sah Editorial daripada 15.09.2010
Nama dokumen | PERINTAH Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n "ATAS KELULUSAN Julat MINIMUM UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN" |
Jenis dokumen | pesanan |
Menerima kuasa | Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia |
nombor dokumen | 805N |
Tarikh penerimaan | 24.10.2010 |
Tarikh semakan | 15.09.2010 |
Nombor pendaftaran di Kementerian Kehakiman | 18612 |
Tarikh pendaftaran dengan Kementerian Kehakiman | 04.10.2010 |
Status | sah |
Penerbitan |
|
Navigator | Nota |
PERINTAH Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n "ATAS KELULUSAN Julat MINIMUM UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN"
Pesanan
Selaras dengan Perkara 55 Undang-undang Persekutuan bertarikh 12 April 2010 N 61-FZ "Atas rayuan ubat-ubatan" (Koleksi undang-undang Persekutuan Russia, 2010, N 16, seni. 1815; N 31, Seni. 4161) pesanan:
1. Luluskan pelbagai minimum ubat-ubatan Untuk kegunaan perubatan perlu disediakan rawatan perubatan, mengikut permohonan.
2. Perintah Kementerian Kesihatan dan pembangunan sosial Persekutuan Rusia bertarikh 29 April 2005 N 312 "Pada julat minimum ubat-ubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 20 Mei 2005 N 6606).
Menteri
T.A.GOLIKOVA
Permohonan
kepada Perintah
Kementerian Kesihatan
dan pembangunan sosial
Persekutuan Russia
bertarikh 15 September 2010 N 805n
Nama produk ubat (generik antarabangsa atau kimia atau nama dagangan) | Borang dos |
Karbon diaktifkan<*> | kapsul |
pil | |
Algeldrate + Magnesium hidroksida<*> | pil |
penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
Aminofilin | pil |
Amoxicillin | kapsul |
pil | |
serbuk untuk memasak | |
penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
Ampicillin | kapsul |
pil | |
Arbidol | kapsul |
pil | |
Asid askorbik<*> | dragee |
pil | |
Atenolol | pil |
Asid acetylsalicylic<*> | pil |
Acetylcysteine<*> | granul untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran lisan |
serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran lisan | |
Acyclovir | krim untuk kegunaan luaran<*> |
salap untuk kegunaan luaran<*> | |
pil | |
Beclomethasone | aerosol untuk penyedutan |
Betaxolol | titis mata |
Bisacodyl<*> | suppositori rektum |
pil | |
Hijau berlian<*> | |
Verapamil | pil |
Hidrokortison<*> | |
Hydrochlorothiazide | pil |
Dexamethasone | titis mata |
salap untuk kegunaan luaran | |
Diklofenak<*> | pil |
krim untuk kegunaan luaran | |
suppositori rektum | |
titis mata | |
Doxycycline | kapsul |
pil | |
Drotaverine<*> | pil |
Zanamivir | serbuk untuk penyedutan |
berdos | |
Ibuprofen<*> | kapsul |
penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
pil | |
Isosorbida mononitrat | kapsul |
pil | |
Isosorbid dinitrat | kapsul |
pil | |
Ingavirin | kapsul |
Interferon alpha-2<*> | gel untuk kegunaan luaran |
titisan hidung | |
lyophilisate untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
salap untuk kegunaan luaran | |
suppositori rektum | |
Interferon gamma<*> | lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intranasal |
Iodin + [Kalium iodida + Etanol]<*> | larutan alkohol untuk kegunaan luaran |
Kagocel<*> | pil |
Captopril | pil |
Clotrimazole<*> | gel untuk kegunaan luaran |
krim | |
salap untuk kegunaan luaran | |
tablet faraj | |
Co-trimoxazole | penggantungan untuk pentadbiran lisan |
pil | |
Loperamide<*> | kapsul |
pil | |
Loratadine<*> | sirap untuk pentadbiran lisan |
pil | |
Larutan Levomenthol dalam mentil isovalerat<*> | pil |
Metoclopramide | pil |
Pudina minyak lada+ Fenobarbital + Etil bromizovalerinat<*> | titisan untuk pentadbiran lisan |
Naphazoline<*> | titisan hidung |
Nitrogliserin<*> | semburan sublingual berdos |
pil | |
Nifedipine | pil |
Omeprazole | kapsul |
pil | |
Oseltamivir | serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan |
Pancreatin<*> | kapsul |
pil | |
Paracetamol<*> | penggantungan untuk pentadbiran lisan |
suppositori rektum | |
pil | |
Pilocarpine | titis mata |
Ranitidine<*> | pil |
Salbutamol | aerosol untuk penyedutan |
penyelesaian untuk penyedutan | |
Sennosides A + B<*> | pil |
Spironolakton | kapsul |
pil | |
Sulfacetamide<*> | titis mata |
Tetrasiklin<*> | salap mata |
Timolol | titis mata |
Famotidine<*> | pil |
Furosemide | pil |
Kloramfenikol | pil |
Chloropyramine | pil |
Ciprofloxacin | titis mata |
titis telinga | |
pil | |
Enalapril | pil |
<*>Ubat untuk kegunaan perubatan, diedarkan tanpa preskripsi doktor dan termasuk dalam julat minimum kiosk farmasi dan pusat farmasi.
