ওষুধের প্রধান সক্রিয় উপাদান হল স্পিরিভা। স্পিরিভা: ক্যাপসুল এবং সমাধান ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

রচনা এবং প্রকাশের ফর্ম

ইনহেলেশন জন্য পাউডার সঙ্গে ক্যাপসুল 1 ক্যাপ.
টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড 18 এমসিজি
(22.5 mcg tiotropium bromide monohydrate এর সমতুল্য)
সহায়ক: ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট

একটি ফোস্কা প্যাকে 10 পিসি।; 1, 3 বা 6টি প্যাকেজের একটি কার্ডবোর্ড প্যাকে HandiHaler ইনহেলার দিয়ে বা ইনহেলার ছাড়াই সম্পূর্ণ।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

অ্যান্টিকোলিনার্জিক, ব্রঙ্কোডাইলেটর।

শ্বাসনালীতে M3 রিসেপ্টরকে বাধা দেওয়ার ফলাফল হল ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশীগুলির শিথিলতা। M3 রিসেপ্টরগুলির জন্য উচ্চ সখ্যতা এবং তাদের থেকে ধীর বিচ্ছিন্নতা একটি উচ্চারিত এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব নির্ধারণ করে ইনহেলেশন ব্যবহারক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) রোগীদের ক্ষেত্রে।

ইঙ্গিত

সিওপিডি সহ রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিসএবং এম্ফিসেমা (অস্থায়ী শ্বাসকষ্ট সহ এবং তীব্রতা রোধ করতে)।

বিপরীত

অত্যধিক সংবেদনশীলতা (অ্যাট্রোপাইন বা এর ডেরিভেটিভস সহ, উদাহরণস্বরূপ, ইপ্রাট্রোপিয়াম বা অক্সিট্রোপিয়াম), গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিক, বয়স 18 বছরের কম।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকে contraindicated। গর্ভাবস্থার অন্যান্য সময়কালে এবং বুকের দুধ খাওয়ানো- শুধুমাত্র যদি প্রত্যাশিত সুবিধা কোনো ছাড়িয়ে যায় সম্ভাব্য ঝুঁকিএকটি ভ্রূণ বা শিশুর জন্য।

ক্ষতিকর দিক

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে: শুষ্ক মুখ (সাধারণত হালকা ডিগ্রীতীব্রতা, ক্রমাগত চিকিত্সার সাথে প্রায়শই অদৃশ্য হয়ে যায়), কোষ্ঠকাঠিন্য।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: কাশি, স্থানীয় জ্বালা, ব্রঙ্কোস্পাজমের সম্ভাব্য বিকাশ, সেইসাথে অন্যান্য ইনহেলেশন এজেন্ট গ্রহণ করার সময়।

অন্যান্য: টাকাইকার্ডিয়া, প্রস্রাব করতে অসুবিধা বা ধরে রাখা (প্রবণতাপূর্ণ কারণগুলির সাথে পুরুষদের মধ্যে), এনজিওডিমা, ঝাপসা দৃষ্টি, তীব্র গ্লুকোমা (অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের সাথে যুক্ত)।

টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড সাধারণত ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করা সম্ভব সিওপিডি চিকিত্সা, - sympathomimetics, methylxanthines, মৌখিক এবং ইনহেল স্টেরয়েড।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

HandiHaler ডিভাইস ব্যবহার করে ইনহেলেশন, 1 ক্যাপ। একই সময়ে প্রতিদিন। ক্যাপসুল গিলে ফেলা উচিত নয়।

বয়স্ক ব্যক্তিরা এবং প্রতিবন্ধী রেনাল বা লিভার ফাংশন সহ রোগীরা প্রস্তাবিত মাত্রায় ওষুধ ব্যবহার করতে পারেন।

HandiHaler ডিভাইস ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

HandiHaler ডিভাইসটি স্পিরিভার জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা হয়েছে এবং এটি 1 বছরের জন্য ব্যবহার করা হয়েছে। এটি অন্য ওষুধ গ্রহণের জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়।

HandiHaler ডিভাইস অন্তর্ভুক্ত:

1) ধুলো টুপি;

2) মুখপত্র;

3) ভিত্তি;

4) ছিদ্র বোতাম;

5) কেন্দ্রীয় চেম্বার।

HandiHaler ডিভাইস ব্যবহার করে

উপরে তুলে ডাস্ট ক্যাপ খুলুন।

তারপর মুখপত্র খুলুন।

ফোস্কা থেকে স্পিরিভা ক্যাপসুলটি সরান (ব্যবহারের অবিলম্বে) এবং কেন্দ্রীয় চেম্বারে রাখুন। ক্যাপসুলটি চেম্বারে কোন দিকে রাখা হয়েছে তা বিবেচ্য নয়।

মাউথপিসটি শক্তভাবে বন্ধ করুন যতক্ষণ না এটি ক্লিক করে, ডাস্ট ক্যাপটি খোলা রেখে।

হ্যান্ডিহেলারটিকে মাউথপিস দিয়ে ধরে রেখে, ছিদ্র করার বোতামটি সম্পূর্ণভাবে 1 বার টিপুন এবং তারপর ছেড়ে দিন। এটি একটি খোলার সৃষ্টি করে যার মাধ্যমে ইনহেলেশনের সময় ক্যাপসুল থেকে ওষুধটি মুক্তি পায়।

আপনাকে মুখপাত্রে শ্বাস না নিয়ে সম্পূর্ণরূপে শ্বাস ছাড়তে হবে, তারপর হ্যান্ডিহেলারটি আপনার মুখের মধ্যে নিন এবং আপনার ঠোঁটটি মুখবন্ধের চারপাশে শক্ত করে টিপুন। আপনার মাথা সোজা রেখে ধীরে ধীরে এবং গভীরভাবে শ্বাস নিন, তবে একই সাথে ক্যাপসুলের কম্পন শুনতে যথেষ্ট শক্তি দিয়ে। একটা গভীর শ্বাস নাও; তারপর আপনার শ্বাস ধরে রাখুন যতক্ষণ না আপনি অস্বস্তি অনুভব করছেন, একই সাথে আপনার মুখ থেকে হ্যান্ডিহেলারটি সরিয়ে ফেলুন। শান্তভাবে শ্বাস নিতে থাকুন।

ক্যাপসুলটি সম্পূর্ণরূপে খালি করার জন্য পদ্ধতিটি পুনরাবৃত্তি করুন।

আবার মুখপত্র খুলুন। ব্যবহৃত ক্যাপসুলটি সরান এবং ফেলে দিন।

মাউথপিস এবং ডাস্ট ক্যাপ বন্ধ করুন।

মাসে একবার হ্যান্ডিহেলার পরিষ্কার করুন।

মাউথপিস এবং ডাস্ট ক্যাপ খুলুন। তারপরে ভেদন বোতামটি তুলে ডিভাইসের বেস খুলুন। যতক্ষণ না গরম জলে ইনহেলারটি ভালভাবে ধুয়ে ফেলুন সম্পূর্ণ অপসারণপাউডার একটি কাগজের তোয়ালে দিয়ে HandiHaler মুছুন এবং মুখবন্ধ, বেস এবং ডাস্ট ক্যাপটি 24 ঘন্টার জন্য বাতাসে শুকানোর জন্য খোলা রেখে দিন। নির্দেশাবলী অনুসারে ডিভাইসটি পরিষ্কার করার পরে, এটি পরবর্তী ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত। যদি প্রয়োজন হয় তাহলে বাইরের পৃষ্ঠমুখপাত্রটি একটি স্যাঁতসেঁতে তবে ভেজা কাপড় দিয়ে পরিষ্কার করা যেতে পারে।

ফোস্কা খুলছে

ফোস্কা ফালা আলাদা করুন।

ব্যবহারের আগে অবিলম্বে ফোস্কা ফালা খুলুন যাতে একটি ক্যাপসুল সম্পূর্ণরূপে দৃশ্যমান হয়।

ক্যাপসুল বের করে নিন।

ডিভাইসে বা ফোস্কা ক্যাপসুলগুলির মধ্যেও উন্মুক্ত করা উচিত নয় উচ্চ তাপমাত্রা, অর্থাৎ কর্ম সূর্যরশ্মিএবং ইত্যাদি.

ওভারডোজ

লক্ষণ: সম্ভাব্য শুষ্ক মুখ, প্রতিবন্ধী বাসস্থান, হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি।

চিকিত্সা: লক্ষণীয় থেরাপি।

ঝুঁকি কালীন ব্যাবস্থা

মাঝারি বা গুরুতর রোগীদের ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ রেচনজনিত ব্যর্থতাপ্রধানত কিডনি দ্বারা নির্গত অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ড্রাগ গ্রহণ করা।

সংকীর্ণ-কোণ গ্লুকোমা, হাইপারপ্লাসিয়া রোগীদের সতর্কতার সাথে নির্ধারিত প্রোস্টেট গ্রন্থিবা মূত্রাশয় ঘাড় বাধা।

বিশেষ নির্দেশনা

ওষুধটি প্রাথমিক চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয় তীব্র আক্রমণব্রঙ্কোস্পাজম (অর্থাৎ জরুরী ক্ষেত্রে)।

অন্যান্য ইনহেলেশন পণ্যগুলির মতো, ওষুধগুলো, শ্বাস নেওয়ার পরে, অবিলম্বে অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া বিকশিত হতে পারে।

আপনার চোখে পাউডার ঢুকতে দেবেন না।

ওষুধটি শুধুমাত্র HandiHaler ডিভাইসের সাথে ব্যবহার করা উচিত।

জমা শর্ত
25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় (হিমায়িত করবেন না)। জমে যেও না.

শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

তারিখের আগে সেরা

প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

যৌগ

সক্রিয় পদার্থ: tiotropium ব্রোমাইড;

1 ক্যাপসুলে টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড মনোহাইড্রেট 22.5 এমসিজি রয়েছে, যা টিওট্রোপিয়াম 18 এমসিজির সাথে মিলে যায়

সহায়ক: মাইক্রোনাইজড ল্যাকটোজ, ল্যাকটোজ 200 এম।

ডোজ ফর্ম"type="checkbox">

ডোজ ফর্ম

ইনহেলেশন জন্য পাউডার, হার্ড ক্যাপসুল।

মৌলিক শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য: হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল, আকার 3, সাদা পাউডার ধারণকারী, হ্যান্ডিহেলার ডিভাইসের সাথে ব্যবহারের জন্য;

ক্যাপসুল শেল: প্রাসঙ্গিক উত্পাদন পদ্ধতি অনুসারে, হালকা সবুজ, অস্বচ্ছ, কোম্পানির প্রতীক / TI 01 সহ কালোতে ছাপানো।

ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ"type="checkbox">

ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

বাধা শ্বাসনালীর রোগের চিকিৎসার জন্য ওষুধ, ইনহেলেশন এজেন্ট. অ্যান্টিকোলিনার্জিকস।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য"type="checkbox">

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোলজিক্যাল।

কর্ম প্রক্রিয়া. টিওট্রোপিয়াম একটি নির্দিষ্ট অ্যান্টিকোলিনার্জিক এজেন্ট দীর্ঘ অভিনয়. টিওট্রোপিয়ামের সমস্ত মুসকারিনিক রিসেপ্টর সাব-টাইপের (M 1 থেকে M 5) জন্য একই রকম সম্পর্ক রয়েছে। শ্বাসনালীতে, M3 রিসেপ্টরগুলির বাধা মসৃণ পেশী শিথিল করে। ভিতরে প্রিক্লিনিকাল স্টাডিজভিট্রো এবং ভিভোতে, ব্রঙ্কোপ্রোটেকটিভ প্রভাব ডোজ-নির্ভর ছিল এবং 24 ঘন্টারও বেশি স্থায়ী হয়েছিল।

প্রভাবের সময়কাল M 3 রিসেপ্টর থেকে খুব ধীর রিলিজের কারণে; টিওট্রোপিয়ামের অর্ধ-জীবন ইপ্রাট্রোপিয়ামের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘ। এন-কোয়াটারনারি অ্যান্টিকোলিনার্জিক হিসাবে, টিওট্রোপিয়াম স্থানীয়ভাবে (শ্বাসনালী) নির্বাচনী হয় যখন ইনহেলেশন দ্বারা পরিচালিত হয় এবং সিস্টেমিক অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব সনাক্ত না হওয়া পর্যন্ত একটি গ্রহণযোগ্য থেরাপিউটিক পরিসর প্রদর্শন করে। M2 রিসেপ্টর থেকে বিচ্ছিন্নতা M3 রিসেপ্টর থেকে দ্রুত কার্যকরী অধ্যয়নভিট্রোতে M 3 হল M 2 এর চেয়ে অধিকতর গ্রহণযোগ্য (গতিগতভাবে নিয়ন্ত্রিত) রিসেপ্টর সাব-টাইপ সিলেক্টিভিটি। ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) রোগীদের ক্ষেত্রে উচ্চ ক্রিয়াকলাপ এবং রিসেপ্টর থেকে ধীরগতির বিচ্ছিন্নতা ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য এবং দীর্ঘায়িত ব্রঙ্কোডাইলেশনের সাথে সম্পর্কিত।

ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব। টিওট্রোপিয়াম শ্বাস নেওয়ার পরে ব্রঙ্কোডাইলেশন প্রাথমিকভাবে স্থানীয় প্রভাব বায়ুপথ, যা পদ্ধতিগত নয়।

যখন স্পিরিভা প্রতিদিন একবার ব্যবহার করা হয়েছিল, তখন ফুসফুসের কার্যকারিতার উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছিল (প্রথম সেকেন্ডে জোরপূর্বক শ্বাস-প্রশ্বাসের পরিমাণ বৃদ্ধি পেয়েছে (এফইভি 1) এবং জোরপূর্বক গুরুত্বপূর্ণ ক্ষমতাফুসফুস) প্রথম ডোজ পরে 30 মিনিটের মধ্যে, প্রভাব 24 ঘন্টা স্থায়ী হয়। ফার্মাকোডাইনামিক স্থির অবস্থা এক সপ্তাহের মধ্যে অর্জন করা হয়। বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে, 3য় দিনে ব্রঙ্কোডাইলেশন ঘটে।

প্রতিদিনের পরিমাপের উপর ভিত্তি করে, স্পিরিভা সকালে এবং সন্ধ্যায় সর্বোচ্চ শ্বাস প্রবাহের উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করে।

ফুসফুসের কার্যকারিতার উন্নতি সহনশীলতার লক্ষণ ছাড়াই অব্যাহত থাকে।

প্ল্যাসিবোর তুলনায় 24-ঘণ্টার ডোজিং ব্যবধানে ব্রঙ্কোডাইলেশন চলতে থাকে। স্পিরিভা সকালে বা সন্ধ্যায় নির্ধারিত ছিল কিনা তা বিবেচনায় নেওয়া হয়নি।

স্পিরিভা উল্লেখযোগ্যভাবে শ্বাসকষ্ট হ্রাস করে; অবস্থার উন্নতি সমগ্র চিকিত্সার সময় জুড়ে অব্যাহত থাকে।

স্পিরিভা উল্লেখযোগ্যভাবে সিওপিডি-র ক্রমবর্ধমান সংখ্যা হ্রাস করে এবং প্রথম গুরুতর উদ্বেগ শুরু হওয়া পর্যন্ত সময় বাড়ায়।

স্পিরিভা উল্লেখযোগ্যভাবে জীবন এবং স্বাস্থ্যের মান উন্নত করে; চিকিত্সার পুরো সময়কালে উন্নতি অব্যাহত থাকে।

Spiriva উল্লেখযোগ্যভাবে COPD-এর তীব্রতা সহ হাসপাতালে ভর্তি রোগীর সংখ্যা হ্রাস করে এবং প্রথম হাসপাতালে ভর্তির সময় বিলম্বিত করে।

দুটি গবেষণায়, স্পিরিভা সহনশীলতার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করেছে শারীরিক কার্যকলাপ, রোগের লক্ষণ দ্বারা সীমিত, 19.7% এবং 28.3% দ্বারা।

একটি গবেষণায়, 12 দিনের জন্য Spiriva 18 mcg এবং 54 mcg (3 বার 18 mcg) ব্যবহার ECG দ্বারা পরিমাপ করা QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করেনি।

5,993 রোগীর চার বছরের গবেষণায়, স্পিরিভা পুরো সময়ের মধ্যে FEV 1-এর উন্নতি বজায় রেখেছে, কিন্তু FEV 1-এর সামগ্রিক বার্ষিক পতনকে পরিবর্তন করেনি।

চিকিত্সার সময়, মৃত্যুর ঝুঁকি 16% কমে যায়। প্লাসিবো গ্রুপে প্রতি 100 রোগী-বছরে মৃত্যুর সামগ্রিক ঘটনা ছিল 4.79 টিওট্রোপিয়াম গ্রুপে প্রতি 100 রোগী-বছরে 4.10 এর তুলনায় (বিপদ অনুপাত (টিওট্রোপিয়াম/প্লেসবো) 0.84, 95% CI 0.73; 0.97)। টিওট্রোপিয়ামের সাথে চিকিত্সা ঝুঁকি হ্রাস করে শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা 19% দ্বারা (2.09 বনাম 1.68 ক্ষেত্রে প্রতি 100 রোগী-বছর, আপেক্ষিক ঝুঁকি (টিওট্রোপিয়াম/প্লেসবো) - 0.81, 95% CI - 0.65, 1.00)।

ফার্মাকোকিনেটিক্স। টিওট্রোপিয়াম একটি চতুর্মুখী অ্যামোনিয়াম যৌগ এবং পানিতে মাঝারিভাবে দ্রবণীয়। টিওট্রোপিয়াম ইনহেলেশনের জন্য শুকনো পাউডার আকারে ব্যবহৃত হয়। একটি নিয়ম হিসাবে, যখন ইনহেলেশন দ্বারা পরিচালিত হয়, তখন বেশিরভাগ ডোজ মুক্তি পায়, জমা হয় গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টএবং অল্প পরিমাণে - ফুসফুসে।

শোষণ। শুকনো পাউডার শ্বাস নেওয়ার পরে, জৈব উপলভ্যতা 19.5%, যা ফুসফুসে পৌঁছানো ভগ্নাংশের উচ্চ জৈব উপলভ্যতার লক্ষণ। মৌখিক ব্যবহারের জন্য টিওট্রোপিয়াম দ্রবণের জৈব উপলভ্যতা 2-3%। রক্তের প্লাজমাতে টিওট্রোপিয়ামের সর্বাধিক ঘনত্ব ইনহেলেশনের 5-7 মিনিট পরে অর্জন করা হয়।

