Отпускане на лекарства от аптечна организация. Отпускане на лекарства в отделения и кабинети на лечебни заведения Ред за отпускане на лекарства по рецепти

„За одобряване на правилата за почивка лекарстваЗа медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности"

Редакция от 07/11/2017 - Валидна от 09/22/2017

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ПОРЪЧКА
от 11 юли 2017 г. N 403n

ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА ОТКАЗ ОТ ОТГОВОРНОСТ НА ЛЕКАРСТВА ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА, ВКЛЮЧИТЕЛНО ИМУНОБИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВА, ОТ АПТЕЧНИ ОРГАНИЗАЦИИ, ИНДИВИДУАЛНИ ПРЕДПРИЕМАЧИ, ИМАЩИ ФАРМАЦЕВТИЧНО ЛИЦЕНЗИРАНО UY ДЕЙНОСТ

1. Одобрява правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности, в съответствие с приложението.

2. За признаване за невалидни:

от 14 декември 2005 г. N 785 „За процедурата за ваканция лекарства“ (регистриран от Министерството на правосъдието Руска федерация 16 януари 2006 г., рег. N 7353);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302 „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 май 2006 г., регистрация N 7842);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109 „За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември , 2005 N 785" (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., рег. N 9198);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. N 521 „За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември , 2005 N 785" (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., рег. N 10063).

министър
В И. СКВОРЦОВА

ПРАВИЛА ЗА РАЗПРОСТРАНЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВА ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА, ВКЛЮЧИТЕЛНО ИМУНОБИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВА, ОТ АПТЕЧНИ ОРГАНИЗАЦИИ, ИНДИВИДУАЛНИ ПРЕДПРИЕМАЧИ, ЛИЦЕНЗИРАНИ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНА ДЕЙНОСТ

I. Общи изисквания при отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба

1. Настоящите правила определят реда за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти (наричани по-долу лекарствени продукти), от аптеки и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтична дейност (наричани по-нататък търговци на дребно), без рецепта<1>и (или) по рецепта за лекарствен продукт, издадена по установения ред<2>медицински работници, както и съгласно изискванията на фактурата на организацията извършваща медицински дейности(наричана по-долу медицинска организация) или индивидуален предприемач с лиценз за медицински дейности (наричана по-нататък рецепта, фактура при поискване).

2. Отпускането на лекарства без рецепти се извършва:

аптеки;

аптечни пунктове;

аптечни павилиони;

индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности (наричани по-долу индивидуални предприемачи).

3. Отпускането на лекарства с рецепта се извършва:

аптеки;

индивидуални предприемачи (с изключение на ваканция наркотични веществаи психотропни вещества, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681<3>(наричан по-долу Списъка).

<3>Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 27, чл. 3198; 2004 г., N 8, чл. 663; N 47, чл. 4666; 2006, N 29, чл. 3253; 2007, N 28, чл. 3439; 2009, N 26, чл. 3183; N 52, чл. 6572; 2010, N 3, чл. 314; N 17, чл. 2100; N 24, чл. 3035; N 28, чл. 3703; N 31, чл. 4271; N 45, чл. 5864; N 50, чл. 6696, 6720; 2011, N 10, чл. 1390; N 12, чл. 1635; N 29, чл. 4466, 4473; N 42, чл. 5921; N 51, чл. 7534; 2012, N 10, чл. 1232; N 11, чл. 1295; N 19, чл. 2400; N 22, чл. 2864; N 37, чл. 5002; N 48, чл. 6686; N 49, чл. 6861; 2013, N 9, чл. 953; N 25, чл. 3159; N 29, чл. 3962; N 37, чл. 4706; N 46, чл. 5943; N 51, чл. 6869; 2014, N 14, чл. 1626; N 23, чл. 2987; N 27, чл. 3763; N 44, чл. 6068; N 51, чл. 7430; 2015, N 11, чл. 1593; N 16, чл. 2368; N 20, чл. 2914; N 28, чл. 4232; N 42, чл. 5805; 2016, N 15, чл. 2088; 2017 г., N4, чл. 671; N 10, чл. 1481.

Отпускането на наркотични и психотропни вещества по рецепти се извършва от аптеки и аптечни пунктове, които имат лиценз за извършване на дейност в обращение на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори и отглеждане на наркотични растения.

Имунобиологичните лекарства се отпускат по рецепти от аптеки и аптечни пунктове.

4. N 107/у-НП<4>, наркотични и психотропни вещества, включени в списъка на наркотичните вещества и психотропните вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация Федерация (списък II), списъкът (по-нататък - наркотични и психотропни лекарства от списък II), с изключение на наркотични и психотропни лекарства под формата на трансдермално терапевтични системи.

<4>Приложение No и към Заповед No 54н.

По рецепти, изписани за рецептурни бланкиформуляри N 148-1/у-88, изд<5>:

<5>Клауза 9 от процедурата за предписване и предписване на лекарства, одобрена със Заповед N 1175n.

психотропни лекарствени продукти, включени в списъка на психотропните вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III), списъкът (наричани по-долу психотропни лекарствени продукти от списък III);

наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;

лекарствени продукти, включени в списъка на лекарствените продукти за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане<6>, с изключение на лекарствата, посочени в параграфи първа и трета на тази алинея, и лекарства, продавани без рецепта (наричани по-нататък лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане);

<6>Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на субектно-количествена регистрация“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 22 юли 2014 г. 2014 г., регистрация N 33210), изменена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 септември 2015 г. N 634n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 септември 2015 г., регистрация N 39063).

лекарства с анаболна активност (в съответствие с осн фармакологично действие) <7>и съгласно препоръчаната от Световната здравна организация анатомо-терапевтично-химична класификация (наричани по-долу ATC) се класифицират като анаболни стероиди (код A14A) (наричани по-нататък лекарства с анаболна активност);

<8>Регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 1 юни 2012 г., регистрация N 24438, изменена със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 юни 2013 г. N 369n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация Федерация на 15 юли 2013 г., регистрация N 29064), от 21 август 2014 г. N 465n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 септември 2014 г., регистрация N 34024), от 10 септември 2015 г. N 634n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 септември 2015 г., регистрация N 39063).

лекарствени продукти, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II от списъка, и други фармакологични активни веществав доза не по-голяма от най-високата единична дозаи при условие, че комбинираното лекарство не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.

Съгласно рецепти, написани на формуляри за рецепти, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l), лекарствата се отпускат и предписват на граждани, които имат право на безплатно получаванелекарства или получаване на лекарства с отстъпка (наричани по-нататък лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка).

Според рецепти, написани на рецептурни формуляри на формуляр N 107-1/u, се отпускат други лекарства, които не са посочени в параграфи 1, 3 до 9 от този параграф, с изключение на лекарствата, продавани без рецепта.

5. Отпускането на лекарства, които не са посочени в параграф 4 от тези правила, в съответствие с инструкциите за тяхната медицинска употреба се извършва без рецепти.

6. Лекарствата се отпускат в срока на валидност, посочен в рецептата, когато лицето се свърже с търговско дружество на дребно.

Ако търговец на дребно не разполага с посочения в рецептата лекарствен продукт, когато лицето се свърже с търговец на дребно, рецептата се приема за обслужване в следните срокове (наричани по-нататък отложено обслужване):

рецепта с надпис „statim” (незабавно) се връчва в рамките на един работен ден от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

рецепта с надпис „цито” (спешно) се връчва в срок до два работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

рецепта за лекарство, включено в минимален асортиментлекарствени продукти за медицинска употреба, необходими за осигуряване медицински грижи <9>, обслужени в рамките на пет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

<9>Постановление на правителството на Руската федерация от 26 декември 2015 г. N 2724-r (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2016 г., N 2, чл. 413).

рецепта за лекарствен продукт, който се отпуска безплатно или с отстъпка и не е включен в минималната гама от лекарствени продукти за медицинска употреба, необходима за оказване на медицинска помощ, се обслужва в рамките на десет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговско дружество на дребно;

рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарската комисия, се обслужват в рамките на петнадесет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно.

Не изпълнявайте рецепти с изтекъл срок на валидност, освен ако рецептата е изтекла, докато е била на отложена поддръжка.

При изтичане на рецепта, докато е в отложено обслужване, лекарственият продукт за такава рецепта се отпуска без преиздаване.

7. Лекарствата се отпускат в количеството, посочено в рецептата, освен в случаите, когато за лекарството е установено максимално допустимото или препоръчителното количество за предписване на рецепта.<10>.

<10>Приложения № 1 и № 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, утвърдени със Заповед № 1175н.

При представяне на рецепта, която надвишава максимално допустимото или препоръчително количество лекарствен продукт за предписване по рецепта, фармацевтът уведомява лицето, което е предало рецептата, за това на ръководителя на съответната медицинска организация и предоставя на посоченото лице съответно установената максимално допустимо или препоръчително количество от лекарствения продукт за предписване на рецепта.като постави съответния знак в рецептата.

Ако търговецът на дребно има лекарствен продукт с дозировка, различна от дозировката на лекарствения продукт, посочена в рецептата, отпускането на съществуващия лекарствен продукт е разрешено, ако дозата на такъв лекарствен продукт е по-малка от дозата, посочена в рецептата. В този случай количеството на лекарството се преизчислява, като се вземе предвид курсът на лечение, посочен в рецептата.

Ако дозировката на лекарствения продукт, достъпна за търговско дружество на дребно, надвишава дозировката на лекарствения продукт, посочена в рецептата, решението за отпускане на лекарствения продукт в такава дозировка се взема от медицинския специалист, който е изписал рецептата.

8. Лекарственият продукт се продава в първична и вторична (потребителска) опаковка, чието етикетиране трябва да отговаря на изискванията на чл. 46 Федерален законот 12 април 2010 г. N 61-FZ "Относно обращението на лекарства"<11>, и опаковки за наркотични и психотропни лекарства от списък II - изискванията на параграф 3 от член 27 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества"<12>.

<11>Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 16, чл. 1815 г.; N 42, чл. 5293; 2014, N 52, чл. 7540.

<12>Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 2, чл. 219; 2012, N 53, чл. 7630; 2013, N 48, чл. 6165; 2015, N 1, чл. 54.

Забранява се манипулирането на първичната опаковка на лекарствения продукт при отпускането му.

Нарушаването на вторичната (потребителската) опаковка на лекарствения продукт и отпускането на лекарствения продукт в първичната опаковка е разрешено, ако количеството на лекарствения продукт, посочено в рецептата или изисквано от лицето, закупуващо лекарствения продукт (за извънредно количество). брояч за отпускане) е по-малко от количеството на лекарствения продукт, съдържащо се във вторичната (потребителска) опаковка. ) опаковка. В този случай при отпускане на лекарствен продукт на лицето, закупуващо лекарствения продукт, се предоставя инструкция (копие от инструкцията) за употреба на отпускания лекарствен продукт.

