Direktori ubat-ubatan. Direktori ubat-ubatan Gejala kesan sampingan

Dilarang semasa menyusu

Mempunyai sekatan untuk kanak-kanak

Mempunyai sekatan untuk orang yang lebih tua

Mempunyai had untuk masalah hati

Mempunyai had untuk masalah buah pinggang

Topamax adalah ubat antiepileptik yang digunakan dalam neurologi dalam kebanyakan kes negara Eropah dan seterusnya. Ubat ini telah mendapat banyak ulasan positif daripada kedua-dua doktor dan pesakit. Topamax diambil hanya atas cadangan pakar, tetapi walaupun dalam kes ini adalah penting untuk mengkaji arahan penggunaannya secara terperinci.

Maklumat am tentang dadah

Topamax – anticonvulsant, digunakan untuk epilepsi. antarabangsa nama generik– Topiramate (topiramate). Ubat ini digunakan dalam neurologi.

Bentuk pelepasan, komposisi dan kos ubat

Ubat ini dikeluarkan dalam bentuk kapsul untuk pentadbiran lisan. Mengandungi komponen aktif topiramate dalam dos 25 atau 50 mg untuk 1 keping. Harga untuk Topamax (anggaran) mungkin seperti berikut:

Perlu diingat bahawa kos ubat yang diimport (Belgia) ini agak rendah. Tetapi jika perlu, doktor sentiasa boleh mengesyorkan lebih banyak lagi analog murah ubat yang dimaksudkan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Ubat ini mempunyai kesan anticonvulsant berdasarkan menyekat saluran natrium dan menekan pengulangan potensi tindakan yang dicetuskan oleh depolarisasi membran neuron yang berpanjangan.

Topiramate meningkatkan fungsi GABA berbanding reseptor tertentu (khususnya, GABAA), dan juga mengubah suai fungsi reseptor GABAA itu sendiri. Keberkesanan komponen aktif ubat bergantung pada dosnya.

Topiramate juga mengurangkan kesan isoenzim anhidrase karbonik tertentu. Tetapi sifat ini lebih kurang ketara daripada ubat lain yang serupa, acetazolamide, jadi Topiramate jarang menjadi ubat pilihan untuk epilepsi.

Penyerapan topiramate berlaku dalam saluran gastrousus. Biasanya dikumuhkan oleh buah pinggang, tetapi dalam kepekatan yang berbeza. Kadar perkumuhan dadah secara langsung dipengaruhi oleh fungsi sistem kencing pesakit.

Petunjuk dan kontraindikasi

Terdapat beberapa petunjuk untuk penggunaan Topamax. Ubat ini ditetapkan kepada pesakit dengan epilepsi dan migrain:

1. Dewasa dan kanak-kanak dari 2 tahun dalam bentuk yang berbeza sawan epilepsi dalam komposisi terapi kompleks atau monoterapi.
2. Untuk pesakit dewasa untuk mencegah perkembangan serangan migrain.

Catatan. Keberkesanan Topamax untuk bekam serangan akut migrain belum dikaji.

Topamax mempunyai senarai kontraindikasi mutlak. Ubat tidak ditetapkan kepada pesakit:

• di bawah umur 2 tahun;
• dengan hipersensitiviti kepada topiramate atau komponen tambahan.

Wanita dalam usia reproduktif yang tidak mengambil kontraseptif yang berkesan tidak boleh mengambil kapsul.

Ubat ini tidak ditetapkan kepada wanita semasa kehamilan. Topiramate masuk ke dalam susu ibu, jadi kapsul tidak boleh diambil semasa penyusuan. Jika keperluan seperti itu timbul, menyusu badan hendaklah digantung sepanjang tempoh rawatan.

Ubat ini ditetapkan kepada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, tetapi hanya untuk rawatan sawan epilepsi separa atau umum (sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian daripada rawatan yang kompleks). Untuk tujuan terapeutik atau profilaksis untuk migrain, ubat ini dilarang sama sekali pada kanak-kanak.

Arahan terperinci untuk digunakan

Rawatan dengan ubat mesti bermula dengan dos berkesan minimum. Ia mesti ditingkatkan secara beransur-ansur sehingga kesan terapeutik yang dijangkakan dicapai.

Catatan. Tidak perlu sentiasa memantau tahap topiramate dalam darah untuk mengoptimumkan proses rawatan. Tetapi sebelum memulakan terapi ujian makmal mesti ditugaskan.

Ciri-ciri dos ubat untuk orang dewasa

Dos ubat dititrasi bergantung kepada tindak balas terapeutik badan pesakit terhadap rawatan. Anda perlu bermula dengan 25 mg ubat. Ia mesti diambil sekali sehari sebelum tidur. Dos Topamax ini akan kekal relevan selama 1-2 minggu, selepas itu ia dua kali ganda atau empat kali ganda. Dalam kes ini, dos harian dibahagikan kepada 2 dos - pagi dan petang.

