Bahay Mga gilagid Jintropin (lyophilisate) - mga tagubilin para sa paggamit, paglalarawan. Jintropin analogues at mga presyo Gamitin sa mga matatandang pasyente

Mga gilagid

Jintropin (lyophilisate) - mga tagubilin para sa paggamit, paglalarawan. Jintropin analogues at mga presyo Gamitin sa mga matatandang pasyente

Sa artikulong ito maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Jintropin. Ang feedback mula sa mga bisita sa site - mga mamimili - ay ipinakita ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga espesyalistang doktor sa paggamit ng Jintropin sa kanilang pagsasanay. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga pagsusuri tungkol sa gamot: kung ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, anong mga komplikasyon ang naobserbahan at side effects, marahil ay hindi sinabi ng tagagawa sa anotasyon. Analogues ng Jintropin sa pagkakaroon ng mga umiiral na istruktura analogues. Gamitin para sa paggamot ng pagpapahina ng paglago at kakulangan ng somatropin hormone sa mga matatanda, bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Jintropin- ay genetically engineered growth hormone. Pinasisigla ang paglaki ng skeletal at somatic, at mayroon ding malinaw na epekto sa mga proseso ng metabolic. Pinasisigla ang paglaki ng mga buto ng kalansay sa pamamagitan ng pagkilos sa mga epiphysis plate tubular bones, metabolismo ng buto. Tumutulong na gawing normal ang istraktura ng katawan sa pamamagitan ng pagtaas masa ng kalamnan at pagbabawas ng body fat mass. Sa mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone at osteoporosis, ang kapalit na therapy ay humahantong sa normalisasyon ng komposisyon ng mineral at density ng buto. Pinapataas ang bilang at laki ng mga selula ng kalamnan, atay, glandula ng thymus, gonads, adrenal glands, thyroid gland. Pinasisigla ang transportasyon ng mga amino acid sa cell at synthesis ng protina, binabawasan ang mga antas ng kolesterol sa pamamagitan ng pag-apekto sa profile ng mga lipid at lipoprotein. Pinipigilan ang paglabas ng insulin. Itinataguyod ang pagpapanatili ng sodium, potassium at phosphorus. Pinapataas ang timbang ng katawan, aktibidad ng kalamnan at pisikal na pagtitiis.

Tambalan

Somatropin + mga pantulong.

Pharmacokinetics

Pagsipsip ng somatropin pagkatapos pangangasiwa sa ilalim ng balat ay 80%. Pumapasok sa mga organo na may mahusay na perfused. Na-metabolize sa bato at atay. Pinalabas ng mga bato at apdo (kabilang ang 0.1% na hindi nagbabago).

Mga indikasyon

pagpapahinto ng paglago sa mga bata dahil sa hindi sapat na pagtatago ng growth hormone, na may gonadal dysgenesis (Shereshevsky-Turner syndrome), na may talamak kabiguan ng bato(pagbaba ng function ng bato ng higit sa 50%) sa prepubertal period;
sa mga may sapat na gulang na may kumpirmadong congenital o nakuha na kakulangan ng growth hormone bilang kapalit na therapy.

Mga form ng paglabas

Lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous administration ng 4 IU at 10 IU (injections sa ampoules para sa iniksyon).

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Ang Jintropin ay ibinibigay sa subcutaneously, dahan-dahan, isang beses sa isang araw, kadalasan sa gabi. Ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy.

Inirerekomenda na matunaw ang mga nilalaman ng bote sa 1 ml ng ibinigay na solvent, batay sa kinakalkula na dosis. Upang gawin ito, alisin ang solvent gamit ang isang hiringgilya at i-inject ito sa bote na may gamot sa pamamagitan ng stopper. Dahan-dahang ibato hanggang sa tuluyang matunaw ang laman ng bote. Ang matalim na pag-alog ay hindi katanggap-tanggap. Ang inihandang solusyon ay nakaimbak sa bote nang hindi hihigit sa dalawang linggo sa temperatura na 2°C hanggang 8°C.

Pinipili ang mga dosis nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng kakulangan ng growth hormone, timbang o lugar sa ibabaw ng katawan, at pagiging epektibo sa panahon ng therapy.

Sa mga bata na may hindi sapat na pagtatago ng growth hormone, isang dosis na 25-35 mcg/kg bawat araw (0.07-0.1 IU/kg bawat araw), na tumutugma sa 0.7-1 mg/m2 bawat araw (2-3 IU/m2 bawat araw). araw), ay inirerekomenda. Magsisimula ang paggamot sa lalong madaling panahon maagang edad at magpatuloy hanggang sa pagdadalaga at/o hanggang sa magsara ang mga bone growth zone. Posibleng ihinto ang paggamot kapag nakamit ang ninanais na resulta.

Para sa Shereshevsky-Turner syndrome, para sa talamak na pagkabigo sa bato sa mga bata, na sinamahan ng pag-retard ng paglago, ang isang dosis na 50 mcg/kg bawat araw (0.14 IU/kg bawat araw) ay inirerekomenda, na tumutugma sa 1.4 mg/m2 bawat araw (4.3 IU). /m2 bawat araw). Kung ang dynamics ng paglago ay hindi sapat, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis.

Para sa kakulangan ng growth hormone sa mga matatanda, ang paunang dosis ay 0.15-0.3 mg bawat araw (naaayon sa 0.45-0.9 IU bawat araw) na may kasunod na pagtaas, depende sa epekto.

Kapag titrating ang dosis, ang antas ay maaaring gamitin bilang isang tagapagpahiwatig ng sanggunian salik na parang insulin paglago 1 (IRF-1) sa serum ng dugo. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa, ngunit kadalasan ay hindi hihigit sa 1 mg bawat araw, na tumutugma sa 3 IU bawat araw.

Side effect

promosyon presyon ng intracranial (sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, malabong paningin);
nabawasan ang function ng thyroid;
hyperglycemia;
mga reaksyon ng leukemoid;
epiphysiolysis ng femoral head;
pagpapanatili ng likido sa pagbuo ng peripheral edema;
arthralgia;
myalgia;
tunnel syndrome;
pantal sa balat;
pagbuo ng mga antibodies sa gamot na may pagbawas sa pagiging epektibo nito;
hyperemia, pamamaga, sakit, pangangati sa lugar ng iniksyon;
kahinaan;
pagkapagod;
gynecomastia;
pamamaga ng disc optic nerve(karaniwang sinusunod sa unang 8 linggo ng paggamot, kadalasan sa mga pasyente na may Shereshevsky-Turner syndrome);
pancreatitis (sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka);
otitis media at kapansanan sa pandinig (sa mga pasyente na may Shereshevsky-Turner syndrome);
hip subluxation sa mga bata (limping, sakit sa balakang at tuhod);
pinabilis na paglaki ng isang pre-existing nevus (posibleng malignancy);
pag-unlad ng scoliosis (sa mga pasyente na may labis na mabilis na paglaki);
nadagdagan ang antas ng dugo ng inorganic phosphate, parathyroid hormone at alkaline phosphatase na aktibidad.

Contraindications

malignant neoplasms;
aktibong mga tumor sa utak;
mga kagyat na kondisyon (kabilang ang mga kondisyon pagkatapos ng operasyon sa puso, lukab ng tiyan, talamak na pagkabigo sa paghinga);
pagbubuntis;
panahon ng pagpapasuso (sa panahon ng paggamot ay kinakailangan upang ihinto ang pagpapasuso);
hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Contraindicated sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamot sa Jintropin, maaaring kailanganin na ayusin ang mga dosis ng mga hypoglycemic na gamot sa mga pasyente na may diyabetis, maaaring mangyari ang pagpapakita ng latent hypothyroidism, at sa mga pasyente na tumatanggap ng thyroxine, maaaring lumitaw ang mga palatandaan ng hyperthyroidism.

Sa panahon ng paggamot, kinakailangang subaybayan ang kondisyon ng fundus, lalo na sa mga sintomas intracranial hypertension. Ang pamamaga ng optic nerve ay nangangailangan ng paghinto ng gamot.

Ang pagtuklas ng pagkapilay sa panahon ng Jintropin therapy ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay.

Kinakailangan na baguhin ang mga site ng subcutaneous injection dahil sa posibilidad ng pagbuo ng lipoatrophy.

Interaksyon sa droga

Ang mga glucocorticosteroids (GCS) ay binabawasan ang nakapagpapasiglang epekto ng somatropin sa mga proseso ng paglago.

Ang pagiging epektibo ng gamot (kaugnay ng panghuling paglaki) ay maaari ding maimpluwensyahan ng kasabay na therapy sa iba pang mga hormone, halimbawa, gonadotropin, mga anabolic steroid, estrogen at thyroid hormone.

Mga analogue ng gamot na Jintropin

Mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Biosome;
Genotropin;
Dynatrope;
Norditropin;
Omnitrope;
Rastan;
Saizen;
Somatropin;
Somatropin ng tao;
Humatrope.

Kung walang mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit kung saan nakakatulong ang kaukulang gamot, at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.

Ang pahinang ito ay nagbibigay ng isang listahan ng lahat ng Jintropin analogues ayon sa komposisyon at indikasyon para sa paggamit. Isang listahan ng mga murang analogue, at maaari mo ring ihambing ang mga presyo sa mga parmasya.

