क्या थियोगामा को लंबे समय तक लगातार लिया जा सकता है? जलसेक के लिए थियोगामा® समाधान

थियोगामा एक दवा है जो लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय को नियंत्रित करती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

थियोगामा के खुराक रूप:

• फिल्म-लेपित गोलियाँ: आयताकार, उभयलिंगी, हल्के रंग की पीला रंगअलग-अलग तीव्रता के सफेद और पीले रंगों के साथ, दोनों तरफ निशान के साथ; पर क्रॉस सेक्शनएक हल्का पीला कोर दिखाई दे रहा है (फफोले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 3, 6 या 10 छाले);
• जलसेक के लिए समाधान: पारदर्शी, हल्का पीला या पीला-हरा (गहरे रंग की कांच की बोतलों में 50 मिलीलीटर, रबर स्टॉपर्स के साथ बंद, जो एल्यूमीनियम कैप के साथ तय होते हैं, 1 या 10 बोतलों के कार्डबोर्ड पैक में);
• जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें: पारदर्शी, पीला-हरा (एक सफेद बिंदु के साथ अंधेरे ग्लास ampoules में 20 मिलीलीटर, कार्डबोर्ड ट्रे में 5 ampoules, 1, 2 या 4 ट्रे के कार्डबोर्ड पैक में, एक लटकती रोशनी के साथ पूरा करें) काले पॉलीथीन रंगों से बना सुरक्षात्मक मामला)।

दवा का सक्रिय घटक थियोक्टिक एसिड (मेग्लुमिन नमक के रूप में) है:

• 1 गोली - 600 मिलीग्राम;
• समाधान का 1 मिलीलीटर - 12 मिलीग्राम;
• 1 मिली सांद्र - 30 मिलीग्राम।

गोलियों के सहायक पदार्थ: हाइपोमेलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सिमेथिकोन (94:6 के अनुपात में डाइमेथिकोन और कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

टैबलेट शैल संरचना: हाइपोमेलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैक्रोगोल 6000 और टैल्क।

जलसेक समाधान और सांद्रण के सहायक घटक: मैक्रोगोल 300, मेगलुमिन (पीएच सुधार के लिए) और इंजेक्शन के लिए पानी।

उपयोग के संकेत

थियोगामा का उपयोग मधुमेह और अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी के इलाज के लिए किया जाता है।

मतभेद

सभी खुराक के स्वरूपनिम्नलिखित मामलों में दवा को वर्जित किया गया है:

• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• आयु 18 वर्ष तक;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

इसके अलावा, थियोगामा गोलियां लैक्टेज की कमी, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले मरीजों को निर्धारित नहीं की जाती हैं।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

जलसेक के लिए समाधान और सांद्रण से तैयार समाधान अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम (समाधान की 1 बोतल या सांद्रण की 1 शीशी) है। उपचार का कोर्स 2-4 सप्ताह है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को उसी खुराक पर दवा के मौखिक रूप में स्थानांतरित किया जाता है।

प्रशासन से पहले, सांद्रण के साथ 1 ampoule की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 50-250 मिलीलीटर के साथ पतला किया जाता है और तुरंत शामिल प्रकाश-सुरक्षात्मक मामले के साथ कवर किया जाता है (चूंकि थियोक्टिक एसिड प्रकाश के प्रति संवेदनशील है)। तैयार जलसेक समाधान का उपयोग करते समय, बोतल को पैकेजिंग से हटा दिया जाता है और तुरंत एक केस से ढक दिया जाता है।

जलसेक दर 30 मिनट (लगभग 1.7 मिली प्रति मिनट) है।

थियोगामा की गोलियाँ खाली पेट मौखिक रूप से ली जाती हैं, पूरी निगल ली जाती हैं और पानी से धो दी जाती हैं।

आमतौर पर प्रति दिन 1 बार 1 गोली निर्धारित की जाती है। उपचार की अवधि 30 से 60 दिनों तक भिन्न होती है और रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा दोहराई जाती है। 1 साल के अंदर आप 2-3 कोर्स संचालित कर सकते हैं।

दुष्प्रभाव

दवा आम तौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है अवांछित प्रतिक्रियाएँशायद ही कभी कारण बनता है.