Sekiranya pesakit tidak bertolak ansur dengan regimen dos Topamax ini dengan baik, maka bilangan kapsul yang diambil perlu ditingkatkan pada selang lebih daripada 1-2 minggu. Atau meningkatkan dos bukan sebanyak 50, tetapi sebanyak 25 mg. Untuk monoterapi, pesakit dewasa ditetapkan dos awal 100-200 mg / hari. Pengambilan ubat terbahagi kepada 2 pendekatan - pagi dan petang. Dos maksimum ubat yang dibenarkan ialah 500 mg.

Catatan. Sesetengah pesakit yang mengalami bentuk refraktori epilepsi menunjukkan tindak balas terapeutik yang tinggi apabila mengambil ubat pada dos harian 1000 mg.

Dos Topamax yang diterangkan di atas sesuai untuk semua orang - pesakit dewasa dan warga emas - dengan fungsi normal buah pinggang dan hati.

Ciri-ciri pentitratan dos untuk kanak-kanak berumur 6 hingga 16 tahun

Rawatan epilepsi pada kanak-kanak berusia lebih 6 tahun hendaklah bermula dengan dos 0.5-1 mg/kg berat badan. Ambil kapsul sekali sehari, sebaik-baiknya sebelum tidur. Rejimen dos ini perlu diikuti selama 7 atau 14 hari. Selepas ini, dos digandakan atau empat kali ganda dan dibahagikan kepada 2 dos harian. Jumlah ubat yang diambil meningkat sehingga kesan rawatan yang dijangkakan dicapai.

Sebagai monoterapi, Topamax ditetapkan kepada pesakit kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun pada dos awal 100 mg. Ini bersamaan dengan kira-kira 2 mg/kg berat badan. Ciri dos ubat ini digunakan untuk kanak-kanak berumur 6-16 tahun.

Rawatan kanak-kanak berumur 2-5 tahun

Adalah disyorkan untuk memulakan terapi dengan 1 kapsul 25 mg topiramate. awak boleh lari proses pemulihan dengan dos yang lebih rendah (contohnya, 1-3 mg setiap kg berat kanak-kanak). Disebabkan kemungkinan perbezaan dalam pentitratan dos untuk setiap kanak-kanak, Topamax tidak boleh digunakan untuk ubatan sendiri.

Topamax bertujuan untuk mencegah serangan migrain, dan bukan untuk merawatnya dalam fasa akut. Untuk tujuan ini, ubat ini ditetapkan secara eksklusif kepada pesakit dewasa.

Dos yang diterima umum ialah dalam kes ini ialah 100 mg Topamax dibahagikan kepada 2 permohonan dalam masa 24 jam. Ciri-ciri terapi:

Sesetengah pesakit mencapai tindak balas klinikal dengan 50 mg/24 jam, yang lain dengan 200 mg/24 jam. Oleh itu, setiap situasi adalah individu dan memerlukan pendekatan yang sesuai.

Kemungkinan tindak balas buruk dan tanda-tanda berlebihan

Biasanya, terapi Topamax diterima dengan baik oleh pesakit. Jika kesan sampingan berlaku, ia kebanyakannya ringan atau sederhana. Tetapi dos berlebihan ubat harus dielakkan. Jika dos harian ubat yang ditetapkan oleh doktor telah melebihi, anda mesti segera menghubungi rawatan perubatan. Walaupun ketiadaan sepenuhnya penyakit yang berkaitan dengan fakta ini.

Gejala kesan sampingan

Diterangkan dalam arahan rasmi kepada Topamax mungkin reaksi buruk Terdapat banyak masalah yang berkaitan dengan penggunaannya. Walau bagaimanapun, di bawah adalah hanya penyakit yang berlaku dalam kebanyakan kes, iaitu, sangat kerap. Ini termasuk:

Perubahan dalam parameter ujian darah klinikal juga sering diperhatikan. Khususnya, pesakit yang mengambil Topamax mengalami perkembangan anemia. Kes leukopenia, trombositopenia, dan eosinofilia yang kurang biasa direkodkan. Limfadenopati mungkin berkembang.

Kesan sampingan sedemikian mungkin tidak menyebabkan sebarang kemudaratan kepada badan pesakit, kerana ia sering hilang dengan sendirinya. Sekiranya mereka berterusan atau keamatannya meningkat, dalam kes ini mungkin perlu untuk menghentikan sepenuhnya ubat atau menggantikannya dengan analog.

Terlebih dos

Terdapat kes-kes berlebihan yang diketahui dengan Topamax. Dalam kes ini, gejala berikut muncul pada pesakit:

Penting! Overdosis Topamax yang berpanjangan dan teruk boleh mencetuskan perkembangan asidosis metabolik yang teruk.

Ciri-ciri dos rawatan, kerana ketiadaan penawar Topiramax, terdiri daripada langkah-langkah berikut:

1. Membersihkan perut melalui enema atau mendorong muntah.
2. Penerimaan penjerap (khususnya, karbon diaktifkan).
3. Minum sejumlah besar cecair.
4. Jika perlu, jalankan terapi simtomatik (ubat sakit).

Salah satu yang paling teknik yang berkesan Prosedur hemodialisis yang membantu menghilangkan gejala overdosis Topamax.

