न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण। वयस्कों और बच्चों के लिए न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण: टीकाकरण का समय और मतभेद न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका निर्देश

सक्रिय पदार्थ

न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्म टीका (अवशोषित)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन सफ़ेद, सजातीय.

	1 खुराक (0.5 मिली)
न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड-सीआरएम 197)
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 1	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 3	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 4	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 5	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6ए	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6बी	4.4 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 7एफ	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 9वी	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 14	2.2 एमसीजी
ऑलिगोसेकेराइड सीरोटाइप 18सी	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19ए	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19F	2.2 एमसीजी
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 23F	2.2 एमसीजी
वाहक प्रोटीन सीआरएम 197	~32 एमसीजी

सहायक पदार्थ: एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम के संदर्भ में - 0.125 मिलीग्राम), - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 0.5 मिलीलीटर तक।

0.5 मिली - पारदर्शी रंगहीन कांच से बनी 1 मिली की क्षमता वाली सीरिंज (1) - प्लास्टिक पैकेजिंग (1) एक बाँझ सुई के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - पारदर्शी रंगहीन कांच से बनी 1 मिली की क्षमता वाली सीरिंज (5) - प्लास्टिक पैकेजिंग (2) बाँझ सुइयों के साथ पूर्ण (10 पीसी।) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

रोकथाम के लिए टीका न्यूमोकोकल संक्रमण. प्रीवेनार13 वैक्सीन 13 न्यूमोकोकल सीरोटाइप का एक कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड है: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F, व्यक्तिगत रूप से डिप्थीरिया प्रोटीन CRM 197 से संयुग्मित होता है और एल्यूमीनियम पर सोख लिया जाता है। फॉस्फेट.

इम्यूनोलॉजिकल गुण

प्रीवेनर 13 वैक्सीन के प्रशासन से कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन होता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, जिससे वैक्सीन में शामिल न्यूमोकोकल सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ विशिष्ट सुरक्षा प्रदान की जाती है।

नए संयुग्म न्यूमोकोकल टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, वैक्सीन 13 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की तुल्यता तीन मानदंडों के अनुसार निर्धारित की गई थी: विशिष्ट की एकाग्रता तक पहुंचने वाले रोगियों का प्रतिशत आईजीजी एंटीबॉडीज≥0.35 μg/एमएल; ज्यामितीय माध्य सांद्रता (जीएमसी) और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी की ऑप्सोनोफैगोसाइटिक गतिविधि (ओपीए) (जीएमए अनुमापांक ≥1:8 और ज्यामितीय माध्य अनुमापांक (जीएमटी))। वयस्कों के लिए निर्दिष्ट नहीं है सुरक्षात्मक स्तरएंटी-न्यूमोकोकल एंटीबॉडी और सीरोटाइप-विशिष्ट एसपीए (एसएसटी) का उपयोग किया जाता है।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन में 90% तक सीरोटाइप शामिल हैं जो आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई) का कारण बनते हैं। एंटीबायोटिक उपचार के प्रति प्रतिरोधी।

प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

परिचय के बाद तीन खुराकप्रीवेनर 13 वैक्सीन, 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, सभी वैक्सीन सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई।

परिचय के बाद दो खुराकउसी के बच्चों के सामूहिक टीकाकरण के हिस्से के रूप में प्रीवेनर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान आयु वर्गवैक्सीन के सभी घटकों में एंटीबॉडी टाइटर्स में भी उल्लेखनीय वृद्धि हुई है; सीरोटाइप 6बी और 23एफ के लिए, बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में ≥0.35 μg/एमएल का आईजीजी स्तर निर्धारित किया गया था। उसी समय, सभी सीरोटाइप के लिए पुन: टीकाकरण के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया नोट की गई थी। उपरोक्त दोनों टीकाकरण नियमों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति के गठन का संकेत दिया गया है। जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक का उपयोग करते समय माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया तीनया दोप्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में खुराक सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय हैं।

समय से पहले जन्मे बच्चों (गर्भकालीन आयु में जन्म) का टीकाकरण करते समय<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में इम्यूनोजेनेसिटी

5 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

5-17 वर्ष की आयु के 13 बच्चों को प्रीवेनर वैक्सीन का एक एकल प्रशासन वैक्सीन में शामिल रोगज़नक़ के सभी सीरोटाइप के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान कर सकता है।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन की प्रभावकारिता

आक्रामक न्यूमोकोकल रोग (आईपीआई)

2+1 आहार में प्रीवेनर वैक्सीन की शुरुआत के बाद (जीवन के पहले वर्ष में 2 खुराक और जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण), चार साल बाद 94% टीकाकरण कवरेज के साथ, 98% (95% सीआई: 95; 99) टीकों के कारण आईपीडी की आवृत्ति में कमी देखी गई - विशिष्ट सीरोटाइप। प्रीवेनर 13 पर स्विच करने के बाद, वैक्सीन-विशिष्ट अतिरिक्त सीरोटाइप के कारण होने वाले आईपीडी की घटनाओं में और कमी आई, 2 साल से कम उम्र के बच्चों में 76% से 5-14 साल की उम्र के बच्चों में 91% तक।

≤5 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रीवेनर 13 के अतिरिक्त सीरोटाइप के लिए आईपीडी के खिलाफ सीरोटाइप-विशिष्ट प्रभावकारिता 68% से 100% (क्रमशः सीरोटाइप 3 और 6ए) के बीच थी और सीरोटाइप 1, 7एफ और 19ए के लिए 91% थी, कोई भी मामला नहीं था। सीरोटाइप 5 के कारण होने वाले आईपीडी की। राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में प्रीवेनर 13 की शुरूआत के बाद, 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सीरोटाइप 3 के कारण होने वाले आईपीडी की घटनाओं में 68% (95% सीआई 6-89%) की कमी आई है। इस आयु वर्ग में किए गए एक केस-नियंत्रण अध्ययन में सीरोटाइप 3 के कारण होने वाले आईपीडी की घटनाओं में 79.5% (95% सीआई 30.3-94.8) की कमी देखी गई।

ओटिटिस मीडिया (ओएम)

2+1 योजना के अनुसार प्रीवेनर 13 दवा में परिवर्तन के साथ प्रीवेनर टीकाकरण की शुरूआत के बाद, सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ और सीरोटाइप 6ए के कारण ओएम की घटनाओं में 95% की कमी आई। पता चला, साथ ही सीरोटाइप 1, 3, 5, 7एफ और 19ए के कारण ओएम की आवृत्तियों में 89% की कमी आई।

न्यूमोनिया

प्रीवेनर से प्रीवेनर 13 पर स्विच करने पर, 1 महीने से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी) के सभी मामलों की घटनाओं में 16% की कमी आई। फुफ्फुस बहाव के साथ पीएफएस के मामलों में 53% की कमी आई (पृ<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

गाड़ी और जनसंख्या प्रभाव

प्रीवेनर 13 की प्रभावशीलता को नासॉफिरिन्क्स में वैक्सीन-विशिष्ट सीरोटाइप के परिवहन को कम करने में प्रदर्शित किया गया है, दोनों प्रीवेनर वैक्सीन (4, 6 बी, 9 वी, 14, 18 सी, 19 एफ, 23 एफ) और 6 अतिरिक्त (1, 3) के साथ आम हैं। , 5, 6ए, 7ए, 19ए) और संबंधित सीरोटाइप 6सी।

जनसंख्या प्रभाव (बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों में रोग की घटनाओं में सीरोटाइप-विशिष्ट कमी) उन देशों में देखा गया है जहां प्रीवेनर 13 का उपयोग उच्च टीकाकरण कवरेज और टीकाकरण अनुसूची के अनुपालन के साथ 3 वर्षों से अधिक समय से बड़े पैमाने पर टीकाकरण के हिस्से के रूप में किया गया है। 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 13 व्यक्तियों में, जिन्होंने प्रीवेनर का टीका नहीं लगाया था, आईपीआई में 25% की कमी देखी गई, जबकि सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ के कारण आईपीआई में 89% की कमी आई और आईपीआई में 6 की कमी हुई। 64% की कमी हुई। अतिरिक्त सीरोटाइप (1, 3, 5, 6ए, 7ए, 19ए)। सीरोटाइप 3 के कारण होने वाले संक्रमण की आवृत्ति 44%, सीरोटाइप 6ए से 95% और सीरोटाइप 19ए से 65% कम हो गई।

वयस्कों में प्रीवेनर 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षण क्षमता

प्रीवेनर 13 के नैदानिक ​​अध्ययन 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में इम्यूनोजेनेसिटी डेटा प्रदान करते हैं, जिनमें 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति और वे लोग शामिल हैं जिन्हें नामांकन से पहले 5 साल के भीतर पॉलीसेकेराइड न्यूमोकोकल 23-वैलेंट वैक्सीन (पीपीवी23) की 1 या अधिक खुराक का टीका लगाया गया था। अध्ययन। प्रत्येक अध्ययन में क्षतिपूर्ति चरण में पुरानी बीमारियों वाले स्वस्थ वयस्कों और प्रतिरक्षा-सक्षम रोगियों को शामिल किया गया, जिनमें सह-रुग्णताएं शामिल हैं जो न्यूमोकोकल संक्रमण (पुरानी हृदय रोग, पुरानी फेफड़ों की बीमारियां, अस्थमा सहित, गुर्दे की बीमारियां और मधुमेह मेलेटस, पुरानी यकृत रोग, शराब की चोट सहित) के लिए संवेदनशीलता बढ़ाती हैं। ), और सामाजिक जोखिम कारकों वाले वयस्क - धूम्रपान और शराब का दुरुपयोग। प्रीवेनर 13 की इम्युनोजेनेसिटी और सुरक्षा का प्रदर्शन 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में किया गया है, जिसमें पहले पीपीवी 23 का टीका लगाए गए मरीज़ भी शामिल हैं। पीपीवी23 में सामान्य 12 सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी तुल्यता स्थापित की गई थी। इसके अलावा, पीपीवी23 में सामान्य 8 सीरोटाइप और प्रीवेनर 13 वैक्सीन के लिए अद्वितीय सीरोटाइप 6ए के लिए, प्रीवेनर 13 दवा के लिए सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया गया। 18-59 वर्ष की आयु के वयस्कों में, ऑप्सोनोफैगोसाइटिक गतिविधि एसएचटी (ओपीए एसएचटी) सभी 13 प्रीवेनर 13 वैक्सीन सीरोटाइप 60-64 वर्ष की आयु के वयस्कों की तुलना में कम नहीं थे। इसके अलावा, 50-59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में 60-64 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की तुलना में 13 में से 9 सीरोटाइप के प्रति सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी।

65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोकोकल निमोनिया (सीएपी) के खिलाफ यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित कैपिटा परीक्षण (84,000 से अधिक रोगियों) में प्रीवेनर 13 की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता प्रदर्शित की गई: सीएपी के पहले एपिसोड के लिए 45% अतिव्यापी सीरोटाइप प्रीवेनर 13 (आक्रामक और गैर-आक्रामक) के कारण होता है; प्रीवेनर 13 द्वारा कवर किए गए सीरोटाइप के कारण होने वाले आक्रामक संक्रमणों के खिलाफ 75%।

पहले पीपीवी23 का टीका लगाए गए वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

70 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, जिन्हें 5 साल पहले पीपीवी23 की एक खुराक दी गई थी, प्रीवेनर 13 ने पीपीवी23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी तुल्यता प्रदर्शित की, जिसमें 10 सामान्य सीरोटाइप और सीरोटाइप 6ए की प्रीवेनर 13 के प्रति प्रतिक्रिया सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक थी। PPV23 की प्रतिक्रिया की तुलना में। पीपीवी23 के साथ पुनः टीकाकरण की तुलना में प्रीवेनर 13 अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

विशेष रोगी समूहों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नीचे वर्णित स्थितियों वाले मरीजों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

दरांती कोशिका अरक्तता

एक ओपन-लेबल में, 6 वर्ष से अधिक आयु के 158 बच्चों और किशोरों का गैर-तुलनात्मक अध्ययन<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

एचआईवी संक्रमण

सीडी4 वाले एचआईवी संक्रमित बच्चों और वयस्कों की संख्या ≥200 कोशिकाएं/μl (मतलब 717.0 कोशिकाएं/μl), वायरल लोड<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण

जिन बच्चों और वयस्कों को अंतर्निहित बीमारी के पूर्ण हेमटोलोगिक छूट या लिम्फोमा और मायलोमा के लिए संतोषजनक आंशिक छूट के साथ ≥2 वर्ष की आयु के एलोजेनिक हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एचएससीटी) से गुजरना पड़ा, उन्हें खुराक के बीच कम से कम 1 महीने के अंतर पर प्रीवेनर 13 वैक्सीन की तीन खुराक मिलीं। दवा की पहली खुराक एचएससीटी के 3-6 महीने बाद दी गई थी। प्रीवेनार 13 की चौथी (बूस्टर) खुराक तीसरी खुराक के 6 महीने बाद दी गई। सामान्य अनुशंसाओं के अनुसार, प्रीवेनर 13 की चौथी खुराक के 1 महीने बाद पीपीवी23 की एक खुराक दी गई। इस अध्ययन में कार्यात्मक रूप से सक्रिय एंटीबॉडी टाइटर्स (एफएए एफएटी) निर्धारित नहीं किए गए थे। प्रीवेनर 13 वैक्सीन के प्रशासन से प्रत्येक खुराक के बाद एसजीसी सीरोटाइप-विशिष्ट एंटीबॉडी में वृद्धि हुई। प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला की प्रतिक्रिया की तुलना में प्रीवेनर 13 की बूस्टर खुराक की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सभी सीरोटाइप के लिए काफी अधिक थी।

संकेत

• न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम, जिसमें आक्रामक (मेनिनजाइटिस, बैक्टेरिमिया, सेप्सिस, गंभीर निमोनिया सहित) और गैर-आक्रामक (समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया और ओटिटिस मीडिया) रोगों के रूप शामिल हैं। स्ट्रैपटोकोकस निमोनियाजीवन के 2 महीने से बिना आयु प्रतिबंध के सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6ए, 6बी, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19ए, 19एफ और 23एफ:
• निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर;
• जिन व्यक्तियों में न्यूमोकोकल संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

अनुमोदित तिथियों के अनुसार निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर टीकाकरण किया जाता है, साथ ही न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए: इम्यूनोडिफीसिअन्सी स्थितियों के साथ। एचआईवी संक्रमण, कैंसर, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करना; शारीरिक/कार्यात्मक एस्प्लेनिया के साथ; कॉक्लियर इम्प्लांट स्थापित होने पर या इस ऑपरेशन की योजना बनाने पर; मस्तिष्कमेरु द्रव रिसाव वाले रोगी; फेफड़ों, हृदय प्रणाली, यकृत, गुर्दे और मधुमेह की पुरानी बीमारियों के साथ; ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगी; समय से पहले बच्चे; संगठित समूहों में व्यक्ति (अनाथालय, बोर्डिंग स्कूल, सेना समूह); तीव्र ओटिटिस मीडिया, मेनिनजाइटिस, निमोनिया के स्वास्थ्य लाभ; दीर्घकालिक और बार-बार बीमार बच्चे; माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगी; 50 वर्ष से अधिक आयु के सभी व्यक्ति; तम्बाकू धूम्रपान करने वाले.

मतभेद

• प्रीवेनर 13 या प्रीवेनर दवा के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक शॉक, गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित);
• डिप्थीरिया टॉक्सोइड और/या सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना। टीकाकरण ठीक होने के बाद या छूट के दौरान किया जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

वैक्सीन को 0.5 मिलीलीटर की एकल खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। जीवन के पहले वर्षों के बच्चों के लिए, टीका जांघ के मध्य तीसरे की ऊपरी-बाहरी सतह में इंजेक्ट किया जाता है, 2 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए - कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में।

उपयोग करने से पहले, प्रीवेनर 13 वैक्सीन के साथ सिरिंज को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। यदि सिरिंज की सामग्री के निरीक्षण से विदेशी कणों का पता चलता है, या सामग्री "खुराक के रूप, संरचना और पैकेजिंग" अनुभाग से भिन्न दिखती है, तो इसका उपयोग न करें।

प्रीवेनर 13 को ग्लूटल क्षेत्र में इंट्रावास्कुलर या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए!

यदि प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण शुरू किया गया है, तो इसे प्रीवेनर 13 वैक्सीन के साथ पूरा करने की सिफारिश की जाती है। यदि उपरोक्त टीकाकरण पाठ्यक्रमों में से किसी के इंजेक्शन के बीच के अंतराल को बढ़ाने के लिए मजबूर किया जाता है, तो प्रीवेनर 13 वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक के प्रशासन की आवश्यकता नहीं है .

टीकाकरण योजना

वह उम्र जिस पर टीकाकरण शुरू हुआ	टीकाकरण योजना	अंतराल और खुराक
2-6 महीने	3+1 या 2+1	व्यक्तिगत टीकाकरण: प्रशासन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 खुराक। पहली खुराक 2 महीने से दी जा सकती है। हर 11-15 महीने में एक बार पुन: टीकाकरण। बच्चों का सामूहिक टीकाकरण: प्रशासन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। हर 11-15 महीने में एक बार पुन: टीकाकरण।
7-11 महीने	2+1	प्रशासन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुनः टीकाकरण
12-23 महीने	1+1	प्रशासन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक
2 वर्ष और उससे अधिक	1	वन टाइम

बच्चों को पहले प्रीवेनर का टीका लगाया गया था

प्रीवेनर 7-वैलेंट वैक्सीन के साथ शुरू हुए न्यूमोकोकल रोग के खिलाफ टीकाकरण को टीकाकरण के किसी भी चरण में प्रीवेनर 13 के साथ जारी रखा जा सकता है।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

प्रीवेनर 13 को एक बार प्रशासित किया जाता है। प्रीवेनर 13 के साथ पुनः टीकाकरण की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। प्रीवेनर 13 और पीपीवी23 टीकों के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

यू हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रोगीप्रीवेनार 13 की 0.5 मिली प्रत्येक खुराक की एक टीकाकरण श्रृंखला की सिफारिश की जाती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में दवा की 3 खुराक शामिल हैं: पहली खुराक प्रत्यारोपण के बाद तीसरे से छठे महीने तक दी जाती है। प्रशासन के बीच का अंतराल 1 महीने होना चाहिए। तीसरी खुराक के 6 महीने बाद बूस्टर खुराक देने की सिफारिश की जाती है।

समय से पहले बच्चेचौगुनी टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में 3 खुराकें शामिल हैं। पहली खुराक 2 महीने की उम्र में दी जानी चाहिए, बच्चे के शरीर के वजन की परवाह किए बिना, खुराक के बीच 1 महीने का अंतराल होना चाहिए। 12-15 महीने की उम्र में चौथी (बूस्टर) खुराक की सिफारिश की जाती है।

प्रीवेनर 13 की इम्युनोजेनेसिटी और सुरक्षा की पुष्टि की गई है बुजुर्ग रोगी.

