બ્રોન્કોસ્પેઝમ એ અસ્થમાથી પીડાતા દર્દીઓ માટે પરિચિત ઘટના છે.અવરોધિત શ્વાસનળીના માર્ગોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, ત્યાં છે વધારો સ્ત્રાવગળફામાં, ઇઓસિનોફિલ્સની સંખ્યા વધે છે. મોસમી અને આખું વર્ષ એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહના લક્ષણો નાસોફેરિન્ક્સના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનની સોજો, લેક્રિમેશન, માથાનો દુખાવો, વહેતું નાક, ખંજવાળ, છીંક આવવી.
અમેરિકન દવા એકવચન દર્દીના શ્વસન અંગોના ઉપકલામાં સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર્સને "બંધ કરે છે" અને અસરકારક રીતે બ્રોન્કોસ્પેઝમથી રાહત આપે છે. સક્રિય પદાર્થદવામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ હોય છે.
ડ્રગના ઉપયોગના અવકાશમાં બ્રોન્કોસ્પેઝમની રોકથામ, સારવારનો સમાવેશ થાય છે શ્વાસનળીની અસ્થમાબાળકો અને પુખ્ત વયના લોકોમાં, તેમજ મોસમી અને નિયમિત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ માટે ઉપચાર. બાળકો માટે, દવા 6 વર્ષની ઉંમરથી માન્ય છે. પ્રકાશન ફોર્મ: ગોળીઓ, ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ.
ઉત્પાદન ખર્ચાળ છે, કિંમતો 14 ટેબ્લેટના પેકેજ દીઠ 1000-1300 રુબેલ્સ સુધીની છે. સસ્તા એનાલોગએકવચન તૈયારીઓમાં સમાન સક્રિય ઘટક હોય છે અથવા ઉપયોગ માટે સમાન સંકેતો હોય છે.
રશિયન બનાવટના એનાલોગ
એકવચન માટે અવેજી બંધ કરો રશિયન ઉત્પાદનમોન્ટેલુકાસ્ટ સાથે સસ્તી દવા માટે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની બદલી છે. કોષ્ટકમાં સૂચિ છે સમાન અર્થકિંમતો અને સંક્ષિપ્ત લાક્ષણિકતાઓ સાથે.
| દવાનું નામ | સરેરાશ કિંમતરુબેલ્સમાં | લાક્ષણિકતા |
| મોનકાસ્ટા | 750–840 | મોન્ટેલુકાસ્ટ સાથે ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ, ઉપયોગ કર્યા પછી 2 કલાકની અંદર બ્રોન્કોડિલેશનનું કારણ બને છે. શ્વાસનળીના અસ્થમા અને એલર્જીક મૂળના નાસિકા પ્રદાહના હુમલાને દૂર કરવા માટે વપરાય છે. |
| મોન્ટેલુકાસ્ટ | 520–750 | ઉત્પાદનમાં સિંગુલેરિયા તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે સમાન સંકેતો અને વિરોધાભાસ છે. |
| એકટાલુસ્ટ | 440–520 | ઘરેલું ઉત્પાદક પાસેથી એકવચન માટે સૌથી સસ્તો સમાનાર્થી. દવાની રચનામાં મોન્ટેલુકાસ્ટનો સમાવેશ થાય છે. |
યુક્રેનિયન અવેજી
યુક્રેનિયન બનાવટની દવાઓ સિંગ્યુલર માટે યોગ્ય રિપ્લેસમેન્ટ હોઈ શકે છે. તેમની કિંમત પ્રશ્નમાં દવા કરતાં સસ્તી છે.
દવાઓની છે ફાર્માકોલોજિકલ જૂથઅવરોધક રોગોની સારવાર માટે દવાઓ શ્વસનતંત્ર, જો કે સૂચિમાંના તમામ ઉત્પાદનોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટ નથી.
- મોન્ટેલ. સમાન સક્રિય ઘટક સાથે સસ્તું યુક્રેનિયન એનાલોગ. દવાનો ઉપયોગ મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ, શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર માટે થાય છે વિવિધ ડિગ્રીગુરુત્વાકર્ષણ. નિયમિત ગોળીઓ અને ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. સરેરાશ કિંમત 450-490 રુબેલ્સ છે.
- એલર્ગોમેક્સ. ચાસણી, અનુનાસિક સ્પ્રે અથવા ગોળીઓના સ્વરૂપમાં દવા. દવા અસરકારક રીતે લક્ષણો દૂર કરે છે એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહ- લેક્રિમેશન, ખંજવાળ, સોજો, માથાનો દુખાવો. સરેરાશ કિંમત 56-90 રુબેલ્સ છે.
- બ્રોન્કોમેક્સ. ફેન્સપીરાઇડ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે સીરપ અથવા ગોળીઓ. દવા ઓટાઇટિસ મીડિયા, સાઇનસાઇટિસ, નાસિકા પ્રદાહ, એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને બ્રોન્કાઇટિસ સહિત માટે સૂચવવામાં આવે છે. દવાનો ઉપયોગ શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવારમાં પણ થાય છે. સરેરાશ કિંમત 95-140 રુબેલ્સ છે.
- ટીઓપેક. થિયોફિલિન પર આધારિત અસ્થમા વિરોધી દવા. શ્વાસનળીના અસ્થમા, એમ્ફિસીમા, અવરોધક બ્રોન્કાઇટિસ માટે ગોળીઓ લેવામાં આવે છે.
બિનસલાહભર્યા સમાવેશ થાય છે બાળપણ 14 વર્ષ સુધી, ગર્ભાવસ્થા, સમયગાળો સ્તનપાન, આક્રમક સ્થિતિઓ, તીવ્ર હૃદયરોગનો હુમલોમ્યોકાર્ડિયમ, હાયપરફંક્શન થાઇરોઇડ ગ્રંથિ. સરેરાશ કિંમત 45-60 રુબેલ્સ છે.
બેલારુસિયન જેનરિક
કોષ્ટક એકવચનના આધુનિક બેલારુસિયન જેનરિકને એકસાથે લાવે છે. એન્ટિઆસ્થેમેટિક દવાઓ તેના ચોક્કસ એનાલોગ નથી, પરંતુ ઉપયોગ માટે સમાન સંકેતો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.
| દવાનું નામ | રુબેલ્સમાં સરેરાશ કિંમત | લાક્ષણિકતા |
| યુફિલિન | 15–35 | બ્રોન્કોડિલેટર જે બ્રોન્ચીના સ્નાયુઓને આરામ આપે છે. દવા અસરકારક રીતે બ્રોન્કોસ્પેઝમથી રાહત આપે છે. દવા માટેના સંકેતોમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાનો સમાવેશ થાય છે, અવરોધક શ્વાસનળીનો સોજો, પિકવિક સિન્ડ્રોમ, ક્રોનિક કોર પલ્મોનેલ. |
| બેક્લોમેથાસોન | 330–380 | વયસ્કો અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતી એન્ટિઅસ્થેમેટિક દવા. પ્રકાશન ફોર્મ: ઇન્હેલેશન માટે એરોસોલ. |
| સેલેફ્લુ | 330–400 | એરોસોલનો ઉપયોગ હળવા, મધ્યમ અને ગંભીર અસ્થમાની ઉપચારાત્મક સારવારમાં થાય છે. રાહત આપવાનો હેતુ નથી તીવ્ર લક્ષણોઅસ્થમા. |
અન્ય વિદેશી એનાલોગ
એકવચન માટે આયાત કરેલ સમાનાર્થી તમને એકવચનને શું સાથે બદલવું તે પસંદ કરવામાં મદદ કરશે. યાદી નીચે આપેલ છે.
- એકલુ. ક્રિયાના સમાન સિદ્ધાંત અને સક્રિય ઘટક સાથે એકવચન માટે શ્રેષ્ઠ વિકલ્પ. ઉત્પાદનમાં ઉપયોગ માટે સમાન સંકેતો છે. મૂળ દેશ: હંગેરી. સરેરાશ કિંમત 440-870 રુબેલ્સ છે.
- મોન્ટેલર. દવા સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ, તુર્કી, સ્લોવેનિયામાં બનાવવામાં આવે છે. સક્રિય ઘટક મોન્ટેલુકાસ્ટ છે. સરેરાશ કિંમત 440-1050 રુબેલ્સ છે.
- મોન્ટક્લેર. દવાનું પ્રકાશન સ્વરૂપ ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ છે. મૂળ દેશ: ક્રોએશિયા. સરેરાશ કિંમત 240-440 રુબેલ્સ છે.
- અલ્મોન્ટ. અસ્થમા અને એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ માટે વપરાય છે. દવા સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડમાં બનાવવામાં આવે છે. સરેરાશ કિંમત 700-960 રુબેલ્સ છે.
- મોન્ટેલાસ્ટ. સમાન સક્રિય પદાર્થ સાથે એકવચન માટે નજીકનો વિકલ્પ. ગોળીઓમાં વેચાય છે. ઉત્પાદન સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ અને માલ્ટામાં ઉત્પન્ન થાય છે. સરેરાશ કિંમત 640-2600 રુબેલ્સ છે.
સિંગુલેર અને તેના એનાલોગ લોકપ્રિય છે દવાઓસૂચનોમાં ઉલ્લેખિત રોગોની સારવારમાં.
એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહ, શ્વાસનળીના અસ્થમાની જેમ, ગંભીર રોગો છે જે, આત્યંતિક કિસ્સાઓમાં, જીવન સાથે અસંગત પરિસ્થિતિઓ તરફ દોરી શકે છે, તેથી તેને અવગણી શકાય નહીં. મોન્ટેલુકાસ્ટ એ એક અસરકારક પદાર્થ છે જે માત્ર સારવાર જ કરી શકતું નથી, પણ ખતરનાક લક્ષણોને અટકાવી શકે છે.
- સંબંધિત પોસ્ટ્સ
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
લ્યુકોટ્રિએન રીસેપ્ટર વિરોધી. મોન્ટેલુકાસ્ટ એપિથેલિયમના સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રિએન્સ (LTC4, LTD4, LTE4) ના CysLT1 રીસેપ્ટર્સને પસંદગીયુક્ત રીતે અટકાવે છે. શ્વસન માર્ગ, અને cysteinyl leukotriene LTD 4 ના ઇન્હેલેશનને કારણે શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં બ્રોન્કોસ્પેઝમને પણ અટકાવે છે. LTD 4 દ્વારા પ્રેરિત બ્રોન્કોસ્પેઝમને દૂર કરવા માટે 5 મિલિગ્રામની માત્રા પૂરતી છે. દિવસમાં 1 વખત 10 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં મોન્ટેલુકાસ્ટનો ઉપયોગ દવાની અસરકારકતામાં વધારો કરતું નથી.
મોન્ટેલુકાસ્ટ મૌખિક વહીવટ પછી 2 કલાકની અંદર બ્રોન્કોડાયલેશનનું કારણ બને છે અને બીટા 2-એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા થતા બ્રોન્કોડાયલેશનને પૂરક બનાવી શકે છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
મૌખિક વહીવટ પછી, મોન્ટેલુકાસ્ટ ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણપણે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. સામાન્ય ખોરાક ખાવાથી પ્લાઝ્મા Cmax અને ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓની જૈવઉપલબ્ધતાને અસર થતી નથી, અને ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ. પુખ્ત વયના લોકોમાં, જ્યારે 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ખાલી પેટ પર ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લેવામાં આવે છે, ત્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે લોહીના પ્લાઝ્મામાં Cmax જૈવઉપલબ્ધતા 3 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
5 મિલિગ્રામની માત્રામાં ચાવવાની ગોળીઓના રૂપમાં દવાના ખાલી પેટ પર મૌખિક વહીવટ પછી, પુખ્ત વયના લોકોમાં 2 કલાક પછી જૈવઉપલબ્ધતા 73% છે.
વિતરણ
પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે મોન્ટેલુકાસ્ટનું બંધન 99% થી વધુ છે. વીડી સરેરાશ 8-11 લિટર.
દિવસમાં 1 વખત 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ડ્રગની એક માત્રા સાથે, મધ્યમ (લગભગ 14%) ક્યુમ્યુલેશન જોવા મળે છે. સક્રિય પદાર્થપ્લાઝ્મામાં.
ચયાપચય
મોન્ટેલુકાસ્ટ યકૃતમાં સક્રિય રીતે મેટાબોલાઇઝ થાય છે. જ્યારે રોગનિવારક ડોઝમાં ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં સ્થિર સ્થિતિમાં પ્લાઝ્મામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ મેટાબોલિટ્સની સાંદ્રતા નક્કી કરવામાં આવતી નથી.
એવું માનવામાં આવે છે કે સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (3A4 અને 2C9) મોન્ટેલુકાસ્ટના ચયાપચયમાં સામેલ છે, જ્યારે રોગનિવારક સાંદ્રતામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી: 3A4, 2C9, 1A26, 1A26, અને 2C.
દૂર કરવું
તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું T1/2 2.7 થી 5.5 કલાક સુધીની હોય છે. મોન્ટેલુકાસ્ટના મૌખિક વહીવટ પછી, 86% 5 દિવસમાં મળમાં વિસર્જન થાય છે અને 0.2% કરતા ઓછા પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, જે પુષ્ટિ કરે છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ અને તેના ચયાપચય લગભગ ફક્ત પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.
ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
જ્યારે 50 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝમાં મૌખિક રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે મોન્ટેલુકાસ્ટનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ લગભગ રેખીય રહે છે.
સવારે અને સાંજના કલાકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટ લેતી વખતે, ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો.
સ્ત્રીઓ અને પુરુષોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સ સમાન છે.
જ્યારે 10 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસની માત્રામાં મૌખિક રીતે ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લેતી વખતે, વૃદ્ધ અને યુવાન દર્દીઓમાં ફાર્માકોકેનેટિક પ્રોફાઇલ અને જૈવઉપલબ્ધતા સમાન હોય છે.
હળવાથી મધ્યમ યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં અને ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓલિવર સિરોસિસ, મોન્ટેલુકાસ્ટના ચયાપચયમાં મંદી જોવા મળી હતી, જેની સાથે 10 મિલિગ્રામની એક માત્રા પછી એયુસીમાં આશરે 41% નો વધારો થયો હતો. આ દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું નાબૂદ તંદુરસ્ત દર્દીઓની તુલનામાં થોડું વધારે છે (T1/2 સરેરાશ 7.4 કલાક). હળવાથી મધ્યમ યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે મોન્ટેલુકાસ્ટના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સની પ્રકૃતિ પર કોઈ ડેટા નથી (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઇન્ટ્સ).