Arahan khas dan interaksi ubat

Topamax harus dihentikan secara beransur-ansur apabila dosnya meningkat. Sekiranya perlu untuk menghentikan pengambilan kapsul secara tiba-tiba, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti. Pemberhentian secara tiba-tiba terapi dengan mana-mana ubat berasaskan topiramate boleh mencetuskan perkembangan sawan epilepsi yang lain.

Pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang dan hati memerlukan perhatian khusus apabila merawat dengan Topamax. Ubat ini juga ditetapkan dengan berhati-hati kepada orang yang mengalami ketagihan alkohol kronik.

Sepanjang keseluruhan kursus terapeutik, anda perlu memantau dengan teliti mental dan keadaan psikologi sakit. Sesetengah pesakit mengalami kemurungan dan pemikiran untuk membunuh diri. Sekiranya penyimpangan sedemikian berlaku, psikoterapi mesti dimulakan dengan segera.

Memantau fungsi sistem kencing adalah penting apabila merawat pesakit dengan nefro- atau urolithiasis yang didiagnosis dengan Topamax. Peningkatan kawalan diperlukan oleh keadaan pesakit yang terdedah kepada penyakit tersebut (kehadiran urolithiasis dalam sejarah peribadi atau keluarga).

Penting! Topamax mengandungi sukrosa. Pesakit yang mengalami intoleransi terhadap bahan ini tidak disyorkan untuk mengambil ubat ini. Jika tujuannya adalah kerana vital petunjuk penting, keadaan pesakit mesti dipantau rapi oleh doktor!

• fenitoin;
• karbamazepin;
• digoxin;
• alkohol;
• ubat-ubatan yang menghalang fungsi sistem saraf pusat;
• Wort St. John;
• asid valproik;
• persediaan litium;
• risperidone;
• hidroklorotiazid;
• ubat-ubatan yang menggalakkan perkembangan nephrolithiasis.

Berhati-hati apabila menggabungkan Topamax dengan Metformin, Pioglitazone dan Glyburide. Jika ubat-ubatan ini digunakan secara serentak, profil diabetes pesakit harus dipantau dengan teliti.

Analog

Hari ini di farmasi anda boleh menemui analog Topamax berikut (berdasarkan bahan aktif):

Semua generik Topamax di atas mempunyai komposisi yang hampir sama sepenuhnya. Tetapi komponen tambahan ubat mungkin berbeza, jadi menggantikan Topamax dengan analog harus dilakukan dengan sangat berhati-hati, dengan mengambil kira kemungkinan hipersensitiviti badan pesakit kepada komponen tambahan tertentu.

Topamax (Topiramate), Topalepsin, Topsaver, Maksitopir, Epitope, Toreal, Epimax - ini adalah kumpulan ubat-ubatan dengan yang sama bahan aktif dan tindakan farmakologi yang sama.

Ciri-ciri bahan Topiramate

Topiramate adalah anticonvulsant yang bertujuan untuk mempunyai kesan antiepileptik dengan melegakan kekejangan otot.

Komponen ini juga dapat dengan cepat menghapuskan psikosis, kerana fakta bahawa Topiramate mempunyai ciri-ciri anti-manik, ubat itu menghilangkan, serta gangguan manik-depresi.

Topiramate mempunyai formula empirik C12H21NO8S. Ia adalah terbitan fruktosa dan mempunyai struktur kompleks dengan berat molekul tinggi - 339.33 unit. Dalam farmakologi, Topiramate dikelaskan sebagai bahan dengan kesan antiepileptik.

Topamax dan generiknya

Topomax adalah ubat antiepileptik yang tergolong dalam derivatif fruktosa. Bahan aktif ubat ini, topiramate, menindas saluran natrium dan juga melambatkan perkembangan potensi tindakan berulang semasa depolarisasi berpanjangan dinding neuron.

Ubat ini ditetapkan untuk sawan epilepsi, keadaan sawan, serta untuk menghapuskan keadaan manic-depressive.

Ubat Topalepsin, Topsaver, Maksitopir, Epitope, Toreal, Epimax adalah semua analog Topomax, yang mempunyai sifat dan petunjuk yang sama. Bahan aktif semua ubat ini adalah topiramate.

Tindakan semua ubat bertujuan untuk menghapuskan sawan epilepsi dan keadaan manic-depressive. Semua ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul dan tablet untuk kegunaan dalaman.

Sifat farmakologi

Topomax adalah ubat yang mempunyai kesan antiepileptik. Ubat ini meningkatkan aktiviti reseptor GABA dan juga membantu menormalkan reseptor AMPK. Ia digunakan dalam terapi terapeutik apabila gejala muncul pada peringkat awal, keadaan spasmodik dengan pelbagai etiologi.

Topomax juga mempunyai kesan antispasmodik, analgesik, dan anti-radang.

Ramai pesakit yang telah menggunakan ubat ini mencatatkan bahawa ia dapat dengan cepat melegakan aktiviti sawan dan mengurangkan keseronokan saraf.

Farmakokinetik ubat

Topiramate diserap serta-merta dari perut dan usus. Ketersediaan bio ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan. Tahap bioavailabiliti adalah kira-kira 81%.

Pengikatan protein bahan aktif adalah kira-kira 13-17%. Tahap purata penyebaran berbeza mengikut jantina. Jumlah pengedaran pada wanita hampir 2 kali lebih rendah daripada lelaki, ini disebabkan oleh fakta bahawa wanita mempunyai tahap tinggi lemak dalam badan.