दुष्प्रभाव

प्रीवेनर 13 वैक्सीन की सुरक्षा का अध्ययन 6 सप्ताह से 11-16 महीने की उम्र के स्वस्थ बच्चों (4429 बच्चे/14,267 वैक्सीन खुराक) और समय से पहले जन्म लेने वाले 100 बच्चों में किया गया था।<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

इसके अलावा, प्रीवेनर 13 वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन 7 महीने से 5 साल की उम्र के 354 बच्चों में किया गया था, जिन्हें पहले न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन का कोई टीका नहीं लगाया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, बुखार, चिड़चिड़ापन, भूख में कमी और नींद में खलल थीं। बड़े बच्चों में, प्रीवेनर 13 के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति देखी गई।

जब 13 समय से पहले जन्मे शिशुओं (≤37 सप्ताह के गर्भ में जन्मे) को प्रीवेनर का टीका लगाया गया, जिसमें 28 सप्ताह से कम की गर्भकालीन आयु में पैदा हुए बहुत समय से पहले जन्मे शिशु और बेहद कम शरीर के वजन (≤500 ग्राम) वाले बच्चे शामिल थे, तो प्रकृति, आवृत्ति और टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं की गंभीरता पूर्ण अवधि के बच्चों से भिन्न नहीं थी।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों को पिछले टीकाकरण के बावजूद कम दुष्प्रभाव का अनुभव हुआ। हालाँकि, प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति टीकाकरण वाले युवा लोगों की तरह ही थी।

सामान्य तौर पर, उल्टी के अपवाद के साथ, 18-49 वर्ष की आयु के रोगियों और 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में दुष्प्रभावों की घटना समान थी। यह दुष्प्रभाव 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की तुलना में 18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में अधिक आम था।

एचआईवी संक्रमण वाले वयस्क रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटनाएँ 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के समान ही थीं, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो बहुत आम थे, और मतली, जो आम थी।

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना स्वस्थ वयस्क रोगियों के समान ही थी, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो प्रत्यारोपण रोगियों में बहुत आम थे। सिकल सेल रोग, एचआईवी संक्रमण, या हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण वाले बच्चों और किशोरों में सिरदर्द, उल्टी, दस्त, बुखार, थकान, आर्थ्राल्जिया और मायलगिया के अपवाद के साथ, 2-17 वर्ष की आयु के स्वस्थ रोगियों के समान ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना हुई। जिन्हें ऐसे रोगियों में "बहुत सामान्य" माना जाता था।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सभी आयु समूहों में उनकी आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100, लेकिन<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

प्रीवेनर 13 वैक्सीन के नैदानिक ​​अध्ययन में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई

अक्सर:अतिताप; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, दर्द, मोटाई या सूजन 2.5-7 सेमी (पुनः टीकाकरण के बाद और/या 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में); उल्टी (18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में), उनींदापन, खराब नींद, बिगड़ती भूख, सिरदर्द, सामान्यीकृत नया या मौजूदा जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द का तेज होना, ठंड लगना, थकान।

अक्सर: 39°C से ऊपर अतिताप; इंजेक्शन स्थल पर दर्द, जिससे अंग की गति की सीमा अल्पकालिक सीमित हो जाती है; हाइपरमिया, टीका लगाने के स्थान पर 2.5-7 सेमी की सूजन या सूजन (6 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद), उल्टी, दस्त, दाने।

यदा-कदा:इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, मोटाई या 7 सेमी से अधिक सूजन; आंसूपन, ऐंठन (ज्वर संबंधी ऐंठन सहित), इंजेक्शन स्थल पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, जिल्द की सूजन, खुजली) **, मतली।

कभी-कभार:हाइपोटोनिक पतन*, चेहरे का लाल होना**, सांस की तकलीफ सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, ब्रोंकोस्पज़म, विभिन्न स्थानों की एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन**, एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, शॉक सहित**, इंजेक्शन स्थल पर लिम्फैडेनोपैथी के मामले।

बहुत मुश्किल से ही:क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी**, एरिथेमा मल्टीफॉर्म**।

* केवल प्रीवेनर वैक्सीन के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में देखा गया, लेकिन प्रीवेनर 13 वैक्सीन के लिए भी संभव है।
** प्रीवेनार वैक्सीन के पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन के दौरान नोट किया गया; इन्हें प्रीवेनर 13 वैक्सीन के लिए काफी संभव माना जा सकता है।

अन्य आयु समूहों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं 5-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में भी हो सकती हैं। हालाँकि, प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण नैदानिक ​​​​अध्ययनों में उन्हें नोट नहीं किया गया।

जिन वयस्कों को पहले पीपीवी23 का टीका लगाया गया था और जिनका टीका नहीं लगाया गया था, उनमें साइड इफेक्ट की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

जरूरत से ज्यादा

प्रीवेनर 13 वैक्सीन की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है, क्योंकि वैक्सीन को एक सिरिंज में छोड़ा जाता है जिसमें केवल एक खुराक होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के साथ प्रीवेनर 13 की विनिमेयता पर कोई डेटा नहीं है। जब प्रीवेनर 13 और अन्य टीकों के साथ एक साथ टीकाकरण किया जाता है, तो शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

2 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चे

प्रीवेनर 13 को बीसीजी के अपवाद के साथ, जीवन के पहले वर्षों में बच्चों के लिए टीकाकरण अनुसूची में शामिल किसी भी अन्य टीके के साथ जोड़ा जाता है। मोनोवैलेंट और संयुक्त दोनों टीकों में शामिल निम्नलिखित एंटीजन में से किसी के साथ प्रीवेनर 13 वैक्सीन का एक साथ प्रशासन: डिप्थीरिया, टेटनस, अकोशिकीय या पूर्ण-कोशिका पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाटाइप बी, पोलियो, हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस बी, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, चिकनपॉक्स और रोटावायरस संक्रमण - इन टीकों की प्रतिरक्षा क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। दौरे संबंधी विकार वाले बच्चों में ज्वर संबंधी प्रतिक्रिया विकसित होने के उच्च जोखिम के कारण। ज्वर संबंधी ऐंठन के इतिहास के साथ, और पूरे सेल पर्टुसिस टीकों के साथ-साथ प्रीवेनर 13 वैक्सीन प्राप्त करने पर, एंटीपीयरेटिक्स के रोगसूचक प्रशासन की सिफारिश की जाती है। जब प्रीवेनर 13 टीकों का एक साथ उपयोग किया गया, तो ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति प्रीवेनर (पीसीवी7) और इन्फैनरिक्स-हेक्सा टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ मेल खाती थी। प्रीवेनर 13 और इन्फैनरिक्स-हेक्सा टीकों के संयुक्त उपयोग से रिपोर्ट किए गए दौरे (बुखार के साथ और बिना) और हाइपोटेंशन-हाइपररेस्पॉन्सिव एपिसोड (एचएचई) की घटनाओं में वृद्धि देखी गई। दौरे संबंधी विकार या ज्वर संबंधी दौरे के इतिहास वाले बच्चों के लिए स्थानीय उपचार दिशानिर्देशों के अनुसार एंटीपीयरेटिक दवाएं शुरू की जानी चाहिए और प्रीवेनर 13 प्राप्त करने वाले सभी बच्चों को पूरे सेल पर्टुसिस युक्त टीकों के साथ।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पर रोगनिरोधी एंटीपीयरेटिक्स के पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि एसिटामिनोफेन () का रोगनिरोधी प्रशासन प्रीवेनर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। प्रीवेनर के साथ बूस्टर टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 13 12 महीने में रोगनिरोधी उपयोग के साथ पेरासिटामोल नहीं बदलता है। इन आंकड़ों का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

6-17 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोर

मानव पैपिलोमावायरस संक्रमण, मेनिंगोकोकल कंजुगेट वैक्सीन, टेटनस, डिप्थीरिया और पर्टुसिस वैक्सीन और टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ टीके के साथ-साथ प्रीवेनर 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

18-49 वर्ष की आयु के व्यक्ति

अन्य टीकों के साथ प्रीवेनर 13 के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

प्रीवेनर 13 का उपयोग ट्राइवैलेंट निष्क्रिय मौसमी इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (डीवीटी) के साथ किया जा सकता है। जब प्रीवेनर 13 और डीवीटी को संयोजन में इस्तेमाल किया गया, तो डीवीटी के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं अकेले डीवीटी के साथ प्राप्त प्रतिक्रियाओं के समान थीं, और प्रीवेनर 13 के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं अकेले प्रीवेनर 13 की तुलना में कम थीं। इस खोज का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है। निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ प्रीवेनर 13 के एक साथ प्रशासन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई, जबकि एक साथ टीकाकरण के साथ सामान्य प्रतिक्रियाओं (सिरदर्द, ठंड लगना, दाने, भूख न लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द) की घटनाओं में वृद्धि हुई। अन्य टीकों के साथ सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

किसी भी टीके के साथ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ घटनाओं को देखते हुए, टीका लगाए गए रोगी को टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

समय से पहले (साथ ही पूर्ण अवधि के) बच्चों का टीकाकरण जीवन के दूसरे महीने (पासपोर्ट आयु) से शुरू होना चाहिए। यह तय करते समय कि समय से पहले जन्में बच्चे को टीका लगाया जाए या नहीं<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

अन्य इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनों की तरह, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और/या अन्य जमावट विकारों वाले रोगियों में और/या एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार के मामले में, प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, बशर्ते कि रोगी की स्थिति स्थिर हो और हेमोस्टेसिस नियंत्रित हो। रोगियों के इस समूह को प्रीवेनर 13 वैक्सीन को चमड़े के नीचे से देना संभव है।

प्रीवेनर 13 अन्य सीरोटाइप के न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम प्रदान नहीं कर सकता है, जिनके एंटीजन इस टीके में शामिल नहीं हैं।

2 वर्ष से कम उम्र के उच्च जोखिम वाले बच्चों को प्रीवेनर 13 के साथ आयु-उपयुक्त प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त होना चाहिए। बिगड़ा प्रतिरक्षा-सक्रियता वाले रोगियों में, टीकाकरण के साथ एंटीबॉडी निर्माण का स्तर कम हो सकता है।

प्रीवेनर 13 और पीपीवी23 का अनुप्रयोग

प्रतिरक्षा स्मृति बनाने के लिए, प्रीवेनर 13 वैक्सीन के साथ न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण शुरू करना बेहतर है। पुनर्टीकाकरण की आवश्यकता निर्धारित नहीं की गई है। उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए, पीपीवी23 को बाद में सीरोटाइप कवरेज का विस्तार करने की सिफारिश की जा सकती है। 1 वर्ष के बाद पीपीवी23 टीकाकरण के साथ-साथ प्रीवेनर 13 वैक्सीन के 3.5-4 साल बाद के नैदानिक ​​​​अध्ययन से डेटा उपलब्ध है। 3.5-4 साल के टीकाकरण के बीच के अंतराल के साथ, प्रतिक्रियाजन्यता में बदलाव के बिना पीपीवी23 के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अधिक थी।

प्रीवेनर 13 का टीका लगाए गए उन बच्चों के लिए जो उच्च जोखिम में हैं (उदाहरण के लिए, सिकल सेल रोग, एस्पलेनिया, एचआईवी संक्रमण, पुरानी बीमारी, या प्रतिरक्षा विकार), पीपीवी 23 को कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है। बदले में, न्यूमोकोकल रोग के उच्च जोखिम वाले मरीज़ (सिकल सेल रोग या एचआईवी संक्रमण वाले मरीज़), जिनमें पहले पीपीवी 23 की एक या अधिक खुराक के साथ टीका लगाए गए मरीज़ शामिल हैं, प्रीवेनर 13 वैक्सीन की कम से कम एक खुराक प्राप्त कर सकते हैं।

पीपीवी23 और प्रीवेनर 13 के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। कुछ देशों (यूएसए) में, अनुशंसित अंतराल कम से कम 8 सप्ताह (12 महीने तक) है। यदि रोगी को पहले पीपीवी23 का टीका लगाया गया है, तो प्रीवेनर 13 को 1 वर्ष से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। रूसी संघ में, 50 वर्ष से अधिक उम्र के सभी वयस्कों और जोखिम समूहों के रोगियों के लिए पीसीवी13 टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, और पीसीवी13 टीका पहले लगाया जाता है, इसके बाद कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर पीपीवी23 के साथ पुन: टीकाकरण संभव है।

प्रीवेनर 13 में प्रति खुराक 1 मिमीओल सोडियम (23 मिलीग्राम) से कम होता है, जिसका अर्थ है कि यह वस्तुतः सोडियम मुक्त है।

निर्दिष्ट शेल्फ जीवन के भीतर, प्रीवेनर 13 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 4 दिनों तक स्थिर रहता है। इस अवधि के अंत में, दवा का या तो तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए या रेफ्रिजरेटर में वापस कर दिया जाना चाहिए। ये डेटा भंडारण और परिवहन स्थितियों के लिए निर्देश नहीं बनाते हैं, लेकिन भंडारण और परिवहन के दौरान अस्थायी तापमान में उतार-चढ़ाव की स्थिति में वैक्सीन के उपयोग पर निर्णय का आधार हो सकते हैं।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

प्रीवेनर 13 का कार चलाने और उपकरण का उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में सूचीबद्ध कुछ प्रतिक्रियाएं अस्थायी रूप से वाहन चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी को संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीके की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

गर्भावस्था के दौरान प्रीवेनर 13 वैक्सीन के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

स्तनपान के दौरान स्तन के दूध में वैक्सीन एंटीजन या टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

प्रिस्क्रिप्शन के साथ 1 सिरिंज का पैकेज उपलब्ध है।

10 सीरिंज का एक पैकेज चिकित्सा संस्थानों के लिए है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

परिवहन की स्थिति

2°C-25°C के बीच तापमान पर परिवहन। स्थिर नहीं रहो। 2-8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर परिवहन की अनुमति 5 दिनों से अधिक नहीं है।

न्यूमोकोकल संक्रमण से होने वाली बीमारियों की रोकथाम में टीकाकरण महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। अक्सर, छोटे बच्चे और बुजुर्ग लोग ऐसी बीमारियों के प्रति संवेदनशील होते हैं। इसके कई कारण हो सकते हैं, जिनमें सामान्य सर्दी से लेकर सूजन प्रक्रियाओं के अनुचित उपचार तक शामिल हैं।

रूस में निमोनिया से बचाव के लिए आबादी को टीका लगाया जा रहा है। प्रारंभ में, यह केवल निजी क्लीनिकों में किया जाता था, लेकिन बाद में इसे नगरपालिका अस्पतालों में भी किया जाने लगा। सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला टीका न्यूमो 23 है।

न्यूमोकोकल संक्रमण का प्रेरक एजेंट स्ट्रेप्टोकोकस - न्यूमोकोकस की एक उप-प्रजाति है। बैक्टीरिया हवाई बूंदों द्वारा प्रसारित होते हैं और विभिन्न प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अत्यधिक प्रतिरोधी होते हैं।

न्यूमोकोकी निम्नलिखित बीमारियों का कारण बनता है:

• वात रोग;
• फुफ्फुसावरण;
• अन्तर्हृद्शोथ;
• बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस।

न्यूमोकोकस की एक विशिष्ट विशेषता रोग के गंभीर रूपों के गठन के बिना मानव श्लेष्म झिल्ली पर इसकी दृढ़ता है, लेकिन बात करने या छींकने के दौरान बैक्टीरिया पर्यावरण में जारी हो जाते हैं। 60% से अधिक वयस्कों में न्यूमोकोकल संक्रमण का निदान "सुप्त" रूप में किया जाता है।

निमोनिया के विकास को प्रभावी ढंग से रोकने के लिए, छोटे बच्चों और वयस्कों दोनों को न्यूमो 23 दवा के इंजेक्शन दिए जाते हैं।

वैक्सीन की संरचना और कार्रवाई का सिद्धांत

दवा का निर्माता फ्रांस है, जिसका नाम सैनोफी पाश्चर है। यह टीका दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को लगाया जा सकता है। टीकाकरण से व्यक्ति में प्रतिरक्षा का निर्माण और न्यूमोकोकल सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन सुनिश्चित होता है।

न्यूमो 23 में निम्नलिखित घटक शामिल हैं:

• फिनोल - एक संरक्षक के रूप में कार्य करता है;
• इंजेक्शन के लिए पानी;
• सोडियम फास्फेट;
• एंटीजन - 23 प्रकार के न्यूमोकोकल संक्रमणों के पॉलीसेकेराइड।

इंजेक्शन चमड़े के नीचे या अंतःशिरा द्वारा किया जाता है। यदि आवश्यकता पड़ी, तो तीन वर्षों के बाद समान खुराक (0.5 मिली) में पुन: टीकाकरण किया जाता है।

यह टीका 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को तब तक नहीं दिया जाता जब तक कि उन्हें बार-बार सर्दी होने की आशंका न हो, क्योंकि इस मामले में यह अप्रभावी है।

न्यूमोकोकल बैक्टीरिया के 23 उपभेदों के कारण होने वाली संक्रामक बीमारियों की रोकथाम के लिए न्यूमो 23 को एक साधन के रूप में संश्लेषित किया गया था। पहले प्रशासन के बाद, दवा विशिष्ट प्रतिरक्षा के गठन को बढ़ावा देती है। यह बेहतर क्रिया वाली दवाओं से संबंधित है।

टीके की विकसित सौम्य संरचना इसे छोटे बच्चों के लिए निवारक उद्देश्यों के लिए बिना किसी दुष्प्रभाव के उपयोग करने की अनुमति देती है। इस कारण से, डॉक्टर किंडरगार्टन जाते समय बच्चों को इंजेक्शन देने की सलाह देते हैं, जब संक्रामक रोगों का खतरा कई गुना बढ़ जाता है।

इस प्रकार, न्यूमो 23 ग्राफ्ट:

• रूस में एकमात्र इंजेक्शन है जो विशेष रूप से संक्रामक रोगों की रोकथाम के लिए डिज़ाइन किया गया है;
• एक बार सेवन के बाद, यह शरीर को 5 वर्षों तक बीमारी से बचाता है;
• निमोनिया होने की संभावना 6 गुना कम हो जाती है;
• इसमें पेनिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी रूढ़ियाँ शामिल हैं।

प्रतिरक्षा प्रतिरोध में सुधार के लिए वैक्सीन को अन्य एंटीवायरल एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

टीकाकरण कार्यक्रम और विधि

न्यूमो 23 का उद्देश्य शरीर को न्यूमोकोकल संक्रमण से बचाना है। इस बीमारी का खतरा मुख्य रूप से 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 65 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों को होता है।

मुख्य आवश्यकता यह है कि प्रक्रिया के समय बच्चा बिल्कुल स्वस्थ होना चाहिए। टीकाकरण की अपेक्षित तिथि से दो सप्ताह पहले ही इसकी तैयारियां शुरू हो जाती हैं. वैक्सीन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 2 सप्ताह के बाद बनेगी।

यदि लीवर, किडनी, श्वसन अंगों या हृदय में समस्या हो तो गंभीर जटिलताएँ उत्पन्न हो सकती हैं। निमोनिया की ऊष्मायन अवधि 1 से 3 दिन है।

शरीर में संक्रमण के लक्षण हैं:

• शरीर में दर्द;
• बुखार, ठंड लगना;
• बढ़ी हृदय की दर;
• श्वास कष्ट;
• कान का दर्द;
• मतली उल्टी;
• चक्कर आना;
• पीपयुक्त थूक के साथ खांसी।

निमोनिया की विशेषता विभिन्न अंगों को क्षति पहुंचना है। सबसे बड़ा बोझ फेफड़ों पर पड़ता है, सबसे गंभीर जटिलता मेनिन्जेस की सूजन है।

श्वसन पथ के संक्रमण को रोकने के लिए बच्चों को न्यूमो 23 दिया जाता है। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चे विभिन्न प्रकार की सर्दी के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील होते हैं। उनका शरीर आवश्यक एंटीबॉडी के उत्पादन का सामना करने में सक्षम नहीं है, जो पहले उसे स्तनपान के दौरान मां के दूध के साथ प्राप्त होता था।

तदनुसार, बच्चा आमतौर पर सबसे पहले तब बीमार पड़ता है जब माँ स्तनपान कराना बंद कर देती है। और जब कोई बच्चा किंडरगार्टन में प्रवेश करता है, तो उसके शरीर को बड़ी संख्या में वायरस और संक्रमण का सामना करना पड़ता है।

विभिन्न संक्रामक रोगों के प्रति बच्चे की प्रवृत्ति शरीर की शारीरिक विशेषताओं से काफी प्रभावित होती है। विकृति विज्ञान की उपस्थिति में, बच्चे की रोग प्रतिरोधक क्षमता बनाने के लिए बच्चों को न्यूमो 23 का टीकाकरण अनिवार्य है।

न्यूमोकोकस के प्रति बच्चे के शरीर में पूर्ण प्रतिरोध दवा देने के 3-4 सप्ताह बाद ही बनता है। तदनुसार, आपको टीकाकरण के तुरंत बाद अपने बच्चे को किंडरगार्टन नहीं भेजना चाहिए।

यदि कोई बच्चा ज्ञान दिवस पर पहली बार किसी पूर्वस्कूली शैक्षणिक संस्थान में जाता है, तो टीकाकरण 1 अगस्त से पहले नहीं किया जाना चाहिए। अन्यथा, प्रतिरोधक क्षमता कम होने के कारण बच्चा जल्दी बीमार हो सकता है और बीमारी को सहन करना बहुत मुश्किल हो जाएगा।

मतभेद

न्यूमो 23 के मामले में, सभी मतभेदों को दो समूहों में विभाजित किया गया है: पूर्ण और सापेक्ष। पहले में दवा में शामिल पदार्थों में से किसी एक से एलर्जी की प्रतिक्रिया शामिल है।

सापेक्ष मतभेद हैं:

• पुरानी बीमारियाँ जो तीव्र अवस्था में हैं। टीकाकरण केवल छूट की अवधि के दौरान ही संभव है;
• ऊंचा शरीर का तापमान.