Karamihan murang analogue Jintropin:
Ang pinakasikat na analogue ng Jintropin:
Pag-uuri ng ATX: Somatropin
Mga aktibong sangkap/komposisyon: somatropin

Murang analogues ng Jintropin

Kapag kinakalkula ang gastos murang analogues ng Jintropin isinasaalang-alang pinakamababang presyo, na matatagpuan sa mga listahan ng presyo na ibinigay ng mga parmasya

Mga sikat na analogue ng Jintropin

Ang listahan ng mga analogue ng gamot batay sa mga istatistika ng pinakamaraming hinihiling mga gamot

Lahat ng mga analogue ng Jintropin

Mga analogue sa komposisyon at mga indikasyon para sa paggamit

Pangalan	Presyo sa Russia	Presyo sa Ukraine
somatropin	2900 kuskusin.	800 UAH
somatropin	--	--
somatropin	8438 RUR	620 UAH
somatropin	--	794 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
somatropin	585 RUR	2500 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
	7500 kuskusin.	1620 UAH
somatropin	--	--

Ang listahan sa itaas ng mga analogue ng gamot, na nagpapahiwatig Mga kapalit ng Jintropin, ay ang pinaka-angkop dahil mayroon silang parehong komposisyon ng mga aktibong sangkap at nag-tutugma sa mga indikasyon para sa paggamit

Upang magtipon ng isang listahan ng mga murang analogue ng mga mamahaling gamot, ginagamit namin ang mga presyo na ibinibigay sa amin ng higit sa 10,000 mga parmasya sa buong Russia. Ang database ng mga gamot at ang kanilang mga analogue ay ina-update araw-araw, kaya ang impormasyong ibinigay sa aming website ay palaging napapanahon sa kasalukuyang araw. Kung hindi mo nakita ang analogue na interesado ka, mangyaring gamitin ang paghahanap sa itaas at piliin ang gamot na interesado ka mula sa listahan. Sa pahina ng bawat isa sa kanila ay makikita mo ang lahat posibleng mga opsyon mga analogue ng hinahangad na gamot, pati na rin ang mga presyo at address ng mga parmasya kung saan ito magagamit.

Paano makahanap ng murang analogue ng isang mamahaling gamot?

Hanapin murang analogue gamot, generic o kasingkahulugan, una sa lahat inirerekumenda namin ang pagbibigay pansin sa komposisyon, lalo na ang pareho aktibong sangkap at mga indikasyon para sa paggamit. Ang parehong aktibong sangkap ng gamot ay magsasaad na ang gamot ay isang kasingkahulugan gamot, katumbas ng parmasyutiko o alternatibong parmasyutiko. Gayunpaman, hindi natin dapat kalimutan ang tungkol sa mga hindi aktibong sangkap ng mga katulad na gamot, na maaaring makaapekto sa kaligtasan at pagiging epektibo. Huwag kalimutan ang tungkol sa mga tagubilin ng mga doktor; produktong medikal Palaging kumunsulta sa iyong doktor.

Presyo ng Jintropin

Sa mga website sa ibaba maaari mong mahanap ang mga presyo para sa Jintropin at malaman ang tungkol sa availability sa isang botika na malapit sa iyo

Mga tagubilin sa Jintropin

MGA TAGUBILIN
para sa paggamit ng gamot
Jintropin

ATX H01AC01 Somatropin

Tambalan
Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa subcutaneous administration 1 vial.
aktibong sangkap:
somatropin 1.33 mg (4 IU)/3.33 mg (10 IU)
mga excipients: glycine; sucrose; methionine; sodium hydrogen phosphate; polysorbate 80; sodium dihydrogen phosphate monohydrate
solvent: tubig para sa iniksyon - 1 ml

Paglalarawan ng form ng dosis
Lyophilisate: masa o pulbos ng puti o puti na may madilaw-dilaw na tint.
Solvent: walang kulay, transparent, walang amoy na likido.

epekto ng pharmacological
Pagkilos sa pharmacological - somatotropic.

Pharmacodynamics
Ang gamot na Jintropin® ay somatropin na synthesize gamit ang mga recombinant na teknolohiya, magkapareho hormone ng tao paglago.
Ito ay may binibigkas na epekto sa metabolismo ng mga taba, protina at carbohydrates. Sa mga bata na may kakulangan ng endogenous growth hormone, pinasisigla ng somatropin ang paglaki ng mga buto ng kalansay sa haba, na kumikilos sa mga epiphysis plate ng tubular bones.
Sa mga matatanda at bata, ang somatropin ay tumutulong na gawing normal ang istraktura ng katawan sa pamamagitan ng pagtaas ng mass ng kalamnan at pagbabawas ng taba sa katawan. Ang visceral adipose tissue ay lalong sensitibo sa somatropin. Pinasisigla ng Somatropin ang lipolysis at binabawasan ang daloy ng triglycerides sa mga fat depot.
Pinapataas ng Somatropin ang konsentrasyon ng insulin-like growth factor I (IGF-I) at ang binding protein nito, insulin-like growth factor binding protein (IGFBP-3) sa blood serum.
Mayroon ding mga sumusunod na epekto/
Ang metabolismo ng lipid. Ina-activate ang mga LDL receptor sa atay at binabago ang profile ng mga lipid at lipoprotein sa dugo, na humahantong sa pagbaba ng LDL, apolipoprotein B, at mga konsentrasyon ng kolesterol sa dugo.
Carbohydrate metabolism. Pinapataas ang pagpapalabas ng insulin, ngunit ang mga konsentrasyon ng glucose sa pag-aayuno ay karaniwang hindi nagbabago. Ang mga batang may hypopituitarism ay maaaring magkaroon ng fasting hypoglycemia. Ang kundisyong ito ay nababaligtad sa pangangasiwa ng somatropin.
Ang metabolismo ng tubig-mineral. Ang kakulangan sa paglaki ng hormone ay nauugnay sa pagbaba ng dami ng plasma at tissue fluid. Ang parehong mga tagapagpahiwatig na ito ay mabilis na tumataas pagkatapos ng paggamot na may somatropin.
Nagtataguyod ng pagpapanatili ng sodium, potassium at phosphorus sa katawan.
Metabolismo tissue ng buto. Pinasisigla ang metabolismo ng buto. Sa mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone at osteoporosis, ang pangmatagalang therapy na may somatropin ay humahantong sa normalisasyon ng komposisyon ng mineral at density ng buto.
Pisikal na pagganap. Ang paggamot na may somatropin ay nagpapataas ng lakas ng kalamnan at pisikal na pagtitiis. Tumataas din output ng puso, gayunpaman, ang mekanismo ng epektong ito ay hindi pa nilinaw. Ang pagbaba sa OPSS ay maaaring gumanap ng isang tiyak na papel dito.
Kalagayan ng kaisipan. Ang mga pasyente na may kakulangan sa paglaki ng hormone ay maaaring makaranas ng pagbaba ng kapasidad ng pag-iisip at mga pagbabago sa katayuan sa pag-iisip. Ang Somatropin ay nagpapataas ng sigla, nagpapabuti ng memorya at nakakaapekto sa balanse ng mga neurotransmitter sa utak.

Pharmacokinetics
Pagsipsip at pamamahagi. Ang pagsipsip ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay 80%, ang Tmax sa plasma ng dugo ay (4±2) na oras Ang ganap na bioavailability ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay pareho sa mga lalaki at babae.
Metabolismo at paglabas. Ang T1/2 pagkatapos ng subcutaneous administration ay umabot sa 3 oras na na-metabolize sa bato at atay. Humigit-kumulang 0.1% ay excreted na hindi nagbabago sa pamamagitan ng bituka. Walang data sa epekto ng edad, lahi, o may kapansanan sa liver, kidney, o cardiac function sa mga pharmacokinetic na parameter ng somatropin.

Mga indikasyon para sa gamot na Jintropin®
Sa mga bata:

pagpapahinto ng paglago dahil sa hindi sapat na pagtatago ng growth hormone;
pagpapahina ng paglago sa Shereshevsky-Turner syndrome;
pagpapahinto ng paglago sa talamak na pagkabigo sa bato;
pagpapahinto ng paglaki sa mga batang may edad na 4 na taon at mas matanda na may kasaysayan ng intrauterine growth retardation;
pagpapahina ng paglaki sa Prader-Willi syndrome (PWS).

Sa mga matatanda:

replacement therapy para sa nakumpirma na malubhang congenital o nakuha na kakulangan sa growth hormone.

Contraindications

hypersensitivity sa somatropin o anumang iba pang bahagi ng gamot;
aktibong malignant neoplasms ng anumang lokasyon;
pagkakaroon ng mga palatandaan ng paglaki ng tumor sa utak (dapat makumpleto ang antitumor therapy bago simulan ang paggamot na may somatropin, dapat itigil ang paggamot kung lumitaw ang mga palatandaan ng paglaki ng tumor);
maanghang mga kondisyong pang-emergency(kabilang ang mga nabuo bilang resulta ng mga komplikasyon pagkatapos ng mga operasyon sa puso o lukab ng tiyan, maraming pinsala, acute respiratory failure);
malubhang anyo ng labis na katabaan (timbang/taas ratio higit sa 200%);
malubhang sakit sa paghinga sa mga pasyente na may Prader-Willi syndrome;
pagpapasigla ng paglago sa mga pasyente na may saradong epiphyseal growth zone;
pagbubuntis;
panahon ng pagpapasuso (sa panahon ng paggamot pagpapasuso dapat itigil).

Maingat: diabetes, intracranial hypertension, hypothyroidism (kabilang sa panahon ng replacement therapy na may thyroid hormones), concomitant therapy na may corticosteroids.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang klinikal na karanasan sa paggamit ng somatropin sa mga buntis na kababaihan ay hindi sapat, samakatuwid ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.
Maaasahang impormasyon tungkol sa posibilidad ng pagtagos ng somatropin sa gatas ng ina ay wala, samakatuwid ang pagpapasuso ay dapat itigil sa panahon ng paggamot.