મોન્ટેલુકાસ્ટ અને તેના ચયાપચય પેશાબમાં વિસર્જન થતા નથી, તેથી દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ રેનલ નિષ્ફળતામૂલ્યાંકન કર્યું નથી. દર્દીઓની આ શ્રેણીમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
જાતિના આધારે દર્દીઓમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફાર્માકોકીનેટિક અસરોમાં કોઈ તફાવત નથી.
સંકેતો
વયસ્કો અને 6 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાની નિવારણ અને લાંબા ગાળાની સારવાર, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- રોગના દિવસના અને રાત્રિના સમયે લક્ષણોની રોકથામ;
સાથે દર્દીઓમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર અતિસંવેદનશીલતાપ્રતિ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ;
- શારીરિક પ્રવૃત્તિને કારણે બ્રોન્કોસ્પેઝમનું નિવારણ.
મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં) અને સતત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં) ના દિવસના અને રાત્રિના સમયે રાહત.
ડોઝ રેજીમેન
ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા 1 વખત / દિવસમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. માટે શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર Singulair ® સાંજે લેવી જોઈએ. મુ એલર્જિક રાઇનાઇટિસની સારવારદવા દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે. સંયુક્ત પેથોલોજી સાથે ( શ્વાસનળીના અસ્થમા અને એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહ)દવા સાંજે લેવી જોઈએ.
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના કિશોરોદવા 10 મિલિગ્રામ (1 ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ)/દિવસની માત્રા પર સૂચવવામાં આવે છે.
પ્રથમ દિવસ દરમિયાન શ્વાસનળીના અસ્થમાના કોર્સને પ્રતિબિંબિત કરતા સૂચકાંકો પર ડ્રગ સિંગુલેર ® ની રોગનિવારક અસર વિકસે છે. શ્વાસનળીના અસ્થમાના લક્ષણો પર અંકુશ મેળવવાના સમયગાળા દરમિયાન અને રોગની તીવ્રતાના સમયગાળા દરમિયાન દર્દીએ Singulair ® લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ.
માટે વૃદ્ધ દર્દીઓ, રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ, હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓ, અને લિંગ પર આધાર રાખીને, ખાસ ડોઝની પસંદગી જરૂરી નથી.
Singulair ® ને બ્રોન્કોડિલેટર અને ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે સારવારમાં ઉમેરી શકાય છે.
આડઅસર
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના અસ્થમાવાળા બાળકો
સમાન રીતે રચાયેલ બે, 12-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ડ્રગ-સંબંધિત તરીકે મૂલ્યાંકન કરાયેલી માત્ર આડઅસર કે જે સિંગુલેર ® લેતા દર્દીઓના ≥1% દર્દીઓમાં જોવા મળે છે અને પ્લાસિબો જૂથ કરતાં વધુ વખત પેટનો દુખાવો અને માથાનો દુખાવો હતો. બે સારવાર જૂથો વચ્ચે આ આડઅસરોની ઘટનાઓમાં તફાવતો આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતા.
વધુ સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર(2 વર્ષ માટે) આડ અસર પ્રોફાઇલ બદલાઈ નથી.
શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા 6 થી 14 વર્ષની વયના બાળકો
બાળકોમાં ડ્રગની સલામતી પ્રોફાઇલ સામાન્ય રીતે પુખ્ત વયના લોકોની સલામતી પ્રોફાઇલ જેવી જ હતી અને પ્લેસબોની સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે તુલનાત્મક હતી.
8-અઠવાડિયાના પ્લાસિબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, ડ્રગ-સંબંધિત તરીકે મૂલ્યાંકન કરાયેલ એકમાત્ર પ્રતિકૂળ અસર જે સિંગ્યુલેર-સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના 1% કરતા વધુ વખત જોવા મળી હતી અને પ્લાસિબો-સારવાર કરાયેલ જૂથ કરતાં વધુ વખત માથાનો દુખાવો હતો. બે સારવાર જૂથો વચ્ચેની આવર્તનમાં તફાવત આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતો.
વૃદ્ધિ દરનું મૂલ્યાંકન કરતા અભ્યાસોમાં, આના દર્દીઓમાં સલામતી પ્રોફાઇલ વય જૂથડ્રગ Singulair ® ની અગાઉ વર્ણવેલ સલામતી પ્રોફાઇલને અનુરૂપ.
લાંબી સારવાર સાથે (6 મહિનાથી વધુ), આડઅસરની પ્રોફાઇલ બદલાઈ નથી.
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો મોસમી સાથે એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહ
દર્દીઓએ સવારે અથવા સાંજે 1 વખત/દિવસ લીધો, દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ડ્રગની સલામતી રૂપરેખા પ્લાસિબો જેવી જ હતી. પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જાણ કરવામાં આવી નથી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ, જેને ડ્રગ-સંબંધિત ગણવામાં આવશે, તે Singulair ® સાથે સારવાર કરાયેલા ≥1% દર્દીઓમાં અને પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના જૂથ કરતાં વધુ વખત જોવા મળશે. 4-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, દવાની સલામતી પ્રોફાઇલ 2-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં સમાન હતી. તમામ અભ્યાસોમાં દવા સાથે સુસ્તીની ઘટનાઓ પ્લાસિબો જેવી જ હતી.
મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સાથે 2 થી 14 વર્ષની વયના બાળકો
દર્દીઓએ સિંગુલેર ® 1 વખત/દિવસ સાંજે લીધો, સામાન્ય રીતે, દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ડ્રગની સલામતી રૂપરેખા પ્લાસિબો જેવી જ હતી. આ ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, એવી કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ન હતી જેને ડ્રગ-સંબંધિત ગણવામાં આવી હતી અને ≥1% દર્દીઓમાં સિંગુલેર ® અથવા પ્લાસિબો જૂથ કરતાં વધુ વખત જોવામાં આવ્યા હતા.
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો આખું વર્ષ એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સાથે
દર્દીઓએ સિંગુલેર ® 1 વખત/દિવસ સાંજે લીધો, સામાન્ય રીતે, દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. દવાની સલામતી રૂપરેખા મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને પ્લાસિબો લેતી વખતે દર્દીઓની સારવારમાં જોવા મળતી સમાન હતી. આ ક્લિનિકલ અધ્યયનોમાં, કોઈ આડઅસર નોંધવામાં આવી નથી કે જેને ડ્રગ-સંબંધિત માનવામાં આવે છે અને સિંગુલેર સાથે સારવાર કરાયેલા ≥1% દર્દીઓમાં અથવા પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ કરતાં વધુ વખત જોવા મળી હતી. ડ્રગ લેતી વખતે સુસ્તી આવવાની ઘટનાઓ પ્લેસબો લેતી વખતે સમાન હતી.
પરિણામોનું સામાન્ય વિશ્લેષણ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ
આત્મહત્યાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે માન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને 41 પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (35 અભ્યાસો જેમાં 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, 6 થી 14 વર્ષની વયના દર્દીઓને સંડોવતા 6 અભ્યાસો) નું પૂલ્ડ વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું. સિંગુલેર ® મેળવનારા 9929 દર્દીઓ અને આ અભ્યાસોમાં પ્લેસિબો મેળવનારા 7780 દર્દીઓમાંથી, સિંગુલેર ® જૂથમાં 1 દર્દીને આત્મહત્યા કરનાર તરીકે ઓળખવામાં આવ્યો હતો. સારવારના કોઈપણ જૂથોમાં આત્મહત્યા, આત્મહત્યાના પ્રયાસો અથવા આત્મહત્યાના વર્તનનું સૂચક અન્ય પ્રારંભિક કૃત્યો નહોતા.
અલગથી, પ્રતિકૂળ વર્તણૂકીય અસરોનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 46 પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (35 અભ્યાસો જેમાં 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે; 3 મહિનાથી 14 વર્ષની વયના દર્દીઓને સંડોવતા 11 અભ્યાસો)નું એકત્રીકરણ કરવામાં આવ્યું હતું. આ અભ્યાસોમાં સિંગુલેર ® સાથે સારવાર કરાયેલા 11,673 દર્દીઓમાં અને પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા 8,827 દર્દીઓમાં, ઓછામાં ઓછી એક પ્રતિકૂળ વર્તણૂકીય અસર અનુભવતા દર્દીઓની ટકાવારી સિંગુલેર ® પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં 2.73% અને પ્લાસિબો મેળવનારા દર્દીઓમાં 2.27% હતી; મતભેદ ગુણોત્તર 1.12 (95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ) હતો.
આડઅસરોદવાના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન નોંધાયેલ
રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમમાંથી:રક્તસ્રાવની વૃત્તિમાં વધારો.
બહારથી રોગપ્રતિકારક તંત્ર: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, સહિત. એનાફિલેક્સિસ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
માનસિક બાજુથી:આંદોલન (આક્રમક વર્તન અથવા દુશ્મનાવટ સહિત), અસ્વસ્થતા, હતાશા, દિશાહિનતા, અશક્ત ધ્યાન, રોગવિજ્ઞાનવિષયક સપના, આભાસ, અનિદ્રા, યાદશક્તિની ક્ષતિ, સાયકોમોટર પ્રવૃત્તિ (ચીડિયાપણું, બેચેની અને ધ્રુજારી સહિત), નિદ્રાધીનતા, આત્મહત્યાના વિચારો અને વર્તન (આત્મહત્યાના વિચારો).
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી:ચક્કર, સુસ્તી, paresthesia/hypesthesia; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000) - судороги.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી:કાર્ડિયોપલમસ.
શ્વસનતંત્રમાંથી:નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ
પાચન તંત્રમાંથી:ઝાડા, ડિસપેપ્સિયા, ઉબકા, ઉલટી, સ્વાદુપિંડનો સોજો.
બહારથીયકૃત અને પિત્તરસ વિષેનું માર્ગ:લોહીમાં ALT અને AST ની વધેલી પ્રવૃત્તિ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ માટે:હિમેટોમાસ, એરિથેમા નોડોસમ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ રચવાની વૃત્તિ.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:એન્જીયોએડીમા, અિટકૅરીયા.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:આર્થ્રાલ્જીઆ, માયાલ્જીઆ, સ્નાયુ ખેંચાણ સહિત.
સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ:અસ્થેનિયા (નબળાઈ)/થાક, એડીમા, પિરેક્સિયા.
સામાન્ય રીતે, દવા Singulair ® દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને, નિયમ પ્રમાણે, દવાને બંધ કરવાની જરૂર નથી. જ્યારે સિંગુલેર સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે આડઅસરોની એકંદર આવર્તન પ્લાસિબો લેતી વખતે તેમની આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે.
ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ
- 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં સિંગુલેર ® દવાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. સિંગુલેર ® નો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમિયાન થવો જોઈએ જ્યારે માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ અથવા બાળક માટેના સંભવિત જોખમો કરતા વધારે હોય.
સિંગુલેર ® દવાના નોંધણી પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, નવજાત શિશુઓમાં જન્મજાત અંગ ખામીના વિકાસની જાણ કરવામાં આવી હતી જેમની માતાએ સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સિંગુલેર ® લીધું હતું. આમાંની મોટાભાગની સ્ત્રીઓએ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અસ્થમાની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ પણ લીધી હતી. Singulair ® લેવા અને જન્મજાત અંગની ખામીના વિકાસ વચ્ચે કારણ અને અસર સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી.
તે જાણીતું નથી કે મોન્ટેલુકાસ્ટ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે કે કેમ. ઘણી દવાઓ માતાના દૂધમાં વિસર્જન કરતી હોવાથી, સ્તનપાન કરાવતી માતાઓને Singulair ® સૂચવતી વખતે આ ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
બિનસલાહભર્યું: 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો. 6 થી 14 વર્ષની વયના બાળકો 5 મિલિગ્રામ (1 ચાવવા યોગ્ય ટેબ્લેટ)/દિવસની માત્રા પર સૂચવવામાં આવે છે. આ વય જૂથ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો 200 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધીના ડોઝમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં લાંબા ગાળાની (22 અઠવાડિયા) સારવારના ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન અથવા ડોઝમાં દવા લેતી વખતે ટૂંકા (લગભગ 1 અઠવાડિયા) ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન ઓવરડોઝની ઓળખ કરવામાં આવી ન હતી. 900 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધી.
નોંધણી પછીના સમયગાળામાં અને વયસ્કો અને બાળકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન Singulair ® (ઓછામાં ઓછું 1000 મિલિગ્રામ/દિવસ લેવું) ના તીવ્ર ઓવરડોઝના કિસ્સાઓ જોવા મળ્યા છે. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી ડેટા બાળકો, વયસ્કો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સિંગુલેર ® ની તુલનાત્મક સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે. સૌથી સામાન્ય લક્ષણોમાં તરસ, સુસ્તી, ઉલટી, સાયકોમોટર આંદોલન, માથાનો દુખાવો અને પેટનો દુખાવો હતો. આ આડઅસરો દવા Singulair ® ની સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે સુસંગત છે.
સારવાર:લાક્ષાણિક ઉપચાર હાથ ધરવા. Singulair ® ના ઓવરડોઝની સારવાર પર કોઈ ચોક્કસ માહિતી નથી. મોન્ટેલુકાસ્ટ સાથે પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ અથવા હેમોડાયલિસિસની અસરકારકતા પર કોઈ ડેટા નથી.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
Singulair ® એ અન્ય દવાઓ સાથે મળીને સૂચવી શકાય છે જે પરંપરાગત રીતે શ્વાસનળીના અસ્થમાની રોકથામ અને લાંબા ગાળાની સારવાર અને/અથવા એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે. ભલામણ કરેલ થેરાપ્યુટિક ડોઝ પર મોન્ટેલુકાસ્ટની નીચેની દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થઈ નથી: થિયોફિલિન, પ્રેડનિસોન, પ્રિડનીસોલોન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક (એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ/નોરેથિન્ડ્રોન 35/1), ટેર્ફેનાડિન, ડિગોક્સિન અને વોરફેરિન.
જ્યારે ફેનોબાર્બીટલ સાથે સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે મોન્ટેલુકાસ્ટનું એયુસી મૂલ્ય લગભગ 40 જેટલું ઘટે છે. , પરંતુ આ માટે સિંગુલેર ® દવાની માત્રામાં ફેરફારની જરૂર નથી.