गर्भावस्था के दौरान न्यूमो 23 तीसरी तिमाही के बाद और डॉक्टर की सलाह पर ही किया जाता है। नर्सिंग मां के लिए कोई मतभेद नहीं हैं, टीके के घटक स्तन के दूध में नहीं जाते हैं।

यह राय गलत है कि जिन लोगों को न्यूमोनिया और न्यूमोनिया हुआ है, उन्हें ऐसा टीका लगवाने की जरूरत नहीं है। न्यूमो 23 आपको न्यूमोकोकी के 23 उपभेदों के प्रति प्रतिरक्षा प्राप्त करने की अनुमति देता है, जबकि रोग के परिणामस्वरूप प्राप्त प्रतिरोध केवल 1-2 उपभेदों तक ही फैलता है।

टीकाकरण के लिए संकेत

इस दवा से टीकाकरण शरीर को न्यूमोकोकी के अधिकांश प्रकारों से बचाता है। दवा की प्रभावशीलता वैज्ञानिक रूप से सिद्ध हो चुकी है। टीकाकरण वाले रोगियों में, निमोनिया और ब्रोंकाइटिस होने की संभावना 90% कम हो जाती है, जबकि जो लोग बीमार हो गए, उन्हें बीमारी का हल्का रूप अनुभव हुआ।

न्यूमो 23 अनिवार्य टीकाकरण कैलेंडर में शामिल नहीं है, इसलिए इसे रोगी के अनुरोध पर या चिकित्सा संकेतों के अनुसार प्रशासित किया जाता है। टीकाकरण की सिफारिश विशेष रूप से उन लोगों के लिए की जाती है जो जोखिम में हैं:

• छोटे बच्चों;
• 65 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क;
• जो लोग लंबे समय से विशेष संगठनों में हैं (किंडरगार्टन, स्कूलों, चिकित्सा संस्थानों आदि के कर्मचारी);
• गुर्दे, हृदय, ब्रोन्कोपल्मोनरी और पुरानी बीमारियों वाले रोगी;
• मधुमेह मेलिटस से पीड़ित;
• प्लीहा को हटाने के लिए सर्जरी के बाद कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोग, ऑन्कोलॉजी के उपचार के लिए कीमोथेरेपी, अस्थि मज्जा या अंग प्रत्यारोपण, एचआईवी और एड्स के कारण प्रतिरक्षा प्रणाली का दमन;
• सिकल एनीमिया से पीड़ित छोटे बच्चे।

सामान्य और असामान्य प्रतिक्रियाएँ

चिकित्सा आंकड़ों के अनुसार, लगभग 97.5% बच्चे टीकाकरण को बिना किसी परिणाम या दुष्प्रभाव के सहन कर लेते हैं। इंजेक्शन स्थल पर गांठ और लालिमा देखना बेहद दुर्लभ है, जो कुछ दिनों के बाद पूरी तरह से गायब हो जाती है।

दवा के प्रशासन पर स्थानीय प्रतिक्रियाओं की 5% संभावना है, जो इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द के रूप में व्यक्त होती है।

प्रक्रिया के 24 घंटे बाद ऐसे लक्षण गायब हो जाते हैं। सामान्य प्रतिक्रियाओं में शरीर के तापमान में वृद्धि शामिल है, जो ज्वरनाशक दवाओं की मदद से समाप्त हो जाती है या अपने आप दूर हो जाती है।

असामान्य प्रतिक्रियाओं पर विचार किया जाता है:

• एनाफिलेक्टिक प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• जोड़ों का दर्द;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• बढ़े हुए लिम्फ नोड्स.

ऐसी जटिलताएँ अपवाद हैं, क्योंकि अधिकांश लोगों में टीका बहुत अच्छी तरह से सहन किया जाता है। न्यूमो 23 का इंजेक्शन लगाने से पहले, डॉक्टर को रोगी से परामर्श करना चाहिए और सभी संभावित प्रतिक्रियाओं के बारे में चेतावनी देनी चाहिए।

पुनः टीकाकरण

न्यूमो 23 दवा के रोगनिरोधी उपयोग में एक दवा का एक बार प्रशासन शामिल है जो 5 वर्षों तक सुरक्षा प्रदान करता है। इस अवधि के बाद आमतौर पर पुन: टीकाकरण निर्धारित किया जाता है।

यदि डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया हो, तो कुछ मामलों में 3 साल के बाद दूसरा इंजेक्शन लगाया जा सकता है:

• गुर्दे, हृदय और ब्रोन्कोपल्मोनरी विकृति के जोखिम वाले रोगी;
• 10 वर्ष से अधिक उम्र के छोटे बच्चे जिनमें सिकल सेल एनीमिया का निदान किया गया है;
• प्लीहा या एचआईवी वायरस को हटाने से जुड़ी प्रतिरक्षाविहीनता वाले मरीज़।

लैटिन नाम:प्रीवेनर, प्रीवेनर 13
एटीएक्स कोड: J07AL02
सक्रिय पदार्थ:न्यूमोकोकल
संयुग्मित करता है
निर्माता:फाइजर, यूएसए
किसी फार्मेसी से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर
कीमत: 1898 से 2021 तक रगड़ें।

"प्रीवेनर 13" के साथ "प्रीवेनर" टीके हैं जिनका उपयोग न्यूमोकोकल संक्रमण (निमोनिया, मेनिनजाइटिस और अन्य बीमारियों का प्रेरक एजेंट) के खिलाफ 2 महीने से 5 साल तक के बच्चों के टीकाकरण के लिए किया जाता है।

उपयोग के संकेत

रोगज़नक़ - स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के कारण होने वाली बीमारियों की घटना को रोकने के लिए प्रीवेनर के साथ टीकाकरण किया जाता है, इनमें शामिल हैं:

• पूति
• ओटिटिस मीडिया (तीव्र चरण)
• स्तवकवृक्कशोथ
• त्वचा की एरीसिपेलस
• न्यूमोनिया
• लोहित ज्बर
• बच्तेरेमिया
• मस्तिष्कावरण शोथ।

मिश्रण

दवा न्यूमोकोकल संयुग्मों पर आधारित है, जो कई सीरोटाइप के पॉलीसेकेराइड द्वारा दर्शायी जाती है: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F (2 μg), 23F (2 μg), साथ ही वाहक प्रोटीन CRM 197 (20 μg)।

अतिरिक्त घटक: 0.5 मिलीग्राम की खुराक पर एल्यूमीनियम फॉस्फेट, 4.5 मिलीग्राम की खुराक पर सोडियम क्लोराइड, और शुद्ध पानी (0.5 मिली)।

नए टीके प्रीवेनर 13 में वाहक प्रोटीन CRM197 के साथ-साथ प्रीवेनर में समान 7 सीरोटाइप शामिल हैं।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन के अतिरिक्त छह न्यूमोकोकल सीरोटाइप प्रस्तुत किए गए हैं: 1, 3, 5, 6ए, 7एफ, 19ए, जो सीआरएम₁₉₇ (डिप्थीरिया प्रोटीन) के साथ संयुग्मित होते हैं, एल्यूमीनियम सल्फेट का उपयोग करके सोख लिया जाता है।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन के अतिरिक्त घटकों में शामिल हैं: सोडियम क्लोराइड, एल्यूमीनियम फॉस्फेट, पॉलीसोर्बेट, स्यूसिनिक एसिड और शुद्ध पानी।

औषधीय गुण

न्यूमोकोकल संक्रमण को रोकने के लिए उपयोग किए जाने वाले टीके में न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड द्वारा दर्शाए गए सक्रिय घटक शामिल हैं। ऐसे घटक प्रयोगशाला अध्ययन के दौरान ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया से प्राप्त किए जाते हैं, वे एल्यूमीनियम फॉस्फेट में अवशोषित डिप्थीरिया समूह (सीआरएम197) के वाहक प्रोटीन के साथ संयुग्मित होते हैं।

टीका लगाए जाने के कुछ समय बाद, कई सीरोटाइप के स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड में सीधे एंटीबॉडी का उत्पादन करने की प्रक्रिया शुरू की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप उनके द्वारा उकसाए गए संक्रमणों के लिए एक विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करना संभव होता है।

दो महीने की उम्र के बच्चों को टीका लगाने के उद्देश्य से दवा "प्रीवेनर 13" का उपयोग बच्चे की प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करने की अनुमति देता है, जिसके परिणामस्वरूप पहली टीकाकरण प्रक्रिया के साथ-साथ पुन: टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाना संभव होता है। पहले तीन टीकाकरणों के साथ-साथ अगली पुन: टीकाकरण प्रक्रिया के बाद, एंटीबॉडी स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है। प्रीवेनर 13 इस दवा में शामिल सीरोटाइप के लिए कार्यात्मक एंटीबॉडी कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करता है।

2-5 वर्ष की आयु के रोगियों में, कोशिकाओं का निर्माण - इस दवा के सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी पहले टीकाकरण के बाद होता है। बच्चों के इस समूह में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया व्यावहारिक रूप से उन बच्चों के समान ही है जिन्होंने टीकाकरण का पहला चरण पूरा कर लिया है।

प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण संक्रामक मूल की बीमारियों के साथ-साथ तीव्र चरण में ओटिटिस मीडिया को रोकने के लिए रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए किया जा सकता है। आईपीवी (पोलियोमाइलाइटिस), डीटीपी के साथ जोड़ा जा सकता है।

टीकों में समान सुरक्षा संकेतक और इम्यूनोजेनेसिटी का स्तर होता है, इसलिए टीकाकरण प्रक्रिया के किसी भी चरण में एक दवा से दूसरी दवा पर स्विच करना संभव है। इसके अलावा, प्रीवेनर 13, 6 अन्य सीरोटाइप के अलावा, आपको आईपीडी से बच्चे के शरीर की सुरक्षा को मजबूत करने की अनुमति देता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कीमत: 1898 से 2021 रूबल तक।

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका एक समृद्ध सफेद रंग के निलंबन के रूप में निर्मित होता है, जिसका उद्देश्य इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन, सजातीय होता है। निलंबन में हल्के बादलयुक्त तलछट की उपस्थिति की अनुमति है। वैक्सीन को एकल उपयोग के लिए सीरिंज में आपूर्ति की जाती है; एक कार्डबोर्ड पैकेज में 1 या 5 टुकड़े हो सकते हैं।

आवेदन का तरीका

टीका ऊपरी जांघ के पार्श्व क्षेत्र में सीधे इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है (2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित)। 2 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, टीका डेल्टोइड मांसपेशी (कंधे क्षेत्र) में दिया जाता है। टीकाकरण के लिए एक खुराक 0.5 मिली है।

टीकाकरण से तुरंत पहले, समाधान के साथ सिरिंज को तब तक हिलाया जाना चाहिए जब तक कि एक सजातीय निलंबन न बन जाए।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन, प्रीवेनर के साथ, अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

2 महीने की उम्र के बच्चे. - टीकाकरण कार्यक्रम को ध्यान में रखते हुए 5 साल तक टीका लगवाने की सलाह दी जाती है। शिशु रोग विशेषज्ञ यह निर्धारित करता है कि बच्चे को किस महीने में टीका लगाया जाना चाहिए।

2 से 6 महीने के बच्चों के लिए

छह महीने से कम उम्र के बच्चों को प्राथमिक टीकाकरण के दौरान तीन बार टीका लगाया जाता है, टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम 1 महीने होता है। प्राथमिक टीकाकरण के दौरान 2 महीने के ब्रेक के साथ दोहरा टीकाकरण करना भी संभव है। बाल रोग विशेषज्ञ आमतौर पर सलाह देते हैं कि बच्चे का पहला टीकाकरण 2 महीने में किया जाए। अगला, टीकाकरण का दूसरा चरण (पुनः टीकाकरण) 11-15 महीनों में एक बार किया जाता है। न्यूमोकोकी के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ बच्चों के टीकाकरण के लिए इस योजना की सिफारिश की गई है। अपने बाल रोग विशेषज्ञ से इस बात पर सहमत होना बेहतर है कि किस महीने में पुनः टीकाकरण कराया जाए।

पहले टीकाकरण के मामले में छह महीने की उम्र के बच्चों के लिए

बच्चे 7 महीने के हैं. - 11 महीने उन्हें 1 महीने के अंतराल पर दो बार टीका लगाया जाता है। बच्चे के जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है।

2 से 5 साल के प्रीस्कूल बच्चों को एक बार टीका लगाया जाता है।

न्यूमोकोकल संक्रमण के लिए

यदि टीकाकरण मुख्य रूप से प्रीवेनर का उपयोग करके किया जाता है, तो बाद के टीकाकरण के दौरान समान विशेषताओं वाली एक दवा, प्रीवेनर 13, का उपयोग किया जा सकता है। यह विचार करने योग्य है कि टीकाकरण केवल प्रीवेनर 13 के साथ ही पूरा किया जा सकता है। यदि दवा के प्रशासन के बीच अनुशंसित अंतराल को बढ़ाने के लिए मजबूर किया जाता है, तो न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ अतिरिक्त टीकाकरण आवश्यक नहीं है।

गर्भावस्था और गर्भावस्था के दौरान

यह दवा वयस्कों के टीकाकरण के लिए नहीं है। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान इस टीके के उपयोग की सुरक्षा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में बच्चों को टीका नहीं लगाया जाना चाहिए:

• दवा के घटकों, साथ ही डिप्थीरिया टॉक्सोइड के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता
• वायरल संक्रमण और गैर-संक्रामक रोग
• पुरानी बीमारियों का तीव्र कोर्स।

एहतियाती उपाय

टीकाकरण की प्रतिक्रिया अलग-अलग हो सकती है, इसलिए टीकाकरण के बाद जटिलताओं से बचने के लिए, आपको आधे घंटे तक बाल रोग विशेषज्ञ की देखरेख में रहना चाहिए। बच्चे की स्थिति की आगे की निगरानी घर पर माता-पिता द्वारा की जाती है।

यह विचार करने योग्य है कि बच्चों का न्यूमोकोकल टीका स्ट्रेप्टोकोकल सीरोटाइप से बचाने के लिए बच्चे के शरीर को उत्तेजित नहीं करता है।

जिन बच्चों में रक्त के थक्के जमने की गंभीर समस्या है, उनमें टीकाकरण के लिए टीका निर्धारित नहीं है और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन का भी संकेत नहीं दिया गया है। किसी विशेष मामले में टीकाकरण की संभावना उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है जब अपेक्षित लाभ दवा के प्रशासन के कारण बच्चे के स्वास्थ्य के लिए संभावित जोखिमों से काफी अधिक हो।

एचआईवी के लिए इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के दौरान देखी गई क्षीण प्रतिरक्षा सक्रियता, टीके के घटकों के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन में कमी ला सकती है। उच्च जोखिम वाले बच्चे को टीका लगाने का मुद्दा बाल रोग विशेषज्ञ के परामर्श के दौरान तय किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए सिरिंज की सामग्री को अन्य टीकों (उदाहरण के लिए, पोलियो, डीपीटी) के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए या अन्य कंटेनरों में नहीं रखा जाना चाहिए।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका अन्य प्रकार के टीकों (बीसीजी को छोड़कर) के साथ उसी दिन लगाया जा सकता है। सूची में हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लाइव डीटीपी, पोलियो (ड्रॉप्स), इन्फैनरिक्स शामिल हैं, टीकाकरण स्थापित टीकाकरण कैलेंडर को ध्यान में रखते हुए होता है। त्वचा के विभिन्न क्षेत्रों में दवा देना बेहतर है।

दुष्प्रभाव

आमतौर पर टीका बच्चों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन बच्चे को टीका लगाए जाने के बाद, स्थानीय और सामान्य दोनों प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं:

• लालपन
• त्वचा की स्थानीय सूजन, गाढ़ा होना
• दर्दनाक संवेदनाएँ (स्थानीय प्रतिक्रिया)
• हाइपरथर्मिया (तापमान 38°C से ऊपर बढ़ जाता है और लंबे समय तक रहता है)
• सुस्ती
• नींद की गुणवत्ता ख़राब होना
• तंत्रिका संबंधी उत्तेजना

ऐसे संकेतों के साथ, जटिलताओं को देखा जा सकता है, अर्थात् हेमटोपोइएटिक प्रणाली, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, लसीका प्रणाली, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कामकाज में गड़बड़ी: लिम्फैडेनोपैथी, भूख न लगना, संवेदनशीलता में वृद्धि, मल में परिवर्तन, आक्षेप, उल्टी।

