Thiogamma uzun süre sürekli olarak alınabilir mi? İnfüzyon için Thiogamma® çözeltisi

Thiogamma, lipit ve karbonhidrat metabolizmasını düzenleyen bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Thiogamma'nın dozaj formları:

• Film kaplı tabletler: dikdörtgen, bikonveks, açık renkli sarı renk her iki tarafta da işaretler bulunan, değişen yoğunluklarda beyaz ve sarı renkler serpiştirilmiş; Açık enine kesit açık sarı bir çekirdek görünür (kabarcıklarda 10 parça, bir karton pakette 3, 6 veya 10 kabarcık);
• İnfüzyon çözeltisi: şeffaf, açık sarı veya sarımsı yeşil (1 veya 10 şişelik bir karton pakette, alüminyum kapaklarla sabitlenmiş kauçuk tıpalarla kapatılmış, koyu cam şişelerde 50 ml);
• İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması için konsantre: şeffaf, sarımsı-yeşil (beyaz noktalı koyu cam ampullerde 20 ml, karton tepsilerde 5 ampul, 1, 2 veya 4 tepsilik bir karton pakette, asılı bir ışıkla tamamlanmıştır) siyah polietilen renklerinden yapılmış koruyucu kılıf).

İlacın aktif maddesi tioktik asittir (meglumin tuzu formunda):

• 1 tablet – 600 mg;
• 1 ml çözelti – 12 mg;
• 1 ml konsantre – 30 mg.

Tabletlerin yardımcı maddeleri: hipromelloz, kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, laktoz monohidrat, simetikon (94:6 oranında dimetikon ve kolloidal silikon dioksit), mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat.

Tablet kabuğunun bileşimi: hipromelloz, sodyum lauril sülfat, makrogol 6000 ve talk.

İnfüzyon çözeltisinin ve konsantresinin yardımcı bileşenleri: makrogol 300, meglumin (pH düzeltmesi için) ve enjeksiyonluk su.

Kullanım endikasyonları

Thiogamma, diyabetik ve alkolik polinöropatiyi tedavi etmek için kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Tüm dozaj biçimleriİlaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Gebelik;
• emzirme;
• 18 yaşına kadar yaş;
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Ek olarak, laktaz eksikliği, kalıtsal galaktoz intoleransı veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalara Thiogamma tabletleri reçete edilmemektedir.

Kullanım ve dozaj talimatları

İnfüzyonluk çözelti ve konsantreden hazırlanan çözelti, intravenöz uygulamaya yöneliktir.

Günlük doz 600 mg'dır (1 şişe solüsyon veya 1 ampul konsantre). Tedavi süresi 2-4 haftadır. Gerekirse hasta daha sonra aynı dozda ilacın oral formuna aktarılır.

Uygulamadan önce, konsantreli 1 ampulün içeriği, 50-250 ml %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilir ve hemen birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla kaplanır (tiyoktik asit ışığa duyarlı olduğundan). Hazır bir infüzyon çözeltisi kullanıldığında şişe ambalajından çıkarılır ve hemen bir kılıfla kapatılır.

İnfüzyon hızı 30 dakikadır (dakikada yaklaşık 1,7 ml).

Tiyogamma tabletleri ağızdan alınır, bütün olarak yutulur ve aç karnına su ile yıkanır.

Genellikle günde 1 kez 1 tablet reçete edilir. Tedavi süresi 30 ila 60 gün arasında değişir ve hastalığın ciddiyetine bağlıdır. Gerekirse terapi tekrarlanır. 1 yıl içinde 2-3 kurs yapabilirsiniz.

Yan etkiler

İlaç genellikle iyi tolere edilir istenmeyen reaksiyonlar nadiren neden olur.

Olası yan etkiler hap almanın neden olduğu:

• Sindirim sistemi: karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, kusma;
• Merkezi sinir sistemi: rahatsızlık veya değişiklik tat duyumları;
• Alerjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntı, ürtiker, sistemik reaksiyonlar (anafilaktik şoka kadar).

Thiogamma'nın parenteral kullanımının neden olduğu olası yan etkiler:

• Hematopoietik sistem: mukoza zarlarında ve deride kesin kanamalar, hemorajik döküntü (purpura), trombositopeni, tromboflebit;
• Endokrin sistemi: hipoglisemiye yol açan glikoz konsantrasyonunun azalması (terleme artışı, baş dönmesi, görme bozuklukları, baş ağrısı);
• Merkezi sinir sistemi: tat alma duyusunda rahatsızlık veya değişiklik, kasılmalar (epileptik nöbete kadar);
• Görme organı – diplopi;
• Cilt ve deri altı doku: döküntü, kaşıntı, egzama;
• Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, sistemik reaksiyonlar (rahatsızlık, mide bulantısı, kaşıntı dahil), anafilaktik şoka kadar;
• Diğer: Hızlı uygulama durumunda - nefes almada zorluk, artış kafa içi basıncı(kafada ağırlık hissi ile kendini gösterir);
• Lokal reaksiyonlar: hiperemi, şişme, enjeksiyon bölgesinde tahriş.