Laman web "Zakonbase" membentangkan PERINTAH Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n "ATAS KELULUSAN Julat MINIMUM UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN" paling banyak. edisi terkini. Adalah mudah untuk mematuhi semua keperluan undang-undang jika anda membaca bahagian, bab dan artikel yang berkaitan dalam dokumen ini untuk 2014. Untuk mencari tindakan perundangan yang diperlukan mengenai topik yang diminati, anda harus menggunakan navigasi yang mudah atau carian lanjutan.
Di laman web Zakonbase, anda akan mendapati PERINTAH Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n "ATAS KELULUSAN Julat MINIMUM UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN" dalam terkini dan versi penuh, di mana semua perubahan dan pindaan telah dibuat. Ini menjamin perkaitan dan kebolehpercayaan maklumat.
Pada masa yang sama, anda boleh memuat turun PERINTAH Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n "ATAS KELULUSAN Julat MINIMUM UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN" sepenuhnya bebas daripada caj, kedua-duanya secara penuh dan dalam bab berasingan.
Perintah Kementerian Persekutuan Rusia pada 15 September 2010 N 805n
Dengan perubahan dan penambahan daripada:
Maklumat tentang perubahan:
3. Perkhidmatan persekutuan untuk pengawasan dalam bidang penjagaan kesihatan dan pembangunan sosial dan badan wilayahnya untuk entiti konstituen Persekutuan Rusia untuk memastikan kawalan ke atas pelaksanaan perintah itu.
Pendaftaran N 18612
Berkuatkuasa mulai 1 September 2010 undang-undang baru tentang ubat-ubatan. Khususnya, mereka menetapkan kewajipan organisasi farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal untuk menyediakan rangkaian minimum ubat yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan.
Berbanding dengan senarai minimum ubat farmasi yang sedia ada sebelum ini, senarai ini telah dikurangkan dengan banyak. Ya, ia tidak termasuk analgesik narkotik dan analgesik tindakan campuran, serta ubat untuk rawatan kegagalan jantung dari senarai sebelumnya. Daripada vitamin dan mineral, sebagai contoh, sahaja asid askorbik, dan daripada ubat antiarrhythmic- hanya ubat verapamil.
Di samping itu, ubat-ubatan yang dikeluarkan tanpa preskripsi doktor ditakrifkan. Ia harus dimasukkan dalam julat minimum ubat-ubatan di kiosk dan pusat farmasi.
Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 15 September 2010 N 805n "Mengenai kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan"
Pendaftaran N 18612
Perintah ini berkuat kuasa 10 hari selepas hari penerbitan rasminya
Dengan perintah Kementerian Kesihatan Rusia dan Kementerian Buruh Rusia bertarikh 8 Julai 2015 N 427n/443n, perintah ini telah diisytiharkan tidak sah
Dokumen ini dipinda oleh dokumen berikut:
Perubahan berkuat kuasa 10 hari selepas penerbitan rasmi perintah tersebut.
Buka versi semasa dokumen sekarang atau dapatkan akses penuh ke sistem GARANT selama 3 hari secara percuma!
Jika anda adalah pengguna versi Internet sistem GARANT, anda boleh membuka dokumen ini sekarang atau meminta melalui Hotline dalam sistem.
Mengenai pemeriksaan julat minimum ubat dalam organisasi dan usahawan individu yang memegang lesen untuk aktiviti farmaseutikal
Berdasarkan Bahagian 6 Perkara 55 Undang-undang Persekutuan "Mengenai Peredaran Ubat," organisasi dan usahawan individu yang memegang lesen untuk aktiviti farmaseutikal dikehendaki memastikan bahawa farmasi mereka mempunyai julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk menyediakan perubatan. jaga.
Pada 24 Oktober 2010, Perintah No. 805n Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 15 September 2010 berkuat kuasa, meluluskan julat minimum baru ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan penjagaan perubatan (selepas ini dirujuk sebagai Julat Minimum). Perintah ini, yang mengurangkan dengan ketara senarai ubat yang perlu disimpan oleh farmasi, telah diterima pakai dengan mengambil kira kekurangan yang disenaraikan dan hanya mengandungi ubat yang digunakan dalam amalan pesakit luar dan termasuk dalam piawaian rawatan.
Semasa menjalankan pemeriksaan penyediaan rangkaian minimum ubat oleh farmasi, pihak berkuasa kawal selia tidak menerima rujukan kepada perenggan 2.12. Prosedur untuk mendispens ubat-ubatan, yang diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial bertarikh 14 Disember 2005 No. 785, mengikut mana preskripsi untuk ubat-ubatan yang termasuk dalam julat minimum ubat-ubatan diservis dalam tempoh tidak melebihi lima kali bekerja. hari dari saat pesakit menghubungi farmasi. Peruntukan ini hanya menetapkan tempoh maksimum untuk mendispens ubat dan tidak melepaskan organisasi sama ada daripada kewajipan untuk menyediakan ubat tersebut, atau daripada liabiliti kerana melanggar kewajipan ini.