Mga side effect
Ang mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang kakulangan sa dami ng extracellular fluid. Matapos simulan ang paggamot na may somatropin, ang kakulangan na ito ay mabilis na naibalik. Sa mga pasyenteng nasa hustong gulang, karaniwan ang mga side effect dahil sa fluid retention (peripheral edema, stiffness). mga kalamnan ng kalansay, arthralgia, myalgia, paresthesia). Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay karaniwang banayad hanggang katamtaman, lumilitaw sa mga unang buwan ng paggamot at kusang bumababa o pagkatapos bawasan ang dosis ng gamot.
Ang dalas ng mga side effect na ito ay depende sa dosis ng somatropin, ang edad ng mga pasyente, at posibleng inversely proportional sa edad kung saan nangyayari ang growth hormone deficiency. Sa mga bata, ang mga side effect na ito ay madalang na sinusunod.
Nakalista sa ibaba mga hindi gustong reaksyon, ibinahagi ng mga klase ng system-organ at dalas ng paglitaw: napakadalas (≥1/10); madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may kakulangan sa growth hormone

Pangkalahatang mga karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: napakadalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon; hindi alam ang dalas - peripheral edema

Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may Shereshevsky-Turner syndrome
Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: madalang - leukemia (ang dalas ng pag-unlad ay hindi lalampas sa mga bata na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).
Metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.
Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.
Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: napakadalas - arthralgia; hindi alam ang dalas - myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.
Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: hindi alam ang dalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, peripheral edema.
Epekto sa mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo at instrumental: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).
Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may talamak na pagkabigo sa bato
Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: madalang - leukemia (ang dalas ng pag-unlad ay hindi lalampas sa mga bata na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).
Metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.
Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.
Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: hindi alam ang dalas - arthralgia, myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.

Epekto sa mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo at instrumental: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).
Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may kasaysayan ng intrauterine growth restriction
Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: madalang - leukemia (ang dalas ng pag-unlad ay hindi lalampas sa mga bata na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).
Metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.
Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.
Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: madalang - arthralgia; hindi alam ang dalas - myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.
Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon; hindi alam ang dalas - peripheral edema.
Epekto sa mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo at instrumental: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).
Pangmatagalang paggamit sa mga batang may PWS
Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: madalang - leukemia (ang dalas ng pag-unlad ay hindi lalampas sa mga bata na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).
Metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.
Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.
Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: madalas - arthralgia, myalgia; hindi alam ang dalas - katigasan ng kalamnan ng kalansay.
Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon; hindi alam ang dalas - peripheral edema.
Epekto sa mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo at instrumental: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).
Gamitin sa mga matatanda
Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: hindi pangkaraniwan - leukemia (ang saklaw ay hindi lalampas sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).
Metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.
Mula sa nervous system: madalas - paresthesia; hindi alam ang dalas - benign intracranial hypertension, carpal tunnel syndrome.
Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: napakadalas - arthralgia; madalas - myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.
Pangkalahatang mga karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - peripheral edema; hindi alam ang dalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon.
Epekto sa mga resulta ng mga pag-aaral sa laboratoryo at instrumental: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).
Inilarawan din: ang pagbuo ng mga reaksiyong alerdyi, kabilang ang pantal sa balat at pangangati; pag-unlad ng scoliosis, epiphysiolysis ng femoral head, pagkapilay, sakit sa balakang, balakang at mga kasukasuan ng tuhod; ang pagbuo ng mga antibodies sa somatropin, isang pagbawas sa konsentrasyon ng T4 at isang pagtaas sa konsentrasyon ng T3 sa plasma ng dugo; sakit ng ulo, hindi pagkakatulog; glucosuria.
May mga ulat ng pag-unlad ng papilledema at pancreatitis sa mga bata.
Sa panahon ng mga pag-aaral pagkatapos ng marketing, ang mga kaso ng biglaang pagkamatay ay naiulat sa mga pasyente na may PWS na ginagamot ng somatropin, bagaman ang isang sanhi ng relasyon ay hindi naitatag.

Pakikipag-ugnayan
Ang Somatropin ay maaaring dagdagan ang clearance ng mga gamot na na-metabolize ng microsomal cytochrome P450 isoenzymes sa atay, lalo na ang mga na-metabolize sa paglahok ng CYP3A4 isoenzyme - sex hormones, corticosteroids, antiepileptic na gamot at cyclosporine, na maaaring humantong sa pagbawas sa kanilang konsentrasyon sa ang plasma ng dugo. Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito ay hindi pa natutukoy.
Pinipigilan ng GCS ang nakapagpapasiglang epekto ng somatropin sa mga proseso ng paglago. Ang pagiging epektibo ng somatropin ay maaaring maapektuhan ng kasabay na therapy sa iba pang mga hormonal na gamot, tulad ng gonadotropin, anabolic steroid, estrogen at thyroid hormone.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis
SC, dahan-dahan, 1 beses bawat araw (karaniwan ay sa gabi). Upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy, dapat baguhin ang mga site ng iniksyon.
Inirerekomenda na matunaw ang mga nilalaman ng bote sa 1 ml ng ibinigay na solvent (tubig para sa iniksyon). Upang gawin ito, alisin ang solvent gamit ang isang hiringgilya at ipasok ito sa bote na may lyophilisate sa pamamagitan ng stopper.
Dahan-dahang ibato hanggang sa tuluyang matunaw ang laman ng bote. Huwag iling. Ang resultang solusyon ay dapat na transparent at walang mga nasuspinde na particle. Kung ang solusyon ay maulap o naglalaman ng mga nasuspinde na particle, hindi ito dapat ibigay. Ang handa na solusyon ay nakaimbak sa isang bote ng hindi hihigit sa 2 linggo sa temperatura na 2 hanggang 8 °C.
Ang regimen ng dosis ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng kakulangan sa paglago ng hormone, timbang o lugar ng ibabaw ng katawan ng pasyente, at inaayos din depende sa pagiging epektibo ng therapy.
Mga bata
Indikasyon
Araw-araw na dosis
Tandaan
mg/kg/araw
mg/m2/araw
Hindi sapat na pagtatago ng growth hormone 0.025–0.035 0.7–1 Ang paggamot ay nagsisimula sa lalong madaling panahon at magpapatuloy hanggang sa pagdadalaga at/o hanggang sa pagsasara ng mga bone growth zone. Posibleng ihinto ang paggamot kapag nakamit ang ninanais na resulta
Shereshevsky-Turner syndrome 0.045–0.05 1.4 -
PWV 0.035 1 Ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 2.7 mg. Ang paggamot ay hindi dapat ireseta sa mga bata na may pagtaas ng taas na mas mababa sa 1 cm bawat taon at may halos sarado na epiphyseal bone growth zones
CRF 0.045–0.05 1.4 Kung hindi sapat ang growth dynamics, maaaring kailanganin ang mas mataas na dosis ng gamot. Ang pagsusuri ng pinakamainam na dosis ay posible pagkatapos ng 6 na buwan ng paggamot
Kasaysayan ng intrauterine growth retardation 0.035 1 Ang paggamot ay dapat na ihinto kung, pagkatapos ng unang taon ng paggamot sa gamot, ang pagtaas sa taas ay hindi hihigit sa 1 cm Gayundin, ang therapy ay dapat na ihinto kung ang pagtaas ng taas ay hindi hihigit sa 2 cm bawat taon at edad ng buto ay natagpuan na >14 na taon para sa mga babae o >16 na taon para sa mga lalaki, o may mga closed growth plates
Matatanda
Inirerekomenda na simulan ang paggamot na may mababang dosis na 0.15–0.3 mg (0.45–0.9 IU)/araw, na sinusundan ng unti-unting pagtaas depende sa konsentrasyon ng IGF-I sa serum ng dugo. Sa mga pasyente na may normal na baseline na konsentrasyon ng IGF-I, ang dosis ng gamot ay dapat ayusin upang ang halaga ng IGF-I ay nasa ULN, sa loob ng 2 standard deviations mula sa average.
Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa at bihirang lumampas sa 1.33 mg (4 IU)/araw.
Ang mga babae ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis kaysa sa mga lalaki dahil... Sa mga lalaki, ang sensitivity sa IGF-I ay tumataas sa paglipas ng panahon. Samakatuwid, ang mga kababaihan, lalo na ang mga tumatanggap ng oral estrogen replacement therapy, ay nasa panganib na ma-undertreat ng somatropin, habang ang mga lalaki ay maaaring overtreated sa somatropin. Ang pinakamainam na dosis ng somatropin ay dapat na subaybayan tuwing 6 na buwan.
Sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang, ang therapy ay dapat magsimula sa isang dosis na 0.1-0.2 mg / araw, dahan-dahang tumataas sa indibidwal na kinakailangang dosis. Ang pinakamababang epektibong dosis ay dapat gamitin.