यदि टीकाकरण के बाद शरीर का तापमान बढ़ जाता है, तो बच्चे को ज्वरनाशक दवा देना आवश्यक है। टीकाकरण के बाद पहले कुछ दिनों में बच्चे के शरीर का तापमान बढ़ सकता है।

जरूरत से ज्यादा

प्रीवेनर के ओवरडोज़ की संभावना बहुत कम है, जटिलताओं की संभावना नहीं है, क्योंकि दवा एक सिरिंज में निर्मित होती है जिसमें एक उपयोग के लिए खुराक होती है।

शर्तें और शेल्फ जीवन

प्रीवेनार की शेल्फ लाइफ 3 साल है।

analogues

सनोफ़ी पाश्चर, फ़्रांस
औसत मूल्य- 1322 रूबल।

"न्यूमो 23" का उपयोग न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए किया जाता है। दवा का मुख्य सक्रिय घटक वैक्सीनम एंटीन्यूमोकोकम है। वैक्सीन की एक खुराक (0.5 मिली) एक कार्डबोर्ड पैकेज में रखी सिरिंज में दी जाती है।

पेशेवर:

• न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास को रोकने के लिए एक अच्छा उपाय
• पोलियो वैक्सीन, डीटीपी से टीकाकरण किया जा सकता है
• मधुमेह से पीड़ित बच्चों के लिए टीकाकरण का संकेत दिया गया है।

विपक्ष:

• उच्च कीमत
• दवा "न्यूमो 23" के साथ टीकाकरण बच्चे के जीवन के तीसरे वर्ष से किया जाता है
• टीकाकरण के बाद स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं और पहले कुछ दिनों के दौरान शरीर के तापमान में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

"सिंफ़्लोरिक्स"

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, बेल्जियम
कीमत 1500 से 1680 रूबल तक।

स्ट्रेप्टोकोकल सीरोटाइप के कारण होने वाली आक्रामक बीमारियों को रोकने के लिए 6 सप्ताह से 5 वर्ष की आयु के शिशुओं के टीकाकरण के लिए सिंफ्लोरिक्स का संकेत दिया गया है। "सिंफ्लोरिक्स" आईपीवी (पोलियोमाइलाइटिस), डीटीपी के साथ संयुक्त है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध, प्रत्येक पैकेज में एक उपयोग के लिए खुराक के साथ एक सिरिंज होती है।

पेशेवर:

• "सिंफ़्लोरिक्स" को दो महीने की उम्र से शिशुओं के टीकाकरण के लिए संकेत दिया गया है
• जटिलताएँ और स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाएँ बहुत कम होती हैं।

विपक्ष:

• टीकाकरण के बाद शरीर का तापमान थोड़ा बढ़ सकता है
• टीकाकरण 2 साल तक किया जाता है
• फार्मेसी श्रृंखला में इसे खोजना काफी कठिन है।

निर्माता: एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म रूस

पीबीएक्स कोड: J07AL02

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: तरल खुराक फॉर्म। इंजेक्शन के लिए निलंबन.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

प्रति खुराक संरचना (0.5 मिली):
सक्रिय पदार्थ:
न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड - CRM197):

• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 1 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 3 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 4 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 5 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6ए 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6B 4.4 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 7F 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 9V 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 14 2.2 μg
• ओलिगोसेकेराइड सीरोटाइप 18C 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19A 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19F 2.2 μg
• पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 23F 2.2 μg
• वाहक प्रोटीन CRM197 ~32 μg

सहायक पदार्थ:
एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम 0.125 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम क्लोराइड - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 0.5 मिलीलीटर तक।

PREVENAR® 13 का निर्माण न्यूमोकोकल कंजुगेट टीकों के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए WHO की सिफारिशों के अनुसार किया गया है।

औषधीय गुण:

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के प्रशासन से स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन होता है, जिससे 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ विशिष्ट सुरक्षा मिलती है। और वैक्सीन में 23F न्यूमोकोकल सीरोटाइप शामिल हैं।

नए संयुग्मित एंटी-न्यूमोकोकल टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, प्रीवेनर® 13 और प्रीवेनर® टीकों का उपयोग करते समय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की समानता का मूल्यांकन तीन स्वतंत्र मानदंडों के संयोजन का उपयोग करके किया गया था: विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी की एकाग्रता तक पहुंचने वाले रोगियों का प्रतिशत 0.35 μg/ml का; इम्युनोग्लोबुलिन (आईजीजी जीएमसी) की ज्यामितीय माध्य सांद्रता और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी की ऑप्सोनोफैगोसाइटिक गतिविधि (ओपीए टिटर 1:8)। प्रीवेनर® 13 का प्रशासन उपरोक्त मानदंडों के अनुसार सभी 13 वैक्सीन सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के विकास का कारण बनता है, जो प्रीवेनर® वैक्सीन के बराबर है। वयस्कों के लिए, एंटीन्यूमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर निर्धारित नहीं किया गया है और एक सीरोटाइप-विशिष्ट ओपीए का उपयोग किया जाता है।

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन उन सभी सीरोटाइपों को 90% तक कवर करती है जो आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई) का कारण बनते हैं, जिनमें एंटीबायोटिक उपचार के प्रतिरोधी भी शामिल हैं। 7-वैलेंट कंजुगेट वैक्सीन प्रीवेनर® की शुरूआत के बाद से संयुक्त राज्य अमेरिका में टिप्पणियों से पता चलता है कि आक्रामक बीमारी के सबसे गंभीर मामले प्रीवेनर® 13 (1, 3, 7एफ और 19ए) में शामिल सीरोटाइप से जुड़े हैं, विशेष रूप से सीरोटाइप 3 में। यह स्वयं नेक्रोटाइज़िंग निमोनिया से जुड़ा है।

प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

6 महीने से कम उम्र के बच्चों के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान प्रीवेनर® 13 की तीन खुराकें दिए जाने के बाद, टीके के सभी सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई।

समान आयु वर्ग के बच्चों के सामूहिक टीकाकरण के हिस्से के रूप में प्रीवेनर® 13 के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान दो खुराक के प्रशासन के बाद, टीके के सभी घटकों के एंटीबॉडी टाइटर्स में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई, लेकिन आईजीजी स्तर 0.35 μg था। सीरोटाइप 6बी और 23एफ के लिए /एमएल बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में निर्धारित किया गया था। साथ ही, प्रीवेनर® 13 की बूस्टर खुराक के प्रशासन के बाद एंटीबॉडी की एकाग्रता, बूस्टर खुराक की शुरूआत से पहले एंटीबॉडी की एकाग्रता की तुलना में सभी 13 सीरोटाइप के लिए बढ़ गई। उपरोक्त दोनों टीकाकरण नियमों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति के गठन का संकेत दिया गया है। प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करने वाले जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक के लिए माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय है। प्रीवेनर® 13 में सात सीरोटाइप और प्रीवेनर® वैक्सीन के लिए सामान्य वाहक प्रोटीन CRM197 शामिल हैं। इम्यूनोजेनेसिटी और सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संदर्भ में दोनों टीकों की तुलनात्मक पहचान बच्चों के टीकाकरण के किसी भी चरण में प्रीवेनर® से प्रीवेनर® 13 पर स्विच करना संभव बनाती है, और प्रीवेनर® 13 में अतिरिक्त 6 सीरोटाइप आईपीडी के खिलाफ व्यापक सुरक्षा प्रदान करते हैं।

उपयोग के संकेत:

2 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6 ए, 6 बी, 7 एफ, 9 वी, 14, 18 सी, 19 ए, 19 एफ और 23 एफ (बैक्टीरिया, निमोनिया और तीव्र सहित) के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम।
50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6ए, 6बी, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19ए, 19एफ और 23एफ के कारण होने वाले न्यूमोकोकल रोगों (निमोनिया और आक्रामक रोगों सहित) की रोकथाम।

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है - जांघ की बाहरी सतह (2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों) या कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी (2 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों) में, 0.5 मिलीलीटर की एक खुराक में।
उपयोग करने से पहले, प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के साथ सिरिंज को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। यदि सिरिंज की सामग्री के निरीक्षण से विदेशी कणों का पता चलता है, या सामग्री इन निर्देशों के "विवरण" अनुभाग में वर्णित सामग्री से भिन्न दिखती है, तो इसका उपयोग न करें।
प्रीवेनर® 13 को ग्लूटियल क्षेत्र में अंतःशिरा, अंतर्त्वचीय या इंट्रामस्क्युलर रूप से न दें!

टीकाकरण कार्यक्रम:
आयु 2 से 6 माह::
तीन बार प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला: प्रीवेनर® 13 की 3 खुराकें कम से कम 1 महीने की खुराक के बीच अंतराल के साथ दी जाती हैं। पहली खुराक 2 महीने की उम्र से बच्चों को दी जा सकती है। 11-15 महीनों में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है। इस योजना का उपयोग न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ बच्चों के व्यक्तिगत टीकाकरण के लिए किया जाता है।

दोहरे प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला: प्रीवेनर® 13 की 2 खुराकें कम से कम 2 महीने की खुराक के बीच अंतराल के साथ दी जाती हैं। पहली खुराक 2 महीने की उम्र से बच्चों को दी जा सकती है। 11-15 महीनों में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है। इस योजना का उपयोग न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ बच्चों के बड़े पैमाने पर टीकाकरण के लिए किया जाता है।

जिन बच्चों के लिए जीवन के पहले 6 महीनों में टीकाकरण शुरू नहीं किया गया था, उनके लिए प्रीवेनर® 13 को निम्नलिखित योजनाओं के अनुसार प्रशासित किया जाता है:
आयु 7 से 11 महीने: खुराक के बीच कम से कम 1 महीने के अंतराल के साथ दो खुराक। जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है।
आयु 12 से 23 महीने: खुराक के बीच कम से कम 2 महीने के अंतराल के साथ दो खुराक।
आयु 2 से 5 वर्ष (समावेशी): यदि एक बार टीकाकरण प्रीवेनर® 13 के साथ शुरू किया गया है, तो इसे प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के साथ पूरा करने की सिफारिश की जाती है।

यदि उपरोक्त टीकाकरण पाठ्यक्रमों में से किसी के इंजेक्शन के बीच अंतराल में जबरन वृद्धि होती है, तो प्रीवेनर® 13 की अतिरिक्त खुराक के प्रशासन की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों को पहले प्रीवेनर® का टीका लगाया गया था
न्यूमोकोकल रोग के खिलाफ टीकाकरण 7-वैलेंट प्रीवेनर® वैक्सीन के साथ शुरू हुआ, टीकाकरण के किसी भी चरण में प्रीवेनर® 13 के साथ जारी रखा जा सकता है।

50 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति
वयस्कों के लिए, जिनमें पहले पॉलीसैकराइड न्यूमोकोकल वैक्सीन का टीका लगाए गए मरीज़ भी शामिल हैं, प्रीवेनर® 13 को एक बार प्रशासित किया जाता है।
पुन: टीकाकरण की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है।

आवेदन की विशेषताएं:

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों को देखते हुए, टीका लगाए गए रोगी को टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

गंभीर समयपूर्वता (गर्भावस्था के 28 सप्ताह) वाले बच्चे को टीका लगाने का निर्णय लेते समय, विशेष रूप से श्वसन प्रणाली की अपरिपक्वता के इतिहास वाले बच्चे को, यह ध्यान में रखना आवश्यक है कि रोगियों के इस समूह में न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण के लाभ विशेष रूप से हैं उच्च और किसी को टीकाकरण की समय सीमा को न तो मना करना चाहिए और न ही स्थगित करना चाहिए। हालाँकि, किसी भी टीके के उपयोग से जुड़े एपनिया के संभावित जोखिम के कारण, प्रीवेनर® 13 के साथ पहला टीकाकरण अस्पताल में चिकित्सा पर्यवेक्षण (कम से कम 48 घंटे) के तहत करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनों की तरह, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और/या अन्य जमावट विकारों वाले रोगियों में और/या एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार के मामले में, प्रीवेनर® 13 टीकाकरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, बशर्ते कि रोगी की स्थिति स्थिर हो और हेमोस्टेसिस नियंत्रित हो। इस समूह के रोगियों को प्रीवेनर® 13 का चमड़े के नीचे प्रशासन संभव है।

प्रीवेनर® 13 केवल स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के उन सीरोटाइप के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करता है जो इसमें शामिल हैं और अन्य सूक्ष्मजीवों से रक्षा नहीं करते हैं जो आक्रामक बीमारी, निमोनिया या ओटिटिस मीडिया का कारण बनते हैं। बिगड़ा प्रतिरक्षा-सक्रियता वाले रोगियों में, टीकाकरण के साथ एंटीबॉडी निर्माण का स्तर कम हो सकता है।

इस बात के सीमित प्रमाण हैं कि प्रीवेनर® 13 का पूर्ववर्ती, सात-वैलेंट प्रीवेनर® वैक्सीन, सिकल सेल रोग से पीड़ित 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, जिसमें गैर-वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं में प्रीवेनर® के समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल होती है। .उच्च जोखिम समूह.

वर्तमान में, आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों में टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता पर कोई डेटा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल स्ट्रेन के प्रत्यारोपण के बाद जन्मजात या अधिग्रहित स्प्लेनिक डिसफंक्शन, एचआईवी संक्रमण, घातक ट्यूमर वाले रोगियों में) , नेफ़्रोटिक सिंड्रोम)। उच्च जोखिम वाले रोगियों को टीका लगाने का निर्णय व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए।

2 वर्ष से कम उम्र के उच्च जोखिम वाले बच्चों को प्रीवेनर® 13 के साथ आयु-उपयुक्त प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त होना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे उच्च जोखिम में हैं (उदाहरण के लिए, सिकल सेल रोग, एस्पलेनिया, एचआईवी संक्रमण, पुरानी बीमारी या इम्यूनोलॉजिकल डिसफंक्शन के साथ) और पहले प्रीवेनर® 13 टीकाकरण, 23-वैलेंट न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड के पाठ्यक्रम प्राप्त कर चुके हैं टीका, टीका लगाने के बीच का अंतराल कम से कम 8 सप्ताह होना चाहिए।

प्रीवेनर® 13 के साथ वयस्कों में न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण शुरू करने की सलाह दी जाती है।

इस तथ्य के कारण कि ओटिटिस मीडिया का विकास विभिन्न प्रकार के रोगजनकों (वायरस, बैक्टीरिया, कवक, मिश्रित संक्रमण) के कारण हो सकता है, न कि केवल प्रीवेनर® में शामिल 13 सीरोटाइप के न्यूमोकोकी के कारण, प्रीवेनर® 13 की अनुमानित निवारक प्रभावशीलता आक्रामक रोगों के लिए प्रभावशीलता की तुलना में ओटिटिस के खिलाफ प्रभाव कम व्यक्त किया जा सकता है।

दौरे संबंधी विकार वाले बच्चों में बुखार संबंधी प्रतिक्रियाएं विकसित होने के उच्च जोखिम के कारण, जिसमें बुखार के दौरों का इतिहास भी शामिल है, और जो प्रीवेनर® 13 को पूरे सेल पर्टुसिस टीकों के साथ ले रहे हैं, उन्हें एंटीपीयरेटिक्स के रोगनिरोधी प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

कार चलाने और उपकरण का उपयोग करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दुष्प्रभाव:

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की सुरक्षा का अध्ययन 6 सप्ताह से 11-16 महीने की आयु के स्वस्थ बच्चों (4429 बच्चे/14267 वैक्सीन खुराक) में किया गया था। सभी अध्ययनों में, प्रीवेनार® 13 को एक निश्चित उम्र के लिए अनुशंसित अन्य टीकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया गया था।
इसके अलावा, 7 महीने और उससे अधिक उम्र के 354 बच्चों में प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन किया गया। 5 वर्ष तक की आयु के बच्चे जिन्हें पहले न्यूमोकोकल कंजुगेट टीका नहीं लगाया गया हो।
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, बुखार, चिड़चिड़ापन, भूख में कमी और नींद में खलल थीं।
बड़े बच्चों में, प्रीवेनर® 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति देखी गई।

65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में, पिछले टीकाकरण के बावजूद, कम दुष्प्रभाव हुए। हालाँकि, प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति युवा आबादी के समान ही थी।

नीचे सूचीबद्ध अवांछनीय प्रतिक्रियाओं को अंगों और प्रणालियों के साथ-साथ सभी आयु समूहों में उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की गई थी:
बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100, लेकिन< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

बच्चों में प्रीवेनर® 13 के नैदानिक ​​अध्ययन में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई
सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:

बहुत आम:	39°C तक अतिताप; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन स्थल पर 2.5-7.0 सेमी की त्वचा हाइपरिमिया, दर्द, मोटा होना या सूजन; उनींदापन, नींद खराब होना।
अक्सर:	39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर अतिताप; इंजेक्शन स्थल पर दर्द, जिससे अंग की गति की सीमा अल्पकालिक सीमित हो जाती है।
असामान्य:	इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का हाइपरिमिया, मोटा होना या 7.0 सेमी से अधिक सूजन; अश्रुपूर्णता
दुर्लभ:	इंजेक्शन स्थल पर हाइपोटोनिक, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले (पित्ती, खुजली)*; चेहरे पर खून के धब्बे*।

रक्त एवं लसीका तंत्र:

तंत्रिका तंत्र:

जठरांत्र पथ:

* - प्रीवेनर® वैक्सीन के पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकनों के दौरान नोट किया गया; Prevenar® 13 के लिए इसे संभव माना जा सकता है।
वयस्कों में प्रीवेनर® 13 के नैदानिक ​​अध्ययन में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई

जठरांत्र पथ:

रोग प्रतिरोधक तंत्र:

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक:

सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:

कुल मिलाकर, पहले 23-वैलेंट न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन का टीका लगाने वाले वयस्कों और इस टीके का टीका नहीं लगवाने वाले वयस्कों के बीच दुष्प्रभावों की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

प्रीवेनर® 13 का टीका लगाने पर 50-59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों और 65 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना समान थी, और निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ एक साथ टीकाकरण करने पर स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संख्या में वृद्धि नहीं हुई।

अकेले प्रीवेनर® 13 और निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के सहवर्ती प्रशासन के साथ आम वैक्सीन प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं की घटना अकेले निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (सिरदर्द, दाने, भूख में कमी, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द) या अकेले प्रीवेनर® 13 (सिरदर्द) के उपयोग की तुलना में अधिक थी। थकान, ठंड लगना, भूख न लगना और जोड़ों का दर्द)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

गैर-CRM197-आधारित न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के साथ Prevenar® और Prevenar® 13 की विनिमेयता पर कोई डेटा नहीं है।

जब प्रीवेनर® 13 और अन्य टीकों के साथ एक साथ टीका लगाया जाता है, तो शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