Kedudukan undang-undang yang serupa dinyatakan dalam keputusan Mahkamah Timbang Tara Tertinggi Persekutuan Rusia bertarikh 18 Mei 2009 No. 6315/09.
Rangkaian minimum ubat di farmasi (Valova S.R.)
Tarikh disiarkan artikel: 17/04/2015
Selaras dengan perenggan 6 Seni. 55 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 N 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat", organisasi farmasi dan usahawan individu yang memegang lesen untuk aktiviti farmaseutikal diperlukan untuk menyediakan julat minimum ubat yang diperlukan untuk penyediaan penjagaan perubatan, diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia dan dibentuk mengikut cara yang ditetapkan olehnya. . Dalam artikel kita akan bercakap pada pematuhan piawaian ini oleh farmasi.
Perintah Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 30 Disember 2014 N 2782-r diluluskan:
— Senarai ubat penting dan penting untuk kegunaan perubatan untuk tahun 2015;
— Senarai ubat untuk kegunaan perubatan, termasuk ubat untuk kegunaan perubatan yang ditetapkan oleh keputusan komisen perubatan organisasi perubatan;
— Senarai ubat yang bertujuan untuk menyediakan pesakit hemofilia, cystic fibrosis, kerdil pituitari, penyakit Gaucher, neoplasma malignan limfoid, hematopoietik dan tisu yang berkaitan, sklerosis berbilang, orang selepas pemindahan organ dan (atau) tisu;
— Rangkaian minimum ubat yang diperlukan untuk menyediakan rawatan perubatan.
Semua Senarai yang disenaraikan digunakan mulai 1 Mac 2015.
Oleh itu, julat Minimum ubat-ubatan yang diperlukan untuk penyediaan penjagaan perubatan, yang kini diluluskan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 15 September 2010 N 805n, akan menjadi tidak sah mulai tarikh ini.
Perhatikan bahawa, seperti sebelum ini, senarai baru Julat minimum ubat yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan dibahagikan kepada dua bahagian:
- bahagian I - untuk farmasi (siap sedia bentuk dos, pengeluaran, pembuatan dengan hak untuk mengeluarkan produk perubatan aseptik);
- bahagian II - untuk mata farmasi, kiosk farmasi dan usahawan individu yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal.
Marilah kami mengingatkan anda bahawa ketiadaan ubat-ubatan yang termasuk dalam senarai Rangkaian minimum ubat-ubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan adalah pelanggaran berat terhadap aktiviti berlesen, yang mana Art. 14.1 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia menetapkan liabiliti pentadbiran.
Untuk rujukan. Menjalankan aktiviti perniagaan yang melanggar syarat-syarat yang diperuntukkan oleh permit khas (lesen) memerlukan pengenaan denda pentadbiran:
- pada orang yang menjalankan aktiviti keusahawanan tanpa membentuk entiti undang-undang - dalam jumlah 4,000 hingga 5,000 rubel. (atau penggantungan aktiviti pentadbiran sehingga 90 hari);
- pada pegawai- dari 4000 hingga 5000 rubel;
— untuk entiti undang-undang — dari 40,000 hingga 50,000 rubel. (atau penggantungan aktiviti pentadbiran sehingga 90 hari).
Menurut nota kepada Art. 14.1 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia, konsep pelanggaran berat ditetapkan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia berhubung dengan jenis aktiviti berlesen tertentu. Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 22 Disember 2011 N 1081 meluluskan Peraturan Pelesenan aktiviti farmaseutikal(selepas ini dirujuk sebagai Peraturan No. 1081), dijalankan oleh entiti undang-undang, termasuk organisasi farmasi.
Subfasal "d" fasal 5 Peraturan No. 1081 merujuk kepada kegagalan organisasi farmasi untuk mempunyai julat minimum ubat yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan sebagai pelanggaran berat terhadap keperluan dan syarat pelesenan. Untuk pelanggaran ini, farmasi akan bertanggungjawab secara pentadbiran. Sebagai contoh penglibatan sedemikian, pertimbangkan Resolusi AS SZO bertarikh 29 September 2014 dalam kes No. A56-8450/2014. Ia, khususnya, menyatakan bahawa pada masa pemeriksaan, farmasi tidak menyediakan julat minimum ubat-ubatan yang diperlukan untuk penyediaan penjagaan perubatan yang ditubuhkan oleh Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia N 805n, iaitu, terdapat tiada ubat, yang, antara lain, mengandungi ubat berikut:
- algeldrat + magnesium hidroksida (tablet, penggantungan untuk pentadbiran lisan);
- acetylcysteine (butiran untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran lisan);
- bisacodyl (suppositori rektum, tablet);
- loratadine (sirap untuk pentadbiran lisan);
— larutan levomenthol dalam mentil isovalerat (tablet);
- minyak pudina + phenobarbital + etil bromizovalerinate (titisan untuk pentadbiran lisan);
— sennoside A + B (tablet);
- tetracycline (salap mata).