Overdose
Sintomas: ang talamak na labis na dosis ay maaaring humantong sa hypoglycemia na sinusundan ng pag-unlad ng hyperglycemia. Sa matagal na labis na dosis, ang mga palatandaan at sintomas na katangian ng labis na paglago ng hormone ay maaaring maobserbahan - ang pag-unlad ng acromegaly at/o gigantism, hypothyroidism, at pagbaba sa antas ng serum cortisol. Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi alam.
Paggamot: pag-alis ng gamot, symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin
Paglaban sa insulin
Ang Somatropin ay maaaring maging sanhi ng isang estado ng insulin resistance at, sa ilang mga pasyente, hyperglycemia, kaya ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga palatandaan ng kapansanan sa glucose tolerance.
Sa mga bihirang kaso, ang type 2 diabetes mellitus ay maaaring umunlad sa panahon ng paggamit ng somatropin, gayunpaman, sa karamihan ng mga kasong ito, ang mga pasyente sa una ay may mga kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng diabetes mellitus - labis na katabaan, kasaysayan ng pamilya, paggamit ng mga corticosteroids, o dati nang may kapansanan; glucose tolerance.
Sa mga pasyente na may umiiral na diabetes mellitus, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng mga hypoglycemic na gamot sa panahon ng somatropin therapy.
Sa mga bata na may mas mataas na panganib na magkaroon ng diabetes mellitus (kasaysayan ng pamilya, labis na katabaan, malubhang insulin resistance, acanthokeratoderma), isang pagsubok sa glucose tolerance ay dapat isagawa.
Thyroid
Kapag ginagamot sa somatropin, ang isang pagtaas ng conversion ng thyroxine sa triiodothyronine ay napansin, na maaaring humantong sa kaukulang mga pagbabago sa mga konsentrasyon ng T3 at T4 sa plasma ng dugo.
Ang klinikal na pagpapakita ng subclinical hypothyroidism ay posible sa teorya. Ang mga pasyenteng tumatanggap ng levothyroxine sodium bilang hormone replacement therapy ay maaaring magkaroon ng hyperthyroidism.
Inirerekomenda na subaybayan ang paggana ng thyroid pagkatapos simulan ang somatropin therapy, gayundin sa tuwing babaguhin ang dosis nito.
Pag-andar ng adrenal
Binabawasan ng Somatropin ang mga konsentrasyon ng cortisol sa plasma, posibleng sa pamamagitan ng pag-apekto sa mga transport protein o pagtaas ng hepatic clearance. Ang klinikal na kahalagahan ng pagmamasid na ito ay hindi alam, gayunpaman, ang GCS replacement therapy ay dapat na i-optimize bago magreseta ng somatropin.
Mga neoplasma sa utak
Kung ang kakulangan sa paglago ng hormone ay nangyayari pagkatapos ng antitumor therapy, dapat mong bigyang pansin ang mga posibleng palatandaan ng pagbabalik ng tumor sa utak.
Epiphysiolysis ng femoral head
Sa mga pasyente na may endocrine disorder, kabilang ang kakulangan sa growth hormone, ang pag-aalis ng femoral epiphyses ay maaaring mas karaniwan kaysa sa pangkalahatang populasyon. Ang pagtuklas ng pagkapilay sa panahon ng somatropin therapy ay nangangailangan ng klinikal na pagsisiyasat at maingat na pagsubaybay.
Benign intracranial hypertension
Sa kaso ng malubha o paulit-ulit na pananakit ng ulo, malabong paningin, pagduduwal at/o pagsusuka, ang pagsusuri sa fundus ng mata (fundoscopy) ay inirerekomenda upang makita ang papilledema, ang pagkakaroon nito ay nagpapahiwatig ng posibilidad ng intracranial hypertension. Gayunpaman, sa simula, ang pagtaas ng ICP ay maaaring hindi sinamahan ng papilledema. Kaya, ang kawalan ng papilledema ay hindi nagbubukod ng intracranial hypertension. Kung ang diagnosis ay nakumpirma, ang somatropin therapy ay dapat na ihinto. Sa kasalukuyan, walang mga alituntunin para sa paggamit ng somatropin sa mga pasyente na may naitama na intracranial hypertension. Gayunpaman, ang pagpapatuloy ng paggamot sa somatropin sa maraming mga kaso ay hindi humantong sa pagbabalik ng intracranial hypertension. Kung ang paggamit ng somatropin ay ipinagpatuloy, ang maingat na pagsubaybay ay kinakailangan para sa posibleng paglitaw ng mga sintomas ng intracranial hypertension.
Matanda na edad
Ang karanasan sa paggamit sa mga taong higit sa 60 taong gulang ay limitado. Ang mga matatandang pasyente ay maaaring mas sensitibo sa mga epekto ng somatropin at samakatuwid ay maaaring mas madaling kapitan ng masamang reaksyon.
SPV
Ang paggamot na may somatropin sa mga pasyente na may PWS ay dapat na sinamahan ng isang calorie-restricted diet.
May mga ulat ng pagkamatay sa paggamit ng somatropin sa mga batang may PWS na may hindi bababa sa isa sa mga panganib na kadahilanan ng matinding labis na katabaan, isang kasaysayan ng respiratory failure, sleep apnea, o respiratory tract infection. Kaya, ang mga pasyenteng may PWS na mayroong isa o higit pa sa mga salik na ito ay maaaring nasa mas malaking panganib. Ang mga pasyente na may PWS ay dapat masuri para sa mga kadahilanang ito ng panganib bago simulan ang paggamit ng somatropin. Kung ang sagabal sa itaas na respiratory tract ay napansin, ang paggamot ay kinakailangan bago simulan ang paggamit ng somatropin.
Kung ang sleep apnea syndrome ay pinaghihinalaang, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.
Kung, sa panahon ng paggamot na may somatropin, ang mga palatandaan ng pagbara sa itaas na daanan ng hangin ay sinusunod, kabilang ang hitsura o pagtaas ng hilik, ang paggamot ay dapat na magambala at ang kinakailangang pagsusuri ay dapat isagawa.
Ang lahat ng mga pasyente na may PWS ay dapat na subaybayan para sa sleep apnea at mga impeksyon sa paghinga.
Kinakailangang kontrolin ang bigat ng katawan ng mga pasyenteng may PWS.
Ang scoliosis ay isang pangkaraniwang pangyayari sa PWS at maaaring umunlad nang may mabilis na paglaki, kaya sa panahon ng paggamot na may somatropin kinakailangan na subaybayan para sa mga posibleng palatandaan ng scoliosis. Gayunpaman, ang paggamit ng somatropin ay hindi nagpapataas ng posibilidad na magkaroon o ang kalubhaan ng scoliosis.
Ang karanasan sa pangmatagalang paggamit sa mga nasa hustong gulang at mga pasyente na may PWS ay limitado.
Pagpapahina ng paglaki dahil sa paghihigpit sa paglaki ng intrauterine
Sa mga bata na nasuri na may paghihigpit sa paglaki dahil sa paghihigpit sa paglago ng intrauterine, ang iba pang mga sanhi ng pagkabigo sa paglaki ay dapat na hindi kasama bago simulan ang paggamot. Sa mga bata na may ganitong diagnosis, bago simulan ang paggamot, ang konsentrasyon ng insulin at glucose sa plasma ng dugo ay dapat matukoy sa isang walang laman na tiyan at ang mga pag-aaral na ito ay dapat isagawa taun-taon. Sa mga bata na na-diagnose na may growth retardation bilang resulta ng intrauterine growth restriction, inirerekomenda na matukoy ang konsentrasyon ng IGF-I bago simulan ang paggamot at pagkatapos ay 2 beses sa isang taon. Kung, sa paulit-ulit na pagsukat, ang konsentrasyon ng IGF-I ay lumampas sa 2 standard deviations na may kaugnayan sa tipikal na isa, pagkatapos ay upang ayusin ang dosis ng somatropin, ang ratio ng IGF-I sa IGFBP-3 ay dapat isaalang-alang. Ang karanasan sa paggamot sa mga bata na na-diagnose na may paghihigpit sa paglaki dahil sa intrauterine growth restriction sa panahon ng pagdadalaga ay limitado, at ang pagsisimula ng paggamot sa panahong ito ay hindi inirerekomenda. Ang karanasan sa mga pasyente na may Russell-Silver syndrome ay limitado rin.
Kung ang therapy ay itinigil bago maabot ang pinakamataas na edad na posible, ang ilan sa mga pagtaas ng taas ay maaaring mawala.
Mga karamdaman sa paglaki sa talamak na pagkabigo sa bato
Ang functional na aktibidad ng mga bato bago simulan ang somatropin therapy ay dapat na mas mababa sa 50% ng normal. Bago simulan ang paggamot ng somatropin para sa pagpapahinto ng paglago dahil sa talamak na pagkabigo sa bato, ang mga pasyente ay dapat munang obserbahan sa loob ng isang taon upang kumpirmahin ang kapansanan sa paglago.
Ang konserbatibong paggamot ng pagkabigo sa bato ay dapat magsimula, na dapat ding isagawa sa panahon ng paggamot na may somatropin. Ang paggamot na may somatropin ay dapat na ihinto sa panahon ng paglipat ng bato.
Walang data sa magnitude ng pagtaas ng taas kapag gumagamit ng somatropin sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato.
Mga kritikal na kondisyon
Ang dami ng namamatay ay mas mataas sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na tumatanggap ng somatropin 5.3 o 8 mg/araw na may malubhang sakit dahil sa mga komplikasyon mula sa open-heart o abdominal surgery, maraming aksidenteng pinsala, o acute respiratory failure kaysa sa placebo group (42 at 19%, ayon sa pagkakabanggit ). Kaugnay nito, ang paggamit ng gamot sa mga kondisyong ito ay kontraindikado.
Pagbuo ng antibody
Humigit-kumulang 1% ng mga pasyente ang maaaring bumuo ng mga antibodies sa somatropin. Ang kakayahan ng mga antibodies na ito na makipag-ugnayan ay mababa at hindi ito nakakaapekto sa rate ng paglago. Ang lahat ng mga pasyente na walang tugon sa therapy o pagbaba nito ay dapat na masuri para sa pagkakaroon ng mga antibodies sa somatropin.
Pancreatitis sa mga bata
Ang panganib ng pancreatitis sa mga pasyenteng pediatric na tumatanggap ng somatropin ay nadagdagan. Sa kabila ng pambihira ng komplikasyon na ito, ang pancreatitis ay dapat na ibukod kung nangyayari ang pananakit ng tiyan.
Leukemia
Ang mga kaso ng pag-unlad ng leukemia ay inilarawan sa isang maliit na bilang ng mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone na ginagamot sa somatropin. Ang kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng leukemia at somatropin therapy ay hindi naitatag.
Transportasyon. Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 2 hanggang 8 °C. Huwag mag-freeze. Ang isang pagtaas sa temperatura ay pinapayagan nang hindi hihigit sa 25 °C nang hindi hihigit sa 24 na oras.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya
Ang Jintropin® ay walang negatibong epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magsagawa ng iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Form ng paglabas
Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa subcutaneous administration, 4 IU, 10 IU.
Lyophilisate: 4 IU o 10 IU sa isang bote ng salamin.
Solvent: 1 ml sa isang neutral na glass ampoule na may breaking point.
5 fl. may lyophilisate na kumpleto sa 5 amp. na may isang solvent at 5 disposable syringes (volume 1 ml) ay inilalagay sa isang karton na kahon.
10 fl. na may lyophilisate na kumpleto sa 10 amp. kasama ang solvent ay inilalagay sa isang karton na kahon.
20 fl. na may lyophilisate na inilagay sa isang karton pack.
50 fl. may lyophilisate na kumpleto sa 50 amp. kasama ang solvent ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Manufacturer
Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd. 130012, China, Jilin Province, 72, Tianhe Street, Changchun, Hi-Tech Development Zone
o China, Jilin Province, 1718 Ueda Road, Changchun, High-Tech Development Zone.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Jintropin®
Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 2-8 °C (huwag mag-freeze). Itabi ang inihandang solusyon sa temperaturang 2 hanggang 8 °C sa loob ng 2 linggo.
Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng gamot na Jintropin®
3 taon. Solvent (tubig para sa iniksyon) - 4 na taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Ang lahat ng impormasyon ay ipinakita para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi isang dahilan para sa independiyenteng reseta o pagpapalit ng gamot.