9. При отпускане на лекарства по рецепта фармацевтът поставя маркировка върху рецептата за отпускане на лекарството, като посочва:

имена аптечна организация(фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на индивидуалния предприемач);

търговско наименование, дозировка и количество на отпуснатото лекарство;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има) медицински работникв случаите, посочени в параграф 4 на точка 7 и параграф 3 на точка 10 от тези правила;

данни за документа за самоличност на лицето, получило лекарствения продукт, в случая, посочен в параграф 20 от тези правила;

фамилия, име, бащино име (ако има такова) на фармацевтичния работник, отпуснал лекарствения продукт, и неговия подпис;

дата на освобождаване на лекарството.

10. При отпускане на лекарства по рецепта, изписана на формуляр за рецепта N 107-1/u<13>, и в който са посочени периодите и количеството на отпускане на лекарствения продукт (във всеки период), рецептата се връща на лицето, закупуващо лекарствения продукт, с бележка, съдържаща информацията, посочена в параграф 9 от тези правила.

Следващия път, когато лицето се свърже с търговска организация на дребно с тази рецепта, се вземат предвид бележките за предишното отпускане на лекарствения продукт по такава рецепта и в случай, че лицето е закупило количество от лекарствения продукт, съответстващо на максимално количество, посочено от медицинското лице в рецептата, както и след изтичане на срока на рецептата върху рецептата се поставя печат „Лекарството е отпуснато” и рецептата се връща на лицето.

Еднократно отпускане на лекарствен продукт по рецепта, изписана на рецептурна бланка Образец N 107-1/у с валидност една година.<13>, в който са посочени периодите и количеството на отпускане на лекарството (във всеки период), се допуска само след съгласуване с медицинското лице, изписало рецептата.

13. При отпускане на имунобиологичен лекарствен продукт на рецептата или рецептурния фолио, които остават у лицето, закупуващо (получаващо) лекарствения продукт, се отбелязва точно време(в часове и минути) отпускане на лекарството.

Освобождаването на имунобиологичен лекарствен продукт се извършва на лицето, което закупува (получава) лекарствения продукт, ако разполага със специален термоконтейнер, в който се поставя лекарственият продукт, с обяснение за необходимостта от доставяне на този лекарствен продукт на медицински организация, подлежаща на съхранение в специален термоконтейнер за период не по-дълъг от 48 часа след придобиването му.

14. Рецептите (с отметка „Лекарственият продукт е отпуснат”) остават и се съхраняват от търговското дружество на дребно за:

наркотични и психотропни вещества от списък II, списък III - за пет години;

лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - за три години;

комбинирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични или психотропни вещества, включени в списъците и списък III, произведени в аптечна организация, лекарствени продукти с анаболна активност, лекарствени продукти, подлежащи на количествено-предметно отчитане - за три години;

лекарства в течност доза от, съдържащи повече от 15% етилов алкохол от обема на готовите продукти, други лекарства, класифицирани съгласно ATC като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и успокоителни(код N05C), антидепресанти (код N06A) и неподлежащи на предметно-количествена отчетност - в тримесечен срок.

15. Рецептите, които не са посочени в параграф 14 от тези правила, се маркират с щампа „Лекарственият продукт е отпуснат“ и се връщат на лицето, което е получило лекарствения продукт.

Рецепти, написани в нарушение на установените правила<14>, се регистрират в дневник, в който се посочват установените нарушения при изпълнение на предписанието, фамилията, собственото име, бащиното име (ако има такова) на медицинския работник, изписал предписанието, името на медицинската организация, мерките взети, отбелязват се с печат “Рецептата е невалидна” и се връщат на подалия рецептата. Търговският субект на дребно информира ръководителя на съответната медицинска организация за факти на нарушение на правилата за попълване на рецепти.

<14>Заповед N 1175n и заповед N 54n.

16. При отпускане на лекарствен продукт фармацевтът информира лицето, което закупува (получава) лекарствения продукт, за режима и дозите на неговото приложение, правилата за съхранение в домашни условия и взаимодействията с други лекарства.

17. При отпускане на лекарствен продукт фармацевтичният работник няма право да предоставя ненадеждна и (или) непълна информация за наличността на лекарствени продукти, включително лекарствени продукти, които имат същата международна родово име, включително скриване на информация за наличността на лекарства, които имат повече ниска цена <15>.

II. Изисквания за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

19. Отпускането на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност, лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се извършва от фармацевтични работници, заемащи длъжности, включени в списъка на длъжностите на фармацевтични и медицински работници в организации, които имат право да отпускат наркотични вещества и психотропни лекарства лица, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 7 септември 2016 г. N 681n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 септември 2016 г., регистрация N 43748).

20. Наркотичните и психотропните лекарства от списък II, с изключение на лекарствата под формата на трансдермални терапевтични системи, се отпускат след представяне на документ за самоличност на лицето, посочено в рецептата, негов законен представител.<17>или лице, което има пълномощно, издадено в съответствие със законодателството на Руската федерация, за правото да получава такива наркотични и психотропни лекарства.

<17>По отношение на лицето, посочено в част 2 на член 20 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., N 48, чл.6724;2012 г., N 26, чл.3442, 3446;2013, N 27, чл.3459, 3477;N 30, чл.4038;N 39, чл.4883;N 48, чл.6165; N 52, чл.6951; 2014, N 23, чл.2930; N 30, чл.4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, чл.5798; N 49, чл.6927, 6928; 2015, N 1, чл.72, 85; N 10, чл.1403, 1425; N 14, чл.2018; N 27, чл.3951; N 29, чл.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, чл.7245 ; 2016 г., N 1, чл. 9, 28; N 15, чл. 2055; N 18, чл. 2488; N 27, чл. 4219).

21. Наркотичните и психотропните лекарства от списък II (с изключение на лекарствата под формата на трансдермални терапевтични системи), предназначени за граждани, които имат право да получават безплатни лекарства или да получават лекарства с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, изписана на формуляр за рецепта, формуляр N 107/u-NP, и рецепта, изписана на формуляр за рецепта, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l).

Лекарствата, посочени в алинея 3-8 на клауза 4 от тези правила, предназначени за граждани, които имат право да получават лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, изписана на формуляр за рецепта, формуляр N 148-1 / у-88 и рецепта, изписана на рецептурна бланка, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l).

22. След отпускане на наркотични и психотропни лекарства от списък II, включително под формата на трансдермални терапевтични системи, психотропни лекарства от списък III, лицето, получило лекарството, получава подпис с жълта лента в горната част и надпис „Подпис“ върху него с черен шрифт, което означава:

име и адрес на аптеката или аптеката;

номер и дата на рецептата;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на лицето, за което е предназначено лекарството, неговата възраст;

номер медицинска картапациент, получаващ медицинска помощ извънболнична обстановказа кого е предназначен лекарственият продукт;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на медицинския работник, изписал рецептата, неговия телефонен номер за връзка или телефонен номер на медицинската организация;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има) и подпис на фармацевтичния работник, който е отпуснал лекарството;

дата на освобождаване на лекарството.

23. Етиловият алкохол се отпуска по рецепта, като се вземат предвид установените изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността на лекарствата<18>.

Лекарствата, съдържащи етилов алкохол, включително произведените по рецепта от търговско дружество на дребно, което има лиценз за фармацевтична дейност с право да произвежда лекарства, се отпускат, като се вземат предвид установените изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността на лекарствата<18>.

24. Забранява се отделно отпускане на лекарствени продукти, включени в лекарствен продукт, произведен от търговско дружество на дребно.

25. Забранява се търговец на дребно да отпуска лекарствени продукти, посочени в параграф 4 от този правилник, по предписания на ветеринарномедицински организации.

III. Изисквания за отпускане на лекарствени продукти съгласно изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности

26. Фактурата за търсене за отпускане на лекарства се изготвя в съответствие с Инструкциите за реда за предписване на лекарства и издаване на рецепти и заявки-фактури, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от февруари 12, 2007 N 110 „За реда за предписване и предписване на лекарства, медицински изделия и специализирани продукти терапевтично хранене"(регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 април 2007 г., рег. № 9364)<19>.

<19>Изменена със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 27 август 2007 г. N 560 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 14 септември 2007 г., регистрация N 10133), от 25 септември 2009 г. N 794n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 ноември 2009 г., регистрация N 15317), от 20 януари 2011 г. N 13n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 март 2011 г., регистрация N 20103), със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. N 54n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г., регистрация N 25190), от 26 февруари 2013 г. N 94n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 юни 2013 г., рег. N 28881).

Разрешено е да се отпускат лекарства в съответствие с изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности, издадени в електронна форма, ако медицинската организация, индивидуален предприемач с лиценз за медицински дейности и търговско дружество на дребно са съответно участници в системата за обмен на информация информация.

29. При отпускане на лекарства фармацевтът проверява правилното изпълнение на фактурата за потребление и отбелязва върху нея количеството и стойността на отпуснатите лекарства.

30. Всички изисквания към фактурите, за които се отпускат лекарства, трябва да бъдат оставени и съхранявани в търговското дружество на дребно:

за наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (по отношение на аптеки и аптечни пунктове) - за пет години;

за лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествен отчет - за три години;

за други лекарства - за една година.

31. Нарушаване на първичната опаковка на лекарствения продукт при отпускането му по заявка-фактура се допуска от търговско дружество на дребно, притежаващо лиценз за фармацевтична дейност с право за производство на лекарствени продукти. В този случай лекарственият продукт се отпуска в опаковка, изготвена по установения ред.<21>, с предоставяне на инструкции (копия от инструкции) за употреба на лекарството, което се отпуска.

<21>Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 26 октомври 2015 г. N 751n „За одобряване на правилата за производство и отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптечни организации и индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 април 2016 г., регистрационен номер 41897).

Самвел Григорян говори за новия документ, който регламентира реда за отпускане на лекарства и влиза в сила от 22 септември

IP и IBLP

По принцип в заповед № 403n темата за освобождаването на IBP е посочена отделно, което не е в заповед 785. Това ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.

Нарушение на вторичното

С влизането в сила на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.

Заменилата го Заповед № 403н е по-конкретна и по-последователна в това отношение съвременни изисквания, медицинска практикаи потребителски искания. Параграф 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствен продукт в първична опаковка се допуска в случаите, когато посоченото в рецептата или изисквано от потребителя количество от лекарството (при отпускане без рецепта) е по-малко. отколкото количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, новата заповед не съдържа правилото, че в случай на нарушение на вторичната заповед, лекарството трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната партида, срока на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който е определен със заповед No785.

