Медицински справочник geotar. Медицински справочник geotar Таблетки дупе 200

Регистрационен номер: P N015473/01
Търговско име на лекарството: ACC® 200
Международен родово име: ацетилцистеин
Химично наименование: N-ацетил L-цистеин
Доза от:ефервесцентни таблетки

Съединение:
1 ефервесцентна таблетка съдържа 200 mg ацетилцистеин.
Други компоненти:
Аскорбинова киселина, лимонена киселинаанхидрид, лактозен анхидрид, манитол, натриев цитрат, натриев бикарбонат, захарин, аромат на къпина.

Описание:бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта с вкус на къпина.

Фармакологични свойства:

Фармакотерапевтична група:муколитичен агент.
ATX код: R05СВ01

Фармакодинамика:
Наличието на сулфхидрилни групи в структурата на ацетилцистеин насърчава разкъсването на дисулфидните връзки на киселинните мукополизахариди на храчките, което води до намаляване на вискозитета на слузта. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки. При профилактично използванеацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза.

Показания за употреба:

Респираторни заболявания, придружени от образуване на вискозни, трудно отделими храчки: остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, пневмония, бронхиектазии, бронхиална астма, бронхиолит, кистозна фиброза.
Остър и хроничен синузит, възпаление на средното ухо (отит на средното ухо).

Противопоказания:

Свръхчувствителност към ацетилцистеин или други компонентилекарство. Пептична язвастомаха и дванадесетопръстникав острия стадий, хемоптиза, белодробен кръвоизлив, бременност, кърмене.

внимателно - разширени венивени на хранопровода, бронхиална астма, надбъбречни заболявания, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност.

Ацетилцистеинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към белодробно кървене и хемоптиза.

Бременност и кърмене:

От съображения за безопасност, поради липса на достатъчно данни, употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.

Дозировка:

При липса на други предписания се препоръчва да се придържате към следните дозировки:
2 - 3 пъти дневно по 1 ефервесцентна таблетка (400 - 600 mg ацетилцистеин на ден).
3 пъти дневно по 1/2 ефервесцентна таблетка или 2 пъти дневно по 1 ефервесцентна таблетка (300 - 400 mg ацетилцистеин).
2 - 3 пъти дневно по 1/2 ефервесцентна таблетка (200 - 300 mg ацетилцистеин).

При пациенти с кистозна фиброза и телесно тегло над 30 kg, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 800 mg ацетилцистеин на ден.
Деца над 6 години се препоръчват по 1 ефервесцентна таблетка (600 mg ацетилцистеин на ден) 3 пъти на ден.
Деца от 2 до 6 години - 1/2 ефервесцентна таблетка 4 пъти дневно (400 mg ацетилцистеин на ден).

Ефервесцентните таблетки се разтварят в половин чаша вода и се приемат след хранене.
Таблетките трябва да се приемат веднага след разтваряне; в изключителни случаи готовият разтвор може да се остави за 2 часа.

Допълнителният прием на течности засилва муколитичния ефект на лекарството.
При краткотрайни настинки продължителността на приложение е 5 - 7 дни.
При хроничен бронхит и кистозна фиброза лекарството трябва да се приема повече от дълго времеза постигане на превантивен ефект срещу инфекции.

1 ефервесцентна таблетка отговаря на 0,006 хляб. единици

Странични ефекти:

В редки случаи се наблюдават главоболие, възпаление на устната лигавица (стоматит), шум в ушите. Изключително редки - диария, повръщане, киселини и гадене, падане кръвно налягане, повишен сърдечен ритъм (тахикардия). В отделни случаи се наблюдават алергични реакции, като бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност), кожен обрив, сърбеж и уртикария. Освен това има отделни съобщения за кървене поради реакции свръхчувствителност. По време на разработката странични ефектитрябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.

В случай на погрешно или умишлено предозиране се наблюдават явления като диария, повръщане, стомашна болка, киселини и гадене. Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи странични ефекти.