Özel Talimatlar

1 tablet Thiogamma'nın 0,0041 XE'den (ekmek birimi) daha az içerdiği dikkate alınmalıdır.

Tüm tedavi süresi boyunca ve özellikle hastanın başlangıcında şeker hastalığı Kan şekeri seviyelerini izlemek gereklidir. Oral hipoglisemik ajanların veya insülinin dozaj ayarlamaları gerekli olabilir.

Terapi sırasında, etanol azaldığından alkollü içecek içmekten kaçınmalısınız. iyileştirici etki ilaçtır ve ayrıca nöropatinin ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür.

Tiogamma'nın reaksiyonların hızı ve konsantre olma yeteneği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

İlaç etkileşimleri

Tioktik asit, oral hipoglisemik ajanların ve insülinin etkisini ve ayrıca glukokortikosteroidlerin anti-inflamatuar etkisini artırabilir.

Etanol ve metabolitleri ilacın etkisini zayıflatır ve sisplatinin etkinliğini azaltır.

Tiyoktik asit, metal içeren maddelerle (magnezyum ve demir preparatları) ve şeker molekülleriyle (örneğin bir fruktoz çözeltisiyle) reaksiyona girer. İkinci durumda, bu etkileşimin bir sonucu olarak, az çözünen kompleksler oluşur.

Tiyogamma infüzyon çözeltisi, disülfit ve SH gruplarıyla, Ringer çözeltisi ve dekstroz çözeltisiyle reaksiyona giren çözeltilerle uyumsuzdur.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde 25 °C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü – 5 yıl.

Metabolik ilaç

Aktif madde

Tiyoktik asit meglumin tuzu (tiyoktik asit)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

İnfüzyon için çözüm şeffaf, açık sarı veya sarımsı yeşil.

Yardımcı maddeler: makrogol 300 - 4000 mg, meglumin - 50 ml'ye kadar.

50 ml - asılı ışıktan koruyucu kılıflarla (1 adet) tip II (1) kahverengi cam şişeler - karton paketler.
50 ml - asılı ışıktan koruyucu kılıflarla (10 adet) tip II (10) kahverengi cam şişeler - karton paketler.

farmakolojik etki

Farmakokinetik

Tiyoktik (alfa-lipoik) asit, doğrudan (serbest radikalleri bağlar) ve dolaylı etkiye sahip (glutatyonun fizyolojik konsantrasyonunu geri kazandırır, süperoksit dismutaz aktivitesini arttırır) endojen bir antioksidandır.

Mitokondriyal çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimi olarak pirüvik asit (PVA) ve alfa-keto asitlerin oksidatif fosforilasyon reaksiyonlarına katılır.

Biyokimyasal etki mekanizmasına göre B vitaminlerine yakındır.

Antioksidan, nörotrofik, hipoglisemik etkilere sahiptir, lipit metabolizmasını iyileştirir:

• aşırı miktarda serbest oksijen radikaline bağlanarak hücreleri çürüme ürünlerinin vereceği zarardan korur; Diabetes Mellitus'ta gelişmiş protein glikasyonu son ürünlerinin oluşumunu azaltır. sinir hücreleri endonöral hipoksi ve iskemiyi azaltır, antioksidan glutatyonun konsantrasyonunu arttırır, böylece polinöropatinin parestezi, yanma hissi, ekstremitelerde ağrı ve uyuşukluk şeklinde tezahürlerini zayıflatır;
• düzenlemeye katılıyor Karbonhidrat metabolizması(kan plazmasındaki konsantrasyonun azaltılmasına ve karaciğerdeki glikojen konsantrasyonunun artmasına yardımcı olur, doku insülin direncini azaltır);
• kolesterol metabolizmasını uyarır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu azaltır; Yağ metabolizmasına katılarak tioktik asit, fosfolipidlerin, özellikle fosfoinositidlerin biyosentezini arttırır, böylece hasarlı yapıyı onarır. hücre zarları; Enerji metabolizması ve sinir uyarılarının iletimi normalleştirilir.