Tahap pengedaran adalah 0.55 hingga 0.8 liter sekilogram untuk dos tunggal sehingga 1200 mg. Tahap kepekatan tertinggi dalam darah biasanya dicapai beberapa jam selepas mengambil ubat pada dos 400 mg. Tempoh purata kepekatan keseimbangan dalam serum darah adalah antara 4 hingga 8 hari.

Penyingkiran bahan aktif berlaku melalui buah pinggang. 70% daripada komponen aktif dikumuhkan tidak berubah. Separuh hayat adalah lebih kurang 21 jam.

Borang keluaran dan gubahan

Topomax dihasilkan dalam bentuk kapsul. Dos kapsul ialah 15, 25 dan 50 mg. Kapsul terkandung dalam lepuh sebanyak 10 keping. Lepuh diletakkan dalam bungkusan kadbod. Turut dijual ialah botol polietilena dengan bilangan kapsul 28 dan 60 keping.

Komponen:

Komponen cangkerang:

• gelatin;
• silikon dioksida;
• titanium dioksida;
• air yang disucikan;
• natrium lauril sulfat;
• Opacode dakwat hitam S-1-17822/23.

Untuk petunjuk apakah ia ditetapkan?

Topomax, seperti semua analognya berdasarkan bahan aktif topiramate, ditetapkan untuk tanda-tanda berikut:

• untuk melegakan sawan dan sifat mioklonik;
• menyingkirkan;
• menghapuskan ;
• ditetapkan untuk ;
• pada ;
• Membantu melegakan sawan tonik-klonik.

Banyak ulasan pesakit mengenai Topomax mendapati nota dalam talian bahawa ubat ini juga berkesan dalam melegakan kekejangan otot licin.

Topomax dan analognya tidak boleh digunakan dalam keadaan berikut:

• perempuan mengandung;
• semasa menyusu;
• jika terdapat hipersensitiviti kepada komponen aktif dan unsur konstituen lain produk perubatan;
• di hadapan kegagalan buah pinggang;
• dengan kegagalan jantung;
• jika ada pelanggaran berat otak;
• kehadiran tumor malignan;
• tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Dengan sangat berhati-hati, ubat-ubatan yang mengandungi bahan aktif topiramate diambil untuk osteoporosis, nefrourolithiasis, dan pada usia tua.

Ciri-ciri pentadbiran dan dos

Topomax mesti diambil secara lisan. Ubat harus diambil pada dos 200 mg dua kali sehari. Sekiranya keperluan sedemikian tiba-tiba timbul, kandungan kapsul boleh dicampur dengan air, tetapi hanya dengan jumlah yang kecil.

Pesakit dewasa boleh mengambil ubat bersama-sama dengan orang lain, tetapi tahap dos hanya perlu ditetapkan oleh doktor yang merawat.

hidup peringkat awal Untuk rawatan keadaan epilepsi, disyorkan untuk mengambil 25 mg ubat setiap hari. Peningkatan dos hanya perlu dibuat bergantung pada manifestasi klinikal penyakit.

Topomax tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun. Dari umur dua hingga 10 tahun, dos sehari tidak boleh lebih tinggi daripada 50 mg. Sekiranya pesakit mempunyai masalah buah pinggang, mereka harus diberi ubat dalam dos yang agak rendah.

Jika Topomax digunakan sebagai ubat antiepileptik tambahan, disyorkan untuk mengambil ubat pada dos 9 mg dua kali sehari. Tempoh rawatan terapeutik adalah kira-kira 7 hari.

Untuk migrain, 100 mg perlu digunakan dua kali sehari. Sekiranya serangan migrain yang sangat teruk berlaku, disyorkan untuk meningkatkan dos kepada 200 mg dua kali sehari. semasa rawatan pencegahan Produk berasaskan Topiramate diambil 25 mg sekali sehari selama satu minggu.

Digunakan oleh wanita hamil dan semasa menyusu

Kajian klinikal dan mencukupi tentang kesan topiramate semasa kehamilan pada janin belum dijalankan. Tetapi dalam praktiknya, terdapat kes-kes apabila, semasa tempoh menggunakan ubat Topimax sebagai monoterapi, wanita semasa kehamilan mengalami patologi serius dan penyimpangan dalam perkembangan bayi.

Kanak-kanak dilahirkan dengan kecacatan kraniofasial, lelangit sumbing atau bibir, dan kecacatan lain. Juga, kanak-kanak sering dilahirkan dengan berat badan yang rendah, tidak lebih daripada 2500 kilogram. Oleh itu, penggunaan produk berasaskan topiramate semasa kehamilan adalah amat tidak diingini.

Semasa penyusuan, penggunaan ubat adalah kontraindikasi. Adalah lebih baik untuk menghentikan penyusuan pada masa rawatan dengan ubat ini atau tidak mengambil ubat semasa menyusu badan.