Взаимодействие с други средства:

При едновременната употреба на ацетилцистеин и поради потискане на кашличния рефлекс може да възникне стагнация на слуз. Следователно такива комбинации трябва да се избират внимателно.
Едновременното приложение на ацетилцистеин може да доведе до увеличаване на вазодилататорния ефект на последния.
Фармацевтично несъвместим с антибиотици (пеницилини, цефалоспорини, еритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолитични ензими.
При контакт с метали и каучук се образуват сулфиди с характерна миризма.
Намалява абсорбцията на пеницилини, цефалоспорини, тетрациклин (те трябва да се приемат не по-рано от 2 часа след приема на ацетилцистеин).

Специални инструкции:

Пациенти със бронхиална астмаИ обструктивен бронхитацетилцистеинът трябва да се предписва с повишено внимание при системно наблюдение на бронхиалната проходимост.
При лечение на пациенти захарен диабетТрябва да се има предвид, че таблетките съдържат захароза: 1 ефервесцентна таблетка съответства на 0,006 хляб. единици
Когато работите с лекарството, трябва да използвате стъклени съдове и да избягвате контакт с метали, гума, кислород и лесно окисляеми вещества.

Форми за освобождаване:
20 или 25 таблетки в алуминиева или пластмасова туба.
1 туба с по 20 таблетки всяка или 2 или 4 туби с по 25 таблетки всяка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
4 таблетки в стрипове, изработени от 3-слоен материал: хартия/полиетилен/алуминий.
По 15 стрипа заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение:
На сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25°C.
Затворете плътно тубата след прием на таблетката!

Най-доброто преди среща лекарство:
3 години.
Да не се използва след посочения срок на годност.

Освобождаване от аптеките:
Без рецепта.

производител:
Hexal AG, произведено от Salutas Pharma GmbH, Германия,
83607, Holzkirchen, Industrstrasse 25, Германия.

В тази статия можете да намерите инструкции за употреба лекарствен продукт Ацетилцистеин. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти относно приложението на Ацетилцистеин в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения са наблюдавани и странични ефекти, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на ацетилцистеин в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използвайте за лечение на бронхит, пневмония и други заболявания, придружени от кашлица с храчки при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Ацетилцистеин- муколитичен агент, е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, улеснява отделянето на храчки поради пряко въздействиевърху реологичните свойства на храчките. Действието се дължи на способността да се разрушат дисулфидните връзки на мукополизахаридните вериги и да се предизвика деполимеризация на мукопротеините на храчките, което води до намаляване на вискозитета на храчките. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.

Има антиоксидантно действие поради способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH групи) да се свързват с окислителните радикали и по този начин да ги неутрализират.

В допълнение, ацетилцистеинът насърчава синтеза на глутатион, важен компонент на антиоксидантната система и химическата детоксикация на тялото. Антиоксидантният ефект на ацетилцистеина повишава защитата на клетките от увреждащите ефекти на свободнорадикалното окисление, което е характерно за интензивна възпалителна реакция.

При профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза.

Съединение

Ацетилцистеин + помощни вещества.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. В значителна степен претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб, което води до намалена бионаличност. Свързва се с плазмените протеини до 50% (4 часа след перорално приложение). Метаболизира се в черния дроб и вероятно в чревната стена. В плазмата се определя непроменен, както и под формата на метаболити - N-ацетилцистеин, N,N-диацетилцистеин и цистеинов естер. Бъбречният клирънс представлява 30% от общия клирънс.

Показания

Респираторни заболявания и състояния, придружени от образуване на вискозни и мукопурулентни храчки:

• остър и хроничен бронхит;
• трахеит поради бактериална и/или вирусна инфекция;
• пневмония;
• бронхиектазии;
• бронхиална астма;
• ателектаза поради блокиране на бронхите от слузна тапа;
• синузит (за улесняване на преминаването на секретите);
• кистозна фиброза (като част от комбинирана терапия).

Отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния.

Предозиране на парацетамол.

Формуляри за освобождаване

Ефервесцентни таблетки 200 mg и 600 mg.

Прах за разтвор за перорално приложение 100 mg и 200 mg.

Разтвор за инхалация.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Вътре. Възрастни - 200 mg 2-3 пъти дневно под формата на гранули, таблетки или капсули.