স্থির অবস্থায়, সিওপিডি রোগীদের মধ্যে টিওট্রোপিয়ামের সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর ছিল 12.9 পিজি/মিলি এবং একটি মাল্টিকম্পার্টমেন্ট মডেলে দ্রুত হ্রাস পেয়েছে। ন্যূনতম ঘনত্বস্থির অবস্থায় রক্তের প্লাজমাতে টিওট্রোপিয়াম হল 1.71 pg/ml। HANDYHALER ডিভাইসের মাধ্যমে টিওট্রোপিয়ামের ইনহেলেশনের পরে সিস্টেমিক এক্সপোজারটি RESPIMAT ইনহেলারের মাধ্যমে টিওট্রোপিয়ামের ইনহেলেশনের পরে এক্সপোজারের মতো ছিল।

বিতরণ। ওষুধের 72% রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। বিতরণের পরিমাণ হল 32 লি/কেজি। ফুসফুসে স্থানীয় ঘনত্ব অজানা, তবে প্রশাসনের রুটের উপর ভিত্তি করে, ফুসফুসে উচ্চ ঘনত্ব গ্রহণযোগ্য। প্রাণীর গবেষণায় দেখা গেছে যে টিওট্রোপিয়াম রক্ত-মস্তিষ্কের বাধাকে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্রবেশ করে না।

মেটাবলিজম। বায়োট্রান্সফরমেশনের মাত্রা কম, যেহেতু 74% অপরিবর্তিত পদার্থ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের প্রশাসনের পরে প্রস্রাবে নির্গত হয়। টিওট্রোপিয়াম এস্টার অ্যালকোহল এন-মিথাইলস্কোপাইন এবং ডিথিয়েনাইলগ্লাইকোলিক অ্যাসিডের সাথে অ-এনজাইম্যাটিকভাবে পচে যায়, যা মাস্কারিনিক রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় না।

আরও লিভার মাইক্রোসোম এবং হেপাটোসাইট টিওট্রোপিয়ামের উপর ইন-ভিট্রো গবেষণায় (<20% дозы после внутривенного введения) метаболизируется путем зависимого от цитохрома Р450 окисления и последующей глутатионовой конъюгации в различных метаболитов фазы II в. Этот ферментный цепь может подавляться ингибиторами CYP450 2D6 (и ЗА4), хинидином, кетоконазолом и гестоденом. Указанные CYP450 2D6 и ЗА4 участвуют в метаболических превращениях, которые отвечают за вывод меньшей части дозы. Тиотропий даже в супратерапевтичних концентрация не ингибирует цитохром Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ПО на микросомах печени.

মলত্যাগ। টিওট্রোপিয়ামের কার্যকরী অর্ধ-জীবন COPD রোগীদের ক্ষেত্রে প্রশাসনের 27 থেকে 45 ঘন্টার মধ্যে হয়। তরুণ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের প্রশাসনের পরে মোট ছাড়পত্র ছিল 880 মিলি/মিনিট। প্রশাসনের পরে, টিওট্রোপিয়াম প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। শুকনো পাউডার শ্বাস নেওয়ার পরে, মূত্রত্যাগ 24 ঘন্টার মধ্যে অপরিবর্তিত পরিমাণের 7% (1.3 mcg) হয়, অবশিষ্টাংশ অন্ত্র দ্বারা শোষিত হয় না এবং মলের মধ্যে নির্গত হয়। টিওট্রোপিয়ামের রেনাল ক্লিয়ারেন্স ক্রিয়েটিনিনের ক্লিয়ারেন্সকে ছাড়িয়ে গেছে, যা প্রস্রাবে নিঃসরণ নির্দেশ করে। সিওপিডি রোগীদের ক্রমাগত দৈনিক শ্বাস-প্রশ্বাসের ব্যবহার করার পরে, 7 দিন পরে আরও জমা না করে একটি ফার্মাকোকিনেটিক স্থিতিশীল অবস্থা অর্জন করা হয়েছিল।

রৈখিকতা/অরৈখিকতা। টিওট্রোপিয়াম ডোজ ফর্ম নির্বিশেষে থেরাপিউটিক পরিসর জুড়ে রৈখিক ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলি প্রদর্শন করেছে।

বয়স্ক রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক্স। প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবে নির্গত সমস্ত ওষুধের মতো, বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে টিওট্রোপিয়াম ব্যবহার করা হলে রেনাল ক্লিয়ারেন্স কমে যায় (সিওপিডি আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে 365 মিলি/মিনিট<65 лет по сравнению с 271 мл / мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте ≥ 65 лет). Это не приведет к соответствующему увеличению значений AUC 0-6, ss или C max , ss .

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক্স। মৃদু রেনাল ফেইলিউর (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 50-80 মিলি/মিনিট) সহ স্থির অবস্থায় সিওপিডি রোগীদের মধ্যে প্রতিদিন একবার টিওট্রোপিয়াম শ্বাস নেওয়ার ফলে এউসি মান 0-6, এসএস (1.8-30% দ্বারা) সামান্য বৃদ্ধি পায়। এবং সাধারণ রেনাল ফাংশন (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স>80 মিলি/মিনিট) রোগীদের তুলনায় অনুরূপ Cmax মান প্রাপ্ত।

COPD রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর কিডনি বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স<50 мл / мин) введение тиотропия приводит к увеличению вдвое общей экспозиции (показатель AUC 0-4год выше на 82%, показатель C max выше на 52%) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, что подтверждается данными о концентрации в плазме крови после ингаляции сухого порошка.

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক্স। হেপাটিক বৈকল্য টিওট্রোপিয়ামের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না। টিওট্রোপিয়াম প্রাথমিকভাবে কিডনি নির্মূলের মাধ্যমে নির্গত হয় (তরুণ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে 74% পর্যন্ত) এবং সাধারণ নন-এনজাইমেটিক এস্টার অবক্ষয় দ্বারা এমন পণ্যগুলি যা মুসকারিনিক রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয় না।

জাপানি জাতির সিওপিডি রোগী। একটি ক্রসওভার তুলনাতে, স্থির অবস্থায় ডোজ করার 10 মিনিট পরে গড় শিখর টিওট্রোপিয়াম প্লাজমা ঘনত্ব 20% থেকে 70% বেশি ছিল জাপানিদের মধ্যে টিওট্রোপিয়াম শ্বাস নেওয়ার পরে ইউরোপীয়দের তুলনায়, তবে জাপানি রোগীদের মধ্যে মৃত্যুহার বা কার্ডিয়াক জটিলতার ঝুঁকি বৃদ্ধির কোনও প্রমাণ নেই। ইউরোপীয়দের সাথে কোন তুলনা ছিল না। অন্যান্য জাতি বা জাতিগত গোষ্ঠীর জন্য, পর্যাপ্ত ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা নেই।

ফার্মাকোকিনেটিক্স/ফার্মাকোডাইনামিক্স সম্পর্ক। ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক্সের মধ্যে সরাসরি কোন সম্পর্ক নেই।

ইঙ্গিত

ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) এর লক্ষণগুলি উপশম করার জন্য ব্রঙ্কোডাইলেটর থেরাপি রক্ষণাবেক্ষণ।

বিপরীত

স্পিরিভা ইনহেলেশন পাউডার টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড, অ্যাট্রোপাইন বা এর ডেরিভেটিভস (প্রি-ইপ্রাট্রোপিয়াম বা অক্সিট্রোপিয়াম) বা ওষুধের অন্যান্য উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে নিরোধক।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য ধরণের মিথস্ক্রিয়া

যদিও আনুষ্ঠানিক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি, টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া করার ক্লিনিকাল প্রমাণ ছাড়াই অন্যান্য ওষুধের (সিমপ্যাথোমিমেটিক্স, ব্রঙ্কোডাইলেটর, মিথাইলক্সানথাইনস, মৌখিক এবং ইনহেলড স্টেরয়েড সিওপিডি-র চিকিৎসায় ব্যবহৃত) এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়েছে।

দীর্ঘ-অভিনয় বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক অ্যাগোনিস্ট বা ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের ব্যবহার টিওট্রোপিয়াম এক্সপোজারকে পরিবর্তন করতে দেখা যায়নি।

যাইহোক, স্পিরিভাকে অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের সংমিশ্রণে অধ্যয়ন করা হয়নি এবং তাই ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

আবেদনের বৈশিষ্ট্য

স্পিরিভা একটি ব্রঙ্কোডাইলেটর যা প্রতিদিন একবার রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য নির্ধারিত হয় এবং এটি তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম আক্রমণের প্রাথমিক চিকিত্সার উদ্দেশ্যে নয়।

Spiriva ব্যবহার করার পরে, অবিলম্বে অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া সম্ভব।

অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের মতো, অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা, প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া বা মূত্রাশয়ের ঘাড়ের বাধা (প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বিভাগ দেখুন) রোগীদের সতর্কতার সাথে স্পিরিভা ব্যবহার করা উচিত।

শ্বাস নেওয়া ওষুধগুলি শ্বাস-প্ররোচিত ব্রঙ্কোস্পাজম হতে পারে।

নিম্নলিখিত রোগীদের সতর্কতার সাথে ড্রাগটি ব্যবহার করা উচিত: যারা সম্প্রতি মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনে ভুগছেন (<6 месяцев); лицам с любой неустойчивой или опасной для жизни аритмией или аритмией, которая требовала вмешательства или изменения терапии в прошлом году; госпитализированным с сердечной недостаточностью (NYHA класса III или IV) в течение последнего года. Эти пациенты были исключены из клинических испытаний. При таких состояниях антихолинергическим эффект может им навредить.