2 महीने से 5 साल की उम्र के बच्चे
प्रीवेनर® 13 को जीवन के पहले वर्षों में बच्चों के लिए टीकाकरण अनुसूची में शामिल किसी भी अन्य टीके के साथ जोड़ा जाता है। प्रीवेनर® 13 को मोनोवैलेंट और संयोजन दोनों टीकों में शामिल निम्नलिखित एंटीजन में से किसी एक के साथ बच्चों को एक साथ (एक ही दिन) दिया जा सकता है: डिप्थीरिया, टेटनस, अकोशिकीय या संपूर्ण कोशिका पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी, निष्क्रिय पोलियो, हेपेटाइटिस बी, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और चिकनपॉक्स - प्रतिक्रियाजन्यता और प्रतिरक्षाविज्ञानी मापदंडों को बदले बिना।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति
प्रीवेनर® 13 को ट्राइवैलेंट इनएक्टिवेटेड इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ एक साथ दिया जा सकता है।
अन्य टीकों के साथ सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

मतभेद:

Prevenar® 13 या Prevenar® के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता (गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित);
- डिप्थीरिया टॉक्सोइड और/या सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
-तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना। टीकाकरण ठीक होने के बाद या छूट के दौरान किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान प्रीवेनर 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। यह ज्ञात नहीं है कि प्रीवेनर 13 स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं।

ओवरडोज़:

प्रीवेनर® 13 की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है क्योंकि टीका एक सिरिंज में दिया जाता है जिसमें केवल एक खुराक होती है।

जमा करने की अवस्था:

2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए सस्पेंशन 0.5 मिली/खुराक। पारदर्शी, रंगहीन कांच (प्रकार I) से बनी 0.5 मिली प्रति 1 मिली सिरिंज।

प्लास्टिक पैकेज में 5 सीरिंज, प्लास्टिक फिल्म से सील। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 प्लास्टिक पैकेज और 10 स्टेराइल सुइयां।

एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी, रूसी संघ की पैकेजिंग करते समय:
प्लास्टिक फिल्म से सील किए गए प्लास्टिक पैकेज में 1 सिरिंज और 1 बाँझ सुई। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 प्लास्टिक पैकेज।

न्यूमोकोकल संक्रमण के विरुद्ध टीका

न्यूमोकोकल रोग में मेनिनजाइटिस, बैक्टेरिमिया और निमोनिया जैसी गंभीर बीमारियों का एक समूह शामिल है, साथ ही साइनसाइटिस और ओटिटिस मीडिया जैसी हल्की लेकिन अधिक सामान्य बीमारियाँ भी शामिल हैं। संक्रमण का कारण बनने वाला रोगज़नक़, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, अक्सर मानव नासोफरीनक्स में कॉलोनियों के रूप में मौजूद होता है, जहां से यह आमतौर पर हवाई बूंदों द्वारा फैलता है। माना जाता है कि शिशुओं और छोटे बच्चों को इस रोगज़नक़ का मुख्य भंडार माना जाता है, आर्थिक रूप से विकसित देशों में 27% से लेकर विकासशील देशों में 85% तक नासॉफिरिन्जियल संचरण की अलग-अलग दर है।

एस. निमोनिया के 90 से अधिक सीरोटाइप हैं। रोग उत्पन्न करने वाले सीरोटाइप का वितरण उम्र, रोग की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ, गंभीरता, भौगोलिक स्थिति और समय के आधार पर भिन्न होता है। न्यूमोकोकल कंजुगेट टीकों की शुरुआत से पहले, सीरोटाइप 6-11 दुनिया भर में बच्चों में होने वाले 70% या अधिक आक्रामक न्यूमोकोकल रोग (आईपीआई) से जुड़े थे। आईपीआई को आम तौर पर बाँझ मानव रक्त से न्यूमोकोकस के अलगाव से जुड़ी बीमारी के रूप में परिभाषित किया जाता है या जो शरीर के अन्य हिस्सों से रक्तप्रवाह के माध्यम से रोगज़नक़ के प्रसार के बाद होता है, जैसे कि मेनिनजाइटिस या सेप्टिक गठिया; यह मध्य कान जैसे स्थानों तक नहीं फैलता है, जहां संक्रमण सीधे नासॉफिरिन्क्स से फैलता है।

अधिकांश बीमारियाँ छिटपुट होती हैं। न्यूमोकोकल संक्रमण का प्रकोप असामान्य है, लेकिन बंद समुदायों में हो सकता है, उदाहरण के लिए, नर्सिंग होम, बाल दिवस अस्पतालों और अन्य समान संस्थानों में।

हालाँकि, अफ्रीकी मेनिनजाइटिस बेल्ट में सीरोटाइप 1 के कारण होने वाले मेनिनजाइटिस के बड़े प्रकोप की सूचना मिली है। 2008 में 5 वर्ष से कम उम्र के 8.8 मिलियन बच्चों की मृत्यु हो गई, WHO का अनुमान है कि 476 000 (333 000 - 529 000) मौतें न्यूमोकोकल बीमारी के कारण हुईं। आर्थिक रूप से विकसित देशों की तुलना में विकासशील देशों में रुग्णता और मृत्यु दर अधिक है; सबसे ज्यादा मौतें अफ्रीका और एशिया में होती हैं।

यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में, एस निमोनिया अनुमानित 30-50% समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी) का कारण बनता है जिसके लिए वयस्कों में अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है।

कई देशों में, न्यूमोकोकल कंजुगेट टीकों के नियमित उपयोग से आईपीडी की घटनाओं में तेजी से कमी आई है, और कुछ क्षेत्रों में वैक्सीन सीरोटाइप के कारण होने वाली आईपीडी लगभग गायब हो गई है, यहां तक ​​कि टीकाकरण कार्यक्रम (सामूहिक प्रतिरक्षा प्रभाव) द्वारा लक्षित नहीं किए गए आयु समूहों में भी।

एस. निमोनिया एक ग्राम-पॉजिटिव इनकैप्सुलेटेड डिप्लोकोकस है। बैक्टीरियल पॉलीसेकेराइड कैप्सूल 90 से अधिक न्यूमोकोकल सीरोटाइप में एक आवश्यक विषाणु कारक है, जिसे इस कैप्सूल की संरचना में अंतर के आधार पर परिभाषित किया गया है। सामान्य तौर पर, संक्रमण से प्रेरित प्रतिरक्षा सीरोस्पेसिफिक होती है, लेकिन संबंधित सीरोटाइप के बीच क्रॉस-प्रोटेक्शन भी हो सकता है। जबकि विभिन्न प्रकार के सीरोटाइप ओटिटिस मीडिया और साइनसाइटिस जैसी गैर-आक्रामक बीमारियों का कारण बनते हैं, सीरोटाइप 1, 5, 6ए, 6बी, 14, 19एफ और 23एफ आमतौर पर 5 साल से कम उम्र के बच्चों में आईपीडी का कारण बनते हैं। सभी क्षेत्रों में सीरोटाइप 1, 5 और 14 एक साथ 28-43% एफडीआई और दुनिया के 20 सबसे गरीब देशों में 30% एफडीआई के साथ जुड़े हुए हैं; दुनिया भर में आईपीडी के 9-18% मामलों के लिए सीरोटाइप 23F और 19F जिम्मेदार हैं। सीरोटाइप 18सी बड़ी संख्या में उच्च आय वाले देशों (यानी यूरोप, उत्तरी अमेरिका और ओशिनिया) वाले क्षेत्रों में व्यापक है। कुछ सीरोटाइप, जैसे 6बी, 9वी, 14, 19ए, 19एफ और 23एफ, अन्य की तुलना में दवा प्रतिरोध से अधिक जुड़े होने की संभावना है।

एस निमोनिया का प्रयोगशाला निदान, संस्कृति द्वारा वायरस अलगाव के आधार पर, अधिकांश नैदानिक ​​​​माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशालाओं में किया जा सकता है, हालांकि एंटीबायोटिक दवाओं के साथ पूर्व उपचार, अनुचित नमूना हैंडलिंग और परिवहन, या अनुचित संस्कृति मीडिया के उपयोग के परिणामस्वरूप जीव को अलग करने में विफलता हो सकती है। सेरोप्रवलेंस में देखी गई कुछ भौगोलिक भिन्नता को रोगी चयन, उपयोग की आवृत्ति और रक्त संस्कृति मीडिया की गुणवत्ता, न्यूमोकोकल टीकाकरण कार्यक्रम और एंटीबायोटिक नीतियों में अंतर सहित कारकों द्वारा समझाया जा सकता है।

न्यूमोकोकल संक्रमण शरीर की विभिन्न प्रणालियों को प्रभावित कर सकता है, जो एक निश्चित संख्या में रोग सिंड्रोम का कारण बनता है। यद्यपि नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा का क्षणिक उपनिवेशण, जो संक्रमण का प्राथमिक स्थल है, शायद ही कभी बीमारी की ओर बढ़ता है, न्यूमोकोकस के कुछ सीरोटाइप कभी-कभी रक्तप्रवाह में प्रवेश कर सकते हैं, जिससे बैक्टीरिया पैदा होता है और संभवतः मस्तिष्क जैसे माध्यमिक अंगों में संक्रमण होता है, जिससे मेनिनजाइटिस होता है। अन्य मामलों में, नासॉफिरिन्क्स से रोगज़नक़ का सीधा प्रसार ओटिटिस मीडिया या साइनसाइटिस जैसी बीमारियों का कारण बन सकता है। निमोनिया अक्सर तब होता है जब न्यूमोकोकस नासॉफिरिन्क्स से साँस के माध्यम से अंदर जाता है। जब निमोनिया की घटना बैक्टेरिमिया से जुड़ी होती है, तो रोग को आईपीडी के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी निदान की उच्च विश्वसनीयता के कारण, आईपीडी की घटनाओं का उपयोग अक्सर सामान्य रूप से तीव्र न्यूमोकोकल संक्रमण की घटनाओं के अनुमान के रूप में किया जाता है। औसतन, आईपीडी के लगभग 75% मामले और न्यूमोकोकल मेनिनजाइटिस के 83% मामले 2 साल से कम उम्र के बच्चों में होते हैं, लेकिन ये दरें व्यापक रूप से भिन्न होती हैं, जैसा कि 2 साल से कम आयु वर्ग में मामलों की व्यापकता में होता है। निमोनिया के 8.7% से 52% मामले 6 महीने से कम उम्र के शिशुओं में होते हैं।

आईपीडी के मामले में मृत्यु दर अधिक हो सकती है, विकासशील देशों में सेप्टीसीमिया के लिए 20% से लेकर मेनिनजाइटिस के लिए 50% तक। छोटे बच्चों में मृत्यु दर सबसे अधिक है। औद्योगिक देशों में भी, उचित एंटीबायोटिक चिकित्सा और गहन उपचार के बावजूद, न्यूमोकोकल बैक्टेरिमिया के लिए समग्र मृत्यु दर वयस्कों में 15-20% और बुजुर्गों में 30-40% तक पहुंच सकती है। मेनिनजाइटिस से उबरने वालों में, 58% मामलों में दीर्घकालिक न्यूरोलॉजिकल परिणाम का अनुभव होता है, जैसे सुनने की हानि, मानसिक और मोटर हानि और दौरे।

शिशुओं और छोटे बच्चों में न्यूमोकोकल निमोनिया सहित निमोनिया के जोखिम कारक स्तनपान की कमी, पोषण संबंधी विकार और घर के अंदर वायु प्रदूषण हैं। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उच्च घटना के अलावा, बुजुर्ग लोगों (65 वर्ष से अधिक) और शराब और तंबाकू का सेवन करने वालों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है। यह जोखिम उन लोगों में भी बढ़ जाता है जो पुरानी बीमारियों जैसे हृदय रोग, फुफ्फुसीय रोग, मधुमेह या एस्प्लेनिया या अन्य स्थितियों से पीड़ित हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबा देते हैं, जैसा कि उन्नत एचआईवी संक्रमण में होता है।

आमतौर पर इस्तेमाल होने वाले एंटीबायोटिक्स जैसे पेनिसिलिन, मैक्रोलाइड्स, सेफलोस्पोरिन और को-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रति प्रतिरोध का विकास दुनिया के कुछ क्षेत्रों में एक गंभीर समस्या है। हालाँकि, न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण की व्यापक शुरूआत के परिणामस्वरूप, दवा प्रतिरोधी उपभेदों के प्रसार में कमी देखी गई है।

न्यूमोकोकल संक्रमण का स्पष्ट निदान रक्त या अन्य सामान्य रूप से बाँझ शरीर के घटकों जैसे मस्तिष्कमेरु द्रव से जीव को अलग करके किया जा सकता है, लेकिन न्यूमोकोकल निमोनिया के मामलों में बैक्टीरिया के साथ न होने पर एटियोलॉजिकल निदान समस्याग्रस्त है।

न्यूमोकोकल रोग को रोकने के लिए टीकों का उपयोग 30 से अधिक वर्षों से किया जा रहा है। वर्तमान में बाज़ार में दो अलग-अलग प्रकार के न्यूमोकोकल टीके उपलब्ध हैं:

(1) 23-वैलेंट न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन (पीपीवी23), जो 1980 से उपलब्ध है, और

(2) दो न्यूमोकोकल कंजुगेट टीके 2009 से बाजार में उपलब्ध हैं,

प्रीवेनर (वैक्सीन के लिए निर्देश)

हाल ही में, माताओं के बीच टीकों का फैशन बढ़ गया है प्रीवेनार. माता-पिता को भरोसा है कि इस टीके के बाद उनके बच्चों को ओटिटिस मीडिया, मेनिनजाइटिस आदि का डर नहीं रहेगा। आमतौर पर कोई भी टीकाकरण से पहले निर्देशों को पढ़ने की कोशिश भी नहीं करता है। उन लोगों के लिए जो इस बात की परवाह करते हैं कि उनके बच्चे को टीके के हिस्से के रूप में क्या इंजेक्शन लगाया जाता है प्रीवेनारहम निर्देश प्रकाशित करते हैं. दवा के साइड इफेक्ट होने तक अवश्य पढ़ें।

पसंद की जानकारी अवश्य दी जानी चाहिए!

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन 0.5 मिली/खुराक 1dz

वाइथ होल्डिंग्स कॉरपोरेशन (यूएसए) का वाइथ फार्मास्युटिकल डिवीजन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

नुस्खे के साथ उपलब्ध है

न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड + CRM197):

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6बी

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 9वी

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 14

ओलिगोसेकेराइड सीरोटाइप 18सी

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19F

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 23F

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 9V 2 μg

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 14 2 एमसीजी

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 18C 2 μg

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 23F 2 μg

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 4 2 μg

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6B 4 μg

पॉलीगोसेकेराइड सीरोटाइप 18C 2 μg

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19F 2 μg

पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 23F 2 μg

टीके की शुरूआत से स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ के कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन होता है, जो उनके कारण होने वाले संक्रमण से शरीर को विशिष्ट सुरक्षा प्रदान करता है। जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में, 2 महीने की उम्र से शुरू करके, विभिन्न टीकाकरण नियमों का उपयोग करते हुए, प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला और अंतिम खुराक के लिए एक माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के बाद एक सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का गठन प्रदर्शित किया गया था, अर्थात। पुन: टीकाकरण के दौरान। प्राथमिक टीकाकरण की तीन खुराक और उसके बाद पुन: टीकाकरण के बाद, एंटीबॉडी स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में, एक ही इंजेक्शन के बाद टीके के सभी सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी का एक स्पष्ट गठन देखा जाता है, जबकि प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद जीवन के पहले दो वर्षों के बच्चों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया व्यावहारिक रूप से मेल खाती है।

वैक्सीन के पिछले प्रशासन के कारण अतिसंवेदनशीलता, सहायक पदार्थों और/या डिप्थीरिया टॉक्सोइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता; तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना (इन मामलों में, टीकाकरण ठीक होने या छूटने के बाद किया जाता है)।

सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया (लालिमा, कठोरता/सूजन, दर्द/दर्द); 38°C और उससे अधिक (प्रति मलाशय माप) से अतिताप, चिड़चिड़ापन, उनींदापन, बेचैन नींद, अशांति, इंजेक्शन स्थल की सूजन/कठोरता और 2.4 सेमी से अधिक की लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर दर्द जिसके कारण अल्पकालिक सीमा होती है अंग की गति की सीमा, हाइपरथर्मिया> 39 डिग्री सेल्सियस (प्रति मलाशय माप), हाइपोटेंशन-हाइपोरएक्टिविटी के एपिसोड, इंजेक्शन स्थल पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जिल्द की सूजन, खुजली, पित्ती)। हेमेटोपोएटिक और लसीका प्रणाली: क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी। प्रतिरक्षा प्रणाली: एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, क्विन्के की एडिमा, ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। तंत्रिका तंत्र: दौरे, जिनमें ज्वर संबंधी दौरे भी शामिल हैं। जठरांत्र संबंधी मार्ग: उल्टी, दस्त, भूख में कमी। त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

यह टीका बच्चों को निवारक टीकाकरण की राष्ट्रीय अनुसूची (बीसीजी को छोड़कर) में शामिल अन्य टीकों के साथ-साथ हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी (एचआईबी) और हेक्सावलेंट इन्फैनरिक्स वैक्सीन के साथ एक साथ (एक ही दिन) दिया जा सकता है। , निर्धारित टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार। टीके हमेशा शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में लगाए जाने चाहिए। प्रीवेनर को उपयोग के लिए तैयार सिरिंज में आपूर्ति की जाती है, जिसकी सामग्री को किसी अन्य कंटेनर में स्थानांतरित नहीं किया जाना चाहिए या अन्य दवाओं के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।

लक्षण: दुष्प्रभाव में वृद्धि. उपचार: रोगसूचक.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

टीका केवल जांघ की बाहरी सतह (2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों) या कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी (2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों) में इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाया जाता है। प्रीवेनर को अंतःशिरा रूप से प्रशासित न करें!