Selaras dengan Bahagian 2 Seni. 2.1 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia entiti didapati bersalah melakukan kesalahan pentadbiran jika didapati bahawa:
- dia mempunyai peluang untuk mematuhi peraturan dan peraturan, untuk pelanggaran yang mana Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia atau undang-undang entiti konstituen Persekutuan Rusia memperuntukkan liabiliti pentadbiran,
- orang ini tidak mengambil semua langkah dalam kuasanya untuk mematuhinya.
Memandangkan fakta ketiadaan pada masa pemeriksaan di farmasi ubat-ubatan termasuk dalam senarai minimum ubat-ubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan telah disahkan di mahkamah dan tidak disangkal oleh organisasi yang sedang diperiksa, mahkamah membuat kesimpulan bahawa terdapat adalah organisasi farmasi kesalahan pentadbiran di bawah Bahagian 4 Seni. 14.1 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia.
Keputusan yang sama telah dibuat sebelum ini dalam Resolusi FAS VSO bertarikh 15 Februari 2011 dalam kes No. A33-8013/2010, FAS ZSO bertarikh 24 Januari 2011 dalam kes No. A03-9869/2010, FAS ZSO bertarikh Oktober 19, 2010 dalam kes N A02-1935/ 2009.
Kami ingin menarik perhatian pembaca bahawa kemungkinan mengiktiraf ketiadaan ubat-ubatan yang termasuk dalam julat Minimum ubat-ubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan sebagai pelanggaran kecil tidak disahkan oleh mahkamah yang lebih tinggi. Oleh itu, isu liabiliti untuk pelanggaran peraturan mengenai Assortment Minimum tersebut telah ditangani dalam Penentuan Mahkamah Timbang Tara Tertinggi Persekutuan Rusia bertarikh 24 Februari 2011 N VAS-1599/11. Semasa pemeriksaan organisasi, didapati bahawa farmasi tidak mempunyai ubat yang termasuk dalam Julat Minimum Ubat yang Diperlukan untuk Penyediaan Penjagaan Perubatan: arbidol (tablet), acyclovir (tablet, lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi), rimantadine (tablet). Farmasi mengiktiraf pelanggaran yang dikenal pasti dan meminta untuk mengurangkan hukuman dari segi denda, tetapi mahkamah tertinggi enggan memenuhi permintaan organisasi farmasi untuk mengiktiraf kesalahan ini sebagai kesalahan kecil.
Pada masa yang sama dalam amalan kehakiman Terdapat penyelesaian apabila pelanggaran itu dianggap kecil. Dalam Resolusi FAS UO bertarikh 10 Jun 2010 N F09-4409/10-S1, mahkamah mendapati pelanggaran itu tidak penting, kerana ubat-ubatan itu tidak tersedia sebahagiannya kerana tidak tersedia daripada pembekal borong. Sesetengah ubat adalah ubat preskripsi, boleh didapati di gudang syarikat dan boleh disediakan mengikut preskripsi dalam tempoh yang ditetapkan. Keputusan yang sama dibuat dalam Resolusi FAS UO bertarikh 04/21/2010 N F09-1793/10-S1, bertarikh 05/25/2010 N F09-3923/10-S1.
Mari kita rumuskan secara ringkas kesimpulan utama:
1. Mulai 1 Mac 2015, senarai Julat Minimum Ubat yang Diperlukan untuk Penyediaan Penjagaan Perubatan, yang diluluskan oleh Perintah Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 30 Disember 2014 N 2782-r, digunakan.
2. Ketiadaan ubat-ubatan yang termasuk dalam senarai ini adalah pelanggaran berat terhadap keperluan dan syarat pelesenan, yang mana liabiliti pentadbiran diperuntukkan di bawah Bahagian 4 Seni. 14.1 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia.
3. Dalam kes pertikaian antara badan kawalan dan farmasi, tidak dapat dijamin bahawa organisasi akan memenangi kes itu dengan merayu kepada mahkamah timbang tara untuk membatalkan penalti yang ditetapkan oleh Bahagian 4 Seni. 14.1 Kod Kesalahan Pentadbiran Persekutuan Rusia. Penimbangtara membuat keputusan berdasarkan situasi tertentu.
4. Dari segi mengiktiraf pelanggaran sebagai tidak penting, mahkamah harus mengemukakan surat-menyurat bukti dengan pembekal tentang ketidakhadiran ubat-ubatan yang diperlukan pada masa permohonan. Sekiranya pengesahan rasmi tidak dihantar pembekal yang berbeza ubat yang diperlukan, dokumen ini akan berfungsi sebagai bukti kekurangan rasa bersalah organisasi farmasi.
PharmPROfi.ru - Kerjaya, pemasaran, latihan dalam bidang farmaseutikal
Menjalankan latihan untuk wakil perubatan dan wakil wilayah. Kerjaya dalam Farmasi
Menu utama
Perintah Kementerian Kesihatan "Mengenai kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan"
Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia (Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia) bertarikh 15 September 2010 N 805n, Moscow
"Pada kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan"
Tarikh penerbitan rasmi: 13 Oktober 2010
Diterbitkan: 13 Oktober 2010 dalam “RG” - Keluaran Persekutuan No. 5310
Berkuatkuasa: 24 Oktober 2010
Berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 4 Oktober 2010 No Pendaftaran 18612
Selaras dengan Perkara 55 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 N 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" (Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 2010, N 16, Seni. 1815; N 31, Seni. 4161) Saya pesan:
1. Luluskan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan, mengikut lampiran.
2. Mengiktiraf perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 29 April 2005 N 312 "Pada julat minimum ubat-ubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 20 Mei 2005 N 6606 ) sebagai tidak sah.