Деца 2-6 години - 200 mg 2 пъти дневно или 100 mg 3 пъти дневно под формата на водоразтворим гранулат; под 2 години - 100 mg 2 пъти на ден; 6-14 години - 200 mg 2 пъти на ден.

При хронични болестиза няколко седмици: възрастни - 400-600 mg на ден в 1-2 приема; деца от 2 до 14 години - 100 mg 3 пъти на ден; при кистозна фиброза - деца от 10 дни до 2 години - 50 mg 3 пъти дневно, 2-6 години - 100 mg 4 пъти дневно, над 6 години - 200 mg 3 пъти дневно под формата на водоразтворим гранулат , ефервесцентна таблетка или капсули .

Вдишване. За аерозолна терапия се впръскват 20 ml 10% разтвор или 2-5 ml 20% разтвор в ултразвукови устройства; в устройства с разпределителен клапан - 6 ml 10% разтвор. Продължителност на вдишването - 15-20 минути; честота - 2-4 пъти на ден. По време на лечението остри състояния средна продължителносттерапия - 5-10 дни; за продължителна терапия на хронични заболявания, курсът на лечение е до 6 месеца. При силен секретолитичен ефект секретът се изсмуква, а честотата на вдишванията и дневна дозанамалявам.

Интратрахеален. За изплакване бронхиално дървоза терапевтична бронхоскопия се използва 5-10% разтвор.

Локално. 150-300 mg се капват в носните проходи (за 1 процедура).

Парентерално. Прилага се интравенозно (за предпочитане капково или бавно в продължение на 5 минути) или мускулно. Възрастни - 300 mg 1-2 пъти дневно.

Деца от 6 до 14 години - 150 mg 1-2 пъти дневно. За деца под 6-годишна възраст е за предпочитане пероралното приложение; за деца под 1-годишна възраст е възможно само интравенозно приложение на ацетилцистеин жизнени показателив болнична обстановка. Ако все още има индикации за парентерална терапия, дневна дозаза деца под 6-годишна възраст трябва да бъде 10 mg/kg телесно тегло.

За венозно приложениеразтворът се разрежда допълнително с 0,9% разтвор на NaCl или 5% разтвор на декстроза в съотношение 1:1.

Продължителността на лечението се определя индивидуално (не повече от 10 дни). При пациенти над 65 години се използва минималната ефективна доза.

Страничен ефект

• киселини в стомаха;
• гадене, повръщане;
• диария;
• усещане за пълнота в стомаха;
• кожен обрив;
• копривна треска;
• бронхоспазъм;
• на плитко интрамускулна инжекцияи при наличие на повишена чувствителност може да се появи леко и бързо преминаващо усещане за парене, поради което се препоръчва лекарството да се инжектира дълбоко в мускула;
• рефлекторна кашлица;
• локално дразнене на дихателните пътища;
• стоматит;
• ринит;
• кървене от носа;
• шум в ушите;
• намаляване на протромбиновото време поради прилагането на големи дози ацетилцистеин (необходимо е наблюдение на състоянието на системата за коагулация на кръвта);
• промяна на резултатите от теста количествено определянесалицилати (колориметричен тест) и тест за количествено определяне на кетони (тест с натриев нитропрусид).

Противопоказания

• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
• хемоптиза;
• белодробен кръвоизлив;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• свръхчувствителност към ацетилцистеин.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на ацетилцистеин е противопоказана по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при деца

Когато се използва ацетилцистеин при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки. При новородени се прилага само по здравословни причини в доза 10 mg/kg под строг лекарски контрол.

Перорално за деца над 6 години - 200 mg 2-3 пъти на ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 200 mg 2 пъти на ден или 100 mg 3 пъти на ден, до 2 години - 100 mg 2 пъти на ден.

специални инструкции

Ацетилцистеинът се използва с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, заболявания на черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези.

Трябва да се спазва интервал от 1-2 часа между приема на ацетилцистеин и антибиотици.

Ацетилцистеинът реагира с някои материали като желязо, мед и гума, използвани в спрей устройството. В местата на възможен контакт с разтвор на ацетилцистеин трябва да се използват части от следните материали: стъкло, пластмаса, алуминий, хромиран метал, тантал, сребро или неръждаема стомана. Среброто може да потъмнее след контакт, но това не влияе на ефективността на ацетилцистеина и не причинява вреда на пациента.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на ацетилцистеин с антитусиви може да увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.