Terlebih dos dan kesan sampingan

Gejala berlebihan jarang berlaku. Ia biasanya disertai dengan gejala berikut:

• penampilan sawan;
• berlakunya masalah dengan ucapan;
• penglihatan kabur;
• peningkatan rasa mengantuk;
• gangguan koordinasi;
• masalah dengan pemikiran;
• rupa stupor;
• pengujaan;
• kemurungan;
• penampilan kesakitan di kawasan perut.

Apabila menggunakan ubat Topomax, keadaan yang tidak menyenangkan berikut mungkin muncul:

arahan khas

Apabila menggunakan ubat Topomax, anda harus memberi perhatian kepada perkara berikut:

• pemberhentian ubat harus dilakukan perlahan-lahan untuk mengurangkan kekerapan sawan dan mencegah kemunculan gejala yang tidak diingini;
• jika ubat diambil semasa hemodialisis, maka dos perlu ditingkatkan, ubat perlu diambil sebelum dan selepas prosedur hemodialisis;
• jika penurunan berat badan diperhatikan semasa menggunakan ubat, disyorkan untuk menyesuaikan diet;
• Pada masa penggunaan dadah, tidak disyorkan untuk memandu kereta atau melakukan kerja yang memerlukan penjagaan yang lebih tinggi.

Kajian doktor terhadap Topamax dan ubat-ubatan berasaskan topimarate yang serupa, serta ulasan pesakit yang telah mengambil ubat-ubatan ini, boleh menjelaskan perkara yang tidak jelas mengenai penggunaan dan keberkesanan kumpulan ubat ini.

Semakan Doktor

Topomax, serta Topalepsin, Topsaver, Maxitopir, Epitope, Toreal, Epimax adalah ubat yang sama dengan topiramate bahan aktif. Semua ubat ini mempunyai kesan yang sama - mereka mengurangkan aktiviti dan kekerapan sawan epilepsi, menghentikan serangan migrain, serta sawan separa dan mioklonik. Semasa penggunaan ubat ini, penurunan sawan diperhatikan, sistem saraf dan jiwa dipulihkan.

Psikoterapi

Pendapat orang biasa

Saya telah mengalami epilepsi untuk masa yang lama, kira-kira 10 tahun. Pada mulanya ia tidak mengganggu saya, tetapi dari masa ke masa serangan mula menjadi lebih kerap, dan ia boleh berlaku pada saat-saat yang paling tidak sesuai.

Selepas pemeriksaan oleh pakar neurologi, saya telah ditetapkan. Tetapi sebaik sahaja saya mula mengambil ubat ini, saya berasa sangat teruk, saya mempunyai begitu banyak kesan sampingan, saya sendiri pun tak ingat.

Saya sekali lagi memutuskan untuk berjumpa doktor dan ahli psikoterapi, hanya selepas itu peperiksaan penuh Saya telah ditetapkan Topomax. Pada mulanya saya mengambil 25 mg. hidup masa ini Saya digantikan dengan Topalepsin. Saya mengambil 20 mg pada waktu pagi dan 20 mg pada waktu malam. Saya terlupa tentang serangan itu.

Svetlana, 28 tahun

Anak saya berumur 12 tahun dan telah mengalami sawan epilepsi selama 6 tahun sekarang. Pada mulanya mereka mengganggunya 2-3 kali sebulan. Selepas pemeriksaan penuh, kami telah ditetapkan Topomax. Dia telah makan ubat ini selama 4 tahun, dalam tempoh ini ubat ini tidak selalu ada di farmasi, jadi kami menggantikannya dengan Topalepsin, Topsaver, Epimax. Semua ubat ada tindakan serupa. Serangan anak saya hampir tidak mengganggu saya; ia berlaku 1-2 kali setahun, tetapi tidak lebih.

Marina, 33 tahun

Isu harga

Harga pakej Topomax dengan 60 kapsul dan dos 25 mg adalah dari 1,735 rubel. Pakej Topomax dengan 60 kapsul dan dos 50 mg berharga daripada 2,500 rubel.

Kos Toreal dari 150 rubel, Topalepsin dari 200 rubel, Maksitopir dari 350 rubel.

Analog Topamax pada kesan pada badan:

• Gabagamma;
• Neurontin;
• Pagluferal;
• Epiramat-Teva.

Topamax adalah ubat antikonvulsan yang digunakan untuk merawat epilepsi.

Borang keluaran dan komposisi Topamax

Topamax boleh didapati dalam bentuk tablet dan kapsul.

Bahan aktif utama dalam Topamax ialah topiramate.

Eksipien tablet Topamax ialah: laktosa monohidrat, kanji pragelatin, lilin carnauba, selulosa mikrohabluran, natrium kanji glikolat, magnesium stearat, titanium dioksida, polisorbat 80, polietilena glikol, hidroksipropil metilsellose.

Eksipien kapsul Topamax ialah: sukrosa, sirap kanji; povidone; selulosa asetat.

Tindakan farmakologi Topamax

Topamax ialah ubat antiepileptik daripada kelas monosakarida yang digantikan sulfat.

Dengan menyekat saluran natrium, topiramate menyekat potensi tindakan berulang terhadap latar belakang depolarisasi membran neuron yang berpanjangan.

Topiramate juga mengurangkan aktiviti isoenzim karbonik anhidrase tertentu. Tetapi jenis aktiviti bahan ini bukanlah komponen utama aktiviti antiepileptiknya.

