમ્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.

Simvastatin ના ઉપયોગની સુવિધાઓ

દવા ચિકિત્સક અથવા કાર્ડિયોલોજિસ્ટ દ્વારા સૂચવવામાં આવવી જોઈએ. સિમ્વાસ્ટેટિન એ નવી પેઢીની દવા છે, ઉપયોગ માટેની ફરજિયાત સૂચનાઓ ઉપચારની વિશિષ્ટતાઓનું અનુમાન કરે છે, જે સારવારના ઊંચા ખર્ચને સમજાવે છે.

ચેક રિપબ્લિકમાં સ્થિત આંતરરાષ્ટ્રીય ફાર્માકોલોજિકલ ચિંતા "ઝેંટીવા" દ્વારા ઉત્પાદનનું ઉત્પાદન કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદક બ્રાન્ડેડ પ્રોડક્ટની જેનરિક દવા બનાવે છે.

દવા ઝડપથી અને અસરકારક રીતે કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડે છે, વજનમાં ઘટાડો કરે છે અને લિપિડ મેટાબોલિઝમ ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓની સ્થિતિમાં સામાન્ય સુધારો કરે છે.

દવા એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા છે.

પૈસા બચાવવા માટે, તમે દવાનો વિકલ્પ ખરીદી શકો છો. સિમ્વાસ્ટેટિનના સીધા એનાલોગ એથેરોસ્ટેટ, ઝોકોર, સિમવાકાર્ડ વગેરે છે. ઉત્પાદકના આધારે નામો બદલાઈ શકે છે.

ડ્રગનું નુકસાન, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, ડોઝ અને વહીવટની પદ્ધતિના ઉલ્લંઘનને કારણે છે.

સામાન્ય રીતે, ઉત્પાદનને સકારાત્મક પ્રતિસાદ મળ્યો અને તબીબી નિષ્ણાતો તરફથી ઘણો સકારાત્મક પ્રતિસાદ મળ્યો. દવા ઉચ્ચ કાર્યક્ષમતા અને ન્યૂનતમ ઝેરી દવા સાથે નવી પેઢીનું ઉત્પાદન છે.

જો કે, ઉપયોગ માટે તમામ દિશાઓનું પાલન કરવું જોઈએ. ઉપચાર દરમિયાન દારૂ પીવા માટે પ્રતિબંધિત છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસવાળા દર્દીઓમાં સારવાર દરમિયાન ગ્લાયકેમિક સ્તરને નિયંત્રિત કરવું મહત્વપૂર્ણ છે, કારણ કે સ્ટેટિન્સ રક્ત ખાંડના સ્તરને અસર કરે છે.

હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અને એથરોસ્ક્લેરોસિસની સારવાર માટેનો અભિગમ વ્યાપક હોવો જોઈએ. સિમ્વાસ્ટેટિન લેવાને તર્કસંગત આહાર અને નિયમિત ડોઝવાળી શારીરિક પ્રવૃત્તિ સાથે જોડવું જોઈએ.

જો સિમ્વાસ્ટેટિન સાથે ઉપચાર બિનઅસરકારક છે, તો દવાઓના નીચેના જૂથો સૂચવી શકાય છે:

  1. સ્ટેટિન જૂથના અન્ય પ્રતિનિધિઓ એટોર્વાસ્ટેટિન, રોસુવાસ્ટેટિન, રોઝુલિપ, વગેરે છે.
  2. ફાઇબ્રેટ્સ.
  3. નિકોટિનિક એસિડ તૈયારીઓ.
  4. ઓમેગા ફેટી એસિડ્સ.

દવાઓના દરેક જૂથમાં એક અથવા બીજી ઝેરી હોય છે. માત્ર ઓમેગા-3 અને ઓમેગા-6 ફેટી એસિડ જ સલામત છે. તેઓ નિવારક હેતુઓ માટે અસરકારક છે. જ્યારે આહારમાં શરૂઆતમાં દાખલ કરવામાં આવે છે, ત્યારે કાર્ડિયાક અને વેસ્ક્યુલર સમસ્યાઓથી મૃત્યુદરનું જોખમ 40% ઓછું થાય છે. રક્તવાહિનીઓ એથરોસ્ક્લેરોટિક તકતીઓથી સાફ થાય છે અને એથેરોજેનિક લિપિડ્સનું સ્તર ઘટે છે.

ફાર્મસીની સાંકળ અને ખરીદીની તારીખના આધારે કિંમત સમગ્ર રશિયામાં બદલાય છે. ચેક-નિર્મિત દવાને સારી સમીક્ષાઓ મળી. રશિયામાં કિંમત 93 રુબેલ્સથી શરૂ થાય છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન દવા વિશેની માહિતી આ લેખમાં વિડિઓમાં આપવામાં આવી છે.

  • સુગર લેવલને લાંબા સમય સુધી સ્થિર કરે છે
  • સ્વાદુપિંડ દ્વારા ઇન્સ્યુલિન ઉત્પાદન પુનઃસ્થાપિત કરે છે

વધુ જાણવા માટે…

ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલ માટે અસરકારક દવા Simvastatin

કોન્સ્ટેન્ટિન ઇલિચ બુલિશેવ

  • સાઇટ મેપ
  • રક્ત વિશ્લેષકો
  • વિશ્લેષણ કરે છે
  • એથરોસ્ક્લેરોસિસ
  • દવાઓ
  • સારવાર
  • પરંપરાગત પદ્ધતિઓ
  • પોષણ

સિમ્વાસ્ટેટિન એ હાઈ બ્લડ કોલેસ્ટ્રોલને કારણે થતી પરિસ્થિતિઓની સારવાર માટે વપરાતી દવા છે. લિપિડ ઘટાડતી દવાઓનો ઉલ્લેખ કરે છે. કોલેસ્ટ્રોલ માટે સિમવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કયા કિસ્સાઓમાં થાય છે, તે કેવી રીતે કાર્ય કરે છે, તેની આડઅસરો શું છે, ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ શું છે?

દવાની ક્રિયા

આ દવા ઉચ્ચારણ લિપિડ-ઘટાડી અસર ધરાવે છે. સક્રિય પદાર્થ એસ્પરગિલસ ટેરેયસની ખાસ જાતોના મોલ્ડ ફૂગના આથો દ્વારા મેળવેલા ઉત્પાદનોમાંથી સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. પ્રકાશન ફોર્મ: ગોળીઓ. માનવ શરીરમાં પ્રવેશ પર, આ પદાર્થ તબીબી રીતે સક્રિય ડેરિવેટિવ્ઝની રચના સાથે પરિવર્તનના ચક્રમાંથી પસાર થાય છે.

ક્રિયાની પદ્ધતિ એ છે કે દવા કોલેસ્ટ્રોલની રચનાના પ્રારંભિક તબક્કામાં સામેલ ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિને રોકવામાં સામેલ છે. શરીરમાં આવી દવા લેતી વખતે, ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું ઝેરીપણું ઘટે છે, જે હાનિકારક છે. આ ખાસ કરીને બિનતરફેણકારી કૌટુંબિક આનુવંશિકતા ધરાવતા દર્દીઓ માટે સાચું છે.

આ કોલેસ્ટ્રોલની દવા લેતી વખતે, લોહીમાં ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનના સ્તરમાં થોડો વધારો થાય છે. આવી ગોળીઓ લેવાની અસર ઉપચારની શરૂઆતના 14 દિવસની અંદર ધીમે ધીમે વિકસે છે. આવી સારવારની મહત્તમ અસર દર્દીમાં 4 અઠવાડિયા પછી જ વિકસે છે. તે દવા લેવાનું બંધ કરી દે તે પછી, તેનું કોલેસ્ટ્રોલ ધીમે ધીમે તે સ્તરે વધશે જે સારવાર શરૂ થાય તે પહેલા હતું.

આ ઉપાય આંતરડાના વિસ્તારમાં લોહીમાં સારી રીતે પ્રવેશ કરે છે. પ્લાઝ્મામાં સક્રિય પદાર્થની સૌથી વધુ સાંદ્રતા 2 કલાકની અંદર જોવા મળે છે. આગામી 12 કલાકમાં, સક્રિય પદાર્થની સામગ્રી નોંધપાત્ર રીતે ઘટે છે. મોટાભાગના સિમ્વાસ્ટેટિન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલા છે. દવા મુખ્યત્વે યકૃતમાં મેટાબોલાઇઝ થાય છે.

દવાનું અર્ધ જીવન લગભગ 2 કલાક છે. તેનો નોંધપાત્ર ભાગ મળમાં વિસર્જન થાય છે, જ્યારે નિષ્ક્રિય સ્વરૂપમાં થોડી માત્રામાં પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે.

દવાના ઉપયોગના સંકેતો અને પદ્ધતિઓ

આ ડ્રગના ઉપયોગ માટેના સંકેતો પ્રાથમિક અથવા ગૌણ હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા, મિશ્ર ડિસ્લિપિડેમિયા છે. જો આ શરતોને સુધારવાની અન્ય પદ્ધતિઓ બિનઅસરકારક હોય તો દવા લેવી વાજબી છે.

નીચેના કેસોમાં સિમ્વાસ્ટેટિન ગોળીઓ પણ સૂચવવામાં આવે છે:

  • હાયપરકોલેસ્ટરોલેમિયાનો હોમોઝાઇગસ વારસાગત પ્રકાર;
  • કસરત અને આહારના વધારા તરીકે;
  • ડાયાબિટીસ માટે નિવારક દવા તરીકે;
  • કોરોનરી હૃદય રોગ માટે વધારાની દવા તરીકે;
  • હૃદય અને વેસ્ક્યુલર રોગોની ગૂંચવણોની રચનાને રોકવા માટે.

સિમ્વાસ્ટેટિનના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ જણાવે છે કે તે ફક્ત મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. તમારે ગોળી ચાવ્યા વિના આખી પીવી જોઈએ. આ દવાનો એક ડોઝ દરરોજ જરૂરી છે. દૈનિક માત્રા દરેક દર્દીની લાક્ષણિકતાઓને ધ્યાનમાં રાખીને નક્કી કરવામાં આવે છે. જો રક્ત પરીક્ષણ કોલેસ્ટ્રોલનું સતત એલિવેટેડ સ્તર દર્શાવે છે તો તે વધારી શકાય છે. દવા લેવાની અવધિ ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે.

ગોળીઓનો નિવારક ઉપયોગ, ભલે લોહીમાં કોલેસ્ટ્રોલ વધી જાય, માત્ર ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવી શકે છે. ચોક્કસ આડઅસરોના જોખમને કારણે સ્વ-વહીવટ પર પ્રતિબંધ છે.

જો દર્દી સૂચવેલ દવાની માત્રા ચૂકી ગયો હોય, તો તે પહેલાં લેવી આવશ્યક છે. અગાઉની કોઈ માત્રા ન હતી તે હકીકતને કારણે ગોળીઓની સંખ્યા બમણી કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

આ દવા લેતી વખતે, દર્દીએ પ્રમાણભૂત આહારનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. Simvastatin લેતી વખતે તમારે કસરત કરવાનું બંધ ન કરવું જોઈએ.

આ દવા ક્યારે બિનસલાહભર્યું છે?

Simvastatin ના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ નીચે મુજબ છે:

મહેરબાની કરીને નોંધ કરો કે ચક્કર આવવાના જોખમને લીધે, સિમ્વાસ્ટેટિન સાથેની સારવાર દરમિયાન કાર ચલાવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

Simvastatin લેવાથી આડ અસરો

જ્યારે આ દવા સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે નીચેની આડઅસરો વિકસી શકે છે:

જો યકૃત ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં નોંધપાત્ર અને સતત વધારો થાય તો આ દવા બંધ કરવામાં આવે છે. આ કિસ્સામાં, અન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડવામાં આવે છે.

જો દર્દી લાંબા સમય સુધી આ દવાની વધેલી માત્રા લે છે, તો તે લાંબા ગાળાની ઓવરડોઝ વિકસાવી શકે છે. તે ઉપરોક્ત આડઅસરોની તીવ્રતા દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, તે સ્નાયુઓના નુકસાન અને રેબડોમાયોલિસિસ તરીકે પોતાને મેનીફેસ્ટ કરે છે. તીવ્ર ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, દર્દીને દેખાતા લક્ષણોને દૂર કરવાના હેતુથી ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અને સારવાર સૂચવવામાં આવે છે.

તીવ્ર યકૃતની નિષ્ફળતાના કિસ્સામાં, દર્દીને ડ્રોપર્સમાં મૂત્રવર્ધક દવા સોડિયમ બાયકાર્બોનેટ સૂચવવામાં આવે છે. હાયપરકલેમિયા માટે, કેલ્શિયમ ગ્લુકોનેટ અથવા કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ સૂચવવામાં આવે છે. ગંભીર કિસ્સાઓમાં, ડાયાલિસિસ સૂચવવામાં આવે છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન અને અન્ય દવાઓ

Itraconazole, Ketoconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodone સાથે આ દવાનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી નથી. સાયક્લોસ્પોરીન, વેરાપામિલ, ડીલ્ટિયાઝેમ, એમિઓડેરોન જેવી દવાઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે તમારે સાવચેત રહેવું જોઈએ. આવા કિસ્સાઓમાં, મ્યોપથીના અભિવ્યક્તિઓ તીવ્ર બની શકે છે. એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ લેતી વખતે, પ્રોથ્રોમ્બિન સમયના વધારા અથવા ઘટાડાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસોના ડેટા સૂચવે છે કે આ દવા સાથે સારવાર કરતી વખતે દર્દીઓએ ગ્રેપફ્રૂટનો રસ પીવો જોઈએ નહીં. આ સંયોજન સાથે, અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે.

સિમ્વાસ્ટેટિન ટેબ્લેટ્સ એ લોહીમાં કોલેસ્ટ્રોલના ઉચ્ચ સ્તર સાથે સંકળાયેલ રોગોની સારવાર માટે અસરકારક દવા છે. કોઈપણ અન્ય દવાની જેમ, તે તમારા ડૉક્ટર દ્વારા નિર્દેશિત બરાબર જ લેવી જોઈએ. આ નિયમનું પાલન કરવામાં નિષ્ફળતા અનિચ્છનીય પ્રતિક્રિયાઓ અથવા હાલના રોગોમાં વધારો કરી શકે છે.

કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડવા માટે સ્ટેટિન્સની સૂચિ

ઉચ્ચ કોલેસ્ટ્રોલનો ભય એ છે કે તે અદ્રશ્ય છે. કોલેસ્ટ્રોલ તકતીઓની ન્યૂનતમ થાપણો 20 વર્ષ પછી શોધી શકાય છે. અને જ્યારે લક્ષણો દેખાય છે - 40, 50, 60 વર્ષની ઉંમરે - આ તકતીઓ પહેલેથી જ દાયકાઓ જૂની છે. પરંતુ એક વ્યક્તિએ, શોધ્યું કે તેને સમસ્યાઓ છે - કોરોનરી હાર્ટ ડિસીઝ અથવા ગરદનના વાસણોમાં તકતીઓ, નિષ્ઠાપૂર્વક આશ્ચર્યચકિત છે - છેવટે, તેને પહેલાં કંઈપણ પરેશાન કરતું નથી! તેને લાંબા સમયથી કોઈ ખ્યાલ નહોતો કે તેની પાસે કોલેસ્ટ્રોલનું પ્રમાણ વધારે છે.

કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડવા માટેની કેટલીક સૌથી અસરકારક દવાઓ સ્ટેટિન્સ છે. તેમનો ઉપયોગ, ઉત્તમ પરિણામો ઉપરાંત, કેટલીક આડઅસર સાથે છે, તેથી સ્ટેટિનને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે લેવું તે જાણવું મહત્વપૂર્ણ છે.

સ્ટેટિન્સ કેવી રીતે કામ કરે છે?

ફાર્માકોલોજીમાં, આ દવાઓને HMG-Co-A રીડક્ટેઝ એન્ઝાઇમના અવરોધકો કહેવામાં આવે છે. આનો અર્થ એ થાય કે સ્ટેટીન પરમાણુ એન્ઝાઇમને અટકાવે છે. આ અસર કોષની અંદર કોલેસ્ટ્રોલની સામગ્રીમાં ઘટાડો અને ઓછી ઘનતાવાળા કોલેસ્ટ્રોલ (સૌથી ખતરનાક) ની વધુ ઝડપી પ્રક્રિયા તરફ દોરી જાય છે. પરિણામે: લોહીમાં કોલેસ્ટ્રોલ ઘટે છે. સ્ટેટિન્સ સીધા યકૃતમાં કાર્ય કરે છે.

વધુમાં, સ્ટેટિન્સમાં બળતરા વિરોધી અને એન્ટીઑકિસડન્ટ અસરો હોય છે, એટલે કે પ્લેક જે પહેલેથી જ રચાઈ ચૂકી છે તે વધુ સ્થિર હશે અને થ્રોમ્બોસિસ (જે હાર્ટ એટેક અથવા સ્ટ્રોકનું કારણ છે) થવાની શક્યતા ઓછી હશે.

ફક્ત તમારા ડૉક્ટરે સ્ટેટિન દવાઓ લખવી જોઈએ: સ્ટેટીનની કેટલીક આડઅસર જીવલેણ હોય છે. તેમની ભલામણ કરતા પહેલા, ડૉક્ટર રક્ત પરીક્ષણના તમામ પરિમાણો અને હાલના રોગોનું મૂલ્યાંકન કરશે.

સ્ટેટિન દવાઓ

રશિયામાં તમે વિવિધ પ્રકારની કોલેસ્ટ્રોલ દવાઓ શોધી શકો છો:

  • એટોર્વાસ્ટેટિન
  • સિમ્વાસ્ટેટિન
  • રોસુવોસ્ટેટિન
  • લોવાસ્ટેટિન
  • ફ્લુવાસ્ટેટિન

પ્રથમ ત્રણ સ્ટેટિન દવાઓનો મોટાભાગે ઉપયોગ થાય છે: તેનો સૌથી વધુ અભ્યાસ કરવામાં આવે છે.

ડ્રગ ડોઝ અને ટેબ્લેટ ઉદાહરણો

  • સિમ્વાસ્ટેટિન એ સૌથી નબળી દવા છે. તેનો ઉપયોગ ફક્ત તે લોકો માટે જ કરવામાં આવે છે જેમનું કોલેસ્ટ્રોલ થોડું વધારે છે. આ ગોળીઓ છે જેમ કે Zocor, Vazilip, Simvacard, Sivahexal, Simvastol. તેઓ 10, 20 અને 40 મિલિગ્રામના ડોઝમાં આવે છે.
  • એટોર્વાસ્ટેટિન પહેલેથી જ મજબૂત છે. જો કોલેસ્ટ્રોલનું પ્રમાણ ખૂબ વધારે હોય તો તેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. આ કોલેસ્ટ્રોલ ગોળીઓ લિપ્રીમર, એટોરીસ, ટોરવાકાર્ડ, નોવોસ્ટેટ, લિપ્ટોનોર્મ છે. ડોઝ 10, 20, 30, 40 અને 80 મિલિગ્રામ હોઈ શકે છે.
  • રોસુવોસ્ટેટિન સૌથી મજબૂત છે. ડોકટરો તેને ખૂબ જ ઊંચા કોલેસ્ટ્રોલ લેવલ માટે સૂચવે છે, જ્યારે તેને ઝડપથી ઘટાડવાની જરૂર હોય છે. આ ગોળીઓ છે ક્રેસ્ટર, રોક્સેરા, મર્ટેનિલ, રોઝુલિપ, ટેવાસ્ટર. રોઝકાર્ડ. તેમાં નીચેના ડોઝ છે: 5, 10, 20 અને 40 મિલિગ્રામ.
  • લોવાસ્ટેટિન કાર્ડિયોસ્ટેટિન, હોલેટર, મેવાકોરમાં સમાયેલ છે. આ દવા માત્ર 20 મિલિગ્રામ પ્રતિ ટેબ્લેટની માત્રામાં ઉપલબ્ધ છે.
  • ફ્લુવાસ્ટેટિન પાસે હાલમાં માત્ર એક જ પ્રકારની ટેબ્લેટ છે - લેસ્કોર (પ્રત્યેક 20 અથવા 40 મિલિગ્રામ)

જેમ તમે જોઈ શકો છો, દવાઓની માત્રા સમાન છે. પરંતુ અસરકારકતામાં તફાવતને કારણે, 10 મિલિગ્રામ રોસુવોસ્ટેટિન એટોર્વાસ્ટેટિન કરતાં 10 મિલિગ્રામ ઝડપથી કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડે છે. અને એટોરીસનું 10 મિલિગ્રામ વાસિલિપના 10 મિલિગ્રામ કરતાં વધુ અસરકારક છે. તેથી, ફક્ત હાજરી આપનાર ચિકિત્સક જ સ્ટેટિન્સ લખી શકે છે, તમામ પરિબળો, વિરોધાભાસ અને આડઅસરોની સંભાવનાનું મૂલ્યાંકન કર્યા પછી.

સ્ટેટિન્સ કેવી રીતે લેવું?

કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડવા માટે, સ્ટેટિન્સ દિવસમાં એકવાર લેવામાં આવે છે. જો તે સાંજે હોય તો તે વધુ સારું છે - કારણ કે સાંજે લિપિડ્સ સક્રિય રીતે રચાય છે. પરંતુ એટોર્વાસ્ટેટિન અને રોસુવોસ્ટેટિન માટે આ એટલું સાચું નથી: તેઓ દિવસભર સમાન રીતે કામ કરે છે.

તમે વિચારી શકતા નથી કે જો કોઈ વ્યક્તિ કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડતી દવાઓ લે છે, તો પછી આહારની જરૂર નથી. જો વ્યક્તિની જીવનશૈલીમાં કંઈપણ બદલાતું નથી, તો સ્ટેટિન્સ સાથેની સારવાર નકામી છે. આહારમાં ધૂમ્રપાન અને આલ્કોહોલ છોડવું, ખોરાકમાં મીઠાનું પ્રમાણ ઘટાડવું જોઈએ. ખોરાકમાં વૈવિધ્યસભર હોવું જોઈએ, જેમાં દર અઠવાડિયે ઓછામાં ઓછા ત્રણ વખત માછલી અને દરરોજ 400 ગ્રામ શાકભાજી અથવા ફળો હોવા જોઈએ. તે સામાન્ય રીતે સ્વીકારવામાં આવે છે કે જો તમારું વજન વધારે ન હોય તો ખોરાકની કેલરી સામગ્રી ઘટાડવાનો કોઈ અર્થ નથી.

તાજી હવામાં મધ્યમ શારીરિક પ્રવૃત્તિ ખૂબ જ ઉપયોગી છે: તે રક્ત વાહિનીઓની સ્થિતિમાં સુધારો કરે છે. અઠવાડિયામાં 3-4 વખત 30-45 મિનિટ પૂરતી હશે.

સ્ટેટિન્સની માત્રા વ્યક્તિગત છે અને તે ફક્ત ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવવી જોઈએ. તે ફક્ત કોલેસ્ટ્રોલના સ્તર પર જ નહીં, પણ માનવ રોગો પર પણ આધાર રાખે છે.

ઉદાહરણ તરીકે, તમારા ડૉક્ટરે તમારા માટે 20 મિલિગ્રામ એટોરિસ અને સમાન કોલેસ્ટ્રોલ લેવલ ધરાવતા તમારા પાડોશી માટે 10 મિલિગ્રામ સૂચવ્યું છે. આ સૂચવે નથી કે નિષ્ણાત અભણ છે. આનો અર્થ એ છે કે તમને વિવિધ રોગો છે, તેથી સ્ટેટિન્સની માત્રા અલગ છે.

શું હું સ્ટેટિન્સ લઈ શકું?

તે પહેલાથી જ ઉપર કહેવામાં આવ્યું છે કે કોલેસ્ટ્રોલની ગોળીઓ યકૃતમાં કામ કરે છે. તેથી, સારવાર કરતી વખતે, આ અંગના રોગોને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

બિનસલાહભર્યું

તમારે સ્ટેટિન્સ ન લેવી જોઈએ જો તમે:

  • સક્રિય તબક્કામાં યકૃતના રોગો: તીવ્ર હિપેટાઇટિસ, તીવ્રતા.
  • ALT અને AST ઉત્સેચકોમાં 3 ગણાથી વધુ વધારો.
  • CPK સ્તરમાં 5 ગણાથી વધુ વધારો.
  • ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન.

બાળક પેદા કરવાની ઉંમરની સ્ત્રીઓમાં કોલેસ્ટ્રોલ માટે સ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવતી નથી કે જેઓ નબળી રીતે સુરક્ષિત છે અને ગર્ભાવસ્થાનું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવે છે.

સંબંધિત વિરોધાભાસ

સ્ટેટિન્સનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે થાય છે:

  • યકૃતના રોગો માટે જે એક સમયે અસ્તિત્વમાં હતા.
  • એન્ઝાઇમના સ્તરમાં થોડો વધારો સાથે ફેટી હેપેટોસિસ સાથે.
  • પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસમાં - જ્યારે ખાંડનું સ્તર જાળવવામાં ન આવે ત્યારે વિઘટન થાય છે.
  • 65 વર્ષથી વધુ ઉંમરની પાતળી સ્ત્રીઓમાં જેઓ પહેલેથી જ ઘણી દવાઓ લે છે.

જો કે, સાવચેતીનો અર્થ એ નથી કે પ્રિસ્ક્રાઇબ ન કરો.

છેવટે, કોલેસ્ટ્રોલ સામે સ્ટેટીનનો ફાયદો એ છે કે તે વ્યક્તિને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, રિધમ ડિસ્ટર્બન્સ (જે કાર્ડિયાક અરેસ્ટનું કારણ બની શકે છે), સેરેબ્રલ સ્ટ્રોક અને થ્રોમ્બોસિસ જેવા રોગોથી બચાવે છે. આ પેથોલોજીઓ દરરોજ હજારો લોકોના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે અને મૃત્યુદરના મુખ્ય કારણોમાંનું એક માનવામાં આવે છે. પરંતુ ફેટી હેપેટોસિસથી મૃત્યુનું જોખમ ન્યૂનતમ છે.

તેથી, જો તમને એકવાર યકૃતની બીમારી હતી અને હવે સ્ટેટિન્સ સૂચવવામાં આવે તો ડરશો નહીં. ડૉક્ટર તમને કોલેસ્ટ્રોલ માટે સ્ટેટાઈટ્સ લેવાનું શરૂ કરતા પહેલા અને એક મહિના પછી રક્ત પરીક્ષણ લેવાની સલાહ આપશે. જો યકૃત ઉત્સેચકોનું સ્તર સામાન્ય છે, તો તેનો અર્થ એ કે તે ભાર સાથે સારી રીતે સામનો કરે છે, અને કોલેસ્ટ્રોલ ઘટશે.

સ્ટેટિન્સની આડ અસરો

  • ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ સિસ્ટમમાંથી: ઝાડા, ઉબકા, યકૃતમાં અગવડતા, કબજિયાત.
  • નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: અનિદ્રા, માથાનો દુખાવો.

જો કે, આ આડઅસરો અસ્થાયી છે અને, લોકોની સમીક્ષાઓ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે, સ્ટેટિન્સના સતત ઉપયોગના 2-3 અઠવાડિયા પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે.

એક ખતરનાક પરંતુ અત્યંત દુર્લભ ગૂંચવણ એ રેબડોમાયોલિસિસ છે. આ તમારા પોતાના સ્નાયુઓનો વિનાશ છે. તે પોતાને તીવ્ર સ્નાયુમાં દુખાવો, સોજો, પેશાબના ઘાટા તરીકે પ્રગટ કરે છે. સંશોધન મુજબ, રેબડોમાયોલિસિસના કિસ્સાઓ સામાન્ય નથી: સ્ટેટિન લેતા 900 હજાર લોકોમાંથી, ફક્ત 42 લોકોને સ્નાયુઓને નુકસાન થયું હતું. પરંતુ જો તમને આ ગૂંચવણની શંકા હોય, તો તમારે શક્ય તેટલી વહેલી તકે નિષ્ણાતની સલાહ લેવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે સંયોજન

સ્ટેટિન્સથી થતા નુકસાનમાં વધારો થાય છે જો તે અન્ય દવાઓ સાથે એકસાથે લેવામાં આવે છે: થિયાઝાઇડ ડાયરેટિક્સ (હાયપોથિયાઝાઇડ), મેક્રોલાઇડ્સ (એઝિથ્રોમાસીન), કેલ્શિયમ વિરોધીઓ (એમ્લોડિપિન). તમારે કોલેસ્ટ્રોલ માટે સ્વ-નિર્ધારિત સ્ટેટાઇટ્સ ટાળવા જોઈએ - ડૉક્ટરે વ્યક્તિ જે દવાઓ લઈ રહી છે તેનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. તે નક્કી કરશે કે શું આ સંયોજન બિનસલાહભર્યું છે.

તમારે સ્ટેટિન્સ કેટલો સમય લેવો જોઈએ?

ઘણીવાર એવી પરિસ્થિતિ ઊભી થાય છે જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ ક્રેસ્ટરનું પેકેજ પીવે છે અને વિચારે છે કે તે હવે સ્વસ્થ છે. આ એક ખોટો અભિપ્રાય છે. કોલેસ્ટ્રોલનું ઊંચું સ્તર (એથેરોસ્ક્લેરોસિસ) એ એક દીર્ઘકાલીન રોગ છે અને તેને ગોળીઓના એક પેકથી મટાડી શકાતો નથી.

પરંતુ કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર જાળવવું તદ્દન શક્ય છે જેથી નવી તકતીઓ રચાય નહીં, અને જૂની ઓગળી જશે. આ કરવા માટે, આહારનું પાલન કરવું અને લાંબા સમય સુધી સ્ટેટિન્સ લેવું મહત્વપૂર્ણ છે.

પરંતુ ડોઝ જે શરૂઆતમાં હતો તે સમય જતાં નોંધપાત્ર રીતે ઘટી શકે છે.