उपरोक्त प्रत्येक टीकाकरण व्यवस्था के बाद किसी अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है।

प्रीवेनार का उपयोग वयस्कों में नहीं किया जाता है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रीवेनर वैक्सीन की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। यदि रोगी को मध्यम या गंभीर हाइपरथर्मिया के साथ गंभीर बीमारी है तो वैक्सीन के प्रशासन में देरी की जानी चाहिए।

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के संभावित दुर्लभ मामलों में, रोगी को टीका लगाने के बाद कम से कम 30 मिनट तक उचित चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। एपनिया के संभावित खतरे के कारण, 28 सप्ताह से कम उम्र के बच्चों में प्रारंभिक टीकाकरण श्रृंखला के दौरान 48 से 72 घंटों तक रोगी की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए, खासकर अगर श्वसन अपरिपक्वता का इतिहास हो।

प्रीवेनर वैक्सीन में शामिल नहीं किए गए स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप या आक्रामक बीमारी या ओटिटिस मीडिया का कारण बनने वाले अन्य जीवों के खिलाफ सुरक्षा प्रदान नहीं करता है।

पुन: टीकाकरण के दौरान, सुरक्षात्मक स्तर को बनाए रखते हुए हिब के प्रति एंटीबॉडी की सामग्री में मामूली कमी का वर्णन किया गया था। पर्टुसिस एंटीजन के साथ-साथ निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन (आईपीवी) के प्रति असंगत रूप से कम हुई प्रतिक्रिया का वर्णन किया गया है। खसरा, रूबेला और मम्प्स वैक्सीन और वैरिसेला वैक्सीन के साथ प्रीवेनर के सह-प्रशासन पर सीमित डेटा है।

प्रीवेनर को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या अन्य रक्तस्राव विकारों वाले बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए, जिनके लिए इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन का उल्लंघन किया जाता है, जब तक कि टीका का संभावित लाभ टीका से उत्पन्न जोखिम से काफी अधिक न हो। प्रीवेनर वैक्सीन का उपयोग डिप्थीरिया के खिलाफ मानक टीकाकरण की जगह नहीं ले सकता है। CRM197 वाहक प्रोटीन डिप्थीरिया विष का आनुवंशिक रूप से संशोधित, गैर विषैला रूप है।

एचआईवी संक्रमण या अन्य कारणों से, टीकाकरण के जवाब में एंटीबॉडी उत्पादन में कमी हो सकती है। आक्रामक न्यूमोकोकल रोगों (उदाहरण के लिए, वंशानुगत या अधिग्रहित स्प्लेनिक डिसफंक्शन, एचआईवी संक्रमण, घातक नियोप्लाज्म, नेफ्रोटिक सिंड्रोम वाले बच्चे) के लिए अन्य उच्च जोखिम वाले समूहों के बच्चों में टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता पर अभी तक कोई डेटा नहीं है। उच्च जोखिम वाले बच्चों के टीकाकरण का निर्णय व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए।

ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं के अधिक जोखिम के कारण पूरे सेल पर्टुसिस टीकों के साथ प्रीवेनर प्राप्त करने वाले सभी बच्चों के लिए ज्वरनाशक दवाओं के रोगनिरोधी प्रशासन की सिफारिश की जाती है; साथ ही दौरे संबंधी विकारों के इतिहास वाले बच्चे, जिनमें "ज्वर संबंधी" दौरे भी शामिल हैं।

2 से 8 डिग्री के तापमान पर स्टोर करें. सी. फ्रीज न करें.

प्रीवेनार (या प्रीवनार) व्याट के दुनिया में सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले टीकों में से एक है, जिसे हाल ही में फार्मास्युटिकल दिग्गज फाइजर द्वारा अधिग्रहित किया गया था।

सात-वैलेंट संयुग्म टीका प्रीवनार (या प्रीवेनर) को न्यूमोकोकी के सात उपभेदों से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसे व्याट द्वारा विकसित किया गया है और संयुक्त राज्य अमेरिका और 70 से अधिक अन्य देशों में लाइसेंस प्राप्त है। हालाँकि, इस टीके में दो सीरोटाइप (प्रकार 1 और 5) शामिल नहीं हैं जो विकासशील देशों में न्यूमोकोकल संक्रमण के एक महत्वपूर्ण अनुपात का कारण बनते हैं।

वायथ ने नौ-वैलेंट कंजुगेट वैक्सीन का परीक्षण भी पूरा कर लिया है जिसमें सीरोटाइप 1 और 5 शामिल हैं।

7-वैलेंट वैक्सीन प्रीवेनर (प्रिवनार) का उपयोग रूस में भी किया जाता है। निर्माता के अनुसार, यह न्यूमोकोकस के 7 उपभेदों से बचाता है और स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए है, जिसमें 2 महीने से 5 साल की उम्र के बच्चों में सेप्सिस, मेनिनजाइटिस, निमोनिया, बैक्टेरिमिया और तीव्र ओटिटिस मीडिया शामिल हैं।

लेकिन नीदरलैंड में वैक्सीन प्रीवेनार (Prevenar) पर प्रतिबंध है

टीकाकरण के 10 दिनों के भीतर तीन बच्चों की मौत के बाद, डच अधिकारियों ने न्यूमोकोकल संक्रमण को रोकने के लिए डिज़ाइन की गई फाइजर की वाइथ वैक्सीन प्रीवनार के उपयोग पर अस्थायी रूप से प्रतिबंध लगा दिया है।

डच इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ आरआईवीएम के एक प्रतिनिधि ने कहा कि प्रीवेनर के टीकाकरण के बाद औसतन 5 से 10 बच्चों की मौत होती है। बच्चों की मौत के सही कारण अभी भी अज्ञात हैं। जांच चल रही है.

फाइजर की प्रवक्ता ग्वेन फिशर का कहना है कि कंपनी की अपनी जांच के शुरुआती नतीजों में बचपन में होने वाली मौतों और टीकाकरण के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया है। कंपनी ने वैक्सीन के इस बैच (लगभग 110 हजार खुराक) के उपयोग के लिए एक अस्थायी "संगरोध" की घोषणा की।

टीकाकरण प्रीवेनर 13 - यह क्यों किया जाता है, उपयोग के निर्देशों में बच्चों के लिए कौन सा टीकाकरण कार्यक्रम प्रदान किया गया है?

आज, जनसंख्या का टीकाकरण कई खतरनाक बीमारियों को रोकने के सबसे शक्तिशाली तरीकों में से एक है। अनिवार्य (अनुसूचित टीकाकरण) के अलावा, कभी-कभी अतिरिक्त टीकाकरण का भी उपयोग किया जाता है, आमतौर पर महामारी के संकेतों के मामले में। हाल तक, इसमें न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण शामिल था। 2015 से इसे राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर में शामिल किया गया है, लेकिन इसका उपयोग सलाहकारी है। आज सबसे लोकप्रिय टीका प्रीवेनर है, जो सबसे प्रभावी माना जाता है।

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ वैक्सीन प्रीवेनर 13

वैक्सीन की संरचना और रिलीज़ फॉर्म

टीके में कई न्यूमोकोकल संयुग्म होते हैं, सटीक रूप से कहें तो 13। यह कृत्रिम अणुओं को दिया गया नाम है जो विभिन्न गुणों वाले दो कणों को जोड़ते हैं, यानी एक "गैर-जीवित" टीका। दवा की एक खुराक (0.5 मिली) में संकर अणु होते हैं - सीरोटाइप 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23 के पॉलीसेकेराइड, ओलिगोसेकेराइड सीरोटाइप 18 और वाहक प्रोटीन।

प्रीवेनर वैक्सीन में सहायक पदार्थ भी शामिल हैं:

फॉस्फोरिक एसिड का एल्यूमीनियम नमक;

सोडियम क्लोराइड;

स्यूसेनिक तेजाब;

पॉलीसोर्बेट;

पानी।

प्रीवेनर किससे रक्षा करता है?

कई माता-पिता अपने बच्चे को "निमोनिया के खिलाफ" टीका लगाने का कोई मतलब नहीं समझते हैं। हालाँकि, यह दवा के लिए एकमात्र संकेत नहीं है। प्रीवेनर और किस चीज़ से सुरक्षा करता है? यह टीका न्यूमोकोकल (स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया) संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा को सक्रिय करता है।

न्यूमोकोकी स्ट्रेप्टोकोकस जीनस के बैक्टीरिया हैं जो कई खतरनाक बीमारियों का कारण बनते हैं। उनमें से:

निमोनिया - एल्वियोली को नुकसान के साथ फेफड़े के ऊतकों की सूजन;

तीव्र ओटिटिस मीडिया;

प्युलुलेंट मैनिंजाइटिस;

अन्तर्हृद्शोथ (हृदय की आंतरिक परत को नुकसान);

फुफ्फुसावरण (फुस्फुस का आवरण की सूजन - फेफड़ों की सतह परत);

वात रोग।

बच्चों में, न्यूमोकोकल संक्रमण आमतौर पर किसी बीमारी की जटिलता है। कभी-कभी न्यूमोकोकल निमोनिया का निदान तब किया जाता है जब कोई बच्चा तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण या इन्फ्लूएंजा से पीड़ित होता है। ये बैक्टीरिया अक्सर क्रोनिक ब्रोंकाइटिस को बढ़ा देते हैं। ओटोलरींगोलॉजिस्ट राइनाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के कारण ओटिटिस मीडिया की घटना पर भी ध्यान देते हैं।

टीका किसे लगाया जाता है?

कई जनसंख्या समूहों के लिए टीकाकरण का संकेत दिया गया है। आइए उन मामलों पर नज़र डालें जिनमें बच्चों के लिए प्रीवेनर टीकाकरण निर्धारित है:

• 2 महीने से अधिक उम्र के सभी बच्चे;
• समय से पहले बच्चे;
• बार-बार बीमार बच्चे;
• पुरानी बीमारियों वाले बच्चे - मधुमेह, अस्थमा, हृदय प्रणाली के विकार, एचआईवी संक्रमित।

वयस्कों को आमतौर पर टीका नहीं लगाया जाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि उनके पास एक प्रतिरक्षा प्रणाली है जो शरीर में प्रवेश करते ही न्यूमोकोकी को रोक देती है। हालाँकि, वयस्क आबादी में कई जोखिम समूह हैं जिनके लिए टीकाकरण का संकेत दिया गया है:

• बुजुर्ग व्यक्ति. विकसित देशों में 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को यह टीका लगवाना आवश्यक है।
• व्यापक जिगर की क्षति (सिरोसिस), अंतःस्रावी रोग (मधुमेह मेलेटस), गुर्दे के विकार और हृदय संबंधी असामान्यताएं वाले रोगी।
• जिन्हें रक्त विकृति (सिकल एनीमिया) है।
• एचआईवी संक्रमित.
• ऐसे व्यक्ति जो लगातार भीड़-भाड़ वाली जगहों पर रहने को मजबूर हैं।

इस टीके के लिए कुछ मतभेद हैं। इसमे शामिल है:

• दवा के घटकों में से किसी एक के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• एआरवीआई, इन्फ्लूएंजा का तीव्र चरण;
• बचपन के संक्रामक रोग (चिकनपॉक्स, खसरा, आदि)।

इसके अलावा, यदि बच्चा अस्वस्थ महसूस करता है या उसका तापमान थोड़ा बढ़ा हुआ है, तो आपको प्रीवेनर का टीका नहीं लगाना चाहिए। इसके अलावा, यदि बच्चे को कोई पुरानी बीमारी हो तो वे टीकाकरण नहीं कराते हैं।

बच्चे को क्लिनिक में या माता-पिता के अनुरोध पर, निजी चिकित्सा कार्यालय में टीका लगाया जाता है। वैक्सीन सीलबंद पैकेजिंग में बेची जाती है, इसलिए इसे फार्मेसी से खरीदा जा सकता है।

निर्देशों के अनुसार, संभावित तलछट से छुटकारा पाने के लिए प्रशासन से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए। यदि घोल धुंधला हो या सफेद के अलावा कोई अन्य रंग हो तो टीके का उपयोग न करें। आइए दवा प्रशासन के नियम के साथ-साथ बच्चों की उम्र के आधार पर खुराक पर भी विचार करें।

प्रीवेनर को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। आइए देखें कि इंजेक्शन वास्तव में कहाँ दिया जाता है:

• 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह में, क्योंकि इस स्थान पर कम तंत्रिका अंत और वसा ऊतक होते हैं जो दवा के सक्रिय अवशोषण को रोकते हैं।
• कटिस्नायुशूल तंत्रिका को नुकसान से बचाने के लिए शिशुओं की ग्लूटल मांसपेशियों में दवा इंजेक्ट करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, इंजेक्शन कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी में दिया जाता है।
• निर्माता ने चेतावनी दी है कि वैक्सीन को अंतःशिरा द्वारा नहीं दिया जाना चाहिए।

यदि प्रीवेनर को पर्टुसिस वैक्सीन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण एंटीपायरेटिक्स के रोगनिरोधी उपयोग की सिफारिश की जाती है।

बच्चों के टीकाकरण की योजना एवं समय

प्रीवेनर टीकाकरण का कार्यक्रम और समय आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित है। यदि बच्चा छह महीने से अधिक का नहीं है, तो शेड्यूल में 3 बार टीका लगाना और उसके बाद पुन: टीकाकरण शामिल है। छह माह से एक वर्ष तक के बच्चों को 2 बार टीका लगाया जाता है। 13 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को अलग-अलग शेड्यूल के अनुसार 1 या 2 बार टीका लगाया जाता है। तालिका टीका लगाने के सभी विकल्प दिखाती है।

समय से पहले जन्मे बच्चे, 28 सप्ताह तक के बच्चे, साथ ही "श्वसन तंत्र के अविकसित होने" के इतिहास वाले लोगों को टीकाकरण के बाद कम से कम 2-3 दिनों तक निगरानी में रखा जाना चाहिए। यह एप्निया के खतरे से जुड़ा है।

अपने बच्चे को टीकाकरण के लिए कैसे तैयार करें?

टीकाकरण के लिए किसी तैयारी की आवश्यकता नहीं है। आमतौर पर, टीका लगाने से पहले डॉक्टर बच्चे की जांच करते हैं और तापमान मापते हैं। यदि कोई असामान्यता नहीं पाई जाती है, तो बच्चे को टीका लगाया जाता है।

हालाँकि, कुछ बाल रोग विशेषज्ञ यह सुनिश्चित करने के लिए टीकाकरण से पहले रक्त परीक्षण कराने की सलाह देते हैं कि बच्चे के शरीर में कोई छिपी हुई सूजन प्रक्रिया तो नहीं है। चूंकि प्रीवेनर 13 एलर्जी का कारण बन सकता है, इसलिए एलर्जी वाले बच्चों को अधिक अच्छी तरह से तैयारी करने की सलाह दी जाती है - प्रक्रिया से तीन दिन पहले एंटीहिस्टामाइन लेना शुरू करें और इसके बाद भी उतने ही समय तक लेना जारी रखें।

एक बच्चा टीकाकरण को कैसे सहन करता है?

कोई भी टीकाकरण शरीर से अपर्याप्त प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। प्रीवेनर 13 वैक्सीन कोई अपवाद नहीं है। उसी समय, बाल रोग विशेषज्ञ ध्यान देते हैं कि ज्यादातर मामलों में, टीकाकरण अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हालाँकि, यह पता लगाना उचित है कि प्रीवेनर 13 के दुष्प्रभाव क्या हो सकते हैं, साथ ही संभावित जटिलताएँ भी हो सकती हैं।

आइए शरीर की सामान्य प्रतिक्रिया को देखें, जटिलताएँ क्यों उत्पन्न हो सकती हैं, और असामान्य लक्षण प्रकट होने पर कैसे व्यवहार करें।

सामान्य प्रतिक्रिया और दुष्प्रभाव

प्रीवेनार एक आधुनिक न्यूमोकोकल वैक्सीन है जो सभी 13 सीरोटाइप के लिए एंटीबॉडी का निर्माण प्रदान करती है। इस अवधि (लगभग एक सप्ताह) के दौरान, इंजेक्शन स्थल पर थोड़ी असुविधा और दर्द संभव है। शरीर की ऐसी प्रतिक्रियाएं काफी सामान्य मानी जाती हैं और ये कभी-कभार ही होती हैं। टीका लगाए गए 1% लोगों में तापमान में वृद्धि देखी गई है, 5% में स्थानीय प्रतिक्रिया देखी गई है।

टीके के अन्य संभावित दुष्प्रभावों को ध्यान में रखना उचित है। उन्हें प्रकट होने में कितना समय लग सकता है? नियम के मुताबिक, अगर टीकाकरण के बाद तीन दिनों के भीतर कोई समस्या नहीं आती है तो आप चैन की सांस ले सकते हैं।

आइए संभावित दुष्प्रभावों, साथ ही माता-पिता के सही कार्यों पर विचार करें:

1. नींद में खलल, चिड़चिड़ापन, भूख न लगना। यदि आप कठिन अवधि का इंतजार करते हैं, तो आपके बच्चे की भूख और नींद में सुधार होगा।
2. तापमान 39-40°C तक बढ़ जाता है। इस मामले में, ज्वरनाशक दवाओं - पेरासिटामोल या इबुप्रोफेन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
3. इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हाथ या पैर की सीमित गति की शिकायत। आप इस क्षेत्र को ट्रूमील, हेपरिन, ट्रॉक्सवेसिन से चिकनाई दे सकते हैं। अगर तीसरे दिन भी समस्या ठीक न हो तो आपको डॉक्टर को दिखाना होगा।
4. इंजेक्शन स्थल पर कठोरता, ऊतक की सूजन व्यास में 7 सेमी से अधिक। बाल रोग विशेषज्ञ ट्यूमर को हल करने के लिए दवाओं के साथ इस क्षेत्र को चिकनाई करने की सलाह देते हैं।
5. जी मिचलाना। दिखाए गए अवशोषण एजेंट एंटरोसगेल, पोलिसॉर्ब, स्मेक्टा हैं।

संभावित जटिलताएँ

कहा जाता है कि टीकाकरण के बाद जटिलताएँ उत्पन्न होती हैं यदि आपको लक्षणों से राहत के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना पड़े। जटिलताएँ विभिन्न कारणों से उत्पन्न हो सकती हैं - खराब गुणवत्ता वाला टीका, दवा देने के नियमों का उल्लंघन, या शरीर की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया।

आइए संभावित समस्याओं पर नजर डालें:

1. त्वचा की अभिव्यक्तियों के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया - पूरे शरीर पर या कुछ क्षेत्रों में दाने, खुजली वाले गुलाबी धब्बे। ऐसी ही स्थितियाँ तब उत्पन्न होती हैं जब टीके के किसी घटक के प्रति असहिष्णुता होती है।
2. एनाफिलेक्टिक शॉक, क्विन्के की एडिमा, घुटन भी श्वसन प्रणाली को प्रभावित करने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं।
3. इंजेक्शन स्थल पर ऊतक की सूजन - सूजन, संघनन, हाइपरमिया।
4. ऐंठन।
5. बुखार, जोड़ों का दर्द, सिरदर्द, कमजोरी। ये सभी लक्षण एक वायरल बीमारी की शुरुआत से मिलते जुलते हैं।

टीकाकरण के बाद आधे घंटे तक क्लिनिक न छोड़ने की सलाह दी जाती है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया की संभावना हो तो ऐसा अवश्य करना चाहिए। इसके बाद, घर पर बच्चे की स्थिति की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर को बुलाना महत्वपूर्ण है।

6. प्रक्रिया के बाद तीन दिनों तक अपने बच्चे को सार्वजनिक स्थानों पर न ले जाना बेहतर है। एआरवीआई के संक्रमण से बचने के लिए यह आवश्यक है, जो अनुकूलन अवधि को जटिल बना सकता है और अप्रत्याशित परिणाम दे सकता है। उसी समय, बच्चे को बाहर घूमने की अनुमति दी जाती है।
7. यदि किसी बच्चे को पूरक आहार मिलता है, तो टीकाकरण के एक सप्ताह पहले और 7 दिन बाद तक उसके आहार में कोई नया उत्पाद शामिल नहीं किया जाना चाहिए।
8. यदि तापमान बढ़ता है और कोई स्थानीय प्रतिक्रिया होती है (इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, ऊतक का सख्त होना), तो आप अपने बच्चे को एक ज्वरनाशक और एक एंटीहिस्टामाइन दे सकते हैं।

यदि आवश्यक हो, तो आप लगभग समान संरचना वाले टीके का एक एनालॉग चुन सकते हैं। उनमें से निम्नलिखित हैं:

vseprorebenka.ru

न्यूमोकोकल वैक्सीन "न्यूमो 23"

सनोफ़ी पाश्चर, फ़्रांस

9. रिलीज़ फ़ॉर्म: 1 सिरिंज / 1 खुराक / 0.5 मिली।
10. टीकाकरण कार्यक्रम:दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए एक बार।