Farmakokinetik

Emme ve dağıtım

İntravenöz uygulamada maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 10-11 dakikadır, maksimum konsantrasyon yaklaşık 20 µg/ml'dir. Karaciğerden ilk geçiş etkisine tabidir.

Metabolizma ve boşaltım

Metabolitlerin oluşumu yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu sonucu meydana gelir. Toplam plazma klerensi 10-15 ml/dakikadır. Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (% 80-90) küçük miktarlarda değişmeden atılır. Yarı ömrü 25 dakikadır.

Belirteçler

• diyabetik polinöropati;
• alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar

• tioktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• 18 yaşın altındaki yaş;
• gebelik;
• emzirme dönemi.

Dozaj

Tedavinin başlangıcında, ilaç Thiogamma infüzyon çözeltisi 2-4 hafta boyunca günde 600 mg (1 şişe) dozunda intravenöz olarak uygulanır.

İlacın bulunduğu şişe kutudan çıkarılır ve hemen birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla kapatılır, çünkü Tiyoktik asit ışığa duyarlıdır. İnfüzyon, infüzyon çözeltilerinin intravenöz infüzyonu için bir cihaz (sistem) kullanılarak doğrudan şişeden gerçekleştirilir. Yaklaşık 1,7 ml/dak hızla, 30 dakika boyunca yavaşça enjekte edin.

Daha sonra 600 mg/gün dozunda oral uygulama için tioktik asit ile idame tedavisine geçerler. Terapi seyrinin süresi ve tekrarlanma ihtiyacı, ilgili hekim tarafından belirlenir.

Yan etkiler

Olumsuz olayların sıklığı ters tepkiler WHO sınıflandırmasına göre verilir: çok sık (≥1/10 reçete), sıklıkla (≥1/100 ila ≤1/10 reçete), seyrek olarak (≥1/1000 ila ≤1/100 reçete), nadiren (≥ 1/100 reçete) 10.000 - ≤1/1000 reçete), çok seyrek (≤1/10.000 reçete), sıklığı bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle belirlenemiyor).

Kan tarafında ve lenf sistemi: çok nadiren - mukoza zarlarında, ciltte, trombositopeni, hemorajik döküntü (purpura), tromboflebitte kesin kanamalar.

Dışarıdan bağışıklık sistemi: bilinmeyen frekans - sistem alerjik reaksiyonlar(gelişene kadar), insüline karşı otoantikorların varlığında sık görülen hipoglisemi ile karakterize edilen, diyabetes mellituslu hastalarda otoimmün insülin sendromu (AIS).

Dışarıdan gergin sistem: çok nadiren - tat duyularında değişiklik veya rahatsızlık; çok nadiren - kasılmalar.

Görme organının yanından:çok nadiren - diplopi.

Deri ve deri altı dokular için: bilinmeyen frekans - alerjik reaksiyonlar (ürtiker, kaşıntı, egzama, döküntü).

Enjeksiyon yerindeki genel bozukluklar ve bozukluklar: frekans bilinmiyor - glikoz emiliminin artması nedeniyle kan şekeri konsantrasyonunda bir azalma mümkündür. Bu durumda hipoglisemi semptomları ortaya çıkabilir - baş dönmesi, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları; çok nadiren - enjeksiyon bölgesinde alerjik reaksiyonlar (tahriş, hiperemi veya şişlik); ilacın hızlı uygulanması durumunda kafa içi basınç artabilir (kafada ağırlık hissi), nefes almada zorluk olabilir. Bu reaksiyonlar kendiliğinden kaybolur.

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya başka bir yan etki fark edilirse hasta doktorunu bilgilendirmelidir.

Doz aşımı

Belirtiler: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı. Tiyoktik asit alkolle birlikte 10 ila 40 g dozlarda alındığında ölüm dahil zehirlenme vakaları gözlendi.

Akut doz aşımı belirtileri: psikomotor ajitasyon veya konfüzyon, genellikle bunu genelleştirilmiş nöbetler ve laktik asidoz gelişimi izler. Hipoglisemi, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yaygın damar içi pıhtılaşma ve depresyon vakaları da tanımlanmıştır. kemik iliği ve çoklu organ yetmezliği.

Tedavi: semptomatik. Spesifik bir antidotu yoktur.

İlaç etkileşimleri

Tiyoktik asit aynı anda alındığında etkinliğini azaltır ve ayrıca demir ve magnezyum preparatları gibi metal içeren ilaçlarla da reaksiyona girer.

Tiyoktik asit, şeker molekülleriyle reaksiyona girerek, örneğin bir levüloz (fruktoz) çözeltisi ile az çözünen kompleksler oluşturur.