જો તમે સ્ટેટિન્સ લો છો તો તમારે શું મોનિટર કરવાની જરૂર છે

સારવાર દરમિયાન અને તે પહેલાં, લિપિડનું સ્તર માપવામાં આવે છે: કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને ઉચ્ચ અને ઓછી ઘનતાવાળા લિપિડ્સ. જો કોલેસ્ટ્રોલનું સ્તર ઘટતું નથી, તો ડોઝ ખૂબ ઓછો હોઈ શકે છે. ડૉક્ટર તેને વધારવા અથવા રાહ જોવાની સલાહ આપી શકે છે.

કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડતી દવાઓ યકૃતને અસર કરતી હોવાથી, તમારે ઉત્સેચકોનું સ્તર નક્કી કરવા માટે સમયાંતરે બાયોકેમિકલ રક્ત પરીક્ષણ લેવાની જરૂર છે. ઉપસ્થિત ચિકિત્સક દ્વારા આનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવશે.

  • સ્ટેટિન્સ સૂચવતા પહેલા: AST, ALT, CPK.
  • સારવાર શરૂ કર્યાના 4-6 અઠવાડિયા પછી: AST, ALT.

જો AST અને ALT સ્તર ત્રણ ગણાથી વધુ વધે છે, તો રક્ત પરીક્ષણ પુનરાવર્તિત થાય છે. જો રક્ત પરીક્ષણના પરિણામો સમાન હોય, તો પછી સ્તર સમાન સ્તર પર પાછા ન આવે ત્યાં સુધી સ્ટેટિન્સ બંધ કરવામાં આવે છે. તમારા ડૉક્ટર નક્કી કરી શકે છે કે સ્ટેટિનને અન્ય કોલેસ્ટ્રોલ દવાઓ સાથે બદલી શકાય છે.

સક્રિય પદાર્થ

રોસુવાસ્ટેટિન

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

આછો પીળો અથવા આછો નારંગી (એક ગ્રેશ ટિન્ટ શક્ય છે) થી નારંગી, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "5" સાથે કોતરવામાં આવે છે; ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ હોય છે.

એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 47.82 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન - 30 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ - 54.97 મિલિગ્રામ, કે30 - 8.5 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટીઅરિલ ફ્યુમરેટ - 3.5 મિલિગ્રામ.

શેલ રચના:ઓપેડ્રી II 85F23426 નારંગી (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 1.8 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 1.025 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ 3350 - 0.909 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 0.666 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઈડ, 0171 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઈડ, 500 મિલિગ્રામ બ્લેક. ઓક્સાઇડ (E172 ) - 0.003 મિલિગ્રામ, સૂર્યાસ્ત પીળો રંગ (E110) - 0.022 મિલિગ્રામ).

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ હળવા ગુલાબીથી ગુલાબી, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "10" કોતરેલ; ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ હોય છે.

એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 45.22 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન - 30 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ - 52.36 મિલિગ્રામ, પોવિડોન કે30 - 8.5 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટીઅરિલ ફ્યુમરેટ - 3.5 મિલિગ્રામ.

શેલ રચના: opadry II 85F24155 ગુલાબી (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 1.8 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 1.105 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ 3350 - 0.909 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 0.666 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઈડ -0109 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઇડ લાલ ઓક્સાઇડ (E172 ) - 0.005 મિલિગ્રામ, ડાય એઝોરુબિન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ (E122) - 0.005 મિલિગ્રામ, એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ (E132) - 0.001 મિલિગ્રામ).

10 ટુકડાઓ. - PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ (3) - કાર્ડબોર્ડ પેકથી બનેલા ફોલ્લા.
10 ટુકડાઓ. - PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ (9) - કાર્ડબોર્ડ પેકથી બનેલા ફોલ્લા.

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ હળવા ગુલાબીથી ગુલાબી, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "20" કોતરેલ; ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ હોય છે.

એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 90.45 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન - 60 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ - 104.72 મિલિગ્રામ, પોવિડોન કે30 - 17 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટીઅરિલ ફ્યુમરેટ - 7 મિલિગ્રામ.

શેલ રચના:

10 ટુકડાઓ. - PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ (3) - કાર્ડબોર્ડ પેકથી બનેલા ફોલ્લા.
10 ટુકડાઓ. - PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ (9) - કાર્ડબોર્ડ પેકથી બનેલા ફોલ્લા.

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ હળવા ગુલાબીથી ગુલાબી, અંડાકાર, એક બાજુ "N" અને બીજી બાજુ "40" કોતરેલ; ક્રોસ સેક્શન પર, કોર સફેદ અથવા લગભગ સફેદ હોય છે.

એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 80.03 મિલિગ્રામ, ક્રોસ્પોવિડોન - 60 મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ - 94.3 મિલિગ્રામ, પોવિડોન કે30 - 17 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટીઅરિલ ફ્યુમરેટ - 7 મિલિગ્રામ.

શેલ રચના: opadry II 85F24155 ગુલાબી (આંશિક રીતે હાઇડ્રોલાઇઝ્ડ પોલીવિનાઇલ આલ્કોહોલ - 3.6 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 2.21 મિલિગ્રામ, મેક્રોગોલ 3350 - 1.818 મિલિગ્રામ, ટેલ્ક - 1.332 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઇડ, 171 મિલિગ્રામ, આયર્ન ડાયોક્સાઈડ, 171 મિલિગ્રામ ઓક્સાઇડ (E172 ) - 0.01 મિલિગ્રામ, ડાય એઝોરુબિન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ (E122) - 0.009 મિલિગ્રામ, ઈન્ડિગો કારમાઈન એલ્યુમિનિયમ વાર્નિશ (E132) - 0.003 મિલિગ્રામ).

10 ટુકડાઓ. - PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ (3) - કાર્ડબોર્ડ પેકથી બનેલા ફોલ્લા.
10 ટુકડાઓ. - PVC/PVA/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ (9) - કાર્ડબોર્ડ પેકથી બનેલા ફોલ્લા.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

લિપિડ-લોઅરિંગ ડ્રગ, HMG-CoA રિડક્ટેઝનું પસંદગીયુક્ત સ્પર્ધાત્મક અવરોધક, એક એન્ઝાઇમ જે 3-હાઈડ્રોક્સી-3-મેથાઈલગ્લુટેરીલ કોએનઝાઇમ A ને મેવોલોનેટમાં રૂપાંતરિત કરે છે, જે કોલેસ્ટ્રોલ (C) નું પુરોગામી છે. રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાનું મુખ્ય લક્ષ્ય યકૃત છે, જ્યાં કોલેસ્ટ્રોલ સંશ્લેષણ અને એલડીએલ અપચય થાય છે. રોસુવાસ્ટેટિન કોષની સપાટી પર "લિવર" એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, એલડીએલના શોષણ અને અપચયમાં વધારો કરે છે, જે બદલામાં વીએલડીએલ સંશ્લેષણને અવરોધે છે, જેનાથી એલડીએલ અને વીએલડીએલની કુલ માત્રામાં ઘટાડો થાય છે. રોસુવાસ્ટેટિન એલડીએલ-સી, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, ટીજીની એલિવેટેડ સાંદ્રતા ઘટાડે છે, એચડીએલ-સીની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, અને એપોલીપોપ્રોટીન બી (એપીઓબી), નોન-એચડીએલ-સી, વીએલડીએલ-સી, વીએલડીએલ-ટીજીની સાંદ્રતા ઘટાડે છે અને વધે છે. એપોલીપોપ્રોટીન A-1 (ApoA-1) ની સાંદ્રતા, LDL-C/HDL-C, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ/HDL-C અને નોન-HDL-C/HDL-C અને ApoB/ApoA-1 ગુણોત્તર ઘટાડે છે.

રોગનિવારક અસર રોસુવાસ્ટાનિન ઉપચારની શરૂઆત પછી 1 અઠવાડિયાની અંદર દેખાય છે, સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી તે મહત્તમ સંભવિત અસરના 90% સુધી પહોંચે છે. મહત્તમ રોગનિવારક અસર સામાન્ય રીતે 4 અઠવાડિયા સુધીમાં પ્રાપ્ત થાય છે અને નિયમિત ઉપયોગ સાથે જાળવવામાં આવે છે.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી લગભગ 5 કલાક પછી લોહીમાં રોસુવાસ્ટેટિનની મહત્તમ સીમા પ્રાપ્ત થાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા - આશરે 20%

વિતરણ

પ્લાઝ્મા પ્રોટીન બંધનકર્તા (મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન) લગભગ 90% છે. રોસુવાસ્ટેટિન મુખ્યત્વે યકૃતમાં સંચિત થાય છે, જે કોલેસ્ટ્રોલના સંશ્લેષણ અને એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલના ક્લિયરન્સ માટેનું મુખ્ય અંગ છે. વી ડી - આશરે 134 એલ.

ચયાપચય

તે સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય માટે બિન-મુખ્ય સબસ્ટ્રેટ હોવાને કારણે થોડી માત્રામાં (લગભગ 10%) બાયોટ્રાન્સફોર્મ થાય છે. રોસુવાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં સામેલ મુખ્ય આઇસોએન્ઝાઇમ સીવાયપી 2 સી 9 છે. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 અને CYP2D6 ઓછા પ્રમાણમાં ચયાપચયમાં સામેલ છે. રોસુવાસ્ટેટિનના મુખ્ય ઓળખાયેલ ચયાપચય એન-ડિસમેથિલ અને લેક્ટોન મેટાબોલિટ છે. એન-ડિસમેથિલ રોસુવાસ્ટેટિન કરતાં લગભગ 50% ઓછું સક્રિય છે; લેક્ટોન મેટાબોલાઇટ્સ ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય છે. ફરતા HMG-CoA રિડક્ટેઝને અટકાવવાની 90% થી વધુ ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ રોસુવાસ્ટેટિન દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવે છે, બાકીની તેના ચયાપચય દ્વારા.

દૂર કરવું

T1/2 - આશરે 19 કલાક. T1/2 દવાના વધતા ડોઝ સાથે બદલાતું નથી. લગભગ 90% રોસુવાસ્ટેટિન ડોઝ મળમાં યથાવત વિસર્જન થાય છે. બાકીનું પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે. સરેરાશ પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ આશરે 50 l/h (વિવિધતાના ગુણાંક - 21.7%) છે. અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, મેમ્બ્રેન આયન ટ્રાન્સપોર્ટર Xc રોસુવાસ્ટેટિનના "હિપેટિક" શોષણની પ્રક્રિયામાં સામેલ છે, જે રોસુવાસ્ટેટિનના યકૃતને દૂર કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ

રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર લિંગ અને ઉંમરની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

હળવાથી મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, રોસુવાસ્ટેટિન અથવા એન-ડિસમેથિલની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી. ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં (CR< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતાં લગભગ 50% વધારે હતી.

યકૃતની નિષ્ફળતાના વિવિધ તબક્કાવાળા દર્દીઓમાં (ચાઈલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર સ્કોર 7 અને તેનાથી નીચે), રોસુવાસ્ટેટિનના T1/2 માં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો નથી. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 8 અને 9 ના સ્કોર ધરાવતા 2 દર્દીઓમાં, T1/2 માં ઓછામાં ઓછો 2 ગણો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી ઉપરના સ્કોરવાળા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.

એશિયામાં રહેતા જાપાનીઝ અને ચાઈનીઝ દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સના તુલનાત્મક અભ્યાસોએ યુરોપ અને એશિયામાં રહેતા યુરોપિયનોના મૂલ્યોની તુલનામાં સરેરાશ એયુસી મૂલ્યોમાં લગભગ બે ગણો વધારો દર્શાવ્યો હતો. પ્રાપ્ત ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોમાં તફાવતો પર આનુવંશિક અને પર્યાવરણીય પરિબળોનો કોઈ પ્રભાવ નહોતો. દર્દીઓના વિવિધ વંશીય જૂથો વચ્ચેના ફાર્માકોકાઇનેટિક વિશ્લેષણમાં કોકેશિયનો, હિસ્પેનિક્સ, અશ્વેતો અથવા આફ્રિકન અમેરિકનો વચ્ચે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર થયા નથી.

સંકેતો

- પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અથવા મિશ્ર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (ફ્રેડ્રિકસન પ્રકાર IIb) - આહારમાં વધારા તરીકે, જ્યારે આહાર અને અન્ય બિન-દવા સારવાર (ઉદાહરણ તરીકે, કસરત, વજન ઘટાડવું) અપૂરતી હોય;

- પારિવારિક હોમોઝાઇગસ હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા - આહાર અને અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ થેરાપીના વધારા તરીકે, અથવા એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં આવી ઉપચાર પૂરતી અસરકારક નથી;

- આહારમાં વધારા તરીકે હાઇપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન પ્રકાર IV);

- કુલ કોલેસ્ટ્રોલ અને એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલની સાંદ્રતા ઘટાડવા માટે ઉપચાર માટે સૂચવવામાં આવેલા દર્દીઓમાં આહારમાં વધારા તરીકે એથરોસ્ક્લેરોસિસની પ્રગતિને ધીમું કરવા માટે;

- કોરોનરી ધમની બિમારીના ક્લિનિકલ ચિહ્નો વિના પુખ્ત દર્દીઓમાં મુખ્ય કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (સ્ટ્રોક, હાર્ટ એટેક, ધમનીનું રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશન) પ્રાથમિક નિવારણ, પરંતુ તેના વિકાસના જોખમમાં વધારો (પુરુષો માટે 50 વર્ષથી વધુ અને સ્ત્રીઓ માટે 60 વર્ષથી વધુની ઉંમર, વધારો) સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીનની સાંદ્રતા (ઓછામાં ઓછા 2 mg/l) વધારાના જોખમી પરિબળોમાંના ઓછામાં ઓછા એકની હાજરીમાં, જેમ કે ધમનીનું હાયપરટેન્શન, ઓછી HDL-C સાંદ્રતા, ધૂમ્રપાન, પ્રારંભિક ઇસ્કેમિક હૃદય રોગનો પારિવારિક ઇતિહાસ).

બિનસલાહભર્યું

5, 10 અને 20 મિલિગ્રામ ગોળીઓ માટે

- સક્રિય તબક્કામાં યકૃત રોગ, જેમાં યકૃત ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અથવા યકૃત ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં કોઈપણ વધારો (ULN ની તુલનામાં 3 ગણા કરતાં વધુ);

- ગંભીર યકૃતની તકલીફ (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઇન્ટ્સ) (ઉપયોગનો અનુભવ નથી);

- ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું);

- માયોપથી;

- ગર્ભાવસ્થા;

ગોળીઓ માટે 40 મિલિગ્રામ

- સક્રિય તબક્કામાં યકૃતના રોગો, જેમાં યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને યકૃત ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં કોઈપણ વધારો (યુએલએનની તુલનામાં 3 ગણા કરતાં વધુ);

- ફાઇબ્રેટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ; ગંભીર લીવર ડિસફંક્શન (ચાઈલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઈન્ટ) (ઉપયોગનો કોઈ અનુભવ નથી);

- મ્યોપથી/રેબડોમાયોલિસિસ માટે જોખમી પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓ: રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી), હાઇપોથાઇરોડિઝમ, સ્નાયુઓના રોગોનો વ્યક્તિગત અથવા પારિવારિક ઇતિહાસ, અન્ય એચએમજી-કો-એ રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર લેતી વખતે માયોટોક્સિસિટી અથવા ફાઇબ્રેટ્સનો ઇતિહાસ; અતિશય દારૂનો વપરાશ; શરતો કે જે રોસુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે;

- સાયક્લોસ્પોરીનનો એક સાથે ઉપયોગ;

- ગર્ભાવસ્થા;

- સ્તનપાનનો સમયગાળો;

- ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો અભાવ;

- લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (દવામાં લેક્ટોઝ હોય છે);

- 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી પર અપૂરતો ડેટા);

- એશિયન જાતિના દર્દીઓમાં ઉપયોગ;

- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

કાળજીપૂર્વક

5, 10 અને 20 મિલિગ્રામ ગોળીઓ માટે:માયોપથી અને/અથવા રેબડોમાયોલિસિસના વિકાસ માટે જોખમી પરિબળોની હાજરી - રેનલ નિષ્ફળતા, હાઇપોથાઇરોડિઝમ, વારસાગત સ્નાયુ રોગોનો વ્યક્તિગત અથવા પારિવારિક ઇતિહાસ અને અન્ય HMG-Co-A રિડક્ટેઝ અવરોધકો અથવા ફાઇબ્રેટ્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે સ્નાયુઓની ઝેરીતાનો અગાઉનો ઇતિહાસ; અતિશય આલ્કોહોલનું સેવન, 65 વર્ષથી વધુ ઉંમર, એવી પરિસ્થિતિઓ કે જેમાં રોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવે છે; રેસ (એશિયન રેસ), ફાઇબ્રેટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપયોગ, યકૃત રોગનો ઇતિહાસ, સેપ્સિસ, હાયપોટેન્શન, મોટી સર્જરી, આઘાત, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતઃસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અથવા અનિયંત્રિત હુમલા.

40 મિલિગ્રામ ગોળીઓ માટે:રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી/મિનિટ કરતાં વધુ), 65 વર્ષથી વધુ ઉંમર, યકૃત રોગનો ઇતિહાસ, સેપ્સિસ, હાયપોટેન્શન, મોટી સર્જરી, ઇજા, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતઃસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ ડિસઓર્ડર અથવા અનિયંત્રિત હુમલા.

ડોઝ

ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા દિવસના કોઈપણ સમયે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. ટેબ્લેટને ચાવ્યા અથવા કચડી નાખ્યા વિના, પાણી સાથે સંપૂર્ણ ગળી જવું જોઈએ. જો 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા લેવી જરૂરી હોય, તો 10 મિલિગ્રામની ટેબ્લેટને અડધા ભાગમાં વહેંચવી જોઈએ.

Tevastor સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીએ પ્રમાણભૂત લિપિડ-લોઅરિંગ આહારનું પાલન કરવાનું શરૂ કરવું જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન તેનું પાલન કરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ.

લક્ષ્ય લિપિડ સ્તરો માટે વર્તમાન ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા, સંકેત અને ઉપચારાત્મક પ્રતિભાવના આધારે ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત હોવી જોઈએ.

દવા લેવાનું શરૂ કરતા દર્દીઓ માટે અથવા અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાથી સ્વિચ કરતા દર્દીઓ માટે Tevastor ની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 અથવા 10 mg 1 વખત / દિવસ છે. પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, દર્દીના કોલેસ્ટ્રોલ સ્તર દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના વિકાસના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને આડઅસરોના સંભવિત જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, 4 અઠવાડિયા પછી ડોઝ વધારી શકાય છે.

ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા ધરાવતા દર્દીઓ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના ઊંચા જોખમવાળા દર્દીઓ (ખાસ કરીને પારિવારિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓ) કે જેમણે ઉપચારના 4 અઠવાડિયા દરમિયાન 20 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યું ન હતું, તેઓ સંભવિત વધેલા જોખમને કારણે તબીબી દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ. આડઅસરો. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા મેળવતા દર્દીઓની ખાસ કરીને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને/અથવા ટેવાસ્ટરની માત્રામાં વધારો કર્યા પછી, લિપિડ ચયાપચયના પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

યુ વૃદ્ધ દર્દીઓ (65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના) 5 મિલિગ્રામની માત્રા સાથે સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

રેનલ નિષ્ફળતા ગંભીર . મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓડ્રગની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે.

40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ એવા પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જે સૂચવે છે માયોપથીના વિકાસ માટે વલણ.જ્યારે 10 મિલિગ્રામ અને 20 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે આ જૂથના દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે.

SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC અને ABCG2 (BCRP) c.421AA જીનોટાઇપ્સના વાહકોએ SLCO1B1 c.521TT અને ABCG2c.421CC genotypes genotypes ના વાહકોની સરખામણીમાં રોસુવાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં (AUC) વધારો દર્શાવ્યો છે. જીનોટાઇપ્સ c.521CC અથવા c.421AA ધરાવતા દર્દીઓ માટે, Tevastor ની ભલામણ કરેલ મહત્તમ દૈનિક માત્રા 20 mg 1 વખત/દિવસ છે (વિભાગો “ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ”, “ખાસ સૂચનાઓ” અને “ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ” જુઓ).

સાયક્લોસ્પોરીન અને એચઆઇવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (એટાઝાનાવીર, લોપીનાવીર સાથે રીટોનાવીરના મિશ્રણ સહિત) સાથે ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ કરતી વખતે, મ્યોપથી (રૅબડોમાયોલિસિસ સહિત)નું જોખમ વધે છે, તેથી વૈકલ્પિક ઉપચાર અથવા ટેવાસ્ટરના અસ્થાયી ઉપાડને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. જો આ દવાઓનો એકસાથે ઉપયોગ અનિવાર્ય હોય, તો ટેવાસ્ટર સાથે સહવર્તી ઉપચારના લાભ/જોખમ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ અને તેની માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

આડઅસરો

Tevastor દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે જોવા મળતી આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને તે જાતે જ દૂર થઈ જાય છે. અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, આડઅસરોની ઘટનાઓ મુખ્યત્વે ડોઝ-આધારિત છે.

આડઅસરોની આવર્તનનું નિર્ધારણ: ઘણીવાર (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:ભાગ્યે જ - એન્જીઓએડીમા સહિત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ.

અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાંથી:ઘણીવાર - પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:વારંવાર - માથાનો દુખાવો, ચક્કર.

વારંવાર - કબજિયાત, ઉબકા, પેટમાં દુખાવો; ભાગ્યે જ - સ્વાદુપિંડનો સોજો.

ત્વચામાંથી:અસામાન્ય - ત્વચાની ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: ઘણીવાર - માયાલ્જીઆ; ભાગ્યે જ - મ્યોપથી (માયોસિટિસ સહિત), રેબડોમાયોલિસિસ. તમામ ડોઝમાં ટેવાસ્ટર ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ખાસ કરીને 20 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં - માયાલ્જીઆ, માયોપથી (માયોસિટિસ સહિત); દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, તીવ્ર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા સાથે અથવા વગર રેબડોમાયોલિસિસ. CPK પ્રવૃત્તિમાં ડોઝ-આધારિત વધારો રોસુવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓની ઓછી સંખ્યામાં જોવા મળે છે. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, CPK પ્રવૃત્તિમાં વધારો નજીવો, એસિમ્પટમેટિક અને કામચલાઉ હતો. જો સીકેની પ્રવૃત્તિમાં વધારો થાય છે (યુએલએનની તુલનામાં 5 ગણા કરતાં વધુ), તો રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર સ્થગિત થવો જોઈએ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી: Tevastor સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં પ્રોટીન્યુરિયા શોધી શકાય છે. 10-20 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા મેળવતા 1% કરતા ઓછા દર્દીઓમાં અને લગભગ 3% દર્દીઓમાં પેશાબમાં પ્રોટીનની માત્રામાં ફેરફાર જોવા મળે છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા. મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર દરમિયાન પ્રોટીન્યુરિયા ઘટે છે અથવા અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને હાલના કિડની રોગની તીવ્ર શરૂઆત અથવા પ્રગતિ સૂચવતું નથી.

યકૃતમાંથી:ઓછી સંખ્યામાં દર્દીઓમાં લિવર ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં ડોઝ-આધારિત વધારો. મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં તે મામૂલી, એસિમ્પટમેટિક અને કામચલાઉ હોય છે.

પ્રયોગશાળા પરિમાણોમાંથી:ગ્લુકોઝ, બિલીરૂબિન, જીજીટી પ્રવૃત્તિ, આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ, થાઇરોઇડ ડિસફંક્શનની સાંદ્રતામાં વધારો.

અન્ય:ઘણીવાર - એસ્થેનિક સિન્ડ્રોમ.

માર્કેટિંગ પછીનો ઉપયોગ

રક્ત અને લસિકા તંત્રમાંથી:અનિશ્ચિત આવર્તન - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.

પાચન તંત્રમાંથી:ભાગ્યે જ - યકૃત ટ્રાન્સમિનેસેસની વધેલી પ્રવૃત્તિ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - કમળો, હિપેટાઇટિસ; અનિશ્ચિત આવર્તન - ઝાડા.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - આર્થ્રાલ્જીઆ; અસ્પષ્ટ આવર્તન - રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ માયોપથી.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - પોલિન્યુરોપથી, મેમરી નુકશાન.

શ્વસનતંત્રમાંથી:અનિશ્ચિત આવર્તન - ઉધરસ, શ્વાસની તકલીફ.

પેશાબની વ્યવસ્થામાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હિમેટુરિયા.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ ચરબી માટે:અનિશ્ચિત આવર્તન - સ્ટીવન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.

પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:અસ્પષ્ટ આવર્તન - ગાયનેકોમાસ્ટિયા.

અન્ય:અનિશ્ચિત આવર્તન - પેરિફેરલ એડીમા.

કેટલાક સ્ટેટિન્સના ઉપયોગથી નીચેની આડઅસરો નોંધવામાં આવી છે: હતાશા, ઊંઘમાં ખલેલ (અનિદ્રા, સ્વપ્નો સહિત), જાતીય તકલીફ. ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ ફેફસાના રોગના અલગ કેસ નોંધાયા છે, ખાસ કરીને દવાઓના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે.

ઓવરડોઝ

એક સાથે અનેક દૈનિક ડોઝ લેતી વખતે, રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.

સારવાર:ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, જો જરૂરી હોય તો રોગનિવારક ઉપચાર હાથ ધરવામાં આવે છે; યકૃત કાર્ય અને CPK પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. હેમોડાયલિસિસ અસરકારક નથી.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

રોસુવાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરીનના એકસાથે ઉપયોગ સાથે, રોસુવાસ્ટેટિનનું એયુસી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં જોવા મળતા મૂલ્ય કરતાં સરેરાશ 7 ગણું વધારે હતું, જ્યારે સાયક્લોસ્પોરીનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી.

સહવર્તી વિટામિન K પ્રતિસ્પર્ધીઓ (દા.ત., વોરફરીન) મેળવતા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર શરૂ કરવાથી અથવા દવાની માત્રામાં વધારો કરવાથી આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય ગુણોત્તર (INR) માં વધારો થઈ શકે છે. રોસુવાસ્ટેટિન બંધ કરવાથી અથવા તેની માત્રામાં ઘટાડો MHO માં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે (આવા કિસ્સાઓમાં, MHO નું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે).

10 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઇઝેટિમિબનો એક સાથે ઉપયોગ હાયપરકોલેસ્ટરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં વધારો સાથે હતો. રોસુવાસ્ટેટિન અને ઇઝેટિમિબ વચ્ચેની ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે આડઅસરોના વધતા જોખમને બાકાત કરી શકાતું નથી.

રોસુવાસ્ટેટિન અને જેમફિબ્રોઝિલનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં Cmax અને રોસુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં 2 ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે. વિશેષ અભ્યાસો અનુસાર, ફેનોફાઇબ્રેટ સાથે કોઈ સંબંધિત ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નોંધવામાં આવી નથી, પરંતુ ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે. હેમોફિબ્રોઝિલ, ફેનોફાઇબ્રેટ, અન્ય ફાઇબ્રેટ્સ અને લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝ જ્યારે HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સનો એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે માયોપથીનું જોખમ વધારે છે (કદાચ એ હકીકતને કારણે કે HMG-CoA અવરોધકો જ્યારે મોનોથેરાપી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય ત્યારે માયોપથીનું કારણ બની શકે છે).

પ્રોટીઝ અવરોધકો સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની ચોક્કસ પદ્ધતિ અજ્ઞાત હોવા છતાં, તેમના એક સાથે ઉપયોગથી રોસુવાસ્ટેટિનની અસરમાં સતત વધારો થઈ શકે છે. સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસોમાં, 20 મિલિગ્રામ રોસુવાસ્ટેટિન અને પ્રોટીઝ અવરોધકો (લોપીનાવીર 400 મિલિગ્રામ/એમજી) નું સહ-વહીવટ એ AUC અને Cmax માં અનુક્રમે 2- અને 5-ગણો વધારોનું કારણ બને છે. તેથી, HIV ના દર્દીઓની સારવારમાં રોસુવાસ્ટેટિન અને પ્રોટીઝ અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા રોસુવાસ્ટેટિન અને એન્ટાસિડ સસ્પેન્શનનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં આશરે 50% જેટલો ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. જો રોસુવાસ્ટેટિન લીધાના 2 કલાક પછી એન્ટાસિડ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો આ અસર ઓછી ઉચ્ચારવામાં આવે છે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ક્લિનિકલ મહત્વનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

રોસુવાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિન એયુસીમાં 20% અને રોસુવાસ્ટેટિન સીમેક્સમાં 30% જેટલો ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે, કદાચ એરિથ્રોમાસીનને કારણે આંતરડાની ગતિશીલતામાં વધારો થવાના પરિણામે.

રોસુવાસ્ટેટિન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો એક સાથે ઉપયોગ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલનું એયુસી અને નોર્જેસ્ટ્રેલનું એયુસી અનુક્રમે 26% અને 34% વધારે છે. રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની માત્રા પસંદ કરતી વખતે પ્લાઝ્માની સાંદ્રતામાં આ વધારો ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

ડિગોક્સિન સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસના આધારે, કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા ઓળખવામાં આવી નથી.

ઇન વિવો અને ઇન વિટ્રો અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે રોસુવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું અવરોધક અથવા પ્રેરક નથી. વધુમાં, રોસુવાસ્ટેટિન આ આઇસોએન્ઝાઇમ્સ માટે નબળા સબસ્ટ્રેટ છે. રોસુવાસ્ટેટિન અને ફ્લુકોનાઝોલ (CYP2C9 અને CYP3A4 ના અવરોધક) અને કેટોકોનાઝોલ (CYP2A6 અને CYP3A4 ના અવરોધક) વચ્ચે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા નહોતી. આમ, સાઇટોક્રોમ P450 સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અપેક્ષિત નથી.