Когато се използват едновременно с антибиотици (включително тетрациклин, ампицилин, амфотерицин В), те могат да взаимодействат с тиоловата група на ацетилцистеина.

Когато приемате ацетилцистеин и нитроглицерин едновременно, вазодилататорните и антиагрегантните ефекти на последния могат да бъдат засилени.

Ацетилцистеинът намалява хепатотоксичния ефект на парацетамола.

Фармацевтично несъвместим с разтвори на други лекарства. При контакт с метали и каучук образува сулфиди с характерна миризма.

Аналози на лекарството Ацетилцистеин

Структурни аналози на активното вещество:

• N-AC-ratiopharm;
• N-ацетилцистеин;
• ацестин;
• Ацетилцистеин Canon;
• Ацетилцистеин Teva;
• Разтвор на ацетилцистеин за инхалация 20%;
• Ацетилцистеин инжекционен разтвор 10%;
• Ацетилцистеин PS;
• ACC инжекция;
• ACC Long;
• AC-FS;
• Vicks Active ExpectoMed;
• Мукобене;
• Мукомист;
• Муконекс;
• флуимуцил;
• Ексомюк 200;
• Espa-Nat.

Аналози фармакологична група(секретолитици):

• сироп от бяла ружа;
• Амбробене;
• амброксол;
• Амбросан;
• Амброзол;
• аскорил;
• бромхексин;
• Бронхикум;
• Bronchicum инхалация;
• Бронхикум таблетки за смучене при кашлица;
• Бронхикум сироп за кашлица;
• Бронхипрет;
• Бронхостоп;
• бронхотил;
• Геделикс;
• хексапневмин;
• GeloMyrtol;
• Хербион сироп от иглика;
• Хербион сироп от живовляк;
• глицирам;
• Събиране на ракла;
• Еликсир за гърди;
• Жозет;
• д-р МАМА;
• Сироп д-р Тайс с живовляк;
• Zedex;
• Insti;
• карбоцистеин;
• Cashnol;
• Коделак Бронхо;
• Coldact Broncho;
• Колдрекс бронхо;
• Лазолван;
• либексин муко;
• Линкас;
• Мукалтин;
• мукозол;
• Отхрачващо събиране;
• пектозол;
• пектусин;
• пертусин;
• преспал;
• Риниколд Бронхо;
• Синупрет;
• Смес за инхалация;
• Сироп от женско биле;
• Солутан;
• Stoptussin;
• Таблетки за кашлица;
• терпинхидрат;
• трависил;
• Тусамаг;
• Тусин;
• Tussin Plus;
• Фервекс за кашлица;
• Флавамед;
• Флавамед форте;
• Флуифорт;
• Флудитек;
• Халиксол;
• Ердощайн.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Няма температура

С температура

Масаж

Едно от много популярните муколитични лекарства е ACC 200, така че често се предписва при кашлица с вискозни храчки. Но дали това лекарство е подходящо за деца?

Форма за освобождаване

ACC 200 се произвежда в две форми:

• Прах, опакован в порционни торбички с тегло 3 грама.Представен е в хомогенни бели гранули, които миришат на мед и лимон. Предлага се и портокалов прах. Една опаковка съдържа 20 пакета лекарство.
• Ефервесцентни таблетки.Производителят предлага опаковки от 20 от тези бели кръгли таблетки с вкус на къпина.

Съединение

Активното вещество в АСС 200 е ацетилцистеин,от които всяка таблетка или всеки пакет за сервиране съдържа, както подсказва името, 200 mg. АСС 200 на прах включва още захароза, натриев захаринат, аскорбинова киселина и ароматизатори (лимон и мед). В допълнение към витамин С и портокалов вкус, портокаловите гранули съдържат захарин и захароза за сладък вкус.

Допълнителни вещества в таблетките са лимонена киселина, млечна захар, бикарбонат, захаринат, натриев цитрат и карбонат, манитол, аскорбинова киселина и аромат на къпина.