Glukokortikosteroidlerin antiinflamatuar etkisini güçlendirir.

Tiyoktik asit infüzyon solüsyonu, dekstroz solüsyonu ve disülfit ve SH gruplarıyla reaksiyona giren solüsyonlarla uyumsuzdur.

Tiyoktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla etkileri artabilir.

Etanol ve metabolitleri tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Hasta halihazırda başka ilaçlar alıyorsa veya almayı planlıyorsa Tiogamma almadan önce doktora danışılması gerekir.

Özel Talimatlar

Diyabetli hastalarda, özellikle diyabet sırasında kan şekeri konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gereklidir. İlk aşama terapi. Bazı durumlarda, hipoglisemi gelişimini önlemek için insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu azaltmak gerekir.

Hipoglisemi semptomları ortaya çıkarsa (baş dönmesi, terleme artışı, baş ağrısı, görme bozuklukları, bulantı), tedavi derhal durdurulmalıdır.

İzole vakalarda, glisemik kontrol eksikliği ve şiddetli hastalarda Thiogamma ilacı kullanıldığında Genel durum Ciddi anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir.

Thiogamma tedavisi sırasında alkol tüketimi ilacın etkinliğini azaltır ve nöropatinin gelişmesine ve ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür. Thiogamma alan hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır.

Tioktik asit tedavisi sırasında otoimmün insülin sendromunun (AIS) geliştiği vakalar tanımlanmıştır. AIS olasılığı hastalarda HLA-DRB1 *04:06 ve HLA-DRB1 *04:03 allellerinin varlığına göre belirlenir.

Yönetme yeteneği üzerindeki etkisi Araçlar ve mekanizmalar

Araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

Çocuklukta kullanın

İlacın kullanımı 18 yaşın altındaki kişilerde kontrendikedir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, çocukların ulaşamayacağı yerlerde, ışıktan korunarak, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Metabolik ilaç

Aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Film kaplı tabletler , dikdörtgen, bikonveks, pürüzsüz ve hafif parlak yüzeyli, her iki tarafta bir bölme çizgisi olan, beyaz veya koyu sarı olası katkılarla sarı renkli.

Yardımcı maddeler: hipromelloz - 25 mg, kolloidal silikon dioksit - 25 mg, mikrokristalin selüloz - 49 mg, laktoz monohidrat - 49 mg, kroskarmeloz sodyum - 16 mg, talk - 36.364 mg, simetikon - 3.636 mg (dimetikon ve kolloidal silikon dioksit 94: 6) ), magnezyum stearat - 16 mg.

Kabuk bileşimi: makrogol 6000 - 0,6 mg, hipromelloz - 2,8 mg, talk - 2 mg, sodyum lauril sülfat - 0,025 mg.

10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (6) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (10) - karton paketler.

farmakolojik etki

Farmakodinamik

Tiyoktik asit endojen bir antioksidandır (serbest radikalleri bağlar).

Vücutta alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında oluşur.

Mitokondriyal çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimi olarak pirüvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonuna katılır. Kan konsantrasyonlarını azaltmaya ve karaciğerdeki glikojeni artırmaya, ayrıca insülin direncini azaltmaya yardımcı olur.

Lipid ve karbonhidrat metabolizmasının düzenlenmesine katılır, kolesterol metabolizmasını etkiler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir, tuzlara karşı detoksifikasyon etkisine sahiptir. ağır metaller ve diğer zehirlenmeler için. Hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoglisemik etkileri vardır. Nöronların trofizmini iyileştirir.

Diabetes Mellitus'ta tioktik asit ileri glikasyon son ürünlerinin oluşumunu azaltır, endonöral kan akışını iyileştirir ve glutatyon içeriğini arttırır. fizyolojik önemi sonuçta iyileşmeye yol açan işlevsel durum Diyabetik polinöropatide periferik sinir lifleri.

Farmakokinetik

Emme

Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir; gıdayla eş zamanlı alımı emilimi azaltır. Biyoyararlanım - Karaciğerden “ilk geçiş” etkisi nedeniyle% 30-60. Maksimum konsantrasyona (4 μg/ml) ulaşma süresi yaklaşık 30 dakikadır.

Metabolizma ve boşaltım

Karaciğerde yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir.

Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (% 80-90) küçük miktarlarda değişmeden atılır. Yarı ömrü 25 dakikadır.

Belirteçler

• diyabetik polinöropati;
• alkolik polinöropati.

Kontrendikasyonlar

• tioktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• 18 yaşın altındaki yaş;
• kalıtsal galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
• gebelik;
• emzirme dönemi.