"Лекарството е пуснато"

Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за формулярите за рецепти и списъка на лекарствата, отпуснати върху тях. По-специално, наркотичните и психотропните лекарства от списък II се отпускат с помощта на формуляр № 107/u-NP, с изключение на наркотичните и психотропните лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Останалите лекарства с рецепта, както е известно, се отпускат с помощта на формуляри № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични болестиразрешава се определяне на срок на валидност на рецептурна бланка № 107-1/у в рамките на една година и превишаване на препоръчаното количество от лекарството за предписване на рецепта, инсталиран от приложение№ 2 от тази заповед.

Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат”) и съхранява:

в рамките на 5 години рецепти за:

в рамките на 3 години рецепти за:

в рамките на 3 месецарецепти за:

Заповед № 403n на руското Министерство на здравеопазването не дойде без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Темата за борба със злоупотребата с алкохол-съдържащи лекарства в аптеките, която наскоро беше разгласена от медиите, е отразена и в новата заповед за правилата за отпускане. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.

За да не ви хванат

Процедурата за работа с неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.

Параграф 17 от Заповед № 403n съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличността на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да скрие информация за наличността на лекарства, които имат по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за правилата за отпуските.

Това беше преглед на поръчката, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание Katren-Style за тях и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403n.

Материали за заповед на Министерството на здравеопазването № 403н:

Какво по-важно за една аптечна организация от реда, в който се отпускат лекарствата. Фармацевтите едва имаха време да се върнат от лятната си ваканция и да се огледат, когато беше публикувана нова заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n с приложения „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, от аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. Заповед № 403n относно процедурата за ваканция е регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 септември; валидността му започва да тече от 22 септември на текущата година.

Първото нещо, което искам да кажа в тази връзка е, че сега забравете числото „785“. Нова поръчка 403n с изменения и допълнения признава, че известната заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 14 декември 2005 г. № 785 „За реда за отпускане на лекарства“, както и заповедите на Министерството на здравеопазването и социалното развитие Изменилите го № 302, № 109 и № 521 станаха невалидни.В същото време много точки от новия нормативно-правен акт повтарят - понякога почти дословно - съответните фрагменти от предходната заповед. Но има и различия, нови разпоредби, на които ще се спрем повече, като изложим първите забележки и бележки в полетата на прясно издадената заповед на МЗ № 403н.

IP и IBLP

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n се състои от три приложения. Първият утвърждава нови правила за отпускане на лекарствени продукти, включително имунобиологични лекарствени продукти (ИБП); второто са изискванията за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболно действие и други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет (SQR). Третото приложение установява правилата за отпускане на лекарства според изискванията на фактурите на медицински организации, както и индивидуални предприемачи (IP) с лиценз за медицински дейности.

Според новата заповед отпускането на лекарства без рецепта ще бъде разрешено както на аптеки и аптечни пунктове, така и на индивидуални търговци и аптечни павилиони. В останалото, ако обобщим точки 2 и 3 от заповед № 403н и списъка с лекарства, се получава следната картина.

• Отпускането на наркотични и психотропни лекарства може да се извършва само от аптеки и аптечни пунктове, които имат съответния лиценз.
• Почивка на останалите лекарства с рецептасе извършват от аптеки, аптечни пунктове и индивидуални предприемачи (разбира се, тези с лиценз за фармацевтични дейности - това пояснение ще се счита за прието по подразбиране и пропуснато).
• Отпускането на имунобиологични лекарства по рецепта се извършва от аптеки и аптечни пунктове. Индивидуалните предприемачи не са споменати в тази разпоредба на параграф 3, което означава, че те не могат да отпускат лекарства от тази група, на което ви съветваме да обърнете специално внимание.

По принцип в ред № 403n процедурата за отпускане на лекарства за IBP е предписана отделно, което не е в ред 785. Това ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.

IBLP може да бъде освободен, ако са изпълнени две условия. Първо, ако купувачът има специален термоконтейнер, в който може да се спазва необходимия начин на транспортиране и съхранение на тези термолабилни лекарства. Второто условие е обяснение (от фармацевта на купувача) за необходимостта от доставка на това лекарство на медицинска организация, въпреки факта, че може да се съхранява в споменатия контейнер за не повече от 48 часа.

Нека припомним в тази връзка, че тази темасъщо се регулира от подточка 8.11.5 от Санитарно-епидемиологичните правила „Условия за транспортиране и съхранение имунобиологични препарати"(SP 3.3.2.3332–16), които са одобрени с Резолюция на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19. Той задължава аптечния служител да инструктира купувача за необходимостта от спазване на „студена верига“ при транспортиране на IBP.

Фактът на тази инструкция се записва с маркировка върху опаковката на лекарството, рецептата или друг придружаващ документ. Знакът се удостоверява с подписа на купувача и главния служител (или друг представител на аптечната организация) и включва датата и часа на отпускане. SanPiN обаче не уточнява, че времето в в такъв случайтрябва да се въведе в часове и минути.

Нарушение на вторичното

С измененията и допълненията на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.

Заповед № 403н, която го замени със списък на лекарствата в тази насока, е по-конкретна и по-съобразена със съвременните изисквания, медицинската практика и изискванията на потребителите. Параграф 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствен продукт в първична опаковка се допуска в случаите, когато посоченото в рецептата или изисквано от потребителя количество от лекарството (при отпускане без рецепта) е по-малко. отколкото количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, в новата заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n няма разпоредба, че в случай на нарушение на второстепенното лекарство трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната серия, срок на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който се определя със заповед № 785.

Какво означава това на практика? Да приемем две ситуации: първа - лекарство Х таблетки (или дражета) № 56, първична опаковка - блистер; второто е лекарство N таблетки No56, във флакон. И в двата случая възниква въпросът за отпускането му на пациента, който е представил на началника на кабинета рецепта, на която са изписани да речем 28 таблетки или 42 таблетки (дражета).

Ясно е, че в първия случай това е приемливо, тъй като е възможно да се отпуснат 28 или 42 таблетки, без да се счупи първичната опаковка (блистер), а във втория случай е неприемливо, тъй като първичната опаковка в тази ситуация е бутилка , като нарушаването му е строго забранено. Така че брояйте таблетки или дражета от бутилката, както правят в някои аптеки чужди държави, нашите лидери нямат права.

"Лекарството е пуснато"

Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за формулярите за рецепти и списъка на лекарствата, отпуснати върху тях. По-специално, наркотичните и психотропните лекарства от списък II се отпускат с помощта на формуляр № 107/u-NP, с изключение на наркотичните и психотропните лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Съгласно формуляр № 148–1/у-88 се издават:

• Психотропни лекарства от списък III;
• наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;
• лекарства, включени в списъка на лекарствата, подлежащи на PCU, с изключение на тези лекарства, които се отпускат във формуляр № 107/u-NP;
• лекарства, които имат анаболна активност и са класифицирани като анаболни стероиди съгласно препоръчаната от Световната здравна организация анатомо-терапевтично-химична класификация (ATC) (код A14A);
• лекарства, посочени в параграф 5 от „Редата за отпускане на лица на лекарства, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества“ (заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 май 2012 г. № 562n);
• препарати, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II, и други фармакологично активни вещества в доза, която не надвишава най-високата единична доза, и при условие че този комбиниран лекарствен продукт не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.

Списъкът с други лекарства с рецепта, както е известно, се отпуска във формуляр № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е разрешено да се определи срокът на валидност на рецептурната форма № 107-1/u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество от лекарството за предписване на рецепта, установено в Приложение №. 2 от настоящата заповед.

Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта за списък с лекарства, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.

Когато е закупено максималното количество, посочено в рецептата, то трябва да бъде подпечатано с „Отпуснато“. А еднократно отпускане на цялото количество, съгласно същата алинея, е разрешено само със съгласието на лекаря, изписал тази рецепта.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед № 403n на Министерството на здравеопазването установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат“) и съхранява:

в рамките на 5 години рецепти за:

• наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (съгласно изходящ 785-ти ред, те се съхраняват в продължение на 10 години);

в рамките на 3 години рецепти за:

• лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка (съгласно формуляри № 148–1/u-04 (l) или № 148–1/u-06 (l));
• комбинирани лекарства, съдържащи наркотични вещества или психотропни вещества, включени в списъци II и III, произведени в аптека, лекарства с анаболно действие, лекарства, подлежащи на PCU;

в рамките на 3 месецарецепти за:

• лекарства в течна лекарствена форма, съдържаща повече от 15% етилов алкохол от обема на готовия продукт, други лекарства, класифицирани от АТС като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и седативи (код N05C), антидепресанти (код N06A ) и не подлежи на PCU.

Обърнете внимание, че поръчка 785 не съдържа тази група рецепти за тримесечно съхранение.

Заповед № 403н на МЗ не мина без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Разгласената наскоро от медиите тема за борбата със злоупотребата с алкохолосъдържащи лекарства в аптеките е отразена и в новата заповед за реда за отпускане на лекарства. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.

За да не ви хванат

Процедурата за отпускане на неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.

Съгласно този параграф, когато лечебна ваканцияфармацевтът информира купувача не само за режима и дозите, но и за правилата за домашно съхранение и взаимодействията с други лекарства.

На теория това означава следното. Фармацевтичният инспектор може да се приближи до първата маса под прикритието на обикновен купувач - така да се каже, да направи пробна покупка. И ако главният капитан, отпускайки лекарството, не го информира, например, това това лекарствотрябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C или няма да пита дали приема дадено времедруги лекарства, тогава инспекторът може да „свали маската“ и да състави акт за административно нарушение. Така че нормата в параграф 16 е сериозна и тежка. И, разбира се, това изисква главният капитан да е задълбочено запознат със сложната и обемна тема за лекарствените взаимодействия.

Параграф 17 от Наредба № 403н, както е изменена, съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да скриване на информация за наличието на лекарства с по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323 Федерален закон „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за процедурата по отпуск.

Това бяха обяснения на заповед № 403н, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание Katren-Style за тях и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата Наредба № 403 от Министерството на здравеопазването.

На 5 октомври на нашия уебсайт ще се проведе уебинар на д-р Лариса Гърбузова. Sc., доцент, Катедра по управление и икономика на фармацията, Северозападен държавен университет медицински университет(Санкт Петербург), посветен, а на 25 октомври изпълнителният директор на Националната фармацевтична камара Елена Неволина по същата тема. Регистрирайте се и за двата уебинара.

Материали по заповед на Министерството на здравеопазването № 403n.

Нормите за отпускане на лекарства са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 1175. Нормите за предписване и отпускане на етанол (етилов алкохол, медицински антисептичен разтвородобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. № 785 „За процедурата за отпускане на лекарства“.

Тарифите за предписване и отпускане на лекарства могат да бъдат увеличени с следните случаи:

1. Броят на предписаните наркотични и психотропни лекарства от списъци II и III на списъка, други лекарства, подлежащи на предметно-количествен запис, при предоставяне на палиативни грижи на пациенти може да бъде увеличен не повече от 2 пъти спрямо максимално допустимия брой лекарства за рецепта на рецепта или препоръчителния брой лекарства, които трябва да бъдат предписани на рецепта.