Atas kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan
KEMENTERIAN KESIHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL
PERSEKUTUAN RUSSIA
Mengenai membuat perubahan
kepada Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 15 September 2010 No. 805N "Mengenai kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk penyediaan rawatan perubatan"
Saya pesan:
Pindaan Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 15 September 2010 No. 805n "Mengenai kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 4 Oktober 2010, No. 18612 ) mengikut Lampiran.
Permohonan
kepada Perintah Kementerian
kesihatan dan pembangunan sosial
Persekutuan Russia
bertarikh 26/04/2011 Bil.351n
PERUBAHAN,
PINDAAN KEPADA PERINTAH KEMENTERIAN KESIHATAN
DAN PEMBANGUNAN SOSIAL PERSEKUTUAN RUSIA
MULAI 15 SEPTEMBER 2010 №
805Н “ATAS KELULUSAN MINIMUM
RANGKAIAN UBAT UNTUK PERUBATAN
PERMOHONAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN"
1. Tambahkan perenggan 3 pada Perintah seperti berikut:
"Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan dalam Sfera Penjagaan Kesihatan dan Pembangunan Sosial dan badan wilayahnya dalam entiti konstituen Persekutuan Rusia hendaklah memastikan kawalan ke atas pelaksanaan Perintah itu."
2. Lampiran kepada Perintah hendaklah dinyatakan seperti berikut:
Permohonan
kepada Perintah Kementerian
kesihatan dan pembangunan sosial
Persekutuan Russia
bertarikh 15 September 2010 Bil.805n
RANGKAIAN MINIMUM UBAT UNTUK KEGUNAAN PERUBATAN PENTING UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN
I. Untuk farmasi: bentuk dos siap, pengeluaran, pengeluaran dengan hak untuk mengilang
ubat aseptik.
Tablet Algeldrat + Magnesium;
Kapsul atau tablet amoksisilin;
serbuk untuk menyediakan penggantungan
untuk pentadbiran lisan
Tablet acetylsalicylic
asid
atau serbuk untuk larutan oral
Krim acyclovir untuk kegunaan luaran
pil
Aerosol beclomethasone untuk penyedutan
titisan mata betaxolol
Suppositori rektum Bisacodyl;
pil
Krim hidrokortison untuk kegunaan luaran
atau salap untuk kegunaan luaran
Titik mata dexamethasone
Gel diclofenac untuk kegunaan luaran
atau krim untuk kegunaan luaran
atau salap untuk kegunaan luaran;
titis mata;
pil;
suppositori rektum
Kapsul Doxycycline
atau tablet
Serbuk Zanamivir untuk penyedutan berdos
Kapsul atau tablet ibuprofen;
penggantungan untuk pentadbiran lisan
Kapsul atau tablet isosorbid mononitrat
Tablet Isosorbid dinitrat
Krim atau salap clotrimazole untuk kegunaan luaran;
tablet faraj
Suspensi Co-trimoxazole untuk pentadbiran oral;
pil
Sirap loratadine untuk pentadbiran lisan;
pil
Tablet larutan Levomenthol
dalam mentil isovalerat
Kapsul atau tablet Methylphenylthiomethyl
dimetilaminometil-
hydroxybromindole
asid karboksilik
etil eter
Fenobarbital +
Etil bromizovalerinat
Semburan berdos sublingual Nitrogollycerin;
pil
Kapsul atau tablet omeprazole
Serbuk Oseltamivir untuk penggantungan oral
Suspensi paracetamol untuk pentadbiran lisan;
suppositori rektum;
pil
Titik mata pilocarpine
Salbutamol aerosol untuk penyedutan
atau penyelesaian untuk penyedutan
Tablet Sennoside A + B
Kapsul atau tablet Spironolactone
Salap mata tetracycline
Titisan mata Timolol
titisan mata ciprofloxacin;
titis telinga
atau titisan mata dan telinga;