Dozaj

İlaç günde 1 kez 600 mg (1 tablet) ağızdan reçete edilir. Tabletler aç karnına, çiğnenmeden, az miktarda sıvı ile alınır.

Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür. Tedavi süreci yılda 2-3 kez tekrarlanabilir.

Yan etkiler

Advers reaksiyonların sıklığı WHO sınıflandırmasına göre verilmiştir: çok sık (tedavi gören 10 kişide 1'den fazla), sıklıkla (tedavi gören 10 kişide 1'den az, ancak tedavi gören 100 kişide 1'den fazla), ara sıra (tedavi gören 100 kişide 1'den az) 100 kişide 1, ancak tedavi edilen 1000 kişide 1'den fazla), seyrek (1000'de 1'den az, ancak tedavi edilen 10.000'de 1'den fazla), çok seyrek (bazı vakalar dahil 10.000'de 1'den az), sıklığı bilinmiyor (belirlenemiyor) mevcut verilerden belirlenir).

Çok nadiren (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal.

Bağışıklık sisteminden: alerjik reaksiyonlar (gelişmeye kadar), deri döküntüsü, ürtiker, kaşıntı; otoimmün insülin sendromu (AIS), AIS'nin klinik belirtileri şunlar olabilir: baş dönmesi, terleme, kas titremeleri, kalp atış hızının artması, mide bulantısı, konfüzyon, görsel algının bozulması, bilinç kaybı, koma.

Sinir sisteminden: tat duyularında değişiklik veya rahatsızlık.

Metabolizma ve beslenme: Geliştirilmiş glikoz emilimi nedeniyle kan şekeri konsantrasyonunda bir azalma mümkündür. Bu durumda hipoglisemi belirtileri ortaya çıkabilir - baş dönmesi, artan terleme, baş ağrısı, görme bozuklukları.

Bilinmeyen frekans (mevcut verilerden belirlenemiyor):

Deri ve deri altı dokular için: egzama.

Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya başka bir yan etki fark edilirse hasta doktorunu bilgilendirmelidir.

Doz aşımı

Belirtiler: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı.

Tiyoktik asit alkolle birlikte 10 ila 40 g dozlarda alındığında ölüm dahil zehirlenme vakaları gözlendi.

Akut doz aşımı belirtileri: psikomotor ajitasyon veya konfüzyon, genellikle bunu genelleştirilmiş nöbetlerin gelişimi ve laktik asidoz oluşumu izler. Hipoglisemi, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yaygın damar içi pıhtılaşma, kemik iliği depresyonu ve çoklu organ yetmezliği vakaları da tanımlanmıştır.

Tedavi: semptomatik. Spesifik bir antidotu yoktur.

İlaç etkileşimleri

Tiyoktik asit, glukokortikosteroidlerin antiinflamatuar etkisini arttırır.

Tiyoktik asidin eş zamanlı uygulanmasıyla sisplatinin etkinliğinde bir azalma gözlenir.

Tiyoktik asit metalleri bağlar, bu nedenle metal içeren ilaçlarla (örneğin demir, magnezyum, kalsiyum) aynı anda reçete edilmemelidir - dozlar arasındaki aralık en az 2 saat olmalıdır.

Tiyoktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla etkileri artabilir.

Etanol ve metabolitleri tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Hasta halihazırda başka ilaçlar kullanıyorsa veya almayı planlıyorsa, ilacı almadan önce bir doktora danışmak gerekir.

Özel Talimatlar

Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu veya sükraz-izomaltaz eksikliği olan hastalar Thiogamma kullanmamalıdır.

Diyabetli hastalarda, özellikle tedavinin ilk aşamasında kan şekeri konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gereklidir. Bazı durumlarda, hipoglisemi gelişimini önlemek için insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu azaltmak gerekir. Hipoglisemi gelişirse Thiogamma almayı derhal bırakmalısınız.

Aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa Thiogamma almayı derhal bırakmalısınız.

Thiogamma alan hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır. Thiogamma tedavisi sırasında alkol tüketimi terapötik etkiyi azaltır ve nöropatinin gelişmesine ve ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür.

1 film kaplı tablet Thiogamma 600 mg, 0,0041'den az ekmek birimi içerir.

Tioktik asit tedavisi sırasında otoimmün insülin sendromunun (AIS) geliştiği vakalar tanımlanmıştır. AIS olasılığı hastalarda HLA-DRB1 *04:06 ve HLA-DRB1 *04:03 allellerinin varlığına göre belirlenir.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Thiogamma ilacının alınması, araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde Thiogamma ilacının kullanımı kontrendikedir.