पुनर्टीकाकरण 3 वर्ष से पहले नहीं।

उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:

सनोफी पाश्चर, एस.ए. (फ्रांस)

ATX कोड: J07AL01 (न्यूमोकोकस, शुद्ध पॉलीसेकेराइड एंटीजन)

सक्रिय पदार्थ: न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन

पी.एच.यूर. यूरोपीय फार्माकोपिया

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 0.5 मिली/1 खुराक: सीरिंज 1 खुराक

रजि. क्रमांक: पी एन011092 दिनांक 07/02/10 - अनिश्चित काल के लिए

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पॉलीसेकेराइड्स (23 सीरोटाइप; प्रत्येक सीरोटाइप 25 μg)

1 खुराक - सीरिंज (1) - प्लास्टिक कंटूर पैकेज (1) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए टीका

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: एमआईबीपी वैक्सीन

प्रदान की गई वैज्ञानिक जानकारी सामान्य है और इसका उपयोग किसी विशेष दवा के उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

अत्यधिक शुद्ध पॉलीवैलेंट वैक्सीन। यह 23 सीरोटाइप के स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया का शुद्ध पॉलीसेकेराइड है: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22एफ, 23एफ, 33एफ। स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के निर्दिष्ट सीरोटाइप के प्रति प्रतिरक्षा के गठन का कारण बनता है। एकल टीकाकरण के 10-15 दिन बाद प्रतिरक्षा प्राप्त होती है और कम से कम 5 वर्षों तक रहती है। इस टीके के प्रशासन के बाद, टीका लगाए गए कम से कम 90% व्यक्तियों में सेरोकनवर्जन होता है।

जोखिम वाले व्यक्तियों में न्यूमोकोकल एटियलजि के संक्रमण, विशेष रूप से श्वसन पथ के संक्रमण की रोकथाम, 2 वर्ष की आयु से शुरू होती है।

वैक्सीन को चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। इस टीके की एक बार की खुराक से प्राथमिक टीकाकरण किया जाता है। हर पांच साल में पुन: टीकाकरण किया जाता है। उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों या प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में बूस्टर खुराक के बीच का अंतराल कम किया जा सकता है।

संभावित कमजोरी, शरीर के तापमान में मामूली वृद्धि, ठंड लगना, सिरदर्द (अवधि - 24 घंटे से अधिक नहीं); स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, हल्का दर्द या कठोरता।

उपयोग के लिए मतभेद

पिछले टीके प्रशासन पर गंभीर प्रतिक्रिया; इस टीके के साथ नियोजित टीकाकरण से पहले 5 साल तक की अवधि के लिए एंटी-न्यूमोकोकल टीकाकरण या पिछले न्यूमोकोकल संक्रमण (वैक्सीन में निहित सीरोटाइप में से एक के कारण)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

इस तथ्य के बावजूद कि गर्भावस्था के दौरान इस टीके का उपयोग करने पर भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है, जोखिम वाली गर्भवती महिलाओं के टीकाकरण की सिफारिश नहीं की जाती है।

टीकाकरण विशेष रूप से सिकल सेल रोग वाले रोगियों के साथ-साथ एस्पलेनिया वाले उन लोगों के लिए संकेत दिया जाता है, जिन्हें स्प्लेनेक्टोमी हुई है या हो रही है।

यदि नियत तिथि से पहले पुन: टीकाकरण किया जाता है, तो गंभीर स्थानीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (जैसे कि आर्थस घटना) विकसित होने की संभावना के कारण, टीकाकरण के दौरान मतभेदों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए और टीकाकरण के लाभों का आकलन किया जाना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एंटी-न्यूमोकोकल टीकाकरण की प्रभावशीलता केवल जोखिम समूहों के व्यक्तियों में निर्धारित की गई थी।

इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी इस टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम या पूरी तरह से दबा सकती है।

हाल के वर्षों में, दुनिया ने टीकाकरण के प्रति एक अस्पष्ट रवैया विकसित किया है। इस तथ्य के बावजूद कि कुछ बीमारियों के खिलाफ सार्वभौमिक टीकाकरण के कारण वे लगभग पूरी तरह से गायब हो गए हैं, अनिवार्य टीकाकरण के विरोधियों की संख्या बढ़ रही है। टीकाकरण के संबंध में व्यापक भ्रांतियों से इसमें मदद मिलती है।

अज्ञात संक्रमण मुख्य ख़तरा है

आंतों में संक्रमण, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस की लहर और रूसियों द्वारा छुट्टियों से लाए गए दक्षिणी संक्रमण - ये गर्मियों के चिकित्सा परिणाम हैं।

रूस में सबसे प्रसिद्ध संक्रामक रोग विशेषज्ञों में से एक, शिक्षाविद विक्टर मालेव ने हमारे सबसे छोटे, लेकिन कम खतरनाक दुश्मनों के बारे में बात की।

निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर में दुनिया में मौजूद टीकों की सबसे संपूर्ण सूची शामिल नहीं है। इसे संकलित करते समय, बहुत सारे कारकों को ध्यान में रखा जाता है, और भूमिका को भी ध्यान में नहीं रखा जाता है।

सर्दी और फ्लू पर व्यापक प्रतिक्रिया

ठंड के मौसम की शुरुआत के साथ, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण (एआरवीआई), इन्फ्लूएंजा और अन्य श्वसन पथ संक्रमण की घटनाएं सालाना बढ़ जाती हैं, जो ठंड के मौसम के चरम पर महामारी अनुपात तक पहुंच जाती हैं।

न्यूमोकोकल संक्रमण (पॉलीसेकेराइड एंटीजन) और अनटाइप्ड हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, संयुग्मित, अधिशोषित (SYNFLORIX™ न्यूमोकोकस शुद्ध पॉलीसैकेराइड्स एंटीजन और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, संयुग्मित) की रोकथाम के लिए SYNFLORIX™ वैक्सीन

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. J07A L52

संदेह. डी/इन. 1 खुराक की शीशी. मोनोडोज़ 0.5 मिली, नंबर 1

संदेह. डी/इन. 1 खुराक सिरिंज 0.5 मिली, 2 सुइयों के साथ, नंबर 1

संदेह. डी/इन. 1 खुराक सिरिंज 0.5 मिली, सुई के साथ, नंबर 1

1 खुराक (0.5 मिली) में शामिल हैं: 1 एमसीजी सेरोटाइप 1 1.2, 5 1.2, 6बी 1.2, 7एफ 1.2, 9वी 1.2, 14 1.2, 23एफ 1.2 और 3 μg प्रत्येक सेरोटाइप 4 1.2, 18 के न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड। सी 1.3 और 19एफ 1.4.

एल्यूमीनियम फॉस्फेट पर अधिशोषित 1 - 0.5 मिलीग्राम अल 3+;

3 टेटनस टॉक्सोइड प्रोटीन ≈ 8 एमसीजी के साथ संयुग्मित;

क्रमांक यूए/15363/01/01 दिनांक 08/15/2016 से 08/15/2021 तक डीसी प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार

तिथि जोड़ी गई: 01/17/2018

इस दवा पर 2016 कम्पेंडियम संदर्भ पुस्तक ने निम्नलिखित जानकारी प्रदान की

एल्यूमीनियम फॉस्फेट पर अधिशोषित 1 - 0.5 मिलीग्राम अल 3+;

2 प्रोटीन डी से संयुग्मित (एक असामान्य तनाव से प्राप्त)। हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा) ≈ 13 μg;

4 डिप्थीरिया टॉक्सोइड प्रोटीन ≈ 5 एमसीजी के साथ संयुग्मित।

महामारी विज्ञान डेटा. इस टीके में शामिल 10 न्यूमोकोकल सीरोटाइप यूरोप में प्रमुख रोग पैदा करने वाले सीरोटाइप का प्रतिनिधित्व करते हैं, जो आयु वर्ग के बच्चों में लगभग 56-90% आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई) के लिए जिम्मेदार हैं।<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

विभिन्न कारणों का निमोनिया दुनिया भर में बचपन की रुग्णता और मृत्यु दर का एक प्रमुख कारण है। संभावित अध्ययनों से यह पता चला है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया 30-50% में यह निमोनिया के विकास का संभावित कारण था।

तीव्र ओटिटिस मीडिया (एओएम) विभिन्न कारणों से होने वाली एक आम बचपन की बीमारी है। एओएम के 60-70% नैदानिक ​​प्रकरणों के लिए बैक्टीरिया जिम्मेदार हो सकते हैं। स्ट्रैपटोकोकस निमोनियाऔर गैर-टाइप करने योग्य स्ट्रेन हेमोफिलस इन्फ्लुएंजादुनिया भर में बैक्टीरियल एओएम के सबसे आम कारण हैं।

नैदानिक ​​अध्ययन में प्रभावकारिता. फिनलैंड (फिनआईपी) में एक बहुकेंद्रीय, डबल-ब्लाइंड, क्लस्टर-यादृच्छिक नियंत्रित चरण III/IV क्लिनिकल परीक्षण में, बच्चों को दो शिशु टीकाकरण नियमों के अनुसार, 4 समूहों में यादृच्छिक किया गया: 2+1 (तीसरे और 5वें महीने के बाद बूस्टर पर) महीना 11) या 3+1 (महीने 3, 4 और 5 के बाद 11वें महीने में बूस्टर) या तो सिन्फ्लोरिक्स™ (2/3 क्लस्टर) या हेपेटाइटिस के खिलाफ नियंत्रण टीके (1/3 क्लस्टर) प्राप्त करने के लिए। टूर समूहों (उम्र के अनुसार पूर्व-टीकाकरण) में, 7-11 महीने की उम्र के बच्चों को दो खुराक के नियम के अनुसार, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सिंफ्लोरिक्स ™ वैक्सीन या नियंत्रण टीका की पहली खुराक दी गई, उसके बाद एक बूस्टर खुराक दी गई, और बच्चों को 12-18 महीने की आयु के लोगों को पहला टीका लगाया गया, सिंफ्लोरिक्स™ वैक्सीन या नियंत्रण हेपेटाइटिस ए वैक्सीन की दो खुराकें मिलीं। पहले टीकाकरण से अनुवर्ती कार्रवाई की औसत अवधि आक्रामक बीमारी, निदान किए गए अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया और बाह्य रोगी के लिए 24-28 महीने थी। रोगाणुरोधी उपचार. क्लस्टर अध्ययन के दौरान, नासॉफिरिन्जियल कैरिज पर प्रभाव का आकलन करने के लिए शिशुओं पर 21 महीने तक नजर रखी गई।

एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण III क्लिनिकल परीक्षण (ओटिटिस मीडिया और निमोनिया क्लिनिकल अध्ययन-COMPAS) के दौरान, 6 से 16 सप्ताह की आयु के स्वस्थ शिशुओं को सिनफ्लोरिक्स ™ टीका या 2 पर हेपेटाइटिस बी टीका नियंत्रित किया गया; 4 और 6 महीने के बाद 15-18 महीने की उम्र में सिन्फ़्लोरिक्स™ या नियंत्रण हेपेटाइटिस ए का टीका।

एफपीआई. वृद्ध शिशुओं का समूह<7 мес на момент зачисления

वैक्सीन-व्युत्पन्न न्यूमोकोकल सीरोटाइप के कारण आईपीडी के संस्कृति-पुष्टि मामलों को रोकने में वैक्सीन प्रभावकारिता (फिनआईपी अध्ययन में) या वैक्सीन प्रभावशीलता (कम्पास अध्ययन में) का प्रदर्शन किया गया है (तालिका 1)।

तालिका 1. सिन्फ्लोरिक्स™ वैक्सीन की कम से कम 1 खुराक प्राप्त करने वाले शिशुओं में आईपीडी की रोकथाम (टीकाकरण वाले शिशुओं का कुल समूह)

EV- क्लिनिकल वैक्सीन अध्ययन में वैक्सीन प्रभावकारिता (FinIP) या क्लिनिकल अध्ययन में वैक्सीन प्रभावकारिता (COMPAS); सीआई-विश्वास अंतराल।

1 फिनआईपी अध्ययन में, आईपीडी पैदा करने वाले अन्य सीरोटाइप में 7एफ (सिंफ्लोरिक्स™ 2+1 क्लस्टर में प्रत्येक में 1 मामला), 18सी, 19एफ और 23एफ (नियंत्रण क्लस्टर में प्रत्येक में 1 मामला) शामिल हैं। कम्पास अध्ययन के दौरान, सीरोटाइप 6बी और 14 के अलावा नियंत्रण समूह में सीरोटाइप 5 (2 मामले), 18सी (4 मामले), और 23एफ (1 मामला) की भी पहचान की गई। 2 दो शिशु नियंत्रण समूहों को संयुक्त किया गया था। 3पी<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93.0% (95% सीआई 74.9-98.9; 14 में से 2 मामले) प्राथमिक आहार की परवाह किए बिना।

न्यूमोनिया. संभावित बैक्टीरियल एटियलजि के समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी) की रोकथाम के लिए सिंफ्लोरिक्स ™ वैक्सीन की प्रभावकारिता को रोगियों के प्रति-प्रोटोकॉल समूह (प्राथमिक आहार की तीन से कम खुराक के साथ प्रतिरक्षित) (पी≤0.002) में प्रदर्शित किया गया था। अध्ययन प्रविष्टि के साथ 38 सप्ताह की अनुवर्ती अवधि के दौरान कम्पास परीक्षण के प्राथमिक उद्देश्य के रूप में: 22.0% (95% सीआई 7.7-34.2) सिन्फ्लोरिक्स™ समूह में 240 मामले/10,295 विषय बनाम 304 मामले/10,201 विषय नियंत्रण समूह।

संभावित बैक्टीरियल एटियलजि के सीएपी को सीएपी या वायुकोशीय समेकन/फुफ्फुस बहाव के छाती रेडियोग्राफ पर या वायुकोशीय घुसपैठ के बिना रेडियोग्राफिक रूप से पुष्टि किए गए मामलों के रूप में परिभाषित किया गया था, लेकिन सीआरपी स्तर ≥40 मिलीग्राम/एल के साथ।

वायुकोशीय समेकन या फुफ्फुस बहाव की उपस्थिति के साथ संभावित जीवाणु एटियलजि के सीएपी की रोकथाम में टीके की प्रभावशीलता 25.7% (95% सीआई 8.4-39.6) थी और छाती रेडियोग्राफी के लिए रेफरल के साथ नैदानिक ​​रूप से संदिग्ध सीएपी की रोकथाम में 6.7% थी। (95% सीआई 0.7-12.3)।

फिनआईपी अध्ययन में, अस्पताल से प्राप्त निमोनिया को कम करने में टीके की प्रभावशीलता शिशुओं के लिए 3+1 आहार में 26.7% (95% सीआई 4.9-43.5) और 2 के अनुसार 29.3% (95% सीआई 7.5-43.5) थी। 46.3) शिशुओं के लिए +1 योजना। स्टेज टीकाकरण के लिए, 7-11 महीने की उम्र के बच्चों के समूह में टीके की प्रभावशीलता 33.2% (95% सीआई 3.0-53.4) थी और 12-18 महीने की उम्र के बच्चों के समूह में 22.4% (95% सीआई -8.7 से 44.8) थी।

सीसीए. एओएम को रोकने में टीके की प्रभावशीलता का आकलन कम्पास अध्ययन (तालिका 2) में किया गया था।

तालिका 2. कम्पास अध्ययन में एओएम 1 के विरुद्ध टीका प्रभावकारिता (प्रति प्रोटोकॉल 2: 5989 प्रतिभागी)

1 पहला एपिसोड; प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम की तीसरी खुराक के बाद दूसरे सप्ताह से शुरू होकर, अधिकतम 40 महीनों के लिए 2 अनुवर्ती अवधि; 3 पूर्वनिर्धारित मानदंड (एकतरफा पी=0.032) के अनुसार सांख्यिकीय रूप से महत्वहीन हैं। हालाँकि, सभी टीकाकरण समूहों में, एओएम के नैदानिक ​​एपिसोड के संदर्भ में टीका प्रभाव 19% (95% सीआई 4.4-31.4) था।

चेक गणराज्य और स्लोवाकिया में आयोजित एक अन्य बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन (POET) में, शिशुओं को 11-वैलेंट जांच टीका (11Pn-PD) प्राप्त हुआ जिसमें सिनफ्लोरिक्स ™ के 10 सीरोटाइप (सीरोटाइप 3 के साथ, जिसने प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है) शामिल है। ), या तीसरे, चौथे, पांचवें और 12-15वें महीने में टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार नियंत्रण टीका लगाएं। टीके की प्रभावशीलता तालिका में प्रस्तुत की गई है। 3.

तालिका 3. POET अध्ययन में AOM 1 के विरुद्ध वैक्सीन प्रभावकारिता (प्रति प्रोटोकॉल 2: 4907 प्रतिभागी)

1 सभी प्रकरण; प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम की तीसरी खुराक के बाद दूसरे सप्ताह से शुरू होकर, अधिकतम 24 महीनों के लिए 2 अनुवर्ती अवधि।

POET अध्ययन के दौरान, वैक्सीन सीरोटाइप के कारण होने वाले AOM के पहले एपिसोड को रोकने में 11Pn-PD वैक्सीन की प्रभावशीलता 52.6% (95% CI 35.0-65.5) थी। सीरोटाइप 6बी, 14 19एफ और 23एफ के कारण होने वाले एओएम के पहले एपिसोड के खिलाफ सीरोटाइप की विशिष्ट प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया है।

रोगाणुरोधी उपयोग पर प्रभाव

फिनआईपी अध्ययन में टीका लगाए गए शिशुओं के समग्र समूह में, सिंफ्लोक्स™ टीकाकरण ने 3+1 शिशु आहार में एमोक्सिसिलिन का बाह्य रोगी उपयोग 7.9% (95% सीआई 2.0-13.4) और 7.5% (95% सीआई 0) कम कर दिया।,9- 13,6) - शिशुओं के लिए 2+1 योजना के अनुसार।

नासॉफिरिन्जियल कैरिज (एनपीसी) पर प्रभाव।एनएफएन पर सिन्फ्लोरिक्स™ टीकाकरण के प्रभाव का अध्ययन फिनआईपी अध्ययन (5092 प्रतिभागियों) और कम्पास अध्ययन (1921 प्रतिभागियों) में किया गया था। दोनों अध्ययनों में, सिनफ्लोरिक्स™ वैक्सीन ने बूस्टर टीकाकरण के बाद एनएफवी वैक्सीन में शामिल नहीं किए गए गैर-वैक्सीन सीरोटाइप या सीरोटाइप की वृद्धि की प्रवृत्ति के साथ वैक्सीन सीरोटाइप (संयुक्त और प्रत्येक 6बी, 19एफ और 23एफ) की ढुलाई को काफी कम कर दिया, जिसके परिणामस्वरूप कमी आई। समग्र न्यूमोकोकल कैरिज का।

पंजीकरण के बाद फार्मास्युटिकल निगरानी।ब्राज़ील में, सिनफ़्लोरिक्स™ को 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए चौबीसों घंटे टीकाकरण कार्यक्रम के साथ 3+1 अनुसूची के तहत नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए मार्च 2010 में राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम (एनपीआई) में शामिल किया गया था। केस/नियंत्रण अध्ययनों ने किसी भी वैक्सीन सीरोटाइप (83.8%; 95% सीआई 65.9-92.3) के कारण बैक्टीरियोलॉजिकल या पीसीआर-पुष्टि आईपीडी के मामलों में और सीरोटाइप 19ए (82.2%; 95% सीआई 10.7-) के कारण आईपीडी के मामलों में महत्वपूर्ण कमी की सूचना दी। 96.4).