Принцип на работа

Основният ефект на ацетилцистеина, който се съдържа в АЦЦ 200, е муколитичен.Такова вещество директно засяга храчките в дихателните пътища, променяйки техните реологични свойства. Това се дължи на способността за разрушаване на връзките на мукополизахаридите в храчките, в резултат на което вискозитетът на секрецията намалява. В този случай лекарството не губи активност, дори ако има гной в храчките.

Ацетилцистеинът има и антиоксидантни свойства, тъй като е в състояние да неутрализира окислителните радикали и да стимулира образуването на глутатион. Резултатът от това действие ще бъде повишаване на защитата на клетките и намаляване на интензивността на възпалението.

За видео преглед на лекарството ACC 200 под формата на прах вижте по-долу.

Може ли да се дава на деца?

Инструкциите за употреба поясняват, че употребата на ацетилцистеин е разрешена от двегодишна възраст.При което единична дозаза деца под 6-годишна възраст обикновено е 100 mg от активното вещество, така че трябва да разделите сашето или таблетката наполовина. Лекарството ACC 200 е предназначено за възраст над 6 години.

Показания

Лекарите предписват ACC 200, ако е необходимо, за да подобрят отделянето на храчките и да ги разредят. Лекарството се предписва в детствов:

• Пневмония.
• Бронхиолит или бронхит.
• Хронични болестибели дробове, включително обструктивни.
• Бронхиектазии.
• Отит на средното ухо.
• Синузит.
• Кистозна фиброза.
• Абсцес в белия дроб.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се приема в следните ситуации:

• Ако детето има непоносимост към ацетилцистеин или други компоненти на лекарството.
• Ако пептичната язва се е влошила.
• Ако има кръв в храчките.
• Ако бебето има глюкозо-галактозна малабсорбция.
• При откриване на белодробен кръвоизлив.

Предписването на лекарства изисква повишено внимание от лекаря, ако детето има бронхиална астма, високо наляганеса открити кръвни, бъбречни, надбъбречни или чернодробни заболявания.Гранулите не трябва да се дават на деца с непоносимост към фруктоза или дефицит на захараза.

Ефервесцентните таблетки са противопоказани при непоносимост към лактоза или лактазен дефицит.

Странични ефекти

• АЦЦ 200 може да провокира алергии, което се проявява при деца като кожен обрив, ниско кръвно налягане, сърбеж, подуване, уртикария или тахикардия. Анафилактичната реакция е много рядка.
• Дихателната система на децата може да реагира на ACC със задух и при бронхиална астма лекарството предизвиква бронхоспазъм.
• Някои деца, изложени на ACC, могат да страдат храносмилателната система, което се проявява с диспепсия, киселини, гадене, диарични изпражнения, стоматит, повръщане или коремна болка.
• Понякога приемът на ACC провокира главоболие, шум в ушите, треска или кървене.

Инструкции за употреба и дозировка

АЦЦ 200 на прах трябва да се разрежда и да се дава на детето да пие след хранене.За едно саше вземете половин чаша течност, която може да бъде представена не само от вода, но и от хладен чай или сок. Ефервесцентните таблетки се разреждат само с вода.

Приготвеният разтвор трябва да се изпие възможно най-скоро след приготвянето. Поради наличието на аскорбинова киселина в състава, разреденото лекарство може да се съхранява до два часа след разреждането му с течност.

Дозата на лекарството ще зависи от възрастта:

• На 2-6 години на дете се дават 200-300 mg ацетилцистеин на ден.Тъй като дневната доза е разделена на 2 пъти, единичната доза ще бъде 100-150 mg. В повечето случаи се приема половин саше ACC 200 наведнъж. Ако се използват таблетки, тогава за дете под 6 години ефервесцентната таблетка се разбива на половинки и се смесва само 1/2 с вода. Въпреки това, на тази възраст е по-удобно да се използва лекарството ACC 100.
• На възраст 6-14 години дневната доза ще бъде 300-400 mg ацетилцистеинЗатова единичната доза най-често се представлява от цяло саше или цяла ефервесцентна таблетка АЦЦ 200, като лекарството се приема 2 пъти на ден.
• Деца над 14 години получават 400-600 mg ацетилцистеин на ден,като разделите тази доза на 1-3 дози. На тази възраст вече е приемливо да се използва лекарството ACC Long.