Petunjuk untuk penggunaan Topamax

Menurut arahan, Topamax digunakan:

• sebagai monoterapi untuk epilepsi yang baru didiagnosis;
• sebagai ubat tambahan pada kanak-kanak berumur lebih 2 tahun dan orang dewasa dengan sawan tonik-klonik separa atau umum;
• untuk sawan epilepsi yang berlaku terhadap latar belakang sindrom Lennox-Gastaut;
• sebagai profilaksis untuk migrain (kapsul).

Kontraindikasi

Menurut arahan, Topamax tidak digunakan:

• di hipersensitiviti kepada komponen konstituen dadah;
• di bawah umur 2 tahun;

Topamax ditetapkan dengan berhati-hati apabila:

• kegagalan hati dan buah pinggang;
• nefrourolithiasis;
• hiperkalsiuria.

Arahan penggunaan dan dos Topamax

Menurut arahan, Topamax diambil secara lisan.

Apabila mengambil kapsul oleh kanak-kanak dan pesakit tua, perlu membuka kapsul dan campurkan kandungannya dengan 1 sudu teh makanan lembut. Campuran mesti ditelan dengan cepat.

Rawatan dengan Topamax harus bermula dengan mengambil 25-50 mg ubat pada waktu malam selama satu minggu. Kemudian dos meningkat setiap 1-2 minggu sebanyak 25-50 mg dan dibahagikan kepada dua dos.

Apabila menggunakan Topamax sebagai terapi gabungan pada kanak-kanak berumur lebih dua tahun, dos harian Topamax yang disyorkan ialah 5-9 mg setiap kg berat badan setiap hari (2 dos). Pemilihan dos bermula dengan 25 mg. Selanjutnya, dos boleh ditingkatkan sebanyak 1-3 mg setiap kg berat setiap 1-2 minggu.

Dos permulaan apabila menggunakan Topamax sebagai monoterapi pada orang dewasa ialah 100 mg sehari. Dalam kes ini, dos harian tidak boleh melebihi 500 mg.

Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, pada minggu pertama terapi, Topamax ditetapkan pada dos 0.5-1 mg setiap kg berat badan pada waktu malam. Kemudian dos dinaikkan sebanyak 0.5-1 mg per kg berat badan sehari (2 dos) setiap 1-2 minggu.

Dos harian Topamax untuk pencegahan migrain ialah 100 mg (2 dos).

Kesan sampingan

Menurut ulasan, Topamax selalunya boleh menyebabkan kesan sampingan.

Sistem saraf pusat dan periferi: pening, mengantuk, paresthesia, gangguan perhatian, ingatan, pemikiran, pertuturan, koordinasi, kelesuan, nystagmus, gegaran, amnesia, gaya berjalan yang tidak normal, perubahan sensasi rasa, hypoesthesia, dysarthria, gangguan psikomotor.

Gangguan mental: gangguan pertuturan, pemikiran perlahan, kemurungan, kekeliruan, insomnia, pencerobohan, kerengsaan, kekeliruan, disfungsi erektil.

Sistem penghadaman: perubahan selera makan, loya, anoreksia, cirit-birit.

Sistem muskuloskeletal: myalgia, sakit otot, kekejangan dan kekejangan, arthralgia.

Organ penglihatan: diplopia, mata kering, penglihatan kabur.

Organ pendengaran: sakit dan berdering di telinga.

Sistem pernafasan: hidung berdarah, susah bernafas.

Reaksi dermatologi: alopecia, ruam, gatal-gatal, penurunan sensitiviti muka.

Sistem kencing: nephrolithiasis, pollakiuria, disuria.

Sistem hematopoietik: anemia.

Gangguan umum: kerengsaan, keletihan, penurunan berat badan, kebimbangan, asthenia.

Menurut ulasan Topamax, sindrom mungkin berlaku, yang dicirikan oleh miopia yang berlaku terhadap latar belakang peningkatan tekanan intraokular.

Terlebih dos

Menurut ulasan Topamax, dos berlebihan ubat ditunjukkan oleh sawan, mengantuk, gangguan visual dan pertuturan, diplopia, pemikiran terjejas, koordinasi, hipotensi arteri, pingsan, pening, pergolakan dan kemurungan, kelesuan.

Ulasan tentang Topamax mencatatkan kes-kes maut overdosis dengan campuran beberapa ubat, termasuk Topamax.

Untuk merawat overdosis Topamax, berikut digunakan: lavage gastrik, mengambil arang aktif, terapi gejala, hemodialisis.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Walaupun fakta bahawa tiada kajian telah dijalankan mengenai keselamatan menggunakan Topamax semasa kehamilan, adalah mungkin untuk menggunakan ubat semasa kehamilan hanya apabila faedah yang mungkin bagi ibu terdapat risiko yang lebih tinggi untuk anak.

Adalah dipercayai bahawa Topamax boleh dikumuhkan dalam susu ibu. Oleh itu, jika terdapat keperluan untuk mengambil ubat semasa penyusuan, adalah perlu untuk menghentikan pemberian susu ibu kepada bayi.

Interaksi Topamax dengan ubat lain

Topamax mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral yang mengandungi estrogen.