Çocuklukta kullanın

İlacın kullanımı 18 yaşın altındaki kişilerde kontrendikedir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, çocukların ulaşamayacağı, kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Birleştirmek

1 ampul şunları içerir:

aktif madde: tioktik asit - 600 mg (tiyoktik asidin megluminik tuzu formunda);

Yardımcı maddeler: meglumin, macrogolZOO, enjeksiyonluk su.

Tanım

Sarımsı-yeşil renkte şeffaf çözelti.

farmakolojik etki

Tiktik (alfa-lipoik) asit, koenzim özelliklerine sahip, vitamin benzeri endojen bir antioksidandır. Vücutta alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında oluşur.

Diyabette hipergliseminin bir sonucu olarak ileri glikasyon son ürünlerinin içeriği artar. Bu süreç endonöral kan akışında azalmaya ve endonöral hipoksi gelişimine katkıda bulunur. Aynı zamanda serbest radikal üretiminin artmasıyla birlikte antioksidanların, özellikle de glutatyonun içeriği azalır.

Streptozotosin kaynaklı diyabeti olan sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalarda tioktik asidin ileri glikasyon son ürünlerinin oluşumunu azalttığı, endonöral kan akışını iyileştirdiği ve glutatyon gibi fizyolojik antioksidanların seviyesini arttırdığı gösterilmiştir. Bu deneysel veriler tioktik asidin periferik nöron fonksiyonunu iyileştirdiğini göstermektedir. Bu, diyabetik polinöropatide dizestezi, parestezi (yanma, ağrı, emekleme hissi, azalmış hassasiyet) gibi duyusal bozukluklar için geçerlidir. Bu etkiler 1995 yılında yapılan çok merkezli klinik çalışmalarla doğrulanmıştır.

Farmakokinetik

Karaciğerde “ilk geçiş” etkisi vardır. Metabolitlerin oluşumu yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu sonucu meydana gelir.

Dağılım hacmi yaklaşık 450 ml/kg'dır. Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler yoluyla (%80-90) atılır. Yarı ömrü 20-50 dakikadır. Toplam plazma klerensi -10-15 ml/dak.

İntravenöz olarak uygulandığında maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 10-11 dakikadır, maksimum konsantrasyon 25-38 mcg/ml'dir. Konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan yaklaşık 5 μg h/ml'dir.

Kullanım endikasyonları

Periferik diyabetik polinöropati semptomlarının tedavisi.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık. Hamilelik, emzirme dönemi.

Çocukların yaşı (kullanımın etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir).

Gebelik ve emzirme

Üreme üzerindeki etkilerine ilişkin mevcut veriler, fetus üzerindeki zararlı etkileri hakkında sonuç çıkarmamıza izin vermemektedir.

İlaç hamilelik sırasında ancak anneye beklenen faydanın fetüse yönelik riskten ağır basması durumunda ve sıkı tıbbi gözetim altında kullanılabilir.

Tiyoktik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar

Günde 600 mg'lık bir dozda (1 ampul) intravenöz olarak uygulanır. Kursun başında 2-4 hafta intravenöz olarak uygulanır. Daha sonra ilacı günde 300-600 mg dozunda ağızdan almaya devam edebilirsiniz.

İlaç yavaşça, yani 1 dakikada 50 mg tioktik asitten fazla verilmemelidir.

Çözümü hazırlama kuralları

1 ampulün içeriği (600 mg tioktik asit içeriğine eşdeğer) 50-250 ml %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılır ve 20-30 dakika boyunca infüzyon halinde uygulanır.

Yan etki

Yan etkileri değerlendirirken, bunların ortaya çıkma sıklığının aşağıdaki derecelendirilmesi esas alınır:

çok sık (> 1/10);

sık sık (> 1/100 -< 1/10);

bazen (> 1/1000 -< 1/100);

nadir (> 1/10.000 -< 1/1000);

çok nadiren (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Uygulamayla birlikte reaksiyonlar:

Çok nadiren enjeksiyon bölgesinde lokal tahriş meydana gelir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları:

Alerjik cilt reaksiyonları mümkündür: döküntü, ürtiker, kaşıntı, egzama, sistemik alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok gelişimine kadar).

Sinir sisteminden:

Çok seyrek: Tat bozuklukları, konvülsiyonlar, diplopi.

Hematopoietik sistemden:

Çok nadiren mukoza zarlarında ve ciltte noktasal kanamalar mümkündür; trombositopati, hemorajik döküntü, tromboflebit.