ખાસ નિર્દેશો

પ્રોટીન્યુરિયા, મોટે ભાગે મૂત્રપિંડના મૂળના, પરીક્ષણ દ્વારા શોધી કાઢવામાં આવે છે, 40 મિલિગ્રામ અને તેથી વધુની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, અને મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં તે ક્ષણિક હોય છે. આવા પ્રોટીન્યુરિયા એ તીવ્ર અથવા પ્રગતિશીલ રેનલ પેથોલોજીનું લક્ષણ નથી. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિનના ઉપયોગ સાથે ગંભીર રેનલ ગૂંચવણોના કેસોની કુલ સંખ્યા જોવા મળે છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ કરતી વખતે, કિડનીના કાર્ય સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

હાડપિંજરના સ્નાયુઓ (માયાલ્જીયા, માયોપથી અને ખૂબ જ ભાગ્યે જ રેબડોમાયોલિસિસ) પર અસર Tevastor લેતા દર્દીઓમાં જોવા મળે છે, ખાસ કરીને 20 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝ પર. જ્યારે એચએમજી-કોએ રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર સાથે ઇઝેટિમિબનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો ત્યારે રેબડોમાયોલિસિસના અત્યંત દુર્લભ કિસ્સાઓ નોંધાયા છે. રોસુવાસ્ટેટિન અને અન્ય એચએમજી-કોએ રિડક્ટેઝ અવરોધકોનો ઉપયોગ કરતી વખતે, 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રેબડોમાયોલિસિસ થવાની સંભાવના વધારે છે.

CPK પ્રવૃત્તિનું નિર્ધારણ તીવ્ર શારીરિક પ્રવૃત્તિ પછી અથવા પ્રાપ્ત પરિણામોના સંભવિત વિકૃતિને કારણે CPK પ્રવૃત્તિમાં વધારાના અન્ય સંભવિત કારણોની હાજરીમાં હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ નહીં. જો પ્રારંભિક CPK પ્રવૃત્તિ નોંધપાત્ર રીતે વધી છે (ULN કરતાં 5 ગણી વધારે), તો 5-7 દિવસ પછી પુનરાવર્તિત માપન કરવું જોઈએ. જો પુનરાવર્તિત પરીક્ષણ પ્રારંભિક CPK પ્રવૃત્તિ (ULN કરતાં 5 ગણી) ની પુષ્ટિ કરે તો ઉપચાર શરૂ થવો જોઈએ નહીં.

દર્દીઓને ચેતવણી આપવી જોઈએ કે જો તેઓ નવા, અગાઉ અજાણ્યા લક્ષણો, ન સમજાય તેવા સ્નાયુઓમાં દુખાવો, નબળાઈ અથવા ખેંચાણનો અનુભવ કરે, ખાસ કરીને જ્યારે તાવ અને અસ્વસ્થતા સાથે હોય, તો તરત જ તેમના ચિકિત્સકને સૂચિત કરો. જો CPK પ્રવૃત્તિ ULN કરતા 5 ગણી વધારે હોય અથવા સતત અસ્વસ્થતા પેદા કરતા ગંભીર સ્નાયુ લક્ષણો હાજર હોય તો ઉપચાર બંધ કરવો જોઈએ. જ્યારે લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને CPK પ્રવૃત્તિ સામાન્ય થાય છે, ત્યારે રોસુવાસ્ટેટિનનો ફરીથી ઉપયોગ ન્યૂનતમ ડોઝ અને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ પર વિચાર કરવો જોઈએ. લક્ષણોની ગેરહાજરીમાં CPK પ્રવૃત્તિનું નિયમિત નિરીક્ષણ અવ્યવહારુ છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

વાહનો ચલાવવા અને સાધનો ચલાવવાની ક્ષમતા પર દવા ટેવાસ્ટરની અસરનો અભ્યાસ કરવાના હેતુથી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. Tevastor દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ચક્કર વિકસી શકે છે તે હકીકતને કારણે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

Tevastor ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન બિનસલાહભર્યા છે. જો ઉપચાર દરમિયાન ગર્ભાવસ્થાનું નિદાન થાય છે, તો દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ.

પ્રજનન વયની સ્ત્રીઓગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. કોલેસ્ટ્રોલ અને તેના જૈવસંશ્લેષણ ઉત્પાદનો ગર્ભના વિકાસ માટે મહત્વપૂર્ણ હોવાથી, HMG-CoA રિડક્ટેઝને અટકાવવાનું સંભવિત જોખમ દવાના ઉપયોગના ફાયદાઓ કરતાં વધી જાય છે.

સ્તન દૂધમાં રોસુવાસ્ટેટિનના પ્રકાશન પર કોઈ ડેટા નથી, તેથી, જો સ્તનપાન દરમિયાન ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

બાળપણમાં ઉપયોગ કરો

18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો અને કિશોરોમાં બિનસલાહભર્યું.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે

હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓકોઈ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી. કોઈપણ માત્રામાં Tevastor નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. રેનલ નિષ્ફળતા ગંભીરડિગ્રી (CC 30 ml/min કરતાં ઓછી). 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ટેવાસ્ટરનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 60 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું).

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા

દવા બાળકોની પહોંચની બહાર 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ જીવન - 2 વર્ષ.

રોગનિવારક સંકેતો

વિભાગમાં આપેલ છે રોગનિવારક સંકેતો સોરવસ્તા સોરવસ્તા રોગનિવારક સંકેતોદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તા

વધુ...બંધ

ફ્રેડ્રિક્સન વર્ગીકરણ અનુસાર પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (પ્રકાર IIa, ફેમિલીયલ હેટરોઝાઇગસ હાઇપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા સહિત) અથવા મિશ્ર હાઇપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (પ્રકાર IIb) - જ્યારે આહાર અને અન્ય બિન-દવા સારવાર (ઉદાહરણ તરીકે, કસરત, વજન ઘટાડવું) અપૂરતી હોય ત્યારે આહારમાં વધારા તરીકે;

કૌટુંબિક હોમોઝાઇગસ હાયપરકોલેસ્ટરોલેમિયા - આહાર અને અન્ય લિપિડ-લોઅરિંગ થેરાપી (ઉદાહરણ તરીકે, એલડીએલ એફેરેસીસ) માં ઉમેરા તરીકે અથવા આવી ઉપચાર પૂરતી અસરકારક ન હોય તેવા કિસ્સામાં;

હાયપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા (ફ્રેડ્રિક્સન વર્ગીકરણ અનુસાર પ્રકાર IV) - આહારમાં વધારા તરીકે;

એથરોસ્ક્લેરોસિસની પ્રગતિને ધીમું કરવા માટે - કુલ કોલેસ્ટ્રોલ અને એલડીએલ કોલેસ્ટ્રોલની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઘટાડવા માટે ઉપચાર માટે સૂચવવામાં આવેલા દર્દીઓમાં આહારમાં વધારા તરીકે;

કોરોનરી ધમની બિમારીના ક્લિનિકલ ચિહ્નો વિના પુખ્ત દર્દીઓમાં મુખ્ય કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો (સ્ટ્રોક, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, ધમનીનું રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશન) ની પ્રાથમિક નિવારણ, પરંતુ તેના વિકાસના જોખમમાં વધારો (પુરુષો માટે 50 વર્ષથી વધુ અને સ્ત્રીઓ માટે 60 વર્ષથી વધુ, પ્લાઝ્મામાં વધારો) ઓછામાં ઓછા એક વધારાના જોખમી પરિબળોની હાજરીમાં સી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન (≥2 g/l) ની સાંદ્રતા, જેમ કે: ધમનીય હાયપરટેન્શન, નીચા પ્લાઝ્મા HDL-C સાંદ્રતા, ધૂમ્રપાન, પ્રારંભિક ઇસ્કેમિક હૃદય રોગનો પારિવારિક ઇતિહાસ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

વિભાગમાં આપેલ છે ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ; ગોળીઓ

કોટેડ ગોળીઓ

અંદર,ટેબ્લેટને ચાવવું કે કચડી નાખવું નહીં; તેને પાણી સાથે આખી ગળી લો. ખોરાકના સેવનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે દવા સૂચવી શકાય છે.

Sorvasta ® સાથે ઉપચાર પહેલાં અને દરમિયાન, દર્દીએ પ્રમાણભૂત કોલેસ્ટ્રોલ-ઘટાડી આહારનું પાલન કરવું જોઈએ. લક્ષ્ય લિપિડ સાંદ્રતા માટે વર્તમાન ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા, ઉપચારના લક્ષ્યો અને ઉપચારની ઉપચારાત્મક પ્રતિક્રિયાના આધારે, ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવી જોઈએ.

જે દર્દીઓ દવા લેવાનું શરૂ કરે છે અથવા અન્ય HMG-CoA રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાનું બંધ કરતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 વખત Sorvasta® ની 5 અથવા 10 mg હોવી જોઈએ. પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, વ્યક્તિએ કોલેસ્ટ્રોલની વ્યક્તિગત સાંદ્રતા દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના વિકાસના સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ, અને આડઅસરોના સંભવિત જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવું પણ જરૂરી છે. જો જરૂરી હોય તો, 4 અઠવાડિયા પછી ડોઝને વધુ માત્રામાં વધારી શકાય છે.

40 મિલિગ્રામ (દવાના ઓછા ડોઝની તુલનામાં) ની માત્રા લેતી વખતે આડઅસરોના સંભવિત વિકાસને કારણે, ઉપચારના 4 અઠવાડિયાની અંદર ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક ડોઝ કરતાં વધારાના ડોઝ પછી ડોઝને 40 મિલિગ્રામ સુધી વધારી શકાય છે. ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના વિકાસ (ખાસ કરીને કૌટુંબિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં) જેમણે 20 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે ઉપચારનું ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યું નથી અને જે નિષ્ણાતની દેખરેખ હેઠળ હશે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા મેળવતા દર્દીઓની ખાસ કરીને સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ રાખવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

જે દર્દીઓએ અગાઉ ડૉક્ટરની સલાહ લીધી ન હોય તેમને 40 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને/અથવા જ્યારે સોરવાસ્તા ® ની માત્રા વધારતી વખતે, લિપિડ ચયાપચયના પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે).

ખાસ દર્દી જૂથો

વૃદ્ધાવસ્થા.ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

કિડની નિષ્ફળતા.હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સોરવાસ્ટા ® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ મધ્યમ રેનલ ક્ષતિ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-60 મિલી/મિનિટ) ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે. મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે, 5 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

લીવર નિષ્ફળતા. Sorvasta ® સક્રિય યકૃત રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યા છે.

વંશીય જૂથો.વિવિધ વંશીય જૂથોના દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણોનો અભ્યાસ કરતી વખતે, જાપાનીઝ અને ચાઇનીઝમાં રોસુવાસ્ટેટિનની પ્રણાલીગત સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. દર્દીઓના આ જૂથોને Sorvasta ® સૂચવતી વખતે આ હકીકત ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. જ્યારે 10 અને 20 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે મંગોલોઇડ જાતિના દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે. મોંગોલોઇડ જાતિના દર્દીઓ માટે 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા સૂચવવી એ બિનસલાહભર્યું છે.

આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમ. SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC અને ABCG2 (BCRP) c.421AA જીનોટાઇપ્સના વાહકોએ SLCO1B1 c.521TT અને ABCG2 c.421CC genotypes genotypes ના વાહકોની સરખામણીમાં રોસુવાસ્ટેટિનના સંપર્કમાં (AUC) વધારો દર્શાવ્યો છે. જીનોટાઇપ c.521CC અથવા c.421AA ધરાવતા દર્દીઓ માટે, Sorvasta ® ની ભલામણ કરેલ મહત્તમ માત્રા 20 mg/day છે.

મ્યોપથી થવાની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓ. 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં ડ્રગ સૂચવવું એ એવા પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે જે મ્યોપથીના વિકાસની સંભાવનાને સૂચવી શકે છે. 10 અને 20 મિલિગ્રામની ડોઝ સૂચવતી વખતે, દર્દીઓના આ જૂથ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ છે.

સહવર્તી ઉપચાર.રોસુવાસ્ટેટિન વિવિધ પરિવહન પ્રોટીન સાથે જોડાય છે (ખાસ કરીને OATP1B1 અને BCRP). જ્યારે Sorvasta ® અને દવાઓ (જેમ કે સાયક્લોસ્પોરીન, કેટલાક એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો, એટાઝાનાવીર, લોપીનાવીર અને/અથવા ટિપ્રાનાવીર સાથે રીટોનાવીરના સંયોજન સહિત) સાથે જોડવામાં આવે છે, જે પરિવહન પ્રોટીન સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે રોસુવાસ્ટાટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, મ્યોપથી વિકસાવવાનું જોખમ. વધી શકે છે (રેબડોમાયોલિસિસ સહિત). તમારે આ દવાઓના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ Sorvasta ® સાથે સૂચવતા પહેલા વાંચવી જોઈએ. આવા કિસ્સાઓમાં, વૈકલ્પિક ઉપચાર અથવા Sorvasta ® ના કામચલાઉ બંધનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. જો ઉપરોક્ત દવાઓનો ઉપયોગ જરૂરી હોય, તો Sorvasta ® સાથે સહવર્તી ઉપચારના લાભ-જોખમ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ અને તેની માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

અંદર,ટેબ્લેટને ચાવશો નહીં અથવા કચડી નાખશો નહીં; તેને પાણીથી સંપૂર્ણ ગળી લો; તે ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે.

Sorvasta ® સાથે થેરાપી શરૂ કરતા પહેલા, દર્દીએ પ્રમાણભૂત કોલેસ્ટ્રોલ ઘટાડતા આહારનું પાલન કરવાનું શરૂ કરવું જોઈએ અને સારવાર દરમિયાન તેને અનુસરવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ. લક્ષ્ય પ્લાઝ્મા લિપિડ સાંદ્રતા માટે રાષ્ટ્રીય ભલામણોને ધ્યાનમાં લેતા, ઉપચારના લક્ષ્યો અને ઉપચારની ઉપચારાત્મક પ્રતિક્રિયાના આધારે, ડ્રગની માત્રા વ્યક્તિગત રીતે પસંદ કરવી જોઈએ.

જે દર્દીઓ દવા લેવાનું શરૂ કરે છે અથવા અન્ય HMG-CoA રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ લેવાનું બંધ કરતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 1 વખત Sorvasta® ની 5 અથવા 10 mg હોવી જોઈએ.

લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝ (1 ગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુ) માં જેમફિબ્રોઝિલ, ફાઇબ્રેટ્સ, નિકોટિનિક એસિડ સાથે વારાફરતી દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દર્દીઓ માટે 5 મિલિગ્રામ/દિવસની દવાની પ્રારંભિક માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પ્રારંભિક માત્રા પસંદ કરતી વખતે, રક્ત પ્લાઝ્મામાં કોલેસ્ટ્રોલની વ્યક્તિગત સાંદ્રતા દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણોના વિકાસના સંભવિત જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ; આડઅસરોના સંભવિત જોખમને પણ ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે. જો જરૂરી હોય તો, 4 અઠવાડિયા પછી ડોઝ વધારી શકાય છે.

40 મિલિગ્રામ/દિવસના ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે આડઅસરોના સંભવિત વિકાસને કારણે, દવાના ઓછા ડોઝની તુલનામાં, ડોઝને મહત્તમ 40 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધી વધારવાને માત્ર ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં જ ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ. કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો વિકસાવવા માટે (ખાસ કરીને પારિવારિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં) જેમણે 20 મિલિગ્રામ / દિવસની માત્રાનો ઉપયોગ કરતી વખતે ઉપચારનું ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યું નથી અને જેઓ તબીબી દેખરેખ હેઠળ હશે.

જે દર્દીઓએ અગાઉ ડૉક્ટરની સલાહ લીધી ન હોય તેમને 40 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ઉપચારના 2-4 અઠવાડિયા પછી અને/અથવા જ્યારે સોરવાસ્તા ® ની માત્રા વધારતી વખતે, લિપિડ ચયાપચયના પરિમાણોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે (જો જરૂરી હોય તો ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે).

રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.હળવા અથવા મધ્યમ રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, સોરવાસ્ટા ® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (60 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ) ધરાવતા દર્દીઓમાં 30 મિલિગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુની માત્રામાં Sorvasta® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. મધ્યમ મૂત્રપિંડની ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, Sorvasta ® ની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ/દિવસ છે.

યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ. Sorvasta ® સક્રિય યકૃત રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યા છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો.ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.

વંશીય જૂથો.મંગોલોઇડ જાતિના દર્દીઓમાં, રોસુવાસ્ટેટિનના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. મોંગોલોઇડ જાતિના દર્દીઓ માટે, સોરવાસ્તા ® ની ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ/દિવસ છે; 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં સોરવાસ્તા ® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમ. SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC અને ABCG2 (BCRP) c.421AA જીનોટાઇપના વાહકોમાં SLCO1B1 c.521TT અને ABCG2 c.421CC જીનોટાઇપના વાહકોની તુલનામાં રોસુવાસ્ટેટિન એક્સપોઝર (AUC) માં વધારો થયો હતો. જીનોટાઇપ c.521CC અથવા c.421AA ધરાવતા દર્દીઓ માટે, Sorvasta® ની ભલામણ કરેલ મહત્તમ માત્રા દિવસમાં એકવાર 20 mg છે.

દર્દીઓમાં માયોટોક્સિક ગૂંચવણો થવાની સંભાવના છે.મ્યોટોક્સિક ગૂંચવણોના વિકાસની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓમાં 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં સોરવાસ્ટા ® નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. જો 10-20 મિલિગ્રામ/દિવસના ડોઝનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો દર્દીઓના આ જૂથ માટે ભલામણ કરેલ પ્રારંભિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ/દિવસ છે.

સહવર્તી ઉપચાર.રોસુવાસ્ટેટિન વિવિધ પરિવહન પ્રોટીન સાથે જોડાય છે (ખાસ કરીને OATP1B1 અને BCRP). જ્યારે Sorvasta ® નો એક સાથે ઉપયોગ કરતી વખતે દવાઓ (જેમ કે સાયક્લોસ્પોરીન, કેટલાક હ્યુમન ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ (એચઆઈવી) પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ, જેમાં એટાઝાનાવીર, લોપીનાવીર અને/અથવા ટિપ્રાનાવીર સાથે રિતોનાવીરનું મિશ્રણ શામેલ છે) જે રક્ત પ્લાઝ્મામાં ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે. ટ્રાન્સપોર્ટ પ્રોટીન, માયોપથી (રેબડોમાયોલિસિસ સહિત) થવાનું જોખમ વધી શકે છે. Sorvasta ® સાથે એકસાથે સૂચવતા પહેલા તમારે ઉપરોક્ત દવાઓના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચવી જોઈએ. આવા કિસ્સાઓમાં, વૈકલ્પિક ઉપચાર અથવા Sorvasta ® ના કામચલાઉ બંધનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. જો ઉપરોક્ત દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો Sorvasta ® સાથે સહવર્તી ઉપચારના લાભ-જોખમ ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ અને તેની માત્રા ઘટાડવાની શક્યતા ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.

બિનસલાહભર્યું

વિભાગમાં આપેલ છે બિનસલાહભર્યું સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો બિનસલાહભર્યુંદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

30 મિલિગ્રામ સુધીની દૈનિક માત્રામાં

ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન Cl 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી);

માયોપથી;

સાયક્લોસ્પોરીનનો એક સાથે ઉપયોગ;

18 વર્ષ સુધીની ઉંમર.

30 મિલિગ્રામ અથવા વધુની દૈનિક માત્રા પર

રોસુવાસ્ટેટિન અથવા દવાના કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

સક્રિય તબક્કામાં યકૃતના રોગો (લિવર ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં સતત વધારો અને રક્ત સીરમમાં લિવર ટ્રાન્સમિનેસિસની પ્રવૃત્તિમાં યુએલએનની તુલનામાં 3 ગણાથી વધુ વધારો સહિત);

મધ્યમથી ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન Cl 60 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી);

માયોપથી;

સાયક્લોસ્પોરીનનો એક સાથે ઉપયોગ;

મ્યોટોક્સિક ગૂંચવણોના વિકાસની સંભાવના ધરાવતા દર્દીઓ;

ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાનનો સમયગાળો;

ગર્ભનિરોધકની પર્યાપ્ત પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને બાળજન્મની ઉંમરની સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગ;

હાઇપોથાઇરોડિઝમ;

સ્નાયુ રોગોનો ઇતિહાસ (કુટુંબ સહિત);

અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર અથવા ફાઇબ્રેટ્સના ઉપયોગ સાથે માયોટોક્સિસિટીનો ઇતિહાસ;

અતિશય દારૂનો વપરાશ;

શરતો કે જે રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો કરી શકે છે;

ફાઇબ્રેટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ;

લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન સિન્ડ્રોમ;

મંગોલોઇડ જાતિના દર્દીઓ;

18 વર્ષ સુધીની ઉંમર.

કાળજીપૂર્વક

30 મિલિગ્રામ સુધીની દૈનિક માત્રામાં.અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ અથવા ફાઇબ્રેટ્સનો ઉપયોગ કરતી વખતે મ્યોપથી/રેબડોમાયોલિસિસ થવાનું જોખમ રહેલું છે - રેનલ નિષ્ફળતા, હાઇપોથાઇરોડિઝમ, વારસાગત સ્નાયુ રોગોનો ઇતિહાસ (પારિવારિક ઇતિહાસ સહિત) અને સ્નાયુઓની ઝેરીતાનો અગાઉનો ઇતિહાસ; અતિશય દારૂનો વપરાશ; 65 વર્ષથી વધુ ઉંમર; શરતો કે જેમાં રોસુવાસ્ટેટિનના પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો નોંધવામાં આવે છે; રેસ (મોંગોલોઇડ રેસ - જાપાનીઝ અને ચાઇનીઝ); ફાઇબ્રેટ્સ સાથે એક સાથે ઉપયોગ; યકૃત રોગનો ઇતિહાસ; સેપ્સિસ; ધમની હાયપોટેન્શન; મોટી શસ્ત્રક્રિયા, આઘાત, ગંભીર ચયાપચય, અંતઃસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ અથવા અનિયંત્રિત હુમલા, ઇઝેટીમિબ સાથે સહવર્તી ઉપયોગ.

30 મિલિગ્રામ અથવા વધુની દૈનિક માત્રા સાથે.હળવી રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન Cl 60 મિલી/મિનિટ કરતાં વધુ); 65 વર્ષથી વધુ ઉંમર; યકૃત રોગનો ઇતિહાસ; સેપ્સિસ; ધમની હાયપોટેન્શન; મોટી શસ્ત્રક્રિયા, ઇજા, ગંભીર મેટાબોલિક, અંતઃસ્ત્રાવી અથવા ઇલેક્ટ્રોલાઇટ વિક્ષેપ, અથવા અનિયંત્રિત હુમલા; ezetimibe સાથે એક સાથે ઉપયોગ.

આડઅસરો

વિભાગમાં આપેલ છે આડઅસરો સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો આડઅસરોદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

રોસુવાસ્ટેટિનના ઉપયોગથી જોવા મળતી આડઅસર સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને તે જાતે જ દૂર થઈ જાય છે. અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, આડઅસરોની ઘટનાઓ મુખ્યત્વે ડોઝ-આધારિત છે.

આડઅસરોની ઘટનાઓનું WHO વર્ગીકરણ: ઘણી વાર - ≥1/10; ઘણીવાર - ≥1/100 થી<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

રક્ત અને લસિકા તંત્રમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા.

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી:ભાગ્યે જ - એન્જીઓએડીમા સહિત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ.

અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાંથી:ઘણીવાર - પ્રકાર 2 ડાયાબિટીસ મેલીટસ.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:વારંવાર - માથાનો દુખાવો, ચક્કર; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - મેમરીમાં ઘટાડો અથવા ઘટાડો; આવર્તન અજ્ઞાત - પેરિફેરલ ન્યુરોપથી.

શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - ઉધરસ, શ્વાસની તકલીફ.

પાચન તંત્રમાંથી:વારંવાર - કબજિયાત, ઉબકા, પેટમાં દુખાવો; ભાગ્યે જ - સ્વાદુપિંડનો સોજો; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - કમળો, હિપેટાઇટિસ; આવર્તન અજ્ઞાત - ઝાડા. રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, લોહીના પ્લાઝ્મામાં હેપેટિક ટ્રાન્સમિનેઝની પ્રવૃત્તિમાં ડોઝ-આધારિત વધારો ઓછી સંખ્યામાં દર્દીઓમાં જોવા મળે છે. મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં તે મામૂલી, એસિમ્પટમેટિક અને કામચલાઉ હોય છે.

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ માટે:અસામાન્ય - ત્વચા ખંજવાળ, ત્વચા ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા; આવર્તન અજ્ઞાત - સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી બાજુથી:ઘણીવાર - માયાલ્જીઆ; ભાગ્યે જ - માયોપથી (માયોસિટિસ સહિત), રેબડોમાયોલિસિસ (તીવ્ર રેનલ નિષ્ફળતા સાથે અથવા વગર); ખૂબ જ ભાગ્યે જ - આર્થ્રાલ્જીઆ; આવર્તન અજ્ઞાત - રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી નેક્રોટાઇઝિંગ માયોપથી.

રક્ત પ્લાઝ્મામાં CPK પ્રવૃત્તિમાં ડોઝ-આધારિત વધારો રોસુવાસ્ટેટિન લેતા દર્દીઓની ઓછી સંખ્યામાં જોવા મળે છે. મોટા ભાગના કિસ્સાઓમાં તે મામૂલી, એસિમ્પટમેટિક અને કામચલાઉ હોય છે. જો CPK પ્રવૃત્તિ ULN કરતા 5 ગણાથી વધુ વધી જાય, તો ઉપચાર સ્થગિત થવો જોઈએ.

કિડની અને પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર માંથી:રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રોટીન્યુરિયા શોધી શકાય છે. 10-20 મિલિગ્રામ રોસુવાસ્ટેટિન મેળવતા દર્દીઓમાંથી 1% કરતા ઓછા દર્દીઓમાં પેશાબમાં પ્રોટીનની માત્રામાં ફેરફાર (કોઈ નહીં અથવા ટ્રેસની માત્રામાં ++ અથવા વધુ) જોવા મળે છે અને લગભગ 3% દર્દીઓમાં 40 ની માત્રા પ્રાપ્ત થાય છે. મિલિગ્રામ/દિવસ રોસુવાસ્ટેટિન. 20 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે પેશાબમાં પ્રોટીનની માત્રામાં થોડો ફેરફાર નોંધવામાં આવ્યો હતો. મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર દરમિયાન પ્રોટીન્યુરિયા ઘટે છે અથવા અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને હાલના કિડની રોગની તીવ્ર અથવા પ્રગતિની ઘટનાને સૂચવતું નથી; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હિમેટુરિયા.

જનન અંગો અને સ્તનમાંથી:આવર્તન અજ્ઞાત - ગાયનેકોમાસ્ટિયા.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર સામાન્ય વિકૃતિઓ અને વિકૃતિઓ:ઘણીવાર - એસ્થેનિક સિન્ડ્રોમ; આવર્તન અજ્ઞાત - પેરિફેરલ એડીમા.

પ્રયોગશાળા સૂચકાંકો:રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પ્રયોગશાળાના પરિમાણોમાં નીચેના ફેરફારો પણ જોવા મળ્યા: હાયપરગ્લાયકેમિઆ, રક્ત પ્લાઝ્મામાં બિલીરૂબિનની વધેલી સાંદ્રતા, જીજીટીપી પ્રવૃત્તિ, રક્ત પ્લાઝ્મામાં આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટ, થાઇરોઇડ હોર્મોન્સની સીરમ સાંદ્રતામાં ફેરફાર.

કેટલાક HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ (સ્ટેટિન્સ) ના ઉપયોગ સાથે નીચેની આડઅસરો નોંધવામાં આવી છે: હતાશા, ઊંઘમાં ખલેલ, અનિદ્રા અને સ્વપ્નો, જાતીય તકલીફ, ગ્લાયકોસાઇલેટેડ હિમોગ્લોબિનની સાંદ્રતામાં વધારો. ઇન્ટર્સ્ટિશિયલ ફેફસાના રોગના અલગ કિસ્સાઓ નોંધવામાં આવ્યા છે, ખાસ કરીને દવાઓના લાંબા ગાળાના ઉપયોગ સાથે (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ").

ઓવરડોઝ

વિભાગમાં આપેલ છે ઓવરડોઝ સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો ઓવરડોઝદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

ઓવરડોઝનું ક્લિનિકલ ચિત્ર વર્ણવવામાં આવ્યું નથી. એક સમયે દવાની ઘણી દૈનિક માત્રા લેતી વખતે, રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.

સારવાર: રોગનિવારક, યકૃત કાર્ય અને સીરમ CPK પ્રવૃત્તિનું નિરીક્ષણ જરૂરી છે, ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી, હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

વિભાગમાં આપેલ છે ફાર્માકોડાયનેમિક્સ સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો ફાર્માકોડાયનેમિક્સદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

ક્રિયાની પદ્ધતિ

રોસુવાસ્ટેટિન એ એચએમજી-કોએ રીડક્ટેઝનું પસંદગીયુક્ત, સ્પર્ધાત્મક અવરોધક છે, એક એન્ઝાઇમ જે મેથાઈલગ્લુટેરીલ સહઉત્સેચક A ને મેવાલોનિક એસિડમાં રૂપાંતરિત કરે છે, જે કોલેસ્ટ્રોલનું પુરોગામી છે. રોસુવાસ્ટેટિનનું મુખ્ય લક્ષ્ય યકૃત છે, જ્યાં કોલેસ્ટ્રોલ (C) સંશ્લેષણ અને એલડીએલ અપચય થાય છે.