Ang pahina ay naglalaman ng mga tagubilin para sa paggamit Jintropin. Magagamit ito sa iba't ibang mga form ng dosis ng gamot (mga iniksyon sa ampoules para sa subcutaneous administration ng 4 IU at 10 IU), at mayroon ding isang bilang ng mga analogue. Ang abstract na ito ay napatunayan ng mga eksperto. Iwanan ang iyong feedback sa paggamit ng Jintropin, na makakatulong sa ibang mga bisita sa site. Ang gamot ay ginagamit para sa iba't ibang mga sakit (pagbabago ng paglaki at kakulangan ng somatropin hormone). Ang produkto ay may ilang mga side effect at pakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap. Ang mga dosis ng gamot ay naiiba para sa mga matatanda at bata. May mga paghihigpit sa paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Ang paggamot na may Jintropin ay maaari lamang magreseta ng isang kwalipikadong doktor. Ang tagal ng therapy ay maaaring mag-iba at depende sa partikular na sakit. Komposisyon ng gamot.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Ang Jintropin ay ibinibigay sa subcutaneously, dahan-dahan, isang beses sa isang araw, kadalasan sa gabi. Ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy.

Pinipili ang mga dosis nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng kakulangan ng growth hormone, timbang o lugar sa ibabaw ng katawan, at pagiging epektibo sa panahon ng therapy.

Sa mga bata na may hindi sapat na pagtatago ng growth hormone, isang dosis na 25-35 mcg/kg bawat araw (0.07-0.1 IU/kg bawat araw), na tumutugma sa 0.7-1 mg/m2 bawat araw (2-3 IU/m2 bawat araw). araw), ay inirerekomenda. Ang paggamot ay nagsisimula nang maaga hangga't maaari at magpapatuloy hanggang sa pagdadalaga at/o hanggang sa magsara ang mga buto sa paglaki. Posibleng ihinto ang paggamot kapag nakamit ang ninanais na resulta.

Para sa kakulangan ng growth hormone sa mga matatanda, ang paunang dosis ay 0.15-0.3 mg bawat araw (naaayon sa 0.45-0.9 IU bawat araw) na may kasunod na pagtaas, depende sa epekto.

Kapag titrating ang dosis, ang antas ng insulin-like growth factor 1 (IGF-1) sa blood serum ay maaaring gamitin bilang control indicator. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa, ngunit kadalasan ay hindi hihigit sa 1 mg bawat araw, na tumutugma sa 3 IU bawat araw.

Tambalan

Somatropin + mga pantulong.

Mga form ng paglabas

Lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa subcutaneous administration ng 4 IU at 10 IU (injections sa ampoules para sa iniksyon).

Jintropin- ay isang genetically engineered growth hormone. Pinasisigla ang paglaki ng skeletal at somatic, at mayroon ding malinaw na epekto sa mga proseso ng metabolic. Pinasisigla ang paglaki ng mga buto ng kalansay, na nakakaapekto sa mga epiphysis plate ng tubular bones at metabolismo ng buto. Tumutulong na gawing normal ang istraktura ng katawan sa pamamagitan ng pagtaas ng mass ng kalamnan at pagbabawas ng taba sa katawan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone at osteoporosis, ang kapalit na therapy ay humahantong sa normalisasyon ng komposisyon ng mineral at density ng buto. Pinapataas ang bilang at laki ng mga selula sa mga kalamnan, atay, thymus, gonad, adrenal gland, at thyroid gland. Pinasisigla ang transportasyon ng mga amino acid sa cell at synthesis ng protina, binabawasan ang mga antas ng kolesterol sa pamamagitan ng pag-apekto sa profile ng mga lipid at lipoprotein. Pinipigilan ang paglabas ng insulin. Itinataguyod ang pagpapanatili ng sodium, potassium at phosphorus. Pinapataas ang timbang ng katawan, aktibidad ng kalamnan at pisikal na pagtitiis.

Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay 80%. Pumapasok sa mga organo na may mahusay na perfused. Na-metabolize sa bato at atay. Pinalabas ng mga bato at apdo (kabilang ang 0.1% na hindi nagbabago).

Mga indikasyon

pagpapahinto ng paglago sa mga bata dahil sa hindi sapat na pagtatago ng growth hormone, na may gonadal dysgenesis (Shereshevsky-Turner syndrome), na may talamak na pagkabigo sa bato (pagbaba ng pag-andar ng bato ng higit sa 50%) sa panahon ng prepubertal;
sa mga nasa hustong gulang na may kumpirmadong congenital o nakuha na kakulangan ng growth hormone bilang replacement therapy.

Contraindications

malignant neoplasms;
aktibong mga tumor sa utak;
mga kagyat na kondisyon (kabilang ang mga kondisyon pagkatapos ng operasyon sa puso, operasyon sa tiyan, talamak na pagkabigo sa paghinga);
pagbubuntis;
panahon ng pagpapasuso (sa panahon ng paggamot ay kinakailangan upang ihinto ang pagpapasuso);
hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamot, kinakailangang subaybayan ang kondisyon ng fundus, lalo na sa mga sintomas ng intracranial hypertension. Ang pamamaga ng optic nerve ay nangangailangan ng paghinto ng gamot.

Ang pagtuklas ng pagkapilay sa panahon ng Jintropin therapy ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay.

Kinakailangan na baguhin ang mga site ng subcutaneous injection dahil sa posibilidad ng pagbuo ng lipoatrophy.

Side effect

nadagdagan ang intracranial pressure (sakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, malabong paningin);
nabawasan ang function ng thyroid;
hyperglycemia;
mga reaksyon ng leukemoid;
epiphysiolysis ng femoral head;
pagpapanatili ng likido sa pagbuo ng peripheral edema;
arthralgia;
myalgia;
tunnel syndrome;
pantal sa balat;
pagbuo ng mga antibodies sa gamot na may pagbawas sa pagiging epektibo nito;
hyperemia, pamamaga, sakit, pangangati sa lugar ng iniksyon;
kahinaan;
pagkapagod;
gynecomastia;
pamamaga ng optic disc (karaniwang sinusunod sa unang 8 linggo ng paggamot, kadalasan sa mga pasyente na may Shereshevsky-Turner syndrome);
pancreatitis (sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka);
otitis media at kapansanan sa pandinig (sa mga pasyente na may Shereshevsky-Turner syndrome);
hip subluxation sa mga bata (limping, sakit sa balakang at tuhod);
pinabilis na paglaki ng isang pre-existing nevus (posibleng malignancy);
pag-unlad ng scoliosis (sa mga pasyente na may labis na mabilis na paglaki);
nadagdagan ang antas ng dugo ng inorganic phosphate, parathyroid hormone at alkaline phosphatase na aktibidad.

Interaksyon sa droga

Ang mga glucocorticosteroids (GCS) ay binabawasan ang nakapagpapasiglang epekto ng somatropin sa mga proseso ng paglago.

Ang pagiging epektibo ng gamot (sa mga tuntunin ng huling paglago) ay maaari ding maapektuhan ng kasabay na therapy sa iba pang mga hormone, halimbawa, mga gonadotropin, anabolic steroid, estrogen at thyroid hormone.

Mga analogue ng gamot na Jintropin

Mga istrukturang analogue ng aktibong sangkap:

Biosome;
Genotropin;
Dynatrope;
Norditropin;
Omnitrope;
Rastan;
Saizen;
Somatropin;
Somatropin ng tao;
Humatrope.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Jintropin ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Pharmacokinetics

Ang tagal ng pagkilos ng gamot ay 12-48 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

mabagal na paglaki sa mga bata na may kakulangan sa paglago ng hormone;
na may pagkaantala sa paglago;
Prader-Willi syndrome;
Shereshevsky-Turner syndrome ;
na may pagbaba ng timbang;
postoperative tissue restoration at burn healing;

replacement therapy sa mga matatanda.

Contraindications

hypersensitivity sa gamot;
utak ;
pagsasara epiphyses buto;

Gamitin nang may pag-iingat kapag hypothyroidism At nadagdagan ang intracranial pressure .

Mga side effect

kahinaan, pagkapagod ;
nadagdagan ang intracranial pressure (na ipinakita ng pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo at malabong paningin);
pag-unlad hypothyroidism ;
hyperglycemia ;
hyperemia , pamamaga sa lugar ng iniksyon, lipoatrophy (pagbabawas ng dami ng adipose tissue);
pagkasira ng kartilago ng femoral head;
pantal sa balat ;
pagpapanatili ng fluid.

Ang mga reaksyong ito ay lumilipas at nakadepende sa dosis.

Hindi gaanong karaniwang mga epekto na inilarawan sa panitikan: gynecomastia , optic disc, hip subluxation sa mga bata, kapansanan sa pandinig, pag-unlad ng scoliosis, pinabilis na paglaki at malignancy ng isang pre-umiiral na nevus.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Jintropin (Paraan at dosis)

Ang Jintropin ay pinangangasiwaan ng subcutaneously sa gabi, isang beses sa isang araw, pagbabago ng mga site ng iniksyon (pag-iwas sa pagbuo ng lipoatrophy). I-dissolve ang pulbos sa ibinigay na solvent, malumanay na nanginginig o paikutin ang bote. Iwasan ang biglaang panginginig. Ang resultang solusyon ay transparent. Kung may mga labo o mga particle ng hindi natunaw na gamot, ang solusyon ay hindi dapat gamitin para sa iniksyon.

Pinipili ang mga dosis na isinasaalang-alang ang kakulangan ng growth hormone, kaya isang endocrinologist lamang ang makakapagrekomenda kung paano ito dadalhin at kung gaano katagal.