যেহেতু মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স £50 মিলি/মিনিট) রোগীদের মধ্যে টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইডের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, তখনই স্পিরিভা ব্যবহার করা উচিত যদি প্রত্যাশিত সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। রেনাল ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে স্পিরিভা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের কোনো তথ্য নেই (বিভাগ "ফার্মাকোকিনেটিক্স" দেখুন)।

রোগীদের চোখের সাথে পাউডারের যোগাযোগ এড়ানো উচিত। এটি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা, চোখে ব্যথা বা অস্বস্তি, অস্থায়ীভাবে ঝাপসা দৃষ্টি, চোখের সামনে হ্যালো বা রঙিন দাগের সংবেদন, কনজেক্টিভাল বা কর্নিয়ার কনজেশনের আকারে চোখের লাল হওয়ার সাথে মিলিত হতে পারে।

যদি তালিকাভুক্ত উপসর্গগুলি কোনও সংমিশ্রণে উপস্থিত হয় তবে রোগীদের টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড ব্যবহার বন্ধ করা উচিত এবং সময় নষ্ট না করে বিশেষ চিকিত্সা সহায়তা নেওয়া উচিত।

শুষ্ক মুখ, যা অ্যান্টিকোলিনার্জিক থেরাপির সাথে ঘটে, সম্ভবত ডেন্টাল ক্যারিসের সাথে যুক্ত হতে পারে।

স্পিরিভা দিনে একবারের বেশি ব্যবহার করা উচিত নয়।

ওষুধে প্রতি ক্যাপসুলে 5.5 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট থাকে।

গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থা। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে টিওট্রোপিয়াম ব্যবহারের ডেটা খুব সীমিত। প্রিক্লিনিকাল স্টাডিজ ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিক ডোজগুলিতে প্রজনন বিষাক্ততার সাথে সম্পর্কিত প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ ক্ষতিকারক প্রভাব প্রকাশ করেনি। প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা হিসাবে, গর্ভাবস্থায় স্পিরিভা ব্যবহার এড়ানো উচিত।

বুকের দুধ খাওয়ানো। টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড বুকের দুধে যায় কিনা তা জানা যায়নি। ইঁদুরগুলিতে পরিচালিত অধ্যয়নের ফলাফল সত্ত্বেও, যা স্তনের দুধে টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইডকে অল্প পরিমাণে নির্গমন দেখিয়েছে, স্তন্যপান করানোর সময় ওষুধের ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড একটি দীর্ঘ-অভিনয় যৌগ। স্তন্যপান করানো চালিয়ে যাওয়া/বন্ধ করা বা স্পিরিভা ব্যবহার করা চালিয়ে যাওয়া/বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত শিশুর জন্য বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধা এবং মহিলার জন্য থেরাপির সুবিধা বিবেচনা করে।

উর্বরতা. উর্বরতার উপর টিওট্রোপিয়ামের প্রভাব সম্পর্কে কোনও ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই। টিওট্রোপিয়ামের প্রিক্লিনিকাল গবেষণায় উর্বরতার উপর কোন বিরূপ প্রভাব দেখা যায়নি।

যানবাহন বা অন্যান্য প্রক্রিয়া চালানোর সময় প্রতিক্রিয়া হারকে প্রভাবিত করার ক্ষমতা

গাড়ি চালানো বা অন্যান্য যন্ত্রপাতি ব্যবহার করার ক্ষমতার উপর প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা বা ঝাপসা দৃষ্টি আপনার গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

ঔষধি পণ্য শুধুমাত্র ইনহেলেশন ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়।

ক্যাপসুল মৌখিক ব্যবহারের জন্য; স্পিরিভা ক্যাপসুল গিলে ফেলা উচিত নয়।

ওষুধটি শুধুমাত্র HENDYHALER ইনহেলেশন ডিভাইস ব্যবহার করে ব্যবহার করা উচিত।

বিশেষ দল

বয়স্ক রোগীদের শুধুমাত্র ডাক্তারের পরামর্শে স্পিরভা ব্যবহার করা উচিত।

রেনাল ফেইলিওর রোগীদের ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী স্পিরিভা সেবন করা উচিত। মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল ব্যর্থতা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤ 50 মিলি/মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে স্পিরিভা ব্যবহারের তথ্য "ব্যবহারের বিশেষত্ব" এবং "ফার্মাকোকিনেটিক্স" বিভাগে দেওয়া হয়েছে।

লিভার ফেইলিউরের রোগীরা ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী স্পিরিভা ব্যবহার করতে পারেন (বিভাগ "ফার্মাকোকিনেটিক্স" দেখুন)।

ব্যবহারবিধি.

ওষুধের সঠিক ব্যবহার নিশ্চিত করার জন্য, কীভাবে ইনহেলার ব্যবহার করতে হবে তা রোগীকে জানাতে হবে।

Spiriva ব্যবহার করার সময়, আপনার ডাক্তারের সুপারিশ অনুসরণ করা উচিত।

HandyHaler ইনহেলেশন ডিভাইস বিশেষভাবে Spiriva ক্যাপসুলের জন্য তৈরি করা হয়েছিল। এটি অন্যান্য ওষুধের সাথে ব্যবহার করা উচিত নয়।

HandiHaler ইনহেলেশন ডিভাইসটি এক বছরের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যদি এটি উদ্দেশ্য অনুযায়ী ব্যবহার করা হয়।

ধুলো টুপি. মুখবন্ধ। ভিত্তি. স্প্রে বোতাম। একটি কেন্দ্রীয় ক্যামেরা সহ প্ল্যাটফর্ম।
1. ডাস্ট ক্যাপ খুলতে, স্প্রে বোতামটি সমস্তভাবে টিপুন এবং ছেড়ে দিন।
2. ডাস্ট ক্যাপটি উপরে তুলে খুলুন। তারপর মুখপাত্রটি উপরে তুলে খুলুন।
3. ফোস্কা থেকে স্পিরিভা ক্যাপসুলটি সরান (ব্যবহারের আগে) এবং এটিকে কেন্দ্রীয় চেম্বারের সাথে প্ল্যাটফর্মে রাখুন, যেমন চিত্রে দেখানো হয়েছে। ক্যাপসুলটি চেম্বারে কোন দিকে রাখা হয়েছে তা বিবেচ্য নয় (5)।
4. মাউথপিসটি শক্তভাবে বন্ধ করুন যতক্ষণ না এটি ক্লিক করে, ডাস্ট ক্যাপটি খোলা রেখে।
5. মাউথপিস উপরে দিয়ে HandyHaler ধরুন এবং একবার স্প্রে বোতামটি টিপুন এবং ছেড়ে দিন। এটি ক্যাপসুলের খোসার মধ্যে গর্ত তৈরি করে এবং শ্বাস নেওয়ার সময় ওষুধটি মুক্তি পেতে দেয়।
6. সম্পূর্ণরূপে শ্বাস ছাড়ুন। গুরুত্বপূর্ণ: কোনোভাবেই মুখবন্ধে শ্বাস ছাড়বেন না।
7. আপনার মুখের মধ্যে HandyHeiler ডিভাইসটি তুলুন এবং মুখের চারপাশে আপনার ঠোঁট শক্ত করে জড়িয়ে রাখুন। আপনার মাথা সোজা রাখুন এবং ধীরে ধীরে এবং গভীরভাবে শ্বাস নিন, তবে এমনভাবে যাতে আপনি ক্যাপসুলের কম্পন শুনতে পান বা অনুভব করেন। ফুসফুস পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত শ্বাস নিন; তারপর যতক্ষণ সম্ভব আপনার শ্বাস ধরে রাখুন এবং একই সাথে আপনার মুখ থেকে মুখবন্ধটি সরিয়ে ফেলুন। শ্বাস প্রশ্বাস পুনরুদ্ধার করুন। ক্যাপসুলটি সম্পূর্ণরূপে খালি করতে চিত্র 6 এবং 7 এ নির্দেশিত পদক্ষেপগুলি পুনরাবৃত্তি করুন।
8. আবার মুখপত্র খুলুন. ব্যবহৃত ক্যাপসুল সরান এবং বাতিল করুন। HANDYHAILER ডিভাইস সংরক্ষণ করার জন্য মুখবন্ধ এবং ডাস্ট ক্যাপ বন্ধ করুন।
হ্যান্ডিহেলার পরিষ্কার করা হ্যান্ডিহেলার ডিভাইসটি মাসে একবার পরিষ্কার করা দরকার। ডাস্ট ক্যাপ এবং মাউথপিস খুলুন। তারপর স্প্রে বোতামটি তুলে বেসটি খুলুন। পাউডার অপসারণ করতে গরম পানি দিয়ে পুরো ইনহেলারটি ধুয়ে ফেলুন। একটি কাগজের তোয়ালে দিয়ে অতিরিক্ত জল মুছে দিয়ে এবং বাতাসে শুকিয়ে ধুলোর ক্যাপ, মুখপাত্র এবং গোড়াকে অনাবৃত রেখে HandyHalerটিকে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে শুকিয়ে নিন। বায়ু শুকাতে 24 ঘন্টা সময় লাগে, তাই ডিভাইসটি পরবর্তী ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য ব্যবহারের সাথে সাথেই পরিষ্কার করা শুরু করা উচিত। প্রয়োজনে, মুখপাত্রের বাইরের অংশটি একটি স্যাঁতসেঁতে, তবে ভেজা কাপড় দিয়ে পরিষ্কার করা যেতে পারে।

স্পিরিভা ক্যাপসুলগুলিতে অল্প পরিমাণে পাউডার থাকে, তাই ক্যাপসুলটি শুধুমাত্র আংশিকভাবে ভরা হয়।

কম মৌখিক জৈব উপলভ্যতার কারণে টিওট্রোপিয়াম ক্যাপসুলগুলির মৌখিক প্রশাসন থেকে তীব্র নেশা হওয়ার সম্ভাবনা কম।