2. Рецепти за лекарства, изписани на рецептурни формуляри Формуляр N 148-1/u-04 (l) и Формуляр N 148-1/u-06 (l), са валидни един месец от датата на предписване. Рецепти за лекарства, изписани на рецептурни формуляри Формуляр N 148-1/u-04 (l) и Формуляр N 148-1/u-06 (l), за граждани, достигнали пенсионна възраст, инвалиди от първа група и деца с увреждания са валидни три месеца от датата на издаване. За лечение на хронични заболявания на тези категории граждани могат да се издават рецепти за лекарства за курс на лечение до 3 месеца.

3. Когато медицинският работник предписва рецепти за готови лекарствени продукти и индивидуално произведени лекарствени продукти за пациенти с хронични заболявания на рецептурни формуляри на формуляр N 107-1/u, е разрешено да се определи срокът на валидност на рецептата в рамките на една година. и надвишава препоръчаното количество от лекарствения продукт за предписване по една рецепта. При изписването на такива рецепти медицинският специалист прави бележка „За болен с хронично заболяване“, посочва срока на валидност на рецептата и периодичността на отпускане на лекарствата от аптеката или индивидуален предприемач, притежаващ лиценз за фармацевтични дейности (седмични, месечни и други периоди), заверява тази инструкция със своя подпис и личен печат, както и с печата на медицинска организация „За рецепти“.

4. Рецепти за производни на барбитуровата киселина, ефедрин, псевдоефедрин в чиста формаи в смес с други лекарства, лекарства с анаболна активност, комбинирани лекарства, съдържащи кодеин (неговите соли) за лечение на пациенти с хронични заболявания, могат да се предписват за курс на лечение до два месеца. В тези случаи рецептите са с надпис „За специални цели“, отделно подписани от медицинския работник и печат на медицинската организация „За рецепти“.

5. В съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 785 доставката на етилов алкохол се извършва:

По рецепти, изписани от лекари с надпис „За прилагане на компреси“ (посочено необходимо разрежданес вода) или “За обработка на кожи” - до 50 грама в чист вид;

По лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа;

По рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис "За специални цели", отделно заверени с подпис на лекаря и печат на лечебното заведение "За рецепти", за пациенти с хроничен ходзаболявания - до 100 грама в смес и в чист вид.

- Може ли да се дозират прахове по тази рецепта No30, No40?

№ 30 - да, № 40 - не, тъй като разходът за ефедрин хидрохлорид е 0,6 g (заповед № 1175).

Задача No15

Аптеката получи следните лекарства: морфин 1% 1,0 № 5, калиев перманганат пор 3,0, теофедрин N таб. Към кои групи от правна гледна точка трябва да се класифицират тези лекарства? Процедурата за попълване на рецепта за морфин 1% 1.0 № 5, срокът на валидност и срокът на годност на рецептата в аптеката. Какви документи трябва да се използват за регистриране на получените лекарства? Изисквания за организиране на съхранението на тези лекарства. Нормативна обосновка.

Морфин 1% 1,0 № 5 - съгласно PP № 681, е включен в списък II на NS и PV, чиято циркулация в Руската федерация е ограничена и за които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация Федерация и международни договори на Руската федерация.

Морфинът се предписва на формуляр за рецепта, формуляр 107-1 / np, в съответствие със Заповед № 54 n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Изработено на хартия Розов цвятс водни знаци. Рецептурната бланка трябва да бъде попълнена четливо, ясно, с мастило или с химикал. Не се допускат корекции при попълване на рецептурната бланка. Рецептурната бланка се подпечатва с печата на медицинската организация (посочва пълното наименование на медицинската организация, нейния адрес и телефон) и датата на издаване на рецептата за наркотичното (психотропното) лекарство.В редовете „Пълно име на пациентът" и "Възраст" се посочва пълното фамилно име, име, бащино име (фамилия - ако има) на пациента, неговата възраст (брой навършени години). В реда "Серия и номер на задължителната полица здравна осигуровка" се посочва номерът на задължителната здравноосигурителна полица на пациента. На ред "Номер на амбулаторния картон (история на развитието на детето)" се посочва номерът на амбулаторния картон (история на развитието на детето). На ред " F.I.O. лекар (фелдшер, акушерка)" посочва пълното фамилно име, собствено име, отчество (последното - ако има) на лекаря (фелдшер, акушерка), който е написал рецептата за наркотично (психотропно) лекарство. В реда "Rp: " На латинскисе посочва наименованието на наркотичното (психотропното) лекарство (международно непатентно или химическо, или при липса на такива - търговско наименование), неговата дозировка, количество и начин на приложение.Едно наименование на наркотичното (психотропно) лекарство се изписва на едно формуляр за рецепта. Количеството наркотично (психотропно) лекарство, предписано на рецептурна бланка, се посочва с думи. Методът за приемане на наркотично (психотропно) лекарство е посочен на руски или национални езици. При посочване на метода за приемане на наркотично (психотропно) лекарство е забранено да се ограничава до общи инструкции, като „Вътрешно“, „Известно“ Рецептата за наркотично (психотропно) лекарство се заверява с подпис и личен печат на лекаря, подпис на управителя (заместник-управител или управител структурна единица) медицинска организация (посочвайки неговото фамилно име, собствено име, бащино име (последното - ако има такова)), както и кръгъл печат на медицинската организация, чийто отпечатък трябва да идентифицира пълното име на медицинската организация. В реда „Марка на аптечната организация за отпускане“ се поставя маркировка от аптечната организация за отпускане на наркотично (психотропно) лекарство (с посочване на наименованието, количеството на отпуснатото наркотично (психотропно) лекарство и датата на неговото отпускане) , на лекарството се удостоверява с подписа на служителя на аптечната организация, който е отпуснал наркотичното (психотропно) лекарство (с посочване на неговото фамилно име, собствено име, бащино име (последното - ако има такова)), както и кръглия печат на аптечната организация, чийто отпечатък трябва да идентифицира пълното наименование на аптечната организация. Валидността на рецептата е 5 дни, срокът на годност в аптеката е 10 години.

Правила за съхранение на НС и ПВодобрен от GD на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № 1148. Съхранението на НС и ПВ се извършва от юридически лица, които притежават лиценз за дейност, свързана с обращение на НС и ПВ, както и право да ги съхраняват (наричани по-долу юридически лица). в изолирани помещения, специално оборудвани с техника и технически средстваохрана (наричани по-нататък помещения), и в местата за временно съхранение.Помещенията са разделени на 4 категории . За помещения от всяка категория са установени основни изисквания за оборудването им с инженерно-техническо оборудване за сигурност, както и за условията за съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества в тях. В категория 2 попадат помещенията на фармацевтичните заведения , предназначени за съхранение на месечен запас от NS и PV, използвани за медицински цели.Помещенията от 2-ра категория са оборудвани с алармени системи, състоящи се от най-малко 2 линии на защита и алармена система с изход на сигнали към централния контролен пулт на полицейско управление частна охранас органа на вътрешните работи на Руската федерация, а ако такава връзка не е възможна - със сигнален изход към охранителния пост. Входна вратапомещението може да бъде изработено от метал, дърво (подсилено с тапицерия от 2 страни с ламарина или метални плочи) или от друг материал, който осигурява клас на защита от разрушителни влияния най-малко 3. Входната врата има най-малко 2 заключващи устройства от 3-ти клас на защита срещу разрушителни влияния.Вратата на входа на помещението е защитена с вътредопълнителна метална решетъчна врата със заключващо устройство, имаща клас на защита от разрушителни влияния най-малко 2, изработена от стоманена армировка.На прозоречните конструкции на 1-вия и последния етаж се монтират метални решетки от стоманени пръти от вътрешната страна или между рамките или щори, еквивалентни по здравина на метални решетки. Прозоречните конструкции трябва да имат клас на защита срещу разрушителни влияния най-малко 3. Наркотичните вещества и психотропните вещества се съхраняват в заключени сейфове с най-малко 4 клас устойчивост на взлом или метални шкафове. В помещенията свързани с до 4-та категория , наркотични вещества и психотропни вещества се съхраняват в заключени насипни или прикрепени към подови (стенни) сейфове най-малко от клас 3 устойчивост на взлом. Сейф с тегло под 1000 килограма се закрепва към пода или стената или се вгражда в стената с помощта на котва. В други места за временно съхранение наркотичните вещества и психотропните вещества се съхраняват в заключени сейфове от най-малко клас 1 устойчивост на взлом или метални или контейнери, изработени от други материали с висока якост.

В съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 397 n „За одобряване на специални условия за съхранение на NS и PV, регистрирани по предписания начин в Руската федерация като лекарства, предназначени за медицинска употреба в аптеките , лечебни заведения, изследователски и образователни организации и организации за търговия на едро с лекарства" Съхранението на фармацевтични вещества от наркотични и психотропни лекарства в аптеките трябва да се извършва в ленти, посочващи най-високите единични и най-високите дневни дози. Съхранението на наркотични и психотропни лекарства, използвани през работния ден в помощни стаи и рецептурни отдели на аптеки, в класни стаи на образователни организации, както и в лаборатории на изследователски организации, се извършва в сейфове (контейнери) на тези помещения или отдели. В края на работния ден наркотичните и психотропните лекарства трябва да бъдат върнати на мястото на основно съхранение на наркотични и психотропни лекарства. Разрешено е съхраняването на наркотични и психотропни лекарства, които изискват защита от повишена температура, в аптеки, медицински и превантивни институции, изследователски, образователни организации и организации за търговия на едро с лекарства: в помещения от 1-ва и 2-ра категория, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност - в заключени хладилници (хладилници) или в специална зона за поставяне на хладилници (хладилни камери), отделени от основното складово пространство с метална решетка със заключваща се решетъчна врата, в помещения от 4-та категория - в термоконтейнери, разположени в сейфове; в местата за временно съхранение - в термоконтейнери, поставени в сейфове, или в контейнери от метал или други високоякостни материали, поставени в термоконтейнери.

Със заповедта на ръководителя на юридическото лице се назначават лица, отговорни за съхранението на НС и ПВ, упълномощени да работят с НС и ПВ, и се установява редът за съхраняване на ключове от сейфове, метални шкафове и помещения, както и тези, използвани за запечатване. (запечатване) пломби и запечатващи устройства Списък на лицата, които имат право на достъп до помещенията, се утвърждава със заповед на ръководителя на юридическото лице.

в съответствие с изискванията на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства.” Лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Задача No16

Аптеката на медицинска организация получи заявление от хирургично отделениеза инжекционен разтвор на магнезиев сулфат 25% - 10,0 в ампули и инжекционен разтвор на промедол 1% - 1,0 в ампули.

- към кои групи принадлежат тези лекарства от регулаторна гледна точка?

