Antiemetici. Metoklopramid Metoklopramid u latinskom receptu

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

Metoklopramid

Trgovačko ime

Metoklopramid

Međunarodno nezaštićeno ime

Metoklopramid

Oblik doziranja

Rastvor za injekciju 0,5% 2 ml

Compound

2 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca - metoklopramid hidrohlorid 10 mg,

Pomoćne tvari: natrijum pirosulfit, natrijum hlorid, voda za injekcije.

Opis

Prozirna otopina, bez mirisa.

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za liječenje funkcionalni poremećaji Gastrointestinalni trakt.

Stimulatori gastrointestinalnog motiliteta. Metoklopramid.

ATX kod A03FA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Djelovanje metoklopramid hidrohlorida počinje 1-3 minute nakon toga intravenozno davanje, i onda intramuskularna injekcija nakon 10-15 minuta.

Farmakološki učinak traje 1-2 sata nakon primjene.

Distribucija

Metoklopramid hidrohlorid se blago vezuje za proteine ​​plazme (13-30%), uglavnom za albumin.

Volumen distribucije je 3,5 l/kg, što ukazuje na široku distribuciju lijeka u tkivima.

Metoklopramid hidrohlorid prolazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mleko. Koncentracija lijeka u majčino mleko 2 sata nakon primjene je veći nego u plazmi.

Metoklopramid hidrohlorid prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizam

Metoklopramid hidrohlorid se biotransformiše samo u maloj meri. Veže se za sumpornu i glukuronsku kiselinu.

Eliminacija

Poluživot (T 1/2) metoklopramid hidrohlorida kod odraslih sa normalna funkcija funkcija bubrega je od 5 do 6 sati i povećava se kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Oko 85% oralne doze lijeka izlučuje se urinom, uglavnom nepromijenjeno ili vezano za sumpornu i glukuronsku kiselinu, unutar 72 sata. Preostala količina se izlučuje izmetom.

Disfunkcija bubrega

Klirens metoklopramida je smanjen za 70% kod pacijenata sa teški prekršaj bubrežnu funkciju, dok se poluživot u plazmi povećava (približno 10 sati sa klirensom kreatinina 10-50 ml/min i 15 sati sa klirensom kreatinina<10 мл/мин).

Disfunkcija jetre

Kod pacijenata sa cirozom uočena je akumulacija metoklopramida, povezana sa smanjenjem klirensa iz plazme za 50%.

Farmakodinamika

Metoklopramid je antagonist dopaminskih receptora. Takođe pokazuje antagonistički efekat na 5-HT 3 receptore i slab stimulativni efekat na ganglije. Blokira presinaptičke dopaminske receptore i potiče oslobađanje acetilholina iz holinergičkih motornih neurona u crijevnom zidu. Zbog toga metoklopramid povećava oslobađanje acetilholina iz neurona, koji izaziva spazam stimulirajući muskarinske M2 receptore u glatkim mišićnim stanicama probavnog trakta. Povećanjem fiziološke provodljivosti u holinergičkim neuronima, metoklopramid inhibira dopaminom indukovanu relaksaciju glatkih mišića želuca, čime se pojačavaju holinergički odgovori glatkih mišića gastrointestinalnog trakta. Lijek također stimulira pokretljivost gornjeg gastrointestinalnog trakta (uključujući povećanje statičkog tonusa donjeg sfinktera jednjaka). Osim toga, poboljšana je gastroduodenalna koordinacija između funkcije pilora i proksimalnog motiliteta duodenuma. Gotovo da nema utjecaja na pokretljivost debelog crijeva i žučne kese. Ne utiče na lučenje želudačnog soka, žuči i enzima pankreasa.

Metoklopramid prodire kroz krvno-moždanu barijeru, proizvodeći efekte na centralni nervni sistem (CNS) koji su tipični za blokatore dopaminskih receptora. Ima sedativni i antiemetički učinak, otklanja mučninu.

Indikacije za upotrebu

Upotreba kod odraslih:

Prevencija postoperativne mučnine i povraćanja

Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje u akutnoj migreni

Prevencija mučnine i povraćanja izazvanih terapijom zračenjem

Prevencija odgođene mučnine i povraćanja izazvane kemoterapijom

Upotreba kod dece:

Prevencija odgođene mučnine i povraćanja izazvane kemoterapijom kao opcija liječenja druge linije

Liječenje postoperativne mučnine i povraćanja kao opcija liječenja druge linije

Upute za upotrebu i doze

Metoklopramid se primjenjuje intramuskularno (IM) ili intravenozno (IV).

IV injekcije treba davati kao bolus polako (najmanje 3 minute).

Režim doziranja za odrasle:

Za uklanjanje postoperativne mučnine i povraćanja, preporučena pojedinačna doza je 10 mg. Za simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje u akutnoj migreni, kao i za prevenciju mučnine i povraćanja izazvane terapijom zračenjem i prevenciju odgođene mučnine i povraćanja izazvane kemoterapijom: Preporučena pojedinačna doza je 10 mg do tri puta dnevno.

Režim doziranja za djecu i adolescente (1-18 godina):

Dob	Telesna masa	Doza	Učestalost primjene
			Do 3 puta dnevno
			Do 3 puta dnevno
			Do 3 puta dnevno
			Do 3 puta dnevno
	Više od 60 kg		Do 3 puta dnevno

Prilikom propisivanja lijeka potrebno je pridržavati se minimalnog šestosatnog intervala između primjene lijeka.

Maksimalno preporučeno trajanje tretmana je 48 sati za liječenje postoperativne mučnine i povraćanja. Maksimalno preporučeno trajanje liječenja je 5 dana za liječenje odgođene mučnine i povraćanja uzrokovane kemoterapijom. U nekim slučajevima, trajanje liječenja određuje ljekar, procjenjujući potencijalne koristi i rizike za dijete. Za djecu od 1-14 godina metoklopramid se propisuje samo u slučaju potvrđene dijagnoze.

Starije osobe

Kod starijih pacijenata treba razmotriti smanjenje doze na osnovu funkcije bubrega i jetre i opšteg stanja.

Otkazivanja bubrega

Kod pacijenata sa terminalnom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ≤ 15 ml/min), dnevnu dozu treba smanjiti za 75%.

Kod pacijenata sa umjerenim do teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 15-60 ml/min), dnevnu dozu treba smanjiti za 50%.

Otkazivanje jetre

U bolesnika s teškim zatajenjem jetre, dnevnu dozu treba smanjiti za 50%

Nuspojave

Često (≥ 1/100,< 1/10)

Asthenia

Ekstrapiramidni poremećaji (posebno kod djece i mladih i/ili kada je preporučena doza prekoračena, čak i nakon jedne doze lijeka), parkinsonizam, akatizija

Depresija

Hipotenzija, posebno kod intravenske primjene

Ne često (≥ 1/1000,< 1/100)

Bradikardija (posebno kod intravenske primjene)

Amenoreja, hiperprolaktinemija

Preosjetljivost

Distonija, diskinezija, depresija svesti

Halucinacije

Rijetko (≥ 1/10.000,< 1/1000)

Nesanica, glavobolja, vrtoglavica, smetnje vida, konfuzija

Oticanje jezika ili larinksa

Galaktoreja

Napadi, posebno kod pacijenata sa epilepsijom

Vrlo rijetko (< 1/10 000)

Neutropenija, leukopenija, agranulocitoza bez jasne veze s primjenom metoklopramida

Bronhospazam, posebno kod pacijenata sa astmom u anamnezi

Osip, koprivnjača

Nepoznato

Methemoglobinemia

Srčani zastoj koji se javlja ubrzo nakon injekcije, atrioventrikularni blok, produženje QT intervala

Ginekomastija, impotencija

Porfirija

Upala i lokalni flebitis na mjestu injekcije

Anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), posebno pri intravenskoj primjeni

Tardivna diskinezija, koja može biti trajna, tokom ili nakon dugotrajnog liječenja, posebno kod starijih pacijenata, maligni neuroleptički sindrom

Šok, nesvjestica nakon injekcija, akutna arterijska hipertenzija kod pacijenata sa feohromocitomom

Urinarna inkontinencija, učestalo mokrenje

* Endokrini poremećaji tokom dugotrajnog lečenja povezani sa hiperprolaktinemijom (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).

Sljedeće reakcije, ponekad povezane, češće se javljaju kada se koristi lijek u velikim dozama:

Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija i diskinezija, parkinsonovski sindrom, akatizija, čak i nakon jedne doze lijeka, posebno kod djece i mladih odraslih osoba

Pospanost, depresija svesti, konfuzija, halucinacije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Krvarenje iz gastrointestinalnog trakta

Pilorična stenoza

Mehanička opstrukcija crijeva

Perforacija želuca ili crijeva

Potvrđen ili sumnjiv feohromocitom zbog rizika od teških epizoda hipertenzije

Epilepsija (povećana učestalost i intenzitet napadaja)

Parkinsonova bolest

Istovremena primjena antiholinergičkih lijekova, levodope i dopaminergičkih agonista.

Povijest tardivne diskinezije izazvane antipsihoticima ili metoklopramidom

Methemoglobinemija u anamnezi u kombinaciji s nedostatkom metoklopramida ili NADH-citohrom b5 reduktaze.

Prolaktinom ili tumor ovisan o prolaktinu

Uzrast djece do 1 godine

III trimestar trudnoće i period laktacije

Interakcije lijekova

Kombinacija je kontraindicirana

Levodopa ili dopaminergički agonisti i metoklopramid su antagonisti.

Kombinacija koju treba izbjegavati

Alkohol pojačava sedativni učinak metoklopramida.

Kombinacija koju treba uzeti u obzir

Metoklopramid povećava apsorpciju diazepama, tetraciklina, ampicilina, paracetamola, acetilsalicilne kiseline, levodope, etanola; usporava apsorpciju digoksina i cimetidina.

Antiholinergici i derivati ​​morfija

Antiholinergički lijekovi i derivati ​​morfina mogu imati uzajamni antagonizam s metoklopramidom u svom djelovanju na gastrointestinalni motilitet.

Depresivi koji inhibiraju aktivnost centralnog nervnog sistema (derivati ​​morfijuma, sredstva za smirenje, sedativi blokatori H1 histaminskih receptora, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin i sl.)

Metoklopramid pojačava sedativni efekat sedativa koji utiču na centralni nervni sistem.

Neuroleptici

Kada se metoklopramid koristi istovremeno s antipsihoticima, povećava se rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.

Serotonergički lijekovi

Upotreba metoklopramida sa serotonergičkim lijekovima kao što su SSRI može povećati rizik od razvoja serotoninskog sindroma.

Digoksin

Metoklopramid može smanjiti bioraspoloživost digoksina. Potrebno je pažljivo praćenje koncentracija digoksina u plazmi.

Ciklosporin

Metoklopramid povećava bioraspoloživost ciklosporina (Cmax za 46% i efekat za 22%). Potrebno je pažljivo praćenje koncentracija ciklosporina u plazmi.

Mivakurijum i suksametonijum

Injekcije metoklopramida mogu produžiti trajanje neuromuskularne blokade (inhibiranjem plazma holinesteraze).

Jaki inhibitoriCYP2 D6

Izloženost metoklopramidu je povećana kada se istovremeno primjenjuje sa jakim inhibitorima CYP2D6 kao što su fluoksetin i paroksetin.

MAO inhibitori

Kod pacijenata sa hipertenzijom koji se leče MAO inhibitorima (inhibitori monoaminooksidaze), metoklopramid pojačava dejstvo MAO inhibitora.

specialne instrukcije

Neurološki poremećaji

Mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji, posebno kod djece i mladih, i/ili kada se koriste visoke doze metoklopramida. Ove reakcije se obično javljaju na početku liječenja i mogu se pojaviti nakon jedne doze. Metoklopramid treba odmah prekinuti ako se jave simptomi ekstrapiramidnih poremećaja. Ovi simptomi su obično potpuno reverzibilni nakon prestanka liječenja, ali može biti potrebno simptomatsko liječenje (benzodiazepini kod djece i/ili antiparkinsonski antiholinergici kod odraslih).

Dugotrajno liječenje metoklopramidom može dovesti do tardivne diskinezije, koja je potencijalno ireverzibilna, posebno kod starijih osoba. Liječenje ne bi trebalo trajati duže od tri mjeseca zbog rizika od tardivne diskinezije. Liječenje treba prekinuti ako se pojave klinički znaci tardivne diskinezije.

Neuroleptički maligni sindrom može se javiti pri uzimanju metoklopramida u kombinaciji s antipsihoticima, kao i kada se uzima samo metoklopramid. Lijek treba odmah prekinuti ako se jave simptomi neuroleptičkog malignog sindroma i započeti odgovarajuće liječenje.

Prilikom propisivanja lijeka posebnu pažnju treba posvetiti pacijentima s popratnim neurološkim oboljenjima i pacijentima koji primaju druge lijekove centralnog djelovanja.

Kardiovaskularne bolesti

Koristiti intravenozno sa oprezom kod starijih pacijenata, pacijenata sa abnormalnostima srčane provodljivosti (uključujući produženje QT intervala), pacijenata sa nekorigovanim disbalansom elektrolita, onih sa bradikardijom i onima koji uzimaju druge lekove koji produžavaju QT interval.

IV metoklopramid treba davati polako (preko najmanje 3 minute) kako bi se smanjio rizik od nuspojava (npr. hipotenzija, akatizija).

Metoklopramid se koristi s oprezom kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, arterijskom hipertenzijom, oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre

Prilikom primjene lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre preporučuje se smanjenje doze.

Hipokalemija

Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom, hipokalemija se može javiti tijekom liječenja metoklopramidom jer lijek povećava koncentraciju aldosterona u plazmi i smanjuje izlučivanje natrijuma.

Depresija

Kod pacijenata sa depresijom u anamnezi, posebno umerenom ili teškom depresijom, praćenom suicidalnim sklonostima, može doći do relapsa bolesti tokom terapije metoklopramidom. Prije početka liječenja potrebno je odmjeriti omjer potencijalne koristi liječenja i mogućih rizika.

Poremećaji endokrinog sistema

Metoklopramid izaziva prolazno povećanje nivoa aldosterona u

plazma. To može dovesti do zadržavanja tekućine u tijelu, posebno kod pacijenata s cirozom ili kongestivnom srčanom insuficijencijom.

Primjena u pedijatrija

Za djecu od 1-14 godina metoklopramid se propisuje samo u slučaju potvrđene dijagnoze.

Primjena u gerijatriji

Kada se koristi kod starijih pacijenata, mora se imati na umu da su kod dugotrajne primjene lijeka u visokim ili srednjim dozama najčešća nuspojava ekstrapiramidni poremećaji, posebno parkinsonizam i tardivna diskinezija.

Trudnoća i dojenje

Brojni podaci dobiveni o primjeni metoklopramida u trudnica (više od 1000 opisanih slučajeva) ukazuju na odsustvo fetotoksičnosti i sposobnost izazivanja malformacija kod fetusa. Ali podaci o embriotoksičnosti ne ukazuju na potpunu sigurnost lijeka. Stoga se metoklopramid može koristiti tokom trudnoće (I-II trimestar trudnoće) samo ako je potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Ne koristi se u trećem trimestru trudnoće, jer se ne može isključiti mogućnost razvoja ekstrapiramidnih simptoma kod novorođenčeta. Metoklopramid se izlučuje u majčino mlijeko i ne preporučuje se primjena tokom dojenja.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Prilikom uzimanja lijeka treba izbjegavati potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju, brze mentalne i motoričke reakcije (vožnja vozila i sl.).

Predoziranje

Simptomi: pospanost, konfuzija, halucinacije, razdražljivost, konvulzije, ekstrapiramidni poremećaji kretanja, disfunkcija kardiovaskularnog sistema sa bradikardijom i arterijskom hipo- ili hipertenzijom.

Tretman: obustava lijeka, simptomatska terapija. Ako se jave simptomi ekstrapiramidnih poremećaja, provodi se simptomatsko liječenje (benzodiazepini kod djece i/ili antiparkinsonski antiholinergici kod odraslih).

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

2 ml u ampulama od bezbojnog prozirnog stakla.

5 ampula se stavlja u plastičnu posudu. 1 kontejner, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smešten je u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C. Lijek treba čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Farmaceutski pogon "Polpharma" dd

st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Poljska

Vlasnik potvrde o registraciji

"Khimpharm" dd, Republika Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

JSC "Khimpharm", Šimkent, Republika Kazahstan,

st. Rašidova, 81

Broj telefona 7252 (561342)

Broj faksa 7252 (561342)

Da li ste uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće

Pažljivo pročitajte ove upute prije nego počnete uzimati/koristiti ovaj lijek.
Sačuvajte uputstva, možda će vam ponovo trebati.
Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom ljekaru
Ovaj lijek je propisan vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može naštetiti čak i ako imaju iste simptome kao i vi.

Matični broj:

Trgovačko ime:

Metoklopramid

INN:

metoklopramid

Oblik doziranja:

otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu.

spoj:

1 ampula (2 ml) sadrži metoklopramid hidrohlorid monohidrat kao aktivnu supstancu (u smislu metoklopramid hidrohlorida) - 10 mg.
Pomoćne tvari: dinatrijum edetat – 0,20 mg, natrijum sulfit – 0,25 mg, natrijum hlorid – 18,00 mg, natrijum acetat trihidrat – 1,08 mg, sirćetna kiselina – 0,00132 ml, voda za injekcije – do 2,0 ml.

Opis:

prozirna bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa:

antiemetik – antagonist centralnog dopaminskog receptora.

ATX kod:

farmakološki efekat

Farmakodinamika
Antiemetik. Specifični blokator dopaminskih (D 2) i serotoninskih (5-NT3) receptora, inhibira hemoreceptore triger zone moždanog stabla, slabi osjetljivost visceralnih živaca koji prenose impulse iz pilorusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva na povraćanje centar. Preko hipotalamusa i parasimpatičkog nervnog sistema (inervacija gastrointestinalnog trakta) ima regulacioni i koordinirajući efekat na tonus i motoričku aktivnost gornjeg gastrointestinalnog trakta (uključujući tonus donjeg sfinktera jednjaka). Povećava tonus želuca i crijeva, ubrzava pražnjenje želuca, smanjuje hiperacidnu stazu, sprječava duodenopilorni i gastroezofagealni refluks, stimulira pokretljivost crijeva. Normalizira lučenje žuči, smanjuje spazam Oddijevog sfinktera. Bez promjene tonusa, eliminira diskineziju žučne kese hipomotornog tipa. Ne utiče na tonus krvnih sudova mozga, krvni pritisak, funkciju disanja, kao i na bubrege i jetru, hematopoezu, sekreciju želuca i pankreasa. Stimuliše lučenje prolaktina. Povećava osjetljivost tkiva na acetilholin (učinak ne ovisi o inervaciji vagusa, već se eliminira m-antiholinergičkim blokatorima). Stimulirajući lučenje aldosterona, pojačava zadržavanje jona natrijuma i izlučivanje jona kalija.
Početak djelovanja na gastrointestinalni trakt se opaža 1-3 minute nakon intravenske primjene, 10-15 minuta nakon intramuskularne primjene i manifestira se ubrzanom evakuacijom želučanog sadržaja (od otprilike 0,5-6 sati ovisno o načinu primjene) i antiemetički efekat (traje 12 sati).

Farmakokinetika
Komunikacija sa proteinima plazme je oko 30%. Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme eliminacije je 4-6 sati, u slučaju poremećene funkcije bubrega - do 14 sati. Lijek se eliminira uglavnom putem bubrega unutar 24-72 sata u nepromijenjenom obliku iu obliku konjugata. Prolazi kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru i prodire u majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu

• povraćanje, mučnina, štucanje različitog porijekla (u nekim slučajevima može biti efikasan kod povraćanja uzrokovanog terapijom zračenjem ili uzimanjem citostatika);
• atonija i hipotenzija želuca i crijeva (posebno postoperativna);
• hipomotorni tip bilijarne diskinezije;
• refluksni ezofagitis;
• nadutost;
• funkcionalna pilorična stenoza;
• kao dio kompleksne terapije za egzacerbacije čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu;
• koristi se za poboljšanje peristaltike tokom radionepropusnih studija gastrointestinalnog trakta;
• kao sredstvo za olakšavanje duodenalne intubacije (za ubrzavanje pražnjenja želuca i kretanje hrane kroz tanko crijevo).

Kontraindikacije

• preosjetljivost na metoklopramid ili bilo koju komponentu lijeka;
• krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
• pilorična stenoza;
• mehanička opstrukcija crijeva;
• perforacija zida želuca ili crijeva;
• feohromocitom;
• epilepsija;
• glaukom;
• ekstrapiramidni poremećaji;
• Parkinsonova bolest;
• tumori ovisni o prolaktinu;
• povraćanje tijekom liječenja ili predoziranja antipsihoticima i kod pacijenata s karcinomom dojke;
• bronhijalna astma kod pacijenata sa preosjetljivošću na sulfite (vidjeti dio „Posebne upute”);
• trudnoća (prvo tromjesečje), period laktacije (vidjeti dio “Primjena tokom trudnoće i dojenja”);
• rano djetinjstvo (djeca mlađa od 2 godine - upotreba metoklopramida u obliku bilo kojeg oblika doziranja je kontraindicirana, djeca mlađa od 6 godina - parenteralna primjena je kontraindicirana).

Ne propisuje se nakon gastrointestinalnih operacija (kao što je piloroplastika ili intestinalna anastomoza) jer snažne kontrakcije mišića ometaju zacjeljivanje.
Ako ste preosjetljivi na metoklopramid ili druge komponente lijeka, prije uzimanja

Pažljivo

Bronhijalna astma, arterijska hipertenzija, Parkinsonova bolest, zatajenje bubrega i/ili jetre, starost (preko 65 godina), djetinjstvo (povećan rizik od razvoja diskinetičkog sindroma).
Ako imate neku od navedenih bolesti, prije uzimanja lijeka Obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Metoklopramid je kontraindiciran za primjenu u prvom tromjesečju trudnoće.
Upotreba u drugom i trećem trimestru trudnoće moguća je samo iz zdravstvenih razloga.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Intravenozno ili intramuskularno.
Odrasli u dozi od 10-20 mg 1-3 puta dnevno (maksimalna dnevna doza - 60 mg).
Djeca starija od 6 godina: 5 mg 1-3 puta dnevno.
Za prevenciju i liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih primjenom citostatika ili zračenjem, lijek se primjenjuje intravenozno u dozi od 2 mg/kg tjelesne težine 30 minuta prije upotrebe citostatika ili zračenja; ako je potrebno, primjena se ponavlja nakon 2-3 sata.
Prije rendgenskog pregleda, odraslima se daje intravenozno 10-20 mg 5-15 minuta prije početka pregleda.
Pacijentima s klinički značajnim zatajenjem jetre i/ili bubrega propisuje se doza koja je polovina uobičajene doze, a naknadna doza ovisi o individualnom odgovoru pacijenta na metoklopramid.

Nuspojava

Iz nervnog sistema: ekstrapiramidni poremećaji - grč mišića lica, trzmus, ritmičko izbočenje jezika, bulbarni tip govora, grč ekstraokularnih mišića (uključujući okulogirnu krizu), spastični tortikolis, opistotonus, hipertonus mišića; parkinsonizam (hiperkineza, ukočenost mišića - manifestacija efekta blokiranja dopamina, rizik od razvoja kod djece i adolescenata povećava se kada doza prelazi 0,5 mg/kg/dan); diskinezija (kod starijih osoba, s kroničnim zatajenjem bubrega); pospanost, umor, anksioznost, konfuzija, glavobolja, tinitus, depresija.
Iz probavnog sistema: zatvor ili proljev, rijetko - suha usta.
Iz hematopoetskog sistema: neutropenija, leukopenija, sulfhemoglobinemija kod odraslih.
Iz kardiovaskularnog sistema: atrioventrikularni blok.
Sa strane metabolizma: porfirija.
Alergijske reakcije: urtikarija, bronhospazam, angioedem.
Iz endokrinog sistema: rijetko (uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama) - ginekomastija, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti.
ostalo: na početku liječenja moguća je agranulocitoza, rijetko (kada se koristi u visokim dozama) - hiperemija nazalne sluznice.
Ako se pojavi bilo koja od nuspojava navedenih u uputama, odmah konsultovati lekara.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputama, Recite svom ljekaru o tome.

Predoziranje

Simptomi: hipersomnija, dezorijentacija i ekstrapiramidni poremećaji.
U pravilu, simptomi nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka u trajanju od 24 sata. Po potrebi se provodi liječenje m-antikolinergicima i antiparkinsonicima.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava dejstvo etanola na centralni nervni sistem, sedativno dejstvo hipnotika i povećava efikasnost terapije blokatorima H2-histaminskih receptora.
Povećava apsorpciju diazepama, tetraciklina, ampicilina, paracetamola, acetilsalicilne kiseline, levodope, etanola; usporava apsorpciju digoksina i cimetidina.
Kada se koristi istovremeno s antipsihoticima, povećava se rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma.
Efekat metoklopramida može biti smanjen inhibitorima holinesteraze.
Ako uzimate druge lijekove, Trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom.

specialne instrukcije

Nije efikasan kod povraćanja vestibularnog porijekla.
Zbog sadržaja natrijum sulfita, rastvor za injekciju metoklopramida ne treba davati pacijentima sa bronhijalnom astmom ili preosetljivošću na sulfite (videti odeljak „Kontraindikacije“).
Tokom primjene metoklopramida moguće je izobličenje podataka o laboratorijskim parametrima funkcije jetre i određivanju koncentracije aldosterona i prolaktina u plazmi.
Većina nuspojava se javlja unutar 36 sati od početka liječenja i nestaje u roku od 24 sata nakon prekida. Liječenje treba biti kratkotrajno ako je moguće.
Tokom liječenja lijekom, ne preporučuje se konzumacija alkohola.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili pri upravljanju potencijalno opasnim mehanizmima

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 5 mg/ml.
2 ml u ampulama od bezbojnog neutralnog stakla tipa I sa prelomnim prstenom u boji ili sa tačkom i zarezom u boji. Ampule su dodatno obložene jednim, dva ili tri prstena u boji i/ili dvodimenzionalnim bar kodom, i/ili alfanumeričkim kodiranjem, ili bez dodatnih prstenova u boji, dvodimenzionalnim bar kodom ili alfanumeričkim kodom. 5 ampula u blister pakovanju. 1 ili 2 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Na recept.

Proizvođač:

CJSC PharmFirma Sotex
141345, Rusija, Moskovska oblast, opštinski okrug Sergijev Posad, seosko naselje Bereznjakovskoe, pos. Belikovo, br. 11, br
ili
DOO "Ellara"
601122, Rusija, Vladimirska oblast, Petušinski okrug, Pokrov, ul. Franz Stolwerka, 20, zgrada 2

Vlasnik potvrde o registraciji:

CJSC PharmFirma Sotex.

Reklamacije potrošača slati na adresu proizvođača.

Metoklopramid: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Metoklopramid

ATX kod: A03FA01

Aktivna supstanca: metoklopramid

Proizvođač: Federalno državno jedinstveno preduzeće "Moskovska endokrina tvornica", LLC "Ellara", OJSC "Novosibkhimfarm", CJSC "PharmFirma SOTEX", LLC "Promomed Rus", CJSC "Update PFK" (Rusija), PROMED EXPORTS (Indija), Borisov Tvornica lijekova (Bjelorusija), JSC "Farmaceutical Plant POLFARMA" (Poljska)

Ažuriranje opisa i fotografije: 18.09.2019

Metoklopramid je lijek sa antiemetičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Metoklopramid je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• Tablete: ravne cilindrične, okrugle, zakošene, gotovo bijele ili bijele, mramoriranje je dozvoljeno (50 kom. u blister pakovanjima, 1 pakovanje u kartonskoj kutiji; 10 kom. u blister pakovanjima ili blisterima, 1-5, 10 pakovanja ili blistera u kartonskom pakovanju 14 kom u blister pakovanju, po 50 kom.
• Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu (u ampulama od 2 ml, 5 ili 10 ampula u kartonskoj kutiji ili 5 ili 10 ampula u plastičnim ili ćelijskim konturnim pakovanjima (palete), 1 ili 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete metoklopramida uključuje:

• Aktivna supstanca: metoklopramid hidrohlorid – 10 mg (u obliku metoklopramid hidrohlorid monohidrata u odnosu na suvu materiju);
• Pomoćne komponente: laktoza monohidrat – 60 mg, krompirov skrob “Extra” – 28,47 mg, povidon – 0,53 mg, kalcijum stearat – 1 mg.

1 ml rastvora za injekciju metoklopramida sadrži aktivnu supstancu: metoklopramid hidrohlorid – 5 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Metoklopramid je specifični blokator dopaminskih (D 2) i serotoninskih (5-HT 3) receptora. Potiskuje aktivnost kemoreceptora lokaliziranih u zoni okidača moždanog debla i smanjuje osjetljivost visceralnih živaca odgovornih za prijenos impulsa iz duodenuma i pylorusa do centra za povraćanje.

Metoklopramid djeluje na hipotalamus i parasimpatički nervni sistem, što dovodi do inervacije gastrointestinalnog trakta i omogućava vam regulaciju i koordinaciju motoričke aktivnosti i tonusa gornjeg gastrointestinalnog trakta (uključujući ton donjeg sfinktera jednjaka). Jača tonus želuca i crijeva, aktivira pokretljivost crijeva, ubrzava pražnjenje želuca, sprječava refluks jednjaka i pilorusa te smanjuje težinu hiperacidnog zastoja. Lijek normalizira lučenje žuči i eliminira spazam Oddijevog sfinktera, kao i diskineziju žučne kese, bez utjecaja na tonus potonjeg.

Metoklopramid nije karakteriziran ganglioblokirajućim, m-antiholinergičkim, antiserotoninskim i antihistaminskim djelovanjem. Također, supstanca ne mijenja respiratornu funkciju, rad jetre i bubrega, te ne utječe na tonus krvnih žila mozga, hematopoezu, krvni tlak, sekreciju želuca i pankreasa.

Metoklopramid stimulira sintezu prolaktina i povećava osjetljivost tkiva na acetilholin (učinak nije određen vagalnom inervacijom, već se eliminira uz pomoć antiholinergičkih lijekova). Takođe aktivira proizvodnju aldosterona, a istovremeno usporava izlučivanje jona natrijuma i kalija iz organizma.

Farmakokinetika

Metoklopramid počinje djelovati na gastrointestinalni trakt otprilike 10-15 minuta nakon intramuskularne primjene i 1-3 minute nakon intravenske primjene, što se ogleda u ubrzanoj evakuaciji želudačnog sadržaja i antiemetičkom djelovanju. Supstanca se metabolizira u jetri i izlučuje prvenstveno urinom u roku od 24-72 sata (otprilike 85% doze), 30% progutanog metoklopramida izlučuje se nepromijenjeno. Lako prolazi krvno-moždanu i placentnu barijeru, a otkriva se i u majčinom mlijeku.

Kada se uzima oralno, metoklopramid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a njegova bioraspoloživost je 80 ± 15%. Stepen vezivanja za proteine ​​plazme (posebno albumin) varira od 13 do 22%. Maksimalne koncentracije metoklopramida u krvi su direktno proporcionalne uzetoj dozi i obično se postižu unutar 1-2 sata. Poluživot lijeka u obliku tableta je 2,5-6 sati (sa smanjenom funkcijom bubrega - do 14 sati).

Kod pacijenata sa teškom bubrežnom disfunkcijom, klirens metoklopramida je smanjen za 70%. Takođe postoji povećanje njegovog poluživota iz krvne plazme (otprilike 15 sati sa QC manjim od 10 ml/min i 10 sati sa QC 10‒50 ml/min). Kod pacijenata sa cirozom jetre moguća je akumulacija metoklopramida, što se objašnjava smanjenjem klirensa iz plazme za 50%.

Indikacije za upotrebu

• Mučnina, povraćanje, štucanje različite etiologije (u nekim slučajevima metoklopramid može biti efikasan u liječenju povraćanja uzrokovanog uzimanjem citostatika ili zračenjem);
• Funkcionalna pilorična stenoza;
• nadutost;
• Hipotenzija i atonija želuca i crijeva, uključujući postoperativnu;
• Refluksni ezofagitis;
• Bilijarna diskinezija hipomotornog tipa;
• Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (s egzacerbacijom, istovremeno s drugim lijekovima).

Lijek se također propisuje za rendgenske kontrastne studije gastrointestinalnog trakta (za poboljšanje peristaltike) i kao sredstvo za olakšavanje duodenalne intubacije (za ubrzavanje pražnjenja želuca i kretanje hrane kroz tanko crijevo).

Kontraindikacije

apsolutno:

• Glaukom;
• Pilorična stenoza;
• Krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
• Perforacija zidova želuca ili crijeva;
• Tumori ovisni o prolaktinu;
• Parkinsonova bolest;
• Mehanička opstrukcija crijeva;
• feohromocitom;
• Ekstrapiramidni poremećaji;
• epilepsija;
• Povraćanje povezano s liječenjem ili predoziranjem antipsihoticima, kao i kod pacijenata s karcinomom dojke;
• Bronhijalna astma zbog preosjetljivosti na sulfite (otopina za injekcije);
• Nedostatak laktaze, nedostatak glukoze-galaktoze, intolerancija na laktozu (tablete);
• I trimestar trudnoće i period dojenja;
• Starost do 2 godine (bilo koji oblik doziranja metoklopramida); do 6 godina (otopina za injekcije); do 14 godina (tablete);
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Metoklopramid u bilo kojem obliku doziranja se ne smije koristiti nakon operacija na gastrointestinalnom traktu (intestinalna anastomoza, piloroplastika), jer snažne kontrakcije mišića ometaju zacjeljivanje.

Relativni (metoklopramid treba koristiti s oprezom u prisustvu sljedećih bolesti/stanja):

• Bronhijalna astma;
• Arterijska hipertenzija;
• Zatajenje jetre i/ili bubrega;
• Djeca i starije osobe (od 65 godina) starosti;
• II-III trimestar trudnoće.

Uputstvo za upotrebu metoklopramida: način i doziranje

Injekcioni rastvor

Metoklopramid se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno.

Lijek se propisuje ovisno o dobi:

• Odrasli: 1-3 puta dnevno, 10-20 mg (maksimalno – 60 mg dnevno);
• Djeca od 6 godina: 1-3 puta dnevno, 5 mg.

30 minuta prije uzimanja citostatika ili zračne terapije za liječenje i prevenciju mučnine i povraćanja, metoklopramid se primjenjuje intravenski u dozi od 2 mg/kg tjelesne težine. Ako je potrebno, rastvor se može ponovo uneti nakon 2-3 sata.

5-15 minuta prije rendgenskog pregleda intravenozno se daje 10-20 mg metoklopramida.

U slučaju klinički značajnog zatajenja jetre i/ili bubrega, dozu treba smanjiti za 2 puta, a naknadna doza se određuje prema individualnom odgovoru pacijenta na terapiju.

Pilule

Metoklopramid tablete se uzimaju oralno, 30 minuta prije jela, sa malom količinom vode.

Pojedinačna doza za odrasle je 10 mg, maksimalna dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg po 1 kg tjelesne težine.

Metoklopramid za djecu stariju od 14 godina propisuje se 0,1-0,15 mg na 1 kg tjelesne težine, maksimalno na dan - 0,5 mg na 1 kg tjelesne težine.

Maksimalno trajanje terapije je 5 dana.

U slučaju zatajenja bubrega, potrebno je prilagoditi dozu:

• Terminalna faza (sa klirensom kreatinina manjim od 15 ml u minuti): 25% dnevne doze;
• Umjerena i teška faza (sa klirensom kreatinina 15-60 ml u minuti): 50% dnevne doze.

U slučaju teškog zatajenja jetre, dozu treba smanjiti za 50%.

Nuspojave

• Kardiovaskularni sistem: atrioventrikularni blok;
• Centralni nervni sistem: ekstrapiramidni poremećaji - trizam, grč mišića lica, grčeviti tortikolis, bulbarni tip govora, ritmično ispupčenje jezika, grč ekstraokularnih mišića (uključujući okulogirnu krizu), mišićni opistotonus, hipertonus; parkinsonizam (ukočenost mišića, hiperkineza - manifestacija blokade dopamina, rizik od razvoja kod djece raste kada doza prelazi 0,5 mg/kg dnevno), diskinezija (kod kroničnog zatajenja bubrega i kod starijih pacijenata), depresija, glavobolja, pospanost, anksioznost, umor, konfuzija, tinitus;
• Endokrini sistem: rijetko (uz produženu terapiju u visokim dozama) - galaktoreja, ginekomastija, menstrualne nepravilnosti;
• Probavni sistem: dijareja, zatvor; rijetko – suva usta;
• Hematopoetski sistem: leukopenija, neutropenija, sulfhemoglobinemija kod odraslih;
• Metabolizam: porfirija;
• Alergijske reakcije: angioedem, bronhospazam, urtikarija;
• Ostalo: na početku liječenja - agranulocitoza; rijetko (kada se koriste visoke doze) - hiperemija nazalne sluznice.

Ako se gore navedeni simptomi pojave, pogoršaju ili razviju druge nuspojave, trebate se obratiti ljekaru.

Predoziranje

Glavni simptomi predoziranja metoklopramidom su ekstrapiramidni poremećaji, respiratorni i srčani zastoj, pospanost, halucinacije, zamagljena svijest, nesvjestica i polu-nesvjestica.

Ako se kod pacijenta dijagnosticiraju ekstrapiramidni simptomi izazvani predoziranjem ili drugim uzrokom, preporučuje se propisivanje simptomatske terapije (antikolinergički antiparkinsonici kod odraslih i/ili benzodiazepini u djece).

Ovisno o kliničkom stanju bolesnika, potrebno je simptomatsko liječenje i redovno praćenje respiratornih i srčanih funkcija.

specialne instrukcije

Za povraćanje vestibularnog porijekla, metoklopramid nije efikasan.

Kada se koristi metoklopramid, podaci o laboratorijskim parametrima funkcije jetre i određivanju koncentracije prolaktina i aldosterona u plazmi mogu biti iskrivljeni.

Nuspojave se u većini slučajeva razvijaju u roku od 36 sati nakon primjene lijeka i nestaju bez dodatnog liječenja unutar 24 sata nakon njegovog prestanka.

Terapija, ako je moguće, treba da bude kratkotrajna.

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola dok koristite metoklopramid.

Tokom perioda lečenja treba biti oprezan pri radu sa potencijalno opasnim mehanizmima koji zahtevaju povećanu koncentraciju i brze psihomotorne reakcije, kao i pri upravljanju vozilima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena metoklopramida je kontraindicirana u trećem trimestru trudnoće, jer to može dovesti do razvoja ekstrapiramidnih poremećaja kod novorođenčadi. Prilikom propisivanja lijeka trudnicama potrebno je stalno praćenje novorođenčadi.

Metoklopramid se otkriva u majčinom mlijeku, tako da je period laktacije kontraindikacija za propisivanje lijeka. Prije početka liječenja, trebali biste prekinuti dojenje.

Upotreba u detinjstvu

Propisivati ​​metoklopramid s izuzetnim oprezom djeci, posebno maloj djeci, jer se u tom slučaju značajno povećava rizik od razvoja diskinetičkog sindroma.

Interakcije lijekova

Kada se metoklopramid koristi istovremeno s određenim lijekovima, mogu se javiti sljedeći efekti:

• Etanol: pojačano dejstvo na centralni nervni sistem;
• Inhibitori holinesteraze: slabljenje efekta metoklopramida;
• Tablete za spavanje: pojačan sedativni učinak;
• Blokatori H2-histaminskih receptora: povećanje efikasnosti terapije;
• Diazepam, tetraciklin, ampicilin, paracetamol, acetilsalicilna kiselina, levodopa, etanol: povećana apsorpcija;
• Digoksin, cimetidin: sporija apsorpcija;
• Neuroleptici: povećan rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma.

Prije istovremene primjene drugih lijekova potrebno je konsultovati se sa svojim ljekarom.

Analogi

Analozi metoklopramida su: Metamol, Vero-Metoklopramid, Perinorm, Cerucal, Metoclopramid-Vial, Metoclopramide-Eskom, Reglan.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja:

• Tablete – 2 godine;
• Injekcioni rastvor – 4 godine.

Trovanje hranom, upalne bolesti probavnog sistema, infekcije - svi ovi patološki procesi mogu uzrokovati pojavu kao što je povraćanje kod osobe. A stalno povraćanje je opasan i neugodan simptom koji treba eliminirati. I tu u pomoć može priskočiti metoklopramid, efikasan antiemetik nove generacije.

Opis

Povraćanje je refleksna zaštitna reakcija tijela, čija je svrha uklanjanje potencijalno opasne tvari iz želučane šupljine. Povraćanje se često opaža kod trovanja hranom i zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta. Međutim, povraćanje nije uvijek korisno. Kada se stalno ponavlja, pacijentu donosi velike neugodnosti i može dovesti do pogoršanja njegovog stanja. Stoga se u nekim slučajevima povraćanje mora kontrolisati.

Kako nastaje gag refleks? Za to je odgovoran poseban dio mozga - centar za povraćanje, koji se nalazi u produženoj moždini. Prima odgovarajuće signale od organa za varenje, a sam im daje komande da povraćaju sadržaj želuca. Metoklopramid blokira hemoreceptore koji se nalaze u produženoj moždini i odgovorni su za primanje signala iz organa za varenje. Istovremeno, metoklopramid blokira niz dopaminskih i serotoninskih receptora na površinskim ćelijama sluznice želuca i crijeva, slabi signale visceralnih nerava koji prenose signale iz pilorusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva do centra za povraćanje. . Deluje na hipotalamus i parasimpatički nervni sistem gastrointestinalnog trakta, zbog čega se normalizuje mišićni tonus njegovih gornjih delova.

Metoklopramid karakteriziraju sljedeće vrste djelovanja:

• blokiranje povraćanja;
• sprečavanje štucanja;
• povećana aktivnost tankog crijeva i antruma želuca;
• smanjena motorička aktivnost jednjaka;
• smanjenje hiperacidnog zastoja;
• smanjenje spazma Oddijevog sfinktera;
• normalizacija lučenja žuči;
• povećan tonus donjeg sfinktera jednjaka;
• ubrzanje kretanja bolusa hrane kroz želudac i crijeva;
• smanjenje refluksa hrane u jednjak, sprječavanje refluksnog ezofagitisa.

Metoklopramid ne utiče na sekreciju želuca i pankreasa, ali generalno ima pozitivan efekat na lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu i ne doprinosi dijareji. Takođe, lek inače nema uticaj na cerebralne sudove, krvni pritisak, respiratorne funkcije, jetru, bubrege i hematopoezu.

Istovremeno, metoklopramid povećava sintezu prolaktina hormona hipofize, povećava osjetljivost tkiva na acetilholin, zadržava jone natrijuma i potiče uklanjanje jona kalija i zadržavanje tekućine u tijelu.

Glavni aktivni sastojak metoklopramida je jedinjenje istog imena. Dakle, metoklopramid je međunarodno nezaštićeno ime lijeka.

Farmakokinetika

Metoklopramid se brzo apsorbira u krv kroz crijevni zid, prodire kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Biološka dostupnost lijeka je prilično visoka i doseže 80%. Maksimalna koncentracija metoklopramida se opaža 1-2 sata nakon primjene, poluvrijeme eliminacije je 3-5 sati.

Brzina kojom lijek djeluje na pacijenta ovisi o tome kako se unosi u tijelo. Kada se primjenjuje intravenozno, lijek počinje djelovati nakon 1-3 minute, a kada se primjenjuje intramuskularno, brzina djelovanja metoklopramida je 10-15 minuta. Efekat, koji se manifestuje u povećanju brzine evakuacije sadržaja želuca, traje do 6 sati, antiemetički efekat traje do 12 sati.

Indikacije

Metoklopramid se propisuje za različite bolesti gastrointestinalnog trakta i s njim povezane neugodne simptome. Indikacije za metoklopramid uključuju:

• povraćanje različitog porijekla;
• mučnina;
• štucanje;
• hipotenzija i atonija želuca, uključujući dijabetičku i postoperativnu;
• nadutost;
• peptički ulkus (kao dio kompleksne terapije);
• refluksni ezofagitis;
• hipotonična bilijarna diskinezija;
• dispeptički sindrom sa infarktom miokarda i zatajenjem srca.

Metoklopramid je efikasan protiv većine vrsta povraćanja, ali ne svih. Lijek možete koristiti za povraćanje uzrokovano trovanjem, infekcijama, alergijama, uzimanjem lijekova (antibiotici, citostatici, lijekovi za anesteziju i dr.), toksikoze trudnoće, srčanog udara i zatajenja srca, bolesti jetre, traumatskih ozljeda mozga. Međutim, za povraćanje uzrokovano psihogenim ili vestibularnim uzrocima (na primjer, sindrom mučnine kretanja), lijek će biti neučinkovit, a za povraćanje uzrokovano predoziranjem antipsihoticima općenito je kontraindicirano.

Metoklopramid se takođe može koristiti za sprečavanje povraćanja tokom hemoterapije ili tretmana zračenjem. Lijek se često propisuje za pripremu gastrointestinalnog trakta za predstojeće dijagnostičke procedure, na primjer, rendgenski kontrastni pregled želuca ili duodenalnu intubaciju. Činjenica je da metoklopramid zbog svoje sposobnosti da poveća tonus mišića želuca pomaže da se ubrza njegovo pražnjenje.

Osim toga, metoklopramid se često koristi za migrene, sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima, dok ublažava napade mučnine i djelimično glavobolje koje prate migrene. Lijek je efikasan i za Touretteov sindrom kod djece.

Obrazac za oslobađanje

Metoklopramid je dostupan u dva glavna oblika - tablete i rastvor za intramuskularnu/intravensku primenu. Ovaj rastvor se može koristiti i intranazalno, prema preporuci Vašeg lekara.

Doziranje tableta je 10 mg aktivne supstance. Tablete također sadrže pomoćne tvari:

• magnezijum stearat,
• koloidni silicijum,
• laktoza,
• talk,
• skrob.

Rastvor sadrži 0,5% aktivne supstance, što znači da je 5 mg metoklopramida rastvoreno u 1 ml rastvora. Rastvor je dostupan u ampulama od 2 ml. Dakle, jedna ampula je približno jednaka jednoj tableti.

Takođe, rastvor metoklopramida sadrži, pored vode, sledeće supstance:

• sirćetna kiselina,
• natrijum acetat,
• natrijum metabisulfit,
• dinatrijumova so etilendiamintetrasirćetne kiseline.

Metoklopramid je lijek koji se izdaje na recept i prodaje se u apotekama samo po preporuci ljekara.

Rok trajanja tableta Metoklopramida je 3 godine. Čuvati ih na temperaturi ne višoj od +25 °C, na tamnom mjestu nedostupnom djeci.

Analozi metoklopramida

Na tržištu možete pronaći niz lijekova koji sadrže metoklopramid - Metamol, Perinorm, Cerukal, Reglan, Ceruglan. Međutim, lijek s međunarodnim nezaštićenim imenom uglavnom proizvode domaći proizvođači, pa se razlikuje po pristupačnosti. U prodaji možete pronaći i lijekove proizvođača iz Bjelorusije i Indije.

Među lijekovima sa sličnim djelovanjem, ali sa različitom glavnom komponentom, možemo spomenuti Domrid, Domstal, Motoricum, Dimetcarb, Dimetpramid.

Kontraindikacije

Ne mogu sve kategorije pacijenata uzimati lijek. Postoji prilično veliki broj slučajeva u kojima uzimanje metoklopramida može uzrokovati više štete nego koristi. Iz tog razloga ne biste trebali sami prepisivati ​​ovaj lijek, bez konsultacije sa ljekarom.

Glavne kontraindikacije za metoklopramid uključuju:

• netolerancija na komponente lijeka,
• teški oblici zatajenja jetre i bubrega,
• teški oblici zatajenja srca,
• uzrast do 2 godine,
• teški oblik hipertenzije,
• crijevna opstrukcija mehaničke prirode,
• krvarenja u gastrointestinalnom traktu,
• perforacija zidova želuca ili crijeva,
• glaukom ili sumnja na njega,
• epilepsija (rizik od povećane vjerovatnoće od napadaja),
• feohromocitom (rizik od razvoja teških hipertenzivnih kriza),
• bronhijalna astma,
• Parkinsonova bolest,
• ekstrapiramidni poremećaji,
• bronhijalna astma (za injekcije),
• period oporavka nakon određenih vrsta operacija želuca,
• pilorična stenoza.

Metoklopramid se koristi s oprezom kod djece i starijih osoba (preko 65 godina), kod bolesti bubrega i jetre i hipertenzije.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Zbog činjenice da lijek lako prodire kroz placentnu barijeru, ne preporučuje se uzimanje lijeka u 1. i 3. trimestru trudnoće i tijekom dojenja. Iako eksperimenti na životinjama nisu otkrili potencijalnu štetu za fetus, liječnici ipak smatraju da nije vrijedno rizika. Sredinom trudnoće, lijek se smije uzimati samo pod nadzorom ljekara. Ako postoji potreba za uzimanjem lijeka tokom dojenja, morate prekinuti dojenje.

Nuspojave

U nekim slučajevima uzimanje metoklopramida može izazvati niz nuspojava. To uključuje:

• vrtoglavica
• glavobolja;
• suva usta;
• zatvor i proljev;
• alergijske reakcije (urtikarija, dermatitis, Quinckeov edem);
• povećanje ili smanjenje krvnog pritiska;
• tahikardija ili bradikardija;
• zadržavanje tečnosti u tijelu;
• povećana učestalost mokrenja;
• ginekomastija (kod muškaraca);
• menstrualne nepravilnosti, galaktoreja (kod žena);
• poremećaji sastava krvi (leukopenija i neutropenija, agranulocitoza);
• atrioventrikularni blok;
• anksioznost, umor;
• ekstrapiramidni poremećaji (hiperkineza, tortikolis, spazam mišića lica, povećan tonus mišića);
• buka u ušima;
• depresija;
• halucinacije;
• dezorijentacija;
• pospanost (u 10% slučajeva);
• hiperemija nazalne sluznice;
• parkinsonizam, diskinezija (uglavnom kod starijih pacijenata);
• akatizija (osjećaj unutrašnjeg motoričkog nemira, u svakom desetom slučaju);
• hiperemija;
• porfirija;
• bronhospazam.
• Ekstrapiramidni poremećaji se najčešće javljaju kod djece i mladih ljudi do mogućih nuspojava, koje utiču na nervni sistem pacijenta. U slučaju predoziranja moguća su pospanost, dezorijentacija i ekstrapiramidni poremećaji. U tom slučaju, primjena lijeka se mora prekinuti, a takve pojave će nestati u roku od jednog dana.

  Uputstvo za upotrebu metoklopramida

  Standardna pojedinačna doza tableta metoklopramida za odrasle je 10 mg (1 tableta). Tableta se uzima 2-3 puta dnevno, pola sata pre jela, sa malom količinom tečnosti. Tok liječenja zavisi od bolesti i određuje ga ljekar. Obično ne traje duže od 5 dana, ali može doseći 4-6 sedmica, au rijetkim slučajevima može se produžiti na šest mjeseci.

  Djeci starijoj od 6 godina obično se daje 5 mg (pola tablete) 1-3 puta dnevno.

  Otopina se može primijeniti intravenozno ili intramuskularno. Obično se daje 2 ml rastvora (10 mg metoklopramida) odjednom. Broj injekcija dnevno je 2-3.

  Za djecu stariju od 6 godina, 1 ml se daje 1-3 puta dnevno.

  Za djecu mlađu od 6 godina, dnevni metoklopramid se izračunava na osnovu tjelesne težine (0,5-1 mg/kg). Broj injekcija je 2-3 puta dnevno.

  Otopina se može primijeniti i intranazalno, uz dozvolu ljekara. Ovom metodom, 2-4 ml rastvora se ukapava u svaku nozdrvu 2-3 puta dnevno.

  Za sve mogućnosti primjene, maksimalna pojedinačna doza metoklopramida za odrasle je 20 mg, dnevna doza je 60 mg.

  Pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega propisuje se doza koja je polovina standardne doze.

  Upotreba metoklopramida u kemoterapiji i dijagnostičkim procedurama

  Kako bi se spriječilo povraćanje uzrokovano citostaticima ili terapijom zračenjem, otopina metoklopramida se primjenjuje intravenozno u dozi od 2 mg/kg tjelesne težine. Lijek se primjenjuje pola sata prije zahvata, ako je potrebno, nakon 2-3 sata moguća je druga primjena lijeka.

  Prije rendgenskih zahvata, otopina metoklopramida se primjenjuje 10-15 minuta prije vremena zahvata u dozi od 10-20 mg.

  Interakcija s drugim lijekovima i supstancama

  Brojni lijekovi smanjuju efikasnost metoklopramida, a neki, naprotiv, pojačavaju njegov učinak. Metoklopramid je općenito nekompatibilan s nizom tvari, na primjer, s antipsihoticima ili fluoksetinom, koji povećavaju rizik od ekstrapiramidnih poremećaja. Stoga, ako pacijent uzima niz drugih lijekova, prije upotrebe metoklopramida za neželjene interakcije treba se posavjetovati s liječnikom. U nekim slučajevima, jedan od lijekova će se morati prekinuti, au drugim će se morati prilagoditi doza.

  Posebno pojačava djelovanje tableta za spavanje, antacida i ubrzava apsorpciju tetraciklina, ampicilina, diazepama, paracetamola i acetilsalicilne kiseline. Opioidi blokiraju pozitivne učinke lijeka na motilitet želuca i crijeva. Također je vrijedno napomenuti da se lijek ne smije uzimati zajedno s alkoholom, jer će se u tom slučaju toksični učinak alkohola na nervne stanice višestruko povećati.

Recept (međunarodni)

Rp.: Tab. Metoklopramidi 0,01 br. 50
D.S. prema tabeli I 3 puta dnevno

farmakološki efekat

Metoklopramid je antagonist dopaminskih receptora. Takođe pokazuje antagonistički efekat na 5-HT3 receptore i slab stimulativni efekat na ganglije. Blokira presinaptičke dopaminske receptore i potiče oslobađanje acetilholina iz holinergičkih motornih neurona u crijevnom zidu. Zbog toga, metoklopramid povećava oslobađanje acetilholina iz neurona, koji izaziva spazam stimulacijom muskarinskih M2 receptora u glatkim mišićnim ćelijama probavnog trakta. Povećavajući fiziološku provodljivost u holinergičkim neuronima, metoklopramid inhibira dopaminom indukovanu relaksaciju glatkih mišića želuca, čime se pojačavaju holinergički odgovori glatkih mišića gastrointestinalnog trakta. Lijek također stimulira pokretljivost gornjeg gastrointestinalnog trakta (uključujući povećanje statičkog tonusa donjeg sfinktera jednjaka). Osim toga, poboljšana je gastroduodenalna koordinacija između funkcije pilora i proksimalnog motiliteta duodenuma. Gotovo da nema utjecaja na pokretljivost debelog crijeva i žučne kese. Ne utiče na lučenje želudačnog soka, žuči i enzima pankreasa
Metoklopramid prodire kroz krvno-moždanu barijeru, proizvodeći efekte na centralni nervni sistem (CNS) koji su tipični za blokatore dopaminskih receptora. Ima sedativni i antiemetički učinak, otklanja mučninu.

Način primjene

Za odrasle: Liječenje metoklopramidom treba započeti nakon pojave prvih simptoma bolesti.
Kod pacijenata sa teškom gastričnom disfunkcijom metoklopramid u obliku injekcija može se koristiti od prvih dana terapije.
Gastroezofagealni refluks
Odrasli oralno, 10 mg (1 tableta) metoklopramida 30 minuta prije svakog obroka i prije spavanja, ne više od 4 puta dnevno. Trajanje lečenja određuje lekar u zavisnosti od kliničke slike, ali ne duže od 12 nedelja.
Ako se simptomi povezani s refluksom pojavljuju sporadično ili u određeno doba dana, metoklopramid treba uzeti dan prije očekivanog početka simptoma u jednoj dozi do 20 mg (2 tablete).
Kod pacijenata (posebno starijih) koji su vrlo osjetljivi na liječenje metoklopramidom, potrebno je smanjiti pojedinačnu dozu lijeka na 5 mg.
Disfunkcija želuca
Oralno, 10 mg (1 tableta) metoklopramida 30 minuta prije svakog obroka i prije spavanja, ovisno o rezultatima liječenja, 2 do 8 sedmica.
Djeca od 15 godina i starija: sa tjelesnom težinom većom od 59 kg, 10 mg (1 tableta) metoklopramida oralno 3 puta dnevno, tjelesne težine 30 - 59 kg oralno, 5 mg (1/2 tablete) metoklopramida 3 puta dnevno.
Trajanje terapije određuje ljekar.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 40 ml/min, početna doza metoklopramida treba da bude polovina doze preporučene za pacijente sa normalnom funkcijom bubrega.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, prilagođavanje doze metoklopramida nije potrebno.

Indikacije

Gastroezofagealni refluks;
- povraćanje, mučnina različitog porijekla (uključujući one povezane s uzimanjem citostatika i zračnom terapijom);
- atonija, hipotenzija gastrointestinalnog trakta (uključujući postoperativnu).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
- krvarenje, opstrukcija (bilo kojeg porijekla) i perforacija gastrointestinalnog trakta;
- feohromocitom (jer metoklopramid može izazvati hipertenzivnu krizu);
- epilepsija, Parkinsonova bolest ili istovremena primjena antiholinergičkih lijekova i lijekova koji uzrokuju ekstrapiramidne poremećaje, zbog rizika od pojačanih napadaja ili ekstrapiramidnih poremećaja;
- bolesti centralnog nervnog sistema sa depresijom i suicidalnim mislima;
- nasljedna netolerancija na laktozu, galaktozu, nedostatak laktoze, nedostatak galaktoze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
- glaukom;
- pilorična stenoza;
- tumori zavisni od prolaktina;
- I trimestar trudnoće i period laktacije.

Nuspojave

Često (? 1/100, - Ne baš često (? 1/1000, Rijetko (? 1/10 000, - nesanica, glavobolje, vrtoglavica, depresija sa samoubilačkim mislima, oštećenje vida;
- oticanje jezika ili larinksa;
- mučnina, nadutost, dijareja;
- urinarna inkontinencija ili učestalo mokrenje;
- mijalgija, grčevi mišića lica, tremor, trzmus, tortikolis (opaženo kod približno 0,2% pacijenata koji su primali metoklopramid u dozi od 30 do 40 mg dnevno);
- toksični učinak metoklopramida na jetru.
Vrlo rijetko (- usporenost motoričkih funkcija (bradikinezija), tremor, lice poput maske, ukočenost i tardivna diskinezija, nevoljni pokreti jezika, lica, usana ili vilice, ponekad nevoljni pokreti trupa i udova;
- nemir (akatizija), koji prolazi sam od sebe ili nakon smanjenja doze lijeka;
- laktoreja, amenoreja, ginekomastija, impotencija;
- porfirija;
- hipotenzija, hipertenzija;
- methemoglobinemija u novorođenčadi, posebno nakon predoziranja lijekom.
izolovani slučajevi:
- bronhospazam, posebno kod pacijenata sa astmom u anamnezi;
- osip, urtikarija;
- neutropenija, leukopenija, agranulocitoza bez jasne veze s primjenom metoklopramida.

Obrazac za oslobađanje

Tab. 10 mg: 50 kom.
Tablete 1 tab.
metoklopramid hidrohlorid 10 mg
Pomoćne supstance: laktoza, krompirov skrob, polivinilpirolidon, magnezijum stearat.
50 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.

PAŽNJA!

Informacije na stranici koju gledate kreirane su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Resurs je namijenjen pružanju dodatnih informacija zdravstvenim radnicima o određenim lijekovima, čime se povećava njihov nivo profesionalizma. Upotreba lijeka "" nužno zahtijeva konzultacije sa specijalistom, kao i njegove preporuke o načinu upotrebe i doziranju lijeka koji ste odabrali.