বিরূপ প্রতিক্রিয়া

তালিকাভুক্ত অনেক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া স্পিরিভার অ্যান্টিকোলিনার্জিক বৈশিষ্ট্যের জন্য দায়ী করা যেতে পারে।

বিপণন-পরবর্তী সময়কালে ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন থেকে প্রাপ্ত ডেটা থেকে ওষুধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া নির্ধারণ করা হয়েছিল। ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডাটাবেসে 28 টি প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে 9647 জন রোগীকে টিওট্রোপিয়াম দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে যার চিকিত্সার সময়কাল 4 সপ্তাহ থেকে 4 বছর পর্যন্ত।

MedDRA অনুযায়ী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা:

খুব প্রায়ই (≥ 1/10);

প্রায়শই (≥ 1/100,<1/10);

অস্বাভাবিক (≥ 1/1000,<1/100)

একক (≥ 1/10000,<1/1000);

বিরল (<1/10000);

অজানা (উপলব্ধ ডেটা থেকে নির্ধারণ করা যাবে না)।

বিপাকের দিক থেকে:

অজানা - ডিহাইড্রেশন।

স্নায়ুতন্ত্র থেকে:

কদাচিৎ - মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা, স্বাদের ব্যাঘাত;

বিচ্ছিন্ন - অনিদ্রা।

দৃষ্টি অঙ্গ থেকে:

কদাচিৎ - ঝাপসা দৃষ্টি;

একক - গ্লুকোমা, ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে:

অস্বাভাবিক - অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন

একক - সুপারভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া, টাকাইকার্ডিয়া, ধড়ফড়।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম, বুক এবং মিডিয়াস্টিনাল অঙ্গ থেকে:

কদাচিৎ - কাশি, ডিসফোনিয়া, ফ্যারিঞ্জাইটিস;

বিচ্ছিন্ন - ব্রঙ্কোস্পাজম, নাক দিয়ে রক্তপাত, ল্যারিঞ্জাইটিস, সাইনোসাইটিস।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে:

প্রায়ই - শুকনো মুখ;

অস্বাভাবিক - কোষ্ঠকাঠিন্য, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, মৌখিক গহ্বরের ক্যানডিডিয়াসিস এবং গলবিল

একক - অন্ত্রের বাধা, প্যারালাইটিক অন্ত্রের বাধা সহ; dysphagia, gingivitis, glossitis, stomatitis, বমি বমি ভাব

অজানা - দাঁতের ক্যারিস।

ইমিউন সিস্টেম, ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু থেকে:

অস্বাভাবিক - ফুসকুড়ি;

একক - এনজিওডিমা, অতি সংবেদনশীলতা (তাত্ক্ষণিক অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সহ), চুলকানি, ছত্রাক;

অজানা - শুষ্ক ত্বক, ত্বকের সংক্রমণ এবং আলসার, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।

musculoskeletal সিস্টেম এবং সংযোগকারী টিস্যু থেকে:

অজানা - জয়েন্ট ফোলা।

মূত্রতন্ত্র থেকে:

অস্বাভাবিক - প্রস্রাব ধরে রাখা, ডিসুরিয়া

একক ক্ষেত্রে - মূত্রনালীর সংক্রমণ।

নির্বাচিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বর্ণনা

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একটি সাধারণভাবে পরিলক্ষিত অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল শুষ্ক মুখ, যা প্রায় 4% রোগীর মধ্যে ঘটে।

প্যাকেজ

একটি ফোস্কায় ইনহেলেশনের জন্য পাউডার সহ 10টি ক্যাপসুল, একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে 3টি ফোস্কা।

একটি ফোস্কায় ইনহেলেশনের জন্য পাউডার সহ 10টি ক্যাপসুল, 1 বা 3টি ফোস্কা একটি কার্ডবোর্ডের বাক্সে হ্যান্ডিহেলার ডিভাইসের সাথে সম্পূর্ণ।

নাম

স্পিরিভা।

আন্তর্জাতিক নাম: টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড।

রিলিজ ফর্ম স্পিরিভা ইনহেলার ক্যাপসুল

স্পিরিভা ইনহেলেশন পাউডার সহ ক্যাপসুল, প্রতি প্যাকে 10 বা 30 টুকরা।

স্পিরিভা - ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

স্পিরিভা দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার (দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা সহ) জন্য নির্ধারিত হয়।

ওষুধটি অন্যান্য রোগের জন্য নির্ধারিত হতে পারে যেগুলি শ্বাসনালীতে বাধার সাথে থাকে, যার মধ্যে শ্বাসনালী হাঁপানির ওষুধের কার্যকারিতার তথ্য সহ (স্পিরিভা শ্বাসনালী হাঁপানির জন্য পছন্দের ওষুধ নয় এবং এটি ব্যবহার করা সম্ভব না হলেই কেবলমাত্র নির্ধারণ করা যেতে পারে। বিকল্প প্রতিকার)।

স্পিরিভা ড্রাগের বৈশিষ্ট্যের বর্ণনা

স্পিরিভা এমন একটি ওষুধ যার দীর্ঘস্থায়ী অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব রয়েছে। স্পিরিভা সব ধরনের মুসকারিনিক রিসেপ্টরকে প্রভাবিত করে। স্পিরিভার একক ব্যবহারের সাথে, এর ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব 24 ঘন্টা অব্যাহত থাকে, যা দিনে একবার ওষুধটি ব্যবহার করা সম্ভব করে তোলে। স্পিরিভা ফুসফুসের কার্যকারিতা উন্নত করে, গভীর শ্বাস-প্রশ্বাসকে উৎসাহিত করে এবং সর্বোচ্চ শ্বাস প্রবাহ বৃদ্ধি করে।

চিকিত্সার সময়কালে, রোগীদের শ্বাসকষ্টে উল্লেখযোগ্য হ্রাস, ব্রঙ্কোস্পাজম আক্রমণের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস, জীবনযাত্রার মান উন্নত এবং দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি রোগের বৃদ্ধির কারণে হাসপাতালে ভর্তির সংখ্যা হ্রাস পায়।

স্পিরিভা ব্যায়ামের সহনশীলতা বাড়ায় এবং ইসিজি পরিবর্তন করে না (দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার সহ)।

ওষুধের ব্যবহার উল্লেখযোগ্যভাবে সিওপিডি রোগীদের শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতার ঝুঁকি হ্রাস করে।

Spiriva ঔষধ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

প্রতিদিন স্পিরিভা 1 ক্যাপসুল খান। ওষুধটি একটি বিশেষ ইনহেলার ব্যবহার করে পরিচালিত হয়, যেমন রেসপিম্যাট ইনহেলার। রোগীকে ওষুধ দেওয়ার সময়, ডাক্তারকে অবশ্যই ক্যাপসুল ব্যবহারের নিয়মগুলি ব্যাখ্যা করতে হবে। ক্যাপসুল গিলে ফেলা উচিত নয়। সর্বোত্তম প্রভাব পেতে, রোগীর জন্য সুবিধাজনক, দিনের একই সময়ে ইনহেলেশন করা হয়।

চিকিত্সার কোর্সটি ডাক্তার দ্বারা নির্ধারিত হয়; সাধারণত স্পিরিভা দীর্ঘ সময়ের জন্য দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষমা বজায় রাখতে ব্যবহৃত হয়। উত্তেজনার সময়, ইনহেলড গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েড বা অন্যান্য ব্রঙ্কোডাইলেটর ওষুধের সাথে স্পিরিভার সম্মিলিত ব্যবহারের অনুমতি দেওয়া হয়।

লিভার এবং কিডনির কার্যকারিতা হ্রাসের সাথে, স্পিরিভার ডোজ পরিবর্তন হয় না।

ক্ষতিকর দিক

কদাচিৎ পরিলক্ষিত, প্রতিকূল প্রভাবগুলি প্রধানত টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইডের অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের সাথে যুক্ত। বমি বমি ভাব, গ্লুকোমা, বর্ধিত ইন্ট্রাওকুলার চাপ, টাকাইকার্ডিয়া এবং অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, উপরের শ্বাস নালীর প্রদাহজনিত রোগ, কাশি এবং নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া সম্ভব। পাচনতন্ত্র, বিপাক এবং মূত্রতন্ত্রের অবাঞ্ছিত প্রভাবগুলি কম ঘন ঘন বিকশিত হয়।

স্পিরিভা ড্রাগ ব্যবহার করার সময় প্যারাডক্সিকাল ব্রঙ্কোস্পাজম বিকাশ করা সম্ভব।

বিপরীত

স্পিরিভা ব্যবহারের জন্য একটি কঠোর contraindication হল ওষুধের উপাদানগুলির জন্য পৃথক অসহিষ্ণুতা।

আপেক্ষিক contraindications হল কোণ-বন্ধ গ্লুকোমা, মূত্রাশয় ঘাড় বাধা, prostatic hyperplasia, এবং গর্ভাবস্থা।

স্পিরিভা রচনা

ইনহেলেশনের জন্য পাউডার সহ 1 টি ক্যাপসুল রয়েছে:

সক্রিয় পদার্থ:

টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড - 18 এমসিজি;

অন্যান্য উপাদানের.