Genel yan etkiler:

Hızlı uygulama ile kafa içi basınç artabilir (kafada ağırlık hissi); nefes almada zorluk.

Glikoz kullanımının artması nedeniyle, bazı durumlarda baş dönmesi, terleme, baş ağrısı ve görme bozukluğu gibi karşılık gelen belirtilerle birlikte hipoglisemi gelişebilir.

Doz aşımı

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı. Tedavi semptomatiktir. Spesifik bir antidotu yoktur.

ilaçlar"tip = "onay kutusu">

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tioktik asit in vitro olarak iyonik metal kompleksleriyle (örneğin sisplatin ile) reaksiyona girer, bu nedenle eş zamanlı kullanıldığında Thiogamma® sisplatinin etkisini azaltabilir. Tiyoktik asit, şeker molekülleri ile az çözünen kompleks bileşikler oluşturur. Bu nedenle tioktik asit infüzyon çözeltisi dekstroz çözeltisi, Ringer çözeltisi ile geçimsizdir.

Uygulama özellikleri

Araba sürme veya diğer makineleri kullanma becerisine etkisi

Özel bir önlem gerekli değildir.

Bu yazıda kullanım talimatlarını bulabilirsiniz tıbbi ürün Tiyogama. Site ziyaretçilerinden (tüketicilerden) geri bildirimler sunulur bu ilacın ve uzman doktorların kendi uygulamalarında Thiogamma kullanımına ilişkin görüşleri yer alıyor. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, hangi komplikasyon ve yan etkilerin gözlemlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada belirtilmemiş. Mevcut yapısal analogların varlığında Thiogamma analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelik ve emzirme döneminde diyabetik ve alkolik polinöropatinin tedavisi için kullanın. İlacın bileşimi.

Tiyogama- metabolik ilaç. Tioktik (alfa-lipoik) asit, alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonu sırasında vücutta sentezlenen endojen bir antioksidandır (serbest radikalleri bağlar). Mitokondriyal çoklu enzim komplekslerinin bir koenzimi olarak pirüvik asit ve alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonuna katılır. Kan şekeri konsantrasyonlarını azaltmaya ve karaciğerdeki glikojen içeriğini artırmaya, ayrıca insülin direncinin üstesinden gelmeye yardımcı olur.

Lipid ve karbonhidrat metabolizmasının düzenlenmesine katılır, kolesterol metabolizmasını etkiler, karaciğer fonksiyonunu iyileştirir, ağır metal tuzları ve diğer zehirlenmelerle zehirlenme durumlarında detoksifikasyon etkisine sahiptir. Hepatoprotektif, hipolipidemik, hipokolesterolemik ve hipoglisemik etkileri vardır. Nöronların trofizmini iyileştirir.

Diabetes Mellitus'ta tioktik asit, endonöral kan akışını iyileştirir, glutatyon içeriğini fizyolojik bir değere yükseltir, bu da sonuçta diyabetik polinöropatide periferik sinir liflerinin fonksiyonel durumunda bir iyileşmeye yol açar.

Birleştirmek

Tiyoktik asit + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Thiogamma, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Yiyecekle aynı anda alındığında emilim azalır. Biyoyararlanım - Karaciğerden “ilk geçiş” etkisi nedeniyle% 30-60. Karaciğerde yan zincir oksidasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir. Tiyoktik asit ve metabolitleri böbrekler tarafından (% 80-90) küçük miktarlarda değişmeden atılır.

Belirteçler

• diyabetik polinöropati;
• alkolik polinöropati.

Formları yayınlayın

Film kaplı tabletler 600 mg.

İnfüzyon çözeltisi (damlalıklarda).

İnfüzyon için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik konsantre (enjeksiyon ampullerine enjeksiyonlar).

Kullanım talimatları ve kullanım yöntemi

Haplar

Günde 1 kez ağızdan 600 mg (1 tablet) reçete edilir.

Tabletler aç karnına, çiğnenmeden, az miktarda sıvı ile alınır.

Tedavi süresi hastalığın ciddiyetine bağlı olarak 30-60 gündür. Tedavi süreci yılda 2-3 kez tekrarlanabilir.

Ampuller

Tedavi sürecinin başlangıcında, ilaç 2-4 hafta boyunca günde 600 mg'lık bir dozda (infüzyon için bir çözelti hazırlamak için 1 ampul konsantre veya infüzyon için 1 şişe çözelti) intravenöz olarak uygulanır. Daha sonra ilacı günde 600 mg dozunda ağızdan almaya devam edebilirsiniz.