pil
II. Untuk farmasi, kiosk farmasi dan usahawan individu yang mempunyai lesen untuk aktiviti farmaseutikal.
Kapsul atau tablet karbon aktif
Tablet Algeldrat + Magnesium;
penggantungan hidroksida untuk pentadbiran lisan
Tablet atau tablet asid askorbik
Tablet asid acetylsalicylic
Acetylcysteine granules untuk penyelesaian oral
atau serbuk untuk larutan oral
Suppositori rektum Bisacodyl; pil
Penyelesaian alkohol hijau yang cemerlang untuk kegunaan luaran
Krim topikal hidrokortison atau salap topikal
Gel diclofenac untuk kegunaan luaran atau krim untuk kegunaan luaran
atau salap untuk kegunaan luaran; suppositori rektum;
pil; titis mata
Kapsul atau tablet ibuprofen; penggantungan untuk pentadbiran lisan
Iodin + [Potassium iodide + Etanol] larutan alkohol untuk kegunaan luaran
Krim atau salap clotrimazole untuk kegunaan luaran; tablet faraj
Kapsul atau tablet loperamide
Sirap loratadine untuk pentadbiran lisan; pil
Tablet larutan Levomenthol
dalam mentil isovalerat
Minyak pudina + titisan untuk pentadbiran oral
Fenobarbital +
Etil bromizovalerinat
Nitrogliserin semburan berdos sublingual
Kapsul atau tablet Pancreatin
Suspensi paracetamol untuk pentadbiran lisan; suppositori rektum; pil
Ini menarik:
- Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia bertarikh 26 Ogos 2010 N 757n "Mengenai kelulusan prosedur untuk memantau keselamatan produk ubat untuk kegunaan perubatan, pendaftaran kesan sampingan, serius reaksi buruk, tidak diduga […]
- Undang-undang PMR "Mengenai Pindaan dan Penambahan Undang-undang Republik Moldavia Pridnestrovia "Mengenai Paten Keusahawanan Individu" Diguna pakai oleh Majlis Tertinggi Republik Moldavia Pridnestrovia pada 12 Julai 2017 Perkara 1. Memperkenalkan Undang-undang Republik Moldavia Pridnestrovia bertarikh 26 […]
- Perintah Kementerian Kewangan Persekutuan Rusia bertarikh 16 Disember 2010 N 174n "Pada kelulusan Carta Akaun perakaunan institusi belanjawan dan Arahan untuk permohonannya" (dengan pindaan dan tambahan) Perintah Kementerian Kewangan Persekutuan Rusia bertarikh 16 Disember 2010 N 174n "Pada kelulusan Carta Akaun untuk belanjawan [...]
- Undang-undang Persekutuan 22 Jun 1998 N 86-FZ "Mengenai Ubat" (dengan pindaan dan tambahan) (kehilangan kuasa) Undang-undang Persekutuan 22 Jun 1998 N 86-FZ "Mengenai Ubat" Dengan pindaan dan tambahan dari: 2 Januari 2000 , 30 Disember 2001, 10 Januari, 30 Jun 2003 […]
- Undang-undang Republik Moldavia Pridnestrovia "Mengenai pindaan dan penambahan kepada Undang-undang Republik Moldavia Pridnestrovia "Mengenai cukai pendapatan peribadi" Diguna pakai oleh Majlis Tertinggi Republik Moldavia Pridnestrovia pada 27 Disember 2017 Perkara 1. Perkenalkan ke dalam Undang-undang Pridnestrovia Republik Moldavia […]
- Bagaimana untuk mengira tarikh akhir pencen minimum dalam Perkhidmatan Penjara Persekutuan? hello! Berkhidmat dalam tentera selama 3 tahun. Sehingga 1 Julai 2017, tempoh perkhidmatan dalam sistem keseksaan sebagai pemeriksa keselamatan junior ialah 8 tahun 4 bulan. 3 tahun lyceum vokasional selepas 9 gred dan 1 tahun pendidikan teknikal menengah. Beritahu, […]
- PERINTAH Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia bertarikh 15 November 2012 N 922n "ATAS KELULUSAN PROSEDUR UNTUK MENYEDIAKAN PENJAGAAN PERUBATAN KEPADA PENDUDUK DEWASA DALAM PROFIL PEMBEDAHAN" Dokumen ini berkuat kuasa 10 hari selepas hari rasminya. penerbitan (fasal 12 Dekri Presiden Persekutuan Rusia bertarikh 23 Mei 1996 N [ …]
- Perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 15 November 2012 N 922n "Mengenai kelulusan Prosedur untuk menyediakan penjagaan perubatan kepada populasi dewasa dalam bidang pembedahan" (Berdaftar dengan Kementerian Kehakiman Rusia pada 17 April 2013 N 28161) KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA bertarikh 15 November 2012 N 922n KELULUSAN OB [... ]
Selaras dengan Perkara 55 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 N 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" (Koleksi Perundangan Persekutuan Rusia, 2010, N 16, Seni. 1815; N 31, Seni. 4161) Saya pesan:
1. Luluskan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan, mengikut lampiran.
2. Mengiktiraf Perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 29 April 2005 N 312 "Pada julat minimum ubat-ubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 20 Mei 2005 N 6606 ) kerana tidak lagi berkuat kuasa.