Spiriva analogues

স্পিরিভা ড্রাগের কোন প্রতিশব্দ নেই।

স্টোরেজ

ঘরের তাপমাত্রায় শেলফ লাইফ 2 বছরের বেশি নয়।

স্পিরিভা - ওষুধের প্রস্তুতকারক

বোহরিঙ্গার ইঙ্গেলহেইম, জার্মানি।

স্পিরিভা - মস্কোতে দাম

Spiriva ক্যাপসুল 18 mcg n30 এর গড় মূল্য হল 2,700 রুবেল (09/13/2012 থেকে ডেটা)

ডেলিভারির সাথে স্পিরিভা কিনুন

আমাদের অনলাইন ফার্মেসিতে স্পিরিভা কেনার সময় আপনি বিনামূল্যে বিতরণ পরিষেবা ব্যবহার করতে পারেন এবং আপনি যেকোন একটিতে স্পিরিভা কিনতে পারেন

সিওপিডি রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে, যার মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিস এবং এমফিসেমা রয়েছে (নিরন্তর শ্বাসকষ্টের জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি এবং তীব্রতা রোধ করার জন্য)।

ফার্মাকোলজিক প্রভাব

একটি ব্রঙ্কোডাইলেটর - একটি দীর্ঘ-অভিনয় এম-কোলিনার্জিক রিসেপ্টর ব্লকার।

M1 থেকে M5 পর্যন্ত বিভিন্ন muscarinic রিসেপ্টর সাব-টাইপের জন্য এর সমান সখ্যতা রয়েছে। শ্বাসনালীতে M3 রিসেপ্টরকে বাধা দেওয়ার ফলে, মসৃণ পেশীগুলি শিথিল হয়। ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব ডোজ নির্ভর এবং কমপক্ষে 24 ঘন্টা স্থায়ী হয়। কর্মের উল্লেখযোগ্য সময়কাল সম্ভবত ইপ্রাট্রোপিয়াম ব্রোমাইডের তুলনায় M3 রিসেপ্টর থেকে খুব ধীর নিঃসরণের কারণে। যখন ইনহেলেশন দ্বারা পরিচালিত হয়, টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড, এন-কোয়াটারনারি কাঠামোর একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক এজেন্ট হিসাবে, একটি স্থানীয় নির্বাচনী প্রভাব রয়েছে, যখন থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে এটি সিস্টেমিক অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না। M2 রিসেপ্টরগুলির সাথে সংযোগ থেকে টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইডের মুক্তি M3 রিসেপ্টরগুলির সাথে সংযোগের চেয়ে দ্রুত ঘটে। রিসেপ্টরগুলির জন্য উচ্চ সখ্যতা এবং তাদের সাথে আবদ্ধ হওয়া থেকে ধীরে ধীরে মুক্তি সিওপিডি রোগীদের মধ্যে একটি তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব নির্ধারণ করে।

টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড শ্বাস নেওয়ার পরে ব্রঙ্কোডাইলেশন পদ্ধতিগত ক্রিয়া না হয়ে স্থানীয় ফলাফল।

ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে Spiriva® এর একক ডোজ 24 ঘন্টার 30 মিনিট পরে ফুসফুসের কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে (FEV1 এবং FVC বৃদ্ধি)। ফার্মাকোডাইনামিক ভারসাম্য 1ম সপ্তাহের মধ্যে অর্জিত হয়েছিল এবং 3য় দিনে একটি উচ্চারিত ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব পরিলক্ষিত হয়েছিল। Spiriva® উল্লেখযোগ্যভাবে রোগীদের দ্বারা পরিমাপ করা সকাল এবং সন্ধ্যায় সর্বোচ্চ শ্বাস প্রবাহের হার বৃদ্ধি করে। স্পিরিভার ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব, এক বছর ধরে মূল্যায়ন করা হয়েছে, সহনশীলতার কোনো প্রকাশ প্রকাশ করেনি।

Spiriva® উল্লেখযোগ্যভাবে COPD-এর ক্রমবর্ধমান প্রবণতা হ্রাস করে এবং প্ল্যাসিবোর তুলনায় প্রথম ক্রমবর্ধমান অবধি সময়কাল বৃদ্ধি করে। উল্লেখযোগ্যভাবে জীবনের মান উন্নত করে, যা পুরো চিকিত্সার সময়কাল জুড়ে পরিলক্ষিত হয়। Spiriva® উল্লেখযোগ্যভাবে COPD-এর বৃদ্ধির সাথে যুক্ত হাসপাতালে ভর্তির সংখ্যা হ্রাস করে এবং প্রথম হাসপাতালে ভর্তির সময় বাড়ায়।

ডোজ পদ্ধতি

নির্ধারিত 1 ক্যাপসুল/দিন। একই সময়ে HandiHaler ইনহেলার ব্যবহার করে ইনহেলেশন আকারে।

ওষুধটি গিলে ফেলা উচিত নয়। স্পিরিভা 1 বার/দিনের বেশি ব্যবহার করা উচিত নয়। স্পিরিভা ক্যাপসুল শুধুমাত্র HandiHaler ইনহেলারের সাথে ব্যবহার করা উচিত।

বয়স্ক রোগীদের সুপারিশকৃত মাত্রায় ওষুধ সেবন করা উচিত।

কিডনির কার্যকারিতা দুর্বল হলে, রোগীরা সুপারিশকৃত মাত্রায় স্পিরিভা ব্যবহার করতে পারেন। যাইহোক, যখন প্রাথমিকভাবে কিডনি দ্বারা নির্গত হয় এমন অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে স্পিরিভা নির্ধারণ করার সময়, রোগীর অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল ফেইলিওর (CR? 50 মিলি/মিনিট) রোগীদের সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

লিভার ফেইলিউরের রোগীরা প্রস্তাবিত মাত্রায় ওষুধ খেতে পারেন।

কিভাবে HandiHaler® ইনহেলার ব্যবহার করবেন

HandiHaler ইনহেলার বিশেষভাবে Spiriva ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং অন্য ওষুধ খাওয়ার উদ্দেশ্যে নয়।

ইনহেলারের মধ্যে রয়েছে: ডাস্ট ক্যাপ, মাউথপিস, বেস, পিয়ার্সিং বোতাম, কেন্দ্রীয় চেম্বার।

HandiHaler ইনহেলার ব্যবহার করে:

1. ছিদ্র করার বোতামটি সম্পূর্ণভাবে টিপে এবং তারপর এটি ছেড়ে দিয়ে ডাস্ট ক্যাপটি খুলুন;

2. ধুলোর ক্যাপটি উপরে তুলে সম্পূর্ণরূপে খুলুন; তারপর মুখপাত্রটি উপরে তুলে খুলুন;

3. ব্যবহারের আগে অবিলম্বে, ফোস্কা থেকে স্পিরিভা ক্যাপসুলটি সরিয়ে কেন্দ্রীয় চেম্বারে রাখুন (ক্যাপসুলটি চেম্বারে কোন দিকে রাখা হয়েছে তা বিবেচ্য নয়);

4. মাউথপিসটি শক্তভাবে বন্ধ করুন যতক্ষণ না এটি ক্লিক করে, ডাস্ট ক্যাপটি খোলা রেখে;

5. হ্যান্ডিহ্যালারটিকে মাউথপিস দিয়ে ধরে রেখে, একবার ভেদন বোতামটি পুরোপুরি টিপুন এবং তারপর ছেড়ে দিন; এইভাবে, একটি গর্ত তৈরি হয় যার মাধ্যমে ইনহেলেশনের সময় ক্যাপসুল থেকে ওষুধটি মুক্তি পায়;

6. সম্পূর্ণরূপে শ্বাস ছাড়ুন; মুখবন্ধে শ্বাস ছাড়বেন না।

7. আপনার মুখের মধ্যে HandiHaler নিন এবং আপনার মুখের চারপাশে শক্তভাবে আপনার ঠোঁট টিপুন; আপনার মাথা সোজা রেখে, আপনার ধীরে ধীরে এবং গভীরভাবে শ্বাস নেওয়া উচিত, তবে একই সাথে ক্যাপসুলের কম্পন শুনতে যথেষ্ট শক্তি সহ; আপনার ফুসফুস সম্পূর্ণরূপে পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত শ্বাস নিন; তারপর যতক্ষণ সম্ভব আপনার শ্বাস ধরে রাখুন এবং আপনার মুখ থেকে হ্যান্ডিহেলারটি সরিয়ে ফেলুন; শান্তভাবে শ্বাস নিতে অবিরত; ক্যাপসুল সম্পূর্ণরূপে খালি করতে পদ্ধতি 6 এবং 7 পুনরাবৃত্তি করুন।

HandiHaler® ইনহেলার পরিষ্কার করা

হ্যান্ডিহেলার মাসে একবার পরিষ্কার করা উচিত। এটি করার জন্য, মাউথপিস এবং ডাস্ট ক্যাপটি খুলুন, তারপরে ভেদন বোতামটি তুলে ডিভাইসের বেসটি খুলুন। পাউডার সম্পূর্ণরূপে অপসারণ না হওয়া পর্যন্ত উষ্ণ জলে ইনহেলারটি ভালভাবে ধুয়ে ফেলুন। হ্যান্ডিহেলার একটি কাগজের তোয়ালে দিয়ে মুছে ফেলতে হবে এবং মুখপাত্র, বেস এবং ডাস্ট ক্যাপ খোলা রেখে 24 ঘন্টার জন্য বাতাসে শুকিয়ে যেতে হবে। একবার এইভাবে পরিষ্কার করা হলে, ডিভাইসটি পরবর্তী ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত। প্রয়োজনে, মুখপাত্রের বাইরের পৃষ্ঠটি একটি স্যাঁতসেঁতে, তবে ভেজা কাপড় দিয়ে পরিষ্কার করা যেতে পারে।

ফোস্কা খুলছে

ছিদ্রযুক্ত লাইন বরাবর ফোস্কা ফালা আলাদা করুন। ব্যবহারের আগে অবিলম্বে ফোস্কা ফালা খুলুন যাতে একটি ক্যাপসুল সম্পূর্ণরূপে দৃশ্যমান হয়। ক্যাপসুলে অল্প পরিমাণে পাউডার থাকে, তাই এটি সম্পূর্ণরূপে পূর্ণ হয় না।

যদি ক্যাপসুলটি দুর্ঘটনাক্রমে খোলা হয় এবং বাতাসের সংস্পর্শে আসে তবে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়। ডিভাইসে বা ফোস্কাগুলির মধ্যেও নয়, ক্যাপসুলগুলি উচ্চ তাপমাত্রায় বা সূর্যালোকের সংস্পর্শে থাকা উচিত নয়।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পাচনতন্ত্র থেকে: সামান্য শুষ্ক মুখ, ক্রমাগত চিকিত্সার সাথে প্রায়শই অদৃশ্য হয়ে যায় (? 1% এবং< 10%); кандидоз полости рта (? 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (? 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: ডিসফোনিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম, কাশি এবং ফ্যারিনেক্সের স্থানীয় জ্বালা (? 0.1% এবং< 1%); носовое кровотечение (? 0.01% и < 1%).

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: টাকাইকার্ডিয়া, ধড়ফড় (? 0.01% এবং< 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: মাথা ঘোরা (? 0.1% এবং< 1%).

মূত্রতন্ত্র থেকে: পুরুষদের প্রস্রাব করতে অসুবিধা এবং প্রস্রাব ধরে রাখার কারণ, মূত্রনালীর সংক্রমণ (? 0.01% এবং< 1%).

অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: ফুসকুড়ি, ছত্রাক, চুলকানি, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, তাৎক্ষণিক প্রতিক্রিয়া সহ (? 0.01% এবং< 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

অন্যান্য: বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে - ঝাপসা দৃষ্টি, বর্ধিত ইন্ট্রাওকুলার চাপ (? 0.01% এবং< 1%); глаукома.

উপরের বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া স্পিরিভার অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের সাথে যুক্ত হতে পারে।

SPIRIVA® ব্যবহার করার জন্য contraindications

• আমি গর্ভাবস্থার ত্রৈমাসিক;
• 18 বছর বয়স পর্যন্ত শিশু এবং কিশোর;
• এট্রোপাইন বা এর ডেরিভেটিভের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা (ইপ্রাট্রোপিয়াম এবং অক্সিট্রোপিয়াম সহ);
• ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা, প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া এবং মূত্রাশয় ঘাড়ের বাধার ক্ষেত্রে ওষুধটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় SPIRIVA® এর ব্যবহার

ওষুধটি গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকে ব্যবহারের জন্য contraindicated হয়।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে, ওষুধটি কেবলমাত্র সেই ক্ষেত্রেই নির্ধারিত করা উচিত যেখানে মায়ের জন্য থেরাপির প্রত্যাশিত সুবিধা ভ্রূণ বা শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি।

বিশেষ নির্দেশনা

Spiriva® ড্রাগটি ব্রঙ্কোস্পাজমের তীব্র আক্রমণের উপশমের উদ্দেশ্যে নয়।

স্পিরিভা পাউডার শ্বাস নেওয়ার পরে, অবিলম্বে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া বিকাশ হতে পারে।

স্পিরিভা শ্বাস নেওয়ার প্রক্রিয়া (পাশাপাশি অন্যান্য শ্বাস নেওয়া ওষুধ) ব্রঙ্কোস্পাজমের কারণ হতে পারে।

স্পিরিভা প্রেসক্রাইব করার সময় রেনাল অপ্রতুলতা (CrCl 50 ml/min) রোগীদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

রোগীদের ইনহেলার ব্যবহার করার নিয়মগুলির সাথে পরিচিত হওয়া উচিত। আপনার চোখে পাউডার ঢুকতে দেবেন না। চোখের ব্যথা বা অস্বস্তি, ঝাপসা দৃষ্টি, চোখের লাল হয়ে যাওয়া, কনজেক্টিভাল কনজেশন এবং কর্নিয়াল এডিমা অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার তীব্র আক্রমণ নির্দেশ করতে পারে। যদি এই উপসর্গগুলির কোনও সংমিশ্রণ ঘটে তবে রোগীর অবিলম্বে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করা উচিত। মায়োসিস সৃষ্টিকারী শুধুমাত্র ওষুধের ব্যবহার এই ক্ষেত্রে কার্যকর চিকিত্সা নয়।

একটি ক্যাপসুলে 5.5 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট থাকে।

পেডিয়াট্রিক্সে ব্যবহার করুন

18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ওষুধের ব্যবহার নিষিদ্ধ।

যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর ড্রাগের প্রভাব অধ্যয়ন করার জন্য কোনও গবেষণা করা হয়নি। ওষুধ ব্যবহার করার সময় মাথা ঘোরা এবং অস্পষ্ট দৃষ্টির ক্ষেত্রে উপরে উল্লিখিত ক্ষমতার উপর নেতিবাচক প্রভাব পড়তে পারে।

ওভারডোজ

উপসর্গ: উচ্চ মাত্রা ব্যবহার করার সময়, অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের প্রকাশ সম্ভব - শুষ্ক মুখ, বাসস্থানের ব্যাঘাত, হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি।

সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে 282 mcg পর্যন্ত একক ডোজ শ্বাস নেওয়ার পরে, কোনও সিস্টেমিক অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি। 141 mcg এর একটি একক দৈনিক ডোজ বারবার গ্রহণ করার পরে, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে শুষ্ক মুখের সংমিশ্রণে দ্বিপাক্ষিক কনজেক্টিভাইটিস পরিলক্ষিত হয়েছিল, যা ক্রমাগত চিকিত্সার মাধ্যমে অদৃশ্য হয়ে যায়। 4 সপ্তাহেরও বেশি সময় ধরে সর্বাধিক 36 mcg ওষুধ গ্রহণকারী COPD রোগীদের একাধিক-ডোজ টিওট্রোপিয়ামের প্রভাব পরীক্ষা করে, শুষ্ক মুখই একমাত্র বিরূপ প্রভাব ছিল।

ওষুধের কম জৈব উপলভ্যতার কারণে ক্যাপসুলগুলি দুর্ঘটনাক্রমে গ্রহণের সাথে যুক্ত তীব্র নেশা হওয়ার সম্ভাবনা কম।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

সিওপিডির চিকিৎসার জন্য সাধারণত ব্যবহৃত অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে স্পিরিভা প্রেসক্রাইব করা সম্ভব: সিম্প্যাথোমিমেটিক্স, মিথাইলক্সানথিন ডেরিভেটিভস, ওরাল এবং ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড।

অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের সাথে সম্মিলিত ব্যবহারের সীমিত তথ্য দুটি ক্লিনিকাল গবেষণা থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল: সিওপিডি (64 জন) এবং সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের (20 জন) রোগীদের মধ্যে স্পিরিভা ক্রমাগত ব্যবহারের পটভূমিতে ইপ্রাট্রোপিয়াম ব্রোমাইডের 1 ডোজের একক ডোজ পাওয়া যায়নি। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হ্রাস বা জীবন পরামিতি এবং ইসিজি পরিবর্তনের দিকে পরিচালিত করে। যাইহোক, অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধ এবং স্পিরিভার দীর্ঘস্থায়ী সহগামী ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি এবং তাই সুপারিশ করা হয় না।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

ওষুধ একটি প্রেসক্রিপশন সঙ্গে পাওয়া যায়.

স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল

ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত; জমে যেও না. শেলফ জীবন - 2 বছর।

একবার খোলা হলে, 9 দিনের মধ্যে ফোস্কা ব্যবহার করুন।

HandiHaler ডিভাইসটি 1 বছরের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

স্পিরিভা হল একটি ব্রঙ্কোডাইলেটর, অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব, ফুসফুসের কার্যকারিতা বৃদ্ধি এবং শ্বাসকষ্ট কমানোর ওষুধ।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

স্পিরিভার ডোজ ফর্মটি হল শ্বাস নেওয়ার জন্য পাউডার সহ ক্যাপসুল: জেলটিন, শক্ত, অস্বচ্ছ, আকার নং 3, হালকা সবুজ-নীল রঙ, প্রস্তুতকারকের লোগো এবং "TI 01" কালো কালিতে লেখা, ক্যাপসুলগুলিতে সাদা পাউডার রয়েছে (10) পিসি। ফোস্কাগুলিতে, 1, 3 বা 6টি ফোস্কাগুলির একটি কার্ডবোর্ডের প্যাকে HandiHaler ইনহেলার সহ বা ছাড়া সম্পূর্ণ)।

1 ক্যাপসুলের রচনা:

• সক্রিয় পদার্থ: টিওট্রোপিয়াম - 0.018 মিলিগ্রাম (টিওট্রোপিয়াম ব্রোমাইড মনোহাইড্রেট আকারে - 0.022 5 মিলিগ্রাম);
• সহায়ক উপাদান: মাইক্রোনাইজড ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট - 0.275 মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট 200 এম - 5.202 5 মিলিগ্রাম;
• ক্যাপসুল: জেলটিন - 44.516 মিলিগ্রাম, ম্যাক্রোগোল - 2.4 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171) - 1.024 মিলিগ্রাম, ইন্ডিগো কারমাইন (E132) - 0.012 মিলিগ্রাম, হলুদ আয়রন অক্সাইড (E172) - 0.012 মিলিগ্রাম।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

স্পিরিভাকে ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) এর রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে নির্ধারিত করা হয়, যার মধ্যে এম্ফিসিমা এবং ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস সহ শ্বাসকষ্টের পটভূমিতে ক্রমাগত শ্বাসকষ্টের পটভূমিতে তীব্রতা প্রতিরোধ করা হয়।

বিপরীত

• 18 বছরের কম বয়সী;
• আমি গর্ভাবস্থার ত্রৈমাসিক;
• ওষুধের উপাদানগুলির সাথে স্বতন্ত্র অসহিষ্ণুতা, সেইসাথে অ্যাট্রোপাইন বা এর ডেরিভেটিভস (ইপ্রাট্রোপিয়াম এবং অক্সিট্রোপিয়াম সহ)।

Spiriva নিম্নলিখিত রোগ/পরিস্থিতি (আপেক্ষিক contraindications) উপস্থিতিতে সতর্কতার সাথে নির্ধারিত হয়:

• অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা;
• মূত্রাশয় ঘাড় বাধা;
• prostatic hyperplasia;
• গর্ভাবস্থার II-III ত্রৈমাসিক এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল (স্পিরিভা প্রেসক্রিপশন কেবলমাত্র সেই ক্ষেত্রেই সম্ভব যেখানে প্রত্যাশিত সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি)।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

স্পিরিভা প্রতিদিন 1 টি ক্যাপসুল নেওয়া হয় হ্যান্ডিহেলার ইনহেলার ব্যবহার করে ইনহেলেশন আকারে, বিশেষত দিনের একই সময়ে।

1. ক্যাপসুলটি ব্যবহারের আগে অবিলম্বে ফোস্কা থেকে সরানো হয়। যদি এটি দুর্ঘটনাক্রমে ক্ষতিগ্রস্ত হয় বা বাতাসের সংস্পর্শে আসে তবে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়। অপসারণের পরে, ক্যাপসুলটি কেন্দ্রীয় চেম্বারে স্থাপন করা হয় (কোন দিকে এটি ইনহেলার চেম্বারে স্থাপন করা হয় তা বিবেচ্য নয়)।
2. ড্রাগ ব্যবহার করার আগে, আপনার সম্পূর্ণরূপে শ্বাস ছাড়তে হবে (ইনহেলারে শ্বাস ছাড়বেন না)।
3. মাউথপিসটি মুখে রাখা হয়, ঠোঁটের মধ্যে শক্তভাবে চাপ দেওয়া হয়, তারপরে ফুসফুস সম্পূর্ণরূপে পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত ধীরে ধীরে গভীর শ্বাস নেওয়া হয় (মাথার অবস্থান উল্লম্ব)। সঠিকভাবে ব্যবহার করা হলে, ক্যাপসুলের কম্পন শোনা যাবে। তারপর যতক্ষণ সম্ভব আপনার শ্বাস ধরে রাখতে হবে। ইনহেলার অপসারণের পরে, শ্বাস পুনরুদ্ধার করা হয়। পদ্ধতিটি 6-7 বার পুনরাবৃত্তি হয় (ক্যাপসুল সম্পূর্ণ খালি না হওয়া পর্যন্ত)।
4. ব্যবহারের পরে, খালি ক্যাপসুল সরানো হয় এবং বাতিল করা হয়।

HandiHaler ইনহেলার শুধুমাত্র Spiriva ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা হয়েছে।

ইনহেলারটি মাসে একবার পরিষ্কার করা উচিত: এটি গরম জল দিয়ে ধুয়ে ফেলুন এবং তারপরে 24 ঘন্টার জন্য বাতাসে শুকিয়ে দিন।

প্রাথমিকভাবে কিডনি দ্বারা নির্গত অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে, রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত। মাঝারি/গুরুতর রেনাল বৈকল্য (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤ 50 মিলি/মিনিট) রোগীদের সতর্ক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

ক্ষতিকর দিক

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা (> 10% - খুব সাধারণ; > 1% এবং< 10% – часто; >0.1% এবং< 1% – нечасто; >0.01% এবং< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности по имеющимся данным определить частоту развития нарушения):

• পাচনতন্ত্র: প্রায়শই - শুষ্ক মুখ (সাধারণত হালকা); অস্বাভাবিক - কোষ্ঠকাঠিন্য, স্টোমাটাইটিস, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স; খুব কমই - অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিস, গ্লসাইটিস, জিনজিভাইটিস, ডিসফ্যাগিয়া, অন্ত্রের বাধা (প্যারালাইটিক ইলিয়াস সহ);
• শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম, বুকের অঙ্গ এবং মিডিয়াস্টিনাম: কদাচিৎ - কাশি, ডিসফোনিয়া, ফ্যারিঞ্জাইটিস; কদাচিৎ - নাক দিয়ে রক্তপাত, প্যারাডক্সিকাল ব্রঙ্কোস্পাজম, সাইনোসাইটিস, ল্যারিঞ্জাইটিস;
• স্নায়ুতন্ত্র: কদাচিৎ - মাথা ঘোরা; কদাচিৎ - অনিদ্রা;
• musculoskeletal সিস্টেম: অজানা ফ্রিকোয়েন্সি সহ - জয়েন্টগুলোতে ফুলে যাওয়া (কারণ এবং প্রভাব সম্পর্ক নিশ্চিত করা হয়নি);
• কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম: কদাচিৎ – অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন; খুব কমই - হৃদস্পন্দন বৃদ্ধির অনুভূতি, টাকাইকার্ডিয়া (সুপ্রাভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া সহ);
• কিডনি এবং মূত্রনালী: কদাচিৎ - প্রস্রাব করা এবং ধরে রাখতে অসুবিধা (পুরুষদের মধ্যে প্রবণতামূলক কারণ রয়েছে), ডিসুরিয়া; খুব কমই - মূত্রনালীর সংক্রমণ;
• বিপাক: অজানা ফ্রিকোয়েন্সি সহ - ডিহাইড্রেশন (কারণ এবং প্রভাব সম্পর্ক নিশ্চিত করা হয়নি);
• ত্বক: অজানা ফ্রিকোয়েন্সি সহ - ত্বকের আলসার এবং ত্বকের সংক্রমণ, শুষ্ক ত্বক (কারণ এবং প্রভাব সম্পর্ক নিশ্চিত করা হয়নি);
• দৃষ্টি অঙ্গ: কদাচিৎ – ঝাপসা দৃষ্টি; কদাচিৎ - গ্লুকোমা, ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি;
• এলার্জি প্রতিক্রিয়া: কদাচিৎ - ফুসকুড়ি; খুব কমই - চুলকানি, ছত্রাক, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, তাত্ক্ষণিক প্রতিক্রিয়া সহ; অজানা ফ্রিকোয়েন্সি সহ - এনজিওডিমা (কারণ এবং প্রভাব সম্পর্ক নিশ্চিত করা হয়নি)।

বিশেষ নির্দেশনা

তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম আক্রমণ থেকে মুক্তি দিতে স্পিরিভা ব্যবহার করা উচিত নয়।

এটি অবশ্যই বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে ইনহেলেশন ব্রঙ্কোস্পাজমের কারণ হতে পারে এবং ইনহেলেশন শেষ হওয়ার পরে, অবিলম্বে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া বিকাশ হতে পারে।

থেরাপির সময়, অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার তীব্র আক্রমণ ঘটতে পারে। প্রধান লক্ষণ: চোখে অস্বস্তি/ব্যথা, কর্নিয়ার শোথ সহ চাক্ষুষ হ্যালোস, চোখ লাল এবং কনজেক্টিভাল কনজেশন, সেইসাথে ঝাপসা দৃষ্টি। যদি এই লক্ষণগুলি কোনও সংমিশ্রণে দেখা দেয় তবে একজন ডাক্তারের সাথে পরামর্শ প্রয়োজন (একচেটিয়াভাবে ওষুধের ব্যবহার যা মিওসিস সৃষ্টি করে তা কার্যকর চিকিত্সা নয়)।

দয়া করে মনে রাখবেন যে 1 ক্যাপসুলে 5.5 মিলিগ্রাম ল্যাকটোজ মনোহাইড্রেট রয়েছে।

কিছু প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যেমন মাথা ঘোরা এবং ঝাপসা দৃষ্টি, যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

Spiriva-এর ব্যবহার অন্যান্য ওষুধের সংমিশ্রণে সম্ভব যা সাধারণত COPD-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে রয়েছে সিম্প্যাথোমিমেটিক্স, মিথাইলক্সানথিন ডেরিভেটিভস, ইনহেলড/ওরাল গ্লুকোকোর্টিকোস্টেরয়েডস।

অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের সাথে দীর্ঘস্থায়ী সংমিশ্রণের ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি এবং এই জাতীয় সংমিশ্রণের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অ্যানালগ

স্পিরিভার অ্যানালগগুলি হল: Sibri Breezhaler, Ipravent, Ipratropium, Truvent, Troventol, Atrovent।

সঞ্চয়ের নিয়ম ও শর্তাবলী

25 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় হিমায়িত না করে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের থেকে দূরে রাখ.

শেলফ জীবন - 2 বছর।

একবার খোলা হলে, ফোস্কা 9 দিনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।

HandiHaler ইনহেলার 1 বছরের জন্য ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

প্রেসক্রিপশন দ্বারা বিতরণ.

টেক্সট একটি ত্রুটি খুঁজে পাওয়া যায়নি? এটি নির্বাচন করুন এবং Ctrl + এন্টার টিপুন।