Ubat ini mengurangkan AUC digoxin.

Apabila digunakan serentak dengan carbamazepine dan phenytoin, AUC topiramate berkurangan.

Apabila digunakan secara serentak dengan asid valproik, AUC topiramate dan asid valproik berkurangan.

Inhibitor karbonik anhidrase meningkatkan risiko pembentukan batu karang.

arahan khas

Topamax harus dihentikan secara beransur-ansur untuk meminimumkan kemungkinan peningkatan kekerapan sawan.

Ia adalah perlu untuk memilih dos ubat mengikut kesan klinikal.

Apabila merawat dengan Topamax, adalah perlu untuk meningkatkan jumlah cecair yang digunakan dengan secukupnya untuk mengurangkan risiko nefrolitiasis dan kesan sampingan.

Semasa terapi Topamax, adalah perlu untuk menahan diri daripada melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan tindak balas yang cepat dan kepekatan yang tinggi.

Analog Topamax

Analog Topamax adalah ubat seperti Topilepsin, Droplet, Epiramat, Topiramine, Topirol, Topiromax.

Sebelum menggunakan analog Topamax, anda pasti perlu berunding dengan doktor anda.

Keadaan penyimpanan Topamax

Ubat ini disimpan di tempat yang gelap dan kering dengan suhu tidak lebih daripada 25°.

Foto dadah

Nama Latin: Topamax

Kod ATX: N03AX11

Bahan aktif: Topiramate

Pengilang: Johnson & Johnson LLC, Rusia

Penerangan sah pada: 27.11.17

Petunjuk untuk menggunakan ubat Topamax:
Sebagai monoterapi - epilepsi yang baru didiagnosis.
Sebagai ubat tambahan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun - sawan tonik-klonik separa atau umum; sawan epilepsi terhadap latar belakang sindrom Lennox-Gastaut.

Bahan aktif, kumpulan:
Topiramate, Antikonvulsan

Borang dos:
kapsul, tablet bersalut filem

Kontraindikasi:
Hipersensitiviti, kehamilan, penyusuan, zaman kanak-kanak(sehingga 2 tahun).
Dengan berhati-hati. Kegagalan buah pinggang/hati, nefrourolithiasis (termasuk pada masa lalu dan dalam sejarah keluarga), hiperkalsiuria.

Arahan penggunaan dan dos:
Di dalam, tanpa mengira pengambilan makanan. Tablet tidak boleh dibahagikan. Kapsul bertujuan untuk pesakit yang mengalami kesukaran menelan tablet (kanak-kanak, pesakit tua). Kapsul hendaklah dibuka dengan berhati-hati, kandungan kapsul hendaklah dicampur dengan sedikit (1 sudu teh) makanan lembut dan ditelan serta-merta tanpa mengunyah. Kapsul juga boleh ditelan keseluruhan.
Apabila digunakan sebagai monoterapi, adalah perlu untuk mengambil kira kemungkinan kesan penarikan bersamaan terapi anticonvulsant(PST) pada kekerapan sawan. Dalam kes di mana tidak diingini untuk membatalkan PST secara tiba-tiba, dos ubat dikurangkan secara beransur-ansur, mengurangkan dos sebanyak 1/3 setiap 2 minggu. Apabila ubat-ubatan yang menjadi induk enzim "hati" mikrosomal dihentikan, kepekatan plasma Topamax akan meningkat. Dalam keadaan sedemikian, jika ditunjukkan secara klinikal, dos boleh dikurangkan.
Dewasa pada permulaan monoterapi - 25 mg 1 kali sehari sebelum tidur selama 1 minggu. Kemudian dos dinaikkan pada selang 1-2 minggu sebanyak 25-50 mg/hari (dos harian dibahagikan kepada 2 dos). Jika rejimen rawatan ini tidak bertoleransi, dos meningkat dengan jumlah yang lebih kecil atau pada selang yang lebih besar. Dos dipilih bergantung pada kesannya. Dos yang disyorkan ialah 100 mg/hari, dos harian maksimum ialah 500 mg. Dalam sesetengah kes, untuk monoterapi epilepsi refraktori rawatan, dos Topamax ialah 1 g/hari.
Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, dengan monoterapi pada minggu pertama rawatan - 0.5-1 mg/kg/hari (dos harian dibahagikan kepada 2 dos). Saiz dos dan kadar peningkatannya ditentukan oleh keberkesanan klinikal dan toleransi terapi. Julat dos yang disyorkan untuk monoterapi Topamax pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun ialah 3-6 mg/kg/hari. Untuk yang baru didiagnosis sawan separa- sehingga 500 mg/hari.
Apabila ditetapkan dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain pada orang dewasa, dos awal ialah 50 mg sekali sehari pada waktu malam selama 1 minggu. Kemudian dos dinaikkan sebanyak 25-50 mg setiap minggu sehingga dos berkesan. Dos harian purata ialah 200-400 mg, kekerapan pentadbiran adalah 2 kali sehari. Jika perlu, dos harian boleh ditingkatkan kepada maksimum 1600 mg. Kriteria pemilihan dos adalah kesan klinikal; dalam sesetengah pesakit ia boleh dicapai dengan mengambil ubat sekali sehari.
Apabila menjalankan terapi anticonvulsant gabungan pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, jumlah dos harian yang disyorkan ialah 5-9 mg/kg dalam 2 dos. Pemilihan dos bermula dengan 25 mg/hari (atau kurang, pada kadar 1-3 mg/kg/hari) pada waktu malam selama 1 minggu. Pada masa hadapan, dos boleh ditingkatkan sebanyak 1-3 mg/kg setiap 1-2 minggu dan diambil dalam 2 dos dibahagikan. Dos harian 30 mg/kg biasanya diterima dengan baik.
Pada hari hemodialisis, Topamax perlu ditetapkan tambahan pada dos yang sama dengan 1/2 dos harian, dalam 2 dos (sebelum dan selepas prosedur).
Ubat harus dihentikan secara beransur-ansur untuk meminimumkan kemungkinan peningkatan kekerapan sawan (sebanyak 100 mg / minggu).