ઇન વિટ્રો અભ્યાસો દર્શાવે છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ CYP2C8 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવે છે. જો કે, મોન્ટેલુકાસ્ટ અને રોસિગ્લિટાઝોન (CYP2C8 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય) વચ્ચે દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના વિવો અભ્યાસમાં, CYP2C8 આઇસોએન્ઝાઇમના મોન્ટેલુકાસ્ટ નિષેધની કોઈ પુષ્ટિ મળી નથી. તેથી, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, સંખ્યાબંધ દવાઓના CYP2C8- મધ્યસ્થી ચયાપચય પર મોન્ટેલુકાસ્ટની અસર, સહિત. પેક્લિટાક્સેલ, રોસિગ્લિટાઝોન, રેપગ્લિનાઇડ.
ઇન વિટ્રો અભ્યાસો દર્શાવે છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ એ CYP2C8, 2C9 અને 3A4 નો સબસ્ટ્રેટ છે. મોન્ટેલુકાસ્ટ અને જેમફિબ્રોઝિલ (બંને CYP2C8 અને 2C9 નો અવરોધક) સંબંધિત ક્લિનિકલ ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસના ડેટા દર્શાવે છે કે જેમ્ફિબ્રોઝિલ મોન્ટેલુકાસ્ટના પ્રણાલીગત સંપર્કની અસરને 4.4 ગણો વધારે છે. જેમફિબ્રોઝિલ અને મોન્ટેલુકાસ્ટ સાથે મજબૂત CYP3A4 અવરોધક, ઇટ્રાકોનાઝોલના સહ-વહીવટથી મોન્ટેલુકાસ્ટના પ્રણાલીગત સંપર્કની અસરમાં વધારાનો વધારો થયો નથી. મોન્ટેલુકાસ્ટના પ્રણાલીગત એક્સપોઝર પર જેમ્ફિબ્રોઝિલની અસર પુખ્ત દર્દીઓમાં 10 મિલિગ્રામની મંજૂર માત્રા (દા.ત., 22 અઠવાડિયા અને તેથી વધુ માટે પુખ્ત દર્દીઓ માટે 200 મિલિગ્રામ/દિવસ) સલામતી ડેટાના આધારે તબીબી રીતે નોંધપાત્ર માનવામાં આવતી નથી. 900 મિલિગ્રામ/દિવસ સુધી, લગભગ એક અઠવાડિયા સુધી દવા લેતા દર્દીઓમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ અસરો જોવા મળી નથી). આમ, જ્યારે gemfibrozil સાથે સહ-સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે મોન્ટેલુકાસ્ટના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ઇન વિટ્રો અભ્યાસોના આધારે, અન્ય જાણીતા CYP2C8 અવરોધકો (ઉદાહરણ તરીકે, ટ્રાઇમેથોપ્રિમ) સાથે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની અપેક્ષા નથી. વધુમાં, એકલા ઇટ્રાકોનાઝોલ સાથે મોન્ટેલુકાસ્ટના એક સાથે વહીવટથી મોન્ટેલુકાસ્ટના પ્રણાલીગત સંપર્કની અસરમાં નોંધપાત્ર વધારો થયો નથી.
બ્રોન્કોડિલેટર સાથે સંયોજન સારવાર
Singulair ® એ બ્રોન્કોડિલેટર સાથે મોનોથેરાપીમાં વાજબી ઉમેરો છે જો બાદમાં શ્વાસનળીના અસ્થમા પર પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડતું નથી. એકવાર Singulair ® સાથેની સારવારની ઉપચારાત્મક અસર પ્રાપ્ત થઈ જાય, પછી બ્રોન્કોડિલેટરની માત્રામાં ધીમે ધીમે ઘટાડો શરૂ થઈ શકે છે.
ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે સંયુક્ત સારવાર
Singulair ® સાથેની સારવાર શ્વાસમાં લેવાયેલ GCS નો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓમાં વધારાની ઉપચારાત્મક અસર પૂરી પાડે છે. એકવાર સ્થિતિ સ્થિર થઈ જાય, પછી તમે ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ જીસીએસની માત્રામાં ધીમે ધીમે ઘટાડો શરૂ કરી શકો છો. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સનું સંપૂર્ણ નાબૂદ સ્વીકાર્ય છે, પરંતુ સિંગ્યુલેર® સાથે ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સને અચાનક બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.
સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા
સૂચિ B. દવાને બાળકોની પહોંચની બહાર, ભેજ અને પ્રકાશથી 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ. 5 મિલિગ્રામ ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓનું શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે; ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 10 મિલિગ્રામ - 3 વર્ષ.
યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો
હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓ માટે, કોઈ ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સની પ્રકૃતિ પર કોઈ ડેટા નથી (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઇન્ટ્સ).
રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે, ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
માટે વૃદ્ધ દર્દીઓકોઈ ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
ખાસ નિર્દેશો
શ્વાસનળીના અસ્થમાના તીવ્ર હુમલાની સારવાર માટે મૌખિક સિંગુલેર ® ની અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. તેથી, શ્વાસનળીના અસ્થમાના તીવ્ર હુમલાની સારવાર માટે Singulair ® ગોળીઓની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. દર્દીઓને અસ્થમાના હુમલા (શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્હેલ્ડ બીટા 2 એગોનિસ્ટ)થી રાહત મેળવવા માટે હંમેશા કટોકટીની દવાઓ સાથે રાખવાની સૂચના આપવી જોઈએ.
અસ્થમાની તીવ્રતા દરમિયાન અને હુમલામાં રાહત મેળવવા માટે કટોકટી દવાઓ (શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્હેલ્ડ બીટા 2 એગોનિસ્ટ્સ) નો ઉપયોગ કરવાની જરૂરિયાત દરમિયાન તમારે Singulair ® લેવાનું બંધ ન કરવું જોઈએ.
એસિટિલસેલિસિલિક એસિડ અને અન્ય NSAIDs માટે પુષ્ટિ થયેલ એલર્જી ધરાવતા દર્દીઓએ સિંગુલેર ® સાથે સારવાર દરમિયાન આ દવાઓ લેવી જોઈએ નહીં, કારણ કે સિંગુલેર ®, એલર્જીક શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં શ્વસન કાર્યમાં સુધારો કરતી વખતે, જોકે, NSAIDs દ્વારા થતા બ્રોન્કોકોન્સ્ટ્રક્શનને સંપૂર્ણપણે અટકાવી શકતું નથી.
સિંગ્યુલેર ® દવા સાથે વારાફરતી ઉપયોગમાં લેવાતા ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રા ધીમે ધીમે ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ ઘટાડી શકાય છે, જો કે, સિંગ્યુલેર ® દવા સાથે શ્વાસમાં લેવાતી અથવા મૌખિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની અચાનક બદલી કરી શકાતી નથી.
Singulair ® લેતા દર્દીઓમાં ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક ડિસઓર્ડરનું વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે. આપેલ છે કે આ લક્ષણો અન્ય પરિબળોને કારણે થઈ શકે છે, તે અજ્ઞાત છે કે શું તેઓ સિંગ્યુલેર ® ના ઉપયોગ સાથે સંબંધિત છે કે કેમ. ચિકિત્સકોએ દર્દીઓ અને/અથવા તેમના માતાપિતા/વાલીઓ સાથે આ આડઅસરોની ચર્ચા કરવી જોઈએ. દર્દીઓ અને/અથવા તેમના સંભાળ રાખનારાઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે જો આવા લક્ષણો જોવા મળે, તો તેઓએ તેમના ચિકિત્સકને જાણ કરવી જોઈએ.
લ્યુકોટ્રિઅન રીસેપ્ટર બ્લૉકર સહિત અસ્થમા વિરોધી દવાઓ મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રામાં ઘટાડો, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં નીચેની એક અથવા વધુ પ્રતિક્રિયાઓના દેખાવ સાથે હતો: ઇઓસિનોફિલિયા, ફોલ્લીઓ, પલ્મોનરી લક્ષણોનું બગડવું, કાર્ડિયાક ગૂંચવણો અને/અથવા ન્યુરોપથી, ક્યારેક ચુર્ગ-સ્ટ્રોસ સિન્ડ્રોમ, પ્રણાલીગત ઇઓસિનોફિલિક વેસ્ક્યુલાટીસ તરીકે નિદાન થાય છે. જો કે લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર પ્રતિસ્પર્ધીઓ સાથે ઉપચાર સાથે આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ અને અસર સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી, જ્યારે સિંગ્યુલેર ® મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સની માત્રા ઘટાડતી વખતે, કાળજી લેવી જોઈએ અને યોગ્ય ક્લિનિકલ દેખરેખ હાથ ધરવી જોઈએ.
10 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓમાં લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ હોય છે. વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાના દુર્લભ સ્વરૂપ, જન્મજાત લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન ધરાવતા દર્દીઓને આ ડોઝ ફોર્મમાં સિંગુલેર ® સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
સિંગુલેર ® 5 મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ્સમાં એસ્પાર્ટમ હોય છે, જે ફેનીલાલેનાઈનનો સ્ત્રોત છે. ફિનાઇલકેટોન્યુરિયા ધરાવતા દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે દરેક 5 મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં 0.842 મિલિગ્રામ ફેનીલાલેનાઇનની સમકક્ષ એસ્પાર્ટમ હોય છે. સિંગુલેર ® ચ્યુએબલ ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ ફિનાઇલકેટોન્યુરિયાવાળા દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે આગ્રહણીય નથી.
વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
એવા કોઈ પુરાવા નથી કે Singulair ® લેવાથી કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર થાય છે.
આધુનિક સમાજની પરિસ્થિતિઓ અને પ્રતિકૂળ પર્યાવરણીય પરિસ્થિતિઓમાં, એલર્જી પીડિતોની સંખ્યા સતત વધી રહી છે. એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓને દબાવવા અને શ્વાસનળીના અસ્થમાના ચિહ્નોને દૂર કરવાના હેતુથી દવાઓની શ્રેણી પણ વધી રહી છે. દર્દીઓ વારંવાર દલીલ કરે છે કે શું મોન્ટેલર અથવા સિંગુલેર વધુ સારું છે, પરંતુ આ પ્રશ્નનો જવાબ ફક્ત વ્યક્તિગત રીતે જ આપી શકાય છે. વાસ્તવમાં, આ એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ એ એનાલોગ છે જે લાક્ષણિક લક્ષણો ધરાવે છે અને શરીરમાં તેમની પસંદગીની ક્રિયા દ્વારા અલગ પડે છે.
દવાઓની સરખામણી
અસરકારક એલર્જી સારવાર નક્કી કરવા માટે, પ્રથમ પગલું એ એલર્જન સામે અસરકારક કૃત્રિમ ઘટક નક્કી કરવા માટે રક્ત પરીક્ષણ કરવાનું છે. એક સારી દવા, સિંગુલેર, તેના ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મોમાં, લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર બ્લોકર છે અને તેમાં એન્ટિબ્રોન્કોસ્પેસ્ટિક અને બળતરા વિરોધી ગુણધર્મો છે.
દવા મોન્ટેલર એ બીજી એન્ટિબ્રોન્કોકોન્સ્ટ્રિક્ટર દવા છે, જે ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે અને શ્વાસનળીના અસ્થમા, મોસમી અને એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહ અને પ્રગતિશીલ બ્રોન્કોસ્પેઝમમાં મદદ કરે છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ તમને જણાવે છે કે દવા કેવી રીતે યોગ્ય રીતે લેવી, અને પ્રેક્ટિશનર વ્યક્તિગત રીતે દવાની પસંદગી નક્કી કરે છે.
મુખ્ય તફાવતો
- દવા સિંગુલેર એ મોન્ટેલરનું એનાલોગ છે, જે પ્રથમ દવાના સક્રિય ઘટકોની અસહિષ્ણુતા માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ દવાઓ વચ્ચે અન્ય તફાવતો છે જે ચોક્કસ ક્લિનિકલ ચિત્રમાં સઘન સંભાળની પદ્ધતિની પસંદગી નક્કી કરે છે. તેથી:
- મોન્ટેલર વધુ સારી રીતે મોન્ટેલુકાસ્ટ તરીકે ઓળખાય છે, અને શરીરમાં તે શ્વાસનળીની હાયપરએક્ટિવિટીને ટેકો આપે છે, સ્ત્રાવની રચના ઘટાડે છે અને સોજો અટકાવે છે. બીજી દવા એલર્જીક મૂળના નાસિકા પ્રદાહની સારવાર માટે વધુ યોગ્ય છે.
- સિંગુલેરની વધુ આડઅસર છે, જેમાંથી કેટલીક ભાવનાત્મક સંતુલનમાં ખલેલ અને ઉત્તેજના વધે છે. આ સંદર્ભે બીજી દવા કહેવાતા "સૌમ્ય મોડ" માં શરીરમાં કાર્ય કરે છે.
- મોન્ટેલર, એક તુર્કી દવા હોવાને કારણે, નેધરલેન્ડની સિંગુલેર કરતાં ઘણી ઓછી કિંમત છે, જો કે રોગનિવારક અસર વધુ ખરાબ નથી. તેથી, દર્દીને એલર્જીની સારવાર પર કેટલાક પૈસા બચાવવાની તક મળે છે.
- સિંગુલેર 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના યુવાન દર્દીઓ માટે સૂચવવામાં આવી શકે છે, જ્યારે એન્ટિએલર્જિક દવા મોન્ટેલરનો ઉપયોગ ફક્ત છ વર્ષની ઉંમરથી જ માન્ય છે.
- તબીબી મંચો પર ટર્કિશ એલર્જી દવા વિશેની સમીક્ષાઓ શોધવાનું ખૂબ સરળ છે, પરંતુ નેધરલેન્ડના ઉત્પાદનો વિશેની નોંધો બાદમાંની ઊંચી કિંમતને કારણે ખૂબ જ દુર્લભ છે.