- въз основа на какви документи аптеката отпуска такива лекарства на отделите?

Каква е процедурата за попълване на изискванията за фактура за получаване на тези лекарства от отдели на медицинска организация?

- Посочете срока на годност на изискванията за фактура за тези лекарства в аптеката на медицинската организация.

- кой от персонала на Московска област има право да получи инжекционен разтвор на промедол 1% - 1,0?

Как се документира разрешението на организацията да работи с инжекционен разтвор на промедол 1% - 1.0 и как се допуска персоналът да работи с това лекарство?

От нормативна и правна позиция: разтворът на магнезиев сулфат принадлежи към други лекарства, отпускани по лекарско предписание; промедол за инжектиране - NS списък II в съответствие с RF RF № 681;

В съответствие със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 110, за осигуряване на диагностичния и лечебния процес, медицинските организации получават лекарства от аптечна организация съгласно изискванията за фактури, одобрени по предписания начин. Фактурата за получаване на лекарства от аптечните организации трябва да има печат, кръгъл печат на медицинската организация и подпис на нейния ръководител или неговия заместник по лечение. Фактурата за търсене посочва номера, датата на изготвяне на документа, подателя и получателя на лекарствения продукт, наименованието на лекарствения продукт (с посочване на дозировката, формата на освобождаване (таблетки, ампули, мехлеми, супозитории и др.), вида на опаковката (кутии, бутилки, туби и др.), начин на приложение (за инжектиране, за външно приложение, перорално приложение, капки за очии т.н.), броя на заявените лекарства, количеството и цената на отпуснатите лекарства. Имената на лекарствата се изписват на латиница. Изискванията към фактурите за лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се изписват на отделни формуляри за изисквания към фактури за всяка група лекарства. Искания и фактури от структурно звено на медицинска организация (кабинет, отдел и др.) За лекарства, изпратени до аптечна организация, се съставят по предписания начин, подписват се от ръководителя на съответното звено и се издават с печат на медицинския организация. При предписване на лекарствен продукт за отделен пациент допълнително се посочват неговото фамилно име и инициали и номер на медицинската история. Изискванията за отровни лекарства, в допълнение към подписа на зъболекаря или зъболекаря, трябва да имат подпис на ръководителя на институцията (отдела) или неговия заместник и кръглия печат на медицинската организация.

В аптечните организации изискванията за фактури на лечебните заведения за отпускане на наркотици и психотропни вещества от списъци II и III се съхраняват 10 години, за отпускане на други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане - 3 години, за други групи на лекарства лекарства - в рамките на една календарна година. Заявки-фактури на медицински организации трябва да се съхраняват в аптечна организация при условия, осигуряващи безопасност, подвързани и запечатани и съставени в томове, посочващи месеца и годината. След изтичане на срока на съхранение изискванията на фактурите подлежат на унищожаване в присъствието на членове на комисията, създадена в аптечната организация, за което се съставят актове на одобрения формуляр.

Освобождаването на NS и PV в Московска област се извършва от служители на Московска област, чийто списък е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 330, те включват: ръководители. лекар, началник на отделение, заместник-началник на отделение, старши медицински специалист. сестра. Допускането на лица до работа с NS и DP, прекурсори, включени в таблица 1 от списък IV, се определя от RF PP № 892 „За одобряване на правилата за допускане на лица до работа с NS и DP, както и до дейности свързани с циркулацията на прекурсори на NS и DP.“ Приемът се извършва от ръководителя на организацията и включва:

1. запознаване на лицата със законодателството на Руската федерация относно NS и PV;

2. издаване на заповед за допускане на лица до работа с НС и ДС, както и дейности, свързани с оборота на прекурсори на НС и ДС.

3. сключване на ТД, включваща взаимни задължения на организацията и лицето, свързани с оборота на НС и ДС и техните прекурсори. Забранени за работа:

Под 18 години;

Които имат непогасена или непогасена присъда за престъпления със средна тежест, тежки и особено тежки престъпления;

Които имат непогасена или непогасена присъда за престъпления, свързани с незаконен трафик NS и PV и техните прекурсори;

Пациенти с наркомания, злоупотреба с вещества и хрон. алкохолизъм;

Признат по установения ред за негоден за извършване на работа, свързана с циркулацията на NS и PV.

За да получи информация за лицата, регистрирани за работа с NS и PV, ръководителят на организацията:

1. дава на лицето направление за лечение в Московска област. преглед и задължителен психиатричен преглед (за НС и ПВ).

2. изпраща заявление до органите на ФСКН с приложение на анкетни карти на служителите за получаване на заключение, че служителите нямат непогасени или незаличени присъди за престъпления със средна тежест, тежки и особено тежки престъпления, за престъпления, свързани с незаконен трафик на НС и DS и техните прекурсори.

Ако няма основания за допускане на лице до работа с НС и ПВ, ръководителят издава съответна заповед и сключва ТД. Срокът на валидност на разрешението на дадено лице за работа с NS и PV е ограничен до срока на валидност на TD.

Задача No17.

Аптеката на Московска област получи заявка от хирургичния отдел за разтвор на промедол 1% 1,0 в ампули.

- Към коя група лекарства принадлежи от правна гледна точка разтворът промедол?

Каква е процедурата за обработка на изискванията за фактури за отдели на медицинска организация за получаване на това лекарство?

- кой от служителите на Министерството на отбраната има право да получава такива лекарства?

- кой е отговорен за наблюдението на съхранението и употребата на такива лекарства в отделите на Министерството на отбраната?

- особености на отчитане на данни за лекарства, отчитане.

Promedol принадлежи към NS и PV от списък II съгласно Наредба № 681 на РФ. От персонала на здравните заведения правото на получаване на NS и PV се възлага на изпълнителен(утвърдени за работа с НС и ПВ), упълномощени за това със заповед на ръководителя на лечебното заведение (главен лекар, началник отделение, зам. началник отделение, главна сестра) съгласно заповед № 330.

Контролът върху съхранението на NS и PV в подразделенията на здравните заведения се възлага на длъжностно лице, упълномощено за това със заповед на ръководителя на здравното заведение (ръководител на отдел).Със заповед на ръководителя на здравното заведение , се определят лица, отговорни за съхранението на НС и ПВ, упълномощени да работят с НС и ПВ, като се установява редът за съхранение на ключове от каси, метални шкафове и помещения, както и печати и запечатващи устройства, използвани за запечатване. Списъкът на лицата, които имат право на достъп до помещенията, се утвърждава със заповед на ръководителя на здравното заведение (Правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. № 1148 „За реда за съхранение на NS и PV“.

Заповед 397n - За одобряване на специални изисквания за условия на съхранение на NS и PV, регистрирани по предписания начин в Руската федерация като лекарства, предназначени за медицинска помощ в аптеки, здравни заведения, изследователски институции, сметка. Организации, организации за търговия на едро с лекарства.

Промедол 1% 1,0 – подлежи на PKU като NS List II в „Дневник за регистриране на сделките, свързани с оборота на NS и PV”.

Правилата за поддържане и съхранение, както и формите на специални дневници за регистриране на транзакции, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества, са одобрени с Указ на правителството на Руската федерация от 4 ноември 2006 г. № 644 „Относно редът за подаване на информация за дейностите, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества, и регистрацията на сделки, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества” (с измененията).

В количествено отношение наркотичните вещества от списък II, психотропните вещества от списък II и III се вземат предвид в специална „Дневник за регистрация на сделки, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества“ .

Юридическите лица, както и техните подразделения, извършващи дейности, свързани с разпространението на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, са длъжни да поддържат регистрационни дневници във формата, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 4 ноември 2006 г. № 644 (с измененията).

Регистрацията на транзакциите, свързани с разпространението на наркотици и психотропни вещества, се извършва за всяко наименование на наркотици и психотропни вещества на отделен, разширен лист от регистрационния дневник или в отделен регистрационен дневник.

Всички операции, които водят до промени в количеството и състоянието на наркотичните и психотропните вещества, се вписват в регистрационния дневник. В аптеките това ще са операции по получаване и потребление на наркотични и психотропни вещества, както под формата на вещества, така и под формата на промишлено произведени лекарства. В този случай мерните единици ще бъдат различни (грамове, бутилки, ампули, лепенки, таблетки и др.). Регистрационните книги трябва да бъдат подвързани, номерирани и подпечатани с подписа на ръководителя на юридическото лице и печата на юридическото лице. При необходимост по решение на органа Изпълнителна властна съставния субект на Руската федерация се определя от органа, който удостоверява „Дневник за регистрация на сделки, свързани с разпространението на наркотични и психотропни вещества“.

Ръководителят на юридическо лице назначава лица, отговорни за поддържането и съхраняването на регистрационните дневници, включително в отделите.

Вписванията в дневниците се извършват от лицето, отговорно за поддръжката и съхранението им, с химикал (мастило) в хронологичен редведнага след всяка операция за всяко наименование на наркотично или психотропно вещество въз основа на документи, потвърждаващи завършването на тази операция. Документи или копия от тях, потвърждаващи извършването на сделка с наркотично или психотропно вещество, заверени по предписания начин, се съхраняват в отделна папка, която се съхранява заедно със съответния регистрационен дневник.

В регистрационните дневници се посочват имената на наркотичните вещества и психотропните вещества в съответствие с одобрения списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори. с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. № 681 (с измененията) и други наименования на наркотични вещества и психотропни вещества, под които са получени от юридическо лице. Въвеждат се списъци с имена на наркотични вещества и психотропни вещества, регистрирани като лекарства (международни непатентни, патентовани, оригинални наименования или, при липса на такива, химични наименования). Федерална службаза надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие в държавния регистър на лекарствата.

Номерирането на записи в регистрационните дневници за всяко наименование на наркотично или психотропно вещество се извършва в рамките на една календарна година във възходящ ред на номерата. Номерирането на записи в новите дневници започва със следния номер последно числов завършени дневници. Страниците от регистрационните дневници, които не се използват през текущата календарна година, се задраскват и не се използват през следващата календарна година.

Вписването в дневниците за всяка извършена сделка се удостоверява с подписа на лицето, отговорно за поддържането и съхранението им, с посочване на фамилията и инициалите.

Корекциите в регистрационните дневници се удостоверяват с подписа на лицето, отговорно за поддържането и съхранението им. Не се допускат изтривания и незаверени корекции в дневниците.

Юридическите лица извършват месечна инвентаризация на наркотици и психотропни вещества по установения ред, като сравняват действителната им наличност със счетоводни данни (счетоводни салда). Регистрационните дневници трябва да отразяват резултатите от инвентаризацията на наркотични и психотропни вещества.