Kesan farmakologi:
Ubat antiepileptik. Mengurangkan kekerapan ciri potensi tindakan neuron dalam keadaan depolarisasi berterusan, yang menunjukkan bahawa kesan penyekatan Topamax pada saluran Na+ bergantung pada keadaan neuron. Meningkatkan aktiviti GABA berhubung dengan subjenis tertentu reseptor GABA (termasuk reseptor GABA α), dan juga memodulasi aktiviti reseptor GABA α itu sendiri; menghalang pengaktifan oleh kainat kepekaan reseptor kainate/AMPK (alpha-amino-3-hydroxy-5 methylisoxazole-4-propionic acid) kepada glutamat, tidak menjejaskan aktiviti N-methyl-D-aspartate terhadap reseptor NMDA. Kesan ini bergantung kepada dos pada kepekatan plasma Topamax 1-200 µM, dengan aktiviti minimum antara 1-10 µM.
Ia menghalang aktiviti beberapa isoenzim karbonik anhidrase (II-IV), tetapi kesan ini lebih lemah daripada acetazolamide dan mungkin bukan faktor utama dalam aktiviti antikonvulsan Topamax.

Kesan sampingan:
Ataxia, penurunan keupayaan untuk menumpukan perhatian, kekeliruan, pening, peningkatan keletihan, paresthesia, mengantuk, pemikiran terjejas; jarang - pergolakan, amnesia, kehilangan selera makan, afasia, kemurungan, labiliti emosi, gangguan pertuturan, nystagmus, gangguan penglihatan (termasuk diplopia), penyelewengan rasa, loya, nefrourolithiasis, penurunan berat badan.
Sindrom mungkin berlaku (biasanya 1 bulan selepas permulaan terapi), dicirikan oleh miopia terhadap latar belakang peningkatan hipertensi intraokular. Dalam kes ini, penurunan akut dalam ketajaman penglihatan dan/atau kesakitan di kawasan mata juga diperhatikan. Manifestasi oftalmologi termasuk: miopia, penurunan kedalaman ruang anterior, hiperemia mukosa okular, dan peningkatan tekanan intraokular. Dalam beberapa kes - mydriasis. Mekanisme yang mungkin untuk sindrom ini adalah peningkatan efusi suprasiliari, yang membawa kepada anjakan anterior kanta dan iris dan, akibatnya, perkembangan glaukoma penutupan sudut sekunder. Rawatan termasuk pemberhentian ubat dan langkah-langkah yang bertujuan untuk mengurangkan tekanan intraokular.
Terlebih dos. Gejala: peningkatan kesan sampingan.
Rawatan: lavage gastrik, terapi gejala. Penggunaan karbon teraktif tidak berkesan kerana eksperimen in vitro menunjukkan bahawa ia tidak menjerap Topamax. Cara berkesan untuk mengeluarkan Topamax dari badan ialah hemodialisis.

Arahan khas:
Pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk nefrourolithiasis, risiko membina batu karang meningkat, untuk mengelakkan peningkatan yang mencukupi dalam jumlah pengambilan cecair diperlukan.
Semasa rawatan dengan Topamax, berhati-hati mesti dilakukan semasa memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya. spesies berbahaya aktiviti yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Interaksi:
Penggunaan Topamax mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral yang mengandungi estrogen.
Mengurangkan AUC digoxin sebanyak 12%.
Ia tidak disyorkan untuk mengambil etanol atau ubat lain yang menekan sistem saraf pusat serentak dengan Topamax.
Apabila diambil serentak dengan carbamazepine, AUC carbamazepine kekal tidak berubah atau berubah sedikit (kurang daripada 10%), manakala AUC Topamax berkurangan sebanyak 40%.
Apabila ditadbir bersama, AUC fenitoin kekal tidak berubah atau meningkat sebanyak 25%, manakala AUC Topamax berkurangan sebanyak 48%; Rejimen dos yang terakhir mungkin memerlukan pelarasan.
Dengan penggunaan serentak Topamax dengan asid valproik, AUC asid valproik dikurangkan sebanyak 11%, Topamax sebanyak 14%.
Inhibitor karbonik anhidrase (acetazolamide) meningkatkan risiko pembentukan batu karang.