Продължителността на лечението с ACC 200 трябва да се определи от лекаря, но при остри патологии без усложнения лекарството често се предписва за 5-7 дни.

Предозиране

Ако дозата на ACC за дете е твърде висока, тялото на бебето ще реагира на лекарството с гадене, разхлабени изпражнения или повръщане. Симптоматичната терапия може да помогне в такава ситуация.

Взаимодействие с други лекарства

• Не се препоръчва разтварянето на таблетки или прах АЦЦ в една чаша с други лекарства.
• При постъпване активен въгленактивността на ацетилцистеин ще намалее.
• Недопустимо е да се предписват ACC 200 и всякакви антитусивни лекарства, тъй като потиснатият рефлекс на кашлица може да причини стагнация на слуз в бронхите.
• Когато се предписват ACC и бронходилататори, тяхната ефективност се увеличава.
• Някои антибиотици (цефалоспорини, пеницилини, тетрациклин) губят своята антимикробна активност, когато взаимодействат с ацетилцистеин, така че трябва да правите пауза между тези лекарства, като ги приемате с интервал от поне 2 часа.
• Едновременното приложение на ACC 200 и нитроглицерин или други вазодилатиращи лекарства води до по-изразен вазодилатиращ ефект.

Условия за продажба

За да закупите ACC 200 в аптека, не се нуждаете от лекарска рецепта. Средната цена на пакет с 20 сашета е 130 рубли.

Условия за съхранение и срок на годност

Температурата на мястото на съхранение на ACC 200 не трябва да надвишава +25°C. ACC 200 сашета имат срок на годност 4 години от датата на освобождаване, докато ефервесцентните таблетки имат срок на годност само 3 години. След като извадите ефервесцентната таблетка от тубата, проверете плътността на опаковката.

P N015473/01

Търговско име на лекарството:

ACC® 200

Международно непатентно наименование:

ацетилцистеин (ацетилцистеин)

Химично наименование ACC® 200:

н-ацетил Л-цистеин

Лекарствена форма АСС® 200:

ефервесцентни таблетки

Състав на ACC® 200

1 ефервесцентна таблетка съдържа:

активно вещество: ацетилцистеин - 200,0 mg;

Помощни вещества: лимонен анхидрид - 558,5 mg; натриев хидроген карбонат - 300,0 mg; манитол - 60,0 mg; аскорбинова киселина- 25,0 mg; лактозен анхидрид - 70,0 mg; натриев цитрат - 0,5 mg; захарин - 6,0 mg; аромат на къпина “B” - 20.0 мг.

ACC® 200 Описание:

бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта с вкус на къпина.

Фармакотерапевтична група:

муколитичен агент.

ATX код:

R05CB01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Наличието на сулфхидрилни групи в структурата на ацетилцистеин насърчава разкъсването на дисулфидните връзки на киселинните мукополизахариди на храчките, което води до намаляване на вискозитета на слузта. Има муколитичен ефект, улеснява отделянето на храчки поради пряк ефект върху реологичните свойства на храчките. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.

При профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза.

ACC® 200 Показания за употреба:

Респираторни заболявания, придружени от образуване на вискозни, трудно отделими храчки: остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, пневмония, бронхиектазии, бронхиална астма, бронхиолит, кистозна фиброза.

Остър и хроничен синузит, възпаление на средното ухо (отит на средното ухо).

Противопоказания:

Свръхчувствителност към ацетилцистеин или други компоненти на лекарството. Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий, хемоптиза, белодробен кръвоизлив, бременност, кърмене.

Внимателно

разширени вени на хранопровода, бронхиална астма, заболявания на надбъбречните жлези, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност.

Ацетилцистеинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към белодробно кървене и хемоптиза.

Бременност и кърмене:

От съображения за безопасност, поради липса на достатъчно данни, употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или кърмачето.

ACC® 200 дозировка:

Възрастни и юноши над 14 години:

2-3 пъти на ден по 1 ефервесцентна таблетка (400 - 600 mg ацетилцистеин на ден).