Menteri
T.A.GOLIKOVA
Permohonan
kepada Perintah
Kementerian Kesihatan
dan pembangunan sosial
Persekutuan Russia
bertarikh 15 September 2010 N 805n
Nama produk ubat (generik antarabangsa atau kimia atau nama dagangan) | Borang dos |
Karbon diaktifkan<*> | kapsul |
pil | |
Algeldrate + Magnesium hidroksida<*> | pil |
penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
Aminofilin | pil |
Amoxicillin | kapsul |
pil | |
serbuk untuk memasak | |
penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
Ampicillin | kapsul |
pil | |
Arbidol | kapsul |
pil | |
Asid askorbik<*> | dragee |
pil | |
Atenolol | pil |
Asid acetylsalicylic<*> | pil |
Acetylcysteine<*> | granul untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran lisan |
serbuk untuk penyelesaian untuk pentadbiran lisan | |
Acyclovir | krim untuk kegunaan luaran<*> |
salap untuk kegunaan luaran<*> | |
pil | |
Beclomethasone | aerosol untuk penyedutan |
Betaxolol | titis mata |
Bisacodyl<*> | suppositori rektum |
pil | |
Hijau berlian<*> | |
Verapamil | pil |
Hidrokortison<*> | |
Hydrochlorothiazide | pil |
Dexamethasone | titis mata |
salap untuk kegunaan luaran | |
Diklofenak<*> | pil |
krim untuk kegunaan luaran | |
suppositori rektum | |
titis mata | |
Doxycycline | kapsul |
pil | |
Drotaverine<*> | pil |
Zanamivir | serbuk untuk penyedutan |
berdos | |
Ibuprofen<*> | kapsul |
penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
pil | |
Isosorbida mononitrat | kapsul |
pil | |
Isosorbid dinitrat | kapsul |
pil | |
Ingavirin | kapsul |
Interferon alpha-2<*> | gel untuk kegunaan luaran |
titisan hidung | |
lyophilisate untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan | |
salap untuk kegunaan luaran | |
suppositori rektum | |
Interferon gamma<*> | lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intranasal |
Iodin + [Kalium iodida + Etanol]<*> | larutan alkohol untuk kegunaan luaran |
Kagocel<*> | pil |
Captopril | pil |
Clotrimazole<*> | gel untuk kegunaan luaran |
krim | |
salap untuk kegunaan luaran | |
tablet faraj | |
Co-trimoxazole | penggantungan untuk pentadbiran lisan |
pil | |
Loperamide<*> | kapsul |
pil | |
Loratadine<*> | sirap untuk pentadbiran lisan |
pil | |
Larutan Levomenthol dalam mentil isovalerat<*> | pil |
Metoclopramide | pil |
Minyak pudina + Phenobarbital + Ethyl bromizovalerinate<*> | titisan untuk pentadbiran lisan |
Naphazoline<*> | titisan hidung |
Nitrogliserin<*> | semburan sublingual berdos |
pil | |
Nifedipine | pil |
Omeprazole | kapsul |
pil | |
Oseltamivir | serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan |
Pancreatin<*> | kapsul |
pil | |
Paracetamol<*> | penggantungan untuk pentadbiran lisan |
suppositori rektum | |
pil | |
Pilocarpine | titis mata |
Ranitidine<*> | pil |
Salbutamol | aerosol untuk penyedutan |
penyelesaian untuk penyedutan | |
Sennosides A + B<*> | pil |
Spironolakton | kapsul |
pil | |
Sulfacetamide<*> | titis mata |
Tetrasiklin<*> | salap mata |
Timolol | titis mata |
Famotidine<*> | pil |
Furosemide | pil |
Kloramfenikol | pil |
Chloropyramine | pil |
Ciprofloxacin | titis mata |
titis telinga | |
pil | |
Enalapril | pil |
<*>Ubat untuk kegunaan perubatan, diedarkan tanpa preskripsi doktor dan termasuk dalam julat minimum kiosk farmasi dan pusat farmasi.
KEMENTERIAN KESIHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL PERSEKUTUAN RUSIA
PESANAN
Atas kelulusan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan
(seperti yang dipinda pada 26 April 2011)
Hilang daya pada 16 Ogos 2015 atas dasar
perintah bersama Kementerian Kesihatan Rusia dan Kementerian Buruh Rusia
bertarikh 8 Julai 2015 N 427n/443n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Dokumen dengan perubahan yang dibuat:
(Akhbar Rusia, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________
Selaras dengan Perkara 55 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 N 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, N 16, Seni. 1815; N 31, Seni. 4161)
Saya pesan:
1. Luluskan julat minimum ubat untuk kegunaan perubatan yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan, mengikut lampiran.
2. Mengiktiraf perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 29 April 2005 N 312 "Pada julat minimum ubat-ubatan" (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Persekutuan Rusia pada 20 Mei 2005 N 6606 ) sebagai tidak sah.
3. Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan dalam Sfera Penjagaan Kesihatan dan Pembangunan Sosial dan badan wilayahnya dalam entiti konstituen Persekutuan Rusia hendaklah memastikan kawalan ke atas pelaksanaan perintah itu (klausa itu juga dimasukkan dari 23 Ogos 2011 melalui perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 26 April 2011 N 351n).