મોન્ટેલર વિશે સમીક્ષાઓ
આ ટર્કિશ દવા જટિલ સારવારનો ભાગ હોવાથી, તેની ઉપચારાત્મક અસરનો નિર્ણય કરવો મુશ્કેલ છે. દવા ભરોસાપાત્ર છે, દર્દીઓના ભાગ પર આક્રોશનું કારણ નથી, અને હાજરી આપતા ચિકિત્સક દ્વારા ભલામણ કરવામાં આવે છે. એલર્જી પીડિતો આ ફાર્માકોલોજીકલ પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિશે શું વિચારે છે તે અહીં છે:
- મેં મોન્ટેલર (મોન્ટેલુકાસ્ટ 5 મિલિગ્રામ) 2 અઠવાડિયા માટે સંપૂર્ણ અભ્યાસક્રમમાં લીધો, અને શ્વાસનળીના અસ્થમાના વારંવારના હુમલાને દબાવવામાં વ્યવસ્થાપિત થયો. આ રીતે રોગનો સંપૂર્ણ ઉપચાર થઈ શકતો નથી, પરંતુ માફીનો સમયગાળો લાંબો થઈ ગયો છે.
- દવા અસરકારક છે, મારા કિસ્સામાં તે ખોરાકની એલર્જીક પ્રતિક્રિયાને દૂર કરે છે. જો કે, તેની અસર ધીમે ધીમે નબળી પડે છે, તેથી આ પ્રકારની દવાઓને વૈકલ્પિક કરવી વધુ સારું છે.
Singulair વિશે સમીક્ષાઓ
આવી દવા વિશે નોંધો શોધવાનું વધુ મુશ્કેલ છે, કારણ કે સિંગુલેર (સિંગલન) એક આયાતી, ખર્ચાળ દવા છે. ડોકટરોને વિશ્વાસ છે કે જો તમે આવી ગોળીઓ સંપૂર્ણ રીતે લો છો, તો રોગનિવારક અસર લગભગ તાત્કાલિક હશે. ત્વચા પર ફોલ્લીઓ અદૃશ્ય થઈ જાય છે, શ્વાસનળીના અસ્થમાના હુમલા તમને પરેશાન કરતા નથી, અને આંતરિક શાંતિ દેખાય છે. વિષયોના મંચો પર એક પણ સમીક્ષા નથી, અને તે બધા સકારાત્મક છે:
- Singulair ખર્ચાળ છે, પરંતુ પરિણામી અસર તે વર્થ છે. ક્રોનિક એલર્જી પીડિતો માટે, આ એક આદર્શ ઉપાય છે કારણ કે તે ઝડપથી બળતરાના ચિહ્નોને દૂર કરે છે અને ત્વચાને સરળ અને સમાન બનાવે છે.
- દવા આડઅસર કરતી નથી, ઝડપથી કાર્ય કરે છે અને વ્યસનકારક નથી. એકમાત્ર ખામી એ ઊંચી કિંમત છે, પરંતુ મુખ્ય વસ્તુ ઇચ્છિત પરિણામ અનુભવવાનું છે.
શું સારું છે?
અસરકારક દવા ખરીદવાની સલાહ આપવામાં આવે છે જે એલર્જીક બિમારીને દૂર કરવામાં મદદ કરશે, ક્રોનિક પણ. સિંગુલેરની અસરકારકતા શંકાની બહાર છે, પરંતુ ફાર્મસીમાં આવી દવા ખરીદવી ખૂબ જ સમસ્યારૂપ છે. વધુમાં, એક ઉપચાર પદ્ધતિમાં અન્ય દવાઓને યોગ્ય રીતે પસંદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને પછી સમસ્યા માટે સંકલિત અભિગમ ટકાઉ હાઇપોઅલર્જેનિક અસર પ્રદાન કરશે. આ બાબતમાં, તમારે વ્યક્તિગત રીતે નિષ્ણાતનો સંપર્ક કરવાની જરૂર છે.
વધુ અસરકારક શું છે?
હકીકતમાં, આ સંપૂર્ણ એનાલોગ છે, ફક્ત સિંગુલેર ખર્ચાળ છે, મોન્ટેલર એક સસ્તી તબીબી દવા છે. દર્દીઓ સામાન્ય નિષ્કર્ષ પર આવ્યા કે રોગનિવારક અસર કિંમત પર આધારિત નથી, તેથી વધુ ચૂકવણી ન કરવી તે વધુ સારું છે. ટર્કિશ દવા તેના ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મોમાં વધુ અસરકારક છે, કારણ કે વધુ દર્દીઓ વ્યક્તિગત રીતે તેની રોગનિવારક અસર વિશે સહમત હતા અને શ્વાસનળીના અસ્થમાને પણ મટાડતા હતા. સિંગુલેર વિશેના મંતવ્યો વધુ સંયમિત છે, અને ડોકટરો તમારા પોતાના સ્વાસ્થ્ય સાથે ફરીથી પ્રયોગ કરવાની ભલામણ કરતા નથી.
તે ઉમેરવાનું બાકી છે કે બંને દવાઓ અસરકારક રીતે બ્રોન્કોસ્પેઝમને દબાવી દે છે અને લાંબા સમય સુધી માફી આપે છે. જો કે, દવાની અંતિમ પસંદગી હજુ પણ ઉપસ્થિત ચિકિત્સક પર રહે છે.
દર મોન્ટેલર કે એકવચન?!
16 એ મને મદદ કરી
મને 0 મદદ કરી નથી
સામાન્ય છાપ: (1)
એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અથવા અસ્થમાથી પીડાતા લોકોમાં, લ્યુકોટ્રીન-મધ્યસ્થી અસરો બ્રોન્કોસ્પેઝમ મિકેનિઝમને ટ્રિગર કરવા માટે જવાબદાર છે. તે જ સમયે, સ્પુટમનું સક્રિય સ્ત્રાવ શરૂ થાય છે, અને શ્વાસનળીની પેટન્સી ઘટે છે. ઇઓસિનોફિલ્સની સંખ્યા વધે છે.
આ સ્થિતિ ધ્યાન વિના છોડી શકાતી નથી. શ્વસન અંગોમાં સ્થિત સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર્સને અવરોધિત કરવું જરૂરી છે. સક્રિય ઘટક મોન્ટેલુકાસ્ટ ધરાવતી દવાઓ ખાસ પદાર્થો સાથે જોડાઈ શકે છે અને અસ્થમાથી પીડિત લોકોમાં થતી બ્રોન્કોકોન્સ્ટ્રક્શનની પ્રક્રિયાને અટકાવે છે.
ઉલ્લેખિત સક્રિય ઘટક સાથેની સૌથી પ્રખ્યાત દવા સિંગુલેર છે. સૂચનાઓ (ઉત્પાદન વિશેની સમીક્ષાઓ ફક્ત આની પુષ્ટિ કરે છે) સૂચવે છે કે તે કોઈપણ તબક્કે બ્રોન્કોસ્પેઝમને દબાવવા માટે સક્ષમ છે. તદુપરાંત, દવાની ઓછી માત્રા લેતી વખતે પણ અસર દેખાય છે. દવા લીધા પછી, બ્રોન્ચીના લ્યુમેનને વિસ્તૃત કરવાની પ્રક્રિયા શરૂ થાય છે.
ઉલ્લેખિત ઇટાલિયન દવા ચ્યુએબલ ગોળીઓ અથવા કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં બનાવવામાં આવે છે, જેની એક બાજુએ શિલાલેખ MSD 275 અથવા MSD 117 હોવો જોઈએ, અને બીજી બાજુ - SINGULAIR. પ્રથમ ગોળીઓમાં, મોન્ટેલુકાસ્ટ સોડિયમની માત્રા 5.2 મિલિગ્રામ છે, બીજામાં - 10.4 મિલિગ્રામ.
સિંગુલેર ટેબ્લેટ્સને અસ્થમા વિરોધી દવાઓ તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. તેઓ બ્રોન્કોસ્પેઝમને અટકાવે છે જે સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રીન LTD4 શ્વાસમાં લેતી વખતે વિકસી શકે છે.
સિંગુલેર નિવારક અથવા રોગનિવારક એજન્ટ તરીકે સૂચવવામાં આવે છે. દવાનો ઉપયોગ શ્વાસનળીના અસ્થમાના વિકાસ અથવા લાંબા ગાળાની સારવારને રોકવા માટે થાય છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
રોગના રાત્રિ અથવા દિવસના લક્ષણોની ઘટનાને અટકાવવી;
શારીરિક પ્રવૃત્તિ દરમિયાન બ્રોન્કોસ્પેઝમના વિકાસને અટકાવવું;
એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ પ્રત્યે જાહેર સંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર.
સિંગુલેર લેવાના પ્રથમ દિવસે રોગનિવારક અસર પ્રાપ્ત થઈ છે. અસ્થમાની તીવ્રતાના સમયગાળા દરમિયાન અને તેના અભિવ્યક્તિઓમાં ઘટાડો થવાના સમયગાળા દરમિયાન દવા બંને લઈ શકાય છે. તેનો ઉપયોગ અન્ય બ્રોન્કોડિલેટર અને ઇન્હેલ્ડ ગ્લુકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે એકસાથે થઈ શકે છે.
દવાની ઉચ્ચ અસરકારકતા અને અમુક લોકો માટે તેની બદલી ન શકાય તેવી હોવા છતાં, ઘણાને શંકા છે અને આશ્ચર્ય થાય છે કે તે ખરીદવા યોગ્ય છે કે કેમ. આવી વધઘટનું કારણ એકવચનની કિંમત છે. 14 ગોળીઓ ધરાવતા પેકેજની કિંમત લગભગ 1000 રુબેલ્સ છે. આ કિસ્સામાં, સૂચિત ડોઝ ખર્ચને અસર કરતું નથી. 4, 5 અથવા 10 મિલિગ્રામ મોન્ટેલુકાસ્ટ ધરાવતી ગોળીઓની કિંમત વ્યવહારીક સમાન છે. કેટલીક ફાર્મસીઓમાં તમે તેમને 864 માં શોધી શકો છો, પરંતુ ત્યાં તે છે જ્યાં તેમની કિંમત 1045 રુબેલ્સ છે.
આ દવાની કિંમત વિશે જાણ્યા પછી, ઘણા એકવચનના એનાલોગ શોધવાનું શરૂ કરે છે. હવે વેચાણ પર ઘણા પ્રકારના ઉત્પાદનો છે જેમાં સક્રિય ઘટક મોન્ટેલુકાસ્ટ છે. તદુપરાંત, તેમાંની કેટલીક મુખ્ય દવા કરતાં નોંધપાત્ર રીતે સસ્તી છે, જો કે તેમની રચના નોંધપાત્ર રીતે અલગ નથી.
સંભવિત વિકલ્પોમાં "સિંગલોન", "મોન્ટેલાસ્ટ", "એક્ટાલસ્ટ", "મોન્ટેલર" જેવા ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે.
એકવચનના બધા એનાલોગ સમાન ઉત્પાદનો છે. છેવટે, બધી ગોળીઓમાં મુખ્ય ઘટક મોન્ટેલુકાસ્ટ છે. ઉત્પાદનના વેપારના નામને ધ્યાનમાં લીધા વિના, તેમાં જોવા મળતો સક્રિય પદાર્થ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે.
તે જ સમયે, "સિંગુલેર" દવા માટેની સૂચનાઓ સૂચવે છે કે નિયમિત ખોરાક ખાવાથી દવાની અસરકારકતાને કોઈપણ રીતે અસર થતી નથી. જ્યારે પુખ્ત વયના લોકોમાં ખાલી પેટે 5 મિલિગ્રામ ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ લેવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીના પ્લાઝ્મામાં ડ્રગની મહત્તમ સાંદ્રતા 2 કલાક પછી થાય છે. અને 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ માટે, આ સમયગાળો 3 કલાક છે.
મોન્ટેલુકાસ્ટ યકૃતમાં મેટાબોલાઇઝ થાય છે. તે 5 દિવસમાં મળમાં શરીરમાંથી સંપૂર્ણપણે વિસર્જન થાય છે. આ પુષ્ટિ કરે છે કે આ દવા પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.
આ ઉત્પાદન ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. સક્રિય પદાર્થની સાંદ્રતા 4.16 અથવા 5.2 મિલિગ્રામ હોઈ શકે છે. ગોળીઓ લેન્ટિક્યુલર આકારની, આછા પીળા રંગની, ચેરીની અલગ ગંધ સાથે. આ ગોળીઓ Gedeon Richter Poland દ્વારા બનાવવામાં આવી છે.
ઘણા લોકો એ જાણવા માંગે છે કે શું ખરીદવું - “સિંગલન” કે “સિંગ્યુલર”? શું સારું છે? તે પસંદ કરવું મુશ્કેલ છે. છેવટે, આ દવાઓ સમાન સક્રિય પદાર્થ ધરાવે છે. તેઓ માત્ર રંગ અને પદાર્થ મેનિટોલની સાંદ્રતામાં અલગ પડે છે. આ દવાઓમાં મુખ્ય સક્રિય અને અન્ય સહાયક ઘટકોની માત્રા એકદમ સમાન છે.
દવા "સિંગુલેર" લેવાની જેમ, જ્યારે "સિંગલન" દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે રોગનિવારક અસર થવા માટે એક દિવસ પૂરતો છે. પરંતુ માફી દરમિયાન અને અસ્થમાની તીવ્રતા દરમિયાન દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સિંગુલેર ઉત્પાદન માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, ખોરાકના સેવન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યા વિના, ગોળીઓ દિવસમાં એકવાર લેવી આવશ્યક છે. એકમાત્ર વસ્તુ જે મહત્વની છે તે ડ્રગના ઉપયોગનો સમય છે. ઉદાહરણ તરીકે, જો તમારે અસ્થમાની સારવાર કરવાની જરૂર હોય, તો ડૉક્ટરો તેને રાત્રે લેવાની ભલામણ કરે છે. અને એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહથી છુટકારો મેળવવા માટે, તમે તેને કોઈપણ અનુકૂળ સમયે પી શકો છો. જો દર્દી અસ્થમા અને વહેતું નાક બંનેથી પીડાય છે, તો એપોઇન્ટમેન્ટનો સમય સાંજના કલાકોમાં ખસેડવો વધુ સારું છે.
2 થી 5 વર્ષની વયના બાળકોને 4 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં આ દવા અથવા સિંગુલેરના એનાલોગ સૂચવવામાં આવે છે. કોઈ ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી. 6 થી 14 વર્ષની ઉંમર સુધી, તમારે દરરોજ 5 મિલિગ્રામની ગોળી લેવાની જરૂર છે. પરંતુ 15 વર્ષથી વધુ ઉંમરના કિશોરો અને પુખ્ત દર્દીઓએ દવાનું અલગ સ્વરૂપ લેવું જોઈએ. તેમને ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓની જરૂર છે. તેમાં સક્રિય પદાર્થની સાંદ્રતા 10 મિલિગ્રામ છે.
