- Լատինական անուն:Քլորպրոտիքսեն
- ATX կոդը: N05AF03
- Ակտիվ նյութ.Քլորպրոտիքսեն
- Արտադրող: Zentiva k.s (Չեխիա)
Բաղադրյալ
Քլորպրոտիքսենի մեկ դեղահատը պարունակում է 15 կամ 50 մգ հիդրոքլորիդ(կախված թողարկման ձևից):
Օժանդակ նյութեր. կաթնաշաքար մոնոհիդրատ, կալցիումի ստեարատեգիպտացորենի օսլա, տալկ, սախարոզա.
Պլանշետի կեղևի կազմը. հիպրոմելոզա, մակրոնպատակ, օսպրեյ M-1-1-6181, տալկ.
Ազատման ձև
Հաբեր, պատված 10 հատ բշտիկների մեջ։ Ստվարաթղթե տուփի մեջ կա երեք բշտիկ:
Կա նաև տարբերակ կաթիլներԵվ ներարկման լուծույթ ամպուլներում 2 մլ (50 մգ), 10 և 100 ամպուլների փաթեթներում:
դեղաբանական ազդեցություն
Դեղամիջոցն է հակափսիխոտիկնշանակում է ( հակափսիխոտիկ ), որը տեղի է ունենում այն պատճառով, որ դոֆամինի ընկալիչներըայն ունի արգելափակող ազդեցություն: Արգելափակելով այդ ընկալիչները, դեղը նույնպես ունի ցավազրկողԵվ հակաէմետիկգործողություններ։
Բացի այդ, Chlorprothixene-ն ունի հակահիստամինԵվ հիպոթենզիվգործողություններ, արգելափակում α1-ադրեներգիկ ընկալիչները, 5-HT2 ընկալիչները, և H1-histamine ընկալիչները.
Քլորպրոտիքսենի օգտագործման ցուցումներ
Քլորպրոտիքսենը հանգստացնող է հակափսիխոտիկ , ունենալով ցուցումների լայն շրջանակ, որոնք ներառում են.
- կախազարդ հեռացման համախտանիշ , հայտնաբերվել է թմրամոլության և ալկոհոլիզմի մեջ;
- ներառյալ մոլագար վիճակները և նրանք, որոնք առաջանում են անհանգստության, հոգեմոմոտորային գրգռվածության և գրգռվածության հետ;
- երեխաների վարքի խանգարումներ;
- գրգռվածություն, հիպերակտիվություն, դյուրագրգռություն, տարեց մարդկանց խառնաշփոթություն;
- ցավ (դեղը օգտագործվում է հետ միասին):
Ֆարմակոդինամիկա և ֆարմակոկինետիկա
Երբ ընդունվում է բանավոր, քլորպրոտիքսենի կենսահասանելիությունը մոտավորապես 12% է: Դեղը արագ ներծծվում է աղիքներից, և 2 ժամ հետո արյան շիճուկում հասնում է դեղամիջոցի առավելագույն կոնցենտրացիան:
Օրգանիզմից արտազատման կես կյանքը մոտավորապես 16 ժամ է: Դեղը ներթափանցում է միջով պլասենցային արգելքըիսկ փոքր քանակությամբ արտազատվում է կրծքի կաթում: Նրանք չունեն նեյրոէլպտիկ ակտիվություն և արտազատվում են մեզով և կղանքով։
Հակացուցումներ
Դեղը հակացուցված է օգտագործման համար.
- կենտրոնական նյարդային համակարգի ցանկացած դեպրեսիա, ներառյալ ընդունման հետևանքով առաջացած դեպրեսիան օփիատներ , ալկոհոլ կամ բարբիթուրատներ ;
- անոթային փլուզում;
- ֆեոխրոմոցիտոմա ;
- արյունաստեղծ օրգանների հիվանդություններ;
- գերզգայունություն քլորպրոտիքսենում առկա բաղադրիչների նկատմամբ:
Կողմնակի ազդեցություն
- Մարսողական համակարգի համար.հոգեմոմոտորային արգելակում, ավելացած հոգնածություն, մեղմ extrapyramidal համախտանիշ , . Որոշ դեպքերում կարող է լինել անհանգստության զգալի աճ, որն առավել հաճախ հանդիպում է շիզոֆրենիայի կամ մոլուցքով հիվանդների մոտ:
- Սրտանոթային համակարգի համար.հնարավոր է օրթոստատիկ հիպոթենզիա փոփոխություններ ԷՍԳ-ի վրա, .
- Մարսողական համակարգի համար.առաջացման հավանականություն կա խոլեստատիկ դեղնախտ .
- Արյունաստեղծ համակարգի համար.հնարավոր է լեյկոցիտոզ , , լեյկոպենիա.
- Տեսողական օրգանների համար.Կարող է առաջանալ ոսպնյակի և եղջերաթաղանթի ամպամածություն, որին հաջորդում է տեսողության վատթարացումը:
- Նյութափոխանակության համար.ածխաջրերի նյութափոխանակությունը կարող է խանգարվել, քրտնարտադրությունը կարող է աճել, մարմնի քաշը և ախորժակը կարող են աճել:
- Էնդոկրին համակարգի համար. ամենորեա , գինեկոմաստիա , գալակտորիա , լիբիդոյի և պոտենցիայի թուլացում։
- Մաշկաբանական ռեակցիաներ.կարող է հայտնվել ֆոտոդերմատիտ , լուսազգայունություն .
- Հակաքոլիներգիկ գործողության հետևանքով առաջացած ազդեցությունները.բնակեցման խանգարումներ, դիզուրիա , չոր բերան.
Քլորպրոտիքսենի օգտագործման ցուցումներ (մեթոդ և դեղաչափ)
Թմրամոլության կամ ալկոհոլիզմի հետևանքով առաջացած կախազարդից դուրս գալու ախտանիշների համար
Դեղամիջոցի օրական չափաբաժինը հաբերում 500 մգ է և բաժանված է 2-3 դոզայի: Որպես կանոն, բուժման կուրսը տեւում է 7 օր։ Երբ հեռացման ախտանիշները անհետանում են, աստիճանաբար նվազեցրեք դոզան: Պահպանման օրական դոզան 15-45 մգ է, ինչը բավական է նվազեցնելու ևս մեկ ախորժակի զարգացման ռիսկը և կայունացնելու հիվանդի վիճակը:
Փսիխոզների համար, ներառյալ մանիակալ վիճակները և շիզոֆրենիան
Բուժումը սկսվում է օրական 50-100 մգ դեղաչափով, դեղաչափը աստիճանաբար ավելանում է մինչև օպտիմալ ազդեցության հասնելը, սովորաբար մինչև 300 մգ: Որոշ դեպքերում դեղաչափը պետք է ավելացվի մինչև օրական 1200 մգ: Օրական պահպանման դոզան մոտավորապես 100-200 մգ է: Որպես կանոն, դեղամիջոցի օրական չափաբաժինը բաժանվում է երկու կամ երեք չափաբաժնի, և խորհուրդ է տրվում ընդունել ավելի փոքր չափաբաժին ցերեկային ժամերին, իսկ երեկոյան ավելի մեծ չափաբաժինը՝ դեղամիջոցի արտահայտված հանգստացնող ազդեցության պատճառով։
Նևրոզների, դեպրեսիվ վիճակների և հոգեսոմատիկ խանգարումների համար
Միայնակ կամ որպես հակադեպրեսանտներով թերապիայի հավելում, դեղը օգտագործվում է դեպրեսիայի և հատկապես անհանգստության հետ զուգակցված պայմանների դեպքում: Հոգեսոմատիկ խանգարումների դեպքում, որոնք ուղեկցվում են դեպրեսիվ խանգարումներով և անհանգստությամբ, ինչպես նաև նևրոզների դեպքում կարող է նշանակվել օրական մինչև 90 մգ դեղաչափ։ Սովորաբար օրական դեղաչափը բաժանվում է մի քանի չափաբաժինների: Հաշվի առնելով թմրամիջոցից թմրամիջոցներից կախվածության բացակայությունը կամ դրա նկատմամբ կախվածության զարգացումը, դուք կարող եք բավականին երկար ժամանակ ընդունել «Քլորպրոտիքսեն» առանց որևէ հատուկ ռիսկի:
Անքնության դեպքում օգտագործման ցուցումներ
Քնելուց մեկ ժամ առաջ ընդունեք 15-30 մգ դեղամիջոց:
Ցավի համար
Դեղը կարող է ուժեղացնել անալգետիկ ազդեցությունը, ուստի այն կարող է օգտագործվել ցավից տառապող հիվանդների բուժման համար: Նման դեպքերում դեղը նշանակվում է հետ միասին ցավազրկողներ , դեղաչափը՝ 15-300 մգ։
Չափից մեծ դոզա
Չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող են ի հայտ գալ հետևյալ ախտանիշները. հիպեր - կամ , ցնցումներ , էքստրաբուրամիդային ախտանիշներ, շոկ կամ կոմա։
Քլորպրոտիքսենի չափից մեծ դոզայի դեպքում տրամադրվում է օժանդակ և սիմպտոմատիկ բուժում: Ստամոքսի լվացումը պետք է անել հնարավորինս շուտ, խորհուրդ է տրվում նաև ընդունել սորբենտ . Անհրաժեշտ է միջոցներ ձեռնարկել՝ ուղղված սրտանոթային և շնչառական համակարգերի գործունեության պահպանմանը։ Հնարավոր չէ օգտագործել , քանի որ դա կարող է հանգեցնել արյան ճնշման նվազմանը։ Էքստրաբիրամիդային խանգարումները կարող են բուժվել Biperiden-ով, իսկ նոպաները՝ բուժվել:
Փոխազդեցություն
Դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործումը էթանոլ կամ էթանոլ պարունակող պատրաստուկներ, ինչպես նաև , քնաբեր հաբեր , հանգստացնող Նեյրոէլպտիկ և ափիոնային ցավազրկողները կարող են ուժեղացնել քլորպրոտիքսենի արգելակող ազդեցությունը կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա:
Դեղը ուժեղացնում է ազդեցությունը հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ .
Քլորպրոտիքսենի հետ միաժամանակ ընդունելիս ադրենալին կարող է պատահել Եվ զարկերակային հիպոթենզիա.
Դեղը նվազեցնում է ջղաձգական ակտիվության շեմը, ուստի հիվանդները պահանջում են հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների լրացուցիչ դեղաչափի ճշգրտում:
Դեղամիջոցի միաժամանակյա օգտագործումը, Մետոկլոպրամիդ , կամ ֆենոթիազիններ կարող է առաջացնել էքստրաբիրամիդային խանգարումներ:
Քլորպրոտիքսենի հատկությունը, որը արգելափակում է դոֆամինային ընկալիչները, նույնպես նվազեցնում է դեղամիջոցի արդյունավետությունը։ Լեվոդոպա .
Վաճառքի պայմաններ
Դեղը հասանելի է դեղատներում դեղատոմսով:
Պահպանման պայմանները
Դեղամիջոցը Chlorprothixene-ը պետք է պահվի զով տեղում 25°C-ից ոչ ավելի շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանում և լույսի բացակայության դեպքում:
Լավագույնը նախքան ամսաթիվը
Դեղը պահվում է 2 տարի։
հատուկ հրահանգներ
Պետք է զգույշ լինել քլորպրոտիքսեն նշանակելիս տառապող հիվանդներին էպիլեպսիա , փլուզման հակման դեպքում՝ սուր շնչառական և սրտանոթային անբավարարությամբ, երիկամների և լյարդի ծանր խանգարումներով, շագանակագեղձի հիպերտրոֆիայով, ծանր.
Դեղը բացասաբար է անդրադառնում այն գործունեության վրա, որը ներառում է ֆիզիկական և մտավոր ռեակցիաների բարձր արագություն՝ մեքենա վարել, բարձրության վրա աշխատել, մեքենաների սպասարկում և այլն:
Քլորպրոտիքսենի անալոգներ
Մակարդակ 4 ATX կոդը համապատասխանում է.Քլորպրոտիքսեն 15 Լեչիվա , Chlorprothixene 50 Lechiva , Տրուսկալ .
Հոմանիշներ
Տարազան , Քլորպրոտիքսեն հիդրոքլորիդ , Վետակալմ , Minitixen , Տաքտարան , Տրուքսիլ , Քլոտիքսեն , Տրիկտալ , Տարակտան , .