Инвентаризацията на наркотични вещества и психотропни вещества се извършва в съответствие с изискванията на член 38 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. № 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“, Заповед на Министерството на финансите на Русия от 13 юни 1995 г. № 49 „За одобряване методически указанияотносно инвентаризацията на имуществото и финансовите задължения“, Резолюция на Държавния статистически комитет на Русия от 18.08.1998 г. № 88 „За утвърждаване на унифицирани форми на първична счетоводна документация за записване на касови операции, записване на резултатите от инвентаризацията“ и заповед на СССР Министерство на здравеопазването от 01.08.1988 г. № 14 „За одобряване на специализирани (вътрешни ведомствени) форми на първично счетоводствоза аптеки на самоиздръжка”, със създаване на инвентаризационна комисия, с изготвяне на описни инвентарни ведомости. В дневника за регистриране на сделки, свързани с движението на наркотични и психотропни вещества, се прави бележка за извършената инвентаризация (дата на инвентаризация, номер на съвпадащия лист или инвентарен списък).

Съгласно член 38 от Федералния закон от 01.08.1998 г. № 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“, информация за несъответствия в баланса или несъответствие между балансовите данни и резултатите от инвентаризацията, извършена в тридневен период след установяването им се довеждат до знанието на органите за контрол върху обращението на наркотични и психотропни вещества.

Несъответствията или несъответствията в резултатите от съгласуването на прекурсорите се довеждат до знанието на съответния териториален орган на Федералната служба за контрол на наркотиците на Руската федерация в рамките на 10 дни от момента на идентифицирането им.

Регистърът на наркотичните и психотропните вещества се съхранява в метален шкаф (сейф) в технически укрепено помещение. Ключовете от металния шкаф (сейфа) и технически укрепеното помещение се съхраняват от лицето, отговорно за поддържането и съхраняването на регистрационния дневник.

Попълнените регистрационни дневници, заедно с документи, потвърждаващи извършването на сделки, свързани с разпространението на наркотични и психотропни вещества, се предават в архива на юридическо лице, където се съхраняват 10 години след последното вписване в тях. След посочения срок регистрационните дневници подлежат на унищожаване по акт, утвърден от ръководителя на юридическото лице.

Правилата за подаване на отчети на юридически лица за дейности, свързани с циркулацията на NS и PE, са одобрени от PP на RF от 04.11.06 № 644, изменени от LE - притежатели на лицензи за извършване на дейности, свързани с циркулацията на NS и ПП са длъжни да отчитат количеството на всяко произведено, произведено, внесено (изнесено), освободено и продадено НВ и ФВ, както и наличностите им към 31 декември на отчетната година.

Аптеки и имащи аптеки, здравни заведения, които извършват по предписания начин производството на лекарства, съдържащи НС и ПИ, отпускането и продажбата на НС и ПИ, представят ежегодно не по-късно от 15 февруари на съответните териториални органи на Федералната служба на Руската федерация за контрол на наркотиците във формата съгласно Приложение № 6:

· годишен докладза броя на произведените, освободени и продадени НС и ФВ;

Количеството и запасите от НС и ФВ са посочени в отчетите по отношение на токаНС и ПВ.

Изписване на лекарства и обработка на рецепти и изисквания към фактури, одобрени със заповед 1175.

Задача No18

В аптеката е получена рецепта за приготвяне на смес със следния състав:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex.................. 10,0

ПОРЪЧКА
ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВА

(изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302, от 13 октомври 2006 г. N 703, от 12 февруари 2007 г. N 109, от 6 август 2007 г. N 521, Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n)

I. Общи положения

1.1. Тази процедура определя изискванията за отпускане на лекарства от аптеките (организациите)<*>независимо от организационно-правната форма, формата на собственост и ведомствената принадлежност.

1.2. Лекарствените продукти, включително наркотици, психотропни, мощни и токсични вещества, регистрирани в Руската федерация по установения ред, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

1.3. Лекарствата се отпускат по лекарско предписание и без лекарско предписание от аптеки (организации), лицензирани за фармацевтична дейност.

1.4. Предписаните от лекар лекарства подлежат на отпускане от аптеките и аптечните пунктове.

Лекарства в съответствие със Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 септември 2005 г. N 578 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 септември , 2005 N 7053) (наричани по-нататък Списъкът на лекарствата, отпускани без лекарско предписание) подлежат на продажба от всички аптеки (организации)<*>.

<*>Аптеки, аптечни пунктове, аптечни павилиони, аптечни магазини.

1.5. За непрекъснато захранваненаселение с лекарства, аптеките (организациите) са длъжни да разполагат с минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312.

от 29.04.2005 г. N 312 от 15.09.2010 г. N 805n

II. Общи изисквания за отпускане на лекарства

2.1. Всички лекарства, с изключение на тези, включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеки (организации) само по рецепти, попълнени по предписания начин на формуляри за рецепти на съответните счетоводни форми.

2.2. Съгласно рецепти, написани на формуляри за рецепти, чиито форми са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110, аптеките (организациите) отпускат: от 06.08.2007 г. N 521)

Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (Сборник на законодателството на Руската федерация). Руската федерация, 1998, N 27, член 3198; 2004, № 8, член 663; № 47, член 4666) (наричан по-долу списък), изписани на специални формуляри за рецепта за наркотично лекарство;

Психотропни вещества, включени в Списък III на Списъка, предписани на рецептурни бланки, формуляр N 148-1/у-88;

Във връзка със загубата на сила на Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23.08.99 N 328, трябва да се ръководи от Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 02.12.2007 N 110 се приема на негово място

Други лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане в аптеки (организации), организации за търговия на едро с лекарства, лечебни заведения и частнопрактикуващи лекари, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура (наричани по-долу други лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена регистрация) регистрация), изписани на рецептурни бланки, формуляр N 148-1/u-88; (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

Лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер) при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право да получават държавна социално подпомагане, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 18 септември 2006 г. N 665 (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 септември 2006 г. N 8322) (наричани по-долу лекарства, включени в Списъкът на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер) ), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка, предписани на формуляри за рецепта на формуляр N 148-1/u-04 (l)) и формуляр N 148-1/u-06 (l); (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109, от 6 август 2007 г. N 521)

Във връзка със загубата на сила на Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28 септември 2005 г. N 601, трябва да се ръководи от Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 18 септември 2006 г. N 665 приет на негово място

Анаболни стероиди, изписани на рецептурни бланки, форма N 148-1/u-88;

Други лекарства, които не са включени в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, предписани на рецептурни формуляри, формуляр N 107/u.

2.3. Рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, са валидни пет дни.

Рецепти за психотропни вещества, включени в списък III от списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболен стероидвалиден за десет дни. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

Рецепти за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, с изключение на рецептите за наркотични и психотропни вещества, включени в Списък II на Списък, за психотропни вещества, включени в списък III от списъка, за други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, за анаболни стероиди са валидни един месец. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

Рецептите за други лекарства са валидни два месеца от датата на издаването им и до една година в съответствие с параграф 1.17 от Инструкциите за реда за предписване на лекарства и издаване на рецепти и изисквания за фактури, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 (наричани по-долу Инструкциите). (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. N 521)

2.4. На аптечните заведения (организации) е забранено да отпускат лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, докато рецептите са били на отложено обслужване.

2.5. Лекарствата се отпускат от аптеки (организации) в количествата, посочени в рецептата, с изключение на лекарства, чиито норми на отпускане са посочени в параграф 1.11 от Инструкциите и Приложение № 1 към Инструкциите. (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302, от 6 август 2007 г. N 521)

Лекарствата, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори и включени в списъка на лекарствата, отпускани без рецепта, подлежат на отпускане от аптеките в количества не повече от 2 опаковки на потребителя. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109)

2.6. При отпускане на лекарства по лекарско предписание служител на аптечна институция (организация) прави бележка върху рецептата за отпускането на лекарството (име или номер на аптечната институция (организация), име и дозировка на лекарството, количество отпуснат, подпис на дозатора и дата на отпускане).

2.7. Ако в аптечната институция (организация) има лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптечната институция (организация) може да реши да отпусне наличните лекарства на пациента, ако дозата на лекарството е по-малка от дозировката, посочена в лекарското предписание, като се вземе предвид преизчисляването за курсова доза.

Ако дозировката на лекарствен продукт, наличен в аптечна институция (организация), надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарствения продукт на пациента се взема от лекаря, който е написал рецептата.

На пациента се предоставя информация за промяна на единичната доза на лекарството.

2.8. В изключителни случаи, ако е невъзможно аптечната институция (организация) да изпълни предписанието на лекар (фелдшер), се допуска нарушение на вторичната фабрична опаковка.

В този случай лекарственият продукт трябва да бъде отпуснат в аптечна опаковка със задължително посочване на наименованието, фабричната партида, срока на годност на лекарствения продукт, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки и предоставяне на пациента на друга необходима информация ( инструкции, листовка и др.).

Не се допуска манипулиране на оригиналната фабрична опаковка на лекарствата.

2.9. При отпускане на лекарства по лекарско предписание с валидност една година, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва името или номера на аптечната институция (организация), подпис на служителя на аптечната институция (организация), количество отпуснато лекарство и дата на отпускане.

Когато пациентът следва да се свърже с аптечна институция (организация), се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. След изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Рецептата е невалидна“ и се оставя в аптечната институция (организация).

2.10. В изключителни случаи (пациентът напуска града, невъзможността редовно да посещава аптечна институция (организация) и др.), Фармацевтичните работници на аптечната институция (организация) имат право да извършват еднократно отпускане на лекарство, предписано от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение за два месеца, с изключение на лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

2.11. Ако аптечната институция (организация) не разполага с лекарствен продукт, предписан от лекар, с изключение на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер), както и други лекарствени продукти, отпускани безплатно срещу заплащане или с отстъпка, служителят на аптечната институция (организация) може да извърши неговата синонимна замяна със съгласието на пациента.

При отпускане на лекарствен продукт, включен в Списъка на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и друг лекарствен продукт, отпускан безплатно или с отстъпка, служител на аптечна институция (организация) може да направи синоним замяна на лекарствения продукт. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109)

2.12. Рецептите за лекарства с надпис „статим“ (незабавно) се обработват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства с надпис „цито“ (спешно) се обработват в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, включени в минималния набор от лекарства, се обработват в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.13. Рецептите за лекарства, включени в списъка на лекарствата, отпускани по рецепта от лекар (фелдшер) и не включени в минималния набор от лекарства, се обслужват в срок не по-дълъг от десет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

Рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарска комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се обработват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

2.14. Рецепти за лекарства, подлежащи на предметно-количествен запис, списъкът на които е даден в Приложение № 1 към тази Процедура; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболните стероиди остават в аптечната институция (организация) за последващо отделно съхранение и унищожаване след изтичане на срока на съхранение. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

2.15. Аптечната институция (организация) трябва да осигури условия за безопасност на рецептите, оставени за съхранение, които подлежат на предметно-количествен запис, чийто списък е даден в Приложение № 1 към тази процедура; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, продавани безплатно или с отстъпка; анаболен стероид. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

2.16. Срокът на годност на рецептите в аптечна институция (организация) е:

За лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години;

За наркотичните и психотропните вещества, включени в списък II на списък III на списъка - десет години;

За други лекарства, подлежащи на предметно-количествена регистрация, с изключение на наркотичните и психотропните вещества, включени в списък II от списък III на списъка; анаболни стероиди - три години. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

След изтичане на срока на съхранение рецептите подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове, чиято форма е предвидена в приложения № 2 и № 3 към тази процедура.

Редът за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след установените срокове за съхранение, и съставът на комисията за тяхното унищожаване могат да се определят от здравните органи или фармацевтични дейностисубект на Руската федерация.

2.17. Качествени лекарства, закупени от граждани, не подлежат на връщане или замяна съгласно Списъка на нехранителни стоки с добро качество, които не могат да бъдат върнати или заменени за подобен продукт с различен размер, форма, размер, стил, цвят или конфигурация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 4, чл. 482; № 43, чл. 5357; 1999 г., № 41, чл. 4923; 2002 г., № 6, чл. 584; 2003 г., № 29, чл. 2998; 2005 г., N 7, чл. 560).

Не се разрешава повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

2.18. Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествено отчитане; антидепресанти, невролептици; лекарства, съдържащи алкохол промишлено производствосе анулират с печата на аптечната институция (организация) „Отпуснато лекарство“ и се връщат в ръцете на пациента.

За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта.

2.19. Неправилно написаните рецепти се анулират с печат „Рецептата е невалидна“ и се регистрират в дневник, чийто образец е даден в Приложение № 4 към тази Процедура, и се връщат на пациента. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

Информация за всички неправилно предписани рецепти се довежда до знанието на ръководителя на съответното лечебно заведение.

2.20. Аптечните институции (организации) извършват отделно отчитане на лекарствата, включени в списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), отпуснати на граждани, живеещи на територията на съответния субект на Руската федерация, и на граждани, временно пребиваващи в територията на този субект на Руската федерация.

III. Изисквания за доставка на наркотични и психотропни вещества; лекарства, подлежащи на предметно-количествена отчетност; анаболни стероиди

3.1. Лекарствата и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, и психотропните вещества, включени в списък III на списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации).

3.2. Правото да работят с наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, имат само аптечни институции (организации), които са получили съответните лицензи по начина, предписан от законодателство на Руската федерация.

3.3. Отпускането на пациенти на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни институции (организации), които имат право да правят това в съответствие с със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 май 2005 г. N 330 (регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 юни 2005 г. N 6711).

3.4. В аптечна институция (организация) отпускането на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, се извършва от пациенти, назначени в конкретна амбулаторна клиника, която е назначена на аптечната институция (организация).

Възлагането на амбулаторна клиника на аптечна институция (организация) може да се извърши от органа за управление на здравеопазването или фармацевтичния орган на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху оборота на наркотични вещества и психотропни вещества. .

3.5. Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II на списъка, предписани от лекар, се отпускат на пациента или лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по предписания начин.

3.6. Наркотичните и психотропните вещества, включени в Списък II на Списъка и включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и тези, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на изписана рецепта. на специален формуляр за рецепта за наркотично лекарство и рецепта, изписана на формуляр за рецепта N 148-1/u-04 (l).

Психотропни вещества, включени в Списък III на Списъка, други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет, анаболни стероиди, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), както и такива, които се отпускат безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, издадена на рецептурна бланка N 148-1/у-88, и рецептата, изписана на рецептурна бланка N 148-1/у-04 (l). (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

3.7. На аптечните институции (организации) е забранено да раздават наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списък III на списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболни стероиди по ветеринарни рецепти медицински организацииза лечение на животни. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

3.8. Не се допуска отделно отпускане на лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, и други лекарствени продукти, включени в състава на комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта (наричан по-нататък екстемпорален лекарствен продукт).

3.9. Фармацевтът в аптечната институция (организация) при получаване на рецепта за индивидуално изработена лекарствена рецепта е длъжен да отпусне лекарствен продукт, подлежащ на предметно-количествен запис, в половината от най-високата единична доза, ако лекарят предписва лекарствени продукти в доза превишаване на най-високата единична доза. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

3.10. При производството на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане, в съответствие с рецепти, изписани от лекар, фармацевтът на аптечната институция (организация) подписва рецептата за издаване, а фармацевтът на аптечната институция (организация) - при получаване на необходимото количество лекарствени продукти.

3.11. Отделя се етилов алкохол:

По предписания на лекари с надпис „За налагане на компреси“ (с посочване на необходимото разреждане с вода) или „За лечение на кожата“ - до 50 грама в чист вид;

По лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа;

По рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис „За специални цели“, отделно заверени с подпис на лекаря и печат на лечебното заведение „За рецепти“, за пациенти с хроничен ход на заболяването - нагоре до 100 грама в смес и в чист вид. (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302)

3.12. При отпускане на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествена регистрация, вместо рецепта на пациентите се поставя подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея „Подпис“, чиято форма е предвидена в Приложение № 5 към настоящата Процедура.

IV. Контрол върху отпускането на лекарства от аптеки (организации)

4.1. Вътрешен контрол върху спазването от служители на аптечната институция (организация) на процедурата за отпускане на лекарства (включително тези, които подлежат на предметно-количествено отчитане; лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по предписания на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка) се извършва от ръководителя (заместник-ръководителя) на аптечна институция (организация) или упълномощен от него фармацевтичен служител на аптечна институция (организация).

4.2. Външният контрол на спазването от аптеките (организациите) на процедурата за отпускане на лекарства се извършва от Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и органите за контрол на оборота на наркотични вещества и психотропни вещества в рамките на тяхната компетентност.

АКТ за унищожаване на рецепти за наркотични и психотропни вещества след изтекъл срок на годност<*>от "__" ___________ 200_ N ________ Комисията в състав.

1 ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВА ОТ АПТЕЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ

2 НОРМАТИВНИ ДОКУМЕНТА на Федералния закон „За обращението на лекарствата“ (член 55 Процедура за търговия на дребно с лекарства); Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 785 „За процедурата за отпускане на лекарства“

3 ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВА ОТ АПТЕЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ Лекарствата, предписани по лекарско предписание, подлежат на отпускане от аптеки и аптечни пунктове

4 ОТПУСКАНЕ НА БРЛС ОТ АПТЕЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ Лекарствата, отпускани без лекарско предписание, подлежат на продажба от всички аптеки

5 ДАТИ НА ВАЛИДНОСТ НА РЕЦЕПТИТЕ На аптечните организации е забранено да отпускат лекарства по рецепти с изтекъл срок на годност, с изключение на лекарства по рецепти, които са изтекли, докато рецептите са били на отложено обслужване.

6 ОТЛОЖЕНО ВРЪЧВАНЕ НА РЕЦЕПТИ Рецептите за лекарства с надпис „статим” (незабавно) се обслужват в срок не по-дълъг от един работен ден от момента на свързване на пациента с аптечната институция (организация). Рецептите за лекарства с надпис „цито“ (спешно) се обработват в срок не по-дълъг от два работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптечната институция (организация).

7 ОТЛОЖЕНО ВРЪЧВАНЕ НА РЕЦЕПТИ Рецептите за лекарства от минималната гама лекарства се обслужват в срок не по-дълъг от пет работни дни от момента на свързване на пациента с аптеката.

8 ОТЛОЖЕНО ВРЪЧВАНЕ НА РЕЦЕПТИ Рецептите за лекарства, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание от лекар (фелдшер), и невключени в минималния набор от лекарства, се обслужват в срок не по-дълъг от десет работни дни от датата на пациента. заявление в аптеката.Рецептите за лекарства, предписани с решение на медицинската комисия, одобрено от главния лекар на лечебното заведение, се връчват в срок не по-дълъг от петнадесет работни дни от датата на заявлението на пациента

9 БЕЛЕЖКА ВЪРХУ РЕЦЕПТА При отпускане на лекарство по лекарско предписание, служителят на аптечната организация прави маркировка върху рецептата за отпускане на лекарството: име или номер на аптечната организация, наименование и дозировка на лекарството, количество отпуснато, подпис на дозатора, дата на отпускане

10 ДОЗИРОВКА Ако аптечната организация разполага с лекарства с дозировка, различна от предписаната в лекарското предписание, служителят на аптеката може да реши да отпусне съществуващите лекарства на пациента, ако дозата на лекарството е по-малка от дозата, посочена в лекарското предписание. , като се вземе предвид преобразуването в курсовата доза Ако дозировката на дадено лекарство, налично в аптеката, надвишава дозата, посочена в лекарското предписание, решението за отпускане на лекарството на пациента се взема от лекаря, който е написал рецептата. се предоставя информация за промяна на еднократната доза на лекарството.

11 СТАНДАРТИ ЗА ОТПУСКАНЕ Лекарствените продукти се отпускат от аптеките в количествата, посочени в рецептата до макс. допустимо количествоотделни наркотични и психотропни лекарства за предписване за една рецепта са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация 1175n от г. Препоръчителният брой отделни лекарства за предписване на рецепта е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация 1175n датираните лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества, прекурсори и такива, отпускани без лекарско предписание, подлежат на отпускане на потребителя в количества не повече от 2 опаковки

12 СТАНДАРТИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ НА ЕТИЛОВ АЛКОХОЛ по лекарски рецепти с надпис „За компреси” (с посочване на необходимото разреждане с вода) или „За третиране на кожата” - до 50 грама в чист вид; по лекарски рецепти за индивидуално изготвени лекарствени рецепти - до 50 грама в сместа; по рецепти, изписани от лекари за индивидуално изготвени лекарствени рецепти, с надпис "За специални цели", отделно заверени с подпис на лекаря и печат на лечебното заведение "За рецепти", за пациенти с хроничен ход на заболяването - нагоре до 100 грама в смес и в чист вид; безплатно за пациентите захарен диабет 100 гр чист месечен

13 ПРЕВИШЕНИЕ НА СТАНДАРТА НА ДОСТАВКА Броят на предписаните наркотични и психотропни лекарства от списък II и III от списъка, други лекарства, подлежащи на предметно-количествен запис, когато се предоставят на пациенти, нуждаещи се от дългосрочно лечение, първична здравна помощ и палиативни грижи, може да се увеличи не повече от 2 пъти спрямо максимално допустимото количество лекарства, установено със заповед 1175н.В тези случаи върху рецептите се изписва надпис „За специални цели“, отделно подписани от медицински работник и печат на медицинска организация "За рецепти";

14 ПРЕВИШЕНИЕ НА СТАНДАРТА ЗА РАЗПРЕДЕЛЕНИЕ Рецепти за производни на барбитуровата киселина, комбинирани лекарства, съдържащи кодеин (неговите соли), други комбинирани лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, лекарства с анаболна активност в съответствие с основното фармакологично действие, за лечение на пациенти с хронични заболявания. може да се предписва за курс на лечение до 60 дни; В тези случаи на рецептите трябва да има надпис "За специални цели", подпечатан с подписа на лекаря и печата на лечебното заведение "За рецепти".