રોસુવાસ્ટેટિન કોષની સપાટી પર હેપેટિક એલડીએલ રીસેપ્ટર્સની સંખ્યામાં વધારો કરે છે, એલડીએલના શોષણ અને અપચયમાં વધારો કરે છે, જે બદલામાં વીએલડીએલ સંશ્લેષણને અવરોધે છે, જેનાથી એલડીએલ અને વીએલડીએલની કુલ માત્રામાં ઘટાડો થાય છે.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

રોસુવાસ્ટેટિન એલડીએલ-સી (એલડીએલ-સી), કુલ કોલેસ્ટ્રોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ (ટીજી) ની એલિવેટેડ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઘટાડે છે, એચડીએલ-સી (એચડીએલ-સી) ની સીરમ સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, અને એપોલીપોપ્રોટીન બી (એપીઓબી) ની સાંદ્રતા પણ ઘટાડે છે. -HDL-C, VLDL-C, TG-VLDL અને એપોલીપોપ્રોટીન A-I (ApoA-I) ની સાંદ્રતા વધારે છે (કોષ્ટકો 1 અને 2 જુઓ). LDL-C/HDL-C, કુલ કોલેસ્ટ્રોલ/HDL-C અને નોન-HDL-C/HDL-C અને ApoB/ApoA-I ગુણોત્તર ઘટાડે છે.

ઉપચારની અસર ઉપચારની શરૂઆત પછી એક અઠવાડિયાની અંદર વિકસે છે, સારવારના 2 અઠવાડિયા પછી તે મહત્તમ શક્ય અસરના 90% સુધી પહોંચે છે. મહત્તમ રોગનિવારક અસર સામાન્ય રીતે ઉપચારના 4 થી અઠવાડિયા દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે અને દવાના નિયમિત ઉપયોગથી જાળવવામાં આવે છે.

કોષ્ટક 1

પ્રાથમિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (ફ્રિડ્રિક્સન પ્રકાર IIa અને IIb) ધરાવતા દર્દીઓમાં ડોઝ-પ્રતિભાવ અસર (બેઝલાઈનથી એડજસ્ટેડ ટકાવારીમાં ફેરફાર)

ડોઝ, એમજી દર્દીઓની સંખ્યા એલડીએલ-સી કુલ Hc એચડીએલ-સી ટીજી સીસી-નોન-એચડીએલ એપો બી Apo A-I
પ્લેસબો 13 -7 -5 3 -3 -7 -3 0
5 મિલિગ્રામ 17 -45 -33 13 -35 -44 -38 4
10 મિલિગ્રામ 17 -52 -36 14 -10 -48 -42 4
20 મિલિગ્રામ 17 -55 -40 8 -23 -51 -46 5
40 મિલિગ્રામ 18 -63 -46 10 -28 -60 -54 0

કોષ્ટક 2

ફ્રેડ્રિક્સન પ્રકાર IIb અને IV હાઇપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા (બેઝલાઇનથી ટકાવારીમાં ફેરફાર) ધરાવતા દર્દીઓમાં ડોઝ-પ્રતિભાવ અસર

ડોઝ, એમજી દર્દીઓની સંખ્યા ટીજી એલડીએલ-સી કુલ Hc એચડીએલ-સી સીસી-નોન-એચડીએલ સીસી-નોન-એચડીએલ TG-VLDL
પ્લેસબો 26 1 5 1 -3 2 2 6
5 મિલિગ્રામ 25 -21 -28 -24 3 -29 -25 -24
10 મિલિગ્રામ 23 -37 -45 -40 8 -49 -48 -39
20 મિલિગ્રામ 27 -37 -31 -34 22 -43 -49 -40
40 મિલિગ્રામ 25 -43 -43 -40 17 -51 -56 -48

ક્લિનિકલ અસરકારકતા.હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં, જાતિ, લિંગ અથવા ઉંમરને ધ્યાનમાં લીધા વિના, હાયપરટ્રિગ્લાઇસેરિડેમિયા સાથે અથવા વગર રોસુવાસ્ટેટિન અસરકારક છે. ડાયાબિટીસ મેલીટસ અને પારિવારિક હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં.

ફ્રેડ્રિકસન પ્રકાર IIa અને IIb હાઈપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા (સરેરાશ પ્રારંભિક સીરમ LDL-C સાંદ્રતા આશરે 4.8 mmol/l) ધરાવતા 80% દર્દીઓમાં 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં દવા લેતી વખતે, એલડીએલ-સી સાંદ્રતા ઓછા મૂલ્યો સુધી પહોંચે છે. 3 mmol/l કરતાં.

20-80 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન મેળવતા હેટરોઝાઇગસ ફેમિલીઅલ હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, લિપિડ પ્રોફાઇલમાં સકારાત્મક ગતિશીલતા જોવા મળી હતી (435 દર્દીઓને સંડોવતા અભ્યાસ). 40 મિલિગ્રામ (12 અઠવાડિયા ઉપચાર) ની દૈનિક માત્રામાં ડોઝ પસંદ કર્યા પછી, સીરમ એલડીએલ-સી સાંદ્રતામાં 53% ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. 33% દર્દીઓમાં, 3 mmol/l કરતાં ઓછી સીરમ LDL-C સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે.

હોમોઝાયગસ ફેમિલી હાઇપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં 20 અને 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન લેતા, સીરમ એલડીએલ-સી સાંદ્રતામાં સરેરાશ ઘટાડો 22% હતો.

273 થી 817 mg/dL ની પ્રારંભિક સીરમ TG સાંદ્રતા ધરાવતા હાઈપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં જેમણે 6 અઠવાડિયા માટે દિવસમાં એકવાર 5 થી 40 mg ની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન મેળવ્યું હતું, રક્ત પ્લાઝ્મામાં TG ની સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે ઘટી છે (કોષ્ટક 2 જુઓ) .

એચડીએલ-સીની સાંદ્રતાના સંબંધમાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની સામગ્રીના સંબંધમાં ફેનોફાઇબ્રેટ અને લિપિડ-લોઅરિંગ ડોઝમાં નિકોટિનિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં એક એડિટિવ અસર જોવા મળે છે ("વિશેષ સૂચનાઓ" પણ જુઓ).

અભ્યાસમાં METEOR 45-70 વર્ષની વયના 984 દર્દીઓને કોરોનરી ધમની બિમારી થવાનું ઓછું જોખમ (ફ્રેમિંગહામ સ્કેલ મુજબ 10-વર્ષનું જોખમ 10% કરતા ઓછું), સરેરાશ સીરમ LDL-C સાંદ્રતા 4 mmol/l (154.5 mg/dl) ) અને સબક્લિનિકલ એથરોસ્ક્લેરોસિસ (જેનું મૂલ્યાંકન કેરોટીડ ઇન્ટિમા-મીડિયા જાડાઈ (IMT) દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું, IMT પર રોસુવાસ્ટેટિનની અસરનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો હતો. દર્દીઓને 40 મિલિગ્રામ/દિવસ અથવા 2 વર્ષ માટે પ્લાસિબોની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન પ્રાપ્ત થાય છે. રોસુવાસ્ટેટિન સાથેની ઉપચાર નોંધપાત્ર રીતે ધીમું કરે છે. કેરોટીડ ધમનીના 12 સેગમેન્ટ માટે મહત્તમ IMT ની પ્રગતિનો દર -0.0145 mm/વર્ષના તફાવત સાથે પ્લાસિબોની સરખામણીમાં (95% CI -0.0196 થી -0.0093, p<0,001). По сравнению с исходными значениями в группе розувастатина, было отмечено уменьшение максимального значения ТКИМ на 0,0014 мм/год (0,12%/год — недостоверное различие) по сравнению с увеличением этого показателя на 0,0131 мм/год (1,12%/год, р <0,001) в группе плацебо. До настоящего времени прямой зависимости между уменьшением ТКИМ и снижением риска сердечно-сосудистых событий продемонстрировано не было. Исследование METEORકોરોનરી ધમની બિમારીનું ઓછું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું, જેમને રોસુવાસ્ટેટિન 40 મિલિગ્રામની માત્રાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. ગંભીર હાયપરકોલેસ્ટેરોલેમિયા અને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગ (CVD) નું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે 40 મિલિગ્રામની માત્રા સૂચવવી જોઈએ.

અભ્યાસના પરિણામો ગુરુ(પ્રાથમિક નિવારણમાં સ્ટેટિન્સ માટેનો તર્ક: રોસુવાસ્ટેટિનનું મૂલ્યાંકન કરતો એક હસ્તક્ષેપ અભ્યાસ) 17,802 દર્દીઓમાં દર્શાવ્યું કે રોસુવાસ્ટેટિન કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર ઘટનાઓનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે (રોસુવાસ્ટેટિન જૂથમાં 142 ની સરખામણીમાં પ્લેસબો જૂથમાં 252)<0,001) со снижением относительного риска на 44%. Эффективность терапии была отмечена через 6 первых мес применения препарата. Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включавшего смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт и инфаркт миокарда (соотношение рисков: 0,52, 95%, ДИ 0,4-0,68, р <0,001), уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда (соотношение рисков: 0,46, 95%, ДИ 0,3-0,7) и на 48% — фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина (соотношение рисков: 0,8, 95%, ДИ 0,67-0,97, р=0,02). Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был в целом схож с профилем безопасности в группе плацебо.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

વિભાગમાં આપેલ છે ફાર્માકોકીનેટિક્સ સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો ફાર્માકોકીનેટિક્સદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

શોષણ અને વિતરણ

મૌખિક વહીવટ પછી લગભગ 5 કલાક પછી રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની મહત્તમ સીમા પ્રાપ્ત થાય છે. સંપૂર્ણ જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 20% છે. મુખ્યત્વે યકૃત દ્વારા ચયાપચય થાય છે, જે મુખ્ય અંગ છે જે કોલેસ્ટ્રોલનું સંશ્લેષણ કરે છે અને એલડીએલ-સીનું ચયાપચય કરે છે. રોસુવાસ્ટેટિનનું V d આશરે 134 l છે. લગભગ 90% રોસુવાસ્ટેટિન પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે, મુખ્યત્વે આલ્બ્યુમિન.

ચયાપચય

મર્યાદિત ચયાપચયને આધિન (આશરે 10%). રોસુવાસ્ટેટિન એ સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમનો બિન-વિશિષ્ટ સબસ્ટ્રેટ છે. રોસુવાસ્ટેટિનના ચયાપચયમાં સામેલ મુખ્ય આઇસોએન્ઝાઇમ એ CYP2C9 આઇસોએન્ઝાઇમ છે. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 ઓછા પ્રમાણમાં ચયાપચયમાં સામેલ છે. ઓળખાયેલ મુખ્ય ચયાપચય N-desmethylrosuvastatin અને lactone metabolites છે. N-desmethyl rosuvastatin એ રોસુવાસ્ટેટિન કરતાં લગભગ 50% ઓછું સક્રિય છે; લેક્ટોન મેટાબોલિટ્સ ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય છે. પ્લાઝ્મા HMG-CoA રીડક્ટેઝને અટકાવવાની 90% થી વધુ ફાર્માકોલોજિકલ પ્રવૃત્તિ રોસુવાસ્ટેટિન દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે, બાકીના તેના ચયાપચય દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે.

દૂર કરવું

રોસુવાસ્ટેટિનની લગભગ 90% માત્રા આંતરડા દ્વારા અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે (શોષિત અને અશોષિત રોસુવાસ્ટેટિન સહિત). બાકીનો ભાગ કિડની દ્વારા બહાર કાઢવામાં આવે છે. લોહીના પ્લાઝ્મામાંથી T1/2 લગભગ 19 કલાક છે (દવાની વધતી માત્રા સાથે બદલાતું નથી). ભૌમિતિક સરેરાશ પ્લાઝ્મા ક્લિયરન્સ 50 l/h (વિવિધતાના ગુણાંક - 21.7%) છે. અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, મેમ્બ્રેન ટ્રાન્સપોર્ટર Xc એ રોસુવાસ્ટેટિનના યકૃતના શોષણમાં સામેલ છે, જે રોસુવાસ્ટેટિનના યકૃતને દૂર કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે.

રેખીયતા

રોસુવાસ્ટેટીનનું પ્રણાલીગત એક્સપોઝર ડોઝના પ્રમાણમાં વધે છે. ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો દૈનિક ઉપયોગ સાથે બદલાતા નથી.

ખાસ દર્દી જૂથો

ઉંમર અને લિંગ.રોસુવાસ્ટેટિનના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર લિંગ અને ઉંમરની તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થતી નથી.

વંશીય જૂથો.ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસોએ કોકેશિયન દર્દીઓની તુલનામાં મોંગોલોઇડ દર્દીઓ (જાપાનીઝ, ચાઇનીઝ, ફિલિપિનોસ, વિયેતનામીસ અને કોરિયન) માં રોસુવાસ્ટેટિનના સરેરાશ AUC અને Cmax માં લગભગ બે ગણો વધારો દર્શાવ્યો છે; ભારતીયોએ સરેરાશ AUC અને Cmax માં 1.3 ગણો વધારો દર્શાવ્યો હતો. ફાર્માકોકીનેટિક વિશ્લેષણ કોકેશિયન અને નેગ્રોઇડ જાતિના દર્દીઓ વચ્ચે ફાર્માકોકીનેટિક્સમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર તફાવતો જાહેર કરતું નથી.

કિડની નિષ્ફળતા.હળવાથી મધ્યમ મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, રોસુવાસ્ટેટિન અથવા એન-ડેસ્મેથિલરોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા નોંધપાત્ર રીતે બદલાતી નથી. ગંભીર મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા (Cl ક્રિએટિનાઇન 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતા 3 ગણી વધારે છે, અને N-desmethyl rosuvastatin ની સાંદ્રતા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતાં 9 ગણી વધારે છે. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં રોઝુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો કરતાં લગભગ 50% વધારે છે.

લીવર નિષ્ફળતા.ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 7 પોઈન્ટ અને તેનાથી નીચેની લીવર નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં, રોસુવાસ્ટેટિન સાથે પ્રણાલીગત સંપર્કમાં કોઈ વધારો જોવા મળ્યો નથી. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 8-9 પોઇન્ટની લીવર નિષ્ફળતાવાળા બે દર્દીઓમાં, પ્રણાલીગત સંપર્કમાં ઓછામાં ઓછા 2 ગણો વધારો નોંધવામાં આવ્યો હતો. ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 પોઈન્ટથી વધુ લીવરની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ કરવાનો કોઈ અનુભવ નથી.

આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમ. HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો, સહિત. રોસુવાસ્ટેટિન, પરિવહન પ્રોટીન OATP1B1 (હેપેટોસાઇટ્સ દ્વારા સ્ટેટિન્સના શોષણમાં સામેલ કાર્બનિક આયન ટ્રાન્સપોર્ટ પોલિપેપ્ટાઇડ) અને BCRP(ઇફ્લક્સ ટ્રાન્સપોર્ટર). SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC અને ABCG2 (BCRP) c.421AA જીનોટાઇપ્સના વાહકોએ SLCO1B1 c.521B1 અને ABC2121ના વાહકોની સરખામણીમાં અનુક્રમે 1.6 અને 2.4 ગણો રોસુવાસ્ટેટિન એક્સપોઝર (AUC) વધારો દર્શાવ્યો હતો. જીનોટાઇપ્સ

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

વિભાગમાં આપેલ છે ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો ફાર્માકોલોજીકલ જૂથદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વિભાગમાં આપેલ છે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સોરવસ્તાઆ માહિતી દવા જેવી જ રચના ધરાવતી બીજી દવા વિશેના ડેટા પર આધારિત છે સોરવસ્તા(રોસુવાસ્ટેટિન). સાવચેત રહો અને વિભાગ પરની માહિતી તપાસવાની ખાતરી કરો ક્રિયાપ્રતિક્રિયાદવા માટેની સૂચનાઓમાં સોરવસ્તાસીધા પેકેજમાંથી અથવા ફાર્મસીમાં ફાર્માસિસ્ટ પાસેથી.

વધુ...બંધ

રોસુવાસ્ટેટિન પર અન્ય દવાઓના ઉપયોગની અસર

પરિવહન પ્રોટીન અવરોધકો.રોસુવાસ્ટેટિન એ કેટલાક પરિવહન પ્રોટીન માટે સબસ્ટ્રેટ છે, ખાસ કરીને OATP1B1 અને BCRP. આ પરિવહન પ્રોટીનના અવરોધક દવાઓનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનની સાંદ્રતામાં વધારો અને મ્યોપથી વિકસાવવાનું જોખમ વધી શકે છે (જુઓ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન", "વિશેષ સૂચનાઓ" અને કોષ્ટક 3) .

સાયક્લોસ્પોરીન.રોસુવાસ્ટેટિન અને સાયક્લોસ્પોરીનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, રોસુવાસ્ટેટિનનું એયુસી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં જોવા મળેલા મૂલ્ય કરતાં સરેરાશ 7 ગણું વધારે છે (કોષ્ટક 3 જુઓ). રોસુવાસ્ટેટિન સાથે એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં સાયક્લોસ્પોરિનની સાંદ્રતાને અસર કરતું નથી. સાયક્લોસ્પોરીન લેતા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (જુઓ "વિરોધાભાસ").

એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો. HIV પ્રોટીઝ અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિન (કોષ્ટક 1 જુઓ) ના સંપર્કમાં નોંધપાત્ર વધારો કરી શકે છે.

20 મિલિગ્રામ રોસુવાસ્ટેટિન અને બે એચઆઈવી પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર્સ (400 મિલિગ્રામ લોપીનાવીર/100 મિલિગ્રામ રિતોનાવીર)નું એકસાથે ઉપયોગ એયુસી (0-24) અને રોસુવાસ્ટેટિનની સીમેક્સમાં અનુક્રમે 2 અને 5 ગણો વધારો કરે છે. . તેથી, રોસુવાસ્ટેટિન અને એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકોનો એક સાથે ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (જુઓ "ડોઝ અને એડમિનિસ્ટ્રેશન," કોષ્ટક 3).

Gemfibrozil અને અન્ય લિપિડ-ઘટાડી દવાઓ.રોસુવાસ્ટેટિન અને જેમફિબ્રોઝિલનો એક સાથે ઉપયોગ રક્ત પ્લાઝ્મામાં રોસુવાસ્ટેટિનના Cmax અને AUCમાં 2 ગણો વધારો તરફ દોરી જાય છે (જુઓ "વિશેષ સૂચનાઓ"). ચોક્કસ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ડેટાના આધારે, ફેનોફાઇબ્રેટ સાથે ફાર્માકોકાઇનેટિકલી નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અપેક્ષિત નથી, પરંતુ ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા શક્ય છે. જેમફિબ્રોઝિલ, ફેનોફાઇબ્રેટ, અન્ય ફાઇબ્રેટ્સ અને નિકોટિનિક એસિડના લિપિડ-ઘટાડાની માત્રા (1 ગ્રામ/દિવસ કરતાં વધુ) જ્યારે HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે માયોપથીનું જોખમ વધારે છે, સંભવતઃ એ હકીકતને કારણે કે જ્યારે તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તેઓ માયોપથીનું કારણ બની શકે છે. મોનોથેરાપી (જુઓ. "ખાસ સૂચનાઓ"). 30 મિલિગ્રામની દૈનિક માત્રામાં ફાઇબ્રેટ્સ અને રોસુવાસ્ટેટિનનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. આવા દર્દીઓમાં, ઉપચાર 5 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રાથી શરૂ થવો જોઈએ (જુઓ "વિરોધાભાસ", "ડોઝ અને વહીવટ", "વિશેષ સૂચનાઓ").

ઇઝેટીમીબે. 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં રોસુવાસ્ટેટિન અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ઇઝેટિમિબનો એક સાથે ઉપયોગ હાયપરકોલેસ્ટરોલેમિયાવાળા દર્દીઓમાં રોસુવાસ્ટેટિનના એયુસીમાં વધારો સાથે હતો (કોષ્ટક 3 જુઓ). રોસુવાસ્ટેટિન અને ઇઝેટિમિબ વચ્ચેની ફાર્માકોડાયનેમિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વધતા જોખમ દ્વારા પ્રગટ થાય છે, તેને બાકાત કરી શકાતી નથી.

એન્ટાસિડ્સ.એલ્યુમિનિયમ અને મેગ્નેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા રોસુવાસ્ટેટિન અને એન્ટાસિડ્સનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટિનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં આશરે 50% જેટલો ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. જો રોસુવાસ્ટેટિન લીધાના 2 કલાક પછી એન્ટાસિડ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો આ અસર ઓછી ઉચ્ચારવામાં આવે છે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના ક્લિનિકલ મહત્વનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.

એરિથ્રોમાસીન.રોઝુવાસ્ટેટિન અને એરિથ્રોમાસીનનો એક સાથે ઉપયોગ રોસુવાસ્ટેટીનના એયુસી (0-ટી) માં 20% અને તેની સીમેક્સ 30% જેટલો ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. આ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા એરિથ્રોમાસીનના ઉપયોગને કારણે આંતરડાની ગતિશીલતામાં વધારો થવાના પરિણામે થઈ શકે છે.

સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સ.પરિસ્થિતિઓમાં હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસના પરિણામો vivo માંઅને ઇન વિટ્રો, દર્શાવે છે કે રોસુવાસ્ટેટિન સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સનું અવરોધક અથવા પ્રેરક નથી. વધુમાં, રોસુવાસ્ટેટિન આ આઇસોએન્ઝાઇમ સિસ્ટમ માટે નબળા સબસ્ટ્રેટ છે. તેથી, સાયટોક્રોમ પી 450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સનો સમાવેશ કરતી મેટાબોલિક સ્તરે અન્ય દવાઓ સાથે રોસુવાસ્ટેટિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અપેક્ષિત નથી.

રોસુવાસ્ટેટિન, ફ્લુકોનાઝોલ (CYP2C9 અને CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનો અવરોધક) અને કેટોકોનાઝોલ (CYP2A6 અને CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ્સનો અવરોધક) વચ્ચે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી નથી.

ફ્યુસિડિક એસિડ.રોસુવાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ કરવા માટે કોઈ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. અન્ય સ્ટેટિન્સની જેમ, રોસુવાસ્ટેટિન અને ફ્યુસિડિક એસિડના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે રેબડોમાયોલિસિસના માર્કેટિંગ પછીના અહેવાલો છે. દર્દીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, અસ્થાયી રૂપે રોસુવાસ્ટેટિન લેવાનું બંધ કરવું શક્ય છે.

દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કે જેમાં રોસુવાસ્ટેટિનના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર હોય (કોષ્ટક 3 જુઓ)

સોરવાસ્ટા ® ની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જોઈએ જો તે દવાઓ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય જે રોસુવાસ્ટાટિનના સંપર્કમાં વધારો કરે છે. જો એક્સપોઝરમાં 2 ગણો કે તેથી વધુ વધારો અપેક્ષિત છે, તો સોરવાસ્તા ® ની પ્રારંભિક માત્રા દરરોજ 5 મિલિગ્રામ 1 વખત હોવી જોઈએ.

Sorvasta ની મહત્તમ દૈનિક માત્રાને પણ સમાયોજિત કરવી જોઈએ જેથી કરીને રોસુવાસ્ટેટિન સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતી દવાઓના એક સાથે વહીવટ કર્યા વિના લેવામાં આવેલ 40 મિલિગ્રામની માત્રા કરતાં વધુ ન થાય તે માટે રોસુવાસ્ટેટિનનો અપેક્ષિત સંપર્ક. ઉદાહરણ તરીકે, Sorvasta ® ની મહત્તમ દૈનિક માત્રા જ્યારે gemfibrozil સાથે વારાફરતી ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે 20 mg (1.9 વખત એક્સપોઝરમાં વધારો), રિતોનાવીર/એટાઝાનાવીર - 10 mg (3.1 ગણો વધારો) સાથે.

કોષ્ટક 3

રોસુવાસ્ટેટિન એક્સપોઝર પર સહવર્તી ઉપચારની અસર (AUC, ઉતરતા ક્રમમાં ડેટા) - પ્રકાશિત ક્લિનિકલ અભ્યાસના પરિણામો

સહવર્તી ઉપચાર પદ્ધતિ રોસુવાસ્ટેટિન ડોઝ રેજીમેન રોસુવાસ્ટેટિન એયુસીમાં ફેરફાર
સાયક્લોસ્પોરીન 75-200 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત, 6 મહિના દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ, 10 દિવસમાં 7.1x વિસ્તૃતીકરણ
Atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg દિવસમાં એકવાર, 8 દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ 3.1x વિસ્તૃતીકરણ
લોપીનાવીર 400 મિલિગ્રામ/રિતોનાવીર 100 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત, 17 દિવસ દિવસમાં એકવાર, 7 દિવસમાં 20 મિલિગ્રામ 2.1x વિસ્તૃતીકરણ
Gemfibrozil 600 mg દિવસમાં 2 વખત, 7 દિવસ એકવાર 80 મિલિગ્રામ 1.9x વિસ્તૃતીકરણ
ક્લોપીડોગ્રેલ 300 મિલિગ્રામ (લોડિંગ ડોઝ), પછી 24 કલાક પછી 75 મિલિગ્રામ એકવાર 20 મિલિગ્રામ 2x વિસ્તૃતીકરણ
એલ્ટ્રોમ્બોપેગ 75 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર, 10 દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ 1.6x વિસ્તૃતીકરણ
દારુનાવીર 600 મિલિગ્રામ/રીતોનાવીર 100 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત, 7 દિવસ દિવસમાં એકવાર, 7 દિવસમાં 10 મિલિગ્રામ 1.5 ગણું વિસ્તરણ
ટીપ્રાનાવીર 500 મિલિગ્રામ/રીતોનાવીર 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત, 11 દિવસ એકવાર 10 મિલિગ્રામ 1.4x વિસ્તૃતીકરણ
ડ્રોનેડેરોન 400 મિલિગ્રામ દિવસમાં બે વાર કોઈ ડેટા નથી 1.4x વિસ્તૃતીકરણ
ઇટ્રાકોનાઝોલ 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર, 5 દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ અથવા 80 મિલિગ્રામ 1.4x વિસ્તૃતીકરણ
Ezetimibe 10 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર, 14 દિવસમાં દિવસમાં એકવાર, 14 દિવસમાં 10 મિલિગ્રામ 1.2 ગણું વિસ્તરણ
ફોસામ્પ્રેનાવીર 700 મિલિગ્રામ/રિતોનાવીર 100 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત, 8 દિવસ એકવાર 10 મિલિગ્રામ ફેરફારો વિના
એલિગ્લિટાઝર 0.3 મિલિગ્રામ, 7 દિવસ 40 મિલિગ્રામ, 7 દિવસ ફેરફારો વિના
સિલિમરિન 140 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત, 5 દિવસ એકવાર 10 મિલિગ્રામ ફેરફારો વિના
ફેનોફાઇબ્રેટ 67 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત, 7 દિવસ 10 મિલિગ્રામ, 7 દિવસ ફેરફારો વિના
રિફામ્પિસિન 450 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર, 7 દિવસમાં એકવાર 20 મિલિગ્રામ ફેરફારો વિના
કેટોકોનાઝોલ 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં 2 વખત, 7 દિવસ એકવાર 80 મિલિગ્રામ ફેરફારો વિના
ફ્લુકોનાઝોલ 200 મિલિગ્રામ દિવસમાં એકવાર, 11 દિવસમાં એકવાર 80 મિલિગ્રામ ફેરફારો વિના
એરિથ્રોમાસીન 500 મિલિગ્રામ દિવસમાં 4 વખત, 7 દિવસ એકવાર 80 મિલિગ્રામ 28% ઘટાડો
બાયકાલીન 50 મિલિગ્રામ દિવસમાં 3 વખત, 14 દિવસ એકવાર 20 મિલિગ્રામ 47% ઘટાડો

અન્ય દવાઓ પર રોસુવાસ્ટેટિનની અસર

વિટામિન K વિરોધીઓ.અન્ય HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકોની જેમ, રોસુવાસ્ટેટિન ઉપચાર શરૂ કરવાથી અથવા સહવર્તી વિટામિન K વિરોધીઓ (દા.ત. વોરફરીન) લેતા દર્દીઓમાં તેની માત્રામાં વધારો કરવાથી INR માં વધારો થઈ શકે છે. રોસુવાસ્ટેટિન બંધ કરવાથી અથવા તેની માત્રામાં ઘટાડો MHO માં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, MHO મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

મૌખિક ગર્ભનિરોધક/હોર્મોન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપી (HRT).રોસુવાસ્ટેટિન અને મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો એક સાથે ઉપયોગ એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ અને નોર્જેસ્ટ્રેલના એયુસીમાં અનુક્રમે 26 અને 34% વધારો કરે છે. હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની માત્રા પસંદ કરતી વખતે પ્લાઝ્મા એકાગ્રતામાં આ વધારો ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

રોસુવાસ્ટેટિન અને એચઆરટીના એક સાથે ઉપયોગ પર કોઈ ફાર્માકોકેનેટિક ડેટા નથી; તેથી, આ સંયોજનનો ઉપયોગ કરતી વખતે સમાન અસરને બાકાત રાખી શકાતી નથી. જો કે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ દરમિયાન આ સંયોજનનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો અને દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું.

અન્ય દવાઓ.રોસુવાસ્ટેટિન અને ડિગોક્સિન વચ્ચે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી.



સાઇટ પર નવું

>

સૌથી વધુ લોકપ્રિય

© 2024. ડેન્ટલ કન્સલ્ટેશન પોર્ટલ.

લોકપ્રિય વિભાગો