Երեխաների համար
Երեխաների վարքային խանգարումները շտկելու համար դեղը նշանակվում է 0,5-2 մգ երեխայի մարմնի քաշի մեկ կիլոգրամի դիմաց:
Ալկոհոլով
Հղիության և լակտացիայի ժամանակ
Հնարավորության դեպքում Chlorprothixene-ը չպետք է նշանակվի հղիության և լակտացիայի ընթացքում բուժման համար:
Քլորպրոտիքսենի ակնարկներ
Դատելով ֆորումներում Chlorprothixene-ի ակնարկներից՝ այն գերազանց է քնաբեր հաբեր . Ինչ վերաբերում է դրա գործողությանը փսիխոզներ , այնուհետև այստեղ կարծիքները տարբերվում են. ոմանք կարծում են, որ դեղամիջոցը (արտադրված է Zentiva ընկերության կողմից) հիանալի կերպով ազատում է փսիխոզից, իսկ մյուսները (որոնք մեծամասնություն են կազմում) կարծում են, որ դեղամիջոցը վատ է հարմար այդ նպատակների համար: Հիմնականում նրանց կարծիքները, ովքեր ասում էին, թե ինչի համար են «Քլորպրոտիքսեն» հաբերը, հանգում էին նրան, որ այն հիանալի քնաբեր է, որն օգնում է փսիխոզին։
Բացասական ակնարկները ներառում են այն զգացողությունը, որն առաջանում է դեղամիջոցն ընդունելուց հետո և թեթև անտարբերություն: Ոմանք զգացին զգալի անհանգստություն, որն առաջացել է. Բայց միևնույն ժամանակ, ամենաշատ ակնարկները դրական են:
Օգտագործման հրահանգներ
Ակտիվ բաղադրիչներ
Ազատման ձև
Հաբեր
Բաղադրյալ
Ակտիվ բաղադրիչ՝ քլորպրոտիքսեն Ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիան (մգ)՝ 15
Դեղաբանական ազդեցություն
Հակահոգեբանական դեղամիջոց (նեյրոլեպտիկ), թիոքսանթենի ածանցյալ: Այն ունի հակափսիխոտիկ, հակադեպրեսանտ, հանգստացնող, հակաէմետիկ ազդեցություն և ունի ալֆա-ադրեներգիկ արգելափակող ակտիվություն: Ենթադրվում է, որ հակափսիխոտիկ ազդեցությունը կապված է ուղեղում հետսինապտիկ դոֆամինային ընկալիչների շրջափակման հետ: հակաէմետիկ ազդեցությունը կապված է մեդուլլա երկարավուն քիմիընկալիչի ձգանման գոտու շրջափակման հետ: հանգստացնող ազդեցությունը պայմանավորված է ուղեղի ցողունի ցանցային համակարգի գործունեության անուղղակի թուլացմամբ: ճնշում է հիպոթալամուսի և հիպոֆիզի գեղձի հորմոնների մեծ մասի արտազատումը: Այնուամենայնիվ, պրոլակտինի արգելակող գործոնի շրջափակման արդյունքում, որը խանգարում է պրոլակտինի արտազատմանը հիպոֆիզից, պրոլակտինի կոնցենտրացիան մեծանում է: Քիմիական կառուցվածքով և դեղաբանական հատկություններով թիոքսանթենները նման են պիպերազին ֆենոթիազինի ածանցյալներին:
Ֆարմակոկինետիկա
Մետաբոլիզացված է լյարդում: Այն արտազատվում է հիմնականում երիկամների միջոցով։
Ցուցումներ
Քլորպրոտիքսենը հանգստացնող նեյրոէլեպտիկ միջոց է՝ ցուցումների լայն շրջանակով, որոնք ներառում են՝ փսիխոզ, ներառյալ շիզոֆրենիան և մոլագար վիճակները, որոնք առաջանում են հոգեմետորական գրգռվածության, գրգռվածության և անհանգստության հետ, կախազարդից հրաժարվելու համախտանիշ ալկոհոլիզմի և թմրամոլության դեպքում, հիպերակտիվություն, դյուրագրգռություն, տարեցություն, տարակուսանք: հիվանդներ; երեխաների վարքի խանգարումներ; դեպրեսիվ վիճակներ, նևրոզներ, հոգեսոմատիկ խանգարումներ; անքնություն; ցավ (ցավազրկողների հետ համատեղ):
Հակացուցումներ
ցանկացած ծագման կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիա (ներառյալ ալկոհոլի, բարբիթուրատների կամ օփիատների ընդունման հետևանքով առաջացած), կոմատոզ վիճակներ, անոթային փլուզում, արյունաստեղծ օրգանների հիվանդություններ, ֆեոխրոմոցիտոմա, գերզգայունություն քլորպրոտիքսենի բաղադրիչների նկատմամբ:
Նախազգուշական միջոցներ
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:
Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ
Հակացուցված է հղիության և լակտացիայի ժամանակ օգտագործման համար:
Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
Քլորպրոտիքսենն ընդունվում է բանավոր: Դոզան, օգտագործման հաճախականությունը և տևողությունը որոշվում են անհատապես: Միջին օրական դոզան՝ բաժանված 2-3 դոզայի, 500 մգ է։
Կողմնակի ազդեցություն
Քնկոտություն, տախիկարդիա, չոր բերան, ավելացած քրտնարտադրություն, տեղավորման դժվարություն: Այս կողմնակի ազդեցությունները, որոնք սովորաբար առաջանում են թերապիայի սկզբում, հաճախ անհետանում են, քանի որ այն շարունակվում է: Օրթոստատիկ հիպոթենզիա կարող է առաջանալ, հատկապես բարձր չափաբաժիններով քլորպրոտիքսեն օգտագործելիս: Գլխապտույտ, դիսմենորեա, մաշկի ցան և փորկապություն հազվադեպ են: Հատկապես հազվադեպ են էքստրապիրամիդային ախտանիշները: Նկարագրված են ցնցումների շեմի նվազման առանձին դեպքեր, անցողիկ բարորակ լեյկոպենիայի և հեմոլիտիկ անեմիայի առաջացում: Երկարատև օգտագործման դեպքում, հատկապես բարձր չափաբաժիններով, կարող են նկատվել հետևյալը. խոլեստատիկ դեղնախտ, գալակտորեա: , գինեկոմաստիա, պոտենցիայի և/կամ լիբիդոյի նվազում, ախորժակի ավելացում, մարմնի քաշի ավելացում։
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Անզգայացնող միջոցների, ափիոնային ցավազրկողների, հանգստացնողների, հիպնոտիկների, հակահոգեբանական, էթանոլ, էթանոլ պարունակող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում ուժեղանում է արգելակող ազդեցությունը կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա: Հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում ուժեղանում է հիպոթենզիվ ազդեցությունը միաժամանակյա օգտագործման դեպքում: հակաքոլիներգիկ, հակահիստամինային, հակապարկինսոնյան դեղամիջոցներ, ուժեղանում է հակաքոլիներգիկ ազդեցությունը: Երբ օգտագործվում են էքստրապուրամիդային ռեակցիաներ առաջացնող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ, հնարավոր է էքստրապուրամիդային ռեակցիաների հաճախականության և ծանրության բարձրացում. լևոդոպայի հետ - լևոդոպայի հակապարկինսոնյան ազդեցությունը կարող է արգելակվել. Լիթիումի կարբոնատով - հնարավոր են արտահայտված էքստրապիրամիդային ախտանիշներ և նեյրոտոքսիկ ազդեցություն: Էպինեֆրինի հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում հնարավոր է էպինեֆրինի ալֆա-ադրեներգիկ ազդեցության շրջափակում և, որպես հետևանք, զարգանում է ծանր զարկերակային հիպոթենզիա և տախիկարդիա: Ֆենոթիազինների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ , հալոպերիդոլ, ռեզերպին, հնարավոր է էքստրապուրամիդային խանգարումների զարգացում; քինիդինով - հնարավոր է սրտի վրա արգելակող ազդեցության ուժեղացում:
հատուկ հրահանգներ
Չի կարելի օգտագործել էպիլեպսիայի, փլուզման հակման, պարկինսոնիզմի, սրտի արատների դեկոմպենսացիայի փուլում, տախիկարդիայի, ուղեղային աթերոսկլերոզի, լյարդի և երիկամների ծանր դիսֆունկցիայի, արյունաստեղծության խանգարումների, կախեքսիայի, ծերության ժամանակ։ Եթե անհրաժեշտ է օգտագործել քլորպրոտիքսին։ Ռիսկերն ու օգուտները պետք է համեմատել խրոնիկ ալկոհոլիզմով հիվանդների, սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների (անցողիկ զարկերակային հիպոթենզիայի զարգացման ռիսկի բարձրացում), Ռեյեի համախտանիշի, ինչպես նաև գլաուկոմայի կամ դրա նկատմամբ հակվածության, ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի խոցերի, միզուղիների պահպանման հիվանդների բուժման հետ, Պարկինսոնի հիվանդություն, էպիլեպտիկ նոպաներ, այլ թիօքսանտենների կամ ֆենոթիազինների նկատմամբ զգայունության բարձրացում: Քլորպրոտիքսեն օգտագործելիս հնարավոր են հղիության իմունոլոգիական թեստի կեղծ դրական արդյունքներ մեզի օգտագործմամբ, ինչպես նաև մեզի թեստի կեղծ դրական արդյունքներ բիլիրուբինի համար: Խուսափեք ալկոհոլ օգտագործելուց: Բուժման ժամանակահատվածում Ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա Բուժման ժամանակահատվածում դուք պետք է ձեռնպահ մնաք պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններից, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և արագ հոգեմոմոտորական ռեակցիաներ:
1 թաղանթապատ դեղահատ պարունակում է քլորպրոտիքսեն 15 կամ 50 մգ; 10 հատ բլիստերում, 3 բլիստեր տուփի մեջ։
դեղաբանական ազդեցություն
դեղաբանական ազդեցություն- անալգետիկ, հակաէմետիկ, հակադեպրեսանտ, հանգստացնող, նեյրոլեպտիկ.Արգելափակում է դոֆամինի, հիստամինի, սերոտոնինի, ալֆա-ադրեներգիկ և քոլիներգիկ ընկալիչները կենտրոնական նյարդային համակարգում:
Դեղամիջոցի ցուցումներ Chlorprothixene 15 Lechiva
Հոգեբաններ, ներառյալ. շիզոֆրենիա, դեպրեսիվ վիճակներ դաշտանադադարի ժամանակ, գրգռվածության վիճակներ՝ կապված վախի և լարվածության հետ, դիսկիրկուլյացիոն էնցեֆալոպաթիա, ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքներ, զառանցանք, քնի խանգարումներ անհանգստության վիճակներում. հոգեսոմատիկ, նևրոտիկ խանգարումներ երեխաների մոտ; այրվածքներով հիվանդների մոտ; դերմատոզներ՝ մշտական քորով.
Հակացուցումներ
Բացարձակ:գերզգայունություն, թունավորում կենտրոնական նյարդային համակարգը (ներառյալ ալկոհոլը) ճնշող դեղամիջոցներով, ցանկացած էթիոլոգիայի կոմա:
Հարաբերական:էպիլեպսիա, պարկինսոնիզմ, փլուզման միտում, երիկամների, լյարդի, սրտի և շնչառության ծանր դիսֆունկցիա, փակ անկյունային գլաուկոմա, միաստենիա գրավիս, հղիություն, լակտացիա (կրծքով կերակրելը պետք է խուսափել), ծերություն:
Կողմնակի ազդեցություն
Էքստրաբուրամիդային խանգարումներ, ավելացված հոգնածություն, գլխացավ, բերանի չորություն, օրթոստատիկ հիպերտոնիա, տախիկարդիա, տեղավորման խանգարումներ, մշուշոտ տեսողություն, փորկապություն, միզուղիների խանգարումներ, դեղնախտ, ամենորեա, գալակտորեա, գինեկոմաստիա, քաշի փոփոխություն, ածխաջրածինների ավելացված նյութափոխանակություն , լեյկոպենիա, լուսազգայունություն, ֆոտոդերմատիտ, հեռացման համախտանիշ (բուժման հանկարծակի դադարեցմամբ):
Փոխազդեցություն
Բարձրացնում է կենտրոնական նյարդային համակարգը ճնշող դեղերի ազդեցությունը, ներառյալ. ալկոհոլ.
Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
Բանավոր, ուտելու ընթացքում կամ հետո, առանց ծամելու, ջրով։ Դեղաչափի ռեժիմը որոշվում է անհատապես: Սովորաբար մեծահասակներ: 30-50 մգ օրական 3-4 անգամ: Բուժումը սկսվում է ցածր չափաբաժիններով, այնուհետև դոզան աստիճանաբար ավելանում է մինչև հիվանդության նշանները անհետանան: Դոզայի մեծ մասը սովորաբար տրվում է գիշերը: Մեծահասակների համար օրական դոզան չպետք է գերազանցի 600 մգ:
Երեխաների համար: 15-30 մգ օրական 3-4 անգամ:
Նախազգուշական միջոցներ
Խորհուրդ է տրվում դադարեցնել բուժումը՝ աստիճանաբար նվազեցնելով դեղաչափը։ Թերապիայի ընթացքում դուք պետք է խուսափեք ալկոհոլ խմելուց, ծայրահեղ ջերմաստիճանի ազդեցությունից, մեկուսացումից և պոտենցիալ վտանգավոր գործողություններից, որոնք պահանջում են մեծ ուշադրություն և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:
Chlorprothixene 15 Lechiva դեղամիջոցի պահպանման պայմանները
Չոր տեղում, 10-25 °C ջերմաստիճանում։Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:
Chlorprothixene 15 Lechiva դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը
3 տարի.Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո:
Նոզոլոգիական խմբերի հոմանիշներ
| Կատեգորիա ICD-10 | Հիվանդությունների հոմանիշներն ըստ ICD-10-ի |
|---|---|
| F20 Շիզոֆրենիա | Dementia praecox |
| Բլեյլերի հիվանդություն | |
| Դանդաղ շիզոֆրենիա | |
| Դանդաղ շիզոֆրենիա՝ ապատոաբուլիկ խանգարումներով | |
| Շիզոֆրենիայի սրացում | |
| Շիզոֆրենիայի սուր ձև | |
| Սուր շիզոֆրենիա | |
| Սուր շիզոֆրենիկ խանգարում | |
| Շիզոֆրենիայի սուր հարձակում | |
| Անհամապատասխան փսիխոզ | |
| Շիզոֆրենիկ տիպի փսիխոզ | |
| Դեմենիա վաղաժամ | |
| Շիզոֆրենիայի տենդային ձև | |
| Քրոնիկ շիզոֆրենիա | |
| Քրոնիկ շիզոֆրենիկ խանգարում | |
| Ուղեղի օրգանական անբավարարություն շիզոֆրենիայում | |
| Շիզոֆրենիկ պայմաններ | |
| Շիզոֆրենիկ փսիխոզ | |
| Շիզոֆրենիա | |
| F29 Ոչ օրգանական փսիխոզ, չճշտված | Հալյուցինատոր-զառանցական խանգարումներ |
| Հալյուցինատոր-զառանցական համախտանիշ | |
| Ինտոքսիկացիոն փսիխոզ | |
| Մանիկո-զառանցական խանգարումներ | |
| Մանիկ քրոնիկ փսիխոզներ | |
| Մանիակային փսիխոզ | |
| Սուր փսիխոզ | |
| պարանոիդ փսիխոզ | |
| Պարանոիդ փսիխոզ | |
| Ենթասուր փսիխոզ | |
| Նախածնային փսիխոզ | |
| Փսիխոզ | |
| Ինտոքսիկացիոն փսիխոզ | |
| Պարանոիդ փսիխոզ | |
| Պսիխոզ երեխաների մոտ | |
| Մանկության հոգեբանություն | |
| Ռեակտիվ փսիխոզներ | |
| Քրոնիկ փսիխոզներ | |
| Քրոնիկ հալյուցինատիվ փսիխոզ | |
| Քրոնիկ փսիխոզ | |
| Քրոնիկ հոգեկան խանգարում | |
| Շիզոֆրենիկ փսիխոզ | |
| F41 Այլ անհանգստության խանգարումներ | Անհանգստության թեթևացում |
| Ոչ հոգեկան անհանգստության խանգարումներ | |
| Տագնապային վիճակ | |
| Անհանգստություն | |
| Անհանգիստ և կասկածելի վիճակներ | |
| Քրոնիկ անհանգստություն | |
| Անհանգստության զգացում | |
| F91 Վարքագծային խանգարումներ | Կործանարար վարքագիծ |
| Վարքագծի խանգարում | |
| Վարքագծային խանգարումներ | |
| Վարքագծային խանգարումներ | |
| Երեխաների վարքագծային խանգարումներ | |
| Վարքագծային խանգարում | |
| 15 տարեկանից բարձր դեռահասների և մեծահասակների վարքագծային խանգարումներ | |
| Վարքագծի խանգարումներ մանկության մեջ | |
| Վարքագծային խանգարումներ ծերության ժամանակ | |
| Երեխաների վարքագծային խանգարումներ | |
| վարքի խանգարում | |
| Խառը վարքի խանգարումներ | |
| Անչափահասների և այլ վարքային խանգարումներ | |
| G47.0 քնելու և քնի պահպանման խանգարումներ [անքնություն] | Անքնություն |
| Անքնություն, հատկապես քնելու դժվարություն | |
| Դեսինխրոնոզ | |
| Երկարատև քնի խանգարում | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Անքնություն | |
| Քնի կարճատև և անցողիկ խանգարումներ | |
| Քնի կարճաժամկետ և քրոնիկ խանգարումներ | |
| Կարճ կամ մակերեսային քուն | |
| Քնի խանգարում | |
| Քնի խանգարում, հատկապես քնելու փուլում | |
| Քնի խանգարումներ | |
| Քնի խանգարումներ | |
| Նևրոտիկ քնի խանգարում | |
| Մակերեսային, մակերեսային քուն | |
| Մակերեսային քուն | |
| Վատ քնի որակը | |
| Գիշերային զարթոնք | |
| Գիշերային արթնացումներ | |
| Քնի պաթոլոգիա | |
| Հետքննության խանգարում | |
| Անցումային անքնություն | |
| Քնելու հետ կապված խնդիրներ | |
| Վաղ արթնացում | |
| Վաղ առավոտյան զարթոնք | |
| Վաղ արթնացումներ | |
| Քնի խանգարում | |
| Քնի խանգարում | |
| Մշտական անքնություն | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Երեխաների մոտ քնելու դժվարություն | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Դժվարություն քնելու | |
| Մշտական անքնություն | |
| Քնի վատթարացում | |
| Քրոնիկ անքնություն | |
| Հաճախակի գիշերային և/կամ վաղ առավոտյան արթնացումներ | |
| Գիշերը հաճախակի արթնացումներ և մակերեսային քնի զգացում | |
| L20 Ատոպիկ դերմատիտ | Ալերգիկ մաշկի հիվանդություններ |
| Ոչ վարակիչ էթիոլոգիայի ալերգիկ մաշկի հիվանդություններ | |
| Ոչ մանրէաբանական էթիոլոգիայի ալերգիկ մաշկային հիվանդություններ | |
| Ալերգիկ մաշկի հիվանդություններ | |
| Մաշկի ալերգիկ վնասվածքներ | |
| Ալերգիկ դրսեւորումներ մաշկի վրա | |
| Ալերգիկ դերմատիտ | |
| Ալերգիկ դերմատոզ | |
| Ալերգիկ դիաթեզ | |
| Ալերգիկ քոր առաջացնող դերմատոզ | |
| Ալերգիկ մաշկի հիվանդություն | |
| Մաշկի ալերգիկ գրգռում | |
| Ալերգիկ դերմատիտ | |
| Ատոպիկ դերմատիտ | |
| Ալերգիկ դերմատոզ | |
| Էքսուդատիվ դիաթեզ | |
| Քոր առաջացնող ատոպիկ էկզեմա | |
| Մաշկի ալերգիկ հիվանդություն | |
| Մաշկի ալերգիկ ռեակցիա դեղերի և քիմիական նյութերի նկատմամբ | |
| Մաշկի արձագանքը դեղամիջոցներին | |
| Մաշկի ալերգիկ հիվանդություն | |
| Սուր էկզեմա | |
| Ընդհանուր նեյրոդերմատիտ | |
| Քրոնիկ ատոպիկ դերմատիտ | |
| Էքսուդատիվ դիաթեզ | |
| L29 Քոր | Քոր առաջացնող դերմատիտ |
| Դերմատոզ՝ մշտական քորով | |
| Այլ քոր առաջացնող դերմատոզներ | |
| Գլխամաշկի քոր | |
| Մաշկի քոր առաջացում | |
| Քոր՝ լեղուղիների մասնակի խցանմամբ | |
| Քոր առաջացնող էկզեմա | |
| քոր առաջացնող դերմատոզներ | |
| Քոր առաջացնող ալերգիկ դերմատոզ | |
| քոր առաջացնող դերմատիտ | |
| քոր առաջացնող դերմատոզ | |
| Մաշկի քոր առաջացում | |
| Մաշկի քոր առաջացում դերմատոզի պատճառով | |
| Անհանգստացնող քոր | |
| Սահմանափակ քոր առաջացնող դերմատիտ | |
| Դաժան քոր | |
| Էնդոգեն մաշկի քոր | |
| N95.1 Կանանց դաշտանադադարի և դաշտանադադարի պայմանները | Ստորին միզասեռական համակարգի լորձաթաղանթի ատրոֆիա՝ պայմանավորված էստրոգենի անբավարարությամբ |
| Հեշտոցային չորություն | |
| Ինքնավար խանգարումներ կանանց մոտ | |
| Հիպոէստրոգեն պայմաններ | |
| Էստրոգենի անբավարարություն դաշտանադադարի շրջանում գտնվող կանանց մոտ | |
| Դիստրոֆիկ փոփոխություն լորձաթաղանթում դաշտանադադարի ժամանակ | |
| Բնական դաշտանադադար | |
| Անձեռնմխելի արգանդ | |
| Կլիմաքս | |
| Իգական դաշտանադադար | |
| Կանանց մոտ դաշտանադադարը | |
| Menopausal դեպրեսիա | |
| Menopausal ձվարանների դիսֆունկցիան | |
| Menopause | |
| Menopausal նևրոզ | |
| Menopause | |
| Դաշտանադադարը բարդանում է հոգեվեգետատիվ ախտանիշներով | |
| Menopausal ախտանիշերի համալիր | |
| Menopausal վեգետատիվ խանգարում | |
| Menopausal հոգեսոմատիկ խանգարում | |
| Menopausal խանգարում | |
| Կանանց մոտ դաշտանադադարի խանգարում | |
| Menopausal վիճակ | |
| Menopausal անոթային խանգարում | |
| Menopause | |
| Menopause վաղաժամ | |
| Menopausal վազոմոտոր ախտանիշներ | |
| Menopause ժամանակահատվածը | |
| Էստրոգենի անբավարարություն | |
| Տաքության զգացում | |
| Պաթոլոգիական դաշտանադադար | |
| Permenopause | |
| Menopause ժամանակահատվածը | |
| Հետմենոպաուզային շրջան | |
| Հետմենոպաուզային շրջան | |
| Հետմենոպաուզային շրջան | |
| Հետմենոպաուզային շրջան | |
| Վաղաժամ menopause | |
| Նախադաշտանադադար | |
| Նախադաշտանադադարի շրջան | |
| Մակընթացություններ | |
| Թեժ բռնկումներ | |
| Դեմքի ողողում դաշտանադադարի և հետմենոպաուզայի ժամանակ | |
| Տաք բռնկումներ/ջերմության զգացում դաշտանադադարի ժամանակ | |
| Պալպիտացիաներ դաշտանադադարի ժամանակ | |
| Կանանց մոտ վաղ menopause | |
| Խանգարումներ դաշտանադադարի ժամանակ | |
| Menopausal համախտանիշ | |
| Menopause-ի անոթային բարդություններ | |
| Ֆիզիոլոգիական menopause | |
| Էստրոգենի անբավարարության պայմանները | |
| R45.1 Անհանգստություն և գրգռվածություն | Գրգռում |
| Անհանգստություն | |
| Պայթուցիկ գրգռվածություն | |
| Ներքին հուզմունք | |