İnfüzyon solüsyonunun hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin kurallar (Thiogamma nasıl enjekte edilir)

Bir infüzyon çözeltisi hazırlamak için, 1 ampul konsantrenin içeriği (600 mg tioktik asit içerir) 50-250 ml% 0,9 sodyum klorür çözeltisi ile karıştırılır.

Hazırlandıktan hemen sonra infüzyon solüsyonu şişesi birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla hemen kapatılır, çünkü Tiyoktik asit ışığa duyarlıdır. İnfüzyon çözeltisi hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır. Maksimum süre hazırlanan çözeltinin infüzyon için 6 saatten fazla saklanmaması.

Hazırlanan solüsyonu infüzyon için kullanırken, ilacı içeren şişe kutudan çıkarılır ve hemen birlikte verilen ışıktan koruyucu kılıfla kapatılır, çünkü Tiyoktik asit ışığa duyarlıdır. İnfüzyon doğrudan şişeden yapılır.

Yaklaşık 1,7 ml/dak hızla, 30 dakika boyunca yavaşça enjekte edin.

Yan etki

• mukoza zarlarında, ciltte kesin kanamalar;
• trombositopeni;
• hemorajik döküntü (purpura);
• tromboflebit;
• anafilaktik şok gelişimine kadar sistemik reaksiyonlar (kaşıntı, mide bulantısı, rahatsızlık);
• kurdeşen;
• tat duyularında değişiklik veya rahatsızlık;
• epileptik nöbete kadar konvülsiyonlar;
• diplopi;
• egzama;
• döküntü;
• tahriş, kızarıklık veya şişme (enjeksiyon bölgesinde);
• İlacın hızlı uygulanması durumunda kafa içi basınç artabilir (kafada ağırlık hissi vardır), nefes almada zorluk olabilir.

Kontrendikasyonlar

• gebelik;
• emzirme dönemi (emzirme);
• 18 yaşın altındaki çocuklar;
• tioktik asit veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlaç Thiogamma hamilelik ve emzirme (emzirme) sırasında kullanım için kontrendikedir.

Çocuklarda kullanım

İlacın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Diyabetli hastalarda, özellikle tedavinin ilk aşamasında kan şekeri konsantrasyonlarının sürekli izlenmesi gereklidir. Bazı durumlarda, hipoglisemi gelişimini önlemek için insülin veya oral hipoglisemik ilacın dozunu azaltmak gerekir. Hipoglisemi semptomları ortaya çıkarsa (baş dönmesi, terleme artışı, baş ağrısı, görme bozuklukları, bulantı), tedavi derhal durdurulmalıdır. İzole vakalarda, glisemik kontrolün olmadığı ve genel durumu ağır olan hastalarda Thiogamma ilacı kullanıldığında ciddi anafilaktik reaksiyonlar gelişebilir.

Thiogamma tedavisi sırasında alkol tüketimi terapötik etkiyi azaltır ve nöropatinin gelişmesine ve ilerlemesine katkıda bulunan bir risk faktörüdür. Thiogamma tedavisi sırasında alkol almaktan kaçınmalısınız.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Thiogamma ilacının kullanımı, araç kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

İlaç etkileşimleri

Tiyoktik asit, aynı anda alındığında sisplatinin etkinliğini azaltır ve ayrıca demir ve magnezyum preparatları gibi metal içeren ilaçlarla da reaksiyona girer.

Tiyoktik asit, şeker molekülleri ile reaksiyona girerek, örneğin bir levüloz (fruktoz) çözeltisi ile, çözünürlüğü zayıf kompleksler oluşturur.

Thiogamma, glukokortikosteroidlerin (GCS) antiinflamatuar etkisini arttırır.

Tiyoktik asit ve insülin veya oral hipoglisemik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla etkileri artabilir.

Etanol (alkol) ve metabolitleri tioktik asidin etkisini zayıflatır.

Farmasötik etkileşimler

Tiyoktik asit infüzyon çözeltisi dekstroz çözeltisi, Ringer çözeltisi ve disülfit ve SH gruplarıyla reaksiyona giren çözeltilerle uyumsuzdur.

İlacın Tiogamma analogları

Yapısal analoglar aktif madde:

• Alfa lipoik asit;
• Berlisyon 300;
• Berlisyon 600;
• Lipamid tabletleri;
• Yağ asidi;
• Lipotiyokson;
• Nörolipon;
• Octolipen;
• Tiyoktasit 600;
• Tiyoktasit BV;
• Thiolepta;
• Tiolipon;
• Espa Lipon.

Etkin madde için ilacın analogları yoksa, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analoglara bakabilirsiniz.