15 ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ДЪЛГОДЕЙСТВУВАЩИ РЕЦЕПТИ При отпускане на лекарствени продукти по лекарско предписание с валидност една година, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва името или номера на аптечната организация, подпис на аптечния служител. , количеството на отпуснатия лекарствен продукт и датата на отпускане.При следващо обръщане на пациента към аптеката, организацията взема предвид бележки за предишното получаване на лекарството.При изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „ Рецептата е невалидна” и оставена в аптечната организация

16 ОТПУСКАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ СЪГЛАСНО РЕЦЕПТИ С ДЪЛГОДЕЙСТВИЕ В изключителни случаи (пациентът напуска града, невъзможност редовно да посещава аптека и др.), фармацевтичните работници имат право да извършват еднократно отпускане на лекарствени продукти, предписани от лекар по рецепти с валидност една година, в количество, необходимо за лечение за два месеца

17 ПЕЧАТ „ОТКАЗАН ОТ ЛЕКАРСТВО” Рецепти за транквиланти, които не подлежат на предметно-количествена отчетност; антидепресанти, невролептици; алкохол-съдържащи лекарства от промишлено производство се анулират с печата на аптечната организация „Отпуснато лекарство" и се връщат на пациента. За повторно отпускане на лекарството пациентът трябва да се консултира с лекар за нова рецепта

18 ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДОСТАВКА НА НАРКОТИЧНИ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНИ ВЕЩЕСТВА; ЛЕКАРСТВА, ПОДЛЕЖАЩИ НА ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕНО ОТЧЕТ; АНАБОЛНИ СТЕРОИДИ

19 ОТПУСКАНЕ НА НАРКОТИЧНИ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНИ ВЕЩЕСТВА Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в Списък II, и психотропните вещества, включени в Списък III на Списъка, подлежат на отпускане от аптеки (организации) Право на работа с НС и ПД, включени в Списък II и Списък III от списъка, имат само аптечни организации, които са получили съответните лицензи.Отпускането на пациенти с NS и PV, включени в списък II и списък III от списъка, се извършва от фармацевтични работници на аптечни организации, които имат право на това.

20 РАЗКРИВАНЕ НА НАРКОТИЧНИ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНИ ВЕЩЕСТВА В аптечната организация отпускането на НС и ПС, включени в Списък II на Списъка, се извършва от пациенти, разпределени в конкретна амбулаторна институция, която е причислена към аптечна организация. амбулаторна клинична институция към аптечна организация може да се извършва от орган за управление на здравеопазването или фармацевтични дейности на съставния субект на Руската федерация в съгласие с териториалния орган за контрол върху движението на наркотични и психотропни вещества

21 ОТПУСКАНЕ НА НАРКОТИЧНИ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНИ ВЕЩЕСТВА Предписаните от лекар наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II от списъка, се отпускат на пациента или на лицето, което го представлява, след представяне на документ за самоличност, издаден по установения ред.

22 ОПОВЕСТЯВАНЕ НА НАРКОТИЧНИ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНИ ВЕЩЕСТВА НС и НС, включени в списък II от списъка и отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на рецепта, изписана на специална рецептурна бланка, и рецепта, изписана на рецептурна бланка. формуляр N 148-1/u-04 (k) Психотропни вещества, включени в списък III на списъка, други лекарства, предмет на PCU, анаболни стероиди, отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на рецепта, изписана на рецептурна бланка N 148-1/у-88 и рецепта, изписана на рецептурна бланка образец N 148-1/у-04 (л).

23 СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА PCU ЗАПОВЕД ОТ 22 АПРИЛ 2014 г. N 183N 1. Лекарства - фармацевтични субстанциии лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техни соли, изомери, стереоизомери), включени в списъци II, III, IV на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества (при условие че са включени в списъка като отделна позиция)

24 СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА PCU ЗАПОВЕД ОТ 22 АПРИЛ 2014 г. N 183N 2. Лекарства - фармацевтични вещества и лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества (техни соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества, в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества в комбинация с фармакологично активни вещества (при условие че са включени в списъка като отделна позиция)

25 СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА PCU (ЗАПОВЕД ОТ 22 АПРИЛ 2014 г. N 183N С ИЗМ. PR.MZ ОТ N) 3. Комбинирани лекарства, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества ( Клауза 5 Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 17 май 2012 г. N 562n 4. Други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане: Прегабалин (лекарства) Тропикамид (лекарства) Циклопентолат (лекарства)

26 ОЦЕНКА НА РЕЦЕПТИ ОТ ВЕТЕРИНАРНИ ОРГАНИЗАЦИИ На аптечните организации е забранено да издават рецепти от ветеринарномедицински организации за лечение на животни: наркотични и психотропни вещества, включени в списък II на списъка; психотропни вещества, включени в списък III на списъка; други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане; анаболни стероиди

27 ДОБАВКА КЪМ ЕКСТЕМПОРАЛНИ ЛЕКАРСТВА Не се допуска отделно отпускане на лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет, и други лекарства, включени в състава на комбиниран лекарствен продукт, произведен по индивидуална рецепта.

28 ПОДПИС Вместо рецепта на пациентите се дава подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея „Подпис“ при отпускане на: наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II от списъка; психотропни вещества, включени в Списък III на списъка; екстемпорални лекарства, съдържащи лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

29 ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСИЯ 562N ОТ 17 МАЙ 2012 Г. (РЕДАКТИРАН ОТ PR. ОТ G. N 369N) За одобряване на Процедурата за отпускане на лица на лекарства за медицинска употреба, съдържащи в добавка към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества

30 Форма форма 107-1/у Бронхолитин сироп Бронхолин салвия Бронхотон сироп Разходна норма 6 фл. 125гр 6 ет. 125гр 6 ет. 125g всяка Форма форма 148-1/u-88 Кафетин табл. Коделак Нурофен плюс Дозировка 20 табл. 25 табл. 20 табл. Toff plus n/a Пенталгин 25 табл. Кафетин Колд табл. n/a Седалгин-Нео Солпадеин Терпинкод Колдрекс Нощен сироп 20 табл. 25 капачки. 25 табл. добре

31 Търговско наименование Broncholitin Caffetin Cold Caffetin Codelac Nurofen plus Pentalgin Sedalgin-Neo INN (grouped) Glaucine + Ephedrine + [Basil oil] Dextromethorphan + Paracetamol + Pseudoephedrine + [ascorbic acid] Codeine + Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone Codeine + Sodium bicarbonate + Malt ki roots+ Thermopsis lanceolata билка Ибупрофен+ Кодеин Кодеин+ Кофеин+ Парацетамол+ Пропифеназон+ Фенобарбитал Кодеин+ Кофеин+ Метамизол натрий+ Парацетамол+ фенобарбитал

32 ЗАПОВЕД НА МЗДРАВОПАЗВАНЕТО 562Н ОТ 17 МАЙ 2012 Г. Ако предписаното в рецепта количество на комбинирано лекарство надвишава максимално допустимото му количество за предписване за една рецепта, фармацевтът отпуска комбинираното лекарство в предписаното количество. Рецептите за комбинирани лекарства, изписани на Формуляр 107 рецептурни формуляри -1/у, се анулират с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в ръцете на пациента

33 ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ 562Н ОТ 17 МАЙ 2012 Г. При отпускане на комбинирани лекарства по рецепти, изписани на рецептурни бланки образец 107-1/у, за които срокът е определен на 1 година, рецептата се подписва от фармацевт и се връща на пациента с посочено на гърба име на аптеката, количеството на отпуснатото комбинирано лекарство и датата на отпускането му.Отпускането на комбинираното лекарство се извършва от фармацевт в съответствие с честотата на отпускане, посочено в рецептата.

34 ЗАПОВЕД НА МЗДРАВОПАЗВАНЕТО 562Н ОТ 17 МАЙ 2012 Г. При следващо посещение на пациента в аптеката фармацевтът взема предвид бележките по предходното отпускане на комбинираното лекарство.При изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Лекарството е отпуснато” и се връща в ръцете на пациента Рецепти, написани на рецептурни бланки Формуляр 148 -1/у-88, след освобождаването на комбинираното лекарство, те трябва да се съхраняват три години

35 ПРАВИЛА ЗА ВРЪЩАНЕ И ЗАМЯНА НА ЛЕКАРСТВА Закупени от граждани лекарства с добро качество не подлежат на връщане или замяна Не се допуска повторно отпускане (продажба) на лекарства, признати за стоки с неподходящо качество и върнати от граждани по тази причина.

36 СРОК НА СЪХРАНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИТЕ В АПТЕЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ на лекарствата, включени в Списъка на лекарствата, отпускани по рецепти на лекар (фелдшер), както и други лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - пет години; за наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списък II на списъка, и психотропни вещества, включени в списък III на списъка - пет години;

37 СРОКОВЕ НА СЪХРАНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИ В АПТЕЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ за лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет, с изключение на наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списък II от списъка, и психотропните вещества, включени в списък III от списъка; анаболни стероиди - три години

38 ПРОЦЕДУРА ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА РЕЦЕПТИ След изтичане на срока за съхранение, рецептите подлежат на унищожаване в присъствието на комисия, за което се съставят актове Процедурата за унищожаване на рецепти, оставени в аптечна институция (организация) след изтичане от установените срокове за съхранение и съставът на комисията за тяхното унищожаване може да бъде определен от здравните органи или субекта на фармацевтичната дейност на Руската федерация

39 СИНОНИМНА ЗАМЯНА Ако в аптеката няма изписано лекарство, фармацевтът може да извърши синонимна замяна със съгласието на пациента.

40 НАРУШЕНИЕ НА ВТОРИЧНАТА ФАБРИЧНА ОПАКОВКА В изключителни случаи, при невъзможност на аптечната институция (организация) да изпълни предписанието на лекар (фелдшер), се допуска нарушаване на вторичната фабрична опаковка. В този случай лекарственият продукт трябва да бъде отпуснат в аптечна опаковка със задължително посочване на наименованието, фабричната партида, срока на годност на лекарствения продукт, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки и предоставяне на пациента на друга необходима информация ( инструкции, листовка и др.). Не се допуска манипулиране на оригиналната фабрична опаковка на лекарствата.

41 Неправилно написани рецепти се анулират с печат „Рецептата е невалидна”, записват се в дневник и се връщат на пациента.

42 Отпускане на лекарства, чието заплащане се взема предвид при определяне размера на социалното осигуряване данъчно приспадане(Вижте урока)

43 Отпускане на медицински имунобиологични препарати на населението (Виж учебника)