| Գրգռվածություն | |
| Գրգռվածություն | |
| Հուզմունքը սուր է | |
| Հոգեշարժական գրգռվածություն | |
| Հիպերգրգռվածություն | |
| Շարժիչային հուզմունք | |
| Հոգեմետորական գրգռվածության թեթևացում | |
| Նյարդային հուզմունք | |
| Անհանգիստություն | |
| Գիշերային անհանգստություն | |
| Շիզոֆրենիայի սուր փուլը հուզմունքով | |
| Սուր մտավոր գրգռվածություն | |
| Հուզմունքի պարոքսիզմ | |
| Չափազանց հուզմունք | |
| Հուզմունքի բարձրացում | |
| Նյարդային գրգռվածության բարձրացում | |
| Զգացմունքային և սրտի գրգռվածության բարձրացում | |
| Գրգռվածության բարձրացում | |
| Հոգեկան հուզմունք | |
| Հոգեշարժական գրգռվածություն | |
| Հոգեշարժական գրգռվածություն | |
| Հոգեշարժական գրգռվածություն | |
| Հոգեշարժական գրգռվածություն փսիխոզում | |
| Էպիլեպտիկ բնույթի հոգեմետորական գրգռում | |
| Հոգեշարժական պարոքսիզմ | |
| Հոգեմետորական նոպա | |
| Գրգռման ախտանիշներ | |
| Հոգեմետորական գրգռվածության ախտանիշները | |
| Գրգռված վիճակ | |
| Անհանգստության վիճակ | |
| Հուզմունքի վիճակ | |
| Բարձրացած անհանգստության վիճակ | |
| Հոգեմետորական գրգռվածության վիճակ | |
| Անհանգստության վիճակներ | |
| Գրգռման վիճակներ | |
| Սոմատիկ հիվանդությունների ժամանակ գրգռվածության վիճակ | |
| Հուզմունքի վիճակ | |
| Անհանգիստ զգալ | |
| Զգացմունքային հուզմունք | |
| R45.6 Ֆիզիկական ագրեսիվություն | Ագրեսիվ վարքագիծ |
| Ագրեսիվ վիճակ | |
| Ագրեսիվություն | |
| Ագրեսիվ պայմաններ | |
| Ագրեսիա | |
| Ավտո ագրեսիա | |
| R45.7 Հուզական շոկի և սթրեսի վիճակ, չճշտված | Սթրեսի գործոնների ազդեցությունը |
| Ծայրահեղ իրավիճակների ազդեցությունը | |
| Երկարատև հուզական սթրես | |
| Նյարդահոգեբանական սթրես | |
| Մասնագիտական սթրես | |
| Հոգեբանական սթրես օդային ճանապարհորդության ժամանակ | |
| Հոգե-հուզական ծանրաբեռնվածություն և սթրես | |
| Հոգե-հուզական լարվածություն սթրեսային իրավիճակներում | |
| Հոգե-հուզական սթրես | |
| Սթրեսային վիճակ | |
| Սթրես | |
| Սթրեսային վիճակ | |
| Սթրեսային իրավիճակներ | |
| Սթրեսային պայմաններ | |
| Առօրյա կյանքի սթրեսները | |
| Քրոնիկ սթրես | |
| Քրոնիկ սթրես | |
| T90.5 Ներգանգային վնասվածքի հետևանքները | Ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքի մնացորդային հետևանքները |
| Ապաքինում ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքից հետո | |
| Վիճակը ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքից հետո | |
| Ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքից հետո պայմանները | |
| Ուղեղի տրավմատիկ վնասվածքից հետո պայմանները | |
| Վնասվածքային էնցեֆալոպաթիա |
Chlorprothixene Zentiva. օգտագործման հրահանգներ և ակնարկներ
Լատինական անուն: Chlorprothixen-Zentiva
ATX կոդ՝ N05AF03
Ակտիվ նյութ.քլորպրոտիքսեն
Արտադրող՝ Zentiva k.s (Չեխիա, Սլովակիա), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Թուրքիա), ս.թ. Զենտիվա, Ս.Ա. (Ռումինիա)
Նկարագրության և լուսանկարի թարմացում. 21.11.2018
Chlorprothixene Zentiva-ն հակափսիխոտիկ, չափավոր հակադեպրեսանտ և ընդգծված հանգստացնող ազդեցություն ունեցող դեղամիջոց է:
Թողարկման ձևը և կազմը
Chlorprothixene Zentiva-ի դեղաչափային ձևը թաղանթապատ հաբեր է՝ կլոր, բիկոնուռ, նարնջագույն (յուրաքանչյուրը 15 մգ) կամ բաց շագանակագույնից մինչև բաց դեղին (յուրաքանչյուրը 50 մգ); ընդմիջման ժամանակ միջուկի գույնը գրեթե սպիտակից մինչև սպիտակ է (ստվարաթղթե տուփի մեջ կա 3 կամ 5 ուրվագծային ժապավենի տուփ 10 հատ):
1 դեղահատի բաղադրություն.
- ակտիվ նյութ՝ քլորպրոտիքսեն հիդրոքլորիդ – 15 կամ 50 մգ;
- օժանդակ բաղադրիչներ (15/50 մգ)՝ եգիպտացորենի օսլա – 10/37,5 մգ; կաթնաշաքար մոնոհիդրատ - 92/135 մգ; սախարոզա - 10/20 մգ; կալցիումի ստեարատ - 1,5 / 3,75 մգ; տալկ – 1,5/3,75 մգ;
- կեղև (15/50 մգ)՝ հիպրոմելոզա 2910/5 – 2,011/3,659 4 մգ; մակրոգոլ 6000 – 0,069/0,133 3 մգ; մակրոգոլ 300 – 0,49/0,916 6 մգ; տալկ – 1,43/2,419 4 մգ; ալյումինե լաք՝ հիմնված մայրամուտի դեղին ներկի վրա (E110) – 1/0 մգ; տիտանի երկօքսիդ – 0,342 3 մգ:
Դեղաբանական հատկություններ
Ֆարմակոդինամիկա
Քլորպրոտիքսենը հակահոգեբուժիչ է, թիոքսանթենի ածանցյալ: Այն ունի հակափսիխոտիկ, չափավոր հակադեպրեսանտ և արտահայտված հանգստացնող ազդեցություն: Հակահոգեբանական ազդեցությունը կապված է դոֆամինային ընկալիչների վրա քլորպրոտիքսենի արգելափակման ազդեցության հետ: Դեղամիջոցի անալգետիկ և հակաէմետիկ հատկությունները նույնպես կապված են այս ընկալիչների շրջափակման հետ: Քլորպրոտիքսենն ի վիճակի է արգելափակել α1-ադրեներգիկ ընկալիչները, 5-HT2 ընկալիչները, ինչպես նաև H1-histamine ընկալիչները, ինչը որոշում է նրա ադրենոգրաֆիկ արգելափակող հիպոթենզիվ և հակահիստամինային ազդեցությունը:
Ֆարմակոկինետիկա
Երբ ընդունվում է բանավոր, քլորպրոտիքսենի կենսահասանելիությունը մոտավորապես 12% է: Բերանի ընդունումից հետո այն լավ և արագ ներծծվում է: Լյարդի և աղիների պատերում այն ենթարկվում է առաջին անցման նյութափոխանակության: Ունի առաջին անցման ազդեցություն լյարդի միջով:
Քլորպրոտիքսենը ներթափանցում է պլասենցայի պատնեշը և մտնում կրծքի կաթ:
Արտազատումն իրականացվում է աղիքներով և երիկամներով՝ քլորպրոտիքսեն՝ 29%, քլորպրոտիքսեն սուլֆօքսիդ՝ 41%։
Կես կյանքը տատանվում է 8-ից 12 ժամ:
Օգտագործման ցուցումներ
Chlorprothixene Zentiva-ի ցուցումները հետևյալ պայմաններն ու հիվանդություններն են.
- անքնություն;
- փսիխոզներ, ներառյալ մոլագար վիճակները և շիզոֆրենիան, որոնք ուղեկցվում են հոգեմետորական գրգռվածությամբ, անհանգստությամբ և գրգռվածությամբ.
- դեպրեսիվ վիճակներ, նևրոզներ, հոգեսոմատիկ խանգարումներ;
- հեռացման համախտանիշ ալկոհոլիզմի և թմրամոլության մեջ;
- երեխաների վարքի խանգարումներ;
- տարեց հիվանդների մոտ շփոթություն, հիպերակտիվություն, գրգռվածություն, դյուրագրգռություն;
- ցավ (ցավազրկողների հետ համատեղ):
Հակացուցումներ
Բացարձակ:
- ոսկրածուծի ճնշում;
- արյան պաթոլոգիական փոփոխություններ;
- ֆեոխրոմոցիտոմա;
- կաթնաշաքարի կամ ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի մալաբսսսսսսման կամ լակտազի անբավարարություն, իզոմալտազի/սուկրազի անբավարարություն (Chlorprothixene Zentiva-ն պարունակում է լակտոզա և սախարոզա);
- ցանկացած ծագման կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիա (ներառյալ նրանք, որոնք կապված են ալկոհոլի, օփիատների կամ բարբիթուրատների ընդունման հետ);
- անոթային փլուզում;
- կոմատոզային վիճակներ;
- տարիքը մինչև 6 տարեկան;
- անհատական անհանդուրժողականություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին, ներառյալ ֆենոթիազիններին:
Հարաբերական (Chlorprothixene Zentiva-ն նշանակվում է բժշկի հսկողության ներքո).
- փլուզման միտում;
- շաքարային դիաբետ;
- գլաուկոմա (ներառյալ դրա առաջացման նախատրամադրվածության առկայությունը);
- միզուղիների պահպանում և դրա զարգացման ռիսկը շագանակագեղձի հիպերպլազիայի կլինիկական դրսևորումներում.
- երիկամային / լյարդի անբավարարություն;
- Ռեյի համախտանիշ;
- Պարկինսոնի հիվանդություն (կապված էքստրապիրամիդային խանգարումների ավելացման հետ);
- սուր վարակիչ հիվանդությունների, ասթմայի կամ էմֆիզեմայի հետ կապված սուր սրտանոթային և շնչառական անբավարարություն (արյան ճնշման ժամանակավոր բարձրացման բարձր ռիսկ կա);
- ծանր ուղեղային աթերոսկլերոզ;
- ստամոքսի և տասներկումատնյա աղիքի պեպտիկ խոց;
- էպիլեպսիա (կապված նոպաների նվազման շեմի հետևանքով նոպաների ավելացման հավանականության հետ);
- հղիության և լակտացիայի շրջանը.
Chlorprothixene Zentiva-ի օգտագործման ցուցումներ՝ մեթոդ և դեղաչափ
Chlorprothixene Zentiva-ն նախատեսված է բանավոր ընդունման համար: Հնարավոր է երկարատև թերապիա, քանի որ դեղը չի առաջացնում կախվածություն կամ թմրամոլություն:
- փսիխոզներ, ներառյալ մանիակալ վիճակները և շիզոֆրենիան. նախնական օրական չափաբաժինը 50-100 մգ է: Դոզան աստիճանաբար ավելանում է մինչև օպտիմալ ազդեցության հասնելը, սովորաբար 300 մգ: Միջին պահպանման դոզան օրական 100-ից 200 մգ է: Առավելագույնը – 600 մգ օրական: Սովորաբար օրական չափաբաժինը բաժանվում է 2-3 դոզայի, փոքր մասը պետք է ընդունել ցերեկը, մեծ մասը երեկոյան;
- Թմրամոլության և ալկոհոլիզմի հեռացման համախտանիշ՝ օրական դոզան՝ 500 մգ 2-3 դոզանով: Օգտագործման տևողությունը – 7 օր։ Վիճակի բարելավումից հետո դոզան աստիճանաբար նվազում է: Պահպանման օրական դոզան տատանվում է 15-ից 45 մգ: Chlorprothixene Zentiva-ի ընդունումը թույլ է տալիս կայունացնել ձեր վիճակը և նվազեցնել մեկ այլ չարաշահումների զարգացման հավանականությունը.
- հիպերակտիվություն, դյուրագրգռություն, գրգռվածություն, տարեց հիվանդների շփոթություն. 15-ից 90 մգ օրական 3 բաժանված չափաբաժիններով;
- վարքագծային խանգարումներ երեխաների մոտ՝ 0,5–2 մգ/կգ;
- նևրոզներ, դեպրեսիվ վիճակներ, հոգեսոմատիկ խանգարումներ. օրական դոզան՝ 90 մգ 2-3 դոզանով;
- անքնություն՝ 15–30 մգ քնելուց 60 րոպե առաջ;
- ցավ (ցավազրկողների հետ համատեղ)՝ օրական 15–300 մգ։
Կողմնակի ազդեցություն
Հնարավոր անբարենպաստ ռեակցիաներ (> 10% - շատ հաճախ; > 1% և< 10% – часто; >0.1% և< 1% – нечасто; >0.01% և< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
- սրտանոթային համակարգ. օրթոստատիկ հիպոթենզիա (հատկապես Chlorprothixene Zentiva-ի բարձր չափաբաժիններ օգտագործելիս), էլեկտրասրտագրության վրա Q-T միջակայքի անցողիկ փոփոխություններ և տախիկարդիա;
- նյարդային համակարգից՝ գլխապտույտ, հոգնածության բարձրացում, քնկոտություն, հոգեմետորական հետամնացություն, թեթև էքստրապիրամիդալ հիպոկինետիկ-հիպերտոնիկ համախտանիշ, ակաթիզիա (կիրառումից հետո առաջին 6 ժամվա ընթացքում), դիստոնիկ ռեակցիաներ, համառ ուշացած դիսկինեզիա (խանգարումները սովորաբար հայտնվում են թերապիայի սկզբում և հաճախ դրա հետ կապված: շարունակում է անհետանալ ինքնուրույն); հազվադեպ - դանդաղ դիստոնիա, նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշ;
- էնդոկրին համակարգից: հազվադեպ - դիսմենորեա; Chlorprothixene Zentiva-ի բարձր չափաբաժինների երկարատև օգտագործմամբ՝ գալակտորեա, շաքարային դիաբետ, գինեկոմաստիա, պոտենցիայի/լիբիդոյի նվազում, քրտնարտադրության ավելացում, ածխաջրերի նյութափոխանակության փոփոխություններ, ախորժակի բարձրացում, քաշի ավելացում;
- մարսողական համակարգ `քսերոստոմիա (անցողիկ); հազվադեպ - փորկապություն, խոլեստատիկ դեղնություն (երկարատև ընթացքով, հատկապես բարձր չափաբաժինների օգտագործմամբ, խանգարման զարգացումը, ամենայն հավանականությամբ, տեղի է ունենում թերապիայի 2-ից 4 շաբաթների միջև);
- արյունաստեղծ օրգաններ. հազվադեպ - ագրանուլոցիտոզ (խանգարումը առավել հաճախ զարգանում է բուժման 4-10 շաբաթվա ընթացքում); մեկուսացված դեպքերում - անցողիկ բարորակ լեյկոպենիա և հեմոլիտիկ անեմիա;
- զգայական օրգաններ. ոսպնյակի/եղջերաթաղանթի ամպամածություն՝ հնարավոր տեսողության խանգարումներով, բնակեցման պարեզ (առաջանում է բուժման սկզբում և անհետանում, քանի որ Chlorprothixene Zentiva-ն շարունակում է ընդունել);
- մյուսները՝ մաշկի ցան, միզուղիների պահպանում, դերմատիտ, կարմրություն, հեռացման համախտանիշ, ֆոտոզգայունություն:
Չափից մեծ դոզա
Հիմնական ախտանշանները՝ քնկոտություն, հիպեր- կամ հիպոթերմիա, ցնցումներ, կոմա, շոկ, էքստրաբուրամիդային ախտանիշներ:
Չափից մեծ դոզայի դեպքում սովորաբար նշանակվում է սիմպտոմատիկ և օժանդակ թերապիա։ Ստամոքսի լվացումը և ակտիվացված փայտածուխը պետք է կատարվեն որքան հնարավոր է շուտ: Ցուցադրվում են նաև սրտանոթային և շնչառական համակարգերի աշխատանքի պահպանմանն ուղղված գործողություններ։ Էպինեֆրինը չպետք է օգտագործվի, քանի որ այն կարող է հանգեցնել արյան ճնշման հետագա նվազմանը: Էքստրաբիրամիդային խանգարումները կարող են բուժվել բիպերիդենի, իսկ նոպաները՝ դիազեպամով։
հատուկ հրահանգներ
Դեղամիջոցի ընդունումը կարող է հանգեցնել հիպերբիլիրուբինեմիայի կեղծ ցուցիչների, մեզի հղիության իմունոկենսաբանական թեստ անցկացնելիս կեղծ դրական արդյունքի և էլեկտրասրտագրության վրա QT միջակայքի փոփոխության:
Ալկոհոլի չարաշահումը մեծացնում է կենտրոնական նյարդային համակարգի դեպրեսիան։
Դիստոնիկ ռեակցիաների զարգացումը առավել հաճախ նկատվում է երեխաների և երիտասարդ հիվանդների մոտ: Որպես կանոն, դրանք հայտնվում են թերապիայի սկզբում և կարող են անհետանալ Chlorprothixene Zentiva-ի դադարեցումից հետո 24-48 ժամվա ընթացքում:
Պարկինսոնյան էքստրաբուրամիդային ազդեցությունները կարող են նկատվել բուժման առաջին մի քանի օրվա ընթացքում, սակայն դրանց հաճախականությունը սովորաբար մեծանում է, երբ ավելանում է դոզան; դրանց տեսքը ավելի հաճախ է հանդիպում տարեց հիվանդների և մեծ երեխաների մոտ
Բուժման սկզբում ուշացած դիսկինեզիան կախված է դոզանից, սակայն դրա հաճախականությունը կարող է աճել երկարատև ընթացքի և ընդհանուր դոզան հասնելու հետ: Chlorprothixene Zentiva-ի դադարեցումից հետո խանգարումը կարող է պահպանվել:
Դեռահասների մոտ էքստրաբիրամիդային և հիպոթենզիվ ռեակցիաների զարգացման ռիսկն ավելի բարձր է, քան մեծահասակ հիվանդների մոտ:
Chlorprothixene Zentiva-ի օգտագործման ժամանակ անհրաժեշտ է արյան ստուգում և լեյկոցիտային բանաձևի որոշում, լյարդի ֆունկցիայի ցուցանիշների մոնիտորինգ, ակնաբուժական հետազոտություն, ինչպես նաև ուշադիր դիտարկում՝ ուշացած դիստոնիայի և դիսկինեզիայի վաղ նշանները հայտնաբերելու համար:
Նեյրոէլպտիկ չարորակ համախտանիշի առաջացումը հնարավոր է թերապիայի ընթացքում ցանկացած ժամանակ, բայց ավելի հաճախ դրա զարգացումը նկատվում է Chlorprothixene Zentiva-ի ընդունումը սկսելուց անմիջապես հետո կամ հիվանդին այլ հակահոգեբուժականից տեղափոխելուց հետո, այլ հոգեակտիվ դեղամիջոցների հետ համակցված օգտագործման կամ դոզան ավելացնելուց հետո: .
Խորհուրդ է տրվում ձեռնպահ մնալ էթանոլի ընդունումից, ինչպես նաև ինսոլացիայից և չափազանց բարձր ջերմաստիճանից:
Թերապիան պետք է աստիճանաբար դադարեցվի, դա կնվազեցնի հեռացման համախտանիշի զարգացման հավանականությունը:
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ և բարդ մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա
Chlorprothixene Zentiva-ն ընդունելիս հիվանդները պետք է զգույշ լինեն տրանսպորտային միջոցներ վարելիս:
Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ
Ըստ ցուցումների, հնարավորության դեպքում Chlorprothixene Zentiva-ն չպետք է օգտագործվի հղիության/լակտացիայի ժամանակ:
Օգտագործեք մանկության մեջ
Chlorprothixene Zentiva-ով թերապիան հակացուցված է 6 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ:
Երիկամների ֆունկցիայի խանգարման համար
Chlorprothixene Zentiva-ն, երբ նշվում է ուղեկցող երիկամային անբավարարության համար, պետք է օգտագործվի բժշկի հսկողության ներքո:
Լյարդի դիսֆունկցիայի համար
Լյարդի անբավարարության դեպքում Chlorprothixene Zentiva-ն պետք է օգտագործվի բժշկի հսկողության ներքո:
Դեղերի փոխազդեցություններ
- էթանոլ և էթանոլ պարունակող դեղամիջոցներ, անզգայացուցիչներ, ափիոնային ցավազրկողներ, հանգստացնող, հիպնոտիկներ, հակահոգեբուժական միջոցներ. ուժեղանում է քլորպրոտիքսենի արգելակող ազդեցությունը կենտրոնական նյարդային համակարգի վրա.
- հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցներ (էպիլեպսիայով հիվանդների դեպքում).
- m-cholinergic blockers, antihistamines և antiparkinsonian դեղեր. ուժեղանում է քլորպրոտիքսենի հակաքոլիներգիկ ազդեցությունը.
- ֆենոթիազիններ, մետոկլոպրամիդ, հալոպերիդոլ, ռեզերպին. կարող են առաջանալ էքստրաբիրամիդային խանգարումներ.
- լեվոդոպա. դրա արդյունավետությունը նվազում է.
- ֆենիլեֆրին. վազոկոնստրրիտոր ազդեցությունը կարող է նվազել;
- դոֆամին (բարձր չափաբաժիններով), էպինեֆրին և էֆեդրին. ծայրամասային վազոկոնստրրիտոր ազդեցությունը կարող է այլասերվել.
- էպինեֆրին. կարող է զարգանալ հիպոթենզիա և տախիկարդիա;
- հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներ. դրանց ազդեցությունը ուժեղանում է.
- քինիդին. սրտից անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկը մեծանում է.
- գուանետիդին. հիպոթենզիվ ազդեցությունը նվազում է.
- բրոմոկրիպտին. կարող է զարգանալ հիպերպրոլակտինեմիա, որը պահանջում է դեղաչափի ռեժիմի ճշգրտում;
- օտոտոքսիկ դեղամիջոցներ (հատկապես հակաբիոտիկներ). քլորպրոտիքսենը կարող է քողարկել օտոտոքսիկության ախտանշանները (զնգոցների, գլխապտույտի տեսքով):
Անալոգներ
Chlorprothixene Zentiva-ի անալոգը Truxal-ն է:
Պահպանման պայմաններն ու պայմանները
Պահել մինչև 25 °C ջերմաստիճանում: Հեռու պահել երեխաներից:
Պահպանման ժամկետը – 3 տարի:
Catad_pgroup Antipsychotics (նեյրոլեպտիկներ)
Քլորպրոտիքսեն - օգտագործման հրահանգներ
Գրանցման համարը:
ԼՊ-004840 - 110518
Դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումը
Քլորպրոտիքսեն
Միջազգային ոչ գույքային կամ ընդհանուր անվանում
Քլորպրոտիքսեն
Դեղաչափի ձևը:
Թաղանթապատ հաբեր:
Բաղադրյալ
Մեկ թաղանթապատ դեղահատ՝ 15 մգ, պարունակում է.
Ակտիվ նյութ.
Քլորպրոտիքսեն հիդրոքլորիդ - 15000 մգ
Օժանդակ նյութեր.
Եգիպտացորենի օսլա - 10000 մգ
Լակտոզա մոնոհիդրատ - 92000 մգ
Սախարոզա - 10000 մգ
Կալցիումի ստեարատ - 1500 մգ
Տալկ - 1500 մգ
Ֆիլմի պատյան.
Opadry 32F250007 կարմիր - 5000 մգ
Մեկ թաղանթապատ դեղահատ՝ 50 մգ, պարունակում է.
Ակտիվ նյութ.
Քլորպրոտիքսեն հիդրոքլորիդ - 50000 մգ
Օժանդակ նյութեր.
Եգիպտացորենի օսլա - 37500 մգ
Լակտոզա մոնոհիդրատ - 135000 մգ
Սախարոզա - 20000 մգ
Կալցիումի ստեարատ - 3750 մգ
Տալկ - 3750 մգ
Ֆիլմի պատյան.
Opadry 32F220033 դեղին - 7500 մգ
Նկարագրություն
15 մգ հաբեր.
Երկուռուցիկ, նարնջագույն թաղանթապատ հաբեր:
50 մգ հաբեր.
Biconvex թաղանթապատ հաբեր բաց շագանակագույնից մինչև բաց դեղին:
Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ
Հակահոգեբանական (նեյրոլեպտիկ):
ATX կոդ՝ N05AF03։
Դեղաբանական հատկություններ
Քլորպրոտիքսենը հակահոգեբանական դեղամիջոց է, որը ստացվում է թիոքսանթենից: Այն ունի հակափսիխոտիկ, արտահայտված հանգստացնող և չափավոր հակադեպրեսանտ ազդեցություն:
Ֆարմակոդինամիկա
Նեյրոլեպտիկների հակահոգեբանական ազդեցությունը կապված է դոֆամինային ընկալիչների շրջափակման հետ, ինչպես նաև, հնարավոր է, 5-HT (5-հիդրօքսիտրիպտամին) ընկալիչների շրջափակման հետ: In vivo-ում քլորպրոտիքսենը բարձր կապ ունի D1 և D2 տիպի դոֆամինային ընկալիչների նկատմամբ: Քլորպրոտիքսենը նաև բարձր կապ ունի 5-HT2 ընկալիչների, α1-ադրեներգիկ ընկալիչների, հիստամինի (H1) և խոլիներգիկ մուսկարինային ընկալիչների նկատմամբ: Քլորպրոտիքսենի ընկալիչների կապակցման պրոֆիլը շատ նման է կլոզապինին, բայց այն ունի մոտ 10 անգամ ավելի մեծ կապ դոֆամինային ընկալիչների նկատմամբ:
Քլորպրոտիքսենը նվազեցնում է սրությունը կամ վերացնում անհանգստությունը, մոլուցքը, հոգեմետորական գրգռվածությունը, անհանգստությունը, անքնությունը, ինչպես նաև հալյուցինացիաները, զառանցանքները և հոգեկան այլ ախտանիշները: Էքստրաբուրամիդային էֆեկտների շատ ցածր հաճախականությունը (մոտ 1%) և դանդաղ դիսկինեզիան (մոտ 0,05%) ցույց է տալիս, որ քլորպրոտիքսենը կարող է հաջողությամբ օգտագործվել հոգեկան խանգարումներ ունեցող հիվանդների պահպանման բուժման համար:
Քլորպրոտիքսենի ցածր չափաբաժիններն ունեն հակադեպրեսանտ ազդեցություն, ինչը դեղամիջոցն օգտակար է դարձնում հոգեկան խանգարումների դեպքում, որոնք բնութագրվում են անհանգստությամբ, դեպրեսիայի և անհանգստությամբ: Նաև քլորպրոտիքսենով թերապիայի ընթացքում նվազում է հարակից հոգեսոմատիկ ախտանիշների սրությունը: Քլորպրոտիքսենը չի առաջացնում կախվածություն, կախվածություն կամ հանդուրժողականություն: Բացի այդ, քլորպրոտիքսենը ուժեղացնում է ցավազրկողների ազդեցությունը, ունի իր անալգետիկ ազդեցությունը, ինչպես նաև հակաքոր առաջացնող և հակաէմետիկ ազդեցությունները:
Ֆարմակոկինետիկա
Ներծծում
Երբ ընդունվում է բանավոր, պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիաները հասնում են մոտավորապես 2 ժամվա ընթացքում (0,5-6 ժամ միջակայքում): Քլորպրոտիքսենի միջին բերանային բիոանվտանգությունը մոտավորապես 12% է (միջակայքը 5-32%):
Բաշխում
Բաշխման ակնհայտ ծավալը (Vd)p մոտավորապես 15,5 լ/կգ է: Պլազմայի սպիտակուցների հետ կապը կազմում է ավելի քան 99%: Քլորպրոտիքսենը թափանցում է պլասենցայի պատնեշը:
Բիոտրանսֆորմացիա
Քլորպրոտիքսենի նյութափոխանակությունը հիմնականում տեղի է ունենում կողային շղթայի սուլֆօքսիդացման և N-դեմեթիլացման միջոցով: Օղակաձեւ հիդրօքսիլացումը և N-օքսիդացումը ավելի քիչ են արտահայտված։ Քլորպրոտիքսենը որոշվում է լեղու մեջ, ինչը ցույց է տալիս դեղամիջոցի էնտերոհեպատիկ շրջանառության առկայությունը: Քլորպրոտիքսենի մետաբոլիտներին բացակայում է նեյրոէլպտիկ ակտիվությունը:
Հեռացում
Կես կյանքը մոտավորապես 16 ժամ է (միջակայքը՝ 4-33 ժամ): Միջին համակարգային մաքրումը (Cls) համապատասխանում է մոտավորապես 1,2 լ/րոպե: Քլորպրոտիքսենն արտազատվում է կղանքով և մեզով։
Կրծքով կերակրող կանանց մոտ քլորպրոտիքսենը փոքր քանակությամբ արտազատվում է կաթի մեջ: Կրծքի կաթի և արյան պլազմայի մեջ դեղամիջոցի կոնցենտրացիայի հարաբերակցությունը տատանվում է 1,2-ից մինչև 2,6:
Պլազմայում կոնցենտրացիաների կամ հեռացման արագության տարբերություններ չկան հսկիչ խմբի և ալկոհոլային խմբերի միջև, անկախ նրանից, թե վերջիններս հետազոտության պահին եղել են սթափ կամ սուր հարբած վիճակում:
Օգտագործման ցուցումներ
- Շիզոֆրենիա և այլ փսիխոզներ, որոնք առաջանում են հոգեմետորական գրգռվածությամբ, գրգռվածությամբ և անհանգստությամբ:
- Հեռացման սինդրոմը ալկոհոլիզմի և թմրամոլության մեջ.
- Դեպրեսիվ վիճակներ, նևրոզներ, հոգեսոմատիկ խանգարումներ՝ անհանգստությամբ, լարվածությամբ, անհանգստությամբ, անքնությամբ, քնի խանգարումներով։
- Էպիլեպսիա և մտավոր հետամնացություն՝ զուգորդված հոգեկան խանգարումների հետ՝ գրգռվածություն, գրգռվածություն, տրամադրության անկայունություն և վարքային խանգարումներ։
- Ցավ (ցավազրկողների հետ համատեղ):
- Ծերաբուժություն՝ հիպերակտիվություն, գրգռվածություն, դյուրագրգռություն, շփոթություն, անհանգստություն, վարքային և քնի խանգարումներ:
Հակացուցումներ
- Գերզգայունություն քլորպրոտիքսենի կամ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ:
- Գերզգայունություն թիոքսանթենային խմբի դեղերի նկատմամբ:
- Անոթային կոլապս, ցանկացած ծագման գիտակցության դեպրեսիա (ներառյալ ալկոհոլի, բարբիթուրատների կամ օփիատների հետևանքով առաջացած), կոմա:
- Հայտնի անուղղելի հիպոկալեմիա կամ հիպոմագնիսեմիա:
- Հիվանդներն ունեն կլինիկական նշանակալի սրտանոթային հիվանդությունների պատմություն (օրինակ՝ բրադիկարդիա (սրտի հաճախականությունը րոպեում 50 զարկից պակաս), սրտամկանի վերջին ինֆարկտ, սրտի դեկոմպենսացված անբավարարություն, սրտի հիպերտրոֆիա, առիթմիաներ, որոնց համար նախատեսված են IA և III դասի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ), փորոքային արիթմիա։ կամ «պիրուետ» տեսակի պոլիմորֆ փորոքային տախիկարդիա (lorsade de Pointes):
- Բնածին երկար QT համախտանիշ կամ ձեռք բերված երկար QT ինտերվալ (QTC ավելի քան 450 ms տղամարդկանց և 470 ms կանանց մոտ):
- Թմրամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործումը, որոնք զգալիորեն երկարացնում են QT միջակայքը:
- Լակտոզայի կամ ֆրուկտոզայի անհանդուրժողականություն, լակտազի անբավարարություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանում, սախարազի/իզոմալտազի անբավարարություն (կազմում լակտոզայի և սախարոզայի առկայության պատճառով):
Զգուշորեն
Ուղեղի օրգանական հիվանդություններ; մտավոր հետամնացություն; սրտանոթային հիվանդություններով տառապող հարազատների ընտանեկան պատմություն, ինչպես նաև QT միջակայքի երկարաձգման դեպքեր. առգրավման խանգարումներ; լյարդի և երիկամների ծանր անբավարարություն; հազվագյուտ պաթոլոգիական վիճակ աչքի փոքր առաջի խցիկի և դրա նեղ անկյան տեսքով (սուր գլաուկոմայի նոպաների հնարավոր զարգացում, որը կապված է աշակերտի լայնացման հետ); myasthenia gravis; շագանակագեղձի բարորակ հիպերտրոֆիա; ֆեոխրոմոցիտոմա; պրոլակտինից կախված նորագոյացություններ; ծանր զարկերակային հիպոթենզիա կամ օրթոստատիկ խանգարումներ; Պարկինսոնի հիվանդություն; արյունաստեղծ համակարգի հիվանդություններ; հիպերթիրեոզ; ցավոտ միզացում, միզուղիների պահպանում; պիլորային ստենոզ; աղիքային խանգարում; ինսուլտի ռիսկի գործոնների առկայությունը; շաքարային դիաբետ; օփիատների և ալկոհոլի չարաշահում; հղիություն, կրծքով կերակրման շրջան; մինչև 18 տարեկան երեխաներ և դեռահասներ (խիստ վերահսկվող ուսումնասիրությունների բացակայության պատճառով):
Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ
Հղիություն
Հղի կանանց կլինիկական փորձը սահմանափակ է: Քլորպրոտիքսենը չպետք է նշանակվի հղիության ընթացքում, քանի դեռ հիվանդի համար ակնկալվող օգուտը չի գերազանցում պտղի համար հնարավոր ռիսկը: Հղիության երրորդ եռամսյակում հակահոգեբանական (ներառյալ քլորպրոտիքսեն) ազդեցության ենթարկված նորածինները ենթակա են անբարենպաստ ռեակցիաների, ներառյալ էքստրաբուրամիդային ախտանիշների և/կամ հեռացման ախտանիշների, որոնք կարող են տարբեր լինել ծննդաբերությունից հետո ծանրության և տևողության մեջ: Արձանագրվել են գրգռվածության, տոնուսի բարձրացման և նվազման, ցնցումների, քնկոտության, շնչառական խանգարումների, ուտելու խանգարումների դեպքեր։ Հետեւաբար, նորածիններին պետք է ուշադիր հետեւել:
Կրծքով կերակրելը
Հաշվի առնելով այն փաստը, որ քլորպրոտիքսենը փոքր կոնցենտրացիաներով առկա է մարդու կաթում, դժվար թե այն բացասական ազդեցություն ունենա երեխայի վրա, եթե դեղը մորը նշանակվի բուժական չափաբաժիններով: Երեխային բանավոր ընդունվող դոզան կազմում է մոր օրական դոզայի մոտավորապես 2%-ը՝ ճշգրտված մարմնի քաշին համապատասխան: Քլորպրոտիքսենով բուժման ընթացքում կրծքով կերակրումը թույլատրվում է, եթե այն համարվում է կլինիկական անհրաժեշտ: Այնուամենայնիվ, խորհուրդ է տրվում վերահսկել նորածնի վիճակը, հատկապես ծնվելուց հետո առաջին 4 շաբաթվա ընթացքում:
Պտղաբերություն
Մարդկանց մոտ գրանցվել են այնպիսի անբարենպաստ ազդեցություններ, ինչպիսիք են հիպերպրոլակտինեմիան, գալակտորեան, ամենորեան, սերմնաժայթքման խանգարումները և էրեկտիլ դիսֆունկցիան (տես «Կողմնակի ազդեցություններ» բաժինը): Այս անբարենպաստ ռեակցիաները կարող են բացասաբար ազդել կանանց և/կամ տղամարդկանց սեռական ֆունկցիայի և պտղաբերության վրա:
Եթե կլինիկական նշանակալի հիպերպրոլակտինեմիա, գալակտորեա, ամենորեա կամ սեռական դիսֆունկցիայի դրսևորումներ են առաջանում, պետք է հաշվի առնել դեղաչափի կրճատումը (հնարավորության դեպքում) կամ դեղամիջոցի դադարեցումը: Այս կողմնակի ազդեցությունները շրջելի են դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:
Դեղամիջոցի պոտենցիալ ազդեցությունը պտղաբերության վրա կենդանիների մոտ չի ուսումնասիրվել:
Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ
Պլանշետները ամբողջությամբ կուլ են տալիս ջրով:
Դոզան ընտրվում է անհատապես՝ կախված հիվանդի վիճակից։ Որպես կանոն, բուժման սկզբում նշանակվում են փոքր չափաբաժիններ, որոնք հնարավորինս արագ հասնում են օպտիմալ արդյունավետ մակարդակի՝ կախված թերապևտիկ արձագանքից:
Շիզոֆրենիա և այլ փսիխոզներ. Մանիկ վիճակներ
Բուժումը սկսվում է օրական 50-100 մգ-ով, աստիճանաբար ավելացնելով դոզան մինչև
հասնելով օպտիմալ ազդեցության, սովորաբար մինչև 300 մգ/օր: Որոշ դեպքերում դոզան կարող է ավելացվել մինչև 1200 մգ/օր: Պահպանման դոզան սովորաբար կազմում է 100-200 մգ/օր:
Քլորպրոտիքսենի օրական չափաբաժինը սովորաբար բաժանվում է 2-3 դոզայի՝ հաշվի առնելով քլորպրոտիքսենի հանգստացնող ազդեցությունը, խորհուրդ է տրվում օրական չափաբաժնի ավելի փոքր մասը նշանակել ցերեկային ժամերին, իսկ ավելի մեծ մասը՝ երեկոյան։
Հեռացման սինդրոմը ալկոհոլիզմի և թմրամոլության մեջ
Օրական դոզան՝ բաժանված 2-3 դոզայի, կազմում է 500 մգ՝ մինչև 7 օր ժամկետով։ Հեռացման ախտանիշների անհետացումից հետո դոզան աստիճանաբար նվազում է: 30-75 մգ/օր պահպանման դոզան թույլ է տալիս կայունացնել վիճակը, նվազեցնում է մեկ այլ ախորժակի զարգացման ռիսկը, կարող է պահանջվել դոզայի հետագա կրճատում:
Դեպրեսիվ վիճակներ, նևրոզներ, հոգեսոմատիկ խանգարումներ
Քլորպրոտիքսենը կարող է օգտագործվել դեպրեսիայի դեպքում, հատկապես, երբ զուգակցվում է անհանգստության, լարվածության հետ, որպես հակադեպրեսանտ թերապիայի հավելում կամ ինքնուրույն: Քլորպրոտիքսենը կարող է նշանակվել նևրոզների և հոգեսոմատիկ խանգարումների դեպքում, որոնք ուղեկցվում են անհանգստության և դեպրեսիվ խանգարումներով մինչև 75 մգ/օր դեղաչափով: Օրական չափաբաժինը սովորաբար բաժանվում է 2-3 դոզայի: Քանի որ քլորպրոտիքսենի ընդունումը կախվածություն կամ թմրամոլություն չի առաջացնում, այն կարող է երկար ժամանակ օգտագործվել: Առավելագույն դոզան 150 մգ/օր է:
Էպիլեպսիա և մտավոր հետամնացություն՝ զուգորդված հոգեկան խանգարումների հետ
Օրական դոզան 50 մգ է և սովորաբար բաժանվում է 2-3 դոզայի: Օրական դոզան կարող է ավելացվել մինչև 75-100 մգ/օր: Էպիլեպսիայի դեպքում պետք է պահպանել հակացնցումային դեղամիջոցների համապատասխան դեղաչափը:
Տարեց հիվանդներ
Տարեց հիվանդների դեպքում դեղաչափը ընտրվում է անհատապես. Դոզայի միջակայքը 15-75 մգ/օր է:
Անքնություն
15-30 մգ քնելուց 1 ժամ առաջ մեկ անգամ:
Ցավ
Քլորպրոտիքսենի՝ ցավազրկողների գործողությունը ուժեղացնելու ունակությունը կարող է օգտագործվել ցավով հիվանդների բուժման մեջ: Այս դեպքերում քլորպրոտիքսենը նշանակվում է օրական 75-ից 300 մգ չափաբաժիններով, այն կարող է օգտագործվել ցավազրկողների հետ համատեղ:
Երեխաներ և դեռահասներ (մինչև 18 տարեկան)
Երիկամային դիսֆունկցիա
Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում դեղաչափը պետք է ընտրվի զգուշությամբ, և հնարավորության դեպքում պետք է վերահսկվի դեղամիջոցի շիճուկի մակարդակը:
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների դեպքում դեղաչափը պետք է ընտրվի զգուշությամբ, և հնարավորության դեպքում պետք է վերահսկվի դեղամիջոցի շիճուկի մակարդակը:
Կողմնակի ազդեցություն
Ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները, որոնք կարող են առաջանալ հիվանդների ավելի քան 10%-ի մոտ, բերանի չորությունն են, աղի արտազատման բարձրացումը, քնկոտությունը և գլխապտույտը:
Կողմնակի ազդեցությունների մեծ մասը կախված է օգտագործվող դեղամիջոցի չափաբաժնից: Կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը և դրանց ծանրությունը առավել ցայտուն են արտահայտվում բուժման սկզբում և նվազում են, քանի որ թերապիան շարունակվում է:
Կողմնակի ազդեցությունների հաճախականության մասին տեղեկատվությունը ներկայացված է գրականության տվյալների և ինքնաբուխ զեկույցների հիման վրա:
Ստորև թվարկված անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը որոշվել է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության դասակարգման համաձայն՝ շատ հաճախ (≥ 1/10), հաճախ (≥1/100-ից մինչև<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Արյան և ավշային համակարգի խանգարումներ.
հազվադեպ - թրոմբոցիտոպենիա, նեյտրոպենիա, լեյկոպենիա, ագրանուլոցիտոզ:
Իմունային համակարգի խանգարումներ.
հազվադեպ - գերզգայունություն, անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ:
Էնդոկրին համակարգի խանգարումներ.
հազվադեպ - հիպերպրոլակտինեմիա:
Նյութափոխանակության և սննդային խանգարումներ.
հաճախ - ավելացել է ախորժակը, քաշի ավելացում; հազվադեպ - ախորժակի կորուստ, քաշի կորուստ; հազվադեպ - հիպերգլիկեմիա, գլյուկոզայի հանդուրժողականության խանգարում:
Հոգեկան խանգարումներ.
հաճախ - անքնություն, նյարդայնություն, գրգռվածություն, լիբիդոյի նվազում:
Նյարդային համակարգի խանգարումներ.
շատ հաճախ - քնկոտություն, գլխապտույտ; հաճախ - դիստոնիա, գլխացավ; հազվադեպ - ուշացած դիսկինեզիա, պարկինսոնիզմ, նոպաներ, ակաթիսիա; շատ հազվադեպ նեյրոէլպտիկ չարորակ համախտանիշ:
Տեսողական խանգարումներ.
հաճախ - տեղավորման խանգարում, տեսողության խանգարում; հազվադեպ - ակնագնդերի ակամա շարժումներ:
Սրտի խանգարումներ.
հաճախ - տախիկարդիա, սրտխփոց; հազվադեպ - էլեկտրասրտագրության վրա QT միջակայքի երկարացում:
Անոթային խանգարումներ.
հազվադեպ - զարկերակային հիպոթենզիա, դեմքի կարմրություն ջերմության զգացումով; շատ հազվադեպ - երակային թրոմբոէմբոլիզմ:
Շնչառական համակարգի, կրծքավանդակի և միջաստինային օրգանների խանգարումներ.
հազվադեպ - շնչառության պակաս:
Ստամոքս-աղիքային խանգարումներ.
շատ հաճախ - չոր բերան, աղի ավելացում; հաճախ - փորկապություն, դիսպեպսիա, սրտխառնոց; հազվադեպ - փսխում, փորլուծություն:
Լյարդի և լեղուղիների խանգարումներ.
հազվադեպ - լյարդի ֆունկցիայի լաբորատոր պարամետրերի փոփոխություններ. շատ հազվադեպ - դեղնախտ:
Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքների խանգարումներ.
հաճախ - ավելացել է քրտնարտադրությունը; հազվադեպ - մաշկի ցան, քոր, ֆոտոզգայունություն, դերմատիտ:
Մկանային-կմախքային և շարակցական հյուսվածքի խանգարումներ.
հաճախ - միալգիա; հազվադեպ - մկանների կոշտություն:
Երիկամների և միզուղիների խանգարումներ.
հազվադեպ - միզուղիների պահպանում, ցավոտ միզարձակում:
Հղիություն, հետծննդյան և պերինատալ պայմաններ.
անհայտ - նորածնային հեռացման համախտանիշ:
Սեռական օրգանների և կրծքագեղձի խանգարումներ.
հազվադեպ - սերմնաժայթքման խանգարումներ, էրեկտիլ դիսֆունկցիա; հազվադեպ - գինեկոմաստիա, գալակտորեա, ամենորեա:
Ընդհանուր խանգարումներ և խանգարումներ ներարկման վայրում.
հաճախ - ասթենիա, հոգնածություն:
Կարող են առաջանալ էքստրաբիրամիդային խանգարումներ, հատկապես բուժման վաղ փուլերում: Շատ դեպքերում այս կողմնակի ազդեցությունները հաջողությամբ վերահսկվում են դոզայի կրճատման և/կամ հակապարկինսոնյան դեղամիջոցների օգտագործմամբ: Այնուամենայնիվ, հակապարկինսոնյան դեղամիջոցների սովորական օգտագործումը կողմնակի ազդեցությունները կանխելու համար խորհուրդ չի տրվում: Նրանք չեն բարելավում ուշացած դիսկինեզիայի ախտանիշները և կարող են վատթարանալ դրանք: Խորհուրդ է տրվում նվազեցնել դոզան կամ, հնարավորության դեպքում, դադարեցնել քլորպրոտիքսենով բուժումը:
Համառ ակաթիսիայի դեպքում բենզոդիազեպինները կամ պրոպրանոլոլը կարող են օգտակար լինել:
Քլորպրոտիքսեն ընդունելիս, ինչպես մյուս հակահոգեբուժական միջոցների դեպքում, արձանագրվել են նաև հետևյալ հազվադեպ կողմնակի ազդեցությունները՝ QT ինտերվալի երկարացում, փորոքային առիթմիա՝ փորոքային ֆիբրիլացիա, փորոքային տախիկարդիա, հանկարծակի մահ և պոլիմորֆ փորոքային տախիկարդիա՝ «պիրուետա» դեինտեսային տիպի (Tors). )
Հակահոգեբանական դեղամիջոցների օգտագործման ընթացքում արձանագրվել են պրիապիզմի դեպքեր՝ երկարատև էրեկցիա, սովորաբար ցավոտ, որը կարող է հանգեցնել էրեկտիլ դիսֆունկցիայի։ Այս երեւույթի հաճախականությունը անհայտ է (տես «Հատուկ հրահանգներ» բաժինը):
Քլորպրոտիքսենի կտրուկ դադարեցումը կարող է ուղեկցվել հեռացման ռեակցիաներով: Ամենատարածված ախտանշաններն են սրտխառնոց, փսխում, անորեքսիա, փորլուծություն, ռինորիա, քրտնարտադրություն, միալգիա, պարեստեզիա, անքնություն, նյարդայնություն, անհանգստություն և գրգռվածություն: Հիվանդները կարող են նաև զգալ գլխապտույտ, տաք և սառը լրացուցիչ սենսացիաներ և ցնցումներ: Ախտանիշները սովորաբար սկսվում են դադարեցումից հետո 1-4 օրվա ընթացքում և նվազում են 7-14 օրվա ընթացքում:
Չափից մեծ դոզա
Ախտանիշներ
Քնկոտություն, կոմա, ցնցումներ, ցնցումներ, էքստրաբուրամիդային ախտանիշներ, հիպերտերմիա/հիպոթերմիա։ Ծանր դեպքերում հնարավոր է երիկամային անբավարարություն։
Սրտի գործունեության վրա ազդող դեղամիջոցների հետ չափից մեծ դոզա ընդունելու և միաժամանակյա օգտագործման դեպքում գրանցվել են ԷՍԳ փոփոխությունների զարգացում, QT ինտերվալի երկարացում, «պիրուետ» տեսակի պոլիմորֆ փորոքային տախիկարդիա (Torsade de Pointes), սրտի կանգի և փորոքային առիթմիա։ հաղորդում է.