માર્ગ દ્વારા, દવા "સિંગલન" માટેની સૂચનાઓ સૂચવે છે કે તમારે તેને ખાલી પેટ પર પીવાની જરૂર છે. આ ભોજન પહેલાં 1 કલાક અથવા ભોજન પછી 2 કલાક કરવું જોઈએ. મોન્ટેલાસ્ટ ટેબ્લેટ્સ માટેની સૂચનાઓમાં પણ આ જ સૂચવવામાં આવ્યું છે.
બધી દવાઓ કે જેમાં મુખ્ય સક્રિય ઘટક મોન્ટેલુકાસ્ટ છે તે બ્રોન્કોસ્પેઝમના વિકાસને અટકાવે છે. ઘણીવાર ડોકટરો ચોક્કસ દવા લખતા નથી. તેઓ કહે છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ ધરાવતી દવાઓનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે. દર્દીઓ પોતે પસંદ કરી શકે છે કે "સિંગલન" ખરીદવું કે "સિંગ્યુલર". જે વધુ સારું છે, તમારે તમારા પોતાના પર શોધવું પડશે. દર્દી અન્ય એનાલોગ પણ ખરીદી શકે છે - મોન્ટેલાસ્ટ, એકટાલુસ્ટ, મોન્ટેલર.
આ દવાઓ વિવિધ ઉત્પાદકો દ્વારા બનાવવામાં આવે છે. ખર્ચમાં આવા નોંધપાત્ર તફાવતનું આ એક કારણ છે. સૌથી મોંઘા પૈકીનું એક સિંગુલેર છે. 14 ગોળીઓના પેકેજની કિંમત લગભગ 1000 રુબેલ્સ છે. વધુ સસ્તું ઉત્પાદન "સિંગલન" છે. 28 ગોળીઓના પેકેજની કિંમત લગભગ 760 રુબેલ્સ છે. દવા મોન્ટેલાસ્ટની કિંમત લગભગ સમાન છે. પરંતુ તમે વેચાણ પર 98 ટુકડાઓના પેક પણ શોધી શકો છો. આવા બૉક્સની કિંમત લગભગ 2150 રુબેલ્સ છે. 4 મિલિગ્રામની માત્રા અને લગભગ 2500 રુબેલ્સવાળી ગોળીઓ માટે. - 10 મિલિગ્રામની માત્રા માટે.
દવા "એક્ટાલસ્ટ" 14 ટુકડાઓની ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓના સ્વરૂપમાં બનાવવામાં આવે છે. પેકેજ્ડ તેની કિંમત 350 રુબેલ્સ છે. પરંતુ મોન્ટેલરની કિંમત 900 રુબેલ્સથી વધી ગઈ છે. 14 ગોળીઓ માટે, તે લગભગ દવા "સિંગુલેર" માટે સમાન છે.
અસ્થમા દર્દીને ખાસ ચૂંટવા દેતો નથી. હુમલાઓને રોકવા માટે, ઘણા દર્દીઓને સૌથી યોગ્ય દવા પસંદ કરવા અને બગાડના સમયગાળા દરમિયાન અને માફીના સમયગાળા દરમિયાન બંનેને પીવાની ફરજ પાડવામાં આવે છે.
મોન્ટેલુકાસ્ટ પર આધારિત ઉત્પાદનો શ્વાસનળીના અસ્થમાના અભિવ્યક્તિઓને ઘટાડી શકે છે અને હુમલાને અટકાવી શકે છે. આ "સિંગુલેર" દવા સાથે પૂરી પાડવામાં આવેલી સૂચનાઓ દ્વારા પુરાવા મળે છે. જે બાળકોને દવા આપવામાં આવી હતી તેઓની સમીક્ષાઓ સૂચવે છે કે તે લેવાથી કોઈપણ શરદીથી બ્રોન્કાઇટિસમાં સંક્રમણ અટકાવવામાં મદદ મળે છે. અવરોધક સ્વરૂપ સહિત. ડોકટરો વારંવાર તેને 2-3 મહિનાના અભ્યાસક્રમોમાં પીવાની સલાહ આપે છે. પરંતુ ઘણા લોકો દવા લેવા માટે એક અલગ પદ્ધતિ પસંદ કરે છે. તેઓ તેને 2-4 અઠવાડિયા સુધી પીવે છે. કોર્સ જરૂર મુજબ પુનરાવર્તિત કરી શકાય છે.
Singular ના અન્ય એનાલોગનો ઉપયોગ એ જ રીતે કરી શકાય છે. તેઓ માત્ર અસ્થમાના દર્દીઓ માટે જ નહીં, પણ એલર્જીથી પીડિત લોકો માટે પણ સૂચવવામાં આવે છે, જે પોતાને વહેતું નાક અથવા બ્રોન્કોસ્પેઝમ તરીકે પ્રગટ કરે છે. મોન્ટેલુકાસ્ટનો સમયસર ઉપયોગ અસ્થમાના વિકાસને અટકાવી શકે છે.
તે મગજના કોષોને પુનઃસ્થાપિત કરવાનું પણ કામ કરે છે.
સામાન્ય રીતે, તે રોગપ્રતિકારક તંત્રના વય-સંબંધિત અતિશય સક્રિયકરણ સાથે કામ કરે છે, જે કેટલાક કારણોસર મગજ પર હુમલો કરે છે, બળતરાના ક્રોનિક ફોસી બનાવે છે.
તેઓએ તેનું ઉંદરો પર પરીક્ષણ કર્યું, પ્રયોગનો સાર કઠોર છે. ઉંદરને એક કુંડમાં પાણીમાં ફેંકી દેવામાં આવે છે, જ્યાં થોડી ઊંડાઈએ એક નાનું પ્લેટફોર્મ છે જેના પર બેસી શકાય છે. જ્યાં સુધી તેઓ આ પ્લેટફોર્મ પર ન આવે ત્યાં સુધી ઉંદરો અસ્તવ્યસ્ત રીતે તરવાનું શરૂ કરે છે. થોડા સમય પછી (મને ખાતરી નથી કે એક અઠવાડિયા કે એક મહિના માટે), ઉંદરોને ફરીથી પાણીમાં ફેંકી દેવામાં આવે છે. યુવાન ઉંદરો, પ્રશ્ન વિના, તરત જ આ પ્લેટફોર્મ પર સીધી લીટીમાં તરી જાય છે, અને વૃદ્ધો અસ્તવ્યસ્ત રીતે તરવાનું શરૂ કરે છે, કારણ કે તેઓ વિષય ભૂલી ગયા છે.
તેથી, એકવચન અભ્યાસક્રમ પછી, મગજની કાર્યક્ષમતા પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવી હતી અને ઉંદરો, યુવાનોની જેમ, સીધી લીટીમાં પ્લેટફોર્મ પર તર્યા હતા.
SINGULAR®
વેપારનું નામ: SINGULAIR® / SINGULAIR®
આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ: મોન્ટેલુકાસ્ટ
ડોઝ ફોર્મ: ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ / ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ
1 ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ: મોન્ટેલુકાસ્ટ - 10 મિલિગ્રામ;
એક્સિપિયન્ટ્સ: માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, હાઇપ્રોલોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.
ટેબ્લેટને આવરી લેતી કોટિંગની રચના: હાઇપ્રોલોઝ, હાઇપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ, આયર્ન ઓક્સાઇડ લાલ અને આયર્ન ઓક્સાઇડ પીળો અને કાર્નોબા મીણ.
1 ચાવવા યોગ્ય ટેબ્લેટ સમાવે છે:
સક્રિય પદાર્થ: મોન્ટેલુકાસ્ટ - 5 મિલિગ્રામ;
એક્સિપિયન્ટ્સ: મેનિટોલ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, હાઇપ્રોલોઝ, રેડ આયર્ન ઓક્સાઇડ ડાઇ, ક્રોસકાર્મેલોઝ સોડિયમ, ચેરી ફ્લેવર, એસ્પાર્ટમ અને મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.
વર્ણન:
10 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ: હળવા ક્રીમ, ચોરસ, ગોળાકાર ધારવાળી, ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ એક બાજુ "MSD 117" અને બીજી બાજુ "SINGULAIR" સાથે ડિબોસ કરેલી.
5 મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ગોળીઓ: ગુલાબી, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ ગોળીઓ એક બાજુ "MSD 275" અને બીજી બાજુ "SINGULAIR" સાથે એમ્બોસ્ડ.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ: લ્યુકોટ્રિએન રીસેપ્ટર બ્લોકર.
ATX કોડ: R03DC03
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો:
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
મોન્ટેલુકાસ્ટ એરવે એપિથેલિયમના સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર્સને અટકાવે છે, ત્યાં એક સાથે શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં શ્વાસમાં લેવાયેલા સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રીન LTD4 દ્વારા થતા બ્રોન્કોસ્પેઝમને અટકાવવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. LTD4 દ્વારા પ્રેરિત બ્રોન્કોસ્પેઝમને દૂર કરવા માટે 5 મિલિગ્રામની માત્રા પૂરતી છે. દરરોજ 10 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં મોન્ટેલુકાસ્ટનો ઉપયોગ, એકવાર લેવામાં આવે છે, તે દવાની અસરકારકતામાં વધારો કરતું નથી.
મોન્ટેલુકાસ્ટ મૌખિક વહીવટ પછી 2 કલાકની અંદર બ્રોન્કોડિલેશનનું કારણ બને છે; અને β2-એડ્રેનર્જિક એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા થતા બ્રોન્કોડિલેશનને પૂરક બનાવી શકે છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
મોન્ટેલુકાસ્ટ મૌખિક વહીવટ પછી ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. સામાન્ય ખોરાક ખાવાથી ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ અને ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓની જૈવઉપલબ્ધતા અને મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા (Cmax) પર અસર થતી નથી. પુખ્ત વયના લોકોમાં, ખાલી પેટ પર 10 મિલિગ્રામની ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લેતી વખતે, Cmax 3 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે જૈવઉપલબ્ધતા 64% છે.
જ્યારે ખાલી પેટ પર 5 મિલિગ્રામ ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ લે છે, ત્યારે પુખ્ત વયના લોકોમાં Cmax 2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. જૈવઉપલબ્ધતા 73% છે.
વિતરણ
મોન્ટેલુકાસ્ટ 99% થી વધુ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે. મોન્ટેલુકાસ્ટના વિતરણનું પ્રમાણ સરેરાશ 8-11 લિટર છે.
ચયાપચય
મોન્ટેલુકાસ્ટ યકૃતમાં સક્રિય રીતે મેટાબોલાઇઝ થાય છે. રોગનિવારક ડોઝનો ઉપયોગ કરતી વખતે, પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં સ્થિર સ્થિતિમાં પ્લાઝ્મામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ મેટાબોલિટ્સની સાંદ્રતા નક્કી કરવામાં આવતી નથી.
એવું માનવામાં આવે છે કે સાયટોક્રોમ P450 CYP આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (3A4 અને 2C9) મોન્ટેલુકાસ્ટના ચયાપચયમાં સામેલ છે, જ્યારે રોગનિવારક સાંદ્રતામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ સાયટોક્રોમ P450 CYP આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી: 3A4,C26,A26,A26.
દૂર કરવું
તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું ક્લિયરન્સ સરેરાશ 45 મિલી/મિનિટ છે. મોન્ટેલુકાસ્ટના મૌખિક વહીવટ પછી, તેની 86% માત્રા 5 દિવસમાં મળમાં અને 0.2% કરતા ઓછી પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, જે પુષ્ટિ કરે છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ અને તેના ચયાપચય લગભગ ફક્ત પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.
યુવાન તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું અર્ધ જીવન 2.7 થી 5.5 કલાક સુધીની હોય છે. જ્યારે 50 મિલિગ્રામથી વધુ ડોઝ પર મૌખિક રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે ત્યારે મોન્ટેલુકાસ્ટનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ લગભગ રેખીય રહે છે. સવારે અને સાંજના કલાકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટ લેતી વખતે, ફાર્માકોકેનેટિક્સમાં કોઈ તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો. દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લેતી વખતે, પ્લાઝ્મામાં સક્રિય પદાર્થનું મધ્યમ (લગભગ 14%) સંચય જોવા મળે છે.
દર્દીઓના વિવિધ જૂથોમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સની સુવિધાઓ
મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સ સ્ત્રીઓ અને પુરુષોમાં સમાન છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
જ્યારે દિવસમાં એકવાર મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે 10 મિલિગ્રામની ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ વૃદ્ધ અને યુવાન દર્દીઓમાં સમાન ફાર્માકોકેનેટિક પ્રોફાઇલ અને જૈવઉપલબ્ધતા ધરાવે છે.
લીવર નિષ્ફળતા
હળવાથી મધ્યમ યકૃતની ક્ષતિ અને સિરોસિસના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ ધરાવતા દર્દીઓમાં, મોન્ટેલુકાસ્ટના ચયાપચયમાં મંદી જોવા મળી હતી, જેની સાથે એકાગ્રતા-સમયના ફાર્માકોકાઇનેટિક વળાંક (AUC) હેઠળના વિસ્તારમાં લગભગ 41% નો વધારો થયો હતો. 10 મિલિગ્રામ. આ દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું નાબૂદ તંદુરસ્ત દર્દીઓની તુલનામાં થોડું વધારે છે (સરેરાશ અર્ધ જીવન 7.4 કલાક). હળવાથી મધ્યમ યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓ માટે મોન્ટેલુકાસ્ટના ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી. ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સની પ્રકૃતિ પર કોઈ ડેટા નથી (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઇન્ટ્સ).
વિવિધ જાતિના દર્દીઓમાં તબીબી રીતે નોંધપાત્ર ફાર્માકોકેનેટિક અસરોમાં કોઈ તફાવત નથી.
કિડની નિષ્ફળતા
કારણ કે મોન્ટેલુકાસ્ટ અને તેના ચયાપચય પેશાબમાં વિસર્જન થતા નથી, રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી. દર્દીઓના આ જૂથ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
ઉપયોગ માટે સંકેતો:
6 વર્ષથી પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાની રોકથામ અને લાંબા ગાળાની સારવાર, જેમાં રોગના દિવસના અને રાત્રિના સમયે લક્ષણોની રોકથામ, શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા એસ્પિરિન-સંવેદનશીલ દર્દીઓની સારવાર અને કસરત-પ્રેરિત બ્રોન્કોસ્પેઝમની રોકથામનો સમાવેશ થાય છે.
મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં) અને સતત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં) ના દિવસના અને રાત્રિના સમયે રાહત
વિરોધાભાસ:
દવાના કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
બાળકોની ઉંમર 6 વર્ષ સુધી.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો:
સિંગ્યુલરનો ઉપયોગ સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમ્યાન ત્યારે જ થવો જોઈએ જો માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ અથવા બાળક માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધારે હોય.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ:
ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દિવસમાં 1 વખત મૌખિક રીતે. શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર માટે, સિંગુલેર સાંજે લેવી જોઈએ. એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહની સારવાર કરતી વખતે, દર્દીની વિનંતી પર ડોઝ દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે. શ્વાસનળીના અસ્થમા અને એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહથી પીડાતા દર્દીઓએ દિવસમાં એકવાર સાંજે એક સિંગુલેર ગોળી લેવી જોઈએ.
15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત
પુખ્ત વયના લોકો અને 15 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે દૈનિક માત્રા 10 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ છે.
6 થી 14 વર્ષની વયના બાળકો
6-14 વર્ષનાં બાળકો માટે ડોઝ દરરોજ 5 મિલિગ્રામની એક ચાવવાની ટેબ્લેટ છે. આ વય જૂથ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
શ્વાસનળીના અસ્થમાના કોર્સને પ્રતિબિંબિત કરતા સૂચકાંકો પર SINGULAR ની રોગનિવારક અસર પ્રથમ દિવસ દરમિયાન વિકસે છે. શ્વાસનળીના અસ્થમાના લક્ષણો પર નિયંત્રણ હાંસલ કરવાના સમયગાળા દરમિયાન અને શ્વાસનળીના અસ્થમાની તીવ્રતાના સમયગાળા દરમિયાન દર્દીએ સિંગ્યુલર લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ.
વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે, મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ, તેમજ હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓ, તેમજ લિંગના આધારે, ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
શ્વાસનળીના અસ્થમા માટે અન્ય પ્રકારની સારવાર સાથે એક સાથે સિંગલર સૂચવવું
બ્રોન્કોડિલેટર અને ઇન્હેલ્ડ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે દર્દીની સારવારમાં સિંગલર ઉમેરી શકાય છે (વિભાગ "અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).
આડઅસર:
સામાન્ય રીતે, SINGULAR સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને સામાન્ય રીતે સારવાર બંધ કરવાની જરૂર હોતી નથી. SINGULAR સાથે નોંધાયેલી આડઅસરોની એકંદર ઘટનાઓ પ્લાસિબો માટે તુલનાત્મક છે:
અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા અને ખૂબ જ ભાગ્યે જ ઇઓસિનોફિલિક યકૃત ઘૂસણખોરી સહિત); એરિથેમા નોડોસમ, અસામાન્ય આબેહૂબ સપના; આભાસ સુસ્તી ચીડિયાપણું; આંદોલન, આક્રમક વર્તન સહિત; થાક આત્મઘાતી વિચારો અને આત્મઘાતી વર્તન (આત્મહત્યા); અનિદ્રા; paresthesia/hypesthesia અને ખૂબ જ ભાગ્યે જ - હુમલા; ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, પેટમાં દુખાવો; માથાનો દુખાવો; આર્થ્રાલ્જીઆ; માયાલ્જીઆ; સ્નાયુ ખેંચાણ; વધતા રક્તસ્રાવની વૃત્તિ, સબક્યુટેનીયસ હેમરેજિસની રચના; ધબકારા; સોજો
ઓવરડોઝ:
શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં 22 અઠવાડિયા માટે 200 મિલિગ્રામ/દિવસથી વધુની માત્રામાં અને 1 અઠવાડિયા માટે 900 મિલિગ્રામ/દિવસની માત્રામાં સિંગલર લેતી વખતે ઓવરડોઝના લક્ષણો વિશે કોઈ ડેટા નથી.
બાળકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના તીવ્ર ઓવરડોઝના અહેવાલો છે (દરરોજ ઓછામાં ઓછી 150 મિલિગ્રામ દવા લેવી). ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી ડેટા સૂચવે છે કે બાળકોમાં SINGULAR ની સલામતી પ્રોફાઇલ પુખ્ત વયના અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં સલામતી પ્રોફાઇલને અનુરૂપ છે. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ તરસ, સુસ્તી, માયડ્રિયાસિસ, હાયપરકીનેસિસ અને પેટમાં દુખાવો હતી.
સારવાર રોગનિવારક છે.
પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ અથવા હેમોડાયલિસિસ દ્વારા મોન્ટેલુકાસ્ટને દૂર કરવાની સંભાવના પર કોઈ ડેટા નથી.
અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:
SINGULAR ને અન્ય દવાઓ સાથે મળીને સૂચવી શકાય છે જે પરંપરાગત રીતે શ્વાસનળીના અસ્થમાની રોકથામ અને લાંબા ગાળાની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાય છે. મોન્ટેલુકાસ્ટની ભલામણ કરેલ ક્લિનિકલ ડોઝની નીચેની દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થઈ નથી: થિયોફિલિન, પ્રિડનીસોન, પ્રિડનીસોલોન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક (એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ/નોરેથિન્ડ્રોન 35/1), ટેર્ફેનાડિન, ડિગોક્સિન અને વોરફેરિન.
એક સાથે ફેનોબાર્બીટલ (આશરે 40% દ્વારા) મેળવતા લોકોમાં એયુસીમાં ઘટાડો થાય છે, જો કે, આવા દર્દીઓમાં સિંગલર ડોઝ રેજીમેનમાં કોઈ ગોઠવણની જરૂર નથી.
બ્રોન્કોડિલેટર સાથેની સારવાર: જે દર્દીઓના અસ્થમાને એકલા બ્રોન્કોડિલેટર દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવતો નથી તેમની સારવારમાં સિંગલર ઉમેરી શકાય છે. જ્યારે સિંગલર સાથે ઉપચાર દરમિયાન રોગનિવારક અસર (સામાન્ય રીતે પ્રથમ ડોઝ પછી) પ્રાપ્ત થાય છે, ત્યારે બ્રોન્કોડિલેટરની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડી શકાય છે.
ઇન્હેલ્ડ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ: સિંગલર સાથેની સારવાર શ્વાસમાં લેવાયેલ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે સારવાર મેળવતા દર્દીઓને વધારાની રોગનિવારક અસર પ્રદાન કરે છે. એકવાર દર્દીની સ્થિતિ સ્થિર થઈ જાય, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઈડ્સની માત્રા ઘટાડી શકાય છે. ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ, ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રા ધીમે ધીમે ઘટાડવી જોઈએ. કેટલાક દર્દીઓમાં, શ્વાસમાં લેવામાં આવતી ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ સંપૂર્ણપણે બંધ થઈ શકે છે. SINGULAR સાથે ઇન્હેલ્ડ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ ઉપચારને અચાનક બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
ખાસ નિર્દેશો:
શ્વાસનળીના અસ્થમાના તીવ્ર હુમલાની સારવાર માટે સિંગલર ગોળીઓની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. શ્વાસનળીના અસ્થમાના તીવ્ર કિસ્સાઓમાં, દર્દીઓને અસ્થમાના હુમલાથી રાહત અને અટકાવવા માટે દવાઓ સૂચવવી જોઈએ.
SINGULAR સાથે વારાફરતી ઉપયોગમાં લેવાતા ઇન્હેલ્ડ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રા ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ ધીમે ધીમે ઘટાડી શકાય છે. SINGULAR નો ઉપયોગ ઇન્હેલ્ડ અથવા ઓરલ ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સના વિકલ્પ તરીકે કરી શકાતો નથી.
લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર બ્લૉકર સહિત એન્ટિઅસ્થેમેટિક દવાઓ મેળવતા દર્દીઓમાં કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની પ્રણાલીગત માત્રામાં ઘટાડો, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં નીચેની એક અથવા વધુ ઘટનાના દેખાવ સાથે હતો: ઇઓસિનોફિલિયા, વેસ્ક્યુલર ફોલ્લીઓ, પલ્મોનરી લક્ષણોનું બગડવું, કાર્ડિયાક ન્યુરોપેથ અને / ન્યુરોપેથની ગૂંચવણો. , ક્યારેક ચાર્જ સિન્ડ્રોમ - શાહમૃગ - પ્રણાલીગત ઇઓસિનોફિલિક વેસ્ક્યુલાટીસ તરીકે નિદાન થાય છે. જો કે આ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ અને લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર વિરોધી ઉપચાર વચ્ચે કારણભૂત સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી, સિંગલર લેતા દર્દીઓમાં ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સની પ્રણાલીગત માત્રા ઘટાડતી વખતે સાવચેતી અને યોગ્ય ક્લિનિકલ દેખરેખનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
SINGULAR ની અસરકારકતા અને સલામતી રૂપરેખાઓમાં વય-સંબંધિત તફાવતો નહોતા.
કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ખસેડવાની ક્ષમતા પર અસર.
એવા કોઈ પુરાવા નથી કે SINGULAR લેવાથી કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર થાય છે.
પ્રકાશન ફોર્મ:
ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ અથવા ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ.
5 મિલિગ્રામની 7 ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ અથવા 10 મિલિગ્રામની 7 ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ ફોલ્લામાં મૂકવામાં આવે છે.
ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2 અથવા 4 ફોલ્લાઓ કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.
સ્ટોરેજ શરતો:
યાદી B.
30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને, ભેજ અને પ્રકાશથી સુરક્ષિત અને બાળકોની પહોંચની બહાર.
તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:
5 મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ગોળીઓ માટે શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે.
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ માટે શેલ્ફ લાઇફ 3 વર્ષ છે.
પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.
લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર બ્લોકર (ATC R03DC) ધરાવતી તૈયારીઓ:
| મોન્ટેલુકાસ્ટના વારંવાર પ્રકાશન સ્વરૂપો (મોન્ટેલુકાસ્ટ, એટીસી કોડ R03DC03) | |||
|---|---|---|---|
| નામ, ઉત્પાદક | પ્રકાશન ફોર્મ | પૅક, પીસી. | કિંમત, આર |
| સિંગુલેર, નેધરલેન્ડ, મર્ક શાર્પ ડોમ | ટેબલ ચાવવા 4 મિલિગ્રામ | 14 | 680-1860 |
| 28 | 1.300- 2.200 | ||
| ટેબલ ચાવવા 5 મિલિગ્રામ | 7 | 1070-1370 | |
| 14 | 870-1.940 | ||
| 28 | 1.290-2.300 | ||
| ટેબલ 10 મિલિગ્રામ | 14 | 950-1.800 | |
| 28 | 1.490-2.380 | ||
| અલ્મોન્ટ, માલ્ટા, એક્ટવિસ |
ટેબલ ચાવવા 4 મિલિગ્રામ | 28 | 600-1.310 |
| 98 | 1.820-2.950 | ||
| ટેબલ ચાવવા 5 મિલિગ્રામ | 28 | 760-1.480 | |
| 98 | 1.820-3.370 | ||
| ટેબલ 10 મિલિગ્રામ | 28 | 840-1.650 | |
| 98 | 1.820-3.800 | ||
| મોન્ટેલર, તુર્કિયે, સેન્ડોઝ | ટેબલ ચાવવા 4 મિલિગ્રામ | 14 | 420-1.080 |
| 28 | 680-1.380 | ||
| ટેબલ ચાવવા 5 મિલિગ્રામ | 14 | 380-950 | |
| 28 | 720-1.500 | ||
| ટેબલ 10 મિલિગ્રામ | 14 | 380-980 | |
| 28 | 680-1.500 | ||
| સિંગલોન, પોલેન્ડ, ગેડિયન રિક્ટર | ટેબલ 4 મિલિગ્રામ | 28 | 730-1.600 |
| ટેબલ 5 મિલિગ્રામ | 14 | 400-540 | |
| 28 | 670-1.400 | ||
| ટેબલ 10 મિલિગ્રામ | 28 | 750-1.520 | |
| મોન્ટેલુકાસ્ટ (મોન્ટેલુકાસ્ટ, રશિયા, શિરોબિંદુ) | ટેબલ ચાવવા 5 મિલિગ્રામ | 10 | 420-530 |
| 28 | 580-1.000 | ||
| ટેબ્લેટ 10 મિલિગ્રામ | 30 | 505-930 | |
| મોન્ટેલુકાસ્ટના પ્રકાશનના દુર્લભ સ્વરૂપો (મોન્ટેલુકાસ્ટ, એટીસી કોડ R03DC03) | |||
| નામ, ઉત્પાદક | પ્રકાશન ફોર્મ | પૅક, પીસી. | કિંમત, આર |
| ગ્લેમોન્ટ, ભારત, ગ્લેનમાર્ક | ટેબલ ચાવવા 4 મિલિગ્રામ | 28 | 580-800 |
| ટેબલ ચાવવા 5 મિલિગ્રામ | 28 | 550-770 | |
| Ektalust, રશિયા, Kanonpharma | ટેબલ ચાવવા 4 મિલિગ્રામ | 14 | ના |
| ટેબલ ચાવવા 5 મિલિગ્રામ | 14 | 440-550 | |
| ટેબલ 10 મિલિગ્રામ | 14 | 490-680 | |
| Zafirlukast (Zafirlukast, ATC કોડ R03DC01) ના બંધ કરેલ પ્રકાશન સ્વરૂપો | |||
| એકોલેટ, ઈંગ્લેન્ડ, એસ્ટ્રા ઝેનેકા | ટેબલ 20 મિલિગ્રામ | 28 | ના |
વિદેશમાં વાણિજ્યિક નામો (વિદેશમાં) - મોન્ટેલુકાસ્ટ માટે - એરલુકાસ્ટ, એસ્થેટર, અસ્થમાટીન, એમ્લુકાસ્ટ, લુકોટાસ, મોન્કાસ્ટા, મોન્ટેયર, મોન્ટેકડ, મોન્ટેક, મોન્ટેલો-10, મોન્ટેફ્લો, મોન્ટી, ઓડીમોન્ટ, સિંગુલેર; ઝફિરલુકાસ્ટ માટે - એકોલેટ, એકોલીટ, એરોનિક્સ, અઝીમેક્સ, ઓલ્મોરન, રેસ્મા, વેન્ટિકન, ઝુવેર.
સિંગુલેર (મોન્ટેલુકાસ્ટ) ગોળીઓ 5 અને 10 મિલિગ્રામમાં - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ.
ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ:
લ્યુકોટ્રિએન રીસેપ્ટર વિરોધી. શ્વાસનળીના અસ્થમા અને એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહની સારવાર માટે દવા.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
લ્યુકોટ્રિએન રીસેપ્ટર વિરોધી. મોન્ટેલુકાસ્ટ પસંદગીયુક્ત રીતે શ્વસન માર્ગના ઉપકલાના સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રિએન્સ (LTC4, LTD4, LTE4) ના CysLT1 રીસેપ્ટર્સને અટકાવે છે, અને સિસ્ટીનાઇલ લ્યુકોટ્રિએન LTD4 ના ઇન્હેલેશનને કારણે શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં બ્રોન્કોસ્પેઝમને પણ અટકાવે છે. LTD4 દ્વારા પ્રેરિત બ્રોન્કોસ્પેઝમને દૂર કરવા માટે 5 મિલિગ્રામની માત્રા પૂરતી છે. દિવસમાં એકવાર 10 મિલિગ્રામથી વધુની માત્રામાં મોન્ટેલુકાસ્ટનો ઉપયોગ દવાની અસરકારકતામાં વધારો કરતું નથી.
મોન્ટેલુકાસ્ટ મૌખિક વહીવટ પછી 2 કલાકની અંદર બ્રોન્કોડાયલેશનનું કારણ બને છે અને બીટા2-એગોનિસ્ટ્સ દ્વારા થતા બ્રોન્કોડાયલેશનમાં ઉમેરણ હોઈ શકે છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
મૌખિક વહીવટ પછી, મોન્ટેલુકાસ્ટ ઝડપથી અને લગભગ સંપૂર્ણપણે જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી શોષાય છે. સામાન્ય ખોરાક ખાવાથી પ્લાઝ્મા Cmax અથવા ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ અને ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓની જૈવઉપલબ્ધતાને અસર થતી નથી. પુખ્ત વયના લોકોમાં, જ્યારે 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ખાલી પેટ પર ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ લેવામાં આવે છે, ત્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે લોહીના પ્લાઝ્મામાં Cmax જૈવઉપલબ્ધતા 3 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે.
5 મિલિગ્રામની માત્રામાં ચાવવાની ગોળીઓના રૂપમાં દવાના ખાલી પેટ પર મૌખિક વહીવટ પછી, પુખ્ત વયના લોકોમાં 2 કલાક પછી જૈવઉપલબ્ધતા 73% છે.
વિતરણ
પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે મોન્ટેલુકાસ્ટનું બંધન 99% થી વધુ છે. વીડી સરેરાશ 8-11 લિટર.
દિવસમાં 1 વખત 10 મિલિગ્રામની માત્રામાં ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓના સ્વરૂપમાં ડ્રગની એક માત્રા સાથે, પ્લાઝ્મામાં સક્રિય પદાર્થનું મધ્યમ (લગભગ 14%) સંચય જોવા મળે છે.
ચયાપચય
મોન્ટેલુકાસ્ટ યકૃતમાં સક્રિય રીતે મેટાબોલાઇઝ થાય છે. જ્યારે રોગનિવારક ડોઝમાં ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં સ્થિર સ્થિતિમાં પ્લાઝ્મામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ મેટાબોલિટ્સની સાંદ્રતા નક્કી કરવામાં આવતી નથી.
એવું માનવામાં આવે છે કે સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સ (3A4 અને 2C9) મોન્ટેલુકાસ્ટના ચયાપચયમાં સામેલ છે, જ્યારે રોગનિવારક સાંદ્રતામાં મોન્ટેલુકાસ્ટ સાયટોક્રોમ P450 આઇસોએન્ઝાઇમ્સને અટકાવતું નથી: 3A4, 2C9, 1A26, 1A26, અને 2C.
દૂર કરવું
તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં મોન્ટેલુકાસ્ટનું T1/2 2.7 થી 5.5 કલાક સુધીની હોય છે. મોન્ટેલુકાસ્ટના મૌખિક વહીવટ પછી, 86% 5 દિવસમાં મળમાં વિસર્જન થાય છે અને 0.2% કરતા ઓછા પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, જે પુષ્ટિ કરે છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ અને તેના ચયાપચય લગભગ ફક્ત પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.
SINGULAR® દવાના ઉપયોગ માટેના સંકેતો
વયસ્કો અને 6 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાની નિવારણ અને લાંબા ગાળાની સારવાર, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
- રોગના દિવસ અને રાત્રિના લક્ષણોની રોકથામ;
- એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર;
- શારીરિક પ્રવૃત્તિને કારણે બ્રોન્કોસ્પેઝમનું નિવારણ.
મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં) અને સતત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં) ના દિવસના અને રાત્રિના સમયે રાહત.
ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ
ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા દિવસમાં 1 વખત મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે. શ્વાસનળીના અસ્થમાની સારવાર માટે, Singulair® સાંજે લેવી જોઈએ. એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહની સારવાર કરતી વખતે, દવા દિવસના કોઈપણ સમયે લઈ શકાય છે. સંયુક્ત પેથોલોજી (શ્વાસનળીના અસ્થમા અને એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ) ના કિસ્સામાં, દવા સાંજે લેવી જોઈએ.
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના કિશોરો માટે, દવા દરરોજ 10 મિલિગ્રામ (1 ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ) ની માત્રા પર સૂચવવામાં આવે છે.
6 થી 14 વર્ષની વયના બાળકોને દરરોજ 5 મિલિગ્રામ (1 ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ) ની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે. આ વય જૂથ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
શ્વાસનળીના અસ્થમાના કોર્સને પ્રતિબિંબિત કરતા સૂચકાંકો પર ડ્રગ Singulair® ની રોગનિવારક અસર પ્રથમ દિવસ દરમિયાન વિકસે છે. શ્વાસનળીના અસ્થમાના લક્ષણો પર નિયંત્રણ મેળવવાના સમયગાળા દરમિયાન અને રોગની તીવ્રતાના સમયગાળા દરમિયાન દર્દીએ Singulair® લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ.
વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે, રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ, હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓ અને લિંગના આધારે, કોઈ વિશેષ ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
Singulair® ને બ્રોન્કોડિલેટર અને ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સ સાથે સારવારમાં ઉમેરી શકાય છે.
આડઅસર
સામાન્ય રીતે, Singulair® સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હતું. આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને, નિયમ પ્રમાણે, દવાને બંધ કરવાની જરૂર નથી. જ્યારે સિંગુલેર® સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે આડઅસરોની એકંદર ઘટનાઓ પ્લાસિબો લેતી વખતે તેમની આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે.
વયસ્કો અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો શ્વાસનળીના અસ્થમા સાથે
સમાન રીતે રચાયેલ બે, 12-અઠવાડિયાના પ્લાસિબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ડ્રગ-સંબંધિત તરીકે આકારણી કરાયેલી માત્ર આડઅસર જે સિંગુલેર® સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના 1% દર્દીઓમાં જોવા મળી હતી અને પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ કરતાં વધુ વખત પેટનો દુખાવો અને માથાનો દુખાવો હતો. બે સારવાર જૂથો વચ્ચે આ આડઅસરોની ઘટનાઓમાં તફાવતો આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતા.
લાંબી સારવાર (2 વર્ષ) સાથે, આડઅસરની પ્રોફાઇલ બદલાઈ નથી.
શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા 6 થી 14 વર્ષની વયના બાળકો
બાળકોમાં ડ્રગની સલામતી પ્રોફાઇલ સામાન્ય રીતે પુખ્ત વયના લોકોની સલામતી પ્રોફાઇલ જેવી જ હતી અને પ્લેસબોની સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે તુલનાત્મક હતી.
8-અઠવાડિયાના પ્લાસિબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, ડ્રગ-સંબંધિત તરીકે મૂલ્યાંકન કરાયેલ એકમાત્ર પ્રતિકૂળ અસર જે સિંગુલેર-સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના 1% કરતા વધુ વખત જોવા મળી હતી અને પ્લાસિબો-સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ કરતાં વધુ વખત માથાનો દુખાવો હતો. બે સારવાર જૂથો વચ્ચેની આવર્તનમાં તફાવત આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતો.
વૃદ્ધિ દર અભ્યાસમાં, આ વય જૂથના દર્દીઓમાં સલામતી પ્રોફાઇલ અગાઉ વર્ણવેલ સિંગુલેર® ની સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે સુસંગત હતી.
લાંબી સારવાર સાથે (6 મહિનાથી વધુ), આડઅસરની પ્રોફાઇલ બદલાઈ નથી.
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સાથે
દર્દીઓએ દિવસમાં એકવાર સવારે અથવા સાંજે સિંગુલેર લીધું હતું, સામાન્ય રીતે, દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ડ્રગની સલામતી રૂપરેખા પ્લાસિબો જેવી જ હતી. પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, ડ્રગ સંબંધિત માનવામાં આવતી કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ ન હતી જે સિંગ્યુલેર સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના 1% કરતાં વધુ વખત અથવા પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ કરતાં વધુ વખત જોવા મળી હતી. 4-અઠવાડિયાના પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, દવાની સલામતી પ્રોફાઇલ 2-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં સમાન હતી. તમામ અભ્યાસોમાં દવા સાથે સુસ્તીની ઘટનાઓ પ્લાસિબો જેવી જ હતી.
મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સાથે 2 થી 14 વર્ષની વયના બાળકો
દર્દીઓએ દિવસમાં એકવાર સાંજે એક વખત Singulair લીધા; ડ્રગની સલામતી રૂપરેખા પ્લાસિબો જેવી જ હતી. આ ક્લિનિકલ અધ્યયનમાં, સિંગુલેર પ્રાપ્ત કરતા 1% દર્દીઓમાં અને પ્લાસિબો મેળવતા દર્દીઓના જૂથ કરતાં વધુ વખત જોવા મળતી દવાને લગતી કોઈ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી.
પુખ્ત વયના અને 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકો આખું વર્ષ એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સાથે
દર્દીઓએ દિવસમાં એકવાર સાંજે એક વખત Singulair લીધા; દવાની સલામતી રૂપરેખા મોસમી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને પ્લાસિબો લેતી વખતે દર્દીઓની સારવારમાં જોવા મળતી સમાન હતી. આ ક્લિનિકલ અધ્યયનોમાં, એવી કોઈ આડઅસર નહોતી કે જેને ડ્રગ-સંબંધિત ગણવામાં આવી હોય, જે સિંગ્યુલેર સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓના 1% કરતા વધારે અથવા પ્લાસિબો મેળવતા દર્દીઓ કરતાં વધુ વખત જોવા મળે છે. ડ્રગ લેતી વખતે સુસ્તી આવવાની ઘટનાઓ પ્લેસબો લેતી વખતે સમાન હતી.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પરિણામોનું સામાન્ય વિશ્લેષણ
આત્મહત્યાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે માન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને 41 પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (35 અભ્યાસો જેમાં 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ, 6 થી 14 વર્ષની વયના દર્દીઓને સંડોવતા 6 અભ્યાસો) નું પૂલ્ડ વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું. આ અભ્યાસોમાં સિંગુલેર પ્રાપ્ત કરનારા 9929 દર્દીઓ અને પ્લેસિબો મેળવનારા 7780 દર્દીઓમાંથી, સિંગુલેર પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓના જૂથમાં 1 દર્દીને આત્મહત્યા કરનાર તરીકે ઓળખવામાં આવ્યો હતો. સારવારના કોઈપણ જૂથોમાં આત્મહત્યા, આત્મહત્યાના પ્રયાસો અથવા આત્મહત્યાના વર્તનનું સૂચક અન્ય પ્રારંભિક કૃત્યો નહોતા.
અલગથી, પ્રતિકૂળ વર્તણૂકીય અસરોનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 46 પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (35 અભ્યાસો જેમાં 15 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓનો સમાવેશ થાય છે; 3 મહિનાથી 14 વર્ષની વયના દર્દીઓને સંડોવતા 11 અભ્યાસો)નું એકત્રીકરણ કરવામાં આવ્યું હતું. Singulair® સાથે સારવાર કરાયેલા 11,673 દર્દીઓ અને આ અભ્યાસોમાં પ્લાસિબો સાથે સારવાર કરાયેલા 8,827 દર્દીઓમાં, ઓછામાં ઓછી એક પ્રતિકૂળ વર્તણૂકીય અસર અનુભવતા દર્દીઓની ટકાવારી Singulair® મેળવનારા દર્દીઓમાં 2.73% અને પ્લાસિબો મેળવતા દર્દીઓમાં 2.27% હતી; મતભેદ ગુણોત્તર 1.12 (95% આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ) હતો.
દવાના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન નોંધાયેલી આડઅસરો
રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમમાંથી: રક્તસ્રાવની વૃત્તિમાં વધારો.
રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, સહિત. એનાફિલેક્સિસ; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
માનસિકતામાંથી: આંદોલન (આક્રમક વર્તન અથવા દુશ્મનાવટ સહિત), ચિંતા, હતાશા, દિશાહિનતા, પેથોલોજીકલ સપના, આભાસ, અનિદ્રા, ચીડિયાપણું, બેચેની, નિદ્રાધીનતા, આત્મહત્યાના વિચારો અને વર્તન (આત્મહત્યા), ધ્રુજારી.
નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: ચક્કર, સુસ્તી, પેરેસ્થેસિયા/હાઈપેસ્થેસિયા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000) - судороги.
કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર સિસ્ટમમાંથી: ઝડપી ધબકારા.
શ્વસનતંત્ર, છાતી અને મધ્યસ્થ અંગોમાંથી: નાકમાંથી રક્તસ્ત્રાવ.
પાચન તંત્રમાંથી: ઝાડા, ડિસપેપ્સિયા, ઉબકા, ઉલટી, સ્વાદુપિંડનો સોજો.
યકૃત અને પિત્તરસ વિષેનું માર્ગમાંથી: લોહીમાં ALT અને AST ની પ્રવૃત્તિમાં વધારો; ખૂબ જ ભાગ્યે જ (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી: હિમેટોમાસ, એરિથેમા નોડોસમ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ બનાવવાની વૃત્તિ.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ: એન્જીયોએડીમા, અિટકૅરીયા.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: આર્થ્રાલ્જિયા, માયાલ્જીઆ, સ્નાયુ ખેંચાણ સહિત.
સામાન્ય પ્રતિક્રિયાઓ: અસ્થેનિયા (નબળાઈ)/થાક, એડીમા, પિરેક્સિયા.