संभव दुष्प्रभावगोलियाँ लेने के कारण:

• पाचन तंत्र: पेट दर्द, मतली, दस्त, उल्टी;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: गड़बड़ी या परिवर्तन स्वाद संवेदनाएँ;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दाने, खुजली, पित्ती, प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक तक)।

थियोगामा के पैरेंट्रल उपयोग से होने वाले संभावित दुष्प्रभाव:

• हेमेटोपोएटिक प्रणाली: श्लेष्म झिल्ली और त्वचा में सटीक रक्तस्राव, रक्तस्रावी दाने (पुरपुरा), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
• अंतःस्रावी तंत्र: ग्लूकोज सांद्रता में कमी के कारण हाइपोग्लाइसीमिया (पसीना बढ़ना, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी, सिरदर्द);
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: स्वाद संवेदनाओं में गड़बड़ी या परिवर्तन, आक्षेप (मिर्गी के दौरे तक);
• दृष्टि का अंग - डिप्लोपिया;
• त्वचा और चमड़े के नीचे ऊतक: दाने, खुजली, एक्जिमा;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं (असुविधा, मतली, खुजली सहित), एनाफिलेक्टिक सदमे तक;
• अन्य: तेजी से प्रशासन के मामले में - सांस लेने में कठिनाई, वृद्धि हुई इंट्राक्रेनियल दबाव(सिर में भारीपन की भावना से प्रकट);
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर हाइपरिमिया, सूजन, जलन।

विशेष निर्देश

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि थियोगामा की 1 गोली में 0.0041 XE (ब्रेड यूनिट) से कम होता है।

उपचार की पूरी अवधि और विशेष रूप से रोगी की शुरुआत में मधुमेहरक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

उपचार के दौरान, आपको मादक पेय पीने से बचना चाहिए, क्योंकि इथेनॉल कम हो जाता है उपचार प्रभावदवा और, इसके अलावा, न्यूरोपैथी की प्रगति में योगदान देने वाला एक जोखिम कारक है।

टियोगम्मा का प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

थियोक्टिक एसिड मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन के प्रभाव को बढ़ा सकता है, साथ ही ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के विरोधी भड़काऊ प्रभाव को भी बढ़ा सकता है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स दवा के प्रभाव को कमजोर करते हैं, और यह सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता को कम कर देता है।

थियोक्टिक एसिड धातु युक्त एजेंटों (मैग्नीशियम और लोहे की तैयारी) और चीनी अणुओं (उदाहरण के लिए, फ्रुक्टोज समाधान के साथ) के साथ प्रतिक्रिया करता है। बाद के मामले में, इस तरह की बातचीत के परिणामस्वरूप, कम घुलनशील कॉम्प्लेक्स बनते हैं।

थियोगामा जलसेक समाधान उन समाधानों के साथ असंगत है जो डाइसल्फ़ाइड और एसएच समूहों के साथ, रिंगर के समाधान और डेक्सट्रोज़ समाधान के साथ प्रतिक्रिया करते हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

मेटाबॉलिक दवा

सक्रिय पदार्थ

थियोक्टिक एसिड मेग्लुमिन नमक (थियोक्टिक एसिड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

आसव के लिए समाधान पारदर्शी, हल्का पीला या पीला-हरा।

सहायक पदार्थ: मैक्रोगोल 300 - 4000 मिलीग्राम, मेगलुमिन - 50 मिली तक।

50 मिली - भूरे रंग की कांच की बोतलें प्रकार II (1) लटकते प्रकाश-सुरक्षात्मक मामलों के साथ (1 पीसी) - कार्डबोर्ड पैक।
50 मिली - भूरे रंग की कांच की बोतलें प्रकार II (10) लटकते प्रकाश-सुरक्षात्मक मामलों के साथ (10 पीसी।) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड प्रत्यक्ष (मुक्त कणों को बांधता है) और अप्रत्यक्ष क्रिया (ग्लूटाथियोन की शारीरिक एकाग्रता को बहाल करता है, सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज की गतिविधि को बढ़ाता है) के साथ एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है।

माइटोकॉन्ड्रियल मल्टीएंजाइम कॉम्प्लेक्स के कोएंजाइम के रूप में, यह पाइरुविक एसिड (पीवीए) और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फॉस्फोराइलेशन की प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है।

क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

इसमें एंटीऑक्सीडेंट, न्यूरोट्रॉफिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है, लिपिड चयापचय में सुधार होता है:

• मुक्त ऑक्सीजन रेडिकल्स की अधिक मात्रा से जुड़कर, यह कोशिकाओं को क्षय उत्पादों से होने वाले नुकसान से बचाता है; मधुमेह मेलेटस में, उन्नत प्रोटीन ग्लाइकेशन अंत उत्पादों के निर्माण को कम करता है तंत्रिका कोशिकाएं, एंडोन्यूरियल हाइपोक्सिया और इस्किमिया को कम करता है, एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पेरेस्टेसिया, जलन, दर्द और चरम सीमाओं की सुन्नता के रूप में पोलीन्यूरोपैथी की अभिव्यक्तियाँ कमजोर हो जाती हैं;
• विनियमन में भाग लेता है कार्बोहाइड्रेट चयापचय(रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता को कम करने और यकृत में ग्लाइकोजन की एकाग्रता को बढ़ाने में मदद करता है, ऊतक इंसुलिन प्रतिरोध को कम करता है);
• कोलेस्ट्रॉल चयापचय को उत्तेजित करता है, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को कम करता है; वसा चयापचय में भाग लेकर, थियोक्टिक एसिड फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को बढ़ाता है, विशेष रूप से फॉस्फॉइनोसाइटाइड्स में, जिससे क्षतिग्रस्त संरचना को बहाल किया जाता है। कोशिका की झिल्लियाँ; ऊर्जा चयापचय और तंत्रिका आवेगों का संचालन सामान्य हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 10-11 मिनट है, अधिकतम एकाग्रता लगभग 20 एमसीजी/एमएल है। पहले लीवर के माध्यम से प्रभाव पारित करने के अधीन।

चयापचय और उत्सर्जन

मेटाबोलाइट्स का निर्माण साइड चेन ऑक्सीकरण और संयुग्मन के परिणामस्वरूप होता है। कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस 10-15 मिली/मिनट है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा कम मात्रा में उत्सर्जित होते हैं - अपरिवर्तित। अर्ध-आयु 25 मिनट है।

संकेत

• मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;
• अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी.

मतभेद

• थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• आयु 18 वर्ष से कम;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि.

मात्रा बनाने की विधि

चिकित्सा की शुरुआत में, जलसेक के लिए दवा थियोगामा समाधान को 2-4 सप्ताह के लिए प्रति दिन 600 मिलीग्राम (1 बोतल) की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

दवा वाली बोतल को बॉक्स से हटा दिया जाता है और तुरंत आपूर्ति किए गए प्रकाश-सुरक्षात्मक केस से ढक दिया जाता है, क्योंकि थियोक्टिक एसिड प्रकाश के प्रति संवेदनशील होता है। जलसेक समाधानों के अंतःशिरा जलसेक के लिए एक उपकरण (सिस्टम) का उपयोग करके जलसेक सीधे बोतल से किया जाता है। 30 मिनट से अधिक, लगभग 1.7 मिली/मिनट, धीरे-धीरे इंजेक्ट करें।

फिर वे 600 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर मौखिक प्रशासन के लिए थियोक्टिक एसिड के साथ रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि और इसे दोहराने की आवश्यकता उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति विपरित प्रतिक्रियाएंडब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार दिया जाता है: बहुत बार (≥1/10 नुस्खे), अक्सर (≥1/100 से ≤1/10 नुस्खे), कभी-कभार (≥1/1000 से ≤1/100 नुस्खे), शायद ही कभी (≥ 1/100 नुस्खे) 10,000 से ≤1/1000 नुस्खे), बहुत दुर्लभ (≤1/10,000 नुस्खे), आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं की जा सकती)।

खून की तरफ से और लसीका तंत्र: बहुत ही कम - श्लेष्म झिल्ली, त्वचा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्रावी दाने (पुरपुरा), थ्रोम्बोफ्लेबिटिस में सटीक रक्तस्राव।

बाहर से प्रतिरक्षा तंत्र: आवृत्ति अज्ञात - प्रणाली एलर्जी(विकास तक), मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ऑटोइम्यून इंसुलिन सिंड्रोम (एआईएस), जो इंसुलिन के लिए ऑटोएंटीबॉडी की उपस्थिति में लगातार हाइपोग्लाइसीमिया की विशेषता है।

बाहर से तंत्रिका तंत्र: बहुत कम ही - स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन या गड़बड़ी; बहुत कम ही - आक्षेप।

दृष्टि के अंग की ओर से:बहुत कम ही - डिप्लोपिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:आवृत्ति अज्ञात - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, खुजली, एक्जिमा, दाने)।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:आवृत्ति अज्ञात - बेहतर ग्लूकोज अवशोषण के कारण, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में कमी संभव है। इस मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हो सकते हैं - चक्कर आना, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी; बहुत कम ही - इंजेक्शन स्थल पर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जलन, हाइपरिमिया या सूजन); दवा के तेजी से प्रशासन के मामले में, इंट्राक्रैनील दबाव बढ़ सकता है (सिर में भारीपन की भावना), सांस लेने में कठिनाई। ये प्रतिक्रियाएँ अपने आप दूर हो जाती हैं।

यदि उपरोक्त में से कोई भी दुष्प्रभाव बिगड़ता है या कोई अन्य दुष्प्रभाव देखा जाता है, तो रोगी को डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, सिरदर्द. जब थियोक्टिक एसिड को शराब के साथ 10 से 40 ग्राम की खुराक में लिया गया, तो मृत्यु सहित नशा के मामले देखे गए।

तीव्र ओवरडोज़ के लक्षण: साइकोमोटर आंदोलनया भ्रम, जिसके बाद आमतौर पर सामान्यीकृत दौरे और लैक्टिक एसिडोसिस का विकास होता है। हाइपोग्लाइसीमिया, सदमा, रबडोमायोलिसिस, हेमोलिसिस, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट और अवसाद के मामलों का भी वर्णन किया गया है। अस्थि मज्जाऔर बहु ​​अंग विफलता.

इलाज:रोगसूचक. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

थियोक्टिक एसिड एक साथ लेने पर प्रभावशीलता कम कर देता है, और लौह और मैग्नीशियम की तैयारी जैसी धातु युक्त दवाओं के साथ भी प्रतिक्रिया करता है।

थियोक्टिक एसिड चीनी अणुओं के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे खराब घुलनशील कॉम्प्लेक्स बनते हैं, उदाहरण के लिए, लेवुलोज (फ्रुक्टोज) के घोल के साथ।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के सूजन-रोधी प्रभाव को मजबूत करता है।

थियोक्टिक एसिड जलसेक समाधान डेक्सट्रोज़ समाधान और डाइसल्फ़ाइड और एसएच समूहों के साथ प्रतिक्रिया करने वाले समाधानों के साथ असंगत है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

यदि रोगी पहले से ही अन्य दवाएं ले रहा है या उन्हें लेने की योजना बना रहा है, तो टियोगम्मा लेने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों में, विशेष रूप से मधुमेह के दौरान, रक्त शर्करा सांद्रता की निरंतर निगरानी आवश्यक है आरंभिक चरणचिकित्सा. कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक को कम करना आवश्यक है।

यदि हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण दिखाई देते हैं (चक्कर आना, अधिक पसीना आना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, मतली), तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए।

पृथक मामलों में, जब ग्लाइसेमिक नियंत्रण की कमी और गंभीर रोगियों में थियोगामा दवा का उपयोग किया जाता है सामान्य हालतगंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

थियोगामा के उपचार के दौरान शराब का सेवन दवा की प्रभावशीलता को कम कर देता है और न्यूरोपैथी के विकास और प्रगति में योगदान देने वाला एक जोखिम कारक है। थियोगामा लेने वाले मरीजों को शराब पीने से बचना चाहिए।

थियोक्टिक एसिड के उपचार के दौरान ऑटोइम्यून इंसुलिन सिंड्रोम (एआईएस) के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है। एआईएस की संभावना रोगियों में एचएलए-डीआरबी1 *04:06 और एचएलए-डीआरबी1 *04:03 एलील्स की उपस्थिति से निर्धारित होती है।

प्रबंधन करने की क्षमता पर प्रभाव वाहनोंऔर तंत्र

वाहन चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग वर्जित है।

बचपन में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के लोगों में दवा का उपयोग वर्जित है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष. पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

मेटाबॉलिक दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ , आयताकार, उभयलिंगी, चिकनी और थोड़ी चमकदार सतह के साथ, दोनों तरफ एक विभाजन रेखा के साथ, सफेद या गहरे पीले रंग के संभावित समावेशन के साथ पीले रंग का।

सहायक पदार्थ: हाइपोमेलोज - 25 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 25 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 49 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 49 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 16 मिलीग्राम, टैल्क - 36.364 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 3.636 मिलीग्राम (डाइमेथिकोन और कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 94: 6) ), मैग्नीशियम स्टीयरेट - 16 मिलीग्राम।

शैल रचना:मैक्रोगोल 6000 - 0.6 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज - 2.8 मिलीग्राम, टैल्क - 2 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 0.025 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (6) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है (मुक्त कणों को बांधता है)।

शरीर में यह अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन के दौरान बनता है।

माइटोकॉन्ड्रियल मल्टीएंजाइम कॉम्प्लेक्स के कोएंजाइम के रूप में, यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन में भाग लेता है। रक्त सांद्रता को कम करने और यकृत में ग्लाइकोजन को बढ़ाने में मदद करता है, साथ ही इंसुलिन प्रतिरोध को भी कम करता है।

लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय के नियमन में भाग लेता है, कोलेस्ट्रॉल चयापचय को प्रभावित करता है, यकृत समारोह में सुधार करता है, लवण के खिलाफ विषहरण प्रभाव डालता है हैवी मेटल्सऔर अन्य नशों के लिए. इसमें हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होते हैं। न्यूरॉन्स के ट्राफिज्म में सुधार करता है।

मधुमेह मेलेटस में, थियोक्टिक एसिड उन्नत ग्लाइकेशन अंत उत्पादों के निर्माण को कम करता है, एंडोन्यूरियल रक्त प्रवाह में सुधार करता है, और ग्लूटाथियोन सामग्री को बढ़ाता है शारीरिक महत्व, जो अंततः सुधार की ओर ले जाता है कार्यात्मक अवस्थामधुमेह पोलीन्यूरोपैथी में परिधीय तंत्रिका तंतु।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; भोजन के साथ इसका सेवन अवशोषण को कम कर देता है। जैवउपलब्धता - यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण 30-60%। अधिकतम सांद्रता (4 μg/ml) तक पहुंचने का समय लगभग 30 मिनट है।

चयापचय और उत्सर्जन

साइड चेन ऑक्सीकरण और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है।

थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा कम मात्रा में उत्सर्जित होते हैं - अपरिवर्तित। अर्ध-आयु 25 मिनट है।

संकेत

• मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;
• अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी.

मतभेद

• थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• आयु 18 वर्ष से कम;
• वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि.

मात्रा बनाने की विधि

दवा दिन में एक बार 600 मिलीग्राम (1 टैबलेट) मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है। गोलियाँ खाली पेट, बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ ली जाती हैं।

रोग की गंभीरता के आधार पर उपचार की अवधि 30-60 दिन है। उपचार का कोर्स साल में 2-3 बार दोहराया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार दी गई है: बहुत बार (इलाज करा रहे 10 लोगों में से 1 से अधिक), अक्सर (10 में से 1 से कम, लेकिन इलाज करा रहे 100 लोगों में 1 से अधिक), कभी-कभी (इससे कम) 100 में 1, लेकिन 1000 में 1 से अधिक उपचारित), दुर्लभ (1000 में 1 से कम, लेकिन 10,000 में 1 से अधिक), बहुत दुर्लभ (10,000 में 1 से कम, कुछ मामलों सहित), आवृत्ति अज्ञात (नहीं किया जा सकता) उपलब्ध डेटा से निर्धारित)।

बहुत मुश्किल से ही (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एलर्जी प्रतिक्रियाएं (विकास तक), त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली; ऑटोइम्यून इंसुलिन सिंड्रोम (एआईएस), एआईएस की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं: चक्कर आना, पसीना आना, मांसपेशियों में कंपन, हृदय गति में वृद्धि, मतली, भ्रम, बिगड़ा हुआ दृश्य धारणा, चेतना की हानि, कोमा।

तंत्रिका तंत्र से:स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन या गड़बड़ी।

चयापचय और पोषण:बेहतर ग्लूकोज अवशोषण के कारण, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में कमी संभव है। इस मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हो सकते हैं - चक्कर आना, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी।

आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं की जा सकती):

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:एक्जिमा.

यदि उपरोक्त में से कोई भी दुष्प्रभाव बिगड़ता है या कोई अन्य दुष्प्रभाव देखा जाता है, तो रोगी को डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, सिरदर्द.

जब थियोक्टिक एसिड को शराब के साथ 10 से 40 ग्राम की खुराक में लिया गया, तो मृत्यु सहित नशा के मामले देखे गए।

तीव्र ओवरडोज़ के लक्षण:साइकोमोटर आंदोलन या भ्रम, आमतौर पर सामान्यीकृत दौरे के विकास और लैक्टिक एसिडोसिस के गठन के बाद। हाइपोग्लाइसीमिया, शॉक, रबडोमायोलिसिस, हेमोलिसिस, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट, अस्थि मज्जा अवसाद और मल्टीऑर्गन विफलता के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

इलाज:रोगसूचक. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

थियोक्टिक एसिड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के सूजन-रोधी प्रभाव को बढ़ाता है।

थियोक्टिक एसिड के एक साथ प्रशासन के साथ, सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है।

थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम) युक्त दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए - खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे होना चाहिए।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

यदि रोगी पहले से ही अन्य दवाएँ ले रहा है या लेने की योजना बना रहा है, तो दवा लेने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या सुक्रेज़-आइसोमाल्टेज की कमी वाले मरीजों को थियोगामा नहीं लेना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की निरंतर निगरानी आवश्यक है, खासकर चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक को कम करना आवश्यक है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो जाए, तो आपको तुरंत थियोगामा लेना बंद कर देना चाहिए।

यदि अतिसंवेदनशीलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत थियोगामा लेना बंद कर देना चाहिए।

थियोगामा लेने वाले मरीजों को शराब पीने से बचना चाहिए। थियोगामा के साथ उपचार के दौरान शराब का सेवन चिकित्सीय प्रभाव को कम कर देता है और न्यूरोपैथी के विकास और प्रगति में योगदान देने वाला एक जोखिम कारक है।

थियोगामा 600 मिलीग्राम की 1 फिल्म-लेपित टैबलेट में 0.0041 ब्रेड यूनिट से कम होता है।

थियोक्टिक एसिड के उपचार के दौरान ऑटोइम्यून इंसुलिन सिंड्रोम (एआईएस) के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है। एआईएस की संभावना रोगियों में एचएलए-डीआरबी1 *04:06 और एचएलए-डीआरबी1 *04:03 एलील्स की उपस्थिति से निर्धारित होती है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

थियोगामा दवा लेने से वाहन चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान थियोगामा दवा का उपयोग वर्जित है।

बचपन में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के लोगों में दवा का उपयोग वर्जित है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को सूखी जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

मिश्रण

1 एम्पुल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: थियोक्टिक एसिड - 600 मिलीग्राम (थियोक्टिक एसिड के मेगलुमिनिक नमक के रूप में);

सहायक पदार्थ: मेग्लुमिन, मैक्रोगोलज़ू, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पीले-हरे रंग का पारदर्शी घोल।

औषधीय प्रभाव

टिक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड कोएंजाइम गुणों वाला एक विटामिन जैसा अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है। शरीर में यह अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन के दौरान बनता है।

मधुमेह मेलेटस में, हाइपरग्लेसेमिया के परिणामस्वरूप, उन्नत ग्लाइकेशन अंत उत्पादों की सामग्री बढ़ जाती है। यह प्रक्रिया एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में कमी और एंडोन्यूरियल हाइपोक्सिया के विकास में योगदान करती है। साथ ही, मुक्त कणों के उत्पादन में वृद्धि के साथ-साथ एंटीऑक्सिडेंट, विशेष रूप से ग्लूटाथियोन की सामग्री कम हो जाती है।

स्ट्रेप्टोज़ोटोसिन-प्रेरित मधुमेह वाले चूहों पर अध्ययन में, थियोक्टिक एसिड को उन्नत ग्लाइकेशन अंत उत्पादों के गठन को कम करने, एंडोन्यूरियल रक्त प्रवाह में सुधार करने और ग्लूटाथियोन जैसे शारीरिक एंटीऑक्सिडेंट के स्तर को बढ़ाने के लिए दिखाया गया था। ये प्रायोगिक डेटा बताते हैं कि थियोक्टिक एसिड परिधीय न्यूरोनल फ़ंक्शन में सुधार करता है। यह डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी में संवेदी गड़बड़ी पर लागू होता है, जैसे डायस्थेसिया, पेरेस्टेसिया (जलन, दर्द, रेंगने की अनुभूति, संवेदनशीलता में कमी)। इन प्रभावों की पुष्टि 1995 में किए गए बहुकेंद्रीय नैदानिक ​​अध्ययनों द्वारा की गई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लीवर के माध्यम से इसका "फर्स्ट पास" प्रभाव पड़ता है। मेटाबोलाइट्स का निर्माण साइड चेन ऑक्सीकरण और संयुग्मन के परिणामस्वरूप होता है।

वितरण की मात्रा लगभग 450 मिली/किग्रा है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। आधा जीवन 20-50 मिनट है. कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस -10-15 मिली/मिनट।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 10-11 मिनट होता है, अधिकतम एकाग्रता 25-38 एमसीजी/एमएल है। सांद्रण-समय वक्र के अंतर्गत क्षेत्र लगभग 5 μg·h/ml है।

उपयोग के संकेत

परिधीय मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों का उपचार।

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था, स्तनपान अवधि.

बच्चों की उम्र (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

गर्भावस्था और स्तनपान

प्रजनन पर प्रभाव पर उपलब्ध डेटा हमें भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के बारे में निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है।

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में हो।

यह ज्ञात नहीं है कि थियोक्टिक एसिड स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इसलिए उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

प्रतिदिन 600 मिलीग्राम (1 एम्पुल) की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित। पाठ्यक्रम की शुरुआत में, इसे 2-4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। फिर आप प्रति दिन 300-600 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेना जारी रख सकते हैं।

दवा को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए, यानी 1 मिनट में 50 मिलीग्राम से अधिक थियोक्टिक एसिड नहीं।

समाधान तैयार करने के नियम

1 एम्पुल की सामग्री (थियोक्टिक एसिड 600 मिलीग्राम की सामग्री के बराबर) को 0.9% आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के 50-250 मिलीलीटर के साथ मिलाया जाता है और 20-30 मिनट तक जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है।

खराब असर

साइड इफेक्ट्स का आकलन करते समय, उनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रम को आधार के रूप में लिया जाता है:

बहुत बार (> 1/10);

अक्सर (> 1/100 -< 1/10);

कभी-कभी (> 1/1000 -< 1/100);

दुर्लभ (> 1/10,000 -< 1/1000);

बहुत मुश्किल से ही (< 1/10 000), включая единичные случаи.

प्रशासन के साथ प्रतिक्रियाएँ:

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय जलन बहुत कम होती है।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:

एलर्जी संबंधी त्वचा प्रतिक्रियाएं संभव हैं: दाने, पित्ती, खुजली, एक्जिमा, प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक के विकास तक)।

तंत्रिका तंत्र से:

बहुत दुर्लभ: स्वाद में गड़बड़ी, आक्षेप, डिप्लोपिया।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:

बहुत कम ही, श्लेष्म झिल्ली और त्वचा में सटीक रक्तस्राव संभव है; थ्रोम्बोसाइटोपैथी, रक्तस्रावी दाने, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

सामान्य दुष्प्रभाव:

तेजी से प्रशासन के साथ, इंट्राक्रैनियल दबाव बढ़ सकता है (सिर में भारीपन की भावना); सांस लेने में दिक्क्त।

बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, कुछ मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया संबंधित अभिव्यक्तियों के साथ विकसित हो सकता है - चक्कर आना, पसीना आना, सिरदर्द और दृश्य हानि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, सिरदर्द. उपचार रोगसूचक है. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

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अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

इन विट्रो में, थियोक्टिक एसिड आयनिक धातु परिसरों (उदाहरण के लिए, सिस्प्लैटिन के साथ) के साथ प्रतिक्रिया करता है, इसलिए, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो थियोगामा® सिस्प्लैटिन के प्रभाव को कम कर सकता है। थियोक्टिक एसिड चीनी अणुओं के साथ खराब घुलनशील जटिल यौगिक बनाता है। इसलिए, थियोक्टिक एसिड जलसेक समाधान डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर समाधान के साथ असंगत है

आवेदन की विशेषताएं

कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

किसी विशेष सावधानी की आवश्यकता नहीं है.

इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पा सकते हैं औषधीय उत्पाद थियोगम्मा. साइट आगंतुकों - उपभोक्ताओं - से प्रतिक्रिया प्रस्तुत की जाती है इस दवा का, साथ ही उनके अभ्यास में थियोगामा के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में थियोगामा के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मधुमेह और अल्कोहल संबंधी पोलीन्यूरोपैथी के उपचार के लिए उपयोग करें। औषधि की संरचना.

थियोगम्मा- चयापचय औषधि. थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट (मुक्त कणों को बांधता है) है, जो अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन के दौरान शरीर में संश्लेषित होता है। माइटोकॉन्ड्रियल मल्टीएंजाइम कॉम्प्लेक्स के कोएंजाइम के रूप में, यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन में भाग लेता है। रक्त ग्लूकोज सांद्रता को कम करने और यकृत में ग्लाइकोजन सामग्री को बढ़ाने में मदद करता है, साथ ही इंसुलिन प्रतिरोध को भी दूर करता है।

लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय के नियमन में भाग लेता है, कोलेस्ट्रॉल चयापचय को प्रभावित करता है, यकृत समारोह में सुधार करता है, भारी धातु लवण और अन्य नशा के साथ विषाक्तता के मामलों में विषहरण प्रभाव डालता है। इसमें हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक और हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होते हैं। न्यूरॉन्स के ट्राफिज्म में सुधार करता है।

मधुमेह मेलेटस में, थियोक्टिक एसिड एंडोन्यूरियल रक्त प्रवाह में सुधार करता है, ग्लूटाथियोन की मात्रा को शारीरिक मूल्य तक बढ़ाता है, जो अंततः मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी में परिधीय तंत्रिका तंतुओं की कार्यात्मक स्थिति में सुधार की ओर ले जाता है।

मिश्रण

थियोक्टिक एसिड + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, थियोगामा जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के साथ एक साथ लेने पर अवशोषण कम हो जाता है। जैवउपलब्धता - यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण 30-60%। साइड चेन ऑक्सीकरण और संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा कम मात्रा में उत्सर्जित होते हैं - अपरिवर्तित।

संकेत

• मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;
• अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी.

प्रपत्र जारी करें

फिल्म-लेपित गोलियाँ 600 मिलीग्राम।

जलसेक के लिए समाधान (ड्रॉपर में)।

जलसेक (इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें।

उपयोग के निर्देश और उपयोग की विधि

गोलियाँ

प्रति दिन 1 बार मौखिक रूप से 600 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित करें।

गोलियाँ खाली पेट, बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ ली जाती हैं।

रोग की गंभीरता के आधार पर उपचार की अवधि 30-60 दिन है। उपचार का कोर्स साल में 2-3 बार दोहराया जा सकता है।

Ampoules

उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, दवा को 2-4 सप्ताह के लिए प्रति दिन 600 मिलीग्राम (जलसेक के लिए समाधान तैयार करने के लिए सांद्रता का 1 ampoule या जलसेक के लिए समाधान की 1 बोतल) की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। फिर आप प्रति दिन 600 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेना जारी रख सकते हैं।

जलसेक समाधान तैयार करने और प्रशासित करने के नियम (थियोगम्मा को इंजेक्ट कैसे करें)

जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, सांद्रण के 1 ampoule (600 मिलीग्राम थियोक्टिक एसिड युक्त) की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 50-250 मिलीलीटर के साथ मिलाया जाता है।

तैयारी के तुरंत बाद, जलसेक समाधान की बोतल को तुरंत आपूर्ति किए गए प्रकाश-सुरक्षात्मक केस से ढक दिया जाता है, क्योंकि थियोक्टिक एसिड प्रकाश के प्रति संवेदनशील होता है। जलसेक के लिए समाधान तैयारी के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए। अधिकतम समयजलसेक के लिए तैयार घोल का भंडारण 6 घंटे से अधिक न रखें।

जलसेक के लिए तैयार समाधान का उपयोग करते समय, दवा के साथ बोतल को बॉक्स से हटा दिया जाता है और तुरंत आपूर्ति किए गए प्रकाश-सुरक्षात्मक मामले से ढक दिया जाता है, क्योंकि थियोक्टिक एसिड प्रकाश के प्रति संवेदनशील होता है। जलसेक सीधे बोतल से बनाया जाता है।

30 मिनट से अधिक, लगभग 1.7 मिली/मिनट, धीरे-धीरे इंजेक्ट करें।

खराब असर

• श्लेष्मा झिल्ली और त्वचा में रक्तस्राव का पता लगाना;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• रक्तस्रावी दाने (पुरपुरा);
• थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• एनाफिलेक्टिक शॉक के विकास तक प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं (खुजली, मतली, बेचैनी);
• पित्ती;
• स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन या गड़बड़ी;
• मिर्गी के दौरे तक आक्षेप;
• डिप्लोपिया;
• एक्जिमा;
• खरोंच;
• जलन, लालिमा या सूजन (इंजेक्शन स्थल पर);
• दवा के तेजी से प्रशासन के मामले में, इंट्राक्रैनियल दबाव बढ़ सकता है (सिर में भारीपन की भावना होती है), सांस लेने में कठिनाई होती है।

मतभेद

• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान थियोगामा दवा का उपयोग वर्जित है।

बच्चों में प्रयोग करें

यह दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग के लिए वर्जित है।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की निरंतर निगरानी आवश्यक है, खासकर चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक को कम करना आवश्यक है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण दिखाई देते हैं (चक्कर आना, अधिक पसीना आना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, मतली), तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए। पृथक मामलों में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण की कमी और गंभीर सामान्य स्थिति वाले रोगियों में थियोगामा दवा का उपयोग करते समय, गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

थियोगामा के उपचार के दौरान शराब का सेवन चिकित्सीय प्रभाव को कम कर देता है और न्यूरोपैथी के विकास और प्रगति में योगदान देने वाला एक जोखिम कारक है। थियोगामा से उपचार के दौरान आपको शराब पीने से बचना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

थिओगामा दवा का उपयोग वाहन चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

थियोक्टिक एसिड एक साथ लेने पर सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता को कम कर देता है, और लौह और मैग्नीशियम की तैयारी जैसी धातु युक्त दवाओं के साथ भी प्रतिक्रिया करता है।

थियोक्टिक एसिड चीनी अणुओं के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे खराब घुलनशील कॉम्प्लेक्स बनते हैं, उदाहरण के लिए लेवुलोज़ (फ्रुक्टोज़) के घोल के साथ।

थियोगामा ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के सूजन-रोधी प्रभाव को बढ़ाता है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

इथेनॉल (अल्कोहल) और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

थियोक्टिक एसिड जलसेक समाधान डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर समाधान और डाइसल्फ़ाइड और एसएच समूहों के साथ प्रतिक्रिया करने वाले समाधानों के साथ असंगत है।

टियोगामा दवा के एनालॉग्स

के अनुसार संरचनात्मक अनुरूपता सक्रिय पदार्थ:

• अल्फ़ा लिपोइक अम्ल;
• बर्लिशन 300;
• बर्लिशन 600;
• लिपामाइड गोलियाँ;
• लिपोइक एसिड;
• लिपोथियोक्सोन;
• न्यूरोलिपोन;
• ऑक्टोलिपेन;
• थायोक्टासिड 600;
• थियोक्टासिड बी.वी.;
• थियोलेप्टा;
• थियोलिपोन;
• एस्पा लिपोन.

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।