Sa mga bata, ang dosis ay 0.07-0.1 IU/kg/araw. Ang paggamot ay nagsisimula sa murang edad at nagpapatuloy ng ilang taon hanggang sa pagdadalaga (o hanggang sa magsara ang mga epiphyses ng tubular bones).

Para sa Shereshevsky-Turner syndrome, pati na rin para sa kabiguan ng bato na may pagpapahina ng paglago - 0.14 IU/kg/araw. Sa ikalawang taon ng paggamot, ang dosis ay nadagdagan. Kung ang dynamics ng paglago ay hindi sapat, ang dosis ay nadagdagan na sa unang taon ng paggamot.

Sa mga may sapat na gulang, ang paggamot ay nagsisimula sa 0.45-0.9 IU/araw, pinatataas ang dosis depende sa epekto.

Overdose

Ang isang labis na dosis ay unang humahantong sa hypoglycemia , at pagkatapos ay sa hyperglycemia . Sa pare-pareho at matagal na labis na dosis - pag-unlad acromegaly , gigantismo , hypothyroidism .

Pakikipag-ugnayan

Glucocorticoid binabawasan ng mga gamot ang epekto somatropin . Ang pagiging epektibo ng Jintropin ay naiimpluwensyahan ng anabolic steroid, At mga thyroid hormone .

Mga tuntunin ng pagbebenta

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Temperatura ng imbakan 2–8 °C. Kapag handa na, ang solusyon ay maaaring iimbak sa 2-8°C sa loob ng 2 linggo.

Pinakamahusay bago ang petsa

Buhay ng istante: 3 taon.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang paggamot ay hindi gumagawa ng mga resulta, kinakailangan upang matukoy ang titer ng mga antibodies sa somatropin, dahil may posibilidad ng pagbuo ng mga antibodies sa gamot.

Para sa pag-iwas lipoatrophy sa lugar ng iniksyon, ang lugar ng iniksyon ay dapat palitan sa bawat oras.

Dahil may panganib na umunlad hypothyroidism Sa panahon ng paggamot, dapat suriin ang mga thyroid hormone at gawin ang mga pagwawasto kung kinakailangan.

Sa Diabetes mellitus Kinakailangang subaybayan ang asukal sa dugo at ihi at ayusin ang paggamot nang naaayon.

Magsagawa ng pagsusuri sa fundus upang makita ang papilledema at intracranial hypertension.

Ang gamot ay inireseta para sa renal failure kapag ang renal filtration ay bumaba ng 50% o higit pa. Sa parallel, ang talamak na pagkabigo sa bato ay ginagamot.

Ang pagtuklas ng pagkapilay sa panahon ng paggamot sa Jintropin ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng epiphysiolysis ng mga ulo ng buto, na nangangailangan ng maingat na pagsubaybay.

Mga analogue ng Jintropin

Level 4 na ATX code ay tumutugma:

Genotropin, Humatrope, Biosome, Norditropin, Rastan, Somatropin, Ansomon .

Alin ang mas mahusay: Ansomon o Jintropin?

Ansomon kumakatawan din recombinant na human growth hormone , na naglalaman ng 191 amino acids. Ito ay may parehong mga indikasyon para sa paggamit at contraindications. Kung ang Jintropin ay ginagamit nang mas madalas para sa mga layuning medikal, ang Ansomon ay ginagamit ng mga atleta at mga taong gustong mapabuti ang kanilang kalusugan at hitsura. Ansomon ay ginagamit para sa anti-aging therapy, accelerating fat burning, upang madagdagan at pasiglahin mental na kakayahan. Hindi tulad ng Jintropin, mas maraming taba ang sinusunog nito at hindi gaanong likido.

Manufacturer Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (China). Ang halaga ng Ansomon ay 20% na mas mababa kaysa Jintropin. Ang Ansomon ay isang alternatibo sa mga mamahaling American somotropin na gamot. Ang kurso ay nagkakahalaga ng isang order ng magnitude na mas mura kaysa sa therapy sa mga Amerikano o European na tatak.

Paglalarawan ng form ng dosis

Lyophilisate: masa o pulbos ng puti o puti na may madilaw-dilaw na tint.

Solvent: walang kulay, transparent, walang amoy na likido.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- somatotropic.

Pharmacodynamics

Ang gamot na Jintropin ® ay somatropin na synthesize gamit ang mga recombinant na teknolohiya, na kapareho ng human growth hormone.

Ito ay may binibigkas na epekto sa metabolismo ng mga taba, protina at carbohydrates. Sa mga bata na may kakulangan ng endogenous growth hormone, pinasisigla ng somatropin ang paglaki ng mga buto ng kalansay sa haba, na kumikilos sa mga epiphysis plate ng tubular bones.

Sa mga matatanda at bata, ang somatropin ay tumutulong na gawing normal ang istraktura ng katawan sa pamamagitan ng pagtaas ng mass ng kalamnan at pagbabawas ng taba sa katawan. Ang visceral adipose tissue ay lalong sensitibo sa somatropin. Pinasisigla ng Somatropin ang lipolysis at binabawasan ang daloy ng triglycerides sa mga fat depot.

Pinapataas ng Somatropin ang konsentrasyon ng insulin-like growth factor I (IGF-I) at ang binding protein nito, insulin-like growth factor binding protein (IGFBP-3) sa blood serum.

Mayroon ding mga sumusunod na epekto/

Ang metabolismo ng lipid. Ina-activate ang mga LDL receptor sa atay at binabago ang profile ng mga lipid at lipoprotein sa dugo, na humahantong sa pagbaba ng LDL, apolipoprotein B, at mga konsentrasyon ng kolesterol sa dugo.

Carbohydrate metabolism. Pinapataas ang pagpapalabas ng insulin, ngunit ang mga konsentrasyon ng glucose sa pag-aayuno ay karaniwang hindi nagbabago. Ang mga batang may hypopituitarism ay maaaring magkaroon ng fasting hypoglycemia. Ang kundisyong ito ay nababaligtad sa pangangasiwa ng somatropin.

Ang metabolismo ng tubig-mineral. Ang kakulangan sa paglaki ng hormone ay nauugnay sa pagbaba ng dami ng plasma at tissue fluid. Ang parehong mga tagapagpahiwatig na ito ay mabilis na tumataas pagkatapos ng paggamot na may somatropin.

Nagtataguyod ng pagpapanatili ng sodium, potassium at phosphorus sa katawan.

Metabolismo ng tissue ng buto. Pinasisigla ang metabolismo ng buto. Sa mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone at osteoporosis, ang pangmatagalang therapy na may somatropin ay humahantong sa normalisasyon ng komposisyon ng mineral at density ng buto.

Pisikal na pagganap. Ang paggamot na may somatropin ay nagpapataas ng lakas ng kalamnan at pisikal na pagtitiis. Tumataas din ang cardiac output, ngunit hindi pa malinaw ang mekanismo ng epektong ito. Ang pagbaba sa OPSS ay maaaring gumanap ng isang tiyak na papel dito.

Kalagayan ng kaisipan. Ang mga pasyente na may kakulangan sa paglaki ng hormone ay maaaring makaranas ng pagbaba ng kapasidad ng pag-iisip at mga pagbabago sa katayuan sa pag-iisip. Ang Somatropin ay nagpapataas ng sigla, nagpapabuti ng memorya at nakakaapekto sa balanse ng mga neurotransmitter sa utak.

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi. Ang pagsipsip ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay 80%, ang Tmax sa plasma ng dugo ay (4±2) na oras Ang ganap na bioavailability ng somatropin pagkatapos ng subcutaneous administration ay pareho sa mga lalaki at babae.

Metabolismo at paglabas. Ang T1/2 pagkatapos ng subcutaneous administration ay umabot sa 3 oras na na-metabolize sa bato at atay. Humigit-kumulang 0.1% ay excreted na hindi nagbabago sa pamamagitan ng bituka. Walang data sa epekto ng edad, lahi, o may kapansanan sa liver, kidney, o cardiac function sa mga pharmacokinetic na parameter ng somatropin.

Mga indikasyon ng gamot na Jintropin ®

pagpapahinto ng paglago dahil sa hindi sapat na pagtatago ng growth hormone;

pagpapahina ng paglago sa Shereshevsky-Turner syndrome;

pagpapahinto ng paglago sa talamak na pagkabigo sa bato;

pagpapahinto ng paglaki sa mga batang may edad na 4 na taon at mas matanda na may kasaysayan ng intrauterine growth retardation;

pagpapahina ng paglaki sa Prader-Willi syndrome (PWS).

Sa mga matatanda:

replacement therapy para sa nakumpirma na malubhang congenital o nakuha na kakulangan sa growth hormone.

Contraindications

hypersensitivity sa somatropin o anumang iba pang bahagi ng gamot;

aktibong malignant neoplasms ng anumang lokasyon;

pagkakaroon ng mga palatandaan ng paglaki ng tumor sa utak (dapat makumpleto ang antitumor therapy bago simulan ang paggamot na may somatropin, dapat itigil ang paggamot kung lumitaw ang mga palatandaan ng paglaki ng tumor);

talamak na mga kondisyong pang-emerhensiya (kabilang ang mga nabuo bilang resulta ng mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon sa puso o tiyan, maraming pinsala, acute respiratory failure);

malubhang anyo ng labis na katabaan (timbang/taas ratio higit sa 200%);

malubhang sakit sa paghinga sa mga pasyente na may Prader-Willi syndrome;

pagpapasigla ng paglago sa mga pasyente na may saradong epiphyseal growth zone;

pagbubuntis;

panahon ng pagpapasuso (dapat itigil ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot).

Maingat: diabetes mellitus, intracranial hypertension, hypothyroidism (kabilang ang kapalit na therapy sa mga thyroid hormone), kasabay na therapy na may corticosteroids.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang klinikal na karanasan sa paggamit ng somatropin sa mga buntis na kababaihan ay hindi sapat, samakatuwid ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.

Walang maaasahang impormasyon tungkol sa posibilidad ng somatropin na dumaan sa gatas ng suso, samakatuwid ang pagpapasuso ay dapat itigil sa panahon ng paggamot.