સામાન્ય રીતે, Singulair® દર્દીઓ દ્વારા સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે. આડઅસરો સામાન્ય રીતે હળવી હોય છે અને, નિયમ પ્રમાણે, દવાને બંધ કરવાની જરૂર નથી. Singulair® સાથે સારવાર કરવામાં આવે ત્યારે આડઅસરોની એકંદર ઘટનાઓ પ્લાસિબો લેતી વખતે તેમની આવર્તન સાથે તુલનાત્મક છે.
SINGULAR® ના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ
- 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
સગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન SINGULAR® નો ઉપયોગ
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં Singulair® દવાના ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. સિંગુલેર®નો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમિયાન થવો જોઈએ જ્યારે માતાને અપેક્ષિત લાભ ગર્ભ અથવા બાળક માટેના સંભવિત જોખમો કરતા વધારે હોય.
સિંગુલેર® દવાના નોંધણી પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, નવજાત શિશુઓમાં જન્મજાત અંગ ખામીના વિકાસની જાણ કરવામાં આવી હતી જેમની માતાએ સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Singulair® લીધું હતું. આમાંની મોટાભાગની સ્ત્રીઓએ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અસ્થમાની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ પણ લીધી હતી. Singulair® લેવા અને જન્મજાત અંગની ખામીના વિકાસ વચ્ચે કારણ-અને-અસર સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી.
તે જાણીતું નથી કે મોન્ટેલુકાસ્ટ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે કે કેમ. ઘણી દવાઓ માતાના દૂધમાં વિસર્જન કરતી હોવાથી, સ્તનપાન કરાવતી માતાઓને Singulair® સૂચવતી વખતે આને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.
યકૃતની તકલીફ માટે ઉપયોગ કરો
હળવા અથવા મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓ માટે, કોઈ ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
ગંભીર યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં મોન્ટેલુકાસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સની પ્રકૃતિ પર કોઈ ડેટા નથી (ચાઇલ્ડ-પુગ સ્કેલ પર 9 થી વધુ પોઇન્ટ્સ).
રેનલ ક્ષતિ માટે ઉપયોગ કરો
રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ માટે, ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ઉપયોગ કરો
વૃદ્ધ દર્દીઓ માટે, ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
બાળકોમાં ઉપયોગ કરો
બિનસલાહભર્યું: 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો. 6 થી 14 વર્ષની વયના બાળકોને દરરોજ 5 મિલિગ્રામ (1 ચ્યુએબલ ટેબ્લેટ) ની માત્રા સૂચવવામાં આવે છે. આ વય જૂથ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
ખાસ નિર્દેશો
શ્વાસનળીના અસ્થમાના તીવ્ર હુમલાની સારવારમાં મૌખિક સિંગુલેર® ની અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી. તેથી, શ્વાસનળીના અસ્થમાના તીવ્ર હુમલાની સારવાર માટે Singulair® ગોળીઓની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. દર્દીઓને અસ્થમાના હુમલા (શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્હેલ્ડ બીટા2-એગોનિસ્ટ્સ)થી રાહત મેળવવા માટે હંમેશા કટોકટીની દવાઓ સાથે રાખવાની સૂચના આપવી જોઈએ.
અસ્થમાની તીવ્રતા અને હુમલાઓથી રાહત મેળવવા માટે કટોકટી દવાઓ (શોર્ટ-એક્ટિંગ ઇન્હેલ્ડ બીટા2-એગોનિસ્ટ્સ) નો ઉપયોગ કરવાની જરૂરિયાત દરમિયાન તમારે Singulair® લેવાનું બંધ ન કરવું જોઈએ.
એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ અને અન્ય NSAIDs માટે પુષ્ટિ થયેલ એલર્જી ધરાવતા દર્દીઓએ Singulair® સાથે સારવાર દરમિયાન આ દવાઓ લેવી જોઈએ નહીં, કારણ કે Singulair®, જ્યારે એલર્જીક શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા દર્દીઓમાં શ્વસન કાર્યમાં સુધારો કરે છે, તેમ છતાં, NSAIDs દ્વારા થતા બ્રોન્કોકોન્સ્ટ્રક્શનને સંપૂર્ણપણે અટકાવી શકતું નથી.
સિંગ્યુલેર® દવા સાથે વારાફરતી ઉપયોગમાં લેવાતા ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રા ધીમે ધીમે ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ ઘટાડી શકાય છે, જો કે, સિંગ્યુલેર® દવા સાથે ઇન્હેલ્ડ અથવા મૌખિક કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની અચાનક બદલી કરી શકાતી નથી.
Singulair® લેતા દર્દીઓમાં ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક વિકૃતિઓ વર્ણવવામાં આવી છે. આપેલ છે કે આ લક્ષણો અન્ય પરિબળોને કારણે થઈ શકે છે, તે અજ્ઞાત છે કે શું તેઓ Singulair® લેવાથી સંબંધિત છે. ચિકિત્સકોએ દર્દીઓ અને/અથવા તેમના માતાપિતા/વાલીઓ સાથે આ આડઅસરોની ચર્ચા કરવી જોઈએ. દર્દીઓ અને/અથવા તેમના સંભાળ રાખનારાઓને સલાહ આપવી જોઈએ કે જો આવા લક્ષણો જોવા મળે, તો તેઓએ તેમના ચિકિત્સકને જાણ કરવી જોઈએ.
લ્યુકોટ્રિઅન રીસેપ્ટર બ્લૉકર સહિત અસ્થમા વિરોધી દવાઓ મેળવતા દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રામાં ઘટાડો, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં નીચેની એક અથવા વધુ પ્રતિક્રિયાઓના દેખાવ સાથે હતો: ઇઓસિનોફિલિયા, ફોલ્લીઓ, પલ્મોનરી લક્ષણોનું બગડવું, કાર્ડિયાક ગૂંચવણો અને/અથવા ન્યુરોપથી, ક્યારેક ચુર્ગ-સ્ટ્રોસ સિન્ડ્રોમ, પ્રણાલીગત ઇઓસિનોફિલિક વેસ્ક્યુલાટીસ તરીકે નિદાન થાય છે. જો કે લ્યુકોટ્રીન રીસેપ્ટર પ્રતિસ્પર્ધીઓ સાથે ઉપચાર સાથે આ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કારણ-અસર સંબંધની સ્થાપના કરવામાં આવી નથી, જ્યારે સિંગુલેર પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓમાં પ્રણાલીગત કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સની માત્રામાં ઘટાડો કરતી વખતે, સાવચેતી અને યોગ્ય ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ કરવું આવશ્યક છે.
10 મિલિગ્રામ ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓમાં લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ હોય છે. વારસાગત ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાના દુર્લભ સ્વરૂપ, જન્મજાત લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન ધરાવતા દર્દીઓને આ ડોઝ ફોર્મમાં સિંગુલેર સૂચવવું જોઈએ નહીં.
સિંગુલેર® ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામમાં એસ્પાર્ટેમ હોય છે, જે ફેનીલાલેનાઇનનો સ્ત્રોત છે. ફિનાઇલકેટોન્યુરિયા ધરાવતા દર્દીઓને જાણ કરવી જોઈએ કે દરેક 5 મિલિગ્રામ ચ્યુએબલ ટેબ્લેટમાં 0.842 મિલિગ્રામ ફેનીલાલેનાઇનની સમકક્ષ એસ્પાર્ટમ હોય છે. ફિનાઇલકેટોન્યુરિયા ધરાવતા દર્દીઓ માટે સિંગુલેર® ચ્યુએબલ ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર
એવા કોઈ પુરાવા નથી કે Singulair® લેવાથી કાર ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર થાય છે.
ઓવરડોઝ
દરરોજ 200 મિલિગ્રામ સુધીના ડોઝમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાવાળા પુખ્ત દર્દીઓમાં લાંબા ગાળાની (22 અઠવાડિયા) સારવારના ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન અથવા દવા લેતી વખતે ટૂંકા (લગભગ 1 અઠવાડિયા) ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન ઓવરડોઝના લક્ષણો ઓળખાયા ન હતા. દરરોજ 900 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં.
નોંધણી પછીના સમયગાળામાં અને પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન Singulair® (ઓછામાં ઓછું 1000 મિલિગ્રામ પ્રતિ દિવસ લેવું) ના તીવ્ર ઓવરડોઝના કિસ્સાઓ છે. ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી ડેટા બાળકો, પુખ્ત વયના લોકો અને વૃદ્ધ દર્દીઓમાં Singulair® ની તુલનાત્મક સલામતી પ્રોફાઇલ દર્શાવે છે. સૌથી સામાન્ય લક્ષણોમાં તરસ, સુસ્તી, ઉલટી, સાયકોમોટર આંદોલન, માથાનો દુખાવો અને પેટનો દુખાવો હતો. આ આડઅસરો Singulair® ની સલામતી પ્રોફાઇલ સાથે સુસંગત છે.
સારવાર: લાક્ષાણિક ઉપચાર. Singulair® ના ઓવરડોઝની સારવાર અંગે કોઈ ચોક્કસ માહિતી નથી. મોન્ટેલુકાસ્ટ સાથે પેરીટોનિયલ ડાયાલિસિસ અથવા હેમોડાયલિસિસની અસરકારકતા પર કોઈ ડેટા નથી.
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
Singulair® ને અન્ય દવાઓ સાથે મળીને સૂચવી શકાય છે જેનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે શ્વાસનળીના અસ્થમાની રોકથામ અને લાંબા ગાળાની સારવાર અને/અથવા એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહની સારવાર માટે થાય છે. ભલામણ કરેલ થેરાપ્યુટિક ડોઝ પર મોન્ટેલુકાસ્ટની નીચેની દવાઓના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અસર થઈ નથી: થિયોફિલિન, પ્રેડનિસોન, પ્રિડનીસોલોન, મૌખિક ગર્ભનિરોધક (એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ/નોરેથિન્ડ્રોન 35/1), ટેર્ફેનાડિન, ડિગોક્સિન અને વોરફેરિન.
જ્યારે ફેનોબાર્બીટલ સાથે એકસાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે મોન્ટેલુકાસ્ટનું એયુસી લગભગ 40% ઘટે છે, અને સિંગુલેરની ડોઝની પદ્ધતિમાં કોઈ ગોઠવણની જરૂર નથી.
ઇન વિટ્રો અભ્યાસોએ સ્થાપિત કર્યું છે કે મોન્ટેલુકાસ્ટ CYP2C8 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવે છે, જો કે, મોન્ટેલુકાસ્ટ અને રોસિગ્લિટાઝોન (CYP2C8 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા ચયાપચય) વચ્ચે વિવો દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસે પુષ્ટિ કરી નથી કે મોન્ટેલુકાસ્ટ CYP2C8 આઇસોએન્ઝાઇમને અટકાવે છે. તેથી, ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં, સંખ્યાબંધ દવાઓના CYP2C8- મધ્યસ્થી ચયાપચય પર મોન્ટેલુકાસ્ટની અસર, સહિત. પેક્લિટાક્સેલ, રોસિગ્લિટાઝોન, રેપગ્લિનાઇડ.
બ્રોન્કોડિલેટર સાથે સંયોજન સારવાર: જો બાદમાં બ્રોન્કોડિલેટર અસ્થમા પર પૂરતું નિયંત્રણ પૂરું પાડતું નથી, તો સિંગ્યુલેર એ બ્રોન્કોડિલેટર મોનોથેરાપીમાં વાજબી ઉમેરો છે. એકવાર Singulair® સાથે સારવારની ઉપચારાત્મક અસર પ્રાપ્ત થઈ જાય, પછી બ્રોન્કોડિલેટરની માત્રામાં ધીમે ધીમે ઘટાડો શરૂ થઈ શકે છે.
શ્વાસમાં લેવાયેલ GCS સાથે સંયુક્ત સારવાર: Singulair® સાથેની સારવાર શ્વાસમાં લેવાયેલ GCS મેળવતા દર્દીઓમાં વધારાની ઉપચારાત્મક અસર પૂરી પાડે છે. એકવાર સ્થિતિ સ્થિર થઈ જાય, પછી તમે ચિકિત્સકની દેખરેખ હેઠળ જીસીએસની માત્રામાં ધીમે ધીમે ઘટાડો શરૂ કરી શકો છો. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સનું સંપૂર્ણ નાબૂદ સ્વીકાર્ય છે, પરંતુ સિંગુલેર® સાથે ઇન્હેલ્ડ કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ્સને અચાનક બદલવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.
સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા
સૂચિ B. દવાને બાળકોની પહોંચની બહાર, ભેજ અને પ્રકાશથી 30 ° સે કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ. 5 મિલિગ્રામ ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓનું શેલ્ફ લાઇફ 2 વર્ષ છે; ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 10 મિલિગ્રામ - 3 વર્ષ.
સૂચનાઓ વિડાલ ફાર્માસ્યુટિકલ વેબસાઇટ પરથી ટાંકવામાં આવી છે.
સિંગુલેર (મોન્ટેલુકાસ્ટ) 4 મિલિગ્રામ ચાવવા યોગ્ય ગોળીઓ - સંકેતો અને માત્રા
SINGULAR® ચ્યુએબલ ગોળીઓ 4 મિલિગ્રામ દવાના ઉપયોગ માટેના સંકેતો
- 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં શ્વાસનળીના અસ્થમાની રોકથામ અને લાંબા ગાળાની સારવાર: રોગના દિવસના અને રાત્રિના સમયે લક્ષણોને નિયંત્રિત કરવા માટે;
- 2 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળકોમાં એલર્જીક નાસિકા પ્રદાહના લક્ષણોમાં રાહત.
ડોઝ
ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દવા દિવસમાં 1 વખત મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે.
શ્વાસનળીના અસ્થમા માટે, રાત્રે 4 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) સૂચવવામાં આવે છે.
શ્વાસનળીના અસ્થમા અને એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ માટે, રાત્રે 4 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) સૂચવવામાં આવે છે.
એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ માટે, લક્ષણોની સૌથી વધુ તીવ્રતાના સમયને આધારે, દરરોજ 4 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) વ્યક્તિગત રીતે સૂચવવામાં આવે છે.
શ્વાસનળીના અસ્થમા અને/અથવા એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ ધરાવતા 2 થી 5 વર્ષની વયના બાળકો માટે, ડોઝ દરરોજ 4 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) છે.
બાળકો, વૃદ્ધ દર્દીઓ, મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ અને હળવા/મધ્યમ યકૃતની તકલીફવાળા દર્દીઓ માટે, ખાસ ડોઝની પસંદગીની જરૂર નથી.