Деца от 6 до 14 години:3 пъти дневно по 1/2 ефервесцентна таблетка или 2 пъти дневно по 1 ефервесцентна таблетка (300 - 400 mg ацетилцистеин).

Деца от 2 до 5 години:2-3 пъти дневно по 1/2 ефервесцентна таблетка (200 - 300 mg ацетилцистеин).

Кистозна фиброза:

При пациенти с кистозна фиброза и телесно тегло над 30 kg, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 800 mg ацетилцистеин на ден.

Деца от 2 до 6 години - 1/2 ефервесцентна таблетка 4 пъти дневно (400 mg ацетилцистеин на ден).

Ефервесцентните таблетки се разтварят в половин чаша вода и се приемат след хранене. Таблетките трябва да се приемат веднага след разтваряне; в изключителни случаи готовият разтвор може да се остави за 2 часа.

Допълнителният прием на течности засилва муколитичния ефект на лекарството.

При краткотрайни настинки продължителността на употреба е 5-7 дни. При хроничен бронхити кистозна фиброза, лекарството трябва да се приема по-продължително време, за да се постигне превантивен ефект срещу инфекции.

Инструкции за пациенти с диабет:

1 ефервесцентна таблетка отговаря на 0,006 хляб. единици

Странични ефекти:

В редки случаи се наблюдават главоболие, възпаление на устната лигавица (стоматит) и шум в ушите. Изключително рядко - диария, повръщане, киселини и гадене, спадане на кръвното налягане,повишен сърдечен ритъм (тахикардия). В отделни случаи се наблюдават алергични реакции като бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност), кожен обрив, сърбеж и уртикария. Освен това има отделни съобщения за кървене поради реакции на свръхчувствителност. Ако се появят нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.Предозиране:

В случай на погрешно или умишлено предозиране се наблюдават явления като диария, повръщане, стомашна болка, киселини и гадене. Към днешна дата не са наблюдавани тежки или животозастрашаващи странични ефекти.

Взаимодействие с други средства:

С едновременната употреба на ацетилцистеин иантитусивипоради потискане на кашличния рефлекс може да възникне стагнация на слуз. Следователно такива комбинации трябва да се избират внимателно.

Едновременното приложение на ацетилцистеин инитроглицеринможе да доведе до повишаване на вазодилататорния ефект на последния.

Фармацевтично несъвместим с антибиотици (пеницилини, цефалоспорини, еритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолитични ензими.

При контакт с метали и каучук се образуват сулфиди с характерна миризма.

Намалява абсорбцията на пеницилини, цефалоспорини, тетрациклин (те трябва да се приемат не по-рано от 2 часа след приема на ацетилцистеин).

Специални инструкции:

При пациенти с бронхиална астма и обструктивен бронхит ацетилцистеинът трябва да се предписва с повишено внимание при системно проследяване на бронхиалната проходимост.

При лечение на пациенти с диабет е необходимо да се има предвид, че таблетките съдържат захароза: 1 ефервесцентна таблетка съответства на 0,006 хляб. единици

Когато работите с лекарството, трябва да използвате стъклени съдове и да избягвате контакт с метали, гума, кислород и лесно окисляеми вещества.

Влияние върху способността за шофиране и извършване на други дейности, изискващи концентрация и бързина на психомоторните реакции

Данни за отрицателния ефект на лекарството ACC® 200 в препоръчителните дози върху способността за шофиране превозни средстваи извършване на други дейности, които изискват концентрация и скорост на психомоторни реакции, не.

Форми за освобождаване на ACC® 200:

20 или 25 таблетки в алуминиева или пластмасова туба.

1 туба с по 20 таблетки всяка или 2 или 4 туби с по 25 таблетки всяка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

4 таблетки в стрипове, изработени от 3-слоен материал: хартия/полиетилен/алуминий.

По 15 стрипа заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение:

На сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 °C.

Затворете плътно тубата след прием на таблетката!

Срок на годност на лекарството:

3 години.

Да не се използва след посочения срок на годност.

Освобождаване от аптеките:

Без рецепта.

производител

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Словения.

Произведено от Salutas Pharma GmbH, Германия.

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат до Sandoz CJSC: