پچ آلزایمر. سیستم درمانی ترانس درمال Exelon®

با وجود توسعه بالا فن آوری های مدرناز جمله در زمینه پزشکی، هنوز بیماری های وحشتناک و تقریبا غیرقابل درمان مانند بیماری آلزایمر وجود دارد. بیماری نورودژنراتیو برای اولین بار در سال 1907 توسط روانپزشک آلمانی آلویس آلزایمر توصیف شد و نام خود را از همین جا گرفت.

با این حال، داروهایی مانند پچ Exelon وجود دارد که می تواند با موفقیت پیشرفت آسیب شناسی را کاهش دهد.

توضیحات دارو

بیماری آلزایمر یک آسیب شناسی است سیستم عصبی ، یکی از رایج ترین اشکال زوال عقل است. به عبارت دیگر به این بیماری می گویند: زوال عقل پیریو در بیشتر موارد در افراد مسن بالای 50 سال شروع به ایجاد می کند، اگرچه موارد اولیه تشخیص بیماری نیز وجود دارد.

دارویی به نام TTC "Exelon" در هر دو موجود است فرم تزریقو به صورت قرص و همچنین به صورت پچ. در مقایسه با سایر اشکال انتشار، پچ ناخواسته بسیار کمتری دارد عوارض جانبیو همچنین در طی تحقیقات مشخص شد که این شکل از بروز پیامدهای منفی کمتری برخوردار است.

پچ اکسلون نوعی سیستم درمانی ترانس درمال (TTS) است. ماده موثره اصلی دارو ریواستیگمین نام دارد. دقیقاً به همین دلیل است که این چسب آنزیم کولین استراز را در داخل سلول های مغزی بیمار مهار می کند. هنگام پوشیدن پچ جزء داروییبه تدریج در بدن نفوذ می کند و به دلیل سرکوب انتخابی آنزیم های بوتیریل کولین استراز و استیل کولین استراز را به طور موقت مسدود می کند.

ماده فعال دارو تقریباً 9 ساعت در بدن عمل می کند و سپس آنزیم ها شروع به بازگشت به سطح اولیه خود می کنند. در داروخانه ها می توانید تکه هایی را خریداری کنید که حاوی 9، 18 و 27 میلی گرم جزء اصلی هستند. وصله به شکل گرد، سفید، با پشتی بژ است. مساحت سطح تماس اصلی تقریباً پنج سانتی متر مربع است. مواد کمکی دارو شامل آلفا توکوفرول، متیل متاکریلات، بوتیل متاکریلات، کوپلیمر اکریلیک، کوپلیمر سیلیکون و روغن سیلیکون است که مستقیماً بر روی لایه های چسبنده لکه ها قرار دارد. .

خواص دارویی

ریواستیگمین جزء اصلی دارو است و یک مهارکننده انتخابی کولین استراز در مغز انسان است. این ماده به شما امکان می دهد فرآیندهای تخریب استیل کولین تولید شده توسط نورون های حفظ عملکرد را کاهش دهید و همچنین به شما امکان می دهد فرآیندهای مسئول انتقال سیناپسی را بهبود بخشید.

استفاده از دارو به افزایش سطح استیل کولین در هیپوکامپ و قشر مغز کمک می کند و در نتیجه انتقال کولینرژیک را بهبود می بخشد. با توجه به این واقعیت که اغلب زوال عقل و کاهش عملکردهای شناختی به دلیل بیماری، به عنوان یک قاعده، با کمبود استیل کولین همراه است، معلوم می شود که این دارو به عادی سازی عملکرد سیستم عصبی انسان کمک می کند. علاوه بر این، اطلاعاتی وجود دارد که دارو سنتز بتا آمیلوئید را کاهش می دهد و این به نوبه خود از ظهور مضر جلوگیری می کند. پلاک های آمیلوئید، که یکی از علائم اصلی توسعه آسیب شناسی هستند.

موارد منع مصرف و موارد منع مصرف

اگرچه استفاده از دارو در پزشکی مدرن- این بسیار غیر معمول است. این موارد عبارتند از:

• زوال عقل خفیف همراه با بیماری؛
• دمانس متوسط؛
• وجود اختلالات عملکردی یا شناختی.

دارو را به صورت پچ مانند روی استفاده کنید مراحل اولیهتوسعه بیماری و در حضور فوری بیماری.

استفاده از داروی "Exelon" منحصراً توسط پزشک معالج تجویز می شود.پس از اتمام معاینه کامل بیمار. در مورد استفاده از آن تصمیم خود را بگیرید داروممنوع است باید در نظر داشت که فقط پزشک معالج می تواند استفاده از پچ Exelon را توصیه کند. دستورالعمل استفاده از آن نیز باید شامل همه باشد توصیه های دقیق O استفاده صحیحدارو.

در بیشتر موارد، درمان با کمترین دوز، حدود 4.6 میلی گرم در روز آغاز می شود. فقط در صورتی که مصرف دارو پس از چند هفته باعث بدتر شدن عملکرد بدن بیمار نشده باشد، اثر خوبی داشته باشد و هیچگونه عوارض مضری تشخیص داده نشده باشد. اثرات ناخواسته، سپس دوز معمولاً افزایش می یابد. در مواردی که استفاده از یک فرآورده دارویی به وضوح نتیجه مثبتبر روی بدن، مدت درمان می تواند چندین ماه یا بیشتر باشد.

گاهی اوقات استفاده از پچ با تزریق، قرص های مشابه یا موارد دیگر جایگزین می شود داروها. اگر به دلایل خاصی نیاز باشد که درمان قطع شود، مجدداً با دوز کمی از جزء فعال دارو شروع می شود.

موارد منع استفاده از پچ Exelon به شرح زیر است:

عوارض و عوارض احتمالی

اکثر بررسی‌های پزشکی می‌گویند که عوارض و عوارض جانبی احتمالی منفی در افرادی که تحت درمان با اکسلون قرار می‌گیرند، به ندرت ظاهر می‌شوند، به‌ویژه هنگام استفاده از چسب‌هایی به شکل دارو. با این حال، استثنا همیشه ممکن است و لیست خاصی از اختلالات وجود دارد که ممکن است با استفاده منظم از دارو ظاهر شوند. این موارد عبارتند از:

زمانی که اولین نشانه های یک عارضه یا عارضه ظاهر شد، حتماً باید در مورد این موضوع با پزشک خود مشورت کنید. این احتمال وجود دارد که دارو کمکی نکند افراد خاصبه دلیل ویژگی های بدن یا ممکن است نیاز به تغییر دوز درمان باشد.

دستورالعمل استفاده از دارو می گوید که موارد خاصی از مصرف بیش از حد به ندرت ثبت می شود و به طور کلی هیچ خطری ندارد. علاوه بر این، پس از اتمام مصرف دارو، بدن در عرض یکی دو روز به حالت طبیعی خود باز می گردد. به علائم معمولیمصرف بیش از حد شامل حالت تهوع، توهمات خفیف، افزایش یافته است فشار خونو همچنین در موارد بسیار نادر حالت های غشیا حتی برادی کاردی

هزینه دارو

قیمت پچ Exleon توسط عوامل مختلفی مانند دوز، سازنده و موارد دیگر تعیین می شود. گاهی در مواردی در صورت تشخیص بیماری آلزایمر، دارو با تجویز پزشک به صورت رایگان تجویز می شود.

به طور کلی، هزینه یک بسته داروی "Exelon" که حاوی 30 تکه است، از حدود 3500 تا 4200 روبل متغیر است. در بیشتر موارد، این باید دقیقاً برای یک ماه درمان کافی باشد.

آنالوگ های محصول

از آنجایی که دارو برای همه بیماران به دلیل وجود موارد منع مصرف و عوارض جانبی مناسب نیست، پزشک معالج ممکن است توصیه کند داروی مناسب تر و نه کمتر انتخاب کند. آنالوگ موثرمواد

در بیشتر موارد، برای بیمارانی که بیماری آلزایمر تشخیص داده می شود، دارویی به نام آلسنورم تجویز می شود. با این حال، ارزش توجه به این واقعیت است که بیشتر آنالوگ های مدرنبه شکل قرص، به صورت محلول های تزریقی یا کپسول موجود است و البته ممکن است برای همه افراد مناسب نباشد. گاهی اوقات ممکن است شرایطی پیش بیاید که استفاده از چسب به عنوان دارو بهترین گزینه باشد.

قبل از شروع مصرف/استفاده از این دارو، این دستورالعمل ها را به دقت بخوانید.
دستورالعمل ها را ذخیره کنید، ممکن است دوباره به آنها نیاز داشته باشید.
اگر سوالی دارید، با پزشک خود مشورت کنید.
این دارو برای شخص شما است و نباید به دیگران داده شود زیرا ممکن است به آنها آسیب برساند حتی اگر علائم مشابه شما را داشته باشند.

شماره ثبت: LSR-007020/08-200315

نام تجاری: Exelon®

نام بین المللی غیر خصمانه (MHH):ریواستیگمین

شکل دوز:سیستم درمانی ترانس درمال

مرکب
1 سیستم درمانی ترانس درمال (TTS) شامل: ماده فعال- ریواستیگمین 9.00 میلی گرم (موجود در TTC 4.6 میلی گرم در 24 ساعت، 5 سانتی متر مربع)، 18.00 میلی گرم (حاوی در TTC 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، 10 سانتی متر مربع) یا 27.00 میلی گرم (موجود در TTC 13.3 میلی گرم در 24 سانتی متر مربع، 11). ) مواد کمکی: D، L-α-توکوفرول 0.03 میلی گرم، 0.06 میلی گرم، 0.09 میلی گرم، متیل متاکریلات و بوتیل متاکریلات کوپلیمر 6.00 میلی گرم، 12.00 میلی گرم، 18.00 میلی گرم، کوپلیمر اسید اکریلیک 14.97 میلی گرم، 29.44 میلی گرم، 29.44 میلی گرم. لایه چسب:کوپلیمر سیلیکون 14.84 میلی گرم، 29.67 میلی گرم، 44.505 میلی گرم، دایمتیکون (روغن سیلیکون 12.500 cSt) 0.15 میلی گرم، 0.30 میلی گرم، 0.45 میلی گرم، D، L-α-توکوفرول 0.015 میلی گرم، 0.015 میلی گرم، 0.00 میلی گرم. فیلم های پلیمری:بستر پلی اتیلن ترفتالات، 23 میکرون: 5 سانتی متر 2 10 سانتی متر 2، 15 سانتی متر مربع; فیلم محافظ فلوروپلیمر پلی اتیلن ترفتالات، 75 میکرون: 10.13 سانتی متر مربع، 20.25 سانتی متر مربع، 29.16 سانتی متر مربع.

توضیحات:
سیستم درمانی ترانس درمال با پوشش بژ، لایه چسب دوتایی و لایه محافظ مستطیلی شکل، فرورفته، گرد. روی سوبسترای TTC یک رونوشت وجود دارد: "AMSC" برای دوز 4.6 میلی گرم در 24 ساعت، "BHDI" برای دوز 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، "CNFU" برای دوز 13.3 میلی گرم در 24 ساعت.

گروه داروسازی:مهار کننده کولین استراز

کد ATH: N06DA03

خواص فارماکولوژیک

فارماکودینامیک
ریواستیگمین که یک مهارکننده انتخابی استیل و بوتیریل کولین استراز از نوع کاربامات است، تخریب استیل کولین تولید شده توسط نورون های سالم عملکردی را کاهش می دهد و انتقال سیناپسی را بهبود می بخشد. این دارو به طور انتخابی محتوای استیل کولین را در قشر مغز و هیپوکامپ افزایش می دهد و در نتیجه به بهبود انتقال عصب کولینرژیک کمک می کند. ریواستیگمین تأثیر مثبتی بر کاهش عملکرد شناختی مرتبط با کمبود استیل کولین در زوال عقل مرتبط با بیماری آلزایمر دارد. علاوه بر این، شواهدی وجود دارد که نشان می‌دهد مهار کولین استرازها می‌تواند تشکیل قطعات پیش‌ساز پروتئین بتا آمیلوئید را کند کند که تجمع آن منجر به تشکیل پلاک‌های آمیلوئیدی می‌شود که یکی از اصلی‌ترین پلاک‌ها هستند. علائم پاتولوژیکبیماری آلزایمر.
ریواستیگمین با آنزیم هدف تعامل می کند و یک پیوند کووالانسی ایجاد می کند که منجر به غیرفعال شدن موقت آنزیم می شود.
در مردان جوان سالم، هنگامی که به صورت خوراکی با ریواستیگمین با دوز 3 میلی گرم تجویز می شود، فعالیت استیل کولین استراز در مایع مغزی نخاعی(CSF) در طول 1.5 ساعت اول تقریباً 40٪ کاهش می یابد. پس از رسیدن به حداکثر اثر مهاری، فعالیت آنزیم پس از تقریباً 9 ساعت به سطح اولیه خود باز می گردد. مهار بوتیریل کولین استراز در CSF نیز برگشت پذیر است خط پایهدر 3.6 ساعت
در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر، مهار فعالیت استیل کولین استراز در CSF توسط ریواستیگمین در محدوده دوز مورد مطالعه تا 6 میلی گرم دو بار در روز (حداکثر دوز) وابسته به دوز است. مهار فعالیت بوتیریل کولین استراز در CSF 14 بیمار مبتلا به بیماری آلزایمر تحت درمان با ریواستیگمین خوراکی مشابه مهار فعالیت استیل کولین استراز بود. دوز 6 میلی گرم 2 بار در روز باعث کاهش بیش از 60 درصدی فعالیت آنزیم نسبت به نسخه اصلی می شود. این اثر دارو تا 12 ماه درمان (حداکثر دوره مورد مطالعه) ادامه داشت.
ارتباط آماری معنی داری بین میزان مهار هر دو آنزیم در CSF توسط ریواستیگمین و تغییرات در عملکرد شناختی در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر نشان داده شد. علاوه بر این، این مهار بوتیریل کولین استراز در CSF است که به طور قابل اعتماد و پیوسته با نتایج بهبود یافته تست‌های حافظه، توجه و سرعت واکنش ارتباط دارد.
کاربرد ترانس درمال سیستم درمانی(TTS) Exelon® در بیماران مبتلا به زوال عقل خفیف تا متوسط ​​ناشی از بیماری آلزایمر (10-20 امتیاز در آزمون Mini Mental State Examination (MMSE)، Mini Mental State Examination, MMSE) و دمانس شدید از نوع آلزایمر منجر به بهبود قابل توجهی می شود. در کارکردهای شناختی (توجه، حافظه، گفتار و غیره)، وضعیت عملکردی و فعالیت در زندگی روزمرهدر مقایسه با دارونما
فارماکوکینتیک
جذب
جذب ریواستیگمین از TTC Exelon® به کندی اتفاق می افتد. پس از استفاده از اولین دوز دارو، زمان رسیدن به غلظت قابل تشخیص ریواستیگمین 0.5-1 ساعت بود دوره 24 ساعته باقیمانده استفاده از TTC Exelon®.
غلظت حالت پایدار ریواستیگمین در پلاسما پس از جایگزینی Exelon® TTC مورد استفاده با یک جدید به طور متوسط ​​در طی تقریباً 40 دقیقه تا زمان جذب به آرامی کاهش می یابد. ماده فعالاز TTC تازه چسبانده شده، Exelon® شروع به تسلط بر حذف نمی کند. پس از آن، غلظت پلاسمایی ریواستیگمین به آرامی شروع به افزایش می کند و پس از تقریباً 8 ساعت به حداکثر می رسد، کمترین غلظت تقریباً 50٪ از حداکثر است، برخلاف تجویز خوراکی، که در آن غلظت پلاسمایی تقریباً صفر است. بین دوزها مشخصات زمانی مشابه غلظت پلاسمایی ریواستیگمین با استفاده از TTC Exelon®، در محدوده دوز 4.6 میلی گرم در 24 ساعت تا 13.3 میلی گرم در 24 ساعت مشاهده شد. اگر چه قرار گرفتن در معرض (Cmax و سطح زیر منحنی غلظت-زمان (AUC)) ریواستیگمین به وضوح کمتر از مصرف خوراکی است، افزایش آن مستقیماً با افزایش دوز TTS Exelon® متناسب است.
هنگامی که دوز از TTS Exelon® از 4.6 میلی گرم در 24 ساعت به 9.5 میلی گرم در 24 ساعت افزایش یافت، Cmax و AUC ریواستیگمین 2.6 برابر و هنگامی که به 13.3 میلی گرم در 24 ساعت افزایش یافت، 4.9 برابر افزایش یافت.
تفاوت نسبی بین حداکثر و حداقل غلظتریواستیگمین (شاخص نوسان، IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) هنگام استفاده از TTC Exelon® 0.58 برای دوز 4.6 میلی گرم در 24 ساعت، 0.77 برای دوز 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، 0.73 برای دوز 0.58 بود. 3 میلی گرم در 24 ساعت، که به طور قابل توجهی کمتر از مصرف خوراکی است (IC 3.96 برای دوز 6 میلی گرم در روز و 4.15 برای دوز 12 میلی گرم در روز).
مقدار ریواستیگمین آزاد شده طی 24 ساعت از Exelon® TTC (میلی گرم دوز در 24 ساعت) معادل تجویز خوراکی همان دوز کپسول ریواستیگمین نیست (بر اساس قرار گرفتن در معرض پلاسما ریواستیگمین در طی 24 ساعت ارزیابی می شود).
Exelon® TTC 9.5 mg/24 ساعت معادل استفاده از کپسول خوراکی Exelon® با دوز 6 میلی گرم 2 بار در روز (12 میلی گرم در روز) است.
در مقایسه مستقیم استفاده از 1 دوز TTC Exelon® و کپسول های خوراکی، تنوع بین موضوعی در Cmax و AUC0-24h ریواستیگمین به ترتیب برای TTC Exelon® 43 و 49 درصد و برای کپسول ها 74 درصد و 103 درصد بود. با استفاده مکرر و دستیابی به حالت پایدار، تنوع بین جمعیتی Cmax و AUC0-24h ریواستیگمین در بیماران مبتلا به زوال عقل ناشی از بیماری آلزایمر نیز برای TTC Exelon® به طور قابل توجهی کمتر از کپسول های خوراکی بود: 45٪ و 43٪ برای ترانس درمال. سیستم درمانی و 71% و 73% برای کپسول به ترتیب.
در بیماران مبتلا به زوال عقل از نوع آلزایمر، رابطه واضحی بین وزن بدن و غلظت حالت پایدار ریواستیگمین و متابولیت NAP266-90 مشاهده شد. در بیماران مبتلا به زوال عقل از نوع آلزایمر و وزن بدن 35 کیلوگرم، غلظت حالت پایدار ریواستیگمین در مقایسه با بیماران با وزن بدن 65 کیلوگرم تقریباً 2 برابر افزایش یافت. در حالی که برای بیماران با وزن 100 کیلوگرم، کاهش غلظت حالت پایدار تقریباً 2 برابر مشاهده شد. اثر وزن بدن بر قرار گرفتن در معرض ریواستیگمین به ویژه در بیماران با وزن بدن بسیار پایین، زمانی که دوز دارو افزایش می یابد، مهم است.
ریواستیگمین به خوبی از Exelon® TTS در طی یک دوره 24 ساعته استفاده روی پوست (حدود 50 درصد از محتوای دارو) آزاد شد. بالاترین AUC∞ ریواستیگمین و متابولیت NAP266-90 زمانی مشاهده شد که TTC Exelon® در نیمه بالایی پشت اعمال شد. قفسه سینهیا شانه، AUC∞ تقریباً 20 تا 30 درصد هنگام اعمال بر روی شکم و ناحیه ران کاهش یافت.
در بیماران مبتلا به زوال عقل بیماری آلزایمر تجمع قابل توجهی از ریواستیگمین یا متابولیت NAP226-90 در پلاسما مشاهده نشد. با این تفاوت که غلظت پلاسمایی ریواستیگمین در طول استفاده دوم از TTS Exelon® بیشتر از روز اول بود.
توزیع
ریواستیگمین ضعیف به پروتئین های پلاسما (حدود 40٪) متصل می شود و به راحتی به سد خونی مغزی نفوذ می کند. حجم ظاهری توزیع 1.8-2.7 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم
ریواستیگمین به سرعت و به طور گسترده با نیمه عمر پلاسما (T1/2) تقریباً 3.4 ساعت پس از حذف سیستم درمانی ترانس درمال متابولیزه می شود. حذف توسط میزان جذب ریواستیگمین (سینتیک فلیپ فلاپ) محدود شد، که افزایش T1/2 را پس از استفاده از TTC Exelon® (3.4 ساعت) در مقایسه با خوراکی یا خوراکی توضیح می‌دهد. تجویز داخل وریدی(به ترتیب 1.4 و 1.7 ساعت) از دارو. متابولیسم ریواستیگمین عمدتاً از طریق هیدرولیز توسط کولین استراز برای تشکیل یک متابولیت دکربامیله شده (NAP226-90) رخ می دهد که حداقل توانایی را برای مهار استیل کولین استراز در شرایط آزمایشگاهی نشان داده است.<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
نسبت AUC متابولیت به ماده مادر برای سیستم درمانی ترانس درمال 0.7 در مقابل 3.5 برای کپسول های خوراکی بود که نشان دهنده نرخ کمتر متابولیسم پس از کاربرد پوستی است. تشکیل مقدار کمتری از متابولیت NAP226-90 به دلیل فقدان متابولیسم گذر اول است (اثر "اول عبور" از کبد).
حذف
ریواستیگمین عمدتاً از طریق کلیه ها به شکل متابولیت ها دفع می شود. تقریباً بدون تغییر در ادرار قابل تشخیص نیست. 24 ساعت پس از تجویز، بیش از 90٪ از دوز حذف می شود. کمتر از 1٪ از دوز از طریق مدفوع دفع می شود.
فارماکوکینتیک در بیماران مسن
در بیماران مسن مبتلا به بیماری آلزایمر، هیچ تغییری در مواجهه با سن در هنگام استفاده از TTS Exelon مشاهده نشد.
فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد
استفاده از TTS Exelon® در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد مورد مطالعه قرار نگرفته است. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط، پس از تجویز خوراکی ریواستیگمین، افزایش Cmax تقریباً 60٪ و AUC بیش از 2 برابر در مقایسه با داوطلبان سالم مشاهده شد.
هنگام مصرف 3 میلی گرم ریواستیگمین به عنوان یک دوز واحد یا پس از دوزهای متعدد 6 میلی گرم دو بار در روز، کلیرانس ریواستیگمین در بیماران با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​در مقایسه با بیماران سالم تقریباً 60-65٪ کمتر بود. این ویژگی های فارماکوکینتیک بر بروز و شدت عوارض جانبی تأثیر نمی گذارد.
فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه
استفاده از TTS Exelon® در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه مورد مطالعه قرار نگرفته است. بر اساس آنالیزهای مبتنی بر جمعیت، هیچ اثر واضحی از کلیرانس کراتینین بر غلظت پلاسمایی حالت پایدار ریواستیگمین یا متابولیت آن وجود نداشت. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، نیازی به تنظیم دوز نیست.

نشانه های استفاده

زوال عقل خفیف یا متوسط ​​از نوع آلزایمر.
زوال عقل شدید از نوع آلزایمر.

موارد منع مصرف

حساسیت به ریواستیگمین، سایر مشتقات کاربامات یا سایر مواد موجود در دارو.
سابقه درماتیت تماسی آلرژیک که در طول مصرف داروی Exelon® TTC ایجاد شده است.
سن تا 18 سال.

با احتیاط

ریواستیگمین در بیماران مبتلا به سندرم سینوس بیمار یا اختلالات هدایت (بلاک سینوسی دهلیزی، بلوک دهلیزی) باید با احتیاط مصرف شود.

- برای افزایش ترشح اسید هیدروکلریک در معده، بنابراین هنگام تجویز ریواستیگمین برای بیماران مبتلا به زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد یا بیماران مستعد ابتلا به این شرایط باید احتیاط کرد.

ریواستیگمین در بیمارانی که سابقه آسم یا بیماری انسدادی راه هوایی دارند باید با احتیاط مصرف شود.

در بارداری و شیردهی استفاده شود

بارداری
در مطالعات حیوانی، ریواستیگمین از جفت عبور کرد. هیچ اطلاعاتی در مورد توانایی ریواستیگمین برای نفوذ به سد خونی-جفتی در انسان وجود ندارد.
داده های تجربی نشان داده است که ریواستیگمین خاصیت تراتوژنیک ندارد. در مطالعات حیوانی، افزایش طول دوره بارداری مشاهده شد. ایمنی استفاده از Exelon® در دوران بارداری در انسان هنوز ثابت نشده است، بنابراین دارو را می توان در دوران بارداری فقط در مواردی استفاده کرد که منافع مورد انتظار درمان بر خطر بالقوه برای جنین بیشتر باشد.
تغذیه با شیر مادر
در مطالعات انجام شده، ریواستیگمین و متابولیت های آن در شیر حیوانات شیرده دفع می شود. مشخص نیست که آیا ریواستیگمین وارد شیر مادر می شود، بنابراین باید از شیردهی در حین استفاده از دارو خودداری شود.
باروری
هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر ریواستیگمین بر زنان در سنین باروری وجود ندارد.
هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات ریواستیگمین بر باروری در انسان وجود ندارد. مطالعات حیوانی هیچ اثر منفی بر باروری در نر یا ماده، چه والدین و چه فرزندان نشان نداده است.

روش کاربرد و دوزها

درمان با دارو فقط باید تحت نظارت یک پزشک مجرب در درمان بیماران مبتلا به زوال عقل و تحت نظارت افرادی که از بیماران مراقبت می کنند انجام شود. بیماران و مراقبان آنها باید در مورد استفاده از دارو توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی شایسته آموزش داده شوند
مقدار ریواستیگمین موجود و آزاد شده بسته به دوز TTC Exelon® در جدول 1 ارائه شده است.

جدول 1.
TTC Exelon® مقدار ریواستیگمین حاوی مقدار ریواستیگمین آزاد شده در داخل بدن طی 24 ساعت
TTS Exelon® 4.6 mg/24h 9 mg 4.6 mg
TTS Exelon® 9.5 mg/24h 18 mg 9.5 mg
TTS Exelon® 13.3 mg/24h 27 mg 13.3 mg

زوال عقل خفیف یا متوسط ​​از نوع آلزایمر.

درمان با دارو باید با استفاده از TTS Exelon® 4.6 mg/24 ساعت 1 بار در روز شروع شود. پس از حداقل 4 هفته درمان، در صورت تحمل خوب، باید با استفاده از TTC Exelon® 9.5 mg/24 ساعت، دوز دارو را به دوز مؤثر توصیه شده افزایش داد که تا زمانی که اثر درمانی باقی بماند، قابل استفاده است.
افزایش دوز:
برای درمان طولانی مدت، در صورتی که بیمار اثربخشی درمانی داشته باشد، در صورت تحمل دارو به خوبی و پس از حداقل 6 ماه درمان با TTS Exelon® 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، استفاده از TTS Exelon® 9.5 توصیه می شود. پزشک معالج در صورت لزوم، برای دستیابی به یک اثر درمانی اضافی، ممکن است دوز را به 13.3 میلی گرم در 24 ساعت در بیمارانی که علیرغم استفاده از TTS Exelon® 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، دچار اختلال قابل توجهی در عملکردهای شناختی می شوند، افزایش دهد. به عنوان مثال، بدتر شدن نتایج در KSHOPS) و/یا بدتر شدن وضعیت عملکردی (بر اساس ارزیابی ذهنی توسط پزشک).
زوال عقل شدید از نوع آلزایمر
دوز اولیه و انتخاب دوز موثر توصیه شده:
درمان با دارو باید با استفاده از TTS Exelon® 4.6 mg/24 ساعت 1 بار در روز شروع شود. دوز دارو ابتدا باید به طور متوالی به 9.5 میلی گرم در 24 ساعت افزایش یابد و سپس به دوز مؤثر 13.3 میلی گرم در 24 ساعت افزایش یابد .
دوزهای بالای 13.3 میلی گرم در 24 ساعت فواید قابل توجهی ندارند، اما بروز عوارض جانبی را افزایش می دهند.
قطع درمان:
اثر بالینی درمان با Exelon® TTC باید به طور منظم ارزیابی شود. اگر در هنگام استفاده از دوزهای بهینه TTC Exelon® اثر بالینی از درمان وجود نداشته باشد، درمان دارویی باید قطع شود.
در صورت بروز عوارض جانبی از سیستم گوارش و/یا تشدید علائم خارج هرمی (از جمله لرزش) تا زمانی که برطرف شوند، درمان با دارو باید به طور موقت قطع شود. اگر وقفه در مصرف دارو بیش از سه روز نبود، می توانید مصرف دارو را با همان دوز از سر بگیرید. در صورت طولانی تر شدن دوره ترک، درمان باید با دوز اولیه (Exelon® TTC 4.6 میلی گرم در 24 ساعت) از سر گرفته شود.
بیماران تحت درمان با ریواستیگمین به صورت کپسول یا محلول خوراکی می توانند به روش زیر به درمان TTC Exelon® روی آورند:
در بیمارانی که درمان خوراکی ریواستیگمین را با دوز کمتر یا مساوی 6 میلی گرم در روز دریافت می کنند، درمان باید با TTC Exelon® 4.6 میلی گرم در 24 ساعت شروع شود.
در بیمارانی که درمان خوراکی با ریواستیگمین را با دوز ثابت و قابل تحمل 9 میلی گرم در روز دریافت می کنند، درمان می تواند بلافاصله با استفاده از TTC Exelon® 9.5 میلی گرم در 24 ساعت شروع شود، اما اگر درمان خوراکی پایدار و به خوبی قابل تحمل نباشد. تغییر به فرم ترانس درمال توصیه می شود با دوز 4.6 میلی گرم در 24 ساعت شروع شود.
در بیمارانی که درمان خوراکی ریواستیگمین را با دوز 12 میلی گرم در روز دریافت می کنند، درمان می تواند بلافاصله با استفاده از TTS Exelon® 9.5 میلی گرم در 24 ساعت شروع شود.
پس از حداقل 4 هفته درمان، در صورت تحمل خوب، دوز TTC Exelon® 4.6 mg/24 ساعت را می توان با استفاده از TTC Exelon® 9.5 mg/24 ساعت افزایش داد.
درمان با TTC Exelon® توصیه می شود از روز بعد از آخرین دوز خوراکی ریواستیگمین شروع شود.

بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم
بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم بیشتر احتمال دارد که عوارض جانبی (AEs) و قطع درمان را به دلیل AEs تجربه کنند، بنابراین هنگام افزایش دوز در این گروه از بیماران، باید احتیاط ویژه کرد، دوز را با دقت تیتر کرد و پیشرفت را تحت نظر داشت. AE ها (به عنوان مثال، تهوع یا استفراغ بیش از حد)، و همچنین کاهش دوز TTC Exelon® به 4.6 میلی گرم در 24 ساعت در صورت بروز چنین AE ها را در نظر بگیرید. هنگام تیتر کردن دوز بالاتر از دوز مؤثر توصیه شده TTC Exelon® 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، باید دقت ویژه ای داشت.

با این حال، با توجه به افزایش مواجهه با ریواستیگمین که هنگام مصرف خوراکی ریواستیگمین در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​مشاهده شد، توصیه می شود که دوز ریواستیگمین به دقت به میزان تحمل فردی در این بیماران تیتر شود.
استفاده از TTC Exelon® در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی مورد مطالعه قرار نگرفته است. هنگام تیتر کردن دوز در بیماران این دسته باید احتیاط خاصی کرد (به بخش "دستورالعمل های ویژه" ، "خواص دارویی" مراجعه کنید).
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی قابل توجه بالینی ممکن است بروز عوارض جانبی وابسته به دوز مکرر را تجربه کنند، بنابراین، در بیماران این دسته، استفاده از TTC Exelon® 4.6 mg/24 ساعت باید به عنوان دوز اولیه و حداکثر در نظر گرفته شود.

هیچ تنظیمی در رژیم دوز برای TTS Exelon® مورد نیاز نیست.
با این حال، با توجه به افزایش مواجهه با ریواستیگمین که هنگام مصرف خوراکی ریواستیگمین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​مشاهده شد، توصیه می شود که دوز ریواستیگمین به دقت به میزان تحمل فردی در این بیماران تیتر شود. بیمارانی که از نظر بالینی نارسایی قابل توجه در عملکرد کلیوی دارند، ممکن است عوارض جانبی وابسته به دوز مکرر را تجربه کنند، بنابراین در بیماران این دسته، امکان استفاده از TTC Exelon® 4.6 mg/24 ساعت باید به عنوان دوز اولیه و حداکثر در نظر گرفته شود.

در کودکان استفاده کنید
استفاده از ریواستیگمین در کودکان مطالعه نشده است، بنابراین این دارو برای کودکان توصیه نمی شود.

دستورالعمل برای استفاده
توجه!!!
هر سیستم درمانی ترانس درمال Exelon® بعدی (TTS) باید فقط پس از برداشته شدن سیستم قبلی استفاده شود.
فقط یک Exelon® TTS را می توان در یک زمان استفاده کرد.
TTC Exelon® نباید بریده شود یا به قطعات تقسیم شود یا به هیچ وجه آسیب ببیند.
TTC Exelon® باید با کف دست در محل اتصال به مدت حداقل 30 ثانیه محکم فشار داده شود.
سایت پیوست Exelon® TTC
TTC Exelon® روی پوست تمیز، خشک و دست نخورده با حداقل مو اعمال می شود.
از کرم ها، لوسیون ها، روغن ها، پودرها یا سایر محصولات مراقبت از پوست در ناحیه ای که دارو چسبیده است استفاده نکنید تا از جدا شدن آن جلوگیری شود.
TTC Exelon® نباید روی پوست قرمز، پوشیده از بثورات، تحریک شده یا آسیب دیده استفاده شود.
فقط یک Exelon® TTC در روز باید فقط در یکی از نواحی بدن نشان داده شده در شکل 1 اعمال شود:
- چپ یاشانه راست؛
- قسمت بالای سینه سمت چپ یادر سمت راست (نباید در ناحیه سینه اعمال شود).
- بالا پشت چپ یاراست
- پایین پشت سمت چپ یادرست است.
برنج. 1
هر 24 ساعت یکبار Exelon® TTC قبلی را قبل از اعمال یک Exelon® TTC جدید در یکی از نواحی بدن که در زیر نشان داده شده است بردارید.
برای جلوگیری از تحریک پوست، هر Exelon® TTS بعدی باید به ناحیه متفاوتی از پوست (احتمالاً در همان ناحیه آناتومیکی) چسبانده شود. به عنوان مثال، اگر Exelon® TTC را به ناحیه کمر راست وصل کرده اید، دفعه بعد سیستم را در سمت چپ قرار دهید. برای به حداقل رساندن خطر تحریک پوست، TTC را می توان تنها در فواصل دو هفته ای در همان ناحیه از پوست اعمال کرد.
نحوه اتصال Exelon® TTC
TTC Exelon® یک چسب نازک، مات و پلاستیکی برای چسباندن به پوست است. Exelon® TTC را از کیسه مهر و موم شده خارج نکنید یا Exelon® TTC قبلی را خارج نکنید، مگر اینکه قصد دارید یک کیسه جدید وصل کنید.
دارو باید بلافاصله پس از خارج کردن از بسته بندی مهر و موم شده استفاده شود.
Exelon® TTC قبلی را با دقت بردارید.
اگر برای اولین بار درمان با دارو را شروع می کنید یا پس از استراحت درمان با دارو را از سر می گیرید، لطفاً دستورالعمل های اتصال TTC ​​Exelon® را که با تصویر زیر شروع می شود دنبال کنید.
دارو بلافاصله قبل از مصرف از کیسه مهر و موم شده خارج می شود.
برای برداشتن Exelon® TTC، کیسه را در امتداد خط یا شیار مشخص شده برش دهید.
سمت چسب TTS Exelon® با یک فیلم محافظ پوشانده شده است.
فیلم محافظ یک طرف را که از قسمت چسب Exelon® TTC محافظت می کند، بدون تماس با سطح چسب، با دقت جدا کنید.
بلافاصله پس از برداشتن فیلم محافظ، TTC Exelon® را روی پوست نیمه بالایی یا پایینی پشت، شانه یا سینه بمالید.
پس از اتصال سیستم درمانی ترانس درمال به پوست، لایه محافظ بالایی در سمت دیگر TTS را بردارید.
TTC Exelon® باید با کف دست در محل اتصال به مدت حداقل 30 ثانیه محکم فشار داده شود. مطمئن شوید که سیستم به خوبی روی پوست، به خصوص در اطراف لبه ها قرار می گیرد.
در صورت لزوم، پس از چسباندن، می توانید تاریخ پیوست (مثلاً روز هفته) را روی سیستم درمانی ترانس درمال با قلم نازک بنویسید.
TTC Exelon® باید به طور مداوم پوشیده شود و پس از 24 ساعت با یک جدید جایگزین شود.
اتصال سیستم درمانی ترانس درمال به نواحی مختلف پوست به شما این امکان را می دهد تا راحت ترین مناطق بدن را انتخاب کنید که در آن سیستم با لباس های تنگ تماس پیدا نمی کند.
نحوه حذف TTC Exelon®
با برگرداندن دقیق یکی از گوشه ها، سیستم درمانی ترانس درمال را به آرامی و با دقت حذف کنید.
اگر باقی مانده چسب روی پوست شما باقی مانده است، به آرامی محل را با آب گرم و محلول صابون ملایم خیس کنید یا از روغن بچه برای پاک کردن باقی مانده چسب استفاده کنید. از الکل یا حلال های مایع دیگر (پاک کننده لاک ناخن یا سایر حلال ها) استفاده نکنید.
پس از اتصال یا برداشتن Exelon® TTC، باید دست های خود را به طور کامل با آب و صابون بشویید. در صورت تماس با چشم یا قرمزی چشم به دنبال چسباندن یا برداشتن Exelon® TTC، بلافاصله چشم ها را با آب فراوان بشویید و در صورت تداوم علائم به پزشک مراجعه کنید.
نحوه دور انداختن Exelon® TTS استفاده شده
سیستم ترانس درمال تراپی استفاده شده را از وسط تا کرده و قسمت های چسب را به هم فشار دهید.
Exelon® TTC استفاده شده را در کیسه قرار دهید. کیسه حاوی سیستم درمان ترانس درمال استفاده شده باید دور از دسترس کودکان دور انداخته شود. پس از دور ریختن دارو، باید دست های خود را با صابون بشویید.
شرایط استفاده از TTC Exelon® (روش های آب، ماندن طولانی مدت در نزدیکی منابع گرما)
TTC Exelon® در طول مراحل آب (دوش، حمام، استخر) جدا نمی شود. - در حین انجام مراحل آب، باید مطمئن شوید که سیستم به طور محکم با پوست، به خصوص در اطراف لبه ها، قرار می گیرد.
بیمارانی که از TTS Exelon® استفاده می کنند نباید به مدت طولانی در نزدیکی هیچ منبع گرمایی خارجی (تابش بیش از حد خورشید، سونا، سولاریوم) بمانند.
اگر TTS Exelon® گیر کند چه باید کرد
اگر TTC Exelon® از بین برود، باید تا پایان روز با یک سیستم درمانی ترانس درمال جدید جایگزین شود. روز بعد، Exelon® TTS جدید را طبق معمول وصل کنید.
چه زمانی و برای چه مدت باید از TTC Exelon® استفاده کرد؟
برای حداکثر اثربخشی درمان دارویی، یک TTS جدید باید هر روز و ترجیحا در همان زمان اعمال شود.
هنگام استفاده همزمان از بیش از یک Exelon® TTC
شما باید فوراً تمام TTS را از پوست خود خارج کنید و ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود را در مورد این حادثه مطلع کنید. ممکن است نیاز به مراقبت های پزشکی داشته باشید. در برخی موارد، با مصرف بیش از حد، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، افزایش فشار خون و توهم مشاهده شد. برادی کاردی و/یا غش نیز ممکن است رخ دهد.
اگر فراموش کردید TTS بعدی را در زمان معمول بچسبانید، باید فورا آن را بچسبانید. TTS بعدی را می توان روز بعد در زمان معمول استفاده کرد. شما نباید دو TTC را برای جبران دوز فراموش شده اعمال کنید.

عوارض جانبی

بیش از حد

علائممصرف بیش از حد تصادفی دارو برای مصرف خوراکی در بیشتر موارد با هیچ تظاهرات بالینی همراه نبود. تقریباً همه بیماران درمان را با ریواستیگمین ادامه دادند. در صورت مصرف بیش از حد، تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم، سرگیجه، لرزش، سردرد، خواب آلودگی، برادی کاردی، گیجی، افزایش تعریق، افزایش فشار خون، توهم و کسالت عمومی مشاهده شد. مصرف بیش از حد مهارکننده های کولین استراز می تواند منجر به بحران کولینرژیک با بروز علائمی مانند تهوع شدید، استفراغ، افزایش ترشح بزاق، افزایش تعریق، برادی کاردی، کاهش فشار خون، افسردگی تنفسی و تشنج شود. ممکن است ضعف عضلانی ایجاد شود که در صورت درگیر شدن عضلات تنفسی می تواند کشنده باشد. با توجه به اثر واگوتونیک مهارکننده های کولین استراز بر ضربان قلب (HR)، وقوع برادی کاردی و/یا سنکوپ را نمی توان رد کرد.
در طول استفاده پس از ثبت دارو، و همچنین در موارد نادر در طول کارآزمایی‌های بالینی، اشتباهات کاربرد/دوز هنگام استفاده از TTS Exelon گزارش شد که ناشی از استفاده همزمان چند TTS Exelon® بود (TTS بعدی بدون حذف دارو استفاده شد. قبلی). به بیماران و مراقبان باید در مورد مصرف دارو آموزش داده شود.
موارد نادری از مرگ در موارد مصرف بیش از حد دارو گزارش شده است، اما ارتباط آن با دارو هنوز نامشخص است. علائم و نتیجه در بین بیماران متفاوت بود. هیچ ارتباط واضحی بین دوز داروی مصرف شده و شدت نتیجه وجود نداشت.
درمان.از آنجایی که نیمه عمر ریواستیگمین از پلاسمای خون حدود 3.4 ساعت و مدت زمان مهار استیل کولین استراز حدود 9 ساعت است، در موارد مصرف بیش از حد بدون علامت، حذف فوری تمام TTC ها نباید برای دوره بعدی استفاده شود 24 ساعت. اگر مصرف بیش از حد با حالت تهوع و استفراغ شدید همراه باشد، استفاده از داروهای ضد استفراغ باید مورد توجه قرار گیرد. در صورت بروز عوارض جانبی دیگر، در صورت لزوم درمان علامتی مناسب ارائه می شود.
در صورت مصرف بیش از حد قابل توجه، می توان از آتروپین استفاده کرد که دوز اولیه آن 0.03 میلی گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی است. دوز بعدی بستگی به پاسخ بالینی دارد. استفاده از اسکوپولامین به عنوان پادزهر توصیه نمی شود.

تداخل با سایر داروها

مطالعه خاصی در مورد تداخل TTC ​​Exelon® با سایر داروها انجام نشده است.
ریواستیگمین عمدتاً از طریق هیدرولیز با مشارکت استرازها متابولیزه می شود. متابولیسم ریواستیگمین با مشارکت ایزوآنزیم های اصلی سیتوکروم P450 به میزان حداقلی انجام می شود. بنابراین، تعامل فارماکوکینتیک ریواستیگمین با سایر داروهای متابولیزه شده توسط این آنزیم ها بعید به نظر می رسد.
با این حال، ریواستیگمین ممکن است اثر مهاری بر متابولیسم بوتیریل کولین استراز سایر مواد داشته باشد.
تعاملات توصیه نمی شود
متوکلوپرامید
با توجه به احتمال اثر تجمعی داروها بر روی سیستم خارج هرمی، مصرف همزمان متوکلوپرامید و ریواستیگمین توصیه نمی شود.
داروهای مؤثر بر سیستم کولینرژیک
با توجه به خصوصیات فارماکودینامیک ریواستیگمین، از مصرف همزمان آن با سایر کولینومیمتیک ها به دلیل احتمال اثر ترکیبی آنها باید اجتناب شود. ریواستیگمین ممکن است با عملکرد داروهای آنتی کولینرژیک (مانند اکسی بوتینین، تولترودین) تداخل ایجاد کند.
نمک های سوکسامتونیوم
در طی بیهوشی، ریواستیگمین که یک مهارکننده کولین استراز است، می تواند اثرات شل کننده های عضلانی دپلاریز کننده (شل کننده های عضلانی نمک های سوکسامتونیوم) را افزایش دهد.
تعاملاتی که باید در نظر گرفته شوند
مسدود کننده های بتا
با استفاده همزمان از ریواستیگمین با مسدود کننده های مختلف بتا (از جمله آتنولول)، یک تعامل هم افزایی مشاهده شد که منجر به ایجاد برادی کاردی شد که به نوبه خود می تواند باعث سنکوپ شود. علیرغم این واقعیت که استفاده همزمان با بتابلوکرهای انتخابی قلبی با بیشترین خطر ابتلا به چنین اثراتی همراه است، این AEها در بیمارانی که سایر داروهای این گروه را دریافت می کردند نیز مشاهده شد.
تعامل با نیکوتین
افزایش جذب ریواستیگمین به میزان 23% هنگام تجویز خوراکی (به شکل کپسول با دوز تا 12 میلی گرم در روز) در بیمارانی که نیکوتین مصرف می کنند نشان داده شده است.
تداخلات با رایج ترین داروهایی که همزمان تجویز می شوند
در داوطلبان سالم، هیچ تداخل فارماکوکینتیکی بین ریواستیگمین و دیگوکسین، وارفارین، دیازپام یا فلوکستین مشاهده نشد. افزایش زمان پروترومبین ناشی از وارفارین توسط ریواستیگمین خوراکی تغییر نکرد. با مصرف همزمان ریواستیگمین خوراکی و دیگوکسین هیچ اثر نامطلوبی بر هدایت داخل قلب مشاهده نشد.
مصرف همزمان ریواستیگمین با داروهای رایج مانند آنتی اسیدها، ضد تهوع، داروهای کاهنده قند خون، داروهای ضد فشار خون با اثر مرکزی، مسدود کننده های کانال کلسیم آهسته، داروهایی که اثر اینوتروپیک مثبت دارند، داروهای ضد آنژینال، استروژن ها، مسکن ها، از جمله داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی بنزودیازپین ها و آنتی هیستامین ها با هیچ تغییری در سینتیک ریواستیگمین یا افزایش خطر عوارض جانبی قابل توجه بالینی مرتبط نبودند.

دستورالعمل های خاص

بیماران باید بلافاصله پس از چسباندن یا برداشتن TTS از تماس دست با چشم خودداری کنند. پس از چسباندن یا برداشتن TTC باید دست های خود را کاملا با آب و صابون بشویید. در صورت تماس با چشم ها یا قرمز شدن چشم ها پس از چسباندن یا برداشتن TTC، بلافاصله چشم ها را با آب فراوان بشویید و در صورت تداوم علائم به پزشک مراجعه کنید.
اختلالات گوارشی
بروز و شدت عوارض جانبی معمولاً با افزایش دوزهای ریواستیگمین به ویژه در دوره های تنظیم دوز افزایش می یابد. اگر وقفه در استفاده از Exelon® TTC بیش از سه روز بود، درمان باید با دوز اولیه (Exelon® TTC 4.6 میلی گرم در 24 ساعت) از سر گرفته شود.
شدت عوارض جانبی وابسته به دوز از دستگاه گوارش (GIT) مانند تهوع، استفراغ و اسهال که در ابتدای درمان یا با افزایش دوز دارو مشاهده می شود، ممکن است با کاهش دوز کاهش یابد. ریواستیگمین، اگر اثری نداشته باشد، درمان با TTC Exelon باید قطع شود. این AE ها در زنان بیشتر دیده می شود. در بیمارانی که علائم کم آبی بدن به دلیل اسهال یا استفراغ طولانی مشاهده می شود، تزریق مایعات داخل وریدی و کاهش دوز یا قطع درمان با ریواستیگمین به دلیل خطر احتمالی عوارض جدی توصیه می شود.

کاهش وزن
از آنجایی که بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر ممکن است در طول درمان با مهارکننده‌های کولین استراز، از جمله ریواستیگمین، کاهش وزن را تجربه کنند، وزن بیماران باید در طول درمان با TTC Exelon کنترل شود.

سایر عوارض جانبی مرتبط با افزایش فعالیت سیستم کولینرژیک
همانند استفاده از سایر کولینومیمتیک ها، هنگام استفاده از Exelon® TTC در بیماران مبتلا به سندرم سینوسی بیمار یا اختلالات هدایت (بلاک سینوسی دهلیزی، بلوک دهلیزی) باید احتیاط کرد. در بیماران با سابقه آسم برونش یا بیماری های انسدادی راه هوایی.
تحریک کولینرژیک می تواند منجر به موارد زیر شود:
- برای افزایش ترشح اسید هیدروکلریک در معده، بنابراین هنگام استفاده از Exelon® TTC در بیماران مبتلا به زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد یا در بیماران مستعد به این شرایط باید احتیاط کرد.
- برای ایجاد یا تشدید انسداد مجاری ادراری و سندرم تشنج، بنابراین هنگام تجویز ریواستیگمین برای بیماران مستعد این شرایط باید احتیاط کرد.
مانند سایر کولینومیمتیک ها، هنگام استفاده از ریواستیگمین، ممکن است شدت اختلالات خارج هرمی افزایش یابد.

واکنش‌ها در محل اتصال Exelon® TTC و واکنش‌های پوستی
واکنش های پوستی که در طول استفاده از Exelon® TTC رخ می دهد، معمولاً شدت خفیف یا متوسط ​​دارند. این واکنش ها نشان دهنده حساسیت بیمار به ریواستیگمین نیست. با این حال، درماتیت تماسی آلرژیک ممکن است با استفاده از Exelon® TTC رخ دهد.
اگر یک واکنش پوستی در محل اتصال TTC ​​رخ دهد، که بیش از اندازه TTC باشد، یا واکنش های پوستی در محل اتصال به شدت مشخصی رسیده باشد (به عنوان مثال، افزایش اریتم، تورم، ظهور پاپول ها، وزیکول ها) و همچنین اگر شدت واکنش های پوستی در عرض 48 ساعت پس از حذف TTC به طور قابل توجهی کاهش پیدا نکند. در این موارد، درمان با دارو باید متوقف شود (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).
اگر بیماران در محل اتصال TTC ​​واکنشی مشابه درماتیت تماسی آلرژیک نشان دهند، هنگام استفاده از داروی Exelon® TTC، در صورت نیاز به ادامه درمان با ریواستیگمین، بیمار تحت نظارت پرسنل پزشکی و پس از دریافت یک نتیجه منفی در طول آزمایش آلرژولوژی توصیه می شود که برای تجویز خوراکی به اشکال دارویی ریواستیگمین منتقل شود. برخی از بیمارانی که به دلیل استفاده از Exelon® TTC به ریواستیگمین حساس شده اند، نمی توانند از ریواستیگمین در سایر اشکال دارویی استفاده کنند.
در طول استفاده پس از ثبت دارو، داده هایی در مورد ایجاد واکنش های حساسیت پوستی گسترده در برخی از بیماران هنگام استفاده از ریواستیگمین، صرف نظر از مسیر مصرف (خوراکی یا از راه پوست) به دست آمد. در این موارد، دارو باید به طور کامل قطع شود (به بخش موارد منع مصرف مراجعه کنید). بیماران و مراقبان آنها باید از احتمال بروز واکنش های پوستی مرتبط در طول استفاده از ریواستیگمین مطلع شوند.

در گروه های بیماران خاص استفاده شود
در بیماران مسن استفاده شود
در مطالعات بالینی Exelon® TTC، 88 درصد از بیماران 65 سال یا بالاتر و 55 درصد از بیماران بالای 75 سال سن داشتند. به طور کلی، هیچ تفاوتی در ایمنی و اثربخشی دارو بسته به سن وجود نداشت. با این حال، حساسیت بالاتر فردی به اثرات دارو در بیماران مسن را نمی توان رد کرد.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد
هنگامی که ریواستیگمین به صورت خوراکی در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​مصرف شد، افزایش مواجهه با ریواستیگمین مشاهده شد و بنابراین ممکن است کاهش دوز بر اساس تحمل فردی در این دسته از بیماران مورد نیاز باشد. استفاده از ریواستیگمین در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی مطالعه نشده است.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه
هنگامی که ریواستیگمین به صورت خوراکی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​مصرف شد، افزایش مواجهه با ریواستیگمین مشاهده شد و بنابراین ممکن است کاهش دوز بر اساس تحمل فردی در این دسته از بیماران مورد نیاز باشد.
بیماران با وزن کم یا زیاد
با توجه به ارتباط بین وزن بدن و قرار گرفتن در معرض ریواستیگمین، دوز باید به دقت در بیماران با وزن کم یا بالا کنترل شود.

تأثیر بر توانایی راندن وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
زوال عقل نوع آلزایمر می تواند باعث کاهش تدریجی توانایی رانندگی یا به خطر انداختن توانایی استفاده از وسیله نقلیه شود. بیماران تحت درمان با ریواستیگمین ممکن است دچار سرگیجه و خواب آلودگی شوند، به ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که دوز دارو تغییر می کند. ریواستیگمین ممکن است باعث غش یا هذیان شود. توانایی بیمار مبتلا به زوال عقل که تحت درمان با دارو قرار می گیرد در رانندگی وسایل نقلیه و/یا کار با ماشین آلات باید به طور منظم توسط پزشک معالج ارزیابی شود.

فرم انتشار
یک سیستم درمانی ترانس درمال 4.6 میلی گرم در 24 ساعت یا 9.5 میلی گرم در 24 ساعت، در یک کیسه چند لایه (کاغذ پوشش داده شده با فیلم پلی اتیلن ترفتالات، فویل آلومینیوم و کوپلیمر پلی آکریلونیتریل): 3، 7، 30 کیسه همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی
یک سیستم درمانی ترانس درمال 13.3 میلی گرم در 24 ساعت در یک کیسه لمینت چند لایه (کاغذ پوشش داده شده با فیلم پلی اتیلن ترفتالات، فویل آلومینیوم و کوپلیمر پلی اکریلیک نیترات). بسته های 7،30 به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

اکسلون یک مهارکننده انتخابی استیل و بوتیریل کولین استراز مغز است.

ماده فعال

ریواستیگمین

فرم انتشار و ترکیب

در فرم های زیر موجود است:

• کپسول؛
• محلول خوراکی؛
• سیستم درمانی ترانس درمال (پچ).

موارد مصرف

• زوال عقل خفیف یا متوسط ​​ناشی از بیماری آلزایمر (یا مشکوک)؛
• بیماری پارکینسون.

موارد منع مصرف

• افزایش حساسیت فردی به اجزای دارو؛
• دوران کودکی

برای آسیب شناسی های زیر با احتیاط شدید استفاده می شود:

• اختلال عملکرد کبد؛
• اختلالات هدایت؛
• آسم برونش؛
• بیماری های دستگاه تنفسی.

نباید به طور همزمان با کولینومیمتیک های مختلف استفاده شود.

دستورالعمل استفاده از Exelon (روش و دوز)

کپسول

2 بار در روز - با صبحانه و شام مصرف شود. دوز اولیه 1.5 میلی گرم 2 بار در روز، با حساسیت ویژه به داروهای کولینرژیک - 1 میلی گرم 2 بار در روز است.

اگر پس از 2 هفته درمان، دوز اولیه به خوبی تحمل شود، به 3 میلی گرم 2 بار در روز، سپس به 4.5 میلی گرم 2 بار در روز و 6 میلی گرم 2 بار در روز با فاصله حداقل 2 هفته افزایش می یابد.

در صورت بروز عوارض جانبی، پس از حذف 1 یا چند دوز دارو کاهش می یابد. در صورت تداوم علائم، دوز روزانه باید به دوز قبلی و قابل تحمل کاهش یابد.

دوز نگهدارنده 1.5-6 میلی گرم 2 بار در روز است. برای بهترین نتیجه، حفظ حداکثر دوز قابل تحمل دارو ضروری است.

حداکثر دوز روزانه از 6 میلی گرم 2 بار در روز تجاوز نمی کند.

پس از یک استراحت، درمان از دوز اولیه از سر گرفته می شود، که خطر عوارض جانبی را کاهش می دهد، سپس دوز به طور متوالی، گام به گام افزایش می یابد.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه یا کبد، نیازی به تنظیم دوز نیست.

راه حل

مقدار محلول مورد نیاز باید با استفاده از دیسپنسر اندازه گیری و استخراج شود و دارو از آن گرفته شود. محلول کاملاً قابل تعویض با کپسول است.

سیستم درمانی ترانس درمال

درمان TTC تحت نظارت یک پزشک مجرب در درمان بیماران مبتلا به زوال عقل آلزایمر انجام می شود.

دوز اولیه دارو 4.6 میلی گرم در 24 ساعت 1 بار در روز است. پس از 4 هفته، در صورت تحمل خوب، می توان دوز را با استفاده از TTC 9.5 میلی گرم در 24 ساعت افزایش داد. همین سیستم برای درمان نگهدارنده توصیه می شود.

برای درمان طولانی مدت، توصیه می شود از TTC 9.5 میلی گرم در 24 ساعت در صورت تحمل خوب، پس از 6 ماه درمان، در صورتی که علیرغم استفاده از دارو، اختلال قابل توجهی داشته باشد، دوز 13.3 میلی گرم در 24 ساعت تجویز می شود. عملکردهای شناختی مشاهده می شود.

نظارت بر اثر بالینی درمان ضروری است و در صورت عدم وجود چنین درمانی، درمان با دارو باید قطع شود.

توصیه می شود در صورت تشدید علائم موجود یا بروز عوارض جانبی از دستگاه گوارش، درمان TTC را قطع کنید. پس از یک وقفه 3 روزه، می توانید مصرف دارو را با همان دوز از سر بگیرید.

تغییر از کپسول یا محلول به TTC

برای بیمارانی که درمان خوراکی با دوز 6 میلی گرم در روز دریافت کرده اند، TTC 4.6 میلی گرم در 24 ساعت توصیه می شود.

از دوز 12 میلی گرم در روز می توانید به TTC 9.5 میلی گرم در 24 ساعت تغییر دهید.

بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم

افراد با وزن کمتر از 50 کیلوگرم در معرض افزایش خطر عوارض جانبی و قطع درمان هستند، بنابراین هنگام افزایش دوز در این گروه از بیماران باید مراقبت ویژه ای صورت گیرد. در صورت بروز عوارض جانبی، توصیه می شود دوز TTC را به 4.6 میلی گرم در 24 ساعت کاهش دهید.

در کودکان استفاده کنید

با استفاده از TTS Exelon

این چسب روی پوست تمیز، خشک و دست نخورده با حداقل مو اعمال می شود.

قبل از مصرف دارو، نباید کرم، لوسیون، روغن، پودر و سایر مواد آرایشی را روی پوست بمالید.

روی پوست قرمز، پوشیده از بثورات، تحریک شده یا آسیب دیده استفاده نکنید.

فقط یک پچ در روز بر روی یک قسمت از بدن اعمال می شود: شانه چپ یا راست، بالای سینه چپ یا راست (اما نه ناحیه سینه)، قسمت فوقانی یا پایین کمر چپ یا راست. هر 24 ساعت یک TTS با یک دستگاه جدید جایگزین می شود، اما برای اینکه پوست را تحریک نکند، هر بار به یک ناحیه جدید چسبانده می شود.

چسباندن بلافاصله پس از خارج کردن از کیسه مهر و موم شده، بلافاصله پس از برداشتن پچ قبلی ضروری است. برای چسباندن TTC باید لایه محافظی را که روی چسب را می پوشاند بدون اینکه با انگشتان خود لمس کنید، با دقت جدا کنید. پس از این، باید فورا TTC را روی محل انتخاب شده بچسبانید، لایه محافظ دیگر را بردارید، TTC را با کف دست خود به مدت 30 ثانیه محکم فشار دهید و مطمئن شوید که پچ به خصوص در لبه ها به طور ایمن وصل شده است. در صورت نیاز می توانید تاریخ پیوست را با خودکار روی سیستم بنویسید. پس از 24 ساعت، پچ باید با یک پچ جدید جایگزین شود.

برای برداشتن پچ، یکی از گوشه های آن را پوست کنده و به آرامی و با احتیاط TTC را بردارید. اگر چسبی روی پوست باقی ماند، آن را با آب گرم و محلول صابون ملایم یا روغن بچه مرطوب کنید. از الکل یا حلال های مایع استفاده نکنید. پس از برداشتن، دست های خود را کاملا با آب و صابون بشویید. اگر محصول وارد چشم شما شد، آنها را با آب فراوان بشویید. اگر قرمزی چشم ادامه داشت، به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.

عوارض جانبی

Exelon ممکن است عوارض جانبی زیر را ایجاد کند:

• بی اشتهایی - از طرف متابولیک؛
• افسردگی و اضطراب، سردرد، اختلالات خارج هرمی - از سیستم عصبی؛
• حوادث عروقی مغز، برادی کاردی - از سیستم قلبی عروقی؛
• تهوع و استفراغ، سوء هاضمه، اسهال، درد شکم، زخم معده - از دستگاه گوارش؛
• واکنش های پوستی مختلف

واکنش‌های موضعی ممکن است در محل اتصال چسب رخ دهد - تورم و خارش، التهاب، تحریک.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد اکسلون عبارتند از:

• حالت تهوع، استفراغ، اسهال؛
• افزایش شدید فشار خون؛
• توهمات؛
• برادی کاردی؛
• حالات غش

بیشتر موارد مصرف بیش از حد به دلیل استفاده همزمان از چندین مورد ایجاد می شود، زمانی که یک پچ جدید بدون برداشتن پچ قبلی اعمال شد. در این مورد، علائم مشابه با مصرف بیش از حد کپسول و محلول خوراکی مشاهده می شود.

در صورت مصرف بیش از حد قابل توجه، آتروپین سولفات اندیکاسیون دارد، دوز اولیه mg/kg 0.03 به صورت داخل وریدی است. تغییرات بیشتر دوز بستگی به اثر بالینی دارد. اسکوپولامین به عنوان پادزهر توصیه نمی شود.

آنالوگ ها

آنالوگ ها با کد ATX: Altsenorm.

به خودی خود تصمیم به تغییر دارو نگیرید.

عمل فارماکولوژیک

• اکسلون باید در درمان بیماری آلزایمر استفاده شود و این دارو نیز با موفقیت برای درمان بیماری پارکینسون استفاده شده است.
• ریواستیگمین، ماده فعال اصلی دارو، روند تخریب استیل کولین را که توسط نورون ها تولید می شود، کند می کند. همچنین به دلیل اثرات ریواستیگمین، محتوای استیل کولین در هیپوکامپ و قشر مغز افزایش می یابد و این به نوبه خود اثر تحریکی بر انتقال عصب کولینرژیک دارد.
• می تواند در موارد کاهش عملکرد شناختی ناشی از کمبود استیل کولین (به عنوان مثال، با زوال عقل ناشی از بیماری پارکینسون یا بیماری آلزایمر) اثر مثبت داشته باشد. همچنین طی مطالعات بالینی مشخص شد که این دارو می‌تواند تشکیل پلاک‌های آمیلوئید را کند کند (این پلاک‌ها علامت اصلی پاتولوژیک بیماری آلزایمر پیشرونده هستند).

دستورالعمل های ویژه

• پس از اتصال یا برداشتن TTC، دست های خود را کاملا بشویید. تماس محصول با چشم غیر قابل قبول است. اگر چشمان شما قرمز شد، آنها را با آب بشویید. اگر تحریک ادامه داشت، باید به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.
• با افزایش دوز دارو، اختلالات گوارشی امکان پذیر است. آنها شامل استفراغ و حالت تهوع هستند. اسهال و در زنان شایع تر است. در این صورت کاهش دوز یا قطع دارو توصیه می شود. برای استفراغ یا اسهال طولانی مدت تجویز مایعات داخل وریدی و همچنین کاهش دوز یا قطع دارو توصیه می شود.
• در طول درمان، نظارت بر وزن بیماران ضروری است. با وزن کمتر از 50 کیلوگرم، خطر عوارض جانبی افزایش می یابد.
• واکنش های پوستی خفیف یا متوسط ​​اغلب با استفاده از TTC رخ می دهد که نشانه ای از حساسیت به ریواستیگمین نیست. اما درمان می تواند باعث درماتیت تماسی آلرژیک شود. اگر واکنش پوستی فراتر از اندازه TTC باشد یا تورم، پاپول، وزیکول، افزایش اریتم وجود داشته باشد، یا اگر واکنش های پوستی در عرض 48 ساعت بهبود نیابد، درمان دارویی باید قطع شود.
• زوال عقل از نوع آلزایمر باعث کاهش تدریجی توانایی رانندگی می شود. بیمارانی که درمان با ریواستیگمین دریافت می کنند ممکن است در ابتدای درمان و هنگام تغییر دوز دچار سرگیجه و خواب آلودگی شوند. این دارو ممکن است باعث غش یا هذیان شود. در این راستا به بیماران توصیه نمی شود که رانندگی کنند.

در دوران بارداری و شیردهی

نام لاتین:اکسلون
کد ATX: N06D A03
ماده فعال:ریواستیگمین
سازنده: Novartis (آلمان، سوئیس)
انتشار از داروخانه:با نسخه
شرایط نگهداری:در دمای تا 25 درجه سانتیگراد
بهترین قبل از تاریخ: 2 سال

TTS Exelon دارویی است به شکل چسب حاوی دارو در یک لایه چسبنده و تضمین کننده نفوذ آن از طریق پوست به بدن به مدت 24 ساعت.

این دارو برای درمان زوال عقل و اختلالات شناختی در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر استفاده می شود.

شکل دوز و ترکیب دارو

اکسلون دارویی به شکل پچ با یک لایه درمانی، یعنی یک سیستم درمانی ترانس درمال (یا TTS) است. چسبیده به پوست، ماده فعال در عرض 24 ساعت به پوست نفوذ می کند. تولید شده با محتویات مختلف ماده فعال.

TTS 4.6 میلی گرمبا سرعت انتشار در 24 ساعت:

• جزء فعال: 9 میلی گرم در 1 TTC، 4.6 میلی گرم - آزادسازی در روز
• موارد اضافی: D,L-α-توکوفرول (ویتامین E)، کوپلیمر متیل و بوتیل متاکریلات، کوپلیمر اسید اکریلیک
• اجزای لایه چسب: کوپلیمر سیلیکون، روغن سیلیکون، D، L-α-توکوفرول
• مواد فیلم: بستر - PET 23 میکرون، اندازه 5 متر مربع. سانتی متر، محافظ – فلوروپلیمر PET 75 میکرون، اندازه 10.13 متر مربع. سانتی متر

دارو به صورت چسب برای چسباندن به پوست با آزاد شدن تدریجی ماده دارویی. قسمت پشتی بژ است، با یک ماده چسب 2 لایه که با یک فیلم محافظ با فرورفتگی پوشانده شده است. در قسمت پشتی چسب، علامت اختصاری AMCX وجود دارد. هر سیستم TT در کیسه های لمینت جداگانه بسته بندی می شود. در یک بسته مقوایی - 3، 7 یا 30 قطعه، دستورالعمل استفاده.

TTC 9.5 میلی گرم در روز.

• فعال: 18 میلی گرم ریواستیگمین، آزادسازی در روز - 9.5 میلی گرم
• ترکیب لایه چسب: روغن سیلیکون، کوپلیمر سیلیکون، D,L-α-توکوفرول
• اجزای فیلم: بستر - PET 23 میکرون، اندازه 10 متر مربع. سانتی متر، محافظ – فلوروپلیمر PET 75 میکرون، اندازه 20.25 متر مربع. سانتی متر

این دارو به شکل یک پچ درمانی با پوشش بژ، یک لایه دوگانه چسبنده، پوشیده شده با یک فیلم محافظ با فرورفتگی، به شکل گرد، با علامت BHDI است. TTC در کیسه های لمینت جداگانه بسته بندی می شود. در یک بسته - 1، 3 یا 30 قطعه، توضیحات.

TTC 13.3 میلی گرم در روز.

• فعال: 1 عدد – 27 میلی گرم، 13.3 میلی گرم در روز آزاد می شود
• موارد اضافی: D،L-α-توکوفرول (ویتامین E)، کوپلیمرها (متیل و بوتیل متاکریلات، اسید اکریلیک)
• مواد تشکیل دهنده لایه چسب: روغن سیلیکون و کوپلیمر، D,L-α-توکوفرول
• فیلم ها: بستر - PET-23 میکرون، اندازه 15 متر مربع. سانتی متر، محافظ – فلوروپلیمر PET-75 میکرون، اندازه 19.16 متر مربع. سانتی متر

داروهایی با شکل و رنگ یکسان با TTS قبلی، با علامت CNFU.

خواص دارویی

قیمت : 30 عدد - 3770 روبل.

اثر درمانی پچ اکسلون توسط ماده ریواستیگمین، مشتق کولین که خواص یک مهارکننده کولین استراز را نشان می دهد، ارائه می شود. این ترکیب از تجزیه ناقل عصبی استیل کولین (ACCh) که توسط نورون‌های مغز آزاد می‌شود، مهار می‌کند و در نتیجه انتقال عصبی عضلانی در سیناپس را بهبود می‌بخشد. این دارو به طور انتخابی غلظت ACh را در قشر مغز افزایش می دهد که انتقال طبیعی کولینرژیک را تضمین می کند.

این دارو بر بدن بیماران مبتلا به زوال عملکردهای شناختی ناشی از کمبود ACH در طول توسعه زوال عقل، از جمله بیماری آلزایمر، تأثیر مفیدی دارد. علاوه بر این، اثر این ماده این است که سرکوب کولین استرازها به مهار تشکیل مواد پروتئینی کمک می کند، که در صورت انباشته شدن، پلاک های خاصی را تشکیل می دهند که تظاهرات مشخصه زوال عقل در بیماری آلزایمر است.

مطالعات انجام شده در مورد خواص داروها در مقایسه با افراد سالم انجام شد. مشخص شد که در مردان جوان پس از استفاده از دارو، فعالیت ACH در نخاع تقریباً 40 درصد به مدت یک ساعت و نیم پس از عمل کاهش می یابد. پس از حصول حداکثر اثر، اثر ماده به تدریج از بین می رود و پس از 10-9 ساعت به سطوح اولیه باز می گردد.

همچنین مشخص شده است که در بیماران مبتلا به آلزایمر، میزان سرکوب ACh توسط ریواستیگمین به دوز مصرفی بستگی دارد. هنگام آزمایش دارو، دوزهای بیش از 6 میلی گرم دو بار در روز استفاده شد، پس از آن مشخص شد که اثر دارو به مدت یک سال ادامه دارد.

استفاده از Exelon TTC در بیماران مبتلا به انواع خفیف و متوسط ​​زوال عقل مبتلا به بیماری آلزایمر نشان داده است که این دارو به طور قابل توجهی عملکرد شناختی را بهبود می بخشد و تأثیر مثبتی بر حافظه، توجه و توانایی های گفتاری دارد.

فارماکوکینتیک

پس از اینکه سیستم درمانی ترانس درمال به پوست متصل شد، جذب ریواستیگمین از لایه چسب با سرعت کم اتفاق می افتد. محتوای قابل تشخیص در بدن پس از یک ساعت ظاهر شد و حداکثر سطح در طی یک دوره 10 تا 16 ساعتی تشکیل شد. پس از این، اثر به آرامی در طول روز کاهش می یابد.

پس از جایگزینی TTS با یک ماده جدید، محتوای ماده در بدن به مدت 40-50 دقیقه دیگر به کاهش خود ادامه می دهد تا زمانی که ماده از پچ جدید شروع به عمل کند. حداکثر غلظت پلاسمایی در عرض 8 ساعت به اوج می رسد. مشخص شد که استفاده از Exelon به شکل TTS به فرد اجازه می‌دهد تا حدود نیمی از حداکثر غلظت پلاسمایی دارو را بین فواصل وقفه‌های درمان حفظ کند، برخلاف قرص‌ها و سایر اشکال دارویی، که در آن سطح دارو کاهش می‌یابد. تقریبا به صفر

ریواستیگمین کمی به پروتئین های پلاسما متصل می شود و آزادانه از BBB عبور می کند.

با سرعت بالا و نیمه عمر از پلاسما به مدت 3.5 ساعت پس از حذف TTC متابولیزه می شود. ترکیب جدید تشکیل شده به طور قابل توجهی کمتر از ریواستیگمین فعال است.

این ماده و متابولیت آن از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود. ظرف 24 ساعت پس از مصرف، تا 90 درصد از ماده دارویی حذف می شود. کمتر از 1% از دوز مصرفی روزانه دارو از طریق روده دفع می شود.

مطالعات مربوط به خواص دارو در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل ناشی از بیماری آلزایمر هیچ ویژگی مرتبط با پدیده های مربوط به سن را نشان نداد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی و/یا کلیوی، میزان جذب و حذف TTC Exelon از پلاسما مطالعه نشده است.

دستورالعمل برای استفاده

قیمت : 30 عدد – 3792 روبل.

درمان با Exelon در قالب یک سیستم TT، طبق دستورالعمل استفاده، باید منحصراً تحت نظارت یک متخصص انجام شود که از ویژگی های درمان بیماران مبتلا به زوال عقل ناشی از بیماری آلزایمر مطلع است. خود بیماران و عزیزانشان باید از ویژگی های استفاده از اکسلون در این فرم دارویی مطلع شوند.

از آنجایی که هر TTC ماده را در غلظت‌های مختلف در مدت 24 ساعت آزاد می‌کند، تشخیص اینکه بیمار به کدام پچ نیاز دارد به عهده پزشک مجرب در درمان زوال عقل است.

دوز شروع در ابتدای درمان باید حداقل باشد، بنابراین TTC 4.6 میلی گرم در روز توصیه می شود. پچ یک بار در روز اعمال می شود. پس از 4 هفته، اگر بدن به طور معمول اثر دارو را درک کرد، مجاز است دوز را با استفاده از Exelon 9.5 میلی گرم در روز افزایش دهد.

افزایش دوز

برای درمان نگهدارنده طولانی مدت، استفاده از این فرم توصیه می شود (به شرطی که اثر درمانی داشته باشد و به خوبی تحمل شود). اگر در طول 6 ماه استفاده از TTS Exelon، بیمار پویایی مثبت ناکافی نشان دهد، برای افزایش اثر درمانی، می توان از دوز بالاتر دارو - 13.3 میلی گرم در روز استفاده کرد.

وضعیت بیمار باید در تمام طول دوره درمان به طور منظم کنترل شود و در صورت عدم نتیجه واضح، مصرف دارو باید قطع شود. همچنین در صورت بروز عوارض جانبی شدید از دستگاه گوارش یا اختلالات خارج هرمی، درمان لغو می شود.

اگر به دلایلی بیش از 3 روز به بیمار TTS داده نشده باشد، می توان درمان را با همان دوز از سر گرفت. با استراحت طولانی تر، توصیه می شود به مقدار اولیه دارو برگردید.

تغییر از اشکال خوراکی Exelon به TTC

• اگر بیمار دارو را به صورت خوراکی به مقدار بیش از 6 میلی گرم در روز دریافت کرد، حداقل دوز 4.6 میلی گرم در روز برای او TTC تجویز می شود.
• پس از مصرف بیش از 9 میلی گرم در روز. می توان از TTC 9.5 میلی گرم در روز استفاده کرد. اما اگر پس از مصرف داخلی دارو، بیمار دچار مشکل شد، توصیه می شود ابتدا از دارو 4.6 میلی گرم در روز استفاده شود.
• پس از تحمل 12 میلی گرم اکسلون در روز، TTC 9.5 میلی گرم در روز تجویز می شود.

دوز را از 4.6 میلی گرم به 9.5 میلی گرم در روز افزایش دهید. تنها پس از 4 هفته از استفاده از اولین دوز ممکن است، به شرطی که بدن به خوبی پذیرا باشد.

ویژگی های درمان

قیمت : 30 عدد – 3862 روبل.

بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم پس از قطع دوره بیشتر دچار عوارض جانبی و واکنش های بدنی می شوند و با کاهش وزن، اثرات منفی افزایش می یابد. به همین دلیل، افزایش دوز باید با مراقبت بیشتر و نظارت منظم انجام شود. در صورت بروز عوارض جانبی، توصیه می شود مقدار دارو را با استفاده از TTC 4.6 میلی گرم در روز کاهش دهید.

استفاده از پچ در کودکان مطالعه نشده است. بنابراین، این فرم برای استفاده در اطفال ممنوع است.

همانطور که تجربه بالینی نشان داده است، در بیماران مبتلا به آسیب شناسی کلیه و کبد، نیازی به تنظیم دوز نیست. اما باید در نظر داشت که حذف ریواستیگمین از بدن در چنین بیمارانی ممکن است کندتر باشد که به افزایش اشباع پلاسما کمک می کند. بر این اساس، خطر عوارض جانبی و مصرف بیش از حد افزایش می یابد. به همین دلیل، نظارت بیشتر بر سطح غلظت دارو مورد نیاز است.

نحوه استفاده از TTS Exelon

محل اتصال

• پچ باید در ناحیه خشک درم بدون ضایعات پوستی و حداقل رشد مو اعمال شود.
• استفاده از محصولات مراقبت از پوست در ناحیه کاربرد توصیه نمی شود تا باعث جدا شدن چسب چسب نشود.
• TTC نباید به نواحی دارای سوزش، جوش، زخم، قرمزی یا تورم متصل شود.
• اکسلون فقط باید یک بار در روز وصل شود. مناطق توصیه شده برای چسباندن: شانه (به طور متناوب چپ یا راست)، بالا و پایین کمر (چپ یا راست).

نحوه اتصال TTS

• پچ فقط باید بعد از 24 ساعت تعویض شود. ابتدا باید سیستم قدیمی را حذف کنید و تنها پس از آن یک سیستم جدید را وصل کنید.
• تنها در صورتی که قرار است عملی انجام شود، TTC باید از ساشه خارج شود. برای جلوگیری از فاسد شدن دارو، نباید آن را از قبل خارج کرد.
• پچ قدیمی را بردارید و TTC جدید را از کیسه بردارید.
• با برداشتن فیلم محافظ به محل انتخاب شده وصل کنید. پس از این، لایه دوم محافظ را بردارید.
• چسب چسب را با دست بر روی پوست فشار دهید و آن را برای چند ثانیه نگه دارید. مطمئن شوید که دارو به طور ایمن نگه داشته شده است، به خصوص چسبندگی را در امتداد لبه ها به دقت بررسی کنید.
• برای جلوگیری از حذف در درمان توصیه می شود تاریخ و زمان چسبندگی را با قلم روی پچ بنویسید.
• دارو به مدت 24 ساعت نباید برداشته شود.

نحوه حذف محصول قدیمی

• TTC استفاده شده باید با دقت برداشته شود و مراقب باشید که به درم آسیب نرسانید. اگر لایه چسبی روی پوست باقی مانده است، آن را با آب و با استفاده از صابون بچه یا خنثی بردارید. استفاده از هرگونه محلول انحلال (الکل، استون و ...) اکیدا ممنوع است!
• پس از برداشتن TTS، باید دست های خود را بشویید و تنها پس از آن مراحل چسباندن گچ چسب تازه را ادامه دهید.
• برای جلوگیری از دریافت دارو، اجازه ندهید دست‌هایتان در طول عمل به چشم‌هایتان برخورد کنند. اگر این اتفاق افتاد، چشمان شما باید با آب فراوان شسته شوند. اگر ناراحتی ادامه داشت، باید با چشم پزشک مشورت کنید.

نحوه بازیافت

• وصله را از وسط تا کنید تا طرف استفاده شده رو به داخل باشد و لبه های چسب را به هم فشار دهید. دارو را در محلی دور از دسترس کودکان دور بیندازید.

نحوه پوشیدن TTS

• این دارو نباید برای روش های آب برداشته شود. قبل از تماس با آب، باید مطمئن شوید که TTC محکم روی پوست نگه داشته شده است.
• هنگام استفاده از Exelon، باید از ماندن طولانی مدت در نزدیکی منابع گرما خودداری کنید.
• اگر TTC از پوست جدا شده است، باید قبل از پایان روز با یک پچ جدید جایگزین شود و سعی نکنید دوباره آن را بچسبانید. چسباندن بعدی در زمان مقرر انجام می شود.
• برای اطمینان از اثر درمانی، Exelon باید در عرض یک ساعت چسبانده شود.

مصرف بیش از حد

• اگر به دلایلی بیش از یک لکه روی پوست وجود دارد، حتما باید با پزشک خود تماس بگیرید، زیرا احتمال مسمومیت زیاد است. در صورت بروز علائم ناخواسته، متخصص درمان مناسب را تجویز می کند.
• اگر در درمان فراموش نشد، باید TTS را در اسرع وقت بچسبانید. فقط یک سیستم TT باید اعمال شود، زیرا وجود دو یا چند لکه روی بدن می تواند منجر به مصرف بیش از حد شود.

در دوران بارداری و شیردهی

مطالعات تجربی در مورد خواص ریواستیگمین بر روی حیوانات آزمایشگاهی نشان داد که ماده فعال دارای خواص تراتوژنیک نیست، بر باروری تأثیر نمی گذارد، اما می تواند دوره بارداری را طولانی کند. هیچ مطالعه هدفمندی در مورد کیفیت ماده فعال بر روی بدن انسان انجام نشده است. به همین دلیل، این دارو نباید برای درمان زنان باردار استفاده شود. تنها موارد استثنا مواردی است که Exelon را نمی توان با داروی دیگری جایگزین کرد و مزایای آن برای مادر چندین برابر بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین است.

هنوز مشخص نیست که آیا ماده فعال اکسلون در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. برای اینکه نوزاد را در معرض خطرات احتمالی قرار ندهید، باید در طول درمان از شیردهی خودداری کنید.

موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی

Exelon TTS نباید در موارد زیر استفاده شود:

• حساسیت بالا به ترکیبات موجود در داروها و همچنین عدم تحمل هر گونه مشتقات کاربامات
• درماتیت تماسی ناشی از TTC (در زمان درمان و در تاریخچه)
• سن زیر 18 سال.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از TTS

• استفاده از دارو در بیماران مبتلا به سندرم SSU یا دارای اختلالات هدایتی مانند بلوک سینوسی دهلیزی یا AV نیاز به احتیاط دارد.
• تحریک کولینرژیک ممکن است کمک کند:
• بیش از حد طبیعی اسید هیدروکلریک در معده. به همین دلیل، پچ Exelon نباید برای تشدید زخم های اندام و دوازدهه و همچنین برای افرادی که مستعد ابتلا به این آسیب شناسی هستند استفاده شود.
• تشکیل یا تشدید ضایعات مجاری ادراری، تشنج. احتیاط بیشتر در درمان در افرادی که تمایل به این پدیده دارند لازم است.
• احتیاط بیشتر در استفاده از اکسلون در درمان بیمارانی که در گذشته مبتلا به آسم یا سایر اشکال انسدادی پاتولوژی های دستگاه تنفسی تشخیص داده شده اند، لازم است.
• انتخاب دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبد و/یا کلیه باید با دقت خاصی انجام شود، زیرا این دسته از بیماران خطر عوارض جانبی بیشتری دارند. برای به حداقل رساندن خطرات احتمالی، شروع درمان با دارو 4.6 میلی گرم در روز توصیه می شود.
• استفاده از ریواستیگمین در کودکان مطالعه نشده است، بنابراین Exelon نباید در بیماران زیر 18 سال استفاده شود.

تداخلات دارویی

هیچ مطالعه هدفمندی در مورد ترکیب اکسلون به شکل TTC ​​با سایر داروها انجام نشده است.

فرض بر این است که ریواستیگمین می تواند از طریق مکانیسم سرکوب بوتیریل کولین استراز بر فرآیندهای متابولیک سایر داروها تأثیر بگذارد.

مطالعه تعامل با دیگوکسین، دیازپام، وارفرین یا داروهای فلوکستین در داوطلبان تغییری در اثر درمانی نشان نداد.

هنگامی که با آنتی اسیدها، داروهای ضد استفراغ، داروهای ضد گلیسمی خوراکی، مسدود کننده های بتا، آنتاگونیست های کلسیم، داروهای ضد فشار خون مرکزی ترکیب می شوند، هیچ واکنش بالینی قابل توجهی شناسایی نشد.

Exelon توصیه نمی شود که با کولینومیمتیک ها ترکیب شود، زیرا ریواستیگمین بر ساختار دومی تأثیر می گذارد. هنگام ترکیب با داروهای آنتی کولینرژیک، لازم است که اقدامات مخالف داروها را در نظر بگیرید.

ریواستیگمین می تواند اثر شل کننده های عضلانی را تقویت کند، بنابراین در طول بیهوشی، داروهای بیهوشی باید با در نظر گرفتن این ویژگی انتخاب شوند. انتخاب دقیق دوز TTC یا قطع آن در صورت لزوم نیز مورد نیاز است.

عوارض جانبی

با توجه به داده های بالینی، تعداد کل عوارض جانبی پس از اکسلون به شکل TTC ​​به طور قابل توجهی کمتر از استفاده از اشکال خوراکی این دارو بود. فراوانی تظاهرات و درجه شدت عوارض جانبی وابسته به دوز است و پس از افزایش دوز بعدی بیشتر مشخص می شود. اگر بیش از 3 روز از درمان غافل شد، بازگشت به دوز اولیه توصیه می شود.

شکایت اصلی بیمار از اثر دارو، تحریک و قرمزی پوست در محل اتصال TTS است. اختلالات عملکرد دستگاه گوارش (که با حالت تهوع با یا بدون استفراغ ظاهر می شود) کمتر رخ می دهد. اما حتی در این مورد نیز تعداد عوارض بسیار کمتر از پس از مصرف کپسول رخ می دهد.

واکنش های نامطلوب در افراد مبتلا به زوال عقل از نوع آلزایمر که می تواند توسط Exelon TTC تحریک شود:

• عفونت های دستگاه ادراری
• متابولیسم: بی اشتهایی، کاهش اشتها، کم آبی در برخی بیماران ممکن است (شدت بستگی به دوز دارد).
• NS: سردرد، از دست دادن هوشیاری، سرگیجه، کمتر - تحریک روانی حرکتی، بسیار به ندرت - اختلالات خارج هرمی، تشنج، تشدید پارکینسونیسم.
• CVS: برادی یا تاکی کاردی، بلوک AV، CVS، فیبریلاسیون دهلیزی، افزایش فشار خون.
• اندام های گوارشی: تهوع، استفراغ، اسهال، بیماری های سوء هاضمه، درد شکم، بروز یا تشدید زخم معده، پانکراتیت.
• سیستم کبدی صفراوی: هپاتیت، فعال شدن واکنش های بیوشیمیایی کبد.
• پوست و لایه های زیر جلدی: بثورات پوستی با یا بدون خارش، اریتم، تاول، درماتیت با منشا آلرژیک، سایر واکنش های پوستی مشخصه.
• کلیه ها: ادرار غیر قابل کنترل.
• واکنش‌ها در محل اتصال TTC، پدیده‌های عمومی: اریتم، قرمزی گذرا، تورم، خارش، افزایش تحریک، خستگی، شرایط آستنیک، تب، کاهش وزن، حساسیت به زمین خوردن. واکنش های پوستی معمولاً در عرض 24 ساعت پس از پایان عمل خود به خود ناپدید می شوند. معمولاً درمان خاصی لازم نیست.

مصرف بیش از حد

چسباندن مقدار زیادی از Exelon TTS یا استفاده از محصولی با محتوای بالای ماده فعال عملاً هیچ علامت نامطلوبی را ایجاد نمی کند که تأثیر بالینی مشخصی داشته باشد. اکثریت قریب به اتفاق بیماران درمان با اکسلون را ادامه دادند. استفاده از دوزهای بالای TTC می تواند باعث ایجاد موارد زیر شود:

• حالت تهوع
• استفراغ کردن
• اسهال
• افزایش شدید فشار خون
• چشم اندازها.

علاوه بر این، برادی کاردی، پیش سنکوپ یا حالت های غش ممکن است ایجاد شود. اشاره ای به بیماری وجود دارد که از 46 میلی گرم دارو استفاده کرده است، پس از آن درمان محافظه کارانه لازم بود. پس از 24 ساعت، بدن بیمار به طور کامل به حالت عادی خود بازگشت.

منابع بالینی استفاده نادرست یا محاسبه نادرست دوزهای بزرگ را گزارش می دهند که پس از آن بیمار دچار عوارض جدی از جمله بستری شدن در بیمارستان شد. شایع ترین دلایل واکنش منفی بدن، استفاده از TTC Exelon جدید بدون حذف پچ قبلی بود.

برای جلوگیری از این اتفاق، خود بیمار و نزدیکانش باید قوانین درمان با استفاده از گچ چسب را بدانند. عواقب استفاده نادرست از دارو اغلب مشابه علائمی است که پس از تجویز خوراکی مقادیر زیاد اکسلون ظاهر می شود.

رفع مسمومیت

هنگام تعیین اقدامات درمانی، باید از این واقعیت استفاده کرد که مدت زمان آزادسازی ریواستیگمین از پلاسما تقریباً 3.5 ساعت است و مدت زمان سرکوب استیکولین اکستراز حدود 9 است. بنابراین، اگر آسیب شناسی بدون علائم رخ دهد، باید از خودداری کرد. از استفاده از Exelon در روز بعد.

در صورت بروز تهوع یا استفراغ شدید، ممکن است نیاز به مصرف داروهای ضد استفراغ با پزشک داشته باشید. از بین بردن سایر تظاهرات مسمومیت با استفاده از درمان علامتی انجام می شود.

در صورت مصرف بیش از حد شدید، ممکن است نیاز به استفاده از آتروپین سولفات به مقدار 0.03 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن باشد. این دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود. در صورت نیاز به استفاده بیشتر از تزریق، دوزهای آنها مطابق با وضعیت بیمار تعیین می شود.

آنالوگ ها

با توجه به اینکه درمان Exelon TTC ویژگی های خاص خود را دارد، تنها متخصص درمان می تواند آنالوگ یا جایگزین را انتخاب کند.

EGIS، Egis-RUS (مجارستان، فدراسیون روسیه)

قیمت: 5 میلی گرم (28 قرص) - 2073 روبل، 10 میلی گرم (28 قرص) - 3069 روبل.

داروهای مبتنی بر دونپزیل، ماده ای که یک مهارکننده کولین استراز است. این دارو برای از بین بردن اختلالات شناختی در بیماران مبتلا به زوال عقل، درمان انواع خفیف و متوسط ​​بیماری آلزایمر طراحی شده است.

تولید شده در قرص. رژیم درمان و مدت دوره - به صورت جداگانه

جوانب مثبت:

• حافظه را تقویت می کند
• به مقابله با غیبت کمک می کند.

ایرادات:

• قیمت بالا.

مهارکننده کولین استراز Rivastigmine (Exelon) تخریب استیل کولین تولید شده توسط نورون های سالم را کند می کند و انتقال عصبی را بهبود می بخشد. این دارو به طور انتخابی محتوای استیل کولین را در قشر مغز و هیپوکامپ افزایش می دهد و در نتیجه به بهبود انتقال عصبی کولینرژیک کمک می کند. ریواستیگمین تأثیر مثبتی در کاهش عملکرد شناختی مرتبط با کمبود استیل کولین، به ویژه در زوال عقل مرتبط با بیماری آلزایمر و بیماری پارکینسون دارد. علاوه بر این، شواهدی وجود دارد مبنی بر اینکه مهار (مسدود کردن) کولین استرازها می تواند تشکیل قطعات پیش ساز پروتئینی بتا آمیلوئید را کند کند که تجمع آن منجر به تشکیل پلاک های آمیلوئید می شود که یکی از علائم اصلی پاتولوژیک است. بیماری آلزایمر.

استفاده از Exelon به شکل TTC ​​(پچ) در بیماران مبتلا به زوال عقل خفیف تا متوسط ​​ناشی از بیماری آلزایمر (10-20 امتیاز در آزمون Mini Mental State Examination، MMSE) منجر به بهبود قابل توجهی در عملکردهای شناختی (از جمله توجه، حافظه) می شود. ، گفتار)، وضعیت عملکردی و فعالیت در زندگی روزمره و همچنین کاهش شدت بیماری و شدت تظاهرات ذهنی و رفتاری (مانند بی قراری، اشک ریختن، توهم، توهم).

درمان با اکسلون باید انجام شود فقط تحت نظارت پزشکی، که تجربه درمان بیماران مبتلا به زوال عقل از نوع آلزایمر را دارد.

مقدار ریواستیگمین موجود و آزاد شده بسته به دوز TTS Exelon در جدول ارائه شده است.

دوز اولیه درمان با دارو باید با استفاده از TTC Exelon® 4.6 mg/24 ساعت 1 بار در روز شروع شود.

پس از 4 هفته درمان، در صورت تحمل خوب، می توان دوز دارو را با استفاده از TTC Exelon® 9.5 mg/24 ساعت افزایش داد.

دوز نگهداری برای درمان طولانی مدت، اگر بیمار اثربخشی درمانی داشته باشد، استفاده از TTS Exelon® 9.5 mg/24 ساعت توصیه می شود.

در برخی بیماران، افزایش دوز دارو ممکن است برای دستیابی به اثر درمانی ضروری باشد.

در صورت بروز عوارض جانبی از سیستم گوارش و/یا تشدید علائم خارج هرمی (از جمله لرزش) تا زمانی که برطرف شوند، درمان با دارو باید به طور موقت قطع شود. اگر وقفه در مصرف دارو چند روز یا بیشتر باشد، درمان باید با دوز اولیه (Exelon® TTC 4.6 میلی گرم در 24 ساعت) از سر گرفته شود تا خطر بروز مجدد عوارض جانبی (به عنوان مثال، استفراغ شدید) کاهش یابد.

موارد منع مصرف

- حساسیت به ریواستیگمین و سایر اجزای دارو؛

- حساسیت به سایر مشتقات کاربامات.

ریواستیگمین (و همچنین سایر داروهای کولینومیمتیک) در بیماران مبتلا به CVS یا اختلالات هدایتی (بلوک سینوسی دهلیزی، بلوک AV) باید با احتیاط مصرف شود.

تحریک کولینرژیک ممکن است ترشح اسید هیدروکلریک را در معده افزایش دهد و منجر به افزایش انسداد مجاری ادراری و تشدید سندرم تشنج شود، بنابراین در تجویز ریواستیگمین برای بیماران مستعد این شرایط باید احتیاط کرد.

این دارو در بیماران با سابقه آسم برونش یا بیماری های انسدادی راه هوایی باید با احتیاط مصرف شود.

در صورت تجاوز از دوز ریواستیگمین (TTS Exelon® 9.5 mg/24 ساعت) در بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم، در انتخاب دوز دارو باید احتیاط کرد (در چنین مواردی، عوارض جانبی مکرر مشاهده شد و نیاز به قطع درمان وجود داشت) و در بیماران مبتلا به اختلال شدید عملکرد کبد (زیرا امکان بروز مکرر واکنش های نامطلوب وجود دارد).

ویژگی خاص داروی Exelon یا Rivastigmine یک فرم دارویی جدید به شکل پچ است. همانطور که در مقالات دیگر گفته شد، از exelon استفاده شده است برای درمان زوال عقل خفیف تا متوسط جاذبه برای بیماری آلزایمر و پارکینسون و سایر اختلالات حافظه با منشاء عروقی. این عامل درمانی ترانس درمال (TTC)، اولین و تنها تا به امروز، عرضه یکنواخت و ثابت ماده فعال را فراهم می کند -ریواستیگمین -در عرض 24 ساعت وارد پلاسمای خون می شود. روزی یکبار ترجیحا صبح استفاده کنید.

• پچ اکسلون روی پوست تمیز، خشک و دست نخورده با حداقل مو در قسمت بالایی یا پایینی پشت، شانه یا سینه، در مناطقی که با لباس های تنگ تماس نداشته باشد، اعمال می شود.
• از کرم ها، لوسیون ها، روغن ها، پودرها یا سایر محصولات مراقبت از پوست در ناحیه ای که دارو چسبیده است استفاده نکنید تا از جدا شدن آن جلوگیری شود.
• پچ نباید روی پوست قرمز، راش، تحریک شده یا آسیب دیده اعمال شود.
• برای اثر طولانی مدت دارو از چسب در نور مستقیم خورشید یا در سونا استفاده نکنید.
• حمام کردن، شنا کردن یا دوش گرفتن تاثیری بر تثبیت چسب ندارد. می توانید پچ را زیر لباس شنای خود بپوشید. اطمینان حاصل کنید که پچ در جای خود باقی مانده است
• پس از 24 ساعت استفاده، پچ باید با یک پچ جدید جایگزین شود. پچ باید هر روز در ساعت معینی تعویض شود و فقط یک پچ روی بدن بیمار مجاز است
• توصیه می شود هر روز مکان های جایگزین برای اعمال پچ را تغییر دهید. حداقل به مدت 14 روز از همان ناحیه پوست برای استفاده از پچ استفاده نکنید.
• عادت استفاده از پچ را ایجاد کنید. در این صورت برای شما و عزیزانتان راحت تر به این روند عادت خواهید کرد.
• پچ اکسلون را با سایر داروهای دارای اثرات مشابه (عوامل کولینرژیک) یا داروهای آنتی کولینرژیک استفاده نکنید. وجود درمان همزمان را به پزشک خود گزارش دهید.
• اگر فرد مورد علاقه شما تحت عمل جراحی قرار دارد و از پچ اکسلون استفاده می کند، باید به پزشک خود اطلاع دهید زیرا پچ اکسلون ممکن است اثرات برخی شل کننده های عضلانی را در حین بیهوشی افزایش دهد.

دستورالعمل های اعمال پچ اکسلون .

1. بسته را در امتداد خط نقطه باز کرده و چسب را بردارید (دارو باید بلافاصله پس از خارج کردن از کیسه مهر و موم شده استفاده شود). پچ نباید بریده یا تا شود.

2. قسمت چسبنده پچ با یک فیلم محافظ پوشانده شده است. لایه محافظ را از یک نیمه بدون لمس سطح چسبنده پچ با انگشتان خود جدا کنید.

3. قسمت چسبنده چسب را به قسمت فوقانی یا پایین کمر، شانه یا سینه خود بمالید و سپس لایه محافظ باقیمانده را از نیمه دیگر جدا کنید.

4. چسب را با دست خود چند ثانیه فشار دهید و مطمئن شوید که لبه های چسب به خوبی قرار می گیرند. در صورت لزوم، پس از چسباندن، می توانید با قلم توپ زمان اتصال (مثلاً روز هفته) را روی وصله بنویسید.

در صورت جدا شدن پچ باید چه کار کنم؟
اگر وصله جدا شد، باید آن را برای بقیه روز با یک پچ جدید جایگزین کنید. روز بعد در زمان معمول، پچ را با یک پچ جدید جایگزین کنید.

چگونه پچ اکسلون را حذف کنیم؟
به آرامی یک لبه چسب را بکشید و آن را به طور کامل از روی پوست جدا کنید.

چگونه پچ اکسلون را دور بریزیم؟
پس از برداشتن وصله، آن را از وسط تا کنید و قسمت های چسبنده را رو به روی هم قرار دهید و فشار دهید. پچ استفاده شده را در بسته بندی باقیمانده قرار دهید و آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی دور بیندازید، زیرا ممکن است مقداری ماده فعال روی پچ باقی بماند.

http://dementcia.ru/

مجموعه پیام ها " ":

دارو برای شما - 8

قسمت 1 -
قسمت 2 -
...
قسمت 38 -
قسمت 39 -
قسمت 40 - جدید در پزشکی. نحوه استفاده از پچ Exelon (TTC) برای بیماری آلزایمر و سایر اختلالات حافظه.
قسمت 41 -
قسمت 42 -
...
قسمت 48 -
قسمت 49 -
قسمت 50 -