Բուժում
Սիմպտոմատիկ և օժանդակող: Ստամոքսի լվացումը պետք է իրականացվի հնարավորինս արագ, իսկ ակտիվացված ածխածնի օգտագործումը խորհուրդ է տրվում: Պետք է միջոցներ ձեռնարկել շնչառական և սրտանոթային համակարգերի աշխատանքը պահպանելու համար։ Էպինեֆրինը չպետք է օգտագործվի, քանի որ դա կարող է հանգեցնել արյան ճնշման հետագա նվազմանը: Նոպաները կարող են բուժվել դիազեպամով, իսկ էքստրապիրամիդային խանգարումները՝ բիպերիդենով։
2,5-4 գ դոզան կարող է մահացու լինել, երեխաների մոտ մոտ 4 մգ/կգ: Մեծահասակները գոյատևել են 10 գ, իսկ երեք տարեկան երեխան՝ 1000 մգ ընդունելուց հետո։
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Քլորպրոտիքսենը կարող է ուժեղացնել ալկոհոլի հանգստացնող ազդեցությունը, բարբիթուրատների և կենտրոնական նյարդային համակարգի այլ դեպրեսանտների ազդեցությունը:
Քլորպրոտիքսենը չպետք է նշանակվի գուանեթիդինի և նմանատիպ ակտիվ դեղամիջոցների հետ միասին, քանի որ հակահոգեբուժական միջոցները կարող են ուժեղացնել կամ թուլացնել հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների ազդեցությունը. գուանեթիդինի և նմանատիպ ակտիվ դեղամիջոցների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը նվազում է:
Հակապսիխոտիկների և լիթիումի դեղամիջոցների միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է նեյրոտոքսիկության ռիսկը:
Տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտները և հակահոգեբուժական միջոցները փոխադարձաբար արգելակում են միմյանց նյութափոխանակությունը:
Քլորպրոտիքսենը կարող է նվազեցնել լևոդոպայի արդյունավետությունը և ադրեներգիկ դեղամիջոցների ազդեցությունը:
Քլորպրոտիքսենի և հաստատված հակաքոլիներգիկ ազդեցություն ունեցող դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը ուժեղացնում է դրանց հակաքոլիներգիկ ազդեցությունը:
Մետոկլոպրամիդի և պիպերազինի հետ միաժամանակ օգտագործումը մեծացնում է էքստրաբիրամիդային խանգարումների զարգացման ռիսկը:
Քլորպրոտիքսենի հակահիստամինային ազդեցությունը կարող է ճնշել կամ վերացնել ալկոհոլ/դիսուլֆիրամ ռեակցիան:
Էլեկտրասրտագրության վրա QT ինտերվալի ավելացումը, որը բնորոշ է հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով թերապիային, կարող է ուժեղացվել դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ, որոնք զգալիորեն երկարացնում են QT միջակայքը.
IA և III դասերի հակաառիթմիկ դեղամիջոցներ (քինիդին, ամիոդարոն, սոտալոլ, դոֆետիլիդ), որոշ հակահոգեբուժիչներ (թիորիդազին), որոշ մակրոլիդային հակաբիոտիկներ (էրիթրոմիցին) և քինոլոնային հակաբիոտիկներ (գաթիֆլոքասին, մոքսիֆլոքասին), որոշ հակահիստամիններ (տերֆենադին), ինչպես նաև ցիստեմ: , լիթիում և այլ դեղամիջոցներ; զգալիորեն մեծացնելով QT միջակայքը: Պետք է խուսափել քլորպրոտիքսենի և վերը նշված դեղերի միաժամանակյա օգտագործումից: Քլորպրոտիքսենը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի միաժամանակ այն դեղամիջոցների հետ, որոնք առաջացնում են էլեկտրոլիտային խանգարումներ (թիազիդ և թիազիդ նման միզամուղներ) և դեղամիջոցների հետ, որոնք կարող են բարձրացնել քլորպրոտիքսենի պլազմայում կոնցենտրացիաները՝ QT երկարացման հնարավոր ռիսկի և կյանքին սպառնացող առիթմիայի պատճառով:
Նեյրոլեպտիկները մետաբոլիզացվում են ցիտոքրոմ P450 համակարգի լյարդի իզոֆերմենտներով: Դեղամիջոցները, որոնք արգելակում են 2D6 իզոֆերմենտը (օրինակ՝ պարոքսետին, ֆլուոքսետին, քլորամֆենիկոլ, դիսուլֆիրամ, իզոնիազիդ, մոնոամին օքսիդազի ինհիբիտորներ, բանավոր հակաբեղմնավորիչներ և, ավելի փոքր չափով, բուսպիրոն, սերտրալին և ցիտալոպրամ) կարող են մեծացնել պլազմայում քլորպրոքսենեի մակարդակը։
հատուկ հրահանգներ
Ցանկացած հակահոգեբուժական դեղամիջոց օգտագործելիս կա նեյրոլեպտիկ չարորակ համախտանիշի զարգացման վտանգ (հիպերթերմիա, մկանային կոշտություն, գիտակցության տատանումներ, ինքնավար նյարդային համակարգի անկայունություն): Նախկինում գոյություն ունեցող հոգեօրգանական համախտանիշով հիվանդները, մտավոր հետամնացությունը, ինչպես նաև նրանք, ովքեր չարաշահում են ափիոնները և ալկոհոլը, կազմում են մահացությունների զգալի մասը: Բուժում. հակահոգեբուժական դեղամիջոցի դադարեցում: Սիմպտոմատիկ թերապիա և ընդհանուր աջակցող բուժման միջոցառումներ: Դանտրոլենը և բրոմոկրիպտինը կարող են արդյունավետ լինել: Բերանի միջոցով հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ ընդունելուց հետո ախտանիշները կարող են պահպանվել ավելի քան մեկ շաբաթ:
Այնպիսի հազվագյուտ պայմաններով հիվանդների մոտ, ինչպիսիք են աչքի փոքր առաջի խցիկը և նեղ անկյունը, հնարավոր են գլաուկոմայի սուր նոպաներ՝ կապված աշակերտի լայնացման հետ:
Չարորակ առիթմիայի զարգացման ռիսկի պատճառով քլորպրոտիքսենը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի սրտանոթային հիվանդությունների պատմություն ունեցող հիվանդների և երկար QT միջակայքի ընտանեկան պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Բուժումն սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է ԷՍԳ մոնիտորինգ:
Քլորպրոտիքսենը հակացուցված է, եթե QTC ինտերվալը սկզբնական փուլում տղամարդկանց մոտ 450 ms-ից ավելի է, իսկ կանանց մոտ՝ 470 ms (տես «Հակացուցումներ» բաժինը):
Թերապիայի ընթացքում ԷՍԳ մոնիտորինգի անհրաժեշտությունը պետք է գնահատվի բժշկի կողմից՝ հաշվի առնելով հիվանդի անհատական առանձնահատկությունները: Բուժման ընթացքում կրճատեք դեղաչափը, եթե QT ինտերվալը երկարացվի կամ դադարեցրեք թերապիան, եթե QTC-ն ավելի քան 500 ms է:
Պետք է խուսափել այլ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործումից (տե՛ս «Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ» բաժինը):
Ինչպես մյուս հակահոգեբուժական միջոցները, քլորպրոտիքսենը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի հոգեօրգանական սինդրոմով, նոպաներով, լյարդի, երիկամների և սրտանոթային հիվանդություններով վերջին փուլերում, ինչպես նաև միասթենիա և շագանակագեղձի բարորակ հիպերպլազիայով հիվանդների մոտ:
Պետք է զգուշություն ցուցաբերել հիվանդների մոտ դեղը օգտագործելիս
- ֆեոխրոմոցիտոմա,
- պրոլակտինից կախված ուռուցքներ,
- ծանր զարկերակային հիպոթենզիա կամ օրթոստատիկ կարգավորում
- Պարկինսոնի հիվանդություն,
- արյունաստեղծ համակարգի հիվանդություններ,
- հիպերթիրեոզ,
- միզուղիների խանգարումներ, միզուղիների պահպանում,
- պիլորային ստենոզ (պիլորային ստենոզ), աղիքային խանգարում.
Ինչպես մյուս հոգեմետ դեղամիջոցները, քլորպրոտիքսենը կարող է փոխել ինսուլինի և գլյուկոզայի կոնցենտրացիան արյան մեջ, ուստի շաքարախտով հիվանդներին կարող են պահանջվել հակադիաբետիկ դեղամիջոցների դեղաչափի ճշգրտումներ:
Երկարատև բուժման ենթարկվող հիվանդները, հատկապես բարձր չափաբաժիններով, ենթակա են մանրակրկիտ մոնիտորինգի ժամանակի ընթացքում պահպանման դոզան նվազեցնելու անհրաժեշտության պարբերական գնահատմամբ: Հակահոգեբանական դեղամիջոցներ ընդունելու ժամանակ արձանագրվել են երակային թրոմբոէմբոլիայի (ՎԹԷ) դեպքեր: Հաշվի առնելով այն հանգամանքը, որ հակահոգեբուժական դեղամիջոցներով բուժվող հիվանդները հաճախ VTE-ի զարգացման վտանգի տակ են, VTE-ի ռիսկի գործոնները պետք է բացահայտվեն քլորպրոտիքսենով բուժումից առաջ և ընթացքում և ձեռնարկվեն նախազգուշական միջոցներ:
Զեկուցվել է, որ α-ադրեներգիկ արգելափակող ազդեցություն ունեցող հակահոգեբուժական միջոցները կարող են առաջացնել պրիապիզմ; հնարավոր է, որ քլորպրոտիքսենը նույնպես ունի այս հատկությունը։ Եթե առաջանում է ծանր պրիապիզմ, կարող է պահանջվել բժշկական միջամտություն: Հիվանդները պետք է նախազգուշացվեն շտապ բժշկական օգնություն ստանալու անհրաժեշտության մասին, եթե հայտնվում են պրիապիզմի օբյեկտիվ և սուբյեկտիվ նշաններ:
Դեղամիջոցի օգտագործումը մինչև 18 տարեկան երեխաների և դեռահասների մոտ
Երեխաների և դեռահասների բուժման համար քլորպրոտիքսենի օգտագործման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ուսումնասիրելու համար բավարար թվով հետազոտություններ չեն իրականացվել:
Տարեց հիվանդներ
Ուղեղի անոթային անբարենպաստ ռեակցիաներ
Դեմենցիայով հիվանդների որոշ ատիպիկ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների պատահականացված պլացեբո վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում նկատվել է ուղեղի անոթային անբարենպաստ ռեակցիաների ռիսկի 3 անգամ աճ: Այս աճող ռիսկի մեխանիզմը անհայտ է: Չի կարելի բացառել հիվանդների այլ խմբերում այլ հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ օգտագործելիս ռիսկի բարձրացումը: Քլորպրոտիքսենը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ինսուլտի վտանգի տակ գտնվող հիվանդների մոտ: Տարեց անհատները հատկապես ենթակա են օրթոստատիկ հիպոթենզիայի զարգացման ռիսկին:
Դեմենցիայով տարեց հիվանդների մահացության աճ
Երկու խոշոր դիտողական հետազոտությունների տվյալները ցույց են տվել, որ հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ ընդունող դեմենցիայով տարեց հիվանդների մոտ մահացության ոչ էական մեծ ռիսկ է եղել՝ համեմատած այն հիվանդների հետ, ովքեր հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ չեն ընդունում: Չկան բավարար տվյալներ ռիսկի մեծությունն ու դրա աճի պատճառները ճշգրիտ գնահատելու համար։ Քլորպրոտիքսենը գրանցված չէ դեմենցիայով տարեց հիվանդների վարքային խանգարումների բուժման համար:
Օժանդակ նյութեր
Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա
Քլորպրոտիքսենը հանգստացնող ազդեցություն ունեցող դեղամիջոց է: Հոգեմետ դեղամիջոցներ ստացող հիվանդները կարող են զգալ ընդհանուր ուշադրության և կենտրոնացման որոշակի խանգարում, ուստի նրանք պետք է զգուշացվեն տրանսպորտային միջոցներ վարելիս և մեքենաներ վարելիս զգույշ լինելու անհրաժեշտության մասին:
Ազատման ձև
Թաղանթապատ հաբեր, 15 մգ, 50 մգ:
10 հաբ պոլիվինիլքլորիդային թաղանթից և լաքապատ ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված բլիստերի փաթեթում:
1, 3 կամ 5 բլիստերի փաթեթները օգտագործման հրահանգների հետ միասին դրվում են ստվարաթղթե տուփի մեջ:
30 կամ 60 հաբ պոլիմերային տարայի մեջ՝ առաջին բացման հսկիչով և պոլիմերային կափարիչով:
1 պոլիմերային բանկա օգտագործման ցուցումների հետ միասին դրվում է ստվարաթղթե տուփի մեջ։
Լավագույն նախքան ամսաթիվը.
Մի օգտագործեք դեղը ժամկետի ավարտից հետո:
Պահպանման պայմանները.
25 °C-ից ոչ բարձր ջերմաստիճանում։ Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:
Արձակուրդի պայմանները
Դեղատոմսով.
Գրանցման վկայականի սեփականատեր
Սահմանափակ պատասխանատվությամբ ընկերություն «Դեղատուն ին պլյուս» (000 «AVP»), Ռուսաստան, 117186, Մոսկվա, Նագորնայա փողոց, շենք 20, շենք 1։
Արտադրող/կազմակերպություն, որն ընդունում է պահանջները
ԲԸ «Ֆարմպրոեկտ», Ռուսաստան, 192236, Սանկտ Պետերբուրգ, փող. Սոֆիյսկայա, 14.