Menteri
T. Golikova
Berdaftar
di Kementerian Kehakiman
Persekutuan Russia
4 Oktober 2010,
pendaftaran N 18612
Permohonan. Rangkaian minimum ubat untuk kegunaan perubatan diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan
Permohonan
kepada perintah itu
Kementerian Kesihatan
dan pembangunan sosial
Persekutuan Russia
bertarikh 15 September 2010 N 805n
(seperti yang dipinda, berkuat kuasa dari 23 Ogos 2011
dengan perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia
bertarikh 26 April 2011 N 351n, -
lihat edisi sebelumnya)
Rangkaian minimum ubat untuk kegunaan perubatan diperlukan untuk menyediakan penjagaan perubatan
I. Untuk farmasi: bentuk dos siap, pengeluaran, pengeluaran dengan hak untuk mengeluarkan ubat aseptik
Nama produk perubatan (generik antarabangsa atau kimia) | Borang dos | |||
Karbon diaktifkan | kapsul atau tablet | |||
Algeldrate + Magnesium hidroksida | pil; | |||
Aminofilin | pil | |||
Amoxicillin | kapsul atau tablet; serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan | |||
Ampicillin | pil | |||
Asid askorbik | dragees atau tablet | |||
Atenolol | pil | |||
Asid acetylsalicylic | pil | |||
Acetylcysteine | ||||
Acyclovir | ; pil | |||
Beclomethasone | aerosol untuk penyedutan | |||
Betaxolol | titis mata | |||
Bisacodyl | suppositori rektum; | |||
pil | ||||
Hijau berlian | ||||
Verapamil | pil | |||
Hidrokortison | krim untuk kegunaan luaran atau salap untuk kegunaan luaran | |||
Hydrochlorothiazide | pil | |||
Dexamethasone | titis mata | |||
Diklofenak | gel untuk kegunaan luaran atau krim untuk kegunaan luaran atau salap untuk kegunaan luaran; titis mata; pil; | |||
Doxycycline | suppositori rektum | |||
Drotaverine | pil | |||
Zanamivir | serbuk berdos untuk penyedutan | |||
Ibuprofen | kapsul atau tablet; penggantungan untuk pentadbiran lisan | |||
Isosorbida mononitrat | kapsul atau tablet | |||
Isosorbid dinitrat | pil | |||
Ingavirin | kapsul | |||
Iodin + [Kalium iodida + Etanol] | larutan alkohol untuk kegunaan luaran | |||
pil | ||||
Captopril | pil | |||
Clotrimazole |
| |||
Co-trimoxazole | penggantungan untuk pentadbiran lisan; pil | |||
Loperamide | kapsul atau tablet | |||
Loratadine | ||||
pil | ||||
Methylphenylthiomethyl- | kapsul atau tablet | |||
Metoclopramide | pil | |||
titisan untuk pentadbiran lisan | ||||
Naphazoline | ||||
Nitrogollycerin | semburan sublingual berdos; pil | |||
Nifedipine | pil | |||
Omeprazole | kapsul atau tablet | |||
Oseltamivir | serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran lisan | |||
Pancreatin | kapsul atau tablet | |||
Paracetamol | ||||
Pilocarpine | titis mata | |||
Ranitidine | pil | |||
Salbutamol | aerosol untuk penyedutan atau penyelesaian untuk penyedutan | |||
Sennoside A + B | pil | |||
Spironolakton | kapsul atau tablet | |||
Tetrasiklin | salap mata | |||
titis mata | ||||
Famotidine | pil | |||
Furosemide | pil | |||
Kloramfenikol | pil | |||
Chloropyramine | pil | |||
Ciprofloxacin | titis mata; titisan telinga atau titisan mata dan telinga; pil | |||
Enalapril | pil |
II. Untuk pusat farmasi, kiosk farmasi dan usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal
Nama produk ubat (generik antarabangsa atau kimia atau nama dagangan) | Borang dos | |||
Karbon diaktifkan | kapsul atau tablet | |||
Algeldrate + Magnesium hidroksida | pil; | |||
Asid askorbik | dragees atau tablet | |||
Asid acetylsalicylic | pil | |||
Acetylcysteine | granul untuk penyediaan larutan oral atau serbuk untuk penyediaan larutan oral | |||
Bisacodyl | suppositori rektum; pil | |||
Hijau berlian | larutan alkohol untuk kegunaan luaran | |||
Hidrokortison | krim untuk kegunaan luaran atau salap untuk kegunaan luaran | |||
Diklofenak | gel untuk kegunaan luaran atau | |||
krim untuk kegunaan luaran atau salap untuk kegunaan luaran; suppositori rektum; pil; titis mata | ||||
Drotaverine | pil | |||
Ibuprofen | kapsul atau tablet; | |||
Iodin + [Kalium iodida + Etanol] | penggantungan untuk pentadbiran lisan | |||
pil | ||||
Clotrimazole | krim atau salap untuk kegunaan luaran; | |||
Loperamide | kapsul atau tablet | |||
Loratadine | sirap untuk pentadbiran lisan; pil | |||
Larutan Levomenthol dalam mentil isovalerat | pil | |||
Minyak pudina + Phenobarbital + Ethyl bromizovalerinate | titisan untuk pentadbiran lisan | |||
Naphazoline | ||||
Naphazoline | ||||
Nitrogliserin | semburan sublingual berdos | |||
Pancreatin | kapsul atau tablet | |||
Paracetamol | penggantungan untuk pentadbiran lisan; suppositori rektum; pil | |||
Ranitidine | pil | |||
Sennoside A + B | pil | |||
Sulfacetamide | titis mata | |||
Tetrasiklin | salap mata | |||
Famotidine | pil |
Semakan dokumen dengan mengambil kira
perubahan dan penambahan disediakan
CJSC "Kodeks"