Mga side effect

Ang mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang kakulangan sa dami ng extracellular fluid. Matapos simulan ang paggamot na may somatropin, ang kakulangan na ito ay mabilis na naibalik. Ang mga pasyenteng nasa hustong gulang ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga side effect na dulot ng pagpapanatili ng likido (peripheral edema, skeletal muscle rigidity, arthralgia, myalgia, paresthesia). Ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay karaniwang banayad hanggang katamtaman, lumilitaw sa mga unang buwan ng paggamot at kusang bumababa o pagkatapos bawasan ang dosis ng gamot.

Ang dalas ng mga side effect na ito ay depende sa dosis ng somatropin, ang edad ng mga pasyente, at posibleng inversely proportional sa edad kung saan nangyayari ang growth hormone deficiency. Sa mga bata, ang mga side effect na ito ay madalang na sinusunod.

Ang mga sumusunod ay ang mga hindi kanais-nais na reaksyon, na ibinahagi ng mga klase ng system-organ at dalas ng paglitaw: napakadalas (≥1/10); madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may kakulangan sa growth hormone

Mula sa nervous system:

napaka

Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may Shereshevsky-Turner syndrome

Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: madalang - leukemia (ang dalas ng pag-unlad ay hindi lalampas sa mga bata na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.

Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: napakadalas - arthralgia; hindi alam ang dalas - myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: hindi alam ang dalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon, peripheral edema.

Impluwensiya sa mga resulta ng laboratoryo at instrumental na pag-aaral: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).

Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may talamak na pagkabigo sa bato

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.

Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: hindi alam ang dalas - arthralgia, myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon; hindi alam ang dalas - peripheral edema.

Impluwensiya sa mga resulta ng laboratoryo at instrumental na pag-aaral: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).

Pangmatagalang paggamit sa mga bata na may kasaysayan ng intrauterine growth restriction

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.

Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: madalang - arthralgia; hindi alam ang dalas - myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon; hindi alam ang dalas - peripheral edema.

Impluwensiya sa mga resulta ng laboratoryo at instrumental na pag-aaral: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).

Pangmatagalang paggamit sa mga batang may PWS

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.

Mula sa nervous system: hindi alam ang dalas - paresthesia, benign intracranial hypertension.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: madalas - arthralgia, myalgia; hindi alam ang dalas - katigasan ng kalamnan ng kalansay.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: madalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon; hindi alam ang dalas - peripheral edema.

Impluwensiya sa mga resulta ng laboratoryo at instrumental na pag-aaral: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).

Gamitin sa mga matatanda

Benign, malignant at hindi natukoy na mga neoplasma: madalang - leukemia (ang dalas ng pag-unlad ay hindi lalampas sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may kakulangan sa paglago ng hormone na hindi tumatanggap ng somatropin therapy).

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: hindi alam ang dalas - pag-unlad ng type 2 diabetes mellitus.

Mula sa nervous system: madalas - paresthesia; hindi alam ang dalas - benign intracranial hypertension, carpal tunnel syndrome.

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue: napakadalas - arthralgia; madalas - myalgia, katigasan ng kalamnan ng kalansay.

Mga pangkalahatang karamdaman at karamdaman sa lugar ng iniksyon: napakadalas - peripheral edema; hindi alam ang dalas - lumilipas na mga reaksyon sa lugar ng iniksyon.

Impluwensiya sa mga resulta ng laboratoryo at instrumental na pag-aaral: hindi alam ang dalas - pagbaba sa konsentrasyon ng cortisol sa plasma (hindi alam ang klinikal na kahalagahan).

Inilarawan din: ang pagbuo ng mga reaksiyong alerdyi, kabilang ang pantal sa balat at pangangati; pag-unlad ng scoliosis, epiphysiolysis ng femoral head, pagkapilay, sakit sa balakang, balakang at mga kasukasuan ng tuhod; ang pagbuo ng mga antibodies sa somatropin, isang pagbawas sa konsentrasyon ng T4 at isang pagtaas sa konsentrasyon ng T3 sa plasma ng dugo; sakit ng ulo, hindi pagkakatulog; glucosuria.

May mga ulat ng pag-unlad ng papilledema at pancreatitis sa mga bata.

Sa panahon ng mga pag-aaral pagkatapos ng marketing, ang mga kaso ng biglaang pagkamatay ay naiulat sa mga pasyente na may PWS na ginagamot ng somatropin, bagaman ang isang sanhi ng relasyon ay hindi naitatag.

Pakikipag-ugnayan

Ang Somatropin ay maaaring dagdagan ang clearance ng mga gamot na na-metabolize ng microsomal cytochrome P450 isoenzymes sa atay, lalo na ang mga na-metabolize sa paglahok ng CYP3A4 isoenzyme - sex hormones, corticosteroids, antiepileptic na gamot at cyclosporine, na maaaring humantong sa pagbawas sa kanilang konsentrasyon sa ang plasma ng dugo. Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito ay hindi pa natutukoy.

Pinipigilan ng GCS ang nakapagpapasiglang epekto ng somatropin sa mga proseso ng paglago. Ang pagiging epektibo ng somatropin ay maaaring maapektuhan ng kasabay na therapy sa iba pang mga hormonal na gamot, tulad ng gonadotropin, anabolic steroid, estrogen at thyroid hormone.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

PC, dahan-dahan, isang beses sa isang araw (karaniwan ay sa gabi). Upang maiwasan ang pagbuo ng lipoatrophy, dapat baguhin ang mga site ng iniksyon.

Dahan-dahang ibato hanggang sa tuluyang matunaw ang laman ng bote. Huwag iling. Ang resultang solusyon ay dapat na transparent at walang mga nasuspinde na particle. Kung ang solusyon ay maulap o naglalaman ng mga nasuspinde na particle, hindi ito dapat ibigay. Ang handa na solusyon ay nakaimbak sa bote nang hindi hihigit sa 2 linggo sa temperatura na 2 hanggang 8 °C.

Ang regimen ng dosis ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng kakulangan sa paglago ng hormone, timbang o lugar ng ibabaw ng katawan ng pasyente, at inaayos din depende sa pagiging epektibo ng therapy.

Mga bata

Indikasyon	Araw-araw na dosis		Tandaan
Indikasyon	mg/kg/araw	mg/m2/araw	Tandaan
Hindi sapat na pagtatago ng growth hormone	0,025-0,035	0,7-1	Ang paggamot ay nagsisimula nang maaga hangga't maaari at magpapatuloy hanggang sa pagdadalaga at/o hanggang sa magsara ang mga buto sa paglaki. Posibleng ihinto ang paggamot kapag nakamit ang ninanais na resulta
Shereshevsky-Turner syndrome	0,045-0,05	1,4	-
SPV	0,035	1	Ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 2.7 mg. Ang paggamot ay hindi dapat ireseta sa mga bata na may pagtaas ng taas na mas mababa sa 1 cm bawat taon at may halos sarado na epiphyseal bone growth zones
talamak na pagkabigo sa bato	0,045-0,05	1,4	Kung hindi sapat ang growth dynamics, maaaring kailanganin ang mas mataas na dosis ng gamot. Ang pagsusuri ng pinakamainam na dosis ay posible pagkatapos ng 6 na buwan ng paggamot
Kasaysayan ng intrauterine growth restriction	0,035	1	Ang paggamot ay dapat na ihinto kung, pagkatapos ng unang taon ng paggamot sa gamot, ang pagtaas ng taas ay hindi hihigit sa 1 cm Gayundin, ang therapy ay dapat na ihinto kung ang pagtaas ng taas ay hindi hihigit sa 2 cm bawat taon at ang edad ng buto ay natagpuan na. maging >14 na taon para sa mga babae o >16 na taon para sa mga lalaki, o ang mga closed growth plate ay sinusunod

Matatanda

Inirerekomenda na simulan ang paggamot na may mababang dosis - 0.15-0.3 mg (0.45 -0.9 IU) / araw, na sinusundan ng unti-unting pagtaas depende sa konsentrasyon ng IGF-I sa serum ng dugo. Sa mga pasyente na may normal na baseline na konsentrasyon ng IGF-I, ang dosis ng gamot ay dapat ayusin upang ang halaga ng IGF-I ay nasa ULN, sa loob ng 2 standard deviations mula sa average.

Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili nang paisa-isa at bihirang lumampas sa 1.33 mg (4 IU)/araw.

Ang mga babae ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis kaysa sa mga lalaki dahil... Sa mga lalaki, ang sensitivity sa IGF-I ay tumataas sa paglipas ng panahon. Samakatuwid, ang mga kababaihan, lalo na ang mga tumatanggap ng oral estrogen replacement therapy, ay nasa panganib na ma-undertreat ng somatropin, habang ang mga lalaki ay maaaring overtreated sa somatropin. Ang pinakamainam na dosis ng somatropin ay dapat na subaybayan tuwing 6 na buwan.

Sa mga pasyente na higit sa 60 taong gulang, ang therapy ay dapat magsimula sa isang dosis na 0.1-0.2 mg / araw, dahan-dahang tumataas sa indibidwal na kinakailangang dosis. Ang pinakamababang epektibong dosis ay dapat gamitin.

Overdose

Sintomas: Ang talamak na labis na dosis ay maaaring humantong sa hypoglycemia na may kasunod na pag-unlad ng hyperglycemia. Sa matagal na labis na dosis, ang mga palatandaan at sintomas na katangian ng labis na paglago ng hormone ay maaaring maobserbahan - ang pag-unlad ng acromegaly at/o gigantism, hypothyroidism, at pagbaba sa antas ng serum cortisol. Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi alam.

Paggamot: pag-alis ng gamot, symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Paglaban sa insulin

Ang Somatropin ay maaaring maging sanhi ng isang estado ng insulin resistance at, sa ilang mga pasyente, hyperglycemia, kaya ang mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa mga palatandaan ng kapansanan sa glucose tolerance.