फिनलैंड में, सिंफ्लोरिक्स™ वैक्सीन को राउंड टीकाकरण कार्यक्रम के बिना 2+1 आहार के अनुसार नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए सितंबर 2010 में एनपीआई में शामिल किया गया था। एनपीआई की शुरुआत के बाद पहले 3 वर्षों के दौरान ≤5 वर्ष की आयु के बच्चों में आईपीआई की घटनाओं में सापेक्ष कमी का आकलन किया गया था। परिचय से पहले और बाद की एनपीआई तुलना में किसी भी बैक्टीरियोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई आईपीडी (80%; 95% सीआई 72-85), किसी भी वैक्सीन सीरोटाइप से आईपीडी (92%; 95% सीआई 86-95), और की घटनाओं में महत्वपूर्ण कमी शामिल थी। सीरोटाइप 19ए (62%; 95% सीआई 20-85) के कारण आईपीडी।

इम्यूनोजेनेसिटी डेटा

पीसीवी7 के बराबर प्रतिरक्षात्मक क्षमता. PCV7 के साथ एक प्रत्यक्ष तुलनात्मक अध्ययन ने Synफ़्लोरिक्स™ वैक्सीन की प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रभावकारिता प्रदर्शित की जो PCV7 से कमतर नहीं थी। 6बी और 23एफ को छोड़कर सभी सीरोटाइप के लिए एलिसा द्वारा स्थापित। सीरोटाइप 6बी और 23एफ के लिए, क्रमशः 65.9 और 81.4% बच्चों को 2 साल की उम्र में टीका लगाया गया; 3 और 4 महीने में, सिन्फ्लोरिक्स™ वैक्सीन की तीसरी खुराक के 1 महीने बाद एलिसा के लिए एंटीबॉडी का पता लगाने की सीमा तक पहुंच गया, जबकि पीसीवी7 की तीन खुराक के बाद यह क्रमशः 79.0 और 94.1% था।

6 सप्ताह से 6 महीने की उम्र के शिशुओं में इम्यूनोजेनेसिटी।

. सिंफ्लोरिक्स™ वैक्सीन की प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन अफ्रीका, एशिया, यूरोप और अमेरिका में विभिन्न नैदानिक ​​​​अध्ययनों में अलग-अलग शेड्यूल (6-10-14 सप्ताह, 2-3-4, 3-4-5 या 2-4-6) के अनुसार किया गया था। महीने) . कई नैदानिक ​​अध्ययनों में बूस्टर टीकाकरण शामिल था।

2 खुराक सहित प्राथमिक टीकाकरण आहार. नैदानिक ​​​​अध्ययन ने 2- या 3-खुराक प्राथमिक टीकाकरण आहार के बाद सिंफ्लोरिक्स ™ की इम्यूनोजेनेसिटी का आकलन किया। यद्यपि एलिसा एंटीबॉडी सीमा को पूरा करने वाले विषयों के अनुपात में दोनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, कुछ वैक्सीन सीरोटाइप के लिए ओपीए सीमा को पूरा करने वाले विषयों का कम अनुपात देखा गया, साथ ही 2 प्राप्त करने वाले विषयों में क्रॉस-रिएक्टिव सीरोटाइप 19 ए के लिए भी। - खुराक प्राथमिक आहार. दोनों आहारों में, बूस्टर टीकाकरण की प्रतिक्रिया देखी गई, जो प्रत्येक वैक्सीन सीरोटाइप और सीरोटाइप 19ए के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी तैयारी का संकेत देती है।

बिना टीकाकरण वाले शिशुओं और 7 महीने की उम्र के बच्चों में इम्यूनोजेनेसिटी (नियमित टीकाकरण). 7-11 महीने (2+1 शेड्यूल) के पूर्व-टीकाकरण वाले बच्चों और 12 महीने से 5 साल (2-खुराक शेड्यूल) के बच्चों में अध्ययन के दौरान, सभी वैक्सीन सीरोटाइप और क्रॉस- के लिए एलिसा और ओपीए जीएमटी द्वारा जीएमसी एंटीबॉडी का स्तर निर्धारित किया जाता है। प्रतिक्रियाशील सीरोटाइप 19ए, शिशुओं में 3-खुराक प्राथमिक श्रृंखला द्वारा प्रेरित स्तर के समान या उससे अधिक था।

समयपूर्व शिशुओं में इम्यूनोजेनेसिटी. सिन्फ्लोरिक्स™ वैक्सीन की इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन बहुत समय से पहले और अपरिपक्व शिशुओं (गर्भधारण अवधि - क्रमशः 27-30 और 31-36 सप्ताह) में किया गया था, साथ ही पूर्ण अवधि के शिशुओं (2, 4, 6 महीने में 3 प्राथमिक खुराक) में भी किया गया था। 15-18 महीनों में पुन: टीकाकरण के साथ)।

प्राथमिक टीकाकरण के बाद, प्रत्येक वैक्सीन सीरोटाइप के लिए, एलिसा एंटीबॉडी सांद्रता ≥0.20 μg/ml और OPA टाइटर्स ≥8 वाले व्यक्तियों का अनुपात समान था, भले ही टर्म स्टेज कुछ भी हो।

सीरोटाइप के कारण होने वाले न्यूमोकोकल संक्रमण को रोकने के लिए 6 सप्ताह से 5 वर्ष की आयु के शिशुओं और बच्चों का सक्रिय टीकाकरण स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया 1, 4, 5, 6बी, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19एफ और 23एफ और क्रॉस-रिएक्टिव सीरोटाइप 19ए (सेप्सिस, मेनिनजाइटिस, निमोनिया, बैक्टेरिमिया और एओएम सहित), साथ ही अनटाइप्ड के कारण होने वाले संक्रमण हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा.

टीका इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाया जाता है।

6 सप्ताह से 6 महीने की आयु के बच्चे

3 खुराक सहित प्राथमिक टीकाकरण आहार. इष्टतम सुरक्षा के लिए अनुशंसित टीकाकरण कार्यक्रम 0.5 मिलीलीटर प्रत्येक की 4 खुराक है। शिशुओं के लिए प्राथमिक आहार में 3 खुराक शामिल हैं, पहली खुराक आमतौर पर 2 महीने की उम्र में दी जाती है, खुराक के बीच कम से कम 1 महीने का अंतराल होता है। पहली खुराक 6 सप्ताह की उम्र में दी जा सकती है; तीसरी खुराक के बाद 6 महीने से पहले चौथी खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है, अधिमानतः 12-15 महीने की उम्र में।

पहले 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और अधिक उम्र के बच्चों का टीकाकरण नहीं हुआ था:

11. 7-11 महीने: टीकाकरण आहार में खुराक के बीच कम से कम 1 महीने के अंतराल के साथ 0.5 मिलीलीटर की 2 खुराक शामिल हैं; जीवन के दूसरे वर्ष में कम से कम 2 महीने के अंतराल पर तीसरी खुराक की सिफारिश की जाती है;
12. 12 महीने-5 साल: टीकाकरण आहार में खुराक के बीच कम से कम 2 महीने के अंतराल के साथ 0.5 मिलीलीटर की 2 खुराक शामिल हैं।

जिन व्यक्तियों को सिंफ्लोरिक्स™ की पहली खुराक मिलती है, उन्हें सिंफ्लोरिक्स™ के साथ टीकाकरण का पूरा कोर्स पूरा करने की सलाह दी जाती है।

वैक्सीन या किसी वाहक प्रोटीन के सक्रिय और सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

अन्य टीकों की तरह, बुखार के साथ गंभीर बीमारी वाले व्यक्तियों में सिनफ्लोरिक्स™ के प्रशासन में देरी की जानी चाहिए। हालाँकि, सर्दी-जुकाम जैसी संक्रामक बीमारियों की हल्की, मामूली अभिव्यक्तियों की उपस्थिति, टीकाकरण को स्थगित करने का कोई कारण नहीं है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन में लगभग 22,500 स्वस्थ बच्चे और 137 समय से पहले के शिशु शामिल थे, जिन्हें प्राथमिक टीकाकरण के दौरान सिन्फ्लोरिक्स™ वैक्सीन की लगभग 64 हजार खुराकें मिलीं। लगभग 19,500 स्वस्थ बच्चों और 116 समय से पहले जन्मे शिशुओं को जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान सिन्फ्लोरिक्स™ वैक्सीन की बूस्टर खुराक मिली। 2-5 वर्ष की आयु के 435 बच्चों में भी सुरक्षा का आकलन किया गया, जिनमें से 285 को सिन्फ़्लोरिक्स™ की 2 खुराकें मिलीं। सभी अध्ययनों में, यह टीका बच्चों के लिए अनुशंसित अन्य टीकों के साथ-साथ दिया गया था।

नवजात शिशुओं में, प्राथमिक टीकाकरण के बाद सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर लालिमा और चिड़चिड़ापन (41% और 55%) थीं। बूस्टर खुराक के बाद, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर दर्द और चिड़चिड़ापन (क्रमशः 51% और 53%) थीं। इनमें से अधिकतर प्रतिक्रियाएं हल्की से मध्यम थीं और लंबे समय तक नहीं रहीं।

जब टीके की बाद की खुराकें प्राथमिक टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार दी गईं, तो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति या गंभीरता में कोई वृद्धि नहीं देखी गई।

संपूर्ण कोशिका घटक के साथ काली खांसी की रोकथाम के लिए एक साथ टीका लगाए गए बच्चों में प्रतिक्रियाजन्यता अधिक थी।

इंजेक्शन स्थल पर दर्द (39% <12 महीने की उम्र और >58% बच्चे>12 महीने की उम्र) को छोड़कर, प्रतिक्रियाजन्यता <12 महीने की उम्र और >12 महीने की उम्र के बच्चों में समान थी। बूस्टर खुराक के साथ टीकाकरण के बाद, 12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को प्राथमिक टीकाकरण वाले शिशुओं की तुलना में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (चकत्ते और असामान्य रोना) का अनुभव होने की अधिक संभावना है।

रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (सभी आयु समूहों के लिए) घटना की आवृत्ति के आधार पर श्रेणियों में विभाजित हैं: बहुत सामान्य (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

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न्यूमोकोकल संक्रमण प्रीवेनर के खिलाफ टीकाकरण

ध्यान! अंतःशिरा रूप से प्रशासित न करें

प्रीवेनर वैक्सीन के उपयोग के निर्देश (संक्षिप्त)

न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्मित अधिशोषित वैक्सीन में सात सक्रिय पदार्थ शामिल हैं, जो ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F और 23F से प्राप्त न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड हैं, जो व्यक्तिगत रूप से डिप्थीरिया वाहक प्रोटीन CRM197 से संयुग्मित होते हैं, और पर अधिशोषित होते हैं। एल्यूमीनियम फॉस्फेट.

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका

प्रीवेनर वैक्सीन के प्रशासन से स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ के कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन होता है, जो उनके कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ शरीर को विशिष्ट सुरक्षा प्रदान करता है।

जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में, 2 महीने की उम्र से शुरू करके, विभिन्न टीकाकरण नियमों का उपयोग करते हुए, प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला और अंतिम खुराक के लिए एक माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के बाद एक सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का गठन प्रदर्शित किया गया था, अर्थात। पुन: टीकाकरण के दौरान। प्रीवेनर सभी वैक्सीन सीरोटाइप के लिए कार्यात्मक एंटीबॉडी के निर्माण को प्रेरित करता है।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में, प्रीवेनर के एक ही प्रशासन के बाद सभी वैक्सीन सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी का एक स्पष्ट गठन देखा जाता है, जबकि प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद जीवन के पहले दो वर्षों के बच्चों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया लगभग समान होती है। .

2 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया सेरोटाइप 4, 6 बी, 9 वी, 14, 18 सी, 19 एफ और 23 एफ (सेप्सिस, मेनिनजाइटिस, निमोनिया, बैक्टेरिमिया और तीव्र ओटिटिस मीडिया सहित) के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम।

प्रीवेनर के पिछले प्रशासन के बाद अतिसंवेदनशीलता, सहायक पदार्थों और/या डिप्थीरिया टॉक्सोइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता; तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना (इन मामलों में, टीकाकरण ठीक होने या छूटने के बाद किया जाता है)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

टीका केवल जांघ की बाहरी सतह (2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों) या कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी (2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों) में इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाया जाता है।

1 खुराक एक बार

प्रीवेनर की सुरक्षा का अध्ययन 6 सप्ताह से 18 महीने की आयु के स्वस्थ बच्चों में किया गया है। सभी मामलों में, प्रीवेनार को अन्य अनुशंसित बचपन के टीकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर दर्द और बुखार (बढ़ा हुआ तापमान) थीं।

टीकाकरण के दौरान, सबसे आम मामले इंजेक्शन स्थल पर तेजी से दर्द के मामले (36.5%) देखे गए, साथ ही इंजेक्शन स्थल पर दर्द के कारण अंग की गति की सीमा की अल्पकालिक सीमा के मामले (18.5%) थे। ).

जिन बड़े बच्चों को टीके की एक खुराक मिली, उनमें 1.5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना देखी गई, लेकिन ये प्रतिक्रियाएं अल्पकालिक थीं।

प्रीवेनर की अधिक मात्रा के साथ-साथ निर्धारित खुराक से पहले अगली खुराक के प्रशासन के कई मामलों का वर्णन किया गया है। ओवरडोज़ के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रीवेनर की अनुशंसित एकल खुराक का उपयोग करते समय देखी गई प्रतिक्रियाओं से मेल खाती हैं।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

प्रीवेनर को बच्चों को राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची (बीसीजी के अपवाद के साथ) में शामिल अन्य टीकों के साथ-साथ हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा टाइप बी वैक्सीन (एचआईबी) और हेक्सावलेंट इन्फैनरिक्स वैक्सीन के साथ एक साथ (एक ही दिन) दिया जा सकता है। निर्धारित टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार। टीके हमेशा शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में लगाए जाने चाहिए।

पारदर्शी, रंगहीन बोरोसिलिकेट ग्लास से बनी डिस्पोजेबल सीरिंज में दवा का 0.5 मिली।

परिवहन और भंडारण की स्थिति

2 से 8 0C के तापमान पर।

शेल्फ जीवन: 3 वर्ष

प्रीवेनर के उपयोग पर विस्तृत जानकारी के लिए, चिकित्सा उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश देखें।

प्रीवेनार टीका किससे रक्षा करता है?

न्यूमोकोकल संक्रमण ब्रोंकाइटिस, मेनिनजाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस और निमोनिया के पाठ्यक्रम को जटिल बनाता है। गंभीर स्वास्थ्य परिणामों से बचने के लिए विश्वसनीय रोकथाम की आवश्यकता है। आधुनिक बाल रोग विशेषज्ञ प्रीवेनर वैक्सीन से अच्छी तरह परिचित हैं: टीकाकरण किससे बचाता है इसका निर्देशों में विस्तार से वर्णन किया गया है। डॉक्टर पहले बच्चे की सर्दी-जुकाम की जाँच करने के बाद, अस्पताल में टीकाकरण करते हैं। निमोनिया की रोकथाम के लिए अमेरिकी दवा और फ्रांसीसी एनालॉग के सभी फायदे और नुकसान के बारे में जानें।

न्यूमोकोकल टीकाकरण प्रीवेनर के लिए निर्देश

कई बाल रोग विशेषज्ञों ने नवीन दवा प्रीवेनर के बारे में सुना है; कुछ लोग दृढ़तापूर्वक इस निवारक टीकाकरण को चुनने की सलाह देते हैं। औषधीय उत्पाद के विवरण में कहा गया है कि सक्रिय घटक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया से न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड है। दवा की एक खुराक देना आवश्यक है - इससे होने वाला कृत्रिम संक्रमण एंटीबॉडी के उत्पादन को भड़काएगा। इस तरह की बातचीत के बाद, एक वयस्क और एक बच्चे के शरीर को न्यूमोकोकल संक्रमण और उसके परिणामों से सुरक्षा मिलती है।

चिकित्सीय कैलेंडर बताता है कि कब निवारक टीकाकरण की आवश्यकता है। डॉक्टरों के कार्य डब्ल्यूएचओ मानकों - निवारक टीकाकरण कैलेंडर में निर्दिष्ट हैं। स्थिर प्रतिरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, दवा को अलग-अलग उम्र में कई बार दिया जाना चाहिए। प्रीवेनार टीका किसके लिए निर्धारित है? संकेतों के बीच, निम्नलिखित निदानों की रोकथाम पर प्रकाश डाला जाना चाहिए:

प्रीवेनार नामक निमोनिया का टीका बचपन में दिया जाता है। एकल सर्विंग - 0.5 मि.ली. यह खुराक दुष्प्रभाव पैदा करने के लिए नहीं, बल्कि एंटीबॉडी की स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त है। यदि 6 महीने से कम उम्र के बच्चे को टीका लगाना आवश्यक है, तो प्रीवेनर टीकाकरण आहार में से चुनने की पेशकश की जाती है:

13. 1 महीने के अस्थायी ब्रेक के साथ तीन बार प्राथमिक टीकाकरण;
14. 2 महीने की सीमा के साथ निमोनिया के खिलाफ दो बार टीकाकरण;
15. दवा की पहली खुराक जीवन के 2 महीने तक दी जा सकती है, और पुन: टीकाकरण एक वर्ष तक किया जाना सबसे अच्छा है।

यह न्यूमोकोकल टीका स्वास्थ्य की गारंटी है, घातक निदान से बचने का अवसर है और एक छोटे बच्चे के जीवन को खतरे में नहीं डालता है। यदि प्रीवेनार या न्यूमो 23 शिशुओं को नहीं दिया जाता है, तो क्रियाओं का क्रम इस प्रकार है:

• 1 माह के समय अंतराल के साथ 7-11 माह की अवधि में प्राथमिक टीकाकरण। पुन: टीकाकरण - 2 साल में;
• 1-2 वर्ष की आयु में, 2 महीने के समय अंतराल के साथ दोहरा टीकाकरण करें;
• 2-5 वर्ष की आयु में एक बार प्रीवेनर का प्रबंध करें।

प्रीवेनर 13 का निर्माता कौन है?

न्यूमोकोकल वैक्सीन अत्यधिक प्रभावी है, लेकिन यह घरेलू औषध विज्ञान का विकास नहीं है। यह दवा अमेरिकी निर्माता फाइजर (यूएसए) द्वारा बड़े पैमाने पर उत्पादित की जाती है। यह दवा महंगी है और छोटे बच्चों वाले सभी परिवारों के लिए उपलब्ध नहीं है। एक योग्य विकल्प न्यूमो 23 ग्राफ्ट था, जो फ्रांस में बना एक बजट विकल्प था।