Sa mga bihirang kaso, ang type 2 diabetes mellitus ay maaaring umunlad sa panahon ng paggamit ng somatropin, gayunpaman, sa karamihan ng mga kasong ito, ang mga pasyente sa una ay may mga kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng diabetes mellitus - labis na katabaan, kasaysayan ng pamilya, paggamit ng mga corticosteroids, o dati nang may kapansanan; glucose tolerance.

Sa mga pasyente na may umiiral na diabetes mellitus, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng mga hypoglycemic na gamot sa panahon ng somatropin therapy.

Sa mga bata na may mas mataas na panganib na magkaroon ng diabetes mellitus (kasaysayan ng pamilya, labis na katabaan, malubhang insulin resistance, acanthokeratoderma), isang pagsubok sa glucose tolerance ay dapat isagawa.

Thyroid

Kapag ginagamot sa somatropin, ang isang pagtaas ng conversion ng thyroxine sa triiodothyronine ay napansin, na maaaring humantong sa kaukulang mga pagbabago sa mga konsentrasyon ng T3 at T4 sa plasma ng dugo.

Ang klinikal na pagpapakita ng subclinical hypothyroidism ay posible sa teorya. Ang mga pasyenteng tumatanggap ng levothyroxine sodium bilang hormone replacement therapy ay maaaring magkaroon ng hyperthyroidism.

Pag-andar ng adrenal

Binabawasan ng Somatropin ang mga konsentrasyon ng cortisol sa plasma, posibleng sa pamamagitan ng pag-apekto sa mga transport protein o pagtaas ng hepatic clearance. Ang klinikal na kahalagahan ng pagmamasid na ito ay hindi alam, gayunpaman, ang GCS replacement therapy ay dapat na i-optimize bago magreseta ng somatropin.

Mga neoplasma sa utak

Kung ang kakulangan sa paglago ng hormone ay nangyayari pagkatapos ng antitumor therapy, dapat mong bigyang pansin ang mga posibleng palatandaan ng pagbabalik ng tumor sa utak.

Epiphysiolysis ng femoral head

Sa mga pasyente na may endocrine disorder, kabilang ang kakulangan sa growth hormone, ang pag-aalis ng femoral epiphyses ay maaaring mas karaniwan kaysa sa pangkalahatang populasyon. Ang pagtuklas ng pagkapilay sa panahon ng somatropin therapy ay nangangailangan ng klinikal na pagsisiyasat at maingat na pagsubaybay.

Benign intracranial hypertension

Sa kaso ng malubha o paulit-ulit na pananakit ng ulo, malabong paningin, pagduduwal at/o pagsusuka, ang pagsusuri sa fundus ng mata (fundoscopy) ay inirerekomenda upang makita ang papilledema, ang pagkakaroon nito ay nagpapahiwatig ng posibilidad ng intracranial hypertension. Gayunpaman, sa simula, ang pagtaas ng ICP ay maaaring hindi sinamahan ng papilledema. Kaya, ang kawalan ng papilledema ay hindi nagbubukod ng intracranial hypertension. Kung ang diagnosis ay nakumpirma, ang somatropin therapy ay dapat na ihinto. Sa kasalukuyan, walang mga alituntunin para sa paggamit ng somatropin sa mga pasyente na may naitama na intracranial hypertension. Gayunpaman, ang pagpapatuloy ng paggamot sa somatropin sa maraming mga kaso ay hindi humantong sa pagbabalik ng intracranial hypertension. Kung ang paggamit ng somatropin ay ipinagpatuloy, ang maingat na pagsubaybay ay kinakailangan para sa posibleng paglitaw ng mga sintomas ng intracranial hypertension.

Matanda na edad

Ang karanasan sa paggamit sa mga taong higit sa 60 taong gulang ay limitado. Ang mga matatandang pasyente ay maaaring mas sensitibo sa mga epekto ng somatropin at samakatuwid ay maaaring mas madaling kapitan ng masamang reaksyon.

Ang paggamot na may somatropin sa mga pasyente na may PWS ay dapat na sinamahan ng isang calorie-restricted diet.

May mga ulat ng pagkamatay sa paggamit ng somatropin sa mga batang may PWS na may hindi bababa sa isa sa mga panganib na kadahilanan ng matinding labis na katabaan, isang kasaysayan ng respiratory failure, sleep apnea, o respiratory tract infection. Kaya, ang mga pasyenteng may PWS na mayroong isa o higit pa sa mga salik na ito ay maaaring nasa mas malaking panganib. Ang mga pasyente na may PWS ay dapat masuri para sa mga kadahilanang ito ng panganib bago simulan ang paggamit ng somatropin. Kung ang sagabal sa itaas na respiratory tract ay napansin, ang paggamot ay kinakailangan bago simulan ang paggamit ng somatropin.

Kung ang sleep apnea syndrome ay pinaghihinalaang, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.

Kung, sa panahon ng paggamot na may somatropin, ang mga palatandaan ng pagbara sa itaas na daanan ng hangin ay sinusunod, kabilang ang hitsura o pagtaas ng hilik, ang paggamot ay dapat na magambala at ang kinakailangang pagsusuri ay dapat isagawa.

Ang lahat ng mga pasyente na may PWS ay dapat na subaybayan para sa sleep apnea at mga impeksyon sa paghinga.

Kinakailangang kontrolin ang bigat ng katawan ng mga pasyenteng may PWS.

Ang scoliosis ay isang pangkaraniwang pangyayari sa PWS at maaaring umunlad nang may mabilis na paglaki, kaya sa panahon ng paggamot na may somatropin kinakailangan na subaybayan para sa mga posibleng palatandaan ng scoliosis. Gayunpaman, ang paggamit ng somatropin ay hindi nagpapataas ng posibilidad na magkaroon o ang kalubhaan ng scoliosis.

Ang karanasan sa pangmatagalang paggamit sa mga nasa hustong gulang at mga pasyente na may PWS ay limitado.

Pagpapahina ng paglaki dahil sa paghihigpit sa paglaki ng intrauterine

Sa mga bata na nasuri na may paghihigpit sa paglaki dahil sa paghihigpit sa paglago ng intrauterine, ang iba pang mga sanhi ng pagkabigo sa paglaki ay dapat na hindi kasama bago simulan ang paggamot. Sa mga bata na may ganitong diagnosis, bago simulan ang paggamot, ang konsentrasyon ng insulin at glucose sa plasma ng dugo ay dapat matukoy sa isang walang laman na tiyan at ang mga pag-aaral na ito ay dapat isagawa taun-taon. Sa mga bata na na-diagnose na may growth retardation bilang resulta ng intrauterine growth restriction, inirerekomenda na matukoy ang konsentrasyon ng IGF-I bago simulan ang paggamot at pagkatapos ay 2 beses sa isang taon. Kung, sa paulit-ulit na pagsukat, ang konsentrasyon ng IGF-I ay lumampas sa 2 standard deviations na may kaugnayan sa tipikal na isa, pagkatapos ay upang ayusin ang dosis ng somatropin, ang ratio ng IGF-I sa IGFBP-3 ay dapat isaalang-alang. Ang karanasan sa paggamot sa mga bata na na-diagnose na may paghihigpit sa paglaki dahil sa intrauterine growth restriction sa panahon ng pagdadalaga ay limitado, at ang pagsisimula ng paggamot sa panahong ito ay hindi inirerekomenda. Ang karanasan sa mga pasyente na may Russell-Silver syndrome ay limitado rin.

Kung ang therapy ay itinigil bago maabot ang pinakamataas na edad na posible, ang ilan sa mga pagtaas ng taas ay maaaring mawala.

Mga karamdaman sa paglaki sa talamak na pagkabigo sa bato

Ang functional na aktibidad ng mga bato bago simulan ang somatropin therapy ay dapat na mas mababa sa 50% ng normal. Bago simulan ang paggamot ng somatropin para sa pagpapahinto ng paglago dahil sa talamak na pagkabigo sa bato, ang mga pasyente ay dapat munang obserbahan sa loob ng isang taon upang kumpirmahin ang kapansanan sa paglago.

Ang konserbatibong paggamot ng pagkabigo sa bato ay dapat magsimula, na dapat ding isagawa sa panahon ng paggamot na may somatropin. Ang paggamot na may somatropin ay dapat na ihinto sa panahon ng paglipat ng bato.

Walang data sa magnitude ng pagtaas ng taas kapag gumagamit ng somatropin sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato.

Mga kritikal na kondisyon

Ang dami ng namamatay ay mas mataas sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na tumatanggap ng somatropin 5.3 o 8 mg/araw na may malubhang sakit dahil sa mga komplikasyon mula sa open-heart o abdominal surgery, maraming aksidenteng pinsala, o acute respiratory failure kaysa sa placebo group (42 at 19%, ayon sa pagkakabanggit ). Kaugnay nito, ang paggamit ng gamot sa mga kondisyong ito ay kontraindikado.

Pagbuo ng antibody

Humigit-kumulang 1% ng mga pasyente ang maaaring bumuo ng mga antibodies sa somatropin. Ang kakayahan ng mga antibodies na ito na makipag-ugnayan ay mababa at hindi ito nakakaapekto sa rate ng paglago. Ang lahat ng mga pasyente na walang tugon sa therapy o pagbaba nito ay dapat na masuri para sa pagkakaroon ng mga antibodies sa somatropin.

Pancreatitis sa mga bata

Ang panganib ng pancreatitis sa mga pasyenteng pediatric na tumatanggap ng somatropin ay nadagdagan. Sa kabila ng pambihira ng komplikasyon na ito, ang pancreatitis ay dapat na ibukod kung nangyayari ang pananakit ng tiyan.

Leukemia

Ang mga kaso ng pag-unlad ng leukemia ay inilarawan sa isang maliit na bilang ng mga pasyente na may kakulangan sa paglago ng hormone na ginagamot sa somatropin. Ang kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng leukemia at somatropin therapy ay hindi naitatag.

Transportasyon. Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 2 hanggang 8 °C. Huwag mag-freeze. Ang isang pagtaas sa temperatura ay pinapayagan nang hindi hihigit sa 25 °C nang hindi hihigit sa 24 na oras.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya. Ang Jintropin ® ay walang negatibong epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magsagawa ng iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.